FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Produkt kann durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), beeinträchtigt werden.
Slovenian: Na zdravilo lahko vpliva stik z raztopinami, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
German: Dieser Applikator ermöglicht es, die beiden Bestandteile von VeraSeal gleichzeitig und in der gleichen Menge aufzutragen, und gewährleistet deren gleichmäßige Vermischung, damit der Kleber optimale Wirkung entfalten kann.
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 57,9 (14,5) Jahre.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 57,9 (14,5) leta.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 47,2 (18,4) Jahre.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 47,2 (18,4) leta.
German: Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Slovenian: Po odtajanju ne zamrzujte ponovno.
German: VeraSeal darf nicht intravaskulär angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno.
German: Derartige Reaktionen können insbesondere bei wiederholter Anwendung oder bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Produktes auftreten.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sestavine zdravila.
German: Während der Gefäßchirurgie-Studie wurden 225 Patienten aufgenommen, die sich gefäßchirurgischen Eingriffen unterzogen, unter Verwendung von Polytetrafluorethylen-Transplantatmaterial bei einer arteriellen End-zu-Seit-Anastomose oder einer arteriellen Anastomose mit Gefäßzugang an einer oberen Extremität.
Slovenian: V študijo vaskularnih operacij so vključili 225 bolnikov, ki so prestali žilne kirurške posege, pri katerih so uporabljali presadke iz politetrafluoroetilena v arterijski anastomozi end-to-side ali v arterijski anastomozi za vaskularni dostop do zgornjega uda.
German: Eine unbeabsichtigte intravaskuläre Anwendung des Produktes kann lebensbedrohliche thromboembolische Komplikationen zur Folge haben (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.8).
German: VeraSeal enthält die Komponente Fibrinkleber.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje komponente fibrinskega lepila.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 63,2 (9,5) Jahre.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 63,2 (9,5) leta.
German: Fibrinkleber/Hämostatika werden auf die gleiche Weise wie endogenes Fibrin durch Fibrinolyse und Phagozytose metabolisiert.
Slovenian: Fibrinska lepila/hemostatična zdravila se enako kot endogeni fibrin presnavljajo prek fibrinolize in fagocitoze.
German: Für Aufbewahrungsbedingungen nach dem Auftauen und für die Aufbewahrung nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po odtajanju in po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
German: Die angewendeten Maßnahmen gelten als effektiv gegenüber behüllten Viren, wie z. B. das humane Immundefizienz-Virus (HIV), das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus, sowie gegenüber dem nicht behüllten Hepatitis-A-Virus.
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
German: Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnden Arzt individuell festgelegt werden.
Slovenian: Nanos zdravila mora individualno prilagoditi lečeči zdravnik.
German: Wenn diese Symptome während der Operation auftreten, ist die Anwendung dieses Arzneimittels unverzüglich abzubrechen.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo med kirurškim posegom, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
German: Die Kühlkette (-18 ºC oder kälter) darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja (temperatura -18 °C ali nižja) ne smete prekiniti do uporabe.
German: Die Blisterpackung mit dem Zweifach-Applikator bei Raumtemperatur liegen lassen, bis der Fibrinkleber einsatzbereit ist.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
German: Die Gebrauchsanleitung ist außerdem in dem für das medizinische Fachpersonal vorgesehenen Teil der Packungsbeilage beschrieben.
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v navodilu za uporabo za zdravstvene delavce.
German: Ähnlich wie vergleichbare Produkte bzw. Thrombinlösungen kann das Produkt durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), denaturiert werden.
Slovenian: Podobno kot pri primerljivih zdravilih ali raztopinah s trombinom, lahko zdravilo postane denaturirano po izpostavljenosti raztopinam, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
German: Trotz dieser Maßnahmen kann bei der Anwendung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, die Möglichkeit der Übertragung einer Infektion nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa okužbe.
German: Es besteht außerdem die theoretische Möglichkeit, dass Sie Antikörper gegen die in VeraSeal enthaltenen Proteine bilden, welche die Blutgerinnung beeinträchtigen.
Slovenian: Obstaja tudi teoretična možnost, da bo vaš imunski sistem izdeloval beljakovine, ki bodo napadle zdravilo VeraSeal, in da bi te beljakovine lahko vplivale na vaše strjevanje krvi.
German: Die Fibrinmonomere aggregieren und bilden einen Fibrinpfropf.
Slovenian: Fibrinski monomeri agregirajo in tvorijo fibrinski strdek.
German: • Anweisungen für den Anschluss
Slovenian: • Navodila za povezovanje komponent
German: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovenian: Polígono Levante c/Can Guasc 2 Barcelona
German: Die Hersteller führen außerdem bestimmte Maßnahmen bei der Verarbeitung des Blutes bzw. Plasmas duch, die Viren inaktivieren oder entfernen können.
Slovenian: Izdelovalci v obdelavo krvi ali plazme vključijo tudi korake, s katerimi je mogoče inaktivirati ali odstraniti viruse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Chirurgen.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
German: Das Sprühgerät darf nicht näher als in dem empfohlenen Abstand zur Gewebeoberfläche verwendet werden.
Slovenian: Pripomočka za pršenje ne sme uporabljati v razdalji, ki je manjša od priporočene.
German: Allergische Reaktionen können insbesondere dann beobachtet werden, wenn das Produkt wiederholt angewendet wird oder bei Patienten angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf Bestandteile des Produkts reagieren.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih, za katere je znano, da so alergični na sestavine zdravila.
German: VeraSeal darf nicht in ein Blutgefäß eingebracht werden.
Slovenian: Zdravila VeraSeal ne sme dati v krvno žilo.
German: Nach dem Auftauen ist eine Erwärmung des Produkts zur Anwendung nicht erforderlich.
Slovenian: Po odtajanju zdravila ni treba segrevati za uporabo.
German: Was sollten Sie wissen, bevor Sie mit VeraSeal behandelt werden?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kako se uporablja zdravilo VeraSeal
German: Während der Weichgewebsoperations-Studie wurden 327 Patienten aufgenommen, die sich Operationen im Becken und Retroperitoneum sowie Abdominoplastiken und Mastopexien unterzogen.
Slovenian: V študijo operacij mehkih tkiv so vključili 327 preiskovancev z medeničnimi in retroperitonealnimi operativnimi posegi, abdominoplastikami in mastopeksijami.
German: In Einzelfällen entwickelten sich diese Reaktionen bis zu einem anaphylaktischen Schock.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
German: Bei der Herstellung von Arzneimitteln wie VeraSeal, die aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnen werden, werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um die Übertragung von Infektionen auf Patienten zu verhindern.
Slovenian: Posebno varnostno opozorilo Pri zdravilih, kot je zdravilo VeraSeal, ki so izdelana iz humane krvi ali plazme, se uporabljajo določeni ukrepi za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
German: Das Set enthält zwei auf einen Spritzenhalter montierte Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen, jeweils mit einer sterilen gefrorenen Lösung.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo kot komplet za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z gumijastima zamaškoma, vsaka od njiju s sterilno zamrznjeno raztopino, nameščeni v držalu za injekcijski brizgi.
German: VeraSeal ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je namenjeno samo za epilezijsko uporabo.
German: Zum Entfernen von Luftblasen aus den Spritzen den Spritzenhalter senkrecht halten und vorsichtig ein oder zwei Mal gegen den Spritzenhalter klopfen und den Kolben leicht hineindrücken, um Luft herauszudrücken.
Slovenian: Zračne mehurčke iz brizg odstranite tako, da držalo z brizgama nežno enkrat ali dvakrat stresete levo-desno, medtem ko je držalo za injekcijski brizgi obrnjeno navzgor, in nalahko pritisnete bat, da iztisnete zrak.
German: Siehe Schema unten.
Slovenian: Glejte shemo v nadaljevanju.
German: Die VeraSeal Fertigspritzen innerhalb des Sterilbereichs in einem sterilen thermostatischen Wasserbad bei einer Temperatur von höchstens 37 ºC auftauen.
Slovenian: Odtajajte napolnjeni brizgi zdravila VeraSeal v sterilnem polju v sterilni termostatirani vodni kopeli pri temperaturi, ki ni višja od 37 ºC, z naslednjimi koraki:
German: VeraSeal sollte nur dann als Sprühapplikation angewendet werden, wenn der Sprühabstand exakt beurteilt werden kann, insbesondere während einer Laparoskopie.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če je mogoče natančno presoditi razdaljo, v kateri pršite, posebno med laparoskopijo.
German: Zum Wechseln der luftlosen Sprühspitze, das Sprühgerät vom Patienten entfernen und die gebrauchte luftlose Sprühspitze abschrauben.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
German: Es ist eine sterile Technik anzuwenden, um die Möglichkeit einer Kontamination durch unsachgemäße Handhabung zu vermeiden.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
German: Die häufigsten Arten der Operation waren femoropoplitealer Bypass, Gefäßzugang für die Hämodialyse über die oberen Extremitäten und iliofemoraler Bypass.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile femoralno poplitealna premostitvena operacija, vaskularni dostop do zgornjega uda za hemodializo in iliofemoralna premostitvena operacija.
German: Während der parenchymatösen Gefäßchirurgie-Studie wurden 325 Patienten aufgenommen, die sich Leberresektionen unterzogen.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
German: VeraSeal wird bei chirurgischen Eingriffen an erwachsenen Patienten als Fibrinkleber verwendet.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja kot lepilo za tkiva med kirurškimi posegi pri odraslih.
German: Die sterilisierte Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Sterilizirani pretisni omot shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen/ Human-Thrombin
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Formen der Blutarmut (z. B. Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z zavrtim imunskim sistemom ali tistih z določenimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
German: Eine unbeabsichtigte intravaskuläre Anwendung des Produktes kann lebensbedrohliche thromboembolische Komplikationen zur Folge haben.
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti.
German: Siehe Abbildung 8.
Slovenian: Glejte sliko 8.
German: Zweifach-Applikator fassen und in die gewünschte Position biegen.
Slovenian: Primite in upognite dvojni aplikator v želeni položaj.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 76,1 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 22,8 % in der Kontrollgruppe.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 76,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 22,8 % v kontrolni skupini.
German: Wenn Sie allergisch reagieren, kann bei Ihnen möglicherweise mindestens eines der folgenden Symptome auftreten: Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Hautausschlag, Nesselausschlag oder Quaddeln, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Hautrötung mit Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, beschleunigter Puls, Kribbeln, Erbrechen oder keuchendes Atmen.
Slovenian: Če se pri vas pojavi alergijska reakcija, lahko imate enega ali več od naslednjih simptomov: oteklina pod kožo (angioedem), kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), stiskanje v prsih, mrzlica, vročinski oblivi, glavobol, nizek krvni tlak, letargija, siljenje na bruhanje, nemir, pospešen krvni utrip, mravljinčenje, bruhanje ali sopenje.
German: VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung dieses Medizinprodukts geschult wurden.
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 92,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 80,5 % in der Kontrollgruppe.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 92,8 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 80,5 % v kontrolni skupini.
German: VeraSeal muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba shranjevati nedosegljivo otrokom!
German: Die getroffenen Maßnahmen sind bei nicht behüllten Viren, wie dem Parvovirus B19, möglicherweise von begrenzter Wirksamkeit.
Slovenian: Učinkovitost uporabljenih ukrepov je lahko omejena, ko gre za viruse brez ovojnice, kot je na primer parvovirus B19.
German: Haltbarkeitsdauer nach Anbruch: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Slovenian: Rok uporabnosti po odprtju: Po odprtju pretisnega omota je treba zdravilo VeraSeal takoj uporabiti.
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder gesteigerter Erythropoese (z. B. hämolytische Anämie) schwerwiegende Folgen haben.
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (npr. hemolitična anemija).
German: - VeraSeal 2 ml (enthält 1 ml Human-Fibrinogen und 1 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 4 ml (enthält 2 ml Human-Fibrinogen und 2 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 6 ml (enthält 3 ml Human-Fibrinogen und 3 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 10 ml (enthält 5 ml Human-Fibrinogen und 5 ml Human-Thrombin)
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina), - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml humanega fibrinogena in 5 ml humanega trombina).
German: Die Blisterpackung mit dem Spritzenhalter und den Fertigspritzen bei Raumtemperatur (20 ºC - 25 ºC) auf einer Oberfläche liegen lassen, etwa 70 Minuten für die 2-ml- und 4-ml-Packungsgröße.
Slovenian: Položite pretisni omot z držalom za injekcijski brizgi z napolnjenima injekcijskima brizgama na površino na sobni temperaturi (20 ºC - 25 ºC) za približno 70 minut za velikosti pakiranja 2 ml in 4 ml; za približno 90 minut za velikosti pakiranja 6 ml in 10 ml.
German: Human-Thrombin 500 I.E./ml
Slovenian: 500 i.e./ml
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 82,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 77,8 % in der Kontrollgruppe.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 82,8 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 77,8 % v kontrolni skupini.
German: Positiver Parvovirus-B19-Test, verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Bilirubinkonzentration im Blut, erhöhte Glukosekonzentration im Blut, erhöhter INR-Wert, verlängerte Prothrombin-Zeit, erhöhte Transaminasen, verminderte Harnmenge
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
German: Heilung) ­ Austritt von Galle (von der Leber produzierte Flüssigkeit) nach dem Eingriff - Zellulitis (Infektion der Haut) - Tiefe Beinvenenthrombose (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) - Leberabszess (Schwellung in der Leber verursacht durch eine Infektion) - Peritonitis (Bauchfellentzündung) - Positiver Parvovirus-B19-Test (Laborbefund zeigt Infektion mit dem Virus) - Postoperative Wundinfektion - Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge) - Wundinfektion
Slovenian: - trebušni absces (otekel predel v trebuhu, ki ga povzroči okužba), - dehiscenca trebušne rane (razprtje rane zaradi nepopolnega celjenja), - iztekanje žolča (tekočine, ki jo izdelujejo jetra) po posegu, - celulitis (okužba kože), - tromboza globokih ven (krvni strdki v krvnih žilah), - absces jeter (otekel predel jeter, ki ga povzroči okužba) - peritonitis (vnetje trebušne mrene), - pozitivna preiskava na parvovirus B19 (laboratorijski rezultat, ki kaže na okužbo s tem virusom), - postoperativna okužba rane, - pljučna embolija (krvni strdki v krvnih žilah v pljučih), - okužba rane.
German: In den beschriebenen klinischen Studien wurden elf Patienten im Alter unter 16 Jahren mit VeraSeal behandelt.
Slovenian: Pediatrična populacija V opisanih kliničnih študijah so zdravili z zdravilom VeraSeal enajst pediatričnih bolnikov, starih
German: Nicht bekannt
Slovenian: Jih ni
German: Nach dem Auftauen sind die Lösungen klar oder leicht opaleszent und farblos oder leicht gelblich.
Slovenian: Po odtajanju so raztopine bistre ali rahlo opalescentne ter brezbarvne ali bledo rumene.
German: Bei der Verwendung anderer Applikatorspitzen müssen die Gebrauchsanleitungen für diese Applikatorspitzen befolgt werden.
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Zweifach-Applikator sowie die zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
German: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Slovenian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
German: Die gebrauchte luftlose Sprühspitze von den Reserve-Sprühspitzen getrennt halten.
Slovenian: Položite rabljeno brezzračno razpršilno konico proč od rezervnih brezzračnih razpršilnih konic.
German: Nach dem Auftauen müssen die Lösungen klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein.
Slovenian: Po odtajanju morajo biti raztopine bistre do rahlo opalescentne ter brezbarvne do bledo rumene.
German: Es darf nicht verwendet werden, wenn die Lösungen trüb sind oder Ablagerungen enthalten.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabiti, če sta raztopini motni ali vsebujeta delce.
German: VeraSeal sofort verwenden und nicht verwendete Reste entsorgen.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
German: Anweisungen für den Transfer
Slovenian: Navodila za prenos zdravila
German: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Slovenian: Ko odprete pretisni omot, morate zdravilo VeraSeal uporabiti takoj.
German: Handhabung von VeraSeal
Slovenian: Nanašanje s kapljanjem
German: Sowohl für die Umwandlung von Fibrinogen als auch die Vernetzung von Fibrin sind Calciumionen erforderlich.
Slovenian: Za pretvorbo fibrinogena in križno vezavo fibrina so potrebni kalcijevi ioni.
German: Randomisierte, einfach verblindete klinische Studien mit VeraSeal zum Nachweis der Hämostase und Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie wurden mit Patienten durchgeführt, die sich einer vaskulären, parenchymatösen Gewebe- oder Weichgewebsoperation unterzogen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
German: VeraSeal mithilfe des mitgelieferten Spritzenhalters und des Kolbens applizieren.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
German: Human-Fibrinogen 80 mg/ml
Slovenian: Komponenta 1: humani fibrinogen 80 mg/ml
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 2: Thrombin 500 I.E./ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
German: HINWEIS: Drücken Sie den Kolben nicht weiter hinein, um ein Fibringerinnsel in der luftlosen Sprühspitze zu beseitigen, da der Applikator sonst unbrauchbar werden kann.
Slovenian: OPOZORILO: Ne nadaljujte s pritiskanjem na bat, da bi poskusili iztisniti fibrinski strdek iz brezzračne razpršilne konice; zaradi tega lahko postane aplikator neuporaben.
German: Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie, Hypoproteinämie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hiperkaliemija, hipokalciemija, hipoglikemija, hipokaliemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipoproteinemija občasni
German: Die luftlose Sprühspitze von der Sprüh- und Tropfspitze durch Abschrauben der luftlosen Sprühspitze entfernen.
Slovenian: Odstranite brezzračno razpršilno konico z razpršilne in kapljalne konice, tako da odvijete brezzračno razpršilno konico.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml]
Slovenian: NALEPKA PRETISNEGA OMOTA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
German: Nach dem Auftauen kann das Set mit dem VeraSeal-Spritzenhalter, den Fertigspritzen und dem Zweifach-Applikator vor der Anwendung für maximal 48 Stunden im Kühlschrank bei 2 - 8 °C oder für 24 Stunden beim Raumtemperatur (20 - 25 °C) gelagert werden, wenn es verschlossen in der Originalverpackung aufbewahrt wird.
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.