FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03/07/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 03/07/2015
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Czech: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Swedish: Beredning av vaccinet:
Czech: Příprava vakcíny:
Swedish: Vaccinet är nu klart för användning.
Czech: Vakcína je tímto připravena k použití.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (endast ett rör) i taget.
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Czech: Nerozmrazujte je v horké nebo ledové vodě.
Swedish: 800 ml
Czech: 400 ml 800 ml
Swedish: Dock måste säkerhetsåtgärder vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Swedish: Desinficera vaccinationsutrustningen genom kokning i vatten i 20 minuter eller genom autoklavering (15 minuter vid 121 °C).
Czech: Dezinfikujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo autoklávováním (15 minut při 121°C).
Swedish: Säkerställande av korrekt förvaring:
Czech: Kontrola správného uchovávání:
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" For animal treatment only.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" For animal treatment only.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) HVT/ILT-138
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) HVT/ILT-138
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Swedish: Ta bort sprutan och vänd påsen (6-8 gånger) för att blanda vaccinet.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med, Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit, s vakcínami Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2.
Swedish: VARNING: Ampuller har exploderat på grund av plötsliga temperaturförändringar.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při náhlých změnách teploty.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/182/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/182/001
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Swedish: Cellsuspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Swedish: Vid denna vaccinblandning är immunitetens insättande 5 dagar för MD.
Czech: Pro smíšené podání vakcín byl prokázán nástup imunity pro MD 5 dnů.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Swedish: Vid subkutan vaccination ska försiktighet iakttas för att förhindra skador på blodkärlen i halsen på kycklingarna.
Czech: Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat.
Swedish: Vid tidpunkten för blandning måste spädningsvätskan vara klar, rödfärgad, utan sediment och rumstempererad (15-25 °C).
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Swedish: Innovax-ILT är en virussuspension förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Czech: Innovax-ILT je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Swedish: Suspension: - Ampuller av typ I glas innehållande 2000 eller 4000 doser.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Swedish: Iakttag försiktighet för att förhindra att händer, ögon och kläder kontamineras med suspensionen.
Czech: Mělo by být zajištěno, aby se zabránilo kontaminaci vašich rukou, očí a oblečení suspenzí.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att Innovax-ILT kan blandas i samma spädningsvätska och ges tillsammans med Nobilis Rismavac i de medlemsstater där detta vaccin är godkänt.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Innovax-ILT lze mísit ve stejném rozpouštědle a podávat společně s přípravkem Nobilis Rismavac v členských státech, kde je tato vakcína registrována.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett väl ventilerat utrymme.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Swedish: Hos levande vaccin, utsöndras vaccinstammen från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Swedish: ILT: 60 veckor MD: hela riskperioden
Czech: Trvání imunity: ILT: 60 týdnů, MD: celé rizikové období.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska, daggamla kycklingar.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Innovax-ILT är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Swedish: Bovint serum Basalmedium Dimetylsulfoxid
Czech: Suspenze: bovinní sérum bazální médium dimethylsulfoxid
Swedish: Beredning av vaccinet ska planeras innan ampullerna tas från det flytande kvävet och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Swedish: Snurra och vänd försiktigt påsen för att blanda vaccinet.
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Swedish: Dosering: En injektion om 0,2 ml per daggammal kyckling genom subkutan injektion.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar vid en temperatur under 25 °C.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti infekční laryngotracheitídě a Markově chorobě u kuřat.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis Rismavac och spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Nobilis Rismavac a rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Efter att ampullen (ampullerna) avlägsnats ska de återstående ampullerna sättas tillbaka omedelbart i burken i behållaren med flytande kväve.
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Swedish: ILT: 4 veckor MD: 9 dagar
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska, daggamla kycklingar.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Swedish: Innehållet i ampullen (ampullerna) tinas snabbt genom nedsänkning i rent vatten med en temperatur på 25-27 °C.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
Swedish: Snurra försiktigt ampullen (ampullerna) för att sprida innehållet.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE DD/MM/RRRR
Swedish: Påsen med vaccin ska snurras försiktigt och regelbundet under användning för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir homogen under hela användningen och att rätt vaccinvirustiter administreras (t ex under långvariga vaccinationstillfällen).
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Swedish: Det finns ingen information om antalet doser angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Swedish: Dra försiktigt upp innehållet i ampullen i en steril spruta med en 18 G kanyl.
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Swedish: Efter att innehållet i ampullen tillsatts till spädningsvätskan ska den färdiga vaccinblandningen vara en klar, rödfärgad suspension för injektion.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Swedish: När detta vaccin blandas med Nobilis Rismavac ska båda vaccinerna spädas i samma påse med spädningsvätska på samma sätt (400 ml spädningsvätska för varje 2000 doser av båda vaccinerna eller 800 ml spädningsvätska för varje 4000 doser av båda vaccinerna).
Czech: Pokud je tento přípravek mísen s Nobilis Rismavac, oba přípravky by měly být rozpuštěny ve stejném vaku rozpouštědla stejným způsobem (400 ml rozpouštědla pro každých 2 000 dávek obou přípravků nebo 800 ml rozpouštědla pro každých 4 000 dávek obou přípravků).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: När ett rör med ampuller tas ut ur från burken i behållaren med flytande kväve, exponera bara ampullen (ampullerna) som omedelbart ska användas.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), které ihned použijete.
Swedish: När Innovax-ILT blandas med Nobilis Rismavac kan utvecklingen av immunitet mot ILT fördröjas hos djur med maternala antikroppar.
Czech: Pokud se podává Innovax-ILT mísený s Nobilis Rismavac, nástup imunity proti ILT může být opožděný u zvířat s mateřskými protilátkami.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Innovax-ILT ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Swedish: För aktiv immunisering av daggamla kycklingar för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av infektion med aviärt, infektiöst laryngotrakeit-(ILT) virus och Mareks sjukdom (MD).
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Swedish: Torka ampullen, bryt sedan ampullen vid halsen och fortsätt omedelbart som beskrivs nedan.
Czech: Osušte ampuli, zlomte ji u jejího krčku a ihned postupujte způsobem, jak je popsáno níže.
Swedish: Innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve, skydda händerna med handskar, bär långärmad klädsel och använd ansiktsmask och skyddsglasögon.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Swedish: Fertilitet: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos blivande avelsfåglar.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Swedish: Tina därför ampullerna i rent vatten som har en temperatur på 25-27 °C.
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
Swedish: Använd 400 ml spädningsvätska för varje 2000 doser av cellsuspensionen eller 800 ml spädningsvätska för varje 4000 doser av cellsuspensionen.
Czech: Pro každých 2000 dávek buněčné suspenze použijte 400 ml rozpouštědla nebo pro každých 4 000 dávek buněčné suspenze 800 ml rozpouštědla.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Swedish: I händelse av en olycka och för att förhindra allvarliga skador från antingen det flytande kvävet eller ampullerna, håll den behandskade handens handflata bortvänd ifrån kroppen och ansiktet när en ampull tas ut från behållaren.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
Swedish: För att möjliggöra kontroll av korrekt förvaring och transport har ampullerna placerats upp och ner i behållarna med flytande kväve.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25°C.
Swedish: 5 påsar med 400 ml spädningsvätska eller 5 påsar med 800 ml spädningsvätska.
Czech: 5 vaků s 400 ml rozpouštědla nebo 5 vaků s 800 ml rozpouštědla.
Swedish: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Swedish: Pankreasdigererat kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrött) Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Swedish: Stick in kanylen genom proppen på påsen med spädningsvätska och tillsätt långsamt och försiktigt innehållet i sprutan till spädningsvätskan.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Swedish: Efter beredning av vaccinet, ge 1 dos om 0,2 ml som subkutan injektion i halsen till varje kyckling.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku.
Swedish: Kvävebehållare: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Swedish: En färgad klämma som anger dosen är fäst på röret (2000 doser: laxrosafärgad klämma och 4000 doser: gulfärgad klämma).
Czech: 5 ampulek v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT
Czech: Innovax-ILT
Swedish: Vaccinet är ett cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) som uttrycker glykoproteinerna gD och gl från infektiöst laryngotrakeitvirus.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
Swedish: När en ampull tas ut ur röret håll den behandskade handens handflata bortvänd från kroppen och ansiktet.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směrovala od těla a obličeje.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Swedish: Suspension:
Czech: Buněčná suspenze:
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Czech: MD: 9 dní.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos blivande avelsfåglar.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension Spädningsvätska: klar, röd lösning
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Swedish: Använd spädningsvätska (Spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner) för beredning.
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo (Rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk).
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande virala vacciner för tamhöns ATCvet-kod: QI01AD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Swedish: - 400 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåsar med spädningsvätska - 800 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåsar med spädningsvätska
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen tyder på att suspensionen har tinat och får då inte användas.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Swedish: BIPACKSEDEL Innovax-ILT, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Swedish: Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVT/ILT-138) som uttrycker glykoproteinerna gD och gI från infektiöst laryngotrakeitvirus: 103,1 - 104,1 PFU1
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan (flerskiktsplastpåsar) i oöppnad förpackning: 2 år.
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Swedish: Det är viktigt att suspensionen blandas omedelbart med spädningsvätskan efter att den tinats för att skydda cellerna.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze po rozpuštění ihned smíchána s rozpouštědlem.
Swedish: BIVERKNINGAR Inga kända.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Swedish: Dra upp en del av spädningsvätskan i sprutan för att skölja ampullen.
Czech: Nasajte stříkačkou trochu rozpouštědla a vypláchněte ampuli.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VAK ROZPOUŠTĚDLA
Swedish: Spädningsvätska:
Czech: Kontejner:
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock följas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Innovax-ILT ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
Swedish: EPAR för Innovax-ILT finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vaccinet kan ges till daggamla kycklingar som en enstaka injektion under huden i halsen.
Czech: Vakcínu je možné podávat jednodenním kuřatům ve formě jedné injekce pod kůži na krku.
Swedish: Den 3 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Innovax-ILT som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Innovax-ILT platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sker på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v kapalném dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Innovax-ILT.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Innovax-ILT.
Swedish: Sjukdomen orsakas av ett herpesvirus och kan vara lindrig (då den orsakar vattniga ögon, nasal utsöndring och lindrig inflammation i luftrören) eller kraftig, med dyspné (andningssvårigheter), andningsdepression och upphostning av blod.
Czech: Onemocnění je způsobeno herpes virem a může být mírné, způsobující vodnatý výtok z očí, výtok z nozder a mírný zánět průdušnice, nebo závažné, způsobující dušnost (dýchací potíže), respirační depresi (útlum dýchání) a vykašlávání krve.