FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
German: LUMIGAN darf nur am Auge angewendet werden.
Danish: LUMIGAN må kun anvendes som øjendråber.
German: Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen herausgenommen und können 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt und enthält kein Konservierungsmittel.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
German: Klinisch relevante Wirkungen auf die Herzfrequenz und den Blutdruck wurden in den klinischen Studien nicht festgestellt.
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
German: Einige dieser Veränderungen können bleibend sein und - wenn nur ein Auge behandelt wird - ein unterschiedliches Aussehen der Augen zur Folge haben.
Danish: Nogle af disse ændringer kan være permanente og kan føre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
German: • Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und Hautausschlag)
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
German: Während die Informationen zu Patienten mit anamnestisch bekanntem Asthma oder COPD begrenzt sind, gab es nach der Markteinführung Berichte über eine Verschlechterung von Asthma, Dyspnoe oder COPD sowie Berichte über Asthma.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
German: Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
German: Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fyldt og indeholder 3 milliliter opløsning.
German: Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet.
German: Bei Patienten mit Riss des Epithels der Augenoberfläche besteht ein höheres Risiko für die Entstehung einer bakteriellen Keratitis.
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist Wirkungen auf das Auge
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Danish: De bliver tydeligere, hvis kun det ene øje behandles.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anzeichen und Symptome von Augenallergie und allergischer Dermatitis
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
German: Nach dem ersten Öffnen: 4 Wochen.
Danish: 4 uger efter første åbning.
German: Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
German: LUMIGAN wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion untersucht.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
German: LUMIGAN ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
German: • Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
German: Fertilität Über die Auswirkungen von Bimatoprost auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
German: Allergan Ltd
Danish: United Kingdom Allergan Ltd
German: Geringe Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können zugesetzt werden, um den Säurewert (pH-Wert) im normalen Bereich zu halten.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
German: UMKARTON FÜR EINE EINZELNE FLASCHE
Danish: ÆSKE MED EN ENKELT FLASKE
German: Kardiovaskuläres System
Danish: Hjerte-karsystem
German: Warten Sie 15 Minuten nach dem Einträufeln der Augentropfen, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
German: Das geöffnete Einzeldosisbehältnis sofort nach dem Gebrauch verwerfen.
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder kasseres umiddelbart efter brug.
German: Patienten sollten vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit eines verstärkten Wimpernwachstums, einer Dunkelfärbung der Haut des Augenlids und einer verstärkten Irispigmentierung informiert werden, da diese Veränderungen während der Behandlung mit LUMIGAN beobachtet wurden.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
German: Daher ist es wichtig, LUMIGAN nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologika, Prostaglandinanaloga, ATC-Code: S01EE03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
German: Patienten, die LUMIGAN in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwenden, müssen auf Änderungen des Augeninnendrucks hin überwacht werden.
Danish: Patienter, der bruger LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger, skal monitoreres for ændringer i intraokulært tryk.
German: Diese Dosierungen führten zu einer systemischen Belastung, die mindestens um das 33-fache bzw. 97-fache höher lag, als die systemische Belastung bei humantherapeutischer Anwendung am Auge.
Danish: Disse doser medførte systemisk eksponering, som var henholdsvis mindst 33 og 97 gange højere end den tilsigtede humane eksponering.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, sogenannten Prostamiden, nach.
Danish: Bimatoprost efterligner selektivt virkningen af nyopdagede biosyntetiske substanser, som kaldes prostamider.
German: • Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
Danish: • Forværring af lungesygdommen kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
German: LUMIGAN sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte erheblicher Virusinfektionen des Auges (z. B. Herpex simplex) oder Uveitis/Iritis mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
German: Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
German: Diese Beobachtung ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
German: Eine periorbitale Gewebepigmentierung wurde bei einigen Patienten als reversibel berichtet.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
German: Die Verteilung von Bimatoprost ins Körpergewebe ist mäßig, das systemische Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt im Fließgleichgewicht 0,67 l/kg.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
German: Hyperämie der Bindehaut, Wachstum der Augenwimpern und Augenjucken waren zwar mit Bimatoprost statistisch signifikant häufiger als mit Latanoprost, die Studienabbruchraten aufgrund unerwünschter Wirkungen waren jedoch niedrig und zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
German: Diese Behältnisse waren von Patienten, die in den meisten Fällen an einer gleichzeitig vorliegenden Augenerkrankung litten, versehentlich kontaminiert worden.
Danish: Disse beholdere var utilsigtet blevet kontamineret af patienter, der i de fleste tilfælde havde en anden øjensygdom.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bimatoprost beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk.
German: • Brennen
Danish: • Brænden
German: Diese betrafen meistens das Auge, waren leicht bis mittelstark ausgeprägt und in keinem Fall schwerwiegend: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
German: Weitere Informationen
Danish: Andre oplysninger
German: • Dunkelfärbung der Iris
Danish: • Mørkere farve på iris
German: EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Danish: ENKELTDOSISBEHOLDER
German: Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
German: Falls LUMIGAN versehentlich oral eingenommen wurde, könnte die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Ratten und Mäusen hatten Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keinerlei toxische Wirkungen.
Danish: Såfremt LUMIGAN ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: i 2-ugers perorale rotte- og museforsøg fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke nogen toksicitet.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUMIGAN abbrechen, könnte sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN, kan trykket i Deres øje stige.
German: Bei der Anwendung am Auge bei Erwachsenen ist die systemische Belastung durch Bimatoprost sehr gering, wobei eine Wirkstoffakkumulation ausbleibt.
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Bimatoprost in die Muttermilch sezerniert wird.
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af bimatoprost i mælk.
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
German: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung aus den Augen.
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
German: • Verstärkter Tränenfluss
Danish: • Øget tåredannelse
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen des Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen zu verwenden.
Danish: Enkeltdosisbeholderne skal anvendes inden 30 dage efter åbning af posen.
German: Spätestens vier Wochen nach dem Anbrechen der Flasche muss der eventuell noch vorhandene Restinhalt verworfen werden.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
German: LUMIGAN hat vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: LUMIGAN påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at køre bil og betjene maskiner.
German: LUMIGAN sollte bei Patienten mit Prädisposition für niedrige Herzfrequenz oder niedrigen Blutdruck mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
German: Faltschachtel mit 30 oder 90 Einzeldosisbehältnissen in drei bzw. neun Aluminiumbeuteln.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, dies ist bei Anwendung am Auge auch nicht zu erwarten.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
German: Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.
Danish: De må ikke bruge LUMIGAN mere end én gang dagligt, da det kan nedsætte behandlingens virkning.
German: Vor Anwendung die Kontaktlinsen herausnehmen.
Danish: Kontaktlinser skal tages ud før anvendelse.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml enthält Benzalkoniumchlorid.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid.
German: • Brennendes Gefühl im Auge
Danish: • Brændende fornemmelse i øjet
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen mit 3 ml Lösung.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
German: Der Mechanismus, über den Bimatoprost beim Menschen eine Senkung des Augeninnendrucks bewirkt, ist eine Verstärkung des Kammerwasserabflusses über das Trabekelwerk sowie eine Erhöhung des uveo-skleralen Abflusses.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
German: Die Metabolisierung von Bimatoprost erfolgt danach durch Oxidation, N-Deethylierung und Glucuronidierung zu einer Vielzahl unterschiedlicher Metaboliten.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
German: Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch.
Danish: Næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hyperämie der Bindehaut (meistens geringgradig bis leicht und von nicht entzündlicher Natur), die bei 24% der Patienten auftrat, und Augenjucken, das bei 4% der Patienten auftrat.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
German: Der gleichzeitige Gebrauch von LUMIGAN und anderen Glaukom-Therapeutika als topischen BetaRezeptorenblockern wurde während der Behandlung mit LUMIGAN als Zusatzmedikation nicht untersucht.
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis wurde nicht bei Patienten untersucht, die Kontaktlinsen tragen.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
German: Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem BetaRezeptorenblocker).
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
German: Wirkungen auf die Haut
Danish: Bivirkninger på huden
German: Die nach intravenöser Gabe bestimmte Eliminationshalbwertszeit betrug ca. 45 Minuten; die GesamtClearance aus dem Blut 1,5 l/h/kg.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
German: Flaschen aus weißem, lichtundurchlässigem LDPE, mit Polystyrol-Schraubverschluß.
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
German: Wirkungen auf den Körper
Danish: Bivirkninger i kroppen
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, welches häufig als Konservierungsmittel in Ophthalmika eingesetzt wird, Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
German: Nicht verwendete Lösung ist sofort zu verwerfen.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
German: Sie sollten erst dann ein Fahrzeug führen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.
Danish: Derfor bør De ikke køre bil eller betjene maskiner, før synet er klart igen.
German: LUMIGAN sollte daher nur mit Vorsicht bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makulaödem (z. B. aphake Patienten, pseudophake Patienten mit Ruptur des hinteren Kapselsacks) angewendet werden.
Danish: LUMIGAN bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for makulaødem (f.eks. afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med iturevet bagerste linsekapsel).
German: Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis De er bekymret, så kontakt Deres læge eller apotek.
German: Anwendung von LUMIGAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller måske skal bruge anden medicin.
German: LUMIGAN Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt.
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
German: LUMIGAN wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
German: Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis sich eine Tasche bildet.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lomme.
German: • Allergische Reaktion des Auges
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
German: Wirkungen auf das Auge
Danish: Bivirkninger i øjet
German: LUMIGAN sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Danish: LUMIGAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Geöffnet am (1):
Danish: Åbnet (1):
German: Um eine Verunreinigung zu verhindern, achten Sie darauf, dass das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas anderem in Berührung kommt.
Danish: Lad ikke den åbne ende af enkeltdosisbeholderen berøre øjet eller andet.
German: • Längere Wimpern (bei bis zu 45% der Personen)
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
German: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml 200 ppm Benzalkoniumchlorid enthält (4-fach höhere Menge als in Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen), ist bei Patienten mit Sicca-Syndrom, bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut und bei Patienten, die mehrere BAK-haltige Augentropfen anwenden, Vorsicht angezeigt.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
German: Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på kartonen.
German: Bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie besteht die Gefahr, dass die IOD-senkende Wirkung von Prostaglandinanaloga (z. B. LUMIGAN) vermindert wird, wenn sie in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
German: Tierexperimentelle Studien haben bei hohen maternal-toxischen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
German: Da LUMIGAN Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung von Patienten mit Sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
German: Patienten mit COPD, Asthma oder einer durch andere Ursachen eingeschränkten Atemfunktion sollten mit Vorsicht behandelt werden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med KOL, astma eller forringet respirationsfunktion som følge af andre tilstande.
German: In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die während einer 12-monatigen klinischen Studie mit LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Mehrdosen-Behältnis) aufgetreten sind, jedoch häufiger berichtet wurden als bei LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Einzeldosisbehältnis).
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
German: Während einer 12-monatigen Pivotstudie bei Erwachsenen mit LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen unterschieden sich die mittleren Tages-IOD-Werte, die bei jedem Besuch während des 12-monatigen Studienzeitraums gemessen wurden, im Tagesverlauf um nicht mehr als 1,1 mmHg und lagen nie über 17,7 mmHg.
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
German: In einer 12-monatigen klinischen Studie (doppelblind, randomisiert, parallele Gruppen) wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis mit LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Mehrdosen-Behältnis) verglichen.
Danish: Et 12-ugers klinisk studie (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe) sammenlignede virkning og sikkerhed af LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering med LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering.