FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, è possibile osservare che la differenza mediana nella sopravvivenza tra i gatti sottoposti al trattamento e il gruppo del placebo, con iniziale rapporto proteine:creatinina (UPC) urinario ≥ 1,0, è stata ampia, ma non ne è derivato alcun supporto statistico circa la differenza d'effetto.
Finnish: Huomattiin kuitenkin, että mediaanien ero eloonjäännissä hoidettujen ja lumelääkettä saaneiden kissojen välillä oli suuri, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPC) oli alkutilanteessa ≥ 1,0; vaikutuksen eroa ei kuitenkaan pystytty tukemaan tilastollisesti.
Italian: L'AHEG si è trovato concorde nell'indicare, in generale, l'assenza di riscontri disponibili nella letteratura pubblicata a sostegno dell'impiego di ACE-inibitori per il trattamento dei cani affetti da CKD.
Finnish: Myös AHEG oli sitä mieltä, että julkaistussa kirjallisuudessa ei ole saatavilla todisteita, jotka yleisellä tasolla tukisivat ACEI:n käyttöä koirien CKD:n hoidossa.
Italian: Indicato nell'insufficienza renale cronica per rallentare la sua progressione.
Finnish: Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
Italian: Alcuni cani con insufficienza cardiaca congestizia possono presentare vomito o affaticamento durante il trattamento.
Finnish: Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla voi esiintyä oksentelua tai väsymystä hoidon aikana.
Italian: In assenza di dati sufficienti riguardo i gatti (e i cani) non si può escludere che il trattamento con benazepril in gravidanza possa essere potenzialmente nocivo.
Finnish: Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla kissoilla (eikä koirilla), benatsepriilihoidon mahdollista haitallisuutta tiineyden aikana ei voida sulkea pois.
Italian: Riguardo la CKD nel cane, i dati derivanti dall'unico studio cardine e le informazioni bibliografiche a supporto non forniscono né informazioni sufficienti all'individuazione di un dosaggio appropriato, né un sostegno adeguato circa un effetto positivo dell'impiego clinico del farmaco.
Finnish: Mitä tulee koirien CKD:hen, kliinisestä pivotaalitutkimuksesta (joka oli myös ainut tutkimus) peräisin olevat tiedot ja lisänä olevat tiedot kirjallisuudesta eivät tarjoa riittävästi tietoa sopivan annoksen määrittämiseksi eivätkä ne tarjoa riittävää tukea suotuisalle vaikutukselle kliinisessä käytössä.
Italian: I dati raccolti dalla farmacovigilanza sin dalla prima autorizzazione di Fortekor per l'uso nei gatti indicano che gli eventi avversi più frequentemente segnalati includono emesi, letargia, anoressia e diarrea.
Finnish: Lääkevalvontatiedoissa, joita on kerätty siitä lähtien, kun Fortekorin käyttö kissoilla ensimmäisen kerran hyväksyttiin, useimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat oksentelu, letargia, ruokahaluttomuus ja ripuli.
Italian: Non usare in caso di ipotensione (bassa pressione sanguigna), ipovolemia (basso volume del sangue), iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) o insufficienza renale acuta.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Da completare a livello nazionale.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Italian: Non sono state rilevate deviazioni farmacocinetiche significative del benazepril a seguito di un trattamento prolungato o in gatti affetti da insufficienza renale.
Finnish: Benatsepriilin farmakokinetiikassa ei havaittu huomattavia vaihteluja pitkäaikaishoidon jälkeen tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä kissoilla.
Italian: Pertanto l'impiego concomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente.
Finnish: Tästä syystä samanaikaista tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden antamista tulee harkita tarkoin.
Italian: Tuttavia, lo studio a sostegno di quest'opinione era basato sull'enalapril e non è stato stabilito un dosaggio adeguato per il trattamento della CKD con il benazepril1.
Finnish: Tätä käsitystä tukeva tutkimus koski kuitenkin enalapriilin tehon määrittämistä, eikä CKD:n hoitoon sopivaa benatsepriiliannosta ole vielä vahvistettu1.
Italian: Non usare in cagne o gatte gravide o in allattamento in quanto la sicurezza del benazepril cloridrato non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento in queste specie.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla tai kissoilla, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty kyseisillä eläinlajeilla.
Italian: L'indicazione armonizzata appropriata dovrebbe essere: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane".
Finnish: Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Italian: Il prodotto è autorizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nel cane e, in alcuni stati membri, per il trattamento dell'insufficienza renale cronica sia nel cane che nel gatto.
Finnish: Tuote on hyväksytty koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja joissakin jäsenvaltioissa kissojen ja koirien kroonisen munuaistaudin hoitoon.
Italian: Gli studi preclinici presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio mostrano le proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche basali del trattamento con benazepril nel gatto.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden esittämissä esikliinisissä tutkimuksissa kuvattiin kissojen benatsepriilihoidon farmakokineettiset ja farmakodynaamiset perusominaisuudet.
Italian: I risultati circa gli endpoint secondari (proteinuria), tuttavia, indicano un effetto positivo del trattamento con benazepril.
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (proteinuria) suhteen tulokset sen sijaan viittasivat benatsepriilihoidon hyödyllisyyteen.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) va somministrato per via orale una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: È stato consultato un gruppo di esperti ad-hoc (AHEG) riguardo le basi scientifiche dell'uso di ACEinibitori per il trattamento dell'insufficienza renale cronica nel cane.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Italian: Codice ATCvet: QC09AA07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATCvet-koodi: QC09AA07
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Da completare a livello nazionale.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Täytetään kansallisesti.
Italian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Finnish: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Italian: Considerando che non sono state presentate sufficienti informazioni a supporto dell'efficacia del trattamento nei cani affetti da insufficienza renale cronica, che non sono disponibili informazioni circa il dosaggio appropriato del farmaco per questa indicazione e che il trattamento della CKD è connesso a rischi particolari, il rapporto rischi/benefici nei cani affetti da insufficienza renale cronica è stato considerato negativo.
Finnish: Ottaen huomioon, että ei ole esitetty riittäviä tietoja, jotka tukisivat valmisteen tehoa koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa, että tietoja sopivasta annostuksesta ei ole saatavilla tähän sairauteen ja että CKD:n hoitoon liittyy erityisiä riskejä, hyöty-riski-suhde katsottiin negatiiviseksi koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Italian: Gatto: Rallentamento dell'insufficienza renale cronica mediante riduzione della pressione ematica.
Finnish: Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.
Italian: Non si possono escludere interazioni con diuretici a risparmio di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa, ei voida sulkea pois.
Italian: I dati sull'efficacia del trattamento con benazepril sono stati raccolti mediante un ampio studio clinico cardine sul campo, che ha incluso 193 gatti di proprietà affetti da CKD spontanea.
Finnish: Benatsepriilihoidon tehoa koskevat tiedot saatiin yhdestä kattavasta pivotaalikenttätutkimuksesta, johon osallistui 193 kissaa asiakkailta.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: Un piccolo numero di cani potrebbe mostrare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Italian: Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare un'accidentale esposizione orale, in quanto si è trovato che gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) hanno un effetto sui feti umani durante la gravidanza.
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca nei cani, anche in associazione al diuretico furosemide e/o al farmaco antiaritmico digossina.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)
Italian: Per questo motivo, in base alle divergenze tra stati sorte circa le autorizzazioni all'immissione in commercio di Fortekor e denominazioni associate (benazepril cloridrato, compresse da 5 mg), il 16 ottobre 2009 la Svezia ha deferito il farmaco secondo l'Art.
Finnish: Näin ollen jäsenvaltioiden Fortekoria ja sen muita kauppanimiä (5 mg benatsepriilihydrokloridia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti) koskevista, eriävistä kansallisista hyväksymispäätöksistä johtuen Ruotsi käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisen lausuntopyyntömenettelyn 16. lokakuuta 2009.
Italian: La biodisponibilità è incompleta (~13% nei cani) a causa dell'incompleto assorbimento (38% nei cani, <30% nei gatti) e del metabolismo di primo passaggio.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla, <30 % kissoilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Italian: Questo, in combinazione al corpus di dati presentato nei riferimenti bibliografici e ad un aumento dell'esperienza degli esperti, unitamente a un ampio impiego del benazepril nel trattamento dei gatti affetti da CKD, indica che la terapia con ACE-inibitori risulta positiva in presenza di CKD nei gatti con proteinuria renale persistente.
Finnish: Tämä yhdistettynä kirjallisuudesta kerättyyn tietoon, asiantuntijoiden kasvaneeseen kokemukseen sekä benatsepriilin laajaan käyttöön kissojen CKD:n hoidossa viittaa siihen, että ACEI-hoidosta on hyötyä kissojen CKD:n hoidossa tapauksissa, joissa sairauteen liittyy sitkeä munuaisperäinen proteinuria.
Italian: In alcuni, tuttavia, le applicazioni volte a estendere l'uso del farmaco all'indicazione per la CKD nel gatto non sono state approvate.
Finnish: Joissain jäsenvaltioissa ei kuitenkaan hyväksytty käyttöaiheiden laajentamista käsittämään myös kissojen CKD:tä.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca al 2°-3°-4° stadio.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Italian: Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche.
Finnish: Laboratorioeläimillä (rotilla) tehdyissä tutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Italian: L'indicazione armonizzata appropriata dovrebbe essere: "Riduzione della proteinuria associata a insufficienza renale cronica".
Finnish: Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Italian: Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani e per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica nei gatti.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen.
Italian: Pertanto, poiché l'uso di Fortekor nel gatto (e nel cane) in gravidanza e in allattamento dovrebbe essere controindicato, è opportuno che un testo adeguato sia incluso nelle sezioni di rilievo delle informazioni sul prodotto riguardanti il Fortekor.
Finnish: Siksi Fortekorin käytön tiineyden ja laktaation aikana on oltava vasta-aiheista kissoilla (ja koirilla), ja asianmukainen teksti on lisättävä tarvittaviin tuotetietojen kohtiin.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Batch {numero}
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici, in combinazione con le informazioni bibliografiche disponibili e con l'esperienza degli esperti, sono considerati sufficienti a supporto dell'indicazione sul beneficio del trattamento con benazepril nei gatti affetti da CKD e proteinuria.
Finnish: Tiedot kliinisistä tutkimuksista, kirjallisuudesta ja kliinisten asiantuntijoiden kokemuksesta katsotaan riittäviksi tukemaan benatsepriilihoidon hyötyä kissoilla, jotka kärsivät CKD:stä ja proteinuriasta.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'ACE, prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Italian: Insufficienza cardiaca nei cani, insufficienza renale cronica nei gatti.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta koirilla, krooninen munuaisten vajaatoiminta kissoilla
Italian: La biodisponibilità è incompleta (~13% nei cani) a causa dell'incompleto assorbimento (38% nei cani) e del metabolismo di primo passaggio.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Italian: Utilizzando un modello sperimentale con gatti nefrectomizzati, l'esposizione cronica al benazepril ha ridotto la pressione capillare glomerulare, incrementato il coefficiente di filtrazione glomerulare, mantenuto la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) per singolo nefrone nei nefroni rimasti e ha ridotto l'ipertensione sistemica.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Italian: Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Italian: Il benazepril cloridrato è un farmaco precursore idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, il benazeprilato.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi on aihiolääke, joka in vivo hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitikseen, benatseprilaatiksi.
Italian: Pertanto, le indicazioni circa l'impiego nel trattamento della stessa già approvate devono essere rimosse.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Italian: Non c'è una differenza significativa nella farmacocinetica del benazeprilato quando il benazepril cloridrato viene somministrato a cani a stomaco pieno o a digiuno.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Italian: Cani: Per la terapia sintomatica aggiuntiva in corso di trattamento con il diuretico furosemide per l'insufficienza cardiaca causata da insufficienza mitralica o cardiomiopatia congestizia.
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Italian: Il benazeprilato è escreto per il 54% per via biliare e per il 46% per via urinaria nei cani.
Finnish: Koirilla 54 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 46 % virtsaan.
Italian: Conclusioni scientifiche e basi per la rettifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Italian: Affezioni pre-esistenti che causano una riduzione della perfusione renale devono essere curate prima di procedere al trattamento con ACE-inibitori, in quanto quest'ultimo può portare a insufficienza renale acuta in presenza di un blocco della filtrazione glomerulare dipendente dall'angiotensina II.
Finnish: Jos eläimellä on ennestään sairaus, joka pienentää munuaisten perfuusiota, tämä sairaus pitäisi hoitaa ennen ACEI-hoidon aloittamista, sillä ACEI voi aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa tällaisissa tapauksissa, kun angiotensiini II:sta riippuvainen glomerulussuodatus on estynyt.
Italian: Il vostro veterinario potrebbe raccomandare di monitorare strettamente la funzionalità renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) e trattarli in caso di necessità.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. letargia, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Italian: Inoltre, il benazepril ha noti effetti teratogeni sugli animali da laboratorio ed è stata osservata una riduzione del peso dell'ovaio/dell'ovidotto quando venivano trattati gatti di sesso femminile.
Finnish: Lisäksi benatsepriilillä on havaittu teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimissä, ja naaraskissoja hoidettaessa aiemmin havaittiin munasarjan ja munanjohtimen massan vähenemistä.
Italian: Rallentamento della progressione del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Italian: In rare occasioni nei gatti sono stati segnalati vomito, scarso appetito, disidratazione, letargia e diarrea.
Finnish: Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, letargiaa ja ripulia.
Italian: Considerando che, in generale, nel trattamento dei cani non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor rispetto alla seguente indicazione per l'uso nel cane: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane".
Finnish: Koska koiria hoidettaessa ei periaatteessa ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin hyöty-riski-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa koirilla: "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Italian: La combinazione di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, β-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, può portare ad effetti ipotensivi addizionali.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajat, beetasalpaajat tai diureetit), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Inoltre, il trattamento con ACE-inibitori è controindicato in gravidanza e in allattamento.
Finnish: Lisäksi ACEI-hoito on vasta-aiheista tiineyden ja laktaation aikana.
Italian: In cani e gatti con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Italian: Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Italian: È quindi opportuno l'inserimento di una precauzione in linea con la conclusione sopra riportata nelle informazioni sul prodotto, al fine di ridurre i rischi connessi al trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale.
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Italian: Ulteriori precauzioni da completare a livello nazionale , se necessario.
Finnish: Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Italian: Tuttavia, a seguito di variazioni nell'uso del farmaco, a questa indicazione è stata aggiunto il trattamento dell'insufficienza renale cronica (CKD) nel gatto in diversi stati membri (UE/AEE).
Finnish: Fortekor hyväksyttiin alun perin sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla, mutta kansallisten muutoshakemusten kautta käyttöaiheeksi on lisätty kissojen kroonisen munuaistaudin (CKD) hoito useissa jäsenvaltioissa (EU/ETA).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Italian: Considerando che nel trattamento dei gatti non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor per quanto riguarda la seguente indicazione per l'uso nel gatto: "Riduzione della proteinuria associata ad insufficienza renale cronica".
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Italian: In cani con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.