FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4.
Greek: Μεταξύ των ασθενών με προηγούμενη θεραπεία, στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη εφάπαξ ημερησίως, για διάμεση διάρκεια 95 εβδομάδων, το 53% παρουσίασαν αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4.
Swedish: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Greek: Αταζαναβίρη Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Greek: Το Atazanavir Mylan δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Μπορεί να εξακολουθήσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες σχετιζόμενες με τη νόσο HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med behandlingsnaiva patienter, där atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Greek: Η μελέτη 138 είναι μια διεθνής τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική, προοπτική μελέτη ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία θεραπείας, που συνέκρινε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως), το καθένα σε συνδυασμό με σταθερή δόση τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής /εμτρισιταβίνης (300 mg/200 mg δισκία εφάπαξ ημερησίως).
Swedish: vanliga: gulsot; mindre vanliga: hepatit, kolelitiasisa, kolestasa; sällsynta: hepatosplenomegali, kolecystita
Greek: συχνές: ίκτερος όχι συχνές: ηπατίτιδα, χολολιθίασηα, χολόστασηα σπάνιες: ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα
Swedish: Dosering motsvarande famotidin 40 mg BID bör inte överskridas.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση δόσης ισοδύναμης προς 40 mg φαμοτιδίνης δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και αταζαναβίρη με ριτοναβίρη δε συνιστάται, εκτός εάν η αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: 60 hårda kapslar.
Greek: 60 σκληρά καψάκια.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick atazanavir/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3-4.
Greek: Οι έξι στις 20 (30%) γυναίκες σε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg και οι 13 στις 21 (62%) γυναίκες σε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg εμφάνισαν 3-4 βαθμού υπερχολερυθριναιμία.
Swedish: Koncentrationerna av atazanavir med eller utan ritonavir väntas öka hos patienter med måttlig eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη αναμένεται να αυξηθούν σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4).
Swedish: Atazanavir Mylan dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligena
Greek: Atazanavir Mylan δόση εφάπαξ ημερησίως ριτοναβίρη δόσηα εφάπαξ ημερησίως
Swedish: Om tecken eller symtom på nefrolitiasis inträffar bör det övervägas om behandlingen tillfälligt eller helt ska avbrytas.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης, μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση προσωρινής διακοπής ή μη συνέχισης της θεραπείας.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Swedish: Etinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓19% (↓25%
Swedish: Samtidig administrering av diltiazem och atazanavir/ritonavir har inte studerats.
Greek: Η συγχορήγηση διλτιαζέμης και αταζαναβίρης/ριτοναβίρης δεν έχει μελετηθεί.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη σχετιζόμενες με τη δόση.
Swedish: Hårda kapslar
Greek: Σκληρά καψάκια
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Greek: Οι σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη και βαρδεναφίλη μεταβολίζονται από το CYP3A4.
Swedish: Två atazanavirmetaboliter har karakteriserats i plasma i relativt låga koncentrationer.
Greek: Δύο ελάσσονος σημασίας μεταβολίτες της αταζαναβίρης στο πλάσμα έχουν χαρακτηρισθεί.
Swedish: Atazanavir AUC 2,3% (↓13%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↔2,3% (↓13%
Swedish: Vid samtidig administrering av atazanavir och ritonavir kan läkemedelsinteraktionen för ritonavir dominera vid metabolismen eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare än atazanavir.
Greek: Όταν η αταζαναβίρη και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, το μεταβολικό προφίλ αλληλεπίδρασης με φάρμακα για τη ριτοναβίρη μπορεί να επικρατήσει διότι η ριτοναβίρη είναι πιο δραστικός αποκλειστής του CYP3A4 από την αταζαναβίρη.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.Fuktkänsligt.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Swedish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Greek: β ATV/RTV με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική /εμτρισιταβίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκίων εφάπαξ ημερησίως).
Swedish: Etinylestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↑91% (↑57%
Swedish: HDPE-burk med skruvlock av polypropylen innehållande 60 kapslar.
Greek: Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 60 καψάκια.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudinoch zidovudinkoncentrationen observerades.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Greek: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Greek: Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις σαλμετερόλης και αύξηση των οφειλομένων στην σαλμετερόλη ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingsnaiva patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 veckor)
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη αγωγή στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 138, 96 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=26)α καμιά
Swedish: Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar atazanavir
Greek: Atazanavir Mylan 150 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Mylan 200 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Mylan 300 mg σκληρά καψάκια atazanavir
Swedish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Greek: Διλτιαζέμη Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Swedish: Hemofilipatienter
Greek: Αιμορροφιλικοί ασθενείς
Swedish: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Greek: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρηβ (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=440
Swedish: Leverproblem är mindre vanligt.
Greek: Όχι συχνά ενδέχεται να εμφανιστούν ηπατικά προβλήματα.
Swedish: Hur Atazanavir Mylan ska förvaras 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Atazanavir Mylan 6.
Swedish: För behandlingsnaiva pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 344 celler/mm3 (intervall 2-800 celler/mm3) medan utgångsmedelvärdet för hiv-1 RNA i plasma var 4,67 log10 kopior/ml (intervall 3,70-5,00 log10 kopior/ml).
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν πρώτη φορά αγωγή, η μέτρηση της μέσης τιμής αναφοράς των CD4 κυττάρων ήταν 344 κύτταρα/mm3 (κλίμακα: 2 έως 800 κύτταρα/ mm3) και η μέση τιμή αναφοράς του πλάσματος HIV 1 RNA ήταν 4.67 log10 αντίγραφα/ml (κλίμακα: 3.70 έως 5.00 log10 αντίγραφα/ml).
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 hårda kapslar.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 σκληρά καψάκια.
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30 eller 30 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών (blister) που περιέχουν 30 ή 30 x 1 (μονάδα δόσης) καψάκια ή σε φιάλες που περιέχουν 30 ή 90 σκληρά καψάκια.
Swedish: Om tecken eller symtom på kolelitiasis inträffar bör det övervägas om behandlingen tillfälligt eller helt ska avbrytas.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα χολολιθίασης, μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση προσωρινής διακοπής ή μη συνέχισης της θεραπείας.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering (se avsnitt 4.5).
Greek: Αναμένεται σημαντική αύξηση στις εκθέσεις σε βορικοναζόλη σε μικρό αριθμό ασθενών που δεν έχουν λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19 (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Greek: Έχουν αναφερθεί πέτρες στα νεφρά ασθενών που ελάμβαναν αταζαναβίρη.
Swedish: Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓16% (↓26%
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med atazanavir är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την λουρασιδόνη (βλ.
Swedish: Rekommendationer rörande samtidig administrering
Greek: Συστάσεις για τη συγχορήγηση
Swedish: Ritonavir kan minska plasmanivåerna av fenytoin och/eller fenobarbital på grund av CYP2C9- och CYP2C19induktion.
Greek: Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη Η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης και/ή της φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής των CYP3A4 και CYP2C19.
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång per dag till kvällen utan efavirenz.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Swedish: Den rekommenderade dosen av atazanavir är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων αταζαναβίρης είναι 300 mg λαμβανομένων μαζί με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως και μαζί με τροφή.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen 18.
Greek: Συμπεριλαμβάνεται δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει το μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό
Swedish: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Αταζαναβίρη Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Αταζαναβίρη Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Swedish: Samtidig användning av kinidin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ και του elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir στο πλάσμα και μιας πιθανής σχετιζόμενης αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN OCH
Greek: 6. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Swedish: mindre vanliga: nefrolitiasisa, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefrit, kronisk njursjukdoma; sällsynta: njursmärtor
Greek: όχι συχνές: νεφρολιθίασηα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσοςα σπάνιες: άλγος νεφρού
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir tillsammans med ritonavir kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Greek: Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη με ριτοναβίρη επιβάλλει κλινική παρακολούθηση για καταστολή και γνωσιακές επιδράσεις.
Swedish: Oboostrat atazanavir får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Greek: Η μη ενισχυμένη αταζαναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Personer med minst en funktionell CYP2C19-allel.
Greek: Ασθενείς με τουλάχιστον ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19.
Swedish: M184V substitutionen i omvänt transkriptas, som ger resistens mot lamivudin och emtricitabin, upptäcktes hos 2 patienter i den oboostrade atazanavir- och 1 patient i atazanavir + ritonavir-gruppen.
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο αταζαναβίρη και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε αταζαναβίρη + ριτοναβίρη ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταβίνη.
Swedish: Interaktionsmekanismen är reducerad löslighet av atazanavir med ökat pH som beror på närvaron av antisyramedel hos didanosin buffrade tabletter.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης συνίσταται σε μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης αυξανομένου του pH, που σχετίζεται με την παρουσία αντιόξινου παράγοντα στα δισκία διδανοσίνης.
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,f, g % (svarande/utvärderbara)
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml ανά επιλεγμένες ΡΙ υποκαταστάσεις βάσης,γ % (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοιδ)
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får atazanavir.
Greek: Υπερχολερυθριναιμία (αύξηση των επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα) έχει παρουσιασθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη.
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=120
Swedish: Lurasidon
Greek: Λουρασιδόνη
Swedish: Samtidig administrering atazanavir med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ριτοναβίρη και αναστολείς αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται.
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Greek: αντίγραφα/ml (<50 αντίγραφα/ml) για το συνδυασμό της αταζαναβίρης + ριτοναβίρης ήταν 84% (72%) και για το συνδυασμό λοπιναβίρης + ριτοναβίρης ήταν 82% (72%).
Swedish: Ny PI substitution (n=26)a inga 10-20% inga a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA ≥ 400 kopior/ml).
Greek: 10-20% καμιά α Αριθμός ασθενών με όμοιους γονότυπους που κατατάχθηκαν ως ιολογικές αποτυχίες (HIV RNA
Swedish: * I jämförelse med atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, allt givet som en engångsdos med föda.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως και φουμαρική τενοφοβίρη δισοπροξίλη 300 mg όλα ως εφάπαξ δόση με τροφή.
Swedish: Öppnad förpackning: Använd inom 90 dagar 9.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά το άνοιγμα: Χρησιμοποιείτε εντός 90 ημερών
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingserfarna patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 045, 48 veckor)
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 045, 48 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=35)α,β
Swedish: Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική ενδορρινική 50 µg 4 φορές ημερησίως για 7 ημέρες
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Greek: Έχει αναφερθεί χολολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Dalkoncentrationen i plasma för atazanavir var ungefär 2 gånger högre i perioden efter förlossning jämfört med det som observerats historiskt i hiv-infekterade ickegravida patienter.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αταζαναβίρης στην καμπύλη πλάσματος ήταν περίπου δύο φορές ψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό συγκρινόμενες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV. β Cmin είναι η συγκέντρωση 24 ώρες μετά τη δόση.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αταζαναβίρης/ριτοναβίρη ς και αυτών των γλυκοκορτικοειδών δεν συνιστάται εκτός εάν το πιθανό όφελος της θεραπείας ξεπερνά τον κίνδυνο των συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: För burkar: Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
Greek: Για φιάλες: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 90 ημερών.
Swedish: Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att: samtidig administrering rekommenderas inte med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpshämmare och buprenorfin.
Greek: • δεν συνιστάται η συγχορήγηση με τενοφοβίρη, μποσεπρεβίρη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και βουπρενορφίνη.
Swedish: Samtidig administrering med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utgångsvärdet, log10 kopior/ml
Greek: (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως) n=443 Εβδομάδα 48 Εβδομάδα 96 Εβδομάδα 48 Εβδομάδα 96 HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % Όλοι οι ασθενείςδ
Swedish: Atazanavir förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
Greek: Η αταζαναβίρη αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο πλάσμα λόγω της αναστολής του CYP3A4.
Swedish: Integrashämmare
Greek: Αναστολείς της Ενσωματάσης
Swedish: Tabell 8: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Greek: Πίνακας 8: Σταθερή κατάσταση της Φαρμακοκινητικής της Αταζαναβίρης με ριτοναβίρη σε Έγκυες Γυναίκες με λοίμωξη HIV σε μεταγευματική κατάσταση αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg
Swedish: Ingen enskild dos av famotidin bör överstiga 20 mg, och den totala dagliga dosen av famotidin bör inte överstiga 40 mg. behovet av att överväga att samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir utan ritonavir kan påverka atazanavirkoncentrationen samtidig administrering av flutikason och atazanavir utan ritonavir kan öka flutikasonkoncentrationerna i förhållande till om flutikason ges ensamt om ett oralt p-piller administreras med atazanavir utan ritonavir, rekommenderas det att det orala p-pillret innehåller högst 30 mikrogram av etinylestradiol ingen dosjustering av lamotrigin krävs.
Greek: • θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι: - η συγχορήγηση βορικοναζόλης και αταζαναβίρης χωρίς ριτοναβίρη ενδέχεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης - η συγχορήγηση φλουτικαζόνης και αταζαναβίρης χωρίς ριτοναβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της φλουτικαζόνης σε σχέση με τη χορήγηση φλουτικαζόνης μόνο - εάν χορηγηθεί ένα από στόματος αντισυλληπτικό μαζί με αταζαναβίρη χωρίς ριτοναβίρη, το από στόματος αντισυλληπτικό συνιστάται να μην περιέχει περισσότερα από 30 µg αιθινυλοιστραδιόλης - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λαμοτριγίνης.
Swedish: Eliminationen i förhållande till kroppsvikt tenderar att vara högre hos yngre barn.
Greek: Υπάρχει μια τάση προς μια υψηλότερη κάθαρση στα μικρότερα παιδιά όταν ομαλοποιείται το βάρος του σώματος.
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών (blister) που περιέχουν 60 ή 60 x 1 (μονάδα δόσης) καψάκια ή σε φιάλες που περιέχουν 60 σκληρά καψάκια.
Swedish: Hos mus (honor) var atazanavirexponeringen vid den dos som gav singelcellsnekros 12 gånger exponeringen hos människor som ges 400 mg en gång per dag.
Greek: Σε θηλυκούς ποντικούς, η έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόση που προκάλεσε μονοκυτταρική νέκρωση, ήταν 12 φορές μεγαλύτερη από την έκθεση που παρατηρείται σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκαν 400 mg εφάπαξ ημερησίως.
Swedish: mindre vanliga: torsades de pointesa sällsynta: QTc förlängninga, ödem, palpitation
Greek: όχι συχνές: πολύμορφη ταχυκαρδία δίκην ριπιδίουα σπάνιες: παράταση OTcα, οίδημα, αίσθημα παλμών
Swedish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD Famotidin 40 mg BID
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Αταζαναβίρη Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Σε υγιείς εθελοντές με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε αυξημένη δόση 400/100 mg εφάπαξ ημερησίως
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den rekommenderade dosen på 300/100 mg QD
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη στη συνιστώμενη δόση 300/100 mg εφάπαξ ημερησίως
Swedish: Vecka 96
Greek: Εβδομάδα
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών (blister) που περιέχουν 30, 60 ή 60 x 1 (μονάδα δόσης) καψάκια ή σε φιάλες που περιέχουν 60 σκληρά καψάκια.
Swedish: Läkemedel efter terapiområde Interaktion
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτική κατηγορία
Swedish: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑18% (↑6,5% Αταζαναβίρη Cmax ↑18% (↑6,7% Αταζαναβίρη Cmin ↑24% (↑10% ↑39%)*
Swedish: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓21% (↓34% ↓4%)* Αταζαναβίρη Cmax ↓21% (↓36% ↓4%)* Αταζαναβίρη Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)*
Swedish: Famotidin 20 mg BID
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg εφάπαξ ημερησίως
Swedish: Atazanavir (eftermiddag): alla administrerade med föda Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Αταζαναβίρη Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Αταζαναβίρη Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*