FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9
Maltese: Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franza
Bulgarian: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Maltese: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena IlPortugall
Bulgarian: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g.
Maltese: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A
Bulgarian: Гранули в капсула
Maltese: Kapsula iebsa
Bulgarian: Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция
Maltese: Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Bulgarian: ≥1/100 до <1/10
Maltese: ≥1/100 to <1/10
Bulgarian: Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания приложение
Maltese: Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, IdDanimarka
Bulgarian: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Норвегия
Maltese: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo In-Norveġja
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Maltese: Ġeneralment, minn 13% sa 17% ta' topiramate jeħel mal-proteini tal-plasma.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, сексуална дисфункция
Maltese: Disfunzjoni erettili, disfunzjoni sesswali
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S - DK Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания
Maltese: Id-Danimarka Janssen-Cilag A/S - DK Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, IdDanimarka
Bulgarian: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,
Maltese: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, IsSlovenja
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Maltese: ≥1/1,000 to <1/100
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1000
Maltese: ≥1/10,000 to <1/1,000
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius
Maltese: LT-08104
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Maltese: St John's Wort (Hypericum perforatum)
Bulgarian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: { Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Системната експозиция на активните метаболити - 4-транс-хидрокси-глибурид (M1) и 3-цис-хидроксиглибурид (M2) също намалява с 13% и 15% съответно.
Maltese: Esponiment sistemiku tal-metaboliti attivi 4-trans-hydroxy-glyburide (M1) u 3-cis-hydroxyglyburide (M2), kienu wkoll imnaqqsa bi 13% u 15% rispettivament.
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S - DK
Maltese: Id-Danimarka Janssen-Cilag A/S - DK
Bulgarian: Освен това се наблюдават 13% и 16% намаление съответно на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния хидроксиметаболит, както и 60% намаление на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния кетометаболит.
Maltese: Flimkien ma' dan, kien innutat tnaqqis ta' 13% u 16% fis-Cmax,ss u l-AUCτ,ss rispettivament tal-metabolit-hydroxy attiv kif ukoll tnaqqis ta' 60% fis-Cmax,ss u l-AUCτ,ss tal-metabolit-keto attiv.
Bulgarian: Активното вещество е топирамат.
Maltese: Is-sustanza attiva hija topiramate.
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Maltese: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, IlBelġju
Bulgarian: 20% увеличение на AUC
Maltese: żieda ta' 20% fl-AUC
Bulgarian: - HU 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Maltese: Törökbálint Tó park, L-Ungerija
Bulgarian: Безопасностат на топирамат е определена от база данни на клинични изпитвания с 4111 пациенти (3182 на топирамат и 929 на плацебо), взели участие в 20 двойно слепи изпитвания и съответно 2847 пациенти, взели участие в 34 открити изпитвания на топирамат като допълнително лечение на първично генерализирани тонично-клонични гърчове, парциални пристъпи, припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, монотерапия за ново- или наскоро диагностицирани случаи на епилепсия и профилактика на мигрена.
Maltese: Is-sigurtà ta' topiramate kienet evalwata minn database ta' provi kliniċi li kienet tikkonsisti f'4,111-il pazjent (3,182 fuq topiramate u 929 fuq plaċebo) li pparteċipaw f'20 prova double-blind u 2,847 pazjent li pparteċipaw f'34 prova open-label, rispettivament għal topiramate bħala kura miżjuda ta' aċċessjonijiet primarji ġġeneralizzati tonic-clonic, attakki ta' aċċessjonijiet parzjali, aċċessjonijiet assoċjati mas-sindrome ta' Lennox-Gastaut, monoterapija għal epilessija li għadha kemm saret jew li riċentemet saret dijanjosi tagħha jew għal profilassi ta' l-emigranja.
Bulgarian: скованост на мускулно-скелетната система
Maltese: • Ebusija muskoluskeletrali
Bulgarian: Промяна в настроението/депресия
Maltese: Disturbi fil-burdata/depressjoni
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, еозинофилия
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja, limfadenopatija, eosinofilja
Bulgarian: ↔ 20% увеличение наCmax и AUC на нортриптилин метаболит
Maltese: ↔ żieda ta' 20% fis-Cmax u lAUC tal-metabolit nortriptyline
Bulgarian: ↔ 31% увеличение на AUC на редуцирания метаболит
Maltese: ↔ żieda ta' 31% fl-AUC talmetabolit mibdul
Bulgarian: Janssen-Cilag BV - NL Dr. Paul Janssenweg 150
Maltese: Janssen-Cilag BV - NL Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Bulgarian: • депресия.
Maltese: • Depressjoni
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антиепилептици, антимигренозни средства, ATC код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini oħrajn kontra l-epilessija, mediċini kontra l-emigranja, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Тези ефекти на топирамат са в зависимост от концентрацията в диапазона от 1 µM до 200 µM, с минимална активност, наблюдавана от1 µM
Maltese: Dawn l-effetti ta' topiramate kienu dipendenti mill-konċentrazzjoni fuq medda ta' 1 µM sa 200 µM, bl-attività minima osservata bejn 1 µM u 10 µM.
Bulgarian: НП
Maltese: NS
Bulgarian: Топирамат инхибира ензима CYP2C19 и може да окаже влияние на други вещества, които се метаболизират чрез този ензим (напр. диазепам, имипрамин, моклобемид, прогуанил, омепразол).
Maltese: Topiramate jimpedixxi l-enzima CYP 2C19 u jista' jinterferixxi ma' sustanzi oħra mmetabolizzati permezz ta' din l-enzima (eż., diazepam, imipramin, moclobemide, proguanil, omeprazol).
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, L-Awstrija
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, L-Awstrija
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани събитияреакции при добавяне на топирамат към лечението с рисперидон са: сънливост (27% и 12%), парестезия (22% и 0%) и гадене (18%и съответно 9%).
Maltese: L-aktar effetti avversi rrappurtati b'mod frekwenti meta topiramate żdied ma' kura b'risperidone kienu: ħedla tan-ngħas (27% u 12%), parestesija (22% u 0%) ) u tqalligħ (18% u 9% rispettivament).
Bulgarian: Нормалната дневна доза е 200-400 mg, разделена на две."
Maltese: Id-doża normali ta' kuljum hija ta' 200-400 mg f'żewġ dożi diviżi."
Bulgarian: калциеви отлагания в тъканите (калциноза).
Maltese: • Kalċifikazzjoni tat-tessuti (kalċinożi).
Bulgarian: Общият брой на феталните малформации при мишки се увеличава във всички лечебни групи (20, 100 и 500 mg/kg дневно).
Maltese: In-numri globali ta' malformazzjonijiet tal-feti filġrieden żdiedu għall-gruppi kollha kkurati bil-mediċina (20, 100 u 500 mg/kg/jum).
Bulgarian: Топирамат не е предназначен за интензивно лечение."
Maltese: Topiramate mhuwiex intenzjonat għattrattament akut."
Bulgarian: Наблюдава се 15% намаление на AUCτ,ss на пиоглитазон без промяна на Cmax,ss.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis ta' 15% fl- AUCτ,ss ta' pioglitazone mingħajr l-ebda tibdil fis-Cmax,ss.
Bulgarian: Депресанти на ЦНС
Maltese: Depressanti tas-CNS
Bulgarian: Нефролитиаза, полакиурия, дизурия
Maltese: Nefrolitijasi, pollakijurja, disurja,
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на потискане на специфичната ензимна полиморфна изоформа (CYP2C19).
Maltese: Dan jista' jkun imħabba impediment ta' isoforma polimorfika ta' enzima speċifika (CYP2C19).
Bulgarian: 9% и 17% увеличение на AUC (респективно 40 и 80 mg пропранолол на всеки 12 часа)
Maltese: żieda ta' 9% u 16% fis-Cmax, żieda ta' 9% u 17% fl-AUC (40 mg u 80 mg propranolol q12h rispettivament)
Bulgarian: АЕЛ = антиепилептично лекарство
Maltese: AED = Mediċina kontra l-epilessija
Bulgarian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ
Maltese: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Ir-Renju Unit
Bulgarian: 20 капсули, твърди 28 капсули, твърди 50 капсули, твърди 60 капсули, твърди 100 капсули, твърди
Maltese: 20 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 50 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 100 kapsula iebsa
Bulgarian: Обвита таблетка
Maltese: Pillola
Bulgarian: Приложен едновременно с топирамат при увеличаващи се дози от 100, 250 и 400 mg дневно, се наблюдава понижаване в системната експозиция на рисперидон (приложен в дози в диапазона от 1 до 6 mg дневно) (16% и 33% за стационарна AUC съответно при дневно дози от 250 и 400 mg).
Maltese: Meta ngħata flimkien ma' topiramate f'dożi dejjem jikbru ta' 100, 250 u 400 mg/jum kien hemm tnaqqis flesponiment sistemiku (16% u 33% għall-AUC fl-istat fiss għad-dożi ta' 250 u 400 mg kuljum, rispettivament) ta' risperidone (mogħti f'dożi fuq medda minn 1sa 6 mg/jum).
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskoluskeletriki u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Maltese: F'wieħed mill-istudji (TOPMAT-MIGR-003), li qabbel topimarate ma' propranolol, ġie osservat profil ta' effikaċja simili.
Bulgarian: Увеличено тегло*
Maltese: Nażofarinġite *
Bulgarian: Резултатите от ковариационните анализи в проучванията TOPMAT-EPMN-104, TOPMATEPMN-105 и TOPMAT-EPMN-106 показват, че ефикасността на монотерапия с топирамат не се променя в зависимост от възрастта.
Maltese: Ir-riżultati ta' analiżi kovarjati fl-istudji TOPMAT-EPMN-104, TOPMAT-EPMN-105 u TOPMAT-EPMN-106 jindikaw li l-effikaċja tal-monoterapija b'topiramate ma kinitx differenti bħala funzjoni tal-età.
Bulgarian: Via Michelangelo Buonarroti n.
Maltese: Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23
Bulgarian: нарушения на сексуалната функция (еректилна дисфункция, загуба на либидо)
Maltese: • Disturbi fil-funzjoni sesswali (disfunzjoni erettili, tnaqis fil-libido)
Bulgarian: Влияние на други антиепилептични лекарствени продукти върху Топамакс
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra kontra l-epilessija fuq Topamax
Bulgarian: Други лекарства, които трябва да обсъдите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични средства, рисперидон, литий, хидрохлортиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаразин.
Maltese: Mediċini oħra li għandek tiddiskuti mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jinkludu mediċini oħra kontra lepilessija, risperidone, lithium, hydrochlorothiazide, metformin, pioglitazone, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarazine.
Bulgarian: Пристъпи, свързани със синдрома на Ленокс-Гасто
Maltese: Attakki assoċjati mas-sindromu Lennox-Gastaut
Bulgarian: Всяка твърда капсула Топамакс съдържа 15, 25, 50 mg топирамат.
Maltese: • Kull kapsula iebsa ta' Topamax fiha 15, 25, 50 mg ta' topiramate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Топамакс съдържа 25, 50, 100, 200 mg топирамат.
Maltese: • Kull pillola ta' Topamax miksija b'rita fiha 25, 50, 100, 200 mg ta' topiramate.
Bulgarian: При двойно слепи клинични изпитвания случаите свързани със самоубийство (суисидни идеации, опити за самоубийство и самоубийство) възникват с честота 0,5% от лекуваните с топирамат пациенти (46 от общо 8652 лекувани пациенти) и почти три пъти по-висока честота при тези лекувани с плацебо (0,2%; 8 от общо 4045 лекувани пациенти).
Maltese: Fi provi kliniċi double-blind, każijiet relatati ma' suwiċidju (SREs) (ħsibijiet ta' suwiċidju, attentati ta' suwiċidju u suwiċidju) seħħew bi frekwenza ta' 0.5% f'pazjenti kkurati b'topiramate (46 minn 8,652 pazjent ikkurat) u bi kważi inċidenza ta' 3-darbiet ogħla minn dawk ikkurati bi plaċebo (0.2%, 8 minn 4,045 pazjent ikkurat).
Bulgarian: Метаболитна ацидоза, хипокалемия, повишен апетит, полидипсия
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja, żieda fl-aptit, polidipsja
Bulgarian: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem,
Maltese: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600
Bulgarian: След дозиране два пъти на ден с 50 mg и 100 mg топирамат средният бъбречен клирънс е приблизително 18 ml/min и 17 ml/min съответно.
Maltese: Wara ddożar b'50 mg u 100 mg topiramate darbtejn kuljum it-tneħħija medja mill-kliewi kienet bejn wieħed u ieħor ta' 18 ml/min u 17 ml/min, rispettivament.
Bulgarian: В друго проучване експозицията на ЕЕ е статистически значимо понижена при дози от 200, 400 и 800 mg дневно (съответно 18%, 21% и 30%), когато е приеман като допълваща терапия при пациенти с епилепсия на лечение с валпроева киселина.
Maltese: Fi studju ieħor, esponiment għal EE kien imnaqqas b'mod statistikament sinifikanti f'dożi ta' 200, 400, u 800 mg/jum (18%, 21%, u 30%, rispettivament) meta ngħata bħala kura miżjuda f'pazjenti bl-epilessija li kienu qed jieħdu valproic acid.
Bulgarian: Брадикардия, синусова брадикардия, сърцебиене
Maltese: Bradikardija, bradikardija tassinus, palpitazzjonijiet
Bulgarian: Наблюдава се 25% намаление на AUC24 на глибурид по време на приложението на топирамат.
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 25% fl-AUC24 ta' glyburide waqt li kien qed jingħata topiramate.
Bulgarian: Топирамат повишава пропускливостта на γаминобутират-активираните хлорни канали и инхибира невротрансмисията на възбудни сигнали, чрез ефект върху каинат-подтипове на глутаматни рецептори и рецептори за ∝-амино3-хидрокси-5-метилоксазол-4-пропионова киселина.
Maltese: Topiramate jsaħħaħ il-kanali tal-klorur li huma attivati b'aminobutyrate-γ u jinibixxi n-newrotrasmissjoni eċitatorja, permezz ta' azzjonijiet fuq subtipi kajnate ta' riċetturi ta' glutamate u riċetturi ta' ∝-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4propionic acid.
Bulgarian: Монотерапия на епилепсия
Maltese: Monoterapija għall-epilessija
Bulgarian: Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,
Maltese: UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Il
Bulgarian: Ключовите вторични резултати (степен на отговор, степен на мигренозни пристъпи, приложение на спасителни лекарства) показват постоянен отговор.
Maltese: Eżiti sekondarji ewlenin (rata ta' risposta, rata ta' attakki ta' emigranja, użu ta' medikazzjoni ta' salvataġġ) urew risposta konsistenti.
Bulgarian: Наблюдават се минимални промени във фармакокинетиката на цялата активна фракция (рисперидон и 9-хидроксирисперидон), а при 9-хидроксирисперидон не се наблюдават никакви промени.
Maltese: Kien osservat tibdil minimu fil-farmakokinetika tat-total tal-parti attiva (risperidone u 9-hydroxyrisperidone) u ma kien osservat l-ebda tibdil għal 9hydroxyrisperidone.
Bulgarian: При новодиагностицирани пациенти топирамат показва полза като монотерапия в две (TOPMAT-EPMN-105 и TOPMAT-EPMN-106) от трите проведени проучвания.
Maltese: F'pazjenti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati, topiramate wera benefiċċju fil-monoterapija fi tnejn (TOPMAT-EPMN-105 u TOPMAT-EPMN-106) mit-tliet studji li saru.
Bulgarian: Диспнея при физически усилия, параназална синусова свръхсекреция, дисфония
Maltese: Dispnea ma' listrapazz, ipersekrezzjoni mis-sinus paranażali, disfonja
Bulgarian: При проучване на лекарствени взаимодействия, проведено при здрави доброволци, е оценена фармакокинетиката при плазмена концентрация в стационарно състояние на HCTZ (25 mg на всеки 24 часа) и на топирамат (96 mg на всеки 12 часа), приложени самостоятелно и едновременно.
Maltese: Studju ta' azzjoni reċiproka bejn żewġ mediċini li sar fuq voluntiera b'saħħithom, evalwa lfarmakokinetika ta' HCTZ (25 mg q24h) u ta' topiramate (96 mg q12h) fl-istat fiss meta kienu mogħtija waħidhom u flimkien.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение e 0.8 до 0.55 l/kg за единична доза в диапазона от 100 до 1200 mg.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni li dehret kienet bejn 0.80 u 0.55 l/kg għal doża waħda f'medda bejn 100 u 1200 mg.
Bulgarian: кървящи венци
Maltese: Żewġ studji
Bulgarian: Ембриофеталните проучвания дават ясно доказателство за тератогенния потенциал на топирамат.
Maltese: L-istudji embrijofetali juru evidenza ċara tal-potenzjal teratoġeniku ta' topiramate.
Bulgarian: - ES Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042
Maltese: Janssen-Cilag S.A. - ES Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanja
Bulgarian: ПРУ осигурява преглед на събраните данни от собствената база данни за фармакологична бдителност на J&J PRD и бъдещи регистри за бременност, които идентифицират потенциалните рискове за плода на бременната жена, лекувана с топирамат.
Maltese: Il-MAH ipprovda reviżjoni ta' kollezzjonijiet ta' dejta mid-database tal-farmakoviġilanza u r-reġistri tat-tqala prospettivi tal-J&J PRD stess, li identifikaw riskji potenzjali għall-fetu ta' nisa tqal li jkunu qegħdin jiġu trattati b'topiramate.
Bulgarian: Нидерланция
Maltese: L-Olanda
Bulgarian: Някои пациенти с рефрактерни форми на епилепсия са понесли монотерапията с топирамат в дози от 1000 mg дневно.
Maltese: Xi pazjenti b'forom ta' epilessija refrattorja ttolleraw monoterapija b'topirammate f'dożi ta' 1,000 mg kuljum.
Bulgarian: Досега пациенти са получавали обща дневна доза до 200 mg.
Maltese: Pazjenti rċievew doża totali sa 200 mg/jum.
Bulgarian: Около 300 пациенти на възраст между 6 и 16 години се включват в клиничното развитие на топирамат като монотерапия.
Maltese: Madwar 300 pazjent ta' età bejn is-6 u s16-il sena ġew inklużi fl-iżvilupp kliniku ta' topiramate bħala monoterapija.
Bulgarian: sprinkle caps
Maltese: TOPAMAX sprinkle caps
Bulgarian: 25% намаление на AUC на дилтиазем и 18% намаление на ДЕА, ↔ за ДЕМ*
Maltese: Pizotifen Diltiazem tnaqqis ta' 25% fl-AUC ta' diltiazem u tnaqqis ta' 18% fidDEA, u ↔ għal DEM*
Bulgarian: газове
Maltese: • Gass
Bulgarian: Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Maltese: Topamax jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa "mediċini kontra l-epilessija".
Bulgarian: В редки случаи при пациенти се наблюдават намалени стойности под 10 mmol/L.
Maltese: B'mod rari, pazjenti esperjenzaw tnaqqis għal valuri anqas minn 10 mmol/l.
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Maltese: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena IlPortugall
Bulgarian: 20 филмирани таблетки с изсушител 28 филмирани таблетки с изсушител 50 филмирани таблетки с изсушител 56 филмирани таблетки с изсушител 60 филмирани таблетки с изсушител 100 филмирани таблетки с изсушител
Maltese: 20 pillola miksija b'rita b'desikkant 28 pillola miksija b'rita b'desikkant 50 pillola miksija b'rita b'desikkant 56 pillola miksija b'rita b'desikkant 60 pillola miksija b'rita b'desikkant 100 pillola miksija b'rita b'desikkant
Bulgarian: Хиперхлоремичната метаболитна ацидоза без загуба на аниони (т.е. намалено ниво на серумните бикарбонати под нормалните референтни стойности при отсъствие на респираторна алкалоза) се свързва с лечението на топирамат.
Maltese: Aċidożi metabolika, iperkloremika, non-anion gap (i.e bikarbonat tas-serum imnaqqas li jaqa' taħt ilmedda normali ta' riferenza fin-nuqqas ta' alkalożi respiratorja) hija assoċjata ma' kura b'topiramate.
Bulgarian: Педиатрична популация (деца над 6 годишна възраст)
Maltese: Tfal (tfal li għandhom età ta' iktar minn 6 snin)
Bulgarian: При здрави доброволци се наблюдава понижаване (18% за AUC) в системната експозиция на литий по време на едновременното му приложение с топирамат в доза от 200 mg дневно.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom, kien osservat tnaqqis (18% għall-AUC) fl-esponiment sistemiku għal lithium meta ngħata flimkien ma' topiramate f'doża ta' 200 mg/jum.
Bulgarian: При пациенти с биполярно разстройство фармакокинетиката на литий не се повлиява по време на лечение с топирамат в дози от 200 mg дневно, но се наблюдава повишаване на системната експозиция (26% за AUC) при дози топирамат до 600 mg дневно.
Maltese: F'pazjenti b'disturb bipolari, ilfarmakokinetika ta' lithium ma kinitx affettwata waqt kura b'topiramate f'dożi ta' 200 mg/jum; madankollu, kien hemm żieda osservata fl-esponiment sistemiku (26% għall-AUC) wara li ngħataw dożi ta' topiramate sa 600 mg/jum.
Bulgarian: Карбамазепин Валпроева киселина Ламотрижин Фенобарбитал
Maltese: Carbamazepine (CBZ) Valproic acid
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Alu/alu блистер
Maltese: Folja alu/alu
Bulgarian: Изследването на топирамат като монотерапия при педиатричната популация се отнася до малка част (~ 20%) от пациентите, оценявани в рандомизираните, контролирани проучвания на монотерапия с топирамат, които са деца (≤16-годишна възраст).
Maltese: L-investigazzjoni ta' topiramate bħala monoterapija fil-popolazzjoni pedjatrika kienet relatata ma' minorità (~20%) tal-pazjenti evalwati fl-istudji kkontrollati maħdumin fuq bażi każwali talmonoterapija b'topiramate li kienu tfal (età ta' ≤16-il sena).
Bulgarian: Топирамат антагонизира способността на каината да активира каинат/AMPA (αамино-3-хидрокси-5-метилизоксазол-4 пропионова киселина), подтип на възбудимите аминокиселинни (глутамат) рецептори, но няма видим ефект върху активността на рецепторния N-метил-D-аспартат-(NMDA) подтип.
Maltese: Topiramate antagonizza labbiltà ta' kainate li jattiva s-sottoptip ta' riċettur li jistimula l-aċidu amminiku (glutamate), kainate/AMPA (α -amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) iżda ma' kellu l-ebda effett li jidher fuq l-attività ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA) fis-sottotip tar-riċettur NMDA.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et
Bulgarian: СЪСТАВ
Maltese: Konkomitanti
Bulgarian: отичане на конюнктивата на окото
Maltese: Konċentrazzjonia ta' Topiramate
Bulgarian: 100 milligram(s)
Maltese: MG 100 milligramma
Bulgarian: 23 Cologno Monzese, 20093, Milano,
Maltese: Cologno Monzese, 20093, Milano, L-Italja film, 60 compresse
Bulgarian: След прекратяване приема на ензим-индуциращите лекарствени продукти, нивото на топирамат се покачва.
Maltese: Meta prodotti mediċinali indutturi tal-enzimi jitwaqqfu, il-livelli ta' topiramate se jiżdiedu.
Bulgarian: 200 milligram(s)
Maltese: MG 200 milligramma
Bulgarian: Хранителни добавки
Maltese: Supplimentar ta' nutrizzjoni
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на топирамат, сравнен с други антиепилептични средства, показва дълъг плазмен полуживот, линейна фармакокинетика, преобладаващ бъбречен клирънс, липса на значително свързване с протеини и липса на клинично значими активни метаболити.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' topiramate meta mqabbel ma' mediċini oħrajn kontra l-epilessija juri half-life twila fil-plasma, farmakokinetika lineari, tneħħija l-biċċa l-kbira mill-kliewi, nuqqas ta' twaħħil b'mod sinifikanti mal-proteini, u nuqqas ta' metaboliti attivi klinikament rilevanti.
Bulgarian: При проучване на взаимодействието лекарство-лекарство, проведено при пациенти с диабет тип 2, е оценена фармакокинетиката при плазмена концентрация в стационарно състояние на глибурид (5 mg дневно), приложен самостоятелно и едновременно с топирамат (150 mg дневно).
Maltese: Studju ta' azzjoni reċiproka bejn żewġ mediċini li sar f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 evalwa ilfarmakokinetika ta' glyburide (5 mg/jum) waħdu u flimkien ma' topiramate (150 mg/jum) fl-istat fiss.
Bulgarian: стомашно разстройство
Maltese: Disturbi vaskulari
Bulgarian: тежка кожна реакция, включително и синдром на Стивън-Джонсън (животозастрашаващо състояние на кожата, при което горния слой на кожата се отделя от долния) и еритема мултиформе (състояние на подути червени петна, които може да се превърнат в мехури)
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson*, eritema multiforme*, riħa mhux normali filġilda, nefħa mad-dawra tal-għajn*, urtikarja lokalizzata
Bulgarian: <{Име на страна-членка}> <{Име на медицинския продукт}> <{Име на страна-членка}> <{Име на медицинския продукт}>
Maltese: <{Isem ta' l-Istat Membru}> <{ Isem tal-prodott mediċinali}>
Bulgarian: EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
Maltese: 21 ta' Frar 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
Bulgarian: Какво представлява Qsiva?
Maltese: X'inhu Qsiva?
Bulgarian: Фирмата, кандидатствала за разрешение, е Vivus BV.
Maltese: Il-kumpanija li applikat għall-awtorizzazzjoni hija Vivus BV.