FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de medicamento veterinario) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του προϊόντος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Greek: ΑΟΚ Είδη ιστών Άλλες προϋποθέσεις
Spanish: PROSPECTO (formatos de 1 y 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες του 1 λίτρου και των 4 λίτρων): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Spanish: La seguridad se ha demostrado en aves de 3 semanas de edad y adultas tratadas con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε όρνιθες ηλικίας 3 εβδομάδων και σε ενήλικες όρνιθες που θεραπεύτηκαν με υπερδοσία έως 5 φορές την συνιστώμενη δόση, για 3 φορές την συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας.
Spanish: PROSPECTO (formato de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες των 50 ml): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Spanish: Por lo tanto, 500 ml de medicamento sirven para tratar 10.000 kg de peso vivo (p. ej., 5.000 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Greek: Άρα, 500 ml του προϊόντος θεραπεύει 10.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 5.000 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
Greek: Όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
Spanish: Solución para administración en agua de bebida
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό
Spanish: Solución para administración en agua de bebida.
Greek: Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Spanish: Por lo tanto, 50 ml de medicamento sirven para tratar 1.000 kg de peso vivo (p. ej, 500 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Greek: Άρα, 50 ml του προϊόντος θεραπεύει 1.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 500 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Spanish: No se han observado reacciones adversas después del tratamiento de aves de 3 semanas de edad y adultas tratadas con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την θεραπεία ορνίθων ηλικίας 3 εβδομάδων και ενήλικων ορνίθων με δόσεις έως 5 φορές την συνιστώμενη δόση, για 3 φορές την συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας.
Spanish: Huevos
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2017.
Spanish: No hay efectos adversos conocidos.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exzolt.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Exzolt.
Spanish: Otras informaciones sobre Exzolt
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exzolt
Spanish: El EPAR completo de Exzolt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Exzolt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Exzolt fluralaner
Greek: Exzolt φλουραλανέρη
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Exzolt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Exzolt.
Spanish: Si se necesitase otro ciclo de tratamiento, el intervalo entre los dos ciclos deberá ser de al menos 3 meses.
Greek: Εάν απαιτείται ένας ακόμη κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos procedentes de las aves tratadas con Exzolt es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγά από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Spanish: Exzolt redujo el número de ácaros en más del 99 % en las pollitas y las gallinas de reproducción y en más del 98 % en las gallinas ponedoras.
Greek: Το Exzolt μείωσε τον αριθμό των ακάρεων κατά περισσότερο από 99% στις νεαρές όρνιθες και στις όρνιθες αναπαραγωγής, και περισσότερο από 98% στις ωοτόκες όρνιθες.
Spanish: La duración de la eficacia varió entre 6 semanas y 8 meses, dependiendo de la duración del ciclo de producción y la eficacia con que las granjas lograron prevenir la reintroducción de nuevos ácaros en sus naves.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας κυμάνθηκε από 6 εβδομάδες έως και 8 μήνες, ανάλογα με τη διάρκεια του κύκλου παραγωγής και την αποτελεσματικότητα των μέτρων που έλαβαν τα ορνιθοτροφεία για την πρόληψη κατά της επαναμόλυνσης των θαλάμων από ακάρεα.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Exzolt el 18/08/2017.
Greek: Την/Στις 18/08/2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Exzolt.
Spanish: La producción de huevos también puede resultar afectada.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να επηρεάσει την ωοπαραγωγή των ορνίθων.
Spanish: Exzolt se añade al agua de bebida en dos ocasiones, con siete días de diferencia.
Greek: Το Exzolt προστίθεται στο πόσιμο νερό και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα επτά ημερών.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de las aves tratadas con Exzolt es de 14 días.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι 14 ημέρες.
Spanish: Exzolt ha sido evaluado en un estudio de campo realizado en 9 granjas con infestación por el ácaro rojo aviar, todas ellas con dos naves similares y entre 550 y 100 000 aves en cada nave.
Greek: Το Exzolt διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 9 ορνιθοτροφεία τα οποία είχαν προσβληθεί από παρασίτωση από κόκκινο άκαρι των πτηνών, καθένα εκ των οποίων διέθετε δύο παρόμοιους θαλάμους χωρητικότητας 550 έως 100.000 πτηνών ανά θάλαμο.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Exzolt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Exzolt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: ¿Qué es Exzolt y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Exzolt και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Exzolt?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exzolt;
Spanish: Una de las naves de cada una de las granjas fue tratada con Exzolt y la otra se dejó sin tratar.
Greek: Ο ένας από τους θαλάμους σε κάθε ορνιθοτροφείο υποβλήθηκε σε θεραπεία με Exzolt, ενώ στον άλλο δεν χορηγήθηκε καμία θεραπεία.
Spanish: Se añade una cantidad suficiente de Exzolt para asegurar la presencia de la dosis necesaria en el volumen de agua que las gallinas consumen en un día.
Greek: Η ποσότητα του Exzolt που προστίθεται στο πόσιμο νερό πρέπει να είναι επαρκής ώστε να διασφαλίζεται η απαιτούμενη δόση για τον όγκο του νερού που θα καταναλώσουν οι όρνιθες σε μία ημέρα.
Spanish: Exzolt es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Greek: Το Exzolt είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) σε νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες.
Spanish: Actúa interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte de los ácaros.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των ακάρεων.
Spanish: Exzolt contiene el principio activo fluralaner.
Greek: Το Exzolt περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser ligeramente irritante para la piel o los ojos, por lo que debe evitarse su contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas (superficies húmedas del cuerpo, como la mucosa de la boca).
Greek: Δεδομένου ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα ή/και τους οφθαλμούς, πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους (υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος).
Spanish: El ácaro rojo aviar es un parásito que se alimenta de la sangre de las gallinas.
Greek: Το κόκκινο άκαρι των πτηνών είναι παράσιτο που τρέφεται με το αίμα ορνίθων.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Exzolt la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Exzolt συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se pueden usar los huevos para el consumo humano.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Spanish: Las infestaciones por ácaro rojo pueden causar irritación e inquietud del ave, picoteo de las plumas y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos en la sangre).
Greek: Η παρασίτωση από κόκκινο άκαρι μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ανησυχία στο πτηνό, ράμφισμα των φτερών και αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exzolt en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exzolt σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Lávese las manos y la piel que haya entrado en contacto con el producto después de utilizar el medicamento.
Greek: Μετά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να πλένετε τα χέρια και τα σημεία του δέρματος που έχουν έρθει σε επαφή με το προϊόν.
Spanish: ¿Cómo se usa Exzolt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Exzolt;
Spanish: ¿Cómo actúa Exzolt?
Greek: Πώς δρα το Exzolt;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Exzolt, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exzolt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Exzolt;
Spanish: Cuando manipule el producto no coma, beba ni fume.
Greek: Η κατανάλωση τροφής και ποτών και το κάπνισμα απαγορεύονται κατά τον χειρισμό του προϊόντος.
Spanish: Exzolt se presenta en solución para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Greek: Χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Spanish: El fluralaner destruye los ácaros al actuar sobre su sistema nervioso después de haber ingerido la sangre del ave.
Greek: Η φλουραλανέρη εξουδετερώνει τα ακάρεα που έχουν τραφεί με το αίμα των ορνίθων επιδρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Spanish: Eso significa que destruye parásitos como los ácaros que se alimentan de la piel de los animales.
Greek: Η δραστική ουσία του Exzolt, η φλουραλανέρη, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα όπως τα ακάρεα που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Spanish: Vía de Administración Envase primario
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης συσκευασία
Spanish: Jeringa precargada (vidrio)
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) 1
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Spanish: El procedimiento debe llevarse a cabo en condiciones estériles.
Greek: Η διαδικασία πρέπει να πραγματοποιείται υπό στείρες συνθήκες.
Spanish: Eylea es un medicamento que se usa para tratar a adultos con:
Greek: Το Eylea είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Eylea se controlan de forma continua.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eylea τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Después de la inyección, debe comprobarse la presión intraocular.
Greek: Μετά την ένεση πρέπει να ελέγχεται η ενδοφθάλμια πίεση.
Spanish: La Agencia indicó además que no existían reservas importantes ni inesperadas en relación con la seguridad de Eylea.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επιπλέον ότι δεν υπάρχουν σημαντικές ή μη αναμενόμενες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Eylea.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eylea en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eylea διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Estas enfermedades provocan una pérdida progresiva de la parte central de la visión.
Greek: Οι εν λόγω παθήσεις προκαλούν τη σταδιακή απώλεια της κεντρικής όρασης.
Spanish: Otra información sobre Eylea
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eylea
Spanish: Eylea recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de noviembre de 2012.
Greek: Στις 22 Νοεμβρίου 2012 χορηγήθηκε στο Eylea άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: También puede unirse a otras proteínas, como el factor de crecimiento placentario (PlGF).
Greek: Επίσης, προσκολλάται και σε άλλες πρωτεΐνες όπως ο αυξητικός παράγοντας του πλακούντα (PlGF).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Eylea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Συνεπώς, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Eylea υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Eylea se administró una vez al mes o una vez cada dos meses después de las cinco primeras inyecciones mensuales.
Greek: Το Eylea χορηγήθηκε είτε μία φορά τον μήνα είτε μία φορά κάθε δεύτερο μήνα έπειτα από τις πέντε πρώτες μηνιαίες ενέσεις.
Spanish: Este efecto se mantuvo durante 52 semanas, a pesar de la administración menos frecuente de Eylea entre las semanas 24 y 52.
Greek: Η βελτίωση αυτή διατηρήθηκε για 52 εβδομάδες, παρά τη λιγότερο συχνή χορήγηση του Eylea μεταξύ των εβδομάδων 24 και 52.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Eylea, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eylea, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La jeringa precargada y el vial son para un solo uso.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα και το φιαλίδιο προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Eylea son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Eylea αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: La mácula proporciona la visión central, necesaria para ver detalles en las tareas cotidianas, como conducir, leer y reconocer rostros.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση, η οποία επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για τις καθημερινές δραστηριότητες όπως οδήγηση, ανάγνωση και αναγνώριση προσώπων.
Spanish: El beneficio se mantuvo en gran medida hasta 52 semanas con un tratamiento en función de las necesidades, aunque aparentemente se perdió parte del beneficio cuando el tratamiento y el seguimiento se prolongaron durante más tiempo.
Greek: Τα οφέλη διατηρήθηκαν σε μεγάλο βαθμό με τη χορήγηση της θεραπείας ανάλογα με τις ανάγκες έως και για 52 εβδομάδες, αν και ένα μέρος του οφέλους φαίνεται να χάθηκε όταν οι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία και παρακολουθήθηκαν για μεγαλύτερες περιόδους.
Spanish: La jeringa precargada contiene una dosis superior a la recomendada, por lo que, a la hora de preparar la inyección, el médico debe eliminar el volumen sobrante y asegurarse de que inyecta la dosis adecuada.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλει ορισμένη ποσότητα από τη σύριγγα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Spanish: La frecuencia con la que se administran las inyecciones depende de la enfermedad que se esté tratando y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Greek: Η συχνότητα χορήγησης των ενέσεων εξαρτάται από την πάθηση και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que para el tratamiento de la forma húmeda de DMAE, Eylea era tan eficaz como ranibizumab en el mantenimiento de la visión de los pacientes después del primer año de tratamiento.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι για την υγρού τύπου ΗΕΩ το Eylea ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ρανιμπιζουμάβη όσον αφορά τη διατήρηση της όρασης των ασθενών μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας.
Spanish: ¿Qué es Eylea y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Eylea και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Los resultados posteriores de un estudio de apoyo indicaron la eficacia de los intervalos de tratamiento prolongados en pacientes con DMAE húmeda.
Greek: Μεταγενέστερα αποτελέσματα από μια υποστηρικτική μελέτη υπέδειξαν την αποτελεσματικότητα των παρατεταμένων μεσοδιαστημάτων θεραπείας σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ.
Spanish: Eylea ha demostrado ser tan eficaz como el ranibizumab para mantener la visión en pacientes con DMAE: examinando los resultados de los dos estudios a la vez, las proporciones de pacientes que conservaron la visión fueron de 96,1 % (517 de 538), 95,4 % (533 de 559) y 95,3 % (510 de 535) con 0,5 mg de Eylea cada cuatro semanas, 2 mg de Eylea cada cuatro semanas y 2 mg de Eylea cada ocho semanas, respectivamente, frente al 94,4 % (508 de 538) de los pacientes tratados con ranibizumab cada cuatro semanas.
Greek: Το Eylea καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ρανιμπιζουμάβη στη διατήρηση της όρασης σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ: από την εξέταση των αποτελεσμάτων των δύο μελετών μαζί, καταδείχτηκε ότι τα ποσοστά των ασθενών που διατήρησαν την όρασή τους ήταν 96,1 % (517 από τους 538), 95,4 % (533 από τους 559) και 95,3 % (510 από τους 535) μετά από χορήγηση 0,5 mg Eylea κάθε τέσσερις εβδομάδες, μετά από χορήγηση 2 mg Eylea κάθε τέσσερις εβδομάδες και μετά από χορήγηση 2 mg Eylea κάθε οχτώ εβδομάδες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 94,4 % των ασθενών (508 από τους 538) οι οποίοι λάμβαναν ρανιμπιζουμάβη κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eylea?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: En ambos estudios, se examinó también el mantenimiento del efecto durante el segundo año de tratamiento, en el que se ajustó el número de inyecciones y el intervalo entre las inyecciones en función de la visión y las alteraciones en el ojo.
Greek: Επίσης, αμφότερες οι μελέτες εξέτασαν τη διατήρηση της επίδρασης του φαρμάκου τον δεύτερο χρόνο θεραπείας, κατά τη διάρκεια του οποίου ο αριθμός των ενέσεων και ο χρόνος μεταξύ αυτών προσαρμόστηκαν ανάλογα με την όραση και τις αλλαγές που παρατηρήθηκαν στον οφθαλμό.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eylea?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eylea;
Spanish: La empresa que comercializa Eylea facilitará material formativo actualizado a los médicos (para minimizar los riesgos asociados a la inyección intraocular) y a los pacientes (para que puedan reconocer los efectos adversos graves y sepan cuándo han de solicitar atención urgente a su médico).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Eylea θα παρέχει επίσης επικαιροποιημένο ενημερωτικό υλικό για γιατρούς (για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με τις ενέσεις στον οφθαλμό) και για ασθενείς (για να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να ξέρουν πότε πρέπει να συμβουλεύονται επειγόντως τον γιατρό τους).
Spanish: En estos estudios se compararon inyecciones mensuales de 2 mg de Eylea con una inyección simulada empleando una jeringa sin aguja.
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω μελετών συγκρίθηκαν οι μηνιαίες ενέσεις Eylea των 2 mg με εικονική ένεση με τη χρήση σύριγγας χωρίς βελόνα.
Spanish: Otros dos estudios principales en los que participaron 872 pacientes con edema macular diabético analizaron los efectos de Eylea en comparación con el tratamiento con láser.
Greek: Δύο επιπλέον βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 872 ασθενείς με διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας εξέτασαν την επίδραση του Eylea σε σύγκριση με τη θεραπεία με λέιζερ.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Eylea, consultar el prospecto.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Eylea, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Cómo actúa Eylea?
Greek: Πώς δρα το Eylea;
Spanish: Gracias al bloqueo de estos factores, el aflibercept reduce el crecimiento de los vasos sanguíneos y limita la filtración y la inflamación.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω παραγόντων, η αφλιβερσέπτη περιορίζει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και ελέγχει τη διαρροή υγρών και την εξοίδηση.
Spanish: Eylea no debe usarse en pacientes que hayan padecido o puedan haber padecido infecciones oculares o perioculares (infecciones de los ojos o a su alrededor) ni en pacientes que presenten inflamación grave en el interior del ojo.
Greek: Το Eylea δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις (λοιμώξεις εντός ή περί των οφθαλμών) ή σε ασθενείς με σοβαρή φλεγμονή του οφθαλμού.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eylea en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eylea σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Información general sobre Eylea y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Eylea και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: En los estudios de pacientes con edema macular secundario a OVCR se examinaron también los efectos del tratamiento en función de las necesidades después de 24 semanas.
Greek: Στο πλαίσιο των μελετών σε ασθενείς με οίδημα της ωχράς κηλίδας έπειτα από CRVO εξετάστηκαν επίσης οι επιδράσεις της θεραπείας ανάλογα με τις ανάγκες έπειτα από 24 εβδομάδες.