FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii prevedené z r. 2005
Hungarian: 2005-ről 2006-ra áthelyezett, párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Slovak: EMEA bude pokračovať vo svojich iniciatívach zameraných na zlepšovanie dostupnosti veterinárnych liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének javítását célzó kezdeményezéseit.
Slovak: EMEA prijíma z EÚ aj z krajín mimo EÚ správy o bezpečnosti a správy o výrobných chybách liekov povolených centralizovaným postupom a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Slovak: Okrem toho sa bude zdokonaľovať realizácia riešenia kontinuity činnosti IT, aby sa podporoval rad scenárov obnovy prevádzky po havárii systému.
Hungarian: Emellett az üzletmenet-folytonossági IT megoldás végrehajtását is folytatják, hogy több katasztrófa-helyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Slovak: Tento systém má byť ústrednou schránkou pre kontrolované podmienky európskej siete liekov.
Hungarian: E rendszer célja, hogy az európai gyógyszerhálózatban alkalmazott ellenőrzött kifejezések központi táraként szolgáljon.
Slovak: Podpora inovácie a prístupu k liekom
Hungarian: 1.3 Az innováció és a gyógyszerek hozzáférhetőségének támogatása
Slovak: Medzi tieto postupy patrí: príprava na schválenie plánov riadenia rizík, podmienečné povolenie uviesť liek na trh, zrýchlené hodnotenie, postupy pre generiká a podobné biologické lieky, postupy pre používanie liekov v nevyhnutných prípadoch a pre lieky určené pre trhy mimo EÚ.
Hungarian: Az eljárások közé tartoznak: a kockázatkezelési tervekre vonatkozó, engedélyezés előtti eljárás, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedélyezés, a gyorsított értékelés, a generikus és hasonló biológiai készítményekre vonatkozó eljárások, illetve az engedélyezés előtti használattal és az EU-n kívüli piacokra szánt készítményekkel kapcsolatos eljárások.
Slovak: Povoľovať uvedenie liekov na trh a zvýšiť efektívnosť povoľovacích postupov s cieľom uľahčiť dostupnosť liekov pri súčasnom zachovaní štandardov najvyššej kvality.
Hungarian: − A forgalomba hozatali engedélyezési eljárások működtetése és hatékonyságuk fokozása a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, fenntartva a legmagasabb minőségi normákat.
Slovak: Očakáva sa, že udržiavacie činnosti súvisiace so záväzkami po vydaní povolení pre lieky (špecifické povinnosti, následné opatrenia), obnovenie rozhodnutia o povolení a každoročné prehodnocovanie budú pokračovať na úrovni minulého roku.
Hungarian: Az engedélyezés utáni kötelezettségvállalásokkal (egyedi kötelezettségek, utókövető intézkedések), a megújítási kérelmekkel és az éves újraértékeléssel kapcsolatos fenntartó tevékenység a mennyiségét tekintve várhatóan a tavalyi évnek fog megfelelni.
Slovak: KOMUNIKÁCIA A SIEŤOVÉ SPOJENIE
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Slovak: V roku 2007 plánuje agentúra vypracovať 20 rastlinných monografií a 10 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 20 növénymonográfia elkészítését, illetve a növényi anyagok, készítmények és ezek kombinációi jegyzékének 10 tétellel történő kiegészítését tervezi.
Slovak: Napriek iniciatívam, ktoré podnikol CVMP1 na uľahčenie povoľovania liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy, ostal počet súvisiacich rozšírení a úprav v posledných rokoch stabilný - a táto situácia bude pokračovať v roku 2007 s predpovedanými 5 žiadosťami.
Hungarian: Az elmúlt években a kapcsolódó kiterjesztések és módosítások száma - a CVMP1 által a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz vagy ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének elősegítése érdekében tett kezdeményezések ellenére - változatlan volt; valószínűleg 2007-ben is ez lesz a helyzet, az előrejelzésekben 5 kérelem szerepel.
Slovak: Je to nový dôležitý mandát agentúry, ktorý stavia EMEA pred významnú úlohu stimulovať dostupnosť bezpečných a účinných liekov pre deti.
Hungarian: Ez az EMEA számára fontos új megbízatást hozott magával, mivel az Ügynökség jelentős szerepet kapott a gyermekeknek szánt biztonságos és hatásos gyógyszerek elérhetőségének elősegítésében.
Slovak: Agentúra bude zainteresované strany informovať o činnostiach HMPC s dôrazom na určenie poradia rastlinných látok vhodných na zápis do zoznamu/vypracovanie monografie.
Hungarian: Az Ügynökség naprakész tájékoztatást ad az érdekelt feleknek a HMPC működéséről, külön hangsúlyt helyezve a jegyzékbe történő felvételhez/monográfiák készítéséhez kijelölt növényi anyagok fontossági sorrendjének megállapítására.
Slovak: povolených centralizovaným postupom
Hungarian: A központosított eljárás keretében
Slovak: Agentúra bude vykonávať svoje hlavné činnosti v oblasti povoľovania liekov na humánne použitie a liekov na veterinárne použitie a vykonávať dozor nad nimi s uplatnením štandardov najvyššej kvality.
Hungarian: Az Ügynökség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezése és felügyelete terén végzett fő tevékenységeit a legmagasabb minőségi normák szerint fogja végezni.
Slovak: Popri vybavovaní oznámení plánuje agentúra preskúmať a aktualizovať svoje usmernenie o paralelnej distribúcii so zámerom zvýšiť efektívnosť postupov súvisiacich s oznamovaním paralelnej distribúcie a na svojej webovej stránke uverejní zoznam oznámení o paralelnej distribúcii, vydaných EMEA.
Hungarian: Az EMEA az értesítések kezelése mellett a párhuzamos forgalmazásról szóló útmutatásának felülvizsgálatát és frissítését tervezi, hogy javítsa a párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítési folyamatainak hatékonyságát, és honlapján közzé fogja tenni a párhuzamos forgalmazással kapcsolatban az EMEA által kiadott értesítéseket.
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Hungarian: Maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek
Slovak: − ďalej rozvíjať EudraVigilance, ktorá je jedným z hlavných pilierov ERMS, implementáciou a spustením prevádzky kvantitatívnych metód detekcie signálov, poskytnutím prístupu k informáciám EudraVigilance partnerom agentúry a zriadením a sfunkčnením siete akademických stredísk intenzívneho sledovania cieľových liekov;
Hungarian: − Az ERMS egyik fő pillérének, a EudraVigilance-nek a továbbfejlesztése, mennyiségi jeldetektáló módszerek bevezetésével és ezek működésének elindításával, az Ügynökség érdekelt felei számára az EudraVigilance információihoz való hozzáférés biztosításával, valamint az egyetemi központok hálózatának létrehozásával és működtetésével a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követése céljából;
Slovak: Agentúra bude pracovať na výkone inšpekcií SVP, SKP7, SLP8 a dohľadu nad liekmi v požadovaných lehotách a na požadovanej úrovni kvality.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog a GMP, GCP7, GLP8 és farmakovigilanciai ellenőrzések előírt határidőn belüli, a szükséges minőségi szinten történő elvégzésére.
Slovak: − podporovať ďalšie iniciatívy hneď po ich identifikácií, s cieľom uľahčiť rozšírenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä opatreniami na pomoc spoločnostiam, ktoré predkladajú žiadosti o povolenie uviesť veterinárne lieky na obmedzené trhy, alebo ktoré sú určené na liečenie chorôb s regionálnym výskytom.
Hungarian: − További, már létrejött kezdeményezések támogatása az állatgyógyászati készítmények fokozottabb hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, különösen a korlátozott piaccal rendelkező vagy regionális előfordulású betegségekhez szánt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó kérelmeket benyújtó cégeket segítő intézkedések révén.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Hungarian: Az Ügynökség a betegképviseleti szervek és szponzorok várakozásainak és a jogszabályi követelményeknek a teljesítése, valamint e területen az innovációs és kutatási környezet megteremtése érdekében folytatja az ösztönzők nyújtását a fejlesztés és az elsődleges forgalomba hozatal szakaszában.
Slovak: V rámci týchto činností EMEA pripraví aktualizácie súhrnov EPAR3 o rozšíreniach, ktoré viedli k rozsiahlym zmenám v indikáciách a podmienkach užívania.
Hungarian: Az EMEA a tevékenységek részeként elkészíti az EPAR-összefoglalók3 frissítését az olyan kiterjesztési kérelmekkel kapcsolatban, amelyek a javallatok vagy az alkalmazási feltételek jelentős változását eredményezik.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci týkajúcej sa potenciálnej pandémie chrípky a udržovania pripravenosti na ňu, vrátane priebežnej odbornej prípravy a simulačných činností a opatrení na podporu centralizovaného postupu povoľovania bezpečných a účinných vakcín proti vtáčej chrípke pre vtáctvo.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja munkáját - és továbbra is fenntartja a készültséget - a potenciális világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatban, többek között képzési és szimulációs tevékenységek, valamint a madaraknál előforduló madárinfluenza elleni védekezést szolgáló biztonságos és hatásos vakcinák központosított eljárás keretében történő engedélyezését segítő intézkedések révén.
Slovak: Agentúra zorganizuje školenia o SKP a kvalite/SVP a bude ďalej rozvíjať spoluprácu medzi činnosťami inšpekcie a hodnotenia, najmä prostredníctvom práce tímu výrobno-analytickej technológie a spoločných porád s inšpektormi SVP/hodnotiteľmi kvality a s inšpektormi/hodnotiteľmi SKP.
Hungarian: Az Ügynökség képzési tevékenységeket fog szervezni a GCP és a minőség/GMP témájában, és továbbfejleszti az ellenőrző és értékelő funkciók közötti együttműködést, különösen a folyamatelemző technológia csoport munkáján és a GMP ellenőrök/minőségértékelők és a GCP ellenőrök/klinikai értékelők közös ülésein keresztül.
Slovak: − plniť povinnosti agentúry v oblasti koordinácie dozoru nad veterinárnymi liekmi po ich povolení, a to účinným vykonávaním dohľadu nad liekmi ako aj šírením informácií o nežiadúcich účinkoch na lieky.
Hungarian: − Az Ügynökség arra vonatkozó kötelezettségének teljesítése, hogy engedélyezésük után koordinálja az állatgyógyászati készítmények felügyeletét, a farmakovigilancia hatékony végrehajtásán, valamint a mellékhatásokkal kapcsolatos információk terjesztésén keresztül.
Slovak: Kontrolované podmienky telematiky EÚ (Uzavretá 2. skúška koncepcie)
Hungarian: EU telematika, ellenőrzött kifejezések (Elfogadták a 2. prototípus-ellenőrzést)
Slovak: Vo veľkom rozšíri akademický aj spoločenský dialóg, aby zistila odborné poznatky, očakávania a úskalia súvisiace s oblasťou nových liečebných riešení.
Hungarian: Kiterjeszti az egyetemekkel és a társadalom egészével folytatott párbeszédet, hogy azonosítsa az új terápiás megoldások területéhez kapcsolódó szakismereteket, elvárásokat és akadályokat.
Slovak: Bude pokračovať v uskutočňovaní svojej politiky voči veľmi malým, malým a stredným podnikom (MSP), ktoré bývajú často inovačnými spoločnosťami v oblasti nových technológií a vznikajúcich liečebných postupov; bude pokračovať v zabezpečovaní vysokokvalitného vedeckého poradenstva pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú lieky; bude podporovať vývoj liekov na ojedinelé ochorenia; a bude sa aktívne zúčastňovať na činnosti Iniciatívy za inovačné lieky.
Hungarian: Folytatja a mikro-, kisés középvállalkozásokra (KKV-k) vonatkozó stratégia végrehajtását - ezek gyakran innovatív, az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén tevékenykedő cégek; továbbra is kiváló minőségű tudományos tanácsadást biztosít a gyógyszerfejlesztő cégek számára; támogatja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztését; valamint aktívan részt vesz az innovatív gyógyszerek kezdeményezésben.
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Hungarian: Tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei
Slovak: Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na SVP pre účinné látky.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Slovak: Agentúra je aktívna v oblasti liekov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch, akými sú génová terapia, somatická bunková terapia a lieky získané metódou tkanivového inžinierstva.
Hungarian: Az Ügynökség aktívan jelen van a fejlett terápiás gyógyszerek terén, amilyen például a génterápia, a szomatikus sejtterápia és a humán módosított szövet alapú készítmények.
Slovak: S výnimkou špecifikácií sa práce na rozšírení systému o vzájomné uznávanie a decentralizované postupy povoľovania odložili na roky 2008
Hungarian: A rendszernek a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásokra való kiterjesztésével kapcsolatos munkát 2008-2009-re halasztották, a műszaki leírás kivételével.
Slovak: Infraštruktúrne služby v EMEA
Hungarian: 5.1 Az EMEA infrastrukturális szolgáltatásai
Slovak: Ďalej udržovať a zlepšovať opatrenia na uľahčenie inovácie a výskumu, a tak rozširovať dostupnosť liekov, najmä: sústavnou podporou politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia; poskytovaním vedeckého poradenstva; podporou veľmi malých, malých a stredných podnikov; výskumom dosahu a konzistentnosti rozhodovania agentúry.
Hungarian: − Az innovációt és a kutatást elősegítő intézkedések fenntartása és javítása, ezáltal javítva a gyógyszerek hozzáférhetőségét, különösen az alábbiakon keresztül: a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politika folyamatos támogatása; tudományos tanácsadás; a mikro-, kis- és középvállalkozások támogatása; az Ügynökség döntéshozatalának hatásával és következetességével kapcsolatos vizsgálat;
Slovak: Činnosť agentúry v oblasti informačných technológií sa bude snažiť riešiť rastúce požiadavky na zabezpečenie a údržbu bezpapierového prostredia zasadacích priestorov s vysokou úrovňou dostupnosti služieb a dobrou kvalitou služieb IT.
Hungarian: Az Ügynökség által az információtechnológia területén végzett tevékenységek célja, hogy kezeljék a nem papíralapú üléstermi környezet, a szolgáltatások magas szintű rendelkezésre állása és a jó minőségű IT szolgáltatások biztosítása és fenntartása iránt mutatkozó, növekvő igényt.
Slovak: E-mail: certificate@emea.europa.eu humánnych alebo veterinárnych liekov
Hungarian: E-mail: certificate@ emea.europa.eu engedélyezett, emberi vagy állatgyógyászati
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
Hungarian: 5.4 Az EMEA dokumentumainak kezelése és közzététele
Slovak: Na zabezpečenie vysokej kvality projektov IT bude agentúra pokračovať v nasadení procesov podpory osvedčenej praxe založených na riadení služby ITIL (IT Infrastructure Library, ITIL).
Hungarian: Az Ügynökség az IT projektek kiváló minőségének biztosítása érdekében folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Hungarian: 5.3 Az EMEA ülései és konferenciái
Slovak: Agentúra bola poverená realizovať stratégiu telematiky EÚ ako súčasť uskutočňovania európskej farmaceutickej politiky a implementácie európskych farmaceutických právnych predpisov.
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti politika és jogszabályok végrehajtásának részeként az Ügynökség azt a feladatot kapta, hogy hajtsa végre az EU telematikai stratégiáját.
Slovak: Funkčný systém by mal umožňovať prístup k súboru kontrolovaných podmienok, v závislosti od zavedenia formálneho postupu kontroly týchto podmienok.
Hungarian: A végleges rendszer várhatóan képes lesz az ellenőrzött kifejezések készleteinek hozzáférhetővé tételére, az ilyen kifejezések ellenőrzését szolgáló szabályszerű folyamat létrehozásának függvényében.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liekov
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení PMF
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí
Hungarian: 2.4 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Slovak: So zreteľom na tieto zmeny chce agentúra zlepšiť svoj elektronický systém riadenia dokumentov (electronic document management system; EDMS), ktorý je dôležitý pre efektívne uverejňovanie základných informácií o činnosti v prostredí internetu.
Hungarian: Az Ügynökség e változásokra reagálva tökéletesíteni fogja elektronikus dokumentumkezelő rendszerét (EDMS), amely fontos szerepet játszik a fő tevékenységekre vonatkozó információknak a webes felületen történő hatékony közzétételében.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie implementácie prílohy o SVP k MRA medzi ES a Japonskom a udržiavacích dohôd v plnom rozsahu.
Hungarian: Az Ügynökség az EK-Japán MRA-val és a fenntartó rendelkezésekkel várhatóan befejezi a GMP melléklet teljes körű végrehajtását.
Slovak: Činnosť bude zahŕňať základnú modernizáciu (upgrade) základnej infraštruktúry, po ktorej bude nasledovať dodávka zlepšených systémov na import a export dátových dát.
Hungarian: A munkának részét fogja képezni az alapot képező infrastruktúra hátterének korszerűsítése, amelyet az adatkészletek importálását és exportálását szolgáló fejlettebb rendszerek bevezetése követ.
Slovak: Agentúra očakáva, že sa počet žiadostí podávaných po povolení uviesť veterinárne lieky na trh v podstate nezmení.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni területén benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad.
Slovak: Pestovanie tohto ducha spolupráce a hľadanie praktických riešení súčasných i budúcich problémov, ktoré prinesie vývoj v našej oblasti, bude v roku 2007 mojou poslednou, ale nemenej dôležitou prioritou.
Hungarian: A 2007. év utolsó, de nem kevésbé fontos prioritása, hogy előmozdítsuk ezt az együttműködési szellemet és gyakorlati megoldásokat keressünk az ezen a területen zajló fejlődés által előidézett jelenlegi és jövőbeli kihívásokra.
Slovak: Druhá hlavná úloha bude súvisieť s vypracovaním plánov riadenia rizík v čase poskytovania vedeckého poradenstva.
Hungarian: Egy másik, szintén kulcsfontosságú feladat a tudományos tanácsadás kérésekor a kockázatkezelési tervek kidolgozásához kapcsolódik.
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Termékek engedélyezés előtti felhasználása
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
Hungarian: Visszatérítéses ülések Videokonferenciák
Slovak: S cieľom reagovať na rastúci počet zasadnutí a zlepšiť priebeh práce a postupy pri organizovaní zasadnutí sa agentúra zameria na dve hľadiská: zefektívnenie riadenia zasadnutí a poskytovanie riešení alternatívnymi zasadnutiami.
Hungarian: Az Ügynökség az ülések növekvő számára adott válaszként, illetve az ülésszervezés munkafolyamatának és eljárásainak tökéletesítése érdekében két szempontra fog összpontosítani: az ülések szervezésének ésszerűsítésére és az ülések alternatív megoldásainak biztosítására.
Slovak: Zaviesť nové nariadenie o liekoch na pediatrické použitie, vrátane zriadenia nového pediatrického výboru, vydávania hodnotení, rozhodnutí a výnimiek týkajúcich sa pediatrických výskumných plánov a poskytovania informácií o pediatrických klinických skúškach.
Hungarian: − A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló új rendelet végrehajtása, beleértve az új Gyermekgyógyászati Bizottság létrehozását, vélemények és határozatok elfogadása a gyermekgyógyászati vizsgálati tervekről és az ezekkel kapcsolatos mentesítésről, valamint tájékoztatás nyújtása a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokról.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Hungarian: 2007-ben indokolt esetben asztali számítógépekkel működtetett videokonferencialehetőségeket fognak kidolgozni és megvalósíthatják a tudományos ülések kísérleti webes közvetítését.
Slovak: Počas prijímania stanovísk výboru pre lieky na humánne použitie bude agentúra uverejňovať dokumenty s otázkami a odpoveďami, aby tak zabezpečila transparentnosť arbitrážnych konaní a sporných podaní.
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Príspevok EHP
Hungarian: Az IT telematikai stratégiára biztosított EU-hozzájárulás 7 500 6,86 8 000 5,77 9 164 5,93 A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális
Slovak: Ako ďalší krok v uskutočňovaní revidovaných právnych predpisov sa zavedie postup sledovania skutočného umiestnenia povolených liekov na trhu.
Hungarian: A felülvizsgált jogszabályok végrehajtásának további elősegítése érdekében végrehajtják az engedélyezett készítmények tényleges forgalomba hozatalának nyomon követését szolgáló eljárást.
Slovak: „multistrain dossier") na podporu povoľovania vakcín proti antigénovo premenlivým vírusom, akými sú napr. vírus vtáčej chrípky, zhubnej katarálnej horúčky oviec, a slintačky a krívačky.
Hungarian: Ezenfelül az antigének szempontjából variábilis vírusok - mint például a madárinfluenza, a kéknyelv-betegség, illetve a ragadós száj- és körömfájás - elleni vakcinák engedélyezésének elősegítése érdekében kidolgozza a több törzsre vonatkozó dossziék (multistrain dossier) koncepcióját.
Slovak: č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu.
Hungarian: Az Ügynökség az MRL-ek iránti kérelmek értékelése mellett segítséget nyújt a Bizottságnak az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyaghatárértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK rendelet felülvizsgálatához.
Slovak: Koordinačná skupina
Hungarian: 2.11 Koordinációs csoport
Slovak: Medzinárodná spolupráca
Hungarian: 1.7 Nemzetközi együttműködés
Slovak: EMEA sa naďalej bude zameriavať na ciele Lisabonskej stratégie.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szem előtt tartja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státusát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo (veterinárne lieky)
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránti kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 zostane počet žiadostí o povolenie veterinárnych liekov na úrovni 14 žiadostí.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérelmek teljes száma 2007-ben körülbelül 14 marad.
Slovak: Európske aktivity verejného zdravia
Hungarian: 1.5 Európai közegészségügyi tevékenységek
Slovak: Účtovníctvo
Hungarian: Számvitel
Slovak: V nadväznosti na zlepšenia zavedené v roku 2006 budú pokračovať práce na zvyšovaní kvality a regulačnej a vedeckej konzistentnosti stanovísk CHMP2, stanovísk a správ o hodnotení vo fáze po vydaní povolenia uviesť liek na trh.
Hungarian: A 2006-ban bevezetett tökéletesítő intézkedésekre építve folytatódik a munka annak érdekében, hogy az engedélyezés utáni szakaszban fokozzák a CHMP2 véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét.