FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bildande av en arbetsgrupp för styrelsens roller och ansvarsområden, till följd av uppmaningar till ökad medverkan och större engagemang i myndighetens arbete från styrelsemedlemmarnas sida.
Latvian: Darba grupas izveide Valdes lomas un pienākumu izpētei pēc Valdes locekļiem izteiktiem aicinājumiem aktīvāk iesaistīties Aģentūras darbībā.
Swedish: EudraGMP (EU:s databas över godkännanden för försäljning och certifikat om god försäljningssed).
Latvian: EudraGMB (ES reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāze).
Swedish: EMEA:s utgifter 2006
Latvian: EMEA izdevumi 2006. gadā
Swedish: Avsevärd ökning av antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden 2006
Latvian: Ievērojams arbitrāžas un pārskatīšanas aktivitāšu pieaugums 2006. gadā
Swedish: En nyhet 2006 var att de första ansökningarna inkom gällande generiska läkemedel för centralt godkända produkter vars tioåriga uppgiftsskydd har löpt ut: tre sådana ansökningar mottogs.
Latvian: Jaunu attīstības posmu 2006. gadā iezīmēja pirmais pieteikums par nepatentētām centralizēti reģistrētām zālēm, kurām beidzies 10 gadu ekskluzivitātes periods: tika saņemti trīs šāda veida pieteikumi.
Swedish: Under 2006 avgav CHMP 51 positiva yttranden och 4 negativa yttranden om ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning.
Latvian: CHMP pieņēma 51 pozitīvu atzinumu un četrus negatīvus atzinumus par 2006. gadā izskatītajiem sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Swedish: EudraVigilance (webbaserat informationssystem till stöd för de skyldigheter i fråga om biverkningsbevakning som anges i EU-lagstiftningen).
Latvian: EudraVigilance (tīmeklī atrodama informācijas sistēma, kas atbalsta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības prasības, kas ir noteiktas Kopienas tiesību aktos).
Swedish: EMEA:s fullständiga årsrapport för 2006 antogs av styrelsen den 8 mars 2007 och finns på EMEA:s webbplats:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Swedish: Åtta ansökningar om initialt godkännande för försäljning mottogs, av vilka fem gällde farmaceutiska läkemedel och tre gällde immunologiska läkemedel.
Latvian: Tika saņemti astoņi sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem pieci bija farmaceitisko, bet trīs - imunoloģisko preparātu pieteikumi.
Swedish: Ett negativt yttrande avgavs (vilket bekräftades efter en ny granskning) för ett antibiotikum för behandling av specifika hud- och mjukdelsinfektioner och specifika akuta infektioner i övre luftvägarna och urinvägarna hos katter och hundar.
Latvian: Viens atzinums (kas tika apstiprināts pēc atkārtotās pārbaudes) par pretmikrobu līdzekli īpašu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai un specifisku akūtu augšējo elpošanas ceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai kaķiem un suņiem bija negatīvs.
Swedish: Ny varning för hiv-läkemedel med avseende på den eventuella risk för osteonekros som är förknippad med användningen.
Latvian: jauni brīdinājumi HIV zālēm, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana;
Swedish: Antalet ansökningar om certifikat fortsatte att stiga, och 15 procent fler mottogs jämfört med
Latvian: Pieprasīto sertifikātu skaits turpināja pieaugt: tika izsniegts par 15% vairāk nekā 2005. gadā.
Swedish: Ändring av uppdraget för myndighetens arbetsgrupp för biverkningsbevakning för veterinärmedicinska läkemedel, för att göra den till den centrala vetenskapliga gruppen för biverkningsbevakningsfrågor gällande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts i EU.
Latvian: pārskatītas Aģentūras Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas pilnvaras, nosakot, ka tā ir galvenā zinātniskā grupa, kas uzrauga zāļu lietošanas izraisītās blakusparādības, kuras ir saistītas ar ES reģistrētajām veterinārajām zālēm;
Swedish: Yttranden om extrapolering
Latvian: Atzinumi par ekstrapolāciju
Swedish: I detta dokument sammanfattas EMEA:s årsrapport för 2006.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
Swedish: Det sammanlagda antalet ansökningar om ändring av godkännanden för försäljning som mottogs 2006 var lägre än i 2005, trots det stora antalet centralt godkända produkter på marknaden.
Latvian: Kopējais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu par reģistrācijas apliecību izmaiņām bija mazāks nekā 2005. gadā, lai gan centralizēti reģistrēto zāļu skaits bija pieaudzis.
Swedish: kontrollera säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, särskilt genom ett nätverk för biverkningsbevakning och genom fastställande av säkerhetsgränsvärden för restprodukter i djur som används för livsmedelsproduktion,
Latvian: kontrolējot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīgumu, jo īpaši ar zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības tīkla starpniecību, kā arī nosakot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu produktīvajos dzīvniekos;
Swedish: Att förbättra säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel stod återigen i centrum för EMEA:s verksamhet under 2006, och avsevärda framsteg nåddes på detta prioriterade område.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma uzlabošana atkal bija viens no Aģentūras mērķiem, un šajā jomā tika sasniegti ievērojami panākumi.
Swedish: * Siffrorna för 2004 and 2005 har reviderats med hänsyn till de rapporter som lämnats in för produkter som inte godkänts centralt.
Latvian: ES ZBP Ne ES ZBP 2004. un 2005. gada skaitļi tika laboti, lai ņemtu vērā ziņojumus, kas tika iesniegti par necentralizēti reģistrētiem produktiem.
Swedish: Utnyttjande av EU:s särskilda bidrag för särläkemedel 2006
Latvian: ES īpašā ieguldījuma zālēm retu slimību ārstēšanai izlietojums 2006. gadā
Swedish: EMEA bidrog också till riskhanteringen under den inledande fasen av utvärderingen av nya ansökningar, genom förfarandet för kollegial granskning på CHMP-nivå.
Latvian: Riska pārvaldības ieguldījums tika nodrošināts jauno pieteikumu izvērtēšanas sākuma posmā, veicot salīdzinošo novērtējumu CHMP līmenī.
Swedish: Ansökningar rörande nya läkemedel
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
Swedish: För centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel inkom under 2006 sammanlagt 738 spontana rapporter om misstänkta allvarliga biverkningar inom den föreskrivna tidsfristen på 15 dagar.
Latvian: Kopumā 2006. gadā normatīvajos aktos noteiktajās 15 dienās tika saņemti 738 brīvprātīgi ziņojumi par iespējamajām blaknēm attiecībā uz centralizēti reģistrētām veterinārajām zālēm.
Swedish: Programmet för provtagning och testning 2006 innefattade 32 centralt godkända produkter.
Latvian: 2006. gadā paraugu ņemšanas un testēšanas programmā bija iekļautas 32 centralizēti reģistrētas zāles.
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Swedish: Nya ansökningar rörande veterinärmedicinska läkemedel 2004-2006
Latvian: Jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm 2004.2006. gadā
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden 2004-2006
Latvian: Vidējais centralizēto procedūru dienu skaits 2004.2006. gadā
Swedish: Sammanlagt 6,7 miljoner euro anslogs 2006 för finansiering av avgiftssänkningar för särläkemedel, främst genom EU:s särskilda bidrag.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
Swedish: Det krävs insatser för att slutföra de funktioner som avser datalagring och branschbevakning, avancerad signaldetektering, signalspårning och genomförande av åtkomstpolicyn gentemot alla intressenter.
Latvian: Jāturpina darbs, papildinot datu krātuvi un profesionālās informācijas iegūšanas funkcionalitāti, uzlabojot sarežģīto signāla noteikšanu un izsekošanu, kā arī visu ieinteresēto pušu pieejas politikas īstenošanu.
Swedish: Hormonella
Latvian: Hormoni
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (EU:s marknad) 2004-2006
Latvian: Sākotnējās izvērtēšanas pieteikumu rezultāts (ES tirgus) 2004.-2006. gadā
Swedish: Framför allt gjordes stora framsteg med att anpassa uppgiftskraven för produkter för mindre användningsområden och mindre arter.
Latvian: Ievērojamas sekmes gūtas, pielāgojot prasības informācijai par zālēm, kas paredzētas retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Swedish: Förbättrad tillgång till läkemedel mot sällsynta sjukdomar
Latvian: Lielāka pieejamība zālēm retu slimību ārstēšanai
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Latvian: Paplašinājuma pieteikumi II tipa izmaiņu pieteikumi I tipa izmaiņu pieteikumi
Swedish: EMEA hanterade rekordmånga initiala ansökningar om godkännande för försäljning och ansökningar om ändring efter godkännande för försäljning samt förfrågningar om vetenskaplig rådgivning, anmälningar om parallelldistribution och certifikat.
Latvian: Aģentūra reģistrēja rekordlielu sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un pēcreģistrācijas pieteikumu izmaiņu ieviešanai, kā arī zinātnisko konsultāciju pieteikumu, paralēlās izplatīšanas paziņojumu un sertifikātu skaitu;
Swedish: Under 2006 mottogs 52 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter för centralt godkända produkter.
Latvian: 2006. gadā tika saņemti piecdesmit divi periodiskie nekaitīgumu aktualizējošie ziņojumi (PSUR) par centralizēti reģistrētajām zālēm.
Swedish: Dermatologiska
Latvian: Dermataloģija
Swedish: COMP-yttranden per terapeutiskt område 2006
Latvian: COMP atzinumi pēc terapeitiskajām jomām 2006. gadā
Swedish: 1) "God sed" innefattar god klinisk sed (GCP), god tillverkningssed (GMP) och god laboratoriesed (GLP) sammantagna.
Latvian: LXP nozīmē "laba klīniskā prakse" (LKP), "laba ražošanas prakse" (LRP) un "laba laboratorijas prakse" (LLP) kopā.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utgå från det arbete som redan utförts av den tidigare EMEA/CHMP Working Group with Patients' and Consumers' Organisations (EMEA/CHMP:s arbetsgrupp för samverkan med patientoch konsumentorganisationer).
Latvian: PCWP turpinās darbu, kuru jau ir aizsākusi bijusī EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām.
Swedish: Programmet ingår i EMEA:s strategi för att förbättra tillgången till sådana läkemedel.
Latvian: Šis projekts ir daļa no Aģentūras pūliņiem sekmēt šo zāļu pieejamību.
Swedish: Därefter kom antiinfektiva läkemedel, där läkemedel för behandling av hiv/aids-infektioner ingår, och kardiovaskulära läkemedel, som gick förbi behandlingar för matsmältningskanalen och centrala nervsystemet som låg på andra och tredje plats 2005.
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi, kas ietver arī zāles HIV/AIDS infekciju ārstēšanai, kā arī zāles sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai bija nākamās divas pārstāvētākās terapeitiskās grupas, kas atbīdīja gremošanas trakta un centrālās nervu sistēmas ārstēšanas līdzekļus, kuri bija šajās divās vietās 2005. gadā.
Swedish: Antal inspektioner 2004-2006
Latvian: Pārbaužu skaits 2004.-2006. gadā
Swedish: Förbättringar som skall möjliggöra halvautomatisk inmatning av satser planeras till 2007.
Latvian: 2007. gadā plānoti uzlabojumi, lai varētu veikt pusautomātisku partijas augšupielādi.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
Swedish: Genomsnittslängd för förfaranden för vetenskaplig rådgivning (dagar) 2004-2006
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru ilgums (dienas) 2004.-2006. gadā
Swedish: EMEA:s inkomster 2006
Latvian: EMEA ieņēmumi 2006. gadā
Swedish: Styrelsen har på nära håll följt EMEA:s insatser under 2006.
Latvian: Valde vērīgi sekoja Aģentūras panākumiem 2006. gadā.
Swedish: Det största antalet ansökningar gällde läkemedel mot cancer eller sjukdomar med anknytning till nervsystemet, medan läkemedel med anknytning till matsmältningskanalen och metabolism var det tredje största terapeutiska området.
Latvian: Lielākais saņemto pieteikumu skaits attiecās uz zālēm ar vēzi vai nervu sistēmu saistītu slimību ārstēšanai, bet trešajā vietā bija tādas jomas, kā gremošanas trakts un vielmaiņa.
Swedish: CHMP avgav under 2006 positiva yttranden om följande läkemedel av särskilt folkhälsointresse: Det första läkemedel som producerats med hjälp av transgenetisk bioteknik i djur: en kopia av det mänskliga protein som förhindrar blodproppar, utvunnet ur mjölk från getter som tillförts en gen som gör att de kan producera det mänskliga proteinet.
Latvian: To zāļu vidū, kam ir ievērojama ietekme uz sabiedrības veselību un kas saņēma CHMP pozitīvo atzinumu 2006. gadā, ir: pirmās zāles, kas izgatavotas, izmantojot transgēnu biotehnoloģiju dzīvniekiem: cilvēka olbaltumvielas, kas novērš asins sabiezēšanu, kopija, kas iegūta no tādu kazu piena, kurām ievadīts gēns, kas izraisa cilvēka olbaltumvielu sintēzi; pirmā vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu - plaši izplatītu dzimumceļu infekciju, kas var izraisīt dzemdes kakla vēzi; pirmā gripas pandēmijas izmēģinājuma vakcīna, kura satur ģenētiski pretējo H5N1 celmu.
Swedish: 2.5 Humanläkemedels säkerhet Större säkerhetsgranskningar
Latvian: 2.5 Cilvēkiem paredzēto zāļu nekaitīgums Svarīgākie pārskati par nekaitīgumu
Swedish: Fler positiva yttranden avgavs gällande antiinfektiva läkemedel och läkemedel för matsmältningskanalen än för andra typer, och yttranden om det kardiovaskulära systemet utgjorde den tredje stora gruppen.
Latvian: Vairāk pozitīvu atzinumu izsniegts par antibakteriālajiem un gremošanas trakta ārstniecības līdzekļiem, nekā par citiem, bet trešo lielāko grupu veidoja sirds un asinsvadu sistēmas zāles.
Swedish: Sammanlagda inkomster från avgifter
Latvian: Kopīgie nodevu ienākumi ES pamata piešķīrums
Swedish: Som en kompletterande åtgärd inrättade EMEA:s kommitté för humanläkemedel en tankesmedja om innovation, som under 2007 väntas redogöra för sina möten med läkemedelsföretag och akademiska grupper.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izveidoja inovāciju analītisko pētījumu grupu, kas 2007. gadā ziņos par tā sadarbību farmācijas uzņēmumiem un zinātnieku grupām.
Swedish: underlätta nytänkande och stimulera till forskning för att på så sätt bidra till konkurrenskraften hos den EU-baserade läkemedelsbranschen, och mobilisera och samordna vetenskapliga resurser i hela EU för att göra högkvalitativa utvärderingar av läkemedel, för att ge råd i frågor som rör forsknings- och utvecklingsprogram, för att genom inspektioner kontrollera att grundläggande föreskrifter om god sed (1) på olika områden konsekvent efterlevs och för att ge användbar och tydlig information till användare och till yrkesverksamma inom vården.
Latvian: mobilizējot un koordinējot visas ES zinātniskos resursus, lai nodrošinātu zāļu kvalitatīvu novērtējumu, konsultējot pētniecības un izstrādes programmas, veicot pārbaudes, lai nodrošinātu LxP1 nosacījumu īstenošanu, kā arī sniedzot noderīgu un skaidru informāciju zāļu lietotājiem un veselības aprūpes speciālistiem.
Swedish: 23 små och medelstora företag ansökte om vetenskaplig rådgivning, och avgiftsnedsättningar på sammanlagt 1,4 miljoner euro för vetenskaplig rådgivning till små och medelstora företag handlades.
Latvian: 23 MVU pieprasīja zinātniskās konsultācijas un kopumā tika saņemtas atlaides 1,4 miljonu eiru apjomā par šiem uzņēmumiem sniegtajām zinātniskajām konsultācijām; astoņi uzņēmumi iesniedza reģistrācijas apliecību pieteikumus; atlikti nodevu maksājumi viena miljona eiru apjomā par reģistrācijas apliecību pieteikumiem un pārbaudēm.
Swedish: Påskyndade rapporter om misstänkta biverkningar 2004-2006
Latvian: Paātrinātie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām 2004.-2006. gadā
Swedish: Det skedde också en nedgång i antalet inkomna ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL: sju ansökningar förväntades men bara tre lämnades in.
Latvian: Mazāk pieteikumu iesniegs arī par MRL palielināšanu vai izmaiņu, kopumā trīs paredzēto septiņu vietā.
Swedish: Innehavare av godkännanden för försäljning började rapportera elektroniskt, och genomförandeplaner för fullständig elektronisk rapportering färdigställdes av större tillverkare av veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir uzsākuši elektronisko ziņošanu, bet veterinārās farmācijas lielākajos uzņēmumos gatavojas pārejai uz visu ziņu iesniegšanu elektroniskā veidā.
Swedish: Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp Inspektioner
Latvian: Reģistrācijas apliecību pieteikumi Protokola palīdzība Pārbaudes
Swedish: Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för alla humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som framställts via bioteknik.
Latvian: Visām cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, kas radītas biotehnoloģiskos procesos, ir obligāta centralizēta procedūra.
Swedish: Bidrag till initiativet för innovativa läkemedel
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
Swedish: Sammanfattning av EMEA:s tolfte årsrapport
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Swedish: Initiala anmälningar om parallelldistribution 2004-2006
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
Swedish: Främja tillgång till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Swedish: Nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder 2004-2006
Latvian: Jaunie pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu 2004.2006. gadā
Swedish: Fyra av de hänskjutna ärendena gällde bevis för effekt och avsåg farmaceutiska läkemedel.
Latvian: Četri pieprasījumi bija saistīti ar farmaceitisko preparātu efektivitāti.
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Swedish: Vid utgången av 2006 hade sammanlagt 31 särläkemedel beviljats centraliserat godkännande för försäljning av Europeiska kommissionen sedan EU-lagstiftningen om särläkemedel trädde i kraft (2000).
Latvian: Kopš 2000. gadā stājās spēkā Eiropas tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai, Eiropas Komisija līdz 2006. gada beigām piešķīra centralizētas reģistrācijas apliecības kopumā 31 zālēm retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Förfaranden för ad hoceller akuttestning av centralt godkända produkter och hantering av resultat som ligger utanför specifikationerna slutfördes och antogs.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning per terapeutiskt område (EU:s marknad) 2006
Latvian: Sākotnējo tirdzniecības atļuju pieteikumi pēc terapeitiskajām jomām (ES tirgus), 2006. gads
Swedish: Ansökningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Ansökningar om protokollhjälp och uppföljning
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
Swedish: Validering Bedömning
Latvian: Izvērtēšana
Swedish: Nästan 40 organisationer som företräder patienter och konsumenter besvarade myndighetens uppmaning 2006 att inkomma med intresseanmälan för deltagande i EMEA:s verksamhet, varav 16 uppfyllde EMEA:s formella kriterier och placerades på en offentlig lista på myndighetens webbplats, som kommer att uppdateras med jämna mellanrum.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Swedish: Tillgång till ett lämpligt system för upptäckt av tecken på biverkningar är betydelsefullt för myndighetens insatser för övervakning av läkemedelssäkerheten.
Latvian: Lai atvieglotu Aģentūras centienus uzraudzīt zāļu nekaitīgumu, ir svarīgi, lai būtu pieejama atbilstoša zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanas sistēma.
Swedish: Kostnader för byggnader och utrustning (inkl. EUtelematik) 34 454 000 euro
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Swedish: I december 2006 förlängde EMEA:s styrelse ytterligare pilotprogrammet för fri vetenskaplig rådgivning för veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Swedish: Antalet yttranden efter godkännande för försäljning som avgavs var också betydligt högre (20 procent) än året innan.
Latvian: Ievērojami lielāks, nekā iepriekšējā gadā (20%), bija arī pieņemto pēcreģistrācijas atzinumu skaits.
Swedish: Inkomna ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Swedish: Anmälningar om ändrad parallelldistribution 2004-2006
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi par izmaiņām 2004.-2006. gadā
Swedish: Artikel 30
Latvian: 30. pants
Swedish: I synnerhet slutfördes följande säkerhetsgranskningar:
Latvian: Svarīgākie ir Aģentūras pabeigtie pārskati par:
Swedish: Förfaranden rörande särläkemedel 2004-2006
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2004.-2006. gadā
Swedish: Inledda skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Latvian: Uzsāktās arbitrāžas un Kopienas pārskatīšanas
Swedish: 6.2 Integrerad kvalitetsstyrning vid EMEA
Latvian: Saskaņota kvalitātes vadība Aģentūrā
Swedish: Färdigbehandlade ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Swedish: Mer än 145 företag, däribland sex veterinärmedicinska företag, lämnade in ansökningar om SMFstatus till EMEA.
Latvian: MVU biroja pirmajā darbības gadā: uzņēmumu interese par MVU iniciatīvām pārsniedza gaidīto; vairāk nekā 145 uzņēmumi, ieskaitot sešus veterināros uzņēmumus, iesniedza Aģentūrai pieteikumus par MVU statusu;
Swedish: Nya läkemedel (icke särläkemedel) Särläkemedel
Latvian: Jaunās zāles (nav paredzētas retu slimību ārstēšanai)
Swedish: 6.1 Styrelsen
Latvian: 6.1 Valde
Swedish: CHMP drog slutsatsen att det inte kan uteslutas att icke-selektiva NSAID-läkemedel kan förknippas med en liten ökning av den absoluta risken för trombotiska incidenter, särskilt när de används i höga doser för långtidsbehandling.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
Swedish: Utvidgningar Typ II-ändringar Typ I-ändringar
Latvian: Paplašinājumi II tipa izmaiņas I tipa izmaiņas
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
Swedish: Litauen Luxemburg
Latvian: Luksemburga
Swedish: Artikel 36
Latvian: 36. pants
Swedish: EMEA och behöriga nationella myndigheter gjorde ytterligare framsteg med den europeiska riskhanteringsstrategin för humanläkemedel, särskilt på följande områden: Övervaka de nya rättsliga verktygen med anknytning till riskhantering, särskilt riskhanteringsplaner.
Latvian: EMEA un dalībvalstu kompetentās iestādes ir turpinājušas Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas īstenošanu cilvēkiem paredzētajām zālēm, jo īpaši norādītajās jomās: jauno tiesisko rīku, kas ir saistīti ar riska pārvaldību, jo īpaši riska pārvaldības plānu uzraudzība; visu iesaistīto pušu elektroniskās ziņošanas ātrāka ieviešana un centieni uzlabot iesniegto datu kvalitāti; sagatavošanās Eiropas Farmakoloģiskās epidemioloģijas un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības centru (ENCePP) tīkla - intensīvas zāļu uzraudzības zinātnisko centru tīkla - izveidei;
Swedish: Mottagna ansökningar 2004-2006
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2004.-2006. gadā
Swedish: Snabbare handläggning av särläkemedelsklassificering
Latvian: Ātrāka zāļu retu slimību ārstēšanai apstiprināšana
Swedish: Sinnesorganen
Latvian: Elpošanas orgāni
Swedish: 3.4 Åtgärder efter godkännande för försäljning
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības