FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakokineetilise ja farmakodünaamilise koostoime uuringus tervetel isikutel brivaratsetaami 200 mg ühekordse annuse ja etanooli 0,6 g/l püsiinfusiooni vahel farmakokineetiline koostoime puudus, kuid brivaratsetaam ligikaudu kahekordistas alkoholi toimet psühhomotoorsele funktsioonile, tähelepanuvõimele ja mälule.
Maltese: F'studju farmakokinetiku u farmakodinamiku ta' interazzjoni bejn doża singola ta 200 mg brivaracetam u infużżjoni kontinwa ta' ethanol 0.6 g/L f'pazjenti b'saħħithom, ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika iżda brivaracetam bejn wieħed u ieħor irdoppjaw l-effett tal-alkoħol fuq funzjoni psikomotorili, attenzjoni u memorja.
Estonian: Brivaratsetaam annustes 50 mg või 150 mg ööpäevas ei mõjutanud midasolaami AUC'd (metaboliseerub CYP3A4 vahendusel).
Maltese: Brivaracetam meta jingħata kemm f'dożi ta 50 jew 150 mg/ġurnata ma kellux effett fuq l-AUC ta' midazolam (immetabolizzat minn CYP3A4).
Estonian: Sisaldab naatriumtsitraati, naatriumkarmelloosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218), vedelat sorbitooli ja glütserooli (E422).
Maltese: Fih sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), likwidu sorbitol u glycerol (E422).
Estonian: Brivaratsetaamil on suur ja selektiivne afiinsus sünaptilise põiekese valgu 2A (SV2A) suhtes, mis on transmembraanne glükoproteiin, mida leidub presünaptilistes neuronites ja endokriinrakkudes.
Maltese: Brivaracetam juri affinita` għolja u selettiva għal synaptic vesicle protein 2A (SV2A), transmembrane glycoprotein li jinstgħab fill-livell ta' presynaptic f'neurons u f' celloli endrokriniċi.
Estonian: Üks milliliiter (ml) sisaldab 10 milligrammi (mg) brivaratsetaami.
Maltese: Kull millilitru (ml) fih 10 milligrammi (mg) brivaracetam.
Estonian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Estonian: Briviact'i võib lahjendada järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus või Ringeri laktaadilahus.
Maltese: Briviact jista' jiġi dilwit b'dawn is-soluzzjonijiet li ġejjin: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) soluzzjoni għall-injezzjoni jew lactated Ringer's solution.
Estonian: Briviact 10 mg/ml süste-/infusioonilahuse 5 ml viaal on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab 10 viaali.
Maltese: Briviact 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni vjala ta' 5 ml huwa ppakkjat f'kartun li fihom 10 vjali.
Estonian: Sukraloos
Maltese: Sucralose
Estonian: Ravi levetiratsetaamiga
Maltese: Trattament flimkien ma' levetiracetam
Estonian: Manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega aeglustus brivaratsetaami imendumise kiirus (tmax-i mediaan 3 tundi) ja vähenes maksimaalne plasmakontsentratsioon (37% madalam), samal ajal kui imendumise ulatus püsis muutumatuna.
Maltese: It-teħid flimkien ma' ikla għolja fix-xaħam baxxa r-rata ta' assorbiment (tmax medju 3 sigħat) u naqqas il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (37 % iżjed baxxa) ta' brivaracetam, iżda l-livell ta' assorbiment baqa' ma nbidilx.
Estonian: Toimeaine on brivaratsetaam.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse uuringutes olid valdavad toimed seotud kesknärvisüsteemiga (põhiliselt mööduv kesknärvisüsteemi depressioon ja vähenenud spontaanne lokomotoorne aktiivsus), mida täheldati brivaratsetaami farmakoloogiliselt aktiivsest annusest 2 mg/kg kordi (enam kui 50 korda) suuremate annuste puhul.
Maltese: F'studji farmakoloġiċi ta' sigurta`, l-effetti predominanti kienu relatati mas-CNS ( l-biċċa l-kbira depressjoni tas-CNS transitorja u attivita` lokomotorili spontanja mnaqqsa)li dehret f' multipli ( akbar minn 50 darba) tad-doża attiva farmakoloġoka ta' brivaracetam, 2 mg/kg.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Maltese: Mard respiratorju, toraċiku u medjastinali
Estonian: Fiproniil 24.9 mg; (S)-metopreen 30 mg; eprinomektiin 1.2 mg; prasikvanteel 24.9 mg Fiproniil 74.7 mg; (S)-metopreen 90 mg; eprinomektiin 3.6 mg; prasikvanteel 74.7 mg
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Estonian: Nimetus
Maltese: Ippakkjar
Estonian: EL (ML) number Väljamõ eldud
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Lisateave ravimi Broadline kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Estonian: Fiproniil hävitab täiskasvanud parasiidid.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Estonian: Muu teave ravimi Broadline kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Estonian: Broadline müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 4. detsembril 2013.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Estonian: Puugivastane efektiivsus oli ravimiga Broadline ravitud kassidel 85-93% ja võrdlusravimiga ravitud kassidel 92-98%.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Estonian: Ravimi Broadline efektiivsust sügeliste vastu uuriti 18 looduslikult nakatunud kassi laboriuuringus.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Estonian: Broadline (fiproniil/(S)metopreen/eprinomektiin/prasikvanteel)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Estonian: Mis riskid ravimiga Broadline kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Estonian: Broadline sisaldab nelja toimeainet: fiproniil, (S)-metopreen, eprinomektiin ja prasikvanteel.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Estonian: Uuringu järgi oli ravimi Broadline efektiivsus täiskasvanud kirpude vastu 86-87% kogu 30-päevase ravijärgse perioodi jooksul ning kassidel, keda raviti ainult fiproniili ja (S)-metopreeniga, oli efektiivsus 76-82%.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Estonian: Ravimi Broadline efektiivsus kopsuussi vastsete vähendamisel oli 28. ravijärgsel päeval üle 90% ja kõik respiratoorsete haigusnähtudega (nt vilistav hingamine, püsiv köha ja ninavoolus) ravitud kassid paranesid kliiniliselt.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Estonian: Uuring tõendas, et ravimi efektiivsus lestade vastu oli üle 98%, kusjuures kliiniline ravivastus tekkis kõigil loomadel.
Maltese: L-istudju wera li l-effikaċja talmediċina kontra d-dud kienet aktar minn 98 %, b'kura klinika għall-annimali kollha.
Estonian: Broadline on veterinaarravim, millega ravitakse kasse, kellel on segainfestatsioon paelusside, ümarusside ning välisparasiitidega (kirbud, puugid ja sügelisi põhjustavad teatud süüdiklestlased, Notoedres cati) või kellel on sellise segainfestatsiooni risk.
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Estonian: ATC vet kood: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Estonian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse PRANTSUSMAA
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Estonian: Aplikaator
Maltese: Applikatur
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid, avermektiinid, eprinomektiin kombineerituna teiste ainetega.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04/12/2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Estonian: Formaalglütserool Dinaatriumedetaat (E385) Propüülgallaat (E310) Tiodipropioonhape Dimetüülisosorbiid Butüülhüdroksütolueen (E321)
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Estonian: Elimineerib puugid 48h jooksul.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Estonian: (S)-metopreen (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Estonian: Eprinomektiin kuulub endektotsiidide makrotsükliliste laktoonide klassi.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Abiained:
Maltese: Dożaġġ:
Estonian: - Raviks põie juususside korral (Capillaria plica).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet b'dud vexxikali (Capillaria plica).
Estonian: (S)-metopreen metaboliseeritakse ja väljutatakse imendumise järgselt kiirelt.
Maltese: (S)-Methoprene, ladarba assorbita, tiġi metabolizzata u eliminata malajr ħafna.
Estonian: Raviks paelussidega nakatumise korral (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud vormid) ja Joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud vormid)).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis, Echinococcus multilocularisJoyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Estonian: KARP, pakendis 1, 3, 4, 6 või 15 aplikaatorit
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Estonian: Eprinomektiin (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Estonian: Prasikvanteel (mg)
Maltese: Praziquantel (mg)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Estonian: Manustamisviis:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Estonian: L4 larvid ning täiskasvanud Troglostrongylus brevior).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Estonian: Prasikvanteeli jaotumine kudedesse on mõõdukas ning umbes 64-84% sellest seostub plasmavalkudega.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Estonian: In vitro metabolismi katsed ning in vivo uuringud on näidanud, et fiproniili, (S)-metopreeni, eprinomektiini ja prasikvanteeli vahel ei ole farmakodünaamilist ega farmakokineetilist koostoimet.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Estonian: Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Estonian: Kassid <2,5 kg Kassid 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Estonian: Fiproniil (mg)
Maltese: Fipronil (mg)
Estonian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Estonian: Soovituslik minimaalne annus on 10 mg/kg/KM fiproniili, 12 mg/kg/KM (S)-metopreeni, 0,5 mg/kg/KM eprinomektiini ja 10 mg/kg/KM prasikvanteeli.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Estonian: (S)-metopreen on putukate kasvuregulaator (IGR) juveniilsete hormoonide analoogide klassist, mis pärsib putukate noorvormide arengut.
Maltese: (S)-Methoprene huwa regolatur tat-tkabbir tal-insetti (IGR) tal-klassi ta' komposti magħrufa bħala analogi tal-ormoni ġovanili li jinibixxu l-iżvilupp tal-fażijiet immaturi tal-insetti.
Estonian: pp/kk/aaaa
Maltese: DD/MM/YYYY
Estonian: Elimineerib kirbud 24h jooksul.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' briegħed fi żmien 24 siegħa.
Estonian: Fiproniil ja selle metaboliit fiproniilsulfoon mõjutavad rakumembraani ligandsõltuvaid kloriidikanaleid, täpsemalt neid, kus vahendajaks on neuromediaator gamma-aminovõihape (GABA) ning desensitiseerivad (D) ja mittedesensitiseerivad (N) kanaleid, mis sõltuvad glutamaadist (Glu, unikaalsed selgrootute ligandsõltuvad kloriidikanalid) blokeerides seega pre- ja postsünaptilise kloriidiioonide ülekannet rakumembraanil.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Estonian: Välisparasiidid - Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (Ctenocephalides felis).
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Estonian: Lokaalseks manustamiseks.
Maltese: Għall-użu lokalizzat.
Estonian: täiskasvanud Toxascaris leonina, L4 larvid ja täiskasvanud Ancylostoma tubaeforme ja
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Estonian: Ümarussid: - Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja täiskasvanud Toxocara cati,
Maltese: Nematodes - Kura ta' infestazzjonijiet b'nematodes gastrointestinali (L3, L4 larvae u adulti ta' Toxocara cati,
Estonian: Veterinaarravim on lokaalseks kasutamiseks mõeldud täpilahus, mis sisaldab insektitsiide ja akaritsiide fiproniil (adultitsiidne toime) ning (S)-metopreen (ovitsiidne ja larvitsiidne toime), kombineerituna endektotsiidi eprinomektiini ning tsestoodide vastase prasikvanteeliga, et tagada lai toimespekter mao-seedetrakti ümarusside, kopsuusside ja paelusside ning põieusside vastu.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Estonian: 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: Bromokriptiini võib kasutada:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Estonian: Märkus:
Maltese: Nota
Estonian: - teil on või on kunagi esinenud tõsiseid vaimse häire probleeme.
Maltese: - Għandek, jew qatt kellek, problemi ta' saħħa mentali serji.
Estonian: Seejärel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viidatava riigiga vastavalt Direktiivi 2001/83/EÜ III peatüki 4. jaotisele seda infot vajadusel kaasajastada
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista 'tiġi sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, bi qbil mal-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83 / KE.
Estonian: Need on väga harva esinevad, kuid tekkida võib kõrge vererõhk, infarkt, krambid, insult või psüühilised probleemid.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Estonian: Arvestades, et
Maltese: Filwaqt li
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju
Estonian: Kliinilises uuringus, milles hinnati bromokriptiini efektiivsust sünnitusjärgse perioodi lõppfaasis, alustati ravi ajapunktides, mis hõlmasid asjakohaselt sünnitusjärgse perioodi lõppfaasi (sünnitusjärgsed 10 kuni 13,8 päeva ja sünnitusjärgsed 38,9 päeva kuni 16,7 nädalat).
Maltese: Fil-prova klinika li evalwat l-effikaċja ta' bromocriptine tard wara t-tqala, il-kura inbdiet fi żminijiet li koprew b'mod xieraq il-perjodu aħħari ta' wara t-tqala (10 sa 13.8-il jum wara t-tqala u 38.9 jum sa 16.7 ġimgħa wara t-tqala).
Estonian: Kirjandusest pärit teadete analüüsi raskendas kättesaadava teabe vähesus.
Maltese: L-analiżi tar-rapporti tal-każijiet minn letteratura ġiet ostakolata mill-informazzjoni limitata disponibbli.
Estonian: Võrreldes organismi tavaseisundiga seostatakse 6-nädalast sünnitusjärgset perioodi 3-9-kordse insuldiriskiga, 3-6-kordse müokardiinfarkti riskiga ja 9-22-kordse venoosse trombemboolia riskiga ning depressiooni esineb hinnanguliselt 1 naisel 10st ja psühhoosi 1-2 naisel 1000st.
Maltese: Kif imqabbel mal-istat mingħajr tqala, il-perjodu ta' 6 ġimgħat wara t-tqala huwa assoċjat ma' riskju ta' puplesija 3 sa 9 darbiet akbar, riskju ta' infart mijokardijaku 3 sa 6 darbiet akbar, avveniment tromboemboliku venuż 9 sa 22 darba akbar u ddepressjoni hija stmata li sseħħ f'madwar 1 minn kull 10 nisa filwaqt li psikożi hija stmata li sseħħ f'madwar 1-2 minn 1000.
Estonian: Efektiivsus
Maltese: Effikaċja
Estonian: Teatatud on mitmest kõrvalnähust, sealhulgas depressioon, psühhoos, müokardiinfarkt, insult, intrakraniaalne verejooks, trombootilised nähud, krambihood ja hüpertensioon.
Maltese: Ġiet irrapportata firxa ta' avvenimenti avversi, inklużi dipressjoni, psikożi, infart mijokardijaku, puplesija, emorraġija intrakranjali, avvenimenti trombotiċi, aċċessjonijiet u pressjoni għolja.
Estonian: Kolmes vaatlusuuringus, milles uuriti krambihoogude (Rothman 1990), kardio- ja tserebrovaskulaarsete nähtude (Herings 1995) ja hüpertensiooni riski (Watson 1989), põhjuslikku seost ei tõendatud.
Maltese: Ebda assoċjazzjoni kawżali ma ntweriet fit-tliet studji ta' osservazzjoni li investigaw ir-riskju ta' aċċessjonijiet, (Rothman, 1990) avvenimenti kardjo- u ċerebrovaskulari, (Herings, 1995) u pressjoni għolja (Watson, 1989).
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast esildist, mis käsitles laktatsiooni sünnitusjärgseks pärssimiseks kasutatavate suukaudsete bromokriptiini sisaldavate ravimite ravimiohutuse järelevalve andmeid;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt Artiklu 31 ta' Direttiva 2001/83/KE li rriżultat minn dejta ta' farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu mill-ħalq fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala;
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitas, et laktatsiooni sünnitusjärgseks pärssimiseks kasutatavaid suukaudseid 1 mg ja 2,5 mg bromokriptiini sisaldavaid ravimeid tuleks kasutada ainult meditsiiniliselt näidustatud juhtudel.
Maltese: • Il-PRAC irrakkomanda li l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine jiġi restritt fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala b'dożi ta' 1 mg u 2.5 mg għal każijiet fejn huma indikati medikament.
Estonian: Bromokriptiini sisaldavate ravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċnali li fihom bromocriptine (ara Anness I)
Estonian: 2012. aastal lõpetatud teises Prantsusmaa riiklikus ravimiohutuse järelevalve uuringus tõendati, et võrreldes varasemaga on rasketest kardiovaskulaarsetest kõrvalnähtudest teatamise määr suurenenud (5,1 vs. 3,36 juhtu 100 000 ravitud patsiendi kohta), kuigi ravimi omaduste kokkuvõtet uuendati juba 1994. aastal.
Maltese: It-tieni stħarriġ nazzjonali ta' farmakoviġilanza Franċiż, finalizzat fl-2012, wera żieda fir-rata ta' rappurtar ta' ADRs kardjuvaskulari serji meta mqabbel ma' ta' qablu (5.1 vs. 3.36 każijiet / 100,000 pazjenti kkurati), minkejja r-rinfurzar tal-SmPC fl-1994.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad turustamisjärgsete spontaansete teadete, kliiniliste uuringute ja avaldatud kirjanduse andmed ning muud olemasolevad andmed suukaudsete bromokriptiini sisaldavate ravimite kohta seoses laktatsiooni sünnitusjärgse pärssimise raviga kaasnevate kardiovaskulaarsete, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste riskidega; ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee kaalus seost laktatsiooni sünnitusjärgseks pärssimiseks kasutatavate suukaudsete bromokriptiini sisaldavate ravimite ja raskete kardiovaskulaarsete, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste kõrvalnähtude vahel; ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee kaalus ka kõiki nende ravimite efektiivsuse kohta saadaolevaid andmeid;
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-dejta disponibbli kollha mir-rapporti spontanji tal-każijiet ta' wara t-tqegħid fissuq, provi kliniċi, letteratura ppubblikata u informazzjoni oħra disponibbli fuq mediċini li fihom bromocroptine għal użu mill-ħalq fir-rigward ta' riskju kardjovaskulari, newroloġiku u psikjatriku wara kura wara t-tqala għal inibizzjoni ta' treddigħ.
Estonian: Herings ja tema kolleegid järeldasid, et täheldatud kardiovaskulaarseid või tserebrovaskulaarseid nähte saab tõenäoliselt põhjendada eelneva haigestumusega, mitte bromokriptiini kasutamisega.
Maltese: Herings u l-kollegi kkonkludew li, avvenimenti kardjovaskulari u ċerebrovaskulari osservati setgħu probabbilment jiġu spjegati minn morbidità pre-eżistenti pjuttost milli bl-użu ta' bromocriptine.
Estonian: Seda teavet saab kooskõlastada liikmesriikide tasandil.
Maltese: Din l-informazzjoni tista' tiġi kkoordinata f'livell ta' Stati Membri individwali.
Estonian: Mõningate juhtumite puhul teatati olulistest riskiteguritest (suitsetamine, rasvumus, preeklampsia, hüpertensioon, psühhiaatriliste episoodide anamnees).
Maltese: Barra minn hekk, f'parti mill-każijiet, ġew irrapportati fatturi ta' riskju importanti (tipjip, obesità, pre-eklampsja, pressjoni għolja, storja ta' episodji psikjatriċi).
Estonian: Portugal kapsel
Maltese: Portugal kapsula
Estonian: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Maltese: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Estonian: 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1526 Ljubljana
Estonian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Estonian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Estonian: S.C. BIOFARM S.A.
Maltese: S.C. BIOFARM
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Maltese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Estonian: Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Ungari
Maltese: Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary
Estonian: Tšehhi Vabariik Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Estonian: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Estonian: Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Maltese: Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany