FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγήσετε Sileo στον σκύλο σας εάν: - πάσχει από σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených alebo rozrušených zvierat môže byť reakcia na liek znížená.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Nemalo by dôjsť k prehltnutiu gélu.
Greek: Η αποβολή γίνεται μέσω του μεταβολισμού σε ποσοστό άνω του 98%.
Slovak: Za viac než 98 % eliminácie je zodpovedný metabolizmus.
Greek: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovak: Respiračné a hemodynamické príznaky by sa mali liečiť symptomaticky.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως την περιοχή του δέρματος με άφθονο νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
Greek: Η δόση της ατιπαμεζόλης (σε συγκέντρωση 5 mg/ml) σε χιλιοστόλιτρα αντιστοιχεί στο ένα δέκατο έκτο (1/16) του όγκου δόσης της γέλης Sileo.
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Greek: Κείμενο επί των σφραγίδων: Σπρώξτε
Slovak: Text na pečatiach: Tlačiť
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Greek: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Slovak: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Greek: Προτού χορηγήσετε τη δόση, βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος ασφάλισης είναι ασφαλισμένος.
Slovak: Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
Greek: Ο ειδικός άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαµεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο αλλά μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις ενέργειες που προκαλούνται από τη δεξµεδετοµιδίνη.
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, τα επίπεδα ενδογενών κατεχολαμινών στα ζώα είναι συχνά υψηλά.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Greek: Διατίθενται επίσης πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος, αλλά προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που βρίσκονται σε εμφανή καταστολή από προηγούμενη χορήγηση δόσης.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dochádzať k útlmu a zmenám krvného tlaku.
Greek: Οι πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo sliznicou dutiny ústnej dostatočne vypláchnite zasiahnuté miesto čistou vodou.
Greek: Οι βασικές μεταβολικές οδοί στους σκύλους είναι η υδροξυλίωση ενός υποκαταστάτη του μεθυλίου και η περαιτέρω οξείδωση σε καρβοξυλικό οξύ ή η γλυκουρονίωση του υδροξυλιωμένου προϊόντος σε οξυγόνο.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης ενδέχεται να παρατηρηθούν ενδείξεις καταστολής.
Slovak: Pri prekročení dávky sa môžu vyskytnúť príznaky útlmu.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής - κόπωση (καταστολή) - έμετος - μη ελεγχόμενη ούρηση.
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης του Sileo σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Preto sa použitie lieku v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
Greek: Η στοματική βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης είναι χαμηλή λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Greek: Εν ολίγοις, η δεξµεδετοµιδίνη, μειώνοντας την κεντρική νοραδρενεργική και σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, είναι αποτελεσματική στην ανακούφιση του σχετιζόμενου με τον θόρυβο έντονου άγχους και φόβου στους σκύλους.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο όγκος δόσης (σε κουκκίδες) που πρέπει να χορηγείται για το αντίστοιχο σωματικό βάρος.
Slovak: Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza objem dávky (v bodkách), ktoré majú byť podané psovi s príslušnou telesnou hmotnosťou.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Slovak: Pri predávkovaní môže dôjsť k nadmernej únave.
Greek: Διαυγής γέλη πράσινου χρώματος.
Slovak: Priesvitný zelený gél.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου (φάρμακο αναστροφής).
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Slovak: Zatlačte a zlomte žltú pečať.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ
Slovak: Počet bodiek
Greek: ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ:
Slovak: Výber dávky a dávkovanie:
Greek: Επιλογή και χορήγηση της δόσης:
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Greek: 7. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το άλλο άκρο του εμβόλου για να επιλέξετε τη σωστή δόση βάσει της συνταγής του κτηνιάτρου.
Slovak: Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
Greek: Κατά τη χορήγηση μέσω της στοματικής κοιλότητας, παρατηρείται ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα λόγω της απορρόφησης στη στοματική κοιλότητα και της αποφυγής του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο ήπαρ.
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου, της ατιπαμεζόλης (άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής).
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Greek: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες: - ανησυχία - οίδημα γύρω από τα μάτια - υπνηλία - χαλαρές κενώσεις.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες (1,5 ml), θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Greek: 3. Σπρώξτε την κίτρινη σφραγίδα και ανοίξτε
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεξµεδετοµιδίνης παρατηρείται σε 0,6 ώρες περίπου μετά την ενδομυϊκή χορήγηση ή τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Greek: Επανατοποθετείτε το πώμα μετά τη χρήση.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
Greek: Συμβουλή προς τους ιατρούς:
Slovak: Rady lekárom:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος: 4 εβδομάδες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Greek: Συμβουλή προς τον ιατρό:
Slovak: Rady lekárovi:
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης, μπορεί να εμφανιστεί παροδική ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Greek: Στα τρωκτικά, οι άλφα-2 αδρενεργικοί αγωνιστές μειώνουν τη σύνθεση της NA, της DA, της 5-HT και της πρόδρομης ουσίας της 5-HT, της 5-HTP (5υδροξυ-τρυπτοφάνη), στον μετωπιαίο λοβό, στον ιππόκαμπο, στο ραβδωτό σώμα και στον υποθάλαμο, περιορίζοντας με αυτόν τον τρόπο την κινητική συμπεριφορά και την εμφάνιση σημείων που σχετίζονται με την ανησυχία.
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάλληλη δόση ατιπαμεζόλης σε μικρογραμμάρια είναι τριπλάσια (3Χ) της δόσης υδροχλωρικής δεξµεδετοµιδίνης που χορηγήθηκε σε γέλη Sileo.
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Greek: - έχει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης δεξµεδετοµιδίνης σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες, θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: μονή συσκευασία 1 σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και πολυσυσκευασίες των 3 (3 συσκευασίες της μίας), των 5 (5 συσκευασίες της μίας), των 10 (10 συσκευασίες της μίας) και των 20 (20 συσκευασίες της μίας).
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Η φαρμακολογική ανταπόκριση που προκαλείται από τους άλφα-2 αγωνιστές (όπως η δεξµεδετοµιδίνη) σε αυτά τα ζώα ενδέχεται να μειωθεί.
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Greek: Προετοιμασία νέας σύριγγας για χορήγηση από του στόματος πριν από την πρώτη δόση:
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Greek: 8. ΚΑΘΟΡΙΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΕ Τοποθετήστε τον δακτύλιο ασφάλισης έτσι ώστε η πλευρά που βρίσκεται εγγύτερα στο έμβολο να ευθυγραμμίζεται με την ένδειξη της διαβάθμισης (μαύρη γραμμή), και να φαίνεται ο απαιτούμενος αριθμός κουκκίδων μεταξύ του δακτυλίου ασφάλισης και του εμβόλου.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες 3 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) για χορήγηση από του στόματος με διαβαθμίσεις από 0,25 ml (1 κουκκίδα) έως 3 ml (12 κουκκίδες).
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Slovak: EU/2/15/181/001-005
Greek: Πέραν της αγχολυτικής της επίδρασης, η δεξµεδετοµιδίνη έχει και άλλες ευρέως γνωστές δοσοεξαρτώμενες φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως η μείωση του καρδιακού ρυθμού και της ορθικής θερμοκρασίας και η περιφερική αγγειοσύσπαση.
Slovak: Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
Greek: Στον πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο αριθμός των κουκκίδων που πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek produktu sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
Greek: Τραβήξτε
Slovak: Ťahať
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας στα είδη ζώων.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku v priebehu gravidity a laktácie nebola u cieľového druhu stanovená.
Greek: Κάθε σύριγγα για χορήγηση από του στόματος είναι συσκευασμένη σε ένα ατομικό κουτί που δεν ανοίγεται εύκολα από παιδιά.
Slovak: Každá ústna striekačka je zabalená v samostatnom kartónovom obale odolnom voči manipulácii deťmi.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης (NA) από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες, αποκλείει το αντανακλαστικό αιφνιδιασμού και, συνεπώς, εξουδετερώνει τη διέγερση.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Greek: Οι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως στα ούρα, ενώ ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται στα περιττώματα.
Slovak: Metabolity sú vylučované najmä močom, malý zlomok je obsiahnutý v stolici.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι και απασφαλίστε τον πράσινο δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας, μέχρι το έμβολο να μπορεί να ολισθαίνει ελεύθερα.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Greek: 2. ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΟ
Slovak: PODRŽTE PIEST
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη, το δραστικό συστατικό του Sileo, είναι ένας άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Greek: Μην τραβάτε το έμβολο!
Slovak: Neťahajte za piest!
Greek: Η σύριγγα για χορήγηση από του στόματος φέρει ένα έμβολο, έναν δακτύλιο δοσολογίας και ένα τερματικό πώμα (για τη σφράγισή της).
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Greek: 11. ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και επανατοποθετήστε την στην εξωτερική συσκευασία, διότι το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Greek: 3 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 5 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 10 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 20 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml)
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν το άγχος, το περικογχικό οίδημα, η υπνηλία και οι ενδείξεις γαστρεντερίτιδας.
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος έτσι ώστε να μπορείτε να βλέπετε τις ενδείξεις κουκκίδων πάνω στο έμβολο της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος.
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Greek: Στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής μελέτης σε σκύλους, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης με χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου ήταν 28%.
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
Greek: Η χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων γέλης Sileo από τις συνιστώμενες ενδέχεται επίσης να προκαλέσει μια σειρά από άλλες επιδράσεις λόγω της μεσολάβησης του άλφα-2 αδρενεργικού υποδοχέα, στις οποίες περιλαμβάνονται η μυδρίαση, η καταστολή των κινητικών και εκκριτικών λειτουργιών της γαστρεντερικής οδού, οι προσωρινοί κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, η διούρηση και η υπεργλυκαιμία.
Slovak: Vyššie než odporúčané dávky gélu Sileo môžu viesť aj k rôznym iným účinkom sprostredkovaným alfa-2 adrenoreceptorom, medzi ktoré patria mydriáza, depresia motorických a vylučovacích funkcií gastrointestinálneho traktu, dočasné AV-bloky, diuréza a hyperglykémia.
Greek: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επίσης μεθυλίωση σε άζωτο, γλυκουρονίωση σε άζωτο και οξείδωση στον ιμιδαζολικό δακτύλιο.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Greek: Υδροχλωρική δεξµεδετοµιδίνη 0,1 mg (ισοδυναμούν με 0,09 mg δεξµεδετοµιδίνης).
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Greek: Το Sileo χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και στα ούλα του σκύλου.
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Greek: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το Sileo είναι μια διαυγής στοματική γέλη πράσινου χρώματος που περιέχει 0,1 mg/ml υδροχλωρικής δεξµεδετοµιδίνης (δραστικό συστατικό), που ισοδυναμούν με 0,09 mg/ml δεξµεδετοµιδίνης.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
Greek: Η σύριγγα Sileo για χορήγηση από του στόματος χορηγεί το προϊόν σε μικρές υποδιαιρέσεις (0,25 ml).
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Greek: Τα συμπτώματα μετά την απορρόφηση μπορεί να προκαλέσουν κλινικές επιδράσεις στις οποίες περιλαμβάνονται η δοσοεξαρτώµενη καταστολή, η αναπνευστική καταστολή, η βραδυκαρδία, η υπόταση, η ξηροστοµία και η υπεργλυκαιµία.
Slovak: Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
Slovak: Uchovávajte ústnu striekačku v kartónovom obale, kde je chránená pred svetlom.
Greek: Φυλάξτε το πώμα για επανατοποθέτηση.
Slovak: Uzáver odložte na ďalšie použitie.
Greek: Φοράτε αδιάβροχα γάντια μίας χρήσεως κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte jednorazové nepriepustné rukavice.