FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Modificările ajustate ale TAD faţă de momentul iniţial au fost de -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg şi, respectiv, -3.5 (2.1) mm Hg. Modificarea a fost dependentă de doză.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Romanian: Telmisartan Actavis conţine ca substanţă activă telmisartan care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan, og tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II reseptorantagonister.
Romanian: Telmisartan Actavis este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.4.3).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu logo T1 pe una dintre feţe.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse tabletter med logoen T1 på den ene siden.
Romanian: ulcere sau inflamaţii) la şobolan şi câine.
Norwegian Bokmål: Skader i mageslimhinnen (erosjoner, sår eller inflammasjon) ble også observert hos rotte og hund.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold boksen tett lukket for å beskytte mot lys.
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Norwegian Bokmål: Når graviditet er diagnostisert bør behandlingen med angiotensin-II reseptorantagonister stoppes umiddelbart, og alternativ behandling startes opp, dersom det er hensiktsmessig (se pkt.
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce toxicitate fetală la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin-II reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii demonstrate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudenţă şi cu o frecventă monitorizare a concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Romanian: La aceşti pacienţi, este de aşteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i leveren for telmisartan.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie aşezat în poziţie de supinaţie şi trebuie să i se administreze soluţii pentru substituţie rapidă a plasmei şi electroliţilor.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon intreffer, bør pasienten legges i horisontal stilling, og elektrolytt- og væsketilførsel bør gis raskt.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Romanian: Ce conţine Telmisartan Actavis - Substanţa activă este telmisartan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Telmisartan Actavis - Virkestoffet er telmisartan.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă, experienţa cu privire la administrarea medicamentului este limitată.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării telmisartanului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creşterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei sanguine a creatin fosfokinazei,
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, økt urinsyre i blodet, økte leverenzymer, økt kreatinfosfokinase i blodet
Romanian: Funcţie hepatică anormală/tulburări hepatice3
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom3
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală supuşi dializei au fost observate concentraţii plasmatice mai mici.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
Romanian: Nou-născuţii ale căror mame au luat antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie ţinuţi sub atentă observaţie din cauza hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin-II reseptorantagonister under svangerskapet (se også punkt 4.3 og 4.4).
Romanian: Telmisartan Actavis.Telmisartan Actavis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Romanian: COX-2 şi AINS neselective) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin IIreseptorantagonister.
Romanian: Insuficienţă hepatică Telmisartan Actavis nu trebuie administrat la pacienţi cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Utilizarea antagoniştilor receptorilor angiotensinei II este contraindicată în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin II-reseptorantagonister er kontraindisert i svangerskapets andre og tredje trimester (se pkt.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige:
Romanian: În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede ved en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg én gang daglig.
Romanian: ** Cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar au fost raportate în timpul administrării de telmisartan.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av progressiv arrdannelse av lungevev har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Actavis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apoteket dersom du føler at effekten av Telmisartan Actavis er for sterk eller for svak.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Telmisartan Actavis
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Romanian: Creşterea creatininemiei
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Romanian: După începerea terapiei asociate şi, în continuare periodic, pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør overveies å monitorere nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige:
Romanian: 30 comprimate 250 comprimate
Norwegian Bokmål: 250 tabletter
Romanian: Cum să luaţi Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telmisartan Actavis
Romanian: Infecţie a tractului urinar inclusiv cistită, infecţie a tractului respirator superior, incluzând faringită şi sinuzită,
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon, inkludert faryngitt og sinusitt
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100
Romanian: În studiile clinice controlate placebo, la pacienţii trataţi pentru hipertensiune arterială, incidenţa globală a reacţiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % faţă de 43,9%).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i placebo-kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Romanian: Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină,
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciklosporin eller takrolimus) og trimetoprim.
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan Actavis.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Telmisartan Actavis dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Telmisartan Actavis - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren
Romanian: Infecţie de tract urinar, inclusiv cistită, infecţie a tractului respirator superior, incluzând faringită şi sinuzită.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon, inkludert faryngitt og sinusitt
Romanian: ≥ 20 kg şi ≤ 120 kg, medie 74,6 kg), după ce le-a fost administrat telmisartan 1 mg/kg (n = 29 trataţi)
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av to doser telmisartan ble undersøkt hos 76 hypertensive, stort sett overvektige pasienter i alderen 6 til < 18 år (kroppsvekt ≥ 20 kg til ≤ 120 kg, gjennomsnitt 74,6 kg) etter inntak av telmisartan 1 mg/kg (n = 29 behandlede) eller 2 mg/kg (n = 31 behandlede) over en 4ukers behandlingsperiode.
Romanian: Trebuie monitorizate frecvent valorile concentraţiilor serice ale electroliţilor şi creatininei.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Telmisartan Actavis:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Telmisartan Actavis dersom noe av dette gjelder deg.
Romanian: Funcţie hepatică anormală / tulburări hepatice
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon / leversykdom
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Romanian: • Alcool
Norwegian Bokmål: • Alkohol
Romanian: • Antidepresive
Norwegian Bokmål: • Antidepressiva
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi suportiv.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Romanian: Meglumină Povidonă (PVP K-30)
Norwegian Bokmål: Povidon (PVP K-30)
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament mai sus menţionate.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt ved ovennevnte behandlingskombinasjoner.
Romanian: Telmisartan Teva conţine sorbitol.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva inneholder sorbitol.
Romanian: Această reacţie poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.5.1).
Romanian: Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi continuaţi în modul obişnuit.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du husker det og fortsett deretter som normalt.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Teva cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Teva med eller uten mat.
Romanian: Puneţi comprimatul în gură şi înghiţiţi-l cu apă sau alt lichid.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1-glykoprotein.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Teva în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Telmisartan Teva hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Romanian: De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykinin-medierte negative effekter.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Romanian: Hipoglicemie (la pacienţii diabetici)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Romanian: • Amifostină (un medicament protector utilizat în timpul radioterapiei pentru tratamentul cancerului)
Norwegian Bokmål: • Amifostin (et beskyttende legemiddel som brukes ved strålebehandling av kreft)
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker digoksin
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann eller annen alkoholfri drikke.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Teva".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Telmisartan Teva».
Romanian: • Digoxin.
Norwegian Bokmål: • Digoksin.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăţilor farmacocinetice la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulţi şi confirmă non linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-linearitet, særlig for
Romanian: Termenul "esenţială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Norwegian Bokmål: "Essensiell" betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsake av andre tilstander.
Romanian: Nu se ştie dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficiente în reducerea morbidităţii cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisartan er effektive for å redusere kardiovaskulær morbiditet.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril la acest grup de populaţie.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av kombinasjonen av telmisartan og ramipril ikke anbefalt i denne populasjonen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Telmisartan Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Telmisartan Teva.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Romanian: Apariţia hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţa în utilizare
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19/12/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 19/12/2014
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: Incidenţa rezultatelor primare a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av primærendepunktet var tilsvarende i telmisartangruppen (16,7 %) og ramiprilgruppen (16,5 %).
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară şi mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu combinaţia.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Teva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Telmisartan Teva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.