FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem "↑", snížení symbolem "↓", beze změny symbolem "↔").
Bulgarian: Взаимодействията на кобицистат с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата на промяна - с"↔").
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Bulgarian: Tybost не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир и дарунавир в кръвта.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-сряда-петък).
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 144
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Bulgarian: Плазмените нива на кобицистат и следователно на атазанавир могат да намалеят значително по време на бременността.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Tybost podáván s jídlem.
Bulgarian: Препоръчително е Tybost да се прилага с храна.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Bulgarian: ако сте алергични към кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на настоящата листовка).
Czech: Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство поради нежелано събитие или смъртг
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на салметерол са свързани с опасност от сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да изследва нивата на лекарството в кръвта Ви.
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E110), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2 této příbalové informace).
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) (вижте точка 2 от настоящата листовка).
Czech: Počet vysazení studovaného přípravku z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bilirubinem byl nízký a podobný v obou skupinách (4,9 % ve skupině s kobicistatem a 4,0 % ve skupině s ritonavirem).
Bulgarian: Честотите на случаите на прекъсване на приема на лекарството поради свързани с билирубина нежелани събития са ниски и сходни в двете групи (4,9% в групата с потенциране с кобицистат и 4,0% в групата с потенциране с ритонавир).
Czech: • maravirok  Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z těchto léků na HIV.
Bulgarian: маравирок  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu nebyla u pediatrických pacientů vyhodnocena.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат не е установена при педиатрични пациенти.
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/872/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/872/001
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Bulgarian: Tybost се доставя в бутилки с 30 таблетки (със саше силикагел или контейнер, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил
Czech: • klarithromycin a rifabutin, léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy
Bulgarian: кларитромицин и рифабутин, лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší než odpovídá úměrné dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanismus účinku CYP3A.
Bulgarian: Експозициите на кобицистат са нелинейни и по-големи от пропорционални на дозата в диапазона от 50 mg до 400 mg, което съответства на механизма на действие на инхибитор на CYP3A.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на10 души)
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich terapeutických nebo nežádoucích účinků.
Bulgarian: По-високите плазмени концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти могат да доведат до повишени или по-продължителни терапевтични ефекти или нежелани лекарствени реакции.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Bulgarian: Тъй като кобицистат се свързва във висока степен с плазмените протеини е малко вероятно той да може значимо да се отстрани чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Czech: • poruchy spánku
Bulgarian: нарушение на съня
Czech: • svědění • bolesti svalů, slabost
Bulgarian: • болки в мускулите, слабост
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин спрямо изходното ниво в резултат само от инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Tybost, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Tybost, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 от настоящата листовка).
Czech: Výrazné snížení expozice darunaviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Czech: Pokud užíváte přípravek Tybost s atazanavirem, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Tybost pro Vás a pro Vaše dítě.
Bulgarian: Ако приемате Tybost заедно с атазанавир, Вашият лекар ще обсъди възможните ползи и рискове от приема на Tybost, за Вас и детето Ви.
Czech: insomnie, abnormální sny
Bulgarian: безсъние, ярки сънища
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на кобицистат върху фертилитета.
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Bulgarian: Tybost не трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти, съдържащи кобицистат, или с ритонавир, поради сходните ефекти на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Czech: Kobicistat také inhibuje transportéry označované jako P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерните P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Bulgarian: повишени нива на билирубин в кръвта (хипербилирубинемия)
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru v porovnání s obdobím po porodu.
Bulgarian: Установено е, че лечението с кобицистат и дарунавир по време на втория и третия триместър на бременността води до по-ниска експозиция на дарунавир в сравнение с периода след раждане.
Czech: • perorální (ústy podávaná) nebo implantovaná hormonální antikoncepce užívaná k zabránění těhotenství
Bulgarian: перорални или имплантируеми хормонални контрацептиви, използвани за предпазване от бременност
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Bulgarian: Той постига това като забавя разграждането на атазанавир и дарунавир, което води до оставането им в организма за по-дълго.
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Bulgarian: Понастоящем има недостатъчни данни, за да се определи дали едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и кобицистат е свързано с повишен риск от поява на нежелани реакции от страна на бъбреците в сравнение със схеми, които включват тенофовир дизопроксил без кобицистат.
Czech: Užívá se s atazanavirem nebo darunavirem (oba jsou inhibitory proteázy) a účinkuje jako látka pomáhající zlepšit jejich účinek.
Bulgarian: Приема се с атазанавир или дарунавир (и двата са протеазни инхибитори) и действа като „усилвател" (енхансер) за подобряване на тяхното действие.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Tybost в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Tybost с храна възможно най-скоро и да продължи по своята обичайна схема на прилагане в комбинация с атазанавир или дарунавир.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Bulgarian: За тези седативни/сънотворни средства може да се препоръча намаляване на дозата и проследяване на концентрациите.
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, водещ до понижаване на изчисления кретининов клирънс, трябва да се има предвид, когато кобицистат се прилага при пациенти, при които изчисленият креатининов клирънс се използва като насока за лечението, включително за адаптиране на дозите на едновременно прилагани лекарствени продукти.
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), buňky/mm3
Bulgarian: Медиана на изходния брой на CD4+ клетките (интервал), клетки/mm3
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau, a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek kobicistatu jedincům infikovaným HIV-1 (n = 68) byly 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, resp. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Bulgarian: Средните Cmax, AUCtau и Ctrough (средно ± SD) в стационарно състояние след прилагане на многократни дози кобицистат при участници, инфектирани с HIV-1 (n = 68), са съответно 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml и 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на вирусен товар под нивото на детекция (< 50 HIV-1 РНК копия/ml).
Czech: U většiny léčivých přípravků ze skupiny SSRI může být při současném podávání s přípravkem Tybost nutná titrace dávkování.
Bulgarian: Може да се наложи титриране на дозата за повечето лекарствени продукти от групата на SSRI, когато се прилагат едновременно с Tybost.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s přípravkem Tybost zvýšeny, což vede k možnému zvýšení výskytu nežádoucích účinků, které obvykle souvisí s těmito cytostatiky.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно приложение с Tybost, водещо до евентуално увеличаване на нежеланите събития, които обичайно се свързват с тези противоракови лекарствени продукти.
Czech: Pokud je současné podávání nezbytné, nepřekračujte dávku 10 mg rosuvastatinu denně a doporučuje se klinické sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, не превишавайте 10 mg розувастатин дневно и се препоръчва клинично проследяване с оглед на безопасността (напр. миопатия).
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Bulgarian: Ако сте жена, инфектирана с ХИВ, е препоръчително да не кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с кобицистат 150 mg и атазанавир или дарунавир
Czech: Proto se přípravek Tybost během kojení nemá podávat.
Bulgarian: По тази причина Tybost не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Czech: Neočekává se, že rilpivirin ovlivní plazmatickou koncentraci kobicistatu.
Bulgarian: Не се очаква рилпивирин да повлияе плазмената концентрация на кобицистат.
Czech: Jedna tableta obsahuje 59 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 59 микрограма сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на кобицистат, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и сушител силикагел.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit při užívání přípravku Tybost s atazanavirem.
Bulgarian: Възможно е да се проявят следните нежелани реакции при прием на Tybost с атазанавир.
Czech: Viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2.
Bulgarian: Вижте точки 4.2, 4.4, 5.1 и 5.2.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro nazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Czech: Přípravek Tybost a jiné látky na sebe mohou vzájemně působit.
Bulgarian: Tybost може да взаимодейства с други вещества.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací DOAC, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да причини увеличени плазмени концентрации на DOAC, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Czech: Během léčby přípravkem Tybost musíte zůstat v péči svého lékaře.
Bulgarian: Докато приемате Tybost, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
Czech: Antivirová aktivita in vitro Kobicistat nevykazuje detekovatelnou antivirovou aktivitu proti HIV-1, HBV nebo HCV ani neantagonizuje antivirové účinky inhibitorů HIV.
Bulgarian: При кобицистат не се открива антивирусна активност срещу HIV-1, HBV или HCV и кобицистат не неутрализира антивирусния ефект на инхибиторите на HIV.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар ако приемате
Czech: 1 Studie byla provedena s tenofovir-disoproxil-fumarátem
Bulgarian: Проведено е проучване с тенофовир дизопроксил фумарат
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tybost
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tybost
Czech: Léčivou látkou je cobicistatum.
Bulgarian: Активното вещество е кобицистат.
Czech: Doporučují se alternativní nebo dodatečná antikoncepční opatření při současném podávání kontraceptiv založených na estrogenu s darunavirem/kobicistatem.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато едновременно се прилагат контрацептиви на основата на естроген с дарунавир/кобицистат.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Bulgarian: В проучването GS-US-216-0114 настъпват понижения на изчисления креатининов клирънс рано при лечението с кобицистат, след което те се стабилизират.
Czech: • pocit deprese
Bulgarian: • чувство за потиснатост/депресия
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Tybost с повече от 12 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Czech: Neočekává se ani indukce enzymu CYP3A4 nebo P-gp (MDR1) kobicistatem.
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да индуцира CYP3A4 или P-gp (MDR1).
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8).
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен от CYP2D6.
Czech: oční ikterus
Bulgarian: очен иктер
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace spojovány se závažnými nebo život ohrožujícími příhodami, je kontraindikováno.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, чийто клирънс силно зависи от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации се свързват със сериозни и/или животозастрашаващи събития, е противопоказано.
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Bulgarian: Препоръчва се да започнете с възможно най-ниската препоръчителна доза розувастатин и да се титрира въз основа на клиничния отговор, при проследяване с оглед на безопасността (напр. миопатия).
Czech: Údaje o podávání kobicistatu a atazanaviru těhotným ženám jsou omezené.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на кобицистат и атазанавир при бременни жени.
Czech: Současné podávání apixabanu, rivaroxabanu nebo edoxabanu s přípravkem Tybost se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на апиксабан, ривароксабан или едоксабан с Tybost .
Czech: Kobicistat se nemá podávat současně s kolchicinem pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Bulgarian: Кобицистат не трябва да се прилага едновременно с колхицин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Tybost a ihned informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не трябва да приемате Tybost и трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie)
Bulgarian: високи нива на кръвната захар (хипергликемия)
Czech: U přípravku Tybost nebyla provedena studie účinku jídla.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за ефекта на приема на храна за Tybost.
Czech: Současné podávání s přípravkem Tybost může zvýšit plazmatické koncentrace dabigatranu s podobnými účinky jako u jiných silných inhibitorů P-gp.
Bulgarian: Едновременното приложение с Tybost може да увеличи плазмените концентрации на дабигатран с ефекти, подобни на наблюдаваните с други силни инхибитори на P-gp.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на кобицистат върху фертилитета при хора.
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Bulgarian: От тези 692 пациенти, 613 (300 с прием на атазанавир/кобицистат и 313 с прием на атазанавир/ритонавир) и 496 (250 с прием на атазанавир/кобицистат и 246 с прием на атазанавир/ритонавир) са получили съответно поне 48 и 144 седмично лечение.
Czech: Běloch
Bulgarian: Бели
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem enzymů CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Czech: Současné podávání přípravku Tybost a antiretrovirových léčivých přípravků Tybost musí být podáván současně buď s atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně nebo s darunavirem v dávce 800 mg jednou denně (viz bod 4.2).
Bulgarian: Едновременно приложение на Tybost и антиретровирусни лекарствени продукти Tybost трябва да се прилага едновременно или с атазанавир 300 mg един път дневно или с дарунавир 800 mg един път дневно (вж. точка 4.2).
Czech: • Jestliže užíváte jiný inhibitor proteázy.
Bulgarian: Ако приемате друг протеазен инхибитор.
Czech: 150 mg jednou denně
Bulgarian: 150 mg един път дневно
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka)
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) Ефавиренц (600 mg единична доза)
Czech: Nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem odpovídaly bezpečnostnímu profilu atazanaviru potencovaného ritonavirem.
Bulgarian: Нежеланите реакции за потенцирания с кобицистат атазанавир са в съответствие с профила на безопасност на потенцирания с ритонавир атазанавир.
Czech: • metformin, lék užívaný k léčbě cukrovky typu 2
Bulgarian: • метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Bulgarian: Фармакокинетични параметри [средно ± SD, (%CV)] на атазанавир във фармакокинетичното подпроучване на проучването фаза 3 GS-US-216-0114
Czech: U virů bylo ve výchozím stavu známo, že jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát.
Bulgarian: Известно е, че на изходно ниво вирусите са били чувствителни към атазанавир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.