FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske virkning af Descovy blev klarlagt fra studier udført med emtricitabin og tenofoviralafenamid, når det blev givet sammen med elvitegravir og cobicistat som fastdosis kombinationstabletten E/C/F/TAF.
Croatian: Klinička djelotvornost lijeka Descovy ustanovljena je u ispitivanjima provedenima s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom kad su se davali u fiksnoj kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti E/C/F/TAF.
Danish: c Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Croatian: c Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog štetnog događaja ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do kraja vremenskog okvira, ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 664 celler/mm3 (interval: 126-1.813).
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4+ stanica iznosila je 664 stanica/mm3 (raspon: 126-1813).
Danish: -3,5% (95 % CI: -19,8 % til 12,7 %)
Croatian: -3,5% (95% CI: -19,8% do 12,7%)
Danish: Samtidig administration af fluconazol eller isavuconazol kan øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid.
Croatian: Istodobna primjena flukonazola ili izavukonazola može povisiti koncentracije tenofoviralafenamida u plazmi.
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet til og med 144 uger forbundet med en mindre påvirkning af renale sikkerhedsparametre (målt efter 144 ugers behandling ved eGFRCG og forhold mellem protein og kreatinin i urinen og efter 96 ugers behandling ved forhold mellem albumin og kreatinin i urinen) sammenlignet med E/C/F/TDF.
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, fiksna kombinacija emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti davana tijekom 144 tjedna, bila je povezana s manjim utjecajem na parametre sigurnosti primjene za bubrege (mjereno prema eGFRCG i omjeru proteina i kreatinina u mokraći nakon 144 tjedna liječenja te prema omjeru albumina i kreatinina u mokraći nakon 96 tjedana liječenja) u usporedbi s E/C/F/TDF.
Danish: Dosisjustering af ledipasvir eller sofosbuvir er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ledipasvira ili sofosbuvira.
Danish: Gennemsnitsalderen var 50 år (interval: 28-67), 92 % af patienterne var mænd, 69 % var hvide, 18 % var sorte, og 10 % var asiater.
Croatian: Srednja vrijednost dobi je 50 godina (raspon od 28 do 67), 92% bolesnika bili su muškarci, 69% bijelaca, 18% crnaca i 10% azijata.
Danish: Tabel 6: Virologiske resultater af studie GS-US-311-1089 ved uge 48a og 96b
Croatian: Tablica 6. Virološki ishodi Ispitivanja GS-US-311-1089 u 48. a i 96.b tjednu
Danish: • tenofovirdisoproxil
Croatian: • tenofovirdizoproksil
Danish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % til 4,7 %)
Croatian: 2,0% (95% CI: -0,7% do 4,7%)
Danish: Den kliniske virkning af Descovy hos behandlingsnaive patienter blev også klarlagt fra et studie udført med emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), når det blev givet sammen med darunavir (800 mg) og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (D/C/F/TAF).
Croatian: Klinička djelotvornost lijeka Descovy u liječenju bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni također je ustanovljena u ispitivanju provedenom s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom (10 mg) kad su se davali u fiksnoj kombinaciji s darunavirom (800 mg) i kobicistatom u jednoj tableti (D/C/F/TAF).
Danish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % til 7,4 %)
Croatian: -6,2% (95% CI: -19,9% do 7,4%)
Danish: 6 Emtricitabin/ tenofoviralafenamid blev taget sammen med mad i dette studie.
Croatian: 6 U ovom se ispitivanju emtricitabin/tenofoviralafenamid uzimao s hranom.
Danish: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI)
Croatian: • tenofoviralafenamid, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Croatian: Tenofoviralafenamid je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi na sve skupine virusa HIV-1 (M,N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,10 do 12,0 nM) i specifičnu aktivnost na sojeve HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,91 do 2,63 nM).
Danish: Tabel 5: Virologiske resultater af studie GS-US-299-0102 ved uge 24 og 48a
Croatian: Tablica 5: Virološki ishodi Ispitivanja GS-US-299-0102 u 24. i 48. tjednua
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 636 celler/mm3 (interval: 263-1498).
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja stanica CD4+ bio je 636 stanica/mm3 (u rasponu od 263 do 1498).
Danish: Isolater af hiv 1 med nedsat følsomhed for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv 1 RT.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na tenofoviralafenamid izražavaju mutaciju K65R u HIV-1 RT; dodatno je kratkotrajno uočena i mutacija K70E u HIV-1 RT.
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Croatian: Descovy 200 mg/10 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Danish: ANTIKONVULSIVA Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Croatian: Okskarbazepin Fenobarbital
Danish: Andre hiv-antiretrovirale lægemidler Dolutegravir (50 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)3
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi za HIV Dolutegravir (50 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)3
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse sammenlignet med hos patienter med normal nyrefunktion.
Croatian: Nisu opažene klinički važne razlike u farmakokinetici tenofoviralafenamida između bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi i onih s normalnom funkcijom bubrega.
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv og HBV
Croatian: Bolesnici koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (herunder anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Danish: Samtidig administration med Descovy anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekom Descovy.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: • adefovirdipivoxil
Croatian: • adefovirdipivoksil.
Danish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % til 4,4 %)
Croatian: -0,5% (95% CI: -5,3% do 4,4%)
Danish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % til 3,8 %)
Croatian: 0,4% (95% CI: -3,0% do 3,8%)
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos voksne med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Descovy u odraslih sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi.
Danish: I hiv 1-isolaterne fra 12 patienter med resistensudvikling i gruppen med E/C/F/TDF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4) og Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) i integrase.
Croatian: Kod HIV-1 izolata od 12 bolesnika s razvijenom rezistencijom u skupini liječenoj E/C/F/TDF-om nastale mutacije bile su M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) i L210W (n = 1) u RT te E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) i N155H/S (n = 3) u integrazi.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: NN: {broj}
Danish: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Danish: Ændringer i målinger af nyrefunktionen
Croatian: Promjene u izmjerenoj funkciji bubrega
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Croatian: Tenofoviralafenamid je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI) i fosforoamidatni prolijek tenofovira (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt), ethinylestradiol (0,025 mg en gang dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gang dagligt)5
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg jedanput na dan)/etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan)/
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Croatian: Descovy 200 mg/25 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Danish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Croatian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg)
Danish: Aktive stoffer: emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Croatian: Djelatne tvari su emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Danish: Samtidig administration af Descovy og oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Descovy i okskarbazepina, fenobarbitala ili fenitoina.
Danish: Tabletkerne
Croatian: LIJEKOVI
Danish: 3 Studiet blev udført med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Croatian: 3 Ispitivanje provedeno s fiksnom kombinacijom elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida u jednoj tableti.
Danish: Der foreligger ingen data til at give doseringsanbefalinger ved samtidig administration med andre proteasehæmmere.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje kod istodobne primjene s drugim inhibitorima proteaze jer nema dostupnih podataka.
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre; međutim emtricitabin se neznatno metabolizira putem enzima jetre, pa bi učinak oštećenja funkcije jetre trebao biti ograničen.
Danish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %)
Croatian: 4,2% (95% CI: 0,6% do 7,8%)
Danish: Eksponeringer for emtricitabin og tenofoviralafenamid (givet sammen med elvitegravir og cobicistat), der blev opnået hos 24 pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat i studie GS-US-292-0106, var sammenlignelig med eksponeringer opnået hos behandlingsnaive voksne (tabel 7).
Croatian: Izloženosti emtricitabinu i tenofoviralafenamidu (davanima s elvitegravirom i kobicistatom) postignute u 24 pedijatrijska bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina koji su primali emtricitabin i tenofoviralafenamid s elvitegravirom i kobicistatom u Ispitivanju GS-US-292-0106 bile su slične izloženostima postignutima u odraslih koji prethodno nisu bili liječeni (Tablica 7).
Danish: e Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Croatian: e Obuhvaća bolesnike s prekidom liječenja iz razloga koji nisu posljedica štetnog događaja, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica štetnog događaja, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Descovy (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Croatian: • ako ste alergični na emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Danish: angioødem3, 4, pruritus, urticaria4 Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig:
Croatian: angioedem3, 4, svrbež, urtikarija4
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Descovy u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Danish: Hiv 1-rna < 20 kopier/ml Behandlingsforskel
Croatian: HIV-1 RNK < 20 kopija/ml Razlika u liječenju
Danish: Eksponering for emtricitabin og tenofovir hos 12 patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF) i studie GS-US-292-1825, var signifikant højere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Croatian: Izloženost emtricitabinu i tenofoviru u 12 bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi koji su primali emtricitabin i tenofoviralafenamid s elvitegravirom i kobicistatom u fiksnoj kombinaciji (E/C/F/TAF) u ispitivanju GS-US-292-1825 bila je značajno veća nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Descovy u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter blev der observeret stigninger fra baseline i begge behandlingsgrupper, der indeholdt tenofoviralafenamidfumarat og tenofovirdisoproxilfumarat, for de fastende lipidparametre total kolesterol, direkte lavdensitets-lipoprotein (LDL)- og højdensitets-lipoprotein (HDL)-kolesterol og triglycerider ved uge 144.
Croatian: U ispitivanjima bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, i u skupini liječenoj tenofoviralafenamidfumaratom i u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilfumaratom uočen je porast u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte, i to za ukupni kolesterol, lipoproteine niske gustoće (LDL) i lipoproteine visoke gustoće (HDL), te trigliceride, u 144. tjednu.
Danish: D/C/F/TAF (n = 103)
Croatian: D/C/F/TAF
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Croatian: Primjena emtricitabina s hranom nije utjecala na sistemsku izloženost emtricitabinu.
Danish: Blå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "225" på den anden side af tabletten.
Croatian: Plava filmom obložena tableta pravokutnog oblika veličine 12,5 mm x 6,4 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „225" na drugoj strani tablete.
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med mindre reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD [bone marrow density]) sammenlignet med E/C/F/TDF til og med 144 ugers behandling, målt ved dual energy X ray absorptiometry [DXA]-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring: -0,8 % versus -3,4 %, p < 0,001) og lænderyggen (gennemsnitlig ændring:0,9 % versus -3,0 %, p < 0,001).
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, fiksna kombinacija emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti, bila je povezana s manjim smanjenjima mineralne gustoće kosti (BMD) u usporedbi s E/C/F/TDF tijekom 144 tjedna liječenja prema analizi rezultata dobivenih dvoenergetskom apsorpciometrijom rendgenskih zraka (DXA) kuka (srednja vrijednost promjene: -0,8% naspram -3,4%, p < 0,001) i lumbalne kralježnice (srednja vrijednost promjene: -0,9% naspram -3,0%, p < 0,001).
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
Croatian: Efavirenz (600 mg jedanput na dan), tenofovir alafenamid (40 mg jedanput na dan)4
Danish: I kliniske studier med 866 behandlingsnaive voksne patienter, der fik emtricitabin og tenofoviralafenamid sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet med elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid (som fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF) til og med 144 uger, var de hyppigst indberettede bivirkninger diarré (7 %), kvalme (11 %) og hovedpine (6 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima je 866 odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primalo emtricitabin i tenofoviralafenamid s elvitegravirom i kobicistatom kao fiksnu kombinaciju elvitegravira 150 mg/kobicistata 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofoviralafenamida (u obliku fumarata) 10 mg u jednoj tableti (E/C/F/TAF) tijekom 144 tjedna, najčešće zabilježene nuspojave bile su proljev (7%), mučnina (11%) i glavobolja (6%).
Danish: Grå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "210" på den anden side af tabletten.
Croatian: Siva filmom obložena tableta pravokutnog oblika veličine 12,5 mm x 6,4 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „210" na drugoj strani tablete.
Danish: Darunavir, cobicistat og emtricitabin/tenofovir disoproxilfumarat (n = 50)
Croatian: Darunavir, kobicistat i emtricitabin/tenofovirdi zoproksilfumarat
Danish: I et studie med virologisk supprimerede patienter, der skiftede fra emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (studie GS-US-311-1089), blev der set stigning fra baseline i de fastende lipidparametre total-kolesterol, direkte LDL-kolesterol og triglycerider i Descovy-armen sammenlignet med kun små ændringer i emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat-armen (p ≤ 0,009 for forskellen mellem grupperne i ændringer i forhold til baseline).
Croatian: U ispitivanju u bolesnika kod kojih je virus bio suprimiran i koji su prebačeni s režima emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat na lijek Descovy uz zadržavanje liječenja trećim antiretrovirusnim lijekom (Ispitivanje GS-US-311-1089), u skupini koja je primala Descovy opaženo je povećanje od početne vrijednosti lipidnih parametara natašte, tj. ukupnog kolesterola, direktno mjerenog LDL kolesterola i triglicerida u usporedbi s gotovo nikakvim promjenama u skupini koja je primala režim emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat (p ≤0,009 za razliku između skupina u promjenama od početnih vrijednosti).
Danish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b Ikke relevant 10,0 (19,6) 95,2 (46,7) Ikke relevant 10,6 (28,5)
Croatian: N/A 10,0 (19,6) 95,2 (46,7)
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er blå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "225" på den anden side af tabletten.
Croatian: Descovy filmom obložene tablete su plave tablete pravokutnog oblika, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „225" na drugoj strani tablete.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Descovy izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Croatian: Metabolit sofosbuvira GS-331007: AUC: ↔
Danish: dyspepsi
Croatian: dispepsija
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika u liječenju
Danish: • kløe (pruritus)
Croatian: • svrbež (pruritus) • koprivnjača (urtikarija)
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Descovy.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Descovy morate ostati pod nadzorom svog liječnika.
Danish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % til 9,2 %)
Croatian: 5,4% (95% CI: 1,5% do 9,2%)
Danish: I studie GS-US-311-1717 blev patienter, som var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i deres regime indeholdende abacavir/lamivudin i mindst 6 måneder, randomiseret i forholdet 1:1 enten til et skift til Descovy (n = 280), mens de fortsatte med det tredje stof ved baseline eller blev på deres baseline regime indeholdende abacavir/lamivudin (n = 276).
Croatian: < 50 kopija/ml) i koji su bili na režimu abakavir/lamivudin najmanje 6 mjeseci randomizirani su u omjeru 1:1 kako bi se prebacili bilo na lijek Descovy (N = 280) uz zadržavanje liječenja trećim lijekom s početka ispitivanja ili ostali na svom početnom režimu koji sadrži abakavir/lamivudin
Danish: I et separat studie var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet også forbundet med mindre reduktioner i BMD (målt ved DXA-analyse af hofte og lænderyggen) til og med 48 ugers behandling, sammenlignet med darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Croatian: U odvojenom ispitivanju, fiksna kombinacija emtricitabina i tenofoviralafenamida s darunavirom i kobicistatom u jednoj tableti, bila je također povezana s manjim smanjenjima BMD-a (izmjereno DXA analizom kuka i lumbalne kralježnice) tijekom 48 tjedana liječenja u usporedbi s darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirdizoproksilfumaratom.
Danish: I et studie med emtricitabin + tenofoviralafenamid kombineret med elvitegravir + cobicistat som fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF) hos hiv 1-inficerede voksne med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse opretholdtes effekten til og med 48 uger, men eksponering for emtricitabin var signifikant højere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Croatian: U ispitivanju fiksne kombinacije emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti (E/C/F/TAF) u odraslih zaraženih virusom HIV-1 sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi, djelotvornost je bila održana tijekom 48 tjedana, ali izloženost emtricitabinu bila je značajno viša nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter blev forbedringer i BMD bemærket gennem 96 uger efter skift til Descovy fra et TDF-baseret regime, sammenlignet med minimale ændringer ved fastholdelse af det TDF-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 1,9 % versus -0,3 %, p < 0,001) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 2,2 % versus -0,2 %, p < 0,001).
Croatian: U ispitivanju u odraslih bolesnika kod kojih je virus bio suprimiran, poboljšanja BMD-a bila su opažena do kraja 96. tjedna nakon prebacivanja s režima koji sadrži TDF na Descovy u usporedbi s minimalnim promjenama pri ostanku na režimu koji sadrži TDF, kako je izmjereno DXA analizom kuka (srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti od 1,9% naspram -0,3%, p < 0,001) i lumbalne kralježnice (srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti od 2,2% naspram -0,2%, p < 0,001).