FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila NutropinAq ali drugih zdravil: - Estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze doza NutropinAq sau a celorlalte medicamente:
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije.
Romanian: Leucemia a fost raportată la un număr mic de pacienţi cu deficit de hormon de creştere trataţi cu hormoni de creştere.
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči optimalen odziv na zdravilo NutropinAq.
Romanian: În timpul tratamentului cu somatropină poate apărea hipotiroidie, iar o hipotiroidie netratată poate împiedica un răspuns optim la NutropinAq.
Slovenian: Ko epizoda intrakranialne hipertenzije izzveni, se lahko zdravljenje ponovno uvede.
Romanian: Ulterior, după trecerea episodului, tratamentul poate fi reînceput.
Slovenian: Med potovanjem hranite injekcijski peresnik NutropinAq Pen v hladilni posodi.
Romanian: Utilizaţi o geantă frigorifică pentru a păstra Stiloul NutropinAq în timpul călătoriilor.
Slovenian: (odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
Romanian: Sindromul Turner este o anomalie genetică care apare la fete (absenţa cromozomului sexual feminin/cromozomilor sexuali feminini) şi împiedică creşterea.
Slovenian: • Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de insulină.
Slovenian: Vendar pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic ali končnim stadijem ledvične bolezni, ki so dobivali odmerke po trenutnih shemah, niso opažali kopičenja somatropina.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost raportată nicio acumulare de somatropină la copiii cu insuficienţă renală cronică sau cu boală renală în stadiu terminal, la regimurile curente de dozaj.
Slovenian: III. del: Igle za injekcijski peresnik NutropinAq Pen
Romanian: Ace pentru Stiloul NutropinAq
Slovenian: Vložka, ki je v injekcijskem peresniku, med injiciranji ne smete odstraniti.
Romanian: Cartuşul din stilou nu trebuie scos în timpul injecţiilor.
Slovenian: Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: periferni edem, edem Pogosti: astenija, reakcija na mestu injiciranja
Romanian: Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: edem periferic, edem Frecvente: astenie, reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: hemoragie la nivelul locului de injectare, atrofie la nivelul locului de injectare, acumulare a substanţei la nivelul locului de injectare, hipertrofie
Slovenian: Redki: nenormalen razvoj kosti, osteohondroza, mišična oslabelost, bolečina v okončinah
Romanian: Mai puţin frecvente: epifizioliză, progresie a scoliozei, artralgie Rare: dezvoltare anormală a oaselor, osteocondroză, slăbiciune musculară, durere la nivelul extremităţilor
Slovenian: Starostniki
Romanian: Adulţi
Slovenian: Če obstajajo dokazi o aktivnosti tumorja, se somatropina ne sme uporabljati.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată când există orice evidenţă de activitate a unei tumori.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq je potrebna previdnost pri dojenju.
Romanian: Se recomandă prudenţă în timpul alăptării pe durata tratamentului cu NutropinAq.
Slovenian: del: Shranjevanje in vzdrževanje Upoštevajte ta navodila, da boste pravilno skrbeli za svoj injekcijski peresnik NutropinAq Pen:
Romanian: Urmaţi aceste sfaturi pentru a vă asigura că Stiloul NutropinAq este bine întreţinut:
Slovenian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin
Romanian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) soluţie injectabilă Somatropină
Slovenian: Glukokortikoidi lahko zmanjšajo učinek zdravila NutropinAq na rast.
Romanian: • Dacă urmați tratamentul de substituţie cu corticosteroizi, acesta poate reduce efectul de stimulare a creşterii al NutropinAq.
Slovenian: Levkemija
Romanian: Leucemie
Slovenian: Skolioza
Romanian: Scolioză
Slovenian: Občasni: abdominalna bolečina, bruhanje, navzea, flatulenca
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri abdominale, vărsături, greaţă, flatulenţă
Slovenian: Občasni: eksfoliativni dermatitis, atrofija kože, hipertrofija kože, poraščenost moškega tipa pri ženskah, lipodistrofija, urtikarija
Romanian: Mai puţin frecvente: dermatită exfoliativă, atrofie a pielii, hipertrofie cutanată, hirsutism, lipodistrofie, urticarie
Slovenian: O moteni toleranci za glukozo so poročali tako v ključnih kot podpornih kliničnih preskušanjih in med spremljanjem zdravila v obdobju trženja.
Romanian: NutropinAq reduce sensibilitatea la insulină; scăderea toleranţei la glucoză a fost raportată atât în studiile clinice pivot, cât şi în studiile clinice suportive, precum şi în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq spremljal znake visoke vrednosti krvnega sladkorja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista simptomele în timpul tratamentului cu NutropinAq.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NutropinAq, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. februarja 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NutropinAq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 februarie 2001.
Slovenian: Pri otrocih se ti neželeni učinki pojavljajo pri 1 do 10 bolnikih od 100.
Romanian: La copii, aceste efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienţi din 100.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja za zdravljenje naslednjih skupin otrok:
Romanian: NutropinAq se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de copii:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NutropinAq este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Glavni merili v študijah pri otrocih sta bili hitrost rasti med samo študijo in telesna višina ob koncu študije.
Romanian: Principalii indicatori în studiile pe copii au fost viteza de creştere pe parcursul studiului şi înălţimea atinsă la sfârşitul studiului.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost somatropin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului somatropină
Slovenian: Do pomanjkanja lahko pride v odrasli dobi ali otroštvu, mora pa biti pred pričetkom zdravljenja potrjeno s preiskavami.
Romanian: Deficitul poate începe la vârsta adultă sau în copilărie şi trebuie confirmat înainte de tratament prin analize.
Slovenian: En vložek vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine somatropin.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 10 mg de substanţă activă somatropină.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NutropinAq
Romanian: Alte informaţii despre NutropinAq
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NutropinAq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu NutropinAq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: • otrok z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona;
Romanian: • copii care au probleme de creştere, din cauza deficitului de hormon de creştere;
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NutropinAq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile NutropinAq sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna ustrezni odmerek glede na njegovo zdravstveno stanje.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcţie de afecţiunea pacientului.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so proučevali pri otrocih z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona (230 bolnikov), Turnerjevega sindroma (117 bolnikov) ali obolenja ledvic (195 bolnikov).
Romanian: NutropinAq a fost studiat pe copii cu probleme de creştere cauzate de deficitul de hormon de creştere (230 de pacienţi), sindromul Turner (117 pacienţi) sau insuficienţa renală (195 de pacienţi).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali s skupino predhodno nezdravljenih bolnikov, razen v študijah pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih ni bilo primerjave z drugo skupino.
Romanian: NutropinAq a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu un grup de pacienţi netrataţi, cu excepţia studiilor pe copii cu deficit de hormon de creştere în care nu s-a făcut comparaţie cu niciun alt grup.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NutropinAq izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NutropinAq pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NutropinAq, somatropin, je enaka človeškemu rastnemu hormonu.
Romanian: Substanţa activă din NutropinAq, somatropina, este identică cu hormonul uman de creştere.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), ki ji omogoča tvorbo somatropina.
Romanian: Aceasta este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă somatropina.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je nadomestek za naravni hormon.
Romanian: NutropinAq înlocuieşte hormonul natural.
Slovenian: Odmerek bo morda treba sčasoma prilagoditi glede na bolnikov odziv, starost in spremembo telesne mase.
Romanian: În timp, este posibil să fie necesară ajustarea dozei, în funcţie de răspunsul, vârsta şi greutatea pacientului.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NutropinAq.
Slovenian: • deklic po 2. letu starosti, ki so premajhne rasti zaradi Turnerjevega sindroma (redke genske okvare, ki prizadene dekleta), ki je bil potrjen s kromosomsko analizo (analizo DNK);
Romanian: • fete cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt scunde din cauza sindromului Turner (o boală genetică rară care afectează fetele), confirmat prin analiză cromozomială (test ADN);
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo NutropinAq vbrizgata sama, potem ko sta ju medicinska sestra ali zdravnik za to ustrezno usposobila.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul acestuia pot injecta NutropinAq după un instructaj efectuat de către un medic sau o asistentă.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opaženi z enako nizko pogostostjo, so reakcije na mestu injiciranja, glavobol, hipertonija (napetost v mišicah), hipotiroidizem (nezadostno delovanje ščitnice), motena toleranca za glukozo, astenija (šibkost) ter razvoj protiteles (beljakovin, ki se pojavijo kot odziv na zdravilo NutropinAq).
Romanian: Alte efecte secundare observate cu această frecvenţă redusă sunt reacţii la locul injectării, dureri de cap, hipertonie (tensiune musculară), hipotiroidism (activitate insuficientă a glandei tiroide), toleranţă scăzută la glucoză, astenie (slăbiciune) şi producere de anticorpi (proteine produse ca răspuns la NutropinAq).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je pri otrocih povzročilo večjo rast, kot bi jo bilo pričakovati brez zdravljenja.
Romanian: NutropinAq a indus o creştere mai bună la copii decât cea estimată fără tratament.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami v rasti.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu tulburări de creştere.
Slovenian: Somatropin lahko vpliva na presnovo insulina v telesu.
Romanian: Somatropina poate afecta modul în care organismul utilizează insulina.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan z injiciranjem pod kožo, pri čemer se uporabi injekcijski peresnik, ki je oblikovan posebej za vložek zdravila NutropinAq.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată, cu ajutorul stiloului injector conceput special pentru cartuşul NutropinAq.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NutropinAq, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru NutropinAq.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in obdobju pubertete ter vpliva tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov.
Romanian: Acesta favorizează creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi afectează, de asemenea, modul în care organismul asimilează proteinele, lipidele şi carbohidraţii.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila NutropinAq (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih) in edem (oteklina).
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu NutropinAq (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare) şi edeme (umflături).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NutropinAq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NutropinAq?
Slovenian: Proučevali so ga tudi pri 171 odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona.
Romanian: NutropinAq a fost, de asemenea, studiat pe 171 de adulţi cu deficit de hormon de creştere.
Slovenian: Zdravila NutropinAq ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) somatropin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: NutropinAq este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la somatropină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Za injiciranje zdravila je treba vsak dan izbrati drug predel telesa.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit în fiecare zi.
Slovenian: Najresnejša neželena učinka, ki sta bila opažena, sta pojav neoplazem (tumorjev) in intrakranialna hipertenzija (povišan tlak znotraj lobanje).
Romanian: Cele mai grave efecte secundare raportate au fost neoplasme (tumori) şi hipertensiune intracraniană (tensiune mare la nivelul cutiei craniene).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba nadzorovati ravni sladkorja v krvi, lahko pa bo morda treba uvesti zdravljenje z insulinom ali pa prilagoditi že obstoječe insulinsko zdravljenje.
Romanian: Valoarea glicemiei va trebui controlată pe tot parcursul tratamentului, iar uneori este posibil să fie necesară începerea unui tratament cu insulină sau ajustarea lui.
Slovenian: • otrok (pred puberteto), ki zaradi kronične odpovedi ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice.
Romanian: • copii (înainte de pubertate) care nu cresc din cauza insuficienţei renale cronice, până în momentul unui transplant de rinichi.
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo NutropinAq povečalo brezmaščobno telesno maso in zmanjšalo skupno telesno maščevje.
Romanian: La adulţi, NutropinAq a crescut masa corporală mică şi a scăzut grăsimea corporală totală.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča žleza na možganskem dnu, imenovana hipofiza.
Romanian: Hormonul de creştere este o substanţă secretată de o glandă situată la baza creierului numită hipofiză (glanda pituitară).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NutropinAq, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NutropinAq, consultaţi prospectul.
Slovenian: Glavni merili v študiji pri odraslih sta bili brezmaščobna telesna masa in zmanjšanje skupnega telesnega maščevja.
Romanian: În studiul pe adulţi, principalii indicatori au fost masa corporală mică şi scăderea grăsimii corporale totale.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo aktiven tumor ali smrtno nevarno bolezen.
Romanian: NutropinAq este contraindicat dacă pacientul are o tumoare activă sau o boală care îi poate pune viaţa în pericol.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NutropinAq odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat NutropinAq?
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja tudi za zdravljenje odraslih, ki jim primanjkuje rastnega hormona.
Romanian: NutropinAq se utilizează, de asemenea, pentru tratarea adulţilor cu deficit (valori mici) de hormoni de creştere.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami (tj. po končani rasti velikih kosti).
Romanian: NutropinAq este contraindicat pentru stimularea creşterii la copiii cu epifize închise (când oasele mari şi-au încetat creşterea).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je raztopina za injiciranje v vložkih.
Romanian: NutropinAq este o soluţie injectabilă într-un cartuş.
Slovenian: Za kaj se zdravilo NutropinAq uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează NutropinAq?
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq?
Romanian: Ce este NutropinAq?
Slovenian: Kako se zdravilo NutropinAq uporablja?
Romanian: Cum se utilizează NutropinAq?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NutropinAq raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat NutropinAq?
Slovenian: Kako zdravilo NutropinAq deluje?
Romanian: Cum acţionează NutropinAq?
Slovenian: To bo preveril vaš zdravnik.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de către medicul dumneavoastră.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Slovenian: To lahko storite tako, da jih držite v rokah, dokler nista tako topla kot vaše roke.
Romanian: Se pot ţine în mână, până când devin la fel de calde ca mâna.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če boste imeli večjo operacijo.
Romanian: Acest lucru este important în special în cazul în care aveţi o intervenţie chirurgicală majoră.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je bilo 34 (85%) zdravljenih dvakrat tedensko ali manj.
Romanian: Dintre acești pacienți, 34 (85%) au fost tratați de două ori pe săptămână sau mai rar.
Slovenian: Ti simptomi so lahko zgodnji simptomi anafilaktičnega šoka.
Romanian: Aceste simptome pot fi simptomele precoce ale unui şoc anafilactic.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri menjavi laboratorija in/ali reagentov, ki se uporabljajo v testu.
Romanian: Acest aspect este important mai ales în cazul schimbării laboratorului şi/sau a reactivilor utilizaţi în cadrul testului.
Slovenian: Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Slovenian: Hudi simptomi zahtevajo takojšnje urgentno zdravljenje.
Romanian: Simptomele severe necesită imediat tratament de urgenţă.
Slovenian: Rezultat je bil pozitiven samo pri faktorju razredčitve 1 in titer protiteles je bil zelo nizek.
Romanian: Rezultatul a fost pozitiv doar la factorul de diluţie 1 şi titrul de anticorpi a fost foarte scăzut.
Slovenian: Takšno temperaturo je treba ohranjati tudi med rekonstitucijo.
Romanian: Această temperatură trebuie menţinută pe parcursul reconstituirii.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 26. april 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 aprilie 2019
Slovenian: V primeru šoka je treba izvajati standardne ukrepe za zdravljenje šoka.
Romanian: În caz de şoc, trebuie efectuat tratamentul medical standard pentru şoc.
Slovenian: Režim je možno prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Romanian: Schema de administrare poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Slovenian: Če ste noseči, dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Nobeden izmed bolnikov ni razvil zaviralcev.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a dezvoltat inhibitori.
Slovenian: Priporoča se, da se ne uporabi več kot 4 mL zdravila na minuto.
Romanian: Se recomandă să fie administrat nu mai mult de 4 ml pe minut.
Slovenian: Kako pogosto potrebujete injekcijo, je odvisno od tega, kako dobro zdravilo Nuwiq deluje v vašem primeru.
Romanian: Cât de des este necesară o injecţie depinde de cât de bine funcţionează Nuwiq pentru dumneavoastră.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 - 65 let
Romanian: Adulți şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 și 65 ani
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenţii: foarte frecvent (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Kirurški poseg Manjši kirurški poseg vključno z ekstrakcijo zoba
Romanian: Intervenţii chirurgicale Intervenţii chirurgicale minore inclusiv extracţiile dentare
Slovenian: zelo pogosti (PNB)#
Romanian: Foarte frecvente (PNA)#
Slovenian: Treba se je zavedati zgodnjih znakov alergijskih reakcij.
Romanian: Trebuie să fiţi conştienţi de semnele precoce ale reacţiilor alergice.
Slovenian: Bolniki, ki so razvili inhibitorje faktorja VIII
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat inhibitori de factor VIII
Slovenian: Inhibitorna aktivnost, merjena z modificiranim preizkusom Bethesda, pri tem bolniku ni bila odkrita.
Romanian: Activitatea inhibitorie, măsurată prin testul Bethesda modificat, nu a fost detectată la acest pacient.
Slovenian: Takoj nadaljujte z naslednjim odmerkom in nadaljujte, kot vam je svetoval zdravnik.
Romanian: Utilizaţi imediat următoarea doza şi continuaţi conform recomandării medicului dumneavoastră.
Slovenian: Pri 33 (82,5%) bolnikih ni prišlo do nobenih krvavitev, pri 36 (90,0%) bolnikih pa ni prišlo do spontanih krvavitev.
Romanian: 33 (82,5%) pacienți nu au manifestat deloc sângerări, iar 36 (90,0%) pacienți nu au prezentat sângerări spontane.
Slovenian: Te podatke so potrdili z dolgoročnim spremljanjem 49
Romanian: Aceste date au fost coroborate printr-o urmărire pe termen lung a
Slovenian: • če ste alergični na učinkovino simoktokog alfa ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la substanţa activă simoctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Zdravnik bo opravil ustrezne laboratorijske preiskave, da se prepriča, da imate ustrezno raven faktorja VIII.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analizele de laborator corespunzătoare, pentru a se asigura că aveţi o concentraţie adecvată de factor VIII.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev in s pH-vrednostjo med 6,5 in 7,5.
Romanian: Medicamentul reconstituit este o soluţie limpede, incoloră, fără particule străine şi are un pH între 6,5 şi 7,5.
Slovenian: Način uporabe zdravila Nuwiq pri otrocih in mladostnikih se ne razlikuje od načina uporabe pri odraslih.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Modul de utilizare a medicamentului Nuwiq la copii și adolescenți nu diferă de modul în care este utilizat la adulţi.
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă, după reconstituire.
Slovenian: Če boste za zdravljenje uporabili več kot eno vialo s praškom, lahko isto injekcijsko iglo uporabite še enkrat.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un flacon de pulbere pentru un tratament, se poate folosi din nou acelaşi ac.
Slovenian: Vzorec je bil testiran v osrednjem laboratoriju v osmih razredčitvah.
Romanian: Proba a fost testată în opt diluţii de către laboratorul central.