FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono talvolta aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
Bulgarian: Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Italian: Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 10 minuti tra l'instillazione di EMADINE e quella delle altre gocce.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 10 минути между поставянето на EMADINE и другите капки.
Italian: Se sta usando altri colliri contemporaneamente a Emadine, segua le avvertenze in fondo al paragrafo 3 "Come usare EMADINE".
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE".
Italian: Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да отстраняват контактните лещи преди прилагането на EMADINE и да изчакат 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на фертилитета или намалена репродуктивна способност при плъхове, на които са прилагани перорални дози емeдaстин дифумарат до 30 mg/kg/ден.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di Emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Bulgarian: Въпреки това, взимайки под внимание липсата на въздействие на емедастин върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори, EMADINE може да се използва по време на бременност, ако се спазва препоръчителната дозировка в точка 4.2.
Italian: EMADINE può essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti.
Bulgarian: EMADINE може да бъде използван при педиатрични пациенти (над 3-годишна възраст) като се прилага същата дозировка, както и при възрастни.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Italian: Scriva la data di apertura di ogni flacone nello spazio sottostante e nello spazio sull'etichetta del flacone e della scatola.
Bulgarian: Напишете датата, на която сте отворили всяка бутилка на мястото по-долу, както и на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Italian: Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio).
Bulgarian: Бензалкониев хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di EMADINE per volta.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.
Italian: Nessuna tossicità riproduttiva è stata osservata in uno studio sui conigli.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност в проучване при зайци.
Italian: Solo monouso; un contenitore è sufficiente per trattare entrambi gli occhi.
Bulgarian: Само за еднократна употреба; една опаковка е достатъчна за третиране и на двете очи.
Italian: Emedastina è metabolizzata principalmente dal fegato.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Italian: EMADINE continene benzalconio cloruro
Bulgarian: EMADINE съдържа бензалкониев хлорид
Italian: Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed antiallergici, altri antiallergici, codice ATC: S01GX06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични средства, ATC код: S01G X 06
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява EMADINE и за какво се използва
Italian: Con EMADINE non sono stati effettuati studi clinici di durata superiore alle sei settimane
Bulgarian: EMADINE не е изследван при клиничните проучвания за по-дълъг период от шест седмици.
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако случайно погълнете EMADINE или го инжектирате незабавно се свържете с Вашия лекар.
Italian: Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale.
Bulgarian: Ако се използва с други офталмологични лекарства, трябва да има интервал от поне десет минути между прилагането на всеки лекарствен продукт.
Italian: Utilizzi il collirio solo per instillarlo nei suoi occhi.
Bulgarian: Използвайте капките само за Вашите очи.
Italian: Gli studi con emedastina non hanno mostrato effetti sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
Bulgarian: Проучванията с емедастин не показват наличие на ефекти върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори.
Italian: Congiuntivite allergica.
Bulgarian: Алергичен конюнктивит.
Italian: Non si attendono reazioni specifiche in seguito a sovradosaggio del prodotto per via oftalmica.
Bulgarian: Не се очакват специфични реакции при очно предозиране на лекарствения продукт.
Italian: • Porti la punta del flacone vicino all'occhio.
Bulgarian: Доближете връхчето на бутилката близо до окото.
Italian: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на продукта с меки контактни лещи.
Italian: • Se il medico le ha detto di instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал да използвате и за двете очи, повторете същото и за другото око-използвайте същата опаковка.
Italian: Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione organo sistema e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rare (da >1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), o non nota (non possono essere stimate sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Те са класифицирани по системо-органни класове и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Produttore Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spagna
Bulgarian: Производител Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Испания
Italian: Come usare EMADINE (continuazione)
Bulgarian: Как да използвате EMADINE (продължение)
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed un trattamento adeguato deve essere effettuato.
Bulgarian: В случай на поява на роговични инфилтрати, употребата на лекарствения продукт трябва да бъде прекратена и трябва да бъде приложено подходящо лечение.
Italian: • Non prema con forza il flacone , esso è progettato per una leggera pressione (figura 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).
Italian: La dose è una goccia di EMADINE da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno.
Bulgarian: Дозата е една капка EMADINE, която се прилага в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Italian: • Se porta lenti a contatto, consulti il paragrafo ‘EMADINE continene benzalconio cloruro'.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, вижте раздел „EMADINE съдържа бензалкониев хлорид"
Italian: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Bulgarian: Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Italian: Il conservante contenuto in EMADINE, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Bulgarian: Консервантът в EMADINE,бензалкониев хлорид, може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Italian: EMADINE non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, come con qualsiasi medicinale per uso oftalmico, se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento transitorio della visione o qualsiasi altro disturbo della visione, al momento dell'instillazione, il paziente deve attendere che la visione ritorni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Bulgarian: EMADINE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всеки един лекарствен продукт за очно приложение, ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението или други зрителни нарушения, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg o 1 mg di benzalconio cloruro per 5 o 10 ml equivalente a 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,5 mg или 1 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 или 10 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Italian: Non instilli altre gocce prima del momento previsto per la successiva somministrazione.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до настъпване на времето за следващата доза.
Italian: E' stato osservato che emedastina aumenta l'intervallo QT nei cani; il NOEL corrisponde a valori 23 volte superiori a quelli trovati nei pazienti (7 ng/ml in confronto a 0,3 ng/ml, limite di determinazione per l'emedastina).
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Italian: Se dimentica di usare EMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge, e poi riprenda il ciclo normalmente.
Bulgarian: Ако забравите да използвате EMADINE, поставете една капка колкото е възможно по-скоро когато се сетите и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка.
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, effetti fetotossici ma non teratogenici sono stati osservati alla dose più elevata valutata (140 mg/kg/giorno); nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno) che corrisponde ad una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
Bulgarian: При изследвания за тератогенност на плъхове са наблюдавани фетотоксични, но не тератогенни ефекти при най-високата оценявана доза (140 mg/kg/дневно); не са наблюдавани такива ефекти при ниските концентрации (40 mg/kg/дневно), които съответстват на дозиране, далеч превишаващо препоръчителната терапевтична доза.
Italian: Circa il 44% di una dose orale viene recuperato nelle urine nelle 24 ore, con solo il 3,6% della dose escreto come principio attivo immodificato.
Bulgarian: Приблизително 44% от пероралната доза се открива отново в урината след 24 часа, само 3,6% от тази доза се отделя като основното лекарствено вещество.
Italian: Emedastina è stata identificata nel latte di ratto in seguito a somministrazione orale.
Bulgarian: Емедастин е откриван в млякото на плъхове след перорално приложение.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Italian: L'emivita di eliminazione dell'emedastina somministrata per via topica è di dieci ore.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на локално прилагания емeдастин е десет часа.
Italian: La goccia dovrà essere instillata lì.
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място.
Italian: B-2870 Puurs, Belgio
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Italian: Emedastina difumarato ha dimostrato una bassa tossicità acuta in numerose specie e per varie vie di somministrazione.
Bulgarian: Емедaстин дифумарат показва ниска остра токсичност при много от видовете при различните начини на приложение.
Italian: Due metaboliti principali, 5-e 6-idrossiemedastina, sono escreti nelle urine sia in forma libera che coniugata.
Bulgarian: Два основни метаболита, 5-и 6-хидроксиемедастин, се отделят с урината както в свободна, така и в свързана форма.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 gennaio 2009
Bulgarian: 13 януари 2009 г.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni sonostate dolore oculare e prurito oculare, riscontrate in una percentuale di pazienti compresa tra l'1% e il 2,0%.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болка в окото и очен пруритус, наблюдавани при 1% до 2,0% от пациентите.
Italian: Emedastina viene assorbita a livello sistemico, così come altri farmaci somministrati per via topica.
Bulgarian: Емедастин се абсорбира системно, както и другите локално прилагани лекарствени вещества.
Italian: Infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso di EMADINE.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Italian: Non usi alcun contenitore sigillato che provenga da un involucro di alluminio aperto da più di una settimana.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Italian: Eliminare il contenuto inutilizzato di un contenitore monouso immediatamente dopo l'uso.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% ed i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una o due ore dalla somministrazione.
Bulgarian: Бионаличността при перорален прием на емедастин при хора е приблизително 50% и максимални плазмени концентрации се достигат за по-малко от един-два часа след приложението.
Italian: Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Italian: • Porti la punta del contenitore vicino all'occhio.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Italian: Eliminare dopo quattro settimane dalla prima apertura.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Italian: Riponga gli altri nell'involucro in alluminio.
Bulgarian: Приберете другите обратно в пликчето от фолио.
Italian: Come conservare EMADINE
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD".
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Italian: Non si sono osservati effetti locali o sistemici clinicamente significativi in studi a lungo termine condotti per via topica oculare nei conigli.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH) Acqua depurata
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Italian: Contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido, acqua depurata.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Italian: Aperto:
Bulgarian: Отворен на:
Italian: Nei campioni in cui è stata possibile la determinazione quantitativa, la concentrazione di emedastina era compresa nell'intervallo tra 0,30 e 0,49 ng/ml.
Bulgarian: В пробите, в които е измерено количеството на емедастин, той варира от 0,30 до 0,49 ng/ml.
Italian: Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Bulgarian: В допълнение, бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на окото и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Italian: Per la dose raccomandata vedere la pagina precedente
Bulgarian: Препоръчителната доза е <вижте страна 1
Italian: Non nota tachicardia
Bulgarian: С неизвестна честота тахикардия
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Italian: Eliminare i contenitori inutilizzati dopo una settimana dalla prima apertura dell'involucro.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
Italian: Usi lo specchio se necessario.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spagna.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Italian: Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a che si forma una "sacca" tra la palpebra e l'occhio.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Italian: Se usa più EMADINE di quanto deve, lavi gli occhi, di preferenza con una soluzione salina sterile o, se non disponibile, con acqua tiepida.
Bulgarian: Ако поставите в очите по-голямо количество, незабавно изплакнете със стерилен физиологичен разтвор, а ако нямате, с топла вода.
Italian: • Tenga il contenitore tra il pollice e le altre dita con l'estremità aperta diretta verso il basso.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata genotossica in una batteria standard di test di genotossicità in vitro ed in vivo.
Bulgarian: Емeдaстин дифумарат не е генотоксичен при стандартния набор от in vitro и in vivo тестове за генотоксичност.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Bulgarian: Останалият неизползван разтвор трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Italian: • Prema delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia alla volta nella "sacca" tra la palpebra e l'occhio (figura 3).
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedi paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Точка 5.3).
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti con problemi renali o epatici.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) • Effetti indesiderati generali: aumento del ritmo cardiaco
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Italian: EMADINE è fornito in contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0,35 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Italian: EMADINE non è stato studiato nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni, pertanto l'uso non è raccomandato in questa popolazione.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: 30 contenitori monodose da 0,35 ml e 60 contenitori monodose da 0,35 ml.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Italian: Cinque contenitori monodose sono poi contenuti in un involucro in alluminio.
Bulgarian: Пет еднодозови опаковки са поставени в пликче от фолио.
Italian: Non usi EMADINE
Bulgarian: Не използвайте EMADINE
Italian: In uno studio su dieci volontari sani con somministrazione di EMADINE 0,05% collirio soluzione in entrambi gli occhi due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche del prodotto immodificato erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,05% капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Italian: • Strappi l'involucro di alluminio ed estragga la striscia dei 5 contenitori uniti fra di loro.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето от фолио и извадете лентата от 5 опаковки.
Italian: I picchi medi di concentrazione plasmatica erano circa 1 ng/ml e 2 ng/ml per i trattamenti con 0,5 e 1,0 mg/ml rispettivamente.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Italian: Se dovesse avere visione offuscata dopo l'uso di EMADINE, non guidi veicoli né usi macchinari fino a quando la sua visione non sarà chiara.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Italian: Come usare EMADINE
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Italian: • Tenga la striscia dei cinque contenitori con l'estremità lunga piatta rivolta verso l'alto e ne separi uno tirandolo verso di se' mentre tiene gli altri saldamente.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Italian: • se è allergico all'emedastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: ако сте алергични към емедастин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti il sovradosaggio in seguito a ingestione accidentale o volontaria.
Bulgarian: Няма данни при хора относно предозиране при случайно или съзнателно поглъщане.
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti sopra i 65 anni di età, poiché non è stato studiato in pazienti di questa età nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи