FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (d. h. die Leber ist geschädigt, kann jedoch noch normal arbeiten) angewendet, die darüber hinaus Anzeichen einer weiteren Vermehrung des Virus sowie einer Leberschädigung (erhöhte Leberenzymwerte im Blut oder Anzeichen einer Schädigung bei Untersuchung des Lebergewebes unter einem Mikroskop) zeigen.
Romanian: Sebivo se utilizează în tratamentul adulţilor cu hepatită B cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizează la pacienţii cu boală hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar poate încă să funcţioneze normal), care prezintă, de asemenea, semne privind continuarea multiplicării virusului şi care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge sau semne de leziune când ţesutul hepatic este examinat la microscop).
German: Wie wird Sebivo angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Sebivo?
German: Wie wirkt Sebivo?
Romanian: Cum acţionează Sebivo?
German: *nur i.m.
Romanian: *doar i.m.
German: Box 374
Romanian: P.O. Box 374
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
German: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Romanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
German: C/O Oriola Oy P.O.
Romanian: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
German: Anschrift: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Romanian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa ATCvet Code: QN05CM18.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, hipnotice și sedative Cod ATCvet: QN05CM18.
German: 4.11 Wartezeit(en) Nicht zutreffend
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
German: ATCvet Code: QN05CM18.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN05CM18.
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic și selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
German: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Romanian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
German: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Romanian: z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe zuständig ist: Name:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Nume:
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung) Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Hidroxid de sodiu (E 524) (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
German: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
German: Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Sedadex kein Futter gegeben werden.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 „Überdosierung").
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
German: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
German: EN AUF KL aus Glas à 10
Romanian: din sticlă de
German: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Romanian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
German: Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und Hyperglykämie.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
German: Hund: i.v Katze: i.m
Romanian: Câini: i.v Pisici: i.m
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 4.10).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 4.10).
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
German: RT(EN) DER v., i.m.
Romanian: ALE(CĂI) D v., i.m. m.
German: WIRKSTOFF ml
Romanian: ANTITATE ml
German: Die häufigste Metabolisierung beim Hund sind die Hydroxylierung, die Glucuronsäurekonjugation und die N-Methylierung in der Leber.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
German: Zulassungsinhaber: Name:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
German: Sedadex enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
German: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Romanian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
German: Hund: i. Katze: i.m
Romanian: Câini: i.m Pisici: i.m
German: ZIELTIERARTEN Hund und Katze
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici
German: Hund: in Katze: in Lesen Si
Romanian: Câini: ad Pisici: ad Citiți pro
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei Gabe von anderen zentralnervöse Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) Propyl-4-hydroxybenzoat Natriumchlorid
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
German: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
German: Hinweis für Ärzte: Sedadex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE
German: W 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
German: Dexmedetomidin 500 Mikrogramm/m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
German: Atipamezol sollte fühestens 30 Minuten nach der Gabe von Ketamin verabreicht werden.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
German: E"
Romanian: ă)
German: 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
German: STANGABE echflasche a
Romanian: ECLARAR nține: orură de dexm entul a
German: Besondere Warnhinweise
Romanian: Atenționări speciale
German: R STÜCKZAAHL
Romanian: R SUBSTAN
German: Bei höherem Körpergewicht ist Sedadex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Romanian: 1 ml conține:
German: Dexmedetomidin 375 Mikrogramm/m2
Romanian: Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
German: Dexmedetomidin 125 Mikrogramm/m2
Romanian: Dexmedetomidină 125 micrograme/m2
German: Farblose Typ I-Durchstechflasche aus Glas à 10 ml mit beschichtetem Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss in einem Umkarton.
Romanian: Flacon Din sticlă incoloră (tip I), de 10 ml închis cu dop învelit în cauciuc bromobutilic și sigilat cu capac de aluminiu, în cutie de carton.
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
German: F(E) NACH
Romanian: LE), DUPĂ
German: LIVISTO Sp. z o.o.
Romanian: LIVISTO Sp.
German: EHÄLTNISS
Romanian: IMENSIUN
German: Das zu verwendende Dosisvolumen an Atipamezol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht dem Dosisvolumen an Sedadex 0,5 mg/ml, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der Art der Anwendung von Sedadex.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentrația de 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Sedadex 0,5 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Sedadex.
German: TEILE
Romanian: TI
German: BEN AUF DE
Romanian: CI DE AMB
German: IELTIERAR d Katze
Romanian: PECII ȚINT pisici
German: 1 ml enth Dexmede (entsprec
Romanian: 1 ml con (echivale
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2016 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sedadex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dexdomitor vergleichbare Qualität aufweist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
German: Er verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
German: • als Prämedikation (Behandlung vor der Verabreichung einer Vollnarkose).
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
German: Das Unternehmen stellte Informationen über die Qualität und die Herstellung von Sedadex bereit.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
German: Sedadex ist ein Arzneimittel, das zur Ruhigstellung (Beruhigung) und Schmerzlinderung bei Hunden und Katzen angewendet wird:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
German: Am 12. August 2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sedadex in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sedadex verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
German: Dies bedeutet, dass Sedadex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Dexdomitor, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
German: Dexmedetomidin ist ein Alpha 2-Adrenozeptor-Agonist.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
German: Die Dosis für die einzelnen Spezies ist bei Hunden von der Körperoberfläche (berechnet anhand des Körpergewichts) und bei Katzen vom Körpergewicht abhängig sowie von der Anwendung, der Injektionsart und anderen verabreichten Arzneimitteln.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
German: Dexmedetomidin ist eng mit einem anderen Wirkstoff namens Medetomidin verwandt, der bereits viele Jahre in der Tiermedizin zur Ruhigstellung von Tieren eingesetzt wird.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
German: Was ist Sedadex und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Sedadex ein Generikum ist, das als Injektion angewendet wird, eine ähnliche Zusammensetzung aufweist und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Dexdomitor, enthält.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
German: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dexmedetomidin
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
German: Weitere Informationen über Sedadex
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Sedadex wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
German: Katzen erhalten eine intramuskuläre Injektion.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
German: Da Sedadex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sedadex zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
German: • wenn geringfügig bis mittelmäßig schmerzhafte nicht invasive Eingriffe und Untersuchungen (bei denen Haut und Körperöffnungen unversehrt bleiben) vorgenommen werden, bei denen das Tier ruhig gestellt oder sediert und weniger schmerzempfindlich (Analgesie) gemacht werden muss;
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
German: • Bei Hunden kann Sedadex auch bei medizinischen Eingriffen und kleinen Operationen in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) zur Schmerzlinderung und tiefen Sedierung genutzt werden.
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
German: Sedadex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
German: Warum wurde Sedadex zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Dexdomitor der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Sedadex für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Sedadex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wie wurde Sedadex untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Sedadex?
German: Wie wird Sedadex angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Sedadex?
German: Hunden wird Sedadex intravenös (in eine Vene) oder intramuskulär (in einen Muskel) injiziert.
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Sedadex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Sedadex enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
German: Wie wirkt Sedadex?
Romanian: Cum acționează Sedadex?
German: Da Sedadex ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Sedadex este un medicament generic.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass die einmal tägliche Anwendung des Arzneimittels Patienten helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten.
Romanian: De asemenea, Agenția a remarcat că utilizarea medicamentului o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verbesserung des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) der Patienten.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat al pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
German: Weitere Informationen zu Seebri Breezhaler finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Seebri Breezhaler kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler sunt monitorizate continuu.
German: Dies trägt dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic, la aceeași oră.
German: Nach zwölfwöchiger Behandlung erhöhte Seebri Breezhaler das FEV1 in der ersten Studie um 97 ml mehr als Placebo und in der zweiten Studie um 108 ml mehr.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
German: Zur Anwendung einer Dosis legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea din capsulă pe gură.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Seebri Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Am 28. September 2012 erhielt Seebri Breezhaler eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Mundtrockenheit, Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Insomnie (Schlafstörungen), Muskel- und Knochenschmerzen sowie Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
German: Warum wurde Seebri Breezhaler in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Seebri Breezhaler în UE?
German: Weitere Informationen über Seebri Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Seebri Breezhaler
German: Außerdem bestanden im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler keine größeren Sicherheitsbedenken, und die Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei anderen Muskarin-Rezeptor-Antagonist-Arzneimitteln.
Romanian: În plus, nu au existat motive majore de îngrijorare legate de siguranța Seebri Breezhaler, reacțiile adverse fiind similare cu cele ale altor medicamente antagoniste ale receptorilor muscarinici.
German: Seebri Breezhaler-Kapseln enthalten ein Pulver zur Inhalation, werden ausschließlich mit einem Seebri Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
Romanian: Capsulele de Seebri Breezhaler, care conțin o pulbere pentru inhalare, se utilizează numai cu inhalatorul Seebri Breezhaler și nu trebuie înghițite.
German: Dies bedeutet, dass er die Atemwege erweitert, indem er die muskarinischen Rezeptoren (Zielrezeptoren) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând receptorii muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Seebri Breezhaler ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Seebri Breezhaler?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Seebri Breezhaler einen mäßigen, aber relevanten Nutzen für Patienten hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion hatte und es außerdem die COPD-Symptome verbesserte.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că, în ceea ce privește ameliorarea funcției pulmonare, Seebri Breezhaler a avut beneficii modeste, dar relevante pentru pacienți și a ameliorat și simptomele BPOC.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Seebri Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.