FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Bulgarian: Няма данни за туморогенност при мъжки мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigene funn hos hannmus eller rotter.
Bulgarian: Концентрацията на атазанавир е силно понижена, когато се прилага едновременно с диданозин (буферирани таблетки) и ставудин.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble kraftig redusert ved samtidig administrasjon med didanosin (bufrede tabletter) og stavudin.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5-hemmerassosierte bivirkninger.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на свързаните със салметерол нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с умерено увреждане и здрави участници.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forskjeller ble observert mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske individer.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmaks ↑50 % (↑32 %
Bulgarian: Съществува риск от загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling overfor atazanavir (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за необичайно сърцебиене при пациенти на режим, съдържащ атазанавир.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uvanlig hjertebank hos pasienter som får behandling med atazanavir.
Bulgarian: Нарушения на очите много чести очен иктер
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svært vanlige okulær ikterus
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин, когато се прилагат едновременно с атазанавир.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene ble observert ved samtidig administrering med atazanavir.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og med 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i total bilirubin (se pkt.
Bulgarian: При прилагане в комбинация, не се наблюдават ясни адитивни или синергични сърдечносъдови ефекти при концентрации на атазанавир и кобицистат, най-малко 2 пъти по-високи от концентрациите на несвързан атазанавир и кобицистат - Cmax при препоръчителната доза при хора.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
Bulgarian: Не спирайте приема на EVOTAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EVOTAZ Ikke avbryt behandling med EVOTAZ uten å snakke med legen.
Bulgarian: Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi forårsaket av hemming av UGT.
Bulgarian: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmaks: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с EVOTAZ не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol med EVOTAZ er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на кобицистат при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, ако се използват едновременно с EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales dersom de brukes samtidig med EVOTAZ.
Bulgarian: Атазанавир AUC: ↔ Атазанавир Cmax:↔ Атазанавир Cmin: ↑ 6%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmaks:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6 %
Bulgarian: При едновременното прилагане на EVOTAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани събития като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får EVOTAZ.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на EVOTAZ и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Bulgarian: В урината и фекалиите се установяват ниски нива на метаболити, които нямат отношение към инхибиращата активност на кобицистат по отношение на CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom efavirenz og atazanavir, eller efavirenz og kobicistat er indusering av CYP3A4 med efavirenz.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP2D6 от кобицистат.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP2D6 med kobicistat.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
Bulgarian: Уверете се, че Вашия лекар знае, че: имате проблеми с черния дроб имате признаци или симптоми на камъни в жлъчката (болка в дясната Ви страна).
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du utvikler tegn eller symptomer på nyrestein (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vannlating).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak hemmer av CYP2D6 og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Bulgarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с EVOTAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmaks ↓72 %
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с EVOTAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med EVOTAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A (като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и жълт кантарион [Hypericum perforatum]) може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A (slik som karbamazepin, fenobarbital, fenotoin og johannesurt [Hypericum perforatum]) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) повишен апетит, дисгеузия (нарушение на вкуса), сухота в устата главоболие, замаяност инсомния (безсъние), ярки сънища, сънливост повръщане, диария, коремна болка (болка или дискомфорт в стомаха), диспепсия (лошо храносмилане), подут корем, флатуленция (газове) хипербилирубинемия (повишени нива на билирубин в кръвта) обрив изтощение (крайна умора)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) økt appetitt, smaksforstyrrelser (nedsatt smakssans), munntørrhet hodepine, svimmelhet søvnløshet (søvnvansker), unormale drømmer, somnolens (søvnighet) oppkast, diaré, magesmerter (magesmerter fra ubehag), dyspepsi (fordøyelsesbesvær), oppsvulmet eller oppblåst mage (abdomen), flatulens (luft i magen) hyperbilirubinemi (økt nivå av bilirubin i blodet) utslett fatigue (ekstrem tretthet)
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, колхицин, дронедарон, ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин), ловастатин, перорално приложен мидазолам, пимозид, кветиапин, хинидин, луразидон, симвастатин, силденафил (когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония), аванафил, лидокаин за системно приложение, тикагрелор, терфенадин и триазолам.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkisin, dronedaron, ergot-derivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin), lovastatin, oralt administrert midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin og triazolam.
Bulgarian: В неклинично проучване относно фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове е установено, че атазанавир променя естралния цикъл, без да оказва ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir parringstid uten effekter på parring eller fertilitet (se pkt.
Bulgarian: Диданозин Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ↑13 % (↓9 %
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за замаяност докато приемат атазанавир или кобицистат, активни съставки на EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert svimmelhet når de tar atazanavir eller kobicistat, som er virkestoffer i EVOTAZ.
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑72 % Raltegravir Cmaks ↑53 % Raltegravir C12timer ↑95 %
Bulgarian: Концентрациите на тези седативи/хипнотици може да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse sedativa/hypnotika kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на атазанавир/кобицистат Атазанавир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker eksponering for atazanavir/kobicistat Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Bulgarian: Най-добри резултати от лечението на такива случаи се постигат при ранно диагностициране и незабавно спиране на всички подозирани лекарства.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnostisering og umiddelbar seponering av mistenkte legemidler er den beste måten å håndtere slike tilfeller på.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1 med atazanavir.
Bulgarian: С тенофовир DF 300 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир
Norwegian Bokmål: Med tenofovir DF 300 mg én gang daglig Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие на повишаване на pH в стомаха, ако антиациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med EVOTAZ.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔5 % boceprevir Cmaks ↔7 % boceprevir Cmin ↔18 %
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с етравирин, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ anbefales ikke for samtidig administrering med etravirin, da det kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: В проучване, в което HIV-инфектирани пациенти (n= 22) са инструктирани да приемат атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg веднъж дневно с храна, стойностите в стационарно състояние за атазанавир Cmax, AUCtau и Ctau (средно SD) са 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•
Norwegian Bokmål: I en studie hvor HIV-infiserte pasienter (n = 22) ble instruert til å ta atazanavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig med mat, var verdiene for atazanavir ved steady-state for Cmaks, AUCtau og Ctau (gj.snitt.
Bulgarian: Амиодарон Дронедарон Хинидин
Norwegian Bokmål: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, съдържащи ритонавир или кобицистат, които са силни инхибитори на CYP3A, може да доведе до допълнително усилване и повишени плазмени концентрации на атазанавир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som inneholder ritonavir eller kobicistat, som er sterke CYP3A-hemmere, kan medføre tilleggsforsterkning og økt plasmakonsentrasjon av atazanavir.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Bulgarian: Пациентите на тенофовир дизопроксил трябва да бъдат наблюдавани за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tenofovirdisoproksil bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovir.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки, и се смята, че няма значение при човека, при очакваните терапевтични експозиции.
Norwegian Bokmål: Denne høyere forekomsten av godartet adenom i leveren til hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert av enkelcellenekrose og anses ikke for å være av noen betydning for mennesker ved de eksponeringer som beregnes.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ със схеми съдържащи воксилапревир не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med behandlingsregimer som inneholder voksilaprevir er ikke anbefalt.
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) при инфектирани с HIV пациенти
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig) hos HIV-infiserte pasienter
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑32 % (↑22 %
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са умерени до слаби индуктори на CYP3A, може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможна поява на резистентност към атазанавир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er moderate til svake induktorer av CYP3A kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat med medførende tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят при прием на EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå når man tar EVOTAZ.
Bulgarian: Маравирок
Norwegian Bokmål: Maraviroc
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Дилтиазем Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 %
Bulgarian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↑2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Bulgarian: Кветиапин Луразидон
Norwegian Bokmål: Kvetiapin Lurasidon
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A.
Bulgarian: При педиатричните пациенти е съобщаван асимптомен атриовентрикуларен блок първа степен (23%) и втора степен (1%).
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrads (23 %) og andregrads (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av P-gp med kobicistat.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да бъде необходимо клинично проследяване.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Bulgarian: Да се обмисли титриране на дозата на блокерите на калциевите канали.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av kalsiumblokkerne bør overveies.
Bulgarian: Експозицията на кларитромицин се очаква да се повиши, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin er forventet å øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol og terfenadin er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при тези пациенти трябва да се обмисли възможността за прекъсване или преустановяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Bulgarian: Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаването на pH, свързано с наличие на антиацидно средство в буферираните таблетки диданозин.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økning i pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Bulgarian: Как да приемате EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EVOTAZ
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har blitt rapportert ved bruk av EVOTAZ (se pkt.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е селективен инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en selektiv, mekanismebasert inhibitor av P450-cytokromene og CYP3A-subfamiliene.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са сходни при групите на лечение с атазанавир, в комбинация с кобицистат, и атазанавир, в комбинация с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Demografiske egenskaper og egenskaper ved baseline var like mellom gruppene som fikk atazanavir med kobicistat og atazanavir med ritonavir.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere anbefales ikke.
Bulgarian: Активните вещества са: атазанавир и кобицистат.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er atazanavir og kobicistat.
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistat og emtricitabin og tenofovir DF i fast dose var ikke dårligere i oppnåelse av HIV-1 RNA < 50 kopier/ml når det ble sammenlignet med atazanavir med ritonavir og emtricitabin og tenofovir DF i en fast dose kombinasjon.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ritonavir er ikke kobicistat en induktor av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.