FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Symkevi-annosta tulee muuttaa samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien kanssa (ks. taulukko 1 kohdassa 4.2).
Slovenian: Odmerek zdravila Symkevi je treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo skupaj z močnimi zaviralci CYP3A (glejte preglednico 1 v poglavju 4.2).
Finnish: Kohtalaisia CYP3A:n estäjiä ovat muun muassa:
Slovenian: Primera zmernih zaviralcev CYP3A vključujeta:
Finnish: Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää on tutkittu OATP1B1:n substraatti pitavastatiinin kanssa.
Slovenian: Substrati ATP1B1 Zdravilo Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem so proučevali s pitavastatinom, ki je substrat
Finnish: • Sienilääkkeet (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
Slovenian: • protiglivična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb).
Finnish: Annoksen muuttaminen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ks. taulukko 2.
Slovenian: Za prilagoditev odmerjanja pri bolnikih z okvarami jeter glejte preglednico 2.
Finnish: Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää on käytettävä varoen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem bolnikom s težkimi okvarami ledvic ali boleznijo ledvic v končnem stadiju je potrebna previdnost.
Finnish: • korvan tukkoisuus
Slovenian: • kongestija ušesa,
Finnish: Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää on käytettävä varoen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem pri bolnikih s težkimi okvarami ledvic ali boleznijo ledvic v končnem stadiju je priporočljiva previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Finnish: Taulukko 4: Haittavaikutukset ivakaftorimonoterapiaa saaneilla potilailla MedDRAelinjärjestelmäluokka
Slovenian: Preglednica 4: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih samo z ivakaftorjem Organski sistem po MedDRA
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutukset Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneilla potilailla
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem Organski sistem po MedDRA Neželeni učinek
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 244 vähintään 12-vuotiasta potilasta (keski-ikä 34,8 vuotta), joilla oli heterotsygoottinen F508del-mutaatio sekä toinen residuaaliseen CFTR-proteiinin toimintaan yhdistetty mutaatio.
Slovenian: Celotna skupina 244 bolnikov, starih 12 let ali več (povprečna starost 34,8 leta), ki so bili heterozigotni za mutacijo F508del in drugo mutacijo, povezano z rezidualno aktivnostjo CFTR, je bila randomizirana in je prejela zaporedja zdravljenja, ki so vključevala zdravilo Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem, ivakaftor in placebo.
Finnish: Ei-synnynnäistä silmän mykiön samentumista ilman näköön kohdistuvia vaikutuksia on raportoitu Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneilla pediatrisilla potilailla, sekä myös ivakaftorimonoterapiassa.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem, pa tudi samo z ivakaftorjem, so poročali o primerih ne-prirojenih motnjav leče brez vpliva na vid.
Finnish: Tetsakaftori 100 mg / ivakaftori 150 mg -tabletti Ivakaftori 150 mg -tabletti
Slovenian: Jutranji odmerek tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tableta ivakaftor 150 mg tableta
Finnish: OATP1B1:n substraattien annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisessa käytössä Symkevi-valmisteen kanssa.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Symkevi prilagajanje odmerkov substratov ATP1B1 ni potrebno.
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 30 tablettia
Slovenian: 30 tablet
Finnish: Symtuza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. syyskuuta 2017.
Slovenian: Za zdravilo Symtuza je bilo 21. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lisää tietoa Symtuzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Symtuza so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 75 prosenttia Symtuzaa saaneista potilaista (77 potilasta 103:sta) saavutti tämän vähenemisen 24 hoitoviikon jälkeen, mikä vastaa vertailuvalmistetta saaneiden osuutta, joka on 74 prosenttia potilaista (37 potilasta 50:stä).
Slovenian: Skupno je do takšnega zmanjšanja po 24 tednih zdravljenja prišlo pri 75 % (77 od 103) bolnikov, ki so jemali zdravilo Symtuza , kar je bilo primerljivo s 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so to dosegli s primerjalnim zdravilom.
Finnish: Muita tietoja Symtuzasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Symtuza
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Symtuzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Symtuza stalno spremljajo.
Finnish: Symtuzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, päänsärky ja ihottuma.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Symtuza (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, glavobol in izpuščaj.
Finnish: Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta, jotka tehoavat eri tavoin HIV-infektioon:
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje štiri učinkovine, ki različno delujejo proti virusu HIV:
Finnish: Miksi Symtuza on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Symtuza odobreno v EU?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Symtuzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Symtuza večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Symtuzan tehoa, eikä myöskään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: Prav tako se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost, in zdravili, ki lahko povečajo tveganje za resne neželene učinke.
Finnish: Symtuza ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Symtuza ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Finnish: Symtuzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Symtuza, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Symtuza in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä hyötyä Symtuzasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Symtuza izkazalo v študijah?
Finnish: Koska Symtuzan sisältämien yksittäisten vaikuttavien aineiden on osoitettu aikaisemmin olevan tehokkaita ja ne on hyväksytty HIV-infektion hoitoon, tehtyjen tutkimusten tarkoitus oli pääasiassa osoittaa, että Symtuzan tuottamat vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä vastaavat vaikuttavia aineita erikseen annettuina.
Slovenian: Ker so za posamezne učinkovine zdravila Symtuza že predhodno dokazali, da so učinkovite in so odobrene za zdravljenje okužbe z virusom HIV, so bile študije opravljene predvsem z namenom dokazovanja, da zdravilo Symtuza ustvari enake ravni učinkovin v krvi kot ločeno dane učinkovine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Symtuzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Symtuza?
Finnish: Yleistiedot Symtuzasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Symtuza in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symtuzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Symtuza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Tehon mittana oli viruskuorman väheneminen (HIV-1-virusten määrä veressä) alle 50 kopioon/ml.
Slovenian: Učinkovitost so merili z zmanjšanjem virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) pod 50 kopij/ml.
Finnish: Mitä riskejä Symtuzaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Symtuza?
Finnish: Symtuzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Symtuza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Finnish: • Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutusta hidastamalla darunaviirin hajoamista ja pidentäen siten sen vaikutusaikaa elimistössä.
Slovenian: • kobicistat deluje kot „ojačevalec" in okrepi učinke darunavirja, tako da upočasni njegovo hitrost razgradnje in s tem podaljša čas njegovega delovanja v telesu;
Finnish: Yksi tabletti sisältää 800 mg darunaviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata.
Finnish: • Darunaviiri on viruslääketyyppi, jota kutsutaan proteaasin estäjäksi.
Slovenian: • darunavir je vrsta protivirusnega sredstva, imenovanega „zaviralec proteaze".
Finnish: Symtuza (darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafena midi)
Slovenian: Symtuza (darunavir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat)
Finnish: Miten Symtuza vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Symtuza deluje?
Finnish: Estämällä proteaasin toimintaa Symtuza vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Slovenian: Zdravilo Symtuza z zaviranjem proteaze zniža količino virusa HIV-1 v krvi in jo zadržuje na nizki ravni;
Finnish: Symtuzan on myös osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vastaavat yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilia tenofoviirialafenamidin sijaan.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je bilo tudi tako učinkovito kot podobno kombinirano zdravilo, ki namesto alafenamidtenofovirata vsebuje dizoproksiltenofovirat.
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin tenofoviiridisoproksiili, Symtuzan haittavaikutukset voivat olla vähäisempiä.
Slovenian: Ker je alafenamidtenofovirat učinkovit pri manjšem odmerku kot dizoproksiltenofovirat, zdravilo Symtuza ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Finnish: Symtuza on viruslääke, joka on tarkoitettu aikuisille ja (vähintään 40 kg painaville) nuorille 12 vuoden iästä alkaen ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Slovenian: Symtuza je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in mladostnikih (starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 40 kg).
Finnish: • Emtrisitabiini on myös käänteiskopioijan estäjä, ja se vaikuttaa samoin kuin tenofoviiri.
Slovenian: • emtricitabin je zaviralec reverzne transkriptaze in deluje enako kot tenofovir.
Finnish: Lisätietoja Symtuzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Symtuza glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", joka muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Slovenian: • alafenamidtenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Finnish: Miten Symtuzaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Symtuza uporablja?
Finnish: Symtuzaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Zdravila Symtuza ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
Finnish: Lisäksi yhdessä päätutkimuksessa Symtuzaa verrattiin toiseen darunaviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävään viruslääkkeeseen.
Slovenian: Poleg tega so izvedli eno glavno študijo, v kateri so zdravilo Symtuza primerjali z drugim protivirusnim zdravilom, ki vsebuje darunavir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, pri 153 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki se predhodno še niso zdravili.
Finnish: Se salpaa proteaasin, viruksen entsyymin toiminnan.
Slovenian: Zavira proteazo, tj. virusni encim, ki virusu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja lääkkeistä, joita ei saa käyttää Symtuzan kanssa.
Slovenian: Za več informacij o zdravilih, ki se ne smejo jemati sočasno z zdravilom Symtuza, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Symtuzan sisältämät vaikuttavat aineet ovat darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje učinkovine darunavir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symtuzan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Symtuza, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2017
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Slovenian: Nato bo morda bolezen še težje zdraviti.
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju plastenke: 6 tednov
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, ali so nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko pokazali, kaj ste zaužili.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tablettia.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 tablet.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen tega povečanja ni znan.
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
Slovenian: Ti dogodki so bili pogosto prehodni.
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Slovenian: EU/1/17/1225/001 - 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1225/002 - 90 filmsko obloženih tablet (3 x 30)
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä voi alkaa lisääntyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Finnish: • Poista irti kierretty korkki.
Slovenian: • Snemite odvito zaporko.
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovenian: Zdravilo Symtuza jemljite vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
Slovenian: Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo je treba odpreti takole:
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Symtuza in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
Slovenian: Tableto zaužijte s pijačo, kot je voda, mleko ali s katerim od prehranskih napitkov.
Finnish: • poikkeavat unet
Slovenian: • nenavadne sanje
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je bil povprečno 307 ml/min.
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on välttämätöntä, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Slovenian: Če je potrebno uporabiti kombinacijo teh zdravil, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dneh (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Finnish: - kolkisiinia (kihdin hoitoon).
Slovenian: - kolhicin (za zdravljenje putike).
Finnish: Symtuza-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Slovenian: Tablete Symtuza je treba jemati skupaj s hrano.
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Slovenian: • če ste alergični na sulfonamide (za zdravljenje določenih okužb).
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin
Slovenian: Darunavir in kobicistat
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Symtuza
Finnish: Vorikonatsolia saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaan.
Slovenian: Vorikonazol se lahko uporablja samo po oceni zdravnika.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
Slovenian: O vnetju trebušne slinavke (pankreatitisu) so poročali pri največ 1 od 100 bolnikov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Slovenian: Vse simptome vnetja je treba ovrednotiti in če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Symtuzatablettien ottamisen jälkeen.
Slovenian: Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila Symtuza omotični.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tai oksennat ja olet epävarma, miten toimia, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek ali bruhate in ne veste, kako ravnati, pokličite svojega zdravnika.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Symtuza-tabletteja.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Symtuza.
Finnish: B-hepatiittihoidon aloittaminen saattaa olla aiheellista, jos se on tarkoituksenmukaista.
Slovenian: Lahko se uvede tudi zdravljenje hepatitisa B,če je primerno.
Finnish: Sinulta saattaa olla tarpeen ottaa verikokeita usean kuukauden ajan Symtuza-hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Symtuza.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveyteen ja elämäntapaan ja veren rasva-arvojen osalta toisinaan myös HIV-lääkkeiden käyttöön.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Finnish: On muistettava, että annoksesta 150 mg kahdesti viikossa ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, mistä voi aiheutua rifamysiiniresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riski.
Slovenian: Treba je poudariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg bolniku morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar zveča tveganje za razvoj odpornosti na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Finnish: Käyttöön on harkittava muita vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi drugih antiepileptikov.
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Symtuza-hoitoon (N = 763) tai jatkoivat aiempaa hoitoa (N = 378) (satunnaistaminen 2:1).
Slovenian: Bolniki so bodisi prešli na zdravljenje z zdravilom Symtuza (n = 763) ali nadaljevali s prejšnjim režimom zdravljenja (n = 378) (po randomizaciji v razmerju 2:1).
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista HIV-proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz HIV nadaljevali ali so le-tega uvedli, če je bilo ukinjeno.
Finnish: Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin tenofoviiridifosfaatin puoliintumisaika perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) on 150-180 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas farmakološko aktivnega presnovka tenofovirijevega difosfata v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC) je 150-180 ur.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä tätä enemmän ei ole tutkittu.
Slovenian: Nadaljnjega zmanjševanja odmerka rifabutina niso proučili.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR22
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja Miten Symtuza-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Symtuza in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Symtuza Kako jemati zdravilo Symtuza Možni neželeni učinki
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Slovenian: Zdravniku povejte, če kaj od spodaj navednega velja za vas:
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Finnish: viikkoon 96* D/C/F/TAF
Slovenian: v 96. tednu* D/C/F/TAF
Finnish: • Tablettia ei saa murskata, vaan se on nieltävä kokonaisena.
Slovenian: • Tableto ne smete zdrobiti ampak jo morate celo pogoltniti.
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki, ki so jih opažali pri največ 1 od 10 bolnikov, so bili sladkorna bolezen, zvišanje maščob v krvi in simptomi okužbe.
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja takoj obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu, zlasti če gre za simptome, ki so povezani z okužbo s hepatitisom B.
Finnish: • ihon ja muiden kudosten (useimmiten huulten tai silmien) vaikea-asteinen turpoaminen
Slovenian: • hudo otekanje kože in drugih tkiv (najpogosteje ustnic in oči)
Finnish: • Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Slovenian: • Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Finnish: 6 solua/mm 3).
Slovenian: 6 celic/mm 3).
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai säiliössä eikä sitä saa niellä.
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni vrečki ali vsebniku in ga ne smete pogoltniti.
Finnish: Ihottuma on useimmiten lievää ja häviää jonkin ajan kuluttua, kun hoitoa jatketaan, mutta toisinaan se voi olla vaikea-asteista ja mahdollisesti hengenvaarallista.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag in sčasoma izzveni ob nadaljevanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa je izpuščaj hud in je lahko življenjsko nevaren.
Finnish: Nämä EC50arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 μM:sta > 100 μM:iin).
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% vrednosti koncentracij, ki so toksične za celice, v razponu od 87 µM do > 100 µM.