FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dolutegravir je glavni cirkulirajući spoj u plazmi; eliminacija djelatne tvari u nepromijenjenu obliku kroz bubrege je niska (< 1% doze).
Lithuanian: Per inkstus nepakitusios veikliosios medžiagos eliminuojama nedaug (< 1 % dozės).
Croatian: Primjena DRV s primarnim IP mutacijama Primjena DRV bez primarnih IP mutacija
Lithuanian: Pagrindinio gydymo planas Genotipinio jautrumo balas* < 2 Genotipinio jautrumo balas* = 2 Pagrindinio gydymo plano sudėtyje yra / nėra DRV DRV nevartojamas DRV vartojamas, kai yra pirminių PI mutacijų
Croatian: je imalo ≥2 NRTI, 73% ≥1 NNRTI, i 67% ≥2 IP značajne mutacije; 83% imalo je virus koji nije bio R5.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARV: 80 % tiriamųjų turėjo  2 NATI, 73 %  1 NNATI ir 67 %  2 PI didžiąsias mutacijas; 83 % turėjo ne-R5 virusų.
Croatian: nadomjesci kalcija dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Croatian: Tivicay 10 mg filmom obložene tablete Tivicay 25 mg filmom obložene tablete Tivicay 50 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Tivicay 10 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 50 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: U ispitivanju SPRING-2 822 odrasle osobe su randomizirane u skupinu koja je primila najmanje jednu dozu dolutegravira od 50 mg jedanput na dan ili raltegravir (RAL) u dozi od 400 mg dvaput na dan; oba lijeka su se primjenjivala uz ABC/3TC ili TDF/FTC.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 suaugę tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro (RAL) du kartus per parą, abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Croatian: Primjena dolutegravira i drugih suspektnih lijekova mora se odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi reakcija preosjetljivosti (uključujući između ostaloga, težak osip ili osip praćen povišenim vrijednostima jetrenih enzima, vrućicu, opću malaksalost, umor, tupe bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, eozinofiliju, angioedem).
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurios buvo apibūdintos išbėrimu, konstituciniais pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimais, įskaitant sunkias kepenų reakcijas. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti dolutegraviro ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Croatian: Dokazano je da dolutegravir prolazi kroz posteljicu u životinja.
Lithuanian: Dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Croatian: Na temelju ovih podataka, ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati za glavne enzime ili prijenosnike (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ir nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Croatian: Farmakokinetička varijabilnost dolutegravira je niska do umjerena.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas yra nuo mažo iki vidutinio.
Croatian: Jedna tableta sadrži 10 mg, 25 mg ili 50 mg dolutegravira u obliku dolutegravirnatrija.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 10 mg, 25 mg arba 50 mg dolutegraviro.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza dolutegravira na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Croatian: Srednja vrijednost IC50 za 3 izolata HIV-2 iznosila je 0,18 nM (raspon: 0,09-0,61).
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Croatian: Vezanje dolutegravira za proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji dolutegravira.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Croatian: 209b
Lithuanian: sausio 20 d.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-1 bez rezistencije na skupinu inhibitora integraze, preporučena doza dolutegravira u djece (u dobi od 6 do manje od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Lithuanian: Vaikams, kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų Kai nėra atsparumo integrazių klasės vaistiniams preparatams, rekomenduojama dolutegraviro dozė ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 15 kg) yra apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę.
Croatian: Kada se terapija utemeljena na dolutegraviru započinje u bolesnika s istodobnom infekcijom hepatitisom B, osobitu pozornost treba posvetiti uvođenju ili održavanju djelotvorne terapije za hepatitis B (sukladno smjernicama za liječenje) (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Ypač didelio atidumo reikia pradedant arba tęsiant veiksmingą palaikomąjį hepatito B gydymą (remiantis gydymo rekomendacijomis) pradėjus gydymą, kurio pagrindą sudaro dolutegraviras, pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Znakovi osteonekroze uključuju: • ukočenost zglobova
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra:
Croatian: Na početku liječenja dolutegravirom, u nekih ispitanika s istodobnom infekcijom hepatitisom B i/ili C primijećene su povišene vrijednosti biokemijskih parametara jetre sukladne sindromu imunološke rekonstitucije, osobito u onih bolesnika u kojih je prekinuto liječenje protiv hepatitisa B (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui, buvo stebėtas kai kuriems tiriamiesiems, kuriems pradedant gydymą dolutegraviru, kartu buvo hepatito B ir (arba) C infekcija, ypač tiems, kurie nutraukė gydymą vaistiniais preparatais nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: 1 Prethodno postojeća ili fenotipska rezistencija samo na inhibitore integraze.
Lithuanian: Istorijos arba fenotipiniai duomenys apie tik INI atsparumą.
Croatian: Tijekom 96 tjedana u ispitivanjima SPRING-2 i ispitivanju FLAMINGO te 144 tjedana u ispitivanju SINGLE, u skupinama koje su primale dolutegravir nisu primijećeni slučajevi primarne rezistencije uzrokovane liječenjem na razred inhibitora integraze niti NRTI-ja.
Lithuanian: Gydymo sukeltas atsparumas pirmiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas Per 96 SPRING-2, FLAMINGO tyrimų savaites ir 144 SINGLE tyrimo savaites nebuvo pastebėta gydymo sukelto pirminio atsparumo integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų grupėse, kuriose buvo vartotas dolutegraviras.
Croatian: Dvojni režim liječenja dolutegravirom u dozi od 50 mg jedanput na dan i lamivudinom u dozi od 300 mg jedanput na dan ispitivao se u dvama velikim randomiziranim i slijepim ispitivanjima,
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais planas, pagal kurį buvo vartotos 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą ir 300 mg lamivudino vieną kartą per parą dozės, buvo tirtas dviejų didelių atsitiktinių imčių, koduotu būdu atliktų tyrimų (GEMINI 1 ir GEMINI 2) metu (žr.
Croatian: 48. tjedna, stanica/mm3 a Prilagođeno za početne faktore stratifikacije: vrijednost HIV-1 RNK u plazmi (≤ 100 000 kopija/ml naspram > 100 000 kopija/ml) i broj CD4+ stanica (≤ 200 stanica/mm3 naspram > 200 stanica/mm3).
Lithuanian: Koreguota, atsižvelgiant į pradinius stratifikacijos veiksnius: ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekį (≤ 200 ląstelių/mm3, palyginti su > 200 kopijų/mm b
Croatian: • lijekove koji se zovu antacidi, a koriste se za liječenje probavnih smetnji i žgaravice.
Lithuanian: • vaistai, vadinami antacidiniais preparatais (vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti).
Croatian: U bolesnika u kojih na početku ispitivanja nije pronađena primarna mutacija (N=60) (tj. RAL/EVG nije bio dio trenutne neuspješne terapije) zabilježeno je smanjenje virusnog opterećenja za 1,63 log10
Lithuanian: , RAL / EVG nebuvo dalis dabartinės neveiksmingos terapijos), 8-ą dieną buvo 1,63 log10 virusų koncentracijos sumažėjimas.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala da dolutegravir utječe na plodnost mužjaka ili ženki (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Croatian: Prikupljeni podaci pokazali su da je u ispitivanju VIKING-3 medijan promjene broja CD4+ T stanica od početne vrijednosti iznosio 61 stanicu/mm3 nakon 24 tjedna te 110 stanica/mm3 nakon 48 tjedana.
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 tyrimo metu gautais duomenimis, CD4+ T ląstelių kiekio pokyčio 24-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, mediana buvo 61 ląstelė/mm
Croatian: dvostruko slijepim aktivno kontroliranim ispitivanjima SPRING-2 (ING113086) i SINGLE (ING114467).
Lithuanian: Dolutegraviro veiksmingumo ŽIV užsikrėtusiems anksčiau negydytiems tiriamiesiems duomenys pagrįsti 96 savaičių duomenų, gautų dviejų atsitiktinių imčių tarptautinių dvigubai koduotų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų SPRING-2 (ING113086) ir SINGLE (ING114467) metu, analize.
Croatian: n Srednja vrijednost (SD) HIV-1 RNK u plazmi log10 kopija/ml
Lithuanian: DTG 50 mg du kartus per parą N=88 n Vidutiniškai (SN) ŽIV-1 RNR log10 kopijų/ml plazmoje
Croatian: Q148+1 sekundarna mutacijab
Lithuanian: Q148+1 antrinė mutacija b
Croatian: Primarna mutacija osim
Lithuanian: Nėra pirminių IN atsparumo mutacijų
Croatian: AUC(0-∞) dolutegravira za 33%, 41% odnosno 66%, Cmax za 46%, 52% odnosno 67% te produljili Tmax na 3, 4 odnosno 5 sati u odnosu na Tmax od 2 sata zabilježen kod primjene lijeka natašte.
Lithuanian: Dolutegraviro biologinis prieinamumas priklauso nuo maisto sudėties: mažai riebus, vidutinio riebumo ir labai riebus maistas dolutegraviro AUC(0-) padidino atitinkamai 33 %, 41 % ir 66 %, Cmax padidino atitinkamai 46 %, 52 % ir 67 %, Tmax pailgino atitinkamai iki 3, 4 ir 5 valandų, palyginti su 2 valandomis po išgėrimo nevalgius.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju VIKING-4 (ING116529), 30 odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju i koji su na probiru imali primarnu genotipsku rezistenciju na inhibitore integraze, randomizirano je za sedmodnevnu primjenu ili dolutegravira u dozi od 50 mg dvaput na dan ili placeba, u kombinaciji s trenutnim neuspješnim režimom liječenja; nakon toga je uslijedila otvorena faza u kojoj su svi ispitanici primali dolutegravir.
Lithuanian: Dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo VIKING-3 tyrimo (ING116529) duomenimis, 30 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų, kuriems buvo taikytas ARG ir atrankos metu buvo nustatytas pirminis genotipinis atsparumas INI, atsitiktiniu būdu buvo paskirta 7 dienas vartoti arba po 50 mg dolutegraviro du kartus per parą, arba placebą, kartu taikant gydymą pagal planą, kuris buvo neveiksmingas, o vėliau atviros fazės metu visi tiriamieji vartojo dolutegravirą.
Croatian: Iako je ukupna koncentracija dolutegravira u plazmi bila podjednaka, u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre izloženost nevezanom dolutegraviru bila
Lithuanian: Nors bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, buvo stebėtas nesusijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su sveikais žmonėmis kontrolinėje grupėje.
Croatian: Ne smijete uzeti antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Tivicay i još najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Lithuanian: Negalima gerti antacidinių vaistų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba nepraėjus bent 2 valandoms po šio vaisto išgėrimo.
Croatian: U ispitivanju SINGLE, kombinacija dolutegravir + ABC/3TC i dalje je bila superiorna u odnosu na EFV/TDF/FTC (virusna supresija postignuta je u 80% naspram 72% bolesnika), uz razliku između liječenja od 8,0% (2,3; 13,8),
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys vis dar buvo pranašesnis už EFV / TDF / FTC derinį (virusų slopinimas 80 % pacientų, palyginti su 72 %, skirtumas tarp gydymo būdų 8,0 % (2,3, 13,8), p = 0,006, o koreguotasis vidutinis CD4 kiekio pokytis buvo atitinkamai 325, palyginti su 281 ląstele/ mm
Croatian: Primarna mjera ishoda nakon 8 dana pokazala je da je dolutegravir u dozi od 50 mg dvaput na dan superioran u odnosu na placebo, uz prilagođenu srednju razliku između liječenja s obzirom na promjenu plazmatske koncentracije HIV-1 RNK od -1,2 log10 kopija/ml u odnosu na početnu vrijednost
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis 8-ą parą parodė, kad 50 mg dolutegraviro dozė du kartus per parą yra veiksmingesnė už placebą (koreguotas gydymo būdų vidutinis skirtumas, vertinant ŽIV RNR koncentracijos plazmoje, palyginti su pradine, pokytis buvo -1,2 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,5 - -0,8log10 kopijų/ml, p < 0,001).
Croatian: † Uključuje ispitanike koji su prije 48. tjedna prešli s osnovnog režima liječenja na novu skupinu lijekova ili su promijenili osnovni režim liječenja jer nije bio dopušten prema protokolu ili nije bio dovoljno djelotvoran (samo u ispitivanju SPRING-2), ispitanike koji su prekinuli liječenje prije
Lithuanian: † Įskaitant tiriamuosius, kurių PGP buvo pakeistas į naują grupę arba PGP nebuvo leidžiama keisti pagal protokolą, arba dėl nepakankamo veiksmingumo anksčiau 48 savaitės (tik SPRING-2), tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą anksčiau 48 savaitės dėl nepakankamo arba išnykusio veiksmingumo, ir tiriamuosius, kuriems buvo nustatyta  50 kopijų per 48 savaičių laikotarpį.
Croatian: dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Lithuanian: Dolutegraviro  EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml prema početnim kovarijatama
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų *
Croatian: odrasle osobe s HIV-1 infekcijom koje prethodno nisu bile liječene antiretrovirusnim lijekovima primile su jednu dozu dolutegravira od 50 mg jedanput na dan (n=242) ili darunavir/ritonavir (DVR/r) u dozi od 800 mg/100 mg jedanput na dan (n=242); oba su se režima primjenjivala uz ABC/3TC ili
Lithuanian: Remiantis atviru būdu atlikto atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamo FLAMINGO (ING114915) tyrimo duomenimis, 484 ŽIV-1 užsikrėtę, pirmiau antiretrovirusinių vaistinių preparatų nevartoję suaugusieji gėrė vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą (n = 242), arba 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) vieną kartą per parą (n = 242), abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Croatian: T66A, E92Q b Sekundarne mutacije: G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Lithuanian: Antrinės G140A/C/S, E138A/K/T, L74I mutacijos.
Croatian: Y143R/H/C, E92Q i T66I) ne utječu na osjetljivost na dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Raltegraviro / elvitegraviro pirminės mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q ir T66I), būdamos vienintelėmis mutacijomis, nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju se testirati na trudnoću prije početka liječenja dolutegravirom.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti dolutegravirą, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml > 100 000 kopija/ml Prema broju CD4+ stanica ≤ 200 stanica/mm3 > 200 stanica/mm3
Lithuanian: Pagal pradinę ŽIV-1 RNR ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml Pagal CD4+ ≤ 200 kopijų/mm > 200 kopijų/mm Pagal ŽIV-1 potipį B Ne B
Croatian: Na početku ispitivanja medijan dobi bolesnika iznosio je 36 godina, 14% bolesnika bile su žene, 15% bolesnika nisu bili bijelci, 11% bolesnika imalo je istodobnu infekciju hepatitisom B i/ili C, a 2% bolesnika imalo je
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 36 metai, 14 % iš jų buvo moteriškos lyties, 15 % - ne baltaodžiai, 11 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 2
Croatian: 3% bolesnika imalo je HIV infekciju kategorije C prema CDC klasifikaciji; ove značajke bile su slične u obje liječene skupine.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis pacientų buvo užsikrėtę ne B potipio ŽIV. Šios savybės tarp gydymo grupių buvo panašios.
Croatian: Ne smijete uzeti nadomjestak kalcija, nadomjestak željeza niti multivitaminski pripravak unutar 6 sati prije primjene lijeka Tivicay i još najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Lithuanian: Negalima gerti kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba nepraėjus bent 2 valandoms po šio vaisto išgėrimo.
Croatian: To uključuje istodobnu primjenu lijekova koji smanjuju izloženost dolutegraviru (npr. antacid koji sadrži magnezij/aluminij, nadomjesci željeza i kalcija, multivitaminski pripravci i inducirajući lijekovi, etravirin (bez pojačanih inhibitora proteaze), tipranavir/ritonavir,
Lithuanian: , antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio, geležies ir kalcio papildai, multivitaminai ir sužadinantys preparatai, etravirinas [be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių], tipranaviras / ritonaviras, rifampicinas, jonažolių preparatai ir kai kurie antiepilepsiniai vaistiniai preparatai), vartojimą kartu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost niti teratogenost (izloženost 0,40 puta veća od kliničke izloženosti pri primjeni doze od 50 mg dvaput na dan u ljudi, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Lithuanian: Triušiams veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 18 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Croatian: 148-tjednih, randomiziranih, multicentričnih, dvostruko slijepih ispitivanja neinferiornosti pod nazivom GEMINI-1 (204861) i GEMINI-2 (205543).
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu veiksmingumas pagrįstas pagrindinės vertinamosios baigties 48-ąją savaitę duomenimis, gautais dviejų identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai koduotu būdu atliktų, ne prastesnio vaistinio preparato poveikio tyrimų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) metu.
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom hepatitisom B i/ili C preporučuje se praćenje biokemijskih parametara jetre.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis.
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:
Croatian: Tivicay (71%) nakon 48 tjedana bila statistički superiorna u odnosu na skupinu koja je primala raltegravir (64%) (p=0,03).
Lithuanian: SAILING tyrimo duomenimis, virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) Tivicay grupėje (71 %) buvo statistiškai reikšmingai didesnis už nustatytą raltegraviro grupėje (64 %) 48-ą savaitę (p = 0,03).
Croatian: Bioekvivalencija nije nedvojbeno dokazana pri primjeni 1x50 mg tablete u usporedbi s primjenom 5x10 mg tableta.
Lithuanian: Nebuvo vienareikšmiškai parodytas vienos 50 mg tabletės biologinis ekvivalentiškumas penkioms 10 mg tabletėms.
Croatian: HIV infekcijom kreće se u rasponu od 17 l do 20 l.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis pasiskirtymo tūris ŽIV užsikrėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Croatian: Na početku ispitivanja medijan dobi bolesnika iznosio je 43 godine, 32% bolesnika bile su žene, 50% bolesnika nisu bili bijelci, 16% bolesnika imalo je istodobnu infekciju hepatitisom B i/ili C, a 46% imalo je HIV infekciju kategorije C prema CDC klasifikaciji.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 43 metai, 32 % iš jų buvo moteriškos lyties, 50 %ne baltaodžiai, 16 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 46 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC.
Croatian: RAL 400 mg dvaput na dan + 2 NRTI N=411
Lithuanian: RAL 400 mg du kartus per parą + BR N=361§
Croatian: daklatazvir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 %
Croatian: adolescenata i djece starije od 6 godina zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) .
Lithuanian: Tivicay skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito virusais (ŽIV) užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir vyresnius kaip 6 metų vaikus.
Croatian: multivitaminski pripravci dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių oportunistinių mikroorganizmų infekcijas.
Croatian: U dvama identičnim, 148-tjednim, randomiziranim, dvostruko slijepim ispitivanjima GEMINI-1 (204861) i GEMINI-2 (205543), 1433 odrasla ispitanika s HIV-1 infekcijom i prethodno neliječena antiretroviroticima randomizirana su za primanje dvojnog režima liječenja dolutegravirom u dozi od
Lithuanian: Remiantis identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu būdu atliktų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) tyrimų duomenimis, 1 433 suaugusiems, ŽIV-1 užsikrėtusiems, antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau negydytiems tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą pagal gydymo dviem vaistiniais preparatais planą arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą kartu su pastovių TDF / FTC dozių deriniu pagal gydymo trimis vaistiniais preparatais planą.
Croatian: U slučaju rezistencije na skupinu inhibitora integraze, potrebno je izbjegavati sve čimbenike koji smanjuju izloženost dolutegraviru.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra atsparumas integrazių klasei, reikia vengti veiksnių, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją, įskaitant vaistinių preparatų, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją (pvz.
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na plodnost mužjaka niti ženki štakora pri dozama do 1000 mg/kg/dan, što je najveća ispitivana doza (izloženost 24 puta veća od kliničke izloženosti pri primjeni doze od 50 mg dvaput na dan u ljudi, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Lithuanian: Dolutegraviras neveikė žiurkių, kurioms buvo vartotos iki 1 000 mg/kg per parą dozės (didžiausia tirta dozė, kuri yra 24 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC), patinų ir patelių vislumo.