FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zložka amlodipín v Rasitriu inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovak: • porucha vnímania chuti
Romanian: • perturbări ale simţului gustativ
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Slovak: - Silné inhibítory glykoproteínu P (P-gp)
Romanian: - Inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (P-gp)
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo symptómy naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch vyskytli po použití iných liekov, ktoré môžu vyvolať angioedém, vrátane blokátorov RAAS (inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II)
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au urmat utilizării altor medicamente care pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi ai sistemului renină-angiotensină (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor angiotensinei) (vezi pct. 4.8).
Slovak: Primárny parameter sa významne nelíšil medzi liečbou založenou na amlodipíne a chlórtalidóne: pomer rizika (RR) 0,98, 95 % IS (0,90-1,07), p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul final principal de evaluare între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC hydrochlórotiazidu na 3-násobok.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti použitia Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších sú veľmi obmedzené.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate privind eficacitatea şi siguranţa utilizării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani şi peste această vârstă.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid negru de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Slovak: 98 tabliet (2x49x1, PVC/PCTFE blistre s jednotlivými dávkami)
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Slovak: Tak ako pri iných blokátoroch RAAS je bolesť hlavy častou nežiaducou udalosťou u detí liečených aliskirenom.
Romanian: În ce priveşte alţi blocanţi SRAA, cefaleea este o reacţie adversă frecventă la copiii și adolescenții trataţi cu aliskiren.
Slovak: Zvýšenie priemernej AUC je v terapeutickom rozmedzí lineárne a úmerné dávke.
Romanian: Linearitate Creşterea ASC medii este liniară şi proporţională cu doza în intervalul de doze terapeutice.
Slovak: Veľmi zriedkavé Reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, nekrotizujúca vaskulitída a toxická epidermálna nekrolýza
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivare a afecţiunii cutanate din cadrul lupusului eritematos, vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu môžu zmeniť glukózovú toleranciu a zvýšiť hladiny cholesterolu a triacylglycerolov a kyseliny močovej v sére.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi acidului uric.
Slovak: Reprodukčné štúdie u potkanov nepreukázali toxicitu okrem oneskorenia dátumu pôrodu a dlhšieho trvania pôrodu pri dávkach 50krát vyšších, ako je maximálna odporúčaná dávka u ľudí (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Slovak: Hydrochlórotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tiež znižuje krvný tlak.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte eliminarea de urină, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Slovak: Vzhľadom na to sa nevyžaduje úprava začiatočnej dávky aliskirenu u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Slovak: Účinky amlodipínu na iné lieky - Antihypertenzívny účinok amlodipínu zvyšuje antihypertenzívne účinky iných antihypertenzív.
Romanian: Efecte ale amlodipinei asupra medicamentelor - Efectele amlodipinei de reducere a tensiunii arteriale se adaugă efectelor de reducere a tensiunii arteriale ale altor medicamente antihipertensive.
Slovak: Hydrochlórotiazid nemal nežiaduce účinky na fertilitu myší a potkanov oboch pohlaví v štúdiách, v ktorých sa týmto zvieracím druhom v strave podávali dávky do 100 a 4 mg/kg/deň pred párením a počas gravidity.
Romanian: Hidroclorotiazida nu are efecte adverse asupra fertilităţii şoarecilor şi şobolanilor de orice sex, aceste specii fiind expuse prin dietă la doze de până la 100, respectiv 4 mg/kg şi zi, înainte de împerechere şi pe durata gestaţiei.
Slovak: Antihypertenzívny účinok u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou nezávisel od veku, pohlavia, rasy, indexu telesnej hmotnosti a chorôb súvisiacich s nadmernou hmotnosťou (metabolický syndróm a diabetes mellitus).
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune arterială moderată până la severă a fost independent de vârstă, sex, rasă, indice al masei corporale şi tulburări asociate cu obezitatea (sindrom metabolic şi diabet zaharat).
Slovak: Hyperurikémia, hypomagneziémia, hyponatriémia
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
Slovak: LIEČIVÁ
Romanian: Tratament
Slovak: V otvorenom klinickom skúšaní bezpečnosti trvajúcom 28 až 54 týždňov sa ako sekundárny parameter stanovila účinnosť a Rasitrio pri dávke 300/10/25 mg vyvolalo priemerný pokles tlaku krvi (systolického/diastolického) o 37,3/21,8 mmHg počas 28 až 54 týždňov liečby.
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă, deschis, cu durata de 28 până la 54 de săptămâni, eficacitatea a reprezentat criteriul de evaluare final secundar, iar Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a dus la reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) cu 37,3/21,8 mmHg în intervalul de 28 până la 54 săptămâni de tratament.
Slovak: Pre samotné Rasitrio sa nevykonali neklinické toxikologické štúdie, pretože tieto štúdie sa vykonali pre jednotlivé zložky.
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină Nu au fost efectuate studii non-clinice privind toxicologia Rasitrio administrat în monoterapie deoarece aceste studii au fost efectuate pentru componentele individuale.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlórotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Romanian: Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică de acid uric.
Slovak: Hypotenzia, synkopa, cievna mozgová príhoda, hyperkaliémia a zmeny funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) sa zaznamenali u citlivých osôb, zvlášť pri kombinovaní liekov, ktoré ovplyvňujú tento systém (pozri časť 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlórotiazidu môže zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate mări incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Slovak: Ako uchovávať Rasitrio
Romanian: Cum se păstrează Rasitrio
Slovak: Pri podávaní Rasitria pacientom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo pacientom s progredujúcou chorobou pečene sa má postupovať opatrne.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la administrarea Rasitrio la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau la pacienţii cu boală hepatică progresivă.
Slovak: - ak máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa niektorým z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi s hypertenziou nemal aliskiren klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hipertensivi, aliskirenul nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale colesterolului total, colesterolului cu densitate lipoproteinică mare (HDL-C), asupra concentraţiilor plasmatice în condiţii de repaus alimentar ale trigliceridelor şi glucozei sau asupra concentraţiilor plasmatice ale acidului uric.
Slovak: - Liečivá, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes Pre riziko hypokaliémie sa má hydrochlórotiazid podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes, hlavne antiarytmikami triedy
Romanian: - Medicamente care pot induce torsada vârfurilor Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi unele antipsihotice.
Slovak: Profil bezpečnosti Rasitria uvedený nižšie vychádza z klinických štúdií vykonaných s Rasitriom a zo známych profilov bezpečnosti jednotlivých zložiek aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă Profilul de siguranţă al Rasitrio prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Rasitrio şi pe profilul de siguranţă cunoscut al componentelor individuale, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Slovak: - Stredne silné inhibítory P-gp
Romanian: - Inhibitori moderaţi ai P-gp
Slovak: U zdravých osôb itrakonazol (100 mg) zvyšuje AUC aliskirenu (150 mg) 6,5-násobne a Cmax 5,8-násobne.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Slovak: 59-30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: 1,73 m2) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Súčasť spoločného balenia tvoreného 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49 tabliet.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49 de comprimate.
Slovak: 98 tabliet (2x49, PA/Alu/PVC blistre)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia ďasien
Romanian: Pancreatită, gastrită, hiperplazie gingivală
Slovak: • zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky a zápchy)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte efectul hiperglicemiant al diazoxidului.
Slovak: Alopécia, purpura, zmena farby kože, hyperhidróza, pruritus, vyrážky, exantém
Romanian: Alopecie, purpură, modificări de culoare ale pielii, hiperhidroză, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, exantem
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu spôsobujú podľa hlásení exacerbáciu alebo aktiváciu systémového lupus erythematosus.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, au fost raportate ca activând sau agravând lupusul eritematos sistemic.
Slovak: • bolesť svalov
Romanian: • durere musculare
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), reakcií ústnej sliznice, exantém,
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente Reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică (NET), reacţii la nivelul mucoasei bucale, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie
Slovak: Rifampicín, ktorý je induktorom Pgp, znížil v klinickej štúdii biologickú dostupnosť aliskirenu o približne 50 %. Iné induktory P-gp (ľubovník bodkovaný) môžu znižovať biologickú dostupnosť aliskirenu.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, rifampicina, care este un inductor al P-gp, a redus biodisponibilitatea aliskirenului cu aproximativ 50%.
Slovak: Súčasť spoločného balenia tvoreného 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49x1 tabletu.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Slovak: Spoločné balenie obsahujúce 98 (2 balenia po 49x1) tabliet.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49x1) comprimate.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiaden účinok na fertilitu potkanov, ktoré boli liečené amlodipínom (samce počas 64 dní a samice 14 dní pred párením) v dávkach až do 10 mg/kg/deň (8-násobok* maximálnej odporúčanej dávky u ľudí rovnajúcej sa 10 mg po prepočítaní na mg/m povrchu).
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlórotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Romanian: Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Slovak: Rasitrio sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí už majú krvný tlak znížený aliskirenom, amlodipínom a hydrochlórotiazidom, užívanými v rovnakom čase ako samostatné lieky.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Slovak: Ako užívať Rasitrio
Romanian: Cum să utilizaţi Rasitrio
Slovak: • močenie v noci
Romanian: • urinare nocturnă
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky u pacientov s hypertenziou neukázala žiadne klinicky významné zmeny v expozícii v rovnovážnom stave (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu v porovnaní s liečbou zodpovedajúcimi dvojkombináciami.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nízky tlak krvi vyskytoval častejšie u pacientov užívajúcich Rasitrio, ako u pacientov užívajúcich len dvojkombináciu aliskirenu/amlodipínu, aliskirenu/hydrochlórotiazidu alebo amlodipínu/hydrochlórotiazidu (pozri časť 2).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Slovak: Pri podávaní Rasitria pacientom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcou chorobou pečene treba postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă la administrarea Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu boală hepatică progresivă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týždňov s možnosťou prídavnej liečby hydrochlórotiazidom (12,5 mg alebo 25 mg) po12.
Romanian: Aliskiren 150 mg sau 300 mg pe zi sau ramipril 5 mg sau 10 mg pe zi au fost administrate timp de 36 de săptămâni concomitent cu o terapie suplimentară, opţională, cu hidroclorotiazidă (12,5 mg sau 25 mg) în săptămâna 12 şi cu amlodipină (5 mg sau 10 mg) în săptămâna 22.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Slovak: Podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlórotiazidu s vitamínom D alebo soľami vápnika môže potenciovať zvýšenie vápnika v sére.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, poate accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom trvajúcom 36 týždňov u starších pacientov, u ktorých sa nedosiahlo zníženie tlaku krvi aliskirenom/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), sa zaznamenal ďalší klinicky významný pokles krvného tlaku na konci sledovania po 36. týždni u pacientov, ktorí dostávali Rasitrio v dávke 300/10/25 mg (zo zníženia msSBP/msDBP o 15,0/8,6 mmHg v 22. týždni na zníženie o 30,8/14,1 mmHg na konci sledovania po 36. týždni).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Slovak: Uchovávajte tablety Rasitrio v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Slovak: Žiadne interakcie - V štúdiách klinických interakcií amlodipín neovplyvnil farmakokinetiku atorvastatínu,
Romanian: Fără interacţiuni - În studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Slovak: - Cytotoxické látky
Romanian: - Medicamente citotoxice
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere intermitentă şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ PO 98 (2 balenia po 49 filmom obalených tabliet) - BEZ BLUE BOX
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Slovak: Cirkulujúci hydrochlórotiazid sa viaže na sérové bielkoviny (40-70
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele plasmatice (40-70%), în special de albumina serică.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti, pokles telesnej hmotnosti
Romanian: Creştere ponderală, scădere ponderală
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov s hypertenziou, ktorí majú ťažkú poruchu funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Slovak: Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Romanian: Informaţiile privind siguranţa administrării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă sunt limitate.
Slovak: Rasitrio je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie ako náhrada u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je dostatočne znížený kombináciou aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Slovak: Kalendárové blistre PA/Alu/PVC - Alu:
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al:
Slovak: - atorvastatín, liek používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.
Romanian: - atorvastatină, un medicament utilizat pentru tratamentul valorilor mari ale concentraţiilor de colesterol din sânge.
Slovak: V porovnaní s diuretikom (hydrochlórotiazid, HCTZ) aliskiren v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížil systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg.
Romanian: Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), aliskirenul a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, faţă de 14,4/10,5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Rasitrio: - ak vraciate alebo máte hnačku, alebo ak užívate diuretikum (liek na zvýšenie tvorby moču).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rasilamlo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi vărsături sau diaree sau dacă utilizaţi un diuretic (un medicament pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră).
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasitrio a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.