FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Wimblehurst Road,
Czech: Wimblehurst Road, Horsham,
Danish: Avonbridge House,
Czech: Avonbridge House, Bath Road,
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Czech: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Danish: LU4 8QB,
Czech: Bedfordshire, LU4 8QB,
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Danish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodin ; cineol ;
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
Danish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Czech: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Danish: Cunard Road,
Czech: Cunard Road, Park Royal,
Danish: Belgium doxylamin pholcodin benzoesyre sulfogaiacol
Czech: Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
Danish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Czech: Day Nurse Capsules Tvrdá tobolka
Danish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Czech: Benzoát sodný 50 mg/5ml
Danish: Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited,
Czech: Wise Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Czech: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Czech: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Danish: pholcodin ; Erysimum (tør ekstrakt)
Czech: folkodin ; Erysimum (suchý výtažek)
Danish: RH12 5AB,
Czech: West Sussex, RH12 5AB,
Danish: Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Czech: Belgium folkodin thiofen karboxylát eukalyptový esenciální olej methylparahydroxybenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Danish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml
Czech: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylamin sukcinát 5 mg/5ml guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5ml
Danish: Cotrane Pholcodine Syrup
Czech: Cotrane Pholcodine Sirup
Danish: Pseudoephedrin
Czech: Pseudoefedrin
Danish: pholcodin ; sulfogaiacol
Czech: folkodin ; sulfoguajakol
Danish: Co Tipperary,
Czech: Co Tipperary, Ireland
Danish: Pholcodin ; Paracetamol
Czech: Folkodin ; Paracetamol
Danish: Diphenhydraminhydroc hlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Czech: Difenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Danish: myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
Czech: myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin eucalyptolum camphora synthetica gaiacolum phenolum
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum syntetický kafr gajacolum fenolum
Danish: Ephedromel, sirop Syrup
Czech: Ephedromel, sirop Sirup
Danish: Pholcodine Linctus BP. Oral opløsning Oral anvendelse
Czech: Pholcodine Linctus BP. Perorální roztok Perorální podání
Danish: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Czech: Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Danish: Sugetablet
Czech: Čípek
Danish: Ephedrinhydrochlorid, Chlorphenamin Maleate
Czech: Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
Danish: Hexapneumine Adults Syrup
Czech: Hexapneumine Adults Sirup
Danish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
Czech: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Perorální tekutina Perorální podání
Danish: Ballymacarbry,
Czech: Ballymacarbry, Clonmel,
Danish: 7 Oxford Street,
Czech: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Danish: biclotymol ; cineol ; pholcodin
Czech: biklotymol ; cineol ; folkodin
Danish: Pseudoephedrin Hydrochloride ;
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Danish: Chippenham,
Czech: Chippenham, Wiltshire,
Danish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphanhydr obromid
Czech: Promethazin hydrochlorid, Paracetamol, Dextromethorfan hydrobromid Folkodin;
Danish: valmueblomst (tør ekstrakt) ; pholcodin ; natrii benzoas
Czech: mák (korunní lístky) (suchý výtažek) ; folkodin ; benzoát sodný
Danish: Myrtine Enfants, sirop Syrup
Czech: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
Danish: Diphenhydramine Pseudoephedrin Hydrochloride
Czech: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Danish: Oral væske
Czech: Perorální tekutina Perorální podání
Danish: Polery enfants, sirop Syrup
Czech: Polery enfants, sirop Sirup
Danish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Czech: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
Danish: cineol ; pholcodin
Czech: cineol ; folkodin
Danish: Pseudoephedrin hydrochloride
Czech: Pseudoefedrin hydrochloride
Danish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Czech: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Czech: Obsah Velikost balení
Danish: EU's procedurenr Særnavn Styrker
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Danish: (f.eks. cirrose).
Czech: (například cirhózu).
Danish: Følgende hovedelementer skal inkluderes i informationsmaterialet:
Czech: Edukačním materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Danish: − Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: − Nespotřebovaný přípravek a jakýkoliv odpad je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy.
Danish: − Det er vigtigt at have en passende lysdosis og en korrekt indstillet laser.
Czech: − Je důležité mít příslušnou dávku světla a správné nastavení laseru.
Danish: − Der er en række mulige bivirkninger, som patienterne skal være opmærksomme på.
Czech: − Existuje množství potenciálních vedlejších účinků, o nichž by měli pacienti vědět.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende:
Czech: Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující:
Danish: o Almindelige solbeskyttelsesmidler på markedet forebygger ikke effektivt følsomhed over for lys.
Czech: o Komerčně dostupné ochranné prostředky proti slunci nejsou účinné v prevenci citlivosti způsobené světlem.
Danish: − Registrere patientens hudtype og dato for injektion på alarmkortet.
Czech: − Zaznamenejte typ kůže pacienta a datum injekce do karty pacienta.
Danish: − Plads på kortet til lægens registrering af hudtype og dato for injektion.
Czech: − Místo na kartě určené lékaři pro záznam typu kůže a datum injekce.
Danish: − Sundhedspersoner skal kende de bivirkninger, der kan forekomme under eller kort efter behandling, og de skal vide, hvordan disse behandles.
Czech: − Zdravotníci by si měli být vědomi vedlejších účinků, které se mohou při léčbě nebo krátce po ní objevit a měli by vědět, jak je léčit.
Danish: − Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
Czech: − Neměli byste být léčeni PhotoBarrem, pokud máte těžké jaterní onemocnění
Danish: • Ordinationsvejledning
Czech: • Návod k preskripci
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Danish: • Ordinationspræparatsæt
Czech: • Skládačka k preskripci
Danish: Alarmkort − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Czech: − Je nutné, aby tuto kartu pacient ukázal jakémukoliv lékaři, který ho léčí.
Danish: − Du skal screenes for hudtype.
Czech: − Měl by u vás být proveden skríning typu kůže.
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige tilfælde af lysfølsomhed er mulige.
Czech: o Exponovaná kůže zčervená a bude způsobovat potíže u většiny případů, ale závažné případy fotosenzitivity jsou také možné.
Danish: − Patienterne skal advares om muligheden for langvarige bivirkninger, især lysfølsomhed, og om nødvendigheden af at søge lægehjælp, hvis de skulle opstå.
Czech: − Pacienti by měli být upozorněni na možnost vzniku dlouhodobých vedlejších účinků, zejména fotosenzitivity a na potřebu vyhledání lékařské pomoci, pokud se vedlejší účinky objeví.
Danish: o Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at have modtaget injektionen med PhotoBarr.
Czech: o Fotosenzitivitě je možné předcházet pouze zabráněním expozice slunci po dobu 90 dnů po aplikaci injekce přípravku PhotoBarr.
Danish: − Der skal udvises forsigtighed, hvis patienterne har en moderat leversygdom.
Czech: − Je třeba opatrnosti u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
Danish: − Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
Czech: − Je důležité, aby pacienti řekli svému lékaři, že byli vystaveni slunečnímu světlu poté, co byli léčeni přípravkem PhotoBarr.
Danish: Patientvejledning − Kort baggrundsbeskrivelse og introduktion af Barrets øsofagus og højt
Czech: − Stručné základní informace a úvod do problematiky Barrettova jícnu a dysplazie vysokého stupně.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE, MED HENBLIK PÅ EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ IMPLEMENTOVAT ČLENSKÉ STÁTY
Danish: o Patienterne skal være klar over, at porfimer har en lang halveringstid, samt at o Patienterne skal undgå at udsætte sig for lys i 60-90 dage efter eksponering.
Czech: − Před zahájením terapie o by měl být proveden skríning typu kůže pacienta, o pacienti by si měli být vědomi dlouhého poločasu porfimeru a toho, že může být sloučenina aktivována světlem, o pacienti by se měli vyhýbat expozici světlu po dobu 60 - 90 dnů po expozici, o všichni pacienti by měli vědět, že ochranné prostředky proti UV záření nejsou účinné při ochraně před viditelným světlem, které porfimer aktivuje.
Danish: − Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at
Czech: − Fotosenzitivitě je možné předcházet pouze zabráněním expozice slunci po dobu 90 dnů po aplikaci injekce přípravku PhotoBarr.
Danish: − At PhotoBarr o Bliver i kroppen i 60-90 dage efter modtagelse af injektionen.
Czech: − Je třeba je informovat, že PhotoBarr o zůstává v těle po dobu 60 - 90 dnů po aplikaci injekce, o je aktivován viditelným světlem, o existuje zvýšené riziko fotosenzitivity (přecitlivělost na světlo).
Danish: o Patienterne skal kende til potentielle risikofaktorer (hudfølsomhedstype og o Patienterne skal have besked på at søge læge, hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på lysfølsomhed, under eller efter terapi med porfimer.
Czech: o Pacienty je třeba instruovat, že mají vyhledat lékařskou pomoc, pokud se během nebo po terapii porfimerem objeví příznaky fotosenzitivity.
Danish: hvis De er 75 år eller mere
Czech: − je vám 75 let nebo více,
Danish: De behøver ikke at opholde Dem i et mørkelagt rum.
Czech: Nemusíte zůstávat v zatemněném pokoji.
Danish: Hvis der kræves mere end dette, skal systemet kontrolleres.
Czech: Pokud bude vyžadováno více, systém je třeba zkontrolovat.
Danish: Behandlingsregimenet er opsummeret i Tabel 4.
Czech: Léčebný režim je shrnut v tabulce 4.
Danish: Beskyt øjnene med mørke solbriller.
Czech: chraňte oči tmavými slunečními brýlemi,
Danish: Hvis De har leverproblemer, kan denne periode være længere.
Czech: Pokud máte problémy s játry, toto období může být delší.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, der defineres på følgende måde: Meget almindelig:
Czech: Vedlejší účinky se mohou vyskytnout s určitými frekvencemi, které jsou definovány takto: Velmi časté:
Danish: Derfor bør De udelukkende indtage flydende føde i nogle få dage (i visse tilfælde indtil 4 uger).
Czech: Z tohoto důvodu byste měli několik dní přijímat pouze tekutou stravu (v některých případech až po dobu 4 týdnů).
Danish: Vævet omkring øjnene kan være mere følsomt, hvorfor det ikke anbefales, at ansigtet bruges til testning.
Czech: Tkáň okolo očí může být citlivější, proto se nedoporučuje používat ke zkoušce obličej.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Danish: Data om langtidseffekten af PhotoBarr (udover to år) er ikke tilgængelige i øjeblikket.
Czech: Údaje o dlouhodobých účincích PhotoBarru (delší než 2 roky) nejsou v současnosti k dispozici.
Danish: Deres læge vil beslutte, hvordan behandlingen skal fortsættes.
Czech: Lékař rozhodne, jak dále s léčbou postupovat.
Danish: Hvis De går ud om dagen (selv på overskyede dage og under rejse i et køretøj), skal De tage følgende forholdsregler:
Czech: Pokud vycházíte ven za denního světla (také během oblačného počasí nebo když cestujete vozem), měli byste přijmout následující opatření:
Danish: Brug før eller efter stråleterapi
Czech: Použití před radioterapií nebo po ní
Danish: Pulver: 3 år
Czech: Prášek: 3 roky.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra mennesker, der kan bekræfte eller afkræfte disse muligheder.
Czech: Nejsou dostupná žádná humánní data, která by tyto možnosti podporovala nebo vyvracela.
Danish: Porfyri.
Czech: Porfyrie.
Danish: I PDT + OM gruppen blev 133 patienter behandlet.
Czech: Ve skupině PDT + OM bylo léčeno 133 pacientů.
Danish: Kønnet har ingen indvirkning på farmakokinetiske parametre undtagen tmax, som var cirka 1,5 timer for kvinder og 0,17 timer for mænd.
Czech: Pohlaví nemělo žádný vliv na farmakokinetické parametry s výjimkou tmax, který byl u žen přibližně 1,5 hodiny a u mužů 0,17 hodiny.
Danish: I dette tilfælde skal De undgå enhver aktivitet, der kræver mental agtpågivenhed, såsom at køre bil eller betjene nogen maskine.
Czech: V tomto případě byste se měli vyhnout jakýmkoliv aktivitám, které vyžadují pozornost, jako je řízení vozidla nebo použití jakéhokoliv stroje.
Danish: Dannelsen af øsofagusstenose kan ikke reduceres eller elimineres ved brug af steroider.
Czech: Vznik stenózy jícnu nelze omezit ani eliminovat použitím steroidů.
Danish: Der er blevet rapporteret om akutte overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi.
Czech: Byly hlášeny akutní alergické reakce včetně anafylaxe.
Danish: Behandlende læger skal også være klar over muligheden for skvamøs overvækst og risikoen for at overse cancer.
Czech: Ošetřující lékař by si měl být rovněž vědom možnosti skvamózního přerůstání a rizika přehlédnutí karcinomu.
Danish: Hyppigheder er defineret som: meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté (> 1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); s neznámou četností (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Natriumporfimer er ikke dialysabelt.
Czech: Porfimer sodný není dialyzovatelný.
Danish: NL-6131JJ Sittard Holland
Czech: NL-6131JJ Sittard Nizozemsko
Danish: − senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Czech: − Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Danish: Den nekrotiserende reaktion og det tilhørende inflammatoriske respons strækker sig over adskillige dage.
Czech: Nekrotická reakce a doprovodná zánětlivá odpověď se vyvíjejí během několika dnů.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Sensibilisatorer til fotodynamisk/stråle-terapi, ATC-kode: L01XD01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: senzibilizátory pro fotodynamickou/radiční terapii, ATC kód: L01XD01
Danish: Under lysbehandlingen får De muligvis beroligende medicin.
Czech: Během léčby světlem můžete dostat zklidňující léčiva.
Danish: Indendørs lys:
Czech: Interiérové světlo:
Danish: Mistænkt erosion af større blodkar på grund af risikoen for massiv, potentielt fatal blødning.
Czech: Podezření na erozi velké krevní cévy s ohledem na riziko masivního, potenciálně fatálního krvácení.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed i brug er påvist i 3 timer ved 23 °C.
Czech: Chemická a fyzická stabilita byla prokázána po dobu 3 hodin při 23°C.
Danish: Laserbehandlingen inducerer en fotokemisk, ikke en termisk effekt.
Czech: Laserová terapie indukuje fotochemický, nikoliv tepelný efekt.
Danish: Otte procent var alvorlige og krævede multiple (6 - >10) dilatationer.
Czech: U osmi procent případů byla intenzita těžká a vyžadovala mnohočetné dilatace (6 - > 10).
Danish: − når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Czech: − Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
Danish: Tal øjeblikkeligt med lægen: hvis De bemærker forandringer i Deres syn.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě: pokud si povšimnete změny zraku.
Danish: Der skal derfor udvises omhu for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se extravazaci v místě injekce předešlo.
Danish: Læger skal uddannes i brugen af PDT.
Czech: Lékaři by měli být v provádění PDT speciálně vyškoleni.
Danish: Hvordan virker fotodynamisk terapi (PDT)?
Czech: Jak účinkuje fotodynamická (PDT) terapie?
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Opsummering af sikkerhedsprofilen
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrnné informace o bezpečnostním profilu
Danish: Natriumporfimer er en blanding af porfyrinenheder, der er bundet sammen i kæder af to til otte enheder.
Czech: Porfimer sodný je směs jednotek porfyrinu, které jsou vzájemně propojeny do řetězů dvou až osmi jednotek.
Danish: Nedsat vægt, forhøjet legemstemperatur
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty
Danish: − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Czech: − Je nutné, aby tuto kartu pacient ukázal jakémukoliv lékaři, který ho léčí.
Danish: Der kan være en øget risiko for tromboemboliske hændelser særligt hos patienter, som har været immobiliseret i længere tid, som har gennemgået større operationer, eller som har andre tromboemboliske risikofaktorer.
Czech: Může dojít ke zvýšení rizika tromboembolických příhod, zvláště u pacientů dlouhodobě imobilizovaných, po rozsáhlých operacích či při výskytu jiných rizikových faktorů tromboembolie.
Danish: Forsøg på dyr og i cellekultur har antydet, at mange aktive substanser kan have indflydelse på effekten af PDT, hvoraf mulige eksempler er beskrevet nedenfor.
Czech: Výzkum na zvířatech a tkáňových kulturách naznačil, že efekt PDT může být ovlivněn mnoha aktivními látkami, jejichž možné příklady jsou dále uvedeny.
Danish: Amning skal afsluttes inden behandlingen.
Czech: Kojení musí být před započetím léčby ukončeno.
Danish: Hvis der forekommer ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 90 dage.
Czech: Jestliže k extravazaci dojde, postiženou oblast je třeba chránit před světlem po dobu nejméně 90 dnů.
Danish: Alle tilfælde af strikturer betragtedes som associeret med behandling, hvoraf 1% blev betragtet som alvorlig.
Czech: Všechny výskyty striktur byly považovány za související s léčbou a jeden z nich byl považován za závažný (1 %).
Danish: På tidspunktet for den tilsigtede fotoaktivering 40-50 timer efter injektion var de farmakokinetiske profiler for natriumporfimer hos mænd og kvinder meget ens.
Czech: V době zamýšlené fotoaktivace, 40 až 50 hodin po injekci, byl farmakokinetický profil porfimeru sodného u mužů i u žen velmi podobný.
Danish: De sunde og forholdsvis yngre personers mere aktive livsstil sammenlignet med cancerpatienternes kan have været en medvirkende faktor ved disse lysfølsomhedsreaktioner.
Czech: Aktivnější životní styl zdravých a relativně mladších subjektů v porovnání s pacienty trpícími maligním nádorem mohl být rovněž faktorem, který přispěl ke vzniku uvedených fotosenzitivních reakcí.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er ibrugtagningens opbevaringstid og -forhold inden anvendelsen brugerens ansvar.
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím a v odpovědnosti uživatele.
Danish: Behandling af "oversprings" områder alene
Czech: Pouze léčba „přeskočených" oblastí a
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. marts 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 4. března 2009
Danish: Følsomhed i øjet
Czech: Citlivost očí
Danish: Rapporterede bivirkninger er listet nedenfor i Tabel 5 efter organklasse og hyppighed.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny přehledně v tabulce 5 podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu.
Danish: Lysfølsomheden skyldes residuale fotoaktive substanser, som vil være til stede i alle dele af huden.
Czech: Fotosenzitivita je způsobena reziduálními fotoaktivními látkami přítomnými ve všech částech kůže.
Danish: Derfor skal patienterne rådes til at indtage flydende kost i de første dage (indtil 4 uger) efter bestrålingen med laserlys.
Czech: Z tohoto důvodu by měli být pacienti instruováni, aby během prvních dnů (až do 4 týdnů) po aplikaci laserového světla přijímali tekutou stravu.
Danish: Hvis De tager på ferie et sted med mere solskin, skal De huske at gentage hudtesten, navnlig hvis nogle hudområder ikke har været udsat for sollys siden Deres PhotoBarr-behandling
Czech: Pokud odjedete na dovolenou do oblastí s vyšším slunečním zářením, nezapomeňte zopakovat kožní test, zvláště tehdy, pokud některé oblasti kůže nebyly od léčby PhotoBarrem vystaveny slunci.
Danish: Graden af lysfølsomhed vil variere for forskellige områder af kroppen afhængig af varigheden af tidligere eksponering for lys.
Czech: Hladina fotosenzitivity se liší pro různé oblasti těla podle rozsahu dřívější expozice světlu.
Danish: Hyppigheden og naturen af de lysfølsomhedsreaktioner, der forekom i denne studie, er forskellig fra den dokumenterede incidens, der ses i tidligere kliniske studier på cancerpatienter (ca. 20%) eller den spontant rapporterede incidens fra kommerciel anvendelse af PhotoBarr (< 20%).
Czech: Frekvence a povaha fotosenzitivních reakcí zaznamenaných v této studii se neshoduje s dokumentovanou incidencí pozorovanou v předchozích klinických studiích u pacientů s maligními nádory (přibližně 20 %) a ani s incidencí spontánně hlášených reakcí během komerčního použití PhotoBarru (< 20 %).
Danish: Hvis der ikke forekommer nogen lysfølsomhedsreaktion (erythem, ødem, blisterdannelse) inden for 24 timer, kan patienten gradvist genoptage normale udendørs aktiviteter, idet han/hun i begyndelsen fortsætter med at udvise forsigtighed og gradvist tillader stigende eksposition.
Czech: Jestliže se neobjeví žádná fotosenzitivní reakce (erytém, edém, puchýře) do 24 hodin, pacient může obnovit normální venkovní aktivity; zpočátku ovšem musí i nadále postupovat opatrně a postupně expozici zvyšovat.
Danish: Patienter med pulmonal eller kardial medicinsk sygdom eller en anamnese med en sådan sygdom skal behandles med forsigtighed.
Czech: Pacienti s plicním nebo srdečním onemocněním či s anamnézou těchto chorob by měli být léčeni s opatrností.
Danish: Imidlertid er det godt at fremskynde den naturlige proces med inaktivering af medicinen i Deres krop ved at udsætte huden for normalt indendørs lys.
Czech: Pro urychlení přirozeného procesu inaktivace léčivého přípravku ve vašem těle, je však dobré vystavovat kůži normální úrovni interiérového světla.
Danish: I denne periode bør patienterne bruge solbriller, der har en gennemsnitlig transmissionsfaktor for hvidt lys på <4%, når de er udendørs.
Czech: Během tohoto období by pacienti měli nosit tmavé sluneční brýle s průměrnou propustností pro bílé světlo < 4 % ve venkovním prostředí.
Danish: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Czech: Z dostupných údajů nelze určit frekvenci.