FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Estafilococos (incluidas las cepas productoras de β-lactamasas);
Portuguese: • Estafilococos (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase);
Spanish: • Estreptococos (incluidos Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae y S. uberis);
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 4 días
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 4 dias
Spanish: --1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1 (BTV-1), cepa ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 4 (BTV-4), cepa BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8 (BTV-8), cepa BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Potencia relativa determinada mediante ELISA en relación con una vacuna de referencia cuya eficacia se ha demostrado mediante provocación en la especie de destino.
Portuguese: --1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 *Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Spanish: La segunda inyección se administra tres semanas después de la primera.
Portuguese: A segunda injeção é administrada 3 semanas após a primeira.
Spanish: La vacuna se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de injeção e só pode ser obtida mediante receita médica.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) al hidróxido de aluminio, tiomersal o saponinas deben evitar el contacto con Syvazul BTV.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com Syvazul BTV.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado ovino y bovino tratado con Syvazul BTV es de «cero» días, lo que significa que no existe un periodo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o Syvazul BTV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: Es obligatoria la revacunación al cabo de 1 año.
Portuguese: É necessária revacinação após 1 ano.
Spanish: Syvazul BTV es una vacuna.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Syvazul BTV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Syvazul BTV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Spanish: La vacuna contiene además «adyuvantes» (hidróxido de aluminio y saponina) que mejoran la respuesta del sistema inmunitario.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes (hidróxido de alumínio e saponina) que reforçam a resposta do sistema imunitário.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la presencia de virus en la sangre y los estudios han demostrado que la vacuna es eficaz para producir anticuerpos protectores en ovinos y bovinos.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a presença de vírus no sangue e os estudos mostraram que a vacina é eficaz na produção de anticorpos protetores nos ovinos e nos bovinos.
Spanish: No se facilitaron estudios de campo con BTV-4 en ovinos y bovinos, no obstante, se consideró que los estudios de laboratorio bastaban para demostrar la eficacia de la vacuna BTV-4.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de campo com BTV-4 em ovinos ou bovinos, mas os estudos de laboratório foram considerados suficientes para demonstrar a eficácia da vacina BTV-4.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Syvazul BTV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Syvazul BTV são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Es obligatoria la revacunación con una inyección al cabo de 1 año.
Portuguese: É necessária revacinação com uma injeção após 1 ano.
Spanish: Los efectos adversos más habituales de Syvazul BTV (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son reacciones locales en el lugar de la inyección, eritema (enrojecimiento de la piel) con hinchazón entre leve y moderada 1 a 6 días después de la vacunación, un nódulo no doloroso (de hasta 3,8 cm de diámetro en ovinos y de 7 cm de diámetro en bovinos) 2 a 6 días después de la vacunación y un incremento efímero de la temperatura corporal no superior a los 2,3º C en las 48 horas posteriores a la vacunación.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Syvazul BTV (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local de injeção, eritema (vermelhidão da pele) com inchaço suave a moderado 1 a 6 dias após a vacinação, um nódulo indolor (até 3,8 cm de diâmetro nos ovinos e 7 cm de diâmetro nos bovinos) 2 a 6 dias após a vacinação e um aumento transitório da temperatura corporal não superior a 2,3 °C nas 48 horas após a vacinação.
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado (muerto).
Portuguese: A vacina contém vírus da língua azul inativados (mortos).
Spanish: La vacuna se administra en forma de una única inyección bajo la piel a ovinos a partir de los 3 meses de edad.
Portuguese: A vacina é administrada numa única injeção subcutânea (sob a pele) a ovinos a partir dos 3 meses de idade.
Spanish: La vacuna se administra en forma de dos inyecciones intramusculares en terneros a partir de los dos meses de edad si los terneros no están inmunizados contra el virus de la lengua azul o a partir de los tres meses en terneros nacidos de madres ya inmunizadas frente a la enfermedad.
Portuguese: A vacina é administrada em duas injeções num músculo em vitelos a partir dos 2 meses de idade se os vitelos não tiverem imunidade ao vírus da língua azul, ou a partir dos 3 meses de idade em vitelos nascidos de vacas já imunes à doença.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a ganado ovino o bovino, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos para combatirlo.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Syvazul BTV en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Syvazul BTV na UE?
Spanish: La variedad (serotipo) del virus de la vacuna se selecciona en función de los serotipos que circulan y que provocan la enfermedad en el momento de la fabricación, por lo que puede contener el serotipo 1, 4 u 8 o una combinación de cualquiera de ambos.
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença aquando do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Spanish: Syvazul BTV contiene virus de la lengua azul que han sido inactivados para que no puedan provocar la enfermedad.
Portuguese: O Syvazul BTV contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Spanish: Syvazul BTV es una vacuna que se utiliza en ganado ovino y bovino, para protegerlo contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Spanish: Syvazul BTV recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el
Portuguese: O Syvazul BTV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, em
Spanish: Syvazul BTV contiene uno o dos tipos de virus de la lengua azul seleccionados de entre los serotipos 1, 4 y 8.
Portuguese: O Syvazul BTV contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados entre os serotipos 1, 4 e 8.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto de Syvazul BTV la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Syvazul BTV, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração do medicamento veterinário antes do animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Spanish: Para más información sobre el uso de Syvazul BTV, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Syvazul BTV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: ¿Qué es Syvazul BTV y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Syvazul BTV e para que é utilizado?
Spanish: En un estudio de campo, 3 grupos de 35 corderos a partir de tres meses de edad (sin anticuerpos contra el virus de la lengua azul) recibieron vacunación con vacunas que contenían BTV-1, BTV-8 y BTV 1+8.
Portuguese: Num estudo de campo, 3 grupos de 35 borregos a partir dos 3 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) receberam vacinação com vacinas que continham BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Syvazul BTV?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Syvazul BTV?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Syvazul BTV se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Syvazul BTV, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Información general sobre Syvazul BTV y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Syvazul BTV e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: Otra información sobre Syvazul BTV:
Portuguese: Outras informações sobre o Syvazul BTV
Spanish: Se vacunó a grupos de 25 terneros a partir de 2 meses de edad (sin anticuerpos contra el virus de la lengua azul) con vacunas que contenían BTV-1, BTV-8 y BTV 1+8 en un estudio de campo.
Portuguese: Foram vacinados grupos de 25 vitelos a partir dos dois 2 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) com vacinas contendo BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8 num estudo de campo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener BTV en los estudios realizados?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Syvazul BTV durante os estudos?
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de laboratorio en los que el ganado ovino y bovino vacunado con Syvazul BTV estuvo expuesto al serotipo BTV 1, 4 u 8.
Portuguese: Foram realizados estudos laboratoriais em que ovinos e bovinos vacinados com Syvazul BTV foram expostos ao serotipo 1, 4 ou 8 do vírus da língua azul.
Spanish: La eficacia se midió comparando los niveles de anticuerpos los días 21 y 42 después de haber completado el ciclo de vacunación inicial con los niveles de los estudios de laboratorio.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos nos dias 21 e 42 após a conclusão do curso de vacinação inicial com níveis de estudos de laboratório.
Spanish: Los datos demostraron que los niveles de anticuerpos el día 63 después de la vacunación para cada grupo permanecían en niveles similares a los del día 35 después de la vacunación y por encima de los niveles de los estudios de laboratorio.
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 63, os níveis de anticorpos após a vacinação de cada grupo permaneceram em níveis semelhantes ao dia 35 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Spanish: ¿Cómo actúa Syvazul BTV?
Portuguese: Como funciona o Syvazul BTV?
Spanish: Los datos demostraron que los niveles de anticuerpos el día 42 después de la vacunación para cada grupo permanecían en niveles idénticos a los del día 21 después de la vacunación y por encima de los niveles de los estudios de laboratorio.
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 42 após a vacinação de cada grupo, os níveis de anticorpos se mantiveram a níveis semelhantes ao dia 21 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que, en ovinos, la vacuna empieza a ser efectiva 39 días después de la vacunación y que la protección dura un año.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos ovinos, a vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Spanish: ¿Cómo se usa Syvazul BTV?
Portuguese: Como se utiliza o Syvazul BTV?
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que, en el ganado bovino, la vacuna empieza a resultar efectiva 21 días después de completado el ciclo de vacunación inicial y que la protección dura un año.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos bovinos, a vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Spanish: Se midió la eficacia comparando los niveles de anticuerpos contra los virus los días 35 y 63 después de la vacunación con los niveles de los estudios de laboratorio.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos contra o vírus com os níveis de estudos de laboratórionos dias 35 e 63 após a vacinação.
Spanish: La vacuna empieza a ser efectiva 21 días después de completado el ciclo de vacunación inicial y la protección dura un año.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Spanish: La vacuna empieza a actuar 39 días después de la vacunación y la protección dura 1 año.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2019
Portuguese: Data da primeira authorização: 09/01/2019
Spanish: Código ATC vet: QI04AA02.
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02.
Spanish: El nivel de eficacia en otras especies puede ser diferente del observado en el ganado ovino y bovino.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode ser diferente do observado em ovinos e bovinos.
Spanish: El número y el tipo de cepas incluidas en el producto final se adaptarán a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se indicarán en la etiqueta.
Portuguese: O número e o(s) tipo(s) de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica corrente no momento da formulação do produto final e serão indicados no rótulo.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al hidróxido de aluminio, al tiomersal o a las saponinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Spanish: Si se utiliza en otras especies de rumiantes domésticos y salvajes considerados en riesgo de sufrir infecciones, su uso en estas especies se deberá hacer con cuidado y se recomienda probar la vacuna en un pequeño número de animales antes de proceder a una vacunación masiva.
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticas ou selvagens consideradas em risco de infeção, a utilização nestas espécies deve ser realizada com precaução, sendo recomendável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.° 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Spanish: *Por debajo del nivel de detección con el método validado RT-PCR a 1,32 log10 DICT50/ml
Portuguese: *Inferior ao nível de deteção por método validado de RT-PCR, 1,32 log10 DICT50/ml
Spanish: El uso de este medicamento veterinario está permitido únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control del virus de la lengua azul.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só está permitida sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia relativa ao controlo da língua azul.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças veterinárias ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Spanish: El eritema asociado a edema leve o moderado es muy frecuente entre 1 y 6 días después de la administración.
Portuguese: A ocorrência de eritema associado a edema ligeiro a moderado é muito frequente entre 1 a 6 dias após a administração.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) n.° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias autorizadas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: * Potencia relativa en comparación con una vacuna de referencia.
Portuguese: * Potência relativa em comparação com uma vacina de referência.
Spanish: Principios activos*:
Portuguese: Substâncias ativas*:
Spanish: Syvazul BTV suspensión inyectable para ganado ovino y bovino
Portuguese: Syvazul BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Spanish: Puede aparecer un absceso en raras ocasiones.
Portuguese: Em casos raros, pode surgir um abcesso.
Spanish: Adyuvantes: Hidróxido de aluminio (Al
Portuguese: Adjuvantes: Hidróxido de alumínio (Al
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización deberá informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
Spanish: - Trastornos del aparato reproductor: aborto, mortalidad perinatal o parto prematuro - Trastornos sistémicos: apatía, postración, fiebre, anorexia o letargo.
Portuguese: - Perturbações do sistema reprodutor: aborto, mortalidade perinatal ou parto prematuro - Perturbações sistémicas: apatia, prostração, febre, anorexia ou letargia.
Spanish: La aparición de reacciones locales es muy frecuente en el lugar de la inyección después de la vacunación.
Portuguese: Após a vacinação, é muito frequente a manifestação de reações no local de injeção.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Incompatibilidades principales
Portuguese: Incompatibilidades principais
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, no se observaron otras reacciones adversas diferentes de las mencionadas en «REACCIONES ADVERSAS».
Portuguese: Após administração de uma dose dupla, não se observaram reações adversas além das referidas na secção «REAÇÕES ADVERSAS».
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto, ou caso pense que o medicamento não funcionou corretamente, informe o seu medico veterinário.
Spanish: Antiespumante de silicona Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Agente antiespuma de silicone Água para preparações injetáveis
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a detenção, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: Suspensión de color blanco rosado, homogeneizada fácilmente por agitación.
Portuguese: Suspensão branca-rosada facilmente homogeneizada por agitação.
Spanish: No se han establecido la seguridad ni la eficacia de la vacuna en machos reproductores.
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas de virus de la lengua azul inactivadas para ganado ovino.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas inativadas do vírus da língua azul para ovinos.
Spanish: Administrar por vía subcutánea al ganado ovino a partir de los 3 meses de edad, según el siguiente esquema:
Portuguese: Administrar por via subcutânea a ovinos a partir dos 3 meses de idade, de acordo com o seguinte esquema:
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Portuguese: A decisão de administrar esta vacina, antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve, por isso, ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).