FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune: ≥0.1 % e <1%
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Italian: STAMARIL è un vaccino iniettabile contro una grave malattia infettiva chiamata febbre gialla.
Czech: STAMARIL je injekční vakcína proti závažné infekční nemoci, která se nazývá žlutá zimnice.
Italian: Questo vaccino non deve essere miscelato con altre specialità medicinali.
Czech: Vakcína nesmí být mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Italian: Con STAMARIL non sono stati effettuati studi riproduttivi.
Czech: Se STAMARILEM nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech.
Italian: Se lei è infetto dal virus dell'HIV ma non ha sintomi attivi a causa dell'infezione, il suo medico la informerà se può ricevere STAMARIL in base ai risultati dei test di laboratorio.
Czech: - Jestliže jste nakaženi virem HIV, ale nemáte aktivní příznaky infekce, váš lékař vám poradí na základě výsledků laboratorních testů, zda vám může být podán STAMARIL.
Italian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adulti
Czech: 1987 STAMARIL 18 Dospělí
Italian: • in viaggio verso un'area endemica, di passaggio attraverso un'area endemica o che vivono in un'area endemica,
Czech: • v případě cestování do endemické oblasti, projíždění touto oblastí nebo v případě dlouhodobého pobytu v této oblasti;
Italian: Sono stati riportati altri segni e sintomi neurologici che includono convulsioni, sindrome di GuillainBarré e deficit neurologici focali.
Czech: Byly hlášeny i další neurologické příznaky a symptomy zahrnující křeče, syndrom Guillain-Barré nebo ložiskový neurologický deficit.
Italian: • Miscelazione di STAMARIL con polisaccaride Vi o vaccino contro il morbillo
Czech: • Míchání STAMARILU s Vi vakcínou nebo vakcínou proti spalničkám
Italian: • che manipolano materiali potenzialmente infettanti (per esempio, il personale di laboratorio).
Czech: • při práci s potenciálně infekčním materiálem (např. zaměstnanci laboratoří).
Italian: Lotto N5049 54
Czech: Šarže N5049 54
Italian: Informazioni riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.8 Effetti indesiderati
Czech: Informace o viscerotropním onemocnění a přidružených rizikových faktorech uvedená v oddíle 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 4.8 Nežádoucí účinky
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel suo contenitore con una piccola quantità di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Prášek se rekonstituuje ve své lahvičce přidáním malého množství injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Anche se i dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano effetti avversi di STAMARIL sulla gravidanza o per la salute del feto/neonato, non sono disponibili altri dati pertinenti di tipo epidemiologico, ottenuti nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio o presenti in letteratura.
Czech: I když údaje o omezeném počtu žen, kterým byl v těhotenství podán STAMARIL, nepoukazují na nežádoucí účinky tohoto léku na těhotenství či zdraví plodu nebo novorozence, nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data z průzkumů po uvedení léku na trh či z literatury.
Italian: Nelle persone anziane i vaccini contro la febbre gialla sono associati a effetti avversi significativi più frequenti e a una minore incidenza dei comuni effetti collaterali non gravi.
Czech: U starších osob bývá při očkování proti žluté zimnici vyšší frekvence významných nežádoucích účinků a nižší výskyt běžných nezávažných nežádoucích účinků.
Italian: Ad oggi, tutti i casi di YEL-ADV si sono verificati dopo la vaccinazione primaria con comparsa dei sintomi nei 10 giorni successivi alla vaccinazione.
Czech: Doposud se všechny případy YEL-AVD objevily u osob po základním očkování a nastoupily do 10 dnů po očkování.
Italian: L'immunodeficenza congenita o acquisita è stata identifcata come un fattore di rischio per la sindrome neurotropica (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Czech: Vrozený nebo získaný imunodeficit byl identifikován jako rizikový faktor u neurotropní nemoci (viz bod 4.3. a 4.4).
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Czech: Jelikož, • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sladění souhrnů údajů o přípravku,
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino per il morbillo se ciò è in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám, je-li to v souladu s oficiálním doporučením.
Italian: Poiché, a causa di decisioni nazionali non uniformi, STAMARIL e denominazioni associate, polvere e solvente per sospensione iniettabile non hanno lo stesso riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri dell'Unione europea, si è resa necessaria un'armonizzazione dell'RCP di STAMARIL e denominazioni associate in tutti i paesi europei.
Czech: Vzhledem k tomu, že STAMARIL a přidružené názvy léku, prášku pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem, nemají v různých členských státech Evropské unie z důvodů odlišných národních rozhodnutí totožný Souhrn údajů o přípravku (SPC), je třeba přistoupit ke sladění SPC přípravku STAMARILU a přidružených názvů léku v rámci Evropské unie.
Italian: Berkshire SL6 1QP, United Kingdom Tel: 44 1628785291
Czech: Berkshire SL6 1QP, UK Tel: 44 1628785291
Italian: Come con altri vaccini virali vivi attenuati, dopo la vaccinazione si genera una infezione subclinica in coloro che hanno ricevuto il vaccino che comporta la produzione di specifiche cellule B e T e la comparsa di anticorpi circolanti.
Czech: Stejně jako u ostatních vakcín obsahujících živé oslabené viry dochází u zdravých příjemců k subklinické infekci s následnou tvorbou specifických lymfocytů B a T a tvorbou protilátek v krvi.
Italian: Lussemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Czech: Lucembursko Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Italian: Thabaut A 1988 Lotto P5050 20 Adulti
Czech: 1988 Šarže P5050 20 Dospělí
Italian: in viaggio verso un'area endemica, di passaggio attraverso un'area endemica o che vivono in un'area endemica, in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Czech: cestujících do endemické oblasti nebo projíždějících endemickou oblastí nebo žijících v endemické oblasti, cestujících do jakékoli země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na předchozí trase).
Italian: • Sezione 4.1 Indicazioni: indicato nei bambini da 6 mesi a 1 anno a seconda del paese
Czech: • Oddíl 4.1 Terapeutické indikace: Lék je indikován u dětí ve věku 6 měsíců až 1 roku v závislosti na zemi
Italian: Il titolare dell'AIC ha effettuato una revisione dei dati di sicurezza ottenuti negli studi clinici con la formulazione attuale di STAMARIL.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provedl vyhodnocení dat o bezpečnosti se současnou farmaceutickou formou STAMARILU v rámci všech klinických studií.
Italian: L'età superiore ai 60 anni (vedere paragrafo 4.4) è stata identificata come un fattore di rischio per YEL-AVD e YEL-AND.
Czech: Věk nad 60 let byl identifikován jako rizikový faktor pro YEL-AVD a YEL-AND(viz bod 4.4).
Italian: viaggia ancora o vive in aree dove la febbre gialla può essere contratta o potrebbe essere infettato tramite il suo lavoro) una dose di richiamo con 0,5 millilitri di vaccino è raccomandata ogni 10 anni.
Czech: Pokud se domníváte, že jste stále v riziku infekce žlutou zimnicí (tzn. cestujete do nebo žijete v oblastech, kde může dojít k nákaže žlutou zimnicí nebo byste mohli být nakažení při své práci) je doporučováno přeočkování jednou dávkou 0,5 mililitru každých 10 let.
Italian: I dati pre-clinici non indicano rischi particolari per l'uomo.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: Alcune reazioni avverse gravi e potenzialmente fatali (incluse le reazioni sistemiche e neurologiche che persistono per un periodo superiore alle 48 ore, YEL-AVD e YEL-AND) si manifestano con maggiore frequenza nei soggetti di età pari o superiore ai 60 anni.
Czech: Ve věku nad 60 let se zdá být vyšší výskyt některých závažných a potenciálně smrtelných nežádoucích reakcí (včetně systémových a neurologických reakcí trvajících déle než 48 hodin, YEL-AVD a YEL-AND).
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 mesi (vedere paragrafo 4.3).
Czech: STAMARIL se nesmí podat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3).
Italian: Inoltre le IG estratte da donatori europei contengono livelli ridotti o assenti di titoli anticorpali neutralizzanti contro la febbre gialla.
Czech: IG získané od evropských dárců dále obsahují nízké hladiny titrů neutralizačních protilátek proti žluté zimnici nebo jsou tito titry nulové.
Italian: Riassunto degli otto studi clinici condotti tra il 1983 e il 1988 per lo sviluppo di un vaccino stabilizzato vivo e attenuato contro la febbre gialla derivato dal ceppo operativo IP/F2
Czech: Souhrn 8 studií provedených v letech 1983 a 1988 v rámci vývoje stabilizované živé oslabené vakcíny proti žluté zimnici odvozené z pracovního inokula IP/F2
Italian: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Czech: Georges A. J. 1984 STAMARIL 209 1-5
Italian: Nei soggetti considerati a rischio di esposizione è raccomandato il richiamo con una dose da 0,5 ml ogni 10 anni.
Czech: Přeočkování jednou dávkou 0,5 ml se doporučuje každých 10 let u osob, které jsou v riziku expozice.
Italian: Pertanto, la vaccinazione deve essere somministrata soltanto a coloro che presentano un rischio considerevole di contrarre la febbre gialla (vedere sopra e paragrafo 4.8).
Czech: Vakcína by proto měla být aplikována pouze osobám, u kterých je vysoké riziko nákazy žlutou zimnicí (viz výše a bod 4.8).
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino per il morbillo se ciò non contrasta con le raccomandazioni ufficiali (sezione 4.2).
Czech: STAMARIL lze podávat ve stejnou dobu jako vakcínu proti spalničkám, pokud to je v souladu s oficiálními doporučeními (oddíl 4.2).
Italian: Alterazioni del sistema immunitario Anafilassi, angioedema.
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaxe, angioedém
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3).
Czech: STAMARIL nesmí být podán imunosuprimovaným osobám (viz bod 4.3).
Italian: Il vaccino è una polvere per sospensione iniettabile contenuta in un flaconcino da 10 dosi.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v desetidávkové injekční lahvičce.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale Comune: Nausea, Diarrea, Vomito Non comune: Dolore addominale
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, průjem, zvracení Méně časté: břišní bolest
Italian: Lotto P5095 20
Czech: Šarže P5095 20
Italian: Immunodepressione congenita, idiopatica o come risultato del trattamento con steroidi sistemici (con un dosaggio superiore a quello standard utilizzato con steroidi per uso topico o inalatorio), radioterapia o farmaci citotossici;
Czech: Imunosuprese vrozená či idiopatická, nebo imunosuprese v důsledku léčby systémovými steroidy (v dávce vyšší, než je standardní dávka při lokálním použití nebo inhalaci), radioterapií nebo cytotoxickými přípravky.
Italian: Il suo medico la avviserà quando ricevere in maniera sicura la vaccinazione.
Czech: Váš lékař vám poradí kdy pro vás bude bezpečné nechat se oočkovat.
Italian: Viene approvata l'avvertenza relativa a popolazioni speciali, tenendo presente che i soggetti con alterazioni della risposta immunitaria da disfunzioni congenite o acquisite o assenza del timo possono sviluppare una risposta immunitaria scarsa e quindi ricevere una dubbia protezione dal vaccino FG.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e, dopo completa dissoluzione, la soluzione ottenuta viene aspirata nella stessa siringa utilizzata per l'iniezione.
Czech: Injekční lahvička se protřepe a po úplném rozpuštění se získaná suspenze nasaje do téže stříkačky pro injekci.
Italian: • Sezione 4.3 Controindicazioni: controindicato nei bambini di età inferiore a 4 mesi, 9 mesi o 1
Czech: • Oddíl 4.3 Kontraindikace: Lék je kontraindikován u dětí mladších 4 měsíců, mladších 9 měsíců nebo mladších 1 roku
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Czech: Nesourodé informace o viscerotropním onemocnění a přidružených rizikových faktorech v oddílech 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a oddíle 4.8 Nežádoucí účinky:
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, il personale sanitario o il farmacista.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Italian: Malattia in fase acuta con febbre in atto.
Czech: Aktuální těžký febrilní stav.
Italian: Il titolare dell'AIC, pur essendo interessata la maggior parte delle sezioni dell'RCP, individua in particolare due problemi che riguardano ognuno sezioni diverse dell'RCP stesso e che potrebbero influenzare in modo significativo l'uso ottimale del vaccino.
Czech: Vzhledem k tomu, že se harmonizace týká většiny oddílů SPC, držitel rozhodnutí o registraci identifikoval dvě oblasti, týkající se několika oddílů SPC najednou, jejichž vliv na optimální používání vakcíny by byl významný.
Italian: Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare
Czech: Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání
Italian: L'età molto precoce è associata a un maggior rischio di sviluppare una patologia neurotropica da vaccino antifebbre gialla (YEL-AND).
Czech: U velmi malých dětí existuje v souvislosti s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND) zvýšené riziko rozvoje neurotropního onemocnění.
Italian: 99,3% SN
Czech: Žádné závažné NÚ 99,3% SN
Italian: Il vaccino della febbre gialla è stato creato a livello clinico sviluppando un vaccino stabilizzato, vivo e attenuato contro la febbre gialla, ottenuto dal ceppo operativo IP/F2 e dal processo di validazione di un nuovo ceppo operativo PV26.
Czech: Klinický vývoj vakcíny proti žluté zimnici je součástí vývoje stabilizované živé oslabené vakcíny proti žluté zimnici odvozené z pracovního inokula IP/F2 a validačního procesu nového pracovního inokula PV26.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 dosi
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 dávek
Italian: Lotto P5126 20
Czech: Šarže P5126 20
Italian: • 4.6 Gravidanza ed allattamento
Czech: • Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení
Italian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] No SAE
Czech: 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 m] Žádné závažné NÚ 100% SN Amaril
Italian: Riassunto dei quattro studi clinici condotti tra il 1987 e il 1998 per lo sviluppo di un vaccino stabilizzato vivo e attenuato contro la febbre gialla derivato dal nuovo ceppo operativo PV26
Czech: Souhrn 4 studií provedených v letech 1987 a 1998 v rámci vývoje stabilizované živé oslabené vakcíny proti žluté zimnici odvozené z pracovního inokula PV26
Italian: Prima di considerare la somministrazione del vaccino della febbre gialla, è opportuno prestare attenzione all'identificazione di coloro che potrebbero essere ad elevato rischio di sviluppare reazioni avverse a seguito della vaccinazione (vedere paragrafo 4.3 e a seguire).
Czech: Před zvážením podání vakcíny proti žluté zimnici je nutné pečlivě identifikovat osoby, u kterých může být vyšší riziko výskytu nežádoucích účinků po očkování (viz bod 4.3 a níže).
Italian: Una storia medica di disturbi del timo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) è stata identificata come fattore di rischio per YEL-AVD.
Czech: Onemocnění brzlíku v anamnéze (viz bod 4.3 a 4.4) bylo identifikováno jako rizikový faktor u YELAVD.
Italian: • 4.2 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione • 6.2 Incompatibilità
Czech: • Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce • Oddíl 6.2.
Italian: STAMARIL è indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbre gialla in soggetti:
Czech: STAMARIL je indikován k aktivní imunizaci proti žluté zimnici u osob:
Italian: I più comuni effetti indesiderati (in più di 1 soggetto vaccinato su 10) osservati nel corso di uno studio clinico sono stati alterazioni al sito di iniezione (quali arrossamento, livido, dolore o disagio, gonfiore o comparsa una massa dura) e mal di testa.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky (u více než 1 z 10 očkovaných dospělých) z klinických studií patří reakce kolem mista vpichu (jako je zarudnutí, modřina, bolest nebo nepříjemný pocit, otok či vznik tvrdé bulky) a bolest hlavy.
Italian: Sebbene non sia stata documentata la trasmissione dei virus del vaccino dalla madre che allatta al lattante STAMARIL non deve essere somministrato alle madri che allattano a meno che ciò non possa essere evitato.
Czech: Ačkoli nebyly hlášeny žádné případy přenosu viru vakcíny z kojící matky na dítě, STAMARIL by neměl být podán kojícím matkám, pokud to není nevyhnutelné.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di vaccinarsi o di far vaccinare il suo bambino - Conservi questo foglio.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než než budete vy/vaše dítě očkováni.
Italian: No SAE 76% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 76% SK
Italian: che manipolano materiali potenzialmente infettanti (ad es. personale di laboratorio).
Czech: manipulujících s potenciálně infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Italian: In totale sono stati effettuati dieci studi clinici e i dati sulla sicurezza sono riassunti di seguito:
Czech: Níže uvádíme souhrn údajů o bezpečnosti:
Italian: STAMARIL è indicato per: Soggetti in viaggio verso un'area endemica per la febbre gialla, di passaggio attraverso un'area endemica per la febbre gialla o che vivono in un'area endemica per la febbre gialla, Soggetti in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Czech: STAMARIL je určen k podání: osobám cestujícím do endemické oblasti nebo projíždějícím endemickou oblastí či žijícím v oblasti, kde se žlutá zimnice vyskytuje, osobám cestujícím do země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na zemích již dříve navštívených během stejné cesty).
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku) Časté: pyrexie, astenie
Italian: Dopo una revisione dei dati pubblicati, la via di somministrazione raccomandata per vaccini FG diversi è quella sottocutanea.
Czech: Po zhodnocení publikovaných dat se doporučuje, aby nejrůznější vakcíny proti žluté zimnici byly podávány subkutánně.
Italian: # sogg Età (anni)
Czech: Věk (roky)
Italian: Tali sintomi possono evolvere come una seria alterazione del fegato e dei muscoli, riduzione nei valori di alcune cellule del sangue con conseguente comparsa di lividi o sanguinamento e un rischio aumentato di infezioni, e perdita del normale funzionamento dei reni e dei polmoni.
Czech: Mohou potom postupně vést k těžké svalové nebo jaterní poruše, poklesu určitých typů krevních buněk, který se projevuje nadměrným vznikem modřin nebo krvácením a zvýšenému riziku infekcí, a ztrátě správné činnosti ledvin a plic.
Italian: Potassio cloruro Sodio fosfato dibasico Potassio fosfato monobasico Calcio cloruro Magnesio solfato
Czech: Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid vápenatý Síran hořečnatý
Italian: Durante lo sviluppo clinico del vaccino FG stabilizzato, vivo e attenuato, dai lotti dei ceppi operativi IP/F2 e PV26 sono stati monitorati nel complesso 2 048 soggetti registrando gli eventi avversi, mentre 1 158 soggetti in totale hanno partecipato anche a una valutazione della risposta immunitaria.
Czech: Během klinického vývoje stabilizované živé oslabené vakcíny proti žluté zimnici z pracovních inokul šarží IP/F2 a PV26 bylo sledováno celkem 2048 osob z hlediska výskytu nežádoucích příhod.
Italian: Flaconcino di solvente 9 mg/ml (0,9%) -Completare con i dati nazionali
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Italian: • Sezione 4.4 Avvertenze: corrispondente alla sezione 4.3, avvertenze relative a bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi o con meno di 9 mesi.
Czech: • Oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Varování pro děti ve věku 6-9 měsíců nebo pro děti mladších 9 měsíců v souladu s oddílem 4.3.
Italian: Sodio cloruro 0,9% soluzione iniettabile
Czech: Chlorid sodný 0,9% injekční roztok
Italian: Sodio cloruro 0,4% soluzione iniettabile
Czech: Chlorid sodný 0,4% injekční roztok
Italian: 1988 STAMARIL 58 Adulti
Czech: 1988 STAMARIL 58
Italian: Soggetti immunocompromessi
Czech: Imunosuprimované osoby
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLADANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Czech: B-1140 Bruxelles - Belgie Tel: 32 27269584
Italian: La via sottocutanea può essere utilizzata come alternativa.
Czech: V těchto případech by měl být použit subkutánní způsob podání.
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti in trattamento con farmaci immunodepressivi (ad es. farmaci citossici, steroidi sistemici con un dosaggio superiore rispetto alla dose standard degli steroidi per uso topico o inalatorio o altri farmaci).
Czech: STAMARIL se nesmí aplikovat osobám na imunosupresivní terapii (např. cytotoxické látky, systémové steroidy, vyšší než standardní dávka lokálních nebo inhalačních steroidů nebo jiných látek).
Italian: La vaccinazione contro la febbre gialla non è usualmente raccomandata nei bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi ad eccezione di circostanze specifiche ed in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili (vedere paragrafo 4.4), dove in tal caso la dose è la stessa utilizzata per i bambini più grandi e per gli adulti.
Czech: Očkování proti žluté zimnici se obvykle nedoporučuje u dětí ve věku od 6 do 9 měsíců s výjimkou zvláštních okolností a v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními (viz bod 4.4).
Italian: COME CONSERVARE STAMARIL
Czech: JAK STAMARIL UCHOVÁVAT
Italian: Descrizione dell'aspetto di STAMARIL e contenuto della confezione
Czech: Jak STAMARIL vypadá a co obsahuje toto balení