FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti in teratogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност и тератогенност.
Slovenian: Zdravilo Zyclara 3,75 % krema vsebuje učinkovino imikvimod, ki je modifikator imunskega odziva
Bulgarian: Zyclara 3,75% крем съдържа активното вещество имиквимод, който е модификатор на имунния отговор (стимулира човешката имунна система).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zyclara in do dokončne ozdravitve bo zdravljeni predel najverjetneje izgledal opazno drugačno od običajne kože.
Bulgarian: По време на употреба на Zyclara и до излекуване, има вероятност лекуваният участък да бъде видимо различен от нормалната кожа.
Slovenian: Imikvimod kremo je treba zaradi njenih imunsko-stimulativnih lastnosti previdno uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivna zdravila (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Поради своите имуностимулиращи свойства, имиквимод крем трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават имуносупресивни лекарствени продукти (вж. точка
Slovenian: Poročali so o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Bulgarian: Има съобщени случаи на повишени чернодробни ензими.
Slovenian: - Ena vrečica zdravila Zyclara 3,75 % krema vsebuje 250 mg bele do svetlo rumene kreme z enotnim videzom.
Bulgarian: - Всяко саше Zyclara 3,75% крем съдържа 250 mg бял до бледожълт крем с хомогенен вид.
Slovenian: Te študije so pokazale, da je imikvimod bolje preprečeval histološko napredovanje AK lezij v in situ ali invazivni ploščatocelični karcinom (SCC) kot lokalni diklofenak.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че имиквимод е по-добър от локално приложен диклофенак за предотвратяване на хистологичната прогресия на AK лезии до in-situ или инвазивен сквамозноклетъчен карцином (SCC).
Slovenian: Terapijo je treba nadaljevati celoten ciklus zdravljenja, tudi če so vse aktinične keratoze na videz izginile.
Bulgarian: Пълният курс на лечение трябва да бъде завършен, дори ако изглежда, че актиничната кератоза е изчезнала напълно.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zyclara
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Zyclara
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, dokler vam zdravnik ne bo pokazal, kako ga pravilno uporabljamo.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви покаже правилния начин на употреба.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu,
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: V štirimesečni študiji kožne toksičnosti na podganah,so pri odmerkih 0,5 in 2,5 mg/kg opazili znatno zmanjšanje telesne mase in povečanje teže vranice; v štirimesečni študiji na koži miši podobnih učinkov niso opazili.
Bulgarian: В четиримесечно проучване за кожна токсичност при плъхове, е наблюдавано значимо намаляване на телесно тегло и увеличаване на теглото на далака при дози от 0,5 и 2,5 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Zyclara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzil alkohol
Bulgarian: Zyclara съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол.
Slovenian: Med farmakokinetično študijo z imikvimod 3,75 % kremo so pri bolnikih z AK, ki so do tri tedne na celotni obraz in/ali lasišče (približno 200 cm2) nanašali 2 vrečici (18,75 mg imikvimoda/dan) na dan, opazili nizko sistemsko absorpcijo imikvimoda.
Bulgarian: По време на фармакокинетично проучване с имиквимод 3,75% крем, след прилагане на 2 сашета един път на ден (18,75 mg имиквимод/ден) до три седмици върху цялото лице и/или скалпа (приблизително 200 cm2), е наблюдавана ниска системна абсорбция на имиквимод при пациенти с актинична кератоза.
Slovenian: Zdravilo Zyclara nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Zyclara не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: 14 vrečic 28 vrečic 56 vrečic
Bulgarian: 14 сашета 28 сашета 56 сашета
Slovenian: Ni znano, ali imikvimod prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали имиквимод преминава в кърмата.
Slovenian: Zdravilo Zyclara (za en nanos: do 2 vrečici, 250 mg imikvimod kreme na vrečico) nanašamo enkrat na dan pred spanjem na kožo prizadetega predela v dveh dva tedna trajajočih ciklusih zdravljenja, med katerima je dvotedensko obdobje premora brez zdravljenja, če zdravnik ne odredi drugače.
Bulgarian: Zyclara (за едно приложение: до 2 сашета, 250 mg крем имиквимод на саше) се нанася веднъж дневно преди лягане върху кожата на засегнатото място (участък) в продължение на два цикъла на лечение, по 2 седмици всеки, между които има 2-седмичен период без лечение, или по указание на лекаря.
Slovenian: Lokalne kožne reakcije so pogoste, vendar se njihova intenzivnost med zdravljenjem navadno zmanjša oziroma po prekinitvi zdravljenja z imikvimod kremo izzvenijo.
Bulgarian: Локалните кожни реакции са чести, но като цяло те намаляват по интензитет при терапия или отшумяват след прекъсване на терапията с имиквимод крем.
Slovenian: - bolečina, - bolečine v mišicah in sklepih, - bolečine v prsih, - nespečnost,
Bulgarian: - Повишена температура - Болка - Мускулни и ставни болки - Болка в гърдите - Безсъние - Умора
Slovenian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Bulgarian: Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Slovenian: - povišane vrednosti jetrnih encimov
Bulgarian: - Повишаване на чернодробните ензими
Slovenian: Meda Pharma SIA Žalgirio str. 92, #2
Bulgarian: Žalgirio str. 92, #2
Slovenian: - bolečine v hrbtu, - bolečine v udih,
Bulgarian: - Подуване на лицето - Болка в гърба
Slovenian: Ko so vrečice enkrat odprte, se ne smejo ponovno uporabiti.
Bulgarian: Сашетата не трябва да се използват повторно след отваряне.
Slovenian: Če bolnik pozabi uporabiti odmerek, naj počaka do naslednjega večera in zdravilo Zyclara uporabi takrat, nato pa naj nadaljuje z običajnim urnikom zdravljenja.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, пациентът трябва да изчака до следващата вечер, за да нанесе Zyclara и след това да продължи по обичайната схема.
Slovenian: Z nanašanjem kreme morate nadaljevati skozi celoten ciklus zdravljenja, tudi če se zdi, da so vse aktinične keratoze izginile.
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате лекарството за пълния курс на лечение, дори ако изглежда, че актиничната кератоза е изчезнала.
Slovenian: Če se pojavijo gripi podobni simptomi, občutek neugodja ali hude kožne reakcije, lahko vzamete nekaj dni premora.
Bulgarian: Ако се появят грипоподобни симптоми или чувство на дискомфорт, или силно изразени локални кожни реакции, може да се направи пауза от няколко дни.
Slovenian: 170 09 Solna Švedska
Bulgarian: 170 09 Solna
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema ali vehikla na površino prizadetega predela (bodisi celoten obraz bodisi neporaščeno lasišče, vendar ne oboje) v dveh 2-tedenskih ciklusih zdravljenja, med katerima je bilo 2tedensko obdobje premora brez zdravljenja.
Bulgarian: 3,75% крем или плацебо дневно върху кожата на засегнатия участък (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) за два 2-седмични цикъла на лечение, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Slovenian: - izkušnje z uporabo imikvimod 5 % kreme.
Bulgarian: - опита с имиквимод 5% крем
Slovenian: Preden se odpravite spat, si umijte roke in zdravljeni predel z blagim milom in vodo.
Bulgarian: Преди сън, измийте старателно ръцете си и засегнатия участък с мек сапун и вода.
Slovenian: Tega zdravila ne nanašajte na predele, katerih površina je večja kot npr. celoten obraz ali neporaščeno lasišče.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се нанася върху участъци, по-големи от лицето или от скалпа.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Zyclara nosečnicam je potrebna previdnost.
Bulgarian: Zyclara трябва да се предписва внимателно на бременни жени.
Slovenian: obsevane pa so bile 5 dni tedensko za 40 tednov.
Bulgarian: Върху животните е прилаган имиквимод крем три пъти седмично и те са били облъчвани 5 дни в седмицата в продължение на 40 седмици.
Slovenian: Po 8 urah področje nanosa zdravila Zyclara umijte z blagim milom in vodo.
Bulgarian: След около 8 часа, измийте мястото на нанасяне на Zyclara с мек сапун и вода.
Slovenian: Cetilalkohol in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Bulgarian: Цетилов алкохол и стеарилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Slovenian: - spremembe barve kože Pri nekaterih bolnikih je prišlo do sprememb barve kože na predelu, kjer je bila nanešena krema
Bulgarian: При някои пациенти е имало промени в цвета на кожата на мястото на приложение на Zyclara.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je treba v zelo tankem sloju nanesti na celotno zdravljeno področje in ga vtreti v kožo, dokler se ne vpije.
Bulgarian: Zyclara трябва да се нанася на тънък слой върху целия лекуван участък и да се втрива до попиване на крема.
Slovenian: Predela zdravljenja sta celoten obraz ali neporaščeno lasišče.
Bulgarian: Лекуваният участък може да бъде цялото лице или оплешивяващ скалп.
Slovenian: V teh študijah so se zdravljeni AK predeli nahajali na neporaščenem lasišču ali obrazu s sklenjeno površino približno 40 cm², mediana števila klinično značilnih AK lezij v izhodišču je bila 7.
Bulgarian: В тези проучвания третираният AK участък, разположен върху оплешивяващия скалп или лицето, е с прилежаща площ от около 40 cm2 и показва средно 7 клинично типични AK лезии на изходно ниво.
Slovenian: Zdi se, da je intenzivnost lokalnih kožnih reakcij v drugem ciklusu zdravljenja nižja kot v prvem ciklusu zdravljenja z zdravilom Zyclara.
Bulgarian: Интензитетът на локалните кожни реакции обикновено е по-нисък през втория цикъл на лечение, в сравнение с първия цикъл на лечение със Zyclara.
Slovenian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Bulgarian: Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Slovenian: Imikvimod lahko tudi poslabša vnetna stanja kože.
Bulgarian: Нещо повече, имиквимод има потенциал да изостри възпалителните заболявания на кожата.
Slovenian: Uporaba imikvimoda ni priporočena za zdravljenje AK lezij z izrazito hiperkeratozo ali hipertrofijo,
Bulgarian: Имиквимод не се препоръчва за лечение на лезии от AK с изразена хиперкератоза или хипертрофия, както при кожен рог.
Slovenian: Sproščanje citokinov je bilo inducirano po dermalni in peroralni uporabi imikvimoda tudi pri različnih drugih laboratorijskih živalih in v študijah na ljudeh.
Bulgarian: В допълнение, освобождаването на цитокини е било индуцирано след дермално приложение или перорален прием на имиквимод при различни проучвания с лабораторни животни и хора.
Slovenian: Bolniki z okvaro srca, jeter ali ledvic v klinične študije niso bili vključeni.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно, чернодробно или бъбречно увреждане не са били включени в клинични изпитвания.
Slovenian: Stearilalkohol in cetilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Bulgarian: Стеарилов алкохол и цетилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Slovenian: Na zdravljeni predel se lahko vsak dan naneseta do 2 vrečici zdravila Zyclara (celoten obraz ali lasišče, vendar ne oboje).
Bulgarian: Върху лекувания участък могат да бъдат нанесени до 2 сашета Zyclara (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) при всяко ежедневно приложение.
Slovenian: Benzil alkohol lahko povzroči alergične reakcije in blago lokalno draženje.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции и леко локално дразнене.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zyclara
Bulgarian: Как да използвате Zyclara
Slovenian: V primeru nenamernega stika kremo odstranite s spiranjem z vodo.
Bulgarian: При случаен контакт, отстранете крема, като измиете с вода.
Slovenian: BESEDILO NA VREČICI
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216) lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216) могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Slovenian: V in vivo pogojih je lokalno nanašanje imikvimod kreme na kožo miši, v primerjavi s kožo nezdravljenih miši, povzročilo zvišanje koncentracij IFN in tumorje nekrotizirajočega faktorja
Bulgarian: Локално in vivo приложение на имиквимод крем върху кожата на мишки е довело до увеличени концентрации на IFN и тумор-некротизиращ фактор (TNF), в сравнение с кожата на нетретирани мишки.
Slovenian: Bolnikov z zmanjšanimi hematološkimi vrednostmi v kliničnih preskušanjih niso preučevali.
Bulgarian: Пациенти с намален хематологичен резерв не са проучвани в клинични изпитвания.
Slovenian: Zdravljenje z imikvimod kremo lahko nadaljujete, ko se kožne reakcije umirijo.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да бъде подновено след успокояване на кожната реакция.
Slovenian: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Zyclara
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zyclara
Slovenian: Za imikvimod ni na voljo kliničnih podatkov pri nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата на имиквимод при бременни жени.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki poslabšanje avtoimunskih bolezni
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Slovenian: Splošna navodila, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem
Bulgarian: Общи инструкции по време на лечение
Slovenian: - draženje oči,
Bulgarian: - Дразнене на очите
Slovenian: Ni znano, ali se imikvimod/presnovki izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали имиквимод/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovenian: Če ste pozabili nanesti zdravilo Zyclara, počakajte in kremo nanesite naslednji večer, nato nadaljujte z običajnim urnikom zdravljenja.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Zyclara, изчакайте до следващата вечер, за да я нанесете и след това продължете по обичайната схема.
Slovenian: Intenzivnost lokalnih kožnih reakcij je v drugem ciklusu zdravljenja z zdravilom Zyclara običajno manjša kot v prvem ciklusu.
Bulgarian: Интензитетът на локалните кожни реакции обикновено е по-слаб във втория, отколкото в първия цикъл на лечение със Zyclara.
Slovenian: Nanesite tanek sloj zdravila Zyclara na zdravljeni predel.
Bulgarian: Нанесете тънък слой Zyclara върху засегнатия участък.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 9,375 mg imikvimoda v 250 mg kreme (100 mg kreme vsebuje 3,75 mg imikvimoda).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Slovenian: - otekle bezgavke, - glavobol,
Bulgarian: - Подути жлези - Главоболие - Замаяност
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanski gumi, prečiščena voda (glejte tudi poglavje 2 ‘'Zdravilo Zyclara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzil alkohol'').
Bulgarian: - Другите съставки са: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода (вижте също точка 2 „Zyclara съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол").
Slovenian: bolniki pa naj med zdravljenjem z zdravilom Zyclara omejijo izpostavljanje naravni ali sončni svetlobi (uporaba solarija ali zdravljenje z UVA/B svetilkami) oziroma se mu izogibajo.
Bulgarian: Поради опасения от повишена чувствителност към слънчево изгаряне, се препоръчва употребата на слънцезащитен продукт като пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват излагането на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B) при използване на Zyclara.
Slovenian: - druge reakcije na mestu nanosa, npr. vnetje, srbenje, bolečina, pekoč občutek, draženje in izpuščaj;
Bulgarian: - Допълнителни реакции на мястото на приложение, напр. възпаление, сърбеж, болка, парене,
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Zyclara je primerno samo za zunanjo uporabo.
Bulgarian: Zyclara е предназначен само за външно приложение.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega števila krvnih celic ste lahko bolj dovzetni za okužbe in pojav modric ali ste bolj utrujeni.
Bulgarian: Това може да Ви направи по-податливи към инфекции, по-лесно да получавате синини или да чувствате отпадналост.
Slovenian: - izpadanje las Pri manjšem številu bolnikov je prišlo do izpadanja las na zdravljenem predelu ali v njegovi okolici.
Bulgarian: Малък брой пациенти са страдали от косопад на мястото на приложение или в участъка около него.
Slovenian: - bolečina v trebuhu.
Bulgarian: - Коремна болка
Slovenian: Nanašanje kreme na poškodovano kožo lahko privede do zvečanja sistemske absorpcije imikvimoda, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavji 4.8 in Zaradi tveganja za večjo dovzetnost za sončne opekline se priporoča uporaba zaščitne sončne kreme,
Bulgarian: Нанасянето върху наранена кожа може да доведе до повишена системна абсорбция на имиквимод, водеща до по-висок риск от нежелани реакции (вж. точки 4.8 и 4.9).
Slovenian: O znižanju hematoloških parametrov, ki so zahtevali klinično intervencijo, so poročali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за намаляване на хематологичните параметри, изискващо клинична интервенция.
Slovenian: Gripi podobni znaki in simptomi lahko spremljajo burne lokalne kožne reakcije, ki lahko zajemajo utrujenost, navzeo, zvišano telesno temperaturo, mialgije, artralgije in mrazenje, ali se celo pojavijo pred njimi.
Bulgarian: Грипоподобни системни признаци и симптоми могат да придружават или дори да предшестват интензивните локални кожни реакции и могат да включват отпадналост, гадене, висока температура, миалгия, артралгия и студени тръпки.
Slovenian: - oteklina obraza,
Bulgarian: Оток на лицето
Slovenian: Za imikvimod 3,75 % ni podatkov glede dolgotrajnega izginotja lezij po tem obdobju.
Bulgarian: Няма данни за използването на имиквимод 3,75% и дългосрочния ефект след това.
Slovenian: Pomožne snovi: izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanski gumi, prečiščena voda.
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицелол, метилпарахидроксибензоат (Е 218), пропилпарахидроксибензоат (Е216), ксантанова гума, пречистена вода
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 9,375 mg imikvimoda v 250 mg kreme (3,75 %).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (3,75%).
Slovenian: Sistemsko preveliko odmerjanje imikvimod kreme po lokalnem nanašanju ni verjetno zaradi minimalne perkutane absorpcije.
Bulgarian: При локално приложение, системно предозиране с имиквимод крем е малко вероятно, поради минималната абсорбция през кожата.
Slovenian: 319 preiskovancev z AK je bilo zdravljenih z do 2 vrečicama imikvimod 3,75 % kreme na dan ali ujemajočo se kremo z vehiklom v dveh 2-tedenskih ciklusih zdravljenja, med katerima je bil 2-tedenski odmor brez zdravljenja.
Bulgarian: Лекувани са 319 пациенти с актинична кератоза, с използане на не повече от 2 сашета имиквимод 3,75% крем един път на ден или на съответен плацебо крем, в продължение на два цикъла на лечение по 2 седмици, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Slovenian: Loughborough
Bulgarian: Loughborough Leicester
Slovenian: imenujejo se tollu-podoben receptor 7 in 8.
Bulgarian: Изследвания за свързване с насищане, показват съществуване на мембранни рецептори за имиквимод върху отговарящите клетки; те се наричат toll-подобни рецептори 7 и 8.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter ali ledvic niso bili vključeni v klinične študije.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане не са включвани в клинични изпитвания.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenem, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Трябва да продължите лечението съгласно предписанието.
Slovenian: - Ne prekoračite priporočenega odmerka kreme.
Bulgarian: Не използвайте повече крем, отколкото е препоръчал Вашият лекар.
Slovenian: Okužbe kože so opazili med zdravljenjem z imikvimodom.
Bulgarian: По време на лечение с имиквимод са наблюдавани кожни инфекции.
Slovenian: Za en nanos lahko uporabite največ 2 vrečici.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 2 сашета на едно приложение.
Slovenian: Zdravljenega predela ne prekrivajte s povoji ali obvezami.
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки.
Slovenian: Roke in zdravljeni predel nato skrbno osušite.
Bulgarian: Изсушете добре ръцете си и оставете участъка да изсъхне.
Slovenian: Če vaša koža resno reagira na to zdravilo ali povzroči čezmerno nelagodje, prenehajte z uporabo, umijte področje nanosa z blagim milom in vodo ter čim prej obvestite zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако кожата Ви реагира зле или почувствате значителен дискомфорт при употреба на това лекарство, спрете да нанасяте крема и измийте с мек сапун и вода.
Slovenian: To zdravilo lahko pred pojavom lokalnih kožnih reakcij ali med njim povzroči tudi gripi podobne simptome (vključno z utrujenostjo, siljenjem na bruhanje, zvišano telesno temperaturo, bolečinami v mišicah in sklepih ter mrazenjem).
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика и грипоподобни симптоми (включително умора, гадене, висока температура, болка в мускулите и ставите и треперене) преди или при появата на локални кожни реакции.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: Много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Bolniki so imeli 5-20 klinično značilnih, vidnih ali otipljivih AK
Bulgarian: Пациентите са имали 5-20 типични видими или палпируеми лезии на AK в участък, който надвишава 25 cm2, на лицето или върху оплешивяващ скалп.
Slovenian: Okužbe kože
Bulgarian: Кожна инфекция
Slovenian: 14 [14C] iz imikvimoda v urinu in blatu.
Bulgarian: Системната експозиция (проникването през кожата) е изчислена от възстановяването на въглерод-14, от [14C] имиквимод, в урината и изпражненията.
Slovenian: Izgled zdravila Zyclara in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Zyclara и какво съдържа опаковката
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naštetega, prenehajte uporabljati to zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако почувствате някои от тези симптоми, спрете употребата на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Pred vsakim nanašanjem kreme in po njem si je treba dobro umiti roke.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват старателно преди и след нанасяне на крема.
Slovenian: - Ne pokrivajte zdravljenega predela s povoji ali obvezami po nanosu tega zdravila.
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки след прилагане на това лекарство.