FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er begrænsede erfaringer med patienter i NYHA-klasse III, og der er ingen erfaringer fra kliniske studier med canagliflozin hos patienter med NYHA-klasse IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Danish: Det prospektive randomiserede studie (UKPDS) har påvist langtidsfordelene ved intensiv glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått langtidseffekt av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes.
Danish: • kortikosteroider (bruges ved en lang række tilstande som f.eks. svære betændelseslignende tilstande i huden eller astma), der indtages gennem munden, gives som injektion eller inhaleres
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (brukes til behandling av en rekke tilstander, som alvorlige betennelser i huden og astma) som gis via munnen, som en injeksjon eller ved inhalasjon
Danish: Faldene i RTG og stigningerne i UGE blev opretholdt over en behandlingsperiode på 26 uger hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i RTG og økningen i UGE vedvarte i en 26-ukers doseringsperiode hos pasienter med type 2 diabetes.
Danish: Patienten bør informeres herom, og glucose skal monitoreres hyppigere, især i begyndelsen af behandlingen med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere blodglukosekontroll bør foretas, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Vokanamet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Vokanamet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Tal med lægen snarest muligt, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Hypoglykæmi (meget almindelig - kan berøre flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Beholderne indeholder 20 eller 60 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Flaskene innholder 20 eller 60 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Canagliflozin, et af stofferne i Vokanamet, må normalt ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin, et av innholdsstoffene i Vokanamet, skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Pædiatrisk population Vokanamets sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vokanamet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Hos mennesket er CYP3A4-medieret (oxidativ) metabolisme af canagliflozin minimal (ca. 7 %).
Norwegian Bokmål: CYP3A4-mediert (oksidativ) metabolisme av kanagliflozin er minimal (ca. 7 %) hos mennesker.
Danish: Eftersom det anbefales, at metformin administreres i forbindelse med et måltid for at reducere incidensen af gastrointestinale bivirkninger, bør Vokanamet ligeledes indtages i forbindelse med et måltid for at reducere den gastrointestinale intolerans associeret med metformin.
Norwegian Bokmål: Da det anbefales at metformin gis sammen med et måltid for å redusere forekomsten av gastrointestinale bivirkninger, anbefales det at Vokanamet tas sammen med et måltid for å redusere gastrointestinal intolerabilitet forbundet med metformin.
Danish: Glukokortikoider (administreret enten systemisk eller lokalt), β-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykæmisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (brukt systemisk eller lokalt), beta-2-agonister og diuretika har hyperglykemisk aktivitet.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Danish: Tabel 2: Hyppigheden af metformins bivirkninger som angivet i kliniske studier og efter markedsføring af lægemidlet
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Frekvens av bivirkninger av metformin identifisert i kliniske studier og etter markedsføring
Danish: b Gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, diaré, abdominalsmerter og appetitmangel forekommer især i starten af behandlingen og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Norwegian Bokmål: b Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt forekommer hyppigst ved behandlingsstart og går over av seg selv i de fleste tilfeller.
Danish: Der udførtes en præspecificeret interim metaanalyse af evaluerede større kardiovaskulære hændelser i kliniske fase 2- og 3-studier med 9.632 patienter med type 2-diabetes, herunder 4.327 patienter (44,9 %) med kardiovaskulær sygdom eller i højrisikogruppe for kardiovaskulær sygdom, som deltager i et igangværende kardiovaskulært studie.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en forhåndsspesifisert interim metaanalyse av det som var ansett som vesentlige kardiovaskulære hendelser i de kliniske fase 2- og 3-studiene med 9632 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 4327 pasienter (44,9 %) med kardiovaskulær sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom som deltar i en pågående kardiovaskulær studie.
Danish: Enkeltdosisstudie: Efter enkeltdoser på 500 mg metforminhydrochlorid udviste pædiatriske patienter en farmakokinetisk profil svarende til profilen hos raske voksne.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser på 500 mg metforminhydroklorid har pediatriske pasienter vist tilsvarende farmakokinetisk profil som friske voksne.
Danish: Det er påvist, at patienter med diabetes har forhøjet reabsorption af glucose i nyrerne, hvilket kan bidrage til vedvarende forhøjet blodglucose.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pasienter med diabetes har økt renal glukosereabsorpsjon som kan bidra til vedvarende forhøyet blodglukosekonsentrasjon.
Danish: Virkningen ved samtidig administration af canagliflozin (svag P-gp-hæmmer) og dabigatranetexilat (substrat for P-gp) er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig administrasjon av kanagliflozin (en svak P-gp-hemmer) på dabigatraneteksilat (et P-gp-substrat) er ikke undersøkt.
Danish: Gastrointestinale symptomerb
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer b
Danish: Ved afbrydelse af behandlingen bør hyppigere glykæmisk kontrol overvejes.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsavbrudd bør hyppigere glukoseovervåkning vurderes.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om atfremlægge resultaterne af studier med Vokanamet i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vokanamet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se pkt.
Danish: • hvis du nogensinde har haft en alvorlig hjertesygdom eller et slagtilfælde
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
Danish: Før indledning af behandling med Vokanamet skal faktorer i patientens anamnese, som kan prædisponere for ketoacidose, tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Vokanamet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan disponere for ketoacidose.
Danish: Dyrestudier med metformin indikerer ikke skadelige virkninger på drægtighed, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Det er to lægemidler, der virker på hver sin måde med henblik på at sænke blodsukkeret (blodglucose) hos voksne med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette er to legemidler som virker sammen på to forskjellige måter for å senke nivået av blodglukose (blodsukker) hos voksne med type 2 diabetes.
Danish: • meget almindelig: kvalme, opkastning, diaré, mavepine og appetitmangel
Norwegian Bokmål: • svært vanlige: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av matlyst
Danish: Blandt de mandlige patienter, der fik canagliflozin, fik 0,9 % mere end én infektion.
Norwegian Bokmål: Blant mannlige pasienter som brukte kanagliflozin, fikk 0,9 % mer enn én infeksjon.
Danish: Samlet set seponerede 0,7 % af alle kvindelige patienter canagliflozin på grund af vulvovaginal candidiasis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Totalt seponerte 0,7 % av alle kvinnelige pasienter kanagliflozin som følge av vulvovaginal candidiasis (se pkt.
Danish: Der sås ingen virkninger af canagliflozin eller metformin på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert påvirkning fra kanagliflozin eller metformin på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Danish: • ved reduktion af glucoseproduktion i leveren gennem hæmning af glukoneogenese og glykogenolyse
Norwegian Bokmål: • reduksjon av glukoseproduksjon i lever ved hemming av glukoneogenese og glykogenolyse
Danish: • hvis du har eller for nyligt har haft hjertesvigt
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller nylig har hatt hjertesvikt.
Danish: • Det er vigtigt, at du regelmæssigt kontrollerer dine fødder og overholder de retningslinjer for fodpleje og passende væskeindtagelse, som du får af lægen eller sundhedspersonalet .
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å sjekke føttene regelmessig og følge eventuelle andre råd vedrørende fotpleie og tilstrekkelig væskeinntak som du får av helsepersonell.
Danish: Øget udskillelse af glucose i urinen pga. canagliflozin kan give falsk lavere 1,5-anhydroglucitolværdier (1,5-AG-værdier) og gøre bestemmelser af 1,5-AG upålidelige til vurdering af glykæmisk kontrol.
Norwegian Bokmål: Økt glukoseutskillelse i urin med kanagliflozin kan gi falskt lavt nivå av 1,5-anhydroglusitol (1,5-AG) og upålitelige 1,5-AG-målinger ved vurdering av glykemisk kontroll.
Danish: De observerede UGE-værdier kan omsættes til et fald på 308-476 kcal/dag.
Norwegian Bokmål: Den observerte UGE medførte et tap på 308 kcal/døgn til 476 kcal/døgn.
Danish: Peak-værdier i blod er lavere end i plasma og nås på omtrent samme tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og nås omtrent samtidig.
Danish: Det vides ikke, om forsinkelser i ossifikation kan tilskrives canagliflozins observerede virkninger på calciumhomeostasen hos voksne rotter.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om forsinket bendannelse kan tilskrives den observerte effekten av kanagliflozin på kalsiumhomeostase hos voksne rotter.
Danish: Kationiske lægemidler Kationiske lægemidler, der elimineres ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om de fælles transportsystemer i nyretubuli.
Norwegian Bokmål: Kationiske legemidler som elimineres ved nyretubulisekresjon (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved å konkurrere om vanlige tubulære transportsystemer i nyrene.
Danish: Tal med din læge om at holde op med at tage medicinen eller stoppe med at amme.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om hvorvidt du skal slutte å ta dette legemidlet eller slutte å amme.
Danish: Eftersom metformin delvist udskilles via nyrerne, og ældre patienter hyppigere har nedsat nyrefunktion, bør Vokanamet anvendes med forsigtighed, efterhånden som patienten bliver ældre.
Norwegian Bokmål: Da metformin delvis elimineres via nyrene og nedsatt nyrefunksjon forekommer hyppigere hos eldre pasienter, bør Vokanamet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Danish: Patienter, der tolererer canagliflozin, kan fortsætte behandlingen ved en maksimal total daglig dosis på 100 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler kanagliflozin kan fortsette bruk med en maksimal total daglig dose på 100 mg.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Vokanamet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Vokanamet og når den kan gjenopptas.
Danish: I andre studier af canagliflozin mod type 2diabetes, hvor der indgik en generel diabetespopulation på ca. 5.800 patienter, sås der ingen forskel i risikoen for frakturer i forhold til kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: I andre studier med type 2 diabetes og kanagliflozin, som inkluderte en generell diabetespopulasjon på ca. 5800 pasienter, ble det ikke observert noen forskjell i frakturrisiko i forhold til kontroll.
Danish: Efter oral administration af en 850 mg tablet observeres 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, 25 % fald i AUC og 35-minutters forlængelse af tid til maksimal plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av en 850 mg tablett ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % lavere AUC og 35 minutter lengre tid til maksimal plasmakonsentrasjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vokanamet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vokanamet
Danish: Nyrefunktion GFR skal bestemmes inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter, (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon GFR bør måles før behandling igangsettes og deretter regelmessig, se pkt.
Danish: Der foreligger ingen studier af Vokanamets påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Vokanamets påvirkning av fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Danish: • efavirenz eller ritonavir (midler til at behandle hiv-infektion)
Norwegian Bokmål: • efavirenz eller ritonavir (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon)
Danish: Regelmæssig kontrol af nyrefunktionen er nødvendig, da det er med til at forebygge laktatacidose associeret med metformin, især hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av nyrefunksjon er påkrevd for å forebygge metforminrelatert laktacidose, spesielt hos eldre pasienter.
Danish: Hos patienter, der som beskrevet ovenfor var følsomme for større reduktioner i intravaskulært volumen, forekom der somme tider større fald i GFR (> 30 %), som senere atter blev bedre og kun sjældent krævede afbrydelse af behandlingen med canagliflozin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er utsatte for større reduksjoner i intravaskulært volum, som beskrevet over, ble det av og til sett større reduksjoner i GFR (> 30 %), som gradvis bedret seg, og sjelden krevde avbrudd i behandlingen med kanagliflozin (se pkt.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af glucosesænkende lægemidler justeres under behandlingen med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør dosen av glukosesenkende legemidler justeres ved behandling med og ved seponering av slike legemidler.
Danish: Der opstod moderate stigninger (generelt < 400 ml til 500 ml) i det daglige urinvolumen, som blev dæmpet efter behandling i flere dage.
Norwegian Bokmål: Det ble sett moderat økning (vanligvis < 400 ml til 500 ml) i døgnurinvolum som avtok over flere dager med dosering.
Danish: • i muskler ved at øge insulinfølsomheden og forbedre perifer optagelse og udnyttelse af glucose
Norwegian Bokmål: • økning av insulinfølsomheten i muskler, med bedring av perifert opptak og utnyttelse av glukose
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mættelig og ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak er metforminabsorpsjonen mettbar og ufullstendig.
Danish: Miljørisikovurdering: Der forventes ingen miljøpåvirkning fra klinisk anvendelse af de to aktive stoffer canagliflozin og metformin i Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko: det forventes ingen miljøpåvirkning ved klinisk bruk av virkestoffene kanagliflozin og metformin i Vokanamet.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke afklaret.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ukjent.
Danish: Tabel 5: Effektresultater fra aktivt kontrollerede kliniske studiera
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater fra kliniske studier med aktiv kontrolla
Danish: De fleste genitale svampeinfektioner blev behandlet med topikale antimykotika, enten efter lægeordination eller som egenbehandling under fortsat behandling med Vokanamet.
Norwegian Bokmål: De fleste genitale soppinfeksjoner ble behandlet ved lokalbehandling med antimykotika, forskrevet av lege eller ved egenbehandling mens behandling med Vokanamet fortsatte.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel og under behandlingen:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet, og under behandling:
Danish: På grund af volumendepletering sås der generelt små gennemsnitlige fald i GFR i løbet af de første 6 behandlingsuger med canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Grunnet væsketap ble det vanligvis sett små gjennomsnittlige reduksjoner i GFR de første 6 ukene etter behandlingsstart med kanagliflozin.
Danish: Det anbefales, at patienter med tegn på volumendepletering, får denne tilstand korrigeret inden initiering af Vokanamet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tegn på væsketap anbefales det å korrigere denne tilstanden før oppstart med Vokanamet (se pkt.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 oC.
Danish: HDPE-beholder med børnesikret lukke, forsegling og tørremiddel.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikret lukkeanordning, forsegling og tørremiddel.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretion og giver derfor ikke hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer ikke insulinsekresjon og medfører derfor ikke hypoglykemi.
Danish: • beta-2-agonister (såsom salbutamol eller terbutalin) mod astma
Norwegian Bokmål: • beta-2-agonister (som salbutamol eller terbutalin) som brukes til behandling av astma.
Danish: Det er især vigtigt at udvise forsigtighed, når der er risiko for nedsat nyrefunktion, som f.eks. ved initiering af antihypertensiv eller diuretisk behandling og ved start på behandling med et non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner hvor nyrefunksjonen kan reduseres, f.eks. ved oppstart av behandling med antihypertensiva eller diuretika og ved oppstart av behandling med et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Danish: Desuden blev der observeret signifikante forbedringer i legemsvægt og reduktioner i systolisk blodtryk sammenlignet med såvel glimepirid og sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert signifikant reduksjon i kroppsvekt og systolisk blodtrykk sammenlignet med både glimepirid og sitagliptin.
Danish: Hold op med at tage Vokanamet og kontakt lægen snarest muligt, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vokanamet og kontakt lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Danish: Blandt de kvindelige patienter, der fik canagliflozin, oplevede 2,3 % mere end én infektion.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnelige pasienter som brukte kanagliflozin, fikk 2,3 % mer enn én infeksjon.
Danish: 4.4. a Sikkerhedsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (herunder studier med patienter med moderat nedsat nyrefunktion, ældre patienter [i alderen ≥ 55 år til ≤ 80 år], patienter med øget risiko for kardiovaskulær sygdom) stemte generelt overens med de bivirkninger, der fremgår af tabellen.
Norwegian Bokmål: a Sikkerhetsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (inkludert studier med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter [≥ 55 år til ≤ 80 år], pasienter med økt kardiovaskulær risiko) samsvarte generelt med bivirkningene identifisert i denne tabellen.
Danish: I in vitro-studier udvirkede canagliflozin hverken hæmning af CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8 eller CYP2C9 eller induktion af CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6 eller CYP3A4 i koncentrationer over det terapeutiske niveau.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet ikke kanagliflozin cytokrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, og det induserte ikke CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 ved nivåer over terapeutisk konsentrasjon.
Danish: Plasma-Cmax og AUC for canagliflozin steg proportionalt med dosis i intervallet fra 50 mg til 300 mg.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for kanagliflozin økte doseproporsjonalt fra 50 mg til 300 mg.
Danish: Canagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke blevet klarlagt, og Vokanamet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos pasienter med type 1 diabetes er ikke fastslått, og Vokanamet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Danish: Det antages, at absorptionen af metformin er non-lineær.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved metforminabsorpsjon er ikke-lineær.
Danish: I en poolet analyse af kliniske data sås stigninger i canagliflozins AUC på 26 % hos UGT1A9*1/*3-bærere og på 18 % hos UGT2B4*2/*2bærere.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av kliniske data, ble det observert økning i kanagliflozins AUC på 26 % hos UGT1A9*1/*3-bærere og 18 % hos UGT2B4*2/*2-bærere.
Danish: • Akutte lidelser, der kan påvirke nyrefunktionen, såsom dehydrering, svær infektion, shock (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander med fare for nyrepåvirkning som: dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk (se pkt.
Danish: Øget UGE resulterer i kalorietab og dermed vægtreduktion, hvilket er påvist i studier med patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Økningen i UGE medfører et kaloritap og derfor en reduksjon i kroppsvekt, som vist i studier med pasienter med type 2 diabetes.
Danish: Efter samtidig administration af canagliflozin og rifampicin (induktor af en række aktive transportører og lægemiddelmetaboliserende enzymer) blev der observeret fald på henholdsvis 51 % og 28 % i systemisk eksponering for canagliflozin (areal under kurven, AUC) og maksimal plasmakoncentration (Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av kanagliflozin og rifampicin (en induktor av forskjellige aktive transportproteiner og legemiddelmetaboliserende enzymer) ble det observert 51 % og 28 % reduksjon i kanagliflozins systemiske eksponering (areal under kurven, AUC) og maksimale konsentrasjon (Cmax).
Danish: Vokanamet skal tages oralt to gange dagligt i forbindelse med et måltid for at reducere metforminrelaterede bivirkninger fra mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal tas oralt to ganger daglig til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Danish: Stop med at tage Vokanamet i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vokanamet i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metforminhydrochlorid elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av metformin er > 400 ml/minutt og indikerer at metforminhydroklorid elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: Denne virkning af en dosis på 300 mg canagliflozin kan muligvis delvist henføres til lokal hæmning af intestinal SGLT-1 (et vigtigt intestinalt glucosetransportprotein) relateret til forbigående høje koncentrationer af canagliflozin i tarmlumen før absorption af lægemidlet (canagliflozin er en svag hæmmer af SGLT-1-transportproteinet).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ved 300 mg dose av kanagliflozin kan delvis skyldes lokal hemming av intestinal SGLT1 (et viktig intestinalt glukosetransportprotein) forbundet med forbigående høy konsentrasjon av kanagliflozin i intestinal lumen før legemiddelabsorpsjon (kanagliflozin er en lavpotent hemmer av SGLT1-transportøren).
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vokanamet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vokanamet under og i en tid etter inngrepet.