FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opakované používanie lieku Panacur AquaSol alebo podobného antihelmintika môže viesť k rezistencii.
Estonian: Panacur AquaSoli või sarnase antihelmintikumi korduv kasutamine võib tekitada resistentsuse.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Panacur AquaSol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Panacur AquaSoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Estonian: Mõlemas uuringus said loomad kas ravimit Panacur AquaSol või ei saanud üldse ravi.
Slovak: Tehotné ženy musia byť mimoriadne opatrné pri zaobchádzaní s liekom Panacur AquaSol, pretože účinok na vývoj plodu nemožno vylúčiť.
Estonian: Rasedad peavad olema Panacur AquaSoli käsitsemisel eriti ettevaatlikud, sest ei ole võimalik välistada toimet loote arengule.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Estonian: Esimesse uuringusse kaasati 432 ümarussiga Ascaris suum siga ja teise uuringusse 102 siga, kellel olid perekonna Oesophagostomum ussid.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša vytváranie tubulárnych štruktúr nazývaných mikrotubuly v bunkách červa, ktoré sú nevyhnutné pre vitálne funkcie, ako sú rast a delenie buniek.
Estonian: Fenbendasool takistab ussi rakkudes mikrotuubulite moodustumist, mida on vaja sellisteks elutähtsateks funktsioonideks nagu rakkude kasv ja jagunemine.
Slovak: Liek je účinný proti červom a ich vajíčkam.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou a kontaminovaný odev sa má vyzliecť.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega ja ravimiga kokkupuutunud rõivad tuleb eemaldada.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Estonian: Panacur AquaSol võib olla inimesele allaneelamisel toksiline.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa v stolici ošípaných nezistili vajíčka druhu Ascaris suum ani Oesophagostomum.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Estonian: See on ravimi Panacur AquaSol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Estonian: Panacur AquaSoli loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, silma ja limaskestadele, sest ravim võib põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Panacur AquaSol ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Panacur AquaSoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. detsembril
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Slovak: Liek sa nemá dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Estonian: 10 spreipritsi
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Estonian: Ninasprei, suspensioon
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Slovak: Informácie o prejavoch alergických reakcií nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Slovak: Zhrnutie výsledkov účinnosti v pediatrickej populácii je uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Slovak: Odporúčania týkajúce sa skladovania a likvidácie nájdete v časti 5.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Slovak: Po prvej alebo druhej dávke očkovacej látky sa odpovede HAI nezistili u žiadnej z osôb.
Estonian: Pärast esimest ega teist vaktsiiniannust ei tuvastatud ühelgi osalejatest HAI reaktsiooni.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Slovak: Štyri placebom kontrolované štúdie zahŕňali opätovné očkovanie v druhej chrípkovej sezóne.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Slovak: V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Slovak: Len na nazálne použitie.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, živé atenuované; ATC kód: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Estonian: Manustamisjuhised vt lõik 6.6.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Slovak: Štúdie u dospelých
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Slovak: Keď je osobe podaná táto očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvorí svoju vlastnú ochranu proti vírusu chrípky.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Slovak: Geometrický priemer titrov
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Slovak: • Nepoužívať s injekčnou ihlou.
Estonian: • Mitte kasutada koos nõelaga.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Estonian: Kuna mõned viirused erituvad inimese rinnapiima, ei tohi vaktsiini imetamise ajal kasutada.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Estonian: Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemise ga osalejad (protsent)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Slovak: V prípade pandémie je však vhodné očkovaciu látku podať za predpokladu, že v prípade potreby sú okamžite k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Estonian: Pärast pandeemia väljakuuluta mist Euroopa Liidus ja pärast pandeemiava ktsiini kasutuselevõt tu
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Estonian: Järgmise pandeemiava ktsiini kinnitamise ajal
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Slovak: V prípade anafylaktickej udalosti alebo udalosti z precitlivenosti po podaní očkovacej látky má byť vždy ľahko k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie a dohľad.
Estonian: Vaktsiini manustamise järel tekkida võiva anafülaktilise või ülitundlikkusreaktsiooni tõttu peab alati olema kiiresti kättesaadav asjakohane arstiabi ja järelevalve.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Slovak: Za relevantné sa navyše považujú aj štúdie vykonané s očkovacou látkou LAIV proti pandémii H1N1 spoločnosti AstraZeneca z roku 2009 a sezónnou očkovacou látkou T/LAIV, pretože všetky tieto očkovacie látky sú vyrábané rovnakým postupom, podávané rovnakou cestou a skúmané predovšetkým u predtým neočkovaných osôb.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Estonian: Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.