FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riluzole v rámci prodlužování života nebo času do mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou převyšují jeho rizika.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate pentru prelungirea vie ii sau a perioadei până la instituirea ventila iei mecanice la pacien ii cu scleroză laterală amiotrofică.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Riluzole Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Riluzole Zentiva, riluzol, působí na nervový systém.
Romanian: Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva se nesmí používat u pacientů, kteří trpí onemocněním jater nebo mají abnormálně vysoké hladiny jaterních enzymů.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Riluzole Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riluzole Zentiva, consultaţi prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Riluzole Zentiva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Riluzole Zentiva?
Czech: Jak přípravek Riluzole Zentiva působí?
Romanian: Cum acţionează Riluzole Zentiva?
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Czech: K čemu se přípravek Riluzole Zentiva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Riluzole Zentiva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
Czech: (Smyšlený) název
Romanian: Nume (inventat)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Romanian: Număr UE
Czech: Síla Léková forma
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
Czech: To znamená, že tlumí činnost imunitního systému.
Romanian: Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar.
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou závažné infekce.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt infecțiile grave.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě 15mg tablet.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 15 mg.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rinvoq sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Czech: Rinvoq (upadacitinibum)
Romanian: Rinvoq (upadacitinib)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rinvoq průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rinvoq sunt monitorizate continuu.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však považovány za zvládnutelné.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt însă considerate gestionabile terapeutic.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hodnocení aktivity onemocnění v 28 kloubech v těle pomocí standardní stupnice.
Romanian: În cadrul acestor studii a fost evaluată activitatea bolii la 28 de articulații din organism, pe o scară standard.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rinvoq?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rinvoq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rinvoq (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Czech: Pacienti byli léčeni konvenčním chorobu modifikujícím antirevmatikem (chlorochinem, hydrochlorochinem, leflunomidem nebo sulfasalazinem, často v kombinaci s methotrexátem).
Romanian: Pacienții erau tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale (clorochină, hidroxiclorochină, leflunomidă sau sulfasalazină, adesea în asociere cu metotrexat).
Czech: Studie zjistily, že přípravek snižuje aktivitu onemocnění, pokud se užívá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Romanian: Studiile au constatat că medicamentul reduce activitatea bolii atunci când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq
Romanian: Alte informații despre Rinvoq
Czech: Upadacitinib působí tak, že blokuje působení enzymů zvaných Janusovy kinázy.
Romanian: Upadacitinibul acționează blocând acțiunea enzimelor numite kinaze Janus.
Czech: Tyto enzymy se podílejí na vytváření procesů, které vedou k zánětu, přičemž blokování jejich vlivu dostává zánět v kloubech pod kontrolu.
Romanian: Aceste enzime sunt implicate în declanșarea proceselor care duc la inflamare, iar blocarea efectului lor ține sub control inflamarea articulațiilor.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rinvoq jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rinvoq sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Lékař smí léčbu přerušit v případě určitých nežádoucích účinků, včetně poklesu počtu krvinek.
Romanian: Medicul poate întrerupe tratamentul dacă apar anumite reacții adverse, inclusiv dacă scade numărul de globule roșii.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rinvoq , která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: V pěti studiích, které zahrnovaly celkem téměř 4 400 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Rinvoq je při zmírňování příznaků u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou účinný.
Romanian: Cinci studii la care au participat în total aproape 4 400 de pacienți au concluzionat că Rinvoq este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rinvoq převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rinvoq sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rinvoq se mohou projevit nežádoucí účinky, jako je infekce, neutropenie (nízký počet určitého typu bílých krvinek), a jejich krevní testy mohou poukazovat na poškození jater nebo svalů a zvýšené hladině krevních lipidů.
Romanian: Pacienții tratați cu Rinvoq pot avea reacții adverse precum infecție sau neutropenie (număr scăzut al unui tip de globule albe), precum și analize de sânge care indică leziuni musculare sau ale ficatului și nivel ridicat de lipide în sânge.
Czech: Upadacitinib, léčivá látka v přípravku Rinvoq, je imunosupresivum.
Romanian: Upadacitinibul, substanța activă din Rinvoq, este un imunosupresiv.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rinvoq je jedna tableta jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de Rinvoq este de un comprimat o dată pe zi.
Czech: Přípravek může být užíván samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, dalším léčivým přípravkem k léčbě revmatoidní artritidy.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, un alt medicament pentru poliartrita reumatoidă.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou napadá jejich imunitní systém (obranný systém těla) zdravé tkáně, což způsobuje zánět v kloubech.
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă țesutul sănătos, provocând inflamarea articulațiilor.
Czech: Rinvoq je léčivý přípravek k léčbě dospělých s revmatoidní artritidou, což je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů.
Romanian: Rinvoq este un medicament pentru tratarea adulților cu poliartrită reumatoidă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy a má probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide.
Czech: Společnost také dodá kartu pacienta popisující varovné příznaky závažných nežádoucích účinků přípravku Rinvoq a jak získat pomoc a připomenutí, že se nesmí užívat během těhotenství.
Romanian: Compania va pune la dispoziție și un card de avertizare a pacientului, în care sunt descrise semnele reacțiilor adverse grave la Rinvoq și modul în care se poate primi ajutor, precum și un memento referitor la interdicția de a folosi medicamentul în timpul sarcinii.
Czech: Více informací o používání přípravku Rinvoq naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rinvoq, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rinvoq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rinvoq?
Czech: Přípravek nesmějí dále užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi nebo těhotné pacientky.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme severe de ficat sau în timpul sarcinii.
Czech: Co je přípravek Rinvoq a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Rinvoq și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rinvoq byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rinvoq pe parcursul studiilor?
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Rinvoq na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům informace o rizicích infekce, poškození nenarozených dětí, pokud je Rinvoq užíván v těhotenství, a o potížích postihujících srdce a krevní oběh.
Romanian: Compania care comercializează Rinvoq va furniza personalului medical informații cu privire la riscurile de infecție, la efectele nocive asupra fătului în cazul administrării Rinvoq în timpul sarcinii și la problemele care afectează inima și circulația.
Czech: Přípravek Rinvoq se používá při středně těžké až těžké revmatoidní artritidě, kterou nelze dostatečně dobře kontrolovat pomocí chorobu modifikujících antirevmatik, případně pokud pacient nemůže tyto léčivé přípravky užívat.
Romanian: Rinvoq se utilizează pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă care nu poate fi ținută sub control suficient de bine cu medicamente antireumatice modificatoare de boală sau dacă pacientul nu poate lua medicamentele respective.
Czech: Přípravek Rinvoq nesmí užívat pacienti s tuberkulózou a závažnými infekcemi.
Romanian: Rinvoq este contraindicat la pacienții cu tuberculoză sau cu infecții grave.
Czech: První studie byla provedena u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat la pacienți care nu mai fuseseră tratați cu metotrexat.
Czech: Pátá studie zahrnovala pacienty, pro něž buď nebylo chorobu modifikující antirevmatikum vhodné, nebo u nich dostatečně dobře nepůsobilo.
Romanian: Al cincilea studiu a cuprins pacienți la care un medicament biologic antireumatic modificator de boală fie nu era potrivit, fie nu dădea rezultate satisfăcătoare.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rinvoq registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rinvoq în UE?
Czech: Přípravek Rinvoq byl účinný v rámci kontroly středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u pacientů, jejichž onemocnění se dostatečně nezlepšilo podáváním jiných chorobu modifikujících antirevmatik.
Romanian: Rinvoq a fost eficace în ținerea sub control a poliartritei reumatoide moderate până la severe la pacienți la care boala nu se ameliorase suficient cu alte medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Czech: Z pacientů, kteří byli zároveň léčeni přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění 43 % pacientů oproti 14 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Romanian: Dintre pacienții care au primit și Rinvoq, au ajuns la o activitate scăzută a bolii 43 %, față de 14 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: Bylo zjištěno, že po 24 týdnech léčby bylo v remisi (bez příznaků) 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů užívajících methotrexát.
Romanian: După 24 de săptămâni s-a constatat că erau în remisie (fără simptome) 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 19 % din pacienții tratați cu metotrexat.
Czech: Druhá studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno pomocí chorobu modifikujících antirevmatik.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 12 týdnech 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 17 % pacientů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 17 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Czech: Zjistila, že 45 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění po 12 týdnech oproti 29 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s adalimumabem (biologické chorobu modifikující antirevmatikum) a 14 % pacientů léčených methotrexátem v kombinaci s placebem.
Romanian: După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu metotrexat plus Rinvoq, față de 29 % din pacienții tratați cu metotrexat plus adalimumab (un medicament biologic antireumatic modificator de boală) și față de 14 % din pacienții care au primit metotrexat plus placebo.
Czech: Výdej přípravku Rinvoq je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Rinvoq se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Jak se přípravek Rinvoq používá?
Romanian: Cum se utilizează Rinvoq?
Czech: Přípravek Rinvoq obsahuje léčivou látku upadacitinib.
Romanian: Rinvoq conține substanța activă upadacitinib.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Rinvoq je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Rinvoq, citiți prospectul.
Czech: Do čtvrté studie byli rovněž zařazeni pacienti, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Romanian: Al patrulea studiu a cuprins tot pacienți la care boala nu era ținută sub control suficient de bine cu metotrexat.
Czech: Jak přípravek Rinvoq působí?
Romanian: Cum acționează Rinvoq?
Czech: Třetí studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu metotrexat.
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 14 týdnech 45 % pacientů léčených samostatně podávaným přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů, kteří pokračovali v léčbě methotrexátem.
Romanian: După 14 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu Rinvoq în monoterapie, față de 19 % din pacienții care și-au continuat tratamentul cu metotrexat.
Czech: • Vaše játra nefungují tak dobře, jak by měla
Romanian: • ficatul dumneavoastră nu funcţionează cum ar trebui
Czech: Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
Romanian: Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii.
Czech: Důležité otevřít
Romanian: Important să se deschidă
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Romanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Czech: Všechny studie zahrnovaly dlouhodobá prodloužení až na 5 let.
Romanian: Toate studiile au inclus faze de extensie pe termen lung de până la 5 ani.
Czech: Oportunní infekce (kromě tuberkulózy)
Romanian: Infecţii oportuniste (cu excepţia tuberculozei)
Czech: Poměr LDL/HDL zůstal beze změny.
Romanian: Raportul LDL/HDL nu s-a modificat.
Czech: Jak otevřít lahvičku
Romanian: Cum se deschide flaconul
Czech: Upadacitinib je selektivní a reverzibilní inhibitor JAK.
Romanian: Upadacitinib este un inhibitor selectiv şi reversibil JAK.
Czech: Nejčastější závažnou infekcí byla pneumonie.
Romanian: Cea mai frecventă infecţie gravă a fost pneumonia.
Czech: Většina případů herpes zoster se týkala jediného dermatomu a nebyla závažná.
Romanian: Majoritatea evenimentelor de herpes zoster au implicat un singur dermatom şi nu au fost grave.
Czech: Nebyly identifikovány žádné aktivní metabolity upadacitinibu.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi activi pentru upadacitinib.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Czech: Přípravek RINVOQ se užívá perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla a může se užívat kdykoli během dne.
Romanian: RINVOQ se utilizează pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără alimente și poate fi luat în orice moment al zilei.
Czech: • Fyzické funkce (HAQ-DI)
Romanian: • Funcţia fizică (HAQ-DI)
Czech: Klinické údaje jsou v současné době omezené a probíhají dlouhodobé studie.
Romanian: Datele clinice actuale sunt limitate, iar studiile clinice de lungă durată sunt în derulare.
Czech: Účinek upadacitinibu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Romanian: Efectul upadacitinib asupra fertilităţii la om nu a fost evaluat.
Czech: Hemoglobin (Hb)
Romanian: Hemoglobină (Hb)
Czech: Průměrné počty neutrofilů se snížily během 4 až 8 týdnů.
Romanian: Valoarea medie a numărului de neutrofile a scăzut în decurs de 4 până la 8 săptămâni.
Czech: Přibližně 90 % upadacitinibu v systémové cirkulaci je eliminováno během 24 hodin po podání (v rozmezí dávek hodnocených v klinických studiích).
Romanian: Aproximativ 90% din cantitatea de upadacitinib prezentă în circulaţia sistemică este eliminată în decurs de 24 de ore de la administrare (în intervalul dozelor evaluate în studiile clinice).
Czech: : Data z týdne 48 vycházejí z analýzy Full Analysis set (FAS) u randomizované skupiny s použitím metody non responder imputation
Romanian: Datele din Săptămâna 48 derivate din analiza Setului Complet de Analize (FAS) în grupul randomizat utilizând metoda Non-Responder Imputation
Czech: Zvýšení bylo pozorováno po 2 až 4 týdnech léčby a zůstalo při dlouhodobé léčbě stabilní.
Romanian: Creşterile au fost observate după 2 până la 4 săptămâni de tratament şi s-au menţinut stabile în timpul tratamentului pe termen lung.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Czech: Většina případů zvýšení jaterních transamináz byla asymptomatická a přechodná.
Romanian: În majoritatea cazurilor, creşterile transaminazelor hepatice au fost asimptomatice şi temporare.
Czech: • Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
Romanian: • Dacă uitaţi să vă luaţi doza o zi întreagă, nu mai luați doza omisă şi luaţi o singură doză la ora obişnuită în ziua următoare.
Czech: Není známo, zda se upadacitinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă upadacitinib/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Czech: Testy mají ověřit, že Vám léčba přípravkem RINVOQ nebude způsobovat problémy.
Romanian: Testele se fac pentru a verifica că tratamentul cu RINVOQ nu vă cauzează probleme.
Czech: • kteří pobývali nebo cestovali v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykóz nebo
Romanian: • care au locuit sau au călătorit în zone în care tuberculoza sau infecţiile micotice sunt endemice;
Czech: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itálie
Romanian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Czech: Tabulka 6: Průměrná změna oproti výchozímu stavu v HAQ-DIa, b
Romanian: Tabelul 6: Modificare medie faţă de valorile iniţiale a scorului HAQ-DIa,b
Czech: AbbVie (logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Czech: Upadacitinib nemá být používán během kojení.
Romanian: Upadacitinib nu trebuie utilizat în perioada alăptării.
Czech: Tabulka 5: Radiografické změny Studie
Romanian: Tabelul 5: Modificări radiologice
Czech: • Ranní ztuhlost
Romanian: • Redoare matinală
Czech: Poté, co si vezmete tabletu, nasaďte uzávěr zpět a lahvičku uzavřete.
Romanian: După ce v-aţi luat comprimatul, puneţi înapoi capacul şi închideţi flaconul.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována pomocí následujícího rozdělení: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită pe baza următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Czech: Byl pozorován setrvalý výskyt odpovědi (s MTX nebo bez MTX), přičemž odpovědi ACR20/50/70 byly zachovány po dobu alespoň 1 roku.
Romanian: Au fost înregistrate rate de răspuns durabil (cu sau fără tratament cu MTX), răspunsurile ACR20/50/70 menţinându-se timp de cel puţin 1 an.
Czech: Infekce horních cest dýchacích (IHCD)*
Romanian: Infecții de tract respirator superior (ITRS)*
Czech: Přibližně 34 % dávky upadacitinibu bylo vyloučeno jako metabolity.
Romanian: Aproximativ 34% din doza de upadacitinib a fost excretată sub formă de metaboliţi.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere sau flacoane.
Czech: Upadacitinib je rovnoměrně distribuován mezi plazmatické a krevní buněčné složky, jak ukazuje poměr krve k plazmě 1,0.
Romanian: Upadacitinib se distribuie în mod similar între componentele celulare plasmatice şi sanguine, după cum o indică valoarea raportului sânge-plasmă de 1,0.
Czech: Farmakologická aktivita upadacitinibu je přisuzována mateřské molekule.
Romanian: Activitatea farmacologică a upadacitinib este atribuită moleculei parentale.
Czech: Primární analýza pro každou z těchto studií zahrnovala všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň 1 dávku hodnoceného léčiva, a pro kategorická data byla použita metoda non responder imputation.
Romanian: Analiza principală pentru fiecare dintre aceste studii a inclus toţi pacienţii randomizaţi cărora li s-a administrat cel puţin 1 doză de medicament de studiu, iar metoda imputării non-respondenţilor s-a utilizat pentru obiectivele finale explicite.
Czech: Distribuce Upadacitinib se z 52 % váže na plazmatické proteiny.
Romanian: Upadacitinib se leagă în proporţie de 52% de proteinele plasmatice.
Czech: Většina zvýšení > 5krát nad ULN byla přechodná a nevyžadovala ukončení léčby.
Romanian: În majoritatea cazurilor, creşterile > 5 ori LSVN au fost temporare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Czech: • měl(a) jste infekci herpes zoster (pásový opar), protože přípravek RINVOQ může umožnit její opětovný výskyt.
Romanian: • aţi avut o infecţie cu herpes zoster (zona zoster), deoarece RINVOQ poate permite reapariţia acesteia.
Czech: Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli známky infekce, jako například:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi orice semne de infecţie, cum sunt:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.