FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Spanish: La evaluación global de los datos enviados (clínicos, de FC/FD y de resistencia) muestra que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día podría no permitir la eliminación completa de las bacterias, lo que podría aumentar la aparición de resistencias.
Finnish: Toimitettujen tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/dynaamisten ja resistenssiä koskevien tietojen) arviointi osoittaa, että kun annos on 2,5 mg painokiloa kohti päivässä, bakteereja ei saada eliminoitua kokonaan, mikä voi myös lisätä resistenssin kehittymistä.
Spanish: Tales trastornos son generalmente leves y transitorios.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Spanish: El metabolismo y la actividad del sistema inmunitario son dependientes críticos de la temperatura corporal.
Finnish: Tästä syystä aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat olennaisesti riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Spanish: Aunque la justificación científica para esta indicación no es tan sólida como sería de desear, se obtuvo una curación clínica (respuesta al tratamiento) del 87,5 % en infecciones por S. aureus, además de una curación bacteriológica del 66,67 %.
Finnish: aureuksen aiheuttamien infektioiden kliininen paranemisaste (hoitovaste) oli 87,5 prosenttia ja bakteriologinen paranemisaste 66,67 prosenttia.
Spanish: puede extraerse ninguna conclusión particular a partir de la documentación clínica facilitada, dada la falta de datos microbiológicos concretos (que no permiten evaluar la eficacia del medicamento frente a cada uno de los microorganismos específicos aislados) o el hecho de que M. hyopneumoniae no se eliminase por completo.
Finnish: Myöskään Mycoplasma spp:n osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat (valmisteen tehoa kutakin eristettyä mikro-organismia vastaan ei voitu arvioida) tai koska M. hyopneumoniae ei ollut eliminoitunut kokonaan.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta se determinará el peso del animal lo más exactamente posible y evitar así una infradosificación.
Finnish: Jotta varmistuttaisiin annoksen oikeellisuudesta, elopaino tulisi määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältyttäisiin aliannostelulta.
Spanish: No utilizar simultáneamente con teofilina, ya que puede retrasarse la eliminación de teofilina.
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
Spanish: El enrofloxacino inyectable disminuyó la incidencia de la diarrea hasta en un 70 % en los lechones.
Finnish: Injektoitava enrofloksasiini vähensi ripulin esiintymistä jopa 70 prosenttia imevillä porsailla.
Spanish: Como se indicó en el Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentos - Precauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente6, las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o se espera que respondan mal a otros tipos de agentes antimicrobianos.
Finnish: Kuten eläinlääkekomitean fluorokinolonien käyttöön liittyviä varotoimia koskevassa asiakirjassa "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance"6 on todettu, fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joissa hoitovaste on ollut tai sen oletetaan olevan huono muihin luokkiin kuuluville mikrobilääkkeille.
Spanish: Como se sabe que el enrofloxacino estimula el SNC, está justificada la contraindicación en animales epilépticos o animales que sufren convulsiones.
Finnish: Koska enrofloksasiinin tiedetään aiheuttavan keskushermoston stimulaatiota, epilepsiasta tai kouristuskohtauksista kärsiviä eläimiä koskevat vasta-aiheet ovat perusteltuja.
Spanish: Las horquillas de replicación y los complejos de traducción no pueden continuar más allá de estos complejos fluoroquinolona-ADN-enzima, y la inhibición de la síntesis de ADN y ARNm desencadena unos eventos que tienen como resultado una eliminación rápida, dependiente de la concentración del fármaco, de las bacterias patógenas.
Finnish: Replikaatio ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, joka johtaa nopeaan konsentraatioriippuvaiseen taudinaiheuttajabakteerien tuhoutumiseen.
Spanish: En muy raras ocasiones el tratamiento por vía intravenosa en bovino puede causar una reacción de shock por posibles trastornos circulatorios.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa suonensisäinen hoito voi aiheuttaa shokkireaktion naudalla, luultavimmin verenkiertohäiriöiden seurauksena.
Spanish: En el loro gris africano las concentraciones séricas de ciprofloxacino fueron del 3-78% de la dosis de enrofloxacino, con una relación de ciprofloxacino/enrofloxacino aumentada con dosis múltiples.
Finnish: Afrikan harmaapapukaijan seerumin siprofloksasiinipitoisuudet olivat 3-78 % enrofloksasiiniannoksesta, toistuvaan annosteluun liittyi siprofloksasiini/enrofloksasiini-suhdeluvun kasvu.
Spanish: • Especies de destino;
Finnish: • kohde-eläinlajit
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de eficacia clínica.
Finnish: Lisäksi näistä taudinaiheuttajista tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi, josta saatujen arvojen katsottiin ennustavan kliinistä tehoa.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Spanish: Se observó un menor índice de aislamiento de E. coli en los animales tratados.
Finnish: Lisäksi hoidetuilla eläimillä havaittiin pienempi E. coli -isolaatioindeksi.
Spanish: No usar en animales con historial clínico epiléptico o de convulsiones, ya que enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy epilepsiaa tai keskushermostoperäisiä oireita, koska enrofloksasiini saattaa aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.
Spanish: Los conejos se crían en sistemas continuos en los que las bacterias resistentes podrían mantenerse a lo largo del tiempo; sin embargo, el riesgo global seguiría siendo bajo por el limitado consumo de carne de conejo.
Finnish: bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Spanish: No se presentaron estudios propios para apoyar las indicaciones en caprino.
Finnish: Vuohia koskevia käyttöaiheita tukevia kenttätutkimuksia ei toimitettu.
Spanish: No obstante, se realizaron varios estudios experimentales controlados, utilizando dosis parenterales de 2,5 y 5 mg/kg p.v., y los datos más adecuados se obtuvieron con la dosis más alta.
Finnish: Tehtiin kuitenkin useita kokeellisia kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytettiin parenteraalisia annoksia, joiden vahvuus oli sekä 2,5 mg että 5 mg painokiloa kohti, mutta suuremmasta annoksesta esitettiin yhdenmukaisempia tietoja.
Spanish: En gatos de peso inferior a 5 kg resulta más adecuada la dosis de 25 mg/ml para evitar el riesgo de sobredosificación (véase la sección 4.10).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Spanish: Se facilitó documentación que describía el uso del medicamento veterinario inyectable para el tratamiento de infecciones tanto del tracto digestivo y respiratorio como de la piel y las heridas.
Finnish: Komitealle toimitettiin asiakirjoja, joissa kuvataan injektoitavan eläinlääkevalmisteen käyttöjä sekä ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden että ihon ja haavojen infektioiden hoidossa.
Spanish: Un estudio de confirmación de la dosis y un estudio de campo mostraron la eficacia clínica de la dosis de 5 mg/kg p.v./día frente a la neumonía enzoótica causada por M. haemolytica y P. multocida.
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Spanish: Ovino y caprino
Finnish: Lammas ja vuohi
Spanish: Con respecto a E. coli, se realizó un estudio de FC/FD a la dosis propuesta.
Finnish: E. colin osalta tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus ehdotetulla annoksella.
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Finnish: Yhtiö toimitti useita kaupallisia tutkimuksia ja lukuisia tieteellisiä julkaisuja, joissa dokumentoitiin enrofloksasiinin teho joko injektoituna ja/tai suun kautta annettuna, sen osoittamiseksi, että lääke tehoaa edellä määritettyihin bakteereihin määritellyissä käyttöaiheissa sekä koirilla että kissoilla.
Spanish: Un segundo estudio de valoración de dosis se llevó a cabo en Japón en infecciones naturales causadas por E. coli en lechones.
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Spanish: Enrofloxacino y ciprofloxacino se distribuyen bien en todos los tejidos diana, p. ej., el pulmón, el riñón, la piel y el hígado, donde se alcanzan concentraciones de 2 a 3 veces más altas que en el plasma.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
Spanish: En vista de la falta de alternativas terapéuticas, si esta indicación no fuese aceptada, podría hacerse una prescripción excepcional por vacío terapéutico (también llamado prescripción en cascada) de este medicamento, al igual que con muchos otros antimicrobianos.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Spanish: La duración del tratamiento deberá basarse en la ficha técnica autorizada de los comprimidos.
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: A completar nacional
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, pero han demostrado efectos tóxicos para el feto a dosis tóxicas para la madre.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
Spanish: Su biodisponibilidad es alta (aproximadamente del 100% en porcino y bovino), con una unión a proteínas plasmáticas de baja a moderada (aproximadamente del 20% al 50%).
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys on suuri (noin 100% sialla ja naudalla)ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50%).
Spanish: No existe un antídoto, por lo que, en caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser sintomático.
Finnish: Vahingossa tapahtuvaan yliannostukseen ei ole vastalääkettä, ja hoidon on oltava oireenmukaista.
Spanish: Para justificar esta indicación se han tenido en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia antimicrobiana.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Spanish: En conclusión, el Comité acepta esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, favorecerían un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso del mismo en cascada.
Finnish: Komitea kuitenkin hyväksyy tämän käyttöaiheen, kun otetaan huomioon, että kyseessä on injektoitava valmiste ja että valmistetiedoissa esitetyt rajoitukset ja varoaika tukevat eläinlääkkeen tarkoituksenmukaisempaa käyttöä kaneilla verrattuna kaskadiperiaatteeseen perustuvaan käyttöön.
Spanish: Un estudio de campo mostró la eficacia de la dosis propuesta en comparación con un medicamento de referencia a base de cefquinoma.
Finnish: Kenttätutkimus puolestaan osoitti, että ehdotettu annos on tehokas, kun sitä verrattiin kefkinomia sisältävään vertailuvalmisteeseen.
Spanish: Por tanto, se tuvieron en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia a la hora de analizar la eficacia del enrofloxacino frente a Mycoplasma spp.
Finnish: Sen vuoksi otettiin huomioon farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja resistenssitiedot, kun arvioitiin enrofloksasiinin tehoa Mycoplasma spp:tä vastaan.
Spanish: El 26 de octubre de 2012, Francia envió una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, modificada, al CVMP/Agencia Europea de Medicamentos para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas.
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ A completar nacional.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV} {PP kuukausi VVVV}.
Spanish: (p. ej., Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., frente a bacterias Gram positivas tales como Staphylococcus spp.
Finnish: (esim. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., grampositiivisiin bakteereihin, kuten Staphylococcus spp.
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a enrofloxacino y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a una potencial resistencia cruzada.
Finnish: Valmisteen käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa johtaa enrofloksasiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää kaikkien fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Spanish: El producto se puede administrar por vía intravenosa lenta o subcutánea.
Finnish: Valmiste voidaan annostella hitaasti suonensisäisesti tai ihonalaisesti.
Spanish: No usar en caballos en crecimiento debido a la posibilidad de daño en el cartílago articular.
Finnish: Ei saa käyttää kasvuikäisille hevosille, koska saattaa aiheuttaa haitallisia nivelrustovaurioita.
Spanish: <{MM/AAAA}>
Finnish: <{sähköposti}>
Spanish: Éstos provenían de Canadá, EE.UU. y Europa, y muestran la alta susceptibilidad de la bacteria al enrofloxacino.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Spanish: En caso de infecciones graves pueden necesitarse dosis más elevadas.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annokset saattavat olla tarpeen.
Spanish: Todos los datos disponibles se refieren exclusivamente a conejos utilizados como mascotas.
Finnish: Kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot koskevat ainoastaan lemmikkikaneja.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:><{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Spanish: La advertencia sobre posibles cambios degenerativos del cartílago articular en terneros está avalada por un estudio en el que se administró por vía oral enrofloxacino en dosis diarias de 0, 30 o 90 mg/kg de peso vivo durante 14 días a terneros de 2 semanas de edad.
Finnish: Varoitusta, joka koskee mahdollisia degeneratiivisia muutoksia vasikoiden nivelrustoissa, tukee tutkimus, jossa kahden viikon ikäisille vasikoille annettiin suun kautta painokiloa kohti 0, 30 tai 90 mg enrofloksasiinia päivässä kahden viikon ajan.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos microorganismos individualmente, ya que sólo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
Finnish: Esitettyjen tulosten perusteella ei voida kuitenkaan arvioida valmisteiden tehoa kumpaakin bakteeria vastaan, koska tietoja toimitettiin ainoastaan M. haemolytica -bakteerista.
Spanish: Otras precauciones
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Spanish: El enrofloxacino mostró mejores resultados clínicos que la oxitetraciclina a las tres dosis ensayadas, con una rápida disminución de las puntuaciones clínicas totales y las puntuaciones de consistencia fecal.
Finnish: Enrofloksasiinilla saatiin paremmat kliiniset tulokset kuin oksitetrasykliinillä kaikilla annoksilla, ja kliiniset kokonaispisteet ja ulosteen koostumusta koskevat pisteet pienenivät nopeammin.
Spanish: La administración intramuscular de enrofloxacino demostró ser eficaz, especialmente en caso de enterotoxemia.
Finnish: Lihakseen annettu enrofloksasiini vaikutti olevan tehokas etenkin suolitulehduksen hoidossa.
Spanish: Los datos facilitados son insuficientes para justificar dos indicaciones en vacuno (i) "tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Histophilus somni sensibles al enrofloxacino" y (ii) "tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles al enrofloxacino".
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Spanish: Por tanto, las indicaciones para conejos de granja deben considerarse como una extrapolación de otros datos (vía oral en conejos de granja y/o solución inyectable en conejos utilizados como mascotas).
Finnish: Näin ollen kasvatuskaneja koskevat käyttöaiheet on katsottava ekstrapoloiduiksi muista tiedoista (suun kautta -antoreitti kasvatuskanien osalta ja/tai injektioreitti lemmikkikanien osalta).
Spanish: Los resultados mostraron que todos los grupos de lechones tratados con enrofloxacino aumentaron de peso en comparación con los animales no medicados.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kaikkien lääkettä saaneiden porsaiden ryhmissä paino nousi, toisin kuin verrokkieläimillä, joita ei hoidettu enrofloksasiinilla.
Spanish: Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas son soluciones inyectables que contienen enrofloxacino a una concentración de 25 mg/ml, 50 mg/ml y 100 mg/ml, respectivamente.
Finnish: Baytril 2.5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muut kauppanimet ovat injektioliuoksia, jotka sisältävät enrofloksasiinia 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Spanish: El tratamiento puede iniciarse con el medicamento inyectable y mantenerse con los comprimidos de enrofloxacino.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa injektiovalmisteella ja sitä voidaan jatkaa enrofloksasiinitableteilla.
Spanish: En perros, conejos, roedores pequeños, reptiles y aves no se ha documentado sobredosificación alguna.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN {Nombre y dirección} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}>
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN IV, SC, IM
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) IV, SC, IM
Spanish: Se presentaron diversos estudios publicados en apoyo de la eficacia, pero, por lo general, faltaban datos específicos y se utilizaron regímenes posológicos variables.
Finnish: Tehoa koskevien tietojen tueksi toimitettiin myös julkaistua kirjallisuutta, mutta tarkat tiedot puuttuivat, eikä raportoiduissa tutkimuksissa ollut käytetty erilaisia annostuksia.
Spanish: En muy raras ocasiones, en terneros pueden aparecer reacciones tisulares locales transitorias que pueden observarse hasta14 días.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa vasikoilla saattaa esiintyä ohimeneviä, paikallisia kudosreaktioita, joita voi olla havaittavissa 14 päivän ajan.
Spanish: Leche: 4 días.
Finnish: Maito 4 vrk.
Spanish: El tratamiento con enrofloxacino redujo de forma significativa la incidencia e intensidad de la diarrea.
Finnish: Enrofloksasiinihoito vähensi ripulin esiintymistä ja vaikeusastetta merkittävästi.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas (ver anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä (katso liite I)
Spanish: En infecciones graves, puede ser necesario aumentar la dosis y prolongar el tratamiento.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annostukset ja pidemmät hoitojaksot saattavat olla tarpeellisia.
Spanish: El mecanismo de acción de enrofloxacino es bactericida y la actividad bactericida depende de la concentración.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
Spanish: Este apartado tiene en cuenta una posible hipersensibilidad a las fluoroquinolonas o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
Finnish: Tässä kohdassa otetaan huomioon mahdollinen yliherkkyys fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Spanish: Por tanto, la indicación debe retirarse de la ficha técnica y textos del medicamento para la concentración de 50 mg/ml.
Finnish: Tämän vuoksi käyttöaihe on poistettava valmistetiedoista 50 mg/ml -vahvuuden osalta.
Spanish: - En otro estudio, se aislaron 56 cepas de S. aureus en granjas comerciales de conejos de distintos Estados miembros y se comprobó su resistencia.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.