FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En harmoniserad ordalydelse om graviditet för hela klassen med angiotensin-II-antagonister infördes i oktober 2007 (Rekommendationer från arbetsgruppen för biverkningsbevakning vid EMEA om användning av ACE-hämmare och angiotensin-II-antagonister vid graviditet).
Romanian: A fost introdusă o formulare armonizată cu privire la sarcină în cadrul clasei antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) în octombrie 2007 (Recomandări ale Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al EMEA privind utilizarea inhibitorilor de ACE şi ARAII în timpul sarcinii).
Swedish: • betydligt minskad urinmängd
Romanian: • scăderea severă a volumului de urină
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Romanian: Evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Romanian: • ciclosporina, un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita respingerea organului transplantat
Swedish: • Använd inte en Diovan Comp förpackning som är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan Comp dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este redus atât la subiecţii vârstnici sănătoşi cât şi la cei hipertensivi, comparativ cu tinerii voluntari sănătoşi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, valsartan och diuretika, ATCkod: C09D A03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II şi diuretice, valsartan şi diuretice, cod ATC C09D A03.
Swedish: Kombinationen av valsartan/HCTZ tolererades i allmänhet väl och profilerna för incidenter och biverkningar var i enlighet med läkemedelsklassen.
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
Swedish: De ökade plasmanivåerna av Ang II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade AT2-receptorn, vilket tycks motverka effekten av AT1-receptorn.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de Ang II ca urmare a blocării receptorilor AT1 de către valsartan, poate stimula receptorul AT2 neblocat, ceea ce pare să contrabalanseze efectul la nivelul receptorului AT1.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Romanian: Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a vă simţi mai ameţit sau de a avea senzaţie de leşin.
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
Romanian: Valsartanul nu este metabolizat în proporţie mare, astfel că doar aproximativ 20% din doză se regăseşte sub formă de metaboliţi.
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Romanian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Swedish: Användning av Diovan Comp till patienter med svår kronisk hjärtsvikt är inte dokumenterad.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică severă nu a fost stabilită.
Swedish: Dessutom bör även den i stort förmånliga nytta/riskprofilen för valsartan/HCTZ 160/25 och 320/25 mg beaktas.
Romanian: De asemenea, trebuie să se ţină seama de profilul general de risc favorabil al combinaţiei valsartan/HCTZ 160/25 şi 320/25 mg.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să nu mai luaţi Diovan Comp înainte să rămâneţi gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteti gravidă; de asemenea, vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Diovan Comp.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Romanian: În timpul alăptării sunt de preferat tratamentele alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite, mai ales în timpul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
Swedish: Tjeckien Novartis s.r.o Nagano III.
Romanian: Republica Cehă Novartis s.r.o Nagano III.
Swedish: • om du fått en allergisk reaktion vid användning av andra blodtryckssänkande medel som tillhör denna läkemedelsgrupp (angiotensin II-receptorblockerare) eller om du har allergi eller astma.
Romanian: • dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea altor medicamente care scad tensiunea arterială aparţinând acestei clase (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II) sau dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance ca 2 liter/timme och dess njurclearance är 0,62 liter/timme (ca 30 % av totalclearance).
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/h, iar clearance-ul renal este de 0,62 l/h (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Romanian: • bătăi cardiace neregulate
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru valsartan, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, ceea ce indică faptul că valsartanul nu se distribuie în ţesuturi in mod extensiv.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Romanian: În funcţie de cum veţi răspunde la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.
Swedish: Hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes och mikroalbuminuri har valsartan visat sig reducera albuminutsöndringen i urin.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, valsartanul s-a dovedit a reduce eliminarea urinară a albuminei.
Swedish: Trots att hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk hos människa är det inte befogat med en kontraindikation.
Romanian: Deşi hidroclorotiazida se excretă în laptele matern, acest aspect nu justifică o contraindicaţie.
Swedish: För att utvärdera om de nuvarande begränsningarna eventuellt kunde tas bort granskade CHMP effektoch säkerhetsdata från analyser av patientundergrupper med MSDBP < 100 mmHg respektive MSDBP ≥100 mmHg.
Romanian: Pentru evaluarea posibilităţii eliminării restricţiei actuale, CHMP a analizat datele privind eficacitatea şi siguranţa dintr-o subgrupă de analize la pacienţii cu MSDBP iniţială < 100 mmHg şi MSDBP ≥100 mmHg.
Swedish: Det första område där det förelåg oenighet gällde förslaget att anpassa doseringen för de högre dosstyrkorna där det betonades att en omedelbar övergång endast bör ske för patienter som behandlas med valsartan i monoterapi.
Romanian: Primul punct divergent vizează propunerea de adaptare a posologiei pentru concentraţiile dozelor mai mari subliniind că atunci când se face o trecere directă, aceasta trebuie să aibă loc doar la pacienţii care iau valsartan ca monoterapie.
Swedish: Valsartan är en oralt aktiv angiotensin-II-receptorblockerare (ARB) och hydroklortiazid (HCTZ) är ett diuretikum.
Romanian: Valsartanul este un blocant activ oral al receptorului de angiotensină II (ARB), iar hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Swedish: CHMP kom fram till att man kunde notera större minskningar av både det systoliska och diastoliska blodtrycket i studier av non-responders för alla styrkor från vecka 4 till vecka 8 jämfört med de faktoriella studierna.
Romanian: CHMP a fost de acord că s-a observat o reducere mai mare atât a tensiunii arteriale sistolice, cât şi a celei diastolice în studiile la care au participat pacienţi fără răspuns la tratament pentru toate concentraţiile din săptămâna 4 până în săptămâna 8, comparativ cu studiile factoriale.
Swedish: Det toxikologiska målorganet var njuren, med en mer uttalad reaktion hos vit silkesapa än hos råtta.
Romanian: Organul ţintă din punct de vedere toxicologic a fost rinichiul, reacţia fiind mult mai marcantă la marmotă decât de şobolan.
Swedish: Syftet med studien var att fastställa optimal dos av valsartan för reduktion av UAE hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Scopul acestui studiu a fost de a determina doza optimă de valsartan pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: CHMP antog följande lydelse: "Den rekommenderade dosen av Diovan Comp X mg/Y mg är en filmdragerad tablett om dagen.
Romanian: CHMP a adoptat următorul text: „Doza recomandată de Diovan Comp X mg/Y mg este de un comprimat filmat pe zi.
Swedish: Valsartan är en oralt aktiv och specifik angiotensin II (Ang II)-receptorantagonist.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ şi specific, pe cale orală, al receptorului angiotensinei II (Ang II).
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Romanian: • Doza uzuală de Diovan Comp este de un comprimat pe zi.
Swedish: Överdosering av valsartan kan ge uttalad hypotoni, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Romanian: Supradozajul cu valsartan poate determina hipotensiune arterială marcată, care poate duce la scăderea nivelului stării de conştienţă, colaps circulator şi/sau şoc.
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt frekvens med de vanligast förekommande först enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentului sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, în primul rând cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Hos de flesta patienter, observeras maximal effekt inom 4 veckor.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, efectele maxime se observă în patru săptămâni.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig.
Romanian: Ajustarea dozelor de antidiabetice poate fi necesară.
Swedish: Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt.
Romanian: Dacă nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine din creier, inimă, rinichi, şi poate determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală.
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
Romanian: • colestiramina şi colestipolul (medicamente utilizate pentru a trata cantitatea mare de grăsimi din sânge)
Swedish: Emellertid visade kliniska data att den blodtryckssänkande effekten för alla doser av valsartan/HCTZ huvudsakligen inträffar inom 2 veckor och att maximal effekt uppnås inom 4 veckor.
Romanian: Cu toate acestea, datele clinice demonstrează că efectul antihipertensiv al tuturor dozelor de valsartan/HCTZ este substanţial în primele două săptămâni iar efectele maxime sunt obţinute în patru săptămâni.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV DIOVAN COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A DIOVAN COMP ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Swedish: Kombinationen valsartan/hydroklortiazid har inte utvärderats med avseende på mutagenicitet, kromosomskada eller karcinogenicitet, eftersom inga tecken på interaktion mellan de båda substanserna föreligger.
Romanian: Combinaţia valsartan-hidroclorotiazidă nu a fost testată din punct de vedere al mutagenităţii, al leziunilor cromozomiale sau al carcinogenităţii deoarece nu există nicio dovadă de interacţiune între cele două substanţe.
Swedish: • impotens
Romanian: • impotenţă
Swedish: Vid tillförsel av valsartan till patienter med hypertoni sker en reduktion av blodtrycket utan att hjärtfrekvensen påverkas.
Romanian: Administrarea de valsartan la pacienţi cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale fără a afecta frecvenţa cardiacă.
Swedish: Dessa fynd tycks sakna relevans för användning av terapeutiska doser av valsartan på människa.
Romanian: Aceste descoperiri par să nu aibă relevanţă pentru utilizarea dozelor terapeutice de valsartan la om.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar) och är lika för både suspension- och tablettformuleringen.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore), cu caracteristici similare de absorbţie pentru ambele forme farmaceutice, suspensie şi comprimat.
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Romanian: CHMP a analizat mai multe puncte în care s-a observat lipsa armonizării în cadrul informaţiilor despre produs pentru Diovan.
Swedish: Hos patienter vars njurfunktion är beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t.ex. patienter med svår kronisk hjärtsvikt), har behandling med ACE-hämmare varit förknippad med oliguri och/eller progredierande azotemi och i sällsynta fall med akut njursvikt.
Romanian: La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensinăaldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută.
Swedish: Som kan förväntas för en substans som nästan helt elimineras via njurarna är njurfunktionen av stor betydelse för hydroklortiazids kinetik (se avsnitt 4.3).
Romanian: Aşa cum este de aşteptat pentru un compus care se elimină aproape în totalitate prin intermediul rinichilor, funcţia renală are un efect marcat asupra cineticii hidroclorotiazidei (vezi pct. 4.3).
Swedish: Dessutom kan följande tecken och symtom förekomma orsakade av överdosering av hydroklortiazidkomponenten: illamående, somnolens, hypovolemi och elektrolytstörningar åtföljda av hjärtarytmier och muskelkramper.
Romanian: În plus, următoarele semne şi simptome pot să apară datorită supradozajului componentei hidroclorotiazidă: greaţă, somnolenţă, hipovolemie, dezechilibre eletrolitice asociate cu aritmii cardiace şi spasme musculare.
Swedish: Man drog slutsatsen att 160-320 mg valsartan gav kliniskt relevant reduktion av UAE hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Acesta a dus la concluzia că 160-320 mg de valsartan a determinat reduceri importante din punct de vedere clinic ale EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Leversjukdom påverkar inte farmakokinetiken av hydroklortiazid i någon betydande grad.
Romanian: Boala hepatică nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica hidroclorotiazidei.
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
Romanian: Aceste medicamente pot accentua efectul hidroclorotiazidei asupra potasemiei (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ovannämnda effekter tycks vara orsakade av den farmakologiska effekten av höga doser av valsartan (blockad av angiotensin II-inducerad hämning av reninfrisättningen med stimulering av reninproducerande celler) och uppträder också med ACE-hämmare.
Romanian: Efectele mentionate mai sus par a fi datorate efectelor farmacologice a dozelor mari de valsartan (blocarea angiotensinei II a indus inhibarea eliberării reninei, cu stimularea celulelor care produc renina) şi apar, de asemenea cu inhibitori ECA.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas för att behandla hypertoni hos patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller artärstenos i en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienţii cu stenoză a arterei renale unilaterală sau bilaterală sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi unic, deoarece uremia şi creatininemia pot creşte la aceşti pacienţi.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan Comp i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Romanian: Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Diovan Comp poate să producă ocazional ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Diovan Comp [Kompletteras nationellt]
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Diovan Comp [Se va completa la nivel naţional]
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Diovan Comp med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Diovan comp şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Swedish: • lunginfektion; andfåddhet
Romanian: • infecţii pulmonare; dispnee
Swedish: Tilläggsinformation om de enskilda komponenterna Biverkningar som tidigare rapporterats för en av de enskilda komponenterna kan potentiellt även uppträda med Diovan Comp, även om de inte observerats i de kliniska studierna eller efter godkännandet för försäljning.
Romanian: Informaţii suplimentare despre componentele individuale Reacţiile adverse raportate anterior cu privire la una dintre componentele individuale pot fi potenţiale reacţii adverse şi în tratamentul cu Diovan Comp, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau după punerea pe piaţă a medicamentului.
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller andra tillstånd med stimulering av renin-angiotensinaldosteronsystemet
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică severă sau alte afecţiuni care stimulează sistemul reninăangiotensină-aldosteron
Swedish: Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, producând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Swedish: Som stöd för dessa uppgifter lämnades två studier in, en placebokontrollerad studie och en studie av non-responders om undersökning av valsartan i monoterapi.
Romanian: În sprijinul acestei demonstraţii, au fost prezentate două studii: studii placebo controlate şi studiile la care au participat pacienţii fără răspuns la monoterapia cu valsartan.
Swedish: Valsartan binder inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är av betydelse för kardiovaskulär reglering.
Romanian: Valsartanul nu este cunoscut a se lega sau a bloca alţi receptori hormonali sau alte canale ionice cunoscute ca fiind importante în reglarea cardiovasculară.
Swedish: Förskrivning av hydroklortiazid har varit omfattande i många år, ofta i högre doser än dem som ingår i Diovan Comp.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida a fost prescrisă mai mulţi ani, în mod frecvent în doze mai mari decât cele administrate cu Diovan Comp.
Swedish: Det verkar selektivt på AT1-receptorsubtypen, som förmedlar de kända effekterna av angiotensin II.
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1 care sunt responsabili de acţiunile cunoscute ale angiotensinei II.
Swedish: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Romanian: Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Swedish: • Antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Romanian: • Antiaritmice din clasa a III-a (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
Romanian: Au fost identificate concentraţii plasmatice scăzute ale unui metabolit hidroxilat (mai puţin de 10% din ASC pentru valsartan).
Swedish: • Hydroklortiazid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även vätskedrivande medel).
Romanian: • Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite diuretice tiazidice (cunoscute ca „ medicamente care elimină apa").
Swedish: • läkemedel mot cancer, t.ex. metotrexat eller cyklofosfamid
Romanian: • medicamente pentru tratarea cancerului, cum ar fi metotrexat sau ciclofosfamidă
Swedish: Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Respons till pressoraminer kan möjligen vara reducerat men inte tillräckligt för att utesluta användning av dessa.
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina) Este posibilă scăderea răspunsului la amine vasopresoare, dar nu suficient de mult pentru a împiedica utilizarea lor.
Swedish: • vissa antibiotika (tetracykliner), bedövningsmedel och lugnande medel
Romanian: • unele antibiotice (tetracicline), anestezice şi sedative
Swedish: Distribution och elimination har generellt beskrivits ha en bi-exponentiellt avtagande kinetik.
Romanian: Cinetica distribuţiei şi a excreţiei, în general, a fost descrisă prin intermediul unei funcţii bi-exponenţiale de metabolizare.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning motiverade sitt val att inte inkludera någon text om transportproteinernas funktion i avsnitt 4.5 i produktresumén för Diovan Comp med att detta var i enlighet med resultatet av hänskjutningsförfarandet för Diovan.
Romanian: DAPP a justificat opţiunea de a nu include informaţiile privind implicarea proteinelor transportoare în secţiunea 4.5 a RCP-ului pentru Diovan Comp, în conformitate cu concluziile sesizării privind Diovan.
Swedish: Den potentiella toxiciteten av kombinationen valsartan/hydroklortiazid vid peroral tillförsel studerades på råtta och vit silkesapa i studier på upp till sex månader.
Romanian: Toxicitatea potenţială a combinaţiei valsartan - hidroclorotiazidă după administrarea orală a fost investigată la şobolani şi marmote în studii cu durată de până la şase luni.
Swedish: Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Romanian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Swedish: Uppgifterna från de kliniska fas III-studierna, 2 med faktoriell design och 6 på patienter som inte svarat på tidigare behandling, så kallade non-responders, visar att valsartan administrerat i kombination med HCTZ är effektivt för att minska blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni utan att säkerheten och toleransen påverkas negativt.
Romanian: Datele provenind din cele două studii clinice faza III factoriale şi cele şase studii clinice faza III efectuate pe pacienţi care nu au răspuns la tratament demonstrează că valsartanul administrat în combinaţie cu HCTZ este eficace în reducerea tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune esenţială, fără să existe preocupări suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea.
Swedish: Betareceptorblockerare och diazoxid
Romanian: Blocante beta-adrenergice şi diazoxid
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Romanian: • formarea de başici pe buze, la nivelul ochilor sau gurii
Swedish: En farmakokinetikstudie på patienter med lätt (n=6) till måttligt (n=5) nedsatt leverfunktion visade att exponeringen för valsartan var ungefär dubbelt så stor som för friska försökspersoner.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la pacienţi cu disfuncţie hepatică uşoară (n = 6) până la moderată (n = 5), expunerea la valsartan a crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi.