FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • kvalme eller opkastning (føler dig utilpas), diarré
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar vėmimas), viduriavimas;
Danish: Som vist i tabel 3 sås et tilfredsstillende respons (fuldstændig eller delvis bedring) efter endt behandling hos 42 % af de posaconazolbehandlede patienter sammenlignet med 26 % i den eksterne gruppe.
Lithuanian: Kaip parodyta 3 lentelėje, gydymo pabaigoje sėkmingas atsakas (visiškas ar dalinis pasveikimas) buvo stebėtas 42 % pozakonazolu gydytų pacientų, lyginant su 26 % išorinės kontrolinės grupės pacientų.
Danish: • diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andre "calciumblokkere" (anvendes til behandling af højt blodtryk)
Lithuanian: • diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas ir kai kurie kiti, kalcio kanalų blokatoriais vadinami vaistai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis),
Danish: I et studie med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50% det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu iš 136 neutropenija sirgusių nuo 11 mėnesių iki 17 metų vaikų, gydytų pozakonazolo geriamosios suspensijos dozėmis iki 18 mg/kg per parą, dozę suvartojant per tris kartus, maždaug 50 % buvo pasiektas iš anksto užsibrėžtas tikslas (Cv 7-ąją dieną buvo nuo 500 ng/ml iki 2500 ng/ml).
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering og mulig respirationsdepression bør samtidig administration af posaconazol og benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam), kun overvejes, hvis det er absolut nødvendigt.
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo ar galimo kvėpavimo slopinimo pavojus, pozakonazolą kartu su bet kuriuo benzodiazepinu, metabolizuojamu dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), galima skirti tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Danish: Ligeledes nedsatte administration af 400 mg posaconazol med esomeprazol (40 mg dagligt) middel Cmax og AUC med henholdsvis 46 % og 32 % sammenlignet med dosering med 400 mg posaconazol alene.
Lithuanian: Taip pat, vartojant 400 mg pozakonazolo su ezomeprazolu (40 mg kartą per parą), vidutinis Cmax ir AUC atitinkamai sumažėjo 46 % ir 32 % palyginti su atitinkamais rodikliais vartojus vien tik 400 mg pozakonazolo. Jei įmanoma, reikia vengti pozakonazolo vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais.
Danish: Ved administration via et perifert venekateter skal infusionen gives over ca. 30 minutter for at nedsætte risikoen for reaktioner på infusionsstedet (se pkt.
Lithuanian: Kai lašinama per periferinės venos kateterį, norint sumažinti infuzijos vietos reakcijų tikimybę, infuziją reikia sulašinti per maždaug 30 minučių (žr.
Danish: Sikkerhedsdata ved højere eksponeringsniveauer med posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning er på nuværende tidspunkt begrænset.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos, vartojant pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui, saugumo duomenų šiuo metu yra nedaug.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 300 mg posaconazol.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 300 mg pozakonazolo.
Danish: De fleste vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) er substrater af CYP3A4.
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas) yra CYP3A4 fermentų substratai.
Danish: • trombocytopeni lavt niveau af blodplader (fremgår af dine blodprøver) - dette kan medføre blødning
Lithuanian: • mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (trombocitopenija), nustatomas kraujo tyrimu, o tai gali sukelti kraujavimą;
Danish: • smerter, ryg- eller nakkesmerter, smerter i arme eller ben
Lithuanian: • skausmas, nugaros skausmas ar sprando skausmas, skausmas rankose ar kojose;
Danish: • alvorlige nyreproblemer - tegn på dette kan være øget eller nedsat urinmængde, som har en anden farve end normalt
Lithuanian: • sunkūs inkstų sutrikimai, kurių požymiai gali būti šlapimo kiekio padidėjimas ar sumažėjimas,
Danish: Derfor blev posaconazol administreret via et centralt venekateter i efterfølgende studier.
Lithuanian: Dėl to vėlesniuose tyrimuose pozakonazolas buvo lašinamas per centrinės venos kateterį.
Danish: Plasmaeksponeringen fra koncentrat til infusionsvæske, opløsning var højere end den plasmaeksponering, som blev set ved den orale suspension.
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje lašinant koncentratą infuziniam tirpalui buvo didesnė, nei stebėta vartojant geriamąją suspensiją.
Danish: • infektioner fremkaldt af svampe af Fusarium-arten, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligt med amphotericin B, eller hvis du var nødt til at stoppe behandlingen med dette middel.
Lithuanian: • Fusarium genties grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B, arba jeigu gydymą amfotericinu B reikėjo nutraukti;
Danish: Noxafils sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Noxafil saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Noxafil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Noxafil
Danish: I tabel 3 er der vist en sammenligning af eksponering (Cav) efter administration af posaconazol tablet og posaconazol oral suspension ved terapeutiske doser til patienter vist som en kvartilanalyse.
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktas palyginimas, pavaizduotas kvartilių analizės metodu, rodo ekspoziciją (CAV) pacientų organizme po pozakonazolo tabletės ir pozakonazolo geriamosios suspensijos gydomųjų dozių pavartojimo.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse patienter < 18 år synes at ligne den sikkerhedsprofil, som blev observeret hos voksne.
Lithuanian: Šiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Danish: Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning er udelukkende blevet undersøgt hos patienter med AML og patienter med MDS samt hos patienter efter HSCT med eller uden risiko for graft versus host-sygdom (GVHD).
Lithuanian: Noxafil koncentratas infuziniam tirpalui buvo tirtas tik su ŪML ir MDS sirgusiais pacientais bei su pacientais, kuriems po kaulų čiulpų kamieninių ląstelių transplantacijos (KKLT) buvo išsivysčiusi arba grėsė liga „transplantatas prieš šeimininką" (LTPŠ).
Danish: Populationen af forsøgspersoner omfattede: 1) patienter med AML eller MDS, som fornyligt havde fået kemoterapi, og som havde udviklet eller forventedes at udvikle signifikant neutropeni, eller 2) patienter, som havde gennemført en HSCT, og som fik immunsuppressiv behandling til forebyggelse eller behandling af GVHD.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija buvo sudaryta iš: 1) ŪML ar MDS sirgusių pacientų, kuriems neseniai buvo taikyta chemoterapija ir po to išsivystė ar buvo tikėtina, kad išsivystys, reikšminga neutropenija, arba 2) pacientų, kuriems buvo atlikta KKLT ir jie vartojo imunitetą slopinančius vaistinius preparatus ligos „transplantatas prieš šeimininką" profilaktikai ar gydymui.
Danish: Samtidig administration kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, som kan medføre QTc-forlængelse og sjældne forekomster af torsades de pointes (se pkt.
Lithuanian: Juos vartojant kartu gali padidėti minėtų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje, pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes (žr.
Danish: Populationen af forsøgspersoner i kohorte 3 omfattede: 1) patienter med AML eller MDS, som fornyligt havde fået kemoterapi, og som havde udviklet eller forventedes at udvikle signifikant neutropeni, eller 2) patienter, som havde gennemført en HSCT, og som fik immunsuppressiv behandling til forebyggelse eller behandling af GVHD.
Lithuanian: Tiriamosios populiacijos III kohorta buvo sudaryta iš: 1) ŪML ar MDS sirgusių pacientų, kuriems neseniai buvo taikyta chemoterapija ir po to išsivystė ar buvo tikėtina, kad išsivystys, reikšminga neutropenija, arba 2) pacientų, kuriems buvo atlikta KKLT ir jie vartojo imunitetą slopinančius vaistinius preparatus ligos „transplantatas prieš šeimininką" profilaktikai ar gydymui.
Danish: • Overfør aseptisk 16,7 ml posaconazol til en intravenøs pose (eller flaske) indeholdende en kompatibel infusionsvæske (se nedenfor for en liste over infusionsvæsker) i et volumen, der ligger i intervallet 150 ml til 283 ml, afhængigt af den slutkoncentration, der skal opnås (mindst 1 mg/ml og ikke højere end 2 mg/ml).
Lithuanian: • Laikydamiesi aseptikos, perkelkite 16,7 ml pozakonazolo koncentrato į intraveninio tirpalo maišelį arba buteliuką, kuriame yra 150-283 ml maišymui tinkamo skiediklio (žr.
Danish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati, miltinfarkt hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk trombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Lithuanian: neutropenija trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, blužnies infarktas hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija, hemoragija
Danish: Derfor bør azol-antimykotika, inklusive posaconazol, kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja vinka alkaloidų, įskaitant vinkristiną, azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, įskaitant pozakonazolą, svarstykite skirti tik tais atvejais, kai šiems pacientams nėra kitokio priešgrybelinio gydymo pasirinkimo galimybių.
Danish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin og quinidin (CYP3A4-substrater) Samtidig administration af posaconazol og terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller quinidin er kontraindiceret.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai) Pozakonazolą skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.
Danish: Monitorering af patienter med svært nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion skal monitoreres nøje for tilbagevendende svampeinfektioner på grund af variabilitet i eksponering (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla yra labai pažeista, stebėsena Dėl ekspozicijos variabilumo pacientus, kurių inkstų veikla yra labai pažeista, reikia atidžiai stebėti dėl grybelinių infekcijų protrūkio (žr.
Danish: Der var færre udbrud af Aspergillus-infektion hos patienter, der fik posaconazol forebyggende, sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.
Lithuanian: Pozakonalozo profilaktiškai vartojusiems pacientams Aspergillus rūšių sukeltų infekcijų atvejų nustatyta mažiau, negu kontrolinės grupės pacientams.
Danish: Der blev ikke konstateret virkning på elektrokardiogrammer, inklusive QT- og QTc-intervaller, i et sikkerhedsfarmakologisk studie med gentagne doser til aber ved systemisk eksponering, der var 4,6 gange større end de koncentrationer, der blev opnået ved terapeutiske doser hos mennesker.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, kartotinės dozės neveikė beždžionių elektrokardiogramos, įskaitant QT ir QTc intervalų, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme susidarančią koncentraciją.
Danish: Binyrebarkhæmmende virkning blev observeret i toksicitetsstudier med rotter og hunde ved eksponering svarende til eller større end den eksponering, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu buvo stebėtas antinksčių slopinimas, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo lygi arba didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Danish: • rastløshed.
Lithuanian: • nervingumas.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med let til svær nedsat leverfunktion, men der bør udvises forsigtighed på grund af potentialet for højere plasmaeksponering.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozės keisti nerekomenduojama, bet dėl galimos didesnės ekspozicijos kraujo plazmoje reikia būti atsargiems.
Danish: Seksten patienter i alderen 8-17 år blev behandlet med posaconazol oral suspension 800 mg/dag i et studie for invasive svampeinfektioner (studie 0041).
Lithuanian: Šešiolika 8-17 metų pacientų grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos tyrimo metu buvo gydomi 800 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos doze per parą (Tyrimas 0041).
Danish: Forhøjet systolisk og arterielt blodtryk (op til 29 mmHg) blev målt hos rotter og aber ved systemisk eksponering, der var henholdsvis 2,2 gange og 8,9 gange større end den, der blev opnået med terapeutiske doser hos mennesker.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms buvo nustatytas sistolinio ir arterinio kraujospūdžio padidėjimas (iki 29 mm Hg), kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo, atitinkamai, 2,2 karto ir 8,9 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Danish: Race Der foreligger ikke tilstrækkelige data blandt forskellige racer med posaconazol tabletter.
Lithuanian: Rasė Duomenų apie pozakonazolo tablečių farmakokinetiką skirtingų rasių pacientų organizme nepakanka.
Danish: Kombinationsbehandling med antimykotika bør ikke nedsætte virkningen af hverken posaconazol eller de andre lægemidler.
Lithuanian: Deriniai su kitais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais Gydymas priešgrybelinių vaistinių preparatų deriniu negali mažinti pozakonazolo ar kito vaistinio preparato veiksmingumo.
Danish: Posaconazol oral suspension
Lithuanian: Pozakonazolo geriamoji suspensija
Danish: parestesi, svimmelhed, døsighed, hovedpine, dysgeusi kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor, afasi, insomni hjerneblødning, encefalopati, perifer neuropati, synkope
Lithuanian: parestezija, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, skonio pojūčio sutrikimas traukuliai, neuropatija, hipestezija, drebulys, afazija, nemiga insultas, encefalopatija, periferinė neuropatija, alpulys
Danish: d: Alle randomiserede patienter e: Alle behandlede patienter
Lithuanian: e: Visi buvo gydomi.
Danish: Hver Noxafil dosis bør gives sammen med eller umiddelbart efter et måltid, eller et ernæringstilskud hos patienter, som ikke kan tåle fødeindtagelse, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Lithuanian: Kad sustiprėtų geriamojo vaisto absorbcija ir būtų užtikrintas pakankamas vaistinio preparato poveikis, kiekvieną Noxafil dozę reikia vartoti kartu su maistu arba iš karto po valgio; pacientams, kurie netoleruoja maisto, reikia vartoti kartu su maisto papildais ar iš karto po jų vartojimo.
Danish: Se indlægssedlen
Lithuanian: Žiūrėkite pakuotės lapelyje
Danish: Posaconazol er en hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes under særlige omstændigheder ved behandling med andre lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Lithuanian: Pozakonazolas yra CYP3A4 inhibitorius, kurį kartu su kitais CYP3A4 fermentų metabolizuojamais medikamentais derėtų vartoti tik esant tam tikroms specifinėms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Eksponering efter administration af tabletter er generelt højere, men overlapper med eksponering efter administration af posaconazol oral suspension.
Lithuanian: Ekspozicija po tablečių pavartojimo įprastai esti didesnė (tačiau persidengia) už ekspoziciją po pozakonazolo geriamosios suspensijos išgėrimo.
Danish: • infektioner i munden eller svælget (kendt som trøske) forårsaget af svampe kaldet Candida, som ikke er behandlet tidligere.
Lithuanian: • Candida grybelių sukeliamos anksčiau negydytos burnos ir ryklės infekcinės ligos (pienligė).
Danish: Andre lægemidlers virkning på posaconazol
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis pozakonazolui
Danish: Behandling af azol-følsom Oropharyngeal Candidiasis (OPC) Et randomiseret, evaluator-blindet, kontrolleret studie hos hiv-inficerede patienter med azol-følsom oropharyngeal candidiasis blev afsluttet (de fleste undersøgte patienter havde C. Albicans isoleret ved baseline).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę pacientai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų pacientų prieš tyrimą nustatyta vien C.
Danish: Serielle farmakokinetiske prøver blev udtaget på dag 1 og ved steady-state på dag 8 for alle forsøgspersoner i del 1 og en delgruppe af forsøgspersonerne i del 2.
Lithuanian: Visų I dalies ir tam tikro II dalies pogrupio tiriamųjų mėginių serija farmakokinetikos tyrimams buvo renkama 1-ąją dieną ir nusistovėjus pusiausvyrai 8-ąją dieną.
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon) og efavirenz Koncentrationen af posaconazol kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas) ir efavirenzas.
Danish: Begge doser af posaconazol øgede Cmax og AUC for oralt midazolam (2 mg oral enkeltdosis) med henholdsvis 2,2 og 4,5 gange.
Lithuanian: Abi pozakonazolo dozės geriamojo midazolamo (vienkartinė 2 mg dozė) Cmax ir AUC padidino, atitinkamai, 2,2 karto ir 4,5 karto.
Danish: Forhøjet systolisk og arterielt blodtryk (op til 29 mmHg) blev målt hos rotter og aber ved systemisk eksponering, der var henholdsvis 1,4 gange og 4,6 gange større end den, der blev opnået med terapeutiske doser hos mennesker.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms nustatytas sistolinio ir arterinio kraujospūdžio padidėjimas (iki 29 mm Hg), kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai 1,4 karto ir 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Noxafil, hvis du:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Noxafil, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu:
Danish: Sikkerhed og virkning af Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Danish: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Danish: Hver ml indeholder 18 mg posaconazol.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 18 mg pozakonazolo.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 1,75 g glucose per 5 ml suspension.
Lithuanian: 5 ml šio vaistinio preparato suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Danish: Der er ingen information om alkohols effekt på posaconazol.
Lithuanian: Duomenų apie alkoholio poveikį pozakonazolui nėra.
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig kvalme
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Danish: Instruktioner vedrørende administration af Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui vartojimo instrukcija
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin Koncentrationen af posaconazol kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), efavirenzas ir cimetidinas
Danish: Det primære virkningsendepunkt var forekomst af verificeret/sandsynlig IFI bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspertpanel i on-treatment perioden.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Danish: • væskeophobning (ødemer)
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos);
Danish: Dosisjustering af benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4, bør overvejes (se pkt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti CYP3A4 metabolizuojamo benzodiazepino dozės (žr. 4.5 skyrių).
Danish: 11 ud af 16 patienter blev tilfredsstillende behandlet (efter endt behandling fuldstændig eller delvis bedring af alle tegn og symptomer på infektion, der var til stede ved behandlingsstart (baseline)) med posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 460 dage med en median på 296 dage.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydyti (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš pradedant gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos paros doze, suvartojama per kelis kartus, kai gydymo trukmės mediana - 296 dienos, ilgiausiai - 460 dienų.
Danish: Sikkerhedsprofilen for tabletterne var lig sikkerhedsprofilen for den orale suspension.
Lithuanian: Tablečių ir geriamosios suspensijos saugumo pobūdis buvo panašus.
Danish: Initialdosis på 300 mg (tre 100 mg tabletter) to gange dagligt på den første dag, herefter 300 mg (tre 100 mg tabletter) en gang dagligt.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama įsotinamoji dozė - po 300 mg (tris tabletes po 100 mg) du kartus per parą, po to vartojama 300 mg (trys tabletės po 100 mg) vieną kartą per parą.
Danish: Hvis du er en kvinde, som kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention, mens du bruger Noxafil.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, tai vartodama Noxafil turite naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Noxafil ordineres til patienter, som er overfølsomme over for andre azoler.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas kitiems azolams yra padidėjęs, Noxafil skirti reikia atsargiai.
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med CYP3A4substrater kan resultere i en stor stigning i eksponering for CYP3A4-substrater som eksemplificeret nedenfor ved virkningen på tacrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam.
Lithuanian: Pozakonazolo vartojant kartu su CYP3A4 substratais, ekspozicija jais gali labai padidėti (tai rodo toliau pateikti duomenys apie poveikį takrolimuzui, sirolimuzui, atazanavirui ir midazolamui).
Danish: • vincristin, vinblastin og andre "vinkaalkaloider" (anvendes til behandling af kræft)
Lithuanian: • vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (jais gydoma vėžio liga);
Danish: Tabletformuleringen er udelukkende blevet undersøgt hos patienter med AML og patienter med MDS samt hos patienter efter HSCT med eller uden risiko for graft versus host-sygdom (GVHD).
Lithuanian: Farmacinė forma tabletė buvo tirta tik su ŪML ir MDS sirgusiais pacientais bei supacientais, kuriems po kaulų čiulpų kamieninių ląstelių transplantacijos (KKLT) buvo išsivysčiusi arba grėsė liga „transplantatas prieš šeimininką" (LTPŠ).
Danish: Du kan føle dig svimmel, søvnig eller få sløret syn, mens du tager Noxafil, hvilket kan påvirke din evne til at køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jūs galite jausti galvos svaigimą, mieguistumą ar neryškiai matyti, o tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei kreipkitės į savo gydytoją
Danish: Azolantimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja vinka alkaloidų, įskaitant vinkristiną, azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, įskaitant pozakonazolą, svarstykite skirti tik tais atvejais, kai šiems pacientams nėra kitokio priešgrybelinio gydymo pasirinkimo galimybių (žr.
Danish: Posaconazol oral suspension 200 mg en gang dagligt øgede koncentrationerne af ciclosporin hos hjertetransplanterede patienter på en stabil dosis af ciclosporin, hvilket medførte behov for dosisnedsættelser.
Lithuanian: Pacientams, kurie po širdies persodinimo operacijos vartojo pastovią ciklosporino dozę, 200 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dozė padidino ciklosporino koncentraciją tiek, kad reikėjo mažinti jo dozę.