FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki = constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Finnish: Psykoottiset reaktiot
Spanish: Lactancia: Las mujeres que toman Ebixa no deben dar el pecho.
Finnish: Imetys Ebixaa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Spanish: Envase múltiple: 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Monipakkaus: 1000 (20 x 50) kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Ebixa, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Finnish: Ebixa-oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Spanish: Posología para pacientes con función renal reducida
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI VÄLIPAKKAUKSENA / OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Spanish: Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de tratamiento diario.
Finnish: Sivuvaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään asteittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg (1 ml de solución, equivalente a dos pulsaciones).
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta) vuorokaudessa.
Spanish: Ebixa se debe administrar por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día.
Finnish: Ebixa otetaan kerran vuorokaudessa suun kautta samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Spanish: Ebixa 20 mg comprimidos
Finnish: Ebixa 20 mg tabletit
Spanish: La solución solo puede dispensarse en la posición abierta.
Finnish: Oraaliliuosta voi annostella vain auki-asennossa.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Spanish: Hipertensión
Finnish: Hepatiitti
Spanish: Envase múltiple 980 (10 envases de 98) comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Monipakkaus: 980 (10 x 98) kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (2 ml de solución, equivalente a cuatro pulsaciones), tal como se ha descrito anteriormente.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (2 ml eli neljän pumpun painalluksen verran oraaliliuosta) edellä kuvatulla tavalla.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstas reacciones en pacientes tratados con Ebixa.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Ebixaa saavilla potilailla.
Spanish: Los envases de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blisters monodosis.
Finnish: Pakkauskokojen 49 x1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteiset tabletit ovat yksittäisannoksina läpipainopakkauksessa.
Spanish: Recubrimiento del comprimido para 10/20 mg comprimidos recubiertos con película: Hipromelosa
Finnish: 10/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällysteet: Hypromelloosi
Spanish: Envase multiple conteniendo: 840 (20 x 42) comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit Monipakkaus: 840 (20 x 42) kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 84 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina 50 - 80 ml/min.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Spanish: EMBALAJE COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Finnish: PAHVIKOTELO VÄLIPAKKAUKSENA / OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUE BOXIA)
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de mamantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Spanish: Una vez abierto, utilizar dentro de los 3 meses siguientes a su apertura.
Finnish: Avaamisen jälkeen oraaliliuos on käyttökelpoinen 3 kuukautta.
Spanish: 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 56 x 1 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: La dosis recomendadade Ebixa para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Finnish: Ebixan suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: 70 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 70 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 28 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: Ebixa comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blísters de 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 o 840 (20 x 42) comprimidos.
Finnish: Ebixa -tabletteja on saatavana 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x1, 112 tai 840 (20 x 42) tabletin läpipainopakkauksissa.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Spanish: Ebixa 5 mg comprimidos recubiertos con película Ebixa 10 mg comprimidos recubiertos con película Ebixa 15 mg comprimidos recubiertos con película Ebixa 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Finnish: Ebixa 5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Ebixa 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Ebixa 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg: Celulosa microcristalina
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien ydin: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium
Spanish: 42 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Spanish: El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5mg) al día durante 7 días.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 56 tablettia, kalvopäällysteistä.
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg: Hipromelosa
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällyste: Hypromelloosi
Spanish: Semana 4, Día 22 23 24 25 26 27 28
Finnish: Memantiinihydrokloridi Viikko 4, Päivä 22 23 24 25 26 27 28 7 Ebixa 20 mg tablettia, kalvopäälysteistä
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), acidificación de la orina, diuresis forzada.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Spanish: Ajuste de la dosis
Finnish: Annoksen nosto
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Spanish: Adicional para 20 mg comprimidos recubiertos con película: Oxido de hierro amarillo y rojo
Finnish: 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen ja punainen
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con Ebixa y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con Ebixa no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron por lo general de leves a moderadas en gravedad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Ebixalla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Spanish: Ebixa debe administrarse una vez al día, cada día a la misma hora.
Finnish: Ebixaa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg y 15 mg y 20 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ebixa el 15 de mayo de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ebixaa varten 15. toukokuuta 2002.
Spanish: El EPAR completo de Ebixa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ebixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA pueden causar daños o muerte celular.
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente dispone de un cuidador que vigile regularmente la administración de Ebixa.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Ebixan ottamista säännöllisesti.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ebixa.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ebixavalmistetta.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ebixa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ebixan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los síntomas en tres ámbitos principales: funcional (grado de discapacidad), cognitiva (capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de distintos aspectos, como función general, síntomas cognitivos, conducta y capacidad de realizar las actividades cotidianas).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ebixan käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Spanish: Otras informaciones sobre Ebixa:
Finnish: Muita tietoja Ebixasta
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Ebixa.
Finnish: Hoidon sietoa ja annosta on tarkasteltava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, ja siitä lähtien Ebixa-hoidon jatkamisen hyöty arvioidaan säännöllisesti.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ebixa (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad al medicamento (alergia).
Finnish: Ebixan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
Spanish: Ebixa se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) durante 24 a 28 semanas.
Finnish: Ebixaa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon aikana.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ebixa?
Finnish: Miksi Ebixa on hyväksytty?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
Spanish: Ebixa no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Finnish: Ebixaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ebixa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Ebixa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Ebixa era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Ebixan havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Spanish: Ebixa se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Finnish: Ebixaa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Spanish: Ebixa está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Finnish: Ebixa on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ebixa?
Finnish: Mitä riskejä Ebixaan liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ebixa durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Ebixasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Qué es Ebixa?
Finnish: Mitä Ebixa on?
Spanish: Ebixa fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Finnish: Ebixa hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas de tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Spanish: Ebixa es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Finnish: Ebixa on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Ebixa presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Spanish: El principio activo de Ebixa, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Finnish: Ebixan vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Spanish: Ebixa se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Finnish: Ebixaa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ebixa puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ebixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Ebixa presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebixa?
Finnish: Miten Ebixa vaikuttaa?
Spanish: Ebixa también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ebixa?
Finnish: Mihin Ebixaa käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Ebixa?
Finnish: Miten Ebixaa käytetään?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2019.
Spanish: Ebymect recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de noviembre de 2015.
Finnish: Ebymect sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2015.
Spanish: Está disponible en la UE desde la década de 1950.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
Spanish: La mayor parte de estos datos ya se había utilizado en la autorización de Forxiga.
Finnish: Suurinta osaa näistä tutkimuksista saatuja tietoja on jo käytetty Forxigan hyväksymismenettelyssä.
Spanish: La dapagliflocina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Forxiga desde 2012;
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) Forxiga-nimisenä vuonna 2012;
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebymect en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Finnish: Lisää tietoa Ebymect-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Spanish: Ebymect (dapagliflocina / metformina)
Finnish: Ebymect (dapagliflotsiini/metformiini)
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ebymect son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ebymectistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Otra información sobre Ebymect
Finnish: Muita tietoja Ebymectistä
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebymect en la UE?
Finnish: Miksi Ebymect on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebymect se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebymectin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Xigduo en 2014 («consentimiento informado»).
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Xigduolle vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ebymect son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ebymectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Ebymect contiene dos principios activos distintos, con mecanismos de acción diferentes:
Finnish: Ebymect sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebymect se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebymectin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: ¿Qué es Ebymect y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ebymect on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebymect?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebymectin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La HbA1c es una sustancia presente en la sangre que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Finnish: HbA1c on veressä oleva aine, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Spanish: Ebymect se comercializa en comprimidos que contienen 5 mg de dapagliflocina con 850 mg de metformina y 5 mg de dapagliflocina con 1000 mg. de metformina.
Finnish: Ebymect-valmistetta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 5 mg dapagliflotsiinia ja 850 mg metformiinia tai 5 mg dapagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinia.
Spanish: la metformina actúa principalmente reduciendo la producción de glucosa y su absorción en el intestino.
Finnish: metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja vähentämällä sen imeytymistä suolistosta.
Spanish: Información general sobre Ebymect y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Ebymect-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Ebymect también puede utilizarse para reemplazar a la dapagliflozina y la metformina administradas por separado.
Finnish: Ebymect-valmistetta voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset dapagliflotsiini- ja metformiinitabletit.