FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В края на елуирането първо извадете иглата от вакуумния флакон, за да се установи атмосферно налягане във флакон 1, след което откачете флакон 1 от генератора чрез изваждане на иглата от гумения септум.
Norwegian Bokmål: På slutten av elueringen, trekk først nålen ut av hetteglasset under vakuum for å etablere atmosfærisk trykk i hetteglass 1, og koble deretter hetteglass 1 fra generatoren ved å fjerne nålen fra gummiseptumet.
Bulgarian: Съдържанието на флаконите е предназначено само за употреба при приготвяне на инжекционен разтвор на галиев (68Ga) едотреотид и не трябва да се прилага директно на пациента преди да е премината процедурата за подготовка.
Norwegian Bokmål: Innholdet av glassene er ment kun for tilbereding av gallium (68Ga)-edotreotid oppløsning til injeksjon, og skal ikke gis direkte til pasienten uten at det først har gjennomgått tilberedingsprosedyren.
Bulgarian: То се съхранява под контрола на специалист в подходящи помещения.
Norwegian Bokmål: Spesialisten har ansvar for å oppbevare dette legemidlet på et passende sted.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C след изотопно маркиране.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C etter radioaktiv merking.
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 1.
Norwegian Bokmål: En skjematisk fremstilling av prosedyren for radioaktiv merking vises i Figur 1.
Bulgarian: Органите с физиологичен ъптейк във висока степен на галиев (68Ga) едотреотид са далак, бъбреци, черен дроб, хипофизна жлеза, щитовидна жлеза и надбъбречни жлези.
Norwegian Bokmål: Organene med høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid inkluderer milt, nyrer, lever, hypofysen, skjoldbruskkjertel og binyrer.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора във връзка с галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viste ingen spesiell risiko for gallium (68Ga)-edotreotid hos mennesker.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må tilberedes slik at både kravene til strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet ivaretas.
Bulgarian: IE, UK
Norwegian Bokmål: CY, EL
Bulgarian: 2015 при 53 пациенти с метастатични GEP-NET [преобладаващо GEP-NET (n=39) или NET с неизвестен произход (n=6)], нивото на откриваемост на лезии при галиев (68Ga) едотреотид е 99.9 % (1098/1099) спрямо 60 % (660/1099) при индиев (111In) пентетреотид на базата на проследяващи сканирания.
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде добре хидратиран преди началото на прегледа и посъветван да уринира често през първите часове след прегледа с цел намаляване на радиацията.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Bulgarian: Инжекцията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се прилага интравенозно, за да се избегне локална екстравазация, което да доведе до случайно облъчване на пациента и артефакти в изображенето.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av gallium (68Ga)-edotreotid skal gis intravenøst for å unngå lokal ekstravasasjon som resulterer i utilsiktet stråling av pasienten og bildeartefakter.
Bulgarian: Реконституиране с генератор GalliaPharm:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
Bulgarian: 2007, проведено с 27 пациенти, с преобладаващи GEP-NET (59 %) или NET с неизвестна първична локализация (30 %), с галиев (68Ga) едотреотид се откриват 279 лезии спрямо 157 лезии, открити с индиев (111In) пентетреотид.
Norwegian Bokmål: I studien til Buchmann et al. 2007, gjennomført i 27 pasienter for det meste med GEP-NET (59 %) eller NET med ukjent primært svulststed (30 %), påviste gallium (68Ga) edotreotid 279 lesjoner kontra 157 lesjoner sett med indium (111In) pentetreotid.
Bulgarian: Поставете ITLC лентата в хроматографската камера и я оставете да се придвижи на разстояние 9 cm от точката на апликация.
Norwegian Bokmål: c. Plasser ITLC-strimmelen i fremkallingstanken og la den bevege seg til en avstand på 9 cm fra påføringspunktet.
Bulgarian: Затова при пациенти с GEP-NET и синдром на Cushing се препоръчва нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: I pasienter med GEP-NET og Cushings syndrom, bør det foreslås en normalisering av hyperkortisolisme før man utfører PET med gallium (68Ga)-edotreotid.
Bulgarian: Повишеният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид не е специфичен за GEP-NET.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
Bulgarian: Галиевият (68Ga) едотреотид няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 40 микрограма
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 2.
Norwegian Bokmål: En skjematisk framstilling av prosedyre for radioaktiv merking vises i Figur 2.
Bulgarian: Контролът на качеството трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Bulgarian: Гентизинова киселина Манитол (E421)
Norwegian Bokmål: 1,10-fenantrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Bulgarian: Ефикасността на маркиране се изчислява чрез интегриране на пика с Rf = 0 до 0,1, която трябва да е ≤ 3 %.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0 til 0,1 som må være
Bulgarian: Препоръчителни методи за определяне на ефикасност на маркиране на галиев (68Ga) едотреотид:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
Bulgarian: Елуирайте генератора директно във флакон 1 (през иглата).
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen).
Bulgarian: Прах: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол (E421) Буфер: мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: Metansyre, natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Bulgarian: Свържете флакон 1 към изходната линия на генератора като въведете иглата през гумения септум.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til utløpsledningen på generatoren ved å skyve nålen gjennom gummiseptum.
Bulgarian: Радиоактивността на галиевия (68Ga) едотреотид трябва да се измерва с радиометър непосредствено преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter umiddelbart før injeksjon.
Bulgarian: Визуалната проверка трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
Bulgarian: 2009 галиев (68Ga) едотреотид преди PRRT се сравнява с КТ или ЯМР чрез използването на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST).
Norwegian Bokmål: I studien til Gabriel et al. 2009 ble pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotid sammenlignet med CT eller MRI ved bruk av "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors" (RECIST, respons evalueringskriterier i solide svulster).
Bulgarian: Проспективно интраиндивидуално сравнение показва, че с галиев (68Ga) едотреотид лезии могат да се откриват по-добре отколкото с индиев (111In) пентетреотид.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
Bulgarian: Изотопното маркиране на молекулите на носителя с галиев (68Ga) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид.
Norwegian Bokmål: For radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning.
Bulgarian: Начин на приготвяне
Norwegian Bokmål: Tilberedingsmetode
Bulgarian: След интравенозно инжектиране, галиев (68Ga) едотреотид се очиства бързо от кръвта след биекспоненциално елиминиране на радиоактивността с полуживот съответно 2,0 ± 0,3 min и
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Bulgarian: Доказано е, че ъптейкът в органите не зависи от възрастта при нормални тъкани при възрастен и само отчасти зависи от пола (по отношение на щитовидната жлеза и главата на панкреаса).
Norwegian Bokmål: Organopptaket har vist seg å være aldersavhengig i normalt, voksent, humant vev og er også predominant kjønnsuavhengig (bortsett fra skjoldbruskkjertelen og hodet av bukspyttkjertelen).
Bulgarian: 8 часа след инжектирането - да уринирате често, за да отстраните продукта от тялото си.
Norwegian Bokmål: - Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 8 timer etter injeksjonen - Uriner ofte for å eliminere produktet fra kroppen din.
Bulgarian: След 7 минути извадете флакона от сухата вана, поставете го в подходящо етикетиран оловен екран и го оставете да се охлади на стайна температура за около 10 минути.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Bulgarian: Елуирайте генератора директно във флакон 1 (през иглата) съгласно инструкциите за употреба на производителя на генератора, за да се разтвори прахът с елуата.
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen) i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk, for å rekonstituere pulveret med eluatet.
Bulgarian: едотреотид показват съответстващи резултати при 32 пациенти (70 %) и несъответстващи резултати при 14 пациенти (30 %), от които 9 с прогресиращо заболяване и 5 в ремисия.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid PET og CT viste et samsvarende resultat i 32 pasienter (70 %) og avvik i 14 pasienter (30 %) der 9 hadde progressiv sykdom og 5 var i remisjon.
Bulgarian: За изотопно маркиране с реакционен буфер и разтвор на галий-68 (68Ga) в HCl, осигурен от генератор на германий (68Ge)/галий (68Ga).
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Bulgarian: Ако в даден момент от приготвянето на този продукт целостта на флакона бъде нарушена, той не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene blir skadet / feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingsprosessen av dette legemidlet, skal legemidlet ikke brukes.
Bulgarian: Други лекарства и SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SomaKit TOC
Bulgarian: Нещо повече, свързването in vivo на галиевия (68Ga) едотреотид към структури или рецептори, различни от SSTR, остава неизвестно.
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо, кърменето трябва да се прекъсне за период от 8 часа, а отделената кърма да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
Bulgarian: Интерпретация на изображенията с галиев (68Ga) едотреотид и ограничения за ползване PET изображенията с галиев (68Ga) едотреотид отразяват наличието на соматостатинови рецептори в тъканите.
Norwegian Bokmål: Tolkning av gallium (68Ga)-edotreotid-bilder og begrensninger av bruk PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid gjenspeiler tilstedeværelse av somatostatinreseptorer i vevet.
Bulgarian: По време на прилагане, продуктът трябва да бъде асептично изтеглен и стандартите за радиационна защита трябва да се спазват.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Bulgarian: Помощни вещества:
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer:
Bulgarian: Поради киселото рН на разтвора на изотопно маркирания галиев (68Ga) едотреотид, случайната екстравазация може да предизвика локално дразнене.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Bulgarian: Какво представлява SomaKit TOC и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиев (68Ga) едотреотид не са установени при педиатрични популации, при които ефективната доза може да е различна от тази за възрастните.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Bulgarian: Около 50 минути след интравенозно приложение, ъптейкът на галиев (68Ga) едотреотид достига плато във всички органи.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 minutter etter intravenøs administrasjon, flater akkumuleringen av gallium (68Ga)-edotreotid ut for alle organer.
Bulgarian: Какво представлява SomaKit TOC и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа като помощно вещество и хлороводородна киселина от генераторния елуат.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder den fremstilte oppløsningen også, som hjelpestoff, saltsyre fra generatoreluat.
Bulgarian: След изотопно маркиране да се използва в рамките на 4 часа.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Bulgarian: Изотопно маркираният SomaKit TOC е подходящ за медицинско образно изследване - PET.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt merket SomaKit TOC er egnet til PET-bildediagnostikk.
Bulgarian: Всеки флакон от 40 микрограма съдържа излишък от продукта.
Norwegian Bokmål: Hvert 40 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet.
Bulgarian: Мравчена киселина Натриев хидроксид (E524)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Като се има предвид че скоростта на елиминиране е значително по-ниска от физическия полуживот на галия (68Ga) (68 минути), биологичният полуживот ще има слабо влияние върху ефективния полуживот на продукта, който може да се очаква да бъде малко по-малко от 68 минути.
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Bulgarian: Затова, при лечение на пациенти със соматостатинови аналози, за предпочитане е образно изследване с галиев (68Ga) едотреотид да се извършва в деня/дните преди следващото прилагане на соматостатинов аналог.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Bulgarian: Свържете мъжкия луер конектор на изходната линия на генератора на 68Ge/68Ga към стерилна игла (със силиконово покритие или покритие от друг подходящ материал, който да намали следите от метални примеси - не е включена в опаковката).
Norwegian Bokmål: Koble han-luer-koblingen på utløpsledningen av 68Ge/68Ga-generatoren med en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke).
Bulgarian: 2009) и четири ретроспективни проучвания (Kroiss et al.
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Bulgarian: 10 ml флакон от цикличен олефин полимер, с тефлонова запушалка с отчупваща се обкатка.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Bulgarian: При GEP-NET, по-интензивният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид в сравнение с нормалния фон представлява постоянна находка.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Bulgarian: - стъклен флакон с жълта отчупваща се обкатка, съдържащ бистър и безцветен прах.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass med gul avrivbar hette som inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Bulgarian: - Другите съставки са: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол, мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol, metansyre,
Bulgarian: Не е характеризирана фармакокинетиката при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Bulgarian: Съхранявайте флакона, съдържащ разтвор на галиев (68Ga) едотреотид, при температура под 25°С до използването му.
Norwegian Bokmål: Oppbevar glasset som inneholder gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen ved høyst 25°C
Bulgarian: 2014, интраиндивидуалното сравнение в подгрупа от 20 пациенти показва, че галиев (68Ga) едотреотид позволява да се локализира първичният тумор при 9/20 (45%) пациенти, докато индиев (111In) пентетреотид позволява това при 2/20 (10%).
Norwegian Bokmål: I den retrospektive artikkelen til Schreiter et al. 2014, viste den intra-individuelle sammenligningen i en undergruppe av 20 pasienter at (68Ga) edotreotid kunne lokalisere den primære svulsten i 9/20 (45 %) pasienter mens indium (111In)
Bulgarian: Кутията съдържа: - 1 флакон прах - 1 флакон буфер
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Preparasjonssett til radioaktive legemidler Esken inneholder: - 1 hetteglass med pulver - 1 hetteglass med buffer
Bulgarian: Съдържанието на кита преди изотопното маркиране не е радиоактивно.
Norwegian Bokmål: Innholdet av settet er ikke radioaktivt før tilbereding.
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, внимателно изтеглете 100 µl и запазете реакционния буфер в спринцовката за стъпка „ж".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Bulgarian: Процедура на изотопно маркиране, когато се използва генератор Galli Ad
Norwegian Bokmål: Figur 2: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av Galli Ad-generator
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина преди прилагането на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Стена на пикочния мехур Матка
Norwegian Bokmål: Magesekkvegg Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg Nyrer
Bulgarian: В случай на синдром на Cushing, дългосрочната висока експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Bulgarian: Какво съдържа SomaKit TOC - Активното вещество е едотреотид.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SomaKit TOC - Virkestoffet er edotreotid.
Bulgarian: Пробийте септума на флакон 1 със стерилен вентилационен филтър 0,2 µm с цел да се поддържа атмосферно налягане във флакона по време на процеса на изотопно маркиране.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Bulgarian: Ниво на откриване на лезии 100% (40/40) в сравнение с 85% (34/40) е наблюдавано в проучването на Hofmann et al.
Norwegian Bokmål: En lesjonsdeteksjonsrate på 100 % (40/40) kontra 85 % (34/40)
Bulgarian: 2013 при 249 пациенти с NET показва, че PRRT не оказва значително влияние върху полуколичествения ъптейк при ПЕТ с галиев (68Ga) едотреотид, освен при чернодробни метастази при пациенти с NET, но в проучването липсва хистологично потвърждение.
Norwegian Bokmål: Den retrospektive studien til Kroiss et al. 2013 i 249 NET-pasienter viste at PRRT ikke signifikant påvirker semikvantitativt opptak av gallium (68Ga) edotreotid PET, med unntak av i levermetastaser hos pasienter med NET.
Bulgarian: Органи
Norwegian Bokmål: Organer
Bulgarian: Дългосрочната експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа също и хлороводородна киселина.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Bulgarian: Накрая свалете стерилния вентилационен филтър 0,2 µm и преместете флакона в отвора на сухата вана при температура 95°С с помощта на щипка.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Bulgarian: Буфер
Norwegian Bokmål: Buffer
Bulgarian: Свържете флакон 1 през стерилния вентилационен филтър 0,2 µm към вакуумен флакон или към помпа, за да стартирате елуирането.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Bulgarian: Независимо от това се препоръчва флаконът да се подготви съгласно указанията и да се използва за единична доза за пациента на базата на радиоактивността, която трябва да се инжектира; целият останал материал трябва да се изхвърли след изотопно маркиране и употреба.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Bulgarian: За подготовката на пациента вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasientforberedelser, se pkt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Bulgarian: Как се съхранява SomaKit TOC 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares 6.
Bulgarian: След като обаче се добави разтворът на галиев (68Ga) едотреотид, трябва да се поддържа адекватно екраниране на крайния препарат.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
Bulgarian: Добавете реакционния буфер, предварително дозиран в стерилната спринцовка от
Norwegian Bokmål: Tilsett reaksjonsbufferen som ble dosert i den sterile 1 ml-sprøyten.