FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от фозампренавир/ритонавир.
Lithuanian: Sąveika pasireiškia dėl CYP3A4 slopinimo, kurį sukelia fosamprenaviras/ritonaviras.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 700 mg Telzir tabletė du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (10-15 balų pagal Child-Pugh), fosamprenavirą reikia vartoti atsargiai ir vartoti mažesnę 300 mg fosamprenaviro dozę du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą.
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) Numatoma, kad tiesiogiai veikiančius priešvirusinius vaistinius preparatus (TVV) nuo hepatito C virusų (HCV), kurių metabolizmą veikia CYP3A4 arba kurie yra CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai, vartojant kartu su fosamprenaviru / ritonaviru, pakis vaistų koncentracijos plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų aktyvumo sužadinimo ar slopinimo (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Деца и юноши над шест годишна възраст
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
Bulgarian: Възрастните трябва да приемат Telzir перорална суспензия без храна и на празен стомах.
Lithuanian: Suaugusieji Telzir geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Bulgarian: Telzir таблетка се приема перорално.
Lithuanian: Telzir tabletės turi būti vartojamos per burną.
Bulgarian: Атазанавир: Cmax  24%* Атазанавир: AUC 22%*
Lithuanian: Atazanaviras: Cmax  24%* Atazanaviras: AUC  22%* Atazanaviras: Cmin ↔* * palyginti su
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinama su šlapimu.
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Telzir/ritonaviro negalima vartoti kartu su alfuzozinu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до протеин коригирани средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Bulgarian: Тестове за фенотипна резистентност
Lithuanian: Fenotipinio atsparumo tyrimas
Bulgarian: Моля, направете справка със съответната продуктовата информация на тези лекарствени продукти (вж. точка
Lithuanian: atitinkamą šių vaistinių preparatų informaciją (žr.
Bulgarian: По време на курс с антиретровирусни средства концентрациите на AAG спадат.
Lithuanian: AAG koncentracija antiretrovirusinio gydymo metu sumažėja.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Lithuanian: Tyrimai atlikti su
Bulgarian: Големи мутации, дължащи се на лечението или протеазни мутации, свързани с APV, са наблюдавани при вируси,
Lithuanian: Iš 2 pacientų išskirtuose virusuose buvo stebėtos gydymo sukeltos pagrindinės arba su APV susijusios proteazės mutacijos.
Bulgarian: − производни на моравото рогче (използвани за лечение на главоболие)
Lithuanian: • skalsių alkaloidų (gydomi galvos skausmai);
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Lithuanian: Tyrimų su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais ir paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru duomenys rodo, kad fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru gali didinti paritapreviro ekspoziciją plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų slopinimo ir didesnės ritonaviro dozės.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Lithuanian: Gydymo Telzir metu bus stebima kepenų funkcija. Jei kepenų liga sunkės, Jums gali prireikti laikinai ar visai nutraukti gydymą Telzir.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
Lithuanian: HMG-KOA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Bulgarian: Тестове за генотипна резистентност
Lithuanian: Genotipinio atsparumo tyrimas
Bulgarian: Дата на подновяване на разрешението за употреба:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Bulgarian: >100 000 копия/ml, n (%) Медиана на CD4 клетки/μl CD4 брой < 350 клетки/μl, n (%) Резултати за ефикасност
Lithuanian: > 100 000 kopijų/ml, n (%) CD4 ląstelių/μl mediana CD4 ląstelių kiekis < 350 ląstelių/μl, n (%) Veiksmingumo vertinamosios baigtys Pacientai, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml, momentinių duomenų analizė CD4 ląstelių (ląstelių/μl) pokyčio, palyginti su pradiniu, mediana, stebėjimo duomenų analizė
Bulgarian: Ако страдате от умерено чернодробно заболяване, препоръчваната доза е 9 ml Telzir перорална суспензия (450 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
Lithuanian: Jei kepenų liga vidutinio sunkumo, rekomenduojama dozė yra 9 ml Telzir geriamosios suspensijos (450 mg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro tik vieną kartą per parą.
Bulgarian: Признаците, на които трябва да се обърне внимание, включват:
Lithuanian: Šio pažeidimo požymiai:
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Lithuanian: (FPV/RTV sužadina CYP)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Lithuanian: (mišrus CYP3A4 sužadinimas/slopinimas, Pgp sužadinimas)
Bulgarian: Рифабутин: AUC(0-48) *
Lithuanian: Rifabutinas: Cmax  14% * Rifabutinas: AUC(0-48) ↔ *
Bulgarian: На гладно
Lithuanian: Nevalgius.
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11 пъти*
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutinas: Cmax  6 kartus * 25-O-dezacetilrifabutinas: AUC(0-48)  11 kartus * *palyginti su 300 mg rifabutino vieną kartą per parą.
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Nepaisant retesnio ritonaviro dozavimo, asmenų, kurie sirgo sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ritonaviro Cmax buvo 64 %, ritonaviro AUC(0-24) - 40 % ir ritonaviro C12 - 38 % didesnės nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali, vartojančių fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
Bulgarian: долутегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Lithuanian: • dolutegravirą (vartojamą ŽIV infekcijai gydyti);
Bulgarian: Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Lithuanian: , Telzir) gali padidėti kraujavimas.
Bulgarian: Ритонавир C12  0,86
Lithuanian: Ritonaviras: C12 ↔ 0,86
Bulgarian: H1 РЕЦЕПТОР) Астемизол
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява нивото на глюкозата в кръвта Ви.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, jūsų gydytojas ištirs gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir jį stebės gydymo metu.
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  Amprenaviras: AUC  Amprenaviras: Cmin 
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (5-6 balai pagal ChildPugh), per parą rekomenduojama 2 kartus skirti 700 mg fosamprenaviro ir vieną kartą 100 mg ritonaviro.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Lithuanian: Bandant ekspozicijos sumažėjimą atsverti didinant kitų proteazės inhibitorių su ritonaviru dozę, dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Lithuanian: Šios grupės pacientai geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Lithuanian: Telzir 50 mg/ml geriamoji suspensija
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4)
Lithuanian: (Rifampicinas sužadina CYP3A4)
Bulgarian: Може да се очакват поголеми ефекти, когато флутиказон пропионат се инхалира.
Lithuanian: Inhaliavus flutikazono propionato, galima tikėtis stipresnio poveikio.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS BUTELIUKO ETIKETĖ
Bulgarian: Нечести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Lithuanian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Bulgarian: 1 флакон 5 капсули 20 капсули
Lithuanian: 250 mg Kietaoji kapsulė
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
Bulgarian: 2220 Heist op den Berg Белгия
Lithuanian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 4 metai.
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temodal
Bulgarian: 9/l) - съответно 9% срещу 3%.
Lithuanian: 9/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
Bulgarian: Пациентите от контролната група са получавали само ЛТ.
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientai gavo vien tik RT.
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Lithuanian: - jeigu Jūs kada nors buvote arba galbūt dabar esate užsikrėtęs hepatito B virusu.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Lithuanian: Gydymo metu kas savaitę reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Bulgarian: 6 и N
Lithuanian: 6 ir N
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
Bulgarian: В случай на предозиране е необходимо да се направи оценка на хематологичния статус.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtinas hematologinis įvertinimas.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Lithuanian: Paprašykite gydytojo ar vaistininko užrašyti skaičių (nurodant spalvą).
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Lithuanian: Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Lithuanian: Vis tik, jeigu taip atsitiktų, gydytojas arba slaugytoja Jums suteiks reikiamą pagalbą.
Bulgarian: Респираторна недостатъчност
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas
Bulgarian: - тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
Lithuanian: - kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Lithuanian: Toks latentinis periodas yra labai trumpas net ir alkilinančiam vaistui.
Bulgarian: Опитът при тези деца е много ограничен (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Lithuanian: Temodal gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените на лечение с Temodal трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки (вижте също „Фертилитет при мъже" по-долу).
Lithuanian: Vartojant Temodal, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas").
Bulgarian: След това ще започне фазата на монотерапия.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
Bulgarian: Какво представлява Temodal и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią dieną.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikalingas specifinis gydymas.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Lithuanian: 43 pacientams liga stabilizavosi.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Lithuanian: Kaip ir skiriant kitus panašius vaistinius preparatus chemoterapijai, reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti ekstravazacijos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, освен ако
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nebent taip nurodytų gydytojas.
Bulgarian: Намаляване на TMZ с 1 дозово ниво
Lithuanian: Sumažinti TMZ per 1 dozės lygmenį
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
Bulgarian: Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си.
Lithuanian: Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temodal reikia vartoti nevalgius.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Lithuanian: Šios ląstelės svarbios kovai su infekcija ir tinkamam kraujo krešėjimui.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Bulgarian: гадене и повръщане).
Lithuanian: pykinimą ir vėmimą).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nedirbkite su veikiančiais mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Bulgarian: Ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най-удачното време да приемате Temodal, докато повръщането бъде овладяно.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temodal, kol vėmimas bus nuslopintas.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 1 БУТИЛКА
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 BUTELIUKAS.
Bulgarian: Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Lithuanian: Vaikui netyčia jų nurijus, gali ištikti mirtis.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10-20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Lithuanian: C žymėto TMZ, vidutinis jo pasišalinimas su išmatomis per 7 dienas po vartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Bulgarian: Тези нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Lithuanian: Šios reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: При направен популационен фармакокинетичен анализ на данните от клинични изпитвания, са обработени данните на 101 жени и 169 мъже, при които са известни най-ниските стойности на неутрофилите, както и данните на 110 жени и 174 мъже, при които са известни най-ниските стойности на тромбоцитите.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių žmonių farmakokinetikos analizei buvo panaudoti 101 moters ir 169 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias neutrofilų kiekis, bei 110 moterų ir 174 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias trombocitų kiekis, duomenys.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Резултатите от изпитването не се отнасят до пациентите в лошо състояние (PS=2 по скалата на СЗО, n=70), където общата преживяемост и времето до прогресия са сходни и в двете групи.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS = 2, n = 70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Paskirtą Temodal dozę vartokite kartą per parą, geriausia tokiu pačiu metu.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Lithuanian: Temodal šie navikai gydomi tuo atveju, jeigu jie atsinaujina ar sunkėja po įprastinio gydymo.
Bulgarian: Общо 573 пациенти са рандомизирани да получават или TMZ + ЛТ (n=287), или само ЛТ (n=286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n = 287), arba vien RT (n = 286).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст изглежда са с повишен риск от развитие на неутропения и тромбоцитопения, в сравнение с по-млади пациенти.
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika, lyginant su jaunesniais žmonėmis.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temodal nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Bulgarian: Ако част от праха случайно попадне в очите или носа ви, изплакнете мястото обилно с вода.
Lithuanian: Jeigu netyčia miltelių patektų Jums į akis ar nosį, nuplaukite juos vandeniu.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да се спре лечението с Temodal.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydymą Temodal gali tekti nutraukti.
Bulgarian: Пациентите с тежко повръщане (3 или 4 степен) при предишни терапевтични цикли може да се нуждаят от антиеметична терапия.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkus (3 ar 4 laipsnio) vėmimas per ankstesnius gydymo ciklus, gali reikėti skirti vėmimą slopinantį gydymą.
Bulgarian: На капачето има надпис „Temodal".
Lithuanian: Dangtelyje yra įspausta „Temodal".
Bulgarian: Преди всеки нов цикъл на лечение ще Ви бъде направено изследване на кръвта, за да се провери необходимостта от коригиране на дозата Temodal.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naują gydymo ciklą Jums ištirs kraują, kad būtų galima nustatyti, ar reikia koreguoti Temodal dozę.
Bulgarian: Лабораторни показатели
Lithuanian: Laboratoriniai rodikliai
Bulgarian: Прахът за инфузионен разтвор е бял.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui yra balti.
Bulgarian: Препоръчва се да потърсят консултация за консервиране на сперма преди лечението.
Lithuanian: Patariama pasitarti dėl spermos konservavimo prieš gydymą galimybės.
Bulgarian: Намаление на зрителната острота, сухота в очите
Lithuanian: Sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių sausmė
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens.
Bulgarian: Приемът на TMZ с храна води до намаляване с 33% на Cmax и намаляване с 9% на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC).
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC)
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Lithuanian: Objektyviai rentgenologiškai įvertinamas atsakas į gydymą ar išliekanti būklė, kai liga neprogresuoja, buvo stipriai susiję su nepakitusia ar pagerėjusia gyvenimo kokybe.
Bulgarian: - ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: - jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от кръвните Ви изследвания, Вашият лекар може да коригира дозата Ви за следващия цикъл.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo rezultatų, gydytojas gali keisti vaisto dozę kitam ciklui.