FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis blodpladetallet falder til < 100.000/mm3, er yderligere trombocyttællinger påkrævet for at udelukke pseudotrombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Dersom blodplatetallet faller til verdier under 100000/mm3, skal videre blodplatetelling utføres for å utelukke pseudotrombocytopeni.
Danish: Kombination af reduceret dosis af tenecteplase og eptifibatid sammenlignet med placebo og eptifibatid øgede signifikant risikoen for både større og mindre blødninger, da de blev administreret samtidig i et akut ST-elevations myokardieinfarkt-studie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av redusert dose tenecteplase og eptifibatid, sammenliknet med placebo og eptifibatid, økte risikoen for både større og mindre blødninger ved samtidig administrasjon i en studie av akutte hjerteinfarkt med ST-hevning.
Danish: Samtidig administration af heparin anbefales, medmindre det er kontraindiceret, som ved anamnese med trombocytopeni i forbindelse med anvendelse af heparin (se "Heparin-indgift" pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin er anbefalt, med mindre dette er kontraindisert av grunner som tidligere trombocytopeni i forbindelse med bruk av heparin (se 'Bruk av heparin' i avsnitt 4.4).
Danish: De patienter, som med størst sandsynlighed vil have gavn af behandling med eptifibatid, er dem med høj risiko for at udvikle myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage efter debut af den akutte angina.
Norwegian Bokmål: Pasienter som troligst har fordeler av behandling med eptifibatid, er de som har høy risiko for utvikling av myokardinfarkt innen de første 3-4 dagene etter anfall av akutt angina.
Danish: Disse er absolutte bivirkningsfrekvenser uden hensyntagen til placebofrekvens.
Norwegian Bokmål: Dette er absolutt forekomst rapportert, uten hensyn til hendelser i placebogrupper.
Danish: Data er begrænsede for anvendelse af eptifibatid til patienter, der får trombolytiske stoffer.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på bruk av eptifibatid hos pasienter som behandles med trombolytiske legemidler.
Danish: I en populationsfarmakokinetisk undersøgelse var der imidlertid ingen tegn på farmakokinetisk interaktion mellem eptifibatid og følgende samtidigt indgivne præparater: amlodipin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidocain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphin, nitrater, nifedipin og warfarin.
Norwegian Bokmål: I en populasjons-farmakokinetikkstudie var det imidlertid ingen tegn til en farmakokinetisk interaksjon mellom eptifibatid og følgende legemidler administrert samtidig: Amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin og warfarin.
Danish: Hvis der forekommer alvorlig blødning, der ikke kan kontrolleres med tryk, skal infusionen med Eptifibatid Accord og eventuel ufraktioneret heparin, der gives samtidig, stoppes øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Dersom det inntreffer alvorlig blødning som ikke lar seg kontrollere med trykk, må infusjonen med Eptifibatide Accord og samtidig administrasjon av ufraksjonert heparin avbrytes umiddelbart.
Danish: UA/NQMI: Til en patient, der vejer ≥ 70 kg, anbefales det at give en bolusdosis på 5.000 enheder efterfulgt af en konstant intravenøs infusion på 1.000 enheder/time.
Norwegian Bokmål: UA/NQMI: For pasienter som veier ≥ 70 kg anbefales en bolusdose på 5000 enheter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon på 1000 enheter/time.
Danish: De patienter, som mest sandsynligt vil have gavn af Eptifibatid Accord-behandling, er de, som har høj risiko for at udvikle myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage, efter at de akutte anginasymptomer debuterede inklusive fx de patienter, som med stor sandsynlighed skal have foretaget en tidlig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se pkt.
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av Eptifibatide Accord-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Danish: Trombocythæmningen var hurtig reversibel med en genetablering af blodpladefunktionen mod udgangsværdien (> 50 % pladeaggregation) 4 timer efter afbrydelse af en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg/minut.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjonen ble raskt reversert, med en tilbakevending av blodplatefunksjon mot grunnverdi (> 50 % blodplateaggregasjon) 4 timer etter seponering av en kontinuerlig infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion eller kløende udslæt, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlig allergisk reaksjon eller elveblest, må du straks varsle lege, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleier.
Danish: Lægen vil opveje fordelene for dig ved at få Eptifibatid Accord, mens du er gravid, op mod risikoen for dit ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veie dine fordeler opp mot risikoen for det ufødte barnet ved bruk av Eptifibatide Accord under graviditeten.
Danish: Indgives forsigtigt til patienter med leverinsufficiens, hos hvem koagulationen kan være påvirket (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon da koagulasjonen kan være påvirket (se pkt 4.3, protrombintid).
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Danish: Det bruges til voksne med tegn på svær koronarinsufficiens defineret som spontane og nylige brystsmerter med unormale ændringer i elektrokardiogrammet eller biologiske forandringer.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med tegn på alvorlige hjerteproblemer, definert som spontane og nylig opplevde brystsmerter hvor det er sett biologiske forandringer eller avvik på elektrokardiogram.
Danish: ESPRIT: Dette var en dobbeltblindet, multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse, hvor virkning og sikkerhed af behandling med eptifibatid blev vurderet hos patienter, hvor perkutan koronarintervention (PCI) med intrakoronar stent var planlagt.
Norwegian Bokmål: ESPRIT: Dobbeltblind, multisenter, randomisert parallellgruppe, placebokontrollert studie som evaluerte sikkerhet og effekt av behandling med eptifibatid hos pasienter som skulle gjennomgå planlagt perkutan koronar intervensjon (PCI) med implantasjon av stent.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte Eptifibatid Accord mod lys under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte oppløsningen av Eptifibatide Accord mot lys under administreringen.
Danish: Den første bolus og infusionen blev startet samtidigt, umiddelbart før PCI-proceduren og blev efterfulgt af en yderligere bolus 10 minutter efter den første.
Norwegian Bokmål: Den første bolusdosen og infusjonen ble startet samtidig og umiddelbart før PCI-inngrepet.
Danish: Alle patienter fik standardbehandling og blev randomiseret til enten placebo eller eptifibatid (2 bolusdoser på 180 mikrogram/kg og en kontinuerlig infusion indtil udskrivelse fra hospitalet eller højst 1824 timer).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk rutinemessig standardbehandling og ble randomisert til enten placebo eller eptifibatid (2 bolusdoser på 180 mikrogram/kg og en kontinuerlig infusjon inntil utskrivning fra sykehuset eller i høyst 18-24 timer).
Danish: Virkningen af eptifibatid ses øjeblikkeligt efter indgift af en 180 mikrogram/kg intravenøs bolus.
Norwegian Bokmål: Effekten av eptifibatid sees umiddelbart etter en intravenøs bolusdose på 180 mikrogram/kg.
Danish: Infusionshastigheden var 2,0 mikrogram/kg/minut til patienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/minut ved serumkreatinin > 175 op til 350 mikromol/l.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var 2,0 mikrogram/kg/min for pasienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l og 1,0 mikrogram/kg/min for de med serumkreatinin > 175 og opp til 350 mikromol/l.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Danish: Der er begrænsede terapeutiske erfaringer med eptifibatid til patienter med generel indikation for trombolytisk behandling (f.eks. akut transmural myokardieinfarkt med nye patologiske Q-takker eller forhøjet ST-segmenter eller venstresidigt ledningsblok i ekg).
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset terapeutisk erfaring med bruk av eptifibatid hos pasienter hvor generell trombolytisk behandling er indisert (f.eks. akutt transmural myokardinfarkt med ny patologisk Q-takk eller forhøyede ST-segmenter eller venstre grenblokk ved EKG).
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - betændelse i en blodåre.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan ramme inntil 1 av 10 personer - betennelse i blodåre
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatid Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Norwegian Bokmål: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy) var en dobbelblind, randomisert, placebokontrollert studie (n = 2064) av ikke-akutt PCI med intrakoronar stent.
Danish: Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET til 10 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT for 100 ml hetteglass
Danish: Seponer ufraktioneret heparin.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandling med ufraksjonert heparin.
Danish: Eptifibatid Accord infusionsvæske, opløsning skal anvendes i forening med Eptifibatid Accord injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord infusjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med Eptifibatide Accord injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Infusionen fortsatte indtil udskrivning fra hospitalet, indtil tidspunkt for koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller i op til 72 timer, efter hvad der forekom først.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varte inntil utskriving fra sykehus, inntil bypasskirurgi på koronararterie (CABG) eller i opptil 72 timer, avhengig av hva som inntraff først.
Danish: Hvis der foretages perkutan koronarintervention (PCI) under behandling med eptifibatid, skal infusionen fortsættes i 20-24 timer efter PCI med en samlet maksimal behandlingsvarighed på 96 timer.
Norwegian Bokmål: Dersom perkutan koronarintervensjon (PCI) gjennomføres i løpet av behandlingen med eptifibatid, skal infusjonen fortsette i 20-24 timer etter PCI, med maksimum 96 timer sammenlagt behandlingstid.
Danish: Trombocyttallet skal monitoreres før behandling, inden for 6 timer under administrationen og efterfølgende mindst en gang daglig og akut ved kliniske tegn på uventet blødningstendens, så længe patienten er i behandling.
Norwegian Bokmål: For eksempel bør blodplatetall undersøkes før behandling, innen 6 timer etter administrasjon og deretter minst én gang daglig mens behandlingen pågår, samt umiddelbart ved kliniske tegn til uventet blødningstendens.
Danish: Hæmoglobin, hæmatokrit og blodpladetal skal kontrolleres både inden for 6 timer efter behandlingsstart og mindst én gang daglig, derefter under behandling (eller oftere, hvis der er tegn på et mærkbart fald).
Norwegian Bokmål: Hemoglobin, hematokrit og blodplatetall skal også overvåkes i løpet av 6 timer etter behandlingsstart og deretter minst én gang daglig så lenge behandlingen pågår (eller oftere dersom verdiene er merkbart redusert).
Danish: 6.1 - tegn på gastrointestinal blødning, kraftig genital/urinal blødning eller anden aktiv abnorm blødning inden for de sidste 30 dage før behandling - anamnese med apopleksi inden for 30 dage eller en hvilket som helst tidligere hjerneblødning - tidligere kendt sygdom inden for kraniet (neoplasi, arterio-venøs misdannelse, aneurisme) - større operation eller alvorligt traume inden for de seneste 6 uger - anamnese med blødningstendens - trombocytopeni (< 100.000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 gange kontrol eller International Normaliseret Ratio (INR) ≥ 2,0 - svær hypertension (systolisk blodtryk > 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg under antihypertensiv behandling) - svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/minut) eller dialysepatienter - klinisk signifikant nedsat leverfunktion - samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral glykoprotein-(GP) IIb/IIIa-hæmmer.
Norwegian Bokmål: - gastrointestinal blødning, stor urogenital blødning eller andre aktive, unormale blødninger de siste 30 dagene før behandling - slaganamnese i løpet av de siste 30 dagene eller gjennomgått hjerneblødning - kjente tilfeller av intrakraniell sykdom (neoplasmer, arteriovenøs malformasjon, aneurisme) - omfattende kirurgi eller traume de siste 6 ukene - tidligere blødningsdiatese - trombocytopeni (< 100000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 ganger kontrollverdien eller International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk > 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg under antihypertensiv behandling) - alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller behov for nyredialyse - klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon - samtidig eller planlagt parenteral behandling med annen glykoprotein (GP) IIb/IIIa-hemmer
Danish: Målinger af ADP-induceret ex vivo trombocytaggregation ved fysiologiske calciumkoncentrationer (D-phenylalanyl-L-prolyl-L-arginin chloromethyl keton antikoagulant) hos patienter med ustabil angina og non-Q-tak-myokardieinfarkt viste en koncentrationsafhængig hæmning med en IC50 (50 % hæmmende koncentration) på omkring 550 ng/ml og en IC80 (80 % hæmmende koncentration) på omkring 1.100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Måling av ADP-indusert ex vivo blodplateaggregasjon ved fysiologiske kalsiumkonsentrasjoner (D-fenylalanyl-L-prolyl-L-arginin klormetylketon antikoagulans) hos pasienter med ustabil angina og non-Q-myokardinfarkt, viste en konsentrasjonsavhengig inhibering med IC50 (50 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 550 ng/ml og en IC80 (80 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 1100 ng/ml.
Danish: Ved de højeste undersøgte infusionshastigheder (1,3 mikrogram/kg/minut og 2,0 mikrogram/kg/minut) var eptifibatid forbundet med en øget hyppighed af blødning og transfusioner sammenlignet med den forekomst, der sås, når streptokinase blev givet alene.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste infusjonshastighetene (1,3 mikrogram/kg/minutt og 2,0 mikrogram/kg/min) som ble studert, ble eptifibatid assosiert med en økt forekomst av blødning og transfusjoner sammenlignet med forekomsten når streptokinase ble gitt alene.
Danish: EARLY ACS (Tidlig IIb/IIIa-hæmning af glykoprotein ved akut koronarsyndrom uden ST-elevation) var et studie med tidlig rutinemæssig eptifibatid versus placebo (med forsinket provisorisk brug af eptifibatid i kateterisationslaboratoriet) brugt i kombination med antitrombocytbehandlinger (acetylsalicylsyre, ufraktioneret heparin, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin) hos personer med akut koronarsyndrom uden ST-elevation i højrisikogruppe.
Norwegian Bokmål: Early-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) var en studie med tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid versus placebo (med forsinket foreløpig bruk av eptifibatid i kateteriseringslaboratoriet) brukt i kombinasjon med antitrombotiske behandlinger (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin), hos personer med høyrisiko NSTE ACS.
Danish: I kliniske undersøgelser var forekomsten af trombocytopeni lav og på samme niveau hos de patienter, der fik behandling med eptifibatid, og dem, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det vist at forekomsten av trombocytopeni var lav og lik hos pasienter behandlet med eptifibatid og placebo.
Danish: Fysiske og kemiske forligelighedsforsøg indicerer, at Eptifibatid Accord kan indgives via en intravenøs linje med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidocain, meperidin, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævs plasminogen aktivator eller verapamil.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk og kjemisk kompatibilitetstesting indikerer at Eptifibatide Accord kan administreres gjennom en intravenøs kanyle sammen med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidokain, meperidin, metoprolol, midazolam, morfin, nitroglyserin, vevsplasminogenaktivator eller verapamil.
Danish: Før infusion med Eptifibatid Accord anbefales det, at man foretager følgende laboratorieundersøgelser for at identificere præeksisterende hæmostatiske abnormaliteter: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokritværdier.
Norwegian Bokmål: Før infusjon av Eptifibatide Accord, anbefales følgende laboratorietester for identifisering av allerede eksisterende hemostatiske avvik: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, blodplatetall, hemoglobin- og hematokritnivåer.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Eptifibatid Accord.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eptifibatide Accord.
Danish: Eptifibatid, et syntetisk cyklisk heptapeptid indeholdende seks aminosyrer, som omfatter et cysteinamid og en merkaptopropionyl-rest (desaminocysteinyl-), er en trombocytaggregationshæmmer i klassen RGD(arginin-glycin-aspartat)-mimetika.
Norwegian Bokmål: Eptifibatid, et syntetisk syklisk heptapeptid inneholdende seks aminosyrer, inklusive en cysteinamidgruppe og en merkaptopropionyl-gruppe (desaminocysteinyl),, er en inhibitor av blodplateaggregasjon som tilhører gruppen RGD-mimetika (arginin-glysin-aspartat).
Danish: Helt specifikt fik ingen patienter en hjerneblødning.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde en interkraniell blødning.
Danish: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Hos raske personer udgjorde den renale udskillelse cirka 50 % af den totale udskillelse fra kroppen, cirka 50 % af den udskilte mængde udskilles uomdannet.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer står renal utskillelse for ca. 50 % av totalclearance.
Danish: - hvis du er allergisk over for eptifibatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eptifibatid Accord
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet i avsnitt 6).
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 57,96 mg (2,52 mmol) natrium pr. maksimale daglige dosis.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injeksjonsvæske inneholder 57,96 mg (2,52 mmol) natrium per maksimal daglig dose.
Danish: Mindre blødninger blev i PURSUIT-undersøgelsen defineret som spontan kraftig hæmaturi, spontan hæmatemese, observeret blodtab med et fald i hæmoglobin på mere end 3 g/dl eller mere end 4 g/dl uden observeret blødningssted.
Norwegian Bokmål: En mindre blødning var definert i PURSUIT studien som en spontan synlig hematuri, spontan hematemese, observert blodtap med en reduksjon i hemoglobin på mer enn 3 g/dL, eller en reduksjon i hemoglobin på mer enn 4 g/dL i fravær av et observert blødningssted.
Danish: Blødninger (større og mindre blødninger inklusive femoral arterieindstikssted, CABG-relateret, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniel, hæmatemese, hæmaturi, oral/orofaryngeal, hæmoglobin/hæmatokritreduktion og andre).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Blødning (større og mindre blødninger inkludert i femoralarterie, CABG-relatert, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakranial, hematemese, hematuri, oral/orofaryngeal, lavere hemaglobin/hematokritt, og annet).
Danish: PURSUIT: Dette var en randomiseret, dobbeltblindet vurdering af virkning og sikkerhed af eptifibatid versus placebo til at reducere mortalitet og myokardie(re)infarkt hos patienter med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt.
Norwegian Bokmål: PURSUIT: Randomisert, dobbeltblind studie av effekt og sikkerhet av Eptifibatide Accord versus placebo på reduksjon i mortalitet og myokard (re)infarkt hos pasienter med ustabil angina eller non-Qwave myokardinfarkt.
Danish: EARLY ACS-forsøget
Norwegian Bokmål: EARLY-ACS studien
Danish: - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege,apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: - Aktivt stof: eptifibatid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eptifibatid.
Danish: Hos patienter, der gennemgik CABG, øgede eptifibatid ikke forekomsten af blødninger sammenlignet med patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk CABG, økte ikke nyforekomst av blødning ved bruk av eptifibatid sammenliknet med pasienter behandlet med placebo.
Danish: Der foreligger begrænsede data om trombocythæmning hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn til platehemming hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) blev der opnået en hæmning på 80 % hos over 80 % af patienterne 24 timer efter administration af 1 mikrogram/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30 ml/min) var 80 % hemming oppnådd hos mer enn 80 % av pasientene 24 timer etter administrasjon av 1 mikrogram/kg/min.
Danish: Eptifibatid Accord er beregnet til anvendelse sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin.
Danish: Hvad angår værdierne for leverfunktionen (SGOT/ASAT, SGPT/ALAT, bilirubin, alkalisk fosfatase) og værdierne for nyrefunktionen (serumkreatinin, blod-urea-nitrogen), observeredes der ingen tilsyneladende forskelle på de patienter, der blev behandlet med eptifibatid og dem, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsynelatende forskjeller i leverfunksjonsverdier (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkalisk fosfatase) eller nyrefunksjon (serumkreatinin, blod-urea-nitrogen) ble observert mellom pasienter behandlet med eptifibatid og placebo.
Danish: Eptifibatid Accord gives i en blodåre ved direkte injektion efterfulgt af infusion (drop).
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord gis i en blodåre ved direkte injeksjon (sprøyte) etterfulgt av en infusjon ("drypp").
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Alle potensielle blødningssteder, (f.eks. innføringspunkter for katetre, arterielle-, venøse- eller nålestikkspunkter, "cutdown"-steder, samt gastrointestinale og urogenitale områder) må overvåkes nøye.
Danish: Sådan får du Eptifibatid Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eptifibatide Accord
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på pakningen og hetteglasset.