FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Karvezide zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Karvezide har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelsel
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi Blodet och lymfsystemet:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Karvezide och om något av följande gäller för dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Dutch: U kunt Karvezide met of zonder voedsel innemen.
Swedish: Du kan ta Karvezide med eller utan föda.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 oktober 1998
Dutch: Ernstige leverfunctievermindering, biliaire cirrose en cholestase Het gelijktijdig gebruik van Karvezide met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Swedish: Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas Samtidig användning av Karvezide och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Karvezide wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Karvezide rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Dutch: Waarschijnlijk door blokkade van het renine-angiotensine aldosteronsysteem, neigt het gelijktijdig gebruik van irbesartan het kaliumverlies veroorzaakt doordeze diuretica, tegen te gaan.
Swedish: Troligen på grund av blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, tenderar en samtidig administrering av irbesartan att motverka förlusten av kalium som förknippas med tiaziddiuretika.
Dutch: Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen sommige laxeermiddelen middelen tegen jicht vitamine D supplementen op medisch voorschrift geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: kaliumtillägg saltersättning innehållande kalium kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel vissa laxermedel läkemedel för behandling av gikt terapeutiskt vitamin D-tillägg läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Karvezide
Dutch: De combinatie van lithium en Karvezidewordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Karvezide inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Dutch: en 4.4).
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Swedish: Karvezide bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Dutch: De werkzaamheid van Karvezide wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Swedish: Det föreligger ingen skillnad i terapisvar med Karvezide oavsett ålder eller kön.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100);
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: Gebruikt u naast Karvezide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Dutch: niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Swedish: Ingen känd frekvens: icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/023-028
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/085/023-028
Dutch: (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/004-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/085/004-006
Dutch: Het gebruik van Karvezide wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Swedish: Karvezide rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Dutch: Lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Karvezide niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Karvezide till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/085/001-003
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Karvezide 150 mg/12,5 mg 68% en voor Karvezide 300 mg/12,5 mg 76%.
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Karvezide 150 mg/12,5 mg respektive Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
Dutch: F-37071Tours Frankrijk
Swedish: 37100 Tours - Frankrike
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant sanofi-aventis groupe
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) sanofi-aventis groupe
Dutch: Karvezide 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Swedish: Karvezide 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Karvezide 300 mg /12,5 mg.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 150 mg/12,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 150 mg/12,5 mg
Dutch: Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet verminderd door Karvezide.
Swedish: Karvezide har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: een zoutarm dieet volgt symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Karvezide), merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren).
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: om du står på saltfattig diet om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Karvezide.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/12,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 300 mg/12,5 mg
Dutch: Hydrochloorthiazide
Swedish: Hydroklortiazid:
Dutch: Tijdens de borstvoeding hebben alternatieve behandelingen met een beter vastgesteld veiligheidsprofiel de voorkeur, in het bijzonder tijdens het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en prematuren.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Karvezide under amning finns, rekommenderas inte Karvezide utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Dutch: Karvezide is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Karvezide är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Karvezide 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Karvezide
Dutch: Karvezide wordt afgeraden tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Swedish: Karvezide bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Karvezide 300 mg/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett Karvezide 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Dutch: Bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is, zijn: hoofdpijn, oorsuizen, hoesten, smaakstoornissen, verstoring van de spijsvertering, pijn in uw gewrichten en spieren, verstoring van de werking van de lever en verminderde werking van de nieren, verhoogde hoeveelheden kalium in uw bloed en allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of de keel.
Swedish: led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller hals.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, pregelatiniserad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E172).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Karvezide verleend.
Swedish: Den 16 oktober 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Karvezide som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Karvezid.
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Swedish: Karvezide irbesartan/hydroklortiazid
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Karvezide är större än riskerna och rekommenderade att Karvezide skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Swedish: Mer information om Karvezide
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Swedish: Varför har Karvezide godkänts?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Karvezid (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökningar av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen) och kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Karvezide ges tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Karvezide visat vid studierna?
Dutch: Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Swedish: Karvezide var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Swedish: Studier av Karvea/Aprovel som togs tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter användes som stöd för användningen av Karvezide.
Dutch: Wat is Karvezide?
Swedish: Vad är Karvezide?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Swedish: Vilka är riskerna med Karvezide?
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Karvezide får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Swedish: Karvezide används för behandling av vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Swedish: Vilken dos av Karvezide som ska ges beror på vilken dos irbesartan eller hydriklorotiazid som patienten tog tidigare.
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Swedish: Karvezid får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Karvezide är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Dutch: Karvezide bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Karvezide innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Swedish: Hur har Karvezides effekt undersökts?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Karvezide finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Swedish: Hur används Karvezide?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Karvezide mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Swedish: Karvezide kan användas som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Karvezide niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Swedish: Karvezid får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Swedish: 50 mg Pulver för koncentrat till injektionsvätska, lösning/infusionsvätska, lösning
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Swedish: Injectionflaska (glas)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: injectieflacons
Swedish: MTnr
Dutch: * Inclusief incidenten met fatale afloop.
Swedish: * Inklusive händelser med dödlig utgång.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Swedish: Snurra försiktigt tills allt material är upplöst.
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Swedish: • du har andningssvårigheter, såsom astma.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken verricht.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Swedish: • din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Swedish: Blödningar är den mest sannolika farmakologiska effekten av överdosering.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver behandlas under längre tid.
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Swedish: I de kliniska studierna fick friska frivilliga upp till två gånger den föreslagna dagliga dosen.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Kengrexal bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Kengrexal hos gravida kvinnor.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Swedish: Medelclearance var cirka 43,2 l/kg.
Dutch: De gegeven dosis is afhankelijk van uw gewicht.
Swedish: Vilken dos du får beror på din vikt.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Swedish: Patienter som väger 100 kg eller mer behöver minst två påsar.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Swedish: I denna studie utfördes spermaanalysen efter 8 veckors kontinuerlig behandling.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig voor deze populaties.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för dessa populationer.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Swedish: Data från den poolade CHAMPION-populationen på över 25 000 PCI-patienter ger ytterligare kliniskt stöd för säkerheten.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Swedish: Den initiala utsöndringen var snabb, så att cirka 50 % av den administrerade radioaktiviteten tillvaratogs under de första 24 timmarna, och 75 % tillvaratogs inom 48 timmar.