FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medlems landene skal sikre, at uddannelsesplanen for sundhedspersonale og patienter indeholder parametere der har til formål at minimerer de risici der er specificeret herunder.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR SOM SKALL RIKTAS TILL MEDLEMSSTATERNA AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ¾ Medlemsstaterna skall säkerställa att utbildningsplanerna för sjukvårdspersonal och och patienter innefattar åtgärder för att minimera riskerna enligt nedan,
Danish: Fejlen blev rettet i det nye system.
Swedish: Felet har korrigerats i det nya systemet.
Danish: Alle ovennævnte undersøgelser blev udført med et andet afgivelsessystem, der blev tilbagekaldt fra markedet i 2008 pga. en fejl i udformningen af systemet.
Swedish: Samtliga av dessa studier utfördes med en annan tillförselenhet, vilken återkallades från marknaden under 2008 på grund av ett fel i systemets utformning.
Danish: Det er et velkendt stof og har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Swedish: Det är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling i många år.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ionsys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den andel af patienterne, der stoppede med behandlingen, fordi deres smerter ikke var kontrolleret, var lavere hos patienter, der fik Ionsys (mellem 8 % og 27 %), end hos dem, der fik placebo (mellem 40 og 57 %).
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av att smärtan inte kontrollerades var lägre bland patienter som behandlades med Ionsys (mellan 8 procent och 27 procent) än bland dem som behandlades med placebo (mellan 40 och 57 procent).
Danish: Behandlingen bør gives under vejledning af en læge med erfaring i anvendelse af opioider såsom fentanyl.
Swedish: Behandling bör ges under vägledning av läkare med erfarenhet av användningen av opioider såsom fentanyl.
Danish: En læge eller sygeplejerske sætter det transdermale system fast på patientens hud på brystet eller overarmen.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud på bröstet eller överarmen.
Danish: Ionsys kan anvendes op til seks gange i timen, men kan højst afgive 80 doser i løbet af en 24-timers periode.
Swedish: Ionsys kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 doser inom 24 timmar.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ionsys anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ionsys används så säkert som möjligt.
Danish: Sikkerhedsprofilen er acceptabel og svarer til sikkerheden af morfin indgivet ved injektion i en vene.
Swedish: Säkerhetsprofilen är acceptabel och liknar den för morfin som ges genom injektion i en ven.
Danish: Andre oplysninger om Ionsys
Swedish: Mer information om Ionsys
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ionsys (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er kvalme, opkastning og rødme (erytem) på påføringsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ionsys (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar och erytem (rodnad) på appliceringsstället.
Danish: Ionsys skal fjernes af en læge eller sygeplejerske, inden patienten udskrives.
Swedish: Ionsys måste avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska och innan patienten lämnar sjukhuset.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ionsys.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ionsys.
Danish: Systemet holder op med at virke 24 timer efter den første dosis, dog senest når der er afgivet 80 doser.
Swedish: Systemet slutar att fungera antingen 24 timmar efter den första dosen eller efter att 80 doser har tillförts, allt efter det som inträffar först.
Danish: Når fentanyl er optaget i blodbanen, virker det på receptorer i hjernen og rygmarven og kontrollerer derved smerterne.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och kontrollerar smärtan.
Danish: Hvad er Ionsys, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ionsys och vad används det för?
Danish: I de fire andre undersøgelser blev Ionsys sammenlignet med morfin indgivet ved injektion i en vene, og det blev her registreret, hvor mange patienter der bedømte smertelindringen som "god" eller "udmærket".
Swedish: I de andra fyra studierna jämfördes Ionsys med morfin som gavs genom injektion i en ven, där man undersökte antalet patienter som bedömde smärtlindringen som "god" eller "utmärkt".
Danish: De alvorligste bivirkninger er lavt blodtryk (hypotension) og pauser i vejrtrækningen (apnø), og patienterne bør overvåges tæt herfor.
Swedish: De svåraste biverkningarna är hypotoni (lågt blodtryck) och apné (andningsuppehåll) och patienterna bör övervakas noga avseende dessa.
Danish: Ionsys må ikke anvendes hos patienter med svære vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) eller med den sjældne sygdom cystisk fibrose.
Swedish: Ionsys får inte ges till patienter med svår andningsdepression (andningsproblem) eller med ett sällsynt tillstånd som kallas cystisk fibros.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Ionsys er mindst lige så effektivt smertestillende som morfin.
Swedish: Dessa studier visade att Ionsys är minst lika effektivt som morfin när det gäller att kontrollera smärta.
Danish: I tre af disse undersøgelser blev Ionsys sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo).
Swedish: I tre av studierna jämfördes Ionsys med placebo (en overksam behandling).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ionsys er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ionsys är större än riskerna och rekommenderade att Ionsys skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ionsys?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ionsys?
Danish: På grund af muligheden for misbrug af fentanyl bør lægen vurdere, om patienten tidligere har haft misbrug af stoffer, før han giver Ionsys, og bør så fald følge patienten tæt.
Swedish: På grund av potentialen för missbruk med fentanyl bör läkaren bedöma huruvida patienten har en historik för drogmissbruk innan Ionsys ges, och följa patienten noga om så är fallet.
Danish: Det indeholder det aktive stof fentanyl.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Ionsys udlevere oplysningsmateriale til alle de sundhedspersoner, der forventes at anvende Ionsys, med oplysninger om hensigtsmæssig brug af produktet.
Swedish: Företaget som marknadsför Ionsys kommer vidare att se till att all vårdpersonal som förväntas använda Ionsys får utbildningsmaterial med information om hur produkten används på rätt sätt.
Danish: CHMP fandt, at Ionsys var effektivt til at kontrollere smerter efter en operation, og det forhold, at det ikke gives ved injektion, kan være en fordel for patienterne.
Swedish: CHMP fann att Ionsys är effektivt när det gäller att hantera smärta efter en operation och att det kan vara en fördel för patienterna att det inte ges genom injektion.
Danish: Hvordan virker Ionsys?
Swedish: Hur verkar Ionsys?
Danish: Lægemidlet Ionsys er forbeholdt anvendelse på hospitaler.
Swedish: Ionsys kan bara användas på sjukhus.
Danish: Hvorfor er Ionsys blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Ionsys?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ionsys bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ionsys ska användas.
Danish: Ionsys er et transdermalt system til kontrol af moderate til svære smerter efter operation hos indlagte voksne patienter.
Swedish: Ionsys är ett transdermalt system som används för att kontrollera måttlig till svår smärta efter en operation hos vuxna som ligger på sjukhus.
Danish: Disse bivirkninger er sædvanligvis lette til moderate.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ionsys fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ionsys finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ionsys?
Swedish: Vilka är riskerna med Ionsys?
Danish: Når patienten aktiverer Ionsys, føres en dosis af fentanyl gennem huden ind i blodbanen.
Swedish: När patienten aktiverar Ionsys överförs en dos fentanyl genom huden in i blodet.
Danish: Hvis der kommer smerter, aktiverer patienten en knap på Ionsys-systemet for at få en dosis af fentanyl (40 µg).
Swedish: När patienten känner smärta så trycker han/hon på en knapp på Ionsys-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
Danish: Ionsys indeholder det aktive stof fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel af opioidtypen.
Swedish: Ionsys innehåller den aktiva substansen fentanyl, som är en kraftfull smärtstillande opioid.
Danish: Det transdermale system i Ionsys afgiver det aktive stof, fentanyl, gennem huden.
Swedish: Ionsys transdermalt system tillför den aktiva substansen, fentanyl, genom huden.
Danish: Ionsys er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge smerter efter operation i syv hovedundersøgelser med deltagelse af i alt omkring 3 300 patienter.
Swedish: Ionsys har i sju huvudstudier, med sammanlagt cirka 3 300 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att kontrollera smärta efter en operation.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ionsys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ionsys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ionsys?
Swedish: Vilken nytta med Ionsys har visats i studierna?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ionsys, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Det er almindeligt og ikke noget at være bekymret for.
Swedish: Detta är vanligt och inget att oroa sig för.
Danish: Det rødlige område vil forsvinde inden for få dage til en uge.
Swedish: Det röda området kommer att blekna och försvinna inom några dagar till en vecka.
Danish: • Systemet sidder ikke godt nok fast
Swedish: • Systemet sitter inte ordentligt fast
Danish: - Forsøg ikke selv at tage det af eller sætte det på igen.
Swedish: Du ska inte ta av det eller försöka sätta tillbaka det själv.
Danish: • unormale drømme eller hallucinationer (ser og hører ting, som ikke findes)
Swedish: • onormala drömmar eller hallucinationer (se eller höra saker som inte finns)
Danish: Nedenstående tabel viser de forskellige fejlmeddelelser, der kan forekomme, sammen med den sandsynlige årsag og den foranstaltning, der skal træffes.
Swedish: Tabellen nedan visar de olika felmeddelanden som kan förekomma, tillsammans med den troliga orsaken och vilken åtgärd som ska vidtas.
Danish: Oplæringsprogrammet til sundhedspersonser skal omfatte følgende centrale punkter:
Swedish: Utbildningsprogrammet för vårdgivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Danish: Brug ikke systemet.
Swedish: Använd inte systemet.
Danish: Tryk dog kun på knappen, når du har brug for smertelindring.
Swedish: Men tryck bara på knappen när du behöver smärtlindring.
Danish: Leversygdom kan forsinke elimineringen.
Swedish: Leversjukdom kan fördröja elimineringen.
Danish: Der skal vælges et andet påsætningssted.
Swedish: Ett alternativt appliceringsställe ska väljas.
Danish: Sandsynlig årsag
Swedish: Trolig orsak
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 72 timer, men størstedelen af patienterne bør kun have behov for et enkelt system.
Swedish: Maximal behandlingstid är 72 timmar, även om majoriteten av patienter bara behöver ett system.
Danish: Fortæl patienten følgende:
Swedish: Informera patienten om följande:
Danish: Lavt batteriniveau eller defekt system
Swedish: Låg batterinivå eller defekt system
Danish: Dette kan påvirke serumkoncentrationerne.
Swedish: Detta kan påverka koncentrationerna i serum.
Danish: Dårlig hudkontakt
Swedish: Dålig hudkontakt
Danish: Den gennemsnitlige systemiske biotilgængelighed er 87%.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten är 87 %.
Danish: 2 år Anvendes straks efter åbning.
Swedish: 2 år Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Danish: Samtidig anvendelse af analgetika var ikke tilladt efter 3 timer i studie C-2000-007 og CAPSS-320.
Swedish: Samtidig användning av analgetika var inte tillåtet efter tre timmar i studierna C-2000-007 och CAPSS-320.
Danish: Denne bakke indeholder: 1 lægemiddelenhed 1 controller
Swedish: Denna låda innehåller: 1 läkemedelsenhet 1 kontrollenhet
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Danish: Antagonistens halveringstid kan være kort, hvorfor gentagen administration eller infusion af antagonisten kan være påkrævet.
Swedish: Antagonistens halveringstid kan vara kort och upprepad administrering eller infusion av antagonisten kan därför vara nödvändig.
Danish: • Du må ikke lade familie eller venner starte IONSYS for dig.
Swedish: • Låt inte din familj eller dina vänner starta IONSYS åt dig.
Danish: Effektresultaterne efter 24 timer vises i Tabel 2 for den evaluerbare patientpopulation.
Swedish: Effektresultaten vid slutet av 24 timmar visas i tabell 2 nedan för den utvärderingsbara patientpopulationen.
Danish: En mutagen risiko ved anvendelsen af terapeutiske doser forekommer usandsynlig, idet virkningerne kun forekom ved høje koncentrationer.
Swedish: En mutagen risk vid användning av terapeutiska doser förefaller osannolik, eftersom effekterna endast inducerades vid höga koncentrationer.
Danish: Der var ingen tegn på teratogene effekter i forsøg med to arter (rotter og kaniner).
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Danish: Nødvendig foranstaltning
Swedish: Åtgärd som krävs
Danish: Kontakt med hydrogelen kan være skadelig for mennesker.
Swedish: Kontakt med hydrogelen kan vara skadlig för människa.
Danish: Specifik dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Danish: Kontakt med hydrogelen skal undgås.
Swedish: Kontakt med hydrogelen ska undvikas.
Danish: • blåfarvning af huden (læber og fingerspidser)
Swedish: • blå hudfärg (läppar och fingertoppar)
Danish: • kraftig hovedpine (migræne)
Swedish: • kraftig huvudvärk (migrän)
Danish: Mutagenicitetstest i bakterier og gnavere gav negative resultater.
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och gnagare gav negativa resultat.
Danish: Den fungerer ved at tilføre fentanyl gennem huden for at lindre smerter.
Swedish: Det verkar genom att tillföra fentanyl genom huden för att lindra smärta.
Danish: Efter intravenøs administration er den indledende distributionshalveringstid cirka 6 minutter; den næste distributionshalveringstid er 1 time, og den terminale halveringstid er 13 timer.
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Danish: Gelen må ikke berøre din mund eller dine øjne.
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80% til 85%.
Swedish: Proteinbindningen av fentanyl i plasma är 80-85 %.
Danish: Længerevarende kontakt med vand kan påvirke systemets ydeevne og medføre, at det falder af.
Swedish: Långvarig kontakt med vatten kan påverka systemets funktion och leda till att systemet lossnar.
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale: Instruktioner til anvendelse og bortskaffelse
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för användning och destruktion
Danish: Ingen af de fire demografiske faktorer, der er undersøgt (vægt [slank/overvægtig], alder, race eller køn), havde nogen signifikant virkning på eksponeringen for det aktive stof (AUC) efter anvendelse af IONSYS.
Swedish: Ingen av de fyra demografiska faktorer som studerats (vikt [mager, överviktig], ålder, ras eller kön) hade någon signifikant effekt på exponeringen för den aktiva substansen (AUC) efter användning av IONSYS.
Danish: Næste dosis kan ikke startes, før den foregående doseringsperiode på 10 minutter er afsluttet.
Swedish: Nästa dos kan inte påbörjas förrän den föregående tillförselperioden på 10 minuter är avslutad.
Danish: Forkert brug eller tilsigtet misbrug af IONSYS kan medføre overdosering og/eller dødsfald.
Swedish: Missbruk eller avsiktligt felaktig användning av IONSYS kan resultera i överdosering och/eller död.
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
Swedish: Syre ska ges och andningen assisteras eller kontrolleras efter behov.
Danish: Disse foranstaltninger kan efterfølges af administration af en specifik opioidantagonist, for eksempel naloxon, baseret på den behandlende læges kliniske vurdering.
Swedish: Dessa åtgärder kan följas av administrering av en specifik opioidantagonist, såsom naloxon, baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning.
Danish: Patienterne kunne blive i deres respektive studier i op til 72 timer, hvis de i dette tidsrum havde behov for parenteral analgesi med opioider.
Swedish: Patienterna kunde vara kvar i sin respektive studie i upp till 72 timmar om de behövde parenteral opioidanalgesi under denna tid.
Danish: Se også anvisningerne i produktresuméets punkt 6.6.
Swedish: Se även instruktioner i produktresumén avsnitt 6.6.
Danish: Patienterne blev anmodet om at bruge systemet til smertelindring.
Swedish: Patienterna instruerades att använda systemet för smärtlindring.
Danish: • lavt niveau af calcium/glukose/kalium i blodet
Swedish: • låg halt av kalcium/glukos/kalium i blodet
Danish: Det digitale display viser det antal doser, der er tilført.
Swedish: Den digitala displayen visar antalet doser som har tillförts.
Danish: EXP Anvendes straks efter åbning.
Swedish: EXP Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Danish: Kort sagt er den begrænsede størrelse af den samlede pædiatriske eksponering ikke tilstrækkelig til at give vejledning til en sikker og effektiv dosering af IONSYS til patienter under 18 år.
Swedish: Sammanfattningsvis är den begränsade storleken av den totala pediatriska exponeringen otillräcklig för att vara vägledande för säker och effektiv dosering av IONSYS hos patienter som är yngre än 18 år.
Danish: Patienten kan derfor aktivere IONSYS hyppigere for at opretholde niveauerne af fentanyl i blodet.
Swedish: Följaktligen kan patienten aktivera IONSYS oftare för att upprätthålla nivåerna av fentanyl i blodet.
Danish: • du har problemer med at høre, da du skal kunne høre systemets bippelyde for at vide, om det virker korrekt, eller hvis der er et problem
Swedish: • du har svårt att höra, eftersom du måste kunna höra systemets "pip" för att veta att det fungerar som det ska eller om problem uppstår
Danish: Fentanyl har et velkendt misbrugspotentiale.
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Danish: • Intet display
Swedish: • Ingen display
Danish: Ved behandling af respirationsdepression omfatter de umiddelbare modforanstaltninger fjernelse af IONSYS-systemet og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression omfattar de omedelbara motåtgärderna avlägsnande av IONSYS-systemet och fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Danish: Tryk ikke på doseringsknappen.
Swedish: Tryck inte på doseringsknappen.
Danish: IONSYS' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för IONSYS för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Danish: Et enkelt IONSYS-system gav et tilstrækkeligt antal doser for 99% af de undersøgte patienter i 24 timer.
Swedish: Ett enda IONSYS-system gav tillräckligt antal doser för 99 % av de studerade patienterna under 24 timmar.
Danish: Erythem på påsætningsstedet
Swedish: Erytem på appliceringsstället
Danish: • du har problemer med lever eller nyrer
Swedish: • du har problem med lever eller njurar
Danish: I denne situation er særlig forsigtighed og observation af patienten nødvendig.
Swedish: I denna situation är särskild patientvård och observation lämpligt.
Danish: Kraftig sved kan nedsætte tilførslen af fentanyl.
Swedish: Kraftig svettning kan minska tillförseln av fentanyl.
Danish: • du er svært overvægtig eller har en tilstand, der kaldes for søvnapnø, som medfører afbrydelse af vejrtrækningen under søvn, og som kan forekomme hos svært overvægtige personer.
Swedish: • du är kraftigt överviktig eller har ett tillstånd som kallas sömnapné som orsakar andningsuppehåll under sömn och som kan förekomma hos kraftig överviktiga personer.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke den måde, IONSYS virker på, eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur IONSYS verkar eller göra det mer sannolikt att du får biverkningar.
Danish: Som med alle andre fentanyl-produkter kan clearance af fentanyl være reduceret hos ældre patienter, hvorved halveringstiden øges.
Swedish: Liksom med alla fentanylprodukter kan clearance av fentanyl reduceras hos äldre patienter med åtföljande förlängning av halveringstiden.
Danish: Virkningerne på embryoet skyldtes maternel toksicitet og ikke direkte virkninger af stoffet på embryoet under udvikling.
Swedish: Effekter på embryot berodde på toxicitet hos modern och inte på direkta effekter av substansen på det utvecklande embryot.
Danish: Du kan tage en dosis, når som helst du har brug for det til lindring af smerter eller umiddelbart inden en aktivitet, der kan forhøje smerterne (for eksempel fysioterapi, når du skal ud af sengen osv.).
Swedish: Du kan ta en dos mot din smärta, när som helst när du behöver det eller precis innan du ska göra något som kan öka smärtan (såsom sjukgymnastik, stiga upp ur sängen osv.).
Danish: Hver patient og investigator blev bedt om at klassificere smertelindringsmetoden som enten dårlig, rimelig, god eller meget god.
Swedish: Varje patient och prövare ombads att skatta patientens metod för smärtkontroll som antingen dålig, ganska god, god eller utmärkt.
Danish: Der er 6 systemer i hver karton.
Swedish: Det finns 6 system per kartong.
Danish: Hver karton med IONSYS indeholder 6 systemer.
Swedish: Varje IONSYS-kartong innehåller 6 system.
Danish: p-værdi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
Swedish: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Danish: Konfusion Hallucinationer Nervøsitet
Swedish: Förvirringstillstånd Hallucinationer Nervositet
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge luftvejsmodstanden.
Swedish: Hos sådana patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Danish: Bivirkningsprofilen tyder således ikke på nogen relevant forskel i sikkerheden sammenlignet med patienter under 65 år.
Swedish: Biverkningsprofilen tyder alltså inte på någon betydelsefull skillnad i säkerhet jämfört med patienter som är yngre än 65 år.
Danish: 4.8, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Danish: Iatrogen afhængighed efter administration af opioider er sjælden.
Swedish: Iatrogent missbruk efter opioidadministrering är sällsynt.
Danish: Der er påvist dosisproportionalitet fra 25 til 60 mikrogram pr. dosis.
Swedish: Dosproportionalitet har visats från 25 till 60 mikrogram per dos.