FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amprenavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Atazanavir (napi egyszer 300 mg) ritonavirrel (napi egyszer 100 mg) Fozamprenavir (napi kétszer 700 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Lopinavirt és ritonavirt tartalmazó összetett készítmény (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg vagy 800 mg/200 mg
Maltese: 600 mg amprenavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum 300 mg atazanavir darba kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darba kuljum 700 mg fosamprenavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100mg ritonavir darbtejn kuljum Lopinavir imħallta ma' 100 mg ritonavir f'taħlita waħda (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg jew 800 mg/200mg.
Hungarian: ↑ 29-szeres
Maltese: ↑ b'29 darba
Hungarian: Ne szedje a Norvir-t
Maltese: Tiħux Norvir
Hungarian: A Norvir filmtabletta ajánlott napi adagja naponta kétszer 600 mg (6 tabletta) (összesen naponta 1200 mg) szájon át.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita Norvir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Hungarian: 2×500 mg/nap ↑ 145% ↑ 22%
Maltese: 100 doża waħda orali 500 q12h ↑ 145% ↑ 22%
Hungarian: dazatinib, nilotinib, ibrutinib, venetoklax, vinkrisztin, vinblasztin); - véralvadásgátlók (pl. rivaroxabán, vorapaxár, warfarin); - depresszióellenes gyógyszerek (pl. amitriptilin, dezipramin, fluoxetin, imipramin, nefazadon,
Maltese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - anti-dipressanti (e.ż. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazadone,
Hungarian: A kiindulási értéktől számított átlagos eltérés 16 hét után a ritonavirral kezelt csoportban a HIV RNS szint esetében -0,79 log10 volt (a maximális csökkenés középértéke: 1,29 log10), míg a kontrollcsoportban -0,01 log10. A leggyakrabban használt nukleozidok ebben a tanulmányban a zidovudin, sztavudin, didanozin és zalcitabin voltak.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Hungarian: - amfetamin, illetve amfetamin-származékok; - antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin); - daganatellenes gyógyszerek (pl. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Maltese: - amfetamina jew derivattivi tal-amfetamina; - anti-bijotiċi (e.ż. erythromycin, clarithromycin); - trattamenti għal kontra l-kanċer (e.ż. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Hungarian: Az enkorafenib és a ritonavir együttes alkalmazását kerülni kell.
Maltese: Għalhekk, kombinazzjoni ta' bedaquiline ma' lopinavir/ritonavir għandu jiġi evitat.
Hungarian: A ritonavir a HIV-1 és a HIV-2 aszpartil-proteáz orálisan aktív, peptidomimetikus inhibitora.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Poliszorbát 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Hungarian: Bézs/halványsárga, sárga színű por.
Maltese: Dan se jmexxi kwalunkwe bżieżaq sal-ponta.
Hungarian: N.M.
Maltese: L.U.
Hungarian: fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és egyéb szerek (didanozin,
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Hungarian: nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon); - gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol); - antihisztaminok (pl. loratidin, fexofenadin); - antiretrovirális gyógyszerek, köztük HIV-proteázgátlók (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Maltese: sertraline, trazodone); - mediċini għal kontra l-fungu (e.ż. ketoconazole, itraconazole); - mediċini għal kontra l-istamina (e.ż. loratidine, fexofenadine); - mediċini antiretrovirali, inklużi mpedituri protejaż HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Hungarian: • Egy tasak teljes tartalmát (100 mg) öntse a keverőpohárba.
Maltese: • Ferra l-kontenut kollu ta' qartas wieħed (100 mg) fit-tazza għat-taħlit.
Hungarian: 200 mg, 4 adag
Maltese: Zolpidem200, 4 dożi
Hungarian: PDE5 inhibitor
Maltese: Impeditur PDE5
Hungarian: A pontosan 100 mg-os dózisok (100, 200, 300, 400, 500 vagy 600 mg) elkészítéséhez minden egyes tasak teljes tartalmát öntse lágy ételre (alma püré vagy vanília puding) vagy keverje össze kis mennyiségű folyadékkal (víz, csokoládés tej vagy gyermek tápszer) és fogyassza el a teljes adagot.
Maltese: Għal dożi eżatti ta' ammonti ta' 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, jew 600 mg) ferra il-kontenut kollu ta' kull qartas fuq ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina vanilla ) jew ħallat ma' ammont żgħir ta' likwidu (ilma, ħalib taċ-ċikkulata , jew formula għat-trabi ) u kkonsma l-porzjon kollu.
Hungarian: Hepatitis (ideértve a GOT, GPT és GGT szint emelkedését), emelkedett szérum bilirubinszint ( icterus)
Maltese: Epatite (li tinkludi żieda fl-AST, ALT, GGT), żieda fil-bilirubin fid-demm (li tinkludi suffejra)
Hungarian: 100 mg egyszeri adag
Maltese: 100 mg darba kuljum
Hungarian: 3×3 mg/kg/nap 2×500 mg/nap ↓ 43% ↓ 32% Ritonavirral együtt adva a CYP1A2 izoenzim indukciója miatt szükségessé válhat a teofillin adagjának növelése.
Maltese: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% Minħabba l-induzzjoni ta' CYP1A2, jista' jkun hemm bżonn ta' doża akbar ta' theophylline meta dan jittieħed flimkien ma' ritronavir.
Hungarian: Mikroszomális triglicerid transzfer fehérje (MTTP) inhibitor
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Hungarian: PR-távolság megnyúlása
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Hungarian: A ritonavir adagolása antiretrovirális szerként
Maltese: Ritonavir dożat bħala aġent antiretrovirali
Hungarian: N.M.: Nincs meghatározva.
Maltese: MD: Mhux determinat 1.
Hungarian: 5.1 Farmakodinamiás tulajdonságok
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiku
Hungarian: Fájdalomcsillapítók Buprenorfin
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Hungarian: A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Hungarian: A Norvir-t vírusellenes gyógyszerként két fő vizsgálatban, összesen 1446 betegnél tanulmányozták.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Hungarian: Ez a dokumentum a Norvir-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Norvir.
Hungarian: Vírusellenes gyógyszerként alkalmazva a Norvir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavarok, száj körüli és perifériás paresztézia (bizsergő érzés a száj körül és a végtagokban), fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia (a végtagidegek károsodása), torokgyulladás, száj- és torokfájás, köhögés, hasi fájdalom (gyomorfájás), hányinger, hasmenés, hányás, gyomorégés, viszketés, bőrkiütés, ízületi és hátfájdalmak, fáradékonyság, kipirulás és a kimelegedés.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 100, illetve 200 mg, naponta egyszer vagy kétszer.
Maltese: Iddoża standard għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Hungarian: Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Hungarian: A Norvir egy ritonavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Hungarian: A Norvir-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: A gyógyszer „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Norvir-ral azonos csoportba tartozó más vírusellenes szerek (proteáz inhibitorok), az amprenavir, atazanavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir, tipranavir és darunavir plazma-szintjének növelésére.
Maltese: Norvir jista' jintuża bħala ‘‘buwster farmakokinetiku" (buwster biex iżid il-livelli tad-demm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Norvir (inibituri tal-proteażi) msejħa lamprenavir, l-atazanavir, il-fosamprenavir, il-lopinavir, is-sakuinavir, it-tipranavir u d-darunavir.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Norvir-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 1090 felnőttnél, a már szedett vírusellenes gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazva.
Maltese: L-ewwel studju qabbel Norvir ma' plaċebo (trattament finta) f'1,090 adult, bħala żieda mal-mediċini antivirali li l-pazjenti jkunu qed jieħdu diġà.
Hungarian: 1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Norvir valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Awwissu 1996.
Hungarian: A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Norvir jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Norvir-t hasonlították össze zidovudinnal (egy másik vírusellenes szer) és a Norvir-zidovudin kombinációval 356, korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült felnőttnél.
Maltese: It-tieni studju qabbel Norvir meħud waħdu, zidovudine (mediċina antiviral oħra) meħud waħdu u l-kombinazzjoni ta' Norvir u zidovudine fi 356 adult li ma kinux ħadu trattament għall-infezzjoni tal-HIV qabel.
Hungarian: Pneumonia Sepsis
Maltese: Pulmonite Sepsis
Hungarian: Amenorrhoea*
Maltese: Amenorrea*
Hungarian: Oedema Extravasatio* Dysgeusia
Maltese: Ekstravażazzjoni* Disgweżja
Hungarian: (mielodiszpláziás szindróma)
Maltese: (sindrome majelodisplastika)
Hungarian: A mitoxantron 78%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Mitoxantrone huwa 78 % marbut mal-proteini tal-plasma.
Hungarian: Onkológiai kezelés
Maltese: Onkoloġija
Hungarian: A Novantrone hatóanyaga a mitoxantron.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Maltese: u 5.1).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Hungarian: - Émelygés (hányinger) - Hajhullás - A menstruáció kóros elmaradása (amenorrea)
Maltese: - Bidla tal-kulur tal-awrina - Assenza mhux normali tal-mestrwazzjoni (amenorrea)
Hungarian: A hematológiai paramétereket rendszeresen monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: A neurológiai korlátozottság rosszabbodásának és a klinikai relapszusok frekvenciájának csökkenését figyelték meg.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-aggravar ta' disabilità newroloġika u tal-frekwenza ta' rikaduti kliniċi.
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Hungarian: - A nyirokmirigyrák bizonyos formája (non-Hodgkin limfóma);
Maltese: - Forma ta' kanċer tan-nodi tal-limfa (limfoma mhux ta' Hodgkin)
Hungarian: o Bőrpír (eritéma)
Maltese: - Nefħa (edema)
Hungarian: Beszámoltak akut myeloid leukaemia (AML) halálos kimenetelű eseteiről is (lásd 4.4 pont).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet fatali ta' Lewkimja tal-Majelojde Akuta (AML) (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: A mitoxantron in vitro a BCRP transzporter protein szubsztrátjának bizonyult.
Maltese: Mitoxantrone ntwera li huwa substrat għall-proteina trasportatriċi BCRP in vitro.
Hungarian: Az injekciós üveg 1 ml-enként 2 mg mitoxantront tartalmaz (hidroklorid formájában).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull 1 ml tal-kunjett fih 2 mg mitoxantrone (bħala hydrochloride).
Hungarian: A mitoxantron egy igazolt citotoxikus, antineoplasztikus hatással rendelkező szintetikus antracéndion származék.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenség Myocardialis infarctus (halálos kimenetelű események is)
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Hungarian: Regeneráció > 21 nap
Maltese: Irkupru > 21 jum
Hungarian: A megkötött frakció független a koncentrációtól, és nem befolyásolja fenitoin, doxorubicin, metotrexát, prednizon, prednizolon, heparin vagy acetilszalicilsav jelenléte.
Maltese: Il-frazzjoni mwaħħla hija indipendenti millkonċentrazzjoni u mhijiex affettwata mill-preżenza ta' phenytoin, doxorubicin, methotrexate, prednisone, prednisolone, eparina, jew aspirina.
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Maltese: Aġenzija }
Hungarian: Regeneráció ≤ 21 nap
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Hungarian: A számos sclerosis multiplexes beteg körében végzett vizsgálatban a hatásos kumulatív dózis 36-120 mg/m2 közötti tartományban mozgott.
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Hungarian: Akut myeloid leukaemia, myelodysplasiás szindróma, akut leukaemia
Maltese: Lewkimja tal-majelojde akuta, sindrome majelodisplastiku, lewkimja akuta
Hungarian: Sclerosis multiplex kezelése
Maltese: Sklerożi Multipla
Hungarian: Ha a FVS nadír > 1500 µl és a thrombocyta nadír > 50 000 µl
Maltese: Jekk nadir ta' WBC > 1,500 µl u nadir tal-plejtlits > 50,000 µl
Hungarian: • Ha nagy dózisú Novantrone-kezelésben részesül (>14 mg per négyzetméter per nap x 3 nap).
Maltese: • Jekk tuża Novantrone f'dożi għoljin (>14 mg/m2 kull jum x 3 ijiem).
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Maltese: Id-doża normali hija:
Hungarian: A mitoxantron az akut myeloid leukaemia (AML) kezelésére javallott felnőtteknél.
Maltese: Mitoxantrone huwa indikat fil-kura ta' lewkimja tal-majelojde akuta (AML) fl-adulti.
Hungarian: - Topoizomeráz II gátlók (a dagantellenes gyógyszerek egy csoportja, mint a mitoxantron), más kemoterápiás szerekkel és/vagy sugárkezeléssel együtt alkalmazva.
Maltese: - Inibituri Topoisomerase II (gruppi ta' mediċini kontra l-kanċer inkluż mitoxantrone) f'kombinazzjoni ma' kemoterapija u/jew radjoterapija oħra.
Hungarian: A fennmaradó 35% monokarboxilát és dikarboxilát származékokból, és azok glukuronid konjugátumaiból állt.
Maltese: Il-bqija tal-35% kien kompost minn derivattivi ta' monocarboxylic u dicarboxylic acid u l-konjugati glucuronide tagħhom.
Hungarian: A 15-90 mg/m2-es adagot kapó betegek körében lineáris kapcsolatot találtak az adag és a koncentrációs görbe alatti terület nagysága között (AUC).
Maltese: F'pazjenti mogħtija 15-90 mg/m2, hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC, area under curve).
Hungarian: A BCRP transzporter induktorai esetlegesen csökkenthetik a mitoxantron expozícióját.
Maltese: Indutturi tat-trasportatur tal-BCRP jistgħu potenzjalment inaqqsu l espożizzjoni ta' mitoxantrone.
Hungarian: A készítmény megoszlása a herékben relatíve alacsony.
Maltese: Iddistribuzzjoni għat-testikoli hija relattivament baxxa.
Hungarian: A BCRP transzporter inhibitorai (pl. eltrombopag, gefitinib) a biohasznosulás fokozódását okozhatják.
Maltese: L-inibituri tat-trasportatur BCRP (eż. eltrombopag, gefitinib) jistgħu jwasslu għal bijodisponibilità miżjuda.
Hungarian: A mitoxantron mutagénnek és klasztogénnek bizonyult minden in vitro tesztrendszerben, valamint patkányokban in vivo.
Maltese: Mitoxantrone kien mutaġeniku u klastoġeniku fis-sistemi tat-testijiet in vitro kollha u fil-firien in vivo.
Hungarian: A mitoxantron genotoxikus hatású, és potenciálisan humán teratogénnek tekinthető.
Maltese: Mitoxantrone huwa ġenotossiku u huwa meqjus teratoġen uman potenzjali.
Hungarian: - Láz vagy fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: Az élet során a maximális kumulatív dózis nem haladhatja meg a 72 mg/m2-t (lásd 5.1 pont).
Maltese: Id-doża kumulattiva tul il-ħajja kollha massima ma għandhiex taqbeż 72 mg/m2 (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: A mitoxantron alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Maltese: Mitoxantrone huwa kontraindikat f'nisa li jkunu qegħdin ireddgħu (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Hungarian: Fertőzésre utaló jelek és tünetek és WHO 3. fokozatú kvalitatív vérkép: következő adag 10 mg/m² Fertőzésre utaló jelek és tünetek és WHO 4. fokozatú kvalitatív vérkép: következő adag 8 mg/m²
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 3 tal-WHO: wara doża 10 mg/m² Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 4 tal-WHO: wara doża 8 mg/m²
Hungarian: A 80 bevont beteg körében a legalacsonyabb fehérvérsejtszám és thrombocytaszám mediánértékei 400/μl (WHO 4. fokozat), illetve 9500/μl (WHO 4. fokozat) voltak.
Maltese: Fost it-80 pazjent arwolati, il-valuri medjani għall-inqas għadd ta' ċelloli tad-demm bojod u għadd ta' plejtlits kienu 400/μl (grad 4 ta' WHO), u 9.500/μl (grad 4 ta' WHO), rispettivament.
Hungarian: A mitoxantron alkalmazása sclerosis multiplex kezelésére ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Maltese: Mitoxantrone ma għandux jintuża fil-kura ta' sklerożi multipla f'nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Hungarian: Refrakter AML „salvage" kezelése során 6 mg/m2 intravénás (i.v.) mitoxantron bolust, 80 mg/m2 intravénás etopozidot adtak 1 órás infúzióban napi 6 órás 1 g/m2 intravénás infúzióban adott citarabinnal (Ara-C) kiegészítéve 6 napon keresztül, amely antileukaemiás hatásúnak bizonyult.
Maltese: Kors waħdieni ta' mitoxantrone 6 mg/m2 bolus ġol-vina (IV), etoposide 80 mg/m2 ġol-vina għal perjodu ta' 1 siegħa, u cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 ġol-vina għal perjodu ta' 6 sigħat kuljum għal 6 ijiem (MEC) wera attività antilewkimika bħala terapija ta' salvataġġ għal AML refrattarja.
Hungarian: A legteljesebb remisszió az indukciós terápia első kezelése után következik be.
Maltese: Ħafna mir-remissjonijiet kompleti jseħħu wara l-kors inizjali tat-terapija ta' induzzjoni.
Hungarian: A mitoxantron in vitro gátolta a B-sejt, a T-sejt és a makrofágproliferációt, az antigénprezentációt, valamint a gamma interferon, alfa-tumornekrózis faktor és az interleukin-2 szekrécióját.
Maltese: Mitoxantrone intwera in vitro li jinibixxi l-profilerazzjoni taċ-ċellola B, iċ-ċellola T u tal-makrofaġi u jfixkel il-preżentazzjoni tal-antiġen, kif ukoll is-sekrezzjoni ta' interferon gamma, nekrożi ta' tumur fattur alpha, u interleukin-2.
Hungarian: Fertőzésre utaló jelek és tünetek és WHO 1. fokozatú kvalitatív vérkép: következő adag 9 mg/m² Fertőzésre utaló jelek és tünetek és WHO 2. fokozatú kvalitatív vérkép: következő adag 6 mg/m²
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 1 tal-WHO: wara doża 9 mg/m² Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 2 tal-WHO: wara doża 6 mg/m²
Hungarian: A mitoxantron legsúlyosabb mellékhatásai a myocardialis toxicitás és csontvelőszuppresszió.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji b'mitoxantrone huma tossiċità mijokardijaka u majelosoppressjoni.
Hungarian: Ha a FVS nadír < 1000 µl vagy a thrombocyta nadír < 25 000 µl
Maltese: Jekk nadir ta' WBC < 1,000 µl jew nadir tal-plejtlits < 25,000 µl
Hungarian: - Előrehaladott stádiumú prosztatarák által okozott fájdalom, kortikoszteroidokkal kombinálva; - Nagyon aktív relabáló, gyorsan kialakuló korlátozottságot eredményező szklerózis multiplex kezelésére, más terápiás lehetőségek hiányában (lásd 2. és 3. pont).
Maltese: - Sklerożi multipla ta' rikaduta attiva ħafna assoċjata ma' disabilità li tevolvi rapidament, fejn ma teżisti ebda għażla terapewtika alternattiva (ara sezzjonijiet 2 u 3).
Hungarian: A Novantrone javasolt adagja a 12-14 mg/m2 rövid intravénás infúzióban 21 napon keresztül naponta kisdózisú szájon át szedett kortikoszteroiddal kombinálva (a kortikoszteroidok az immunrendszert gátló hormonkészítmények).
Maltese: Id-dożaġġ rakkomandat ta' Novantrone huwa 12 sa 14 mg/m2 mogħti bħala infużjoni qasira ġol-vini kull 21 jum f'kombinazzjoni ma' dożi orali baxxi ta' kortikosterojdi (mediċini ormonali li jrażżnu s-sistema immuni).
Hungarian: Kombinációs kezelés
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni
Hungarian: A mitoxantron kombinációban a krónikus myeloid leukaemia blasztos krízisének remisszió indukciós kezelésére javallott.
Maltese: Mitoxantrone f'korsijiet ta' kombinazzjoni huwa indikat fil-kura tal-induzzjoni ta' remissjoni ta' kriżi blast fillewkimja tal-majelojde kronika.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: 5. pont - Farmakológiai tulajdonságok
Maltese: Sezzjoni 5 - Proprjetajiet farmakoloġiċi
Hungarian: A szklerózis multiplex (SM) kezelése
Maltese: Kura ta' sklerożi multipla (MS)
Hungarian: Akut limfocitás leukémia kezelése
Maltese: Kura ta' lewkimja limfotika akuta
Hungarian: Non-Hodgkin limfóma (NHL) kezelése
Maltese: Kura ta' linfoma mhux ta' Hodgkin (NHL)