FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, não tome mais do que 7
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, não tome mais do que 8
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 8
Portuguese: - A terapêutica com Stalevo deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Polish: - Produkt Stalevo powinien być ostrożnie podawany pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek lub chorobą gruczołów dokrewnych, chorobą wrzodową w wywiadzie, bądź drgawkami w wywiadzie.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Portuguese: Compromisso hepático: Aconselha-se precaução na administração de Stalevo a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Stalevo pacjentom z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby.
Portuguese: Stalevo deve, portanto, ser cuidadosamente administrado a doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
Polish: - Produkt Stalevo może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Stalevo e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Stalevo oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: Stalevo pode potenciar os efeitos e os efeitos secundários de certos medicamentos.
Polish: Lek Stalevo może zwiększyć działanie oraz działania niepożądane niektórych środków przeciwdepresyjnych oraz innych leków.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo resultando no uso excessivo do medicamento, observado nalguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Polish: - Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) jest uzależnieniem prowadzącym do nadmiernego stosowania produktu, obserwowanym u niektórych pacjentów leczonych karbidopą z lewodopą.
Portuguese: Consulte o seu médico se, durante o tratamento com Stalevo: - notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente ou se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na tensão arterial.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Stalevo: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Portuguese: stalevo 75/18,75/200 mg [apenas na certonagem]
Polish: stalevo 75/18,75/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Portuguese: Se isto acontecer deverá considerar-se uma avaliação médica geral incluindo a função hepática - Sentir necessidade de deixar de utilizar Stalevo, ver secção "Se parar de tomar Stalevo".
Polish: - jeżeli pacjent uzna, że powinien zaprzestać stosowania leku Stalevo, patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Stalevo".
Portuguese: Como tomar Stalevo
Polish: Jak stosować lek Stalevo
Portuguese: No entanto, não se recomenda uma mudança direta de levodopa/inibidor da DDC para Stalevo em doentes que sofrem de discinesias ou cuja dose diária de levodopa é superior a 800 mg.
Polish: Nie zaleca się jednak bezpośredniego przestawiania z lewodopy/ inhibitora DDC na produkt Stalevo pacjentów, u których występują dyskinezy, lub u których dobowa dawka lewodopy wynosi powyżej 800 mg. U takich pacjentów zalecane jest wprowadzenie leczenia entakaponem jako oddzielnym lekiem (tabletki entakaponu) i ewentualne dostosowanie dawki lewodopy przed przestawieniem na produkt Stalevo.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Stalevo.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie ze Stalevo, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - ataque cardíaco - hemorragia (perda de sangue) nos intestinos - alterações na contagem das células sanguíneas que pode dar origem a hemorragia, testes de função hepática com valores anormais - convulsões - sensação de agitação - sintomas psicóticos
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - zawał serca - krwawienie z jelit - zmiany w morfologii krwi, które mogą prowadzić do, krwawienia, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych - drgawki - uczucie pobudzenia - objawy psychotyczne
Portuguese: Biotransformação e eliminação: A levodopa é extensamente metabolizada em diversos metabolitos, sendo as vias mais importantes a descarboxilação pela dopa descarboxilase (DDC) e a O-metilação pela catecol-O-metiltransferase (COMT).
Polish: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
Portuguese: stalevo 125/31,25/200 mg [apenas na certonagem]
Polish: stalevo 125/31,25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Stalevo em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Stalevo deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Stalevo w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Stalevo powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
Portuguese: Qual a composição de Stalevo
Polish: Co zawiera lek Stalevo
Portuguese: stalevo 150/37,5/200 mg [apenas na certonagem]
Polish: stalevo 150/37,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Portuguese: Se durante o tratamento com Stalevo sentir algum dos sintomas indicados a seguir, contacte o seu médico imediatamente: - Os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente, se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na pressão arterial.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Stalevo u pacjenta wystąpi: - Sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Portuguese: stalevo 50/12,5/200 mg [apenas na certonagem]
Polish: stalevo 50/12,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Portuguese: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos ovais vermelho acastanhado claro, com "LCE 125" gravado num dos lados.
Polish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: jasno kasztanowe, owalne tabletki, oznaczone „LCE 125" po jednej stronie.
Portuguese: Prisão de ventre*, vómitos*, dispepsia, dores de barriga (abdominais) e desconforto abdominal*, boca seca*
Polish: Zaparcia*, wymioty*, niestrawność, bóle brzucha i uczucie dyskomfortu*, suchość w jamie ustnej*
Portuguese: - Coadministração de Stalevo e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e
Polish: - Równoczesne stosowanie produktu Stalevo z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy MAO-A i MAO-B (np. fenelzyna, tranylcypromina).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Stalevo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Stalevo znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O entacapone está autorizado na União Europeia, sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) od 1998 r. jako preparat Comtess/Comtan.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stalevo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Stalevo.
Portuguese: O uso de combinações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
Polish: Stosowanie skojarzeń lewodopy i karbidopy jest dobrze znane, gdyż jest wykorzystywane od połowy lat 70.
Portuguese: Em 17 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stalevo.
Polish: W dniu 17 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Stalevo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Stalevo é utilizado no tratamento de adultos com a doença de Parkinson.
Polish: Stalevo stosuje się w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm 200 mg de entacapone.
Polish: Wszystkie tabletki zawierają 200 mg entakaponu.
Portuguese: Outras informações sobre o Stalevo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Stalevo:
Portuguese: A combinação das três substâncias num comprimido único pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
Polish: XX w. Połączenie wszystkich trzech substancji w tej samej tabletce może zmniejszyć liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjentów oraz pomóc im w przestrzeganiu zasad leczenia.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Stalevo é bioequivalente aos comprimidos tomados separadamente.
Polish: Badania wykazały, że Stalevo jest biorównoważny w stosunku do tabletek przyjmowanych osobno.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Stalevo.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Stalevo do obrotu.
Portuguese: Os comprimidos de Stalevo devem ser tomados inteiros, com ou sem alimentos.
Polish: Tabletki Stalevo należy przyjmować w całości, podczas posiłków lub niezależnie od nich.
Portuguese: O Stalevo é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
Polish: Stalevo stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków.
Portuguese: Todas as substâncias activas do Stalevo actuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Stalevo polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Stalevo.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Stalevo do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: A dosagem de Stalevo a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
Polish: Moc leku Stalevo, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jakiej wymaga on do kontrolowania występujących objawów.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e, consequentemente, a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Portuguese: Tanto a carbidopa como o entacapone bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e o entacapone bloqueia a enzima catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Polish: Zarówno karbidopa, jak i entakapon blokują niektóre enzymy biorące udział w rozkładaniu lewodopy w organizmie: karbidopa blokuje enzym dekarboksylazę dopa, a entakapon - O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Portuguese: O Stalevo não deve, em caso algum, ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Polish: Leku Stalevo nie należy stosować z innymi lekami, które należą do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
Portuguese: Cada comprimido de Stalevo contém uma dose completa de levodopa, em sete dosagens diferentes, com as concentrações correspondentes de carbidopa e de entacapone para melhorar a sua eficácia.
Polish: Każda tabletka leku Stalevo zawiera jedną kompletną dawkę lewodopy, w siedmiu mocach, w skojarzeniu z odpowiednimi ilościami karbidopy i entakaponu dla poprawienia jej skuteczności.
Portuguese: O Stalevo é um medicamento que contém três substâncias activas: levodopa, carbidopa e entacapone.
Polish: Stalevo jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: lewodopę, karbidopę i entakapon.
Portuguese: O Stalevo não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com: disfunção hepática grave; glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no interior do olho); feocromocitoma (um tumor da glândula supra-renal); história de síndroma maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso, normalmente provocada por medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Polish: Leku Stalevo nie należy stosować u pacjentów z: ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku); guzem chromochłonnym nadnerczy; złośliwym zespołem neuroleptycznym w wywiadzie (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rozpadem mięśni prążkowanych.
Portuguese: O que é o Stalevo?
Polish: Co to jest Stalevo?
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan para apoiar o pedido de aprovação de Stalevo e também apresentou dados referentes à levodopa e à carbidopa com base na literatura publicada.
Polish: Firma wykorzystała niektóre dane dotyczące leku Comtess/Comtan do uzasadnienia stosowania leku Stalevo i przedstawiła dane z opublikowanego piśmiennictwa na temat lewodopy i karbidopy.
Portuguese: A dose máxima diária de Stalevo é de 10 comprimidos, excepto para os comprimidos com 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, cuja dose máxima diária é de sete comprimidos.
Polish: Maksymalna dawka dobowa leku Stalevo wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dawka dobowa wynosi siedem tabletek.
Portuguese: A empresa realizou estudos de "bioequivalência" no sentido de demonstrar que com os comprimidos de combinação Stalevo se atingem os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapone no sangue que se obtêm tomando as substâncias activas em comprimidos separados contendo entacapone e comprimidos contendo a combinação de levodopa e carbidopa.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Stalevo zapewnia taki sam poziom lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Stalevo durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Stalevo zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stalevo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stalevo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Lewodopa/karbidopa/entakapon
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Stalevo e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Pełne instrukcje przestawienia pacjentów na Stalevo, jak również modyfikowania dawek w trakcie leczenia, znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stalevo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stalevo (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: dyskinezje (niekontrolowane ruchy), pogłębiony parkinsonizm, nudności (mdłości) i nieszkodliwe przebarwienie moczu.
Portuguese: O Stalevo é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma combinação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
Polish: Stalevo stosuje się u pacjentów leczonych skojarzeniem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa (dwa standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona), lecz u których występują „wahania" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leków.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que se consegue movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" („on") i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" („off") i ma trudności z poruszaniem się.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Stalevo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Stalevo?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Stalevo são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Stalevo przewyższają ryzyko w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona z wahaniami ruchowymi przy końcu okresu pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek, których stanu nie można ustabilizować za pomocą leczenia lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Portuguese: O Stalevo não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à levodopa, à carbidopa, ao entacapone ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Polish: Leku Stalevo nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na lewodopę, karbidopę, entakapon lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: Como funciona o Stalevo?
Polish: Jak działa Stalevo?
Portuguese: Para que é utilizado o Stalevo?
Polish: W jakim celu stosuje się Stalevo?
Portuguese: Como se utiliza o Stalevo?
Polish: Jak stosować Stalevo?
Portuguese: O Stalevo deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática (fígado) ligeira a moderada ou com doença renal (rins) grave.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tabletek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Stalevo, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Stalevo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Stalevo?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Stalevo?
Portuguese: A taxa de mortalidade foi de cerca de 60%.
Polish: Wskaźnik śmiertelności wynosił około 60%.
Portuguese: Este facto está de acordo com as recomendações da OMS.
Polish: Jest to zgodne z zaleceniami WHO.
Portuguese: As divergências identificadas no início da consulta foram resolvidas.
Polish: Rozbieżności zidentyfikowane na początku tego dokumentu zostały usunięte.
Portuguese: A dose é igual à dos adultos.
Polish: Dawka jest taka sama jak u dorosłych.
Portuguese: No total, foram realizados dez estudos clínicos diferentes e os dados de segurança encontram-se resumidos em baixo:
Polish: Ogółem przeprowadzono dziesięć różnych badań klinicznych, których dane dotyczące bezpieczeństwa podsumowano poniżej:
Portuguese: A sua implementação será revista nacionalmente.
Polish: Ich wprowadzenie będzie przeprowadzone na szczeblu krajowym.
Portuguese: A apresentação de doses múltiplas está licenciada apenas na República Checa, em França e na Letónia.
Polish: Opakowania wielodawkowe dopuszczone są do obrotu jedynie w Czechach, Francji i na Łotwie.
Portuguese: São baseados nas notificações espontâneas, logo, as frequências são desconhecidas.
Polish: Opierają się one na zgłoszeniach spontanicznych i dlatego nie jest znana ich częstość.
Portuguese: O contacto com desinfectantes deve ser evitado, pois estes podem inactivar o vírus.
Polish: Należy unikać kontaktu ze środkami dezynfekującymi, ponieważ mogą one inaktywować wirusa.
Portuguese: Os restantes 9 casos de YEL-AND foram desenvolvidos em adolescentes e adultos.
Polish: Pozostałe przypadki YEL-AND rozwinęły się u nastolatków i osób dorosłych.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Portuguese: Assim, o avaliador tem alguma relutância em aceitar os resultados.
Polish: Dlatego też rzeczoznawca nie jest przychylny akceptowaniu wyników.
Portuguese: Crianças dos 6 aos 9 meses
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 9 miesięcy życia
Portuguese: Ver secção 6.6. para instruções de reconstituição
Polish: Patrz punkt 6.6. odnośnie instrukcji odtworzenia
Portuguese: Infecção pelo VIH
Polish: Zakażenie HIV
Portuguese: Embora esta prática seja apoiada em alguns RCM existentes na UE, o CHMP considera que os dados são muito limitados.
Polish: Mimo, że praktyka taka jest akceptowana w niektórych aktualnych ChPL na terenie Unii Europejskiej, CHMP uważa, że dane są bardzo ograniczone.