FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies sollte bei der Verordnung von Remeron an diese Patientengruppe berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A Remeron felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont).
German: Auch wenn diese Unterschiede wahrscheinlich nicht klinisch relevant sind, ist beim Wechsel von Tabletten auf die Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten.
Hungarian: Kismértékű farmakokinetikai különbség áll fenn a belsőleges oldat és a tabletta között; habár ez a különbség valószínűleg klinikailag nem releváns, a tablettáról belsőleges oldatra történő átállítást óvatosan kell végezni.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen - Carbamazepin und Phenytoin, CYP3A4-Induktoren, erhöhen die Clearance von Mirtazapin um etwa das Zweifache mit der Folge einer Erniedrigung der durchschnittlichen Plasmakonzentration von Mirtazapin um 60 % bzw. 45 %.
Hungarian: A karbamazepin és a fenitoin - CYP3A4 indukáló szerek - körülbelül kétszeresére növelte a mirtazapin clearance-ét, ami a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációjában 60%-os, illetve 45%-os csökkenést eredményezett.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut verringern.
Hungarian: Ezen gyógyszerek Remeronnal való együttes alkalmazása csökkentheti a Remeron mennyiségét az Ön vérében.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
German: 2 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo häufiger auf als mit Remeron, jedoch nicht statistisch signifikant häufiger.
Hungarian: 2 A klinikai vizsgálatokban ezek az események gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban, bár statisztikailag nem szignifikánsan gyakrabban.
German: - wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln wie unerklärlich hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund.
Hungarian: • ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.
German: 15 mg Filmtablette:
Hungarian: 15 mg filmtabletta:
German: Die Clearance von Mirtazapin kann bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <40 ml/min) verringert sein.
Hungarian: A mirtazapin-clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <40 ml/min).
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) und 96 (16x6) und 180 (10x18 (3x6)) Schmelztabletten.
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre minden hatáserősség esetén: 6 (1×6), 18 (3×6), 30 (5×6), 48 (8×6) és 96 (16×6) és 180 (10×18 × [3×6]) szájban diszpergálódó tabletta.
German: → Beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Hungarian: → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát.
German: • Antidepressiva wie SSRIs, Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptane (zur Behandlung von Migräne), Tramadol (Analgetikum), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung einiger psychiatrischer Störungen) und Präparate mit JohanniskrautHypericum perforatum (ein pflanzliches Heilmittel gegen Depression).
Hungarian: • antidepresszánsok, például SSRI-k, venlafaxin és L-triptofán vagy triptánok (a migrén kezelésére alkalmazzák), tramadol (fájdalomcsillapító), linezolid (antibiotikum), lítium (bizonyos pszichiátriai állapotok kezelésére használják) és lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmények (a depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
German: Drücken Sie die Pumpe auf die Flasche, und drehen Sie die Pumpe im Uhrzeigersinn bis sie mit einem Klicken fest auf der Flasche sitzt.
Hungarian: Nyomja rá a pumpát az üvegre és az óramutató járásával megegyező irányban csavarja rá az üvegre, amíg szorosan a helyére nem illeszkedik.
German: Jede Remeron 30 mg Filmtablette enthält 217 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
German: 1 ml Remeron Lösung zum Einnehmen enthält 700 mg Maltitol-Lösung.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörun gen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágynövekedés1
German: Orale Parästhesie
Hungarian: oralis hypaesthesia szájödéma
German: Remeron Schmelztabletten enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin.
Hungarian: A Remeron szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
German: Remeron enthält Zucker-Stärke-Pellets, die Sucrose enthalten.
Hungarian: A Remeron tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
German: Es ist am besten, Remeron als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Hungarian: A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 45
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 45
German: - Die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, die Etikettierung und die Packungsbeilage sowie Modul 3, welche von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Remeron und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget, betegtájékoztatót és 3. modult a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
German: Remeron Tabletten zu 15, 30 und 45 mg Remeron Schmelztabletten zu 15, 30 und 45 mg Remeron Lösung zum Einnehmen 15 mg/ml
Hungarian: Remeron 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó tabletta Remeron belsőleges oldat, 15 mg/ml
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
German: Mirtazapine Remeron
Hungarian: Mirtazapin Remeron
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde daher ersucht, Begründungen für den Cut-off bei 40 ml/Min.
Hungarian: A kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját ezért arra kérték, hogy támogassa a 40 ml/perc küszöbérték alkalmazását, mivel a tartományt rendszerint 30-50 ml/percben határozzák meg (közepes mértékű vesekárosodás).
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Hungarian: 10 000-ből 1-10 beteget érint
German: Indem Sie den Deckel weiter nach unten drücken und drehen, können Sie den Deckel abschrauben.
Hungarian: Tartsa lenyomva a kupakot és csavarja le.
German: Auf Grund der Möglichkeit eines Suizids soll dem Patienten insbesondere zu Beginn der Behandlung nur eine begrenzte Anzahl von Remeron Schmelztabletten ausgehändigt werden.
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron szájban diszpergálódó tablettát szabad kiadni a betegnek.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewe bes
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei exanthema2
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remeron Remeron Lösung zum Einnehmen enthält Maltitol-Lösung.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron belsőleges oldat maltit-szirupot tartalmaz.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remeron ist erforderlich Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A Remeron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél A Remeron általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
German: Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (Suizid-bezogene Ereignisse) verbunden.
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten ein.
Hungarian: Szájon át vegye be a tablettát.
German: Orangen-Aroma, SN/027512, International Flavours and Fragrances Inc. Natriumhydrogencarbonat
Hungarian: SN027512) és nátrium-hidrogén-karbonát.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát
German: Jede Remeron 15 mg Filmtablette enthält 109 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: A Remeron 15 mg filmtabletta 109 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
German: STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél A Remeron általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
German: Justieren Sie die Dosierpumpe, bevor Sie Remeron einnehmen Wenn Sie die Pumpe zum ersten Mal betätigen, wird nicht die korrekte Menge RemeronLösung abgemessen.
Hungarian: Mikor legelső alkalommal lenyomja a pumpát, az nem a megfelelő mennyiségű Remeron oldatot fogja kimérni.
German: Symptome eines Serotonin-Syndroms können
Hungarian: szerotonin szindróma kialakulását eredményezheti.
German: Ziehen Sie die Deckfolie ab
Hungarian: Húzza le a takarófóliát.
German: Die Flasche muss auf eine ebene Fläche wie zum Beispiel eine Tischplatte gestellt werden.
Hungarian: Az adagoló pumpa használata a szokásos adagoláshoz Az üveget vízszintes felületre kell helyezni, pl. egy asztalra.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
German: Drehen Sie die Pumpe nach dem Klicken noch etwas weiter, um sicherzugehen, dass die Pumpe fest angebracht ist.
Hungarian: Szorítsa még egy kicsit rá a pumpát az üvegre, hogy biztosan szorosan illeszkedjen.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Mirtazapin gleichzeitig mit potenten CYP3A4-Inhibitoren, HIVProteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin oder Nefazodon angewendet wird.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a mirtazapint erős CYP3A4 inhibitorokkal, HIV proteázinhibitorokkal, gombaellenes azolokkal, eritromicinnel vagy nefazodonnal adják együtt.
German: BEGRÜNDUNGEN DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
German: Remeron und zugehörige Namen (siehe Annex I) 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg/ml belsőleges oldat
German: Innerhalb des empfohlenen Dosisbereiches zeigt Mirtazapin eine lineare Kinetik.
Hungarian: A mirtazapin farmakokinetikája az ajánlott dózistartományban lineáris.
German: Von den verschiedenartigen Absetzsymptomen wurde am häufigsten über Schwindel, Agitiertheit, Angst, Kopfschmerzen und Übelkeit berichtet.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, nyugtalanságot, szorongást, fejfájást és hányingert jelentettek a különféle megvonási tünetek közül.
German: Dieses Syndrom äußert sich unter anderem durch folgende Symptome: unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Puls, Durchfall, (unkontrollierte) Muskelkontraktionen, Zittern, überaktive Reflexe, Unruhe, Stimmungsschwankungen und Bewusstlosigkeit.
Hungarian: E szindróma tünetei többek között a következők: megmagyarázhatatlan láz, izzadás, felgyorsult pulzus, hasmenés, (kontrollálhatatlan) izomrángások, borzongás, túlzott reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatvesztés.
German: Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme von Remeron in Kombination mit: - Antidepressiva wie SSRIs, Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptane (zur Migränebehandlung), Tramadol (ein Schmerzmittel), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) und Präparate mit JohanniskrautHypericum perforatum (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen).
Hungarian: SSRI-kkel, venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű-Hypericum perforatum- készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 15
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
German: Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden.
Hungarian: Idős betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni.
German: Nehmen Sie Remeron auch nicht ein in den zwei Wochen nachdem Sie die Einnahme der MAO-Hemmer beendet haben.
Hungarian: Továbbá ne szedjen Remeront a MAOgátló kezelés abbahagyása utáni két hétben.
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Hungarian: 100-ból 1-10 beteget érint
German: Die Schmelztabletten sind in einem kindergesicherten, perforierten Blister zur Abgabe von Einzeldosen verpackt.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták gyermekbiztos, adagonként perforált buborékfóliába vannak csomagolva.
German: Es wurde daher empfohlen, Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Übereinstimmung mit der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für SSRI sowie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Venlafaxin,
Hungarian: Ezért az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatásról szóló szöveg után) a 4.3. pontra utaló kerethivatkozás beillesztését javasolta, az SSRI-kre vonatkozó harmonizált alkalmazási előírással és az SNRI-k közé tartozó venlafaxin alkalmazási előírásával összhangban.
German: In Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sollte der Satz „Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden, bis der Patient 4 bis 6 Monate lang gänzlich symptomfrei ist" durch „Patienten mit Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie frei von Symptomen sind" (in Übereinstimmung mit den Wortlaut bei anderen Antidepressiva).
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az alkalmazási előírás adagolásról és alkalmazásról szóló 4.2. pontjában az „A kezelést lehetőleg a beteg 4-6 hónapos teljes tünetmentességéig kell folytatni."
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Clearance von Mirtazapin bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance < 40 ml/Min.)
Hungarian: A CHMP emellett úgy vélte, hogy a mirtazapin kiürülésének sebessége a közepes mértékű/súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 40 ml/perc) szenvedő betegek esetében csökkenhet.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen - Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Hungarian: Farmakodinámiai kölcsönhatások - A mirtazapint nem szabad MAO-gátlóval együtt vagy a MAO-gátló kezelés befejezésétől számított két héten belül adni.
German: Die Pumpe wird zum Abmessen Ihrer Dosis verwendet.
Hungarian: Az adagolópumpa az Ön adagjának kimérésére szolgál.
German: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
German: Jede Remeron 45 mg Filmtablette enthält 325 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: A Remeron 45 mg filmtabletta 1325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
German: Remeron Lösung zum Einnehmen wird mit einer Dosierpumpe geliefert, damit Sie Ihre Dosis besser abmessen können.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldatot adagolópumpával látták el, hogy segítsen Önnek a megfelelő adag kimérésében.
German: - Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegye be az esti adaggal együtt.
German: Setzen Sie die Pumpe auf die Flasche, wobei Sie das Kunststoffröhrchen in die Flasche einführen.
Hungarian: Helyezze az üvegre, úgy, hogy a műanyag cső az üveg belsejében legyen.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REMERON BEACHTEN?
Hungarian: Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Remeront?
German: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
German: In dieser Studie wurden die Teilnehmer anhand folgender Cut-off-Werte in 4 Kategorien eingeteilt: Gruppe 1: Normale gesunde Kontrollpersonen mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von >80 ml/Min./1,73 m2.
Hungarian: 1. csoport: Egészséges kontroll, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 80 ml/perc/1,73 m2
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung oder auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Remeron Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Remeron belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.
German: - Wenn Cimetidin (ein schwacher Hemmstoff von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) mit Mirtazapin verabreicht wird, kann die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % ansteigen.
Hungarian: - A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50%-kal emelkedhet.
German: Von Remeron 15, 30 und 45 mg Schmelztabletten sind die folgenden Packungsgrößen erhältlich: 6, 18, 30, 48, 90, 96 und 180 Schmelztabletten (Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a Remeron 15, 30 és 45 mg szájban diszpergálódó tabletta esetében: 6, 18, 30, 48, 90, 96 és 180 szájban diszpergálódó tabletta (Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
German: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
German: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Soltab® Szájban diszpergálódó tabletta
German: 3 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo statistisch signifikant häufiger auf als mit Remeron.
Hungarian: 3 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban.
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu verringern.
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának növelésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli csökkentésére.
German: Knochenmarkdepression
Hungarian: Csontvelődepresszió
German: - wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
Hungarian: monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed vagy szedett mostanában
German: Zerbrechen Sie die Schmelztablette nicht Um ein Zerbrechen der Schmelztablette zu vermeiden, drücken Sie nicht gegen die Tablettentasche (Abbildung A).
Hungarian: Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
German: Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Hungarian: A mirtazapint nem szabad MAO-gátlóval együtt vagy a MAO-gátló kezelés befejezésétől számított két héten belül adni.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remeron Remeron Schmelztabletten enthalten Zucker-Stärke-Pellets, die Sucrose (Zucker) enthalten.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron szájban diszpergálódó tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
German: - Wie bei SSRI kann darüber hinaus die gemeinsame Anwendung mit anderen serotonergen Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, SSRI, Venlafaxin, Lithium und Präparaten mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zu serotoninbedingten Folgeerscheinungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: - Ezenfelül - az SSRI-khez hasonlóan - a más szerotonerg hatóanyagokkal (L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, SSRI-k, venlafaxin, lítium és lyukaslevelű orbáncfüvet - Hypericum perforatumtartalmazó készítmények) történő együttes alkalmazás a szerotoninhoz társuló hatásokkal járhat (szerotoninszindróma: lásd a 4.4. pontot).
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz.
German: Umgekehrt muss vor Beginn einer Therapie mit MAO-Inhibitoren bei mit Mirtazapin vorbehandelten Patienten zwei Wochen gewartet werden.
Hungarian: Fordított esetben körülbelül két hétnek kell eltelnie, mielőtt a mirtazapinnal kezelt betegeket MAO-gátlókkal lehet kezelni.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Umkarton und Etikett, 15 mg/ml
Hungarian: Doboz és címke, 15 mg/ml
German: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml
Hungarian: Mirtazapin Remeron 15 mg/ml
German: Sie können sich schläfrig fühlen, wenn Sie während der Anwendung von Remeron Alkohol trinken.
Hungarian: Nem tanácsos alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 30
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen] Verschreibungspflichtig.
Hungarian: [A tagállam tölti ki] Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
German: Krämpfe (Anfälle) SerotoninSyndrom Orale Parästhesie
Hungarian: Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio hypotensio2
German: - Wenn Cimetidin (schwacher Inhibitor von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) gleichzeitig mit Mirtazapin angewendet wird, kann sich die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % erhöhen.
Hungarian: - A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50 %-kal emelkedhet.
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli növelésére.