FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - misselijkheid, diarree, braken - gewrichtspijnen bij kinderen - lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag - tijdelijk verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Slovak: Na liečbu pacientov s febrilnou neutropéniou, keď je potrebné podávanie intravenózneho antibiotika, sa má podávať ciprofloxacín v režime 400 mg dvakrát alebo trikrát denne.
Dutch: • U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, U mag Ciprofloxacine Bayer niet toegediend krijgen als u).
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2 „Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak").
Dutch: Oudere patiënten moeten een dosis krijgen, gekozen aan de hand van de ernst van de infectie en de creatinineklaring van de patiënt.
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Slovak: Aj pri prvej dávke existuje malá pravdepodobnosť výskytu závažnej alergickej rekcie s nasledovnými príznakmi: tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie a mdloba alebo závrat pri vstávaní.
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinisch onderzoek en post-marketing surveillance met Ciprofloxacine Bayer (orale, intraveneuze en sequentietherapie), gerangschikt volgens frequentie, worden hieronder vermeld.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
Dutch: Andere xanthinederivaten
Slovak: Iné deriváty xantínu
Dutch: Groeperingen van relevante soorten volgens gevoeligheid voor ciprofloxacine (zie rubriek 4.4 voor Streptococcus species)
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Dutch: Bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking moet Ciprofloxacine Bayer worden stopgezet en laat de pijnlijke plaats rusten.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo akéhokoľvek zápalu je nutné ukončiť podávanie Ciprofloxacinu Bayer a bolestivé miesto nechať odpočívať.
Dutch: Probenecide heeft invloed op de uitscheiding van ciprofloxacine via de nieren.
Slovak: Probenecid ovplyvňuje vylučovanie ciprofloxacínu obličkami.
Dutch: Ciprofloxacine moet bij deze patiënten worden vermeden tenzij het potentiële voordeel afweegt tegen het mogelijke risico.
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald) - problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen - ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
Slovak: Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsades de Pointes)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met theofylline kan tot een ongewenste stijging van de serumspiegel van theofylline leiden.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Dutch: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Slovak: Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
Dutch: Volg bij het innemen van de suspensie nauwgezet het advies van uw arts.
Slovak: Suspenziu užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Dutch: Het gereconstitueerde product is een wit tot iets geelachtige suspensie met aardbeiengeur.
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.
Dutch: De visuele tekenen van onverenigbaarheid zijn bv. precipitatie, troebelheid en verkleuring.
Slovak: Vizuálne znaky inkompatibility sú napríklad zrážanie, zákal a zmena sfarbenia.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan u minder alert maken.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže znížiť ostražitosť.
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (met name de achillespees), soms bilateraal, kunnen bij ciprofloxacinegebruik optreden, zelfs tijdens de eerste 48 uur van de behandeling.
Slovak: Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontra-indiceerd.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takomto prípade kontraindikované.
Dutch: Agranulocytose Pancytopenie (levensbedreigend) Beenmergdepressie (levensbedreigend)
Slovak: Agranulocytóza Pancytopénia (život ohrozujúca)
Dutch: De oplossing voor infusie kan rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie met een infusie worden toegediend.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Slovak: Zvýšený bilirubín
Dutch: Elke keer voor gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
Slovak: Pred každou dávkou ju prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Dutch: Aerobe Gramnegatieve micro-organismen
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Dutch: U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Dutch: Anafylactische shock (levensbedreigend) (zie rubriek 4.4) Serumziekteachtige reactie
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Dutch: Interactie met onderzoeksresultaten
Slovak: Interakcia s testmi
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met warfarine kan de anticoagulerende effecten ervan versterken.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
Dutch: Estland:
Slovak: Estónsko:
Dutch: Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis*
Slovak: Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Dutch: Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
Slovak: Gonokoková uretritída a cervicitída
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Dutch: Doorgaans mag ciprofloxacine niet gebruikt worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een peesaandoening als gevolg van een behandeling met een chinolon.
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
Slovak: Po opakovanom dávkovaní (10 mg/kg/trikrát denne) sa pozoroval bezvýznamný nárast Cmax a AUC.
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako je strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Dutch: Behandelend artsen moeten de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van anthrax raadplegen.
Slovak: Ošetrujúci lekári musia zohľadniť národné a/alebo medzinárodné konsenzuálne dokumenty ohľadom liečby antraxu.
Dutch: Effecten van ciprofloxacine op andere geneesmiddelen:
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
Slovak: Ciprofloxacín sa má vo väčšine prípadov podávať v kombinácii s ďalším vhodným (beta-laktámovým) antibiotikom.
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Slovak: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Dutch: Ademhalings-stelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Dutch: Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Dutch: Daarom kan niet worden uitgesloten dat het geneesmiddel schade kan veroorzaken aan het kraakbeen van de gewrichten bij het menselijke onvolgroeide organisme / de foetus(zie rubriek 5.3).
Slovak: Preto sa nedá vylúčiť, že toto liečivo môže v nezrelom ľudskom organizme / plode zapríčiniť poškodenie chrupavky kĺbov (pozri časť 5.3).
Dutch: Bij patiënten met neutropenische koorts met een laag risico kan eveneens een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Slovak: V prípade pacientov s nízkorizikovou neutropenickou horúčkou sa tiež môže použiť režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Dutch: Bayer), urinewegontsteking - vocht vasthouden of overmatig zweten - abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde gehalten van het enzym amylase
Slovak: Ciprofloxacinu Bayer), zápal močových ciest - zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie - abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Dutch: Indicaties
Slovak: Indikácie
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia
Dutch: • een polymere fosfaatbinder (bv. sevelameer)
Slovak: • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
Dutch: Trombocytopenie Trombocytose
Slovak: Neutropénia Leukocytóza Trombocytopénia
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het er dan ook over eens dat een duur van maximaal 3 maanden gerechtvaardigd is voor de behandeling van maligne otitis externa met ciprofloxaxine.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Dutch: Het innemen op nuchtere maag versnelt de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Slovak: Ak sa užíva na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Dutch: Slovenië:
Slovak: Slovinsko:
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en bijsluiter tot doel had;,
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Dutch: Intraabdominale infecties als gevolg van Gramnegatieve bacteriën
Slovak: Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
Dutch: Bij 10 kinderen met ernstige sepsis die jonger waren dan 1 jaar bedroeg de Cmax 6,1 mg/l (tussen 4,68,3 mg/l) na een intraveneus infuus van 1 uur bij 10 mg/kg.
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u detí a mladistvých, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik, moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pri kombinácii sa má koncentrácia teofylínu v sére kontrolovať a ak je potrebné dávka teofylínu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Dutch: 7 tot 14 dagen
Slovak: 7 až 14 dní
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu na liečbu špecifických závažných infekcií iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie sa nevyhodnotilo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen was er een stijging van de tizanidineconcentratie in serum (stijging Cmax: 7-voudig, bereik: 4- tot 21-voudig; stijging AUC: 10-voudig, bereik: 6- tot 24-voudig) bij gelijktijdige toediening met ciprofloxacine.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
Dutch: Roemenië:
Slovak: Rumunsko:
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur
Slovak: 250-500 mg každých 24 h
Dutch: -Diarree veroorzaakt door bacteriële pathogenen waaronder Shigella-species anders dan Shigella dysenteriae type 1, en empirische behandeling van reizigersdiarree (per os: 2 x 500 mg/dag - 1 dag, i.v.
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Dutch: De analyse van de frequentie gaat uit van de data van zowel de orale als de intraveneuzetoediening van ciprofloxacine.
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die de plasmaconcentraties overschrijden.
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Dutch: Vaak gaat het om een hardnekkige bacteriële infectie van het oor, het mastoïd en de schedelbasis, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Nezvládnuteľné bakteriálne infekcie ucha, výbežku spánkovej kosti a lebky často spôsobuje druh Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine warfarine kan de anticoagulerende effecten ervan versterken.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacinu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Dutch: Ciprofloxacine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.8).
Dutch: Allergisch oedeem / angiooedeem
Slovak: Alergický edém / angioedém
Dutch: Sterkte
Slovak: Moč
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov Keďže klinická prax môže na liečbu infekcií kostí a kĺbov vyžadovať až 3 mesiace, výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Dutch: Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie [- nationaal te implementeren]
Slovak: Granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Má byť vyplnené národne.]
Dutch: • sucralfaat
Slovak: • sukralfát
Dutch: Trombocytopenie
Slovak: Trombocytémia
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte používať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte lekára.
Dutch: Bij enig teken van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met Ciprofloxacine worden stopgezet.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Slovak: Ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Ciprofloxacine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Ciprofloxacín je v plazme prítomný predovšetkým v neionizovanej forme a má rozsiahly objem distribúcie v rovnovážnom stave 2-3 l/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať poškodenie pečene.
Dutch: Afhankelijk vna het type infectie
Slovak: Podľa druhu infekcie
Dutch: Frankrijk:
Slovak: Francúzsko: