FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgenundersökningar; se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Slovak: • kontrastné látky obsahujúce jód (liečivá používané počas röntgenu, pozri časť 2, „Upozornenia a opatrenia".
Swedish: På grund av metformininnehållet kan Synjardy framkalla en mycket sällsynt men mycket allvarlig komplikation som kallas laktacidos, särskilt om dina njurar inte fungerar ordentligt.
Slovak: Synjardy môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale veľmi závažnú komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Swedish: • hudrodnad (erytem) eller ett kliande hudutslag (nässelfeber)
Slovak: • začervenanie kože (erytém) alebo svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Swedish: Återinsättande av Synjardy ska då diskuteras med hänsyn tagen till nytta/risk-kvoten på individuell basis liksom med avseende på njurfunktionen.
Slovak: Opätovné zahájenie podávania lieku Synjardy je potrebné následne konzultovať a zvážiť pomer prínosu a rizika u jednotlivých osôb, ako aj funkciu obličiek.
Swedish: • Njursvikt eller njurdysfunktion (kreatininclearance < 60 ml/min).
Slovak: Zlyhanie obličiek alebo poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min).
Swedish: Metformin Den prospektiva, randomiserade studien (UKPDS) har fastställt den långsiktiga nyttan av intensiv blodsockerkontroll vid diabetes mellitus typ 2.
Slovak: Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabetes mellitus 2. typu.
Swedish: Du måste informera din läkare och sluta ta detta läkemedel före undersökningen, eller när den utförs, och i minst 2 dagar efter den, beroende på hur bra dina njurar fungerar.
Slovak: Bude potrebné, aby ste to povedali svojmu lekárovi a prestali užívať tento liek predtým, ako vám budú robiť röntgen alebo počas vykonávania röntgenu a počas 2 alebo viacerých dní potom, v závislosti od toho, ako pracujú vaše obličky.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (t.ex. pyelonefrit eller urosepsis) uppträdde med liknande frekvens hos patienter behandlade med empagliflozin jämfört med placebo.
Slovak: Komplikovaná infekcia močových ciest (napr. pyelonefritída alebo urosepsa) sa vyskytla v podobnej frekvencii u pacientov liečených empagliflozínom v porovnaní s placebom.
Swedish: Urinvägsinfektioner1, 2
Slovak: Infekcia močových ciest1, 2
Swedish: Empagliflozin är en reversibel, mycket potent (IC50 på 1,3 nmol) och selektiv kompetitiv hämmare av SGLT2.
Slovak: Empagliflozín je reverzibilný, vysoko účinný (IC50 1,3 nmol) a selektívny kompetitívny inhibítor
Swedish: • onormala leverfunktionsprover, inflammation i levern (hepatit)
Slovak: • abnormality vo vyšetreniach funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída)
Swedish: • andra läkemedel som sänker mängden socker i blodet, till exempel insulin eller en "sulfonureid"-medicin.
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú hladinu cukru vo vašej krvi, ako je inzulín alebo liek
Swedish: Behandlingen bör vanligen inte återupptas förrän tidigast 48 timmar efter ingreppet och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och konstaterats vara normal.
Slovak: Liečba sa zvyčajne nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku a len po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek a pri zistení, že je normálna.
Swedish: • vätskedrivande medel (diuretika), eftersom Synjardy kan öka risken för att förlora för mycket vätska.
Slovak: • liek, ktorý sa používa na vylučovanie vody z tela (diuretikum), pretože Synjardy môže zvyšovať riziko prílišnej straty tekutín.
Swedish: Laktacidos kännetecknas av acidotisk dyspné, buksmärta och hypotermi följt av koma.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha a hypotermiou, po ktorých nasleduje kóma.
Swedish: Rapporterade fall av laktacidos hos patienter på metformin har främst förekommit hos diabetespatienter med njursvikt eller akut försämrad njurfunktion.
Slovak: Hlásené prípady laktátovej acidózy u pacientov užívajúcich metformín sa objavili hlavne u pacientov s diabetes mellitus so zlyhaním obličiek alebo s akútnym zhoršením funkcie obličiek.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: majsstärkelse, kopovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat - Filmdragering: hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171), talk.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: kukuričný škrob, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - Filmový obal: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastenec .
Swedish: Diagnos
Slovak: Diagnóza
Swedish: Titandioxid (E171) Talk
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Swedish: Vid de angivna akuta tillstånden skall metformin tillfälligt sättas ut.
Slovak: Pri uvedených akútnych stavoch dočasne prerušte podávanie metformínu.
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
Slovak: Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Swedish: Undvik därför intag av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol när du tar Synjardy (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Slovak: Vyhnite sa preto konzumácii alkoholu a liekom obsahujúcim alkohol, ak užívate Synjardy (pozri časť 4.
Swedish: • kraftigt illamående
Slovak: • silná únava
Swedish: Dysuri2
Slovak: Dysúria2
Swedish: Detta kan inducera ackumulering av metformin och öka risken för laktacidos.
Slovak: Môže to indukovať kumuláciu metformínu a zvýšiť riziko laktátovej acidózy.
Swedish: Behandling med empagliflozin en gång dagligen resulterade i en statistiskt signifikant förbättring av HbA1c, och 24 timmars genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck uppmätt genom ambulatorisk blodtrycksmätning (tabell 6).
Slovak: Liečba empagliflozínom jedenkrát denne viedla k štatisticky významnému zlepšeniu hodnoty HbA1c a 24-hodinovej priemernej hodnoty systolického a diastolického krvného tlaku na základe ambulantného sledovania krvného tlaku (tabuľka
Swedish: I dessa fall rekommenderas kontroll av njurfunktionen före påbörjande av behandling med Synjardy.
Slovak: V takýchto prípadoch sa pred zahájením liečby liekom Synjardy odporúča skontrolovať funkciu obličiek.
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma.
Swedish: • om du ska genomgå en operation med narkos eller bedövning.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
Swedish: Sluta genast att ta Synjardy och kontakta omedelbart läkare eller åk till närmaste sjukhus (se avsnitt 4).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu (pozri časť 4).
Swedish: Skillnad jämfört med glimepirid1 (97,5 %
Slovak: Rozdiel oproti glimepiridu1 (97,5
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom, bör du omedelbart söka läkarvård, eftersom laktacidos kan leda till koma.
Slovak: Ak pocítite niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Swedish: För att undvika laktacidos bör andra associerade riskfaktorer övervägas, såsom dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, nedsatt leverfunktion och alla tillstånd associerade med hypoxi (såsom inkompenserad hjärtsvikt och hjärtinfarkt) (se avsnitt 4.3).
Slovak: Pre zabránenie laktátovej acidózy je potrebné zhodnotiť iné súvisiace rizikové faktory, ako sú zle kontrolovaný diabetes, ketóza, dlhotrvajúce hladovanie, nadmerné požívanie alkoholu, porucha funkcie pečene a akýkoľvek stav spojený s hypoxiou (ako napríklad dekompenzované srdcové zlyhanie, akútny infarkt myokardu) (pozri časť 4.3).
Swedish: Vid rekommenderade metformindoser och doseringsscheman uppnås plasmakoncentrationen vid steady-state inom 24-48 timmar och är i allmänhet mindre än 1 mikrogram/ml.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach metformínu a dávkovacích režimoch sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24 až 48 hodín a zvyčajne sú nižšie ako 1
Swedish: Metformin, en av de aktiva substanserna i detta läkemedel, kan ge en mycket sällsynt men allvarlig biverkning (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer) som kallas "laktacidos".
Slovak: Metformín, jedno z liečiv v tomto lieku, môže spôsobovať veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale závažný vedľajší účinok nazývaný „laktátová acidóza".
Swedish: Din läkare kan behöva justera doserna för att få kontroll på ditt blodsocker.
Slovak: aby váš lekár upravil vaše dávky na kontrolu vašej hladiny cukru v krvi.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen uppskattades AUC vara 13,5 % högre hos asiater med ett BMI på 25 kg/m2 jämfört med icke-asiater med ett BMI på 25 kg/m2.
Slovak: Vo farmakokinetickej analýze skupín pacientov bola odhadovaná AUC o 13,5 % vyššia u pacientov ázijského pôvodu s indexom telesnej hmoty 25 kg/m2 v porovnaní s pacientmi iného ako ázijského pôvodu s indexom telesnej hmoty 25 kg/m2.
Swedish: Du ska sluta ta Synjardy minst 48 timmar före en planerad operation med narkos, spinalanestesi eller epiduralanestesi ("ryggbedövning") och inte börja igen förrän tidigast 48 timmar efter operationen.
Slovak: hodín pred plánovanou operáciou s celkovou, spinálnou alebo peridurálnou anestéziou a nesmiete ho opätovne začať užívať do minimálne 48 hodín potom.
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Synjardy tills du återhämtat dig, för att förhindra att du förlorar stora mängder kroppsvätska.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste Synjardy prestali užívať dovtedy, kým sa stav neupraví, a predišli tak strate príliš veľkého množstva tekutín;
Swedish: Dessa symtom kan vara ett tecken på "diabetesketoacidos" - ett problem du kan få vid diabetes, på grund av förhöjda halter av "ketonkroppar" i urin eller blod.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy"- problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín
Swedish: Interaktionsstudier utförda på friska frivilliga tyder på att farmakokinetiken för empagliflozin inte påverkades av samtidig administrering med metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid och hydroklortiazid.
Slovak: Interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov naznačujú, že farmakokinetika empagliflozínu nebola ovplyvnená súbežným podávaním s metformínom, glimepiridom, pioglitazónom, sitagliptínom, linagliptínom, warfarínom, verapamilom, ramiprilom, simvastatínom, torasemidom a hydrochlórotiazidom.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Slovak: mastenec čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Swedish: Synjardy kombinerar två antihyperglykemiska läkemedel med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med diabetes mellitus typ 2: empagliflozin, en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2), och metforminhydroklorid, som tillhör biguanidklassen.
Slovak: Mechanizmus účinku Synjardy kombinuje dve antihyperglykemické liečivá s komplementárnymi mechanizmami účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetes mellitus typu 2: empagliflozín, inhibítor kotranspotéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Swedish: Vid vecka 18 uppvisade empagliflozin statistiskt signifikant förbättring av HbA1c jämfört med placebo (tabell 4).
Slovak: V 18. týždni poskytol empagliflozín štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (tabuľka 4).
Swedish: 2 Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet
Slovak: Nie je hodnotené z hľadiska štatistickej významnosti ako súčasť sekvenčného potvrdzujúceho testovania
Swedish: Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Slovak: Zaznamenalo sa zlepšenie náhradných ukazovateľov funkcie beta buniek vrátane hodnotenia pomocou modelu homeostázy β (Homeostasis Model Assessment-β, HOMA-β).
Swedish: Sluta genast att ta Synjardy och kontakta omedelbart läkare eller åk till närmaste sjukhus.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať liek Synjardy a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu.
Swedish: Gängse studier av metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet eller karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel vid radiologiska undersökningar kan orsaka njursvikt, vilket leder till ackumulering av metformin och risk för laktacidos.
Slovak: Intravaskulárne podanie kontrastných látok obsahujúcich jód v rádiologických štúdiach môže viesť k zlyhaniu obličiek, čo má za následok akumuláciu metformínu a riziko laktátovej acidózy.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c < 7 %
Slovak: (%), ktorí dosiahli HbA1c <
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med t.ex. svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, uttorkning, snabb viktminskning eller ketoacidos.
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napr. so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, dehydratáciou, náhlym úbytkom telesnej hmotnosti alebo ketoacidózou.
Swedish: Din läkare påbörjar vanligen Synjardy-behandlingen genom att skriva ut den styrka på tabletten som ger dig samma dos av metformin som du redan tar (850 mg eller 1000 mg två gånger dagligen), och den lägsta dosen av empagliflozin (5 mg två gånger dagligen).
Slovak: že vám predpíše silu tabliet, ktoré nahradzujú rovnakú dávku metformínu, ktorú už užívate (850 mg alebo 1000 mg dvakrát denne) a najnižšiu dávku empagliflozínu (5 mg dvakrát denne).
Swedish: KI) a Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling b Upp till 4 mg glimepirid
Slovak: Celý analyzovaný súbor (FAS) s použitím prevodu hodnôt z posledného sledovania (LOCF) pred podaním záchrannej liečby glykémie b Až do 4 mg glimepiridu
Swedish: • hos patienter som inte uppnår adekvat kontroll med metformin i kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive insulin (se avsnitt 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Slovak: u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny glukózy vrátane inzulínu (údaje týkajúce sa rôznych kombinácií, pozri časti 4.5 a 5.1).
Swedish: • diarré eller smärta i magen
Slovak: • hnačka alebo bolesť žalúdka
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterats i placebokontrollerade studier Organsystemklass Mycket vanliga Vanliga
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v štúdiách kontrolovaných placebom Trieda orgánových systémov
Swedish: N Systoliskt blodtryck (mmHg)2, 3
Slovak: STK (mmHg)2, 3
Swedish: I en prospektiv, förspecificerad metaanalys av oberoende bedömda kardiovaskulära händelser från 12 kliniska studier, fas 2 och 3, med 10 036 patienter med typ 2-diabetes, sågs ingen kardiovaskulär risk med empagliflozin.
Slovak: V prospektívnej vopred špecifikovanej metaanalýze nezávisle posudzovaných kardiovaskulárnych príhod, ktoré pochádzali z 12 klinických štúdií fázy 2 a 3 zahŕňajúcich 10 036 pacientov s diabetes mellitus
Swedish: Vid vecka 52 resulterade behandling med empagliflozin i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c och insulinsparande jämfört med placebo och en minskad kroppsvikt.
Slovak: V 52. týždni viedla liečba empagliflozínom k štatisticky významnému zníženiu hodnoty HbA1c a k zníženiu dávky inzulínu v porovnaní s placebom a k zníženiu FPG a telesnej hmotnosti.
Swedish: • om du har njurbesvär.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami;
Swedish: Av dessa fick totalt 530 patienter empagliflozin som tillägg till metformin plus insulin, varav 266 patienter behandlades med empagliflozin 10 mg och 264 med empagliflozin 25 mg.
Slovak: Z týchto pacientov celkovo 530 pacientov dostávalo empagliflozín vo forme prídavnej liečby k metformínu a inzulínu, z ktorých 266 pacientov bolo liečených 10 mg empagliflozínu a 264
Swedish: Efter administrering av en oral [14C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, var fördelningen till röda blodkroppar cirka 37 % och plasmaproteinbindningen var 86 %.
Slovak: bolo rozdelenie červených krviniek približne 37 % a väzba na plazmatické bielkoviny bola 86 %.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och hyperglykemi filtreras och reabsorberas en större mängd glukos.
Slovak: 2. typu a hyperglykémiou sa prefiltruje a reabsorbuje vyššie množstvo glukózy.
Swedish: Effektresultat vecka 12 i en placebokontrollerad studie av empagliflozin hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och okontrollerat blodtrycka placebo empagliflozin
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky účinnosti v 12. týždni v placebom kontrolovanej štúdii empagliflozínu u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a nekontrolovaným krvným tlakoma Placebo empagliflozín
Swedish: Därför måste läkemedlet sättas ut före eller vid tidpunkten för kontrastundersökningen och bör inte återinsättas förrän 48 timmar efter, och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.4).
Slovak: Tento liek sa preto musí pred vyšetrením alebo v čase vyšetrenia vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť do 48 hodín potom a smie sa nasadiť len po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek a pri zistení, že nedošlo k jej ďalšiemu zhoršeniu (pozri časť 4.4).
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna, bör serumkreatininnivåerna fastställas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter:
Slovak: Pred začiatkom liečby a pravidelne potom sa majú preto stanovovať sérové hladiny kreatinínu:
Swedish: Frekvensen av patienter med hypoglykemiska händelser var likartad med empagliflozin och placebo som tillägg till metformin.
Slovak: Celková hypoglykémia Frekvencia výskytu pacientov s hypoglykemickými príhodami bola podobná pri empagliflozíne a placebe vo forme prídavnej liečby k metformínu.
Swedish: Därför måste läkemedlet sättas ut före eller vid tidpunkten för kontrastundersökningen och bör inte återinsättas förrän tidigast 48 timmar efter denna, och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.5).
Slovak: Tento liek sa preto musí pred vyšetrením alebo v čase vyšetrenia vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín potom a smie sa nasadiť len po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek a pri zistení, že nedošlo k jej ďalšiemu zhoršeniu (pozri časť 4.5).
Swedish: Erytem3 Urtikaria3
Slovak: Erytém3
Swedish: Volymförlust1,
Slovak: Deplécia objemu1, 2
Swedish: I kontrollerade kliniska studier översteg de maximala plasmanivåerna av metformin (Cmax) inte 5 µg/ml, inte ens vid maximala doser.
Slovak: (Cmax) neprekročili 5 mikrogramov/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Swedish: Tillägg till behandling med pioglitazon + metforminb placebo empagliflozin
Slovak: Prídavná liečba k liečbe pioglitazónom + metformínb
Swedish: • förändringar av smaksinnet
Slovak: • svrbenie • zmeny vnímania chuti
Swedish: Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt i samband med fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion till följd av den aktiva substansen metformin (se avsnitt 4.4)).
Slovak: Pri akútnej intoxikácii alkoholom existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy (najmä v prípade hladovania, nedostatočnej výživy alebo poškodenia funkcie pečene spôsobeného liečivom metformín (pozri časť 4.4)).
Swedish: Behandling med joderat kontrastmedel kan försämra njurfunktionen och öka risken för biverkningar orsakade av metformin som ingår i Synjardy.
Slovak: Liečba kontrastnou látkou s obsahom jódu môže znížiť funkciu vašich obličiek a zvýšiť riziko vedľajších účinkov spôsobených metformínovým komponentom.
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (95 % KI)2
Slovak: Rozdiel oproti placebu1 (95 % IS)2
Swedish: • om du upplever snabb viktminskning, illamående eller kräkningar, magsmärta, kraftig törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig sömnighet eller trötthet, en sötaktig andedräkt, sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Slovak: rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajnú ospalosť alebo únavu, sladkú vôňu vo vašom dychu, sladkú alebo kovovú chuť v ústach alebo iný zápach moču alebo potu, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu.
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (95 % KI) a Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling bSubgruppsanalys för patienter som står på en ytterligare bakgrund av metformin (FAS, LOCF) 1 Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen
Slovak: Rozdiel oproti placebu1 (95 % IS) a Celý analyzovaný súbor (FAS) s použitím prevodu hodnôt z posledného sledovania (LOCF) pred podaním záchrannej liečby glykémie b Analýza podskupiny u pacientov užívajúcich základnú liečbu metformínom (FAS, LOCF) 1
Swedish: Det finns en ökad risk för laktacidos vid överdriven alkoholkonsumtion (särskilt vid fasta, undernäring eller leversjukdom).
Slovak: Po nadmernej konzumácii alkoholu existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy (najmä v prípade hladovania, nedostatočnej výživy alebo poškodenia funkcie pečene).
Swedish: 1 Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen
Slovak: Priemer upravený podľa východiskovej hodnoty
Swedish: Efter administrering av en oral [14C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, eliminerades cirka 96 % av läkemedelsrelaterad radioaktivitet via feces (41 %) eller urin (54 %).
Slovak: Po podaní perorálneho roztoku [14C]-empagliflozínu zdravým dobrovoľníkom sa približne 96 % podanej izotopom značenej látky vylúčilo stolicou (41
Swedish: Empagliflozin dagligen resulterade i en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten, systoliskt och diastoliskt blodtryck samt en statistiskt signifikant lägre andel patienter med hypoglykemiska händelser jämfört med glimepirid (2,5 % för empagliflozin, 24,2 % för glimepirid, p < 0,0001).
Slovak: Empagliflozín podávaný denne viedol k štatisticky významnému zníženiu telesnej hmotnosti, systolického a diastolického krvného tlaku a k štatisticky nižšiemu podielu pacientov s udalosťami hypoglykémie v porovnaní s glimepiridom (2,5 %
Swedish: Empagliflozin 24-månaders data, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid I en studie som jämförde effekt och säkerhet för empagliflozin 25 mg jämfört med glimepirid (upp till 4 mg per dag) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med enbart metformin, resulterade behandling med empagliflozin dagligen i överlägsen reduktion av HbA1c (tabell 3), och en kliniskt betydelsefull minskning av FPG, jämfört med glimepirid.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej účinnosť a bezpečnosť 25 mg empagliflozínu oproti glimepiridu (až do 4 mg denne) u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie užívajúcich metformín samostatne viedla liečba empagliflozínom podávaným denne k superiórnemu zníženiu hodnoty HbA1c (tabuľka 3) a ku klinicky významnému zníženiu FPG v porovnaní s glimepiridom.
Swedish: Efter administrering av en dos på 850 mg metforminhydroklorid sågs 40 % lägre maximal plasmakoncentration, en 25-procentig minskning av AUC och 35 minuters förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg metformíniumchloridu sa pozorovala o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % pokles
Swedish: - en söt lukt i andedräkten, söt eller metallisk smak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Slovak: - zmätenosť, - nezvyčajná ospalosť alebo únava, - sladký zápach z úst, sladká či kovová chuť v ústach alebo nezvyčajný zápach moču alebo potu.
Swedish: Vid tillstånd som kan leda till vätskeförlust (t.ex. gastrointestinal sjukdom), rekommenderas noggrann övervakning av volymstatus (till exempel kroppsundersökning, blodtrycksmätningar, laboratorieprover inklusive hematokrit) och elektrolyter för patienter som får Synjardy.
Slovak: V situáciách, ktoré môžu viesť k strate tekutín (napr. ochorenie gastrointestinálneho traktu), sa u pacientov užívajúcich Synjardy odporúča pozorné sledovanie stavu objemu (napr. telesné vyšetrenie,
Swedish: • kräkningar, smärta i magen
Slovak: • vracanie, bolesť žalúdka