FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tag gefolgt von 200 mg alle 12 Stunden über 2,5 Tage) und Fluconazol (400 mg am ersten Tag gefolgt von 200 mg alle 24 Stunden über 4 Tage) an 8 g männliche Probanden führte zu einer duchschnittlichen Erhöhung von C
Bulgarian: Вориконазол: (инхибитор на CYP2C9 и CYP3A4): едновременното прилагане на вориконазол перорално (400 mg на 12 часа през първия ден, последвани от 200 mg на 12 часа за 2,5 дни) и флуконазол перорално (400 mg през първия ден, последвани от 200 mg дневно за 4 дни) на 8 здрави доброволци от мъжки пол, водят до повишаване на Cmax и AUCτ на вориконазол средно с
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Bulgarian: Върнете неизползваното след тази дата количество на Вашия фармацевт.
German: angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
German: Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Behandlung von
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за лечение на:
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 2.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
German: In einer Studie kam es unter 200 mg Fluconazol pro Tag nic zu einer Verlängerung des QT
Bulgarian: В проучване, при което флуконазол е прилаган в доза 200 mg дневно, не е установено удължаване на QTc-интервала.
German: Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung von Methadon erforderlich.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на метадон.
German: - Diflucan 100 mg Hartkapseln haben einen weißen Körper und eine blaue Kappe.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула от 100 mg се състои от бяло тяло и синьо капаче.
German: Die Fläche unter der Kurve (Mikrogramm x h/ml) betrug 271 (Spanne 173 bis 385) an Tag 1 und erhöhte sich auf durchschnittlich 490 (Spanne 292 bis 734) an Tag 7 mit anschließender Verringerung auf durchschnittlich 360 (Spanne 167 bis 566) an Tag 13.
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
German: Die durchschnittliche Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol bewegte sich zwischen 15 und 18 Stunden und das Verteilungsvolumen betrug nach Mehrfachgabe ca. 880 ml/kg.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот от плазмата е варирал между 15 и 18 часа, а обемът на разпределение е бил приблизително 880 ml/kg след прилагане на многократни дози.
German: In seltenen Fällen war die Anwendung von Diflucan mit einer schwerwiegenden Hepatotoxizität verbunden, die in einigen Fällen zum Tod führte.
Bulgarian: Дифлукан се свързва с редки случаи на сериозна чернодробна токсичност, включително смъртни случаи, основно при пациенти със сериозни подлежащи заболявания.
German: - Je Flasche ergibt die Mischung aus Pulver und Wasser 35 ml an Suspension.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 35 ml суспензия.
German: Behandlung von Krebserkrankungen - Halofantrin (Arzneimittel gegen Malaria) - Statine (Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin oder ähnliche Arzneimittel) zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels - Methadon (gegen Schmerzen) - Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac
Bulgarian: прилагани при лечение на рак - халофантрин (при лечение на малария) - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола - метадон (прилаган при болка) - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак
German: Benzodiazepine (kurzwirksam), z. B. Midazolam, Triazolam: Nach oraler Anwendung von Midazolam führte Fluconazol zu einem deutlichen Anstieg der Serumkonzentration und psychomotorischen Wirkung von Midazolam.
Bulgarian: Бензодиазепини (краткодействащи), т.е. мидазолам, триазолам: след перорално приложение на мидазолам флуконазол е довел до значително увеличение на концентрацията на мидазолам и до психомоторни ефекти.
German: Kapselinhalt: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат и натриев лаурилсулфат.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation Genital-Candidose bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при показанието за вагинална кандидоза при педиатричната популация не е установено.
German: Fluconazol ist ein starker Inhibitor des Cytochrom (CYP)-450-Isoenzyms 2C9 und ein mäßiger CYP3A4-Inhibitor.
Bulgarian: Флуконазол е мощен инхибитор на цитохром Р450 (CYP) изоензим 2С9 и умерен инхибитор на CYP3A4.
German: A = Speziesunabhängige Breakpoints wurden überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt und sind unabhängig von der MHK-Verteilung bei bestimmten Spezies.
Bulgarian: S = Чувствителен, R = Резистентен A = Невидово свързани гранични стойности са определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове.
German: Sirolimus: Fluconazol erhöht wahrscheinlich durch eine Hemmung des Metabolismus von Sirolimus über CYP3A4 und P-Glykoprotein die Plasmakonzentration von Sirolimus.
Bulgarian: Сиролимус: флуконазол повишава плазмените концентрации на сиролимус вероятно чрез инхибиране на метаболизма на сиролимус чрез CYP3A4 и P-гликопротеин.
German: Diflucan und zugehörige Bezeichnungen 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Bulgarian: Дифлукан и свързани с него имена 10 mg/ml прах за перорална суспензия:
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind: - Kopfschmerzen - Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Anstieg von Blut- oder Leberwerten - Hautausschlag
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 пациента от всеки 100 са описани по-долу: - главоболие - стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане - повишени стойности на чернодробните функционални тестове - обрив
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 4.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
German: Flaschenetikett (10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-mlFlasche und 175-ml-Flasche)
Bulgarian: Етикет на бутилка (10 mg/ml прах за перорална суспензия - бутилки 60 ml и 175 ml)
German: Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Bulgarian: За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно).
German: 100 mg bis 200 mg täglich oder 200 mg 3-mal wöchentlich
Bulgarian: 100 mg до 200 mg дневно или 200 mg 3 пъти седмично
German: Durchsichtige Infusionsdurchstechflaschen aus Typ-I-Glas, versiegelt mit Gummistopfen und Aluminiumkappen.
Bulgarian: Тип I с гумена запушалка и алуминиева обкатка.
German: 3 mg je kg Körpergewicht (Am 1.
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло (първият ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло)
German: Andere Nebenwirkungen:
Bulgarian: Други нежелани реакции:
German: Eine Dosisanpassung des Fentanyl kann notwendig werden.
Bulgarian: Корекция на дозата на саквинавир може да е необходима.
German: Erythromycin: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Erythromycin kann das Risiko einer Kardiotoxizität (verlängertes QT-Intervall, Torsade de pointes) und damit eines plötzlichen Herztods erhöhen.
Bulgarian: Еритромицин: едновременното приложение на флуконазол и еритромицин би могло да повиши риска от кардиотоксичност (удължен
German: Wie ist Diflucan einzunehmen?")
Bulgarian: Как да приемате Дифлукан)
German: - Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningiti s bei Kindern mit hohem Rezidivrisiko
Bulgarian: Поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидиви
German: Trimenon mit Fluconazol-Standarddosen (<200 mg/Tag) als Einmal- oder Mehrfachgabe behandelt wurden, zeigen keine Nebenwirkungen beim Feten.
Bulgarian: Данните от няколкостотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/ден) флуконазол, прилаган като еднократна или многократни дози през първия триместър, не показват нежелани ефекти върху плода.
German: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombopenie, Neutropenie
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, неутропения
German: Toxische epidermale Nekrolyse, (siehe Abschnitt 4.4), Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (siehe Abschnitt 4.4), exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie
Bulgarian: точка 4.4), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4), ексфолиативен дерматит, ангиоедем, оток на лицето, алопеция
German: Leber und Gallenwege Diflucan muss bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Хепатобилиарна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
German: Speziesunabhängige
Bulgarian: Специални популации
German: Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
Bulgarian: За лечение на лигавични инфекции на устата,гърлото и възпаление на устата вследствие на използването на протеза
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Höchstdosis von 400 mg pro Tag nicht überschritten werden.
Bulgarian: При педиатричната популация не бива да се превишава дневна доза от 400 mg.
German: Anfangsdosis: 800 mg an Tag 1 Nachfolgende Dosis: 400 mg pro Tag
Bulgarian: Натоварваща доза през първия ден: 800 mg дневно
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Saccharose.
Bulgarian: Съдържа захароза.
German: Fluconazol erreicht im Stratum corneum, in der Epidermis/Dermis und im Schweiß hohe Konzentrationen, die über der Serumkonzentration liegen.
Bulgarian: Високи концентрации в кожата, превишаващи серумната, се достигат в стратум корнеум, епидермисдерма и потта.
German: Jeder ml enthält 2 mg Fluconazol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Flasche - 35 ml Suspension nach der Rekonstitution 1 Flasche - 100 ml Suspension nach der Rekonstitution
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия 1 бутилка - 100 ml готова суспензия
German: Cisaprid: Bei Patienten, die gleichzeitig Fluconazol und Cisaprid erhielten, wurden kardiale Ereignisse einschließlich Torsade de pointes beschrieben.
Bulgarian: Цизаприд: има съобщения за сърдечно-съдови събития, включително torsade de pointes, при пациенти, на които са прилагани флуконазол и цизаприд едновременно.
German: (Nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR]) - Orale Kontrazeptiva („Pille" zur Verhütung) - Prednison (Steroid) - Zidovudin, auch unter der Abkürzung AZT bekannt; Saquinavir (bei Patienten mit HIV
Bulgarian: (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)) - перорални контрацептиви - преднизон (стероид) - зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ) - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид - теофилин (прилаган при астма) - витамин A (хранителна добавка)
German: Darüber hinaus können Sie Diflucan aus den folgenden Gründen erhalten: - zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis - zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors - zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: - да се спре повторна поява на криптококов менингит - да се спре повторна поява на гъбична инфекция на лигавиците - за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно)
German: 1 Durchstechflasche - 50 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 100 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 200 ml Lösung 1 PVC-Beutel - 100 ml Lösung 1 PVC-Beutel - 200 ml Lösung
Bulgarian: 1 флакон - 25 ml разтвор 1 флакон- 50 ml разтвор 1 флакон - 100 ml разтвор 1 флакон - 200 ml разтвор
German: 150-mg-Kapseln Gelatine
Bulgarian: 150 mg капсули Желатин
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди да са известни резултатите от микробиологичното и другите лабораторни изследвания; въпреки това, когато резултатите са известни, терапията трябва да се коригира подходящо.
German: Cyclophosphamid: Die gemeinsame Verabreichung von Cyclophosphamid und Fluconazol hat erhöhte Bilirubin- und Kreatinin-Serumkonzentrationen zur Folge.
Bulgarian: Циклофосфамид: комбинирана терапия с циклофосфамид и флуконазол води до повишение на билирубин и креатинин в серума.
German: - Behandlung von Kryptokokkenmeningitis.
Bulgarian: - Лечение на криптококов менингит
German: Bei intraven von Tacrolimus wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Änderungen beobachtet.
Bulgarian: Няма наблюдавани значими фармакокинетични промени, когато такролимус се прилага интравенозно.
German: Dermatomykosen
Bulgarian: Дерматомикози
German: Abhängig vom klinischen Zustand des Patienten kann Diflucan entweder oral oder als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Bulgarian: Начин на приложение Дифлукан може да се прилага перорално или чрез интравенозна инфузия, като това зависи от състоянието на пациента.
German: Darüber hinaus können Sie Diflucan aus den folgenden Gründen erhalten: - zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis - zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors - zur Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor - zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: - да се спре повторната поява на криптококов менингит - да се спре повторната поява на гъбична инфекция на лигавиците - да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза - за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно)
German: Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut
Bulgarian: Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals, wenn Sie sich Sorgen machen, dass man Ihnen zu viel Diflucan verabreicht haben könnte.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра ако не сте сигурни, че Ви се прилага Дифлукан.
German: Wie Diflucan Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung - Diflucan ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Bulgarian: - Дифлукан е прозрачен безцветен разтвор, без видими частици.
German: Die gleichzeitige orale Einnahme von 200 mg Fluconazol und 7,5 mg Midazolam erhöhte die AUC und die Halbwertszeit von Midazolam um das 3,7- bzw. 2,2-Fache.
Bulgarian: Едновременното поглъщане през устата на флуконазол 200 mg и мидазолам 7,5 mg е увеличило AUC и времето на полуживот на мидазолам, съответно 3,7 пъти и 2,2 пъти.
German: In Erwägung der nachstehenden Gründe:
Bulgarian: Като се има предвид, че:
German: Dieser Abschnitt wurde teilweise entsprechend den Leitlinien umformuliert.
Bulgarian: Тази точка е частично преструктурирана съгласно насоките.
German: Des Weiteren wurden kleinere Druckfehler korrigiert.
Bulgarian: В допълнение са коригирани малки печатни грешки.
German: Bei den meisten Patienten sollten die Symptome wenige Tage nach Beginn einer wirksamen Therapie wieder abklingen.
Bulgarian: При повечето пациенти симптомите трябва да отшумят в рамките на няколко дни след началото на ефективната терапия.
German: Allerdings ist in sehr seltenen Fällen eine Behandlung bei Jugendlichen unerlässlich (d. h. alle anderen - insbesondere lokalen - Behandlungsoptionen sind ungeeignet), und diese Fälle sollten nicht gänzlich von einer Behandlung ausgeschlossen werden.
Bulgarian: В много редки случаи обаче лечението при юноши е наложително (т.е не е подходящо никакво друго (особено локално лечение) и тези случаи не трябва да бъдат напълно изключвани от лечение.
German: Zwischen allen Mitgliedstaaten zeigen sich in den einzelnen Absätzen dieses Abschnitts Unterschiede.
Bulgarian: По отношение на отделните параграфи в тази точка има различия между всички държави-членки.
German: Ferner wurde ein harmonisiertes Modul 3 angenommen.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
German: Darüber hinaus lagen Daten aus einer Compassionate-Use-Studie (EU, 2006) vor.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika sind zu beachten.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за правилна употреба на противогъбични средства.
German: Ein EU-Kooperationsprojekt zur Beurteilung pädiatrischer Daten fand 2005 - 2006 statt.
Bulgarian: През 2005-2006 г. е проведен проект на ЕС за съвместна работа по оценка на педиатричните данни.
German: Der vorgeschlagene Text für die Pharmakokinetik bei Kindern entsprach dem Wortlaut, der während des EU-Kooperationsprojekts vereinbart worden war.
Bulgarian: Предложеният текст за фармакокинетиката при деца е текстът, който е приет по време на проекта на ЕС за съвместна работа.
German: Daher wurde ein Warnhinweis in diesem Abschnitt ergänzt.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
German: Die Inzidenz dieser Pilzinfektionen in den endemischen Gebieten erhöht sich, und die Zahl der Menschen, die in die spezifischen endemischen Regionen in den Vereinigten Staaten und in Südamerika reisen, steigt.
Bulgarian: Случаите в ендемичните райони на тези гъбични инфекции се увеличават и населението, пътуващо към специфичните ендемични райони в САЩ и Южна Америка, нараства.
German: Ferner wurden die pädiatrischen Indikationen verdeutlicht.
Bulgarian: В допълнение са разяснени и педиатричните показания.
German: Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der Kulturen und anderer Laboruntersuchungen vorliegen; sobald die Resultate vorliegen, ist die antiinfektiöse Behandlung jedoch entsprechend anzupassen.
Bulgarian: Лечението може да бъде назначено, преди да са получени резултатите от културелните изследвания и другите лабораторни проучвания; след като обаче тези резултати станат достъпни, антиинфекциозната терапия трябва да бъде съответно коригирана.
German: Generell wurde bei der Prüfung das Stamm-Sicherheitsprofil vom 2. April 2009 (Core Safety Profile) zugrunde gelegt.
Bulgarian: Като цяло е взет предвид основният профил на безопасност, датиращ от 2 април 2009 г.
German: Die Methode und der statistische Ansatz sowie die vorgelegten Daten wurden geprüft, und der CHMP erachtete die ermittelte Häufigkeit als angemessen.
Bulgarian: Методът и статистическият подход, заедно с предоставените данни, са разгледани и СНМР счита, че оценената честота е уместна.
German: All diese Änderungen wurden vom CHMP akzeptiert.
Bulgarian: Всички тези промени са приети от СНМР.
German: • zur Senkung der Inzidenz einer rezidivierenden Vaginalcandidose (4 oder mehr Episoden jährlich);
Bulgarian: За да се намали заболеваемостта от рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно).
German: Diflucan ist angezeigt bei ausgetragenen Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Bulgarian: Diflucan е показан при новородени на термин, бебета, деца в ранна детска възраст, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години:
German: Der Warnhinweis in Bezug auf die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System und der Zusammenhang mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm wurden hervorgehoben.
Bulgarian: Специалното предупреждение за ефекта върху сърдечносъдовата система и връзката с удължаването на QT интервала на електрокардиограмата е подсилено.
German: Nach Durchführung der Korrekturen erfolgte eine Prüfung auf Verständlichkeit, die während des Befassungsverfahrens vorgelegt und beurteilt wurde.
Bulgarian: След като са нанесени корекциите, е извършен тест за четимост, който е предаден и оценен в хода на процедурата по сезиране.
German: Dies resultiert in einem Dosierungsschema bei Kindern, das demjenigen bei Erwachsenen entspricht.
Bulgarian: Това води до дозов режим при децата, който е еквивалентен на този при възрастни.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird daher nicht empfohlen.
Bulgarian: Следователно, съвместната употреба на флуконазол и халофантрин не се препоръчва.
German: Fluconazol ist ein Stoff, der zur chemischen Klasse der Triazolderivate gehört.
Bulgarian: Флуконазол е вещество, което принадлежи към химичния клас на триазоловите производни.
German: Antimykotika werden in vielen Situationen prophylaktisch eingesetzt, aber es liegen nur wenige Studien vor, in denen ihre Wirksamkeit angemessen evaluiert wurde.
Bulgarian: В много случаи на профилактика се използват противогъбични агенти, но само няколко проучвания оценяват задоволително тяхната ефикасност.
German: Auf der Grundlage der geprüften Daten nahm der CHMP ein harmonisiertes Modul 3 an.
Bulgarian: Въз основа на разглеждането на данните СНМР приема хармонизиран модул 3.
German: Bei neutropenischen Patienten ist das Risiko einer Candidämie besonders hoch.
Bulgarian: Пациентите с неутропения са изложени на особено висок риск от кандидемия.
German: Im endgültig genehmigten Text des Abschnitts 4.2 der SPC wird für die Dosierung in der pädiatrischen Population zwischen den Altersgruppen Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (28 Tage bis 11 Jahre), Jugendliche (12 bis 17 Jahre) und ausgetragene Neugeborene (0 bis 27 Tage) unterschieden.
Bulgarian: В окончателния одобрен текст на точка 4.2 на кратката характеристика на продукта дозите при педиатричната популация са разделени на възрастови групи бебета, деца в ранна детска възраст и деца (28 дни до 11 години), юноши (12 години до 17 години) и родени на термин бебета (0 до 27 дни).
German: Die Anwendung von Fluconazol für die oben aufgeführten Indikationen wird darüber hinaus durch die Leitlinien der US-amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten (Infectious Diseases Society of America, IDSA) gestützt.
Bulgarian: Употребата на флуконазол за горните показания се подкрепя също от насоките на Американското дружество по инфекциозни болести (IDSA).
German: Weiterhin unterschieden sich die Formulierungen bezüglich der Dosierungsempfehlung für Kinder und Jugendliche bei allen Indikationen.
Bulgarian: Има също разлики в текста на препоръките за дозиране за юноши и деца по отношение на всички показания.
German: Die prophylaktische Anwendung von Diflucan wurde getrennt von den Behandlungsindikationen ebenfalls diskutiert und gerechtfertigt.
Bulgarian: Профилактичната употреба на Diflucan също е разгледана и обоснована, отделно от показанията за лечение.
German: Auf dieser Grundlage beurteilt der CHMP das Nutzen/RisikoVerhältnis von Diflucan und zugehörigen Bezeichnungen als günstig und die harmonisierte Produktinformation für genehmigungsfähig.
Bulgarian: На базата на горепосоченото СНМР е счита, че съотношението полза/риск за Diflucan и свързани с него имена е положително и хармонизираната информация за продукта може да бъде одобрена.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte einen Vorschlag für die Harmonisierung des Qualitätsmoduls vor.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба подава предложение за хармонизиране на модула за качество.
German: Die Häufigkeit endemischer Mykosen, die in verschiedenen Ländern noch immer ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen, nimmt mit der Ausbreitung von HIV-Infektionen weiter zu.
Bulgarian: Ендемичните микози остават основен проблем на общественото здраве в много страни и стават все по-чести с разпространението на ХИВ инфекцията.
German: Kryptokokkeninfektionen bei Kindern
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца