FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ennek következtében megnövekedhet, vagy megnyúlhat a terápiás hatás és a nemkívánatos reakciók intenzitása is, ami viszont súlyos légzésdepresszióhoz vezethet.
Bulgarian: Това може да усили или да удължи както терапевтичтия ефект, така и нежеланите реакции, които могат да причинят тежко подтискане на дишането.
Hungarian: Meg kell határozni az utolsó 24 óra analgetikum igényét.
Bulgarian: Определя се количеството аналгетици, необходимо през последните 24 часа.
Hungarian: euphoria, amnesia, insomnia, hallucinációk, agitatio.
Bulgarian: еуфория, амнезия, безсъние, халюцинации, възбуда
Hungarian: A tapaszt 72 óránként cserélni kell.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сменя на всеки 72 часа.
Hungarian: A fenti tünetek bármelyikének megjelenése várható, ezért a kezelés optimalizálása érdekében mindegyikre fel kell készülni, különösen vonatkozik ez a székrekedésre.
Bulgarian: Всички тези ефекти могат да се очакват и следователно, трябва да се предвидят, за да се оптимизира лечението, и особено запекът.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Fentanyl-ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Като всички лекарства, Fentanyl-ratiopharm може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A fentanil mintegy 75 %-a választódik ki a vizelettel, többnyire metabolitok formájában, és kevesebb, mint 10%-a távozik változatlan formában.
Bulgarian: Около 75 % от фентанил се отделя чрез урината, предимно под формата на метаболити, като количеството на непромененото активно вещество е под 10 %.
Hungarian: A CHMP továbbá javasolja, hogy az alábbi információkat adják hozzá az Alkalmazási előírás 4.4 pontjához:
Bulgarian: В допълнение CHMP препоръчва следната информация да се включи в точка 4.4 от Кратката характеристика на продукта:
Hungarian: A 12 éven aluli gyermekekre vonatkozóan korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Fentanyl-ratiopharm ennél a korcsoportnál kizárólag a kockázat-előny arány alapos megfontolását követően alkalmazható.
Bulgarian: Поради ограничения опит с деца на възраст под 12 години, Fentanyl-ratiopharm трябва да се използва в тази възрастова група само след внимателно обмисляне на съотношението на ползата към риска.
Hungarian: Kivétel csak akkor tehető, ha a kezelőorvos kifejezetten a Fentanyl-ratiopharm írja fel.
Bulgarian: Изключение може да се направи, ако лекарят изрично е предписал Fentanyl-ratiopharm.
Hungarian: Tartózkodhat a napon, de a tapaszt meleg nyári napokon fedje le ruházattal.
Bulgarian: Разрешено е да се стои на слънце, но трябва да защитите пластира с някаква дреха през горещите слънчеви дни.
Hungarian: A tolerancia kialakulására való hajlam nagy egyéni változatosságot mutat.
Bulgarian: Тенденцията към развитие на привикване е много различна за различните индивиди.
Hungarian: A polimer mátrixnak és a fentanil bőrrétegeken keresztüli diffúziójának köszönhetően a hatóanyag felszabadulása viszonylag állandó marad.
Bulgarian: В резултат на полимерната матрица и на дифузията на фентанил през слоевете на кожата, скоростта на освобождаване е относително постоянна.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm az olyan erős, hosszan tartó fájdalmak csillapítására használatos, melyeket megfelelően csak erős fájdalomcsillapítókkal lehet kezelni.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm се използва за лечение на силна и продължителна болка, която може да се овладее адекватно само с помощта на силни болкоуспокояващи лекарства.
Hungarian: A korábban opioid kezelésben nem részesülő betegeknél a fentanil minimális analgetikus hatást biztosító szérum koncentrációja 0,3-1,5 ng/ml között változik; ha a szérumszint meghaladja a 2 ng/ml értéket a nemkívánatos mellékhatások előfordulási gyakorisága megnövekedik.
Bulgarian: Серумните концентрации на фентанил, които имат минимален аналгетичен ефект при пациенти, нелекувани с опиоиди, варират между 0.3-1.5 ng/ml; когато серумните нива превишат 2 ng/ml се наблюдава повишена честота на нежеланите реакции.
Hungarian: Környezetvédelmi és biztonsági okokból a használt vagy a fel nem használt transzdermális tapaszokat, valamint a lejárt transzdermális tapaszokat is ki kell dobni vagy megsemmisítés céljából vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
Bulgarian: От екологични съображения и съображения за безопасност, употребените, неупотребените и с изтекъл срок на годност пластири трябва да се изхвърлят или да се върнат в аптеката за изхвърляне.
Hungarian: Hatóanyag
Bulgarian: Активно вещество
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibn szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Hungarian: exanthema, erythema.
Bulgarian: екзантема, еритема.
Hungarian: (sublingualis)
Bulgarian: (сублингвално)
Hungarian: A készítmény alkalmazása idős betegeknél
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст
Hungarian: A megfigyelt kis eltérések nem tekinthetők klinikai fontosságúnak, és arra utalnak, hogy a fentanil-ratiopharm valamivel kifejezettebb, hosszabban tartó felszabadulási profillal rendelkezik, amely megfelel az elvárásnak a mátrixtapaszoknál, a tartályos tapaszokkal összehasonlítva.
Bulgarian: Наблюдаваните незначителни различия не са клинично значими и се предполага, че Fentanyl Ratiophram притежава по-силно изразен удължен профил на освобождаване, който е също толкова очакван за матричния пластир в сравнение с резервоарния пластир.
Hungarian: Ezek a szerek viszonylagos alacsony intrinsic aktivitás mellett nagy affinitással rendelkeznek az opioid receptorok iránt, így részben antagonizálják a fentanil analgetikus hatását és megvonásos tüneteket idézhetnek elő opioid függő betegeknél (lásd még a 4.4 pontot).
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска специфична активност и затова частично противодействат аналгетичния ефект на фентанил и могат да предизвикат абстинентен синдром при опиоидно зависими пациенти (вж. точка 4.4).
Hungarian: A MAO-inhibitorok fokozzák a kábító fájdalomcsillapítók hatását, különösen a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Известно е, че МАО-инхибиторите усилват ефекта на наркотичните аналгетици, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Hungarian: A CHMP figyelembe veszi, hogy a transzdermális adagolási formák - CPMP/EWP/280/96 - (azaz a gyógyszerforma pontos arányossága és az elfogadott in vitro felszabadulási vizsgálat) irányelveihez tartozó követelményeit teljesíti a fentanil-ratiopharm tapasz és a referencia orvosi készítmény is.
Bulgarian: CHMP счита, че са спазени критериите на указанието за лекарствени форми с трансдермално дозиране- CPMP/EWP/280/96- (т.е. точната пропорционалност на препарата и приемлив ин витро тест за освобождаване) при трансдермалния пластир Fentanyl Ratiopharm, както и при референтния лекарствен продукт.
Hungarian: Intracranialis nyomásfokozódás
Bulgarian: Повишено вътрешночерепно налягане
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm fokozott óvatossággal alkalmazandó olyan a betegeknél, akik különösen érzékenyek a CO2 retenció intracranialis hatásaira, pl. akiknél bizonyítottan fokozott az intracranialis nyomás, eszméletlen állapotban vagy a kómában van.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които могат да бъдат особено чувствителни към вътрешночерепните ефекти на задържания CO2, като пациенти с данни за повишено вътрешночерепно налягане, засягане на съзнанието или кома.
Hungarian: Ezért a CHMP javasolja, hogy a fent említett irányelveknek megfelelően ezt a nézőpontot megemlítsék az Alkalmazási előírás 4.5 pontjában, és ellenjavallat helyett hivatkozzanak a 4.4 pontra („együttes alkalmazás nem javasolt").
Bulgarian: Следователно CHMP препоръчва съгласно горепосоченото указание този аспект да се спомене в точка 4.5 от Кратката характеристика на продукта с препратка към точка 4.4 ,,не се препоръчва съвместна употреба" вместо да се даде като противопоказание.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm hosszú ideig tartó használata fizikai függőséget okozhat.
Bulgarian: Продължителната употреба на Fentanyl-ratiopharm може да създаде физическа зависимост.
Hungarian: Nagyon idős vagy gyenge betegeknél nem javasolt a kezdeti opioid terápiát Fentanyl-ratiopharm indítani, mivel az ilyen betegek közismerten érzékenyek az opioid kezelésre.
Bulgarian: При много възрастни или немощни пациенти не се препоръчва да се започва опиоидно лечение с Fentanyl-ratiopharm, поради тяхната повишена чувствителност към лечение с опиоиди.
Hungarian: Megoszlás A fentanil 84 %-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини за фентанил е 84 %.
Hungarian: Ugyanilyen ok miatt kerülje, hogy a bőrre felragasztott tapaszt közvetlen hőhatás érje, például elektromos takaró, melegvizes palack, szauna, szolárium vagy meleg fürdő használata során.
Bulgarian: По същата причина трябва да избягвате излагането на пластира върху кожата на пряка топлина, като електрически одеала, термофори, сауна, солариум и горещи вани.
Hungarian: [5 transzdermális tapasz:]
Bulgarian: [5 трансдермални пластира:]
Hungarian: A fentanil az opioidoknak nevezett erős fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
Bulgarian: Фентанил е от групата на силните болкоуспокояващи лекарства, наречени опиоиди.
Hungarian: A Composite fólia kívülről befelé haladva a következő rétegből áll: bevonattal rendelkező Kraft papír, alacsony sűrűségű polietilén fólia, alumínium fólia, Surlyn (termoplasztikus etilén-metakril-sav kopolimer).
Bulgarian: Съставното фолио съдържа следните слоеве отвън навътре: гланцирана Крафт - хартия, полиетиленово фолио с ниска плътност, алуминиево фолио, сурлин (термопластичен съполимер на етилен метакриловата киселина).
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotensio lép fel, gondolni kell a hypovolaemia lehetőségére is, amit megfelelő parenteralis folyadékbevitellel kell rendezni.
Bulgarian: При поява на тежка или персистираща хипотония, трябва да се помисли за хиповолемия и състоянието да се овладее с подходящо парентерално лечение с течност.
Hungarian: szedáció,, feszült idegállapot, étvágytalanság.
Bulgarian: седация, нервност, загуба на апетит
Hungarian: Az Alkalmazás előírásban található, az orális morfin adagolását transzdermális fentanilra átváltó táblázatokkal kapcsolatban a CHMP a rendelkezésre álló adatok alapján azon a véleményen van, hogy mindkét táblázatot idézni kell az Alkalmazási előírásban (4.2 pont).
Bulgarian: По отношение на схемите за промяна на дозировката, описани в Кратката характеристика на продукта, за преминаване от орален морфин на трансдермален фентанил, въз основа на наличните данни CHMP е на мнение, че и двете таблици трябва да бъдат споменати в Кратката характеристика на продукта (точка 4.2).
Hungarian: A fentanil bradycardiát idézhet elő.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия.
Hungarian: Amennyiben a Fentanyl ratiopharmvaló kezelés során teherbe esik, beszéljen orvosával.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Fentanyl-ratiopharm, посъветвайте се с Вашия лекар.
Hungarian: Per os morfin adag (mg/24h)
Bulgarian: Перорална доза морфин (mg/24h)
Hungarian: Ilyen gyógyszerek pl.: - ritonavir (az AIDS kezelésére használatos), - ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére), - diltiazem (szívbetegségek kezelésére szolgáló szerek), - cimetidin (gyomor-bélrendszer kezelésére szolgáló készítmény) - makrolid antibiotikumok (fertőzések kezelésére).
Bulgarian: Това се отнася, например, за: - ритонавир (използван за лечение на СПИН) - кетоконазол, итраконазол (използван за лечение на гъбични заболявания) - дилиазем (използван за лечение на сърдечни заболявания) - циметидин (използван за лечение на стомашно-чревни заболявания) - макролидни антибиотици (използван за лечение на инфекции)
Hungarian: Amennyiben a következő súlyos, nagyon ritka mellékhatások jelentkeznének, hagyja abba a kezelést, és azonnal hívja ki orvosát vagy keressen fel egy kórházat: súlyos légzési elégtelenség (súlyos légszomj, hörgő légzés) vagy az emésztőrendszer teljes elzáródása (görcsös fájdalom, hányás, szélgörcs).
Bulgarian: При поява на някоя от следните тежки, много редки нежелани реакции, трябва да прекратите употребата и незабавно да се свържете с Вашия лекар или да посетите болницата: тежка форма на подтискане на дишането (тежко задъхване, тракащо дишане) или пълно блокиране на храносмилателния тракт (конвулсивна болка, повръщане, метеоризъм).
Hungarian: Végezetül, a biológiai egyenértékűséget érintően az eszmecseréken a következő irányelvtől való eltéréseket vitatták meg: „Útmutató a változó felszabadulású orális és transzdermális adagolású formákhoz: II. pont: farmakokinetikai és klinikai értékelés - (CPMP/EWP/280/96)".
Bulgarian: "Бележка към указание за приложението на лекарствени форми с модифицирано орално и транс-дермално освобождаване: точка II: фармакокинетична и клинична оценка- (CPMP/EWP/280/96)".
Hungarian: ataxia, görcsrohamok (beleértve a klónusos és grand mal rohamokat is).
Bulgarian: Много редки: атаксия, припадъци (включително клонични и гранд мал припадъци).
Hungarian: A fenti beavatkozásokat specifikus opioid antagonista, mint amilyen a naloxon, adása követheti.
Bulgarian: Тези действия могат да бъдат продължени с назначаването на специфичен опиоиден антагонист, като налоксон.
Hungarian: Ilyen hatásokkal különösen a kezelés elején, dózisváltáskor és alkohol vagy tranquillánsok együttes alkalmazásakor kell számolni.
Bulgarian: Това трябва да се очаква, особено в началото на лечението, при всяка промяна в дозировката, както и във връзка с употребата на алкохол или транквилизатори.
Hungarian: Az összes, gyakorlati cél elérése érdekében a második 72-órás alkalmaását kezdve kialakul a szérum steady-state koncentráció, amely azonos méretű tapaszok újabb alkalmazása esetén továbbra is fennmarad.
Bulgarian: За всички практически цели с второто 72-часово приложение се достига серумна концентрация при стационарно състояние, която се поддържа от следващите приложения на пластири със същия размер.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm felhelyezését követően a fentanil 72 órán keresztül folyamatosan szívódik fel a bőrön keresztül.
Bulgarian: След прилагане на Fentanyl-ratiopharm, фентанилът се абсорбира непрекъснато през кожата в продължение на 72 часа.
Hungarian: megfelelő hatás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül elérhető, majd az eltávolítást követően a tapasz hatása fokozatosan csökken.
Bulgarian: Ефектът се постига в разстояние на 24 часа след прилагане на първия пластир, като този ефект отслабва постепенно след сваляне на пластира.
Hungarian: Itrakonazol (egy potens CYP3A4 inhibitor) 200 mg/nap orális dózisban adagolva, 4 napon keresztül, nem gyakorolt szignifikáns hatást az intravénásan adagolt fentanil farmakokinetikájára.
Bulgarian: Итраконазол (силен инхибитор на CYP3A4) в доза 200 mg/ден, прилаган перорално в продължение на четири дни, не оказва съществено влияние върху фармакокинетиката на фентанил, приложен интравенозно.
Hungarian: Az alkohol és a Fentanyl-ratiopharm együttes alkalmazása megnöveli bizonyos súlyos nemkívánatos reakciók kockázatát és légzési nehézséget, vérnyomáscsökkenést, illetve mélyen szedált állapotot vagy akár kómát is kiválthat.
Bulgarian: Едновременната употреба на Fentanyl-ratiopharm с алкохолни напитки повишава риска от тежки нежелани реакции и може да причини затруднения в дишането, спадане на кръвното налягане, дълбока седатация и кома.
Hungarian: Dózisbeállítás és fenntartó terápia
Bulgarian: Титриране на дозата и поддържащо лечение
Hungarian: A tolerancia fokozódásával a minimálisan hatékony fentanil koncentráció és a mellékhatást kiváltó koncentráció egyaránt emelkedik.
Bulgarian: С развитието на все по-голямо привикване се повишават както най-ниската ефективна концентрация на фентанил, така и концентрацията, предизвикваща нежелани реакции.
Hungarian: A betegeknek periodikusan kiegészítő, rövid hatású analgetikumra lehet szükségük az áttörő fájdalom csillapítására.
Bulgarian: Пациентите може да имат нужда от периодични допълнителни дози аналгетик с краткотрайно действие при внезапна болка.
Hungarian: Krónikus pulmonális megbetegedés
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки:
Hungarian: - Keressen egy lapos, sima, ép területet a törzs felső részén vagy a felkar bőrén, melyen nem található seb, pattanás vagy egyéb Bőrhiba.
Bulgarian: - Изберете плосък участък в горната част на тялото си (торса) или горната част на ръката, където върху кожата няма косми, порязвания, петна и други кожни дефекти.
Hungarian: Azonos analgetikus hatást képviselő dózisok (mg)
Bulgarian: Дози с еквивалентно аналгетично действие (mg)
Hungarian: A szükséges fentanil dózist egyénre szabottan kell beállítani és rendszeresen, minden egyes felragasztás után ellenőrizni kell
Bulgarian: Необходимата доза фентанил се адаптира индивидуално и трябва да се оценява редовно след всяко приложение.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm együttes alkalmazása bizonyos ételekkel/italokkal
Bulgarian: Употреба на Fentanyl-ratiopharm с храни и напитки
Hungarian: Amennyiben már hosszú ideje, használja azonos dózisban a Fentanylratiopharm, orvosa engedélyezheti a gépjárművezetést vagy veszélyes gépek üzemeltetését.
Bulgarian: Ако сте използвате една и съща доза Fentanyl-ratiopharm за продължителен период от време, Вашият лекар може да реши да Ви разреши да шофирате и да използвате опасни машини.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm terhesség alatt és szoptatáskor nem alkalmazható, csak akkor, ha feltétlenül szükséges.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен в случай на категорична необходимост.
Hungarian: Barbitursav származékok egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel ezek a készítmények felerősíthetik a fentanil légzésdeprimáló hatását.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на производни на барбитуратната киселина трябва да се избягва, тъй като може да увеличи ефекта на фентанил на подтискане на дишането.
Hungarian: Krónikus obstruktív vagy egyéb pulmonális megbetegedésben szenvedő betegeknél a fentanil súlyosabb nemkívánatos reakciókat idézhet elő, pl. ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a levegő szabad áramlását a respiratorikus rendszerben és megnövelhetik a légúti ellenállást.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни или други белодробни заболявания фентанил може да има по-тежки нежелани реакции; при такива пациенти опиоидите могат да понижат дихателната функция и да повишат съпротивлението на въздухоносните пътища.
Hungarian: Más, erős hatású opioidokhoz hasonlóan, a Fentanyl-ratiopharm néhány betegnél légzésdepressziót okozhat, ezért a betegeknél fokozott figyelmet kell fordítani ezekre a tünetekre.
Bulgarian: Както всички силни опиоиди Fentanyl-ratiopharm може да причини у някои пациенти подтискане на дишане, така че пациентите трябва да бъдат наблюдавани за този ефект.
Hungarian: Az opioidok ismételt alkalmazása során kialakulhat tolerancia, továbbá fizikai, illetve pszichés függőség, de daganatokkal összefüggő fájdalmak kezelésekor ritkán fordulnak elő
Bulgarian: При многократно приложение на опиоиди може да се развие привикване и физическа и психическа зависимост, но тези случаи са редки при лечение на болка, свързана с раково заболяване.
Hungarian: - Helyezzen fel egy új tapaszt a fentiek szerint bőrének egy másik területére.
Bulgarian: - Поставете нов пластир съгласно описаното по-горе, но върху друга част на кожата.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó még használat után is.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца, дори след употреба.
Hungarian: Kezdő adagként felnőtteknek 0,4-2 mg i.v. naloxon-hidroklorid javasolt.
Bulgarian: За възрастни се препоръчва интравенозно прилагане на начална доза от 0.4-2 mg налоксон хидрохлорид.
Hungarian: A toxicitás jelei a mély szedáció, az ataxia, miosis, convulsiok és légzésdepresszió, ez utóbbi fő tünetként jelentkezik.
Bulgarian: Признаците на токсичност са дълбока седация, атаксия, миоза, конвулсии и подтискане на дишането, което е основният симптом.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket fentanillal együtt szedi, az megnövelheti a toxicitás veszélyét.
Bulgarian: Ако тези лекарства се приемат заедно, може да се повиши тяхната токсичност.
Hungarian: A fentanil a májban inaktív metabolittá metabolizálódik, ezért a májbetegségben szenvedő betegeknél megnyúlhat az eliminációs idő.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира до неактивни метаболити в черния дроб, така че при пациенти с чернодробно заболяване може да се получи забавено елиминиране.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha barbiturátokat (alvászavarok kezelésére szolgáló szerek) buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint (erős fájdalomcsillapítók) szed.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате барбитурати (използват се за лечение на проблеми със съня), бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (друг силен обезболяващ медикамент).
Hungarian: Súlyos, nem kívánatos reakció kialakulása után a beteget a tapasz eltávolítását követően még legalább 24 óráig megfigyelés alatt kell tartani a fentanil viszonylag hosszú felezési ideje miatt (lásd az 5.2 pontot).
Bulgarian: След проява на сериозна нежелана реакция пациентът трябва да се следи в разстояние на 24 часа след свалянето на кожния пластир поради полуживота на фентанила (вж. точка 5.2).
Hungarian: A túladagolás legáltalánosabb tünete a légzési nehézség.
Bulgarian: Най-честият признак за предозиране е намалената дихателна способност.
Hungarian: A plazmakoncentrációk csúcs-mélypont fluktuációi magasabb a referenciakészítménnyel, és terjedelmük nem nagy.
Bulgarian: Флуктуациите на плазмената концентрация между пиковите и най-ниските стойности са по-високи при референтния продукт и не са с голяма стойност.
Hungarian: Ezek a készítmények felerősíthetik a Fentanyl-ratiopharm hatásait és mellékhatásait.
Bulgarian: Тези лекарства могат да усилят ефектите и нежеланите реакции на Fentanyl-ratiopharm.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm alkalmazásának felfüggesztését követően a szérum koncentráció fokozatosan csökken és felnőttekben 13-22 óra múlva, gyermekekben 22-25 óra múlva éri el az 50 %-os koncentrációt.
Bulgarian: При прекратяване на лечението с Fentanyl-ratiopharm, серумните концентрации на фентанил намаляват постепенно, спадайки до 50 % в разстояние съответно на 13-22 часа при възрастни и 22-25 часа при деца.
Hungarian: A légzésdepresszió a tapasz eltávolítása után is fennmaradhat.
Bulgarian: Подтискането на дишането може да продължи и след сваляне на пластира.
Hungarian: Az aktív hatóanyag, fentanil clearance-e nagy, gyorsan metabolizálódik, főleg a CYP3A4 enzimen keresztül.
Bulgarian: Фентанил, активно вещество с висок клирънс, се метаболизира бързо и екстензивно главно от CYP3A4.
Hungarian: - a beadvány célja a klinikai javallatok kiterjesztésének potenciális közegészségügyi kockázatainak vizsgálata volt, - bebizonyosodott a biológiai egyenértékűség a referenciakészítménnyel, - az Alkalmazási előírás, a címkeszöveg, valamint a betegtájékoztató összhangban állnak,
Bulgarian: - че обхватът на отнасянето е потенциалните обществени здравни опасения по отношение на разширяването на клиничните показания; - демонстрирането на биоеквивалентността с референтния продукт; - и хармонизирането на Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката;
Hungarian: Az elvégzett vizsgálatok alapján, a fentanil tapasszal végzett kezelés ellenére majdnem minden betegnek szüksége van megfelelően hatásos, gyors-hatóanyagleadású kiegészítő gyógyszerek alkalmazására az áttörő fájdalom mérséklésére.
Bulgarian: Проучванията показват, че при почти всички пациенти, независимо от лечението с фентанил прастир, се налага допълнително лечение със силни, бързо освобождаващи се лекарствени продукти за купиране на внезапната болка.
Hungarian: A fentanil túladagolás tünetei a gyógyszertani hatások felerősödéseként jelentkeznek, vagyis pl. letargia, kóma, Cheyne-Stokes légzéssel kísért légzésdepresszió és/vagy cyanosis formájában.
Bulgarian: Симптомите на предозиране на фентанил са удължаване на фармакологичните му действия, напр., летаргия, кома, респираторна депресия с Чейн-Стоксово дишане и/или цианоза.