FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erfahrungen bei jüngeren Erwachsenen, einschließlich prämenopausaler Frauen, sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Movymia behandelt werden sollen.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
German: Jede Patrone muss 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn sie noch nicht völlig leer ist.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
German: Kinder und Jugendliche Movymia darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
German: Stellen Sie sicher, dass noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
German: Es ist nicht bekannt, ob Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
German: Der Movymia Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05AA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
German: - Lassen Sie die Nadel nach der Injektion sechs Sekunden lang in der Haut, um sicherzugehen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
German: Wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie das Entlüften wie in der Anleitung zur Vorbereitung des Pens in den Schritten „F" und „G" beschrieben.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
German: Wenn Beschwerden an der Einstichstelle, wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, bei Ihnen auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Polish: • jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
German: E: Verbinden Sie die Patronenhalterung mit dem Gehäuse, indem Sie sie um 90 Grad drehen, bis sie sich nicht weiter drehen lässt.
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Movymia Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
German: Zur Identifizierung von Frauen und Männern mit einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen, die von einer Behandlung profitieren können, müssen unabhängige Risikofaktoren, wie z.B. niedrige Knochenmineraldichte (BMD), Alter, vorangegangene Frakturen, familiäre Vorbelastung für Hüftfrakturen, hoher Knochenumsatz und niedriger Body Mass Index herangezogen werden.
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, u 2,8 % kobiet otrzymujących teryparatyd wykryto przeciwciała reagujące krzyżowo z teryparatydem.
German: Schützen Sie ihn vor Wasser, Staub und Feuchtigkeit.
Polish: Należy chronić go przed wodą, kurzem i wilgocią.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
German: Vorbereitung des Pens - Erstmalige Anwendung/Patronenwechsel
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
German: Antwort
Polish: Odpowiedź
German: Wiederholen Sie die Injektion nicht am gleichen Tag.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
German: Relatives Risiko (95 % CI) vs. Placebo
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Verwenden Sie stattdessen eine andere Nadel.
Polish: Należy użyć innej igły.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Polish: Lek Movymia można stosować niezależnie od posiłków.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
German: Dokumentation
Polish: Dokumentowanie
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Polish: Wcześniej ujawniona hiperkalcemia.
German: Teriparatid muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Movymia nicht für 28 Tage.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
German: Nach der Behandlung: Nach Beendigung der Teriparatid-Behandlung wurden 1.262 der postmenopausalen Frauen aus der Zulassungsstudie in eine post-therapeutische Beobachtungsstudie aufgenommen.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer Movymia-Injektion schwindlig fühlen.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Movymia.
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
German: Frage
Polish: Pytanie
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
Polish: Nie można założyć igły.
German: Hinweis für medizinisches Fachpersonal
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
German: Wenden Sie Movymia nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Polish: Nie używać leku Movymia, jeżeli jest lub był zamrożony.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Calciumspiegel ist während der Therapie nicht erforderlich.
Polish: Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie wapnia podczas leczenia.
German: In Studien an Kaninchen wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
German: Deshalb sollte, wenn einem Patienten Blutproben zur Bestimmung des Serum-Calciumwertes entnommen werden, dies frühestens 16 Stunden nach der letzten Teriparatid-Injektion geschehen.
Polish: Z tego powodu próbkę krwi do badania stężenia wapnia w surowicy krwi, należy pobrać od pacjenta co najmniej 16 godzin po wstrzyknięciu ostatniej dawki teryparatydu.
German: Achtung: Verhindern Sie, dass die Nadel gebogen oder abgebrochen wird.
Polish: Uwaga: Należy zapobiegać zginaniu lub złamaniu igły.
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen
Polish: Częstość wystepowania złamań u kobiet w wieku pomenopauzalnym
German: Bei ovarektomierten Affen wurden weder nach 18-monatiger Behandlung noch während einer 3-jährigen Beobachtungsphase nach Ende der Behandlung Knochentumoren gefunden.
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
German: Für den richtigen Gebrauch dieses Arzneimittels ist es sehr wichtig, die ausführliche Bedienungsanleitung Ihres Pens genau zu befolgen, die dem Pen beigefügt ist.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
German: - Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
German: Der Movymia Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
German: Stellen Sie sicher, dass die Nadel korrekt aufgebracht ist und fest auf der Patronenhalterung sitzt.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest prawidłowo założona i mocno osadzona w obudowie.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Movymia darf 24 Monate nicht überschreiten.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten injiziert werden.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
German: Die Serum-Calciumspiegel erreichten nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und fielen 16 bis 24 Stunden nach jeder Teriparatid-Anwendung wieder auf den Ausgangswert zurück.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Polish: Nie należy go upuszczać oraz należy unikać uderzania wstrzykiwacza o twarde powierzchnie.
German: - Wählen Sie eine geeignete Injektionsstelle und bereiten Sie Ihre Haut wie von Ihrem Arzt empfohlen vor.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum Steady State verabreicht wurde, änderte eine einzelne Teriparatid-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
German: 437 Männer (mittleres Alter 58,7 Jahre) wurden in eine klinische Studie für Männer mit hypogonadaler (definiert als niedriger morgendlicher freier Testosteronspiegel oder erhöhtes FSH bzw. LH) oder idiopathischer Osteoporose aufgenommen.
Polish: W badaniu klinicznym brało udział 437 mężczyzn (średnia wieku 58,7 lat) z osteoporozą powstałą w wyniku niedoczynności gonad (stwierdzona w przypadku małego porannego stężenia wolnego testosteronu lub zwiększonego stężenia FSH lub LH) lub osteoporozą idiopatyczną.
German: Tauchen Sie Ihren Movymia Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosen ausreichen.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
German: Patrone 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch entsorgen.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
German: Typischerweise begann dieses Ereignis innerhalb von 4 Stunden nach der Applikation und klang innerhalb eines Zeitraums von wenigen Minuten bis zu wenigen Stunden spontan ab.
Polish: Zazwyczaj niedociśnienie ortostatyczne występowało w ciągu 4 godzin po podaniu i ustępowało samoistnie po kilku minutach lub godzinach.
German: Wenn Sie die Anwendung von Movymia vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia z powodu zapomnienia lub niemożności podania leku o zwykłej porze, należy wykonać je jak najszybciej tego samego dnia.
German: Das Schräghalten des Pens kann zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel führen.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
German: Dies hilft Ihnen, sich zu merken, wann die 28 täglichen Dosen pro Patrone aufgebraucht sind.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
German: Teriparatid wurde in Einzeldosen von bis zu 100 Mikrogramm und über 6 Wochen hinweg mit bis zu 60 Mikrogramm/Tag angewendet.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Polish: Działanie fizjologiczne PTH obejmuje pobudzanie procesu tworzenia kości wpływając bezpośrednio na komórki kościotwórcze (osteoblasty), pośrednio powodując zwiększenie wchłaniania wapnia w jelitach oraz zwiększanie zwrotnego wchłaniania wapnia w kanalikach nerkowych i wydalania fosforanów przez nerki.
German: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
German: • wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o nieustalonej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami w kości).
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
German: Bei Studien an Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach wskazują na zwiększoną częstość występowania kostniakomięsaka podczas długotrwałego stosowania teryparatydu (patrz punkt 5.3).
German: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der
Polish: Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień, miejscowe zasinienie, świąd i niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
Polish: Pacjenci z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości nie powinni być leczeni teryparatydem.
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit Teriparatid bis zu 24 Monate behandelt.
Polish: W otwartym badaniu 503 kobiety w okresie pomenopauzalnym z zaawansowaną osteoporozą, u których w ciągu ostatnich trzech latach wystąpiło złamanie spowodowane zwiększoną łamliwością kości (u 83 % stosowano wcześniej leczenie osteoporozy), były leczone teryparatydem w okresie do 24 miesięcy.
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und kortikalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
German: Dies ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Wechselwirkungen mit Teriparatid haben können.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
German: Nach jeder Injektion muss der Pen wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu, wstrzykiwacz należy ponownie umieścić w lodówce.
German: - Legen Sie den Movymia Pen mitsamt der eingesetzten Patrone sofort nach dem Gebrauch zurück in den Kühlschrank, bei 2 bis 8 °C.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
German: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Polish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
German: Movymia enthält Natrium
Polish: Movymia zawiera sód.
German: • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
German: Movymia enthält eine klare und farblose Lösung.
Polish: Lek Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór.
German: Aus der Nadelspitze müssen ein paar Tropfen des Arzneimittels austreten.
Polish: Na końcówce igły powinno pojawić się kilka kropli leku.
German: • niedriger Blutdruck
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
German: Movymia darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für Teriparatid.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Polish: • jeżeli występuje ciężka choroba nerek.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu.
German: In klinischen Studien wurden die folgenden Wirkungen mit einer Häufigkeitsabweichung ≥ 1 % gegenüber Placebo berichtet: Vertigo, Nausea, Gliederschmerzen, Schwindel, Depression, Dyspnoe.
Polish: W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane były zgłaszane z częstością ≥ 1% większą w porównaniu z placebo: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nudności, bóle kończyn, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, depresja, duszność.
German: Wie Movymia aussieht und Inhalt der Packung Movymia ist eine farblose und klare Lösung.
Polish: Jak wygląda lek Movymia i co zawiera opakowanie Lek Movymia to bezbarwny i przezroczysty roztwór.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują pewne choroby kości.
German: 3-ml-Patrone (silikonisiertes Typ I Glas) mit Kolbenstopfen (Brombutyl) und Versiegelungsscheibe (Aluminiumscheibe mit Gummibelag), verpackt in Plastikschale mit Deckfolie und Umkarton.
Polish: 3 ml wkład (szkło silikonowane typu I), zamknięty korkiem (bromobutyl) i, zatyczką (aluminium i gumowa uszczelka), umieszczony na plastkikowych tackach pokrytych folią, w tekturowych pudełkach.
German: Manchen Patienten wird nach den ersten Movymia-Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag.
Polish: Po kilku pierwszych dawkach leku Movymia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca.
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Polish: Obserwowany u królików toksyczny wpływ na zarodek może wynikać z ich znacznie większej wrażliwości na wpływ parathormonu (PTH) na stężenie zjonizowanego wapnia we krwi w porównaniu z gryzoniami.
German: Teriparatid erhöhte bei Ratten nicht die Inzidenz anderer Tumor-Arten.
Polish: Teryparatyd nie powodował wzrostu częstości występowania innych nowotworów u szczurów.
German: Entsorgung des Movymia Pens und der verwendeten Materialien
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Movymia Pen i zużytych akcesoriów
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Polish: • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
German: - Greifen Sie behutsam eine Hautfalte des gesäuberten Hautbereichs und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut.
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
German: Der Pen muss nach dem Einsetzen einer neuen Patrone und vor der ersten Injektion aus jeder Patrone entlüftet und getestet werden.
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.