FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dupixent est un médicament utilisé pour traiter des patients âgés de 12 ans ou plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère (aussi appelée «eczéma atopique», lorsque la peau démange et qu'elle est rouge et sèche).
Italian: Dupixent è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave (nota anche come eczema atopico, quando la cute è pruriginosa, arrossata e secca).
French: Dupixent est également utilisé pour traiter l'asthme sévère chez les patients âgés de 12 ans ou plus, dont l'asthme n'est pas correctement contrôlé par l'association de corticostéroïdes inhalés à dose élevée et d'un autre médicament utilisé pour la prévention de l'asthme.
Italian: Dupixent è usato anche per trattare l'asma grave in pazienti di età pari o superiore a 12 anni il cui asma non è adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione assieme a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
French: La seconde étude, portant sur 210 patients, a montré que 70 % des patients traités par Dupixent ont vu leur état s'améliorer dans la mesure où ceux-ci ont pu réduire leur dose de corticostéroïdes prise par voie orale, contre 42 % des patients sous placebo.
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
French: Il a été démontré que Dupixent a réduit le nombre d'exacerbations (poussées) d'asthme lors du traitement, dans le cadre de deux études principales impliquant des patients atteints d'asthme qui n'était pas contrôlé de manière adéquate par l'association de corticostéroïdes inhalés à dose élevée et d'autres médicaments.
Italian: Dupixent riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno dimostrato due studi principali cui hanno partecipato pazienti con asma non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi somministrati a dosi elevate per via inalatoria e altri medicinali.
French: Dans cette étude, la dermatite avait disparu ou pratiquement disparu après 16 semaines chez environ 24% des patients auxquels on a administré Dupixent toutes les deux semaines, contre environ 2 % chez les patients sous placebo.
Italian: In questo studio, dopo 16 settimane, la dermatite atopica era scomparsa o quasi in circa il 24 % dei soggetti a cui è stato somministrato Dupixent ogni 2 settimane rispetto a circa il 2 % di quelli che hanno assunto placebo.
French: En combinant les résultats des deux autres études, il apparaît que 37 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines ont constaté une disparition totale ou presque totale de leur dermatite atopique, contre 9 % des patients sous placebo.
Italian: Considerando i risultati degli altri due studi insieme, il 37 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 9 % dei pazienti che assumevano placebo.
French: En cas d'asthme sévère, chez les patients prenant des corticostéroïdes par voie orale ou les patients souffrant également de dermatite atopique, la dose initiale consiste en deux injections de 300 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Italian: Per quanto riguarda l'asma grave, nei pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o che sono affetti anche da dermatite atopica, la prima dose è di due iniezioni di 300 mg in due siti distinti, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
French: Après 16 semaines de traitement, 39 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines dans le cadre de la première étude ont constaté un «blanchiment» total ou presque total de leur dermatite atopique, contre 12 % des patients sous placebo.
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
French: En cas de dermatite atopique, la dose initiale chez les adultes et les adolescents pesant 60 kg ou plus consiste en deux injections de 300 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
French: Pour tous les autres patients souffrant d'asthme, la dose initiale consiste en deux injections de 200 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Italian: Per tutti gli altri pazienti affetti da asma, la prima dose è di due iniezioni di 200 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 200 mg ogni due settimane.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dupixent utilisé dans le traitement de la dermatite atopique sont des réactions au site d'injection (telles que rougeurs, gonflement et démangeaisons), qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10, ainsi que la conjonctivite (rougeur et gêne oculaire), la blépharite (inflammation de la paupière) et les boutons de fièvre, qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dupixent (che possono riguardare più di 1 persona su 10), quando è usato per il trattamento della dermatite atopica, sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (quali arrossamento, tumefazione e sensazione di prurito).
French: Comment Dupixent est-il utilisé?
Italian: Come si usa Dupixent?
French: • Le même endroit deux fois de suite
Italian: • Sullo stesso posto due volte di seguito.
French: Enfants âgés de 2 à 16 ans
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
French: La dose efficace minimale doit être utilisée.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima efficace.
French: Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère.
Italian: Questi possono essere segni di una grave reazione allergica.
French: La consommation d'alcool peut aggraver ces effets.
Italian: Bere alcolici può peggiorare questi effetti.
French: <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :>
Italian: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
French: Adultes et enfants :
Italian: Adulti e bambini:
French: Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé.
Italian: In tali circostanze il paziente deve essere attentamente monitorato.
French: • Difficultés pour dormir
Italian: • Difficoltà a dormire
French: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 et 2) McPherson ML.
Italian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95; 2) McPherson ML.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Italian: Il medico le parlerà di questo aspetto.
French: Dans : Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Italian: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
French: Médicaments à action centrale et alcool
Italian: Medicinali ad azione centrale e alcol
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour la liste complète des effets indésirables éventuels.
Italian: Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs.
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi.
French: D'autres voies d'administration (orale, parentérale) doivent être envisagées.
Italian: Devono essere considerate vie alternative di somministrazione (orale, parenterale).
French: Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
Italian: I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata:
French: • chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur
Italian: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Instructions pour l'élimination :
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per lo smaltimento:
French: Fièvre/Exposition à la chaleur extérieure
Italian: Febbre/esposizione a sorgenti esterne di calore
French: Référence : Adapté de 1) Foley KM.
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
French: • N'utilisez pas le patch s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
Italian: • Non utilizzi il cerotto se è stato diviso, tagliato o appare danneggiato.
French: Une importante variabilité inter-individuelle dans les concentrations plasmatiques a été observée.
Italian: È stata osservata un'elevata variabilità interindividuale delle concentrazioni plasmatiche.
French: Une température corporelle adéquate et un apport hydrique doivent être maintenus.
Italian: Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
French: • Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
Italian: • Se sta usando più di un cerotto, li cambi tutti allo stesso tempo.
French: (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: (la frequenza non può essere stimata dai dati clinici disponibili)
French: • Sensation de modification de la température corporelle
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
French: • Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Italian: • Colorazione blu della pelle causata da poco ossigeno nel sangue (cianosi)
French: • Perte de mémoire
Italian: • Perdita di memoria
French: Si vous avez oublié de changer de patch
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
French: • Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
Italian: • Se è anziano, poiché può essere più sensibile agli effetti di questo medicinale.
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Italian: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
Italian: Il metabolita principale, norfentanil, e gli altri metaboliti sono inattivi.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Italian: Attività quotidiane quando si usa il cerotto
French: Ceci inclut les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Italian: Questi includono i medicinali che si acquistano senza prescrizione e i preparati a base di piante medicinali.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
French: Les effets sur l'embryon étaient dûs à la toxicité maternelle et non aux effets directs de la substance sur le développement embryonnaire.
Italian: Gli effetti sull'embrione erano dovuti a tossicità materna e non ad effetti diretti della sostanza sull'embrione in via di sviluppo.
French: Si votre douleur devient plus intense
Italian: Se il dolore peggiora
French: Ces mesures peuvent être suivies par l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes tel que la naloxone.
Italian: Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di un antagonista oppioide specifico, come il naloxone.
French: Un risque mutagène en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques semble peu probable puisque ces effets ne sont apparus qu'à des concentrations élevées.
Italian: Un rischio mutageno per l'uso di dosi terapeutiche sembra improbabile, poiché gli effetti sono apparsi solo a concentrazioni elevate.
French: La concentration minimale efficace et la concentration toxique augmentent avec la tolérance.
Italian: Sia la concentrazione minima efficace sia la concentrazione tossica aumentano con la tolleranza.
French: Les tests de mutagénicité sur bactéries et chez les rongeurs ont donné des résultats négatifs.
Italian: I test di mutagenicità nei batteri e nei roditori hanno prodotto risultati negativi.
French: Dans une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses qui entraînaient une légère diminution du poids des mères.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale il tasso di sopravvivenza della prole era significativamente ridotto a dosi che riducevano leggermente il peso delle madri.
French: Facteur de multiplication morphine orale
Italian: Fattore di moltiplicazione morfina orale
French: Les doses orales sont celles recommandées lors du passage d'une voie parentérale à une voie orale.
Italian: Le dosi orali sono quelle raccomandate quando si passa dalla via parenterale alla via orale.
French: • Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Italian: • Non applichi un cerotto subito dopo un bagno o una doccia caldi.
French: • Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Italian: • Impossibilità di urinare o di svuotare completamente la vescica
French: • Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
Italian: • Se è necessario pulire la pelle, usi solo acqua fredda.
French: Une surveillance étroite doit être maintenue jusqu'à ce que les effets du médicament soient stabilisés.
Italian: L'attento monitoraggio deve continuare fino al raggiungimento di effetti stabili del farmaco.
French: Toutefois, votre médecin pourra encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.
Italian: Comunque il medico può sempre prescriverle antidolorifici supplementari di tanto in tanto
French: Étape 1 : préparation de la peau
Italian: Punto 1: Preparare la pelle
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono analgesia e sedazione.
French: Le profil de sécurité d'emploi chez les enfants et les adolescents traités par DUROGESIC était similaire à celui observé chez les adultes.
Italian: Il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con DUROGESIC è stato simile a quello osservato negli adulti.
French: • Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.
Italian: • Difficoltà a raggiungere e mantenere un'erezione (impotenza) o problemi durante i rapporti sessuali
French: Il n'a pas été noté d'effet tératogène dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Italian: Non c'è stata indicazione di effetti teratogeni in studi in due specie (ratto e coniglio).
French: En fonction des besoins analgésiques supplémentaires et de l'état douloureux de l'enfant, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
Italian: A seconda delle esigenze analgesiche supplementari e dell'entità del dolore del bambino, si può decidere di aumentare la dose.
French: Pendant les 12 heures suivantes, ces analgésiques pourront être utilisés en fonction du besoin clinique.
Italian: Nelle successive 12 ore questi analgesici devono essere somministrati in base alla necessità clinica.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
French: En combien de temps le patch agit-il ?
Italian: In quanto tempo agisce il cerotto?
French: • Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.
Italian: • Il medico provvederà a darle altri antidolorifici per il primo giorno o per quanto necessario
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
Italian: In questi pazienti gli oppioidi possono ridurre il drive respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree.
French: • Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Italian: • Deve cambiare il cerotto ogni terzo giorno, salvo diversa indicazione del medico.
French: Le patch doit être appliqué exclusivement sur la peau de la personne pour laquelle il a été prescrit.
Italian: Il cerotto deve essere utilizzato solo sulla cute della persona a cui è stato prescritto.
French: Chez les jeunes enfants, la partie supérieure du dos est l'emplacement privilégié afin d'éviter que l'enfant retire le patch.
Italian: Nei bambini piccoli, la parte superiore del dorso è la sede preferibile per minimizzare la possibilità che il bambino rimuova il cerotto.
French: • Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Italian: • Cambi sempre il cerotto alla stessa ora del giorno ogni 3 giorni (72 ore).
French: Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
Italian: Cambi di nuovo il cerotto dopo 3 giorni (72 ore) come al solito.
French: • Vous avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites.
Italian: • Se ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali da prescrizione o sostanze illegali.
French: Vous ne devez pas conduire pendant l'utilisation de ce médicament tant que vous ne connaissez pas ses effets sur vous.
Italian: Non guidi veicoli mentre usa questo medicinale fino a quando non saprà quale sarà l'effetto di esso su di lei.
French: Ces précautions sont nécessaires car le médicament peut passer dans le lait maternel.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno.
French: Des réactions (myo)cloniques non épileptiques peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi reazioni (mio)cloniche non epilettiche.
French: Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
Italian: Se vuole smettere di usare i cerotti
French: Étape 5 : lavage des mains • Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Italian: Punto 5: Lavare • Dopo aver toccato il cerotto si lavi sempre le mani utilizzando solo acqua corrente.
French: • Discutez avec votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ces patchs.
Italian: • Consulti il medico prima di smettere di usare questi cerotti.
French: b Basé sur des études à dose unique dans lesquelles une dose en IM de chaque substance active listée a été comparée à la morphine pour établir la puissance relative.
Italian: b Basato su studi con dose singola in cui una dose IM di ciascun principio attivo elencato è stata confrontata con morfina per stabilirne la potenza relativa.
French: • Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
Italian: • Estragga il cerotto e lo utilizzi subito.
French: • Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Italian: • Usi ogni cerotto una sola volta.
French: Attendre plusieurs jours avant d'appliquer un nouveau patch sur la même zone de la peau.
Italian: Lasciar passare diversi giorni prima di applicare un nuovo cerotto nella stessa area cutanea.
French: • Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Italian: • Si assicuri che la pelle sia completamente asciutta, pulita e fresca prima di applicare il cerotto.
French: • Chaque patch est scellé dans son propre sachet.
Italian: • Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Italian: DUROGESIC non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 2 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
French: Le fentanyl est rapidement distribué dans divers tissus et organes comme l'indique l'important volume de distribution (3 à 10 L/kg après administration intraveineuse chez des patients).
Italian: Fentanil è rapidamente distribuito ai diversi tessuti e organi, come indicato dall'ampio volume di distribuzione (3-10 L/kg dopo somministrazione endovenosa nei pazienti).
French: Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible.
Italian: Segua le raccomandazioni riportate sopra e tenga la persona che utilizzava il cerotto il più possibile in movimento e la faccia parlare.
French: • Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Italian: • Applichi il cerotto su una parte piatta del tronco o del braccio (non su un'articolazione).
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: Une telle situation peut entraîner une augmentation des concentrations sériques (voir rubrique 5.2) et le patient doit être étroitement surveillé.
Italian: Ciò può provocare un aumento delle concentrazioni sieriche (vedere paragrafo 5.2) e il paziente deve essere attentamente monitorato.
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
Italian: I sintomi da astinenza da oppiacei possono insorgere in alcuni pazienti dopo la conversione o l'aggiustamento della dose.
French: Après une augmentation de la dose, il peut s'écouler jusqu'à 6 jours pour que le patient atteigne l'équilibre à la nouvelle dose.
Italian: In seguito a un incremento della dose, il paziente può impiegare fino a 6 giorni per raggiungere un equilibrio con il nuovo livello di dose.
French: Cet effet pourrait être dû soit à une modification des soins maternels, soit à un effet direct du fentanyl sur les petits.
Italian: Questo effetto potrebbe essere dovuto a modificazioni delle cure materne o a un effetto diretto di fentanil sui piccoli.
French: • Si vous avez utilisé les patchs pendant un certain temps votre corps peut s'être habitué au traitement.
Italian: • Se sta usando il cerotto da un po' di tempo l'organismo potrebbe essersi abituato.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de DUROGESIC chez la femme enceinte.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso di DUROGESIC nelle donne in gravidanza.
French: Des études chez les rats femelles ont montré une réduction de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
Italian: Alcuni studi su ratti femmina hanno mostrato riduzione della fertilità e aumento della mortalità embrionale.
French: Ils doivent ensuite être éliminés de façon sécurisée en les remettant dans leur sachet d'origine et doivent être rangés hors de la vue et de la portée d'autres personnes, particulièrement des enfants, jusqu'à leur élimination sécurisée.
Italian: Successivamente devono essere riposti in modo sicuro nella loro bustina originale e conservati fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, soprattutto i bambini, fino al loro smaltimento in sicurezza.
French: Votre médecin déterminera le dosage de DUROGESIC le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio di DUROGESIC è più adatto a lei, tenendo conto dell'intensità del dolore, delle condizioni di salute generali e del tipo di trattamento del dolore che ha ricevuto finora.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine Code ATC : N02AB03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, Oppioidi, Derivati della fenilpiperidina, codice ATC: N02AB03
French: La pharmacocinétique du fentanyl transdermique n'est pas modifiée par des applications répétées.
Italian: La farmacocinetica di fentanil transdermico non cambia con applicazioni ripetute.
French: En conséquence, ils doivent conserver tous les patchs hors de la vue et de la portée des enfants, avant et après utilisation.
Italian: Pertanto, essi devono tenere tutti i cerotti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, sia prima che dopo l'uso.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets du fentanyl sur la fertilité.
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.