FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V spoločnej analýze dvoch podobných 8-týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/25 mg valsartanu/hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n=2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchýlkach od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2,2 /1,2 mm Hg (SKT/DKT) v prospech kombinácie 80 mg/25 mg telmisartanu/hydrochlorotiazidu.
Slovenian: V analizi združenih podatkov iz dveh podobnih 8-tedenskih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih raziskav, v katerih je bilo primerjano zdravilo kombinacija valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (n = 2121 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost), je bilo znižanje krvnega tlaka pri kombinaciji telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg značilno večje, in sicer za 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
Slovak: U niektorých pacientov liečených tiazidmi sa môže objaviť hyperurikémia alebo vyvolať dna.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko jemanje tiazidov povzroči hiperurikemijo ali napad protina.
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané pri jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie účinky Actelsaru HCT, aj keď sa nezaznamenali v klinických štúdiách s týmto liekom.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za eno od posameznih sestavin, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Actelsar HCT, četudi jih v kliničnem preskušanju tega zdravila niso zasledili.
Slovak: synkopa, parestézia nespavosť, poruchy spánku
Slovenian: nespečnost, motnje spanja
Slovak: bolesť na hrudníku ochorenie podobné chrípke
Slovenian: gripi podobna bolezen, bolečina
Slovak: Actelsar HCT sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Slovenian: Zdravila Actelsar HCT ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Na perorálne použitie.
Slovenian: peroralna uporaba
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Slovak: U zdravých osôb nemá súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a telmisartanu vplyv na farmakokinetiku jednotlivých súčastí.
Slovenian: Kaže, da sočasno dajanje hidroklorotiazida in telmisartana pri zdravih osebah ne spremeni farmakokinetike ene ali druge učinkovine.
Slovak: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
Slovenian: Akutna miopija in glavkom zaprtega zakotja
Slovak: intersticiálna nefritída, dysfunkcia obličiek, glykozúria
Slovenian: intersticijski nefritis, motnje ledvičnega delovanja, glikozurija
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu čiastočnú agonistickú aktivitu na AT1 receptor.
Slovenian: Na receptorju A T1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Slovak: xantopsia, akútna myopia, akútny glaukóm s uzavretým uhlom
Slovenian: ksantopsija, akutna miopija, akutni glavkom zaprtega zakotja
Slovak: anémia
Slovenian: anemija
Slovak: % pri dávke 160 mg. Od 3 hodín po podaní telmisartanu nalačno alebo s jedlom sú plazmatické koncentrácie podobné.
Slovenian: Tri ure po dajanju so koncentracije v plazmi pri jemanju na tešče in s hrano podobne.
Slovak: angioedém (tiež s fatálnymi následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Slovenian: angioedem (lahko s smrtnim izidom), eritem, pruritus, izpuščaj, hiperhidroza, urtikarija
Slovak: Actelsar HCT podávaný raz denne poskytuje účinné a pravidelné zníženie krvného tlaku v rozpätí terapeutickej dávky.
Slovenian: Actelsar HCT v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Slovak: 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68 - 4,31) pre SCC.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ:
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a zapríčiniť občasné a mierne zvýšenie sérového vápnika pri absencii známych porúch metabolizmu vápnika.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem in občasno blago povečajo njegovo raven v serumu, kadar ni znanih motenj njegove presnove.
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky.
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom.
Slovak: KV mortalita a mortalita zo všetkých príčin boli číselne vyššie pri kombinácii.
Slovenian: Umrljivost bodisi zaradi srčnožilnih ali vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s kombinacijo numerično večja.
Slovak: - digoxín.
Slovenian: - digoksin
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný pri telmisartane/hydrochlorotiazide bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach zahŕňajúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: somnolenca Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Slovak: Amantadín
Slovenian: Amantadin
Slovak: V dvojito zaslepenej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/12,5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchýlkach od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg/ 12,5 mg o 2,7/1,6 mm Hg SKT/DKT).
Slovenian: V dvojno slepi, nadzorovani klinični raziskavi (n = 687 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost) pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje s kombinacijo 80 mg/12,5 mg, je kombinacija 80 mg/25 mg v primerjavi s stalnim zdravljenjem s kombinacijo 80 mg/12,5 mg dodatno znižala krvni tlak za 2,7/1,6 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm tablety tvaru kapsuly označené s "TH 12.5" na oboch stranách.
Slovenian: Bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12.5" na obeh straneh.
Slovak: Metabolické a endokrinné poruchy
Slovenian: Učinki na presnovo in endokrini sistem
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol porovnateľný v skupine s telmisartanom (16,7
Slovenian: Podobno pojavnost primarnega opazovanega dogodka so ugotovili v obeh skupinah: s telmisartanom (16,7 %) in z ramiprilom (16,5 %).
Slovak: Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku.
Slovenian: Brez zdravljenja lahko pride do trajne okvare vida;
Slovak: cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín,
Slovenian: haloperidol, droperidol) - drugo (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin,
Slovak: Hydrochlorotiazid môže zapríčiniť alebo zhoršiť hypovolémiu, ktorá by mohla viest k elektrolytovej nerovnováhe.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny (>99,5
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Slovak: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantnej klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
Slovenian: Telmisartan v in vitro študijah pri podganah in miših ni imel mutagenih učinkov ali pomembnejšega klastogenega delovanja in ni deloval kancerogeno.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére z dôvodu zníženého vylučovania.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko zaradi manjšega izločanja povečajo raven kalcija v serumu.
Slovak: Intravaskulárna hypovolémia
Slovenian: Znotrajžilna hipovolemija
Slovak: počas súbežného používania sa odporúča dôkladné sledovanie sérových hladín lítia.
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje nujno potrebno, je priporočljivo pazljivo spremljanje serumske ravni litija.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že Actelsar HCT znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatriémiu.
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II sa preto nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Slovenian: Zato se pri bolnikih z diabetično nefropatijo zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Slovak: V dôsledku zložky hydrochlorotiazid sa môže vyskytnúť aj výrazne nízky krvný tlak a nízke hladiny draslíka v krvi, čo môže viesť k nevoľnosti, ospalosti a svalovým kŕčom a/alebo nepravidelnému srdcovému tepu súvisiacemu so súbežne užívanými liekmi,
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida v zdravilu se lahko znatno znižata krvni tlak in raven kalija v krvi, kar lahko povzroči siljenje na bruhanje, zaspanost in mišične krče in/ali neenakomerno bitje srca v povezavi s sočasno uporabo zdravil, na primer digitalisa ali nekaterih zdravil za zdravljenje aritmije.
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 6,55 x 13,6 mm, oválne a bikonvexné tablety označené s "TH" na jednej strane.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, ovalne in bikonveksne tablete velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
Slovak: Škatuľka pre Alu/PVC/PVDC blister
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/PVC/PVDC/ pretisni omot
Slovak: %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41,4 %), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43,9 %) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Neznáme:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Neznana pogostnost:
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Slovak: bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia artralgia, kŕč v končatinách, bolesť v končatinách
Slovenian: artralgija, mišični krči, bolečine v okončini
Slovak: Preukázal sa vzťah odpovede a kumulatívnej dávky s upravenou OR 2,1 (95 % IS: 1,7 -2,6), ktorá sa zvýšila na OR 3,9 (3,0 - 4,9) pre používanie vysokých dávok (~
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: hnačka, sucho v ústach, plynatosť bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Slovenian: abdominalna bolečina, zaprtje, dispepsija, bruhanje, gastritis
Slovak: (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Actelsar HCT za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: 8502) a boli následne sledovaní v trvaní priemerne 4,5 roka.
Slovenian: Srednje opazovalno obdobje je bilo 4,5 leta.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Slovak: Účinok pressorických amínov môže byť znížený.
Slovenian: Njihov učinek se lahko zmanjša.
Slovak: - Hyperkaliémia
Slovenian: - Hiperkaliemija
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg sú biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm tablety tvaru kapsuly označené s "TH 12.5" na oboch stranách.
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete so bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule, velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12,5" na obeh straneh.
Slovak: **Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva.
Slovenian: **Poročali so o primerih napredujočega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana, vendar ni znano, ali je vzrok telmisartan.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): znížené hladiny draslíka v krvi, úzkosť, mdloba (náhle prechodné bezvedomie), pocit brnenia, mravčenia a pichania (parestézia), pocit závratu (vertigo), rýchly tep srdca (tachykardia), porucha srdcového rytmu, nízky tlak krvi, náhly pokles tlaku krvi pri vstávaní, skrátený dych (dýchavičnosť), hnačka, sucho v ústach, plynatosť, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov, erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu), bolesť v hrudníku a zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa), ščemenje, mravljinci (parestezija), vrtoglavica, hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem, zasoplost (dispneja), driska, suha usta, napenjanje, bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah, erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije), bolečina v prsnem košu, povečana raven sečne kisline v krvi.
Slovak: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Actelsarom HCT 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Slovenian: - Zdravilo Actelsar HCT 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Slovak: Nežiaduce reakcie prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce reakcie Actelsaru HCT, dokonca aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach s týmto liekom.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Actelsar HCT, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
Slovak: ACE alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickým ochorením obličiek, kardiovaskulárnym ochorením, alebo oboma ochoreniami.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Slovak: Iné antihypertenzívne lieky
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
Slovak: Actelsar HCT fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Actelsarom HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12, mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana/25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Slovak: - Lieky spojené s nízkym obsahom draslíka (hypokaliémia), ako sú diuretiká („tablety na odvodnenie"), laxatíva (napr. ricínový olej), kortikosteroidy (napr. prednizón), ACTH
Slovenian: (tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH
Slovak: Starší pacienti
Slovenian: Starejši
Slovak: Ako užívať Actelsar HCT
Slovenian: Kako jemati zdravilo Actelsar HCT
Slovak: Actelsar HCT je tiež dostupný v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. Osobitné skupiny pacientov:
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je na voljo tudi v jakostih 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): zápal pľúc (bronchitída), aktivácia alebo zhoršenie systémového lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo, čo spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku), bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, pocit smútku (depresia), ťažkosti so zaspávaním (nespavosť), porucha videnia, ťažkosti s dýchaním, bolesť brucha, zápcha, nadúvanie brucha (dyspepsia), nevoľnosť (vracanie), zápal žalúdka (gastritída), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), sčervenenie kože (erytém), alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka, zvýšené potenie, žihľavka (urtikária), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín, ochabnutosť svalov, ochorenie podobné chrípke, bolesť, nízke hladiny sodíka, zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfokinázy v krvi.
Slovenian: Vnetje pljuč (bronhitis), aktiviranje ali poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa (bolezni, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino), vnetje grla, vnetje sinusov, občutek žalosti (depresija), težave z uspavanjem (nespečnost), motnje vida, težave z dihanjem, trebušna bolečina, zaprtje, napenjanje (dispepsija), bruhanje, želodčno vnetje (gastritis), motnje delovanja jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja tega neželenega učinka); rdečica na koži (eritem), alergijske reakcije, na primer srbenje ali izpuščaj; povečano znojenje, koprivnica (urtikarija), bolečine v sklepih (artralgija) in v okončinah, mišični krči, gripi podobna bolezen, bolečina, nizka raven natrija, zvišane ravni kreatinina, jetrnih encimov ali kreatin-fosfokinaze v krvi.
Slovak: Digoxín
Slovenian: Digoksin
Slovak: Zoznam pomocných látok magnéziumstearát (E470b) hydroxid draselný meglumín povidón sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
Slovenian: Magnezijev stearat (E470b) Kalijev hidroksid
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5mg hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Slovenian: Holestiramin in holestipolove smole
Slovak: ako je digitalis alebo niektoré antiarytmiká, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5mg hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Slovak: Hydrochlorotiazid
Slovenian: Hidroklorotiazid
Slovak: kortikosteroidy, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ benzylpenicilínu, kyselina salicylová a jej deriváty).
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo izgubo kalija in hipokaliemijo (npr. drugi kaliuretični diuretiki, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbenoksolon, natrijev benzilpenicilinat, salicilna kislina in derivati).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcia horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), infekcia močových ciest, nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, spomalený tep srdca (bradykardia), poškodená funkcia obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, slabosť, kašeľ.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal (npr. vnetje grla, vnetje sinusov, navadni prehlad), okužbe sečil, pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, počasen srčni utrip (bradikardija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost, kašelj.
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé:
Slovenian: Očesne bolezni Redki:
Slovak: Škatuľka pre Alu/Alu blister
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/Al pretisni omot
Slovak: - Výživové doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D. - Anticholinergiká (lieky, ktoré sa používajú v liečbe mnohých porúch, ako sú kŕče tráviaceho traktu, kŕče močového mechúra, astma, nevoľnosť pri cestovaní, svalové kŕče, Parkinsonova choroba a ako doplnok k anestéze), ako je atropín a biperidén.
Slovenian: - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih obolenj, na primer krčev v prebavilih, krčev sečnega mehurja, astme, potovalne slabosti, mišičnih krčev, Parkinsonove bolezni, in za uporabo pri anesteziji), kot sta atropin in biperiden;
Slovak: 0,0004], čo je primárny koncový ukazovateľ v referenčnej štúdii HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ktorá skúmala účinky ramiprilu v porovnaní s placebom.
Slovenian: [0,99 (97,5-odstotni IZ 0,90 do 1,08), p (enakovrednost) = 0,0004], in je bil primarni opazovani dogodek v referenčni raziskavi HOPE (The Heart Outcome Prevention Evaluation Study), v kateri so ramipril primerjali s placebom.
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest vrátane cystitídy sepsa vrátane fatálnych následkov
Slovenian: okužba zgornjih dihal, okužba sečil, tudi cistitis
Slovak: Hoci sa pri používaní tiazidových diuretík môže vyvinúť hypokaliémia, sprievodná liečba telmisartanom môže znížiť diuretikami vyvolanú hypokaliémiu.
Slovenian: Sočasno jemanje telmisartana in tiazidnih diuretikov zmanjšuje možnost razvoja hipokaliemije, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
Slovak: levomepromazín) a ďalšie lieky, ako sú niektoré antibiotiká (napr. sparfloxacín, pentamidín) alebo niektoré lieky na liečbu alergických reakcií (napr. terfenadín).
Slovenian: sotalol), zdravila za zdravljenje duševnih motenj (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin) in nekatera druga zdravila, na primer nekateri antibiotiki (npr. sparfloksacin, pentamidin) ali zdravila za zdravljenje alergijskih reakcij (npr. terfenadin); - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (insulini ali peroralna zdravila, kot je metformin);
Slovak: Použite hydrochlorotiazidu počas dojčenia sa neodporúča.
Slovenian: Uporabe zdravila Actelsar HCT med dojenjem ne priporočajo.
Slovak: anorexia, znížená chuť do jedla, elektrolytová nerovnováha,
Slovenian: anoreksija, zmanjšan apetit, elektrolitsko neravnovesje, hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipovolemija
Slovak: hyperkalciémia
Slovenian: hiperkalciemija
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Slovak: a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).