FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeći peroralnu primjenu, fluralaner je odmah apsorbiran i postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi unutar jednog dana.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt imendub fluralaneer kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas ühe päeva jooksul.
Croatian: Inkubacija fluralanera u prisutnosti karprofena ili varfarina u plazmi pasa na maksimalno očekivanoj koncentraciji plazme nije umanjila proteinsko vezanje fluralanera, karprofena ili varfarina.
Estonian: Fluralaneeri inkubeerimine karprofeeni või varfariini juuresolekul koera plasmas maksimaalsetes eeldatavates plasmakontsentratsioonides ei vähendanud fluralaneeri, karprofeeni ega varfariini seondumist valkudega.
Croatian: Tek izlegnute buhe na mački ubijene su prije nego što su uspjele proizvesti održiva jajašca.
Estonian: Äsja koorunud kirbud kassidel surmatakse enne eluvõimeliste munade tootmist.
Croatian: U slučaju prolijevanja na, npr. stol ili pod, odstraniti višak proizvoda upotrebljavajući papirnate maramice te očistiti površinu sredstvom za pranje.
Estonian: Ravimi mahavalgumisel näiteks laua- või põrandapinnale eemaldage liigne ravim paberrätikuga ja puhastage ala puhastusainega.
Croatian: 0,89 ml 1,79 ml
Estonian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Croatian: Dietiltoluamid (DEET) Aceton
Estonian: Dietüültoluamiid (DEET) Atsetoon
Croatian: Proizvod treba aplicirati na mačku do 6,25 kg tjelesne mase na jedno mjesto na stražnji dio glave i na dva mjesta ako je mačka teža od 6,25 kg tjelesne mase.
Estonian: Ravim tuleb kanda kassidele kehamassiga kuni 6,25 kg ühte punkti kuklal ja kassidele kehamassiga üle 6,25 kg kahte punkti.
Croatian: Fluralaner je sustavno raspoređen te svoju najveću koncentraciju postiže u masnom tkivu, nakon čega slijede jetra, bubrezi i mišići.
Estonian: Fluralaneer jaotub süsteemselt ja saavutab suurema kontsentratsiooni rasvas, seejärel maksas, neerudes ja lihastes.
Croatian: Tek izlegnute buhe na psu ubijene su prije nego što su uspjele proizvesti održiva jajašca.
Estonian: Äsja koorunud kirbud koertel surmatakse enne eluvõimeliste munade tootmist.
Croatian: Paraziti se moraju početi hraniti na domaćinu kako bi bili izloženi fluralaneru; stoga se ne može isključiti rizik od prijenosa bolesti prenosivih parazitima.
Estonian: Parasiidid peavad fluralaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Croatian: Korak 3: Nježno istisnite pipetu i aplicirajte cijelu količinu direktno na ili na kožu mačke.
Estonian: Pigistage pipetti õrnalt ja kandke kogu sisu otse kassi nahale.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama i krpeljima, proizvod treba primjenjivati u intervalima od 12 tjedana.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli alla saamiseks tuleb ravimit manustada 12nädalaste intervallidega.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati u intervalima od 12 tjedana.
Estonian: Optimaalseks kirpude infestatsiooni kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada 12nädalaste intervallidega.
Croatian: U nekim slučajevima, sapun i voda nisu dovoljni da bi se isprao proizvod stoga treba nositi zaštitne rukavice.
Estonian: Mõnikord ei piisa kätele sattunud toote eemaldamiseks veest ja seebist, seepärast tuleb kasutada kindaid.
Croatian: Peroralnu upotrebu maksimalne doze mačke dobro podnose, osim povećanog slinjenja i kašlja ili povraćanja odmah nakon uzimanja.
Estonian: Kassid talusid hästi maksimaalse soovitatava annuse suukaudset manustamist, välja arvatud mõningane iseeneslikult lõppev salivatsioon ja köhimine või oksendamine kohe pärast manustamist.
Croatian: In vitro ispitivanja također su pokazala da je mala koncentracija fluralanera zaustavila proizvodnju održivih jajašca buha.
Estonian: Ka ühes in vitro katses on demonstreeritud, et väga väiksed fluralaneeri kontsentratsioonid peatavad eluvõimeliste munade tootmise kirpude poolt.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparaziticidi za sustavnu upotrebu ATCvet kod: QP53BE02
Estonian: ATCvet kood: QP53BE02
Croatian: Sojino ulje
Estonian: Sojaoaõli
Croatian: Proizvod ne smiju upotrebljavati osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari (vidjeti pod kontraindikacije, odjeljak 4.3) Ljudi s osjetljivom kožom ili poznatom alergijom, općenito trebaju oprezno upotrebljavati veterinarsko medicinske proizvode ovog tipa te oprezno rukovati s tretiranim životinjama.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt lõik VastunäidustusedInimesed, kellel on tundlik nahk või teadaolevad allergiad näiteks teiste sarnaste veterinaarravimite suhtes, peaksid veterinaarravimi käsitsemisel ja ravitud loomadega tegelemisel olema ettevaatlikud.
Croatian: Peroralnu upotrebu maksimalne doze od 93 mg fluralanera/kg tjelesne težine mačke dobro podnose, osim povećanog slinjenja i kašlja ili povraćanja odmah nakon uzimanja.
Estonian: Kassid talusid hästi maksimaalse soovitatava annuse, 93 mg furalaneeri/kg kehamassi kohta, suukaudset manustamist, välja arvatud mõningane iseeneslikult lõppev salivatsioon ja köhimine või oksendamine kohe pärast manustamist.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave ili druge simptome koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg otopina za nakapavanje: 3 godine.
Estonian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg täpilahus: 3 aastat.
Croatian: Bravecto 250 mg / 500 mg otopina za nakapavanje: 3 godine.
Estonian: Bravecto 250 mg / 500 mg täpilahus: 3 aastat.
Croatian: Proizvod ne smiju upotrebljavati osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari (vidjeti pod kontraindikacije, odjeljak 4.3 ).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi ravimit kasutada (vt Vastunäidustused lõik 4.3).
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljene letargija i konvulzije u spontanim (farmakovigilancijskim) izvješćima.
Estonian: Spontaansetes (ravimiohutuse järelevalve) aruannetes on väga harva teatatud krampidest ja letargiast.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Estonian: Kotike VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod je sustavni insekticid i akaricid koji omogućuje:
Estonian: See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel on
Croatian: Korak 3: Nježno istisnite pipetu i aplicirajte cijelu količinu direktno na jedno (kod manjih sadržaja) ili na nekoliko mjesta duž leđne linije od lopatice do vrha repa.
Estonian: Pigistage pipetti õrnalt ja kandke kogu sisu otse koera nahale ühes (kui maht on väike) või mitmes kohas piki koera seljajoont õlgadest kuni sabajuureni.
Croatian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Estonian: 1 × 0,4 ml 1 × 0,89 ml 1 × 1,79 ml 1 × 3,57 ml 1 × 5,0 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml 2 × 3,57 ml 2 × 5,0 ml
Croatian: Pipete treba čuvati u vanjskom pakovanju radi izbjegavanja gubljenja tekućine ili upijanja vlage.
Estonian: Pipette tuleb hoida välispakendis, et vältida lahusti kaotust või niiskuse sidumist.
Croatian: Učinkovit je protiv krpelja (Ixodes spp.) i buha (Ctenocephalides spp.) na mačkama.
Estonian: See on efektiivne kassil esinevate puukide (Ixodes spp) ning kirpude (Ctenocephalides spp) vastu.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions Rue de Lyons
Croatian: Korak 2: Pas treba stajati ili ležati s leđima u horizontalnom položaju tijekom primjene.
Estonian: Koer peab manustamise ajal seisma või lamama nii, et selg on horisontaalselt.
Croatian: Zatvarač treba okrenuti u smjeru kazaljke na satu ili obrnuto cijeli krug.
Estonian: Korki tuleb keerata päripäeva või vastupäeva üks terve ring.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Dimetilacetamid Glikofurol
Estonian: Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Croatian: Paziti da se izbjegne kontakt s očima životinje.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida ravimi sattumist looma silma.
Croatian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Estonian: 1 × 0,4 ml 1 × 0,89 ml 1 × 1,79 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml
Croatian: Bravecto otopina za nakapavanje
Estonian: Bravecto närimistabletid
Croatian: Prilikom otvaranja pipetu treba držati po sredini ili gornjem čvrstom dijelu ispod zatvarača u uspravnom položaju.
Estonian: Pipetti tuleb avamiseks hoida alaosast või ülemisest jäigast osast korgist allpool püstises asendis (ots ülespoole).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Estonian: Ravimpartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: Korak 2: Mačka treba stajati ili ležati s leđima u horizontalnom položaju za lakšu primjenu.
Estonian: Manustamise lihtsustamiseks peab kass seisma või lamama nii, et selg on horisontaalselt.
Croatian: Bravecto treba primjenjivati u skladu sa sljedećom tablicom (odgovarajuća doza od 40 - 94 mg fluralanera/kg tjelesne težine unutar pojedine skupine):
Estonian: Bravectot tuleb manustada alltoodud tabeli järgi (vastavalt annusele 40-94 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta):
Croatian: Proizvod ne smiju upotrebljavati osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari (vidjeti odjeljak Kontraindikacije)
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt lõik Vastunäidustused).
Croatian: Kod manjeg broja ljudi uočljiva je reakcija preosjetljivosti na proizvod.
Estonian: Väikesel osal inimestest on esinenud ülitundlikkusreaktsioone ravimi suhtes.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: U in-vitro bio-testovima, fluralaner nije bio zahvaćen dokazanom terenskom rezistencijom protiv amidina (krpelji), organofosfata (krpelj, grinje), ciklodina (krpelj, buha, muha), makrocikličkih laktona (morske uši), fenilpirazola (krpelj, buha), benzofenil uree (krpelj), piretroida (krpelj, grinje) i karbamata (grinje).
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk, lest), tsüklodieenide (puuk, kirp, kärbes), makrotsükliliste laktoonide (lõhetäi), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk), püretroidide (puuk, lest) ja karbamaatide (lest) suhtes.
Croatian: Ukoliko dođe do kožnih reakcija, posavjetujte se s liječnikom i pokažite mu uputu.
Estonian: Nahareaktsioonide tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha, izloženih putem hranjenja, npr. sustavno je aktivan u ciljnih parazita.
Estonian: Fluralaneer avaldab toitumise kaudu kokkupuutel tõhusat toimet puukide ja kirpude vastu s.t see avaldab sihtparasiitidele süsteemset toimet.
Croatian: Čuvati proizvod u originalnom pakiranju do upotrebe, kako bi djeci onemogućili direktan pristup proizvodu.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni originaalpakendis, et vältida laste otsest juurdepääsu ravimile.
Croatian: Kontakt se može desiti direktno, primjenom proizvoda ili diranja tretirane životinje.
Estonian: Toode võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks toote käsitsemisel, või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava artropoda koji djeluje antagonistički ligandom regulirane kloridne kanale (GABA-receptori i glutamat receptori).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Croatian: Učinkovit je protiv krpelja (Ixodes spp., Dermacentor spp. i
Estonian: Ta on efektiivne koeral esinevate puukide (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za srednje velike mačke >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Croatian: Bravecto treba primjenjivati u skladu sa sljedećom tablicom (odgovarajuća doza od 25-56 mg fluralanera/kg tjelesne težine unutar pojedine skupine):
Estonian: Bravecto manustamine peab toimuma vastavalt järgnevale tabelile (vastates annusele 25-56 mg fluralaneeri/kg kehamassi kohta ühes kaaluvahemikus):
Croatian: Ljudi s osjetljivom kožom ili poznatom alergijom, općenito trebaju oprezno upotrebljavati veterinarsko-medicinske proizvode ovog tipa te oprezno rukovati s tretiranim životinjama.
Estonian: Inimesed, kellel on tundlik nahk või teadaolevad allergiad näiteks teiste sarnaste veterinaarravimite suhtes, peaksid veterinaarravimi käsitsemisel ja ravitud loomadega tegelemisel olema ettevaatlikud.
Croatian: Fluralaner se čvrsto veže za proteine plazme te može konkurirati ostalim čvrsto vezujućim djelatnim tvarima poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL) i kumarinskog derivata varfarina.
Estonian: Fluralaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate toimeainetega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA) ja kumariini derivaat varfariin.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na pakovanju nakon oznake EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Neškodljivost je dokazana u rasplodnih pasa, te kuja u laktaciji i graviditetu tretiranih s i do 3 x većim dozama od maksimalne preporučene doze.
Estonian: Ohutust näidati aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel üleannustega, mis kuni kolm korda ületasid maksimaalseid soovitatavaid annuseid.
Croatian: Jačina i broj pipeta za primjenu
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv
Croatian: Poslije dodira s kožom kod manjeg broja ljudi prijavljene reakcije su bile osip po koži ili utrnulost.
Estonian: Pärast nahale sattumist on väikesel osal inimestest kirjeldatud nahalöövet, kihelust ja/või tuimust.
Croatian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010
Estonian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
Croatian: Prilikom primjene treba promatrati psa da bismo bili sigurni da je tableta progutana.
Estonian: Tableti alla neelamises veendumiseks tuleb koera manustamise ajal jälgida.
Croatian: Izbjegavati aplikaciju većeg sadržaja na jedno mjesto kako bi se izbjeglo curenje ili cijeđenje sa psa.
Estonian: Vältige üle 1 ml lahusekoguse manustamist ühte kohta, sest sellisel juhul võib osa lahust koeralt maha voolata või tilkuda.
Croatian: 2. Okrenite kapicu (kapica se ne može odstraniti) 3. Primijenite na kožu.
Estonian: Keerake korki (korki ei saa eemaldada).
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta, odmah isprati zahvaćeno područje sapunom i vodom.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske ravimiga kokkupuutunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne upotrebljavati na mačićima do 11 tjedana starosti i/ili mačkama ispod 1,2 kg tjelesne mase.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit kasutada alla 11 nädala vanustel kassipoegadel ja/või alla 1,2 kg kehamassiga kassidel.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja potražiti stručni savjet te liječniku pokazati uputu ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Proizvod pomaže kontroli populacije buha u okolini tretiranih mačaka.
Estonian: Veterinaarravim aitab kaasa kirbupopulatsioonide kontrolli all hoidmisele ravitud kassidega kokkupuutuvas keskkonnas.
Croatian: Broj i jačina tableta za primjenu
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja tugevus
Croatian: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Estonian: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg
Estonian: EU/2/13/158/001-015
Croatian: Proizvod ne treba primjenjivati u intervalima kraćim od 8 tjedana jer neškodljivost u kraćim intervalima nije ispitana.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada lühemate intervallidega kui 8 nädalat, kuna ohutus lühemate intervallide puhul ei ole uuritud.
Croatian: Ovo uključuje maženje životinje i dijeljenje istog kreveta.
Estonian: Sealhulgas ei tohi looma enne silitada ega lasta loomal magada omanikuga ühes voodis.
Croatian: Početak djelovanja je unutar 12 sati za buhe (C. felis) i 48 sati za krpelje (I. ricinus).
Estonian: Toime kirpude (C. felis) vastu saabub 12 tunni jooksul ja puukide (I. ricinus) vastu 48 tunni jooksul.
Croatian: Nisu se pokazale nikakve nuspojave prilikom peroralne primjene na štencima u starosti 8 do 9 tjedana i težine 2,0-3,6 kg, tretiranih 5 puta većim dozama od maksimalne preporučene doze (56 mg, 168 mg i 280 mg fluralanera/ kg tjelesne težine) u 3 navrata, s kraćim intervalima od preporučenog (8-tjedni intervali).
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast ravimi üleannustes suukaudset manustamist 8-9-nädala vanustele ja 2,0-3,6 kg kaaluvatele kutsikatele kuni 5-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes (56 mg, 168 mg ja 280 mg fluralaneeri/kg kehamassi kohta) kolmel juhul soovituslikest intervallidest (8nädalat) lühemate intervallidega.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima ili drugi oblici interakcije Nisu poznate.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Croatian: Djelatna tvar
Estonian: Manustamisviis
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Proizvod je namijenjen za primjenu na koži i ne smije se davati peroralno.
Estonian: See ravim on paikseks kasutamiseks ja suukaudselt seda manustada ei tohi.
Croatian: Proizvod pomaže kontroli populacije buha u okolini tretiranog psa.
Estonian: Preparaat aitab kaasa kirbupopulatsioonide kontrolli all hoidmisele ravitud koertega kokkupuutuvas keskkonnas.
Croatian: Datum zadnjeg produženja odobrenja:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.02.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Estonian: MANUSTAMISVIISI(D)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Croatian: EU/2/13/158/016 ( 112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/017 ( 112,5 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/020 ( 250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/021 ( 250 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/024 ( 500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/025 ( 500 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/028 ( 1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/029 ( 1000 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/030 ( 1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/031 ( 1400 mg, 2 pipeta)
Estonian: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 pipetti)
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primjenjivati na rasplodne pse, te kuje u graviditetu i laktaciji.
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja fertiilsus Lubatud kasutada aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja fertiilsus
Croatian: Pipeta je otvorena i spremna za primjenu nakon pucanja folije.
Estonian: Kui on tunda tihendi murdumist, on pipett avatud ja manustamiseks valmis.
Croatian: Za mačke iznad 12,5 kg tjelesne težine primjenjivati kombinaciju od 2 pipete koje najviše odgovaraju tjelesnoj težini.
Estonian: Kasside jaoks kehamassiga üle 12,5 kg kasutage kahe pipeti kombinatsiooni, mis vastab kõige täpsemini kehamassile.
Croatian: Glicerol
Estonian: Glütserool
Croatian: Svaki karton sadržava 1 ili 2 pipete.
Estonian: Blister sisaldab 1, 2 või 4 närimistabletti.
Croatian: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/022 ( 250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/026 ( 500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/027 ( 500 mg, 2 pipete)
Estonian: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipetti) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipett) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipetti)
Croatian: Glavni put eliminacije je izlučivanje nepromijenjenog fluralanera u fecesu a manji dio u urinu.
Estonian: Fluralaneer eritub muutumatult roojaga ja väga väheses koguses uriiniga.
Croatian: Otopina za nakapavanje.
Estonian: Täppmanustamine.
Croatian: Primijećena je individualna varijacija Cmax i t1/2 . Glavni put eliminacije je izlučivanje nepromijenjenog fluralanera u fecesu (~ 90% doze).
Estonian: Peamiseks eliminatsiooniteeks on muutumatu fluralaneeri eritumine roojaga (~90% annusest).
Croatian: Proizvod je vrlo zapaljiv.
Estonian: Veterinaarravim on väga kergsüttiv.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Selle ravimi allaneelamine on kahjulik.
Croatian: Izmišljeno ime
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Croatian: Karencija
Estonian: Keeluaeg
Croatian: EU broj odobrenja
Estonian: EL (ML) number
Croatian: Ako je potrebno, liječenje se može ponoviti svakih 12 tjedana.
Estonian: Kui on vaja, tohib ravi korrata iga 12 nädala järel.
Croatian: Više informacija o VMP-u Bravecto Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Estonian: Lisateave Bravecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.