FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões UI) administrada três vezes por semana é recomendada em doentes com esclerose múltipla que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3, 12 E 36 SERINGAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3, 12 UN 36 ŠĻIRCĒM
Portuguese: Semanas 3-4
Latvian: 3.-4. nedēļa
Portuguese: • NOTA: não injete em zonas onde sinta inchaço, nódulos ou dor; comunique ao seu médico ou outro profissional de saúde, no caso de ter algum problema.
Latvian: • PIEZĪME: neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
Portuguese: Doentes que tiveram um único acontecimento clínico A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi viena klīniskā epizode Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
Portuguese: O dispositivo (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-cheio de Rebif, deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Latvian: Ierīce (RebiSmart vai RebiSlide), kas satur ar Rebif pildītu kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Portuguese: Portanto, além dos testes laboratoriais normalmente requeridos para a monitorização de doentes com esclerose múltipla, recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas, a contagem sanguínea total e diferencial e a contagem plaquetária a intervalos regulares (1, 3 e 6 meses) após o início da terapêutica com Rebif e depois, periodicamente, na ausência de sintomas clínicos.
Latvian: Tāpēc, papildus šīm laboratoriskajām pārbaudēm, kas parasti nepieciešamas pacientiem ar multiplo sklerozi, ieteicams regulāri terapijas 1, 3 un 6 mēnesī, atbilstoši instrukcijai, un, ja nav klīnisko simptomu, arī periodiski pēc tam, veikt aknu enzīmu kontroli, kā arī pārbaudīt pilnu un diferencētu leikocītu formulu un trombocītu skaitu.
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Latvian: caureja, vemšana, slikta dūša Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Portuguese: Elevações assintomáticas nos parâmetros laboratoriais da função hepática e diminuição na contagem leucocitária também são frequentes.
Latvian: Bieži novērota asimptomātiska aknu funkciju laboratorisko rādītāju palielināšanās, kā arī balto asinsķermenīšu samazināšanās.
Portuguese: Anomalias laboratoriais
Latvian: Laboratorisko raksturlielumu novirzes
Portuguese: Esta embalagem corresponde às necessidades do doente durante o primeiro mês de tratamento.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Portuguese: Para os doentes que iniciam o tratamento com Rebif, Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas estão disponíveis numa embalagem que corresponde às necessidades do doente para o primeiro mês de tratamento.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogramu un Rebif 22 mikrogramu iepakojumi, kas atbilst pacientam nepieciešamajam daudzumam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga as "Instruções de utilização de RebiDose" fornecidas num folheto em separado, a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Latvian: • Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un ievērojiet "Norādījumus par RebiDose lietošanu", kas pieejami atsevišķā brošūrā, lai mazinātu risku, jo ar Rebif ārstētiem pacientiem novērota injekcijas vietas nekroze (ādas bojājums un audu destrukcija).
Portuguese: • Antes da injeção, utilize uma compressa embebida em álcool para limpar a pele no local de injeção.
Latvian: • Pirms injekcijas ar spirta salveti notīriet ādu injekcijas vietā.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual é o dispositivo mais apropriado para si. Se tem visão fraca, não deve utilizar RebiSlide a menos que tenha o apoio de alguém com boa visão.
Latvian: Ja Jums ir slikta redze, Jūs nedrīkstat lietot RebiSlide, ja vien Jums nepalīdz kāds ar labu redzi.
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
Latvian: 22 mikrogrami trn
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22/0,5
Portuguese: • O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Latvian: • Kārtridžu jāizmanto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Portuguese: Para o uso em ambulatório, pode retirar o Rebif do frigorífico e conservá-lo a temperatura não superior a 25ºC por um único período de até 14 dias.
Latvian: Lietojot ambulatori, Jūs drīkstat izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) / 0,2 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Portuguese: Dor no local da injeção, fadiga, calafrios, febre
Latvian: sāpes injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Portuguese: A. Cápsula de fecho B. Janela transparente C. Êmbolo
Latvian: B. Caurspīdīgs lodziņš C.
Portuguese: O dispositivo contendo um cartucho de Rebif deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Latvian: Ierīce, kas satur Rebif kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 2 CARTUCHOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
Portuguese: Ouvirá um estalido que indica o início da injeção e o êmbolo começará a mover-se. Mantenha RebiDose premido sobre a pele durante pelo menos 10 segundos para injetar todo o medicamento.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 44
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 88 mikrogramiem/ml.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga os conselhos dados no capítulo "Como utilizar Rebif" a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Latvian: • Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un ievērojiet padomus, kas sniegti punktā "Kā lietot Rebif ", lai mazinātu risku, jo ar Rebif ārstētiem pacientiem novērota injekcijas vietas nekroze (ādas bojājums un audu destrukcija).
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Portuguese: A posologia para doentes que tiveram o seu primeiro acontecimento desmielinizante é de 44 microgramas de Rebif administrados três vezes por semana por injeção subcutânea.
Latvian: Pēc pirmās demielinizējošas slimības epizodes nozīmētā deva pacientiem ir 44 mikrogrami Rebif trīs reizes dienā subkutānas injekcijas veidā.
Portuguese: Utilizar apenas solução límpida a opalescente sem partículas e sem sinais visíveis de deterioração.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru vai opalescējošu šķīdumu bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias.
Latvian: 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante-remitente
Latvian: Recidivējoši-remitējoša multiplā skleroze
Portuguese: 3 canetas pré-cheias.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: • fígado,
Latvian: • nātrene,
Portuguese: Contudo, existem alguns dados clínicos disponíveis que sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes a receberem Rebif 22 microgramas ou Rebif 44 microgramas, três vezes por semana, é semelhante ao que é observado nos adultos.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Portuguese: Durante as semanas três e quatro: 0,25 ml, que corresponde à dose de 22 microgramas
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
Portuguese: Os resultados deste estudo sugerem que o perfil de segurança em crianças (2 aos 11 anos de idade) e em adolescentes (12 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas por via subcutânea, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā subkutāni lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Portuguese: Deve ser uma solução límpida a opalescente (aspeto leitoso), sem partículas e sem sinais visíveis de deterioração.
Latvian: Tam jābūt dzidram vai opalescējošam šķīdumam bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários sãos, o interferão beta-1a mostra um declínio multiexponencial marcado, com níveis séricos proporcionais à dose.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem pēc intravenozas ievadīšanas interferona beta-1a seruma koncentrācijas eksponenciālā pieauguma līkne uzrādīja strauju pieaugumu proporcionāli devai.
Portuguese: Perturbações da tiroide
Latvian: Vairogdziedzera darbības traucējumi
Portuguese: Necrose no local de injeção
Latvian: Nekroze injekcijas vietā
Portuguese: • Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 22 microgramas antes de injetar.
Latvian: • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka uz ierīces ekrāna norādītā deva atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai.
Portuguese: Recomenda-se uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões de UI) administrada 3 vezes por semana em doentes que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Portuguese: • Aumento da sudação
Latvian: • pastiprināta svīšana.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Cartuchos pré-cheios (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo) que contêm 1,5 ml de solução.
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3 E 12 CANETAS PRÉ-CHEIAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3 UN 12 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Portuguese: • Perturbações da retina (parte de trás do olho) tais como inflamação ou coágulos de sangue com consequentes alterações da visão (perturbações da visão, perda de visão)
Latvian: • tīklenes (acs aizmugurējās daļas) bojājums, piemēram, iekaisums vai asins recekļu veidošanās,
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Latvian: Šķīdums injekcijām uzpildītā kārtridžā ir gatavs lietošanai ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Portuguese: Onde injetar Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
Portuguese: Se tiver mais questões, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Latvian: Šie rezultāti ir iegūti pacientiem nezinot un retrospektīvi un tādēļ tie jāinterpretē uzmanīgi.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 66 microgramas (18 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 44 microgramas/ml.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 66 mikrogramus (18 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 44 mikrogramiem/ml.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Portuguese: Não utilize Rebif
Latvian: Nelietojiet Rebif šādos gadījumos
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante
Latvian: Recidivējoša multiplā skleroze
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
Portuguese: • Hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, ou a qualquer um dos excipiente mencionados na secção 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai jebkuru no
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Latvian: Rebif satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e 6 seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 8,8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar Rebif 22 mikrogramiem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x 8,8 MICROGRAMAS SERINGAS+ 6 X 22 MICROGRAMAS SERINGAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 6 X 8,8 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM + 6 X 22 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM
Portuguese: Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Latvian: Rebif paredzēts injicēšanai subkutāni (zem ādas).
Portuguese: • Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Latvian: • Rebif paredzēts injicēšanai subkutāni (zem ādas).
Portuguese: • Terá que selecionar a dose prescrita pelo seu médico no menu do RebiSmart para assegurar o registo correto da sua dose.
Latvian: • Lai nodrošinātu pareizās devas lietošanu, ar RebiSmart izvēlnes palīdzību Jums vajadzēs izvēlēties ārsta nozīmēto devu.
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
Latvian: Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtīgs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums.
Portuguese: Estimativa de Kaplan
Latvian: KM novērtējums
Portuguese: Médias dos mínimos quadrados (EP) * 3x/s - três vezes por semana
Latvian: Vidējās kvadrātiskās kļūdas algoritms * trn - trīs reizes nedēļā
Portuguese: A embalagem de iniciação de tratamento de Rebif corresponde às necessidades do doente no primeiro mês de tratamento.
Latvian: Rebif sākotnējās terapijas iepakojums ir paredzēts pacienta ārstēšanas kursam pirmajā mēnesī.
Portuguese: •Insira a agulha na pele de acordo com as instruções do seu médico.
Latvian: • Ievadiet adatu ādā, kā izskaidrojis Jūsu ārsts.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 1,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1,0 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Portuguese: EU/1/98/063/018 12 cartuchos
Latvian: EU/1/98/063/018 12 kārtridži
Portuguese: • Fadiga, febre, arrepios • Perda de cabelo e pelos
Latvian: • nogurums, drudzis, drebuļi, • matu izkrišana.
Portuguese: Se utilizar RebiSmart
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 7,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 7,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Portuguese: O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Latvian: Kārtridžs jālieto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
Latvian: Rebif ir pieejams iepakojumos pa 1, 3, 12 un 36 pilnšļircēm.
Portuguese: Deve ter-se precaução e manter uma apertada monitorização quando se administra interferão beta-1a a doentes com insuficiência renal e/ou hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Rebif é administrado por injeção subcutânea.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
Portuguese: • Segure RebiSlide com firmeza e deslize o botão de descarga que está situado na lateral do dispositivo.
Latvian: • Stingri turot RebiSlide, nospiediet injicēšanas pogu, kas atrodas ierīces sānos.
Portuguese: A solução de Rebif é límpida a opalescente.
Latvian: Rebif ir dzidrs vai viegli opalescējošs šķīdums.
Portuguese: Apresentações de 1, 3 ou 12 canetas pré-cheias.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: • utilizar uma técnica de injeção assética,
Latvian: • ievērot aseptikas noteikumus injekcijas laikā,
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) / 1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk:
Portuguese: Os doentes em tratamento com Rebif podem ocasionalmente desenvolver ou agravar alterações anómalas da tiroide.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
Portuguese: Como utilizar Rebif
Latvian: Kā lietot Rebif
Portuguese: Pode também ser administrada com um auto-injetor apropriado.
Latvian: Zāles var tikt ievadītas arī, izmantojot šim nolūkam paredzēto autoinjicētāju.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CANETA PRÉ-CHEIA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 2,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 2,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre os benefícios, consulte o seu médico.
Latvian: Ja Jūs uztrauc šī problēma, apspriedieties ar ārstu.
Portuguese: • Remova RebiSmart do local da injeção.
Latvian: • Noņemiet RebiSmart no injekcijas vietas.
Portuguese: Uma embalagem de iniciação para um mês de tratamento contém seis seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e seis seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Latvian: Vienam mēnesim paredzētais sākotnējais iepakojums satur sešas Rebif 8,8 mikrogramu pilnšļirces un sešas Rebif 22 mikrogramu pilnšļirces.
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Latvian: Necaurdurt vairāk par 50 reizēm.
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09/08/2016
Portuguese: • Outras condições
Latvian: • Citi nosacījumi
Portuguese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Latvian: Tālr.: Fakss: +353 (0)1 4621859
Portuguese: Etanol 99,9%
Latvian: 99,9% etanols
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/09/2011
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. daļā.
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Latvian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Īrija.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bimeda Animal Health Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bimeda Animal Health Limited
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Latvian: Metabolisms zirgiem nav pētīts.
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Latvian: Palīgviela: Etanols, 99,9% 150 mg
Portuguese: Nos bovinos, o meloxicam é também um dos produtos principais da excreção no leite e bílis, enquanto a urina contém apenas vestígios da substância inicial.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir arī galvenais ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības; tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Recocam 20 mg/ml šķīduma injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kā noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Portuguese: Nos suínos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.