FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Italian: Convulsioni in particolare in pazienti epilettici Non nota Discinesia tardiva che può essere persistente, durante o dopo trattamento prolungato, in particolare nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4), sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4)
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Italian: Per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia (bambini di età compresa tra 1 e 18 anni)
English: - you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
Italian: se ha o potrebbe avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma).
English: - Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Italian: Sonnolenza, riduzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Italian: E' stata segnalata la sindrome neurolettica maligna con metoclopramide in associazione ai neurolettici come anche in monoterapia con metoclopramide (vedere paragrafo 4.8).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Nome di fantasia.
English: Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
Italian: Non comune Distonia, discinesia, riduzione del livello di coscienza
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Italian: Il trattamento non deve superare le 48 ore nel caso di trattamento di nausea e vomito dopo interventi chirurgici.
English: Metoclopramide-containing products
Italian: Prodotti contenenti metoclopramide
English: Adults with liver problems
Italian: Adulti con problemi epatici
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Italian: Insufficienza epatica: In pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2).
English: All routes of administration
Italian: Tutte le vie di somministrazione
English: Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Italian: Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza.
English: How to take {Tradename}
Italian: Come prendere Nome di fantasia
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Italian: Levodopa o agonisti dopaminergici e metoclopramide si antagonizzano vicendevolmente (vedere paragrafo 4.3).
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Italian: { Nome di fantasia } è indicato nei bambini (di età compresa tra 1 e 18 anni) se altri trattamenti non sono efficaci o non possono essere utilizzati per prevenire la nausea e il vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
English: The dose should be reduced if you have severe liver problems.
Italian: La dose deve essere ridotta in caso di gravi problemi epatici.
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Italian: Tali medicinali includono: levodopa o altri medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson (vedere sopra “Non prenda Nome di fantasia”) anticolinergici (medicinali usati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco) derivati della morfina (medicinali usati per trattare dolore intenso) sedativi qualsiasi medicinale usato per trattare problemi mentali digossina (un medicinale usato per trattare l'insufficienza cardiaca) ciclosporina (un medicinale usato per trattare alcuni problemi del sistema immunitario) mivacurio e suxametonio (medicinali usati per rilassare i muscoli) fluoxetina e paroxetina (medicinali usati per trattare la depressione)
English: The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV).
Italian: La durata massima del trattamento è di 48 ore per il trattamento di nausea e vomito determinati come postoperatori (PONV)
English: In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Italian: In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (Clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2).
English: Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Italian: Frequenza Reazioni avverse Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota Metemoglobinemia, che può essere correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi, in particolare nei neonati (vedere paragrafo 4.4)
English: Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Italian: Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)
English: Children and adolescents For all formulations
Italian: Bambini e adolescenti
English: For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale per le quali la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisca un rischio Feocromocitoma confermato o presunto, a causa del rischio di episodi di grave ipertensione Storia di discinesia tardiva indotta da neurolettici o metoclopramide Epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi) Morbo di Parkinson
English: For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Italian: Per il trattamento della nausea e del vomito, compresi la nausea e il vomito che possono accompagnare un'emicrania e per la prevenzione della nausea e del vomito provocati dalla radioterapia: la singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a 3 volte al giorno.
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Italian: Possono verificarsi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio.
English: Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
Italian: La metoclopramide può essere assunta assieme ad analgesici orali in caso di emicrania, per aiutare gli analgesici ad agire più efficacemente.
English: Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Italian: È stata riportata metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Italian: Per formulazioni che possono essere usate per somministrare una dose di 5 mg Compresse/capsule/granulati non sono adatti all'utilizzo nei bambini con peso inferiore a 30 kg. Altri forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriati per la somministrazione in questa popolazione
English: For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Italian: Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) si raccomanda una dose singola di 10 mg.
English: The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Italian: La durata massima del trattamento è di 5 giorni per la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV).
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Italian: Non deve prendere questo medicinale per più di 5 giorni in caso di prevenzione della nausea e del vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Italian: Per formulazioni che non possono essere usate per somministrare una dose di 5 mg Compresse/capsule/granulati non sono adatti all'utilizzo nei bambini con peso inferiore a 61 kg. Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate per la somministrazione in questa popolazione
English: Neurological Disorders
Italian: Disturbi neurologici
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Italian: In caso di sintomi di sindrome neurolettica maligna, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito il trattamento adeguato.
English: Serotonergic drugs
Italian: Farmaci serotoninergici
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the formulations for these specific populations:
Italian: Informazioni addizionali appropriate riguardanti l'adattamento della posologia devono essere implementate nel RCP in relazione alle formulazioni per queste popolazioni specifiche:
English: Dosing table
Italian: Tabella di dosaggio
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Italian: Sintomi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia, anche dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco, in particolare nei bambini e nei giovani adulti (vedere paragrafo 4.4).
English: 30mg strength The recommended dose is 30mg once daily.
Italian: concentrazione di 30 mg La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno.
English: Oral route
Italian: Via orale
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Italian: Per formulazioni che non possono essere utilizzate per somministrare una dose di 5 mg Nome di fantasia non è adatto per l'uso in bambini di peso inferiore a 61 kg.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Nome di fantasia: se ha una storia di battito cardiaco anomalo (prolungamento dell'intervallo QT) o qualsiasi altro problema di cuore.
English: Mivacurium and suxamethonium
Italian: Mivacurio e sussametonio
English: Dosing table Age
Italian: Tabella di dosaggio Età
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Italian: Il trattamento non deve superare i 5 giorni in caso di prevenzione della nausea e del vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
Italian: Per formulazioni che possono essere utilizzate per somministrare una dose di 5 mg Nome di fantasia non è adatto per l'uso in bambini di peso inferiore a 30 kg.
English: Driving and using machines For all routes of administration
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
Italian: Popolazione pediatrica {Nome di fantasia} è indicato nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni per: - Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) come opzione di seconda linea
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
Italian: Popolazione pediatrica {Nome di fantasia} è indicato nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni per: - Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) come opzione di seconda linea - Trattamento di nausea e vomito postoperatori (PONV) come opzione di seconda linea Via orale
English: For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Italian: Per preparati a rilascio immediato La singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a tre volte al giorno.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV) 4.2 Posology and method of administration
Italian: Popolazione adulta {Nome di fantasia} è indicato negli adulti per: - Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) - Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV) 4.2 Posologia e modo di somministrazione
English: For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily
Italian: Per il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta e per la prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV): la dose singola raccomandata è di 10 mg, ripetibile per un massimo di 3 volte al giorno La dose massima raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo.
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Italian: La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
English: For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Italian: Per la formulazione rettale se ha recentemente avuto un'infiammazione e/o un'emorragia nell'ano/nel retto.
English: The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Italian: La singola dose raccomandata è di 15 mg, ripetuta fino a due volte al giorno.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Italian: Popolazione adulta {Nome di fantasia} è indicato negli adulti per: - Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (Post Operative Nausea and Vomiting, PONV) - Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta - Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting,
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Italian: Deve attendere almeno 6 ore tra ciascuna dose di metoclopramide, anche in caso di vomito e rigetto della dose, in modo da evitare il sovradosaggio.
English: Renal and Hepatic Impairment
Italian: Insufficienza renale e epatica
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Italian: Informazioni addizionali appropriate riguardanti l'adattamento della posologia devono essere implementate nel RCP in relazione al dosaggio delle formulazioni
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Italian: Non nota Arresto cardiaco, che si verifica poco dopo l'uso iniettabile, e che può essere conseguente a bradicardia (vedere paragrafo 4.4); blocco atrioventricolare, arresto sinusale in particolare con la formulazione endovenosa; prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma; torsade de pointes;
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Italian: La singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a 3 volte al giorno.
English: Methaemoglobinemia
Italian: Per tutte le vie di somministrazione Metemoglobinemia
English: - you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
Italian: se sta prendendo levodopa (un medicinale per il morbo di Parkinson) o agonisti dopaminergici (vedere di seguito “Altri medicinali e Nome di fantasia”).
English: 30mg strength
Italian: Dosaggio da 15 mg
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Italian: La dose raccomandata è di 0,1-0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetuta fino a 3 volte al giorno e somministrata mediante una lenta iniezione in vena.
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo.
English: Warnings and precautions For all routes of administration
Italian: Avvertenze e precauzioni
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Italian: Per preparati a rilascio prolungato concentrazione di 15 mg
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Italian: Deve essere rispettato un intervallo minimo di 24 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose (vedere paragrafo 4.4).
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Italian: Opportune informazioni supplementari riguardanti l'adeguamento delle posologie devono essere introdotte nel foglio illustrativo per il paziente a seconda delle formulazioni:
English: Very common
Italian: Comune
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo.
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Italian: Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose (vedere paragrafo 4.4).
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Italian: Deve essere rispettato un intervallo minimo di 12 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose (vedere paragrafo 4.4).
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
Italian: { Nome di fantasia } è utilizzato negli adulti: per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia per la prevenzione della nausea e del vomito provocati dalla radioterapia per il trattamento della nausea e del vomito, compresi nausea e vomito che possono accompagnare un'emicrania.
English: Vascular disorder
Italian: Patologie vascolari
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Italian: Popolazione adulta {Nome di fantasia} è indicato negli adulti per: - Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) - Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV) - Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta.
English: * Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Italian: Ipotensione, in particolare con la formulazione endovenosa Non nota Shock, sincope dopo la somministrazione per via iniettabile, ipertensione acuta nei pazienti con feocromocitoma (vedere paragrafo 4.3) *Le patologie endocrine durante il trattamento prolungato in relazione all'iperprolattinemia (amenorrea, galattorrea, ginecomastia).
English: Contact your doctor or pharmacist straight away.
Italian: Se prende più Nome di fantasia di quanto deve Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
English: - to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Italian: { Nome di fantasia } è utilizzato negli adulti: per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo interventi chirurgici per il trattamento della nausea e del vomito, compresi nausea e vomito che possono accompagnare un'emicrania per la prevenzione della nausea e del vomito provocati dalla radioterapia
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Italian: La dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via orale.
English: Rectal route
Italian: Via rettale
English: For the 30 mg strengh prolonged release preparations
Italian: Per preparazioni a rilascio prolungato da 30 mg
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Italian: La dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via endovenosa.