FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že tadalafil (5, 10 a 20 mg) zosilňuje hypotenzívne účinky nitrátov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, tadalafilis (5 mg, 10 mg ir 20 mg) sustiprino hipotenzinį nitratų poveikį.
Slovak: 10 % pacientov v 40 mg tadalafilovej skupine, boli bolesť hlavy, nevoľnosť, bolesť chrbta, dyspepsia, návaly tepla, myalgia, nazofaryngitída a bolesť končatín.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, pasireiškusios  10  pacientų iš 40 mg tadalafilio doze gydytos grupės, buvo galvos skausmas, pykinimas, nugaros skausmas, dispepsija, trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, mialgija, nazofaringitas ir galūnių skausmas.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta 56 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės
Slovak: Do klinických štúdií s PAH neboli zaradené nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením: pacienti s klinicky významným ochorením aortálnej a mitrálnej chlopne pacienti s perikardovou konstrikciou pacienti s obmedzenou alebo kongestívnou kardiomyopatiou pacienti s významnou dysfunkciou ľavej komory pacienti so život ohrozujúcimi arytmiami pacienti so symptomatickým ochorením koronárnych artérií pacienti s nekontrolovanou hypertenziou.
Lithuanian: pacientai, kurie serga kliniškai reikšminga aortos ir dviburio vožtuvo liga; pacientai, kuriems pasireiškė perikardo suspaudimas; pacientai, kurie serga restrikcine arba stazine kardiomiopatija; pacientai, kuriems pasireiškė reikšmingas kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas; pacientai, kuriems pasireiškė gyvybei pavojingos aritmijos; pacientai, kuriems pasireiškė išeminės širdies ligos simptomų; pacientai, kuriems yra nereguliuojama hipertenzija.
Slovak: Ritonavir (500 mg alebo 600 mg dvakrát denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke o 32 % a znížil Cmax o 30 %.
Lithuanian: Ritonaviras (500 mg arba 600 mg du kartus per parą) vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 32%, o Cmax sumažino 30%.
Slovak: V rovnovážnom stave tadalafil (40 mg jedenkrát denne) zvýšil expozíciu etinylestradiolu (AUC) o 26 % a Cmax o 70 % v porovnaní s perorálnym kontraceptívom podávaným s placebom.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) padidino etinilestradiolio ekspoziciją (AUC) 26%, o Cmax 70%, palyginti su kartu su placebu vartojamais geriamaisiais kontraceptikais.
Slovak: akékoľvek problémy so srdcom okrem pľúcnej hypertenzie problémy s krvným tlakom akúkoľvek dedičnú poruchu očí poruchu červených krviniek (kosáčikovú anémiu) rakovinu kostnej drene (mnohopočetný myelóm) rakovinu krvi (leukémiu) akúkoľvek deformáciu penisu alebo nežiaduce či pretrvávajúce erekcie, ktoré trvajú viac ako 4 hodiny závažný problém s pečeňou závažný problém s obličkami
Lithuanian: sergate kokia nors paveldima akies liga; yra raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimų (sergate pjautuvine anemija); sergate kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma); sergate baltųjų kraujo ląstelių vėžiu (leukoze); yra kokių nors varpos deformacijų arba nepageidaujamai pasireiškia arba pasireiškia ilgalaikė erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas; jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: 3 Zahrnuté sú súčasné termíny MedDRA konvencie: tráviace ťažkosti, bolesť brucha, bolesť v podbrušku, bolesť v nadbrušku a žalúdočné ťažkosti.
Lithuanian: 3 Apima tokius MedDRA terminus: pilvo diskomfortas, pilvo skausmas, apatinės pilvo dalies skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir skrandžio diskomfortas.
Slovak: Biela filmom obalená okrúhla bikonvexná tableta so skoseným okrajom (s priemerom cca 10,7 mm) s vyrazeným písmenom M na jednej strane a označením TA20 na druhej strane.
Lithuanian: Balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais (maždaug 10,7 mm skersmens), vienoje jos pusėje įspausta „M", kitoje - „TA20".
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov bola Cmax o 41
Lithuanian: Hemodializuojamų pacientų organizme Cmax buvo 41% didesnė nei sveikų tiriamųjų.
Slovak: Ritonavir (200 mg dvakrát denne), ktorý je inhibítorom CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke 2-násobne bez zmeny Cmax.
Lithuanian: Ritonaviras (200 mg du kartus per parą), kuris yra CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 inhibitorius, vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 2 kartais ir neveikė Cmax.
Slovak: Pacienti so závažnou cirhózou pečene (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sa neskúmali, a preto sa im podávanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, todėl tokiems pacientams tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Tadalafil má taktiež viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 až PDE10.
Lithuanian: Be to, FDE5 tadalafilis veikia > 10 000 kartų stipriau nei FDE7-FDE10.
Slovak: PVC/PE/PVdC-hliníkové perforované blistre s jednotlivými dávkami, v baleniach po 28 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC-Alu perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Slovak: Expozícia (AUC) tadalafilu po dávke 10 mg u diabetikov je približne o 19 % nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme tadalafilio ekspozicija (AUC) buvo maždaug 19% mažesnė nei sveikų tiriamųjų AUC po 10 mg dozės pavartojimo.
Slovak: %; 4 zo 79 pacientov) bol nižší ako pri placebe (16
Lithuanian: Klinikinės būklės pasunkėjimo 16-tą savaitę dažnis pacientų, vartojusių 40 mg tadalafilio, buvo mažesnis (5%; 4 iš 79 pacientų) nei placebo grupėje (16%; 13 iš 82 pacientų).
Slovak: Súbežné podanie PDE5 inhibítorov, vrátane tadalafilu, so stimulátormi guanylátcyklázy, akým je napr. riociguát, je kontraindikované, pretože môže viesť k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Lithuanian: FDE5 inhibitorius, įskaitant tadalafilį, draudžiama vartoti kartu su guanilatciklazės stimuliatoriais (pvz., riociguatu), nes gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Slovak: Klinický termín (nie MedDRA), ktorý zahŕňa hlásenia o nezvyčajnom/nadmernom menštruačnom krvácaní, ako je menorágia, metrorágia, menometrorágia alebo vaginálne krvácanie.
Lithuanian: 4 Apima klinikinius ne MedDRA terminus: nenormalus/pernelyg gausus menstruacinis kraujavimas,
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia, bolesť chrbta, bolesť končatín (vrátane ťažkostí s končatinami)
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Mialgija, Nugaros skausmas, Galūnių skausmas (įskaitant galūnių diskomfortą)
Slovak: Talmanco je určený na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) u dospelých.
Lithuanian: Talmanco gydoma plautinė arterinė hipertenzija suaugusiesiems.
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 77 l v rovnovážnom stave, čo poukazuje na distribúciu tadalafilu do tkanív.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 77 l.
Slovak: Induktor CYP3A4, rifampicín (600 mg denne), znížil AUC tadalafilu o 88 % a Cmax o 46 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax po podaní samotného tadalafilu (10 mg).
Lithuanian: Antimikrobiniai vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas) CYP3A4 sužadinantis vaistinis preparatas rifampicinas (600 mg per parą) sumažino tadalafilio AUC 88%, o Cmax 46%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį (10 mg).
Slovak: %) pacientov v štúdii užívala súbežnú liečbu bosentanom.
Lithuanian: Daugiau nei pusė (53,3%) pacientų kartu buvo gydyti bozentanu.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami).
Lithuanian: kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas).
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije viac tabliet, ako má, oznámte to svojmu lekárovi alebo okamžite navštívte nemocnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Talmanco dozę? Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrė daugiau tablečių nei paskirta, pasakykite gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę, kartu pasiimkite vaistą ir pakuotę.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Slovak: Tadalafil (40 mg jedenkrát denne) nemal žiadny významný vplyv na farmakokinetiku digoxínu.
Lithuanian: P-glikoproteino substratai (pvz., digoksinas) Tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) kliniškai reikšmingai neveikė digoksino farmakokinetikos.
Slovak: Talmanco obsahujú laktózu.
Lithuanian: Talmanco sudėtyje yra laktozės
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talmanco
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talmanco
Slovak: Tadalafil má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: V tabuľke sú uvedené aj niektoré nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené v klinických štúdiách a/alebo v post-marketingovom sledovaní tadalafilu na liečbu mužskej erektilnej dysfunkcie.
Lithuanian: Be to, į lentelę įtrauktos kai kurios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tadalafiliu klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Slovak: angioedém
Lithuanian: Angioedema
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov zvýšené krvácanie z maternice priapizmus krvácanie z penisu, hematospermia predĺžené erekcie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas
Slovak: Ketokonazol (200 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (10 mg) po jednorazovej dávke 2násobne a Cmax o 15 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax pre samotný tadalafil.
Lithuanian: , ketokonazolas) Ketokonazolas (200 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (10 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 2 kartais, o Cmax 15%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį.
Slovak: Podiel pacientov so zlepšením funkčnej triedy WHO do 16. týždňa bol podobný v skupine s tadalafilom 40 mg (23
Lithuanian: Funkcinė klasė pagal PSO 16-tą savaitę pagerėjo panašiai daliai 40 mg tadalafilio ir placebo grupės pacientų (23%, palyginti su 21%).
Slovak: Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3, enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
Lithuanian: FDE5 preparatas veikia > 10 000 kartų stipriau nei FDE3, kurio yra širdyje ir kraujagyslėse.
Slovak: Táto selektivita k PDE5 oproti PDE3 je dôležitá, pretože PDE3 je enzým, ktorý má význam pri kontrakcii myokardu.
Lithuanian: Kad jis labiau veikia ne FDE3, bet FDE5, yra svarbu, nes FDE3 dalyvauja susitraukiant širdžiai.
Slovak: krvácanie z penisu.
Lithuanian: Kraujavimas iš varpos
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka žihľavka5, hyperhidróza (potenie)5
Lithuanian: Dilgėlinė Hiperhidrozė (prakaitavimas) 5
Slovak: Ak máte mierne alebo stredne závažné problémy s pečeňou alebo obličkami, lekár vám môže odporučiť užívanie len jednej 20 mg tablety denne.
Lithuanian: Abi tabletes reikia išgerti iš karto arba vieną po kitos. Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali rekomenduoti gerti tik vieną 20 mg tabletę per parą.
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg až 20 mg) bola systémová expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná u osôb s ľahkou (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) poruchou funkcie obličiek a tiež u dialyzovaných osôb v konečnom štádiu zlyhania obličiek.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu tiriamųjų, kurie sirgo lengvu (kreatinino klirensas 51-80 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 31-50 ml/min.
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Lithuanian: Tadalafilis (10 mg ir 20 mg) kliniškai reikšmingai neveikė S-varfarino ar R-varfarino (CYP2C9 substratas) ekspozicijos (AUC) ir neturėjo įtakos varfarino sukeltiems protrombino laiko pokyčiams.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, dyspepsia (vrátane bolesti brucha/tráviacich ťažkostí3)
Lithuanian: Dispepsija (įskaitant pilvo skausmą/ diskomfortą 3)
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Lithuanian: Placebu koreguotas vidutinis 6 MĖM pailgėjimas buvo 17 metrų (p = 0,09; 95% PI: : -7,1, 43,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 23 metrai, 95% PI; -2,4, 47,8) pacientams, kurie vartojo 40 mg tadalafilio papildomai kartu su bozentanu (n = 39) ir 39 metrai (p < 0,01, 95% PI:13,0, 66,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 44 metrai, 95% PI: 19,7, 69,0) pacientams, kurie vartojo 40 mg vieno tadalafilio (n = 37).
Slovak: Súčasné podanie doxazosínu (4 mg a 8 mg denne) a tadalafilu (denná dávka 5 mg a 20 mg vo forme jednorazovej dávky) vo významnej miere zvyšuje hypotenzný účinok tohto alfa-blokátora.
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai (įskaitant kalcio kanalų blokatorius) Tadalafilio vartojant (po 5 mg per parą arba atskiras 20 mg dozes) kartu su doksazosinu (po 4 mg arba 8 mg per parą), reikšmingai sustiprėja šio alfa adrenoblokatoriaus kraujospūdį mažinantis poveikis.
Slovak: Spôsob podávania Talmanco je na perorálne použitie.
Lithuanian: Vartojimo metodas Talmanco reikia vartoti per burną.
Slovak: Súbežné užívanie riociguátu s PDE5 inhibítormi, vrátane tadalafilu, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Riociguatą vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais, įskaitant tadalafilį, draudžiama (žr.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie5
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovak: V ejakuláte zdravých osôb bolo prítomné menej ako 0,0005
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005% pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína nazofaryngitída (vrátane nazálnej kongescie, sínusovej kongescie a rinitídy)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nazofaringitas (įskaitant nosies užsikimšimą, nosies ančių paburkimą ir rinitą)
Slovak: Talmanco je dodávaný vo forme 20 mg tablety.
Lithuanian: Tiekiamos Talmanco 20 mg tabletės.
Slovak: Čo Talmanco obsahuje
Lithuanian: Talmanco sudėtis
Slovak: Linearita/nelinearita
Lithuanian: Tiesinis ar netiesinis pobūdis
Slovak: Ďalšie zložky v jadre tablety sú povidón, laurylsulfát sodný, poloxamér 188, bezvodá laktóza (pozri časť 2 "Talmanco obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza (PH 101), sodná soľ kroskarmelózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Lithuanian: 2 skyrių „Talmanco sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Slovak: opuch tváre.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Slovak: Pacienti so známymi dedičnými degeneratívnymi poruchami sietnice, vrátane pigmentovej retinitídy, neboli zaradení do klinických štúdií a používanie u týchto pacientov sa neodporúča.
Lithuanian: Vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems diagnozuota įgimta degeneracinė tinklainės liga, įskaitant pigmentinį retinitą, nes tokie pacientai nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: Azolové antimykotiká (napr. ketokonazol)
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai preparatai (pvz.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (40 mg) kartą per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Talmanco EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Lithuanian: kovo 1 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Talmanco.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Talmanco yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Talmanco.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Talmanco vartojimui ES.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Adcirca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liek
Lithuanian: tadalafilis
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: sausio 9 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Generics registracijos pažymėjimą.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Talmanco kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Lithuanian: Lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gydymą reikėtų pradėti nuo mažesnės vaisto dozės.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Talmanco sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Adcirca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Talmanco ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talmanco vartojimą?
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Lithuanian: Veiklioji Talmanco medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Lithuanian: Talmanco - tai vaistas, kuriuo gydomi plaučių arterine hipertenzija (PAH) sergantys suaugusieji, siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Lithuanian: Talmanco sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Lithuanian: Talmanco nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Generics.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, nesuskaidoma ir lieka kraujagyslėse, dėl tokio poveikio kraujagyslės išsiplečia.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Talmanco yra panašios kokybės kaip Adcirca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Adcirca, todėl jų nereikia kartoti su Talmanco.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Talmanco Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Lithuanian: Kodėl Talmanco buvo patvirtintas?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talmanco vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Talmanco rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Lithuanian: Talmanco galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Liek je tzv. generický liek.
Lithuanian: Talmanco yra generinis vaistas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Talmanco vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg Talmanco tabletės.
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Talmanco?
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kraujospūdis PAH sergančių pacientų plaučiuose sumažėja ir ligos simptomai palengvėja.
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Lithuanian: Talmanco skiriamas II klasės (kai fizinis pajėgumas truputį sumažėjęs) ar III klasės (kai fizinis pajėgumas smarkiai sumažėjęs) PAH sergantiems pacientams.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Talmanco