FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα συµπτώµατα της φαρµακευτικής αλληλεπίδρασης µε αναστολέα µονοαµινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ) περιλαµβάνονται: υπερθερµία, υπερτονία, µυοκλονίες, αστάθεια του αυτόνοµου νευρικού συστήµατος µε πιθανές ταχείες διακυµάνσεις των ζωτικών σηµείων, µεταβολές του επιπέδου συνείδησης, οι οποίες περιλαµβάνουν σύγχυση, ευερεθιστότητα και ακραία διέγερση, προοδευτικά εξελισσόµενη σε οξύ παραλήρηµα και κώµα.
Estonian: MAOI-tega koostoimed on järgmised: hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sh segasus, ärrituvus ja äärmuslik agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να επανεξετάσει εάν απαιτείται η συνέχιση της αγωγής πέραν των 6 µηνών.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να διερευνήσει περαιτέρω τον χαρακτηρισµό των επιδράσεων σε συγκεκριµένες συναισθηµατικές συµπεριφορές σε έφηβους επίµυες.
Estonian: Seepärast kohustus müügiloa hoidja uurima edasi toimeid noorte rottide teatud emotsionaalsetele käitumismallidele.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική φλουοξετίνη.
Estonian: - Toimeaine on fluoksetiinvesinikkloriid.
Greek: • Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Estonian: • Depressiooni episoodid
Greek: Για την απόρριψη των φαρµάκων που δεν χρειάζεστε πλέον, απευθυνθείτε στο φαρµακοποιό σας.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: Λουξεµβούργο Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Greek: Κράτος Μέλος Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Επινοηθείσα Ονοµασία
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Greek: Στα συµπτώµατα υπερβολικής δόσης συµπεριλαµβάνονται τα εξής: ναυτία, έµετος, σπασµοί, καρδιακά προβλήµατα (όπως αρρυθµία και καρδιακή ανακοπή), προβλήµατα στους πνεύµονες και µεταβολές στη ψυχική κατάσταση που κυµαίνονται από διέγερση έως κώµα.
Estonian: Üleannuse sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, krambid, südamehäired (nagu südame rütmihäired ja südameseiskus), kopsuhäired ja psüühilise seisundi muutused, mis võivad ulatuda tugevast erutusest kuni koomani.
Greek: Η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας µόνο εάν κρίνεται απόλυτα απαραίτητο και το ενδεχόµενο διακοπής της γαλουχίας ή εναλλακτικά η χορήγηση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης φλουοξετίνης, θα πρέπει να εξετάζονται.
Estonian: Fluoksetiinravi vajadusel tuleb arvestada rinnaga toitmise katkestamisega, kuid juhul kui rinnaga toitmist jätkatakse, tuleb kasutada fluoksetiini madalaimat toimivat annust.
Greek: Εν κατακλείδι, εξακολουθούν να υφίστανται ορισµένες ανησυχίες οι οποίες σχετίζονται µε τη σωµατική ανάπτυξη, την ανάπτυξη στο στάδιο της ήβης, την εχθρική και την αυτοκτονική συµπεριφορά.
Estonian: Kokkuvõttes pole mõned probleemid, mis puudutavad fluoksetiiniga ravitavate laste ja noorukite kasvu, puberteediea arengut, vaenulikkust ja suitsidaalset käitumist, kuhugi kadunud.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Σκύλοι Υποδόρια χoρήγηση
Estonian: Süstesuspensioon Koer
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα γάτες και σκύλοι
Estonian: Süstesuspensioon Kass ja koer Subkutaanne Viaal (klaasist) 10 ml
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProZinc
Estonian: Muu teave ProZinci kohta
Greek: Το ProZinc έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Ιουλίου 2013.
Estonian: ProZinci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12. juulil 2013.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το ProZinc διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Estonian: Lisateave ProZinci kohta on ameti veebilehel: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Estonian: Sensibiliseeritud inimestel esineb ka allergilise reaktsiooni väike risk.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProZinc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ProZinci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Για τους σκύλους, εάν υπάρχει επαρκής απόκριση στη θεραπεία μετά από 4-6 εβδομάδες, η δόση και/ή η συχνότητα μπορούν να αλλάξουν.
Estonian: Kui koera ravivastus on 4-6 nädala järel ebapiisav, võib annust ja/või sagedust muuta.
Greek: Τα συγκεκριμένα υπογλυκαιμικά συμβάματα είναι συνήθως ήπιας έντασης.
Estonian: Need hüpoglükeemianähud on üldjuhul kerged.
Greek: Ανασκόπηση του ProZinc και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: ProZinci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση δύο φορές ημερησίως σε γάτες και μία φορά ημερησίως σε σκύλους, είτε την ίδια ώρα είτε αμέσως μετά από κάποιο γεύμα.
Estonian: Ravimit manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena kassidele kaks korda ööpäevas ja koertele üks kord ööpäevas kas söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
Estonian: Loomale tuleb siis kohe anda glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Greek: Έπειτα από 12 εβδομάδες, 113 από τους 134 σκύλους που έλαβαν θεραπεία με ProZinc (84 %) θεραπεύτηκαν επιτυχώς, σε σύγκριση με 91 από τους 111 σκύλους της ομάδας μαρτύρων (82 %).
Estonian: 12 nädala järel loeti ravi õnnestunuks 113 koeral 134 ProZinciga ravitud koerast (84%); kontrollrühmas oli see näitaja 91 koera 111st (82%).
Greek: Λόγω της παρατεταμένης δράσης του, δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια διαχείριση της διαβητικής κετοξέωσης (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα κετόνων στο αίμα).
Estonian: Ravimit ei tohi selle pikaajalise toime tõttu kasutada ka diabeetilise ketoatsidoosi (diabeedi raske tüsistus, millega kaasneb vere suur ketoonisisaldus) lühiajaliseks ohjamiseks.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το ProZinc περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: ProZinci kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProZinc;
Estonian: Kuidas ProZinci kasutatakse?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ProZinc (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) η οποία μπορεί να προκαλεί συμπτώματα όπως πείνα, ανησυχία, αστάθεια στην κίνηση, μυικές συσπάσεις, παραπάτημα ή αδυναμία στα πίσω πόδια και αποπροσανατολισμό.
Estonian: ProZinci-ravi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nälg, ärevus, liigutuste ebakindlus, lihasetõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orienteerumatus.
Greek: Η κατάλληλη δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά για κάθε ζώο ανάλογα με το βάρος και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση στη θεραπεία.
Estonian: Ravimi annus määratakse looma kehakaalu põhjal ja seda kohandatakse ravivastuse järgi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate ProZinciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Τι είναι το ProZinc και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on ProZinc ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProZinc;
Estonian: Mis riskid ProZinciga kaasnevad?
Greek: Το ProZinc δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Estonian: ProZinci ei tohi kasutada kassidel ja koertel, kes on insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Το ProZinc χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα (40 IU/ml).
Estonian: ProZinc on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena (40 IU/ml).
Greek: EMA/300817/2013
Estonian: ProZinc (iniminsuliin) EMA/300817/2013
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini ja/või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Greek: Το ProZinc είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε γάτες και σκύλους.
Estonian: ProZinc on veterinaarravim, millega ravitakse diabeediga kasse ja koeri.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του ProZinc σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProZinci kasulikkus?
Greek: Οι κρύσταλλοι απορροφώνται πιο αργά μετά την ένεση και χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να φτάσουν στον στόχο τους από ό,τι η φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη.
Estonian: Nii imendub insuliin pärast süstet kauem ja jõuab organismis aeglasemalt sihtmärgini kui organismis looduslikult tekkiv insuliin.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το ProZinc, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA», δηλαδή παράγεται από κύτταρα ζυμομυκήτων στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (τμήμα του DNA) που τους επιτρέπει να παράγουν ινσουλίνη.
Estonian: ProZinci toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad pärmirakud, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA segment).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada vere väikese glükoosisisalduse kliinilisi sümptome, mida saab ravida, süües suhkrut.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου της ΕΕ στην οποία μετείχαν διαβητικοί σκύλοι, το ProZinc ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την εγκεκριμένη κτηνιατρική ινσουλίνη, όπου υπήρξε βελτίωση τουλάχιστον σε μία μέτρηση σακχάρου στο αίμα και τουλάχιστον σε ένα από τα τρία κλινικά σημεία: σωματικό βάρος, πολυουρία και πολυδιψία.
Estonian: Diabeediga koerte ELi väliuuringus osutus heakskiidetud veterinaarinsuliinina kasutatav ProZinc efektiivseks: paranes vähemalt üks vere glükoosisisalduse näitaja ja vähemalt üks kolmest kliinilisest sümptomist: kehamass, polüuuria ja polüdipsia.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την εμφάνιση συναφών κλινικών σημείων, όπως πολυουρία (αύξηση του όγκου των ούρων), πολυδιψία (αυξημένη πρόσληψη νερού) και απώλεια βάρους.
Estonian: Selle tulemuseks on vere glükoosisisalduse suurenemine ja seonduvad kliinilised sümptomid, näiteks polüuuria (liigkusesus), polüdipsia (liigjanusus) ja kaalulangus.
Greek: Στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 139 διαβητικές γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών, έπειτα από 6 εβδομάδες θεραπείας με ProZinc τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειώθηκαν και τα κλινικά σημεία βελτιώθηκαν, για παράδειγμα αυξήθηκε το μέσο σωματικό βάρος.
Estonian: Väliuuringus, mis hõlmas 139 eri vanuses ja tõugudest kassi, kellel oli diabeet, vähenes pärast 6nädalast ravi ProZinciga vere keskmine glükoosisisaldus ja paranesid kliinilised sümptomid, näiteks suurenes keskmine kehamass; ravi loeti õnnestunuks 116 kassil 139st (84%).
Greek: Το ProZinc έχει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και βοηθάει τη γλυκόζη να εισχωρήσει στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Estonian: Aeglasemalt imenduv ProZinc toimib samal viisil nagu organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Greek: Το ProZinc είναι ινσουλίνη στην οποία έχουν προστεθεί πρωταμίνη και ψευδάργυρος για τη δημιουργία κρυστάλλων.
Estonian: ProZinc on insuliin, millele on lisatud protamiini ja kristalliseerumist soodustavat tsinki.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται το πρωί και το βράδυ, με διαφορά περίπου 12 ωρών.
Estonian: Toodet tuleb manustada hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega.
Greek: Φυλάσσετε όρθιο σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Greek: Αυτές οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις ήταν γενικά ήπιας μορφής.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία σύριγγα βαθμονόμησης U-40.
Estonian: Tuleb kasutada süstalt U-40.
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Estonian: Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.
Greek: Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
Estonian: 1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.
Greek: * παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNΑ.
Estonian: * toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Greek: Η επαναξιολόγηση των κλινικών συμπτωμάτων και των εργαστηριακών παραμέτρων πρέπει να πραγματοποιείται όπως συνιστάται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.
Greek: Απαιτείται τροποποίηση του κύκλου της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ), όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Estonian: On nõutud perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsükli muudatuste tegemine, nagu kirjeldatud Veterinaarravimite komitee hindamise aruandes.
Greek: Εάν ο ιδιοκτήτης του ζώου πρόκειται να χορηγεί το προϊόν, πρέπει να παρέχεται κατάλληλη εκπαίδευση/συμβουλές από το συνταγογράφοντα κτηνίατρο πριν από την πρώτη χορήγηση.
Estonian: Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.
Greek: Γάτες και σκύλοι
Estonian: Kassid ja koerad
Greek: Συνιστάται η καθιέρωση, με τη συνδρομή του ιδιοκτήτη, ενός τακτικού προγράμματος σίτισης δύο φορές την ημέρα ανεξαρτήτως του αν χορηγείται η ινσουλίνη μία ή δύο φορές ημερησίως.
Estonian: Soovitatav on omanikuga sisse seada regulaarne toitmise ajakava kahe toidukorraga päevas, sõltumata sellest, kas insuliini süstitakse üks või kaks korda päevas.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Greek: ΕU/2/13/152/002
Estonian: EU/2/13/152/002
Greek: ΕU/2/13/152/001
Estonian: EU/2/13/152/001
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/04/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.07.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2018
Greek: Μεταβολισμός:
Estonian: Metabolism:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ , ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/πιθανού κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Greek: Οι τροποποιήσεις της δόσης της ινσουλίνης όταν χορηγείται μία φορά ημερησίως, εάν απαιτούνται, πρέπει γενικά να γίνονται με συντηρητικό και σταδιακό τρόπο (π.χ. μέχρι 25% αύξηση/μείωση της δόσης ανά ένεση).
Estonian: Insuliini annuse muutmist tuleb üks kord päevas manustamise korral vajadusel läbi viia konservatiivselt ja järkjärguliselt (nt suurendada/vähendada kuni 25% süstitavast annusest).
Greek: Στις περισσότερες γάτες, η επίδραση στη μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης, διήρκεσε για τουλάχιστον 9 ώρες μετά την πρώτη ένεση ινσουλίνης.
Estonian: Enamikul kassidel püsis glükoositaset alandav toime minimaalselt 9 tundi pärast esimest insuliinisüsti.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.
Estonian: Hoida viaal karbis valguse eest kaitstult.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να είναι εξατομικευμένη και να βασίζεται στην κλινική εικόνα του κάθε ασθενή.
Estonian: Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel pildil.
Greek: Το 40% της ινσουλίνης απεκκρίνεται από το ήπαρ και το 60% απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Estonian: Maks eemaldab 40% insuliinist ja neerud 60%.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά την χορήγηση.
Estonian: Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.
Greek: Οι συνθήκες καταπόνησης και η μη σταθερή άσκηση πρέπει να αποφεύγονται.
Estonian: Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτό-ένεσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: - Μετάβαση σε χορήγηση δύο φορές ημερησίως: Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να μειωθεί η δόση ανά ένεση κατά ένα τρίτο (π.χ. σκύλος σωματικού βάρους 12 kg που λάμβανε 12 IU ινσουλίνης/ένεση μια φορά ημερησίως, μπορεί να μεταβεί σε δόση 8 IU ινσουλίνης/ένεση που χορηγείται δύο φορές ημερησίως).
Estonian: - Päevas kahe annusega ravile üleminek: sel juhul on soovitatav vähendada annust süstimisel ühe kolmandiku võrra (nt 12 kg koera puhul, kes saab ravi üks kord päevas, võib 12 RÜ insuliini süste muuta 8 RÜ insuliini süsteks, manustatuna kaks korda päevas).
Greek: Ένας λευκός δακτύλιος ενδέχεται να παρατηρηθεί στο άνοιγμα του φιαλιδίου αλλά δεν επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος.
Estonian: Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια και έχουν αποδράμει χωρίς τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.
Greek: Μετά την απαλή ανακίνηση του φιαλιδίου, το εναιώρημα ProZinc έχει λευκή, θολερή εμφάνιση.
Estonian: Pärast viaali kerget keerutamist on ProZinci suspensioon välimuselt valge ja hägune.
Greek: Η δόση θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα μαζί ή αμέσως μετά από ένα γεύμα.
Estonian: Annus tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki.
Greek: Γενικά, οποιαδήποτε περαιτέρω ρύθμιση της δόσης (π.χ αύξηση της δόσης) θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά από μερικές ημέρες χορήγησης (π.χ. μετά από 1 εβδομάδα), δεδομένου ότι η πλήρης δράση της ινσουλίνης απαιτεί μία περίοδο εξισορρόπησης.
Estonian: Annuse kohandamine (s.t annuse suurendamine) peab alati toimuma mitme päeva (nt 1 nädala) pärast, sest insuliini täieliku toime saavutamiseks on vajalik tasakaalufaas.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast ) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada subkutaanselt.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 60 ημέρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ινσουλίνη επηρεάζει τη ρύθμιση του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των λιπών.
Estonian: Insuliin mõjutab üldiselt süsivesikute ja rasvade ainevahetuse regulatsiooni.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ProZinc, δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, κύησης και της γαλουχίας στα ζώα.
Estonian: ProZinci ohutust ja efektiivsust loomade paaritumise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν επιπλέον τροποποιήσεις της δόσης της ινσουλίνης όταν αυτή χορηγείται σε θεραπεία δύο φορές ημερησίως.
Estonian: Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ενδέχεται να εμφανίζονται συσσωματώματα (π.χ. συστάδες) στα εναιωρήματα ινσουλίνης: μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν ορατά συσσωματώματα επιμένουν να παρατηρούνται μετά την απαλή ανακίνηση του φιαλιδίου.
Estonian: Insuliini suspensioonides võib moodustuda aglomeraate (nt klompe): ärge kasutage ravimit, kui nähtavad aglomeraadid püsivad pärast viaali kerget keerutamist.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: Για να επιτευχθεί βέλτιστος έλεγχος του σακχαρώδη διαβήτη, οι προσαρμογές της δόσης πρέπει πρωτίστως να βασίζονται στα κλινικά συμπτώματα.
Estonian: Diabeedi üle optimaalse kontrolli saavutamiseks peab annuse määramine põhinema peamiselt kliinilistel tunnustel.
Greek: Μετά την εφαρμογή της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης, συνιστάται η παρακολούθηση για τον έλεγχο του διαβήτη,.
Estonian: Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav diabeedi kontrolli jälgida.
Greek: Ανάλογα με την υποκείμενη αιτία (π.χ. σακχαρώδης διαβήτης λόγω δίοιστρου), οι σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν διαβητική ύφεση, αν και πολύ σπάνια.
Estonian: Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvem.
Greek: Ανάλογα με την υποκείμενη αιτία (π.χ. σακχαρώδης διαβήτης λόγω δίοιστρου), οι σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν διαβητική ύφεση, αν και πολύ σπανιότερα από ότι οι γάτες.
Estonian: Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvemini kui kassidel.