FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (pečeň je poškodená, ale je schopná pracovať normálne), u ktorých sú tiež prítomné príznaky pretrvávajúceho delenia vírusu a poškodenia pečene (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi alebo príznaky poškodenia pečene pri vyšetrení tkaniva pečene pod mikroskopom).
Estonian: Sebivot kasutatakse tasakaalustatud maksahäirega patsientidel (kui maks on küll kahjustunud, kuid talitleb normaalselt), kellel ilmneb ka sümptomeid, et viirus ikkagi paljuneb, ning esineb maksakahjustusnähte (maksaensüümide suurenenud sisaldus veres või maksakoe kahjustusnähud mikroskoopuuringutel).
Slovak: Sebivo účinkuje?
Estonian: Kuidas Sebivo toimib?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sebivo v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sebivo kasulikkus?
Slovak: Účinná látka lieku Sebivo, telbivudín, je protivírusový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. nukleozidových analógov.
Estonian: Sebivo toimeaine telbivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Slovak: Ako bol liek Sebivo skúmaný?
Estonian: Kuidas Sebivot uuriti?
Slovak: Odporúčaná dávka lieku
Estonian: Sebivo on retseptiravim.
Slovak: Sebivo?
Estonian: Mis on Sebivo?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Estonian: Sebivo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Braun Medical, Lda.
Estonian: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
Estonian: Pärast lihasesisest manustamist saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 0,24 tunni järel.
Slovak: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Estonian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Slovak: TV Oudewater THE NETHERLANDS
Estonian: 3421 TV Oudewater Holland
Slovak: Podanie dexmedetomidínu štňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla 12-nädalastele kassipoegadele ei ole uuritud.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Slovak: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Estonian: Raamsdonksveer 4941SJ
Slovak: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Estonian: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Slovak: Odporúča sa nepodávať zvieratám potravu 12 hodín pred podaním lieku Sedadex.
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Sedadexi manustamist mitte sööta.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{PP/AAAA}>
Slovak: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O.
Estonian: C/O Oriola Oy P.O.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 56 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}>
Slovak: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia)
Estonian: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia) Tel. + 39 0282950604
Slovak: Sedadex obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Slovak: EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Slovak: Hydroxid sodný (E 524) (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E507)
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator)
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
Estonian: Deksmedetomidiini eliminineerimise poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Slovak: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Estonian: Tel: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Slovak: Sevaron, s.r.o.
Estonian: Česká republika Sevaron, s.r.o.
Slovak: EU/2/16/198/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Slovak: A INÉ ZLOŽKY 1 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Slovak: Dexmedetomidín, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
Estonian: Deksmedetomidiini, butorfanooli ja /või ketamiini võib samas süstlas kokku segada, sest neid on kirjeldatud kui farmatseutiliselt kokkusobivaid.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
Estonian: Rasedad peavad ravimit manustama eriti ettevaatlikult, et vältida enesele süstimist, sest pärast juhuslikku süsteemset kokkupuudet võivad tekkida emaka kontraktsioonid ja loote vererõhk võib väheneda.
Slovak: Psy: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Estonian: Koerad: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Nimi:
Slovak: OMOCNÉ L
Estonian: , MIS PEAV L
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Slovak: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053
Estonian: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Slovak: I s objemom 10 ml uzavreté obalenou zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Slovak: Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Estonian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Slovak: LÁTKY 0,5 m
Estonian: 0,5 m ehte.
Slovak: EXP: me Po otvor
Estonian: EXP: {k Pärast ko
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ja koertel tuleb deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Slovak: Psy: i.m Mačky:
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Slovak: NEHO LIEK
Estonian: Retseptiravim.
Slovak: CESTA POD ebo intramus árne použitie čítajte písom
Estonian: MISVIIS JA või intramus rne mist lugege p
Slovak: M 0,5 mg/m
Estonian: TO 0,5 mg/m
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a Nmetylácia v pečeni.
Estonian: Koeral toimub ravimi biotransformatsioon peamiselt maksas ning hõlmab hüdroksüleerimist, glükuroonhappega konjugeerimist ja N-metüleerimist.
Slovak: x 0,5 mg/ml i etomidín hyd
Estonian: x 0,5 mg/ml s etomidini hy
Slovak: Netýka sa
Estonian: MA ÄRA MÄ
Slovak: M 0,1 mg/m
Estonian: TO 0,1 mg/m
Slovak: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Estonian: Tél/Tel: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Slovak: Dávkovanie pre mačky predstavuje 40 mikrogramov dexmedetomidíniumchloridu/kg ž. hm., čo je ekvivalentné dávke s objemom 0,08 ml lieku Sedadex/kg ž. hm.
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriidi annus kassidel on 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta, mis vastab 0,08 ml Sedadexile kg kehamassi kohta.
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Estonian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Slovak: SP
Estonian: rp
Slovak: x 0,1 mg/ml i detomidín hy
Estonian: x 0,1 mg/ml s etomidini hy
Slovak: E ZVIERAT
Estonian: Loomaliigid
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Názov:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovak: U užitím si preč
Estonian: mist kasutada
Slovak: Dávkovanie pre mačky predstavuje 40 mikrogramov dexmedetomidíniumchloridu/kg ž. hm., čo je ekvivalentné dávke s objemom 0,4 ml lieku Sedadex/kg ž. hm.
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriidi annus kassidel on 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta, mis vastab 0,4 ml Sedadexile kg kehamassi kohta.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok
Estonian: Selge värvitu süstelahus.
Slovak: ., i.v. i.m.
Estonian: MANUSTAM v., i.m.
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Estonian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky.
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda.
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Estonian: Deksmedetomidiin 40 mikrogrammi/kg intramuskulaarselt
Slovak: SA Carretera de Terrassa 121 E-08191
Estonian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Slovak: ENÉ NA MA
Estonian: * ainult IM
Slovak: BJEMOVÝC
Estonian: BIAINETE
Slovak: MNOŽSTVO ml
Estonian: OIMEAINE ml
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Estonian: Sedadex 0,1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Sedadexi 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid.
Slovak: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Estonian: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovak: TÁ"
Estonian: KS"
Slovak: MÁLNE ÚDA NÁSOBNÉ
Estonian: RIHOIATU vimi kasutam
Slovak: ALOM VNÚ
Estonian: DED ANDM ETUL SISEP
Slovak: Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Estonian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO VETERINÁRNEHO LIEKU(-OV)
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sedadexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Estonian: analgeesia kestus ning sügavus olenevad kasutatavast annusest.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
Estonian: Ettevõte esitas Sedadexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Slovak: Sedadex dexmedetomidín
Estonian: Sedadex deksmedetomidiin
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2016
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Slovak: • liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Estonian: • Sedadexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiiniliste protseduuride ja väiksemate operatsioonide korral koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Slovak: Mačkám sa liek podáva formou vnútrosvalovej injekcie.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit lihasesisese süstina.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Estonian: Deksmedetomidiin sarnaneb väga teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Slovak: EMEA/V/C/004202
Estonian: EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
Slovak: Dňa 12. augusta 2016 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Sedadex platné v celej EÚ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sedadexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. augustil 2016.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Sedadex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Slovak: Čo je liek Sedadex a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Sedadex ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
Estonian: Sedadex on ravim, mida kasutatakse koerte ja kasside sedatsiooniks (rahustamiseks) ja valu leevendamiseks järgmistel näidustustel:
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Sedadex v EÚ.
Estonian: Komitee soovitas Sedadexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sedadex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sedadex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sedadexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: Prečo bol liek Sedadex schválený?
Estonian: Miks Sedadex heaks kiideti?
Slovak: To znamená, že liek Sedadex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Dexdomitor.
Estonian: See tähendab, et Sedadex on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad mitteinvasiivsed protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel (mitteinvasiivne tähendab, et protseduur või uuring on kehaväline);
Slovak: Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini ja see on geneeriline ravim.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sedadex.
Estonian: See on ravimi Sedadex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Sedadex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexiga toimuva ravi kohta lisateavet, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Sedadexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Sedadexi kohta
Slovak: telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist, samuti kasutusviisist, süstimisviisist ja muudest kasutatavatest ravimitest.
Slovak: • ako premedikácia (liečba podaná pred navodením celkovej anestézie),
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Slovak: Psom sa liek Sedadex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Estonian: Koertele manustatakse Sedadexi veeni- või lihasesisese süstina.
Slovak: Liek
Estonian: Sedatsiooni ja
Slovak: Ako bol liek Sedadex skúmaný?
Estonian: Kuidas Sedadexi uuriti?
Slovak: Ako sa liek Sedadex používa?
Estonian: Kuidas Sedadexi kasutatakse?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Sedadex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sedadex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Slovak: Akým spôsobom liek Sedadex účinkuje?
Estonian: Kuidas Sedadex toimib?
Slovak: Seebri Breezhaler sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Seebri Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Agentúra vzala tiež na vedomie skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, čo môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Estonian: Amet märkis ka, et ravimi kasutamine üks kord ööpäevas aitab patsientidel paremini järgida ravirežiimi.
Slovak: EMEA/H/C/002430
Estonian: EMA/326863/2018 EMEA/H/C/002430
Slovak: Lieku Seebri Breezhaler bolo dňa 28. septembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Seebri Breezhaler on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. septembril 2012.
Slovak: štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja see, kuidas paranes patsientide forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 s jooksul välja hingata).
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Seebri Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seebri Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Seebri Breezhaler (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú suché ústa, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), insomnia (problémy so spánkom), bolesti svalov a kostí a gastroenteritída (hnačka a vracanie).
Estonian: Seebri Breezhaleri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on suukuivus, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), unetus, lihase- ja luuvalu ning gastroenteriit (kõhulahtisus koos oksendamisega).
Slovak: V prvej štúdii sa po 12 týždňoch liečby liekom Seebri Breezhaler zvýšil objem FEV1 o 97 ml viac a v druhej štúdii o 108 ml viac ako v prípade placeba.
Estonian: 12-nädalase ravi järel suurendas Seebri Breezhaler patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu esimeses uuringus 97 ml ja teises uuringus 108 ml võrra rohkem kui platseebo.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Seebri Breezhaler sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Seebri Breezhaleri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok z kapsuly.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab suu kaudu kapsli pulbrit sisse.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Seebri Breezhaler sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Seebri Breezhaleri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Seebri Breezhaler (glykopyróniumbromid)
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid)
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Seebri Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Seebri Breezhaleriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Seebri Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Seebri Breezhaleri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Okrem toho v prípade lieku Seebri Breezhaler sa v súvislosti s bezpečnosťou nezaznamenali žiadne vážne obavy, pričom vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade iných liekov, ktoré sú antagonistami muskarínových receptorov.
Estonian: Seebri Breezhaleriga ei ole ka suuri ohutusprobleeme ning kõrvalnähud on samalaadsed kui teistel muskariiniretseptorite antagonistidena toimivatel ravimitel.
Slovak: Seebri Breezhaler a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Kapsule lieku Seebri Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa používajú len s inhalátorom pre liek Seebri Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Estonian: Seebri Breezhaleri kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit), tohib kasutada üksnes Seebri Breezhaleri inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Estonian: Seebri Breezhalerit kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Estonian: Seebri Breezhaler on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Seebri Breezhaler si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet ravimi Seebri Breezhaler kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Prehľad o lieku Seebri Breezhaler a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Seebri Breezhaler ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Seebri Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seebri Breezhaleri ohutu kasutamine?
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Seebri Breezhaler mal mierny, ale relevantný prínos pre pacientov, pokiaľ ide o zlepšenie fungovania pľúc, pričom zlepšil aj príznaky CHOCHP.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Seebri Breezhaleri kasulikkus patsientidele on väike, kuid oluline, sest ravim soodustab kopsutalitlust ja leevendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomeid.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler obsahuje účinnú látku glykopyróniumbromid.
Estonian: Seebri Breezhaler sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Slovak: EMA/326863/2018
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid) EMA/326863/2018