FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās par ≥ 7 % sastopamība no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam bija 6,4 % Abilify Maintena lietotājiem un 6,7 % placebo lietotājiem.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av vekttap på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk var 6,4 % for Abilify Maintena og 6,7 % for placebogruppen.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās šizofrēnijas slimniekiem ir bieži sastopama antipsihotisko līdzekļu, kuri izraisa ķermeņa masas palielināšanos, blakusslimību, nepareiza dzīvesveida dēļ un var izraisīt smagas komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Vektøkning sees vanligvis hos schizofrene pasienter på grunn av bruk av antipsykotika som er kjent for å gi vektøkning, komorbiditeter eller dårlig livsstil, og kan medføre alvorlige komplikasjoner.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot Abilify Maintena, nekonsultējoties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis Abilify Maintena dersom du er gravid med mindre du har diskutert dette med legen.
Latvian: Zāļu Abilify Maintena efektivitāte uzturošajā terapijā pacientiem ar šizofrēniju tika noteikta divos randomizētos, dubultaklos ilgtermiņa pētījumos.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne Effektn av Abilify Maintena i vedlikeholdsbehandlingen av pasienter med schizofreni ble vist i to randomiserte dobbeltblinde langtidsstudier.
Latvian: • citi antidepresanti (piem., venlafaksīns un triptofāns) dziļas depresijas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • andre antidepressiva (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner
Latvian: Pētījumos stabiliem pacientiem ar šizofrēniju Abilify Maintena lietošanas laikā biežāk nekā aripiprazola perorālās formas lietošanas laikā (11,7 %) radās EPS simptomi (18,4 %).
Norwegian Bokmål: I studiene av stabile pasienter med schizofreni var Abilify Maintena assosiert med en høyere hyppighet av EPS-symptomer (18,4 %) enn oral aripiprazolbehandling (11,7 %).
Latvian: Pacienti, kuri atbilda dubultaklajā, ar placebo kontrolētajā fāzē izvirzītajām prasībām, pēc nejaušības principa attiecībā 2:1 tika iedalīti attiecīgi dubultaklas terapijas ar Abilify Maintena vai placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Pasienter inkluderbare for den dobbeltblinde, placebokontrollerte fasen ble randomisert i et 2:1-forhold til dobbeltblind behandling med henholdsvis Abilify Maintena eller placebo.
Latvian: • ēstgribas pavājināšanās vai pastiprināšanās;
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt matlyst
Latvian: Aplēstā recidīva sastopamība līdz 26. nedēļas beigām bija 7,12 % Abilify Maintena lietotājiem un 7,76 % perorāli lietojamo aripiprazola 10-30 mg tablešu lietotājiem(starpība
Norwegian Bokmål: Det estimerte tilbakefallsraten ved slutten av uke 26 var 7,12 % for Abilify Maintena, og 7,76 % for aripiprazol orale tabletter på 10-30 mg, en differanse på −0,64 %.
Latvian: Adatas uzgalis d) Pēc tam noņemt adatas uzgali, pavelkot to taisnā virzienā uz augšu.
Norwegian Bokmål: Kanylehette d) Trekk deretter kanylehetten rett opp.
Latvian: Tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal bare administreres av helsepersonell.
Latvian: • ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (sindroms, kura iespējamie simptomi ir drudzis, muskuļu stīvums, paātrināta elpošana, svīšana, apziņas traucējumi un pēkšņas asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma izmaiņas);
Norwegian Bokmål: • malignt nevroleptikasyndrom (et syndrom med symptomer som feber, muskelstivhet, raskere pust, svette, redusert bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk og hjertefrekvens)
Latvian: Pievienot 1,5 ml šķīdinātāja, lai šķīdinātu pulveri.
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,5 ml væske for å rekonstituere pulveret
Latvian: • asins recekļi, asins recekļi pagātnē kādam no ģimenes locekļiem, jo antipsihotiskie līdzekļi var izraisīt asins recekļu veidošanos;
Norwegian Bokmål: • blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper
Latvian: Pacienti, kuri lieto 300 mg Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 300 mg av Abilify Maintena
Latvian: Kopumā šajos pētījumos par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām ziņoja 1,3 % pacientu, kuri tika ārstēti ar aripiprazola perorālo formu (salīdzinājumā ar 0,6 % pacientu, kuri saņēma placebo).
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger ble rapportert hos totalt 1,3 % av pasientene behandlet med aripiprazol sammenlignet med 0,6 % i placebogruppene i disse studiene.
Latvian: • muskuļu stīvums un vājums vai miegainība, palēnināta elpošana, smakšana, augsts vai zems asinsspiediens, sirdsdarbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pusting, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Latvian: 52 nedēļas ilgā pētījuma dubultaklajā ar placebo kontrolētajā fāzē no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam prolaktīna līmeņa vidējs samazinājums bija Abilify Maintena lietotāju grupā (−0,38 ng/ml), salīdzinot ar vidēju palielinājumu placebo lietotāju grupā (1,67 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde, placebokontrollerte fasen av 52-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,38 ng/ml) mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for placebo-gruppen (1,67 ng/ml).
Latvian: • pretkonvulsiju līdzekļiem epilepsijas lēkmju ārstēšanai (piem., karbamazepīnu, fenitoīnu,
Norwegian Bokmål: • krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin,
Latvian: Pārtraucot lietot CYP2D6 vai 3A4 inhibitoru, aripiprazola deva jāpaaugstina līdz tam līmenim, kāds bija pirms kombinētas terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Latvian: 2. solis: pulvera šķīdināšana a) Noņemt šķīdinātāja flakona un pulvera flakona vāciņus un notīrīt augšdaļas ar sterilu, spirtā samērcētu tamponu.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Rekonstituering av pulveret a) Fjern lokkene på væske- og pulverhetteglassene, og tørk av tuppene med en steril alkohol serviett.
Latvian: Pievienot 1,9 ml šķīdinātāja, lai šķīdinātu pulveri.
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,9 ml væske for å rekonstituere pulveret
Latvian: Abilify Maintena lietotāju ar prolaktīna līmeni, kas vairāk nekā 1 reizi pārsniedz normālā diapazona augšējo robežu, sastopamība jebkurā novērtējumā bija 5,4 % salīdzinājumā ar 3,5 % pacientu, kuri lietoja aripiprazola 10-30 mg perorāli lietojamās tabletes.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Abilify Maintena-pasienter med prolaktinnivåer > 1 gang det øvre grenseområdet (ULN) var 5,4 % sammenlignet med 3,5 % hos pasientene behandlet med orale aripiprazoltabletter 10-30 mg ved alle målinger.
Latvian: Pacienti, kuri lieto 400 mg Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 400 mg av Abilify Maintena
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā aripiprazola perorālo formu lietoja veselie indivīdi, spēcīgs CYP2D6 inhibitors (hinidīns) paaugstināja aripiprazola AUC par 107 %, bet Cmax nemainījās.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP2D6 (kinidin) AUC av aripiprazol med 107 %, mens Cmax var uforandret.
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošas zāles: Abilify Maintena var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: Abilify Maintena kan øke effekten av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
Latvian: Abilify Maintena satur nātriju Abilify Maintena satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: Enerģiski kratīt šļirci vertikālā virzienā 20 sekundes, lai iegūtu viendabīgu, pienbaltu suspensiju, un nekavējoties to izlietot.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten loddrett og rist den godt i 20 sekunder, til legemidlet er ensartet melkehvitt, og bruk den umiddelbart.
Latvian: d) Izvilkt gaisu, lai izlīdzinātu spiedienu flakonā, viegli pavelkot uz āru virzuli.
Norwegian Bokmål: d) Trekk ut luft for å utligne trykket i hetteglasset ved å trekke stemplet litt tilbake.
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Latvian: ARIP IMD 400/300 mg salīdzinājumā ar ARIP 10-30 mg: p vērtība 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg salīdzinājumā ar ARIP IMD 50/25 mg: p vērtība < 0,0001
Norwegian Bokmål: ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP 10-30 mg: p-verdi 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP IMD 50/25 mg: p-verdi < 0,0001
Latvian: • ēstgribas zudums (anoreksija), rīšanas grūtības;
Norwegian Bokmål: • tap av matlyst (anoreksi), vanskeligheter med å svelge
Latvian: Karmelozes nātrija sāls, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds Šķīdinātājs
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid Væske
Latvian: Tomēr pēc intramuskulāras injekcijas tika konstatēts iekaisums injekcijas vietā, kas bija proliferatīvs iekaisums, perēkļi (zāļu izsēdumi), šūnu infiltrāti, tūskas (pietūkums) un fibroze pērtiķiem.
Norwegian Bokmål: Med intramuskulær injeksjon ble det sett reaksjon på injeksjonsstedet, bl.a. granulomatøs inflammasjon, foci (sedimentert legemiddel), cellulære infiltrater, ødemer (hevelse) og, hos aper, fibrose.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Viena pilnšļirce ar pulveri priekšējā kamerā un šķīdinātāju aizmugurējā kamerā Trīs hipodermiskās drošības adatas
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Latvian: • sāpes injekcijas vietā, ādas sacietējums injekcijas vietā;
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet, hardhet på huden på injeksjonsstedet
Latvian: Pacienti ar sliktu CYP2D6 metabolismu Balstoties uz populācijas farmakokinētisko Abilify Maintena novērtēšanu, kopējais aripiprazola klīrenss bija 3,71 l/h pacientiem ar plašu CYP2D6 metabolismu un aptuveni 1,88 l/h (apmēram par
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske populasjonsanalysen av Abilify Maintena var total clearance av aripiprazol 3,71 l/t hos raske CYP2D6-metaboliserere og ca. 1,88 l/t (ca. 50 % lavere) hos sakte CYP2D6-metaboliserere (for doseanbefaling, se pkt.
Latvian: * 200 mg un 160 mg devu korekcijas tiek panāktas, lietojot tikai Abilify Maintena pulveri un šķīdinātāju ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Norwegian Bokmål: * 200 mg og 160 mg kan oppnås ved justering av injeksjonsvolum kun ved bruk av Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Latvian: - Aktīvā viela ir aripiprazols.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er aripiprazol.
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība (tai skaitā tā sauktā QT intervāla pagarināšanās, kas konstatējama,
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme eller hvis noen andre i familien har en historie med uregelmessig hjerterytme (inkludert såkalt forlenget QT-intervall som sees med EKG-overvåkning)
Latvian: • raustīga pretestība pasīvai kustībai, muskuļiem sasprindzinoties un atbrīvojoties, patoloģiski palielināts muskuļu tonuss, lēnas ķermeņa kustības;
Norwegian Bokmål: • rykkvis motstand til passiv bevegelse som spenning og avspenning av muskler, unormalt økt muskeltonus, sakte kroppsbevegelse
Latvian: Pacientu, kuriem nav gaidāms recidīvs, īpatsvars
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten risiko for tilbakefall
Latvian: • pretsāpju līdzekļi (piem., tramadols un petidīns) sāpju mazināšanai;
Norwegian Bokmål: • smertestillende (som f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Latvian: Izmest flakonu, adapteri, šļirci, adatas, neizlietoto suspensiju un ūdeni injekcijām atbilstoši prasībām.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Viens iepakojums, kurā ir:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En enkeltpakke inneholder:
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Pulveris: balts vai gandrīz balts
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Pulver: hvitt til off-white.
Latvian: Zāļu Abilify Maintena izrakstītājiem ir jāapzinās to ilglaicīgās iedarbības aspekti.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må være klar over langtidsvirkningene til Abilify Maintena.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: Abilify Maintena ir balts vai gandrīz balts pulveris dzidra stikla flakonā.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som et hvitt til off-white pulver i et gjennomsiktig hetteglass.
Latvian: Līnija Virzuļa kāts b) Enerģiski kratīt šļirci vertikālā virzienā 20 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Norwegian Bokmål: Indikatorlinje Stempelstang b) Hold sprøyten loddrett og rist den godt i 20 sekunder til den rekonstituerte suspensjonen er ensartet.
Latvian: • muskuļu saspringums, muskuļu spazmas, muskuļu raustīšanās, muskuļu stīvums, muskuļu sāpes
Norwegian Bokmål: • muskelrigiditet, muskelspasmer, muskelrykninger, stramme muskler, muskelsmerter (myalgi),
Latvian: 300 mg flakons:
Norwegian Bokmål: 300 mg-hetteglass:
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama (skatīt
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: 38 nedēļas ilgā pētījuma dubultaklajā ar aktīvo vielu kontrolētajā fāzē ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7 % sastopamība no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam bija 9,5 % Abilify Maintena lietotājiem un 11,7 % perorāli lietojamo aripiprazola 10-30 mg tablešu lietotājiem.
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Latvian: Sinkope
Norwegian Bokmål: Synkope
Latvian: kas var būt bīstama dzīvībai un izraisīt nieru darbības traucējumus (rabdomiolīzi);
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en unormal muskelnedbryting som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand som kalles rhabdomyolyse)
Latvian: • runas traucējumi;
Norwegian Bokmål: • taleforstyrrelser
Latvian: • akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma, drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas kombinācija;
Norwegian Bokmål: • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pusting, svetting,
Latvian: • reibonis, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa, asinsspiediena pazemināšanās dēļ;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når en reiser seg opp fra en liggende eller sittende posisjon på grunn av et fall i blodtrykket
Latvian: Ja, lietojot jebkuras šīs zāles vienlaicīgi ar Abilify Maintena, Jums rodas jebkādi neparasti simptomi, Jums ir jāvēršas pie ārsta.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Abilify Maintena, skal du oppsøke lege.
Latvian: Devas dempinga simulācijā tika konstatēts, ka paredzamā vidējā aripiprazola koncentrācija sasniedz maksimāli 4500 ng/ml, t. i., apmēram 9 reizes pārsniedz terapeitiskā diapazona augšējo robežu.
Norwegian Bokmål: En simulering av «dose dumping» (plutselig, økt frigivelse av virkestoffet fra injeksjonstedet) viste at den gjennomsnittlige aripiprazolkonsentrasjonen når en toppverdi på 4500 ng/ml, eller cirka 9 ganger det øvre terapeutiske området.
Latvian: Kā uzglabāt Abilify Maintena Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abilify Maintena Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Viena pilnšļirce ar pulveri priekšējā kamerā un šķīdinātāju aizmugurējā kamerā Trīs hipodermiskās drošības adatas
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Latvian: f) Novietot un turēt flakonu ar sagatavoto suspensiju uz cietas virsmas.
Norwegian Bokmål: f) Plasser og hold hetteglasset til den rekonstituerte oppløsningen på en hard overflate.
Latvian: Injekcijas netiks veiktas vēnā.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene gis ikke intravenøst.
Latvian: Ja ir aizdomas par aripiprazola pārdozēšanu vai gadījumā, ja tas ir apstiprinājies, jānodrošina stingra medicīniska novērošana un ārstēšana, līdz tiek panākta uzlabošanās.
Norwegian Bokmål: Etter bekreftet eller mistenkt overdose av aripiprazol bør nøye medisinsk overvåkning og monitorering fortsette inntil pasienten er restituert.
Latvian: Ja injekcija netiek veikta uzreiz pēc izšķīdināšanas, pirms injekcijas enerģiski kratīt vismaz 60 sekundes, lai atkal iegūtu viendabīgu suspensiju.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, rist det godt i minst 60 sekunder for å løse opp på nytt før injeksjon.
Latvian: Aripiprazols ir dominējošā zāļu funkcionālā grupa lielajā asinsrites lokā.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol er den dominerende molekylandelen av legemidlet i systemisk sirkulasjon.
Latvian: • netipiska sirdsdarbība, pēkšņa, neizskaidrojama nāve, miokarda infarkts;
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, brå, uforklarlig død, hjerteslag
Latvian: • veicot asins izmeklējumus, ārsts var konstatēt, ka Jūsu asinīs ir pārāk daudz kreatīnfosfokināzes
Norwegian Bokmål: • ved blodprøver kan legen din finne høyere mengder kreatinfosfokinase i blodet (enzym som er viktig for muskelfunksjonen)
Latvian: Pārliecināties, ka adata ir stingri nostiprināta uz adatas aizsargierīces, pabīdot un pagriežot to pulksteņrādītāju kustības virzienā, un pēc tam noņemt adatas uzgali taisnā virzienā no adatas.
Norwegian Bokmål: Kontroller at kanylen sitter godt på beskyttelsesanordning for kanylen ved å skyve og vri med urviseren for deretter å trekke kanylehetten rett av kanylen.
Latvian: Akatīzijas kontrolei retāk tika lietotas tādas vielas kā propranolols un benzodiazepīni (klonazepāms un diazepāms).
Norwegian Bokmål: Substanser som propranolol og benzodiazepiner (klonazepam og diazepam) administrert for å kontrollere akatisi ble mindre hyppig brukt.
Latvian: Zāles Abilify Maintena ir paredzētas pieaugušu pacientu ar šizofrēniju ārstēšanai, ja viņiem ir konstatēta pietiekama stabilizācija ārstēšanas ar aripiprazola iekšķīgi lietojamo formu laikā.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er beregnet til voksne pasienter med schizofreni som er tilstrekkelig stabilisert under behandling med oral aripiprazol.
Latvian: Obligāti pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles asinsspiediena regulēšanai.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar et legemiddel for å holde blodtrykket under kontroll.
Latvian: Kaplāna-Meijera laika no randomizēšanas līdz gaidāmajam recidīvam līknes 38 nedēļu ilgajā dubultaklas, aktīvi kontrolētas fāzes laikā Abilify Maintena lietotājiem, perorālā aripiprazola 10-30 mg lietotājiem un aripiprazola ilglaicīgās iedarbības injekcijas 50 mg/25 mg lietotājiem ir parādītas 1. attēlā.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Latvian: Injekcijas deltveida muskulī jāveic pārmaiņus vienā un otrā deltveida muskulī.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i deltamuskelen skal gis vekselsvis i de to deltamusklene.
Latvian: Zāļu Abilify Maintena sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Latvian: Salīdzinot ar pētījumiem, kuros Abilify Maintena tika ievadītas sēžas muskulī, sāpju injekcijas vietā atkārtošanās bija biežāka pacientiem, kuriem zāles tika ievadītas deltveida muskulī.
Norwegian Bokmål: Når man sammenligner studier hvor Abilify Maintena ble injisert i setemuskelen, var gjentatt forekomst av smerter på injeksjonsstedet hyppigere i deltamuskelen.
Latvian: Abilify Maintena pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Suspensija ir jāinjicē uzreiz pēc sagatavošanas, taču to līdz 4 stundām var uzglabāt flakonā temperatūrā līdz 25 °C.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Oppløsningen skal injiseres umiddelbart etter rekonstituering, men kan lagres ved < 25 °C i opptil 4 timer i hetteglasset.
Latvian: 400 mg flakons:
Norwegian Bokmål: 400 mg-hetteglass:
Latvian: Saskaņā ar in vitro pētījumos iegūtajiem datiem par aripiprazola dehidrogenāciju un hidroksilāciju atbild enzīmi CYP3A4 un CYP2D6, savukārt Ndealkilēšanu katalizē CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-forsøk er CYP3A4- og CYP2D6-enzymer ansvarlige for dehydrogeneringen og hydroksyleringen av aripiprazol, mens Ndealkyleringen er katalysert av CYP3A4.
Latvian: Pulvera un šķīdinātāja flakoni un pilnšļirce ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Latvian: • agresija;
Norwegian Bokmål: • aggresjon
Latvian: 20 sekundes c) Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudīt vai šļircē nav neizšķīdušu daļiņu un krāsas izmaiņu.
Norwegian Bokmål: 20 sekunder c) Undersøk sprøyten visuelt for partikler og misfarging før den administreres.
Latvian: • halucinācijas;
Norwegian Bokmål: • hallusinasjon
Latvian: • nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcijas) risku;
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Latvian: Hipertensija Ortostatiska hipotensija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon Økt blodtrykk
Latvian: • apvienojumā drudzis, svīšana, paātrināta elpošana, muskuļu stīvums un miegainums vai mieganība (tās var būt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma pazīmes);
Norwegian Bokmål: • opplever en kombinasjon av feber, svette, raskere pust, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (kan være tegn på malignt nevroleptikasyndrom)
Latvian: Placebo lietotājiem gaidāmais recidīvs bija 39,6 % pacientu, savukārt Abilify Maintena lietotājiem gaidāmais recidīvs bija 10 % pacientu; tādējādi pacientiem placebo grupā bija 5,03 reizes lielāks gaidāmā recidīva risks.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen hadde 39,6 % av pasientene utviklet seg mot tilbakefall, mens i Abilify Maintena-gruppen forekom tilbakefall hos 10 % av pasientene.
Latvian: • netipiskas slāpes, netipiski bieža urinēšana, liels izsalkums, vājums vai nogurums, slikta dūša, apjukums vai salkans elpas aromāts, jo tas var liecināt par diabētu.
Norwegian Bokmål: • økt tørste, trang til å urinere mer enn vanlig, sultfølelse, slapphet eller tretthet, kvalmfølelse, forvirring eller ha ånde som lukter av frukt ettersom dette kan være tegn på diabetes.
Latvian: P-vērtības tika iegūtas, salīdzinot izmaiņas no sākotnējā rādītāja kovariācijas modeļa analīzē, kur terapija ir termiņš, bet sākuma rādītājs ir kovariāts.
Norwegian Bokmål: P-verdier ble avledet fra sammenligning for endring fra baseline innenfor analysen av kovariansmodellen med behandling som term og baseline som kovariat.