FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alaninaminotransferase, forhøyet aspartataminotransferase, redusert antall blodplater,
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, var høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade.
Danish: Da pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom pregabalinclearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, var høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade (se pkt.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler pregabalin
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg harde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg harde kapsler Pregabalin
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan Pharma, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Mylan Pharma til legen din sier at du skal slutte.
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Mylan Pharma efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til generaliseret angst.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Mylan Pharma brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Mylan Pharma er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Mylan Pharma-kapsler.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Mylan Pharma kapsler.
Danish: • Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Seksual dysfunktion, forsinket ejakulation, dysmenoré, brystsmerter.
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter Amenoré, utskillelse av væske fra brystene, brystforstørrelse,
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/998/022
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1000 behandlede
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Danish: Halluciationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Mylan Pharma Det er viktig at du tar Pregabalin Mylan Pharma kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/034
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/998/034
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsler Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/050
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/998/050
Danish: • Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter med diabetes som legger på seg når de tar pregabalin kan behøve en justering i diabetesmedisinen sin.
Danish: phenobarbital, tiagabin og topiramat, ikke har nogen klinisk betydende virkning på pregabalin-clearance.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma kan tas sammen med p-piller.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Mylan Pharma
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan Pharma Bruk ikke Pregabalin Mylan Pharma
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Danish: Brug af Pregabalin Mylan Pharma sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Mylan Pharma sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Mylan Pharma kapsler kan tas med eller uten mat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. april 2014 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. april 2014 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2018
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Pfizer i længere tid.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Pfizer over lengre tid.
Danish: Brug af Pregabalin Pfizer sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Pfizer sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Pregabalin Pfizer bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Pfizer som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Pfizer som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Danish: Pregabalin Pfizer er kun til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er kun til oral bruk.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Pfizer 2 gange eller 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Pfizer enten to eller tre ganger daglig.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Pfizer kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Pfizer kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: Pregabalin Pfizer er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Pfizer til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Pfizer til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Danish: Pregabalin Pfizer og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Pfizer tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Pfizer tas sammen med legemidler som inneholder:
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Pfizer.
Danish: Pregabalin Pfizers sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Pfizer hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om toleransudvikling, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kjent tidligere rusmisbruk og pasienten bør overvåkes for symptomer på feilbruk, misbruk eller avhengighet av pregabalin (utvikling av toleranse, doseeskalering, legemiddelsøkende oppførsel er rapportert).
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Pfizer er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Pfizer er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Danish: Udover den daglige dosis, skal supplerende dosis gives umiddelbart efter hver 4. times hæmodialysebehandling (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell pasienter)
Danish: Pregabalin Pfizer kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis).
Norwegian Bokmål: • Leversvikt • Hepatitt (leverbetennelse)
Danish: mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning .
Norwegian Bokmål: mental svekkelse, vanskeligheter med å tenke, økt seksuell interesse, seksuelle problemer inkludert problemer med orgasme, forsinket utløsning
Danish: In vivo studier og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Danish: • Når Pregabalin Pfizer tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Pfizer tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Pfizer en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Pregabalin Pfizer kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kapsler kan tas med eller uten mat.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid etter avluttet behandling med Pregabalin Pfizer.
Danish: Tag ikke Pregabalin Pfizer:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Pfizer:
Danish: Du skal tage Pregabalin Pfizer sammen med din nuværende behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Pfizer i tillegg til din nåværende behandling.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: Median 24 timers anfaldshyppighed ved baseline og ved sidste besøg var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 for placebo.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Pfizer enn du skulle.
Danish: • Pregabalin Pfizer er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Pfizer har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Pfizer har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Pfizer, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Danish: Pregabalin Pfizer påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Pregabalin Pfizer kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Pfizer en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: Forkert brug, misbrug eller afhængighed Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilbruk, misbruk og avhengighet er rapportert.
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis kvinder)
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose Supplerende dose gis som enkeltdose
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen fra 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter i alderen 4 til 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Danish: Pregabalin Pfizer er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Pfizer, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Pregabalin Pfizer har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Danish: • Pregabalin Pfizer kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Pfizer kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Pfizer, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Pfizer til legen din sier at du skal slutte.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Pregabalin Pfizer forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Norwegian Bokmål: Når Pregabalin Pfizer tas samtidig med visse andre legemidler som virker sløvende (inkludert opioider), kan Pregabalin Pfizer forsterke disse effektene, noe som kan føre til åndedrettssvikt, koma og dødsfall.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Pfizer.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: 600 mg/dag) eller placebo.Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6% i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 mot placebo), 29,1% i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 mot placebo) og 22,6% hos de som fikk placebo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer inneholder laktosemonohydrat