FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico incluiu estudos clínicos aleatorizados e controlados com 12 semanas (um), seis meses (dois, um dos quais foi prolongado para um ano para avaliar a segurança e tolerabilidade) e um ano (um), em doentes com diagnóstico clínico de DPOC.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte en 12 uker, to 6 måneder (en som ble utvidet til ett år for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet) og en ettårig randomisert kontrollert studie hos pasienter med den kliniske diagnosen KOLS.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Norwegian Bokmål: Relevante forlengelser av QTcF var ikke mulig å måle sammenlignet med placebo.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indakaterol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: 300 microgramas, tiotrópio e placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Portuguese: Em ensaios clínicos que incluíram recolha de urina, a quantidade de indacaterol excretado na forma inalterada na urina foi geralmente menor que 2% da dose.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det ble samlet inn urinprøver var mengden indakaterol utskilt uendret i urinen generelt lavere enn 2 % av dosen.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Norwegian Bokmål: Etter intravenous infusjon var indakaterols distribusjonsvolum 2557 liter i den terminale eliminasjonsfasen noe som indikerer en omfattende distribusjon.
Portuguese: Não utilize Hirobriz Breezhaler - se tem alergia ao indacaterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hirobriz Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Insira a cápsula: Coloque a cápsula na câmara da cápsula.
Norwegian Bokmål: Sette inn kapselen: Legg kapselen i kapselrommet.
Portuguese: se tem problemas da glândula tiroide (tirotoxicose).
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (tyreotoksikose).
Portuguese: As exposições sistémicas (AUC) em ratos e ratinhos aos níveis em que não foram observados efeitos adversos nestes estudos foram pelo menos 7 e 49 vezes superiores, respetivamente, do que em humanos tratados com Hirobriz Breezhaler uma vez por dia com uma dose de 300 microgramas.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus ved det nivået der det ikke ble observert bivirkninger var henholdsvis minst 7 og 49 ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Hirobriz Breezhaler én gang daglig med en dose på 300 mikrogram.
Portuguese: Não engolir.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
Portuguese: A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores betaadrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Norwegian Bokmål: Bruk av kardioselektive betablokkere kan vurderes, men kun under tilsyn av en lege og med stor forsiktighet siden bruk av betablokkere kan medføre bronkospasme.
Portuguese: Se tiver questões sobre durante quanto tempo continuar o seu tratamento com Hirobriz Breezhaler, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med Hirobriz Breezhaler, snakk med legen din eller apoteket.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Hirobriz Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Hirobriz Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Portuguese: Cada cápsula contém 24,6 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,6 mg laktose.
Portuguese: As concentrações séricas do indacaterol aumentaram com administração repetida uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjon av indakaterol økte med gjentatt dosering én gang daglig.
Portuguese: Agravamento da doença
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdommen
Portuguese: Concluiu-se que a CYP3A4 é a isoenzima predominante responsável pela hidroxilação do indacaterol.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er isoenzymet hovedsakelig ansvarlig for hydroksylering av indakaterol.
Portuguese: A função precisa dos recetores beta2-adrenérgicos no coração não é conhecida mas a sua presença levanta a possibilidade de que mesmo os agonistas beta2-adrenérgicos altamente seletivos possam ter efeitos cardíacos.
Norwegian Bokmål: Den eksakte funksjonen til beta2-adrenerge reseptorer i hjertet er ukjent, men deres tilstedeværelse gir en mulighet for at selv veldig selektive beta2-adrenerge agonister kan ha effekter på hjertet.
Portuguese: • Abra o inalador para verificar se ainda existe algum pó na cápsula.
Norwegian Bokmål: • Åpne inhalatoren og se om det er noe pulver igjen i kapselen.
Portuguese: A média das alterações máximas na glucose sérica foi semelhante entre Hirobriz Breezhaler e o placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt av maksimale endringer i blodglukose var tilsvarende for Hirobriz Breezhaler og placebo.
Portuguese: Blisters PA/Alu/PVC - Alu, contendo 10 cápsulas
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Portuguese: Com 600 mg uma vez por dia, o perfil de segurança de Hirobriz Breezhaler foi globalmente semelhante ao observado com as doses recomendadas.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Hirobriz Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
Portuguese: Ainda que o indacaterol não tenha afetado a capacidade reprodutiva geral num estudo de fertilidade em ratos, verificou-se uma diminuição do número de gravidezes na geração F1 num estudo de pré- e pós-desenvolvimento em ratos, com uma exposição 14 vezes superior à de humanos tratados com Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Selv om indakaterol ikke påvirket generell reproduksjon i en fertilitetsstudie hos rotter ble det observert et redusert antall drektige F1 avkom i en peri- og post-utviklingsstudie hos rotter ved eksponering 14-ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, Hirobriz Breezhaler deve ser descontinuado imediatamente e substituído por terapêutica alternativa.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Hirobriz Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Portuguese: À medida que inspira através do inalador, a cápsula gira no interior da câmara e deve ouvir um zumbido.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn gjennom inhalatoren, snurrer kapselen rundt inne i kapselrommet og du skal høre en surrende lyd.
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as apresentações ou dosagens no seu país.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Portuguese: Estes resultados não levantam preocupações quanto a um potencial efeito próarrítmico relacionado com prolongamentos do intervalo QT nas doses terapêuticas recomendadas ou com duas vezes a dose máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de indacaterol/metabolitos no leite (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av indakaterol/metabolitter i melk (se pkt.
Portuguese: Não tome uma quantidade superior à que lhe for indicada pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Portuguese: Este medicamento relaxa estes músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gjør at disse musklene i lungene slapper av, slik at det blir lettere for luft å komme inn og ut av lungene.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o indacaterol, um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, tem uma atividade agonista nos recetores beta2 mais de 24 vezes superior comparativamente com os recetores beta1 e uma atividade agonista 20 vezes superior comparativamente com os recetores beta3.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at indakaterol, en langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist, har mer enn 24 ganger større agonistaktivitet på beta2-reseptorer sammenlignet med beta1-reseptorer og 20 ganger større agonistaktivitet sammenlignet med beta3-reseptorer.
Portuguese: Em particular, por favor informe o seu médico se está a tomar: medicamentos para problemas respiratórios que sejam semelhantes a Hirobriz Breezhaler (ou seja, medicamentos como salmeterol e formoterol).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din dersom du bruker: legemidler for pusteproblemer som ligner Hirobriz Breezhaler (f.eks. medisiner slik som salmeterol og formoterol).
Portuguese: Esta tosse sentida após a inalação não levou a que qualquer doente descontinuasse o estudo com as doses recomendadas (a tosse é um sintoma na DPOC e apenas 8,2% dos doentes comunicaram a tosse como um efeito indesejável).
Norwegian Bokmål: Denne hosten etter inhalasjon medførte ikke at noen pasienter avsluttet studien ved behandling med anbefalte doser (hoste er et symptom ved KOLS og kun 8,2 % av pasientene rapporterte hoste som en bivirkning).
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas serem retiradas imediatamente antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen, og kun tas ut umiddelbart før bruk.
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt medisinen:
Portuguese: Os bloqueadores beta-adrenérgicos e os agonistas beta2-adrenérgicos podem enfraquecer ou antagonizar o efeito de cada um deles quando administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere og beta2-adrenerge agonister kan svekke eller antagonisere effekten av hverandre når de blir gitt samtidig.
Portuguese: O tempo médio para atingir o pico das concentrações séricas de indacaterol foi de aproximadamente 15 min após administração única ou repetida de doses inaladas.
Norwegian Bokmål: Median tid for å nå maksimal serumkonsentrasjon av indakaterol var ca. 15 minutter etter en enkelt eller gjentatte inhalerte doser.
Portuguese: O efeito broncodilatador de 24 horas de Hirobriz Breezhaler foi mantido desde a primeira dose durante um período de tratamento de um ano sem evidência de perda de eficácia (taquifilaxia).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer bronkodilaterende effekten av Hirobriz Breezhaler vedvarte fra første dose og gjennom en ett års behandlingsperiode uten tegn til tap av effekt (takyfylaksi).
Portuguese: As reações adversas da Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA, na base de dados de segurança de DPOC.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i Tabell 1 er listet opp etter MedDRA organklassesystem i KOLS sikkerhetsdatabasen.
Portuguese: Se ocorrerem sinais sugestivos de reações alérgicas (em particular, dificuldades em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária, rash cutâneo), Hirobriz Breezhaler deve ser descontinuado e ser instituída terapêutica alternativa.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn på allergiske reaksjoner (spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt, urtikaria, hudutslett) oppstår, bør Hirobriz Breezhaler seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes.
Portuguese: A exposição sistémica ao indacaterol aumentou com o aumento da dose (150 microgramas a 600 microgramas) de forma proporcional.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av indakaterol økte proposjonalt med økende dose (150 mikrogram til 600 mikrogram).
Portuguese: Níveis aumentados de AMP cíclico causam relaxamento do músculo liso brônquico.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av syklisk AMP medfører relaksering av bronkial glatt muskulatur.
Portuguese: Cada cápsula contém 24,8 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,8 mg laktose.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com Hirobriz Breezhaler necessitaram de significativamente menos medicação de recurso, tiveram mais dias sem a medicação de recurso ser necessária comparativamente com o placebo e tiveram uma percentagem significativamente superior de dias sem sintomas diurnos.
Norwegian Bokmål: I tillegg trengte pasienter behandlet med Hirobriz Breezhaler signifikant mindre anfallsmedisin, hadde flere dager der det ikke var behov for anfallsmedisin sammenlignet med placebo og hadde signifikant økt prosentandel dager der de ikke hadde noen symptomer i løpet av dagen.
Portuguese: A administração concomitante de outros medicamentos simpaticomiméticos (isoladamente ou como parte de terapêutica de associação) pode potenciar reações adversas a Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som del av kombinasjonsbehandling) kan potensiere bivirkningene av Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: É provável que uma sobredosagem de indacaterol cause efeitos marcados típicos dos estimulantes beta2-adrenérgicos, i.e. taquicardia, tremor, palpitações, cefaleias, náuseas, vómitos, sonolência, arritmias ventriculares, acidose metabólica, hipocaliemia e hiperglicemia.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at en overdose indakaterol kan gi unormalt kraftige effekter typisk for beta2adrenerge stimulerende midler, f.eks. takykardi, tremor, palpitasjoner, hodepine, kvalme, oppkast, søvnighet, ventrikulære arytmier, metabolsk acidose, hypokalemi og hyperglykemi.
Portuguese: No entanto, é considerado improvável que o indacaterol vá afetar a capacidade reprodutiva ou a fertilidade em humanos após a inalação da dose máxima recomendada (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vurdert som lite sannsynlig at indakaterol vil påvirke fertiliteten hos mennesker etter inhalasjon av maksimal anbefalt dose (se pkt.
Portuguese: Durante o tratamento com Hirobriz Breezhaler, Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Hirobriz Breezhaler, Stopp å bruke medisinen og si ifra til legen din umiddelbart hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av medisinen.
Portuguese: O indacaterol é um agonista parcial dos recetores beta2-adrenérgicos humanos com potência nanomolar.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er en partiell agonist på den humane beta2-adrenerge reseptoren ved nanomolar potens.
Portuguese: Limpe o bocal por dentro e por fora para remover qualquer pó com um pano limpo, seco e sem pelos.
Norwegian Bokmål: Tørk munnstykket inni og utenpå med en tørr klut som ikke loer for å fjerne pulver.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após 30 dias de utilização.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator bør kastes etter 30 dagers bruk.
Portuguese: Investigações in vitro indicaram ainda que o indacaterol é um substrato com baixa afinidade para a bomba de refluxo P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser indikerte videre at indakaterol er et substrat med lav affinitet for efflukspumpen P-gp.
Portuguese: Tal como outras terapêuticas inalatórias, a administração de Hirobriz Breezhaler pode resultar em broncospasmo paradoxal que pode por em risco a vida.
Norwegian Bokmål: Som for annen inhalasjonsbehandling kan bruk av Hirobriz Breezhaler medføre paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Portuguese: Investigações in vitro indicaram que a UGT1A1 é a única isoforma UGT que metaboliza o indacaterol no O-glucorónido fenólico.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser indikerte at UGT1A1 er den eneste UGT isoformen som metaboliserte indakaterol til det fenoliske O-glukuronidet.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Hirobriz Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Hirobriz Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A inalação de doses elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos pode produzir aumento da glucose plasmática.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av høye doser beta2-adrenerge agonister kan medføre en økning av glukose i plasma.
Portuguese: Algumas pessoas podem ocasionalmente tossir brevemente após a inalação do medicamento.
Norwegian Bokmål: Noen kan av og til hoste litt rett etter inhalasjon av medisinen.
Portuguese: Quando inala o medicamento, ele relaxa os músculos nas paredes das pequenas passagens de ar nos pulmões.
Norwegian Bokmål: Når du inhalerer den, slapper musklene i de små forgreningene i luftveiene av.
Portuguese: As cápsulas devem manter-se no blister até que necessite de as utilizar.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal være i blisteren til du skal bruke dem.
Portuguese: Não existe evidência de que a tosse sentida após a inalação esteja associada com broncospasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at hoste etter inhalasjon er forbundet med bronkospasme, eksaserbasjoner, forverring av sykdommen eller tap av effekt.
Portuguese: Os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração podem aumentar o risco de acontecimentos adversos graves relacionados com a asma, incluindo mortes relacionadas com a asma, quando utilizados no tratamento da asma.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister kan øke risikoen for alvorlige astmarelaterte bivirkninger, inkludert astmarelatert død, når det brukes som behandling for astma.
Portuguese: Após ter inalado o seu medicamento:
Norwegian Bokmål: Etter at du har inhalert medisinen:
Portuguese: Hirobriz Breezhaler não deve ser usado conjuntamente com outros agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração ou medicamentos contendo agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør ikke brukes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller legemidler som inneholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Portuguese: Efeitos na eletrofisiologia cardíaca
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertets elektrofysiologi
Portuguese: FACE INTERNA DA CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA E DA CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA
Norwegian Bokmål: INNSIDEN AV LOKKET PÅ YTTERKARTONGEN ENHETSPAKNINGENE OG INNERPAKNINGENE AV MULTIPAKNINGER
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Norwegian Bokmål: I isolerte humane bronkier har indakaterol en hurtig innsettende og langvarig virkning.
Portuguese: Os efeitos sobre o sistema cardiovascular atribuíveis às propriedades beta2-agonísticas do indacaterol incluíram taquicardia, arritmias e lesões miocárdicas em cães.
Norwegian Bokmål: Effekter på det kardiovaskulære systemet som kan tilskrives indakaterols beta2-agonistiske egenskaper inkluderte takykardi, arytmier og myokardielle lesjoner hos hunder.
Portuguese: Deste modo, os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração, como o Hirobriz Breezhaler, devem ser utilizados com precaução em doentes com prolongamento do intervalo QT conhecido ou suspeito ou tratados com medicamentos que afetam o intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister som Hirobriz Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent eller mistenkt forlenget QT-intervall eller som behandles med legemidler som påvirker QT-intervallet.
Portuguese: Indacaterol uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Indakaterol én gang daglig
Portuguese: Não foi observada incidência de carcinogenicidade em ratinhos.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Portuguese: O tratamento hipocaliémico concomitante com derivados da metilxantina, corticosteroides ou diuréticos não-poupadores de potássio pode potenciar o possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2-adrenérgicos, pelo que é necessária precaução (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig hypokalemisk behandling med metylxantinderivater, steroider eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensiere den mulige hypokalemiske effekten av beta2-adrenerge agonister og forsiktighet er derfor påkrevd (se pkt.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler demonstrou reduzir a hiperinsuflação pulmonar, resultando num aumento da capacidade inspiratória durante o exercício e em repouso, comparativamente com o placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Hirobriz Breezhaler reduserte hyperinflasjon av lungene, og dette medførte økt innåndingskapasitet ved trening og hvile sammenlignet med placebo.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Norwegian Bokmål: Redusert drektighetsrate er observert hos rotter.
Portuguese: Que quantidade de Hirobriz Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula cada dia.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Hirobriz Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Portuguese: Ainda que usualmente não tenham sido observados efeitos clinicamente relevantes no sistema cardiovascular após administração de Hirobriz Breezhaler nas doses recomendadas, tal como com outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão), em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Norwegian Bokmål: Selv om det vanligvis ikke sees noen klinisk relevant effekt på det kardiovaskulære systemet etter administrasjon av Hirobriz Breezhaler ved anbefalte doser bør indakaterol, som andre beta2-adrenerge agonister, brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (koronararteriesykdom, akutt hjerteinfarkt, hjertearytmier, hypertensjon), hos pasienter med konvulsive sykdommer eller tyreotoksikose og hos pasienter som er uvanlig følsomme overfor beta2adrenerge agonister.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Hirobriz Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Hirobriz Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før bruk, ta en kapsel ut av blisterpakningen, med tørre hender.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Hirobriz Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Fase III klinisk utviklingsprogram for Hirobriz Breezhaler inkluderte pasienter med den kliniske diagnosen moderat til alvorlig KOLS.
Portuguese: Coloque a cápsula vazia no seu lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen sammen med husholdningsavfallet.
Portuguese: Tratamento hipocaliémico
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk behandling
Portuguese: Não foram efetuados estudos em indivíduos com compromisso grave da função hepática.
Norwegian Bokmål: Studier hos individer med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ikke utført.
Portuguese: A exposição sistémica resulta de uma combinação de absorção pulmonar e gastrointestinal; cerca de 75% da exposição sistémica resulta da absorção pulmonar e cerca de 25% da absorção gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av systemisk eksponering var fra pulmonær absorpsjon og ca. 25 % fra gastrointestinal absorpsjon.
Portuguese: • Não engula as cápsulas.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapslene.