FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów, u których występuje lub kiedykolwiek występowała niewydolność serca lub rak pęcherza moczowego, a także u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby, cukrzycową kwasicą ketonową (niebezpiecznym stanem, który może występować u chorych na cukrzycę) lub krwią w moczu, której występowanie nie zostało odpowiednio zbadane.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba kada nors buvo diagnozuotas širdies nepakankamumas arba šlapimo pūslės vėžys, pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, kuriems nustatyta diabetinė ketoacidozė (sunkus sveikatos sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant diabetu) ar kurių šlapime yra kraujo ir šis sutrikimas nebuvo tinkamai ištirtas.
Polish: • u pacjentów, u których podawanie samego pioglitazonu nie zapewnia zadowalającej kontroli i którym nie można podawać metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vieno pioglitazono ligai kontroliuoti ir kurių negalima gydyti metforminu (kitu vaistu nuo diabeto);
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Incresync do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incresync rinkodaros leidimą.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu wydania zaleceń dotyczących pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Incresync Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Blokując rozpad hormonów inkretynowych we krwi, alogliptyna przedłuża ich działanie pobudzające trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų grupės hormonų skilimą kraujyje, alogliptinas pailgina jų poveikio kasai trukmę, todėl kasa gamina daugiau insulino, kai kraujyje yra didelis gliukozės kiekis.
Polish: Jak stosować lek Incresync?
Lithuanian: Kaip vartoti Incresync?
Polish: Było ono mierzone po 26 tygodniach w pierwszym badaniu i po 52 tygodniach w drugim badaniu.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, HbA1c koncentracija buvo matuojama po 26 savaičių, o antrąjį - po 52 savaičių.
Polish: • razem z metforminą u pacjentów, u których skojarzenie pioglitazonu i metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli.
Lithuanian: • kartu su metforminu - pacientams, kuriems nepakanka pioglitazono ir metformino derinio ligai kontroliuoti.
Polish: W wyniku działania obydwu tych substancji czynnych stężenie glukozy we krwi ulega obniżeniu, co ułatwia kontrolowanie cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Dėl abiejų veikliųjų medžiagų poveikio gliukozės kiekis kraujyje sumažėja, o tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Incresync należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Incresync vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Incresync wykazały badania?
Lithuanian: Kokia Incresync nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Zmniejsza ona również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę, ponieważ zwiększa stężenie insuliny i zmniejsza stężenie hormonu glukagonu.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono kiekį.
Polish: Alogliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP 4).
Lithuanian: Alogliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP 4) inhibitorius. Jis slopina inkretinų grupės hormonų skilimą organizme.
Polish: CHMP uznał, że dodanie alogliptyny do trwającego leczenia pioglitazonem z użyciem lub bez użycia metforminy spowodowało niewielką, ale istotną klinicznie poprawę w zakresie stężenia HbA1c.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad jau taikomą gydymą pioglitazonu su metforminu arba be jo papildžius alogliptinu, HbA1c koncentracija nedaug, bet kliniškai reikšmingai sumažėja.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Incresync należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Incresync rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Dawkę należy obniżyć u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, reikia vartoti mažesnę vaisto dozę.
Polish: Lek Incresync był co najmniej tak samo skuteczny w obniżaniu stężenia HbA1c jak kombinacja pioglitazonu i metforminy.
Lithuanian: Incresync ne mažiau veiksmingai nei pioglitazonas su metforminu mažino HbA1c lygį.
Polish: W obu tych badaniach główną miarą skuteczności leczenia była zmiana zawartości we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli hemoglobiny połączonej z glukozą, stanowiącej odsetek całkowitego stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Polish: Jest stosowany jako dodatek do diety i wysiłku fizycznego u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi:
Lithuanian: Incresync - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų alogliptino ir pioglitazono. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę:
Polish: Substancje czynne leku Incresync - alogliptyna i pioglitazon - działają na różne sposoby i ułatwiają korygowanie poziomu glukozy we krwi.
Lithuanian: Veikliosios Incresync medžiagos alogliptinas ir pioglitazonas veikia skirtingai padėdamos pakoreguoti šiuos procesus.
Polish: W drugim badaniu porównano działanie alogliptyny dodanej do trwającego leczenia pioglitazonem i metforminą, z zastosowaniem rosnących dawek pioglitazonu.
Lithuanian: Kitame tyrime gydymo poveikis jau vartojamus pioglitazoną ir metforminą papildžius alogliptinu buvo lyginamas su gydymo poveikiu padidinus pioglitazono dozes.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Incresync znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Incresync, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Incresync?
Lithuanian: Kodėl Incresync patvirtintas?
Polish: W jednym z badań porównano działanie alogliptyny z placebo (leczenie pozorowane) jako dodatku do trwającego leczenia pioglitazonem (taka sama kombinacja jak w leku Incresync) z użyciem lub bez użycia metforminy albo innego leku przeciwcukrzycowego.
Lithuanian: vartojant tokį pat medžiagų derinį, kurio yra Incresync sudėtyje) ir su metforminu arba be jo, ar kitu vaistu nuo diabeto arba be jo.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Incruse Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Incruse Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Incruse Ellipta1 (umeklidyniowy bromek)
Lithuanian: Incruse Ellipta1 (umeklidino bromidas)
Polish: Każda inhalacja dostarcza 65 mikrogramów umeklidyniowego bromku, co odpowiada 55 mikrogramom umeklidynium.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 65 mikrogramai umeklidino bromido; tai atitinka 55 mikrogramus umeklidino.
Polish: Lek Incruse Ellipta oceniano w czterech badaniach głównych, w których uczestniczyło ponad 4000 pacjentów.
Lithuanian: Incruse Ellipta buvo tiriamas atliekant keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 000 pacientų.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Incruse Ellipta są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Incruse Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu niektórych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Incruse Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, zapalenie nosa i gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), zapalenie zatok, kaszel, infekcje dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz) i tachykardia (przyspieszone bicie serca).
Lithuanian: Dažniausias Incruse Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, šlapimo takų infekcija ir tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Incruse Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Incruse Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Incruse Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Incruse Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Lithuanian: Kadangi klasės, kuriai priskiriamas Incruse Ellipta, vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Polish: Wyniki wykazały, że lek Incruse Ellipta poprawiał czynność płuc powodując osiągnięcie średniej wartości FEV1 o 127 ml większej niż w przypadku placebo po 12 tygodniach leczenia i o 115 ml większej niż w przypadku placebo po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad po 12 gydymo savaičių Incruse Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs vidutiniškai 127 ml daugiau, o po 24 gydymo savaičių - 115 ml daugiau nei vartojusių placebą.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Incruse Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Incruse Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Lek Incruse Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Lithuanian: Incruse Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Polish: Co to jest lek Incruse Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Incruse Ellipta ir kam jis vartojamas?
Polish: 1 Lek dotychczas znany pod nazwą Incruse.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Incruse.
Polish: Lek Incruse Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 kwietnia 2014 r.
Lithuanian: Incruse Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Polish: Substancja czynna leku Incruse Ellipta, umeklidyniowy bromek, jest antagonistą receptora muskarynowego.
Lithuanian: Veiklioji Incruse Ellipta medžiaga umeklidino bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Polish: W trzech badaniach lek Incruse Ellipta porównywano z placebo (leczenie pozorowane), natomiast jednym badaniu lek Incruse Ellipta porównywano z tiotropium (inny lek stosowany w
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Incruse Ellipta buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o viename - su tiotropiu (kitu vaistu nuo LOPL).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Incruse Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Incruse Ellipta
Polish: W badaniu porównującym lek Incruse Ellipta z tiotropium poprawa wartości FEV1 w okresie 24 tygodni była podobna dla obu leków.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Incruse Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, per 24 savaites šiuos du vaistus vartojusių FIT1 padidėjo panašiai tiek pat.
Polish: Podanie podwójnej dawki leku Incruse Ellipta skutkowało jedynie niewielką poprawą w porównaniu z dawką pojedynczą i poprawy tej nie uznano za istotną.
Lithuanian: Dvigubą Incruse Ellipta dozę vartojusių pacientų FIT1 padidėjo tik nežymiai daugiau nei vartojusių viengubą dozę, ir šis skirtumas laikytas nereikšmingu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Incruse Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Incruse Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Incruse Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania i podobne jak w przypadku innych leków z tej samej klasy (antymuskarynowe leki rozszerzające oskrzela).
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Incruse Ellipta saugumo, o šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų (antimuskarininių bronchodilatorių) sukeliamą šalutinį poveikį.
Polish: Lek Incruse Ellipta zawiera substancję czynną umeklidyniowy bromek.
Lithuanian: Incruse Ellipta sudėtyje yra veikliosios medžiagos umeklidino bromido.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Incruse Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Incruse Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą ir palengvinti šios ligos simptomus.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Incruse Ellipta
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Incruse Ellipta vartojimą?
Polish: Incruse Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Lithuanian: Incruse Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Incruse Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Incruse Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Umeklidyniowy bromek podany w inhalacji powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino bromido, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Polish: Jak stosować lek Incruse Ellipta
Lithuanian: Kaip vartoti Incruse Ellipta?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Incruse Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Incruse Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak działa lek Incruse Ellipta
Lithuanian: Kaip veikia Incruse Ellipta?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Incruse Ellipta wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Incruse Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: POChP).
Lithuanian: balandžio 28 d.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Incruse Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Incruse Ellipta
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Incruse Ellipta vartojimu?
Polish: W badaniach odnotowano także złagodzenie objawów takich jak duszność lub świszczący oddech.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad, vartojant Incruse Ellipta, palengvėjo pacientams pasireiškiantys ligos simptomai, kaip antai dusulys ir švokštimas.
Polish: To umożliwi ustąpienie objawów w ciągu dnia i w nocy.
Lithuanian: Tai padės Jums išvengti simptomų dieną ir naktį.
Polish: 55 mikrogramów
Lithuanian: 55 mikrogramai
Polish: A zatem nie można wnioskować na temat istotności statystycznej w tym porównaniu.
Lithuanian: Todėl negalima spręsti apie šio palyginimo statistinį reikšmingumą.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Po wziewnym podaniu umeklidyniowego bromku zdrowym ochotnikom, Cmax osiągane było w ciągu 5 do 15 minut.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus umeklidino bromido, Cmax buvo pasiekta per 5-15 minučių.
Polish: 1) Należy przeczytać przed rozpoczęciem stosowania
Lithuanian: 1) Perskaitykite prieš pradėdami vartoti vaistą
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Umeklidyniowy bromek nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików.
Lithuanian: Umeklidino bromidas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Polish: Charakterystyka w szczególnych grupach osób badanych lub pacjentów
Lithuanian: Savybės ypatingose tiriamųjų arba pacientų populiacijose
Polish: Ponadto, pacjenci z klinicznie znaczącą niekontrolowaną chorobą układu sercowo-naczyniowego byli wyłączeni z badań klinicznych.
Lithuanian: Be to, pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšminga nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Polish: Umeklidyniowy bromek należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Umeklidino bromidą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Polish: Jest bardzo ważne, aby stosować lek Incruse Ellipta codziennie, tak jak zalecił lekarz.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Incruse Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: • Wyjąć inhalator z ust.
Lithuanian: • Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai nedideliam skaičiui žmonių, bet tikslus jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: Krótki czas trwania tych dwóch badań oraz ograniczona liczba przypadków zaostrzeń, uniemożliwia wyciąganie jakichkolwiek wniosków dotyczących dodatkowego wpływu produktu Incruse Ellipta na częstość występowania zaostrzeń POChP.
Lithuanian: Trumpa šių dviejų tyrimų trukmė ir ribotas paūmėjimo atvejų skaičius neleidžia daryti išvadų apie papildomą Incruse Ellipta poveikį LOPL paūmėjimų dažniui.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti, laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania umeklidyniowego bromku u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie umeklidino bromido vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Polish: Po podaniu dożylnym u zdrowych osób średnia objętość dystrybucji wynosiła 86 litrów.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems leidžiant vaistinį preparatą į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 86 litrai.
Polish: Nie należy stosować umeklidyniowego bromku u pacjentów z astmą, ponieważ jego stosowanie nie było badane w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Umeklidino bromido negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes vaistinio preparato vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Polish: In vitro wiązanie z białkami osocza u ludzi wynosiło średnio 89%.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų in vitro prisijungė vidutiniškai 89 % medžiagos.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Polish: Umeklidyniowy bromek jest substratem transportera glikoproteiny P (P-gp).
Lithuanian: Umeklidino bromidas yra nešiklio P glikoproteino (P-gp) substratas.
Polish: Po zastosowaniu umeklidyniowego bromku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu.
Lithuanian: Umeklidino bromido, vartojimas gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Polish: W tym badaniu zastosowano procedurę krokową do analizy statystycznej i porównanie to znalazło się poniżej porównania, w którym nie osiągnięto istotności statystycznej.
Lithuanian: ∗ Šiame tyrime buvo naudota žingsnio žemyn eigos statistinio testavimo procedūra ir šis palyginimas buvo mažiau tikslus nei palyginimas, kuriuo nebuvo gauta statistiškai reikšmingų rezultatų.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Polish: Glaxo Operations UK Limited (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Polish: Jeśli jest stosowany regularnie, pomaga kontrolować trudności w oddychaniu i zmniejszać wpływ POChP na codzienne życie.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas padeda kontroliuoti kvėpavimo sutrikimą ir sumažinti LOPL įtaką kasdieniniam gyvenimui.
Polish: Badania te nie były specjalnie zaplanowane do oceny wpływu leczenia na zaostrzenia POChP i pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie, byli wyłączani z badania.
Lithuanian: Šie tyrimai nebuvo suplanuoti specialiai įvertinti gydomąjį poveikį LOPL paūmėjimams ir, pasireiškus paūmėjimui, pacientai buvo pašalinti iš tyrimo.
Polish: Nie stosować leku Incruse Ellipta z tymi lekami.
Lithuanian: Nevartokite Incruse Ellipta kartu su šiais vaistais.
Polish: Populacyjna analiza farmakokinetyki wykazała, że u pacjentów z POChP w wieku 65 lat i starszych farmakokinetyka umeklidyniowego bromku była podobna do tej u pacjentów z POChP w wieku poniżej 65 lat.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė parodė, kad umeklidino bromido farmakokinetinės savybės LOPL sergančių 65 metų bei vyresnių pacientų organizme ir jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizme yra panašios.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna częstość występowania podczas leczenia, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń u pacjentów leczonych FF/UMEC/VI w porównaniu z FF/VI.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMC/VI, palyginti su FF/VI.