FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liprolog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Bulgarian: Liprolog 100 U/ml може да се прилага също с продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или във вена.
English: The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Liprolog да се издаде разрешение за употреба.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено „гликолизиран хемоглобин“ (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар, и нивата на кръвната захар „на гладно“ (измерени най-малко осем часа след хранене).
English: The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
Bulgarian: Ефективността на Liprolog е сравнена с ефективността на Humulin R (разтворим рекомбинантен ДНК човешки инсулин) при добавянето им към инсулини с продължително действие, прилагани веднъж или два пъти дневно.
English: Liprolog 200 units/ml must only be injected under the skin, using the KwikPen device in which it is supplied.
Bulgarian: Liprolog 200 U/ml трябва да се инжектира подкожно с помощ на устройството KwikPen, чрез което се предлага.
English: The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer-acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix):
Bulgarian: Серията Liprolog включва инсулинови разтвори с бързо действие (Liprolog), инсулинови суспензии с по-продължително действие (Liprolog Basal) и комбинации от двете в различни съотношения (Liprolog Mix):
English: Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Bulgarian: Liprolog и Humulin R имат сходен ефект за контролиране на диабета, измерено с нивата на HbA1c и кръвната захар „на гладно“.
English: Liprolog Mix, Liprolog Basal and Liprolog 200 units/ml should never be given into a vein.
Bulgarian: Liprolog Mix, Liprolog Basal и Liprolog 200 U/ml не трябва да се прилагат венозно.
English: Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Bulgarian: Liprolog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и не трябва да се прилага при пациенти, чиято кръвна захар вече е ниска.
English: Liprolog is supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Liprolog KwikPen).
Bulgarian: Liprolog се предлага под формата на флакони, патрони и предварително напълнени писалки (Liprolog KwikPen).
English: What benefit has Liprolog shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Liprolog са установени в проучванията?
English: Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Bulgarian: В Liprolog инсулин лиспро се предлага под формата на разтвор, който действа почти веднага след инжектирането, а в Liprolog Basal - под формата на „протаминова суспензия“, която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-продължително.
English: Liprolog contains the active substance insulin lispro.
Bulgarian: Liprolog съдържа активното вещество инсулин лиспро (insulin lispro).
English: Liprolog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Bulgarian: Liprolog се използва за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормално ниво на кръвната глюкоза (захар), включително пациенти с наскоро диагностициран диабет.
English: Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Bulgarian: Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
English: Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
Bulgarian: Liprolog може да се използва в комбинация с инсулин с по-продължително действие или със сулфонилурейни производни (група лекарства за диабет, които се приемат пeрорално).
English: Liprolog is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the body.
Bulgarian: Liprolog е инсулинов заместител, много близък до инсулина, който се произвежда от организма.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Liprolog on 1 August 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Liprolog, валидно в Европейския съюз.
English: • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension;
Bulgarian: Liprolog Basal: инсулин лиспро протаминова суспензия,
English: What is Liprolog?
Bulgarian: Какво представлява Liprolog?
English: How has Liprolog been studied?
Bulgarian: Как е проучен Liprolog?
English: LiprologLiprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Bulgarian: В комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят върху нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите Liprolog.
English: What is Liprolog used for?
Bulgarian: За какво се използва Liprolog?
English: How is Liprolog used?
Bulgarian: Как се използва Liprolog?
English: Why has Liprolog been approved?
Bulgarian: Защо Liprolog е разрешен за употреба?
English: It can also be used on its own in:
Bulgarian: Може да се използва и самостоятелно:
English: Further information on Venclyxto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Venclyxto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
English: Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че нежеланите лекарствени реакции са приемливи.
English: The starting dose is 20 mg daily and the dose is gradually increased over 5 weeks to 400 mg.
Bulgarian: Началната доза е 20 mg дневно и дозата постепенно се увеличава в продължение на 5 седмици до 400 mg.
English: This protein is present in high amounts in CLL cancer cells, where it helps the cells survive for longer in the body and makes them resistant to cancer medicines.
Bulgarian: Този протеин се намира в големи количества в раковите клетки на ХЛЛ, където помага на клетките да оцеляват по-дълго в организма и ги прави резистентни към противораковите лекарства.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Venclyxto?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Venclyxto?
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Venclyxto вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: This was converted into a full marketing authorisation on 20 November 2018.
Bulgarian: Разрешението е преобразувано на „безусловно“ на 20 ноември 2018 г.
English: As for all medicines, data on the use of Venclyxto are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Venclyxto непрекъснато се проследяват.
English: Although there is a risk of tumour lysis syndrome, a complication that occurs when the cancer cells are being destroyed too quickly, this risk can be contained through preventive measures, such as increasing the dose gradually or reducing the dose, if needed.
Bulgarian: Въпреки че има риск от синдром на тумор лизис (усложнение, което настъпва при твърде бързото унищожаване на раковите клетки), този риск може да се ограничи чрез превантивни мерки, например чрез постепенно увеличаване на дозата или намаляването ѝ, ако е необходимо.
English: The European Medicines Agency decided that Venclyxto's benefits outweigh its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Venclyxto са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may be stopped temporarily or the dose reduced.
Bulgarian: Ако пациентът получи определени нежелани реакции, може да се наложи лечението да бъде временно прекъснато или да се намали дозата.
English: By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
Bulgarian: Като се свързва с Bcl-2 и блокира действията му, венетоклакс причинява смъртта на раковите клетки, с което забавя прогресията на болестта.
English: Venclyxto should be taken for 24 months from day 1 of the first cycle of rituximab.
Bulgarian: Venclyxto трябва да се приема в продължение на 24 месеца от ден 1 на първия цикъл с ритуксимаб.
English: Venclyxto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 5 December 2016.
Bulgarian: Venclyxto получава разрешение за употреба „под условие“, валидно в EС, на 5 декември 2016 г.
English: Patients in this second study had all previously taken B-cell receptor pathway inhibitors.
Bulgarian: Всички пациенти от второто проучване са приемали преди това инхибитори на B-клетъчния рецепторен път.
English: Venclyxto is available as tablets (10, 50 and 100 mg) to be taken by mouth once a day with a meal.
Bulgarian: Venclyxto се предлага под формата на таблетки (10, 50 и 100 mg), които се приемат през устата веднъж дневно по време на хранене.
English: In another study of 127 patients with or without 17p deletion or TP53 mutation, the response rate was 70%.
Bulgarian: В друго проучване при 127 пациенти със или без 17p делеция или TP53 мутация нивото на повлияване е 70 %.
English: When Venclyxto is used in combination with rituximab, the recommended dose of Venclyxto is 400 mg once a day.
Bulgarian: Когато Venclyxto се използва в комбинация с ритуксимаб, препоръчителната доза Venclyxto е 400 mg веднъж дневно.
English: Side effects reported with Venclyxto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Venclyxto, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Venclyxto, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: The active substance in Venclyxto, venetoclax, attaches to a protein called Bcl-2.
Bulgarian: Активното вещество във Venclyxto, венетоклакс, се свързва с протеин, наречен Bcl-2.
English: A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
Bulgarian: Голям брой пациенти се повлияват от Venclyxto, след като други лечения са се оказали неуспешни или са неподходящи.
English: Venclyxto can be used in combination with rituximab (another cancer medicine) in patients who have received at least one previous treatment.
Bulgarian: Venclyxto може да се използва в комбинация с ритуксимаб (друго противораково лекарство) при пациенти, които са преминали поне едно предходно лечение.
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Bulgarian: В проучванията е установено, че при голям процент от пациентите се наблюдава частично или цялостно изчистване на раковите клетки след самостоятелно лечение с Venclyxto.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Venclyxto и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Bulgarian: Venclyxto е противораково лекарство и се използва за лечение на възрастни с рак на кръвта, известен като хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ).
English: A high response rate was also seen in patients whose previous treatment with ibrutinib or idelalisib failed.
Bulgarian: Високи нива на повлияване се наблюдават и при пациенти, при които предходното лечение с ибрутиниб или иделалисиб е неуспешно.
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
Bulgarian: В друго проучване при 389 пациенти с ХЛЛ, които са преминали поне едно предходно лечение, е установено, че пациентите, лекувани с Venclyxto плюс ритуксимаб, живеят по-дълго без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия), отколкото пациентите, лекувани с ритуксимаб и бендамустин (друго противораково лекарство).
English: When Venclyxto is used on its own, treatment should continue for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Bulgarian: Когато Venclyxto се използва самостоятелно, лечението трябва да продължи, докато състоянието на пациента продължава да се подобрява или остава стабилно, а нежеланите реакции са поносими.
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Venclyxto е разрешен за употреба в ЕС?
English: In a main study of 107 previously treated patients with CLL and 17p deletion, 75% responded partially or completely to Venclyxto.
Bulgarian: В основно проучване при 107 лекувани преди това пациенти с ХЛЛ и 17p делеция, 75 % от тях се повлияват частично или цялостно от Venclyxto.
English: When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
Bulgarian: Установено е, че когато се използва в комбинация с ритуксимаб, Venclyxto удължава времето, в което пациентите живеят без влошаване на заболяването.
English: What is Venclyxto and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Venclyxto и за какво се използва?
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Лечението с Venclyxto трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства, а лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при Venclyxto вижте листовката.
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Venclyxto са установени в проучванията?
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
Bulgarian: при пациенти без тези генетични изменения, когато леченията с химиоимунотерапия и с инхибитори на B-клетъчния рецепторен път са се оказали неуспешни.
English: • patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
Bulgarian: при пациенти с определени генетични изменения (17p делеция или TP53 мутация), които ги правят неподходящи за химиоимунотерапия (вид противораково лечение).
English: What are the risks associated with Venclyxto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Venclyxto?
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, когато Venclyxto се прилага с ритуксимаб, са ниски нива на неутрофилите, диария и инфекции на носа и гърлото.
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
Bulgarian: Най-честите тежки нежелани реакции (наблюдавани при повече от 2 на 100 души) при пациенти, приемащи Venclyxto в комбинация с ритуксимаб или самостоятелно, са пневмония (инфекция на белите дробове), висока температура, свързана с намален брой на неутрофилите, и синдром на тумор лизис (усложнение, причинено от разрушаването на раковите клетки).
English: Other information about Venclyxto
Bulgarian: Допълнителна информация за Venclyxto:
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Bulgarian: В ранните фази на лечението Venclyxto не трябва да се използва с лекарствени продукти, известни като „силни инхибитори на CYP3A“, и не трябва да се използва заедно с жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на тревожност и депресия).
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при самостоятелното приложение на Venclyxto (наблюдавани при повече от 1 на 5 души) са ниски нива на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), диария, гадене, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), инфекции на носа и гърлото и умора.
English: In these patients, Venclyxto is used when medicines known as B-cell receptor pathway inhibitors (ibrutinib and idelalisib) are not suitable or have failed.
Bulgarian: Venclyxto се използва, когато лекарствата, известни като инхибитори на В-клетъчния рецепторен път (ибрутиниб и иделалисиб), са неподходящи или са се оказали неуспешни;
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пациенти с определени генетични мутации (17p делеция или TP53 мутации) които ги правят неподходящи за химиоимунотерапия, се повлияват добре от Venclyxto, прилаган самостоятелно.
English: Venclyxto contains that active substance venetoclax.
Bulgarian: Venclyxto съдържа активното вещество венетоклакс (venetoclax).
English: How is Venclyxto used?
Bulgarian: Как се използва Venclyxto?
English: How does Venclyxto work?
Bulgarian: Как действа Venclyxto?
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Bulgarian: Venclyxto при дневна доза от 400 mg в продължение на 7 дни.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Bulgarian: Въпреки това трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избягва директен или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vectormune ND може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This will help protect the chickens against ND and MD.
Bulgarian: Това ще помогне за защита на пилетата срещу ND и MD.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните са изложени на подобен вирус и/или на вирус, експресиращ сходен фузион протеин, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Bulgarian: Защитата срещу MD започва на едноседмична възраст и продължава през рисковия период за инфекция с MD.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) зa Vectormune ND.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Bulgarian: Ваксината защитава срещу вирусен тип на болестта на Марек, който може да причини видима инфекция.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Bulgarian: Тъй като ваксината се съхранява в течен азот, важно е всяка работа да се извършва от подходящо обучен персонал на добре проветриво място и да се вземат предпазни мерки при приготвяне на ваксината.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vectormune ND.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Vectormune ND са по-големи от рисковете, и препоръча Vectormune ND да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Bulgarian: Проучванията за безопасност показват, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Bulgarian: Тъй като не възникват естествени огнища на ND и MD, пилетата са провокирани (изложени на инфекция) в лаборатория.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Vectormune ND, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Bulgarian: При прилагане на Vectormune ND на пилета или яйца имунната система на животните разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Bulgarian: ND е вирусна инфекция по пилетата, която причинява задъхване и кашляне, признаци на нервната система (увиснали крила, усукване на главата и врата, кръжене и парализа), подуване на тъканите около очите и врата, зеленикава водниста диария и намалена носливост.