FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik het daarna zolang als uw arts u heeft verteld.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Dutch: Daarom zijn interacties, waarbij een door CYP tot stand gebrachte metabolisatie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen betrokken is, onwaarschijnlijk.
Czech: Proto jsou lékové interakce se současně podávanými přípravky související s metabolismem zprostředkovaným CYP izoenzymy nepravděpodobné.
Dutch: Studies bij konijnen hebben aangetoond dat topisch toegediende nepafenac lokaal gedistribueerd wordt van de voorkant van het oog naar de achterste segmenten van het oog (retina/choroïdea).
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Dutch: Licht uw arts ook in als u geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling verminderen, zoals warfarine of NSAID's.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Dutch: - als u een andere oogaandoening heeft (bijv. een infectie aan uw oog) of als u andere geneesmiddelen voor het oog gebruikt (vooral lokale steroïden).
Czech: - jestliže máte nějaké oční onemocnění (např. oční infekci) nebo používáte jiný oční léčivý přípravek (zvláště lokální steroidy).
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij 1 op 100 personen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Czech: Používá-li se více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s časovým odstupem minimálně 5 minut.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Czech: Váš lékař vám poradí, kdy můžete používat kontaktní čočky znovu (viz také „Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkoniumchlorid").
Dutch: • Trek uw onderste ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een 'zakje' tussen het ooglid en uw oog ontstaat.
Czech: • Stáhněte čistým prstem spodní víčko směrem dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Dutch: Na een enkele dosis NEVANAC bij 25 patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan, werd de concentratie in het kamerwater 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening van de dosis gemeten.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Czech: - jestliže jste podstoupil(a) opakované oční operace v krátkém časovém úseku.
Dutch: Niet inslikken of inspuiten.
Czech: Nepolykejte ani nepodávejte injekčně.
Dutch: Er is voorzichtigheid geboden wanneer ze, in geval van een ooginfectie, samen met anti-infectiva worden gebruikt.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met NEVANAC verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání během těhotenství považovat za malé.
Dutch: Wanneer nepafenac wordt voorgeschreven aan een diabetespatiënt voor de preventie van macula-oedeem na cataractchirurgie moet het bestaan van extra risicofactoren leiden tot een herbeoordeling van de verwachte voordelen/risico's en tot een intensievere controle van de patiënt.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op kinderen die borstvoeding krijgen.
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
Dutch: Nepafenac werd niet geëvalueerd in langdurig carcinogeniciteitsonderzoek.
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenity.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Dutch: Tijdelijk wazig zicht of andere visuele stoornissen kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat nepafenac in de melk van ratten wordt uitgescheiden.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Dutch: Bij konijnen werd aangetoond dat nepafenac de afbraak van de bloed-retinabarrière remt en tegelijk de PGE2- synthese onderdrukt.
Czech: U králíků bylo prokázáno, že nepafenak inhibuje rozpad hematoretinální bariéry současně s potlačením syntézy PGE2.
Dutch: Het is niet bekend of nepafenac wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk.
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Oculaire bijwerkingen bij diabetespatiënten kunnen frequenter voorkomen dan in de algemene bevolking wordt waargenomen (zie rubriek 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en NEVANAC.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Dutch: Als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, bespreek dit dan met uw arts voordat u NEVANAC gaat gebruiken.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete přípravek NEVANAC používat.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: overgeven, verhoogde bloeddruk.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zvracení, zvýšený krevní tlak.
Dutch: Zelden: nausea Niet bekend: braken
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Dutch: Dit kan een gevolg zijn van een ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies of beschadiging van cellen of een ontsteking van het gekleurde deel van het oog (iritis).
Czech: Příčinou může být zánět povrchu oka s nebo bez úbytku nebo poškození buněk nebo zánět zbarvené části oka (iritida).
Dutch: Daarom is voorzichtigheid aangewezen als NEVANAC gelijktijdig met corticosteroïden wordt toegediend, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op corneale bijwerkingen zoals hieronder beschreven.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Dutch: Pijnvrije percentages in de NEVANAC groep waren 89% en 91% vergeleken met 40% en 50% van de patiënten die werden behandeld met vehiculum.
Czech: Četnost bezbolestného průběhu ve skupině přípravku NEVANAC byly 89 % a 91 % ve srovnání se 40 % a 50 % pacientů léčených vehikulem.
Dutch: NSAID's hebben geen enkele antimicrobiële eigenschap.
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Dutch: Uit radiochromatografische analyse vóór en na β-glucuronidasehydrolyse blijkt dat alle metabolieten behalve amfenac, zich in de vorm van glucuronideconjugaat bevonden.
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku na trh.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: Bij deze patiënten moeten topische NSAID's voorzichtig worden gebruikt.
Czech: Topická NSAID se u těchto pacientů mají používat s opatrností.
Dutch: De ernst van deze gevallen varieert van niet ernstige effecten op de integriteit van het cornea-epitheel tot ernstigere gevallen waarvoor chirurgische ingrepen en/of andere medische therapie noodzakelijk zijn om helder zicht te herstellen.
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Dutch: Nepafenac en amfenac waren niet meetbaar in de urine.
Czech: Nepafenak a amfenak nebyly v moči kvantifikovatelné.
Dutch: Nepafenac ondergaat een relatief snelle bioactivatie tot amfenac via intraoculaire hydrolasen.
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Dutch: Vermijd zonlicht tijdens behandeling met NEVANAC.
Czech: Vyhněte se slunečnímu záření během léčby přípravkem NEVANAC.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: Amfenac was de belangrijkste metaboliet in plasma met ongeveer 13% van de totale plasmaradioactivtiteit.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Dutch: Wat is NEVANAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Dutch: De tweede meest prominent aanwezige plasmametaboliet werd geïdentificeerd als 5-hydroxynepafenac, dat ongeveer 9% van de totale radioactiviteit bij Cmax vertegenwoordigde.
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Dutch: • Goed schudden voor gebruik.
Czech: • Před použitím dobře protřepejte.
Dutch: Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven.
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Dutch: Soms: hypertensie Niet bekend: bloeddruk verhoogd
Czech: Méně časté: hypertenze Není známo: zvýšený krevní tlak
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Dutch: Carbomeer
Czech: Karbomer
Dutch: Amfenac remt de werking van prostaglandine-H-synthase (cyclo-oxygenase), een enzym dat nodig is voor de productie van prostaglandinen.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Dutch: Prostaglandine-analogen
Czech: Analoga prostaglandinu
Dutch: De andere gemelde bijwerkingen waren cornea-epitheeldefect en allergische dermatitis, die optraden bij respectievelijk 1% en 0,5% van de patiënten.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byl defekt rohovkového epitelu a alergická dermatitida, které se vyskytly u 1 % a 0,5 % pacientů.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines tot u weer helder ziet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Dutch: In de twee studies zorgde NEVANAC voor het verdwijnen van de ontsteking op dag 14 na de operatie bij 65% en 68% van de patiënten vergeleken met 25% en 35% van de patiënten die behandeld werden met vehiculum.
Czech: Ve dvou studiích přípravek NEVANAC zhojil zánět ve 14. dnu po operaci u 65 % a 68 % pacientů ve srovnání s 25 % a 35 % pacientů léčených vehikulem.
Dutch: Elk flesje kan verpakt zijn in een foliezakje.
Czech: Každá lahvička může být uložena v přebalu.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed te schudden voor gebruik.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en gebruik de volgende dosis volgens uw normale doseringsschema.
Czech: Je-li již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen: nepafenac en amfenac remmen in vitro geen enkele metabole activiteit van het belangrijkste humaan cytochroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4) bij concentraties tot maximaal 3000 ng/ml.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky: Ani nepafenak ani amfenak neinhibují in vitro při koncentracích do 3000 ng/ml žádnou hlavní metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4).
Dutch: Wanneer wazig zicht optreedt bij indruppeling, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Czech: Pokud dojde po nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neupraví a teprve poté může řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: De andere meest frequent gemelde bijwerkingen waren keratitis en gevoel van een vreemd lichaam in ogen, die optraden bij respectievelijk 0,5% en 0,3% van de patiënten.
Czech: Dalšími nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly keratitida a pocit cizího tělesa v očích, které se vyskytly u 0,5 % a 0,3 % pacientů.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Dutch: De remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatief effect hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus en/of de bevalling en/of de postnatale ontwikkeling.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku o 3 ml.
Dutch: Wanneer u meer van NEVANAC heeft gebruikt dan u zou mogen, spoel uw ogen dan met warm water.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku NEVANAC, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou.
Dutch: Indien contactlenzen gebruikt moeten worden tijdens de behandeling, moeten patiënten het advies krijgen om de contactlenzen vóór het gebruik te verwijderen en ten minste 15 minuten te wachten voor het terugplaatsen.
Czech: Pokud kontaktní čočky musí být používány v průběhu léčby, pacienti by měli být poučeni, aby odstranili kontaktní čočky před aplikací a počkali nejméně 15 minut před nasazením.
Dutch: NEVANAC heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek NEVANAC nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Langdurig gebruik van topische NSAID's kan het risico voor de patiënt op het optreden van corneale bijwerkingen en de ernst ervan verhogen.
Czech: Dlouhodobé používání topických NSAID může u pacienta zvyšovat riziko výskytu a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.
Dutch: Bij zwangere konijnen leidde een maternale dosis van 30 mg/kg tot een lichte toxiciteit bij het moederdier en een statistisch significante toename van de incidentie van misvormingen bij de jongen.
Czech: U březích králíků docházelo po podání dávky ≥ 30 mg/kg k projevům lehké toxicity u matek a statisticky významnému zvýšení výskytu malformací vrhu.
Dutch: Nepafenac wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door biotransformatie en de systemische blootstelling is zeer laag na topische oculaire toediening.
Czech: Nepafenak je eliminován primárně cestou biotransformace a systémová expozice po lokálním očním podání je velmi nízká.
Dutch: Drie keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) -'s ochtends, 's middags en 's avonds.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí třikrát denně - ráno, v poledne a večer.
Dutch: Breng geen druppels meer in totdat het tijd is voor uw volgende gebruikelijke dosis.
Czech: Další kapky již nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Dutch: Indien een dosis werd vergeten, dient één druppel zo snel als mogelijk toegediend te worden voordat wordt teruggegaan naar het normale doseringsschema.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se co nejdříve aplikovat jedna kapka, a poté je třeba se vrátit k obvyklému dávkování.
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's kan resulteren in keratitis.
Czech: Používání topických NSAID může mít za následek keratitidu.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van nepafenac bij zwangere vrouwen.
Czech: Adekvátní údaje o podávání nepafenaku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Dutch: Diabetespatiënten
Czech: Diabetičtí pacienti
Dutch: De maximale gemiddelde concentratie in het kamerwater werd waargenomen bij de meting na 1 uur (177 ng/ml nepafenac, 44,8 ng/ml amfenac).
Czech: Maximální průměrné koncentrace v komorové vodě byly zjištěny jednu hodinu po podání (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NEVANAC u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Dutch: Ervaring in klinische studies voor het langetermijngebruik van NEVANAC voor de preventie van macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten is beperkt.
Czech: Zkušenosti z klinických testů s dlouhodobým používáním přípravku NEVANAC k prevenci makulárního edému po operaci katarakty u pacientů s diabetem jsou omezené.
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE VAN 5 ML
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 5 ml
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Czech: Tyto hodnoty indikují rychlé pronikání rohovkou.
Dutch: Om besmetting van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de druppelaar van het flesje niet in contact komen met de oogleden, de omringende gedeelten of andere oppervlakken.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Dutch: Wanneer u vergeten bent NEVANAC te gebruiken, gebruik het dan zodra u eraan denkt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NEVANAC Použijte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu.
Dutch: C-nepafenac aan gezonde vrijwilligers, bleek excretie via de urine de belangrijkste excretieroute van radioactief materiaal met ongeveer 85%, terwijl de faecale excretie ongeveer 6% van de dosis uitmaakt.
Czech: C-nepafenaku zdravým dobrovolníkům se zjistilo, že hlavní cestou vylučování radioaktivních metabolitů byla exkrece močí, jež se podílela na zhruba 85 % vyloučené dávky, zatímco exkrece stolicí představovala přibližně 6 % dávky.
Dutch: De overeenkomstige percentages bij geïntegreerde analyse van de 2 studies waren 15,9% in de vehiculumgroep en 4,1% in de NEVANACgroep (p<0,001).
Czech: Odpovídající procenta v integrované analýze těchto 2 studií byla 15,9 % ve skupině s vehikulem a 4,1 % ve skupině s přípravkem NEVANAC (p < 0,001).
Dutch: Daarna wordt amfenac uigebreid gemetaboliseerd tot meer polaire metabolieten door hydroxylatie van de aromatische ring, wat leidt tot de vorming van glucuronideconjugaat.
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Dutch: Ex vivo blijkt dat een enkelvoudige topische oculaire dosis nepafenac, de prostaglandinesynthese in de iris/het corpus ciliare (85%-95%) en de retina/choroïdea (55%) remt gedurende respectievelijk maximaal 6 uur en 4 uur.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí).
Dutch: Het gebruik van NEVANAC wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Czech: Použití přípravku NEVANAC se nedoporučuje během těhotenství.
Dutch: Er is een risico op kruisovergevoeligheid van nepafenac voor acetylsalicylzuur, derivaten van fenylazijnzuur en andere NSAID's.
Czech: Existuje možnost zkřížené reakce přecitlivělosti mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a dalšími NSAID.
Dutch: Topisch gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen kan een acute ooginfectie maskeren.
Czech: Lokální podání protizánětlivých léčivých přípravků může zamaskovat akutní infekci oka.
Dutch: Een hoger percentage van de patiënten die werden behandeld met vehiculum ondervond een afname in BCVA van meer dan 5 letters vanaf dag 7 tot dag 90 (of vroegtijdige stopzetting) (11,5%) vergeleken met patiënten die werden behandeld met nepafenac (5,6%).
Czech: Větší procento pacientů léčených vehikulem zaznamenalo snížení ostrosti vidění (BCVA) o více než 5 písmen v období od 7. do 90. dne nebo při časném ukončení (11,5 %) ve srovnání s pacienty léčenými nepafenakem (5,6 %).
Dutch: NEVANAC bevat het werkzame bestanddeel nepafenac, en behoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Dutch: NEVANAC bevat benzalkoniumchloride
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building
Dutch: Gebruik NEVANAC niet tenzij uw arts dit duidelijk te kennen geeft.
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC, pokud není jednoznačně indikován lékařem.
Dutch: Sommige patiënten kregen NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie toegediend tot 21 dagen na de operatie.
Czech: Někteří pacienti dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze po dobu až 21 dnů po operaci.
Dutch: Het percentage patiënten was gelijk in de twee behandelingsgroepen voor dit eindpunt in de tweede studie (48,8% in de NEVANAC-groep en 50,5% in de vehiculumgroep).
Czech: Ve druhé studii bylo procento subjektů u tohoto cílového parametru podobné u obou léčebných skupin (48,8 % ve skupině s přípravkem NEVANAC a 50,5 % ve skupině s vehikulem).
Dutch: Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen
Czech: Pacienti s postižením funkce ledvin nebo jater
Dutch: Bij reproductiestudies uitgevoerd met nepafenac bij ratten, werden maternale toxische doses van ≥10 mg/kg in verband gebracht met dystokie, toename van postimplantatieverlies, afname van het gewicht en de groei van de foetus en verminderde overlevingskans van de foetus.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity provedených s látkou nepafenak u potkanů, byly dávky toxické pro matku ≥ 10 mg/kg spojeny s těžkými/abnormálními porody, zvýšenými postimplantačními ztrátami, sníženou hmotností plodu a zpomalením jeho růstu a nižším mírou přežití.
Dutch: In klinische studies werden patiënten tot 21 dagen met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie behandeld (zie rubriek 5.1).
Czech: V klinických studiích byli pacienti léčeni po dobu až 21 dnů přípravkem NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze (viz bod 5.1).
Dutch: - U bent allergisch voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Dutch: Oogdruppels, suspensie Lichtgele tot donkeroranje homogene suspensie, pH 6,8 (bij benadering).
Czech: Světle žlutá až tmavě oranžová stejnorodá suspenze, pH 6,8 (přibližně).