FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det används för att upprätthålla remissionen (den period när sjukdomen är mindre allvarlig eller inte kan upptäckas).
Icelandic: Það er notað til að viðhalda sjúkdómshléi (tímabili þar sem sjúkdómurinn er ekki eins alvarlegur eða greinist ekki).
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ceplene fyrir börn og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins í þessum aldurshópi.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv om du inte har fått särskild träning på det av läkare eller sköterska.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess frá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Din läkare talar om hur mycket det är och hur det ska injiceras.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hve mikið það er og hvernig þú dælir því inn.
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur kennir þér að sprauta þig.
Swedish: Patienter ska inte framföra fordon eller använda maskiner under minst 1 timme efter att ha fått Ceplene.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka eða nota vélar í minnst 1 klukkustund eftir inngjöf Ceplene.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Icelandic: Meðferðarhlé (6 vikur).
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Icelandic: IL-2 16.400 a.e./kg fylgt eftir með 0,5 ml af Ceplene.
Swedish: Om du har glömt att ta Ceplene
Icelandic: Ef gleymist að taka Ceplene
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað
Swedish: 1 förberedd spruta med Ceplene.
Icelandic: 1 tilbúna sprautu með Ceplene.
Swedish: 0,5 ml lösning räcker till en dos (se avsnitt 6.6).
Icelandic: 0,5 ml af lausn nægja fyrir stakan skammt (sjá kafla 6.6).
Swedish: v4 till v6 v10 till v12 v16 till v18
Icelandic: v.4 til v.6 v.10 til v.12 v.16 til v.18 Meðferðarhlé (3 vikur).
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Icelandic: 7. Haldið nálinni annað hvort lárétt (90°) eða í 45° horni að húðinni og stingið henni undir húðina eins langt og hún gengur í einni, snöggri hreyfingu.
Swedish: Läkaren kan vilja förlänga injektionstiden eller justera dosen.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji lengja inndælingartímann eða breyta skammtinum.
Swedish: Din läkare kan besluta att det skulle vara bekvämare för dig att själv injicera IL-2 och Ceplene.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þægilegra sé að þú sprautir þig sjálfur/sjálf með IL-2 og Ceplene.
Swedish: Ceplenes effekt har inte visats fullständigt hos patienter över 60 års ålder.
Icelandic: Ceplene hefur ekki verið að fullu staðfest hjá eldri sjúklingum en 60 ára.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Icelandic: Leiðbeiningar um afhendingu og geymsluskilyrði í kafla 6.6 eiga eingöngu við um aldesleukin.
Swedish: Varje markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) motsvarar en tiondels milliliter (0,1 ml).
Icelandic: Hver tala (0,1, 0,2, 0,3, og svo framvegis) stendur fyrir einn tíunda úr millilítra (0,1 ml).
Swedish: Dessa läkemedel hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa sjukdomar som cancer genom att förstärka immunsystemets naturliga sjukdomsbekämpande funktion.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa ónæmiskerfi líkamans að berjast við sjúkdóma eins og krabbamein með því að styrkja náttúrulegt hlutverk ónæmiskerfisins í baráttunni gegn sjúkdómum.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ceplene hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Icelandic: Látið svæðið þorna í 10 sekúndur.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Icelandic: Lausnin verður að vera tær og litlaus.
Swedish: • Aptitförlust (anorexi)
Icelandic: Lystarleysi (anorexia).
Swedish: Patienten ska vila i 20 minuter efter injektion av Ceplene.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera í hvíld í 20 mínútur eftir inndælingu Ceplene.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du har slutat använda Ceplene genom eget beslut.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur hætt að nota Ceplene að eigin frumkvæði.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Icelandic: Niðurstöður þessarar forrannsóknar voru notaðar til að hanna og hrinda í framkvæmd fjölþjóðlegri 3. stigs rannsókn.
Swedish: Din läkare förklarar hur du förbereder och injicerar IL-2.
Icelandic: Læknirinn þinn útskýrir undirbúning og inndælingu á IL-2.
Swedish: Lägg inte ner sprutan och låt inte sprutspetsen komma i beröring med något.
Icelandic: Ekki skal leggja sprautuna niður eða láta nálina snerta neitt.
Swedish: Använd alltid Ceplene enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Notið Ceplene alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Psykiska störningar sömnsvårigheter
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi
Swedish: För din egen säkerhet är det mycket viktigt att du sitter så att du kan luta dig tillbaka eller lägga dig ner när du injicerar läkemedlen.
Icelandic: Í öryggisskyni er mjög mikilvægt að sitja þar sem hægt er að halla sér aftur eða leggjast út af þegar inndæling fer fram.
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir histamíni eða einhverjum öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar övervägs tidigt i behandlingen.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar fari fram snemma á meðferðartímanum.
Swedish: Sprutspetsen måste vara inne under huden, men den ska inte tränga in i något blodkärl under huden.
Icelandic: Nálin þarf að ganga undir húðina en ekki í blóðæðar fyrir neðan hana.
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Icelandic: Inndælingar rúmmál * (ml)
Swedish: Du kan välja lårets in- eller utsida, armen eller magen.
Icelandic: Veljið innanverð eða utanverð læri, handleggi eða maga.
Swedish: - Vid toxicitet grad 2 ska IL-2-dosen minskas med 50 procent och ökas till full dos endast om symptomen inte återkommer.
Icelandic: -Við 2. stigs eituráhrif skal lækka IL-2 skammtinn um 50% og einungis auka hann í fullan skammt ef einkenni koma ekki aftur fram.
Swedish: Injicera alltid IL-2 först.
Icelandic: Alltaf skal sprauta IL-2 fyrst.
Swedish: Behandlingen ska återupptas först efter en bedömning av fördelarna i förhållande till riskerna för patienten.
Icelandic: Meðferð skal einungis hefja aftur eftir mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn.
Swedish: - Vid toxicitet grad 4 ska utsättning av behandlingen övervägas.
Icelandic: -Við 4. stigs eituráhrif skal íhuga að hætta meðferð.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 patient av 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Det är inte känt om Ceplene utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort Ceplene skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Allmänna uppgifter om dosering och användning av Ceplene och IL-2 finns i avsnitt 3, " Hur du använder Ceplene".
Icelandic: Almennar upplýsingar um skammta og notkun Ceplene og IL-2 er að finna í kafla 3, „Hvernig nota á Ceplene".
Swedish: Om det kommer blod, injicera inte Ceplene, eftersom sprutspetsen har gått in i ett blodkärl.
Icelandic: Ef blóð kemur upp í sprautuna, ekki dæla Ceplene því nálin hefur farið inn í æð.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås ca 10 minuter efter att den subkutana injektionen har slutförts.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma er náð um það bil 10 mínútum eftir að innrennsli undir húð lýkur.
Swedish: C/ Casanova, 27-31
Icelandic: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Swedish: Huvud enzymen involverade i metabolismen av histamin är HNMT (histamine-N-metyltransferas) och DAO (diamin oxidas).
Icelandic: Helstu ensím sem taka þátt í umbrotum histamíns eru HNMT (histamín-N-metýltransferasi) og DAO (tvíamínoxidasi).
Swedish: Din läkare kan bedöma att det är lämpligt att du använder en sprutpump för att styra injektionen av Ceplene.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hugsanlega að viðeigandi sé að nota sprautudælu til að stjórna inndælingu á Ceplene.
Swedish: Det ges tillsammans med låga doser av interleukin-2 (IL-2), ett annat läkemedel som hjälper immunsystemet att bekämpa sjukdomar som cancer.
Icelandic: Það er notað ásamt litlum skömmtum af interleukin-2 (IL-2), öðru lyfi sem hjálpar ónæmiskerfinu að berjast gegn sjúkdómum eins og krabbameini.
Swedish: Dispensering av spätt IL-2 (aldesleukin) för varje patient
Icelandic: Afhending þynnts IL-2 (aldesleukins) fyrir hvern sjúkling
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du injicerar dig själv med Ceplene.
Icelandic: Þessi kafli sýnir hvernig á að sprauta sig með Ceplene.
Swedish: Ceplene är indicerat för användning av vuxna.
Icelandic: Ceplene er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
Swedish: Histamindihydroklorid var inte teratogent hos råtta eller kanin vid doser som gav flera hundra gånger högre systemisk exponering än den kliniska.
Icelandic: Histamín tvíhýdróklóríð hafði ekki vanskapandi áhrif á rottur eða kanínur við skammta sem ollu nokkur hundruð sinnum meiri útsetningu en meðferðarskammtar.
Swedish: Använd inte Ceplene
Icelandic: Ekki má nota Ceplene
Swedish: Tryck ner sprutkolven och injicera en tiondels milliliter (0,1 ml) varje minut, eller långsammare om din läkare har sagt det. Se figur 7.
Icelandic: 10. Þrýstið sprautustimplinum niður og sprautið einum tíunda úr millilítra (0,1 ml) á mínútu, eða hægar ef læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Swedish: *Injektionsvolym avrundad uppåt till närmaste 0,05 ml ** Injektionsvolymer baserade på 20 % reduktioner är avrundade och de faktiska dosreduktionerna varierar mellan 15 % och 25 %
Icelandic: *Rúmmál inndælingar er námundað upp að næstu 0,05 ml **Rúmmál inndælingar sem er byggt á 20% skammtaminnkun er námundað þannig að raunveruleg skammtaminnkun getur verið breytileg frá 15%-25%.
Swedish: Varken ålder eller vikt har någon signifikant inverkan på histamins farmakokinetiska egenskaper.
Icelandic: Aldur eða líkamsþyngd hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf histamíns.
Swedish: Antalet CR1-patienter som förblev leukemifria i 3 år var 40 procent efter Ceplene+IL-2 jämfört med 26 procent av dem som inte fick denna behandling (p=0,01).
Icelandic: Fjöldi CR1 sjúklinga sem voru lausir við hvítblæði í 3 ár var 40% eftir meðferð með Ceplene+IL-2 samanborið við 26% sjúklinga sem ekki fengu þessa meðferð (p=0,01).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan vara känsligare för Ceplenes blodtryckssänkande effekt.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta verið viðkvæmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum Ceplene.
Swedish: Sitt eller ligg ner i 20 minuter efter att du har injicerat Ceplene.
Icelandic: 14. Sitjið eða liggið fyrir í 20 mínútur eftir inndælingu með Ceplene.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla depression.
Icelandic: Þau eru notuð við meðferð þunglyndis.
Swedish: • Patienter med påtagligt nedsatt hjärtmuskelfunktion, t.ex. NYHA klass III/IV.
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta á hjartastarfsemi, t.d. NYHA flokk III/IV.
Swedish: Det finns inga data över farmakodynamiska förhållanden hos barn under 18 år.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfhrif hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Om du vill sluta använda Ceplene ska du försöka rådfråga din läkare i förväg.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Ceplene skaltu ráðfæra þig við lækni fyrst.
Swedish: Om du ska genomgå en operation eller en röntgenundersökning som kräver en injektion, se till att din läkare i förväg får reda på att du behandlas med Ceplene.
Icelandic: Ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig skaltu fyrst ganga úr skugga um að læknirinn viti að þú sért að taka Ceplene.
Swedish: • Steroider, t.ex. prednison och dexametason.
Icelandic: Sterar eins og prednisón og dexametasón.
Swedish: - Doserna av både Ceplene och IL-2 ska minskas med 20 procent.
Icelandic: -Skammtinn af bæði Ceplene og IL-2 skal minnka um 20%.
Swedish: Patienterna skall förses med polypropylensprutor med hätta och instrueras att dra upp 0,5 ml lösning i sprutan.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá pólýprópýlen sprautur með loki og fyrirmæli um að draga 0,5 ml af lausn upp í sprautuna.
Swedish: Om du har haft någon av nedanstående åkommor kommer du att övervakas på sjukhuset under de behandlingsdagar som följer eller under kommande behandlingscykler.
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af eftirfarandi kvillum verður fylgst með þér á sjúkrahúsinu næstu meðferðardagana eða meðferðarloturnar:
Swedish: Eftersom du kommer att använda både IL-2 och Ceplene som en kombinationsbehandling anges doseringen för båda läkemedlen.
Icelandic: Þar sem þú munt nota bæði IL-2 og Ceplene í samhliða meðferð, eru upplýsingar gefnar um skammta fyrir bæði lyfin.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene är histamindihydroklorid, som är identiskt med det histamin som förekommer naturligt i kroppen.
Icelandic: Virka efnið í Ceplene er histamín tvíhýdróklóríð; það er nákvæmlega eins og efni sem kemur fyrir náttúrulega í líkamanum.
Swedish: • slaganfall,
Icelandic: • heilablóðfall,
Swedish: Ceplene finns i förpackningsstorleken 14 injektionsflaskor.
Icelandic: Ceplene er fáanlegt í pakkningastærðinni 14 hettuglös í pakka.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på injektionsflaskans etikett.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu (EXP) á merkimiða hettuglassins.
Swedish: Normalt injicerar du två doser på 0,5 ml under en dag, om inte din läkare har ordinerat en lägre dos.
Icelandic: Venjulega sprautar þú þig með tveimur 0,5 ml skömmtum á dag, nema læknirinn hafi tilgreint minni skammt fyrir þig.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av histamin varierade kraftigt och var avsevärt högre hos patientgrupper med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (medianen var 10 respektive 5 gånger högre än hos friska frivilliga).
Icelandic: Þéttni histamíns í plasma var mjög breytileg og töluvert hærri í þeim hópum sjúklinga sem voru með miðlungs eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (miðgildi annars vegar 10 og hins vegar 5 sinnum hærra, en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum).
Swedish: Ceplene ska inte injiceras i samma kroppsdel som IL-2.
Icelandic: Ekki skal dæla Ceplene inn í sama líkamshluta og IL-2.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ceplene Hur du använder Ceplene Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ceplene Hvernig nota á Ceplene
Swedish: Patienter med alla grader av leverfunktionsnedsättning kan uppleva takykardi eller hypotension i 30-60 minuter efter administrering av Ceplene+IL-2.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi á öllum stigum geta fengið hraðtakt eða lágþrýsting í 30-60 mínútur eftir gjöf á Ceplene+IL-2.
Swedish: Den normala administreringstiden för en dos av Ceplene på 0,5 ml är 5 minuter.
Icelandic: Venjulegur tími fyrir inngjöf á 0,5 ml Ceplene skammti er 5 mínútur.
Swedish: I den randomiserade fas 3-prövningen (0201) jämfördes behandling med Ceplene+IL-2 med ingen behandling på 261 patienter i första remission (CR1) och på ytterligare 59 patienter i efterföljande remission efter recidiv (CR>1).
Icelandic: 3. stigs slembivalsrannsóknin (0201) bar Ceplene+IL-2 meðferð saman við enga meðferð hjá 261 sjúklingum í fyrsta sjúkdómshléi (CR1) og hjá öðrum 59 sjúklingum í seinni sjúkdómshléum (CR > 1) eftir að sjúkdómurinn tók sig upp að nýju.
Swedish: • Kroppen producerar inte tillräckligt med tyroxin, ett kemiskt ämne i kroppen av den typ som kallas hormoner (hypotyreoidism)
Icelandic: Líkami þinn framleiðir ekki til nóg týroxín, sem er hormón í líkamanum (skjaldvakabrestur).
Swedish: Efterföljande injektioner av Ceplene kan göras av patienten själv i hemmet, förutsatt att patienten har god förståelse för de nödvändiga försiktighetsåtgärderna och har visat sig kunna hantera injektionstekniken.
Icelandic: Seinni inndælingar af Ceplene getur sjúklingurinn sjálfur séð um heimafyrir ef viðkomandi sýnir fram á góðan skilning á nauðsynlegum varúðarráðstöfunum og getu til inndælingar.
Swedish: Du ska injicera Ceplene och IL-2 två gånger dagligen subkutant (i vävnadsskiktet precis under huden) enligt din läkares anvisningar.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Ceplene og IL-2 tvisvar á dag undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni) samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: För CR1-patienterna ökade mediandurationen för den leukemifria överlevnadstiden från 291 dagar (9,7 månader) till 450 dagar (15 månader) efter Ceplene/IL-2 jämfört med för de patienter som inte fick någon underhållsbehandling (Intention to Treat [ITT], p=0,01, n=261).
Icelandic: Miðgildi líftíma CR1 sjúklinga án hvítblæðis hækkaði úr 291 degi (9,7 mánuðum) í 450 daga (15 mánuði) eftir Ceplene/IL-2 meðferð miðað við enga viðhaldsmeðferð (samkvæmt meðferðaráætlun [ITT], p=0,01. n=261).
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru sýndir í Töflu 1 og 2.
Swedish: - IL-2 kan sättas ut i 24 timmar varefter behandlingen återupptas med 20 procent lägre dos.
Icelandic: -Hætta má inngjöf á IL-2 í 24 klukkustundir og byrja svo inngjöf á ný með 20% lægri skammti.
Swedish: Patientövervakningen under efterföljande behandlingsdagar eller -cykler ska göras så länge patienten fortsätter att uppleva påtagliga förändringar av vitaltecknen under administrering av Ceplene.
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum á næstu meðferðardögum eða lotum á eftir skal viðhafa svo lengi sem sjúklingurinn sýnir verulegar breytingar á lífsmörkum við inngjöf á Ceplene.
Swedish: Tala med din läkare om du tar några andra läkemedel som nämns under " Andra läkemedel och Ceplene" eller om du ska genomgå en operation eller en typ av röntgenundersökning som kräver en injektion.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú tekur önnur lyf en þau sem nefnd eru í „Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene" eða ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig.
Swedish: Snabb injektion kan leda till blodtrycksfall och göra att du känner dig matt eller till och med svimmar.
Icelandic: Hröð inndæling getur valdið skyndilegri blóðþrýstingslækkun svo þig svimar eða það líður jafnvel yfir þig.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska göra eller har frågor, be läkaren eller sköterskan om hjälp.
Icelandic: Ef þú ert óviss um hvernig þú átt að sprauta þig, eða hefur einhverjar spurningar, ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: Om Ceplene-relaterad toxicitet skulle uppträda (t.ex. hypotension, huvudvärk) kan injektionstiden förlängas från 5 minuter till maximalt 15 minuter.
Icelandic: Ef eituráhrif vegna Ceplene koma fram (eins og lágþrýstingur, höfuðverkur) er hægt að auka inndælingarhraðann úr 5 mínútum í að hámarki 15 mínútur.
Swedish: Mycket vanliga lunginflammation
Icelandic: Mjög algengar lungnabólga
Swedish: Ceplene ska injiceras långsamt i vävnadsskiktet precis under huden (subkutant) under ca 5 till 15 minuter.
Icelandic: Dæla verður Ceplene hægt inn í vefjalag undir húðinni (inngjöf undir húð) á um það bil 5 til 15 mínútum.
Swedish: - Monoaminoxidashämmare och läkemedel mot malaria och trypanosomer.
Icelandic: -Mónóamínoxidasahemlar og lyf við malaríu og höfgasótt.
Swedish: - Injektionstiden för Ceplene ska förlängas till maximalt 15 minuter.
Icelandic: -Inndælingartími Ceplene skammtsins skal lengdur í að hámarki 15 mínútur.
Swedish: Hos deltagare med svårt nedsatt njurfunktion förekom sänkt systoliskt och diastoliskt blodtryck vid histaminhalter i plasma som inte gav någon mätbar blodtryckssänkning hos andra deltagare.
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi kom fram lækkun á slagbils- og þanbilsþrýstingi við histamínþéttni í plasma sem hafði enga umtalsverða blóðþrýstingslækkun í för með sér hjá öðrum einstaklingum.
Swedish: histamindihydroklorid
Icelandic: histamín tvíhýdróklóríð
Swedish: Alkoholsvabb(ar).
Icelandic: Sprittþurrku (r).
Swedish: Ceplene ska injiceras 1 till 3 minuter senare.
Icelandic: Ceplene skal svo dæla inn 1 til 3 mínútum síðar.
Swedish: Vänd dig till din läkare om du har frågor om Ceplene eller IL-2.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú þarft frekari upplýsingar um Ceplene eða IL-2.
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 1
Icelandic: Sjúklingar með 1. stigs eiturverkanir
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á öryggisbreytum eða lyfhrifum.
Swedish: Den normala dosen av Ceplene är 0,5 ml lösning två gånger dagligen som ges som en långsam subkutan injektion (i vävnadsskiktet precis under huden).
Icelandic: Venjulegur skammtur af Ceplene er 0,5 ml af lausn tvisvar á dag gefið inn hægt undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni).
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Icelandic: Ceplene tilheyrir hópi svokallaðra ónæmistemprandi lyfja.
Swedish: 1 till 3 minuter efter det att subkutan administrering av IL-2 har slutförts ska Ceplene administreras genom långsam subkutan injektion med en hastighet som inte överstiger 0,1 ml (0,1 mg histamindihydroklorid) per minut.
Icelandic: Einni til 3 mínútum eftir að inngjöf IL-2 undir húð er lokið skal gefa Ceplene með hægri inndælingu undir húð á hraða sem ekki fer yfir 0,1 ml (0,1 mg histamín tvíhýdróklóríð) á mínútu.
Swedish: Tabell 1: Behandlingscyklerna 1-3 med Ceplene och IL-2
Icelandic: Meðferðarlotur 1-3 með Ceplene og IL-2
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 2 (som påverkar bland annat hjärtfunktion, njurar och lever) - Behandlingen ska avbrytas tills toxiciteten har återgått till grad 1.
Icelandic: Sjúklingar með 2. stigs eituráhrif (þar á meðal á hjartastarfsemi, nýru eða lifur) -Meðferð skal hætt þar til eituráhrifin eru komin niður í 1. stig.
Swedish: Doseringsvolymer baserade på patientvikt anges i Tabell 3 nedan.
Icelandic: Skammastærð miðað við þyngd sjúklings er sýnd í töflu 3 hér fyrir neðan.
Swedish: Ceplene och IL-2 administreras i 10 behandlingscykler: varje cykel utgörs av en behandlingsperiod på 21 dagar (3 veckor) som följs av en tre- eller sexveckors behandlingsfri period.
Icelandic: Ceplene og IL-2 eru gefin inn í 10 meðferðarlotum: hver lota felur í sér meðferð í 21 dag (3 vikur) og þar á eftir fer þriggja vikna eða sex vikna tímabil án meðferðar.
Swedish: Placera de förberedda sprutorna med IL-2 och Ceplene samt en öppnad alkoholsvabb inom räckhåll.
Icelandic: Setjið tilbúnar sprautur með IL-2, Ceplene og opnaða sprittþurrku innan seilingar.
Swedish: Clearance för Ceplene är nästan dubbelt så hög hos kvinnor, vilket innebär att den systemiska exponeringen är betydligt lägre för kvinnor än för män.
Icelandic: Ceplene er næstum því tvisvar sinnum meiri hjá konum sem leiðir af sér talsvert minni almenna útsetningu en hjá körlum.
Swedish: Om du har glömt en av doserna under en dag, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú hefur misst af einum skammti á meðferðardegi skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: - Vid toxicitet grad 1 till 3 ska behandlingen avbrytas tills toxicitet grad 0 har uppnåtts.
Icelandic: -Við 1. til 3. stigs eituráhrif skal hætta meðferð þar til eituráhrif eru komin niður í stig 0.
Swedish: • Den aktiva substansen är histamindihydroklorid.
Icelandic: Virka efnið er histamín tvíhýdróklóríð.
Swedish: Natriumklorid, vatten för injektionslösning och natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering.
Icelandic: Natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.