FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration med efavirenz bør undgås på grund af risikoen for forlængelse af QTc-intervallet (se pkt.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s efavirenzom zbog rizika od pojave produljenja QTc intervala (vidjeti dio 4.3).
Danish: For at forbedre tolerabiliteten af uønskede reaktioner fra nervesystemet anbefales dosering ved sengetid (se pkt.
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava na živčani sustav, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Danish: 15 til < 20
Croatian: 15 do < 20
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33) Kombinationen var generelt veltolereret.
Croatian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 do ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 33) Ova se kombinacija općenito dobro podnosila.
Danish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Danish: Indgivelsesmetode
Croatian: Način primjene
Danish: SUSTIVA er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1) inficerede voksne, unge og børn fra 3 måneder og opefter, som vejer mindst 3,5 kg.
Croatian: SUSTIVA je indicirana u kombiniranom antivirusnom liječenju odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih te tjelesne težine od najmanje 3,5 kg, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer, der indeholder efavirenz, blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvori patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin+lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Croatian: Dugoročan sigurnosni profil protokola koji uključuje i primjenu efavirenza ispitan je u kontroliranom ispitivanju (006) u kojemu su bolesnici primali efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medijan trajanja 180 tjedana), efavirenz + indinavir (n=415, medijan trajanja 102 tjedna) ili indinavir + zidovudin + lamivudin (n=401, medijan trajanja 76 tjedana).
Danish: Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzive): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Croatian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69) efavirenz:
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
Croatian: Bilijarna hiperplazija opažena je u makaki majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama kojima je postignut približno dvostruko viši prosječni AUC od onog u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Danish: Samtidig anvendelse af atovaquon/proguanil og efavirenz bør undgås.
Croatian: Istodobnu primjenu atovakona/progvanilklorida s efavirenzom treba izbjegavati
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno je prijavljen izostanak kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter, der var inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI´ere.
Croatian: Virusni izolati dobiveni iz mononuklearnih stanica periferne krvi bolesnika u kojih je u kliničkim ispitivanjima izostao odgovor na liječenje efavirenzom (povrat virusnog opterećenja) ispitani su na osjetljivost na NNRTI-je.
Danish: Hyppigheden af tilbagevendende udslæt efter skift fra behandling med nevirapin til efavirenz varierer fra 13 til 18% (primært baseret på retrospektive kohortedata fra publiceret litteratur), hvilket svarer til hyppigheden hos patienter, der er blevet behandlet med efavirenz i kliniske undersøgelser (se pkt.
Croatian: Prijavljene stope rekurentnog osipa nakon prelaska s liječenja nevirapinom na liječenje efavirenzom, prvenstveno na temelju podataka iz retrospektivnih kohortnih ispitivanja iz objavljene literature, kreću se od 13 do 18%, što je usporedivo sa stopama opaženim u bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Danish: 3,5 til < 5
Croatian: 3,5 do < 5
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32)b
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓ 32) b
Danish: SUSTIVA 200 mg hårde kapsler fås i beholdere med 90 kapsler og i pakninger, der indeholder 42 x 1 kapsler i aluminium/PVC perforerede enkeltdosisblister.
Croatian: SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici sa 90 kapsula te u pakiranju sa 42 x 1 kapsulom u aluminijskim/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Danish: Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Croatian: imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kada počnete ili prestanete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Danish: Biotilgængeligheden af en enkeldosis på 600 mg efavirenz hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 22% og 17%, når dosen blev givet med et måltid med stort fedtindhold eller med et måltid af normal sammensætning i forhold til biotilgængeligheden af en 600 mg dosis, der blev indtaget under faste (se pkt.
Croatian: Bioraspoloživost jednokratne doze od 600 mg efavirenz tvrdih kapsula u nezaraženih dobrovoljaca porasla je 22% kada je lijek primjenjen s punomasnim obrokom, a 17% kada je primijenjen s normalnim obrokom u usporedbi s bioraspoloživošću doze od 600 mg primijenjene natašte (vidjeti dio 4.4).
Danish: Affektlabilitet, aggression, konfusion, eufori, hallucinationer, mani, paranoia, psykose‡, suicidalforsøg, suicidaltanker, katatoni*
Croatian: manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje, halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Danish: Cerebellar koordinations- og balanceforstyrrelse‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže†, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Danish: Pakninger med 30 x 1 eller multipakning med 90 (3 pakninger med 30 x 1) filmovertrukne tabletter i perforeret enkeltdosisblister af aluminium/PVC.
Croatian: Pakovanje 30 x 1 ili višestruka pakovanja od 90 (3 pakovanja po 30 x 1) filmom obloženih tableta u aluminij/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Danish: Tal med lægen om forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge.
Danish: 25 til < 32,5
Croatian: 25 do <32,5
Danish: Methadon (medicin til behandling af opioidmisbrug): lægen vil måske tilråde en anden behandling.
Croatian: metadon (lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 x 1 filmovertrukne tabletter
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 x 1 filmom obložena tableta
Danish: Mørkegule, præget med "SUSTIVA" på skallen og "200 mg" på hætten.
Croatian: Tamnožute, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tijelu i „200 mg" na kapici.
Danish: 7,5 til < 15
Croatian: 7,5 do < 15
Danish: Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
Croatian: ekstrakti Ginkga bilobe (biljni pripravak).
Danish: SUSTIVA blandet med syltetøjden bedste bedømmelse.
Croatian: pomiješana sa želeom od grožđa dobila je najviše ocjene.
Danish: Lægen vil kontrollere Deres kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i po potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Danish: 32,5 til < 40
Croatian: 32,5 do <40
Danish: I tabellen er også inkluderet bivirkninger i kursiv, som er set efter markedsføring i antiretrovirale behandlingsregimer med efavirenz.
Croatian: Također su navedene nuspojave (otisnute kurzivom) zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s antiretrovirusnim režimima koji uključuju efavirenz.
Danish: Brug til børn
Croatian: DOHVATA DJECE
Danish: Efavirenz kan forårsage svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og/ellerdøsighed.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati omaglicu, smetnje koncentracije i/ili somnolenciju.
Danish: 102 patienter, mellem 3 måneder og 16 år (gennemsnit 5,7 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Croatian: Stotinu i dva bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina (medijan 5,7 godina) liječeni su lijekom SUSTIVA.
Danish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Croatian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin inklusive 600 mg.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu rifampicina. uključujući i dozu od 600 mg.
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Croatian: U ispitivanju s primjenom jednokratne doze lijeka u jedinog bolesnika s teškim oštećenjem jetre (ChildPugh stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Danish: Medicin til behandling af malaria: artemether/lumefantrin: SUSTIVA kan nedsætte mængden af artemether/lumefantrin i blodet.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje malarije: - artemeter/lumefantrin: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi - atovakvon/progvanil: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju atovakvona/progvanila u krvi.
Danish: Andre særlige populationer
Croatian: Ostale posebne populacije bolesnika
Danish: Det anbefales at tage SUSTIVA på tom mave, helst ved sengetid.
Croatian: Preporučuje se uzimati lijek SUSTIVA na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Danish: 20 til < 25
Croatian: 20 do < 25
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke SUSTIVA i begyndelsen af punkt 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati lijek SUSTIVA, na početku dijela 2.
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af patienterne behandlet med efavirenz og 6% af patienterne behandlet med kontrolregimer.
Croatian: Amilaza: u podskupini od 1008 bolesnika u kliničkom ispitivanju opaženo je asimptomatsko povišenje vrijednosti amilaze u serumu više od 1,5 puta iznad gornje granice normale u 10% bolesnika liječenih efavirenzom i u 6% bolesnika u kontrolnom protokolu.
Danish: SUSTIVA kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm3 og gennemsnitlig hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4 stanica iznosila je 341 stanica/mm3, a srednja početna vrijednost HIV-RNK bila je 60 250 kopija/ml.
Danish: De skal tjekke dette med lægen først.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. - itrakonazol.
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi --- Ikke udført
Croatian: S.E.M., standardna pogreška srednje vrijednosti.
Danish: Lægen kan overveje at give Dem anden medicin eller at ændre dosen af proteasehæmmere.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost uvođenja nekog drugog lijeka ili promijeniti dozu inhibitora proteaze.
Danish: - knogleproblemer.
Croatian: tegobe s kostima.
Danish: Når Deres SUSTIVA er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
Croatian: Kad se Vaša zaliha lijeka SUSTIVA približi kraju, nabavite novo pakovanje od svog liječnika ili ljekarnika.
Danish: Efavirenz' sikkerhed og virkning hos børn under 3 måneder, eller børn der vejer under 3,5 kg, er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka efavirenz u djece mlađe od 3 mjeseca ili u djece tjelesne težine manje od 3,5 kg nisu ustanovljene.
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Croatian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Danish: , og median-CD4+ procent var 30%.
Croatian: 3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 25%.
Danish: Til patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 3,5 kg, og som ikke kan sluge hårde kapsler, kan kapslens indhold indgives med en lille mængde føde (1-2 tsk.)
Croatian: Kod bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 3,5 kg koji ne mogu progutati kapsulu, sadržaj kapsule može se primijeniti s malom količinom (1-2 čajne žličice) hrane koristeći kao način primjene posipanje sadržaja kapsule.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Danish: Efavirenz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Croatian: Pogledajte nastavak teksta i dio 5.3. Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Danish: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Croatian: Moguće su interakcije lijeka SUSTIVA s nekim drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što su ekstrakti Ginkga bilobe.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Sustiva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibicija CYP3A4)
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) jer njihova istodobna primjena može sniziti koncentraciju efavirenza u plazmi i smanjiti njegove kliničke učinke (vidjeti dio 4.5).
Danish: Derfor kan mængden af SUSTIVA eller anden medicin i blodet blive påvirket.
Croatian: Kao rezultat toga mogu se promijeniti koncentracije lijeka SUSTIVA ili drugih lijekova u krvi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 249,6 mg lactose (i form af monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hivinfektion (aids), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS), koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja HIV-a.
Danish: SUSTIVA indeholder lactose i hver 600 mg dosis.
Croatian: SUSTIVA sadrži laktoze u jednoj dnevnoj dozi od 600 mg.
Danish: - alle tegn på hududslæt.
Croatian: bilo kakve znakove kožnog osipa.
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med rifampicin til voksne, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at øge dosis af efavirenz til 800 mg/dag (se pkt.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više može se razmotriti povećanje doze lijeka efavirenz na 800 mg na dan (vidjeti dio 4.5).
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46)b
Croatian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) b
Danish: SUSTIVA er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, kao što su osobe s < 50 CD4 stanica/mm
Danish: SUSTIVA filmovertrukne tabletter er ikke egnede til børn, der vejer under 40 kg.
Croatian: SUSTIVA filmom obložene tablete se ne preporučuju za djecu tjelesne težine manje od 40 kg.
Danish: Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Croatian: druge lijekove koji se koriste u liječenju HIV infekcije: - inhibitore proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirom pojačan atazanavir, sakvinavir ili fosamprenavir/sakvinavir.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når efavirenz og artemether/lumefantrintabletter tages samtidigt, da fald i koncentrationen af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i nedsat effekt mod malaria.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je nekoliko slučajeva zatajenja jetre u bolesnika koji nisu imali postojeću bolest jetre ni druge prepoznatljive čimbenike rizika (vidjeti dio 4.8).
Danish: Øgede koncentrationer af efavirenz, der er observeret efter administration af efavirenz sammen med mad, kan føre til forhøjelse af frekvensen af uønskede reaktioner (se afsnit 4.4 og 5.2).
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza zapažene nakon primjene efavirenza uz hranu mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Uforklarede følelser af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt
Croatian: U većini slučajeva radi se o bolesnicima s već postojećom bolešću jetre, ali je nekoliko slučajeva zabilježeno i u bolesnika koji nisu imali bolest jetre. neobjašnjivi osjećaj jada, koji nije povezan s halucinacijama, ali može biti teško jasno ili razumno razmišljati samoubojstvo
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med Sustiva i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s primjenom lijeka SUSTIVA u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a su kožni osip i simptomi živčanog sustava.
Danish: Ved ordinering af medicin til brug sammen med efavirenz bør lægen rådføre sig meddet pågældende produktresumé.
Croatian: Prilikom propisivanja lijekova istodobno s lijekom efavirenz, liječnici moraju proučiti odgovarajući Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete
Danish: 42 x 1 hårde kapsler: Blister
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 90 tvrdih kapsula: bočica 42 x 1 tvrda kapsula: blister
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 100 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja SUSTIVA 100 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici s 30 kapsula.
Danish: Tabel 5: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady rate (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter
Croatian: Tablica 5: Predviđena farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže efavirenza (kapsule/posipanje sadržaja kapsule) u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om
Danish: NFV + NRTI´ere
Croatian: EFV + NFV + NRTI
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 µM blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 µM dostignute su u zdravih dobrovoljaca do 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
Danish: Tabel 4: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady rate (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter
Croatian: Tablica 4: Predviđena farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže efavirenza (kapsule/posipanje sadržaja kapsule) u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af velpatasvir og voxilaprevir.
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprev ira s efavirenzom se ne preporučuje, jer može smanjiti koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Danish: SUSTIVA kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. - posakonazol.
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Croatian: Tablica 2: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 50 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici s 30 kapsula.
Danish: ‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Danish: Ingen indvirkning (↔) svarer til et fald i estimeret gennemsnitsratio på ≤20% eller stigning i estimeret gennemsnitsratio på ≤25%
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤ 20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤ 25%
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 77% (33/43), odnosno 70% (30/43).
Danish: Dosisjustering af atorvastatin kan være påkrævet (se SPC for atorvastatin).
Croatian: Može biti potrebno prilagođavati dozu atorvastatina (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za atorvastatin).
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter er ikke egent til børn, som vejer mindre end 40 kg.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg.
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af SUSTIVAs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Croatian: Ispitivanje PACTG 1021 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.