FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos con sevelámero, tanto el colesterol total medio como el colesterol LDL se redujeron en un 15-39%.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sevelamera je povprečna vrednost skupnega holesterola in holesterola LDL upadla za 15-39 %.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, el sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la iPTH en suero.
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, sam sevelamer ni imel trajnega in klinično pomembnega učinka na iPTH.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Renvela conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Renvela bi imelo pomembne posledice, na primer kalcifikacije v žilah.
Spanish: Inicialmente, su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre cada 2-4 semanas y podría ajustar la dosis de Renvela cuando fuera necesario para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Slovenian: Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja vsake 2 - 4 tedne preverjal ravni fosforja v vaši krvi in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Renvela, če bo to treba zaradi doseganja ustrezne ravni fosfata.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no.
Slovenian: Obrnite se na svojega zdravnika, ki bo presodil, ali naj zdravljenje nadaljujete ali ne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los otros productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga nerazvrščena zdravila za različne bolezni, zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije.
Spanish: Su médico puede preferir recetarle Renvela en polvo para suspensión oral
Slovenian: Zdravnik vam lahko raje predpiše zdravilo Renvela prašek za peroralno suspenzijo.
Spanish: El estreñimiento es un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Slovenian: Zaprtost je zelo pogosti neželeni učinek (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Spanish: Los niveles de triglicéridos, colesterol HDL y albúmina no cambiaron después del tratamiento con sevelámero.
Slovenian: Ravni trigliceridov, HDL holesterola in albumina se po zdravljenju s sevelamerom niso spremenile.
Spanish: • pacientes pediátricos mayores de 6 años de edad con enfermedad renal crónica (a largo plazo) y con una cierta altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Slovenian: • pediatričnih bolnikih s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic, starejših od 6 let ter nad določeno telesno višino in telesno maso (ta dva podatka zdravnik uporabi za izračun telesne površine).
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero no fue mutagénico en el ensayo de mutación bacteriana de Ames.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ni bil mutagen v Amesovem preskusu bakterijskih mutacij.
Spanish: aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Spanish: En ratas y perros, el sevelámero redujo la absorción de las vitaminas liposolubles D, E y K (factores de coagulación) y el ácido fólico.
Slovenian: Pri podganah in psih je sevelamer zmanjšal absorpcijo v maščobi topnih vitaminov D, E in K (koagulacijski faktorji) in folne kisline.
Spanish: o No golpee la cuchara dosificadora, para compactar el polvo.
Slovenian: o Ne tapkajte po odmerni žlički, da bi stisnili prašek.
Spanish: Para los niños, se prefiere utilizar la presentación en polvo ya que los comprimidos no son apropiados para esta población.
Slovenian: Pri otrocih ima prašek prednost, ker tablete za to populacijo niso primerne.
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de 2,4-4,8 g al día, divididos equitativamente en tres comidas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek tega zdravila pri odraslih in starejših je 2,4-4,8 g na dan, ki ga enakomerno razdelite med tri obroke.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renvela para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Renvela za otroke temelji na njihovi telesni višini in telesni masi (ta dva podatka zdravnik uporabi za izračun telesne površine).
Spanish: Carbonato de sevelámero sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat naj nosečnice uporabljajo le, če ga nujno potrebujejo, in po skrbni presoji razmerja med koristmi in tveganjem za mater in plod.
Spanish: Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Slovenian: Odločitev o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi zdravljenja s sevelamerijevim karbonatom je treba sprejeti ob upoštevanju dejavnikov prednosti dojenja za otroka in prednosti terapije s sevelamerijevim karbonatom za bolnico.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renvela.
Slovenian: Občasno so poročali o težavah s požiranjem tablet Renvela.
Spanish: Tamaños de envases: 60 sobres por caja 90 sobres por caja
Slovenian: Velikosti pakiranja: 60 vrečic na škatlo 90 vrečic na škatlo
Spanish: No se identificaron nuevos riesgos o señales de seguridad con el uso de carbonato de sevelámero durante el estudio.
Slovenian: Med uporabo sevelamerijevega karbonata v študiji niso opazili novih tveganj ali varnostnih signalov.
Spanish: ** Además de un ajuste de la dosis posterior, ver sección "Ajuste de la dosis y mantenimiento"
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
Spanish: Su médico determinará la dosis inicial exacta y la pauta de administración.
Slovenian: Natančni začetni odmerek in režim bo določil vaš zdravnik.
Spanish: Hipocalcemia/hipercalcemia
Slovenian: Hipokalcemija/hiperkalcemija
Spanish: • Los efectos de medicamentos como ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus (medicamentos que se usan para suprimir el sistema inmunitario) pueden ser reducidos por Renvela.
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Renvela zmanjša.
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Renvela.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom Renvela.
Spanish: Preparación usando una cuchara dosificadora:
Slovenian: Priprava z uporabo odmerne žličke
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, no se absorbe en el tubo digestivo, como confirmó un estudio de absorción realizado en voluntarios sanos.
Slovenian: Sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, se ne absorbira iz prebavnega trakta, kar potrjuje študija absorpcije pri zdravih prostovoljcih.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados como relacionados o posiblemente relacionados, al carbonato de sevelámero fueron de naturaleza gastrointestinal.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, ki so bili zabeleženi kot povezani ali morebiti povezani s sevelamerijevim karbonatom, je bila povezana s prebavili.
Spanish: Como el sevelámero se une a los ácidos biliares, podría interferir en la absorción de las vitaminas liposolubles tales como la A, D, E y K.
Slovenian: Ker sevelamer veže žolčne kisline, lahko vpliva na absorpcijo v maščobi topnih vitaminov kot so A, D, E in K.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro de sodio Estearato de zinc
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza natrijev klorid cinkov stearat
Spanish: • Si utiliza medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o para la epilepsia, debe consultar a su médico cuando tome Renvela.
Slovenian: • Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila Renvela posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Renvela está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih, ki prejemajo hemodializo ali peritonealno dializo.
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, se ha administrado a voluntarios sanos normales en dosis de hasta 14 gramos al día durante ocho días sin reacciones adversas.
Slovenian: Sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan osem dni brez pojava neželenih učinkov.
Spanish: En una prueba citogenética en mamíferos in vitro con activación metabólica, el hidrocloruro de sevelámero causó un aumento estadísticamente significativo en el número de aberraciones cromosómicas estructurales.
Slovenian: V in vitro citogenetskem testu pri sesalcih z aktivacijo presnove je sevelamerijev klorid povzročil statistično značilno povečanje števila strukturnih kromosomskih aberacij.
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas comparado con pacientes que recibieron acetato de calcio.
Slovenian: Vendar pa so v 12-tedenski študiji, ki je zajemala bolnike na peritonealni dializi, opazili podobna znižanja iPTH v primerjavi z bolniki, ki so prejemali kalcijev acetat.
Spanish: En los pacientes que se someten a diálisis peritoneal, se recomienda llevar a cabo una monitorización adicional de las vitaminas liposolubles y el ácido fólico, puesto que los niveles de vitaminas A, D, E y K no se midieron en un ensayo clínico en estos pacientes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so na peritonealni dializi, se priporoča tudi nadziranje v maščobi topnih vitaminov in folne kisline, ker ravni vitaminov A, D, E in K v klinični študiji pri teh bolnikih niso merili.
Spanish: En consecuencia, carbonato de sevelámero no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.
Slovenian: Zato se sevelamerijevega karbonata ne sme jemati sočasno s ciprofloksacinom.
Spanish: Estos síntomas se pueden deber a una enfermedad intestinal inflamatoria grave, causada por el depósito de cristales de sevelámero en el intestino.
Slovenian: Ti simptomi so lahko posledica resne vnetne bolezni črevesa zaradi odlaganja kristalov sevelamerja v črevesju.
Spanish: La dosis más alta en este estudio fue de 4,5 g/kg/día (dosis equivalente en humanos de 2 veces la dosis máxima de los ensayos clínicos de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa).
Slovenian: Najvišji odmerek v tej študiji je bil 4,5 g/kg/dan (pri človeku primerljivo z odmerkom, dvakrat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 13 g/dan, na osnovi relativne površine telesa).
Spanish: En lugar de agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida fría (aproximadamente 120 ml o medio vaso) o de comida (unos 100 gramos), y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
Slovenian: Namesto z vodo, lahko prašek predhodno pomešate z majhno količino pijače (približno 120 ml ali pol kozarca) ali hrane (približno 100 gramov) in zaužijete v 30 minutah.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con carbonato de sevelámero.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij s sevelamerijevim karbonatom niso izvajali.
Spanish: La respuesta al tratamiento durante 2 semanas con FDP no se vio afectada por el BSA, sin embargo, no se observó una respuesta al tratamiento en pacientes pediátricos con calificación de los niveles de fósforo < 7,0 mg/dl.
Slovenian: Telesna površina ni vplivala na odziv na zdravljenje med 2-tedenskim UFO, niso pa opazili nobenega odziva pri pediatričnih bolnikih s kvalifikacijsko koncentracijo fosforja < 7,0 mg/dl.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sevelámero en mujeres embarazadas.
Slovenian: O uporabi sevelamera pri nosečnicah ni podatkov, ali pa so le ti omejeni.
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en frascos de polietileno de alta densidad con un tapón de polipropileno y un precinto de inducción.
Slovenian: Tablete so pakirane v vsebnike iz polietilena visoke gostote s polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko.
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Slovenian: • težave z gibljivosti (motilnostjo) v trebuhu in črevesju
Spanish: 180 (6 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 180 (6 vsebnikov po 30) filmsko obloženih tablet
Spanish: Como alternativa al agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida o de comida (por ejemplo en 100gramos/120 ml) y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
Slovenian: Kot alternativo za vodo lahko prašek predhodno pomešamo z majhno količino pijače ali hrane (npr. 100 gramov / 120 ml) in zaužijemo v 30 minutah.
Spanish: Los pacientes con ERC están predispuestos a sufrir acidosis metabólica.
Slovenian: Bolniki s KBL so nagnjeni k razvoju metabolične acidoze.
Spanish: • trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia no tratada o grave, retención del contenido gástrico y movimientos intestinales anormales o irregulares
Slovenian: • hude motnje motilnosti prebavil vključno z nezdravljeno ali hudo gastroparezo, zadrževanjem vsebine v želodcu in nenormalnim ali nerednim gibanjem črevesja
Spanish: En pacientes con co-morbilidades se debe vigilar cuidadosamente que su capacidad para tragar es adecuada.
Slovenian: Pri bolnikih s takšnimi sočasnimi boleznimi je treba skrbno kontrolirati sposobnost za ustrezno požiranje.
Spanish: Vitaminas liposolubles y déficit de folato
Slovenian: V maščobi topni vitamini in pomanjkanje folatov
Spanish: La suspensión se debe ingerir en un plazo de 30 minutos después de ser preparada.
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti v 30 minutah po pripravi.
Spanish: (Instrucciones para la presentación SIN cuchara dosificadora)
Slovenian: (Navodila za obliko BREZ odmerne žličke)
Spanish: Estas aminas protonadas se unen a iones cargados negativamente, como el fósforo de la dieta en el intestino.
Slovenian: Ti protonirani amini vežejo ione z negativnim nabojem kot so dietni fosfati v črevesju.
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Slovenian: • če imate neustrezno koncentracijo bikarbonata v krvi in povečano kislost v krvi in drugih telesnih tkivih.
Spanish: Se desconoce si el sevelámero/metabolitos se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se sevelamer/presnovki izločajo v mleko pri človeku.
Spanish: Se desconoce si Renvela puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Renvela izloča v materino mleko in tako morda vpliva na vašega otroka.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una BSA (m2) <1,2 deben tomar suspensión oral ya que la formulación en comprimidos no está probada con ellos y por tanto no es apropiada para esta población.
Slovenian: Pediatrični bolniki s telesno površino < 1,2 m morajo zdravilo dobiti v peroralni suspenziji, ker tablete v tej populaciji niso preizkušene in zato zanjo niso primerne.
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Slovenian: V primeru zaprtosti o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción cuando el sevelámero se administró a ratas a altas dosis (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri dajanju sevelamera podganam v visokih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Se recomienda que los pacientes con enfermedad renal crónica que no estén recibiendo diálisis reciban suplementos de vitamina D (aproximadamente 400 UI de vitamina D nativa al día), lo que puede formar parte de un preparado multivitamínico que se tome aparte de la dosis de carbonato de sevelámero.
Slovenian: Priporoča se, da bolniki s KBL, ki niso na dializi, dobivajo nadomestke vitamina D (približno 400 i.e. nativnega vitamina D na dan), kar je lahko del multivitaminskega pripravka, ki ga bolniki jemljejo poleg odmerka sevelamerijevega karbonata.
Spanish: *experiencia postcomercialización 1Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
Slovenian: *izkušnje po začetku trženja Glejte opozorilo o vnetnih gastrointestinalnih motnjah v poglavju 4.4
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de Renvela.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba kontrolirati in odmerjanje zdravila Renvela ustrezno prilagoditi.
Spanish: • Medicamentos para tratar la acidez estomacal y el reflujo en su estómago o esófago, como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol, conocidos como "inhibidores de la bomba de protones", pueden reducir la eficacia de Renvela.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje zgage in vračanja kisline (refluksa) iz želodca ali požiralnika, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke" in med katere spadajo na primer omeprazol, pantoprazol in lansoprazol, lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Renvela.
Spanish: La tinta de impresión contiene óxido de hierro negro (E172), alcohol isopropílico y propilenglicol.
Slovenian: Tiskarsko črnilo vsebuje črn železov oksid (E172), izopropil alkohol in propilenglikol.
Spanish: Los pacientes con ERC podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas liposolubles A, D, E y K, dependiendo de la ingesta dietética y de la gravedad de su enfermedad.
Slovenian: Pri bolnikih s KBL se lahko pojavijo nizke ravni v maščobi topnih vitaminov A, D, E in K, odvisno od dietnega vnosa in resnosti bolezni.
Spanish: Se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y de este modo reduce los niveles de fósforo sérico en la sangre.
Slovenian: Ta veže fosfor iz hrane v prebavnem traktu in s tem zmanjša ravni fosforja v krvi.
Spanish: Los estudios en animales muestran que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras a exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da sevelamer ne vpliva na plodnost pri samcih in samičkah podgan pri izpostavljenosti odmerku, primerljivem dvakrat večjemu od največjega odmerka pri človeku v kliničnem preskušanju 13 g/dan, glede na primerjavo relativne površine telesa.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacino en aproximadamente un 50% al ser administrado junto con hidrocloruro de sevelámero en un estudio de dosis única.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, zmanjšal biološko uporabnost ciprofloksacina za približno 50 % pri sočasni uporabi s sevelamerijevim kloridom v študiji z enim odmerkom.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal y en un ensayo clínico con hidrocloruro de sevelámero se notificó un mayor número de casos de peritonitis en el grupo de sevelámero que en el grupo de control.
Slovenian: Peritonitis je znan zaplet pri bolnikih, ki prejemajo peritonealno dializo, in v kliničnih študijah s sevelamerijevim kloridom so poročali o več primerih peritonitisa v skupini, ki je prejemala sevelamer, kot v kontrolni skupini.
Spanish: Para dosis menores de 0,8 g, el polvo del sobre se puede dividir.
Slovenian: Za odmerke, manjše od 0,8 g, je mogoče prašek v vrečici razdeliti.
Spanish: Desechar el sobre 24 horas después de su apertura.
Slovenian: Zavrzite vrečico v roku 24 ur po odprtju.
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos:
Slovenian: Samo za nalepko na vsebniku s 180 tabletami: PC:
Spanish: Cómo tomar Renvela
Slovenian: Kako jemati zdravilo Renvela
Spanish: Biodisponibilidad
Slovenian: Biološka uporabnost
Spanish: No machacar, masticar ni fraccionar.
Slovenian: Tablet ne drobite, ne žvečite in ne lomite na koščke.
Spanish: El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciones.
Slovenian: Povišane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo nastajanje trdih skupkov snovi (depozit) v telesu, ki se imenujejo kalcifikacija.
Spanish: EU/1/09/521/002 180 (6 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/09/521/002 180 (6 vsebnikov po 30) filmsko obloženih tablet
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Renvela.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali otroka lahko dojite in ali morate prenehati zdravljenje z zdravilom Renvela.
Spanish: La suspensión es de color amarillo pálido y tiene sabor a cítricos.
Slovenian: Suspenzija je svetlorumena in ima okus po citrusu.
Spanish: - Reacción alérgica (signos que incluyen erupción, habones, hinchazón, dificultad para respirar).
Slovenian: - Alergijska reakcija (znaki vključujejo izpuščaj, koprivnico, otekanje, težave z dihanjem).
Spanish: Los pacientes con ERC pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Slovenian: Pri bolnikih s KBL lahko pride do hipokalcemije ali hiperkalcemije.
Spanish: Use la cuchara dosificadora suministrada para cada dosis de 0,4 g de Renvela polvo.
Slovenian: Uporabite priloženo odmerno žličko za vsak 0,4 g odmerek praška zdravila Renvela.
Spanish: La fijación de ácidos biliares mediante resinas de intercambio iónico es un método bien establecido para disminuir el colesterol sanguíneo.
Slovenian: Vezava žolčne kisline s smolami ionske izmenjave je uveljavljena metoda zniževanja holesterola v krvi.
Spanish: Conservación de Renvela
Slovenian: Shranjevanje zdravila Renvela
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se coadministra carbonato de sevelámero junto con levotiroxina (ver sección 4.5).
Slovenian: Priporoča se skrbno nadziranje bolnikov s hipotiroidizmom, ki dobivajo sevelamerijev karbonat sočasno z levotiroksinom (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Al unirse al fósforo en el tubo digestivo y disminuir la absorción, el sevelámero disminuye la concentración de fosfato en suero.
Slovenian: Z vezavo fosfata v prebavnem traktu in zmanjšanjem absorpcije, sevelamer znižuje koncentracijo fosfata v serumu.
Spanish: o Mezclar el polvo de la cuchara dosificadora, en 30 ml de agua.
Slovenian: o Zmešajte prašek iz odmerne žličke v 30 ml vode.
Spanish: En los pacientes con ERC, la dosis diaria media máxima estudiada fue de 14,4 gramos de sevelámero en una dosis diaria única.
Slovenian: Pri bolnikih s KBL je bil največji preučen povprečni dnevni odmerek 14,4 grama sevelamerijevega karbonata v obliki enega dnevnega odmerka.
Spanish: Renvela se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati trikrat dnevno z obroki.
Spanish: Ciclosporina, micofenolato de mofetilo y tacrolimus en pacientes sometidos a trasplante Se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus en pacientes sometidos a trasplante cuando se han administrado junto con hidrocloruro de sevelámero sin ninguna consecuencia clínica (por ejemplo, rechazo del injerto).
Slovenian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus pri bolnikih po presaditvi Pri bolnikih po presaditvi so poročali o znižanih ravneh ciklosporina, mofetilmikofenolata in takrolimusa pri sočasnem dajanju s sevelamerijevim kloridom, kar pa ni imelo kliničnih posledic (npr. zavrnitve presadka).
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Slovenian: Samo za nalepko na vsebniku s 180 tabletami: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.