FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 till 1,0 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen på morgonen (ungefär var 24:e timme).
Hungarian: A kezelés kezdetekor a javasolt adag 0,5-1,0 NE inzulin/ttkg naponta egyszer, reggelente (körülbelül 24 óránként).
Swedish: - Byte till dosering två gånger dagligen: I sådana fall rekommenderas det att dosen minskas med en tredjedel per injektion (t.ex. en hund som väger 12 kg och behandlas en gång dagligen med 12 IE insulin/injektion kan byta till 8 IE insulin/injektion två gånger dagligen).
Hungarian: - Átállítás napi kétszeri adagolásra: Ezekben az esetekben az injekciónkkénti adag egyharmaddal történő csökkentése javasolt (például: egy 12 kg-os kutya esetében, a naponta egyszer beadott injekciónkénti 12 NE inzulin, helyettesíthető naponta kétszer 8 NE inzulin beadásával.).
Swedish: Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt efter byte till administrering två gånger dagligen.
Hungarian: Napi kétszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség.
Swedish: Blodglukoskurvor bör således utföras under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån på blodglukos.
Hungarian: Következésképpen a vércukor-görbe mérését kellően hosszú ideig kell folytatni a vércukorszint mélypontjának meghatározásához.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i en klinisk studie var mycket vanliga: 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során nagyon gyakran számoltak be hipoglikémiás reakciókról: a kezelt kutyák 26,5%-ánál (166-ból 44-nél).
Swedish: Enligt CVMP:s bedömningsrapport är ändring av cykeln for inlämning av den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) nödvändig.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusának módosítása szükséges, a CVMP értékelő jelentésben részletezett módon.
Swedish: Efter subkutan injektion bryts protamin ner av proteolytiska vävnadsenzymer och möjliggör absorption av insulin.
Hungarian: Szubkután injekció beadása után a proteolítikus szöveti enzimek lebontják a protamint, ezáltal lehetővé teszik az inzulin felszívódását.
Swedish: Extra försiktighet ska iakttas vad beträffar doseringsnoggrannhet.
Hungarian: Az adagolás pontosságára különösen ügyelni kell.
Swedish: Ska inte användas till akut behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: Ne alkalmazza diabetikus ketoacidózis akut ellátására.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Swedish: Dessutom kommer interstitiell vätska att späda ut och bryta ned de bildade zink-insulin-hexamerkomplexen vilket resulterar i fördröjd absorption från den subkutana depån.
Hungarian: Az interstíciális folyadék továbbá hígítja és lebontja a kialakult cink-inzulin hexamer komplexeket, ezáltal a beadás helyén raktározott készítmény késleltetett felszívódását eredményezi (depó-hatás).
Swedish: I dessa fall krävs att man omedelbart ger glukosinnehållande lösning eller gel och/eller mat.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal glükózt tartalmazó oldat vagy gél és/vagy élelem adására van szükség.
Swedish: När den dagliga insulindosen har fastställts rekommenderas övervakning av diabetisk kontroll.
Hungarian: A napi inzulindózis beállítása után a cukorbetegség nyomon követése javasolt.
Swedish: För att uppnå optimal kontroll av diabetes mellitus bör dosjusteringar i första hand baseras på kliniska tecken.
Hungarian: A diabétesz mellitusz megfelelő kontrolljának elérése érdekében az adagok változtatásait elsősorban a klinikai tünetek alapján kell végezni.
Swedish: Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
Hungarian: Ezután lebomolhat, amint áthalad a májon, vagy lebonthatja a vese.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Hungarian: Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Swedish: När insulinet väl har absorberats från det subkutana injektionsstället kommer det in i cirkulationen och sprids till vävnader där det binds till de insulinreceptorer som återfinns i de flesta vävnader.
Hungarian: A szubkután területről történő felszívódása után az inzulin bejut a keringésbe, és a szövetekbe diffundál, ahol a legtöbb szövetben megtalálható inzulin-receptorokhoz kötődik.
Swedish: För kliniska symptom och lämplig behandling se avsnitt 4.10.
Hungarian: Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el a 4.10 szakaszt.
Swedish: Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
Hungarian: Az adagolást minden páciensnél egyedileg kell beállítani a betegség klinikai megjelenése alapján.
Swedish: Veterinären bör utvärdera behandlingen med lämpliga intervall och göra justeringar i behandlingen, till exempel dosen och doseringsregimen, tills adekvat glykemisk kontroll har uppnåtts.
Hungarian: Az állatorvosnak megfelelő időközönként újra meg kell vizsgálnia az állatot, és módosítania kell a kezelési protokollt - például a dózist és az adagolási rendet - a megfelelő glikémiás kontroll eléréséig.
Swedish: Ska inte användas vid akut behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: Nem alkalmazható diabetikus ketoacidózis akut ellátására.
Swedish: Namn och address till tillverkaren som ansvarer för frisläppande av tillverkningssats Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Swedish: Efter insulinets bindning till insulinreceptorn och den efterföljande aktiviteten, frigörs insulinet tillbaka till den extracellulära miljön.
Hungarian: Az inzulin inzulin-receptorokhoz való kötődése és az ezt követő hatása után az inzulin visszakerül az extracelluláris térbe.
Swedish: I allmänhet kan insulinbehovet variera under dräktighet och digivning på grund av förändringar i ämnesomsättningen.
Hungarian: Az inzulinszükséglet vemhesség és laktáció során általában megváltozhat az anyagcsere-állapotban bekövetkező változás miatt.
Swedish: På samma sätt kan byte av kost påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
Hungarian: Ehhez hasonlóan bármely változtatás az étrendben is megváltoztathatja az inzulinszükségletet és szükségessé válhat az inzulin adagjának a megváltoztatása.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av diabetisk kontroll inte observeras efter en adekvat dosjusteringsperiod av 4 till 6 veckor vid behandling en gång dagligen, kan följande alternativ övervägas: - Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt vid behandling en gång dagligen, särskilt vid ökad fysisk aktivitet, förändringar i hundens kost eller samtidig sjukdom.
Hungarian: Ha a diabétesz kontrollálása során a napi egyszeri kezelés esetén a 4-6 hétig tartó dózisbeállítási időszakot követően sem kielégítő a javulás, javasolt az alábbi lehetőségek megfontolása: - Napi egyszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség; különösen akkor, ha a kutyák fokozott fizikai aktivitásnak vannak kitéve, megváltozik az addig megszokott étrendjük, vagy egyidejűleg egyéb betegségek lépnek fel.
Swedish: 40 IE/ml
Hungarian: 40 NE/ml
Swedish: - För katter som tidigare behandlats med insulin kan en högre startdos på upp till 0,7 IE insulin/kg kroppsvikt vara lämplig.
Hungarian: - Az inzulinra korábban már beállított macskák számára magasabb, akár 0,7 NE inzulin/ttkg-os kezdő adag lehet megfelelő.
Swedish: Kliniska tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Hungarian: A klinikai jelek között éhség, fokozott szorongás, instabil mozgás, izomrángások, a hátsó lábak botladozása vagy összecsuklása, valamint dezorientáció szerepel.
Swedish: Under kliniska förhållanden på hundar med diabetes kunde tid till maximal blodglukossänkande effekt (dvs. lägstanivån på blodglukos) efter subkutan injektion inte observeras inom 9 timmar efter senaste injektion hos 67,9 % av samtliga hundar (73,5 % av hundar som behandlades en gång dagligen och 59,3 % av hundar som behandlades två gånger dagligen).
Hungarian: Diabéteszes kutyáknál klinikai vizsgálatok során között szubkután alkalmazást követően a vércukorszint csökkentésére gyakorolt maximális hatás (vagyis a vércukorszint mélypontja) kialakulásáig eltelt időt összességében a kutyák 67,9%-ánál (a napi egyszeri adagolások 73,5%-ánál, és a napi kétszeri adagolások 59,3%-ánál) az utolsó injekció beadását követő 9 órán belül nem tudták megfigyelni.
Swedish: Rekombinant protaminzinkinsulin human är ett insulin vars absorption och verkningseffekt fördröjs genom tillsats av protamin och zink som leder till kristallbildning.
Hungarian: A cink-protamin rekombináns humán inzulin, olyan típusú inzulin, melynek felszívódása és hatáskezdete a protamin és cink hozzáadása révén előállított kristályos forma miatt késleltetett.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,2 till 0,4 IE insulin/kg kroppsvikt var 12:e timme.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 0,2-0,4 NE inzulin/ttkg 12 óránként.
Swedish: Målvävnadsorgan är främst lever, muskel- och fettvävnad.
Hungarian: A célszövetek és -szervek a máj, az izom- és a zsírszövet.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 60 dagar.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 60 napig.
Swedish: I en experimentell studie hos friska hundar var tiden till lägstanivån på blodglukos efter en enkel subkutan injektion på 0,8 eller 0,5 IE/kg kroppsvikt av läkemedlet varierande mellan hundarna (intervall 3 till mer än 24 timmar), liksom även insulinets verkningstid (12 till mer än 24 timmar).
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálatban, amelyet egészséges kutyákon végeztek, a készítmény egyszeri, 0,8 NE vagy 0,5 NE/ttkg adagjának szubkután beadását követően, a vércukorszint mélypontjának az időpontja kutyánként eltérő (3 és 24 óra között) volt, valamint eltérő volt az inzulin hatásának hossza is (12 és > 24 óra között).
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Sósav (a pH-beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Swedish: Om djurägaren ska administrera produkten bör lämplig utbildning/råd ges av förskrivande veterinär innan läkemedlet används för första gången.
Hungarian: Amennyiben az állat tulajdonosa fogja beadni a készítményt, javasolt, hogy az első használat előtt a készítményt felíró állatorvos megfelelő gyakorlati oktatással és tanácsokkal lássa el a tulajdonost.
Swedish: Används endast efter bedömning av risk mot nytta av ansvarig veterinär.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Swedish: Injektionsflaska, 10 ml
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg
Swedish: Injektionsflaska, 20 ml
Hungarian: 20 ml-es injekciós üveg
Swedish: Under kliniska förhållanden observerades efter subkutan injektion maximal effekt på blodglukoskoncentrationerna (t.ex. lägstanivån på blodglukos) i medeltal efter 6 timmar (3 till 9 timmars intervall) på katter med diabetes.
Hungarian: Diabéteszes macskáknál klinikai körülmények között szubkután alkalmazást követően a vércukorszintre gyakorolt maximális hatást (vagyis a vércukorszint mélypontját) átlagosan 6 óra elteltével (3-9 órás tartományban) figyelték meg.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi (lågt blodsocker), vilket kan behandlas genom intag av socker via munnen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Swedish: Hos nydiagnostiserade hundar med diabetes rekommenderas en startdos om 0,5 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált diabéteszes kutyák számára a javasolt kezdő adag: 0,5 NE inzulin/ttkg naponta egyszer.
Swedish: För behandling av diabetes mellitus hos katter och hundar för att uppnå reduktion av hyperglykemi och förbättring av kliniska tecken.
Hungarian: Diabétesz mellitusz kezelésére macskáknál és kutyáknál a hiperglikémia mérséklődésének és a vele járó klinikai tünetek javulásának elérése érdekében.
Swedish: När den dagliga insulindosen har fastställts rekommenderas övervakning för att säkerställa att diabetesen hålls under kontroll.
Hungarian: A napi inzulindózis beállítása után javasolt a cukorbetegség nyomon követése.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi, vilket kan behandlas genom oral administrering av socker.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Swedish: Administrering av substanser som påverkar glukostoleransen, som t.ex. kortikosteroider och gestagener, kan påverka insulinbehovet.
Hungarian: A glükóz-toleranciát módosító szerek - például kortikoszteroidok és gesztagének - változást idézhetnek elő az inzulinszükségletben.
Swedish: Övervakning av blodsockervärdet ska utföras för korrekt dosjustering.
Hungarian: Az adag megfelelő módosítása érdekében ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Hungarian: Specifikus farmakovigilanciai követelmények:
Swedish: Dosreduktion på grund av hypoglykemi eller misstanke på Somogyi-effekt (rekyleffekt som ger högt blodsocker) bör vara på 50 % eller mer (eventuellt med tillfälligt avbrott i insulinadministreringen).
Hungarian: rebound-hiperglikémia) gyanúja esetén a dóziscsökkentés mértéke 50% vagy magasabb lehet (beleértve az inzulinadagolás ideiglenes szüneteltetésének a lehetőségét).
Swedish: Läkemedlet ges som subkutan injektion.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután injekció formájában kell beadni.
Swedish: Suspensionen blandas genom att försiktigt rulla injektionsflaskan innan dosen dras upp.
Hungarian: Az egyes adagok injekciós üvegből történő felszívása előtt fel kell keverni a szuszpenziót az injekciós üveg óvatos görgetésével.
Swedish: Insulin human
Hungarian: humán inzulin
Swedish: 40 IE som protaminzinkinsulin.
Hungarian: 40 NE cink-protamin-inzulin formájában.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast....
Hungarian: Felhasználható {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel
Swedish: För behandling av diabetes mellitus hos hundar för att uppnå reduktion av hyperglykemi och förbättring av kliniska tecken.
Hungarian: Diabétesz mellitusz kezelésére kutyáknál a hiperglikémia mérséklődésének és a vele járó klinikai tünetek javulásának elérése érdekében.
Swedish: Mediantiden till lägstanivån på blodglukos var cirka 16 och 12 timmar efter administrering av 0,5 respektive 0,8 IE/kg kroppsvikt.
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának kialakulásáig eltelt idő átlagosan 16 és 12 óra közé esett 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg beadása után.
Swedish: Zinkoxid
Hungarian: Cink-oxid
Swedish: För symptom och lämplig behandling se avsnitt "Överdosering" nedan.
Hungarian: Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el az alábbi „Túladagolás" című szakaszt.
Swedish: I sådana fall återfås tillräcklig endogen insulinproduktion och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
Hungarian: Azokban az esetekben visszaáll az elegendő mennyiségű endogén inzulin-termelés és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy az alkalmazását abba kell hagyni.
Swedish: Blodparametrar såsom fruktosamin, maximalt blodglukos och minskning av blodglukoskoncentrationer i blodglukoskurvor, vilka utförts under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån av blodglukos, bör användas som stödjande verktyg (se även avsnittet "Särskilda försiktighetsåtgärder för hundar").
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd a „Kutyákra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 ml-es készítmény doboza
Swedish: 40 IE/ml insulin human
Hungarian: 40 NE/ml humán inzulint tartalmaz.
Swedish: Blodparametrar såsom fruktosamin, maximalt blodglukos och minskning av blodglukoskoncentrationer i blodglukoskurvor, vilka utförts under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån av blodglukos, bör användas som stödjande verktyg (se även avsnittet "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur").
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Swedish: Katter kan utveckla diabetisk remission, då tillräcklig endogen insulinproduktion återfås och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
Hungarian: Macskáknál előfordulhat a diabétesz javulása, amikor visszaáll az endogén inzulin megfelelő termelődése, és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy alkalmazását abba kell hagyni.
Swedish: Behandlingen med insulin ska tillfälligt avbrytas och nästa dos av insulin bör justeras på lämpligt sätt.
Hungarian: Az inzulin alkalmazását átmenetileg le kell állítani és az inzulin következő adagját megfelelően módosítani kell.
Swedish: Skall inte användas till djur som lider av Cushing's syndrom.
Hungarian: Nem használható Cushing szindrómában szenvedő állatok kezelésére.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/024/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/024/001
Swedish: Initialt appliceras krämen två gånger dagligen.
Hungarian: A kezelés kezdetekor naponta kétszer alkalmazzuk.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikosteroider, ATCvet-kod: QD07AC90
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Glukokortikoszteroid, ATCvet kód: QD07AC90
Swedish: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij har bekräftat, att tillverkningsplatsen är auktoriserad med nummer 324-BVEAK för farmaceutiska produkter.
Hungarian: A Földművelési, Természetvédelmi és Halászati Minisztérium igazolja, hogy a gyártóhelyet a BVEAK 324-es számon gyógyszerkészítmények gyártására engedélyezte
Swedish: Skall inte användas till hundar med utbredda skador.
Hungarian: Nem használható kiterjedt sérüléssel rendelkező kutyáknál.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pruban 0,1 % kräm för hundar
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Pruban 0,1%-os krém kutyáknak
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Inkompatibiliteter Inga kända.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 61 Fontosabb inkompatibilitások Nem ismeretesek
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Swedish: Behandlingen fortsättes under sju till 14 dagar.
Hungarian: A kezelés időtartama 7-14 nap, de nem lehet több 14 napnál.
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Hungarian: 6.3 Különleges tárolási előírások
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Hungarian: Kezelés után kezet kell mosni.
Swedish: Resocortolbutyrat
Hungarian: Resocortol-butirat
Swedish: Skall ej ges till valpar yngre än sex månader.
Hungarian: Nem használható kölyökkutyákon 6 hónapos kor alatt.
Swedish: Vid fall av diabetes mellitus kan den potentiella systemiska effekten av läkemedlet påverka glukämi.
Hungarian: Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Swedish: Överdosering, d.v.s. applicering oftare än två gånger dagligen eller utsträckt behandlingstid, ökar risken för glukokortikoida, systemiska effekter, särskilt vid applicering till utbredda hudskador.
Hungarian: A készítmény túladagolása (napi kétszeri kezelésnél többszöri alkalmazás vagy a kezelés idejének meghosszabbítása) növeli a kockázatát a glükokortikoidok szisztémás hatásának, különösen, ha nagy kiterjedésű felületen használják.
Swedish: KARENSTID Ej tillämpligt
Hungarian: Nem alkalmazható
Swedish: Detta läkemedel tillhör klassen dermokortikoider.
Hungarian: A termék a dermokortikoidok csoportjába tartozik.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Hungarian: Kerüljük a termékkel való közvetlen érintkezést.
Swedish: Exempel: Totalt behandlad hudyta hos en hund som väger 5 kg skall ej överstiga 50 cm2 .
Hungarian: 5 kg-os kutyánál a teljes kezelendő felület nem haladhatja meg az 50 cm2-t.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Tub innehållande 15 g kräm
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 15 g krémet tartalmazó tubus.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall från sådant veterinärmedicinskt läkemedel skall destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Skador bör följas noggrant avseende tecken på infektion.
Hungarian: A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék.
Swedish: Djuret anbefalles bli föremål för distraktion under åtskilliga minuter efter appliceringen för att därmed förhindras att slicka sig (oralt upptag av krämen är oskadlig för hunden, men avlägsnande av krämen genom slickning omedelbart efter behandling kan minska effekten).
Hungarian: Akadályozzuk meg, hogy a kezelés utáni néhány percen belül az állat lenyalja a krémet (a krém szájon át történő felvétele ugyan nem veszélyes a kutyára, de hatékonyságát csökkentheti, ha a kezelés után azonnal lenyalja az állat).
Swedish: Dess mineralkortikoida och progestagena aktivitet är mycket låg.
Hungarian: Mineralokortikoid és progestagen hatása nagyon kis mértékű.
Swedish: Efter oral administrering till hundar iakttogs få systemiska effekter.
Hungarian: Kutyákban szájon át történő adás esetén néhány szisztémás hatást észleltek.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Vit till vitaktig kräm
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy fehéres krém.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Resocortolbutyrat 1 mg/g
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE resocortol-butirát 1 mg/g
Swedish: Den aktiva substansen i Pruban är rescortolbutyrat.
Hungarian: A Pruban hatóanyaga a resocortol-butirat.
Swedish: Den största yta (uttryckt i cm2 ) med läsioner som behandlas, bör inte överstiga tiofalt hundens vikt (uttryckt i kg).
Hungarian: A kezelendő felület cm2-ben megadva nem haladhatja meg a testtömeg kg-ban kifejezett értékének tízszeresét.
Swedish: Uttryck av sådana effekter beror av appliceringssättet och dosen.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés módjától és a dózistól függ.
Swedish: 6.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kollapsibel aluminiumtub innehållande 15 g kräm, försluten med aluminium och stängd med en skruvkapsyl av polyetylen, packad i kartong, en tub per kartong.
Hungarian: Karton dobozban, alumínium fóliával fedett, csavarható polietilén kupakkal zárt, 15 g krémet tartalmazó összenyomható alumínium tubus.
Swedish: Skall inte användas till hundar med infekterade läsioner av bakteriellt, viralt, mykotiskt eller parasitärt ursprung, eller med ulcererade läsioner.
Hungarian: Nem használható baktériumos, vírusos, gombás, parazitás eredetű fertőzés esetén vagy fekélyes léziók kezelésére.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Hungarian: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.