FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Greek: Για τη θειική ψευδοεφεδρίνη, παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος στη σταθερή κατάσταση (Cmax και AUC (0-12 h)) των 459 ng/ml και 4.658 ng•hr/ml.
English: • Patients with hypertension
Greek: • Ασθενείς με υπέρταση
English: Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό και στο ουροποιογεννητικό σύστημα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στενωτικό πεπτικό έλκος, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη και απόφραξη του τραχήλου της ουροδόχου κύστης.
English: Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Greek: Η υπέρταση μπορεί να ελεγχθεί με έναν παράγοντα αποκλειστή των αδρενεργικών υποδοχέων και η ταχυκαρδία με έναν παράγοντα βήτααποκλειστή.
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Greek: Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεσλοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
English: If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Greek: Εάν θηλάζετε η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται.
English: • sugar in urine
Greek: • σάκχαρο στα ούρα
English: - Desloratadine
Greek: • Δεσλοραταδίνη
English: Dysuria, micturition disorder
Greek: Δυσουρία, διαταραχή ούρησης
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Greek: Για τη δεσλοραταδίνη, παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος στη σταθερή κατάσταση (Cmax και AUC (0-12 h)) των περίπου 1,7 ng/ml και 16 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
English: Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Greek: Υπερευαισθησία (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση)
English: Desloratadine
Greek: Δεσλοραταδίνη
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Greek: Ρινίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, επίσταξη, ρινική δυσφορία, ρινόρροια, ξηρότητα του φάρυγγα, υποσμία
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Greek: Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Greek: Μπορεί να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου με φυσιολογικό ορό, ιδιαίτερα σε παιδιά.
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: • urinary retention,
Greek: • υπερθυρεοειδισμό,
English: - Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Greek: - Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη.
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη.
English: • fast heartbeat
Greek: • γρήγορος καρδιακός χτύπος
English: • abnormal stool
Greek: • μη φυσιολογικά κόπρανα
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Greek: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: • stomach flu
Greek: • στομαχική διαταραχή
English: - Pseudoephedrine sulphate
Greek: • ηπατική φλεγμονή
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Greek: λισουρίδη και περγολίδη - αντιόξινα για δυσπεψία ή στομαχικά προβλήματα - ένα φάρμακο για τη διάρροια που ονομάζεται καολίνη - τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως νορτριπτυλίνη), αντιισταμινικά (όπως σετιριζίνη,
English: Modified-release tablet.
Greek: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
English: • stomach ache
Greek: • θαμπή όραση
English: • agitation
Greek: • άγχος
English: • tiredness
Greek: • διέγερση
English: Chills, flushing, hot flush
Greek: Κεφαλαλγία, κόπωση, ξηροστομία
English: Vomiting, diarrhoea
Greek: Έμετος, διάρροια
English: • problems urinating
Greek: • προβλήματα στην ούρηση
English: How Aerinaze works
Greek: Πώς δρα το Aerinaze
English: • flushing
Greek: • σπασμός
English: • irritability
Greek: • ευερεθιστότητα
English: • vomiting
Greek: • αποσυμφορητικά
English: Constipation
Greek: Φαρυγγίτιδα
English: • cabergoline
Greek: • βρωμοκρυπτίνη
English: • bromocriptine
Greek: • αιφνίδιο ερύθημα
English: • inflammation of the sinus
Greek: • ξηρότητα του φάρυγγα
English: • liver inflammation
Greek: • στομαχικός πόνος
English: Sympathomimetics
Greek: Συμπαθητικομιμητικά
English: Pharyngitis
Greek: Κνησμός
English: • diarrhoea
Greek: • ξηροστομία
English: • decongestants
Greek: • έξαψη
English: Headache, fatigue, dry mouth
Greek: Δίψα, γλυκοζουρία, υπεργλυκαιμία
English: - tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
Greek: - αμφεταμίνες - φάρμακα για τις ημικρανίες π.χ. αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (όπως διυδροεργοταμίνη,
English: • drowsiness
Greek: Δυσκοιλιότητα
English: Hyperkinesia, confusional state
Greek: Υπερκινησία, συγχυτική κατάσταση
English: Blood bilirubin increased
Greek: Χολερυθρίνη αίματος αυξημένη Αύξηση βάρους
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Greek: --1 Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση)* του στελέχους: Στέλεχοςόμοιο με A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (κλάδος 2.2.1) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά 0,5 ml δόσης * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων ** εκφραζόμενο σε μικρογραμμάρια αιμοσυγκολλητίνης.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Greek: Ανοσοενισχυτικός παράγοντας MF59C.1 που περιέχει: σκουαλένιο
English: Content (concentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση) Συσκευασία
English: Strength Pharmaceutical Form
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: 1 pre-filled syringe
Greek: 1 προγεµισµένη σύριγγα προγεµισµένες σύριγγες
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
Greek: 9,75 χιλιοστά του γραμμαρίου polysorbate 80
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να προσδιορίσουν συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών για τους οποίους τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν του κινδύνου.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Greek: Όροι για την άρση της αναστολής της άδειας κυκλοφορίας
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής της άδειας κυκλοφορίας
English: 02181 Espoo Finland
Greek: 02181 Espoo
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προιόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Greek: Ρουμανία Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
English: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Greek: Ουγγαρία Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Greek: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Greek: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Greek: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
English: Intravenous use or subcutaneous use
Greek: Ενδομυϊκή χρήση ή ενδοφλέβια χρήση
English: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Greek: Φινλανδία Roche Oy PL 12
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Greek: Ολλανδία Roche Nederland B.V.
English: Powder for solution for injection/infusion
Greek: Κόνις για διάλυμα προς ένεση/έγχυση
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Greek: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ενδοφλέβια ένεση
English: Powder for solution for injection or infusion
Greek: Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
English: Concentrate for solution for infusion
Greek: Κόνις για διάλυμα προς ένεση
English: Powder and solvent for solution for Injection intravenous use
Greek: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ενδομυϊκή ένεση
English: ATCvet code: QI09AB02.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI09AB02.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Greek: Οι θερμοκρασίες επέστρεψαν στα φυσιολογικά επίπεδα εντός 24 ωρών.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Greek: - Παρατηρήθηκε αύξηση της θερμοκρασίας κατά 1,1°C το μέγιστο.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25 ºC) πριν από τη χορήγηση.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Greek: - Ήπια κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της ημέρας του εμβολιασμού.
English: Vaccinate healthy animals only.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Greek: ης έγκρισης: 17/08/2017
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΗΜ. ΛΗΞ.
English: Do not freeze.
Greek: Μην καταψύχετε
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 112 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι σε θέση να εξουδετερώνουν την τοξίνη VT2e.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 36 μήνες
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Greek: Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου των οιδημάτων (που προκαλείται από την βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το Ε. Coli) και να μειωθεί η απώλεια του ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την διάρκεια της τελικής περιόδου στην φάση λοιμώξεων με την παραγωγή βετοτοξίνης 2e από το Ε. Coli μέχρι την σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.
English: Pregnancy and lactation:
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - Ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης (διαμέτρου < 5 cm), η οποία συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός τριών ημερών από τον εμβολιασμό.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα για συΐδες, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων του μυκοπλάσματος, του τοξοειδούς και των χλαμυδίων).
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Greek: .................................................. RP ≥ 1,50 ανά ml.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά τη διάτρηση, χρήση εντός 10 ωρών.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Greek: Χορηγήστε μία μόνο ενδομυϊκή ένεση του 1 ml στους μύες του τραχήλου.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, στα πρόσθετα ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Greek: Τα φιαλίδια είναι κλεισμένα με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και καπάκι αλουμινίου.
English: 21 days after vaccination.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Greek: Το εμβόλιο, που αποτελείται από ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e, διεγείρει την ενεργητική ανοσία έναντι της τοξίνης VT2e η οποία παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της νόσου του οιδήματος στους χοίρους.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Greek: 10 δόσεις (10 ml) 50 δόσεις (50 ml) 100 δόσεις (100 ml) 250 δόσεις (250 ml) 10 x 10 δόσεις (10 ml)
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Greek: EU/2/17/214/001 (10 δόσεις (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 δόσεις (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 δόσεις (100 ml))
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 10 ώρες.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50, 100 και 250 ml.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Adjuvants:
Greek: Ανοσοενισχυτικά:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδια 10, 50, 100 ή 250 δόσεων.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli
English: Vial of 100 or 250 doses.
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Greek: 50 δόσεις (50 ml)
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
English: Store and transport refrigerated.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50
English: Vial of 10 or 50 doses
Greek: Φιαλίδιο 10 ή 50 δόσεων.
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο 10 x10 δόσεων.
English: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Greek: Tel. (34) 972 43 06 60
English: Batch
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 100 δόσεων (100 ml).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις (10 ml)
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 250 δόσεων (250 ml).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο Πολυαιθυλένιο (PET) 10 δόσεων (10 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο PET 250 δόσεων (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο PET 100 δόσεων (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 50 δόσεων (50 ml).
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου ............................................................................. 2,117 mg (αργίλιο)
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ...................................................
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 10 δόσεων (10 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια PET 10 δόσεων (10 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια 10 δόσεων (10 ml).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
English: Whitish suspension.
Greek: Υπόλευκο εναιώρημα.
English: TARGET SPECIES
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Greek: Περιεκτικότητες Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Route of administration Packaging
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
English: ANNEX A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
English: Content Pack size
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση
English: Concentrate for solution for infusion
Greek: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Regulations vary by region.
Greek: Οι κανονισμοί διαφέρουν ανά περιοχή.
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια με σαπούνι κάτω από ζεστό τρεχούμενο νερό.
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Greek: Πιέστε με όση ταχύτητα είναι άνετα για εσάς.
English: (see section 2).
Greek: (βλ. παράγραφο 2).
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Greek: Αυτό δεν επηρεάζει τη φυσιολογική λειτουργία της σύριγγας.