FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Icelandic: Fjórða stigs daufkyrningafæð kom sjaldan fram (0,6% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni,).
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Icelandic: 10 ml (blönduð lausn 5000 ae/ml)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Icelandic: + 1 lykja
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð stofn: margnota hettuglas (gler); leysir: lykja (gler)
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Icelandic: Byrjið á að þvo hendur!
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře.
Icelandic: Ræða verður við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér versnar.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 6 vikur.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Icelandic: Ólíklegt er að það sé alvarlegt.
Czech: Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað hentar þér best.
Czech: Pacienti s rakovinou
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein
Czech: 9 Vyberte si místo vpichu:
Icelandic: 9 Veljið stungustað:
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
Icelandic: Vinsamlega ræðið þetta við lækninn.
Czech: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Icelandic: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir
Czech: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Icelandic: IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Czech: Očistěte žilní port podle pokynů výrobce.
Icelandic: Hreinsið lyfjabrunninn samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Icelandic: Í því tilfelli gæti verið nauðsynlegt að auka skammtinn.
Czech: Léčbu musíte zahájit pod lékařským dohledem.
Icelandic: Meðferð verður að hefjast undir eftirliti læknisins.
Czech: Je doporučeno pravidelně sledovat počet krevních destiček v průběhu prvních 8 týdnů léčby.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með fjölda blóðflagna á fyrstu 8 vikum meðferðar.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fyrir hvaða sjúkling sem er
Czech: 18 Odtlačte bezpečnostní kryt o 90°směrem od válce injekční stříkačky (A).
Icelandic: 18 Færið öryggishlífina fram um 90°, frá sprautubolnum (A).
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Icelandic: PRCA hjá sjúklingum með lifrarbólgu C
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak, především na počátku léčby.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóðþrýstinginn reglulega, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Icelandic: 16. júlí 2007
Czech: Pokud darujete vlastní krev před operací, bude třeba, aby Váš lékař:
Icelandic: Ef verið er að gefa eigið blóð fyrir skurðaðgerð þarf læknirinn að:
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
Icelandic: (4) Ný nál er fest á sprautuna (nýja nálin á að vera af þeirri stærð sem almennt er notuð til innspýtingar).
Czech: Nedodávané jako součást balení:
Icelandic: Ekki í pakkningunni:
Czech: Polysorbát 20
Icelandic: Pólýsorbat 20,
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Icelandic: Upplýsingar um skammtaáætlun einu sinni í viku byggjast á klínískum rannsóknum þar sem meðferðarlengd er 24 vikur.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
Czech: Tyto příznaky byly mírné až střední intenzity a odezněly v průběhu několika hodin nebo dnů.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru væg eða miðlungi mikil og hurfu eftir nokkrar klukkustundir eða daga.
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Icelandic: (Sjá notkunarleiðbeiningar aftast í fylgiseðlinum).
Czech: Přípravek NeoRecormon je podáván dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Icelandic: NeoRecormon er gefið tvisvar í viku í 4 vikur.
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Icelandic: Eftir að sprautað er á að fylgja skrefum 17 til 19.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 (innihald meðfylgjandi lykju með leysi).
Czech: Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí víčka, jinak se může jehla ucpat.
Icelandic: Nota á sprautuna innan 5 mínútna eftir að hlífin er fjarlægð, annars getur nálin stíflast.
Czech: Přípravek NeoRecormon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: NeoRecormon hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5000 IU/1 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 5000 IU/1 ml
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi með einkennum eins og óvenjulegri þreytu og skorti á orku.
Czech: • Injekční jehla (jehly) 27G nebo 30G (záleží na síle předepsaného přípravku) s bezpečnostním krytem (používaná k natažení, úpravě dávky a aplikaci přípravku).
Icelandic: Sprautunál(ar) 27G eða 30G (fer eftir ávísuðum styrk lyfsins) með öryggishlíf (til virkjunar, skammtastillingar og inndælingar).
Czech: V tomto případě přejděte ke kroku 19 a obraťte se na zdravotní sestru nebo lékaře.
Icelandic: Ef það er tilfellið á að fara í skref 19 og hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení krevních destiček o více než 150 x 109/l nebo když nárůst přesáhne normální hodnoty, má být léčba přípravkem NeoRecormon přerušena.
Icelandic: Ef fjöldi blóðflagna eykst um meira en 150 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna fer yfir eðlileg mörk, á að hætta meðferð með NeoRecormon.
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Icelandic: Lyfið á þessu margnota formi er hægt að nota fyrir nokkra sjúklinga.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 30 000 IU týdně (to odpovídá přibližně 450 IU/kg tělesné hmotnosti týdně u pacienta s průměrnou hmotností).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem NeoRecormon, jestliže Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með NeoRecormon ef blóðrauðagildi er 10 g/dl eða minna.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař udržovat hladinu Vašeho hemoglobinu mezi 10 až 12 g/dl.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildinu milli 10 og 12 g/dl.
Czech: 17 Místo vpichu injekce může mírně krvácet.
Icelandic: 17 Lítils háttar blæðing getur orðið á stungustað.
Czech: • Pokud kryt nezacvakne, podívejte se, zda kryt kryje jehlu v plném rozsahu.
Icelandic: Ef enginn smellur heyrist þarf að athuga hvort öryggishlífin hylur nálina til fulls.
Czech: Jednou týdně nebo jednou za dva týdny může lékař přistoupit k úpravě dávky, aby určil Vaši osobní udržovací dávku.
Icelandic: Einu sinni í viku eða á tveggja vikna fresti getur verið að læknirinn stilli skammtinn til þess að ná fram einstaklingsbundnum viðhaldsskammti.
Czech: 15 Sevřete kůži na připraveném místě vpichu injekce mezi palec a ukazováček a rychlým, pevným pohybem vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° do kůže.
Icelandic: 15 Klípið um stungustaðinn sem valinn var og stingið nálinni snöggt og þétt á kaf í húðfellinguna undir 45° til 90° horni.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Icelandic: ganga úr skugga um að sjúklingur megi gefa blóð, einkum ef líkamsþyngd er undir 50 kg
Czech: (2) Nasaďte jehlu 26G pevně na dodanou jednorázovou stříkačku (obsah 1 ml).
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
Czech: Jakmile je u jednotlivého pacienta dosaženo léčebného cíle, dávka má být snížena o 25 až 50 %, aby byla udržena hladina hemoglobinu na této úrovni.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði hvers sjúklings hefur verið náð, á að minnka skammt um 25 til 50 % til að viðhalda því blóðrauðagildi.
Czech: • zajistil, že množství jednorázově darované krve nepřekročí 12 % celkového objemu Vaší krve
Icelandic: gæta þess að ekki sé gefið meira en 12% af blóðinu í einni gjöf.
Czech: Dávka může být zvýšena každé 4 týdny o 3 x 20 IU/kg za týden, jestliže není dosaženo adekvátního vzestupu Hb (< 0,25 g/dl za týden).
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
Czech: • Nepoužívejte injekční stříkačku, jestliže byla zmrazena.
Icelandic: Má ekki nota ef sprautan hefur frosið.
Czech: Proto je doporučeno určovat počet krevních destiček u těchto pacientů alespoň jednou týdně.
Icelandic: Því er mælt með talningu blóðflagna eigi sjaldnar en einu sinni í viku hjá þessum sjúklingum.
Czech: • Návod k použití a příbalový leták.
Icelandic: • Notkunarleiðbeiningar og fylgiseðill.
Czech: Injekci neaplikujte do místa vzdáleného 5 cm těsně kolem pupíku.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá nafla.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 60 000 IU týdně.
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir 60.000 a.e. á viku.
Czech: Injekční stříkačku vždy držte tak, jak je uvedeno na obrázku.
Icelandic: Haldið sprautunni alltaf eins og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Czech: Na základě výsledků klinických studií s 1725 pacienty lze očekávat, že přibližně u 8 % pacientů léčených přípravkem NeoRecormon se mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
Czech: Analýza jednotlivých komponent složených cílových parametrů prokázala následující poměr rizik (95% CI): úmrtí 1,05 (0,92; 1,21), cévní mozková příhoda 1,92 (1,38; 2,68), městnavé srdeční selhání 0,89 (0,74; 1,08), infarkt myokardu 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizace z důvodu ischemie myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminální stádium onemocnění ledvin 1,02 (0,87; 1,18).
Icelandic: Greining einstakra þátta þessarar samsettu mælibreytu sýndu eftirfarandi áhættuhlutfall (95% öryggismörk): dauðsfall 1,05 (0,92, 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38, 2,68), hjartabilun 0,89 (0,74, 1,08), hjartaáfall 0,96 (0,75, 1,23), sjúkrahúsinnlögn vegna blóðþurrðarhjartadreps 0,84 (0,55, 1,27), lokastigsnýrnabilun 1,02 (0,87,
Czech: Lékař Vám bude provádět pravidelná vyšetření krve, aby bylo možno zkontrolovat:
Icelandic: Verið getur að læknirinn taki blóðsýni reglulega til þess að fylgjast með:
Czech: Farmakokinetické sledování u zdravých dobrovolníků a uremických pacientů ukázalo, že po intravenózním podání je poločas epoetinu beta mezi 4 - 12 hodinami a že distribuční objem odpovídá jedno- až dvojnásobku plazmatického objemu.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum í heilbrigðum og þvageitrunarsjúklingum sýna að helmingunartími epóetíns beta gefið í æð er 4-12 klukkustundir og að dreifingarrúmmál jafngildir 1-2 sinnum plasmarúmmáli.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Czech: • Nesnímejte ochranné víčko z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce přípravku NeoRecormon.
Icelandic: Ekki taka nálarhlífina af fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta þig með NeoRecormon.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Czech: • Většina pacientů (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) má snížené koncentrace železa v krvi.
Icelandic: Hjá flestum (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) lækka gildi járns í blóði.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf er skilgreint í einingum, þar sem ein eining á venslaritinu (monogram) jafngildir 180 ml af rauðum blóðkornum.
Czech: Může však být, pokud je to nutné, kdykoliv přerušena.
Icelandic: Hana má þó rjúfa hvenær sem er ef nauðsyn krefur.
Czech: U předčasně narozených dětí nelze vyloučit možné riziko retinopatie způsobené erytropoetinem, proto je třeba zvýšené pozornosti a rozhodnutí o léčbě předčasně narozených dětí má být zvažováno na základě posouzení možného prospěchu a rizika této léčby a jiných dostupných možností.
Icelandic: Hjá fyrirburum er ekki hægt að útiloka hugsanlega hættu á að erýtrópóíetín valdi sjónukvilla, því á að gæta varúðar og á ákvörðun um meðferð handa fyrirburum að byggja á mati á hugsanlegum ávinningi og áhættu af þessari meðferð og öðrum tiltækum meðferðarúrræðum.
Czech: Použití je indikováno pouze u pacientů s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek krve pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Icelandic: Einungis skal meðhöndla sjúklinga með miðlungi mikið blóðleysi (blóðrauðagildi 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmól/l] og engan járnskort), ef ekki er hægt að koma við blóðgeymsluferli eða það nægir ekki, þegar mikið blóð þarf í stóra skurðaðgerð sem fyrirhuguð er (4 eða fleiri blóðeiningar fyrir konur eða 5 eða fleiri einingar fyrir karla).
Czech: Epoetin beta je vyráběn technikami genetického inženýrství a působí naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Icelandic: Epóetín beta er framleitt með sérstakri erfðatækni og verkar það nákvæmlega eins og náttúrulega hormónið erýtrópóíetín.
Czech: Uchopte injekční stříkačku do jedné ruky, zapřete se bezpečnostním krytem proti rovnému povrchu a pevným, rychlým pohybem na kryt zatlačte, až uslyšíte cvaknutí (B).
Icelandic: Haldið sprautunni með annarri hönd og þrýstið öryggishlífinni snöggt og þétt niður á sléttan flöt þar til smellur heyrist (B).
Czech: Není mnoho zkušeností s podáváním přípravku NeoRecormon ženám v průběhu těhotenství nebo ženám, které kojí.
Icelandic: Ekki er mikil reynsla af NeoRecormon hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting, jafnvel þótt blóðþrýstingur sé að jafnaði eðlilegur eða lágur.
Czech: Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký.
Icelandic: Meðferðarsvið NeoRecormon er mjög breitt.
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Icelandic: Allan meðferðartímann verður að gæta þess að blóðkornahlutfallið fari ekki yfir 48 %.
Czech: • jestliže Vaše předčasně narozené dítě potřebuje léčbu přípravkem NeoRecormon, bude pečlivě monitorováno pro případ možných poruch oka
Icelandic: ef barnið þitt þarf að fá meðferð með NeoRecormon verður fylgst vandlega með því með tilliti til hugsanlegra áhrifa á augu
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Icelandic: Einkenni blóðleysis og afleiðingar þess geta verið breytileg eftir aldri, kyni og heildarálagi sjúkdóms; nauðsynlegt er að læknir meti sjúkdómsframvindu og -ástand hvers sjúklings um sig.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je obvykle dlouhodobá.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er vanalega langtímameðferð.
Czech: Po podání jednotlivé dávky epoetinu beta nebyly pozorovány žádné vlivy na chování nebo na pohybovou činnost u myší a oběhové nebo respirační funkce u psů.
Icelandic: Eftir eina gjöf epóetíns beta varð ekki sýnt fram á nein áhrif á hegðun eða hreyfingar hjá músum eða blóðrásar- eða öndunarstarfsemi hjá hundum.
Czech: Pokud je to nezbytné, může lékař v měsíčních intervalech pokračovat ve zvyšování dávky.
Icelandic: Læknirinn getur haldið áfram að auka skammtinn mánaðarlega ef þurfa þykir.
Czech: U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7 % ve srovnání s 4 % u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
Icelandic: NeoRecormon er tíðnin 7 % samanborið við 4 % hjá samanburðarhópum; þetta tengist ekki hækkaðri dánartíðni vegna segareks miðað við samanburðarhópa.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
Icelandic: - Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að epóetín geti örvað æxlisvöxt.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu předtím, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: • Ohřívání nijak neurychlujte a nedávejte injekční stříkačku ohřát do mikrovlnné trouby ani do teplé vody.
Icelandic: Ekki flýta fyrir því að sprautan hitni með neinum ráðum og ekki setja sprautuna í örbylgjuofn eða heitt vatn.
Czech: Jak se přípravek NeoRecormon uchovává Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon je zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení stávající hypertenze, zvláště pak v případech rychlého zvýšení hodnot hematokritu (viz bod 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir við meðferð með NeoRecormon eru hækkaður blóðþrýstingur eða að háþrýstingur versnar, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt (sjá kafla 4.4).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NeoRecormon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: • Nedotýkejte se už očištěného místa před podáním injekce.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur fyrr en sprautað er.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že děti obvykle potřebovaly vyšší dávky přípravku NeoRecormon (čím mladší dítě, tím vyšší dávka).
Icelandic: Í rannsóknum þurftu börn yfirleitt stærri skammta af NeoRecormon (skammtur var stærri eftir því sem barnið var yngra).
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknunum við lyfleysu var áhættuhlutfall heildarlifunar á bilinu 1,25 til 2,47, viðmiðunarhópnum í hag.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při intravenózním podání nebo 1200 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při subkutánním podávání.
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1600 a.e./kg líkamsþunga á viku við gjöf í æð eða 1200 a.e./kg á viku við gjöf undir húð.
Czech: - Prevence anémie u předčasně narozených dětí s porodní váhou v rozmezí 750-1500 g, které se narodily v době před 34. týdnem těhotenství.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
Czech: Injekce epoetinu beta umožní zvýšení objemu krve, která Vám může být odebrána před plánovaným chirurgickým zákrokem a kterou v případě potřeby dostanete zpět ve formě transfuze v průběhu operace nebo po jejím skončení (toto je nazýváno autologní transfuze).
Icelandic: Innspýtingarnar með epóetín beta auka það blóðmagn sem hægt er að taka úr líkamanum fyrir skurðaðgerð og gefa aftur meðan á aðgerð stendur eða eftir hana (þetta er sjálfblóðgjöf (autologous transfusion)).
Czech: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání jednou týdně, mohou být převedeni na dávkování jednou za dva týdny.
Icelandic: Sjúklingum sem eru stöðugir á skammtaáætluninni einu sinni á viku má skipta yfir á einu sinni á tveggja vikna fresti.
Czech: Budete-li potřebovat další informace, zeptejte se zdravotnického pracovníka.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann ef þú þarft frekari upplýsingar.
Czech: U pacientů, kteří měli v baseline hladinu hemoglobinu ≤ 10 g/dl (n=899), byl odhadovaný poměr rizik pro přežití 0,98 (95% CI 0,68 až 1,40).
Icelandic: ≤ 10 g/dl (n=899) reyndist áhættuhlutfall fyrir lifun vera 0,98 (95 % öryggisbil 0,68 til 1,40).
Czech: (8) Propíchněte jehlu zátkou asi do hloubky 1 cm a vstříkněte pomalu všechno rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Icelandic: (8) Nálinni er þrýst um það bil 1 cm í gegnum tappann og leysinum dælt hægt niður í hettuglasið.
Czech: Váš lékař vždy přesně zaznamená přípravek, který je Vám podáván.
Icelandic: Læknirinn mun ávallt skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat Jak se přípravek NeoRecormon používá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NeoRecormon Hvernig nota á NeoRecormon Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: • Injekci neaplikujte do žíly ani do svalu.
Icelandic: Ekki sprauta í æð eða vöðva.
Czech: Podkožní subkutánní injekce 11 Odtáhněte bezpečnostní kryt od jehly směrem k válci injekční stříkačky.
Icelandic: Sprautað undir húð 11 Færið öryggishlífina frá sprautunálinni að sprautubolnum.
Czech: Nebyly zjištěny cytotoxické účinky epoetinu beta na kostní dřeň ani na lidské kožní buňky.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á frumueituráhrif epóetíns beta á beinmerg eða á húðfrumur í mönnum.
Czech: Endogenní rezerva červených krvinek = objem krve [ml] x (hematokrit - 33)/100 Ženy:
Icelandic: Innlægur forði af rauðum blóðkornum = blóðrúmmál (ml) x (blóðkornahlutfall - 33):
Czech: 15 Vpíchněte jehlu do žíly.
Icelandic: 15 Stingið nálinni í æðina.