FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A relação risco-benefício da preparação para nutrição Numeta G16%E, utilizada em recémnascidos de termo e crianças até aos 2 anos de idade, continua a ser positiva.
Slovenian: • Razmerje med tveganji in koristmi za prehranski pripravek Numeta G16%E, ki se uporablja pri donošenčkih in otrocih do 2. leta starosti, je še naprej pozitivno.
Portuguese: Adicionalmente, o PRAC constatou que este risco aumenta ainda mais nos recém-nascidos prematuros, porque os rins são imaturos e têm menor capacidade para eliminar o magnésio do organismo.
Slovenian: Poleg tega je ugotovil, da bi bilo to tveganje še večje pri nedonošenčkih, ker so njihove ledvice še nerazvite in zato težje izločijo magnezij iz telesa.
Portuguese: Adicionalmente, o PRAC recomendou a realização de um estudo para avaliar de forma mais aprofundada os níveis observados de magnésio no sangue de lactentes recém-nascidos de termo e crianças até aos dois anos de idade após a utilização do Numeta G16%E.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC priporočil, da se opravi študija, v kateri bi nadalje ocenili koncentracije magnezija v krvi, opažene pri donošenčkih in otrocih do drugega leta starosti po uporabi zdravila Numeta G16%E.
Portuguese: Numeta G13%E e Numeta G16%E (glicose, lípidos, aminoácidos e eletrólitos) são soluções de nutrição parentérica.
Slovenian: Numeta G13%E in Numeta G16%E (glukoza, lipidi, aminokisline in elektroliti) sta parenteralni hranilni raztopini.
Portuguese: • A empresa identificou um caso de hipermagnesemia associada ao Numeta G16%E.
Slovenian: • Družba je zabeležila en primer hipermagneziemije, povezane z zdravilom Numeta G16%E.
Portuguese: É possível que os sinais clínicos só sejam identificáveis se a hipermagnesemia for grave.
Slovenian: Kliničnih znakov včasih ni mogoče prepoznati, če hipermagneziemija ni huda.
Portuguese: Como medida de precaução, o fabricante decidiu proceder voluntariamente à recolha do Numeta G13%E na UE.
Slovenian: Izdelovalec se je odločil za previdnostni ukrep in prostovoljno odpoklical zdravilo Numeta G13%E s trgov EU.
Portuguese: • A quantidade total máxima de magnésio que pode ser administrada a lactentes de termo utilizando o Numeta G16%E de acordo com a informação do medicamento é de 0,3 mmol/kg/dia.
Slovenian: • Največja skupna količina magnezija, ki jo lahko pri uporabi zdravila Numeta G16%E prejmejo donošenčki, glede na navedeno v informacijah o zdravilu znaša 0,3 mmol/kg/dan.
Portuguese: As preparações de Numeta são administradas para fornecer suporte nutricional a crianças que não podem ser alimentadas pela boca ou com uma sonda.
Slovenian: Pripravki Numeta se dajejo za prehransko podporo pri otrocih, ki jih ni mogoče hraniti skozi usta ali po sondi za hranjenje.
Portuguese: No caso de uma outra preparação para nutrição administrada numa veia, o Numeta G16%E, utilizada em recém-nascidos de termo e crianças até aos 2 anos de idade, o CMDh concordou que a relação risco-benefício continua a ser positiva, desde que os profissionais de saúde monitorizem os níveis de magnésio sanguíneo dos seus doentes antes de administrarem a preparação e, posteriormente, em intervalos adequados, de acordo com a prática clínica de rotina e as necessidades clínicas de cada doente.
Slovenian: Za drugi prehranski pripravek, ki se daje v veno, tj. Numeta G16%E, ki se uporablja pri donošenčkih in otrocih do 2. leta starosti, se je skupina CMDh strinjala, da je razmerje med tveganji in koristmi še vedno pozitivno, če zdravstveni delavci preverijo koncentracijo magnezija v krvi bolnikov, preden jim dajo pripravek in v rednih razmikih po tem, pri čemer morajo upoštevati vsakdanjo klinično prakso in klinične potrebe posameznega bolnika.
Portuguese: O PRAC constatou ainda a dificuldade em identificar sintomas de hipermagnesemia em recém-nascidos prematuros, o que significa que a hipermagnesemia só poderá ser detetada quando causar complicações graves.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da je težko prepoznati simptome hipermagneziemije pri nedonošenčkih, kar pomeni, da hipermagneziemije včasih ne odkrijejo, dokler ne povzroči resnih zapletov.
Portuguese: • Os médicos devem também monitorizar a existência de sinais e sintomas de hipermagnesemia, tais como náuseas, vómitos e ruborização, fraqueza generalizada, insuficiência respiratória, hipotensão e arritmias.
Slovenian: • Zdravniki morajo bolnike spremljati tudi glede znakov in simptomov hipermagneziemije, kot so slabost, bruhanje in zardevanje, splošna oslabelost, odpoved dihal, hipotenzija in aritmije.
Portuguese: • Não se sabe ao certo qual é a ingestão parentérica adequada de magnésio nos lactentes prétermo.
Slovenian: • Kakšen je ustrezen parenteralni vnos magnezija pri nedonošenčkih, ni povsem jasno.
Portuguese: • A empresa responsável pela comercialização do Numeta identificou 14 casos notificados de hipermagnesemia com o Numeta G13%E.
Slovenian: • Družba, ki trži zdravilo Numeta, je zabeležila 14 poročil o primerih hipermagneziemije pri uporabi zdravila Numeta G13%E.
Portuguese: Depois de avaliar as normas orientadoras disponíveis e a literatura relevante, e considerando o teor em magnésio do Numeta, o PRAC concluiu que a administração do Numeta G13%E pode levar a um risco mais elevado de hipermagnesemia.
Slovenian: Potem ko je odbor PRAC proučil razpoložljive smernice in zadevno literaturo ter pregledal vsebnost magnezija v zdravilu Numeta, je zaključil, da bi se lahko pri uporabi zdravila Numeta G13%E povečalo tveganje za hipermagneziemijo.
Portuguese: O PRAC avaliou os dados disponíveis relativos ao risco de hipermagnesemia com as preparações Numeta G13%E e Numeta G16%E a partir de estudos clínicos, notificações pós-comercialização no mercado, literatura publicada e normas orientadoras do tratamento disponíveis.
Slovenian: Odbor PRAC je ocenil razpoložljive podatke o tveganju za hipermagneziemijo pri uporabi pripravkov Numeta G13%E in Numeta G16%E, ki so na voljo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature, ter proučil razpoložljive smernice za zdravljenje.
Portuguese: A hipermagnesemia é uma doença grave, cujos sintomas podem incluir fraqueza, náuseas e vómitos, dificuldades respiratórias, hipotensão (tensão arterial baixa) e arritmias (batimentos cardíacos irregulares).
Slovenian: Hipermagneziemija je resna bolezen, katere simptomi so oslabelost, slabost in bruhanje, težave z dihanjem, hipotenzija (nizek krvni tlak) in aritmije (nepravilno bitje srca).
Portuguese: A informação do medicamento deve ser revista em conformidade e os profissionais de saúde devem ser informados por escrito do potencial risco de hipermagnesemia, o qual é maior nos doentes com função renal comprometida e nos doentes cujas mães receberam suplementos de magnésio antes do parto.
Slovenian: Informacije o zdravilu je treba ustrezno spremeniti, zdravstvene delavce pa je treba pisno obvestiti o možnem tveganju za hipermagneziemijo, ki se poveča pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri tistih, katerih matere so pred porodom dobivale dodaten magnezij, ter o ukrepih, ki jih je treba sprejeti za zmanjšanje tega tveganja.
Portuguese: Nos doentes cujos níveis de magnésio no sangue se apresentam elevados ou nos quais se identificam sinais de hipermagnesemia, o Numeta G16%E deve ser suspenso ou a taxa de perfusão reduzida.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo zvišane koncentracije magnezija v krvi ali znaki hipermagneziemije, je treba prekiniti dajanje zdravila Numeta G16%E ali zmanjšati hitrost infundiranja.
Portuguese: • A preparação para nutrição Numeta G16%E pode continuar a ser utilizada em recém-nascidos de termo e crianças até aos 2 anos de idade; contudo, o médico monitorizará os níveis de magnésio no sangue da criança antes de administrar a preparação e, posteriormente, em intervalos adequados.
Slovenian: • Prehranski pripravek Numeta G16%E se lahko še naprej uporablja pri donošenčkih in otrocih do 2. leta starosti, vendar morajo zdravniki preveriti koncentracije magnezija v krvi otroka, preden mu dajo pripravek in v ustreznih razmikih po tem.
Portuguese: A revisão do Numeta G13%E e do Numeta G16%E foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA na sequência de diversas notificações de hipermagnesemia (sem sintomas clínicos) em lactentes pré-termo.
Slovenian: Pregled zdravil Numeta G13%E in Numeta G16%E je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila, potem ko so poročali o več primerih hipermagneziemije (brez kliničnih simptomov) pri nedonošenčkih.
Portuguese: • No caso de hipermagnesemia, a perfusão de Numeta G16%E deve ser suspensa ou a taxa de perfusão reduzida e o médico deve prescrever líquidos, nutrição e eletrólitos alternativos, conforme clinicamente adequado.
Slovenian: • Če se pojavi hipermagneziemija, je treba prekiniti ali upočasniti infundiranje zdravila Numeta G16%E in predpisati druge tekočine, hranilne snovi in elektrolite, kot je klinično ustrezno.
Portuguese: A quantidade total máxima autorizada de magnésio que pode ser administrada a lactentes pré-termo utilizando o Numeta G13%E é de 0,55 mmol/kg/dia, ou seja, um valor superior a este valor de ingestão recomendado.
Slovenian: Največja skupna odobrena količina magnezija, ki jo lahko pri uporabi zdravila Numeta G13%E prejmejo nedonošenčki, je 0,55 mmol/kg/dan, kar je več od priporočenega vnosa.
Portuguese: Contudo, normas orientadoras amplamente reconhecidas 1,2 recomendam uma ingestão parentérica de magnésio entre 0,15 e 0,25 mmol/kg/dia.
Slovenian: Parenteralni vnos magnezija, ki ga priporočajo splošno priznane smernice1,2, je od 0,15-0,25 mmol/kg/dan.
Portuguese: O Numeta G13%E, que é administrado numa veia a bebés prematuros para fornecer suporte nutricional (nutrição intravenosa ou nutrição parentérica), permanecerá suspenso até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Slovenian: Zdravilo Numeta G13%E, ki se daje v veno pri nedonošenčkih kot prehranska podpora (intravenska prehrana oziroma parenteralna prehrana), bo začasno umaknjeno s trga, dokler ne bo na voljo pripravek z novo formulacijo.
Portuguese: Os médicos irão monitorizar os recém-nascidos e as crianças a receberem o Numeta G16%E em termos de sintomas de hipermagnesemia, tais como fraqueza, náuseas e vómitos, dificuldades respiratórias, hipotensão (tensão arterial baixa) e arritmias (batimentos cardíacos irregulares).
Slovenian: Zdravniki bodo spremljali novorojenčke in otroke, ki dobivajo pripravek Numeta G16%E, glede simptomov hipermagneziemije, kot so oslabelost, navzeja in bruhanje, težave z dihanjem, hipotenzija (nizek krvni tlak) in aritmije (nepravilno bitje srca).
Portuguese: A nutrição parentérica consiste no fornecimento de nutrientes e líquidos através de uma veia em doentes que não podem ser alimentados pela boca ou por nutrição entérica (o uso de uma sonda, colocada diretamente no intestino).
Slovenian: Parenteralno hranjenje pomeni, da bolniki, ki jih ni mogoče hraniti skozi usta ali z enteralno prehrano (uporabo sonde za hranjenje, ki se uvede neposredno v črevo), dobivajo hranilne snovi in tekočine skozi veno.
Portuguese: Durante a suspensão do Numeta G13%E, os profissionais de saúde devem utilizar soluções de nutrição alternativas, as quais podem incluir soluções autorizadas, padronizadas ou individualmente preparadas.
Slovenian: V času, ko bo pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen, naj zdravstveni delavci uporabljajo druge hranilne raztopine, ki so bodisi odobrene standardizirane ali individualno pripravljene raztopine.
Portuguese: • Devido ao risco de hipermagnesemia (níveis elevados de magnésio no sangue), a preparação para nutrição Numeta G13%E foi suspensa até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Slovenian: • Zaradi tveganja za hipermagneziemijo (visoke koncentracije magnezija v krvi) je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Portuguese: • Durante a administração do Numeta G16%E, os médicos devem monitorizar os níveis séricos de magnésio, juntamente com os níveis de eletrólitos no nível basal e, posteriormente, em intervalos adequados.
Slovenian: • Pri dajanju zdravila Numeta G16%E morajo zdravniki preveriti koncentracije magnezija in drugih elektrolitov v serumu ob izhodišču in nato še v rednih razmikih po tem.
Portuguese: • Na sequência de diversas notificações de hipermagnesemia em lactentes pré-termo, a preparação para nutrição Numeta G13%E foi suspensa até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Slovenian: • Potem ko so poročali o več primerih hipermagneziemije pri nedonošenčkih, je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Portuguese: O Numeta G13%E é administrado numa veia de modo a fornecer suporte nutricional a bebés prematuros que não podem ser alimentados pela boca ou com uma sonda.
Slovenian: Pripravek Numeta G13%E se daje v veno za prehransko podporo pri nedonošenčkih, ki jih ni mogoče hraniti skozi usta ali po sondi za hranjenje.
Portuguese: Parenteral Nutrition Handbook.
Slovenian: Referenčna literatura:
Portuguese: Canada T, Crill C, Guenter P. A.S.P.E.N.
Slovenian: Canada, T., Crill, C., Guenter, P., A.S.P.E.N., Priročnik za parenteralno hranjenje, Ameriško združenje za parenteralno in enteralno prehrano, Silver Spring, Maryland, 2009, str. 167.
Portuguese: 30 meses 90 dias após a primeira abertura.
Slovenian: 90 dni po prvem odprtju.
Portuguese: Tome-a logo que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora da dose seguinte.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, razen če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek.
Portuguese: A toma deste medicamento mais de 5 vezes por dia não é recomendada.
Slovenian: Odmerjanje tega zdravila več kot 5-krat na dan ni priporočljivo.
Portuguese: Não se pode excluir que o aquecimento poderá alterar as propriedades do medicamento.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da segrevanje lahko spremeni lastnosti zdravila.
Portuguese: Todos os dados de eficácia são baseados em 84 doentes que concluíram o estudo, com a exceção dos dados do diário do doente, que se baseiam em 83.
Slovenian: Vsi podatki o učinkovitosti temeljijo na 84 bolnikih, ki so končali študijo, razen podatkov o prehrani bolnikov, ki temeljijo na podatkih 83 bolnikov.
Portuguese: Os principais resultados do estudo estão resumidos na Tabela 5.
Slovenian: Rezultati Glavni rezultati študije so povzeti v preglednici 5.
Portuguese: Interação com o álcool
Slovenian: Interakcije z alkoholom
Portuguese: Tome as restantes doses às horas corretas.
Slovenian: Preostale odmerke vzemite ob pravilnem času.
Portuguese: Levodopa (ng/ml)
Slovenian: Levodope (ng/ml)
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 393 doentes (média de idades 63,2 anos; 65 % do sexo masculino).
Slovenian: Randomiziranih je bilo skupno 393 bolnikov (povprečna starost 63,2 leta; 65 % moških bolnikov).
Portuguese: Afeções do ritmo cardíaco b)
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritma b)
Portuguese: Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.
Slovenian: Vsako dvojno slepo obdobje študije je trajalo 2 tedna.
Portuguese: Os dados do estudo ASCEND-PD foram analisados utilizando um modelo padrão misto de análise de variância.
Slovenian: Podatke v študiji ASCEND-PD so analizirali s standardnim mešanim modelom analize variance.
Portuguese: Se a sua dieta contiver demasiada proteína (carne, ovos, leite, queijo), o Numient pode não atuar tão bem como deveria.
Slovenian: Če vaša prehrana vsebuje preveč beljakovin (mesa, jajc, mleka, sira), zdravilo Numient morda ne bo delovalo, kot bi moralo.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: No estudo ADVANCE-PD, foi também avaliada a Impressão Clínica Global de Alteração.
Slovenian: Pri študiji ADVANCE-PD so ocenili tudi klinični globalni vtis o spremembi (Clinical Global Impression of Change).
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Entre estes períodos, todos os doentes receberam tratamento com Numient em regime aberto durante 1 semana.
Slovenian: Med temi obdobji so vsi bolniki 1 teden prejemali odprto zdravljenje z zdravilom Numient.
Portuguese: Perturbações do controlo de impulsos
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja
Portuguese: Pontuação UPDRSII-III
Slovenian: Rezultat UPDRSII-III
Portuguese: Estas diferenças eram explicadas principalmente pelo peso corporal inferior das mulheres.
Slovenian: Te razlike je mogoče razložiti z manjšo telesno maso pri ženskah.
Portuguese: Sulfato ferroso (utilizado para tratar a anemia causada por níveis baixos de ferro no sangue).
Slovenian: železov sulfat (ki se uporablja za zdravljenje anemije, ki je posledica nizkih ravni železa v krvi).
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou a suspensão do tratamento.
Slovenian: Poleg tega bo morda treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka ali prekinitve zdravljenja.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Slovenian: To je zato, ker to zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Portuguese: Tempo (h)
Slovenian: Čas (h)
Portuguese: A utilização concomitante pode, no entanto, causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Slovenian: Vendar sočasna uporaba lahko poslabša motnje nehotenih motoričnih gibov.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se boste morda počutili zmedeno ali vznemirjeno, vaš srčni utrip je pa lahko počasnejši ali hitrejši kot sicer.
Portuguese: Como tal, o medicamento não deverá ser aquecido nem adicionado a alimentos quentes.
Slovenian: Zato se zdravila ne sme segrevati ali dodajati vroči hrani.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti so neželene reakcije navedene po padajoči resnosti.
Portuguese: Estes dois metabolitos são eliminados principalmente na urina inalterados ou sob a forma de glucorónidos.
Slovenian: Ta presnovka se izločata predvsem z urinom, nespremenjena ali v obliki glukuronida.
Portuguese: Média da pontuação UPDRS (Parte II e Parte III)
Slovenian: Povprečen rezultat UPDRS (2. in 3. del)
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como fármacos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Slovenian: Ni znano ali je povečano tveganje, ki so ga opazili, posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, kot so npr. zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos por profissionais devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).
Slovenian: Priporočeni so periodični pregledi kože, ki jih morajo opraviti ustrezno usposobljene osebe (npr. dermatologi).
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni po segrevanju vzorca urina.
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4)
Slovenian: melanom (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: O Numient deve ser administrado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Numient je treba jemati s kozarcem vode, lahko pa se jemlje s hrano ali brez nje.
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
Slovenian: Levodope se v majhni meri veže na beljakovine v plazmi (10-30 %).
Portuguese: Nestes doentes, a função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado durante o período de ajuste inicial da dose.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba v obdobju začetnega prilagajanja odmerka še zlasti pozorno spremljati delovanje srca.
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Valor de p Grande melhoria da CGI-C (95 % IC)
Slovenian: Vrednost p Močno izboljšan rezultat CGI-C (95-odstotni IZ)
Portuguese: Não houve evidência de efeitos de sequência/transferência no período no estudo ASCEND-PD (valores de p todos > 0,10).
Slovenian: V študiji ASCEND-PD ni bilo dokazanih vplivov obdobja/prehoda (vse vrednosti p > 0,10).
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Slovenian: Piridoksin ni učinkovit pri odpravljanju učinkov tega kombiniranega zdravila.
Portuguese: Dado que a doença de Parkinson é progressiva, recomendam-se avaliações clínicas periódicas.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je progresivna, zato je priporočeno občasno izvajati klinična ocenjevanja.
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
Slovenian: Preglednica 5: Glavni rezultati študij napredovale Parkinsonove bolezni Študija
Portuguese: Feocromocitoma.
Slovenian: Feokromocitom.
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco acrescido (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma em relação à população em geral.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje (2- do približno 6-krat večje) za razvoj melanoma v primerjavi s splošno populacijo.
Portuguese: Numient com alimentos e bebidas
Slovenian: Zdravilo Numient skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenici poleg oznake »EXP«.
Portuguese: Semana 30 (ou na conclusão prematura)
Slovenian: 30. teden (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Numient za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá decidir dar-lhe Numient se os benefícios esperados do tratamento superarem o potencial risco para o feto.
Slovenian: Kljub temu se vaš zdravnik lahko odloči, da vam bo predpisal zdravilo Numient, če pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje za nerojenega otroka.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.