FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maksymalna dawka podawana dożylnie nie może być większa niż 1600 j.m./kg masy ciała w ciągu tygodnia, a podawana podskórnie 1200 j.m./kg na tydzień.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Polish: • Niedokrwistość wcześniaków
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių anemija
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 ºC).
Polish: Ampułko-strzykawka (szkło typu I) z kapturkiem ochronnym i końcówką tłoka (teflonizowana guma).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Polish: W żadnym przypadku nie wolno używać strzykawki do podania więcej niż jednej dawki leku; produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Neorecormon esantis užpildytame švirkšte yra sterilus vaistinis preparatas, bet be konservantų. Jokiomis aplinkybėmis daugiau nei viena dozė neturi būti skiriama - vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Polish: Następnie powoli naciskać tłok strzykawki do momentu usunięcia całego powietrza.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy zawiera jako środek konserwujący alkohol benzylowy i z tego powodu nie wolno go podawać noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadoziame preparate yra konservanto benzilo alkoholio, todėl vaisto draudžiama skirti kūdikiams ir jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Polish: 13 Przytrzymać ampułko-strzykawkę igłą skierowaną do góry.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę adatą aukštyn.
Polish: • U pacjentów ze skłonnością do niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub z powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo-żylnej może dojść do powstania zakrzepu przetoki (skrzepy krwi w naczyniu używanym do podłączenia do systemu dializacyjnego).
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
Polish: Zmieniać żyłę przy każdym wstrzyknięciu, aby nie dopuścić do bólu w jednym miejscu.
Lithuanian: Norėdami apsaugoti nuo skausmingumo vienoje vietoje, kiekvienam švirkštimui rinkitės vis kitą veną.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Polish: Następnie należy rozważyć odpowiednie zmiany dawek leku.
Lithuanian: Reikia pagalvoti, kaip parinkti tinkamą dozę.
Polish: NeoRecormon w ampułko-strzykawce jest gotowy do użycia.
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
Polish: Informacje dotyczące przygotowania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Przygotowanie pojedynczego wstrzyknięcia (1) Przed pobraniem leku zdjąć z urządzenia kapturek ochronny i odkazić korek alkoholem.
Lithuanian: Vienkartinės injekcijos paruošimas (1) Prieš imant kiekvieną dozę, spiritu dezinfekuoti ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
Polish: Wskazania do stosowania produktu NeoRecormon należy określać indywidualnie u nie poddawanych dializie pacjentów ze stwardnieniem naczyń nerkowych, ponieważ nie można z całą pewnością wykluczyć nasilenia choroby nerek.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Polish: Uwaga: Jeśli roztwór nie osiągnie temperatury pokojowej może to spowodować nieprzyjemne odczucie w czasie wstrzykiwania leku, jak również utrudnić wciskanie tłoka strzykawki.
Lithuanian: Švirkštui nesušilus iki kambario temperatūros, injekcija galėtų būti Jums nemaloni, o švirkšto stūmoklį būtų sunku stumti.
Polish: ETYKIETY/AMPUŁKA
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: In vitro, po inkubacji z epoetyną beta, wykazano zwiększenie wbudowywania
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) nuo epoetino beta padidėja
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: neorecormon 50000 IU
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Polish: Jak stosować lek NeoRecormon
Lithuanian: Kaip vartoti NeoRecormon
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek narażonych na zakrzep przetoki należy rozważyć wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę zakrzepów, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, reikia atlikti ankstyvą šunto patikrinimą ir trombozės profilaktikai skirti, pvz.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Lithuanian: Tai neturėtų būti pavojinga.
Polish: • jeśli jest podwyższona liczba płytek krwi
Lithuanian: • jeigu padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje,
Polish: Lekarz zaleci regularne badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie poprzez pomiary stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Norėdamas stebėti, kaip anemija reaguoja į gydymą, Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir nustatys hemoglobino kiekį.
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA)
Lithuanian: Grynoji eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)
Polish: Tak, jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Lithuanian: Kelia susirūpinimą klausimas, ar epoetinai, kaip ir visi augimo faktoriai, negalėtų stimuliuoti navikų augimo.
Polish: Biały liofilizat i przezroczysty, bezbarwny rozpuszczalnik.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu NeoRecormon u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy jest dostępny w fiolkach zawierających liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis preparatas tiekiamas flakonais, kuriuose yra liofilizatas injekciniam tirpalui.
Polish: Produkt NeoRecormon zawiera do 5,0 mg fenyloalaniny/na fiolkę jako substancję pomocniczą.
Lithuanian: 1 flakone NeoRecormon daugiadozio preparato yra iki 5,0 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Polish: Wyniki badań klinicznych u dzieci wskazują, że dawka lecznicza leku NeoRecormon jest na ogół tym większa im młodszy jest pacjent.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad apskritai kuo jaunesni pacientai, tuo jiems reikia didesnių NeoRecormon dozių.
Polish: Leczenie produktem NeoRecormon powinno być stosowane tylko u pacjentów, u których szczególnie ważne jest uniknięcie przetaczania krwi homologicznej; zawsze należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści podczas przetaczania krwi homologicznej.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.
Polish: • pacjent jest zagrożony zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich) - np. jeśli wcześniej występowały zakrzepy
Lithuanian: • gresia kraujo krešulių susidarymas venose (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau,
Polish: Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Polish: Przygotowanie roztworu produktu NeoRecormon wielodawkowy
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozio tirpalo paruošimas
Polish: U pacjentów, u których wzrost stężenia hemoglobiny podczas leczenia produktem NeoRecormon jest niewystarczający, należy rozważyć inne czynniki wpływające na słabą odpowiedź na leczenie (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Polish: Wykonana post hoc analiza danych zebranych z badań klinicznych z użyciem czynników stymulujących erytropoezę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (poddawanych lub nie poddawanych dializie, z cukrzycą i bez cukrzycy) wykazała tendencję w kierunku wzrostu szacowanego ryzyka wystąpienia zgonu ze wszystkich przyczyn oraz występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych wraz ze wzrostem skumulowanych dawek czynników stymulujących erytropoezę, niezależnie od występowania cukrzycy lub stosowania dializ (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, stosowanie produktu NeoRecormon i innych czynników stymulujących erytropoezę (ESA) wykazano: - skrócenie czasu do rozwoju nowotworu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem głowy i szyi, poddanych radioterapii, u których uzyskano docelowo stężenie hemoglobiny wieksze od
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai vartota NeoRecormon ir kitų eritropoezę aktyvinančių preparatų (EAP), įrodyta, kad: - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė nei
Polish: Wstrzyknąć roztwór produktu NeoRecormon.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Polish: 1 ampułko-strzykawka i 1 igła (30G1/2) lub 6 ampułko-strzykawek i 6 igieł (30G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (30G1/2).
Polish: NeoRecormon 2000 j.m., NeoRecormon 3000 j.m., NeoRecormon 4000 j.m., NeoRecormon 5000 j.m., NeoRecormon 6000 j.m., NeoRecormon 10000 j.m., NeoRecormon 20000 j.m.
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, NeoRecormon 3000 TV, NeoRecormon 4000 TV, NeoRecormon 5000 TV, NeoRecormon 6000 TV, NeoRecormon 10 000 TV ir NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Polish: Przetrzeć skórę nad żyłą gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób), szczególnie na początku leczenia, występują objawy grypopodobne.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.
Polish: • Nie dotykać ponownie oczyszczonej powierzchni przed wykonaniem zastrzyku.
Lithuanian: • Nelieskite injekcijos vietos prieš sušvirkšdami injekciją.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Fe.
Lithuanian: Pastaba.
Polish: • wacik z alkoholem
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisywano reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z leczeniem epoetyną beta.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti su epoetino beta vartojimu susijusių odos reakcijų, pvz.
Polish: Lekarz zawsze zanotuje, który konkretnie lek jest używany u pacjenta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas visada užfiksuos tikslų vaisto, kurį Jūs vartojate, pavadinimą.
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2, stal nierdzewna) i 1 strzykawką jednorazowego użytku (wykonaną z polipropylenu i polietylenu).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpiklio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2, nerūdijančio plieno) ir 1 vienkartinis švirkštas (polipropileno ir polietileno).
Polish: Zastosowanie w celu zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych Roztwór produktu podaje się dożylnie (przez około 2 minuty) lub podskórnie.
Lithuanian: Gydymas, kai siekiama didinti autologinio kraujo kiekį Paruoštas tirpalas maždaug per 2 minutes sušvirkščiamas į veną arba po oda.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, stosowanie produktu NeoRecormon i innych czynników stymulujących erytropoezę (ESA) wykazano: - skrócenie czasu do rozwoju nowotworu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem głowy i szyi, poddanych radioterapii, u których docelowo uzyskano stężenie hemoglobiny większe od 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai vartota NeoRecormon ir kitų eritropoezę aktyvinančių preparatų (EAP), įrodyta, kad: - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 16 667 j.m.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Polish: • jeśli doszło do wytworzenia się przeciwciał przeciwko erytropoetynie i wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (zmniejszone lub zahamowane wytwarzanie czerwonych krwinek)
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
Polish: • Leczeniu objawowej niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość w chorobach nerek) u osób dializowanych lub u pacjentów jeszcze nie poddawanych dializoterapii.
Lithuanian: • Dializuojamų ar dar nedializuojamų pacientų simptominei anemijai, kurią sukėlė lėtinė inkstų liga (inkstinei anemijai), gydyti.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia i poinformuje pacjenta, jeśli istnieje koniecznieczność zmiany dawki leku
Lithuanian: Jeigu pakankamai nereaguosite į gydymą NeoRecormon, gydytojas patikrins dozę ir pasakys Jums, ar reikia keisti NeoRecormon dozes.
Polish: Korzyści z podania leku NeoRecormon u wcześniaków, którym wcześniej przetoczono krew, prawdopodobnie będą mniejsze niż u dzieci, którym krwi nie przetaczano.
Lithuanian: Neatrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant juos gydyti NeoRecormon preparatu, jau perpilta kraujo, gydymas būtų veiksmingesnis, nei kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Polish: Szybko usunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym, jałowym gazikiem.
Lithuanian: Greitai ištraukti adatą ir injekcijos vietą prispausti sausu, steriliu tamponu.
Polish: Bez preparatu NeoRecormon
Lithuanian: Nepiktnaudžiaukite NeoRecormon preparatu
Polish: Jedna fiolka zawiera 50 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 TV (tarptautinių vienetų) epoetino beta.
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon rozpoczynane jest przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu występującej choroby.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych korzyści związanych ze stosowaniem epoetyn, jeśli uzyskano wzrost wzrost stężenia hemoglobiny konieczny do kontrolowania objawów niedokrwistości i uniknięcia przetoczeń krwi.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Polish: Leczenie produktem NeoRecormon powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w prowadzeniu chorych ze stanami wymienionymi we wskazaniach.
Lithuanian: Reikia, kad NeoRecormon preparatu pradėtų gydyti tik aukščiau minėtų ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: do przygotowywania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułka z zakonserwowanym rozpuszczalnikiem (10 ml), 1 przyrząd do przygotowania roztworu, 1 strzykawka jednorazowego użytku (10 ml), 1 igła (21G2)
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Polish: • Nie naciskać i nie pociągać za tłok strzykawki.
Lithuanian: • Nestumkite ar netraukite stūmoklio.
Polish: NeoRecormon należy stosować ostrożnie w opornej na leczenie niedokrwistości z nadmiarem komórek blastycznych w fazie transformacji, w padaczce, przy podwyższonej liczbie płytek krwi, a także w przewlekłej niewydolności wątroby.
Lithuanian: NeoRecormon reikia atsargiai vartoti, kai yra gydymui atspari anemija ir besitransformuojančių (užuomazginių) eritrocitų perteklius, epilepsija, trombocitozė ir lėtinis kepenų nepakankamumas.
Polish: Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l); poniżej znajduje się przewodnik dotyczący korygowania dawek w przypadku przekroczenia wartości stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikės hemoglobino koncentracijos didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l); nuorodos, kaip tinkamai tikslinti dozę pastebėjus, kad hemoglobino koncentracija yra didesnė nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), aprašytos toliau.
Polish: U pacjentów nie poddawanych hemodializie lepiej jest podawać lek podskórnie, aby uniknąć nakłuwania żył obwodowych.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
Polish: Aby uniknąć skażenia zawartości fiolki, należy zawsze przestrzegać zasad aseptyki (tj. do pobrania każdej dawki używać jednorazowych igieł i strzykawek) oraz postępować ściśle z instrukcją zamieszczoną poniżej.
Lithuanian: kiekvienai dozei sušvirkšti naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas) ir griežtai laikytis žemiau pateikiamų darbo su vaistiniu preparatu instrukcijų.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w związku ze zwiększeniem wartości hematokrytu w wyniku leczenia produktem NeoRecormon, często niezbędne jest zwiększenie dawki heparyny podczas hemodializy.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kuriems NeoRecormon vartojimo metu padidėja eritrocitų masės tūris, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTNA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Polish: Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy i chlorek benzalkoniowy jako substancje konserwujące i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: • Tirpiklyje: yra konservantų benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido ir injekcinio vandens.
Polish: Wcześniaki Bardzo często stwierdza się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams Labai dažnai yra sumažėjusi feritino koncentracija serume (žr.
Polish: • Nie rozdzielać użytej igły i użytej strzykawki.
Lithuanian: • Nebandykite nuimti panaudotos injekcinės adatos nuo panaudoto švirkšto.
Polish: W przypadku występowania fenyloketonurii należy przedyskutować z lekarzem stosowanie leku NeoRecormon.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon pasikalbėkite su savo gydytoju.
Polish: W razie potrzeby dodatkowych informacji należy skontaktować się z fachowym personelem medycznym.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau instrukcijų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Polish: • Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną, w tym, w pojedynczych przypadkach, lekiem NeoRecormon obserwowano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (ang. PRCA - Pure Red Cell Aplasia) wywołanej obecnością przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie.
Lithuanian: • Gydant eritropoetinu, įskaitant pavienius gydymo NeoRecormon preparatu atvejus, pastebėta, kad neutralizuojantys antikūnai sukėlė gryną eritropoezės ląstelių aplaziją (GELA).
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi.
Lithuanian: Šiuos kraujospūdžio padidėjimus galima gydyti vaistiniais preparatais.
Polish: Z powodu różnic między pacjentami obserwuje się indywidualnie osiagane stężenia hemoglobiny dla danego pacjenta, poniżej lub powyżej pożądanej wartości.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl individualaus paciento reagavimo nepastovumo hemoglobino reikšmės kartais gali būti didesnės ar mažesnės nei norima jo koncentracija.
Polish: • Ampułko-strzykawkę, aż do czasu podania, należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w lodówce w temperaturze 2 - 8 °C.
Lithuanian: • Naujus švirkštus laikykite gamintojo dėžutėje šaldytuve, esant nuo 2 °C iki 8 °C temperatūrai.
Polish: 1 ampułko-strzykawka z jedną igłą (27G1/2) lub 6 ampułko-strzykawek z 6 igłami (27G1/2)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (27G1/2).
Polish: 4 Obejrzeć dokładnie strzykawkę i igłę
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi lub czasowo zaprzestać podawania leku NeoRecormon.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje. Jūsų gydytojas gali padidėjusį kraujospūdį gydyti vaistais arba laikinai nutraukti gydymą NeoRecormon preparatu.
Polish: Pacjentom z niedokrwistością (to znaczy stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)) przygotowany roztwór leku NeoRecormon podaje się podskórnie.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Polish: • Nie wachlować i nie dmuchać na przygotowywany obszar.
Lithuanian: • Nešvirkškite į paraudusią ar patinusią vietą.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny zwiększyło się o więcej niż 2 g/dl (1,3 mmol/l) w ciągu 4 tygodni, należy zmniejszyć dawkę leku o 25 do 50%.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Polish: • Sprawdzić datę ważności na strzykawce i igle.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkšto ir adatos nurodytą tinkamumo laiką.
Polish: Leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon privaloma pradėti gydytojui prižiūrint.
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany przez przeszkoloną pielęgniarkę, lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
Lithuanian: Paskui NeoRecormon gali sušvirkšti kvalifikuota medicinos sesuo, gydytojas ar kitas profesionalas (žiūrėkite vartojimo instrukciją šio lapelio pabaigoje).
Polish: Jeśli wartość hematokrytu pozwala na pobranie krwi (tj. Ht ≥ 33%), NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Lithuanian: hematokrito rodmuo ≥ 33 %, NeoRecormon švirkščiama, baigus kraujo donaciją.
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2) i 1 strzykawkę jednorazowego użytku.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Polish: U pacjentów nie poddawanych jeszcze hemodializie lek zazwyczaj podaje się podskórnie.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams paprastai vaisto švirkščiama po oda.
Polish: 14 Powoli naciskając tłok, zadoprowadzić go do zalecanej wielkości dawki.
Lithuanian: Lėtai spausdami stūmoklį nustatykite Jums paskirtąją dozę.
Polish: U pacjentów nie wymagających jeszcze hemodializy lek zazwyczaj podaje się podskórnie.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems hemodializė nedaroma, vaisto paprastai bus švirkščiama po oda