FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should not drive, operate complex machinery or engage in any other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām vai neveiciet citas, potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas darbības.
English: What you need to know before you take CHAMPIX
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
English: Nabumetone should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions or any other sign of hypersensitivity.
Latvian: Nabumetona lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
English: Not known Transient loss of consciousness
Latvian: - Nav zināmi o Pārejošs samaņas zudums
English: Nabumetone - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 19241)
Latvian: Nabumetons - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19241)
English: CHAMPIX may be linked with produce dizziness, sleepiness and transient loss of consciousness.
Latvian: CHAMPIX lietošana var būt saistīta ar izraisītreiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu.
English: CHAMPIX may cause dizziness, somnolence and transient loss of consciousness, and therefore may influence the ability to drive and use machines.
Latvian: CHAMPIX var izraisīt reiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu, tādējādi ietekmējot spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: CHAMPIX may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus CHAMPIX maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Very rare: Bullous reactions including toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, erythema multiforme, angioedema, pseudoporphyria, alopecia
Latvian: Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, daudzformu eritēma, angioedēma, pseidoporfīrija, alopēcija.
English: Widespread rash, high body temperature, liver enzyme elevations, blood abnormalities (eosinophilia), enlarged lymph nodes and other body organs involvement (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
Latvian: Plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīžu izmaiņas (eozinofīlija), palielināti limfmezgli un citu orgānu iesaiste (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, saukta arī par DRESS vai zāļu izraisītu hipersensitivitātes sindromu).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with nabumetone treatment (see section 4.4).
Latvian: Saistībā ar nabumetona lietošanu ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs, including nabumetone (see section 4.8).
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar NPL, tajā skaitā nabumetona, lietošanu, NPL lietošanu saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, StīvensaDžonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The Member States who raised concerns regarding the potential risk to animal health were Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Portugal and Spain.
Latvian: Nīderlande, Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Norvēģija, Polija, Portugāle un Spānija.
English: The residue data provided was inadequate and the withdrawal period is therefore inadequately supported.
Latvian: Dati par atliekām bija nepietiekami un tāpēc izdalīšanās periods nav pietiekami pamatots.
English: BACKGROUND INFORMATION
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
English: During the referral procedure, it was established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/CVMP/016/00-corr- FINAL); however, from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras laikā tika konstatēts, ka iesniegtais bioekvivalences pētījums nav pietiekams, lai pierādītu bioekvivalenci (kā tā noteikta pašreizējās vadlīnijās EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), tomēr no salīdzinošās farmakokinētikas datiem izriet, ka pārbaudāmās zāles, iespējams, sistēmā ir mazāk bioloģiski pieejamas nekā atsauces zāles.
English: The CVMP recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisation and the suspension of the Marketing Authorisation for Equimectin where appropriate.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu un apturēt Equimectin reģistrācijas apliecības darbību, kur tas ir piemēroti.
English: The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin, bioequivalence with the reference product had not been shown.
Latvian: Komiteja, izskatījusi šo jautājumu, secināja, ka uz pieejamo datu pamata Equimectin bioekvivalence ar atsauces zālēm nav pierādīta.
English: Therefore, the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Latvian: Tāpēc nav iespējams apstiprināt Eqvalan bibliogrāfisko datu saistību ar pārbaudes zālēm.
English: The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
Latvian: Nav pierādīta šo zāļu efektivitāte endo- un ektoparazītu infekciju ārstēšanai.
English: The documentation submitted with this application consisted of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Latvian: Kopā ar šo pieteikumu iesniegtā dokumentācija sastāv no literatūras, kas attiecas uz oriģinālo zāļu Eqvalan lietošanu, salīdzinošo Equimectin un Eqvalan farmakokinētikas pētījumu un papildu klīnisko lauka pētījumu.
English: Equimectin 12mg/g oral gel for horses contains ivermectin.
Latvian: 12 mg/g Zirgi
English: The amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses had not been demonstrated by the data provided.
Latvian: Ar iesniegtajiem datiem nav pierādīta pat labotā indikācija gremošanas trakta endoparazītu infekciju ārstēšanai zirgiem.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Latvian: Zāļu forma Stiprums Dzīvnieku suga
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to substantiate the bioavailability/bioequivalence of the product, justifying the efficacy of the product.
Latvian: Produkta efektivitātes pamatošanai bija iesniegts viens lauka pētījums.
English: The CVMP during its meeting of May 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended.
Latvian: Relatīvais oliņu skaita samazinājums gramā fēču pārbaudes zālēm bija aprēķināts kā 88,2 % pret Strongylus tipa oliņām 3. dienā un kā 88,2 % 8. dienā.
English: The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2007.
Latvian: Parascaris tipa oliņām rezultāti bija 50 % 3. dienā un 65,2 % 8. dienā.
English: The ground for the referral was the substantiation of the bioavailability/bioequivalence of Equimectin in comparison to Eqvalan.
Latvian: - Galvenais kritērijs, kas tika izmantots efekta salīdzināšanā, ir oliņu skaita samazināšanās/kūniņu identificēšana vai parazītu skaits devu apstiprināšanas pētījumos.
English: The product is indicated for the treatment of endo- and ectoparasitic infections in horses, particularly gastrointestinal nematodes, dermal nematodes, lung nematodes and bots.
Latvian: Apgalvojums „Gremošanas trakta endoparazītu infekciju ārstēšanai zirgiem” netieši norāda, ka ar šīm zālēm var ārstēt visas gremošanas trakta endoparazītu infekcijas zirgiem; vārds „sevišķi” netieši norāda, ka šīm zālēm ir specifiska iedarbība uz uzskaitītajām sugām.
English: What are the recommendations for patients and healthcare professionals?
Latvian: Kādi ir ieteikumi pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem?
English: Philippe Lechat (FR)
Latvian: Philippe Lechat (Francija)
English: Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu veiktās procedūras iznākums
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 29 November 2010.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija 2010. gada 29. novembrī pieņēma lēmumu.
English: Ondřej Slanař (CZ)
Latvian: Ondřej Slanař (Čehijas Republika)
English: Topical ketoprofen-containing medicines have been available in all Member States except for the Netherlands since 1978.
Latvian: Lokāli lietojamas ketoprofēnu saturošas zāles kopš 1978. gada ir pieejamas visās dalībvalstīs, izņemot Nīderlandi.
English: 17 December 2009
Latvian: 2009. gada 17. decembris
English: What is ketoprofen?
Latvian: Kas ir ketoprofēns?
English: They may be obtained with or without a prescription.
Latvian: Tās var iegādāties pret recepti vai bez receptes.
English: Finally, the CHMP agreed to review the effectiveness of these risk minimization measures in three years time.
Latvian: CHMP vienojās pārskatīt šo riska mazināšanas pasākumu efektivitāti pēc trim gadiem.
English: The CHMP looked into all the available safety data, including data from member states' databases and data provided by the companies marketing topical ketoprofen in the EU.
Latvian: CHMP pārskatīja visus pieejamos drošuma datus, tostarp datus no dalībvalstu datu bāzēm un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas ES tirgo lokāli lietojamu ketoprofēnu.
English: EMA/465107/2010 Rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Latvian: EMEA/H/A-107/001259
English: Blocking their production helps to reduce the signs of inflammation.
Latvian: To sintēzes bloķēšana palīdz mazināt iekaisuma pazīmes.
English: • these medicines should no longer be available over the counter but should only be obtained with a prescription from a doctor;
Latvian: • šīs zāles vairs nedrīkst būt pieejamas bez receptes, bet iegādājamas tikai pret ārsta izsniegtu recepti;
English: As required by Article 107, the French agency informed the CHMP of its actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for topical products containing ketoprofen should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU.
Latvian: Kā noteikts 107. pantā, Francijas aģentūra informēja CHMP par tās rīcību, lai Komiteja varētu sagatavot atzinumu par to, vai reģistrācijas apliecības lokāli lietojamiem ketoprofēnu saturošiem līdzekļiem ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai tās jāatsauc visā ES.
English: In particular, the Committee considered the responses given by the companies to a list of questions on photosensitivity reactions, including photoallergy, in patients using these medicines.
Latvian: Īpaši Komiteja izskatīja atbildes, ko sniegušas firmas uz sarakstā iekļautiem jautājumiem par fotosensitivitātes reakcijām, tostarp fotoalerģiju, pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
English: In December 2009, after re-assessing these medicines, the French agency considered that their benefit-risk balance was no longer positive and decided to suspend the marketing authorisations of all topical medicines containing ketoprofen in France.
Latvian: 2009. gada decembrī pēc šo zāļu atkārtotas novērtēšanas Francijas aģentūra uzskatīja, ka to ieguvuma un riska attiecība vairs nav labvēlīga un nolēma Francijā apturēt reģistrācijas apliecību darbību visām lokāli lietojamām ketoprofēnu saturošām zālēm.
English: • Patients should make sure that the treated areas are protected from sunlight during the whole period of ketoprofen treatment and the two weeks after stopping the treatment.
Latvian: • Pacientiem jāpārliecinās, ka ārstētie apvidi ir pasargāti no saules gaismas visu ketoprofēna terapijas laiku un divas nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: In spite of these measures, new cases of photoallergy have been reported, which occurred even in cases of exposure to dim sunlight.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, saņemti ziņojumi par jauniem fotoalerģijas gadījumiem, kas radās pat pēc saules ietekmes dūmakainos apstākļos.
English: Ketoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
English: The CHMP noted that the number of reports of adverse skin reactions including photoallergy is low throughout the EU and that the risk of these side effects could potentially be reduced using appropriate minimisation measures.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ziņojumu skaits par ādas reakcijām, tostarp fotoalerģiju, visā ES ir neliels un ka šo blakusparādību risku varētu samazināt, izmantojot piemērotus riska mazināšanas pasākumus.
English: As a result, measures to reduce harm were implemented in France, such as the inclusion of warnings and precautions in the French product information, a pictogram on the packaging and dissemination of letters to healthcare professionals.
Latvian: Līdz ar to Francijā tika ieviesti pasākumi kaitējuma mazināšanai, piemēram, brīdinājumu un piesardzības pasākumu norādīšana Francijā spēkā esošajā zāļu aprakstā, piktogrammas ievietošana uz iepakojuma un paziņojumu izplatīšana veselības aprūpes speciālistiem.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of ketoprofencontaining medicines used topically (on the skin).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt lokāli (uz ādas) lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu un efektivitāti.
English: They should also wash their hands carefully after each application of ketoprofen.
Latvian: Turklāt pēc katras ketoprofēna lietošanas reizes rūpīgi jānomazgā rokas.
English: The Committee also noted that, although alternative topical NSAIDs are available in the EU, ketoprofen is the only topical NSAID authorised for the treatment of acute lowback pain.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka, lai gan ES ir pieejami alternatīvi lokāli lietojami NPL, ketoprofēns ir vienīgais lokāli lietojamais NPL, kas reģistrēts akūtu muguras lejasdaļas sāpju ārstēšanai.
English: NSAIDs work by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which is involved in the production of prostaglandins.
Latvian: NPL darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu sintēzē.
English: They may be available as creams, gels, solutions, sprays and plasters under various trade names and as generics.
Latvian: Tās var būt pieejamas krēma, gēla, šķīduma, aerosola un plāksteru veidā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem un kā ģenēriski preparāti.
English: • the risks of photoallergy with topical ketoprofen and the way to prevent it should be clearly communicated to healthcare professionals and to patients.
Latvian: • par fotoalerģijas risku, lokāli lietojot ketoprofēnu, un par veidu, kā to novērst, skaidri jāinformē veselības aprūpes speciālisti un pacienti.
English: Since their marketing authorisation, the French medicines regulatory agency (Afssaps) has reviewed the safety of topical ketoprofen-containing medicines several times because of reports of photoallergy (allergic reactions to a medicine following exposure to sunlight) in patients using these medicines.
Latvian: Kopš reģistrācijas Francijas Zāļu aģentūra (Afssaps) ir pārskatījusi lokāli lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu vairākas reizes, jo ir saņemti ziņojumi par fotoalerģiju (alerģisku reakciju pret zālēm pēc saules iedarbības) pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
English: • Doctors, pharmacists and patients should be aware of the risk of photoallergy with topical ketoprofen.
Latvian: • Ārstiem, farmaceitiem un pacientiem jāapzinās fotoalerģijas risks, lokāli lietojot ketoprofēnu.
English: • strengthened warnings on sun exposure should be included in the product information, as well as advice to stop using topical ketoprofen if any skin reactions develop, including when using ketoprofen together with octocrylene;
Latvian: • zāļu aprakstā jāiekļauj stingrāki brīdinājumi par saules iedarbību, kā arī padoms par to, ka lokālu ketoprofēna lietošanu jāpārtrauc, ja rodas jebkādas ādas reakcijas, tai skaitā, lietojot ketoprofēnu kopā ar oktokrilēnu;
English: Topical formulations of ketoprofen are used to treat the symptoms of pain and inflammation in conditions such as minor trauma (sprains, bruising), tendonitis (inflammation of a tendon), small-joint osteoarthritis (swelling and pain in the small joints), acute low-back pain and phlebitis (inflammation of a vein).
Latvian: Lokāli lietojamas ketoprofēna zāļu formas izmanto, lai ārstētu sāpju un iekaisuma simptomus tādos gadījumos kā neliela trauma (sastiepumi, asinsizplūdumi), tendinīts (cīpslu iekaisums), mazo locītavu osteoartrīts (mazo locītavu pietūkums un sāpes), akūtas sāpes muguras lejasdaļā un flebīts (vēnu iekaisums).
English: Octocrylene is a chemical sunscreen found in several cosmetics and care products such as shampoo, skin creams, anti-ageing creams, make-up removers and hair sprays.
Latvian: Oktokrilēns ir ķīmisks aizsarglīdzeklis pret sauli, kas atrodams vairākos kosmētikas un aprūpes līdzekļos, piemēram, šampūnos, ādas krēmos, pretnovecošanās krēmos, dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļos un matu aerosolos.
English: Why was topical ketoprofen reviewed?
Latvian: Kāpēc pārskatīja lokāli lietojamu ketoprofēnu?
English: • Doctors should tell their patients how to use topical ketoprofen-containing medicines appropriately.
Latvian: • Ārstiem jāpastāsta pacientiem, kā pareizi lokāli lietot ketoprofēnu saturošas zāles.
English: Company responses provided on: 5 January 2010, 26 February 2010 and 7 June 2010 Opinion date:
Latvian: 2010. gada 5. janvārī, 2010. gada 26. februārī un 2010. gada 7. jūnijā
English: Prostaglandins are messengers in the development of inflammation.
Latvian: Prostaglandīni ir signālvielas, kas iesaistītas iekaisuma veidošanās procesā.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of topical ketoprofen continue to outweigh its risks, but that further measures should be put in place to minimise the risk of adverse skin reactions.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka lokāli lietojama ketoprofēna ieguvumi aizvien attaisno tā izraisīto risku, bet ir jāveic papildu pasākumi, lai mazinātu nevēlamu ādas reakciju risku.
English: The CHMP concluded that the benefits of topical ketoprofen-containing medicines continue to outweigh their risks but recommended the following risk minimisation measures:
Latvian: CHMP secināja, ka lokāli lietojamo ketoprofēnu saturošo zāļu ieguvums aizvien attaisno to izraisīto risku, bet ieteica īstenot šādus riska mazināšanas pasākumus:
English: In addition, new skin reactions have been reported following use of products containing octocrylene.
Latvian: Turklāt tika novērotas jaunas ādas reakcijas pēc oktokrilēnu saturošu līdzekļu lietošanas.
English: Co-rapporteur:
Latvian: Līdzziņotājs:
English: 22 July 2010
Latvian: Atzinuma pieņemšanas datums: 2010. gada 22. jūlijs
English: • Patients should discontinue treatment immediately if they develop any skin reaction after application of these medicines, and seek their doctor's advice.
Latvian: • Ja pacientiem pēc šo zāļu lietošanas rodas kādas ādas reakcijas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
English: The European Commission issued a decision on 13 September 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 13 septembrī.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
English: Medicines containing dexrazoxane are authorised for the prevention of cardiotoxic effects in Austria, Czech Republic, Germany, Denmark, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia Spain and the United Kingdom under the following invented names: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar and Procard.
Latvian: Deksrazoksānu saturošas zāles kardiotoksiskās ietekmes novēršanai ir reģistrētas Austrijā, Čehijas Republikā, Vācijā, Dānijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē ar šādiem piešķirtajiem nosaukumiem: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar un Procard.
English: EMA/CHMP/485343/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1275
Latvian: 2011. gada 13 septembrī EMA/773289/2011 Red.1 EMEA/H/A-31/1275
English: The Committee also reviewed all available data on the safety and effectiveness of dexrazoxane, including published studies and data submitted by the companies that market the medicines.
Latvian: Komiteja pārskatīja arī visus pieejamos datus par deksrazoksāna drošību un efektivitāti, arī publicētos pētījumus un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas tirgo šīs zāles.
English: • Information on recommended dosing and additional information on the risks associated with dexrazoxane can be found in the updated prescribing information.
Latvian: • Informācija par ieteicamajām devām un papildu informācija par risku, kas saistīts ar deksrazoksānu, atrodama atjauninātajā zāļu aprakstā.
English: There was also an increased risk of severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells) and severe infection.
Latvian: Konstatēja arī palielinātu smagas mielosupresijas (stāvoklis, kad kaulu smadzenes nespēj saražot pietiekami daudz asins šūnu) un smagas infekcijas risku.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of dexrazoxane.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi deksrazoksāna drošības un efektivitātes pārskatīšanu.
English: The Committee noted that there was evidence of serious harm in children receiving dexrazoxane.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir iegūti pierādījumi par nopietnu kaitējumu bērniem, kuri saņem deksrazoksānu.
English: • When deciding whether to use dexrazoxane prescribers should consider the short- and long-term risks associated with this product (e.g. myelosuppression and the potential for AML), alongside possible benefits in relation to protection of the heart.
Latvian: • Lemjot par deksrazoksāna lietošanu, zāļu parakstītājiem jāņem vērā īstermiņa un ilgtermiņa risks, kas saistīts ar šo preparātu (piemēram, mielosupresija un AML iespējamība) līdztekus iespējamiem ieguvumiem saistībā ar sirds aizsardzību.
English: The way in which dexrazoxane protects the heart is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to charged iron particles that are involved in the processes that make anthracyclines toxic to the heart muscle.
Latvian: Veids, kādā deksrazoksāns aizsargā sirdi, nav pilnīgi skaidrs, bet tas var būt saistīts ar veidu, kādā zāles piesaistās pie uzlādētām dzelzs daļiņām, kas ir iesaistītas procesos, kas izraisa antraciklīnu toksisko ietekmi uz sirdi.