FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
Lithuanian: (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Kako uzimati Biktarvy
Lithuanian: Kas yra Biktarvy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Biktarvy
Croatian: Ako zaista želite dojiti, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jei tikrai norite žindyti kūdikį, pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Pokazalo se da biktegravir uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina; međutim, te se promjene ne smatraju klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Lithuanian: Nustatyta, kad biktegraviras didina kreatinino kiekį serume dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo, tačiau šie pokyčiai nelaikomi kliniškai svarbiais, nes dėl jų inkstų glomerulų filtracijos greitis nepakinta.
Croatian: glavobolja, omaglica
Lithuanian: galvos skausmas, svaigulys
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Lithuanian: (OCT2 / MATE1 slopinimas)
Croatian: Biktarvy je jedna tableta za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Lithuanian: Biktarvy yra viena tabletė, skirta suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Biktarvy:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Biktarvy:
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Croatian: 5 Antacid maksimalne jačine sadržavao je 80 mg aluminijeva hidroksida, 80 mg magnezijeva hidroksida i 8 mg simetikona po ml.
Lithuanian: 5 Didžiausio stiprumo antacidinio vaistinio preparato sudėtyje buvo 80 mg aliuminio hidroksido, 80 mg magnio hidroksido ir 8 mg simetikono viename ml.
Croatian: Trideset i pet posto doze otkriveno je u mokraći i sastojalo se uglavnom od glukuronida biktegravira i drugih manjih oksidativnih metabolita i njihovih konjugata faze II.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai dozės rasta šlapime; ją daugiausiai sudarė biktegraviro gliukuronidas ir kiti menkai oksiduojami metabolitai bei jų II fazės konjugatai.
Croatian: Ta se mala promjena ne smatra klinički značajnom pa se stoga B/F/TAF može davati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Šis nedidelis pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, tad B / F / TAF galima vartoti su maistu arba be jo.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Biktarvy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Biktarvy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, žmogaus ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Biktarvy sa supstratom OCT2 i MATE1, metforminom, nije rezultirala klinički značajnim povećanjem izloženosti metforminu.
Lithuanian: Biktarvy skiriant kartu su OCT2 ir MATE1 substratu metforminu, metformino ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.
Croatian: Ako uzmete više od preporučene doze lijeka Biktarvy, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Biktarvy dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Croatian: Film ovojnica poli(vinil alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Croatian: Nemojte koristiti ako je zaštitna folija na otvoru boce oštećena ili nedostaje.
Lithuanian: Nenaudoti, jeigu atidarius buteliuką matomas pažeistas sandariklis arba jo nėra.
Croatian: (400/100/100 + 100 mg3 jedanput na dan), biktegravir/emtricitabin/
Lithuanian: (400/100/100 + 100 mg3 vieną kartą per parą), biktegraviras /
Croatian: In vitro vezanje biktegravira za proteine ljudske plazme bilo je > 99% (slobodna frakcija ~0,25%).
Lithuanian: In vitro, > 99 % biktegraviro jungėsi su žmogaus plazmos baltymais (laisvoji frakcija siekė ~0,25 %).
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje (silika gel) i poliestersku vaticu.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis ir poliesterio pluoštas.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie silpnina inkstų funkciją, gali padidinti emtricitabino koncentraciją.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom lijeka Biktarvy.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su viena Biktarvy sudėtine medžiaga.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Lithuanian: Nepaisant to, kad osteonekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabiną ar tenofovirą galima pašalinti peritonine dialize.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Biktarvy.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Biktarvy dozės.
Croatian: Lijek Biktarvy može se primjenjivati istodobno sa supstratima OCT2 i MATE1.
Lithuanian: Biktarvy galima skirti kartu su OCT2 ir MATE1 substratais.
Croatian: In vitro omjer koncentracije biktegravira u ljudskoj krvi i plazmi bio je 0,64.
Lithuanian: Biktegraviro koncentracijos žmogaus kraujyje ir plazmoje koeficientas in vitro buvo 0,64.
Croatian: angioedem3, 4, osip, svrbež, urtikarija4
Lithuanian: angioneurozinė edema3,4, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė4
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni a primali su lijek Biktarvy u kliničkim ispitivanjima tijekom 96 tjedana bile su glavobolja (5%), proljev (5%) i mučnina (4%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose anksčiau negydyti pacientai vartojo Biktarvy 96 savaites, dažniausiai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas galvos skausmą (5 %), viduriavimą (5 %) ir pykinimą (4 %).
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz svih ispitivanja faze 2 i 3 lijeka
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų įvertinimas paremtas saugumo duomenimis, gautais iš visų 2-osios ir 3-iosios Biktarvy fazių tyrimų ir poregistracinio laikotarpio patirties.
Croatian: Poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Biktarvy.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Biktarvy metu.
Croatian: Biktarvy se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Biktarvy galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
Croatian: g Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog štetnih događaja ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira, ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Lithuanian: g Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Croatian: Biktarvy dolazi u bocama od po 30 tableta i u pakiranjima od 3 boce, pri čemu svaka sadrži 30 tableta.
Lithuanian: Biktarvy tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kuriose yra po 3 buteliukus, kiekviename iš jų yra po 30 tablečių.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida/nukleotida, a koje je imalo tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1289/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1289/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1289/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1289/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Croatian: Biktarvy se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Biktarvy negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Stoga bi ti bolesnici morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų klinikinę būklę turi atidžiai stebėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu 0,0013 do 0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM intervale.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Lithuanian: Keturiems Biktarvy vartojusiems pacientams (1 %) bilirubino kiekio padidėjimas buvo 3-iojo laipsnio, tačiau manoma, kad tai nebuvo susiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Croatian: In vitro i klinička farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova pokazala su da je mogućnost interakcija posredovanih CYP-sustavom za emtricitabin s drugim lijekovima mala.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Croatian: Lijek Biktarvy ne smije se uzimati istodobno s dodacima koji sadrže magnezij i/ili aluminij zbog očekivanog znatnog smanjenja izloženosti biktegraviru (vidjeti dio
Lithuanian: Biktarvy negalima vartoti vienu metu su papildais, kurių sudėtyje yra magnio ir (arba) aliuminio, dėl tikėtino stipraus biktegraviro ekspozicijos sumažėjimo (žr.
Croatian: Interakcija s biktegravirom nije ispitana.
Lithuanian: Biktegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Croatian: • ako ste zaraženi virusom hepatitisa B.
Lithuanian: • Jeigu sergate hepatitu B.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se tenofovir izlučuje u mlijeko životinja.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad tenofoviras išsiskiria į pieną.
Croatian: Srednja vrijednost sistemske izloženosti emtricitabinu bila je viša u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega (11,8 µg•h/ml).
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 µg•h/ml).
Croatian: Među njima, svi jednostruki i dvostruki mutanti bez Q148H/K/R i 10 od 24 izolata s Q148H/K/R s dodatnim supstitucijama povezanima s rezistencijom na INSTI imali su ≤ 2,5 puta smanjenu osjetljivost na biktegravir; > 2,5 puta smanjena rezistencija na biktegravir opažena je kod 14 od 24 izolata koji su sadržavali supstitucije G140A/C/S i Q148H/R/K u integrazi.
Lithuanian: Iš jų visoms vieną arba dvi mutacijas turinčioms padermėms be Q148H/K/R ir 10 iš 24 padermių su Q148H/K/R bei papildomomis su atsparumu INSTI susijusiomis pakaitomis nustatytas ≤ 2,5 karto mažesnis jautrumas biktegravirui; > 2,5 karto mažesnis jautrumas biktegravirui nustatytas 14 iš 24 padermių, turėjusių G140A/C/S ir Q148H/R/K pakaitas integrazėje.
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (~9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (~4% doze).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Croatian: Ne očekuje se interakcija s biktegravirom i emtricitabinom.
Lithuanian: Biktegraviro sąveikos su emtricitabinu nesitikima.
Croatian: Biktegravir je supstrat i P-gp-a i BCRP-a.
Lithuanian: Biktegraviras yra ir P-gp, ir BCRP substratas.
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom ili ste prethodno bolovali od bolesti jetre uključujući hepatitis.
Lithuanian: • Jeigu turite kepenų sutrikimų arbe esate sirgę kepenų liga, įskaitant hepatitą.
Croatian: Biktegravir inhibira prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnik za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporter 1, MATE1) in vitro.
Lithuanian: organic cation transporter 2, OCT2) ir daugelio vaistų ir toksinų išnešiklį 1 (multidrug and toxin extrusion transporter 1, MATE1).
Croatian: Primjena emtricitabina s hranom nije utjecala na sistemsku izloženost emtricitabinu pa se B/F/TAF može davati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Vartojant emtricitabino valgio metu, sisteminė emtricitabino ekspozicija nepakito, tad B / F / TAF galima vartoti su maistu arba be jo.
Croatian: In vitro ispitivanja fenotipa pokazala su da se biktegravir prvenstveno metabolizira putem CYP3A i UGT1A1.
Lithuanian: In vitro fenotipavimo tyrimai parodė, kad daugiausiai biktegraviro metabolizuoja CYP3A ir UGT1A1.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
Lithuanian: Silikagelis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy
Lithuanian: Nenustokite vartoti Biktarvy
Croatian: • imunosupresive koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, a sadrže ciklosporin
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
Croatian: Dob, spol i rasa
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė
Croatian: Na probiru, 15% bolesnika primalo je abakavir/lamivudin plus atazanavir ili darunavir (pojačane kobicistatom ili ritonavirom), a 85% bolesnika primalo je emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat plus atazanavir ili darunavir (pojačan kobicistatom ili ritonavirom).
Lithuanian: Atrankos metu 15 % pacientų vartojo abakavirą / lamivudiną plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru), o 85 % pacientų vartojo emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilio fumaratą plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru).
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Lithuanian: Duomenys apie Biktarvy skyrimą 65 metų ir vyresniems pacientams riboti.
Croatian: Ispitivanja biktegravira na majmunima pokazala su da je jetra primarni ciljni organ toksičnog djelovanja.
Lithuanian: Biktegraviro tyrimai su beždžionėmis parodė, kad pagrindinį toksinį poveikį patiriantis organas yra kepenys.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u ljudi, peroralna doza od 25 mg tenofoviralafenamida rezultirala je koncentracijama tenofovirdifosfata > 4 puta većima u PBMC-ovima i > 90% manjim koncentracijama tenofovira u plazmi u usporedbi s 300 mg peroralne doze tenofovirdizoproksilfumarata.
Lithuanian: Atliekant žmonių klinikinius tyrimus, pavartojus 25 mg geriamąją tenofoviro alafenamido dozę susidarė > 4 kartus didesnė tenofoviro difosfato koncentracija PBMC ir > 90 % mažesnė tenofoviro koncentracija plazmoje, palyginti su 300 mg geriamosios tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės vartojimu.
Croatian: Sukralfat (kelacija s polivalentnim kationima)
Lithuanian: Sukralfatas (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Croatian: • vitaminske ili mineralne dodatke prehrani koji sadrže magnezij ili željezo.
Lithuanian: • mineralų papildų arba vitaminų, kurių sudėtyje yra magnio arba geležies.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Lithuanian: Ši liga gali tapti atsparesnė gydymui.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su stratificirani prema početnoj vrijednosti HIV-1 RNK (manje ili jednako 100.000 kopija/ml, više od 100.000 kopija/ml do manje ili jednako 400.000 kopija/ml, ili više od 400.000 kopija/ml), prema broju CD4 + stanica (manje od 50 stanica/µl, 50-199 stanica/µl ili više ili jednako 200 stanica/µl) te po regiji (SAD ili izvan SAD-a).
Lithuanian: Abiejų tyrimų pacientai buvo stratifikuoti pagal padinį ŽIV-1 RNR (100 000 kopijų/ml arba mažiau; nuo daugiau kaip 100 000 kopijų/ml iki (įskaitytinai) 400 000 kopijų/ml; arba daugiau kaip 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (mažiau kaip 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelės/μl arba 200 ląstelių/μl ir daugiau) ir pagal regioną (JAV arba už JAV ribų).
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize; taip per 3 valandų dializės periodą, pradėtą per 1,5 val.
Croatian: Hepatobilijarna toksičnost opisana je u ispitivanju koje je trajalo 39 tjedana s dozama od 1000 mg/kg na dan, što je rezultiralo izloženošću približno 16 puta većom nego u ljudi pri preporučenoj dozi za ljude, i bila je djelomično reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenų ir tulžies sistemai aprašytas 39 savaičių tyrime skiriant 1 000 mg/kg per parą dozes, dėl kurių susidarė apytiksliai 16 kartų didesnė ekspozicija, nei būna žmonėms, vartojantiems rekomenduojamas žmonėms dozes; po 4 savaičių atsistatymo periodo šis poveikis iš dalies išnyko.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Croatian: • ako trenutačno uzimate jedan od sljedećih lijekova: rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza gospinu travu (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu ili lijekove koji je sadrže.
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų: rifampiciną, vartojamą tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti; jonažolių (Hypericum perforatum), augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti, arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių.
Croatian: 2 Ova nuspojava nije opažena u kliničkim ispitivanjima lijekova koji sadrže emtricitabin + tenofoviralafenamid, ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima emtricitabina i nakon njegova stavljanja u promet kad se primjenjivao s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: 2 Šios nepageidaujamos reakcijos nepastebėta vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra emtricitabino + tenofoviro alafenamido, klinikiniuose tyrimuose, bet nustatyta emtricitabino klinikinių tyrimų metu ar remiantis poregistracinio stebėjimo duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: • ako ste alergični na biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija biktegravirui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Biktegravir nije ni inhibitor niti induktor CYP-a in vivo.
Lithuanian: Biktegraviras nėra CYP inhibitorius arba induktorius in vivo.
Croatian: Srednja vrijednost za dob bolesnika bila je 46 godina (raspon 20-79), 83% bili su muškarci, 66% bili su bijelci, a 26% crnci.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metų (diapazonas - nuo 20 iki 79), 83 % buvo vyrai, 66 % - baltaodžiai ir 26 % - juodaodžiai.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie patiria sąnarių gėlą ir skausmą, sąnarių sustingimą arba judesių pasunkėjimą.
Croatian: Primjena lijeka Biktarvy u djece u i adolescenata mlađih od 18 godina nije još ispitana.
Lithuanian: Biktarvy vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirtas.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų (žr.
Croatian: Mutacije K65R i K70E dovode do smanjene osjetljivosti na abakavir, didanozin, lamivudin, emtricitabin i tenofovir, ali zadržavaju osjetljivost na zidovudin.
Lithuanian: K65R ir K70E mutacijos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku tri putativna metabolita.
Lithuanian: Trylika procentų dozės buvo pašalinta su šlapimu trijų spėjamų metabolitų pavidalu.
Croatian: Izloženost tenofoviralafenamidu proporcionalna je dozi u rasponu doza od 8 mg to 125 mg.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ekspozicijai būdingas proporcingumas, kai dozių intervalas nuo 8 mg iki 125 mg.
Croatian: Broj bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om liječenih B/F/TAF-om ograničen je.
Lithuanian: ŽIV ir HBV kartu infekuotų pacientų, gydytų B / F / TAF, skaičius ribotas.
Croatian: Farmakokinetika biktegravira, emtricitabina i tenofovira nije u potpunosti procijenjena kod starijih bolesnika (u dobi ≥ 65 godina).
Lithuanian: Biktegraviro, emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika senyviems (≥ 65 metų amžiaus) pacientams dar ne visiškai įvertinta.
Croatian: A u PBMC-ovima (uključujući limfocite i druge ciljne stanice HIV-a) i makrofazima te pomoću karboksilesteraze-1 u hepatocitima.
Lithuanian: PBMC) (įskaitant limfocitus ir kitas ŽIV taikinio ląsteles) bei makrofaguose, taip pat karboksilesterazė-1 hepatocituose.
Croatian: Antivirusni lijekovi za HIV-1 Atazanavir (300 mg jedanput na dan), kobicistat (150 mg jedanput na dan), biktegravir1 (inhibicija CYP3A, UGT1A1 i P-gp/BCRP)
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV-1 Atazanaviras (300 mg vieną kartą per parą), kobicistatas (150 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1 (CYP3A, UGT1A1 ir P-gp / BCRP slopinimas)
Croatian: To je ispitivanje provedeno primjenom jedne doze biktegravira od 75 mg.
Lithuanian: 1 Šis tyrimas atliktas su vienkartine 75 mg biktegraviro doze.