FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrijednosti AUC za fosamprenavir općenito su manje od 1% zabilježenih za amprenavir.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
Croatian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * u usporedbi s povijesnim podacima
Estonian: Ritonaviir: Cmax  63%* Ritonaviir: AUC  45%* * võrreldes varasemate andmetega
Croatian: Etravirin AUC ↔a Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Usporedba temeljena na povijesnoj kontroli.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
Croatian: EU/1/04/282/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/282/001
Croatian: Nije uočena klinički značajna interakcija.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
Estonian: Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
Croatian: Bolesnici dječje i adolescentske dobi iznad 6 godina
Estonian: Üle 6-aastased lapsed ja noorukid
Croatian: Liječnik će odrediti ispravnu dozu prema vašoj težini.
Estonian: Arst määrab kehakaalu alusel teile sobiva annuse.
Croatian: Međutim, samo je 65% bolesnika, pri uključivanju u ispitivanje, bilo na režimu temeljenom na PI.
Estonian: Kuid uuringusse lülitumisel sai ainult 65% patsientidest PI-d sisaldavat ravi.
Croatian: Fosamprenavir je predlijek amprenavira i ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
Estonian: Fosamprenaviir on amprenaviiri eelravim ja seda ei tohi manustada koos teiste amprenaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega.
Croatian: Kod nekih ljudi koji uzimaju kombinirani terapiju za HIV može se razviti stanje koje nazivamo osteonekroza.
Estonian: Mõnedel HIV-vastast kombinatsioonravi saavatel inimestel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Estonian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: antitrombotičkog učinka.
Estonian: Antitrombootilise toime võimalik  või .
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: kod bolesnika s hemofilijom koji su primali antiretrovirusne inhibitore proteaze prijavljeni su slučajevi povećanja spontanih krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: retroviirusevastaseid proteaasi inhibiitoreid saavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud spontaansete verejooksude esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.4).
Croatian: Kako bi spriječili pogoršanje svoje bolesti, morate ga uzimati svakoga dana.
Estonian: Te peate seda võtma iga päev, et takistada haiguse süvenemist.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što je akutna ergot toksičnosti koju karakterizira periferni vazospazam i ishemija ekstremiteta i drugih tkiva.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide teke (nt äge ergotamiinimürgistus, mida iseloomustab perifeerne vasospasm ning jäsemete ja muude kudede isheemia).
Croatian: Osip/kožne reakcije: tijekom terapije može doći do eritematoznih ili makulopapularnih izbijanja kožnih promjena, sa ili bez pruritusa.
Estonian: Lööve / nahareaktsioonid: ravi ajal võivad tekkida erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos sügelusega või ilma.
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil
Estonian: PDE5 INHIBIITORID
Croatian: Nije definiran odnos između in vitro anti-HIV-1 aktivnosti amprenavira i inhibicije HIV-1 replikacije kod ljudi.
Estonian: Seos amprenaviiri in vitro HIV-1 vastase toime ja HIV-1 replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel on kindlaks tegemata.
Croatian: Amprenavir se vezuje za aktivno mjesto HIV-1 proteaze i time sprječava obradu virusnih gag i gag-pol poliproteinskih prekursora, što rezultira stvaranjem nezrelih neinfektivnih virusnih čestica.
Estonian: Amprenaviir seondub HIV-1 proteaasi aktiivse saidiga ning hoiab seeläbi ära viiruse gag ja gag-pol eellasvalkude protsessimise, mille tulemusena moodustuvad ebaküpsed mitteinfektsioossed viiruspartiklid.
Croatian: Budući da se ta doza fosamprenavira ne može postići primjenom tableta, bolesnici kojima je ona potrebna trebaju se liječiti oralnom suspenzijom fosamprenavira.
Estonian: Kuna seda fosamprenaviiri annust ei ole võimalik manustada tablettidena, tuleb neid patsiente ravida fosamprenaviiri suukaudse suspensiooniga.
Croatian: Amprenavir:
Estonian: Amprenaviir:
Croatian: • varfarin i drugi lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Estonian: • varfariin ja teised verehüübimise vastased ravimid
Croatian: Uzima se s malom dozom drugog lijeka, ritonavira, koji podiže razine lijeka Telzir u krvi.
Estonian: Seda võetakse koos ühe teise ravimi, väikeses annuses ritonaviiriga, mis suurendab Telzir'i sisaldust veres.
Croatian: Odrasli s bolešću jetre
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Croatian: Tablete su u obliku kapsule, bikonveksne, ružičaste s oznakom ‘GXLL7' na jednoj strani.
Estonian: Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7".
Croatian: Može doći do povećanih krvarenja tijekom uzimanja inhibitora proteaze (poput lijeka Telzir).
Estonian: Proteaasi inhibiitorite (nagu Telzir) võtmise ajal võivad verejooksud sageneda.
Croatian: To se temelji na podacima o sigurnosti dobivenim od 864 bolesnika koji su u bili izloženi fosamprenaviru/ritonaviru u navedena 3 ispitivanja.
Estonian: See põhineb nendes kolmes uuringus fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud kokku 864 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
Croatian: AAUCMB u 48. tjednu (n)
Estonian: 48. nädala AAUCMB
Croatian: Oralna suspenzija Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
Estonian: Suukaudne suspensioon Suspensioon on valget või tuhmvalget värvi.
Croatian: Kako uzimati Telzir
Estonian: Kuidas Telzir'i võtta
Croatian: Samo kod štakora zamijećeno je povećanje hiperplazije intersticijskih stanica kod muških jedinki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 0,5-puta onih koje nalazimo kod ljudi, kao i povećanje adenokarcinoma endometrija uterusa kod ženki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 1,1-puta onih koje nalazimo kod ljudi.
Estonian: Ainult isastel rottidel täheldati interstitsiaalsete rakkude hüperplaasia sagenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,5 korda suuremad kui inimestel, ning emastel rottidel endomeetriumi adenokartsinoomi esinemissageduse suurenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 1,1 korda suuremad kui inimestel.
Croatian: svakom od 3 izolata zamijećena je jedna mutacija za otpornost: K20K/R, I54I/L odnosno I93I/L.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Croatian: S antacidima, inhibitorima protonske pumpe ili antagonistima histaminskih H2 receptora nije potrebno prilagođavanje doze.
Estonian: Antatsiidide, prootonpumba inhibiitorite või histamiini H2 retseptori antagonistide annust ei ole vaja muuta.
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
Estonian: Telzir'il teadaolev antidoot puudub.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni antikonvulziva (karbamazepina, fenobarbitala).
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiin, fenobarbitaal) tuleb kasutada ettevaatusega.
Croatian: Važno je stoga da pozorno pročitate uputu o lijeku za sve lijekove koje uzimate.
Estonian: Seetõttu on tähtis hoolega läbi lugeda kõigi nende ravimite pakendi infolehed.
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Estonian: AAUCMB (keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus) 48. nädala genotüübilise tundlikkuse skoor OBT ja algväärtuse resistentsus FPV/RTV-le
Croatian: → Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom, i nemojte prestati uzimati Telzir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Estonian:  Olge kontaktis oma arstiga ning ärge lõpetage Telzir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (koriste se za supresiju imunološkog sustava)
Estonian: • tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
Croatian: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69 puta.
Estonian: Ketokonasool: Cmax  25% Ketokonasool: AUC  2,69 korda.
Croatian: Ne mogu se donijeti preporuke o doziranju za jako mladu djecu (djeca u dobi < 2 godine starosti) te se Telzir s ritonavirom ne preporučuje za tu populaciju bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Väga väikeste laste (<2-aastased) kohta ei saa annustamissoovitusi esitada ning Telzir'i kasutamine koos ritonaviiriga ei ole antud patsientide populatsioonis soovitatav (vt lõik 4.2).
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
Estonian: Mõnedel inimestel on suhkurtõbi tekkinud ka nende ravimite võtmise ajal.
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanja kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Estonian: Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid).
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Estonian: Amprenaviiri keskmine püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) oli 2,12 (1,77...2,54) g/ml ja AUC0-tau 39,6 (34,5...45,3) h*g/ml.
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud keskmised AAUCMB väärtused (log10 koopiat/ml) ITT (E) populatsioonis (vaatlusanalüüs) 48. nädalal (primaarne tulemusnäitaja) ja teised efektiivsuse näitajad alagruppide kaupa:
Croatian: Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
Estonian: Suspensioon on valge või tuhmvalge.
Croatian: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Estonian: Ritonaviiri AUC12  0,66 Ritonaviiri Cmax  0,61
Croatian: Općenito, čak i uz navedene prilagodbe doza kod odraslih s oštećenjem jetre, zbog povećane varijabilnosti između bolesnika (vidjeti dio 5.2) kod nekih bolesnika očekivane koncentracije amprenavira i/ili ritonavira u plazmi mogu biti više ili niže od onih kod bolesnika s normalnom funkcijom jetre te je stoga potrebno pomno praćenje virološkog odgovora i sigurnosnog profila.
Estonian: Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Croatian: Doza Ritonavira (DVA PUTA DNEVNO)
Estonian: Ritonaviiri annus (KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS)
Croatian: Opažena ITT-E analiza
Estonian: ITT-E vaatlusanalüüs
Croatian: Telzir nemojte miješati s drugim lijekovima koristeći bocu ili štrcaljku.
Estonian: Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
Croatian: Telzir je također dostupan i u obliku tekućine (oralna suspenzija) za osobe koje ne mogu progutati tablete.
Estonian: Telzir on saadaval ka vedelikuna (suukaudse suspensioonina) inimeste jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Croatian: Značajne mutacije proteaze uzrokovane liječenjem ili povezane s amprenavirom (APV) primijećene su u virusu izoliranom u 2 bolesnika.
Estonian: Ravist tingitud olulisi või APV-ga seotud proteaasi mutatsioone täheldati 2 patsiendilt isoleeritud viiruses.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže Gospinu travu ne smiju se kombinirati s lijekom Telzir (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Telzir'iga kombineerida (vt lõik 4.3).
Croatian: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
Estonian: Amprenaviir: AUC12  0,65 Amprenaviir: Cmax  0,66
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 60 tabletti.
Croatian: Prije uzimanja prve doze bocu snažno tresite 20 sekundi, a prije uzimanja svake sljedeće doze 5 sekundi.
Estonian: Pudelit tuleb korralikult loksutada 20 sekundit enne esimese annuse väljavõtmist ja 5 sekundit enne iga järgnevat annust.
Croatian: • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg na dan (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Estonian: • ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
Croatian: Kako čuvati Telzir
Estonian: Kuidas Telzir'i säilitada
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Paritapreviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud paritapreviiri ekspositsiooni oodatava suurenemise ja selle ulatust hindavate kliiniliste andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.5).
Croatian: Liječnik će odlučiti o tome jesu li ti lijekovi podobni za istodobno uzimanje s lijekom Telzir i ritonavirom.
Estonian: Teie arst otsustab, kas neid ravimeid tohib võtta koos Telzir'i ja ritonaviiriga.
Croatian: PDE5 inhibitori: očekuje se ↑
Estonian: PDE5 inhibiitorid: oodatav 
Croatian: Telzir tableta može se uzimati sa ili bez hrane.
Estonian: Telzir'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: b) bolesnici koji su ranije primali IP terapiju
Estonian: b) Varem PI-ravi saanud patsiendid
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku oralne suspenzije za one bolesnike koji ne mogu progurati tablete.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Croatian: Fosamprenavir nije pokazao mutagenost ili genotoksičnost u standardnom setu in vitro i in vivo testova.
Estonian: Fosamprenaviir ei olnud in vivo ja in vitro testides mutageenne ega genotoksiline.
Croatian: Time to loss of virological response (TLOVR)) za ITT(E) populaciju, udio bolesnika koji su dostigli <400 kopija/ml bio je 73 % (315 / 434) u skupini koja je primala fosamprenavir ritonavir, a 71 % (317 / 444) u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, s 95% intervalom pouzdanosti razlike [-4,84%; 7;05%].
Estonian: Viroloogilise ravivastuse kadumiseni kulunud aja analüüsis ITT(E) populatsioonis oli < 400 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal 73% (315/434) fosamprenaviiri/ritonaviiri grupis ja 71% (317/444) lopinaviiri/ritonaviiri grupis; erinevuse 95% usaldusvahemik [-4,84%; 7,05%].
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Estonian: Kvetiapiini plasmakontsentratsiooni suurenemine võib viia kooma tekkeni.
Croatian: Telzir oralna suspenzija je preporučena terapijska opcija za djecu zbog preciznog načina doziranja ovisno o tjelesnoj težini.
Estonian: Telzir'i suukaudne suspensioon on soovitatav ravimvorm lastele kõige täpsemaks annustamiseks kehakaalu alusel.
Croatian: Najveći broj nuspojava povezanih s terapijom kombinacije fosamprenavira/ritonavira bile su blage do umjerene po težini, rano su se javljale i rijetko su ograničavale daljnje liječenje.
Estonian: Enamus fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsioonraviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge kuni keskmise raskusega, tekkisid ravi alguses ja olid harva ravi limiteerivad.
Croatian: U skladu s trenutnim terapijskim smjernicama općenito se ne preporučuje dvojna terapija inhibitorima proteaze.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei soovitata üldiselt kahe proteaasi inhibiitori kooskasutamist Lopinaviir / ritonaviir
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Estonian: Telzir'i ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Estonian: Nukleosiid-/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid: Abakaviir
Croatian: Ako primijetite bilo kakav problem s mišićima: →Obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui te märkate lihasprobleeme:  Rääkige oma arstiga.
Croatian: Pakiranje također sadrži i polietilenski nastavak za štrcaljku i odmjernu štrcaljku za usta od 10 ml koja se sastoji od polipropilenskog tijela (s oznakama ml) i polietilenskog klipa.
Estonian: Pakend sisaldab ka polüetüleenist süstla adapterit ja 10 ml suukaudse annustamise süstalt, mis koosneb polüpropüleensilindrist (ml gradeeringuga) ja polüetüleenkolvist.
Croatian: U rijetkim slučajevima su te poteškoće s mišićima bile ozbiljne (rabdomioliza).
Estonian: Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs).
Croatian: kiselina (AAG) i albumin, ali ima veći afinitet za AAG.
Estonian: Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
Croatian: Antibakterijski lijekovi:
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Antibakteriaalsed ravimid:
Croatian: Kod bolesnika koji su primali inhibitore proteaze (IP) odabir lijeka Telzir treba temeljiti na individualnim testovima virusne rezistencije i podacima o ranijem liječenju (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Proteaasi inhibiitoriga (PI) ravi saanud patsientidel peab Telzir'i valik baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja kasutatud ravil (vt lõik 5.1).
Croatian: Održavajte redovite kontakte sa svojim liječnikom Telzir pomaže u držanju Vašeg stanja pod kontrolom, ali neće izliječiti HIV infekciju.
Estonian: Telzir aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Croatian: Osteonekroza: prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Estonian: Osteonekroos: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: Nisu ispitivani.
Estonian: Ei ole uuritud.
Croatian: 533 mg/133 mg 2 puta dnevno
Estonian: Lopinaviir / ritonaviir 533 mg/133 mg kaks korda päevas
Croatian: Inhibitori proteaze:
Estonian: Proteaasi inhibiitorid:
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Croatian: Ovaj lijek također sadrži konzervanse: metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku
Estonian: Preparaat sisaldab ka säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), täpsem informatsioon vt pakendi infoleht.
Croatian: Antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C (HCV): Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C, a koji se metaboliziraju putem CYP3A4 ili inhibiraju/induciraju CYP3A4, očekuje se da će se promijeniti koncentracije lijekova u plazmi zbog inhibicije ili indukcije aktivnosti enzima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased otsese toimega viirusevastased ravimid: kui koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga manustatakse HCV vastaseid otsese toimega viirusevastaseid ravimeid (DAA), mis metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel või on CYP3A4 indutseerijad/inhibiitorid, on ensüümi CYP3A4 aktiivsuse inhibeerimise või indutseerimise tõttu oodata ravimite plasmakontsentratsiooni muutust (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Croatian: Postprandijalna primjena fosamprenavira u obliku tableta (standardizirani obrok s visokim udjelom masnoća: 967 kcal, 67 g masti, 33 g proteina, 58 g ugljikohidrata) nije promijenila farmakokinetiku amprenavira u plazmi (Cmax, tmax ili AUC0-∞) u usporedbi s onom kod primjene ovog oblika lijeka natašte.
Estonian: Fosamprenaviiri tablettide manustamisel pärast sööki (standardiseeritud rasvarikas toit: 967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) ei muutunud amprenaviiri farmakokineetika (Cmax, Tmax või AUC0-) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni fosamprenavira, ritonavira i oralnih kontraceptiva može postojati povećan rizik za povišenje razina jetrenih transaminaza i razina hormona, ženama reproduktivne dobi preporučuje se primjena drugih, nehormonalnih kontracepcijskih metoda (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kuna fosamprenaviiri, ritonaviiri ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel võib suureneda risk maksaensüümide aktiivsuse tõusu ja hormoonisisalduse muutuste tekkeks, soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.5).
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se, prije dolaska u sistemski krvotok, brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir enne süsteemsesse vereringesse jõudmist kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
Croatian: Komparativna ispitivanja nisu se provodila na djeci i adolescentima.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole võrdlevaid uuringuid läbi viidud.
Croatian: Kod 79 % ispitanika izloženost je bila veća od 48 tjedana.
Estonian: 79%-l lastest ja noorukitest kestis ravi kauem kui 48 nädalat.
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
Estonian: Mõnedel retroviirusevastaseid ravimeid, sealhulgas proteaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud veresuhkru taseme tõusu ja suhkurtõve süvenemist.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka Telzir također prijeći u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas Telzir'i koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
Croatian: Bolesnici trebaju biti obaviješteni da liječenje lijekom Telzir, ili bilo koja druga antiretrovirusna terapija, ne liječi HIV te se kod njih i dalje mogu razviti oportunističke infekcije i druge komplikacije
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir'i või ükskõik millise muu retroviirusevastase ravimiga ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje ukoliko potencijalna korist liječenja nije veća od rizika sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
Croatian: Analiza uzorka viroloških neuspjeha u tim režimima definirala je 4 glavna puta rezistencije: V32I+I47V, I50V, I54L/M i I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Croatian: Metabolički parametri: tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Metaboolsed näitajad: retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Croatian: • atorvastatin do 20 mg dnevno (koristi se za snižavanje kolesterola)
Estonian: • atorvastatiin kuni 20 mg ööpäevas (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)