FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta dose é eficaz no tratamento da doença clínica, mas para a eliminação completa da infecção poderão ser necessárias doses mais altas ou maior duração de tratamento.
Slovenian: Takšen odmerek je učinkovit pri zdravljenju klinično izražene bolezni; za popolno eliminacijo okužbe pa je potreben večji odmerek zdravila ali daljši čas zdravljenja.
Portuguese: Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica suína.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice.
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) na proporção: 1 parte do medicamento veterinário para 10 partes de matéria-prima.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Portuguese: Tecidosalvo
Slovenian: Karenca
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (Ileíte).
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses O alimento medicamentoso deverá ser substituído caso não seja consumido dentro de 24 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: porabite v 6 mesecih.
Portuguese: Cloridrato de valnemulina 532,5 mg/g equivalente a 500mg de valnemulina/g
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR PRIMÁRIA - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 50% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário a suínos e coelhos em tratamento com ionóforos.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih ali kuncih, ki dobivajo ionofore.
Portuguese: Econor 50% - 400 mg/ kg alimento
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme
Portuguese: Prazo de validade, quando incorporado no alimento para suínos e protegido da luz e da humidade: 3 meses
Slovenian: Rok uporabnosti, ko je zdravilo dodano v mleto krmo za prašiče in zaščiteno pred svetlobo in vlago: 3 mesece.
Portuguese: Outros ingredientes Hipromelose Talco
Slovenian: Druge sestavine: hipromeloza smukec
Portuguese: Valnemulina Suínos, coelhos µg/kg µg/kg 50 µg/kg
Slovenian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Portuguese: Econor 10%, Econor 50%: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kg e 25 kg.
Slovenian: 1 kg in 25 kg z aluminijem podložene plastične vreče.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Econor 50 %
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Portuguese: {DD/MM/AAAA}.
Slovenian: {DD/MM/LLLL}.
Portuguese: Suínos.
Slovenian: Prašiči
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Portuguese: 0,115 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Portuguese: Gestação e lactação:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Portuguese: INDICAÇÃO
Slovenian: INDIKACIJA
Portuguese: Alumínio (sob a forma de hidróxido) máx.
Slovenian: Aluminij (v obliki hidroksida) najv.
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje
Portuguese: 0,115 mg Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina, não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, podem ser observados pouco frequentemente sinais clínicos tais como perturbações comportamentais ligeiras de natureza temporária.
Slovenian: Občasno je mogoče po uporabi cepiva Ecoporc SHIGA opaziti klinične znake, kot so začasne blage motnje v vedenju.
Portuguese: Incompatibilidades:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Portuguese: 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 24 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Portuguese: 3,5 mg Excipiente:
Slovenian: 3,5 mg Pomožna snov:
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto,essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Portuguese: 1 dose (1 ml) contém: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1-ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1-ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Portuguese: Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada.
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção ou ingestão acidental, procure imediatamente aconselhamento médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Tiomersal máx.
Slovenian: Tiomersal najv.
Portuguese: Via I.M.
Slovenian: i.m.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Glutaraldeído
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot: {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ecoporc SHIGA suspenzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Portuguese: 21 dias após a vacinação
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Slovenian: Ecoporc SHIGA Suspenzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 dose (1 ml) contém:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO {MM/LLLL}
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Portuguese: Adjuvante:
Slovenian: Dodatek:
Portuguese: Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação 4.3 Contraindicações
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (z 1 plastenko PET s 50 ml ali 100 ml)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Administração não recomendada durate gestação e lactação.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
Slovenian: Odprto cepivo uporabite v roku 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot: {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/13/149/001
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/002 frasco PET
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/002 plastenko PET
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC
Portuguese: 3,5 mg
Slovenian: ≥ 3,2 x 10
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Portuguese: Isto ajuda a conferir proteção contra a doença.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred boleznijo.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em leitões.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri prašičkih.
Portuguese: A lesão da parede dos pequenos vasos sanguíneos no cérebro resulta em sinais nervosos característicos.
Slovenian: Zaradi poškodovanih sten malih krvnih žil v možganih se pojavijo značilni znaki živčnosti.
Portuguese: A proteção inicia-se 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 105 dias.
Slovenian: Imunost se razvije 21 dni po cepljenju in traja 105 dni.
Portuguese: Em 10/04/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ecoporc Shiga.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ecoporc Shiga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/04/2013.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias que produzem a toxina não modificada, o sistema imunitário será capaz de produzir mais rapidamente anticorpos contra a mesma.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene bakterijam, ki izločajo nemodificirani toksin, lahko imunski sistem hitreje tvori protitelesa proti njemu.
Portuguese: Os estudos no terreno demonstraram que a vacina reduziu a taxa de mortalidade e os sinais clínicos da doença do edema em comparação com o placebo: em nenhum dos três estudos se observou a morte de qualquer um dos leitões que receberam o Ecoporc Shiga, ao passo que se registou a morte de até 11 % dos leitões que receberam o placebo.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo zmanjšalo smrtnost in klinične znake edemske bolezni v primerjavi s placebom: v nobeni od treh študij ni poginil noben pujsek, cepljen z zdravilom Ecoporc Shiga, medtem ko je poginilo 11 % prašičkov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: A toxina modificada da vacina é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por bactérias que receberam um gene (ADN) que as leva a produzirem a toxina modificada.
Slovenian: Modificirani toksin v cepivu pridobivajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri bakterije prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo modificirani toksin.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma única injeção num músculo, de preferência o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Slovenian: Cepivo se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico, po možnosti v vratno mišico za ušesom.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é utilizado em suínos a partir dos 4 dias de idade para conferir imunização ativa contra a doença do edema, a qual provoca uma acumulação de fluidos nos tecidos do estômago e do intestino.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga se uporablja pri prašičih od starosti 4 dni za aktivno imunizacijo proti edemski bolezni, ki povzroča kopičenje tekočin v tkivih želodca in črevesja.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ecoporc Shiga são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ecoporc Shiga.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ecoporc Shiga večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados após a injeção do Ecoporc Shiga (os quais podem afetar até 1 animal em cada 10) são tumefação ligeira, com uma duração máxima de 7 dias, no local da injeção, e um ligeiro aumento da temperatura corporal durante um máximo de dois dias após a injeção.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po injiciranju zdravila Ecoporc Shiga (ki se lahko pojavita pri 1 živali od 10) sta blaga oteklina na mestu injiciranja, ki traja največ sedem dni, in rahlo povišanje telesne temperature, ki traja največ dva dni po injiciranju; oba izzvenita brez zdravljenja.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém a toxina modificada Stx2e.
Slovenian: Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje modificirani toksin Stx2e.
Portuguese: O Ecoporc Shiga contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até os leitões ficarem totalmente protegidos, a duração da proteção conferida contra a doença do edema, bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj prašički postanejo popolnoma zaščiteni pred edemsko boleznijo in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih prašički dobili od matere).
Portuguese: É causada por uma toxina bacteriana (veneno) chamada Shiga toxina 2e (Stx2e), que é produzida por determinadas estirpes da Escherichia coli.
Slovenian: Bolezen povzroča bakterijski toksin (strup), imenovan toksin Shiga 2e (Stx2e), ki ga izločajo nekateri sevi bakterije Escherichia coli.
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém uma forma da Shiga toxina (Stx2e) que foi modificada de modo a deixar de poder causar doença.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje toksin Shiga (Stx2e) v obliki, ki je bila spremenjena tako, da ne more več povzročati bolezni.
Portuguese: Foram igualmente realizados três ensaios no terreno com o propósito de avaliar o efeito na taxa de mortalidade e nos sinais clínicos da doença do edema, num total de 518 leitões que receberam o Ecoporc Shiga, em comparação com um número semelhante de leitões que receberam um placebo (injeção simulada).
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri terenske študije, s katerimi so želeli oceniti učinek zdravila Ecoporc Shiga na zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni pri 518 prašičkih v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga dajali podobnemu številu prašičkov.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ecoporc Shiga, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ecoporc Shiga, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a injeção atingiu o seu efeito máximo ao fim de 21 dias e que a proteção durou pelo menos 105 dias após a administração da injeção.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imela injekcija polni učinek na 21. dan in da je zaščita trajala najmanj 105 dni po injiciranju; protitelesa, ki so jih prašički dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ecoporc Shiga durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ecoporc Shiga izkazalo med študijami?