FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Italian: La prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee con Bondronat 6 mg somministrato per via endovenosa è stata valutata in uno studio di fase III randomizzato e controllato verso placebo della durata di 96 settimane.
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Italian: Tabella 3 Risultati secondari di efficacia (pazienti affette da tumore della mammella con malattia metastatica ossea)
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Italian: = calcemia [mmol/l] - [0,02 × valori di albumina (g/l)] + 0,8
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 2 mg concentrato per soluzione per infusione.
English: EU/1/96/012/012: 5 vials
Italian: EU/1/96/012/012: 5 flaconcini
English: Lactose monohydrate Povidone
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Povidone
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Bondronat System Organ
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse verificatesi in pazienti trattati con Bondronat somministrato per via orale
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/012/009: 28 compresse rivestite con film
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locale.
English: EU/1/96/012/013: 10 vials
Italian: EU/1/96/012/013: 10 flaconcini
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Italian: Bondronat concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato come infusione endovenosa.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions”and section 4.4).
Italian: Le reazioni avverse segnalate di maggiore gravità sono state reazione anafilattica/shock, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascellae infiammazione oculare (vedere paragrafo “Descrizione di alcune reazioni avverse” e paragrafo 4.4).
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator)
Italian: • Dopo diluizione la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 6 mg concentrato per soluzione per infusione.
English: In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Bondronat infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Italian: La sicurezza di Bondronat infuso nell'arco di tempo di 1 ora o di 15 minuti è stata confrontata in uno studio con 130 pazienti affette da carcinoma mammario metastatico.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Italian: Le reazioni avverse segnalate di maggiore gravità sono state reazione anafilattica/shock, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascella e infiammazione oculare (vedere paragrafo “Descrizione di alcune reazioni avverse” e paragrafo 4.4).
English: = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or
Italian: = calcemia [mmol/l] - [0,02 × valori di albumina (g/l)] + 0,8 Oppure
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) è raccomandato un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
English: If you stop taking Bondronat
Italian: Se interrompe il trattamento con Bondronat
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Italian: Osteonecrosi della mandibola/mascella osteonecrosi del canale uditivo esterno (reazione avversa per la classe dei bisfosfonati)
English: Film-coated tablets.
Italian: Compresse rivestite con film.
English: How to store Bondronat
Italian: Come conservare Bondronat
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Italian: • Trattamento dell' ipercalcemia indotta da tumore - aggiunto a 500 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o 500 ml di una soluzione al 5% di destrosio e infuso nell'arco di 2 ore
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Bondronat System Organ
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse verificatesi in pazienti trattati con Bondronat somministrato per via endovenosa
English: Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Italian: Bondronat 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
English: Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper).
Italian: Bondronat viene fornito in confezioni contenenti 1, 5 e 10 flaconcini (flaconcino da 6 ml in vetro tipo I con un tappo di gomma bromobutilica).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for cancer-related conditions.
Italian: L'effetto collaterale chiamato osteonecrosi della mandibola/ mascella ( grave degenerazione del tessuto osseo della mandibola/mascella) è stato riscontrato molto raramente dopo l'imissione in commercio nei pazienti che assumono Bondronat per trattare condizioni legate al cancro.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Bondronat.
Italian: Se non ne è certo, si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Bondronat.
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat.
Italian: Il medico può eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento con Bondronat per verificare che le venga somministrata la giusta dose di questo medicinale.
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Italian: • Prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti con cancro alla mammella e metastasi osseeaggiunto a 100 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o 100 ml di una soluzione al 5% di destrosio e infuso nell'arco di almeno 15 minuti.
English: Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Italian: Bondronat viene fornito in confezioni contenenti 1 flaconcino (flaconcino da 2 ml in vetro tipo I con un tappo di gomma bromobutilica).
English: AUTHORISATION
Italian: Colelitiasi
English: Your doctor may do regular blood tests while you are taking Bondronat.
Italian: Il medico può eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento con Bondronat per verificare che venga somministrata la giusta dose di questo medicinale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 2 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 2 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011: 1 vial
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/012/011: 1 flaconcino
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bondronat.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Italian: Rari (interessano fino a 1 su 1000 persone):
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 6 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 6 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Italian: Nei pazienti con ipercalcemia moderata (calcemia corretta per i valori di albumina <3 mmol/l o <12 mg/dl), 2 mg costituiscono un dosaggio efficace.
English: • if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Italian: • se ha, o ha mai avuto in passato, bassi livelli di calcio nel sangue.
English: After reconstitution: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Italian: 8°C (in frigorifero).
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Italian: Un flaconcino con 6 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 6 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: • it is given as an infusion into your vein
Italian: • Bondronat è somministrato tramite infusione in vena.
English: H2-antagonists or other medicinal products that increase gastric pH.
Italian: Bloccanti dei recettori H2 e altri medicinali che aumentano il pH gastrico In volontari maschi sani e donne in postmenopausa, la ranitidina.
English: Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: Bondronat 2 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Italian: Un flaconcino con 2 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 2 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: Bondronat 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti con grave ipercalcemia (calcemia corretta per i valori di albumina* 3 mmol/l o 12 mg/dl), 4 mg costituiscono una dose singola adeguata.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bondronat 2 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bondronat 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Italian: Casi di osteonecrosi della mandibola/mascella sono stati riportati in seguito all'immissione in commercio di acido ibandronico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 2 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: Silica, anhydrous colloidal
Italian: acido stearico purificato, silice colloidale anidra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: • deafness
Italian: • emicrania
English: angioedema†, anaphylactic reaction/shock†
Italian: Ipersensibilità†, broncospasmo†, angioedema†, reazione anafilattica/shock†
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/012/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/012/004
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale lieve (CLcr ≥50 e <80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
Italian: • Potenza del prodotto medicinale che inibisce il riassorbimento dell'osso ( rischio più elevato per i composti più potenti), via di somministrazione ( rischio più alto con la somministrazione per via parenterale) e dose cumulativa della terapia per il riassorbimento osseo
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Italian: Le reazioni avverse segnalate di maggiore gravità sono state reazione anafilattica/shock, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascella, irritazione gastrointestinale e infiammazione oculare (vedere paragrafo “Descrizione di alcune reazioni avverse” e paragrafo 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/012/009
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Bondronat:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Bondronat
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Italian: • nausea,bruciore di stomaco e disagio nella deglutizione (infiammazione della gola/canale in cui passa il cibo)
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) che sono in trattamento per la prevenzione degli eventi scheletrici conseguenti a carcinoma mammario e malattia ossea metastatica, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni per il dosaggio (vedere paragrafo 5.2):
English: Content of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Bondronat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: Ogni flaconcino contiene 6 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: • shaking or shivering
Italian: • agitazione o brividi
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion
English: The marketing authorisation was renewed on 14 February 2002 and 14 February 2007.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2002 e il 14 febbraio 2007.
English: This summary was last updated in 02-2007.©EMEA 2007
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2007.©EMEA 2007
English: LeukoScan has been studied in two main studies.
Italian: LeukoScan è stato studiato in due studi principali.
English: This radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Italian: Questo medicinale radiomarcato viene utilizzato a scopo diagnostico.
English: They recommended that LeukoScan be given marketing authorisation.
Italian: Esso raccomanda pertanto di assegnare a LeukoScan l'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The radiolabelled solution is given as an intravenous injection, and a scintigraphy is carried out 1 to 8 hours later.
Italian: La soluzione radioattiva viene somministrata come iniezione endovenosa, mentre una scintigrafia viene eseguita tra 1 e 8 ore dopo.
English: Scintigraphy is a scanning method that uses a special camera (gamma camera) that can detect radioactivity.
Italian: La scintigrafia è un metodo di scansione che utilizza una speciale fotocamera (camera gamma) in grado di rivelare la radioattività.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LEUKOSCAN EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) LEUKOSCAN Sintesi destinata al pubblico
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica per cui una sostanza viene contrassegnata (marcata) con un composto radioattivo.
English: When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target antigen on the granulocytes.
Italian: Quando il medicinale radiomarcato viene iniettato al paziente, l'anticorpo monoclonale porta la radioattività fino all'antigene bersaglio situato sui granulociti.
English: LeukoScan is not used on its own, but must be radiolabelled before use.
Italian: LeukoScan non viene utilizzato da solo ma deve essere sottoposto a marcatura radioattiva prima dell'uso.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi a una specifica struttura (chiamata antigene) che si trova in determinate cellule del corpo.
English: What benefit has LeukoScan shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato LeukoScan nel corso degli studi?
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Italian: L‘EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
English: The active substance in LeukoScan, sulesomab, is a monoclonal antibody.
Italian: Il principio attivo contenuto in LeukoScan, sulesomab, è un anticorpo monoclonale.
English: LeukoScan was more effective than the standard technique of radiolabelled white blood cells, with a higher sensitivity (detection of 88% of the infections with LeukoScan, compared to 73% with the radiolabelled white blood cells).
Italian: LeukoScan è più efficace della tecnica standard dei globuli bianchi radiomarcati, con una sensibilità superiore (individuazione dell'88% delle infezioni con LeukoScan, contro il 73% individuate con la tecnica dei globuli bianchi radiomarcati).
English: What is the risk associated with LeukoScan?
Italian: Qual è il rischio associato a LeukoScan?
English: Radiolabelled LeukoScan treatment should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines.
Italian: Il trattamento con LeukoScan radiomarcato deve essere eseguito e somministrato esclusivamente da personale autorizzato all'uso di medicinali radioattivi.
English: As large numbers of granulocytes gather at the site of an infection, the radioactivity will accumulate where there is an infection, and it can be detected using special scanning techniques, such as scintigraphy or SPECT (single photon emission computed tomography).
Italian: Poiché numerosi granulociti si accumulano sul sito di un'infezione, la radioattività si accumulerà dove esiste l'infezione e potrà essere rilevata attraverso particolari tecniche di scansione come la scintigrafia o la SPECT (tomografia computerizzata a emissione di fotoni singoli).
English: Among these 232 patients, 158 had also undergone a scan using a standard scintigraphy technique (when the patient receives a specially prepared injection of their own white blood cells radiolabelled with a suitable radioactive marker).
Italian: Tra questi 232 pazienti, 158 erano stati sottoposti anche ad una scansione con una tecnica scintigrafica tradizionale (in cui al paziente viene iniettata una soluzione dei propri globuli bianchi radiomarcati con un marcatore radioattivo adeguato).
English: LeukoScan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulesomab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
Italian: LeukoScan non va usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al sulesomab, alle proteine dei topi o a qualunque altro ingrediente del medicinale.
English: Because LeukoScan has not been studied in patients aged 21 years or younger, doctors should carefully weigh the benefits and the risks of its use before administering it to a patient in this age group.
Italian: Dal momento che LeukoScan non è stato studiato in pazienti di età inferiore o uguale a 21 anni, prima di somministrarlo a pazienti in tale fascia d'età i medici dovranno valutare attentamente rischi e benefici derivanti dal suo utilizzo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for LeukoScan to Immunomedics GmbH on 14 February 1997.
Italian: Il 14 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a Immunomedics GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per LeukoScan, valida in tutta l'Unione europea.
English: Sulesomab has been designed to target an antigen called NCA90, which is present on the surface of granulocytes (a type of white blood cell).
Italian: Il sulesomab è stato progettato per legarsi all'antigene chiamato NCA90, presente sulla superficie dei granulociti (un tipo di globulo bianco).
English: LeukoScan is a vial containing a powder to be made into a solution for injection.
Italian: LeukoScan è un flaconcino contenente una polvere da trasformare in soluzione iniettabile.