FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com uma injecção num músculo é apenas justificado em casos excepcionais e após uma cuidadosa avaliação risco/benefício.
Greek: Η αγωγή µε ένεση µέσα σε µυ δικαιολογείται µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και µετά από προσεκτική εκτίµηση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: Não foi demonstrado esta possuir qualquer actividade mutagénica.
Greek: Δεν έχει δειχθεί πως διαθέτει κάποια µεταλλαξιογόνο δράση.
Portuguese: A ceftriaxona é activa contra organismos que produzem alguns tipos de beta-lactamases, por exemplo TEM1.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι δραστική έναντι οργανισµών που παράγουν κάποιες κατηγορίες β-λακταµασών, για παράδειγµα ΤΕΜ-1.
Portuguese: Os antibióticos bacteriostáticos, tais como cloranfenicol e tetraciclina, pode antagonizar a actividade da ceftriaxona, especialmente em infecções agudas acompanhadas por uma rápida proliferação de microrganismos.
Greek: Βακτηριοστατικά αντιβιοτικά, όπως η χλωραµφαινικόλη και η τετρακυκλίνη, µπορεί να ανταγωνιστούν τη δράση της κεφτριαξόνης, ιδιαίτερα κατά τις οξείες λοιµώξεις που συνοδεύονται από ταχύ πολλαπλασιασµό των µικροοργανισµών.
Portuguese: Para detalhes sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Greek: Για λεπτοµέρειες που αφορούν στη φύλαξη του ανασυσταµένου φαρµακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: A ceftriaxona mata bactérias e pode ser usado contra vários tipos de infecções.
Greek: Η κεφτριαξόνη θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε λοιµώξεις διαφόρων ειδών.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Portuguese: Normalmente a administração de ceftriaxona deve ser continuado durante pelo menos 48 a 72 horas, perante a normalização da temperatura corporal e a obtenção de evidência da erradicação da bactéria.
Greek: Η χορήγηση της κεφτριαξόνης πρέπει γενικά να είναι συνεχής επί τουλάχιστον 48 έως 72 ώρες από τη στιγµή που η θερµοκρασία του σώµατος θα επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και θα υπάρχει απόδειξη πως έχει επιτευχθεί η βακτηριακή εκρίζωση.
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 83 mg, equivalente a 3.6 mmol).
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 83 mg, ισοδύναµα µε 3,6 mmol).
Portuguese: - Conserve este folheto.
Greek: ▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Esta situação é devida a pequenas quantidades deste passarem para o leite e, como tal, para o lactente.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα και κατ' επέκταση στο θηλάζον βρέφος.
Portuguese: Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Portuguese: Este medicamento contém 3.6 mmol (ou 83 mg) de sódio por dose, o que deve ser considerado para doentes com uma dieta controlada em sódio.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 3,6 mmol (ή 83 mg) νατρίου ανά δόση, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που βρίσκονται κάτω από διατροφή µε ελεγχόµενη πρόσληψη νατρίου.
Portuguese: No entanto, as concentrações séricas devem ser monitorizadas, para determinar quais os ajustamentos de dose necessários, desde que a taxa de eliminação nestes doentes possa ser reduzida.
Greek: Πρέπει, ωστόσο, να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στον ορό, προκειµένου να προσδιοριστεί εάν είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δοσολογίας, επειδή η ταχύτητα αποβολής σ' αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι ελαττωµένη.
Portuguese: Se parar de utilizar Ceftriaxona
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Ceftriaxone
Portuguese: Esta não linearidade é explicada por uma redução da ligação das proteínas plasmáticas, dependente da concentração, que pode levar ao respectivo aumento da distribuição e da eliminação.
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade agudas severas e o choque anafilático requerem interrupção imediata da administração de ceftriaxona e a iniciação de medidas de emergência apropriadas.
Greek: Οι σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας και το αναφυλακτικό σοκ απαιτούν άµεση διακοπή της χορήγησης της κεφτριαξόνης και την εφαρµογή των κατάλληλων µέτρων εκτάκτου ανάγκης.
Portuguese: A concentração mínima inibitória (CMI, de acordo com o German Institute for Standardization DIN 58940) é 4 mg/l (sensível) e 32 mg/l (resistente).
Greek: Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (ΜIC, σύµφωνα µε το German Institute for Standardisation DIN 58940) είναι 4 mg/l, -(ευαίσθητος) και 32 mg/l (ανθεκτικός).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Pedras na vesícula em crianças
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τις οποίες τα ιζήµατα συνοδεύονται από κλινικά συµπτώµατα όπως άλγος, συνιστάται η λήψη συµπτωµατικών µέτρων.
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
Greek: Ως εκ τούτου, λαµβανοµένης υπόψη της µακρόχρονης κλινικής εµπειρίας αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της προτεινόµενης δοσολογίας, η διενέργεια περαιτέρω κλινικών δοκιµών κρίθηκε µη αναγκαία.
Portuguese: Ver também secção 2: "Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g».
Portuguese: Esta situação pode ser evitada por injecção lenta (2-4 minutos).
Greek: Αυτό µπορεί να αποφευχθεί µε βραδεία ένεση (διάρκειας 2-4 λεπτών).
Portuguese: Os valores respectivos para Streptococcus pneumoniae são de 0,5 µg/ml (sensível), 1 µg/ml (intermédio) e 2 µg/ml (resistente).
Greek: Οι αντίστοιχες τιµές για τον Streptococcus pneumoniae είναι 0,5 µg/ml (ευαίσθητος), 1 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 2 µg/ml (ανθεκτικός).
Portuguese: Recomendações especiais de dosagem
Greek: Ειδικές δοσολογικές συστάσεις
Portuguese: Foram apresentados dados limitados que demonstrem a utilização de doses superiores a 50 mg/kg/dia em recém-nascidos com outro estado clínico que não a meningite.
Greek: Προσκοµίσθηκαν περιορισµένα στοιχεία που να υποδεικνύουν τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg /kg/ηµέρα σε νεογέννητα σε καταστάσεις άλλες από µηνιγγίτιδα.
Portuguese: 1-2 g Máximo: 4 g
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
Portuguese: Embora este medicamento não tenha demonstrado causar danos a crianças ainda não nascidas, só deve ser administrado a uma mulher grávida se for realmente necessário.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Portuguese: Estas opacidades normalmente ocorrem somente após a administração de doses mais altas, do que as doses standard recomendadas.
Greek: Οι σκιές αυτές συνήθως εµφανίστηκαν µόνο έπειτα από χορήγηση δόσεων υψηλότερων από τις συνήθως συνιστώµενες.
Portuguese: Como princípio, as soluções de ceftriaxona devem ser sempre administradas separadamente a partir de outras soluções para perfusão.
Greek: Κατά κανόνα, τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγούνται πάντα ξεχωριστά από τα άλλα διαλύµατα προς έγχυση.
Portuguese: Reacção de hipersensibilidade prévia imediata e/ou grave a uma penicilina ou qualquer outro tipo de fármaco beta-lactâmico (ver secção 4.4).
Greek: Προηγούµενη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο β-λακτάµης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Uma vez determinada a sensibilidade do patogénio, poder-se-á reduzir a dose em conformidade.
Greek: Αφού καθοριστεί η ευαισθησία του παθογόνου οργανισµού, η δόση µπορεί να µειωθεί αναλόγως.
Portuguese: Após uma dose de 1-2 g, as concentrações demonstraram manter-se acima dos valores de CMI para a maioria dos patogénios causadores de infecções, para mais de 24 horas, em mais de 60 tecidos diferentes (incluindo pulmões, coração, bilís, ductus, fígado, amígdalas, ouvido médio, mucosa nasal, ossos) e em vários fluidos de tecidos (incluindo fluído cerebroespinal, fluído pleural, assim como fluído prostático e sinovial).
Greek: Mετά από δόση 1-2 g, έχει δειχθεί πως οι συγκεντρώσεις παραµένουν πάνω από τις τιµές των ΜIC για τα περισσότερα παθογόνα που προκαλούν λοίµωξη για περισσότερο από 24 ώρες και σε περισσότερους από 60 διαφορετικούς ιστούς (συµπεριλαµβανοµένων των πνευµόνων, της καρδιάς, των χοληδόχων πόρων, του ήπατος, της αµυγδαλής, του µέσου ωτός, των ρινικών βλεννογόνων, των οστών) και σε πολλά ιστικά υγρά (συµπεριλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, του πλευριτικού υγρού καθώς και του προστατικού υγρού και του αρθρικού υγρού).
Portuguese: Cada administração de antibiótico pode levar a uma multiplicação dos patogénios resistentes à substância activa usada.
Greek: Κάθε χορήγηση αντιβιοτικών µπορεί να οδηγήσει σε επιπολασµό των παθογόνων που είναι ανθεκτικά στη χρησιµοποιούµενη δραστική ουσία.
Portuguese: Estomatite, glossite, anorexia, náusea, emese, dor abdominal, perda de fezes ou diarreia.
Greek: Στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, ανορεξία, ναυτία, έµετος, κοιλιακό άλγος, πολτώδεις κενώσεις ή διάρροια.
Portuguese: Por exemplo, podem ocorrer aftas.
Greek: Για παράδειγµα, µπορεί να εµφανισθεί στοµατίτιδα.
Portuguese: Quando a administração é efectuada antes de uma operação, a dose diária normal é administrada 30-90 minutos antes da operação.
Greek: ▪ Όταν χορηγείται πριν από κάποια χειρουργική επέµβαση, η συνήθης ηµερήσια δόση χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέµβαση.
Portuguese: Frequentes: Níveis das enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT, fosfatase alcalina).
Greek: Αυξηµένες τιµές ηπατικών ενζύµων στον ορό (AST, ALT, αλκαλική φωσφατάση).
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Greek: Κράτος Mέλος Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Portuguese: Ceftriaxona é um antibiótico.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό.
Portuguese: Foram descritas raramente reacções adversas graves em recém-nascidos prematuros e a termo certo.
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες σε πρόωρα και σε τελειόµηνα νεογνά.
Portuguese: CLASSSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: O intervalo de dosagem proposto de 20-50-80 mg/kg/dia permite continuar a experiência terapêutica de há longa data, sustentada pelas recomendações dos meios académicos.
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία που κυµαίνεται µεταξύ 20-50-80 mg/kg/ηµέρα επιτρέπει τη συνέχιση της µακρόχρονης θεραπευτικής εµπειρίας που υποστηρίζεται από τις συστάσεις των επιστηµονικών ενώσεων.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και παραγωγός
Portuguese: Uma injecção nos vasos sanguíneos deve ser estritamente evitada.
Greek: Η ένεση µέσα σε αιµοφόρα αγγεία πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά.
Portuguese: Acima de um intervalo de doses de 0.15 a 3 g, os valores da semi-vida de eliminação variam entre 6 a 9 horas, da depuração total do plasma de 0.6-1.4 l/h e depuração renal de 0.3-0.7 l/h.
Greek: Σε δοσολογικό εύρος 0,15 έως 3 g, οι τιµές της ηµίσειας ζωής της αποβολής κυµαίνονται από 6 έως 9 ώρες, η συνολική κάθαρση στο πλάσµα από 0,6 -1,4 l/h και η νεφρική κάθαρση από 0,3-0,7 l/h.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
Greek: Το περιεχόµενο των φιαλών έγχυσης , όταν αυτές έχουν ανοιχθεί, πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Portuguese: Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises sanguíneas (tal como o teste de Coombs).
Greek: ▪ Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coombs').
Portuguese: O conteúdo de um frasco de 1 g é dissolvido em 10 ml de água para injectáveis por agitação.
Greek: Το περιεχόµενο ενός φιαλιδίου του 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος µε ανάδευση.
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ανεπιθύµητες ενέργειες όπως η υπόταση ή ο ίλιγγος (βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: Nos recém-nascidos com 0-14 dias de idade, a dose não deve exceder 50 mg/kg/24 horas.
Greek: Στα νεογνά ηλικίας 0-14 ηµερών η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/kg/24h.
Portuguese: Quando estiver a tomar este medicamento pode ter tonturas.
Greek: Με τη λήψη αυτού του φαρµάκου µπορεί να αισθανθείτε ζάλη.
Portuguese: A ceftriaxona pode afectar adversamente a eficácia dos contraceptivos hormonais.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
Portuguese: • Pneumonia
Greek: • πνευµονία
Portuguese: O requerente apresentou uma série de publicações da literatura de referência, visando discutir os fundamentos terapêuticos para o desvio em relação à ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (norma orientadora da ICH sobre investigação clínica de medicamentos na população pediátrica) (CPMP/ICH/2711/99) e a base da diferenciação entre 0-14 e 15-28 dias em vez de uma definição mais geral de recém-nascidos de ‘até 28 dias após o nascimento', bem como dos diferentes regimes de dose utilizados.
Greek: Ο αιτών προσκόµισε αρκετές δηµοσιεύσεις από τη βιβλιογραφία προκειµένου να αναπτύξει, αφενός, το σκεπτικό της απόκλισης από τις Οδηγίες της ICH (Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση των Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση) για την Κλινική Έρευνα για Φαρµακευτικά Προϊόντα σε Παιδιά (CPMP/ICH/2711/99) και, αφετέρου, τη βάση της διαφοροποίησης των 0-14 και 15-28 ηµερών αντί του γενικότερου ορισµού των νεογνών ως «έως και 28 ηµερών από τη γέννηση», καθώς και τη χρήση διαφορετικών δοσολογικών σχηµάτων.
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de ceftriaxona.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες κεφτριαξόνης.
Portuguese: A ceftriaxona pode conduzir a resultados falsos positivos da determinação de galactose no sangue.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσµατα κατά τον προσδιορισµό της γαλακτόζης στο αίµα.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar: outros antibióticos para tratar infecções, nomeadamente aminoglicosídeos pílulas orais contraceptivas.
Greek: Ιδιαίτερα, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε: ▪ άλλα αντιβιοτικά για θεραπεία λοιµώξεων όπως αµινογλυκοσίδες ▪ από του στόµατος αντισυλληπτικά χάπια.
Portuguese: Utilizar ceftriaxona sempre de acordo com as indicações do médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade contra a ceftriaxona tendem a ocorrer mais frequentemente em pessoas com uma tendência para qualquer reacção alérgica e podem ocorrer em todos os graus de gravidade até a choque anafilático.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado na mesma seringa, assim como outros antibióticos ou outros agentes bactericidas.
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά) - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nunca deve ser misturado com qualquer uma das seguintes soluções: - soluções contendo cálcio, tais como as soluções de Hartmann e Ringer.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα).
Portuguese: Tem uma acção bactericida contra uma série de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas mediante a inibição da síntese dos mucopeptídeos na parede celular das bactérias.
Greek: Έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά ευρείας γκάµας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων καθώς αναστέλλει τη σύνθεση βλεννοπεπτιδίων στα κυτταρικά τοιχώµατα των βακτηρίων.
Portuguese: A OMS recomenda mesmo 80 mg/kg/ida, respectivamente 2 x 50mg/kg/cada 12 horas (dose única máxima 4g) para a meningite em bebés com idades compreendidas entre os 7 dias e os 2 meses.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Portuguese: 20-80 mg/kg Máximo: 80 mg/kg
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Portuguese: - soluções contendo cálcio, tais como as soluções de Hartmann e Ringer.
Greek: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Portuguese: A ceftriaxona tem um elevado grau de estabilidade na presença de beta lactamases produzidas por bactérias gram-negativas e gram-positivas.
Greek: Η κεφτριαξόνη επιδεικνύει υψηλό βαθµό σταθερότητας παρουσία β-λακταµασών που έχουν παραχθεί από Gram-αρνητικά και Gram-θετικά βακτήρια.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Portuguese: Para além de alguns relatórios de evolução fatal, determinou-se que a ceftriaxona está contraindicada nos recém-nascidos que necessitem de tratamento concomitante com cálcio devido a relatos de casos raros de reacções adversas graves em recém-nascidos pré-termo e de termo, alguns deles fatais.
Greek: Επιπλέον, έπειτα από την αναφορά ορισµένων περιστατικών στα οποία αναφέρεται µοιραία εξέλιξη, συµφωνήθηκε ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία µε ασβέστιο εξαιτίας των σπάνιων πλην όµως σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόµηνα νεογνά, ορισµένες εκ των οποίων αποδείχτηκαν µοιραίες.
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Portuguese: Doentes com factores de risco para estase biliar, ex. precedendo uma terapêutica maior, doença grave e nutrição parenteral total, aumentaram o risco de pancreatite (ver secção 4.8).
Greek: Ασθενείς µε προδιαθεσικούς παράγοντες κινδύνου για χολόσταση/σχηµατισµό χολικών ιζηµάτων, π.χ. πριν από µείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και καθολική παρεντερική διατροφή διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: O teste de Coombs pode ser falso-positivo em casos raros durante o tratamento com ceftriaxona (ver secção
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).
Portuguese: É importante informar o seu médico que está a tomar este medicamento, se tiver de efectuar qualquer um destes testes.
Greek: Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό, ότι παίρνετε αυτό το φάρµακο εάν πρέπει να κάνετε οποιαδήποτε από τις εξετάσεις αυτές.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerado o aconselhamento de peritos, quando a prevalência local de resistência é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções, é questionável.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Portuguese: Uma excessiva concentração sérica de ceftriaxona não pode ser reduzida por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Greek: Οι υπερβολικές συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό δεν δύνανται να ελαττωθούν µε αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se bem em vários compartimentos e passa também a barreira placentária.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Portuguese: Este medicamento pode ser afectado por outros medicamentos que são removidos pelos rins.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρµακα που αποβάλλονται από τους νεφρούς.
Portuguese: Precipitados de ceftriaxona nos rins em doentes pediátricos, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos, tratados com doses diárias elevadas (ex. 80 mg/kg de peso corporal por dia e mais) ou com doses totais acima das 10 g de ceftriaxona e os quais apresentam vários factores de risco (ex. fornecimento de fluidos restringido).
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
Portuguese: As cefalosporinas, como classe, tendem a ser absorvidas à superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e reagem directamente com os anticorpos contra o medicamento, para produzir um teste de Coombs'positivo e, ocasionalmente, uma anemia hemolítica moderada.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία φαρµάκων έχουν την τάση να απορροφώνται στην επιφάνεια των µεµβρανών των ερυθροκυττάρων και να αντιδρούν µε τα αντισώµατα που κατευθύνονται ενάντια στο φάρµακο ώστε να παράγουν ένα θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs' και περιστασιακά να προκαλούν µία σχετικά ήπια αιµολυτική αναιµία.
Portuguese: Meningite:
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Portuguese: Este volume de 20.5 ml da solução para perfusão reconstituída deve ser administrado imediatamente, na forma de uma perfusão de curto tempo, de cerca de 30 minutos.
Greek: Αυτό το ανασυσταµένο διάλυµα προς έγχυση που έχει όγκο 20,5 ml πρέπει να χορηγείται αµέσως ως βραχεία έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.