FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, punaruskea rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, mikrokiteinen selluloosa, synteettinen parafiini, makrogoli 6000, polysorbaatti 80, krospovidoni (tyyppi A), natriumstearyylifumaraatti, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, titaanidioksidi (E171) ja trietyylisitraatti (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη").
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavia haittatapahtumia on todettu tai epäilty esomepratsolilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία συσχέτισής τους με την εσομεπραζόλη από το πρόγραμμα των κλινικών μελετών και μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Finnish: Vettä sekoitetaan, kunnes tabletti on hajonnut.
Greek: Το νερό πρέπει να ανακινείται έως ότου το δισκίο διαλυθεί.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojataksesi tuote kosteudelta.
Greek: Διατηρείτε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehdyssä tutkimuksessa altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille väheni lähes 40 %, kun klopidogreelin kanssa annettiin kiinteän annoksen yhdistelmänä 20 mg esomepratsolia ja 81 mg asetyylisalisyylihappoa, verrattuna pelkkään klopidogreeliin.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Finnish: • vaikeat munuaisongelmat
Greek: • Σοβαρά προβλήματα των νεφρών.
Finnish: CgApitoisuuden nousu voi häiritä neuroendokriinisten kasvainten selvitystutkimuksia.
Greek: Το αυξημένο επίπεδο CgA μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Finnish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Finnish: Omepratsoli (40 mg kerran päivässä) suurensi vorikonatsolin (CYP2C19-substraatti) Cmax-arvoa 15 % ja AUCτ-arvoa 41 %.
Greek: Η ομεπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αυξάνει την Cmax και την AUCτ της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 15% και 41% αντίστοιχα.
Finnish: Mitään annoksista riippuvaisia haittavaikutuksia ei ole todettu.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Finnish: Annettaessa suuria annoksia metotreksaattia on esomepratsolihoidon tilapäistä keskeyttämistä tarvittaessa harkittava.
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Finnish: Esomepratsoli on CYP2C19:n estäjä.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Finnish: • Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
Greek: - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα).
Finnish: Kun omepratsolia (20 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg -yhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirille altistuminen pieneni noin 30 % verrattuna atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg -yhdistelmään kerran päivässä ilman kerran päivässä annettua omepratsoli 20 mg -annosta.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden intragastrinen pH-arvo oli 20 mg:n esomepratsoliannoksella jatkuvasti yli 4 vähintään 8 tunnin ajan, oli 76 %, vähintään 12 tunnin ajan 54 % ja vähintään 16 tunnin ajan 24 %.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Finnish: Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen anto pienensi nelfinaviirin keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 36-39 % ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitti M8:n keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 75-92 %.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Finnish: Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään 2.
Greek: 1. Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του 2.
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: • Jos saat tämän pakkausselosteen kappaleessa 2 lueteltuja oireita joiden kohdalla kehotetaan keskustelemaan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: • Saatat joutua ottamaan tabletteja 2 tai 3 päivää yhtäjaksoisesti ennen kuin refluksioireesi (kuten närästys ja happojen nousu ruokatorveen ja suuhun) paranevat
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα δισκία για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές).
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 30 mg esomepratsolia, CYP2C19:n substraattina toimivan diatsepaamin puhdistuma pieneni 45 %.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Mikrokiteinen selluloosa
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Finnish: Hitaat metaboloijat
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Finnish: • makuaistin muutokset
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Finnish: Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat tukivat ensisijaista päätetapahtumaa, mukaan lukien närästyksen lievittyminen, närästyksettömien vuorokausien prosenttiosuus ja närästyksen keskimääräinen vaikeusaste viikoilla 1 ja 2 sekä aika vaikutuksen alkamiseen ja sen kestoon vuorokauden ja yön aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4).
Greek: Ωστόσο, όχι συχνά μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4).
Finnish: Esomepratsoli eliminoituu plasmasta kokonaan annosten välillä, eikä viitteitä akkumuloitumisesta ole havaittavissa annosteltaessa kerran vuorokaudessa.
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Finnish: Naprokseeni tai rofekoksibi
Greek: Ναπροξένη ή ροφεκοξίμπη
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Finnish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Greek: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät klopidogreeliä (veritulppien ehkäisyyn käytetty lääke).
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε συγκεκριμένα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα).
Finnish: Tämän vuoksi 20 mg:n enimmäisannosta ei saa ylittää potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Greek: Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία δεν πρέπει να χορηγείται δόση μεγαλύτερη από 20 mg.
Finnish: • Erlotinibi (käytetään syövän hoitoon)
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen ja mahdollisesti myös Clostridium difficile -tulehdukseen sairaalapotilailla.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Finnish: CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä vorikonatsoli suurensi omepratsolin AUCτ-arvoa 280 %.
Greek: Η βορικοναζόλη, αναστολέας των CYP2C19 και CYP3A4, αυξάνει την AUCτ της εσομεπραζόλης κατά 280%.
Finnish: Toinen mahdollinen yhteisvaikutusmekanismi on CYP2C19:n estäminen.
Greek: Άλλοι πιθανοί μηχανισμοί αλληλεπίδρασης είναι μέσω της αναστολής του CYP 2C19.
Finnish: Esomepratsoli sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, eikä se näin ollen poistu helposti dialyysissä.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι'αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Finnish: Mahan happamuuden lisääntyminen omepratsolihoidon aikana saattaa muuttaa proteaasin estäjien imeytymistä.
Greek: Αυξημένο γαστρικό pΗ κατά τη διάρκεια θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να μεταβάλλει την απορρόφηση των αναστολέων της πρωτεάσης.
Finnish: Lasi huuhdellaan puolikkaalla lasillisella vettä, joka juodaan.
Greek: Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλένεται με μισό ποτήρι νερό και να πίνετε το νερό.
Finnish: Mitä Nexium Control sisältää
Greek: Τι περιέχει το Nexium Control
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasientsyymien vajaatoiminta, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Finnish: Hypromelloosi 2910 (6 mPa)
Greek: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910 (6 mPa·s) Μαγνήσιο στεατικό
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Greek: Συνιστάται, επομένως έλεγχος κατά την έναρξη και τη λήξη της συγχορήγησης εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Finnish: • Käänny lääkärin puoleen, jos refluxioireesi pahenevat tai ne eivät parane otettuasi tätä lääkettä yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan.
Greek: • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από τη λήψη του φαρμάκου αυτού για 14 συνεχείς ημέρες.
Finnish: Klopidogreeli on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi CYP2C19:n välityksellä, ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Finnish: Esomepratsolin 20 mg:n annosta ei saa ylittää.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: Kun esomepratsolia annettiin 40 mg:n kerta-annoksena, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala on keskimäärin 30 % suurempi naisilla kuin miehillä.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Finnish: Esomepratsolilla tai sen päämetaboliiteilla ei ole havaittu olevan taipumusta akkumuloitua käytettäessä annostusta kerran vuorokaudessa.
Greek: Η εσομεπραζόλη ή οι κύριοι μεταβολίτες της δεν παρουσιάζουν τάση συσσώρευσης όταν χορηγούνται άπαξ ημερησίως.
Finnish: • Mäkikuisma - Hypericum perforatum (käytetään masennuksen hoitoon)
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τηφιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Finnish: Metabolia hidastuu vaikeassa maksan toimintahäiriössä, ja tällöin esomepratsolin plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kaksinkertaistuu.
Greek: Ο ρυθμός μεταβολισμού μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα το διπλασιασμό του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της εσομεπραζόλης.
Finnish: • jalkojen ja nilkkojen turvotus
Greek: • Οίδημα στα πόδια και τους αστραγάλους.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Finnish: Se on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
Finnish: • suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, joilla selvitetään maksan toimintaa
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα που εμφανίζονται στις αιματολογικές εξετάσεις, με τις οποίες ελέγχεται πώς λειτουργεί το ήπαρ.
Finnish: Kapselin keskellä on keltainen vyöte, ja kapselin sisällä on keltaisia ja purppuranpunaisia enteropäällysteisiä rakeita.
Greek: Το καψάκιο έχει μια κίτρινη κεντρική ταινία και περιέχει κίτρινα και μωβ σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Greek: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Finnish: • Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Finnish: • Rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Finnish: Immuunijärjest elmä yliherkkyysreak tiot, esim. kuume, angioedeema ja anafylaktiset reaktiot/sokki
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Finnish: Nexium Control 20 mg enterokapseli on kooltaan noin 11 x 5 mm, ja siinä on läpinäkyvä pohjaosa ja violetti kansiosa, jossa on valkoisella painatus "NEXIUM 20 MG".
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Finnish: Niissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja esomepratsolin (34,7-41,8 %) ja lumelääkkeen (8,0-11,4 %) välillä.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Finnish: • Jos saat kappaleessa 4 mainittuja haittavaikutuksia jotka edellyttävät yhteydenottoa lääkäriin.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται αναλυτικά την Παράγραφο 4 και για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm, kalvopinnoitettu, yhdellä puolella on merkintä 20 mG ja toisella puolella A/EH.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Finnish: Aika pysyvään närästyksen häviämiseen, joka laskettiin ensimmäisestä seitsemästä peräkkäisestä närästyksettömästä päivästä, oli 14. päivänä merkitsevästi lyhyempi 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneessa ryhmässä (39,7-48,7 %) kuin lumelääkeryhmässä (11,0-20,2 %).
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Finnish: Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Greek: Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια,
Finnish: Potilaiden kokonaishoidon arvioinnin (Overall Treatment Evaluation = OTE) jälkeen 78,0-80,7 % 20 mg:n esomepratsoliannosta saaneista potilaista ilmoitti tilansa parantuneen viikolla 2 verrattuna 72,4-78,3 %:iin lumelääkettä saaneisiin.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Finnish: Esomepratsoli on happolabiili, ja se annetaan suun kautta enteropäällysteisinä rakeina.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
Finnish: Esomepratsolin samanaikaisen käytön on raportoitu suurentavan takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με εσομεπραζόλη έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα του τακρόλιμους στον ορό.
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
Finnish: Tutkitut lääkevalmisteet, joilla ei ole kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia Amoksisilliini ja kinidiini
Greek: Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς κλινικά σχετική αλληλεπίδραση Αμοξικιλλίνη και κινιδίνη
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava Nexium Control -valmisteen käytön lopettamista.
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Finnish: Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset esomepratsolin farmakokinetiikkaan CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää estävät lääkevalmisteet Esomepratsoli metaboloituu CYP2C19:n ja CYP3A4:n avulla.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Finnish: Tavalliset refluksioireet ovat rinnassa tuntuva kipu, joka säteilee kohti kurkkua (närästys), sekä happaman nousu suuhun (mahahapon käänteisvirtaus ruokatorvesta suuhun).
Greek: Τα συνήθη συμπτώματα της παλινδρόμησης είναι μια αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Finnish: Kun hitaille metaboloijille annettiin toistuvina annoksina 40 mg esomepratsolia kerran vuorokaudessa, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala oli heillä keskimäärin 100 % suurempi kuin tutkittavilla, joilla oli toimiva CYP2C19-entsyymi (nopeat metaboloijat).
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Finnish: Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita Valmisteen käyttö:
Greek: Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Finnish: Esomepratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai avaa kapseleita.
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή ανοίγετε τα καψάκια.
Finnish: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä "20 mG" ja toisella puolella "A/EH".
Greek: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο, γαστροανθεκτικό δισκίο 14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το ‘A/EH' στην άλλη.
Finnish: CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet Lääkeaineet, jotka indusoivat CYP2C19:ää tai CYP3A4:ää tai molempia [kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum)], saattavat vähentää esomepratsolin pitoisuutta seerumissa lisäämällä esomepratsolin metabolisoitumista.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα καψάκιο) μια φορά την ημέρα.