FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Revakcinacija: godišnja revakcinacija jednom dozom (1 ml) trebala bi biti dovoljna da spriječi temperaturu, lezije na mozgu i viremiju.
Icelandic: Árleg örvunarinndæling með einum skammti (1 ml) ætti að duga til draga úr hita, heilaskemmdum og veirumagni í blóði.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Croatian: Aktivna imunizacija konja protiv virusa zapadnog Nila (VZN) da bi se smanjili klinički znakovi bolesti i lezije na mozgu, te da bi se smanjila viremija.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača djelatne tvari: Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Croatian: Intramuskularna upotreba.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Croatian: UPUTA O VMP
Icelandic: Hreinsað sapónín
Croatian: Intramuskularna primjena.
Icelandic: Endurbólusetning:
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekcije
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Croatian: {MM/GGGG}
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Croatian: UPUTA O VMP Equilis West Nile suspenzija za injekciju za konje
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis West Nile stungulyf, dreifa handa hestum
Croatian: 7,32 g 1 napunjena štrcaljka
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Croatian: 6 bočica Meso i iznutrice: 26 dana
Icelandic: 6 hettuglös Kjöt og innmatur:
Croatian: Jedna bočica Meso i iznutrice: 26 dana
Icelandic: 26 sólarhringar eitt hettuglas Kjöt og innmatur:
Croatian: EU
Icelandic: Innihald
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Croatian: Broj odobrenja
Icelandic: Biðtími
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Croatian: Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Icelandic: Magnesíumsterat Caramel (E150d)
Croatian: Provjerite da u ustima konja nema hrane.
Icelandic: Gætið þess að ekkert fóður sé í munni hestsins.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima i kožom.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Croatian: Bijela do bjelkasta pasta.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt pasta.
Croatian: Konji.
Icelandic: Hestar.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama mlađim od 10 tjedana.
Icelandic: Lyfið má ekki nota handa folöldum sem eru yngri en 10 vikna.
Croatian: 14 štrcaljki.
Icelandic: 14 dælur.
Croatian: 10 tableta 30 tableta 60 tableta 180 tableta
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Croatian: 10 μg/kg 15 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Croatian: Tablete imaju na jednoj strani utisnuto slovo "M" iznad razdjelnog zareza i utisnuto "57" ispod razdjelnog zareza.
Icelandic: Töflurnar eru ígreyptar á annarri hliðinni með „M" fyrir ofan deiliskoruna og „57" fyrir neðan deiliskoruna.
Croatian: Firokoksib se 97 % veže na proteine plazme.
Icelandic: Um það bil 97% firocoxibs eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Icelandic: Setjið sprota dælunnar upp í munn hestsins, í tannbilið og gefið pastað aftast á tunguna.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjeglo predoziranje.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun, skal ákvarða líkamsþyngdina eins nákvæmlega og hægt er til að forðast ofskömmtun.
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta da ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Icelandic: Snúið skífunni ¼ úr hring til baka til að festa hana og gætið þess að hún sé föst.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 štrcaljka.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 dæla.
Croatian: Ne čuvati iznad 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Croatian: 7 štrcaljki.
Icelandic: 7 dælur.
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprota dælunnar.
Croatian: Konji (450-600 kg).
Icelandic: Hestar (450-600 kg).
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á heilblóði úr hestum hefur firocoxib 222 til 643-falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Croatian: Crveni željezov oksid (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Croatian: Tablete za žvakanje od 57 mg dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja:
Icelandic: 57 mg tuggutöflurnar eru fáanlegar í eftirfarandi pakkningastærðum:
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, en IC50 fyrir COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Croatian: Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 29,6 (± 7.5) sati i 50,6 sati nakon 14 dana davanja.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 29,6 (± 7,5) klst. og 50,6 klst. eftir notkun í 14 sólarhringa.
Croatian: EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
Icelandic: EU/2/08/083/006 10 töflur EU/2/08/083/007 30 töflur EU/2/08/083/008 180 töflur EU/2/08/083/009 60 töflur
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst, en ætti ekki að vera lengri en 14 dagar.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 60 tableta
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 60 töflur
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom ovisit će o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Icelandic: Heildarmeðferðartími með EQUIOXX stungulyfi, lausn eða EQUIOXX pasta til inntöku er háð svörun en á ekki að vera lengri en 14 dagar.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Croatian: 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta til inntöku og er merkt með 100 kg skammtabilum.
Croatian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Croatian: Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
Icelandic: Tvínatríum edetat, n-propyl gallat og thiodipropionsýra eru notuð til að gera glycerol formal stöðugt og eru þar af leiðandi ekki talin hjálparefni í samhenginu við hámark lyfjaleifa.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal tafarlaust skola svæðið með vatni.
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Icelandic: Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Icelandic: Hver skammtur sem merktur er á dælustimplinum inniheldur nægilegt magn af firocoxibi til að meðhöndla 100 kg líkamsþunga.
Croatian: U razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/06/2013
Icelandic: 25/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2013
Croatian: Te lezije bile su obično blage i nestajale su bez liječenja,
Icelandic: Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene bubrežne lezije.
Icelandic: Við stóra skammta og langa meðferð (3-faldan ráðlagðan skammt í 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt í 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Icelandic: Þegar gefa á EQUIOXX í skammtinum 0,1 mg firocoxib/kg, skal stilla dælustimpilinn á þann skammt sem við á miðað við þyngd hestsins.
Croatian: Djelatna tvar:
Icelandic: Verkunarháttur:
Croatian: Kod konja težine ispod 450 kg ili iznad 600 kg i kad je firokoksib djelatna tvar izbora preporuča se koristiti neki drugi VMP koji sadrži firokoksib kod kojeg se može preciznije odrediti potrebna doza.
Icelandic: Ef firocoxib er ákjósanlegasta meðferðin fyrir hesta sem vega undir 450 kg eða yfir 600 kg er ráðlagt að nota önnur lyfjaform af firocoxibi sem gefa kost á réttri skömmtun.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Icelandic: Áfyllt dæla til notkunar í munn, úr polypropyleni, með polyethylen hettu, sprotinn er úr gúmmíi og dælustimpillinn úr polypropyleni.
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Icelandic: Glycerol formal Tvínatríum edetat N-propyl gallat Thiodipropionsýra Macrogol 400
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Icelandic: Hettuglösin fást í eftirfarandi pakkningastærðum: - askja sem inniheldur eitt 25 ml hettuglas - askja sem inniheldur sex 25 ml hettuglös
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Icelandic: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku má nota sem framhaldsmeðferð í skammtinum 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Croatian: Firokoksib 20 mg
Icelandic: Firocoxib 20 mg
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Icelandic: Virka efnið í EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum, EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum og EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hemja COX-2 skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast að komast í snertingu við lyfið, eða nota einnota hanska við að gefa dýralyfið.
Croatian: U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 0,1 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hestum frásogast firocoxib hratt og tími þar til hámarksþéttni (Tmax) næst er 3,9 (± 4,4) klst.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Icelandic: Einstöku sinnum sár í slímhúðinni í munninum og á húð í kringum munninn sem tengjast aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
Icelandic: Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til að draga úr meðfylgjandi helti hjá hestum með líkamsþyngd á milli 450 kg og 600 kg.
Croatian: U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
Icelandic: Eftir að ráðlagður skammtur, 1 tafla, hefur verið gefin hestum til inntöku frásogast firocoxib hratt og hámarksþéttni (Tmax) er 2,43 (±2,17) klst.
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Chartor hickory smoke bragðefni Hýdroxýprópýlsellulósi Kroskarmellósanatríum
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Croatian: 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno do 14 dana.
Icelandic: 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring, í allt að 14 daga.
Croatian: Sadržaj jedne brizgaljke dostatan je za liječenje konja težine do 600 kg.
Icelandic: Innihald einnar dælu nægir til að meðhöndla hesta sem vega allt að 600 kg.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u rasplodnih, gravidnih ili životinja u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koji odgovara težini konja.
Icelandic: Til að gefa réttan skammt af firocoxibi skal losa hnúðóttu skífuna á dælustimplinum með því að snúa henni ¼ úr hring og renna henni eftir dælustimplinum að þeim skammti sem við á miðað við þyngd hestsins.
Croatian: Firokoksib 57 mg
Icelandic: Firocoxib 57 mg
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
Icelandic: Geymsluþol eftir að dælan er fyrst rofin: 3 mánuðir.
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Icelandic: Einni mínútu eftir inndælingu firocoxibs í bláæð var hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 3,7-falt hærri en hámarksplasmaþéttni eftir gjöf pasta til inntöku ( eftir inntöku er Tmax = 2,02 klst.).
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (±0,021) μg/ml, flatarmál undir ferli (AUC0-inf) er 3,48 (±1,15) μg x klst./ml. Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 38,7 (±7,8) klst.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Croatian: Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
Icelandic: Ekki var marktækur munur (p > 0,05) á gildum lokahelmingunartíma brotthvarfs (t½ el), en meðalgildi voru 31,5 klst. fyrir pasta til inntöku og 33,0 klst. fyrir lausn í bláæð.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,09 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af lausn fyrir hver 225 kg líkamsþyngdar) gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu í bláæð.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Icelandic: Þessi sár eru ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru (t.d. þvagræsilyf) ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Einungis til notkunar handa hestum sem vega 450-600 kg.
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki
Icelandic: 1 dælu - 1 pappaaskja sem inniheldur 7 dælur - 1 pappaaskja sem inniheldur 14 dælur
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Croatian: Jednu tabletu treba primijeniti s manjom količinom hrane, u kanti za hranjenje ili izravno iz ruke na način da se tableta u kombinaciji s manjom količinom hrane ili uz poslasticu ponudi na dlanu.
Icelandic: Gefa skal eina töflu með litlu magni af fæði í fötu eða beint úr hendi með því að hafa töfluna ásamt litlu magni fæðis eða góðgætis í lófanum.
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og verkun skal einungis nota dýralyfið handa hestum sem vega á bilinu 450-600 kg.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi gigtarlyf, þvagræsilyf og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt við lyfið um bindistaði og leitt til eiturverkana.
Croatian: Nakon primjene ponovo stavite kapicu.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nakon upotrebe ponovo stavite kapicu.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na bočici - 25 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi - 25 ml
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Icelandic: Eftir gjöf er mælt með að skoða munnhol til að tryggja að töflunni hafi verið kyngt.
Croatian: Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Icelandic: Brún, kringlótt, kúpt tafla með deiliskoru.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože povećava se s povećanjem doze.
Icelandic: Tíðni sára í munni/á húð eykst með stærri skammti.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í gegnsæjum PVC/ál þynnum.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum hafa sýnt fram á eiturverkanir á fósturvísa og fóstur, vanskapanir, seinkaða fæðingu og færri lifandi afkvæmi.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, ATC vet kod:
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, ATCvet flokkur:
Croatian: Međutim, ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum hafa hins vegar sýnt fram á eiturverkanir á fósturvísa og fóstur, vanskapanir, seinkaða fæðingu og færri lifandi afkvæmi.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Icelandic: Lyf af flokki coxiba hafa því verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif.
Croatian: Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Icelandic: Yfirleitt eru þessi sár ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf, en sár í munni geta tengst aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Croatian: Kroskarmelozni natrij
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutafla
Croatian: Ukoliko se uoče klinički znaci, liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram skal hætta meðferð og hefja meðferð í samræmi við einkenni.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Firokoksib 20 mg/ml.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Firocoxib 20 mg/ml.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL od polietilena visoke gustoće.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml háþéttni pólýetýlen glasi.
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Icelandic: Gefið 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Icelandic: (jafngildir um það bil 0,223 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) μg·klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 79 (± 31) hundraðshlutar.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
Icelandic: 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
Croatian: EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje
Icelandic: EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum