FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar ● schimbări ale modului în care bate inima
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC - Aluminiu.
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Romanian: După punerea pe piață a Desloratadină Teva, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Danish: 5.1) - urticaria (se pkt.
Romanian: - urticarie (vezi pct. 5.1)
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: 6.4 Precauţii special pentru păstrare
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine Teva således, som det er ordineret til dig.
Romanian: Luaţi Desloratadină Teva numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină Teva, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu cerneală cu "D5" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit,
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt.
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose.
Romanian: Desloratadină Teva conţine lactoză.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Desloratadină Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Romanian: Comportament anormal, agresivitate
Danish: Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
Romanian: Când se utilizează Desloratadină Teva
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg (de 9 ori doza terapeutică), timp de 10 zile, nu s-a observat prelungirea intervalului
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: Ungarn eller
Romanian: Ungaria sau
Danish: Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Romanian: Ce este Desloratadină Teva Desloratadină Teva conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Danish: ● hovedpine
Romanian: • durere de cap
Danish: Desloratadine Teva 5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Desloratadină Teva 5 mg
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcoolul etilic.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică în care s-a administrat doza de 7,5 mg desloratadină, nu s-a semnalat nici un efect al alimentelor (mic dejun hiperlipidic şi hipercaloric) asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic, timp de 14 zile, doze de până la 20 mg desloratadină, nu s-a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic.
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Romanian: Desloratadină Teva împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină Teva poate fi luat cu sau fără alimente.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Romanian: pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg şi 20 mg.
Danish: Tel: +39 02 8917981
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat Talc
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Desloratadină Teva concomitent cu alcool.
Danish: Sådan virker Desloratadine Teva
Romanian: Cum funcționează Desloratadină Teva
Danish: EU/1/11/732/012 100 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/11/732/014 105 comprimate filmate
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Danish: Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Romanian: Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este un comprimat o dată pe zi.
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose
Romanian: Desloratadină Teva conține lactoză
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Romanian: Durere abdominală, greaţă, vărsături,
Danish: 105 filmovertrukne tabletter
Romanian: 105 comprimate filmate
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
Romanian: Ameţeli, somnolenţă, insomnie,
Danish: Frugtbarhed
Romanian: Fertilitatea
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Romanian: Simptome Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze repetate, în care a fost administrată desloratadină în doze de până la 45 mg (de nouă ori doza terapeutică), nu s-au observat efecte relevante clinic.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
Romanian: Desloratadină Teva împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină Teva cu alte medicamente.
Danish: ● træthed
Romanian: • oboseală
Danish: 20 filmovertrukne tabletter
Romanian: 20 comprimate filmate
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Danish: 21 filmovertrukne tabletter
Romanian: 21 comprimate filmate
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 noiembrie 2011
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadină Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Teva den 24 november 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadină Teva?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadină Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadină Teva.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadină Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadină Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului desloratadină
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Teva, desloratadin, er et antihistamin.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadină Teva, desloratadina, este un antihistaminic.
Danish: Desloratadine Teva anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Romanian: Desloratadină Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadină Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva.
Danish: Desloratadine Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Desloratadină Teva este un „medicament generic".
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Romanian: Desloratadină Teva este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Danish: Hvorfor blev Desloratadine Teva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadină Teva?
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Romanian: Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadină Teva
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Teva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
Danish: Hvad er Desloratadine Teva?
Romanian: Ce este Desloratadină Teva?
Danish: Hvordan anvendes Desloratadine Teva?
Romanian: Cum se utilizează Desloratadină Teva?
Danish: Hvordan blev Desloratadine Teva undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadină Teva?
Danish: Hvordan virker Desloratadine Teva?
Romanian: Cum acţionează Desloratadină Teva?
Danish: Medlemsland EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Danish: Mælk: 72 timer
Romanian: Lapte: 72 ore
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Romanian: Deținătorul Autorizației de Comercializare
Danish: Vurderingen af produkternes virkning ved de øvrige godkendte indikationer er uændret.
Romanian: Evaluarea eficacităţii produselor pentru celelalte indicaţii aprobate rămâne neschimbată.
Danish: Ikke godkendt til brug til heste, der producerer mælk til konsum.
Romanian: Nu este autorizat la caii ce produc lapte destinat consumului uman.
Danish: 192 07 Sollentuna SVERIGE
Romanian: 192 07 Sollentuna SUEDIA
Danish: Nyrerne og leveren var de væv, hvor restmarkøren persisterede længst.
Romanian: Rinichii şi ficatul au fost ţesuturile în care reziduul marker a persistat cel mai mult.
Danish: Benefit/risk-vurdering
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Danish: I henhold til den gældende produktinformation for Dexadreson kan behandlingen gentages efter 24-48 timer.
Romanian: În conformitate cu informaţiile actuale referitoare la produs pentru Dexadreson, tratamentul poate fi repetat după 24-48 de ore.
Danish: Slet, hvor det er relevant "i tilfælde af shock hos heste".
Romanian: Se va șterge acolo unde este aplicabil, „în cazuri de șoc la cai".
Danish: 6 dage efter administration var restkoncentrationerne under MRL-værdierne i nyrer og lever.
Romanian: La şase zile după administrare, concentraţiile reziduurilor s-au situat sub valorile LMR în rinichi şi ficat.
Danish: Denne henvisningsprocedure omfatter ikke kvalitet, sikkerhed for måldyrearten, brugersikkerhed eller miljørisiko.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranţa animalului ţintă, siguranţa utilizatorului şi riscul pentru mediu.
Danish: Liste over navne, lægemiddelformer, styrker af de veterinære lægemidler, dyrearter, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciilor de animale, deținătorilor autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Danish: Det blev derfor anset for hensigtsmæssigt at anvende den alternative metode til fastsættelse af en tilbageholdelsestid for væv fra kvæg.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat corespunzătoare utilizarea metodei alternative pentru stabilirea perioadei de aşteptare pentru ţesuturile bovinelor.
Danish: Alle undersøgelserne blev udført med en enkelt dosis på 0,06 mg/kg kropsvægt.
Romanian: Toate studiile au fost efectuate cu o doză unică de 0,06 mg/kg greutate corporală.
Danish: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Romanian: Magna Drive, Magna Business Park
Danish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Romanian: 88326 Aulendorf GERMANIA
Danish: Den 22. august 2012 indbragte Tyskland derfor sagen for agenturet i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, for Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter.
Romanian: Prin urmare, la 22 august 2012, Germania a prezentat agenţiei notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi pentru genericele acestuia.
Danish: Tyskland fandt derfor, at det er i forbrugersikkerhedens interesse at vurdere tilstrækkeligheden af tilbageholdelsestiderne for kød hos kvæg og heste og for mælk fra kvæg.
Romanian: În consecinţă, Germania a considerat că este în interesul siguranţei consumatorului să fie evaluat caracterul adecvat al perioadelor de aşteptare pentru carne la bovine şi la cabaline şi perioadele de aşteptare pentru lapte la bovine.
Danish: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Romanian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIA
Danish: Storbritannien Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ STORBRITANNIEN
Romanian: Regatul Unit Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ REGATUL UNIT
Danish: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANKRIG
Romanian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANȚA
Danish: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPANIEN
Romanian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPANIA
Danish: En af undersøgelserne af restkoncentrationer i væv fra kvæg strakte sig ikke over tilstrækkelig lang tid og blev derfor ikke anset for fyldestgørende til at udlede en gyldig tilbageholdelsestid for kød og indmad fra kvæg.
Romanian: Unul dintre studiile privind depleţia din ţesuturi la bovine nu a fost efectuat pentru o perioadă suficient de îndelungată şi, prin urmare, nu a fost considerat adecvat pentru a determina perioade de aşteptare valabile pentru carnea şi organele bovinelor.
Danish: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien ØSTRIG
Romanian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIA
Danish: D-85716 Unterschleißheim TYSKLAND
Romanian: D-85716 Unterschleißheim GERMANIA
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLAND
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Danish: I forbindelse med denne begrænsning konkluderede CVMP, at enkeltdosisanvendelse af de pågældende produkter er uden betydning for deres kliniske virkning.
Romanian: Ca urmare a acestei restricţii, CVMP a concluzionat că administrarea unică a produselor în discuţie nu are un impact asupra eficacităţii clinice a acestora.
Danish: CVMP fandt derfor, at indikationen behandling af shock hos heste bør udgå af produktinformationen,
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul stării de şoc la cabaline trebuie eliminată din informaţiile referitoare la produs;
Danish: Slagtning: 8 dage
Romanian: Carne și organe: 8 zile
Danish: Tilbageholdelsestider for den mindre betydningsfulde dyreart hest kan baseres på en sammenligning af farmakokinetiske data, som tyder på, at depletionen af stoffet i heste ikke er langsommere end i kvæg.
Romanian: Perioadele de aşteptare pentru specia minoră cabaline se pot baza pe o comparare a datelor farmacocinetice care indică faptul că depleţia substanţei la cai nu este mai scăzută decât la bovine.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi genericele sale (vezi Anexa I)
Danish: Dexamethason er et langtidsvirkende syntetisk glukokortikoid, der anvendes som antiinflammatorisk, antiallergisk og glukoneogenetisk middel til landdyr og andre husdyr.
Romanian: Dexametazona este un glucocorticoid sintetic cu acţiune prelungită utilizat ca antiinflamator, antialergic şi gluconeogenetic pentru administrarea la animalele de fermă şi la animalele domestice.
Danish: Den anden undersøgelse blev imidlertid anset for gyldig, men dataene gjorde det ikke muligt at anvende den statistiske tilgang til fastsættelse af tilbageholdelsestider i overensstemmelse med CVMP's vejledning: tilgang til harmonisering af tilbageholdelsestider (EMEA/CVMP/036/95)2, da de statistiske kriterier for lineær regressionsanalyse ikke var opfyldt.
Romanian: Celălalt studiu a fost considerat valabil; totuşi, setul de date obţinut din acesta nu a permis utilizarea abordării statistice pentru determinarea perioadelor de aşteptare în conformitate cu nota privind ghidul CVMP: abordare în scopul armonizării perioadelor de aşteptare (EMEA/CVMP/036/95)2 întrucât nu au fost îndeplinite criteriile statistice pentru analiza de regresie liniară.
Danish: 5830 AB Boxmeer HOLLAND
Romanian: 5830 AB Boxmeer OLANDA
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
Danish: Konklusioner vedrørende benefit/risk-forholdet Benefit/risk-forholdet for de omhandlede produkter er fortsat positivt under forudsætning af ændringer i produktinformationen.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru produsele vizate rămâne pozitiv sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs.