FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In fünf dieser Studien wurde Vipidia bei alleiniger Gabe oder zusätzlich zu anderen Diabetes-Arzneimitteln bei Patienten, deren vorangegangene Behandlung fehlgeschlagen war, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Piecos pētījumos Vipidia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot tās vienas pašas vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
German: In zwei weiteren Studien wurde Vipidia bei Patienten, die bereits Metformin erhielten, mit den Diabetes-Arzneimitteln Glipizid und Pioglitazon verglichen.
Latvian: Divos citos pētījumos Vipidia tika salīdzinātas ar pretdiabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu.
German: Bei alleiniger Gabe von Vipidia oder zusätzlicher Gabe zu anderen Diabetes-Arzneimitteln wurden die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen gemessen; beim Vergleich von Vipidia mit Glipizid oder Pioglitazon erfolgte die Messung nach 52 Wochen.
Latvian: HbA1c līmeni mērīja pēc 26 nedēļām, lietojot Vipidia vienu pašu vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, ja Vipidia tika salīdzinātas ar glipizīdu vai pioglitazonu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vipidia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Spiegels des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), d. h. des Anteils des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes zur Regulierung ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem tās tiek lietotas kā piedeva pie citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
German: Alogliptin verringert außerdem die von der Leber gebildete Glukosemenge, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
German: In allen Studien führte Vipidia zu einer Senkung der HbA1c-Spiegel, was eine Senkung des Blutzuckerspiegels bedeutet.
Latvian: Visos pētījumos Vipidia lietošanas rezultātā samazinājās HbA1c, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir samazinājies.
German: Alogliptin wirkt nicht bei einem niedrigen Blutzucker.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, ja glikozes līmenis asinīs ir zems.
German: Vipidia senkte die HbA1c-Spiegel bei zusätzlicher Gabe zu Metformin mindestens ebenso wirksam wie Pioglitazon, während die Studie zum Vergleich von Vipidia und Glipizid keine diesbezüglichen Schlüsse zuließ.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
German: Wie wirkt Vipidia?
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Alogliptin
Latvian: Vipidia alogliptīns
German: Diese Hormone werden nach einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse an, Insulin zu produzieren.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vipidia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Indem Alogliptin den Abbau der Inkretin-Hormone im Blut blockiert, verlängert es ihre Wirkung und regt die Bauchspeicheldrüse so dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
German: Wie wird Vipidia angewendet?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
German: 1 Flasche mit 1-g- und 5-gPortionierer aus Polypropylen l t r
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
German: 50 mg/g Pulver zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (HDPE) 144 g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
German: Einigen Patienten wurde Faktor VIII zusätzlich verabreicht.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
German: zweimal täglich
Latvian: Divas reizes dienā
German: • Infektion.
Latvian: • Infekcija.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind nachstehend zusammengefasst.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
German: Jede Tablette enthält die folgenden Bestandteile:
Latvian: Katra tablete satur šādas palīgvielas:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: • die Anzahl einiger Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen, die helfen, gegen die Infektion zu kämpfen.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Latvian: Dozēšanas shēmas un ar tām saistītās AUC24 vērtības apkopotas tālāk.
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Latvian: Šo pārmaiņu cēloņi un ilgstoša ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
German: • wenn neue Kenntnisse erhalten werden, die eine Bedeutung haben könnten für die aktuelle
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju,
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viracept sastāvdaļām
German: Anstieg von Tmax (h)
Latvian: Tmax (h) palielinājums
German: AUC24 (mg•h/l) Mittelwert ± SD
Latvian: AUC24 (mg.h/l) Aritmētiskais vidējais ± SN
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Latvian: • Taču, ja tas gandrīz sakrīt ar nākamās devas lietošanas laiku, izlaidiet aizmirsto devu.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Latvian: Nelietojiet Viracept, ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas uz Jums.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
German: • Wenn Sie das Pulver mischen, es aber nicht sofort einnehmen, können Sie es bis zu 6 Stunden im Kühlschrank aufbewahren.
Latvian: • Ja esat izšķīdinājis pulveri, bet to nelietojat uzreiz, varat to uzglabāt ledusskapī līdz 6 stundas ilgi.
German: Andere Nebenwirkungen, von denen auch berichtet wurde:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi:
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls regelmäßig Bluttests bei Ihnen durchführen.
Latvian: Ārsts var Jums regulāri veikt asins analīzes.
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
German: Für ältere Patienten liegen keine Daten vor.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Nav datu par veciem cilvēkiem.
German: Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, muss sie im Kühlschrank aufbewahrt werden, wobei die Aufbewahrungszeit 6 Stunden nicht überschreiten darf.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
Latvian: Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
German: Ein Anzeichen hierfür können starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen, sein.
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas staro uz muguru.
German: Deshalb müssen Sie auch während der Einnahme von Viracept geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden.
Latvian: Tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai izvairītos no vīrusa nodošanas citiem cilvēkiem.
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
German: Das virologische und immunologische Ansprechen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass diese Kinder auf die Behandlung ansprechen.
Latvian: Ir jākontrolē virusoloģiskās un imunoloģiskās atbildes reakcija, lai šiem bērniem nodrošinātu atbildes reakcijas uz ārstēšanu iegūšanu.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni)
German: Neutropenie/Leukopenie war die am häufigsten beobachtete Laboranomalie.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die durch Hepatitis B oder C verursacht wird.
Latvian: • ja Jums ir B vai C hepatīta izraisīta aknu slimība.
German: In einigen Fällen war die Hyperglykämie schwer und in einigen Fällen bestand gleichzeitig eine Ketoazidose.
Latvian: Dažos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, reizēm saistīta ar ketoacidozi.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības ir apkopotas 2. tabulā.
German: Im Gegensatz dazu wurden bei ähnlichen Dosen an Hunden oder an isoliertem kardialem Gewebe keine Effekte beobachtet, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG hindeuten.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „antiretrovirale" Arzneimittel genannt werden.
Latvian: Tas pieder pie medikamentu grupas, kurus sauc par 'pretretrovīrusu līdzekļiem'.
German: Das virologische Versagen war in der Nelfinavir-Gruppe größer (17 %) als in der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe (7 %).
Latvian: Viroloģiskā neveiksme izteiktāka bija nelfinavira grupā (17 %) nekā fosamprenavira/ritonavira grupā (7 %).
German: Wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird, sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (Tabelle 1).
Latvian: Ja jāievada vairāk nekā viena deva, jāapsver midazolāma devas pielāgošana (1. tabula).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das Pulver zum Einnehmen nicht in der Flasche auflösen
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizšķīdināt pudelē
German: Körpergewicht Ihres Kindes
Latvian: Jūsu bērna ķermeņa masa
German: Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Viracept beeinflussen.
Latvian: Tāpat arī citas zāles var ietekmēt Viracept iedarbību.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen").
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nelfinaviru vai jebkuru citu sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. ‘Sīkāka informācija');
German: Zur weiteren Information siehe Abschnitt 2 und 6.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, eine bestimmte Art von Zucker.
Latvian: • Šīs zāles satur saharozi, kas ir viena veida cukurs.
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Latvian: Viracept pulveris paredzēts cilvēkiem, kas nevar lietot tabletes.
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Latvian: Cilvēkiem ar normālu CYP2C19 aktivitāti šā metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni 25 % no kopējās nelfinavira koncentrācijas plazmā.
German: • Die gemischte Lösung kann bis zu 6 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Latvian: • Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai to plānojat.
German: Die Sicherheit der Kombination Indinavir + Nelfinavir ist nicht erwiesen.
Latvian: Indinavira + nelfinavira kombinācijas drošība nav noteikta.
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Latvian: Sadale: Nelfinavirs serumā plaši saistās ar olbaltumiem (≥ 98 %).
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
German: • wenn Sie Probleme mit der Niere haben.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
German: • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen
Latvian: • Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
German: Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
German: Nach dem Mischen muss die gesamte Menge vollständig eingenommen werden, um die vollständige Dosis zu erhalten.
Latvian: Pēc sajaukšanas jāizlieto viss daudzums, lai tiktu uzņemta pilna deva.
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Latvian: Tomēr, balstoties uz datiem par preparātiem, kas pagarina QT intervālu, klonētu cilvēka sirds kālija kanālu bloķēšana par >20 % var būt klīniski nozīmīga.
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir mainījies ķermeņa tauku sadalījums.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
German: • Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Latvian: • Lietojiet devas katru dienu pareizajā laikā.
German: Rosuvastatin kann gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden, die Patienten sollten jedoch überwacht werden.
Latvian: Rosuvastatīnu var lietot vienlaikus ar nelfinaviru, bet pacienti ir jāuzrauga.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Latvian: Apmēram 400 bērnu (0 - 13 gadu vecumā) klīniskos pētījumos saņēma Viracept.
German: Die Gesamtinzidenz anderer Mutationen, die mit primärer PI-Resistenz assoziiert war, betrug bei der L90M-Substitution 9,6 % wogegen Substitutionen bei den Positionen 48, 82 und 84 nicht beobachtet wurden.
Latvian: Citu mutāciju, kas saistītas ar primāru rezistenci pret PI, kopējais biežums bija 9,6 % L90M substitūcijai, bet substitūcija 48., 82. un 84. pozīcijā netika novērota.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
German: Dies kann zu einem bitteren Geschmack des Arzneimittels führen.
Latvian: Tas maisījumam var piešķirt rūgtu garšu.
German: • Vermehrte Blutungen, wenn Sie an Hämophilie leiden.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
German: D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Latvian: Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos
German: • Eine schwere Form von Hautausschlag (Erythema multiforme).
Latvian: • Smagi izsitumi (erythema multiforme).
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tās rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Es ist sehr wichtig, dass zu jeder Mahlzeit die richtige Anzahl an Tabletten eingenommen wird.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ar katru devu lietot pareizo tablešu skaitu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05A E04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Dosis von Trazodon sollte in Betracht gezogen werden.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, un jāapsver mazākās trazodona devas lietošana.
German: Die Resistenz gegenüber einer NRTINotfallbehandlung war unter Fosamprenavir/Ritonavir signifikant weniger häufig als unter Nelfinavir (13 % gegenüber 57 %; p < 0,001).
Latvian: Rezistence pret NRTI ārstēšanas āikā, lietojot fosamprenaviru/ritonaviru, radās nozīmīgi retāk nekā lietojot nelfinaviru (13 % pret 57 %; p<0,001).
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis von Midazolam angewendet wird.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība, īpaši ja tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
German: Bei > 10 % der Patienten mit auswertbaren Isolaten wurden eine oder mehrere virale Proteasemutationen bei den Aminosäuren-Positionen 30, 35, 36, 46, 71, 77 und 88 gefunden.
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
German: Tabelle 2: Häufigkeiten der Nebenwirkungen und klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen aus Phase II und Phase III Studien (sehr häufig [≥ 10 %]; häufig
Latvian: 2. tabula: Blakusparādību un izteiktu laboratorisko noviržu sastopamība II un III fāzes pētījumos (ļoti bieži (≥ 10 %); bieži (≥ 1 % un < 10 %))
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Latvian: Apkopojums par nelfinavira līdzsvara stāvokļa AUC24 pediatriskos pētījumos
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Latvian: VIRACEPT lietošanas laikā ieteicams rūpīgi kontrolēt starptautisko normalizēto attiecību (INR) (īpaši terapijas sākumā).
German: Im Plasma wurden ein Haupt- und mehrere oxidierte Nebenmetaboliten gefunden.
Latvian: Plazmā tika atrasti viens nozīmīgs un vairāki mazāk nozīmīgi oksidēti metabolīti.
German: Studien an laktierenden Ratten haben gezeigt, dass Nelfinavir in die Muttermilch übertritt.
Latvian: Pētījumi ar žurkām laktācijas laikā parādīja, ka nelfinavirs nokļūst mātes pienā.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Latvian: Noskaidrota cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisms netika atklāts.
German: Dies könnte zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu einer möglichen Resistenz gegenüber VIRACEPT führen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Tas var izraisīt viroloģiskās atbildes reakcijas zaudēšanu un iespējamu rezistenci pret VIRACEPT (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Lipīdu traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskajai situācijai (skatīt apakšpunktu 4.8).
German: Insgesamt erhielten ungefähr 400 Patienten in pädiatrischen Behandlungsstudien (Studie 524, 556, PACTG 377/725 und PENTA-7) Nelfinavir über einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen.
Latvian: Pavisam apmēram 400 pacientu saņēma nelfinaviru pētījumos par bērnu ārstēšanu (524, 556, PATCG 377/725 un PENTA-7 pētījums) līdz 96 nedēļām.
German: Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nukleosid-Analoga wurden nicht beobachtet.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp nelfinaviru un nukleozīdu analogiem nav novērota.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības.
German: Dosierungen1 N2 Alter
Latvian: Protokola Nr. Dozēšanas shēma 1 N2 Vecums
German: Kalorienzahl % Fett
Latvian: % tauku daudzums
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Latvian: Retos gadījumos šīs problēmas var kļūt izteiktas un izraisīt muskuļu deģenerāciju (rabdomiolīze).
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka nepanesat vai nespējat sagremot kādus cukurus (Jums ir noteiktu cukuru nepanesība), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass VIRACEPT nicht zur Heilung einer HIVInfektion führt, dass weiterhin andere, mit der HIV-Erkrankung assoziierte Infektionen und Erkrankungen auftreten können und dass VIRACEPT nicht das Risiko einer Übertragung der HIVErkrankung durch Sexualkontakt oder kontaminiertes Blut reduziert.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka VIRACEPT neizārstē HIV infekciju, un, ka pacientam arī turpmāk var attīstīties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV slimību, un ka nav novērots, ka VIRACEPT samazinātu HIV pārnešanas risku dzimumsakaru veidā vai ar inficētām asinīm.