FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tysabri sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Tysabri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tysabri i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Tysabri alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il rischio di PML aumenta con la durata della somministrazione di Tysabri, in particolare nei pazienti trattati per più di due anni.
Hungarian: A PML kockázata annál nagyobb, minél hosszabb ideig kapja a beteg a Tysabri-t, és különösen magas, ha a kezelés két évnél tovább tart.
Italian: Inoltre, fornirà a tutti i medici che prescrivono Tysabri un pacchetto informativo contenente indicazioni sulla sua sicurezza (fra l'altro relativamente ai gruppi di pazienti a maggiore e minore rischio di PML).
Hungarian: Továbbá a Tysabri-t felíró orvosoknak olyan oktatócsomagot biztosít, amely a Tysabri biztonságosságával kapcsolatos információkat tartalmaz, ideértve az arra vonatkozó információkat is, hogy mely betegek lehetnek jobban, illetve kevésbé kitéve a PML kockázatának.
Italian: Perché Tysabri è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tysabri forgalomba hozatalát?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tysabri, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Tysabri alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Contiene il principio attivo natalizumab.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként natalizumabot tartalmaz.
Italian: Come agisce Tysabri?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tysabri?
Italian: Come si usa Tysabri?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tysabri-t?
Italian: Blister (PA/alu/PVC/alu) 140 (2x70) compresse (confezione multipla)
Hungarian: 140 (2 x 70) tabletta (többszörös csomagolás)
Italian: Le compresse devono essere assunte tutte contemporaneamente, ogni giorno allo stesso orario, almeno un'ora prima o un'ora dopo i pasti.
Hungarian: Az összes tablettát egyszerre kell bevenni minden nap ugyanabban az időpontban, legalább egy órával étkezés előtt vagy után.
Italian: Ulteriori informazioni su Tyverb sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Tyverb gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 07-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018.07.
Italian: Negli studi si sono anche osservati i tempi di sopravvivenza delle pazienti.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek túlélési idejét is figyelték.
Italian: Tyverb è usato nei seguenti modi:
Hungarian: A Tyverb-et a következő módokon alkalmazzák:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tyverb?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tyverb biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Con "avanzato" si intende che il cancro ha cominciato a diffondersi, mentre "metastatico" significa che il cancro si è già diffuso in altre parti dell'organismo;
Hungarian: Az „előrehaladott" stádium azt jelenti, hogy a rák elkezdett terjedni, a „áttétes" pedig azt, hogy a rák már átterjedt a szervezet más részeire is;
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 17 febbraio 2015.
Hungarian: 2015. február 17-én vált a feltételes engedély teljes érvényű forgalomba hozatali engedéllyé.
Italian: Tyverb aveva inizialmente ottenuto una "approvazione subordinata a condizioni".
Hungarian: A Tyverb eredetileg „feltételes jóváhagyással" került engedélyezésre.
Italian: Questo significa che in futuro avrebbero dovuto essere disponibili ulteriori informazioni sull'efficacia del medicinale.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tyverb sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tyverb alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Il medico può decidere di sospendere o interrompere la terapia nei pazienti in cui si osservino determinati effetti indesiderati, soprattutto a carico di cuore, polmoni o fegato.
Hungarian: Az orvos dönthet a kezelés megszakítása vagy leállítása mellett azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, különösen, ha azok a szívet, a tüdőt vagy a májat érintik.
Italian: Tyverb ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 10 giugno 2008.
Hungarian: 2008. június 10-én a Tyverb megkapta az Európai Unió egész területére érvényes, feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Altre informazioni su Tyverb
Hungarian: A Tyverb-bel kapcsolatos egyéb információk
Italian: Perché Tyverb è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tyverb forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Bloccando i recettori HER2, Tyverb contribuisce a controllare la crescita del cancro.
Hungarian: A HER2 receptoroknak blokkolásával a Tyverb segít kontrollálni a daganat növekedését.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era l'intervallo di tempo trascorso senza progressione della malattia, determinata sulla base di scansioni.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az volt, hogy a betegek meddig éltek betegségük súlyosbodása nélkül, amit képfelvételek alapján értékeltek.
Italian: Tyverb è disponibile in compresse (250 mg) e la dose raccomandata è di 4 compresse al giorno quando è usato con trastuzumab, di 5 compresse al giorno quando è usato con capecitabina e di 6 compresse al giorno quando è assunto con un inibitore dell'aromatasi.
Hungarian: A Tyverb tabletta (250 mg) formájában kapható, és ajánlott adagja napi négy tabletta, ha trasztuzumabbal együtt alkalmazzák, napi öt tabletta, ha kapecitabinnal együtt alkalmazzák, illetve napi hat tabletta, ha aromatáz inhibitorral kombinációban alkalmazzák.
Italian: Tyverb può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
Hungarian: A Tyverb csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Italian: Quali benefici di Tyverb sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tyverb alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Ciò significa che il cancro produce sulla superficie delle cellule tumorali grandi quantità di una specifica proteina chiamata HER2 (altresì detta ErbB2).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a daganat nagy mennyiségben termel egy speciális fehérjét a daganatos sejtek felszínén, az úgynevezett HER2-t (vagy más néven ErbB2-t).
Italian: Sintesi di Tyverb e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Tyverb nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Circa un quarto dei carcinomi mammari produce HER2.
Hungarian: Az emlődaganatoknak mintegy egynegyedében termelődik HER2.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tyverb (che possono riguardare più di 1 paziente su 4) sono eruzione cutanea ed effetti indesiderati a carico dello stomaco e dell'intestino (ossia diarrea, nausea e vomito).
Hungarian: A Tyverb leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-et érinthet) a bőrkiütés, valamint a gyomrot és a bélrendszert érintő mellékhatások (például hasmenés, hányinger (émelygés) és hányás).
Italian: Qualora si ricominci l'assunzione di Tyverb, può essere opportuno ridurre il dosaggio.
Hungarian: Ha a beteg újra elkezdi a Tyverb-et szedni, akkor csökkentett adag alkalmazására lehet szükség.
Italian: Il terzo studio ha confrontato Tyverb con placebo (un trattamento fittizio), entrambi assunti con letrozolo (un inibitore dell'aromatasi).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Tyverb-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, mindkettőt letrozollal (egy aromatáz inhibitorral) együtt alkalmazva.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tyverb, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Tyverb alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Tyverb in associazione con un altro medicinale antitumorale è risultato più efficace del trattamento di confronto in tre studi principali condotti su donne con cancro della mammella.
Hungarian: A Tyverb más rákgyógyszerekkel kombinálva hatékonyabbnak bizonyult az összehasonlító kezelésnél három, emlőrákos nők részvételével végzett fő vizsgálatban.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Tyverb sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Tyverb biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Il principio attivo contenuto in Tyverb, lapatinib, appartiene a una classe di medicinali denominati inibitori delle protein-chinasi.
Hungarian: A Tyverb hatóanyaga, a lapatinib, a protein-kináz inhibitorok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Italian: Ai pazienti che interrompono la terapia con Tyverb in seguito a gravi problemi al fegato si sconsiglia di ricominciare ad assumere il medicinale.
Hungarian: Azok a betegek, akik a Tyverb szedését súlyos májprobléma kialakulása miatt hagyják abba, többet nem szedhetik a gyógyszert.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tyverb sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Tyverb alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Questa associazione è utilizzata nelle donne che al momento considerato non necessitano di essere sottoposte a chemioterapia standard per il trattamento del loro cancro.
Hungarian: Ezt a kombinációt olyan női betegeknél alkalmazzák, akiknek a daganatát az adott időpontban nem kell kemoterápiával kezelni.
Italian: La ditta che commercializza Tyverb valuterà le modalità per prevedere la resistenza (ovvero il medicinale che diventa meno efficace) nei pazienti affetti dal cancro della mammella che assumono Tyverb con altri medicinali.
Hungarian: A Tyverb-et forgalmazó vállalat értékelni fogja a rezisztencia (amikor csökken a gyógyszer hatékonysága) előrejelzésének módjait is a Tyverb-et más rákgyógyszerekkel kombinációban szedő emlőrákos betegeknél.
Italian: Hanno partecipato 408 donne con malattia avanzata o metastatica che produceva elevate quantità di HER2, le quali erano già state trattate con antracicline, taxani e trastuzumab, ma la cui malattia era progredita o si era ripresentata.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 408, olyan előrehaladott vagy áttétes emlődaganatban szenvedő nő vett részt, akik esetében a HER2 nagy mennyiségben termelődött, és akiket korábban már kezeltek antraciklinekkel, taxánokkal és trasztuzumabbal, azonban a betegségük súlyosbodott, illetve kiújult.
Italian: Tyverb in associazione con altri medicinali antitumorali ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza delle pazienti con cancro della mammella che produce grandi quantità di HER2 e i suoi effetti indesiderati sono considerati accettabili
Hungarian: A Tyverb az egyéb rákgyógyszerekkel kombinációban alkalmazva bizonyítottan javítja a nagy mennyiségű HER2-t termelő emlőrákban szenvedő betegek túlélési idejét, és mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők.
Italian: Le donne che hanno assunto Tyverb con capecitabina sono sopravvissute in media 75 settimane, mentre quelle che hanno assunto capecitabina da sola sono sopravvissute in media 64,7 settimane.
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő nők átlagos túlélése 75 hét, míg a kapecitabint önmagában szedőké 64,7 hét volt.
Italian: Tyverb contiene il principio attivo lapatinib.
Hungarian: A Tyverb hatóanyaga a lapatinib.
Italian: È stato condotto su 296 donne con malattia metastatica che produceva elevate quantità di HER2 ed era peggiorata nonostante un trattamento con trastuzumab e altri medicinali antitumorali (tra cui antracicline e taxani).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 296, olyan áttétes betegségben szenvedő nő vett részt, akik esetében a HER2 nagy mennyiségben termelődött, és akik állapota a trasztuzumabbal és más rákszerekkel (így antraciklinekkel és taxánokkal) végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Italian: L'HER2 è un recettore di una sostanza denominata fattore di crescita epidermico, che stimola la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Hungarian: A HER2 a daganatos sejteket szabályozatlan osztódásra serkentő epidermális növekedési faktor nevű anyag receptora.
Italian: • in associazione con capecitabina (un altro medicinale antitumorale) quando il cancro è avanzato o metastatico ed è peggiorato dopo una terapia comprendente un'antraciclina e un taxano (altri tipi di medicinali antitumorali), e in seguito a un trattamento con trastuzumab (un altro medicinale antitumorale) in caso di malattia metastatica.
Hungarian: • Kapecitabinnal (egy másik rákgyógyszerrel) kombinációban, ha a daganatos betegség előrehaladott vagy áttéteket képzett, és a korábbi, antraciklinnel és taxánnal (más típusú rákgyógyszerekkel) végzett kezelést, valamint az áttétes betegség trasztuzumabbal (egy másik rákgyógyszerrel) történő kezelését követően súlyosbodik.
Italian: Di queste, 219 presentavano un cancro che produceva grandi quantità di HER2.
Hungarian: A nőbetegek közül 219 daganatában nagy mennyiségű HER2 termelődött.
Italian: Prima di partecipare allo studio le donne non avevano assunto trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi.
Hungarian: A nőbetegek a vizsgálat előtt nem részesültek trasztuzumabbal, illetve aromatáz inhibitorral végzett kezelésben.
Italian: Per le donne che hanno assunto Tyverb in combinazione con capecitabina, il tempo trascorso senza progressione della malattia, secondo la valutazione dei medici, è stato in media di 23,9 settimane, rispetto a 18,3 settimane per le donne che hanno assunto capecitabina da sola.
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő női betegek az orvosaik értékelése alapján átlagosan 23,9 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a kapecitabint önmagában szedő nőknél tapasztalt 18,3 héttel.
Italian: Tyverb è un medicinale antitumorale indicato nel trattamento di pazienti affetti da cancro della mammella che "esprime" elevate quantità di HER2.
Hungarian: A Tyverb rákgyógyszer, amelyet jelentős HER2 „expressziót" mutató emlődaganatban szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Questi medicinali agiscono bloccando le protein-chinasi, enzimi che si possono trovare in alcuni ricettori (bersagli) sulla superficie delle cellule tumorali, compresa l'HER2.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő bizonyos receptorokban (célhely), így a HER2-ben is megtalálhatók.
Italian: Ha coinvolto 1 286 donne in fase post-menopausa con cancro della mammella metastatico sensibile agli ormoni.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1286, olyan menopauzán már átesett nő vett részt, akiknek az áttétes emlődaganata hormonokra érzékenynek mutatkozott.
Italian: • in associazione con trastuzumab in caso di cancro metastatico che non risponde agli ormoni (negativo per i recettori ormonali) e che è peggiorato in una precedente terapia con una combinazione di trastuzumab e altri medicinali antitumorali (chemioterapia);
Hungarian: • Trasztuzumabbal kombinációban, hormonokra nem reagáló, áttétes rák (hormonreceptor-negatív betegség) esetében, amely az előzőleg trasztuzumab és más rákgyógyszerek kombinációjával (kemoterápia) történő kezelést követően súlyosbodott;
Italian: Inoltre, le donne che hanno assunto la combinazione sono sopravvissute in media 14 mesi, a fronte di 9,5 mesi per le donne trattate con Tyverb da solo.
Hungarian: Ezenfelül, a kombinációval kezelt nők átlagos túlélése 14,0 hónap, míg a Tyverb-et önmagában szedőké 9,5 hó nap volt.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tyverb sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tyverb?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tyverb alkalmazása?
Italian: Come si usa Tyverb?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tyverb-et?
Italian: • in associazione con un inibitore dell'aromatasi (un altro tipo di medicinale antitumorale) nelle donne in fase post-menopausa, in caso di cancro metastatico che risponde agli ormoni.
Hungarian: • Aromatáz inhibitorral (más típusú rákgyógyszerrel) kombinációban olyan, menopauzán túlesett nőknél, akiknek daganatos betegsége áttétes és reagál a hormonokra.
Italian: Per le donne che hanno assunto Tyverb con trastuzumab, il tempo trascorso senza progressione della malattia è stato in media di 12 settimane, rispetto a 8,1 settimane per le donne trattate con Tyverb da solo.
Hungarian: A Tyverb-et trasztuzumabbal kombinációban szedő nők átlagosan 12,0 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a Tyverb-et önmagában szedőknél tapasztalt 8,1 héttel.
Italian: Il secondo studio ha confrontato Tyverb somministrato da solo e Tyverb in associazione a trastuzumab.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
Italian: Come agisce Tyverb?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tyverb?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Tyverb, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: L'eritrodisestesia palmo-plantare (eruzione cutanea e intorpidimento a livello dei palmi delle mani e delle piante dei piedi) è molto comune qualora Tyberb venga assunto con capecitabina.
Hungarian: A Tyverb kapecitabinnal együtt történő szedése esetén gyakran előfordul a tenyér és a talp kiütése és zsibbadása (palmo-plantáris eritrodizesztézia) is.
Italian: Le donne con cancro che produceva elevate quantità di HER2 che hanno assunto Tyverb in associazione con letrozolo sono sopravvissute in media 35,4
Hungarian: Azok a Tyverb-et letrozollal kombinációban szedő nők, akik daganatos betegségében nagy mennyiségű HER2 termelődött, átlagosan 35,4 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Italian: Il primo studio ha confrontato Tyverb in associazione con capecitabina e una terapia esclusivamente basata su capecitabina.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban alkalmazva kapecitabin monoterápiával hasonlították össze.
Italian: Questa generalmente dura 45 giorni.
Hungarian: Ez általában 4-5 napig tart.
Italian: Popolazione ITT N
Hungarian: ITT populáció N
Italian: Non prenda più altre compresse.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát.
Italian: Per prendersi cura di una pelle delicata:
Hungarian: Az érzékeny bőr gondozása:
Italian: * Analisi post hoc
Hungarian: * Post hoc analízis
Italian: [solo scatola] PC:
Hungarian: [csak karton doboz] PC:
Italian: Questo effetto si riduce con l'aumentare dell'età da 40 a 60 anni circa.
Hungarian: Ez a hatás megközelítőleg 40-60 éves kor között az életkor előrehaladtával csökken.
Italian: La frequenza di alcuni effetti indesiderati non è nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili):
Hungarian: Egyes mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Italian: • stanchezza, sensazione di debolezza
Hungarian: • fáradtság, gyengeségérzés
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg neki a gyógyszert tartalmazó csomagolást.
Italian: I sintomi possono includere:
Hungarian: A tünetek lehetnek:
Italian: • eviti il latte e i derivati del latte (inclusi i gelati)
Hungarian: • kerülje a tejet és tejtermékeket (a fagylaltot is);
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Hungarian: Embereknél a potenciális veszély nem ismert.
Italian: NE=la mediana non è stata raggiunta.
Hungarian: 2. NE = A medián értéket nem érte el.
Italian: Popolazione HER2-negativa
Hungarian: HER2-negatív populáció
Italian: • reazioni allergiche gravi (vedere all'inizio del paragrafo 4)
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (lásd a 4. fejezet elején).
Italian: Interazioni con cibo e bevande
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel és italokkal
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto non è stata valutata.
Hungarian: Ezen hatásának klinikai jelentőségét még nem vizsgálták.
Italian: Questi medicinali includono medicinali appartenenti ai seguenti gruppi:
Hungarian: Ide tartozik néhány gyógyszer a következő csoportokban említettek közül:
Italian: Può rallentare o arrestare la crescita delle cellule tumorali, o può ucciderle.
Hungarian: Lassíthatja vagy leállíthatja a daganatsejtek növekedését vagy elpusztíthatja azokat.
Italian: Lei è responsabile di decidere se è in grado di guidare un veicolo a motore o svolgere altre attività che richiedano un aumento della concentrazione.
Hungarian: Az Ön felelőssége eldönteni, képesnek érzi-e magát gépjármű vezetésére vagy egyéb, fokozott koncentrációt igénylő feladatok ellátására.
Italian: Anche l'escrezione biliare può contribuire alla eliminazione.
Hungarian: A biliáris exkréció ugyancsak szerepet játszhat az eliminációban.
Italian: L'endpoint primario è stato il tempo alla progressione (TTP, time to progression).
Hungarian: Az elsődleges végpont a progresszióig eltelt idő (time to progression - TTP) volt.
Italian: Tuttavia, sono aumentati i casi di neutropenia indotta da docetaxel.
Hungarian: Azonban a docetaxel okozta neutropenia gyakorisága nőtt.
Italian: Contatti immediatamente un medico o un farmacista.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Italian: Prenda solo la dose successiva all'ora prevista.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
Italian: 1mediano, mesi
Hungarian: 1, hónapok
Italian: Questo può influenzare il modo in cui il medicinale agisce.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Italian: • battito cardiaco irregolare (modifica dell'attività elettrica del cuore)
Hungarian: • szabálytalan szívverés (a szív elektromos aktivitásának változása)
Italian: Prenda la dose prescritta ogni giorno fino a quando il medico le dice di farlo.
Hungarian: Minden nap vegye be az előírt adagot, ameddig orvosa így rendelkezik.
Italian: Evento PFS è Progressione o Decesso ed evento OS è Decesso dovuto a qualsiasi causa.
Hungarian: PFS esemény a progresszió vagy a halálozás, míg OS esemény a bármely okból bekövetkezett halálozás.
Italian: Lo stato di portatore degli alleli a rischio HLA è comune (dal 15 al 25 %) nelle popolazioni caucasiche, asiatiche, africane e ispaniche ma è più basso (1 %) nelle popolazioni giapponesi.
Hungarian: A kockázatot jelentő HLA alléleket hordozók aránya gyakori (15-25%) a fehér, ázsiai, afrikai és latin populációkban, de alacsonyabb (1%) a japán populációkban.
Italian: Lo stato HER2 deve essere definito utilizzando metodi accurati e validati.
Hungarian: A HER2-státusz meghatározására pontos és validált módszereket kell alkalmazni.