FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler 112 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Danish: Du skal tage Pregabalin Accord sammen med din nuværende behandling.
Croatian: Pregabalin Accord morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Danish: Efter seponering af kortidsbehandling og langtidsbehandling med pregabalin er der set seponeringssymptomer hos nogle patienter.
Croatian: Nakon prekida kratkotrajnog i dugotrajnog liječenja pregabalinom u nekih su bolesnika opaženi simptomi ustezanja.
Danish: 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 70 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler 112 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 70 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Danish: Er du I tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette lægemiddel.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek, a bolovali su i od drugih bolesti.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan komme hos op til 1 ud af 1000 behandlede)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Danish: Dosis er 150-600 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Danish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås som 100 x 1 hårde kapsler i PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su kao 100 x 1 tvrda kapsula u PVC/aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Danish: Plasmaclearance og renalclearance af pregabalin er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Croatian: Klirens pregabalina iz plazme i bubrežni klirens upravo su razmjerni klirensu kreatinina (vidjeti dio 5.2, Oštećenje bubrega).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig herom.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Accord Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže liječnik.
Danish: 30 hårde kapsler 200 hårde kapsler
Croatian: 200 tvrdih kapsula
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Accord er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Croatian: Pregabalin Accord je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med dette lægemiddel og kort tid efter ophør af behandling med lægemidlet.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja ovog lijeka prijavljene su konvulzije.
Danish: Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler pregabalin
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Danish: Dette lægemiddel er kun til oral anvendelse.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za primjenu kroz usta.
Danish: Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Accord efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Accord mogu nastupiti određene nuspojave.
Danish: Disse bivirkninger omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, følelse af angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, svedtendens og svimmelhed.
Croatian: One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
Danish: 150 mg kapsler
Croatian: 150 mg kapsule
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev udført øjenundersøgelse, var hyppigheden af reduktion af synsskarphed og ændringer i synsfelt større hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su provedene oftalmološke pretrage, smanjenje oštrine vida i promjene vidnog polja javljali su se s većom incidencijom u bolesnika liječenih pregabalinom nego u bolesnika koji su primali placebo; incidencija promjena očne pozadine bila je veća u bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 5.1).
Danish: Indholdet af HDPE-beholderpakning skal anvendes inden for 30 (HDPE-beholder med 30 hårde kapsler) og 100 dage (HDPE-beholder med 200 hårde kapsler) efter første åbning.
Croatian: Nakon prvog otvaranja HDPE bocu treba iskoristiti u roku od 30 dana (za bocu s 30 kapsula) i 100 dana (za bocu s 200 kapsula).
Danish: Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Croatian: Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Danish: Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 21,4 mm.
Danish: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 15,8 mm.
Danish: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårde kapsler Kapselindhold:
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg tvrde kapsule
Danish: Følgende symptomer er set: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende symptomer, nervøsitet, depression, smerter, kramper, hyperhidrose, svimmelhed, hvilket kan være tegn på fysisk afhængighed.
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza i omaglica, koji upućuju na fizičku ovisnost.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for meget af dette lægemiddel.
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše ovog lijeka možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.
Danish: Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 14,4 mm.
Danish: Hver kapsel er ca. 17,8 mm lang.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 17,8 mm.
Danish: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 19,3 mm.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2017.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Danish: Dosis kan øges yderligere, indtil den mest effektive dosis er nået.
Croatian: Doze se mogu povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Danish: Pregabalin Accord fås som kapsler (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Lijek Pregabalin Accord dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg dagligt.
Croatian: Maksimalna doza je 600 mg na dan.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Accord bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Croatian: Da bi se terapija lijekom Pregabalin Accord prekinula dozu treba postupno smanjivati, tijekom najmanje jednog tjedna.
Danish: Efter en uge kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Croatian: Nakon tjedan dana doza se može povećati na 300 mg na dan.
Danish: • epilepsi, hvor det anvendes som tillægsbehandling til anden epilepsibehandling hos patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, som begynder i en bestemt del af hjernen)
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija uz druge terapije za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga);
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Danish: Patienter med nyreproblemer skal muligvis have lavere dosis.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Accord.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Accord.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke indstrømningen af calcium i nervecellerne.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice.
Danish: Pregabalin Accord er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Pregabalin Accord je „generički lijek".
Danish: • smerter, der skyldes beskadigelse af nerver uden for centralnervesystemet (perifere neuropatiske smerter), såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster), og smerter fra centralnervesystemet (centrale neuropatiske smerter), såsom smerter efter rygmarvsskader
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici oboljeli od dijabetesa ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Danish: Pregabalin Accord er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Croatian: Pregabalin Accord je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Accord, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen neurotransmitter GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Accord, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela, gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lyrica.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lyrica.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Accord den 28. august 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. kolovoza 2015.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Accord.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Lyrica te ih ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Accord.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Pregabalin Accord i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Accord.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Accord?
Danish: Da Pregabalin Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Pregabalin Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Accord?
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Accord godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet u EU-u.
Danish: Hvad er Pregabalin Accord, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Pregabalin Accord i za što se koristi?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Accord
Danish: Hvordan virker Pregabalin Accord?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Accord?
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til epilepsi og angst.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Danish: Der er indført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Accord.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Pregabalin Accord indeholder det aktive stof pregabalin.
Croatian: Pregabalin Accord sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Accord godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Accord odobren?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Accord undersøgt?
Croatian: Kako je Pregabalin Accord ispitivan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Accord bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Accord.
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Accord?
Croatian: Kako se Pregabalin Accord koristi?
Danish: Total daglig dosis pregabalin *
Croatian: Ukupna dnevna doza pregabalina*
Danish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN <Kun for flerlagsetiket> "Træk her"
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU <Samo za višeslojne naljepnice> ‘Odlijepiti ovdje'
Danish: Pregabalin Mylan og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Croatian: Pregabalin Mylan i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan i længere tid.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan uzimali dulje vrijeme.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan 2 gange eller 3 gange dagligt.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan dva puta ili tri puta na dan.
Danish: Pregabalin Mylan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Croatian: Pregabalin Mylan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Croatian: Važno je da Pregabalin Mylan kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Croatian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Mylan prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Pregabalin Mylan kan tages med eller uden mad.
Croatian: Pregabalin Mylan se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Croatian: • žutica (žutilo kože i bjeloočnica).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipanj 2015.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Mylan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan tages sammen med medicin, der indeholder:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Danish: Pregabalin Mylan er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Croatian: Pregabalin Mylan nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekerpersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære og den samlede livskvalitet.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu života.
Danish: Hver hård kapsel indeholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Danish: Du må ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Croatian: Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.
Danish: Pregabalin Mylan kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Croatian: Pregabalin Mylan može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.