FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Romanian: • suferă sau au suferit de astm;
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azarga est disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Romanian: Brinzolamida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Azopt începând din 2000.
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Romanian: • suferă de anumite afecţiuni cardiace;
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Romanian: Aceasta poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Slovak: Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Romanian: Presiunea intraoculară a fost măsurată în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Romanian: Alte informaţii despre Azarga
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Romanian: Azarga brinzolamidă/timolol
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azarga.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Azarga?
Slovak: Liek Azarga sa používa vtedy, keď sa vyskúšala liečba liekom obsahujúcim len jednu účinnú látku, ktorá však neznížila intraokulárny tlak dostatočne.
Romanian: Azarga se utilizează atunci când a fost încercat tratamentul cu un medicament care conţine o singură substanţă activă, dar acesta nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Azarga să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
Romanian: Timololul este un beta-blocant folosit frecvent în tratamentul glaucomului încă din anii 1970.
Slovak: Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
Romanian: Dacă celălalt medicament este un unguent oftalmic, acesta trebuie utilizat ultimul.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azarga (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt vedere înceţoşată, durere oculară şi iritaţie la nivelul ochiului.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că asocierea celor două substanţe active din Azarga simplifică terapia şi îi ajută pe pacienţi să respecte tratamentul.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea presiunii intraoculare după primele şase luni de tratament.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Azarga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Azarga au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Romanian: Azarga a fost evaluat în două studii principale care au implicat în total 960 de adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Slovak: Brinzolamid je inhibítorom karboanhydrázy, ktorý pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného karboanhydráza produkujúceho bikarbonátové ióny v tele.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acţionează prin blocarea unei enzime denumite anhidrază carbonică, responsabilă de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Romanian: • suferă de acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de excesul de clorură);
Slovak: Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Romanian: Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea posterioară a ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Slovak: Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
Romanian: Azarga se administrează sub forma unei singure picături în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Romanian: Azarga este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, la alte beta-blocante (cum ar fi anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace) sau la sulfonamide (un antibiotic).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azarga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azarga.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu un alt medicament oftalmic, între administrarea celor două medicamente diferite trebuie să treacă cel puţin cinci minute.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azarga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 2008.
Slovak: U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
Romanian: Comparativ, la pacienţii care au folosit numai brinzolamidă s-a înregistrat o scădere de 5,1 până la 5,6 mmHg, iar la pacienţii care au folosit numai timolol s-a înregistrat o scădere de 5,7 până la 6,9 mmHg.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azarga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Romanian: Se utilizează la adulţii care suferă de glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii oculare din cauza imposibilităţii drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (atunci când presiunea oculară depăşeşte pragul normal).
Slovak: Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
Romanian: Al doilea studiu a durat 12 luni şi a comparat Azarga cu o combinaţie de timolol şi dorzolamidă (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) la 437 de pacienţi.
Slovak: Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
Romanian: Azarga a fost mai eficace decât oricare dintre cele două substanţe active folosite în monoterapie şi a fost la fel de eficace ca asocierea timololului cu dorzolamida.
Slovak: Liek Azarga sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlaku vo vnútri oka).
Romanian: Azarga se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azarga v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azarga pe parcursul studiilor?
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Romanian: Cele două substanţe reduc producția de umoare apoasă (lichidul apos din interiorul ochiului) acţionând în moduri diferite.
Slovak: • majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
Romanian: • suferă de rinită alergică severă (alergie care afectează nasul şi căile respiratorii);
Slovak: Je dostupný ako očná instilácia.
Romanian: Este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Slovak: V druhej štúdii klesol intraokulárny tlak po šiestich mesiacoch v oboch skupinách pacientov z hodnoty asi 26 mmHg približne o 8,3 mmHg.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 26 mmHg cu aproximativ 8,3 mmHg după şase luni de tratament, la ambele grupuri de pacienţi.
Slovak: Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
Romanian: Prin reducerea presiunii, Azarga reduce riscul de apariţie a leziunilor.
Slovak: Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
Romanian: Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak vnútri oka viac ako pri jednom alebo druhom lieku používanom samostatne.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, scăzând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât fiecare dintre ele administrate în monoterapie.
Slovak: • majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
Romanian: • suferă de boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC, o afecţiune care provoacă îngustarea căilor respiratorii);
Slovak: Azarga je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
Romanian: Azarga este un medicament care conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Slovak: Prvá bola šesťmesačná štúdia porovnávajúca liek Azarga s brinzolamidom a timololom používanými samostatne u 523 pacientov.
Romanian: Primul studiu a durat şase luni şi a comparat Azarga cu brinzolamida şi cu timololul, administrate în monoterapie la 523 de pacienţi.
Slovak: Liek Azarga obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Romanian: Azarga conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azarga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azarga?
Slovak: Liek Azarga obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
Romanian: Azarga conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Slovak: V prvej štúdii u pacientov používajúcich liek Azarga klesol intraokulárny tlak približne z 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg.
Romanian: În primul studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8,0 până la 8,7 mmHg la pacienţii care au folosit Azarga.
Slovak: Prečo bol liek Azarga povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Azarga?
Slovak: Ako bol liek Azarga skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Azarga?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azarga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azarga, consultaţi prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Azarga používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azarga?
Slovak: Čo je liek Azarga?
Romanian: Ce este Azarga?
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Romanian: • suferă de insuficienţă renală severă.
Slovak: Ako sa liek Azarga používa?
Romanian: Cum se utilizează Azarga?
Slovak: Fľaša (HDPE)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului flacon (PEID)
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Slovak: Tieto prípady boli vo všetkých správach považované za závažné.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele
Slovak: Niektoré z týchto príhod boli hlásené viac ako 1 rok po začatí liečby.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Slovak: Preto sa AZILECT neodporúča podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Romanian: Prin urmare, AZILECT nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvátsko
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Slovak: Čo je AZILECT a na čo sa používa
Romanian: Ce este AZILECT și pentru ce se utilizează
Slovak: Polovica hlásených prípadov ICD bola hodnotená ako závažné.
Romanian: Jumătate din cazurile de TCI raportate au fost evaluate ca fiind grave.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Slovak: Fajčenie môže znížiť množstvo AZILECTU v krvi.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de AZILECT din sânge.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AZILECT
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați AZILECT
Slovak: Účinok bol zrejmý, aj keď jeho rozsah bol mierny v tejto populácii pacientov s miernym ochorením.
Romanian: Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak si všimnete niektoré z nasledujúcich príznakov.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Slovak: Len jednotlivé prípady hlásených prípadov sa v čase ich hlásenia nezotavili.
Romanian: Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
Slovak: %) v skupine s placebom.
Romanian: (0,3%) în grupul cu placebo.
Slovak: - ak máte závažné problémy pečene.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul severe.
Slovak: Neprestaňte užívať AZILECT bez predchádzajúceho rozhovoru s vašim lekárom.
Romanian: Nu încetați să luați AZILECT fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Zoberte si so sebou krabičku/blister alebo fľašu AZILECTU, aby ste ju ukázali lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de AZILECT pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZILECTU u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AZILECT la copii și adolescenți nu a fost stabilită.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke, fľaši alebo blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti monitorovaní a má byť stanovená vhodná symptomatická a podporná terapia.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie neboli spojené so zvýšenou frekvenciou vysadenia liečby.
Romanian: Aceste reacții adverse nu au fost asociate cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului.
Slovak: AZILECT pomáha zvýšiť a udržať hladiny dopamínu v mozgu.
Romanian: AZILECT ajută la creșterea și menținerea nivelului dopaminei în creier.
Slovak: Akékoľvek podozrivé poškodenie kože má prehodnotiť špecialista.
Romanian: Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de către specialist.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul (vezi pct. 4).
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Výrobcovia
Romanian: Fabricanți
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Slovak: Parkinsonova choroba je sprevádzaná halucináciami a zmätenosťou.
Romanian: Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinație și confuzie.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní kvôli rozvinutiu porúch kontroly impulzov.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Slovak: - petidín (silný liek proti bolesti)
Romanian: - Petidină (un puternic calmant al durerii)
Slovak: Pri Parkinsonovej chorobe dochádza k úbytku buniek, ktoré produkujú dopamín v mozgu.
Romanian: În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier.
Slovak: Interakcie tyramín/rasagilín
Romanian: Interacțiuni tiramină/rasagilină
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bolo podané zdravým dobrovoľníkom 10 mg/deň.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, voluntarii sănătoși au fost tratați cu 20 mg pe zi și într-un studiu cu durata de zece zile voluntarii sănătoși au fost tratați cu 10 mg pe zi.
Slovak: Hlásené boli prípady pacientov liečených rasagilínom a inými dopaminergnými liekmi, ktorí zaspali počas každodenných činností.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pacienți tratați cu rasagilină și alte medicamente dopaminergice care au adormit în timpul angajării în activități cotidiene.
Slovak: Ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450
Romanian: Alte izoenzime ale citocromului P450
Slovak: - zníženie telesnej hmotnosti, - abnormálne sny,
Romanian: - Scădere în greutate, - Vise anormale
Slovak: Ako vyzerá AZILECT a obsah balenia
Romanian: Cum arată AZILECT și conținutul ambalajului
Slovak: Ak ste tehotná, AZILECT neužívajte, pretože účinky AZILECTU na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe.
Romanian: Trebuie să evitați să luați AZILECT dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele AZILECT asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Slovak: Blistre: 3 roky
Romanian: Blistere: 3 ani Flacoane: 3 ani
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ďalej naznačujú, že ortostatická hypotenzia sa vyskytuje najčastejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby rasagilínom a postupom času má tendenciu klesať.
Romanian: Datele din studiile clinice mai indică și faptul că hipotensiunea arterială ortostatică apare cel mai frecvent în primele două luni de tratament cu rasagilină și tinde să scadă în timp.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Slovak: Rasagilín sa metabolizuje dvoma hlavnými cestami:
Romanian: Metabolizarea rasagilinei se desfășoară pe două căi principale:
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.:
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.:
Slovak: Antiparkinsoniká, inhibítory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu rasagilínu počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea rasagilinei în timpul sarcinii.
Slovak: Zozbierané údaje naznačujú, že Parkinsonova choroba, a nie žiaden konkrétny liek, je spojená so zvýšeným rizikom rakoviny kože (nie výlučne melanómu).
Romanian: Datele adunate sugerează că boala Parkinson, și nu un anumit medicament în particular, este asociată cu un risc crescut de cancer tegumentar (nu în exclusivitate cu melanomul).
Slovak: Tento účinok sa môže byť zosilnený, ak užívate aj iné lieky na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť, alebo ak počas užívania AZILECTU pijete alkohol.
Romanian: Acest lucru poate fi amplificat dacă luați alte medicamente pentru a trata simptomele bolii Parkinson sau dacă luați medicamente care vă pot face să vă simțiți moleșit sau în cazul în care consumați alcool în timp ce luați AZILECT.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
Romanian: Consistența rezultatelor privind obiectivul final principal de eficacitate a fost confirmată printr-o baterie suplimentară de modele statistice și a fost demonstrată pe trei cohorte (ITT, per protocol și persoane care au finalizat studiul).
Slovak: Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Slovak: Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg rasagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
Romanian: A existat, de asemenea, o ameliorare semnificativă statistic față de placebo în grupul tratat cu rasagilină 0,5 mg, dar amplitudinea ameliorării a fost mai mică.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytnú somnolencia/epizódy náhleho spánku, môže mať rasagilín významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: La pacienții care manifestă somnolență/episoade de debut brusc al somnului, rasagilina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: 1-aminoindan je aktívny hlavný metabolit a nie je inhíbitorom MAO-B.
Romanian: 1-Aminoindan este un metabolit activ, principal, care nu este un inhibitor al MAO-B.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne zvýšená somnolencia alebo nové epizódy zaspávania počas každodenných činností (napr. pri sledovaní televízie, cestovaní ako pasažieri v aute atď.), pacienti nesmú viesť vozidlá ani sa zapájať do potenciálne nebezpečných činností.
Romanian: Dacă se manifestă somnolență crescută sau episoade noi de adormire în timpul activităților cotidiene (de exemplu în timpul vizionării emisiunilor de televiziune, călătoriei ca pasager într-un vehicul etc.), în orice moment din timpul tratamentului, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să participe la activități care pot fi periculoase.