FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym, zalecane jest zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania etorykoksybu z innymi preparatami, metabolizowanymi w pierwszej kolejności przy udziale sulfotransferaz (np. salbutamol w postaci doustnej, minoksydyl).
Lithuanian: Kadangi šiuo metu trūksta žinių apie daugybinių sulfotransferazių poveikį, ir jų klinikinė reikšmė daugeliui vaistų vis dar tiriama, reikia būti rūpestingesniems, kai etorikoksibo skiriama kartu su kitais vaistais, pirmiausiai metabolizuojamais žmogaus sulfotransferazių (pvz., geriamuoju salbutamoliu ir minoksidiliu).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania etorykoksybu i kwasu acetylosalicylowego (nawet małych dawek) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia dalszych działań niepożądanych w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego (owrzodzenia lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe).
Lithuanian: Virškinimo trakto nepageidaujamo poveikio (virškinimo trakto opų ar kitų virškinimo trakto komplikacijų) rizika papildomai padidėja, kai etorikoksibo vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (net ir mažomis dozėmis).
Polish: <NAZWA WŁASNA> przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Jį galima vartoti su maistu arba be jo.
Polish: W zakresie dawek klinicznych etorykoksyb wykazuje farmakokinetykę liniową.
Lithuanian: Etorikoksibo klinikinių dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Polish: National Road
Lithuanian: Via G.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Simptomams neišnykus ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su gydytoju.
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų metu surinktų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Polish: Wyniki badań wskazują, że 1,8-cyneol może wykazywać działanie w leczeniu chorób układu oddechowego.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad 1,8 cineolas gali būti veiksmingas sergant kvėpavimo takų ligomis.
Polish: Liść eukaliptusa EMA/HMPC/300235/2013
Lithuanian: Eukaliptų lapai EMA/HMPC/300235/2013
Polish: EMA/HMPC/300235/2013 Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/300235/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Polish: Eucalyptus globulus Labill., folium
Lithuanian: Eucalyptus globulus Labill.
Polish: Liść eukaliptusa
Lithuanian: Eukaliptų lapai
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków w sposób opisany powyżej.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, jokio šalutinio poveikio vartojant šiuos vaistus taip, kaip aprašyta pirmiau, nebuvo užregistruota.
Polish: Takie zestawienia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Lithuanian: Šioje santraukoje šie augalinių medžiagų deriniai neaprašyti.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił wyniki badań laboratoryjnych, a także badań przeprowadzonych z udziałem pacjentów, zwracając szczególną uwagę na działanie składnika liścia eukaliptusa znanego jako 1,8-cyneol (lub eukaliptol).
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinių tyrimų rezultatus bei su pacientais atliktus tyrimus, kurių metu buvo vertinamas visų pirma eukaliptų lapų sudedamosios dalies 1,8 cineolo (dar vadinamo eukaliptolu) poveikis.
Polish: Liść eukaliptusa to nazwa zwyczajowa całych lub pociętych liści drzewa Eucalyptus globulus Labill.
Lithuanian: Eukaliptų lapai - tai sveikų arba susmulkintų medžio Eucalyptus globulus Labill lapų bendrinis pavadinimas.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść eukaliptusa, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających liść eukaliptusa w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Preparaty z suszonego liścia eukaliptusa uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) suszonych liści ze starszych gałęzi drzewa lub poprzez wykorzystanie ich do przygotowania nalewki (wyciągu alkoholowego z surowca roślinnego).
Lithuanian: Džiovintų eukaliptų lapų ruošiniai gaminami susmulkinant (iki mažų dalelių) džiovintus senesnių medžio šakų lapus arba iš jų ruošiama tinktūra (spiritinė augalinės medžiagos ištrauka).
Polish: Ponadto ich stosowanie nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Lithuanian: Be to, vartojant šiuos vaistinius preparatus taip, kaip juos numatyta vartoti, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Polish: Co to jest liść eukaliptusa?
Lithuanian: Kas yra eukaliptų lapai?
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w raporcie oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus tyrimus ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść eukaliptusa, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš eukaliptų lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: HMPC zalecił niestosowanie leków zawierających liść eukaliptusa u dzieci poniżej 30. miesiąca życia z powodu ryzyka wystąpienia skurczu krtani.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš eukaliptų lapų nevartoti vaikams iki 30 mėnesių dėl gerklų spazmų (balso stygų susitraukimo) pavojaus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia eukaliptusa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl eukaliptų lapų vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść eukaliptusa
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš eukaliptų lapų
Polish: W niektórych lekach roślinnych liść eukaliptusa jest łączony z innymi substancjami roślinnymi.
Lithuanian: Taip pat eukaliptų lapų gali būti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść eukaliptusa oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš eukaliptų lapų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Polish: Leki roślinne zawierające liść eukaliptusa są zazwyczaj dostępne w postaci zmielonego surowca roślinnego do przygotowania naparu do picia, naparu do inhalacji lub w postaci płynu przyjmowanego doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų, paprastai tiekiami susmulkintos augalinės medžiagos, iš kurios ruošiama vaistažolių arbata, inhaliuojamasis užpilas arba per burną vartojamas skystis, forma.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających liść eukaliptusa.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra eukaliptų lapų.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść eukaliptusa w łagodzeniu kaszlu występującego podczas przeziębienia wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš eukaliptų lapų vartojimo siekiant palengvinti peršalimo sukeltą kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant tokiam sveikatos sutrikimui.
Polish: Preparaty z rozdrobnionego liścia eukaliptusa powinny być stosowane wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, a nalewki powinny być stosowane jedynie u osób dorosłych z uwagi na wysoką
Lithuanian: Susmulkintus eukaliptų lapų preparatus galima vartoti tik suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, o tinktūrąą - tik suaugusiesiems, nes joje didelė etanolio (gryno alkoholio) koncentracija.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść eukaliptusa w UE?
Lithuanian: Kaip vaistai iš eukaliptų lapų registruojami ES?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść eukaliptusa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść eukaliptusa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść eukaliptusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš eukaliptų lapų vartojimu?
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania liścia eukaliptusa, HMPC stwierdził, że liść eukaliptusa może być stosowany w łagodzeniu kaszlu występującego podczas przeziębienia.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis eukaliptų lapų vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti peršalimo sukeltam kosuliui palengvinti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść eukaliptusa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš eukaliptų lapų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia eukaliptusa?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść eukaliptusa?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą?
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających liść eukaliptusa składane są do krajowych organów upoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
Lithuanian: Atskirai nebus parduodama.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 85%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra 85%.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Polish: PA/Alu/PVC/Alu 2 lata PCTFE/PVC/Alu 18 miesięcy
Lithuanian: PA/Alu/PVC/Alu 2 metai PCTFE/PVC/Alu 18 mėnesių
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co trzy lata.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas treji metai.
Polish: Średnie wartości objętości dystrybucji (Vd) wahały się od 63 do 276 litrów.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 litrai.
Polish: - Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Lithuanian: - Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą - vakare, valgio metu ar iškart po valgio.
Polish: Ocena każdego z poszczególnych elementów MACE nie wykazała zwiększonego ryzyka (podobny M-H RR).
Lithuanian: Vertinant kiekvieną konkretų MACE reiškinį, rezultatai padidintos rizikos (panašios į M-H RS) neparodė.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest już pora zażycia kolejnej tabletki.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją kito valgio metu, nebent jau laikas gerti kitą dozę.
Polish: U trzech innych osób obserwowano obrzęk stóp, w tym parestezje w dwóch przypadkach.
Lithuanian: Dar trims asmenims pasireiškė pėdų edema, dviem atvejais kartu buvo ir parestezija.
Polish: Grupy etniczne: Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Lithuanian: Etninės grupės: turimi riboti duomenys rodo, kad rasė neturi reikšmingos įtakos vildagliptino farmakokinetikai.
Polish: Należy poinformować o tym pacjenta i częściej oznaczać stężenie glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau tirti gliukozės kiekį jo kraujyje, ypač gydymo pradžioje.
Polish: W celu zapobieżenia ich występowaniu, zaleca się przyjmowanie metforminy 2 razy na dobę podczas posiłków lub po posiłku.
Lithuanian: Norint išvengti šių sutrikimų, patariama metformino paros dozę vartoti per 2 kartus valgio metu arba po jo.
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną.
Lithuanian: Šis diabeto tipas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.
Polish: Insulina pomaga zmniejszać stężenie cukru we krwi, szczególnie po posiłku.
Lithuanian: Insulinas padeda sumažinti cukraus koncentraciją kraujyje, ypač po valgio.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Nie ustalono wielkości dawki niepowodującej tych działań.
Lithuanian: Tokio poveikio nesukeliančios dozės nebuvo nustatytos.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w populacji docelowej.
Lithuanian: Tačiau tokia sąveika netirta tikslinėje populiacijoje.
Polish: GFR ml/min Metformina
Lithuanian: GFG ml/min Metforminas
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Lithuanian: Multipakuotės dalis.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Polish: Eucreas nie zastępuje insuliny.
Lithuanian: Eucreas nėra insulino pakaitalas.
Polish: Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.
Lithuanian: Vartojant tabletę iškart po valgio, sumažėja skrandžio sutrikimo pavojus.
Polish: U szczurów i myszy obserwowano gromadzenie się piankowatych makrofagów pęcherzykowych w płucach.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms stebėtas putotų alveolinių makrofagų kaupimasis plaučiuose.
Polish: Następujące dostępne informacje dotyczą każdej substancji czynnej z osobna.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija atspindi turimus duomenis apie kiekvieną veikliąją medžiagą.
Polish: Należy nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety.
Lithuanian: Laikykitės visų Jūsų gydytojo nurodymų dėl dietos.
Polish: Metformina natomiast, pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga metforminas padeda organizmui geriau panaudoti insuliną.
Polish: W punkcie końcowym badania (2 lata) wartość HbA1c była podobna do wartości wyjściowych w obu leczonych grupach, a zmiany masy ciała i różnice w częstości występowania hipoglikemii utrzymywały się.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (po 2 metų) abiejose gydymo grupėse HbA1c kiekis buvo panašus į pradinį ir kūno svorio bei hipoglikemijos atvejų skaičiaus skirtumas išliko.
Polish: Stosowanie leku Eucreas z alkoholem
Lithuanian: Eucreas vartojimas su alkoholiu
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Lithuanian: Santrauka apie saugumą
Polish: Należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis Jūsų gydytojo ar slaugytojos nurodytų odos ir pėdų priežiūros rekomendacijų.
Polish: Tabela 6 Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamos reakcijos vaistui patekus į rinką
Polish: Obie substancje czynne, wildagliptyna i metformina, pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, padeda sureguliuoti cukraus koncentraciją kraujyje.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy i zalecane jest zwrócenie się do lekarza.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Leczenie skojarzone z sulfonylomocznikiem
Lithuanian: Derinys su sulfonilurėja
Polish: Nie stwierdzono korelacji pomiędzy występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, grupą etniczną pacjenta, czasem leczenia lub wielkością dawki dobowej.
Lithuanian: Nenustatyta priklausomybės tarp nepageidaujamų reakcijų ir amžiaus, etninės grupės, vaisto vartojimo trukmės ar paros dozės.
Polish: Wszystkie objawy i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły po odstawieniu badanego produktu leczniczego bez konieczności leczenia.
Lithuanian: Visi simptomai ir laboratorinių rodiklių pakitimai nutraukus tiriamojo vaistinio preparato vartojimą išnyko be gydymo.
Polish: Połączenie substancji czynnych w produkcie leczniczym Eucreas było przedmiotem badań na zwierzętach trwających do 13 tygodni.
Lithuanian: Atlikti iki 13 savaičių trukmės Eucreas veikliųjų medžiagų derinio tyrimai su gyvūnais.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Eucreas - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Eucreas - Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami stikline vandens.
Polish: Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Lithuanian: Nežinoma, ar vildagliptino išsiskiria į motinos pieną, tačiau nedidelis metformino kiekis į pieną išskiriamas.
Polish: MACE wystąpiło u 83 z 9 599 (0,86%) pacjentów leczonych wildagliptyną oraz u 85 z 7 102 (1,20%) pacjentów otrzymujących lek porównawczy.
Lithuanian: MACE pasireiškė 83 iš 9599 (0,86%) vildagliptino vartojusiųjų pacientų ir 85 iš 7102 (1,20%) palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų pacientų grupėse.
Polish: Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować, nie powinien stosować tego leku.
Lithuanian: Jei anksčiau vartojote vildagliptino, bet dėl pasireiškusios kepenų ligos turėjote nutraukti jo vartojimą, Jūs negalite vėl pradėti vartoti šio vaisto.
Polish: Te zwiększenia aktywności aminotransferaz były zazwyczaj bezobjawowe, z natury niepostępujące i niezwiązane z cholestazą ani żółtaczką.
Lithuanian: Šis transaminazių aktyvumo padidėjimas paprastai buvo besimptomis, neprogresavo ir nebuvo susijęs su cholestaze ar gelta.
Polish: Odnośnie informacji na ten temat, patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w trzustce.
Lithuanian: Tiek insulinas, tiek gliukagonas gaminami kasoje.
Polish: W razie rozpoczynania stosowania lub stosowania takich produktów w skojarzeniu z metforminą, konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su metforminu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Polish: Toksyczne działanie na zarodek i płód oceniano u szczurów i królików.
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui vertintas žiurkėms ir triušiams.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIADOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, złożone leki doustne, zmniejszające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai, vartojami diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD08
Polish: W prospektywnym, randomizowanym badaniu UKPDS (ang. UK Prospective Diabetes Study) wykazano długoterminowe korzyści intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2.
Lithuanian: UK Prospective Diabetes Study) tyrimo metu nustatyta ilgalaikė intensyvaus gliukozės kontroliavimo kraujyje nauda sergantiesiems II tipo diabetu.
Polish: Działania niepożądane były w większości łagodne i przemijające i nie wymagały przerwania leczenia.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ir laikinos, dėl jų gydymo nutraukti nereikėjo.
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 4000
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Makrogolis 4000
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Eucreas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia gelta ar kiti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, turi nutraukti Eucreas vartojimą.
Polish: Szczególne populacje pacjentów
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Polish: Spożycie pokarmu nieznacznie opóźnia i zmniejsza wchłanianie metforminy.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas nedaug lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Polish: Znikały one pomimo kontynuowania leczenia i nie powodowały nieprawidłowości histopatologicznych.
Lithuanian: Net ir tęsiant gydymą, jos išnyko savaime ir nebuvo susijusios su jokiais histopatologiniais sutrikimais.
Polish: Wildagliptyna w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (9,3%) i jest równomiernie rozmieszczana w osoczu i krwinkach czerwonych.
Lithuanian: Nedaug vildagliptino jungiasi su plazmos baltymais (9,3%), jis tolygiai pasiskirsto plazmoje ir raudonosiose kraujo ląstelėse.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działania niepożądane produktu leczniczego, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali pasireikšti svaigulys, kaip nepageidaujama reakcija, turėtų vengti vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.