FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Romanian: Scaune moi, esofagită ulceroasă, discomfort abdominal, distensie abdominală, durere la nivelul abdomenului inferior, stenoză pilorică dobândită, buze crăpate, colită, flatulenţă, gastrită, hemoragie gastro -intestinală, halitoză, hemoragie esofagiană, perforarea esofagului.
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Fistulă traheo-esofagiană, necroză gastro-intestinală
English: General disorders and administration site conditions Very common: Pyrexia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
English: Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Romanian: Prurit, erupţie cutanată tranzitorie, fragilitate cutanată, decolorare cutanată, ulcere cutanate, dermatită exfoliativă, xerodermie, miliaria, erupţie cutanată maculo-papulară, erupţie cutanată papulară, cicatrice, hiperpigmentare cutanată, leziuni cutanate, noduli cutanaţi,
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems
Romanian: - dacă aveţi o comunicare (fistulă) între esofag şi căile respiratorii - dacă suferiţi de varice ale venelor esofagului sau eroziune a altor vase mari de sânge - dacă aveţi ulceraţii pe esofag - aveţi probleme grave cu ficatul sau rinichii
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.
English: Balloon window length (cm)
Romanian: Lungimea ferestrei balonului (cm)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
English: Balloon window size (cm)
Romanian: Mărimea ferestrei balonului (cm)
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab,
Romanian: Transpiraţii reci, dermatită, hirsutism, tendinţă crescută la echimoze cutanate, cicatrice cheloidă, transpiraţii nocturne, erupţie cutanată fotosensibilă, erupţie cutanată maculară, erupţie cutanată scuamoasă,
English: Study day Light delivery devices Treatment intent
Romanian: Ghidul şi kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
English: Possible side effects 5 How to store PhotoBarr 6.
Romanian: Ce este PhotoBarr şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi PhotoBarr Cum să utilizaţi PhotoBarr Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează PhotoBarr Informatii suplimentare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Porfimer sodic
English: If you miss the laser light treatment
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot efectua tratamentul cu lumină laser?
English: Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection
Romanian: Bronşită, onicomicoză, sinuzită, infecţie cutanată Cu frecvenţă necunoscută:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Romanian: Expunerea la medicament şi eliminarea acestuia
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.1 vial
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: Infections and infestations Uncommon:
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente :
English: if you notice a change in your eyesight.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră: - dacă observaţi o schimbare a vederii.
English: Balloon Window Size (cm)
Romanian: Dimensiunea ferestrei balonului (cm)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
English: The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator şi pe teren.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care este rareori fatală.
English: The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Romanian: Imunogenitatea formulei actuale a vaccinului a fost confirmată la 15 mânji.
English: The withdrawal period for ProteqFlu for meat and milk is zero days.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru ProteqFlu pentru carne şi lapte este de zero zile.
English: Other information about ProteqFlu:
Romanian: Alte informaţii despre ProteqFlu:
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
English: In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecţie iniţială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară şi următoarele revaccinări).
English: ProteqFlu contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Romanian: ProteqFlu conţine un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
English: This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în viruşii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 şi A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permiţând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
English: The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses.
Romanian: Sistemul imunitar va fi apoi capabil să producă mai repede aceşti anticorpi protectori când animalul este expus în mod natural la viruşii gripei ecvine.
English: A short lived swelling at the injection site may occur (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descreşte în 4 zile.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the approved indication and recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu.
English: It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Romanian: Conţine părţi din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruşi vector canarypox (transportoare).
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat un consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: Equine influenza vaccine
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
English: When ProteqFlu is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Când ProteqFlu este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva lor.
English: What benefit has ProteqFlu shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
English: The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Romanian: Perioada de imunitate indusă este de 5 luni după vaccinarea primară şi de 1 an după cea de-a treia vaccinare.
English: Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
English: This will help to protect against equine influenza.
Romanian: Acest lucru va asigura protecţia împotriva gripei ecvine.
English: The studies showed that ProteqFlu was effective in reducing clinical signs and virus excretion after infection with equine influenza, 14 days after primary vaccination.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
English: The current formulation of ProteqFlu produced similar antibody responses against the two flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
English: ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
English: The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
English: The measure of effectiveness in all studies was antibody levels against the two influenza vaccine strains.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
English: The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.
English: What is the risk associated with ProteqFlu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu?
English: ProteqFlu is available as a suspension for injection.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
English: Why has ProteqFlu been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
English: What is ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
English: ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
English: This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
English: ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant DNA technology.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin sintetizat prin tehnica ADN-ului recombinant.
English: In laboratory studies, horses were challenged (infected) with equine influenza virus and the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non-vaccinated animals or those vaccinated with a competitor product).
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
English: How has ProteqFlu been studied?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
English: What is ProteqFlu used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu?
English: How does ProteqFlu work?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
English: There are two options:
Romanian: Există două opţiuni:
English: Therefore, close supervision by your doctor is very important.
Romanian: Prin urmare, o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră este foarte importantă.
English: - if you notice that the solution is not clear.
Romanian: - dacă observaţi că soluţia nu este limpede.
English: Date of first authorisation: 25 January 2010 Date of latest renewal: 22 August 2014
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
English: The absolute bioavailability is 58% (48-70%
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 58% (48-70%
English: This may be continued for a few days until enough follicles of adequate size are present.
Romanian: Acesta poate fi continuat pentru câteva zile până ce sunt prezenți suficienți foliculi de dimensiuni adecvate.
English: The eggs are collected from the ovary 34-36 hours later.
Romanian: Ovocitele sunt colectate de la nivelul ovarului 34-36 de ore mai târziu.
English: - are pregnant or think that you may be pregnant.
Romanian: - sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
English: See Table 1 below.
Romanian: Vezi Tabelul 1 de mai jos.
English: Your doctor will advise you at what time you can start performing pregnancy tests.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în ce moment puteți începe să efectuați teste de sarcină.
English: Do not use Elonva - if it has been stored out of the refrigerator for more than one month.
Romanian: Nu utilizaţi Elonva - dacă a fost păstrat în afara frigiderului mai mult de 1 lună.
English: In the absence of compatibility studies, the medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: - Wash your hands with soap and water and dry them before you use Elonva.
Romanian:  Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și uscați-le înainte de a utiliza Elonva.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Romanian: Posibilitatea de a avea reacţii adverse este descrisă de următoarele categorii:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP” (expiry date).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP” (data de expirare).
English: No clinical studies have been performed in patients with renal insufficiency.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală.
English: Do not use Elonva if the solution is not clear.
Romanian: Nu utilizaţi Elonva dacă soluţia nu este limpede.
English: 1) and is reached 44 hours (35-57 hours
Romanian: 1) și este atinsă la 44 ore (35-57 ore
English: This can be checked by ultrasound examination.
Romanian: Acest lucru poate fi verificat prin examinare ecografică.
English: Infertility evaluation before starting treatment
Romanian: Evaluarea infertilității înainte de începerea tratamentului
English: However, the differences were within the predefined equivalence (ENGAGE and ENSURE) or non-inferiority (PURSUE) margins.
Romanian: Cu toate acestea, diferențele au fost între echivalența predefinită (ENGAGE și ENSURE) și marjele de non-inferioritate (PURSUE).
English: There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Romanian: Există o probabilitate crescută de a avea gemeni sau chiar mai mult de doi copii, chiar și atunci când doar un singur embrion se transferă la nivelul uterului.
English: Per embryo transfer.
Romanian: Per transfer embrionar.
English: <Justification for not including Braille accepted>
Romanian: <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille>
English: The chance of having this complication can be reduced by carefully monitoring the number of maturing follicles.
Romanian: Șansa de a avea această complicație poate fi redusă prin monitorizarea atentă a numărului de foliculi maturați.
English: In general, adequate follicular development is achieved on average by the ninth day of treatment (range 6 to 18 days).
Romanian: În general, dezvoltarea foliculară adecvată este obţinută în medie în a noua zi de tratament (interval 6 până la 18 zile).
English: *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Romanian: *Reacţiile adverse au fost identificate în perioada supravegherii după punerea pe piaţă.
English: Dosing during the stimulation cycle
Romanian: Dozare în timpul ciclului de stimulare
English: - have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Romanian: - vi s-a spus de către un medic că sarcina poate fi periculoasă pentru dumneavoastră.
English: The relevance of these findings for the clinical use of Elonva is limited.
Romanian: Semnificaţia acestor rezultate pentru utilizarea clinică a Elonva este limitată.
English:  Abnormal (not menstrual) vaginal bleeding without a known/diagnosed cause.
Romanian:  Sângerări vaginale anormale (nu menstruale) fără o cauză cunoscută/diagnosticată.
English: - Clean about 5 cm around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Romanian:  Curățați aproximativ 5 cm în jurul punctului în care acul va pătrunde și lăsați dezinfectantul să se usuce cel puțin un minut înainte de a continua.
English: Stimulation day 5 or 6:
Romanian: Stimulare ziua 5 sau 6:
English: Self administration of Elonva should only be performed by women who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Romanian: Autoadministrarea Elonva trebuie efectuată numai de către femei care sunt bine motivate, instruite adecvat şi cu acces la consiliere de specialitate.
English:  Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian:  Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
English: Always use Elonva exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Elonva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: - if you notice that the syringe or the needle is damaged.
Romanian: - dacă observaţi că seringa sau acul sunt deteriorate.
English: In women undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
Romanian: La femeile la care se efectuează proceduri TRA, riscul de sarcină multiplă este legat, în principal, de numărul embrionilor transferaţi.
English: The steady state volume of distribution is 9.2 L (6.5-13.1 L
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este de 9,2 l (6,5 -13,1 l
English: Both embryotoxicity and teratogenicity are considered a consequence of the superovulatory state of the animal not able to support a number of embryos above a physiological ceiling.
Romanian: Atât embriotoxicitatea, cât şi teratogenitatea sunt considerate o consecinţă a unui status de superovulaţie al animalului care nu poate susţine un număr de embrioni peste valoarea maximă fiziologică.
English: In these women the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor trebuie considerate în raport cu riscurile.
English: Gonadotropic hormones play an important role in human fertility and reproduction.
Romanian: Hormonii gonadotropi au un rol important în fertilitatea şi reproducerea umană.
English: One pre-filled syringe is available in a single pack.
Romanian: O seringă preumplută este disponibilă într-un singur ambalaj.
English: - have ever had a twisting of an ovary.
Romanian: - ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Romanian: Creşterea alanin aminotransferazei, creşterea aspartat aminotransferazei
English: This is a serious medical condition where the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
Romanian: Acesta este o afecţiune medicală gravă în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii de creștere devin mai mari decât normalul.
English: Storage by the patient
Romanian: Păstrare de către pacientă
English: Difference [95% CI]
Romanian: Diferență [IÎ 95%]
English: In each case, these antibodies were non-neutralizing and did not interfere with the response to stimulation or the normal physiologic responses of the Hypothalamic-Pituitary-Ovarian (HPO) axis.
Romanian: În fiecare caz acești anticorpi nu au fost neutralizanți și nu au interferat cu răspunsul la stimulare sau răspunsurile normale fiziologice ale axei hipotalamo-hipofizo-ovariene (HPO).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
English: - have any other medical conditions (for example, diabetes, heart disease, or any other long-term disease).
Romanian: - aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu, diabet zaharat, boli de inimă sau orice altă boală de lungă durată).
English: This trial also provided safety data on the infants born from cryopreserved embryos.
Romanian: De asemenea, acest studiu furnizează date privind siguranța la sugarii născuți din embrioni crioconservați.
English: The injection may be given by a healthcare professional (for example a nurse), your partner or yourself, if carefully instructed by your doctor.
Romanian: Injecţia poate fi administrată de către un cadru medical (de exemplu, o asistentă medicală), de către dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră, dacă sunteţi instruiţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
English: (See also section 4.)
Romanian: (Vezi și pct. 4.)