FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyclara.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyclara.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyclara do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Zyclara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zyclara?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara?
Polish: Zyclara jest lekiem hybrydowym.
Romanian: Zyclara este un „medicament hibrid".
Polish: Jeżeli po leczeniu z zastosowaniem leku Zyclara stan pacjenta z rogowaceniem słonecznym nie ulegnie w wystarczającym stopniu poprawie, należy spróbować innego leczenia.
Romanian: Dacă cheratoza actinică nu se ameliorează suficient după utilizarea Zyclara, trebuie încercat un alt tratament.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zyclara
Romanian: Alte informații despre Zyclara
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zyclara.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zyclara.
Polish: Oprócz tego z racji niższego stężenia można go używać na większych powierzchniach skóry, a zatem i leczyć większe obszary skóry objętej chorobą.
Romanian: În plus, concentrația mai mică permite folosirea sa pe zone mai extinse ale pielii și, astfel, tratarea unei porțiuni mai mari din pielea afectată.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zyclara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Zyclara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Polish: Substancja czynna leku Zyclara, imikwimod, jest modulatorem odpowiedzi immunologicznej.
Romanian: Substanța activă din crema Zyclara, imiquimodul, este un modulator al răspunsului imun.
Polish: Substancje te wspomagają niszczenie nieprawidłowych komórek skóry, które prowadzą do powstania rogowacenia.
Romanian: Aceste substanțe ajută la distrugerea celulelor anormale din piele care determină apariția cheratozei.
Polish: Lek zawiera substancję czynną imikwimod w stężeniu 3,75% (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă imiquimod în concentrație de 3,75 % (100 mg de cremă conțin 3,75 mg de imiquimod).
Polish: Lek Zyclara jest stosowany w leczeniu osób dorosłych, których układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa prawidłowo oraz gdy inne metody leczenia rogowacenia słonecznego nie mogą być zastosowane lub są mniej użyteczne.
Romanian: Zyclara se utilizează pentru tratarea adulților al căror sistem imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează normal, în cazul în care alte tratamente dermatologice pentru cheratoza actinică nu pot fi utilizate sau sunt mai puțin adecvate.
Polish: Jeżeli rogowacenie słoneczne zostanie zwalczone po dwóch dwutygodniowych cyklach leczenia, po czym nastąpi nawrót choroby, można je leczyć ponownie stosując jeden lub dwa dwutygodniowe cykle leczenia, pod warunkiem rozpoczęcia ich po przerwie trwającej co najmniej 12 tygodni od pierwotnego leczenia.
Romanian: Dacă cheratoza actinică dispare după două cicluri a câte 2 săptămâni dar reapare ulterior, se poate trata din nou cu unul sau două cicluri de tratament a câte 2 săptămâni, cu condiția să se administreze după o pauză de cel puțin 12 săptămâni de la tratamentul inițial.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że dowiedziono skuteczności leku Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75% w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry i że jego stosowanie nie budzi istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zyclara cremă 3,75 % s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele și că utilizarea sa nu implică motive de îngrijorare semnificative privind siguranța.
Polish: Codzienne nakładanie kremu należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat zilnic, timp de 2 săptămâni.
Polish: Co to jest produkt Zyclara i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Zyclara și pentru ce se utilizează?
Polish: U większości pacjentów stosujących lek Zyclara obserwuje się działania niepożądane na skórze w miejscu nakładania leku (najczęściej zaczerwienienie, tworzenie się strupów, przesuszanie się i złuszczanie się skóry).
Romanian: Majoritatea pacienților care utilizează Zyclara prezintă reacții adverse la nivelul pielii, în locul unde a fost aplicat medicamentul (cel mai frecvent roșeață, formare de cruste, uscare și descuamare a pielii).
Polish: Lekiem referencyjnym względem leku Zyclara jest lek Aldara, który zawiera imikwimod w stężeniu 5%.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Zyclara este Aldara, care conține imiquimod în concentrație de 5 %.
Polish: Leczenie produktem Zyclara ma tę przewagę nad lekiem Aldara, że łatwiej jest przestrzegać zaleceń z uwagi na prostszy schemat dawkowania.
Romanian: Tratamentul cu Zyclara are avantajul că este mai ușor de urmat decât tratamentul cu Aldara, deoarece are o schemă de dozare mai simplă.
Polish: Imikwimod nakładany na skórę działa lokalnie na układ odpornościowy w celu uwolnienia cytokin, w tym interferonu.
Romanian: La aplicarea sa pe piele, imiquimodul acționează la nivel local asupra sistemului imunitar pentru a declanșa eliberarea de citokine, inclusiv de interferon.
Polish: Potem następuje okres dwutygodniowej przerwy bez leczenia, po czym kolejne dwa tygodnie leczenia.
Romanian: Acest ciclu este urmat de o pauză de 2 săptămâni, după care urmează încă 2 săptămâni de tratament.
Polish: Rogowacenie słoneczne to stan przedrakowy, będący nieprawidłowym przerostem skóry, który pojawia się po zbyt długiej ekspozycji na światło słoneczne.
Romanian: Cheratoza actinică este o formațiune anormală, precanceroasă a pielii, care se dezvoltă în urma expunerii excesive la lumina solară.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zyclara zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyclara pe parcursul studiilor?
Polish: Oznacza to, że wykorzystuje on układ odpornościowy, aby wywołać pożądaną reakcję.
Romanian: Aceasta înseamnă că se folosește de sistemul imunitar pentru a-și declanșa efectul.
Polish: Lek Zyclara jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 3,75% w pojedynczych saszetkach.
Romanian: Zyclara este disponibil sub formă de cremă 3,75 % în plicuri individuale.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zyclara, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Lek Zyclara o niższym stężeniu (2,5%) cechował się niższym odsetkiem wyleczeń niż lek o stężeniu 3,75%.
Romanian: Zyclara în concentrație mai mică (2,5 %) a avut o rată mai mică de eliminare a cheratozei decât concentrația de 3,75 %.
Polish: W badaniach tych lek Zyclara w dwóch dawkach (2,5% i 3,75%) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego.
Romanian: În aceste studii, două doze de Zyclara (2,5 % și 3,75 %) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care cheratoza actinică a dispărut complet de pe piele după tratament.
Polish: Jak działa produkt Zyclara?
Romanian: Cum acționează Zyclara?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zyclara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Zyclara nakłada się cienką warstwą na zmiany skórne twarzy lub bezwłosej skóry głowy raz dziennie przed snem.
Romanian: Se aplică unul sau două plicuri de Zyclara, în strat subțire, pe suprafețele afectate de la nivelul feței sau de pe porțiunile glabre ale scalpului, o dată pe zi înainte de culcare.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Zyclara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zyclara, citiți prospectul.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zyclara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Lek Zyclara ma postać kremu i jest stosowany do leczenia rogowacenia słonecznego na twarzy i pozbawionych włosów częściach skóry głowy.
Romanian: Zyclara este o cremă utilizată pentru tratarea cheratozei actinice de la nivelul feței și de pe porțiunile glabre (fără păr) ale scalpului.
Polish: Jak stosować produkt Zyclara?
Romanian: Cum se utilizează Zyclara?
Polish: Około 11% pacjentów leczonych podczas badań lekiem Zyclara wymagało przerwania leczenia z powodu tego rodzaju działań niepożądanych na skórze.
Romanian: Acest tip de reacții adverse la nivelul pielii au impus întreruperea tratamentului la aproximativ 11 % din pacienții cuprinși în studiile cu Zyclara.
Polish: Odsetek pacjentów leczonych lekiem Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75%, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego, wynosił 36%, w porównaniu z około 6% pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: În cele două studii, eliminarea a fost completă la aproximativ 36 % din pacienții tratați cu Zyclara cremă 3,75 %, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu placebo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zyclara?
Romanian: De ce a fost aprobat Zyclara?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zyclara?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyclara?
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 479 pacjentów z rogowaceniem słonecznym twarzy i skóry głowy wykazano, że lek Zyclara skutecznie usuwał rogowacenie słoneczne skóry.
Romanian: Zyclara s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele în două studii principale care au cuprins 479 de pacienți cu cheratoză actinică la nivelul feței și al scalpului.
Polish: Fiolka (szkła) 4 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: Suspensie cu eliberare prelungită, pentru injectare
Polish: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul.
Polish: Okresowa wizyta monitorowania:
Romanian: Vizita intermediară de monitorizare:
Polish: 5531 AE Bladel Holandia
Romanian: 5531 AE Bladel Olanda
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Polish: Kolejne dawki i długotrwałe leczenie:
Romanian: Dozele ulterioare şi tratamentul pe termen lung:
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Câini.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym, konieczne jest ostateczne rozpoznanie choroby Addisona.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar, este important ca boala Addison să fi fost diagnosticată definitiv.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 C.
Polish: Ma to szczególne znaczenie podczas podawania małych dawek.
Romanian: Acest fapt este deosebit de important la injectarea de volume mici.
Polish: Karboksymetyloceluloza sodowa Polisorbat 60
Romanian: Carboximetilceluloză de sodiu Polisorbat 60
Polish: Nie podawać dawki 2. w dniu 10.
Romanian: Nu se administrează doza 2 în ziua 10.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06/11/2015
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może wywierać niekorzystny wpływ na rozwój nienarodzonych dzieci i noworodków.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte negative asupra dezvoltării copiilor nenăscuţi şi nou-născuţi.
Polish: Jednoczesne podawanie glukokortykoidów może przyczynić się do wystąpienia tych objawów.
Romanian: Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate contribui la aceste semne.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może wywierać niekorzystny wpływ na męskie narządy płciowe, a w konsekwencji na płodność.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte adverse asupra organelor de reproducere masculine şi, prin urmare, asupra fertilităţii.
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Polish: od 32 do < 34
Romanian: 32 până la < 34
Polish: Dezoksykorton jest kortykosteroidem o działaniu głównie mineralokortykoidu, podobnego do aldosteronu.
Romanian: Dezoxicortonul este un corticosteroid cu activitate în principal mineralocorticoidă, similar cu aldosteronul.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 120 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 120 zile.
Polish: Używać odpowiednio oznaczonej strzykawki, aby dokładnie podać wymaganą objętość dawki.
Romanian: Se va folosi o seringă gradată corespunzător, pentru a administra cu exactitate volumul dozei necesare.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Polish: Przedłużenie przerw pomiędzy podawaniem dawki leku:
Romanian: Prelungirea intervalului de dozare:
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub oczy, miejsce kontaktu przemyć wodą.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau ochii, spălaţi zona afectată cu apă.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Polish: od 27 do < 32
Romanian: 27 până la < 32
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: ogólnoustrojowe kortykosteroidy, mineralokortykosteroidy Kod ATCvet: QH02AA03
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, mineralocorticoizi Codul veterinar ATC: QH02AA03
Polish: Nieprzezroczysta, biała zawiesina.
Romanian: Suspensie opacă de culoare albă.
Polish: od ≥ 24 do < 27
Romanian: ≥ 24 până la < 27
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Polish: Chlorek sodu
Romanian: Clorură de sodiu Clorcrezol
Polish: Ciąża i laktacja:
Romanian: Gestaţe şi lactaţie:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDURI Nu este cazul.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Romanian: Prin urmare, se va utiliza numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Polish: Metyloceluloza
Romanian: Metilceluloză
Polish: Przed stresującą sytuacją należy rozważyć tymczasowe zwiększenie dawki glukokortykoidu.
Romanian: Înaintea unei situaţii stresante, se recomandă luarea în considerare a creşterii temporare a dozei de glucocorticoid.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 120 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 120 zile.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny Zycortal jedynie zastępuje mineralokortykoidy.
Romanian: Zycortal substituie numai hormonii mineralocorticoizi.
Polish: Jeśli objawy kliniczne u psa uległy nasileniu lub nie ustąpiły, należy dostosować dawkę glukokortykoidu i (lub) zbadać inne przyczyny objawów klinicznych.
Romanian: Dacă semnele clinice ale câinelui s-au înrăutăţit sau nu s-au rezolvat, se va ajusta doza de glucocorticoid şi/sau vor fi investigate alte cauze ale semnelor clinice.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Polish: Zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal jednocześnie z produktami leczniczymi wpływającymi na stężenie sodu lub potasu w surowicy lub na transport komórkowy sodu lub potasu, np.: trimetoprim, amfoterycyna B, digoksyna lub insulina.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Zycortal concomitent cu produse medicinale care afectează fie valorile concentraţiilor serice de sodiu sau potasiu, fie transport celular de sodiu sau de potasiu, de exemplu: trimetoprim, amfotericină B, digoxină sau insulină.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie produktu może powodować bolesność i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Acest produs poate provoca durere şi umflare la locul de injectare în cazul auto-administrării accidentale.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po terminie ważności.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon, după EXP.
Polish: Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Romanian: Ambalajul cu 1 flacon.
Polish: • Jeśli kliniczny stan psa jest prawidłowy i stosunek Na
Romanian: • În cazul în care câinele este normal clinic şi prezintă un raport normal Na
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny Zycortal jest przeznaczony do długotrwałego podawania w odstępach czasu i dawkach zależnych od indywidualnej odpowiedzi.
Romanian: Zycortal este destinat administrării pe termen lung, la intervale şi doze care depind de răspunsul individual.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie hodowli, ciąży i laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Polish: W przypadku objawów przedawkowania należy zastosować u psa leczenie objawowe i zmniejszyć wielkość kolejnych dawek.
Romanian: În caz de semne de supradozaj, câinele va fi tratat simptomatic, iar dozele ulterioare vor fi reduse.
Polish: Zachować ostrożność w przypadku stosowania u psów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką chorobą nerek, pierwotną niewydolnością wątroby lub obrzękiem.
Romanian: Se va utiliza cu precauţie la câinii cu boală cardiacă congestivă, boală renală severă, insuficienţă hepatică primară sau edem.
Polish: Dezoksykorton powoduje w nerkach retencję jonów sodu i chlorków oraz wydalanie jonów wodoru i potasu, tworząc gradient osmotyczny.
Romanian: La nivelul rinichilor, dezoxicortonul provoacă retenţia ionilor de sodiu şi de clor şi excreţia ionilor de hidrogen şi de potasiu, creând un gradient osmotic.
Polish: Gradient osmotyczny sprzyja absorpcji wody z kanalików nerkowych powodując zwiększenie objętości płynu zewnątrzkomórkowego, prowadząc do zwiększenia objętości krwi, poprawy powrotu krwi żylnej do serca i zwiększenia pojemności minutowej serca.
Romanian: Gradientul osmotic promovează absorbţia apei din tubii renali, având drept rezultat un volum crescut de lichid extracelular, ceea ce duce la expansiunea volumului de sânge, îmbunătăţirea întoarcerii venoase la inimă şi creşterea debitului cardiac.
Polish: Zaburzenia czynności trzustki były zgłaszane bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal.
Romanian: Foarte rar au fost raportate tulburările de pancreas după administrarea Zycortal.
Polish: Fiolka o pojemności 4 ml ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej z powłoką i aluminiowym kapslem z plastikowym wieczkiem.
Romanian: Flacon de sticlă tip I (conţinând 4 ml) cu dop din cauciuc îmbrăcat cu clorobutil şi sigiliu din aluminiu, cu capac detaşabil din plastic.
Polish: Po około 25. dniach od podania pierwszej dawki, należy ponownie przeprowadzić ocenę psa i wykonać pomiar stosunku Na⁺/K⁺.
Romanian: La aproximativ 25 de zile de la prima doză se va reevalua câinele şi se va măsura raportul Na⁺/K⁺.
Polish: Po podaniu psom dawki od trzykrotnie do pięciokrotnie większej niż zalecana dawka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmowały rumień i obrzęk.
Romanian: După administrarea la câini a unei doze de trei până la cinci ori mai mari decât doza recomandată, la locul injectării s-au produs reacţii caracterizate prin eritem şi edem.
Polish: Dezoksykortonu piwalonian 25 mg/ml
Romanian: Dezoxicorton pivalat 25 mg/ml
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDURI
Polish: Druga dawka produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal:
Romanian: A doua doză de Zycortal:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Substanţă activă:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Do częstych reakcji należały nieodpowiednie oddawanie moczu, letarg, alopecja (łysienie), dyszenie, wymioty, zmniejszenie apetytu, jadłowstręt, zmniejszenie aktywności, depresja, biegunka, polifagia (nadmierny apetyt), drżenie, zmęczenie i zakażenia dróg moczowych.
Romanian: Reacţiile frecvente au fost urinarea necorespunzătoare, letargia, alopecia (căderea părului), gâfâitul, vărsăturile, scăderea apetitului, anorexie, scăderea activităţii, depresia, diareea, polifagia (alimentaţia excesivă), tremuratul, oboseala şi infecţiile tractului urinar.