FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Kurzzeitstudien an Ratten induzierte Memantin, wie andere NMDA-Antagonisten auch, Vakuolenbildungen und Nekrosen des Nervengewebes (Olney-Läsionen), jedoch nur nach Dosierungen, die zu sehr hohen Spitzenkonzentrationen im Serum führten.
Hungarian: Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
German: Ebixa enthält Sorbitol
Hungarian: Az Ebixa sorbitot tartalmaz
German: - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
German: Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Hungarian: Az Ebixa-t addig szedje, amíg használ Önnek.
German: Woche (15.-21.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap)
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen: - gegen den Uhrzeigersinn zum Öffnen und - im Uhrzeigersinn zum Verschließen.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: - az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz - az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
German: Symptome
Hungarian: Tünetek:
German: • Seit Markteinführung von Ebixa wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
German: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Hungarian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) und 0,5 mg Kalium, siehe Abschnitt 4.4.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
German: - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
German: Lösung zum Einnehmen Bündelpackung: 500 ml (10 Flaschen mit 50 ml) Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Ebixa 5 mg, 7 Tabletten Ebixa 10 mg, 7 Tabletten Ebixa 15 mg und 7 Tabletten Ebixa 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Ebixa tablettával, 7 db 10 mg-os Ebixa tablettával, 7 db 15 mg-os Ebixa tablettával és 7 db 20 mg-os Ebixa tablettával.
German: Nehmen Sie Ebixa immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Hungarian: Az Ebixa-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Außerdem kann Ebixa Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Hungarian: Az Ebixa szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumsorbat, Sorbitol (E 420) und Gereinigtes Wasser.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit E 420 és tisztított víz.
German: Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen: PVDC/PE/PVC/AlBlisterpackungen oder PP/Al-Blisterpackungen.
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Albuborékcsomagolás vagy PP/Albuborékcsomagolás.
German: Etwa 45 % des Memantin liegt an Plasmaproteine gebunden vor.
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
German: Wie ist Ebixa aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Ebixa-t tárolni?
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG / TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
German: Anleitung zum richtigen Gebrauch der Pumpe
Hungarian: A pumpás adagoló megfelelő használata
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: Az tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
German: Woche (22.-28.
Hungarian: 4. hét (22-28. nap)
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Ebixa und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Ebixa nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Ebixával, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Ebixa, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegség tünetei az Önéhez hasonlóak.
German: Ebixa wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Hungarian: Az Ebixa az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen - gegen den Uhrzeigersinn (offen) und im Uhrzeigersinn (geschlossen).
Hungarian: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg (nyitott állapot) illetve az óramutató járásával megegyező irányban (zárt állapot).
German: Der Verschluss muss gegen den Uhrzeigersinn gedreht, komplett abgeschraubt und entfernt werden (Abb. 1).
Hungarian: A kupakot az óramutató járásával ellenkező irányban forgatva, teljesen csavarja le, és távolítsa el (1.ábra).
German: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
German: Ebixa Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder 10 x 50 ml erhältlich.
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat 50 ml , 100 ml illetve 10 × 50 ml-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
German: Wie ist Ebixa einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebixa-t?
German: Blisterpackungen: PVDC/PE/PVC/Al-Blisterpackungen oder PP/Al-Blisterpackungen.
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Al-buborékcsomagolás vagy PP/Albuborékcsomagolás.
German: UMKARTON ALS ZWISCHENPACKUNG / TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Hungarian: DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombin idő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
German: Woche (1.-7.
Hungarian: hét (1-7. nap)
German: Ebixa 20 mg Tabletten
Hungarian: Ebixa 20 mg tabletta
German: Schwangerschaft Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Hungarian: Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
German: Zum Entfernen des Schraubverschlusses von der Flasche muss der Verschluss gegen den Uhrzeigersinn gedreht und komplett abgeschraubt werden (Abb. 1).
Hungarian: A csavaros kupak eltávolításához az üveg kupakját az óramutató járásával ellenkező irányba forgatva kell teljesen lecsavarni (1.ábra)
German: Ebixa sollte einmal täglich eingenommen werden.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
German: Memantin hatte bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung, selbst bei für die Muttertiere toxischen Dosen.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
German: Ebixa 10 mg Filmtabletten Ebixa 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Ebixa 10 mg filmtabletta Ebixa 20 mg filmtabletta
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan sollte vermieden werden.
Hungarian: Más N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan sollte vermieden werden.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
German: Die Dosierpumpe muss aus der Plastikverpackung entfernt werden (Abb. 2) und auf der Flasche angebracht werden.
Hungarian: A pumpás adagolót ki kell venni a műanyag zacskóból (2.ábra), és a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatva kell felhelyezni az üveg tetejére.
German: EXP {MM.JJJJ} Siehe Prägung.
Hungarian: Gy.sz.: {szám} Lásd a szárazbélyegzőt.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
German: Erhaltungsdosis Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
German: Bündelpackungen mit 840 (20 x 42) Filmtabletten.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
German: Bei Nagern wurde eine Störung des Phospholipidhaushalts in Lungenmakrophagen, die auf Akkumulation von Memantin in Lysosomen zurückzuführen ist, beobachtet.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése.
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinális folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
German: Filmüberzug der 5/10/15/20 mg Filmtabletten: Hypromellose
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata: Hipromellóz
German: Verwenden Sie die Dosierpumpe nur mit der Ebixa-Lösung in der entsprechenden Flasche und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Ebixa oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
German: Häufig Gelegentlich
Hungarian: Naponta egyszer
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, da Ihr Arzt unter diesen Umständen möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen muss.
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
German: Ebixa sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
German: UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
German: Ebixa 20 mg Filmtabletten: Packungsgrößen: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 Filmtabletten.
Hungarian: Exiba 20 mg filmtabletta: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
German: Memantinhydrochlorid Woche 1, Tag 1 2 3 4 5 6 7 7 Filmtabletten Ebixa 5 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 1. hét, 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7. nap 7 filmtabletta Ebixa 5 mg
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
German: Woche 2
Hungarian: 2. hét
German: Woche (8.-14.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap)
German: Halten Sie die Dosierpumpe auf den Hals der Flasche und schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3.ábra).
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
German: Filmüberzug der 10/20 mg Filmtabletten: Hypromellose
Hungarian: A 10/20 mg-os filmtabletták tablettabevonata: Hipromellóz
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebixa einnehmen,
Hungarian: Az Ebixa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Hungarian: A maximális dózis napi 20 mg.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
German: Ebixa wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
German: Dieser Patient hatte 400 mg Memantin oral erhalten und entwickelte zentralnervöse Symptome wie Ruhelosigkeit, Psychose, visuelle Halluzinationen, erniedrigte Krampfschwelle, Schläfrigkeit, Stupor und Bewusstlosigkeit.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel , pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
German: Ebixa 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Ebixa 10 mg filmtabletta
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig Gelegentlich
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten oder eine 20 mg Filmtablette), wie oben beschrieben.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
German: Ebixa 20 mg Filmtabletten.
Hungarian: Ebixa 20 mg filmtabletta.
German: ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG, DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Hungarian: GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
German: Memantinhydrochlorid Woche 4, Tag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmtabletten Ebixa 20 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 4. hét, 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28. nap 7 filmtabletta Ebixa 20 mg
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
German: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Hungarian: A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
German: Tablettenkern der 10/20 mg Filmtabletten: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
Hungarian: A 10/20 mg-os filmtabletták tablettamagja: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
German: Häufig Häufig Gelegentlich Sehr selten
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
German: Ebixa 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Ebixa 20 mg filmtabletta
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 5080 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.
German: Bündelpackung: 980 (10 Packungen mit 98) Filmtabletten Bündelpackung: 1000 (20 Packungen mit 50) Filmtabletten
Hungarian: 980 (10 x 98 db) filmtablettát és 1000 (20 x 50 db) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolás.
German: Was Ebixa enthält
Hungarian: Mit tartalmaz az Ebixa?
German: Mit jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten.
Hungarian: A pumpa minden pumpálásnál 0,5 ml oldatot adagol ki; ebben 5 mg memantin hidroklorid van, ami 4,16 mg memantinnal egyenértékű.
German: Nehmen Sie die Dosierpumpe aus der Plastikverpackung (Abb. 2) und bringen Sie sie auf der Flasche an.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2.ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
German: Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.
Hungarian: 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg.
German: Dann muss die Dosierpumpe auf den Flaschenhals gehalten und im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Hungarian: Ezután a pumpás adagolót az üveg nyakához szorítva addig kell az óramutató járásával megegyező irányban csavarni, amíg szorosan illeszkedik (3.ábra).
German: Memantinhydrochlorid Woche 2, Tag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmtabletten Ebixa 10 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 2. hét, 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg
German: Zum Öffnen drehen Sie den Kopf der Pumpe bis zum Anschlag in Pfeilrichtung (etwa eine Achteldrehung, Abb. 4).
Hungarian: Kinyitáshoz mindaddig fordítsa a pumpás adagoló fejét a nyíl irányába, amíg már nem tudja tovább csavarni (megközelítőleg egynyolcad fordulatig, 4.ábra).
German: ); und im Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Ebixa 10 mg Filmtabletten Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und bei Ebixa 15 mg und Ebixa 20 mg Filmtabletten Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(III)-oxid (E 172).
Hungarian: - Az Ebixa 5/10/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, a makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban, az Ebixa 10 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga vas-oxid (E 172), valamint az Ebixa 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
German: Ebixa 15 mg Filmtabletten.
Hungarian: Ebixa 15 mg filmtabletta.