FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Croatian: Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije).
Norwegian Bokmål: Zeer zelden: Perifere neuropathie (of paresthesie).
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: NAZIV LIJEKA
Norwegian Bokmål: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: Važno je napomenuti da iz tog ispitivanja nisu bili dostupni klinički podaci za djecu mlađu od 1 godine.
Norwegian Bokmål: Hierbij dient te worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Croatian: • vrućica (povišena tjelesna temperatura)
Norwegian Bokmål: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Croatian: Proizvođač
Norwegian Bokmål: Fabrikant
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Croatian: 3-12 godina (N=35)
Norwegian Bokmål: 3 tot 12 jaar (N=35)
Croatian: Te simptome vjerojatno uzrokuje imunološki sustav koji postaje jači kako bi se tijelo počelo boriti s infekcijama.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Djeca: Apsolutna bioraspoloživost lamivudina (približno 58-66%) bila je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Norwegian Bokmål: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o primijenjenoj metodi.
Norwegian Bokmål: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Croatian: Ukoliko primjetite bilo koji simptome infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, tremor ili hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Norwegian Bokmål: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Nakon oralne primjene, srednje vrijeme (tmax) do maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analog nukleozida, ATK oznaka: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Norwegian Bokmål: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Norwegian Bokmål: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Rijetko: pankreatitis, povišene razine serumskih amilaza.
Norwegian Bokmål: Zelden: Pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels.
Croatian: България Актавис ЕАД
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД Teл.
Croatian: Ti su podaci prikazani u tablici u nastavku:
Norwegian Bokmål: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Norwegian Bokmål: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Norwegian Bokmål: 4.3 Contra-indicaties
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Dostupni su tek ograničeni podaci koji nisu dostatni za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Norwegian Bokmål: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Croatian: Više od 1000 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće i više od 1000 ishoda nakon izloženosti u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ne ukazuju na malformacijske učinke kao ni učinke na plod/novorođenče.
Norwegian Bokmål: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Croatian: Simptomi osteonekroze uključuju:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Norwegian Bokmål: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Croatian: To je u skladu s nižim stopama virusne supresije opaženima u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Croatian: Jedanput na dan N (%)
Norwegian Bokmål: Eenmaal daags N (%)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas ili vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts als dit bij u of uw kind het geval is.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Norwegian Bokmål: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Norwegian Bokmål: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Norwegian Bokmål: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Norwegian Bokmål: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Croatian: Dvaput na dan N (%)
Norwegian Bokmål: Tweemaal daags N (%)
Croatian: Budući da se smatra da to nije značajno za sigurnost bolesnika, nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako neka nuspojava postane ozbiljna ili zabrinjavajuća ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer een van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Norwegian Bokmål: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Norwegian Bokmål: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta od 300 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: De gebruikelijke dosering is één tablet van 300 mg eenmaal per dag.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti jer se infekcija HIV-om može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Norwegian Bokmål: Borstvoeding HIV-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een HIV-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Norwegian Bokmål: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Norwegian Bokmål: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Norwegian Bokmål: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene tijekom liječenja HIV-infekcije lamivudinom:
Norwegian Bokmål: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens de behandeling van HIV met lamivudine:
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Norwegian Bokmål: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Croatian: Istovremena primjena lamivudina s hranom odgađa tmax i smanjuje Cmax (smanjuje se do 47%).
Norwegian Bokmål: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteert in een vertraging van de tmax en een verlaging van de Cmax (afname van 47%).
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Norwegian Bokmål: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Norwegian Bokmål: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Croatian: manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Norwegian Bokmål: mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt.
Croatian: Kad je istodobna primjena tih lijekova neophodna, bolesnike treba klinički pratiti.
Norwegian Bokmål: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Croatian: Apsorpcija Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih normalno je između 80 i 85%.
Norwegian Bokmål: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
Croatian: Rezistencija
Norwegian Bokmål: Resistentie
Croatian: Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati s manjom količinom hrane ili pića te odmah uzeti cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: Indien u de tabletten niet heel door kunt slikken, dan mag u ze kleinmaken en vermengen met een kleine hoeveelheid voedsel of water en direct in zijn geheel innemen.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Croatian: Važno je pročitati informacije u nastavku teksta pod naslovom „Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV".
Norwegian Bokmål: Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop "Andere mogelijke bijwerkingen van de HIV-combinatietherapie" te lezen.
Croatian: Istodobna primjena zidovudina dovodi do 13% veće izloženosti zidovudinu i 28% porasta vršnih razina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Tegelijkertijd toedienen van zidovudine resulteert in een 13% toename in de blootstelling aan zidovudine en een 28% toename in piekplasmaconcentraties.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Croatian: Trudnoća: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Norwegian Bokmål: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina primijenjenog bebama mlađim od tri mjeseca.
Norwegian Bokmål: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Croatian: Plodnost
Norwegian Bokmål: Vruchtbaarheid
Croatian: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Croatian: Često: glavobolja, nesanica.
Norwegian Bokmål: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn, slapeloosheid.
Croatian: Primjena zdrobljene tablete s manjom količinom kašaste hrane ili tekućine ne bi trebala utjecati na farmakološku kvalitetu, pa se ne očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Norwegian Bokmål: Het is niet te verwachten dat toediening van fijngemaakte tabletten met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof impact heeft op de farmaceutische kwaliteit, en daarom is niet te verwachten dat dit het klinische effect verandert.
Croatian: • nadražen nos ili curenje iz nosa
Norwegian Bokmål: • geïrriteerde neus of loopneus
Croatian: Lamivudin je analog nukleozida koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) i virusa hepatitisa B (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is een nucleoside-analoog die actief is tegen het humaan immunodeficiëntie virus (HIV) en het hepatitis B-virus (HBV).
Croatian: Eliminacija
Norwegian Bokmål: Eliminatie
Croatian: Tri su ispitanika imala nemjerljivo virusno opterećenje, a jedan je imao plazmatsku razinu HIV-RNK od 900 kopija/ml u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Drie personen hadden een ondetecteerbare viral load en één persoon had een plasma HIV-RNA van 900 kopieën/ml op week 48.
Croatian: BROJ SERIJE
Norwegian Bokmål: PARTIJNUMMER
Croatian: • općenito se osjećate loše
Norwegian Bokmål: • algeheel gevoel van zich onwel voelen
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su u 3 farmakokinetička ispitivanja (PENTA 13, PENTA 15 i farmakokinetičko podispitivanje u sklopu ispitivanja ARROW), u kojima su sudjelovala djeca mlađa od 12 godina.
Norwegian Bokmål: Farmacokinetische gegevens werden ontleend aan 3 farmacokinetiekstudies (PENTA 13, PENTA 15 en ARROW PK substudie) waarin kinderen jonger dan 12 jaar oud waren toegelaten.
Croatian: Ta razlika u stopama supresije između tableta i otopina održala se sve do 96. tjedna uz doziranje jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Dit verschil in de mate van suppressie tussen tabletten en oplossingen hield aan tot en met week 96 met een eenmaal daagse dosering.
Croatian: Treba razmotriti moguće interakcije s drugim istodobno primijenjenim lijekovima, osobito onima čiji je glavni put eliminacije aktivna renalna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava,
Norwegian Bokmål: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Norwegian Bokmål: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Croatian: Mutant M184V RT pokazuje gotovo četverostruko smanjenje osjetljivosti na didanozin, ali kliničko značenje tog nalaza nije poznato.
Norwegian Bokmål: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Croatian: Bolesnici koji prelaze s režima doziranja dvaput na dan na režim doziranja jedanput na dan trebaju uzeti preporučenu dozu za primjenu jedanput na dan (kako je prethodno opisano) približno 12 sati nakon posljednje doze koja se primjenjuje dvaput na dan, a zatim nastaviti uzimati preporučenu dozu za primjenu jedanput na dan (kako je prethodno opisano) približno svaka 24 sata.
Norwegian Bokmål: Patiënten die overgaan van het tweemaal daagse doseringsregime naar het eenmaal daagse doseringsregime moeten de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven) ongeveer 12 uur na de laatste tweemaal daagse dosis innemen en vervolgens ongeveer elke 24 uur doorgaan met het innemen van de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven).
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ili sulfametoksazola.
Norwegian Bokmål: Lamivudine heeft geen effect op de farmacokinetiek van trimethoprim of sulfamethoxazol.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Norwegian Bokmål: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV
Norwegian Bokmål: Andere mogelijke bijwerkingen van de HIV-combinatietherapie
Croatian: celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat (vrste A) magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Microkristallijne cellulose Natriumzetmeelglycollaat (Type A) Magnesiumstearaat
Croatian: Lamivudin je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od tri mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Norwegian Bokmål: Als u te veel ingenomen heeft moet u het aan uw arts of uw apotheker vertellen of contact opnemen met de dichtstbijzijnde eerste hulp afdeling van een ziekenhuis voor verder advies.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pratiti bolesnika i primjenjivati standardne suportivne mjere.
Norwegian Bokmål: In geval van overdosering moet de patiënt worden gemonitord en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lamivudin je u kombinaciji sa zidovudinom smanjio broj kopija HIV-1 virusa i povećao broj CD4 stanica.
Norwegian Bokmål: In klinische studies vertoont lamivudine in combinatie met zidovudine een afname van de HIV-1 viruslast en een toename van het aantal CD4-cellen.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Croatian: Aktivni metabolit, intracelularni lamivudin trifosfat, ima produljeni poluživot u stanici (16 do 19 sati) u usporedbi s poluživotom lamivudina u plazmi (5 do 7 sati).
Norwegian Bokmål: De actieve stof, intracellulair lamivudine trifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur), in vergelijking tot de plasma-lamivudine-halfwaardetijd (5 tot 7 uur).
Croatian: Procjene glomerularne filtracije ukazuju da u cilju postizanja izloženosti slične onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za djecu u dobi od 6 tjedana i više može iznositi 8 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Schattingen van de glomerulaire filtratie suggereren dat om een overeenkomstige blootstelling bij volwassenen en kinderen te krijgen, een geschikte dosis voor kinderen vanaf 6 weken 8 mg/kg/dag zou zijn.
Croatian: Međutim to ne utječe na apsorbiranu količinu lamivudina (na osnovi AUC).
Norwegian Bokmål: De mate waarin lamivudine wordt geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) wordt echter niet beïnvloed.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite te nastavite s liječenjem na uobičajen način.
Norwegian Bokmål: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
Norwegian Bokmål: Indien u of uw kind een nierprobleem heeft, kan de dosering worden veranderd.
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Werkingsmechanisme
Croatian: Tableta od 150 mg je bioekvivalentna i proporcionalna dozi tablete od 300 mg s obzirom na AUC∞, Cmax i tmax.
Norwegian Bokmål: De 150 mg tablet is bio-equivalent en dosis-proportioneel met de 300 mg tablet wat betreft de AUC∞, Cmax, en tmax.