FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der deltog i studie 4 fra de tidligere studier 1 og 2 med baseline eosinofiltal i blodet ≥300 celler/μl og som tog høj dosis ICS.
Swedish: Patienter som gick in i studie 4 från de föregående studierna 1 och 2 med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS.
Danish: Tag fat i sprøjtecylinderen (ikke stemplet) for at tage den fyldte sprøjte fra bakken.
Swedish: Ta tag i sprutkroppen (inte kolven) och lyft upp den förfyllda sprutan från tråget.
Danish: Hold ikke på stemplet eller stempelhovedet, mens du tager nålehætten af.
Swedish: Håll inte i kolven eller kolvhuvudet när du tar av nålskyddet.
Danish: Grønt stempel
Swedish: Grön kolv
Danish: Proportionel odds-model (sensitivitetsanalyse) Procentvis reduktion i OCS fra baseline ved uge 28 ≥ 90 % reduktion ≥ 75 % reduktion ≥ 50 % reduktion > 0 % reduktion
Swedish: Wilcoxons rank sum test (primär analysmetod) Mediansänkning i procent av daglig OCS-dos från baseline (95 % CI) p-värde för Wilcoxons rank sum test Proportionella-oddsmodell (sensitivitetsanalys) Procentuell sänkning av OCS från baseline till vecka 28 ≥90 % sänkning ≥75 % sänkning ≥50 % sänkning >0 % sänkning
Danish: Læs brugervejledningen for den præ-fyldte injektionssprøjte omhyggeligt, inden du bruger Fasenra.
Swedish: Läs bruksanvisningen för den förfyllda sprutan noga innan du använder Fasenra.
Danish: Eksacerbationsfrekvens og lungefunktion (FEV1) ved behandlingens afslutning efter antal eksacerbationer i det foregående år - patienter på høj dosis af ICS og eosinofilocytter i blodet ≥300 celler/μl
Swedish: Exacerbationsfrekvens och lungfunktion (FEV1) vid behandlingsslut stratifierat enligt antalet exacerbationer under det föregående året - Patienter på högdos ICS och blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl
Danish: Gennemsnitlig baseline (SD) Ændring fra baseline (SD)
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD)
Danish: 1 mL opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug fremstillet af type I-glas med en fastgjort 29-gauge, 0,5 tommer (12,7 mm), kanyle af rustfrit stål og fast kanyleskjold og Fluorotec-belagt stempelprop i en passiv sikkerhedsanordning.
Swedish: 1 ml lösning i en förfylld engångsspruta tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd kolvstopp i en passiv säkerhetsanordning.
Danish: Anti-benralizumab-antistoffer var forbundet en øget clearance af benralizumab og øgede eosinofilocyt-niveauer i blodet hos patienter med høje antistof mod lægemidlet i sammenligning med antistof-negative patienter; i sjældne tilfælde vendte blodets eosinofiltal tilbage til samme niveau som før behandlingen.
Swedish: Anti-benralizumab-antikroppar var associerade med ökad clearance av benralizumab och höjda blodeosinofilnivåer hos patienter med höga antikroppstitrar mot läkemedlet jämfört med antikroppsnegativa patienter.
Danish: Baseline med 2 eksacerbationer
Swedish: Baselinevärde 2 exacerbationer
Danish: Hjælpestoffer: histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, trehalosedihydrat, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Hjälpämnen: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Smid hætten og andre brugte dele ud med dit husholdningsaffald.
Swedish: Kasta locket och annat material i hushållsavfallet.
Danish: Rør ikke ved nålen, og lad den ikke røre ved nogen overflade.
Swedish: Rör inte vid nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra något annat.
Danish: Der blev observeret reduktioner i eksacerbationsfrekvensen uanset baseline-eosinofiltal, men der blev identificeret et stigende baseline-eosinofiltal som mulig prediktor for forbedret behandlingsrespons, i særdeleshed for FEV1.
Swedish: Dock identifierades höga eosinofilantal vid baseline som en potentiell prediktor för bättre behandlingssvar, speciellt vad gäller FEV1.
Danish: Rådfør dig med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet , hvis du tror at det gælder for dig.
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tror att detta gäller dig.
Danish: • omryste din Fasenra Pen
Swedish: • skaka din Fasenra Pen
Danish: Brug ikke Fasenra, hvis væsken er uklar, misfarvet, eller hvis den indeholder store partikler eller fremmedlegemer.
Swedish: Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Danish: Læg nålehætten til side så du kan smide den ud senere.
Swedish: Lägg undan nålskyddet för att kasta senare.
Danish: Præ-bronkodilatator FEV1 (L) Gennemsnitlig baseline Forbedring fra baseline Forskel (95% CI) p-værdi
Swedish: FEV1 före bronkdilaterare (l) Medelvärde vid baseline Förbättring från baseline Skillnad (95 % CI) p-värde
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Swedish: Effekt på blodeosinofiler
Danish: • Kassér den brugte sprøjte i en kanylebeholder umiddelbart efter brug.
Swedish: • Lägg din använda förfyllda spruta i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
Danish: Ikke målrettet til at detektere en behandlingsforskel hos patienter med eosinofilocytter i blodet <300 celler/μl.
Swedish: Alltför begränsade data för att påvisa en behandlingsskillnad hos patienter med blodeosinofiler <300 celler/µl.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, trehalosedihydrat, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen är histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: 4.4), kan patienter uden kendt anamnese med anafylaksi eller deres omsorgspersoner administrere Fasenra, hvis lægen finder, at det er hensigtsmæssigt, med medicinsk opfølgning efter behov.
Swedish: Efter adekvat utbildning i subkutan injektionsteknik och utbildning om tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.4) kan patienter utan anamnes på anafylaxi, eller deras vårdare, administrera Fasenra om läkaren bedömer att det är lämpligt, med medicinsk uppföljning efter behov.
Danish: Der blev ikke observeret nogen benralizumab-relateret negativ påvirkning af reproduktionspara-metrene hos han- og huncynomolgusaber.
Swedish: Ingen benralizumab-relaterad försämring av reproduktionsparametrar observerades hos hanar eller honor av cynomolgusapa.
Danish: Du kan måske se en dråbe væske ved nålens ende.
Swedish: Det är normalt att se en droppe vätska på toppen av nålen.
Danish: Eksacerbationsstudier
Swedish: Exacerbationsstudier
Danish: Hver Fasenra Pen indeholder 1 dosis Fasenra, der kun er til engangsbrug.
Swedish: Varje Fasenra Pen innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis Fasenra, skal du straks tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet .
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos av Fasenra, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska så snart som möjligt.
Danish: Trin 10 - Kassér den brugte Fasenra Pen sikkert
Swedish: Steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt
Danish: • nældefeber
Swedish: • feber
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, før du får Fasenra:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Fasenra:
Danish: Trin 8 - Tjek injektionsstedet
Swedish: Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
Danish: Fasenra findes i en pakning med 1 fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld injektionspenna.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Danish: • Hver Fasenra Pen indeholder en enkelt dosis Fasenra og kan ikke genbruges.
Swedish: • Varje Fasenra Pen innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Danish: Hvordan virker Fasenra
Swedish: Hur Fasenra fungerar
Danish: 1 mL opløsning i en steril, præ-fyldt pen til engangsbrug, fremstillet af type I-glas med en fastgjort 29-gauge, 0,5 tommer (12,7 mm) kanyle af rustfrit stål, fast kanyleskjold og Fluorotec-belagt stempelprop i en præ-fyldt pen.
Swedish: 1 ml lösning i en steril, förfylld injektionspenna för engångsbruk tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd propp i en förfylld injektionspenna.
Danish: Benra 30 mg hver 8. uge
Swedish: Benralizumab 30 mg var 8:e vecka n =
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Danish: Fasenra 30 mg injektionsvæske benralizumab s.c.
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab s.c.
Danish: Trin 9 - Tjek injektionsstedet
Swedish: Steg 9 - Kontrollera injektionsstället
Danish: Injicer ikke Fasenra, hvis opløsningen er uklar, misfarvet eller indeholder store partikler.
Swedish: Injicera inte Fasenra om vätskan är grumlig, missfärgad eller om den innehåller stora partiklar.
Danish: Kontakt også lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet , når du får Fasenra:
Swedish: Tala dessutom med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal när du använder Fasenra:
Danish: Gennemsnitlig baseline (SD) Ændring fra baseline (SD) ACQ-6
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) ACQ-6
Danish: Brug ikke din Fasenra fyldte injektionssprøjte hvis:
Swedish: Använd inte din Fasenra förfylld engångsspruta om:
Danish: Lignende vedligeholdelse af effekt på lungefunktion, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 blev observeret gennem studie 4 (tabel 7).
Swedish: Liknande kvarstående effekt observerades i studie 4 för lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 (Tabell 7).
Danish: Fasenra findes i en pakning med 1 fyldt pen.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld spruta.
Danish: Frekvensratio (95 % CI) Præ-bronkodilatator FEV1 (L) Gennemsnitlig ændring Forskel (95 % CI)
Swedish: Frekvenskvot (95 % CI) Medelförändring av FEV1 före bronkdilaterare Skillnad (95 % CI)
Danish: Derefter er dosis af injektionerne 30 mg hver 8. uge.
Swedish: Därefter injiceras 30 mg var åttonde vecka.
Danish: Baseline med 3 eller flere eksacerbationer
Swedish: Baselinevärde minst 3 exacerbationer
Danish: Den præ-fyldte injektionssprøjte/præ-fyldte pen (Fasenra) opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan (Fasenra Pen) i originalförpackningen.
Danish: Hver Fasenra præ-fyldt injektionssprøjte indeholder 1 dosis Fasenra, der kun er til engangsbrug.
Swedish: Varje Fasenra förfylld spruta innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Danish: Fasenra 30 mg injektionsvæske benralizumab subkutan anvendelse
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab Subkutan användning
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Beskrivning av utvald biverkning
Danish: ETIKET PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Danish: Sæt ikke nålehætten tilbage på injektionssprøjten.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan.
Danish: Aktiveringsklips til nålesikring
Swedish: Klämmor för aktivering av nålskyddsanordningen
Danish: Til subkutan injektion Præ-fyldt injektionssprøjte til engangsbrug
Swedish: För subkutan injektion Förfylld engångsspruta
Danish: Opbevaring
Swedish: Avfallsbehållare
Danish: Trin 1 - Find delene frem
Swedish: Steg 1 - Ta fram material
Danish: Gennemsnitlig baseline (SD) Ændring fra baseline (SD) AQLQ(S)+12
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) AQLQ(S)+12
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fasenra Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig før du får Fasenra.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, innan du använder Fasenra.
Danish: ETIKET PÅ FYLDT PEN
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: • Hver præ-fyldt injektionssprøjte indeholder en enkelt dosis Fasenra og kan ikke genbruges.
Swedish: • Varje förfylld spruta innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Danish: Hold den præ-fyldte injektionssprøjte i én hånd som vist.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med en hand som på bilden.
Danish: Der var hos afkom af aber imidlertid en reduktion af eosinofiltallet ved dosering under drægtigheden.
Swedish: Hos avkomman till apor som doserats under dräktigheten sågs dock en reduktion av eosinofiler.
Danish: Pharyngitis*
Swedish: Faryngit*
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
Danish: Sådan skal du bruge Fasenra
Swedish: Hur du använder Fasenra
Danish: Injektionssprøjten kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Swedish: Injektionspennan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Danish: Kun omsorgsperson her
Swedish: Injektionsställe endast för vårdare
Danish: • 1 spritserviet
Swedish: • 1 sprittork
Danish: Trin 3 - Tjek opløsningen
Swedish: Steg 3 - Kontrollera vätskan
Danish: • i ar eller beskadiget hud
Swedish: • där huden har ärr eller är skadad
Danish: Nålehætte
Swedish: Dräktighet
Danish: Fasenra kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i maksimalt 14 dage.
Swedish: Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Danish: Trin 9 - Kassér den brugte injektionssprøjte
Swedish: Steg 9 - Kasta den använda förfyllda sprutan
Danish: Nålesikring
Swedish: Nålskydd
Danish: Fasenra er til éngangsbrug.
Swedish: Fasenra är endast avsett för engångsbruk.
Danish: Ændring i lungefunktion, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 a i forhold til baseline
Swedish: Förändring från baseline på lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(s)+12
Danish: Brug Fasenra inden for 14 dage efter at det er taget ud af køleskabet.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar.
Danish: Afbrydelse eller standsning af behandlingen med Fasenra kan medføre, at dine astmasymptomer og anfald kommer tilbage.
Swedish: Du ska inte sluta med behandlingen med Fasenra om inte läkaren säger att du ska göra det. Om du gör avbrott eller slutar helt med behandlingen med Fasenra kan det göra att astmasymtomen och -anfallen kommer tillbaka.
Danish: Vindue Nål
Swedish: Nål
Danish: Gennemsnitlig baseline Forbedring fra baseline Forskel (95% CI) AQLQ(S)+12
Swedish: Skillnad (95 % CI) AQLQ(S)+12
Danish: Trin 2 - Forberedelse til brug af fyldt injektionssprøjte
Swedish: Steg 2 - Förbered dig för att använda din förfyllda spruta
Danish: Studie 1 & 2
Swedish: Studie 1 och 2 Studie 1 och 2
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter + 2 beskyttede kanyler
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 beskyttet kanyle
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Danish: Styrke
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Danish: Voksne kvinder (inklusive ældre)
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 10. marts 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 10 mars 2009
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Danish: Skadeligt for personer der lider af alkoholisme.
Swedish: Skadligt för den som lider av alkoholism.
Danish: Overkrydsning mellem behandlingsarmene var ikke tilladt.
Swedish: Cross-over mellan behandlingsarmar var inte tillåtet.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig central radiologisk gennemgang.
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserade sig på oberoende central radiologigranskning.
Danish: Tid (måned)
Swedish: Tid (månad)
Danish: Denne lille undersøgelse viste ingen nye sikkerhedsmæssige forhold, men 5-års-data er endnu ikke tilgængelige.
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu ej tillgängliga.
Danish: Resultaterne i AI-undergruppen er inkonklusive.
Swedish: Resultaten i AI-subgruppen är inte övertygande
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved fremskreden brystkræft
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Danish: Du kan have behov for omgående lægebehandling, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle for nogle af disse endepunkter imellem de to behandlingsgrupper.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i några av dessa effektmått (endpoints) mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: Hvis der sker en overdosering, anbefales symptomatisk, understøttende behandling.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas symtomatisk, stödjande behandling.
Danish: Omtrent 20 % af patienterne var præ-/perimenopausale.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
Danish: Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om palbociclib.
Swedish: Fråga läkaren om du har några frågor om palbociklib.
Danish: Patienter med det bedste objektive respons blandt dem med fuldkomment respons, delvist respons eller stabil sygdom ≥24 uger.
Swedish: Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥24 veckor.
Danish: Du må ikke anvende Faslodex hvis du er gravid.
Swedish: Du får inte använda Faslodex om du är gravid.
Danish: Type af estimat; behandlingssammenligning
Swedish: Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
Danish: Tid fra randomisering (måneder)
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Danish: OS vises for de endelige overlevelsesanalyser ved 75 % modenhed.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Danish: Fulvestrant elimineres primært i metaboliseret form.
Swedish: Fulvestrant elimineras huvudsakligen i metaboliserad form.
Danish: Personalet har ansvar for den korrekte opbevaring, brug og destruktion af Faslodex.
Swedish: Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex.
Danish: Hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95% konfidensintervallet for punktestimatet.
Swedish: Frekvensen har beräknats med hjälp av övre gränsen av det 95 % konfidensintervallet för punktskattningen.
Danish: *(31 % modenhed) - ikke endelig OS-analyse **for patienter med målbar sygdom
Swedish: *(31% mognad)-inte slutgiltig OS-analys **för patienter med mätbar sjukdom
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger i FALCON.
Swedish: Biverkningen observerades inte i FALCON.
Danish: Denne bivirkning blev ikke observeret i de vigtigste kliniske studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Swedish: Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Danish: *Responsresultater baseret på bekræftede og ubekræftede responser.
Swedish: *Responsresultat baserat på bekräftade och obekräftade responser.
Danish: Lyt efter klik og bekræft visuelt, at kanylespidsen er helt dækket.
Swedish: Lyssna efter ett klick och kontrollera visuellt att nålspetsen är fullständigt täckt.
Danish: Østrogener, en type af kvindeligt kønshormon, kan i nogle tilfælde være involveret i væksten af brystkræft.
Swedish: Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Danish: Hænderne skal til enhver tid holdes bag ved kanylen under anvendelse og ved destruktion.
Swedish: Händerna måste hela tiden hållas bakom nålen vid all användning och vid destruktion.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte består af:
Swedish: Den förfyllda sprutan består av:
Danish: Alle andre bivirkninger:
Swedish: Övriga biverkningar:
Danish: På grund af fulvestrants virkningsmekanisme, er der en potentiel risiko for osteoporose.
Swedish: På grund av fulvestrants verkningsmekanism finns det en potentiell risk för osteoporos.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne fra PALOMA3.
Swedish: I tabell 2 rapporteras biverkningarna från PALOMA3.
Danish: Der blev observeret overensstemmende resultater på tværs af størstedelen af de præspecificerede undergrupper af patienter.
Swedish: Överensstämmande resultat observerades för majoriteten av de fördefinierade patientundergrupperna.
Danish: • Smerter i lænden, der stråler ned i det ene ben (iskias)
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias)
Danish: Det er specielt vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin der forebygger blodpropper).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder antikoagulantia (läkemedel som förhindrar blodproppar).
Danish: • Nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
Swedish: • Minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Danish: Disse forekom ved højere eksponeringsniveauer end ved patienter (Cmax >15 gange) og er sandsynligvis af begrænset betydning for human sikkerhed ved den kliniske dosis.
Swedish: Detta inträffade vid exponeringsnivåer som var högre än för patienter (Cmax > 15 gånger), och är därför sannolikt av begränsad betydelse för människans säkerhet vid kliniska doser.
Danish: Fulvestrant distribueres omfattende og hurtigt.
Swedish: Fulvestrant distribueras omfattande och snabbt efter administrering.
Danish: • Pludselig svaghed, følelsesløshed, snurren eller manglende bevægelse i benet, især kun i den ene side af kroppen, pludselige problemer med at gå eller med balancen (perifer neuropati)
Swedish: • Plötslig svaghet, domning, stickning eller förlust av rörligheten i benet, särskilt endast på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att gå eller hålla balansen (perifer neuropati)
Danish: Der findes enkeltstående rapporter om overdosering med Faslodex hos mennesker.
Swedish: Det finns enstaka rapporter om överdosering med Faslodex hos människa.
Danish: , hepatitis f, forhøjet gamma-GT
Swedish: , hepatit f, förhöjd nivå av gamma-GT
Danish: Meget almindelig Asteni a, reaktioner ved injektionsstedet
Swedish: Mycket vanliga Kraftlöshet a, reaktioner vid injektionsstället
Danish: Virkning på postmenopausal endometrium
Swedish: Effekter på postmenopausalt endometrium
Danish: Dette estimat beregnes som 3/560 (hvor 560 er antallet af patienter i de vigtigste kliniske studier), hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘ikke almindelig'.
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Danish: Kvinder med svært nedsat leverfunktion, (Child-Pugh klasse C), blev ikke undersøgt.
Swedish: Kvinnor med svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) utvärderades inte.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling, antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Danish: Meget almindelig Overfølsomhedsreaktioner Ikke almindelig Anafylaktiske reaktioner
Swedish: Mycket vanliga Överkänslighetsreaktioner Mindre vanliga Anafylaktiska reaktioner
Danish: Hos kvinder med nedsat leverfunktion sås en stigning i AUC på op til 2,5 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion sågs en upp till 2,5-faldig ökning av AUC jämfört med friska kvinnor.
Danish: For hver af de to injektionssprøjter:
Swedish: För var och en av de båda sprutorna:
Danish: Mere end halvdelen (62 %) havde en ECOG PS på 0, 60 % havde viscerale metastaser, og 60 % havde modtaget mere end 1 tidligere hormonbehandlingsforløb for den primære diagnose.
Swedish: Mer än hälften (62 %) hade en ECOG PS på 0, 60 % hade viscerala metastaser och 60 % hade fått mer än 1 tidigare hormonell behandling för sin primära diagnos.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) efter intramuskulær administration er bestemt af absorbtionshastigheden og blev estimeret til at være 50 dage.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) efter intramuskulär administrering styrs av absorptionshastigheten och har uppskattats till 50 dagar.
Danish: • Blå mærker og blødning ved injektionsstedet
Swedish: • Blåmärken och blödning vid injektionsstället