FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • upright and stable during use,
Spanish: • se mantenga recto y estable durante el uso,
English: This could damage the pen.
Spanish: Esto podría dañar la pluma.
English: This pen is only for your use.
Spanish: Esta pluma es únicamente para su uso.
English: It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Spanish: Debe administrarse una vez al día a cualquier hora, pero todos los días a la misma hora.
English: Do not apply lubricants such as oil.
Spanish: No aplique lubricantes, como aceite.
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Spanish: • esté debidamente etiquetado para advertir sobre desechos peligrosos en el interior del recipiente.
English: Small bubbles may still be visible.
Spanish: Es posible que todavía se vean burbujas pequeñas.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Spanish: Su médico o enfermero habrán comentado este tema antes con usted.
English: Make sure you have the following items before injecting your dose:
Spanish: Asegúrese de tener los siguientes elementos antes de inyectarse su dosis:
English: There may be new information.
Spanish: Puede contener nueva información.
English: If you use more Semglee than you should
Spanish: Si usa más Semglee del que debe
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Semglee.
English: You will hear a “click” for each unit turned.
Spanish: Escuchará un “clic” por cada unidad que gira.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
English: The safety and efficacy of Semglee have not been established.
Spanish: La seguridad y eficacia de Semglee no ha sido establecida.
English: • The expiration date has not passed.
Spanish: • No se ha superado la fecha de caducidad.
English: Each time you use the pen
Spanish: Cada vez que use la pluma
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish: Esto incluye posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: Use a new pen instead.
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
English: • Wash your hands with soap and water before using your pen.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón antes de usar la pluma.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Spanish: Por lo tanto, es esencial un control cuidadoso de la glucosa.
English: You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day.
Spanish: Necesita una inyección de Semglee cada día, siempre a la misma hora.
English: If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen.
Spanish: Si no puede leer o seguir todas las instrucciones por su cuenta, pida ayuda a alguien que esté capacitado para usar esta pluma.
English: Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use.
Spanish: Dado que Semglee es una solución, no necesita disolución antes de su uso.
English: If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
Spanish: Si no posee un recipiente para objetos punzantes, puede usar un recipiente doméstico que:
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Semglee.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Spanish: El titular tiene que presentar el primer informe periódico de seguridad para este producto a los 6 meses tras la autorización.
English: • Do not try to fix an unusable or damaged pen.
Spanish: • No intente arreglar una pluma inutilizable o dañada.
English: • It is the correct insulin type.
Spanish: • Es el tipo de insulina correcto.
English: It may take several twists to release the needle.
Spanish: Es posible que deba dar varias vueltas para liberar la aguja.
English: You can inject 1 to 80 units in a single injection.
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
English: • Restart the process at step 2A to attach and prime a new needle.
Spanish: • Vuelva a empezar el proceso en el paso 2A para colocar y preparar una aguja nueva.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p. ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
English: Semglee is a biosimilar medicinal product.
Spanish: Semglee es un medicamento biosimilar.
English: What Semglee is and what it is used for
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle.
Spanish: F - Repita los pasos del 3B al 3E hasta tres veces más hasta que vea gotas de insulina en la punta de la aguja.
English: The pen has a purple and white label and a purple injection button.
Spanish: La pluma tiene una etiqueta violeta y blanca y un botón de inyección violeta.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma se debe conservar a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
English: Store below 30°C.
Spanish: Almacenar por debajo de 30°°C.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee.
Spanish: La exposición a M1 aumenta con la dosis administrada de Semglee.
English: Do not inject with the needle at an angle.
Spanish: No se inyecte con la aguja en ángulo.
English: • Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Spanish: • No comparta su pluma con otras personas, incluso aunque se haya cambiado la aguja.
English: The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Spanish: Los tamaños de agujas compatibles con esta pluma son los siguientes: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
English: What Semglee is and what it is used for What you need to know before you use Semglee How to use Semglee
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee Cómo usar Semglee
English: If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
English: • Always carry an extra insulin pre-filled pen injector as recommended by your healthcare provider in case your pen gets lost or damaged.
Spanish: • Lleve siempre un inyector de pluma precargada de insulina adicional según lo recomendado por el profesional sanitario que le atiende, en caso de que su pluma se pierda o sufra daños.
English: Do not use Semglee pen if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new Semglee pen has to be used.
Spanish: No use la pluma Semglee si está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), se debe desechar y utilizar una pluma Semglee nueva.
English: The white dose knob will turn and you will hear “clicks” as you press down.
Spanish: La perilla de la dosis blanca girará y escuchará unos “clics” a medida que presiona.
English: Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist.
Spanish: Retire la aguja según lo descrito en el paso 7 y deseche la pluma o devuélvala a su farmacéutico.
English: INFORMATION IN BRAILLE Semglee
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Semglee
English: • Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle.
Spanish: • Vaya al paso 7 para ver instrucciones sobre cómo retirar la aguja de forma segura.
English: Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”).
Spanish: Utilice únicamente las agujas compatibles con la pluma Semglee (ver “Instrucciones de Uso”).
English: As you turn the white dose knob to set your dose, it will extend out and you will hear a “click” at each unit dialled.
Spanish: A medida que gira la perilla de la dosis blanca para ajustar su dosis, esta se extenderá y escuchará un “clic” en cada unidad marcada.
English: After your injection
Spanish: Después de la inyección
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de identificación incluido en el Apéndice V.
English: • Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions)
Spanish: • Mantenga la pluma alejada de la humedad, el polvo, la luz directa del sol y lugares donde la temperatura pueda subir o bajar demasiado (consulte la sección de almacenamiento al principio de estas instrucciones).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Usar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Spanish: * determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
English: If your dose is more than the number of units left in the pen, either:
Spanish: Si su dosis supera el número de unidades que quedan en la pluma:
English: Do NOT inject Semglee in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Spanish: NO se inyecte Semglee en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
English: • Avoid dropping your pen as this can cause the cartridge to break, or can damage the pen.
Spanish: • Evite que la pluma se caiga, ya que esto puede hacer que el cartucho se rompa o puede dañar la pluma.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
English: Do not freeze the pen.
Spanish: No congele la pluma.
English: • Check the expiration date on the pen label.
Spanish: • Revise la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
English: A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure:
Spanish: A - Inspeccione la pluma: revise la etiqueta violeta y blanca de la pluma para asegurarse de que:
English: These units are exclusive to Semglee and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Semglee puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Spanish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the Semglee injection solution (pH 4).
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución inyectable de Semglee (pH 4).
English: • 2 alcohol wipes
Spanish: • 2 paños con alcohol
English: This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment.
Spanish: Esta información no reemplaza la consulta con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su condición médica o tratamiento.
English: Needles to be obtained separately: Needle sizes compatible with this pen:
Spanish: Las agujas se deben obtener por separado: Tamaños de agujas compatibles con esta pluma:
English: A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose.
Spanish: A - Seleccione el punto de inyección tal como se lo haya explicado el profesional sanitario, limpie la zona con un paño con alcohol nuevo y deje secar la piel antes de inyectarse la dosis.
English: • Sterile disposable hypodermic needle compatible with this pen
Spanish: • Aguja hipodérmica desechable estéril compatible con esta pluma
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Spanish: No se recomienda que personas invidentes o con discapacidad visual utilicen esta pluma sin la ayuda de alguien capacitado para usarla.
English: Inject your dose A - If instructed by your healthcare provider you can pinch the cleaned skin between your fingers.
Spanish: Inyección de la dosis A - Si se lo ha indicado el profesional sanitario, puede pellizcar la piel limpia entre sus dedos.
English: A - Check that the dose window shows “0”.
Spanish: A - Compruebe que en la ventana de la dosis aparece “0”.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si esta reaparece.
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
English: Select and clean the injection site
Spanish: Selección y limpieza del punto de inyección
English: Semglee is injected under the skin.
Spanish: Semglee se inyecta bajo la piel.
English: Needles must not be re-used.
Spanish: Las agujas no se deben volver a utilizar.
English: If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine.
Spanish: Si no mantiene presionado el botón de inyección durante 10 segundos después de que aparezca “0”, puede recibir la dosis incorrecta del medicamento.
English: B - Hold the pen body with one hand.
Spanish: B - Sostenga el cuerpo de la pluma con una mano.
English: If you do not see any insulin at the needle tip after 4 priming attempts the needle may be clogged.
Spanish: Si no ve insulina en la punta de la aguja después de 4 intentos de preparación, la aguja puede estar tapada.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en la sangre y prevenir que suba o baje demasiado.
English: D - Tap the cartridge gently with your finger to help any large air bubbles to move to the top of the cartridge.
Spanish: D - Golpee suavemente el cartucho con el dedo para ayudar a que las burbujas de aire grandes se desplacen hacia la parte superior del cartucho.
English: Only use Semglee if the solution is clear and colourless.
Spanish: Solo utilice Semglee si la solución es transparente e incolora.
English: After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it.
Spanish: Después de sacar una pluma de la nevera, apóyela sobre una superficie plana y espere a que alcance la temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, antes de usarla.
English: The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle.
Spanish: La pluma usada se puede desechar en el recipiente de residuos domésticos una vez que ha retirado la aguja.
English: • Use an injection site that your healthcare provider has shown you.
Spanish: • Utilice un punto de inyección que le haya indicado el profesional sanitario que le atiende.
English: C - Check the insulin through the cartridge holder to make sure:
Spanish: C - Revise la insulina a través del soporte del cartucho para asegurarse de que:
English: Combination of Semglee with pioglitazone
Spanish: Combinación de Semglee con pioglitazona
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
English: The prolonged duration of action of Semglee is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Spanish: La duración prolongada de la acción de Semglee depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
English: • Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Spanish: • Adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad La seguridad y eficacia de Semglee ha sido establecida en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1).
English: Do not force the dose knob to turn beyond 80 units.
Spanish: No fuerce la perilla de la dosis más allá de 80 unidades.
English: E - Store the pen at room temperature (under 30°C).
Spanish: E - Guarde la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30 °C).
English: B - Push the needle straight into the skin as shown by your healthcare provider.
Spanish: B - Introduzca la aguja en la piel de forma recta, tal como se lo ha indicado el profesional sanitario.
English: The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen.
Spanish: La pluma no le permitirá marcar una dosis que supere el número de unidades que quedan en la pluma.
English: Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine.
Spanish: No presione el botón de inyección lateralmente ni bloquee la perilla blanca de la dosis con sus dedos, ya que esto le impedirá inyectarse el medicamento.
English: Semglee is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Spanish: Semglee no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
English: If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units.
Spanish: Si gira más allá de 2 unidades por error, vuelva a girar la perilla de la dosis en dirección opuesta para corregir el número de unidades.
English: • Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin.
Spanish: • Revise la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se va a inyectar el tipo correcto de insulina.
English: C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal)
Spanish: C - Coloque la aguja en el recipiente para eliminación de objetos punzantes (consulte el Paso 8 para ver las instrucciones de eliminación).
English: B - Turn the white dose knob to 2 dose units.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca a 2 unidades de dosis.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Semglee.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Semglee.
English: Do not leave the needle attached to the pen during storage or reuse needles.
Spanish: No deje la aguja colocada en la pluma durante el almacenamiento ni reutilice las agujas.
English: Do not use alcohol, hydrogen peroxide, bleach, or any other liquids to clean your pen.
Spanish: No use alcohol, peróxido de hidrógeno, lejía ni ningún otro líquido para limpiar la pluma.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Spanish: • Puede limpiar la parte exterior de su pluma con un trapo húmedo.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Spanish: A continuación, se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Spanish: Consulte a su médico si es necesario inyectar su insulina por otro método.
English: Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Semglee sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
English: A - Always prime a new pen needle before each injection.
Spanish: A - Prepare siempre toda nueva aguja de la pluma antes de cada inyección.
English: • made of heavy duty plastic,
Spanish: • esté fabricado en plástico resistente,
English: Before first using the pen, store the cartons containing the pen in the refrigerator (2°C to 8°C).
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, guarde los envases que contienen la pluma en la nevera (2 °C-8 °C).
English: • Do not soak or wash your pen.
Spanish: • No ponga en remojo ni lave la pluma.
English: D - Wipe the rubber seal (at the front of the cartridge) with a new alcohol wipe.
Spanish: D - Limpie el sello de goma (en la parte delantera del cartucho) con un paño con alcohol nuevo.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia).
English: Priming is complete when you can see drops of insulin.
Spanish: La preparación finaliza cuando puede ver las gotas de insulina.
English: Solution for injection 1 pen of 3 ml 3 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Spanish: Solución inyectable 1 pluma de 3 ml 3 plumas de 3 ml 5 plumas de 3 ml 10 plumas de 3 ml
English: A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it.
Spanish: A - Tome el capuchón exterior de la aguja que apartó en el paso 2D, sosténgalo por la parte más ancha y cubra la aguja con cuidado, sin tocarla.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
English: Only use needles that are compatible for use with this pre-filled pen.
Spanish: Utilizar únicamente las agujas compatibles con esta pluma precargada.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p. ej., pan o pasta).