FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/721/008 28 tabletter: EU/1/11/721/009 30 tabletter: EU/1/11/721/010 56 tabletter: EU/1/11/721/011 60 tabletter: EU/1/11/721/012 90 tabletter: EU/1/11/721/013 98 tabletter: EU/1/11/721/014
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Paglitaz.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Swedish: Undersökning viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransf eras ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydroge názy méně časté zvýšení alaninaminotrans -ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Swedish: Paglitaz tabletter skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Czech: Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Paglitaz užívat každý den.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt
Czech: - Opatrnost při užití u starších pacientů ve světle rizik souvisejících s věkem (zejména karcinom močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání).
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Swedish: Hur du tar Paglitaz
Czech: Jak se Paglitaz užívá
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan påverka upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Paglitaz i kombination med insulin.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Swedish: - Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4).
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Czech: Preskripční příručka musí upozorňovat na následující: - Kriteria pro výběr pacientů zahrnující, že pioglitazon se nesmí užívat jako lék první volby a zdůrazňující potřebu pravidelné kontroly léčebného prospěchu.
Swedish: A.
Czech: typu.
Swedish: Lista på biverkningar som rapporterats i högre frekvens än placebo (> 0,5 %) och som mer än ett isolerat fall vid behandling med pioglitazon i dubbelblinda studier följer nedan.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med pioglitazon.
Czech: Proto se u pacientů léčených pioglitazon doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů.
Swedish: Paglitaz kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Efter marknadsintroduktion av pioglitazon har fall av hjärtsvikt rapporterats och det har rapporterats oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa (E463),
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa (E463), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (E572).
Swedish: Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3%) jämfört med jämförelsepreparat (1,5%).
Czech: Zvýšení četnosti výskytu zlomenin nebylo pozorováno u mužů léčených pioglitazonem (1,3 %) oproti komparátoru (1,5 %).
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi med sulfonylurea med metformin and sulfonylurea med insulin
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech Léčba v kombinaci nylurea metformin a sulphonylurea insulin
Swedish: Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit, rund tablett med avfasade kanter (diameter 8,0 mm).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Kombination med metformin med sulfonylurea med metformin and sulfonylurea med insulin proteinuri mindre vanlig
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin únava méně časté
Swedish: I kombination med insulin kan den gällande insulindosen bibehållas vid insättandet av pioglitazon.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Swedish: Beskrivning av markerade biverkningar
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott artralgi ryggvärk
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomeniny kostí bolesti kloubů bolesti v zádech
Swedish: I kliniska studier med en längd upp till två år reducerade pioglitazon totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåerna i jämförelse med placebo, metformin eller gliclazid.
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Paglitaz är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Paglitaz činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením.
Swedish: Det finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Swedish: Den 21 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paglitaz som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paglitaz platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Paglitaz finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paglitaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pioglitazon
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pioglitazonum
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Paglitaz?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Paglitaz?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Paglitaz.
Swedish: Mer information om Paglitaz
Czech: Další informace o přípravku Paglitaz
Swedish: Paglitaz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Czech: Paglitaz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Paglitaz skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Paglitaz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Paglitaz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Paglitaz.
Swedish: Eftersom Paglitaz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Paglitaz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Paglitaz används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Swedish: Vad är Paglitaz?
Czech: Co je Paglitaz?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Paglitaz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Paglitaz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Swedish: Eftersom Paglitaz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Paglitaz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Swedish: Paglitaz ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Czech: Přípravek Paglitaz by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Swedish: Den aktiva substansen i Paglitaz, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Paglitaz, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Swedish: Mer information om behandling med Paglitaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Paglitaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Paglitaz ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Swedish: Behandlingenmed Paglitaz ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den. En påföljande omprövning ska göras av förskrivande läkare för att bekräfta att nyttan med behandlingen kvarstår.
Czech: Léčba přípravkem Paglitaz by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Paglitaz převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Swedish: Hur har Paglitazs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Paglitaz zkoumán?
Swedish: Paglitaz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Paglitaz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Swedish: Vad används Paglitaz för?
Czech: K čemu se přípravek Paglitaz používá?
Swedish: Hur används Paglitaz?
Czech: Jak se přípravek Paglitaz používá?
Swedish: Varför har Paglitaz godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Paglitaz schválen?
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
Swedish: ATCvet-kod: QL01XE91.
Czech: ATCvet kód: QL01XE91
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.9 för riktlinjer om dosjustering.
Czech: Viz bod 4.4, 4.5 a 4.9 pro pokyny na úpravu dávky.
Swedish: Tabletterna finns i tre olika styrkor.
Czech: Tablety jsou dostupné ve třech různých silách.
Swedish: • hematokrit >25 %
Czech: • Hematokryt >25%
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med produkten.
Czech: Děti nesmí přijít do styku s přípravkem.
Swedish: ≤1 000/µl eller neutropen feber eller infektion
Czech: ≤1000/ µl nebo neutropenická horečka nebo infekce
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31/07/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2014
Swedish: Det är inte känt i vilken omfattning toceranib kan påverka elimineringen av andra substanser.
Czech: Není známé, v jakém rozsahu může tokeranib ovlivnit eliminaci jiných látek.
Swedish: Veterinären kan informera dig om detta gäller för din hund.
Czech: Veterinární lékař vás bude informovat v případě, že se to týká vašeho psa.
Swedish: För att erhålla rätt dos kan flera tabletter i olika styrkor ("färger") behöva kombineras, som framgår av tabellen.
Czech: Aby se dosáhlo správné dávkování, může být potřeba kombinovat tablety různé síly („barvy") jak je uvedeno v tabulce.
Swedish: Toceranib är kraftigt proteinbundet till 91-93 %.
Czech: Tokeranib je silně vázán na proteiny mezi 91% a 93%.
Swedish: Justering/reducering av dosen:
Czech: Úprava dávky/snížení:
Swedish: Dosen bör inte vara <2,2 mg/kg.
Czech: Dávka by neměla být < 2,2 mg/kg.
Swedish: Inför operation, avbryt behandlingen under minst 3 dagar för att säkerställa vaskulär homeostas.
Czech: Před vykonáním operace přerušit léčbu na minimálně 3 dny, aby se zajistila vaskulární homeostáza.
Swedish: Hunden ska övervakas noggrant.
Czech: Psy pozorně sledovat.
Swedish: Anemi (hematokrit)
Czech: Anémie (hematokryt)
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Neuplatňuje se.
Swedish: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Czech: Hypoalbuminemie (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Swedish: Intag av Palladia kan vara skadligt för barn.
Czech: Pozření přípravku Palladia může být škodlivé pro děti.
Swedish: Behandlingstiden beror på responsen på behandlingen.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi na léčbu.
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet:
Czech: Březosti, laktace a plodnost:
Swedish: • Barn ska inte komma i kontakt med Palladia.
Czech: • Děti by se neměli dostat do kontaktu s přípravkem Palladia.
Swedish: Efter 6 veckors behandling noterades en komplett respons hos 8,1 % och delvis respons hos 29,1 % av hundarna som fick Palladia.
Czech: Po 6 týdnech léčby byla kompletní odpověď zjištěna u 8,1% a částečná odpověď u 29,1% psů léčených Palladia.
Swedish: Varje tablett är märkt med tablettstyrkan (10, 15 eller 50) på ena sidan och omärkt på den andra.
Czech: Každá tableta je označená sílou (10, 15 nebo 50) na jedné straně, druhá strana je bez označení.
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Czech: 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Swedish: Om du har "gömt" Palladia i maten, se till att hunden har tagit hela dosen.
Czech: Pokud je Palladia tableta „skrytá" v jídle, ujistěte se, že váš pes snědl celou dávku.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 23/09/2009
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/09/2009
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär..
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: Laboratorieparametrarna ska monitoreras regelbundet och mot bakgrund av djurets kliniska symtom och tillstånd samt resultat av laboratorieparametrar vid tidigare besök.
Czech: Pravidelné sledování laboratorních parametrů by mělo být dokončeno v souvislosti s klinickými příznaky a stavem zvířete a výsledky laboratorních parametrů při předchozí návštěvě.
Swedish: MedianTTP för de Palladia-behandlade hundarna var 9-10 veckor och för de placebobehandlade hundarna 3 veckor.
Czech: Medián TTP pro psy léčené Palladia byl 9 až 10 týdnů a pro placebem léčené psy byl 3 týdny.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med toceranib.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s tokeranibem.
Swedish: • Den som ger Palladia till din hund ska alltid tvätta händerna efter hanteringen av tabletterna.
Czech: • Každý, kdo ve vaší domácnosti podává přípravek Palladia psovi, by si měl vždy po manipulaci s tabletami umýt ruce.
Swedish: Öka eller dubblera inte dosen.
Czech: Dávku nezvyšovat ani nezdvojnásobit.
Swedish: Dosjustering baserad på kliniska tecken/patologi Kliniska tecken/patologi
Czech: Úprava dávky na základě klinických příznaků / Patologie Klinické příznaky / patologie
Swedish: Tillväxten av mastcellstumörer hos hund drivs ofta av en aktiverande mutation i c-kit.
Czech: Růst mastocytomu psů je často řízený aktivující mutací v c-Kit.
Swedish: De hundar som fick Palladia visade signifikant större objektiv responsfrekvens (37,2 %), jämfört med de hundar som fick placebo (7,9 %).
Czech: Psi léčeni přípravkem Palladia měli výrazně vyšší míru objektivní odpovědi (37,2%) v porovnání se psy léčenými placebem (7,9%).
Swedish: Fältstudien bestod av en 6-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad fas, följt av en oblindad fas, där alla hundarna fick Palladia under i genomsnitt 144 dagar.
Czech: Studie zahrnovala 6týdenní dvojitě-zaslepenou placebo kontrolovanou fázi následovanou odkrytou fází, kde všichni psi dostali přípravek Palladia v průměrné délce 144 dní.
Swedish: • trombocyter >75 000/mikroliter
Czech: • Trombocyty >75000/mikrolitr
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Czech: Hmotnost psa (kg)
Swedish: Inga könsskillnader sågs i farmakokinetiken in vivo.
Czech: Rozdíly ve farmakokinetice mezi pohlavími nebyly pozorovány in-vivo.
Swedish: 10 mg (blå)
Czech: 10 mg (modrá)
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Czech: Po podání psy pozorně sledovat, aby se zajistilo, že každá tableta je polknuta.
Swedish: Svåra:
Czech: Vážné:
Swedish: Särskild information för veterinären
Czech: Zvláštní informace pro veterinárního lékaře
Swedish: 15 mg (orange)
Czech: 15 mg (oranžová)
Swedish: Om du ger mer än den ordinerade mängden tabletter, kontakta veterinären.
Czech: V případě podání většího množství tablet než je předepsáno, kontaktujte vašeho veterinárního lékaře.
Swedish: Om tumören framskrider är behandlingen sannolikt inte framgångsrik och bör utvärderas.
Czech: V případě progrese nádoru je pravděpodobné, že léčba nebude úspěšná a měla by se přehodnotit.
Swedish: Efter oral administrering av toceranibfosfat utsöndras cirka 92 % av det administrerade läkemedlet i avföringen och ytterligare 7 % i urinen.
Czech: Po perorálním podání tokeranib fosfátu je přibližně 92% podaného léku vyloučeno stolicí a dalších 7% se vylučuje močí.
Swedish: Data avseende eventuell korsresistens med andra cytostatiska medel saknas.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
Swedish: Toceranibs absoluta biotillgänglighet vid oral dosering om 3,25 mg/kg har fastställts till 86 %.
Czech: Celková biologická dostupnost tokeranibu u perorální dávky 3,25 mg/kg byla stanovena na 86%.
Swedish: • Svår hälta/svåra muskuloskeletala störningar
Czech: • Těžká kulhání/muskuloskeletální poruchy
Swedish: Neutropeni (neutrofilvärde) >1 000/µl
Czech: Neutropenie (počet neutrofilů) >1000/µl
Swedish: Tala om för veterinären vilka läkemedel, inklusive receptfria sådana, du avser att ge till din hund.
Czech: Řekněte vašemu veterinárnímu lékaři o všech lécích, včetně volněprodejných přípravků, které máte v úmyslu psovi podat.
Swedish: 50 mg (röd)
Czech: 50 mg (červená)
Swedish: * Det antal tabletter som ska ges till hundar som väger under 5 kg eller över 63 kg ska beräknas på basis av dosregimen 3,25 mg/kg.
Czech: * počet tablet pro psy s hmotností pod 5 kg nebo nad 63 kg by se měl vypočítat na základě dávkovacího režimu 3,25 mg/kg
Swedish: Palladia har associerats med diarré eller gastrointestinal blödning, vilka kan vara svåra och kräva omedelbar behandling.
Czech: Palladia byla spojená s průjmem nebo gastrointestinálním krvácením, které může být vážné a vyžaduje okamžitou léčbu.
Swedish: Palladias säkerhet har utvärderats vid följande värden hos hundar med mastcellstumör:
Czech: Bezpečnost přípravku Palladia byla hodnocena u psů trpících mastocytomem s následujícími parametry:
Swedish: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi och hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1-2 veckor tills värdena har förbättrats och albuminvärdet är >2,5 g/dl.
Czech: Souběžná anemie, azotemie, hypoalbuminemie a hyperfosfatemie Přerušit léčbu na 1 až 2 týdny, dokud se nezlepší hodnoty a albumin >2,5 g/dl, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Swedish: För mastcellstumör som är operabel ska operation vara förstahandsvalet vid val av behandling.
Czech: Pro jakékoliv mastocytomy léčitelné chirurgickým zákrokem by operace měla být první volbou léčby.