FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le procedure scritte includeranno i diritti per i prodotti medicinali veterinari indicati per usi minori e specie minori/mercati limitati nonché i diritti per i prodotti medicinali da usare in caso di pandemia umana.
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Italian: Struttura organizzativa rivista dell'EMEA
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Italian: Nel 2008 è stato registrato il primo passaggio da farmaco ottenibile solo con prescrizione medica a farmaco disponibile senza prescrizione di un prodotto autorizzato tramite procedura centrale.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Italian: Panoramica sull'EMEA del direttore esecutivo
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Italian: [EMEA/118727/2009] Il consiglio di amministrazione ha valutato lo stato attuale della discussione in merito alla possibilità che anche il CHMP debba approvare i documenti fondamentali concernenti la valutazione degli ATMP.
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Italian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il consiglio di amministrazione ha sostenuto le modifiche proposte al regolamento interno del CHMP.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Italian: [EMEA/MB/673201/2008] Il consiglio di amministrazione ha approvato il mandato proposto della task force, cancellando il punto 4 concernente le future modifiche normative.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Italian: [EMEA/103390/2009] Il consiglio di amministrazione ha preso atto della discussione in corso tra il CHMP e il CAT riguardo il regolamento interno del CAT e la consulenza in materia procedurale sulla valutazione degli ATMP.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Italian: [EMEA/MB/671250/2008] Il consiglio di amministrazione prende atto dei risultati della procedura scritta.
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Italian: [EMEA/MB/58755/2009] Il consiglio di amministrazione ha altresì considerato il potenziale impatto finanziario e di bilancio degli incentivi sui diritti proposti nell'ambito di MUMS/mercati limitati.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Italian: Pianificazione per il 2010: progetto di programma di lavoro preliminare, progetto di bilancio e tabella dell'organico preliminare, progetto di politica del personale.
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Italian: [EMEA/MB/67287/2009] Il consiglio di amministrazione ha approvato la proposta di modifica di cui al paragrafo 4.1.4 (domande relative agli LMR, ivi comprese le estrapolazioni) della consulenza procedurale per la classificazione e gli incentivi per i prodotti medicinali veterinari indicati per usi minori e specie minori (MUMS)/mercati limitati.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Italian: 4 marzo 2009
Hungarian: 2009. március 4.
Italian: [EMEA/MB/684002/2008] Il consiglio di amministrazione è stato informato mediante una presentazione in merito all'attuazione del programma di lavoro per il 2008.
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Italian: Tamás Paál
Hungarian: Paál Tamás
Italian: Nel 2008, l'Agenzia ha lanciato un progetto al fine di riesaminare la propria identità istituzionale.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban projektet indított arculatának felülvizsgálatára.
Italian: Regolamento interno dei comitati scientifici: il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), il comitato per le terapie avanzate (CAT), il progetto di consulenza in materia procedurale sulla valutazione dei medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Italian: Quest'anno ha visto un'ulteriore crescita del volume delle attività prioritarie.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Italian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il consiglio di amministrazione ha adottato la politica di qualità aggiornata, la quale, tra gli altri cambiamenti, include riferimenti agli standard di controllo interno rivisti, e chiarisce la separazione delle funzioni di revisione contabile e di consulenza sulla gestione integrata della qualità.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Italian: Progetto relativo all'identità istituzionale dell'EMEA
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Italian: Londra, 4-5 marzo 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Italian: Comunicazioni
Hungarian: Tájékoztató pontok
Italian: Verbale della 62
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Italian: Le aspettative delle parti interessate dovrebbero essere gestite in maniera adeguata.
Hungarian: Az érdekelt felek elvárásait megfelelően kezelni kell.
Italian: La Commissione europea ha indicato che proporrà di ridurre questa richiesta a 9 Mio EUR.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Italian: L'analisi e la valutazione saranno inviate all'autorità di bilancio e alla Corte dei Conti.
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente il significativo lavoro svolto finora in quest'ambito.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Italian: Il processo di nomina può essere effettuato tramite procedura scritta.
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Italian: Verrà considerata l'istituzione di una task force operativa per l'attuazione della politica di trasparenza.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Italian: Il consiglio ha anche considerato che la nomina di un candidato può svolgersi prima del giugno 2010 nel corso di una riunione di due giorni.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Italian: L'EMEA ha richiesto, per il 2010, un contributo della Commissione europea di 45 Mio EUR per condurre attività correlate alla sanità pubblica.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Italian: L'Agenzia sta preparando alcune proposte su come gestire questo aumento del carico di lavoro (alcuni deferimenti sono molto cospicui, complessi e comprendono circa 300-800 prodotti).
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Italian: Il livello consentito di conflitti d'interessi dei relatori e correlatori dovrebbe rimanere al livello attuale (livello 1).
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Italian: Le misure di attuazione della politica verranno rispecchiate annualmente nel programma di lavoro dell'Agenzia.
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Italian: Le disposizioni modificate verranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Italian: L'Agenzia ha svolto finora una mole di lavoro significativa sui medicinali antivirali.
Hungarian: Az Ügynökség már eddig is jelentős munkát végzett a vírusellenes gyógyszerekkel kapcsolatban.
Italian: I membri hanno sottolineato il fatto che la politica dovrebbe essere attuata per gradi, prendendo in considerazione le risorse disponibili.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Italian: Il documento comprende anche disposizioni relative agli indicatori di prestazioni e alla garanzia di qualità.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Italian: I commenti ricevuti durante la riunione verranno integrati e la politica verrà pubblicata per consultazione pubblica.
Hungarian: Az ülésen kapott észrevételeket beépítik, és a politikát nyilvános konzultációra közzéteszik.
Italian: Il consiglio di amministrazione è invitato a inviare ulteriori osservazioni scritte all'EMEA entro la fine di luglio.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Italian: I membri hanno riconosciuto che gli Stati membri hanno una legislazione e un'interpretazione diversi riguardo alla trasparenza e all'informazione.
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
Italian: Le norme verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Hungarian: A szabályzatot az Európai Bizottság pozitív véleményének kézhezvétele után benyújtják elfogadásra.
Italian: Questo processo deve essere visto come un'opportunità di riconoscimento delle agenzie dell'UE nel panorama della governance dell'UE.
Hungarian: Ezt a folyamatot úgy kell tekinteni, mint lehetőséget arra, hogy felismerjük az uniós ügynökségeket az EU irányításának térképén.
Italian: Una versione rivista verrà riproposta per l'adozione in ottobre e la firma dei contratti è prevista entro la fine dell'anno.
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Italian: Il processo di selezione e nomina in genere richiede circa 12 mesi.
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali I membri prendono atto della relazione scritta.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése A tagok tudomásul vették az írásbeli jelentést.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
Hungarian: Az eljárásért díjazás nem jár, ami szintén befolyásolja a nemzeti illetékes hatóságokat abban, hogy önként jelentkezzenek a munkára.
Italian: Inoltre, è necessaria un'ulteriore riflessione riguardo al tipo di sostegno, di informazioni e di beneficio aggiunto complessivo che una rete di questo tipo fornirebbe.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Italian: La proposta presentata prende in considerazione i commenti del consiglio di amministrazione.
Hungarian: Az ismertetett javaslat figyelembe veszi az igazgatótanács észrevételeit.
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Hungarian: London, 2009. június 11.
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
Hungarian: Ezenkívül a tagok arról érdeklődtek, hogy hasznos lenne-e, ha meghatároznák az új jelöltek összeférhetetlenségi szintjét a jelölési eljárás során, felvetve a lehetséges kérdéseket a jelölő hatósággal kapcsolatban.
Italian: D'altro canto, occorre prestare attenzione a evitare la microgestione delle agenzie e la creazione di un modello unico per tutte le agenzie che toglierebbe flessibilità all'attuazione dei compiti rientranti nel suo ambito di responsabilità.
Hungarian: Másrészről gondot kell fordítani az ügynökségek mikroszintű irányításának elkerülésére, valamint arra, hogy elkerüljük egyetlen modell kidolgozását az összes ügynökség számára, ami minden rugalmasságot nélkülöz az ügynökségek feladatainak végrehajtása során.
Italian: Questione relativa al personale Sessione chiusa.
Hungarian: Személyzeti ügyek Zárt ülés.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto degli sviluppi verificatisi nella procedura di bilancio per il 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010. évi költségvetési eljárás fejleményeit.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a vakcinák kifejlesztését követően jelentős nyomás nehezedik majd a szabályozókra a különböző felek részéről, hogy engedélyezzék a termékeket.
Italian: L'EMEA si rivolgerà alla direzione generale del Bilancio della Commissione e manifesterà tali preoccupazioni.
Hungarian: Az EMEA a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságához fordul majd ezekkel az aggodalmakkal.
Italian: Pertanto è importante trovare dei modi per assicurare un approccio omogeneo attraverso la rete europea per i medicinali, perché l'utilizzo di prassi diverse comporterebbe un effetto negativo sulla rete, pertanto è necessario attuare politiche solide insieme alla politica di trasparenza.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
Italian: A questa proposta farà seguito un'analisi delle conseguenze, comprese le esigenze di risorse.
Hungarian: Ezt a javaslatot következményelemzés követi, az erőforrás-szükséglet felmérését is beleértve.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
Hungarian: Az FDA-nál dolgozó kolléga júniusban érkezik az EMEA-hoz.
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte, mennyire fontos, hogy megállapodás szülessen az Európai Unióban és nemzetközi szinten is a pandémiás vakcinákkal szemben támasztott követelményekről.
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
Hungarian: A vakcinák haszon/kockázat értékelését a vírus ragályossági és virulencia-potenciáljára figyelemmel kell elvégezni.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
Hungarian: A fentiek szerint egy további javaslat is van a Bizottságnál, miszerint törölni kell a meghatározott rendeltetésű bevételeket a 2008. évi többletből.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
Hungarian: A tudományos bizottság megvizsgálta a tudományos információkat, és ajánlotta a Tamiflu felhasználhatósági időtartamának 5-ről 7 évre történő meghosszabbítását; véleményt adott ki továbbá a Tamiflu vírusellenes gyógyszer egy éven aluli gyermekeknél, valamint terhes és szoptató anyáknál történő használatáról.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
Hungarian: Ezek a változások biztosítanák, hogy a jövőbeli politika nem korlátozná a legjobb szakértők bevonását a nagy erőket igénylő döntéshozatalba.
Italian: La Commissione mirerà a pubblicare un annuncio di posto vacante prima della pausa estiva nel 2009.
Hungarian: A Bizottság célja, hogy az álláshirdetést a 2009. évi nyári szünet előtt jelentessék meg.
Italian: 1o ottobre 2009
Hungarian: 2009. október 1.
Italian: Il consiglio di amministrazione ritiene che sia fattibile aumentare il livello dei conflitti d'interesse consentiti, ma ciò deve essere associato a una maggiore trasparenza per assicurare al pubblico che le opinioni e le decisioni continuino ad essere raggiunte con la massima indipendenza.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az engedélyezett összeférhetetlenség szintjének emelése megvalósítható, de ehhez nagyobb átláthatóságnak kell párosulnia, hogy a közvélemény biztosított legyen arról, hogy a vélemények és döntések továbbra is a legnagyobb függetlenség mellett születnek.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
Hungarian: *Az igazgatótanács és a gyógyszerügynökségek vezetői közötti együttműködés részeként Johannes Löwer úr, a HMA irányítási csoportjának elnöke, megfigyelőként részt vett az igazgatótanács ülésén.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
Hungarian: A tapasztalat azt mutatja, hogy az összeférhetetlenség jelenleg engedélyezett alacsony szintje korlátozza az értékes tudományos szakértelem bevonásának lehetőségét, ami a tudományos bizottságok munkájára is hatással van.
Italian: Il consiglio di amministrazione sarà anche informato in merito alle 35 dichiarazioni dopo che saranno stati consolidati tutti i risultati.
Hungarian: Az igazgatótanácsot - a megállapítások összegzését követően - tájékoztatják továbbá a 35 nyilatkozatról.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
Hungarian: Jelenleg az Ügynökség párbeszédet folytat a vakcinagyártókkal, valamint európai és nemzetközi szabályozókkal, amelynek során tudományos és szabályozási kérdéseket vitatnak meg, hogy előmozdítsák a vakcinák rendelkezésre állását influenza-világjárvány esetén.
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
Hungarian: Az Európai Egészségügyi Információs Hálózat kifejlesztése
Italian: I membri hanno discusso del fatto che è importante raggiungere un accordo tra le parti interessate su ciò che costituisce un'informazione riservata dal punto di vista commerciale.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy fontos, hogy az érdekelt felek megállapodjanak arról, mi minősül kereskedelmileg bizalmas jellegű információnak.
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
Hungarian: Johannes Löwer úr megfigyelőként történő meghívása az igazgatótanács valamennyi jövőbeli ülésére érvényes.
Italian: Partecipanti alla 63a riunione del consiglio di amministrazione Londra, 11 giugno 2009
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének résztvevői London, 2009. június 11.
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
Hungarian: A központi szabályozási jóváhagyáson kívül egyes A/H1N1 vakcinákra vonatkozóan opcióként biztosítani lehetne, hogy a nemzeti engedélyezés menete szerint szerezzenek rájuk jóváhagyást.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség 2008. évi működésének eredményeit, valamint azt, hogy az EMEA komolyan hozzájárult az arra irányuló uniós szintű erőfeszítésekhez, hogy támogassuk a kiváló minőségű, biztonságos és hatásos gyógyszerek rendelkezésre állását az emberek és állatok körében történő felhasználásra.
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
Hungarian: A CVMP erőforrásigénye
Italian: Le revisioni riguardano le domande effettuate ai sensi dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti medicinali per uso pediatrico.
Hungarian: A módosítások a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikke alapján benyújtott kérelmeket érintik.
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az elmúlt évben tett előrehaladást, a vállalatirányítási és az ellenőrzési rendszerekkel kapcsolatos legjelentősebb fejleményeket, és a pénzügyi ellenőrzések megállapításait.
Italian: Tale prolungamento è stato approvato per Relenza dagli Stati membri.
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.