FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri 531 adulti naïve al trattamento hanno ricevuto raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato per un massimo di 96 settimane.
Hungarian: További 531, korábban nem kezelt felnőtt kapott naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirt emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxil-fumaráttal legfeljebb 96 hétig.
Italian: Raltegravir non deve essere usato durante l'allattamento.
Hungarian: A raltegravir alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Italian: Muovere questa parte dello stantuffo fino al segno corretto sulla siringa.
Hungarian: A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Italian: Volume (Dose) di Sospensione da Somministrare
Hungarian: Szuszpenzió beadandó mennyisége (adagja)
Italian: • disfunzione erettile; aumento di volume delle mammelle negli uomini; sintomi della menopausa
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; menopauzaszerű tünetek
Italian: • tipranavir/ritonavir (farmaci antiretrovirali)
Hungarian: • tipranavirt/ritonavirt (retrovírus elleni gyógyszerek)
Italian: da 11 kg a meno di 25 kg
Hungarian: 11 kgkevesebb mint 25 kg
Italian: Ogni compressa masticabile contiene circa 0,93 mg di fruttosio, circa 0,10 mg di fenilalanina (come un componente dell'aspartame) e circa 2,8 mg di sorbitolo.
Hungarian: Hozzávetőleg 0,93 mg fruktóz, hozzávetőleg 0,10 mg fenilalanin (az aszpartám komponenseként) és hozzávetőleg 2,8 mg szorbit rágótablettánként.
Italian: Sulla base di questi dati, gli inibitori della pompa protonica e gli H2 antagonisti possono essere somministrati in concomitanza con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ezen adatok alapján a protonpumpa gátlók és H2-blokkolók együtt alkalmazhatóak a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral.
Italian: Studi con l'uso di isoforme selettive di inibitori chimici e UDP-glucuronosiltransferasi (UGT) espresse da cDNA mostrano che l'UGT1A1 è l'enzima principale responsabile per la formazione di raltegravirglucuronide.
Hungarian: Azok a vizsgálatok, amelyekben izoforma-szelektív kémiai inhibitorokat és cDNS-expresszált UDP-glükuroniltranszferázt (UGT) használtak, azt mutatják, hogy az UGT1A1 a fő enzim, amely a raltegravir-glükuronid kialakulásáért felelős.
Italian: Negli studi di interazione farmacologica, efavirenz non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno; altri induttori meno potenti (ad es. efavirenz, nevirapina, rifabutina, glucocorticoidi, erba di S. Giovanni, pioglitazone) possono quindi essere usati con la dose raccomandata di raltegravir.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokban az efavirenznek nem volt klinikailag jelentős hatása a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir farmakokinetikájára, ezért egyéb, kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Italian: Bustine in PET/alluminio/LLDPE.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Italian: Considerato che raltegravir è metabolizzato principalmente attraverso la UGT1A1, deve essere usata cautela quando raltegravir è somministrato in concomitanza con induttori potenti della UGT1A1 (ad es. rifampicina).
Hungarian: Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, a raltegravir és az erős UGT1A1-induktorok (pl. rifampicin) együttadásakor körültekintően kell eljárni.
Italian: Inoltre, rispetto alla formulazione di raltegravir da 400 mg, la formulazione di raltegravir da 600 mg utilizzata nel regime di somministrazione alla dose da 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno ha una biodisponibilità relativa più alta (del 21-66 %).
Hungarian: Ezen felül a 400 mg-os raltegravir gyógyszerformához képest a naponta egyszer adott 1200 mg-os dozírozásban (2 × 600 mg) alkalmazott 600 mg-os gyógyszerforma magasabb relatív biohasznosulással (21-66%-kal) rendelkezik.
Italian: • Il granulato per sospensione orale deve essere somministrato al paziente entro 30 minuti dopo la miscelazione.
Hungarian: • A granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz az elkészítést követő 30 percen belül be kell adni.
Italian: Quando usato con altri medicinali, Isentress può ridurre la quantità di HIV nel suo sangue (questa è denominata "carica virale") e aumenta il numero delle sue cellule CD4 (un tipo di globulo bianco che gioca un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per aiutare a combattere l'infezione).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel együttesen alkalmazva az Isentress lecsökkentheti az Ön vérében található HIV szintjét (az úgynevezett „vírusterhelést") és megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Italian: L'AUC e la Cmax evidenziano poco o nessun accumulo, mentre nella C12 h si evidenzia un lieve accumulo.
Hungarian: Az AUC és Cmax-értékekben kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12 h-értékben kismértékű akkumuláció mutatkozott.
Italian: Negli studi di fase III i profili di sicurezza nel sottogruppo di pazienti che assumevano inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti erano paragonabili a quelli che non stavano assumendo questi antiacidi.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban protonpumpa gátlókat vagy H2-antagonistákat kapó betegek alcsoportjaiban a biztonságossági profil hasonló volt azokéhoz, akik nem szedték ezeket a savcsökkentőket.
Italian: Nei bambini con un peso di almeno 11 kg: dosare la compressa masticabile in base al peso, fino a una dose massima di 300 mg, due volte al giorno, come specificato nelle Tabelle 1 e 2.
Hungarian: Legalább 11 kg testtömegű gyermekeknél: testtömegfüggő, legfeljebb 300 mg-os rágótabletta adag, naponta kétszer, az 1. és 2. táblázatban feltüntetettek szerint.
Italian: Da 14 a meno di 20
Hungarian: 14 - kevesebb mint 20
Italian: I pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse da 400 mg (da 6 a 18 anni di età) o la formulazione in compresse masticabili (da 2 a meno di 12 anni di età).
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 éves-kevesebb, mint 12 éves korig) kapták.
Italian: Rifampicina riduce i livelli plasmatici di raltegravir; l'impatto sulla efficacia di raltegravir non è noto.
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét; a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Italian: Sesso, razza, etnia e peso corporeo
Hungarian: Nem, rassz, etnikai hovatartozás és testtömeg
Italian: Il suo bambino può prendere questo medicinale con o senza cibo o bevande.
Hungarian: Ezt a gyógyszert gyermeke étellel vagy itallal együtt, vagy ezek nélkül is beveheti.
Italian: Chiudere il coperchio del contenitore per la miscelazione.
Hungarian: Csavarja a keverőedényre a tartályfedőt.
Italian: • gonfiore; dolore addominale; diarrea; eccessiva presenza di gas nello stomaco o nell'intestino;
Hungarian: • puffadás; hasi fájdalom; hasmenés; fokozott gázképződés a gyomorban vagy a belekben;
Italian: Nei pazienti, dopo la somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno, l'AUC0-24 allo stato stazionario è stata di 53,7 h·μM, la C24 è stata di 75,6 nM, e il Tmax mediano è stato di 1,50 h.
Hungarian: Betegeknél a naponta egyszer alkalamazott 1200 mg raltegravir adása után a dinamikus egyensúlyi AUC0-24-érték 53,7 h·μM, a C24-érték 75.6 nM, valamint a medián Tmax-érték 1,50 óra volt.
Italian: Studio ONCEMRK
Hungarian: ONCEMRK vizsgálat
Italian: • disturbo mentale
Hungarian: • mentális zavarok
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dello studio ONCEMRK (Protocollo 292) ha dimostrato che la somministrazione concomitante di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti non ha determinato modifiche statisticamente significative della farmacocinetica di raltegravir.
Hungarian: A ONCEMRK (292-es protokoll) vizsgálatból származó populációs farmakokinetikai elemzés azt igazolta, hogy a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir protonpumpa gátlókkal vagy H2blokkolókkal történő együtes alkalmazása a raltegravir farmakokinetikájában nem eredményezett klinikailag jelentős változásokat.
Italian: Il rischio di sviluppare cancro in questi studi è stato simile nei gruppi che ricevevano raltegravir e nei gruppi di confronto.
Hungarian: E vizsgálatok során a rák kialakulásának kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményt kapó csoportokban.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente durante il trattamento sono state cefalea, nausea e dolore addominale.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
Italian: Dei 126 pazienti, 96 hanno ricevuto la dose raccomandata di raltegravir.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt dózisát.
Italian: La somministrazione della compressa masticabile con un pasto ricco di grassi non influenza la farmacocinetica di raltegravir in modo clinicamente significativo e la compressa masticabile può essere somministrata indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Hungarian: A rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele nem változtatja meg a raltegravir farmakokinetikáját klinikailag számottevő mértékben, és a rágótablettát ételtől függetlenül lehet szedni.
Italian: Anche raltegravir 1.200 mg una volta al giorno viene rapidamente assorbito con un Tmax mediano di circa 1,5-2 ore a digiuno e determina un picco di assorbimento più marcato con una tendenza a una Cmax più elevata rispetto a raltegravir due volte al giorno (1 compressa da 400 mg due volte al giorno).
Hungarian: Az éhgyomorra adott, naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir szintén gyorsan felszívódik Tmax ~1,5-2 óra középértékkel és meredekebb abszorpciós csúcsot eredményez, amely gyakrabban magasabb Cmax-értékkel jár, mint a naponta kétszer alkalmazott raltegravir (1×400 mg tabletta naponta kétszer).
Italian: da 3,5 mL a 10 mL
Hungarian: 3,5 ml - 10 ml-hez
Italian: Aggiungere i 10 mL di acqua nel contenitore per la miscelazione
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
Italian: ISENTRESS compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS rágótabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők (lásd 5.2 pont).
Italian: Tabella 8
Hungarian: 8. táblázat
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 0,5 mg di fruttosio, 1,5 mg di sorbitolo e 4,7 mg di saccarosio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Hozzávetőleg 0,5 mg fruktóz, 1,5 mg szorbit és 4,7 mg szacharóz tasakonként.
Italian: La dializzabilità di raltegravir non è nota.
Hungarian: A raltegravir dializálhatóságának mértéke ismeretlen.
Italian: L'eruzione cutanea considerata dallo sperimentatore farmaco-correlata si è verificata con tassi di incidenza simili.
Hungarian: A vizsgálóorvos által a gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak ítélt kiütés hasonló arányban fordult elő.
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: A naponta kétszer adott 400 mg raltegravirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Italian: (chelazione di ioni metallici)
Hungarian: (kelátképződés fém-ionokkal)
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune): tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Italian: Non comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 100
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Italian: Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne prima parlato con il medico, il farmacista o l'infermiere.
Hungarian: Ne módosítsa az adagolást, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Italian: La miscela deve apparire torbida.
Hungarian: A keveréknek opálosnak kell lennie.
Italian: Induttori di enzimi che metabolizzano medicinali
Hungarian: Gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Italian: Nel primo studio (n=18), la concentrazione mediana nel liquido cerebrospinale era il 5,8 % (range da 1 a 53,5 %) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Hungarian: Az első vizsgálatban (n=18) a cerebrospinalis folyadékban kimutatható koncentrációjának középértéke a vonatkozó plazmakoncentráció 5,8%-a volt (1% - 53,5% tartomány).
Italian: Quindi cercare il segno dei mL sul corpo della siringa che corrisponde alla dose prescritta al suo bambino.
Hungarian: Ezután keresse meg a fecskendőn a gyermeke adagját jelző ml-jelzést.
Italian: Compressa rosa, ovale, con impresso "227" su un lato.
Hungarian: Rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „227" jelöléssel ellátva.
Italian: Questa dose non deve essere superiore ai 300 mg due volte al giorno.
Hungarian: Ez az adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 300 mg-ot.
Italian: L'analisi PK di popolazione ha dimostrato che l'effetto degli agenti che modificano il pH gastrico sulla farmacocinetica di raltegravir è stato minimo (diminuzione dell'8,8 % della biodisponibilità relativa) e non statisticamente o clinicamente significativo.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai (FK) vizsgálat alapján a gyomor pH-t növelő szereknek a raltegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatása minimálisnak bizonyult (a relatív biohasznosulás 8,8%-os csökkenése), és statisztikailag vagy klinikailag nem volt jelentős.
Italian: Inoltre, raltegravir ha inibito la replicazione virale in colture di cellule mononucleate di sangue periferico umano attivate con mitogeni ed infettate con diversi isolati clinici primari di HIV-1 che hanno incluso isolati da 5 sottotipi non-B e isolati resistenti ad inibitori della trascrittasi inversa ed a inibitori della proteasi.
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Italian: Età (ore/giorni) al campionamento per la farmacocinetica
Hungarian: Életkor (óra/nap) FK mintavételkor
Italian: È possibile estendere questi risultati a raltegravir 1.200 mg una volta al giorno e non è necessario alcun aggiustamento della dose per questi agenti.
Hungarian: Ezek az eredmények kiterjeszthetőek a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirra és ezeknél a hatóanyagoknál nincs szükség dózismódosításra
Italian: ANTIVIRALI HCV Inibitori della proteasi NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg dose singola)
Hungarian: HEPATITIS C VÍRUS ELLENI SZEREK NS3/4A proteáz inhibitorok (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg egyszeri adag)
Italian: Due compresse una volta al giorno
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Naponta egyszer két tabletta
Italian: Non prenda Isentress - se è allergico a raltegravir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: Ne szedje az Isentress-t • ha allergiás a raltegravirra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Isentress è usato per trattare coloro che sono affetti da infezione da HIV.
Hungarian: Az Isentress-t HIV-fertőzöttek kezelésére használják.
Italian: IMPAACT P1110 è stato uno studio di fase I per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di raltegravir granulato per sospensione, con una terapia standard per la prevenzione materno-fetale (PMTCT), in neonati a termine esposti ad HIV-1.
Hungarian: Az IMPAACT P1110 egy I. fázisú vizsgálat az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzésére standard terápiával együttesen alkalmazott raltegravir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére, amelyet időre született, HIV-1 expozícióval rendelkező újszülöttek bevonásával végeztek.
Italian: Le eruzioni cutanee osservate negli studi clinici sono state di gravità da lieve a moderata e non hanno causato l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a vizsgálat felfüggesztését (lásd 4.4 pont).
Italian: I tassi di incidenza di eruzione cutanea (da tutte le causalità) aggiustati per esposizione sono stati rispettivamente 10,9, 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); e per l'eruzione cutanea farmaco-correlata sono stati rispettivamente 2,4, 1,1 e 2,3 per 100 pazienti anno.
Hungarian: A kiütések expozícióra korrigált aránya (minden okozati kategóriában) sorrendben 10,9, 4,2 és 3,8 volt 100 betegévre vonatkoztatva, míg a gyógyszerrel összefüggő kiütések esetében ez az arány sorrendben 2,4, 1,1 és 2,3 volt 100 betegévre vonatkoztatva.
Italian: Pazienti coinfettati con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Negli studi clinici, ci sono stati 79 pazienti con coinfezione da epatite B, 84 con coinfezione da epatite C e 8 pazienti con coinfezione da epatite B e C che sono stati trattati con raltegravir in associazione con altri agenti per l'HIV-1..
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Klinikai vizsgálatokban 79 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B vírussal fertőzött, 84 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis C vírussal fertőzött, és 8 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B és C vírussal fertőzött, aki raltegravir-kezelést kapott egyéb HIV-1 elleni szerrel kombinációban.
Italian: Raccomandazioni nel caso di somministrazione concomitante
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások
Italian: Contiene fruttosio, sorbitolo e aspartame.
Hungarian: Fruktózt, szorbitot és aszpartámot tartalmaz.
Italian: Non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di raltegravir in soggetti sani e in pazienti con infezione da HIV-1, nell'ambito del range di età studiato (1984 anni, con un numero limitato di individui di età superiore ai 65 anni).
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a vizsgált korcsoportban (19 és 84 év között, ahol kevés személy volt 65 év felett) egészséges vizsgálati alanyoknál és HIV-1 fertőzött betegeknél.
Italian: Granulato per sospensione orale.
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Italian: Rifampicina riduce i livelli plasmatici di raltegravir.
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét.
Italian: • Può chiedere al medico o al farmacista di fornirle un elenco di farmaci che interagiscono con
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Italian: ISENTRESS è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS egyéb retrovírus elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a humán immundeficiencia vírus-fertőzés (HIV-1) kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato e raltegravir 1.200 mg una volta al giorno è consentita.
Hungarian: Ennél fogva az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát és a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir együttes alkalmazása megengedett.
Italian: Il medico le dirà quale è la giusta quantità di sospensione orale che il lattante o il bambino deve assumere.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy mennyi belsőleges szuszpenziót kell a csecsemőnek vagy kisgyermeknek bevennie.
Italian: (raltegravir 1.200 mg)
Hungarian: (1200 mg raltegravir)
Italian: Tabella 9: Parametri farmacocinetici di Raltegravir nello studio IMPAACT P1110 seguendo il dosaggio del granulato per sospensione orale basato su età e peso
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikai paraméterei az IMPAACT P1110 vizsgálatban a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz életkor- és testtömeg alapú adagolását követően
Italian: Quanto prenderne
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Italian: In studi clinici randomizzati raltegravir 400 mg due volte al giorno è stato somministrato in associazione a regimi di trattamento di base fissa o ottimizzata in adulti naïve al trattamento (N=547) e con esperienza di trattamento (N=462) per un massimo di 96 settimane.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirt fix vagy optimalizált alapterápiában adott kezelési sémákkal kombinációban alkalmazták korábban nem kezelt (N = 547) és korábban már kezelt (N = 462) felnőtteknél legfeljebb 96 hétig.
Italian: Raltegravir a concentrazioni di 31  20 nM ha determinato un'inibizione del 95 % (IC95) della replicazione dell'HIV-1 (rispetto ad una coltura infettata dal virus e non trattata) in colture di cellule linfoidi T umane infettate con una linea cellulare della variante H9IIIB dell'HIV-1 adattata.
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Italian: Polimorfismo della UGT1A1
Hungarian: UGT1A1 polimorfizmus
Italian: ISENTRESS deve essere usato in associazione con altre terapie antiretrovirali (ART) attive (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az ISENTRESS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezelésekkel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Il punteggio di sensibilità genotipica (GSS) è stato definito come il totale delle ART per os presenti nella terapia di base ottimizzata (OBT) al quale l'isolato virale del paziente aveva mostrato sensibilità genotipica sulla base del test di resistenza genotipica.
Hungarian: A Genotípusos Érzékenységi Érték az optimális alapkezelés részeként adott összes antivirális gyógyszer száma, amelyekkel szemben a betegből izolált vírus genotípusos szenzitivitást mutatott a genotípusos rezisztenciavizsgálatok alapján.
Italian: Per i pazienti con un peso compreso tra gli 11 kg e i 20 kg è possibile utilizzare sia la compressa masticabile sia la sospensione orale, come specificato nella Tabella 2.
Hungarian: A 11-20 kg testtömegű betegeknél a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz egyaránt alkalmazható a 2. táblázatban előírtak szerint.
Italian: Induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali
Hungarian: Erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Italian: Non comune disfunzione erettile, ginecomastia, sintomi della menopausa
Hungarian: Nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek
Italian: ISENTRESS 400 mg compresse può essere somministrato con o senza cibo.
Hungarian: Az ISENTRESS 400 mg tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Italian: I tipi e le incidenze delle specifiche neoplasie sono stati quelli previsti nella popolazione con immunodeficienza severa.
Hungarian: Az egyes daganatos betegségek fajtái és azok aránya jellemző volt a súlyosan immunhiányos populációra.
Italian: Si ricordi che Isentress non è una cura per l'infezione da HIV.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Isentress nem gyógyítja meg Önt a HIV-fertőzésből.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, frantumate o divise a causa dei cambiamenti previsti nel profilo farmacocinetico.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzőkben várhatóan végbemenő változások miatt nem szabad szétrágni, összetörni vagy eltörni a tablettákat.