FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kronični hepatitis B: Izloženost tenofoviru u stanju dinamičke ravnoteže u adolescenata zaraženih HBV-om (u dobi od 12 do < 18 godina) koji su primali peroralno dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg bila je slična izloženosti postignutoj u odraslih koji su primali tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg jedanput na dan.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Tenofoviiri kontsentratsioon tasakaaluseisundis HBV-infektsiooniga noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat, kellele manustati suu kaudu igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili, sarnanes tenofoviiri kontsentratsiooniga täiskasvanutel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Međutim, rezultati su bili negativni u mikronukleusnom testu in vivo na koštanoj srži miša.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade testi tulemused olid aga negatiivsed.
Croatian: Rezultati dobiveni tijekom 48 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III u kojima se uspoređivao tenofovirdizoproksil s adefovirdipivoksilom u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre prikazani su u Tablici
Estonian: Allpool, tabelis 3, on esitatud kahe randomiseeritud 3. faasi topeltpimeuuringu tulemused 48-nädalase ravi kohta, milles võrreldi kompenseeritud maksahaigusega täiskasvanud patsientide ravi tenofoviirdisoproksiili või adefoviirdipivoksiiliga.
Croatian: • bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom gušterače
Estonian: • kõhuvalu, mis on põhjustatud maksapõletikust,
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosmonohüdraati
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40 - 60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40%...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Croatian: Povećanje srednje vrijednosti BMD-a lumbalne kralježnice u %
Estonian: Lülisamba lumbaalosa LMT keskmine suurenemine protsentidesb
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi:
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ei soovitata raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja patsientidele, kes vajavad hemodialüüsi.
Croatian: Didanozin Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu
Estonian: Didanosiin Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Croatian: Filmom obložena tableta
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Croatian: Tablica 5: Parametri djelotvornosti u kompenziranih HBeAg pozitivnih bolesnika u 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu liječenja u otvorenom ispitivanju
Estonian: Efektiivsuse parameetrid kompenseeritud HBeAg-positiivsetel patsientidel avatud uuringu ravi 96., 144., 192., 240.
Croatian: Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze, općenito poznat poznat kao NRTI idjeluje tako da ometa normalan rad enzima (kod HIV-a reverzne transkriptaze; a kod HBV-a DNK polimeraze) koji su tim virusima neophodni za umnožavanje.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI) ja toimib viiruste paljunemiseks oluliste ensüümide (HIV puhul pöördtranskriptaasi, B-hepatiidi puhul DNA-polümeraasi) pärssimise teel.
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil Zentiva sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Za bolesnike s klirensom kreatinina < 10 ml/min koji nisu na hemodijalizi nije moguće dati preporuke doziranja.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused hemodialüüsi mittesaavatele patsientidele kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmist, ei ole lisaannuse võtmine vajalik.
Croatian: Iskustva u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre u 48. tjednu (ispitivanje GS-US-174-0108) Ispitivanje GS-US-174-0108 je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s aktivnom kontrolom u kojem se procjenjuju sigurnost i djelotvornost tenofovirdizoproksila (n = 45), emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (n = 45) i entekavira (n = 22) u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre.
Estonian: Uuring GS-US-174-0108 on randomiseeritud topeltpime uuring aktiivset ravi saava kontrollrühmaga, milles hinnatakse tenofoviirdisoproksiili (n = 45), emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili (n = 45) ja entekaviiri (n = 22) ohutust ja efektiivsust dekompenseerunud maksahaigusega patsientidel.
Croatian: U 48. tjednu ALT se normalizirao u 66% (38 od 58) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom u usporedbi s 15% (4 od 27) bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Estonian: 66% (38/58) tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsientidest saavutas 48. nädalaks normaliseerunud ALAT-i sisalduse võrreldes 15%‑ga (4/27) platseeborühmas.
Croatian: U nekih se bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenjane preporučuje jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei soovitata ravi lõpetada, kuna see võib mõnedel patsientidel viia nende hepatiidi ägenemisele.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B rezistentnim na lamivudin:Nove nuspojave na tenofovirdizoproksil nisu zabilježene u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (GS-US-1740121) u kojem je 280 bolesnika rezistentnih na lamivudin 240 tjedana primalo liječenje tenofovirdizoproksilom (n = 141) odnosno liječenje emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (n = 139).
Estonian: Lamivudiinresistentse kroonilise B-hepatiidiga patsiendid: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus (GS-US-174-0121), kus 280 lamivudiinresistentset patsienti raviti 240 nädala jooksul tenofoviirdisoproksiiliga (n = 141) või emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga (n = 139), tenofoviirdisoproksiilist tingitud uusi kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
Croatian: ‐ s kompenziranom bolešću jetre i dokazom imunološki aktivne bolesti, tj. aktivnom replikacijom virusa i trajno povišenim razinama ALT-a u serumu ili histološki dokazanom umjerenom do teškom aktivnom upalom i/ili fibrozom.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat, kellel on kompenseeritud maksahaigus ja tõendatud immuunaktiivne haigus, s.t viiruse aktiivne replikatsioon ja püsivalt suurenenud ALAT-i sisaldus seerumis või histoloogiliselt tõendatud mõõdukas kuni raske põletik ja/või fibroos.
Croatian: Serumski ALT treba biti kontinuirano povišen najmanje 6 mjeseci prije liječenja pedijatrijskih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre uslijed HBeAg pozitivnog kroničnog hepatitisa B te najmanje 12 mjeseci u bolesnika s HBeAg negativnom bolešću.
Estonian: Enne ravi alustamist HBeAg-positiivse kroonilise B-hepatiidi põhjustatud kompenseeritud maksahaigusega lastel peab ALAT-i sisaldus seerumis olema püsivalt suurenenud vähemalt 6 kuud ja HBeAg-negatiivsetel lastel vähemalt 12 kuud.
Croatian: Tenofovirdizoproksil ne smije se početi primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i treba ga prekinuti primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika koji razviju oštećenje funkcije bubrega tijekom terapije tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Neerukahjustusega lastel ei tohi alustada ravi tenofoviirdisoproksiiliga ning lastel, kellel ravi ajal tenofoviirdisoproksiiliga tekib neerukahjustus, tuleb ravi katkestada.
Croatian: Za 2 od ta 4 bolesnika bili su dostupni sekvencijski podaci iz sparenih početnih rezultata te HBV izolata tijekom liječenja.
Estonian: Neist 4-st saadi algväärtuste ja HBVisolaatide ravimise võrdlemisel DNA-järjestuse andmed 2 patsiendilt.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o učinku tenofovirdizoproksila na plodnost u čovjeka.
Estonian: Kliinilised andmed tenofoviirdisoproksiili toime kohta fertiilsusele on piiratud.
Croatian: Smanjenje BMD-a cijelog tijela za najmanje 6%b
Estonian: Kogu keha LMT vähemalt 6%‑line vähenemineb
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži laktozu hidrat.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil Zentiva sisaldab laktoosmonohüdraati.
Croatian: Izloženost tenofoviru postignuta u adolescentnih bolesnika koji su primali peroralno dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg bila je slična izloženosti postignutoj u odraslih koji su primali dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg jedanput na dan.
Estonian: Tenofoviiri kontsentratsioon noorukitel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili, sarnanes tenofoviiri kontsentratsiooniga täiskasvanutel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Nuspojave opažene u pedijatrijskih bolesnika koji su primali liječenje tenofovirdizoproksilom bile su sukladne onima opaženima u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksila u odraslih (vidjeti dio 4.8 Tablični prikaz nuspojava i 5.1).
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed lastel ja noorukitel, kes said ravi tenofoviirdisoproksiiliga, vastasid neile, mida täheldati tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes täiskasvanutel (vt lõik 4.8 Kõrvaltoimete koondtabel ja
Croatian: Ne preporuča se istovremena primjena sofosbuvira/velpatasvira s režimima koje sadrže efavirenz.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja efavirensi sisaldavate raviskeemide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Croatian: Jedna tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfosfata).
Estonian: Üks tablett sisaldab 245 mg tenofoviirdisoproksiilfosfaati (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile).
Croatian: • Da bolesnicima treba odrediti početnu funkciju bubrega prije početka terapije lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: • Enne ravi alustamist Tenofoviirdisoproksiil Zentivaga tuleb hinnata patsiendi neerufunktsiooni lähteseisundit.
Croatian: Crnci/Afroamerikanci Bijelci
Estonian: Mustanahaline/afroameeriklane Valge
Croatian: Te promjene mogu djelomično biti povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Croatian: • Redovito se testirajte na HIV.
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV teste.
Croatian: Počevši od 144. tjedna:
Estonian: Tulemused olid 144. nädalal järgmised:
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (12 sati razmaka) dala je slične rezultate.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Croatian: • Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Estonian: • Paljud HIV-analüüsid ei pruugi tuvastada hiljutist nakatumist.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus oma tavalisel ajal.
Croatian: Bukurešt 032266
Estonian: Bucharest 032266
Croatian: PC: [samo vanjsko pakiranje] SN: [samo vanjsko pakiranje] NN: [samo vanjsko pakiranje]
Estonian: PC: [ainult välispakend] SN: [ainult välispakend] NN: [ainult välispakend]
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Estonian: Patsiente jälgiti mediaanselt vastavalt 71 ja 87 nädalat.
Croatian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Estonian: EU/1/16/1148/002
Croatian: • Drugi sastojci su:
Estonian: • Teised koostisosad on
Croatian: NI = nije izračunato
Estonian: NC = ei ole arvutatud.
Croatian: • podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Estonian: • Meeldetuletus viia läbi hindamine/nõustamine esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Estonian: Kui teil tekib gripilaadne haigus, võib see tähendada, et olete hiljuti nakatunud HIV‑ga.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV-infekciju.
Estonian: See ravim ei ravi HIV‑infektsioonist terveks.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunreaktsiooni paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võivad olla olnud olemas ilma selgete sümptomiteta.
Croatian: • pruža informacije o mogućim nuspojavama
Estonian: • Annab teavet võimalike kõrvaltoimete kohta.
Croatian: U svakoj se boci nalazi sredstvo za sušenje (silika-gel) koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Estonian: Igas pudelis on ränigeeli desikant, mis tuleb jätta pudelisse tablettide kaitsmiseks.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu nastati i više mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist nimetatud ravimitest.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. studenog 2016.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. november 2016
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u tablici 8.
Estonian: Algväärtused on toodud tabelis 8.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Estonian: Pudeli avamiseks vajutage lastekindel kork alla ja keerake seda vastupäeva.
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Estonian: • Ärge jagage isiklikke vahendeid, millel võib olla verd või kehavedelikke (nt hambaharjad ja žiletid).
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitustingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 30C.
Croatian: • laktacidoza (pogledajte dio „Moguće ozbiljne nuspojave")
Estonian: • laktatsidoos (vt „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed"),
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, öelge seda kohe oma arstile.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji drugi simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Estonian: Kui märkate neid või mis tahes põletiku või infektsiooni sümptomeid, otsige kohe meditsiinilist abi.
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%)
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%)
Croatian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Croatian: Obje su djelatne tvari antiretrovirusni lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje HIV-infekcije.
Estonian: Mõlemad toimeained on retroviirusvastased ravimid, mida kasutatakse HIV‑ infektsiooni raviks.
Croatian: • U liječenju pedijatrijskih bolesnika preporučuje se multidisciplinarni pristup
Estonian: • Laste ravis on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste imali bolest bubrega ili ako su pretrage ukazale na probleme s bubrezima.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Croatian: EU/1/16/1148/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1148/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1148/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1148/002 90 (3x30) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: • Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: • Kui arvate, et olete nakatunud HIV-ga, rääkige sellest kohe oma arstile.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka, ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv, aga potentsiaalselt eluohtlik kõrvaltoime.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 do 18 sati.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12 kuni 18 tundi.
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks),
Croatian: Postotak prosječne promjene AUC, Cmax, Cmin, uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Croatian: Sedmero bolesnika imalo je procijenjenu brzinu glomerularne filtracije između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Seitsmel patsiendil oli hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) vahemikus 70...90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Estonian: Peate laskma teha analüüsi ja veenduma, et teil pole juba HIV-infektsiooni.
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata:
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Croatian: U slučaju predoziranja osoba mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te joj se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb inimest jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da produljeni interval doziranja nije optimalan i da može rezultirati povećanom toksičnošću i mogućim neadekvatnim odgovorom.
Estonian: Piiratud andmed kliinilisest uuringust on näidanud, et manustamisintervalli pikendamine ei ole optimaalne ning võib suurendada toksilisust ja muuta ravivastuse ebapiisavaks.
Croatian: Osam od 89 bolesnika (9,0%) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Estonian: Kaheksa patsienti 89‑st (9,0%) katkestas uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirustest ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone;
Croatian: Osobe koje su HIV-pozitivne mogu prenijeti HIV drugima čak i dok uzimaju ovaj lijek, iako učinkovita antiretrovirusna terapija smanjuje taj rizik.
Estonian: HIV-positiivsed inimesed võivad selle ravimi võtmise ajal siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Croatian: Vezivanje emtricitabina za proteine u ljudskoj plazmi in vitro iznosilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02 kuni 200 µg/ml.
Croatian: U osoba s rizikom od bolesti bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Estonian: Neeruhaiguse riskiga isikutel tuleb jälgida neerufunktsiooni sagedamini.
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkad s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine,
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete vanem kui 65 aastat.
Croatian: Jedna tableta, jedanput na dan.
Estonian: • Täiskasvanud: üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za povezanost porasta tjelesne težine s nekim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Croatian: Potrebno je primijeniti mjere opreza za sprječavanje prijenosa HIV-a sa zaraženih osoba u skladu s nacionalnim smjernicama.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid HIV ülekandumise vältimiseks nakatunud isikutelt vastavalt riiklikele juhenditele.
Croatian: U osoba bez čimbenika rizika za bolest bubrega preporučuje se pratiti funkciju bubrega (klirens kreatinina i fosfate u serumu) nakon dva do četiri tjedna primjene, nakon tri mjeseca primjene te nakon toga svakih tri do šest mjeseci.
Estonian: Ilma neeruhaiguse riskiteguriteta isikutel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini kliirensit ja seerumi fosfaadisisaldust) kahe kuni nelja kasutamisnädala järel, kolme kasutamiskuu järel ning edaspidi iga kolme kuni kuue kuu järel.
Croatian: Primjena se ne preporučuje jer se kombiniranom tabletom ne mogu postići prikladna smanjenja doze.
Estonian: Ei soovitata kasutada, sest sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga.
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl < 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl <30 ml/min) ja hemodialüüsi saavad patsiendid
Croatian: Vidjeti i dio „Istovremena primjena drugih lijekova" u nastavku.
Estonian: Vt ka lõiku „Samaaegne manustamine teiste ravimitega" allpool.
Croatian: • podsjetnik na odlazak na zakazane kliničke kontrole.
Estonian: • Meeldetuletus käia plaanipärastel kliinikuvisiitidel.
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos.
Estonian: URAI = kaitsmata retseptiivne anaalühe (ingl unprotected receptive anal intercourse)
Croatian: Ako imate hepatitis B ili C, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil on B- või C-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Estonian: Kasutamine kokkupuute-eelseks profülaktikaks isikutel, kelle HIV‑1 staatus on teadmata või positiivne.
Croatian: • žuta boja kože ili očiju, svrbež ili bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Estonian: • kollane nahk või silmad, sügelus, või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja omaglica
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu peapööritus
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, a tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor ja tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Croatian: b Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT na temelju incidentne serokonverzije, tj. one koja je nastupila u razdoblju nakon početka ispitivanja do prve kontrole nakon liječenja (približno 1 mjesec nakon zadnjeg izdavanja ispitivanog lijeka).
Estonian: b Suhtelise riski vähenemine, arvutatud mITT kohta, lähtudes intsidendi serokonversioonist, s.t. ilmneb perioodil pärast algväärtuste määramist kuni esimese ravijärgse visiidini (ligikaudu 1 kuu pärast viimast uuringuravimi väljastamist).