FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinaiset
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Finnish: Lyrica 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 33 mg laktoosimonohydraattia.
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Finnish: Jos unohdat ottaa Lyrica-oraaliliuosta
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lyrica
Finnish: Lyrica 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Finnish: 225 mg kapselit
Czech: Tobolky 225 mg
Finnish: Lyrica on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Lyrica on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Finnish: Pienentynyt valkosolumäärä.
Czech: Pokles počtu leukocytů
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 24,75 mg laktoosimonohydraattia.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Finnish: Annostelu:
Czech: Tobolka:
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Valko-oranssi, kansiosassa on mustalla merkintä 'Pfizer' ja pohjaosassa merkintä 'PGN 75'.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Bílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 75" na těle tobolky.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lyrica-valmistetta.
Czech: Před užitím přípravku Lyrica se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: PVC/alumiiniläpipainoliuska, jossa on 21, 84 tai 100 kovaa kapselia.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Finnish: Irrota täytetty ruisku pullosta pullon ollessa oikein päin (Kuvat 5 ja 6).
Czech: Naplněnou stříkačku vyjměte z lahve ve svislé poloze (obr.
Finnish: Annostus Vuorokausiannos on 150-600 mg (7,5-30 ml) jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan.
Czech: Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg (7,5 - 30 ml) denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
Finnish: Tutkimukset kestivät 12 viikkoa.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Finnish: Annokset voidaan kaksinkertaistaa tai antaa jopa sitäkin suurempina, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä 11-12 viikon jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Finnish: • epilepsy.epilepsia.
Czech: • epilepsií.
Finnish: Myös Lyrica-hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Finnish: Sitä saa kapseleina (valkoinen: 25, 50 ja 150 mg; valkoinen ja oranssi 75, 225 ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaaleanoranssi: 200 mg) sekä oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricaa varten 6. heinäkuuta 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kanssa.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Finnish: pregabaliini
Czech: Lyrica pregabalin
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg/vrk.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden sellaisten välittäjäaineiden vapautumista, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin ahdistusta mittaavaa vakiomuotoista kyselykaavaketta käyttäen 4-8 viikon jälkeen.
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Finnish: Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Finnish: Lyricaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Finnish: Munuaisongelmista kärsivien potilaiden annosten on oltava pienempiä.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Finnish: Lisätutkimuksessa oli 137 potilasta, joilla oli selkäydinvammasta johtuvaa sentraalista neuropaattista kipua.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Finnish: Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma välittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Finnish: Lyrican yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat huimaus ja uneliaisuus.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu).
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Lyrican käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Finnish: Lyricaa annetaan jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on osittaisia paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita käytössä oleva hoito ei saa hallintaan.
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Finnish: Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican ainesosalle.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Lisätietoja Lyrica-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Lyrican hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Muita tietoja Lyricasta
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta tehtiin kahdeksan tutkimusta, joissa oli yli 3 000 potilasta.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Finnish: Lyricaa voidaan käyttää perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa diabetes- tai vyöruusupotilailla (herpes zoster), ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla.
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Finnish: Lyrica on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Finnish: • for epilepsy, there were three studies involving over 1,000 patients.epilepsian osalta tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 1 000 potilasta.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Finnish: Mitä Lyrica on?
Czech: Co je Lyrica?
Finnish: Lyricaa on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa:
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Finnish: Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Epilepsiassa Lyrica vähensi kohtausten määrää: kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia Lyricaa 600 mg/vrk saaneista potilaista noin 45 prosentilla ja Lyricaa 300 mg/vrk saaneista potilaista 35 prosentilla.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Finnish: Neuropatakivussa Lyrica vähensi kipua lumelääkettä tehokkaammin.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Finnish: Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Finnish: Lyrican tehoa mitattiin vakiomuotoista kipukyselykaavaketta käyttäen.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten Lyricaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Finnish: Sentraalisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 22 prosentin kipupistemäärä aleni vähintään 50 prosenttia, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 8 prosenttia.
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Finnish: Perifeerisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 35 prosentin kipuasteikkopisteet alenivat vähintään 50 prosenttia; lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 18 prosenttia.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Finnish: Lyricaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Finnish: Miten Lyricaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
Finnish: Mihin Lyricaa käytetään?
Czech: Na co se přípravek Lyrica používá?
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 10 prosenttia.
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Lyrica oli lumelääkettä tehokkaampaa: Lyricaa saaneista potilaista vähintään 52 prosentin tila oli 50 prosenttia parempi.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Finnish: 1 pussi
Czech: 1 vak
Finnish: 25 g / 25 g Infuusioliuos
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Finnish: Sisäpakkauks Määrä (Pitoisuus)
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
Finnish: Lisää tietoa LysaKaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Finnish: LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös LysaKaren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Finnish: Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Finnish: Muita tietoja LysaKaresta
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Finnish: LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Finnish: Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Finnish: LysaKare voi myös aiheuttaa hyperkalemiaa (veren suuri kaliumpitoisuus), mutta tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että LysaKaresta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Finnish: Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Finnish: Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: LysaKarea saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Finnish: Mitä riskejä LysaKareen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Finnish: Lisätietoa LysaKare-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 229 potilasta, kreatiniinipuhdistuman mittaus (antaa viitteitä siitä, miten hyvin munuaiset toimivat) ei osoittanut munuaisvaurioita 14 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet arginiinia ja lysiinia yhtä aikaa lutetium (177Lu) oksodotreotidin kanssa.
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Finnish: LysaKare-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja sen vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Finnish: Kaliumpitoisuuden vaarallinen nousu on LysaKaren suurin riski, joka voidaan hallita, jos se havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Finnish: Miten LysaKare-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
Finnish: Miksi LysaKare on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
Finnish: Miten LysaKare vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Finnish: LysaKare on lääke, jota käytetään syöpähoidossa suojaamaan munuaisia radioaktiivisen lääkkeen lutetium (177Lu) oksodotreotidin aiheuttamilta säteilyvaurioilta.
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tiedot käsittivät 1 200 syöpäpotilasta, joita oli hoidettu lutetium (177Lu) oksodotreotidillä, ja jotka osoittivat, että arginiini ja lysiini ehkäisevät tehokkaasti munuaisvaurioita.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Finnish: Koska LysaKare voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, potilas saa pahoinvointia ja oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen LysaKaren antamista.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
Finnish: Lutetium (177Lu) oksodotreotidin antama säteily voi aiheuttaa vaurioita, kun lääke kulkee munuaistiehyiden läpi.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Finnish: LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium (177Lu) oksodotreotidin antamista (annetaan myös infuusiona).
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia pH 5,1 - 6,1
Czech: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ei tiedetä, onko se turvallista ja tehokasta sen ikäisille.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Finnish: Osmolaarisuus 420 - 480 mOsm/L
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Finnish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Ranska
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Finnish: Ennen potilaan kotiuttamista on otettava EKG.
Czech: Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.