FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2006-09-01
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Latvian: b) zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning om kontroll av fågelinfluensa.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Latvian: Viena deva 0,5 ml satur:
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flaskor av hydrolytiskt typ II glas eller polyetentereftalat (PET) flaskor.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Swedish: Effekten har utvärderats baserat på preliminära resultat från kycklingar.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Swedish: Adjuvans: Lättflytande paraffin 234,8 mg
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Swedish: Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
Latvian: Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi, un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu nelielam putnu daudzumam.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor: Ge en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem: ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
Latvian: Pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka antivielas serumā izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Swedish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär eller subkutan användning.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd inom 8 timmar.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 8 stundu laikā.
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H5 apakštipa vīrusu.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Swedish: Från 8-14 dagars ålder: Administrera 0,25 ml subkutant.
Latvian: No 8 - 14 dienu vecumam: ievadīt 0,25 ml subkutāni.
Swedish: Äggläggning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Latvian: Dēšanas periods: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdosglasflaska.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu stikla pudeli.
Swedish: Andra läkemedel och Nobilis Influenza H5N2:
Latvian: Nobilis Influenza H5N2
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Latvian: Retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare , även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdos-PET-flaska.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu PET pudeli.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller ett finger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Swedish: Från 14 dagar till 6 veckors ålder: Administrera 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Latvian: No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: ievadīt 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Swedish: Inga
Latvian: Vistas
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
Latvian: Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället i mycket vanliga fall.
Latvian: Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Swedish: 6 veckor och äldre: Administrera 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Latvian: 6 nedēļas un vecākiem: 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobilis Influenza H5N2 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Latvian: Personai pirms <piešķirtais nosaukums> ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Swedish: Utg.
Latvian: Vistas.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05/09/2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/09/2006.
Swedish: Detta innebär att det ännu inte har varit möjligt att få fullständig information om produkten.
Latvian: Tas nozīmē, ka nav bijis iespējams iegūt pilnu informāciju par šīm zālēm.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Latvian: Ieguvumu/riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Swedish: Vaccinet innehåller en mineralolja.
Latvian: Vakcīna satur minerāleļļu.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Effektivitetsdata för vaccinet byggde på publicerade vetenskapliga artiklar och interna företagsrapporter.
Latvian: Dati par vakcīnas efektivitāti ir pamatoti ar zinātniskām publikācijām un uzņēmuma iekšējiem ziņojumiem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande information som kommer att bli tillgänglig enligt en överenskommen tidtabell och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
Latvian: Katru gadu Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) pēc apstiprināta grafika pārskatīs papildinformāciju, kas ir kļuvusi pieejama, un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Swedish: • Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för kycklingar.
Latvian: • Nekaitīguma pētījumu rezultāti liecina, ka šīs zāles ir nekaitīgas cāļiem.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Latvian: Pēc cik ilga laika drīkst nokaut dzīvnieku un lietot gaļu uzturā (izdalīšanās periods)?
Swedish: Den som ger vaccinet noga se till att han/hon inte råkar injicera sig själv.
Latvian: Cilvēkam, kas ievada vakcīnu, ir jābūt uzmanīgam, lai nejauši neizdarītu injekciju sev.
Swedish: Denna åtskillnad är viktig för övervakningen och kontrollen av sjukdomen.
Latvian: Šī procedūra ir svarīga slimības uzraudzībai un ierobežošanai.
Swedish: Vill du ha mera information om hur denna produkt kan användas ska du kontakta den nationella veterinärmyndigheten.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par šo zāļu lietošanu, Jums ir jākonsultējas valsts veterinārajā dienestā.
Swedish: Vaccinet används endast som en del av ett godkänt nationellt program för sjukdomskontroll.
Latvian: Vakcīnu izmantos tikai saistībā ar apstiprinātu valsts programmu slimības ierobežošanai.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi ir jāievēro cilvēkiem, kas ievada šīs zāles dzīvniekiem vai nonāk saskarē ar tiem?
Swedish: På grund av det aktuella epidemiologiska läget när det gäller fågelinfluensa och det därmed sammanhängande hotet mot såväl människors som djurs hälsa rekommenderade kommittén att godkännande för försäljning skulle beviljas.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējo putnu gripas epidemioloģisko situāciju un eventuālo risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, komiteja ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Swedish: Anledningen är att det är de nationella veterinärmyndigheterna som ansvarar för kontrollen av fågelinfluensa i samråd med Europeiska kommissionen.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka putnu gripas ierobežošana ir valstu veterināro dienestu kompetencē, tiem konsultējoties ar Eiropas Komisiju.
Swedish: Vaccinet utvärderades när det rådde en krissituation, vilket innebär att ytterligare studier med Nobilis H5N2 fortfarande pågår och kommer att utvärderas.
Latvian: Vakcīnu izvērtēja, ņemot vērā ārkārtas situāciju, kas nozīmē, ka Nobilis H5N2 pētījumi joprojām turpinās un tiks turpmāk izvērtēti.
Swedish: Vaccinet injiceras intramuskulärt (i en muskel) eller subkutant (under huden).
Latvian: Vakcīnu ievada intramuskulāri (muskulī) vai subkutāni (zem ādas).
Swedish: Vid jämförelse visade sig subkutan och intramuskulär administrering ge samma svar.
Latvian: Salīdzinot subkutāni un intramuskulāri ievadītu vakcīnu, ir pierādīts, ka tā izraisa vienādu atbildes reakciju.
Swedish: Detta innebär att vaccinerade fåglar bildar antikroppar mot dessa båda antigener.
Latvian: Tas nozīmē, ka ar šo vakcīnu vakcinēti putni veido antivielas pret šiem diviem antigēniem.
Swedish: I dessa ingick också studier på andra fågelarter (ankor, kalkoner och fasaner) och studier med antingen subkutan eller intramuskulär administrering.
Latvian: Tie aptver pētījumus ar citām putnu sugām (pīlēm, tītariem, fazāniem) un pētījumus, kuros vakcīnu ievadīja gan subkutāni, gan intramuskulāri.
Swedish: Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H5 (hemagglutinin 5) och N2 (neuramidas 2).
Latvian: Vakcīnā izmantotais vīruss satur H5 (hemaglutinīna 5) un N2 (neiramidāzes 2) antigēnu.
Swedish: Vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra någon risk för den som äter köttet från vaccinerade fåglar.
Latvian: Vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā vakcinētus putnus.
Swedish: När det ges till kycklingar lär sig deras immunsystem (det naturliga försvaret mot sjukdomar) hur det ska bilda antikroppar (en särskild sorts proteiner) för att bekämpa sjukdomen.
Latvian: Kad to ievada cāļiem, putnu imūnsistēma (to dabīgais aizsargmehānisms) sāk veidot antivielas (īpašu olbaltumvielu) cīņai ar šo slimību.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā pēc iesniegto dokumentu novērtēšanas Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja zāļu lietošanas ieteikumus.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Swedish: Företaget har gjort laboratoriestudier av vaccinets säkerhet med ett vaccin som är mycket likt Nobilis Influenza H5N2.
Latvian: Uzņēmums veica laboratoriskos nekaitīguma pētījumus, izmantojot vakcīnu, kas ir ļoti līdzīga Nobilis Influenza H5N2.
Swedish: Vaccinet minskar influensasymptomen och utsöndringen av virus från infekterade fåglar.
Latvian: Šī vakcīna samazina gripas pazīmes un vīrusa izdalīšanos no inficētiem putniem.
Swedish: Studierna gjordes på infektionsfria kycklingar som var en dag respektive 2 till 4 veckor gamla.
Latvian: Pētījumus veica ar vienu dienu veciem un 2-4 nedēļas veciem cāļiem, kas bija brīvi no jebkādas infekcijas.
Swedish: Denna virusstam har valts därför att den skyddar fåglarna mot sjukdomsframkallande H5N1-stammar som förekommer i naturen (korsskydd) samtidigt som det går att skilja vaccinerade fåglar från infekterade.
Latvian: Šis vīrusa celms ir izvēlēts tāpēc, ka tas aizsargā putnus pret virulentiem brīvdabas H5N1 celmiem (krusteniska aizsardzība), vienlaikus dodot iespēju atšķirt vakcinētus un inficētus putnus.
Swedish: • Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N2komponent som ingår i vaccinet kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
Latvian: • Ja cirkulējošais putnu gripas vīruss satur citu N komponentu, nevis N2, ko satur vakcīna, vakcinētus un inficētus putnus var atšķirt, izmantojot diagnostikas testu, ar ko nosaka antivielas pret neiraminidāzi.
Swedish: Den 01/09/2006 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H5N2 som gäller i hela Europeiska Unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 01/09/2006 piešķīra Nobilis Influenza H5N2 reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) kom fram till slutsatsen att vaccinet har visats ha effekt för att förhindra klinisk sjukdom hos fjäderfä och skulle kunna vara ett användbart verktyg för att kontrollera en utbrott av fågelinfluensaepidemi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja secināja, ka vakcīna efektīvi novērš slimības klīniskās pazīmes mājputniem un to var izmantot kā līdzekli putnu gripas uzliesmojuma ierobežošanai.
Swedish: Nobilis Influenza H5N2 är ett vaccin som innehåller inaktiverat fågelinfluensavirus H5N2 (inaktiverat innebär att viruset har avdödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H5N2 (inaktivēts vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Swedish: Om vaccinerade fåglar i framtiden skulle utsättas för fågelinfluensavirus kan immunsystemet bilda dessa antikroppar snabbare så att fåglarna kan försvara sig bättre mot sjukdomen.
Latvian: Vēlāk, ja putni nonāk saskarē ar putnu gripas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk veidot šīs antivielas un tas palīdz cīnīties ar šo slimību.
Swedish: • Vaccinet kan leda till att antikroppar bildas hos en mängd olika fågelarter.
Latvian: • Vakcīna ierosina antivielu veidošanos dažādos putnos.
Swedish: • Det har visat sig att vaccinet förhindrar kliniska symptom och dödlighet samt minskar utsöndringen av virus hos infekterade kycklingar.
Latvian: • Šī vakcīna novērš slimības klīniskās pazīmes un inficēto cāļu mirstību, kā arī samazina vīrusa izdalīšanos.
Swedish: Nobilis Influenza H5N2 är ett vaccin som används på kycklingar för att skydda dem mot fågelinfluensa.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Swedish: Detta vaccin har till en del samma innehållsämnen som Nobilis Influenza H5N2 men innehåller andra antigener (virus), varav två framställs med samma process som den som används för fågelinfluensaantigenet i Nobilis Influenza.
Latvian: Šīm vakcīnām ir dažas vienādas sastāvdaļas, bet atšķirīgi antigēni (vīrusi), no kuriem divi ir iegūti tādā pašā veidā kā Nobilis Influenza putnu gripas antigēns.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med ett diagnostiskt test för antikroppar riktade mot N2komponenten.
Latvian: Vakcinētus putnus var atšķirt no inficētiem putniem, nosakot antivielas pret N2 komponentu.
Swedish: Nobilis Influenza H5N2 har godkänts i "undantagsfall".
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir reģistrēts „izņēmuma kārtā".
Swedish: Nobilis Influenza H5N2 är ett vaccin.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna.
Swedish: I likhet med många andra vacciner med adjuvans kan Nobilis Influenza H5N2 ge en svullnad vid injektionsstället som kan finnas kvar i omkring 14 dagar.
Latvian: Tāpat kā citu adjuvantus saturošu vakcīnu gadījumā, vakcinācijas vietā var rasties tūska, kas var saglabāties apmēram 14 dienas.
Swedish: Företaget testade också säkerheten hos tre standardproduktionssatser av Nobilis Influenza H5N2.
Latvian: Uzņēmums pārbaudīja arī trīs Nobilis Influenza H5N2 sēriju nekaitīgumu, kas ražotas pēc standartmetodes.
Swedish: Mera information om Nobilis Influenza H5N2:
Latvian: Cita informācija par Nobilis Influenza H5N2.
Swedish: Varför har Nobilis Influenza H5N2 godkänts?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Nobilis Influenza H5N2?
Swedish: EMEA/V/C/118 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/118
Swedish: Förpackning I
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Swedish: EU aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Swedish: Ett förslag krävs.
Latvian: Jāiesniedz priekšlikums.
Swedish: Den stipulerade tidsramen för alla särskilda skyldigheter är att en första uppdatering över utvecklingen av hur de särskilda skyldigheterna uppfylls förväntas inkomma till CVMP senast den 1 oktober 2007.
Latvian: Noteiktais laika posms visām īpašām saistībām ir pirmais precizējums īpašo saistību izpildes progresā, ko CVMP paredzējis saņemt līdz 2007.gada 1.oktobrim.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/076/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/07/076/001-004
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder till användaren:
Latvian: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Swedish: Bruten förpackning skall användas inom 8 timmar, under förutsättning att produkten inte har utsatts för extrema temperaturer eller har kontaminerats.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 8 stundu laikā, ar noteikumu, ka produkts netiek pakļauts ārkārtējām temperatūrām vai kontaminācijai.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och Rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes inom 8 timmar.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 8 stundu laikā.
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning skall underrätta Europeiska Kommissionen om marknadsföringsplanerna för den produkt som omfattas av detta beslut.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor skall ges en andra vaccination 4-6 veckor efter den första.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem jāsaņem atkārtota vakcinācija 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Swedish: Ett slutet multidosinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa multidevu vakcinācijas sistēmu.
Swedish: a) administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos;