FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de GONAL-f n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
French: 7.3 Retirez l'aiguille après chaque injection
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (6).
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
French: GONAL-f multidose étant destiné à des injections multiples, des instructions claires devront être données aux patients afin d'éviter une mauvaise utilisation de la présentation multidose.
German: Da GONAL-f zur Mehrfachanwendung für mehrere Injektionen vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um einen Fehlgebrauch der zur Mehrfachanwendung bestimmten Darreichungsform zu vermeiden.
French: La première injection de GONAL-f devra être faite sous surveillance médicale directe.
German: Die erste Injektion von GONAL-f muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
French: Les doses recommandées pour GONAL-f correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
German: Die Dosisempfehlungen für GONAL-f entsprechen den für urinäres FSH gebräuchlichen Dosierungen.
French: GONAL-f contient du sodium
German: GONAL-f enthält Natrium
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
French: Patientes anovulatoires (y compris syndrome des ovaires polykystiques) GONAL-f peut être administré en injections quotidiennes.
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) GONAL-f wird über einen bestimmten Zeitraum täglich injiziert.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Hinweise für den Gebrauch
French: GONAL-f contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
German: GONAL-f enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
French: L'auto-injection de GONAL-f ne devra être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
French: Des seringues pour l'administration, graduées en unités de FSH, sont fournies dans la boîte de GONAL-f multidose.
German: Ein Set mit Injektionsspritzen, in FSH-Einheiten skaliert, ist der GONAL-f Multidose Schachtel beigefügt.
French: Vérifier que l'injection est terminée.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
French: • Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
German: • Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel im Winkel von 45 bis 90 Grad mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
French: GONAL-f ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection, à l'exception de la lutropine alfa.
German: GONAL-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze angewendet werden, ausgenommen zusammen mit Lutropin alfa.
French: • Des complications du SHO, telles qu'une torsion ovarienne ou la formation de caillots sanguins, peuvent survenir dans de rares cas (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
German: • In seltenen Fällen können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
French: Si une patiente n'a pas de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné et, après une évaluation supplémentaire, la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que dans le cycle abandonné.
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden; anschließend kann ein neuer Zyklus mit höherer Anfangsdosierung begonnen werden.
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli de GONAL-f dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
French: Des études ont montré que l'administration concomitante de la lutropine alfa ne modifiait pas de façon significative l'activité, la stabilité ni les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des substances actives.
German: Studien haben gezeigt, dass sich Aktivität, Stabilität, pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften der Wirkstoffe bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lutropin alfa nicht signifikant verändern.
French: GONAL-f et l'agoniste de la GnRH sont ensuite administrés jusqu'à ce que vos follicules se développent comme souhaité.
German: GONAL-f und der GnRH-Agonist werden dann so lange angewendet, bis sich Ihre Follikel (Eibläschen) ausreichend entwickelt haben.
French: • Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l'a appris.
German: • Spritzen Sie unter die Haut, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken, wie man es Ihnen gezeigt hat.
French: • pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) chez les femmes ayant recours à une Assistance Médicale à la Procréation (techniques visant à aider à obtenir une grossesse) telle que la « fécondation in vitro », le « transfert intratubaire de gamètes » ou le « transfert intratubaire de zygotes ».
German: • um die Entwicklung mehrerer Follikel (Eibläschen, die je eine Eizelle enthalten) bei Frauen auszulösen, die sich einer Technik der assistierten Reproduktion (Verfahren, die Ihnen helfen können, schwanger zu werden), wie „In-vitro-Fertilisation", „Intratubarer Gametentransfer" oder „Intratubarer Zygotentransfer", unterziehen.
French: • Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement ou à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
French: Aucune étude comparant directement l'association GONAL-f/LH avec les gonadotrophines ménopausiques humaines (hMG) n'a été menée.
German: Es wurde kein direkter Vergleich von GONAL-f/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,72 mL).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 450 I.E. (0,72 ml).
French: Tournez doucement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la marque 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint.
French: GONAL-f n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
German: GONAL-f ist während der Stillzeit nicht indiziert.
French: • 1 flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
German: • 1 Durchstechflasche mit GONAL-f (das weiße Pulver)
French: Région d'injection
German: Injektionsbereich
French: En cas de recours à une Assistance Médicale à la Procréation, le risque de grossesse multiple est lié à votre âge, à la qualité et au nombre d'ovules fécondés ou d'embryons qui sont transférés dans votre utérus.
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Zusammenhang mit Ihrem Alter sowie der Qualität und Anzahl befruchteter Eizellen oder Embryonen, die Ihnen eingesetzt werden.
French: • Ce flacon contient plusieurs doses de GONAL-f. Vous devrez le conserver plusieurs jours et prélever chaque jour uniquement la dose prescrite.
German: • Diese Durchstechflasche enthält mehrere Dosen GONAL-f und wird daher über mehrere Tage verwendet.
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
German: * rekombinantes humanes Follikel stimulierendes Hormon (r-hFSH), mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) gewonnen
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
German: • um zusammen mit einem anderen Wirkstoff namens „Lutropin alfa" („Luteinisierendes Hormon" oder LH) die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen herbeizuführen, die keinen Eisprung haben, weil ihr Körper sehr wenig Gonadotropine (FSH und LH) produziert.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est considéré comme essentiellement « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
French: • La première injection de GONAL-f devra être faite sous la supervision de votre médecin.
German: • Die erste Injektion von GONAL-f muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
French: En cas d'exposition lors de la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour exclure un effet tératogène de GONAL-f.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten über exponierte Schwangere vor, um eine teratogene Wirkung von GONAL-f auszuschließen.
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
French: SN : {numéro}
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 600 UI.
German: Pro ml der rekonstituierten Lösung sind 600 I.E. enthalten.
French: Si votre médecin décide de tenter le traitement par GONAL-f, il pourra vous être demandé, 4 à 6 mois après le début du traitement, de recueillir votre sperme pour l'analyser afin d'évaluer votre réponse au traitement.
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit GONAL-f zu versuchen, wird er zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
French: Qu'est-ce que GONAL-f et dans quels cas est-il utilisé ?
German: Was ist GONAL-f und wofür wird es angewendet?
French: Régler la dose prescrite.
German: Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
German: Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E. Ampullen)
French: La prévalence de grossesse ectopique rapportée après AMP est plus élevée que dans la population générale.
German: Die Häufigkeit einer ektopen Schwangerschaft nach Anwendung einer Technik der assistierten Reproduktion liegt höher als in der Allgemeinbevölkerung.
French: • si vous êtes un homme et que: - vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
French: GONAL-f contient un médicament appelé « follitropine alfa ».
German: GONAL-f enthält den Wirkstoff „Follitropin alfa".
French: • Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 5,5 Mikrogramm Follitropin alfa.
French: • Après l'injection, lisez la valeur indiquée dans la fenêtre de confirmation de la dose.
German: • Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
French: Chez les hommes présentant un déficit en FSH, GONAL-f administré en association avec l'hCG pendant 4 mois minimum, induit la spermatogenèse.
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert GONAL-f bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
French: • le flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
German: • Die Durchstechflasche mit GONAL-f (das weiße Pulver)
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 beschrieben ist.
French: Solvant pour solution injectable : contient 1 mL d'eau pour préparations injectables
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
German: Falls Ihr Arzt nach vierwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit GONAL-f abgebrochen werden.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) d'intensité légère à modérée a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque à la stimulation.
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
German: Falls Ihr Arzt nach fünfwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit GONAL-f abgebrochen werden.
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: * rekombinantes humanes Follikel stimulierendes Hormon (r-hFSH), mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) gewonnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro ml Lösung sind 600 I.E. Follitropin alfa* (entspricht 44 Mikrogramm) enthalten.
French: Contenance du stylo
German: ANGABEN AUF DEM PEN
French: Dans des études cliniques comparant la r-hFSH (follitropine alfa) et la FSH urinaire utilisées dans le cadre des techniques d'AMP (voir tableau ci-dessous) et d'induction de l'ovulation, GONAL-f était plus efficace que la FSH urinaire en termes de dose totale plus faible et de durée de traitement plus courte, nécessaires pour induire la maturation folliculaire.
German: In klinischen Studien, die r-hFSH (Follitropin alfa) und urinäres FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken (ART) (siehe untenstehende Tabelle) und zur Ovulationsinduktion verglichen, war GONAL-f wirksamer als urinäres FSH im Hinblick auf eine niedrigere Gesamtdosis und eine kürzere Behandlungsdauer, die benötigt wurde, um eine Follikelreifung einzuleiten.
French: Le flacon reconstitué doit être utilisé par un seul patient.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche sollte nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
French: En fonction de l'objectif du traitement (chez les hommes et chez les femmes), la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
German: Es sollte bei Männern wie Frauen jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
French: À fortes doses (≥ 5 UI/kg/jour), la follitropine alfa a diminué le nombre de fœtus viables sans effet tératogène, et a entraîné un pourcentage de dystocies identique à celui observé avec les gonadotrophines ménopausiques (hMG) d'origine urinaire.
German: Bei Gabe von hohen Dosen (5 I.E./kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl lebensfähiger Föten ohne dabei teratogen zu sein sowie eine Wehenanomalie ähnlich, wie sie nach Gabe von humanem Menopausengonadotropin (hMG) aus Urin beobachtet wurde.
French: Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
French: Accident thromboembolique (associé ou non à un SHO) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
German: Thromboembolien (sowohl in Zusammenhang mit als auch unabhängig von einem OHSS) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
French: Mettez-le de côté ; vous en aurez besoin plus tard.
German: Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
French: • Relâchez le bouton de sélection de dose.
German: • Lassen Sie den Dosierknopf los.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
German: Üblicherweise wird die Therapie mit täglich 75 I.E. Lutropin alfa und 75-150 I.E. FSH begonnen.
French: GONAL-f doit être reconstitué avec le solvant avant utilisation (voir la rubrique « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable » dans la notice).
German: GONAL-f muss vor Gebrauch mit beigefügtem Lösungsmittel rekonstituiert werden (siehe Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel" in der Packungsbeilage).
French: Comment se présente GONAL-f et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie GONAL-f aussieht und Inhalt der Packung
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; car, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus Luteum-Insuffizienz führen kann.
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de GONAL-f d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
German: • Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die Nadel in die äußere Nadelschutzkappe.
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant sur le piston à peu près jusqu'à la graduation 1 mL.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1 ml-Markierung herausziehen.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines s'il est encore en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement spécifique.
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine noch laufende Gonadotropinbehandlung ggf. abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen OHSS zu beginnen.
French: Pour les conditions de conservation pendant l'utilisation, voir rubrique 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
French: • Si vous utilisez GONAL-f en même temps qu'un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d'hormones sexuelles et empêchent l'ovulation), vous pourriez avoir besoin d'utiliser une dose plus élevée de GONAL-f pour produire des follicules.
German: • Wenn Sie GONAL-f zusammen mit einem Agonisten oder Antagonisten des „Gonadotropin-Releasing-Hormons" (GnRH) anwenden (diese Arzneimittel verringern die Konzentration Ihrer Sexualhormone und verhindern den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis GONAL-f, damit Follikel (Eibläschen) produziert werden.
French: Le SHO ne peut toutefois se produire que si l'hCG est également administrée (se reporter à la rubrique 2, SHO).
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, OHSS).
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de GONAL-f nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des taux plasmatiques d'œstradiol.
German: Ein sicherer und wirksamer Einsatz von GONAL-f erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion der Frauen mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
French: • Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
German: • Das Lösungsmittel ist Wasser für Injektionszwecke.
French: • Préparez la solution injectable : enlevez le capuchon protecteur du flacon de poudre GONAL-f, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
German: • Bereiten Sie die Injektionslösung zu: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem GONAL-f-Pulver, nehmen Sie Ihre Spritze und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
French: Après dissolution de la poudre, aspirez la solution dans la seringue.
German: Wenn sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée, et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, autres que ceux déjà mentionnés dans d'autres rubriques de ce RCP.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
French: • Prenez la seringue pour l'injection et remplissez-la d'air en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose prescrite, exprimée en unités internationales (UI) de FSH.
German: • Nehmen Sie die Injektionsspritze und füllen Sie sie mit Luft, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
French: • pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n'ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ».
German: • um die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen herbeizuführen, die keinen Eisprung haben und auf eine Behandlung mit dem Wirkstoff „Clomifencitrat" nicht angesprochen haben.
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von GONAL-f erhöht werden.
French: Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
French: • Tenez le stylo prérempli de GONAL-f avec l'aiguille pointée vers le haut.
German: • Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
French: Fenêtre de confirmation de la dose Quantité réglée à injecter
German: Dosierkontrollfenster Zur Injektion eingestellte Menge