FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse stoffer bruges i kombination med pemetrexed.
Hungarian: Ezeknek a szereknek pemetrexeddel együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Danish: Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: Immun-medieret hæmolytisk anæmi (antistof-medieret ødelæggelse af de røde blodlegemer) Leverbetændelse (hepatitis)
Hungarian: Úgynevezett hemolítikus anémia (a vörösvértestek szétesése következtében kialakuló vérszegénység).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Hospira
Hungarian: Tudnivalók a Pemetrexed Hospira alkalmazása előtt
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af immunmedieret hæmolytisk anæmi hos patienter behandlet med pemetrexed.
Hungarian: Ritkán haemolyticus anaemiát jelentettek pemetexeddel kezelt betegeknél.
Danish: hvis De ammer, skal De afbryde amningen under behandlingen med Pemetrexed Hospira.
Hungarian: - ha Ön szoptat, a Pemetrexed Hospira-kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.
Danish: Da der ikke foreligger data om potentielle interaktioner mellem pemetrexed og NSAID-præparater med længere halveringstid, såsom piroxicam og rofecoxib, skal behandling med disse afbrydes hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens mindst 5 dage før, på behandlingsdagen og i mindst 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Hungarian: A hosszabb felezési idejű NSAID-okkal mint a piroxikám vagy rofekoxib való esetleges interakcióra vonatkozó adatok hiányában enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél pemetrexed egyidejű alkalmazásakor a NSAID-ok alkalmazását a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően 2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
Danish: Bulløse tilstande (hudsygdomme med blæredannelser), inklusive Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Hungarian: Hólyagos bőrbetegségek - beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és az ún.
Danish: Almindelig Opkastning Mucositis/stomati - tis
Hungarian: Hányás Mucositis/ stomatitis
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Hungarian: ATC kód: L01BA04.
Danish: Almindelig ALAT-øgning 7,9 ASAT-øgning 6,8
Hungarian: Hányinger 17,3 Anorexia 12,8
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved indgift af højere doser af NSAID-præparater eller acetylsalicylsyre samtidig med pemetrexed hos patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Hungarian: Ezért ép vesefunkciójú betegekben (kreatinin clearance ≥ 80 ml/perc) óvatosság szükséges NSAID-ok vagy acetilszalicilsav nagyobb adagjainak pemetrexeddel együttes alkalmazásakor.
Danish: For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (N = 430, uafhængig overvåget population) var den mediane PFS 4,4 måneder for pemetrexed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47, 95 % CI = 0,37-0,60; p=0,00001.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) (N = 430, populáció független értékelése) a medián PFS 4,4 hónap volt a pemetrexed-karon és 1,8 hónap a placebo-karon, relatív hazárd = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Danish: Pemetrexed Hospira 100 mg indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas dvs. det er praktisk taget "natriumfri".
Hungarian: A Pemetrexed Hospira100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: Patienterne fik mediant 4 serier vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed og 4 serier med placebo.
Hungarian: A fenntartó kezelésként kapott ciklusok számának medián-értéke 4 volt mind a pemetrexed, mind a placebo esetén.
Danish: Hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 45-79 ml/min) bør samtidig administration af pemetrexed og NSAID-præparater (for eksempel ibuprofen) eller acetylsalicylsyre i højere doser undgås 2 dage inden, på behandlingsdagen og i 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 45-79 ml/perc) szenvedő betegeknél a pemetrexed egyidejű alkalmazása kerülendő NSAID-okkal (pl. ibuprofennel) vagy nagyobb adagú acetilszalicilsavval a pemetrexed alkalmazása előtt 2 nappal, a kezelés napján és azt követően 2 napig (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis pemetrexedopløsningen kommer i kontakt med huden, skal det berørte område straks vaskes grundigt med vand og sæbe.
Hungarian: Ha a pemetrexed oldat a bőrre kerül, alaposan le kell mosni szappannal és vízzel.
Danish: Almindelig Smerte Ødemer
Hungarian: Hasi fájdalom
Danish: Responsrate (%) (95 %-CI) Stabil sygdom (%) Forkortelser: CI = konfidensinterval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; N = samlet populationsstørrelse.
Hungarian: Rövidítés: CI = konfidencia intervallum; HR = relatív hazárd; ITT = vizsgálatba bevont; N = a teljes populáció mérete.
Danish: HÆTTEGLASETIKET 1.000 mg
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE 1000 mg
Danish: Sådan skal De bruge Pemetrexed Hospira
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
Danish: Nedenstående tabel viser hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, der blev vurderet som muligt relateret til forsøgsmedicinen, og som blev rapporteret hos > 5 % af de 839 patienter med NSCLC, der blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, samt de 830 patienter med NSCLC, som blev randomiseret til at få cisplatin og gemcitabin.
Hungarian: Az alábbi táblázat azoknak a vizsgálati gyógyszerrel feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatásoknak a gyakoriságát és súlyosságát foglalja össze, amelyeket a randomizációt követően ciszplatin- és pemetrexed-kezelésben részesülő 839, nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő beteg, illetve ciszplatin- és gemcitabin-kezelésben részesülő 830, nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő beteg > 5%-ánál észleltek.
Danish: Der blev ikke set klinisk relevante forskelle i sikkerhedsprofilen for pemetrexed plus cisplatin inden for de histologiske undergrupper.
Hungarian: A pemetrexed plusz ciszplatin biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikai jelentőségű különbség a szövettani alcsoportok között.
Danish: Pemetrexed Hospira er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek kezelésére javallt (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont).
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret hos > 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed, og de 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (JMEN: n=663) og studiet med pemetrexed induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (PARAMOUNT: n=539).
Hungarian: Az alábbi táblázat azoknak a vizsgálati gyógyszerrel feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatásoknak a gyakoriságát és súlyosságát foglalja össze, amelyeket a randomizációt követően a pemetrexed-monoterápiában részesült 800 beteg, illetve a placebo-kezelésben részesült 402 beteg > 5%-ánál észleltek a fenntartó pemetrexed-monoterápiával (JMEN-vizsgálat: N = 663) és a folyamatos fenntartó („continuation maintenance") pemetrexed-monoterápiával (PARAMOUNTvizsgálat: N = 539) végzett vizsgálatokban.
Danish: Pemetrexedinfusionsopløsninger, der er forberedt som angivet ovenfor, er kompatible med indgivelsessæt og dropposer belagt med polyvinylchlorid og polyolefin.
Hungarian: A fentiek szerint elkészített pemetrexed infúziós oldat kompatibilis polivinil-kloriddal és poliolefinnel bevont infúziós szerelékekkel és infúziós zsákokkal.
Danish: Hvis pemetrexedopløsning kommer i kontakt med huden, skal det berørte område straks vaskes grundigt med vand og sæbe.
Hungarian: Ha a pemetrexed oldat a bőrre kerül, szappannal és vízzel alaposan le kell mosni.
Danish: Hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens, som er egnet til behandling med pemetrexed, skal behandling med NSAID-præparater med en lang halveringstid afbrydes mindst 5 dage før, på dagen for og i mindst 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő, pemetrexed-kezelésre alkalmas betegeknél a hosszú felezési idejű NSAID-ok szedését a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően 2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.5 pont).
Danish: Den passende mængde rekonstituerede pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %), uden konserveringsmiddel, og indgives som intravenøs infusion over 10 minutter.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű feloldott pemetrexed oldatot tovább kell hígítani 100 ml-re tartósítószer-mentes 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.
Danish: Stomatitis/ pharyngitis
Hungarian: Pharyngitis Hányinger
Danish: HvisDepludseligfåråndenød, stærkesmerteribrystetellerhoste medblodigtspyt (ikke almindeligt) (dette kan betyde, at der er en blodprop i en af lungernes blodårer).
Hungarian: • Hirtelen nehézlégzés alakul ki, erős mellkasi fájdalmat érez vagy köhög és véreset köp (nem gyakori) (a tüdő ereiben kialakult vérrögre utalhat).
Danish: De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos < 1 % af de patienter, der var randomiseret til pemetrexed, omfattede supraventrikulær arytmi.
Hungarian: A véletlenszerűen pemetrexedet kapó betegeknél a < 1% gyakorisággal észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartoznak a supraventricularis ritmuszavarok.
Danish: Der blev ikke set nogen klinisk relevante forskelle i pemetrexed sikkerhedsprofil inden for de histologiske undergrupper.
Hungarian: A pemetrexed biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikai jelentőségű eltérés a szövettani alcsoportok között.
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger af Pemetrexed Hospira pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved opbevaring ved temperaturer under 25 °C efter rekonstitutionen af det originale hætteglas.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz elkészített és infúzió beadására kész oldat kémiai és fizikai stabilitását - 25°C alatt történő tárolás mellett - 24 órán át megtartja.
Danish: Interstitiel lungebetændelse (lungebetændelse med talrige små udbredte infektionsområder mellem alveolerne).
Hungarian: Intersticiális pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák hegesedése) Ödéma (folyadékszaporulat a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz).
Danish: De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos < 1 % af de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed, omfatter: allergisk reaktion/overfølsomhed, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og lungeemboli.
Hungarian: A randomizáció során a pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt klinikai jelentőségű CTC toxicitások között allergiás reakció/túlérzékenység, erythema multiforme, supraventricularis arrhythmia és pulmonalis embolizáció szerepelt.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pemetrexed Hospira 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Hospira 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Hungarian: Pemetrexed Hospira 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Hospira 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Hospira 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Danish: Størstedelen af de patienter, hvor disse hændelser er observeret, havde allerede kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Hungarian: A legtöbb betegnél előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők (lásd 4.8 pont).
Danish: Median tid til tumorprogression (måneder) (95 % - CI)
Hungarian: A daganat progressziójáig eltelt medián idő (hónap) (95% CI)
Danish: 10 minutter.
Hungarian: 3 fölé.
Danish: Under kliniske studier med pemetrexed er der ikke almindeligt rapporteret om svære kardiovaskulære hændelser herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser, sædvanligvis når pemetrexed gives i kombination med et andet cytotoksisk lægemiddelstof.
Hungarian: Ritkán súlyos cardiovascularis események (köztük myocardialis infarctus és stroke) fordultak elő a pemetrexeddel végzett klinikai vizsgálatok ideje alatt, többnyire más cytotoxikus szerrel való együttes alkalmazás esetén.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
Danish: Nadir for trombocytter < 50.000 /mm 3 uanset
Hungarian: Legalacsonyabb thrombocytaszám < 50 000 /mm a legalacsonyabb ANC-től függetlenül
Danish: Effekt af pemetrexed sammen med cisplatin versus cisplatin alene til patienter med malignt pleuramesoteliom
Hungarian: A pemetrexed plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatékonysága malignus pleurális mesotheliomában
Danish: Analysenafindvirkningenpå NSCLC-histologienfortotaloverlevelsevistekliniskrelevante forskelleioverlevelsebaseretpå histologi,se nedenstående tabel.
Hungarian: A nem kissejtes tüdőcarcinoma szövettan teljes túlélésre gyakorolt hatásának elemzése statisztikailag szignifikáns eltéréseket mutatott ki a túlélésben a kezelési karok szerint, lásd az alábbi táblázatban.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det kan desuden anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har fået platinbaseret kemoterapi.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére is alkalmazható, akik platina alapú kemoterápiában részesültek.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Hospira er sammenligneligt med Alimta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Hospira összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Hospira.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: További információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Hospira svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Pemetrexed Hospira er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Hungarian: A Pemetrexed Hospira egy rákellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák alábbi két típusának kezelésére alkalmaznak:
Danish: Pemetrexed Hospira er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Pemetrexed Hospira „generikus gyógyszer".
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af nukleotider (byggestenene i DNA og RNA, cellernes genetiske materiale).
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) termelődésében részt vevő enzimek működését.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Hospira bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Hospira, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det anvendes enten i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, nem kissejtes, előrehaladott tüdőrák esetén ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva előzőleg rákkezelésben részesült betegeknél.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira alkalmazása?
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Hospira.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Hospira-val végzett kezelés alatt.
Danish: Når Pemetrexed Hospira gives sammen med cisplatin, bør der desuden før eller efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Hospira-t ciszplatinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Da Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Hungarian: A Pemetrexed Hospira hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító) gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Hospira
Hungarian: A Pemetrexed Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Hospira EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Det får kræftcellerne til at dele sig langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Hungarian: Ez a daganatos sejtek osztódásának csökkenéséhez vezet, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Danish: Dannelsen af DNA og RNA bremses derved af den aktive form af pemetrexed.
Hungarian: Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lassítja a DNS és RNS képződését, és meggátolja a sejtek osztódását és szaporodását.
Danish: I kræftceller omdannes pemetrexed hurtigere til den aktive form end i normale celler.
Hungarian: A pemetrexed aktív formává történő átalakulása könnyebben megy végbe a daganatos sejtekben, mint az egészséges sejtekben, és ez a gyógyszer aktív formájának magasabb szintjéhez, valamint hosszabb hatástartamhoz vezet a daganatos sejtekben.
Danish: Hvorfor er Pemetrexed Hospira blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Hospira forgalomba hozatalát?
Danish: Hvis patienten får unormale blodtal, eller der opstår visse andre bivirkninger, bør behandlingen udsættes eller ophøre.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek a vérképe rendellenes, vagy akiknél bizonyos egyéb mellékhatások jelentkeznek.
Danish: Pemetrexed Hospira indeholder det aktive stof pemetrexed.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira hatóanyaga a pemetrexed.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
Danish: Hvad er Pemetrexed Hospira, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Hvordan er Pemetrexed Hospira blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Hospira-t?
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Hospira?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pemetrexed Hospira UK Limited findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af "nukleotider" (byggestenene i dna og rna, cellernes genetiske materiale).
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) előállításában részt vevő enzimek tevékenységét.