FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som inte tidigare behandlats med RoActemra rekommenderas inte initiering hos patienter med ett absolut antal neutrofiler (ANC) under 2 x 109/ l.
Estonian: Ravi ei ole soovitatav alustada eelnevalt RoActemra'ga mitteravitud patsientidel, kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) alla 2 x 109/l.
Swedish: I de dubbelblinda kontrollerade studierna fick 774 patienter 4 mg/kg RoActemra i kombination med metotrexat, 1870 patienter fick 8 mg/kg RoActemra i kombination med metotrexat eller andra DMARDs och 288 patienter fick 8 mg/kg RoActemra i monoterapi.
Estonian: Topeltpimedates kontrolliga uuringutes said 774 patsienti RoActemra't annuses 4 mg/kg kombinatsioonis metotreksaadiga, 1870 patsienti said RoActemra't annuses 8 mg/kg kombinatsioonis metotreksaadi või teiste HMRidega ning 288 patsienti said RoActemra't annuses 8 mg/kg monoteraapiana.
Swedish: Under rutinmässig monitorering av laboratorievärden hos hela populationen som exponerats för RoActemra förekom en minskning i antalet neutrofiler till under 1 × 109/l hos 15,4% av patienterna som behandlades med subkutant RoActemra.
Estonian: Rutiinse laboratoorse kontrolli käigus RoActemra kogu ekspositsiooni populatsioonis tekkis 15,4%-l subkutaanse RoActemra'ga ravitud patsientidest neutrofiilide arvu vähenemine alla 1 x 109/l.
Swedish: Det rekommenderas att alla patienter, särskilt äldre patienter, immuniseras enligt gällande vaccinationsriktlinjer innan RoActemra-behandling initieras.
Estonian: Enne RoActemra-ravi alustamist on soovitatav teha kõikidele (eriti eakatele) patsientidele kõik vaktsinatsioonid vastavalt kehtivatele juhistele.
Swedish: I den 52 veckor långa öppna subkutana studien (WA28118) förekom hos 23,4% av patienterna efter studiestart en ökning av LDL-kolesterolvärdet till ≥ 130 mg/dl och hos 35,4% av patienterna en ökning av totalt kolesterolvärde till ≥ 200 mg/dl någon gång under studiebehandlingen.
Estonian: 52-nädalases avatud subkutaanse manustamise uuringus (WA28118) tekkis vastavalt 23,4%-l ja 35,4%-l patsientidest uuringu alustamise järgselt LDL-kolesterooli väärtuse suurenemine ≥ 130 mg/dl ja üldkolesterooli väärtuse tõus ≥ 200 mg/dl mis tahes ajal uuringuravi jooksul.
Swedish: Veckovis dosering av subkutant RoActemra visade också en kliniskt betydelsefull minskning av risk för skov jämfört med placebo plus 26 veckor med prednison, både hos patienter med recidivirande GCA och patienter med nydebuterad sjukdom, vilka bägge inkluderats i studien (tabell 4).
Estonian: RoActemra subkutaanne üks kord nädalas manustatav annus viis ka ägenemise riski kliiniliselt olulise vähenemiseni võrreldes platseebo pluss 26-nädalase prednisooni annuse vähendamisega patsientidel, kellel esines uuringuga liitumise ajal ägenemistega kulgev GCA või esmakordselt avaldunud haigus (tabel 4).
Swedish: När antalet trombocyter är > 100 x 103/ μl, återuppta RoActemradoseringen
Estonian: Kui trombotsüütide arv on > 100 x 103/μl, alustada uuesti RoActemra kasutamist
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av AUC och Cmin observerades för doser på 4 och 8 mg/kg var fjärde vecka.
Estonian: Iga nelja nädala järel manustatud 4 ja 8 mg/kg annuste puhul täheldati AUC ja Cmin enam kui annusega proportsionaalset suurenemist.
Swedish: RoActemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) hos patienter som är 2 år eller äldre, som har haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling med NSAIDs och systemiska kortikosteroider.
Estonian: RoActemra on näidustatud aktiivse süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi (sJIA) raviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVAd) ja süsteemsete kortikosteroidide eelneval kasutamisel.
Swedish: Halveringstiden för tocilizumab hos patienter med pJIA är upp till 16 dagar för de båda viktgrupperna (8 mg/kg för kroppsvikt ≥ 30 kg eller 10 mg/kg för kroppsvikt <30 kg) vid steady state under ett doseringsintervall.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel on totsilizumabi poolväärtusaeg kuni 16 päeva kahe kehakaalu kategooria puhul (8 mg/kg kehakaalu ≥ 30 kg või 10 mg/kg kehakaalu < 30 kg puhul) püsikontsentratsiooni seisundis.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar av
Estonian: Totsilizumabi farmakokineetiline näitaja
Swedish: I del 1 erhöll berättigade patienter ≥ 30 kg, 4 doser av tocilizumab 8 mg/kg intravenöst, 1 dos var fjärde vecka.
Estonian: Esimeses osas said sobivad patsiendid kehakaaluga ≥ 30 kg totsilizumabi annuses 8 mg/kg i.v.
Swedish: Frekvensen av infektioner hos sJIA-patienter som behandlats med subkutant RoActemra var jämförbar med sJIA-patienter som behandlats med intravenöst RoActemra.
Estonian: Subkutaanse RoActemra'ga ravitud sJIA patsientidel oli infektsioonide esinemissagedus võrreldav intravenoosse RoActemra'ga ravitud sJIA patsientidel täheldatuga.
Swedish: Studierna I-V inkluderade patienter ≥ 18 år med aktiv RA diagnostiserad enligt kriterierna från "American College of Rheumatology" (ACR) och med minst åtta ömma och sex svullna leder vid studiestart.
Estonian: Uuringutes I-V osalesid patsiendid vanuses ≥ 18 aastat, kellel oli aktiivset reumatoidartriiti diagnoositud ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumide järgi ning kellel esines uuringueelselt vähemalt kaheksa valulikku ja kuus turses liigest.
Swedish: Använd inte RoActemra om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller klumpar eller partiklar, då det kan finnas risker med att använda injektionspennan.
Estonian: Ärge süstige RoACTEMRA't, kui vedelik on hägune, muutunud värvusega või kui selles on tükikesed või nähtavad osakesed, sest see ei pruugi olla ohutu.
Swedish: Efter intravenös dosering uppnåddes ungefär 90% av steady-state vid vecka 12 för doseringen 10 mg/kg (kroppsvikt < 30 kg) och vid vecka 16 för doseringen 8 mg/kg (kroppsvikt ≥ 30 kg).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist saavutati ligikaudu 90% tasakaalukontsentratsiooni seisundi väärtustest 12. nädalaks 10 mg/kg (kehakaal alla 30 kg) ja 16. nädalaks 8 mg/kg (kehakaal ≥ 30 kg) annuse puhul.
Swedish: • Rengör området med en spritsudd för att minska risken för infektioner.
Estonian: • Puhastage valitud süstekoht alkoholipadjakesega (vt joonis C), et vähendada infektsiooniohtu.
Swedish: JIA ACR90-respons
Estonian: JIA ACR90 ravivastus
Swedish: Efter intravenös dosering genomgår tocilizumab bifasisk eliminering från cirkulationen.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel läbib totsilizumab vereringest kahefaasilise eliminatsiooni.
Swedish: Förvara sprutorna i ytterkartongen för att skydda dem från ljus och hålla dem torra.
Estonian: Hoida süstlid välispakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Swedish: Material som behövs för en injektion med din förfyllda injektionspenna med RoActemra (se figur B):
Estonian: Joonis A Süstimiseks RoACTEMRA pensüstliga on vajalikud järgmised vahendid (vt joonis B):
Swedish: Tocilizumab jämfört med adalimumab i monoterapi Studie VI (WA19924), en 24 veckors dubbelblind studie som jämförde tocilizumab i monoterapi med adalimumab i monoterapi, utvärderade 326 patienter med RA vilka var intoleranta mot metotrexat eller hos vilka fortsatt behandling med metotrexat ansågs olämplig (inklusive otillräckligt svar på metotrexat).
Estonian: Uuringus VI (WA19924), mis oli totsilizumabi monoteraapiat adalimumabi monoteraapiaga võrdlev 24-nädalane topeltpimeuuring, osales 326 reumatoidartriidiga patsienti, kes ei talunud metotreksaati või kellel metotreksaadiga ravi jätkamine oli sobimatu (sh patsiendid, kes ei saavutanud metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust).
Swedish: Eftersom RoActemra ges med en förfylld spruta är det inte sannolikt att du får för mycket.
Estonian: Kuna RoActemra't manustatakse ühest süstlist, on ebatõenäoline, et saate liiga palju ravimit.
Swedish: Minskningar till under 0,5 x 109/l rapporterades hos 0,3 % av patienterna som fick 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs.
Estonian: ANC langust alla 0,5 x 109/l kirjeldati 0,3 % patsientidest, kes said totsilizumabi annuses 8 mg/kg pluss HMRe.
Swedish: Tocilizumab 8 mg/kg + placebo n=292
Estonian: TCZ 8 mg/kg + platseebo N = 292
Swedish: Ingen av reaktionerna vid injektionsstället rapporterades som en allvarlig biverkan eller krävde att behandlingen avslutades.
Estonian: Ühestki süstekoha reaktsioonist ei teatatud kui tõsisest kõrvaltoimest ning ühegi süstekoha reaktsiooni tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
Swedish: För studie II (SC-II) krävdes att patienterna skulle vara >18 år med måttlig till svår aktiv RA diagnostiserad enligt ACR-kriterier och minst 8 ömma och 6 svullna leder vid studiestart.
Estonian: Uuringus II (SC-II) pidi üle 18-aastastel patsientidel olema ACR kriteeriumide alusel diagnoositud keskmise raskusega kuni raske aktiivne reumatoidartriit ning ravieelselt vähemalt 8 valulikku ja 6 turses liigest.
Swedish: Säkerheten som observerats i tocilizumab-gruppen var i enlighet med den kända säkerhetsprofilen för tocilizumab och inga nya eller oväntade biverkningar observerades (se tabell 1).
Estonian: Totsilizumabi rühmas täheldatud ohutus oli kooskõlas totsilizumabi teadaoleva ohutusprofiiliga ning uusi või ootamatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt tabel 1).
Swedish: RoActemra tillhandahålls som en 0,9 ml förfylld injektionspenna innehållande 162 mg tocilizumab injektionsvätska, lösning.
Estonian: RoActemra on saadaval 0,9 ml pensüstlina, mis sisaldab 162 mg totsilizumabi süstelahust.
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
Swedish: Möjligheten för sensitivisering bör tas i beaktande.
Estonian: Arvestada tuleb sensibilisatsiooni võimalusega.
Swedish: Om du behöver ett blod- eller urinprov
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
Estonian: Lahjendustest (MIK, mg/l) Tundlik
Swedish: Vanligt känsliga arter
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Swedish: Patienter ska vara försiktiga vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Swedish: Andra läkemedel och Rocephin
Estonian: Muud ravimid ja Rocephin
Swedish: Hos äldre personer över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Swedish: Morganella M. morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Estonian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Antalet dagar eller veckor som du får Rocephin beror på vilken typ av infektion du har.
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Swedish: Detta kan göra det svårt att andas eller svälja.
Estonian: See võib raskendada hingamist või neelamist.
Swedish: Behandlingen av överdosering är symtomatisk.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Swedish: Om du missar en injektion ska du få den så snart som möjligt.
Estonian: Kui jätate süsti vahele, peaksite selle saama niipea kui võimalik.
Swedish: • En sekundär infektion som kanske inte svarar på det antibiotika som tidigare förskrivits.
Estonian: • sekundaarne ehk teisene infektsioon, mis ei pruugi alluda eelnevalt määratud antibiootikumile;
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
Estonian: • kui olete hiljuti saanud või saate edaspidi kaltsiumi sisaldavaid tooteid;
Swedish: Rocephin ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Rocephini manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsuse probleem
Swedish: Det kan ges:
Estonian: Seda võib kasutada:
Swedish: Kolit/Överväxt av icke mottagliga mikroorganismer
Estonian: Koliit / mittetundlike mikroorganismide ülekasv
Swedish: Hur Rocephin ser ut och förpackningens innehåll
Estonian: Kuidas Rocephin välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: • för att förhindra infektioner under kirurgi.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, framförallt vid behandling av svåra infektioner.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
Swedish: Brytpunkter för minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är som följande:
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Swedish: De flesta patienter hade riskfaktorer för gallstas och inslammning, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition.
Estonian: Enamikul patsientidel olid ka teisi riskifaktoreid sapistaasi jaummistuste tekkeks, nt eelnev tugev ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitmine.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekivad nimetatud sümptomid.
Swedish: Användning av lidokain
Estonian: Lidokaiini kasutamine
Swedish: • Rocephin kan störa vissa typer av blodglukostester - fråga din läkare.
Estonian: • Rocephin võib häirida teatavat tüüpi veresuhkru analüüse - küsige teavet arstilt.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil eller använd några verktyg eller maskiner.
Estonian: Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Swedish: b Se avsnitt 4.4
Estonian: b Vt lõik 4.4.
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt skadliga effekter vad gäller embryonal/fosterutveckling, perinatal eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Swedish: Rocephin kan orsaka yrsel.
Estonian: Rocephin võib põhjustada pearinglust.
Swedish: Bindningen är mättnadsbar och den bundna delen minskar med stigande kontration (upp till 85 % vid en plasmakoncentration av 300 mg/l).
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
Swedish: Vad Rocephin innehåller
Estonian: Mida Rocephin sisaldab
Swedish: Resistens >50% i åtminstone en region % Stammar som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) är alltid resistenta
Estonian: + Vähemalt ühes regioonis resistentsuse määr >50% % ESBL-e produtseerivad tüved on alati resistentsed
Swedish: Under långvarig behandling bör en komplett blodstatus genomföras regelbundet.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarsete intervallide järel teha täisvereanalüüs.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Swedish: • Du nyligen har haft diarré efter att ha tagit ett antibiotikum.
Estonian: • kui teil on tekkinud hiljuti pärast antibiootikumi kasutamist kõhulahtisus.
Swedish: • Ett antibiotikum som kallas kloramfenikol (används för att behandla infektioner, framför allt i ögonen).
Estonian: • antibiootikum nimetusega klooramfenikool (kasutatakse infektsioonide, eelkõige silmapõletike raviks).
Swedish: Hur Rocephin ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Estonian: Kuidas Rocephini säilitada [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
Estonian: Allpool tabelites soovitatud annused on vastavate näidustuste puhul üldiselt soovitatavad annused.
Swedish: b. Känslighet härrörd från penicillinkänslighet.
Estonian: b. Penitsilliini tundlikkusest tuletatud tundlikkus.
Swedish: • 1 till 2 g en gång per dag beroende på svårighetsgrad och typ av infektion.
Estonian: • 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Swedish: Incidensen tycks vara lägre med långsam infusion (20-30 minuter).
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Estonian: Kogu tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 8 tundi.
Swedish: • Blod eller socker i din urin.
Estonian: • vere või suhkru sisaldumine uriinis;
Swedish: Om du behandlas med Rocephin under lång tid, kan du behöva ta regelbundna blodprover.
Estonian: Kui kasutate Rocephini pikema aja jooksul, võivad osutuda vajalikuks regulaarsed vereanalüüsid.
Swedish: Ceftriaxon ska enbart användas under graviditet och särskilt under den första trimestern om nyttan överväger risken.
Estonian: Tseftriaksooni võib manustada raseduse ajal ja eriti raseduse esimesel trimestril ainult juhul, kui selle kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Swedish: Renalt clearance är 5-12 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
Estonian: Vastsündinud (0...14 päeva vanused )
Swedish: Det fungerar genom att döda bakterier som orsaker infektioner.
Estonian: Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
Estonian: Sarnaselt kõikidele beetalaktaamide rühma kuuluvatele antibakteriaalsetele ainetele, on tekkinud tõsiseid ja vahel ka surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.8).
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10) Vanliga (≥ 1/100 - < 1/10) Mindre vanliga (≥ 1/1000 - < 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Estonian: Esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Immunmedierad hemolytisk anemi
Estonian: Immuunvahendatud hemolüütiline aneemia
Swedish: Då dessa biverkningar rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte möjligt att med säkerhet uppskatta deras frekvens och de kategoriseras därför som att sakna känd frekvens.
Estonian: Kuna neist kõrvaltoimetest teatatakse vabatahtlikult ning teadmata suurusega populatsiooni kohta, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata ja seetõttu on märgitud kui „teadmata".
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Koncentrationer för den intravenösa injektionen: 100 mg/ml Koncentrationer för den intravenösa infusionen: 50 mg/ml (Se avsnitt 4.2 för ytterligare information).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kontsentratsioonid intravenoosseks süstimiseks: 100 mg/ml Kontsentratsioonid intravenoosseks infusiooniks: 50 mg/ml (Lisateave vt lõik 4.2).
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Swedish: Rocephin kan administreras som en intravenös infusion under minst 30 minuter (att föredra), som en långsam intravenös injektion under 5 minuter, eller som djup intramuskulär injektion.
Estonian: Rocephini võib manustada intravenoosse infusioonina vähemalt 30 minuti jooksul (eelistatud manustamistee) või aeglase intravenoosse süstena 5 minuti jooksul või sügava intramuskulaarse süstena.
Swedish: Vuxna och barn över 12 år (≥50 kg)
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed (≥ 50 kg)
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom/toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats; frekvensen av dessa biverkningar är dock inte känd (se avsnitt 4.8).
Estonian: Teatatud on rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom / toksiline epidermaalnekrolüüs); nende nähtude sagedus ei ole teada (vt lõik 4.8).
Swedish: Fall av utfällningar i njurarna har rapporterats, främst hos barn äldre än 3 år som behandlats med antingen höga dagliga doser (t.ex. ≥ 80 mg/kg/dag) eller totala doser som överstiger 10 gram och som har andra riskfaktorer (t.ex. vätskebegränsningar eller sängliggande).
Estonian: Neerudesse sadestumise juhtumeid on tekkinud eelkõige üle 3 aasta vanustel lastel, keda raviti kas suurte päevaannustega (nt ≥ 80 mg/kg päevas) või annustega, mis ületasid 10 grammi, ning kellel oli ka muid riskifaktoreid (nt piiratud vedelikutarbimine või voodihaiged).
Swedish: I särskilt svåra fall, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
Estonian: Eriti rasketel juhtudel tuleb kaaluda soovitusliku vahemiku suurimate annuste kasutamist.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cefalosporiner.
Estonian: Rocephin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
Estonian: Vastsündinud vanuses 0...14 päeva
Swedish: • Ett falskt positivt test för galaktosemi (en onormal ansamling av sockerarten galaktos).
Estonian: • valepositiivne tulemus galaktoseemia (suhkru galaktoosi ebanormaalne kogunemine) suhtes;
Swedish: Rocephin är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn (inklusive nyfödda).
Estonian: Rocephin on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud).
Swedish: • Plötslig svullnad av ansiktet, halsen, läppar eller mun.
Estonian: • Äkki tekkiv näo, huulte, kõri, huulte või suu turse.
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
Estonian: • imik on enneaegne;
Swedish: För instruktioner om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi lahustamiseks vt lõik 6.6.
Swedish: En 8 - 15 % ökning av de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) ses vid upprepad administrering; steady state nås i de flesta fall inom 48 - 72 timmar beroende på administreringsväg.
Estonian: Korduval manustamisel täheldatakse keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 8-15% suurenemist; püsikontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 48...72 tunni jooksul, olenevalt manustamisviisist.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
Estonian: Tseftriaksoon seondub pöörduvalt albumiiniga.
Swedish: Intravenös intermittent injektion ska ges under 5 minuter, företrädesvis i större vener.
Estonian: Intravenoosne vahelduv süst tuleb manustada 5 minuti jooksul eelistatavalt suurematesse veenidesse.
Swedish: Om du har glömt att använda Rocephin
Estonian: Kui te unustate Rocephini kasutada
Swedish: Det finns inga studiedata för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
Estonian: Kui teil on raske infektsioon, manustab arst teile suurema annuse (kuni 4 g üks kord ööpäevas).
Swedish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Estonian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Swedish: • Den maximala dagliga dosen ska inte vara högre än 50 mg för varje kg av barnets kroppsvikt.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 50 mg/kg imiku kehakaalu kohta.