FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, partes do Módulo 3 do dossiê do medicamento (que descreve a forma como o medicamento é produzido e o seu controlo de qualidade) também foram harmonizadas.
Romanian: În plus, au fost, armonizate și părți ale modulului 3 din dosarul medicamentului (care descrie modul în care se produce medicamentul și controlul calității).
Portuguese: Outras secções harmonizadas do RCM incluem as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.5 (Interações), 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.7 (Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas), 4.8 (Efeitos secundários) e 4.9 (Sobredosagem).
Romanian: Alte secțiuni armonizate din RCP sunt pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.5 (interacțiuni), 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.7 (efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje), 4.8 (reacții adverse) și 4.9 (supradozaj).
Portuguese: Estes resultaram em inconsistências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento é produzido e pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação de prescrição, ou seja, no resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo, nos diversos países onde o medicamento é comercializado.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul de producere și de utilizare a medicamentului, după cum rezultă din diferențele dintre informațiile de prescriere - și anume, Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul - din țările în care este comercializat medicamentul.
Portuguese: Quando justificado pelos dados, algumas das contraindicações anteriores foram incluídas na secção 4.4 «Advertências e precauções especiais de utilização».
Romanian: Atunci când datele au justificat acest lucru, unele dintre contraindicațiile anterioare au fost incluse la pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
Portuguese: Septanest é um anestésico local (um medicamento para prevenir a dor e o desconforto numa parte do corpo durante procedimentos médicos).
Romanian: Septanest este un anestezic local (un medicament utilizat pentru a preveni durerea și disconfortul dintr-o parte a corpului în timpul procedurilor medicale).
Portuguese: A revisão de Septanest foi iniciada em 29 de junho de 2018 a pedido do titular da Autorização de Introdução no Mercado, a Septodont, nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea Septanest a fost inițiată la 29 iunie 2018 la solicitarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Septodont, în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: Em 27/05/2019, foi emitida uma decisão da Comissão Europeia válida em toda a UE.
Romanian: O decizie a Comisiei Europene, valabilă pe întreg teritoriul UE, a fost emisă la 27.05.2019.
Portuguese: Em 28 de março de 2019, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão do medicamento Septanest e nomes associados e recomendou alterações da informação de prescrição, a fim de harmonizar a forma como o medicamento é utilizado na UE.
Romanian: La 28 martie 2019, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat o examinare a Septanest (cunoscut și sub alte denumiri) și a recomandat modificarea informațiilor de prescriere în vederea armonizării modului în care este utilizat medicamentul în UE.
Portuguese: Septanest contém o ingrediente ativo articaína em associação com adrenalina (epinefrina), que ajuda a prolongar os efeitos da articaína e a limitá-la a uma área específica do corpo.
Romanian: Septanest conține substanța activă articaină, împreună cu adrenalină (epinefrină), care contribuie la prelungirea efectelor articainei și la restrângerea lor la o anumită zonă a corpului.
Portuguese: Septanest está atualmente autorizado para utilização como anestésico local em cirurgias dentárias em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade (ou com peso de, pelo menos, 20 kg).
Romanian: Septanest este acum aprobat pentru utilizare ca anestezic local în proceduri stomatologice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau greutatea de cel puțin 20 kg).
Portuguese: Em 4 de junho de 2018, a Septodont, empresa que comercializa Septanest, remeteu a questão para a EMA, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas a Septanest na UE.
Romanian: La 4 iunie 2018, Septodont, compania care comercializează Septanest, a sesizat EMA în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Septanest în UE.
Portuguese: A utilização de Septanest é contraindicada em doentes alérgicos à articaína ou a anestésicos locais semelhantes (conhecidos como anestésicos locais do tipo amida) ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Romanian: Septanest este contraindicat la pacienții care sunt alergici la articaină sau la anestezice locale similare (numite anestezice locale de tip amidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Portuguese: EMEA/H/A-30/1461
Romanian: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Portuguese: Número UE
Romanian: Numărul UE
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Portuguese: Continue com as suas atividades matinais.
Romanian: Continuaţi activităţile matinale.
Portuguese: 18 meses.
Romanian: 18 luni.
Portuguese: Por favor leia-o atentamente.
Romanian: Vă rugăm să-l citiţi cu atenţie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2007 Data da última renovação:21 de novembro de 2011
Romanian: Data primei autorizări: 4 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Portuguese: Parar de fumar
Romanian: Oprirea fumatului
Portuguese: Para permitir uma absorção adequada do alendronato:
Romanian: Pentru a permite absorbţia adecvată a alendronatului:
Portuguese: Siga estas instruções cuidadosamente.
Romanian: Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose.
Romanian: Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei.
Portuguese: O que é a vitamina D?
Romanian: Ce este vitamina D?
Portuguese: A DMO corporal total também aumentou significativamente.
Romanian: DMO a corpului ca întreg a crescut, de asemenea, semnificativ.
Portuguese: Durante o tratamento, estes doentes deverão evitar, se possível, procedimentos dentários invasivos.
Romanian: În timpul tratamentului, aceste paciente trebuie să evite, dacă este posibil, procedurile dentare invazive.
Portuguese: Assim, é importante que cumpra as recomendações da secção 3.
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3.
Portuguese: (síndrome de mal-absorção),
Romanian: (sindrom de malabsorbție),
Portuguese: • As doentes apenas devem engolir o ADROVANCE inteiro.
Romanian: • Pacientele trebuie să înghită doar comprimatele întregi de ADROVANCE.
Portuguese: Resultados dos testes laboratoriais
Romanian: Rezultate ale testelor de laborator
Portuguese: Não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Romanian: Nu utilizaţi două comprimate în aceeaşi zi.
Portuguese: Tal como os músculos, os ossos também precisam de exercício para se manterem fortes e saudáveis.
Romanian: La fel ca muşchii, oasele necesită exerciţiu fizic pentru a rămâne rezistente şi sănătoase.
Portuguese: • é ou foi fumadora (o que pode aumentar o risco de problemas dentários).
Romanian: • sunteţi sau aţi fost fumătoare (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
Portuguese: É desconhecida a relevância para o ser humano.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa la om.
Portuguese: - Hipocalcemia.
Romanian: - Hipocalcemie.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas no homem é de aproximadamente 78 %.
Romanian: La om, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78%.
Portuguese: Conservar no blister de origem para proteger da humidade e da luz.
Romanian: A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Portuguese: Em ambos os casos, a radioatividade foi excretada quase exclusivamente na forma de metabolitos do fármaco original.
Romanian: În ambele cazuri, radioactivitatea excretată a fost aproape exclusiv sub formă de metaboliţi direcţi ai medicamentului iniţial.
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose única intravenosa de [
Romanian: Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [
Portuguese: As concentrações plasmáticas desceram mais de 95 %, em seis horas, após administração intravenosa.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au scăzut cu peste 95% în decurs de şase ore după administrarea intravenoasă.
Portuguese: Consequentemente, não são necessários ajustes da dose nas doentes idosas.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Portuguese: O tempo para o aparecimento dos primeiros sintomas variou entre um dia e vários meses após o início do tratamento.
Romanian: Timpul până la debutul simptomelor a variat de la o zi până la câteva luni după începerea tratamentului.
Portuguese: O que é ADROVANCE e para que é utilizado
Romanian: Ce este ADROVANCE şi pentru ce se utilizează
Portuguese: O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos.
Romanian: Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi.
Portuguese: O colecalciferol e alguns dos seus metabolitos ativos passam para o leite materno.
Romanian: Colecalciferolul şi unii dintre metaboliţii săi activi trec în laptele matern.
Portuguese: Não deve tomar ADROVANCE se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Romanian: Nu trebuie să luaţi ADROVANCE dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ADROVANCE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADROVANCE
Portuguese: A administração suplementar de Vitamina D reduz estes riscos e a suas consequências.
Romanian: Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri şi consecinţele acestora.
Portuguese: Como pode a osteoporose ser tratada?
Romanian: Cum poate fi tratată osteoporoza?
Portuguese: Os dois grupos de tratamento foram também semelhantes no que respeita aos aumentos da DMO noutros locais do esqueleto.
Romanian: Cele două grupuri de tratament au fost, de asemenea, similare în ceea ce priveşte creşterile DMO ale altor zone scheletice.
Portuguese: Não se deite, não coma, não beba nem tome quaisquer outros medicamentos durante pelo menos 30 minutos.
Romanian: Nu staţi în poziţie culcată, nu mâncaţi, nu beţi sau nu utilizaţi alte medicamente timp de cel puţin 30 minute.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alendronato em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Romanian: Datele provenite din utilizarea alendronatului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Portuguese: Uma vez que não é conhecido por quanto tempo deverá tomar ADROVANCE, deverá falar com o seu médico periodicamente acerca da necessidade de continuar a tomar este medicamento, de modo a determinar se o ADROVANCE continua a ser o medicamento indicado para si.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați ADROVANCE, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă ADROVANCE este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: Informação importante
Romanian: Informaţii importante
Portuguese: A percentagem de doentes com hipercalciúria no fim da extensão de 24 semanas não foi estatisticamente diferente entre os grupos de tratamento.
Romanian: Procentul de paciente cu hipercalciurie la sfârşitul celor 24 săptămâni ale extensiei nu a fost diferit din punct de vedere statistic între grupurile de tratament.
Portuguese: • Não tome com café nem com chá.
Romanian: • Nu utilizaţi cu cafea sau ceai.
Portuguese: • cansaço; inchaço nas mãos ou pernas.
Romanian: • oboseală; umflarea mâinilor şi picioarelor.
Portuguese: Embora não haja informação clínica disponível, é provável que, tal como nos animais, a eliminação do alendronato por via renal esteja diminuída em doentes com insuficiência renal.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile informaţii clinice, este probabil ca, la fel ca la animale, eliminarea alendronatului pe cale renală să fie redusă la pacientele cu insuficienţă renală.
Portuguese: • lhe foi dito que tem dificuldades na absorção de minerais no seu estômago ou intestinos
Romanian: • vi s-a spus că aveți probleme cu absorbția mineralelor la nivelul stomacului sau intestinului
Portuguese: Dever-se-ão ter em consideração outras causas da osteoporose, para além da insuficiência estrogénica e do envelhecimento.
Romanian: Trebuie avute în vedere şi celelalte cauze ale osteoporozei în afara deficitului estrogenic şi îmbătrânirii.
Portuguese: • tem, ou teve recentemente, dificuldades em engolir ou de digestão,
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Portuguese: O osso formado durante o tratamento com alendronato é de qualidade normal.
Romanian: Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală.
Portuguese: Exercício físico
Romanian: Exerciţii fizice
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de ADROVANCE em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării ADROVANCE, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000)
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000)
Portuguese: Não há dados sobre risco fetal nos humanos.
Romanian: Nu există informaţii cu privire la riscul fetal la om.
Portuguese: Contacte o seu médico e dentista se apresentar estes sintomas,
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome,
Portuguese: Adicionalmente ao seu tratamento com ADROVANCE, o seu médico poderá aconselhar-lhe algumas alterações no seu estilo de vida, tais como:
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu ADROVANCE, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Portuguese: Um subgrupo teve uma recorrência dos sintomas quando voltou a tomar o mesmo medicamento ou outro bifosfonato.
Romanian: Un subgrup a prezentat recurenţa simptomelor atunci când li s-a administrat acelaşi medicament sau alt bifosfonat.
Portuguese: Para administração oral.
Romanian: Pentru administrare orală.
Portuguese: • ADROVANCE deve ser engolido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
Romanian: • ADROVANCE trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
Portuguese: A frequência rara foi estimada com base nos ensaios clínicos relevantes
Romanian: Frecvenţa de reacţii adverse rare a fost estimată pe baza studiilor clinice relevante.
Portuguese: As seguintes instruções devem ser rigorosamente seguidas de forma a minimizar o risco de irritação esofágica e de reações adversas relacionadas (ver secção 4.4):
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritaţiei esofagiene şi al reacţiilor adverse asociate (vezi pct. 4.4):
Portuguese: Desconhece-se se o alendronato/metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alendronatul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Portuguese: Deve esperar pelo menos 30 minutos antes de tomar qualquer alimento e bebida com exceção da água.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de a consuma orice fel de alimente sau băuturi, exceptând apa.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com ADROVANCE.
Romanian: Este important să menţineţi o bună igienă orală în timpul tratamentului cu ADROVANCE.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para o tratamento de doenças ósseas, Bifosfonatos, associações, Código ATC: M05BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, combinaţii, codul ATC: M05BB03
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados ao avaliar o risco individual de desenvolver osteonecrose do maxilar:
Romanian: Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului individual de apariţie a osteonecrozei maxilarului:
Portuguese: • Não tome com sumos ou com leite.
Romanian: • Nu utilizaţi cu suc sau lapte.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADROVANCE em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ADROVANCE la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: A administração concomitante de alendronato com café ou sumo de laranja reduziu-lhe a biodisponibilidade em aproximadamente
Romanian: Administrarea concomitentă a alendronatului cu cafea sau suc de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60%.
Portuguese: A maioria das doentes teve um alívio dos sintomas após interrupção do tratamento.
Romanian: La majoritatea pacientelor simptomele s-au ameliorat după oprirea tratamentului.
Portuguese: Osteonecrose do canal auditivo externo
Romanian: Osteonecroză a canalului auditiv extern
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogenetic.
Portuguese: Este cartão contém informação importante que o lembra como tomar ADROVANCE de forma correta.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect ADROVANCE.
Portuguese: Uma pequena percentagem de vitamina D3 sofre glucoronidação antes da eliminação.
Romanian: Un mic procent de vitamină D3 suferă glucuronidare înainte de eliminare.
Portuguese: Se tiver alguns destes efeitos secundários não deve conduzir até se sentir melhor.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi până când nu vă simţiţi mai bine.
Portuguese: Os bifosfonatos estão incorporados na matriz óssea, da qual são gradualmente libertados durante um período de anos.
Romanian: Bifosfonaţii sunt încorporaţi în matricea osoasă, de la nivelul căreia sunt eliberaţi treptat de-a lungul anilor.
Portuguese: A vitamina D3 é necessária para a formação normal do osso.
Romanian: Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização.
Romanian: Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Portuguese: Se tomar mais ADROVANCE do que deveria Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ADROVANCE decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os estudos clínicos e/ou na utilização póscomercialização do alendronato.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi/sau în timpul utilizării după punerea pe piaţă a alendronatului.
Portuguese: Estas fraturas transversas ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer local ao longo do fémur, desde imediatamente abaixo do pequeno trocânter até imediatamente acima da zona supracondiliana.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Portuguese: O alendronato de sódio foi estudado num pequeno número de doentes com idade inferior a 18 anos com osteogénese imperfeita.
Romanian: Alendronatul sodic a fost studiat la un număr mic de pacienți cu osteogeneză imperfectă cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: • tem doença cancerígena,
Romanian: • aveţi cancer,
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade uma vez que não existem dados disponíveis para a associação ácido alendrónico/colecalciferol.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile pentru combinaţia în doză fixă acid alendronic/colecalciferol.
Portuguese: O que é a osteoporose?
Romanian: Ce este osteoporoza?
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Na ausência de exposição adequada à luz solar, a vitamina D3 é um nutriente essencial da dieta.
Romanian: În absenţa unei expuneri adecvate la lumina solară, vitamina D3 este un factor nutritiv esenţial.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam osteonecrose do maxilar durante o tratamento com bifosfonatos, a cirurgia dentária poderá exacerbar a situação.
Romanian: În cazul pacientelor care dezvoltă osteonecroza maxilarului în timpul tratamentului cu bifosfonaţi, chirurgia dentară poate exacerba această condiţie.
Portuguese: Cartão de instruções
Romanian: Card de instrucțiuni
Portuguese: • se tem alergia ao ácido alendrónico, ao colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergică la acid alendronic, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Portuguese: Outras perturbações que afetam o metabolismo dos sais minerais (como por exemplo, carência de vitamina D e hipoparatiroidismo) deverão também ser eficazmente tratadas antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Romanian: Alte tulburări care afectează metabolismul mineral (cum ar fi deficitul vitaminei D şi hipoparatiroidismul) trebuie să fie, de asemenea, tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu acest medicament.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar ADROVANCE após desenvolverem estes sintomas.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia ADROVANCE după apariţia acestor simptome.