FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin glukoositasoon 4,0 5,5 mmol/l (72 100 mg/dl).
Dutch: Pak de flacon in uw andere hand.
Finnish: Pidä injektiopulloa toisessa kädessä.
Dutch: Figuur H
Finnish: Kuva H
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies met exenatide met verlengde afgifte werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (2,9 mmHg tot 4,7 mmHg).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Dutch: Bydureon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, 18 jaar en ouder, met diabetes mellitus type 2 ter verbetering van glykemische controle in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, basale insuline inbegrepen, wanneer de huidige behandeling, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle geeft.
Finnish: Bydureon on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville yli 18-vuotiaille aikuispotilaille parantamaan glukoositasapainoa yhdistettynä muihin verensokeria alentaviin lääkevalmisteisiin, perusinsuliini mukaan lukien, kun niiden käytöllä ei yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa saavuteta riittävää glukoositasapainoa.
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Finnish: Pidä kansi auki voidaksesi katsoa eri osia, kun tutustut ohjeisiin.
Dutch: TREKKEN
Finnish: VEDÄ
Dutch: Exenatide is een receptoragonist van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) die een aantal antihyperglykemische werkingen vertoont van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1).
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1:n) reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Dutch: Zo ziet de spuit er nu uit.
Finnish: Ruisku näyttää nyt tältä.
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätäminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Finnish: • Kynä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Dutch: In alle patiënten die de ongecontroleerde studieverlenging van 7 jaar hebben afgerond (n=122 van de 258 patiënten geïncludeerd in de verlengingsfase), nam het HbA1c geleidelijk toe vanaf week 52, maar was dit na 7 jaar nog steeds lager dan de uitgangswaarden (-1,5%).
Finnish: Kaikilla potilailla (258 potilaasta osallistui jatkotutkimukseen 122), jotka jatkoivat 7 vuoden kontrolloimattoman jatkotutkimuksen loppuun saakka, HbA1c-arvo suureni vähitellen viikosta 52 lähtien, mutta oli edelleen pienempi 7 vuoden jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna (-1,5 %).
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Dutch: • de naald bevestigt, gaat u naar stap 4a
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Dutch: Bij de flap openen om de onderdelen nader te bekijken
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Dutch: Wanneer het wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van <54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl/ (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Dutch: Blijven tikken
Finnish: Jatka napauttelua
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van dit geneesmiddel gestaakt te worden.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, hoito tällä lääkevalmisteella on lopetettava.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit middel bij patiënten met nierproblemen.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on munuaissairaus, on niukasti kokemusta.
Dutch: Incidentie HR (95% BI)1
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)1
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,3 %:lla potilaista.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling niet hervat te worden.
Finnish: Jos akuutin haimatulehduksen diagnoosi varmistuu, lääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Finnish: Puhdista alue antiseptisella pyyhkeellä.
Dutch: Duw de naald in uw huid (onderhuids).
Finnish: Työnnä neula ihoosi (ihon alle).
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Finnish: Katkaistu korkki näyttää nyt tältä.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat liuoksen sekoituksen.
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Finnish: Kun depotmuotoinen eksenatidivalmiste lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionihoitoon, metformiini- ja/tai tiatsolidiinidioniannosta ei tarvitse muuttaa.
Dutch: Fabrikant AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on varaneula (ei tässä kuvassa) käytettäväksi tarvittaessa
Dutch: Gooi de pen niet weg met uw huishoudelijk afval.
Finnish: Älä hävitä kynää talousjätteiden mukana.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt (zie rubriek 5.2).
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta (kreatiniinipuhdistuma 30 50 ml/min) on vähän (ks. kohta 5.2).
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een insuline
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Dutch: Om het risico van hypoglykemie geassocieerd met het gebruik van een sulfonylureumderivaat te reduceren, kan een verlaging van de dosering sulfonylureumderivaat in overweging genomen worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Dutch: De meest gemelde bijwerking was misselijkheid.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Dutch: • opzwellen
Finnish: • ilmavaivat
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Finnish: Keskimääräinen paino (kg) Lähtötaso
Dutch: Goed Gemengd
Finnish: Sekoittunut hyvin
Dutch: Figuur P
Finnish: Kuva P
Dutch: • Houd de pen gedurende 15 seconden tegen de huid.
Finnish: • Pidä kynää edelleen ihoa vasten 15 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen.
Dutch: De suspensie is verpakt in een 2 ml type-I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een (bromobutyl) rubberen dichting/stop-combinatie (combiseal) en aan de andere zijde met een (bromobutyl) rubberen zuiger.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet:
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 356 henkilöä, jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta ja joista 52 % oli miehiä ja 48 % naisia.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Finnish: Pidä yhdellä kädellä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Dutch: Lagere glucagonconcentraties leiden tot verminderde hepatische glucoseafgifte.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoja.
Dutch: Elke dubbele-kamerpen bevat exenatide poeder en oplosmiddel in een type I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een chloorbutylrubberen stop en een aluminiumfolie verzegeling en aan de andere zijde met een chloorbutylrubberen zuiger.
Finnish: Kukin kaksiosainen kynä sisältää eksenatidijauhetta ja liuotinta tyypin 1 lasista valmistetussa sylinteriampullissa, jonka toinen pää on suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä ja toinen pää klooributyylikumimännällä.
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Dutch: Het complete geneesmiddel bestaat uit de met een suspensie gevulde cartridge die in de pen is ingebouwd.
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Finnish: Jos käytät enemmän Bydureon-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, ota ensin yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Finnish: *p-arvo < 0,05, **p-arvo < 0,01,
Dutch: U mag geen klontjes zien in de vloeistof.
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Finnish: 1 injektiopullo eksenatidikuiva-ainetta (2 mg) 1 esitäytetty liuotinruisku 0,65 ml 1 injektiopullon liitin
Dutch: De pen moet minimaal 15 minuten voorafgaand aan de injectie uit de koelkast worden gehaald.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Finnish: ÄLÄ poista vielä neulan suojusta.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa siten, että neulan suojus osoittaa ylös ja kierrä nuppia hitaasti.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Dutch: Figuur A
Finnish: Kuva A
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Finnish: Aika huippupitoisuuteen (tmax) oli kontrollijakson aikana noin 1 tunti, kun Bydureon-hoidon jälkeen tmax oli paastotilanteessa 1,4 tuntia ja aterian jälkeen 1,3 tuntia.
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte kan op ieder moment van de dag worden toegediend, met of zonder maaltijden.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste voidaan pistää mihin tahansa vuorokauden aikaan riippumatta ruokailusta.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Dutch: Figuur K
Finnish: Kuva K
Dutch: Elke kit mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Finnish: Kukin kertakäyttöinen pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van Bydureon BCise, waargenomen tijdens klinische studies
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa Bydureon BCise -valmisteella todetut haittavaikutukset
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Finnish: On ilmoitettu spontaanisti tapauksia, joissa INR-arvo (International Normalized Ratio) on suurentunut ja joihin on liittynyt verenvuotoa, kun varfariinia ja eksenatidia on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Dutch: ETIKET OPLOSMIDDEL
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteen käytön yhteydessä ei ilmennyt merkittäviä hypoglykemiatapahtumia.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Finnish: Pidä kiinni toisella kädellä neulan suojuksesta.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista, sitä ilmeni hoidon alussa ja se väheni ajan myötä.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Dutch: De analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
Finnish: Analyysit eivät sisällä mittauksia, jotka on tehty hätälääkityksen käytön jälkeen tai tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Dutch: Het poeder in de ene kamer moet worden gemengd met het oplosmiddel in de andere kamer van de voorgevulde pen.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Dutch: Hoe weet ik of ik de volledige dosis heb geïnjecteerd?
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Dutch: Er is spontane rapportage van een verhoogd INR bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide met verlengde afgifte.
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) suurenemisia on ilmoitettu spontaanisti varfariinin ja depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Finnish: Vedä mäntä alas mustan annosrajan (katkoviivan) ohi.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox, gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Finnish: Riskisuhde (vaikuttava aine / lumelääke) ja luottamusväli perustuvat Coxin suhteellisen riskiregressioanalyysimalliin , joka oli stratifioitu aiemman kardiovaskulaarisen tapahtuman mukaan ja jossa käytettiin hoitoryhmää vain selittävänä muuttujana.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
Finnish: Ota esille injektiopullon liittimen pakkaus ja poista suojapaperi.
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Finnish: • pistoskohdan ihoreaktiot eksenatidipistoksen jälkeen.
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Finnish: BCise-kynä täytyy ottaa jääkaapista ja sen täytyy antaa olla vaakatasossa vähintään 15 minuutin ajan ennen pistoksen antamista.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%)
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Dutch: ACS=acuut coronair syndroom; BI=betrouwbaarheidsinterval; CV=cardiovasculair; HF=hartfalen; HR=hazardratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardinfarct; n=aantal patiënten met een voorval; N=aantal patiënten in de behandelgroep.
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.