FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, του ιού της ηπατίτιδας ή της πολυομυελίτιδας.
Estonian: Infanrix Penta ei enneta haigusi, mida põhjustavad muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiit B viirus või polioviirus.
Greek: Infanrix Penta - Eνέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο (προσροφημένο), διφθερίτιδας (D), τετάνου (T), κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) (Pa), ηπατίτιδας Β (rDNA) (HBV), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)(IPV)
Estonian: Infanrix Penta, süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Greek: - σε μία μελέτη αποτελεσματικότητας υπό την αιγίδα του ΝΙΗ, η οποία έγινε στην Ιταλία (σχήμα 2, 4, 6 μηνών) Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου βρέθηκε ότι ήταν 84%.
Estonian: - 84% Itaalias läbi viidud uuringu põhjal (pärast manustamist 2., 4. ja 6. kuul).
Greek: 20 προγεμισμένες σύριγγες 20 x 1 δόση (0,5 ml)
Estonian: 10 x 1 annus (0,5 ml) 20 eeltäidetud süstalt 20 x 1 annus (0,5 ml)
Greek: Τα προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες για την ασφάλεια, την ειδική τοξικότητα, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενη δόση και τη συμβατότητα των συστατικών του.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: 0,5 ml εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γιαλί τύπου Ι) με ελαστικό παρέμβυσμα εμβόλου
Estonian: 0,5 ml suspensiooni kolvi ja (butüül-)korgiga eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas).
Greek: Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το Infanrix Penta μπορεί να χορηγηθεί συγχρόνως με τα εμβόλια του Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliinilised uuringud on näidanud, et Infanrix Penta't võib manustada samaaegselt Haemophilus influenzae b vaktsiiniga.
Greek: Εμβόλιο (προσροφημένο), διφθερίτιδας (D), τετάνου (T), κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) (Pa), ηπατίτιδας Β (rDNA) (HBV), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)(IPV)
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Greek: 2παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA 0,2 χιλιοστογραμμάρια Al3+
Estonian: 2toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogia abil 3adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (AlPO4)
Greek: • Θα ενημερωθείτε από το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σχετικά με την ημερομηνία χορήγησης των
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süstideks.
Greek: ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Greek: Αντιγόνα Bordetella pertussis Τοξοειδές του κοκκύτη1
Estonian: Bordetella pertussise antigeene (läkaköhatoksoid1, filamentoosne hemaglutiniin1, pertaktiin1)
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ανακινείται καλά μέχρις ότου ληφθεί ένα ομογενές θολό λευκό εναιώρημα.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstelit hoolikat loksutada homogeense hägusa valkja suspensiooni kujunemiseni.
Greek: 2, 4, 6 μήνες) με Infanrix Penta μια αναμνηστική δόση θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση έναρξης της ανοσοπάντησηςκαι κατά προτίμηση πριν από την ηλικία των 18 μηνών.
Estonian: Infanrix Penta 3 annusega vaktsineerimise (nt 2., 3. ja 4. kuul; 3., 4. ja 5. kuul; 2., 4. ja 6. kuul) järgselt tuleb revaktsinatsiooniannus manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast esmase vaktsineerimise annust ning eelistatult enne 18. elukuud.
Greek: Η πολιομυελίτιδα μπορεί να προκαλέσει αδυναμία των μυών να κινηθούν (παράλυση).Σε αυτούς περιλαμβάνονται και οι μύες που χρειάζονται για την αναπνοή και το βάδισμα.
Estonian: Poliomüeliit võib muuta lihased liikumatuks (paralüüs).
Greek: Όπως μπορεί να συμβεί με οποιοδήποτε εμβόλιο, μπορεί να μην επιτευχθεί προστατευτική
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi see kõikides vaktsineeritutes kaitsvat immuunvastust esile kutsuda (vt
Greek: Ελέγξτε με τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας αυτό το εμβόλιο εάν: • μετά από προηγούμενη δόση Infanrix Penta ή κάποιου άλλου εμβολίου κατά του κοκκύτη, το
Estonian: Konsulteerige oma arsti või apteekriga enne, kui teie lapsele seda vaktsiini manustatakse, kui:
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας το
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε μέχρι και 1 στις 10 δόσεις του εμβολίου)
Estonian: Sage (need võivad esineda kuni 1 korral 10 vaktsiiniannuse kohta)
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερες από 1 στις 10 δόσεις του εμβολίου)
Estonian: Väga sage (need võivad esineda enam kui ühel korral 10 vaktsiiniannuse kohta)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Greek: Κατά της περτακτίνης (5 EL.U/ml) Κατά της HBs (10 mIU/ml) † Κατά της πολυομυελίτιδας τύπου 1 (αραίωση 1/8) † Κατά της
Estonian: (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) †
Greek: Το Infanrix Penta χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση σε εναλασσόμενες θέσεις
Estonian: Infanrix Penta't tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena, vahetades igal järgneval
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας κάνει αυτό το εμβόλιο.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Greek: EMA/439640/2010
Estonian: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Infanrix Penta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Infanrix Penta kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: • ιών πολυομυελίτιδας (τύποι 1, 2 και 3) που έχουν αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί) ώστε να μην
Estonian: • 1., 2. ja 3. tüüpi polioviirusi, mis on inaktiveeritud (hävitatud), et need ei põhjustaks haigust.
Greek: Τα εμβόλια «διδάσκουν» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Greek: Μετά από ένα μήνα, ποσοστό μεταξύ 86% και 100% των βρεφών ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι όλων των δραστικών ουσιών του
Estonian: Ühe kuu pärast oli 86-100%-l lastest tekkinud kaitsval määral antikehi Infanrix Penta kõikide toimeainete
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο αρχικός εμβολιασμός με το Infanrix Penta είχε ως αποτέλεσμα την παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων.
Estonian: Uuringud näitasid, et esmane vaktsineerimine Infanrix Pentaga tekitas antikehade kaitsva määra.
Greek: Το Infanrix Penta μελετήθηκε σε 16 μελέτες που εξέτασαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles vaadeldi esmast vaktsineerimist.
Greek: Στις 23 Οκτωβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην GlaxoSmithKline Biologicals s.a. για το Infanrix Penta.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Infanrix Penta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 23. oktoobril 2000.
Greek: Περιέχει τις ακόλουθες
Estonian: See sisaldab järgmisi toimeaineid:
Greek: Στις μελέτες μετείχαν περισσότερα από 10.000 βρέφη, τα τρία τέταρτα των οποίων έλαβαν το Infanrix Penta με βάση διάφορα χρονοδιαγράμματα εμβολιασμού.
Estonian: Uuringutes osales üle 10 000 lapse, kellest ligikaudu kolmveerand said Infanrix Pentat, mida manustati mitme vaktsineerimiskava kohaselt.
Greek: Η επιλογή του εμβολίου γίνεται με βάση τις
Estonian: Vaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Greek: Το Infanrix Penta μελετήθηκε επίσης σε εννέα μελέτες αναμνηστικού εμβολιασμού στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 4.000 βρέφη, εκ των οποίων 714 έλαβαν αναμνηστική δόση Infanrix Penta.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti ka üheksas revaktsineerimise uuringus, milles osales üle 4000 lapse, kellest 714 said Infanrix Pentat revaktsineerimisel.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Infanrix Penta (εμφανίζονται μετά από τη χορήγηση περισσοτέρων από 1 στις 10 δόσεις του εμβολίου) είναι απώλεια της όρεξης, πυρετός 38ºC ή άνω, τοπικό οίδημα, πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μη φυσιολογικό κλάμα, ευερεθιστότητα και ανησυχία.
Estonian: Infanrix Penta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on isutus, vähemalt 38 °C palavik, süstekoha paikne turse, valu ja punetus, väsimus, ebatavaline nutmine, ärrituvus ja rahutus.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο βρέφος, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τα τμήματα των βακτηρίων και των ιών ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή αντισωμάτων έναντι των δραστικών ουσιών μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli pärast vaktsineerimist toimeainete vastu antikehade tekkimine.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Infanrix Penta.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Infanrix Penta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού για το Infanrix Penta είναι δύο ή τρεις δόσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον ένας μηνός, και οι οποίες χορηγούνται συνήθως το πρώτο εξάμηνο ζωής.
Estonian: Soovituslik vaktsineerimine Infanrix Pentaga koosneb kahest või kolmest annusest, mille vahele jäetakse vähemalt ühekuuline paus, tavaliselt vaktsineeritakse esimese kuue elukuu jooksul.
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα εμβόλια, εάν το Infanrix Penta χορηγηθεί σε πολύ πρόωρα μωρά, υπάρχει κίνδυνος να εκδηλωθεί άπνοια (σύντομες διακοπές της αναπνοής).
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide korral, on Infanrix Penta kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) risk.
Greek: Το Infanrix Penta είναι ένας συνδυασμός συστατικών τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως συστατικά άλλων εμβολίων: συστατικά για εμβολιασμό κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της ηπατίτιδας Β περιέχονταν στο Infanrix HepB από το 1997 έως το 2005 και συστατικά διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και ιών πολιομυελίτιδας διατίθενται σε άλλα εμβόλια.
Estonian: Infanrix Penta komponente on Euroopa Liidus turustatud muude vaktsiinide koostises: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi tekitajate komponente turustati aastatel 1997-2005 vaktsiini Infanrix HepB koostises ning difteeria, teetanuse, läkaköha tekitajate ja polioviiruste komponente turustatakse muude vaktsiinide koostises.
Greek: Το Infanrix Penta χρησιμοποιείται για την προστασία βρεφών κάτω των τριών ετών έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β και της πολιομυελίτιδας.
Estonian: Infanrix Pentat kasutatakse alla 3-aastaste laste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatuse) eest.
Greek: Η χορήγηση του Infanrix Penta πρέπει να αναβάλλεται σε βρέφη που εμφανίζουν ξαφνικά υψηλό πυρετό.
Estonian: Infanrix Pentaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
Greek: Τα αντιγόνα επιφάνειας του ιού της ηπατίτιδας Β παράγονται με μια μέθοδο η οποία είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγονται από έναν ζυμομύκητα που έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τον καθιστά ικανό να παράγει τις
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
Greek: Μια αναμνηστική δόση Infanrix Penta ή αντίστοιχου εμβολίου πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον έξι μήνες μετά την τελευταία δόση του αρχικού σχήματος.
Estonian: Infanrix Penta või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Infanrix Penta.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Greek: Η αναπνοή των βρεφών πρέπει να
Estonian: Nende laste hingamist tuleb jälgida kuni kolme ööpäeva jooksul
Greek: Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά με φυσικό τρόπο στα βακτήρια ή τους ιούς, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ατόμου έναντι των
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku loomulikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν εμφανίσει αλλεργική αντίδραση μετά από χορήγηση εμβολίου κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β ή της πολιομυελίτιδας κατά το παρελθόν.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada lastel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi või poliomüeliidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Greek: Το Infanrix Penta δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του εμβολίου, σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του εμβολίου ή στη νεομυκίνη και την πολυμυξίνη (αντιβιοτικά).
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete või selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Infanrix Penta διατίθεται εδώ.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Infanrix Penta kohta on siin.
Greek: Το Infanrix Penta δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν υποστεί κατά το παρελθόν εγκεφαλοπάθεια άγνωστης αιτιολογίας, η οποία εμφανίσθηκε εντός 7 ημερών από τον εμβολιασμό κατά του κοκκύτη.
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Greek: Το Infanrix Penta περιέχει μικρές ποσότητες:
Estonian: Infanrix Penta sisaldab vähesel hulgal
Greek: Το Infanrix Penta χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Infanrix Pentat süstitakse sügavale lihasesse.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Infanrix Penta σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Penta kasulikkus?
Greek: To Infanrix Penta είναι εμβόλιο.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Infanrix Penta;
Estonian: Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
Greek: Το Infanrix Penta μπορεί να χορηγηθεί σε βρέφη τα οποία είχαν εμβολιαστεί κατά της ηπατίτιδας Β κατά
Estonian: Infanrix Pentat võib manustada lastele, kes said B-hepatiidi vaktsiini vahetult pärast sündi.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Infanrix Penta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Greek: Το Infanrix Penta είναι εμβόλιο που διατίθεται σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Greek: Μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό, αυξήθηκε το ποσοστό των βρεφών με προστατευτικά επίπεδα
Estonian: Nende laste arv, kellel oli toimeainete vastu tekkinud kaitsval määral antikehi, suurenes pärast
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Greek: φακελάκια
Estonian: EL number
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Greek: Aπό το στόμα blisters (PVC/PVDC/ Alu)
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvor m
Greek: Το Inflacam έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Estonian: Inflacami müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 9. detsembril 2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Inflacam
Estonian: Muu teave Inflacami kohta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Inflacam διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Πληροφορίες για το φάρμακο αναφοράς διατίθενται επίσης στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Lisateave Infalcami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Greek: Ανασκόπηση του Inflacam και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Inflacami ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Estonian: Liha keeluaeg on 5 päeva.
Greek: Η σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Estonian: Sepsis ja tokseemia on haigused, mille korral bakterid levivad veres ja tekitavad kahjulikke aineid (toksiine).
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης των κοκκίων και του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml, τρεις ημέρες.
Estonian: Liha keeluaeg 20 mg/ml süstelahuse kasutamisel on 5 päeva ning graanulite ja 15 mg/ml suukaudse suspensiooni kasutamisel 3 päeva.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Estonian: Liha keeluaeg on 15 päeva ja piima keeluaeg 5 päeva.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Inflacam είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Inflacami võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Inflacam συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Inflacami ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Inflacam, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Inflacamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Τι είναι το Inflacam και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Inflacam ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Metacam, τα οφέλη του Inflacam υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Inflacami kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Το Inflacam είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Estonian: Inflacam on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse veistel, sigadel, hobustel, koertel ja kassidel.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib tarvitada inimtoiduks.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Inflacam περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Estonian: See tähendab, et Inflacam sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το Inflacam χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Inflacam on retseptiravim.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Inflacam;
Estonian: Kuidas Inflacami kasutatakse?
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Greek: Το Inflacam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Estonian: Inflacam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Inflacam on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Inflacam on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Greek: Το Inflacam περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Inflacam sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Inflacam;
Estonian: Milles seisneb Inflacami kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Estonian: Et Inflacam on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Inflacami bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam.
Greek: Σε χοίρους, το Inflacam χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης), για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός, και ως συμπληρωματική θεραπεία, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Estonian: Sigadel kasutatakse Inflacami mittenakkuslike lokomotoorikahäirete (liikumisvõimet piiravad haigused) korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks, pehmete kudede operatsioonide, nt kastreerimisjärgse valu vähendamiseks ja poegimisjärgsete haiguste, nt poegimisjärgse sepsise (veremürgistuse) ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.