FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При добавяне към съществуващо лечение със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Ja to pievieno esošai terapijai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, hipoglikēmijas riska mazināšanai var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: След едновременно приложение на многократни дози на дулаглутид с метформин (лекарствена форма с незабавно освобождаване [IR]) в стационарно състояние, AUCτ на метформин се увеличава до 15 %, а Cmax се понижава до 12 %, съответно без промени в tmax.
Latvian: Pēc vairāku dulaglutīda devu lietošanas metformīna (tūlītējas darbības zāļu forma [IR]) terapijas līdzsvara koncentrācijas laikā metformīna AUCτ palielinājās par 15 % un Cmax samazinājās pat par 12 %, bet tmax nemainījās.
Bulgarian: Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Latvian: Lietojot Trulicity papildus standartaprūpei, salīdzinājumā ar placebo tika novērota nozīmīga un stabila HbA1c līmeņa pazemināšanās laikā no pētījuma sākuma līdz 60. mēnesim (attiecīgi -0,29 % salīdzinot ar 0,22 %; aplēstā atšķirība starp terapijas grupām -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Bulgarian: Фармакодинамично проучване на дулаглутид при пациенти със захарен диабет тип 2 показва възстановяване на първата фаза на инсулинова секреция до ниво, което надвишава нивата, наблюдавани при здрави индивиди, получаващи плацебо, и подобрява втората фаза на инсулинова секреция, в отговор на приложена болусно глюкоза.
Latvian: Dulaglutīda farmakodinamikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tika pierādīta pirmās insulīna sekrēcijas fāzes atjaunošanās līdz pakāpei, kas pārsniedza tā sekrēciju veseliem brīvprātīgajiem placebo grupā, un uzlabojās insulīna otrās fāzes sekrēcija reakcijā pret intravenozu glikozes bolus devu.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за времето до първа поява на съставен резултат: смърт поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда без смъртен изход или инсулт без смъртен изход, в проучването на дулаглутид за дългосрочни сърдечносъдови резултати
Latvian: Kaplan-Meier līkne, kas attēlo laiku līdz tam no saliktā galarezultāta notikumiem - KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam - kurš dulaglutīda ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā radās pirmais.
Bulgarian: При добавяне на Trulicity към съществуващо лечение с метформин и/или пиоглитазон, прилагането на настоящата доза метформин и/или пиоглитазон може да продължи.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai pioglitazonu, metformīnu un/vai pioglitazonu var turpināt lietot pašreizējā devā.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат; лимонена киселина, безводна; манитол; полисорбат 80; вода за инжекции
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Bulgarian: Дулаглутид забавя също изпразването на стомаха.
Latvian: Dulaglutīds arī aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Bulgarian: При едновременно приложение на еднократна доза на дулаглутид и метопролол, AUC и Cmax на метопролол се увеличават съответно с 19 % и 32 %.
Latvian: Vienreizēju dulaglutīda devu lietojot vienlaiku ar metoprololu, metoprolola AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi 19 % un 32 %.
Bulgarian: В клиничните фармакологични проучвания, описани по-долу, дулаглутид не повлиява абсорбцията на перорално приложените лекарства, изследвани до която и да е клинично значима степен.
Latvian: Zemāk aprakstītajos klīniskās farmakoloģijas pētījumos dulaglutīda ietekme uz pārbaudīto iekšķīgi lietoto zāļu uzsūkšanos nebija klīniski nozīmīga.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дулаглутид в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да имат повишен риск от хипогликемия.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dulaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Bulgarian: При започване на лечение с Trulicity, е възможно в някои случаи да се стигне до загуба на течности/дехидратация (обезводняване), например, в случай на повръщане, гадене и/или диария, което може да доведе до намаляване на бъбречната функция.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
Bulgarian: За по-пълна информация относно правилното съхранение, прочетете Информацията за пациента.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани в плацебо и активно контролирано проучване (ситаглиптин 100 mg/дневно) с продължителност 104 седмици, всичките в комбинация с метформин.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta ar placebo un ar aktīvo kontroli (100 mg sitagliptīna dienā) kontrolētā pētījumā, kura ilgums bija 104 nedēļas; visas zāles tika lietotas kombinācijā ar metformīnu.
Bulgarian: Дулаглутид потиска секрецията на глюкагон, за която е известно, че е неадекватно повишена при пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Dulaglutīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neatbilstoši pastiprināta.
Bulgarian: Не е известно дали дулаглутид се екскретира в човешката кърма.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Latvian: Šķidruma piliens adatas galā nav neparasta parādība un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на тези лекарства, за да Ви предпази от спадане на кръвната захар (хипогликемия).
Latvian: Ārsts var samazināt citu zāļu devu, lai Jums nerastos zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles vienā 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Bulgarian: Друг човек може да Ви направи инжекцията в горната част на Вашата ръка.
Latvian: Cita persona var injicēt Jums zāles augšdelmā.
Bulgarian: Хипогликемия * (при употреба като монотерапия или в комбинация с метформин плюс пиоглитазон)
Latvian: * (lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu)
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи при първа възможност, ако има не по-малко от 3 дни (72 часа) до следващата планирана доза.
Latvian: Ja tiek aizmirsta viena deva, tā jāievada, tiklīdz iespējams, ja vien līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas (72 stundas).
Bulgarian: Лечението с дулаглутид води до значимо понижение на стойностите на кръвната захар на гладно в сравнение с изходните стойности.
Latvian: Dulaglutīda lietošana panāca nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Bulgarian: В присъствието на повишени концентрации на глюкоза, дулаглутид повишава вътреклетъчния цикличен АМФ (цАМФ ) в бета клетките на панкреаса, което води до освобождаване на инсулин.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija ir paaugstināta, dulaglutīds palielina intracelulārā cikliskā AMF (cAMF) daudzumu aizkuņģa dziedzera bēta šūnās, ierosinot insulīna izdalīšanos.
Bulgarian: По време на проучвания за фертилитет, е наблюдавано понижение на броя на жълтите тела и удължаване на естралния цикъл при нива на дозите, които са свързани с намаляване на приема на храна и наддаването на телесно тегло при животните-майки; въпреки че не са наблюдавани ефекти върху показателите за фертилитет и зачеване или ембрионално развитие.
Latvian: Fertilitātes pētījumos devu līmeņos, kas bija saistīti ar samazinātu barības patēriņu un samazinātu ķermeņa masas palielināšanos mātītēm, tika novērota dzelteno ķermeņu (corpora lutea) skaita samazināšanās un ilgāks seksuālās aktivitātes cikls, taču ietekme uz fertilitāti un apaugļošanos vai embrionālo attīstību netika novērota.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра може да Ви помогнат да изберете място за инжектиране, което е най-подходящо за Вас.
Latvian: IZVĒLIETIES INJEKCIJAS VIETU Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt izvēlēties Jums piemērotāko injekcijas vietu.
Bulgarian: Едновременното приложение на многократни дози дулаглутид с лизиноприл в стационарно състояние не предизвиква клинично значими промени в AUC или Cmax на лизиноприл.
Latvian: Vairāku dulaglutīda devu lietošana vienlaikus ar lisinoprilu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā neizraisīja klīniski nozīmīgas lisinoprila AUC vai Cmax izmaiņas.
Bulgarian: Trulicity се инжектира под кожата (подкожна инжекция) в областта на корема или горната част на крака (бедрото).
Latvian: Trulicity injicē zem vēdera vai augšstilba ādas (subkutāna injekcija).
Bulgarian: Подобни резултати за систолното и диастолното кръвно налягане са отчетени в края на 26седмичното проучване.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за остър панкреатит във връзка с дулаглутид (вж. точка 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos saistībā ar dulaglutīda lietošanu ir ziņots par akūtu pankreatītu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: ТРУЛИСИТИ 0,75 mg
Latvian: TRULICITY 0,75 mg
Bulgarian: Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C.
Latvian: Trulicity var izņemt no ledusskapja un ne ilgāk par 14 dienām uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Bulgarian: В завършени проучвания фаза II и фаза III преди получаване на разрешение за употреба, на 4 006 пациенти е прилаган дулаглутид самостоятелно или в комбинация с други антихипергликемични лекарствени продукти.
Latvian: Pabeigtajos II un III fāzes sākotnējās reģistrācijas pētījumos tikai dulaglutīdu vai dulaglutīdu kombinācijā ar citām hipoglikemizējošām zālēm lietoja 4006 pacienti.
Bulgarian: ТРУЛИСИТИ 1,5 mg
Latvian: TRULICITY 1,5 mg
Bulgarian: Процентът на пациентите с тежка хипогликемия е 2,4% и 3,4%, в съотношение 0,05 и 0,06 събития/пациент/година.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 2,4 % un 3,4 %, un rašanās biežums bija 0,05 un 0,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Bulgarian: Полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дулаглутид.
Latvian: Dzimumam un rasei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku.
Bulgarian: • Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Latvian: • Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pilnšļirci.
Bulgarian: - Непроходимост на червата - тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане.
Latvian: − Zarnu nosprostojums (obstrukcija) - smaga aizcietējuma forma, kuras gadījumā papildu simptomi ir sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un vemšana.
Bulgarian: Прекъсване на лечението поради нежелано събитие
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana blakusparādību dēļ
Bulgarian: - Газове (метеоризъм)
Latvian: - gāzu izdalīšanās (flatulence);
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Latvian: Injekcijai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спринцовката и върху картонената опаковка след „Годен до:" и „ЕХР".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Bulgarian: Да не се рециклира напълнения контейнер за остри предмети.
Latvian: Nenododiet pilnu asiem priekšmetiem paredzēto tvertni otrreizējai pārstrādei.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, които са довели до прекъсване на лечението съответно за 0,75 mg и 1,5 mg дулаглутид, са гадене (1,0%, 1,9 %), диария (0,5%, 0,6 %) и повръщане (0,4%, 0,6 %) и обикновено са съобщавани през първите 4-6 седмици.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta dulaglutīda lietošana 0,75 mg vai 1,5 mg devā, bija slikta dūša (attiecīgi 1,0 % un 1,9 %), caureja (attiecīgi 0,5 % un 0,6 %) un vemšana (attiecīgi 0,4 % un 0,6 %), un parasti tās novēroja pirmo 4-6 nedēļu laikā.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,5 mg vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Подобрението в стойностите на кръвната захар на гладно се запазва по време на най-дългото проучването 104 седмици.
Latvian: Šis glikozes koncentrācijas uzlabojums tukšā dūšā ilgākajā pētījumā saglabājās arī pēc 104 nedēļām.
Bulgarian: Средна промяна на HbA1c
Latvian: HbA1c līmeņa vidējās pārmaiņas
Bulgarian: Можете да инжектирате лекарството в кожата на корема или бедрото.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
Bulgarian: 3 114 (31,5%) пациенти са с установено сърдечносъдово заболяване.
Latvian: Pētījumā stabila KV slimība bija 3114 (31,5 %) pacientiem.
Bulgarian: Внимателно хванете гънка на кожата на мястото на инжектиране.
Latvian: Uzmanīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин и пиоглитазон
Latvian: Kombinēta terapija ar metformīnu un pioglitazonu
Bulgarian: Продължителността на ефекта върху функцията на бета-клетките се запазва през най-дългото проучване от 104 седмици.
Latvian: Visilgākajā pētījumā ietekme uz bēta šūnu funkcionēšanu bija saglabājusies arī pēc 104 nedēļām.
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашата спринцовката на никой друг.
Latvian: • Nedodiet savu pilnšļirci citiem cilvēkiem.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични изпитвания, са гастроинтестиналните, включително гадене, повръщане и диария.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības bija blakusparādības kuņģa un zarnu traktā, tai skaitā slikta dūša, vemšana un caureja.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I) поставена в писалка за еднократна употреба.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид със ситаглиптин увеличава експозицията и Cmax на дулаглутид съответно с приблизително 38 % и 27 %, а медианата на tmax се увеличава приблизително до 24 часа.
Latvian: Dulaglutīda un sitagliptīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā dulaglutīda kopējā iedarbība un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 38 % un 27 %, bet vidējais tmax palielinājās par aptuveni 24 stundām.
Bulgarian: Тези проучвания включват 3 808 пациенти, лекувани с дулаглутид, от които 2 250 са лекувани с Trulicity 1,5 mg седмично и 1
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās 3808 dulaglutīda lietotāji, no tiem 2250 pacienti Trulicity lietoja pa 1,5 mg vienu reizi nedēļā, bet 1558 pacienti - pa
Bulgarian: Писалката е предварително напълнено устройство, предназначено за еднократна употреба, което е готово за употреба.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir vienreiz lietojama ievadīšanas ierīce, kas jau ir gatava lietošanai.
Bulgarian: - Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) - заболяване, което се причинява от преминаване на стомашна киселина от стомаха през хранопровода към устата
Latvian: - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно това как да инжектирате Trulicity правилно.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Latvian: Sākotnējais
Bulgarian: Въпреки това при пациентите, които приемат перорални лекарствени продукти, изискващи бърза стомашно-чревна абсорбция, или при лекарствените форми с удължено освобождаване, трябва да се вземе под внимание, че е възможно да има промяна в лекарствената експозиция.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamas zāles, kuru darbībai nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta, vai ilgstošas darbības zāļu formas, jāņem vērā iespējama ietekme uz šo zāļu kopējo iedarbību.
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати при 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Latvian: Šiem novērojumiem atbilda arī rezultāti, kas iegūti ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, kurā 4949 pacienti tika nejaušināti iedalīti dulaglutīda lietošanai un novērošanas mediāna bija 5,4 gadi.
Bulgarian: В проучвания с 26-седмична продължителност, честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е 2,6% (0,75 mg) и 6,1% (1,5 mg) за дулаглутид спрямо 3,7 % за плацебо.
Latvian: Divdesmit sešas nedēļas ilgos pētījumos ārstēšanu blakusparādību dēļ pārtrauca 2,6 % (0,75 mg) un 6,1 % (1,5 mg) pētījumu dalībnieku dulaglutīda grupās un 3,7 % pētījumu dalībnieku placebo grupā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид, като допълнение към терапия с натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор) (96% със и 4% без метформин), са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Latvian: Kombinēta terapija ar SGLT2 inhibitoru, ar metformīnu vai bez tā Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitora (SGLT2i) terapijai (96% ar metformīnu un 4% bez metformīna) vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Bulgarian: Възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на дулаглутид.
Latvian: Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Bulgarian: Как да използвате Trulicity
Latvian: Kā lietot Trulicity
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Latvian: Žurku pārošanos vai fertilitāti dulaglutīda lietošana tieši neietekmēja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali tā varat nejauši savainot roku ar adatu.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR < 90 до ≥15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 90 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Тези ефекти не се считат за клинично значими.
Latvian: Šādu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: В 28-седмично плацебо-контролирано проучване, Trulicity1,5 mg е сравнен с плацебо като допълнителна терапия към титриран базален инсулин гларжин (88% със и 12% без метформин), за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността.
Latvian: Kombinēta terapija ar titrētām bazālā insulīna devām, tās lietojot kopā ar metformīnu vai bez tā 28 nedēļas ilgā pētījumā tika salīdzināta 1,5 mg Trulicity vai placebo lietošana papildus titrētām bazālā glargīna insulīna devām (88 % gadījumu kopā ar metformīnu un 12 % gadījumu bez metformīna), lai novērtētu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu.
Bulgarian: ОТСТРАНЕТЕ КАПАЧКАТА ПОСТАВЕТЕ
Latvian: NOŅEMIET UZGALI NOVIETOJIET UN ATBRĪVOJIET
Bulgarian: Trulicity съдържа натрий
Latvian: Trulicity satur nātriju
Bulgarian: Това е нормалната работа на писалката.
Latvian: Tā ir normālas pildspalvveida pilnšļirces darbības izpausme.
Bulgarian: Кумулативното отчитане на стомашно-чревните събития до 104-та седмица с дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, включва гадене (12,9% и 21,2 %), диария (10,7% и 13,7 %) и повръщане (6,9% и 11,5 %).
Latvian: Kumulatīvajos ziņojumos par kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām līdz 104 nedēļas ilgas 0,75 mg vai 1,5 mg dulaglutīda lietošanas laikā bija ietverti dati par sliktu dūšu (attiecīgi 12,9 % un 21,2 %), caureju (attiecīgi 10,7 % un 13,7 %) un vemšanu (attiecīgi 6,9 % un 11,5 %).
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība.
Bulgarian: Ако писалката е била замразявана, НЕ Я ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Latvian: Ja pilnšļirce ir bijusi sasalusi, NELIETOJIET TO.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид осигурява понижение на систолното кръвно налягане (-2,8 mmHg разлика в сравнение с плацебо) на 16-та седмица.
Latvian: Pēc 16 nedēļām dulaglutīda lietošana panāca sistoliskā asinsspiediena (SAS) pazemināšanos (starpība, salīdzinot ar placebo, bija -2,8 mm Hg).
Bulgarian: Понижение на телесното тегло се наблюдава при пациенти лекувани с дулаглутид, независимо от появата на гадене, въпреки че понижението е по-голямо в групата с гадене.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās dulaglutīda lietotājiem tika novērota neatkarīgi no sliktas dūšas, lai gan pacientiem ar sliktu dūšu samazinājums bija skaitliski lielāks.
Bulgarian: При употреба на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg като монотерапия или в комбинация с метформин или метформин и пиоглитазон, процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия е от 5,9% до 10,9%, в съотношение от 0,14 до 0,62 събития/пациент/година и не са съобщавани епизоди на тежка хипогликемия.
Latvian: Lietojot 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda monoterapijā vai kombinācijā tikai ar metformīnu vai metformīnu un pioglitazonu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija no 5,9 % līdz 10,9 %, un tās biežums bija no 0,14 līdz 0,62 gadījumiem uz pacientu gadā, bet ziņojumu par smagu hipoglikēmiju nebija.
Bulgarian: Дулаглутид подобрява гликемичния контрол чрез продължителни ефекти на понижаване на концентрациите на глюкозата на гладно, преди хранене и постпрандиално при пациенти със захарен диабет тип 2, което започва след първото приложение на дулаглутид и се задържа през едноседмичния интервал на дозиране.
Latvian: Dulaglutīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas jau no pirmās ievadīšanas reizes noturīgi samazina glikozes koncentrāciju tukšā dūšā, pirms maltītes un pēc maltītes, un šī ietekme saglabājas visā dozēšanas intervālā ik pēc nedēļas.
Bulgarian: Не приемайте Trulicity - ако сте алергични към дулаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Latvian: Ja nākamā deva ir jālieto pēc mazāk nekā 3 dienām (72 stundām), aizmirstā deva jāizlaiž un paredzētajā dienā jālieto nākamā deva.
Bulgarian: Средният привиден клирънс на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние е съответно 0,111 l/h и 0,107 l/h с елиминационен полуживот 4,5 и 4,7 дни.
Latvian: Vidējais šķietamais 0,75 un 1,5 mg dulaglutīda klīrenss līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 0,111 l/h un 0,107 l/h, bet eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 4,5 un 4,7 dienas.
Bulgarian: Извадете
Latvian: ATBRĪVOJIET
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Trulicity
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trulicity
Bulgarian: Не използвайте спринцовката.
Latvian: • Nelietojiet pilnšļirci.