FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu annettavaksi vain kertainjektiona.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este destinat pentru injectări repetate.
Finnish: Alussa ilmenevän verenpaineen nousun jälkeen verenpaine laskee normaaliksi tai normaalitason alapuolelle.
Romanian: Tensiunea arterială scade la sau sub valoarea normală după o creștere inițială.
Finnish: Deksmedetomidiinilla on myös useita muita α2-adrenergisten reseptorien välittämiä vaikutuksia, mm. piloerektio, mahasuolikanavan motoristen ja sekretoristen toimintojen heikkeneminen, diureesi ja hyperglykemia.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate α2-adrenoceptor, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Finnish: Deksmedetomidiinin esilääkitysannos on anestesiaa vaativissa toimenpiteissä 125-375 mikrogrammaa/neliömetri ruumiin pinta-alaa annettuna 20 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Romanian: Doza de premedicație pentru dexmedetomidină este de 125 - 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală, administrată cu 20 minute înainte de inducție, pentru procedurile care necesită anestezie.
Finnish: Suurin sedatiivinen ja analgeettinen vaikutus saavutetaan 30 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Romanian: Efectele maxime sedative și analgezice se ating la 30 minute după administrare.
Finnish: Niihin voi liittyä korostunut sinusbradykardia, ensimmäisen tai toisen asteen eteiskammiokatkos, sinuspysähdyksen tai -tauon sekä atriaalisia, supraventrikulaarisia ja ventrikulaarisia ennenaikaisia komplekseja.
Romanian: Acestea pot include bradicardia sinusală profundă, bloc AV de gradul 1 și 2, oprirea sau întreruperea sinusală, precum și complexele supraventriculare și ventriculare premature.
Finnish: 1 pullo (5 ml)
Romanian: 1 flacon de 5 ml
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti
Romanian: Parahidroxibenzoat de propil
Finnish: Kun deksmedetomidiinia käytetään esilääkityksenä kissoilla, niillä voi esiintyä oksentelua, yökkäilyä, limakalvojen kalpeutta ja alilämpöä.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația pisicilor, pot apărea vărsături, eructație, paloarea mucoaselor și scăderea temperaturii corporale.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN ELÄINLÄÄKKEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisemmässä määrin ulosteeseen.
Romanian: Metaboliții sunt excretați îndeosebi prin urină și într-o mai mică măsură în fecale.
Finnish: Kaikkia anestesian induktiossa tai ylläpidossa käytettäviä lääkeaineita tulee annostella vasteen mukaan.
Romanian: Trebuie utilizați toți agenții pentru inducerea și menținerea anesteziei pentru a se obține efectul scontat.
Finnish: Koiran ja kissan noninvasiiviset, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa.
Romanian: Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Finnish: Lihasvapinaa voi esiintyä sedaation aikana.
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării.
Finnish: 4.11 Varoaika (varoajat)
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Finnish: 5 ml:n tai 10 ml:n lasipullo (0,1 mg/ml)
Romanian: Flacoane din sticlă de 5 sau 10 ml (0,1 mg/ml)
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän- tai verisuonisairaus.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu disfuncții cardiovasculare.
Finnish: Atipametsolia ei tule antaa ennen kuin 30 minuuttia ketamiinin antamisesta on kulunut.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Finnish: Ohje lääkärille: Cepedex on α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa annoksen suuruuden mukaan sedaatiota, hengityksen heikkenemistä, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Romanian: Cepedex este un agonist α2-adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Finnish: Jos kissa on saanut yliannoksen deksmedetomidiiniä (kolme kertaa suositusannos) ja ketamiinia 15 mg/kg, voidaan antaa suositeltu annos atipametsolia deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseksi.
Romanian: După expunerea simultană la o supradoză de dexmedetomidină (de trei ori doza recomandată) și 15 mg ketamină/kg, se poate administra atipamezol la dozarea recomandată pentru inversarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelorhttp://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yliannostustapauksissa tai silloin, kun deksmedetomidiinin vaikutukset ovat potentiaalisesti hengenvaarallisia, atipametsolin sopiva annos on 10 kertaa deksmedetomidiinin alkuannos (mikrogrammaa/kg tai mikrogrammaa/m2 ruumiin pinta-alaa kohti).
Romanian: În cazurile de supradozare sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza inițială de dexmedetomidină (micrograme/kg de masă corporală sau micrograme/metru pătrat de suprafață corporală).
Finnish: Lasipullo, 5, 10 tai 20 ml (0,5 mg/ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: Flacoane din sticlă de 5, 10 sau 20 ml (0,5 mg/ml)
Finnish: Deksmedetomidiini on sedatiivi ja nukutusaine.
Romanian: Dexmedetomidina este un sedativ și un medicament care induce somnul.
Finnish: Myös inhalaatioanesteetin tarve on pienempi nukutuksen ylläpidon aikana.
Romanian: Cantitatea necesară de anestezic volatil pentru menținerea anesteziei este, de asemenea, redusă.
Finnish: Deksmedetomidiinihydrokloridi
Romanian: Hidroclorură de dexmedetomidină
Finnish: Deksmedetomidiinin turvallisuutta kohde-eläinlajien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la speciile țintă.
Finnish: - koirat: laskimoon tai lihakseen - kissat: lihakseen.
Romanian: - Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară - Pisici: administrare intramusculară
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 56 päivää
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Finnish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksa
Romanian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Finnish: Lot {numero}:
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa injisoitu itseen tai jos sitä on nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta, mutta ÄLÄ AJA AUTOA, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Romanian: În cazul în care produsul a fost ingerat accidental sau autoinjectat, vă rugăm să solicitați imediat sfatul unui medic și să prezentați prospectul produsului; NU CONDUCEȚI deoarece pot apărea efecte precum sedarea sau modificarea tensiunii arteriale.
Finnish: Deksmedetomidiini 300 mikrogrammaa/m2 lihakseen
Romanian: 300 micrograme/m2 intramuscular
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Deksmedetomidiini 40 mikrogrammaa/kg lihakseen
Romanian: Dexmedetomidină 40 micrograme/kg intramuscular
Finnish: Cepedex 0,1 mg/ml injektioneste deksmedetomidiinihydrokloridi
Romanian: Cepedex 0,1 mg/ml preparat injectabil hidroclorură de dexmedetomidină
Finnish: Kun deksmedetomidiinia käytetään esilääkityksenä koirilla, niillä voi esiintyä hengitystiheyden laskua (bradypnea) tai nopeaa hengitystä (tachypnea) ja oksentelua.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea și vărsăturile.
Finnish: Cepedex 0,5 mg/ml injektio deksmedetomidiinihydrokloridi
Romanian: Cepedex 0,5 mg/ml preparat injectabil hidroclorură de dexmedetomidină
Finnish: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 2,0 mg propyyliparahydroksibentsoaatti
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu annettavaksi vain kertainjektiona.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Finnish: Sedaation aikana voi esiintyä lihasvapinaa.
Romanian: Pot apărea tremurături musculare în timpul sedării.
Finnish: Jos tätä valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Romanian: Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Finnish: Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală.
Finnish: Deksmedetomidiinin turvallisuutta ei ole selvitetty siitosuroksilla.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pentru masculii reproducători.
Finnish: Käyt.
Romanian: NU
Finnish: Kissat: Cmax on 17 ng/ml annettaessa 40 mikrogrammaa/kg lihakseen.
Romanian: După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Romanian: CONTRAINDICAȚII
Finnish: Jos kissoille annetaan 10 mg/kg suuruinen ketamiiniannos samanaikaisesti 40 mikrogrammaa/kg suuruisen deksmedetomidiiniannoksen kanssa, sydämen nopealyöntisyyttä voi ilmetä.
Romanian: O doză de 10 mg ketamină/kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/kg poate provoca tahicardie.
Finnish: Deksmedetomidiinin turvallisuutta kohde-eläinlajeilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la speciile-țintă.
Finnish: Lot::
Romanian: EXP:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prin injecție intramusculară.
Finnish: • esilääkitys ennen yleisanestesiaa.
Romanian: • ca premedicație, înainte de inducerea anesteziei generale.
Finnish: Cepedex on lääke, jota käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Romanian: Cepedex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) câinilor și pisicilor în următoarele situații:
Finnish: Cepedex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cepedex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämisen puoltamiseen Euroopan unionissa sekä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Välittäjäaine on aine, jota hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Finnish: Sedaation ja analgesian kesto ja syvyys määräytyvät käytettävän annoksen mukaan.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Finnish: Annostus koirilla riippuu niiden kehon pinta-alasta (lasketaan kehon painon mukaan) ja kissoilla niiden painosta.
Romanian: La câini, doza se stabilește în funcție de suprafața corporală (calculată pe baza greutății corporale), iar la pisici aceasta depinde de greutatea corporală.
Finnish: Cepedex deksmedetomidiini
Romanian: Cepedex dexmedetomidină
Finnish: Se vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä alfa2-adrenergisiin reseptoreihin ja estämällä hermovälittäjäaine noradrenaliinin vapautumista hermosoluista kehoon.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii cunoscuți sub denumirea de receptori alpha2-adrenergici și împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Finnish: Komitea suositteli, että Cepedex hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Cepedex în UE.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Cepedexin laadusta ja valmistustavasta.
Romanian: Compania a prezentat informații cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Cepedex.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMAn verkkosivustolla.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este disponibil, de asemenea, pe site-ul agenției.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cepedexin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Finnish: Koska noradrenaliini osallistuu valppauden ylläpitoon ja heräämiseen, sen vapautumisen vähentäminen alentaa tajunnan tasoa ja myös kivun tuntemusta.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Finnish: • lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen pysymistä aloillaan tai rauhallisena, sekä kipuherkkyyden vähentäminen (analgesia).
Romanian: • când se efectuează proceduri și examinări care produc durere ușoară sau moderată și pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat și să fie mai puțin sensibil la durere (analgezie).
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
Romanian: Cepedex este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Finnish: Deksmedetomidiini on läheistä sukua toiselle eläinten sedaatioon käytettävälle lääkkeelle, medetomidiinille, jota on käytetty eläinlääketieteessä jo useiden vuosien ajan.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cepedex-lääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cepedex.
Finnish: Cepedexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä toimenpiteissä ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
Romanian: Cepedex poate fi utilizat, de asemenea, pentru atenuarea durerii și sedarea profundă la câini în cursul procedurilor medicale și al intervențiilor chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în asociere cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Cepedexia annetaan ei-invasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa tai tunkeuduta kehon onteloihin.
Romanian: Cepedex se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cepedexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU:n vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cepedex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Finnish: Muuta tietoa Cepedex-valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Cepedex
Finnish: Mitkä ovat Cepedexin edut ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cepedex?
Finnish: Koirille Cepedexia annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Cepedex on samanlainen kuin EU:n alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cepedex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Dexdomitor.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Cepedex on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja on koostumukseltaan samanlainen kuin Dexdomitor ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Cepedex este un medicament generic administrat prin injecție, având o compoziție similară și conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cepedexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten, eläinten omistajien ja pitäjien noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet valmistetta annettaessa.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Finnish: Mitä Cepedex on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miksi Cepedex on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sitä koskevat varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, măsurile de precauție sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Cepedexia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Finnish: Miten Cepedexia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cepedexille
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cepedex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Cepedex-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Lisätietoja Cepedex-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Miten Cepedex vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Finnish: Annostukseen vaikuttaa myös käyttötarkoitus ja antotapa.
Romanian: Doza se stabilește și în funcție de utilizarea medicamentului și de modul său de administrare.
Finnish: Miten Cepedex-valmistetta on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cepedex?
Finnish: Ihonalainen käyttö Pullo (lasi)
Romanian: Flacon (de sticlă)
Finnish: Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Finnish: 14 Injektiopulloa
Romanian: 14 Flacoane
Finnish: Injektioliuos
Romanian: Soluţie injectabilă
Finnish: Antoreitti
Romanian: Subcutanată
Finnish: Lääkemuoto
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Finnish: Ceplene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2008.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Ceplenestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Ceplene.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ceplenen turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ceplenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Finnish: Ceplenestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ceplene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Histamiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka liittyy useisiin eri prosesseihin.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Finnish: Miksi Ceplene on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Ceplene?
Finnish: Lisää tietoa Ceplenestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Ceplenestä
Romanian: Alte informații despre Ceplene
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä katsausta päivitetään tarvittaessa.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Finnish: AML on harvinainen sairaus, ja Ceplene nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. huhtikuuta 2005.
Romanian: LMA este rară, iar Ceplene a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 aprilie 2005.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ceplene și pentru ce se utilizează?
Finnish: Ceplene on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".