FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I effektanalysen efter 96 uger blev den virologiske responsrate (konfirmeret udetekterbar viral load (< 50 hiv 1-RNA-kopier/ml)) vurderet hos patienter behandlet med rilpivirin 25 mg x 1 ud over et baggrundsregime versus patienter behandlet med efavirenz 600 mg x 1 ud over et baggrundsregime.
Estonian: 96. nädala efektiivsuse uuringus hinnati viroloogilise vastuse määra [kinnitatud mittemääratava viirusehulga saavutamine (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml)] patsientidel, kes said rilpiviriini annuses 25 mg üks kord ööpäevas lisaks taustravi skeemile, ning patsientidel, kes said efavirensit annuses 600 mg üks kord ööpäevas lisaks taustravi skeemile.
Danish: Behandling med efavirenz Resistens over for emtricitabin/lamivudin % (n/N)
Estonian: Ravitud rilpiviriiniga Resistentsus emtritsitabiini / lamivudiini suhtes % (n/N)
Danish: EDURANT ved den anbefalede dosis 25 mg x 1 er ikke forbundet med en klinisk relevant effekt på QTc.
Estonian: EDURANT ei ole soovitatavas annuses 25 mg üks kord päevas seotud kliiniliselt olulise mõjuga QTc intervallile.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder rilpivirin-hydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Danish: Den større risiko for virologisk svigt hos patienter i rilpivirin-gruppen blev observeret i løbet af de først 48 uger af disse studier (se pkt.
Estonian: Nende uuringute esimesel 48 ravinädalal täheldati rilpiviriini rühmas suuremat viroloogilise ebaõnnestumise riski (vt lõik 5.1).
Danish: ANDRE LÆGEMIDLER ANTIEPILEPTIKA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Estonian: TEISED RAVIMID ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin Okskarbasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Danish: omeprazol AUC ↓ 14 % omeprazol Cmin IR omeprazol Cmax ↓ 14 % rilpivirin AUC ↓ 40 % rilpivirin Cmin ↓ 33 % rilpivirin Cmax ↓ 40 %
Estonian: 20 mg üks kord päevas omeprasooli AUC ↓ 14% omeprasooli Cmin NA omeprasooli Cmax ↓ 14% rilpiviriini AUC ↓ 40% rilpiviriini Cmin ↓ 33% rilpiviriini Cmax ↓ 40%
Danish: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Estonian: Tsimetidiin Nisatidiin Ranitidiin
Danish: Inddelt efter viral load ved baseline (kopier/ml)
Estonian: Algtaseme viiruskoormuse kaupa (koopiat/ml)
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af rilpivirin til gravide kvinder (se pkt.
Estonian: Andmed rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on piiratud (alla 300 raseduse tulemust) (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Danish: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Estonian: Flukonasool Itrakonasool Posakonasool Vorikonasool
Danish: raltegravir AUC ↑ 9 % raltegravir Cmin ↑ 27 % raltegravir Cmax ↑ 10 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Estonian: raltegraviiri AUC ↑ 9% raltegraviiri Cmin ↑ 27% raltegraviiri Cmax ↑ 10% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Danish: Der foreslås ikke dosisjustering, men forsigtighed tilrådes hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid soovitatakse olla ettevaatlik.
Danish: Liste i tabelform over bivirkninger
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Danish: Samtidig brug af EDURANT og azol-antimykotika kan øge plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Estonian: EDURANT'i samaaegne kasutamine koos asoolide gruppi kuuluvate seentevastaste ravimitega võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Danish: 4.5): - følgende antiepileptika: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin - følgende antibiotika med virkning på mykobakterier: rifampicin, rifapentin - syrepumpehæmmere, f.eks. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoid dexamethason (undtagen som enkeltdosis) - perikon (Hypericum perforatum)
Estonian: Ärge võtke EDURANTi kombinatsioonis ühegi järgneva ravimiga, sest need võivad mõjutada EDURANTi või teise ravimi toimet: - karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsia raviks ja krampide vältimiseks kasutatavad ravimid); - rifampitsiin, rifapentiin (teatud bakteriaalsete nakkuste, näiteks tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid); - omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mis on maohaavandite, kõrvetiste või happe refluksi vältimiseks ja raviks kasutatavad ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate seisundite korral, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid) suu kaudu ja süstina manustamisel, välja arvatud üksikannusega ravi korral); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni korral).
Danish: Patienterne i kontrolgruppen fik efavirenz 600 mg x 1 som tillæg til BR i begge dele af studiet.
Estonian: Kontrollrühma patsiendid said uuringu mõlemas osas lisaks taustravile efavirensit annuses 600 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Studie TMC278-C204 var et randomiseret, aktivt kontrolleret, fase IIb-studie antiretroviralnaive hiv 1-inficerede voksne patienter bestående af 2 dele: en indledende delvist blindet dosisbestemmende del [doserne af (rilpivirin) er blindede] på op til 96 uger, efterfulgt af en langvarig, åben del. I den åbne del af studiet blev patienter, der oprindeligt var randomiseret til en af de tre doser af rilpivirin, alle behandlet med rilpivirin 25 mg x 1 som tillæg til BR, efter at dosis til fase III-studierne var valgt.
Estonian: Uuring TMC278-C204 oli randomiseeritud aktiivse kontrolliga IIb faasi uuring retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientidel, mis koosnes kahest osast: esialgne kuni 96-nädalane osaliselt pimemenetlusel toimuv annuse leidmise osa (rilpiviriini annused pimemenetlusel), millele järgnes pikaajaline avatud menetlusel toimuv osa.
Danish: Sygdomskarakteristika ved baseline Median hiv 1-RNA (interval), log10 kopier/ml i plasma ved baseline
Estonian: Haiguse algtaseme näitajad Algtaseme HIV-1 RNA plasmataseme mediaan (vahemik), log10 koopiat/ml Algtaseme CD4+ rakkude mediaanarv (vahemik), x 10
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP:".
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds vedrørende brugen af EDURANT.
Estonian: Rasedad peavad EDURANTi võtmise suhtes pidama nõu oma arstiga.
Danish: Antiretroviralnaive hiv 1-inficerede patienter, som havde hiv 1-RNA ≥ 5.000 kopier/ml i plasma og blev screenet for følsomhed over for N(t)RTI-præparater og for fravær af specifikke NNRTIresistensassocierede mutationer, blev inkluderet.
Estonian: Uuringusse kaasati retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid, kelle plasmas oli HIV-1 RNA-d ≥ 5000 koopiat/ml, ja neil teostati sõeluuring N(t)RTI tundlikkuse ja teatud NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide puudumise suhtes.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret hos voksne patienter i behandling med rilpivirin, er opsummeret i tabel 2.
Estonian: Tabelis 2 on kokku võetud kõrvaltoimed, mida täheldati täiskasvanud patsientidel, kes said ravi rilpiviriiniga.
Danish: rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin IR rifampicin Cmax ↔ 25-desacetylrifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetylrifampicin Cmin IR 25-desacetylrifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Estonian: Rifampitsiin* 600 mg üks kord päevas rifampitsiini AUC ↔ rifampitsiini Cmin NA rifampitsiini Cmax ↔ 25-desatsetüül-rifampitsiini AUC ↓ 9% 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmin ↔ NA 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↓ 80% rilpiviriini Cmin ↓ 89% rilpiviriini Cmax ↓ 69%
Danish: EDURANT 25 mg filmovertrukne tabletter rilpivirin
Estonian: EDURANT 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid rilpiviriin
Danish: tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Estonian: 300 mg üks kord päevas tenofoviiri AUC ↑ 23% tenofoviiri Cmin ↑ 24% tenofoviiri Cmax ↑ 19% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Danish: atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Estonian: 40 mg üks kord päevas atorvastatiini AUC ↔ atorvastatiini Cmin ↓ 15% atorvastatiini Cmax ↑ 35% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↓ 9%
Danish: Udtrådt på grund af bivirkning/uønsket hændelse
Estonian: Katkestas ravi kõrvalnähtude tõttu
Danish: BR bestod af 2 investigatorvalgte N(t)RTI: zidovudin plus lamivudin eller tenofovirdisoproxilfumarat plus emtricitabin.
Estonian: Taustravi skeem koosnes kahest uurija poolt valitud N(t)RTI-st: zidovudiin ja lamivudiin või tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin.
Danish: Ved seponering af rifabutin skal dosis af EDURANT nedsættes til 25 mg 1 gang dagligt (se pkt.
Estonian: Kui rifabutiini samaaegne manustamine lõpetatakse, tuleb EDURANTi annust vähendada 25 mg-ni üks kord päevas (vt lõik 4.5).
Danish: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10 % rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 25 % rilpivirine Cmax ↔
Estonian: simepreviiri AUC ↔ simepreviiri Cmin ↔ simepreviiri Cmax ↑ 10% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↑ 25% rilpiviriini Cmax ↔
Danish: Der var flere patienter, som svigtede virologisk med rilpivirin, end patienter som svigtede virologisk med efavirenz, der udviklede lamivudin/emtricitabin associeret resistens (se pkt.
Estonian: Lamivudiiniga/emtritsitabiiniga seotud resistentsus tekkis suuremal arvul patsientidel, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine rilpiviriiniga võrreldes nendega, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine efavirensiga (vt lõik 5.1).
Danish: Hvis opkastningen finder sted over 4 timer efter indtagelse af lægemidlet, behøver patienten ikke at tage en til dosis EDURANT før den næste planlagte dosis.
Estonian: Kui patsient oksendab enam kui 4 tundi pärast ravimi võtmist, ei pea patsient võtma uut EDURANTi annust kuni järgmise tavalise raviskeemi puhuse annuseni.
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Omeprazol*
Estonian: PROOTONIPUMBA INHIBIITORID Omeprasool*
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistiske infektioner (dvs. infektioner, som raske mennesker er modstandsdygtige over for, og som kun angriber mennesker med nedsat immunforsvar), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Estonian: Osal kaugelearenenud HIV-infektsiooniga või varasemate oportunistlike infektsioonidega patsientidest võivad peagi pärast HIV vastase ravi algust tekkida varasemast infektsioonist tingitud põletikunähud.
Danish: darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 %
Estonian: 800/100 mg üks kord päevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11% darunaviiri Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 130% rilpiviriini Cmin ↑ 178% rilpiviriini Cmax ↑ 79%
Danish: * sammenlignet med 25 mg rilpivirin x 1 alene
Estonian: *võrreldes ainult üks kord päevas manustatava 25 mg rilpiviriiniga
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Danish: Nervesystemet meget almindelige hovedpine svimmelhed
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu pearinglus sage unisus
Danish: Der er observeret nedsat plasmakoncentration af rilpivirin ved samtidig indgift af rilpivirin og lægemidler, der inducerer CYP3A, hvilket kan reducere den terapeutiske effekt af rilpivirin.
Estonian: On täheldatud, et rilpiviriini kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A-d, vähendab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni ning võib seega rilpiviriini toimet nõrgendada.
Danish: Indtagelse af EDURANT i fastende tilstand eller kun sammen med en ernæringsdrik kan reducere plasmakoncentrationen af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere den terapeutiske effekt af EDURANT (se pkt.
Estonian: EDURANTi manustamine tühja kõhuga või ainult koos jõujoogiga võib rilpiviriini sisaldust plasmas vähendada, mis võib omakorda EDURANTi toimet nõrgendada (vt lõik 4.2).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Danish: EDURANT skal tages i forbindelse med et måltid for at opnå optimal absorption.
Estonian: Optimaalse imendumise saavutamiseks tuleb preparaati EDURANT võtta söögi ajal.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb EDURANTi kasutada ettevaatlikult.
Danish: Udtrådt af anden årsag end bivirkning/uønsket hændelse
Estonian: Katkestas ravi muul põhjusel kui kõrvalnähud
Danish: Edurant rilpivirin
Estonian: Edurant rilpiviriin
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Edurant anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eduranti võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Det leveres som tabletter (25 mg).
Estonian: Seda turustatakse 25 mg tablettidena.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Edurant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eduranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edurant den 28. november 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eduranti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril
Danish: Edurant var også effektivt hos unge, idet ca. 72 % af patienterne responderede på behandlingen efter 48 uger.
Estonian: Edurant oli efektiivne ka noorukitel: ligikaudu 72%-l patsientidest tekkis 48 nädala järel ravivastus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edurant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eduranti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Edurant
Estonian: Muu teave Eduranti kohta
Danish: Edurant helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Edurant ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Edurant skal indtages sammen med et måltid.
Estonian: Eduranti peab võtma koos toiduga.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Edurant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Edurantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvorfor blev Edurant godkendt?
Estonian: Miks Edurant heaks kiideti?
Danish: Den anbefalede dosis Edurant er én tablet én gang dagligt.
Estonian: Eduranti soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Edurant, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Estonian: Selle alusel lisati Eduranti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvad er Edurant?
Estonian: Mis on Edurant?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Edurant (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvnløshed, svimmelhed, kvalme og forhøjede værdier af total kolesterol, low-densitylipoprotein (LDL), kolesterol, pankreasamylase (et enzym, der produceres i bugspytkirtlen og nedbryder stivelse til sukkerarter) og transaminaser (leverenzymer).
Estonian: Eduranti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, unetus, peapööritus, iiveldus ning üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, pankrease amülaasi (pankreaseensüüm, mis lagundab tärklise suhkruteks) ja transaminaaside (maksaensüümide) suurenenud sisaldus veres.
Danish: • rifampicin og rifapentin (antibiotika)
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Edurant.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der er en vis risiko for, at hiv-1 udvikler resistens over for rilpivirin, og at denne risiko ser ud til at være mindre hos patienter med mindre virusindhold i blodet.
Estonian: Komitee märkis siiski, et esineb mõningane risk HIV-1 resistentsuse tekkeks rilpiviriini suhtes, aga see risk näib olevat väiksem väiksema viiruskoormusega patsientidel.
Danish: Udvalget fremhævede, at Edurant medfører færre bivirkninger i de tidlige stadier af behandlingen og har den fordel, at patienten kan nøjes med én tablet én gang dagligt.
Estonian: Komitee märkis, et Edurant põhjustab varajastes ravietappides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis Edurant gives sammen med rifabutin, bør lægen øge dosen af Edurant til to tabletter én gang dagligt, så længe behandlingen med rifabutin varer.
Estonian: Kui Eduranti võetakse koos rifabutiiniga, peab arst suurendama Eduranti annust rifabutiini võtmise ajaks kahe tabletini ööpäevas.
Danish: De to undersøgelser viste, at behandlingen efter ét år virkede hos 84 % af de patienter, der fik Edurant, sammenholdt med 82 % af de patienter, der fik efavirenz.
Estonian: Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Edurant.
Estonian: See on ravimi Edurant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Behandlingen med Edurant bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi Edurantiga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Edurant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rilpivirin.
Estonian: Edurant on ravim, mis sisaldab toimeainena rilpiviriini.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Edurant fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Edurant må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da disse kan mindske blodets indhold af rilpivirin, så virkningen af Edurant mindskes:
Estonian: Eduranti ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eduranti efektiivsust:
Danish: Lægemidlet anvendes kun til patienter, der ikke tidligere er behandlet mod hiv, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Estonian: Eduranti kasutatakse ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravimeid saanud ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Danish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (syrepumpehæmmere, der nedsætter mavesyreproduktionen)
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonipumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Edurant?
Estonian: Mis riskid Edurantiga kaasnevad?
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Edurant, anvendt i kombination med andre antivirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, fenytoin (lægemidler mod krampeanfald)
Estonian: • karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Danish: Edurant er et antiviralt lægemiddel.
Estonian: Edurant on viiruseravim.
Danish: I den anden undersøgelse blev Edurant sammenlignet med efavirenz, når begge lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin eller sammen med to andre nukleosid- eller nukleotidreverse transkriptasehæmmere.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Danish: Edurant var genstand for to hovedundersøgelser med 1 368 tidligere ubehandlede patienter, der var inficeret med hiv-1.
Estonian: Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel), undtagen når det indgives som én enkelt dosis
Estonian: • süsteemne deksametasoon (steroidne põletikuvastane ja immunosupressiivne ravim), v.a üksikannusega ravi;
Danish: I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på mindskelsen af virusindholdet.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere viiruskoormuse vähenemine.
Danish: Edurant anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Danish: Edurant blev givet sammen med en fast kombination af antivirale lægemidler og blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Estonian: Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
Danish: Det aktive stof i Edurant, rilpivirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Estonian: Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Danish: Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv-1 og gør det muligt for virusset at producere flere virus i de celler, det har inficeret.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Edurant opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eduranti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
Danish: I den første undersøgelse blev Edurant sammenlignet med et andet NNRTI, efavirenz, og de to lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
Danish: Hos patienter, der opnåede et virusindhold på mindre end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling, ansås behandlingen for at have virket.
Estonian: Ravile vastanuks loeti patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Danish: Edurant var også genstand for en anden undersøgelse omfattende 36 tidligere ubehandlede unge (mellem 12 og 18 år) smittet med hiv-1.
Estonian: Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.