FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale quando Erleada viene somministrato in concomitanza con un forte inibitore di CYP2C8 (es. gemfibrozil, clopidogrel); tuttavia, una riduzione della dose di Erleada in base alla tollerabilità deve essere considerata (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Lietojot Erleada vienlaicīgi ar spēcīgu CYP2C8 inhibitoru (piemēram, gemfibrozilu, klopidogrelu), sākotnēja devas pielāgošana nav nepieciešama, taču, ņemot vērā panesamību, jāapsver Erleada devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: • Ogni scatola da 28 giorni contiene 112 compresse rivestite con film in 4 astucci di cartone, ognuno contenente 28 compresse rivestite con film.
Latvian: • Katrā 28 dienu kastīte satur 112 apvalkotās tabletes 4 kartona futrāļos pa 28 apvalkotajām tabletēm katrā.
Italian: BLISTER 60 mg (da 12) (blister sigillato nell'astuccio interno)
Latvian: BLISTERIS 60 mg (12 gab.)
Italian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Latvian: EU/1/19/1392/001
Italian: vivo, attenuato) ≥ 72 milioni di pfu
Latvian: dzīva, novājināta) ≥72 miljoni pfu
Italian: Virus ricombinante della stomatite vescicolare (rVSV) ceppo Indiana con delezione della glicoproteina (G) dell'involucro del VSV sostituita con la glicoproteina (GP) di superficie del virus Ebola Zaire (ZEBOV) ceppo Kikwit 1995
Latvian: Rekombinants vezikulārā stomatīta vīrusa (rVSV) Indiana celms ar VSV apvalka glikoproteīna (G) delēciju, kas aizstāta ar Zairas Ebolas vīrusa (ZEBOV) Kikwit 1995 celma virsmas glikoproteīnu (GP) Iegūts Vero šūnās.
Italian: Prodotto su cellule Vero pfu = unità formanti placche
Latvian: pfu = plakus veidojošās vienības (plaque-forming units)
Italian: --¹ Una dose (1 mL) contiene: Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Italian: Uso intramuscolare flaconcino (vetro) 1 mL
Latvian: 1 Viena deva (1 ml) satur:
Italian: Via di somministrazione
Latvian: Intramuskulārai lietošanai
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ervebo sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ervebo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Ulteriori informazioni su Ervebo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Latvian: Sīkāka informācija par Ervebo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ervebo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ervebo lietošanu?
Italian: Le persone hanno ricevuto una singola dose di Ervebo immediatamente o dopo 21 giorni.
Latvian: Cilvēki saņēma vienreizēju Ervebo devu vai nu nekavējoties, vai pēc 21 dienas.
Italian: Poiché per Ervebo è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Ervebo fornirà ulteriori dettagli su alcuni aspetti del processo di produzione.
Latvian: Tā kā Ervebo ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ervebo, sniegs papildu informāciju par dažiem ražošanas procesa aspektiem.
Italian: Ervebo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Ervebo var iegādāties tikai pret recepti, un tā jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Italian: Altre informazioni su Ervebo
Latvian: Cita informācija par Ervebo
Italian: Ervebo ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Latvian: Ervebo ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul vaccino, che la ditta è tenuta a fornire.
Latvian: Tas nozīmē, ka par šīm zālēm ir sagaidāmi papildu dati, kas uzņēmumam ir jāsniedz.
Italian: Delle 2 108 persone vaccinate immediatamente, nessuna è stata colpita da malattia da virus Ebola tra 10 giorni e 31 giorni dopo la vaccinazione; tra le persone la cui vaccinazione è stata ritardata (1 429 persone), 10 hanno sviluppato la malattia entro 31 giorni dalla vaccinazione.
Latvian: Neviens no 2108 cilvēkiem, kas saņēma tūlītēju vakcināciju, neinficējās ar Ebolas vīrusu 10 līdz 31 dienu pēc vakcinācijas; no tiem, kuriem vakcinācija tika aizkavēta (1429 cilvēku), 31 dienas laikā pēc vakcinācijas saslima 10 cilvēki.
Italian: Cos'è Ervebo e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Ervebo un kāpēc tās lieto?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ervebo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore, tumefazione e arrossamento in sede di iniezione, cefalea, febbre, dolore muscolare, stanchezza e dolore articolare.
Latvian: Visbiežākās ar Ervebo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, pietūkums un apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, drudzis, muskuļu sāpes, nogurums un sāpes locītavās.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ervebo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ervebo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
Latvian: Kāda informācija par Ervebo vēl ir sagaidāma?
Italian: Quali benefici di Ervebo sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Ervebo ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Perché Ervebo è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Ervebo ir reģistrētas ES?
Italian: Viene somministrato come singola iniezione da 1 ml nel muscolo che circonda la spalla (il deltoide) o in un muscolo della coscia.
Latvian: To ievada kā vienu 1 ml injekciju muskulī plecā (deltoīdā) vai augšstilbā.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ervebo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Ervebo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Il vaccino contiene solamente una proteina del virus Ebola Zaire e non può causare la malattia.
Latvian: Vakcīna satur tikai vienu olbaltumvielu no Zairas Ebolas vīrusa un nevar izraisīt šo slimību.
Italian: Come agisce Ervebo?
Latvian: Kā Ervebo darbojas?
Italian: Ervebo è efficace nella protezione degli adulti dalla malattia da virus Ebola; tuttavia la durata di tale protezione è attualmente sconosciuta.
Latvian: Ervebo ir efektīvs līdzeklis, lai pasargātu pieaugušos no Ebolas vīrusa saslimšanas; tomēr šīs aizsardzības ilgums pašlaik nav zināms.
Italian: Sintesi di Ervebo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Ervebo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: L'efficacia del vaccino nella protezione contro la malattia da virus Ebola confermata è stata misurata confrontando il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate immediatamente verificatisi tra 10 e 31 giorni dopo la vaccinazione con il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate successivamente.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti, lai pasargātu no apstiprinātas Ebolas vīrusa saslimšanas, noteica, salīdzinot to saslimšanas gadījumu skaitu, kas konstatēti 10 līdz 31 dienu pēc vakcinācijas, to personu grupā, kuri tika vakcinēti nekavējoties salīdzinājumā ar to cilvēku skaitu, kuri vakcinēti vēlāk.
Italian: Generalmente, queste reazioni si verificano entro 7 giorni dalla vaccinazione, sono di intensità da lieve a moderata e si risolvono in meno di una settimana.
Latvian: Parasti šīs reakcijas parādījās septiņu dienu laikā pēc vakcinācijas, tām bija viegla vai mērena intensitāte, un parasti tās ilga mazāk nekā vienu nedēļu.
Italian: Gli effetti indesiderati di Ervebo sono stati simili a quelli della maggior parte dei vaccini; questi erano di intensità da lieve a moderata e generalmente sono durati meno di una settimana.
Latvian: Ervebo blakusparādības bija līdzīgas tām, kādas bija vairumam vakcīnu; tām bija viegla vai mērena intensitāte, un parasti tās ilga mazāk nekā vienu nedēļu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ervebo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Ervebo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Il virus della stomatite vescicolare ha un effetto nullo o scarso sugli esseri umani.
Latvian: Vezikulārā stomatīta vīruss pats par sevi maz ietekmē vai neietekmē nemaz cilvēku veselību.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
Latvian: Kad cilvēks saņem vakcīnu, tā izraisa imūnreakciju pret vīrusa olbaltumvielu.
Italian: Successivamente, quando la persona viene in contatto con il virus vero e proprio, il sistema immunitario riconosce la proteina del virus ed è già preparato ad attaccare il virus e quindi protegge la persona dalla malattia da virus Ebola.
Latvian: Vēlāk, kad persona nonāk saskarē ar vīrusu, imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu un jau ir gatava uzbrukt vīrusam un tādējādi aizsargā personu no Ebolas vīrusa saslimšanas.
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ervebo era efficace nella prevenzione della malattia da virus Ebola negli adulti a rischio di infezione durante un'epidemia.
Latvian: Pamatpētījumā tika secināts, ka Ervebo bija efektīvs līdzeklis, lai novērstu Ebolas vīrusa izplatību pieaugušajiem, kuriem slimības uzliesmojuma laikā bija inficēšanās risks.
Italian: Lo studio è stato condotto in Guinea durante un'epidemia di Ebola e ha coinvolto persone che erano contatti diretti o contatti di contatti di qualcuno affetto da malattia da virus Ebola.
Latvian: Pētījums tika veikts Gvinejā Ebolas vīrusa uzliesmojuma laikā un iesaistīja cilvēkus, kuri bija vai nu tiešā kontaktā ar cilvēkiem, kuriem bija vīrusa slimība, vai nonakuši pastarpinātā kontaktā ar Ebolas vīrusa nēsātājiem.
Italian: Ervebo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al riso o a qualsiasi ingrediente presente nei vaccini.
Latvian: Ervebo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rīsiem vai kādu no šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Ervebo contiene un virus noto come virus della stomatite vescicolare, che è stato indebolito e modificato in modo da contenere una proteina del virus Ebola Zaire.
Latvian: Ervebo satur vīrusu, kas pazīstams kā vezikulārā stomatīta vīruss, kurš ir novājināts un modificēts, lai saturētu olbaltumvielu no Zairas Ebolas vīrusa.
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
Latvian: Ervebo būtu jāizmanto personām, kurām draud inficēšanās ar Ebolas vīrusu.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
Latvian: Ervebo ir vakcīna, kuras mērķis ir aizsargāt pieaugušos, kas vecāki par 18 gadiem, pret Ebolas vīrusa saslimšanu, ko izraisa Zairas Ebolas vīruss.
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
Latvian: Personām, kas vakcinētas ar Ervebo, jāturpina ievērot piesardzība, lai pasargātu sevi no Ebolas vīrusa.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un citiem aprūpētājiem, kuri ir vakcinēti ar Ervebo, arī turpmāk vajadzētu ievērot standarta piesardzības pasākumus, ievadot vakcīnu; viņiem jāievēro higiēna un jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, rūpējoties par pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu Ebolas vīrusa saslimšanu.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
Latvian: Ervebo aktīvā viela satur olbaltumvielu, kas atrodama uz Zairas Ebolas vīrusa.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ervebo?
Italian: Come si usa Ervebo?
Latvian: Kā lieto Ervebo?
Italian: Ervebo deve essere somministrato da un operatore sanitario qualificato.
Latvian: Ervebo ievadīšanu veic veselības aprūpes speciālists.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ervebo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ervebo lietošanu.
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
Latvian: Riskam ir pakļauti arī laboratorijas darbinieki.
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
Latvian: Šis atbrīvojums ir pakļauts ikgadējai pārskatīšanai un jebkurā gadījumā zaudē spēku 2022. gada 31. jūlijā.
Italian: Viene a contatto con individui vulnerabili
Latvian: Ir saskare ar neaizsargātiem indivīdiem
Italian: L'efficacia nei bambini non è stata valutata.
Latvian: Efektivitāte bērniem nav vērtēta.
Italian: Gli individui ad alto rischio comprendono:
Latvian: Augsta riska indivīdi ir:
Italian: *Protocollo 011 dal mese 9-12.
Latvian: *Protokols 011 no 9. līdz 12. mēnesim.
Italian: Non ricongelare.
Latvian: Nesasaldēt atkārtoti.
Italian: Trasmissione ad animali e bestiame
Latvian: Transmisija dzīvniekiem un mājlopiem
Italian: Ervebo deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Ervebo jālieto atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
Latvian: Tā kā pieejamiem datiem ir noteikti ierobežojumi, tostarp nelielais gadījumu skaits, secinājumu izdarīšana jāveic piesardzīgi.
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PSUR)
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
Latvian: • Jums ir HIV infekcija vai AIDS;
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
Latvian: Iespējams, ka veselības aprūpes speciālistam būs jāveic Jums cits tests.
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
Latvian: No šiem 10 gadījumiem 7 dalībnieki bija kontaktpersonas, bet 3 dalībnieki - kontaktpersonu kontaktpersonas.
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
Latvian: Ir bijusi alerģiska reakcija pret vakcīnām vai zālēm
Italian: Altri medicinali ed Ervebo
Latvian: Citas zāles un Ervebo
Italian: Non è noto se sia sicuro e se funzioni nei bambini e negli adolescenti.
Latvian: Nav zināms, vai tā ir droša un efektīva bērniem un pusaudžiem.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Latvian: Vaicājiet veselības aprūpes speciālistam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
Latvian: Ja Jūs esat vai Jūsu bērns ir jaunāks par 18 gadiem, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Italian: È stata condotta una ERA per stabilire l'impatto potenziale di questo vaccino sulla salute umana e sull'ambiente.
Latvian: Lai noteiktu šīs vakcīnas iespējamo ietekmi uz cilvēka veselību un vidi, tika veikts VRN.
Italian: L'età mediana dei CCC consenzienti era di 35 anni.
Latvian: Piekrišanu dalībai pētījumā sniegušo CCC vecuma mediāna bija 35 gadi.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati scompare nell'arco di alcuni giorni.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību izzūd dažu dienu laikā.
Italian: Ciò riduce il numero di germi sulle mani e ne riduce la loro diffusione da una persona all'altra.
Latvian: Tas samazina uz rokām esošo mikrobu daudzumu un mazina to izplatīšanos no cilvēka uz cilvēku.
Italian: • Bambini di età < 1 anno.
Latvian: • bērni vecumā līdz 1 gadam.
Italian: Le donne che possono iniziare una gravidanza devono usare un metodo efficace di controllo delle nascite.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, jālieto efektīva dzimstības kontroles metode.
Italian: Conclusioni presentate dall'Agenzia europea per i medicinali su:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras secinājumi par:
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
Latvian: • Ebolas vīruss neizplatās ar gaisu, ūdeni vai uzturu.
Italian: L'operatore sanitario parlerà con lei e, insieme, potete decidere se lei debba ricevere questo vaccino.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists aprunāsies ar Jums un tad Jūs kopā varat izlemt, vai Jums vajadzētu saņemt šo vakcīnu.
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
Latvian: Ilguma mediāna bija no 6 līdz 18 dienām.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Ervebo durante la gravidanza.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no Ervebo lietošanas grūtniecības laikā.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms vakcinācijas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una reazione allergica, che possono includere:
Latvian: Nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi, kuru vidū var būt:
Italian: Elimini il vaccino se non utilizzato entro il termine dei 14 giorni.
Latvian: Iznīciniet vakcīnu, ja tā netika izlietota 14 dienu laikā.
Italian: Non scongelare il flaconcino in frigorifero.
Latvian: Neatkausēt flakonu ledusskapī.
Italian: Ha la febbre (temperatura alta)
Latvian: Ir drudzis (paaugstināta temperatūra)
Italian: Si deve evitare la gravidanza per 2 mesi dopo la vaccinazione.
Latvian: No grūtniecības iestāšanās jāizvairās 2 mēnešus pēc vakcinācijas.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: Šī instrukcija visās ES/EEZ valodās ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
Latvian: Ervebo klīniskā efektivitāte tika noteikta protokolā 010.
Italian: Cos'è Ervebo e a cosa serve
Latvian: Kas ir Ervebo un kādam nolūkam to lieto
Italian: Può avere un sistema immunitario debole se:
Latvian: Jums var būt vāja imūnsistēma, ja:
Italian: Al termine dei 14 giorni, il vaccino deve essere usato o eliminato.
Latvian: Pēc 14 dienām vakcīna ir jāizlieto vai jāiznīcina.
Italian: In alcune persone, il dolore e il gonfiore alle articolazioni possono durare per settimane o mesi.
Latvian: Dažiem cilvēkiem locītavu sāpes un pietūkums var saglabāties vairākas nedēļas vai mēnešus.
Italian: • Ervebo è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Latvian: • Ervebo ir vakcīna 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem.
Italian: n = Numero di soggetti che contribuiscono all'analisi.
Latvian: n = analīzē iekļauto pētījuma dalībnieku skaits.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto una singola dose di vaccino.
Latvian: Visas pētāmās personas saņēma vienu vakcīnas devu.
Italian: La vaccinazione dei contatti dei casi di Ebola deve avvenire il prima possibile (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Ar Ebolas slimnieku kontaktā nokļuvušas personas vakcinācija ir jāveic pēc iespējas ātrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Se riceve il vaccino e ha un sistema immunitario debole, il vaccino può non funzionare bene come nelle persone con un sistema immunitario normale.
Latvian: Ja saņemat vakcīnu un Jums ir vāja imūnsistēma, vakcīna var nestrādāt tikpat labi, kā cilvēkiem ar normāli funkcionējošu imūnsistēmu.
Italian: Non è noto se Ervebo possa causare danni a lei o al feto.
Latvian: Nav zināms, vai Ervebo nodarīs kaitējumu Jums vai Jūsu nedzimušajam bērnam.
Italian: Negli studi clinici è stata riportata molto raramente l'anafilassi (0,006 %).
Latvian: Klīniskos pētījumos par anafilaksi tika ziņots ļoti reti (0,006 %).
Italian: • Dopo lo scongelamento, il vaccino deve essere usato immediatamente.
Latvian: • Pēc atkausēšanas vakcīna jāizlieto nekavējoties.
Italian: Deve seguire pratiche sessuali sicure fino a quando non si è a conoscenza che il virus sia scomparso dallo sperma.
Latvian: Jums jāievēro droša seksa noteikumi līdz brīdim, kad ir zināms, ka vīrusa spermā vairs nav.
Italian: I dati relativi all'uso di Ervebo in donne in gravidanza o donne rimaste in stato di gravidanza dopo la vaccinazione, sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Latvian: Dati par Ervebo lietošanu grūtniecēm vai sievietēm, kurām grūtniecība iestājusies pēc vakcīnas ievadīšanas, ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu).
Italian: Malattia concomitante
Latvian: Vienlaicīga slimība
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN)
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ervebo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ervebo ievadīšanas
Italian: Sebbene la rilevanza clinica della GMT di GP-ELISA così come la risposta sierologica non sono attualmente note, in base ai dati disponibili si prevede che l'efficacia del vaccino si applicherebbe a soggetti provenienti da Guinea, Liberia, Sierra Leone, Stati Uniti, Canada, Europa o altre parti del mondo.
Latvian: Lai arī GP-ELISA GMT un seroloģiskās atbildreakcijas klīniskā nozīme pašlaik nav zināma, pieejamie dati ļauj prognozēt, ka vakcīnas iedarbīgums ir piemērojams personām Gvinejā, Libērijā, Sjerraleonē, ASV, Kanādā, Eiropā un citās pasaules daļās.
Italian: È stato rilevato RNA del virus vaccinico principalmente dal Giorno 1 al Giorno 7.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa RNS atklāja galvenokārt no 1. dienas līdz 7. dienai.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Italian: Durata della protezione
Latvian: Aizsardzības ilgums
Italian: Cos'è l'Ebola?
Latvian: Kas ir Ebolas vīrusslimība?
Italian: Individui di età pari o superiore a 18 anni: una dose (1 mL) (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: 18 gadus vecas vai vecākas personas: viena deva (1 ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Come tutti i vaccini, Ervebo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Ervebo var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Se il suo sistema immunitario è debole (ciò significa che il suo organismo ha minori capacità di contrastare le malattie), è possibile che non possa ricevere Ervebo.
Latvian: Ja Jums ir vāja imūnsistēma (kas nozīmē, ka Jūsu organisma spēja uzveikt slimības ir vājāka), iespējams, Jums nedrīkstēs ievadīt Ervebo.
Italian: La rilevanza clinica dei dati di immunogenicità non è attualmente nota.
Latvian: Šo imunogenitātes datu klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Italian: EU/1/19/1392/001 - confezione da 10
Latvian: EU/1/19/1392/001 - iepakojumā pa 10