FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Combimox laktáló tehenek esetében a tőgyben gyakran előforduló főbb kórokozók (Staphylococcusok, Streptococcusok és Escherichia coli) okozta mastitis kezelésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Combimox je namenjeno zdravljenju mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo poglavitni patogeni, ki se običajno pojavljajo na vimenu govedi (stafilokoki, streptokoki in Escerichia coli).
Hungarian: A prednizolon esetében azt mutatták az adatok, hogy a koncentrációk 24 óra eltelte után jóval a tej 6 µg/kg-os maximális maradékanyag-határértéke alatt voltak.
Slovenian: Za prednizolon so podatki pokazali, da so bile ravni po 24 urah pod mejno vrednostjo ostankov za mleko, ki znaša 6 µg/kg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének feloldására vonatkozó indoklás
Slovenian: Podlaga za preklic začasnega umika dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: • Végeztek egy összehasonlító plazmavizsgálatot az intramammális infúzió beadása után elért amoxicillin, klavulánsav és prednizolon plazmakoncentrációk mérésére.
Slovenian: • Izvedena je bila primerjalna študija plazme, s katero so merili koncentracijo amoksicilina, klavulanata in prednizolona v plazmi po intramamarni infuziji.
Hungarian: A klavulánsav, ami egy természetesen előforduló vegyület, bétalaktamáz-gátló, és kémiai szinergizmust mutat az amoxicillinnel.
Slovenian: Klavulanska kislina, naravno prisotna snov, je zaviralec laktamaze beta in kemični sinergist za amoksicilin.
Hungarian: A CVMP vitát folytatott arról, hogy a tejre vonatkozóan kapott összehasonlító adatokra alkalmazhatók-e ugyanazok a farmakokinetikai paraméterek, mint a plazmával végzett klasszikus biológiai egyenértékűségi vizsgálatok esetében.
Slovenian: V CVMP je potekala razprava o uporabi enakih farmakokinetičnih parametrov iz klasičnih študij biološke enakovrednosti plazme pri primerjalnih podatkih za mleko.
Hungarian: A Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Hungarian: Az utolsó mintavételi időpontban (108. óra) az amoxicillinkoncentráció a tőgynegyedekből származó tejminták felében a maximális maradékanyag-határérték feletti volt.
Slovenian: V zadnjem obdobju vzorčenja (108 ur) je bila pri vzorcih mleka, vzetega iz polovice četrtin, koncentracija amoksicilina nad mejno vrednostjo ostankov.
Hungarian: • a Combimox-ra vonatkozóan kérelmezett élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem támasztották alá megfelelően;
Slovenian: • Predlagana karenca za zdravilo Combimox ni bila ustrezno utemeljena.
Hungarian: • Az amoxicillin és a klavulánsav tejben elért koncentrációjának mérésére összehasonlító tejvizsgálatot végeztek.
Slovenian: • Izvedena je bila primerjalna študija mleka, s katero so merili koncentracijo amoksicilina in klavulanske kisline v mleku.
Hungarian: A Combimox kiszerelése egységadagos fecskendő, amely olajos szuszpenziót tartalmaz intramammális alkalmazásra.
Slovenian: Zdravilo Combimox je na voljo v enoodmernih brizgah kot oljna suspenzija, ki se daje po intramamarni poti.
Hungarian: Kereskedelmi név
Slovenian: Izmišljeno ime
Hungarian: 84 óra elteltével az összes tőgynegyedből származó tejminta klavulánsav-koncentrációja a tejre vonatkozó maximális maradékanyag-határérték alatt volt.
Slovenian: V vzorcih mleka iz vseh četrtin je bila po 84 urah koncentracija klavulanske kisline pod mejno vrednostjo ostankov za mleko.
Hungarian: • Intramammális infúziót követően a prednizolon tejben mérhető koncentrációinak mérésére összehasonlító tejvizsgálatot végeztek.
Slovenian: • Izvedena je bila primerjalna študija mleka, s katero so merili koncentracijo prednizolona v mleku po intramamarni infuziji.
Hungarian: Ez a vizsgálat volt hivatott arra is, hogy adatokat szolgáltasson a Combimox és a referenciakészítmény infúzióját követően a megfelelő tőgynegyedből rendszeres időpontokban levett tejmintákban mérhető amoxicillin és klavulánsav maradványairól.
Slovenian: S to študijo so dobili tudi podatke o ostankih amoksicilina in klavulanske kisline, izmerjenih v vzorcih mleka iz četrtin (vimen), ki so bili pridobljeni v rednih obdobjih po infundiranju zdravila Combimox in referenčnega zdravila.
Hungarian: A Combimox-szal és a referenciakészítménnyel három összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, melyek mindegyike két periódusos keresztezéses elrendezésű volt.
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri navzkrižne primerjalne farmakokinetične študije z dvema obdobjema, v katerih so primerjali zdravilo Combimox in referenčno zdravilo.
Hungarian: Az Ön kockázata magasabb:
Slovenian: Vaše tveganje je večje:
Hungarian: Még nem ismert
Slovenian: ni znano
Hungarian: • ha dohányzik.
Slovenian: • če kadite.
Hungarian: Néha a látásvesztés szinte azonnal kialakul.
Slovenian: Včasih se lahko izguba vida pojavi skoraj takoj.
Hungarian: • ha néhány héten belül gyermeket szült
Slovenian: • če ste pred nekaj tedni rodili.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában halálos kimenetelű lehet.
Slovenian: VTE se v 1-2 % primerov lahko konča smrtno.
Hungarian: A nem kívánt terhesség elkerülésére másik fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Slovenian: Za preprečevanje neželene nosečnosti je treba uporabiti druge kontracepcijske metode.
Hungarian: • ha magas vérnyomásban szenved;
Slovenian: • če imate visok krvni tlak;
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzultáció
Slovenian: Zdravniški pregled/posvet
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
Slovenian: Vendar pa so ti neželeni učinki redki.
Hungarian: A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:
Slovenian: Simptomi, ki se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Hungarian: A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
Slovenian: Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno.
Hungarian: • ha túlsúlyos;
Slovenian: • če ste pretežki;
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke.
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
Slovenian: Predvsem pri starejših od 35 let.
Hungarian: Amikor abbahagyja a(z) [fantázianév] szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo [izmišljeno ime], se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalne vrednosti.
Hungarian: Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Hungarian: VTE események száma
Slovenian: Število dogodkov VTE
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili za zdravilo(a) odobrena v skladu s poglavjem 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét?
Slovenian: Ali imate katerega od teh znakov?
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Slovenian: Predvsem pomembno je, da se upošteva to tveganje ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja.
Hungarian: • az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;
Slovenian: • nenadne težave z vidom na enem ali obeh očesih;
Hungarian: Fel kell hívni a nőknek a figyelmét, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da hormonski kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Hungarian: [A VTE vagy az ATE a nemkívánatos események táblázatában a „Ritka" gyakoriság alatt kell hogy szerepeljen.]
Slovenian: [VTE ali ATE morata biti navedena v preglednici neželenih učinkov pod pogostnostjo "Redki".]
Hungarian: Mi az, amitől szenvedhet?
Slovenian: Kaj lahko povzroča te težave?
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo resne trajne posledice ali zelo redko pride do smrti.
Hungarian: Általános megjegyzések
Slovenian: Splošna opozorila
Hungarian: • Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod.
Hungarian: Migrén
Slovenian: Migrena
Hungarian: Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
Slovenian: Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo kontracepcijsko metodo;
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az egyedi nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti glede na smernice za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a(z) [fantázianév] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A VTE események 10 000 nőre vonatkoztatott száma, egy év alatt
Slovenian: Število dogodkov VTE na 10.000 žensk v enem letu
Hungarian: A nőnek el kell mondani, hogy alaposan olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj natančno prebere navodilo za uporabo in upošteva nasvete.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, če se katero od teh stanj nanaša na vas, tudi če niste prepričani.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
Slovenian: V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;
Hungarian: Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja nevarnost za ponovno možgansko kap.
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
Slovenian: • s starostjo (predvsem po 35 letu);
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben alakul ki, akkor a tünetek a fájdalmatlanul kialakuló homályos látástól a látásvesztésig súlyosbodó tünetekig terjedhetnek.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje do izgube vida.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovenian: Arterijske trombembolije so lahko smrtne.
Hungarian: E tünetek némelyike (pl. „légszomj", „köhögés") nem specifikusak, és összekeverhetők gyakoribb vagy kevésbé súlyos események tüneteivel (pl. légúti fertőzés).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašljanje") niso specifični, zato jih je mogoče napačno razlagati kot bolj pogoste ali manj resne dogodke (npr. okužbe dihal).
Hungarian: A nőket figyelmeztetni kell a dohányzás kerülésére, amennyiben kombinált hormonális fogamzásgátlót kíván alkalmazni.
Slovenian: Ženskam je treba odsvetovati kajenje, če želijo uporabljati kombinirane hormonske kontraceptive.
Hungarian: • hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;
Slovenian: • nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko kri;
Hungarian: A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Slovenian: Polet z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, predvsem če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Hungarian: Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
Slovenian: Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban:
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih je treba vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih:
Hungarian: Megjegyzés: ideiglenes immobilizáció, ideértve a >4 órás repülőutat is, szintén a VTE kockázati tényezője lehet, különösen más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél
Slovenian: Opozorilo: začasna imobilizacija, tudi zaradi letalskega poleta, ki traja več kot 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja.
Hungarian: Ez különösen további kockázati tényezővel rendelkező nőknél fontos
Slovenian: To je pomembno predvsem pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Hungarian: • Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
Slovenian: • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók az alábbi állapotokban.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) ni dovoljeno uporabljati pri naslednjih stanjih:
Hungarian: Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket - lásd 2. pont, „Vérrögök").
Slovenian: Predvsem pomembno je, da preberete kakšni so simptomi krvnih strdkov - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz/tabletta/gyűrű alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Slovenian: V teh primerih se priporoča prekinitev uporabe obliža/tablete/obročka (vsaj štiri tedne pred načrtovanim kirurškim posegom) in jih ponovna uvedba uporabe šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Hungarian: Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.
Hungarian: A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki jih imate.
Hungarian: Más vérereket elzáró vérrögök
Slovenian: krvni strdki, ki so zamašili druge krvne žile
Hungarian: Az ideiglenes tünetek tranziens ischaemiás attakra (TIA) utalnak.
Slovenian: Začasni simptomi kažejo na tranzitorno ishemično atako (TIA).
Hungarian: [Ide az alábbi grafikont kell beilleszteni]
Slovenian: [Tukaj je treba vstaviti naslednji graf]
Hungarian: E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög" című részt.
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte poglavje "Kako prepoznati krvni strdek".
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je še vedno blago povečano v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Hungarian: Csakúgy mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak.
Slovenian: Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave.
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;
Slovenian: V tem primeru obstaja pri vas morda tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;
Hungarian: Nemkívánatos vascularis eseményekkel járó más egészségi probléma
Slovenian: Druga klinična stanja, povezana z neželenimi žilnimi dogodki
Hungarian: Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?
Slovenian: Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?
Hungarian: Más készítmények, mint például a(z) [fantázianév] alkalmazása esetén ez a kockázat akár kétszeres is lehet.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo [izmišljeno ime], je lahko tveganje do dvakrat večje.
Hungarian: Az érelzáródás egyéb jelei közé tartozhatnak: hirtelen fájdalom, duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése.
Slovenian: Drugi znaki zapore žilja lahko vključujejo nenadno bolečino, oteklost in nekoliko modrikaste okončine.
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;
Slovenian: • ostra bolečina v prsnem košu, ki se lahko z globokim dihanjem poslabša;
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Hungarian: • hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega razloga;
Hungarian: • ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
Slovenian: • če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko raven maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);
Hungarian: • ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van.
Slovenian: • če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagyni a(z) [fantázianév] alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony.
Slovenian: Uporabo zdravila [izmišljeno ime] bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti.
Hungarian: A kockázat a BMI emelkedésével jelentősen emelkedik.
Slovenian: Tveganje se z večanjem indeksa telesne mase bistveno poveča.
Hungarian: • A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával.
Slovenian: • Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v venah (venska tromboza).
Hungarian: VÉRRÖGÖK
Slovenian: KRVNI STRDKI
Hungarian: • az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá:
Slovenian: • oteklost ene noge ali oteklina vzdolž vene v nogi ali stopala, predvsem, če jo spremlja:
Hungarian: A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Hungarian: Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka na leto
Hungarian: [Az alábbi szöveget be kell illeszteni és a nemkívánatos hatások gyakoriságát összhangba kell hozni az alkalmazási előírásban szereplő adatokkal]
Slovenian: [Spodnje besedilo je treba dodati in pogostnost neželenih učinkov prilagoditi glede na povzetek glavnih značilnosti zdravila]
Hungarian: A vénás thrombembolia (VTE) kockázata
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo (VTE)
Hungarian: Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?
Slovenian: Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, nelagodje, pritisk, občutek teže
Hungarian: Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, predvsem glede kontraindikacij (glejte poglavje 4.3) in posebnih opozoril (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.
Slovenian: Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.
Hungarian: Hosszú ideig tartó immobilizáció, nagy műtéti beavatkozás, az alsó végtagon vagy a medencén végzett bármilyen műtét, idegsebészeti beavatkozás vagy jelentős trauma
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, vsak kirurški poseg na nogah ali v medenici, nevrološka operacija ali velika poškodba
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók a(z) [fantázianév] alkalmazása előtt" című 2. pontot.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [izmišljeno ime]".
Hungarian: • Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje iz noge do pljuč, lahko povzroči pljučno embolijo.
Hungarian: [Ezeknél a készítményeknél az alábbi szöveget kell beilleszteni, mivel ezek a készítmények fel fognak kerülni a fokozottan felügyelt készítmények listájára.]
Slovenian: [Naslednje besedilo mora biti vključeno, ker bodo ta zdravila na seznamu za dodatno spremljanje]
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a(z) [fantázianév], javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról.
Slovenian: Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo [izmišljeno ime], vam svetujemo, da prenehate kaditi.
Hungarian: A(z) [fantázianév] alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo [izmišljeno ime], morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Hungarian: • ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó;
Slovenian: • če imate migrene, predvsem migrene z avro;
Hungarian: • hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúlyvagy koordinációs zavar;
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotičnost, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök")
Slovenian: • Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 9-12 nő
Slovenian: približno 9-12 od 10.000 žensk
Hungarian: • az érintett lábszár melegebbé válik
Slovenian: • večji občutek toplote v prizadeti nogi
Hungarian: • ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);
Slovenian: • če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem);
Hungarian: A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a pankreatitisz (hasnyálmirigy gyulladás) kialakulásának emelkedett kockázatával;
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za razvoj pankreatitisa (vnetje trebušne slinavke);
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a migrén gyakorisága és súlyossága fokozódhat (ami a cerebrovascularis esemény előrejelzője lehet), így ez indokolhatja a készítmény alkalmazásának azonnali abbahagyását
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, pogosteje pojavijo migrene ali so te hujše (kar je lahko prodrom cerebrovaskularnega dogodka), je to lahko razlog za takojšnjo prekinitev uporabe.