FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella sua risposta il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha elaborato ulteriori argomentazioni precliniche rispetto a quanto già presentato nel corso della procedura di mutuo riconoscimento.
Dutch: In zijn antwoord ging de vergunninghouder niet verder in op het argument op basis van preklinisch onderzoek aangezien dit reeds tijdens de wederzijdse-erkenningsprocedure was voorgelegd.
Italian: a 15 g.
Dutch: 15 g.
Italian: Ciò equivale a 4 mg di ketoprofene per kg di peso corporeo.
Dutch: Dit komt overeen met 4 mg ketoprofen per kg lichaamsgewicht.
Italian: Non usare altri antinfiammatori non steroidei (FANS) contemporaneamente al prodotto e nelle 24 ore successive all'ultima somministrazione di Dolovet, dato che le sostanze possono competere nel legame con le proteine, provocando così effetti tossici.
Dutch: Het product niet in combinatie gebruiken met andere NSAIDs gebruiken binnen een periode van 24 uur na de laatste toediening van Dolovet omdat deze middelen kunnen concurreren om de binding aan plasma-eiwitten en hierdoor toxische werkingen zijn te verwachten.
Italian: 4.11 Tempi di sospensione
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Italian: 4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Dutch: 4.9 Dosering en wijze van toediening
Italian: 2,4g ketoprofene per bustina di polvere 15g
Dutch: 2,4 g ketoprofen per zakje met 15 g poeder
Italian: Le persone con nota ipersensibilità agli antinfiammatori non steroidei (FANS) dovrebbero evitare contatti con il medicinale veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Italian: Il trattamento è iniziato due ore dopo la somministrazione dell'endotossina; le bovine sono state suddivise in due gruppi, ossia gruppo A: soluzione fisiologica, gruppo B: 2 mg/kg di ketoprofene per os, gruppo C: 4 mg/kg di ketoprofene per os, gruppo D: 3 mg/kg di ketoprofene per via intramuscolare.
Dutch: Twee uur na de provocatie kregen de dieren één van de volgende behandelingen: groep A: zoutoplossing, groep B: 2 mg/kg ketoprofen oraal, groep C: 4 mg/kg ketoprofen oraal en groep D: 3 mg/kg ketoprofen intramusculair.
Italian: È possibile che l'induzione del parto subisca un ritardo qualora il ketoprofene venga somministrato nell'imminenza dello stesso.
Dutch: De inductie van de geboorte kan vertragen indien ketoprofen vlak voor de geboorte wordt toegediend.
Italian: Non superare la dose e la durata di trattamento consigliate.
Dutch: De aanbevolen dosering en therapieduur dienen niet overschreden te worden.
Italian: Tale indicazione è la stessa che formava oggetto della domanda di autorizzazione all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Dutch: Dit is tevens de indicatie die werd aangevraagd bij het inleiden van de wederzijdseerkenningsprocedure.
Italian: La questione è stata rinviata al CVMP ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE del Consiglio e successive modifiche.
Dutch: Overeenkomstig artikel 33, lid 4 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, werd de zaak naar het CVMP verwezen.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Italian: L'inibizione dell'enzima lipoossigenasi riduce la sintesi dei leucotrieni.
Dutch: De remming van het enzym lipo-oxygenase remt de synthese van leukotriënen.
Italian: Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlandia.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Oy Galena Ltd, Postbus 1450, 70501 Kuopio, Finland.
Italian: Nei bovini, in seguito a somministrazione della dose raccomandata pari a 4 mg/kg di ketoprofene per os prima di fornire la razione di mangime, la concentrazione plasmatica massima (Cmax 3,9 µg/ml) viene raggiunta in circa 2 ore.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering van 4 mg ketoprofen per kg lichaamsgewicht worden maximale plasmaspiegels (Cmax 3,9 µg/ml) bereikt na ongeveer 2 uur.
Italian: Pertanto, si dovrebbe evitare l'uso del ketoprofene nei bovini in prossimità del parto.
Dutch: Om deze reden dient het gebruik bij runderen vlak voor geboortes te worden vermeden.
Italian: Dolovet vet 2,4g polvere orale è una polvere orale presentata in bustine da 15g, contenenti ciascuna 2,4g di ketoprofene.
Dutch: Dolovet vet 2,4 g oraal poeder is beschikbaar in zakjes van 15 g, die elk 2,4 g ketoprofen bevatten.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Italian: Non usare in animali con ipersensibilità accertata al ketoprofene o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio aspirina o flunixin).
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ketoprofen of andere niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs, zoals aspirine of flunixine).
Italian: Box 99, 24101 Salo.
Dutch: Vetcare Oy, Postbus 99, 24101 Salo.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: TEMPI DI SOSPENSIONE Carni e visceri: 1 giorno Latte: 0 giorni.
Dutch: WACHTTERMIJN Vlees en afvalprodukten: 1 dag.
Italian: Il ketoprofene è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) che esercita effetti antinfiammatori, antipiretici ed analgesici.
Dutch: Ketoprofen is een niet-steroïd anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met anti-inflammatoire, antipyretische en analgetische eigenschappen.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Sciogliere la polvere in acqua, ad esempio in una bottiglia, utilizzando mezzo litro d'acqua.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het poeder dient opgelost worden met water, bijvoorbeeld in een fles met een halve liter water en goed schudden.
Italian: Bovini (animali adulti con peso superiore a 600 kg).
Dutch: Vee (volwassen dieren met een gewicht van ongeveer 600 kg)
Italian: Alleviamento dell'infiammazione e riduzione della febbre nei singoli animali.
Dutch: Verlichting van de ontsteking en vermindering van de koorts bij individuele dieren.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO Ketoprofene 2,4 g
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Ketoprofen 2,4 g
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING
Italian: CONFEZIONI 3 × 15 g
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 x 15 gram.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dolovet vet 2,4 g polvere orale.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dolovet vet 2,4 g oral powder.
Italian: DATA DELL' ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Italian: Dopo aver somministrato il prodotto, lavarsi le mani.
Dutch: Was de handen na gebruik van dit middel.
Italian: Carni e visceri: 1 giorno Latte: 0 giorni.
Dutch: Melk: 0 dagen.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO: 10.11.2006
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Italian: L'emivita di eliminazione in seguito a somministrazione orale si attesta attorno alle 4,5 ore; inoltre 24 ore dopo la somministrazione del prodotto si registrano concentrazioni plasmatiche superiori a 0,1 µg/ml.
Dutch: Plasmaconcentraties hoger dan 0,1 µg/ml zijn gedurende 24 uur na toediening aangetoond.
Italian: Non usare in animali con ipersensibilità accertata al ketoprofene o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS).
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ketoprofen of andere niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs).
Italian: Sciogliere la polvere in acqua, ad esempio in una bottiglia, utilizzando mezzo litro d'acqua.
Dutch: Het poeder dient opgelost worden met water, bijvoorbeeld in een fles met een halve liter water en goed schudden.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
Italian: Nel caso dei fascicoli sull'uso consolidato, il ponte può essere costruito in via più provvisoria.
Dutch: Voor dossiers van diergeneesmiddelen die reeds lang in de medische praktijk worden gebruikt, kan de verbinding ietwat meer hypothetisch worden opgebouwd.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto teratogeno o embriotossico negli animali da laboratorio alla dose di ketoprofene consigliata.
Dutch: Uit onderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten.
Italian: L'azione antinfiammatoria del ketoprofene è da imputare all'inibizione degli enzimi cicloossigenasi e lipoossigenasi.
Dutch: De anti-inflammatoire werking van ketoprofen berust op een remming van de enzymen cyclo-oxygenase en lipo-oxygenase.
Italian: La stimolazione con endotossina ha avuto inoltre ripercussioni sulle conte delle cellule somatiche, con differenze minime tra i gruppi.
Dutch: Het aantal somatische cellen werd beïnvloed door de provocatie; in dit verband waren er weinig verschillen tussen de groepen onderling.
Italian: Ketoprofene 2,4 g
Dutch: 2,4 g
Italian: Non usare in animali affetti da ulcere gastrointestinali o da grave insufficienza renale, disturbi della coagulazione o ipovolemia di grave entità.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met zweren in het maagdarmkanaal, ernstige nierinsufficiëntie, bloedstollingsproblemen of ernstige hypovolemie.
Italian: : Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Dutch: Vergunninghouder: Vetcare Oy, Postbus 99, 24101 Salo, Finland.
Italian: È stato accertato che il ketoprofene stabilizza le membrane cellulari dei lisosomi, inoltre è stato dimostrato che il ketoprofene nel bovino inibisce la produzione di trombossano B2 indotta dall'endotossina di E.coli iniettata per via endovenosa.
Dutch: Er is aangetoond dat ketoprofen de productie van thromboxaan B2 bij het rund remt na intraveneuze toediening van E. coli endotoxine.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE 2,4 g di ketoprofene ed eccipienti q.b.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Ketoprofen 2,4 g en hulpstoffen q.s.
Italian: Bovini adulti di circa 600 kg di peso vivo: una busta da 15 g una volta al giorno per 1 - 3 giorni.
Dutch: Volwassen rund met een gewicht van ongeveer 600 kg: éénmaal daags 15 gram poeder gedurende 1-3 dagen.
Italian: Degno di nota è il fatto che venga riferita una differenza nelle dimensioni della mammella in corrispondenza del quarto in cui è stata introdotta l'endotossina in queste condizioni sperimentali.
Dutch: Het feit dat er in deze experimentele omstandigheden gewag wordt gemaakt van een verschil in uiergrootte aan de kant van het geïnoculeerde kwartier is op zich opmerkelijk.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Buste da 15 g di alluminio-laminato, ulteriormente contenute in un astuccio di cartone.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking 15 gram aluminiumlaminaat zakje., omgepakt in een kartonnen doos met 3 zakjes van 15 gram. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Dutch: Niet gebruiken na afloop van de vervaldatum op de verpakking Er zijn geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Italian: Sono indicativi di un'infiammazione in corso sia il dolore percepito nel quarto infettato sia l'aumento delle dimensioni della mammella.
Dutch: De pijn in het geïnfecteerde kwartier en de vergrote uier wijzen op ontsteking.
Italian: MODALITÁ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Per via orale in bovini adulti di circa 600 kg di peso vivo: una busta da 15 g una volta al giorno per 13 giorni.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING Volwassen rund met een gewicht van ongeveer 600 kg: éénmaal daags 15 gram poeder gedurende 1-3 dagen.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees voor gebruik de bijsluiter
Italian: Bovini (bovino adulto di circa 600 kg di peso).
Dutch: Rund (volwassen rund van ongeveer 600 kg).
Italian: E' stato descritto ritardo nell'induzione del parto in animali da laboratorio cui è stato somministrato questo farmaco nell'imminenza del parto.
Dutch: Bij laboratoriumdieren is aangetoond dat ketoprofen de inductie van de geboorte kan vertragen indien het vlak voor de geboorte wordt toegediend.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una busta (15 g di polvere) contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel per poeder van 15 gram Ketoprofen
Italian: INDICAZIONI Riduzione dell'infiammazione e della febbre nei singoli animali
Dutch: INDICATIES Verlichting van ontsteking en het terugdringen van koorts bij individuele dieren.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Italian: Se opportuno, si può bere successivamente un bicchiere d'acqua.
Dutch: Indien gewenst kan naderhand een glas water worden gedronken.
Italian: Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana.
Dutch: Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen.
Italian: Non è stata osservata alcuna teratogenicità nei topi e nei conigli.
Dutch: Er werd geen teratogeniciteit waargenomen bij muizen en konijnen.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald)
Italian: Può inoltre essere necessario ridurre il dosaggio.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis te verlagen.
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono essere successivamente aggiornate, ove opportuno, dalle autorità preposte di uno Stato membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, in conformità alle procedure descritte al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG vastgestelde procedures.
Italian: Prenda il farmaco non appena se ne ricorda.
Dutch: Neem het middel in zodra u eraan denkt.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di assumere questo farmaco.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: [Per formulazioni orali]: si raccomanda di assumere<X>orale prima dei pasti.
Dutch: [Bij orale toedieningsvormen]: Het wordt aanbevolen de orale vormen van <X> vóór de maaltijd in te nemen.
Italian: Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno.
Dutch: Kleine hoeveelheden domperidone zijn teruggevonden in de moedermelk.
Italian: I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall'assunzione di questo medicinale.
Dutch: Symptomen verdwijnen meestal binnen 3-4 dagen nadat u dit geneesmiddel bent gaan gebruiken.
Italian: La dose è di 0,25 mg/kg.
Dutch: De dosering is 0,25 mg/kg.
Italian: Domperidone deve essere utilizzato durante l'allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario.
Dutch: Domperidone dient alleen tijdens borstvoeding te worden gebruikt als uw arts dit strikt noodzakelijk acht.
Italian: Non prenda {denominazione commerciale} per più di 7 giorni senza consultare il medico.
Dutch: Gebruik <X> niet langer dan 7 dagen zonder uw arts te raadplegen.
Italian: La rilevanza di quest'ultimo studio per l'uomo a seguito dell'esposizione a domperidone somministrato per via orale è incerta.
Dutch: De relevantie van het laatste onderzoek voor de mens na blootstelling aan oraal toegediend domperidone is niet duidelijk.
Italian: La frazione non legata viene aumentata del 25% e l'emivita di eliminazione terminale viene prolungata da 15 a 23 ore.
Dutch: De vrije fractie neemt met 25% toe, en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is verlengd van 15 tot 23 uur.
Italian: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è l'esito della procedura di referral.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Italian: I soggetti affetti da compromissione epatica grave non sono stati studiati.
Dutch: Proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie werden niet bestudeerd.
Italian: ▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Italian: In conformità alle linee guida ICH-E14 è stato eseguito uno studio approfondito sull'intervallo QT.
Dutch: In overeenstemming met de ICH-E14-richtlijnen werd een grondige QT-studie uitgevoerd.
Italian: I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all'orario prestabilito.
Dutch: Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen.
Italian: • AIDS/HIV (inibitori della proteasi)
Dutch: • aids/hiv (proteaseremmers)
Italian: In tal caso il trattamento con domperidone deve essere interrotto.
Dutch: De behandeling met domperidone moet worden stopgezet.
Italian: La compressa orodispersibile si dissolve rapidamente in bocca con l'ausilio della saliva e può essere assunta con o senza acqua.
Dutch: Het orodispergeerbare tablet lost snel op in de mond met behulp van speeksel en kan met of zonder water worden ingenomen.
Italian: Non prenda {denominazione del prodotto} se sta assumendo medicinali per il trattamento di:
Dutch: Gebruik <X> niet als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:
Italian: [Sospensione orale/sciroppo]
Dutch: [Orale suspensie/siroop]
Italian: A un dosaggio tossico elevato per la madre (più di 40 volte la dose umana raccomandata) sono stati riscontrati effetti teratogenici nel ratto.
Dutch: Bij een hoge, maternaal toxische dosis (meer dan 40 keer de aanbevolen dosis voor mensen) werden er teratogene effecten waargenomen bij ratten.
Italian: Il suddetto elenco di sostanze è indicativo e non esaustivo.
Dutch: De bovenstaande lijst van middelen is representatief, maar niet beperkend.
Italian: Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad altri farmaci.
Dutch: De kans hierop is ook groter als domperidone samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Italian: Se assunto dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
Dutch: Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Italian: Dato che viene escreta una quantità molto ridotta di farmaco non modificato (circa l'1%) attraversoi reni, è improbabile che la dose di un'unica somministrazione debba essere regolata nei pazienti affetti da insufficienza renale.
Dutch: Aangezien zeer weinig geneesmiddel (ongeveer 1%) in onveranderde vorm wordt uitgescheiden via de nieren, is het onwaarschijnlijk dat de dosis van één toediening moet worden aangepast bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Italian: Domperidone orale deve essere assunto prima dei pasti/dell'allattamento.
Dutch: Oraal domperidone dient vóór de maaltijd/voeding te worden ingenomen.
Italian: L'intervallo di confidenza a due vie del 90% (da 1,0 a 5.9 msec) non ha superato i 10 msec.
Dutch: Het tweezijdige 90% BI (1,0 tot 5,9 msec) overtrof 10 msec niet.
Italian: Se assunta senza acqua, la compressa deve essere posizionata sulla lingua e disciolta in bocca prima della deglutizione.
Dutch: Wanneer het tablet zonder water wordt ingenomen, moet het op de tong worden geplaatst en in de mond oplossen alvorens het wordt doorgeslikt.
Italian: Maggiore rischio di occorrenza del prolungamento dell'intervallo QT a causa di interazioni farmacodinamiche e/o farmacocinetiche.
Dutch: Verhoogd risico op QT-intervalverlenging door farmacodynamische en/of farmacokinetische interacties.
Italian: Domperidone è stato associato al prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma.
Dutch: Domperidone is in verband gebracht met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram.
Italian: In presenza di inibizione del metabolismo tramite CYP3A4 le concentrazioni libere nel plasma di domperidone possono triplicare.
Dutch: Als het metabolisme via CYP3A4 wordt geïnhibeerd, kan de vrije plasmaconcentratie van domperidone tot 3 keer stijgen.
Italian: - se è affetto da un disturbo che le causa un livello basso di potassio o di magnesio oppure un livello elevato di potassio nel sangue.
Dutch: • U heeft een probleem waardoor u een laag kalium- of magnesiumgehalte of een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft.
Italian: Non somministri il farmaco per più di 3 volte nell'arco delle 24 ore.
Dutch: Geef niet meer dan drie keer in een periode van 24 uur.
Italian: La biodisponibilità orale viene ridotta tramite la previa somministrazione concomitante di cimetidina e bicarbonato di sodio.
Dutch: De orale biobeschikbaarheid is verminderd door voorafgaande gelijktijdige toediening van cimetidine en natriumbicarbonaat.
Italian: Non assuma più di 30 mg al giorno.
Dutch: Neem niet meer dan 30 mg per dag.
Italian: I soggetti affetti da compromissione epatica lieve presentano un'esposizione sistemica leggermente inferiore rispetto ai soggetti sani in base ai valori Cmax e AUC, senza alcun cambiamento dei legami alle proteine o dell'emivita terminale.
Dutch: Patiënten met lichte leverinsufficiëntie vertonen een iets lagere systemische blootstelling dan gezonde proefpersonen op basis van de Cmax en de AUC, zonder verandering in eiwitbinding of terminale halfwaardetijd.
Italian: Domperidone viene escreto nel latte umano e i bambini allattati al seno ricevono meno dello 0,1% della dose regolata in base al peso materno.
Dutch: Domperidone wordt uitgescheiden in de moedermelk en zuigelingen die borstvoeding krijgen, ontvangen minder dan 0,1% van de maternale dosis, aangepast volgens gewicht.
Italian: In caso di sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico.
Dutch: In het geval van een overdosis kan behandeling van de symptomen worden ingesteld.
Italian: • malaria (in particolare alofantrina)
Dutch: • malaria (met name halofantrine)
Italian: Se ha assunto una quantità eccessiva di {denominazione commerciale}, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro anti-veleni più vicino, in particolare se la quantità eccessiva è stata assunta da un bambino.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen of gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum, vooral als een kind te veel ingenomen heeft.
Italian: Si rivolga al medico per chiedere consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di questo farmaco o prendere questo farmaco meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare regolarmente.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw arts om advies te vragen bij langdurige behandeling omdat u wellicht een lagere dosis moet gebruiken of dit geneesmiddel minder vaak moet gebruiken.
Italian: È importante che chieda al medico o al farmacista se {denominazione commerciale} è sicuro per lei mentre assume altri farmaci, tra cui farmaci vendibili senza prescrizione.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts of apotheker te vragen of <X> veilig is voor u als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen verkregen zonder voorschrift.
Italian: La massima differenza media a tempi corrispondenti dell'intervallo QT corretto secondo Fridericia (QTcF) tra domperidone e placebo è stata rispettivamente di 5,4 msec (IC95%: da -1,7 a 12,4) e 7,5 msec (IC95%: 0,6 a 14,4).
Dutch: Het grootste tijdgematchte gemiddelde verschil in QTcF tussen domperidone en placebo bedroeg respectievelijk 5,4 msec (95% BI: -1,7 tot 12,4) en 7,5 msec (95% BI: 0,6 tot 14,4).
Italian: [Compresse orodispersibili]
Dutch: [Orodispergeerbare tabletten]