FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, γενική αίσθηση ζέστης με ξαφνική γενικευμένη δυσφορία μέχρι λιποθυμίας), οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, έλκη στο στόμα (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, αλλαγές στη γεύση των τροφών.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапен общ дискомфорт до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.
Greek: Κυψέλες από Alu/Alu που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένες σε κουτιά από χαρτόνι.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Greek: Slunná 16
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel ratiopharm από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Greek: 28 δισκία
Bulgarian: 28 таблетки
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις 75 mg κλοπιδογρέλης την ημέρα σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο (κάθαρση κρεατινίνης από 5 μέχρι 15 ml/min), η αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP ήταν χαμηλότερη (25 %) από αυτή που παρατηρήθηκε σε υγιή άτομα, ωστόσο, η παράταση του χρόνου ροής ήταν παρόμοια με εκείνη που καταγράφηκε σε υγιή άτομα που ελάμβαναν 75 mg κλοπιδογρέλης την ημέρα.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Greek: αιματολογική διαταραχή εξ' αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας) πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) - προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες
Bulgarian: скорошна тежка травма - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
Greek: Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια ενέργεια (ενδέχεται να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα): Ίλιγγος.
Bulgarian: - Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Greek: • Aσθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel ratiopharm, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel ratiopharm είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel ratiopharm са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel ratiopharm:
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel ratiopharm:
Greek: • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Greek: Τι είναι το Clopidogrel ratiopharm και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Ratiopharm и за какво се използва
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Кроспиводин тип
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 23 Σεπτεμβρίου 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте.
Greek: 14 δισκία
Bulgarian: 14 таблетки
Greek: Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο, οι οποίοι μπορεί να παρουσιάσουν αιμορραγική προδιάθεση (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пацинети с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος του συνδετικού ιστού και των οστών
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο ζημιάς στην κυψέλη ή στα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel ratiopharm, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Greek: Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν λόγω των σπάνιων περιπτώσεων μειώσεως κάποιων κυττάρων του αίματος συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή: - έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και - έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχή της ροής του αίματος στα χέρια ή στα πόδια, γνωστή ως αγγειακή απόφραξη)
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове)
Greek: Ανάλυση της συνολικής θνησιμότητας ως δευτερεύον καταληκτικό σημείο δεν έδειξε κάποια σημαντική διαφορά μεταξύ της κλοπιδογρέλης (5,8 %) και του ΑΣΟ (6,0 %).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел
Greek: IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: точка 4.4)*
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,80 mg υδρογονωμένου κικελαίου.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Greek: Τι περιέχει το Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel ratiopharm
Greek: - φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - καρβαμαζεπίνη ή οξκαρβαζεπίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας.
Bulgarian: - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство.
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την Clopidogrel ratiopharm είναι: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Bulgarian: - Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Greek: Πομφολυγώδης δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα), αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακοεπαγόμενης υπερευαισθησίας, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), ερυθηματώδες εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ομαλός λειχήνας
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Greek: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Greek: • Εάν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όπως: πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου).
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel ratiopharm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel ratiopharm и какво съдържа опаковката
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel ratiopharm
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel ratiopharm διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Клопидогрел ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel ratiopharm χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Клопидогрел ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел ratiopharm.
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για έως 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η θεραπεία ξεκινάει γενικά με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος).
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Greek: Clopidogrel ratiopharm κλοπιδογρέλη
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel ratiopharm συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Клопидогрел ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Clopidogrel ratiopharm;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел ratiopharm?
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά επτά ημέρες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο έως και έξι μήνες μετά από αυτό.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Greek: • σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (πάθηση κατά την οποία η αιμάτωση της καρδιάς είναι μειωμένη), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλισής της).
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel ratiopharm;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел ratiopharm?
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, блокирайки свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι αντιπηκτικό του αίματος το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβοτικών συμβαμάτων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Clopidogrel ratiopharm, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Clopidogrel ratiopharm στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς με έναν τουλάχιστον παράγοντα κινδύνου καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη δημιουργία θρόμβων αίματος) και διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή έως και 35 ημέρες μετά από αυτήν.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Greek: Τι είναι το Clopidogrel ratiopharm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Bulgarian: пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (коронарен инцидент).
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Bulgarian: Също така може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако те имат нестабилна ангина (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη προβλημάτων που δημιουργούνται από θρόμβους αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (ακανόνιστες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа активното вещество клопидогрел.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiopharm, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel ratiopharm;
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел ratiopharm?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel ratiopharm;
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Greek: Στις 19 Φεβρουαρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel ratiopharm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel ratiopharm είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριοπάθεια (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).