FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay pruebas de ninguna otra diferencia en el metabolismo y la excreción del etopósido tras la administración de cápsulas orales o perfusión intravenosa.
Latvian: Pierādījumu par kādām citām atšķirībām etopozīda metabolismā un ekskrēcijā pēc iekšķīgo kapsulu lietošanas salīdzinājumā ar intravenozu infūziju nav.
Spanish: • reacciones graves de la piel y/o las membranas mucosas, que pueden incluir ampollas dolorosas y fiebre, desprendimiento extenso de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
Latvian: • nopietnas ādas un/vai gļotādas reakcijas, kas var ietvert sāpīgas čūlas un drudzi, tai skaitā plašu ādas lobīšanos (Stīvensa
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos (ver sección 4.4).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: En pacientes adultos con cáncer y disfunción hepática, el aclaramiento corporal total del etopósido no se reduce.
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etopozīda kopējais organisma klīrenss nav samazināts.
Spanish: Aclaramiento de creatinina medido
Latvian: Kreatinīna klīrensa mērījumi
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg o 100 mg de etopósido como principio activo.
Latvian: Katra kapsula satur 50 mg vai 100 mg etopozīda kā aktīvo vielu.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico raras reacciones anafilácticas frecuencia no conocida angioedema, broncoespasmo
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi reti anafilaktiskas reakcijas nav zināmi angioedēma, bronhospazmas
Spanish: Además, debe ajustarse la dosis en caso de aparición de fiebre, infecciones, o un recuento de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, que no está causada por la enfermedad.
Latvian: Turklāt deva jāpielāgo, ja parādās drudzis, infekcijas vai trombocītu skaits ir mazāks par 25000 šūnām/mm3 un tās nav slimības sekas.
Spanish: Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua y el estómago vacío.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā, uzdzerot glāzi ūdens.
Spanish: Cabe esperar que el uso previo o concomitante de otros fármacos con una acción mielodepresora similar a la del etopósido tenga efectos aditivos o sinérgicos (ver sección 4.4).
Latvian: Paredzams, ka citu zāļu ar etopozīdam līdzīgu mielosupresīvu iedarbību iepriekšējai vai vienlaicīgai lietošanai var būt papildinoša vai sinerģiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams vēlīnas).
Spanish: - cáncer testicular - cáncer de pulmón microcítico - cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda) - tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano) - cáncer ovárico
Latvian: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma);
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos del sistema y la frecuencia, que se define según las categorías siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, <1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Šīs blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, kas definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥1/100 līdz <1/10) retāk
Spanish: Qué es VEPESID y denominaciones asociadas y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas Cómo tomar VEPESID y denominaciones asociadas Posibles efectos adversos
Latvian: Kas ir VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas Kā lietot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles
Spanish: La dosis de VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas se basa en la dosis intravenosa recomendada y tiene en cuenta la biodisponibilidad dependiente de la dosis de VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas.
Latvian: Devas VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu deva pamatojas uz ieteicamo intravenozo devu, ņemot vērā VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu no devas atkarīgo biopieejamību.
Spanish: El efecto principal del etopósido parece situarse en la parte final de S e inicial de G2 del ciclo celular de las células de mamíferos.
Latvian: Etopozīda galvenā iedarbība zīdītāju šūnās notiek šūnas cikla vēlīnajā S un agrīnajā G2 stadijā.
Spanish: Se recomienda a los pacientes de sexo masculino tratados con VEPESID y denominaciones asociadas que no conciban ningún hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del mismo.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem vīriešu dzimuma pacientiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en adultos:
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
Spanish: Esta anomalía también se ha observado en pacientes que experimentaron leucemia secundaria tras recibir tratamiento con regímenes de quimioterapia que contenían epidofilotoxinas y en la leucemia de nueva aparición.
Latvian: Šāda pataloģija novērota arī pacientiem ar sekundāro leikozi pēc ārstēšanas ar epipodofilotoksīnus nesaturošām ķīmijterapijas shēmām un de novo leikozes gadījumā.
Spanish: Cada cápsula blanda de 100 mg contiene:
Latvian: Katra 100 mg mīkstā kapsula satur:
Spanish: Cada cápsula blanda de 50 mg contiene:
Latvian: Katra 50 mg mīkstā kapsula satur:
Spanish: No se ha estudiado de manera sistemática la seguridad y eficacia VEPESID y denominaciones asociadas en pacientes pediátricos.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav sistemātiski pētīta.
Spanish: La leucocitopenia y la leucocitopenia grave (menos de 1.000 células/mm3) se observaron en el 60-91 % y el 3-17 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
Latvian: Lietojot etopozīdu, leikopēnija un smaga leikopēnija (mazāk nekā 1000 šūnu/mm3) tika novērota attiecīgi 60 - 91% un 3 - 17% gadījumu.
Spanish: Como con todos los medicamentos que usan para tratar el cáncer, es necesario actuar con precaución cuando manipule las cápsulas de VEPESID y denominaciones asociadas.
Latvian: Tāpat kā ar visām pretvēža zālēm, rīkojoties ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulām vienmēr jāievēro piesardzība.
Spanish: Los pacientes tratados con VEPESID y denominaciones asociadas deben ser objeto de una vigilancia estrecha y frecuente para detectar mielodepresión durante el tratamiento y después del mismo.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētie pacienti rūpīgi un bieži jānovēro terapijas laikā un pēc terapijas, vai nerodas mielosupresija.
Spanish: *Se ha notificado mielodepresión con resultado mortal **Las convulsiones están asociadas ocasionalmente a reacciones alérgicas.
Latvian: **Reizēm krampju lēkmes ir saistītas ar alerģiskām reakcijām
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas
Spanish: Debe evitar tocar las cápsulas usando guantes y lavarse las manos con agua y jabón después de manipular el medicamento.
Latvian: Jums jāizvairās no pieskaršanās kapsulām, tādēļ jālieto aizsargcimdi un pēc rīkošanās ar zālēm jāmazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
Spanish: Los datos disponibles de la eficacia del etopósido en las diferentes indicaciones se basan en general en estudios en los que el etopósido se usó por vía intravenosa.
Latvian: Individuālā mainība pacientam Pieejamie etopozīda efektivitātes dati dažādu indikāciju gadījumā kopumā pamatojas uz pētījumiem,
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes hipertensión frecuencia no conocida hemorragia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži hipertensija nav zināmi asiņošana
Spanish: El volumen medio de distribución en estado estacionario se sitúa en el intervalo de entre 18 y 29 litros o 7-17 l/m2.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir diapazonā no 18 līdz 29 litriem vai no 7 līdz 17 l/m2. Etopozīdam ir zema penetrācijas spēja cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse el recuento de neutrófilos es inferior a 500 células/mm3 durante más de 5 días.
Latvian: Pēc sākotnējās devas lietošanas devas jāpielāgo, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm3 ilgāk nekā 5 dienas.
Spanish: Si omite u olvida una dosis de este medicamento, NO SE PREOCUPE y tome la dosis siguiente cuando le toque.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VEPESID vai sinonīmisko nosaukumu zāles Ja izlaižat vai aizmirstat lietot šo zāļu devu, NEUZTRAUCIETIES - vienkārši lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Spanish: Cáncer testicular recurrente o refractario
Latvian: Recidivējošs vai refraktārs sēklinieku vēzis
Spanish: Los siguientes parámetros hematológicos deben determinarse antes del inicio del tratamiento y de cada dosis posterior de VEPESID y denominaciones asociadas: recuento de plaquetas, hemoglobina, recuento de leucocitos y diferencial.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un pirms katras nākamās VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu devas jānosaka šādi hematoloģiskie rādītāji: trombocītu skaits, hemoglobīns, leikocītu skaits un leikocītu formula.
Spanish: No hay correlación entre la biodisponibilidad oral absoluta de las cápsulas de etopósido y el aclaramiento no renal.
Latvian: Korelācija starp etopozīda kapsulu absolūto biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas un nerenālo klīrensu nepastāv.
Spanish: La dosis habitual es de entre 100 y 200 mg/m2 de área de superficie corporal, diariamente durante 5 días seguidos, o 200 mg/m2 de área de superficie corporal los días 1, 3 y 5.
Latvian: Parastā deva ir no 100 līdz 200 mg/m2 ķermeņa virsmas katru dienu 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg/m2 ķermeņa virsmas 1., 3. un 5. dienā.
Spanish: • 1,22 mg de etil parahidroxibenzoato sódico (E215) y
Latvian: • 1,22 mg nātrija etil-p-hidroksibenzoāta (E215) un
Spanish: 2) de estos hallazgos al nivel sin efectos adversos observados en los estudios preclínicos fue de mg/m aproximadamente ≥ 0,05 veces la dosis clínica más alta.
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Spanish: La trombocitopenia y la trombocitopenia grave (menos de 50.000 plaquetas/mm3) se observaron en el 22-41 % y el 1-20 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
Latvian: Lietojot etopozīdu, trombocitopēnija un smaga trombocitopēnija (mazāk nekā 50000 trombocītu/mm3) tika novērota attiecīgi 22 - 41% un 1 - 20% gadījumu.
Spanish: Con la dosis inicial de etopósido pueden producirse reacciones anafilácticas, que se manifiestan con escalofríos, fiebre, taquicardia, broncoespasmo e hipotensión y pueden ser mortales.
Latvian: Lietojot etopozīda sākotnējo devu, var rasties anafilaktiskas reakcijas, kas izpaužas kā drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhospazmas, aizdusa un hipotensija, kas var būt letāla.
Spanish: En los párrafos siguientes, la incidencia de acontecimientos adversos, dada en tanto que porcentaje medio, proviene de los estudios que usaron VEPESID y denominaciones asociadas en monoterapia.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Nākamajās rindkopās minētā nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas izteikta procentos, novērota pētījumos, kuros izmantoja VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu monoterapiju.
Spanish: Linfoma de Hodgkin
Latvian: Nehodžkina limfoma
Spanish: Los pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (p. ej., método de barrera o preservativo) durante el tratamiento y al menos 6 meses tras finalizar el tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 6 mēnešu pēc VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas jālieto efektīva kontracepcijas metode (piem., barjeras metode vai prezervatīvi).
Spanish: Contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico (ver el prospecto para más información).
Latvian: Satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenozātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju).
Spanish: No hay pruebas de un efecto de primer paso hepático del etopósido.
Latvian: Etopozīda gadījumā nav pierādījumu par aknu pirmā loka metabolisma ietekmi.
Spanish: La depresión medular como factor limitante de la dosis constituye la toxicidad más significativa asociada al tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Latvian: Devu ierobežojošs kaulu smadzeņu nomākums ir visnozīmīgākā ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu terapiju saistītā toksicitāte.
Spanish: Además, debe considerarse el uso de medidas preventivas apropiadas en los pacientes en riesgo de esta complicación del tratamiento.
Latvian: Tāpat jāapsver atbilstoši profilaktiski pasākumi pacientiem,
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de etopósido en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par etopozīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Spanish: Se ha notificado mielodepresión (ver sección 4.4) con resultado mortal posterior a la administración de etopósido.
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas ir ziņots par mielosupresiju (skatīt 4.4. apakšpunktu) ar letālu iznākumu.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas debe interrumpirse de manera inmediata, seguido con la administración de agentes presores, corticosteroides, antihistamínicos o expansores del volumen a criterio del médico.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāievada asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi, kortikosteroīdi, antihistamīna vai cirkulējošā šķidruma apjoma palielināšanas līdzekļi pēc ārsta ieskatiem.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā.
Spanish: El etopósido podría provocar reacciones adversas que afectan a la capacidad para conducir y utilizar máquinas como fatiga, somnolencia, náuseas, vómitos, ceguera cortical, reacciones de hipersensibilidad con hipotensión.
Latvian: Etopozīds var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tai skaitā nogurumu, miegainību, sliktu dūšu, vemšanu, kortikālu aklumu, paaugstinātu jutību un hipotensiju.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister 50 mg y 100 mg
Latvian: Blistera plāksnīte 50 mg un 100 mg
Spanish: Trastornos hepatobiliares muy frecuentes hepatotoxicidad frecuencia no conocida alanina aminotransferasa elevada, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada, bilirrubina elevada
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti bieži hepatotoksicitāte nav zināmi paaugstināta alanīna aminotransferāze, paaugstināta sārmainā fosfatāze, paaugstināta aspartātaminotransferāze, paaugstināts bilirubīns
Spanish: • alteraciones del color de la piel
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija);
Spanish: En los estudios clínicos en los que se administró VEPESID y denominaciones asociadas en monoterapia por vía oral o mediante inyección, las reacciones adversas más frecuentes de cualquier intensidad fueron leucocitopenia (6091 %), trombocitopenia (22-41 %), náuseas y/o vómitos (31-43 %) y alopecia (8-66 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lietoja monoterapijā vai nu iekšķīgi, vai injekcijas veidā, visbiežākās dažādas smaguma pakāpes nevēlamās blakusparādības bija leikopēnija (no 60 līdz 91%), trombocitopēnija (no
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Pauta posológica alternativa
Latvian: Alternatīvs devas grafiks
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Spanish: • síndrome de lisis tumoral (complicaciones que se producen por las sustancias que liberan las células cancerosas tratadas cuando entran en la sangre)
Latvian: (komplikācijas, ko izraisa vielu izdalīšanās no ārstētā vēža šūnām un nonākšana asinīs);
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos raras neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar
Latvian: krūšu kurvja un videnes slimības reti intersticiāls pneimonīts, plaušu fibroze
Spanish: En algunos casos de leucemia secundaria se ha observado una anomalía cromosómica en 11q23 en pacientes que habían recibido epipofilotoxinas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma epipodofilotoksīnus, dažos sekundārās leikozes gadījumos novērota 11q23 hromosomas pataloģija.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2 los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas en combinación con otros fármacos aprobados para la enfermedad tratada.
Latvian: 200 mg/m2/dienā no 1. līdz 5. dienai vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā ik pēc 3. - 4. nedēļām kombinācijā ar citām ārstējamās slimības gadījumā apstiprinātām zālēm.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mg mīkstā kapsula VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg mīkstā kapsula
Spanish: • 0,61 mg de propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
Latvian: • 0,61 mg nātrija propil-p-hidroksibenzoāta (E217).
Spanish: Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (a veces mortal) después del uso de etopósido en asociación con otros fármacos quimioterapéuticos (ver sección 4.4).
Latvian: Metaboliskas komplikācijas Pēc etopozīda lietošanas kopā ar citām ķīmijterapijas zālēm ir ziņots par audzēja sabrukšanas sindromu (dažkārt letālu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del EEE bajo las siguientes denominaciones:
Latvian: Šīs zāles ir Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Spanish: Etil parahidroxibenzoato sódico (E215)
Latvian: Nātrija etil-p-hidroksibenzoāts (E215)
Spanish: • aumento de la bilirrubina
Latvian: • paaugstināts bilirubīna līmenis;
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas no debe administrarse a pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1500 células/mm3 o un recuento de plaquetas inferior a 100.000 células/mm3, a menos que tengan su origen en el cáncer.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles pacientiem nedrīkst nozīmēt, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3 vai trombocītu skaits ir mazāks nekā 100000 šūnu/mm3, ja vien šādi rādītāji nav ļaundabīgas slimības sekas.
Spanish: Se han notificado reacciones mortales agudas asociadas a broncoespasmo con etopósido.
Latvian: Lietojot etopozīdu, ir ziņots par akūtām letālām reakcijām, kas saistītas ar bronhospazmu.
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de la posible aparición de una reacción anafiláctica con VEPESID y denominaciones asociadas, que se manifiesta con escalofríos, pirexia, taquicardia, broncoespasmo, disnea e hipotensión y que puede ser mortal.
Latvian: Paaugstināta jutība Ārstiem jāapzinās anafilaktiskas reakcijas rašanās iespējamība, lietojot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles, par ko liecina drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhospazmas, aizdusa un hipotensija,
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VEPESID y denominaciones asociadas en niños menores de 18 años.
Latvian: Pediatriskā populācija VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi 50 mg mīkstās kapsulas VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi 100 mg mīkstās kapsulas [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Etoposide
Spanish: Contenido de las cápsulas
Latvian: Palīgvielu saraksts Kapsulas sastāvs
Spanish: Cómo tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Latvian: Kā lietot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben seguirse los procedimientos para la correcta manipulación y eliminación de los fármacos anticancerosos.
Latvian: Jāievēro procedūras par pareizu rīkošanos ar pretvēža zālēm un to un likvidēšanu.
Spanish: También puede darse síncope, edema facial, hinchazón del rostro, edema lingual e hinchazón de la lengua con etopósido.
Latvian: Lietojot etopozīdu, iespējama arī sinkope, sejas tūska, pietūkusi seja, mēles tūska un pietūkums.
Spanish: Propil parahidroxibenzoato sódico (E217)
Latvian: Nātrija propil-p-hidroksibenzoāts (E217)
Spanish: No abrir ningún frasco que presente indicios de fuga del contenido de las cápsulas.
Latvian: Neatveriet nevienu pudeli, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles satur
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas está indicado para el tratamiento del cáncer ovárico epitelial resistente/refractario al platino en adultos.
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi ir indicēti pret platīnu rezistenta/refraktāra epitēliālā olnīcu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Spanish: Se ha notificado acidosis metabólica y casos de toxicidad hepática grave en pacientes que recibieron dosis intravenosas de etopósido más altas de las recomendadas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši intravenozi etopozīda devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, ir ziņots par metabolisko acidozi un nopietniem aknu toksicitātes gadījumiem.
Spanish: Las comunicaciones de fiebre e infección también fueron muy frecuentes en los pacientes con neutrocitopenia tratados con etopósido.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar etopozīdu, ļoti bieži tika ziņots arī par drudzi un infekciju.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA} Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.
Spanish: Los pacientes no deben iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas si el recuento de neutrófilos es inferior a 1500 células/mm o el recuento de plaquetas es
Latvian: Pacienti nedrīkst sākt jaunu ārstēšanas ciklu ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3 vai trombocītu skaits ir mazāks nekā 100000 šūnu/mm3, ja vien šādus rādītājus nav izraisījusi ļaundabīgā slimība.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu
Spanish: La administración posterior en la insuficiencia renal moderada y grave debe basarse en la tolerancia del paciente y el efecto clínico (ver sección 4.4).
Latvian: Vidēji smagu un smagu nieru darbības traucējumu gadījumā turpmākai devas samazināšanai jāpamatojas uz zāļu panesamību un klīnisku iedarbību pacientam (skatīt