FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
Polish: Zawartość kapsułki laktoza bezwodna magnezu stearynian
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Polish: • nie przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Greek: εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
Greek: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δεν έχει τεκμηριωθεί.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Polish: bóle mięśniowe zapalenie mięśni, rabdomioliza, zwiększona aktywność CPK, martwica kości (patrz punkt 4.4), zapalenie okołostawowe.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Polish: W jednym z opublikowanych badań u 20 pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewykrywalną ilością kopii wirusa (< 200 kopii/ml) otrzymujących indynawir w dawce 800 mg co 8 godzin, w warunkach otwartej próby w układzie naprzemiennym, przeprowadzono zmianę leczenia na indynawir/rytonawir 400/100 mg podawane co 12 godzin.
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Greek: Η κατανομή της ινδιναβίρης δια του πλακουντιακού φραγμού σε επίμυες ήταν σημαντική, αλλά περιορισμένη στα κουνέλια.
Polish: Przenikanie indynawiru przez barierę łożyskową było znaczące u szczurów, a ograniczone u królików.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης είναι 800 mg από το στόμα κάθε 8 ώρες.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka indynawiru wynosi 800 mg podawane doustnie co 8 godzin.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu CRIXIVAN z syldenafilem, tadalafilem i wardenafilem (inhibitorami PDE5) należy spodziewać się istotnego zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu krwi, z czym może być związane nasilenie działań niepożądanych inhibitorów PDE5, w tym obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Polish: Jednoczesne stosowanie indynawiru z lekami indukującymi enzym CYP3A4 takimi, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina może prowadzić do zmniejszenia jego stężeń we krwi.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indynawiru z lowastatyną lub symwastatyną z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Polish: Zidentyfikowano 7 głównych metabolitów oraz szlaki metaboliczne takie jak: glukuronizacja azotu pirydyny, N-oksydacja pirydyny (z 3'-hydroksylacją pierścienia indanu lub bez niej), 3'-hydroksylacja indanu, p-hydroksylacja reszty fenylometylowej i N-depirydometylacja (z 3'-hydroksylacją lub bez niej).
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις, η νεφρολιθίαση συνδέθηκε με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Polish: W niektórych przypadkach kamica nerkowa była związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Greek: •νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης τηςφλεγμονής σε νεφρά, λίθουςστα νεφρά ή πόνος στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα σας)
Polish: • choroby nerek (w tym zapalenie nerek, kamienie nerkowe lub ból pleców z towarzyszącym pojawieniem się krwi w moczu lub bez krwiomoczu)
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη A
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania indynawiru i atorwastatyny.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Polish: Indynawir był szybko eliminowany z organizmu; okres półtrwania wynosił 1,8 godziny.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów pogorszenia się przebiegu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie leczenia lub odstawieniem leku.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Polish: Jednak należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia indynawirem opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Polish: Badania próbek osocza i moczu pobranych od osób przyjmujących indynawir wykazały, że metabolity indynawiru w niewielkim stopniu hamują aktywność proteazy.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Polish: Indynawir w stężeniach od 25 do 100 nM w 95% hamował rozszerzanie się zakażenia wirusowego w hodowlach ludzkich komórek jednojądrzastych krwi obwodowej aktywowanych mitogenem i zakażonych różnymi, głównie klinicznie izolowanymi odmianami wirusa HIV-1, w tym opornymi na zydowudynę i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
Polish: Sposób przyjmowania leku
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη έκθεση όταν η δοσολογία δόθηκε με γεύμα υψηλών λιπαρών.
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 % ( εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Greek: To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Polish: Nie przeprowadzono badań nakierowanych na ocenę występowania interakcji podczas równoczesnego stosowania indynawiru w dawce 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με ριφαμπικίνη ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Greek: Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
Polish: W jednym badaniu, w 24 tygodniu obserwacji stwierdzono, że odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 242 komórki/mm
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad zwiększaniem dawek indynawiru/rytonawiru podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli nie jest on stosowany w dawce jednorazowej.
Greek: Σε ασθενείς με ασυμπτωματική σοβαρή αποβολή λευκοκυττάρων στα ούρα (>100 κύτταρα/ανά πεδίο υψηλής ισχύος) παρατηρήθηκε διάμεση νεφρίτιδα με μυελώδη ασβέστωση και φλοιώδη ατροφία.
Polish: U pacjentów z bezobjawową ciężką leukocyturią (>100 komórek w polu widzenia pod dużym powiększeniem) obserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek ze zwapnieniem rdzenia oraz zanikiem kory nerki.
Greek: ● πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Polish: Leki, które podlegają metabolizmowi na tej samej drodze enzymatycznej, bądź wpływają na aktywność CYP3A4, mogą wpływać na farmakokinetykę indynawiru.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Greek: Αντοχή στα φαρμακευτικά προϊόντα
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Polish: U dzieci nie należy stosować rytonawiru w postaci roztworu do stosowania doustnego jednocześnie z amprenawirem w postaci roztworu do stosowania doustnego ze względu na zagrożenie wystąpieniem działań toksycznych substancji rozpuszczających użytych w obydwu preparatach.
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Polish: Optymalne wchłanianie indynawiru zachodzi w prawidłowym (kwaśnym) pH żołądka, natomiast didanozyna ulega szybkiemu rozkładowi w kwaśnym pH, dlatego jest ona podawana z substancjami buforującymi w celu zwiększenia pH.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Polish: Na podstawie wyników badania dotyczącego interakcji w przypadku stosowania lopinawiru/rytonawiru, nie zaleca się skojarzonego stosowania rosuwastatyny i inhibitorów proteazy.
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
Polish: Średnia wartość AUC0-8 h. indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Polish: Podstawienia aminokwasów kolejno się nawarstwiały w sposób nieuporządkowany, prawdopodobnie w wyniku zachodzącej replikacji wirusa.
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Polish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: Η αναπροσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης Α πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α που μετρήθηκε στο αίμα.
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Greek: Μία ενισχυτική δόση των 800 mg ινδιναβίρη/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
Polish: Rytonawir może powodować zwiększenie stężeń digoksyny w wyniku modyfikacji procesu wypływu digoksyny zależnego od glikoproteiny-P.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Polish: 3 lata - butelki HDPE zawierające 90 i 180 kapsułek twardych
Greek: Μεθαδόνη
Polish: Metadon
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Polish: Nie u wszystkich pacjentów lek CRIXIVAN może działać w ten sposób.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ινδιναβίρης σε 600 mg κάθε 8 ώρες όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Polish: Do tej pory wykazano, że leczenie indynawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. analogami nukleozydów) powodowało zmniejszenie liczby wirusów i zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów, u których występowało mniej niż 500 komórek CD4 w 1 mm
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
Polish: Indynawir w stężeniach od 50 do 100 nM powodował zahamowanie w 95% (IC95) szerzenia się wirusowego zakażenia (w porównaniu z nieleczoną, zakażoną wirusem kontrolą) w hodowli ludzkich limfocytów T i pierwotnych ludzkich monocytów/makrofagów zakażonych odpowiednio odmianami wirusa HIV-1: LAI, MN i RF oraz odmianą makrofagotropową - SF 162.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
Polish: Analiza wg zamiaru leczenia wykazała, że u 65% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 50% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Greek: ΣΤΕΡΟΕΙΔΗ Δεξαμεθαζόνη
Polish: STEROIDY Deksametazon
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.