FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z KROKU 2 vyplývala hodnota PECsurfacewater 245 pg/l a v KROKU 3 se hodnota PECsurfacewater pohybovala v rozmezí od 16 do 219 pg/l v závislosti na zvažovaných scénářích s tím, že nejvyšší hodnota PECsurfacewater vyšla pro scénář R3.
Slovenian: Vrednost PECpovršinska voda v 2. koraku je znašala 245 pg/l, vrednost PECpovršinska voda v 3. koraku pa je segala od 16 do 219 pg/l, odvisno od upoštevanih scenarijev, pri čemer je bila vrednost PECpovršinska voda najvišja pri scenariju R3.
Czech: 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) a > 1,04 (10 m), z čehož pro tento scénář vyplývá riziko pro vodní prostředí.
Slovenian: Kljub temu so bili količniki tveganja za scenarij R3 nad pragom, tj. 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) in > 1,04 (10 m), kar kaže na tveganje za vodno okolje pri tem scenariju.
Czech: perorálny roztok
Slovenian: Peroralna raztopina Konji
Czech: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Pokyny OECD pro testování chemických látek 307.
Slovenian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Czech: Tyto nárazníkové zóny jsou minimální vzdáleností od povrchové vody, která musí být zachována při rozmetávání hnoje (nebo organického hnojiva) na ornou půdu, slouží k ochraně vod před znečištěním dusičnany ze zemědělských zdrojů a jsou provedeny ve vnitrostátním právu v členských státech EU.
Slovenian: Ti varovalni pasovi pomenijo najkrajše razdalje, ki jih je treba obdržati do površinske vode, ko se gnoj (ali organsko gnojilo) nanaša na njivsko površino, s čimer se poskrbi za varstvo voda pred onesnaževanjem z nitrati iz kmetijskih virov, kar je preneseno v nacionalno pravo držav članic EU.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci zvažovali na základě dostupných údajů nejhorší scénář renální eliminace altrenogestu jakožto hlavní cesty vylučování tak, že 60 % celkové dávky altrenogestu se vylučuje močí jako altrenogest nebo konjugáty altrenogestu a že se vyloučí celkem 31 % ekvivalentů altrenogestu (uvažujeme-li úplnou dekonjugaci).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom upoštevali najslabši mogoči primer, pri katerem je glavna pot izločanja altrenogesta skozi ledvice, pri čemer se 60 % celotnega odmerka altrenogesta izloči z urinom kot altrenogest ali konjugati altrenogesta, 31 % ekvivalentov altrenogesta pa se izloči (ob upoštevanju popolne dekonjugacije).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA
Czech: V rámci tohoto postupu posuzování nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílového zvířete, bezpečnost uživatele a rezidua.
Slovenian: Kakovost, varnost tarčnih živalskih vrst, varnost uporabnikov in ostanki se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Czech: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park
Slovenian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Czech: Síla Léková forma
Slovenian: Farmacevt-ska oblika
Czech: Posuzování rizika pro životní prostředí se zaměřuje na riziko pro životní prostředí vyplývající ze zootechnického použití veterinárních léčivých přípravků obsahujících altrenogest u prasniček.
Slovenian: Poudarek ocene tveganja za okolje je na tveganju za okolje, ki je rezultat zootehnične uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, pri svinjah mladicah.
Czech: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 Boxmeer
Slovenian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, cílových druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Države članice, imetniki dovoljenja za promet, imena zdravila, mednarodno nelastniško ime, jakosti, farmacevtska oblike, živalske vrste, način in pot uporabe
Czech: Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Czech: Z celkové radioaktivity v moči byla 2 % identifikována jako altrenogest a 24 % jako konjugáty altrenogestu, což odpovídá 0,5 % až 6 % celkové dávky.
Slovenian: Ugotovili so, da je bilo od skupne radioaktivnosti v urinu 2 % altrenogesta in 24 % konjugatov altrenogesta, kar predstavlja od 0,5 % do 6 % celotnega odmerka.
Czech: S cílem snížit riziko pro vodní prostředí spojené s používáním veterinárních léčivých přípravků obsahujících altrenogest, které jsou určeny k perorálnímu podání u prasat, byla doporučena následující opatření ke zmírnění rizika, která mají být zahrnuta do informací o přípravku:
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za vodno okolje, povezano z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, za peroralno dajanje prašičem, je v informacije o zdravilu priporočeno vključiti naslednje ukrepe za zmanjšanje tveganja:
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí předložené níže je tedy založeno na použití altrenogestu u prasniček.
Slovenian: V nadaljevanju predstavljena ocena tveganja za okolje temelji na uporabi altrenogesta pri svinjah mladicah.
Czech: Nejcitlivějšími parametry byla míra fertilizace a přežití dceřiné generace po vylíhnutí, přičemž z testu vyplynulo, že nejcitlivějšími životními stádii jsou s ohledem na expozici altrenogestu časná vývojová stadia generace F1 a reprodukce.
Slovenian: Stopnja oploditve starševskih rib in preživetje generacije potomcev po izvalitvi sta bila najobčutljivejša parametra, ki kažeta, da sta zgodnja razvojna stopnja generacije F1 in razmnoževanje tisti razvojni stopnji, ki sta najobčutljivejši na izpostavljenost altrenogestu.
Czech: HP7 9FB
Slovenian: Buckinghamshire HP7 9FB
Czech: Nicméně bylo dohodnuto, že opatření ke zmírnění rizik je nutné zahrnout do informací o přípravku pro veterinární léčivé přípravky obsahující altrenogest, které jsou určeny k perorálnímu podání u prasat, aby se snížilo riziko pro životní prostředí a aby si uživatel byl vědom toho, že altrenogest může být nebezpečný pro ryby a další vodní organizmy.
Slovenian: Kljub temu je bilo dogovorjeno, da je treba v informacije o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, za peroralno dajanje prašičem, vključiti ukrepe za zmanjšanje tveganja, da se zmanjša tveganje za okolje in ozavesti uporabnike, da je altrenogest lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Czech: Označení na obalu:
Slovenian: Označevanje:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku {Smyšlený název} nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi {Izmišljeno ime} ne sme priti v vodne tokove, ker je to lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Czech: Tato hodnota se používá pro výpočet výchozí hodnoty PECsurfacewater.
Slovenian: Ta vrednost se uporablja pri izračunu začetne vrednosti
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Czech: Rumunsko Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Slovenian: Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Czech: • na základě dostupných údajů a konzervativních výpočtů dospěl výbor CVMP k závěru, že riziko pro ryby a ostatních vodní organizmy v souvislosti se zootechnickým použitím veterinárních léčivých přípravků obsahujících altrenogest u prasniček nelze v některých geografických oblastech vyloučit,
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov in konservativnih izračunov je odbor CVMP upošteval, da na nekaterih geografskih območjih ni mogoče izključiti tveganja za ribe in druge vodne organizme, povezanega z zootehnično uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, pri svinjah mladicah;
Czech: Nizozemsko Virbac S.A. 1ère avenue
Slovenian: Češka republika Virbac S.A. 1ère avenue
Czech: Scénář R4 se ve FOCUS-RW často používá pro konzervativní scénář odtoků, a proto jej využili pro výpočty KROKU 3 modelu FOCUS-SW v rámci posouzení expozice.
Slovenian: konservativen scenarij površinskega odtoka, zato so ga uporabili za oceno izpostavljenosti pri izračunih v 3. koraku poročila FOCUS-SW.
Czech: CEVA Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr.
Slovenian: CEVA Tiergesundheit GmbH
Czech: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2 DK-7100 Vejle
Slovenian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Czech: Spojené Království
Slovenian: Združeno kraljestvo
Czech: 1 Pokyny výboru CVMP pro posuzování vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6: Pokyny pro posouzení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí (EIA) - fáze I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Slovenian: 1 Smernica CVMP o oceni vpliva zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
Czech: Výbor CVMP tyto výsledky připustil, nicméně dospěl k závěru, že namísto faktoru uvolňování 0,31 měly být zohledněny údaje o metabolismu altrenogestu u prasniček, ze kterých vyplývá celkové množství vylučovaných ekvivalentů altrenogestu odpovídající 5 % na 16,5 % (faktor uvolňování 0,05-0,15) celkové dávky, a to vzhledem k tomu, že spolehlivost a kvalitu studie a její výsledky odpovídají stávajícím údajům z literatury pro progestogeny a rovněž koncentracím reziduí nalezených v játrech a ledvinách prasat.
Slovenian: Odbor CVMP je potrdil te rezultate, vendar je zaključil, da bi bilo glede na zanesljivost in kakovost študije, katere rezultati so bili v skladu z obstoječimi podatki iz literature o progestogenih in tudi s koncentracijami ostankov, najdenih v jetrih in ledvicah prašičev, treba upoštevati podatke o presnovi altrenogesta pri svinjah mladicah, ki kažejo celotno količino izločenih ekvivalentov altrenogesta, ki znaša od 5 % do 16,5 % (faktor sproščanja 0,05-0,15) celotnega odmerka, in ne faktor sproščanja 0,31.
Czech: Cesta podání
Slovenian: Način in pot uporabe
Czech: Za účelem zkoumání účinků stálé expozice altrenogestu na různá životní stádia (včetně časných vývojových stádií, juvenilního růstu, reprodukční fáze rodičovské generace a časných vývojových stadií v dceřiné generaci) byl proveden test na životním cyklu ryby danio pruhované (Danio rerio), který zahrnoval celou generaci ryby (rodičovskou) a také část dceřiné generace.
Slovenian: Izveden je bil preskus življenjskega kroga rib s cebrico (Danio rerio), ki je zajel celotno (starševsko) generacijo rib in del generacije potomcev, da bi raziskali učinke neprekinjene izpostavljenosti altrenogestu na različne razvojne stopnje (vključno z zgodnjo razvojno stopnjo, mladiči in stopnjo razmnoževanja starševske generacije ter zgodnjo razvojno stopnjo generacije potomcev).
Czech: Pol. Ind. El Montalvo I
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Czech: Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Wim de Korverstraat 35
Czech: • výbor CVMP dospěl závěru, že celkový poměr přínosů a rizik pro veterinární léčivé přípravky obsahující altrenogest určené k perorálnímu podání u prasat a koní je příznivý, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících altrenogest určených k perorálnímu podání u prasat (viz příloha I) ve smyslu úpravy souhrnu údajů o přípravku, označení a příbalové informace v souladu s doporučenými změnami v informaci o přípravku, jak je uvedeno v příloze III.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, za peroralno dajanje prašičem (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Czech: Pro fázi I byla výchozí hodnota PECsoil pro prasničky, prasnice a klisny stanovena na základě denních dávek a standardních hodnot v pokynech výboru CVMP pro posuzování vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/418282/2005Rev.1).
Slovenian: Začetna vrednost PECtla za svinje mladice, svinje in kobile za I. fazo je bila določena s pomočjo dnevnih odmerkov in privzetih vrednosti iz smernice odbora CVMP o oceni vpliva zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 (EMEA/CVMP/418282/2005-Rev.1).
Czech: Z tohoto ustanovení vyplývá, že některé přípravky, které nesplňují hraniční hodnotu pro zahájení postupu posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) fáze II, však mohou vyžadovat další posouzení zaměřené specificky na obavy ohledně jejich účinku a použití.
Slovenian: fazo ocene tveganja za okolje (ERA), vseeno potrebna dodatna ocena, s katero se obravnavajo posebna vprašanja, povezana z njihovim delovanjem in uporabo.
Czech: Na základě dostupných údajů a konzervativních výpočtů nelze riziko pro ryby a ostatní vodní organizmy v souvislosti se zootechnickým použitím veterinárních léčivých přípravků obsahujících altrenogest u prasnic v některých geografických oblastech vyloučit.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov in konservativnih izračunov na nekaterih geografskih območjih (tj. v srednjem evropskem Sredozemlju) ni mogoče izključiti tveganja za ribe in druge vodne organizme, povezanega z zootehnično uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, pri svinjah mladicah.
Czech: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis Greece
Slovenian: 17455 Alimos Attikis Greece
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o. Račianska 77
Slovenian: Češka republika Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Czech: Nizozemsko Ceva Santé Animale B.V.
Slovenian: Ceva Santé Animale B.V.
Czech: Hodnota PECgroundwater (fáze IIA KROK 1) byla vypočtena s použitím doporučeného postupu krok za krokem, který je popsán v pokynech výboru CVMP pro posuzování vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/418282/2005-Rev.1 ), KROK 1 až KROK 3.
Slovenian: A faza, 1. korak) je bila izračunana s pomočjo priporočenega postopnega pristopa, opisanega v smernici odbora CVMP o oceni vpliva zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 (EMEA/CVMP/418282/2005-Rev.1), od 1. koraka do 3. koraka.
Czech: Belgium
Slovenian: Belgija
Czech: Perorální podání
Slovenian: Oral solution
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navrhují následující opatření pro zmírnění rizik: „Při rozmetávání hnoje od léčených zvířat je nutné přísně dodržovat minimální vzdálenost od povrchové vody definovanou ve vnitrostátních nebo místních nařízeních, protože hnůj může obsahovat altrenogest, který by ve vodním prostředí mohl vyvolat nežádoucí účinky."
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom predlagajo naslednji ukrep za zmanjšanje tveganja: „Pri nanašanju gnoja zdravljenih živali je treba natančno upoštevati najmanjšo razdaljo do površinske vode, kot jo določajo nacionalni ali lokalni predpisi, ker lahko gnoj vsebuje altrenogest, ki bi v vodnem okolju lahko povzročil škodljive učinke."
Czech: Přípravek {smyšlený název} by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organizmy.
Slovenian: {Izmišljeno ime} ne sme priti v vodne tokove, ker je to lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme
Czech: Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
Slovenian: Intervet Deutschland GmbH
Czech: • výbor CVMP usoudil, veterinární léčivé přípravky obsahující altrenogest jsou v moderní produkci prasat nezbytné vzhledem k tomu, že synchronizace říje u prasniček je nástroj usnadňující striktní skupinové oprasení se zjevnými přínosy pro řízení a hygienu na těchto farmách a rovněž pro zdravotní stav zvířat,
Slovenian: • odbor CVMP je upošteval, da so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, nujna v sodobni prašičereji, saj je sinhronizacija estrusa svinj mladic orodje, ki omogoča točno serijsko prasitev in tako prinaša očitne koristi pri upravljanju in higieni na zadevnih kmetijah in posledično pri zdravju živali;
Czech: Spojené Království aniMedica GmbH Im Sudfeld
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica GmbH Im Sudfeld
Czech: Bylo provedeno posouzení rizika pro životní prostředí fáze I a fáze II.
Slovenian: Izvedeni sta bili I. in II.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovenian: Dopolnitve v ustreznih poglavjih v SPC, Označevanju in Navodilu za uporabo
Czech: Poland
Slovenian: Poljska
Czech: Nicméně veterinární léčivé přípravky obsahující altrenogest jsou v moderní produkci prasat nezbytné vzhledem k tomu, že synchronizace u prasniček je nástroj usnadňující striktní skupinové oprasení se zjevnými přínosy pro řízení a hygienu na těchto farmách a rovněž pro zdravotní stav zvířat.
Slovenian: Kljub temu so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, nujna v sodobni prašičereji, saj je sinhronizacija svinj mladic orodje, ki omogoča točno serijsko prasitev in tako prinaša očitne koristi pri upravljanju in higieni na zadevnih kmetijah in posledično pri zdravju živali.
Czech: Anaerobní přeměna altrenogestu byla zkoumána v prasečím hnoji, který byl inkubován za anaerobních podmínek podle pokynů výboru CVMP pro zjištění osudu veterinárních léčivých přípravků v hnoji (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Slovenian: Anaerobno pretvorbo altrenogesta so preučevali v anaerobno inkubiranem svinjskem gnoju skladno s smernico odbora CVMP o ugotavljanju obnašanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini v
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující altrenogest jsou v moderní produkci prasat nezbytné vzhledem k tomu, že synchronizace u prasniček je nástroj usnadňující striktní skupinové oprasení se zjevnými přínosy pro řízení a hygienu na těchto farmách a rovněž pro zdravotní stav zvířat.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, so nujna v sodobni prašičereji, saj je sinhronizacija svinj mladic orodje, ki omogoča točno serijsko prasitev in tako prinaša očitne koristi pri upravljanju in higieni na zadevnih kmetijah in posledično pri zdravju živali.
Czech: Bulharsko Ceva Animal Health Bulgaria, ul. Elemag 26, vh.
Slovenian: Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Czech: ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA {Smyšlený název} nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovenian: ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO {Izmišljeno ime} ne sme priti v vodne tokove, ker je to lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Czech: hodnotu koncentrace bez pozorovaných účinků (NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), a to zejména vzhledem k tomu, že omezení analytických metod neumožňovalo prokázání dalšího snižování zkoumaných koncentrací.
Slovenian: Iz študije ni bilo mogoče izpeljati koncentracije brez opaženega učinka (NOEC < 0,4 ng/l) za altrenogest, zlasti ker
Czech: Slovensko Intervet Ltd Cookstown
Slovenian: Intervet Ltd Cookstown Tallaght Dublin 24
Czech: Německo dospělo k závěru, že ačkoli podle pokynů VICH GL6: Pokyny pro posuzování vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí (EIA) - fáze I2: by odhadované předpokládané koncentrace v půdě (PECsoil) pro altrenogest (<100 ug/kg) neměly vést k zahájení ERA fáze II, obavy o nebezpečnosti v souvislosti s narušením endokrinního systému, které byly identifikovány u strukturálně velmi podobných molekul, vyžadují hlubší pochopení možných vlivů altrenogestu na životní prostředí, když je používán doporučeným způsobem, a v důsledku toho se za nezbytné považuje zahájit postup ERA fáze II přizpůsobený dané situaci.
Slovenian: faze ocene tveganja za okolje, je po mnenju Nemčije zaradi pomislekov glede nevarnosti, povezanih z endokrinimi motnjami, ki so bile ugotovljene v molekulah z zelo podobno strukturo, treba podrobneje poznati morebitne vplive altrenogesta na okolje ob priporočljivem načinu uporabe in je zato potrebna prilagojena II.
Czech: Portugalsko Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Slovenian: 1ère avenue - 2065 mL.I.D.
Czech: nikoliv k léčbě celého stáda.
Slovenian: Vendar odobritev velja za zdravljenje posameznih kobil, torej ne za zdravljenje celotne črede za sinhronizacijo ovulacije.
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Czech: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Španělsko aniMedica GmbH Im Sudfeld
Slovenian: Španija aniMedica GmbH Im Sudfeld
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest, který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pri gnojenju z gnojem zdravljenih živali je treba strogo upoštevati državne in lokalne predpise glede minimalne oddaljenosti od površinskih vod, ker gnoj lahko vsebuje altrenogest, ki bi lahko povzročil neželene učinke v vodnem okolju.
Czech: 2065 m - LID Carros Cedex
Slovenian: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Czech: Příbalová informace
Slovenian: Podatki o presnovi
Czech: Maďarsko aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Slovenian: Madžarska aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Czech: S ohledem na směrnici 91/676/EHS6 o ochraně vod před znečištěním dusičnany ze zemědělských zdrojů provedenou ve vnitrostátním právu členských států EU byly s použitím scénáře R4 (jihoevropská středomořská oblast) KROKU 4 modelu FOCUS vypočteny maximální hodnoty PECsurfacewater pro nárazníkovou zónu 1 m, 3 m, 5 m a 10 m. Tyto nárazníkové zóny jsou minimálními vzdálenostmi od povrchové vody, jež musí být dodrženy při rozmetání hnoje (nebo organického hnojiva) na orné půdě.
Slovenian: Pri scenariju R4 (južno evropsko Sredozemlje) 4. koraka modela FOCUS so bile izračunane najvišje vrednosti PECpovršinska voda za metrski, trimetrski, petmetrski oziroma desetmetrski varovalni pas v povezavi z Direktivo 91/676/EGS6 o varstvu voda pred onesnaževanjem z nitrati iz kmetijskih virov, ki je prenesena v nacionalno zakonodajo držav članic EU.
Czech: Z úplného životního cyklu ryby nelze odvodit NOEC vzhledem k tomu, že relevantní účinky významné z hlediska populace byly prokázány již u nejnižší testované koncentrace, tj.
Slovenian: Iz preskusa celotnega življenjskega kroga rib ni bilo mogoče izpeljati vrednosti NOEC, ker so se pomembni učinki, bistveni za populacijo, pokazali že v najnižji preskušeni koncentraciji, tj. 400 pg/l altrenogesta (pri čemer sta bili oploditev in preživetje generacije F1 najobčutljivejši razvojni stopnji).
Czech: Studie osudu látky v životním prostředí
Slovenian: Študije obnašanja v okolju
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Germany
Slovenian: D-48308 SendenBösensell Germany
Czech: Pro povrchové vody v rámci KROKU 2 a 3 (fáze IIA) modelu FOCUS, které byly provedeny jako KROK 1, byla hodnota PECsurfacewater vyšší, než je nejnižší odhad koncentrace PNEC (0,4 ng/l).
Slovenian: A faza), ker je bila vrednost PECpovršinska voda v 1. koraku višja od najnižje predvidene koncentracije brez učinka (PNEC) (0,4 ng/l).
Czech: Při rozmetávání hnoje od léčených zvířat je nutné přísně dodržovat minimální vzdálenost od povrchové vody definovanou ve vnitrostátních nebo místních nařízeních, protože hnůj může obsahovat altrenogest, který by ve vodním prostředí mohl vyvolat nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri nanašanju gnoja zdravljenih živali je treba natančno upoštevati najmanjšo razdaljo do površinske vode, kot jo določajo nacionalni ali lokalni predpisi, ker lahko gnoj vsebuje altrenogest, ki bi v vodnem okolju lahko povzročil škodljive učinke.
Czech: Balení pro zahájení léčby: 28 tablet (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Slovenian: 90 mg + 180 mg začetno pakiranje: 28 tablete (7 x 90 mg + 21 x 90 mg)
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název Síla
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet