FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Gyermekekben a metoklopramid kizárólag második vonalbeli lehetőségként engedélyezett a kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás, valamint a kialakult posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
Romanian: • La copii, metoclopramida este autorizată numai ca opţiune de tratament de linia a doua pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor cu instalare întârziată induse de chimioterapie şi pentru tratamentul GVPO stabilite.
Hungarian: Felnőttekben a bizottság javasolta az alkalmazást például kemoterápiához, radioterápiához és műtéthez társuló hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére, valamint a migrén kezelésében.
Romanian: La adulţi, comitetul a recomandat utilizarea pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor, cum sunt cele asociate cu chimioterapia, radioterapia, intervenţiile chirurgicale şi în tratamentul migrenelor.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai minden javallatban és betegcsoportban a metoklopramid tartalmú termékek előny-kockázat profiljának felülvizsgálatán alapulnak.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin metoclopramidă pentru toate indicaţiile şi la toate categoriile de pacienţi.
Hungarian: Egyéb idegrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki, ha a metoklopramidot hosszabb ideig alkalmazzák, és ezek gyakoribbak idősekben.
Romanian: La utilizarea metoclopramidei pe perioade îndelungate, pot apărea alte efecte secundare asupra sistemului nervos, iar frecvenţa de apariţie este mai mare la vârstnici.
Hungarian: Ez olyan akaratlan mozgászavarok csoportja, amelyek közé tartozhatnak az izomspazmusok (gyakran érinti a fejet és nyakat) és a tardív diszkinézia (kontrollálhatatlan mozgások, például grimaszolás és izomrángatózás).
Romanian: Evaluarea a confirmat riscurile bine cunoscute de efecte neurologice, cum ar fi tulburări extrapiramidale de scurtă durată, o categorie de tulburări asociate cu mişcări involuntare care pot include spasme musculare (deseori localizate la nivelul capului şi gâtului) şi diskinezie tardivă (mişcări necontrolate, cum ar fi grimase şi spasme).
Hungarian: éves kor alatt, és 1 éves kor feletti gyermekek esetében csak második vonalbeli kezelésként adható (miután mérlegeltek vagy kipróbáltak egyéb kezelési módokat) kemoterápia által okozott, késői hányinger és hányás megelőzésére és posztoperatív hányinger és hányás kezelésére.
Romanian: În cursul reexaminării, comitetul a confirmat recomandarea privind faptul că metoclopramida trebuie autorizată numai pentru utilizarea de scurtă durată (până la 5 zile), că nu poate fi utilizată la copiii cu vârsta sub 1 an şi că la copiii cu vârsta mai mare de 1 an trebuie utilizată numai ca opţiune de tratament de linia a doua (după ce au fost avute în vedere sau încercate alte tratamente) pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor cu instalare întârziată după chimioterapie şi pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii.
Hungarian: Következetesebbek voltak az 5-HT3 antagonistákkal való összehasonlíthatóságra vonatkozó bizonyítékok a kemoterápia által kiváltott, késői hányingerben és hányásban alkalmazva.
Romanian: La utilizarea pentru GVIC cu instalare întârziată, au existat mai multe dovezi consistente de comparabilitate cu antagoniştii 5-HT3.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
Romanian: Denumire comercială
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC /Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Micardis tablettával egyidejűleg szedik:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Micardis:
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Micardis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Micardis este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Romanian: Insomnie, depresie,
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Hungarian: Ne szedje a Micardis-t
Romanian: Nu luați Micardis
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1savanyú glikoproteinhez.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5%), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Hungarian: A Micardis tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Romanian: Puteți lua Micardis cu sau fără alimente.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 16.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 decembrie 1998
Hungarian: A Micardis terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide.
Hungarian: A hosszú távú telmizartán-kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
Romanian: Siguranța tratamentului cu telmisartan pe termen lung la copii și adolescenți nu a fost evaluată.
Hungarian: A Micardis nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Romanian: Micardis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Micardis-t
Romanian: Dacă uitați să luați Micardis
Hungarian: Abszolút biohasznosulása átlagosan 50%-os.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Romanian: De la includerea în studiu, existența hipertensiunii arteriale secundare nu a fost studiată.
Hungarian: Ha a telmizartánt digoxinnal adták együtt, a digoxin csúcs plazmakoncentrációjának (49% ) és a mélyponti koncentrációjának (20%) közepes mértékű emelkedését figyelték meg.
Romanian: Când telmisartan a fost administrat concomitent cu digoxină, au fost observate creșterea valorii mediane a concentrației plasmatice maxime a digoxinei (49%) și a concentrației minime (20%).
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszútávú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Romanian: Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Romanian: S-au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex, Cmax și ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a Micardis által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Romanian: Fertilitatea În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale Micardis asupra fertilității masculine și feminine.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Romanian: Este important să continuați să luați Micardis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente; cu toate acestea, o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă.
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország
Romanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Micardis szedése alatt.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luați împreună cu Micardis.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Hungarian: A Micardis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Romanian: Înainte să luați Micardis, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre afecțiunile următoare:
Hungarian: A Micardis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A Micardis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenție cu Micardis 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Hungarian: A Micardis lehetséges mellékhatásai
Romanian: Reacții adverse posibile ale Micardis
Hungarian: További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Hungarian: A PRoFESS vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg.
Romanian: În cadrul studiului PRoFESS a fost observată o incidență sporită a apariției sepsisului în cazul administrării telmisartan comparativ cu placebo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Micardis alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Micardis-t szed.
Romanian: În cazul în care suferiți o intervenție chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră că luați Micardis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Romanian: • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă
Hungarian: A kockázati hányados a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (97,5% IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték / májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice în studiile post-autorizare s-au manifestat la pacienții japonezi.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Micardis alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Micardis la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24-és Cmax-értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de până la 2,5 ori a ASC0-24.și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului.
Hungarian: A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása"alpontban.
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" Descrierea reacțiilor adverse selectate
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Micardis-t" pontban szereplő információkat.
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Micardis".
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Micardis-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Romanian: • Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Micardis" și „Atenționări și precauții").
Hungarian: Mit tartalmaz a Micardis?
Romanian: Ce conține Micardis
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Micardis kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Micardis la pacienții cu transplant renal recent.
Hungarian: Milyen a Micardis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Micardis și conținutul ambalajului
Hungarian: Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátriumhidroxid, szorbit (E420), magnézium sztearát.
Romanian: Celelalte componente sunt povidonă, meglumină, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420) și stearat de magneziu.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Romanian: Din experiența de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Hungarian: A Micardis tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de Micardis din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai multe comprimate, nu întârziați să îl informați pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau adresați-vă serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Micardis szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Micardis alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea telmisartan în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea telmisartan în timpul alăptării și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Hungarian: Hypoglykaemia (cukorbetegeknél)
Romanian: Hiperkaliemie Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
Hungarian: A szív-érrendszeri események csökkentésére a Micardis szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta.
Romanian: Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obișnuită de Micardis este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Micardis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Romanian: Înainte să luați Micardis, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Micardis
Romanian: Micardis împreună cu alte medicamente
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Romanian: Substanța activă este telmisartan.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Micardis szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Micardis helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Micardis înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Micardis.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
Romanian: Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzinaldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos congestiv szívelégtelenség vagy vesebetegség, ideértve az arteria renalis stenosisát), az e rendszerre ható gyógyszerekkel való kezelés, pl. telmizartán-kezelés során akut hypotoniát, hyperazotaemiát, oliguriát és ritkán akut veseelégtelenséget észleltek (lásd 4.8 pont).
Romanian: La pacienții al căror tonus vascular și funcție renală depind predominant de activitatea sistemului reninăangiotensină-aldosteron (de exemplu pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A TRANSCEND vizsgálatban ACE-inhibitorral szemben intoleráns, egyébként az ONTARGET vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n=2954) vagy placebót (n=2972) kaptak.
Romanian: Studiul TRANSCEND a randomizat pacienți intoleranți la IECA, după criterii de includere similare cu studiul ONTARGET, în grupurile de tratament cu telmisartan 80 mg (n=2954) sau cu placebo (n=2972),
Hungarian: Ezt a mellékhatást gyakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
Romanian: Raportate ca reacții adverse frecvente la pacienți cu tensiune arterială controlată, care au fost tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare adaugat medicației de bază.
Hungarian: A Micardis egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă a Micardis cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Hungarian: A hyperkalaemia főbb rizikófaktorai: Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év) A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy káliumpótló egy vagy több gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazása.
Romanian: - Diabet zaharat, insuficiență renală, vârstă (> 70 ani) - Combinația cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron și/sau suplimente de potasiu.
Hungarian: A Micardis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Romanian: Micardis blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială se micșorează.
Hungarian: Ha az előírtnál több Micardis-t vett be
Romanian: Dacă luați mai mult Micardis decât trebuie
Hungarian: A Micardis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Micardis este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A hypertonia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal (41,4%) és a placebóval (43,9%) kezelt csoportban.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, incidența globală a reacțiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % față de 43,9 %).
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Hungarian: Ha Önnél valamely cukorral szemben intolerancia áll fenn, a Micardis szedése előtt forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Micardis.
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conține sorbitol (E420).
Hungarian: Májkárosodásban végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a májműködés beszűkülése esetén közel 100%-ig fokozódhat a telmizartán abszolút biohasznosulása.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100%.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/090/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/090/022
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolit-és folyadékpótlást kell alkalmazni.
Romanian: În cazul apariției hipotensiunii arteriale, pacienții trebuie așezați în poziție supină și trebuie să li se administreze soluții pentru substituție rapidă a plasmei și electroliților.
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, azonban a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Romanian: Deși nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un risc moderat al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică,și deschidere întârziată a ochilor.
Hungarian: A Micardis hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
Romanian: Efectul Micardis poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.