FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma (prvog mlijeka), može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecţie iniţială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară şi următoarele revaccinări).
Croatian: ProteqFlu sadrži adjuvans (karbomer) za jačanje imunološke reakcije.
Romanian: ProteqFlu conţine un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Croatian: Konji trebaju primiti primarno cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcija u mišić).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu proizvela odgovore protutijela protiv dva soja virusa influence uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
Croatian: Karencija je razdoblje dozvoljeno nakon primjene lijeka prije nego što se se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Croatian: ProteqFlu je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u dva vektor virusa boginja kanarinca (nositelj).
Romanian: Conţine părţi din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruşi vector canarypox (transportoare).
Croatian: ProteqFlu je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin sintetizat prin tehnica ADN-ului recombinant.
Croatian: ProteqFlu se koristi za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv influence konja.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
Croatian: Što je ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
Croatian: ProteqFlu je cjepivo za konje.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Romanian: Când ProteqFlu este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Croatian: Zašto je ProteqFlu odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
Croatian: Koje koristi ProteqFlu su utvrđene tijekom ispitivanja?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
Croatian: Za što se ProteqFlu koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu?
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela uspoređena s dva soja virusa influence.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove influence konja ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.
Croatian: Zaštita je trajala 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana nakon trećeg cijepljenja.
Romanian: Perioada de imunitate indusă este de 5 luni după vaccinarea primară şi de 1 an după cea de-a treia vaccinare.
Croatian: Veći broj ispitivanja proveden je koristeći cjepivo ProteqFlu-Te koje štiti protiv dva soja virusa influence konja kao i protiv tetanusa.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
Croatian: Ponovno cijepljenje treba uslijediti nakon 5 mjeseci i nakon toga godišnje docjepljivanje.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
Croatian: Cjepivo protiv influence konja
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Croatian: To će pospješiti zaštitu protiv influence konja.
Romanian: Acest lucru va asigura protecţia împotriva gripei ecvine.
Croatian: ProteqFlu djeluje?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
Croatian: Kako se ProteqFlu ispitivao?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Toxina Clostridium tetani ≥ 30 UI**/ml * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Croatian: Intramuskularna primjena bočica (staklena)
Romanian: Injecţie intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
Croatian: ID ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamoraca prema Ph.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate în serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Croatian: Komponenta za tetanus:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
Croatian: 10 x 1 ml (10 doza)
Romanian: 10x1 ml (10 doze)
Croatian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Romanian: Carbomer ...........................................................................................................................................
Croatian: Natrij klorid
Romanian: Clorură de sodiu
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 6/03/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Croatian: - vrlo rijetko (manje od 1 životinje od 10000 životinja, uključujući izolirane slučajeve prijave).
Romanian: - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe, ali izražavaju zaštitne proteine.
Romanian: După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Croatian: • U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Croatian: Ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) predavat će se ponovo u formi izvješća svakih 6 mjeseci (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) slijedeće dvije godine, nakon toga slijede godišnja izvješća tijekom dvije slijedeće godine te potom u intervalima od tri godine.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranţă actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de 3 ani.
Croatian: Na djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla namijenjene za izazivanje aktivne imunosti se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Croatian: • 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja s ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
Croatian: • U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Romanian: • În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Croatian: 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCUSKA
Romanian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Croatian: • Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Croatian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50* Toxina Clostridium tetani ........................................................................................................
Croatian: • Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
Croatian: Primijenite jednu dozu (1 ml), intramuskularnom injekcijom, najbolje u području vrata, prema slijedećem rasporedu:
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
Croatian: U rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
Croatian: ATCvet kod: QI05AI01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AI01
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux69007 Lyon, FRANCUSKA
Romanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
Croatian: • Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Croatian: • U izuzetnim okolnostima, dan nakon cijepljena može se uočiti apatija i smanjeni tek.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Croatian: • Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije, kao i protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva tetanusului în vederea prevenirii mortalităţii.
Croatian: • Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja i tetanus.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Intramuskularna primjena (najbolje u području vrata).
Romanian: Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: • Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Croatian: - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Croatian: - Prvo cijepljenje s ProteqFlu-Te: prva injekcija u dobi 5-6 mjeseci, druga injekcija 4-6 tjedana kasnije.
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după
Croatian: -Izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
Croatian: Prije primjene cjepivo dobro protresite.
Romanian: Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Croatian: odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom proizvodu.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Croatian: Nisu primijećene interakcije kada se cjepivo daje istovremeno, ali na drugom mjestu, s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Romanian: PRODUCĂTORIISUBSTANŢELORBIOLOGIC ACTIVE ŞI
Croatian: Rue de l'Aviation
Romanian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Croatian: Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna doza cjepiva
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Croatian: • Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: - 5 luni după vaccinarea primară;
Croatian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50 Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ....................................................
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu-Te dana 6. ožujka 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Croatian: Imunogeničnost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Romanian: Imunogenitatea formulei actuale a vaccinului a fost confirmată la 15 mânji.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Croatian: Ukočenost mišića obično počinje od čeljusti i vrata, a potom zahvaća cijelo tijelo.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ProteqFlu-Te pentru carne și lapte este de zero zile.