FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může se také vyskytnout hypotenze, zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie, zvracení, průjem a bolest končetin.
Croatian: Mogući su također i hipotenzija, povišeni krvni tlak, bradikardija ili tahikardija, povraćanje, proljev te bolovi u udovima.
Czech: • podráždění hrdla
Croatian: • iritacija grla
Czech: Německo
Croatian: Deutschland
Czech: U dětí s plicní hypertenzí nebyly žádné studie s Ventavisem provedeny.
Croatian: Na djeci s plućnom hipertenzijom nije provođeno ispitivanje s lijekom Ventavis.
Czech: Hotový přípravek Ventavis roztok k rozprašování se podává pomocí vhodného inhalačního zařízení (rozprašovače) (viz níže a bod 6.6).
Croatian: Spremna za upotrebu, otopina za nebulizator Ventavis primjenjuje se s odgovarajućim uređajem za inhalaciju (nebulizatorom) (vidjeti niže i dio 6.6).
Czech: Ve skupině na iloprostu byl stupeň NYHA zlepšen u 26 % pacientů (placebo 15 %) (p = 0,032), nezměněn u 67,7 % pacientů (placebo 76 %) a zhoršen u 6,3% pacientů (placebo 9 %).
Croatian: (p = 0,032), u 67,7% bolesnika nije bilo promjene (placebo: 76%), dok je u 6,3% bolesnika došlo do pogoršanja stanja (placebo: 9%).
Czech: Analýza podskupin prokázala, že u podskupiny pacientů se sekundární plicní hypertenzí nebyl ve výsledcích šestiminutového testu chůze prokazatelný žádný efekt léčby oproti placebu.
Croatian: Analiza podskupina pokazala je da učinak tretmana na rezultate testa 6-minutnog hoda u odnosu na placebo nije uočen u podskupini bolesnika sa sekundarnom plućnom hipertenzijom.
Czech: Co je Ventavis a k čemu se používá
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi
Czech: Váš lékař bude sledovat a léčit příznaky po použití větší dávky.
Croatian: Liječnik će Vas pratiti i liječiti nastale simptome.
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače Venta-Neb.
Croatian: Pojedinosti potražite u uputama za uporabu za nebulizator Venta-Neb.
Czech: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares
Croatian: 28806 Alcalá de Henares
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté (≥1/10) a časté (≥1/100 až <1/10).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su kao vrlo česte (≥1/10) i česte (≥1/100 i <1/10).
Czech: • dýchací obtíže (dušnost)
Croatian: • otežano disanje (dispneja)
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný léčivý přípravek, protože v kombinaci s Ventavisem může ještě více snížit Váš krevní tlak (viz níže „Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis").
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate bilo koje druge lijekove jer kombinirano djelovanje s lijekom Ventavis može dodatno sniziti Vaš krvni tlak (pogledajte pod
Czech: Ve studiích embryotoxicity a fetotoxicity u potkanů kontinuální intravenózní podávání iloprostu vedlo ke vzniku anomálií jednotlivých falang předních tlapek u několika plodů či mláďat, bez závislosti na dávce.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za embrije i fetuse štakora kontinuirana intravenska primjena iloprosta dovela je do anomalije jednog članka prsta na prednjim šapama u nekoliko fetusa/mladunčadi neovisno o dozi.
Czech: Další výsledky in vitro studií naznačují, že metabolismus iloprostu v plicích po intravenózním i inhalačním podání je podobný.
Croatian: Dodatna in vitro ispitivanja pokazuju da je metabolizam iloprosta u plućima sličan nakon intravenske primjene ili nakon inhalacije.
Czech: Pokud si nejste něčím jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Větrání místnosti
Croatian: Prozračivanje prostorije
Czech: • Dekompenzované srdeční selhávání bez adekvátního lékařského dohledu.
Croatian: - Dekompenzirano zatajenje srca ako nije pod pomnim nadzorom liječnika.
Czech: Pokud je indikována dávka až 5 mikrogramů iloprostu, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle individuální snášenlivosti.
Croatian: Ako je indicirana doza do 5 mikrograma iloprosta, isprva je ponovno potrebno odabrati intervale od 3-4 sata uz skraćivanje sukladno pojedinačnoj podnošljivosti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina,
Czech: O používání rozprašovače Breelib jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Breelib nebulizatora.
Czech: Průměrná clearance iloprostu byla odhadnuta na 10 ml/min/kg.
Croatian: Procijenjeni prosječni klirens iloprosta iznosio je 10 ml/minuta/kg.
Czech: Pokud lékař rozhodne o zvýšení dávky až na 5 mikrogramů, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle snášenlivosti léčby.
Croatian: Ako se liječnik odluči za daljnje povišenje doze do 5 mikrograma, ponovno je potrebno izabrati početne intervale doziranja od 3 - 4 sata, te ih skraćivati na temelju Vašeg podnošenja liječenja.
Czech: Barva prstenců na ampulce
Croatian: Prsten u boji na ampuli
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za inhaliranje.
Czech: • Plicní hypertenze při venózním okluzívním onemocnění.
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Czech: Riziko krvácení může být u pacientů zvýšeno, pokud jsou potenciální inhibitory agregace trombocytů nebo antikoagulancia podávány souběžně (viz bod 4.5).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).
Czech: Níže uvedená tabulka poskytuje přehled pokynů pro uživatele systému I-Neb.
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Ventavis
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ventavis
Czech: Jedna inhalace při použití rozprašovače VentaNeb obvykle trvá přibližně 4 až 10 minut, v závislosti na předepsané dávce.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje s uređajem Venta-Neb između 4 i 10 minuta, ovisno o propisanoj dozi.
Czech: • nepříjemné pocity na hrudi / bolest na hrudi
Croatian: • nelagoda/bol u prsnom košu
Czech: Při použití rozprašovače Breelib se řiďte návodem k použití, jenž je přiložen k inhalačnímu zařízení.
Croatian: Kada koristite nebulizator Breelib, slijedite upute za uporabu priložene uz uređaj.
Czech: Výskyt periferních otoků může souviset se zhoršením onemocnění nebo s nedostatečnou účinností přípravku.
Croatian: Povećana učestalost perifernog edema može biti povezana s napredovanjem bolesti ili nedovoljnom učinkovitošću lijeka.
Czech: Lékař upraví rozprašovač Venta-Neb podle programu, kterým se budete řídit, abyste obdržel(a) Vám předepsanou dávku.
Croatian: Vaš će liječnik Venta-Neb prilagoditi programu koji je potreban kako biste primali propisanu dozu.
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis
Croatian: Drugi lijekovi i Ventavis
Czech: Během 30 minut až 2 hodin po ukončení inhalace není již iloprost v centrálním kompartmentu detekovatelný (limit pro kvantifikaci 25 pikogramů/ml).
Croatian: tragovi iloprosta u središnjem odjeljku ne mogu se otkriti (granica kvantifikacije od 25 pikograma/ml).
Czech: • ZAMEZTE kontaktu roztoku Ventavisu s kůží nebo očima.
Croatian: • NEMOJTE dopustiti da Vam Ventavis otopina dospije u kontakt s kožom ili očima.
Czech: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Croatian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Czech: V každé skupině udávaných frekvencí jsou nežádoucí účinky uváděné s klesající závažností.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u nizu, od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Czech: - Pokud se u Vás po vstanutí z postele objeví tendence k mdlobám, může pomoci, jestliže první dávku užijete ještě vleže.
Croatian: Ako ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći uzimanje prve doze u danu dok se još nalazite u ležećem položaju.
Czech: 2,5 mikrogramů 5 mikrogramů
Croatian: 2,5 mikrograma 5 mikrograma
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, ethanol, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su trometamol, etanol, natrijev klorid, kloridna kiselina za podešavanje pH i voda za injekcije.
Czech: • Dilatace arteriol a venul.
Croatian: • dilatacija arteriola i venula
Czech: Ve skupině pacientů na iloprostu byla průměrná změna výsledků šestiminutového testu chůze nárůst o 22 metrů oproti výchozímu stavu po 12 týdnech léčby (-3,3 metry ve skupině na placebu, žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
Croatian: U skupini koja je primala iloprost prosječna promjena u udaljenosti hodanja tijekom 6 minuta u odnosu na početnu vrijednost nakon 12 tjedana liječenja bila je povećanje za 22 metra (-3,3 metra u skupini koja je primala placebo bez korekcije podataka za smrtne ishode ili nedostajuće vrijednosti).
Czech: • Všechen roztok Ventavisu, který v rozprašovači po inhalaci zbyl, musí být zlikvidován (viz bod 5).
Croatian: • Sva Ventavis otopina koja preostane u nebulizatoru nakon inhalacije mora se baciti (vidjeti dio 5).
Czech: Veškeré zbytky roztoku Ventavis, které zůstanou po inhalaci v rozprašovači, musí být zlikvidovány.
Croatian: Sva Ventavis otopina koja preostane u nebulizatoru nakon inhalacije mora se baciti.
Czech: • Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování se používá inhalací pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (rrozprašovač Breelib nebo I-Neb AAD).
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator inhalira se pomoću nebulizatora kojeg Vam je propisao liječnik (Breelib ili I-Neb AAD nebulizator).
Czech: • Kongenitální nebo získané defekty chlopní s klinicky významnou poruchou srdeční funkce bez vztahu k plicní hypertenzi.
Croatian: - Prirođena ili stečena valvularna oštećenja s klinički značajnim poremećajima u funkciji miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
Croatian: Nepoznato: učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ventavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem§
Czech: Data získaná při intravenózním podávání iloprostu ukazují, že u pacientů se selháním ledvin vyžadujícím dialýzu je eliminace snížena.
Croatian: Podaci o intravenskoj administraciji iloprosta ukazuju da je u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi eliminacija smanjena.
Czech: Hladiny glukózy v séru
Croatian: Razine glukoze u serumu
Czech: Další rozprašovací systémy
Croatian: Drugi nebulizatorski sustavi
Czech: Nesmíte měnit jeden rozprašovač za jiný bez porady se svým ošetřujícím lékařem.
Croatian: Ne smijete prelaziti na drugi nebulizator bez prethodnog savjetovanja s liječnikom koji
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA S 1 ML
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE AMPULA S 1 ML
Czech: V závislosti na typu použitého zařízení a na předepsané dávce se použije 1 ml nebo 2 ml přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Croatian: Ovisno o tipu uređaja i propisanoj dozi, prikladna je primjena 1 ml ili 2 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Czech: Ventavis je určen k inhalačnímu podání ve formě rozprašovaného roztoku.
Croatian: Ventavis je namijenjen inhalacijskoj primjeni nebulizacijom.
Czech: Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku Ventavis u dětí do 18 let věku nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece do 18 godina nisu ustanovljeni.
Czech: Léčba Ventavisem by se neměla zahajovat u pacientů se systolickým krevním tlakem nižším než 85 mmHg.
Croatian: Ventavis se ne smije početi davati bolesnicima sa sistoličkim krvnim tlakom nižim od
Czech: (viz bod 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4) / piskanje
Czech: Ve studii chronické inhalační toxicity u potkanů, trvající 26 týdnů, představovala nejvyšší dosažená dávka 48,7 mikrogramů/kg/den úroveň, při které nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky (NOAEL - „no observed averse effect level").
Croatian: U ispitivanju kronične inhalacije u štakora tijekom 26 tjedana, najviša postignuta doza od 48,7 mikrograma/kg/dan označena je kao "razina bez uočenih nuspojava" (NOAEL).
Czech: Léky, které ředí krev nebo zabraňují srážení krve, mezi ně patří například - kyselina acetylsalicylová (ASA, látka, která je součástí mnoha léků určených ke snížení horečky a úlevě od bolesti), - heparin, - antikoagulans (léky snižující srážlivost krve) kumarinového typu, jako je warfarin nebo fenprokumon, - nesteroidní protizánětlivé léky, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako je pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako je cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako jsou o abciximab,
Croatian: • lijekove koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi, što uključuje acetilsalicilatnu kiselinu (ASK - tvar koja se nalazi u mnogim lijekovima za snižavanje tjelesne temperature i ublažavanje boli), heparin, kumarinske antikoagulanse, kao što su varfarin ili fenprokumon, nesteroidne protuupalne lijekove, neselektivne inhibitore fosfodiesteraze, kao što je pentoksifilin, selektivne inhibitore fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kao što su cilostazol ili anagrelid,
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřil od 1 do 5 mikrometrů.
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) kapljice aerosola je između 1 i 5 mikrometara.
Czech: • 168 (4 x 42) ampulek
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Czech: • 300 ampulek.
Croatian: • 300 ampula.
Czech: Farmakokinetika iloprostu byla zkoumána v randomizované, zkřížené studii s 27 pacienty, stabilními na přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml inhalovaným pomocí zařízení I-Neb, po inhalování jednotlivé dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu pomocí systému Breelib nebo I-Neb AAD.
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Czech: Odhadovaný čas inhalace
Croatian: Procijenjeno trajanje inhalacije
Czech: Informuje Vás o ní Váš lékař.
Croatian: U to će Vas uputiti Vaš liječnik.
Czech: Pozorované hemodynamické parametry bezprostřední odpovědi plicních cév naznačují převahu účinku inhalační léčby.
Croatian: Primijećeni hemodinamički podaci upućuju na akutni odgovor uz pretežiti učinak liječenja inhaliranjem na plućne žile.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat snížení nebo zvýšení krevního tlaku, snížení (bradykardie) nebo zvýšení (tachykardie) srdeční frekvence, zvracení nebo průjem.
Croatian: Također bi Vam se moglo javiti sniženje ili povišenje krvnog tlaka, bradikardija (usporeni ritam srca), tahikardija (ubrzani ritam srca), povraćanje, proljev ili bolovi u udovima.
Czech: Farmakologické účinky po inhalaci Ventavisu jsou:
Croatian: • stimulacija endogenog fibrinolitičkog potencijala Farmakološki učinci nakon inhalacije lijeka Ventavis su:
Czech: 000 pikogramů/ml a dosahuje přibližně 60 %, z čehož 75 % představuje vazba na albumin.
Croatian: Ukupno vezanje iloprosta na proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji u rasponu od 30 do 3000 pikograma/ml i iznosi približno 60%, od čega je 75% rezultat vezanja za albumin.
Czech: K zabránění náhodné expozici se doporučuje používat Ventavis v rozprašovačích s inhalačním spouštěcím systémem (jako je Breelib nebo I-Neb) a udržovat místnost dobře větranou.
Croatian: Kako bi se slučajna izloženost smanjila na najmanju moguću mjeru, preporučuje se upotreba lijeka Ventavis pomoću nebulizatora sa sustavom aktiviranja inhalacijom (kao što su Breelib ili I-Neb) te dobro prozračivanje prostorije.
Czech: Riziko krvácení může být vyšší u pacientů, kteří užívají současně inhibitory agregace krevních destiček nebo antikoagulační přípravky (viz také bod 2).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika koji istodobno uzimaju i inhibitore agregacije trombocita ili antikoagulanse (pogledajte i dio 2.).
Czech: Před tělesnou námahou může být vhodné přistoupit k inhalaci.
Croatian: Inhaliranje prije fizičkog naprezanja može biti korisno.
Czech: Kontakt Ventavisu s kůží nebo požití Ventavisu
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Czech: Byly hlášeny případy předávkování.
Croatian: Simptomi Zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
Croatian: U ispitivanjima tumorogenosti na štakorima i miševima nije uočen tumorogeni potencijal iloprosta.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) pro iloprost po inhalaci pomocí systému Breelib však byly stále v rozmezí hodnot pozorovaných u přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml při použití jiných inhalátorů v dalších klinických hodnoceních.
Croatian: Cmax i AUC (0-tlast) iloprosta nakon inhalacije pomoću uređaja Breelib bile su ipak i dalje u rasponu vrijednosti zabilježenih uz primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću drugih inhalatora u različitim ispitivanjima.
Czech: První dávku 2,5 mikrogramu je třeba provést i tehdy, když byl pacient již stabilizován na dávce 5 mikrogramů inhalované pomocí jiného zařízení (viz bod 4.2).
Croatian: Potrebno je da prva doza iloprosta bude 2,5 mikrograma čak i ako je bolesnik već stabilan na dozi od 5 mikrograma inhaliranih putem drugog uređaja (vidjeti dio
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml je dvojnásobek koncentrace přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml ima dvostruku koncentraciju u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml.
Czech: Farmakokinetika při specifických podmínkách studie zahrnujících prodlouženou dobu inhalace byla hodnocena v randomizované, zkřížené studii u 19 zdravých dospělých mužů po inhalaci jednotlivé dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a Ventavis 20 mikrogramů/ml (dávka 5 mikrogramů iloprostu v náustku).
Croatian: Farmakokinetika u posebnim uvjetima ispitivanja koji su uključivali produljeno trajanje inhalacije ispitana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 19 zdravih odraslih muškaraca nakon inhalacije jednokratnih doza lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml (doza od
Czech: Lékař si musí dát pozor na přítomnost souběžných stavů nebo souběžně užívaných léčivých přípravků, které by mohly zvýšit riziko hypotenze a synkopy (viz bod 4.5).
Croatian: Liječnici moraju biti upozoreni na komorbiditet te na lijekove koji mogu povećati rizik od hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Czech: Ampulka / barevné prstence Dávkování
Croatian: Ampula / obojeni prstenovi
Czech: • 90 ampulek
Croatian: • 90 ampula
Czech: • 100 ampulek
Croatian: • 100 ampula
Czech: Plicní veno-okluzivní choroba
Croatian: Venookluzivna bolest pluća
Czech: V případě zhoršení pravostranného srdečního selhávání by mělo být zváženo převedení na jiný přípravek.
Croatian: U slučaju slabljenja funkcije ili pogoršanja zatajenja desne strane srca potrebno je razmotriti prelazak na druge lijekove.
Czech: MMAD kapének aerosolu byl naměřen 2,6 mikrometrů.
Croatian: Izmjereni MMAD kapljica aerosola bio je 2,1 mikrometara.
Czech: Eliminace iloprostu je u pacientů s poruchou funkce jater snížena (viz bod 5.2).
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Czech: Ventavis obsahuje ethanol Přípravek Ventavis obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na dávku.
Croatian: Ventavis sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml Breelib
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml Breelib
Czech: Venta-Neb vyzve pacienta k inhalaci optickým a akustickým signálem, který se po podání předem nastavené dávky zastaví.
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Czech: Ampulky s 1 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb AAD): Balení obsahující:
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD): Pakiranja sadrže:
Czech: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Croatian: Tel: +353 1 2999313
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
Czech: Pacienti zahajující léčbu přípravkem Ventavis nebo pacienti, kteří mění jiné rozprašovací zařízení na Breelib, mají být pečlivě sledováni ošetřujícím lékařem, aby bylo zajištěno, že dávka a rychlost inhalace jsou dobře tolerovány.
Croatian: Potreban je pomni nadzor bolesnika koji započinju liječenje lijekom Ventavis ili prelaze s drugog nebulizatora na Breelib od strane nadležnog liječnika kako bi se osiguralo da se doza i brzina inhalacije dobro podnose.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u čeljusti /
Czech: • Rozprašovač Venta-Neb (2ml ampulka s bílým a růžovým prstencem)
Croatian: • Nebulizator Venta-Neb (ampula od 2 ml s bijelim i ružičastim prstenom)
Czech: Údaje z klinických studií, které by přímo porovnaly bezprostřední hemodynamickou odpověď po intravenózní a inhalační aplikaci iloprostu pacientům, nejsou k dispozici.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o izravnoj usporedbi akutnog hemodinamičkog odgovora nakon primjene iloprosta intravenskim putem i primjene iloprosta inhaliranjem u istih bolesnika.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ventavis, než jste měl(a) Použití větší dávky přípravku Ventavis, než bylo předepsáno, může vést k závratím, bolestem hlavy, návalům (zrudnutí obličeje), k pocitu na zvracení (nauzea), bolesti čelisti nebo bolestem zad.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ventavis nego što ste trebali Uzimanje veće količine lijeka Ventavis od potrebne može dovesti do omaglice, glavobolje, naleta crvenila (crvenilo lica), mučnine, boli u čeljusti ili boli u leđima.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Ventavis
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ventavis
Czech: Ventavis10 mikrogramů/ml je k dispozici v následujících baleních:
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Czech: • Rozprašovač Breelib
Croatian: • Nebulizator Breelib
Czech: • 30 ampulek
Croatian: • 30 ampula
Czech: Ampulky s 1 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb AAD):
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače nemají přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a aplikace roztoku může být rychlejší (viz bod 5.2).
Croatian: Bolesnici stabilizirani na jednom nebulizatoru ne smiju prelaziti na drugi nebulizator bez nadzora nadležnog liječnika jer je dokazano da različiti nebulizatori stvaraju aerosole čija se fizička svojstva blago razlikuju, a isporuka otopine može biti brža (vidjeti dio 5.2).
Czech: pomocí zařízení I-Neb. Byly zjištěny srovnatelné systémové expozice (AUC (0tlast)) a přibližně o 30 % vyšší maximální sérové koncentrace (Cmax) po inhalaci přípravku Ventavis 20 v porovnání s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, což bylo v souladu s pozorovanou kratší dobou inhalace přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Croatian: Zabilježene su usporedive sistemske izloženosti (AUC [0-tlast])) i približno 30% više maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) nakon inhalacije lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml, što je bilo u skladu s opaženim kraćim trajanjem inhalacije kad se primjenjivao Ventavis 20 mikrograma/ml.