FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20 % erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Spanish: Este medicamento es el mismo que CoAprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Finnish: Lääke on sama kuin CoAprovel, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: El EPAR completo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg o 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un producto de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y creatina cinasa (una enzima propia de los músculos).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Spanish: El laboratorio que produce CoAprovel ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: CoAprovelia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa varten.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Tutkimuksia, jotka tehtiin Karveasta/Aprovelista yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käyttöä.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop el 19 de enero de 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 19. tammikuuta 2007 Irbesartan Zentivalle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivasta
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiacida en monoterapia.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota irbesartaani tai hydroklooritiatsidi pelkästään ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Spanish: El irbesartán en monoterapia está aprobado en la UE desde 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksyttiin pelkkä irbesartaani Karvea- ja Aprovel-nimisenä vuonna 1997.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un medicamento que contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiacida que el paciente haya recibido antes.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Finnish: Miksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on hyväksytty?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Finnish: Mitä riskejä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaan liittyy?
Spanish: Formatos
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: Forma Farmacéutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014
Spanish: − aliskiren.
Finnish: - aliskireeni.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: − Los demás componentes son:
Finnish: • Muut aineet ovat:
Spanish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Finnish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Alankomaat
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: hipotensión ortostática*
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUESITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖM LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: Si toma más Irbesartán Teva del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Tevaa kuin sinun pitäisi
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
Finnish: • hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota)
Spanish: Irbesartán Teva se utiliza en pacientes adultos
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Finnish: Ajoneuvoilla ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että hoidon aikana voi esiintyä huimausta tai väsymystä.
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes:
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset:
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartán Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Tevaa
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
Finnish: • Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Spanish: Irbesartan Teva contiene sodio
Finnish: Irbesartan Teva sisältää natriumia
Spanish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Finnish: Alle 2 % annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
Finnish: Irbesartaanin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
Finnish: • kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet)
Spanish: Por lo tanto, esta combinación no está recomendada (ver sección 4.4).
Finnish: Näin ollen samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.4).
Spanish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Finnish: TEVA Operations Poland Sp.z.o.o.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Irbesartan Tevaa" olevat tiedot.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Reino Unido
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán Teva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán Teva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Irbesartan Tevaa, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Irbesartán Teva.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Tevan käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Irbesartan Tevan sijasta.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmän) kaksoisesto
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartán fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax-arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40-vuotiailla).
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Finnish: • Potilaat, joilla on korkea verenpaine
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6 %).
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6 %).
Spanish: Cómo tomar Irbesartán Teva
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa otetaan
Spanish: Cuando se analizaron los componentes individuales de la variable principal combinada, no se observó efecto alguno sobre la mortalidad por cualquier causa, mientras que se encontró una tendencia positiva en la reducción del ERT y una reducción significativa en la duplicación de los niveles de creatinina sérica.
Finnish: Kun primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan yksittäisiä komponentteja analysoitiin erikseen, ei havaittu vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen, mutta terminaalivaiheen munuaissairauden vähenemisessä havaittiin positiivinen suuntaus ja seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen väheni merkitsevästi.
Spanish: Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Finnish: Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Spanish: Embarazo y lactancia Embarazo
Finnish: Raskaus ja imetys
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Teva No tome Irbesartán Teva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa Älä ota Irbesartan Tevaa
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Finnish: Polydekstroosi (E 1200) Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi (E 464) Makrogoli 4000
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
Finnish: Suun kautta annosteltu irbesartaani imeytyy hyvin: tutkimusten mukaan absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60-80 prosenttia.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Finnish: Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartán Teva" y "Advertencias y precauciones").
Finnish: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Irbesartan Tevaa" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: • medicamentos que contengan litio
Finnish: • litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de irbesartán.
Finnish: Tämän vuoksi irbesartaanin käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Spanish: Durante la fase abierta del ensayo, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de creatinina (6,5 %) y valores elevados de creatina-cinasa (CK) en un 2 % de los niños tratados.
Finnish: Tämän tutkimuksen 26 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa yleisimmät laboratorioarvojen muutokset olivat kreatiniiniarvon nousu (6,5 %) ja kreatiinikinaasiarvon nousu 2 prosentilla hoitoa saaneista lapsista.
Spanish: Conservación de Irbesartán Teva
Finnish: Irbesartan Tevan säilyttäminen
Spanish: En los pacientes tratados con irbesartán se observaron incrementos significativos (1,7 %) de creatina-cinasa plasmática.
Finnish: Irbesartaanihoitoa saaneilla potilailla todettiin yleisesti (1,7 %) merkitsevää plasman kreatiinikinaasiarvon nousua.
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartán marcado con C14, el 80-85 % de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartán inalterado.
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Spanish: (30-300 mg/día) y función renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl en hombres y < 1,1 mg/dl en mujeres).
Finnish: (30-300 mg/vrk) ja normaali munuaistoiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl miehillä ja
Spanish: Aunque irbesartán se ha estudiado en poblaciones pediátricas de edades comprendidas entre 6 y 16 años, hay que esperar a disponer de más datos para avalar la extensión de su uso en niños (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Spanish: Los resultados mostraron que los valores de Cmax, AUC y los niveles de aclaramiento eran comparables a los observados en pacientes adultos que recibieron 150 mg diarios de irbesartán.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cmax- ja AUC- ja puhdistuma-arvot olivat vastaavat kuin aikuispotilailla, jotka saivat irbesartaania 150 mg:n vuorokausiannoksina.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96 %, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Finnish: Valmiste sitoutuu plasman proteiineihin noin 96 %:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät:
Spanish: En un ensayo aleatorizado que se llevó a cabo en 318 niños y adolescentes hipertensos de edades comprendidas entre 6 y 16 años, aparecieron las siguientes reacciones adversas durante la fase doble ciego de 3 semanas de duración: dolor de cabeza (7,9 %) , hipotensión (2,2 %), mareo (1,9 %), tos (0,9 %).
Finnish: Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 318 hypertensiivistä 6-16-vuotiasta lasta ja nuorta, kolmen viikon kaksoissokkovaiheessa tuli esiin seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky (7,9 %), hypotensio (2,2 %), huimaus (1,9 %), yskä (0,9 %).
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de irbesartán (34 %) que en el grupo placebo (21 %).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 /vrk) oli yleisempää 300 mg:n irbesartaaniannosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Spanish: • Recubrimiento: Polidextrosa, dióxido de titanio, hipromelosa y macrogol 4000.
Finnish: • Tabletin päällys: polydekstroosi, titaanidioksidi, hypromelloosi ja makrogoli 4000.
Spanish: Lista de efectos adversos:
Finnish: Haittavaikutusluettelo:
Spanish: • si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Spanish: A las 24 horas, la reducción de la presión arterial fue del 60-70 % del correspondiente pico diastólico y sistólico obtenido a las dosis recomendadas.
Finnish: 24 tunnin kuluttua verenpaineen lasku oli suositelluilla annoksilla 60-70 % vastaavasta 3-6 tunnin kohdalla saavutetusta diastolisesta ja systolisesta enimmäisvasteesta.
Spanish: Anti-inflamatorios no-esteroideos
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco.
Finnish: Valkoiset läpikuultamattomat PVC/PVdC - alumiiniläpipainopakkaukset.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartán, amlodipino y placebo.
Finnish: IDNT-tutkimus oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin irbesartaania, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Spanish: En conejos, se han descrito abortos o resorción temprana a dosis que producen toxicidad materna significativa, incluyendo mortalidad.
Finnish: Kaneilla havaittiin keskenmenoja tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Spanish: • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Spanish: • si padece problemas cardiacos
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Teva -tablettien ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con irbesartán es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Finnish: Irbesartaanin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.