FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Italian: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas T. Narbuto 5,
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/890/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/890/001
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión hipotensión, trombosis venosa, palidez, frío periférico trombosis arterial
Italian: Patologie vascolari ipertensione ipotensione, trombosi venosa, pallore, sensazione di freddo alle estremità
Spanish: - Medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por hongos), como itraconazol, ketoconazol y posaconazol - Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), como eritromicina, claritromicina y rifampicina - Medicamentos para la alergia, como fexofenadina y ranolazina - Esteroides que se usan para reducir la inflamación o tratar distintas enfermedades del sistema inmunitario - Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o convulsiones, como fenitoína, carbamazepina y fenobarbital - Medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum), que en ocasiones se usa para el tratamiento de la depresión o de estados relacionados con la depresión, como la ansiedad - Medicamentos anticoagulantes como warfarina - Medicamentos para tratar la tensión arterial alta u otras enfermedades de corazón, como aliskiren, ambrisentrán, dabigatrán etexilato, digoxina, talinolol y tolvaptán - Medicamentos para la diabetes, como saxagliptina y sitagliptina - Medicamentos para el tratamiento de la gota, como colchicina - Medicamentos utilizados para tratar el VIH o el SIDA, como ritonavir, maraviroc y emtricitabina - Medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas, como efavirenz - Medicamentos utilizados para prevenir rechazos después de un trasplante (ciclosporina) y tratamientos con ciclosporina en artritis reumatoide y psoriasis
Italian: ambrisentan, dabigatran etexilato, digossina, talinolol e tolvaptan - Medicinali per il diabete, come saxagliptin e sitagliptin - Medicinali usati per trattare la gotta, quali colchicina - Medicinali usati per trattare HIV o AIDS, quali ritonavir o maraviroc ed emtricitabina - Medicinali usati per trattare infezioni virali quali efavirenz - Medicinali usati per prevenire il rigetto di trapianto (ciclosporina) e regimi di trattamento basati sulla ciclosporina nel caso di artrite reumatoide e psoriasi
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/890/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/890/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/890/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/890/002
Spanish: Respuesta calcitoninaa
Italian: Risposta in base a calcitonina a
Spanish: COMETRIQ 80 mg cápsulas son cápsulas de color naranja con "XL184 80mg" impreso en uno de los lados.
Italian: Le capsule COMETRIQ da 80 mg sono di colore arancione e hanno la dicitura "XL184 80mg" stampata su un lato.
Spanish: Envase para la dosis diaria de 140 mg
Italian: Confezione per la dose giornaliera di 140 mg
Spanish: Envase para la dosis diaria de 100 mg
Italian: Confezione per la dose giornaliera di 100 mg
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono essere riscontrati fino a 1 persona su 10)
Spanish: EU/1/13/890/002 7 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 100 mg/día para 7 días) EU/1/13/890/003 21 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 140 mg/día para 7 días) EU/1/13/890/005 56 cápsulas (4 tiras de blísters de 7 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg)
Italian: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg e 7 x 80 mg capsule (dose giornaliera di 100 mg; fornitura per 7 giorni) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg e 7 x 80 mg capsule (dose giornaliera di 140 mg; fornitura per 7 giorni) EU/1/13/890/005 56 capsule (4 confezioni blister di: 7 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose giornaliera di 100 mg; fornitura per 28 giorni) EU/1/13/890/006 112 capsule (4 confezioni blister di: 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (dose giornaliera di 140 mg; fornitura per 28 giorni)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso disgeusia, cefalea, mareos accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, parestesia, ageusia, temblor ataxia, alteraciones de la atención, encefalopatía hepática, pérdida de conocimiento, alteración del habla, síndrome de encefalopatía posterior reversible
Italian: Accidente cerebrovascolare, neuropatia periferica, parestesie, ageusia, tremore atassia, alterazione dell'attenzione, encefalopatia epatica, perdita di coscienza, disturbo dell'eloquio, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile
Spanish: Cada dosis diaria de 100 mg consta de una combinación de una cápsula gris de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Italian: Ogni dose giornaliera di 100 mg è costituita da una combinazione di una capsula grigia da 20 mg e una capsula arancione da 80 mg.
Spanish: Envase para la dosis diaria de 60 mg
Italian: Confezione per la dose giornaliera di 60 mg
Spanish: COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Dosis de 140 mg/día
Italian: COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Dose di 140 mg al giorno
Spanish: En estudios de toxicidad de hasta seis meses de duración con dosis repetidas en la rata y en el perro, los órganos diana de la toxicidad fueron: el tracto gastrointestinal, la médula ósea, los tejidos linfoides, el riñón y los tejidos adrenales y del aparato reproductor.
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali a livelli di esposizione simili a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza nell'impiego clinico, sono le seguenti: In studi a dose ripetuta su ratti e cani con durata fino a 6 mesi, gli organi bersaglio della tossicità sono risultati l'apparato gastrointestinale, il midollo osseo, i tessuti linfoidi, il rene, il surrene e l'apparato riproduttivo.
Spanish: COMETRIQ 20 mg cápsulas duras COMETRIQ 80 mg cápsulas duras Cabozantinib
Italian: COMETRIQ 20 mg capsule rigide COMETRIQ 80 mg capsule rigide Cabozantinib
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga, inflamación de las mucosas, astenia alteración de la cicatrización de heridas, escalofríos, edema facial quiste, dolor facial, edema localizado
Italian: Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazio ne stanchezza, infiammazione della mucosa, astenia guarigione delle ferite compromessa, brividi, edema facciale cisti, dolore facciale, edema localizzato
Spanish: Cada dosis diaria de 140 mg consta de una combinación de tres cápsulas grises de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Italian: Ogni dose giornaliera di 140 mg è costituita da una combinazione di tre capsule grigie da 20 mg e una capsula arancione da 80 mg.
Spanish: Apriete la pestaña.
Italian: Faccia pressione sulla linguetta
Spanish: Dosis de 140 mg
Italian: Dose di 140 mg
Spanish: Los subgrupos de mutación del RET positiva, negativa y desconocida presentaron tasas de respuesta tumoral del 32%, 22% y 25%, respectivamente.
Italian: I tassi di risposta obiettiva misurati in questi sottogruppi sono stati generalmente coerenti con i risultati sulla PFS, con tassi di risposta del tumore pari al 32%, 22% e al 25% rispettivamente nei sottogruppi con stato mutazionale di RET positivo, negativo e non noto.
Spanish: Cada dosis diaria ocupa una fila, que contiene tres cápsulas de 20 mg:
Italian: Ogni dose giornaliera è fornita in una striscia e contiene tre capsule da 20 mg:
Spanish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Italian: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Spanish: Se han observado casos de osteonecrosis del maxilar (ONM) con cabozantinib.
Italian: Sono stati osservati eventi di osteonecrosi della mandibola/mascella (Osteonecrosis of the Jaw, ONJ) in seguito alla somministrazione di cabozantinib.
Spanish: El resultado del análisis de la SLP, basado en la evaluación RECIST de la revisión centralizada, demostró la existencia de una diferencia estadísticamente significativa entre cabozantinib y placebo en la SLP, cuya mediana de duración fue de 11,2 meses en los sujetos del brazo de cabozantinib, frente a 4,0 meses en los sujetos del brazo de placebo ("hazard ratio" [HR] estratificado = 0,28;
Italian: Il risultato dell'analisi di PFS, sulla base di una revisione centralizzata secondo i criteri di valutazione RECIST, ha dimostrato una differenza statisticamente significativa nella durata della PFS con cabozantinib verso placebo: la durata mediana è stata di 11,2 mesi per soggetti nel braccio con cabozantinib verso 4,0 mesi per i soggetti nel braccio con placebo (rapporto di rischio stratificato [HR] = 0,28; 95% CI: 0,19, 0,40; p<0,0001; Figura 1).
Spanish: Cabozantinib es un sustrato para el metabolismo de CYP3A4 in vitro, puesto que un anticuerpo neutralizador de CYP3A4 inhibió la formación del metabolito N-óxido de XL184 en >80% en una incubación con microsomas de hígado humano (HLM) catalizada por NADPH.
Italian: Cabozantinib è un substrato del metabolismo in vitro di CYP3A4, dal momento che un anticorpo neutralizzante CYP3A4 ha inibito la formazione del metabolita XL184 N-ossido per una quantità >80% in un'incubazione in microsomi di fegato umano (HLM) catalizzata da NADPH; al contrario, gli anticorpi neutralizzanti di CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1 non hanno avuto alcun effetto sulla formazione del metabolita di cabozantinib.
Spanish: Las cápsulas duras son de color naranja, con "XL 184 80mg" impreso en color negro en el cuerpo de la cápsula.
Italian: La capsula dura è di colore arancionee presenta la scritta "XL184 80mg" stampata in nero sul corpo della stessa.
Spanish: No corresponde
Italian: Non comuni
Spanish: En una serie de pruebas de genotoxicidad, cabozantinib no mostró potencial mutagénico ni clastogénico.
Italian: Cabozantinib non ha mostrato potenziale mutageno o clastogeno in una batteria standard di saggi genotossici.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, cambios de color del pelo, erupción cutánea, piel seca, alopecia, eritema hiperqueratosis, acné, ampolla, crecimiento del pelo anormal, exfoliación cutánea, hipopigmentación cutánea úlcera cutánea, telangiectasia
Italian: Eritrodisestesia palmo-plantare, cambiamento del colore dei capelli, eruzioni cutanee, cute secca, alopecia, eritema ipercheratosi, acne, vescicole, crescita anormale dei peli o dei capelli, esfoliazione cutanea, ipopigmentazione cutanea
Spanish: 21 cápsulas de 20 mg (dosis de 60 mg/día para 7 días) Cada dosis diaria de 60 mg consta de tres cápsulas grises de 20 mg.
Italian: 21 capsule da 20 mg (dose di 60 mg al giorno per una fornitura di 7 giorni) Ogni dose giornaliera di 60 mg è costituita da tre capsule grigie da 20 mg.
Spanish: Las cápsulas duras son de color gris, con "XL 184 20mg" impreso en color negro en el cuerpo de la cápsula.
Italian: La capsula rigida è di colore grigio e presenta la scritta "XL184 20mg" stampata in nero sul corpo della stessa.
Spanish: (dosis de 100 mg/día para 28 días)
Italian: 100 mg fornitura per 28 giorni)
Spanish: Complicaciones de cicatrización
Italian: Complicanze correlate alla guarigione di ferite
Spanish: Si quedan 12 o más horas hasta la próxima dosis, tome inmediatamente la dosis que había olvidado.
Italian: Se dimentica di prendere COMETRIQ - Qualora debbano trascorrere ancora 12 o più ore prima della dose successiva, è opportuno che assuma quella dimenticata non appena se lo ricorda.
Spanish: (dosis de 140 mg/día para 28 días)
Italian: 140 mg; fornitura per 28 giorni)
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Spanish: 21 cápsulas de 20 mg (dosis de 60 mg/día para 7 días) Envase para 28 días que contiene:
Italian: 21 x 20 mg capsule (dose giornaliera di 60 mg; fornitura per 7 giorni) Confezione per 28 giorni contenente:
Spanish: Dosis de 60 mg
Italian: Dose di 60 mg
Spanish: La tira de blísters con la dosis diaria de 100 mg contiene siete cápsulas de 80 mg y siete cápsulas de 20 mg, organizadas en un total de siete dosis diarias.
Italian: Il blister da dose giornaliera di 100 mg contiene sette capsule da 80 mg e sette capsule da 20 mg per 7 dosi giornaliere complessive.
Spanish: La administración de rifampicina, inductor potente de CYP3A4, a voluntarios sanos (600 mg diarios durante 31 días) incrementó el aclaramiento de cabozantinib (4,3 veces) y redujo la exposición plasmática (AUC) de dosis únicas de cabozantinib un 77%.
Italian: La somministrazione di rifampicina (600 mg al giorno per 31 giorni), potente induttore del CYP3A4, in volontari sani ha aumentato la clearance di cabozantinib (4,3 volte) e ha diminuito del 77 % l'esposizione plasmatica (AUC) di cabozantinib dopo dose singola.
Spanish: 7 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 100 mg/día para 7 días) Cada dosis diaria de 100 mg consta de una combinación de una cápsula gris de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Italian: 7 capsule da 20 mg e 7 capsule da 80 mg (dose di 100 mg al giorno per una fornitura di 7 giorni) Ogni dose giornaliera di 100 mg è costituita da una combinazione di una capsula grigia da 20 mg e una capsula arancione da 80 mg.
Spanish: La administración de ketoconazol, inhibidor potente de CYP3A4, a voluntarios sanos (400 mg diarios durante 27 días) redujo el aclaramiento de cabozantinib (un 29%) e incrementó la exposición plasmática (AUC) de dosis únicas de cabozantinib un 38%.
Italian: La somministrazione di ketoconazolo (400 mg al giorno per 27 giorni), potente inibitore del CYP3A4, in volontari sani ha diminuito la clearance di cabozantinib del 29% e ha aumentato del 38% l'esposizione plasmatica di cabozantinib (AUC) dopo dose singola.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea, náusea, estomatitis, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, disfagia, glosodinia perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, hemorroides, fisura anal, inflamación anal, queilitis fístula gastrointestinal, esofagitis
Italian: Perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, pancreatite, emorroidi, ragade anale, infiammazione anale, cheilite fistola gastrointestinale, esofagite
Spanish: Dosis de 100 mg
Italian: Dose di 100 mg
Spanish: Conservación de COMETRIQ
Italian: Come conservare COMETRIQ
Spanish: Cada dosis diaria ocupa una fila que contiene una cápsula de 80 mg y tres cápsulas de 20 mg:
Italian: Ogni dose giornaliera è fornita in una striscia e contiene una capsula da 80 mg e tre capsule da 20 mg:
Spanish: La tira de blísters con la dosis diaria de 60 mg contiene veintiuna cápsulas de 20 mg organizadas en un total de siete dosis diarias.
Italian: Il blister da dose giornaliera di 60 mg contiene ventuno capsule da 20 mg per 7 dosi giornaliere complessive.
Spanish: 21 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 140 mg/día para 7 días) Cada dosis diaria de 140 mg consta de una combinación de tres cápsulas grises de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Italian: 21 capsule da 20 mg e 7 capsule da 80 mg (dose di 140 mg al giorno per una fornitura di 7 giorni) Ogni dose giornaliera di 140 mg è costituita da una combinazione di tre capsule grigie da 20 mg e una capsula arancione da 80 mg.
Spanish: (S)-malato de cabozantinib
Italian: Cabozantinib (S)-malato
Spanish: Cabozantinib presentó inhibición del crecimiento tumoral relacionada con la dosis, regresión tumoral y/o inhibición de metástasis en una gran variedad de modelos de tumores preclínicos.
Italian: In una vasta gamma di modelli tumorali pre-clinici, cabozantinib ha mostrato effetti sull'inibizione della crescita tumorale, sulle regressione del tumore e/o inibizione delle metastasi correlati alla dose.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y el presente resumen se actualizará cuando sea necesario.
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Spanish: La dosis recomendada es de 140 mg una vez al día, administrada en forma de una cápsula de 80 mg y tres cápsulas de 20 mg.
Italian: La dose raccomandata è 140 mg una volta al giorno, assunta in forma di una capsula da 80 mg e tre capsule da 20 mg.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cometriq se administra de la manera más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cometriq sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Sin embargo, el Comité observó que muchos pacientes tuvieron que reducir la dosis y recomendó que el laboratorio estudie si el tratamiento con dosis menores sigue siendo eficaz y provoca menos efectos adversos.
Italian: Tuttavia, il comitato ha osservato che molti pazienti necessitavano di una riduzione della dose e ha raccomandato alla ditta di studiare se l'inizio della terapia a dosi più basse può essere comunque efficace, ma con meno effetti indesiderati.
Spanish: Los efectos adversos se consideraron tratables y fueron aceptables, en comparación con las limitadas opciones terapéuticas alternativas.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati considerati gestibili e sono stati accettabili, rispetto alle limitate opzioni di trattamento alternative a disposizione.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cometriq.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cometriq.
Spanish: Cometriq se presenta en cápsulas (de 20 y 80 mg).
Italian: Cometriq è disponibile in capsule (20 e 80 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cometriq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar la utilización de este medicamento en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cometriq sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cometriq.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cometriq.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cometriq?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cometriq?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cometriq el 21 de marzo de 2014.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cometriq, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Dado el escaso número de pacientes afectados por el cáncer medular de tiroides, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cometriq fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 6 de febrero de 2009.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cancro midollare della tiroide è basso, la malattia è considerata "rara" e Cometriq è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 6 febbraio 2009.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cometriq puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cometriq è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Dado que a Cometriq se le ha concedido una autorización condicional, la empresa que comercializa Cometriq proporcionará información procedente de un estudio que compara la seguridad y la eficacia de las diferentes dosis de Cometriq y sus beneficios en pacientes que no son portadores de la mutación del gen RET o cuyo tumor presenta cambios en otra familia de genes, denominados RAS.
Italian: Poiché per Cometriq è stata rilasciata un'approvazione condizionata, la ditta che commercializza Cometriq fornirà informazioni derivate da uno studio che confronta la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di Cometriq e i suoi benefici in pazienti che non hanno la mutazione del gene RET o nei quali il tumore presenta mutazioni in un'altra famiglia di geni, denominati RAS.
Spanish: Al bloquear la actividad de estos receptores en las células cancerosas, el medicamento mitiga el desarrollo y la propagación del cáncer.
Italian: Bloccando l'attività di questi recettori nelle cellule tumorali, il medicinale riduce la crescita e la diffusione del tumore.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cometriq la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cometriq sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Cometriq, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cometriq e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Cometriq
Italian: Altre informazioni su Cometriq
Spanish: Cometriq es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo cabozantinib.
Italian: Cometriq è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo cabozantinib.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo que vivieron los pacientes sin empeoramiento de su enfermedad: en los pacientes tratados con Cometriq, el promedio fue de 11,2 meses, en comparación con 4,0 meses en los pacientes que tomaron placebo.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la sopravvivenza libera da progressione (il tempo trascorso prima di un peggioramento della malattia): nei pazienti trattati con Cometriq questa era di 11,2 mesi rispetto ai 4,0 mesi registrati nei pazienti a cui era stato somministrato placebo.
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El tratamiento se prolongará hasta que deje de resultar clínicamente beneficioso para el paciente o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables.
Italian: Il trattamento viene continuato finché il paziente non riceve più beneficio dalla terapia o fino a quando gli effetti indesiderati non diventano inaccettabili.
Spanish: Cometriq debe emplearse con precaución en los pacientes que tomen otros medicamentos que afectan al modo en que se descompone en el organismo.
Italian: Cometriq deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono alcuni altri medicinali che influiscono sulla sua modalità di degradazione nell'organismo.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de adultos afectados de cáncer medular de tiroides, un tipo de cáncer originado en las células de la glándula tiroides que segregan la hormona calcitonina.
Italian: È utilizzato per il trattamento degli adulti con cancro midollare della tiroide, un tipo di tumore che ha origine nelle cellule della tiroide che producono l'ormone calcitonina.