FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
English: Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Hungarian: Hasonló farmakokinetikai jellemzőket figyeltek meg egy a szirup gyógyszerformával 2-11 éves kor közötti, lassú metabolizáló, allergiás rhinitisszel diagnosztizált gyermekeken végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban.
English: Use caution when taking Aerius with alcohol.
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
English: During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerius during pregnancy.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
English: Aerius orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
English: In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
English: ● changes in the way the heart beats
Hungarian: ● a szívverés ritmusának megváltozása
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerius: - if you have poor kidney function.
Hungarian: Az Aerius szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
English: The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Hungarian: A dezloratadin hatásait < 2 éves lassú metabolizálók esetében nem vizsgálták.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Hungarian: Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
English: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tablets EU/1/00/160/003 3 tablets EU/1/00/160/004 5 tablets EU/1/00/160/005 7 tablets EU/1/00/160/006 10 tablets EU/1/00/160/007 14 tablets EU/1/00/160/008 15 tablets EU/1/00/160/009 20 tablets EU/1/00/160/010 21 tablets EU/1/00/160/011 30 tablets EU/1/00/160/012 50 tablets EU/1/00/160/036 90 tablets EU/1/00/160/013 100 tablets
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
English: Swallow the dose of oral solution and then drink some water.
Hungarian: A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni.
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
English: This medicine is for oral use.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.
English: Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
Hungarian: Antihisztamin-terápiára alkalmas 1-11 éves gyermekeket 1-5 éves kor esetén napi 1,25 mg, illetve 6-11 éves kor esetén 2,5 mg dózissal kezeltek.
English: What Aerius contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Aerius
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis Sárgaság
English: Aerius tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Hungarian: A panaszokat az Aerius tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
English: Aerius effectively controlled symptoms for 24 hours.
Hungarian: A panaszokat az Aerius 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
English: Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Hungarian: Az Aerius szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Hungarian: A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
English: Adverse reactions seen with Aerius
Hungarian: Aerius mellett észlelt mellékhatások
English: This medicinal product contains sorbitol; thus, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz, ezért a ritkán előforduló veleszületett fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz-felszívódási zavarban, valamint szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvedőknél nem szabad alkalmazni.
English: ● feeling sick (nausea)
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Hungarian: Az egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin-expozíció hozzávetőlegesen 2-szer nagyobb volt az enyhe-közepesen súlyos és 2,5-szer nagyobb volt a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, az egészséges alanyokhoz képest.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
English: Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Hungarian: A perzisztáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente 4 vagy több napig, és több mint 4 hétig vannak jelen.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek: 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
English: In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
English: Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
English: Aerius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján az Aerius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of orodispersible tablet removed without crushing it.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Hungarian: 5 szájban diszpergálódó tabletta 6 szájban diszpergálódó tabletta 10 szájban diszpergálódó tabletta 12 szájban diszpergálódó tabletta 15 szájban diszpergálódó tabletta 18 szájban diszpergálódó tabletta 20 szájban diszpergálódó tabletta 30 szájban diszpergálódó tabletta 50 szájban diszpergálódó tabletta 60 szájban diszpergálódó tabletta 90 szájban diszpergálódó tabletta 100 szájban diszpergálódó tabletta
English: The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga négyrétegű hidegen formázott alumínium tablettarekesz-filmből és papírborítású rétegelt alumínium zárófólia-filmből áll.
English: In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Hungarian: Egy, az Aerius tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
English: Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
Hungarian: Felszívódása jó, a maximális plazmakoncentrációt hozzávetőleg 3 óra múlva éri el; terminális felezési ideje kb.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
English: These symptoms include itching and hives.
Hungarian: Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
English: When given at the recommended doses, the plasma concentrations of desloratadine (see section 5.2) were comparable in the paediatric and adult populations.
Hungarian: A javasolt adagolásban alkalmazott dezloratadin plazmakoncentrációja (lásd 5.2 pont) nem különbözött a felnőtt populációban meghatározottól.
English: At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
English: How Aerius works
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
English: If you take more Aerius than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Aeriust vett be
English: If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Aerius szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
English: ● restlessness with increased
Hungarian: ● fokozott mozgással járó
English: In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Hungarian: A többszörös adagolású vizsgálatban a dinamikus egyensúlyi állapot a 11. nap után alakult ki, és az egészséges vizsgálati alanyokhoz képest a dezloratadin-expozíció az enyhe-közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél körülbelül 1,5-szer, illetve a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél 2,5-szer volt nagyobb.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
English: BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Hungarian: 30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG
English: 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil-keményítő-nátrium magnézium-sztearát butilált metakrilát-kopolimer kroszpovidon nátrium-hidrogén-karbonát citromsav kolloid szilícium-dioxid vas-oxid mannit aszpartám (E951) „Tutti-Frutti” aroma
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították, és megállapították, hogy gátolja a gyulladáskeltő cytokinek (pl. IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13) felszabadulását az emberi hízósejtekből és basophil leukocytákból, továbbá az endothelsejtekben megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Aerius is one tablet once a day.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
English: EU/1/00/160/061 30 ml with 1 spoon EU/1/00/160/062 50 ml with 1 spoon EU/1/00/160/063 60 ml with 1 spoon EU/1/00/160/064 100 ml with 1 spoon EU/1/00/160/065 120 ml with 1 spoon EU/1/00/160/066 150 ml with 1 spoon EU/1/00/160/069 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/160/067 225 ml with 1 spoon EU/1/00/160/068 300 ml with 1 spoon
Hungarian: EU/1/00/160/061 30 ml 1 kanállal EU/1/00/160/062 50 ml 1 kanállal EU/1/00/160/063 60 ml 1 kanállal EU/1/00/160/064 100 ml 1 kanállal EU/1/00/160/065 120 ml 1 kanállal EU/1/00/160/066 150 ml 1 kanállal EU/1/00/160/069 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/160/067 225 ml 1 kanállal EU/1/00/160/068 300 ml 1 kanállal
English: In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Aerius 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen),kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
English: In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 6 és 11 éves kor közötti résztvevőknél egyetlen, 2,5 mg-os adag dezloratadin belsőleges oldat adását követően nem észleltek nemkívánatos eseményeket.
English: The dose must be taken as soon as the blister has been opened.
Hungarian: Az adagot a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
English: Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Hungarian: Az Aerius tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
English: Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Hungarian: Bevonat: filmbevonat (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonat (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviasz, fehér méhviasz.
English: The recommended dose of Aerius is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Hungarian: Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer két 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
English: Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Hungarian: Az Aerius a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálat során négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
English: The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K” jelzéssel van ellátva.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Hungarian: A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.