FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For en undergruppe af patienter viste den blindede beskrivelse af fotos bedre resultater for de sårhalvdele, der var behandlet med Episalvan, end med standardbehandling, hvad angår pigmentering, rødme og struktur af de tidligere sårområder.
Finnish: Potilaiden alaryhmän sokkoutettu valokuva-arviointi viittasi siihen, että Episalvanilla hoidettujen haavapuoliskojen pigmentaatio, punoitus ja pintakuviointi olivat verrattavissa vakiohoitoa saaneisiin haavapuoliskoihin.
Danish: Hypersensitivitet
Finnish: Yliherkkyys
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til fastlæggelse af, om Episalvan vil interagere med andre lægemidler.
Finnish: Episalvanin mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Danish: I forsøgene med delhudstransplantater på donorstedet blev Episalvan plus forbinding påført på halvdelen af sårets overflade, og samme type ikke-klæbende forbinding blev påført som kontrol på den anden halvdel.
Finnish: Osaihosiirteen ottokohdan haavoja koskevissa tutkimuksissa haava-alueen toiselle puoliskolle levitettiin Episalvan-geeliä ja haavasidos ja toiselle puoliskolle vertailua varten pelkkä tarttumaton haavasidos.
Danish: - Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
Finnish: - Jos havaitset sivuvaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Episalvan er kun til engangsbrug.
Finnish: Episalvan-geeli on kertakäyttöinen.
Danish: Andre sårtyper
Finnish: Muut haavatyypit
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen muuttaa.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Episalvan påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei vaikuta ajamiseen tai koneiden käyttöön.
Danish: Side2/2
Finnish: Sivu 2/2
Danish: I den anden undersøgelse var de pågældende tider hhv. 16,0 og 15,1 dage.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä ajat olivat 16,0 ja 15,1 päivää.
Danish: Hvad angår sikkerheden blev der ikke fundet større problemer, og bivirkningerne kunne behandles.
Finnish: Turvallisuuden osalta suuria huolenaiheita ei todettu, ja sivuvaikutukset olivat hallittavissa.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Episalvan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Episalvania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Episalvan opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Episalvanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Hvorfor er Episalvan blevet godkendt?
Finnish: Miksi Episalvan on hyväksytty?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Episalvan anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Episalvanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Andre oplysninger om Episalvan
Finnish: Muita tietoja Episalvanista
Danish: Skønt forskellene var små, blev de anset for relevante for patienter med delhudssår, som kan være vanskelige at få til at hele, og for hvilke behandlingsmulighederne er begrænsede.
Finnish: Vaikka erot olivat pieniä, niitä pidettiin merkityksellisinä potilaille, joilla oli pinnallisia haavoja, sillä niiden paraneminen voi olla vaikeaa ja hoitovaihtoehtoja on vähän.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Episalvan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Episalvanlääkevalmistetta.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkkeen käytön ehdoista.
Danish: Hvad er Episalvan, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Episalvan on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Episalvan bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Episalvanin käytöstä.
Danish: Episalvan blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 217 patienter, som havde delhudssår og fik foretaget hudtransplantation.
Finnish: Episalvania tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 217 potilasta.
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
Finnish: Näissä haavoissa ihon ylemmät kerrokset ovat tuhoutuneet esimerkiksi palovamman vuoksi tai kirurgisen ihosiirreleikkauksen aikana.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Episalvan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Episalvanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Episalvan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Finnish: Suunnitelman mukaisesti Episalvanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
Finnish: Episalvanin yleisimmät sivuvaikutukset ovat haavan komplikaatiot, kipu iholla (molempia voi esiintyä useammalla kuin kolmella potilaalla sadasta) sekä kutina (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Danish: Gennemsnitstiden til lukning af såret var 8,8 dage for sår behandlet med sædvanlig desinficerende gel, og 7,6 dage for sår behandlet med Episalvan.
Finnish: Haavan sulkeutumiseen kulunut aika oli keskimäärin 8,8 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella desinfiointigeelillä, ja 7,6 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin Episalvanilla.
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa haavan sulkeutumiseen kulunut aika leikkauksesta oli keskimäärin 17,1 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella haavasidoksella, ja 15,5 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin myös Episalvanilla.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
Finnish: Mitä riskejä Episalvaniin liittyy?
Danish: Episalvan er et lægemiddel til behandling af delhudssår hos voksne.
Finnish: Episalvan on lääke, joilla hoidetaan aikuispotilaiden pinnallisia haavoja.
Danish: Hvordan virker Episalvan?
Finnish: Miten Episalvan vaikuttaa?
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
Finnish: Episalvanin vaikuttavan aineen, koivunkuoriuutteen, oletetaan auttavan ihon ulompaa kerrosta muodostavia soluja (keratinosyyttejä) kasvamaan ja siirtymään nopeammin haavan synnyttämän aukon päälle, jolloin haavat paranevat nopeammin.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
Finnish: Episalvan sisältää koivunkuoren kuivauutetta.
Danish: Episalvan
Finnish: Episalvan koivunkuoriuute
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
Finnish: Miten Episalvania käytetään?
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
Finnish: Episalvania on saatavana geelinä, jota tulee sivellä ohuelti (1 mm:n kerros) haavalle, jonka päälle laitetaan sen jälkeen haavasidos.
Danish: Gelen påføres igen ved hvert forbindingsskift indtil såret er helet, i indtil 4 uger.
Finnish: Geeliä lisätään jokaisen haavasidoksen vaihdon yhteydessä, kunnes haava on parantunut.
Danish: Den nøjagtige måde, Episalvan virker på, er ikke fuldstændig kendt.
Finnish: Episalvanin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
Finnish: Episalvan-geelin osoitettiin lyhentävän haavan parantumisaikaa.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
Finnish: Mitä hyötyä Episalvanista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Episalvan og listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Episalvanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Episalvan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Episalvan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
Finnish: Potilaiden haavan toiselle puoliskolle laitettiin Episalvania ja haavasidos, kun taas haavan toiselle puolelle laitettiin vain tavanomainen haavasidos.
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
Finnish: Haavan kumpikin puoli myös peitettiin haavasidoksella.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Episalvanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
Finnish: 1 pullo, (270 ml) + 10 ml:n mittaruisku ja välikappale
Danish: 10 mg/ml
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml(10 mg/ml)
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Oral opløsning
Finnish: Antoreitti
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Finnish: Nämä erot havaittiin jokaisessa tutkituista ikäryhmistä.
Danish: Ældre: Specifikke data er ikke tilgængelige.
Finnish: Iäkkäät: Spesifistä tietoa ei ole saatavilla.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat toipuivat.
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
Finnish: Sakkaroosi voi olla vahingollista hampaille.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Finnish: Nämä voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Danish: Epivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Finnish: Epivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Finnish: Näihin tietoihin perustuen epämuodostumien riski ihmisellä on epätodennäköinen.
Danish: Uge 48
Finnish: viikko 48
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Finnish: In vitro herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Finnish: Toista kohdat 3−7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Finnish: 3-12 vuotta (N=35)
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Finnish: Annos riippuu lapsen painosta.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla.
Danish: Epivir indeholder saccharose.
Finnish: Epivir sisältää sakkaroosia.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: Epivir kan indtages med eller uden mad.
Finnish: Epivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Finnish: Ota ruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Danish: Uge 96
Finnish: viikko 96
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Børn: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Finnish: Lapset: Lamivudiinin kokonaishyötyosuus (noin 58-66 %) oli pienentynyt alle 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
Danish: Hvis du har glemt at tage Epivir
Finnish: Jos unohdat ottaa Epiviriä
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Danish: 3 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=17)
Finnish: 2-12 vuotta (N=19) PENTA 15 3-36 kuukautta (N=17)
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Finnish: Jos olet ottanut Epivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Danish: Pancreatitis: Der er i sjældne tilfælde set pancreatitis.
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet karsinogeenista potentiaalia, jolla olisi merkitystä ihmiselle.
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Finnish: Pakkauksessa on käyttöohjeet.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Epivir uden at tale med lægen først.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Epivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Danish: Hvis overdosering finder sted, bør patienten overvåges, og symptomatisk standardbehandling iværksættes om nødvendigt.
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa potilasta on tarkkailtava ja normaalia oireenmukaista hoitoa on annettava tarvittaessa.
Danish: Hver 15 ml dosis indeholder 3 g saccharose (20 % w/v).
Finnish: Yksi 15 ml annos sisältää 3 g sakkaroosia (20 % w/v).
Danish: Træk i sprøjtens stempel, indtil sprøjten indeholder den første mængde af din samlede dosis.
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntää, kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa kokonaisannoksesta.
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Danish: Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og tage hele dosis straks.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Danish: Udfaldet af flere end 1.000 eksponeringer under første trimester og flere end 1.000 eksponeringer under andet og tredje trimester hos gravide kvinder indikerede ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Finnish: Yli 1 000:ssa ensimmäisellä raskauskolmanneksella tapahtuneessa altistustapauksessa ja yli 1 000:ssa toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuneessa altistustapauksessa raskaana olevilla naisilla ei löytynyt merkkejä sikiön epämuodostumista tai vaikutuksista sikiöön/vastasyntyneeseen.
Danish: Læg den sikkert til side.
Finnish: Laita se talteen.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Epivir
Finnish: Ole erityisen varovainen Epivirin suhteen
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Finnish: Tiedot on esitetty alla olevassa taulukossa:
Danish: Bemærk, at der fra dette studie ikke er data tilgængelige for patienter under 1 år.
Finnish: On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænderne, armene, benene eller fødderne.
Finnish: • käsivarsien, jalkojen, käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen.
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Danish: Tag ikke Epivir:
Finnish: Älä ota Epiviriä:
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, og oral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja oraalisesti annetun lamivudiinin biologinen hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Danish: 4.5 og 4.2).
Finnish: (ks. kohdat 4.5 ja 4.2).
Danish: Epivir anbefales ikke som monoterapi.
Finnish: Epiviriä ei suositella käytettäväksi monoterapiana.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - nukleosidanalog, ATC-kode - J05A F05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Danish: Gravide: Farmakokinetikken af oral lamivudin sent i graviditeten svarede til den hos ikke-gravide kvinder.
Finnish: Raskaus: Loppuraskauden aikana annetun oraalisen lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin ei-raskaana olevilla naisilla.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes (se pkt.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava (ks. kohta 4.8).
Danish: cz.info@gsk.com
Finnish: estonia@gsk.com
Danish: Én gang daglig N (%)
Finnish: kerran vuorokaudessa N (%)
Danish: • irriteret eller løbende næse
Finnish: • nenän ärsytys tai vuotaminen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epiviriä
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolujen määrän pieneneminen ja neutropenia.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under behandling af hiv-sygdom med Epivir.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta Epivirillä.
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Finnish: Imeytymisessä on havaittu eroja aikuisten ja pediatristen potilaiden välillä (ks. Erityisryhmät).
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %) ved samtidig administration af lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Finnish: Tsidovudiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) nousi jonkin verran (28 %), kun sitä annettiin samanaikaisesti lamivudiinin kanssa, kokonaisaltistus (AUC) ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2001 Dato for fornyelse: 28. juli 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2006
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance ( 70 %) via det organiske kationiske transportsystem.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/tunti/kg, etupäässä munuaispuhdistumana (> 70 %), orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Danish: Epivir indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), der kan udløse en overfølsomhedsreaktion (eventuelt forsinket).
Finnish: Epivir sisältää myös säilytysaineita (parahydroksibentsoaatteja), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneinä).
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Epivir.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Epivir-hoidon aikana.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Epivir: Kontakt straks lægen.
Finnish: Jos saat infektio-oireita Epivir-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epivir
Finnish: Tärkeää tietoa Epivirin sisältämistä aineista
Danish: Patienter med sjældne arvelige sygdomme som fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller underskud af sucrase-isomaltase bør ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaraasi-isomaltaasi-insuffissienssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Danish: SG12 0DJ
Finnish: Herts SG12 0DJ
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu mitään erityisiä löydöksiä tai oireita.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimenpiteistä muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi.
Danish: Epivir oral opløsning, der gives samtidig med sorbitolholdige lægemidler, bør kun anvendes, når en tabletformulering ikke kan anvendes, og fordelene ved behandling opvejer mulige risici, herunder lavere virologisk suppression.
Finnish: Epiviroraaliliuosta ja sorbitolia sisältäviä lääkevalmisteita on käytettävä samanaikaisesti vain, jos pelkkiä tabletteja sisältävää hoito-ohjelmaa ei voida käyttää ja jos hoidon hyödyt ylittävät mahdolliset riskit, mukaan lukien vähentynyt virussuppressio.