FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: STANGABE echflasche a EZEICHNU 0,5 mg/ml In etomidinhyd
Lithuanian: MALŪS DUO tiklinis butel ETERINAR 0,5 mg/ml inj etomidini hy
German: ERFALLDA dbar bis: Mon nbrechen verw
Lithuanian: INKAMUM mėnuo/metai} s kamštelį, bū
German: (Mikrogramm/kg)
Lithuanian: (μg /kg)
German: Das zu verwendende Dosisvolumen an Atipamezol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht dem Dosisvolumen an Sedadex 0,5 mg/ml, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der Art der Anwendung von Sedadex.
Lithuanian: Atipamezolo, kurio koncentracija yra 5 mg/ml, dozės tūris atitinka šuniui skirtos Sedadex 0,5 mg/ml dozės tūrį, nepaisant to, kokiu būdu Sedadex buvo naudojamas.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2016 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
German: Das Unternehmen stellte Informationen über die Qualität und die Herstellung von Sedadex bereit.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sedadex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dexdomitor vergleichbare Qualität aufweist.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
German: • als Prämedikation (Behandlung vor der Verabreichung einer Vollnarkose).
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
German: Dauer und Tiefe der Sedierung und Analgesie hängt von der verabreichten Dosis ab.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
German: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: Er verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
German: Dexmedetomidin ist eng mit einem anderen Wirkstoff namens Medetomidin verwandt, der bereits viele Jahre in der Tiermedizin zur Ruhigstellung von Tieren eingesetzt wird.
Lithuanian: Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu - kita medžiaga, kuri daugelį metų naudojama veterinarijoje gyvūnams seduoti.
German: Was ist Sedadex und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Sedadex ir kam jis naudojamas?
German: Dies bedeutet, dass Sedadex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Dexdomitor, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
German: Weitere Informationen über Sedadex
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
German: Sedadex ist ein Arzneimittel, das zur Ruhigstellung (Beruhigung) und Schmerzlinderung bei Hunden und Katzen angewendet wird:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
German: Da Noradrenalin an der Aufrechterhaltung von Aufmerksamkeit und Erregung beteiligt ist, verringert eine verminderte Freisetzung das Bewusstsein und damit auch das Schmerzempfinden.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
German: Da Sedadex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: • wenn geringfügig bis mittelmäßig schmerzhafte nicht invasive Eingriffe und Untersuchungen (bei denen Haut und Körperöffnungen unversehrt bleiben) vorgenommen werden, bei denen das Tier ruhig gestellt oder sediert und weniger schmerzempfindlich (Analgesie) gemacht werden muss;
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sedadex zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
German: • Bei Hunden kann Sedadex auch bei medizinischen Eingriffen und kleinen Operationen in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) zur Schmerzlinderung und tiefen Sedierung genutzt werden.
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
German: Warum wurde Sedadex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Sedadex buvo patvirtintas?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Sedadex wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
German: Katzen erhalten eine intramuskuläre Injektion.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
German: Die Dosis für die einzelnen Spezies ist bei Hunden von der Körperoberfläche (berechnet anhand des Körpergewichts) und bei Katzen vom Körpergewicht abhängig sowie von der Anwendung, der Injektionsart und anderen verabreichten Arzneimitteln.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
German: Sedadex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Dexmedetomidin
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sedadex verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Sedadex nauda ir rizika?
German: Wie wurde Sedadex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sedadex?
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Dexdomitor der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Sedadex für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Dexdomitor, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Hunden wird Sedadex intravenös (in eine Vene) oder intramuskulär (in einen Muskel) injiziert.
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
German: Sedadex enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Lithuanian: Sedadex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Sedadex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Sedadex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sedadex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wird Sedadex angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Sedadex?
German: Am 12. August 2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sedadex in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sedadex registracijos pažymėjimą.
German: Wie wirkt Sedadex?
Lithuanian: Kaip veikia Sedadex?
German: Da Sedadex ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Sedadex yra generinis vaistas.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Sedadex ein Generikum ist, das als Injektion angewendet wird, eine ähnliche Zusammensetzung aufweist und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Dexdomitor, enthält.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra švirkščiamasis generinis vaistas, kuris savo sudėtimi panašus į referencinį vaistą Dexdomitor ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass die einmal tägliche Anwendung des Arzneimittels Patienten helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaisto vartojimas kartą per parą gali padėti pacientams laikytis gydymo režimo.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.
German: Patienten sollten nicht mehr als eine Kapsel täglich anwenden.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau nei vieną kapsulę per parą.
German: Dies trägt dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams atsiverti ir pacientui tampa lengviau kvėpuoti.
German: Weitere Informationen zu Seebri Breezhaler finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Išsamią informaciją apie Seebri Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid) EMA/326863/2018
Lithuanian: Seebri Breezhaler (glikopironio bromidas) EMA/326863/2018
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Mundtrockenheit, Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Insomnie (Schlafstörungen), Muskel- und Knochenschmerzen sowie Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen).
Lithuanian: Dažniausi Seebri Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga (miego sutrikimai), raumenų ir kaulų skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Seebri Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verbesserung des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) der Patienten.
Lithuanian: tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo geresnis pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1tai didžiausias oro tūris, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Seebri Breezhaler kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Seebri Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Nach zwölfwöchiger Behandlung erhöhte Seebri Breezhaler das FEV1 in der ersten Studie um 97 ml mehr als Placebo und in der zweiten Studie um 108 ml mehr.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmajame tyrime Seebri Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau nei placebą vartojusių pacientų, o antrajame tyrime - 108 ml.
German: Dies bedeutet, dass er die Atemwege erweitert, indem er die muskarinischen Rezeptoren (Zielrezeptoren) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis išplečia kvėpavimo takus blokuodamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius (taikinius).
German: Außerdem bestanden im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler keine größeren Sicherheitsbedenken, und die Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei anderen Muskarin-Rezeptor-Antagonist-Arzneimitteln.
Lithuanian: Be to, nekilo didelių problemų dėl Seebri Breezhaler saugumo, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Seebri Breezhaler ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Seebri Breezhaler vartojimą?
German: In zwei Hauptstudien, an denen 1 888 Patienten mit COPD teilnahmen, war Seebri Breezhaler bei der Linderung der COPD-Symptome wirksamer als Placebo (Scheinbehandlung).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais Seebri Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšino LOPL simptomus.
German: Zur Anwendung einer Dosis legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
Lithuanian: Viena dozė vartojama pacientui kapsulę įsidedant į inhaliatorių ir joje esančius miltelius įkvepiant per burną.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Seebri Breezhaler šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Seebri Breezhaler-Kapseln enthalten ein Pulver zur Inhalation, werden ausschließlich mit einem Seebri Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
Lithuanian: Seebri Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra įkvepiamų miltelių, galima vartoti tik su Seebri Breezhaler inhaliatoriumi; jų negalima nuryti.
German: Weitere Informationen über Seebri Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Seebri Breezhaler
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Seebri Breezhaler einen mäßigen, aber relevanten Nutzen für Patienten hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion hatte und es außerdem die COPD-Symptome verbesserte.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad Seebri Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
German: Was ist Seebri Breezhaler und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas?
German: Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid)
Lithuanian: Seebri Breezhaler (glikopironio bromidas)
German: Daher gelangte die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Seebri Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Seebri Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Die muskarinischen Rezeptoren steuern die Kontraktion der Muskeln und wenn Glycopyrroniumbromid inhaliert wird, sorgt dies dafür, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
Lithuanian: Muskarininiai receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
German: Warum wurde Seebri Breezhaler in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Seebri Breezhaler buvo registruotas ES?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Seebri Breezhaler entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Seebri Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Seebri Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Seebri Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Übersicht über Seebri Breezhaler und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Seebri Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Seebri Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Seebri Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Seebri Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
German: Der Wirkstoff in Seebri Breezhaler, Glycopyrroniumbromid, ist ein Muskarin-Rezeptor-Antagonist.
Lithuanian: Seebri Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
German: Am 28. September 2012 erhielt Seebri Breezhaler eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Seebri Breezhaler registracijos pažymėjimas suteiktas 2012 m.
German: Seebri Breezhaler ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Seebri Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Welche Risiken sind mit Seebri Breezhaler verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Seebri Breezhaler vartojimu?
German: Seebri Breezhaler enthält den Wirkstoff Glycopyrroniumbromid.
Lithuanian: Seebri Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
German: Welchen Nutzen hat Seebri Breezhaler in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Seebri Breezhaler nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Seebri Breezhaler ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
German: Wie wird Seebri Breezhaler angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Seebri Breezhaler?
German: Wie wirkt Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Seebri Breezhaler?
German: Seebri Breezhaler ist bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht einzusetzen.
Lithuanian: Seebri Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
German: Dies waren Spontanberichte aus einer Population unbekannter Größe und daher ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu bestimmen oder den Nachweis eines kausalen
Lithuanian: Apie juos pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
German: In klinischen Studien mit Seebri Breezhaler wurden keine Fälle von paradoxem Bronchospasmus beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių Seebri Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: 2) Nach der Markteinführung wurden Berichte in Verbindung mit der Anwendung von Seebri Breezhaler erhalten.
Lithuanian: 2) Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, susijusių su Seebri Breezhaler vartojimu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Seebri Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Seebri Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Seebri Breezhaler eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in COPD gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Seebri Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Seebri Breezhaler bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie Seebri Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Gastroenteritis Übelkeit
Lithuanian: Gastroenteritas Pykinimas
German: Zeigen Sie die Seebri Breezhaler-Packung vor.
Lithuanian: Parodykite Seebri Breezhaler pakuotę.
German: 1) Nur in der 12-Monats-Datenbank häufiger unter Glycopyrronium als unter Placebo.
Lithuanian: 1) 12 mėnesių duomenimis dažniau pasireiškė vartojant glikopironio nei placebo.
German: Die Patienten sind über die Krankheitszeichen und Symptome eines akuten Engwinkelglaukoms aufzuklären und anzuweisen, die Anwendung von Seebri Breezhaler sofort zu beenden und ärztliche Hilfe zu suchen, sobald sie eines dieser Krankheitszeichen oder Symptome bei sich bemerken.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Seebri Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
German: Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm einmal täglich kann ohne Bedenken bei jedem Alter und Körpergewicht angewendet werden.
Lithuanian: 44 mikrogramų Seebri Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel mit dem Seebri Breezhaler-Inhalator.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Seebri Breezhaler inhaliatorių.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die ähnlich wie Seebri Breezhaler zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung angewendet werden, z. B. Ipratropium, Oxitropium oder Tiotropium (so genannte Anticholinergika).
Lithuanian: Svarbu pasakyti, jeigu vartojate panašaus poveikio kaip Seebri Breezhaler vaistų plaučių ligoms gydyti, pavyzdžiui, ipratropio, oksitropio ar tiotropio (vadinamųjų anticholinerginių vaistų).
German: Zu weiteren ethnischen Gruppen liegen keine ausreichenden pharmakokinetischen Daten vor.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparato vartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.