FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts,
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, sorbitano monolauratas, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis).
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 27 mg orlistata.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 27 mg orlistato.
Latvian: - Lietojiet mazāk tauku, lai samazinātu ar uzturu saistīto blakusparādību rašanās iespējamību
Lithuanian: - Valgykite neriebų maistą, kad sumažintumėte su mityba susijusių gydymo reiškinių atsiradimo riziką (žr.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Latvian: Tomēr pacientiem jāiesaka pirms naktsmiera lietot multivitamīnu preparātu, lai palīdzētu nodrošināt pietiekamu vitamīnu uzņemšanu
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia patarti prieš miegą vartoti polivitaminų papildus, kad gautų pakankamai vitaminų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: alli nav ieteicams cilvēkiem, kuri lieto akarbozi; - zāles vairogdziedzera slimības ārstēšanai (levotiroksīnu), jo var būt nepieciešams pielāgot devu un zāles lietot dažādā dienas laikā; - zāles pret epilepsiju, jo par visām krampju biežuma vai smaguma pārmaiņām jāpaziņo savam ārstam; - zāles HIV ārstēšanai.
Lithuanian: alli yra nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozę; - vaistų nuo skydliaukės ligų (levotiroksiną), nes gali prireikti koreguoti dozę ir vaistus vartoti skirtingu laiku;
Latvian: Atcerieties pārbaudīties pie ārsta, ja pirms tam neesat nodarbojies ar fiziskām aktivitātēm.
Lithuanian: Nepamirškite pasitarti su gydytoju, jei anksčiau nebuvote fiziškai aktyvūs. - Išlikite fiziškai aktyvūs vartodami alli ir baigę gydymą.
Latvian: 65,8 kg līdz 70,2 kg
Lithuanian: Nuo 65,8 kg iki 70,2 kg
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc
Lithuanian: - Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas orlistat
Lithuanian: alli 60 mg kietosios kapsulės orlistatas
Latvian: - Tauku patēriņa mērķa kontrole ir būtiska kapsulas darbības veida dēļ.
Lithuanian: - Kapsulių veikimo būdas yra toks, kad kontroliuoti numatomų suvartoti riebalų kiekį yra svarbiausia sąlyga.
Latvian: Kapsulas apvalks
Lithuanian: Kapsulės apvadas
Latvian: Iznīciniet visas tabletes, kas uzglabātas futrālī ilgāk par vienu mēnesi.
Lithuanian: Sunaikinkite bet kokias tabletes, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
Latvian: Sakošļājiet pa vienai tabletei trīsreiz dienā.
Lithuanian: Sukramtykite po 1 tabletę tris kartus per dieną.
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi mazāk nekā viena stunda, varat lietot aizmirsto tableti.
Lithuanian: - Jeigu praėjo mažiau kaip valanda po valgio, išgerkite praleistą tabletę.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata.
Lithuanian: Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato.
Latvian: • lietojiet pa vienai kapsulai, to neatverot un uzdzerot ūdeni, trīsreiz dienā katrā ēdienreizē, kurā ir arī tauki;
Lithuanian: • Tris kartus per parą kiekvieno pagrindinio valgymo, kai valgoma riebalų, metu nuryti visą kapsulę užsigeriant vandeniu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Pirms alli lietošanas Jums ir jāpastāsta ārstam, ja lietojat: - amiodaronu - lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - akarbozi (pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Prieš vartodami alli, pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate: - amjodaroną širdies ritmo sutrikimams gydyti;
Latvian: Ja izlaižat ēdienreizi vai Jūsu maltīte nesatur taukus, nelietojiet kapsulu.
Lithuanian: Jei praleidote valgį arba Jūsų maiste nėra riebalų, nevartokite kapsulės.
Latvian: Ja lietojat alli, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam - ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešams pielāgot devu; - ja lietojat zāles paaugstināta holesterīna līmeņa pazemināšanai, jo var būt nepieciešams pielāgot devu.
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę; - jeigu vartojate vaistus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija - Ko alli satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija - alli sudėtis - alli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Palielināta ķermeņa masa paaugstina vairāku nopietnu veselības traucējumu, piemēram, cukura diabēta un sirds slimības, rašanās risku.
Lithuanian: Antsvoris didina kelių sunkių sveikatos sutrikimų, pvz.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Latvian: - Dienā nelietojiet vairāk par 3 kapsulām.
Lithuanian: - Negalima gerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Lithuanian: alli 27 mg kramtomosios tabletės orlistatas
Latvian: Var palīdzēt Jums zaudēt vairāk ķermeņa masas nekā tikai ar diētas ievērošanu.
Lithuanian: Gali padėti sumažinti svorį daugiau negu vien tik laikantis dietos.
Latvian: Zils futrālis (shuttle) pievienots šim iepakojumam Jūsu alli dienas devas uzglabāšanai.
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra mėlynoji nešiojamoji dėžutė (shuttle), skirta laikyti Jūsų alli paros dozei.
Latvian: "Nesakrājiet" pieļaujamos taukus un kalorijas un pēc tam nelutiniet sevi ar treknu maltīti vai desertu, kā, iespējams, esat darījis citu ķermeņa masas samazināšanas programmu laikā; - vairums lietotāju, kuriem rodas šāda ietekme, šos simptomus uzskata par paciešamiem un kontrolē tos, pielāgojot lietoto uzturu.
Lithuanian: „Netaupykite" leistinų riebalų ir kalorijų kiekio, kad po to juos galėtumėte išnaudoti desertui arba labai riebiam patiekalui, kaip galima elgtis kitų svorio mažinimo programų metu.
Latvian: Ir svarīgi konsultēties ar ārstu pirms alli lietošanas, ja Jūs saņemat terapiju
Lithuanian: Svarbu, kad pasitartumėte su savo gydytoju prieš vartodami alli,
Latvian: Pacientiem, kuri orlistatu lietojuši vienlaikus ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, valproātu, lamotrigīnu, ziņots par krampjiem, ko, iespējams, izraisījusi zāļu mijiedarbība.
Lithuanian: Kartu su orlistatu vartojant vaistus nuo epilepsijos, pvz. valproatą, lamotriginą, buvo nustatyta atvejų,
Latvian: Tablete jākošļā.
Lithuanian: Tabletė turi būti nuryjama su vandeniu.
Latvian: Bullozi izsitumi
Lithuanian: Pagausėjęs išsituštinimas
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Latvian: Tā simptomi var būt stipras sāpes vēderā, kas dažkārt izstaro uz muguru, iespējams, kopā ar drudzi, sliktu dūšu un vemšanu
Lithuanian: - Pankreatitas (kasos uždegimas). Jo simptomai gali būti stiprus pilvo skausmas, kartais persimetantis į nugarą, gali būti karščiavimas, pykinimas ir vėmimas.
Latvian: 1 200 kalorijas
Lithuanian: 1200 kalorijų
Latvian: Satur laktozi un saharozi.
Lithuanian: alli sudėtyje yra laktozės ir sacharozės
Latvian: 68,1 kg līdz 74,7 kg
Lithuanian: Nuo 68,1 kg iki 74,7 kg
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi vairāk nekā viena stunda, nelietojiet aizmirsto tableti.
Lithuanian: - Jeigu praėjo daugiau kaip valanda po valgio, praleistos tabletės vartoti negalima.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Lithuanian: Registruotojas:
Latvian: Pamatojoties uz literatūras datiem un pēcreģistrācijas novērošanas ziņojumiem, orlistats varētu samazināt HIV ārstēšanai paredzēto antiretrovīrusu zāļu uzsūkšanos un varētu negatīvi ietekmēt HIV ārstēšanai paredzēto antiretrovīrusu zāļu efektivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis literatūros ir stebėjimo po vaisto patekimo į rinką duomenimis, orlistatas gali sumažinti antiretrovirusinių vaistinių preparatų ŽIV infekcijai gydyti absorbciją ir gali nepalankiai paveikti antiretrovirusinių vaistinių preparatų ŽIV infekcijai gydyti veiksmingumą (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Tablete jāsakošļā tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai 1 stundas laikā pēc katras galvenās ēdienreizes.
Lithuanian: Tabletę reikia sukramtyti prieš pat valgant, valgymo metu arba per 1 valandą po kiekvieno pagrindinio dienos valgymo. Jeigu nevalgoma arba maiste nėra riebalų, orlistato dozę reikia praleisti.
Latvian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grieķija
Lithuanian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTES KASTĪTES APVĀKS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: †Tas ir ticams, ka ārstēšana ar orlistatu var izraisīt trauksmi, gaidot kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, vai pēc to rašanās.
Lithuanian: †Gydymas orlistatu gali sukelti išankstinį nerimą arba antrines virškinimo trakto nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: alli var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai 1 stundas laikā pēc ēdienreizes.
Lithuanian: alli gali būti vartojama prieš pat valgį, valgant arba po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Latvian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Latvian: HIV ārstēšanai; - ja lietojat zāles depresijas, psihiatrisku slimību vai trauksmes ārstēšanai.
Lithuanian: - vaistų nuo depresijos, vaistų nuo psichikos sutrikimų ar nerimo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms alli lietošanas:
Lithuanian: Prieš vartodami alli kreipkitės į gydytoją:
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Latvian: 70,3 kg un vairāk
Lithuanian: 70,3 kg ir daugiau
Latvian: Ja izlaižat ēdienreizi vai Jūsu maltīte nesatur taukus, nelietojiet tableti.
Lithuanian: Jei nevalgote arba Jūsų maiste nėra riebalų, nevartokite tabletės.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas
Lithuanian: alli 60 mg kietosios kapsulės
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Kapsulas pildījums: mikrokristāliskā celuloze (E460), nātrija cietes glikolāts, povidons (E1201),
Lithuanian: 2 skyrių „alli sudėtyje yra laktozės ir sukrozės"), karboksimetilkrakmolo natrio druska, - Mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas (E1201), glicerolio dibehenatas (E471),
Latvian: Glicerīna dibehenāts (E471) Saharozes monopalmitāts (E473) Nātrija stearilfumarāts Makrogola stearāts (E431)
Lithuanian: Sacharozės monopaltimatas (E473)
Latvian: 84,0 kg un vairāk
Lithuanian: 84,0 kg ir daugiau
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nav zināms, cik bieži rodas šādas blakusparādības
Lithuanian: Šių šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis nežinomas.
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi vairāk nekā viena stunda, nelietojiet aizmirsto kapsulu.
Lithuanian: - Jeigu praėjo daugiau kaip valanda po valgio, praleistos kapsulės vartoti negalima.
Latvian: Iespējams, ka to izraisa joda sāļu un/vai levotiroksīna samazināta uzsūkšanās.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl sumažėjusios jodo druskų ir (arba)
Latvian: 65,8 kg un vairāk
Lithuanian: 65,8 kg ir daugiau
Latvian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grieķija.
Lithuanian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija
Latvian: Alli drīkst lietot ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
Lithuanian: Alli galima vartoti ne ilgiau kaip šešis mėnesius.
Latvian: Iespējams, ka terapija jāpārtrauc.
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti.
Latvian: Alli orlistats
Lithuanian: Alli orlistatas
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-05.
Latvian: Kas ir Alli?
Lithuanian: Kas yra Alli?
Latvian: Pilns Alli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Alli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Orlistat GSK.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Orlistat GSK
Latvian: Šis pētījums ilga sešus mēnešus.
Lithuanian: Tyrimas truko keturis mėnesius.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija svara izmaiņas.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kūno svorio pokytis.
Latvian: Kāpēc Alli tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Alli buvo patvirtintas?
Latvian: Alli kapsulas tika pētītas trijos pamatpētījumos.
Lithuanian: Alli tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam bijusi.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Latvian: Cita informācija par Alli
Lithuanian: Kita informacija apie Alli:
Latvian: Kādas bija Alli priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Alli nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju uzņem ar taukiem.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 12. septembrī nomainīts uz Alli.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Alli 2008 m.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (60 mg) un košļājamās tabletēs (27 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (60 mg) ir kramtomosios tabletės (27 mg).
Latvian: Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu.
Lithuanian: Alli - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Latvian: Alli lieto, lai palīdzētu pacientiem atbrīvoties no liekā svara.
Lithuanian: Alli padeda pacientams mesti svorį.
Latvian: Pārsvarā tās ir vāji izteiktas un rodas terapijas sākumā, ar laiku izzūdot.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai būna lengvi, pasireiškia gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Latvian: Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu un kas jau ir reģistrētas ES (Xenical 120 mg kapsulas), dažos pētījumos bija iesaistīi pacienti, kuri lietoja Xenical.
Lithuanian: Kadangi Alli vartojimas grindžiamas kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, duomenimis ir kuriam jau suteikta rinkodaros teisė ES (Xenical 120 mg kapsulės), keliuose tyrimuose dalyvavo Xenical vartoję pacientai.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka Alli 27 mg košļājamās tabletes ietekmē tauku uzsūkšanos tāpat kā Alli 60 mg kapsulas.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, įrodančius, kad Alli 27 mg kramtomųjų tablečių poveikis riebalų įsisavinimui yra toks pat kaip Alli 60 mg kapsulių.
Latvian: Alli nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret orlistatu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Alli negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Latvian: Organisms neuzsūc šos taukus, un tas palīdz pacientam zaudēt svaru.
Lithuanian: Kadangi organizmas neįsisavina šių riebalų, paciento svoris mažėja.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Allix, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alli teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Visbiežāk novērotās Alli blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir eļļaini izdalījumi, meteorisms ar izdalīšanos, neatliekama vēdera izejas vajadzība, taukaini un eļļaini izkārnījumi, eļļaina vēdera izeja (bez izkārnījumiem), gāzu uzkrāšanās un šķidri izkārnījumi.
Lithuanian: Dažniausi Alli šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebalinės dėmės ant apatinių, pilvo pūtimas su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, riebios aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne ir minkštos išmatos.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Alli pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alli rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Orlistats bloķē kuņģa un zarnu trakta lipāzes (fermentus, kas veicina tauku sagremošanu).
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazes (riebalus skaidančius fermentus).
Latvian: Vairums Alli blakusparādību ietekmē gremošanas sistēmu, un to izraisīšanas iespējas ir mazākas, ievērojot diētu ar zemu tauku saturu.
Lithuanian: Daugelis Alli šalutinių reiškinių pasireiškia virškinamajame trakte ir yra mažiau tikėtini laikantis mažai riebalų turinčios dietos.
Latvian: Ja pacienti, kuri lieto Alli, pēc 12 nedēļām nav zaudējuši svaru, viņiem jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pacientai turi pradėti laikytis dietos ir mankštintis prieš pradėdami gydytis vaistu Alli. Jei Alli vartojantiems pacientams po 12 gydymo savaičių svoris nesumažėja, jie turi kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar lieko svaru, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) pārsniedz vai ir vienāds ar 28 kg uz kvadrātmetru, zāles kombinējot ar diētu, kas satur samazinātu kaloriju un tauku līmeni.
Lithuanian: Vaistas skiriamas antsvorio turintiems suaugusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 28 kg/kvadratiniam metrui, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta.
Latvian: Pētījumi, kuros salīdzināja košļājamās tabletes ar kapsulām, parādīja, ka nesagremoto tauku daudzums izkārnījumos bija vienāds neatkarīgi no lietoto zāļu formas.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių ir kapsulių poveikio lyginamieji tyrimai parodė, kad su pacientų išmatomis išsiskyrė vienodas nesuvirškintų riebalų kiekis vartojant abi vaisto formas.
Latvian: Kā Alli darbojas ?
Lithuanian: Kaip veikia Alli?
Latvian: Diētas laikā dienai paredzētais ēdiena daudzums jāsadala trim ēdienreizēm.
Lithuanian: Laikydamasis dietos pacientas turi valgyti tris kartus per dieną.
Latvian: Ali aktīvā viela - orlistats - ir pretaptaukošanās zāles, kas neietekmē apetīti.
Lithuanian: Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Latvian: Kā lieto Alli?
Lithuanian: Kaip vartoti Alli?
Latvian: Ja šie fermenti ir bloķēti, daļa uzņemto taukvielu netiek sagremota, tādējādi aptuveni 30% no ēdienreizē apēstajām taukvielām tiek izvadītas nesagremotā veidā.
Lithuanian: Nuslopinti fermentai negali skaidyti tam tikrų suvartotų riebalų, todėl apie ketvirtadalis suvalgytų riebalų lieka nesuvirškintas ir pašalinamas su išmatomis.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā izsniedza Orlistat GSK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orlistat GSK rinkodaros teisę.
Latvian: Divos pētījumos ar pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju, pacientiem, kuri lietoja Alli 60 mg kapsulas, ķermeņa svars bija samazinājies vidēji par 4,8 kg, bet placebo grupā samazinājums bija 2,3 kg.
Lithuanian: Dviejuose pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, tyrimuose Alli 60 mg vartojusių pacientų svoris po metų vidutiniškai sumažėjo 4,8 kg, o vartojusių placebą - 2,3 kg .
Latvian: Vienu Alli kapsulu vai košļājamo tableti ieņem tieši pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā vai ne vēlāk kā vienu stundu pēc tās, trīs reizes dienā.
Lithuanian: Tris kartus per parą prieš valgant, valgant arba ne vėliau kaip valandą po pagrindinio valgio vartojama po vieną Alli kapsulę arba kramtomąją tabletę užsigeriant vandeniu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Alli lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alli rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pilns visu Alli lietotāju ziņoto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuru ĶMI bija no 25 un 28 kg/m2, svara samazinājums nebija tik liels, lai būtu nozīmīgs pacientiem.
Lithuanian: Alli poveikio pacientams, kurių KMI - 25-28 kg/m2, tyrimo rezultatai neįrodė, kad pacientų kūno svoris būtų reikšmingai sumažėjęs.
Latvian: Alli bija iedarbīgākas par placebo, samazinot svaru pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju.
Lithuanian: Alli veiksmingiau už placebą padėjo mažinti pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, svorį.
Latvian: Kā noritēja Alli izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alli?
Latvian: Šī reģistrācija tika pamatota ar Xenical kapsulu reģistrāciju 1998. gadā.
Lithuanian: Ši rinkodaros teisė suteikta remiantis 1998 m.
Latvian: Divi pētījumi, kuros tika iekļauti kopumā 1353 pacienti ar lieko svaru vai aptaukošanos, kuriem ĶMI bija 28 kg/m2 vai pārsniedza šo radītāju, ilga no viena līdz diviem gadiem, un tajos salīdzināja dažādas Alli devas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kombinācijā ar diētu.
Lithuanian: Dviejuose 1-2 metų trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 353 antsvorio turintys arba nutukę pacientai (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2), buvo lyginami kartu su dieta įvairiomis dozėmis vartojamų Alli ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiai.
Latvian: Ja ir izlaista ēdienreize vai tās laikā netiek uzņemtas taukvielas, Alli nav jālieto.
Lithuanian: Alli negalima vartoti nevalgius arba jei maisto sudėtyje nėra riebalų.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kuri ilgstoši cieš no hroniska malabsorbcijas sindroma (ilgtermiņa nepietiekamas ēdiena uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā), cilvēki ar holeostāzi (aknu darbības traucējumiem) vai sievietes zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi ciklosporinu (persodintų organų atmetimo profilaktikai vartojamu vaistu) ar kraujo krešulių profilaktikai skiriamais vaistais, pavyzdžiui, varfarinu. Jo negali vartoti pacientai, sergantys lėtiniu malabsorbcijos sindromu (kai virškinant nepakankamai įsisavinamos maistinės medžiagos) ar cholestaze (kepenų sutrikimu), nėščios ir žindančios moterys.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā bija iekļauts 391 pacients ar lieko svaru un ĶMI no 25 and 28 kg/m2, Alli salīdzināja ar placebo.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo lyginami Alli ir placebo poveikiai tiriant 391 antsvorio turintį pacientą, kurių KMI buvo 25-28 kg/m2.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz visā Eiropas Savienībā veiktu drošuma pārskatīšanu.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos visos ES mastu atliktos saugumo peržiūros duomenimis.
Latvian: Vispirms šos datus pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Latvian: 2013. gada 29. maijs EMA/313994/2013
Lithuanian: gegužės 29 d.
Latvian: Papildu informācija par procedūru
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Latvian: Klīnisko pētījumu papildu rezultāti liecināja, ka neiropātiju visbiežāk novēroja pēc trīs vai vairāk ārstēšanas mēnešiem.
Lithuanian: Iš papildomų klinikinių tyrimų rezultatų matyti, kad neuropatija dažniausiai pasireiškė po trijų ar daugiau gydymo mėnesių.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir radušies kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Kopš 2003. gada septembra, kad visi šie pasākumi jau tika īstenoti, ir saņemti septiņi spontāni ziņojumi par ķermeņa masas samazināšanos un 20 spontāni ziņojumi par perifēru neiropātiju.
Lithuanian: rugsėjo mėn., kai jau buvo taikomos visos šios priemonės, gauti spontaniniai pranešimai apie 7 svorio sumažėjimo atvejus ir 20 periferinės neuropatijos atvejų.