FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zirabev kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Norwegian Bokmål: Zirabev kan skade det ufødte barnet, da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer.
Danish: Stigningen i det primære endepunkt, samlet overlevelse på 2 måneder, var ikke signifikant (HR = 0,91).
Norwegian Bokmål: Økningen på 2 måneder for det primære endepunktet for total overlevelse var imidlertid ikke signifikant (HR = 0,91).
Danish: Brug ikke Zirabev, hvis du opdager partikler eller misfarvning før indgift.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zirabev hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Danish: 4.4 og Overfølsomhedsreaktioner/infusionsreaktioner ovenfor)
Norwegian Bokmål: 4.4 og overfølsomhetsreaksjoner/infusjonsreaksjoner over)
Danish: Dette kan være tegn og symptomer på knogleskade i kæben (osteonekrose).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på ødeleggelse av kjevebenet (osteonekrose).
Danish: Bevacizumab kan påvirke sårhelingen negativt.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab kan ha en negativ effekt på sårtilhelingen.
Danish: Forekomst af bivirkninger, herunder grad ≥ 3 bivirkninger og alvorlige bivirkninger var sammenlignelige mellem de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger, inkludert bivirkninger av grad ≥3 og alvorlige bivirkninger, var tilsvarende mellom de to behandlingsarmene.
Danish: De 649 randomiserede patienter (641 behandlede) havde Karnofsky performancestatus (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og tilstrækkelig organfunktion.
Norwegian Bokmål: De 649 randomiserte pasientene (641 behandlet) hadde "Karnofsky's Performance Status" (KPS) på ≥70 %, ingen CNS-metastaser og adekvat organfunksjon.
Danish: Bevacizumab er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
Danish: Objektiv responsrate (%) for patienter med målelig sygdom
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (%) for pasienter med målbar sykdom
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med Zirabev.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse pasientene behandles med Zirabev.
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i den progressionsfrie overlevelse og objektive responsrate sås også (se tabel 8).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate ble også observert (se tabell 8).
Danish: ● hvis du er allergisk over for bevacizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk (overfølsom) overfor bevacizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du skal opereres, hvis du har fået foretaget en større operation indenfor de sidste 28 dage, eller hvis du har et sår efter en operation, som ikke er helet, må du ikke få denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå en operasjon, har hatt en større operasjon de siste 28 dagene, eller hvis du fremdeles har operasjonssår som ikke er grodd, skal du ikke få dette legemidlet.
Danish: ● Din læge skal angive handelsnavnet og batchnummeret på din medicin.
Norwegian Bokmål: ● Det er viktig at legen din registrerer handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet du bruker.
Danish: Median samlet overlevelse*
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse*
Danish: Du bør tale med din læge om det.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Zirabev.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (>2,5 ml rødt blod), skal ikke behandles med Zirabev.
Danish: Hver pakning med Zirabev indeholder et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Zirabev inneholder ett hetteglass.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på hætteglasset, efter forkortelsen "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og på hetteglasset etter «Utløpsdato» eller «EXP».
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten anbefales under og efter administration af bevacizumab, som det forventes ved enhver infusion af et terapeutisk humaniseret monoklonalt antistof.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten under og etter administrering av bevacizumab anbefales som for enhver infusjon av et terapeutisk humanisert monoklonalt antistoff.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af bevacizumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av bevacizumab hos gravide kvinner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
Danish: Zirabev kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Norwegian Bokmål: Zirabev kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utført av legen din.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypertensiv encefalopati er rapporteret, enkelte var dødelige.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypertensiv encefalopati er rapportert, hvorav noen var fatale.
Danish: Blandt de 110 patienter randomiseret til arm 3 (5-FU/FA + bevacizumab) inden lukning af denne arm, var den mediane samlede overlevelse 18,3 måneder og den mediane progressionsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Norwegian Bokmål: Blant de 110 pasientene som ble randomisert til arm 3 (5-FU/FA + bevacizumab) før denne armen ble stanset, var medianen for total overlevelse 18,3 måneder, og medianen for progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Danish: Det vides ikke, om bevacizumab udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om bevacizumab utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Alle behandlinger fortsatte indtil sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Alle behandlinger fortsatte inntil sykdomsprogresjon.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, bliver gravid under behandling med denne medicin eller har planer om at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart legen din dersom du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid i nær framtid under behandling med dette legemidlet.
Danish: ● protein i urinen, efterfulgt af hævelser på kroppen,
Norwegian Bokmål: ● protein i urinen og dermed hevelse i kroppen
Danish: ● Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
Norwegian Bokmål: ● Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
Danish: Infusionshastigheden afhang af tolerabiliteten, med en initial infusionsvarighed på 90 minutter.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var basert på tolerabilitet, med en innledende infusjonsvarighet på 90 minutter.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: I E2100-studien ble pasientene behandlet til sykdomsprogresjon.
Danish: (p-værdi Sekundære endepunkter
Norwegian Bokmål: (p-verdi Sekundære endepunkter
Danish: • blødning i øjet.
Norwegian Bokmål: • Blødning i øyet
Danish: Der er risiko for, at patienterne udvikler infusions-/overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for å utvikle infusjons-/overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.
Norwegian Bokmål: I kjemoterapiarmene ble FOLFOX-4-regimet benyttet med samme dosering og plan som vist i tabell 6 for NO16966-studien.
Danish: Alligevel er søvnighed og synkope blevet rapporteret ved anvendelse af bevacizumab (se tabel 1, pkt.
Norwegian Bokmål: Somnolens og synkope er imidlertid blitt rapportert ved bruk av bevacizumab (se tabell 1 i pkt.
Danish: Med hensyn til sikkerheden var der overordnet en højere forekomst af grad 3-5 bivirkninger i E3200-studiet sammenlignet med ML18147-studiet.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sikkerhet var det en høyere total insidens av bivirkninger av grad 3-5 i E3200-studien sammenlignet med ML18147studien.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å være sikker på at du ikke tar disse legemidlene samtidig.
Danish: Tabel 2 indeholder også klinisk signifikante bivirkninger, som kun blev set efter markedsføring, og derfor kendes hverken frekvensen eller NCI-CTCAE-graden.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 inneholder også klinisk signifikante bivirkninger som kun ble observert etter markedsføring, og derfor er frekvens eller NCI-CTCAE-grad ikke kjent.
Danish: Der er kun begrænset information om fortsat brug af bevacizumab hos patienter med andre fistler.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig vedrørende fortsatt bruk av bevacizumab hos pasienter med andre fistler.
Danish: Der blev set en koncentrationsafhængig nedbrydningsprofil for bevacizumab efter fortynding med glucoseopløsninger (5 %).
Norwegian Bokmål: En konsentrasjonsavhengig nedbrytningsprofil for bevacizumab ble observert ved fortynning med glukoseoppløsning (5 %).
Danish: Før du får Zirabev, eller imens du bliver behandlet med Zirabev:
Norwegian Bokmål: Før du tar Zirabev eller mens du behandles med Zirabev:
Danish: ● hvis du får svært forhøjet blodtryk, der kræver behandling med blodtryksmedicin,
Norwegian Bokmål: ● hvis du utvikler alvorlig høyt blodtrykk som trenger behandling med blodtrykksmedisin
Danish: Responsrater (for patienter med målbar sygdom) Investigators vurdering
Norwegian Bokmål: Responsrater (for pasienter med målbar sykdom) Utprøvers vurdering
Danish: Alle dødsfaldene kunne tilskrives sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Alle dødsfall var relatert til sykdomsprogresjon.
Danish: Progressionen af metastatisk sygdom blev hæmmet, og den mikrovaskulære permeabilitet blev nedsat.
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdomsprogresjon ble hemmet, og mikrovaskulær permeabilitet ble redusert.
Danish: , Dyb venetrombose
Norwegian Bokmål: , Dyp venetrombose
Danish: ● Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste dosis Zirabev.
Norwegian Bokmål: ● vil legen din bestemme når du bør få den neste dosen med Zirabev.
Danish: Der blev observeret skadelige virkninger på fostret ved alle afprøvede doser, af hvilke den laveste dosis medførte middel-serumkoncentrationer, som var ca. 3 gange større end hos mennesker, som fik 5 mg/kg hver 2. uge.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på fosteret ble observert ved alle undersøkte doser, hvor den laveste dosen resulterte i gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ca. 3 ganger høyere enn hos mennesker som fikk 5 mg/kg hver 2. uke.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Zirabev:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zirabev:
Danish: Det er vigtigt, at din læge ved, om du tidligere har fået antracykliner (for eksempel doxorubicin, en speciel slags kemoterapi, som bruges mod nogle kræfttyper), om du har fået strålebehandling af brystet, eller om du har en hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen din vet hvis hvis du noengang har blitt behandlet med antracykliner (f.eks. doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi bruket til behandling av noen krefttyper), eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Danish: Der er evidens for, at alle grader af proteinuri (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Event [NCI-CTCAE v.3]) kan være relateret til dosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon som antyder at all proteinuri, uavhengig av alvorlighetsgrad (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]), kan relateres til dosen.
Danish: konfidensinterval) Samlet responsrate (Investigators vurdering)**
Norwegian Bokmål: Total responsrate (utprøvers vurdering)**
Danish: Zirabev er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Zirabev er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH-værdien) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: ● En sjælden neurologisk bivirkning kaldet posteriort reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) har været knyttet til bevacizumabbehandling.
Norwegian Bokmål: ● En sjelden nevrologisk bivirkning som kalles posterior reversibelt leukoencefalopatisk syndrom (PRES) har blitt forbundet med behandling med bevacizumab.
Danish: Resultaterne for den primære analyse og followup-analysen er præsenteret for bevacizumabbehandling og forsøgsbehandling i henholdsvis tabel 14 og 15.
Norwegian Bokmål: Resultater fra den primære analysen og oppfølgingsanalysen er presentert for hhv. bevacizumab-behandling og studiebehandling i tabell 14 og tabell 15.
Danish: Hvis bivirkningerne i kliniske studier er registreret som både bivirkning af alle grader og bivirkning af grad 3-5, er den højeste frekvens, som er observeret hos patienter, rapporteret.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene i kliniske studier ble registrert som både bivirkninger av alle grader og bivirkninger av grad 3-5, ble den høyeste frekvensen som er observert for pasienter rapportert.
Danish: *Bevacizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, som fremstilles ved dna-teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Norwegian Bokmål: *Bevacizumab er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff produsert ved hjelp av DNAteknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Danish: Zirabev kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Norwegian Bokmål: Zirabev kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Danish: Alligevel er der rapporteret søvnighed og besvimelse ved anvendelse af bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av bevacizumab.
Danish: Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Danish: Brug ikke Zirabev:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zirabev:
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert etter markedsføring
Danish: • forhøjet tryk i øjet,
Norwegian Bokmål: • Økning av trykket i øyet
Danish: ● Denne medicin kan øge risikoen for at få protein i urinen, især hvis du har forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: ● Dette legemidlet øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
Danish: Alvorlige bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) omfatter:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger av ikke kjent hyppighet (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) er:
Danish: Den samlede gennemsnitsalder var 59,4 år, 56,6 % af patienterne havde en ECOG-performancestatus på 0, 43 % havde en status på 1 og 0,4 % havde en status på 2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 59,4 år; 56,6 % av pasientene som hadde ECOG-status 0,43 % hadde en verdi på 1, og 0,4 % hadde en verdi på 2.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig, og opptil to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter For yderligere information henvises til nedenstående afsnit "Yderligere information om visse alvorlige bivirkninger".
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 med 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor "Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger".
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtrykket under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodtrykk blir normalt anbefalt under behandlingen.
Danish: Bevacizumab er blevet forbundet med alvorlige tilfælde af gastrointestinal perforation.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har vært assosiert med alvorlige tilfeller av gastrointestinal perforasjon.
Danish: Den tilsvarende forekomst hos kontrolgruppen, som blev behandlet med kemoterapi alene, var henholdsvis 1,1 % og 0,8 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende frekvens i kontrollgruppen som kun fikk kjemoterapi, var på henholdsvis 1,1 % og 0,8 %.
Danish: 5,5- NR 6,1- NR 3,8-7,8 5,59- 9,17 5,88-13,01
Norwegian Bokmål: NR 25-75 persentil (måneder) 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8-7,8 5,59-9,17 5,88-13,01
Danish: Infusionsvæsker med Zirabev bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
Norwegian Bokmål: Zirabev-infusjoner skal ikke administreres sammen med eller blandes med glukoseoppløsninger.
Danish: Asteni, Træthed,
Norwegian Bokmål: Asteni, Fatigue,
Danish: 15,5 % havde tidligere fået strålebehandling, og 28,4 % havde tidligere fået kemoterapi.
Norwegian Bokmål: 15,5 % hadde tidligere fått strålebehandling, og 28,4 % hadde tidligere vært behandlet med kjemoterapi.
Danish: Bevacizumabs farmakokinetik var lineær i dosisområdet 1 til 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab var lineær ved doser fra 1 til 10 mg/kg.
Danish: Af de 722 patienter i studiet havde hovedparten HER2-negativ sygdom (90 %), mens der var et lille antal patienter med ukendt (8 %) eller bekræftet HER2-positiv status (2 %), som tidligere var blevet behandlet med eller som blev betragtet som uegnede til trastuzumabbehandling.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de 722 pasientene i studien hadde HER2-negativ sykdom (90 %), med et mindre antall pasienter med ukjent (8 %) eller bekreftet HER2-positiv status (2 %) som tidligere hadde vært behandlet med eller ble vurdert som uaktuelle for trastuzumab-behandling.
Danish: intravenøs bolusinjektion umiddelbart efter leucovorin
Norwegian Bokmål: bolusinjeksjon umiddelbart etter leukovorin
Danish: Hos patienter, som udvikler problemer med sårheling under behandlingen, bør behandlingen seponeres indtil såret er fuldstændig helet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplevde komplikasjoner knyttet til sårtilheling under behandlingen, bør behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
Danish: • røde øjne, små partikler eller pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), øjensmerter,
Norwegian Bokmål: • Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flåtører), smerter i øyet
Danish: Zirabev skal seponeres permanent, hvis en klinisk signifikant hypertension ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standard antihypertensionsbehandling, eller hvis patienten udvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Norwegian Bokmål: Zirabev skal seponeres permanent dersom medisinsk signifikant hypertensjon ikke lar seg kontrollere i tilstrekkelig grad med antihypertensiv behandling, eller dersom pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Danish: Patienter skal overvåges for tegn og symptomer på CNS-blødning, og behandling med Zirabev skal seponeres i tilfælde af intrakranial blødning.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes for tegn og symptomer på CNS-blødning, og Zirabev-behandlingen må seponeres ved intrakranial blødning.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden Frekvens ikke kendt
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Danish: Kombination med platin- eller taxanbaserede terapier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksanbaserte behandlinger (se pkt.
Danish: Vaskulære sygdomme Renal trombotisk mikroangiopati, som kan manifestere sig som proteinuri (ikke kendt) med eller uden samtidig anvendelse af sunitinib.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ikke kjent), med og uten samtidig bruk av sunitinib.
Danish: Vurdering af bevacizumabs metabolisme hos kaniner efter en intravenøs enkeltdosis af
Norwegian Bokmål: Studier av metabolismen av bevacizumab hos kaniner, etter en enkelt intravenøs
Danish: Det primære endepunkt for dette studie var progressionsfri overlevelse (PFS), baseret på studieinvestigatorernes vurdering af sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon.
Danish: Den observerede stigning i serum-kreatinin var ikke forbundet med højere forekomst af kliniske manifestationer af nedsat nyrefunktion hos patienter, som var behandlet med bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i serumkreatinin var ikke assosiert med en høyere insidens av kliniske manifestasjoner på nedsatt nyrefunksjon hos pasienter behandlet med bevacizumab.
Danish: Virkningsresultaterne af bevacizumab i kombination med IFL-kemoterapi fremgår af tabel 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for bevacizumab i kombinasjon med IFL-kjemoterapi er vist i tabell 4.
Danish: Da bevacizumab kan påvirke sårheling negativt, blev patienter som havde fået foretaget større operationer indenfor de sidste 28 dage, ekskluderet fra deltagelse i kliniske studier i fase III.
Norwegian Bokmål: Ettersom bevacizumab kan ha en uheldig påvirkning på sårtilheling, ble pasienter som hadde gjennomgått større kirurgiske inngrep i løpet av de siste 28 dagene ekskludert fra deltakelse i kliniske fase III-studier.
Danish: Der foreligger ingen information om effekten af bevacizumab hos patienter, der har ukontrolleret hypertension ved behandlingens påbegyndelse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om effekten av bevacizumab hos pasienter med ukontrollert hypertensjon ved oppstart av behandlingen.
Danish: * Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på data fra kliniske studier, hvis spesifisert
Danish: Behandlings sammenlign ing
Norwegian Bokmål: Sammenlign ing av behandling
Danish: ● Det er muligt, at Zirabev kan forårsage blødning i og omkring hjernen.
Norwegian Bokmål: ● Det er mulig at Zirabev kan forårsake blødninger i og rundt hjernen.
Danish: Patienterne blev nefrektomeret grundet primær renalcellekarcinom.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble nefrektomert for primært nyrecellekarsinom.
Danish: 5.3), skal kvinden stoppe med at amme under behandlingen og i mindst 6 måneder efter sidste bevacizumabdosis.
Norwegian Bokmål: 5.3), skal kvinner ikke amme under behandlingen eller i løpet av de første 6 månedene etter siste dose med bevacizumab.
Danish: Generelt er lavt albumin og høj tumorbyrde indikativ for sygdommens sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Lavt albumin og stor tumormengde er vanlige indikasjoner på alvorlig sykdom.
Danish: ● hvis du behøver invasiv tandbehandling (fx tandudtrækning) eller en tandoperation, skal du fortælle din tandlæge, at du er i behandling med Zirabev, især hvis du også bliver eller er blevet behandlet med bisfosfonater, som injektion i blodet.
Norwegian Bokmål: ● dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi må du fortelle tannlegen din at du behandles med Zirabev, særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bifosfonat.
Danish: Bevacizumab binder til vaskulær endotelial vækst faktor (VEGF), som er den primære faktor i vaskulogenesen og angiogenesen og hæmmer derved bindingen af VEGF til dets receptorer, Flt-1 (VEGFR-1) og KDR (VEGFR-2), på overfladen af endotelceller.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab binder seg til vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), den viktigste pådriveren for vaskulogenese og angiogenese, og hemmer dermed bindingen av VEGF til sine reseptorer, Flt-1 (VEGFR-1) og KDR (VEGFR-2), på overflaten av endotelceller.