FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitmekeskuselises, randomiseeritud, paralleelrühmaga, kahepoolse pimemenetlusega, kontrollitud kliinilises uuringus, milles osales 694 patsienti, võrreldi suukaudse palonosetrooniga kombineeritud suukaudse netupitandi üksikannuste efektiivsust ja ohutust palonosetrooni suukaudse üksikannusega tsisplatiinipõhisele kemoteraapia skeemile määratud vähiga patsientidel (annuse mediaan = 75 mg/m Akynzeo efektiivsust hinnati 135 patsiendil, kes said suukaudse üksikannuse (300 mg netupitanti ja 0,5 mg palonosetrooni), ning 136 patsiendil, kes said üksnes suukaudset palonosetrooni annuses 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, parallellgruppe, dobbeltblindet, kontrollert klinisk studie med 694 pasienter, ble effekt og sikkerhet av enkeltdoser av oral netupitant i kombinasjon med oral palonosetron sammenlignet med en oral enkeltdose av palonosetron hos kreftpasienter som fikk et kjemoterapiregime som inneholdt cisplatin (mediandose = 75 mg/m2).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Akynzeod säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Akynzeo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: • ootamatult südamelihasesse vähenenud verevoolule osutav kreatiini fosfokinaasi / kreatiini fosfokinaas MB kõrge tase (avaldub vereanalüüsides);
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kreatinkinase/kreatinkinase MB, som tyder på brått redusert blodforsyning til hjertemuskelen (påvist i blodprøver)
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Kui netupitanti manustati digoksiini 12-päevase raviskeemi 8. päeval,
Norwegian Bokmål: Da netupitant ble gitt på dag 8 av et 12dagersregime med digoksin, ble det ikke observert endringer i digoksins farmakokinetikk.
Estonian: Ravim võib sisaldada ka väheses koguses sojast saadud letsitiini.
Norwegian Bokmål: Det kan også inneholde spor av lecitin som kommer fra soya.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 300 milligrammi netupitanti ja 0,5 milligrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder 300 mg netupitant og 0,5 mg palonosetron (som hydroklorid).
Estonian: 0,5 mg palonosetrooni 20 mg deksametasooni
Norwegian Bokmål: Palonosetron 0,5 mg Deksametason 20 mg
Estonian: Trükivärv
Norwegian Bokmål: Trykkfarge
Estonian: Pärast korduvat manustamist rottidele ja koertele on netupitandi manustamisel täheldatud fosfolipidoosi (vahtjaid makrofaage).
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (skummakrofager) er observert etter gjentatt dosering med netupitant hos rotter og hunder.
Estonian: Harv: (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan ramme opp til 1 av 1000 personer)
Estonian: Seoses 0,75 mg palonosetrooni manustamisega on teatatud roojamassi peetusega kõhukinnisuse juhtudest, mille korral oli vajalik haiglaravi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forstoppelse med fekal impaksjon som krever sykehusinnleggelse, er rapportert i forbindelse med palonosetron 0,75 mg.
Estonian: • kaaliumi madal tase (avaldub vereanalüüsides);
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalium (påvist i blodprøver)
Estonian: Kui netupitanti manustati organogeneesi perioodil iga päev küülikutele ööpäevases annuses 10 mg/kg või rohkem, täheldati loodetel jäsemete ja käppade asendiliste kõrvalekallete, rinnaluude kokkukasvamise ja lisakopsusagara puudumise suuremat esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av posisjonsavvik i lemmer og poter, sammenvokst brystben (sternebrae) og agenesi av aksessorisk lungelapp ble observert hos fostre etter daglig tilførsel av netupitantdoser på 10 mg/kg/døgn og høyere hos kaniner i organogeneseperioden.
Estonian: Ravivastusega tsisplatiinipõhist kemoteraapiat saavate patsientide osakaal ravirühmade ja faaside lõikes
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Andel av pasienter som fikk cisplatin kjemoterapi og responderte, etter behandlingsgruppe og fase
Estonian: • vere valgeliblede kõrge tase (avaldub vereanalüüsides).
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av hvite blodceller (påvist i blodprøver).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Estonian: Kahes eraldiseisvas olulise tähtsusega uuringus on tõestatud, et Akynzeo suukaudne manustamine kombinatsioonis deksametasooniga aitab ennetada tugevalt või mõõdukalt emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud ägedat ja hilist iiveldust ning oksendamist.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av Akynzeo i kombinasjon med deksametason er vist å forebygge akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen og moderat emetogen kjemoterapi mot kreft i to separate avgjørende studier.
Estonian: Kui arvate, et unustasite annuse võtmata, teavitage sellest viivitamatult oma arsti.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du har glemt å ta dosen din.
Estonian: Vere kreatiini fosfokinaasi taseme tõus
Norwegian Bokmål: Økt kreatinkinase i blod
Estonian: • nahapinnast kõrgem sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Norwegian Bokmål: • utstående, kløende utslett på huden (elveblest)
Estonian: Muud ravimid ja Akynzeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Akynzeo
Estonian: Akynzeo on näidustatud täiskasvanutele: - ägeda ja hilise iivelduse ning oksendamise ennetamiseks tugevalt emetogeense tsisplatiinipõhise vähivastase kemoteraapia korral; - ägeda ja hilise iivelduse ning oksendamise ennetamiseks mõõdukalt emetogeense vähivastase kemoteraapia korral.
Norwegian Bokmål: Akynzeo er indisert til voksne til: - Forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen cisplatinbasert kjemoterapi mot kreft.
Estonian: Tsüstiit
Norwegian Bokmål: Cystitt
Estonian: Sellest tulenevalt peab suukaudse deksametasooni annust netupitandi/palonosetrooni kapslitega koos manustamisel vähendama ligikaudu 50% võrra (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Oral deksametasondose bør derfor reduseres ca. 50 % ved samtidig bruk av netupitant/palonosetron kapsler (se pkt.
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/98/080/001 ALDARA
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Selle olulisus inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for mennesker er ukjent.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Üldine kirjeldus:
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Generell beskrivelse:
Estonian: Hiiri hoiti veel 12 nädalat, kokku 52 nädalat.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker, totalt 52 uker.
Estonian: Jätkake ravi nelja nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen i fire uker.
Estonian: o Ärge kasutage kreemi rohkem, kui arst on soovitanud.
Norwegian Bokmål: o Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Bare for engangsbruk.
Estonian: Kuivatage põhjalikult.
Norwegian Bokmål: Tørk godt.
Estonian: 61352 Bad Homburg Saksamaa
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Tyskland
Estonian: Süsteemsete reaktsioonide esinemisest tõendeid pole.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til systemiske reaksjoner.
Estonian: 56% patsientidel hüpopigmentatsiooni ei esinenud; hüperpigmentatsiooni pole täheldatud.
Norwegian Bokmål: 56 % av pasientene har ikke opplevd hypopigmentering; hyperpigmentering har ikke vært rapportert.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - 2D BARCODE
Estonian: 12 kotikest.
Norwegian Bokmål: 12 poser.
Estonian: 24 kotikest.
Norwegian Bokmål: 24 poser.
Estonian: Teave kõikide näidustuste kohta:
Norwegian Bokmål: Opplysninger som gjelder alle indikasjonene:
Estonian: Annuse proportsionaalsust ei jälgitud.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ble ikke observert.
Estonian: EU/1/98/080/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/98/080/001-002/NO
Estonian: Väga harva on esinenud raskeid ja valulikke reaktsioone, eriti kui on kasutatud soovitatust rohkem kreemi.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne alvorlige og smertefulle reaksjoner har forekommet, spesielt når det er brukt mer krem enn det som er anbefalt.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - HUMAN READABLE DATA
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Imikvimoodil ei ole otsest viirustevastast aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Imiquimod har ingen direkte antiviral aktivitet.
Estonian: Kõrvatoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgnevalt:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger klassifiseres på følgende måte:
Estonian: Nelja nädala möödumisel selle esimese ravi lõpetamisest hindab arst teie nahka.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter at denne første behandlingen er ferdig, vil legen din evaluere huden.
Estonian: o Öelge arstile, kui teil on probleeme immuunsüsteemiga.
Norwegian Bokmål: o Fortell din lege om du har problemer med immunsystemet ditt.
Estonian: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Rootsi
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Sverige
Estonian: Ärge kandke kreemi nahale laupäeval ja pühapäeval.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør krem lørdag og søndag.
Estonian: Avage uus kotike ja pigistage veidi kreemi sõrmeotsale.
Norwegian Bokmål: Åpne en ny pose og klem litt krem ut på fingertuppen.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter ved bruk under graviditet.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet gi bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Tulemused mõlemast uuringust on esitatud metaanalüüsina.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble lagt fram i en metaanalyse av begge studiene.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C
Estonian: Valge kuni kollakas kreem.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem
Estonian: Mõnedel patsientidel on muutunud naha värvus piirkonnas, millele kanti Aldara kreemi.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd en endring av hudfargen (pigmentforandring) i området hvor Aldara kremen har vært påført.
Estonian: Loomadele manustati imikvimoodkreemi kolm korda nädalas ja neid kiiritati 5 päeva nädalas 40 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imiquimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålet 5 dager i uken i 40 uker.
Estonian: Mõned on naha värvi, teised hallikad, roosad, punased või pruunid.
Norwegian Bokmål: Noen er hudfarget, noen grålig, lyserøde, røde eller brune.
Estonian: Noorematel patsientidel vanusega 2...5 aastat oli imendumine Cmax väärtuste alusel hinnatuna võrreldes täiskasvanutega suurem.
Norwegian Bokmål: Hos yngre pasienter i alderen 2 - 5 år var absorpsjon basert på Cmax -verdier høyere enn hos voksne.
Estonian: Üksikute lesioonide taastekke määr oli 5,6% (41/737).
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsprosenten for individuelle lesjoner var 5,6 % (41/737).
Estonian: Aldara kreemi võib kasutada kolme erineva seisundi raviks.
Norwegian Bokmål: Aldara krem kan brukes ved tre forskjellige lidelser.
Estonian: Need tulemused olid statistiliselt olulised (p<0,001) võrreldes vehiikli rühmaga, vastavalt 3% (6/179) ja 2% (3/179).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var statistisk signifikante (p<0,001) sammenlignet med placebogruppen, respektive 3 % (6/179) og 2 % (3/179).
Estonian: 250 mg kreem
Norwegian Bokmål: 250 mg krem
Estonian: Bakteriaalne infektsioon
Norwegian Bokmål: Bakteriell infeksjon
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1-l patsiendil 10-st) Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 10-st) Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 100-st) Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 1 000-st) Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter) Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 10 pasienter) Uvanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 100 pasienter) Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 1000 pasienter) Svært sjeldne bivirkninger ( kan oppstå hos færre enn 1 av 10.000 pasienter)
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner og mild lokal irritasjon.
Estonian: Ta võib anda teile nõu katkestada Aldara kreemi kasutamine mõneks päevaks (s.t ravist veidi puhkamiseks).
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å slutte å bruke Aldara krem i noen dager (f.eks. gjøre en kort pause i behandlingen).
Estonian: Nahakaudse imendumise määr ei muutunud oluliselt selle uuringu esimesest kuni viimase annuseni.
Norwegian Bokmål: Graden av hudabsorbsjon endret seg ikke signifikant fra første til siste dose i denne studien.
Estonian: Viimasel juhul tuleb kasutada muid sobivaid ravimeetmeid.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle skal adekvate tiltak iverksettes.
Estonian: Nende kahe uuringu ühises analüüsis täheldati histoloogilist paranemist 82%-l patsientidest (152/185).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av disse to studiene, ble det observert en histologisk tilheling hos 82 % (152/185) av pasientene.
Estonian: Mõnel juhul on need reaktsioonid olnud ka rasked, vajades ravi ja/või põhjustades töövõimetust.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har imidlertid disse reaksjonene vært kraftige og nødvendiggjort behandling og/eller medført nedsatt funksjonsevne.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE MBALLASJER
Estonian: Väliste suguelundite kondüloomid (3 x nädalas/16 nädalat) N = 2292
Norwegian Bokmål: Eksterne genitale vorter (3 ganger pr. uke/16 uker) N = 2292
Estonian: Vähenenud hematoloogilise reserviga patsiente ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med reduserte hematologiske reserver er ikke blitt studert i kliniske studier.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon.
Estonian: Kasutage Aldara kreemi 3 korda nädalas.
Norwegian Bokmål: Bruk Aldara krem 3 ganger ukentlig.
Estonian: Mõnedel isikutel on märgatud vererakkude arvu vähenemist.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer er det sett en reduksjon av blodverdier.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Estonian: Aldara kreemi on hinnatud nelja randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud topelt-pimeda uuringu käigus kontagioosse molluski korral lastel vanuses 2 kuni 15 aastat (imikvimood n = 576, kreemialus n = 313).
Norwegian Bokmål: Aldara krem er undersøkt i fire randomiserte, placebokontrollerte, dobbelblindede studier hos barn i alderen 2 til 15 år med molluscum contagiosum (imiquimod n= 576, placebo n = 313).
Estonian: Peske käsi seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann.
Estonian: Mida on vaja teada enne Aldara kreemi kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aldara
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit rohkem kui ühe ravikuuri jooksul, kui teil on kas haiguse või kasutatavate ravimite tõttu immuunsüsteemi häireid.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke denne medisinen i mer enn en behandlingsperiode, dersom din lege har fortalt deg at det er problemer med ditt immunsystem, enten pga. sykdom eller pga. medisin du allerede bruker.
Estonian: Manustamispinda peanaha ja käte/käsivarte rühmades ei kontrollitud.
Norwegian Bokmål: Påføringsarealet ble ikke kontrollert i gruppen for hode eller hender/armer.
Estonian: Ravi sagedus ja kestus on suguelundite tüügaste, basaalrakulise kartsinoomi ja aktiinilise keratoosi puhul erinev (vt konkreetseid juhiseid iga näidustuse kohta).
Norwegian Bokmål: Behandlingshyppigheten og varigheten er forskjellig for genitale vorter, basalcellekreft og aktinisk keratose (se spesifikke instruksjoner for hver indikasjon).
Estonian: Aktiinilised keratoosid on karedad piirkonnad nahal, mis esinevad inimestel, kes on eluaja jooksul saanud liigselt päikesevalgust.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder man finner hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av deres levetid.
Estonian: Kuigi piiratud andmed on näidanud kondüloomide vähenemist HIV-positiivsetel patsientidel, ei ole imikvimoodkreem osutunud selle patsientiderühma kondüloomide eemaldamisel sama tõhusaks.
Norwegian Bokmål: Til tross for at begrensede data har vist en økt vortetilhelning hos HIV-positive pasienter, har ikke imiquimodkrem vist å være så effektiv når det gjelder å fjerne vorter hos denne pasientgruppen.
Estonian: Avatud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et suured kasvajad (>7,25 cm2) reageerivad imikvimoodravile väiksema tõenäosusega.
Norwegian Bokmål: Data fra en åpen klinisk studie antyder at store tumorer (>7,25 cm 2) sannsynligvis ikke responderer på imiquimodbehandling.
Estonian: Pidage meeles, et Aldara kreem ei kaitse inimesi HIV ega muude sugulisel teel edasikanduvate haiguste eest.
Norwegian Bokmål: Husk, Aldara krem forhindrer ikke overføring av HIV eller andre kjønnssykdommer til andre.
Estonian: Kuidas Aldara kreemi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aldara Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: See ravim sisaldab 5 mg bensüülalkoholi ühes kotikeses.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzylalkohol i hver pose.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, öelge seda arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, ta kontakt med din lege.
Estonian: See on sageliesinev aeglaselt arenev nahavähi vorm, mis levib teistesse kehaosadesse edasi väga vähese tõenäosusega.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig saktevoksende form for hudkreft med veldig liten sannsynlighet for spredning til andre deler av kroppen.
Estonian: Need võivad olla lamedad ja ketendavad või nahapinnast kõrgemad, karedad, kõvad ja tüüka kujulised.
Norwegian Bokmål: De kan være flate og skjellete, eller klumpete, harde og vorteaktige.
Estonian: Need uuringud ei näidanud imikvimoodi tõhusust ühegi testitud annustamisskeemi korral (3x/nädalas ≤ 16 nädala jooksul ja 7x/nädalas ≤ 8 nädala jooksul).
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen effekt av imiquimod ved noen av doseringsregimene (3 ganger pr. uke i ≤ 16 uker og 7 ganger pr. uke i ≤ 8 uker).
Estonian: Kokku osales uuringutes 482 patsienti, 481 patsienti sai võrreldavaid ravimeid ning neist 243 patsienti raviti imikvimoodiga ja 238 patsienti paikse diklofenakiga.
Norwegian Bokmål: Totalt 482 pasienter ble inkludert i studiene, hvorav 481 fikk behandling, og av disse ble 243 pasienter behandlet med imiquimod og 238 pasienter med topikal diklofenak.
Estonian: e) Pediaatrilised patsiendid:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Estonian: Kuidas Aldara kreemi välja näeb ja pakendi sisu - Üks Aldara 5% kreemi kotike sisaldab 250 mg valget kuni kollakat kreemi.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aldara krem ser ut og innholdet i pakningen - Hver pose Aldara krem 5 % inneholder 250 mg av en hvit til blekgul krem.
Estonian: Kui Aldara kreemi toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inntrykk av at kremen er for sterk eller for svak, snakk med legen eller apoteket.
Estonian: Aldara't võib kasutada ainult näol või peanahal esinevate lamedate aktiiniliste keratooside raviks terve imuunsüsteemiga patsientidel, kui arst on otsustanud, et Aldara on kõige sobivam ravim teie jaoks.
Norwegian Bokmål: Aldara skal bare benyttes til flate aktiniske keratoser i ansiktet og hodet hos pasienter med et friskt immunsystem, og når din lege har bestemt at Aldara er den mest optimale behandlingen for deg.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk tyder ikke på noen direkte eller indirekte skadevirkninger på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller utvikling etter fødselen (se pkt.
Estonian: Kui teil on lahtisi haavandeid: ärge hakake kasutama Aldara kreemi lahtiste haavanditega nahal, enne kui haavandid on paranenud.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har åpne sår: ikke bruk Aldara før sårene er grodd.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europe.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Estonian: Arvutati välja näiv poolväärtusaeg, mis oli ligikaudu 10 korda pikem kui eelmises uuringus nahaaluse manustamisega täheldatud 2-tunnine poolväärtusaeg, mis näitab ravimi pikaajalist püsimist nahas.
Norwegian Bokmål: Den beregnede halveringstid var ca. 10 ganger høyere enn den 2 timers halveringstid man observerte etter subkutan tilførsel i en tidligere studie, noe som indikerer en forlenget retensjon i huden.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel: Kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bruk hos barn og ungdom er ikke anbefalt.
Estonian: Ravimata jäetud basaalrakuline kartsinoom võib nahka moonutada, eriti näol - mistõttu on tähtis see varakult ära tunda ja ravida.
Norwegian Bokmål: Hvis det forblir ubehandlet kan basalcellekreft skjemme huden, særlig i ansiktet - derfor er det viktig med tidlig oppdagelse og behandling.
Estonian: Kandke Aldara kreemi nahale piisavalt, et katta ravitavat pinda ja 1 cm selle ümber iga nädal 5 päeva järjest kord päevas 6 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Påfør tilstrekkelig med Aldara krem på behandlingsstedet og ca. 1 cm rundt behandlingsstedet daglig i 5 påfølgende dager hver uke i 6 uker.
Estonian: Kuigi tõsiseid tüsistusi selle tulemusena ei tekkinud, tuleb alati arvestada haavandunud naha infektsiooni võimalusega.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har resultert i alvorlige følger, bør muligheten for infeksjoner i skadet hud alltid tas i betraktning.
Estonian: Arst võib määrata teile Aldara kreemi järgmiste haiguste raviks:
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive Aldara krem for behandling av:
Estonian: Aldara Kreemi Kasutamisjuhised
Norwegian Bokmål: Aldara krem Påføringsinstruksjoner
Estonian: EU/1/98/080/001 12 kotikest EU/1/98/080/002 24 kotikest
Norwegian Bokmål: EU/1/98/080/001/NO 12 poser EU/1/98/080/002/NO 24 poser
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1,000 kuni <1/100).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlig (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100).
Estonian: Kui tekkinud nahareaktsioon on kadunud, võite ravi jätkata.
Norwegian Bokmål: Når eventuelle hudreaksjoner er borte kan du fortsette med behandlingen.
Estonian: Tavaliselt haigestuvad eelkõige heledanahalised kesk- või vanemaealised inimesed ning see on põhjustatud liigsest päikese käes viibimisest.
Norwegian Bokmål: Det oppstår vanligvis hos middelaldrende og eldre mennesker, særlig hos de med lys hud, og er forårsaket av for mye soling.
Estonian: Kui üks annus on vahele jäänud, peab patsient kandma kreemi nahale niipea, kui see talle meelde tuleb, ja ta peab jätkama siis tavalist ajakava.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan pasienten påføre kremen så snart han/hun husker det igjen og så fortsette med den regelmessige planen.
Estonian: 4.1 Näidustused
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjon
Estonian: Põletik c) Sagedased kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Inflammasjon c) Ofte forekommende bivirkninger:
Estonian: Vähestel patsientidel on esinenud juuste väljalangemist ravitaval kohal või selle ümbruses.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter har hatt noe hårtap på behandlingsstedet eller i omgivelsene.