FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas de méningite aseptique ont été rapportés suite à une vaccination rougeoleux, des oreillons et rubéoleux.
Swedish: Fall med aseptisk meningit har rapporterats efter mässling-, påssjuke- och röda hundvaccination.
French: 1) Produit sur cellules d'embryon de poulet 2) Produit sur fibroblastes diploïdes humains pulmonaires (WI-38) 3) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Swedish: 2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
French: Ne pas administrer d'immunoglobulines (Ig) ou d'immunoglobulines spécifiques de la varicelle (IgVZV) de façon concomitante avec ProQuad.
Swedish: Immunglobulin (IG) eller varicella zosterimmunglobulin (VZIG) ska inte ges samtidigt med ProQuad.
French: La tolérance a été évaluée dans une étude observationnelle ayant inclus 69 237 enfants âgés de 12 mois à 12 ans vaccinés avec ProQuad et 69 237 enfants appariés dans un groupe de comparaison historique qui avaient été vaccinés simultanément avec le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck and Co., Inc. et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Swedish: Säkerheten utvärderades i en observationsstudie omfattande 69 237 barn som vaccinerats med ProQuad i åldern 12 månader till 12 år, jämfört med data från 69 237 barn i en historisk jämförelsegrupp som fått vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck).
French: Blessure et empoisonnement Contusion, Morsure/piqûre non venimeuse
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Kontusion, icke-giftigt bett/stick
French: Dose à 14 mois N = 480
Swedish: Dos 1 vid 11 månader/ Dos 2 vid 14 månader n = 480
French: b. Liste tabulée des effets indésirables
Swedish: b. Tabell över biverkningar
French: Agitation, Apathie, Besoin de compagnie, Changements émotionnels, Nervosité, Instabilité psychomotrice
Swedish: Agitation, apati, klängighet, känsloförändringar, nervositet, rastlöshet
French: ProQuad ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
Swedish: ProQuad skall inte ges till gravida kvinnor.
French: Comment utiliser ProQuad
Swedish: Hur du använder ProQuad
French: Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation, car, chez ces sujets, l'administration par voie intramusculaire peut entraîner des saignements.
Swedish: Detta vaccin ska ges subkutant till individer som lider av trombocytopeni eller någon annan koagulationsrubbning, eftersom blödning kan förekomma efter intramuskulär administrering till dessa individer.
French: Œdème de la paupière, Irritation, Névrite optique, Rétinite, Névrite rétrobulbaire
Swedish: Ödem på ögonlocket, irritation, optisk neurit, retinit, retrobulbär neurit
French: Après 2 doses, les taux de séroprotection contre la rougeole étaient de 94,6 % quand la première dose était administrée à 9 mois et de 98,9 % lorsqu'elle l'était à 12 mois (objectif de l'étude de non infériorité non atteint).
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 94,6 % om den första dosen gavs vid 9 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål inte uppfyllt).
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: • Si la personne à vacciner a des antécédents familiaux d'immunodépression héréditaire ou congénitale, à moins que la compétence immunitaire de votre enfant ne soit démontrée
Swedish: • om personen som ska vaccineras eller familjen har en medfödd eller ärftlig immundefekt, om det inte visats att denna person har tillräckligt immunförsvar.
French: Rare d'injection, Décoloration au site d'injection, Prurit au site d'injection, Eruption non spécifique au site d'injection, Réaction au site d'injection, Cicatrice au site d'injection, Hyperthermie, Douleur
Swedish: Influensaliknande sjukdom, fjällning på injektionsstället, missfärgning eller klåda på injektionsstället, ospecifikt utslag på injektionsstället, reaktion på injektionsstället, ärrbildning på injektionsstället, hypertermi, smärta
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine, voir rubrique 4.3
Swedish: Detta vaccin innehåller spår av neomycin.
French: • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : convulsion avec fièvre.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): feberkramper.
French: S'il s'avère impossible au sujet vacciné d'éviter tout contact avec des sujets à haut risque "réceptifs" à la varicelle, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal varicelleux doit être évalué, avant de vacciner, par rapport au risque d'acquérir et de transmettre le virus sauvage de la varicelle.
Swedish: I fall där nära kontakt med högriskindivider mottagliga för varicella inte kan undvikas skall den potentiella risken för överföring av varicellavaccinviruset vägas mot risken för smitta med varicella vildvirus.
French: Rubéole (titre ≥ 10 UI/mL)
Swedish: Rubella (titer ≥10 IE/ml
French: Sur la base de cas isolés rapportés lors de la surveillance après commercialisation du vaccin Varicelleux vivant (Oka/Merck), il est possible que le virus vaccinal varicelleux puisse dans de rares cas être transmis à des personnes en contact avec des sujets vaccinés avec ProQuad et qui ont développé ou non une éruption de type varicelle (voir rubrique 4.4).
Swedish: Baserat på enstaka rapporter efter godkännandet av levande varicellavaccin (Oka/Merck) finns det en möjlighet att varicellavaccinviruset i sällsynta fall kan överföras till kontakter till mottagare av ProQuad som utvecklar eller inte utvecklar varicellaliknande utslag (se avsnitt 4.4).
French: ( 38,0°C équivalent rectal) étaient de 69,3 % après l'administration concomitante, de 61,1% après l'administration de ProQuad seul, et de 57,3 % après l'administration d'Infanrix Hexa seul ; les taux de fièvre ( 39,4°C équivalent rectal) étaient de 22,6 % après l'administration concomitante, de 20,5 % après l'administration de ProQuad seul, et de 15,9 % après l'administration d'Infanrix Hexa seul.
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
French: Des complications de la varicelle provenant de la souche vaccinale telles que le zona et une maladie disséminée comme la méningite aseptique et l'encéphalite ont été signalées chez des sujets immunodéprimés ou immunocompétents.
Swedish: Komplikationer av varicella från vaccinstammen inklusive herpes zoster samt spridd sjukdom såsom aseptisk meningit och encefalit har rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar eller patienter som är immunokompetenta.
French: Troubles généraux et anomalies liés au site d'administration Fièvre
Swedish: Ingen känd frekvens Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : réaction au site d'injection telle que douleur, induration, sensibilité, rougeur, fièvre (38,9°C ou plus)
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): symtom från injektionsstället inklusive smärta/ömhet, rodnad, feber (38,9°C eller högre).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS SYN OCHRÄCKHÅLL FÖR BARN
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament , voir rubrique 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
French: Au cours de la surveillance après commercialisation, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés après la première dose effectuée avec ProQuad.
Swedish: Fall av trombocytopeni har rapporterats efter godkännandet efter primär vaccinering med ProQuad.
French: Dans ces études, la séroconversion induite par la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole était corrélée à la protection naturelle conférée par ces maladies.
Swedish: Serokonversion som svar på vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund motsvarade skydd mot dessa sjukdomar i de här studierna.
French: Dose à 15 mois N = 466
Swedish: Dos 1 vid 12 månader/ Dos 2 vid 15 månader n = 466
French: • Des effets secondaires après une vaccination contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole (avec un vaccin monovalent ou combiné comme le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc, ou ProQuad), impliquant des ecchymoses ou des saignements plus longs qu'à l'accoutumée.
Swedish: • En biverkning efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund (som enkelvaccin eller kombinationsvaccin, såsom mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc. eller ProQuad) i form av blåmärken eller längre blödningstid än normalt.
French: Les principaux événements indésirables rapportés avec l'utilisation de ProQuad sont : réactions au site d'injection incluant douleur/sensibilité/endolorissement, rougeur, gonflement/ecchymose; fièvre (39,4°C équivalent rectal); irritabilité; éruption (incluant éruption de type rougeole, de type varicelle et éruption au site d'injection); infection respiratoire haute; vomissements et diarrhée.
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats vid användning av ProQuad var: reaktioner på injektionsstället inklusive smärta/känslighet/ömhet, rodnad, svullnad eller blåmärken; feber (≥39,4°C motsvarande rektal temp); irritabilitet; utslag (inklusive mässlingsliknande utslag, vattkoppsliknande utslag och utslag på injektionsstället); övre luftvägsinfektion; kräkningar och diarré.
French: Mode d'administration Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC).
Swedish: Vaccinet ska injiceras intramuskulärt (i.m.)
French: En outre, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés après la première dose ou après la re-vaccination par un vaccin contre la rougeole; un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole; et un vaccin contre la varicelle.
Swedish: Dessutom har fall av trombocytopeni rapporterats efter primär vaccinering eller omvaccinering med mässlingvaccin, mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin, samt varicellavaccin.
French: Au cours d'un essai clinique, deux cas de zona ont été rapportés sur 2 108 sujets âgés de 12 à 23 mois qui ont été vaccinés avec une dose de ProQuad puis surveillés pendant 1 an.
Swedish: Två fall av herpes zoster rapporterades i en klinisk prövning med 2 108 friska personer i åldrarna 12 till 23 månader som vaccinerades med en dos ProQuad och följdes under ett år. Inget av fallen var anmärkningsvärt och inga följdsymptom rapporterades.
French: Troubles du système nerveux Convulsions fébriles‡, Somnolence
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Febrila kramper*, somnolens
French: c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Swedish: * Se avsnitt c c. Beskrivning av utvalda biverkningar
French: Spasme bronchique, Bronchite, Epistaxis, Pneumopathie (voir rubrique 4.3), Pneumonie, Congestion pulmonaire, Rhinite, Sinusite, Mal de gorge
Swedish: Bronkospasm, bronkit, epistaxis, pneumonit (se avsnitt 4.3), pneumoni, lungstas, rinit, sinusit, ont i halsen
French: Erythème polymorphe, Herpès simplex, Impetigo, Panniculite, Purpura, Induration cutanée, Syndrome de Stevens-Johnson, Coup de soleil.
Swedish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulit, purpura, hudinduration, Stevens-Johnson syndrom, solbränna
French: De plus, les MGT pour la rougeole, les oreillons et la rubéole étaient similaires à celles qui avaient été observées après une seconde dose du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. administrée de façon concomitante avec un placebo (pour les informations sur la tolérance, voir rubrique 4.8).
Swedish: Även GMT för mässling, påssjuka och röda hund liknade det efter en andra dos av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. givet samtidigt med placebo (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
French: Rougeole (titre ≥ 255 mUI/mL)
Swedish: Mässling (titer ≥255 mIE/ml)
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Swedish: Intramuskulär eller subkutan användning.
French: Il n'a pas été observé d'aggravation de la maladie chez des enfants traités par anti-tuberculeux lorsqu'ils étaient vaccinés par le vaccin rougeoleux vivant.
Swedish: För barn som behandlas mot tuberkulos har inte sjukdomen förvärrats vid immunisering med levande mässlingvirusvaccin.
French: 1 souche Edmonston Enders (vivant, atténué) ....... au minimum 3,00 log10 DICC50*
Swedish: 1, stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log10 CCID50*
French: ‡, Urticaire, Exanthème viral, Eczéma, Erythème.
Swedish: viralt exanthem, eksem, erytem
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie et de décès ont été rapportés comme conséquences directes d'une infection disséminée du virus rougeoleux vaccinal.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
French: Cependant, l'efficacité du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. a été démontrée dans de nombreuses études.
Swedish: Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
French: Ces événements indésirables comprennent:
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
French: Cependant, la prophylaxie après exposition à la varicelle et à la rougeole a été démontrée avec respectivement le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et les vaccins contenant la valence rougeole fabriqués par Merck & Co., Inc.
Swedish: Profylax efter exponering av varicella och mässling har dock demonstrerats med levande varicellavaccin (Oka/Merck) respektive de mässlinginnehållande vaccinerna tillverkade av Merck & Co., Inc.
French: L'immunogénicité de la formulation réfrigérée actuelle a été démontrée comme comparable à l'immunogénicité de la formulation précédente de ProQuad six semaines après l'administration d'une dose du vaccin.
Swedish: Immunogeniciteten för det nuvarande ProQuad vaccinet, med en sammansättning som kräver förvaring i kylskåp, visade sig vara lika som för det tidigare ProQuad vaccinet med annan sammansättning, 6 veckor efter en enkeldos.
French: De plus, les sujets ayant eu une thrombocytopénie suivant l'administration d'une première dose de vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole peuvent développer une thrombocytopénie avec des doses supplémentaires.
Swedish: Dessutom kan individer som utvecklar trombocytopeni efter första dosen av ett levande mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin utveckla trombocytopeni efter upprepade doser.
French: Réactions au site d'injection (brûlure et/ou sensation de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, tuméfaction, vésicule, papule et érythème), Inflammation, Anomalie labiale, Papillite, Rugosité/sécheresse, Raideur, Trauma, Eruption varicelliforme, Hémorragie au point de ponction veineuse, Sensation de chaleur, Chaleur au toucher
Swedish: Besvär på injektionsstället (kortvarig hettande och/eller stickande känsla, eksem, ödem/svullnad, nässelfeberliknande utslag, hematom, induration, knuta, blåsor, hudreaktioner av den omedelbara typen (wheal and flare)), inflammation, läppabnormitet, papillit, strävhet/torrhet, stelhet, trauma, varicellaliknande utslag, blödning vid venpunktion, värmekänsla, varm vid beröring
French: • Les femmes enceintes n'ayant pas eu la varicelle ou n'ayant pas été vaccinées contre la varicelle.
Swedish: • gravida kvinnor som inte har haft vattkoppor eller som inte har vaccinerats mot vattkoppor.
French: Un risque accru de convulsions fébriles a été observé dans les 5 à 12 jours suivant l'administration de la première dose du vaccin quadrivalent rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux chez des enfants, par rapport à une administration concomitante du vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et du vaccin varicelleux (voir les rubriques 4.8 et 5.1)
Swedish: 5 till 12 dagar efter administrationen av den första dosen kvadrivalent vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella observerades en ökad risk för febrila kramper hos barn, jämfört med barn som fått ett vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund samtidigt med varicellavaccin (se avsnitt 4.8 och
French: ProQuad doit être administré avec prudence aux sujets présentant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou des antécédents de lésion cérébrale.
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administration av ProQuad till personer vilka själva har haft, eller där någon inom familjen har haft krampanfall eller tidigare hjärnskada.
French: La transmission de ce virus à des personnes "réceptives" en contact avec des sujets vaccinés n'a pas été formellement démontrée.
Swedish: Det finns inga dokumenterade bevis som indikerar att sådant virus har överförts till mottagliga personer i kontakt med den vaccinerade.
French: ProQuad est administré pour aider votre enfant à se protéger contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Swedish: ProQuad ges till ditt barn för att skydda mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattkoppor).
French: ProQuad peut être utilisé comme deuxième dose chez les sujets à partir de 12 mois qui ont préalablement reçu un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux et un vaccin varicelleux.
Swedish: ProQuad kan användas som andra dos till individer som tidigare har fått mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin och varicellavaccin.
French: • Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : bronchiolite (difficulté à respirer avec ou sans toux); déséquilibre lors de la marche.
Swedish: • Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer): bronkiolit (andningssvårigheter med eller utan hosta); ostadig gång.
French: Le médecin possède une liste plus complète des effets indésirables de ProQuad et de tous les composants du vaccin (le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. et du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck)).
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
French: L'immunogénicité d'une dose de la formulation précédente de ProQuad était comparable à l'immunogénicité d'une dose de chacun des vaccins le composant (vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.), actuellement utilisés pour la vaccination de routine dans certains pays.
Swedish: Immunogeniciteten efter en enkeldos av ProQuad vaccinet med en tidigare sammansättning var jämförbar med immunogeniciteten efter en enkeldos av de individuella komponentvaccinerna (levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.), vilka för närvarande används vid rutinmässig vaccination i en del länder.
French: Les seuls effets indésirables systémiques liés au vaccin et rapportés à une fréquence significativement plus élevée chez les sujets ayant reçu la formulation précédente de ProQuad comparés aux sujets ayant reçu le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) étaient la fièvre (39,4°C équivalent rectal ou considérée élevée) et l'éruption morbilliforme.
Swedish: De enda vaccinrelaterade systemiska biverkningarna rapporterade i en signifikant högre frekvens hos individer som fått ProQuad med den tidigare sammansättningen jämfört med det mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin som tillverkas av Merck & Co. Inc. och det levande varicellavaccin som tilverkas av Oka/merck var feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp eller bedömt febrig) och mässlingliknande utslag.
French: Convulsions non fébriles ou convulsions, Paralysie de Bell, Accident cérébrovasculaire, Sensation vertigineuse, Rêves anormaux, Encéphalopathie ‡, Syndrome de Guillain-Barré, Encéphalite post rougeoleuse à inclusion (voir rubrique 4.3), Paralysie oculaire, Paresthésie, Polynévrite, Polyneuropathie, Panencéphalite sclérosante subaiguë‡, Syncope, Myélite transverse, Tremblements.
Swedish: Ingen känd slaganfall, yrsel, onormala drömmar, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar (se avsnitt 4.3), okulära pareser, parestesi, polyneurit, polyneuropati, subakut skleroserande panencefalit*, synkope, transversell myelit, darrning frekvens
French: Encéphalite et encéphalopatie Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie inflammatoire et de décès comme une conséquence directe d'une infection disséminée par le virus de la rougeole contenu dans le vaccin ont été rapportés (voir rubrique 4.3); des cas d'infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons et de la rubéole ont également été rapportés..
Swedish: Hos allvarligt immunförsvagade individer oavsiktligt vaccinerade med mässlinginnehållande vaccin, har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats (se avsnitt 4.3); även vaccinöverförd påssjuka och röda hund har rapporterats.
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient (vivant atténué) :
Swedish: Efter beredning, innehåller 1 dos (0,5 ml), (levande försvagat):
French: • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : réaction au site d'injection incluant gonflement ou ecchymose; irritabilité ; éruption (y compris éruption de type rougeole, éruption de type varicelle, et éruption au site d'injection) ; infection respiratoire supérieure; vomissement et diarrhée.
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): symptom från injektionsstället inklusive svullnad eller blåmärke; irritabilitet, utslag (inklusive mässlingsliknande utslag, vattkoppsliknande utslag och utslag på injektionsstället); infektion i övre luftvägarna; kräkning och diarré.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les sujets âgés de plus de 2 ans qui n'avaient pas reçu précédemment de vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-,
French: Acné, Moiteur de la peau, Dermatite exfoliative, Eruption médicamenteuse, Exanthème, Purpura Henoch-Schönlein, Livedo réticulaire, Erythème papulaire, Prurit, Décoloration de la peau, Lésion de la peau, Eruption de type zona.
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag