FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonávané u tehotných žien taktiež zahrnujú dávky ožiarenia plodu.
Icelandic: Þegar þungaðar konur eru meðhöndlaðar með geislavirkum kjarnategundum verður fóstrið einnig fyrir geislunarskammti.
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Umbúðir Pakkningastærð
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Icelandic: 1 hettuglas (V-laga botni)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Icelandic: 1 hettuglas (flötum botni)
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Icelandic: Allt að 12 daga frá framleiðsludagsetningu.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að hætta brjóstagjöf.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mín., 1, 6, 24, 96 og 360 klukkustundir.
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Icelandic: Yttríum (90Y) hefur helmingunartímann 2,67 dagar (64,1 klukkustund).
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumpentetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumedetát)
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Slovak: Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
Slovak: I-20138
Icelandic: I-20138 Milano
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: Ak sa Yttriga podá neúmyselne
Icelandic: Ef Yttriga er gefið af gáleysi
Slovak: - ak ste tehotná alebo je možné, že ste tehotná (pozri nižšie).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða það getur verið að þú sért barnshafandi (sjá neðar).
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
Slovak: Tel +49- 30-941084-280
Icelandic: Sími +49- 30-941084-280
Slovak: V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Slovak: Nepodávajte Yttrigu priamo pacientovi.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Yttriga beint.
Slovak: {Z} ml
Icelandic: Magn: {Z} ml
Slovak: België/Belgique/Belgien Eckert
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
Slovak: Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir færð þú hins vegar viðeigandi meðferð hjá lækninum.
Slovak: Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
Icelandic: 19/01/2006 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/01/2011
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Icelandic: Skammtur Læknirinn mun ákveða það magn Yttriga sem þú færð í meðferðinni.
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
Slovak: Yttriga je kontraindikovaná v nasledovných prípadoch:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Slovak: Ako vyzerá Yttriga a obsah balenia
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/1/05/322/001 (3 ml injekčná liekovka s dnom vo tvare V) EU/1/05/322/002 (10 ml injekčná liekovka s plochým dnom)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
Slovak: - Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf og um móttöku þeirra, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglur og viðeigandi heimildir þar til bærra yfirvalda.
Slovak: Objem je 0,02 - 3 ml.
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-3 ml.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Slovak: Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Slovak: E+02 Gastrointestinálny obsah 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu: - ak ste alergický (precitlivený) na chlorid ytritý (90Y) alebo na ktorúkoľvek zložku Yttrigy
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Slovak: C/ Hierro, 33
Icelandic: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Slovak: Yttrigu môžu používať len kvalifikovaní odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym značením in vitro.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
Slovak: Dospelý (70 kg)
Icelandic: Fullorðnir (70 kg)
Slovak: Ak vám vynechala menštruácia, máte sa považovať za tehotnú dovtedy, kým nebudete mať negatívny tehotenský test.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Slovak: precitlivenosť na chlorid ytritý (90Y) alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
Icelandic: Sérstaka varúð skal hafa þegar börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 16 ára) eru gefin geislavirk lyf.
Slovak: Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Slovak: g chelatotvorných činidiel treba podávať pomalou vnútrožilovou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo fyziologického roztoku).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
Slovak: Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Slovak: Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutickej expozície môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovak: V alebo bezfarebná injekčná liekovka zo skla typu I s objemom 10 ml a plochým dnom, so silikónovou zátkou, uzavretá hliníkovou obrubou.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y)
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Slovak: Rádioaktívne označovanie liekov, akými sú napríklad monoklonálne protilátky, peptidy a iné substráty, chloridom ytritým (90Y) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Slovak: Yttrigu podáva lekár po skombinovaní s iným liekom v prísne kontrolovaných podmienkach.
Icelandic: Yttriga er gefið af lækninum undir ströngu eftirliti, eftir að því hefur verið blandað við annað lyf.
Slovak: Slovenská republika Eckert
Icelandic: Slovenská republika Eckert & Ziegler
Slovak: - Ďalšou zložkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).
Slovak: E-28045
Icelandic: E-28045 Madrid Tel:
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Slovak: GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Icelandic: Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: Preto treba prijať opatrenia na ochranu pred rádioaktívnym žiarením v súlade s miestnymi predpismi.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Slovak: Nie je určený na priame použitie u pacientov.
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
Slovak: EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) sa distribuuje najmä do pečene a kostí.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) dreifist aðallega til tveggja líffæra, lifur og beina.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Slovak: NÁZOV LIEČEBNÉHO PRÍPRAVKU A CESTA(Y)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Pri vnútrožilovom podaní potkanom sa chlorid ytritý (90Y) rýchlo uvoľňuje z krvi.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,04 M)
Icelandic: Saltsýra (0,04 M)
Slovak: EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Slovak: (pozri časť 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 12)
Slovak: Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Slovak: Podávanie rádioaktívnych liekov môže ohroziť ďalšie osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
Slovak: EXP (12 hod SEČ)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
Slovak: U každého pacienta musí byť pôsobenie ionizujúceho žiarenia odôvodniteľné očakávaným klinickým prínosom.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Slovak: 15 rokov (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) vzniká rozkladom svojho rádioaktívneho prekurzora, ktorým je stroncium (90Sr).
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Slovak: 5 rokov (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
Slovak: 1 rok (10 kg)
Icelandic: 1 árs (10 kg)
Slovak: Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa spolu s iným liekom, ktorý zasahuje špecifické bunky tela.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Slovak: Yttriga je určená na in vitro značenie liečebných prípravkov, ktoré sa následne podávajú schváleným spôsobom.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Slovak: Gravidita Lieky označené ytriom (90Y) sú kontraindikované v prípade existujúcej alebo predpokladanej gravidity alebo v prípade, ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Slovak: I s objemom 3 ml a dnom v tvare
Icelandic: 3 ml hettuglas af gerð
Slovak: Injekčná liekovka môže byť kvôli rádiolýze pod vysokým tlakom.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Slovak: Z tohto dôvodu je treba v prípade neúmyselného podania Yttrigy znížiť rádiotoxicitu pre pacienta okamžitým (t.j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelatotvorné činidlá, napríklad Ca
Icelandic: Þess vegna verður, ef Yttriga er gefið af gáleysi, að minnka geislaeiturhrif á sjúklinginn með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klukkustundar) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og CaDTPA eða Ca-EDTA til að auka brotthvarf geislavirks efnis úr líkamanum.
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Teoretická špecifická aktivita je 20 GBq/mikrogramov ytria (90Y) (pozri časť 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Slovak: Nasledovná dozimetrická tabuľka obsahuje údaje o vplyve nenaviazaného ytria (90Y) na výšku rádioaktívnej dávky po podaní lieku označeného ytriom (90Y), alebo po náhodnom vnútrožilovom podaní Yttrigy.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Slovak: Budú s ním zaobchádzať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Icelandic: 18% gefinnar virkni er tekin upp í lifrinni 5 mín.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Slovak: 10 rokov (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Slovak: Kal.:
Icelandic: Reikn.:
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojené s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom vrodených chýb.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu ytritého (90Y) v organizme po neúmyselnom podaní Yttrigy vedie k zvýšenému toxickému účinku na kostnú dreň a poškodeniu hematopoetických kmeňových buniek.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ YTTRIGU
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA YTTRIGA
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (12klst. CET)
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov spôsobených rádioaktívne značeným liekom nájdete v písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý sa používa ako kombinačný partner.
Icelandic: Frekari upplýsingar um meðferð og hugsanleg áhrif geislamerkta lyfsins er að finna í fylgiseðli með lyfinu sem nota á samhliða.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovak: Uchovávanie musí byť v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: ČO JE YTTRIGA
Icelandic: Á YTTRIGA
Slovak: LIEKU(-OV)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Slovak: NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE CÍNOVÁ PLECHOVKA ALEBO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM BLIKKDÓS OG BLÝÍLÁT
Slovak: Braunschweig Gieselweg 1
Icelandic: Braunschweig Þýskaland
Slovak: Akt.:
Icelandic: FYLGISEÐIL:
Slovak: {Y}________GBq/injekčná liekovka Kal.:
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
Slovak: Tieto chelatotvorné činidlá potláčajú rádiotoxicitu ytria výmenou medzi iónom vápnika a ytriom,
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: {kód} V10X
Icelandic: Geislavirk lyf til lækninga, ATC flokkur:
Slovak: Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.
Icelandic: Yttriga frá sér örlitla geisla á þessum tilteknu stöðum.
Slovak: Štítna žľaza
Icelandic: Beinagrindarvöðv ar
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií chloridu ytritého (90Y) s inými liekmi, pretože Yttriga je prekurzorový roztok na rádioaktívne značenie liekov.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf þar sem engar klínískar rannsóknir liggja fyrir.
Slovak: (12 hod SEČ)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN {MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje Účinky na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje počas liečby liekom označeným ytriom (90Y) budú špecifikované v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eftir meðferð með yttríum (90Y)-merktum lyfjum er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Slovak: Branch
Icelandic: Bris
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovak: Cieľový druh
Icelandic: Dýra-tegund Íkomuleið
Slovak: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Slovak: Uzáver môže byť bezpečne prepichnutý až 60-krát.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Icelandic: QJ01FA95.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s kožou alebo očami.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).