FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiini ravivastus teetaepoetiinile on nõrk, tuleb arvestada alternatiivsete selgitustega nõrgale ravivastusele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart epóetínum skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Estonian: Patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga, täheldati trombembooliliste tüsistuste suhteliselt suuremat esinemisriski (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segareki (RR 1,67, 95% öryggismörk: 1,35, 2,06; 35 rannsóknir og 6.769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum.
Estonian: Teetaepoetiini subkutaanse manustamise järgselt on keskmine biosaadavus ca 31% võrreldes intravenoosse manustamisega.
Icelandic: Meðal aðgengi epóetín teta í kjölfar lyfjagjafar undir húð er u.þ.b. 31% samanborið við lyfjagjöf í bláæð.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Biopoiniga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Biopoin.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - liigesvalu.
Icelandic: Algengar hjá krabbameinssjúklingum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Liðverkir.
Estonian: Kahes uuringus oli eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon >13 g/dl; ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
Icelandic: Markstyrkur blóðrauða í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl; í hinum rannsóknunum þremur var hann 12-14 g/dl. Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun sjúklinga sem fengu meðferð með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum og samanburðarhóps.
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatiline aneemia Teetaepoetiini kasutamise vajalikkuse üle nefroskleroosiga patsientidel, kes ei ole veel dialüüsravil, tuleb otsustada individuaalselt, kuna neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust ei saa täie kindlusega välistada.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Skilgreina skal notkun epóetín teta á einstaklingsbundinn hátt hjá sjúklingum með nýrnahersli sem ekki gangast enn undir skilun þar sem ekki er hægt að útiloka með vissu hraðari framgang nýrnabilunar.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 700 RÜ kg kehakaalu kohta nädalas.
Icelandic: Hámarksskammtastærð ætti ekki að fara fram úr 700 a.e. á hvert kg líkamsþyngdar á viku.
Estonian: Nahaaluste süstide esialgne annus on 20 RÜ kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
Icelandic: Upphafsskammtur er 20 a.e./kg líkamsþyngdar 3 sinnum í viku.
Estonian: Teetaepoetiini terapeutiline laius on väga suur.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil epóetín teta er mjög breitt.
Estonian: 53 kontrollitud mitmete epoetiinide kliinilises uuringus osaleval rohkem kui 13 900 vähki põdeval patsiendil (said kemoteraapiat, radioteraapiat, radiokemoteraapiat või ei saanud ravi) tehti patsientide andmeanalüüs.
Icelandic: Gagnagreining á sjúklingastigi hefur einnig verið gerð á yfir 13.900 krabbameinssjúklingum (í krabbameinslyfjameðferð, geislameðferð, geisla- og krabbameinslyfjameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum með ýmsum epóetínum.
Estonian: Keerake sildiga pitser katki ning eemaldage kork (vt joonis1).
Icelandic: Brjótið innsiglið með áletruninni og fjarlægið lokið (sjá mynd 1).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb teetaepoetiiniga ravi katkestada ja neid patsiente ei tohi üle viia ravile mõne teise rekombinantse epoetiiniga (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ef hreinn rauðkornabrestur greinist skal hætta meðferð með epóetín teta og ekki má gefa sjúklingum annað raðbrigða epóetín (sjá kafla 4.4).
Estonian: Avage nõelakott lapatsitest (vt joonis 1).
Icelandic: Opnið nálarpokann með flipunum (sjá mynd 1).
Estonian: Hemodialüüsi käigus võivad teetaepoetiiniga ravitavad patsiendid vajada tugevamat antikoagulatiivset ravi, et vältida arteriovenoosse šundi tromboseerumist.
Icelandic: Meðan á blóðskilun stendur kunna sjúklingar sem fá epóetín teta að þurfa aukna blóðþynningarmeðferð til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa í samveitu slagæða og bláæða (arterio-venous shunt).
Estonian: Pakend sisaldab 6 süstlit; 6 süstlit koos turvanõelaga või 6 süstlit koos kaitseseadisega.
Icelandic: Pakkningar með 6 áfylltum sprautum; 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Estonian: Hemoglobiini taseme varieeruvust tuleb reguleerida annuse kohandamisega, võttes arvesse, et eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus vahemikus 10 g/dl (6,21 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: Meðhöndla skal mismunandi blóðrauðastyrk með skammtastjórnun og hafa að viðmiði blóðrauðamarkstyrk sem nemur 10 g/dl (6,21 mmól/l) til 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Estonian: Kui hemoglobiini väärtus ei ole vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra tõusnud, tuleb nädalaannust kahekordistada 40000 RÜ-ni nädalas.
Icelandic: Ef blóðrauðastyrkur hefur ekki aukist um að minnsta kosti 1 g/dl (0,62 mmól/l) skal íhuga að tvöfalda skammtinn þannig að hann nemi 40.000 a.e.
Estonian: Avage blister ja võtke süstel ja nõelakate blisterpakendist välja.
Icelandic: Opnið þynnupakkninguna og takið áfylltu sprautuna ásamt nálarpokanum úr þynnupakkningunni.
Estonian: Soovitatav algannus on olenemata kehakaalust 20000 RÜ üks kord nädalas.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 20.000 a.e. einu sinni í viku, óháð líkamsþyngd.
Estonian: Algannus on 20000 RÜ.
Icelandic: Upphafsskammtur er 20.000 a.e.
Estonian: Mis ravim on Biopoin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Biopoini kasutamist Kuidas Biopoini kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Biopoini säilitada Pakendi sisu ja muu teave Teave ise süstimise kohta
Icelandic: Upplýsingar um Biopoin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biopoin Hvernig nota á Biopoin
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): peavalu; kõrge vererõhk; gripilaadsed sümptomid, nagu näiteks palavik, külmavärinad, nõrkustunne, väsimus; nahareaktsioonid, nagu näiteks lööve, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Höfuðverkur, - Háþrýstingur, - Einkenni sem líkjast einkennum inflúensu, svo sem hiti, kuldahrollur, slappleikatilfinning,
Estonian: Biopoin kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Icelandic: Biopoin hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
Estonian: Kuhu te peaksite ennast süstima?
Icelandic: Hvar gefa skal inndælinguna
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á áletrun áfylltu sprautunnar (Fyrnist).
Estonian: Kui patsiendil on teetaepoetiini kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi teetaepoetiiniga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar epóetín teta má hann aldrei nota lyfið aftur.
Estonian: Kui hüpertensioon on intensiivsema raviga saadud kontrolli alla, tuleb teetaepoetiiniga ravi jätkata vähendatud annustes.
Icelandic: Þegar háþrýstingur hefur verið meðhöndlaður með kröftugri meðferð skal hefja epóetín teta meðferð á ný með minni skömmtum.
Estonian: Kui vererõhu väärtused jäävad kõrgeks, on vaja teetaepoetiiniga ravi ajutiselt katkestada.
Icelandic: Ef blóðþrýstingsgildi eru áfram í hærri kantinum getur þurft að hætta meðferð með epóetín teta tímabundið.
Estonian: Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
Icelandic: Aukaverkanir Flokkun eftir líffærum
Estonian: Intravenoosne manustamine: patsiente, kes on kolm korda nädalas annustamisskeemiga stabiilses seisundis, võib üle viia kaks korda nädalas manustamisele.
Icelandic: Skipta má yfir í lyfjagjöf tvisvar í viku hjá sjúklingum sem eru stöðugir á skömmtunaráætlun þrisvar í viku.
Estonian: Laboriuuringud
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Estonian: Mis ravim on Biopoin ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Biopoin
Icelandic: Upplýsingar um Biopoin og við hverju það er notað Upplýsingar um Biopoin
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi vähiga täiskasvanutel patsientidel, kes saavad kemoteraapiat mittemüeloidse pahaloomulise protsessi korral.
Icelandic: - Meðferð við blóðleysi með einkennum, hjá fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma annarra en í merg.
Estonian: Kui puuduva ravivastuse tüüpilised põhjused on välistatud ja patsiendil tekib retikulotsütopeeniast tingitud hemoglobiini taseme järsk langus, tuleb isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia diagnoosimiseks teostada erütropoetiinivastaste antikehade ja luuüdi uuring.
Icelandic: Þegar dæmigerðar orsakir fyrir skorti á svörun hafa verið útilokaðar og blóðrauði sjúklings fellur skyndilega í tengslum við netfrumnafæð skal íhuga rannsókn á mótefnum gegn rauðkornavökum og á beinmerg til að greina hreinan rauðkornabrest.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud üle 75-aastastel patsientidel oli teetaepoetiinravi ajal suurem kõrvaltoimete esinemissagedus.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sýndu sjúklingar eldri en 75 ára hærra nýgengi alvarlegra aukaverkana, burtséð frá orsakasamhengi, við meðferð með epóetín teta.
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatiline aneemia Aneemia sümptomid ja jääknähud võivad varieeruda olenevalt vanusest, soost ja haiguse üldisest raskusastmest; arst peab hindama iga patsiendi haiguse kliinilist kulgu ja seisundit eraldi.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Einkenni blóðleysis og afleiðingar geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og heildar sjúkdómsbyrði; nauðsynlegt er að læknir meti klínískt ferli og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: • kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Estonian: Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Estonian: Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Estonian: Uuring 6 kuud
Icelandic: Rannsókn 6 mánuðir
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Estonian: β2-adrenoretseptori agonistid
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Estonian: • Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Estonian: ATC-kood: R03AK07
Icelandic: R03AK07
Estonian: 120 annust
Icelandic: 120 skammtar
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Icelandic: Breytingar á hegðun, sérstaklega hjá börnum.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Icelandic: Verkunarhættir þessarra tveggja virku efna eru ræddir hér að neðan.
Estonian: Keskmine FEV1 oli uuringusse kaasamisel 36% eeldatavast normväärtusest.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Icelandic: Varúð vegna tiltekinna sjúkdóma
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Icelandic: Þessi mismunur er ekki talin hafa áhrif á klínískt öryggi.
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri):
Estonian: Sellega peab arvestama mitte ainult kombineeritud ravi alustamisel, vaid ka säilitusannuse kohandamisel.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga, ekki einungis þegar meðferð með samsettum lyfjum hefst, heldur einnig þegar viðhaldsskammtur er ákvarðaður.
Estonian: Patsientide erirühmad:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Estonian: 2 inhalatsiooni hommikul või
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi;
Icelandic: • þú ert með sykursýki.
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Icelandic: hægist á vexti barna og unglinga
Estonian: Neid kasutatakse tihti astma raviks;
Icelandic: Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla astma.
Estonian: Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Estonian: • steroiditabletid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
Icelandic: Steratöflur sem þú tekur inn um munn (eins og prednisólon).
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Estonian: Valge pulber.
Icelandic: Hvítt duft.
Estonian: Ärge kasutage Spiromax'i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax'i küljest ära.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Icelandic: Yfirlit yfir alvarlega sjúkdómsversnun í klínískum rannsóknum Rannsókn
Estonian: Ärge hingake välja läbi inhalaatori.
Icelandic: Ekki anda út í gegnum innöndunartækið.
Estonian: Eemaldage Spiromax suult ja hoidke hinge kinni 10 sekundi jooksul või nii kaua, kuni see on patsiendi jaoks mugav.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Icelandic: Innöndunartækið þitt er nú tilbúið til notkunar.
Estonian: Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn steratöflur í langan tíma, getur verið að læknirinn vilji taka blóðprufu af þér reglulega.
Estonian: Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
Icelandic: Ef einkennin eru viðvarandi eftir nokkrar mínútur, skal taka annan skammt.
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft á nóttunni með andnauð og mæði.
Estonian: 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Estonian: 60 annust
Icelandic: 60 skammtar
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust (sjá hér fyrir neðan).
Estonian: Inhalaatori ravimiga/limaskestadega kokkupuutuvad osad on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Icelandic: Leitaðu læknis umsvifalaust þar sem þú getur þurft að láta breyta meðferð þinni.
Estonian: Ärge püüdke inhalaatorit osadeks lahti võtta, huulikukatet eemaldada või keerata: see on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi ära võtta.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja eða beygja lokið, það er fast við tækið og má ekki fjarlægja.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Icelandic: Níutíu (90) míkrógramma skammtur sem var gefinn á þremur klukkustundum til sjúklinga sem voru með bráðaþrengingu í berkjum olli engum neikvæðum áhrifum varðandi öryggi.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort formóteról skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Estonian: Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni.
Icelandic: Þessi skammtur er tryggilega geymdur í innöndunartækinu þangað til þörf verður á næsta skammti.
Estonian: Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með itraconazól, ritonavír eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og hverfa innan fárra daga eftir að meðferð hefst.
Estonian: Haiglaravi/ravi erakorralise meditsiini osakonnas või ravi suukaudsete steroididega b
Icelandic: Innlögn á sjúkrahús/bráðamóttökumeðferð eða meðferð með sterum til inntöku b
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „BiResp Spiromax sisaldab laktoosi")
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „BiResp Spiromax inniheldur laktósa")
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad üle 8 inhalatsiooni ööpäevas, peavad kindlasti arsti poole pöörduma.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga sem nota fleiri en 8 innöndunarskammta á dag eindregið að leita læknis.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir eins og mögulegt er.
Estonian: See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
Icelandic: Það opnar öndunarveginn og hjálpar þér að anda.
Estonian: Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, manustage lihtsalt tavapärasel ajal järgmine annus.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Estonian: Lastega läbiviidud pikaajalised uuringud inhaleeritava budesoniidiga annustes 400 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) või täiskasvanute uuringud annustes 800 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) ei ole näidanud olulisi toimeid luu mineraalsele tihedusele.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Icelandic: Engin merki komu fram um að verkun lyfsins gegn astma dofnaði með tímanum.
Estonian: • muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
Icelandic: • breytingar á beinþéttni (beinþynning)
Estonian: Pärast igakordset annustamist loputage suud veega ning sülitage see välja.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir hvern skammt og spýttu vatninu út.
Estonian: Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Icelandic: Barksterar til innöndunar geta haft áhrif á eðlilega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú notar mikið magn stera í langan tíma.
Estonian: Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust vaja, siiski võib piiratud aja jooksul kasutada ka kuni 12 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum; hins vegar má leyfa notkun á allt að 12 innöndunarskömmtum á dag í stuttan tíma.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á fósturþroska hjá rottum sýndu engin merki um aukaáhrif vegna samsetningarinnar.
Estonian: • Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Estonian: Peamiste metaboliitide (6-beeta-hüdroksübudesoniid ja 16-alfa-hüdroksüprednisoloon) glükokortikosteroidne aktiivsus on vähem kui 1% budesoniidi aktiivsusest.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Estonian: Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Estonian: 3 aastat.
Icelandic: 6 mánuðir
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: Ekki nota
Estonian: Kui ravi patsiendile ei toimi või ta ületab BiResp Spiromax'i suurimat soovitatavat annust, tuleb pöörduda arsti poole (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af BiResp Spiromax, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' með rauðum lit á hvítum grunni.
Estonian: Spiromax on hingamisega käivituv ja sissehingatava õhu kaudu juhitav inhalaator, mis tähendab, et toimeained jõuavad hingamisteedesse, kui patsient hingab sisse läbi huuliku.
Icelandic: Spiromax er innöndunartæki sem er virkjað við öndun og er drifið áfram af flæði innöndunar, sem þýðir að virku efnin komast til skila ofan í öndunarveginn þegar sjúklingurinn andar lyfinu að sér í gegnum munnstykkið.