FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fexeric, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fexeric naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Fexeric συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Fexeric zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Greek: Τα επίπεδα φωσφορικών στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Během léčby je poté třeba pravidelně sledovat hladiny fosforečnanů v krvi.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Fexeric, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fexeric, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Το Fexeric αποδείχθηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα σε 2 βασικές μελέτες σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο και υπερφωσφαταιμία.
Czech: Přípravek Fexeric prokázal účinnost při kontrole hladiny fosforečnanů v krvi ve 2 hlavních studiích u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hyperfosfatemií.
Greek: Το Fexeric είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας (υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα) σε ενήλικες που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Czech: Fexeric je léčivý přípravek používaný ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosforečnanů v krvi) u dospělých s chronickým onemocněním ledvin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fexeric;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fexeric schválen?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Fexeric είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, είτε υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση είτε όχι.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Fexeric je účinný při kontrole hladiny fosforečnanů v krvi u pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez ohledu na to, zda podstupují dialýzu či nikoliv.
Greek: Πώς δρα το Fexeric;
Czech: Jak přípravek Fexeric působí?
Greek: Η δραστική ουσία του Fexeric, το σύμπλοκο κιτρικού άλατος και σιδήρου, είναι δεσμευτής φωσφορικών.
Czech: Léčivá látka přípravku Fexeric, koordinační komplex citronanu železitého, na sebe váže fosforečnany.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν διαιτολόγιο χαμηλό σε φωσφορικά, όπως αυτό συνταγογραφείται από τον γιατρό τους.
Czech: Pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu s nízkým obsahem fosforečnanů.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Fiasp διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Czech: Další informace o přípravku Fiasp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Greek: Το Fiasp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Ιανουαρίου 2017.
Czech: Přípravku Fiasp bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. ledna 2017.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι ξεκάθαρο εάν αυτό έχει επίδραση στον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Czech: Není nicméně jasné, zda to mění míru rizika diabetických komplikací.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Fiasp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fiasp průběžně sledovány.
Greek: Αν και το Fiasp δεν μελετήθηκε σε παιδιά κάτω των 2 ετών, αναμένεται ότι θα έχει θετικό αντίκτυπο και στα παιδιά μικρότερης ηλικίας.
Czech: Přestože přípravek Fiasp nebyl zkoumán u dětí mladších 2 let, předpokládá se, že má příznivý vliv i na mladší děti.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fiasp
Czech: Další informace o přípravku Fiasp
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος κατά την οποία τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 1) είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά (διαβήτης τύπου 2).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina glukózy v krvi vysoká - buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu či ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fiasp;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fiasp?
Greek: Τα οφέλη του Fiasp καταδείχθηκαν και στα παιδιά.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp byly prokázány také u dětí.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Fiasp θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fiasp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Greek: Συνήθως, χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά ή στον βραχίονα, αμέσως πριν από το γεύμα, αν και μπορεί να χορηγηθεί έως και 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος, εάν κρίνεται απαραίτητο.
Czech: Obvykle se podává injekčně pod kůži do břicha nebo horní části paže bezprostředně před jídlem, v případě potřeby se však může podat do 20 minut od zahájení jídla.
Greek: (Δεν υπήρξε άμεση σύγκριση του Fiasp και άλλης γευματικής ινσουλίνης σε αυτήν την μελέτη).
Czech: (V této studii nebyl přípravek Fiasp přímo srovnáván s žádným jiným inzulinem podávaným v době jídla.)
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Fiasp (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η υπογλυκαιμία (υπερβολικά χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Greek: Το Fiasp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας άνω του ενός έτους και ενηλίκων που πάσχουν από διαβήτη.
Czech: Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
Greek: Η συνολική συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμες με εκείνες του NovoRapid, αν και η υπογλυκαιμία εμφανιζόταν συχνότερα στις πρώτες 2 ώρες μετά από μια δόση Fiasp.
Czech: Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
Greek: Ο ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της νύχτας σε παιδιά που λαμβάνουν Fiasp επισημαίνεται στις πληροφορίες προϊόντος και θεωρείται αντιμετωπίσιμος.
Czech: Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
Greek: Σε δύο μελέτες, το Fiasp ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με μια άλλη ινσουλίνη, το NovoRapid.
Czech: Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Fiasp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fiasp převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Greek: Μετά την ένεση, η ασπαρτική ινσουλίνη περνάει στην κυκλοφορία του αίματος ταχύτερα από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη και, επομένως, δρα ταχύτερα.
Czech: Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
Greek: Τα οφέλη του Fiasp για τη μείωση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα, στο πλαίσιο της θεραπείας για τον σακχαρώδη διαβήτη, καταδείχθηκαν σε 4 κύριες μελέτες.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Greek: Αμφότερα το Fiasp και το NovoRapid περιέχουν ασπαρτική ινσουλίνη, αλλά το Fiasp περιέχει κάποια διαφορετικά συστατικά, τα οποία βοηθούν στην ταχεία απορρόφησή του.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fiasp.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Greek: Στις μελέτες για το Fiasp έχει καταδειχθεί ένα κλινικά σημαντικό όφελος όσον αφορά τη μείωση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Fiasp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του φαρμάκου να μειώνει το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), μιας ουσίας που δείχνει την αποτελεσματικότητα του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fiasp;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Fiasp περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Fiasp αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης: δεν παρατηρήθηκε σχεδόν καμία αλλαγή στην HBA1c στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp με το γεύμα (0,05 %) ενώ παρόμοια ελαφρά αύξηση παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp μετά από γεύμα ή NovoRapid με το γεύμα (0,35 % και 0,23 % αντίστοιχα).
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Greek: Το Fiasp μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ένα σύστημα αντλίας για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης, ή εναλλακτικά μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση αλλά μόνο από γιατρό ή νοσοκόμο.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Greek: Τι είναι το Fiasp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
Greek: Όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση, το Fiasp θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς δράσης, η οποία χορηγείται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Greek: Σε σύγκριση με το ήδη εγκεκριμένο φάρμακο που περιέχει ασπαρτική ινσουλίνη, το NovoRapid, παρατηρήθηκε νωρίτερα μείωση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα στους ενήλικες που έλαβαν Fiasp, αν και ο συνολικός βαθμός μείωσης είναι παρόμοιος.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Greek: Το Fiasp είναι ενέσιμο διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fiasp στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Greek: Ανασκόπηση του Fiasp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε μετά από 18 εβδομάδες κατά 1,16 % σε σύγκριση με 0,22 % στους ασθενείς που έλαβαν μόνο ινσουλίνη μακράς δράσης και μετφορμίνη.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη όπου συμμετείχαν 236 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και αρχικό επίπεδο HbA1c περίπου 7,9%, διαπιστώθηκε ότι η προσθήκη γευματικής χορήγησης Fiasp στη συνδυαστική θεραπεία ινσουλίνης μακράς δράσης και του αντιδιαβητικού φαρμάκου μετφορμίνη βελτίωσε τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Greek: Πώς δρα το Fiasp;
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fiasp σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Μια τέταρτη μελέτη σε 777 εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 1 και αρχικό επίπεδο HBA1c περίπου 7,6 %, το Fiasp (χορηγούμενο με το γεύμα ή 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος) συγκρίθηκε με το NovoRapid (χορηγούμενο με το γεύμα).
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ασπαρτική ινσουλίνη, μια ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη όπου συμμετείχαν 689 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, μετά από 6 μήνες θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση κατά 1,38 % με το Fiasp και 1,36 % με το συγκριτικό φάρμακο (από αρχικό επίπεδο 7,96% και 7,89%, αντίστοιχα).
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fiasp;
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Greek: Σε μια μελέτη όπου συμμετείχαν 1.143 ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 στους οποίους το αρχικό επίπεδο της HbA1c ήταν περίπου 7,6%, διαπιστώθηκε ότι, μετά από 6 μήνες θεραπείας, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε κατά 0,32 % με μια γευματική δόση Fiasp, σε σύγκριση με 0,17 % με μια άλλη ινσουλίνη.
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς, το οποίο θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η αποτελεσματικότερη δόση για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης στο Fiasp ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να εκδηλωθεί ταχύτερα με το Fiasp σε σχέση με άλλες γευματικές ινσουλίνες.
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση:
Czech: Před prvním použitím:
Greek: Επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Greek: Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν έχει καμία επίδραση στη δόση σας.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει τον θάνατο.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Greek: • έχετε δυσκολία στην αναπνοή
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Greek: Μπορεί να είναι πολύ σοβαρή.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ., οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Greek: • να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να την χρησιμοποιεί.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: 16 μονάδες απέμειναν
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Greek: Αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Greek: HbA1c (%)
Czech: N HbA1c (%)
Greek: • μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Greek: Μονάδα Καμία ρύθμιση
Czech: Jednotka Žádná úprava
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία ινσουλίνης σας όπως συνήθως.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Greek: • αίσθημα μεγάλης πείνας
Czech: • pocit velkého hladu
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω) Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από την παράγραφο 1: Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας με μια νέα βελόνα.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Greek: Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα;
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Czech: Čas (min)
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Greek: 6 Χορηγήστε την ένεση ινσουλίνης κάτω από το δέρμα.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.