FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La tabella dosimetrica seguente consente di valutare il contributo dell'ittrio (90Y) non coniugato alla dose di radiazione dopo la somministrazione di un medicinale radiomarcato con ittrio (90Y) o successiva ad un'iniezione endovenosa accidentale di YTRACIS.
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená pre vyhodnotenie príspevku nekonjugovaného ytria (90Y) k dávke ožiarenia po podaní lieku označeného ytriom (90Y) alebo vyplývajúceho z náhodného intravenózneho podania lieku YTRACIS.
Italian: Il flaconcino è presentato protetto da una schermatura di spessore appropriato.
Slovak: Liekovka sa dodáva v olovenej nádobe primeranej hrúbky.
Italian: YTRACIS è utilizzato per la radiomarcatura in vitro di medicinali da somministrare successivamente secondo autorizzata via.
Slovak: YTRACIS je určený na in vitro rádioaktívne označenie liekov, ktoré sa potom podávajú schváleným spôsobom.
Italian: Il ricevimento, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento di tali prodotti sono soggetti a particolari disposizioni e al rilascio di specifiche autorizzazioni da parte delle autorità competenti.
Slovak: Rádioaktívne lieky smú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach, a ich príjem, uchovávanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam od kompetentných orgánov.
Italian: YTRACIS è utilizzato per la radiomarcatura di medicinali da somministrare successivamente secondo autorizzata via per il trattamento di specifiche malattie.
Slovak: YTRACIS je určený k rádioaktívnemu označeniu liekov na liečenie špecifických chorôb, ktoré sa následne podávajú schválenou cestou.
Italian: E' importante informare il medico in caso di gravidanza sospetta.
Slovak: Je doležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že existuje možnosť, že ste tehotná.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CIS bio international
Italian: Quindi è necessario adottare le misure previste dalle disposizioni nazionali vigenti per la protezione dalle radiazioni.
Slovak: Preto treba prijať opatrenia na ochranu proti žiareniu v súlade s národnými predpismi.
Italian: Per ulteriori informazioni sul trattamento e sui possibili effetti provocati dal medicinale da radiomarcare, vedere il foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov vyvolaných liekom, ktorý má byť rádioaktívne označený, nájdete v Písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE YTRACIS precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Slovak: NÁZOV LIEKU YTRACIS, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 1,850 GBq di ittrio (90Y) cloruro alla data di calibrazione.
Slovak: - Každý ml roztoku obsahuje 1,850 GBq chloridu ytritého (90Y) v deň kalibrácie.
Italian: - in caso di gravidanza accertata o sospetta (vedere di seguito).
Slovak: YTRACIS. - keď ste tehotná alebo existuje možnosť, že ste tehotná (pozri nižšie).
Italian: Qualsiasi donna che abbia saltato una mestruazione deve essere considerata come gravida fino a prova contraria e quindi è necessario prendere in considerazione terapie alternative che non comprendano medicinali radioattivi.
Slovak: Každú ženu, ktorej vynechala menštruácia, treba považovať za tehotnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Italian: NON PREVISTO PER SOMMINISTRAZIONE DIRETTA AI PAZIENTI
Slovak: PODANIA NIE JE URČENÝ NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Italian: Precursore radiofarmaceutico - non previsto per l'applicazione diretta ai pazienti.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso .
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: La quantità di YTRACIS necessaria per la radiomarcatura e la quantità di medicinale radiomarcato con ittrio [90Y] somministrato successivamente dipendono dal medicinale radiomarcato e dal suo utilizzo.
Slovak: Množstvo lieku YTRACIS potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného ytriom (90Y), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od lieku označeného rádioaktívnym izotopom, a od jeho zamýšľaného použitia.
Italian: Gravidanza:Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Italian: I possibili effetti collaterali dopo la somministrazione endovenosa di medicinali radiomarcati con ittrio [90Y] preparati con YTRACIS, dipenderanno dallo specifico medicinale utilizzato.
Slovak: Možné vedľajšie účinky intravenózneho podania liekov označených ytriom (90Y), pripravených rádioaktívnym označením s liekom YTRACIS, budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Italian: Nel tessuto osseo, la percentuale dell'attività iniettata aumenta dal 3,1% dopo 5 minuti al 18% dopo 6 ore, e quindi diminuisce nel tempo.
Slovak: % po 6 hodinách a potom postupom času klesá.
Italian: Organo
Slovak: Boîte
Italian: Ittrio (90Y) cloruro.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y).
Italian: Att.
Slovak: A.
Italian: Ca-DTPA (dietilentriamminopentaacetato di calcio trisodico) o Ca-EDTA (etilendiamminotetraacetato di calcio disodico)
Slovak: V lekárskych zariadeniach, ktoré používajú Ytracis na rádioaktívne označenie nosných molekúl na terapeutické účely musia byť k dispozícii nasledujúce prípravky: Ca-DTPA (dietyléntriamínpentaacetát vápenato-trojsodný) alebo Ca-EDTA (edetan vápenato-sodný)
Italian: La dose di radiazione ricevuta dai vari organi dopo la somministrazione di un medicinale radiomarcato con ittrio (90Y) dipenderà dallo specifico medicinale da radiomarcare.
Slovak: Dávky ožiarenia prijaté rôznymi orgánmi po podaní lieku označeného ytriom (90Y) budú závisieť od konkrétneho lieku, ktorý je označený rádioaktívnym izotopom.
Italian: Ittrio (90Y) cloruro
Slovak: Chlorid ytritý (90Y)
Italian: YTRACIS precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Italian: PRIMA DI PRENDERE YTRACIS
Slovak: SKÔR AKO POUŽI JETE YTRACIS
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione di precursore radiofarmaceutico.
Slovak: YTRACIS je rádiofarmaceutický prekurzor.
Italian: COME PRENDERE YTRACIS
Slovak: Ako používať YTRACIS
Italian: (64,1 ore).
Slovak: (12 hod.
Italian: Il prodotto deve essere conservato secondo quanto previsto dalle locali disposizioni di legge vigenti per le sostanze radioattive.
Slovak: Uchovávanie musí byť v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 24 marzo 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
Italian: Emette radiazioni beta.
Slovak: Vyžaruje žiarenie beta.
Italian: Che cosa è Ytracis?
Slovak: Čo je Ytracis?
Italian: Il 24 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta CIS bio international un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ytracis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Possono essere sostanze, quali anticorpi che sono stati designati per riconoscere un particolare tipo di cellule nell'organismo, comprese le cellule tumorali.
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
Italian: Questi medicinali agiscono come vettori per portare la radioattività laddove necessaria.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
Italian: La società ha presentato informazioni estrapolate da articoli scientifici pubblicati su 90Y.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
Italian: Ytracis è radioattivo e il suo uso può comportare rischi di cancro e di difetti ereditari.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
Italian: Il medico che prescrive Ytracis deve assicurare che i rischi legati all'esposizione radioattiva siano inferiori ai rischi della malattia stessa.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
Italian: Poiché Ytracis è un "precursore" e non viene somministrato da solo, non ha effetti collaterali.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
Italian: Ytracis è impiegato ai fini di marcatura radioattiva.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
Italian: Ytracis non deve essere somministrato direttamente ai pazienti.
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica mediante la quale una sostanza è contrassegnata (marcata) con un composto radioattivo.
Slovak: Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Italian: 90Y, ittrio -90, è una forma radioattiva dell'elemento chimico ittrio.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Italian: Un esempio di uso è il trattamento in alcuni tipi di tumori, dove il farmaco radiomarcato trasporta la radioattività nel sito del tumore.
Slovak: Príklad použitia je liečba niektorých typov nádorov; v tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu do miesta, kde sa nachádza nádor.
Italian: Poiché Ytracis è un "precursore" e non viene somministrato direttamente, non sono stati realizzati studi sugli esseri umani.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
Italian: Le informazioni fornite dalla società sostengono l'uso di Ytracis quale precursore per la radiomarcatura di farmaci con 90Y.
Slovak: Informácie dodané spoločnosťou podporujú používanie Ytracisu ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov 90Y.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ytracis nel corso degli studi?
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Ytracis sono superiori ai rischi per la radiomarcatura di molecole che sono state specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ytracisu je väčší ako jeho riziká pri rádioaktívnom označovaní molekúl-nosičov osobitne vyvinutých a výslovne schválených na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio a favore di Ytracis.
Slovak: Výbor odporúčil vydať povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh.
Italian: I pazienti possono subire effetti collaterali a seguito dell'iniezione di un farmaco radiomarcato con Ytracis.
Slovak: Pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky po injekcii lieku, rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis.
Italian: Una volta in situ, la radioattività di Ytracis aiuta a distruggere il tumore.
Slovak: Keď na toto miesto dorazí, rádioaktivita vyžarovaná výrobkom Ytracis pomáha ničiť nádor.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ytracis cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o výrobku Ytracis sa nachádza tu.
Italian: Questi effetti collaterali dipendono dal farmaco impiegato e saranno descritti nel foglio illustrativo del farmaco marcato con Ytracis.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky budú závislé od použitého lieku a budú popísané v písomnej informácii pre používateľa lieku označeného výrobkom Ytracis.
Italian: L'ittrio -90 contenuto in Ytracis si coniuga successivamente con il medicinale vettore e la miscela che ne deriva è somministrata conformemente alle indicazioni riportate sul foglio illustrativo del farmaco vettore.
Slovak: Prvok 90Y, ktorý výrobok Ytracis obsahuje, sa potom naviaže na liek-nosič a výsledná zmes sa podáva v súlade s pokynmi v písomnej informácii pre lieknosič.
Italian: Deve essere miscelato al di fuori del corpo umano, di norma in un laboratorio, con il farmaco da radiomarcare.
Slovak: S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Italian: La quantità di Ytracis necessaria per la radiomarcatura e la quantità di medicinale radiomarcato somministrato successivamente dipendono dal medicinale radiomarcato e dalla malattia che si sta trattando.
Slovak: Množstvo výrobku Ytracis potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo podávaného rádioaktívne označeného lieku bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od liečeného ochorenia.
Italian: I farmaci radiomarcati con Ytracis non devono essere somministrati in caso di ipersensibilità (allergia) verso l'ittrio cloruro o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
Slovak: Ytracis sa nesmú používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Italian: Nel caso di Ytracis, il prodotto viene utilizzato per la marcatura di medicinali che sono stati specificamente sviluppati per essere usati con il principio attivo ittrio (90Y) cloruro.
Slovak: Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
Italian: Perchè è stato approvato Ytracis?
Slovak: Prečo bol výrobok Ytracis schválený?
Italian: Il principio attivo presente in Ytracis, l'ittrio (90Y) cloruro, è un composto radioattivo.
Slovak: Účinná látka výrobku Ytracis, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina.
Italian: La società ha anche presentato informazioni pubblicate che sostengono l'uso di 90Y
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Italian: Ytracis è una soluzione contenente il principio attivo ittrio (90Y) cloruro.
Slovak: Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
Italian: L'effetto di Ytracis dipende dalla natura del farmaco vettore che viene radiomarcato con Ytracis.
Slovak: Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
Italian: Maggiori informazioni sulle controindicazioni dei farmaci radiomarcati con Ytracis saranno fornite nel foglio illustrativo del farmaco che viene radiomarcato con Ytracis.
Slovak: Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
Italian: Ytracis deve essere manipolato soltanto da persone opportunamente addestrate per la manipolazione di materiale radioattivo in condizioni di sicurezza.
Slovak: S výrobkom Ytracis by mali narábať iba osoby, ktoré majú skúsenosti s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnym materiálom.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) YTRACIS Sintesi destinata al pubblico
Slovak: EPAR pre verejnosť
Italian: Altre informazioni su Ytracis
Slovak: Ďalšie informácie o výrobku Ytracis:
Italian: Come agisce Ytracis?
Slovak: Akým spôsobom výrobok Ytracis účinkuje?
Italian: Un farmaco marcato con Ytracis non deve essere usato in caso di gravidanza accertata o sospetta.
Slovak: Liek označený výrobkom Ytracis sa nesmie používať u gravidných žien ani u žien vo plodnom veku.
Italian: Ytracis non deve essere mai somministrato direttamente al paziente.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
Italian: Gli effetti del medicinale radiomarcato con Ytracis saranno spiegati completamente nel foglio illustrativo.
Slovak: Účinky lieku rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis sú podrobne opísané v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Come si usa Ytracis?
Slovak: Ako sa výrobok Ytracis užíva?
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (a forma di V)
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (con base piatta)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Italian: Fino a 12 giorni dalla data di produzione.
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Italian: La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2 ore.
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Italian: In tutti i casi, è necessario assicurarsi che i rischi della radiazione siano minori di quelli della malattia stessa.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Italian: Data del rinnovo: 06/01/2011
Slovak: Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
Italian: I parametri di tempo per le misurazioni sono stati 5 min., 1, 6, 24, 96 e 360 ore.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Prima dell'uso dovranno essere controllate la confezione e la radioattività.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Italian: Il rischio di ricevere un possibile sovradosaggio è ridotto .
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Italian: L'Ittrio (90Y) ha una emivita di 2,67 giorni (64,1 ore).
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Italian: Non usi Yttriga dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Italian: L'eliminazione nelle feci e nell'urina è lenta: attorno al 31 % dell'attività somministrata è eliminata entro i 15 giorni.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
Italian: I-20138 Milano
Slovak: I-20138
Italian: Le misurazioni dell'attività utilizzando una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono quindi essere eseguite solo in condizioni geometriche che sono state opportunamente validate.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Italian: Questi complessi sono velocemente eliminati attraverso i reni.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia quanto più bassa possibile, tenendo conto della necessità di ottenere il risultato terapeutico desiderato.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Italian: I calcoli dosimetrici sono basati su uno studio di distribuzione condotto sul ratto ed i calcoli sono stati effettuati in accordo con le raccomandazioni MIRD/ICRP 60.
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Italian: L'attività può essere misurata utilizzando una camera di ionizzazione.
Slovak: Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
Italian: D-38110 Braunschweig Germania
Slovak: D-38110 Braunschweig
Italian: Come tutti i medicinali, Yttriga può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Ciò nonostante, un intervallo post-esposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'efficacia dell'agente chelante.
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Italian: Dose Il medico deciderà la quantità di Yttriga che Le sarà somministrate per il trattamento.
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Italian: Il medico prenderà in considerazione tecniche alternative che non prevedono l'uso di radiazioni ionizzanti.
Slovak: Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
Italian: Dose effettiva (mSv/MBq)
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Italian: Dopo 1 e 24 ore la somministrazione, la radioattività nel sangue diminuisce dall'11,0 % al 0,14% dell'attività somministrata.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Italian: Il medico non Le somministrerà Yttriga direttamente.
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Italian: Se la somministrazione non può essere rimandata, la madre che allatta deve essere avvisata di interrompere l'allattamento.
Slovak: Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
Italian: Gravidanza Yttriga è controindicato in gravidanza.
Slovak: Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/01/2006
Slovak: Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa vedere (Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Italian: Ad ogni modo, i parametri ematici del paziente devono essere monitorati e appropriate misure devono essere intraprese immediatamente nel caso ci fosse evidenza di danno al midollo osseo.
Slovak: V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Italian: Radiofarmaco precursore - Non destinato alla somministrazione diretta in pazienti.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Italian: Non esistono informazioni disponibili sulla tossicità dell'Ittrio (90Y) cloruro né dei suoi effetti sulla riproduzione negli animali o del suo potenziale mutageno o cancerogeno.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Italian: Poiché esistono leggi severe riguardanti l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci, Yttriga dovrà essere sempre utilizzato in ospedali o in strutture sanitarie simili.
Slovak: - Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Italian: Devono essere rispettate le precauzioni per quanto riguarda la sterilità e la radioattività.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Italian: L'Ittrio (90Y) è un emettitore beta puro.
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaceutici terapeutici, codice ATC: V10X
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: {kód} V10X
Italian: Il flaconcino non deve mai essere aperto e deve essere tenuto entro la sua protezione di piombo.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Italian: Una volta raggiunto il bersaglio, Yttriga rilascia dosi minime di radiazioni in quelle specifiche sedi.
Slovak: Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.