FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L08“.
English: Solvent: Clear solution
Czech: Rozpouštědlo: Čirý roztok
English: Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.2, níže viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika).
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Xefo 8 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem “L08”.
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Czech: Informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, příbalové informace a označení na obalu) pro výše uvedený přípravek Xefo a přípravky souvisejících názvů nejsou ve všech členských státech Evropské unie (EU) stejné, pokud jde například o indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky a části týkající se doporučení ohledně použití.
English: The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg filmcoated tablets are supported by the presented data.
Czech: Předkládané údaje podporují doporučení v SPC týkající se dávkování 8mg potahovaných tablet.
English: Keep vial in the outer carton.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte ve vnější krabičce.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L04“.
English: Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou během prvních 24 hodin potřebovat ještě jednu 8mg dávku.
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Czech: - Porucha jater (např. cirhóza jater): U pacientů s poruchou jater je nutno zvážit klinické pozorování a laboratorní vyšetření prováděné v pravidelných intervalech, protože po užívání dávek 12-16 mg denně může dojít k nahromadění lornoxikamu (zvětšení AUC).
English: Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně je minimálně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
English: Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Czech: Pokud se funkce ledvin v průběhu léčby lornoxikamem naruší, je nutno léčbu přerušit.
English: Rare: Asthenia.
Czech: Vzácné: Asténie.
English: Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
Czech: Potahované tablety Lornoxicam Rapid jsou určeny k perorálnímu podání a měly by se zapít sklenicí tekutiny.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je určen k intramuskulárnímu - podání do svalu (i.m.) nebo intravenóznímupodání do žíly (i.v.)
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Czech: 4 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
English: Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Czech: Z této analýzy byly vyřazeny studie, které nezkoumaly podávání doporučených dávek v režimu 4 mg třikrát denně nebo 8 mg dvakrát denně.
English: Whole body
Czech: Poruchy celého těla
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Czech: První den léčby lze podat 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
English: - One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Czech: - Jedna lahvička s práškem obsahuje 8 mg lornoxikamu - Rekonstituovaný roztok: 1 ml obsahuje 4 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou manitol, trometamol,dinatrium-edetát Ampulka: - Rozpouštědlo obsahuje vodu na injekci.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Czech: Velice vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAID (viz bod 4.8) uváděny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 30, 50 a 100 potahovaných tablet.
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Czech: Lornoxicam Rapid, 8 mg, potahované tablety Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg lornoxicamum Pomocné látky: Laktóza 94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton
Czech: Xefo nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
English: Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
Czech: Lornoxikam 8 mg v prášku pro injekci je určen k intravenóznímu (i.v.)
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Czech: Je nutno věnovat pozornost pacientům s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
English: - One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrouhličitan sodný, hydrofosforečnan vápenatý, částečně substituovaná hyprolóza, hyprolóza, kalcium-stearát Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, hypromelóza.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Czech: Údaje z klinických a epidemiologických studií naznačují, že používání některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu či mozkové mrtvice) (viz bod 4.4).
English: Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Czech: Tablety Xefo je nutno polknout a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR
English: Possible side effects How to store Xefo Further information
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo
English: 4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Czech: 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na lornoxikam nebo na kteroukoli pomocnou látku - Trombocytopenie - Hypersenzitivita (symptomy jako astma, rýma, angioedém nebo kopřivka) na jiná NSAID
English: - One film-coated tablet contain 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát Potahová vrstva: makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, hypromelóza
English: Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 16 mg.
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Czech: Velikost balení: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 potahovaných tablet
English: Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Czech: Podávání přípravku Xefo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
English: The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6 a 10 sad.
English: Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 4 mg třikrát denně, nebo v dávce 8 mg dvakrát denně je nejméně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
English: 6.1 List of excipients Powder:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Prášek:
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Czech: Xefo se dodává v baleních po 10, 20, 30, 50, 100, 250 a 500 potahovaných tablet.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie
English: Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Xefo je zapotřebí - jestliže máte narušenou funkci ledvin - jestliže jste měl/a vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání jako zadržování tekutin a otoky - jestliže trpíte ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů nebo zánětlivé onemocnění střeva postihující jeho různé úseky) - pokud jste dříve trpěl/a sklony ke krvácení
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Xefo zahrnují pocit na zvracení, trávicí obtíže, bolest břicha, zvracení a průjem.
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Czech: Xefo Rapid je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie.
English: The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Czech: Do třetí metaanalýzy, zaměřené na celkový dojem ve 12 placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích hodnotících účinnost lornoxicamu, byla zařazena 1 studie (CT87), ve které byl lornoxicam podáván parenterálně (intramuskulárně), a 2 studie (CT25-2, CT70), v nichž bylo intravenózně podáváno více dávek lornoxicamu.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
English: Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 4 mg film-coated tablets.
Czech: Neužívejte Xefo - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lornoxikam nebo na kteroukoli další složku přípravku
English: For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Czech: Maximální doporučená denní dávka u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou ledvin je 12 mg rozděleně do 2 nebo 3 dávek (viz bod 4.4).
English: Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
English: Blister: Do not store above 30 °C
Czech: Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
English: For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Czech: Maximální doporučená denní dávka u pacientů se středně těžkou poruchou jater je 12 mg rozděleně do 2 nebo 3 dávek (viz bod 4.4).
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Czech: Potahovaná tableta přípravku Xefo 4 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem “L04”.
English: Tablet container:
Czech: Potahovaná tableta
English: When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
Czech: ponechte jehlu v místě vpichu alespoň 15 vteřin a v případě i.m. alespoň 5 vteřin.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název}
English: An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
Czech: U pacientů, kteří trpěli bolestí po chirurgickém zákroku (studie CT89), bylo prokázáno, že účinná a bezpečná je úvodní dávka 16 mg lornoxicamu podaná intramuskulárně, po níž následuje dávka 8 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
English: The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data.
Czech: Předkládané údaje podporují doporučení v souhrnu údajů o přípravku (summary of product characteristics, SPC) týkající se dávkování 8mg potahovaných tablet.
English: Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is recommended.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce jater se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO LAHVIČKU A ŠTÍTEK OBALU NA TABLETY
English: HOW TO STORE XEFO
Czech: JAK XEFO UCHOVÁVAT
English: Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Czech: Xefo 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno před použitím rozředit přiloženými 2 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
English: It is intended for treatment of acute mild to moderate pain when oral administration is inappropriate
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, kdy je vhodné perorální podávání.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Czech: Lornoxicam, 8 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
English: Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
English: One vial contains 8 mg lornoxicam.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 8 mg lornoxikamu
English: It is intended for short term treatmet of acute mild to moderate pain and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis such as pain and inflammation of joints.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a k odstranění příznaku bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy a osteoartózy.
English: Contraindications - Section 4.3
Czech: Doporučení ohledně Souhrnu údajů o přípravku Kontraindikace - bod 4.3
English: Cardiovascular
Czech: Intramuskulární
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 8 mg lornoxicamum.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Xefo 8 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem: - Léčivou látkou je lornoxicamum
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Czech: Xefo 4 mg, potahované tablety - jestliže trpíte nedostatkem krevních destiček - jestliže jste přecitlivělý/á na jiná NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové - jestliže trpíte závažnou srdeční poruchou - jestliže trpíte gastrointestinálním krvácením (krvácením do zažívacího ústrojí), cerebrovaskulárním krvácením (krvácením z mozkových cév) nebo jinými poruchami krvácení - jestliže jste prodělal/a gastrointestinální krvácení nebo perforaci (proděravění), související s předchozím podáváním NSAID - jestliže trpíte opakovaným peptickým vředem (defekt ve sliznici žaludku nebo dvanáctníku), nebo jste jej prodělal/a v minulosti - jestliže trpíte závažnou poruchou jater - jestliže trpíte závažnou poruchou ledvin - jestliže jste v poslední třetině těhotenství.
English: Therapeutic indication - rheumatic pain (RA)
Czech: Fáze I (43) Bolest (34) Revmatologie
English: HOW TO STORE XEFO RAPID
Czech: JAK XEFO RAPID UCHOVÁVAT
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xefo Rapid než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Xefo Rapid, než bylo předepsáno, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
English: General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: Malátnost, otok tváře.
English: Acute pain
Czech: Akutní bolest
English: Uncommon: Flushing, oedema.
Czech: Méně časté: Překrvení, edém.
English: HOW TO TAKE XEFO RAPID
Czech: Jak Xefo Rapid uchovávat
English: Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Czech: Doporučení týkající se dávkování Lornoxicamu-QR vycházejí ze následného sledování vyplývajícího z výsledků studií, v rámci kterých byl lornoxicam podáván intramuskulárně a o srovnávací studii s diklofenakem draselným, zaměřenou na léčbu akutní bolesti v dolní části zad, LO-030-IN. Při zahájení léčby akutní bolesti NSAID je běžnou praxí začínat léčbu vysokou první dávkou (např. dvojitou dávkou), aby se hned na začátku léčby dosáhlo významného snížení bolesti.
English: Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Czech: nebo i.m. rozpusťte lornoxikam 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku přiloženým rozpouštědlem 2 ml pro přípravu injekčního roztoku.
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Czech: Méně časté (méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů) Nechutenství, nespavost, deprese, zánět spojivek, závratě, ušní šelesty, bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, překrvení, zácpa, plynatost, říhání, sucho v ústech, zánět žaludku, žaludeční vřed, bolest v horní části krajiny břišní, vřed ve dvanáctníku, vředy v ústech, zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST), vyrážka, svědění, zvýšené pocení, červená vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, bolest kloubů, revmatoidní artritida, osteoartróza, malátnost, otok tváře, změny tělesné hmotnosti, otoky, rýma.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Czech: - Inhibitory selektivního vychytávání serotoninu (SSRI): Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení
English: The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM).
Czech: nebo intramuskulární ve formě injekce (i.m.).
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Czech: Xefo je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Czech: Potahované tablety Xefo jsou určeny k perorálnímu podání a měly by se zapít dostatečným množstvím tekutiny.
English: The maximum recommended doses is 16 mg daily.
Czech: Maximální doporučené denní dávky jsou 16 mg.