FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Bulgarian: Под 60 kg
Estonian: Vähem kui 60 kg
Bulgarian: Ако се налага прекъсване на лечението с дупилумаб, пациентите могат да бъдат успешно лекувани повторно.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Bulgarian: 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige ravim ja annus.
Bulgarian: Натискайте буталото надолу бавно и непрекъснато до края, докато спринцовката се изпразни.
Estonian: Suruge kolvivars aeglaselt lõpuni, kuni süstel on tühi.
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата под същия ъгъл, под който е вкарана.
Estonian: Eemaldage nõel nahast sama nurga all, nagu selle sisestasite.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Bulgarian: Dupixent може да отслаби устойчивостта Ви към инфекции, причинени от паразити.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Bulgarian: Много редки Анафилактична реакция
Estonian: Väga harv Anafülaktiline reaktsioon
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни; поради това е за предпочитане да се избягва употребата на Dupixent по време на бременност, освен ако
Estonian: Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението при пациенти, които не са показали отговор след 16-седмично лечение на атопичен дерматит.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kellel pärast 16-nädalast atoopilise dermatiidi ravi ei ole ilmnenud ravivastust.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) само при атопичен дерматит:
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) ainult atoopilise dermatiidi puhul:
Bulgarian: Изчакайте 45 минути
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Bulgarian: Поради това, пациентите, получаващи дупилумаб, могат да получават едновременно ваксинация с инактивирани или неживи ваксини.
Estonian: Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Bulgarian: Погледнете етикета
Estonian: Vaadake etiketti.
Bulgarian: Подгответе A1.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в "Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Bulgarian: Всички пациенти са били на перорални кортикостероиди в продължение на най-малко 6 месеца преди започване на проучването.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Estonian: Neis vanuserühmades ei erinenud efektiivsus ja ohutus uuringu üldpopulatsioonist.
Bulgarian: Среден FeNO ppb (± SD)
Estonian: Keskmine FeNO ppb (± SD)
Bulgarian: Помолете Вашия медицински специалист да Ви покаже правилния начин за използване на спринцовката, преди да поставите инжекция за първи път.
Estonian: • Paluge tervishoiutöötajal teile näidata süstli õiget kasutamist enne kui süstite esimest korda.
Bulgarian: Повечето пациенти с конюнктивит са се възстановили, или се възстановяват по време на периода на лечение.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Estonian: Kui annus on jäänud manustamata, tuleb see manustada esimesel võimalusel.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако прозорецът е жълт.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui aken on kollane.
Bulgarian: Не е известно дали дупилумаб се екскретира в кърмата, или се абсорбира системно след поглъщане.
Estonian: Ei ole teada, kas dupilumab eritub rinnapiima või imendub süsteemselt pärast sissevõtmist.
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Bulgarian: Броят на еозинофилите намалява почти до изходните нива по време на лечението в изпитването.
Estonian: Eosinofiilide arv vähenes peaaegu algtasemeni uuringuravi ajal.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Dupixent трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Dupixent manustada 14 päeva jooksul või hävitada.
Bulgarian: Това обикновено, но не винаги се случва при хора, приемащи и стероидно лекарство, което се спира, или дозата му се намалява.
Estonian: See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Estonian: Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Bulgarian: Включени са общо 325 пациенти, при 210 пациенти, които преди това са били изложени на циклоспорин и 115 пациенти, които никога не са били изложени на циклоспорин, тъй като лечението с циклоспорин не е медицински препоръчително.
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Bulgarian: припадък, световъртеж, замаяност (ниско кръвно налягане)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се назначи подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete mis tahes tunnuste ja sümptomite osas ning viivitamatult rakendada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Ако прозорецът не стане изцяло жълт, извадете писалката и се обадете на Вашия лекар.
Estonian: Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероида трябва да се извършва постепенно (вж. точка 4.4).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако развиете алергична реакция, спрете употребата на Dupixent и незабавно говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage Dupixent'i kasutamine ja teatage kohe oma arstile.
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероидите, ако е подходящо, трябва да е постепенно и да се извършва под прякото наблюдение на лекар.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine peab vajadusel toimuma järk-järgult ja arsti otsese järelvalve all.
Bulgarian: - ако сте алергични към дупиломаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако мислите, че може да сте алергични или не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Dupixent.
Estonian: - kui olete dupilumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te arvate, et võite olla allergiline või te pole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne Dupixent'i kasutamist.
Bulgarian: Последващи дози (през седмица)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Bulgarian: Дупилумаб е предназначен за продължително лечение.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Bulgarian: Каква доза Dupixent се прилага и за колко време
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Bulgarian: На пациентите е било позволено да използват също локални инхибитори на калциневрина (TCI).
Estonian: Patsientidel oli lubatud kasutada ka paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Bulgarian: VENTURE оценява ефекта на дупилумаб върху намаляването на употребата на поддържащи перорални кортикостероиди.
Estonian: VENTURE hindas dupilumabi mõju suukaudsete kortikosteroidide säilitusannuse vähendamisele.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Bulgarian: Освен това, един пациент е имал серумна болест и един - реакция, подобна на серумна болест (<0,1%), свързана с високи ADA титри (вж. точка 4.4).
Estonian: Lisaks oli ühel patsiendil seerumtõbi ja ühel seerumtõvelaadne reaktsioon (< 0,1%), mida seostati ravimivastaste antikehade kõrge tiitriga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да спрете Dupixent, ако Вашата астма остане неконтролирана, или се влоши по време на лечението с това лекарство.
Estonian: Teavitage oma arsti enne, kui lõpetate Dupixent'i kasutamise või kui teie astma ei allu ravile või süveneb ravi ajal selle ravimiga.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Estonian: Dupilumabi võimalikku mutageensust ei ole hinnatud; monoklonaalsed antikehad ei kahjusta tõenäoliselt DNA-d või kromosoome.
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране B1.Препоръчителните места за инжектиране са:
Estonian: B: Valige süstekoht B1: Soovitatavad süstekohad on:
Bulgarian: проблеми с дишането
Estonian: • hingamisprobleemid,
Bulgarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT,
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Bulgarian: Най-ниските концентрации на дупилумаб са били по-ниски при лица с по-високо телесно тегло без значимо въздействие върху ефикасността.
Estonian: Dupilumabi jääkkontsentratsioon oli suurema kehakaaluga patsientidel madalam ilma olulise mõjuta efektiivsusele.
Bulgarian: Трябва да се осигури подходящо обучение на пациентите и/или лицата, полагащи грижи за тях относно приготвянето и приложението на дупилумаб преди употреба, в съответствие с инструкциите за употреба в листовката.
Estonian: Enne kasutamist tuleb teha patsiendile ja/või tema hooldajale põhjalik koolitus dupilumabi ettevalmistamisest ja manustamisest vastavalt kasutamisjuhistele pakendi infolehes.
Bulgarian: Докато приемате Dupixent трябва да внимавате за признаци на тези състояния (т.е. проблеми с дишането, подуване на лицето, устата и езика, припадък, световъртеж, замаяност (ниско кръвно налягане), повишена температура, общо неразположение, подути лимфни възли, копривна треска, сърбеж, болки в ставите, кожен обрив).
Estonian: Ravi ajal Dupixent'iga peate jälgima nende seisundite nähte (nt hingamisprobleemid; näo, suu ja keele turse; minestus, peapööritus (madal vererõhk), palavik, üldine halb enesetunne, lümfisõlmede turse, nõgestõbi, sügelus, liigesvalu, nahalööve).
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на дупилумаб при бременни жени.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт - ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui - te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid; - teid on hiljuti vaktsineeritud või kavas vaktsineerida.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Bulgarian: Имунните реакции към ваксинация са оценени в едно проучване, при което пациенти с атопичен дерматит са лекувани веднъж седмично с 300 mg дупилумаб в продължение на 16 седмици.
Estonian: Immuunvastust vaktsineerimisele hinnati uuringus, milles atoopilise dermatiidiga patsiente raviti dupilumabi annusega 300 mg üks kord nädalas 16 nädala jooksul.
Bulgarian: Данните за ефикасност от това проучване показват, че клиничната полза, наблюдавана на седмица 16 се запазва до седмица 52.
Estonian: Selle uuringu efektiivsusandmed näitavad, et 52. nädalal püsis 16. nädalaks saavutatud kliiniline kasu.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Пациентът може сам да си инжектира дупилумаб, или полагащото грижи за пациента лице може да приложи дупилумаб, ако лекарят е преценил, че е подходящо.
Estonian: Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus astma ravis
Bulgarian: Не натискайте и не докосвайте с пръсти оранжевия предпазител на иглата.
Estonian: Ärge vajutage ega puudutage sõrmedega oranži nõelakatet.
Bulgarian: Алергичен конюнктивит Очен пруритус Блефарит
Estonian: Allergiline konjunktiviit Silmasügelus Blefariit
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Estonian: Kasutada võib paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid, kuid seda tuleb teha ainult probleemsetel kehaosadel, nt nägu, kael, kergesti hõõrduvad ja hauduvad (intertriginoossed) nahapiirkonnad ning genitaalid.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Bulgarian: Като цяло, 92,0% от пациентите са имали най-малко едно съпътстващо алергично заболяване; 65,6% са имали алергичен ринит, 53,6% са имали астма, а 60,8% са имали хранителни алергии.
Estonian: Kokku 92,0% patsientidest oli vähemalt üks kaasnev allergiline haigus: 65,6% allergiline riniit, 53,6% astma ja 60,8% allergia.
Bulgarian: На седмица 12
Estonian: 12. nädalal
Bulgarian: Dupixent помага за предотвратяване на тежки пристъпи на астма (екзацербации) и може да подобри дишането Ви.
Estonian: Dupixent aitab vältida raskeid astmahoogusid (ägenemisi) ja võib parandada teie hingamist.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от медицински специалисти с опит в диагностиката и лечението на заболявания, за които е показан дупилумаб (вж. точка 4.1).
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille raviks dupilumab on näidustatud (vt lõik 4.1).
Bulgarian: Ако се появи системна реакция на свръхчувствителност (от бърз или забавен тип), приложението на дупилумаб трябва да се прекрати незабавно и да се започне подходяща терапия.
Estonian: Süsteemse (kiire või aeglase) ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb dupilumabi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Bulgarian: Захванете кожна гънка на мястото на инжектиране, както е показано на снимката.
Estonian: Võtke nahavolt süstekohalt sõrmede vahele, nagu on näidatud pildil.
Bulgarian: Данните, събрани от това проучване, не показват клинично значими ефекти на дупилумаб върху активността на CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19,
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за метаболизма, тъй като дупилумаб е протеин.
Estonian: Spetsiifilisi metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud, sest dupilumab on valk.
Bulgarian: За да се предотврати случайно нараняване с иглата, всяка предварително напълнена спринцовка има препазител, който автоматично се задейства, за да покрие иглата, след като сте направили
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероидите може да е свързано със системни симптоми на отнемане и/или демаскиране на състояния, които преди това са били потиснати от системната кортикостероидна терапия.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine võib seonduda süsteemsete ärajätunähtudega ja/või seisundite avaldumisega, mida ravi süsteemse kortikosteroidiga enne pärssis.
Bulgarian: QUEST е 52-седмично, потвърждаващо проучване, което включва 1 902 пациенти (на възраст 12 години и по-големи).
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Bulgarian: 0,18б
Estonian: 0,18b
Bulgarian: Блокирането на IL-4 / IL-13 пътя чрез дупилумаб при пациентите намалява много от медиаторите на тип 2 възпалението.
Estonian: IL-4/IL-13 raja blokeerimine dupilumabiga vähendab patsientidel paljusid põletiku mediaatoreid.
Bulgarian: Употребата на Dupixent за атопичен дерматит (атопична екзема) може да подобри състоянието на Вашата кожа и да намали сърбежа.
Estonian: Dupixent'i kasutamine atoopilise dermatiidi (atoopilise ekseemi) korral võib aidata parandada teie naha olukorda ja vähendada sügelust.
Bulgarian: При по-високи концентрации елиминирането на дупилумаб се осъществява предимно чрез ненасищаем протеолитичен път, докато при по-ниски концентрации преобладава нелинейния насищаем IL-4R α мишена-медииран път на елиминиране.
Estonian: Kõrgemate kontsentratsioonide korral toimub dupilumabi eliminatsioon peamiselt mitteküllastuva proteolüütilise raja kaudu, kuid madalamate kontsentratsioonide korral domineerib mittelineaarne küllastuv eliminatsioon IL-4R α toimesihtkoha vahendusel.
Bulgarian: Telefon aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Estonian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране на дупилумаб.
Estonian: Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Bulgarian: Системните, локалните или инхалаторните кортикостероиди не трябва да се преустановяват внезапно при започване на лечение с дупилумаб.
Estonian: Süsteemsete, paiksete või inhaleeritavate kortikosteroidide manustamist ei tohi järsult katkestada ravi alustamisel dupilumabiga.
Bulgarian: 7.21б aИзчисления на модела чрез логистична регресия бp-стойност <0,0001
Estonian: 7,21b aModelleritud hinnangud logistilise regressiooni abil bp-väärtus < 0,0001
Bulgarian: Пациентите със съпътстваща астма трябва да се наблюдават внимателно след преустановяване на лечението с дупилумаб.
Estonian: Patsiente, kellel on kaasuv astma, tuleb hoolikalt jälgida pärast dupilumabiga ravi lõpetamist.
Bulgarian: DRI12544 е 24-седмично проучване за определяне на дозата, което включва 776 пациенти (на възраст 18 години и по-големи).
Estonian: DRI12544 oli 24-nädalane annusevahemiku uuring 776 patsiendiga (vanuses vähemalt 18 aastat).
Bulgarian: Рядко пациентите, приемащи лекарство за астма, могат да развият възпаление на кръвоносните съдове на белите дробове поради повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия).
Estonian: Harva võib astma ravimeid manustavatel patsientidel tekkida veresoonte või kopsude põletik teatud tüüpi vererakkude arvu suurenemise (eosinofiilia) tõttu.
Bulgarian: 18,0 % 43,4 %б
Estonian: 18,0% 43,4% b
Bulgarian: Наблюдаваният профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Estonian: Täheldatud ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel nähtuga.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате нови или влошаващи се проблеми с очите, включително болка в окото или промени в зрението.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on mis tahes uus või süvenev silmavaevus, k.a silmavalu ja nägemise muutused.
Bulgarian: Проверете етикета:
Estonian: Vaadake etiketti:
Bulgarian: Други дерматологични препарати, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди, ATC код: D11AH05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dermatoloogilised preparaadid; dermatiidi raviks kasutatavad ained, v.a kortikosteroidid; ATC-kood: D11AH05.
Bulgarian: Процент намаление
Estonian: Vähenemise protsent
Bulgarian: Не разклащайте
Estonian: Mitte raputada.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с дупилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või ravi dupilumabiga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Пациентите, които са продължили със същата схема на прилагане, получен при проучвания SOLO 1 и SOLO 2 (300 mg всяка втора седмица или 300 mg всяка седмица), показват оптимален ефект при поддържане на клиничния отговор, докато ефикасността при други схеми на прилагане намалява по доза-зависим начин.
Estonian: Patsiendid, kes jätkasid sama annustamisskeemiga, mis neil oli uuringutes SOLO 1 ja SOLO 2 (300 mg iga 2 nädala järel või 300 mg 1 kord nädalas), näitasid optimaalset toimet kliinilise ravivastuse säilitamisel, samas kui muude annustamisskeemide korral vähenes efektiivsus annusest sõltuvalt.
Bulgarian: Подходящите пациенти, включени в тези три проучвания, са имали предшестващ недостатъчен отговор на локално лечение.
Estonian: Neisse kolme uuringusse kaasatud patsientidel oli ebapiisav ravivastus varasemale paiksele ravile.
Bulgarian: Dupixent може да причини сериозни нежелани реакции, включително много редки алергични реакции (свръхчувствителност), включително анафилактична реакция; признаците на алергична реакция, или анафилактична реакция може да включват:
Estonian: Dupixent võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, k.a väga harva esinevaid allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, kaasa arvatud anafülaktilist reaktsiooni; allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla järgmised:
Bulgarian: Среден общ IgE IU/mL (± SD)
Estonian: Üld IgE keskmine RÜ/ml (± SD)
Bulgarian: Пациентите, лекувани с дупилумаб, които развиват конюнктивит, неповлияващ се от стандартното лечение, трябва да бъдат подложени на офталмологичен преглед (вж. точка 4.8).
Estonian: Dupilumabiga ravitud patsiendid, kellel tekib standardravile allumatu konjunktiviit, peavad läbima oftalmoloogilise läbivaatuse (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако вече имате паразитна инфекция, трябва да се лекувате, преди да започнете лечението с Dupixent.
Estonian: Kui teil juba on parasitaarne nakkus, tuleb seda enne Dupixent'i kasutamise alustamist ravida.
Bulgarian: Намаление
Estonian: Vähenemine
Bulgarian: Паразитни (чревни паразити) инфекции
Estonian: Parasitaarsed (sooleparasiidid) nakkused
Bulgarian: 34,53б
Estonian: 34,53b
Bulgarian: Издърпайте жълтата капачка направо.
Estonian: Tõmmake kollane kate otse ära.