FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Velphoro dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak die mede zou kunnen bestaan uit een calciumsupplement, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een van de analogen ervan, of calcimimetica voor het onder controle houden van de ontwikkeling van renale botziekte.
Icelandic: Nota skal Velphoro sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-díhýdroxý D3-vítamíni eða einni af hliðstæðum þess, eða kalsíumhermandi lyfjum til að hafa stjórn á þróun beinasjúkdóms tengdan nýrum.
Dutch: Velphoro kan zwarte ontlasting veroorzaken.
Icelandic: Velphoro getur valdið svörtum hægðum.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á dreifingu hjá mönnum.
Dutch: De serumfosforspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis Velphoro moet elke 2 tot 4 weken omhoog of omlaag worden getitreerd in stappen van 500 mg ijzer (1 tablet) per dag tot er een aanvaardbare serumfosforspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni fosfórs og skammtinn af Velphoro skal títra upp eða niður í 500 mg þrepum af járni (1 tafla) á dag með 2 - 4 vikna millibili þar til ásættanlegri sermisþéttni fosfórs er náð, með reglulegu eftirliti í kjölfarið.
Dutch: De serumfosforspiegels en de spiegels van het calcium-fosforproduct namen af als gevolg van de verminderde fosfaatabsorptie uit de voeding.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs og kalsíum-fosfórs lækkaði sem afleiðing af minnkuðu frásogi fosfats úr fæðu.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de systemische absorptie van ijzer uit Velphoro laag is.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að frásog járns frá Velphoro er lágt.
Dutch: Een ander mogelijk gevolg van een te hoge fosforspiegel is kalkafzettingen in weke delen en botweefsel, wat effecten veroorzaakt als rode ogen, jeukende huid en botpijn.
Icelandic: Það getur einnig leitt til kalsíumútfellinga í mjúkvefjum og beinum, sem geta valdið einkennum svo sem rauðum augum, kláða í húð og beinverkjum.
Dutch: Elke tablet bevat ook 750 mg sucrose en 700 mg zetmeel.
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig 750 mg af súkrósa og 700 mg af sterkju.
Dutch: De tabletten moeten worden gekauwd en mogen niet heel worden doorgeslikt.
Icelandic: Töflurnar verður að tyggja og ekki gleypa heilar, töflurnar má mylja.
Dutch: Patiënten die Velphoro ontvangen, dienen zich te houden aan het voorgeschreven dieet.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Velphoro skulu fara eftir fyrirmælum um mataræði.
Dutch: In dieronderzoeken waren er geen bijwerkingen betreffende de paringsprestaties, vruchtbaarheid en nakomelingenparameters na behandeling met Velphoro (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engar aukaverkanir fram sem höfðu áhrif á pörun, frjósemi eða got eftir meðferð með Velphoro (sjá kafla 5.3).
Dutch: Er waren geen duidelijke aanwijzingen voor een carcinogeen effect bij muizen.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar komu fram um krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum.
Dutch: Volwassen patiënten met hyperfosfatemie (serumfosforspiegel ≥ 1,94 mmol/l) werden behandeld met Velphoro bij een startdosering van 1.000 mg ijzer/dag, gevolgd door een 8 weken durende dosistitratieperiode.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með blóðfosfathækkun (magn fosfórs í sermi ≥1,94 mmól/l) voru meðhöndlaðir með Velphoro í upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag sem fylgt var eftir með 8 vikna títrunartímabili.
Dutch: PARTIJNUMMER Charge:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en afbraak van Velphoro kunnen er geen klassieke farmacokinetische onderzoeken worden verricht, zoals bepaling van het distributievolume, oppervlakte onder de curve, gemiddelde verblijfsduur etc.
Icelandic: Vegna óleysanleika og niðurbrotseiginleika Velphoro er ekki hægt að framkvæma hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir, s.s. greiningu á dreifingarrúmmáli, svæðinu undir ferlinum, meðalviðstöðutíma o.fl.
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum voru gerðar á músum og rottum.
Dutch: Velphoro bevat een mengsel van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide (pn-FeOOH), sucrose en zetmeel.
Icelandic: Velphoro inniheldur blöndu af fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíði (pn-FeOOH), súkrósa og sterkju.
Dutch: Er moet een besluit worden genomen of borstvoeding of de behandeling met Velphoro wordt voortgezet, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met Velphoro voor de moeder.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda skuli brjóstagjöf áfram eða halda áfram meðferð með Velphoro skal taka með tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af Velphoromeðferð fyrir móðurina.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Velphoro bij patiënten met nierinsufficiëntie in een vroeger stadium.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Velphoro hjá sjúklingum á fyrri stigum skertar nýrnastarfsemi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 × 1 kauwtabletten
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 × 1 tuggutöflur
Dutch: Als u diabetes heeft dan dient u erop te letten dat één tablet Velphoro gelijk staat aan ongeveer 1,4 g koolhydraten (staat gelijk aan 0,116 broodeenheden).
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetni (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Dutch: De serumfosforspiegel wordt verlaagd als gevolg van de verminderde fosfaatabsorptie uit de voeding.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs lækkar vegna minnkaðs frásogs fosfats úr fæðu.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van sucroferri-oxyhydroxide bij blootgestelde zwangerschappen bij de mens.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun sucroferric oxýhýdroxíðs á meðgöngu hjá konum.
Dutch: Velphoro heeft geen invloed op op guajak gebaseerd (Haemoccult) of op immunologie gebaseerd (iColo Rectal en Hexagon Obti) onderzoek op fecaal occult bloed.
Icelandic: Velphoro hefur hvorki áhrif á leit að blóði í hægðum (faecal occult blood test) með guaiac-prófi (Haemoccult) né ónæmisfræðilegum aðferðum (iColo Rectal og Hexagon Obti).
Dutch: • Hemochromatose of andere ijzerstapelingsziektes.
Icelandic: Járngeymdarkvilli eða aðrir járnuppsöfnunarsjúkdómar.
Dutch: - De dagelijkse hoeveelheid tabletten moet over de maaltijden van de dag worden verdeeld.
Icelandic: - Skipta skal þeim töflum sem taka skal yfir daginn niður á máltíðir dagsins.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 × 1 of multiverpakking van 90 (3 verpakkingen van 30 × 1) kauwtabletten.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30 × 1 eða fjölpakkning með 90 (3 pakkningar með 30 × 1) tuggutöflum.
Dutch: Velphoro bevat sucrose.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa.
Dutch: In Onderzoek-05A, werden 1.055 patiënten die hemodialyse (N = 968) of peritoneale dialyse (N = 87) kregen en een serumfosforspiegel hadden van ≥ 1,94 mmol/l na een 2 tot 4 weken durende periode van wash-out van fosfaatbinders, gerandomiseerd en gedurende 24 weken behandeld met Velphoro, in een startdosis van 1.000 mg ijzer/dag (N = 707) of actieve controle (sevelameercarbonaat, N = 348).
Icelandic: Í rannsókn 05A voru 1.055 sjúklingar í blóðskilun (N=968) eða kviðskilun (N=87) með sermiþéttni fosfórs ≥1,94 mmól/l, í kjölfar 2 - 4 vikna útskolunartímabili fosfatbindandi lyfja, slembiraðað og fengu annaðhvort meðferð með Velphoro, með upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag (N=707) eða virku viðmiðunarlyfi (sevelamer-karbónat, N=348), í 24 vikur.
Dutch: Velphoro wordt bijna niet geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal.
Icelandic: Velphoro frásogast nánast ekkert úr meltingarveginum.
Dutch: Om de adsorptie van fosfaat uit de voeding te maximaliseren, moet de totale dagelijkse dosis over de maaltijden van de dag worden verdeeld.
Icelandic: Til þess að hámarka aðsog fosfats úr fæðunni skal skipta heildardagskammtinum á milli máltíða dagsins.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie; ATC-code: V03AE05
Icelandic: Lyf til meðferðar á hýperkalemíu og hýperfosfatemíu; ATC-flokkur:
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende RMP-aanpassingen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANKRIJK
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
Dutch: Hierdoor kan er minder fosfaat in het bloed worden opgenomen en zodoende daalt de spiegel ervan in uw bloed.
Icelandic: Þetta minnkar það magn af fosfóri sem kann að berast út í blóðið og minnkar þannig magn fosfórs í blóðinu.
Dutch: Velphoro is een geneesmiddel dat het werkzame bestanddeel sucroferri-oxyhydroxide bevat, dat uit ijzer, suiker (sucrose) en zetmeel bestaat.
Icelandic: Velphoro er lyf sem inniheldur virka efnið sucroferric oxýhýdroxíð, sem er unnið úr járni, sykri (súkrósa) og sterkju.
Dutch: Wat is Velphoro en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Icelandic: Upplýsingar um Velphoro og við hverju það er notað
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
Icelandic: 90 dagar Dagsetning opnunar:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Tabletten moeten worden gekauwd of verpulverd en bij maaltijden worden ingenomen.
Icelandic: Tyggja verður töflurnar eða mylja og þær verður að taka með máltíðum.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Velphoro had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen, zoals gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Icelandic: Samhliða gjöf á Velphoro hafði ekki áhrif á aðgengi þessara lyfja samkvæmt mælingu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Dutch: In deze klinische onderzoeken kreeg ongeveer 43% van de patiënten ten minste één bijwerking tijdens de behandeling met Velphoro.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum fengu 43% sjúklinga a.m.k.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol, glúkósagalaktósavanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð skulu ekki taka lyfið.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van Velphoro op de vruchtbaarheid van de mens.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um rannsóknir á mönnum hvað varðar áhrif Velphoro á frjósemi.
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over sucrose en zetmeel.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um súkrósa og sterkju í kafla 2.
Dutch: Velphoro mag alleen door zwangere vrouwen worden gebruikt als dit na een zorgvuldige afweging van voordelen/risico's duidelijk noodzakelijk is.
Icelandic: Velphoro skal aðeins nota hjá þunguðum konum ef brýna nauðsyn ber til og eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
Dutch: Colloïdaal watervrij silica
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gedetecteerd in klinische studies Systeem/orgaanklasse
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir
Dutch: Velphoro is uitsluitend bedoeld voor orale toediening en moet bij de maaltijd worden ingenomen.
Icelandic: Velphoro er eingöngu til inntöku og verður að taka með mat.
Dutch: De proefpersonen bleven van week 12 tot week 55 hun onderzoeksmedicatie ontvangen.
Icelandic: Þátttakendur voru áfram á rannsóknarlyfjunum frá viku
Dutch: Aan het einde van week 24, werden 93 patiënten die hemodialyse kregen en bij wie de serumfosforspiegel met Velphoro in het eerste deel van het onderzoek onder controle was gebracht (< 1,78 mmol/l), opnieuw gerandomiseerd en gedurende nog 3 weken behandeld met hun onderhoudsdosis (N = 44) van week 24 of een niet-werkzame controle in lage dosering van 250 mg ijzer/dag (N = 49) Velphoro.
Icelandic: 24, voru 93 sjúklingar í blóðskilun þar sem sermisþéttni fosfórs var innan marka (<1,78 mmól/l) með Velphoro í fyrri hluta rannsóknarinnar, aftur valdir af handahófi til áframhaldandi meðferðar með annaðhvort viðhaldsskammtinum í viku 24 (N=44) eða lágum skammti án áhrifa, 250 mg af járni/dag (N=49), af Velphoro í 3 vikur til viðbótar.
Dutch: Elke kauwtablet bevat 500 mg ijzer als sucroferri-oxyhydroxide, ook bekend als een mengsel van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose en zetmeel.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíð, súkrósa og sterkja.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ijzer als sucroferri-oxyhydroxide, ook bekend als een mengsel van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose en zetmeel.
Icelandic: - Virka efnið er járn sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem blanda af fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíði, súkrósa og sterkju.
Dutch: Diabetici dienen er op te letten dat één tablet Velphoro gelijk staat aan ongeveer 1,4 g koolhydraten (staat gelijk aan 0,116 broodeenheden).
Icelandic: Sjúklingar sem eru með sykursýki ættu að hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetnum (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Dutch: Geen dosisafhankelijke trends werden waargenomen in het bijwerkingenprofiel van Velphoro.
Icelandic: Engin skammtaháð tilhneiging kom fram í tengslum við aukaverkanir Velphoro.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sucrose, aardappelzetmeel en gepregelatineerd maiszetmeel.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa, kartöflusterkju og forhleypta maíssterkju.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velphoro 500 mg kauwtabletten
Icelandic: HEITI LYFS Velphoro 500 mg tuggutöflur
Dutch: Het afbraakproduct van Velphoro, mononucleaire ijzersoorten, kan echter worden afgegeven vanaf het oppervlak van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide en worden geabsorbeerd.
Icelandic: Þó getur niðurbrotsefni Velphoro, einkjarna járntegundir, losnað frá yfirborði fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíðs og frásogast.
Dutch: In vitro gegevens wijzen erop dat de sucrose- en zetmeelbestanddelen van de geneesmiddelsubstantie omgezet kunnen worden tot glucose en fructose respectievelijk maltose en glucose.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að súkrósu- og sterkjuhlutar lyfjaefnisins geta breyst í glúkósa og frúktósa og maltósa og glúkósa við meltingu, í þeirri röð.
Dutch: Velphoro mag bij deze patiënten uitsluitend worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen/risico's.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu aðeins nota Velphoro að undangengnu nákvæmu mati á ávinningi og áhættu.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem dan de volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip bij de maaltijd in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma með mat.
Dutch: De behandeling van subpopulaties van patiënten in week 24 tot week 27 met een onderhoudsdosering Velphoro (1.000 tot 3.000 mg ijzer/dag) of een lage dosis (250 mg ijzer/dag) Velphoro toonde superioriteit aan van de onderhoudsdosering.
Icelandic: 27 með viðhaldsskammti af Velphoro (1.000 til 3.000 mg af járni/dag) eða lágum skammti (250 mg af járni/dag) af Velphoro sýndi fram á yfirburði viðhaldsskammtsins.
Dutch: Vaak (kunnen bij tot 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, obstipatie, overgeven, indigestie (licht spijsverteringsstoornis), pijn in maag en darmen, winderigheid, tandverkleuring, smaakverandering.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): velgja (ógleði), hægðatregða, uppköst, meltingartruflanir, maga- og þarmaverkir, vindgangur, breyttur litur tanna, breyting á bragðskyni.
Dutch: De gemiddelde serumfosforspiegel voor Velphoro was 2,5 mmol/l bij baseline en 1,8 mmol/l in week 12 (afname van 0,7 mmol/l).
Icelandic: Meðal sermisþéttni fosfórs var 2,5 mmól/l við grunngildi og 1,8 mmól/l í 12. viku fyrir Velphoro (lækkun um 0,7 mmól/l).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 kauwtabletten
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 tuggutöflur
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 3.000 mg ijzer (6 tabletten) per dag.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 3.000 mg af járni (6 töflur) á sólarhring.
Dutch: Bosbessensmaak
Icelandic: Bragðskynstruflanir
Dutch: Raadpleeg meteen uw arts of apotheker als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen en stop met het innemen van tabletten.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Velphoro en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar töflur, taktu ekki fleiri og hafðu strax samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts als u zwarte ontlasting heeft en symptomen heeft zoals toenemende vermoeidheid en kortademigheid (zie rubriek 4).
Icelandic: Ef þú færð svartar hægðir og finnur einnig fyrir einkennum s.s. vaxandi þreytu og mæði, skaltu strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts als u ook symptomen heeft zoals toenemende vermoeidheid en kortademigheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")
Icelandic: Ef þú finnur einnig fyrir einkennum s.s. vaxandi þreytu og mæði, skaltu strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð").
Dutch: Een fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE), afgesloten met een moeilijk door kinderen te openen sluiting van polypropyleen en inductieverzegelde folie, met daarin een moleculaire zeef als droogmiddel en een watje.
Icelandic: Flaska úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, sem inniheldur sameindasíuþurrkefni og bómull.
Dutch: (het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik bekleedt), - als u ernstige maag- en/of leverproblemen heeft, - als u een grote operatie aan uw maag en/of darmen heeft ondergaan.
Icelandic: - ef þú hefur fengið lífhimnubólgu, þ.e. bólgu í lífhimnunni (þunna vefnum sem þekur innri vegg kviðarholsins) síðastliðna 3 mánuði, - ef þú ert með alvarlega maga- og/eða lifrarsjúkdóma, - ef þú hefur gengist undir stóra skurðaðgerð á maga og/eða görnum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOSJE (MULTIVERPAKKING) - 90 (3 VERPAKKINGEN VAN 30) KAUWTABLETTEN
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (FJÖLPAKKNING) - 90 (3 PAKKNINGAR MEÐ 30) TUGGUTÖFLUM
Dutch: Bij het toedienen van een geneesmiddel waarvan al bekend is dat het in wisselwerking treedt met ijzer (zoals alendronaat en doxycycline) of waarbij, uitsluitend op grond van in vitro onderzoeken, de kans bestaat dat het in wisselwerking treedt met Velphoro, zoals levothyroxine, dient het geneesmiddel ten minste één uur voorafgaand aan of twee uur na Velphoro te worden toegediend.
Icelandic: Þegar gefa á lyf sem vitað er að hefur milliverkanir við járn (t.d. alendrónat eða doxýcýklin) eða milliverkar mögulega við Velphoro, einungis byggt á in vitro rannsóknum, svo sem levótýroxín skal gefa lyfið a.m.k.
Dutch: De bijwerkingen die bij deze patiënten (n = 835) werden gemeld als gevolg van het gebruik van Velphoro bij doses van 250 mg ijzer/dag tot 3.000 mg ijzer/dag worden opgesomd in tabel 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um við notkun á Velphoro í skömmtum frá 250 mg af járni/dag til 3.000 mg af járni/dag hjá þessum sjúklingum (n=835) eru taldar upp í töflu
Dutch: Velphoro kan verkleurde (zwarte) ontlasting veroorzaken.
Icelandic: Velphoro getur valdið breyttum lit (svörtum) á hægðum.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE velphoro
Icelandic: Hvernig geyma á Velphoro
Dutch: Gevallen van overdosering met Velphoro (zoals hypofosfatemie) moeten conform de standaard klinische praktijk worden behandeld.
Icelandic: Öll tilfelli ofskömmtunar með Velphoro (t.d. blóðfosfatsskort) skal meðhöndla samkvæmt stöðluðum klínískum starfsvenjum.
Dutch: Multiverpakkingen zijn verkrijgbaar voor de blisterverpakkingen met 90 kauwtabletten (met 30 × 1 kauwtabletten in elke van de 3 afzonderlijke verpakkingen).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru fáanlegar í fjölpakkningum með 90 tuggutöflum (innihalda 3 stakar pakkningar, hver með 30 × 1 tuggutöflum).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Velphoro bij vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Velphoro hjá konum með barn á brjósti.
Dutch: Neohesperidine-dihydrochalcon
Icelandic: Neóhesperídín díhýdrókalkón Magnesíumsterat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velphoro 500 mg kauwtabletten iJzer als sucroferri-oxyhydroxide
Icelandic: Velphoro 500 mg tuggutöflur járn sem sucroferric oxýhýdroxíð
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOSJE - 30 KAUWTABLETTEN (5 BLISTERVERPAKKINGEN VAN 6 KAUWTABLETTEN)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 30 TUGGUTÖFLUR (5 ÞYNNUR MEÐ 6 TUGGUTÖFLUM)
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið berist í brjóstamjólk.
Dutch: Velphoro bindt fosfaat uit voedsel in uw spijsverteringskanaal (maag en darmen).
Icelandic: Verkun Velphoro felst í því að binda fosfór úr fæðunni í meltingarveginum (maga og görnum).
Dutch: Daarnaast toondenaanvullende analyses van klinische studies aan dat Velphoro geen invloed heeft op de iPTH-verlagende werking van orale vitamine D-analogen.
Icelandic: Þar að auki hefur eftirágreining úr klínískum rannsóknum ekki sýnt fram á nein áhrif Velphoro á lækkandi iPTH-verkun (þéttni óumbreytts kalkvaka) D-vítamínhliðstæðna til inntöku.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Peritonitis, maag- en leverstoornissen en gastro-intestinale chirurgie Patiënten met een recente voorgeschiedenis van peritonitis (binnen de afgelopen 3 maanden), aanzienlijke maag- of leverstoornissen en patiënten die ingrijpende gastro-intestinale chirurgie hebben ondergaan, zijn niet geïncludeerd in klinische onderzoeken met Velphoro.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um lífhimnubólgu (sl. 3 mánuði), alvarlega maga- eða lifrarsjúkdóma eða stórar aðgerðir á meltingarvegi hafa ekki verið teknir með í klínískar rannsóknir með Velphoro.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/943/001 30 kauwtabletten
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/943/001 30 tuggutöflur
Dutch: In week 12 werd niet-inferioriteit ten opzichte van sevelameercarbonaat vastgesteld.
Icelandic: Jafngildi við sevelamer karbónat var ákvarðað í 12. viku.
Dutch: De bijwerkingen werden gerapporteerd als ernstig in 0,36% van de gevallen.
Icelandic: eina aukaverkun meðan á meðferð með Velphoro stóð, og voru tilkynntar sem alvarlegar aukaverkanir í 0,36%.
Dutch: Wijze van toediening - Velphoro mag uitsluitend via de mond ingenomen worden.
Icelandic: - Aðeins skal taka Velphoro um munn.
Dutch: Velphoro is bestemd voor gebruik door volwassen patiënten die vanwege chronische nierziekte hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan (behandelingen om giftige stoffen uit het bloed te verwijderen); het wordt gebruikt om de fosforspiegel in hun bloed beter onder controle te houden wanneer die te hoog is (hyperfosfatemie).
Icelandic: Velphoro er ætlað til notkunar fyrir fullorðna sjúklinga sem gangast undir blóðskilun eða kviðskilun (ferli sem beitt er til að fjarlægja eiturefni úr blóðinu) vegna langvinnra nýrnasjúkdóma.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
Dutch: Elke kauwtablet bevat 500 mg ijzer als sucroferri-oxyhydroxide.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð.
Dutch: Uitsluitend voor de blisterverpakkingen: - Maak de blisterverpakking bij de perforaties los.
Icelandic: - Aðskiljið þynnupakkninguna við rifgötunina.
Dutch: Verkleurde ontlasting
Icelandic: Kláði Útbrot