FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A glikopeptidekkel szembeni szerzett rezisztencia az Enterococcusok között a leggyakoribb, és azoknak a különböző van génkomplexek beépülésén alapul, amelyek módosítják a vankomicinhez gyengén kötődő D-alanil-D-laktáttá vagy D-alanil-D-szerinné alakuló D-alanil-D-alanin célpontot.
Icelandic: Áunnið ónæmi gegn glýkópeptíðum er algengast hjá enterókokkum og byggist á samruna ýmissa vangenaflóka (van gene complex) sem breyta D-alanýl-D-alanín setinu í D-alanýl-D-laktat eða D-alanýl-Dserín sem binst vancomycini illa.
Hungarian: Rezisztens > 2 mg/l 1 A határértékek az epidemiológiai cut-off értékeken (ECOFFs) alapulnak, amelyek megkülönböztetik a vad típusú izolátumokatt a csökkent érzékenységű izolátumoktól.
Icelandic: 1 Næmismörkin eru byggð á faraldsfræðilegum þröskuldsgildum (epidemiological cut-off values (ECOFFs), sem greina á milli óbreyttra örvera og þeirra sem eru með minnkað næmi.
Hungarian: Amikor a MIC > 1,0 mg/l ennek a célértéknek az eléréséhez a felső tartományba tartozó dózis alkalmazása és magas maradék szérumkoncentráció (15-20 mg/l) elérése szükséges (lásd 4.2 pont).
Icelandic: ≥ 1.0 mg/l, þarf skammta í efri mörkum og háa lágmarksþéttni (15-20 mg/l) (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Idősek Alacsonyabb fenntartó dózisra lehet szükség a vesefunkció életkorral járó csökkenése miatt.
Icelandic: Þörf getur verið á notkun lítilla viðhaldsskammta vegna aldurstengdrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
Icelandic: Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja.
Hungarian: Gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása
Icelandic: Myndun lyfjaónæmis hjá bakteríum
Hungarian: Öröklötten rezisztensek Minden Gram-negatív baktériumok
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru ónæmar.
Hungarian: Ismétlő dózis a gyógyszerszintek alapján*
Icelandic: Endurskömmtun byggð á gildum*
Hungarian: Fájdalom és thrombophlebitis - amely esetenként súlyos fokú lehet - számos betegnél előfordulhat, akik a vankomicint infúzióban kapják.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Hungarian: Az abszorpció fokozott lehet a bélnyálkahártya gyulladásos betegségei esetén vagy a Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitisben.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Hungarian: Perioperatív profilaxis bakteriális endocarditis esetén, minden korcsoportban
Icelandic: Fyrirbyggjandi við bakteríuhjartaþelsbólgu við skurðaðgerð hjá öllum aldurshópum.
Hungarian: Emiatt a vankomicin infúzió formájában történő beadásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és gyakoriságok is felsorolásra kerültek.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir og tíðni þeirra sem greint hefur verið frá fyrir vancomycin gefið með innrennsli einnig meðtaldar.
Hungarian: A vankomicin eliminációs felezési ideje 4-6 óra az ép veseműködésű betegeknél, és 2,2-3 óra gyermekeknél.
Icelandic: í sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og 2,2 til 3 klst. í börnum.
Hungarian: A vankomicin javasolt dózisa 125 mg 6 óránként 10 napon át a nem súlyos CDI első epizódja esetén.
Icelandic: Ráðlagður vancomycin skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti í 10 daga við fyrstu
Hungarian: A süketséget fülcsengés (tinnitus) előzheti meg.
Icelandic: Eyrnasuð getur verið fyrirboði heyrnarskemmda.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél a 60 perc alatt beadott infúzióban ismételten alkalmazott 1 g (15 mg/ttkg) intravénás vankomicin megközelítőleg 50-60 mg/l, 20-25 mg/l és 5-10 mg/l átlagos plazmakoncentrációkat eredményezett, közvetlenül a gyógyszer beadása után, illetve az infúzió leállítása után 2 óra, valamint 11 óra elteltével.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi gefur innrennsli endurtekinna 1 g skammta af vancomycini (15 mg/kg) í bláæð á 60 mínútum meðalþéttni í plasma um það bil 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10
Hungarian: Gram-pozitív aerob fajok Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Icelandic: Ónæmar bakteríur Allar Gram-neikvæðar bakteríur Gram-jákvæðar loftháðar bakteríur Erysipelothrix rhusiopathiae Fjölgerjandi (heterofermentative) Lactobacillus Leuconostoc spp. Pediococcus spp.
Hungarian: A <Készítmény neve> <por oldatos infúzióhoz> <vagy> <belsőleges oldathoz.>
Icelandic: Vancomycin duft er notað í <innrennslislyf, lausn> <eða> <mixtúru, lausn>.
Hungarian: A vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges a veseműködési zavarban szenvedő betegek kezelésekor, illetve azoknál, akik egyidejűleg aminoglikozidot vagy egyéb nefrotoxikus gyógyszereket kapnak.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
Hungarian: A nagyon alacsony szisztémás abszorpció miatt a dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha per os alkalmazást követően jelentős az abszorpció gyulladásos bélbetegség fennállásakor, illetve Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitisben (lásd a 4.4 pont)
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
Hungarian: [Minden 1000 mg por oldatos infúzióhoz készítményhez] 1000 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 1,000,000 NE vankomicinnek.
Icelandic: [fyrir 1.000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn á eftirfarandi texti að koma fram í þessum kafla] Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 1.000.000 a.e. af vancomycini.
Hungarian: Hatásmechanizmus
Icelandic: Samverkandi áhrif
Hungarian: A vankomicin és az érzéstelenítő szerek egyidejű alkalmazása összefüggésbe hozható a bőrpír (eritéma) és az allergiás reakciók kialakulásával gyermekeknél és serdülőknél.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
Hungarian: > 4 mg/l
Icelandic: > 4 mg/ml
Hungarian: A <Készítmény neve> alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjúkrahúslyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar vancomycin ef:
Hungarian: Folyamatos infúzió: a telítő dózis 1000 mg/l dialízáló oldat, majd 25 mg/l (a telítő dózis beadása után 3-6 órával), minden dialízisnél.
Icelandic: 1.000 mg/l hleðsluskammtur í skilunarvökva, fylgt eftir með 25 mg/l (eftir 3-6 klst. af hleðsluskammti) við hver skipti.
Hungarian: 4Ototoxicitást elsősorban olyan betegeknél jelentettek, akik nagy dózist vagy egyidejűleg más ototoxikus gyógyszereket is kaptak, például aminoglikozidot, illetve azoknál, akik veseműködése vagy hallása már korábban is csökkent volt.
Icelandic: Helst hefur verið greint frá eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum sem fengu stóra skammta, eða hjá þeim sem fengu samhliða önnur lyf með eiturverkanir á heyrn s.s. amínóglýkósíða, eða hjá þeim sem voru fyrir með skerta nýrnastarfsemi eða heyrn.
Hungarian: Az Önnek adott dózis függ: az életkorától, a testtömegétől, a Önnél fennálló fertőzésektől, amelyek, aveséje állapotától, a hallásától, egyéb gyógyszerektől, amelyeket esetlegesen szed.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir: aldri þyngd tegund sýkingar hversu vel nýrun starfa heyrn þinni öðrum lyfjum sem þú getur þurft að taka
Hungarian: Egyensúlyvesztés, fülcsengés, szédülés.
Icelandic: Jafnvægistruflanir, suð fyrir eyrum, sundl
Hungarian: Gyakran érzékenynek bizonyuló fajok Gram-pozitív kórokozók Enterococcus faecalis
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál Enterococcus faecium
Hungarian: A dózismódosítást az 1 éves és annál idősebb gyermekek esetében a becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) alapján, a módosított Schwartz-képlet szerint kell elvégezni:
Icelandic: 1 árs og eldri má byggja á áætluðum gauklasíunarhraða eftir endurskoðaðri Schwartz formúlu:
Hungarian: Intermittáló kezelés: a kezdő dózis 30 mg/kg , tartós szünetekkel, majd 15 mg/ttkg 3-5 naponta, a tartós szünetek alatt (a második dózis beadását a kezdő dózis beadását követő 2-4. napon kapott vérszint alapján kell időzíteni, lásd 4.4 pont).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri
Hungarian: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Hungarian: 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek Az ajánlott dózis 10-15 mg/ttkg 6 óránként (lásd a 4.4 pont).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/kg líkamsþyngdar á 6 klst. fresti (sjá kafla 4.4).
Hungarian: [Valamennyi vankomicin por oldatos infúzióhoz készítmény 4.2 pontjában feltüntetendő szöveg]
Icelandic: [Eftirfarandi skal vera í kafla 4.2 fyrir öll vancomycin lyf stofn fyrir innrennslisþykkni]
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
Icelandic: Eftir að meðferð lýkur skaltu skila öllum ónotuðum lyfjum í apótek til að tryggja að þeim verði fargað á öruggan hátt.
Hungarian: In vitro, állatkísérletes és korlátozott humán adatok alapján a vankomicin klinikai hatásosságának biztosításához szükséges PK/PD célérték a 400 AUC/MIC arány.
Icelandic: Byggt á gögnum úr in vitro-, dýratilraunum og takmörkuðum rannsóknum á mönnum hefur AUC/MIC hlutfallið 400 verið staðfest sem mark lyfjahvarfa/lyfhrifa til þess að fá klínísk áhrif með vancomycini.
Hungarian: D-21465 Reinbek Németország
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Hungarian: A lehetséges kockázat ember esetén nem ismert.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Hungarian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Hungarian: Nyolc hétig is eltarthat, amíg eredményt észlel.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Hungarian: Krém.
Icelandic: Krem.
Hungarian: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Fehér, törtfehér krém.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Hungarian: Az ilyen esetek rendszerint a Vaniqa alkalmazásának abbahagyása nélkül megszűnnek.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Hungarian: Fontos, hogy folytassa a krém alkalmazását.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Hungarian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Hungarian: Ha abbahagyja az alkalmazást, akkor az eredeti szőrnövekedés 8 héten belül visszatérhet.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Hungarian: Eltűnt / csaknem teljesen eltűnt
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Hungarian: Dimetikon;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanyolország
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Hungarian: Speciális populációk Idős betegek: (65 év felett) adagolásmódosítás nem szükséges.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy e vizsgálatok során több mint 1350 beteget kezeltek Vaniqával 6 hónaptól egy évig terjedő időszakokon át, míg alig több mint 200 beteget kezeltek vivőanyaggal 6 hónapon át.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Hungarian: Krém 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Vaniqát
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása után kezet kell mosni.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Hungarian: A Vaniqa biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Hungarian: • Naponta kétszer alkalmazza, legalább 8 óra különbséggel.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Hungarian: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), ide értve az egyedi eseteket is.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Hungarian: A Vaniqa nem javasolt bármilyen18 évnél fiatalabb személy esetében.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Hungarian: Ugyanakkor a betegek komfortérzete is javult a különböző társadalmi környezetekben és a munkahelyükön.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Hungarian: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Hungarian: A két vizsgálat kombinált eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra: Eredmény*
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Hungarian: Ha 4 hónapos használat után sem észlel semmilyen javulást, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Hungarian: Mivel az eflornitin csak minimális mértékben hatol a bőrbe (lásd 5.2 pont), a túladagolás nagyon valószínűtlen.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Hungarian: * A kezelés végén (24. hét).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Hungarian: A steady state négy napon belül alakult ki.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Hungarian: Ha a túladagolás tünetei jelentkeznek, akkor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Hungarian: Ha véletlenül Vaniqa kerül a szemébe, szájába vagy orrába, jól mossa ki vízzel.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Hungarian: Mivel a Vaniqa biztonságosságát súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért a Vaniqa ilyen betegeknek történő felírásakor elővigyázatosság szükséges.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Hungarian: A vivőanyag-kontrollos klinikai vizsgálatok során (n= 596) a betegek 41 százalékánál figyeltek meg aknét a vizsgálat megkezdésekor; állapotromlást a Vaniqával kezelt betegek 7 százalékánál és a vivőanyaggal kezelt betegek 8 százalékánál figyeltek meg.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Hungarian: A 19 terhesség közül 9 egészséges csecsemőt eredményezett, 5 terhességet a terhes nők döntése következtében megszakítottak, 4 terhesség spontán abortuszban végződött, és 1 esetben Down-kóros csecsemő született (az anya 35 éves volt).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E524) (a pH beállítására).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Hungarian: Az alcsoportok elemzése azt is kimutatta, hogy a túlsúlyos nők 29 százaléka (testtömegindex (BMI) ≥ 30) és a normál súlyú nők 43 százaléka (testtömegindex (BMI) < 30) mutatott jelzett vagy nagyobb fokú javulást.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Hungarian: A mellékhatások rendszerint csak a bőrre korlátozódnak, és az intenzitásuk enyhe.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Hungarian: Almirall ApS Tel./Puh.:
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Hungarian: A krém grammonként 47,2 mg cetil-sztearil-alkoholt, 14,2 mg sztearil-alkoholt, 0,8 mg metil-parahidroxibenzoátot és 0,32 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást jeleztek (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Nem ismert, hogy az eflornitin és/vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: A krémet alaposan be kell dörzsölni.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Hungarian: A kezelést a vizsgálat vége előtt megszakított betegeknél az utolsó megfigyeléseket átvitték a 24. hétre.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Hungarian: o dudorokkal járó bőrkiütés (papulosus bőrkiütés)
Icelandic: o afbrigðilegur vöxtur í húð (húðæxli)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során bekövetkezett 22 terhesség közül csak 19 következett be akkor, amikor a beteg Vaniqát használt.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Hungarian: • A krém alkalmazása után mosson kezet.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Hungarian: Néha kis mennyiségű nátrium-hidroxid (E524) kerül hozzáadásra, a savasság (pH-érték) normális szinten történő tartása érdekében.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Hungarian: A Vaniqa nem szőrtelenítő krém, így előfordulhat, hogy folytatnia kell a szőr eltávolítására alkalmazott módszert, például a borotválkozást vagy a kitépkedést.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Hungarian: • Ha irritációt (pl. csípő, égő érzést) észlel, ritkítsa a Vaniqa alkalmazását napi egyszeri alkalomra, amíg az irritáció el nem múlik.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Hungarian: A Vaniqa hatóanyaga az eflornitin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Hungarian: A kezelés folytatása további javulást eredményezhet, és szükséges a kedvező hatások fenntartásához.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Hungarian: Az eflornitin irreverzibilisen gátolja az ornitin-dekarboxiláz, ami szerepet játszik a szőrtüsző hajszál termelésében.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban szereplő nők mintegy 12 százaléka volt posztmenopauzális korú.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Hungarian: Ha az előírtnál több Vaniqát alkalmazott Nem valószínű, hogy a bőrre felvitt túl sok krém káros hatású lenne.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Hungarian: A serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
Hungarian: Erre a korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: A betegek által végzett önértékelés azt mutatta, hogy az állapot okozta pszichológiai discomfort-érzés jelentősen csökkent; ezt egy vizuális analóg skálán, 6 kérdésre adott válasz alapján állapították meg.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Hungarian: • Amikor az arcon alkalmazza, vigyázzon, ne kerüljön a szemébe, az orrába vagy a szájába.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Hungarian: A Vaniqa krémet az érintett felületre naponta kétszer kell felvinni, legalább nyolc órás különbséggel.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
Hungarian: Az alcsoportok elemzése során megfigyelt egyik különbség a kezelés sikerében az volt, hogy a színes bőrű nők 27 százaléka és a fehér nők 39 százaléka mutatott jelzett vagy nagyobb fokú javulást.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a vizsgálat megkezdésekor nem fordult elő akne, hasonló arányban (14%) jelentették az akne előfordulását a Vaniqával vagy vivőanyaggal való kezelést követően.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Hungarian: Alkalmazza a krémet azonnal, de várjon legalább 8 órát, mielőtt ismét használná.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Hungarian: Szoptató anyák ne alkalmazzák a Vaniqát.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
Hungarian: A Vaniqát a 18 évnél idősebb nők arcán észlelhető fokozott szőrnövekedés (hirzutizmus)
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Hungarian: A steady state 12 órás plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 92,5 ng·óra/ml volt.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var 12 klst. flatarmál undir tíma-þéttni ferli 92,5 ng klst./ml.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Hungarian: Alkalmazása ezekre a felületekre kell korlátozódjon.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Hungarian: A Vaniqából származó eflornitin steady state percutan penetrációja a borotválkozó nők arcbőrén 0,8%
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Hungarian: betegek önértékelésének eredményei megegyeztek a kezelés orvosok által megfigyelt hatékonysági fokával.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vaniqát?
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
Hungarian: Ezek a betegek által észlelhető változások a kezelés 8. hete után jelentek meg.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegeknek a Vaniqa használata mellett továbbra is használniuk kell valamilyen szőrtelenítési módszert (pl. borotvát vagy csipeszt).
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Hungarian: • ha allergiás az eflornitinre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).