FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardíaco, desmayos (síndrome neuroléptico maligno)
Hungarian: • a következő tünetek kombinációja: láz, izommerevség, szapora légzés, verejtékezés, tudatzavar és a vérnyomás, valamint a pulzusszám hirtelen megváltozása, ájulás (neuroleptikus malignus szindróma), görcsroham,
Spanish: Las tasas de recaída de Kaplan-Meier en la semana 16 fueron del 35% para aripiprazol y del 52% para placebo; el porcentaje de riesgo de recaída dentro de las 16 semanas (aripiprazol/placebo) fue de 0,57 (diferencia no estadísticamente significativa).
Hungarian: A 16 héten belüli relapszus relatív hazárdja (aripiprazol/placebo) 0,57 volt (statisztikailag nem szignifikáns különbség).
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inhibidores del CYP3A4 o CYP2D6, se debe aumentar la dosis de aripiprazol (ver sección 4.5).
Hungarian: Amikor a kombinált kezelés során a CYP3A4- vagy CYP2D6- inhibitorok alkalmazása befejeződik, akkor az aripiprazol dózisát meg kell emelni (lásd 4.5 pont).
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más: la dosis recomendada para aripiprazol es 10 mg/día administrada una vez al día independientemente de las comidas.
Hungarian: Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülőknél: az aripiprazol javasolt adagja naponta 10 mg, napi egyszeri adagolásban, étkezéstől függetlenül.
Spanish: La incidencia de hiperpolactinemia o de niveles séricos de prolactina mayores en pacientes tratados con aripiprazol (0,3%) fue similar a la del placebo (0,2%).
Hungarian: A hyperprolactinaemia előfordulási gyakorisága, illetve a prolaktin szérumszintjének emelkedése hasonló mértékű volt az aripiprazollal kezelt betegeknél (0,3%) és a placebóval kezelt betegeknél (0,2%).
Spanish: Grecia o
Hungarian: Görögország vagy
Spanish: La incidencia de hipoprolactinemia o de niveles séricos de prolactina inferiores en pacientes tratados con aripiprazol fue del 0,4%, en comparación con el 0,02% para los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: A hypoprolactinaemia előfordulási gyakorisága, illetve a prolaktin szérumszintjének csökkenése 0,4% volt az aripiprazollal kezelt betegeknél, illetve 0,02% a placebóval kezelt betegeknél.
Spanish: Excipiente con efecto conocido 168 mg de maltosa por comprimido
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 168 mg maltóz tablettánként
Spanish: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor fuerte del CYP3A4 (ketoconazol) aumentó el AUC y la Cmax de aripiprazol en 63 % y 37 %, respectivamente; y aumentó el AUC y la Cmax de dehidroaripiprazol en 77% y 43%, respectivamente.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, egy erős CYP3A4-inhibitor (ketokonazol) az aripiprazol AUC- és Cmax-értékeit 63%-kal illetve 37%-kal emelte.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok.
Spanish: Reacción fotosensible Alopecia
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Spanish: Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más: la dosis recomendada para aripiprazol es 10 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.
Hungarian: 15 éves vagy idősebb schizophréniában szenvedő serdülők: az aripiprazol javasolt adagja naponta 10 mg, napi egyszeri adagban, étkezéstől függetlenül.
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inductores del CYP3A4, la dosis de aripiprazol se debe entonces reducir a la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Hungarian: Amikor a kombinált kezelés során a CYP3A4-induktor alkalmazása befejeződik, akkor azaripiprazol dózisát csökkenteni kell a javasolt dózisra (lásd 4.5 pont).
Spanish: Los pacientes con raros problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: Tras una única dosis oral de aripiprazol marcado con 14C, aproximadamente el 27% de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y aproximadamente el 60% en las heces.
Hungarian: 14C-vel jelzett aripiprazol egyszeri, orális adását követően a vizeletben mért radioaktivitás kb.
Spanish: • Los otros ingredientes para 15 mg son maltosa cristalina, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, óxido de hierro amarillo (E172) y estearato de magnesio.
Hungarian: • Egyéb összetevők 15 mg: kristályos maltóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium-sztearát és sárga vas-oxid (E172)
Spanish: • Los otros ingredientes para 5 mg son maltosa cristalina, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, carmín índigo (E132) y estearato de magnesio.
Hungarian: • Egyéb összetevők 5 mg: kristályos maltóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium-sztearát és indigókármin alumínium-lakk (E132)
Spanish: En otro ensayo controlado a largo plazo de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 14,8% para pacientes tratados con aripiprazol y 15,1% para pacientes tratados con olanzapina.
Hungarian: Egy másik hosszú távú, 26 hetes, kontrollos vizsgálatban az EPS előfordulási gyakorisága 14,8% volt az aripiprazollal kezelt betegeknél, és 15,1% az olanzapinnal kezelt betegeknél.
Spanish: En dos ensayos a largo plazo con pacientes adolescentes (13-17 años) con esquizofrenia y bipolares tratados con aripiprazol, la incidencia de niveles de prolactina sérica bajos en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue 37,0% y 59,4%, respectivamente.
Hungarian: Két hosszú távú vizsgálatban, amelyben serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás és bipoláris betegeket kezeltek aripiprazollal, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (< 3 ng/ml) 37,0%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 59,4% volt.
Spanish: somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular)
Hungarian: nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, izzadást vagy izommerevséget okozhat),
Spanish: Sin embargo, la estimación de la TR para el grupo más joven (13-14 años) no fue precisa, lo que refleja que la menor cantidad de sujetos del grupo (aripiprazol, n=29; placebo, n=12) y el intervalo de confianza para esta estimación (de 0,151 a 1,628) no permitieron sacar conclusiones sobre la presencia de un efecto del tratamiento.
Hungarian: Ugyanakkor, a fiatalabbik (13-14 éves) korcsoportban a HR becsült értéke nem volt pontos, és azt tükrözte, hogy abban a csoportban kevesebb számú beteg (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12) volt.
Spanish: Carbón activado (50 g) administrado una hora después de aripiprazol, disminuyó la Cmax en 41% y el AUC de aripiprazol en el 51%, esto sugiere que el carbón puede ser eficaz en el tratamiento de la sobredosis.
Hungarian: 51%-kal az AUC-értéket, ami azt sugallja, hogy az aktív szén hatékony lehet a túladagolás kezelésében.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP3A4 o CYP2D6, se debe reducir la dosis de aripiprazol.
Hungarian: Erős CYP3A4- vagy CYP2D6-inhibitorok és az aripiprazol egyidejű alkalmazásakor az aripiprazol dózisát csökkenteni kell.
Spanish: Excipiente con efecto conocido 56 mg de maltosa por comprimido
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 56 mg maltóz tablettánként
Spanish: • análisis con valores hepáticos anormales
Hungarian: • normálistól eltérő májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálati eredmények,
Spanish: • síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad,
Hungarian: • szerotonin szindróma (olyan reakció, ami fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget,
Spanish: En la población adolescente con esquizofrenia (13-17 años) con exposición al aripiprazol de 5 a 30 mg hasta por 72 meses, la incidencia de bajos niveles de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 25,6% y 45,0%, respectivamente.
Hungarian: A serdülőkorú (13-17 éves) skizofrén populációban, akik akár 72 hónapig 5-30 mg aripiprazolt kaptak, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 25,6%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 45,0% volt.
Spanish: Los comprimidos de Aripiprazol Mylan Pharma se administran por vía oral.
Hungarian: Az Aripiprazol Mylan Pharma szájon át alkalmazandó.
Spanish: Aripiprazol no afectó a la fertilidad, según los datos de estudios de toxicidad reproductiva.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok adatai alapján az aripiprazol nem befolyásolta a termékenységet.
Spanish: Excipiente con efecto conocido 28 mg de maltosa por comprimido
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 28 mg maltóz tablettánként
Spanish: En la población de adolescentes con esquizofrenia (13-17 años) con exposición de hasta 2 años, la incidencia de niveles séricos de prolactina bajos en mujeres (< 3 ng/ml) y en hombres (< 2 ng/ml) fue 29,5% y 48,3%, respectivamente.
Hungarian: Az összevont serdülőkorú skizofrén populációban (13-17 éves korban) a legfeljebb 2 évig tartó expozíció esetén az alacsony szérum prolaktin szint előfordulási gyakorisága a nőknél (<3 ng/ml) 29,5%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 48,3% volt.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Az Aripiprazol Mylan Pharma maltózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: • latido cardíaco irregular potencialmente mortal
Hungarian: • az életet veszélyeztető szabálytalan szívverés,
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2016.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazol Mylan Pharma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Si bien se desconoce su mecanismo de acción exacto, se sabe que se une a varios receptores distintos de la superficie de las células nerviosas cerebrales.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
Spanish: Esto altera las señales transmitidas entre las células nerviosas cerebrales mediante los neurotransmisores (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti „neurotranszmitternek (ingerületátvivő)" nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tévő jelátvitelt.
Spanish: Para prevenir los episodios maníacos, deberá seguir administrándose la misma dosis.
Hungarian: Felnőttek mániás epizódjainak megelőzése érdekében ugyanazt a dózist kell továbbra is alkalmazni.
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma1
Hungarian: Aripiprazole Mylan Pharma1
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma se presenta en comprimidos (5, 10, 15 y 30 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma (5, 10, 15 és 30 mg-os) tablettaként, csak receptre kapható.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazol Mylan Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Aripiprazole Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Abilify-jal.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aripiprazol Pharmathen el 30 de junio de 2015.
Hungarian: 2015. június 30-án az Európai Bizottság az Aripiprazole Pharmathen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aripiprazol Mylan Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazol Mylan Pharma se degrada en el organismo.
Hungarian: Az adagot be kell állítani olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják az Aripiprazole Mylan Pharma lebomlási módját a szervezetben.
Spanish: Como Aripiprazol Mylan Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Abilify, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Abilify-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazol Mylan Pharma se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Esto significa que el aripiprazol actúa como la dopamina y la serotonina, activando estos receptores, aunque con menor potencia que los neurotransmisores.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az aripiprazol a dopaminhoz és az 5-hidroxitriptaminhoz hasonlóan hat azáltal, hogy aktiválja ezeket a receptorokat, de a neurotranszmittereknél csekélyebb mértékben.
Spanish: • trastorno bipolar I, una enfermedad mental en la que los pacientes presentan episodios maníacos (periodos de humor anormalmente expansivo) alternados con periodos de humor normal.
Hungarian: • I. típusú bipoláris zavar: mániás epizódok (abnormálisan emelkedett hangulat) és normális hangulatú időszakok váltakozásával járó mentális betegség.
Spanish: El medicamento pasó a llamarse Aripiprazol Mylan Pharma el 3 de junio de 2016.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2016. június 3-án Aripiprazole Mylan Pharma-ra változtatták.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Aripiprazol Mylan Pharma facilitará materiales de formación para los pacientes o sus cuidadores, y para que los médicos puedan explicar el uso seguro del medicamento en pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13-17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktatási anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazol Mylan Pharma la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aripiprazol Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aripiprazole Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como agonista parcial para los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina).
Hungarian: Az aripiprazol vélhetően főleg a dopamin és az 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) neurotranszmitterek receptorain fejti ki „részleges agonista" hatását.
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Mylan Pharma, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma hatóanyaga, az aripiprazol, egy antipszichotikus szer.
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére, illetve a gyógyszerre korábban reagáló felnőtt betegek új mániás epizódjainak megelőzésére.
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-t a következő mentális betegségek kezelésére alkalmazzák:
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-t legalább 15 éves betegek kezelésére alkalmazzák;
Spanish: Como Aripiprazol Mylan Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Mylan Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Abilify nevű referencia-gyógyszerrel.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazol Mylan Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aripiprazole Mylan Pharma-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En los episodios maníacos del trastorno bipolar, la dosis inicial recomendada en adultos es de 15 mg al día por vía oral, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: Bipoláris zavarnál a mániás epizódok kezelésére a gyógyszer javasolt kezdő adagja felnőtteknél, szájon át való alkalmazás esetén napi egyszeri 15 mg, önmagában vagy más gyógyszerrel kombinálva.
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 15 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Hungarian: 15-17 év közötti betegeknél a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formájában rendelkezésre álló aripiprazol készítmény alkalmazásával), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazol Mylan Pharma
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-nel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aripiprazol Mylan Pharma.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazol Mylan Pharma, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de mantenimiento de 15 mg una vez al día.
Hungarian: Skizofrénia esetén az ajánlott kezdő adag felnőtteknél napi 10 vagy 15 mg szájon át alkalmazva, amit napi egyszeri, 15 mg-os „fenntartó" adag követ.
Spanish: Conocido anteriormente como Aripiprazol Pharmathen
Hungarian: Korábbi nevén Aripiprazole Pharmathen.
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Hungarian: 13-17 év közötti betegeknél a mániás epizódok kezelésére a gyógyszer kezdő adagja napi 2 mg (folyadék formájában rendelkezésre álló aripiprazol készítmény alkalmazásával), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-t legalább 13 éves betegek közepesen súlyos és súlyos mániás epizódjainak kezelésére is alkalmazzák, legfeljebb 12 héten át.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aripiprazol Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazása?
Spanish: Aripiprazol Mylan Pharma contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Aripiprazole Mylan Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Abilify
Spanish: ¿Cómo se usa Aripiprazol Mylan Pharma?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aripiprazole Mylan Pharma-t?
Spanish: ¿Qué es Aripiprazol Mylan Pharma y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Mylan Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aripiprazol Mylan Pharma?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aripiprazole Mylan Pharma forgalomba hozatalát?
Spanish: Envase
Hungarian: Csomagolá s
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerfor ma
Spanish: Marca de fantasia
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserőss ég
Spanish: tendencia a deambular.
Hungarian: mélynyomással.
Spanish: 1526 Ljubljana Eslovenia
Hungarian: 1526 Ljubljana Szlovénia
Spanish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
Hungarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E Taguspark
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és13 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Hungarian: Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a ,,nem ismert" kategóriába sorolták.
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
Spanish: SN: {número}
Hungarian: SN: {szám}
Spanish: El perfil de seguridad incluyó el aumento de peso y los cambios en los niveles de prolactina.
Hungarian: A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg- növekedést és a prolaktinszint változását.
Spanish: En todos los ensayos, se evaluaron los niveles de prolactina de todas las dosis de aripiprazol (n = 28.242).
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n=28 242).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Agosto 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. augusztus 20. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}