FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from one clinical study indicate that when Infanrix hexa is co-administered with MMRV vaccine, the rate of febrile reactions is higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone and similar to that occurring following the administration of MMRV vaccine alone (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa saatiin viitteitä siitä, että kuumeisten reaktioiden yleisyys on korkeampi, kun Infanrix hexa annetaan yhdessä MMRV-rokotteen kanssa kuin yksinään.
English: Summary of the safety profile
Finnish: Myyntiluvan jälkeinen turvallisuusseuranta
English: If any of the above apply to your child (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa.
Finnish: Neuvottele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin lapsi saa Infanrix hexaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee lastasi (tai jos olet epävarma).
English: The arms or legs affected by the disease may be painfully twisted (deformed).
Finnish: Polio voi aiheuttaa kivuliasta käsivarsien tai jalkojen epämuotoisuutta.
English: Post-dose 3
Finnish: Kolmen annoksen jälkeen
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Finnish: 1 Lapset, jotka aikaisemmin ovat saaneet solutonta pertussis-rokotetta saavat tehosteannoksen jälkeen herkemmin turpoamisreaktiota kuin kokosolu-pertussis-rokotetta saaneet lapset.
English: Lactose anhydrous
Finnish: Vedetön laktoosi
English: months N= 196 (2 studies)
Finnish: kuukautta N= 196
English: - formaldehyde.
Finnish: Kerrannaispakkaus.
English: This can cause death by suffocation.
Finnish: Hib-tartunta voi aiheuttaa tulehduksen seurauksena myös nielun turvotusta ja satunnaisissa tapauksissa tukehtumiskuoleman.
English: The active substances are: Diphtheria toxoid1
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Infanrix hexa sisältää Vaikuttavat aineet ovat: Difteriatoksoidi1
English: Immunogenicity
Finnish: Infektiot
English: Human Medicines Evaluation Division
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista
English: 18 months
Finnish: 18 kuukautta
English: Each course lasts one month.
Finnish: Kukin kuuri kestää yhden kuukauden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1022/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1022/001
English: The clinical study report should be submitted by
Finnish: Kliinisen tutkimuksen tutkimusraportti on toimitettava
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Finnish: Kuten kaikkien terapeuttisten proteiinien yhteydessä, immunogeenisyyden mahdollisuus on olemassa.
English: United Therapeutics Corporation 1040 Spring Street Silver Spring, Maryland 20910 USA
Finnish: United Therapeutics Corporation 1040 Spring Street Silver Spring, Maryland 20910 Yhdysvallat
English: Dilution must be carried out under aseptic conditions.
Finnish: Laimentaminen on suoritettava aseptisissa olosuhteissa.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: Polysorbate 20 (E 432)
Finnish: Polysorbaatti 20 (E 432)
English: However, the presence of HACA appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.
Finnish: HACA:n olemassaolo näyttäisi kuitenkin nopeuttavan dinutuksimabin puhdistumaa noin 60 prosentilla.
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Finnish: 3. aste (muutoksia aistimuksissa yli 2 viikon ajan, objektiivinen motorinen heikkous) tai 4. aste
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Finnish: Tutkimussuunnitelma on toimitettava kolmen kuukauden sisällä komission päätöksestä.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Finnish: Lisäksi sivustolla on linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
English: United Kingdom Tel: +44 (0)1932 664884 Fax: +44 (0)1932 573800 E-mail: druginfo@unither.com
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Puh: +44 (0)1932 664884 Faksi: +44 (0)1932 573800 S-posti: druginfo@unither.com
English: You will not be given all of the medicines in every course.
Finnish: Kaikkia lääkkeitä ei anneta jokaisessa kuurissa.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta katsottuna tuote tulisi käyttää välittömästi.
English: Water for injections
Finnish: Vesi injektioita varten
English: Serious anaphylactic/allergic reactions were reported in 14% of patients.
Finnish: Vakavia anafylaktisia/allergisia reaktioita ilmoitettiin 14 prosentilla potilaista.
English: How much is given
Finnish: Kuinka paljon lääkettä annetaan
English: These medicines will be given to you over six courses.
Finnish: Sinulle annetaan näitä lääkkeitä kuutena kuurina.
English: The terminal halflife was estimated at 10 (+ 6) days.
Finnish: Terminaaliseksi puoliintumisajaksi arvioitiin 10 (+ 6) vuorokautta.
English: The safety and efficacy of Unituxin in children aged less than 12 months have not yet been established.
Finnish: Unituxinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole vielä varmistettu.
English: They help the immune system to target certain cells, such as cancer cells, by ‘sticking' to them.
Finnish: Ne auttavat immuunijärjestelmää puolustautumaan tiettyjä soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan "tarrautumalla" niihin.
English: You will be given an anti-histamine medicine which helps to prevent allergic reactions.
Finnish: Sinulle annetaan antihistamiinilääkitys, joka ehkäisee allergisia reaktioita.
English: • You will only be given isotretinoin to take by mouth.
Finnish: • Sinulle annetaan vain isotretinoiinia suun kautta otettavaksi.
English: A risk for interactions with concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Finnish: Samanaikaisesti käytettyjen lääkevalmisteiden yhteisvaikutusten riskiä ei voida sulkea pois.
English: Isotretinoin3
Finnish: Isotretinoiini3
English: Other side effects that you may experience with this medicine include:
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin, joita sinulla saattaa esiintyä tämän lääkkeen käytön yhteydessä, kuuluvat mm. seuraavat:
English: Other medicines and Unituxin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Unituxin
English: Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ja saattaa suorittaa silmätarkastuksia tämän lääkkeen käytön aikana.
English: When Unituxin attaches to the GD2 on the cancer cells, the patient's immune system starts to attack these cells and kill them.
Finnish: Kun Unituxin kiinnittyy GD2-aineeseen syöpäsoluissa, potilaan immuunijärjestelmä alkaa taistella kyseisiä soluja vastaan ja tappaa niitä.
English: Your doctor or nurse will check you during and after the infusion.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja tarkkailee tilaasi infuusion aikana ja sen jälkeen.
English: Hence, this medicinal product is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei siksi suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä lisääntymiskykyisille naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
English: • Allergic reactions, which may be severe (anaphylactic reactions), or other reactions to the infusion - Tell your doctor or nurse straight away if you have any kind of reaction during or after the infusion.
Finnish: • Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia (anafylaktiset reaktiot) tai muut reaktiot infuusioon - Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos saat jonkin reaktion infuusion aikana tai sen jälkeen.
English: Day IL-21
Finnish: Vrk IL-21
English: What you need to know before you are given Unituxin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Unituxinia
English: Some neuroblastomas are classed as ‘high risk' if the cancer has spread to various parts of the body and contains certain types of cells.
Finnish: Sairaus luokitellaan "korkean riskin" neuroblastoomaksi, jos syöpä on levinnyt kehon eri osiin ja sisältää tietyntyyppisiä soluja.
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Finnish: Kyseisten vastaaineiden kehittymisen ja allergisten reaktioiden välillä ei ollut selkeää yhteyttä.
English: It is recommended that vasopressor therapy is also administered if necessary to restore an adequate perfusion pressure.
Finnish: Vasopressorihoidon antamista suositellaan myös tarvittaessa riittävän perfuusiopaineen palauttamiseksi.
English: The infusion must be terminated after 20 hours, even if the full dose cannot be delivered within this timeframe.
Finnish: Infuusio on lopetettava 20 tunnin jälkeen, vaikka täyttä annosta ei saataisikaan 20 tunnissa annettua.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated Do not freeze.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
English: Eye disorders may occur, especially with repeated courses.
Finnish: Silmähäiriöitä voi ilmetä erityisesti toistuvien kuurien yhteydessä.
English: Unituxin treatment and for at least one week after treatment has finished.
Finnish: Unituxin-hoitoa eikä vähintään yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
English: During course (month) 6
Finnish: Kuuri (kuukausi) 6
English: These work like the antibodies produced naturally by the body.
Finnish: Nämä vasta-aineet toimivat kehon luonnollisesti tuottamien vastaaineiden tavoin.
English: To reduce the risk of side effects, your doctor may increase the time allowed for the Unituxin infusion up to 20 hours.
Finnish: Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääkäri saattaa pidentää Unituxin-infuusion kestoa enintään 20 tuntiin.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
English: It is not recommended to use intravenous immunoglobulin after ASCT.
Finnish: Suonensisäisen immunoglobuliinin käyttö ei ole suositeltavaa ASCT:n jälkeen.
English: Tests and checks
Finnish: Kokeet ja tarkastukset
English: Systemic infections
Finnish: Systeemiset infektiot
English: Your doctor will work out your dose based on your body surface area.
Finnish: Lääkäri määrittää annoksen kehosi pinta-alan mukaan.
English: Do not take Unituxin if - you are allergic to dinutuximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Unituxinia - jos olet allerginen dinutuksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • Problems with your eyes - tell your doctor or nurse if you notice any problems with your eyes or changes to your vision.
Finnish: • Silmiin liittyvät ongelmat - kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat vikaa silmissäsi tai muutoksia näkökyvyssäsi.
English: Peripheral neuropathy Grade 2 peripheral motor neuropathy
Finnish: Perifeerinen neuropatia 2. asteen perifeerinen motorinen neuropatia
English: Unituxin has been shown to delay the progression or relapse of the disease and to increase survival.
Finnish: Unituxinin on osoitettu hidastavan taudin etenemistä tai uusiutumista ja lisäävän eloonjäämistä.
English: What Unituxin is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Unituxin on ja mihin sitä käytetään 2.
English: GM-CSF1
Finnish: Vrk GM-CSF1
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice the following:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
English: - The other ingredients are histidine, polysorbate 20 (E 432), sodium chloride and water for injection.
Finnish: - Muut aineet ovat histidiini, polysorbaatti 20 (E432), natriumkloridi ja vesi injektiota varten.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER United Therapeutics Europe, Ltd.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE United Therapeutics Europe, Ltd.
English: No clinical signs of CNS toxicity were observed.
Finnish: CNS-toksisuuden kliinisiä merkkejä ei havaittu.
English: In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient's cardiovascular functions.
Finnish: Yllä mainittujen kriteerien lisäksi lääkärin on käytettävä harkintaa potilaan sydän- ja verisuonitoimintojen arvioinnissa.
English: If morphine is not tolerated, then fentanyl or hydromorphone may be utilised.
Finnish: Jos potilas ei siedä morfiinia, voidaan käyttää fentanyylia tai hydromorfonia.
English: During courses (months) 1, 3 and 5
Finnish: Kuurit (kuukaudet) 1, 3 ja 5
English: Patients should have no evidence of systemic infection and any identified infection should be under control before beginning therapy.
Finnish: Potilailla ei saa olla systeemisen infektion merkkejä, ja havaittu infektio on saatava hallintaan ennen hoidon aloitusta.
English: Severe pain (Grade 3 or 4) occurs most frequently during the first 4-day course of dinutuximab, often subsiding over time with subsequent courses.
Finnish: Voimakasta kipua (3.-4. asteen) ilmenee tavallisimmin ensimmäisen 4-päiväisen dinutuksimabi-kuurin aikana, ja kipu lievenee usein myöhempien kuurien aikana.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käyttöstabiilius on osoitettu 24 tunnin ajan käyttöolosuhteissa (alle 25 °C:ssa).
English: Unituxin is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies.
Finnish: Unituxin on rajoitettu ainoastaan sairaalakäyttöön, ja se on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpähoitojen käytöstä.
English: • It is recommended to use contraception for 6 months after discontinuation of this medicine.
Finnish: • Ehkäisyn käyttöä suositellaan 6 kuukauden ajan tämän lääkkeen käytön lopettamisesta.
English: The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Finnish: Hoito-ohjelman yksityiskohtainen annostus on esitelty taulukoissa 1 ja 2.
English: It must be administered by a healthcare professional prepared to manage severe allergic reactions including anaphylaxis in an environment where full resuscitation services are immediately available.
Finnish: Lääkkeen saa antaa vain hoitoalan ammattilainen, joka on valmistautunut hoitamaan vakavia allergisia reaktioita, myös anafylaksiaa, ja lääke on annettava ympäristössä, jossa on välittömästi saatavana olevat täydet elvytysvalmiudet.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC16
English: Originally reported terms have been coded to preferred terms (using the Medical Dictionary for Regulatory Activities [MedDRA]).
Finnish: Tutkimuksissa käytetyt termit on vaihdettu suositelluiksi termeiksi (Lääkkeiden sääntelyyn liittyvän lääketieteellisen sanakirjan [MedDRA] mukaan).
English: Occasionally a young person who is taking this medicne may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
Finnish: Toisinaan pakkausselostetta saattaa lukea tätä lääkettä käyttävä nuori henkilö, mutta tavallisimmin lukija on lapsen vanhempi tai huoltaja.
English: No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Finnish: Suoria vaikutuksia sydänsähkökäyrän mittauksiin tai hengityselimistöön ei havaittu.
English: Therefore caution should be taken when both medicinal products are combined (see section 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava, kun kyseisiä lääkevalmisteita annetaan yhdessä (ks. kohta 4.4).
English: Additional adverse reactions characteristic of an allergic response were also reported - including anaphylactic reaction (18 %) and bronchospasm (4 %).
Finnish: Tutkimuksissa ilmoitettiin myös muista, allergisille reaktioille tyypillisistä oireista, kuten anafylaktisesta reaktiosta (18 %) ja bronkospasmista (4 %).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated at ambient conditions (less than 25 °C).
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käyttöstabiilius on osoitettu käyttöolosuhteissa (alle 25 °C:ssa).
English: High-risk neuroblastoma was based on the patient age (greater than 12 months) and tumour stage at diagnosis and / or the presence of biological risk factors, such as MYCN amplification.
Finnish: Korkea riski määritettiin potilaan iän (yli 12 kuukautta) ja kasvaimen diagnoosihetken vaiheen perusteella ja/tai biologisten riskitekijöiden, kuten MYCN:n monistuman, läsnäolon perusteella.
English: Pre-medication should always be considered before starting each infusion.
Finnish: Esilääkitystä on harkittava aina ennen jokaisen infuusion aloitusta.
English: Additionally, in vivo studies demonstrate that dinutuximab either alone or in combination with IL-2 can partially inhibit tumour growth in mice.
Finnish: In vivo -tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että dinutuksimabi joko yksin tai yhdessä IL-2:n kanssa annettuna voi osittain ehkäistä kasvaimen kasvua hiirillä.
English: In animals, fertility studies have not been conducted; however in male and female rats, no adverse effects on reproductive organs were observed (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty eläimillä, mutta uros- ja naarasrotilla ei havaittu haittavaikutuksia lisääntymiselimille (ks. kohta 5.3).
English: Depending on the severity of the allergic reaction, the rate of infusion should be reduced or treatment discontinued.
Finnish: Allergisen reaktion vakavuuden mukaan infuusionopeutta on laskettava tai hoito lopetettava.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies conducted to date.
Finnish: Tähän mennessä tehtyjen tavanomaisten tutkimusten perusteella saadut ei-kliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Eye disorders may occur, especially with repeated courses (see section 4.8).
Finnish: Silmähäiriöitä voi ilmetä erityisesti toistuvien kuurien yhteydessä (ks. kohta 4.8).
English: The geometric mean clearance was estimated at 0.025 L/hr and increased with body size.
Finnish: Puhdistuman geometriseksi keskiarvoksi arvioitiin 0,025 l/h, ja arvo kasvoi kehon koon myötä.
English: Supplemental oxygen, respiratory support, and albumin replacement therapy should be used as necessary according to clinical response.
Finnish: Lisähappea, hengityksen tukea ja albumiinikorvaushoitoa on käytettävä tarvittaessa kliinisen vasteen mukaan.
English: - ‘intravenous immunoglobulin' - you should not have this type of medicine in the two weeks before
Finnish: - suonensisäinen immunoglobuliini - tämäntyyppistä lääkettä ei saa käyttää kahteen viikkoon ennen
English: These changes were noted to be very slight to slight in severity and recovered or tended to recover following the cessation of dosing.
Finnish: Muutosten todettiin olevan vakavuudeltaan hyvin lieviä tai lieviä, ja ne palautuivat aina tai yleisimmin tavalliselle tasolle, kun annostus lopetettiin.
English: Human IgG is known to be secreted in human milk.
Finnish: Ihmisen IgG:n tiedetään erittyvän äidinmaitoon.
English: Reporting of suspected adverse reactions that occur after authorisation of the medicinal product is important.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
English: Pre-medication should always be considered before starting each infusion (see section 4.4).
Finnish: Esilääkitystä on harkittava aina ennen jokaisen infuusion aloitusta (ks. kohta 4.4).
English: What you need to know before you are given Unituxin 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Unituxinia 3.
English: Dinutuximab2
Finnish: Dinutuksimabi2
English: From a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta katsottuna laimennettu liuos tulisi käyttää välittömästi.
English: Electrolyte abnormalities occurring in at least 25 % of patients who received Unituxin included hyponatraemia and hypokalaemia.
Finnish: Elektrolyyttipoikkeavuuksiin, jotka koskivat vähintään 25 prosenttia Unituxinia saaneista potilaista, sisältyivät hyponatremia ja hypokalemia.
English: If patients meet criteria for discontinuation of these medications, treatment may continue with isotretinoin as clinically indicated.
Finnish: Jos potilaan tila vastaa kyseisten lääkkeiden lopettamista vaativia kriteerejä, hoitoa voidaan kliinisten tarpeiden mukaan jatkaa isotretinoiinilla.
English: During courses (months) 2 and 4
Finnish: Kuurit (kuukaudet) 2 ja 4
English: In a population pharmacokinetic analysis, the geometric mean volume of distribution at steady state was estimated at 5.2 L.
Finnish: Farmakokineettisessä populaatioanalyysissä vakaan tilan jakautumistilavuuden geometriseksi keskiarvoksi arvioitiin 5,2 l.
English: The infusion duration may be extended up to 20 hours to help minimise reactions during infusion (see sections 4.4 and 4.8) that do not respond adequately to other supportive measures.
Finnish: Infuusion kesto voidaan pidentää enintään 20 tuntiin sellaisten infuusionaikaisten reaktioiden vähentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8), jotka eivät vastaa riittävästi muihin tukitoimiin.
English: Data from 409 subjects participating in several neuroblastoma studies and having samples available for the determination of human anti-chimeric antibodies (HACA) demonstrated that 71 (17%) developed binding antibodies and 15 (4%) developed a neutralising antibody response.
Finnish: Eri neuroblastoomatutkimuksiin osallistuneelta 409 tutkimushenkilöltä saadut tiedot sekä saatavana olevat näytteet ihmisen antikimeeristen vasta-aineiden (HACA) määritykseen osoittivat, että 71 henkilöä (17 %) kehitti sitovia vasta-aineita ja 15 (4 %) neutraloivan vasta-ainevasteen.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you have recently received: - medicines called ‘corticosteroids' - these can affect the activity of your immune system which is important for Unituxin to work.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos olet äskettäin saanut jotain seuraavista lääkkeistä: - kortikosteroidi-nimiset lääkkeet - voivat vaikuttaa Unituxinin vaikutukselle tärkeän immuunijärjestelmän toimintaan.
English: • Resume infusion at the original rate.
Finnish: • Jatka infuusiota alkuperäisellä nopeudella.
English: Neuralgia, peripheral neuropathy, headache
Finnish: Neuralgia, perifeerinen neuropatia, päänsärky
English: • Low blood pressure - this may make you feel dizzy or faint.
Finnish: • Alhainen verenpaine - voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen.
English: The effects of dinutuximab on fertility in humans are unknown.
Finnish: Dinutuksimabin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
English: In addition, it has been shown to induce both antibody dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity in vitro.
Finnish: Lisäksi sen on osoitettu saavan aikaan sekä vasta-aineriippuvaista soluvälitteistä sytotoksisuutta (ADCC) että komplementtiriippuvaista sytotoksisuutta in vitro.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma
English: Unituxin contains sodium
Finnish: Unituxin sisältää natriumia
English: Electrolytes should be monitored daily during therapy with Unituxin.
Finnish: Elektrolyyttitasoja on tarkkailtava päivittäin Unituxin-hoidon yhteydessä.
English: The primary efficacy outcome measure was investigator-assessed event-free survival (EFS) defined as time from randomization to the first occurrence of relapse, progressive disease, secondary malignancy, or death.
Finnish: Tehonn ensisijainen tulosmuuttuja oli tutkijoiden arvioima tapahtumavapaa elossaoloaika (EFS), joka määritettiin ajaksi satunnaistamishetkestä ensimmäiseen uusiutumiseen, sairauden etenemiseen, sekundaariseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan.