FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò è dovuto al volume crescente delle attività principali dell'Agenzia e dei suoi partner nella rete europea, e all'aggiunta di nuovi compiti assegnati dalla nuova legislazione (ad esempio, l'attuazione di nuove normative: quella pediatrica nel 2007 e quella sulle terapie avanzate nel 2008).
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Italian: Tali misure comprendono la disponibilità di consulenza scientifica gratuita alle imprese che producono medicinali veterinari impegnate nello sviluppo di prodotti destinati a usi minori o per specie minori.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 rendiconto definitivo 3 Stanziamento/Bilancio 2007 al 31 dicembre 2007 Stanziamento/Progetto di bilancio 2008 adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007
Lithuanian: biudžeto ataskaitos 3 Asignavimai / 2007 m.
Italian: Proseguirà l'impegno per migliorare tale sito ed assicurare un accesso facile alle informazioni attualmente contenute nelle varie banche dati dell'EMEA e in altre fonti delle parti interessate, in particolare per pazienti ed operatori sanitari.
Lithuanian: Tinklalapis bus toliau tobulinamas siekiant, kad suinteresuotos šalys, visų pirmiausia pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai, galėtų lengvai susipažinti su šiuo metu EMEA duomenų bazėse esančia informacija bei kitais šaltiniais.
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Italian: Nuove domande pervenute/previste riguardanti medicinali per uso veterinario (in entrata)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Italian: L'efficace realizzazione dei compiti principali dell'Agenzia continuerà ad essere la priorità assoluta nei settori di consulenza scientifica, valutazione e controllo dei medicinali conformemente agli standard più alti di qualità, in collaborazione con tutti i membri della rete europea dei medicinali.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros prioritetas šiais metais - veiksmingas pagrindinių įsipareigojimų vykdymas, bendradarbiaujant su visomis Europos vaistų tinklo narėmis mokslinių konsultacijų, vaistinių preparatų vertinimo ir priežiūros srityse, laikantis aukščiausių kokybės standartų.
Italian: Oltre alle azioni appena menzionate, nel settore dei medicinali per uso umano l'Agenzia si concentrerà sulla realizzazione delle iniziative ideate dal gruppo di riflessione del CHMP che si occupa dello sviluppo di farmaci innovativi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje, be pirmiau minėtos veiklos, Agentūra taip pat dėmesį telks į EMEA/ CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės parengtų iniciatyvų įgyvendinimą.
Italian: Per garantire standard elevati di qualità per la valutazione dei piani di gestione dei rischi per i medicinali per uso pediatrico, l'Agenzia estenderà il sistema esistente di revisione tra pari al campo dei medicinali per uso pediatrico.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
Italian: promuovere la vigilanza sui medicinali per uso veterinario nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, mediante azioni efficaci e mirate di farmacovigilanza, tra cui l'ulteriore sviluppo e utilizzo della sezione veterinaria della banca dati EudraVigilance per la sorveglianza continua, ed elaborare il concetto di piani di gestione del rischio nel contesto veterinario.
Lithuanian: remiantis veiksmingu ir tikslingu farmakologiniu budrumu, skatinti veterinarinių vaistų priežiūrą, įskaitant tolimesnį EudraVigilance veterinarinių vaistų duomenų bazės kūrimą ir naudojimą nuolatinės priežiūros sumetimais, ir veterinarijos srityje taikomų rizikos valdymo planų koncepcijos sukūrimą.
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Italian: Saranno elaborate una serie di linee guida collegate e sarà fornito sostegno alla Commissione europea per dare seguito alla conferenza del 2007 sull'attuazione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
Italian: In vista dell'attuazione della normativa sui medicinali per terapie avanzate, l'Agenzia elaborerà delle linee guida nei campi del follow-up successivo al rilascio dell'autorizzazione sui seguenti argomenti: efficacia, effetti indesiderati e gestione dei rischi di questi prodotti.
Lithuanian: Besirengdama įgyvendinti teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, Agentūra parengs veiksmingumo tikrinimo po registravimo, šalutinių poveikių bei šių produktų rizikos valdymo gaires.
Italian: La nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata entrerà in vigore entro la fine del 2008.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Italian: Dopo aver ricevuto le prime domande per i piani di indagine pediatrica (PIP) e le deroghe nel corso del 2007 (primo anno di attuazione del regolamento sui farmaci pediatrici), si prevede che nel 2008 il numero delle domande rimanga invariato, con circa 400 indicazioni cliniche nelle domande di nuovi PIP e di domande di deroghe pediatriche.
Lithuanian: - pirmaisiais reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimo metais - gavus pirmąsias paraiškas dėl pediatrijos tyrimų planų (PIP) ir panaikinamų mokesčių tikimasi, kad paraiškų skaičius 2008 m.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Lithuanian: Veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteikimo procedūros
Italian: Nell'ambito di questa iniziativa, l'Agenzia lancerà un'indagine rivista con IFAH-Europe sulle sue procedure di autorizzazione per i prodotti medicinali veterinari.
Lithuanian: šią iniciatyvą Agentūra kartu su Tarptautine gyvūnų sveikatos federacija (IFAH), buvusia Europos gyvūnų sveikatos federacija, atliks apklausą dėl jos procedūrų, taikomų registruojant veterinarinius vaistus.
Italian: La banca dati veterinaria di EudraVigilance (progetto telematico dell'UE), strumento perfezionato che aiuterà l'Agenzia e i suoi partner a razionalizzare l'elaborazione di informazioni in materia di farmacovigilanza, sarà resa operativa nel 2008.
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Italian: Nel campo della divulgazione delle informazioni, l'Agenzia potenzierà le relative attività previste nel programma dell'EMEA sulla disponibilità di informazioni.
Lithuanian: Informacijos teikimo srityje Agentūra sudarys EMEA informacijos teikimo programą.
Italian: Le certificazioni confermano lo stato dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali che sono stati approvati attraverso la procedura centralizzata.
Lithuanian: Pažymėjimai patvirtina centralizuotai rinkodaros teisę turinčių preparatų statusą.
Italian: Per prepararsi all'entrata in vigore della nuova normativa, l'Agenzia istituirà nel 2008 un sesto nuovo comitato scientifico ed elaborerà le procedure necessarie per la valutazione dei medicinali a terapia avanzata.
Lithuanian: Agentūra sudarys naują, šeštąjį mokslinį komitetą ir parengs reikiamas pažangiosios terapijos vaistinių preparatų įvertinimo procedūras.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Italian: in collaborazione con i direttori delle agenzie per i medicinali veterinari, mettere in atto iniziative volte ad accrescere la disponibilità di questo tipo di medicinali, in particolare con misure d'aiuto alle microimprese e alle piccole e medie aziende e imprese veterinarie che desiderano mettere in commercio medicinali destinati a specie minori e/o a mercati limitati.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Italian: Come detto in precedenza, l'Agenzia garantirà infine che venga prestata la dovuta attenzione agli standard etici nelle sperimentazioni cliniche eseguite nei paesi terzi nell'ambito della valutazione delle domande successive al rilascio dell'autorizzazione.
Lithuanian: Kaip pirmiau nurodyta, Agentūra, vertindama po registravimo pateiktas paraiškas, taip pat užtikrins tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Italian: Notifiche di una variazione
Lithuanian: I tipo variacijos
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Italian: L'Agenzia si attende che il numero di richieste di certificazione nel 2008 cresca del 20%.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
Italian: A ciò bisogna aggiungere la crescente complessità delle attività derivanti dai progressi compiuti nella ricerca farmaceutica e nelle tecniche di sviluppo.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.
Italian: Nel campo delle tecnologie dell'informazione, e per organizzare ed erogare al meglio i relativi servizi (best practice), l'Agenzia manderà avanti lo sviluppo di alcuni processi di supporto improntati al modello IT Infrastructure Library (ITIL).
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Italian: 2.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Lithuanian: 2.5 Poregistracinė veikla
Italian: Si precisa che i dati relativi al 2008 rappresentano unicamente delle stime.
Lithuanian: statistiniai duomenys yra tik apytikriai.
Italian: AD 13
Lithuanian: gruodžio 13 d.
Italian: rafforzare l'interazione dell'Agenzia con pazienti ed operatori sanitari, facendo affidamento sulle iniziative intraprese nel 2006 e nel 2007 e tenendo adeguatamente conto delle indagini sulla soddisfazione degli utenti.
Lithuanian: sustiprinti Agentūros ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, remiantis 2006 m.
Italian: I deferimenti riguardanti nuove indicazioni, nuove forme farmaceutiche o nuove vie di somministrazione relative all'uso pediatrico rappresentano un nuovo strumento legislativo.
Lithuanian: Teisės aktuose numatyta nauja priemonė - kreipimosi procedūros dėl pediatrijos naujų vaistų indikacijų, vaistų formų ar naujų administravimo būdų.
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos) Nuomonės dėl priskyrimo (pateiktos)
Italian: Il consiglio di amministrazione prevede di revisionare il sistema di remunerazione per la disponibilità di servizi scientifici all'EMEA, onde migliorare l'aderenza alla legislazione esistente.
Lithuanian: Siekdama tiksliau laikytis galiojančių teisės aktų, Valdančioji taryba numato peržiūrėti atlyginimo už mokslinių paslaugų teikimą EMEA sistemą.
Italian: Sulla base dell'iniziale esperienza raccolta nel 2007, si evidenzia una chiara tendenza all'aumento delle procedure di deferimento nel contesto della sospensione o revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio, come risultato della valutazione dei dati di farmacovigilanza.
Lithuanian: patirtis aiškiai rodo, kad po farmakologinio budrumo informacijos įvertinimo daugės kreipimosi procedūrų dėl rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo ar atšaukimo.
Italian: Inoltre, per accrescere la trasparenza nell'ambito delle sperimentazioni cliniche pediatriche, l'Agenzia prevede di fornire accesso pubblico alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche in questo settore entro la fine del 2008 (progetto telematico dell'UE).
Lithuanian: Be to, siekdama daugiau skaidrumo pediatrinių klinikinių tyrimų srityje Agentūra numato iki 2008 m.
Italian: Punto di contatto con l'ufficio PMI
Lithuanian: Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras
Italian: 2.1 Medicinali orfani per uso umano
Lithuanian: 2.1 Žmonėms skirti retieji vaistai
Italian: Mentre lo scorso anno l'Agenzia ha concentrato i suoi sforzi sull'attuazione del regolamento sui medicinali per uso pediatrico, nel 2008 la principale questione d'interesse a livello normativo sarà l'attuazione di un nuovo regolamento sui medicinali a terapia avanzata.
Lithuanian: Praėjusiais metais Agentūra daugiausiai dėmesio skyrė pediatrijos reglamento įgyvendinimui, o 2008 m.
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2006-2008
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Italian: L'Agenzia prevede di semplificare l'attuazione dei requisiti di legge concernenti la revisione della redditività di questo tipo di medicinali successivamente alla loro autorizzazione, alla luce di un nuovo documento orientativo della Commissione.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujas Komisijos gaires, Agentūra planuoja supaprastinti teisės aktuose nustatytų reikalavimų dėl tokių vaistų rentabilumo po registravimo įgyvendinimą.
Italian: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Telefono diretto: (44 20) 7523 7075
Lithuanian: paštas: qdefect@emea.europa.eu Faksas (44-20) 74 18 85 90
Italian: Domande pervenute (in entrata)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Italian: L'Agenzia inoltre prevede di potenziare la funzionalità della banca dati EudraCT, come specificato dal gruppo per la facilitazione delle sperimentazioni cliniche (progetto telematico dell'UE).
Lithuanian: Be to, Klinikinių tyrimų palengvinimo grupės nurodymu (ES telematikos projektas) Agentūra numato patobulinti EudraCT duomenų bazės funkcionalumą.
Italian: Questo sarà il sesto anno di attuazione del programma di progetti per collegamenti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia, con il sostegno delle autorità nazionali competenti.
Lithuanian: Agentūrai ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tai bus šeštieji ES telematikos projektų programos įgyvendinimo metai.
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante
Lithuanian: HMPC Vaistažolių komitetas
Italian: COMP Comitato per i medicinali orfani
Lithuanian: COMP Retųjų vaistų komitetas
Italian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Italian: Offrire sostegno alle piccole e medie imprese (PMI) che fabbricano medicinali per uso umano e veterinario sarà un altro settore importante di attività.
Lithuanian: Kita plati veiklos sritis bus susijusi su parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), kuriančioms žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus.
Italian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: PMF@emea.europa.eu
Italian: Attuare la nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata e istituire un nuovo comitato per le terapie avanzate;
Lithuanian: Stengtis, kad žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai į rinką patektų kuo anksčiau įgyvendinti naujus teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir sudaryti naują Pažangiosios terapijos komitetą;
Italian: Medicinali specifici
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sritys
Italian: L'Agenzia fa riferimento e si ispira alle risorse scientifiche della rete europea dei medicinali per presentare il suo mandato nel campo della salute pubblica.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją visuomenės sveikatos srityje, Agentūra remiasi ir naudojasi Europos vaistų tinklo moksliniais ištekliais.
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio nei paesi terzi e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina rinkodaros teisę ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir yra skirti naudoti kartu su rinkodaros teisės paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Italian: sul sito dell'EMEA: www.emea.europa.eu possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu o mediante fax: (44-20) 7418 8670 o scrivendo a:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Italian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: VAMF@emea.europa.eu
Italian: Essa prenderà inoltre a modello la sua efficace collaborazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la cooperazione con le autorità giapponesi e canadesi.
Lithuanian: FDA), kaip modelio bendradarbiavimui su Japonijos ir Kanados valdžios institucijomis, kūrimą.
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR SEE e non SEE trasmesse all'EMEA
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Italian: E-mail: certificate@emea.europa.eu per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Lithuanian: paštas: certificate@emea.europa.eu registruojamų žmonėms skirtų arba
Italian: Di conseguenza, nel settore delle terapie avanzate si prevedono importanti cambiamenti per l'Agenzia nel 2008 e nel 2009.
Lithuanian: pažangiųjų gydymo metodų sritis Agentūrai bus didelė pasikeitimų sfera. Besiruošiant naujų teisės aktų įsigaliojimui, 2008 m.
Italian: Fuori orario d'ufficio: (44)-7880 55 06 97
Lithuanian: ne darbo metu: (447880) 550697
Italian: Sintesi del programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Lithuanian: darbo programos santrauka
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Italian: AST 4
Lithuanian: 4 priedas.
Italian: Altre entrate
Lithuanian: Pajamos
Italian: Il numero di ispezioni GMP continuerà a crescere in modo notevole, con un aumento del 30% previsto rispetto al 2007, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Lithuanian: CHMP Žmonėms skirtų vaistų k itt
Italian: Il numero delle estensioni è rimasto basso nel corso degli ultimi anni, nonostante le iniziative intraprese dal CVMP per favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori.
Lithuanian: Nepaisant CVMP iniciatyvų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registravimą, DLK pratęsimo paraiškų skaičius pastaraisiais metais išliko nedidelis.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
Italian: I maschi trattati potrebbero rimanere infertili fino a 4 anni.
Lithuanian: Gydyti šeškai gali būti nevaisingi iki 4 metų.
Italian: Questi sintomi si sono risolti senza trattamento.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko be gydymo.
Italian: In casi molto rari la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Lithuanian: Labai retais atvejais laikinas nevaisingumas gali trukti ilgiau nei 18 mėnesių.
Italian: In casi molto rari (<0,01%) la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Lithuanian: Labai retais atvejais (< 0,01%) laikinas nevaisingumas gali trukti daugiau kaip 18 mėnesių.
Italian: Il metabolismo della deslorelina è rapido.
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
Italian: Non tutti i parametri della attività sessuale sono stati specificamente testati (seborrea, marcatura con urine ed aggressività).
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
Italian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Lithuanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Italian: L'azionatore può essere riutilizzato.
Lithuanian: Stūmiklį galima naudoti pakartotinai.
Italian: La sostanza può essere misurata direttamente nel plasma fino a circa 2,5 mesi dopo l'impianto.
Lithuanian: Šios medžiagos kiekį kraujo plazmoje galima tiesiogiai nustatyti maždaug iki 2,5 mėn.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ormoni ipofisari ed ipotalamici ed analoghi, liberatori delle gonadotropine (GnRH), codice ATCvet: QH01CA93.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai, gonadotropiną atpalaiduojantys hormonai (GnAH), ATCvet kodas: QH01CA93.
Italian: Smaltimento: Leggere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Italian: Un altro analogo del GnRH si è dimostrato fetotossico negli animali da laboratorio.
Lithuanian: Nustatytas kito GnAH analogo fetotoksinis poveikis laboratoriniams gyvūnams.
Italian: I dati dimostrano che il trattamento con il medicinale veterinario ridurrà la libido del cane.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas šiuo veterinariniu vaistu sumažins šuns libido.
Italian: Premere completamente lo stantuffo dell'azionatore e, contemporaneamente, estrarre lentamente l'ago.
Lithuanian: Pilnai nuspausti stūmiklio stūmoklį ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu registruotojo atstovu.
Italian: In casi molto rari, subito dopo l'impianto vi è stato transitorio aumento di interesse sessuale, aumento delle dimensioni dei testicoli e dolore ai testicoli.
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
Italian: In casi molto rari, è possibile che un testicolo risalga nell'anello inguinale.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Italian: Esaminare la siringa e l'ago per accertarsi che l'impianto non sia rimasto all'interno della siringa o dell'ago e che sia visibile il distanziatore.
Lithuanian: Apžiūrėti švirkštą ir adatą, norint įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.
Italian: Qualora un cane trattato si accoppi con una femmina tra 8 e 12 settimane dopo il trattamento, devono essere adottati provvedimenti appropriati per escludere il rischio di una gravidanza.
Lithuanian: Jei gydomas šuo susikergia su kale nuo 8 iki 12 savaičių po gydymo, reikia imtis tinkamų priemonių šuningumo rizikai pašalinti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/07/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
Italian: Mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Italian: Se si sospetta mancanza di efficacia del trattamento, l'impianto del cane (es. presenza) deve essere controllato.
Lithuanian: Įtarus, kad gydymo veiksmingumas yra nepakankamas, reikia patikrinti šuns implantą (pvz.
Italian: Dovrebbe essere possibile palpare l'impianto in situ.
Lithuanian: Implantą įmanoma apčiuopti in situ.
Italian: Solo per uso veterinario .
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Italian: Avvertenze speciali
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Italian: Olio di palma idrogenato Lecitina
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Hidrintas palmių aliejus,