FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelovanje je bilo bolje u bolesnika koji su prethodno liječeni citokinima, a ne sunitinibom.
Bulgarian: Резултатите са по-добри при тези пациенти, които преди това са лекувани с цитокини, а не със сунитиниб.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Inlyta potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Inlyta, вижте листовката.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Inlyta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inlyta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Liječenje lijekom Inlyta treba započeti liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
Bulgarian: Лечението с Inlyta трябва да се започне от лекари, които имат опит в прилагане на лекарства за рак.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inlyta, aksitinib, djeluje inhibirajući određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze koji su prisutni u receptorima krvožilnog endotelnog faktora rasta (VEGFR) na površini stanica raka.
Bulgarian: Активното вещество в Inlyta, акситиниб, действа, като блокира някои ензими, познати като тирозин кинази, които се намират в рецепторите на „съдовия ендотелен растежен фактор" (VEGF) на повърхността на раковите клетки.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inlyta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inlyta?
Croatian: Inhibirajući ove receptore, Inlyta pomaže pri usporavanju rasta i širenju raka, te prekida isporuku krvi koja potiče rast stanica raka.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Inlyta помага за намаляване на растежа и разпространението на рака и прекъсва кръвоснабдяването, което поддържа нарастването на раковите клетки.
Croatian: Inlyta se koristi za liječenje odraslih osoba s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, tipom raka bubrega.
Bulgarian: Inlyta се използва за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Inlyta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Invega.
Croatian: Receptori VEGF-a uključeni su u rast i širenje stanica raka, te u razvoj krvnih žila koje opskrbljuju tumore.
Bulgarian: VEGF рецепторите участват в растежа и разпространението на раковите клетки и в развитието на кръвоносните съдове, снабдяващи туморите.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Inlyta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: По тези причини CHMP реши, че ползите от Inlyta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Koje su koristi lijeka Inlyta utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Inlyta са установени в проучванията?
Croatian: Inlyta je uspoređen sa sorafenibom (drugim lijekom protiv raka) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 723 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica čije prethodno liječenje sunitinibom ili citokinima nije bilo uspješno.
Bulgarian: Inlyta е сравнен със сорафениб (друго лекарство за рак) в едно основно проучване, обхващащо 723 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието предшестващо лечение с други лекарства за рак като сунитиниб или цитокини е неуспешно.
Croatian: Zašto je Inlyta odobrena?
Bulgarian: Защо Inlyta е разрешен за употреба?
Croatian: Lijek Inlyta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funckijom jetre.
Bulgarian: Inlyta не трябва да се прилага при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Croatian: Inlyta se koristi nakon prethodnog neuspješnog liječenja lijekom Sutent (sunitinib) ili „citokinima" (drugim lijekovima protiv raka).
Bulgarian: Inlyta се използва, когато лечението със Sutent (сунитиниб) или цитокини (други лекарства за рак) е неуспешно.
Croatian: Inlyta je bio djelotvorniji od sorafeniba u liječenju uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica.
Bulgarian: Inlyta е по-ефективен от сорафениб за лечение на напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inlyta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Inlyta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inlyta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Smanjivanje doze ili prekidanje liječenja može biti potrebno kako bi se moglo upravljati određenim nuspojavama.
Bulgarian: За да се овладеят някои нежелани лекарствени реакции, може да е необходимо намаляване на дозата или прекъсване на лечението.
Croatian: Što je Inlyta?
Bulgarian: Какво представлява Inlyta?
Croatian: CHMP je zaključio da je dokazana djelotvornost lijeka Inlyta u liječenju bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica nakon neuspješnog liječenja lijekom Sutent ili citokinom.
Bulgarian: CHMP заключи, че ефективността на Inlyta за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, за които лечението със Sutent или цитокини не е успешно, е доказана.
Croatian: Za što se Inlyta koristi?
Bulgarian: За какво се използва Inlyta?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Inlyta na snazi u Europskoj uniji od 3. rujna 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inlyta, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kako djeluje Inlyta?
Bulgarian: Как действа Inlyta?
Croatian: Kako se Inlyta koristi?
Bulgarian: Как се използва Inlyta?
Croatian: Kako je Inlyta ispitivana?
Bulgarian: Как е проучен Inlyta?
Croatian: --1 Živi rekombinirani herpesvirus pura pridružen stanicama ( soj HVT/ILT -138) , koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitis 103.1104.1 PFU*.
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
Croatian: *PFU: Jedinice koje formiraju plak.
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Ne upotrebljavati kemijske dezinficijense.
Bulgarian: Да не се използват химични дезинфектанти.
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
Bulgarian: UNITED STATES OF AMERICA
Croatian: Cjepivo je spremno za upotrebu.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Croatian: EU/2/15/182/002
Bulgarian: ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002
Croatian: Ne otapati u vrućoj ili ledeno hladnoj vodi.
Bulgarian: Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода.
Croatian: Suspenzija: crvenkasta do crvena suspenzija.
Bulgarian: Суспензия: светлочервена до червена суспензия.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: Preporučeno je rukovati sa maksimalno 5 ampula (iz jedne kutije).
Bulgarian: Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач).
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Croatian: 1PFU: Jedinice koje tvore plak.
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Croatian: Posebno obratiti pozornost sprečavanju zagađenja ruku, očiju i odjeće suspenzijom.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana, MB: cijelo rizično razdoblje.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Croatian: Cijepiti samo zdrave jednodnevne piliće.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави еднодневни пилета.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da treba biti uklonjena i ne smije se upotrijebiti.
Bulgarian: Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече.
Croatian: Otapalo: bistra, crvena otopina.
Bulgarian: Разтворител: бистър, червен разтвор.
Croatian: Kontrola pravilnog načina čuvanja:
Bulgarian: Контрол за коректно съхранение:
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana ali ne i pomiješano s Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2.
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojanoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule
Bulgarian: (броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата)
Croatian: MSD Animal Helath Logo
Bulgarian: MSD Animal
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo se javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след приложението на доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Croatian: MB: 9 dana.
Bulgarian: 9 дни.
Croatian: Stanična suspenzija:
Bulgarian: Клетъчна суспензия:
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Suspenzija: - Staklene ampule tipa I, koje sadrže 2000 ili 4000 doza.
Bulgarian: - Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози.
Croatian: Kod kombinirane upotrebe, za MB dokazan je početak imuniteta nakon 5 dana.
Bulgarian: При това смесване е било доказано начало на имунитета към MD - 5 дни.
Croatian: Dezinficirati opremu za cijepljenje kuhanjem u vodi kroz 20 min ili u autoklavu (15 min na 121°C).
Bulgarian: Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С).
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crveni) Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekciju
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Croatian: Priprema cjepiva:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Croatian: Innovax-ILT je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Bulgarian: Innovax-ILT е вирусна суспензия в стъклени ампули и се съхранява в течен азот.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju doza po ampuli nakon što je izvađena iz kontejnera te treba obratiti posebnu pozornost da se ne pomiješaju ampule sa različitim brojevima doza te da se upotrebljava ispravno otapalo.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите върху ампулите след като са извадени веднъж от контейнера, поради това специални мерки трябва да бъдат взети, за да бъде избегнато смесване на ампули с различен брой дози и да сте сигурни че е приложено точното количество от разтворителя.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) u vrijeme miješanja.
Bulgarian: Разтворителят трябва да бъде бистър, с червен цвят, без утайка и при смесване температурата трябва да е 15 °С - 25 °С.
Croatian: Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži: Djelatna tvar:
Bulgarian: Една доза (0.2ml) разтворена ваксина съдържа:
Croatian: Jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu starosti 1 dan, subkutanom primjenom.
Bulgarian: Една инжекция с 0.2 ml за пиленце на 1-дневна възраст, подкожно приложение.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom 18 gauge.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Croatian: Kada se ovaj proizvod miješa s Nobilis Rismavac oboje treba rastopiti u istoj vrećici otapala na isti način (400 ml otapala za svakih 2000 doza oba proizvoda ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza oba proizvoda).
Bulgarian: Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nakon dodavanja sadržaja ampule u otapalo, proizvod spreman za upotrebu je bistra, crveno obojena suspenzija za injekciju.
Bulgarian: След като прибавите съдържанието на ампулата в разтворителя, готовия за употреба продукт е чиста, червено оцветена инжекционна суспензия.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere predostrožnosti da bi se izbjegao izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Bulgarian: Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне директния или индиректен контакт между ваксинирани пиленца и пуйки.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti prema ranije navedenom.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim Nobilis Rismavacom i otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворител предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Maknuti injekciju i preokrenuti vrećicu (6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината.
Croatian: Kao živo cjepivo, vakcinalni soj izlučen iz cijepljenih ptica može se proširiti na pure.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića u svrhu smanjenja smrtnosti, kliničkih znakova i lezija izazvanih infekcijom ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Croatian: Važno je da se suspenzija nakon odmrzavanja odmah pomiješa s otapalom kako bi se zaštitilo stanice.
Bulgarian: Важно е суспензията след като е била размесена веднага да се разтвори с разтворителя, за да се предпазят клетките.
Croatian: Polako protresti ampulom da bi se sadržaj izmiješao.
Bulgarian: Нежно разклатете ампулата(и) за да се размеси съдържанието.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv zaraznog laringotraheitisa i Marekove bolesti u pilića.
Bulgarian: Ваксината индуцира имунитет срещу инфекциозен ларинготрахеит и болестта на Марек при пилета.
Croatian: Kada se Innovax ILT miješa s Nobilis Rismavacom razvoj imuniteta protiv ILT može biti odgođen kod životinja s materalnim protutijelima.
Bulgarian: Когато Innovax-ILT се смесва с Nobilis Rismavac, имунитетът на птици с придобити майчини антитела към ILT може да се забави.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu subkutanom primjenom u vrat.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза (0.2 ml) от ваксината за пиленце, подкожно във врата.
Croatian: Pripremu cjepiva treba planirati prije nego su ampule izvađene iz tekućeg dušika te točnu količinu cjepiva i otapala unaprijed izračunati.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител.
Croatian: Povući dio otapala u brizgalicu radi ispiranja ampule.
Bulgarian: Изтеглете част от разтворителя в спринцовката, за да изплакнете ампулата.
Croatian: Polako protresti i preokrenuti vrećicu radi miješanja cjepiva.
Bulgarian: Нежно разклатете и обърнете торбичката, за да се размеси ваксината.
Croatian: 5 vrećica od 400 ml otapala ili 5 vrećica od 800 ml otapala.
Bulgarian: 5 торбички x 400 ml разтворител или 5 торбички x 800 ml разтворител.
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
Bulgarian: Торбичката с ваксината трябва внимателно да се размесва по време на ваксинацията, за да се гарантира че ваксиналната суспензия е хомогенна и се прилага с точния ваксинален вирусен титър (напр. по време на дълъг ваксинален период).
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Croatian: Plodnost: Nema dostupnih informacija za upotrebu kod budućeg rasplodnog jata.
Bulgarian: Няма налична информация за употреба на продукта при бъдещи родителски стада.
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna,
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u kontejnerima s tekućim dušikom.
Bulgarian: За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 2 sata na temperaturi ispod 25ºC.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С.
Croatian: Upotrijebiti 400 ml otapala za svakih 2000 doza stanične otopine ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza stanične otopine.
Bulgarian: 400 ml разтворител за 2,000 дози от клетъчната суспензия или 800 ml за 4,000 дози.
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Croatian: RIJEČI „ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTIJNAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da se Innovax-ILT može miješati u istom otapalu i primjenjivati s Nobilis Rismavacom u zemljama članicama gdje je ovo cjepivo odobreno.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Innovax-ILT може да бъде смесвана със същия разтворител и прилагана съвместно с Nobilis Rismavac в Държавите където тази ваксина е лицензирана за употреба.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule-a, ostale ampule odmah vratiti u kontejner s tekućim dušikom.
Bulgarian: След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот.
Croatian: 5 ampula po kutiji, priložene na kutiju je obojana oznaka prikaza doze (2000 doza: rozo obojana oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Bulgarian: 5 ампули за 1 държач, прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипси 4,000 дози: жълто оцветен.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.
Bulgarian: Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Innovax-ILT je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Innovax-ILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Innovax-ILT, suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
Bulgarian: Съдържанието на ампулата (и) се размразява чрез поставяне в чиста вода с температура 25 °С - 27 °С.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu prije primjene.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz kontejnera tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrebljene odmah.
Bulgarian: Когато изваждате държача с ампулаите от контейнера с течен азот, извадете само ампулата(и) която/които ще използвате в момента.
Croatian: Otapalo za stanično vezana cjepiva peradi
Bulgarian: Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици
Croatian: Kontejner: Čuvati kontejner tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenu od valioničkog pilićarnika unutar valionice.
Bulgarian: Да се съхранява в изправена позиция в чисто, сухо помещение с добра вентилация, отделено от помещенията за люпене/отглеждане на пилетата в люпилнята.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, potražite pomoć liječnika i pokazati mu uputu ili naljepnicu o
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Prije vađenja ampule iz kontejnera tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica, dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
Bulgarian: Преди да извадите ампулите от контейнера с течен азот, поставете индивидулно предпазно облекло състоящо се от ръкавици, дрехи с дълги ръкави, маска и защитни очила.
Croatian: Doziranje:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Croatian: Osnovni medij Dimetil sulfoksid
Bulgarian: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Croatian: Iz tog razloga, uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
Bulgarian: Поставете ампулите в чиста вода със стайна температура 25 °C - 27 °С.