FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Akut Mycoplasma-artrit orsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag i 5 dagar.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Slovak: V prvej štúdii boli dve skupiny jahniat trpiacich kolienteritídou liečené vnútrosvalovo enrofloxacínom v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 dní.
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har fastställts under den första ¼-dräktigheten hos kor.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Slovak: Enrofloxacín sa podával v dávke 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň vnútrosvalovo počas 3 dní a perorálne.
Swedish: Kan användas under laktation.
Slovak: Liek môže byť použitý u prasníc v období laktácie.
Swedish: Hänsyn har tagits till PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata för att motivera denna indikation.
Slovak: Pri odôvodnení tejto indikácie sa vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii.
Swedish: Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoterna för Staphylococcus spp.
Slovak: Pomery Cmax/MIC a AUC/MIC pre baktériu Staphylococcus spp. sú primerané tiež pre grampozitívnu infekciu u obidvoch druhov.
Swedish: Matsmältningsstörningar (t.ex. diarré) kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Slovak: <Dátum prvej registrácie: >
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för hundar, kaniner, små gnagare, reptiler och fåglar.
Slovak: U psov, králikov, malých hlodavcov, plazov a vtákov nebolo predávkovanie zdokumentované.
Swedish: Resultaten av en dostitreringsstudie med experimentellt inducerad infektion med enterotoxigenbildande E. coli på diande smågrisar och avvanda grisar rapporterades även.
Slovak: Miera klinickej odpovede bola 92 %. Boli tiež predložené výsledky štúdie titrácie dávky s experimentálne indukovanou infekciou enterotoxigénnym mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok a odstavčiat.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstester av den orsakande organismen, visar på enrofloxacin som den bästa substansen.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Swedish: Akut mastit orsakad av Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt en gång dagligen genom långsam intravenös injektion under två dagar i följd.
Slovak: Akútna mastitída spôsobená kmeňmi Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h., pomalou intravenóznou injekciou jedenkrát denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Swedish: Katter
Slovak: Mačky
Swedish: Mjölk: 3 dagar s.c.: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar Mjölk: 4 dagar
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Swedish: aureus som isolerats från mastit hos getter också mycket låg.
Slovak: Aj keď boli k dispozícii iba obmedzené údaje, percento rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus izolovaného z kôz s mastitídou bolo tiež veľmi nízke.
Swedish: Andra läkemedel och enrofloxacin:
Slovak: Skúmali sa dve rôzne liečebné schémy enrofloxacínu:
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Swedish: För att minska risken för överdosering till katter som väger mindre än 5 kg så är användning av styrkan 25 mg/ml lämpligare (se avsnitt 4.10).
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
Swedish: Hundar, katter
Slovak: Psy, mačky
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že obidve indikácie sa môžu akceptovať.
Swedish: - En studie i Spanien av intensivuppfödning på kaningårdar har påvisat en hög prevalens av Staph.
Slovak: - Jedna štúdia, ktorá sa uskutočnila na králičích farmách s intenzívnym chovom v Španielsku, preukázala vysoký výskyt kmeňov mikroorganizmu Staph. aureus, pričom sa zistilo, že 17,2 % z nich je rezistentných voči meticilínu4.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3-5 dagar.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 až 5 dní.
Swedish: Magtarmbesvär (t.ex. diarré) kan uppstå i mycket sällsynta fall.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť tráviace poruchy (napr. hnačka).
Swedish: Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Swedish: Nöt:
Slovak: Teľatá:
Swedish: Använd endast läkemedlet efter det att ansvarig veterinär gjort en nytta/riskbedömning.
Slovak: Používať len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under två dagar i följd
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas dvoch dní nasledujúcich po sebe
Swedish: En dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 1 eller 3 dagar testades som jämförelse med oral administrering.
Slovak: Porovnávala sa dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaná vnútrosvalovo počas 1 alebo 3 dní s perorálne podávanou dávkou.
Swedish: Burfåglar
Slovak: Okrasné vtáky
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Slovak: Injektionslösung
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Slovak: Na jedno miesto intramuskulárne neaplikovať viac ako 3 ml lieku.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Slovak: zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Swedish: Doser på 30 mg/kg kroppsvikt administrerade en gång dagligen under 21 dagar i följd har visat sig orsaka irreversibel ögonskada.
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Swedish: Det fanns data från två studier.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Swedish: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne miesta.
Swedish: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovak: 13/14 Kosynierów Gdyńskich
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Slovak: EÚ/EHP
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Swedish: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Swedish: Ska inte användas till djur som producerar mjölk till livsmedel.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Slovak: B-2322 Hoogstraaten Belgicko
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Swedish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Slovak: Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
Swedish: Burgos Spanien
Slovak: Burgos Španielsko
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Slovak: 105b D-06406 Bernburg
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Slovak: D-59387 Ascheberg
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Slovak: králikov, kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty majú byť zosúladené, aby bola zaistená bezpečnosť spotrebiteľov,
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Slovak: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovak: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Slovak: Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
Swedish: Ingen av dessa var lämplig för analys med den statistiska metoden.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: Názov lieku
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1.
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa bezpečnostný rozsah 20 % považoval za primeraný, čo viedlo k ochrannej lehote 96 hodín (4 dni).
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili len málo údajov o rezistencii v prípade alimentárnych baktérií.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli uvedené upozornenia v časti 4.5 a 4.6, ktoré sa týkajú potenciálneho poškodenia kĺbovej chrupavky u rastúceho hovädzieho dobytka a jahniat na základe dostupnej literatúry.
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Slovak: Táto ochranná lehota sa má vzťahovať na všetky príslušné lieky.
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Slovak: 949 01, Nitra Slovensko
Swedish: Mare de Déu de Montserrat, 221
Slovak: Montserrat, 221
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Slovak: Rezistencia voči ciprofloxacínu u baktérie Enterococcus bola v rozsahu 0 až 29 % u hovädzieho dobytka a 0 až 33 % u ošípaných.
Swedish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovak: Pharma bvba Treslong 34
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Swedish: Drugs Italia s.r.l.
Slovak: Taliansko Drugs Italia s.r.l.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Slovak: Paderno Dugnano (MI)
Swedish: Särskilda varningar och försiktighet
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
Swedish: 21 Dzierżoniowska Str.
Slovak: 21 Dzierżoniowska
Swedish: Sammanfattningsvis kan kommittén godta denna indikation eftersom det är en injicerbar beredning och eftersom nödvändiga restriktioner i produktresumén, tillsammans med karenstiden, skulle tala för en mer adekvat användning av det veterinärmedicinska läkemedlet hos kaniner i jämförelse med användningen enligt kaskaden.
Slovak: Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala len 12 zvierat a štatistická analýza8 údajov sa preto nemohla uskutočniť, pričom ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Swedish: Nötboskap i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok: i.v.:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus, dostupné údaje naznačujú neúplné bakteriologické uzdravenie a k dispozícii nie sú žiadne PK/PD údaje.
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Slovak: Mlieko: 4 dni.