FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Icelandic: (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur EU/1/09/530/001-005
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot je potreben čas za presnovo obroka.
Icelandic: Hækkuð þéttni insúlíns hélst ekki fram yfir máltíðina.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo varnostne ukrepe, da bi preprečili hipoglikemijo med upravljanjem vozila.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se za zavrtje imunskega sistema),
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B.V.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Repaglinid Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Repaglinide Teva
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, polakrilin kalij, koruzni škrob, magnezijev stearat, indigotin (E132)(samo v 0,5 mg tabletah), rumeni železov oksid (E172) (samo v 1 mg tabletah), rdeči železov oksid (samo v 2 mg tabletah)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460), meglúmín, póloxamer 188, póvídón K-30, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrí díoxíð sílikonkvoða, kalíumpólakrilín, maíssterkja, magnesíumsterat, álindígókarmín (E132) (eingöngu 0,5 mg taflan) gult járnoxíð (E172) (eingöngu 1 mg taflan) og rautt járnoxíð (E172) (eingöngu 2 mg taflan).
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišani jetrni encimi v krvi
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi eins og aukin lifrarensím í blóði.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primerih istočasne aplikacije zaviralcev tako CYP2C8 kot 3A4 hkrati z repaglinidom.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta varúðar þegar hemlar á bæði CYP2C8 og 3A4 eru gefnir samhliða repaglíníði.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Teva henti þér.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila z vplivom na presnovo repaglinida, morate repaglinid uporabiti previdno ali se mu izogniti (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljajo se za zdravljenje astme),
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
Slovenian: • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da imajo podoben učinek tudi drugi induktorji, kot so fenitoin, karbamazepin, fenobarbital in šentjanževka.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að aðrir örvar, t.d. fenýtóín, carbamazepín, fenóbarbital, Jóhannesarjurt (St. John's worth), geti haft svipuð áhrif.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg tik pred vsakim glavnim obrokom.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Slovenian: Redno spremljanje je potrebno, da bi odkrili nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem odmerku (tj. primarno odpoved), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju učinkovitosti (tj. sekundarno odpoved).
Icelandic: Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að uppgötva ónóga blóðsykurslækkun þegar stærsti ráðlagði skammtur er gefinn (þ.e. fyrsta stigs meðferðarþrot) og ónóga blóðsykurslækkun eftir árangursríkt upphafstímabil (þ.e. annars stigs meðferðarþrot).
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila in repaglinida je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota gemfíbrózíl og repaglíníð samhliða (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Repaglinid Teva je peroralni antidiabetik z repaglinidom, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina, in tako znižuje sladkor v krvi (glukozo).
Icelandic: Repaglinide Teva er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) eða ónæmisviðbrögð svo sem æðabólga.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo urejeni samo z metforminom.
Icelandic: Repaglíníð er einnig hægt að nota samhliða metformíni hjá fullorðnum með sykursýki tegund 2, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér.
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide za zdravljenje anemije ali vnetja),
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Slovenian: • Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
Slovenian: • danazol (uporablja se za zdravljenje cist na dojkah in endometrioze),
Icelandic: Danazól (notað til meðferðar á blöðrum í brjóstum og legslímuflakki).
Slovenian: Alu-Alu pretisni omot.
Icelandic: Ál-álþynnupakkning.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večja nevarnost hipoglikemije.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ne jemljite zdravila Repaglinid Teva.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Teva.
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva ne smejo jemati bolniki s hudo boleznijo jeter (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva);
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Repaglinide Teva (sjá kaflann Ekki má taka Repaglinide Teva).
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Slovenian: • tiazide (diuretike ali "zdravila za odvajanje vode"),
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur").
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi.
Slovenian: V tem primeru je treba odmerjanje metformina ohraniti in sočasno uporabiti repaglinid.
Icelandic: Í þessum tilvikum er skömmtum metformíns haldið óbreyttum og repaglíníð gefið samhliða.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in lahko obsegajo:
Icelandic: Viðvörunarmerki blóðsykurshækkunar koma fram smám saman.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni odmerek po 0,25 mg) in ciklosporina (večkratni odmerki po 100 mg) AUC repaglinida zvečala za približno 2,5-krat in njegova Cmax za približno 1,8-krat.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili pri bolniku, ki jemlje repaglinid, je treba bolnika natančno spremljati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Icelandic: Þegar sjúklingar sem taka repaglíníð byrja eða hætta töku einhverra þessara lyfja þarf að hafa vakandi auga með þeim með tilliti til breytinga á blóðsykursstjórn.
Slovenian: Naslednje snovi lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol,
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku, rifampicín, barbitúröt, carbamazepín, tíazíð, barksterar, danazól, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf.
Slovenian: Zaviralci β lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Icelandic: β-blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.
Slovenian: Navzkrižnih alergijskih reakcij z derivati sulfonilsečnine zaradi različne kemične zgradbe ni pričakovati.
Icelandic: Ekkert bendir til að gera megi ráð fyrir krossofnæmi við súlfónýlúrea, þar sem efnafræðileg bygging þessara efna er ólík.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih niso opažali pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á blóðsykursgildi sáust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki je druga kot pri ostalih sekretagogih.
Icelandic: Repaglíníð lokar ATP-háðum kalíumgöngum í frumuhimnu β-frumna með því að bindast markpróteini sem er ólíkt bindistöðum annarra sykursýkislyfja sem örva losun insúlíns.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube nadzora nad sladkorno boleznijo 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
Icelandic: Skammtímameðferð með repaglíníði getur dugað hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2, sem venjulega hafa stjórn á blóðsykri með mataræði, en hafa tímabundið misst stjórnina.
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Icelandic: Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og líkamsþjálfun.
Slovenian: zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Niðurstöður úr einni faraldsfræðilegri rannsókn bentu til aukinnar hættu á bráðum kransæðasjúkdómi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með repaglíníði samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með súlfónýlúrea (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina ni bila raziskana v kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Notkun repaglíníðs, þegar notkun efna, sem auka losun insúlíns,hefur ekki komið að gagni við annars stigs meðferðarþroti, hefur ekki verið rannsökuð í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Ta učinek je odvisen od obstoja delujočih celic β v pankreatičnih otočkih.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð virkum β-frumum í Langerhans eyjum.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo druge peroralne antidiabetike Bolniki lahko preidejo na repaglinid neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Icelandic: Sjúklingar geta skipt beint yfir í repaglíníð frá öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Slovenian: AUC in Cmax repaglinida 1,2-krat ob manj kot 8% spremenjenih profilih koncentracije glukoze v krvi, če sta bila aplicirana hkrati (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Icelandic: Samhliða notkun 200 mg af ketókónazóli jók repaglíníð (AUC og Cmax) 1,2-falt og blóðsykursþéttni breyttist um minna en 8% þegar lyfin voru notuð samhliða (stakur 4 mg skammtur af repaglíníði).
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Slovenian: Raziskav, ki bi proučile kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, ni bilo.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á samhliða notkun með öðrum efnum sem auka losun insúlíns.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi z metforminom, prav tako zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih snovi, ki se presnavljajo s CYP3A4, npr. cimetidina, nifedipina, estrogena ali simvastatina z repaglinidom, ni pomembno spremenila farmakokinetičnih lastnosti repaglinida.
Icelandic: Samhliða notkun címetidíns, nífedipíns, östrógens eða simvastatíns, sem öll eru CYP3A4 hvarfefni, og repaglíníðs breytti ekki lyfjahvarfabreytum repaglíníðs marktækt.
Slovenian: • ste vzeli preveč zdravila Repaglinid Teva,
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Teva.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Icelandic: Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum árangri við stjórnun blóðsykurs.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Icelandic: Teva lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Slovenian: Študij o uporabi repaglinida pri doječih materah ni. Doječe matere repaglinida ne smejo uporabljati.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota repaglíníð.
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Slovenian: Primite tukaj
Icelandic: Haldið hér
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Slovenian: GRH0531SL v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo statinov
Icelandic: Sjúklingar sem ekki þola statín
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Slovenian: Za odstranitev:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Slovenian: (zdravljenje brez statinov)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Slovenian: Ne segajte s prsti v rumeni varnostni ščitnik.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Slovenian: Preverite:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Slovenian: • Ne položite napolnjenega avtomatskega odmernika na telo, če rdeča lučka stanja utripa več kot 5
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Slovenian: Ne dotikajte se sivega sprožilnega gumba
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
Icelandic: Ekki setja rörlykjuna í meira en 5 mínútum fyrir inndælingu.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Slovenian: L Ko modra lučka utripa, je avtomatski odmernik pripravljen.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Slovenian: Če bat ni napolnil okenca, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Slovenian: Preglednica 8: Učinek zdravila Repatha na večje srčno-žilne dogodke
Icelandic: Tafla 8. Áhrif Repatha á alvarleg tilvik hjarta- og æðasjúkdóma
Slovenian: • Položite pretisni omot na roko.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti.
Icelandic: Mikilvægt er segja lækninum frá því ef þú ert með eða fyrirhugar að vera með barn á brjósti.
Slovenian: Zdravilo Repatha (N = 13.784) n (%)
Icelandic: Repatha (N = 13.784) n (%)
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Slovenian: Za rezultate študije glede učinka na holesterol LDL, srčno-žilne dogodke in o preiskovanih bolnikih glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Slovenian: Primite napolnjeni avtomatski odmernik tako, da boste videli modro lučko, in ga položite na kožo.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Slovenian: Znižanje LDL-H za približno 55 do 75 % je bilo z zdravilom Repatha doseženo že 1. teden in se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranilo.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Slovenian: Poskrbite, da se lepilo v celoti prime na kožo.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Slovenian: Kaj storiti, če lučka stanja na napolnjenem avtomatskem odmerniku nenehno rdeče utripa in slišite piske.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zmanjševanje ravni holesterola in serumskih lipidov, oznaka ATC: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Slovenian: Ne uporabljajte avtomatskega odmernika, dokler vam zdravnik ali medicinska sestra ne pokažeta, kako ga uporabljati.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Slovenian: Razmerje TC/ HDLH
Icelandic: TC/ HDLkólesteról Hlutfall
Slovenian: Od 18.546 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Repatha, v dvojno slepih kliničnih študijah je bilo 7.656 (41,3 %) starih ≥ 65 let, 1.500 (8,1 %) pa starih ≥ 75 let.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Slovenian: Placebo (N = 13.780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Slovenian: D Pripravite in očistite mesto injiciranja.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Slovenian: Razmerje ogroženostia (95 % IZ)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)