FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos con duloxetina en población pediátrica.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt Gyermekpopulációkban nem végeztek duloxetinnel klinikai vizsgálatokat.
Spanish: Lilly S.A.
Hungarian: Lilly SA
Spanish: Insuficiencia renal
Hungarian: Sárgaság Májelégtelenség
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmgH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
Hungarian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
Spanish: Las cápsulas de 30 mg tienen cuerpos blanco opacos impresos con "30 mg" y tapas de color azul opaco, impresas con el código "9543".
Hungarian: A 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
Spanish: Se han notificado casos de anormalidades hemorrágicas como equimosis, púrpura y hemorragia gastrointestinal con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y con los inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN).
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Spanish: La cantidad de duloxetina en leche materna es de aproximadamente 7 microgramos/dia para dosis de 40 mg dos veces al día.
Hungarian: 7 µg/nap, napi kétszer 40 mg adagolás mellett.
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim puede estar asociado con la aparición de sedación y mareos.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedációt és szédülést okozhat.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Duloxetina Boehringer Ingelheim 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina (como hidrocloruro)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO): no debe tomar Duloxetina Boehringer Ingelheim si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento antidepresivo de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Hungarian: Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMet egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim está disponible en dos dosis 30 y 60 mg.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM két hatáserősségben kapható: 30 és 60 mg.
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
Hungarian: • megnövekedett szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma)
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Spanish: • alucinaciones, pensamientos o comportamiento suicida
Hungarian: • érzékcsalódások észlelése, öngyilkossági gondolatok, vagy viselkedés, erőszakosság és düh
Spanish: Contenido de la cápsula: Hipromelosa
Hungarian: Kapszula tartalma:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ariclaim, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ariclaim nevű készítménnyel.
Spanish: La mayoría de ellos fueron leves o moderados, empezaron al inicio del tratamiento y se suavizaron a medida que continuaba el tratamiento.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy közepes volt, a kezelés kezdetén lépett fel, és a kezelés folytatódásával enyhült.
Spanish: Se presenta en cápsulas gastrorresistentes (azul: 20 mg; blanco y azul: 30 mg; naranja: 40 mg; verde y azul: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszulákban kapható (kék: 20 mg; fehér és kék: 30 mg, narancssárga: 40 mg; zöld és kék: 60 mg).
Spanish: El resultado del tratamiento deberá reevaluarse a intervalos regulares.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mivel hipertenziós krízist okozhatnak (hirtelen jelentkező, veszélyesen magas vérnyomás).
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina hace que aumente la cantidad de estos entre las neuronas aumentando, por consiguiente, el nivel de comunicación entre las células.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Spanish: Para el dolor neuropático asociado a la diabetes la dosis recomendada es de 60 mg una vez al día pero algunas pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 120 mg al día.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalmak esetében a javasolt dózis naponta egyszer 60 mg, de néhány betegnek magasabb, 120 mg-os adagra is szüksége lehet.
Spanish: Las IUE son pérdidas accidentales de orina durante la realización de esfuerzo físico o al toser, reír, estornudar, levantar peso o realizar ejercicio;
Hungarian: illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás közben jelentkező akaratlan vizeletvesztés;
Spanish: Esto evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Spanish: • mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave (IUE).
Hungarian: • közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia (SUI) nőknél.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en el tratamiento del dolor neuropático asociado a la diabetes (en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad en la boca.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim no debe usarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (un grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo) o ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), vagy ciproflaxinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai).
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI, el número de episodios de incontinencia por semana) obtenido de los registros personales y la puntuación obtenida a través de un cuestionario de calidad de vida específico (I-QOL) para la incontinencia.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkonintenciás epizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinenciás epizódok száma hetente) volt, a betegnaplók és az inkontinenciára vonatkozó életminőséget (IQOL) vizsgáló kérdőívben adott pontszámok alapján.
Spanish: Como tratamiento del dolor neuropático diabético, Duloxetine Boehringer Ingelheim se ha investigado en dos estudios de 12 semanas con 809 adultos diabéticos que habían tenido dolor todos los días durante seis meses como mínimo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Spanish: El funcionamiento de la duloxetina en la IUE no está del todo claro pero se cree que, incrementando los niveles de 5-hidroxitriptamina y noradrenalina a nivel de los nervios que controlan la musculatura de la uretra (el tubo que va de la vejiga urinaria al exterior del cuerpo), la duloxetina provoca un cierre más firme de la uretra durante el almacenamiento de la orina.
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (daño en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos).
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban)
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duloxetine Boehringer Ingelheim a Boehringer Ingelheim International GmbH el 8 de octubre de 2008.
Hungarian: 2008. október 8-án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Al cerrar la uretra con más fuerza, Duloxetine Boehringer Ingelheim evita la pérdida involuntaria de orina durante los esfuerzos físicos, como al toser o reírse.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával a Duloxetine Boehringer Ingelheim megakadályozza a vizelet akaratlan távozását fizikai megterhelés, pl. köhögés vagy nevetés hatására.
Spanish: En los dos estudios, la reducción del dolor se observó desde la primera semana de tratamiento y durante un máximo de 12 semanas; los pacientes tratados con Duloxetine Boehringer Ingelheim obtuvieron puntuaciones del dolor entre 1,17 y 1,45 puntos más bajas que los que tomaron el placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim puede tomarse con o sin alimentos.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Spanish: El laboratorio que produce Ariclaim ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Duloxetine Boehringer Ingelheim .
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim fue más eficaz que el placebo únicamente en las pacientes que tenían más de 14 episodios de incontinencia a la semana (IUE moderada o intensa) al comienzo del estudio.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
Spanish: En el tratamiento del dolor neuropático diabético, Duloxetine Boehringer Ingelheim, en dosis de 60 mg una vez o dos veces al día, fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim debe utilizarse con precaución en los pacientes ancianos.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et idősebb betegeknél kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Duloxetine Boehringer Ingelheim son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la IUE moderada o intensa y del dolor neuropático periférico diabético en adultos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
Spanish: En la IUE, la dosis recomendada de Duloxetine Boehringer Ingelheim es de 40 mg dos veces al día.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja SUI kezelésére naponta kétszer 40 mg.
Spanish: En los cuatro estudios principales, de 12 semanas de duración, intervinieron 1.913 mujeres y se comparó Duloxetine Boehringer Ingelheim (casi siempre en dosis de 40 mg dos veces al día) con un placebo (un tratamiento ficticio).
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim no debe administrarse a pacientes con determinados tipos de enfermedades de hígado o con enfermedad renal grave.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem adható májbetegségek bizonyos típusaiban vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Spanish: Las puntuaciones del cuestionario I-QOL también mejoraron en el grupo de Duloxetine Boehringer Ingelheim en comparación con el grupo del placebo.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csoportban az inkontinenciára vonatkozó kérdőív (I-QOL) pontszámai is javultak a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Spanish: La FEI disminuyó un 52% en el grupo tratado con Duloxetine Boehringer Ingelheim, en comparación con un descenso del 33% en el grupo tratado con placebo.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok gyakorisága (IEF) a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt csoportban 52%-kal , a placebóval kezelt csoportban pedig 33%-kal csökkent.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de sus demás componentes.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: El bloqueo de la recaptación de neurotransmisores puede también mejorar los síntomas relacionados con los dolores neuropáticos debido a su implicación en la reducción de la sensación de dolor.
Hungarian: Mivel az idegi ingerületátvivő anyagok a fájdalomérzet csökkentésében is szerepet játszanak, az idegsejtekbe való felvételük gátlásával a neuropátiás fájdalom tüneteit is enyhítik.
Spanish: Iniciar el tratamiento con una dosis de 20 mg, dos veces al día durante dos semanas, antes de proceder a aumentar la dosis a 40 mg, dos veces al día, puede beneficiar a algunas pacientes para reducir la sensación de náuseas y mareo.
Hungarian: Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású lehet, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mg-os adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelik.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Duloxetine Boehringer Ingelheim como tratamiento de la IUE (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas, sequedad de boca, estreñimiento y fatiga (cansancio).
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-nek a stressz vizelet-inkontinencia kezelésében való alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): az émelygés, szájszárazság, székrekedés és fáradékonyság (fáradtság).
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim se utiliza para tratar:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Spanish: Actúa impidiendo la recaptación de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina en las células nerviosas del cerebro y la medula espinal.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban és a gerincvelőben megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (szerotonin néven is ismert) és noradrenalin nevű idegi ingerületátvivő anyagok újrafelvételét.
Spanish: Se comparó la eficacia de tres dosis diferentes de Duloxetine Boehringer Ingelheim con la de un placebo.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Spanish: El principio activo de Duloxetine Boehringer Ingelheim, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con algunos problemas hepáticos o problemas renales graves.
Hungarian: valamint súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Spanish: Otras informaciones sobre Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Spanish: El texto completo del EPAR de Duloxetine Boehringer Ingelheim puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: En los cuatro estudios de IUE, las pacientes tratadas con Duloxetine Boehringer Ingelheim presentaron menos episodios de incontinencia al cabo de 12 semanas (alrededor de cuatro o cinco episodios menos a la semana), en comparación con el número observado antes del estudio.
Hungarian: Mind a négy stressz vizelet-inkontinencia vizsgálatban 12 hét elteltével kevesebb inkontinencia epizódja volt a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt betegeknek, a vizsgálat előtti számhoz képest hetente négy vagy öt inkontinencia epizóddal kevesebb.
Spanish: Como tratamiento de la IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim se ha estudiado en un total de 2.850 mujeres.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Duloxetine Boehringer Ingelheim durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duloxetine Boehringer Ingelheim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Estos cambios no tienen ninguna trascendencia clínica.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Spanish: Estimación de las frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Spanish: • latidos rápidos y/o irregulares del corazón
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Spanish: Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Spanish: Además, no se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento (ver sección 4.8).
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Spanish: La duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Spanish: Los alimentos retrasan el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima de 6 a 10 horas, y disminuyen ligeramente el grado de absorción (aproximadamente un 11%).
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Spanish: Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar maquinaria.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicoanalépticos, antidepresivos, otros antidepresivos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Spanish: Puede que se sienta somnoliento o mareado.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad con depresión tratados con este medicamento, sufrieron una disminución en el peso cuando comenzaron a tomar este medicamento.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de duloxetina va de 32% a 80% (media de 50%).
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Spanish: Sólo una pequeña proporción de los pacientes incluidos en el ensayo clínico pivotal tuvo depresión grave (valores iniciales HAM-D>25).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Spanish: Duloxetina Lilly comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con hipertensión y/u otros trastornos cardiacos conocidos, se recomienda un seguimiento clínico de la presión arterial adecuado, especialmente durante el primer mes del tratamiento.
Hungarian: Ezért ismert hypertonia és/vagy egyéb szívbetegség esetén a vérnyomás megfelelő ellenőrzése javasolt, különösen a kezelés első hónapja alatt.
Spanish: No existen datos adecuados relativos al uso de duloxetina en mujeres embarazadas.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Spanish: Para no olvidar la toma de Duloxetina Lilly, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Lilly-t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Spanish: La duloxetina se metaboliza de forma extensiva y los metabolitos se excretan principalmente en la orina.
Hungarian: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Spanish: 7 Sin diferencias estadísticamente significativas respecto a placebo.
Hungarian: 7 Statisztikailag nem különbözik szignifikáns mértékben a placebótól.
Spanish: 6 Frecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.