FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il richiedente ha proposto di svolgere uno studio comparativo postautorizzazione nel contesto dei pazienti refrattari a rituximab (bendamustina a confronto con la terapia scelta dal ricercatore).
Lithuanian: Be to, pareiškėjas pasiūlė, suteikus rinkodaros teisę, atlikti gydymui rituksimabu atsparia liga sergančių pacientų palyginamąjį tyrimą (bendamustinas būtų lyginamas su tyrėjo nuožiūra pasirinkta geriausia gydymo priemone).
Italian: - I dati presentati sono sufficienti a concludere che il rapporto rischi/benefici è positivo per le indicazioni richieste, seppure con gradi di certezza diversi.
Lithuanian: - pateiktų duomenų pakanka, siekiant pagrįsti išvadą, kad pagal nurodytas indikacijas vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Italian: Infine, il richiedente ha discusso le difficoltà associate alla realizzazione di uno studio randomizzato idoneo a sostenere l'attuale richiesta e la scelta di un end point primario appropriato, sottolineando l'impatto che le limitazioni all'unica terapia disponibile per i soggetti refrattari a rituximab (britumomab tiuxetan) avrebbero sull'arruolamento dei pazienti e i problemi di natura etica di un confronto con la terapia scelta dai ricercatori.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas aptarė kliūtis, susijusias su tinkamu atsitiktinės atrankos tyrimu šiai paraiškai bei tinkamo pirminio sukeliamo pakitimo rodiklio pasirinkimui pagrįsti, iškeldamas problemas, susijusias su šiuo metu esamos vienintelės gydymo priemonės, kurią galima skirti pacientams, kurių liga atspari gydymui rituksimabu (britumomabo tiuksetanu), trūkumų poveikiu pacientų atrankai ir rūpestį keliančius etikos klausimus, susijusius su tiriamojo preparato palyginimu su tyrėjo požiūriu pasirinkta geriausia gydymo priemone.
Italian: Il richiedente ha fornito i dati di uno studio cardine prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato che confrontava l'efficacia della chemioterapia di prima linea con bendamustina e prednisone (BP) e la terapia a base di melfalan e prednisone (MP) in pazienti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė perspektyvinio daugiacentrio atsitiktinės atrankos kontroliuojamo pagrindinio tyrimo duomenis; atliekant šį tyrimą pirmos eilės bendamustino ir prednizono (BP) chemoterapijos veiksmingumas buvo lyginamas su melfalano ir prednizono (MP) terapijos veiksmingumu, gydant pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo daugybinės mielomos.
Italian: Inoltre è stata osservata una riduzione del carico tumorale superiore al 50 % nel 78 % dei pazienti dello studio di supporto.
Lithuanian: Be to, 78 % papildomame tyrime dalyvavusių pacientų naviko dydis sumažėjo daugiau kaip 50 %, o tai rodo, kad preparatas turėtų būti kliniškai naudingas šiai populiacijai.
Italian: I pazienti del gruppo BP hanno mostrato un TTF più lungo (14 e 9 mesi rispettivamente) e una percentuale superiore di remissione completa (32 % e 11 % rispettivamente).
Lithuanian: plg. su 9 mėn.) nei MP grupėje, ir visišką remisiją pasiekė didesnė šios grupės pacientų procentinė dalis (32 % plg. su 11 %).
Italian: Nel novembre 2007 è stata presentata richiesta di decentralizzazione per le tre indicazioni seguenti: trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica (LLC), trattamento di prima linea del linfoma indolente non-Hodgkin avanzato (LNH) in pazienti refrattari a rituximab e del mieloma multiplo avanzato (MM).
Lithuanian: buvo pateikta paraiška dėl vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą pagal šias tris indikacijas: lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) pirmos eilės gydymas, pažengusia vangios eigos ne Hodžkino limfoma (NHL) sergančių pacientų, kurių liga atspari gydymui retuksimabu, pirmos eilės gydymas ir pažengusi daugybinė mieloma.
Italian: Secondo le linee guida anticancro del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Lithuanian: Pagal CHMP priešvėžinių vaistų gaires (CPMP/EWP/205/95/3 red./Corr.) preparato veiksmingumo negalima įvertinti, naudojant LNGB kaip pirminį sukeliamo pakitimo rodiklį.
Italian: A proposito dello studio StiL, il CHMP ha ritenuto che, sebbene un solo studio non possa costituire il fondamento per modificare lo standard terapeutico di prima linea, i dati dimostrano la superiorità di bendamustina rispetto ai regimi chemioterapici definiti (ognuno in associazione a rituximab).
Lithuanian: Study Group Indolent Lymphomas) tyrimą, CHMP nuomone, nors remiantis vieninteliu tyrimu, nereikėtų keisti tipinės priežiūros taikant pirmos eilės gydymą, iš tyrimo duomenų matyti, kad bendamustinas yra pranašesnis už pripažįstamą kombinuotos chemoterapijos režimą (abi gydymo priemonės skiriamos kartu su rituksimabu), o tai yra akivaizdus loginis pagrindas gydant gydymui atsparią ligą naudoti ir bendamustiną.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo rispecchiano le versioni definitive elaborate durante la procedura del gruppo di coordinamento indicata nell'allegato III per Levact e denominazioni associate (vedere allegato I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išlieka tokie patys, kaip jų galutiniai variantai, dėl kurių buvo susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Italian: I risultati delle analisi di ORR, percentuale di patologia e PFS condotte sui sottogruppi sono stati globalmente omogenei.
Lithuanian: Apskritai, pogrupių BAK analizės, ligų rodiklis ir ILNT rezultatai yra vienodi.
Italian: Anche se la PFS è ritenuta il migliore end point primario di uno studio randomizzato, utilizzando l'ORR come end point secondario, il numero di pazienti da arruolare per arrivare a un approccio confermativo sarebbe tanto elevato da risultare irraggiungibile.
Lithuanian: Nors atliekant atsitiktinės atrankos tyrimą, ILNT būtų geriausias pirminis, o BAR - antrinis sukeliamo pakitimo rodikliai, taikant patvirtinamąjį metodą, reikėtų ištirti pernelyg didelį pacientų skaičių.
Italian: L'analisi di sottogruppo pianificata in prospettiva su pazienti di età superiore a 60 anni ha mostrato un vantaggio di BP rispetto a MP in termini di TFF (14 e 9 mesi rispettivamente) e anche in termini di PFS (18 e 11 mesi rispettivamente).
Lithuanian: Taikant perspektyvinį metodą suplanuota pacientų nuo 60 metų pogrupių analizė parodė, kad BP chemoterapija yra pranašesnė už MP terapiją pagal LNGB (14 mėn.
Italian: Il CHMP ha considerato gli studi presentati che valutavano il ruolo di bendamustina nella LLC, nel MM e nel LNH refrattario a rituximab.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo pateiktus tyrimų duomenis, kurių metu buvo vertinamas bendamustino poveikis gydant LLL, daugybinę mielomą ir gydymui rituksimabu atsparią NHL.
Italian: Dopo aver ottenuto l'autorizzazione, il MAH si impegna a svolgere uno studio comparativo multicentrico randomizzato di fase 3 sull'efficacia di bendamustina nel trattamento di pazienti con linfoma indolente non-Hodgkin refrattario a rituximab.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, vykdydamas laikotarpio po rinkodaros teisės suteikimo įsipareigojimą, atliks palyginamąjį atsitiktinės atrankos daugiacentrį III fazės tyrimą, siekdamas ištirti bendamustino veiksmingumą, gydant vangios eigos, gydymui rituksimabu atsparia ne Hodžkino limfoma sergančius pacientus.
Italian: Efficacia di bendamustina nel mieloma multiplo (MM)
Lithuanian: Bendamustino veiksmingumas gydant daugybinę mielomą
Italian: Tuttavia, la mancanza di dati sull'efficacia conformi alle linee guida ICH è compensata da un profilo di sicurezza ben definito, con tossicità previste e gestibili.
Lithuanian: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) nustatytus kriterijus atitinkančių veiksmingumo duomenų stoką kompensuoja plačiai žinomos preparato saugumo charakteristikos bei numatomas ir valdomas jo toksinis poveikis.
Italian: In conclusione, il richiedente ha riconosciuto che uno studio randomizzato potrebbe essere necessario qualora l'evidenza di efficacia generale fosse insufficiente o in presenza di un profilo di sicurezza non chiaro.
Lithuanian: Taigi, pareiškėjas pripažino, kad atsitiktinės atrankos tyrimo reikėtų, jeigu nepakaktų bendrųjų preparato veiksmingumo įrodymų arba jo saugumo charakteristikos būtų neaiškios, tačiau bendamustino saugumo charakteristikos yra aiškios, o jo veiksmingumą patvirtina ilgalaikė klinikinė patirtis.
Italian: Anche se la durata della remissione era maggiore nel braccio BP (18 e 12 mesi rispettivamente), la sopravvivenza totale era simile (35 e 33 mesi rispettivamente).
Lithuanian: overall survival) buvo panaši (35 mėn.
Italian: Solo la percentuale di risposta complessiva (ORR) e le percentuali di remissione completa si sono rivelate superiori nel braccio BP.
Lithuanian: overall response rate) ir visiškos remisijos rodikliai (VRR, angl.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Lithuanian: 10 užtaisų užtaisas (stiklo) užpildytame švirkšti klyje (FlexPen)
Italian: Ciò è normale.
Lithuanian: Tai normalu.
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Lithuanian: ATC kodas: A10AE05.
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Italian: L'iniezione può essere effettuata in qualunque momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Italian: 41% 32% Odds Ratio:
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
Lithuanian: Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Italian: 26 settimane
Lithuanian: 26 savaitės
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Italian: Quanto spesso iniettare
Lithuanian: Kaip dažnai leisti
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS,
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production
Italian: Levemir due volte al giorno
Lithuanian: Levemir du kartus per parą
Italian: Differenza:
Lithuanian: Skirtumas:
Italian: Nessun dato è disponibile
Lithuanian: Duomenų nėra.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il produttore è Novo
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Italian: Per l'uso di una singola persona.
Lithuanian: Skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Italian: Ciò è normale e non ha alcuno effetto sulla dose somministrata.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.
Italian: Per gli aggiustamenti individuali della dose si raccomandano per gli adulti le seguenti due linee guida:
Lithuanian: Individualiam dozės koregavimui suaugusiesiems rekomenduojamos toliau nurodytos dvi titravimo gairės:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Levemir può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Lithuanian: „Sunki alerginė reakcija".
Italian: c) Effetti del diabete
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Italian: Quanta insulina è rimasta?
Lithuanian: Kiek liko insulino?
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
Lithuanian: Tačiau, tai neturi jokios įtakos glikemijos kontrolei.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis tokius maisto produktus, kurių sudėtyje būtų cukraus.
Italian: Episodi ipoglicemici minori (per paziente in un anno)
Lithuanian: Lengvi hipoglikemijos epizodai (per paciento metus)
Italian: ► Contatti il medico circa l'opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Italian: Variazione del peso corporeo in seguito alla terapia insulinica Durata dello studio
Lithuanian: Kūno svorio kitimai po gydymo insulinu Studijos trukmė
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Italian: Ciò può portare infezioni crociate.
Lithuanian: Gali kilti kryžminė infekcija.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Italian: Usi sempre l'insulina e aggiusti la dose esattamente come il medico le ha riferito.
Lithuanian: Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: ► Se si ammala, continui a prendere l'insulina e consulti il medico.
Lithuanian: ► Jei sergate, toliau vartokite insuliną ir konsultuokitės su gydytoju.
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
Lithuanian: Dozės parinkiklį galite sukti ir pirmyn, ir atgal.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta prie iki nėštumo buvusių verčių.
Italian: Chieda aiuto ad una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna pre-riempita FlexTouch.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir/ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Italian: Altri medicinali e Levemir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levemir
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Lithuanian: Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos.
Italian: InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Italian: Levemir ha un'azione prolungata e costante di riduzione del livello di zucchero presente nel sangue entro 3-4 ore dopo l'iniezione.
Lithuanian: Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Italian: Un volume di distribuzione apparente di Levemir (circa 0,1 l/kg) indica che un'elevata frazione di insulina detemir è in circolazione nel sangue.
Lithuanian: Pasiskirstymas Tikrasis Levemir pasiskirstymo rodiklis (apie 0,1 l/kg) rodo, jog didelė insulino detemiro dalis cirkuliuoja kraujyje.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikia koreguoti dozę (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Italian: Il tasso osservato di episodi ipoglicemici minori è stato simile e nessun episodio ipoglicemico grave è stato osservato in entrambi i gruppi.
Lithuanian: Pastebėtų lengvų hipoglikemijų epizodų dažnis buvo panašus, sunkių hipoglikemijos atvejų neužfiksuota abiejose grupėse.
Italian: Numerosi medicinali interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Lithuanian: Žinoma daug medikamentų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Italian: Il trattamento con Levemir può essere considerato in gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere valutato rispetto ad un possibile aumento del rischio di un esito negativo della gravidanza.
Lithuanian: Gydymas Levemir gali būti skiriamas nėštumo laikotarpiu, tačiau būtina apsvarstyti bet kokią galimą naudą ir, galbūt, padidintą nepageidaujamų nėštumo pasekmių riziką.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
Lithuanian: Veikimo trukmė įvairuoja priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tėkmės, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Italian: In queste circostanze deve essere sconsigliata la guida.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Italian: Che cosa è Levemir e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Italian: I risultati indicano che lo sviluppo di anticorpi non hanno avuto alcun effetto negativo sul controllo glicemico e sul dosaggio di Levemir.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Italian: • Se assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Italian: La sua FlexPen deve essere maneggiata con cura.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen privaloma elgtis atsargiai.
Italian: Variazione di peso corporeo dal basale (kg)
Lithuanian: Svorio pokytis, lyginant su pradiniu svoriu (kg)
Italian: Durante l'uso: usare entro 6 settimane
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 6 savaites.
Italian: Levemir una volta al giorno
Lithuanian: Levemir vieną kartą per parą
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO Usare la soluzione solo se limpida, incolore e acquosa.
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Tirpalą vartoti, tik jei jis skaidrus, bespalvis ir vandeninis.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas arba gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Italian: Levemir non deve essere somministrato per via endovenosa, poiché ciò può provocare gravi ipoglicemie.
Lithuanian: Levemir negali būti leidžiamas į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Italian: Si stima che la percentuale complessiva dei pazienti trattati che potrebbero manifestare reazioni avverse al farmaco sia intorno al 12%.
Lithuanian: Bendra pacientų, patyrusių nepageidaujamas reakcijas, dalis yra apie 12 %.
Italian: GIRmax** *Area sotto la curva ** Velocità infusione glucosio valore p <0,001 per tutte le comparazioni con Levemir
Lithuanian: GIRmax** * Plotas žemiau kreivės **Gliukozės infuzijos greitis p-vertė <0,001 visais atžvilgiais lyginant su
Italian: Randomizzati liraglutide + metformina n= 149
Lithuanian: Randomizuota liragliutidas + metforminas n=149
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Lithuanian: Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu Jūsų tinkamai neišmokė gydytojas arba slaugytoja.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina detemir, è espressa in unità, mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Italian: Segnalazione della sospette reazioni avverse
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Italian: Levemir CV (%)
Lithuanian: Levemir VK (%)
Italian: Non comune - Lipodistrofia*
Lithuanian: Nedažni - lipodistrofija*