FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) convulsiones, pérdida pasajera de la memoria, urticaria, sudoración excesiva, sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, presión arterial alta, pulso acelerado, muerte súbita cardíaca, zumbido de oídos.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) stuipen; voorbijgaand geheugenverlies; bulten; overmatig zweten; bloeding van de penis; aanwezigheid van bloed in het sperma en/of in de urine; hoge bloeddruk; snelle hartslag; plotselinge hartdood; oorsuizen.
Spanish: Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de los canales del calcio) La administración conjunta de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta de forma significativa el efecto hipotensor de este alfa bloqueante.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doxazosine (dagelijks 4 en 8 mg) en tadalafil (5 mg dagelijkse dosering en 20 mg als een enkele dosis) verhoogde op significante wijze het bloeddrukverlagend effect van deze alfablokker.
Spanish: En el estado de equilibrio, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26% así como el valor de Cmax en un 70%, en relación con los valores de anticonceptivos orales administrados con placebo.
Dutch: Tadalafil (40 mg eenmaal daags) verhoogde bij steady-state de blootstelling (AUC) van ethinylestradiol met 26% en de Cmax met 70% vergeleken met een oraal contraceptivum toegediend met placebo.
Spanish: Talmanco se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Dutch: Talmanco wordt geleverd als tablet van 20 mg.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend : • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
Dutch: Neem Talmanco NIET in als u al nitraten gebruikt.
Spanish: Blísteres de dosis unitaria de PVC/PE/PVdC-aluminio perforados en caja de 28 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: PVC/PE/PVDC-Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen in een doos met 28 x 1 of 56 x 1 filmomhulde tabletten.
Spanish: cualquier problema de corazón distinto a su hipertensión pulmonar problemas con su tensión arterial cualquier enfermedad hereditaria del ojo una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme) cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) cáncer de las células sanguíneas (leucemia) cualquier deformación de su pene, o erecciones inesperadas e indeseadas que duren más de 4 horas un problema hepático grave un problema de riñón grave.
Dutch: problemen met uw bloeddruk heeft; een erfelijke oogziekte heeft; een afwijking van de rode bloedcellen heeft (sikkelcelanemie); beenmergkanker heeft (multipel myeloom); bloedcelkanker heeft (leukemie); welke misvorming van uw penis dan ook heeft of ongewilde of aanhoudende erecties die langer dan 4 uur duren; een ernstig leverprobleem heeft; een ernstig nierprobleem heeft.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) visión borrosa, presión arterial baja, hemorragia nasal, vómitos, sangrado uterino incrementado o anormal, hinchazón de la cara, reflujo, migrañas, latidos irregulares del corazón, desvanecimiento.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) wazig zien; lage bloeddruk; neusbloeding; braken; toename van of abnormale vaginale bloeding; zwelling van het gezicht; zuurbranden; migraine; onregelmatige hartslag; flauwvallen.
Spanish: Por ello, está contraindicada la administración de tadalafilo a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom is het gebruik van tadalafil gecontraindiceerd bij patiënten die organische nitraten gebruiken, ongeacht welke vorm (zie rubriek 4.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
Dutch: Die is te vinden op het doosje en de blisterverpakking na "EXP".
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
Dutch: Minder dan 0,0005% van de toegediende dosis wordt aangetroffen in het ejaculaat van gezonde individuen.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza, rubefacción (enrojecimiento de la piel), congestión nasal o sinusal (nariz taponada), náuseas, indigestión (incluidos molestias o dolor abdominal), dolores musculares, dolor de espalda y dolor en las extremidades (incluidas molestias en miembros).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) hoofdpijn; blozen, verstopte neus, verstopte bijholte; misselijkheid, spijsverteringsstoornis (waaronder buikpijn of onaangenaam gevoel in de buik); spierpijn, rugpijn en pijn in de armen en benen (waaronder onaangenaam gevoel in de armen en benen).
Spanish: Hematuria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Aumento del sangrado uterino4 Priapismo Hemorragia peneana, Hematospermia
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Toegenomen uterusbloeding4
Spanish: Núcleo del comprimido:
Dutch: Filmomhulde tabletten.
Spanish: Ketoconazol (400 mg al día) cuadruplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) y aumentó la Cmax en un 22%.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) enkelvoudige dosis met een factor 4 en de Cmax met 22%.
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Dutch: Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Spanish: Acido acetilsalicílico
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si usted tiene o desarrolla alguna de las siguientes alteraciones:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u:
Spanish: Si olvidó tomar Talmanco
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: El principio activo es tadalafilo.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tadalafil.
Spanish: Dispepsia (incluyendo dolor/malestar abdominal3)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, Dyspepsie (waaronder buikpijn/onaangenaam gevoel in de buik) 3
Spanish: Toma de Talmanco con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Los comprimidos de Talmanco contienen lactosa.
Dutch: Talmanco bevat lactose.
Spanish: Ketoconazol (200 mg al día) duplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (10 mg) y aumentó la Cmax en un 15%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Dutch: Azol-antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol) Ketoconazol (dagelijks 200 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) enkelvoudige dosis met een factor 2 en de Cmax met 15% vergeleken met de AUC en Cmax waarden voor tadalafil alleen.
Spanish: Durante los estudios clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos, lo que se piensa que es debido a la combinación de los efectos de tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
Dutch: Men denkt dat dit het resultaat is van een gecombineerd effect van nitraten en tadalafil op het stikstofoxide/cGMP mechanisme.
Spanish: A lo largo de los estudios clínicos, las notificaciones de cambios en el color de la visión fueron raras
Dutch: In alle klinische studies zijn zeer zelden gevallen van veranderingen in kleurdiscriminatie gemeld (< 0,1%).
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
Spanish: tadalafilo
Dutch: tadalafil
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten (40 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
Dutch: Overige informatie over Talmanco
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: Los pacientes que tienen una alteración renal o hepática de leve a moderada deberán recibir una dosis inicial inferior.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Spanish: La HAP consiste en una presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Spanish: Esto determina una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Dutch: Als gevolg hiervan kan in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit te verrichten.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
Spanish: 1 jeringa precargada (una dosis)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Spanish: Contenido (concentración)
Dutch: Inhooud (concentratie)
Spanish: 1 pluma precargada (una dosis)
Dutch: 1 voorgevulde pen (eenmalige dosering)
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Dutch: Behoud van respons in week 60
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Spanish: El aclaramiento es independiente de la dosis.
Dutch: Klaring is onafhankelijk van de dosis.
Spanish: Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/abril/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Spanish: Compruebe la etiqueta.
Dutch: Controleer het etiket.
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Spanish: Número de pacientes (%)
Dutch: Aantal patiënten (%)
Spanish: Si Taltz se ha congelado no se debe utilizar.
Dutch: Taltz dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Spanish: No debe hacer las dos cosas a la vez.
Dutch: U mag niet allebei doen.
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Spanish: Manéjela con precaución.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Dutch: Bij dit soort injecties zijn luchtbelletjes geen probleem.
Spanish: Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Spanish: Escuchará un segundo clic alto unos 5-10 segundos después de oír el primero.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Spanish: - si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Spanish: Estudio post-comercialización, directo comparativo en Fase 4
Dutch: Postmarketing fase 4, direct vergelijkende studie
Spanish: Su médico decidirá cuánto Taltz necesita usted y durante cuánto tiempo.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Taltz u nodig heeft en voor hoe lang.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Spanish: No se ha estudiado Taltz en estas poblaciones de pacientes.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
Spanish: Asegúrese de que la aguja se mantiene en su sitio.
Dutch: Zorg er voor dat de naald op zijn plaats blijft.
Spanish: NO toque la aguja.
Dutch: Raak de naald NIET aan.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Spanish: 1d Lávese las manos antes de inyectarse el medicamento.
Dutch: 1d Was uw handen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Spanish: 1b Reúna los elementos necesarios para la inyección:
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
Spanish: (afectación mínima)
Dutch: (minimaal)
Spanish: R. No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
Spanish: Puntos importantes que tiene que saber
Dutch: Belangrijk om te weten
Spanish: Taltz es un tratamiento de larga duración.
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
Spanish: Puede que sangre ligeramente.
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Spanish: La información en pacientes ≥ 75 años es escasa.
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Dutch: U kunt hen infecteren of geïnfecteerd worden.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos; no existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas (ver sección 5.1).
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar over de respons op levende vaccins; er zijn onvoldoende gegevens over de respons op inactieve vaccins (zie rubriek 5.1).
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Dutch: Taltz kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Spanish: Estos niveles de neutropenia pueden persistir, fluctuar o ser transitorios.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Spanish: Taltz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa (TB).
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
Spanish: Parte posterior del brazo
Dutch: Achterkant bovenarm
Spanish: Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos.
Dutch: Indien u artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Spanish: • La pluma precargada contiene partes de vidrio.
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
Spanish: 2 INYECTE 2a
Dutch: 2 INJECTEREN 2a
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
Dutch: Taltz vermindert de tekenen en verschijnselen van de aandoening.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Spanish: Pacientes (n)
Dutch: Patiënten (n)
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Dutch: Controleer of de naam Taltz op het etiket staat.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de empeoramiento de la depresión durante las 60 semanas de tratamiento con Taltz valorado por el Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Dutch: Er was geen enkel teken van verslechtering van depressie tot week 60 van de behandeling met Taltz zoals vastgesteld door het Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.