FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de l'effet protecteur d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez les sujets en bonne santé est inconnue, cependant le suivi pendant 5 à 9 ans d'environ 3 000 sujets à haut risque qui avaient reçu un vaccin similaire d'origine plasmatique n'a mis en évidence aucun cas clinique d'hépatite B.
Latvian: Lai gan aizsardzības iedarbības ilgums, vakcinējot veselus cilvēkus ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu, nav zināms, tomēr 5-9 gadu dati par apmēram 3000 paaugstināta riska subjektiem, ievadot līdzīgu no plazmas iegūtu vakcīnu, neliecināja par klīniski neapšaubāmām B hepatīta infekcijām.
French: La posologie appropriée pour l'administration chez les sujets de la naissance à 15 ans est HBVAXPRO 5 microgrammes.
Latvian: Atbilstošais stiprums ievadīšanai indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam ir HBVAXPRO 5 mikrogrami.
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 1 ml
French: Investigations Elévation des enzymes hépatiques
Latvian: Izmeklējumi Aknu enzīmu paaugstināšanās
French: - si vous ou votre enfant a une infection sévère avec fièvre
Latvian: - ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga slimība ar drudzi
French: Ce vaccin ne doit en aucun cas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Latvian: Vakcīnu nekad nedrīkst ievadīt asinsvados.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Latvian: Visi iepakojumu lielumi tirgū var nebūt pieejami.
French: Si vous ou votre enfant oubliez une dose d'HBVAXPRO 5 microgrammes :
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 5 mikrogrami
French: La nécessité d'une dose de rappel chez les sujets immunocompétents ayant bénéficié d'une primovaccination complète n'a pas été établie.
Latvian: Nav noskaidrota balstvakcinācijas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kuri bija saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu.
French: L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel encouru par le foetus.
Latvian: Grūtniecības periodā vakcīnu var lietot tikai gadījumā, ja potenciālais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Ce vaccin induit des anticorps spécifiques contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (antiAgHBs).
Latvian: Vakcīna inducē specifiskas humorālās antivielas pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (antiHBsAg).
French: L'aiguille est fixée en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'à ce que l'aiguille soit solidement fixée à la seringue.
Latvian: Adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
French: Un titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) supérieur ou égal à 10 UI/l mesuré 1 à 2 mois après la dernière injection est corrélé à une protection vis-à-vis de l'infection due au virus de l'hépatite B.
Latvian: Antivielu titra attīstība pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir lielāka vai vienāda ar 10 SV/l, kas noteikts 1 līdz 2 mēnešus pēc pēdējās injekcijas, un ir savstarpēji saistīts ar aizsardzību pret B hepatīta vīrusu infekciju.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies, Arthrites, Myalgies, Douleur des extrémités
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija, artrīts, mialģija, sāpes ekstremitātēs
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire (voir rubrique 4.8).
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 līdz 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: La prescription chez une femme enceinte ou allaitante doit être faite avec prudence (voir rubrique 4.6).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja ordinē grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
French: Risque réduit de cancer du foie
Latvian: Samazināts hepatocelulārās karcinomas risks
French: Dans le cas d'une contamination récente au virus de l'hépatite B, on administrera simultanément la première dose d'HBVAXPRO et une dose adaptée d'immunoglobulines anti-hépatite B.
Latvian: Gadījumā, ja nesen bijusi B hepatīta vīrusa iedarbība, pirmo HBVAXPRO devu var ievadīt vienlaicīgi ar atbilstošo imūnglobulīna devu.
French: Les autres composants sont : le chlorure de sodium, le borax et l'eau pour préparations injectables.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
French: - afin de compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B. - en association avec d'autres vaccins en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
Latvian: - lai pabeigtu primārās imunizācijas kursu vai kā balstvakcinācijas devu pacientiem, kas iepriekš saņēmuši citu B hepatīta vakcīnu. - vienlaicīgi ar citām vakcīnām, izmantojot dažādas injekcijas vietas un šļirces.
French: Affections vasculaires Hypotension, Vascularite
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, vaskulīts
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du flacon contient du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo flakona aizbāznis satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Sujets immunocompétents
Latvian: Imūnkompetentas vakcinējamās personas
French: Tenir le corps de la seringue et fixer l'aiguille en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fixée solidement à la seringue.
Latvian: Šļirce jātur pie korpusa un adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
French: Etant donné la longue période d'incubation de l'hépatite B, il est possible que l'infection non diagnostiquée soit présente au moment de la vaccination.
Latvian: Tā kā B hepatītam ir garš inkubācijas periods, iespējams, ka pirms vakcinācijas jau bijusi nediagnosticēta B hepatīta infekcija.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous ou faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: Un contrôle sérologique doit être envisagé chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de séroprotection après primovaccination complète.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja veikt seroloģisko testēšanu, jo pastāv risks, ka pēc pilna HBVAXPRO vakcinācijas kursa seroprotekcija nav sasniegta.
French: Cependant, en raison de données insuffisantes de tolérance du vaccin hépatite B quand le nombre de doses administrées excède le nombre de doses recommandées, la revaccination des sujets ayant bénéficié d'une primo-vaccination complète n'est pas systématiquement recommandée.
Latvian: Tomēr, tā kā nav pietiekamu datu par B hepatīta vakcīnas papildus devu lietošanas drošību, ja tās tiek ordinētas papildus rekomendētajam vakcinācijas kursam, revakcināciju kā obligātu pēc primārās vakcinācijas neiesaka.
French: Le schéma vaccinal doit inclure au moins trois injections.
Latvian: Vakcinācijas kursā jāiekļauj vismaz trīs injekcijas.
French: - Administration d'immunoglobulines anti-hépatite B dès que possible après l'exposition (dans les 24 heures).
Latvian: Cik ātri vien iespējams pēc iedarbības riska (24 stundu laikā) jāievada B hepatīta imūnglobulīns.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'injection : douleur transitoire, érythème, induration.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
French: Deux schémas de primo-vaccination peuvent être recommandés : - 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois) - Si l'immunité est nécessaire rapidement : 3 injections avec un intervalle d'un mois et une quatrième dose 1 an plus tard (0, 1, 2, 12 mois)
Latvian: Var izmantot divas vakcinācijas shēmas: - divas injekcijas ar viena mēneša intervālu, trešo injekciju ievadot 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas (0, 1, 6 mēneši) - ja imunitāte nepieciešama ātri: trīs injekcijas veic ar viena mēneša intervālu, ceturto devu ievadot pēc 1 gada (0, 1, 2, 12 mēneši).
French: Le schéma accéléré incluant la dose de rappel à 12 mois peut être proposé.
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
French: Pour le suivi clinique ou biologique des sujets immunodéprimés ou des sujets ayant une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B, voir rubrique 4.2.
Latvian: Par imūnkompromitētu indivīdu vai indivīdu ar zināmu vai domājamu B hepatīta vīrusa iedarbību klīnisko un laboratorisko monitorēšanu skatīt 4.2. apakšpunktu.
French: Des cas d'administration d'HBVAXPRO à des doses plus importantes que celles recommandées, ont été rapportés.
Latvian: Ziņots par HBVAXPRO devu, kuras lielākas par ieteicamo devu, lietošanu.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 10 flakoni.
French: Ce vaccin doit être injecté par voie intramusculaire.
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
French: Ce produit contient du latex de caoutchouc naturel qui peut causer des réactions allergiques.
Latvian: Šīs zāles satur dabisko gumiju (lateksu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Boîte de 1, 10.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10.
French: Revaccination des sujets non-répondeurs
Latvian: Balstvakcinācija pacientiem bez atbildes reakcijas
French: Grossesse
Latvian: Grūtniecība:
French: Sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans : 1 dose (0,5 ml) pour chaque injection.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam: 1 deva (0,5 ml) katrā injekcijas reizē.
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml 10 flacons unidoses de 1 ml
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 1 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 1 ml
French: Posologie chez les sujets de moins de 16 ans HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas indiqué dans cette sous-population pédiatrique.
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami nav indicēts šai pediatriskās populācijas apakšgrupai.
French: Excipient(s) à effet notoire : Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du piston de la seringue et le protège-embout contiennent du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo pilnšļirces virzuļa aizbāznis un vāciņš satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère si vous ou votre enfant prenez, ou avez récemment pris un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: Le schéma de vaccination doit comprendre au moins trois injections.
Latvian: Vakcinācijas kurss sastāv no vismaz trīs injekcijām.
French: - si vous avez une infection sévère avec fièvre
Latvian: - ja Jums ir smaga slimība ar drudzi.
French: Le flacon doit être bien secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension blanche légèrement opaque.
Latvian: Flakons labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Si ces conditions existent, le produit ne doit pas être administré.
Latvian: Ja tas tā ir, vakcīnu nedrīkst ievadīt.
French: Cependant, il est attendu qu'HBVAXPRO n'ait aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Tomēr, nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: HBVAXPRO peut être administré en en même temps que certains autres vaccins, en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
Latvian: HBVAXPRO drīkst lietot vienlaicīgi ar dažām citām vakcīnām, izmantojot citas ievadīšanas vietas un šļirces.
French: Dans certains schémas de vaccination locaux, il est recommandé actuellement d'administrer une dose de rappel.
Latvian: Dažas vietējās vakcinācijas shēmas pašreiz ietver rekomendācijas par papildus devas lietošanu.
French: Sujets immunodéprimés (ex. sujets dialysés, sujets transplantés, patients ayant le SIDA)
Latvian: Imūnkompromitētas vakcīnējamās personas (piemēram, dializējamie pacienti, pacienti ar transplantātu, AIDS pacienti)
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement avant administration pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna jāapskata, lai noteiktu vai tā nesatur redzamas daļiņas un/vai izmainījusi fizikālās īpašības.
French: Boîtes de 1, 10 et 20 seringues préremplies avec 2 aiguilles séparées.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 vai 20 pilnšļircēm ar 2 atsevišķām adatām.
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Latvian: Pirms dialīzes un dializējamiem pieaugušiem pacientiem: 1 deva (1 ml) katrā injekcijas reizē.
French: Des études cliniques ont montré que 96 % des 1 497 nourrissons, enfants, adolescents et adultes en bonne santé, qui avaient reçu 3 doses d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 %
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 10 mikrogrami
French: Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums vai Jūsu bērnam tiek ievadīts HBVAXPRO 5 mikrogrami
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions locales au site d'injection : douleur, rougeur et œdème.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
French: - Antécédent d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux résidus à l'état de traces (par exemple formaldehyde et thiocyanate de potassium), voir rubriques 6.1 et 2.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, vai ražošanas procesā izmantoto vielu atlikumiem (piemēram, formaldehīdu un kālija tiocianātu), skatīt 6.1. un 2. apakšpunktā.
French: La nécessité d'une dose de rappel d'HBVAXPRO n'est pas encore définie, en dehors de la dose de rappel à 12 mois nécessaire après le schéma à intervalle court 0, 1, 2.
Latvian: Līdz šim nav noteikta HBVAXPRO balstvakcinācijas devas nepieciešamība pēc balstvakcinācijas 12 mēnešos, lietojot paātrināto 0, 1 ,2 mēnešu vakcinācijas shēmu.
French: Avant emploi, le flacon doit être bien agité.
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
French: La seringue doit être bien secouée jusqu'à ce qu'une suspension blanche légèrement opaque soit obtenue.
Latvian: Pilnšļirce labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
French: Boîte de 1, 10, 20
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20.
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, ou avez récemment pris un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: Autres médicaments et HBVAXPRO 40 microgrammes
Latvian: Citas vakcīnas un HBVAXPRO 40 mikrogrami
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 10 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 20 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 50 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata (katrai pilnšļircei) 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 20 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 50 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei)
French: 1 flacon.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam.
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10 flakoniem HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu + šļirce ar adatu - iepakojumā pa 1 flakonam
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Latvian: Iespējams, ka imunizācija ar HBVAXPRO aizsargās arī pret D hepatītu, jo D hepatīts (ko izraisa delta faktors) neveidojas, ja nav B hepatīta infekcijas.
French: 162 avenue Jean Jaurès
Latvian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon,
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 40 mikrogrami
French: Les nourrissons recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Latvian: Zīdaiņiem, kuri tiek vakcinēti pēc paātrinātās shēmas (0, 1, 2 mēnešu shēma), lai izraisītu augstāku antivielu titru, 12. mēnesī jāveic revakcinācija.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu.
French: - Chez les personnes vaccinées ou incomplètement vaccinées, les injections supplémentaires doivent être faites selon le schéma de vaccination recommandé.
Latvian: Nevakcinētiem vai imūnkompromitētiem pacientiem papildus devas jāievada saskaņā ar ieteikto imunizācijas shēmu.
French: Chlorure de sodium, borax et eau pour préparations injectables.
Latvian: Nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
Latvian: EU/1/01/183/011 - iepakojumā pa 1
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- seringue préremplie unidose sans aiguille sertie - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 10 microgrammes - seringue préremplie unidose avec 1 aiguille séparée - Boîte de
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu bez adatas - iepakojumā pa 1, 10 HBVAXPRO 10 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu un 1 atsevišķu adatu - iepakojumā pa
French: Recommandations spéciales pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
Latvian: Īpaši dozēšanas ieteikumi pacientiem ar zināmu vai iespējamu B hepatīta vīrusa iedarbības risku (piemēram, dūriens ar inficētu adatu):
French: HBVAXPRO 40 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1
Latvian: HBVAXPRO 40 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1 flakonam
French: Grossesse et allaitement
Latvian: Grūtniecība un krūts barošana
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez des adultes en bonne santé.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu veseliem pieaugušajiem.
French: Chez les sujets pour lesquels les titres en anticorps sont insuffisants après le rappel, l'utilisation d'autres vaccins hépatite B doit être considérée.
Latvian: Personām, kurām netiek sasniegts pietiekošs antivielu līmenis pēc balstvakcinācijas, jāapspriež alternatīva B hepatīta vakcīnas ievadīšana.
French: Des doses supplémentaires peuvent être envisagées chez les personnes qui répondent peu ou pas à la vaccination.
Latvian: Būtu jāapsver papildu devas nepieciešamība personām, kurām nav atbildes reakcija vai nav optimāla atbildes reakcija pēc vakcinācijas kursa.
French: Bien agiter avant emploi
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
French: 1 dose (0,5 ml) contient :
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur:
French: Des études cliniques ont montré que 96 % des 1 497 nourrissons, enfants, adolescents et adultes en bonne santé, qui avaient reçu 3 doses d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck ont développé un taux protecteur d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B ( 10 UI/l).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 % izveidojās aizsardzības līmenis (≥ 10 SV/l) pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu.
French: MERCK Sharp & Dohme B.V.Manufacturing Division Haarlem Waaderweg 39,
Latvian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nīderlande
French: HBVAXPRO peut compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B.
Latvian: HBVAXPRO var izmantot primārās imunizācijas kursam vai kā papildus devu tiem, kuri iepriekš saņēmuši citas B hepatīta vakcīnas.
French: 1 dose (1 ml) contient :
Latvian: 1 deva (1 ml) satur:
French: Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
Latvian: Šo vakcīnu var ievadīt: - ar B hepatīta imūnglobulīnu citā injekcijas vietā.
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients ayant une thrombocytopénie (chute de plaquettes sanguines ) ou chez les patients sujets à des hémorragies.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju (samazināts trombocītu skaits) vai pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vakcīnu var ievadīt zem ādas.
French: Chez les adultes, l'injection se fera de préférence dans le muscle deltoïde.
Latvian: Pieaugušajiem iesaka injekciju ievadīt deltveida muskulī.