FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alteração do estado clínico dos doentes com diabetes tipo 2 previamente controlada Um doente com diabetes tipo 2 anteriormente bem controlado com Ristfor que desenvolva anomalias laboratoriais ou doença clínica (especialmente doença vaga e mal definida) deve ser imediatamente avaliado para identificação de cetoacidose ou de acidose láctica.
Estonian: Eelnevalt ravile allunud II tüüpi diabeediga patsientide kliinilise seisundi muutus Eelnevalt hästi Ristfor-ravile allunud II tüüpi diabeediga patsienti, kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniliselt väljendunud haigus (eriti ebamäärane ja halvasti piiritletud haigus), tuleb kohe uurida ketoatsidoosi või laktatsidoosi tunnuste suhtes.
Portuguese: A clearance renal da metformina é > 400 ml/min, indicando que a metformina é eliminada por filtração glomerular e secreção tubular.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ristfor
Estonian: Kui te unustate Ristfori võtta
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Ristfor e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Ristfori võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Portuguese: Em caso de suspeita de uma reação de hipersensibilidade, o tratamento com Ristfor deve ser interrompido, outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Ristforiga lõpetada, hinnata muid võimalikke ülitundlikkusreaktsiooni põhjuseid ja alustada muud sobivat diabeediravi (vt lõik 4.8).
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Ristfor antes ou no momento da injeção.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Ristfori võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Portuguese: Se tomar mais Ristfor do que deveria
Estonian: Kui te võtate Ristfori rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Ristfor.
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Ristforiga.
Portuguese: Os doentes tratados com Ristfor em associação com uma sulfonilureia ou com insulina poderão estar em risco de desenvolver hipoglicemia.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Ristfori kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
Portuguese: A utilização de Ristfor deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Estonian: Ravi Ristforiga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Portuguese: A sitagliptina difere em termos de estrutura química e ação farmacológica dos análogos do GLP-1, insulina, sulfonilureias ou meglitinidas, biguanidas, agonistas do recetor gama ativado pelo proliferador do peroxissoma (PPAR), inibidores da alfa-glucosidase e análogos da amilina.
Estonian: Sitagliptiinil on erinev keemiline struktuur ja farmakoloogiline toime kui GLP-1 analoogidel, insuliinil, sulfonüüluurea derivaatidel või meglitiniididel, biguaniididel, peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPARγ) agonistidel, alfa-glükosidaasi inhibiitoritel ja amüliini analoogidel.
Portuguese: Em estudos clínicos a sitagliptina não alterou de forma significativa a farmacocinética da metformina, gliburida, sinvastatina, rosiglitazona, varfarina ou dos contracetivos orais, evidenciando in vivo uma baixa propensão para causar interações com substratos do CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 e transportador catiónico orgânico (OCT).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei muutnud sitagliptiin märkimisväärselt metformiini, gliburiidi, simvastatiini, rosiglitasooni, varfariini ega suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat, mis tõestab in vivo vähest tõenäosust koostoimete tekkeks CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ja orgaanilise katioon-transportersüsteemi (organic cationic transporter, OCT) substraatidega.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Ristfor e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Ristfor não deve ser reiniciado.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada Ristfori ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi Ristfori kasutamist jätkata.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados ensaios clínicos terapêuticos com Ristfor comprimidos, tem sido demonstrada bioequivalência de Ristfor com a administração simultânea de sitagliptina e metformina (ver secção 5.2).
Estonian: Ristfori tablettidega ei ole kliinilisi raviuuringuid läbi viidud, kuid samas on demonstreeritud Ristfori bioekvivalentsust samaaegselt manustatud sitagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático Ristfor não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Ristfori ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Portuguese: Como tomar Ristfor
Estonian: Kuidas Ristfori võtta
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Ristfor é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina.
Estonian: Lisaks tuleb patsiente hoiatada hüpoglükeemia tekkeriski eest, kui Ristfori kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Portuguese: Como conservar Ristfor
Estonian: Kuidas Ristfori säilitada
Portuguese: O Ristfor não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Ristfori imetamise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Ristfor deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Estonian: Ristfori annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt kasutatavale raviskeemile, efektiivsusele ja talutavusele, mitte ületades sitagliptiini maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 100 mg.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Ristfor deve ser descontinuado.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Ristforiga lõpetada.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Ristfor.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Ristfori annust.
Portuguese: Nos casos em que Ristfor é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Estonian: Kui Ristfori kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib vajalik olla insuliini väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: Um estudo de bioequivalência realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que Ristfor (sitagliptina/cloridrato de metformina) comprimidos com associação é bioequivalente à coadministração de fosfato de sitagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos individuais.
Estonian: Tervete isikutega läbiviidud bioekvivalentsuse uuring näitas, et Ristfor (sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid) kombineeritud tabletid on bioekvivalentsed samaaegselt manustatud sitagliptiinfosfaadi ja metformiinvesinikkloriidi eraldi tablettidega.
Portuguese: Uma vez que a metformina e a sitagliptina são excretadas por via renal, Ristfor deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
Estonian: Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Ristfori kasutama ettevaatusega.
Portuguese: Ristfor está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Estonian: Ristfor on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Portuguese: Nos casos em que Ristfor é utilizado em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Estonian: Kui Ristfori kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib vajalik olla sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: Pare de tomar Ristfor e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Estonian: Katkestage Ristfori võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Portuguese: Pare de tomar Ristfor durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Estonian: Katkestage Ristfori võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Portuguese: • vandetanib, um medicamento utilizado para tratar um tipo específico de cancro da tiroide
Estonian: • vandetaniibist, ravimist, mida kasutatakse spetsiifilist tüüpi kilpnäärmevähi raviks (medullaarne kilpnäärmevähk);
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Ristfor.
Estonian: Ristforiga ei ole loomkatseid teostatud.
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Ristfor (ver secção 4).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ristfori saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ristfor: - se tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite) - se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcool ou valores muito altos de triglicéridos um tipo de gordura) no seu sangue.
Estonian: Enne Ristfori võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik) - kui teil on või on olnud sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) tase teie veres.
Portuguese: - hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1 (ver secções 4.4 e 4.8); - qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) - pré-coma diabético; - insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver secção 4.4); - situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, infeção grave, choque, administração intravascular de meios de contraste iodados (ver secção 4.4); - doença aguda ou crónica passível de causar hipoxia tecidular, como: insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte do miocárdio recente, choque; - afeção hepática; - intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo; - amamentação.
Estonian: - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõik 4.4); - ägedad haigusseisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, näiteks: dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk, joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, näiteks: südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism; - imetamine.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos enquanto tomavam sitagliptina isoladamente (uma das substâncias ativas de Ristfor) ou durante a utilização pósaprovação de Ristfor ou sitagliptina isoladamente e/ou com outros medicamentos para a diabetes: Frequentes: níveis baixos de açúcar no sangue, dor de cabeça infeção das vias respiratórias superiores, irritação ou corrimento nasal e garganta irritada, osteoartrite, dor nos braços ou pernas Pouco frequentes: tonturas, prisão de ventre, comichão
Estonian: Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini (üks Ristforis sisalduvatest toimeainetest) võtmisel või müügiloa saamise järgselt Ristfori või ainult sitagliptiini manustamisel või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage: madal veresuhkru tase, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com Ristfor, foram efetuados estudos com as substâncias ativas individuais, a sitagliptina e a metformina.
Estonian: Ristforiga ei ole farmakokineetilisi ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on sellised uuringud läbi viidud toimeainetega sitagliptiin ja metformiin.
Portuguese: Doentes transferidos de um regime de coadministração de sitagliptina e metformina Nos doentes transferidos de um regime de coadministração de sitagliptina e metformina, Ristfor deve ser iniciado com a dose já utilizada de sitagliptina e metformina.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse Ristforile üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena, peab Ristfor-ravi alustama juba kasutatava sitagliptiini ja metformiini annusega.
Portuguese: Ristfor é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Estonian: Ristfor on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Portuguese: Qual a composição de Ristfor
Estonian: Mida Ristfor sisaldab
Portuguese: Embalagem múltipla com 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla com 168 (2 embalagens de 84) comprimidos revestidos por película
Estonian: Multipakend sisaldab 196 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 98- tabletist pakki) Multipakend sisaldab 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 84- tabletist pakki)
Portuguese: A utilização de Ristfor tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Ristfori kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Portuguese: Terá de parar o tratamento com Ristfor no momento em que realizar o raio-X e só retomar o tratamento 2 ou mais dias depois conforme indicado pelo seu médico, dependendo de como os seus rins estão a funcionar - se teve recentemente um enfarte do miocárdio ou tem problemas circulatórios graves, como "choque" ou dificuldades respiratórias - se tem problemas de fígado - se consome álcool em excesso (quer diariamente quer ocasionalmente) - se está a amamentar
Estonian: Ristfori võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast uuringut vastavalt teie arsti juhistele sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud; - kui te olete hiljuti põdenud südamelihaseinfarkti või teil esinevad rasked vereringehäired (nt
Portuguese: A utilização de Ristfor deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.5).
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1, por vezes designada diabetes insulinodependente - se tem ou teve uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou Ristfor (ver secção 4) - se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, juntamente com o
Estonian: Seda nimetatakse mõnikord ka insuliinsõltuvaks suhkurtõveks -kui teil tekib või on tekkinud allergiline reaktsioon sitagliptiini, metformiini või Ristfori suhtes (vt lõik4) -kui te võtate diabeediravimeid sulfonüüluureat või insuliini koos Ristforiga, võib teil tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Portuguese: Não tome Ristfor se qualquer uma das situações atrás indicadas se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes.
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Ristfori võtke ja pidage nõu oma arstiga diabeedi teiste ravimeetodite osas.
Portuguese: Ristfor é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Estonian: Ristfor on näidustatud ka täiendava ravimina lisaks insuliinile (st kombineeritud kolmikravi) koos dieedi ja füüsilise koormusega parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ainult stabiilses annuses insuliini ja metformiiniga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Portuguese: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Estonian: EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Portuguese: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Estonian: EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Portuguese: Ristfor é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Estonian: Ristfor on näidustatud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Portuguese: Os efeitos de Ristfor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Ristfor ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Ristfor apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Estonian: Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Ristfor saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Portuguese: Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ristfor.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Ristfori võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: O Ristfor é tomado duas vezes ao dia.
Estonian: Ristfori võetakse kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ristfor?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ristfori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ristfor pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ristfori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ristfor.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ristfori võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Ristfor sitagliptina / cloridrato de metformina
Estonian: Ristfor sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar que as substâncias ativas do Ristfor são absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas separadamente.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Ristfori toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Ristfor.
Estonian: Ristfori kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Portuguese: A sitagliptina está autorizada na União Europeia sob a designação de Januvia e Xelevia desde 2007, e de Tesavel, desde 2008.
Estonian: Sitagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimitena Januvia ja Xelevia alates 2007. aastast ning ravimina Tesavel 2008. aastast.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ristfor.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ristfori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ristfor.
Estonian: See on ravimi Ristfor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Esta autorização teve por base a autorização concedida para o medicamento Janumet em 2008 («consentimento informado»).
Estonian: Müügiluba põhineb 2008. aastal antud Janumeti müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ristfor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ristforiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ristfor, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Ristfori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ristfor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ristfori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.