FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être orientés vers un service de rhumatologie spécialisé dans la prise en charge des enfants et des adolescents.
Icelandic: Sjúklingum með barnaliðagigt skal ávallt vísa til gigtardeildar sem sérhæfir sig í meðferð barna/unglinga.
French: Solution buvable 60 ml
Icelandic: 60 ml
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
French: Les préparations vitaminiques ou les autres produits contenant de l'acide folique, de l'acide folinique ou leurs dérivés peuvent diminuer l'efficacité du méthotrexate (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Icelandic: Vítamínblöndur eða aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fólíniksýru eða afleiður þeirra kunna að draga úr verkun metótrexats (sjá kafla 4.2 og 4.5).
French: La seringue doit être maintenue sous l'eau et le piston doit être poussé et tiré plusieurs fois jusqu'à ce que toute trace du médicament ait été éliminée de l'intérieur de la seringue, y compris au niveau de l'embout.
Icelandic: Halda skal sprautunni undir vatni og draga stimpilinn inn og út nokkrum sinnum þar til allar lyfjaleifar hafa verið fjarlægðar innan úr sprautunni, þar með talið úr oddinum.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Jylamvo og við hverju það er notað
French: La diarrhée peut être un effet indésirable éventuel de Jylamvo et nécessite un arrêt du traitement.
Icelandic: Niðurgangur getur verið hugsanleg aukaverkun vegna Jylamvo og krefst þess að gert sé hlé á meðferð.
French: Votre médecin doit effectuer des analyses de sang avant le début du traitement pour contrôler le travail de vos reins et de votre foie.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma blóðrannsókn áður en meðferð hefst til þess að athuga hversu vel nýrun og lifrin starfa.
French: Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.
Icelandic: Haltu þig nákvæmlega við skammtinn og farðu nákvæmlega eftir leiðbeiningum læknisins um hvenær skuli taka lyfið.
French: Le méthotrexate traverse la barrière placentaire chez le rat et le singe.
Icelandic: Metótrexat berst yfir fylgjuþröskuld hjá rottum og öpum.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Comment prendre Jylamvo
Icelandic: Upplýsingar um Jylamvo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jylamvo Hvernig nota á Jylamvo
French: Une supplémentation concomitante en acide folique de 5 mg deux fois par semaine (excepté le jour de l'administration) est par ailleurs indiquée.
Icelandic: Að auki skal gefa samtímis uppbótarmeðferð með 5 mg af fólínsýru tvisvar í viku (nema daginn sem lyfjagjöf fer fram).
French: Si des bulles d'air sont présentes dans la seringue, recommencer jusqu'à ce que les bulles soient éliminées.
Icelandic: Ef einhverjar loftbólur eru í sprautunni skal endurtaka ferlið þar til engar loftbólur eru eftir.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, le traitement par méthotrexate ne doit pas être administré (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Icelandic: Ef úthreinsun kreatíníns í sermi er minni en 30 ml/mín., skal ekki veita meðferð með metótrexati (sjá kafla 4.2 og 4.3).
French: Éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota heldur skal halda áfram að nota ávísaðan skammt.
French: Tirer le piston de la seringue LENTEMENT vers le bas, de façon à ce que le médicament soit aspiré du flacon dans la seringue jusqu'à ce que la partie LA PLUS LARGE du piston de la seringue blanche soit alignée avec la marque noire correspondant à la dose requise.
Icelandic: Togaðu stimpil sprautunnar HÆGT til baka og dragðu lyfið úr glasinu í sprautuna þar til BREIÐASTI hluti hvíta stimpilsins ber við svörtu merkinguna á sprautunni sem svarar nauðsynlegum skammti.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
French: Des études à long terme chez le rat, la souris et le hamster n'ont pas mis en évidence un éventuel potentiel cancérogène du méthotrexate.
Icelandic: Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlisvaldandi áhrif metótrexats.
French: Des doses supérieures à 20 mg (10 ml) par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, en particulier une dépression médullaire.
Icelandic: Skammtar sem eru stærri en 20 mg (10 ml) á viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.
French: Les autres composants sont: macrogol 400, glycérol, arôme orange, sucralose, parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide citrique, citrate trisodique, eau purifiée.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: makrógól 400, glýseról, appelsínubragðefni, súkralósi, etýlparahýdroxýbensóat (E214), natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sítrónusýra, þrínatríum sítrat, hreinsað vatn.
French: Des cas de surdosage ont été signalés, parfois fatals, dus à une prise quotidienne erronée (au lieu d'une prise hebdomadaire) de méthotrexate oral.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli ofskömmtunar, stundum banvæn vegna þess að metótrexat til inntöku var ranglega tekið inn daglega en ekki vikulega.
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces réactions peuvent réapparaître suite au traitement par méthotrexate (réaction de rappel).
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
French: Le parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr úthreinsun teófyllíns.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á útsetningu skulu sjúklingar og umönnunaraðilar nota einnota hanska við meðhöndlun metótrexats.
French: Jylamvo est une solution limpide de couleur jaune.
Icelandic: Jylamvo er ljósgul, tær lausn.
French: Consulter la notice pour des informations complémentaires.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
French: − modification pathologique de la substance blanche du cerveau (leucoencéphalopathie);
Icelandic: − óeðlilegar breytingar í hvíta efni heilans (hvítfrumnaheilakvilli)
French: Par conséquent, votre médecin procédera à des analyses pour détecter d'éventuelles modifications dans votre sang (telles qu'un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes, lymphome), vos reins ou votre foie.
Icelandic: Læknirinn mun því gera rannsóknir til þess að athuga hvort einhverjar breytingar hafa orðið á blóði (svo sem fáar hvítar blóðfrumur, fáar blóðflögur, eitlaæxli), nýrum eða lifur.
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með alvarlega aukaverkun skaltu tala við lækninn tafarlaust.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina ákveður lengd meðferðarinnar.
French: • Des anomalies congénitales majeures ont été observées pour 6,6% des naissances vivantes chez des femmes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence d'environ 4% des naissances vivantes chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
French: Lors d'un traitement par méthotrexate, une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
French: Lorsqu'il est utilisé pour des indications oncologiques, le méthotrexate ne doit pas être administré pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre de grossesse.
Icelandic: Þegar metótrexat er notað við krabbameini skal ekki gefa það á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
French: Les données disponibles n'indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg (15 ml)/semaine.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
French: Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients âgés (65 ans et plus) en raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale, ainsi que de la diminution des réserves en acide folique liées au vieillissement.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
French: Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associé au méthotrexate et il convient d'exclure avec certitude une grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin þarf að upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum í tengslum við metótrexat og útiloka þarf með viðeigandi aðferðum að þungun sé fyrir hendi, t.d. þungunarpróf.
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Icelandic: Búast má við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
French: Les patients présentant des maladies rhumatismales ou dermatologiques doivent être clairement informés que le traitement doit être pris une fois par semaine et non chaque jour.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga með gigtar- og húðsjúkdóma á ótvíræðan hátt um að meðferð skuli aðeins fara fram einu sinni í viku en ekki daglega.
French: Des données provenant d'un essai randomisé chez des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (âgés de 2,8 à 15,1 ans) indiquaient une plus grande biodisponibilité orale du méthotrexate à jeun.
Icelandic: Upplýsingar úr slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með barnaiktsýki (á aldrinum 2,8 til 15,1 ára) gáfu til kynna aukið aðgengi metótrexats til inntöku þegar það var tekið á fastandi maga.
French: Des données cliniques limitées n'indiquent pas de risque accru de malformations ou de fausse couche après exposition du père à de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]/semaine).
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður fyrir litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku).
French: Ils doivent ensuite être rincés abondamment à l'eau FROIDE, puis secoués pour éliminer l'excès d'eau et finalement essuyés à l'aide d'une serviette en papier propre.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
French: Les doses uniques généralement acceptées sont de 20 à 40 mg (10 à 20 ml)/m2 de surface corporelle.
Icelandic: Almennt eru stakir viðurkenndir skammtar á bilinu 20-40 mg (10-20 ml)/m² líkamsyfirborðs.
French: N'utilisez pas Jylamvo pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique.
Icelandic: Ekki skal nota Jylamvo við meðgöngu nema læknirinn hafi ávísað því vegna krabbameinsmeðferðar.
French: En raison des effets potentiellement toxiques du méthotrexate sur le foie, d'autres médicaments hépatotoxiques ne doivent être pris durant le traitement par méthotrexate qu'en cas de nécessité absolue et la consommation d'alcool doit être évitée ou réduite (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur skal ekki taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati nema það sé bráðnauðsynlegt og forðast skal eða draga úr áfengisneyslu (sjá kafla 4.5).
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expert dans l'utilisation du méthotrexate et ayant une connaissance approfondie des risques du traitement par méthotrexate.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
French: Le méthotrexate doit être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires et un examen immédiat (incluant une radiographie du thorax) doit être réalisé afin d'exclure une infection ou une tumeur.
Icelandic: Hætta skal notkun metótrexats hjá sjúklingum með lungnaeinkenni og framkvæma skal rannsókn tafarlaust (þ.m.t. röntgenmyndatöku af lungum) til þess að útiloka sýkingu og æxli.
French: Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið genagöllum.
French: Dans le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques, Jylamvo (méthotrexate) ne doit être pris qu'une seule fois par semaine.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
French: Si le lymphome ne régresse pas spontanément, un traitement cytotoxique doit être instauré.
Icelandic: Ef eitlaæxli ganga ekki til baka af sjálfsdáðum verður að hefja frumudrepandi meðferð.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Hugsanlegt er að einkenni komi fram að nýju eftir að meðferð er hætt.
French: Des effets indésirables sévères peuvent se produire y compris lorsque le méthotrexate est utilisé à faibles doses.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir kunna að koma fram, jafnvel þegar metótrexat er notað í lágum skömmtum.
French: Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant un traitement par méthotrexate, il conviendra de l'informer du risque possible pour le fœtus.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef sjúklingur verður þungaður meðan á töku metótrexats stendur skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients atteints de diabète insulinodépendant car, dans certains cas, une cirrhose hépatique s'est développée sans élévation des transaminases au cours du traitement par méthotrexate.
Icelandic: Þörf er á aukinni aðgát hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki þar sem skorpulifur hefur komið fram í einstökum tilfellum án nokkurrar hækkunar transamínasa við meðferð með metótrexati.
French: 3 effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques ou apparentées 4 voir remarques sur la biopsie du foie à la rubrique 4.4
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
French: • Des avortements spontanés ont été rapportés chez 42,5% des femmes enceintes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence de 22,5% chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Icelandic: Tilkynnt var um fósturmissi hjá 42,5% þunguðum konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku), samanborið við 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
French: Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes:
Icelandic: Jylamvo er notað við eftirfarandi ábendingum:
French: En cas d'intoxication aiguë au méthotrexate, les patients peuvent nécessiter un traitement à l'acide folinique.
Icelandic: Ef bráð eiturverkun á sér stað af völdum metótrexats er hugsanlegt að sjúklingar þurfi að fá meðferð með fólíniksýru.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée pendant le traitement afin de détecter et d'évaluer dans un laps de temps minimal les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Icelandic: Hafa þarf viðeigandi eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur svo greina megi og meta merki um hugsanlegar eiturverkanir eða aukaverkanir án tafar.
French: Une prise incorrecte de Jylamvo peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.
Icelandic: Sé Jylamvo tekið inn á rangan hátt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum og jafnvel dauða.
French: Des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests de la fonction hépatique en série ou des analyses du propeptide du collagène de type III sont appropriés pour détecter une hépatotoxicité.
Icelandic: Þörf er á frekari rannsóknum til þess að staðfesta hvort regluleg lifrarpróf eða greining própeptíðs í kollageni af gerð III henti til að greina eiturverkanir á lifur.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumopathie et il convient de leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættu á lungnabólgu og ráðleggja þeim að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða þráláta andnauð.
French: Tout produit renversé doit être essuyé immédiatement.
Icelandic: Þurrka þarf leka upp tafarlaust.
French: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Royaume-Uni
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
French: La dose doit être augmentée progressivement, mais elle ne doit pas, en règle générale, dépasser la dose hebdomadaire de 25 mg de méthotrexate.
Icelandic: Auka skal skammtinn smátt og smátt en hann á þó almennt ekki að vera stærri en vikuskammtur sem nemur 25 mg (10 ml) af metótrexati.
French: Pour des recommandations en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
French: Environ 10 % de la quantité de méthotrexate administrée est métabolisé au niveau du foie.
Icelandic: 10 % af gefnum skammti umbrotnar í lifur.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
Icelandic: Tíðnin á töflunni er skilgreind samkvæmt MedDRA flokkun:
French: − lésions cutanées ressemblant à un coup de soleil ou dermatite après une radiothérapie;
Icelandic: − húðskemmdir sem líkjast sólbruna eða húðbólgu eftir geislameðferð
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
French: − faible pression artérielle, caillots de sang;
Icelandic: − lágur blóðþrýstingur, blóðtappar
French: La demi-vie peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois sa durée normale chez les patients qui présentent un espace supplémentaire (épanchement pleural, ascite).
Icelandic: Helmingunartíminn getur lengst allt að því fjórfalt hjá sjúklingum sem eru með þrjú dreifingarrými (fleiðruvökvi, skinuholsvökvi).
French: La dose habituelle est de 10 mg à 25 mg (5 ml à 12,5 ml) en une prise par semaine.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) tekinn einu sinni í viku.
French: Placer doucement l'embout de la seringue dans la bouche du patient et le diriger vers la face interne de la joue.
Icelandic: 10 Settu oddinn á sprautunni varlega í munn sjúklingsins og beindu honum inn að kinn.
French: Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 3 ans en raison d'un manque de données disponibles pour cette tranche d'âge.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggur fyrir næg reynsla varðandi þennan aldurshóp.
French: Compte tenu de l'excrétion retardée du méthotrexate chez les patients présentant une insuffisance rénale, ceux-ci doivent être traités avec une prudence toute particulière et uniquement avec de faibles doses de méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Vegna seinkunar á útskilnaði metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal meðhöndla þá með sérstakri aðgát og aðeins með litlum skömmtum af metótrexati (sjá kafla 4.2).
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki gefa barni brjóst meðan á meðferðinni stendur þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk.
French: Des symptômes pulmonaires (notamment une toux sèche non productive) ou une pneumopathie non spécifique survenant pendant le traitement par méthotrexate peuvent indiquer des lésions potentiellement dangereuses et nécessitent l'interruption du traitement et une surveillance attentive.
Icelandic: Lungnatengd einkenni (einkum þurr hósti án uppgangs) eða ósértæk lungnabólga sem kemur fram við meðferð með metótrexati geta verið merki skaða sem getur reynst hættulegur svo stöðva þarf meðferð og veita náið eftirlit.
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
Icelandic: Ef þú þjáist af niðurgangi skaltu ræða við lækninn.
French: Dans les cas réfractaires au traitement, la posologie hebdomadaire peut être augmentée jusqu'à 20 mg (10 ml)/m² de surface corporelle par semaine.
Icelandic: Ef meðferð ber ekki árangur má auka vikulega skömmtun í 20 mg (10 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
French: Si vous pensez avoir dépassé la dose prescrite, consultez un médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
French: Des effets indésirables peuvent cependant apparaître, même avec de faibles doses, il est donc impératif que le médecin traitant surveille étroitement les patients (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir kunna jafnvel að koma fram við litla skammta skiptir miklu máli að læknirinn sem hefur umsjón með meðferð hafi náið eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.4).
French: L'alcalinisation des urines doit être testée à l'aide d'un contrôle périodique du pH (valeur supérieure ou égale à 6,8) pendant au moins les 24 premières heures suivant l'initiation de méthotrexate.
Icelandic: Prófa þarf sýrustigshækkun þvags með endurteknu eftirliti með pH gildum (gildi hærri en eða jöfn 6,8) a.m.k. fyrstu 24 klst.
French: En cas d'hématémèse, de selles noires ou de sang dans les selles, le traitement doit être interrompu.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur et une seringue pour administration orale blanche.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
French: Le piston doit être tiré doucement vers l'arrière jusqu'à ce qu'il retrouve sa position initiale et qu'un déclic se fasse entendre.
Icelandic: Þrýsta skal stimplinum varlega til baka í upphaflega stöðu þar til smellur heyrist.