FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van Agenerase drank dient te worden geraadpleegd voor de volledige productinformatie.
Lithuanian: Išsami informacija apie šios vaisto formos skyrimą pateikta Agenerase geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: Een hogere incidentie van uitslag werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met een combinatie van amprenavir en efavirenz.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
Dutch: verhoging van triglyceriden, verhoging van amylase, afwijkende vetverdeling,
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija, padidėjęs amilazės aktyvumas, nenormalus riebalų pasiskirstymas, anoreksija
Dutch: Dergelijke combinaties dienen vermeden te worden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Lithuanian: Tokio derinio reikia vengti ir gydant pacientus su kepenų funkcijos sutrikimu.
Dutch: De patiënten moeten Agenerase zachte capsules innemen zodra zij in staat zijn ze in te slikken.
Lithuanian: Agenerase kapsules turite pradėti vartoti iškart, kai tik galite jas praryti.
Dutch: Verminderde leverfunctie: de farmacokinetiek van amprenavir is significant veranderd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika labai keičiasi pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar smarkiai pablogėjusi, organizmuose.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Agenerase U mag niet stoppen met inname van Agenerase zonder met uw arts te overleggen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Agenerase Nepasitarus su gydytoju Agenerase vartojimo nutraukti negalima.
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, dozė gali būti laipsniškai mažinama per ilgesnį laikotarpį.
Dutch: Midazolam: midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Lithuanian: Midazolamas: didžiąją dalį midazolamo metabolizuoja CYP3A4.
Dutch: Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen in week 48 met genotypering van 14 isolaten.
Lithuanian: ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Dutch: Alcohol en remmers van het alcoholmetabolisme: Agenerase drank bevat propyleenglycol (550 mg/ml) wat voornamelijk gemetaboliseerd wordt door alcoholdehydrogenase.
Lithuanian: (550 mg/ml), kuris pirmiausia metabolizuojamas alkoholdehidrogenazės.
Dutch: Andere hieronder genoemde geneesmiddelen, waaronder bepaalde substraten, remmers en inductoren van CYP 3A4, kunnen leiden tot interacties bij gebruik met Agenerase.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, išvardyti toliau, tarp jų CYP3A4 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, gali sąveikauti su Agenerase, juos skiriant kartu.
Dutch: HIV-1 isolaten met een verminderde gevoeligheid voor amprenavir zijn geselecteerd tijdens in vitro seriële blootstellingsexperimenten.Verminderde gevoeligheid voor amprenavir werd geassocieerd met virus dat 150V of 184V of V32I+147V of 154 M mutaties had ontwikkeld.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, mažiau jautrūs amprenavirui, buvo atrinkti atliekant in vitro serijinius (pasažo) bandymus. Nustatyta, kad imlumas amprenavirui sumažėjo virusams, kuriems atsirado I50V ar I84V, ar V32I+I47V, ar I54M mutacijos.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B ar C hepatitu ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei kartu skiriamas antivirusinis gydymas sergantiesiems hepatitu B
Dutch: Zelden:
Lithuanian: Reti:
Dutch: Door gebrek aan een aanvaardbare intraveneuze formulering voor gebruik bij de mens is de absolute biobeschikbaarheid onbekend.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nėra žinomas, nes nėra tinkamo intraveninio preparato, kurį galima būtų vartoti žmonėms.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 33%, 25% en 18%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 %, 25 % ir 18 %.
Dutch: De 50% inhibitie-concentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 μM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 μM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 μM = 0,50 μg/ml).
Lithuanian: 0,08 µM ir 0,41 µM chroniškai infekuotoms ląstelėms (1 µM = 0,50 µg/ml).
Dutch: Gelijktijdige toediening kan leiden tot competitieve remming van het metabolisme van die actieve stoffen, waardoor hun plasmaniveau stijgt en wat leidt tot ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen, zoals hartritmestoornissen (bijv. amiodaron, astemizol, bepridil, cisapride, pimozide, kinidine, terfenadine) of perifeer vaatspasme of ischemie (bijv. ergotamine, dihydro-ergotamine).
Lithuanian: Skiriant kartu su šiais preparatais, gali būti konkurenciškai slopinamas šių vaistinių preparatų metabolizmas ir susidaryti sąlygos atsirasti sunkiems ir (arba) gyvybei grėsmingiems nepageidaujamiems reiškiniams, tokiems kaip širdies ritmo sutrikimai (pvz., amiodaronas, bepridilis, kvinidinas, terfenadinas, astemizolis, cisapridas, pimozidas),
Dutch: Capsule-inhoud: d-alfa tocoferyl polyethyleenglycolsuccinaat 1000 (TPGS) macrogol 400 (PEG400) propyleenglycol
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG400), propilenglikolis.
Dutch: Agenerase wordt gebruikt bij HIV-1-geïnfecteerde volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, die reeds eerder zijn behandeld met proteaseremmers.
Lithuanian: Agenerase gydomi užsikrėtę ŽIV-1 suaugusieji ir vyresni kaip 4 metų vaikai, jau gydyti proteazės inhibitoriais.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agenerase 15 mg/ml drank.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas.
Dutch: Wat bevat Agenerase
Lithuanian: Agenerase sudėtis
Dutch: Propyleenglycol kan verschillende bijwerkingen veroorzaken zoals toevallen, verdoving, versnelde hartslag en de afbraak van rode bloedcellen (zie ook "Neem Agenerase niet in", "Wees extra voorzichtig met Agenerase").
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
Dutch: Indinavir: de AUC, Cmin en Cmax van indinavir namen af met resp. 38%, 27% en 22% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Lithuanian: Indinaviras: indinaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 38 %, 27 % ir 22 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Dutch: Hierdoor wordt het gelijktijdig gebruik van Agenerase met simvastatine of lovastatine niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op myopathie, inclusief rhabdomyolysis.
Lithuanian: CYP3A4, todėl nerekomenduojama vartoti Agenerase kartu su simvastatinu arba lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos rizikos, taip pat rabdomiolizės.
Dutch: De capsulewand bestaat uit gelatine, glycerol, d-sorbitol (E 420) en sorbitaanoplossing, titaandioxide en rode drukinkt.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Dutch: Vanwege de grote hoeveelheid van de hulpstof propyleenglycol en het mogelijke toxiciteitsrisico hiervan, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met verminderde leverfunctie of leverstoornis, patiënten met een nierfalen en patiënten die behandeld worden met disulfiram of metronidazol of middelen die alcohol bevatten (bijv. ritonavirdrank) of extra propyleenglycol (zie ook "Wees extra voorzichtig met Agenerase").
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų sutrikimu ar nepakankamumu, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydomiems disulfiramu, metronidazoliu ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar propilenglikolio (žr.
Dutch: Agenerase 150 mg zachte capsules worden geleverd in twee plastic flessen met elk 240 capsules.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
Dutch: Elke Agenerase capsule bevat 150 mg amprenavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Agenerase kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
Dutch: 240 zachte capsules
Lithuanian: Kiekviename yra 240 kapsulių.
Dutch: Veranderde hepatocellulaire foci werden gezien bij mannelijke muizen bij doseringen vergelijkbaar met minstens tweemaal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Lithuanian: Pelių patinėlių organizmuose buvo stebėti kepenų ląstelių pažeidimo židiniai, skiriant dozes, kurios mažiausiai 2 kartus didesnės už žmonių terapines dozes.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten Agenerase in te nemen:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Agenerase
Dutch: In vivo a) ART-naïeve of PI-naïeve patiënten (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI (Pastaba.
Dutch: Propyleenglycol macrogol 400 (PEG-400) d-alfa tocoferylpolyethyleenglycolsuccinaat 1000 kaliumacesulfaam natriumsaccharine natriumchloride kunstmatig aroma van druivenkauwgom natuurlijke pepermuntaroma menthol citroenzuur watervrij natriumcitraatdihydraat gezuiverd water
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
Dutch: Er is derhalve geen aanpassing van de dosering nodig wanneer efavirenz gecombineerd wordt met amprenavir (600 mg tweemaal daags) en ritonavir (100 mg tweemaal daags).
Lithuanian: Todėl, jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru (600 mg du kartus per parą) ir ritonaviru (100 mg du kartus per parą), dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Ouderen: de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van amprenavir zijn niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms: amprenaviro farmakokinetika, efektyvumas ir vartojimo saugumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams neištirtas (žr.
Dutch: Agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar die reeds zijn behandeld met een proteaseremmer (PI).
Lithuanian: Agenerase kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais gydomi užsikrėtę ŽIV-1 suaugusieji ir vyresni kaip 4 metų vaikai, jau gydyti proteazės inhibitoriais.
Dutch: In studie PROAB3006 werden zeven gevallen (3%) gemeld op de 245 met NRTI voorbehandelde patiënten die werden behandeld met amprenavir en 27 gevallen (11%) van 241 patiënten die werden behandeld met indinavir, in combinatie met verscheidene NRTI's gedurende een mediane periode van 56 weken (p<0,001).
Lithuanian: kurie buvo gydomi amprenaviru, ir 27 (11 %) iš 241 ligonio, gydyto indinaviru kartu su įvairiais NRTI
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Dutch: Indien Agenerase tevens wordt gecombineerd met ritonavir dient deze dosering nog sterker verlaagd te worden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kai kartu dar skiriama ir ritonaviro, gali prireikti mažinti dozę (žr.
Dutch: Drank.
Lithuanian: Vaikai.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke capsule bevat 50 mg amprenavir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Dutch: Vanwege de hoeveelheid propyleenglycol in de drank mag u terwijl u Agenerase drank gebruikt geen disulfiram of andere middelen innemen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol)
Lithuanian: Kadangi geriamajame tirpale yra propileno glikolio, negalima kartu su Agenerase geriamuoju tirpalu vartoti disulfiramo ar kitų vaistų, kurie slopina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazolis) ir preparatų, kuriuose yra alkoholio (pvz.
Dutch: Kruisresistentie
Lithuanian: Kryžminis atsparumas
Dutch: Zelden
Lithuanian: Dažni
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: VERPAKKING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: Abacavir: de AUC, Cmin en Cmax van abacavir bleven onveranderd bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Lithuanian: Abakaviras: abakaviro AUC, Cmin ir Cmax nepakito, skiriant jį kartu su amprenaviru.
Dutch: Lamivudine: de AUC en Cmax van resp. lamivudine en amprenavir waren beiden onveranderd bij gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen.
Lithuanian: Lamivudinas: lamivudino ir amprenaviro AUC ir Cmax nepakito, kai šie vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu.
Dutch: Elke Agenerase capsule bevat 50 mg amprenavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Agenerase kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Dutch: Agenerase drank wordt oraal toegediend en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Agenerase tirpalas yra geriamas ir gali būti vartojamas kartu su maistu ar nevalgius.
Dutch: Er bestaat echter weinig bewijs op basis van blootstellingsgegevens bij de mens zowel vanuit klinische studies als postmarketingsgegevens om te suggereren dat deze bevindingen van klinische significantie zijn.
Lithuanian: Tačiau nėra daug duomenų apie panašų poveikį žmonėms tiek klinikiniuose tyrimuose, tiek ir vaistui atsiradus rinkoje.
Dutch: Er zijn enkele geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Agenerase (zie "Neem Agenerase niet in" voor nadere informatie).
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Agenerase (žr.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder (lichaamsgewicht meer dan 50 kg): de aanbevolen dosis capsules Agenerase is 600 mg tweemaal daags met ritonavir, 100 mg tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams (kai kūno svoris didesnis nei 50 kg): Agenerase rekomenduojama gerti po 600 mg du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: In het amprenavir/fosamprenavir ontwikkelingsprogramma zijn verschillende doseringsschema's met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir onderzocht.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos,
Dutch: Als een patiënt al Sint-janskruid gebruikt, controleer dan de concentraties amprenavir en indien mogelijk de viral load en stop het gebruik van Sint-janskruid.
Lithuanian: Todėl žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, kartu su Agenerase vartoti nereikėtų. Jei pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro koncentraciją ir, jei galima, virusų kiekį, bei nutraukti jonažolės vartojimą.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Lithuanian: , flekainidas ir propafenonas).
Dutch: Amprenavir en ritonavir worden primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras pirmiausia metabolizuojami kepenyse citochromo CYP3A4 fermento.
Dutch: Indien u lijdt aan een leverziekte en uw arts besluit de werking van de capsules Agenerase niet te stimuleren (dus geen ritonavir voor te schrijven), is het noodzakelijk de dosering van Agenerase aan te passen.
Lithuanian: - Agenerase kapsulės (be ritonaviro) buvo tirtos pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu. Jei sergate kepenų liga, ir gydytojas nusprendė skirti nesustiprintas ritonaviru Agenerase kapsules, gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Dutch: Bij PI-ervaren patiënten die reeds behandeld zijn met capsules Agenerase 600 mg tweemaal daags en een lage dosering ritonavir van 100 mg tweemaal daags, zijn de aard en de frequentie van de bijwerkingen (graad 2-4) en de laboratoriumafwijkingen (graad 3/4) gelijk aan die welke geobserveerd werden bij Agenerase alleen, met uitzondering van de verhoogde triglyceridenwaarden en de verhoogde CPK-waarden die vrij algemeen voorkwamen bij patiënten die Agenerase en een lage dosering ritonavir ontvingen.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems PI pacientams, gaunantiems Agenerase kapsules 600 mg du kartus per parą ir mažas ritonaviro dozes 100 mg du kartus per parą, atsiradusių nepageidaujamų reiškinių (2 - 4 laipsnio) bei 3/4 laipsnio laboratorinių pokyčių pobūdis ir dažnis buvo panašus į stebėtus, gydant tik Agenerase, išskyrus padidėjusią trigliceridų koncentraciją ir padidėjusią KFK koncentraciją, kurių padidėjimas labai dažnas pacientams, gaunantiems Agenerase ir mažas ritonaviro dozes.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 18%, 39% en 15%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax atitinkamai padidėjo 18 %, 39 % ir15 %.
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze gerelateerd zijn aan het gebruik van Agenerase zijn gastro-intestinale symptomen, huiduitslag en orale/periorale paresthesieën.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, kaip manoma, susiję su Agenerase vartojimu, buvo virškinimo trakto simptomai, bėrimas bei burnos ir srities apie burną parestezija.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten Agenerase in te nemen Als u vergeet een dosis Agenerase in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem daarna op de normale tijd de volgende dosis in. Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Agenerase dozę, išgerkite ją tuojau pat, kai tai prisiminėte, ir toliau vartokite kaip anksčiau.
Dutch: Doc.
Lithuanian: Dok.
Dutch: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Lithuanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-12.
Dutch: Na vijf jaar werd deze vergunning verlengd met nog eens vijf jaar.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Dutch: Overige informatie over Agenerase:
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Agenerase.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roomkleurige capsules (50 en 150 mg) en een drank (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
Dutch: Agenerase amprenavir EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Agenerase in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
Dutch: Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Agenerase (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloedplasma), hoofdpijn, diarree, winderigheid, misselijkheid, braken, huiduitslag en vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
Dutch: Welke voordelen bleek Agenerase tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Hierdoor kan een lagere dosis amprenavir worden gebruikt met hetzelfde effect.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Dutch: De drank is bedoeld voor patiënten die de capsules niet kunnen doorslikken, kan echter niet samen met ritonavir worden gegeven.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
Dutch: Artsen mogen Agenerase voorschrijven nadat ze hebben nagegaan welke antivirale middelen de patiënt eerder heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op het middel reageert.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Dutch: Agenerase is een geneesmiddel dat de werkzame stof amprenavir bevat.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
Dutch: Agenerase wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen voor de behandeling van patiënten ouder dan vier jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Dutch: Bij kinderen mag Agenerase niet worden gecombineerd met ritonavir.
Lithuanian: Vaikams nereikėtų Agenerase skirti kartu su ritonaviru.
Dutch: Waarom is Agenerase goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
Dutch: Wat is Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten met niet-aantoonbare hoeveelheden hiv in het bloed (virale last) en de verandering van de virale last na behandeling.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.
Dutch: Bij kinderen tussen 4 en 12 jaar en bij patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis Agenerase afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Agenerase verleend aan Glaxo Group Limited.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Agenerase rinkodaros teisę.