FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in SOMAVERT, Pegvisomant, ist als ein Rezeptorantagonist des Wachstumshormons bekannt.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
German: Neupositionierung der Nadel
Icelandic: Endurstaðsetning nálarinnar
German: Alle 4 bis 6 Wochen sind die Serumkonzentrationen von IGF-I zu bestimmen und es müssen geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg/Tag erfolgen, um die IGF-I-Serumkonzentrationen im altersgemäßen Normbereich zu halten und einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti skal mæla sermisþéttni IGF-I og breyta skammti eftir því sem við á, um 5 mg/sólarhring hverju sinni, til að halda sermisþéttni IGF-I innan eðlilegra marka miðað við aldur og til að viðhalda æskilegri meðferðarsvörun.
German: • Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle vorsichtig zusammen.
Icelandic:  Klípið gætilega í húðina á stungustaðnum.
German: Fällen Atembeschwerden, rasches Anschwellen der Haut mit erforderlicher ärztlicher
Icelandic: öndunarerfiðleikar, bráð bólga í húð sem krefst tafarlausrar læknisaðstoðar).
German: • Entnehmen Sie eine Einzelpackung Somavert aus dem Kühlschrank und lassen Sie diese an einem geschützten Ort aufwärmen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat.
Icelandic:  Takið einn pakka af Somavert úr kæli og leyfið lyfinu að ná stofuhita á öruggum stað.
German: • Entsorgen Sie die Nadelkappe, sie wird nicht wieder benötigt.
Icelandic:  Fargið nálarhlífinni, ekki þarf að nota hana aftur.
German: Pegvisomant ist ein potenter Antagonist der Wirkung des Wachstumshormons.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
German: Aus der Anwendung dieses Arzneimittels kann daher ein Wachstumshormon-Mangel-Status resultieren, obwohl erhöhte Serumspiegel an Wachstumshormon vorliegen.
Icelandic: Vaxtarhormónsskortur getur komið fram sem afleiðing af notkun lyfsins, þrátt fyrir aukið magn vaxtarhormóns í sermi.
German: • vermehrt Fette im Blut, erhöhter Appetit,
Icelandic: Aukning á fituefnum í blóði, aukin matarlyst.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel 1 Injektionsnadel
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
German: Sollte Luft in der Spritze zu sehen sein, auf den Spritzenzylinder klopfen, damit die Luftblasen nach oben steigen, und danach die Luftblasen vorsichtig in die Durchstechflasche drücken.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
German: • Fahren Sie fort, die Flüssigkeit zu schwenken, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum áfram þar til allt duftið hefur leysts upp.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Alltaf skal gefa lyfið með inndælingu nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
German: 30 Durchstechflaschen mit Pulver 30 Fertigspritzen mit Lösungsmittel 30 Injektionsnadeln
Icelandic: 30 áfylltar sprautur með leysi 30 nálar til inndælingar
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln, um einer Lipohypertrophie vorzubeugen.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega til að forðast myndun fituhnúða.
German: Die meisten Reaktionen an der Injektionsstelle, beschrieben als lokalisierte Erytheme und Wundsein, verbesserten sich spontan durch eine lokale symptomatische Behandlung, während die Behandlung mit Pegvisomant fortgesetzt wurde.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
German: Hyperhidrose, Quetschung, Pruritus b, Hautausschlag
Icelandic: Ofsvitnun (hyperhidrosis), mar, kláði b,
German: Was muss ich tun, wenn der Stopfen der Durchstechflasche versehentlich mit etwas in Berührung gekommen ist?
Icelandic: Hvað skal gera ef eitthvað komst í snertingu við tappann á hettuglasinu?
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT wurden bei Patienten mit einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Icelandic: SOMAVERT hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
German: • Drücken Sie die Nadel durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche, wie in der Abbildung dargestellt.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
German: • Mögliche Behandlung mit SOMAVERT.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT.
German: Eine klinische Prüfung mit Pegvisomant an Diabetes-Patienten, die entweder mit Insulin oder oralen Antidiabetika behandelt wurden, zeigte ein Hypoglykämierisiko in dieser Gruppe.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
German: • allergische Reaktion nach der Verabreichung (Fieber, Ausschlag, Juckreiz und in schweren
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir lyfjagjöf (hiti, útbrot, kláði og, í alvarlegum tilvikum,
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet oder stammen aus Spontanberichten und sind nach Organsystemen und entsprechend ihrer Häufigkeiten in Kategorien eingeteilt.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru taldar upp aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins, flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
German: Es ist nicht bekannt, ob Pegvisomant in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pegvisomant berst í brjóstamjólk.
German: Bei Absetzen dieses Arzneimittels kann jedoch weiter gestillt werden: Der Nutzen der Pegvisomant-Behandlung für die Mutter und der Nutzen des Stillens für das Kind sind bei dieser Entscheidung abzuwägen.
Icelandic: ákvörðun um það skal taka með ávinning pegvisomant meðferðar fyrir móðurina og ávinning brjóstagjafar fyrir barnið í huga.
German: Die Spritze und die Sicherheitsnadel zur Gabe der Injektion werden mit dem Arzneimittel mitgeliefert.
Icelandic: Sprautan og öryggisnálin sem eru notaðar við inndælinguna fylgja með lyfinu.
German: Eine Startdosis von 80 mg Pegvisomant wird subkutan (direkt unter die Haut) durch Ihren Arzt gegeben.
Icelandic: 80 mg upphafsskammt af pegvisomanti undir húð (rétt undir húðina).
German: Ältere Menschen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum.
German: • Lassen Sie die zusammengedrückte Haut los und ziehen Sie die Nadel gerade heraus.
Icelandic:  Sleppið húðinni og dragið nálina beint út.
German: Nach Rekonstitution sofort verwenden.
Icelandic: Til notkunar strax eftir blöndun.
German: Wie SOMAVERT aussieht und Inhalt der Packung SOMAVERT ist ein Pulver und ein Lösungsmittel für Injektionszwecke (entweder 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oder 30 mg Pegvisomant in einer Durchstechflasche und 1 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze) in Packungsgrößen zu je 1 und/ oder 30 Durchstechflaschen.
Icelandic: SOMAVERT kemur sem duft (stungulyfsstofn) og leysir fyrir stungulyf (annaðhvort 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eða 30 mg pegvisomant í hettuglasi og 1 ml leysir í áfylltri sprautu).
German: Daher darf eine PegvisomantBehandlung nicht auf der Grundlage von Wachstumshormonkonzentrationen im Serum, die mit solchen Assays bestimmt werden, überwacht oder angepasst werden.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
German: Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; AST = Aspartat-Aminotransferase; LW = Leberwerte; ULN = upper limit of normal (Obergrenze des Normbereichs).
Icelandic: ALAT = alanín-amínótransferasi; ASAT = aspartat-amínótransferasi
German: Pegvisomant sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Icelandic: Pegvisomant skal gefið með inndælingu undir húð.
German: SOMAVERT darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Ekki má nota SOMAVERT
German: Pegvisomant bindet an Wachstumshormonrezeptoren der Zelloberfläche, wo es die Bindung von Wachstumshormon blockiert und hierdurch mit der intrazellulären Signaltransduktion von Wachstumshormon interferiert.
Icelandic: Pegvisomant binst vaxtarhormónsviðtökum á yfirborði frumna, þar sem það hindrar bindingu vaxtarhormóns og truflar þannig boðflutning vaxtarhormóns innan frumna.
German: Entsorgen Sie die Spritze ebenso wie bereits verwendete Spritzen.
Icelandic: Fargið sprautunni á sama hátt og notaðri sprautu er fargað.
German: Das Pulver ist weiß bis leicht gelblich.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvítur til beinhvítur.
German: Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: • Vermeiden Sie Körperregionen in der Nähe von Knochen oder Bereiche, die verletzt, rot, schmerzhaft oder hart sind, sowie Bereiche, die vernarbt sind oder Hauterkrankungen aufweisen.
Icelandic:  Forðist svæði þar sem bein eru útistandandi eða svæði þar sem er mar, roði, eymsli eða hnúðar, eða svæði þar sem eru
German: • Kopfschmerzen,
Icelandic: Höfuðverkur.
German: • Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, bis die gesamte Flüssigkeit in die Durchstechflasche entleert ist.
Icelandic:  Ýtið stimplinum hægt niður þar til allur vökvinn hefur tæmst í hettuglasið.
German: • Während der ersten 6 Monate der Behandlung mit SOMAVERT müssen die Serumkonzentrationen von ALT und AST in Abständen von 4 bis 6 Wochen überwacht werden oder jederzeit, falls ein Patient Symptome entwickelt, die auf eine Hepatitis hinweisen.
Icelandic: Fylgjast skal með sermisþéttni ALAT og ASAT á 4-6 vikna fresti fyrstu 6 mánuði meðferðar með SOMAVERT og hverju sinni sem sjúklingar sýna einkenni sem bent geta til lifrarbólgu.
German: Alle 4 bis 6 Wochen wird Ihr Arzt geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg Pegvisomant pro Tag vornehmen, beruhend auf Ihren sogenannten IGF-I-Serumspiegeln, um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
German: Bei Patienten mit ALT- und AST-Erhöhungen oder bei Patienten mit einer Behandlung mit einem Somatostatinanalogon in der Vorgeschichte müssen Anzeichen einer obstruktiven Gallengangserkrankung ausgeschlossen sein.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aukið ALAT og ASAT, sem og hjá sjúklingum með sögu um meðferð með einhverri somatostatinhliðstæðu, skal útiloka teppusjúkdóm í gallvegi.
German: Die Konzentration von IGF-I im Serum muss überwacht werden und durch Anpassung der Pegvisomant-Dosis innerhalb des altersgemäßen Normalbereiches gehalten werden.
Icelandic: Fylgjast skal með sermisþéttni IGF-I og henni haldið innan eðlilegra marka miðað við aldur, með því að breyta skammti pegvisomants.
German: Narkolepsie, Migräne, Geschmacksstörungen
Icelandic: Svefnflog (narcolepsy), mígreni, breytt bragðskyn
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, falls erforderlich, eine geeignete Kontrazeption anzuwenden.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn gerist þess þörf.
German: Bewahren Sie die gesamte(n) Packung(en) mit den Durchstechflaschen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf und schützen Sie sie vor direkter Sonneneinstrahlung.
Icelandic: Geymið öskjurnar með hettuglösunum með stungulyfsstofni í kæli við 2°C til 8°C og verjið gegn beinu sólarljósi.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum
German: Was muss ich mit der Spritze tun, wenn diese heruntergefallen ist?
Icelandic: Hvað skal gera ef sprautan dettur í gólfið?
German: Klinische Daten liegen begrenzt vor (ein Fall wurde berichtet) und erlauben keine Rückschlüsse auf den Übergang von Pegvisomant in die Muttermilch beim Menschen.
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður eru of takmarkaðar (greint hefur verið frá einu tilfelli) til að álykta hvort pegvisomant skilst út í brjóstamjólk.
German: Blutungsneigung,
Icelandic: Blóðsykurslækkun
German: Was SOMAVERT enthält
Icelandic: SOMAVERT inniheldur
German: • Alle Fragen sollten von einem mit SOMAVERT vertrauten Arzt, medizinischen Fachpersonal oder Apotheker beantwortet werden.
Icelandic:  Öllum fyrirspurnum skal beina til læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings sem þekkja til SOMAVERT.
German: Während der Anwendung von SOMAVERT dürfen Sie nicht stillen, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan SOMAVERT er notað nema læknirinn hafi rætt um það við þig.
German: Das Pulver ist mit 1 ml Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Icelandic: Stungulyfsstofninn skal leystur upp með 1 ml af leysi.
German: Wie ist SOMAVERT aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á SOMAVERT
German: • Schwenken Sie die Flüssigkeit vorsichtig, indem Sie die Durchstechflasche in einer Kreisbewegung auf einer glatten Fläche gleiten lassen.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum varlega með því að snúa hettuglasinu í hringi á flötu undirlagi.
German: Entfernen Sie die Nadelkappe
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina
German: Dosisanpassungen müssen auf Serumspiegeln von Insulin-like Growth Factor I (IGF-I) beruhen.
Icelandic: Breytingar á skömmtum skulu byggjast á sermisþéttni IGF-I.
German: Empfehlungen zur Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT basierend auf den AusgangsLeberwerten (LW) und Empfehlungen zur Überwachung der Leberwerte während der Behandlung mit SOMAVERT, siehe Tabelle A.
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur er að finna í töflu A.
German: Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten.
Icelandic: Vera má að þú notir önnur lyf til meðferðar við sjúkdómnum.
German: SOMAVERT 20 mg, 25 mg und 30 mg Packungsgröße zu 1 und 30 Durchstechflasche(n), Fertigspritze(n) und Sicherheitsnadel(n)
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
German: So können Sie so viel Flüssigkeit wie möglich aufnehmen.
Icelandic: Slíkt hjálpar til við að ná að draga upp eins mikinn vökva og kostur er á.
German: Nicht bekannt:
Icelandic:  Notið ekki:
German: • Öffnen Sie die Verpackung von Spritze und Sicherheitsnadel, damit Sie die Gegenstände bei der Vorbereitung der Injektion leichter entnehmen können.
Icelandic:  Opnið pakkann sem inniheldur sprautuna og öryggisnálina til að allt sé innan seilingar á meðan inndæling er undirbúin.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch
Icelandic:  Einungis skal blanda
German: Erhöht, aber unterhalb oder gleich dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN)
Icelandic: Hækkuð, en þó ekki hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk
German: Mischen Sie Somavert nicht mit anderen Flüssigkeiten.
Icelandic: Ekki nota neinn annan vökva til blöndunar við Somavert.
German: Durchstechflasche (Typ-I-Flintglas) mit einem Stopfen (Chlorobutylkautschuk), die 10 mg oder 15 mg oder 20 mg oder 25 mg oder 30 mg Pegvisomant als Pulver enthält, und Fertigspritze (Typ-IBorosilikatglas) mit einem Kolbenstopfen (Bromobutylkautschuk) und einer Schutzkappe (Bromobutylkautschuk), die 1 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) enthält.
Icelandic: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eða 30 mg af pegvisomanti í stungulyfsstofni í hettuglasi (úr tinnugleri af gerð I) með tappa (klóróbútýlgúmmí) og 1 ml af leysi (vatn fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu (bórósílikat gler af gerð I) með stimpiltappa (brómóbútýlgúmmí) og sprautulok (tip cap) (brómóbútýlgúmmí).
German: • Drücken Sie sehr behutsam auf den Kolben, sodass die Flüssigkeit langsam die Innenseite der Durchstechflasche herunterläuft.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
German: Sicherheitsnadel
Icelandic: öryggisupplýsinga
German: • Eine Durchstechflasche mit Somavert Pulver.
Icelandic:  Hettuglas með Somavert stungulyfsstofni (duft).
German: Sie benötigen eine neue Spritze.
Icelandic: Nota verður nýja sprautu í staðinn.
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni
German: Daher kann es bei Akromegalie-Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich sein, die Dosis für Insulin oder orale Antidiabetika zu senken (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Því kann að vera nauðsynlegt að minnka skammt insúlíns og sykursýkislyfja til inntöku hjá sykursýkissjúklingum með æsavöxt (sjá kafla 4.5).
German: • Bei Entscheidung für eine Behandlung, LW und klinische Symptomatik sehr engmaschig überwachen.
Icelandic: Ef ákvörðun er tekin um að veita meðferð skal fylgjast mjög náið með lifrarprófum og klínískum einkennum.
German: • Wenn erforderlich, nehmen Sie einen sauberen Baumwolltupfer und drücken Sie leicht auf die Injektionsstelle.
Icelandic: Ef þörf krefur, skal nota hreinan bómullarhnoðra og þrýsta gætilega á stungustaðinn.
German: • Ziehen Sie die Nadel so weit herunter, dass sich die Nadelspitze am niedrigsten Punkt der Flüssigkeit befindet.
Icelandic: Togið nálina niður þannig að nálaroddurinn sé á lægsta stað í vökvanum.
German: Es wurde über systemische Hypersensitivitätsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie/ anaphylaktoide Reaktionen, Laryngospasmus, Angioödeme und generalisierte Hautreaktionen (Hautausschlag, Erythem, Pruritus, Urtikaria) während der Anwendung nach Markteinführung berichtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um altæk ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi/óþol, krampa í barkakýli, ofsabjúg, almenn húðviðbrögð (útbrot, hörundsroða, kláða, ofsakláða) eftir markaðssetningu lyfsins.
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch wöchentlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen (siehe unten).
Icelandic: Þó skal fylgjast með lifrarprófum vikulega til að ákvarða hvort frekari hækkanir eiga sér stað (sjá neðar).
German: Statistisch signifikante (p < 0,05) Verbesserungen des Gesamt-Symptomen-Scores wurden für alle Dosisgruppen gegenüber Placebo beobachtet.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur miðað við lyfleysu (p<0,05), sást hvað varðar ávinning í heildarskori einkenna hjá öllum skammtahópunum, samanborið við lyfleysu.
German: Diese Vorgehensweise verringert außerdem die Schwenkzeit und ermöglicht, dass mehr Arzneimittel aufgenommen werden kann.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
German: Es ist jedoch möglich, dass Sie versehentlich Luft in die Spritze einziehen, die vor der Injektion entfernt werden sollte.
Icelandic: Hins vegar er hætta á að draga upp loft í sprautuna fyrir slysni og fjarlægja verður slíkt loft áður en inndæling á sér stað.
German: Basierend auf den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe an Ratten und Affen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og öpum.
German: Diese Dinge benötigen Sie
Icelandic: Undirbúningur, hlutir sem til þarf
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
German: • schwere Atemnot (Laryngospasmus),
Icelandic: Alvarleg mæði (raddbandakrampi).
German: Die Fertigspritze(n) nicht über 30 °C lagern oder im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
German: Gesichtsödem, trockene Haut, Hämatomneigung, nächtliches Schwitzen, Erythem b, Urtikaria
Icelandic: Andlitsbjúgur, húðþurrkur, aukin tilhneiging til mars, nætursviti, roði b,
German: SOMAVERT enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mg Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mg af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
German: Pulver:
Icelandic: Kviður:
German: • Schwellungen im Gesicht, trockene Haut, Nachtschweiß, Hautrötung (Erythem), erhabene,
Icelandic: Bólga í andliti, húðþurrkur, nætursviti, roði í húð, upphleyptar kláðabólur í húð (ofsakláði).
German: Die mittlere Gesamtkörperclearance von Pegvisomant nach Mehrfachdosierung liegt schätzungsweise bei 28 ml/Stunde für subkutane Dosierungen und im Bereich von 10 bis 20 mg/Tag.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
German: • Halten Sie die Spritze aufrecht, um ein Auslaufen zu verhindern.
Icelandic:  Haldið sprautunni uppréttri svo ekki leki úr henni.
German: Die Bedeutung dieser Reaktion für den Menschen ist derzeit nicht bekannt.
Icelandic: Mikilvægi þessarar svörunar fyrir menn er óþekkt.
German: Das Lösungsmittel ist langsam in die Durchstechflasche zu entleeren, um eine mögliche Schaumbildung zu verhindern.
Icelandic: Bæta skal leysinum rólega í hettuglasið til að koma í veg fyrir froðumyndun.
German: Nachfolgend sind täglich SOMAVERT 10 mg gelöst in 1 ml Lösungsmittel als subkutane Injektion zu geben.
Icelandic: Síðan skal gefa SOMAVERT 10 mg, leyst upp í 1 ml af leysi, einu sinni á sólarhring undir húð.
German: Beim Hinzufügen des Lösungsmittels aus der Spritze sollten Durchstechflasche und Spritze in einem bestimmten Winkel gehalten werden, wie unten im Bild dargestellt.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
German: SOMAVERT wird zur Behandlung der Akromegalie eingesetzt, einer Hormonstörung, die aus einer gesteigerten Sekretion von Wachstumshormon (GH) und IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) resultiert.
Icelandic: SOMAVERT er notað til meðferðar við æsavexti (acromegaly), en það er innkirtlasjúkdómur sem stafar af aukinni seytingu vaxtarhormóns og IGF-I (insúlín-líkur vaxtarþáttur) og einkennist af ofvexti beina, þrota í mjúkvefjum, hjartasjúkdómi og tengdum röskunum.
German: • rasches Anschwellen der Haut, des Unterhautgewebes und der Schleimhaut von Organen
Icelandic: Bráð bólga í húð og undirliggjandi vef og slímhúð í líffærum (ofsabjúgur).
German: Im Steady State wurde bei pharmakokinetischen Populationsstudien eine annähernd lineare Pharmakokinetik beobachtet.
Icelandic: Í þýðisrannsóknum á lyfjahvörfum sjást nokkurn veginn línuleg lyfjahvörf við jafnvægi (steady state).
German: Das Herausziehen und Wiedereinstechen erhöht das Risiko einer Beschädigung der Nadel um ein Vielfaches und macht die Nadel stumpf.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
German: Stopfen der Durchstechflasche (Kappe der Durchstechflasche ist entfernt)
Icelandic: Sprauta lok fyrningardagsetning tappi á hettuglasi (búið er að taka lokið af)
German: Das Lösungsmittel wird in die Durchstechflasche mit dem Pulver gegeben.
Icelandic: Bætið leysinum út í hettuglasið með stungulyfsstofninum.
German: Sie müssen Somavert mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) mischen, bevor Sie es verwenden können.
Icelandic: Somavert við vökva (leysi) áður en lyfið er notað.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Pegvisomant bei exponierten Schwangeren vor.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun pegvisomants á meðgöngu.
German: Diese kann abgeknickt werden.
Icelandic: Slíkt er gert með því að smella lokinu af.