FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: G118R zmanjša dovzetnost za dolutegravir pri točkovnih mutantih (FC 10),
Romanian: G118R reduce sensibilitatea la dolutegravir în cazul mutaţiilor direcţionate pe sit (FC 10), dar nu a fost detectat la pacienţii cărora li s-a administrat dolutegravir în programul clinic de Faza III.
Slovenian: Je tudi substrat UGT1A3, UGT1A9, citokroma P450 (CYP)3A4, P-glikoproteina (P-gp) in proteina odpornosti raka dojke (BCRP).
Romanian: Dolutegravir este, de asemenea, un substrat al UGT1A3, UGT1A9, al citocromului P450 (CYP) 3A4, al glicoproteinei P (P-gp) și proteinei de rezistența la tratament în cancerul mamar (BCRP); prin urmare, medicamentele care induc aceste enzime pot determina scăderea concentrației plasmatice a dolutegravirului și pot reduce efectul terapeutic al dolutegravir (vezi Tabelul 1).
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 14C-rilpivirina se je približno 85 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in približno 6,1 % v urinu.
Romanian: , în medie 85% și 6,1% din substanța marcată radioactiv poate fi regăsită în materiile fecale și, respectiv, în urină.
Slovenian: Uporaba zdravila Juluca med nosečnostjo ni priporočljiva.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Juluca în cursul sarcinii.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Juluca s sistemsko uporabljenim deksametazonom je kontraindicirana (razen v primeru uporabe enkratnih odmerkov), glejte poglavje 4.3.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Juluca împreună cu dexametazona administrată sistemic este contraindicată (cu excepția dexametazonei în doză unică) vezi pct.
Slovenian: In vitro rilpivirin zavira prenašalec MATE-2K z IC50 < 2,7 nM.
Romanian: Rilpivirina este un inhibitor in vitro al transportorului MATE-2K, în condițiile unei CI50 cu valori < 2,7 nM.
Slovenian: dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 7% Cmax  cu 5% Cτ  cu 8%
Slovenian: Ta zdravila je priporočljivo vzeti 6 ur pred zdravilom Juluca ali 4 ure po njem (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Slovenian: - če ste alergični na dolutegravir ali rilpivirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Juluca Nu luați Juluca: dacă sunteți alergic la dolutegravir sau rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Teh zdravil ne jemljite manj kot 12 ur preden vzamete zdravilo Juluca in vsaj še 4 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Juluca (glejte tudi poglavje 3, "Kako jemati zdravilo Juluca"),
Romanian: Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Slovenian: AUC ↓ 42 % Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter (Child-Pugh A ali B) odmerka ni treba prilagoditi.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasificarea Child-Pugh clasa A sau B).
Slovenian: Med znaki osteonekroze so: • okorelost sklepov,
Romanian: Semnele de osteonecroză includ:
Slovenian: dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 11% Cmax cu 6% Cτ  cu 17%
Slovenian: CYP3A; pričakovano je podobno zmanjšanje izpostavljenosti, kot je ugotovljeno s karbamazepinom.
Romanian: Se estimează o scădere ca urmare a inducerii enzimelor UGT1A și CYP3A, o reducere similară a expunerii observate cu carbamazepină.
Slovenian: - Učinkovini sta dolutegravir in rilpivirin.
Romanian: - Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Juluca z zdravili, ki povišajo pH v želodcu, lahko zmanjša koncentracijo rilpivirina v plazmi, to pa lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Juluca.
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care determină creșterea pH-ului gastric poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină, care ar reduce, posibil, efectul terapeutic al Juluca.
Slovenian: Kombinacijo zdravila Juluca in dodatkov je treba uporabljati posebej previdno.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
Slovenian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Tvorba kompleksa s polivalentnimi ioni).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Slovenian: Teh zdravil ne jemljite vsaj 12 urapreden vzamete zdravilo Juluca ali še vsaj 4 ure po tem, ko vzamete zdravilo Juluca.
Romanian: Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba v primeru sočasne uporabe z dolutegravirjem razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, ker imajo ti bolniki zaradi večje koncentracije metformina večje tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de metformină în cazul administrării concomitente cu dolutegravir, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la pacienții cu insuficiență renală moderată, ca
Slovenian: Ugotovili so, da sta odmerka 25 mg enkrat na dan pri bolnikih s telesno maso vsaj 20 kg ter 35 mg enkrat na dan pri bolnikih s telesno maso vsaj 30 kg povzročila izpostavljenost dolutegravirju, ki je bila podobna kot pri odraslih.
Romanian: Farmacocinetica a fost evaluată la 11 copii cu vârste între 6 şi 12 ani şi a relevat faptul că administrarea unor doze de 25 mg o dată pe zi la pacienţi cu greutate corporală de minimum 20 kg şi de 35 mg la pacienţi cu greutate corporală de minimum 30 kg a generat valori de expunere la dolutegravir comparabile cu cele observate la adulţi.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Antimalariki artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir artemeter/ lumefantrin/ rilpivirin dolutegravir ↔ (Ni raziskano)
Romanian: Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol omotica pogosti zaspanost
Romanian: Frecvente vise anormale depresie tulburări de somn stare depresivă anxietate
Slovenian: Juluca z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea administrării concomitente a dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Med uporabo odmerkov, ki so za približno trikrat presegali klinični odmerek, niso odkrili pomembnih učinkov dolutegravirja na interval QTc.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante în cazul administrării dolutegravir asupra intervalului QTc, în condițiile utilizării unor doze care depășesc doza clinică de aproximativ trei ori.
Slovenian: rilpivirin ↔ (Ni raziskano)
Romanian: Rilpivirină  (Nu s-a studiat)
Slovenian: Zdravilo Juluca vsebuje laktozo
Romanian: Juluca conține lactoză
Slovenian: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Romanian: NGMN  ASC  cu 2% Cmax  cu 11%
Slovenian: RNA v plazmi po 48 tednih (na podlagi Snapshot algoritma), med DTG + RPV v primerjavi s CAR -0,6 (95 % IZ: -4,3, 3,0) v SWORD-1 in 0,2 (95 % IZ: -3,9, 4,2) v SWORD-2 ob vnaprej določeni meji neinferiornosti -10 %.
Romanian: ***Rezultatele analizei agregate sunt concordante cu cele ale studiilor individuale, în cadrul cărora diferenţele între regimul DTG+RPV şi CAR în ceea ce priveşte proporţiile de subiecţi ce au întrunit criteriul principal de evaluare a eficacităţii de obţinere a unor valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48 (pe baza algoritmului instantaneu) au fost de 0,6% (IÎ 95%: -4,3; 3,0) pentru studiul SWORD-1 şi de 0,2 (IÎ 95%: -3,9; 4,2) pentru SWORD-2, cu o marjă de inferioritate prestabilită de -10%.
Slovenian: Ne jemljite antacida manj kot 6 ur preden vzamete zdravilo Juluca in še vsaj 4 ure po tem, ko vzamete to zdravilo (glejte tudi poglavje 3, "Kako jemati zdravilo Juluca"),
Romanian: Nu luați un antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Slovenian: Sočasna uporaba dolutegravirja in dofetilida je kontraindicirana zaradi možne smrtno nevarne toksičnosti, ki jo povzroča visoka koncentracija dofetilida (glejte poglavje 4.3).
Romanian: toxicității potențial letale determinate de concentrația plasmatică crescută a dofetilidei (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Med sočasno uporabo z zdravilom Juluca odmerka peroralnih kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu Juluca nu este necesară ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Slovenian: Primarni učinek dolutegravirja je bila pri podganah in opicah gastrointestinalna intoleranca ali draženje, in sicer ob odmerkih, pri katerih je bila sistemska izpostavljenost približno 30-kratnik
Romanian: Efectul principal al dolutegravir s-a manifestat prin intoleranță sau iritație gastro-intestinală la șobolan și maimuță, la doze care generează expuneri sistemice de aproximativ 30 și, respectiv, 1,2 ori mai mari decât expunerea clinică la om în cazul dozei de 50 mg, pe baza ASC.
Slovenian: Ne jemljite antacida vsaj 6 ur preden vzamete zdravilo Juluca in še vsaj 4 ure po tem, ko vzamete to zdravilo.
Romanian: Nu luați un medicament antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Slovenian: Pri glodalcih so po uporabi rilpivirina opažali toksične učinke na jetra, povezane z indukcijo jetrnih encimov.
Romanian: Toxicitatea hepatică asociată cu inducerea enzimelor hepatice a fost observată la rozătoare după administrarea rilpivirinei.
Slovenian: • hiperaktivnost (povečan nemir in prekomerno gibanje), • šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Romanian: • slăbiciune care se manifestă mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, avansând apoi spre trunchi
Slovenian: rilpivirin↓
Romanian: Rilpivirină ↓
Slovenian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovenian: • odpoved jeter (med znaki so lahko porumenelost kože in očesnih beločnic ali neobičajno temen urin).
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare)
Slovenian: dodatki železa/ dolutegravir1
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir
Slovenian: Zdravniki morajo za vodenje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih z virusom hepatitisa B, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei B. Medicii trebuie să consulte ghidurile terapeutice actuale pentru abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B. Sunt disponibile date limitate la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C.
Slovenian: Cmin NP
Romanian: ASC  Cmin 
Slovenian: Rilpivirin se primarno presnavlja s CYP3A.
Romanian: Rilpivirina este metabolizată în principal prin intermediul enzimelor CYP3A.
Slovenian: Vpliv dolutegravirja in rilpivirina na farmakokinetiko drugih zdravil Na podlagi podatkov in vivo in/ali in vitro ni pričakovati, da bi dolutegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati kakšnega pomembnega encima ali prenašalca kot so CYP3A4,
Romanian: Pe baza datelor in vivo și/sau in vitro, se estimează că dolutegravir nu influențează farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale unor enzime majore sau proteine transportoare cum sunt CYP3A4, CYP2C9 și glicoproteina P (pentru mai multe informaţii vezi pct.5.2).
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon/ dolutegravir1
Romanian: Corticosteroizi Prednison/ Dolutegravir
Slovenian: Izhodiščna skupina tretjega zdravila
Romanian: Clasa farmacologică a celui de-al treilea medicament antiretroviral, la momentul inițial INI
Slovenian: dolutegravir ↔ metadon ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↔ 0 % Cτ ↓ 1 %
Romanian: Dolutegravir  Metadonă  ASC  2% Cmax  0% C  cu 1%
Slovenian: Verjetno je, da sočasna uporaba povzroči pomembno zmanjšanje koncentracije rilpivirina v plazmi (indukcija encimov CYP3A).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
Slovenian: Lahko povzroči povečanje koncentracije rilpivirina v plazmi (zavrtje encimov CYP3A).
Romanian: Poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (inhibarea enzimelor CYP3A).
Slovenian: V
Romanian: PI
Slovenian: IC50 dolutegravirja proti različnim laboratorijskim sevom z uporabo PBMC je bila 0,5 nM, ob uporabi celic MT-4 pa je segala od 0,7 do 2 nM.
Romanian: Valoarea CI50 (Concentraţie inhibitorie 50%, Concentraţia de medicament necesară pentru a inhiba replicarea virală cu 50%) pentru dolutegravir versus diverse tulpini de laborator, observată în cadrul culturilor primare de limfocite activate din sângele periferic (PBMC) a fost 0,5 nM, iar în cazul utilizării liniilor celulare cu limfocite T4 modificate (MT-4), a variat de la 0,7 la 2 nM.
Slovenian: Če bruha več kot 4 ure po zaužitju zdravila Juluca, pa mu ni treba vzeti dodatnega odmerka zdravila Juluca, temveč mora nadaljevati z naslednjim odmerkom po rednem urniku.
Romanian: Dacă aveți vărsături la mai mult de 4 ore după ce ați luat Juluca, nu trebuie să luați un alt comprimat până la următoarea doză programată.
Slovenian: • zvišanje ravni jetrnih encimov (aminotransferaz), • zvišanje holesterola,
Romanian: • creștere a valorilor enzimelor ficatului (aminotransferaze)
Slovenian: Zdravilo Juluca je bioekvivalentno 50-mg tableti dolutegravirja in 25-mg tableti rilpivirina, zaužitima z obrokom.
Romanian: Juluca este bioechivalent cu un comprimat de dolutegravir 50 mg și un comprimat de rilpivirină 25 mg, în cazul administrării împreună cu alimente.
Slovenian: pri preiskovancih, ki so že prejemali protiretrovirusno zdravljenje, niso pa še prejemali INI, so pri dveh bolnikih s podtipom B in podtipom C poročali o R263K, toda brez vpliva na občutljivost za dolutegravir in vitro.
Romanian: R263K a fost raportată în două cazuri, la pacienți experimentaţi la ART, pacienți neexpușii anterior la INI, dar fără efecte asupra sensibilităţii dolutegravir in vitro.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z učinkovinama, ki ju vsebuje zdravilo Juluca,
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția fatigabilității, amețelilor și somnolenței în timpul tratamentului cu substanțele active din compoziția Juluca.
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 1 brizga za odmerjanje 10 ml
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
Slovenian: 60 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
Slovenian: Za zdravilo Jylamvo je bilo 29. marca 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
Slovenian: To še zlasti vpliva na hitro rastoče celice, kot na primer rakave celice.
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Jylamvo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovenian: Pri uporabi za vnetna stanja se jemlje enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Slovenian: Jylamvo (metotreksat)
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
Slovenian: Zdravnik lahko pri bolniku ali njegovem skrbniku preveri, da se zdravilo zanesljivo jemlje enkrat tedensko.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
Slovenian: V večini primerov se zdravila, ki vsebujejo metotreksat, uporabljajo za dolgotrajno zdravljenje.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jylamvo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jylamvo odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
Slovenian: Podjetje je predstavilo podatke iz objavljene literature o koristih in tveganjih metotreksata pri odobrenih uporabah.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
Slovenian: Pogostost dajanja metotreksata je odvisna od drugih zdravil, s katerimi se uporablja.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Jylamvo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Predpisovati bi ga morali le zdravniki s strokovnim znanjem na področju uporabe metotreksata in popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Jylamvo stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jylamvo
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Jylamvo so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Jylamvo bo zdravstvenim delavcem priskrbelo navodila, bolnikom pa opozorilno kartico o tem, kako pravilno uporabljati zdravilo in kako se izogniti napakam pri zdravljenju.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
Slovenian: Ni popolnoma znano, kako metotreksat učinkuje pri bolnikih z artritisom in psoriazo, domneva pa se, da so koristi metotreksata posledica njegove sposobnosti zmanjševanja vnetja in zaviranja čezmerno dejavnega imunskega sistema.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je protivnetno zdravilo in zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Romanian: Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Jylamvo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri doječih materah ali pri osebah, ki so prejele živa cepiva.
Romanian: Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je „hibridno zdravilo".
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid".
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. raka belih krvnih celic, pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA), o formă de cancer al globulelor albe, la adulți și la copii cu vârsta peste 3 ani.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Jylamvo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Pregled zdravila Jylamvo in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Pri akutni limfoblastni levkemiji je odmerek zdravila Jylamvo odvisen od bolnikove višine in telesne mase.
Romanian: Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
Slovenian: Odmerek, ki ga bolnik jemlje vsak teden, je odvisen od vnetnih stanj, za katere se uporablja in učinkovitosti zdravljenja, pri otrocih pa od njihove višine in telesne mase.
Romanian: Doza săptămânală a pacienților depinde de afecțiunile inflamatorii pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo zmanjšano proizvodnjo krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolijo (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jylamvo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so učinki v prebavnem sistemu (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in izguba teka) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe v jetrih.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jylamvo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (vnetja sklepov pri otrocih) pri bolnikih, starih tri leta ali več, ko nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ne delujejo dovolj dobro;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică severă (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți) la pacienți cu vârsta de 3 ani și peste, când medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu au dat rezultate suficient de bune;