FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seerumin kaliumarvot: Suuressa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa aliskireenin (150 mg tai 300 mg) ja hydroklooritiatsidin (12,5 mg tai 25 mg) vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumarvoihin likimäärin kumosivat toisensa monilla potilailla.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Suures platseebokontrollitud kliinilises uuringus paljudel patsientidel peaaegu tasakaalustusid aliskireeni (150 mg või 300 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12,5 mg või 25 mg) vastupidised toimed seerumi kaaliumisisaldusele.
Finnish: Suurimmalla osalla iäkkäistä potilaista ei havaita kliinisesti merkitsevää verenpaineen lisäalenemaa suurennettaessa annosta 300 mg:aan.
Estonian: Aliskireeni soovitatav algannus eakatel on 150 mg. Enamusel eakatest patsientidest ei täheldatud pärast annuse tõstmist 300 mg-ni kliiniliselt olulist täiendavat vererõhu langust.
Finnish: Erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata:
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Riprazo HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
Estonian: Selles uuringus viis Riprazo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Finnish: Veri ja imukudos Harvinainen:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen: Ihottuma, vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) ja suun limakalvon reaktiot
Estonian: Lööve, tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja suulimaskesta reaktsioonid
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
Estonian: - kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Riprazo HCT's sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
Finnish: Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Estonian: Ärge juhtige sõidukit või kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised sümptomid.
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):
Estonian: Väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi: Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Estonian: Beeta-blokaatorid ja diasoksiid: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos beeta-blokaatoritega võib suureneda hüperglükeemia tekkerisk.
Finnish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Estonian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, laktoosimonohydraatti, vehnätärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Estonian: Abiained on: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, nisutärklis, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Finnish: Noin 0,6 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 0,6% annusest uriiniga.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, laktoosimonohydraatti, vehnätärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Estonian: Abiained on: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, nisutärklis, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Jos näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti aliskireenin kanssa, kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja muuta aliskireeni või nende samaaegselt manustatavate ravimite annust.
Finnish: Mitä Riprazo HCT sisältää - Yksi Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Estonian: Mida Riprazo HCT sisaldab - Iga Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Finnish: Ruoan on havaittu vaikuttavan Riprazo HCT -valmisteeseen samaan tapaan kuin sen vaikuttaviin aineisiin, kun niitä käytetään erikseen monoterapiana.
Estonian: Toidu mõju oli sarnane Riprazo HCT ja üksikkomponentide manustamisel.
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Estonian: Riprazo HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Finnish: PVC/PCTFE-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (JOSSA KANSALLINEN BLUE BOX -TEKSTI)
Estonian: PVC/PCTFE BLISTREID SISALDAVATE MULTIPAKENDITE VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA)
Finnish: Hypertensiopotilailla Riprazo HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis Riprazo HCT üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyykö aliskireeni äidinmaitoon ihmisellä.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas aliskireen eritub rinnapiima.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Riprazo HCT:tä varten 13. huhtikuuta 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riprazo HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. aprillil 2011.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 150 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (150 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 150 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Finnish: Yhtiö esitti tulokset kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä lähes 9 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Estonian: Kokku esitas ettevõtte peaaegu 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Finnish: Aliskireeni yksinään on ollut Euroopan unionin (EU) hyväksymä elokuusta 2007 alkaen nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Estonian: Aliskireen eraldi on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates augustist 2007 ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Finnish: Riprazo HCT:n yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Estonian: Riprazo HCT kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Finnish: Yhtiö on esittänyt Riprazo HCT:tä koskevan hakemuksensa tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä lisätutkimuksista saatua tietoa.
Estonian: Ettevõte esitas Riprazo HCT müügiloa taotluse toetuseks teabe, mida kasutati aliskireeni hindamiseks, samuti kirjanduses avaldatud ning lisauuringutest saadud teabe.
Finnish: Suositeltu Riprazo HCT -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Riprazo HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Finnish: Muita tietoja Riprazo HCT:stä
Estonian: Muu teave Riprazo HCT kohta
Finnish: Riprazo HCT:n kanssa ei pidä nauttia greippimehua.
Estonian: Riprazo HCT manustamise ajal ei tohi juua greibimahla.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riprazo HCT:n edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan antamista Riprazo HCT:tä varten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riprazo HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Riprazo HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla kohdassa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Müügiluba põhineb ravimi 2009. aastal antud Rasilez HCT müügiloal (teabel põhinev nõusolek) Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riprazo HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kolme lisätutkimusta toteutettiin sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai Riprazo HCT:nä.
Estonian: Tehti ka kolm lisauuringut eesmärgiga näidata, et toimeained imendusid organismis ühesugusel viisil, olenemata sellest, kas neid võeti eraldi tablettide või Riprazo HCT-na.
Finnish: Riprazo HCT alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Riprazo HCT vähendas vererõhku efektiivsemalt kui platseebo.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / hüdroklorotiasiid
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää lumelääkkeeseen, yksinään otettaviin aliskireeniin tai hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili tai amlodipiini).
Estonian: Uuringutes võrreldi aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), eraldi võetud aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga või muude kõrgvererõhuravimitega (valsartaan, irbesartaan, lisinopriil või amlodipiin).
Finnish: Kun angiotensiini I:n tuotanto estyy, sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Riprazo HCT -valmisteen käyttöön siirtymistä.
Estonian: Patsientidel, kes said varem üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, võib olla vaja võtta kumbagi toimeainet eraldi tablettidena ja kohandada annuseid, enne kui nad lähevad üle Riprazo HCT võtmisele.
Finnish: Riprazo HCT:tä käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Estonian: Riprazo HCT-d kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu piisavalt ravile üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittarina oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Estonian: Uuringud kestsid 8 nädalast 1 aastani ja efektiivsuse põhinäitaja oli kas diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Finnish: Riprazo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Estonian: Riprazo HCT sisaldab kaht toimeainet, aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Riprazo HCT.
Estonian: See on ravimi Riprazo HCT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Riprazo HCT:tä käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Estonian: Riprazo HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Estonian: Vererõhu langusega väheneb kõrgest vererõhust tingitud kahjustuste, näiteks insuldi risk.
Finnish: Sitä ei saa käyttää naisilla, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada üle kolme kuu rasedad ega imetavad patsiendid.
Finnish: Lisää tietoja Riprazo HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Riprazo HCT-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Annos määräytyy potilaan aikaisemmin ottaman aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksen mukaan.
Estonian: Annus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni ja/või hüdroklorotiasiidi annusest.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävän hyvin hallintaan kahdella vaikuttavalla aineella, Riprazo HCT -annoksen on sisällettävä samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on ottanut aikaisemmin.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile kahe toimeainega, peab Riprazo HCT tablett sisaldama aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi samas annuses, mida võttis patsient varem.
Finnish: Miksi Riprazo HCT on hyväksytty?
Estonian: Miks Riprazo HCT heaks kiideti?
Finnish: Mitä Riprazo HCT on?
Estonian: Mis on Riprazo HCT?
Finnish: Mitä riskejä Riprazo HCT:hen liittyy?
Estonian: Mis riskid Riprazo HCT-ga kaasnevad?
Finnish: Mitä hyötyä Riprazo HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo HCT kasulikkus?
Finnish: Riprazo HCT on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklooritiatsidi.
Estonian: Riprazo HCT on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Estonian: Aliskireen on reniiniinhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Finnish: Riprazo HCT:tä ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai sulfonamideille.
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Sitä ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (kuten kinidiinin) kanssa.
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi võtta koos tsüklosporiiniga, itrakonasooliga või teiste ravimitega, mis on tugevad P-gp inhibiitorid (nt kinidiin).
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, yhdistelmään vaihtaminen aikaansai suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allunud piisavalt ravile üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga, langes kahe toimeaine kombinatsioonile ülemineku tulemusena vererõhk rohkem kui juhul, kui ravi jätkati ainult ühe toimeainega.
Finnish: Miten Riprazo HCT vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Riprazo HCT toimib?
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on hüpertensiooni teist tüüpi ravim.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riprazo HCT:n ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Riprazo HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk alaneb.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut angioedeema (ihonalainen turvotus) aliskireenia käytettäessä, perinnöllinen angioedeema tai angioedeema, jolle ei ole selvää syytä.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aliskireeni manustamisel tekkinud angioödeem (nahaalune turse), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, kellel on raske neeru- või maksakahjustus või kelle vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Finnish: Tämä saa aikaan vasodilaation (verisuonten laajenemisen), jolloin verenpaine laskee.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Finnish: Miten Riprazo HCT:tä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Riprazo HCT-d uuriti?
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös korvaamaan kahden vaikuttavan aineen samat annokset potilailla, joiden verenpaine on riittävän hyvin hallinnassa erillisinä tabletteina otettavalla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla.
Estonian: Ravimit võib kasutada ka patsientidel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile aliskireeni ja hüdroklorotiasiidiga eraldi võetud tablettidena, et asendada kaks tabletti ühega, mis sisaldab kaht toimeainet samas annuses.
Finnish: Riprazo HCT:tä ei saa käyttää yhdessä ACE-estäjän tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi kasutada koos angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitoritega või angiotensiini retseptori lokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Riprazo HCT:n ottamisen jälkeen annosta voidaan suurentaa potilailla, joiden verenpainetta ei edelleenkään ole saatu hallintaan.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile Riprazo HCT-ga kahe kuni nelja nädala jooksul, võib annust suurendada.
Finnish: (Ks. myös kohta 4.4)
Estonian: (vt ka lõik 4.4).
Finnish: MUUTA [Seitsemän viikonpäivän lyhenteet]
Estonian: MUU [7 nädalapäeva lühendid]
Finnish: Sulje pullo.
Estonian: Sulgege pudel.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Estonian: Suurenenud riski mehhanism ei ole teada.
Finnish: 5 - 18 -vuotiaat lapset ja nuoret
Estonian: 5- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid
Finnish: Loppu on inaktiivisia metaboliitteja.
Estonian: Ülejäänud on inaktiivsed metaboliidid.
Finnish: Siksi vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti.
Estonian: Järelikult tuleb vastsündinuid hoolikalt monitoorida.
Finnish: - myyntiluvan haltija on suostunut sitoutumaan myyntiluvan ehtoihin,
Estonian: - müügiloa hoidja on kohustunud müügiloa tingimusi täitma,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08
Finnish: • Parkinsonismi.
Estonian: • Parkinsonism.
Finnish: Selittävää patofysiologista mekanismia ei ole löydetty eikä yhdenmukaista kuolinsyytä ole todettu.
Estonian: Patofüsioloogiline mehhanism ei ole kindlaks tehtud ning ühtset surmapõhjust ei ole täheldatud.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: • Pöörduge kohe arsti poole.
Finnish: • Tabletti alkaa hajota muutaman sekunnin kuluessa.
Estonian: • Tablett hakkab mõne sekundiga lagunema.
Finnish: Noudata seuraavaa ohjetta: 1.
Estonian: Järgige järgmisi punkte: 1.
Finnish: • jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio.
Estonian: • te olete mees ja teil on olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmisi tingimusi:
Finnish: Toissijaiset tehoon liittyvät tulokset olivat yleensä yhdenmukaiset ensisijaisten tulosten kanssa.
Estonian: Sekundaarse tõhususe tulemusnäitajad olid üldiselt kooskõlas primaarse tulemusnäitajaga.
Finnish: (koskee ainoastaan 2 mg ja 6 mg kalvopäällysteisiä tabletteja)
Estonian: (puudutab ainult 2 mg ja 6 mg õhukese polümeerikattega tablette)
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Estonian: Käesolev ravim on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügile lubatud järgmiste nimetuste all:
Finnish: Lasten ja nuorten annossuositukset, ks. kohta 4.2.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused lastele ja noorukitele vt lõik 4.2.
Finnish: • Laita tabletti välittömästi kielen päälle.
Estonian: • Asetage tablett kohe keelele.
Finnish: Tabletti laitetaan välittömästi kielen päälle, jossa se alkaa hajota muutaman sekunnin kuluessa.
Estonian: Asetage tablett kohe keelele, kus see hakkab mõne sekundiga lagunema.
Finnish: Näillä potilailla annoksen nostaminen tulee toteuttaa hitaammin.
Estonian: Nendel patsientidel peab annuse suurendamine olema aeglasem.
Finnish: • fenobarbitaali
Estonian: • fenobarbitaal
Finnish: Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
Estonian: Teie annust võidakse kohandada.
Finnish: Teho jatkui koko 9 viikon pituisen ylläpitohoitojakson ajan.
Estonian: Tõhusus püsis kogu 9-nädalase säilitusravi perioodi.
Finnish: On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
Finnish: - Poista avattu korkki.
Estonian: -võtke lahtikeeratud kork ära.
Finnish: Mittaruiskun avulla voit mitata tarkalleen oikean määrän lääkettä.
Estonian: Selle abil saate mõõta täpse vajaliku ravimikoguse.
Finnish: Lisääntynyttä riskiä ei myöskään voida sulkea pois muiden antipsykoottien tai muiden potilasryhmien osalta.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide erirühmade korral.
Finnish: 1: Pullossa on lapsiturvallinen suljin, joka avataan seuraavalla tavalla: - Paina muovista kierretulppaa alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Estonian: 1: Pudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: -suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Finnish: Kuolleiden potilaiden keski-ikä oli 86 vuotta (vaihteluväli 67-100 vuotta).
Estonian: Keskmine vanus suremisel oli 86 aastat (vahemikus 67-100).
Finnish: Parkinsonismib, päänsärky
Estonian: Parkinsonismb, peavalu.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Estonian: • teil on epilepsia.
Finnish: • jos sinulla on Parkinsonin tauti tai dementia
Estonian: • teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja tupakointi
Estonian: Sugu, rass ja suitsetamisharjumused
Finnish: • Tabletin voi ottaa veden kanssa tai ilman vettä.
Estonian: • Ravimit võib neelata koos veega või ilma veeta.
Finnish: Tämä riippuu voinnistasi ja vaihtelee ihmisten välillä.
Estonian: See oleneb teie haigusest ja on individuaalne.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Estonian: Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.
Finnish: Alle 50 kg painoiset lapset
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed
Finnish: Tämän vuoksi CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon, joka on yhdenmukainen muiden hyväksyttyjen psykoosilääkkeiden kanssa:
Estonian: Seetõttu kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mis on kooskõlas muude heakskiidetud antipsühhootiliste ravimite näidustusega:
Finnish: Tila saattaa edellyttää välitöntä lääkärinhoitoa.
Estonian: Vajalik võib olla kohene ravi.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) risperidonille tai RISPERDALin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • te olete allergiline (ülitundlik) risperidooni või ravimi RISPERDAL mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Finnish: Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui jätate vahele kaks või enam annust, võtke ühendust oma arstiga.