FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke tager multivitamintilskud, kan du også udvikle lave niveauer af vitamin A, E, K og folat i blodet, og lægen kan derfor holde øje med disse niveauer og ordinere vitamintilskud
Croatian: Ako ne uzimate multivitaminske dodatke prehrani, mogu se sniziti vrijednosti vitamina A, E i K te folne kiseline u krvi, te će ih stoga liječnik možda pratiti i po potrebi Vam propisati vitaminsku dopunu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Tasermity 800 mg filmom obložene tablete
Danish: Sikkerheden og virkningen af Tasermity er ikke fastlagt for børn (under 18 år).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Danish: Tasermity er indiceret til kontrol af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: Tasermity je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Danish: Desuden absorberes lægemidlet ikke i mave-tarm-kanalen.
Croatian: Također, lijek se ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Danish: Lægen kan om nødvendigt ændre din dosis af Tasermity (mellem 1 og 5 tabletter på 800 mg pr. måltid) for at opnå den ønskede fosfatkoncentration i blodet.
Croatian: U početku će liječnik provjeravati razine fosfata u krvi svakih 2-3 tjedna te će po potrebi prilagoditi dozu lijeka Tasermity (između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku) kako bi se postigla odgovarajuća razina fosfata.
Danish: • Effekten af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin, som anvendes til transplantationspatienter) kan reduceres af Tasermity.
Croatian: • Tasermity može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til ammende kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som barn (se pkt.
Croatian: Sevelamerklorid se smije davati dojiljama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize rizika i koristi kako za majku tako i za dojenče (vidjeti dio 5.3).
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til gravide kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som foster (se pkt.
Croatian: Sevelamerklorid se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize rizika i koristi kako za majku tako i za fetus (vidjeti dio 5.3).
Danish: Tabletter, filmovertrukne De off-white, ovale tabletter har påtrykt "SH800" på den ene side.
Croatian: Bjelkaste, ovalne tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku "SH800".
Danish: Ved interaktionsstudier på raske frivillige reducerede sevelamerhydrochlorid ciprofloxacins biotilgængelighed med cirka 50 % ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid i et enkeltdosisstudie.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, prilikom istodobne primjene sevelamerklorida i ciprofloksacina u ispitivanju s primjenom jedne doze, sevelamerklorid je smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
Danish: Ekstra monitorering af vitaminer og folat anbefales hos patienter i peritonealdialyse, eftersom niveauet af A-, D-, E- og Kvitamin ikke blev målt i kliniske studier hos sådanne patienter.
Croatian: U bolesnika na peritonealnoj dijalizi preporučuje se dodatno praćenje razine vitamina i folne kiseline jer se u kliničkom ispitivanju u tih bolesnika nisu mjerile vrijednosti vitamina A, D, E i K.
Danish: Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamerhydrochlorid
Croatian: Tasermity 800 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
Danish: Tasermity er filmovertrukne, offwhite, ovale tabletter, som har påtrykt "SH800" på én side.
Croatian: Tasermity tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom „SH800" na jednoj strani.
Danish: I prækliniske studier på rotter og hunde nedsatte sevelamer optagelsen af de fedtopløselige vitaminer, D, E og K og folat i en dosis på 10 gange de maksimale humane doser.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima na štakorima i psima sevelamer u dozi 10 puta većoj od maksimalne doze za ljude smanjio je apsorpciju vitamina D, E i K topivih u mastima i folne kiseline.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer som er det aktive stof.
Croatian: Tasermity sadrži djelatnu tvar sevelamer.
Danish: Tasermity indeholder:
Croatian: Što Tasermity sadrži
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Tasermity ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Danish: Tættere monitorering af patienter med hypothyreose anbefales ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid og levotyroxin (se pkt.
Croatian: Preporučuje se pozornije praćenje bolesnika koji pate od hipotireoze i istodobno uzimaju sevelamerklorid i levotiroksin (vidjeti dio 4.5).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/953/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/953/001 DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Danish: Tasermity anvendes til at kontrollere fosfatkoncentrationen i blodet hos voksne patienter med nyresvigt, som er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: Tasermity se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Danish: • patienter med større gastrointestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
Croatian: • koji su prethodno podvrgnuti velikom operativnom zahvatu gastrointestinalnog trakta
Danish: Behandling med sevelamerhydrochlorid skal genvurderes for patienter, der udvikler svær obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Croatian: Treba ponovno procijeniti nastavak liječenja sevelamerkloridom u bolesnika u kojih dođe do teške konstipacije ili se jave drugi teški gastrointestinalni simptomi.
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Croatian: Vrlo često Često
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Danish: I kliniske studier har sevelamerhydrochlorid vist sig at være effektiv i reduceringen af phosphor hos patienter, som var i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima dokazano da sevelamerklorid djelotvorno smanjuje koncentracije fosfora u serumu u bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom.
Croatian: Sevelamerklorid treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
Danish: Mavesmerter, tarmobstruktion, ileus/subileus, divertikulitis og tarmperforation.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje proljev, dispepsija, flatulencija, bol u gornjem bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, ileus/subileus, divertikulitis i perforacija crijeva
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter, der har problemer med at synke.
Croatian: Potreban je oprez kad se sevelamerklorid primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
Danish: IRELAND
Croatian: Irska
Danish: HPDE-flasker med et børnesikret polypropylenhætte og en induktionsforsegling af folie.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte calciumtilskud, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer for at sænke niveauerne af iPTH.
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati sevelamerklorid u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina iPTH-a.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter med disse problemer.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni sevelamerklorida u bolesnika s tim poremećajima.
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoger for at sænke intakt parathyroideahormon-(iPTH)-niveauerne.
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati sevelamerklorid u sklopu multiterapijskog pristupa koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH).
Danish: C. ANDREFORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Danish: Startdosis Sevelamerhydrochlorid 800 mg tabletter 1 tablet 3 gange dagligt 2 tabletter 3 gange dagligt
Croatian: 2 tablete, 3 puta na dan
Danish: • Hvis du har problemer med bevægelserne (motiliteten) i mave-tarm-kanalen
Croatian: • ako imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Danish: • Hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du diskutere det
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Tasermity.
Danish: Langtidsbehandling
Croatian: Dugotrajno kronično liječenje
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Croatian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Danish: Lægemidlet er identisk med Renagel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Renagel, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasermity findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tasermity nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasermity den 26. februar 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tasermity vrijedi na snazi u Europskoj uniji od 26. veljače 2015.
Danish: Tasermity leveres som tabletter (800 mg).
Croatian: Tasermity je dostupan u obliku tableta (800 mg).
Danish: Tasermity sevelamerhydrochlorid
Croatian: Tasermity sevelamerhidroklorid
Danish: Tasermity skal tages sammen med måltider, og patienterne skal holde deres ordinerede diæt.
Croatian: Tasermity se mora uzimati s obrocima, a bolesnici se trebaju pridržavati svoje propisane prehrane.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Renagel, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Tasermity (»informeret samtykke«).
Croatian: Proizvođač lijeka Renagel je pristao da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Tasermity (tzv. „informirani pristanak").
Danish: Hvorfor blev Tasermity godkendt?
Croatian: Zašto je Tasermity odobren?
Danish: Dette bidrager til at nedsætte fosfatindholdet i blodet.
Croatian: Ovo pomaže pri snižavanju koncentracije fosfata u krvi.
Danish: Dette kan i det lange løb medføre komplikationer, der påvirker hjertet og knoglerne.
Croatian: Ovo rezultira nakupljanjem fosfata u tijelu, što dugoročno gledano može uzrokovati komplikacije koje zahvaćaju srce i kosti.
Danish: Patienter med svær nyresygdom kan ikke udskille fosfat.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega ne mogu eliminirati fosfat iz svojeg tijela.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasermity (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og opkastning.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasermity (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje).
Danish: Andre oplysninger om Tasermity
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasermity
Danish: Den anbefalede startdosis for Tasermity er 1 eller 2 tabletter tre gange dagligt, afhængigt af det kliniske behov og fosfatindholdet i blodet.
Croatian: Preporučena početna doza za lijek Tasermity je 1 do 2 tablete tri puta dnevno, ovisno o kliničkoj potrebi i koncentraciji fosfata u krvi.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasermity anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasermity.
Danish: Hvad er Tasermity, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Tasermity i za što se koristi?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasermity.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tasermity.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tasermity, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Tasermity nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tasermity til behandling af hypofosfatæmi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tasermity nadmašuju s njim povezane rizike za terapiju hiperfosfatemije te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasermity?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasermity?
Danish: Det kan både anvendes hos patienter i hæmodialyse (hvor der bruges apparatur til at filtrere blodet) og i peritonealdialyse (hvor der pumpes væske ind i bughulen, og blodet filtreres af kroppens egen indvendige hinde).
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi (uz primjenu uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (u slučaju kada se tekućina pumpa u trbuh, a interna membrana tijela filtrira krv).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tasermity?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasermity?
Danish: Dosis af Tasermity bør korrigeres hver anden til tredje uge, indtil fosfatindholdet i blodet er acceptabelt, hvorefter det bør overvåges regelmæssigt.
Croatian: Dozu lijeka Tasermity treba prilagoditi svaka dva do tri tjedna kako bi se postigla prihvatljiva razina fosfata u krvi, koju je potrebno redovito pratiti.
Danish: Hvordan virker Tasermity?
Croatian: Kako djeluje Tasermity?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasermity, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasermity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: For at forebygge knoglesygdom bør Tasermity anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin.
Croatian: Tasermity se smije koristiti s drugim terapijama poput dodataka kalcija i vitamina
Danish: Tasermity er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne patienter, der får renset blodet ved dialyse.
Croatian: Tasermity je lijek koji se koristi za kontrolu hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfata u krvi) u odraslih bolesnika koji su na dijalizi (tehnika čišćenja krvi).
Danish: Tasermity må ikke anvendes hos personer med for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) eller tarmslyng (ileus).
Croatian: Tasermity se ne smije koristi u osoba s hipofosfatemijom (niskim razinama fosfata u krvi) ili s opstrukcijom crijeva (blokadom u crijevima).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tasermity fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Tasermity potražite u uputi o lijeku.
Danish: Tasermity indeholder det aktive stof sevelamerhydrochlorid.
Croatian: Tasermity sadrži djelatnu tvar sevelamerhidroklorid.
Danish: Det aktive stof i Tasermity, sevelamerhydrochlorid, er en fosfatbinder.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tasermity, sevelamerhidroklorid, je sredstvo za vezanje fosfata.
Danish: Når Tasermity tages sammen med et måltid, bliver madens indhold af fosfat bundet til sevelamermolekylerne i tarmen, så det ikke optages i kroppen.
Croatian: Ako se uzima s obrocima, molekule sevelamera u lijeku Tasermity vezuju se u crijevima na fosfat iz hrane, sprječavajući ga da se apsorbira u tijelu.
Danish: I en undersøgelse med 84 patienter i hæmodialyse var det gennemsnitlige fald i fosfatindholdet 0,65 mmol/l hos de patienter, der fik Tasermity i 8 uger.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 84 bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi, prisutan je prosječan pad u koncentraciji fosfata od 0,65 mmol/l u bolesnika koji su uzimali Tasermity tijekom 8 tjedana, u usporedbi s padom od 0,68 mmol/l u bolesnika koji su uzimali kalcij acetat, drugi lijek za snižavanje fosfata.
Danish: Undersøgelser har vist, at Tasermity nedsætter fosfatindholdet i blodet væsentligt hos patienter, der har nyresygdom og er i dialyse.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Tasermity značajno snižava koncentracije fosfata u krvi u bolesnika s bolešću bubrega koji se podvrgavaju dijalizi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tasermity, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Tasermity Praktične informacije o korištenju lijeka Tasermity pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Tasermity?
Croatian: Kako se Tasermity koristi?
Danish: I denne undersøgelse opnåede de patienter, der fik Tasermity, i løbet af 12 uger samme fald i fosfatindholdet som dem, der fik calciumacetat (henholdsvis 0,52 og 0,58 mmol/l).
Croatian: Korist lijeka Tasermity utvrđena je također u ispitivanju provedenom na 143 bolesnika koji su podvrgnuti peritonealnoj dijalizi: bolesnici koji su primali Tasermity u ovom ispitivanju imali su sličan pad u koncentracijama fosfata tijekom 12 tjedana kao bolesnici koji su primali kalcij acetat (0,52 odnosno 0,58 mmol/l)
Danish: I en tredje, mere langvarig undersøgelse (over 44 uger) bevirkede Tasermity et gennemsnitligt fald på 0,71 mmol/l.
Croatian: Slični rezultati kao s lijekom Tasermity uočeni su u drugom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana koje je obuhvatilo 172 bolesnika na hemodijalizi, dok je u trećem dugoročnom ispitivanju (tijekom 44 tjedana) Tasermity rezultirao prosječnim padom od 0,71 mmol/l.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tasermity?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tasermity dokazane u ispitivanjima?
Danish: 120 (3x40) kapsler
Croatian: 120 (3x40) kapsula
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Danish: Det er en langvarig behandling.
Croatian: Ovo je dugotrajno liječenje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2007. Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2012.
Danish: Det bør overvejes at foretage hyppigere opfølgning af disse patienter.
Croatian: Potrebno je razmotriti češće praćenje ovih bolesnika.
Danish: Dette studie er stadig i gang.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Danish: Måneder efter randomisering
Croatian: Mjeseci nakon randomizacije
Danish: Det er usandsynligt, at disse forandringer er klinisk vigtige.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Danish: Rifampicin og nilotinib må ikke anvendes samtidig.
Croatian: Rifampicin i nilotinib se ne smiju istodobno koristiti.
Danish: (Bedste responsrate)
Croatian: (Stopa najboljeg odgovora)
Danish: Intolerant uden MCyR
Croatian: Nepodnošljivost bez MCyR-a
Danish: Pludselige dødsfald
Croatian: Iznenadna smrt
Danish: Risiko: Hændelser
Croatian: Pod rizikom: događaji
Danish: - Åbn ikke de hårde kapsler medmindre du ikke kan synke dem.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis og fortælle dig, hvilke og hvor mange kapsler Tasigna dit barn skal have.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Danish: Nogle børn og unge, som får Tasigna, kan have en langsommere vækst end normalt.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Danish: Tidligere interferon
Croatian: Prethodno interferon
Danish: Nogle bivirkninger kan blive alvorlige
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Danish: Interaktionsstudier er kun foretaget med voksne patienter.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Danish: Behandlingsfri overlevelse (%)
Croatian: Preživljenje bez liječenja (%)
Danish: Vis dem pakken med de hårde kapsler og denne indlægsseddel.
Croatian: Pokažite im pakiranje tvrdih kapsula i ovu uputu o lijeku.
Danish: Den totale daglige dosis, du giver til dit barn, må ikke overstige 800 mg.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Danish: Tilstedeværelsen af hypokalæmi og hypomagnesiæmi kan yderligere forstærke denne effekt.
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
Danish: Hvis du tager Tasigna på samme tidspunkt hver dag, vil du nemmere kunne huske, hvornår du skal tage de hårde kapsler.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Danish: Uventet, hurtig vægtøgning bør undersøges nøje.
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Danish: ** Inkluderer også den foretrukne term anoreksi
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
Danish: Anvendelse til børn og unge - Den dosis, der gives til dit barn, afhænger af dit barns kropsvægt og højde.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata - Doza koja se daje Vašem djetetu ovisit će o djetetovoj tjelesnoj težini i visini.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa ili jesti grejp.
Danish: Ældre (65 år og derover) Tasigna kan bruges af personer i alderen 65 år og derover med samme dosis som for andre voksne.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije) Tasignu mogu uzimati osobe u dobi od 65 godina i više u istoj dozi kao ostale odrasle osobe.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe klinisk fordel heraf ses, eller indtil der opstår uacceptable toksiske reaktioner.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se uočava klinička korist ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Danish: Der var ikke indrapporteret ECG-forandringer eller hepatotoksicitet.
Croatian: Nisu bile prijavljene promjene EKG-a ili hepatotoksičnost.