FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PegIntron je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: - 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok a 1 ampulka s rozpúšťadlom na injekciu; - 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok, 1 ampulka s rozpúšťadlom na injekciu,
Norwegian Bokmål: PegIntron er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt penn med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 kanyle ("Push-On Needle"),
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
Slovak: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostnom chráničom ihly + 1 alkoholový tampón
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Slovak: Naplnený injektor (sklo) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 naplnený injektor + 1 alkoholový tampón
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt injektor (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt injector + 1
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s bezpečnostnom chráničom ihly
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: spritserviett
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. septembra 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Slovak: Umyte si ruky mydlom pod teplou tečúcou vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Slovak: . Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Slovak: (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2).
Slovak: Mobilizácia PBPC
Norwegian Bokmål: PBPC mobilisering
Slovak: • máte alergiu na latex.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Slovak: Priložte injektor priamo na kožu (približne v uhle 90 stupňov).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Slovak: Pelgraz nebol skúšaný u tehotných žien.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sprøytens normale funksjon.
Slovak: Stiahnite ho priamo, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár (pozri obrázok 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden, som sykepleieren eller legen har vist deg (se fig. 6).
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca, alebo ak bol liek skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 72 hodín, či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk innholdet dersom datoen har passert den siste dagen i den angitte måneden, eller hvis den har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i over 72 timer, eller hvis den er utgått på annen måte.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Norwegian Bokmål: Det kalles en subkutan injeksjon.
Slovak: C-reaktívny proteín a počet bielych krviniek).
Norwegian Bokmål: c-reaktivt protein og antall hvite blodceller).
Slovak: Nezohrievajte Pelgraz žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Slovak: Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Slovak: Pelgraz neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder ingen konserveringsmidler.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu ramien (pozri obrázok 4).
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Slovak: V každej krajine platia iné predpisy.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia (AML)
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi (AML)
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Pelgraz vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Pelgraz kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Pelgraz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Liečba Pelgrazom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu chrániča (pozri obrázok 7).
Norwegian Bokmål: Den beskyttende mansjetten vil automatisk dekke nålen, og du vil høre et "klikk" for å bekrefte at beskyttelsen er aktivert (se fig.7).
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli špeciálne vyškolený lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Slovak: Pelgraz je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Slovak: • viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Slovak: nevoľnosť a bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Slovak: Nechajte ho na vzduchu vyschnúť.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, ta ut nålen og sett den inn på et annet sted.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (marketing authorisation holder, MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
Norwegian Bokmål: Legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Pelgrazu.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných, klinických skúšaniach u dospelých.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Slovak: Pelgraz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu WBC je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Norwegian Bokmål: En slik økning i hvite blodceller (WBC) er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Slovak: Injekcie sa majú podávať subkutánne do stehna, brucha alebo ramena.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene skal gis subkutant i lår, mage eller overarm.
Slovak: • sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Pelgraz, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pelgraz, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly PEG.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD PEG-molekyl.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce reakcie priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Slovak: Potrebné pomôcky
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Slovak: Čo je Pelgraz a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Norwegian Bokmål: De beste områdene å bruke når du setter injeksjon på deg selv er:
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, klinické skúšania však neindikovali interakcie pegfilgrastimu s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom pegfilgrastim og andre legemidler.
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stempelet for å kontrollere at det ikke er punktering i et blodkar.
Slovak: Ihneď ho zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Slovak: Study Day
Norwegian Bokmål: Studiedag
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når du skal slutte å bruke Pelgraz.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože to môže súvisieť s problémami s vašou slezinou.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen raskt hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2, kožná vaskulitída1,2
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Slovak: Váš lekár vám dal Pelgraz za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelgraz for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Slovak: Ako vyzerá Pelgraz a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Pelgraz ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Bezpečnostný chránič ihly sa neaktivuje, ak nepodáte celú dávku.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen vil ikke aktiveres med mindre hele dosen er gitt.
Slovak: DK / EE / EL / FI / FR / HR /
Norwegian Bokmål: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Slovak: 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Slovak: Zdvihnite injektor priamo nahor: Žltý prúžok naznačuje, že sa chránič ihly uzamkol.
Norwegian Bokmål: • Løft rett opp: Det gule båndet angir at nålebeskyttelsen er låst.
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar, fargeløs væske.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Slovak: • krvácanie z pľúc (pulmonálna hemorágia).
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonal blødning).
Slovak: • ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc).
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka alebo naplnený injektor obsahuje 30 mg sorbitolu (E420) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte injektor inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Slovak: Vyberte miesto aplikácie injekcie (brucho alebo stehná, ak si injekciu aplikuje sám pacient, a ďalej možno použiť takisto zadnú stranu ramien, ak pacientovi injekciu podáva zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ).
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted (mage eller lår hvis pasienten injiserer seg selv, eventuelt undersiden av armen hvis de får hjelp av helsepersonell eller pleier)
Slovak: Výskyt pulmonálnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu respiračnej tiesne dospelých (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Slovak: Pelgraz sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Norwegian Bokmål: Pelgraz brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pelgraz obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Pelgraz
Slovak: Pelgraz je biologicky podobný liek.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er et biotilsvarende legemiddel.
Slovak: Čo je Pelgraz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pelgraz Ako používať Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pelgraz Hvordan du bruker Pelgraz Mulige bivirkninger
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stláčali (pozri obrázok 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett, og klem huden mellom tommel og pekefinger, uten å klype (se fig. 5).
Slovak: Podanie injekcie je dokončené, keď sa vrchná časť injektora zatlačí čo najviac nadol, budete počuť cvaknutie a oranžová časť injektora už nebude viditeľná.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når håndtaket er skjøvet helt ned, du hører et klikk og den oransje hoveddelen ikke lenger er synlig.
Slovak: • máte náhle príznaky alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
Norwegian Bokmål: • dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovak: Naplnený injektor vyberte z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte injektoren ut av kjøleskapet.
Slovak: Inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania sú uvedené nižšie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Korrekt behandling av sykdommen din krever imidlertid et nært samarbeid med legen.
Slovak: Nachystajte alkoholový tampón a nádobu na ostré predmety
Norwegian Bokmål: • Få tak i en spritserviett og en beholder for skarpe gjenstander
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štandardných štúdií toxicity po opakovanom podávaní odhalili predpokladané farmakologické účinky vrátane zvýšenia počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie v kostnej dreni, extramedulárnej hematopoézy a zväčšenia sleziny.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra konvensjonelle studier av gjentatt dose-toksisitet avslørte forventede farmakologiske effekter inkludert økning i leukocyttall, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær hematopoese og forstørret milt.
Slovak: Injektor nevyhadzujte do domového odpadu.
Norwegian Bokmål: Injektoren skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Slovak: Pelgraz prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho účinnosť.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelgraz kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Slovak: pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku, sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku.
Norwegian Bokmål: • Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her.
Slovak: Iné lieky a Pelgraz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pelgraz
Slovak: Pelgraz je určený na subkutánne podanie.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er til subkutan bruk.
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Slovak: Pri používaní Pelgraz boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pelgraz.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou CT a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: Aortitt ble i de fleste tilfeller diagnostisert ved CT-skanning, og gikk som regel over etter seponering av filgrastim eller pegfilgrastim.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i aorta (hovedpulsåren, den store blodfåren som transporterer blod fra hjertet og ut i kroppen), se avsnitt.2.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Pelgraz.
Slovak: Naplnená striekačka s bezpečnostným chráničom ihly b.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med beskyttende nålehette b.
Slovak: Nežiaduce účinky boli podobné účinkom, ktoré sa pozorovali u jedincov, ktorým sa podávali nižšie dávky pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene lignet dem som ble observert hos forsøkspersoner som fikk lavere doser av pegfilgrastim.
Slovak: Tento liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke benyttes til å øke dosen av cytotoksisk kjemoterapi utover fastslått doseregime.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovou bublinou je neškodné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injiseres løsningen med luftboblen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Pelgraz sami podáte.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Slovak: Špeciálna opatrnosť je potrebná pri podávaní jednej chemoterapie alebo kombinácie chemoterapií, o ktorých je známe, že spôsobujú závažnú trombocytopéniu.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved administrering av enkeltstående eller kombinerte kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Slovak: Injekciu aplikujte do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru.
Norwegian Bokmål: • Injiser innen 5 minutter etter at du har fjernet bunnlokket.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur har hatt dødelig utgang.
Slovak: Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok na čas potrebný na zotavenie zo závažnej neutropénie pre pegfilgrastim a filgrastim u pacientov s AML de novo (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data indikerer en sammenlignbar effekt på tid til bedring for alvorlig nøytropeni fra pegfilgrastim til filgrastim hos pasienter med de novo AML (se pkt.
Slovak: Je pomerne bežné absolvovať niekoľko liečebných cyklov liekom Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere behandlingsrunder med Pelgraz.
Slovak: Zlikvidujte použitý naplnený injektor Pelgraz: Umiestite injektor do schválenej nádoby na ostré predmety.
Norwegian Bokmål: • Kassering av en brukt Pelgraz ferdigfylt injektor: Legg injektoren i en godkjent beholder for skarpe gjenstander.
Slovak: Ak prestanete používať Pelgraz
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Pelgraz
Slovak: Použitie naplnenej striekačky s bezpečnostným chráničom ihly
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Slovak: Neutrophil Count (cells x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall [ANC] (celler x 109/l)
Slovak: horná časť stehien; a brucho, s výnimkou oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen (se fig. 3).
Slovak: Závažné alergické reakcie, vrátane anafylaxie sa vyskytovali u pacientov liečených pegfilgrastimom (menej časté) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi, kan oppstå hos pasienter som får pegfilgrastim (mindre vanlige) (se pkt.
Slovak: Injekciu budete podávať do tkaniva kúsok pod kožou.
Norwegian Bokmål: Du skal sette injeksjonen på deg selv i vevet rett under huden.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku a alkoholový tampón) na dosah.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst, rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde (den ferdigfylte sprøyten og spritservietten).
Slovak: Pred injekčným podaním Pelgrazu musíte postupovať nasledovne:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Pelgraz, må du gjøre følgende:
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnený injektor a alkoholový tampón) na dosah.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst, rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde (den ferdigfylte injektoren og spritservietten).
Slovak: Zvyčajne sa vyskytovali u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením, sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.