FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwotnej analizie stwierdzono, że u 117 (6,5%) uczestników przyjmujących ramipryl i 149 (8,4%) przyjmujących placebo wystąpiła jawna nefropatia, co odpowiada RRR 24%; 95%CI [3-40], p
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania bardziej stopniowe.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Polish: U chorych na cukrzycę z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
Latvian: Pacientiem ar diabētu un vismaz vienu citu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru
Polish: - Występowanie istotnego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej zaopatrującej jedyną czynną nerkę - Drugi i trzeci trymestr ciąży (zob.
Latvian: - Nozīmīga abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenoze - 2. un 3. grūtniecības trimestris (skat.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Latvian: Kālija sāļi, heparīns, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju (tostarp arī angiotenzīna II antagonisti, trimetoprims, takrolīms, ciklosporīni): Ir iespējama hiperkaliēmija, tādēļ rūpīgi jākontrolē kālija jonu koncentrācija serumā.
Polish: Francja:
Latvian: Francijā:
Polish: U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę.
Latvian: Pacientiem ar ne-diabētisku nefropātiju, kas definēta kā makroproteinūrija ≥ 3 g dienā
Polish: Obrzęk naczynioruchowy był stwierdzany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Prawdopodobieństwo i nasilenie reakcji anafilaktycznych i anafilaktoidalnych na jad owadów i inne alergeny wzrasta pod wpływem zahamowania ACE.
Latvian: AKE aktivitātes nomākuma apstākļos palielinās anafilaktisku un anafilaksijai līdzīgu reakciju pret insektu indi un citiem alergēniem iespēja un smaguma pakāpe.
Polish: O ile kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone.
Latvian: Ja vien turpmāku ārstēšanu ar AKE inhibitoriem neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce proszę skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Polish: • Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne
Latvian: • zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus
Polish: Portugalia:
Latvian: Portugālē:
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM
Polish: Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
Latvian: Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska;
Polish: • Stwierdzenie zbyt małej liczby krwinek w badaniach krwi
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz pārāk mazu asins šūnu daudzumu Jūsu asinīs
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Latvian: Kā ramiprila farmakodinamiskās aktivitātes izpausme ir novērota nozīmīga jukstaglomerulārā aparāta palielināšanās suņiem un pērtiķiem, lietojot 250 mg/kg ķermeņa masas un lielākas dienas devas.
Polish: - Leczenie objawowej niewydolności serca.
Latvian: - Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
Polish: Dawka docelowa wynosi 10 mg.
Latvian: Dienas devas mērķa lielums ir 10 mg.
Polish: W przypadku rozpoznania ciąży stosowanie inhibitorów ACE powinno natychmiast zostać przerwane, a w razie potrzeby należy włączyć alternatywny schemat terapeutyczny.
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana.
Polish: Niemcy:
Latvian: Vācijā:
Polish: Belgia:
Latvian: Beļģijā:
Polish: Hiperkaliemia Hiperkaliemia była opisywana u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE włączając produkt TRITACE.
Latvian: Dažiem ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir novērota hiperkaliēmija.
Polish: Mogą być objawem chorób wątroby takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.
Latvian: Tās var būt aknu patoloģiju, piemēram, hepatīta (aknu iekaisuma) vai aknu bojājumu pazīmes.
Polish: Cypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Latvian: Kiprā: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Polish: • Zaburzenia snu.
Latvian: • Miega traucējumi
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Latvian: Trīce, ķermeņa līdzsvara traucējumi
Polish: Rumunia:
Latvian: Rumānijā:
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
Latvian: • allopurinolu (lieto, lai Jūsu asinīs pazeminātu urīnskābes koncentrāciju);
Polish: Włochy:
Latvian: Itālijā:
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Latvian: Tritace un radniecīgu nosaukumu zāles var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar ciām antihipertensīvo zāļu grupām."
Polish: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia >48 godzin od ostrej fazy zawału mięśnia sercowego".
Latvian: - Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības samazināšana pēc miokarda infarkta akūtās fāzes pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas simptomiem , ārstēšanu sākot vairāk nekā 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta.
Polish: Lekarz powinien dokonać oceny ciśnienia.
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Polish: Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska, hiperkaliēmija, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts un neitropēnija/agranulocitoze.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Latvian: • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība, piemēram, sklerodermija vai sistēmiska sarkanā vilkēde.
Polish: • Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
Latvian: • Drudzis, drebuļi, noguruma sajūta, ēstgribas zudums, sāpes kuņģī , slikta dūša, dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte).
Polish: Preferuje się schemat podawania dwa razy na dobę".
Latvian: Ir lietderīgi devu ieņemt 2 reizēs.
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Latvian: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITACE
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Polish: Produkt TRITACE może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.
Latvian: TRITACE var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijās ar citu grupu zālēm pret hipertensiju.
Polish: Szwecja:
Latvian: Zviedrijā:
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Latvian: Un, visbeidzot, pacientiem ar nediabētisku nefropātiju un makroproteinūriju ≥ 3 g dienā ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace reizi dienā.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony, ze względu na obniżoną aktywność esteraz wątrobowych.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2) Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar mazāku aknu esterāžu aktivitāti tiek kavēts ramiprila metabolisms par ramiprilātu un šādiem pacientiem palielinās ramiprila koncentrācija plazmā.
Polish: Holandia:
Latvian: Nīderlandē:
Polish: Produkt TRITACE powinien być włączany do leczenia stopniowo z dawką początkową 2,5 mg na dobę.
Latvian: TRITACE lietošana ir jāsāk pakāpeniski un ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia, a po kolejnych dwóch do trzech tygodni zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg produktu TRITACE raz na dobę.
Latvian: Šo devu ir ieteicams dubultot pēc 1 vai 2 nedēļas ilgas ārstēšanas un vēl pēc 2 - 3 nedēļām, lai tā tiktu palielināta līdz mērķa balstdevai - 10 mg TRITACE vienu reizi dienā.
Polish: Finlandia:
Latvian: Somijā:
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Latvian: Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Polish: Dania:
Latvian: Dānijā:
Polish: P
Latvian: p vērtība
Polish: U pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od ostrego zawału mięśnia sercowego dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni.
Latvian: 48 stundas pēc miokarda infarkta klīniski un hemodinamiski stabiliem pacientiem sākumdeva, kas jālieto 2 - 3 dienas, ir 2,5 mg divas reizes dienā.
Polish: Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego
Latvian: Sirds - asinsvadu sistēmas slimību profilakse
Polish: Kaszel związany ze stosowaniem ACE-I jest nieproduktywny, przewlekły i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Latvian: Raksturīgi, ka klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un pēc ārstēšanas beigām izzūd.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ja pacients nepanes sākotnējo 2,5 mg devu, divas dienas pirms devas palielināšanas līdz 2,5 mg un 5 mg divreiz dienā jālieto 1,25 mg deva divreiz dienā.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRITACE
Latvian: PIRMS TRITACE TABLEŠU LIETOŠANAS
Polish: • Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy.
Latvian: • Deguna aizlikums, apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Polish: • Skurcze lub bóle mięśni.
Latvian: • Muskuļu sāpes vai krampji
Polish: • Większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia.
Latvian: • Pastiprināta urinācija visas dienas garumā
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, kas samazina Jūsu nieru apgādi ar asinīm (nieru artēriju stenoze);
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Latvian: • Parastā deva ir 5 mg vai 10 mg vienu reizi dienā.
Polish: Leczenie choroby nerek
Latvian: Nieru slimības ārstēšana
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Latvian: Līdzekļi pret hipertensiju (piemēram, diurētiskie līdzekļi) un citas vielas, kuras var pazemināt asinsspiedienu (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, anestēzijas līdzekļi, akūta alkoholisko dzērienu lietošana, baklofēns, alfuzosīns, doksazosīns, prazosīns, tamsulozīns, terazosīns): paredzama hipotensijas riska palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.2 „Pacienti, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem").
Polish: - Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub wywołany uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II- AIIRA).
Latvian: - Angioneirotiska tūska (pārmantota, idiopātiska vai agrākas AKE vai AIIRA lietošanas izraisīta angioneirotiska tūska) anamnēzē
Polish: Profil działań niepożądanych ramiprylu obejmuje uporczywy suchy kaszel i reakcje wywołane hipotonią.
Latvian: Drošības informācija par ramiprilu liecina par nepārejošu sausu klepu un hipotensijas izraisītām reakcijām.
Polish: Lek TRITACE działa poprzez:
Latvian: TRITACE iedarbība:
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
Latvian: • Sarkana un pietūkusi mēle
Polish: Bóle głowy, zawroty głowy
Latvian: Galvassāpes, reiboņi
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Latvian: Grieķijā: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem TRITACE:
Latvian: Ja Jūs tās lietojat vienlaikus ar TRITACE, šīs zāles var palielināt nevēlamu blakusparādību iespēju:
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu".
Latvian: Veicot klepus diferenciāldiagnostiku, jāņem vērā arī AKE inhibitoru izraisīta klepus iespējamība".
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska zarnu tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: U pacjentów stabilnych, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, ārstējot ar diurētiskajiem līdzekļiem, ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg dienā.
Polish: - Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z: o jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub o cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka (patrz punkt5.1).
Latvian: - Sirds - asinsvadu sistēmas slimību profilakse: lai samazinātu saslimstību ar sirds - asinsvadu sistēmas slimībām un to izraisīto mirstību pacientiem ar: o simptomātiskām aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (ja anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro asinsvadu slimības) vai o diabētu kopā ar vismaz vienu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos lietojamo devu.
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego
Latvian: Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori angioneirotisku tūsku izraisa biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Polish: - Hipotonia i upośledzenie czynności nerek po zawale mięśnia sercowego częściej występowały u pacjentów przyjmujących ramipryl w porównaniu z placebo w docelowej populacji pacjentów w badaniu AIRE.
Latvian: - AIRE pētījuma mērķa grupā hipotensija un nieru darbības traucējumi pēc akūta miokarda infarkta, lietojot ramiprilu, radās biežāk nekā lietojot placebo.
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Latvian: • kā zāles pēc sirdslēkmes (miokarda infarkta) ar sirds mazspēju .
Polish: Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.
Latvian: Jāapsver mazāka ramiprila sākumdeva - 1,25 mg.
Polish: • Zmian koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw
Latvian: • Pirksti un pēdas maina krāsu, kad esat nosalis, bet pēc sasildīšanās tie ir notirpuši un sāpīgi (Reino sindroms)
Polish: • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz samazinātu sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaitu un pazeminātu hemoglobīna koncentrāciju.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których stosowane są diuretyki, leczenie produktem TRITACE powinno być rozpoczynane od dawki 1,25 mg.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuri nav pārtraukuši diurētisko līdzekļu lietošanu, TRITACE lietošana ir jāsāk ar 1,25 mg devu.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Polish: Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie objawów astmy, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej
Latvian: Bronhu spazmas, tostarp arī astmas saasinājumi un deguna aizlikums
Polish: • Utrata lub zaburzenia czucia smaku.
Latvian: • Garšas sajūtas traucējumi vai zudums
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena ārstēšana
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms TRITACE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmoweg o, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki, nudności, wymioty
Latvian: Iekaisumi kuņģa - zarnu traktā, gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych.
Latvian: Tritace un radniecīgu nosaukumu zāles var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citām antihipertensīvo zāļu grupām.
Polish: • Osłabienie.
Latvian: • Vājuma sajūta
Polish: Zapalenie języka
Latvian: • Dedzināšanas sajūta
Polish: Profilaktyka wtórna u osób po zawale mięśnia sercowego We wszystkich krajach, gdzie stan po zawale mięśnia sercowego zatwierdzono jako wskazanie do stosowania preparatu, zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Visās valstīs, kurās reģistrēta indikācija zāļu lietošanai pēc miokarda infarkta, ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg divreiz dienā.
Polish: RUMUNIA
Latvian: RUMĀNIJA
Polish: Hiszpania:
Latvian: Spānijā:
Polish: - Przemijająca bądź stała niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
Latvian: - Pārejoša vai paliekoša sirds mazspēja pēc MI
Polish: Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Latvian: Pankreatīts (AKE inhibitoru lietošanas laikā letāls iznākums ir aprakstīts ārkārtējos izņēmuma gadījumos), aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitātes palielināšanās, angioneirotiska tievo zarnu tūska, sāpes vēdera augšdaļā, tostarp arī gastrīts, aizcietējumi un sausums mutē
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
Latvian: • Maksimālā deva ir 10 mg vienu reizi dienā.
Polish: • Duszność lub kaszel.
Latvian: • Elpas trūkums vai klepus.
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Latvian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Polish: Droga podania farmaceutyczna
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Polish: Różnica między grupami wynosiła 0,34 [0,03-0,65] na miesiąc i około 4 ml/min/rok; 23,1% pacjentów w grupie leczonej ramiprylem osiągnęło punkt końcowy w postaci podwojenia początkowego stężenia kreatyniny w surowicy i/lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (konieczność hemodializy lub przeszczepu nerki) wobec 45,5% w grupie leczonej placebo (p = 0,02).
Latvian: Ramiprila grupā apvienoto sekundāro rezultātu (sākotnējās kreatinīna koncentrācijas serumā dubultošanos vai nieru slimību terminālā fāzē jeb NSTF) sasniedza 23,1 % pacientu pret 45,5 % placebo grupā (p = 0,02).
Polish: Podwyższon e stężenie potasu we krwi
Latvian: Paaugstināta kālija jonu koncentrācija asinīs
Polish: Podczas stosowania leku TRITACE mogą występować zawroty głowy.
Latvian: Pēc TRITACE lietošanas sākuma ir iespējama hipotensija.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vai 2,5 mg vienu reizi dienā.
Polish: punkt 6.1) - Występowanie dziedzicznych lub idiopatycznych postaci obrzęku naczynioruchowego - Stosowanie terapii prowadzących do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku (zob.
Latvian: - Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska anamnēzē - Ekstrakorporāla terapija, kas izraisa asiņu saskari ar negatīvi lādētām virsmām (skat.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Tritace pod różnymi nazwami (zob.
Latvian: CHMP ieteica grozīt Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību(-as).
Polish: Wysypka, zwłaszcza plamistogrudkowa
Latvian: Izsitumi (jo īpaši makulopapulāri)
Polish: • Zaburzenia równowagi (zawroty głowy).
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Latvian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Vācija
Polish: Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych wywołane obrzękiem naczynioruchowym może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się
Latvian: Ārkārtējos izņēmuma gadījumos angioneirotiskas tūskas izraisīts elpceļu aizsprostojums ir izraisījis nāves iestāšanos; nieze, hiperhidroze
Polish: Dawka powinna być stopniowo zwiększana w zależności od tolerancji substancji czynnej przez pacjenta.
Latvian: Atkarīgi no tā, kā pacients panes aktīvo vielu, šī deva ir pakāpeniski jāpalielina.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums par šādu pacientu ārstēšanu, to ir ieteicams sākt ar 1,25 mg vienu reizi dienā un ievērojot īpašu piesardzību visos gadījumos, kad tiek palielināta deva,.
Polish: Zaburzenia zoładka i jelit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Polish: Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatania, obrzęki obwodowe
Latvian: Miokarda išēmija, tostarp arī stenokardija vai miokarda infarkts, tahikardija, aritmija, sirdsklauves, perifēra tūska
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Polish: Objawowa niewydolność serca
Latvian: Simptomātiska sirds mazspēja
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki leki w celu uzupelnienia pominietej dawki
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti/kapsulu.