FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen eller sygeplejersken, før du får ZYPREXA injektion
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať injekciu
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for faste partikler før administration.
Slovak: Pred parenterálnym podaním sa má liek skontrolovať zrakom, či neobsahuje tuhé čiastočky.
Danish: til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end en human dosis på 12 mg).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Danish: Krampeanfald forekommer med hyppigheden ikke almindelig hos patienter i behandling med olanzapin.
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom boli menej často zaznamenané záchvaty.
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1000 ng/ml.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a α1-kyslý-glykoproteín.
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek.)
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
Danish: Patienter med diabetes mellitus eller patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes bør monitoreres regelmæssigt for dårligere blodsukkerkontrol.
Slovak: (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní olanzapínu sa u nefajčiarov v porovnaní s fajčiarmi (obe pohlavia) zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (38,6 oproti 30,4 hod) a nižší klírens (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Danish: ZYPREXA overtrukne tabletter er til at synke.
Slovak: Obalené tablety ZYPREXA sú určené na vnútorné užitie.
Danish: Den anbefalede startdosis af olanzapin til injektion er 10 mg, administreret som en enkelt intramuskulær injektion.
Slovak: Maximálna denná dávka olanzapínu (vrátane ďalších liekových foriem olanzapínu) je 20 mg. Odporúčaná počiatočná dávka injekcie olanzapínu je 10 mg podávaná vo forme jednorazovej intramuskulárnej injekcie.
Danish: EMA/399509/2013 EMEA/H/C/000115
Slovak: EMEA/H/C/000115
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
Slovak: Všetky štyri štúdie trvali 6 týždňov, ale pacienti užívali liek až jeden rok alebo ešte dlhšie.
Danish: Zyprexa olanzapin
Slovak: Zyprexa olanzapín
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyprexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
Slovak: Ak je to potrebné, o 2 hodiny neskôr môže nasledovať ďalšia injekcia s dávkou 5 alebo 10 mg.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
Slovak: Dňa 27. septembra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyprexa na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zyprexa.
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Slovak: Zyprexa sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
Slovak: Zvyčajná dávka pri použití injekcie je 10 mg a podáva sa ako jedna injekcia do svalu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyprexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det leveres som tabletter i styrkerne 2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg og som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5 ; 10, 15 a 20 mg a ako prášok na prípravu injekčného roztoku.
Danish: Zyprexa tabletter blev anvendt til forebyggelse af maniske episoder i en undersøgelse med 1 162 patienter.
Slovak: Pri prevencii manických epizód sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade 1 162 dospelých.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Zyprexa hodnotená pomocou rôznych stupníc hodnotenia symptómov.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zyprexa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zyprexa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti, ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Slovak: Zyprexa je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Danish: Zyprexa må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Zyprexa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Danish: Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Slovak: Účinná látka lieku Zyprexa, olanzapín, je antipsychotický liek.
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Zyprexa
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Danish: Zyprexa er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Slovak: Liek Zyprexa je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Danish: Til patienter over 65 år kan lavere dosis være nødvendig (5 mg dagligt for tabletterne og 2,5 til 5 mg for injektionsvæsken).
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov možno budú potrebné nižšie dávky (5 mg/deň v prípade tabliet, 2,5 až 5 mg v prípade injekcie), ako aj pre pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek (5 mg/deň v prípade tabliet aj injekcie).
Danish: Zyprexa anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Slovak: Zyprexa sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Danish: Virkningen blev sammenlignet med placebo eller lithium (et andet lægemiddel, der anvendes ved bipolar sygdom).
Slovak: Ich účinnosť sa porovnávala s účinnosťou placeba alebo lítia (ďalšieho lieku, ktorý sa používa pri bipolárnej poruche).
Danish: Injektionspræparatet var desuden mere effektivt end lorazepam (ved en relativt lav dosis) hos maniske patienter, og lige så effektivt som haloperidol ved skizofreni.
Slovak: Tiež sa dokázalo, že injekcia je účinnejšia než lorazepam (v relatívne nízkej dávke) v prípade pacientov s manickými epizódami a taká účinná ako haloperidol pri schizofrénii.
Danish: I alle undersøgelserne var Zyprexa som tabletter og som injektionspræparat mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Zyprexa vo forme tabliet a injekcie účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo.
Danish: Injektionspræparatet blev anvendt i en undersøgelse med 581 patienter med skizofreni (sammenlignet med placebo eller injektion af haloperidol) og hos 228 maniske voksne patienter (sammenlignet med placebo eller injektion af lorazepam, et andet lægemiddel, som anvendes ved maniske episoder).
Slovak: Injekcia sa skúmala v prípade 581 dospelých so schizofréniou (porovnávala sa s placebom alebo haloperidolom podávaným vo forme injekcie) a v prípade 228 manických dospelých s manickými epizódami (porovnávala sa s placebom alebo lorazepamom podávaným vo forme injekcie, ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach).
Danish: Til behandling af akutte maniske episoder hos patienter med bipolar sygdom blev Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et andet lægemiddel, der anvendes ved maniske episoder) i fem undersøgelser, hvoraf den ene også omfattede patienter, der fik anden medicin.
Slovak: Pri liečbe akútnych manických epizód v prípade dospelých s bipolárnou poruchou sa tablety lieku Zyprexa porovnávali s placebom, haloperidolom alebo valproátom (ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach) v piatich štúdiách vrátane jednej štúdie, v ktorej pacienti dostávali aj iné lieky.
Danish: Hvorfor blev Zyprexa godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Zyprexa povolený?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zyprexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: I alle tilfælde må der højst gives 20 mg Zyprexa dagligt, hvad enten det er som tabletter eller injektion.
Slovak: Vo všetkých prípadoch maximálna dávka lieku Zyprexa, ktorá sa môže podať za jeden deň vo forme tabliet alebo injekcie, je 20 mg.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zyprexa?
Danish: Hvordan blev Zyprexa undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Zyprexa skúmaný?
Danish: Zyprexa tabletter var mindst lige så effektive som sammenligningsmedicinen til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol, valproat), og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar sygdom (lithium).
Slovak: Tablety lieku Zyprexa boli prinajmenšom také účinné, ako lieky s ktorými boli porovnávané, na liečbu schizofrénie (haloperidol), na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (haloperidol a valproát) a na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou
Danish: Til skizofreni blev Zyprexa tabletter anvendt i en undersøgelse med ca. 3 000 patienter, hvor virkningen blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller haloperidol (et andet antipsykotisk lægemiddel).
Slovak: Pri schizofrénii sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade asi 3 000 dospelých, pričom účinnosť lieku sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) alebo haloperidolu (ďalšieho antipsychotického lieku).
Danish: Zyprexa tages sædvanligvis som tabletter, men når det ikke er hensigtsmæssigt at tage tabletter, kan injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd hos voksne patienter med skizofreni eller maniske episoder.
Slovak: Zyprexa sa užíva zvyčajne perorálne, ale môže sa použiť aj injekcia na rýchlu kontrolu nad agitáciou alebo narušeným správaním u dospelých so schizofréniou alebo s manickou epizódou, keď perorálne užívanie lieku nie je vhodné.
Danish: Hvad anvendes Zyprexa til?
Slovak: Na čo sa liek Zyprexa používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zyprexa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zyprexa v týchto štúdiách?
Danish: Hvad er Zyprexa?
Slovak: Čo je liek Zyprexa?
Danish: Hvordan virker Zyprexa?
Slovak: Zyprexa účinkuje?
Danish: EU-nummer
Slovak: Reg. číslo
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Veľkosť balenia rodispersible tablet
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt.
Slovak: Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Danish: Patienter bør følges nøje i denne periode.
Slovak: V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Danish: Dato for første tilladelse: 3. februar 2000 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku záískania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af.
Slovak: Opatrne odlúpnite zadnú fóliu.
Danish: Disse symptomer kan temporært forværres eller endog opstå efter afslutning af behandling.
Slovak: Tieto prejavy sa môžu prechodne zhoršiť alebo aj objaviť po prerušení liečby.
Danish: Tryk forsigtigt tabletten ud.
Slovak: Tabletu jemne vytlačte.
Danish: Olanzapin absorberes godt efter oral administration og når maksimal plasmakoncentration indenfor 5 til 8 timer.
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme za 5 až 8 hodín.
Danish: 3 år.
Slovak: rokov.
Danish: ZYPREXA VELOTAB er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan ZYPREXA VELOTAB forværre symptomerne.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA VELOTAB zhoršovať jej príznaky.
Danish: Størrelsen af vægtøgning og andelen af unge patienter, som havde klinisk signifikant vægtøgning, var større end langvarig eksponering (mindst 24 uger) end ved kortvarig eksponering.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer adolescentných pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Danish: Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA VELOTAB samt jævnligt i løbet af behandlingen, skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Slovak: Pred začatím liečby ZYPREXOU VELOTAB a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør ZYPREXA overtrukne tabletter anvendes.
Slovak: V prípadoch, kedy je za nevyhnutné pokladané zvýšenie dávky o 2,5 mg, majú sa použiť filmom obalené tablety ZYPREXA.
Danish: Meget almindelig: Sedation (inklusiv: hypersomni, letargi, døsighed).
Slovak: Veľmi časté: Útlm (vrátane: hypersomnie, letargie, somnolencie).
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate:
Danish: Generelt kan senreaktioner, såsom kontaktdermatitis, forekomme, men akutte reaktioner med bronchospasme forekommer sjældent.
Slovak: Zvyčajne môže dôjsť k oneskorenému typu reakcií na túto látku vo forme kontaktnej dermatitídy, ale zriedkavo sa môžu objaviť bezprostredné reakcie spojené s bronchospazmom.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom, at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget ZYPREXA VELOTAB, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY VELOTAB, oznámte to lekárovi.
Danish: Alternativt kan den dispergeres i et helt glas vand eller anden egnet væske (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart før administration.
Slovak: Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpustiť v pohári plnom vody alebo iného vhodného nápoja (pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy).
Danish: Den gennemsnitlige dosis, som barnet blev udsat for (mg/kg), blev ved steady state bestemt til at være 1,8% af moderens olanzapindosis (mg/kg).
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa (mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8% z dávky olanzapínu podanej matke (mg/kg).
Danish: ZYPREXA VELOTAB smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
Slovak: ZYPREXU VELOTAB orodispergovateľnú tabletu je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager ZYPREXA VELOTAB
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU VELOTAB.
Danish: ZYPREXA VELOTAB tabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på tabletterne.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Danish: Du bør tage ZYPREXA VELOTAB tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB by ste mali užívať raz denne, podľa rady lekára.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din ZYPREXA VELOTAB
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Danish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos,Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Slovak: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Slovak: Ak sa u vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Danish: Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY VELOTAB.
Danish: Østralperioder blev påvirket ved doser på 1,1 mg/kg (3 gange maksimal human dosis), og reproduktionsparametre påvirkedes hos rotter, der fik 3 mg/kg (9 gange maksimal human dosis).
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9
Danish: Hvis du har taget for meget ZYPREXA VELOTAB Patienter, som har taget mere ZYPREXA VELOTAB end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Slovak: Ak užijete viac ZYPREXY VELOTAB ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY VELOTAB, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Danish: • Unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) særligt i ansigtet eller tungen (grimasser).
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Danish: • ZYPREXA VELOTAB anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Slovak: Užívanie ZYPREXY VELOTAB u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Danish: Kan være skadelig for mennesker med phenylketonuri.
Slovak: Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
Danish: Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13 - 17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13 - 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.