FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existen suficientes datos sobre la eficacia y la seguridad de losartán en el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 16 años (véase 5.1: Propiedades farmacodinámicas).
Danish: Der er begrænsede data om virkningen af og sikkerheden ved losartan hos børn og unge i alderen 6-16 år i forbindelse med behandling af hypertension (se afsnit 5.1: Farmakodynamiske egenskaber).
Spanish: • aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia cardiaca,
Danish: • Ændring i kreatinin og kalium i blodet hos patienter med nedsat hjertefunktion
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 o 300 comprimidos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 eller 300 tabletter.
Spanish: La diferencia en el aumento de presión sanguínea en comparación con el placebo fue mayor en el grupo de dosis media (6,70 mmHg de la dosis media frente a 5,38 mmHg de la dosis alta).
Danish: Forskellene i blodtryksstigningen sammenlignet med placebo var størst i middeldosisgruppen (6,70 mmHg for middeldosis kontra 5,38 mmHg for højdosis).
Spanish: El efectos antihipertensivo de Cozaar se determinó en un estudio clínico que incluyó 177 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad con un peso corporal de > 20 kg y una tasa de filtración glomerular de > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse, der omfattede 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt på > 20 kg og en glomerulær filtrationsrate på > 30 ml/min/1,73 m2.
Spanish: La relación dosis-respuesta fue evidente en el grupo de dosis bajas en comparación con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mmHg frente a.11,65 mmHg), pero se atenuó al comparar el grupo de dosis medias con el grupo de dosis altas (periodo I: -11,65 mmHg frente a -12,21 mmHg).
Danish: Dosis-respons-forholdet blev meget tydeligt i lavdosisgruppen sammenlignet med mellemdosisgruppen (periode I: -6,2 mmHg kontra -11,65 mmHg), men blev svækket, når mellemdosisgruppen blev sammenlignet med højdosisgruppen (periode I: -11,65 mmHg kontra -12,21 mmHg).
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía, la incidencia de hiperpotasemia fue mayor en el grupo tratado con Cozaar en comparación con el grupo que recibió placebo (ver sección 4.8).
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med Cozaar end i placebogruppen (se pkt.
Spanish: Está contraindicado el uso de losartán durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Spanish: Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día, según su estado.
Danish: Dosis bør sædvanligvis øges trinvis en gang om ugen (dvs 12,5 mg dagligt i den første uge, 25 mg dagligt i den næste uge, 50 mg dagligt i den tredje uge) op til en vedligeholdelsesdosis på 50 mg losartan (en tablet Cozaar 50 mg) én gang dagligt afhængigt af Deres tilstand.
Spanish: • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes > 60 años), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación.
Danish: - Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter på ≥ 60 år), når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være egnet på grund af inkompatibilitet, især hoste, eller kontraindikation.
Spanish: Esto es especialmente relevante cuando losartán se administra a pacientes que presentan otras enfermedades (fiebre, deshidratación) que pueden afectar a la función renal.
Danish: Dette gælder især, når losartan gives samtidig med, at patienten har andre tilstande (feber, dehydrering), der let kan svække nyrefunktionen.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cozaar indicadas por su médico.
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se han comunicado aumentos de los niveles de urea en sangre y de creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Danish: Ligesom med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, er der også rapporteret om øget blodurea og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af en arterie, der fører til en solitær nyre.
Spanish: El CHMP ha recomendado otorgar la variación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Cozaar y nombres asociados (véase el Anexo I).
Danish: anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Cozaar og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Danish: Cozaar tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Spanish: Se ha investigado la farmacocinética de losartán en 50 pacientes pediátricos hipertensos de entre 1 mes y 16 años de edad, después de la administración oral una vez al día de aproximadamente 0,54 a 0,77 mg/kg de losartán (dosis medias).
Danish: Losartans farmakokinetik blev undersøgt hos 50 hypertensive pædiatriske patienter i alderen > 1 måned til < 16 år, efter at de havde fået en oral administration på ca. 0,54 til 0,77 mg/kg losartan (gennemsnitlige doser) én gang dagligt.
Spanish: Losartán debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed til patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af en arterie, der fører til en solitær nyre.
Spanish: No se ha determinado la eficacia a largo plazo de la terapia antihipertensiva con losartán en niños para reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular.
Danish: Den langsigtede virkning af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen, hvad angår reduktion af den kardiovaskulære morbiditet og mortalitet, blev heller ikke fastlagt.
Spanish: No tome Cozaar
Danish: Tag ikke Cozaar hvis
Spanish: No existen suficientes datos con una población pediátrica.
Danish: Der foreligger begrænsede data for den pædiatriske population.
Spanish: La relación dosis-respuesta se hizo muy obvia en el grupo de dosis baja comparada con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mm de Hg frente a -11,65 mm de Hg), pero fue atenuada al comparar el grupo con dosis media frente al grupo con dosis alta (periodo I: -11,65 mm de Hg frente a -12,21 mm de Hg).
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Spanish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Cozaar se estableció en un estudio clínico que incluía 177 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, con un peso corporal > 20 kg y un índice de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2.
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse med 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt >20 kg og glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min/1,73m2.
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 12,5 mg) una vez al día.
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (en tablet Cozaar 12,5 mg) én gang dagligt.
Spanish: Se sabe que la exposición a losartán durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3).
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt,
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis y tras un aumento de dosis, en pacientes con hipovolemia y/o hiponatremia provocada por una potente terapia diurética, una restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter den første dosis og efter dosisøgning, kan forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel som følge af behandling med højdosis-diuretika, begrænsning på salt i kosten, diarré eller opkastning.
Spanish: Los pacientes que pesaban >20 kg a < 50 kg recibieron 2,5; 25 ó 50 mg de losartán al día y los pacientes >50 kg recibieron 5, 5o ó 100 mg de losartán al día.
Danish: Patienter, som vejede > 20 kg til < 50 kg fik enten 2,5, 25 eller 50 mg losartan dagligt, og patienter, som vejede > 50 kg, fik enten 5, 50 eller 100 mg losartan dagligt.
Spanish: Frecuencia no conocida: migraña
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Spanish: Cozaar puede administrarse junto con otros fármacos antihipertensivos (p. ej., diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y fármacos de acción central), así como con insulina y otros fármacos hipoglucemiantes frecuentemente utilizados (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Danish: Cozaar kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Spanish: Conservar Cozaar en el envase original.
Danish: Opbevar Cozaar i den originale yderpakning.
Spanish: • si la función de su hígado está seriamente dañada,
Danish: • Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat.
Spanish: Para más información, póngase en contacto con su médico.
Danish: Tal med lægen for at få yderligere information.
Spanish: En los casos es que la administración de esta combinación se considere imprescindible se recomienda controlar los niveles plasmáticos de litio mientras dure el tratamiento concomitante.
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være essentiel, bør serum lithiumkoncentrationen monitoreres ved samtidig anvendelse.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er blevet stabiliseret med en ACE-hæmmer, bør ikke skiftes over til losartan.
Spanish: Marca de fantasía Losartán potásico
Danish: Særnavn losartan potassium
Spanish: Blister de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Danish: PVC/aluminiumsfolie/nylonblister med aluminiumsfolie i pakninger à 10, 14 og 28 tabletter.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Danish: Som det blev bemærket i forbindelse med angiotensinkonverterende enzymhæmmere er losartan og de andre angiotensinantagonister tilsyneladende mindre effektive til sænkning af blodtrykket hos negroide personer i forhold til ikke-negroide, muligvis på grund af større prævalens af lav-renin tilstande i den negroide hypertensive population.
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Danish: Behandlingen starter normalt med 50 mg losartan (en tablet Cozaar 50 mg) én gang dagligt.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel, glucose/galactosemalabsorption Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Spanish: No se recomienda el uso de losartán durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Danish: Anvendelse af losartan kan ikke anbefales i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Spanish: LORTAAN IC
Danish: LOORTAN IC
Spanish: En pacientes de más de 50 kg, la dosis habitual es de 50 mg una vez al día.
Danish: Til patienter > 50 kg er den sædvanlige dosis 50 mg én gang dagligt.
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al prospecto Sección 2 Antes de tomar Cozaar: Uso en niños y adolescentes <COZAAR> ha sido estudiado en niños.
Danish: Anvendelse til børn og unge <COZAAR> er blevet undersøgt til børn.
Spanish: • Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza).
Danish: - Risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG (se afsnit 5.1 Life-undersøgelsen, Race)
Spanish: El CHMP consideró que era necesario modificar el texto del RCP relacionado con embarazo y lactancia (secciones 4.3, 4.4 y 4.6) para que incluyera el resultado del informe PhVWP sobre inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (AIIRA) y las recomendaciones de empleo durante el primer trimestre de embarazo (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Spanish: En cerca del uno por ciento de los sujetos estudiados se observó una transformación mínima de losartán en su metabolito activo.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1% af de undersøgte individer.
Spanish: En función de la respuesta de la presión arterial se deberá añadir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o se incrementará la dosis de Cozaar hasta 100 mg una vez al día.
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af Cozaar bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Spanish: Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico
Danish: Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser
Spanish: En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo (ver seccione 4.3 y 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o superior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Danish: Patienterne bør have en venstre ventrikels uddrivningsfraktion, der er lig med eller større end 40 %, og bør stabiliseres under behandlingen for den kroniske hjerteinsufficiens.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con insuficiencia cardiaca, se han notificado aumentos en los niveles de urea en sangre y en los niveles plasmáticos de creatinina y potasio.
Danish: I en kontrolleret, klinisk undersøgelse med patienter med hjerteinsufficiens er der blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Danish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgien
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgien
Spanish: Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Danish: Cozaartabletter kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Spanish: Se ha agregado la siguiente denominación al RCP Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas: Hipertensión infantil
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 5.1 Farmakodynamiske egenskaber:
Spanish: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, se han notificado casos de alteraciones en la función renal, incluida insuficiencia renal (en particular, en pacientes cuya función renal es dependiente del sistema renina-angiotensina-aldosterona, tales como aquellos con insuficiencia cardiaca grave o con disfunción renal preexistente).
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet er der rapporteret om forandringer i nyrefunktionen, herunder nyreinsufficiens (især hos patienter, hvis nyrefunktion er afhængig af reninangiotensin-aldosteronsystemet, som f.eks. patienter med svær hjerteinsufficiens eller præeksisterende renal dysfunktion).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 filmovertrukne tabletter.
Spanish: Se ha demostrado que el uso concomitante de losartán e inhibidores de la ECA perjudica a la función renal.
Danish: Samtidig brug af losartan og ACE-hæmmere har vist sig at svække nyrefunktionen.
Spanish: Al igual que con cualquier antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al RCP Sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas: Farmacocinética en pacientes pediátricos
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 5.2 Farmakokinetiske egenskaber:
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Spanish: - Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir el texto oportuno en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Danish: - Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver secciones 4.4 y 6.1).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Spanish: Como con otros fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se ha descrito un aumento de la urea sanguínea y de la creatinina sérica en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un solo riñón, estos cambios en la función renal pueden revertirse al interrumpir la terapia.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Danish: Andre lægemidler, som inducerer hypotension, f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin: Samtidig anvendelse af disse lægemidler, der som hoved- eller sideeffekt sænker blodtrykket, kan øge risikoen for hypotension.
Spanish: Como consecuencia de inhibir el sistema renina-angiotensina, se han descrito cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal (particularmente en pacientes cuya función renal dependa del sistema renina-angiotensina-aldosterona como quienes padecen insuficiencia cardiaca grave o una disfunción renal previa).
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyrefunktionsnedsættelse (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af reninangiotensin-aldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsat nyrefunktion).
Spanish: Frecuencia no conocida: diarrea
Danish: Mave-tarmkanalen Ikke kendt: Diarré.
Spanish: Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se også afsnit 4.4).
Spanish: Es necesario agregar el siguiente texto a la sección 4.2 "Posología y método de administración" del RCP:
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméets afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
Spanish: Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir la denominación oportuna en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den korrekte ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Cozaar, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: Vær særlig forsigtig, hvis De får den medicin, der nævnes nedenfor, mens De er i behandling med Cozaar:
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Spanish: Losartán tampoco está recomendado en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se afsnit 4.2).
Spanish: CÓMO TOMAR Cozaar
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento crónico
Danish: Mave-tarmkanalen Ikke almindelig: Abdominal smerte, obstipation.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al RCP Sección 4.8 Reacciones adversas:
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 4.8 Bivirkninger: