FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Cymbalta, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Hungarian: vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a Cymbalta-val együtt szedi.
Danish: • betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, inflammation i tyktarmen (kan medføre diarré)
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehelet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás;
Danish: ref.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Hungarian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Danish: • svær depression
Hungarian: • major depresszió;
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Hungarian: A forgalomba hozatali korlátlan ideig érvényes.
Danish: Behandlingens virkning bør vurderes regelmæssigt.
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller ængstelighed over for hverdagens begivenheder).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban).
Danish: Det leveres som enterokapsler (hvide og blå: 30 mg; grønne og blå: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszula (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg) formájában kapható.
Danish: De fleste af bivirkningerne var lette eller moderate og satte ind tidligt under behandlingen, men aftog efterhånden.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cymbalta til Eli Lilly Nederland BV den 17. december 2004.
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV részére a Cymbalta-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: I fire undersøgelser så man på behandlingen af sygdommen ved at måle reduktionen af symptomerne efter ni til 10 uger.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek mérséklődésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésén keresztül.
Danish: Derved undgås, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Danish: Cymbalta anvendes til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Hungarian: A Cymbalta-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cymbalta findes her.
Hungarian: A Cymbalta-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: De fleste patienter skal tage 60 mg om dagen.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ra van szüksége.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cymbalta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cymbalta.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cymbalta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását
Danish: Andre oplysninger om Cymbalta:
Hungarian: A Cymbalta-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cymbalta (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvntrang og svimmelhed.
Hungarian: A Cymbalta alkalmazása során leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatások az émelygés (rosszullét), fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és a szédülés.
Danish: • perifere diabetiske neuropatiske smerter (smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser i arme og ben).
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmak (a végtagok idegeinek diabéteszeseknél előforduló károsodása);
Danish: I begge undersøgelser blev der opnået smertelindring fra første behandlingsuge i indtil 12 uger.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban az első héttől kezdve egészen a 12 hétig volt megfigyelhető.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Cymbalta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Ved behandling af generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men den kan øges til 60, 90 eller 120 mg afhængigt af patientens reaktion.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar kezelése esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető, a beteg terápiás válaszától függően.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes sammen med MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere, en anden type lægemidler mod depression), fluvoxamin (et andet middel mod depression) eller ciprofloxacin eller enoxacin (to typer antibiotika).
Hungarian: A Cymbalta monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai) együtt nem alkalmazható.
Danish: Til diabetiske neuropatiske smerter er den anbefalede dosis 60 mg om dagen, men nogle patienter kan have brug for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetében az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
Danish: Cymbalta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof duloxetin.
Hungarian: A Cymbalta egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Cymbalta.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Cymbalta dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Danish: Behandlingen bør ikke indledes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk, da dette kan medføre risiko for pludselige, foruroligende store blodtryksstigninger.
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni beállíthatatlan hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél hipertenziós krízis (hirtelen keletkező, veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt.
Danish: Behandlingen begynder sædvanligvis at virke efter to til fire uger.
Hungarian: Válasz általában kettőnégy héten belül jelentkezik.
Danish: Cymbalta duloxetin
Hungarian: Cymbalta duloxetin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Ved svær depression er den anbefalede dosis af Cymbalta 60 mg én gang dagligt.
Hungarian: Major depresszió esetén a Cymbalta ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Hungarian: A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin neurotranszmittereknek az agyban, illetve a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvételének gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Til behandling af generaliseret angst var Cymbalta også mere effektivt end placebo til behandling af sygdommen og til forebyggelse af, at symptomerne kom igen.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar kezelésében is a Cymbalta hatásosabbnak bizonyult a placebónál a betegség kezelésében és a tünetek visszatérésének a megelőzésében.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af neurotransmittere i mellemrummene mellem disse nerveceller og forbedrer dermed kommunikationen mellem dem. Neurotransmittere er med til at holde humøret oppe og mindske smertefornemmelsen.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Danish: Ligesom med andre midler mod depression har patienter i behandling med Cymbalta i enkelte tilfælde haft selvmordstanker og udvist selvmordsadfærd, navnlig i de første uger af behandlingen for depression.
Hungarian: Mint minden antidepresszánsnál, a Cymbalta-t szedő betegeknél is előfordultak olyan ritka esetek, amelyek öngyilkosság körüli gondolatokkal és viselkedéssel jártak, jellemzően a depresszió kezelésének első néhány hetében.
Danish: Det aktive stof i Cymbalta er duloxetin, der hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Hungarian: A Cymbalta hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Danish: Enterokapsler er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når tarmene.
Hungarian: A „gasztrorezisztens" tulajdonság azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma felszívódás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Danish: Hos patienter, der reagerer på Cymbalta, bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at undgå, at sygdommen kommer tilbage.
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter med visse leversygdomme eller med svær nyresygdom.
Hungarian: A Cymbalta bizonyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cymbalta fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Cymbalta használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Hos patienter, der reagerer på Cymbalta, bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagefald eller længere hos patienter, som tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, kan man derfor opnå en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és csökkentik a fájdalomérzetet, idegsejtekbe történő visszavételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezi.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Cymbalta bedre til at lindre smerterne end placebo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta a placebónál hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében.
Danish: Til behandling af generaliseret angst er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med deltagelse af i alt 2 337 patients.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze öt, 2337 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Danish: I den femte undersøgelse så man på, hvor lang tid det tog, inden symptomerne vendte til bage hos 429 patienter, hos hvem Cymbalta oprindeligt havde virket.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 429, a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Danish: Til neuropatiske smerter er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i to 12-ugers undersøgelser hos 809 voksne sukkersygepatienter.
Hungarian: A neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze kettő, 12 hetes vizsgálatban, 809 diabéteszes felnőtt bevonásával.A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hetente bekövetkezett változás volt.
Danish: De andre to undersøgelser så på, hvor lang tid der gik, inden symptomerne vendte tilbage hos patienter, der oprindeligt havde reageret på Cymbalta, heraf 288 patienter, som tidligere havde haft gentagne episoder med depression i op til fem år.
Hungarian: A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.A másik két vizsgálatban, amelyekbe 288, öt évig terjedően ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteget vontak be, azt tanulmányozták, hogy a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Danish: Patienter, som også har svær depression, bør starte med 60 mg en gang dagligt.
Hungarian: Major depresszióban szenvedő betegek esetében a kezdő adag napi egyszeri 60 mg.
Danish: Hvis en patient, der er i behandling med Cymbalta, på noget tidspunkt føler sig nedtrykt, bør patienten straks fortælle det til lægen.
Hungarian: Minden olyan Cymbalta-t szedő betegnek, akiknek lehangoló gondolatai vannak, vagy bármikor lehangoltságot tapasztalnak, azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Danish: Der gik også længere tid, før symptomerne kom igen hos patienter, der fik Cymbalta, end hos dem, der fik placebo.
Hungarian: A Cymbalta-val kezelt betegeknél hosszabb idő telt el a tünetek visszatéréséig, mint a placebót szedő betegeknél.
Danish: Ved svær depression blev Cymbalta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i otte hovedundersøgelser af i alt 2 544 patienter.
Hungarian: Major depresszió vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, összesen 2544 beteg bevonásával.
Danish: Hvorfor blev Cymbalta godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cymbalta forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Cymbalta undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cymbalta-t?
Danish: Hvordan anvendes Cymbalta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cymbalta-t?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cymbalta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cymbalta alkalmazása?
Danish: Selvom resulaterne af depressionsundersøgelserne varierede, var Cymbalta mere effektivt end placebo i fire af undersøgelserne.
Hungarian: Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei különbözőek voltak, a Cymbalta a vizsgálatok közül négyben a placebónál hatékonyabb volt.Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Cymbalta jóváhagyott adagját hasonlították össze placebóval, a Cymbalta hatékonyabb volt.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cymbalta?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cymbalta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der foreligger ingen specifik information.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre speciális információ.
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságosságot nem értékelték.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
Hungarian: Nőknél: 0,85 x a férfi érték
Danish: • hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der.
Hungarian: • hallucinációk - a valóságban nem létező dolgokat hall vagy lát.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, ne vezessen járművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket.
Danish: • barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed'
Hungarian: • férfimeddőség - lásd a ‘Termékenység' fejezetet
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn}
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
Hungarian: A vizsgálat során 9 haláleset történt, 3 a ganciklovir csoportban és 6 a kontrollcsoportban.
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
Hungarian: A CMV összesített incidenciája 16% volt (15/92 beteg).
Danish: *Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier.
Hungarian: * Ezen mellékhatások gyakorisága a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatokból származik, minden más gyakorisági kategória a klinikai vizsgálatok során nyert adatokból származik
Danish: Det kaldes en intravenøs infusion og tager som regel 1 time.
Hungarian: Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát vesz igénybe.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Danish: Advarsel:
Hungarian: Figyelmeztetés:
Danish: Se "Alvorlige bivirkninger" øverst i afsnit 4 for mere information.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pont elején a „Súlyos mellékhatások" című részt.
Danish: I de første 2 uger vil der blive taget blodprøver ofte, herefter vil der gå længere tid imellem.
Hungarian: Az első két hétben gyakoriak lesznek a vérvizsgálatok, ezt követően ritkábban kerül sor vérvizsgálatra.
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Danish: De anbefalede doser, doseringsfrekvenser og infusionshastigheder må ikke overskrides.
Hungarian: Az ajánlott adagot, alkalmazási gyakoriságot és az infúzió beadási sebességet nem szabad túllépni.
Danish: Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizze, az adagolás megfelelő-e az Ön számára.
Danish: • du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer i forbindelse med medicin
Hungarian: • ha Önnek a múltban gyógyszer által okozott vérsejtszám problémái voltak
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
Hungarian: Egyik haláleset sem állt összefüggésben a vizsgálati gógyszerrel.
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
Hungarian: A neutropenia kockázatát a kezelés előtti neutrofilszám alapján nem lehet megjósolni.
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
Hungarian: Idős betegek Nem végeztek vizsgálatokat 65 évesnél idősebb betegeken.
Danish: • din alder
Hungarian: • az életkorától
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
Hungarian: A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
Hungarian: Neutropenia ugyancsak gyakrabban fordul elő gyermekkorú betegeknél, de nincsen összefüggés a neutropenia és a fertőző mellékhatások között a gyermekpopulációban.
Danish: Profylaktisk behandling:
Hungarian: - Profilaktikus kezelés:
Danish: • Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor
Hungarian: • A vírus bárkit érinthet, különösen azonban a legyengült immunrendszerű embereknél okoz problémát.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af Cymevene.
Hungarian: A Cymevene kezelése során óvatosan kell eljárni.
Danish: Mænd: (140 - alder [år]) x (vægt [kg]) (72) x (0,011 x serum-creatinin [mikromol/l])
Hungarian: Férfiaknál: (140 - életkor [év]) x (testsúly [kg]) (72) x (0,011 x szérum kreatinin [mikromol/l])
Danish: Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline.
Hungarian: Egyik gyereknek sem volt szüksége cochleáris implantátumra, és a vizsgálat kezdetekor hallásvesztéssel érintett fülek 83%-ánál a hallásvesztés javult.
Danish: • lavt blodtryk, som kan få dig til at føle dig svimmel eller besvime
Hungarian: • alacsony vérnyomás, amitől szédülést érezhet vagy elájulhat
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
Hungarian: A CMV fertőzés megjelenéséig eltelt idő mindkét csoportban hasonló volt.
Danish: Ganciclovirs virkning og sikkerhed er ikke undersøgt hos ældre patienter.
Hungarian: A ganciklovir hatásosságát és biztonságosságát idős betegeken nem vizsgálták.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások léphetnek fel a gyógyszer alkalmazása során:
Danish: • din vægt
Hungarian: • az Ön testsúlyától
Danish: Immunforsvaret kan svækkes af andre sygdomme (for eksempel AIDS) eller af medicin (for eksempel kemobehandling eller immunsupprimerende lægemidler).
Hungarian: Az immunrendszer gyengülésének oka lehet valamilyen más betegség (például AIDS) vagy gyógyszerek (például kemoterápia vagy immunszupresszáns gyógyszerek).
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Hungarian: Por: Nem igényel különleges tárolást.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er resultatet af indbringelse (referral) som denne kommissionbeslutning vedrører.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Danish: Almene symptomer og reaktioner fra administrationsstedet:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám.
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
Hungarian: Közülük 25 beteg kapott ganciklovirt, míg 17 alany nem részesült kezelésben.
Danish: Neutropeni var den eneste svære bivirkning, der blev observeret under studiet, og selvom seponering ikke var nødvendig hos nogen af børnene, havde 4 behov for behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at opretholde et absolut neutrofiltal >400 celler/mm3.
Hungarian: A neutropenia volt a vizsgálat során megfigyelt egyetlen súlyos mellékhatás, és bár egyik gyermek esetében sem kellett megszakítani a vizsgálatot, négy esetben volt szükség granulocyta-kolónia stimuláló faktor (GCSF) alkalmazására annak érdekében, hogy az abszolút neutrophil szám > 400 sejt/mm3 maradjon.
Danish: Mandlig infertilitet
Hungarian: férfi infertilitás
Danish: • hænder og fødder føles svage eller følelsesløse, hvilket kan påvirke balancen
Hungarian: • gyenge vagy zsibbadt kéz vagy lábfej, ami kihathat az egyensúlyára
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
Hungarian: A vizsgálatba 21 csecsemőt vontak be, akiknek születéskor rendben volt a hallása, később azonban hallásvesztés alakult ki.
Danish: Candida-infektioner, inklusive oral candidiasis
Hungarian: sepsis cellulitis húgyúti fertőzés candida fertőzések, beleértve az orális candidiasist
Danish: En sådan effekt forventes også ved samtidig administration af intravenøs ganciclovir og probenecid.
Hungarian: Ugyanez a hatás várható intravénás ganciklovir és probenecid egyidejű alkalmazása esetén is.
Danish: Følsomme humane vira inkluderer humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), EpsteinBarr-virus (EBV), varicella zoster-virus (VZV) samt hepatitis B-virus.
Hungarian: Az érzékeny humán vírusok közé tartozik a humán cytomegalovírus (HCMV), a herpes simplex vírus -1 és -2 (HSV-1 és HSV-2), a humán herpes vírus -6, -7 és -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), az Epstein-Barr vírus (EBV), a varicella-zoster vírus (VZV) és a hepatitis B vírus.