FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per tutti gli organi e tessuti si assume che l'80% sia escreto con un'emivita biologica di 58 ore, e il 20% con un'emivita di 1,6 ore. Si assume inoltre che il 60% dell'attività iniettata sia escreta nelle urine e il 40% sia escreta nel tratto gastrointestinale per tutti gli organi e tessuti.
Polish: W przypadku wszystkich narządów i tkanek zakłada się, że 80% jest wydalane przy biologicznym okresie półtrwania wynoszącym 58 godzin, a 20% przy okresie półtrwania wynoszącym 1,6 godziny.
Italian: Si rivolga allo specialista di medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale se soffre di problemi moderati o gravi al fegato o ai reni.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
Italian: La conservazione di radiofarmaci avverrà in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per 3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie produktu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i stosować w tym czasie preparaty mlekozastępcze.
Italian: Volume : 2.5 mL
Polish: Objętość: 2,5 ml
Italian: Si devono prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattività eliminata dal paziente utilizzando tali metodi.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
Italian: Capogiro, sensazione di formicolio (parestesia), disgeusia
Polish: Zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Italian: La somministrazione di 185 MBq di ioflupane (
Polish: Podanie 185 MBq joflupanu (
Italian: Non comune (1/1.000, <1/100) Raro
Polish: (1/1 000 do <1/100)
Italian: Le analisi in cui sia i pazienti con possibile DLB che quelli con probabile DLB sono stati confrontati con pazienti affetti da demenza non-DLB hanno dimostrato valori relativi alla sensibilità di ioflupane (
Polish: W badaniach porównawczych pacjentów z podejrzeniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych otępieniem niewywołanym DLB wykazano, że czułość diagnostyczna joflupanu (
Italian: Il flaconcino è posto in un contenitore di piombo come schermatura protettiva e confezionato in una scatola di metallo.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
Italian: Vol.: 5 mL 370 MBq / flaconcino GG/MM/AAAA
Polish: Objętość: 5 ml 370 MBq / fiolka
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio allo specialista in medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.
Italian: Durante l'uso di Striascan si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
Italian: Ogni residuo di ioflupane (
Polish: Wszelkie pozostałości joflupanu (
Italian: Striascan 74 MBq/mL soluzione iniettabile.
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań.
Italian: • sertralina (usata per il trattamento della depressione (tristezza))
Polish: • sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
Italian: : 20 ore dalla data e ora di riferimento
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Italian: • mazindolo (riduce l'appetito, usato nel trattamento dell'obesità)
Polish: • mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
Italian: Nausea, bocca secca
Polish: Nudności, suchość w ustach Niezbyt często
Italian: I medicinali che in studi sugli animali non hanno interferito con le immagini ottenute con Striascan comprendono pergolide.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan, należy również pergolid.
Italian: La somministrazione di radiofarmaci presenta rischi per le persone a contatto con il paziente a causa dell'irradiazione esterna o della contaminazione prodotta da urina, vomito, ecc. Si devono pertanto adottare le opportune misure di protezione in conformità alle normative nazionali.
Polish: Podawanie preparatów radiofarmaceutycznych powoduje zagrożenia dla innych osób ze względu na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiocin itd.
Italian: 35 ore dalla fine della sintesi (7 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Italian: • bupropione (usato per il trattamento della depressione (tristezza))
Polish: • bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
Italian: Il latte materno deve essere prelevato a intervalli regolari e gettato via.
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie usunąć go.
Italian: Non è noto se lo ioflupane (
Polish: Nie wiadomo, czy joflupan (
Italian: Come conservare Striascan
Polish: Jak przechowywać lek Striascan
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Italian: 48 ore dalla fine della sintesi (20 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Italian: Modo di somministrazione Striascan è per uso endovenoso.
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Italian: • parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e
Polish: • parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz • otępienie z ciałkami Lewy'ego.
Italian: : 7 ore dalla data e ora di riferimento
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Italian: Giustificazione individuale del rapporto beneficio/rischio Per ogni singolo paziente l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dal beneficio previsto.
Polish: U każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi uzasadniać potencjalną korzyść.
Italian: I) adottato da ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) assume un assorbimento iniziale dell'attività somministrata pari al 31% nel fegato, all'11% nei polmoni e al 4% nel cervello.
Polish: I) zakłada początkowy wychwyt 31% podanej aktywności w wątrobie, 11% w płucach i 4% w mózgu.
Italian: Parete del colon
Polish: Ściana serca
Italian: Radiofarmaco.
Polish: Produkt radioaktywny.
Italian: Striascan 74 MBq/mL soluzione iniettabile ioflupane (
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań joflupan (
Italian: Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione renale o epatica significativa.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Italian: Come usare Striascan
Polish: Jak stosować lek Striascan
Italian: In caso di dubbi, è importante consultare il medico specialista in medicina nucleare incaricato di gestire la procedura
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Italian: FLACONCINO - Confezione da 5 mL
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka - opakowanie 5 ml
Italian: (Parete dell'intestino crasso inferiore) Parete del cuore
Polish: Ściana jelita cienkiego Ściana okrężnicy (Ściana górnego odcinka jelita grubego) (Ściana dolnego odcinka jelita grubego)
Italian: Confezione : 1 flaconcino contenente 2,5 mL o 5 mL di soluzione.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I I DROGA PODANIA
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Italian: Non esiste esperienza clinica rispetto a tipi di tremore diversi dal tremore essenziale.
Polish: Brak danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare Vedere paragrafo 4.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objaw niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej.
Italian: Molto raro (<1/10.000) Non nota
Polish: Bardzo rzadko Częstość nieznana
Italian: Vol.: 2,5 mL 185 MBq / flaconcino GG/MM/AAAA
Polish: Objętość: 2,5 ml 185 MBq / fiolka
Italian: Somministrazione di Striascan e svolgimento della procedura Prima di ricevere Striascan, il medico le chiederà di prendere alcune compresse o liquidi che contengono iodio, per impedire l'accumulo di radioattività nella tiroide.
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
Italian: Il medico specialista in medicina nucleare che gestirà la procedura stabilirà la quantità di Striascan da somministrare nel suo caso.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę leku Striascan odpowiednią dla danego pacjenta.
Italian: Ogni flaconcino monodose da 2,5 mL contiene 185 MBq di ioflupane (
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Striascan non ha alcuna influenza accertata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Produkt Striascan nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Finché non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Italian: Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 74 MBq di ioflupane (
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
Italian: Ioflupane (
Polish: joflupan (
Italian: ioflupane (
Polish: Joflupan (
Italian: Ogni flaconcino monodose da 5 mL contiene 370 MBq di ioflupane (
Polish: Każda fiolka zawierająca 5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 370 MBq joflupanu (
Italian: SCATOLA METALLICA/ BARATTOLO PIOMBATO - Confezione da 2,5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
Italian: Altri medicinali e Striascan
Polish: Lek Striascan a inne leki
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Italian: SCATOLA METALLICA/ BARATTOLO PIOMBATO - Confezione da 5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
Italian: xx h xx CET
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
Italian: In caso di dubbio circa una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo, se il ciclo è molto irregolare, ecc.) è opportuno offrire alla paziente il ricorso a metodi alternativi (se disponibili) che non impieghino radiazioni ionizzanti.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
Italian: - se è in stato di gravidanza.
Polish: (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjentka jest w ciąży
Italian: Avvertenze specifiche
Polish: Szczególne środki ostrożności
Italian: • amfetamina (usato per il trattamento dell'iperattività nei bambini e della narcolessia (sonnolenza eccessiva); è anche uno stupefacente)
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Italian: In uno studio clinico, che comprendeva la valutazione di 288 soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB, dementia with Lewy bodies) (144 soggetti), morbo di Alzheimer (124 soggetti), demenza vascolare (9 soggetti) o altro (11 soggetti), i risultati di una valutazione visiva indipendente, condotta in cieco, delle immagini ottenute con ioflupane (
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - otępienie pochodzenia naczyniowego, a u 11 -inne choroby.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: SPOSÓB I DROGA DROGA PODANIA
Italian: Alcuni farmaci e sostanze possono influire sulla modalità di funzionamento di questo medicinale , tra questi:
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie leku Striascan.
Italian: Pazienti con compromissione renale/compromissione epatica Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione renale o epatica significativa.
Polish: Zaburzenie czynności nerek / Zaburzenie czynności wątroby Dotychczas nie przeprowadzono badań u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Italian: Eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, iperidrosi
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy
Italian: In assenza di dati, Striascan non è raccomandato nei casi di compromissione renale o epatica da moderata a grave.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania produktu Striascan u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Italian: Molto comune (1/10) Comune
Polish: (1/100 do <1/10)
Italian: Si rivolga allo specialista in medicina nucleare se ha domande.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 mL di birra o 2 mL di vino.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Italian: Rimanenti Organi
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2013 Data del rinnovo più recente: 19 aprile 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
Italian: Età media, anni (intervallo)
Polish: Średni wiek w latach (zakres)
Italian: NC = non calcolato
Polish: NO = nie obliczono
Italian: • Se ha più di 65 anni.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
Italian: Codice ATC: J05AR09
Polish: Kod ATC: J05AR09
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Italian: Pertanto, si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare in modo adeguato caso per caso il rapporto beneficio/rischio del trattamento, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione per l'interruzione del trattamento) e considerare la necessità di una supplementazione.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
Italian: 1 In caso di dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Italian: Caratteristiche demografiche
Polish: Charakterystyka demograficzna
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
Italian: b Finestra di osservazione alla 144 a settimana, tra i giorni 967 e 1.050 (inclusi).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
Italian: Con nessuna di queste associazioni è stato osservato un antagonismo.
Polish: W żadnym z tych skojarzeń nie zaobserwowano działania antagonistycznego.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Stribild e altri medicinali
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Stribild.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Stribild.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i contenuti e il formato del pacchetto informativo per il medico con l'autorità nazionale competente di ogni Stato Membro prima di distribuirlo sul suo territorio.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Stribild Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Stribild Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Per entrambi gli studi, alla 48 a settimana è stata determinata la percentuale di risposta virologica in entrambi i bracci di trattamento.
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Stribild.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Stribild.
Italian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Polish: EU/1/13/830/002
Italian: 3 Medicinali di classi per le quali si prevedono interazioni simili.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Italian: AUC: ↑
Polish: Drospirenon: AUC: ↑
Italian: Tenofovir disoproxil può causare una riduzione della BMD.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru może powodować zmniejszenie wartości BMD.
Italian: 4 Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e, all'occorrenza, applicare l'usuale terapia di supporto.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Stribild o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Stribild, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałek-środapiątek).
Italian: Essi sono elencati nel precedente paragrafo "Non prenda Stribild - Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali".
Polish: Są one wymienione powyżej w podpunkcie „Kiedy nie przyjmować leku Stribild - Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków".
Italian: • idea suicida e tentativo di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale), depressione
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne), depresja
Italian: [solo sull'imballaggio esterno]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
Italian: Diciotto di questi 20 pazienti hanno mantenuto la soppressione virologica per 48 settimane.
Polish: U osiemnastu z tych 20 pacjentów zmniejszone miano wirusa utrzymywało się przez 48 tygodni.
Italian: Stribild può causare capogiri, stanchezza o insonnia.
Polish: Lek Stribild może wywoływać zawroty głowy, zmęczenie lub bezsenność.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Italian: dolore1, stanchezza
Polish: ból1, zmęczenie
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia), sogni anomali
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Stribild superiore a quella raccomandata può avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Stribild większej niż zalecana, może być zwiększone ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Italian: • antagonisti dei recettori alfa 1-adrenergici: alfuzosina
Polish: • antagoniści receptora adrenergicznego alfa 1: alfuzosyna
Italian: 2T = secondo trimestre; 3T = terzo trimestre; PP = post-partum a confronti appaiati b P<0,10 rispetto ai dati post-partum
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
Italian: Polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203) Talco (E553B)
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203) Talk (E553b)
Italian: Si raccomanda un'attenta titolazione della dose dell'antidepressivo e il monitoraggio della risposta all'antidepressivo.
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki leku przeciwdepresyjnego i monitorowania odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Italian: • aumento dei livelli di creatinchinasi nel sangue, che può causare dolore e debolezza muscolare
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
Italian: Si raccomanda la valutazione del rapporto beneficio/rischio per giustificare l'uso di voriconazolo con Stribild.
Polish: Zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka, aby uzasadnić stosowanie worykonazolu z produktem Stribild.
Italian: È anche importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti tipi di medicinali:
Polish: Ważne jest także, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących rodzajów leków:
Italian: 5 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Polish: 5 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.