FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration répétée de darunavir chez le rat a entraîné une induction enzymatique hépatique microsomale et une augmentation de l'élimination hormonale thyroïdienne, prédisposant le rat, mais pas l'Homme, à des néoplasmes thyroïdiens.
Croatian: Ponovljena primjena darunavira štakorima uzrokovala je indukciju mikrosomalnih enzima jetre te povećanu eliminaciju hormona štitnjače, što je kod štakora predispozicija za razvoj neoplazmi štitnjače, ali ne i kod ljudi.
French: - si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au ritonavir.
Croatian: - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
French: - Corticostéroïdes, y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone,
Croatian: - kortikosteroide uključujući betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
French: Des adénomes folliculaires thyroïdiens ont été relevés chez le rat mâle.
Croatian: Folikularni stanični adenom štitnjače zabilježen je kod muških štakora.
French: La co-administration de darunavir/cobicistat avec des inducteurs faibles à modérés du CYP3A (par exemple, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, le bocéprévir, la fluticasone et le bosentan) n'est pas recommandée (voir le tableau des interactions ci-après).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena darunavira/kobicistata sa slabim do umjerenim induktorima CYP3A (npr. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikazon i bosentan) (vidjeti tablicu interakcija ispod).
French: Le darunavir 400 mg ou 800 mg doit toujours être pris par voie orale avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir, utilisés en tant que booster pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.2).
Croatian: Darunavir 400 mb i 800 mg se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima. (vidjeti dio section 5.2).
French: Analyse dans laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément sont imputés d'un écart = 0.
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje ubilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0.
French: ANTIANGINEUX/ANTIARYTHMIQUES Disopyramide
Croatian: ANTIANGINICI/ANTIARITMICI Dizopiramid
French: DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d'emploi et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV.
Croatian: DELPHI je otvoreno ispitivanje faze II, koje procjenjuje farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira kod 80 pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kilograma.
French: Darunavir Mylan 400 mg et 800 mg comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Darunavir Mylan 400 mg and 800 mg filmom obložene tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: Les comprimés de Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg peuvent être utilisés pour obtenir la posologie de 600 mg deux fois par jour.
Croatian: Tablete Darunavir Mylan od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primijeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dva puta na dan.
French: Des précautions doivent être prises chez les femmes enceintes qui prennent des traitements concomitants pouvant diminuer davantage l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.5 et
Croatian: Kod trudnica je potreban oprez s konkomitantnom terapijom koja može dodatno sniziti raspoloživost darunavira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
French: ANALGÉSIQUES OPIOÏDES / TRAITEMENT DE SUBSTITUTION Méthadone
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI / LIJEČENJE OVISNOSTI O OPIOIDNIM LIJEKOVIMA
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran darunavirom istodobno primijenjenom s niskom dozom ritonavira.
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître.
Croatian: Kod bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom (KART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
French: • Chez tous les autres patients pré-traités par des ARV, ou si le test de résistance génotypique du VIH-1 n'est pas disponible, la posologie recommandée est décrite dans le Résumé des Caractéristiques du Produit des comprimés de 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja je opisan u Sažetku opisa svojstava lijeka za darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=16)
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=16)
French: Darunavir Mylan contient du sodium
Croatian: Darunavir Mylan sadrži natrij
French: L'administration concomitante de du darunavir boosté et de la quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
French: Bien que l'effet sur le CYP2C8 n'ait été étudié qu'in vitro, la co-administration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C8 (tels que paclitaxel, rosiglitazone, répaglinide) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Croatian: Iako je učinak na CYP2C8 bio ispitivan samo in vitro, istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C8 (poput paklitaksela, roziglitazona, repaglinida) može rezultirati smanjenom sistemskom izloženosti tim lijekovima, što može smanjiti ili skratiti njihov terapijski učinak.
French: Les patients doivent être informés qu'après initiation du traitement par darunavir, ils ne doivent pas modifier la posologie, la forme pharmaceutique ou interrompre le traitement sans l'avis de leur médecin.
Croatian: Nakon početka terapije lijekom darunavir, bolesnicima se mora savjetovati da ne mijenjaju doziranje, oblik doze ili prekidaju terapiju, bez da o tome nisu razgovarali s liječnikom.
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml)
Croatian: TLOVR ne-VF cenzoriran algoritam na temelju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml, osim za ispitivanje TITAN (HIV-1 RNK < 400 kopija/ml)
French: Darunavir Mylan 75 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 150 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 300 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 600 mg comprimés pelliculés
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete Darunavir Mylan 150 mg filmom obložene tablete Darunavir Mylan 300 mg filmom obložene tablete Darunavir Mylan 600 mg filmom obložene tablete
French: 3 ans Durée de conservation après ouverture du flacon en PEHD : 100 jours.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce od polietilena visoke gustoće (HDPE): 100 dana.
French: è semaine
Croatian: 3 godine
French: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg filmom obložene tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: Si le midazolam par voie parentérale est co-administré avec du darunavir boosté, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanim darunavirom, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primijenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
French: La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir/ritonavir deux fois par jour associé à d'autres médicaments antiretroviraux ont été évaluées chez 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à <20 kg infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV dans l'essai de phase II ARIEL, en ouvert.
Croatian: Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost darunavira/ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le cobicistat ou le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primijenjenog istodobno s kobicistatom ili ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en coadministration avec du darunavir boosté, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Croatian: Ako je istodobna primjena pojačanog darunavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
Croatian: Darunavir nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre du darunavir avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju Darunavir Mylan s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
French: Midazolam (par voie orale) Triazolam
Croatian: Midazolam (kroz usta) Triazolam
French: Population pédiatrique naïve d'ARV âgée de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg DIONE je otvoreno ispitivanje faze II koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg.
French: Les virus isolés chez des patients en échec virologique par rebond sous darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour qui étaient sensibles au tipranavir à l'inclusion sont restés sensibles au tipranavir après traitement dans la grande majorité des cas.
Croatian: Izolirani virusi u bolesnika na darunaviru/ritonaviru od 600/100 mg dva puta na dan u kojih je došlo virološkog neuspjeha zbog ponovnog porasta virusa u krvi, bili su osjetljivi na tipranavir na početku liječenja u velikoj većini su slučajeva ostali osjetljivi na tipranavir i nakon liječenja.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de darunavir boosté avec ces sédatifs/hypnotiques et une réduction de la posologie des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuje pojačani darunavir s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
French: Dans cette étude d'interaction, la posologie du siméprévir était de 50 mg lorsqu'il était co-administré avec darunavir/ritonavir, et de 150 mg dans le groupe de traitement recevant le siméprévir seul.
Croatian: Doza simeprevira u ovom ispitivanju interakcija bila je 50 mg kada se istodobno primjenjivao u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, u usporedbi sa 150 mg u skupini liječenoj samim simeprevirom.
French: TITAN est un essai randomisé, contrôlé, en ouvert de phase III comparant le darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour) chez des patients adultes infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV, naïfs de lopinavir.
Croatian: TITAN je randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje otvorenog tipa, faze III pri čemu je uspoređivan darunavir primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) naspram lopinavira/ritonavira (400/100 mg dva puta na dan) kod odraslih bolesnika inficiranih HIV-1 prethodno liječenih ART-om, ali neliječenih lopinavirom.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par darunavir/ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Croatian: Prije početka terapije darunavirom/ritonavirom, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir boosté est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se pojačani darunavir daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
French: zolpidem (agents sédatifs) - Perphénazine, rispéridone, thioridazine (pour traiter les troubles psychiatriques) - Metformine (pour traiter le diabète de type 2).
Croatian: - perfenazin, risperidon, tioridazin ( za liječenje psihijatrijskih stanja) - metformin (za liječenje šećerne bolesti tipa 2).
French: La dose de maraviroc doit être de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est co-administré avec du darunavir boosté.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dva puta na dan kada se primjenjuje istodobno s pojačanim darunavirom.
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur le darunavir a été évalué au cours d'une étude de Phase I chez des volontaires sains qui ont reçu 800 mg de darunavir avec soit 150 mg de cobicistat, soit 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Croatian: Učinak farmakokinetičkog pojačivača kobicistata na darunavir bio je procijenjen u ispitivanju faze I u zdravih doborovljaca kojima je darunavir od 800 mg bio primijenjen bilo s kobicistatom od 150 mg ili ritonavirom od 100 mg jedanput na dan.
French: 400 mg une fois par jour didanosine ASC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 400 mg jedanput na dan didanozin AUC ↓ 9% didanozin Cmin ND didanozin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: (inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)].
Croatian: NRTI (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), NNRTI (ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), antagonisti receptora CCR5 i IF (inhibitori fuzije)].
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la coadministration avec du darunavir/ritonavir n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioides est recommandée.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s darunavirom/ritonavirom, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
French: - si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir.
Croatian: - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na kobicistat ili ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
French: Nombre de mutations parmi la liste des mutations associées à une diminution de la réponse à darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V ou L89V)
Croatian: Broj mutacija s popisa mutacija povezanih sa smanjenim odgovorom na lijek darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V ili L89V)
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) - sans co-administration complémentaire d'une faible dose de ritonavir
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primijene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
French: L'administration de Du darunavir avec une faible dose de ritonavir peut être envisagée comme alternative.
Croatian: Darunavir koji se daje s niskom dozom ritonavira može se uzeti u obzir kao zamjena.
French: Si le midazolam par voie parentérale est co-administré avec du darunavir boosté, ceci peut entraîner une importante augmentation de la concentration de cette benzodiazépine.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanim darunavirom, to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
French: • 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à < 20 kg (dont 16 pesant de15 kg à < 20 kg), infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu la suspension buvable de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali darunavir oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
French: Lorsque le darunavir est coadministré avec un produit contenant de la drospirénone, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Croatian: Kada se darunavir istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon, preporučuje se kliničko praćenje zbog potencijalnog nastanka hiperkalemije.
French: Ceci s'applique au darunavir boosté par le cobicistat et non par le ritonavir : - Le darunavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction par le CYP3A que le darunavir boosté par le ritonavir.
Croatian: Primjenjivo na darunavir pojačan s kobicistatom, ne kada je pojačan ritonavirom: - Darunavir pojačan s kobicistatom osjetljiviji je na CYP3A indukciju, nego darunavir pojačan s ritonavirom.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant du darunavir utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju darunavir koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l'analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique au darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V et L89V) étaient présentes à l'inclusion ou apparaissaient pendant le traitement.
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ART-om (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
French: Aucune précaution particulière ni aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour de darunavir/ritonavir chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze za darunavir/ritonavir kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie, diabète sucré, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija, dijabetes melitus, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kg (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Croatian: Darunavir se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika s manje od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
French: Si des antidépresseurs sont coadministrés avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir, il est recommandé de réaliser un dosage de l'antidépresseur reposant sur l'évaluation clinique de la réponse à l'antidépresseur.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju istodobno uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
French: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg par jour N=346
Croatian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n=346
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée à du darunavir boosté.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s pojačanim darunavirom.