FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zona, herpès simplex, inflammation rhino-pharyngée, pneumonie
Latvian: Herpes zoster, herpes simplex, nazofaringīts, pneimonija
French: Augmentation de la créatininémie, augmentation de la créatine phosphokinase, augmentation de la lactico-déshydrogénase, augmentation des phosphatases alcalines
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, sārmainās fosfotāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
French: • Si vous êtes traité(e) pour un DFSP : La dose est de 800 mg par jour, soit prendre 1 gélule de 400 mg le matin et 1 gélule de 400 mg
Latvian: • Ja Jums ārstē DFSP: deva ir 800 mg dienā, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg no rīta un 1 kapsula pa 400 mg vakarā.
French: Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous, parmi lesquelles certains types de cancer.
Latvian: Šīs zāles darbojas, kavējot patoloģisko šūnu augšanu zemāk minēto slimību gadījumā.
French: • Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Latvian: • Neparasta matu izkrišana vai mati kļūst plānāki.
French: Imatinib medac peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Latvian: Tieši tāpat arī Imatinib medac var iedarboties uz dažām zālēm.
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27 à 36 ou jusqu'à un taux de PN > 1 500 post-nadir
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, lietojot SC): 27.-36. dienā vai līdz ANC >1500 pēc zemākā rādītāja
French: • Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes d'un taux faible de globules rouges).
Latvian: • Bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšas krāsas urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa pazīme).
French: Imatinib medac 100 mg gélules Imatinib medac 400 mg gélules
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas
French: DEX 10 mg/m² orale, jours 1 à 5 ;
Latvian: DEX 10 mg/m² iekšķīgi 1.-5. dienā;
French: *, pneumopathie interstitielle*
Latvian: , intersticiāla plaušu slimība*
French: Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Latvian: Šīs ir asins slimības, kuru gadījumā notiek dažu asins šūnu (ko sauc par eozinofīliem leikocītiem) nekontrolēta augšana.
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m² i.v.
Latvian: (24 h) 1. dienā un Ara-C 2 g/m² i.v.
French: • Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
Latvian: • Filadelfijas hromosomas pozitīvas akūtas limfoblastiskās leikozes (Ph-pozitīva ALL (acute lymphoblastic leukemia)) ārstēšanai.
French: Posologie dans la LMC chez les patients pédiatriques Chez les patients pédiatriques, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m²).
Latvian: Devas pediatriskiem pacientiem jānosaka, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu (mg/m²).
French: Posologie dans le DFSP chez les patients adultes La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Latvian: Devas DFSP terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pacientiem ar DFSP ir 800 mg dienā.
French: L'enveloppe de la gélule de 100 mg est composée de gélatine, d'oxyde de fer jaune (E172), de dioxyde de titane (E171) et d'oxyde de fer rouge (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks 100 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171) un sarkanā dzelzs oksīda (E 172).
French: Liste tabulée des effets indésirables
Latvian: Tabulā apkopotās nevēlamās blakusparādības
French: • si vous déjà avez eu ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, NOM Imatinib medac pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
French: Études cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Latvian: Imatiniba efektivitāti pamato kopējā hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītāji un dzīvildze bez slimības progresēšanas.
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 μmol/l respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Latvian: Ir pierādīts, ka in vitro imatinibs ir konkurējošs CYP2C9, CYP2D6 un CYP3A4/5 marķieru substrātu inhibitors.
French: Étude AAU02 Traitement d'induction (LAL Ph+ de novo)
Latvian: Indukcijas terapija (de novo Ph+ ALL)
French: Lorsque cela est nécessaire, l'arrêt du traitement par Imatinib medac doit être envisagé.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var apsvērt ārstēšanas ar imatinibu pārtraukšanu.
French: Pologne
Latvian: Vācija
French: sur 24 heures, IV) : jour 1 à heure 36, IV ; 15 mg/m
Latvian: 24 stundu laikā, lietojot IV): 1. dienā 36. stundā, lietojot IV; 15 mg/m ², lietojot IV
French: Les événements qui ont été rapportés à différentes doses sont les suivants :
Latvian: Saņemtie ziņojumi attiecas uz dažādiem devu intervāliem, kas aprakstīti tālāk.
French: Des cas isolés de surdosage d'imatinib ont été rapportés spontanément et publiés dans la littérature.
Latvian: Literatūrā aprakstīti un saņemti spontāni ziņojumi par atsevišķiem imatiniba pārdozēšanas gadījumiem.
French: • Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP : La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 1 gélule de 400 mg une fois par jour.
Latvian: • Ja Jums ārstē MDS/MDP: sākuma deva ir 400 mg, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg vienu reizi dienā.
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum [millepertuis]) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
French: Les organes cibles des modifications néoplasiques étaient les reins, la vessie, l'urètre, les glandes prépuciales et clitoridiennes, l'intestin grêle, les glandes parathyroïdes, les glandes surrénales et l'estomac (hors tissu glandulaire).
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļa, kas nesatur dziedzerus.
French: Tableau 3 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib Étude ADE10
Latvian: Ķīmijterapijas režīmi, kas lietoti kombinācijā ar imatinibu pētījumā I2301
French: L'âge de ces patients allait de la naissance à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m par jour.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m² dienā.
French: 9/l et plaquettes ≥ 75 x 10
Latvian: 9/l un trombocīti ≥75 x 10
French: Les profils pharmacocinétiques plasmatiques ont été analysés à J1, puis à J7 ou J28, au moment où les concentrations plasmatiques ont atteint l'état d'équilibre.
Latvian: Imatiniba farmakokinētika ir vērtēta devu robežās no 25 mg līdz 1000 mg. Zāļu farmakokinētiskais profils plazmā ir analizēts 1. dienā un vai nu 7., vai 28.dienā, kad zāļu koncentrācija plazmā ir sasniegusi līdzsvara stāvokli.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
French: Très fréquent : Fréquent :
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži
French: Dans une étude de fertilité, chez le rat mâle traité pendant 70 j avant accouplement, le poids des testicules et de l'épididyme et le pourcentage de mobilité des spermatozoïdes ont diminué à la dose de 60 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg/dienā) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu īpatsvars.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar MDS/MPD nav veikti.
French: 6 heures x 6 doses) iii : jours 2, 3, 16 et 17 Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 22 VP-16 (100 mg/m
Latvian: vai PO q6h x 6 devas) iii: 2., 3., 16., un 17. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1. dienā un 22. dienā
French: Dans une étude de 39 semaines chez le singe, la dose sans effet indésirable observable n'a pu être définie avec la plus faible dose de 15 mg/kg, correspondant approximativement à un tiers de la dose maximale de 800 mg chez l'homme basée sur la surface corporelle.
Latvian: 39 nedēļas ilgā pētījumā ar pērtiķiem, lietojot mazāko zāļu devu - 15 mg/kg, kas ir aptuveni viena trešā daļa no maksimālās cilvēkam paredzētās devas (800 mg) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, netika noteikta deva, pēc kuras lietošanas nenovēro blakusparādības (NOAEL - no observed adverse effect level).
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)] ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par l'imatinib.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz imatinibu, novēroja translokāciju t(17:22)[(q22:q13)] vai tās gēna produktu.
French: Imatinib medac est aussi un traitement chez les adultes de :
Latvian: Imatinib medac ir arī indicēts pieaugušajiem:
French: et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Latvian: 4) Pietvīkumu visbiežāk novēroja pacientiem ar GIST, un asiņošanu (hematomu, hemorāģiju) visbiežāk novēroja pacientiem ar GIST un transformētu CML (CML-AP un CML-BC).
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose
Latvian: Akūta febrila neitrofila dermatoze (Svīta sindroms), nagu krāsas izmaiņas, angioneirotiska tūska, vezikulāri izsitumi, erythema multiforme, leikocitoklastisks vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
French: 9/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5 %, absence d'atteinte extramédullaire].
Latvian: 9/l, asinīs nav blastu, BM blastu daudzums
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement par l'imatinib à la dose réduite de 260 mg/m².
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 260 mg/m².
French: Méthotrexate (5 g/m sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15 Leucovorine (75 mg/m à heure 36, IV; 15 mg/m
Latvian: Metotreksāts (5 g/m24 stundu laikā, lietojot IV): 1. un 15. dienā Leikovorīns (75 mg/m
French: • Écoulement dans l'œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
Latvian: • Izdalījumi no acīm, ko pavada nieze, apsārtums un pietūkums (konjunktivīts), pastiprināta asarošana vai neskaidra redze.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Latvian: Ļoti biežas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un biežas (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības
French: L'augmentation de l'ASC moyenne de l'imatinib est linéaire et proportionnelle à la dose administrée à des doses orales allant de 25 à 1 000 mg. Lors d'administrations répétées en prise quotidienne unique, la cinétique de l'imatinib n'est pas modifiée,
Latvian: Pēc iekšķīgas devas lietošanas, palielinot devu, vidējā AUC pieaugums ir lineārs un proporcionāls devas lielumam devu robežās no 25 mg līdz 1 000 mg. Atkārtotu devu gadījumā imatiniba (farmako)kinētika nemainās un, ja zāles lieto vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācijas apstākļos zāļu kumulācija ir 1,5-2,5 reizes lielāka.
French: L'activation constitutive du récepteur du PDGF ou des tyrosine kinases Abl, résultant de la fusion à différentes protéines partenaires ou la production constitutive de PDGF sont impliquées dans la pathogenèse des SMD/SMP, des SHE/LCE et du DFSP.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta būtiska PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija saplūšanas ar dažādām partnerolbaltumvielām rezultātā vai būtiska PDGF ražošana.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/876/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/876/002
French: Posologie dans les SMD/SMP chez les patients adultes La posologie recommandée d'imatinib est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP.
Latvian: Devas MDS/MPD terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pieaugušiem pacientiem ar MDS/MPD ir 400 mg dienā.
French: • Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulences, brûlures d'estomac ou constipation.
Latvian: • Sāpes vēderā vai tūska, gāzu uzkrāšanās, grēmas vai aizcietējums.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/876/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/876/001
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte présente des signes de détérioration ou a été ouverte.
Latvian: Nelietot nevienu iepakojumu, kas ir bojāts vai ar atvēršanas pazīmēm.
French: Il a été observé plus d'aplasies médullaires chez les patients atteints de LMC que chez ceux atteints de GIST, ce qui est probablement dû à la maladie sous-jacente.
Latvian: Salīdzinot ar GIST pacientiem, CML pacientiem biežāk novēroja kaulu smadzeņu nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar pamatslimību.
French: Une surveillance étroite de la fonction hépatique est recommandée lorsque l'imatinib est administré avec des protocoles de chimiothérapie connus comme étant associés à une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Latvian: Ja imatinibu kombinē ar ķīmijterapijas shēmām, kas, kā zināms, saistītas ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešams rūpīgi kontrolēt aknu darbību (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
French: Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant
Latvian: Muskuļu spazmas un krampji, muskuļu un kaulu sāpes, to skaitā mialģija artralģija, kaulu sāpes
French: La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés cellules myéloïdes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes veids, kura gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
French: 9/l et/ou plaquettes < 10 x 10
Latvian: 9/l un/vai trombocīti <10 x 10
French: Ne prenez jamais Imatinib medac :
Latvian: Nelietojiet Imatinib medac šādos gadījumos:
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la dose initiale minimale est recommandée.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākā sākuma deva.
French: 5) L'épanchement pleural a été rapporté plus fréquemment chez les patients atteints de GIST et les patients ayant une LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique)
Latvian: 5) Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/j.
Latvian: Deva, pēc kuras lietošanas nenovēroja iedarbību (NOEL - no observed effect level) bija 30 mg/kg/dienā.
French: • Aphtes.
Latvian: • Nieze.
French: Insuffisance rénale chronique Affections des organes de reproduction et du sein
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta tireoīdektomija un kuri saņem levotiroksīna aizstājterapiju imatiniba terapijas laikā, ziņots par klīniskiem hipotireozes gadījumiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous le dit.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus.
French: 18 Gy en 10 fractions pour les patients étant SNC3 au diagnostic ²/jour, IV) : jours 1 et 29 ²/jour, PO) : jours 1 à 5 ; 29 à 33 ²/jour, PO) : jours 11 à 56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6 à 10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du er jour après la fin de l'irradiation ²/semaine, PO) : jours 8, 15, 22, 29, 36, 43 et 50
Latvian: 18 Gy 10 daļās visiem pacientiem, kuriem diagnozē ir CNS3 ²/dienā, lietojot IV): 1., 29. dienā ²/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā ²/dienā, lietojot PO): 11.-56. dienā (sākot ar 5. cikla 1. dienu pārtraukt 6-MP lietošanu, 6.-10. dienā veicot kraniālo apstarošanu.
French: Une surveillance étroite de la croissance chez les enfants traités par l'imatinib est recommandée (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar imatinibu ieteicama rūpīga pediatrisko pacientu augšanas kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Trois (3) cas de patients atteints de SHE/LCE associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par trim (3) pacientiem ar HES un CEL, kas saistīta ar PDGFR gēnu pārkārtošanos.
French: Les patients devront être surveillés étroitement après augmentation de la dose étant donné la possibilité d'une incidence accrue des effets indésirables à plus fortes doses.
Latvian: Ņemot vērā to, ka, lietojot lielākas zāļu devas, var palielināties nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums, pacienti pēc zāļu devas palielināšanas ir rūpīgi jākontrolē.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez les patients adultes La posologie recommandée d'imatinib est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Latvian: Devas Ph+ ALL terapijai pieaugušiem pacientiem Pieaugušiem pacientiem ar Ph+ ALL ieteicamā imatiniba deva ir 600 mg dienā.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Latvian: Četrās (4) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīta ar PDGFR gēnu pārkārtošanos.
French: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
French: réinduction 2 (3 semaines)
Latvian: Atkārtotas indukcijas terapija 2 (3 nedēļas)
French: Imatinib medac 100 mg est présenté en boîtes contenant 60 gélules.
Latvian: Imatinib medac 100 mg kapsulas ir pieejamas iepakojumos pa 60 kapsulām blisteros.
French: ²/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 ²/jour, bolus, IV) : jours 1 et 2 ²/dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 et 4 ², IM) : jour 4 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5 à 14 ou jusqu'à un taux de PN
Latvian: ²/dienā, IV): 1., 8., un 15. dienā ²/dienā bolus, IV): 1. un 2. dienā ²/dienā q12h x 4 devas, IV): 3. un 4. dienā ², lietojot IM): 4. dienā G-CSF (5 μg/kg, SC): 5.-14. dienā vai līdz ANC >1500 pēc zemākā
French: Il existe une forte variabilité interindividuelle de l'ASC plasmatique de l'imatinib après une prise orale.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas lietošanas novērota liela imatiniba plazmas AUC līmeņa mainība dažādiem pacientiem.
French: Les sièges de tumeur gastrointestinale peuvent avoir été à l'origine des saignements gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta audzēju vietās var rasties kuņģazarnu trakta asiņošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Prurit, œdème de la face, peau sèche, érythème, alopécie, sueurs nocturnes,
Latvian: Nieze, sejas tūska, sausa āda, eritēma, alopēcija, svīšana naktī, fotosensibilizācijas reakcija
French: ², toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44 ², IM) : jour 44
Latvian: ², q12h, lietojot IV): 43., 44. dienā ARA-C (3 g/m
French: ARA-C (3 g/m
Latvian: DEX (6 mg/m
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2015
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2015.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: L'EPAR complet relatif à Imatinib medac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib medac EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé chez les enfants pour traiter
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
French: La posologie dépendra de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, sans jamais dépasser 800 mg par jour.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un stāvokļa, kā arī no atbildes reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib medac contribue à contrôler la division cellulaire.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib medac palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
French: Imatinib medac est disponible sous la forme de gélules (100 et 400 mg).
Latvian: Imatinib medac ir pieejams kapsulu veidā (100 mg un 400 mg).
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques connues sous le nom de tyrosines kinases.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib medac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib medac.
French: Cela signifie qu'Imatinib medac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib medac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, veidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami noteiktos receptoros vēža šūnās, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib medac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Imatinib medac lietošanu?