FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol-CT voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol-CT może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Finnish: Kovat Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Polish: Lanzoprazol CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol-CTin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol-CT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Finnish: Lansoprazol-CT tulisi ottaa tyhjään mahaan (ennen ateriaa).
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Finnish: Tuoreen julkaisun (Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004) mukaan 250 mg kahdesti päivässä voi olla yhtä tehokasta kuin 500 mg kahdesti päivässä H. pylorin hävittämisessä potilailta, joilla on ruuansulatushäiriöitä, vaikka eradikaatio oli lukuina jonkin verran alhaisempaa.
Polish: Opublikowany w ostatnim czasie w „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowowspółczynnik eradykacji był nieco niższy.
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Finnish: Lansoprazol-CTilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Polish: Lansoprazol-CT ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Finnish: Lansoprazol-CT kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Polish: Lek Lansoprazol-CT w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Finnish: ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Polish: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä tai lääkeryhmillä voi olla vaikutusta Lansoprazol-CTin tehoon
Polish: Następujące leki lub grupy leków mogą wpływać na działanie leku Lansoprazol-CT
Finnish: Lansoprazol-CTia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Polish: Lek Lansoprazol-CT nie może być stosowany u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT on ja mihin sitä käytetään Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol-CTin käyttöä Miten Lansoprazol-CTia käytetään Lansoprazol-CTin mahdolliset haittavaikutukset Lansoprazol-CTin säilyttäminen Muuta tietoa
Polish: Co to jest Lansoprazol-CT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol-CT Jak zażywać Lansoprazol-CT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lansoprazol-CT Inne informacje
Finnish: Lansoprazol-CT on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Polish: Lansoprazol-CT jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Finnish: MITÄ LANSOPRAZOL-CT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST Lansoprazol-CT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: Lansoprazol-CT-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol-CT mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol-CTin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol-CT może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol-CT w okresie ciąży nie jest zalecane.
Finnish: Lansoprazol-CT voi peittää kasvaimen aiheuttamia oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Polish: Przyjmowanie leku Lansoprazol-CT może maskować objawy nowotworu i opóźniać jego rozpoznanie.
Finnish: Ottakaa aina Lansoprazol-CTia niin kuin lääkärinne on määrännyt.
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Lansoprazol-CT lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Polish: Leczenie lekiem LansoprazolCT powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
Finnish: Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol-CT-hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol-CT-hoidosta.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia lekiem Lansoprazol-CT powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związanych z leczeniem lanzoprazolem.
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol-CT suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol-CT przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tulisi käyttää Lansoprazol-CTia eikä heitä tulisi myöskään hoitaa yhdessä klaritromysiinin kanssa.
Polish: Pacjenci z cięzkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować leku Lansoprazol-CT, ani terapii skojarzonej z klarytromycyną.
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (aktiiviaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol-CTin vaikutusta.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol-CT.
Finnish: Samanaikaisen Lansoprazol-CT-hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa.
Polish: Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol-CT należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
Finnish: Vahvistusta samoin kuin Maastrichtin seuraavan raportin tuloksia (the Maastricht 3-2005 Consensus Report) odotellessa klaritromysiinin annostukseksi suositellaan 500 mg kahdesti päivässä.
Polish: Raportu Konsensusowego 3-2005 z Maastricht, zalecana jest dawka 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie.
Finnish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapseli, kova
Polish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Finnish: Päätettäessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä ja lansopratsolihoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyödyllisyys imeväiselle ja lansopratsolihoidon hyödyllisyys äidille.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią, bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna być podejmowana po uwzględnieniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia lanzoprazolem u matki.
Finnish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapseli, kova
Polish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTELENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU CTARZNEIMITTEL 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 30 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Finnish: • amoksisilliiniä 500 mg kolme kertaa päivässä + metronidatsolia 400 mg kolme kertaa päivässä (suositus, kun klaritromysiiniresitanssi on todennäköinen).
Polish: • amoksycylina, 500 mg dwa razy dziennie, + metrodanizol 400 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na klarytromycynę);
Finnish: Raportissa ei kuitenkaan tuettu klaritromysiinin vähentämistä 250 mg:aan kolmen elementin yhdistelmähoidossa, jossa on amoksisilliiniä 1000 mg.
Polish: Zmniejszenie klarytromycyny do 250 mg w potrójnej terapii skojarzonej z amoksycyliną 1000 mg nie jest jednakże poparte przez Raport Konsensusowy 2-2000 z Maastricht.
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 15 mg [täytettävä kansallisesti]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Enterokapseli, kova
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Enterokapseli, kova
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Finnish: • amoksisilliiniä 1000 mg kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä (suostus, kun metronidatsoliresitanssi on todennäköinen),
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
Finnish: Imettämistä ei suositella Lansoprazol-CTin käytön aikana, koska imetyksen aikaisesta käytöstä ei ole riittävästi kokemusta.
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol-CT, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL-CTIA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK ZAŻYWAĆ Lansoprazol-CT
Finnish: Tapauksissa, joihin liittyy klaritromysiiniresistanssi tai hoidon epäonnistuminen, voidaan käyttää lansopratsolin, amoksilliinin ja metronidatsolin yhdistelmää.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować kombinację lanzoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecana jest kombinacja lanzoprazolu-klarytromycynymetronidazolu.
Finnish: • mahan ja pohjukaissuolen haavaumien ja mahan sisällön takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen diagnoosi tulee varmistaa mahantähystystutkimuksella (gastroskopia) tai muilla sopivilla diagnostisilla menetelmillä (esim. varjoainekuvauksella)
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol-CT - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Finnish: Turvallisuus oli vertailukelpoista eri ryhmien välillä.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było porównywalne we wszystkich grupach.
Finnish: Toimitetut kirjalliset tiedot tukevat käyttöaiheita:
Polish: Przedstawione dane bibliograficzne dostarczają dowodów na poparcie następujących wskazań do stosowania:
Finnish: Mukana oli yhteensä 692
Polish: Ogółem w badaniach wzięło udział 692 pacjentów.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Polish: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Finnish: Lansopratsoli tulee sen vuoksi ottaa tunti ennen tai jälkeen näitä.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Finnish: Neljän viikon kuluttua vastaavat parantumisosuudet olivat 30 %, 47 % ja 57 %.
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano odpowiednio u 30 %, 47 % i 57 % pacjentów.
Finnish: Yksilöllistä annostelua tulisi harkita.
Polish: Należy rozważyć indywidualne dobranie dawki leku.
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Polish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek Lanzoprazol 30 mg:
Finnish: Ensisijaisena päätepisteenä oli oireellisten ja komplisoitujen haavojen uusiutuminen 8 viikon aikana.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
Finnish: Endoskooppinen tutkimus tehtiin 8. viikolla.
Polish: W tygodniu 8 wykonano także endoskopię.
Finnish: parantumisosuudet olivat 81 - 93 % 8. viikolla kolmessa hoitoryhmässä.
Polish: wyleczonych było 81-93 % pacjentów w 3 grupach po upływie 8 tygodni leczenia.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowania węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Finnish: Rajoitetut tiedot lansopratsolin osalta tukevat tätä.
Polish: Poparcie stanowią tu ograniczone dane dotyczące lanzoprazolu.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Polish: Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Finnish: Hakijan toimittamat kirjalliset tiedot osoittavat, että NSAID-hoitoa edelleen saavilla potilailla lansopratsoli parantaa tehokkaammin mahahaavoja kuin H2-reseptorin salpaaja, ja että parantumisosuudet ovat hyväksyttäviä, vaikkakin hieman alempia kuin mitä omepratsolin osalta on raportoitu.
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Polish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Finnish: Lansopratsolin käyttö suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa 81 %.
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie krajowym]
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Finnish: Erittäin harvinainen
Polish: Niezbyt często
Finnish: Mukana on kolme julkaisua NSAID-valmisteista johtuvien mahahaavojen ehkäisyä koskevasta kliinisestä näytöstä.
Polish: Przedstawiono trzy opublikowane prace na temat dowodów klinicznych dotyczących zapobiegania chorobie wrzodowej spowodowanej stosowaniem NLPZ.
Finnish: Näin ollen Lansoprazol HEXAL 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-haittasuhdetta voidaan pitää suotuisana ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H.pylorin häätöhoitoon, myös näiden antibioottien käyttöohjeita on seurattava.
Polish: W przypadku stosowania lanzoprazolu w kombinacji z antybiotykami w ramach eradykacji H.pylori należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania tych antybiotyków.
Finnish: lansopratsoliryhmässä ja 42,9 % hoitoa saamattomassa ryhmässä (P=0.0025).
Polish: 42,9 % pacjentów w grupie nie poddawanej żadnemu leczeniu (P=0,0025).
Finnish: NSAID-valmisteiden kanssa tapahtuvaa interaktiota koskevien muodollisten tutkimusten puuttuminen on otettava asianmukaisesti huomioon valmisteyhteenvedossa.
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.
Finnish: Referenssivalmisteen tuoteyhteenveto Saksassa ei sisällä tietoja samanaikaisesta käytöstä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä tietoja näiden yhdisteiden aiheuttaman maha- tai pohjukaissuolihaavan hoidosta ja ehkäisystä.
Polish: W charakterystyce produktu referencyjnego w Niemczech nie zawarto wskazań dotyczących jednoczesnego stosowania NLPZ oraz leczenia i prewencji choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej przez te związki.
Finnish: Useat kliiniset kokeet ja laaja kliininen kokemus eivät viittaa interaktion esiintymiseen annettaessa samanaikaisesti lansopratsolia ja NSAID-valmisteita.
Polish: Kilka badań klinicznych oraz duże doświadczenie kliniczne nie wykazują, aby istniały jakiekolwiek interakcje, gdy lanzoprazol podawany jest razem z NLPZ.
Finnish: Hidastaa amoksisilliinin imeytymistä lansopratsoli + metronidatsoli
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lansoprazol + metronidazol
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH-riippuvaista.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.Oireiden lievitys tapahtuu nopeasti.
Polish: Zalecana dawka to 15 mg lub 30 mg raz na dobę.W krótkim czasie dochodzi do złagodzenia objawów choroby.
Finnish: Riskipotilaille tai potilaille, joilla on vaikeasti parannettava haava, tulee käyttää pidempää hoitoaikaa ja/tai mahdollisesti suurempaa annosta.
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus (Alu/OPA/PVC/PE) Lansopratsoli 15 mg:
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Finnish: Lansopratsoli-ryhmissä esiintyi merkittävästi vähemmän vatsakipuja verrattuna misoprostoli-ryhmän potilaisiin.
Polish: Pacjenci w grupach przyjmujących lanzoprazol zgłaszali znacznie mniej bólów brzucha w porównaniu z pacjentami z grupy przyjmującej mizoprostol.
Finnish: Myöskään omepratsolin ja useiden NSAID-valmisteiden osalta tehdyt interaktiota koskevat tutkimukset eivät ole osoittaneet interaktion esiintymistä.
Polish: Ponadto badania nad interakcjami przeprowadzone na omeprazolu i kilku NLPZ nie wykazały istnienia jakichkolwiek interakcji.
Finnish: S2-parantumisen (hyvä parantuminen) osuus oli
Polish: S2 (pozytywne wyleczenie) wyniósł 35 %.
Finnish: Mikäli oireiden lievitystä ei ole saatu aikaan 4 viikossa annoksella 30 mg päivässä, suositellaan lisätutkimuksia.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów mimo 4-tygodniowej terapii lekiem w dawce 30 mg na dobę zaleca się przeprowadzenie dalszej diagnostyki.
Finnish: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Polish: 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansoprazol HEXAL-enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen,
Polish: Lanzoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Polish: Często (>1%)
Finnish: Tukea ei kuitenkaan löydy riittävästi tätä potilasryhmää koskevalle käyttöaiheelle, johon kuuluu oireiden lieventyminen.
Polish: Jednakże nie ma wystarczających danych, które stanowiłyby poparcie dla wskazania dotyczącego łagodzenia objawów w tej populacji.
Finnish: Matsukawa tutkimusryhmineen arvioi kontrolloimattomassa tutkimuksessa lansopratsolin tehokkuutta annostuksen ollessa 15 mg ja 30 mg 47 potilaalla, joilla oli
Polish: w niekontrolowanym badaniu poddali ocenie skuteczność lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg, który podawano 47
Finnish: CYP-tasolla (Unge ja Andersson 1997).
Polish: Wszystkie trzy mają bardzo ograniczony potencjał, jeśli chodzi o interakcje z lekami na poziomie CYP (Unge i Andersson 1997).
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen osalta (n=46)
Polish: W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy (n=46),
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna lansopratsoli yksinomaan vähensi antasidien tarvetta vain yhdessä tutkimuksessa, mutta merkittävää eroa oireiden osalta ei voitu osoittaa.
Polish: W porównaniu z placebo, lanzoprazol jedynie zredukował potrzebę stosowania leków neutralizujących działanie kwasów w jednym z badań, jednakże nie wykazano znaczących różnic, jeśli chodzi o same objawy.
Finnish: Lansopratsolin annostelun seurauksena saattavat ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäädä alle hoitotason, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia ketokonazolu i itrakonazolu w osoczu poniżej poziomu terapeutycznego, dlatego należy unikać skojarzenia tych leków.