FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 072 de pacienți cu cancer colorectal metastazat care s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină, pacienții tratați cu Cyramza și FOLFIRI au trăit mai mult decât cei care au primit FOLFIRI și placebo: în medie, 13,3 luni față de 11,7 luni.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1072 metastaatilise kolorektaalvähiga patienti, kellel haigus oli pärast ravi bevatsisumaabi, oksaliplatiini ja fluoropürimidiiniga süvenenud, elasid Cyramzat ja FOLFIRI-keemiaravi saanud patsiendid kauem kui platseebot ja FOLFIRI-keemiaravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 13,3 ja 11,7 kuud).
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 665 de pacienți cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină și o fluoropirimidină, cei tratați cu Cyramza și paclitaxel au trăit mai mult decât pacienții care au primit paclitaxel și placebo (un preparat inactiv): în medie, 9,6 luni față de 7,4 luni.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 665 kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga patsienti, kellel haigus oli pärast ravi plaatinapreparaati ja fluoropürimidiini sisaldavate ravimitega süvenenud, elasid Cyramza ja paklitakseeli kombinatsiooni saanud patsiendid oluliselt kauem kui paklitakseeli ja platseebot (näiv ravim) saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 9,6 ja 7,4 kuud).
Romanian: Cyramza se utilizează cu chimioterapia „FOLFIRI" (o asociere între fluorouracil, acid folinic și irinotecan) la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină;
Estonian: Patsientidel, kellel haigus on pärast ravi bevatsisumaabi, oksaliplatiini ja fluoropürimidiiniga süvenenud, kasutatakse Cyramzat koos nn FOLFIRI-keemiaraviga (fluorouratsiili, foliinhappe ja irinotekaani kombinatsioon);
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 253 de pacienți cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină, pacienții tratați cu Cyramza și docetaxel au trăit mai mult decât cei care au primit docetaxel și placebo: în medie, 10,5 luni față de 9,1 luni.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1253 patsienti, kellel oli kaugelearenenud või metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk, mis oli pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud, elasid Cyramzat ja dotsetakseeli saanud patsiendid kauem kui platseebot ja dotsetakseeli saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 10,5 ja 9,1 kuud).
Romanian: • cancer pulmonar, nu cu celule mici, care se află în stadiu avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Estonian: • kaugelearenenud või metastaatiline (levinud organismis ka mujale) mitteväikerakk-kopsuvähk.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Romanian: County Cork Ireland
Estonian: County Cork Iirimaa
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Estonian: Andmed ei ole saadaval.
Romanian: De asemenea, poate avea efecte nocive asupra copilului nenăscut.
Estonian: Samuti võib see kahjustada teie sündimata last.
Romanian: 28108 Madrid Spania
Estonian: 28108 Madriid Hispaania
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea în funcţie de frecvenţă:
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimiseks on kasutatud järgmist konventsiooni:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cyramza la copii şi adolescenţi (cu vârsta <18 ani) nu au fost încă stabilite.
Estonian: Cyramza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (<18 aastased) ei ole tõestatud.
Romanian: Flacon sigilat 3 ani.
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Romanian: Au fost incluși un număr limitat de noncaucazieni, în special pacienți negri (2,6%).
Estonian: Kaasati piiratud arv mitteheledanahalisi, eriti mustanahalisi patsiente (2,6%).
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru această grupă de pacienți sunt foarte limitate.
Estonian: Nendelt patsientidelt saadud efektiivsus- ja ohutusandmeid on väga piiratud hulgal.
Romanian: - aveţi probleme grave de rinichi.
Estonian: teil on tõsised probleemid neerudega.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă există motive pentru care nu ați putea să folosiți aceste medicamente.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige palun oma arsti, apteekri või meditsiniiõe käest, kas on mingeid põhjusi, miks te neid ravimeid ei tohiks kasutada.
Romanian: Aceștia și alți factori investigați au avut un efect < 20 % asupra distribuției ramucirumab.
Estonian: Nendel ja teistel uuritud teguritel oli < 20% mõju ramutsirumabi dispositsioonile.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada.
Romanian: Data primei autorizări: 19 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 septembrie 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. september 2019
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile.
Estonian: On soovitatav, et ravi jätkatakse kuni haigus progresseerub või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Romanian: - Pacienți vârstnici cu cancer pulmonar: Medicul dumneavoastră va evalua îndeaproape cel mai potrivit tratament pentru dumneavoastră.
Estonian: - Eakad kopsuvähiga patsiendid: Teie arst hindab hoolega Teie jaoks kõige sobivamat ravi.
Romanian: Infecția (sepsis-ul) poate fi severă și poate conduce la deces.
Estonian: Infektsioon (sepsis) võib olla raske ja lõppeda surmaga.
Romanian: Acest tratament împotriva cancerului vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
Estonian: Seda vähiravimit manustab teile arst või meditsiiniõde.
Romanian: - aveţi tensiune arterială mare.
Estonian: teil on kõrge vererõhk.
Romanian: A se păstra la frigider (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicamente care ar putea creşte riscul de sângerări sau care afectează funcţia de coagulare a sângelui.
Estonian: Samuti öelge oma arstile, kui te võtate mingeid ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu või mis mõjutavad vere hüübimisvõimet.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Estonian: Ühekordseks manustamiseks.
Romanian: *Perioada de 28 de zile începe în ziua 1 a ciclului ulterior RAM.
Estonian: *28-päevane periood algab kõrvaltoime ilmnemisele järgneva tsükli 1. päevast.
Romanian: În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge obişnuite pentru a verifica riscul de producere a sângerărilor.
Estonian: Sellistel juhtudel teeb teie arst teile korrapäraselt vereanalüüse, et kontrollida veritsuse ohtu.
Romanian: Tratamentul cu ramucirumab trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în oncologie.
Estonian: Ramutsirumabiga ravi peavad alustama ja jälgima onkoloogilises ravis kogenud arstid.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Estonian: Teiste manustamisviisidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: 5-FU bolus
Estonian: 5-FU boolus
Romanian: Cyramza nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la acţiunea sa la acest grup de vârstă.
Estonian: Cyramza't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub info, kuidas see ravim antud vanusegrupil toimib.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritav
Romanian: Pentru a crește, cancerul are nevoie de noi vase de sânge pentru a se dezvolta.
Estonian: Kasvamiseks vajab vähk uusi veresooni.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada.
Romanian: Toate produsele medicamentoase au fost administrate intravenos.
Estonian: Kõiki ravimeid manustati intravenoosselt.
Romanian: Au fost testate probe prelevate de la 956 pacienţi: 527 trataţi cu ramucirumab şi 429 pacienţi trataţi cu terapia control.
Estonian: Analüüsiti 956-lt patsiendilt saadud proove: 527 ramutsirumabiga ravitud patsienti ja 429 kontrollravimit saanud patsienti.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt cuprinse în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și în oricare din actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele (European medicines web-portal).
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Reacții adverse din alte surse
Estonian: Muudest allikatest saadud kõrvaltoimed
Romanian: Două treimi dintre pacienţi au prezentat progresia bolii pe durata tratamentului de linia întâi (66,8%).
Estonian: 2/3 patsientidest progresseerus haigus juba esmavaliku ravi ajal (66,8%).
Romanian: Niciun pacient nu a avut anticorpi neutralizanţi împotriva ramucirumab.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei olnud ramutsirumabi neutraliseerivaid antikehi.
Romanian: Lilly France Fegersheim 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franța
Estonian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Prantsusmaa
Romanian: Aspartat aminotransferaza (AST) /Alanin aminotransferaza (ALT)
Estonian: Aspartaadi aminotransferaas (ASAT)/alaniini aminotransferaas (ALAT)
Romanian: <1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Estonian: <1,5 x normi ülempiirist (ULN)
Romanian: La nivelul mai multor organe s-a observat un grad minim de inflamaţie şi/sau infiltrat cu celule mononucleare.
Estonian: Mitmetes organites täheldati madala astme põletikku ja/või mononukleaarsete rakkude infiltratsiooni.
Romanian: Acest singur subgrup este unul care poate fi considerat ca având boală agresivă, care este relativ refractară la tratamentul de linia întâi.
Estonian: Selles ühes alagrupis on esindatud agressiivne haigus, mis on suhteliselt allumatu esmavaliku ravile.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (76%) au prezentat progresia bolii în interval de 6 luni după iniţierea tratamentului de linia întâi.
Estonian: Enamusel patsientidest (76%) oli haigus progresseerunud 6 kuu jooksul alates esmavaliku ravi algusest.
Romanian: Criteriu
Estonian: Kriteerium
Romanian: SG mediană la pacienții care nu au dezvoltat neutropenie a fost de 10,7 luni în ambele brațe.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan patsientidel, kel neutropeeniat ei esinenud, oli 10,7 kuud mõlemas ravigrupis.
Romanian: Criteriul de evaluare principal a fost supraviețuirea generală.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care vi se aplică oricare dintre următoarele (sau dacă nu sunteţi sigur în această privinţă) în timpul tratamentului cu Cyramza sau în orice moment ulterior:
Estonian: Rääkige koheselt oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevast kehtib teie puhul (või kui te pole kindel) Cyramza ravi ajal või ükskõik millal selle järgselt:
Romanian: Deoarece Cyramza împiedică formarea de vase noi de sânge, poate scădea posibilitatea să rămâneţi gravidă sau să păstraţi o sarcină.
Estonian: Kuna Cyramza takistab uute veresoonte arengut, võib see vähendada tõenäosust, et te võite rasestuda või rasedust säilitada.
Romanian: Ce este Cyramza şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Cyramza ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În majoritatea cazurilor, hipertensiunea arterială a fost tratată folosind tratament antihipertensiv standard.
Estonian: Enamusel juhtudel kontrolliti hüpertensiooni tavapärase kõrgvererõhuvastase raviga.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Estonian: Annust ei soovitata vähendada (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care este cea mai bună metodă de contracepţie în cazul dumneavoastră.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milline rasestumisvastane meetod on teile kõige sobivam.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Cyramza timp de cel puţin 4 săptămâni înainte de efectuarea intervenţiei chirurgicale pentru care sunteţi programat şi medicul dumneavoastră va decide când se va relua administrarea tratamentului.
Estonian: Te ei tohi saada Cyramza't vähemalt 4 nädalat enne plaanilisele operatsioonile minekut ja teie arst otsustab, millal ravi uuesti alustada.
Romanian: Pentru a se obţine durata necesară a perfuziei de aproximativ 60 de minute, nu trebuie să se depăşească viteza maximă a perfuziei de 25 mg/minut, dacă este necesar se va creşte durata perfuziei.
Estonian: Vajaliku, ligikaudu 60-minutilise infusioonikiiruse tagamiseks, ei tohi ületada maksimaalset infusioonikiirust 25 mg/minutis, selle asemel võib infusiooni aega pikendada.
Romanian: Acest receptor este necesar pentru dezvoltarea de noi vase de sânge.
Estonian: Seda retseptorit on vaja uute veresoonte tekkimiseks.
Romanian: Datele provenite din utilizarea ramucirumab la gravide sunt inexistente.
Estonian: Ramutsirumabi kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: Anticorpii sunt eliminaţi în principal prin catabolizare.
Estonian: Põhimõtteliselt kaovad antikehad katabolismi käigus.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Estonian: Manustatavate infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Supraviețuire fără progresia bolii, luni
Estonian: Progressioonivaba elulemus, kuud
Romanian: Tablul 3: Reducerea dozelor de ramucirumab în cazul apariției proteinuriei
Estonian: Tabel 3: Ramutsirumabi annuse vähendamine proteinuuria korral
Romanian: STATELE UNITE ALE AMERICII
Estonian: AMEERIKA ÜHENDRIIGID
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
Estonian: Teised patsientide erirühmad
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 10 și Figurile 4 și 5.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 10 ja joonistel 4 ning 5.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Cyramza, medicul dumneavoastră vă va spune dacă beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră este mai mare decât orice posibil risc pentru dumneavoastră sau pentru copilul nenăscut.
Estonian: Kui te rasestute Cyramza-ravi ajal, arutab teie arst teiega, kas ravist saadav kasu teile kaaluks üles riski teile endale või teie sündimata lapsele.
Romanian: Decizia de reluare a tratamentului cu ramucirumab după intervenţia chirurgicală trebuie să se bazeze pe raţionamentul clinic privind vindecarea adecvată a plăgilor.
Estonian: Otsus kirurgilise sekkumise järgselt ramutsirumab-ravi juurde tagasipöördumise kohta peab tuginema haavaparanemise kliiniliselt adekvaatsele hindamisele.
Romanian: Se va lua în considerare utilizarea factorul de stimulare a coloniilor anterior începerii următorului ciclu.
Estonian: Kaaluge käärsoolt stimuleeriva faktori kasutamist enne järgmist tsüklit.
Romanian: Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali codul ATC: L01XC21.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC21.
Romanian: Polisorbat 80 (E433) Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Polüsorbaat 80 (E433) Süstevesi
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Romanian: Abrevieri: IÎ = interval de încredere
Estonian: Lühendid: CI = usaldusvahemik
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament care să ajute la ameliorarea simptomelor.
Estonian: Teie arst võib määrata nende sümptomite leevendamiseks teile ravi.
Romanian: Fiecare flacon a 10 ml conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: Iga 10 ml viaal sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Ramucirumab este un anticorp uman cu acţiune ţintită împotriva receptorului care se leagă în mod specific de receptorul 2 pentru VEGF şi blochează legarea VEGF-A, VEGF-C şi VEGF-D.
Estonian: Ramutsirumab on inimese retseptorile suunatud antikeha, mis seondub spetsiifiliselt VEGF retseptor 2-ga ning blokeerib VEGF-A, VEGF-C ja VEGF-D seondumise.
Romanian: Ramucirumab este un anticorp monoclonal uman de tip IgG1 produs în celule murine (NS0) prin tehnologia ADN recombinant.
Estonian: Ramutsirumab on inimese IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on valmistatud hiire (NS0) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Romanian: Înainte de a vi se admnistra perfuzia cu paclitaxel, vi se vor efectua teste de sânge pentru a verifica dacă numărul de celule de sânge este suficient de mare şi că ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Estonian: Enne iga paklitakseeli infusiooni manustamist tehakse teile vereanalüüse, kontrollimaks kas teie vererakkude arv on piisav ja kas teie maks toimib korralikult.
Romanian: Modificarea dozelor fiecărui component al FOLFIRI trebuie realizată independent și sunt prezentate date în Tabelul 4.
Estonian: FOLFIRI iga üksikkomponendi annuse modifitseerimist tuleb läbi viia individuaalselt ja soovitused on antud tabelis 4.
Romanian: Supraviețuire globală, luni
Estonian: Üldine elulemus, kuud
Romanian: Caracteristicile demografice și inițiale pentru populația ITT au fost similare între brațele de tratament.
Estonian: Ravieelsed demograafilised ja haigust iseloomustavad näitajad olid ravigruppide vahel sarnased.
Romanian: Include: fatiganilitate și astenie.
Estonian: Hõlmab: väsimus ja asteenia.
Romanian: Pacienții eligibili au avut un scor Child Pugh A (scor < 7), un clearance al creatininei ≥ 60 ml/min și status de performanță ECOG 0 sau 1.
Estonian: Uuringusse sobivatel patsientidel oli Child-Pugh A (skoor < 7), kreatiniini kliirens ≥ 60 ml/min ja ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cyramza Nu trebuie să vi se administreze Cyramza - dacă sunteţi alergic la ramucirumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Teile ei tohi manustada Cyramza't - kui olete ramutsirumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu aproximativ 4 % din doza maximă zilnică recomandată pentru un adult.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 4 %-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 ºC şi 8 ºC, cu excepţia cazurilor în care diluarea s-a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel ega ei tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2...8 ºC, välja arvatud juhul kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - coagulare anormală a sângelui în vasele mici de sânge
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st): ebanormaalne vere hüübimine väikestes veresoontes.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari alăptați, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cyramza şi timp de cel puţin 3 luni după ultima doză.
Estonian: Kuna riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb imetamine katkestada Cyramza ravi ajaks ja vähemalt 3 kuuks pärast viimast annust.
Romanian: RAM care a condus cel mai frecvent (≥1%) la întreruperea administrării FOLFIRI au fost: neutropenia (12,5%), trombocitopenia (4,2%), diareea (2,3%) și stomatita (2,3%).
Estonian: Kõige sagedasemad (≥1%) kõrvaltoimed, mis põhjustasid FOLFIRI ühe või enama komponendi kasutamise katkestamise olid: neutropeenia (12,5%), trombotsütopeenia (4,2%), diarröa (2,3%) ja stomatiit (2,3%).
Romanian: Cyramza trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial în timpul sarcinii.
Estonian: Cyramza't tohib kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimalikku riski raseduse kulule.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu aproximativ 4 % din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 4%-ga naatriumi maksimaalsest WHO soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest (2 g) täiskasvanutel.
Romanian: Bazate pe rezultatele studiilor REACH-2 și REACH (ramucirumab în monoterapie în HCC).
Estonian: c Põhineb uuringutel REACH-2 ja REACH (ramutsirumabi monoteraapia HCC korral).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Romanian: Cancerul colorectal
Estonian: Kolorektaalvähk
Romanian: Randomizarea a fost stratificată pe regiune geografică, gen, terapie de întreținere anterioară și Statusul de Performanță(SP) ECOG.
Estonian: Randomiseerimine oli stratifitseeritud geograafilise regionaalsuse, soo, eelneva ravi ja ECOG skaala sooritusvõime alusel.
Romanian: Metabolizare Metabolizarea ramucirumab nu a fost studiată.
Estonian: Biotransformatsioon Ramutsirumabi metabolismi ei ole veel uuritud.
Romanian: În studiul REGARD nu au fost înrolaţi pacienţi cu ciroză hepatică clasa B sau C Child-Pugh.
Estonian: REGARD-uuringusse ei kaasatud ühtegi Child-Pugh B või C maksatsirroosiga patsienti.
Romanian: Cum se păstrează Cyramza
Estonian: Kuidas Cyramza't säilitada
Romanian: Cyramza nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Estonian: Cyramza't ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta kontratseptsiooni.
Romanian: polisorbat 80 (E433) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 "Cyramza conţine sodiu").
Estonian: (E640), polüsorbaat 80 (E433) ja süstevesi (vt lõik 2 „Cyramza sisaldab naatriumit").
Romanian: Pacienții au fost deasemenea excluși dacă au avut oricare dintre: un ETA, hipertensiune Grad 4, proteinurie Grad 3, sângerare Grad 3-4 sau perforaţie intestinală în timpul terapiei de linia întâi cu bevacizumab.
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja ka juhul, kui neil oli olnud: ATE, 4. astme hüpertensioon, 3. astme proteinuuria, 3.-4. astme verejooks või soole perforatsioon esmavaliku ravi ajal bevatsizumabiga.
Romanian: Placebo N=95
Estonian: Platseebo N=95
Romanian: Ramucirumab se poate utiliza la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiile potenţiale ale tratamentului depăşesc riscul potenţial de insuficienţă hepatică progresivă.
Estonian: Ramutsirumabi tohib sellistel patsientidel kasutada ainult juhul, kui võimalikud ravist saadavad kasud kaaluvad üles progressiivse maksakahjustuse võimaliku riski.