FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine engmaschige Überwachung des INR-Werts wird mit allen Vitamin-KAntagonisten empfohlen.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
German: Ergebnisse von Studien zu Wechselwirkungen mit Warfarin sollten hier entsprechend aufgenommen werden
Swedish: Resultat av interaktionsstudier med warfarin ska inkluderas här om det är tillämpligt
German: Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)
Swedish: Hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodceller, vilket kan ge upphov till trötthet, snabba hjärtslag och andfåddhet)
German: Iomeprol - Hämolyse (EPITT-Nr. 18625)
Swedish: Iomeprol - Hemolys (EPITT nr 18625)
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt): Hämolytische Anämie
Swedish: Blodet och lymfsystemet (ingen känd frekvens): Hemolytisk anemi
German: Häufigkeit "selten": Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren
Swedish: Frekvens "sällsynta": Oförmåga att tömma urinblåsan helt
German: Für Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier und Epclusa (Arzneimittel, für die keine pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Swedish: För Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier och Epclusa (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin inte har utförts)
German: Diese Arzneimittel werden für die Behandlung von Allergien, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, entzündlichen Augen-, Gelenk- und Muskelerkrankungen sowie von anderen entzündlichen Erkrankungen verwendet.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska tillstånd.
German: Obwohl keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin erwartet werden, wird eine engmaschige Überwachung des INRWerts im Zusammenhang mit allen Vitamin-K-Antagonisten empfohlen.
Swedish: Även om ingen förändring förutses i farmakokinetiken för warfarin, rekommenderas noggrann övervakning av INR med alla vitamin K-antagonister.
German: Andere Arzneimittel und {Bezeichnung des Arzneimittels} <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.> Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> {produktnamn} Andra läkemedel och {produktnamn} <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du <tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.> Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
German: Agomelatin - Harnverhalt (EPITT-Nr. 18637)
Swedish: Agomelatin - Urinretention (EPITT nr 18637)
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Corticosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider.
German: Anmerkung: Es ist anerkannt, dass die Packungsbeilage für bestimmte Arzneimittel gegebenenfalls leicht geändert werden muss, um die weiter oben aufgeführte Aussage aufzunehmen.
Swedish: Bipacksedeln för vissa läkemedel kan behöva ändras något för att man ska kunna infoga ovanstående text.
German: Dies ist durch Veränderungen der Leberfunktionen während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} begründet .
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med {produktnamn}.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska beaktas, särskilt vid långvarig användning.
German: Boceprevir; Daclatasvir; Dasabuvir; Elbasvir, Grazoprevir; Ledipasvir, Sofosbuvir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Simeprevir; Sofosbuvir; Sofosbuvir, VelpatasvirArzneimittelwechselwirkung zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen und Vitamin-K-Antagonisten, die zu einem reduzierten INR-Wert führt (EPITT-Nr. 18654)
Swedish: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLäkemedelsinteraktion mellan direktverkande antivirala läkemedel (DAAV) och vitamin K-antagonister som leder till nedsatt INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr
German: Da die Leberfunktion sich während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} verändern kann, wird eine engmaschige Überwachung der INR-Werte empfohlen.
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med {produktnamn}, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufigkeit "selten": Harnverhalt
Swedish: Njurar och urinvägar Frekvens "sällsynta": Urinretention
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-DisoproxylfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führen (EPITT-Nr. 18647)
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
German: Für Olysio, Viekirax und Exviera (Arzneimittel, für die pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Swedish: För Olysio, Viekirax och Exviera (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin har utförts) Warfarin och övriga vitamin Kantagonister
German: Corticosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
German: Zusammenfassung der Merkmale der Corticosteroide (ausgenommen topische Formulierungen)
Swedish: Produktresumé för kortikosteroider (gäller ej topikala läkemedelsformer)
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler werden, was zu einer reduzierten
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung oder 4.5.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet eller 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, så som är tillämpligt
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel
Swedish: Bipacksedel för läkemedel som innehåller kobicistat
German: Packungsbeilage von Cobicistat enthaltenden Arzneimitteln
Swedish: Produktresumé för läkemedel som innehåller kobicistat
German: Wechselwirkung
Swedish: Obs!
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. November bis 3. Dezember 2015
Swedish: Antagen vid PRAC:s möte den 30 november - 3 december 2015
German: EMA/PRAC/835772/2015 Rev1
Swedish: EMA/PRAC/835768/2015
German: Für DUAVIVE
Swedish: För DUAVIVE
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Hur ofta denna typ av händelser förekommer är inte känt (kan inte beräknas från tillgänglig information).
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor.
German: Für Arzneimittel, die Tibolon enthalten
Swedish: För tibolon-innehållande produkter
German: TACHOSIL (Fibrinogen vom Menschen, Thrombin vom Menschen) - Darmverschluss (EPITT Nr. 18373)
Swedish: TACHOSIL (Humant fibrinogen, humant trombin)Tarmobstruktion (EPITT no 18373)
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON X BEACHTEN?
Swedish: INNAN DU TAR X
German: Um zu verhindern, dass sich TachoSil ablöst, kann es an einem Ende, z. B. mit einer Pinzette, festgehalten werden.
Swedish: För att undvika att TachoSil dras loss kan den hållas på plats i ena änden, t.ex. med hjälp av tänger.
German: Nachdem TachoSil mit Druck auf die Wunde aufgebracht wurde, müssen Handschuhe oder Kompresse vorsichtig entfernt werden.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts mot såret måste handsken eller kompressen tas bort försiktigt.
German: Um die Entwicklung von Gewebeverklebungen an unerwünschten Stellen zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass die unmittelbare Umgebung der zu behandelnden Stelle vor der Anwendung von TachoSil sorgfältig gereinigt wird (siehe Abschnitt 6.6.).
Swedish: För att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen ska man se till att vävnadsområden utanför det planerade appliceringsområdet har rengjorts på lämpligt sätt innan TachoSil administreras (se avsnitt 6.6).
German: Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT), die nicht zur vaginalen Anwendung bestimmte Darreichungsformen sind und Estrogene oder kombinierte Estrogene-Gestagene enthalten (Arzneimittel, die Tibolon enthalten, sind ebenfalls betroffen); DUAVIVE (Bazedoxifen, konjugierte Estrogene)Erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko (EPITT Nr. 18258)
Swedish: Läkemedel för hormonsubstitutionsterapi (HRT), som inte är läkemedelsformer för vaginalt bruk, innehållande östrogener eller kombinerade östrogen-progestagener (även avseende tibolone-innehållande produkter); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerade östrogener) - Ökad risk för äggstockscancer (EPITT no 18258)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Darmverschluss (in der Bauchchirurgie) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort: Häufigkeit „nicht bekannt": Adhäsionen
Swedish: Okänd frekvens: Tarmobstruktion (vid bukkirurgi) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Okänd frekvens: Adhesioner
German: Der Druck wird mit befeuchteten Handschuhen oder einer befeuchteten Kompresse ausgeübt.
Swedish: Tryck ska anläggas med fuktiga handskar eller en fuktig kompress.
German: Ihr Chirurg stellt sicher, dass zur Verringerung des Risikos im Falle der Anwendung von TachoSil das Operationsgebiet gereinigt wird.
Swedish: För att minska denna risk kommer kirurgen att se till att rengöra operationsområdet när TachoSil appliceras.
German: Dies kann durch Reinigen der chirurgischen Instrumente und der Handschuhe sowie der umgebenden Gewebe vor der Anwendung verhindert werden.
Swedish: Detta kan undvikas genom att rengöra kirurgiska instrument och handskar och intilliggande vävnader före appliceringen.
German: Reinigen Sie die chirurgischen Instrumente, Handschuhe und die umgebenden Gewebe, falls notwendig.
Swedish: Rengör kirurgiska instrument, eller handskar och intilliggande vävnader, om så behövs.
German: Aufgrund der hohen Affinität von Kollagen zu Blut, kann TachoSil auch an Blut benetzten chirurgischen Instrumenten, Handschuhen oder umgebendem Gewebe anhaften.
Swedish: Eftersom kollagen har en stark affinitet för blod, kan TachoSil även fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
German: Hervorzuheben ist, dass das Versäumen einer angemessenen Reinigung/Trocknung der umgebenden Gewebe Verklebungen verursachen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Det är viktigt att tänka på att att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt (se avsnitt 4.4).
German: Wegen des Narbengewebes können die Oberflächen des Darmes zusammenkleben, was zu Darmverschluss führen kann.
Swedish: Ärrvävnad kan göra att ytor i tarmarna fäster till varandra, vilket kan leda till blockering i tarmarna.
German: Nach bauchchirurgischer Operation und wenn TachoSil an den umgebenden Geweben haftet, kann sich Narbengewebe an der operierten Stelle bilden.
Swedish: Efter bukkirurgi och om TachoSil fäster till intilliggande vävnader kan ärrvävnad utvecklas i operationsområdet.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von DUAVIVE beachten?
Swedish: INNAN DU TAR DUAVIVE
German: Epidemiologische Erkenntnisse einer großen Meta-Analyse lassen auf ein leicht erhöhtes Risiko bei Frauen schließen, die im Rahmen einer HRT Estrogen-Monoarzneimittel oder kombinierte Estrogen-Gestagen-Arzneimittel anwenden, das sich innerhalb von 5 Anwendungsjahren zeigt und nach Beendigung der Behandlung im Laufe der Zeit abnimmt.
Swedish: Enligt epidemiologiska belägg från en stor metaanalys finns det en lätt förhöjd risk hos kvinnor som tar HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestagen, som blir tydlig inom 5 års användning och går tillbaka med tiden efter avbruten behandling.
German: In der „Million Women Study" ergab sich bei 5 jähriger Einnahme von HormonersatztherapieTibolon ein zusätzlicher Fall pro 2500 Anwenderinnen (siehe Abschnitt 4.4.).
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 års intag av HRT tibolone till 1 extra fall per 2 500 användare (se avsnitt 4.4).
German: Bei der Anwendung des Produktes während bauchchirurgischer Operationen in unmittelbarer anatomischer Nähe des Darmes wurde über gastro-intestinale Verklebungen berichtet, die zur Obstruktion im Gastrointestinaltrakt führten.
Swedish: Vid bukkirurgi nära tarmarna har adhesion till gastrointestinala vävnader rapporterats med gastrointestinal obstruktion som följd.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von TachoSil beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Varningar och försiktighet
German: Diese Studie deutete darauf hin, dass das relative Ovarialkarzinomrisiko bei Anwendung von Tibolone mit dem Risiko vergleichbar war, das mit der Anwendung anderer HRT- Typen verbunden ist.
Swedish: Denna studie visade att den relativa risken för äggstockscancer med tibolone liknade risken med andra typer av HRT-preparat.
German: TachoSil kann an mit Blut benetzten chirurgischen Instrumenten oder Handschuhen bzw. an umgebenden Geweben haften.
Swedish: TachoSil kan fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som i nuläget använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95-procentigt KI 1,31-1,56).
German: Die Langzeitanwendung (mindestens 5-10 Jahre) von Estrogen-Monoarzneimitteln zur Hormonersatztherapie ist mit einem leicht erhöhten Ovarialkarzinomrisiko verbunden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Långvarig användning (minst 5-10 år) av HRT-produkter med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer (se avsnitt 4.8).
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1.43, 95 % CI 1.31-1.56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43; 95-procentigt KI 1,31-1,56).
German: Für Estrogen-Monoarzneimittel oder kombinierte Estrogen-Progestagen-Arzneimittel zur Hormonersatztherapie
Swedish: För HRT-produkter med enbart östrogen och kombinerat östrogen-progestagen
German: Die Million Women Studie ergab, dass das relative Ovarialkarzinom-Risiko unter Tibolon vergleichbar war zu anderen Hormonsubstitutionstherapeutika.
Swedish: I studien "Million Women Study" visades det att den relativa risken för äggstockscancer vid användning av tibolon liknade risken vid användning av andra typer av HRT-preparat.
German: Das bei Anwendung von X erhöhte Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, ist mit anderen Arten von Hormonersatzbehandlung vergleichbar.
Swedish: Vid användning av X liknade den förhöjda risken för äggstockscancer den av andra typer av HRT.
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die keine HRT anwenden, werden über einen 5-JahresZeitraum etwa 2 Fälle von Ovarialkarzinom pro 2000 Frauen diagnostiziert.
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 som inte tar HRT kommer ungefär 2 av 2000 kvinnor diagnosticeras med ovarialcancer under en 5-årsperiod.
German: Hervorzuheben ist, dass das Unterlassen einer angemessenen Reinigung des Wundgebietes zu Verklebungen der umgebenden Gewebe führen kann.
Swedish: Det är viktigt att tänka på att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt.
German: Zum Beispiel Es wurde ein leicht erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko bei Frauen berichtet, die HRT über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren HRT angewendet habenwerden bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 69Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, über einen 5-Jahres-Zeitraum durchschnittlichetwa 2 Fälle von Eierstockkrebs pro 2000 1000Frauen diagnostiziert.
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.Jämför Vad gäller Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis i genomsnitt att ställas på omkring 2 kvinnor av 21000 i åldern 50 till 5469 under en 5-årsperiod.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ovarialkarzinomrisiko
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Ovarialcancer
German: In der Million Women Study ergab sich nach 5 Jahren HRT ein zusätzlicher Fall pro 2500 Anwenderinnen.
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 år av HRT till 1 extra fall per 2 500 användare.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.8: Nebenwirkungen Ovarialkarzinom
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.8: Biverkningar Äggstockscancer
German: Einige weitere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten1 darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Anwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan användningen av kombinerade HRT-preparat vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die eine HRT 5 Jahre lang anwenden, tritt 1 zusätzlicher Fall pro 2000 Anwenderinnen auf.
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 år som tar HRT i 5 år ger detta omkring 1 extra fall per 2 000 användare.
German: Die Anwendung von EstrogenMonoarzneimitteln oder kombinierten Estrogen-Gestagen-Arzneimitteln zur Hormonersatzbehandlung ist mit einem leicht erhöhten Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, verbunden.
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
German: Einige weitere Studien, einschließlich der Women's Health Initiative (WHI)-Studie, deuten1 darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der LangzeitanwendungAnwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen (Women's Health Initiative), kan den långvariga användningen av kombinerade HRT-preparat ge vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ovarialkarzinom
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Äggstockscancer
German: Einige weitere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten1 darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der LangzeitanwendungAnwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvarigaanvändning av kombinerade HRTpreparat ge vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 4. bis 8. Juli 2016
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 4-8 juli 2016
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Swedish: Tala med läkare innan du tar detta läkemedel om:
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit [Bezeichnung des Arzneimittels] mindestens fünf Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med [produktnamn] avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
German: Die Häufigkeit dieser Fälle wird als nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar anses inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol - Erhöhte Spiegel von zirkulierendem Chromogranin A (EPITT-Nr. 18614)
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Förhöjda cirkulerande nivåer av kromogranin A (EPITT nr 18614)
German: • bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist
Swedish: • Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A)
German: Eisensulfat - Mundulzera (EPITT-Nr. 18623)
Swedish: Järnsulfat - Sår i munnen (EPITT nr 18623)
German: Nach Inverkehrbringen: Folgende UAW wurden im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemeldet.
Swedish: Efter godkännande för försäljning: Följande biverkningar har rapporterats under övervakning efter godkännande för försäljning.
German: Vorliegende veröffentlichte Daten legen den Schluss nahe, dass Protonenpumpenhemmer fünf Tage bis zwei Wochen vor einer CgA-Messung abgesetzt werden sollten.
Swedish: Tillgängliga publicerade data tyder på att behandling med protonpumpshämmare ska avbrytas mellan 5 dagar och 2 veckor före CgA-mätningar.