FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
Norwegian Bokmål: Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
Norwegian Bokmål: Spray ikke på åpen flamme eller noe glødende materiale.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukortikosteroider, dermatologiske preparater.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Dutch: Lokale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
Dutch: Niet roken gedurende toepassing van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Siden det er kjent at glukokorticosteroider hemmer veksten, må bruk på unge dyr (under 7 måneder gamle) baseres på en risiko-nytte vurdering og underlegges jevnlige kliniske evalueringer.
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 µg med hydrokortisonaceponat/cm2 med påvirket hud per dag.
Dutch: De registratiehouder dient de Europese Commissie op de hoogte houden van de plannen voor het in de handel brengen van het geneesmiddel dat d.m.v. het onderhavige besluit is geregistreerd.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact wordt aanbevolen grondig te spoelen met water.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
Dutch: Hond.
Norwegian Bokmål: Hunder
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2007
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/069/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/06/069/001
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Dutch: Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 76 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 31 ml Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning.
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Dutch: Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt aanbevolen de aangedane huid niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlige veterinær.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 76 ml
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT : {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch{nummer}
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's te beoordelen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av preparatet.
Dutch: VIRBAC 1ère
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray, oplossing voor honden Hydrocortisonaceponaat.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Dutch: HDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Dutch: BIJSLUITER CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray, oplossing voor honden
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
Norwegian Bokmål: Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml: EU/2/06/069/003
Dutch: DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLART)
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Dutch: Tijd (weken)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Dutch: Totale score
Norwegian Bokmål: Total score
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Du kan muligens se en liten luftboble, dette er normalt.
Dutch: PASI %verandering vanaf baseline
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene dine.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Dutch: Het geslacht was niet van invloed op de CL.
Norwegian Bokmål: Cl var ikke påvirket av kjønn.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Dutch: Voor alle onderzoeken was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen skal være klar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Dutch: U moet de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden tot u ziet dat een groene indicator het venster vult en niet meer beweegt.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Dutch: Patiënten gerandomiseerd naar "herbehandeling indien nodig" behielden geen voldoende respons en daarom wordt een regime met een vaste maandelijkse onderhoudsdosis aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Dutch: Het is niet gevaarlijk te stoppen met het gebruik van Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Dutch: De klaring was dosis- en tijdonafhankelijk.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Dutch: Voor beide onderzoeken was het primaire eindpunt een verbetering van ten minste 20% van de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria in week 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Dutch: Het poeder is een wit, vast lyofilisaat.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt, fast lyofilisat.
Dutch: U kunt ook de onderbuik gebruiken maar niet het gebied van 5 centimeter rond de navel.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Dutch: Non-responder imputatie is gebruikt in geval van ontbrekend binair eindpunt.
Norwegian Bokmål: Ikke-responder godtgjørelse brukt for manglende binære endepunkt.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van secukinumab bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Dutch: Figuur 1 Tijdsverloop van de percentuele verandering vanaf baseline in de gemiddelde PASIscore in onderzoek 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Dutch: Na initiële wekelijkse toediening gedurende de eerste maand bedroeg de periode om de maximale concentratie te bereiken 31 tot 34 dagen, op grond van een farmacokinetische populatieanalyse.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24