FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
Portuguese: O aciclovir é um inibidor específico do vírus herpes com uma actividade in vitro contra os vírus Herpes simplex (VHS) tipo 1 e 2, varicela zoster (VVZ), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism.
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase totalmente convertido em aciclovir e L-valina através do metabolismo intestinal e hepático de primeira passagem.
English: • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including - treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Portuguese: • para o tratamento e supressão de infecções por VHS da pele e mucosas, incluindo: - tratamento do primeiro episódio de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos - tratamento de recorrências de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos - supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos • Tratamento e supressão de infecções oculares recorrentes por VHS (ver secções 4.4)
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12h (nunca antes de 6h) após a primeira dose.
English: If you forget to take Valtrex
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Valtrex
English: “Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster”.
Portuguese: “O Valtrex reduz o risco de complicações oculares do zoster oftálmico”.
English: The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
Portuguese: O Titular da AIM forneceu a justificação para o ajuste de dose no tratamento do herpes labial nos indivíduos com insuficiência renal.
English: Herpes labialis infections (HSV-1)
Portuguese: Infecções do herpes labial (VHS-1)
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Portuguese: Adultos e adolescentes (≥12 anos) imunocompetentes A dose recomendada de Valtrex é de 500 mg uma vez por dia.
English: Monitoring of clinical HSV and VZV isolates from patients receiving aciclovir therapy or prophylaxis has revealed that virus with reduced sensitivity to aciclovir is extremely rare in the immunocompetent host and is found infrequently in severely immunocompromised individuals e.g. organ or bone marrow transplant recipients, patients receiving chemotherapy for malignant disease and people infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
Portuguese: A monitorização de isolados clínicos de VHS e VVZ de doentes sob terapêutica ou profilaxia com aciclovir revelou que os vírus com sensibilidade reduzida ao aciclovir em doentes imunocompetentes são de ocorrência rara, e que se encontram, com pouca frequência, em alguns indivíduos gravemente imunocomprometidos, como por exemplo, doentes submetidos a transplantes de medula óssea ou órgãos, doentes sujeitos a quimioterapia para doenças malignas e indivíduos infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
English: HSV resistance to aciclovir, the active metabolite of valaciclovir, as determined by plaque reduction assay has been determined to be less than 1% in immunocompetent subjects and approximately 5-6% in immunocompromised subjects.
Portuguese: Conforme determinado pelo ensaio de redução de placas, constatou-se que a resistência do VHS ao aciclovir, o metabolito activo do valaciclovir, é inferior a 1 % nos indivíduos imunocompetentes e cerca de 5 a 6 % nos indivíduos imunocomprometidos.
English: The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocomprometidos, é de 1000 mg três vezes por dia, durante pelo menos sete dias (3000 mg de dose diária total) e durante 2 dias após incrustação das lesões.
English: • feeling very drowsy
Portuguese: • sentir-se muito sonolento
English: • feeling confused
Portuguese: • sensação de confusão
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: dispneia
English: The CHMP endorsed the following wording for the treatment of herpes simplex virus: “Valtrex is indicated
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto para o tratamento do vírus herpes simplex:
English: Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Portuguese: Dados de ensaios clínicos Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleia
English: It works by killing or stopping the growth of viruses called herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) and cytomegalovirus (CMV).
Portuguese: Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).
English: The MAH stated that higher doses of valaciclovir usually are recommended for dosing in immunocompromised subjects relative to immunocompetent subjects for a common indication.
Portuguese: O Titular da AIM declarou que, comparativamente com indivíduos imunocompetentes, são geralmente recomendadas doses mais altas de valaciclovir para administração a indivíduos imunocomprometidos, relativamente a uma indicação comum.
English: To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Portuguese: Para prevenir que seja infectado por CMV (Citomegalovírus)
English: Aciclovir PK Parameter
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos do Aciclovir
English: • shortness of breath (dyspnoea)
Portuguese: • dificuldade em respirar (dispneia)
English: • altered brain function (encephalopathy)
Portuguese: • estado mental alterado (encefalopatia)
English: AUC h.micrograms/mL 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ± 4.51 29.5 ± 6.36 Cmax = peak concentration; Tmax = time to peak concentration; AUC = area under the concentrationtime curve.
Portuguese: AUC h.microgramas/mL 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ± 4.51 29.5 ± 6.36
English: Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis).
Portuguese: Foram descritos dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, sobre a segurança e eficácia para fundamentar a utilização do valaciclovir no tratamento do herpes labial.
English: Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 1000 mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 21 comprimidos revestidos por película.
English: Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy.
Portuguese: A resistência viral é diferente de uma patologia devido à qual, por motivos de segurança, o fármaco não deve ser administrado.
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração de Valtrex a doentes com a função renal comprometida.
English: This dose should be reduced according to creatinine clearance (see Renal impairment below).
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração de creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
English: Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV).
Portuguese: O aciclovir é um inibidor potente e selectivo de uma série de vírus do herpes, incluindo os vírus patogénicos humanos herpes simplex (VHS), varicella zoster (VVZ) e citomegalovírus (CMV).
English: Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Portuguese: Supressão de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
English: Before you take Valtrex
Portuguese: Antes de tomar Valtrex
English: Indication 3 Cytomegalovirus (CMV) infections The prophylaxis of cytomegalovirus was not approved in some Member States.
Portuguese: A profilaxia do citomegalovírus não foi aprovada em alguns Estados-Membros.
English: • The usual dose is one 500 mg tablet once a day.
Portuguese: • A dose habitual é de 1 comprimido de 500 mg uma vez por dia.
English: Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada logo aos primeiros sintomas do herpes labial (ex.º formigueiro, comichão ou ardor).
English: • you have liver problems
Portuguese: • Se tem problemas hepáticos
English: Varicella Zoster Virus Infection
Portuguese: Infecção por Virus Varicela Zoster
English: Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
Portuguese: Infecções por Citomegalovirus (CMV) Profilaxia de CMV em adultos e adolescentes receptores de transplantes de órgãos sólidos
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Portuguese: Adultos e adolescentes (≥12 anos) imunocompetentes A dose recomendada de Valtrex é de 500 mg duas vezes por dia (1000 mg de dose diária total).
English: Always take Valtrex exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Valtrex sempre de acordo com as indicações do seu médico.
English: • treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Portuguese: • tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
English: The CHMP endorsed the following: “For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto: “Para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: • treat and prevent HSV infections of the eye
Portuguese: • tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho
English: The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose).
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocompetentes, é de 1000 mg três vezes por dia, durante sete dias (3000 mg de dose diária total).
English: Valaciclovir was not teratogenic in rats or rabbits.
Portuguese: O valaciclovir não revelou efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
English: The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Portuguese: O CHMP acordou que, para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
English: 250 mg tablets, 1000 mg tablets Two years
Portuguese: Comprimidos 250 mg e 1000 mg 2 anos
English: • prevent infection with CMV after organ transplants (in adults and adolescents over 12 years old)
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
English: However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Portuguese: Contudo, o valaciclovir demonstrou ser eficaz no tratamento do herpes labial, mucosite causada por quimioterapia ou radioterapia, reactivação do VHS por ressurgimento facial e herpes gladiatorum.
English: Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
English: • low back pain (kidney pain)
Portuguese: • dores na parte inferior das costas (dor nos rins)
English: Values for Tmax denote median and range.
Portuguese: Os valores de Tmax reflectem a mediana e o intervalo de valores.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém cloridrato de valaciclovir equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Portuguese: O valaciclovir mostrou eficácia no tratamento do herpes labial, mucosite devido a quimio ou radioterapia, reactivação do VHS a partir de reaparecimento facial, e herpes gladiatorum.
English: • Some people with frequent recurrences may benefit from taking one 250 mg tablet twice a day.
Portuguese: • Algumas pessoas com recorrências frequentes podem beneficiar da toma de 1 comprimido de
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: 500 mg once daily b 250 mg once daily
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if:
Portuguese: Tome especial cuidado com Valtrex Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex se:
English: Psychiatric and nervous system disorders Common:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso e Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes: tonturas
English: What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs.
Portuguese: • Os comprimidos de Valtrex estão acondicionados em blisters de PVC/Alu.
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase.
Portuguese: O aciclovir inibe a ADN polimerase do vírus do herpes.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB11.
Portuguese: Outros antivíricos, Código ATC: J05AB11
English: 2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Portuguese: 2000 mg duas vezes durante um dia 1000 mg duas vezes durante um dia 500 mg duas vezes durante um dia 500 mg dose única
English: The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents”
Portuguese: “O Valtrex está indicado para a profilaxia da infecção e doença pelo CMV após transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes”
English: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: MERCADO [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: • feeling sick
Portuguese: • sentir-se enjoado
English: - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults
Portuguese: - tratamento de recorrências do herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
English: - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Portuguese: - supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
English: Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) Tratamento do herpes zoster (zona) em adultos imunocompetentes e imunocomprometidos
English: Reversible increases in liver function tests (e.g. bilirubin, liver enzymes).
Portuguese: Pouco frequentes: aumentos reversíveis dos valores dos testes da função hepática (por exemplo, bilirrubina e enzimas hepáticas séricas)
English: Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 250mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 60 comprimidos revestidos por película.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: - immunocompromised adults
Portuguese: - adultos imunocomprometidos
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com “GX CF2”
English: The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção diminui com o aumento da dose, resultando num aumento abaixo do que o proporcionalmente esperado da Cmax ao longo do espectro da dose terapêutica e numa biodisponibilidade reduzida em doses acima dos 500 mg.
English: How to take Valtrex
Portuguese: Como tomar Valtrex
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) - herpes zoster e zoster oftálmico
English: • treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Portuguese: • tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
English: Herpes Simplex Virus (HSV) Infections Treatment of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Portuguese: Infecções por Virus Herpes Simplex (VHS) Tratamento de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
English: • Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
Portuguese: • Tratamento e supressão de infecções oculares recorrentes pelo VHS
English: Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
English: For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Portuguese: Para o herpes labial, 2000 mg de valaciclovir duas vezes por dia durante 1 dia é um tratamento eficaz para adultos e adolescentes.
English: • slow, slurred speech (dysarthria)
Portuguese: • discurso lento e e fraca articulação das palavras (disartria)
English: (thrombocytopenia)
Portuguese: (trombocitopenia)
English: Immunocompromised Adults
Portuguese: Adultos imunocomprometidos
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Valtrex e nomes associados (ver Anexo I).
English: Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Portuguese: Pouco frequentes (afectam até 1 em cada cada 100 pessoas)
English: They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com “GX CE7” num dos lados.
English: How to store Valtrex
Portuguese: Como conservar Valtrex
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
English: Herpes Simplex Virus Infection
Portuguese: Infecção por Virus Herpes Simplex
English: • rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria)
Portuguese: • erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária)
English: They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com “GX CF2” num dos lados.
English: Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
English: They are white and marked with “GX CF1” on one side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com “GX CF1” num dos lados.
English: • The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Portuguese: • A dose habitual é de 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) duas vezes ao dia.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer outro componente de Valtrex (ver lista completa na Secção 6).
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
English: Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
Portuguese: O valaciclovir administado por via oral não afectou a fertilidade em ratos.
English: • treat shingles (in adults)
Portuguese: • tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
English: Ataxia, dysarthria, convulsions, encephalopathy, coma, psychotic symptoms.
Portuguese: Pouco frequentes: confusão, alucinações, alteração da consciência, agitação, tremor Raros: ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, coma, sintomas psicóticos.
English: Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
English: 3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Portuguese: 3- Infecções pelo citomegalovírus (CMV)