FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Lithuanian: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: D-17498 Mesekenhagen Germany
Lithuanian: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Greek: Villa Sayonara, Sanremo - IMPERIA Italy
Lithuanian: Villa Sayonara, SanremoIMPERIA
Greek: ΙΕ - Ιρλανδία
Lithuanian: IE - Airija
Greek: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Lithuanian: Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16
Greek: 1045 Budapest Hungary
Lithuanian: 1045 Budapest
Greek: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Lithuanian: 44C Sector 3, Bucureşti
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Lithuanian: IT - Italija Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Greek: Box: 51409 Limassol
Lithuanian: Box: 51409
Greek: Bezafibrat AL 400 retard
Lithuanian: Bezabeta 400 retard
Greek: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien
Lithuanian: AT - Austrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Greek: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Greek: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Lithuanian: CY - Kipras SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Greek: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Lithuanian: EL - Graikija BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Greek: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Greek: CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis s.r.o.
Lithuanian: CZ - Čekijos Respublika sanofi-aventis s.r.o.
Greek: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Lithuanian: z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Greek: Sandoz A/S C.F.
Lithuanian: SE - Švedija Sandoz A/S C.F.
Greek: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Lithuanian: IT - Italija Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Greek: COSMOPHARM EPE P.O.
Lithuanian: EL - Graikija COSMOPHARM EPE P.O.
Greek: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Lithuanian: 409, Corunca, jud Mureş Romania
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao
Lithuanian: ES - Ispanija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Greek: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Lithuanian: IT - Italija Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Greek: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Lithuanian: AT - Austrija Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Greek: Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg
Lithuanian: Gemfi 450-1 A Pharma
Greek: 00155 ROMA Italy
Lithuanian: 00155 ROMA
Greek: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: Rákóczi út 70-72.
Lithuanian: TEVA Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72.
Greek: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Lithuanian: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: HU - Vengrija Actavis Group PTC ehf.
Greek: D-65439 Floersheim Germany
Lithuanian: D-65439 Floersheim
Greek: ES - Ισπανία
Lithuanian: ES - Spain
Greek: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Lithuanian: EL - Graikija HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Greek: ET - Εσθονία
Lithuanian: ET - Estija
Greek: 2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Gemif 600-1 A Pharma 600 mg
Lithuanian: Gemif 600-1 A Pharma
Greek: RO - Ρουμανία
Lithuanian: RO - Rumunija
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Lithuanian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
Lithuanian: EULITOP 400 MG
Greek: LU - Λουξεμβούργο Leurquin Mediolanum Lab.
Lithuanian: Leurquin Mediolanum Lab.
Greek: Lopid 600 mg filmcoated tablets
Lithuanian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Greek: 3505 Lemesos Cyprus
Lithuanian: 3505 Limassol Cyprus
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
Lithuanian: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
Lithuanian: Solvay Farma, Lda.
Greek: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Greek: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Lithuanian: RO - Rumunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda.
Lithuanian: Laboratórios Pfizer,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda.
Lithuanian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
Lithuanian: Lipox Gemfi 450mg
Greek: LU - Λουξεμβούργο Hexal AG Industriestrasse, 25
Lithuanian: DE - Vokietija HEXAL AG Industriestr.
Greek: 65439 Flörsheim
Lithuanian: 65439 Flörsheim Germany
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 200mg
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Lithuanian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Greek: 191 90 Sollentuna Sweden
Lithuanian: SE - Švedija Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
Lithuanian: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Lithuanian: Angelfarma Lda.
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Greek: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Lithuanian: EL - Graikija SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Greek: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Lithuanian: SE - Švedija Sandoz A/S C.F.Tietgens
Greek: Eaton Socon
Lithuanian: 3 Howard Road Eaton Socon
Greek: LIPANTIL NANO 145 mg
Lithuanian: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 MG
Lithuanian: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
Greek: LABORATOIRES S.M.B.
Lithuanian: Laboratoires SMB S.A.
Greek: 6D 64295 Darmstadt Germany
Lithuanian: 64295 Darmstadt
Greek: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Lithuanian: DE - Vokietija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg
Lithuanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Greek: S.C.
Lithuanian: S.A.
Greek: 20136 MILANO Italy
Lithuanian: 20136 MILANO
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
Lithuanian: PFIZER LIMITED.
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Lithuanian: Lipox Gemfi 600mg
Greek: FENOFIBRAT LPH 200 mg
Lithuanian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Lithuanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Greek: BG - Βουλγαρία
Lithuanian: BG - Bulgarija
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Lithuanian: 4230 Skælskør Denmark
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Greek: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Lithuanian: EL - Graikija Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
Lithuanian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Greek: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Lithuanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Greek: D-89079
Lithuanian: D-89079 ULM
Greek: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Greek: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
Lithuanian: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
Lithuanian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Greek: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Lithuanian: ES - Ispanija ACTAVIS SPAIN, S.A.
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
Lithuanian: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
Lithuanian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Greek: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Lithuanian: IT - Italija Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
Lithuanian: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: 5 ks.
Lithuanian: 28 Bd.
Greek: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Lithuanian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Greek: 400 MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Lithuanian: 400 MG/TAB Pailginto atpalaidavimo tabletė
Greek: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Lithuanian: 00-308 Warsaw Poland
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Lithuanian: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
Lithuanian: IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Greek: LIPANTHYL PENTA 145 mg
Lithuanian: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
Lithuanian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Lithuanian: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
Lithuanian: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: PL - Lenkija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA S.A.-N.
Greek: Fenofibrat AL 250 retard
Lithuanian: Fenobeta 250 retard
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Lithuanian: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Greek: Bezadoc PB retard 400 mg
Lithuanian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Lithuanian: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: MEDICHROM S.A.
Lithuanian: EL - Graikija MEDICHROM S.A.
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Lithuanian: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Greek: LIPANOR® 100 mg 100 mg
Lithuanian: LIPANOR® 100 mg
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Lithuanian: PL - Lenkija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Greek: IPOLIPID CAPSULES 600mg
Lithuanian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Greek: LIPOFOR CAPSULES 600mg
Lithuanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Greek: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Lithuanian: IT - Italija Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: Ανοικτό τραύμα
Lithuanian: Atvira žaizda
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Lithuanian: Nepurkškite mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai paveikti gaminio veiksmingumą ir žaizdos gijimo procesą.
Greek: "Για υποδόρια χρήση μόνο.
Lithuanian: „Vartoti tik po oda.
Greek: 4.2.2 Τρόπος και οδός χορήγησης
Lithuanian: 4.2.2 Vartojimo metodas ir būdas
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
Lithuanian: „ARTISS yra skirtas naudoti tik ligoninėse ir jį gali naudoti tik tinkamos kvalifikacijos gydytojai ar chirurgai.
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Lithuanian: • Prie purkštuvų ir pridedamų antgalių pateikiamos naudojimo instrukcijos su rekomendacijomis dėl slėgio intervalų ir purškimo atstumų iki audinio paviršiaus.
Greek: Χειρουργική
Lithuanian: Operacija
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas:
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς /ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες
Lithuanian: Laparoskopinė s/minimaliai invazinės procedūros netaikoma
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
Lithuanian: Poodinio audinio atviros žaizdos chirurgija
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Lithuanian: Vykdant minimaliai invazines/laparoskopines procedūras turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 1,5 bar (22 psi), ir naudojamos tik anglies dioksido dujos.
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
Lithuanian: „Siekiant užtikrinti optimalią saugą, kai [GAMINIO PAVADINIMAS] yra purškiamas, reikia laikytis toliau pateiktų rekomendacijų.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: III PRIEDAS ATITINKAMŲ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIŲ PATAISOS
Greek: Συνιστώμε νη απόσταση από το στοχευόμε νο ιστό
Lithuanian: Rekomenduojam as atstumas nuo paskirties audinio
Greek: Πρέπει να αντικασταθεί από το κείμενο:
Lithuanian: turi būti pakeistas šiuo sakiniu:
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią saugą, [GAMINIO PAVADINIMAS] purškimui turi būti naudojamas purkštuvas su slėgio reguliavimo prietaisu, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
Lithuanian: Kaip purkšti, žr. 4.4 ir 6.6 skyrius, kuriuose pateiktos specialios rekomendacijos dėl reikalingo slėgio ir atstumo nuo audinio chirurginės procedūros metu ir aplikatoriaus antgalio ilgio.
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Lithuanian: Kaip vartoti [GAMINIO PAVADINIMAS]
Greek: Η εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] galima purkšti tik tada, kai įmanoma tiksliai įvertinti gamintojo rekomenduojamą purškimo atstumą.
Greek: Beriplast P (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Lithuanian: „Beriplast P" (ir susiję pavadinimai)
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] nerekomenduojama naudoti vykdant laparoskopines operacijas.
Greek: Tissomat
Lithuanian: Purškimas
Greek: Στη χειρουργική ανοικτών τραυμάτων - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Lithuanian: Vykdant atviro pjūvio operacijas turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο:
Lithuanian: Šiame SmPC skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas:
Greek: Όταν εφαρμόζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] χρησιμοποιώντας μια συσκευή ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση η οποία βρίσκεται εντός του εύρους πίεσης που συνιστά ο κατασκευαστής της συσκευής ψεκασμού (βλ. πίνακα στην παράγραφο 6.6 όπου αναφέρονται οι τιμές πίεσης και απόστασης).
Lithuanian: Jeigu [GAMINIO PAVADINIMAS] purškiamas purkštuvu, slėgis būtinai turi būti purkštuvo gamintojo rekomenduojamose slėgio ribose (slėgis ir atstumai nurodyti 6.6 skyriaus lentelėje).
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
Lithuanian: • „[GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti nenaudojamas vykdant laparoskopines operacijas (operacijas per mažą angą).
Greek: Duplospray MIS 20 cm2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Lithuanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Greek: • Όταν το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] εφαρμόζεται με χρήση συσκευής ψεκασμού, η πίεση και η απόσταση ψεκασμού πρέπει να βρίσκονται εντός του εύρους που συνιστά ο κατασκευαστής.
Lithuanian: • Jeigu [GAMINIO PAVADINIMAS] purškiamas purkštuvu, slėgis ir purškimo atstumas turi būti purkštuvo gamintojo rekomenduojamose ribose.
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το [Ονομασία προϊόντος] χρησιμοποιείται με ψεκασμό σε χειρουργική ανοικτών τραυμάτων.
Lithuanian: Manoma, kad rizika yra didesnė, jeigu fibrino audinių klijai purškiami naudojant orą, nei naudojant CO2, ir todėl jos negalima paneigti, kai [Gaminio pavadinimas] yra purškiamas vykdant atviro pjūvio operacijas.
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]."
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] leidžiama naudoti tik kvalifikuotiems chirurgams, apmokytiems, kaip naudoti [GAMINIO PAVADINIMAS].
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται ότι σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Lithuanian: Manoma, kad šis reiškinys buvo susijęs su purkštuvo naudojimu esant didesniam nei rekomenduojama slėgiui ir (arba) naudojant jį per arti audinio paviršiaus.
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Lithuanian: Rekomenduoj amas purškimo slėgis
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] leidžiama naudoti tik kvalifikuotiems chirurgams, apmokytiems, kaip naudoti [GAMINIO PAVADINIMAS]"
Greek: • Η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο με συσκευές οι οποίες συνιστώνται για αυτό το προϊόν.
Lithuanian: • [GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti naudojamas griežtai pagal instrukcijas ir tik šiam gaminiui skirtais prietaisais.
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί στην περίπτωση του [Ονομασία προϊόντος].
Lithuanian: Manoma, kad rizika yra didesnė, jeigu fibrino audinių klijai purškiami naudojant orą, nei naudojant CO2, ir todėl naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS] jos negalima paneigti.
Greek: Tisseel/Artiss 10 τεμαχ ίων
Lithuanian: „Tisseel"/„Artiss" purškimo rinkinys, 10 vnt.
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Lithuanian: Šiame SmPC skyriuje turi būti įtraukta ši informacija, kuri nurodytose vietose turi būti pateikta pusjuodžiu šriftu ir pabraukta:
Greek: "Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης)."
Lithuanian: „Prieš naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS], žaizdos paviršiaus sritį reikia standartiniais būdais nusausinti (pvz.
Greek: Πρέπει να γίνουν οι ακόλουθες αλλαγές στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Beriplast P και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του:
Lithuanian: Pakuotės lapelis „Beriplast P" ir susijusių pavadinimų pakuotės lapelyje reikalingi šie pakeitimai:
Greek: Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
Lithuanian: Prieš naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS], žaizdos paviršiaus sritį reikia standartiniais būdais nusausinti (pvz.
Greek: Συνιστώμεν η απόσταση από το στοχευόμεν ο ιστό
Lithuanian: Rekomenduoj amas atstumas nuo paskirties audinio
Greek: • Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Lithuanian: • Fibrino audinių klijų purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi labai retai įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija (oro patekimas į kraujotaką, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
Greek: • "Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Lithuanian: • „Fibrino audinių klijų purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi labai retai įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija (oro patekimas į kraujotaką, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Lithuanian: Naudotinas purškimo rinkinys
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
Lithuanian: Rekomenduojamas [gaminio pavadinimas] purškimo slėgis, atstumas ir naudojami prietaisai
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς/
Lithuanian: „Duplospray MIS" reguliatoriu s
Greek: Αυτή η παράγραφος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje turi būti įtraukta ši informacija, kuri nurodytose vietose turi būti pateikta pusjuodžiu šriftu ir pabraukta:
Greek: • Όταν ψεκάζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], οι μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, το σφυγμό, τον κορεσμό οξυγόνου και το τελοεκπνευστικό CO2 πρέπει να παρακολουθούνται, εξαιτίας της πιθανότητας εμφάνισης εμβολής από αέριο."
Lithuanian: • Purškiant [GAMINIO PAVADINIMAS] reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore pokyčius, nes galima dujų embolija.
Greek: Οι παρακάτω αλλαγές πρέπει να γίνουν στην ΠΧτΠ του Artiss:
Lithuanian: Šioje „Artiss" SmPC turi būti padaryti šie pakeitimai:
Greek: Έχει παρουσιαστεί απειλητική για τη ζωή εμβολή από αέρα ή αέριο με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Lithuanian: Naudojant fibrino audinių klijų purkštuvus su slėgio reguliatoriumi įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Greek: Δεν παρασχέθηκαν περαιτέρω λεπτομέρειες.
Lithuanian: Kitų duomenų nepateikta.
Greek: Tisseel/Tissucol και Artiss
Lithuanian: Tisseel/Tissucol ir Artiss
Greek: Επιστημονική συζήτηση
Lithuanian: Mokslinė diskusija
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η DHPC πρέπει να αποσταλεί σε όλους τους χρήστες των εν λόγω προϊόντων στην Ευρώπη, το αργότερο έως τις 15 Ιανουαρίου 2013.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad tokį pranešimą reikėtų išplatinti visiems šių preparatų vartotojams Europoje ne vėliau kaip 2013 m.
Greek: Η CHMP ολοκλήρωσε επίσης την επανεξέταση για το Evicel βάσει του άρθρου 20.
Lithuanian: CHMP taip pat užbaigė 20 straipsnyje numatytą Evicel peržiūrą.
Greek: Τα Tisseel και Tissucol διαφέρουν ως προς τη συγκέντρωση του παράγοντα XIII.
Lithuanian: Tisseel ir Tissucol sudėtyse skiriasi XIII faktoriaus kiekiai.