FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke undersøgt for statistisk signifikans som led i den sekventielle, bekræftende testprocedure.
Slovak: Nie je hodnotené z hľadiska štatistickej významnosti ako súčasť sekvenčného potvrdzujúceho testovania LOCF, hodnoty cenzurované po podaní záchrannej liečby antihypertenzívom
Danish: Forhøjede serumlipider
Slovak: Zvýšená hladina lipidov v sére
Danish: I uge 52 var der et statistisk signifikant fald i HbA1c og en insulinbesparelse med empagliflozin sammenlignet med placebo og et vægttab.
Slovak: týždni viedla liečba empagliflozínom k štatisticky významnému zníženiu hodnoty HbA1c a k zníženiu dávky inzulínu v porovnaní s placebom a k zníženiu FPG a telesnej hmotnosti.
Danish: LOCF, værdier efter antihypertensiv behovsbehandling er bortcensureret.
Slovak: LOCF, hodnoty cenzurované po užívaní záchrannej liečby antidiabetikom
Danish: Synjardy 5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety
Danish: Tabel 7: Effektresultater efter 18 og 52 uger i et placebokontrolleret studie med empagliflozin som supplement til flere daglige doser insulin med samtidig metforminbehandling Placebo
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti v 18. a 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu s metformínom alebo bez neho
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov vykonali opatrenia na zabránenie hypoglykémii, najmä ak sa Synjardy používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Danish: Aktive stoffer: empagliflozin og metformin.
Slovak: Čo Synjardy obsahuje - Liečivá sú empagliflozín a metformín.
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Slovak: Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Danish: En glemt dosis bør tages, så snart patienten kommer i tanker om det - dog ikke som en dobbeltdosis.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie.
Danish: Patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 %
Slovak: Pacienti s východiskovou hodnotou HbA1c ≥
Danish: baseline var henholdsvis 3,6 % og 4,0 % for empagliflozin 10 mg og 25 mg sammenlignet med 0 % for placebo.
Slovak: Priemerné zmeny v porovnaní s východiskovou hodnotou hematokritu boli 3,6 % pre 10 mg empagliflozínu a 4,0 % pre 25 mg empagliflozínu v porovnaní s 0 % pre placebo.
Danish: Dosis kan øges til en daglig dosis på 25 mg empagliflozin hos patienter, der tåler en daglig dosis på 10 mg empagliflozin og har behov for en bedre glykæmisk kontrol.
Slovak: U pacientov, ktorí znášajú celkovú dennú dávku 10 mg empagliflozínu a ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa dávka môže zvýšiť na celkovú dennú dávku 25 mg empagliflozínu.
Danish: Synjardy indeholder de to aktive stoffer empagliflozin og metformin:
Slovak: Synjardy je liek na cukrovku, ktorý obsahuje dve liečivá nazývané empagliflozín a metformín.
Danish: Som forventet ud fra virkningsmekanismen var hyppigheden af øget vandladning (vurderet ved søgning på foretrukken MedDRA-betegnelse, herunder pollakisuri, polyuri og nocturi) øget hos patienter behandlet med metformin plus empagliflozin 10 mg (3,0 %) og empagliflozin 25 mg (2,9 %) sammenlignet med placebo (1,4 %).
Slovak: Ako sa predpokladalo na základe mechanizmu účinku, zvýšená miera močenia (na základe hodnotenia PT vyšetrenia vrátane polakizúrie, polyúrie a noktúrie) sa vo vyšších frekvenciách pozorovala u pacientov liečených metformínom, ktorí dostávali 10 mg empagliflozínu (3,0
Danish: Intensiteten af urinvejsinfektioner (dvs. mild/moderat/svær) var den samme som for placebo.
Slovak: j. mierna/stredne závažná/závažná) bola podobná placebu.
Danish: Dehydrering kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Slovak: Dehydratácia môže viesť k problémom s obličkami, ktoré vás môžu vystaviť riziku laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenia a opatrenia);
Danish: Laktatacidose, ses meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Synjardy kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovak: Synjardy môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Slovak: Prejavmi infekcie močových ciest sú:
Danish: Synjardy findes i styrker på 5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydrochlorid, 5 mg empagliflozin plus 1.000 mg metforminhydrochlorid, 12,5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydrochlorid og 12,5 mg empagliflozin plus 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Slovak: Pre rôzne dávky metformínu je Synjardy k dispozícii v silách 5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchloridu, 5 mg empagliflozínu a 1000 mg metformíniumchloridu, 12,5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchloridu a 12,5 mg empagliflozínu a 1000 mg metformíniumchloridu.
Danish: Du skal tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Du skal dog springe den glemte dosis over, hvis det er lige ved at være tid for den næste dosis.
Slovak: Ak si nespomeniete do času pre užitie vašej ďalšej dávky, preskočte vynechanú dávku a vráťte sa k vášmu pravidelnému plánu.
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Slovak: OAT1 a OCT2.
Danish: I en præspecificeret samlet analyse af 4 placebokontrollerede studier medførte behandling med empagliflozin (68 % af alle patienter fik metformin) et vægttab sammenlignet med placebo i uge 24 (-2,04 kg for empagliflozin 10 mg og -2,26 kg for empagliflozin 25 mg og -0,24 kg for placebo), som varede ved til uge 52 (-1,96 kg for empagliflozin 10 mg, -2,25 kg for empagliflozin 25 mg og -0,16 kg for placebo).
Slovak: % všetkých pacientov užívajúcich základnú liečbu metformínom) k zníženiu telesnej hmotnosti v porovnaním s placebom v 24. týždni (-2,04 kg pri 10 mg empagliflozínu, -2,26 kg pri 25 mg empagliflozínu a -0,24 kg pri placebe), ktoré sa udržalo až do 52. týždňa (-1,96 kg pri 10 mg empagliflozínu, -2,25 kg pri 25 mg empagliflozínu a -0,16 kg pri placebe).
Danish: Alvorlige infektioner kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Slovak: Závažné infekcie môžu viesť k problémom s obličkami, ktoré vás môžu vystaviť riziku laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenia a opatrenia);
Danish: Hvis du tager Synjardy i kombination med lægemidler, der kaldes for sulfonylurinstoffer, eller med insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Slovak: Ak Synjardy užívate s iným liekom, ktorý spôsobuje nízku hladinu cukru v krvi, ako je sulfonylmočovina alebo inzulín, riziko, že sa u vás objaví nízka hladina cukru v krvi, je zvýšené.
Danish: Undergruppeanalyse af patienter, der også fik metformin (Per-protokol datasættet (PPS), LOCF).
Slovak: Analýza podskupiny u pacientov užívajúcich základnú liečbu metformínom (FAS, LOCF) Analýza podskupiny u pacientov užívajúcich základnú liečbu metformínom (PPS-Completers, LOCF)
Danish: Det kan betyde, at du ikke får nok ilt ud i vævene, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Slovak: Môže to viesť k nedostatočnému prívodu kyslíka ku tkanivám, čo môže u vás vyvolať riziko laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenie a opatrenia);
Danish: Øget udskillelse af glucose i urinen medførte et omgående fald i plasmaglucose hos patienter med type 2-diabetes.
Slovak: Zvýšené vylučovanie glukózy močom viedlo u pacientov s diabetes mellitus
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tageranden medicin eller har gjort det for nylig.Du skal eventuelt have kontrolleretdit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Synjardy.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Synjardy.
Danish: Hvis du har taget for mange Synjardy tabletter, kan du få laktatacidose.
Slovak: Ak užijete viac tabliet Synjardy, ako máte, môže sa u vás objaviť laktátová acidóza.
Danish: Sammenlignet med met (95 % CI
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95 % CI)
Danish: I en præspecificeret samlet analyse af 4 placebokontrollerede studier medførte behandling med empagliflozin (68 % af alle patienter fik også metformin) et fald i systolisk blodtryk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og i diastolisk blodtryk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) i uge 24, som varede ved til uge 52.
Slovak: % pacientov užívalo základnú liečbu metformínom) k zníženiu systolického krvného tlaku (10 mg empagliflozínu: -3,9 mmHg, 25 mg empagliflozínu: -4,3 mmHg) v porovnaní s placebom (-0,5 mmHg) a diastolického krvného tlaku (10 mg empagliflozínu: -1,8 mmHg, 25 mg empagliflozínu: -2,0 mmHg) v porovnaní s placebom (-0,5 mmHg) v 24. týždni, ktoré sa udržalo až do 52. týždňa.
Danish: Multipakning: 200 (2 pakker af 100 x 1) filmovertrukne tabletter.
Slovak: Viacpočetné balenie pozostávajúce z 2 balení, každé obsahuje 100 x 1 filmom obalenú tabletu.
Danish: Omhyggelig kontrol af volumenstatus (f.eks. objektiv undersøgelse, blodtryksmålinger, laboratorieundersøgelser inkl.
Slovak: V situáciách, ktoré môžu viesť k strate tekutín (napr. ochorenie gastrointestinálneho traktu), sa u pacientov užívajúcich Synjardy odporúča pozorné sledovanie stavu objemu (napr. telesné vyšetrenie, merania krvného tlaku, laboratórne vyšetrenia vrátane hematokritu) a elektrolytov.
Danish: Sådan skal du tage Synjardy
Slovak: Ako užívať Synjardy
Danish: • Manglende appetit
Slovak: • strata chuti do jedla.
Danish: I EMPAREG OUTCOME-studiet havde 10,1 % af patienterne hjerteinsufficiens ved baseline.
Slovak: V štúdii EMPA-REG OUTCOME bolo u 10,1
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste spomenuli nasledovné:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríl 2014
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať príliš veľké množstvo cukru.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Slovak: Červené krvinky pravdepodobne predstavujú sekundárny distribučný priestor.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemožno predávať samostatne.
Danish: ATC-kode: A10BD16.
Slovak: ATC kód: A10BD16.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan derfor ikke udelukkes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Danish: • medicin, der indeholder alkohol.
Slovak: • lieky obsahujúce alkohol.
Danish: ‘shock', eller vejrtrækningsbesvær
Slovak: „šok" alebo ťažkosti s dýchaním
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, bør undgås.
Slovak: Treba sa vyvarovať konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Slovak: Tieto zníženia boli udržané počas celej liečby a k maximu sa priblížili po prvom dni liečby.
Danish: Racemæssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion
Slovak: • ak máte závažnú infekciu
Danish: Interferens mellem lægemidlet og laboratorieprøver 1,5-AG-test
Slovak: Interferencia liekových/laboratórnych vyšetrení Testovanie 1,5-AG
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať funkciu vašich obličiek aspoň raz ročne alebo častejšie, ak ste starší/ia a/alebo sa funkcia vašich obličiek zhoršuje.
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens anvisninger nøje.
Slovak: Je potrebné, aby ste sa starostlivo riadili pokynmi svojho lekára.
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer bedst til dig
Slovak: • Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Danish: Metformin udskilles i human mælk i små mængder.
Slovak: Metformín sa vylučuje do ľudského mlieka v malých množstvách.
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Slovak: Staršie osoby (vo veku ≥ 65 rokov)
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesket.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Slovak: Po perorálnej dávke je zdanlivý terminálny eliminačný polčas približne 6,5 hodín.
Danish: • almindelig: en metallisk smag (smagsforstyrrelse)
Slovak: • časté: kovová chuť (porucha chuti)
Danish: Vokanamet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom
Slovak: Vokanamet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Danish: • hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva), eller hvis du nogensinde har haft lavt blodtryk (hypotension).
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) alebo ste niekedy mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 oC.
Danish: Studie med gentagne doser: Der foreligger kun data fra et enkelt studie.
Slovak: Štúdia s viacnásobnou dávkou: Údaje sa obmedzujú na jednu štúdiu.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med Vokanamet genoptages, når patientens tilstand er stabil.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Vokanametom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Danish: • hvis dit alkoholforbrug er for højt (enten i det daglige eller i perioder)
Slovak: • ak pijete alkohol v nadmernom množstve (či už denne alebo z času na čas)
Danish: Det gennemsnitlige Vd lå mellem 63 og 276 l.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozpätí 63-276 litrov.
Danish: For nærmere oplysninger kan det være tilrådeligt at kontakte fremstilleren af den pågældende 1,5-AG-test.
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og hvor den insulin, som kroppen producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.
Danish: • Dosis af Vokanamet er 1 tablet 2 gange dagligt
Slovak: Úvodná dávka Vokanametu je jedna tableta dvakrát denne.
Danish: Dette blev ledsaget af en vedvarende reduktion i serum-urinsyre på ca. 20 %.
Slovak: Bolo to sprevádzané trvalým znížením koncentrácie kyseliny močovej v sére o približne 20 %.
Danish: Se afsnittet "Vokanamet og alkohol"
Slovak: Pozri časť „Vokanamet a alkohol".
Danish: Patienter, der tager digoxin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoxin), skal monitoreres på passende vis.
Slovak: Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digitoxín) treba príslušne sledovať.
Danish: • hvis du er allergisk over for canagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vokanamet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Slovak: Ak potrebujete veľký chirurgický výkon, musíte prestať užívať Vokanamet počas procedúry a nejaký čas po nej.
Danish: • hvis du har mistet meget vand fra kroppen (er dehydreret), f.eks. på grund af langvarig eller alvorlig diaré, eller hvis du har kastet op flere gange i træk
Slovak: • ak ste stratili veľa vody (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhotrvajúcej alebo závažnej hnačky, alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et af de nævnte tegn.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených prejavov.
Danish: 211 patienter fra det kliniske studie med ældre patienter deltog i et delstudie, der undersøgte kroppens sammensætning ved hjælp af DXA-analyse.
Slovak: 211 pacientov z klinickej štúdie u starších pacientov sa zúčastnilo podštúdie, ktorá hodnotila stavbu tela použitím DXA.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Slovak: Najlepšie je, ak užijete tabletu s jedlom.
Danish: Maksimal total daglig dosis er 300 mg.
Slovak: Maximálna celková denná dávka je 300 mg.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af membranglucosetransportørerne GLUT-1 og GLUT-4.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu membránových transportérov glukózy GLUT-1 a GLUT-4.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der dog træffes foranstaltninger med henblik på en tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Slovak: Avšak, v rámci preventívnych opatrení, by sa mala venovať pozornosť starostlivému monitorovaniu pacientov s vyšším rizikom prípadov amputácií a poradenstvu pre pacientov o dôležitosti bežnej preventívnej starostlivosti o nohu a o udržiavaní adekvátnej hydratácie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET (multipakning)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE NÁLEPKA (viacpočetné balenie)
Danish: Et begrænset antal data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien nepoukazuje na zvýšené riziko vrodených malformácií.
Danish: Patienten bør informeres herom, og glucose skal monitoreres hyppigere, især i begyndelsen af behandlingen med disse lægemidler.
Slovak: Pacienta treba informovať a treba častejšie sledovať hladinu glukózy v krvi, obzvlášť na začiatku liečby týmito liekmi.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete alebo budete pokračovať v užívaní tohto lieku.
Danish: Disse forandringer har sandsynligvis ingen klinisk relevans.
Slovak: Tieto zmeny nie sú pravdepodobne klinicky významné.
Danish: Bindingen til plasmaprotein er ubetydelig.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Danish: • hvis du har eller for nyligt har haft hjertesvigt
Slovak: • ak máte alebo ste mali v poslednej dobe zlyhanie srdca.
Danish: • blodprøver kan vise forhøjet indhold af fosfat i blodet
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zvýšenie hladiny fosfátov v krvi
Danish: • i muskler ved at øge insulinfølsomheden og forbedre perifer optagelse og udnyttelse af glucose
Slovak: • v svaloch zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením absorpcie a zužitkovania periférnej glukózy
Danish: Både UGT1A9 og UGT2B4 udviser genetisk polymorfisme.
Slovak: UGT1A9 aj UGT2B4 podliehajú genetickému polymorfizmu.
Danish: Et studie med unge rotter, der fik canagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90, viste ingen øget følsomhed sammenlignet med de virkninger, der var observeret hos voksne rotter.
Slovak: Štúdia, v ktorej sa kanagliflozín podával mladým potkanom od 1. do 90. dňa po narodení, nepreukázala zvýšenú citlivosť v porovnaní s účinkami pozorovanými u dospelých potkanov.
Danish: GFR ml/min Metformin
Slovak: GFR ml/min Metformín
Danish: I en poolet analyse af otte placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerheds profilen hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
Slovak: V zlúčenej analýze ôsmich placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií bol bezpečnostný profil kanagliflozínu u starších pacientov vo všeobecnosti podobný profilu u mladších pacientov.
Danish: Der sås ingen relevante ændringer i knogledensitet i trabekulære og kortikale områder.
Slovak: Nedošlo k významným zmenám v kostnej denzite trabekulárnych a kortikálnych oblastí.
Danish: • digoxin eller digitoxin (midler mod visse hjerteproblemer).
Slovak: • digoxín alebo digitoxín (lieky používané na niektoré problémy so srdcom).
Danish: • nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Slovak: • zníženie telesnej teploty a tlkotu srdca
Danish: • dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Slovak: • dabigatran (liek na zriedenie krvi, ktorý znižuje riziko tvorby krvných zrazenín)
Danish: * Relateret til volumedepletering; se pkt.
Slovak: * Súvisiace s depléciou objemu; pozri časť 4.4.
Danish: • Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Slovak: Sila Vokanametu, ktorú budete užívať, sa bude meniť v závislosti na vašom zdravotnom stave a množstve kanagliflozínu a metformínu potrebnom na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at canagliflozin hæmmer BCRP i tarmsystemet, og der kan derfor være øget eksponering for lægemidler, der transporteres af BCRP, f.eks. visse statiner såsom rosuvastatin og visse lægemidler mod cancer.
Slovak: Nemožno vylúčiť inhibíciu BCRP kanagliflozínom na črevnej úrovni, a preto sa môže zvýšená expozícia vyskytnúť pri liekoch transportovaných BCRP, napr. niektorých statínoch ako rosuvastatín a niektorých liekoch proti rakovine.
Danish: Ved afbrydelse af behandlingen bør hyppigere glykæmisk kontrol overvejes.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter:
Slovak: Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú:
Danish: Canagliflozin bør ikke anvendes.
Slovak: Kanagliflozín sa nemá použiť.
Danish: Den viste, at ca. to tredjedel af vægttabet associeret med canagliflozin i forhold til placebo skyldtes tab af fedtmasse.
Slovak: Preukázalo sa, že približne dve tretiny straty telesnej hmotnosti súvisiace s kanagliflozínom v porovnaní s placebom boli spôsobené úbytkom tuku.
Danish: Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,6 år (interval 21-96 år), med 3.082 patienter ≥ 65 år og 510 patienter
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59,6 rokov (v rozsahu 21 až 96 rokov), pričom 3 082 pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 510 pacientov bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Danish: Peak-værdier i blod er lavere end i plasma og nås på omtrent samme tidspunkt.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia ako maximálna koncentrácia v plazme a je dosiahnutá približne v rovnakom čase.
Danish: Husk at tage alle lægemidler efter lægens anvisninger, så du opnår de bedste resultater for dit helbred.
Slovak: Vždy užívajte všetky lieky tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie účinky na vaše zdravie.
Danish: Det kan føre til en række alvorlige helbredsmæssige problemer såsom hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Danish: Vokanamet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Slovak: Vokanamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, obzvlášť ak vaše obličky nepracujú správne.
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige patienter behandlet med metformin efter svigt af diæt alene viste:
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po tom, čo sa samotná diéta neosvedčila, preukázala: