FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: insónia; sensação de adormecimento ou formigueiro, ou dores nas articulações ou nos músculos; dor de cabeça; alteração do paladar; inflamação ocular ou aumento do lacrimejo; inchaço causado por drenagem linfática insuficiente; falta de ar; corrimento nasal; inflamação do nariz e garganta; tosse; sangramento do nariz ; inflamações na boca; perturbações do estômago incluindo náuseas, vómitos e diarreia, obstipação; dor abdominal; enfartamento; queda de cabelo (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente); vermelhidão e inchaço da palma das mãos e da planta dos pés, que pode provocar a descamação da pele (também poderá ocorrer nos braços, face, ou no corpo); alteração na cor das unhas, que podem soltar-se; dores e cãibras musculares; dores ósseas ou dores nas costas; alteração ou ausência do período menstrual; inchaço das mãos, pés, pernas; cansaço; ou sintomas idênticos aos de uma gripe; aumento ou diminuição de peso.
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii, scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie) sau albe (importante pentru combaterea infecţiilor) şi a plachetelor sanguine, febră: dacă apare, trebuie să spuneţi imediat medicului reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus lipsa poftei de mâncare (anorexie) insomnie senzaţie de amorţeală sau înţepături sau durere la nivelul articulaţiilor sau muşchilor durere de cap modificări ale gustului inflamaţie a ochiului sau lăcrimare crescută umflare datorită drenajului limfatic insuficient senzaţie de lipsă de aer secreţii nazale, inflamaţie la nivelul gâtului şi nasului; tuse sângerare nazală leziuni în cavitatea bucală disconfort gastric, inclusiv greaţă, vărsături şi diaree, constipaţie durere abdominală indigestie cădere a părului (în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia) înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor, care pot determina cojirea pielii (posibil să apară, de asemenea, pe braţe, pe faţă sau pe corp) schimbarea culorii unghiilor, care pot sa cadă dureri musculare; durere de spate sau durere osoasă modificare sau absenţă a menstruaţiei umflarea mâinilor, picioarelor, membrelor inferioare oboseală sau simptome asemănătoare gripei creştere sau scădere în greutate.
Portuguese: Consequentemente, os homens a ser tratados com docetaxel são aconselhados a não conceber uma criança durante o tratamentoe até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica, bem como a aconselhar-se sobre a conservação do esperma antes de iniciar tratamento.
Romanian: Prin urmare, bărbaţii trataţi cu docetaxel sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament şi să ceară sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament.
Portuguese: 4.1.3 Injecte o conteúdo total da seringa no frasco para injectáveis de Docetaxel Teva Pharma correspondente.
Romanian: 4.1.3 Injectaţi întregul conţinut în flaconul corespunzător de Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: Doentes com afecção renal
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
Portuguese: Portanto, a dose recomendada de docetaxel nos doentes com testes da função hepática (TFH) elevados é de 75 mg/m e os TFH devem-se efectuar no início da terapêutica e antes de cada ciclo (ver secção 4.2).
Romanian: De aceea, la pacienţii cu valori crescute ale testelor funcţionale hepatice (TFH), doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m2, iar TFH trebuie efectuate la începutul şi înainte de fiecare ciclu de tratament (vezi pct. 4.2).
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento antineoplásico e, tal como outros compostos potencialmente tóxicos, deverá ser tomada precaução no seu manuseamento e preparação das soluções de Docetaxel Teva Pharma.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma este un medicament antineoplazic şi, asemenea altor compuşi potenţial toxici, trebuie ca manipularea şi prepararea soluţiilor de Docetaxel Teva Pharma să se facă cu prudenţă.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Romanian: Tuburări ale sistemului imunitar
Portuguese: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Romanian: Tél: +33 1 55 91 78 00
Portuguese: Para o tratamento do cancro da mama avançado, o Docetaxel Teva Pharma pode ser administrado isoladamente.
Romanian: - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat, Docetaxel Teva Pharma vă poate fi administrat singur.
Portuguese: Doentes com afecção hepática
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Portuguese: Doentes previamente tratados com quimioterapia com ou sem radioterapia Num estudo de fase III, em doentes previamente tratados, o tempo até à progressão (12,3 semanas versus 7 semanas) e a sobrevivência global foram significativamente superiores para o docetaxel a 75 mg/m² em comparação com a Melhor Terapêutica de Suporte.
Romanian: Într-un studiu de fază III, care a cuprins pacienţi trataţi anterior, timpul până la progresie (12,3 săptămâni faţă de 7 săptămâni) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/m comparativ cu Cea mai Bună Terapie de Susţinere.
Portuguese: Aumento da AST G3/4
Romanian: Creşterea ALAT de G3/4
Portuguese: 300 doentes com adenocarcinoma gástrico (221 doentes na fase III do estudo e 79 doentes na fase II) que receberam docetaxel em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Romanian: 300 pacienţi cu adenocarcinom gastric (221 pacienţi în partea de fază III a studiului şi 79 pacienţi în partea de fază II) care au primit docetaxel în asociere cu cisplatină şi 5- fluorouracil (sunt prezentate evenimentele adverse semnificative clinic, atribuite tratamentului).
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático hormono-resistente.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma este indicat, în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent.
Portuguese: 4.2.2 Injecte o volume de pré-mistura requerido num saco não-PVC para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5 % ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: 4.2.2 Injectaţi volumul necesar de „amestec prealabil" într-o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml care nu este din PVC, conţinând fie soluţie de glucoză 5%, fie soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Este volume foi estabelecido durante o desenvolvimento do docetaxel para compensar as perdas de líquido durante a preparação da pré-mistura (ver secção 4) devido à formação de espuma, adesão às paredes do frasco para injectáveis e o "volume morto".
Romanian: Acest volum a fost stabilit în timpul dezvoltării docetaxel pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „amestecului prealabil" (vezi pct. 4), datorită formării spumei, aderării la pereţii flaconului şi a "volumului mort".
Portuguese: Para o carcinoma da próstata, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver secção 4.2).
Romanian: În cazul cancerului de prostată, premedicaţia constă în administrarea de dexametazonă 8 mg, oral, cu 12 ore, 3 ore şi 1 oră înainte de administrarea perfuziei cu docetaxel (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Deixe o frasco para injectáveis da pré-mistura em repouso durante 5 minutos à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) e verifique se a solução obtida é transparente e homogénea (a presença de espuma é normal mesmo após 5 minutos devido ao polissorbato 80 da formulação).
Romanian: Se lasă flaconul cu „amestec prealabil" în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei (sub 25ºC) şi apoi se verifică dacă soluţia este omogenă şi limpede (prezenţa spumei este normală chiar şi după 5 minute, datorită prezenţei în formulare a polisorbatului 80).
Portuguese: No estudo TAX316, foi notificada persistindo durante o período de acompanhamento após o final da quimioterapia em 687 doentes TAC e em 645 doentes FAC.
Romanian: În studiul TAX 316, persistenţa alopeciei pe parcursul perioadei de urmărire, după sfârşitul chimioterapiei, a fost raportată la 687 de pacienţi trataţi cu TAC şi 645 de pacienţi trataţi cu FAC.
Portuguese: Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324)
Romanian: Chimioterapie de inducţie urmată de chimioradioterapie (TAX 324) Baza de date
Portuguese: 1312 e 121 doentes tratados com 100 mg/m e 75 mg/m² de docetaxel em monoterapia,
Romanian: 1312 şi 121 pacienţi care au primit docetaxel 100 mg/m2, respectiv 75 mg/m în monoterapie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco para injectáveis, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacoane.
Portuguese: Como utilizar Docetaxel Teva Pharma
Romanian: Cum să utilizaţi Docetaxel Teva Pharma
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injectáveis de concentrado contém 25,1 % (p/p) de etanol anidro.
Romanian: Fiecare flacon cu concentrat conţine 25,1% (m/m) etanol anhidru.
Portuguese: Infecções (G3/4: 5,7 %; incluindo sépsis e pneumonia, fatais em 1,7 %)
Romanian: Infecţii (G3/4: 5,7%; inclusiv sepsis şi pneumonie, letale în
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Num pequeno número de doentes (n = 23), com valores bioquímicos indicadores de insuficiência hepática ligeira a moderada (ALT, AST ≥ 1,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina ≥ 2,5 vezes o LSN), a clearance total diminuiu em média 27 % (ver secção 4.2).
Romanian: La un număr mic de pacienţi (n = 23) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficienţa hepatică uşoară până la moderată (AST şi ALT ≥ 1,5 ori faţă de limita superioară a valorilor normale, asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2,5 ori faţă de limita superioară a valorilor normale), clearance-ul total a fost redus în medie, cu 27% (vezi pct. 4.2).
Portuguese: ATENÇÃO: Requer diluição do concentrado com o conteúdo total do frasco para injectáveis de solvente.
Romanian: Diluarea oncentratului necesită utilizarea întregului conţinut al flaconului cu solvent.
Portuguese: Misture o conteúdo do saco ou frasco de perfusão agitando por rotação manual.
Romanian: Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie, prin mişcări de balansare.
Portuguese: doença pulmonar intersticial (inflamação dos pulmões provocando tosse e dificuldade em respirar.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: boală pulmonară interstiţială (inflamaţie la nivelul plămânilor, care provoacă tuse şi respiraţie îngreunată.
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC), a taxa de ocorrência de neutropenia febril e/ou infecção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia primária com G-CSF.
Romanian: La pacienţii trataţi cu docetaxel în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă (TAC), neutropenia febrilă şi/sau infecţia neutropenică au apărut cu frecvenţe mai mici atunci când pacienţilor li s-a administrat profilaxie primară cu G-CSF.
Portuguese: Foram notificadas alterações semelhantes a esclerodermia geralmente precedidas de linfodema periférico com a utilização do docetaxel.
Romanian: La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei, precedate, de obicei, de limfedem periferic.
Portuguese: Isquémia miocárdica
Romanian: Ischemie miocardică
Portuguese: Os doentes não deverão voltar a receber docetaxel até que os neutrófilos recuperem para um nível ≥ 1,500 células/mm
Romanian: Pacienţii trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500/mm
Portuguese: PO Box 552
Romanian: CP 552
Portuguese: Infecções associadas com neutropenia G4 (G3/4: 4,6 %)
Romanian: Infecţii asociate cu neutropenie de G4 (G3/4: 4,6%)
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reacções alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas): rubor, reacções cutâneas, prurido; aperto no peito, dificuldade em respirar; febre ou arrepios; dor nas costas; diminuição da pressão arterial.
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane): înroşirea feţei, reacţii pe piele, mâncărimi senzaţie de apăsare în piept, respiraţie îngreunată febră sau frisoane dureri de spate tensiune arterială scăzută.
Portuguese: Injecte o volume de pré-mistura requerido num saco não-PVC para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5 % ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: Se injectează volumul necesar de „amestec prealabil" într-o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml care nu este din PVC, conţinând fie soluţie de glucoză 5%, fie soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Foram realizados dois estudos comparativos de fase III randomizados com docetaxel em doentes com carcinoma da mama metastático, envolvendo um total de 326 casos resistentes aos alquilantes e 392 casos resistentes às antraciclinas, na dose e regime recomendados de 100 mg/m² administrado de 3 em 3 semanas.
Romanian: Două studii randomizate comparative de fază III, efectuate cu docetaxel în doza şi regimul recomandat, de 100 mg/m administrate o dată la 3 săptămâni, au inclus un total de 326 paciente cu cancer mamar metastazat cu eşec la terapia cu agenţi alchilanţi, respectiv 392 paciente cu cancer mamar metastazat cu eşec la terapia cu antracicline.
Portuguese: 255 doentes que receberam docetaxel em associação com capecitabina.
Romanian: 255 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu capecitabină.
Portuguese: Água para preparações injectáveis 5,12 ml (Enchimento: 6,29 ml)
Romanian: apă pentru preparate injectabile 5,12 ml (Volum de umplere: 6,29 ml)
Portuguese: Água para preparações injectáveis 1,28 ml (Enchimento: 1,71 ml)
Romanian: apă pentru preparate injectabile 1,28 ml (Volum de umplere: 1,71 ml)
Portuguese: Frasco para injectáveis com concentrado de docetaxel: Polissorbato 80, etanol anidro
Romanian: Flacon cu Docetaxel Teva Pharma concentrat pentru soluţie perfuzabilă: Polisorbat 80, etanol anhidru
Portuguese: Mitoxantrona 12 mg/m de 3 em 3 semanas durante 10 ciclos.
Romanian: mitoxantronă 12 mg/m2o dată la 3 săptămâni, 10 cicluri
Portuguese: Observou-se menor uso de analgésicos morfínicos (p < 0,01), analgésicos não-morfínicos (p < 0,01), outros medicamentos relacionados com a doença (p = 0,06) e radioterapia (p< 0,01) nos doentes tratados com docetaxel a 75 mg/m em comparação com a MTS.
Romanian: La pacienţii trataţi cu docetaxel 75 mg/m s-a redus necesarul de analgezice opioide (p < 0,01), analgezice non-opioide (p < 0,01), alte medicamente pentru boală (p = 0,06) şi de radioterapie (p < 0,01) comparativ cu CBTS.
Portuguese: Injecte o conteúdo total da seringa no frasco para injectáveis de Docetaxel Teva Pharma correspondente.
Romanian: Se injectează întregul conţinutul în flaconul corespunzător de Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: Síndroma de dificuldade respiratória aguda e casos de pneumonia intersticial/pneumonite, doença intersticial pulmonar, fibrose pulmonar e insuficiência respiratória por vezes fatal foram raramente notificados.
Romanian: Rar, au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută şi cazuri de pneumonie/pneumonită interstiţială, boală pulmonară interstiţială, fibroză pulmonară şi insuficienţă respiratorie, uneori letale.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): desmaio; reacção cutânea, flebite (inflamação da veia) ou inchaço no local de injecção; inflamação do cólon, intestino delgado, perfuração instestinal; coágulos sanguíneos.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane): pierderea temporară a stării de conştienţă reacţii pe piele la locul injectării, flebită (inflamaţie a venelor) sau umflare inflamaţie a colonului, a intestinului subţire, perforaţie intestinală cheaguri de sânge.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Portuguese: Pode ser necessário mais do que um frasco para injectáveis da pré-mistura para obter a dose requerida para o doente.
Romanian: Pentru obţinerea dozei necesare unui pacient, poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „amestec prealabil".
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate, apărute la administrarea tratamentului adjuvant cu Docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă la paciente cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316) şi ganglioni negativi (GEICAM 9805)
Portuguese: 24,5 Diferença do tratamento: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5]
Romanian: 24,5 Diferenţă de tratament: 7,1% [IÎ
Portuguese: Reacção no local de perfusão;
Romanian: Reacţie la locul perfuziei;
Portuguese: 4.2.4 A solução para perfusão de Docetaxel Teva Pharma deve ser utilizada dentro de 4 horas e deve ser administrada assepticamente numa perfusão de 1 hora à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) e em condições normais de luminosidade.
Romanian: 4.2.4 Soluţia perfuzabilă de Docetaxel Teva Pharma trebuie administrată în decurs de 4 ore de la preparare, în perfuzie intravenoasă cu durata de o oră, printr-o tehnică aseptică, în condiţii obişnuite de luminozitate şi la temperatura camerei (sub 25ºC).
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
Romanian: Incidenţa următoarelor evenimente adverse (de toate gradele): letargie, stomatită, infecţie neutropenică, a fost ≥ 10% mai mare la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienţii mai tineri.
Portuguese: Docetaxel 75 mg/m de 3 em 3 semanas durante 10 ciclos.
Romanian: docetaxel 75 mg/m 2, o dată la 3 săptămâni, 10 cicluri.
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência mediana (meses) IC 95 %
Romanian: Număr de pacienţi Supravieţuire mediană (luni)
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama com nódulo positivo (TAX 316) e nódulo negativo (GEICAM 9805) - dados agrupados:
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute la administrarea tratamentului adjuvant cu Docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă la paciente cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316) şi ganglioni negativi (GEICAM 9805) - date limitate
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma foi prescrito pelo seu médico para o tratamento do cancro da mama avançado, de certas formas do cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas) e do cancro da próstata:
Romanian: Docetaxel Teva Pharma v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân, al anumitor forme ale celui bronhopulmonar (altul decât cel cu celule mici) şi al cancerului de prostată:
Portuguese: A solução para perfusão de Docetaxel Teva Pharma deve ser utilizada dentro de 4 horas e deve ser administrada assepticamente numa perfusão de 1 hora à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) e em condições normais de luminosidade.
Romanian: Soluţia perfuzabilă de Docetaxel Teva Pharma trebuie administrată în decurs de 4 ore de la preparare, în perfuzie intravenoasă cu durata de o oră, printr-o tehnică aseptică, în condiţii obişnuite de luminozitate şi la temperatura camerei (sub 25ºC).
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJECTÁVEIS - SOLVENTE PARA 80 mg
Romanian: ETICHETA DE FLACON - SOLVENT PENTRU 80 mg
Portuguese: Cada embalagem contém: um frasco para injectáveis se de vidro transparente de 15 ml com uma cápsula de fecho flip-off, contendo 2,88 ml de concentrado , um frasco para injectáveis de vidro transparente de 15 ml com uma cápsula de fecho flip-off, contendo 5,12 ml de solvente.
Romanian: Fiecare cutie conţine: un flacon din sticlă incoloră a 15 ml prevăzut cu o capac detaşabil conţinând 2,88 ml concentrat şi, un flacon din sticlă incoloră a 15 ml prevăzut cu o capac detaşabil conţinând 5,12 ml solvent
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJECTÁVEIS - SOLVENTE PARA 20 mg
Romanian: ETICHETA DE FLACON - SOLVENT PENTRU 20 mg
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea G3/4
Romanian: Creşterea bilirubinei sanguine de G3/4
Portuguese: Se for requerida uma dose superior a 200 mg de docetaxel, utilize um volume superior de veículo de perfusão, de forma a não ultrapassar a concentração de 0,74 mg/ml de docetaxel.
Romanian: Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg, se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu (0,9%), astfel încât să nu se depăşească concentraţia de docetaxel de 0,74 mg/ml soluţie perfuzabilă.
Portuguese: 4.1.2 Usando uma seringa com uma agulha, retire assepticamente todo o conteúdo do frasco para injectáveis de solvente para Docetaxel Teva Pharma invertendo parcialmente o frasco para injectáveis.
Romanian: 4.1.2 Extrageţi printr-o tehnică aseptică, cu ajutorul unei seringi cu ac montat, întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru Docetaxel Teva Pharma, răsturnând parţial flaconul.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului din spitalul dumneavoastră sau asistentei medicale.
Portuguese: Síncope (G3/4: 0 %); Neurotoxicidade (G3/4: 0 %);
Romanian: Sincopă (G3/4: 0%) Neurotoxicitate (G3/4: 0%);
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 77 meses, a leucemia aguda ocorreu em 1 de 532 doentes (0,2%) que receberam docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida no estudo GEICAM 9805.
Romanian: În studiul GEICAM 9805, pentru o perioadă de urmărire cu durată mediană de 77 luni, leucemia acută a apărut la 1 din 532 (0,2%) pacienţi la care s-a administrat tratament cu docetaxel, doxorubicină şi ciclofosfamidă.
Portuguese: Distúrbios do lacrimejo (G3/4: <0,1 %)
Romanian: Tulburare de lacrimaţie (G3/4: <0,1%);
Portuguese: A intensidade das reacções adversas de Docetaxel Teva Pharma pode aumentar se receber Docetaxel Teva Pharma em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Romanian: Severitatea reacţiilor adverse la Docetaxel Teva Pharma poate fi crescută când Docetaxel Teva Pharma este administrat în asociere cu alte chimioterapice.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Cada embalagem contém: um frasco para injectáveis de vidro transparente de 6 ml com uma cápsula de fecho flip-off, contendo 0,72 ml de concentrado e, um frasco para injectáveis de vidro transparente de 6 ml com uma cápsula de fecho flip-off, contendo 1,28 ml de solvente.
Romanian: Fiecare cutie conţine: un flacon din sticlă incoloră a 6 ml, prevăzut cu o capac detaşabil, conţinând 0,72 ml concentrat un flacon din sticlă incoloră a 6 ml, prevăzut cu o capac detaşabil, conţinând 1,28 ml solvent
Portuguese: Usando uma seringa com uma agulha, retire assepticamente todo o conteúdo do frasco para injectáveis de solvente para Docetaxel Teva Pharma invertendo parcialmente o frasco para injectáveis.
Romanian: Se extrage printr-o tehnică aseptică, cu ajutorul unei seringi cu ac montat, întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru Docetaxel Teva Pharma, răsturnând parţial flaconul.
Portuguese: Fabricante Pharmachemie B.V.
Romanian: Producător Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Portuguese: Dor gastrointestinal (G3/4: 1,2 %);
Romanian: Durere gastrointestinală (G3/4: 1,2%);
Portuguese: Č.p.
Romanian: z o.o.
Portuguese: 92 doentes tratados com docetaxel em associação com trastuzumab.
Romanian: 92 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu trastuzumab.
Portuguese: Diminuição da função ventricular esquerda cardíaca (G3/4: 0,3 %)
Romanian: Disfuncţie ventriculară stângă (G3/4: