FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Tevagrastim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
Greek: Το Tevagrastim χορηγείται συνήθως σε ειδικό θεραπευτικό κέντρο, αν και οι ασθενείς που το λαμβάνουν με υποδόρια ένεση μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση αφού εκπαιδευτούν καταλλήλως.
Portuguese: Outras informações sobre o Tevagrastim
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tevagrastim:
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Greek: Το Tevagrastim συγκρίθηκε με το Neupogen και με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία βασική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 348 ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Tevagrastim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Greek: Κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας διάρκειας 21 ημερών, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με Tevagrastim ή Neupogen εμφάνισαν σοβαρή ουδετεροπενία για 1,1 ημέρα κατά μέσο όρο, σε αντιδιαστολή με τις 3,8 ημέρες των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
Greek: Οι θεραπείες με Tevagrastim και Neupogen επέφεραν παρόμοιες μειώσεις της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tevagrastim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αποδίδεται στο Tevagrastim (παρουσιαζόμενες στο 10% των ασθενών) είναι ο μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μύες και τα οστά).
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν σε πάνω από 1 στους 10 ασθενείς, αναλόγως της παθήσεως κατά της οποίας χορηγείται.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tevagrastim?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tevagrastim;
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Greek: Το Tevagrastim χορηγείται με υποδόρια ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tevagrastim durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tevagrastim σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O que é o Tevagrastim?
Greek: Τι είναι το Tevagrastim;
Portuguese: O Tevagrastim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Greek: Το Tevagrastim χρησιμοποιείται επίσης για δότες βλαστοκυττάρων του αίματος που προορίζονται για μεταμόσχευση προκειμένου να υποβοηθηθεί η απελευθέρωση αυτών από τον μυελό των οστών.
Portuguese: O Tevagrastim é um concentrado para solução ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Greek: Το Tevagrastim είναι ένα ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
Greek: Ως εκ τούτου, η αποτελεσματικότητα του Tevagrastim αποδείχθηκε αντίστοιχη εκείνης του Neupogen.
Portuguese: O Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
Greek: Το Tevagrastim είναι «βιοϊσοδύναμο» φάρμακο.
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tevagrastim;
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Greek: Το Tevagrastim μελετήθηκε για να αποδειχθεί ότι είναι συγκρίσιμο με το φάρμακο αναφοράς Neupogen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tevagrastim διατίθεται εδώ.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tevagrastim περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tevagrastim?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tevagrastim;
Portuguese: Para que é utilizado o Tevagrastim?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tevagrastim;
Portuguese: Dosagem
Greek: Οδόςχορήγησης
Portuguese: Os ciclos são repetidos.
Greek: Οι κύκλοι επαναλαμβάνονται.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
Greek: Φοράτε άνετα ρούχα για να προστατεύετε το δέρμα.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
Greek: Οι αλλαγές αυτές ήταν αναστρέψιμες.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα γενετικής συμβουλευτικής.
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
Greek: Τα χαρακτηριστικά των ασθενών παρατίθενται στον Πίνακα 8.
Portuguese: o Tente comer refeições ligeiras e frequentes.
Greek: o Προσπαθήστε να τρώτε συχνά μικρά γεύματα.
Portuguese: No entanto, esta diferença não foi estatisticamente significativa devido à sua vasta variabilidade individual.
Greek: Εντούτοις, η διαφορά αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική, λόγω της μεγάλης ατομικής μεταβλητότητας.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Portuguese: Deverá dirigir-se de imediato para o hospital.
Greek: Συνιστάται άμεση εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Portuguese: Escove os dentes e assoe-se com suavidade.
Greek: Βουρτσίζετε τα δόντια και φυσάτε τη μύτη σας απαλά.
Portuguese: Raros/Muito raros
Greek: Σπάνιες/Πολύ σπάνιες
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
Greek: Όλες οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με καρκίνο.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre isto e esclarecê-lo-á sobre os possíveis riscos e benefícios do tratamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη της αγωγής.
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Greek: Το Teysuno θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Portuguese: Este período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Greek: Αυτή η περίοδος 28 ημερών είναι ένας κύκλος αγωγής.
Portuguese: → 20a
Greek: → 20α
Portuguese: Negra ou Afro-americana Asiática
Greek: Μαύροι ή Αφρικανοαμερικάνοι Ασιάτες
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
Greek: Η δόση σας Teysuno θα υπολογιστεί από το γιατρό σας με βάση το ύψος και το βάρος σας.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαρτίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Νοέμβριος 2015
Portuguese: Ver a secção "Não tome Teysuno".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Μην πάρετε το Teysuno» .
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
Greek: Ακόμα και αν δεν νιώθετε πεινασμένος, συνεχίστε να τρώτε όσο μπορείτε, προκειμένου να διατηρήσετε μια καλή διατροφή.
Portuguese: 3741 LM Baarn Países Baixos
Greek: 3741 LM Baarn Ολλανδία
Portuguese: Inibidores da CYP2A6
Greek: Αναστολείς του CYP2A6
Portuguese: Além disso, existe experiência após a comercialização em mais de 866.000 doentes asiáticos (principalmente japoneses).
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχει εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά από περισσότερους από 866.000 ασθενείς ασιατικής (κυρίως ιαπωνικής) εθνικότητας.
Portuguese: o Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
Greek: o Αν αντιμετωπίζετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα, προσπαθήστε να μη δουλεύετε υπερβολικά σκληρά, και να κοιμάστε και να ξεκουράζεστε αρκετά.
Portuguese: Objetivo População
Greek: Στόχος Πληθυσμός
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a dose que precisa de tomar, quando e durante quanto tempo deve tomá-la.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το ποια δόση χρειάζεται να παίρνετε, πότε να την παίρνετε και για πόσο χρονικό διάστημα χρειάζεται να την παίρνετε.
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
Greek: Κατά το χρόνο της πρωτογενούς ανάλυσης, η διάμεσος της παρακολούθησης της συνολικής επιβίωσης στην πλήρη ομάδα ανάλυσης ήταν 18,3 μήνες.
Portuguese: Conjunto de análise completa
Greek: Πλήρης ομάδα ανάλυσης
Portuguese: 25a
Greek: 25α
Portuguese: - Perda de apetite (anorexia) que pode levar a perda de peso e desidratação o Pode ficar desidratado se não comer e/ou beber água suficiente.
Greek: - Απώλεια όρεξης (ανορεξία) που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους και αφυδάτωση o Ενδέχεται να αφυδατωθείτε, αν δεν τρώτε ή/και δεν πίνετε αρκετό νερό.
Portuguese: Teysuno só deve ser administrado nos Dias 1 a 21 de cada ciclo, isto é, o tratamento não deve ser administrado nos Dias 22 a 28 de um ciclo.
Greek: Το Teysuno θα πρέπει να χορηγείται μόνο τις Μέρες 1 έως 21 κάθε κύκλου, δηλαδή, η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται τις Μέρες 22 έως 28 ενός κύκλου.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται .
Portuguese: Tomar Teysuno sempre de acordo com as indicações do médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Teysuno αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: Este ciclo de tratamento é repetido de 4 em 4 semanas.
Greek: Αυτός ο κύκλος θεραπείας επαναλαμβάνεται κάθε 4 εβδομάδες.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente em resultado de novas informações recebidas que possam conduzir a uma alteração significativa no perfil de riscobenefício ou por ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: O que é Teysuno e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Teysuno Como tomar Teysuno
Greek: Τι είναι το Teysuno και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Teysuno Πώς να πάρετε το Teysuno
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Greek: Ζητείστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Portuguese: Embora alguns sintomas sejam facilmente identificados como efeitos secundários pelos próprios doentes, é necessária uma análise sanguínea para identificar outros sintomas.
Greek: Ενώ μερικά από τα συμπτώματα μπορούν εύκολα να ταυτοποιηθούν ως ανεπιθύμητες ενέργειες από τους ίδιους τους ασθενείς, για την ταυτοποίηση κάποιων άλλων συμπτωμάτων είναι απαραίτητη η εξέταση αίματος.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até a desidratação e as suas causas subjacentes estarem corrigidas ou controladas adequadamente.
Greek: Η θεραπεία δεν θα πρέπει να επαναρχίζει, μέχρις ότου η αφυδάτωση και οι υποκείμενες αιτίες της να διορθωθούν ή να ελεγχθούν επαρκώς.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
Greek: Τροποποιήσεις της δοσολογίας για λόγους τοξικότητας θα πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τους Πίνακες 1, 3, 4, και 5.
Portuguese: Lactose (um tipo de açúcar).
Greek: Λακτόζη (ένα είδος σακχάρου).
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Greek: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar teysuno
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Teysuno
Portuguese: Todas as medidas deverão ser iniciadas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Greek: Πρέπει να ληφθούν όλα τα μέτρα για την πρόληψη συστηματικών λοιμώξεων και αφυδάτωσης.
Portuguese: Não pode tomar Teysuno se estiver grávida ou achar que está.
Greek: Δεν πρέπει να λάβετε το Teysuno αν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente relevantes na segurança entre os indivíduos do sexo masculino (N=382) e os do sexo feminino (N=139) no estudo FLAGS.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια μεταξύ αρρένων (N=382) και θηλέων (N=139) στη μελέτη FLAGS.
Portuguese: Este alelo de CYP2A6*4 é pouco frequente na população caucasiana.
Greek: Το συγκεκριμένο αλληλόμορφο CYP2A6*4 δεν είναι συχνό στον Καυκάσιο πληθυσμό.
Portuguese: Se ocorreu toxicidade devido à fenitoína, devem ser tomadas as medidas adequadas.
Greek: Αν εμφανιστεί τοξικότητα από την φαινυτοΐνη, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Portuguese: Existem alguns relatos de casos de anomalias fetais.
Greek: Υπήρξαν ορισμένες αναφορές περιστατικού εμβρυϊκών ανωμαλιών.
Portuguese: As cápsulas de Teysuno são tomadas normalmente durante 21 dias, seguidas por um período de descanso de 7 dias (durante o qual não se toma qualquer cápsula).
Greek: Τα καψάκια Teysuno λαμβάνονται συνήθως για 21 ημέρες ακολουθούμενες από μια περίοδο ανάπαυσης 7 ημερών (κατά την οποία δε λαμβάνονται καψάκια).
Portuguese: Dose diária total em mga
Greek: Συνολική ημερήσια δόση σε mgα
Portuguese: Em vez disso, continue o seu plano posológico normal e fale com o seu médico.
Greek: Αντ' αυτού, συνεχίστε το κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Portuguese: Não tome a dose esquecida nem tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: Μην πάρετε καθόλου τη δόση που ξεχάσατε και μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: 126 cápsulas
Greek: 126 καψάκια
Portuguese: No entanto, como não se conhecem atualmente indutores da DPD, não pode ser avaliada a interação entre um indutor da DPD e Teysuno.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν μέχρι τώρα γνωστοί επαγωγείς της DPD, η αλληλεπίδραση μεταξύ ενός επαγωγέα της DPD και του Teysuno δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, κωδικός ATC: L01BC53.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de março de 2011 Data da renovação: 19 de novembro 2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαρτίου 2011 Ημερομηνία ανανέωσης: 19 Νοέμβριος 2015
Portuguese: Doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.2)
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3, 4.4, και 5.2)
Portuguese: Ajuste da dose de Teysuno para a próxima dose / próximo ciclo
Greek: Προσαρμογή της δοσολογίας Teysuno για την επόμενη δόση/επόμενο κύκλο
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver efeitos secundários demasiado graves.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση εάν έχετε πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Durante um ciclo de tratamento de 4 semanas
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας 4 εβδομάδων
Portuguese: Se ambos os medicamentos foram considerados como causadores da toxicidade ou se não for possível distingui-los, deve proceder-se à redução da dose para ambos, de acordo com o plano de redução de dose recomendado.
Greek: Εάν αμφότερα τα φαρμακευτικά προϊόντα θεωρούνται ότι προκαλούν την τοξικότητα ή εάν δεν είναι δυνατό γίνει διάκριση, τότε μείωση της δόσης θα πρέπει να γίνει και για τα δύο σύμφωνα με το συνιστώμενο πρόγραμμα μείωσης της δόσης.
Portuguese: A maioria (70,4%) dos doentes tiveram Doença Estável como a melhor resposta (com base na avaliação do Investigador usando os critérios RECIST) e 29,6% dos doentes tiveram Doença Progressiva como a sua melhor resposta global.
Greek: Η πλειοψηφία (70,4%) των ασθενών είχε ως καλύτερη ανταπόκριση «σταθερή νόσο» (σύμφωνα με αξιολόγηση ερευνητή με χρήση των κριτηρίων RECIST) και 29,6% των ασθενών είχαν ως καλύτερη συνολική ανταπόκριση «πρόοδο νόσου».
Portuguese: No entanto, não foi encontrada qualquer diferença significativa na AUC do 5-FU e na incidência de reações adversas.
Greek: Ωστόσο, δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά του AUC της 5-FU και της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Portuguese: Ver, para informação, "Modificações da dose para populações especiais/insuficiência renal".
Greek: Για καθοδήγηση ανατρέξτε στο «Τροποποιήσεις της δοσολογίας για ειδικούς πληθυσμούς / Νεφρική ανεπάρκεια».
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar uma gravidez quando estiverem a ser tratadas com este medicamento.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφύγουν να μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Cada redução de dose resulta em aproximadamente 2025% de redução de dose.
Greek: Κάθε μείωση έχει ως αποτέλεσμα την μείωση της δόσης κατά περίπου 20-25%.
Portuguese: 15a e/ou
Greek: 15α ή/και
Portuguese: A dose única mais alta de Teysuno que foi tomada foi 1400 mg; este doente desenvolveu leucopenia (Grau 3).
Greek: Η υψηλότερη εφάπαξ δόση Teysuno που ελήφθη ήταν 1400 mg. Αυτός ο ασθενής ανέπτυξε λευκοπενία (Βαθμού 3).
Portuguese: Um estudo do efeito de Teysuno na repolarização cardíaca, realizado em doentes com cancro em estado avançado, satisfez a definição para um estudo negativo, de acordo com as normas orientadoras da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH).
Greek: Μια μελέτη της επίδρασης του Teysuno στην καρδιακή επαναπόλωση, η οποία διεξήχθη σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο, ικανοποίησε τον ορισμό της μελέτης με αρνητικό αποτέλεσμα, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση (ICH).
Portuguese: Se engravidar durante este período, informe o seu médico.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος σε αυτό το διάστημα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Portuguese: Não foram observadas doses limitantes no primeiro ciclo de tratamento.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τοξικότητες περιοριστικές της δόσης κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.
Portuguese: Localização da lesão primária, n (%) Estômago
Greek: Θέση της πρωτογενούς βλάβης, n (%) Στόμαχος
Portuguese: o Para evitar infeções, evite locais com muitas pessoas, gargareje quando chegar a casa e lave as mãos antes das refeições e antes e depois de ir à casa de banho.
Greek: o Προκειμένου να αποφύγετε μια λοίμωξη, μείνετε μακριά από την πολυκοσμία, κάνετε γαργάρες μετά την επιστροφή στο σπίτι, και πλύνετε τα χέρια σας πριν τα γεύματα και πριν και μετά τη χρήση της τουαλέτας.
Portuguese: Não existe disponível qualquer antídoto conhecido, em caso de sobredosagem.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό διαθέσιμο αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Portuguese: Consulte a Tabela 2 para dados sobre o número de cápsulas Teysuno a administrar em cada nível de dose.
Greek: Βλέπε Πίνακα 2 για λεπτομέρειες σχετικά με τον αριθμό των καψακίων Teysuno που θα πρέπει να χορηγούνται σε κάθε επίπεδο δόσης.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida, se achar que pode estar ou se tencionar engravidar.
Greek: Πριν αρχίσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος, ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: Blisters opacos de PCTFE/PVC/Al contendo cada um 14 cápsulas.
Greek: Αδιαφανείς κυψέλες από PCTFE/PVC/Al οι οποίες περιέχουν 14 καψάκια η κάθε μία.
Portuguese: O tratamento médico da sobredosagem deve incluir as terapêuticas habituais e intervenções médicas de apoio com o objetivo de corrigir as manifestações clínicas existentes e evitar as suas possíveis complicações.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να περιλαμβάνει συνήθεις θεραπευτικές και υποστηρικτικές ιατρικές παρεμβάσεις με στόχο τη διόρθωση των κλινικών εκδηλώσεων και την πρόληψη πιθανών επιπλοκών τους.
Portuguese: Por conseguinte, as diferenças do polimorfismo de CYP2A6 entre populações asiáticas e ocidentais não parecem ser o determinante principal para as diferenças no MTD entre populações.
Greek: Συνεπώς, οι διαφορές στον πολυμορφισμό του CYP2A6 μεταξύ Ασιατικών και Δυτικών πληθυσμών δεν φαίνεται να είναι ο καθοριστικός παράγοντας για τις διαφορές στη μέγιστη ανεκτή δόση (MTD) μεταξύ των πληθυσμών.
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να τροποποιείται όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Portuguese: Tabela 9: Sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão no FLAGS
Greek: Πίνακας 9: Συνολική επιβίωση και επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στη μελέτη FLAGS
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se for observada doença progressiva ou toxicidade intolerável.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί, εάν παρατηρηθεί εξέλιξη της νόσου ή μη ανεκτή τοξικότητα.
Portuguese: A exposição ao 5-FU não foi estatística e significativamente diferente entre os dois grupos.
Greek: Η έκθεση στη 5-FU δεν διέφερε στατιστικά σημαντικά στις δύο ομάδες.
Portuguese: 21 dias consecutivos, seguidos por um período de descanso de 7 dias (1 ciclo de tratamento).
Greek: 21 συνεχόμενες μέρες ακολουθούμενη από 7 ημέρες ανάπαυσης (1 κύκλος θεραπείας).
Portuguese: Foram realizados mais 18 estudos de FC usando o regime relevante como monoterapia.
Greek: Δεκαοκτώ επιπλέον ΦΚ μελέτες διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας το σχετικό σχήμα ως μονοθεραπεία.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve lavar-se as mãos depois do manuseamento das cápsulas.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό των καψακίων.
Portuguese: Teysuno não foi carcinogénico no rato ou no ratinho.
Greek: Το Teysuno δεν ήταν καρκινογόνο ούτε σε αρουραίους ούτε σε ποντικούς.
Portuguese: Número de cápsulas para cada dose (2 doses/dia)
Greek: Αριθμός καψακίων για κάθε δόση (2 δόσεις/ημέρα)
Portuguese: Tabela 8: Dados demográficos e características no ponto de base dos doentes no estudo FLAGS
Greek: Πίνακας 8: Δημογραφικά χαρακτηριστικά και αρχικά χαρακτηριστικά των ασθενών στη μελέτη FLAGS.
Portuguese: O tratamento com brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de Teysuno.
Greek: Η θεραπεία με βριβουδίνη μπορεί να ξεκινήσει 24 ώρες μετά την τελευταία δόση του Teysuno.
Portuguese: Os doentes com uma baixa contagem de plaquetas têm um risco acrescido de hemorragias e devem ser monitorizados cuidadosamente.
Greek: Ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Portuguese: Apesar da falta de TLDs na última coorte, a dose de cisplatina não ultrapassou os 75 mg/m2.
Greek: Παρά την απουσία DLT στην τελευταία κοόρτη, η δόση της σισπλατίνης δεν αυξήθηκε πάνω από τα 75 mg/m2.