FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, , carbamazépine, et efavirenz..
Polish: Do produktów leczniczych, które są silnymi bądź umiarkowanymi inhibitorami CYP2C19 zaliczane są na przykład: omeprazol i ezomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid worykonazol, flukonazol,tyklopidyna, karbamazepina, i efawirenz.
French: Autres médicaments et Grepid
Polish: Lek Grepid a inne leki
French: Ce médicament peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Polish: Produkt można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
French: On vous a prescrit Grepid pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose) et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque ,un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Polish: Grepid przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił także atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
French: En cas d'oubli d'une prise : - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Polish: W razie pominięcia dawki: - Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianymczasie.
French: Les comprimés de Grepid 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Polish: Są one pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub blistry PA/Al/PVC-Aluminium, pakowane w pudełka zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
French: Thrombolytiques: la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant au décours d'un infarctus du myocarde aigu.
Polish: Leki trombolityczne: bezpieczeństwo jednoczesnego podawania klopidogrelu, leków trombolitycznych swoistych lub nieswoistych dla fibryny oraz heparyn oceniano u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir rubrique 4.2).
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy grupami pod względem pierwszorzędowego równorzędnego punktu końcowego (zgonu, zakrzepicy, zespolenia lub interwencji kardiologicznej) przed ukończeniem 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo) (patrz punkt 4.2).
French: Hypromellose (E464) Oxyde ferrique rouge (E172) Lactose monohydraté Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171)
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza (E 464) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171)
French: Le clopidogrel a réduit de façon significative la fréquence de survenue de nouveaux accidents ischémiques (critère d'évaluation combinant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ischémique et le décès d'origine vasculaire) par rapport à l'AAS.
Polish: Klopidogrel, w porównaniu z ASA, znacząco zmniejszał częstość występowania nowych incydentów niedokrwiennych (równorzędnypunkt końcowy: zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i śmierć z przyczyn naczyniowych).
French: 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Polish: - z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.
French: • de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire,
Polish: • tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe,
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Polish: Ponadto na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, lub estrogenu.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/alu), semainier
Polish: Blistry (PVC/PE/PVDC/alu), Dni kalendarzowe
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
French: 4.1 Indications thérapeutiques Prévention secondaire des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué :
Polish: Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u:
French: Tel.: +48 22 822 93 06
Polish: Symphar Sp. z o.o. Tel.: +48 22 822 93 06
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Polish: Inhibitory glikoprotein IIb/IIIa: należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie inhibitory glikoprotein IIb/IIIa (patrz punkt 4.4).
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre..
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A omówiono poniżej W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie.
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski,
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Grepid.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Grepid.
French: Ces résultats indiquent que le pantoprazole peut être associé au clopidogrel
Polish: Opisane wyniki wskazują na możliwość stosowania klopidogrelu i pantoprazolu.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Grepid :
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Grepid powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
French: Grepid 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Polish: Grepid 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, fièvre, difficultés respiratoires, parfois accompagnées de toux, réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10,000 osób): żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uwrażliwienie na uczucie gorąca, ciepło z nagłym ogólnym poczuciem dyskomfortu, złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4% versus 0,8%).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Grepid, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Grepid i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę a kolejną tabletkę powinien przyjąć o zwykłej porze.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy punkt końcowy [śmierć z przyczyn sercowonaczyniowych (ang.CV- Cardiovascular), zawał mięśnia sercowego (ang.MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang.CABG- Coronary Artery
French: Notice: information de l'utilisateur Grepid 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Grepid 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
French: La dose recommandée est d'un comprimé de Grepid 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Polish: Potem zalecana dawka to jedna tabletka leku Grepid 75 mg raz na dobę (jak powyżej).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton pour plaquettes thermoforées de 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko na blistry zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVC-feuille d'aluminium de couleur blanche.
Polish: Blistry z białego PVC/PE/PVDC-folii aluminiowej lub blistry z PA/Al/PVC-folii aluminiowej.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Grepid, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Grepid, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie leku Grepid w okresie ciąży nie jest zalecane.
French: • si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous la forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions");.
Polish: Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek; - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych, punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności"); - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowaniu klopidogrela u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Grepid 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Polish: Zalecana dawka leku Grepid to 75 mg na dobę, przyjmowane doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Polish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
French: Nom et adresse du fabricants responsables de la libération des lots
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Pharmathen S.A.
French: Fabricant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Polish: Wytwórca Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Grepid
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Grepid Zawartość opakowania i inne informacje
French: ème et le 7
Polish: Patrz punkt 4.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Grepid 75 mg comprimés pelliculés
Polish: Grepid 75 mg tabletki powlekane
French: Les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Polish: Podczas badań nieklinicznych na szczurach i pawianach, najczęściej obserwowanymi objawami były zmiany w wątrobie.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), acide citriquemonohydraté, macrogol 6000, acide stéarique, talc Enrobage du comprimé : hypromellose (E464), oxyde ferrique rouge (E172), lactose monohydraté, Triacétine (E1518), dioxyde de titane (E171)
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Grepid zawiera laktozę"): Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E 463), mannitol (E421), , krospowidon (typ A), kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 6000, kwas stearynowy, talk
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: : EMEA/487726/2009 EMEA/H/C/1059
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/487733/2009 EMEA/H/C/1059
French: Autres informations relatives à Grepid:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Grepid:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Grepid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu.
French: Grepid peut être administré aux groupes de patients suivants:
Polish: Preparat Grepid można podawać następującym grupom pacjentów:
French: Le traitement par Grepid peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Polish: Leczenie preparatem Grepid można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
French: L'EPAR complet relatif à Grepid est disponible ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Grepid znajduje się tutaj.
French: Cela signifie que Grepid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
French: Grepid clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: Grepid klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Grepid à Pharmathen S.A. le 28 juillet 2009.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pharmathen S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Grepid doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, pendant ou en dehors des repas.
Polish: Standardowa dawka preparatu Grepid to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
French: Qu'est-ce que Grepid?
Polish: Co to jest Grepid?
French: Grepid peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Polish: Grepid można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
French: Grepid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Jako że preparat Grepid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Grepid est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Polish: Preparat Grepid stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Grepid est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Grepid charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
French: Grepid étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Grepid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
French: Grepid est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Polish: Grepid jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
French: Grepid est un «médicament générique».
Polish: Preparat Grepid jest lekiem generycznym.
French: Quel est le bénéfice démontré par Grepid et quel est le risque associé à son utilisation?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Grepid?
French: Le principe actif de Grepid, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Polish: Substancja czynna preparatu Grepid, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
French: Comment Grepid agit-il?
Polish: Jak działa preparat Grepid?
French: Réf.
Polish: Leczenie preparatem
French: Pourquoi Grepid a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Grepid?
French: Dans quel cas Grepid est-il utilisé ?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Grepid?
French: Comment Grepid est-il utilisé?
Polish: Jak stosować preparat Grepid?
French: * Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: * szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: 1GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Polish: 1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki
French: ≥ 10.22 log2 GMNU1 ≥ 12.34 log2 GMNU1
Polish: ≥10,53 log2GMNU1 ≥10,22 log2GMNU1 ≥12,34 log2GMNU1
French: EU/2/09/102/002 Gripovac 3 Souches inactivées du virus de la grippe
Polish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 szczepy inaktywowanego
French: Substances actives:
Polish: Substancje czynne:
French: Carbomère 971 P NF
Polish: Karbomer 971 P NF
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Polish: Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Généralement, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: IDT Biologika GmbH
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: IDT Biologika GmbH
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
Polish: gumowe korki z bromobutylu
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
French: 0,21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: 0,21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l'âge de 96 jours.
Polish: W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.