FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Konjugirani estrogeni so že več let na voljo kot hormonsko nadomestno zdravljenje, bazedoksifen pa je bil odobren leta 2009 kot zdravilo za osteoporozo (bolezen, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi.
Estonian: Konjugeeritud östrogeene on turustatud mitu aastat hormoonasendusravina ja basedoksifeen kiideti 2009. aastal heaks osteoporoosi (luuurbnemus) raviks menopausijärgses eas naistel.
Slovenian: Nekatere ženske ne smejo uporabljati zdravila Duavive, med drugim tiste, ki so imele težave zaradi venske trombembolije (krvnih strdkov v venah), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija (krvni strdek v pljučih) in tromboza mrežnične vene (krvni strdek v zadnjem delu očesa) ali imajo zvečano tveganje za takšne težave.
Estonian: Duavivet ei tohi kasutada mõned naised, sealhulgas need, kellel on olnud probleeme veeni tromboembooliaga (trombid veenides), näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia (tromb kopsus) ja võrkkesta veeni tromboos (tromb silma tagaosas), või kellel on selliste probleemide risk suurem.
Slovenian: Vendar pa lahko estrogeni, če se uporabljajo sami, povzročijo hiperplazijo (rast) endometrija (maternične sluznice), kar lahko privede do raka endometrija.
Estonian: Östrogeenide kasutamisel ainsa ravimina võib aga tekkida endomeetriumi (emaka limaskest) hüperplaasia (kasv), mis võib põhjustada endomeetriumi vähki.
Slovenian: V študiji, v kateri so preučevali učinke na vročinske oblive, je zdravljenje z zdravilom Duavive (konjugirani estrogeni 0,45 mg in bazedoksifen 20 mg) v 12 tednih zmanjšalo povprečno dnevno število zmernih in hudih vročinskih oblivov za 7,6 v primerjavi s 4,9 pri placebu.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi toimet kuumahoogudele, vähendas ravi Duavivega (0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni) 12 nädala jooksul mõõdukate ja raskete kuumahoogude keskmist arvu 7,6 võrra võrreldes 4,9-ga platseebo puhul.
Slovenian: Študija, v kateri so proučevali učinke zdravila Duavive na vulvovaginalno atrofijo v primerjavi s placebom, je pokazala izboljšanje določenih znakov vaginalne atrofije, vendar ne najbolj motečih simptomov.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi Duavive toimet vulvovaginaalsele atroofiale, leiti, et võrreldes platseeboga vähenesid mõned vulvovaginaalse atroofia märgid, kuid mitte kõige tülikamad sümptomid.
Slovenian: Zdravilo Duavive vsebuje dve zdravilni učinkovini: konjugirane estrogene in bazedoksifen.
Estonian: Duavive sisaldab kaht toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni.
Slovenian: CHMP je prav tako ugotovil, da je dolgotrajna uporaba zdravila Duavive povezana s tveganjem za kap in vensko trombembolijo, ki je podobno tveganju pri konjugiranih estrogenih in bazedoksifenu, kadar se uporabljajo ločeno.
Estonian: Veel märkis inimravimite komitee, et Duavive pikaajaline kasutamine on seotud insuldi ja veeni tromboemboolia riskiga, mis on sarnane kas ainult konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni kasutamise riskiga.
Slovenian: Zdravilo Duavive zaradi tega vsebuje tudi zdravilno učinkovino bazedoksifen, ki zavira učinke estrogenov na maternico in tako zmanjšuje tveganje za raka endometrija.
Estonian: Seepärast sisaldab Duavive ka toimeainet basedoksifeen, mis blokeerib östrogeenide toime emakale ja vähendab seega endomeetriumi vähi riski.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duavive preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Duavivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Izdaja zdravila Duavive je le na recept.
Estonian: Duavive on retseptiravim.
Slovenian: Zdravila Duavive prav tako ne smejo uporabljati ženske, ki so preživele možgansko kap ali srčni infarkt.
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kellel on olnud insult või südameinfarkt.
Slovenian: Konjugirani estrogeni nadomeščajo hormone estrogene, ki se pri ženskah po menopavzi naravno več ne tvorijo, in tako lajšajo simptome, kot so vročinski oblivi.
Estonian: See asendab östrogeenhormoone, mida ei teki enam looduslikult menopausijärgses eas naistel, ja leevendab selle kaudu sümptomeid, nagu kuumahood.
Slovenian: V dodatni študiji so proučili tudi učinke zdravila Duavive na osteoporozo.
Estonian: Lisauuringus vaadeldi Duavive toimet ka osteoporoosile.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (vsebujejo 0,45 mg konjugiranih estrogenov in 20 mg bazedoksifena), iz katerih se bazedoksifen sprosti takoj, konjugirani estrogeni pa se sproščajo dlje časa.
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (mis sisaldavad 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni), mis vabastavad basedoksifeeni kohe ja konjugeeritud östrogeene pikema aja jooksul.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti ženske, ki imajo ali so imele raka dojke oziroma pri katerih obstaja sum, da ga imajo; enako velja tudi za druge rake, ki so odvisni od estrogenov.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada naised, kellel on, võib tekkida või on olnud rinnavähk või muu teadaolevalt östrogeensõltuv vähk.
Slovenian: Zdravilo Duavive se uporablja za zdravljenje simptomov (kot so vročinski oblivi), ki jih povzročajo nizke ravni ženskega hormona estrogena v krvi žensk po menopavzi.
Estonian: Duavive on ravim, mida kasutatakse selliste sümptomite (nt kuumahood) raviks, mida põhjustab naissuguhormooni östrogeen väike sisaldus veres menopausijärgses eas naistel.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin zdravila Duavive, konjugirani estrogeni, deluje kot hormonsko nadomestno zdravljenje.
Estonian: Duavive üks toimeaine, konjugeeritud östrogeenid, toimib hormoonasendusravina.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duavive naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Duavive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako se zdravilo Duavive uporablja?
Estonian: Kuidas Duavivet kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Duavive lahko uporabljajo le ženske po menopavzi, zato ga ne smejo uporabljati ženske, ki lahko zanosijo.
Estonian: Duavivet tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel, seda ei tohi kasutada fertiilses eas naistel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Duavive glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Duavive kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Ker študije s kombinacijo večje jakosti niso prepričljivo pokazale, da je ta jakost učinkovitejša kot odobrena jakost zdravila Duavive, je družba umaknila vlogo za pridobitev dovoljenja za promet za zdravilo večje jakosti.
Estonian: Kuna suurema tugevusega kombinatsiooni uuringud ei tõendanud piisavalt selle tugevuse suuremat efektiivsust võrreldes Duavive heakskiidetud tugevusega, võttis ettevõte oma taotluse esimese kohta tagasi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duavive izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duavive kasulikkus?
Slovenian: Podobne rezultate je dalo zdravljenje s konjugiranim estrogenom večje jakosti (0,625 mg) skupaj z bazedoksifenom (20 mg), ko so ga primerjali z zdravljenjem s placebom.
Estonian: Sarnased tulemused saavutati suurema tugevusega konjugeeritud östrogeenide (0,625 mg) ja 20 mg basedoksifeeni võrdlemisel platseeboga.
Slovenian: Ker pa zdravilo Duavive ni izkazalo večjih koristi kot posamezne sestavine, je družba umaknila svojo vlogo za zdravilo Duavive za indikacijo zdravljenja osteoporoze.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi Duavive toimet osteoporoosile; et aga Duavive ei olnud kasulikum kui selle koostisosad eraldi, võttis ettevõte tagasi taotluse Duavive kasutamise kohta osteoporoosi raviks.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Duavive izboljša simptome, ki jih povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah po menopavzi, ko so ga primerjali s placebom.
Estonian: Platseeboga võrdlemisel tõendati, et Duavive leevendab menopausijärgses eas naiste östrogeenipuudusest tulenevaid sümptomeid.
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1.25x1011 bakterij naslednjih sevov:
Estonian: 1 Üks vaktsiini suspensiooni annus (3 ml) sisaldab: − Kokku 1.25x1011 bakterit järgmistest tüvedest:
Slovenian: 1 viala + 1 vrečica
Estonian: 1 viaal + 1 kotike
Slovenian: Velikost pakiranja:
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Vsebina
Estonian: EU number
Slovenian: − Rekombinantna podenota toksina kolera B (rCTB)
Estonian: − Rekombinantse kooleratoksiini B subühik (rCTB) 1 mg
Slovenian: EU Številka Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran s formalinom)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotüüp (formaliiniga inaktiveeritud)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s formalinom)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliiniga inaktiveeritud)
Slovenian: Ne uporabite nobene druge tekočine.
Estonian: Ärge kasutage muud vedelikku.
Slovenian: Lahko uporabite klorirano vodo.
Estonian: Võib kasutada klooritatud vett.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. april 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2009
Slovenian: Ob koncu tega obdobja je treba zdravilo uporabiti ali zavreči.
Estonian: Selle perioodi lõpuks tuleb ravim ära kasutada või ära visata.
Slovenian: Število (starostne skupine)
Estonian: Arv (Vanuserühmad)
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovenian: Peru, vojska
Estonian: Peruu, sõjavägi
Slovenian: Previdno premešajte.
Estonian: Segage õrnalt.
Slovenian: (18-65 let)
Estonian: (18-65 aastat)
Slovenian: 1994 2 odmerka 7-11 dni narazen
Estonian: 1994 2 annust 7-11-päevase vahega
Slovenian: Zdravilo Dukoral skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Dukoral koos toidu ja joogiga
Slovenian: Vendar je študija učinkovitosti v populaciji z veliko razširjenostjo okužbe z virusom HIV pokazala podobno stopnjo zaščite kot v drugih populacijah.
Estonian: Efektiivsuse uuring kõrge HIV viiruse esinemissagedusega populatsioonis näitas siiski samasugust kaitset kui teistes populatsioonides.
Slovenian: Razvrstitev po pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissageduse liigitus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Zaščita začne delovati približno 1 teden po zadnjem odmerku.
Estonian: Kaitse algab ligikaudu nädal peale viimast annust.
Slovenian: 1 odmerek (3 ml)
Estonian: 1 annus (3 ml)
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Slovenian: * Število bakterij pred inaktivacijo.
Estonian: * Bakterite arv enne inaktiveerimist.
Slovenian: 6 mesecev 1. leto 2. leto
Estonian: 6 kuud 1. aasta 2. aasta
Slovenian: (2-65 let)
Estonian: (2-65 aastat)
Slovenian: • Učinkovine so:
Estonian: • Toimeained on:
Slovenian: Ne dajajte tega cepiva otrokom, mlajšim od 2 let, saj zaščita ni raziskana v tej skupini.
Estonian: Ärge andke seda vaktsiini alla 2 aasta vanustele lastele, sest selle kaitsetoimet sellele rühmale ei ole uuritud.
Slovenian: • če ste deležni zdravljenja, ki vpliva na imunski sistem,
Estonian: • kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi;
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral morate določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati epidemiološko variabilnost ter tveganje za okužbo v različnih geografskih območjih in pri različnih potovalnih pogojih.
Estonian: Dukorali kasutamisel tuleks lähtuda ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia muutlikkust ja nakkusohtu eri geograafilistes piirkondades ja reisitingimustes.
Slovenian: • če imate bolezen imunskega sistema (vključno z okužbo z virusom HIV).
Estonian: • kui teil on immuunsüsteemi haigus (sh HIV-nakkus).
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij*
Estonian: 31,25x109 bakterit*
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Estonian: Kuna iga Dukorali viaal sisaldab ainult ühte annust, on üleannustamine ebatõenäoline.
Slovenian: Med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju je 196 nosečnic prejelo vsaj en odmerek cepiva Dukoral.
Estonian: Sansibaris läbiviidud massilise vaktsineerimiskampaania käigus said 196 rasedat naist vähemalt ühe Dukorali annuse.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to cepivo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arstiga.
Slovenian: • povišan krvni tlak.
Estonian: • kõrgenenud vererõhk
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: gastroenteritis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: gastroenteriit
Slovenian: Učinkovitost zaščite proti koleri so ocenili v dveh kampanjah množičnega cepljenja, ki sta potekali v Mozambiku (december 2003 - januar 2004) in Zanzibarju (februar 2009 - maj 2010).
Estonian: Kooleravastase kaitse efektiivsust hinnati kahe massilise vaktsineerimiskampaania käigus, mis viidi läbi Mosambiigis (detsember 2003 - jaanuar 2004) ja Sansibaris (veebruar 2009 - mai 2010).
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Učinkovitost proti koleri
Estonian: Efektiivsus koolera vastu
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Estonian: Tootmisprotsessis kasutatakse formaldehüüdi ja väikeses koguses võib seda leiduda ka lõpptootes.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju je malo.
Estonian: Üleannustamisesse puutuvad andmed on piiratud.
Slovenian: V večini raziskav so neželene učinke ocenili s pasivnim nadzorom.
Estonian: Enamikus uuringutest hinnati kõrvalnähte passiivse jälgimise teel.
Slovenian: • če ste alergični na katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6) ali na formaldehid,
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov.
Estonian: Dukoral ei tohiks asendada tavapäraseid kaitsemeetmeid.
Slovenian: 1993-95 2 odmerka 2 tedna narazen s poživitvenim odmerkom po 1 letu
Estonian: 1993-95 2 annust 2-nädalase vahega ning võimendusannus 1 aasta hiljem
Slovenian: • hude alergijske reakcije, ki povzročajo otekanje obraza ali grla in zadihanost.
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset ja hingeldamist
Slovenian: V teh kliničnih preskušanjih so dali več kot 94.000 odmerkov cepiva Dukoral.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati üle 94000 annuse Dukorali.
Slovenian: Zato uporaba cepiva Dukoral ni priporočena pri otrocih, mlajših od 2 let.
Estonian: Seetõttu Dukorali ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Estonian: Muud ravimid ja Dukoral
Slovenian: Pred začetkom uporabe cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Estonian: • kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dukoral
Estonian: Kui te unustate Dukorali võtta
Slovenian: Imunizacijo morate končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo bakteriji V. cholerae O1.
Estonian: Immuniseerimine peaks olema lõppenud hiljemalt 1 nädal enne võimalikku kokkupuudet V. cholerae O1-ga.
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Estonian: - Segage vaktsiin kindlasti puhverlahusega, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat 2,0 mg, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraat 9,4 mg, naatriumkloriid 26 mg, naatriumvesinikkarbonaat 3600 mg, veevaba naatriumkarbonaat 400 mg, sahhariinnaatrium 30 mg, naatriumtsitraat 6 mg.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali.
Estonian: 3 ml suspensioon viaalis.
Slovenian: S cepivom je treba zmešati samo pol pufrske raztopine.
Estonian: Vaktsiiniga tuleb segada ainult pool puhverlahuse kogusest.
Slovenian: EU/1/03/263/001 1 odmerek EU/1/03/263/002 2 x 1 odmerek EU/1/03/263/003 20 x 1 odmerek
Estonian: EU/1/03/263/001 1 annus EU/1/03/263/002 2x1 annus EU/1/03/263/003 20x1 annus
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah.
Estonian: Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali invrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Estonian: Avamata viaalis ja kotikeses ravim, mida hoitakse välispakendis, püsib temperatuuril kuni 25 °C stabiilsena 14 päeva.
Slovenian: Statistično pomembnih dokazov o škodljivih učinkih cepiva Dukoral pri izpostavljenosti med nosečnostjo ni bilo.
Estonian: Statistiliselt olulisi tõendeid Dukorali raseduse ajal kasutamise kahjuliku toime kohta ei olnud.
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Estonian: Ei ole põhjust arvata, et Dukoral mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Žilne bolezni: povišan krvni tlak
Estonian: Vaskulaarsed häired: kõrgenenud vererõhk
Slovenian: Imunizacija ne ščiti pred okužbo z bakterijo V. cholerae serološke skupine O139 ali drugimi vrstami rodu Vibrio.
Estonian: Immuniseerimine ei anna kaitset V. cholerae serorühma O139 või muude Vibrio liikide suhtes.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali in 5,6 g šumečih zrnc v vrečici.
Estonian: 3 ml suspensiooni viaalis ja 5,6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga vaktsineeritutel võib antikehade tekkimine olla ebapiisav.
Slovenian: Načrt primarnega cepljenja
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur
Slovenian: Otroci od 2 do manj kot 6 let naj prejmejo 3 odmerke.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Estonian: Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
Slovenian: 5 mesecev
Estonian: 5 kuud
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali formaldehid.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi suhtes.
Slovenian: Valneva Sweden AB, Švedska
Estonian: Valneva Sweden AB, Rootsi
Slovenian: Tretja raziskava, terensko preskušanje v Peruju, ni pokazala nikakršne učinkovitosti zaščite proti koleri v prvem letu.
Estonian: Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera-vastast kaitsetoimet.
Slovenian: Poživitveni odmerek je sprožil anamnezni odziv, ki kaže na imunski spomin.
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
Slovenian: Serumska vibriocidna protitelesa proti bakterijski komponenti so opazili pri 35-55 %, protititoksinska protitelesa pa pri 78-87 % cepljenih oseb.
Estonian: Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35...55%-l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78...87%-l vaktsineeritud patsientidest.
Slovenian: Trajanje imunskega spomina pri odraslih je bilo ocenjeno na najmanj 2 leti.
Estonian: Immuunmälu kestust hinnati täiskasvanutel vähemalt 2 aastale.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: bakterioloogilised vaktsiinid, ATC-kood: J07AE01
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat 5,6 g, kotike
Slovenian: Cepivo Dukoral ponuja zaščito, specifično za Vibrio cholerae serološke skupine O1.
Estonian: Dukoral annab kaitse spetsiifiliselt Vibrio cholerae serorühma O1 suhtes.
Slovenian: Po previdni oceni morebitnega tveganja in koristi lahko cepivo dajemo tudi nosečnicam in ženskam, ki dojijo, čeprav niso bile opravljene študije, ki bi raziskovale to vprašanje.
Estonian: Hoolika kasu/riski hindamise järel võib vaktsiini raseduse ajal ja imetavatele naistele manustada, ehkki selles küsimuses spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud ei ole.
Slovenian: Kraj raziskave
Estonian: Uuringu koht
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah po mešanju s pufrsko raztopino.
Estonian: Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul pärast selle segamist puhverlahusega.
Slovenian: Šumeča zrnca so pakirana po 5,6 g v vrečice z notranjo plastjo iz poliestra/LD-polietilena in zunanjo plastjo iz aluminija/LD-polietilena.
Estonian: Kihisevad graanulid on pakendatud 5,6 g kaupa polüestrist/LD-polüetüleenist sisekihi ja alumiiniumist/LD-polüetüleenist väliskestaga kotikestesse.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dukoral, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Dukorali rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dukoral sisaldab
Slovenian: Glejte poglavje 3.
Estonian: Vt lõik 3.
Slovenian: Hrana in/ali pijača poveča izločanje kisline v želodcu in to lahko zmanjša učinek cepiva.
Estonian: Toidu ja/või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
Slovenian: Učinkovitost proti koleri so ocenili v treh naključnih, dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so jih opravili v Bangladešu (endemsko področje) in Peruju (neendemsko področje).
Estonian: Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
Slovenian: Peru, Pampas
Estonian: Peruu, Pampad
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Estonian: HIV nakkusega patsientidel võib immuniseerimine kaasa tuua mööduva viiruskoormuse kasvu.
Slovenian: Ocena varnosti se je, zaradi načina nadzora, opredelitve simptomov in časa sledenja, med posameznimi preskušanji razlikovala.
Estonian: Ohutushinnangud olid eri uuringutes erinevad, sõltudes vaatlusrežiimist, sümptomite definitsioonist ja järeluuringute kestusest.