FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Allergie, zich niet goed voelen, buikvliesontsteking bij het bekken, veranderingen aan het oogwit, flauwvallen.
Czech: • alergie, pocit nepohody, zánět pobřišnice v oblasti pánve, změny očního bělma, mdloby.
Dutch: • Ontsteking van de huid, schimmelinfectie van de huid, schilfering van de huid, infectie van de wond na een operatie
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
Dutch: • Veranderde geestelijke gesteldheid (waaronder agressie).
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity)
Dutch: Ertapenem is afdoende bestand tegen hydrolyse door de meeste klassen bètalactamases, waaronder penicillinases, cefalosporinases en ‘extended spectrum' bètalactamases, maar niet metallo-bètalactamases.
Czech: Ertapenem je účinně stabilní vůči hydrolýze většinou beta-laktamázových skupin včetně penicilináz, cefalosporináz a beta-laktamáz s rozšířeným spektrem, ne však vůči metalo-beta-laktamázám.
Dutch: Tijdens de zwangerschap moet ertapenem echter niet worden gebruikt tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Czech: Ertapenem se však nesmí během těhotenství použít, pokud potenciální přínos nepřevýší možná rizika pro plod.
Dutch: Los het poeder op door goed te schudden.
Czech: Dobře protřepejte, aby se přípravek rozpustil.
Dutch: Ter voorkoming van infecties op de operatieplaats na een operatie aan de dikke darm of endeldarm is de aanbevolen dosis INVANZ 1 g, eenmalig intraveneus (in een ader) toegediend, 1 uur voor de operatie.
Czech: K zabránění infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva nebo konečníku je doporučená dávka 1 g přípravku INVANZ podaná jako jednorázová intravenózní dávka 1 hodinu před operací.
Dutch: • Onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk, bloeding, snelle hartslag
Czech: • nepravidelná tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, krvácení, zrychlená tepová frekvence
Dutch: Gelijktijdig gebruik met valproïnezuur
Czech: Současné podávání s kyselinou valproovou
Dutch: Concentraties van ertapenem in huidblaarvocht bij volwassenen op de verschillende tijdpunten op de derde dag van de eenmaaldaagse intraveneuze doses van 1 g vertoonden een ratio AUC in huidblaarvocht : AUC in plasma van 0,61.
Czech: Koncentrace ertapenemu dosažené u dospělých v tekutině puchýřů na kůži v každém bodu odběru vzorku třetí den po intravenózní aplikaci 1 g denně vykazovaly poměr AUC v tekutině puchýřů na kůži: AUC v plazmě 0,61.
Dutch: In-vivo verminderde probenecide (500 mg om de 6 uur) de fractie van gebonden ertapenem in het plasma aan het einde van de infusie bij personen die een eenmalige intraveneuze dosis 1 g kregen van ongeveer 91 % naar ongeveer 87 %.
Czech: In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodin) snížil velikost vázané frakce ertapenemu v plazmě na konci infuze u jedinců po jednorázové aplikaci 1 g přibližně z 91 % na přibližně 87 %.
Dutch: Kinderen (3 maanden tot en met 12 jaar)
Czech: Děti (věk 3 měsíce až 12 let)
Dutch: De werkzame stof in dit middel is ertapenem 1 g.
Czech: Léčivou látkou přípravku INVANZ je ertapenemum 1 g.
Dutch: Bijwerkingen (d.w.z. door de onderzoeker als mogelijk, waarschijnlijk of zeker geneesmiddelgerelateerd beschouwd) werden bij ongeveer 20 % van de met ertapenem behandelde patiënten gemeld.
Czech: Nežádoucí účinky (tzn. takové, o nichž se hodnotící lékař domníval, že by mohly snad, pravděpodobně nebo jednoznačně souviset s podáním léku) byly popsány přibližně u 20 % pacientů léčených ertapenemem.
Dutch: • Toename aantal bloedplaatjes
Czech: • zvýšení počtu krevních destiček
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met een leverfunctiestoornis geen dosisaanpassing aanbevolen.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se proto žádná úprava dávky nedoporučuje.
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie wordt geen dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Dutch: • Vaginale afscheiding en irritatie
Czech: • výtok z pochvy a její podráždění
Dutch: • Pijn op de infusieplaats
Czech: • bolest v místě infuze
Dutch: Bij de dosis 15 mg/kg waren de AUC-waarde en plasmaconcentraties bij het midden van het doseringsinterval bij patiënten van 3 maanden tot en met 12 jaar vergelijkbaar met die bij jonge gezonde volwassenen die een intraveneuze dosis ertapenem 1 g kregen.
Czech: Při dávce 15 mg/kg byly hodnoty AUC a plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let srovnatelné s těmito hodnotami u mladých zdravých dospělých, kteří dostali 1g intravenózní dávku ertapenemu.
Dutch: • Veranderingen in uitslagen van bepaalde laboratoriumonderzoeken van bloed en urine.
Czech: • změny některých laboratorních testů krve a moči
Dutch: Uit vergelijking van de resultaten blijkt dat een eenmaaldaagse dosis ertapenem 1 gram bij patiënten van 13 tot en met 17 jaar een farmacokinetisch profiel heeft dat vergelijkbaar is met dat bij volwassenen.
Czech: Srovnání výsledků ukazuje, že dávka 1 g ertapenemu jednou denně zajišťuje u pacientů ve věku od 13 do 17 let farmakokinetický profil srovnatelný s farmakokinetickým profilem dospělých osob.
Dutch: • Onrust, angst, depressie, beven
Czech: • rozrušení, úzkost, deprese, třes
Dutch: • Voorkoming van infecties op de operatieplaats na een operatie aan de dikke darm of het rectum
Czech: • prevence (předcházení) infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva a konečníku u dospělých.
Dutch: Natriumbicarbonaat (E500) Natriumhydroxide (E524) om de pH naar 7,5 bij te stellen
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
Dutch: Bacteroides fragilis en species in de B. fragilis-groep Inherent resistente organismen:
Czech: Bacteroides fragilis a skupina B. fragilis spp.
Dutch: Intraabdominale infecties (IAI)
Czech: Nitrobřišní infekce (IAIIntraabdominal Infections)
Dutch: Met antibiotica geassocieerde colitis en pseudomembraneuze colitis zijn bij ertapenem gemeld en kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Czech: U ertapenemu byla popsána kolitida a pseudomembranózní kolitida související s užíváním antibiotik, jejíž závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat per dosis van 1,0 g ongeveer 6,0 mEq (ongeveer 137 mg) natrium; patiënten op een natriumarm dieet moeten hier rekening mee houden.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 6,0 mekv (přibližně 137 mg) sodíku v 1,0g dávce, což musí být zohledněno u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
Dutch: • Huidinfecties van de voet bij diabetici.
Czech: • infekce kůže na noze u diabetických pacientů (u pacientů s cukrovkou).
Dutch: Bij zuigelingen en kinderen (3 maanden tot en met 12 jaar): De dosis INVANZ is 15 mg/kg tweemaal daags (niet meer dan 1 g/dag) intraveneus toegediend (zie rubriek 6.6).
Czech: Kojenci a děti (3 měsíce až 12 let věku): Dávka přípravku INVANZ je 15 mg/kg podávaných dvakrát denně (nepřesáhnout 1 g/den) intravenózní cestou (viz bod 6.6).
Dutch: Het verdelingsvolume (Vdss)van ertapenem bij volwassenen is ongeveer 8 liter (0,11 liter/kg) en ongeveer 0,2 liter/kg bij kinderen van 3 maanden tot en met 12 jaar en ongeveer 0,16 liter/kg bij kinderen van 13 tot en met 17 jaar.
Czech: Distribuční objem (Vdss) ertapenemu u dospělých je přibližně 8 litrů (0,11 l/kg), u pediatrických pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let přibližně 0,2 l/kg a u pediatrických pacientů ve věku 13 až 17 let přibližně 0,16 l/kg.
Dutch: De verandering in binding was bij de piekplasmaconcentratie van ertapenem na een dosis 1 g < 12 %.
Czech: Změna velikosti vazby při maximálních plazmatických koncentracích po dávce 1 g byla < 12 %.
Dutch: Natriumbicarbonaat (E500); natriumhydroxide (E524) om de pH naar 7,5 bij te stellen.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5.
Dutch: Na een eenmalige intraveneuze dosis ertapenem 1 g bij volwassenen komen de AUC's van het totale ertapenem (gebonden en ongebonden) en van ongebonden ertapenem bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (CLcr 60 tot 90 ml/min/1,73 m2) overeen met die bij gezonde proefpersonen (leeftijd 25 tot en met 82 jaar).
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky ertapenemu dospělým jsou hodnoty AUC celkového ertapenemu (vázaného i nevázaného) a nevázaného ertapenemu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 až 90 ml/min/1,73 m2) podobné jako u zdravých jedinců (ve věku
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) zijn gemeld bij patiënten die met bètalactams werden behandeld.
Czech: U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byly popsány vážné a občas i fatální (anafylaktické) reakce přecitlivělosti.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Anorexia Zelden: Hypoglykemie
Czech: Méně časté: anorexie Vzácné: hypoglykemie
Dutch: Volwassenen: Om postoperatieve wondinfecties na electieve colorectale chirurgie te voorkomen, is de aanbevolen dosis 1 g als eenmalige intraveneuze dosis die binnen 1 uur voor de chirurgische incisie toegediend moet zijn.
Czech: Dospělí: Doporučená dávka pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci je 1 g podávaná jako jednorázová intravenózní dávka a dokončená během 1 hodiny před zahájením zákroku.
Dutch: Legionella species
Czech: Legionella spp.
Dutch: • Roodheid van de huid
Czech: • zarudnutí kůže
Dutch: INVANZ kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek INVANZ může mít vliv na schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí ve věku do 3 měsíců.
Dutch: Na toediening van een radioactief gelabelde intraveneuze dosis ertapenem 1 g aan gezonde jonge volwassenen (23 tot en met 49 jaar) wordt ongeveer 80 % in de urine en 10 % in de feces teruggevonden.
Czech: Po intravenózním podání 1g dávky radioaktivně značeného ertapenemu zdravým mladým dospělým (ve věku 23 až 49 let) lze přibližně 80 % aktivity zjistit v moči a 10 % ve stolici.
Dutch: • Aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, waaronder plaatselijke zenuwtrekkingen of insulten.
Czech: - poruchy centrálního nervového systému jako lokalizovaný třes nebo záchvaty.
Dutch: De werkzaamheid van ertapenem bij de behandeling van infecties bij diabetische voet met gelijktijdige osteomyelitis is niet vastgesteld.
Czech: Účinnost ertapenemu při léčbě infekcí diabetické nohy se současnou osteomyelitidou nebyla stanovena.
Dutch: Oplossingen INVANZ variëren in kleur van kleurloos tot vaal geel.
Czech: Roztok přípravku INVANZ se pohybuje v rozmezí od bezbarvého až po světle žlutý.
Dutch: Vaak: Vermindering van het aantal neutrofielen Soms: Verhoogd aantal bloedplaatjes, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, protrombinetijd, verlaging van het hemoglobine
Czech: Méně časté: zvýšení počtu krevních destiček, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, snížení hemoglobinu
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen moeten niet worden toegediend.
Czech: Nesmí se podávat léčiva inhibující peristaltiku.
Dutch: De ratio's (13 tot en met 17 jaar/volwassenen) voor AUC, concentratie aan einde infusie en concentratie halverwege het doseringsinterval waren respectievelijk 0,99, 1,20 en 0,84.
Czech: Poměry hodnot (13 až 17 let/dospělí) činily 0,99 u AUC, 1,20 u koncentrací na konci infuze a 0,84 u koncentrací uprostřed dávkovacího intervalu.
Dutch: Soms: Opvlieger, hypertensie
Czech: Méně časté: návaly horka, hypertenze
Dutch: Resistentie komt weinig voor bij Enterobacteriaceae en ertapenem is over het algemeen actief tegen die met extended-spectrum-bètalactamases (ESBL's).
Czech: Rezistence u enterobakterií není častá a ertapenem je většinou účinný proti kmenům s rozšířeným spektrem beta laktamáz (extended spectrum beta lactamases, ESBL).
Dutch: De aanbevolen dosis INVANZ moet worden toegediend, behalve bij ernstige nierfunctiestoornis (zie Nierfunctiestoornis).
Czech: S výjimkou případů těžké poruchy funkce ledvin by měla být podávána doporučená dávka přípravku INVANZ (viz Porucha funkce ledvin).
Dutch: De gemiddelde concentratie ertapenem in de urine gedurende de periode 0 tot 2 uur na toediening was meer dan 984 microgram/ml en gedurende de periode 12 tot 24 uur na toediening meer dan 52 microgram/ml.
Czech: Průměrné koncentrace ertapenemu v moči překračují v době 0 až 2 hodiny po podání dávky 984 µg/ml a v době 12 až 24 hodin po podání dávky 52 µg/ml.
Dutch: Leeftijdstratum
Czech: Věkové rozvrstvení
Dutch: • Niet speciesgerelateerde breekpunten: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l (NB: de gevoeligheid van stafylokokken voor ertapenem is afgeleid van meticillinegevoeligheid en gevoeligheid van groep A, B, C & G streptokokken is afgeleid van benzylpenicillinegevoeligheid).
Czech: : Citlivost stafylokoků k ertapenemu je odvozena z citlivosti na meticilin a citlivost streptokoků skupiny A, B, C a G je odvozena z citlivosti na benzylpenicilin)
Dutch: Als u bang bent dat u een dosis INVANZ te weinig heeft gekregen, neem dan direct contact op met uw arts of een andere zorgverlener.
Czech: Jestliže máte obavy, že Vám byla podána příliš velká dávka přípravku INVANZ, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Dutch: De plasmaconcentraties ertapenem bij kinderen van 13 tot en met 17 jaar zijn na een eenmaaldaagse intraveneuze dosis 1 gram vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Czech: Plazmatické koncentrace ertapenemu jsou u dětských pacientů ve věku 13 až 17 let po podání 1g intravenózní dávky jednou denně srovnatelné s dospělými.
Dutch: Clostridium species (uitgesloten C. difficile) Eubacterium species
Czech: * (mimo C. difficile) Eubacterium spp.
Dutch: Soms: Brandend gevoel op de infusieplaats, pruritus op de infusieplaats, erytheem op de infusieplaats, erytheem op de injectieplaats, warmte op de infusieplaats
Czech: Méně časté: pálení v místě aplikace infuze, svědění v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace injekce, pocit tepla v místě aplikace infuze
Dutch: Het is erg belangrijk dat u INVANZ toegediend krijgt zolang uw arts dat voorschrijft.
Czech: Je velmi důležité, abyste pokračoval(a) v léčbě přípravkem INVANZ po dobu, kterou předepíše Váš lékař.
Dutch: meticillineresistente stafylokokken (waaronder MRSA) zijn altijd resistent tegen bètalactams.
Czech: četnost získané rezistence > 50 % v některých členských státech Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu (včetně MRSA) jsou vždy rezistentní na beta laktamy.
Dutch: Acute bekkeninfecties (API)
Czech: Akutní infekce v oblasti pánve (API- Acute Pelvic Infections)
Dutch: Pediatrische patiënten (3 maanden tot en met 17 jaar oud) Het totaal aantal in klinische onderzoeken met ertapenem behandelde patiënten was 384.
Czech: Celkový počet pacientů, kteří byli v klinických studiích léčeni ertapenemem, byl 384.
Dutch: • Miskraam, bloeding aan de geslachtsdelen
Czech: • potrat, krvácení z pohlavních orgánů
Dutch: • Veranderingen in uitslagen van leverfunctieonderzoeken.
Czech: • změny testů jaterních funkcí
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van ertapenem bij patiënten met een gevorderde nierfunctiestoornis en patiënten die hemodialyse nodig hebben om een dosisaanbeveling te ondersteunen.
Czech: Žádné údaje ohledně bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin a pacientů potřebujících hemodialýzu, které by mohly orientačně sloužit při doporučení dávkování, nejsou k dispozici.
Dutch: Zelden: Aandoening aan de sclera
Czech: Vzácné: poruchy skléry
Dutch: De plasmaconcentraties halverwege het doseringsinterval na een eenmalige intraveneuze dosis ertapenem 15 mg/kg bij patiënten van 3 maanden tot en met 12 jaar zijn vergelijkbaar met de plasmaconcentraties halverwege het doseringsinterval na een eenmaaldaagse intraveneuze dosis 1 gram bij volwassen (zie Plasmaconcentraties).
Czech: Plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu po jednorázové intravenózní dávce 15 mg/kg ertapenemu aplikované pacientům ve věku 3 měsíce až 12 let jsou srovnatelné s plazmatickými koncentracemi uprostřed dávkovacího intervalu po intravenózní dávce 1 g jednou denně u dospělých (viz Plazmatické koncentrace).
Dutch: INVANZ 1 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ertapenem
Czech: INVANZ 1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ertapenemum
Dutch: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Czech: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Dutch: Vaak: Luierdermatitis Soms: Erytheem, uitslag, petechiën
Czech: Časté: plenková dermatitida Méně časté: erytém, vyrážka, petechie
Dutch: Vaak: Verhogingen van het ALAT, ASAT, alkalische fosfatase Soms: Verhoging van het totale serumbilirubine, direct serumbilirubine, indirect serum bilirubine, serumcreatinine, serumureum, serumglucose Zelden: Verlaging van het serumbicarbonaat, serumcreatinine en serumkalium; verhoging van het serum LDH, serumfosfor, serumkalium
Czech: Časté: zvýšené hodnoty ALT, AST, alkalické fosfatázy Méně časté: zvýšení koncentrací celkového bilirubinu v séru, přímého sérového bilirubinu, nepřímého sérového bilirubinu, sérového kreatininu, močoviny v séru, glukózy v séru Vzácné: snížení koncentrací bikarbonátu, kreatininu a draslíku v séru; zvýšení koncentrací LDH, fosforu, draslíku v séru
Dutch: Onderzoeken Bloedbeeld
Czech: Vyšetření Chemie
Dutch: • Verstopte neus, hoest, bloedneus, longontsteking, afwijkende ademhalingsgeluiden, piepen
Czech: • ucpaný nos, kašel, krvácení z nosu, zápal plic (pneumonie), abnormální zvuky při dýchání,
Dutch: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: MSD A.Ф.B.E.E.
Dutch: Als er geen ernstige nierfunctiestoornis bestaat, hoeft de dosering voor oudere patiënten niet te worden aangepast.
Czech: U starších pacientů bez těžkého poškození ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Dutch: De werkzaamheid van INVANZ bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie veroorzaakt door tegen penicillineresistente Streptococcus pneumoniae is niet vastgesteld.
Czech: Účinnost přípravku INVANZ při léčbě komunitní pneumonie vyvolané penicilin-rezistentním streptokokem Streptococcus pneumoniae nebyla stanovena.
Dutch: • Branden, jeuken, roodheid en warmte op de infusieplaats, roodheid op de injectieplaats
Czech: • pálení, svědění, zarudnutí a pocit tepla v místě podání infuze, zarudnutí v místě injekce
Dutch: • Longontsteking (pneumonie)
Czech: • infekce postihující plíce (zápal plic)
Dutch: Voor patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens therapie plus follow-up gedurende 14 dagen na stopzetting van de behandeling: diarree (5,2 %) en pijn op de infusieplaats (6,1 %).
Czech: U pacientů, jimž byl podáván pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: průjem (5,2 %) a bolest v místě aplikace infuze (6,1 %).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van ertapenem bij patiënten op hemodialyse om een dosisaanbeveling te ondersteunen.
Czech: Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů, které by podpořily doporučení ohledně velikosti dávky.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODŮPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Dutch: Bij PMS-onderzoeken in Europa kwam resistentie bij species die voor ertapenem gevoelig werden geacht, weinig voor.
Czech: U druhů považovaných za vnímavé vůči ertapenemu nebyla rezistence v surveillance studiích prováděných v Evropě častá.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet direct na bereiding worden verdund in natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutno okamžitě po přípravě naředit roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: Vaak: Diarree Soms: verkleuring van de feces, melaena
Czech: Časté: průjem Méně časté: změna barvy stolice, melena
Dutch: • Buikpijn, vermoeidheid, schimmelinfectie, koorts, oedeem/zwelling, pijn op de borst,
Czech: • bolest břicha, únava, plísňová infekce, horečka, edém/otok, bolest na hrudi, poruchy vnímání chuti
Dutch: Ticarcilline/clavulanaat n/m n/m
Czech: Ertapenem Tikarcilin/klavulanát n/m % n/m %
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen en adolescenten met een nierfunctiestoornis beschikbaar.
Czech: Údaje o dětech a dospívajících s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen INVANZ niet in de vriezer bewaren.
Czech: Rekonstituované roztoky chraňte před mrazem.
Dutch: Als u bang bent dat u te veel INVANZ heeft gekregen, neem dan direct contact op met uw arts of een andere zorgverlener.
Czech: Jestliže máte obavy, že došlo k vynechání dávky, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Dutch: Zwangerschap, puerperium en perinatale aandoeningen
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Dutch: Ertapenem remt de celwandsynthese van de bacteriën na aanhechting aan ‘penicillinebindende eiwitten' (PBP's).
Czech: Po napojení na proteiny vážící penicilin (penicillin binding proteins, PBPs) inhibuje ertapenem syntézu stěn bakteriálních buněk.
Dutch: INVANZ is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Czech: Jak přípravek INVANZ vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek INVANZ je bílý až bělavý lyofilizovaný prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Dutch: Soms: Verhoogde concentraties in de urine van bacteriën, witte bloedcellen, epitheelcellen en rode bloedcellen; gist aanwezig in de urine Zelden: Verhoogd urobilinogeen
Czech: Méně časté: zvýšený výskyt bakterií v moči, zvýšený počet bílých krvinek v moči, epitelových buněk v moči a červených krvinek v moči; přítomnost kvasinek v moči Vzácné: zvýšení hodnot urobilinogenu
Dutch: Psychische aandoeningen
Czech: Psychiatrické poruchy
Dutch: Porphyromonas asaccharolytica
Czech: * Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella spp.
Dutch: • Urineweginfectie, minder goed werkende nieren
Czech: • infekce močových cest, porucha funkce ledvin
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Neutropenie, trombocytopenie
Czech: Vzácné: neutropenie, trombocytopenie
Dutch: Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (CAP)
Czech: Komunitní pneumonie (CAPCommunity Acquired Pneumonia)
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen met een nierfunctiestoornis.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o pediatrických pacientech s poruchou funkce ledvin.
Dutch: Er is relatief weinig ervaring met ertapenem bij kinderen jonger dan twee jaar.
Czech: Zkušenosti s přípravkem INVANZ u dětí do dvou let jsou omezené.
Dutch: vorming van een knobbel, zwelling op de injectieplaats of lekken van vocht in het weefsel en de huid rond de injectieplaats)
Czech: • potíže s žílami, do nichž byla infuze přípravku podána (včetně zánětu, zatvrdnutí, tvorby otoku v místě injekce nebo průniku tekutiny do tkáně a kůže v okolí místa injekce)
Dutch: Fusobacterium species
Czech: * Fusobacterium spp.
Dutch: Soms: Extravasatie, asthenie/vermoeidheid, koorts, oedeem/zwelling, pijn op de borst Zelden: Verharding op de injectieplaats, malaise
Czech: Méně časté: extravazace, astenie/únava, horečka, edém/otoky, bolest na hrudi, Vzácné: zatvrdnutí v místě vpichu injekce, celkový pocit nemoci
Dutch: • Psychische veranderingen (waaronder agressie, waanbeelden, zich niet kunnen oriënteren,
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
Dutch: De gereconstitueerde oplossingen moeten voor toediening visueel op deeltjes en verkleuring worden gecontroleerd als de verpakking dat toelaat.
Czech: Rekonstituované roztoky je nutno před aplikací - pokud to vnitřní obal umožní - vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice a nejsou zbarveny.