FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število od odmerka odvisnih neželenih učinkov večje.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse dependente de doză.
Slovenian: Zvišani jetrni funkcijski testi
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 250 trdih kapsul
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 250 capsule
Slovenian: Anoreksija Zmanjšan apetit
Romanian: Anorexie Apetit alimentar diminuat
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo včasih hujšajo.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot prezenta scădere ponderală.
Slovenian: Placebo odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo n (%)
Romanian: Placebo agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu n (%)
Slovenian: Srbenje, alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Romanian: Prurit, dermatită alergică (diseminată)
Slovenian: • Čezmerno slinjenje in dehidracija
Romanian: • Prea multă salivă şi deshidratare
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami rivastigmina.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
Slovenian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 ni podatka ni podatka
Romanian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis Možni neželeni učinki
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Rivastigmină Actavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Actavis Cum să luaţi Rivastigmină Actavis Reacţii adverse posibile
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer trataţi cu rivastigmină.
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Romanian: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus (Analiza modificărilor percepute de clinician pe bază de interviu-Plus), o apreciere globală, generală a medicului asupra pacientului, care include informaţii de la însoţitor) şi PDS (Progressive Deterioration Scale (Scala deteriorării progresive), o evaluare standardizată pe baza informaţiilor obţinute de la însoţitor asupra abilităţii pacientului de a desfăşura activităţi ale vieţii zilnice, cum sunt igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum sunt cumpărături, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe, etc.).
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Antecedente de reacţii adverse la locul de aplicare care sugerează dermatita de contact alergică la aplicarea plasturelui cu rivastigmină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • Huda zmedenost
Romanian: • Stare de confuzie severă
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte Preglednico 6).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţii cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Actavis, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Slovenian: • Spremembe v delovanju jeter
Romanian: • Modificări ale funcţiei ficatului
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Romanian: Blocând aceste enzime, Rivastigmină Actavis permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice și posibilele reacții adverse aditive, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno upoštevati priporočila o titriranju odmerkov glede na individualno prenašanje.
Romanian: Trebuie urmate îndeaproape recomandările de dozare care presupun titrarea conform tolerabilității individuale.
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Romanian: • Stare de rău severă (vărsături) care poate duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul
Slovenian: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 ni podatka ni podatka
Romanian: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Slovenian: Pri predpisovanju zaviralcev holinesteraze bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni je potrebna previdnost.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază trebuie prescrişi cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă.
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Romanian: Disfuncţie motorie
Slovenian: Na alergijski kontaktni dermatitis je treba pomisliti v primeru, da se reakcija na mestu apliciranja razširi preko površine, ki jo pokriva obliž, in je mogoče opaziti večjo izraženost lokalne reakcije (na primer vse bolj izražen eritem, edem, papularen ali vezikulozen izpuščaj), simptomi pa se v 48 urah po odstranitvi obliža bistveno ne izboljšajo.
Romanian: Trebuie suspectată dermatita de contact alergică dacă reacţiile apărute la locul de aplicare depăşesc dimensiunea plasturelui, dacă există dovezi ale unei reacţii locale mai intense (de exemplu eritem extins, edem, papule, vezicule) şi dacă simptomele nu se ameliorează semnificativ în decurs de 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu rivastigmină plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Romanian: Capsula:
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Romanian: - Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei:
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Romanian: Rivastigmină Actavis poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Romanian: Rivastigmină Actavis nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină Actavis este rivastigmina.
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Romanian: • Leşin sau căderi accidentale
Slovenian: Raziskave na živalih dokazujejo, da pri presnovi rivastigmina le v zelo majhni meri sodelujejo glavni izoencimi s citokromom P450.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minim implicate în metabolizarea rivastigminei.
Slovenian: Če med zdravljenjem opazimo neželene učinke (npr. navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu ali izgubo teka), hujšanje ali poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov (npr. tremorja) pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, se utegnejo le-ti odzvati na opustitev enega ali več odmerkov.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacţii adverse (de exemplu greaţă, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar), scădere ponderală sau agravarea simptomelor extrapiramidale (de exemplu tremor) la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson, acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s povečanim tveganjem za torsade de pointes, na primer pri tistih z dekompenziranim srčnim popuščanjem, nedavnim miokardnim infarktom ali bradiaritmijo, pri tistih, ki so nagnjeni k razvoju hipokaliemije ali hipomagneziemije, ali pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da lahko sporožijo podaljšanje intervala QT in/ali torsade de pointes (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Slovenian: Vsebina kapsule: magnezijev stearat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, hipromeloza in mikrokristalna celuloza.
Romanian: Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză şi celuloză microcristalină.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Romanian: Ce conţine Rivastigmină Actavis - Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Romanian: • Afecţiuni la nivelul ficatului (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Romanian: • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, cu toate acestea capsulele de Rivastigmină Actavis pot fi utilizate la această grupă de pacienți în condițiile unei monitorizări stricte(vezi punctele 4.4 şi 5.2).
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie,(frecvente).
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blistere Al/PVC: 28, 56 şi 112 capsule.
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Romanian: • Tremor sau confuzie
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Romanian: • Semne de agravare a bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ±
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS
Slovenian: • Agresivnost, občutek nemira
Romanian: • Agresivitate, agitaţie
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Romanian: dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi rivastigmina pri bolnikih s sindromom bolnega sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu boala de nod sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit alimentar scăzut, incontinenţă urinară (frecvente), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvente), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Slovenian: • Visok krvni tlak
Romanian: • Tensiune arterială mare
Slovenian: • Zmanjšan apetit
Romanian: • Apetit alimentar scăzut
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem.
Romanian: dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Slovenian: V raziskavah na miših in podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti; vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša od izpostavljenosti pri ljudeh.
Romanian: Studiile efectuate la şoarece şi şobolan nu au pus în evidenţă efectul carcinogen al rivastigminei la doza maximă tolerată, deşi expunerea la rivastigmină şi metaboliţii săi a fost mai scăzută decât la om.
Slovenian: Holinomimetiki lahko povzročijo ali poslabšajo zaporo sečnih izvodil in epileptične napade.
Romanian: Colinomimeticele pot induce sau exacerba obstrucţia urinară şi crizele convulsive.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Zelo redki
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte rare
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Romanian: dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmină Actavis
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină Actavis.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Romanian: Rivastigmină Actavis poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Romanian: Cerneala de inscripţionare: Shellac, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172).
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Romanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Romanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Actavis logo]
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Neznana pogostnost
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Slovenian: Srčne bolezni Redki
Romanian: Tulburări cardiace Rare
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Actavis logo]
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Romanian: Halucinaţii vizuale Depresie
Slovenian: Pri brejih živalih so rivastigmin in/ali njegovi presnovki prehajali skozi posteljico.
Romanian: La animalele gestante, rivastigmina și/sau metaboliții ei trec bariera placentară.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Slovenian: • Nočne more
Romanian: • Coșmaruri
Slovenian: Hiperhidroza Alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Slovenian: Hiperhidroza
Romanian: Hiperhidroză
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Romanian: Rivastigmină Actavis nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Ritm al inimii neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Slovenian: Hipertenzija Hipotenzija
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Romanian: În Tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so pomotoma vzeli preveč zdravila Rivastigmin Actavis, so se pojavili siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, zvišan krvni tlak in halucinacije.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Actavis au prezentat senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: ALTE CONDIŢII SAU CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Zmanjšan apetit
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Romanian: Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia testului referitor la aberaţiile cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 10
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Atrioventrikularni blok
Romanian: Bloc atrio-ventricular
Slovenian: Datum prve odobritve: 16.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Rivastigmină Actavis este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Slovenian: V Preglednici 1 in Preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji in glede na kategorijo pogostnosti.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 şi tabelul 2 sunt enumerate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Slovenian: • Razjede želodca ali črevesja
Romanian: • Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: • Splošno slabo počutje
Romanian: • Stare generală de rău
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbaţii la reacţii adverse gastro-intestinale şi la scădere ponderală.
Slovenian: Demenca, povezana s
Romanian: Demenţa asociată bolii
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boală Alzheimer.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Romanian: Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Gelatină
Slovenian: Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Romanian: Cerneala de inscripţionare poate conţine sau nu hidroxid de potasiu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rivastigmină Actavis 1,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Romanian: Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule Rivastigmină Actavis 3 mg capsule Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule Rivastigmină Actavis 6 mg capsule