FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção erétil
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti vartojami FDE5 inhibitoriai
Portuguese: Núcleo do comprimido celulose microcristalina (E460(i)) croscarmelose sódica (E468) carboximetilamido sódico crospovidona (E1202) ácido esteárico (E570) estearato de magnésio (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Krospovidonas (E1202) Stearino rūgštis (E570) Magnio stearatas (E470b) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Silicio dioksidas (E551)
Portuguese: O EVOTAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de cobicistate na fertilidade.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e de fluticasona ou outro glucocorticoide que é metabolizado pela CYP34 não é recomendado a não ser que o potencial benefício do tratamento supere o risco dos efeitos dos corticosteroides sistémicos, incluindo a síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a etravirina, a nevirapina, a efavirenz, a boceprevir, à fluticasona e a bosentan (ver Tabela 1).
Lithuanian: , etravirinas, nevirapinas, efavirenzas, bocepreviras, flutikazonas ir bozentanas (žr.
Portuguese: Frequentes aumento do apetite Pouco frequentes perda de peso, ganho de peso, anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni apetito padidėjimas nedažni kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, anoreksija
Portuguese: Deve ter-se precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ou avanafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams FDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio ar avanafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypač atsargiai.
Portuguese: Cobicistate não possui atividade antiviral.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
Portuguese: Inibidores da reductase da HMG-CoA
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
Portuguese: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67% Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69%
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų atazanaviru, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST aktyvumo padidėjimas, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas.
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Portuguese: A frequência de hepatite emergente com o tratamento ou de elevações da transaminase nos doentes coinfetados foi comparável entre atazanavir e os regimes comparadores (ver secção 4.4).
Lithuanian: Gydymo sukelto hepatito pasireiškimo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus atazanaviro ir palyginamojoje grupėje (žr.
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com EVOTAZ a menos que a avaliação do benefício/risco justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su EVOTAZ vartoti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą (žr.
Portuguese: As exposições a cobicistate são não lineares e maiores do que as proporcionais à dose no intervalo de 50 mg a 400 mg, consistente com um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai.
Portuguese: É expectável que a coadministração de tenofovir alafenamida com cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida e tenofovir.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir kobicistato, padidės tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo de inibição do citocromo P450 da subfamília da CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Metadonas, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Portuguese: Ensaios de interações de fármacos não foram realizados para EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓5% Atazanaviro Cmax ↓7% Atazanaviro Cmin ↓10%
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e dos contracetivos hormonais deve ser evitada.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su hormoniniais kontraceptikais nerekomenduojama.
Portuguese: Triazolam
Lithuanian: Triazolamas
Portuguese: Medicamentos que possam ser afetados por atazanavir/cobicistate Atazanavir é um inibidor da CYP3A4 e UGT1A1.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems gali daryti įtaką atazanaviras/kobicistatas Atazanaviras yra CYP3A4 ir UGT1A1 inhibitorius.
Portuguese: O valor da Cmax de cobicistate no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml e 0,05 ± 0,07 μg/ml, respetivamente (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não é recomendado nestes doentes.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, todėl jiems kobicistato vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: As concentrações de atazanavir não foram afetadas significativamente.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija reikšmingai nepakito.
Portuguese: Pelo facto do atazanavir ser um componente de EVOTAZ, não é recomendada a coadministração de EVOTAZ com nevirapina ou efavirenz (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Lithuanian: Rifampicinas reikšmingai mažina atazanaviro koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Portuguese: O EVOTAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg uma vez por dia, administração simultânea)
Lithuanian: 100 mg/tenofoviro DF 300 mg kartą per parą, vartojant kartu)
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3).
Lithuanian: Yra rizika, kad nepasireikš gydomasis poveikis ir atsiras atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Não é esperado que dolutegravir afete a farmacocinética de EVOTAZ.
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EVOTAZ farmakokinetikai nėra tikėtinas.
Portuguese: Inibidores da protease do VHC
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Portuguese: Os doentes com hemofilia do tipo A ou B podem notar um aumento das hemorragias
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems A arba B tipo hemofilija, gali sustiprėti kraujavimas.
Portuguese: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Lithuanian: Elbasviro Cmax ↑315% (↑246%
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Lithuanian: Vartojant derinį, aiškaus adityvaus arba sinergetinio poveikio kardiovaskulinei sistemai, kai koncentracija buvo mažiausiai 2 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), nenustatyta.
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf
Lithuanian: Atazanaviras kartu su ritonaviruf
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada), EVOTAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Portuguese: Num estudo farmacológico ex vivo no coelho, foram expostos corações isolados ao atazanavir, cobicistate, ou atazanavir e cobicistate em combinação.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Portuguese: O EVOTAZ deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: É recomendado o uso de outros antiplaquetários que não sejam afetados pela inibição ou indução do CYP (por exemplo, prasugel) (ver secção 4.3).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų sukibimą slopinančių vaistinių preparatų, kuriems CYP slopinimas ar indukcija poveikio nesukelia (pvz., prazugrelio) (žr.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Portuguese: Não duplique a dose seguinte.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti negalima.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjęs slopinamasis poveikis bus tinkamai gydomi.
Portuguese: Coadministração com medicamentos antirretrovirais EVOTAZ está indicado para o uso com outros antirretrovirais no tratamento de infeção por VIH-1.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estão a tomar EVOTAZ.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Portuguese: Para obter mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
Portuguese: Dose recomendada de colquicina quando administrada com o EVOTAZ em doentes sem compromisso renal ou hepático: é recomendada a redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou função hepática normais caso seja necessário tratamento com EVOTAZ.
Lithuanian: Rekomenduojamas kartu su EVOTAZ vartojamo kolchicino dozavimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi: jeigu pacientui, kurio inkstų ir kepenų funkcija normali, tenka skirti EVOTAZ, tai rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) icterícia ocular (presença de coloração amarelada que se observa na parte branca dos olhos, ou seja, os olhos tornam-se amarelos) náuseas icterícia (quando a pele e/ou olhos tornam-se amarelos)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) Akių gelta (akių baltymų pageltimas, t.y., pagelsta akys) Pykinimas
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
Portuguese: As concentrações destes bloqueadores dos canais de cálcio podem aumentar quando coadministrados com EVOTAZ.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų kalcio kanalų blokatorių koncentracija gali padidėti.
Portuguese: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Lithuanian: Velpatasviro Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Portuguese: Houve um aumento no intervalo PR máximo comparado com atazanavir em monoterapia.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vien atazanaviro poveikiu.
Portuguese: É esperado que a coadministração de tenofovir DF com cobicistate leve a um aumento das concentrações plasmáticas de tenofovir.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro DF ir kobicistato, padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
Portuguese: Atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).
Portuguese: Bepridilo
Lithuanian: OPIOIDAI
Portuguese: As concentrações plasmáticas de rosuvastatina aumentam quando coadministrada com atazanavir/cobicistate.
Lithuanian: Rosuvastatino plazmos koncentracija padidėja kai yra skiriamas kartu su atazanaviru/kobicistatu.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg)
Lithuanian: Raltegraviro 400 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg)
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Portuguese: Antineoplásicos
Lithuanian: Antineoplastiniai preparatai
Portuguese: Recomendações relativas a coadministração
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Lithuanian: Vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
Lithuanian: Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą) ŽIV infekuotiems pacientams
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes na farmacocinética do cobicistate entre doentes com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, consistentes com a depuração renal baixa do cobicistate.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos de cobicistate no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Portuguese: O efeito antirretroviral de EVOTAZ é devido ao componente atazanavir.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamo metadono dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Numa análise aos doentes considerados em falência terapêutica tratados com atazanavir 300 mg coadministrado com cobicistate 150 mg, no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas neste grupo (6%, 21/344).
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Portuguese: É esperado o aumento da exposição à claritromicina quando coadministrada com EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu su EVOTAZ vartojamo klaritromicno ekspozicija padidės.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor fraco da CYP2D6 e é metabolizado em menor extensão pela CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį šiek tiek metablizuoja CYP2D6.
Portuguese: Em alguns doentes foram notificadas tonturas quando tomado atazanavir ou cobicistate, as substâncias ativas de EVOTAZ.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams atazanaviro ar kobicistato (veikliųjų EVOTAZ medžiagų) vartojimo laikotarpiu buvo svaigulio atvejų.
Portuguese: Naloxona AUC: ↓28% Naloxona Cmax: ↓28%
Lithuanian: Naloksono AUC: ↓28% Naloksono Cmax: ↓28%
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti (deriniai), ATC kodas - J05AR15.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição a rifabutina.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Portuguese: A incidência aumentada de adenomas hepáticos benignos no ratinho fêmea foi considerada como provavelmente secundária às alterações hepáticas citotóxicas manifestadas por necrose da célula hepática e não foi considerada como tendo relevância para o ser humano nas exposições terapêuticas desejadas.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų dažnis pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.