FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interações medicamentosas fatais ou potencialmente fatais têm sido notificadas em doentes tratados com colquicina e fortes inibidores do CYP3A e da glicoproteína-P (gp-P; ver secções 4.3 e 4.5).
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu (P-gp) byly hlášeny život ohrožující a smrtelné lékové interakce (viz bod 4.3 a 4.5).
Portuguese: prezista 150 mg (apenas aplicável à embalagem exterior)
Czech: prezista 150 mg (platí pouze pro vnější obal)
Portuguese: Consequentemente, PREZISTA comprimidos deve ser tomado com ritonavir e com alimentos.
Czech: Tablety přípravku PREZISTA by proto měly být užívány spolu s ritonavirem a s jídlem.
Portuguese: b de PREZISTA/100 mg (1,2 ml) de ritonavir uma vez por dia
Czech: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Portuguese: O comprimido de PREZISTA 800 miligramas é utilizado no tratamento de adultos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 quilogramas) infetados pelo VIH e que: - não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais.
Czech: Tableta PREZISTA 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Portuguese: A eficácia de PREZISTA 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia A evidência da eficácia de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio, fundamenta-se na análise às 192 semanas do ensaio de fase III ARTEMIS, aleatorizado, controlado, aberto, comparando PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, com lopinavir/ritonavir 800/200 mg por dia (administrado como um regime posológico de duas vezes por dia ou de uma vez por dia).
Czech: Průkaz účinnosti kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u dosud ART neléčených pacientů nakažených HIV-1 srovnávající kombinaci PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg za den (podáváno buď v režimu dvakrát denně nebo jednou denně).
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de raltegravir no tratamento de doentes previamente submetidos a terapêutica, a erupção cutânea, independentemente da causalidade, foi mais frequentemente observada com regimes contendo PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparativamente com aqueles que continham PREZISTA/ritonavir sem raltegravir ou raltegravir sem PREZISTA/ritonavir.
Czech: Během klinického vývojového programu s raltegravirem u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na kauzalitu, častější u režimů obsahujících přípravek PREZISTA/ritonavir + raltegravir ve srovnání s režimy obsahujícími přípravek PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo raltegravir bez přípravku PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com PREZISTA potenciado.
Czech: Očekává se výrazné zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, pokud jsou podávány s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar PREZISTA e ritonavir sem falar com o seu médico.
Czech: I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku PREZISTA a ritonaviru bez porady s lékařem.
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e PREZISTA potenciado pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Czech: Současné podávání bosentanu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco.
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek.
Portuguese: PREZISTA 300 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety 2 roky
Portuguese: O comprimido de PREZISTA 400 miligramas é utilizado no tratamento de adultos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos, com peso corporal de, pelo menos, 40 quilogramas) infetados pelo VIH e que - não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais.
Czech: Tableta PREZISTA 400 miligramů se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Současné použití přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Antes de começar PREZISTA o seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA.
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco antes de cada utilização.
Czech: Před každou dávkou lahvičku důkladně protřepejte.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição darunavir (ritonavir como fármaco potenciador) O darunavir e o ritonavir são metabolizados pelo CYP3A.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru (ritonavir pro zlepšení farmakokinetiky) Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A.
Portuguese: Em mulheres que tomaram darunavir/cobicistate durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparado com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %, 50 %, respektive o 89 %.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com PREZISTA potenciado.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni potencovaným přípravkem PREZISTA se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k nízkému terapeutickému indexu digoxinu.
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95% interval spolehlivosti
Portuguese: 450 mg de PREZISTA + 60 mg de ritonavir duas vezes por dia mais de 40 quilogramas
Czech: 450 miligramů přípravku PREZISTA + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
Portuguese: Os estudos foram realizados com doses de darunavir mais baixas do que as recomendadas ou com dosagens diferentes (ver secção 4.2 Posologia)
Czech: Studie byly provedeny při dávkách darunaviru nižších než doporučených nebo při různých dávkovacích režimech (viz bod 4.2 Dávkování)
Portuguese: Para resultados de ensaios clínicos em doentes sem tratamento prévio com TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA 400 mg e 800 mg comprimidos ou 100 mg/ml suspensão oral.
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg nebo perorální suspenze 100 mg/ml.
Portuguese: 600 mg de PREZISTA/100 mg de ritonavir duas vezes por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml
Czech: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Portuguese: Comprimido cor de laranja oval, com 21,1 mm, com a inscrição "600MG" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Portuguese: Tal foi devido aos casos de náusea de intensidade ligeira.
Czech: Intenzita nauzey byla převážně mírná.
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir.
Czech: PREZISTA nemůže bez kobicistatu nebo ritonaviru správně účinkovat.
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Sucralose
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Sukralosa
Portuguese: 375 mg de PREZISTA/50 mg de ritonavir duas vezes por dia
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
Portuguese: Deve tomar PREZISTA todos os dias e sempre em associação com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir e com alimentos.
Czech: Přípravek PREZISTA musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Portuguese: associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como o clotrimazol).
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru a jiných léčivých přípravků, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
Portuguese: PREZISTA 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de darunavir (sob a forma de etanolato).
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmáx ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmáx ↓ 17% Não se detetaram concentrações do metabolito 14-OH-claritromicina, quando associado com PREZISTA/ritonavir.
Czech: AUC klarithromycinu ↑ 57 % Cmin klarithromycinu ↑ 174 % Cmax klarithromycinu ↑ 26 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↑ 1 % Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem detekovatelné.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com PREZISTA utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby přípravkem PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Ação do medicamento
Czech: Účel podávání léčiva
Portuguese: 800 mg (8 ml) de PREZISTA/100 mg (1,2 ml) de ritonavir uma vez por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml com arredondamento superior, para um dose de suspensão conveniente
Czech: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml zaokrouhleno směrem nahoru pro vhodnější dávkování suspenze
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com PREZISTA potenciado.
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání se potencovaným přípravkem PREZISTA má být 150 mg dvakrát denně.
Portuguese: 450 mg de PREZISTA/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
Czech: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denně
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém no máximo 2750 mg de corante amarelo sunset FCF (E110)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 2,750 mg oranžové žluti FCF (E110).
Portuguese: PREZISTA comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode provocar reações alérgicas.
Czech: Tablety PREZISTA obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Portuguese: Além disso, a modelagem farmacocinética e a simulação de exposições a darunavir em doentes pediátricos, em idades compreendidas entre os 3 e <18 anos, confirmaram as exposições a darunavir conforme observado nos estudos clínicos e, permitiram a identificação dos regimes posológicos de PREZISTA/ritonavir, uma vez por dia, em função do peso corporal, para doentes pediátricos com pelo menos 15 kg de peso corporal, quer sem experiência prévia em TAR ou com experiência prévia em TAR sem mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH <100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+  100 células x10
Czech: Navíc farmakokinetické modely a simulace expozic darunavirem potvrdily u pediatrických pacientů napříč věkovým rozmezím 3 až < 18 let takové expozice darunavirem, jaké byly pozorovány v klinických hodnoceních a které umožnily identifikovat dávkovací schéma kombinace PREZISTA/ritonavir jednou denně, která je založena na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností minimálně 15 kg, kteří jsou buď doposud neléčeni nebo již dříve léčeni bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Portuguese: PREZISTA deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Czech: PREZISTA se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar PREZISTA com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com cobicistate ou ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, PREZISTA potenciado pode aumentar a concentração plasmática destes analgésicos (inibição do CYP2D6 e/ou do CYP3A)
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de PREZISTA em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução na administração de PREZISTA em doentes idosos, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Starším pacientům, kteří užívají přípravek PREZISTA, má být věnována zvýšená pozornost vzhledem k vyšší frekvenci snížené funkce jater a probíhajících onemocnění nebo k jiné léčbě (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com PREZISTA coadministrada com uma dose baixa de ritonavir.
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru užíván s opatrností.
Portuguese: Boceprevir 800 mg, três vezes por dia boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Czech: AUC bocepreviru ↓ 32 % Cmin bocepreviru ↓ 35 % Cmax bocepreviru ↓ 25 % AUC darunaviru ↓ 44 % Cmin darunaviru ↓ 59 % Cmax darunaviru ↓ 36 %
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Czech: Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Portuguese: Comprimido branco oval, com 13,7 mm, com a inscrição "150" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Czech: Bílá oválná tableta o velikosti 13,7 mm, s vyraženým „150" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: PREZISTA v kombinaci s ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Comprimido de forma oval, cor de laranja claro, com 19,1 mm, com a inscrição "400MG" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Czech: Světle oranžová, oválná tableta o velikosti 19,1 mm, s vyraženým „400MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com PREZISTA, deve ser usado um regime de PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.5).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Czech: Současné podávání bosentanu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Portuguese: Etravirina 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Czech: AUC etravirinu ↓ 37% Cmin etravirinu ↓ 49 % Cmax etravirinu ↓ 32 % AUC darunaviru ↑ 15 % Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Portuguese: - Tome os outros medicamentos para o VIH utilizados em associação com PREZISTA e ritonavir, como recomendado pelo seu médico.
Czech: - Užívejte další přípravky proti HIV v kombinaci s přípravkem PREZISTA a ritonavirem tak, jak
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com PREZISTA não foi estabelecida para esta população de doentes.
Czech: U této populace pacientů nebyla dávka kobicistatu, která se má použít s přípravkem PREZISTA, stanovena.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com PREZISTA/ritonavir, deve ser usado um regime de PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací PREZISTA/ritonavir, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Portuguese: PREZISTA 75 mg comprimidos revestidos por película darunavir
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety darunavirum
Portuguese: Amarelo sunset FCF (E110)
Czech: Oranžová žluť (E110)
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA é coadministrado com um medicamento contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Czech: Pokud se s přípravky obsahujícími drospirenon podává přípravek PREZISTA, doporučuje se kvůli potenciálu k hyperkalémii klinické sledování.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e simeprevir.
Czech: Není doporučeno současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
Czech: Současné podávání salmeterolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e estes anticoagulantes não é recomendada.
Czech: Použití přípravku PREZISTA podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Portuguese: PREZISTA não é para ser tomado por crianças com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 quilogramas.
Czech: Děti PREZISTA není určena pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Portuguese: Nos adultos, o Prezista foi estudado em seis estudos principais.
Czech: U dospělých byl přípravek Prezista zkoumán v šesti hlavních studiích.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prezista pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prezista je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Prezista
Czech: Další informace o přípravku Prezista
Portuguese: Em 12 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prezista.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prezista platné v celé Evropské unii dne 12. února 2007.
Portuguese: Nas crianças e nos adolescentes, os efeitos secundários são semelhantes.
Czech: U dětí a dospívajících jsou nežádoucí účinky podobné.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prezista?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prezista?
Portuguese: O que é o Prezista?
Czech: Co je Prezista?
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dříve léčeni, byl přípravek Prezista stejně účinný jako lopinavir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prezista.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prezista.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prezista durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Prezista byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na alteração dos níveis do VIH no sangue (carga viral).
Czech: Hlavní měřítka účinnosti vycházela ze změny hladiny HIV v krvi pacientů (virové zátěže).
Portuguese: O tratamento com o Prezista deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Prezista by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e de suspensão oral (100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a ve formě perorální suspenze (100 mg/ml).
Portuguese: Em todos os estudos os doentes receberam também outros medicamentos anti-HIV.
Czech: Ve všech těchto studiích pacienti souběžně užívali i jiné léky proti HIV.
Portuguese: Prezista darunavir
Czech: Prezista darunavirum
Portuguese: O Prezista não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar ou reverter os danos causados ao sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Prezista infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prezista, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prezista zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prezista, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prezista naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Esta substância bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.