FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di ideazione e comportamento suicidari e un appropriato trattamento deve essere preso in considerazione.
Hungarian: Ezért a betegeket meg kell figyelni az öngyilkossági gondolatok és magatartás megjelenésének tekintetében, és a megfelelő kezelést kell fontolóra venni.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Lyrica normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Lyrica-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (<20%).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (< 20%).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Italian: Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Italian: Una volta al giorno o BID
Hungarian: Naponta egyszer vagy BID
Italian: Sono stati condotti studi di carcinogenesi a due anni con pregabalin in ratti e topi.
Hungarian: A pregabalinnal 2 éven át tartó karcinogenitási vizsgálatokat végeztek patkányokban és egerekben.
Italian: L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
Hungarian: A neuropátiás fájdalom más típusaiban hatékonyságát nem vizsgálták.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX16
Italian: (anni)
Hungarian: (évek)
Italian: Pregabalin deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti.
Hungarian: A pregabalint óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
Italian: Lyrica non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Hungarian: A Lyrica önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite e pertanto pregabalin non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 Luglio 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 06 Luglio 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. július 06.
Italian: pazienti le per mol/l)
Hungarian: betegek mol/l)
Italian: N.B.: Può essere necessario ripetere le fasi da 4-7 fino a 3 volte per ottenere la dose totale (Tabella 1).
Hungarian: Megjegyzés: lehet, hogy a 4-7. lépéseket akár háromszor is meg kell ismételni a teljes adag eléréséhez (lásd 1. táblázat).
Italian: Dolore neuropatico
Hungarian: Neuropátiás fájdalom
Italian: Ripetere gli step da 2 a 4, come necessario, per ottenere la dose necessaria (Tabella 3).
Hungarian: Ismételje meg a 2 - 4. lépéseket, hogy a szükséges dózist elérje (3. táblázat).
Italian: Queste condizioni sono diverse dallo stress e dalle tensioni della vita di tutti i giorni.
Hungarian: Ez más, mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.
Italian: I sintomi del Disturbo d'Ansia Generalizzata sono caratterizzati da un'ansia e preoccupazione eccessive e prolungate che sono difficili da controllare.
Hungarian: A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni.
Italian: I pazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati di consultare il medico nel caso in cui emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.
Hungarian: A betegeknek (és a betegek gondozóinak) tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha öngyilkossági gondolatok vagy magatartás jelentkezne.
Italian: La rilevanza clinica di queste patologie è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Effetti relativi alla vista
Hungarian: A látással kapcsolatos hatások
Italian: Produttore: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgio
Hungarian: Gyártó: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgium
Italian: Pregabalin viene metabolizzato nell'uomo in modo trascurabile.
Hungarian: A pregabalin metabolizmusa emberben elhanyagolható.
Italian: L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti è sconosciuto.
Hungarian: A pregabalin újszülöttekre/csecsemőkre kifejtett hatása nem ismert.
Italian: Monoterapia (pazienti di nuova diagnosi)
Hungarian: Monoterápia (újonnan diagnosztizált esetek)
Italian: Pertanto, non è necessario un monitoraggio di routine delle concentrazioni plasmatiche di pregabalin.
Hungarian: Ezért a pregabalin plazmakoncentrációjának rutinszerű monitorozása nem szükséges.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute, lo steady-state viene raggiunto entro 24-48 ore.
Hungarian: Ismételt adagolás után az egyensúlyi állapot 24-48 órán belül kialakul.
Italian: Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes zoster.
Hungarian: Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör.
Italian: In questo caso, prenda la dose successiva come previsto.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon.
Italian: Aroma artificiale di fragola [contiene piccole quantità di etanolo (alcool)] Acqua purificata
Hungarian: Mesterséges eperaroma [kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz] Tisztított víz
Italian: • Prenda il numero di capsule prescritte dal medico.
Hungarian: • Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Italian: Non vi è evidenza per suggerire un rischio associato nell'uomo.
Hungarian: Nincs ezzel összefüggő veszélyre utaló bizonyíték emberben.
Italian: In accordo all'attuale pratica clinica, se il trattamento con pregabalin deve essere sospeso, indipendentemente dall'indicazione, si raccomanda di effettuare la sospensione del trattamento in modo graduale nell'arco di almeno 1 settimana (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin-kezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Italian: Studi condotti sull'animale hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Italian: • Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
Hungarian: • Sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése)
Italian: • Prima di prendere questo medicinale informi il medico se ha una storia di dipendenza dall'alcol o di qualsiasi abuso o dipendenza da medicinali.
Hungarian: • Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében alkoholizmus vagy valamilyen gyógyszerrel való visszaélés vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
Italian: I parametri di Cmax e AUC di pregabalin aumentavano in modo lineare con l'incremento della dose in ciascuna fascia d'età.
Hungarian: A pregabalin Cmax és AUC paraméterei minden korcsoportban a dózis növelésével lineárisan emelkedtek.
Italian: Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A pregabalin nem kötődik plazmafehérjékhez.
Italian: Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg) 25 (1,25 ml)
Hungarian: Kiegészítő adag hemodialízis után (mg) 25 (1,25 ml)
Italian: Il corpo è contrassegnato inoltre da una fascia nera.
Hungarian: Az alsó részén egy fekete csíkkal is meg van jelölve.
Italian: La soluzione orale di Lyrica contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg/ml.
Hungarian: A Lyrica belsőleges oldat kis mennyiségű, 100 mg/ml-nél kevesebb, etanolt (alkoholt) tartalmaz.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica.
Hungarian: A Lyrica-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Italian: Il medico potrà prescriverle un dosaggio diverso e/o una dose diversa se ha problemi ai reni.
Hungarian: A kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Italian: La dose supplementare è una singole dose aggiuntiva
Hungarian: A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o Disturbo d'Ansia Generalizzata:
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás:
Italian: È importante prendere le capsule di Lyrica regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Hungarian: Fontos, hogy a Lyrica kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Italian: È stato dimostrato che pregabalin attraversa la placenta nei ratti ed è presente nel latte dei ratti che allattano.
Hungarian: A pregabalin patkányokban átjut a placentán, és laktáló patkányok tejében is jelen van.
Italian: 473 ml di soluzione orale
Hungarian: 473 ml belsőleges oldat
Italian: La farmacocinetica di pregabalin nei pazienti di età inferiore ai 3 mesi non è stata studiata (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.1).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikáját 3 hónaposnál fiatalabb betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2, 4.8 és 5.1 pont).
Italian: Negli studi preclinici, non vi è stata un'indicazione di racemizzazione del pregabalin S-enantiomero in R-enantiomero.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S-enantiomerből R-enantiomerré való racemizációjának.
Italian: BID o TID
Hungarian: BID vagy TID
Italian: Le reazioni avverse elencate possono essere associate anche alla malattia di base e/o all'impiego di medicinali concomitanti.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Italian: Nella tabella 2 sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A 2. táblázatban van felsorolva az összes mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
Italian: Fertilità Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilità femminile.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a pregabalin női termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Italian: Pregabalin viene eliminato in modo efficace dal plasma mediante emodialisi (50 % del farmaco in 4 ore).
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%-át).
Italian: Sono stati segnalati casi di encefalopatia, per la maggior parte in pazienti con condizioni di base che possono far precipitare un'encefalopatia.
Hungarian: Encephalopathia eseteit jelentették, főleg olyan alapbetegségben szenvedő betegeknél, amely encephalopathiát válthat ki.
Italian: • Riduzione della conta dei globuli bianchi.
Hungarian: • A fehérvérsejtek számának csökkenése
Italian: Se dimentica di prendere Lyrica
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lyrica-t
Italian: Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.
Italian: Dose totale giornaliera di pregabalin*
Hungarian: Pregabalin teljes napi dózis *
Italian: • Offuscamento della vista, visione doppia.
Hungarian: • Homályos látás, kettős látás
Italian: • Presenza di liquido nei polmoni.
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
Italian: Pazienti diabetici
Hungarian: Diabéteszes betegek
Italian: BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg
Hungarian: BID: napi két adagban * A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Italian: Non prenda Lyrica: se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a Lyrica-t: • ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Sono stati osservati effetti sul ciclo mestruale con 5 volte l'esposizione terapeutica nell'uomo.
Hungarian: Ösztrusz ciklusra kifejtett hatást a humán terápiás expozíció ötszörösénél figyeltek meg.
Italian: Lyrica non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Hungarian: A Lyrica-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Italian: Utilizzando la siringa per uso orale, prelevare prima 5 ml e svuotare il contenuto della siringa direttamente in bocca, poi riempire di nuovo la siringa per uso orale con 2,5 ml e svuotare il restante contenuto in bocca.]
Hungarian: A szájfecskendőt használva először 5 ml-t kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni, ezt követően a szájfecskendőt 2,5 ml-ig kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni.]
Italian: Soluzione orale Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Hungarian: Belsőleges oldat Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Italian: • Lyrica può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Hungarian: • A Lyrica látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Italian: Per quanto riguarda l'interruzione del trattamento a lungo termine con pregabalin, i dati suggeriscono che l'incidenza e la gravità dei sintomi da sospensione possano essere correlati alla dose.
Hungarian: A hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Italian: È necessario fare attenzione in pazienti con storia di abuso di sostanze e il paziente deve essere monitorato per la possibile insorgenza di sintomi di uso improprio, abuso o dipendenza da pregabalin (sono stati riportati casi di sviluppo di tolleranza, aumento della dose, comportamento di ricerca compulsiva del farmaco).
Hungarian: Óvatosan kezelendők azok a betegek, akiknek az anamnézisében gyógyszerrel való visszaélés szerepel, és a betegeknél ellenőrizni kell a pregabalinnal kapcsolatos visszaélés, abúzus vagy függőség tüneteit (tolerancia kialakulásáról, dózisnövelésről, gyógyszerkereső magatartásról számoltak be).
Italian: • In alcuni pazienti con diabete che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalin può essere necessario modificare i medicinali per il diabete.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Italian: Sono stati segnalati casi di uso improprio, abuso e dipendenza.
Hungarian: Visszaélés, abúzus és függőség eseteit jelentették.
Italian: Quando pregabalin e gli oppioidi vengono utilizzati in associazione, si possono prendere in considerazione misure preventive della stipsi (in particolare nelle donne e nei soggetti anziani).
Hungarian: A pregabalin és az opioidok kombinációban történő alkalmazásakor, a székrekedést megelőző intézkedések megfontolhatók (különösen nőbetegeknél és időseknél).
Italian: Clearance della creatinina (CLcr) (ml/min)
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc)
Italian: Tuttavia gli effetti sono considerati minori o comunque non di rilevanza clinica.
Hungarian: Ezért ezen hatásoknak nincs klinikai jelentőségük vagy az csekély mértékűnek tekinthető.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Italian: Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokról és magatartásról számoltak be különböző indikációkban antiepileptikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Italian: La sospensione del trattamento con pregabalin può portare ad una risoluzione o ad un miglioramento di questi sintomi della vista.
Hungarian: A pregabalin elhagyása ezeknek a szemészeti tüneteknek a megszűnését vagy a javulását eredményezheti.
Italian: Se durante il trattamento con Lyrica dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Hungarian: Ha a Lyrica szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Italian: La dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno può essere raggiunta dopo un'ulteriore settimana.
Hungarian: A 600 mg-os (30 ml) maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
Italian: Cosa contiene Lyrica
Hungarian: Mit tartalmaz a Lyrica?
Italian: Quando Lyrica viene assunto insieme ad altri medicinali che hanno effetti sedativi (compresi gli oppioidi) Lyrica può potenziare questi effetti e potrebbe causare insufficienza respiratoria, coma e morte.
Hungarian: Bizonyos olyan gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén, amelyek nyugtató hatásúak (ideértve az opioidokat is), a Lyrica felerősítheti ezt a hatást, és légzési elégtelenséghez, kómához és halálhoz vezethet.
Italian: Offuscamento della vista, diplopia
Hungarian: Homályos látás, diplopia
Italian: Se l'adattatore non è già posizionato, rimuovere l'adattatore e la siringa per uso orale da 5 ml dall'involucro di plastica.
Hungarian: Ha az adapter még nincs a helyén, vegye ki az átlátszó műanyag csomagolásból az adaptert és az 5 ml-es szájfecskendőt.
Italian: Poiché la clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2), la riduzione della dose di pregabalin in pazienti con compromissione della funzionalità renale deve essere personalizzata in base alla clearance della creatinina (CLcr), come indicato nella Tabella 1 applicando la seguente formula:
Hungarian: Mivel a pregabalin-clearance egyenesen arányos a kreatinin-clearance-szel (lásd 5.2 pont), beszűkült vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentésének mértékét a kreatinin-clearance függvényében (CLkr), egyénre szabva kell meghatározni, az 1. táblázatnak megfelelően, amelyet az alábbi képlet segítségével állapítottak meg:
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha a Lyrica alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Lyrica è disponibile in otto confezioni in PVC con un lato rivestito in alluminio: una confezione da 14 capsule contenente 1 blister, una confezione da 21 capsule contenente 1 blister, una confezione da 56 capsule contenente 4 blister, una confezione da 70 capsule contenente 5 blister, una confezione da 84 capsule contenente 4 blister, una confezione da 100 capsule contenente 10 blister, una confezione da 112 capsule contenente 8 blister ed una confezione da 100 capsule x 1 sotto forma di blister divisibili per dose unitaria.
Hungarian: A Lyrica nyolcféle kiszerelésben kapható, mindegyik PVC-ből készült, a hátulja alumíniumfólia: 14 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 21 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 70 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 5 buborékcsomagolás található, 84 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 100 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 10 buborékcsomagolás található, 112 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 8 buborékcsomagolás található és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Italian: Non assuma una dose di medicinale superiore a quella prescritta.
Hungarian: Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt.
Italian: Il programma clinico di pregabalin ha coinvolto oltre 8900 pazienti trattati con pregabalin; di questi pazienti oltre 5600 sono stati arruolati in studi clinici controllati in doppio cieco verso placebo.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600-an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG (logo del titolare AIC)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (a forgalombahozatali engedély jogosult logojaként)
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
Hungarian: A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Italian: • Epatiti (infiammazione del fegato).
Hungarian: • Hepatitisz (májgyulladás)
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Friburgo, Germania.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Németország.
Italian: Durante il trattamento con pregabalin o subito dopo l'interruzione del trattamento, possono verificarsi convulsioni, incluso stato epilettico e crisi convulsive di tipo grande male.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása során vagy röviddel a pregabalin felfüggesztését követően convulsiók jelentkezhetnek, beleértve a status epilepticust és a grand mal rohamokat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lyrica nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
Hungarian: A Lyrica biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Italian: Gli effetti avversi negli organi riproduttivi e nei parametri dello sperma dei maschi di ratto sono reversibili e si verificano solo ad una esposizione al di sopra di quella terapeutica oppure sono associati ad un processo degenerativo spontaneo dell'organo riproduttivo del maschio del ratto.
Hungarian: A hím nemi szervekre és a sperma paraméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzíbilisek voltak és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.
Italian: Vedere il paragrafo 6.6. per informazioni sulla somministrazione.
Hungarian: A beadásra vonatkozó információkat lásd a 6.6 pontban.