FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mukozitida stupně 3 nebo 4
Lithuanian: 3-ojo ar 4-ojo laipsnio mukozitas
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku CIAMBRA během těhotenství.
Lithuanian: Nėštumo metu CIAMBRA vartoti negalima. Jūsų gydytojas su Jumis aptars nėštumo metu vartojamo CIAMBRA keliamą riziką.
Czech: Pohybujte jemným krouživým pohybem každou injekční lahvičkou, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Lithuanian: Kiekvieną flakoną švelniai sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Czech: Pohlavně zralým mužům se doporučuje, aby během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení nepočali dítě.
Lithuanian: Lytiškai subrendusiems vyrams patariama gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaiko nepradėti.
Czech: BE Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Lithuanian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Czech: Před podáním je nutné další naředění, které provede zdravotnický pracovník.
Lithuanian: Prieš leidžiant, sveikatos priežiūros specialistas tirpalą turi praskiesti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1055/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/001
Czech: CIAMBRA je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů.
Lithuanian: CIAMBRA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Czech: Přípravek CIAMBRA se v kombinaci s cisplatinou podává také jako počáteční léčba u pacientů s pokročilými stádii rakoviny plic.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA, derinant su cisplatina, vartojamas progresavusiu plaučių vėžiu sergančių pacientų pradiniam gydymui.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU CIAMBRA 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU CIAMBRA 100 mg
Czech: Velmi časté Neutrofily / granulocytysnížení Leukocytysnížení Hemoglobinsnížení Trombocytysnížení počtu
Lithuanian: Labai dažni Neutrofilų/ granulocitų kiekio sumažėjimas Leukocitų kiekio sumažėjimas Hemoglobino kiekio sumažėjimas
Czech: Byla provedena analýza podskupin u pacientů, kteří dostávali suplementaci kyselinou listovou a vitamínem B12 v průběhu celé léčebné kúry hodnoceným lékem (úplná suplementace).
Lithuanian: Pogrupio analizė apėmė pacientus, kurie per visą tiriamojo gydymo kursą papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12 (ištisinis papildomas gydymas).
Czech: Než Vám bude přípravek podán, nemocniční lékárník, zdravotní sestra nebo lékař smíchá prášek z přípravku CIAMBRA s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 0,9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Prieš leidžiant, klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas CIAMBRA miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniame tirpale.
Czech: CIAMBRA obsahuje sodík
Lithuanian: CIAMBRA sudėtyje yra natrio
Czech: Z randomizovaných pacientů mělo 44,9% úplnou /částečnou odpověď a u 51,9% došlo ke stabilizaci onemocnění po indukci pemetrexedem s cisplatinou.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų 44,9% buvo pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas ir 51,9% liga buvo tapusi stabili indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu metu.
Czech: Kolitida (zánět výstelky tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z konečníku)
Lithuanian: Kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnyno arba tiesiosios žarnos).
Czech: Balení po 1 lahvičce.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Czech: Nedoporučené současné používání: živé oslabené vakcíny (vyjma žluté zimnice, kdy je současné používání kontraindikováno): riziko systémové reakce s možným fatálním vyústěním.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus geltonosios karštligės vakciną, kuria skiepyti draudžiama), kadangi kyla sisteminės, galimai mirtinos ligos rizika.
Czech: Randomizovaní pacienti dostávali udržovací léčbu do doby progrese onemocnění.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams palaikomasis gydymas buvo taikytas iki ligos progresavimo pradžios.
Czech: Mezoteliom
Lithuanian: Mezotelioma
Czech: Útlum kostní dřeně představuje obvykle toxicitu, která limituje velikost použité dávky.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas paprastai yra dozę ribojantis toksinis poveikis.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau buvo nustatyta, kad pemetreksedas gali sukelti nuovargį.
Czech: Hodnota p pro neinferioritu (HR)
Lithuanian: Ne blogesnės kokybės p-reikšmė (RS)
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Reikiamą dozę, apskaičiuotą pagal Jūsų ūgį ir kūno svorį, nustatys gydytojas arba klinikinis provizorius.
Czech: CIAMBRA (pemetrexed) je tzv. „multi-targeted" antifolikum, protinádorová látka působící narušení několika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk.
Lithuanian: CIAMBRA (pemetreksedas) yra plataus poveikio priešvėžinis preparatas, antifolatas, suardantis nuo folatų priklausomus lemiamus medžiagų apykaitos procesus, būtinus ląstelės replikacijai.
Czech: Nicméně, pacienti s poruchou funkce jater a bilirubinem >1,5krát vyšším, než je horní hranice normální hodnoty a/nebo aminotransferázami >3,0krát vyššími, než je horní hranice normálních hodnot (při absenci metastáz do jater) nebo >5,0krát vyššími, než je horní hranice normálních hodnot (při přítomnosti metastáz v játrech) nebyli specificky studováni.
Lithuanian: Vis dėlto specialių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kaip antai bilirubino kiekis  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą ir (arba) aminotraznsferazės kiekis  3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse metastazių nėra) arba  5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse yra metastazių), neatlikta.
Czech: Bolest Edém
Lithuanian: Skausmas Edema
Czech: Obecná kritéria běžné toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998)
Lithuanian: Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK) (CTC v 2.0; NCI 1998)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1055/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/002
Czech: Velkobuněčný (n=153)
Lithuanian: Stambiųjų ląstelių (N = 153)
Czech: 95% CI pro HR
Lithuanian: RS 95% PI
Czech: Pruritus Alopecie
Lithuanian: Niežulys Alopecija
Czech: Pemetrexed v dávce 500 mg/m byl studován jako lék podávaný v monoterapii u 64 pacientů s maligním mezoteliomem pleury dosud neléčených chemoterapií.
Lithuanian: Monoterapija pemetreksedo 500 mg/m2 kūno paviršiaus doze buvo tirta 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, kurie anksčiau chemoterapiniais vaistiniais preparatais nebuvo gydyti.
Czech: Celkem 213 pacientů (48,3%) dokončilo ≥ 6 cyklů a celkem 103 pacientů (23,4%) dokončilo ≥ 10 cyklů léčby pemetrexedem.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedu ciklus iš viso baigė 213 pacientų (48,3%), 10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4%).
Czech: Během léčby přípravkem CIAMBRA musejí ženy používat vhodnou antikoncepci.
Lithuanian: CIAMBRA gydomos moterys turi naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby pemetrexedem používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo pemetreksedu metu.
Czech: Vzácně byla u pacientů léčených pemetrexedem hlášena hemolytická anémie, vyvolaná imunitní reakcí.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems pemetreksedu, retais atvejais pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Czech: Všichni pacienti obdrželi studovanou léčbu jako zahajovací léčbu lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic a pacienti v obou skupinách byli plně suplementováni kyselinou listovou a vitamínem B12.
Lithuanian: Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams buvo taikomas pradinis lokalaus progresavusio arba metastazinio NSPV gydymas ir abiejų grupių tiriamieji visu tyrimo laikotarpiu papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12
Czech: Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu se sliznicemi, opláchněte je důkladně vodou.
Lithuanian: Jeigu pemetreksedo tirpalo patenka ant gleivinės, ją reikia gerai nuplauti vandeniu.
Czech: Bezpečnostní profily udržovací léčby pemetrexedem ze dvouklinických hodnocení JMEN a PARAMOUNT byly podobné.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) metu palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo pobūdis buvo panašus.
Czech: Souběžné podávání nefrotoxických léků (např. aminoglykosidy, kličková diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporin) může vést k opožděné clearance pemetrexedu.
Lithuanian: , aminoglikozidai, kilpoje veikiantys diuretikai, platinos junginiai, ciklosporinas) gali uždelsti pemetreksedo klirensą.
Czech: Účinnost a bezpečnost byly měřeny od doby randomizace po ukončení (indukční) léčby první linie.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo vertinti nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo laiko po pirmaeilio gydymo (įvadinio) pabaigos.
Czech: PL Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Czech: Tyto rozdíly byly pravděpodobně dány rozdíly v populaci pacientů, protože do studií fáze 2 byli zařazeni pacienti dosud neléčení chemoterapií a pacientky s karcinomem prsu, předem intenzivně léčené, s již existujícími metastázami do jater a/nebo s patologickými výchozími funkčními jaterními testy.
Lithuanian: Šiuos skirtumus tikriausiai lėmė pacientų populiacijos skirtumai, kadangi II fazės tyrimuose dalyvavo chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydyti bei didelėmis jų dozėmis gydyti krūties vėžiu sergantys pacientai, kurių kepenyse buvo metastazių prieš pradedant gydyti ir (arba) kurių pradiniai kepenų funkcijos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos.
Czech: Pacienti musejí rovněž dostat intramuskulární injekci vitamínu B12 (1000 mikrogramů) v týdnu před první dávkou pemetrexedu a poté jednou za každé tři cykly.
Lithuanian: Be to, pacientui reikia į raumenis suleisti vitamino B12 (1000 mikrogramų) paskutinę savaitę prieš pirmą pemetreksedo dozę, paskui kartą kas trys gydymo ciklai.
Czech: Podávání dexamethasonu (nebo ekvivalentního kortikosteroidu) před léčbou pemetredexem může snížit výskyt a závažnost kožních reakcí (viz bod 4.2).
Lithuanian: Premedikacija deksametazonu (arba lygiaverčiu preparatu) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Czech: Úprava dávky při zahájení následného cyklu se provede na základě krevního obrazu v době nejhlubšího poklesu nebo na základě maximální nehematologické toxicity zjištěné v předchozím cyklu terapie.
Lithuanian: Prieš pradedant kitą gydymo ciklą, reikia koreguoti dozę, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytą mažiausią kraujo ląstelių kiekį arba stipriausią toksinį poveikį ne kraujui.
Czech: Dlaždicobuněčný (n=473)
Lithuanian: Plokščiųjų ląstelių (N = 473)
Czech: pemetrexed*** (n =800)
Lithuanian: Reiškinys** Pemetreksedas*** (N = 800)
Czech: V souladu s dalšími studiemi pemetrexedu byl ve studii JMEN pozorován rozdíl v účinnosti s ohledem na histologii NSCLC.
Lithuanian: Neprieštaraujant kitų pemetreksedo tyrimų duomenims, JMEN tyrimo metu nustatytas nuo NSLPV struktūros priklausomas veiksmingumo skirtumas.
Czech: Předchozí chemoterapie nezahrnovala pemetrexed.
Lithuanian: Į ankstesnę chemoterapiją pemetreksedas nebuvo įjungtas.
Czech: Během sedmi dnů před první dávkou pemetrexedu se musí podat nejméně pět dávek kyseliny listové a její podávání musí pokračovat v průběhu celé léčby a po dobu 21 dní po poslední dávce pemetrexedu.
Lithuanian: Mažiausiai 5 folio rūgšties dozes pacientas turi išgerti per septynias paskutines paras prieš pirmą pemetreksedo dozę ir vartojimą turi tęsti per visą gydymo kursą ir 21 parą po paskutinės pemetreksedo dozės infuzijos.
Czech: CIAMBRA 100 mg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Kiekviename 100 mg CIAMBRA flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Pacienti používající pemetrexed musejí mít před každou dávkou monitorovaný celý krevní obraz, včetně diferenciálu a počtu trombocytů.
Lithuanian: Prieš kiekvieną pemetreksedo dozę pacientui reikia nustatyti visų kraujo ląstelių kiekį, įskaitant diferencijuotą baltųjų kraujo ląstelių (BKL) kiekį ir trombocitų kiekį.
Czech: Kaplan-Meierova křivka celkové doby přežití podle histologického typu
Lithuanian: Kaplan'o Meier'o bendro išgyvenamumo trukmės priklausomai nuo vėžio struktūros diagramos
Czech: Primární analýza této studie byla provedena na populaci všech pacientů randomizovaně přidělených do léčebné skupiny, kteří dostávali hodnocený lék (randomizovaní a léčení).
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo analizė apėmė visus pacientus, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti tiriamuoju preparatu (atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti).
Czech: Přípravek CIAMBRA dostanete vždy v infuzi do žíly.
Lithuanian: CIAMBRA visada infuzuos į vieną iš Jūsų venų.
Czech: 50 % předchozí dávky
Lithuanian: 50% ankstesnės dozės
Czech: LV SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Lithuanian: SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Czech: Léčivé přípravky pro parenterální použití se musí být před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice a nedošlo ke změně barvy.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą būtina apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva. Jeigu medžiagos dalelių yra, vartoti negalima.
Czech: U mnoha pacientů, u kterých k renálním příhodám došlo, existovaly rizikové faktory pro rozvoj těchto příhod, včetně dehydratace, preexistující hypertenze nebo diabetu.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šis poveikis pasireiškė, turėjo inkstų sutrikimų pasireiškimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją ar cukrinį diabetą.
Czech: Méně často byla u pacientů v průběhu klinických studií s pemetrexedem hlášena ezofagitida / radiační ezofagitida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė ezofagitas/radiacinis ezofagitas.
Czech: Jak přípravek CIAMBRA vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: CIAMBRA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Pemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné formě, a to tubulární sekrecí a v menším rozsahu glomerulární filtrací.
Lithuanian: Pemetreksedas daugiausia eliminuojamas nepekitęs pro inkstus kanalėlių sekrecija, mažesnis kiekis eliminuojamas glomerulų filtracija.
Czech: K popsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka.
Lithuanian: Pastebėti perdozavimo simptomai yra neutropenija, anemija, trombocitopenija, mukozitas, sensorinė neuropatija, ir išbėrimas.
Czech: Ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: Apetito praradimas.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1z 10 lidí) Alergická reakce: kožní vyrážka / pocit pálení nebo brnění Infekce včetně sepse
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų) Alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas.
Czech: Střední hodnota počtu cyklů podaných pacientům byla 5 cyklů udržovací léčby pemetrexedem a 3,5 cyklů podávání placeba.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyti vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Czech: Rekonstituované a infuzní roztoky
Lithuanian: Ištirpintas preparatas ir infuzinis tirpalas
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už v monoterapii nebo v kombinaci jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida.
Lithuanian: Dažniausias su pemetreksedu susijęs nepageidaujamas poveikis, nustatytas monoterapijos arba sudėtinio gydymo metu, yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, pasireiškęs anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, ir toksinis poveikis virškinimo traktui, pasireiškęs anoreksija, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu, mukozitu ir stomatitu.
Czech: Podání pemetrexedu samcům myší vedlo k reprodukční toxicitě charakterizované snížením fertility a testikulární atrofií.
Lithuanian: Pelių patinams pemetreksedo vartojimas lėmė toksinį poveikį reprodukcijai: sumažėjo vaisingumas , pasireiškė sėklidžių atrofija.
Czech: Trombocytysnížení počtu
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže jste byl(a) nedávno očkován(,) protože pak může při používání přípravku CIAMBRA dojít k nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Jeigu Jus neseniai skiepijo, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti nepalankus poveikis.
Czech: Výsledky analýz účinnosti u populace PQ jsou v souladu s analýzami populace ITT a podporující noninferioritu kombinace AC oproti GC.
Lithuanian: Veiksmingumo ĮPĮP analizės duomenys derinasi su KGP analizės duomenimis ir patvirtina, kad gydymo PC deriniu, palyginti su GC deriniu, kokybė nėra blogesnė.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Czech: Leukocytysnížení
Lithuanian: Leukocitų kiekio sumažėjimas
Czech: Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama muvėti pirštines. Jeigu pemetreksedo tirpalo patenka ant odos, ją tuoj pat būtina kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Czech: Zkratky: ALT (SGPT) = alaninaminotransferáza; AST (SGOT) = aspartátaminotransferáza; CTCAE = obecná terminologická kritéria nežádoucích účinků (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = National Cancer Institute;
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotrtransferazė; AST aspartataminotransferazė; CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai; NVI Nacionalinis vėžio institutas; GOAT glutamato-oksalacetato aminotransferazė; GPAT glutamato-piruvato aminotransferazė
Czech: Pemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie (nebo pancytopenie) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pemetreksedas gali slopinti kaulų čiulpų funkciją, todėl gali pasireikšti neutropenija, trombocitopenija ir anemija (arba pancitopenja) (žr.
Czech: Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok.
Lithuanian: Pemetreksedas fiziškai nedera su tirpikliais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant Ringerio laktato injekcinį tirpalą ir Ringerio injekcinį tirpalą.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím infuzního roztoku pemetrexedu byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C nebo 15-25 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad infuzinio pemetreksedo tirpalo, laikomo 2 C-8 C arba 15 -25 C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas.
Czech: Přípravek CIAMBRA je rovněž určený k léčbě pacientů s pokročilými stadii rakoviny plic, u kterých došlo k dalšímu rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní chemoterapie.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA tinka progresavusiu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kurių liga progresavo po kitokios pradinės chemoterapijos, gydyti.
Czech: CIAMBRA se podává jako intravenózní infuze po dobu 10-ti minut první den každého 21denního cyklu.
Lithuanian: CIAMBRA reikia infuzuoti į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Czech: V průběhu klinických studií s pemetrexedem byly vzácně hlášeny případy potenciálně závažné hepatitidy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams retais atvejais pasireiškė galimai sunkus hepatitas.
Czech: gemcitabin / cisplatina (n = 830)
Lithuanian: Gemcitabinas/ cisplatina (N = 830)
Czech: U pacientů, kteří dříve podstoupili léčbu ozařováním, byly vzácně hlášeny případy kožní reakce v místě předchozího ozařování (radiation recall) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta radioterapija, buvo retų odos reakcijos švitinimo vietoje atsinaujinimo atvejų (žr.
Czech: Méně často byly v klinických studiích u pacientů léčených pemetrexedem hlášeny případy kolitidy (včetně intestinálního a rektálního krvácení, někdy s fatálním průběhem, intestinální perforace, nekrózy a zánětu céka).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė kolitas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir tiesiosios žarnos, kuris kartais buvo mirtinas, žarnų perforaciją, žarnų nekrozę ir tiflitą).
Czech: FI Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Lithuanian: Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Czech: Kyselina chlorovodíková (k nastavení pH) Hydroxid sodný (k nastavení pH) 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Czech: Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami, oznamte to svému lékaři nebo nemocničnímu lékárníkovi, protože by nemuselo být vhodné, abyste dostával(a) přípravek CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu yra arba anksčiau buvo sutrikusi Jūsų inkstų veikla, pasakykite savo gydytojui arba klinikiniam provizoriui, kadangi Jums gali būti negalima vartoti CIAMBRA.
Czech: Co je přípravek CIAMBRA a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas 2.
Czech: 95% CI pro medián HR
Lithuanian: Medianos 95% PI
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 11 mg natrio.
Czech: Jak přípravek CIAMBRA uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti CIAMBRA
Czech: Analýzy citlivosti pro hlavní cíle studie byly také vyhodnoceny u populace pacientů splňujících vstupní kritéria protokolu (Protocol Qualified - PQ).
Lithuanian: Svarbiausių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo atlikta ir į protokolą įtrauktų pacientų (ĮPĮP).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1ze 100 lidí) Náhlé selhání ledvin
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų) Ūminis inkstų nepakankamumas.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti, laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Stomatitida / faryngitida Průjem bez kolostomie
Lithuanian: Viduriavimas be kolostomijos
Czech: Údaje o použití pemetrexedu u pacientů s clearance kreatininu pod 45 ml/min jsou nedostatečné , a proto se u těchto pacientů používání pemetrexedu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Apie pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis negu 45 ml/min., gydymą pemetreksedu duomenų nepakanka, todėl jų pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Survival Time (months)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėn.)
Czech: Celková systémová clearance pemetrexedu je 91,8 ml/min a eliminační poločas z plazmy je 3,5 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu 90 ml/min).
Lithuanian: ), organizme bendras sisteminis pemetreksedo klirensas yra 91,8 ml/min., pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje 3,5 val.
Czech: Časté (SGPT (ALT)zvýšení
Lithuanian: ALT (GPAT) kiekio padidėjimas AST (GOAT) kiekio padidėjimas
Czech: Kontraindikované současné používání: vakcína proti žluté zimnici: riziko fatálního generalizovaného vakcinačního onemocnění (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus draudžiama skiepyti geltonosios karštligės vakcina, kadangi gresia mirtina generalizuota vakcinos sukeliama liga (žr.
Czech: Při kombinaci těchto látek s pemetrexedem je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus derinti su pemetreksedu reikia atsargiai.
Czech: Před zahájením každého cyklu chemoterapie je nutné, aby pacienti měli následující výsledky vyšetření: absolutní počet neutrofilů (ANC) musí být ≥ 1500 buněk/mm a počet trombocytů musí být ≥ 100 000 buněk/mm
Lithuanian: Reikalaujama, kad prieš pradedant bet kokį chemoterapijos ciklą, paciento absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) būtų  1500 ląstelių/mm3, trombocitų kiekis  100 000 ląstelių/mm3.