FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia Jos kuitenkin otit Neoclarityn-valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Hungarian: A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Neoclaritynt vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla yleisiä haittavaikutuksia olivat kuitenkin ripuli, kuume ja unettomuus, sen sijaan väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin aikuisilla useammin kuin lumelääkkeellä.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Neoclarityn kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Finnish: Jos otat enemmän Neoclarityn oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Neoclarityn oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neoclarityn belsőleges oldatot vett be Csak annyi Neoclarityn belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Neoclarityn-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél a Neoclarityn tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Finnish: Neoclarityn-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Finnish: Miten Neoclarityn suussa hajoava tabletti otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Finnish: Miten Neoclaritynia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Finnish: Varoaika
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Hungarian: EXP {hónap/év}
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2003
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt kell használni.
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Finnish: Perusrokotus:
Hungarian: Első oltás:
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Finnish: Tiomersaali2
Hungarian: Tiomerzál2
Finnish: Natriumkloridi4
Hungarian: Nátrium-klorid4
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Hungarian: 5 - 7 héttel ellés előtt Második oltás: 2 héttel ellés előtt
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Finnish: Apuineet:
Hungarian: adhesinek:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada - Tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Hungarian: FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Finnish: Natriumhydroksidi3
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Hungarian: - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Hungarian: 50 adag 100 ml injekciós üveg
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Hungarian: adagonként (2 ml):
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITTI JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Hungarian: Sertés (koca és előhasi koca).
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Finnish: Apuaineena
Hungarian: Segédanyagok
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Hungarian: EU/2/98/008/002 20 ml injekciós üveg.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Finnish: Rokote sisältää vastasyntyneissä porsaissa enterotoksikoosia aiheuttavia inaktivoituja E. colibakteerikantoja, jotka ilmentävät adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41, alumiinihydroksidiadjuvantissa.
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml, a fül mögött, a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Alapimmunizálás:
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.