FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irbesartaanilla tehdyissä eläintutkimuksissa havaittiin ohimeneviä toksisia vaikutuksia (lisääntynyt munuaisaltaan kavitaatio, hydroureter tai subkutaaninen ödeema) rotan sikiöön.
Czech: Studie s irbesartanem u pokusných zvířat ukázaly přechodné toxické účinky (rozšíření ledvinných pánviček, hydroureter a podkožní edémy) u fétů potkanů, které se po porodu upravily.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Czech: Datum posledního prodloužení:
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoidon aloittamista.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100%.
Czech: Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg 100%.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Finnish: Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není proto doporučena (viz bod 4.4).
Finnish: Tärkeää tietoa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSin sisältämistä aineista Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisältää laktoosia.
Czech: Důležité infomace o některých složkách přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje laktosu.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan mutta ei veriaivoestettä, ja se erittyy äidinmaitoon.
Czech: Hydrochlorothiazid prochází placentární bariérou, ale neprochází hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mléka.
Finnish: Oireista hypotoniaa voi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste- ja/tai natriumvaje.
Czech: Symptomatická hypotenze se může objevit u pacientů s hypovolémií a/nebo se sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení.
Finnish: ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia)
Czech: přechodné poruchy vidění, žluté vidění
Finnish: Seuraavia muutoksia, joita havaittiin irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää saavilla rotilla ja makakeilla annoksilla 10/10 ja 90/90 mg/kg/vrk, todettiin esiintyneen myös toisella näistä kahdesta lääkkeestä yksinään ja/tai aiheutuneen verenpaineen laskusta (merkitseviä toksikologisia interaktioita ei havaittu): munuaismuutokset, lievää seerumin urean ja kreatiniinin nousua ja jukstaglomerulaaristen solujen hyperplasia/hypertrofia.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit) barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi
Czech: Červený a žlutý oxid železitý Karnaubský vosk
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mgvalmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68% ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76%.
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
Finnish: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset * Spontaanisti raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys on kuvattu "tuntematon".
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoliresiinit: anioninvaihtoresiinit heikentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä;
Czech: Kolestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu;
Finnish: Litium: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Finnish: Kuten ACE-estäjien kohdalla, angiotensiini-II salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Czech: Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotensinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin.
Finnish: Toisaalta muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävän suolan korvikkeen tai muiden seerumin kaliumpitoisuutta mahdollisesti nostavien lääkkeiden (esim. hepariininatrium) samanaikainen käyttö voi kuitenkin nostaa seerumin kaliumpitoisuutta.
Czech: Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotensinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku.
Finnish: Spesifistä informaatiota Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-yliannostuksen hoidosta ei ole.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt: seerumin elektrolyytit tulee määrittää tietyin väliajoin kuten kaikilla diureetteja saavilla potilailla.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacienů s diuretickou terapií je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru .
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20% erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% readioaktivity nalézt v moči,
Finnish: Veriarvojesi seuranta voi olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita kaliumia säästäviä lääkkeitä tai muita diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä) eräitä ulostuslääkkeitä kihtilääkkeitä
Czech: Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: přípravky doplňující draslík náhrady soli obsahující draslík draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudná léčiva) některá projímadla léky používané v léčbě dny přípravky doplňující vitamin D léky používané ke kontrole srdečního rytmu léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin)
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat Další informace
Finnish: Irbesartaani ja hydroklooritiatsidi (annoksia ad 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, mukaanlukien kalsiuminestäjien ja beetasalpaajien, kanssa.
Czech: Bezpečnost užívání irbesartanu a hydrochlorothiazidu (do výše dávek 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) společně s jinými antihypertenzivy včetně blokátorů kalciového kanálu a beta-adrenergních blokátorů byla prokázána.
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Finnish: Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille, jollekin apuaineelle (ks. kohta 6.1) tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos) Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) Vaikeasti hoidettava hypokalemia, hyperkalsemia Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) Těžká porucha ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) Refrakterní (hypokalémie), hyperkalcémie
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten aikataulu on sovitettu yhteen rinnakkaisen KARVEZIDE-valmisteen kanssa, kunnes toisin ilmoitetaan.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je v souladu s referenčním přípravkem, KARVEZIDE, pokud není specifikováno jinak.
Finnish: Vastasyntyneen trombosytopeniaa tai sikiön tai vastasyntyneen keltaisuutta on ilmoitettu äidin tiatsidihoidon yhteydessä.
Czech: U plodů matek užívajících thiazidy byly popsány případy novorozenecké trombocytopénie, nebo fetální nebo novorozenecké žloutenky.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172).
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisältää Vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi.
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Finnish: Annettaessa 300 mg irbesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmää plasebolla vähennetty systolinen/diastolinen paine laski kaikenkaikkiaan jopa 13,6/11,5 mm Hg.
Czech: Kombinace 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu vedla k celkovému snížení systolického/ diastolického tlaku až o 13,6/11,5 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Finnish: Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12,5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg:n irbesartaanilla, plasebo-korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6,1 mm Hg.
Czech: Přidání 12,5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6,1 mmHg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
Finnish: Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen jollekin muulle aineelle jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Czech: Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi
Finnish: Voit ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-annoksen ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/017-022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/017-022
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio: vaikean hypotonian ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE-estäjillä tai angiotensiini-IIreseptori- antagonisteilla.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3350, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi, esigelatinoitu tärkkelys, karnaubavaha.
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žlutý a černý oxid železitý, předbobtnalý škrob, karnaubský vosk.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/006-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin myös tämän muun angiotensiini-II-antagonistin alhaisilla annoksilla, kun se annettiin hydroklooritiatsidikombinaationa.
Czech: Obdobné výsledky byly nalezeny u této látky i při podávání v nižších dávkách v kombinaci s hydrochlorothiazidem.
Finnish: Tiatsidit läpäisevät istukan ja niitä voidaan todeta napanuoraverestä.
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Finnish: LED-taudin pahenemisvaiheita tai aktivoitumista on ilmoitettu tiatsididiureettien käytön yhteydessä.
Czech: V souvislosti s užíváním thiazidových diuretik byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3000, punainen ja keltainen rautaoksidi, karnaubavaha.
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk.
Finnish: interstitiaalinefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Czech: intersticiální nefritida, renální dysfunkce
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/023-028
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Czech: Porucha funkce jater: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi Piidioksidi
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Oxid křemičitý Magnesium-stearát
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi munuaisten vajaatoiminta- ja hemodialyysipotilailla.
Czech: Porucha ledvin: u pacientů s poruchou ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/011-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/011-016
Finnish: Tiatsideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Czech: Použití thiazidů u pacientů se zhoršenou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Finnish: Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste:
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid:
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Finnish: Säilytä tämä seloste.
Czech: zbytek ve stolici.
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti plasebolla vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mm Hg.
Czech: U pacientů, u kterých nebyl TK dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Finnish: Hoito suositellaan lopetettavan, jos reaktioita auringonvalolle herkistymisestä esiintyy.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Lääke on sama kuin Karvezide, jolla jo on myyntilupa EU:n alueella.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvezide, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin ((lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (persikanväriset tabletit sisältävät 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset tabletit sisältävät 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Finnish: Annostuksen nostaminen 300 mg:aan irbesartaania ja 25 mg:aan hydroklooritiatsidin saattaa laskea verenpainetta lisää.
Czech: Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:stä Euroopan komissio myönsi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää varten 19. tammikuuta 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin annostuksella 300 mg irbesartaania yhdistettynä 25 mg hydroklooritiatsidia.
Czech: Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että annokset ovat suuremmat kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.