FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde gezeigt, dass Revinty Ellipta das Wiederauftreten von COPD-Symptomen verringern kann.
Croatian: Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje simptoma KOPB-a.
German: Es wurde gezeigt, dass Revinty Ellipta das Wiederauftreten und die Symptome von Asthma verringern kann.
Croatian: Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje i simptome astme.
German: Wenn Sie bereit sind Ihren Inhalator anzuwenden, ziehen Sie den Deckel der Schale ab.
Croatian: Kada ste spremni primjeniti inhalator, odlijepite poklopac kako biste otvorili podložak.
German: • sehr starke pfeifende Atemgeräusche, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung
Croatian: • pojačan kašalj ili otežano disanje
German: Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität und ein sekundärer Endpunkt fasste kardiovaskuläre Ereignisse zusammen (kardiovaskulär bedingter Todesfall unter Behandlung, Myokardinfarkt, Apoplex, instabile Angina oder transitorische ischämische Attacke).
Croatian: dok su sekundarnu mjeru ishoda činili objedinjeni kardiovaskularni događaji (smrt tijekom liječenja zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda, moždani udar, nestabilna angina ili tranzitorna ishemijska ataka).
German: Wenn Sie nach der Anwendung von Revinty Ellipta eine der folgenden Beschwerden haben, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka Revinty Ellipta prekinite primjenu ovog lijeka i odmah obavijestite svog liječnika.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Revinty Ellipta angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Revinty Ellipta, als von Ihrem Arzt verordnet, angewendet haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako slučajno primijenite više lijeka Revinty Ellipta nego što Vam je liječnik rekao, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Revinty Ellipta eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Asthma gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Revinty Ellipta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u astmi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Die Faltschachtel Ihres Revinty Ellipta Inhalators enthält
Croatian: Vaša kutija s Revinty Ellipta inhalatorom sadrži
German: Akute Atembeschwerden nach Anwendung von Revinty Ellipta sind selten.
Croatian: Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta su rijetke.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (pogledajte dio 2.) i magnezijev stearat.
German: Auch wenn in den mit Revinty Ellipta behandelten Gruppen mehr Frakturen auftraten als in der Gruppe mit Vilanterol 22 Mikrogramm, traten bei < 1 % der Patienten in den Behandlungsarmen mit Revinty Ellipta und Vilanterol die üblicherweise mit einer Kortikosteroidtherapie assoziierten Frakturen (z. B.
Croatian: Premda je u skupinama koje su primale Revinty Ellipta fraktura bilo više nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma, frakture koje se u pravilu povezuju s primjenom kortikosteroida (npr. kompresivni prijelomi torako-lumbalnih kralježaka, frakture kuka i zglobne čašice) zabilježene su u <1% ispitanika i u skupinama koje su primale Revinty Ellipta i u onima koje su primale vilanterol.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT revinty ellipta 184:22
Croatian: revinty ellipta 184:22
German: Üblicherweise verspüren Patienten innerhalb von 16-17 Minuten nach Inhalation von Revinty Ellipta eine Verbesserung ihrer Lungenfunktion.
Croatian: Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 16-17 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT revinty ellipta 92:22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 92:22
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Revinty Ellipta eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet COPD gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Revinty Ellipta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt Revinty Ellipta 184/22 Mikrogramm einmal täglich.
Croatian: Najveća preporučena doza lijeka Revinty Ellipta je 184/22 mikrograma jedanput na dan.
German: Revinty Ellipta darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern.
Croatian: Revinty Ellipta se ne smije primjenjivati za ublažavanje simptoma u slučaju naglog napadaja s nedostatkom zraka ili piskanjem pri disanju.
German: • Schieben Sie die Schutzkappe vollständig nach oben, um das Mundstück abzudecken.
Croatian: • Povucite poklopac prema gore koliko ide kako biste prekrili nastavak za usta.
German: Revinty Ellipta 184/22 Mikrogramm ist nicht angezeigt für COPD-Patienten.
Croatian: Revinty Ellipta 184/22 mikrograma nije indiciran za liječenje bolesnika s KOPB-om.
German: Für Konzentrationen unter klinischer Dosierung wurde in mononukleären Zellen des peripheren Blutes von COPD Patienten ein größerer anti-inflammatorischer Effekt in Gegenwart der Kombination Fluticasonfuroat/Vilanterol im Vergleich zu Fluticasonfuroat allein festgestellt.
Croatian: U mononuklearnim stanicama periferne krvi ispitanika s KOPB-om primijećen je jači protuupalni učinak u prisutnosti kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol u usporedbi s prisutnošću samo flutikazonfuroata pri koncentracijama koje se postižu primjenom kliničkh doza.
German: Eine CYP3A4Interaktionsstudie mit wiederholter Verabreichung wurde bei gesunden Probanden mit der Kombination Fluticasonfuroat/Vilanterol (184/22 Mikrogramm) und dem starken CYP3A4-Inhibitor Ketoconazol (400 mg) durchgeführt.
Croatian: . U zdravih je ispitanika provedeno ispitivanje interakcije s inhibitorom CYP3A4 uz primjenu ponovljenih doza, u kojem je kombinacija flutikazonfuroat/vilanterol (184/22 mikrograma) primijenjena sa snažnim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom (400 mg).
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Revinty Ellipta beeinflussen oder das Risiko, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
German: Nach der Anwendung kann ein paradoxer Bronchospasmus mit sofortiger Zunahme des Giemens auftreten.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam Može se pojaviti paradoksalni bronhospazam uz pojačano piskanje pri disanju neposredno nakon primjene lijeka.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
German: Revinty Ellipta ist zur Inhalation bestimmt.
Croatian: Revinty Ellipta namijenjen je za inhaliranje.
German: Eine Inhalation mit Revinty Ellipta 92/22 Mikrogramm einmal täglich.
Croatian: Jedna inhalacija lijeka Revinty Ellipta 92/22 mikrograma jedanput na dan.
German: Revinty Ellipta ist nur zur Inhalation bestimmt.
Croatian: Revinty Ellipta namijenjen je isključivo za inhaliranje.
German: • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind.
Croatian: • u bolesnika adekvatno kontroliranih inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim inhalacijskim beta2-agonistima
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Revinty Ellipta beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Revinty Ellipta
German: Wie ist Revinty Ellipta aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Revinty Ellipta
German: Üblicherweise verspüren Patienten innerhalb von 15 Minuten nach Inhalation von Revinty Ellipta eine Verbesserung ihrer Lungenfunktion.
Croatian: Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 15 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
German: Wie ist Revinty Ellipta anzuwenden
Croatian: Kako primjenjivati Revinty Ellipta
German: Kardiovaskuläre Wirkungen wie Herzrhythmusstörungen (z. B. supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen) können bei sympathomimetischen Arzneimitteln, einschließlich Revinty Ellipta, auftreten.
Croatian: Simpatomimetici, uključujući Revinty Ellipta, mogu izazvati kardiovaskularne učinke kao što su srčane aritmije, npr. supraventrikularna tahikardija i ekstrasistole.
German: Die Schale enthält einen Beutel mit Trockenmittel, um die Feuchtigkeit zu
Croatian: Podložak sadrži vrećicu sa sredstvom za sušenje radi smanjenja količine vlage.
German: Es stehen zwei verschiedene Wirkstärken von Revinty Ellipta zur Verfügung: Fluticasonfuroat 92 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm und Fluticasonfuroat 184 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm.
Croatian: Dostupne su dvije različite doze lijeka Revinty Ellipta: flutikazonfuroat od 92 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma i flutikazonfuroat od 184 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma.
German: Brechen Sie die Anwendung von Revinty Ellipta nicht ohne ärztlichen Rat ab
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Revinty Ellipta bez prethodnog savjetovanja Primjenjujte ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.
German: Was Revinty Ellipta enthält - Die Wirkstoffe sind: Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Revinty Ellipta sadrži - Djelatne tvari su flutikazonfuroat i vilanterol.
German: Er darf nicht geöffnet, gegessen oder inhaliert werden.
Croatian: Vrećicu sa sredstvom za sušenje treba baciti, ne smije se otvoriti, jesti ili inhalirati.
German: Dabei war die Inzidenz in allen mit Revinty Ellipta behandelten Gruppen höher (2 %) als in der Gruppe mit Vilanterol 22 Mikrogramm (< 1 %).
Croatian: KOPB-om, ukupna incidencija fraktura kostiju bila je niska u svim liječenim skupinama, s time da je incidencija bila viša u svim skupinama u kojima su bolesnici primali Revinty Ellipta (2%) nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma (<1%).
German: Für die Behandlung der COPD ist die höhere Wirkstärke von Revinty Ellipta (184 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 22 Mikrogramm Vilanterol) nicht geeignet.
Croatian: Jača doza lijeka Revinty Ellipta (184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola) nije prikladna za liječenje KOPB-a.
German: Fluticasonfuroat/ Vilanterol
Croatian: Flutikazon furoat / vilanterol
German: Wenn sich direkt nach der Anwendung von Revinty Ellipta Ihre Atmung verschlechtert oder pfeifende Atemgeräusche auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung.
Croatian: Ako Vam se disanje ili piskanje pri disanju pogoršaju neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta, odmah ga prestanite primjenjivati i zatražite liječničku pomoć.
German: Anwendung von Revinty Ellipta zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: An Tag 168 wurden durch Fluticasonfuroat/Vilanterol 92/22 Mikrogramm und Vilanterol das adjustierte gewichtete mittlere FEV1 über 0-4 Stunden im Vergleich zu Placebo um 193 ml (95%-KI: 156; 230 ml, p < 0,001) bzw. 145 ml (95%-KI: 108; 181 ml, p < 0,001) erhöht.
Croatian: 168. dana flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma povećao je prilagođenu srednju vrijednost ponderiranog srednjeg FEV1 mjerenog od 0-4 sata za 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p<0,001), a vilanterol za 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p<0,001) u odnosu na placebo.
German: - wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben.
Croatian: ako imate problema sa štitnjačom,
German: - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Diabetes oder einen hohen Blutzucker haben.
Croatian: ako imate tuberkulozu (TB) pluća ili dugotrajne ili neliječene infekcije. ako Vam je ikada rečeno da imate šećernu bolest ili visoku razinu šećera u krvi.
German: • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Munds (Angioödem)
Croatian: - kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo - oticanje, katkada lica ili usta (angioedem) - piskanje pri disanju, kašalj ili otežano disanje
German: Studie Nr.
Croatian: BROJ SERIJE
German: Es wurde eine 24-wöchige, randomisierte, doppelblinde Studie (201378) mit Parallelgruppen durchgeführt, um die Nicht-Unterlegenheit (mit einer Toleranz von -100 ml für den FEV1-Talwert) von Fluticasonfuroat/Vilanterol 92/22 einmal täglich gegenüber Salmeterol/FP 50/250 zweimal täglich zu untersuchen, bei Erwachsenen und Jugendlichen, deren Asthma nach 4-wöchiger Behandlung mit unverblindetem Salmeterol/FP 50/250 zweimal täglich (N = 1504) gut kontrolliert war.
Croatian: flutikazonfuroata/vilanterola 92/22 jedanput na dan i salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan u odraslih i adolescenata s dobro kontroliranom astmom nakon 4 tjedna otvorenog primanja salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan (N=1504).
German: Phantasie¬ bezeichnung
Croatian: Izmišljeni naziv
German: Packungs¬ größe
Croatian: Veličina pakovanja
German: Stärke Darreichungs ¬form
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2012
German: Nicht anwenden bei Hunden im Alter von weniger als 6 Wochen.
Croatian: Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
German: Das Verteilungsvolumen ist 0,3 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,3 l/kg.
German: Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Tierarztes genau.
Croatian: Molimo da pažljivo slijedite upute veterinara.
German: Ein klinisches Ansprechen wird in der Regel innerhalb von 3-4 Tagen beobachtet.
Croatian: Klinički odgovor obično se vidi u roku od 3-4 dana.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Dieses Tierarzneimittel ist für Hunde bestimmt und darf nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.
Croatian: Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer nije pogodan za primjenu u te životinjske vrste.
German: Etwa 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes, und der Rest im Urin ausgeschieden.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze eliminira se stolicom, a preostali dio mokraćom.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Sigurnost primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidi dio 4.3).
German: Es sollte besonders darauf geachtet werden, die Dosierung genau einzuhalten.
Croatian: Potreban je poseban oprez kako bi se primijenila točna doza.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije: Vidi dio "Kontraindikacije".
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Croatian: Nakon primjene proizvoda operite ruke.
German: In-vitro- und in-vivo-Studien haben gezeigt, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam u većoj mjeri inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
German: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml Glasfläschchen EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml Glasfläschchen EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml Glasfläschchen EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml Glasfläschchen EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml Glasfläschchen EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml Glasfläschchen
Croatian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml staklena bočica EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml staklena bočica
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten metabolisiert.
Croatian: Meloksikam se razgrađuje do alkohola, kiselog derivata i do nekoliko polarnih metabolita.
German: 4817 ZJ Breda NIEDERLANDE
Croatian: 4817 ZJ Breda
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.
German: Es verringert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Croatian: Smanjuje infiltraciju upaljenog tkiva leukocitima.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) : U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
German: Die Plasmaproteinbindung von Meloxicam beträgt etwa 97 %.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za proteine plazme.
German: RevitaCAM darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Croatian: RevitaCAM se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
German: Meloxicam wird nach Applikation auf die Mundschleimhaut vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa 4,5 Stunden erzielt.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon primjene na usnu sluznicu i postiže najvišu koncentraciju u plazmi nakon približno 4,5 sati.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Croatian: Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
German: Die Pumpe muss ganz heruntergedrückt werden, wobei darauf zu achten ist, dass der Sprühnebel nicht aus dem Maul austritt.
Croatian: Pumpicu trebate pritisnuti do kraja, pazeći da nimalo spreja ne pobjegne iz usta.
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije meloksikama je 24 sata.
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv gezeigt.
Croatian: Pokazalo se da su svi glavni metaboliti farmakološki nedjelatni.
German: Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren ist zu vermeiden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
Croatian: Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
German: Pharmakovigilanz-System:
Croatian: Sustav farmakovigilancije
German: Wird RevitaCAM zwei oder mehr Tage nicht benutzt, muss die Pumpe mit einem oder mehreren Hüben erneut vorbereitet bzw. so lange betätigt werden, bis ein feiner Sprühnebel austritt.
Croatian: Ako RevitaCAM nije upotrebljavan dva ili više dana, ponovo pripremite pumpicu tako da je nekoliko puta pritisnete da se napuni proizvodom ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
German: Meloxicam wird überwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i uglavnom se izlučuje putem žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodnog spoja.
German: Unmittelbar nach Verabreichung des Sprays sollte die Spitze der Pumpe mit einem feuchten Papieroder Taschentuch gereinigt werden.
Croatian: Odmah nakon primjene spreja obrišite vrh pumpice vlažnom maramicom ili papirnatim ubrusom.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIEDERLANDE
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKA
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch entzündunghemmend, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase oksikama, koji djeluje putem inhibicije sinteze prostaglandina i na taj način izaziva protuupalne, analgetske, antieksudativne i antipiretičke učinke.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
German: Verabreichte MeloxicamErhaltungsdosis (Spanne in mg/kg)*
Croatian: Raspon doze održavanja dostavljenog meloksikama (mg/kg)*
German: Vor der erstmaligen Anwendung die Pumpe mindestens 10 Mal betätigen, bis sie betriebsbereit ist oder bis ein feiner Sprühnebel austritt.
Croatian: Da biste pripremili pumpicu, pritisnite je najmanje 10 puta prije prve primjene ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
German: Sollte die Pumpe nicht funktionieren, die Düse mit einem Tuch reinigen und die Pumpe in der oben beschriebenen Weise erneut für den Einsatz vorbereiten.
Croatian: U slučaju da pumpica zakaže, obrišite mlaznicu i onda ponovno pripremite pumpicu kako je gore opisano.
German: Vor der Anwendung vorsichtig schütteln.
Croatian: Lagano protresti prije primjene.
German: In geringem Ausmaß erfolgt auch eine Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Croatian: U manjoj mjeri također inhibira agregaciju trombocita koju izaziva kolagen.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch stets die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Croatian: Međutim, kod razdoblja u kojem se ti proizvodi ne primjenjuju treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih proizvoda.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Croatian: Postoji linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi, koji se vidi u terapijskom rasponu doza.
German: Bei Verabreichung des Tierarzneimittels gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema wird ein Steady-state der MeloxicamPlasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.
Croatian: Kad se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, dinamička ravnoteža koncentracije meloksikama u plazmi postiže se drugog dana liječenja.
German: Gelbe kolloidale Dispersion.
Croatian: Sprej za usnu sluznicu Žuta koloidna disperzija