FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten hadden nooit een specifieke PAH-therapie gehad en noch het gebruik van prostacycline, prostacycline-analogen en endotheline-receptorantagonisten, noch het gebruik van argininesupplementen, nitraten, alfa-blokkers en sterke CYP450 3A4-remmers was in dit onderzoek toegelaten.
Norwegian Bokmål: Pasientene var naive med hensyn til spesifikk PAH-behandling og bruk av prostacyklin, prostacyklin- analoger og endotelinreseptorantagonister var ikke tillatt i studien.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is sildenafil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sildenafil.
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van de 3-jaars overleving van patiënten met een startgewicht van > 20 kg was respectievelijk 94%, 93% en 85% in de lage, midden en hoge dosisgroepen; voor patiënten met een startgewicht van ≤ 20 kg waren de overlevingskansen respectievelijk 94% en 93% voor individuen in de midden en hoge dosisgroep (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimat av overlevelse ved 3 år hos pasienter med vekt > 20 kg ved baseline var 94 %, 93 % og 85 % for pasienter i gruppene med henholdsvis lav, medium og høy dose.
Dutch: Bij patiënten werd met alle doses sildenafil, in vergelijking met placebo, een statistisch significante verlaging van de gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) en pulmonale vaatweerstand (PVW)
Norwegian Bokmål: Pasienter på alle sildenafildosene oppnådde en statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk (mPAP) og pulmonal vaskulær resistens (PVR) sammenlignet med de som fikk placebo.
Dutch: De bloeddrukverlagende effecten van alcohol bij gezonde vrijwilligers met een gemiddelde maximum alcoholbloedspiegel van 80 mg/dl werd niet versterkt door sildenafil (50 mg).
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
Dutch: Het primaire eindpunt van de werkzaamheid was de verandering van de 6-minuten loopafstand in week 16 ten opzichte van baseline.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var endring fra baseline i 6-minutters gangdistanse ved uke 16.
Dutch: Gebruikt u naast Granpidam nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: De meeste patiënten behoorden op uitgangsniveau tot WHO Functionele Klasse II (68/267, 26%) of III (175/267, 66%); minder patiënten behoorden tot Klasse I (3/267, 1%) of IV (16/267, 6%); voor een paar patiënten (5/267, 2%) was de WHO Functionele Klasse onbekend.
Norwegian Bokmål: Færre pasienter var i klasse I (3/267, 1 %) eller IV (16/267, 6 %) ved baseline, og for noen få pasienter (5/267, 2 %) var WHO funksjonsklasse ukjent.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data om bivirkninger hos spedbarn som ammes, men mengdene som inntas, forventes ikke å gi noen bivirkninger.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige anemi
Dutch: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Dutch: Het primaire eindpunt van de werkzaamheid was de verandering van de 6MLA in week 12 ten opzichte van baseline.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var endringen fra baseline ved uke 12 i 6MWD.
Dutch: Recent doorgemaakte beroerte of myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt,
Dutch: Gecombineerde dosisgroepen (n=77)
Norwegian Bokmål: (n=77)
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil met stikstofmonoxidedonoren of nitraten in welke vorm dan ook is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: 5.1), forsterket sildenafil den hypotensive effekt av nitrater, og samtidig behandling med nitrogenoksiddonorer eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Dutch: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Norwegian Bokmål: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Dutch: 30 zakjes
Norwegian Bokmål: 30 poser
Dutch: Oraal gebruik zakje (papier/LDPE/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
Dutch: Resultaten uit de literatuur wijzen op het volgende:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
Dutch: De behandeling moet in dit geval onmiddellijk worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
Dutch: Neem niet meer dan 3 zakjes per dag in.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
Dutch: De behandeling duurt doorgaans twee jaar (24 maanden).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het gebruik van antibacteriële middelen.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Dutch: Neem de juiste hoeveelheid zoals uw arts heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 18 december 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Dutch: 4 g (één zakje) driemaal daags.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
Dutch: Er wordt verwacht dat de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen hetzelfde zijn als bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Dutch: De absorptie van triglyceriden is altijd normaal.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Dutch: De beperkte farmacokinetische gegevens wijzen niet op een substantieel verschil tussen volwassenen en kinderen.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
Dutch: Vitamine B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12
Dutch: Gebruik van GRANUPAS wordt niet aanbevolen bij pasgeborenen (jonger dan 28 dagen).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
Dutch: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrijk
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Dutch: Deze dagelijkse hoeveelheid wordt verdeeld over twee doses die verspreid over de dag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 12 g. De gebruikelijke behandelingsduur is 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
Dutch: • verminderd vermogen om voedingsstoffen uit voedsel op te nemen,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
Dutch: • rode vlekken op de huid,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Dutch: Wacht tot het tijd is voor de volgende dosis, en neem dan de normale dosis.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Dutch: De aanbevolen totale dosering per dag is 150 mg voor elke kilo lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
Dutch: Het proces van acetylering is niet genetisch bepaald zoals het geval is voor isoniazide.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Dutch: Het aanbevolen schema is 4 g om de 8 uur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 zakje driemaal daags, met een schema van 1 zakje om de 8 uur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Dutch: • vernietiging van levercellen
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Dutch: Niet bewaren boven 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: • zenuwbeschadiging in de handen en voeten,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Dutch: Het is niet bekend of het geneesmiddel de placenta passeert.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Dutch: Er wordt een doseerlepel meegeleverd om kleine doses van minder dan 4 g af te meten voor jonge kinderen.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Dutch: Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • hepatitis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Dutch: GRANUPAS kan met voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS kan tas sammen med mat.
Dutch: Het gebruik van ethionamide moet worden stopgezet als deze effecten aanzienlijk zijn.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
Dutch: Er werden andere malformaties waargenomen; de precieze aard van deze bevindingen is echter niet bekend.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Dutch: Uw arts moet mogelijk met een lagere dosis beginnen om eventuele bijwerkingen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
Dutch: Elke doos bevat 30 zakjes.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Dutch: • Difenylhydramine (voor allergische reacties)
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
Dutch: • Mogelijk ziet u granulaatkorrels in uw ontlasting terug; dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil se granuler (korn) i avføringen: Dette er helt normalt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycobacteriële middelen, geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, ATC-code: J04AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, legemidler for behandling av tuberkulose, ATC-kode: J04AA01
Dutch: (*) bij patiënten die ook een hiv-infectie hebben, zijn schildklierproblemen en specifiek een te weinig actieve schildklier of een lage concentratie aan schildklierhormonen een veel voorkomende bijwerking die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Dutch: Regelmatige controle van de schildklierfunctie is geïndiceerd voor alle mensen die leven met hiv.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av skjoldbruskfunksjonen er indisert for alle som lever med hiv.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dit middel is ongeveer 1 uur; de concentratie wordt niet substantieel gewijzigd in geval van een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden av dette midlet er ca. 1 time, og konsentrasjonen blir ikke vesentlig endret ved leverdysfunksjon.
Dutch: De beschikbare gegevens van een onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij ratten waarin dieren natriumaminosalicylaat (3,85 tot 385 mg/kg) kregen, waren beperkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Dutch: In het geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren voor eventuele signalen en symptomen van bijwerkingen en dat gepaste symptomatische behandeling onmiddellijk gestart wordt.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: • Digoxine (voor hartziekte)
Norwegian Bokmål: Digoksin (mot hjertesykdom)
Dutch: o Schud het granulaat direct op de lepel.
Norwegian Bokmål: o Legg granulene direkte i skjeen.
Dutch: * zie Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hieronder
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
Dutch: • verhoogde leverenzymen,
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer
Dutch: Onder neutrale omstandigheden, zoals die te vinden zijn in de dunne darm of in neutrale voedingsmiddelen, wordt de zuurbestendige omhulling binnen één minuut opgelost.
Norwegian Bokmål: Under nøytrale forhold i tynntarmen eller i nøytrale matvarer, blir det syreresistente belegget oppløst innen ett minutt.
Dutch: Het is belangrijk dat u het granulaat niet oplost, plet of kauwt, omdat het misschien niet goed geabsorbeerd kan worden en maagpijn of bloeding kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Dutch: Botgebreken werden alleen waargenomen bij 77 mg/kg; bij de andere doses werd een toegenomen foetaal gewicht waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Dutch: • Plet of kauw het granulaat niet.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg granulatet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GRANUPAS bij pasgeborenen zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
Dutch: Natriumaminosalicylzuur was niet mutageen in de Ames-test voor stam TA 100.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 50 tot 60%, de kinetische distributie heeft een halfwaardetijd van 0,94 uur en een distributievolume van 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Dutch: Aminosalicylzuur is bacteriostatisch tegen Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
Dutch: De patiënt moet in de eerste drie maanden van de therapie zorgvuldig worden gecontroleerd en de behandeling moet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, koorts of andere waarschuwende tekenen van intolerantie onmiddellijk worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
Dutch: Cutane overgevoeligheidsreacties kwamen ook vaak voor, net als bijwerkingen betreffende het zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner forekom også hyppig, samt bivirkninger relatert til nervesystemet.
Dutch: Onzeker is wat het optimale doseringsregime bij kinderen is.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Dutch: Niet kauwen of pletten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke tygges eller knuses.
Dutch: Het ontbreken van een dosisresponsverband suggereert dat de bevindingen klinisch niet relevant zijn, maar er dient opgemerkt te worden dat de bevindingen werden gedaan bij doses die lager waren dan de klinisch voorgestelde doses.
Norwegian Bokmål: Mangelen på en dose-respons-sammenheng tyder på at funnene ikke har klinisk relevans, men det er kjent at funnene ble observert ved lavere doser enn de som er klinisk foreslått.
Dutch: Resultaten duiden erop dat para-aminosalicylzuur geen clastogene effecten had bij muizen die behandeld werden met niet-toxische doses (onderzocht 24 uur na 2 dagelijkse toedieningen van 312,5 tot 1250 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at paraaminosalisylsyre ikke forårsaket en klastogenisk effekt på mus som ble behandlet med ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 timer etter 2 daglige administreringer på 312,5 til 1250 mg/kg).
Dutch: • kristallen in de urine.
Norwegian Bokmål: • krystaller i urinen
Dutch: Samen vormen zij meer dan 90% van de totale hoeveelheid metabolieten van para-aminosalicylzuur die in urine worden aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Dutch: Voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dosering afhankelijk van het gewicht van de patiënt en gelijk aan 150 mg/kg per dag, verdeeld over twee innames.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Dutch: Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Dutch: • U hebt een ernstige nierziekte.
Norwegian Bokmål: du har alvorlig nyresykdom.
Dutch: Hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter
Dutch: Patiënten moet worden verteld dat het skelet van de granulaatkorrels in de ontlasting zichtbaar kan zijn.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at granulenes skall kan sees i avføringen.
Dutch: In de eerste drie maanden van de behandeling met GRANUPAS moet u letten op verschijnselen van een allergische reactie (bijvoorbeeld huiduitslag, jeukende rode bultjes op de huid, jeuk, uitslag, waterige of jeukende ogen of een verstopte neus) of hepatitis (bijvoorbeeld koorts, vermoeidheid, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting, buikpijn, gele huid en ogen).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
Dutch: Het remt het begin van bacteriële resistentie tegen streptomycine en isoniazide.
Norwegian Bokmål: Det hemmer resistens mot streptomycin og isoniazid.
Dutch: De cumulatieve excretie van para-aminosalicylzuur na 24 uur is 84% van een orale dosis van 4 g, 21% als para-aminosalicylzuur en 63% als de geacetyleerde vorm.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av paraaminosalisylsyre etter 24 timer er 84% av en oral dose på 4 g, 21% som paraaminosalisylsyre og 63% som den acetylerte formen.
Dutch: In literatuur over para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen wordt altijd gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen gemeld.
Norwegian Bokmål: I litteraturrapporter om paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner er det alltid oppgitt samtidig bruk av andre legemidler.
Dutch: De pleurale of synoviale vloeistofconcentraties zijn ongeveer gelijk aan die van het plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i pleuravæske eller synovialvæske er omtrent den samme som i plasma.
Dutch: Para-aminosalicylzuur blijkt echter een zwakke remmer van DHP te zijn in vitro, wat de kans vergroot dat het een ander doelwit heeft.
Norwegian Bokmål: Imidlertid synes paraaminosalisylsyre å være en svak hemmer av DHP in vitro, og øker muligheten for at det kan ha et annet mål.
Dutch: Bij konijnen had natriumaminosalicylaat geen effecten op de embryofoetale ontwikkeling; de beoordeelde doses waren echter lager dan de klinisch voorgestelde doses.
Norwegian Bokmål: Hos kanin hadde natriumaminosalisylat ingen effekt på embryoføtal utvikling, men de evaluerte dosene var lavere enn klinisk foreslått.
Dutch: • Voor het afmeten van de dosis: o De streepjes op de lepel geven de hoeveelheid aan (in milligram paraaminosalicylzuur).
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosen: o Linjene på skjeen angir mengden (i milligram paraaminosalisylsyre).
Dutch: Het sap moet onmiddellijk worden opgedronken om ervoor te zorgen dat er geen granulaat in het glas achterblijft.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Dutch: Zakjes van papier/lage-dichtheid polyethyleen/aluminiumfolie/primer/lage-dichtheid polyethyleen.
Norwegian Bokmål: Posene består av papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/primer/lavtetthets polyetylen.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 1000 mensen): • verlies van eetlust (anorexia).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 1000 personer): • tap av appetitt (anoreksi)
Dutch: • daling van het vermogen van rode bloedcellen om zuurstof af te geven
Norwegian Bokmål: • reduksjon i de røde blodcellenes evne til å frigjøre oksygen
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan hepatitis veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan forårsake hepatitt.
Dutch: Het geneesmiddel passeert de bloed-hersen-barrière bij patiënten niet, tenzij de hersenvliezen ontstoken zijn, in welk geval de concentratie para-aminosalicyl in cerebrospinale vloeistof ongeveer 10 tot 50% van die van het plasma is.
Norwegian Bokmål: Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren hos pasienter, med mindre de har hjernehinnebetennelse, når konsentrasjonen av paraaminosalisylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50% av konsentrasjonen i plasma.
Dutch: GRANUPAS is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor multiresistente tuberculose bij volwassenen en pediatrische patiënten van 28 dagen of ouder, wanneer om redenen van resistentie of verdraagbaarheid geen ander effectief behandelingsregime kan worden samengesteld.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
Dutch: Desensibilisatie kan worden bereikt door te beginnen met 10 mg para-aminosalicylzuur (PAS) als enkelvoudige dosis.
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.
Dutch: GRANUPAS is waarschijnlijk niet van invloed op de rijvaardigheid van een voertuig en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Op de bodem van het glas achtergebleven granulaat dient onmiddellijk te worden opgedronken door toevoeging van een kleine hoeveelheid vloeistof.
Norwegian Bokmål: Granulat som ligger igjen i bunnen av glasset skal svelges umiddelbart ved tilsetning av en liten mengde væske.
Dutch: De dosering voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar zal door uw arts worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanpassing van de dosering ten behoeve van desensibilisatie.
Norwegian Bokmål: 4.2 for justering av dosering ved overfølsomhet.
Dutch: Gebruik bij zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
Dutch: Wat is GRANUPAS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
Dutch: De concentratie van de metaboliet kan in geval van nierfalen verhoogd zijn.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av metabolitten kan øke ved nyresvikt.