FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "Advertencias y precauciones" del Prospecto de interferón alfa-2b antes de comenzar la administración conjunta.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Upozornění a opatření" v příbalové informaci pro interferon alfa-2bdříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu.
Spanish: Debe suspender la lactancia antes de empezar a tomarlo.
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, přerušte kojení.
Spanish: La combinación de Ribavirin Mylan con interferón alfa-2b se utiliza para tratar a pacientes de a partir de 3 años de edad que tienen infección por hepatitis C crónica (VHC).
Czech: Kombinace přípravku Ribavirin Mylan a interferonu alfa.2b se používá u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let nebo starší) s chronickou hepatitidou C (HCV).
Spanish: Dolor torácico, malestar torácico, edema periférico, malestar general, sensación anormal, sed
Czech: Bolest hrudi, hrudní diskomfort, periferní otok, malátnost, abnormální pocit, žízeň
Spanish: En estudios clínicos realizados en esta población, ribavirina e interferón alfa-2b se utilizaron en dosis de 15 mg/kg/día y 3 millones de unidades internacionales (MUI)/m tres veces a la semana respectivamente (Tabla 1).
Czech: V klinických studiích provedených u této populace byl ribavirin používán v dávkách 15 mg/kg/den a interferon alfa-2b v dávkování 3 miliony mezin.
Spanish: Se resumen en la Tabla 15 las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiple para ribavirina cápsulas e interferón alfa-2b en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ribavirinu a interferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách dětem a mladistvým s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 15.
Spanish: Peginterferón alfa-2b 1 µg/kg + ribavirina peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirina
Czech: % (počet) pacientů peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin
Spanish: En el caso de pacientes que reciben una dosis de 800 mg (< 65 kg)-1000 mg (65-80 kg)-1200 mg (81105 kg) o 1400 mg (> 105 kg), la 1.ª reducción de la dosis de Ribavirin Mylan es de 200 mg/día (excepto para pacientes que reciben 1400 mg, cuya reducción de la dosis debe ser de 400 mg/día).
Czech: U pacientů přijímajících dávku 800 mg (< 65 kg) -1 000 mg (65-80 kg) -1 200 mg (81-105 kg) nebo 1 400 mg
Spanish: Efectos adversos documentados con muy poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - crisis convulsivas (convulsiones), - neumonía, - artritis reumatoide, problemas en los riñones, - heces oscuras o con sangre, intenso dolor abdominal, - sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, articulaciones doloridas e inflamadas, lesiones en la piel y glándulas inflamadas), - vasculitis.
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000): záchvaty (křeče), - zápal plic, - revmatoidní artritida, problémy s ledvinami, - černá nebo krvavá stolice, intenzivní bolest břicha, - sarkoidóza (onemocnění charakterizované přetrvávající horečkou, úbytkem tělesné hmotnosti,
Spanish: En combinación con peginterferón alfa-2b
Czech: V kombinaci s peginterferonem alfa-2b
Spanish: Ribavirin en combinación con interferón alfa-2b:
Czech: Ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b:
Spanish: Consulte la Ficha Técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos empleados en combinación con ribavirina.
Czech: Přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem.
Spanish: Se ha estudiado la transferencia seminal de la ribavirina.
Czech: Vylučování ribavirinu do semenné tekutiny bylo předmětem zkoumání.
Spanish: Existen varias reacciones adversas graves asociadas a la terapia combinada de ribavirina con (peg)interferón alfa.
Czech: S kombinovanou terapií ribavirinem s (peg)interferonem alfa je spojeno několik závažných nežádoucích účinků.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Spanish: Cuando se combinó con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b, la ribavirina no produjo efectos tóxicos que no fueran previamente observados con cualquiera de los principios activos aislados.
Czech: Pokud je ribavirin užit v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, nevyvolává žádné jiné účinky, než jaké byly již dříve pozorovány při jeho užití v monoterapii.
Spanish: Los niveles de hemoglobina disminuyeron por debajo de 10 g/dl en hasta el 14 % de los pacientes adultos y en el 7 % de los niños y adolescentes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Czech: Pod 10 g/dl poklesly koncentrace hemoglobinu u 14 % dospělých pacientů a 7 % dětí a mladistvých léčených kombinací ribavirinu buď s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b.
Spanish: d interferón alfa-2b (3 MUI TVS)
Czech: d interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Spanish: Efectos adversos documentados con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - comportamientos anormales, desórdenes emocionales, miedos, pesadillas, - sangrado de las membranas de la mucosa que une la superficie interior de los párpados, visión borrosa, somnolencia, intolerancia a la luz, picor de ojos, dolor facial, encías inflamadas, - dolor en el tórax, dificultad al respirar, infección en el pulmón, dolor en la nariz, neumonía,
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100): - a-bnormální chování, emoční porucha, strach, noční můry, - krvácení ze spojivky, rozmazané vidění, ospalost, nesnášenlivost světla, svědění očí, bolest obličeje, zanícené dásně, - nepříjemný pocit na hrudi, obtížné dýchání, plicní infekce, nepříjemný pocit v nose, zápal plic,
Spanish: Genotipo 1* A la Semana 4*** (n=950)
Czech: Ve 4. týdnu*** (n=950) HCV-RNA negativní
Spanish: La seguridad y la eficacia de esta asociación solamente se han demostrado utilizando cápsulas de ribavirina junto con solución inyectable de peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinované terapie byly prokázány výhradně pro kombinaci tobolek ribavirinu s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b ve formě roztoku na injekce.
Spanish: Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con ribavirina e interferón alfa-2b y durante el tratamiento con ribavirina y peginterferón alfa-2b.
Czech: Při léčbě přípravkem Ribavirinu a interferonem alfa-2b a při léčbě přípravkem Ribavirin a peginterferonem alfa-2b byla pozorována dysfunkce štítné žlázy.
Spanish: Todos los genotipos Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3
Czech: Všechny genotypy Genotyp 1
Spanish: Prurito, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, eczema, hiperhidrosis, acné, trastorno cutáneo, trastorno de las uñas, decoloración de la piel, sequedad de la piel, eritema, cardenal
Czech: Svědění, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, ekzém, hyperhidróza, akné, kožní porucha, porucha nehtů, odbarvení kůže, suchá kůže, erytém, modřina
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que ribavirina combinado con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b ejerce sus efectos frente al VHC.
Czech: Mechanismus, jímž ribavirin v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b účinkuje proti HCV, je zatím neznámý.
Spanish: Dosis de Ribavirin Mylan según el peso corporal en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes Pesos de niños/adolescentes (kg)
Czech: Dávkování přípravku Ribavirin Mylan podle tělesné hmotnosti u dětí starších než 3 roky a u dospívajících při užívání v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b Pokud dítě/mladistvý váží (kg)
Spanish: En estudios seleccionados en hepatitis C crónica todos los pacientes fueron sometidos a una biopsia hepática antes de su inclusión, pero en algunos casos (esto es, pacientes con genotipos 2 y 3), puede considerarse el tratamiento sin confirmación histológica.
Czech: Všichni sledovaní pacienti ve vybraných klinických studiích s chronickou hepatitidou C podstoupili před zavedením léčby jaterní biopsii, ale v některých případech (tj.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos para este medicamento en combinación con un producto con interferón alfa: - pensamientos anormales, oir o ver imágenes que no están presentes, estado mental alterado, desorientación, - angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar), - síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, la piel y las membranas de las oidos, cerebro y médula espinal), - broncoconstricción y anafilaxis (reacción alérgica grave de todo el cuerpo), tos constante, - problemas oculares incluyendo daños en la retina, oclusión de la arteria retiniana, inflamación del nervio óptico, inflamación del ojo y exudados retinianos (depósitos blancos en la retina), - dilatación del área abdominal, acidez de estómago, defecación difícil o dolorosa, - reacciones de hipersensibilidad aguda como picores (urticaria), moretones, dolor intenso en una extremidad, dolor en pierna o muslo, pérdida del grado de movilidad, rigidez, sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e hinchazón en articulaciones, lesiones en piel y nódulos hinchados),
Czech: U kombinace tohoto přípravku a přípravku s interferonem alfa byly také hlášeny následující další nežádoucí účinky: - abnormální myšlenky, sluchové nebo zrakové přeludy, změněný stav mysli, dezorientace, - angioedém (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížnému polykání či dýchání), - Vogt-Koyanagi-Haradův syndrom (autoimunitní zánětlivá porucha postihující oči, kůži a membrány uší, mozku a páteřní míchy), - zúžení průdušek a anafylaxe (těžká, celotělová alergická reakce), konstantní kašel, - potíže s očima včetně poškození sítnice, ucpání retinální tepny, zánětu zrakového nervu, otoku očí a vatovitých ložisek (bílá depozita na sítnici), - zvětšení břicha, pálení žáhy, potíže se střevními pohyby nebo bolestivé střevní pohyby, - reakce akutní přecitlivělosti včetně urtikárie (kopřivky), modřiny, intenzivní bolest v končetině,
Spanish: Ribavirin Mylan debe utilizarse en combinación con interferón alfa-2b.
Czech: Ribavirin se musí podávat v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Spanish: Consulte el Prospecto del (peg)interferón alfa para ver más detalles sobre estos problemas de seguridad.
Czech: Přečtěte si, prosím, podrobnější informace o těchto bezpečnostních otázkách v příbalové informaci k (peg)interferonu alfa.
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron ribavirina 15 mg/kg por día además de interferón alfa-2b 3 MUI/m tres veces por semana durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Czech: Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumné RT-PCR analýzy) byly zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a užívali ribavirin 15 mg/kg denně a interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m2
Spanish: No procede
Czech: kojíte.
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "Otros medicamentos" del Prospecto de interferón alfa-2b antes de comenzar la administración conjunta con este medicamento.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Další přípravky a Ribavirin Mylan" v příbalové informaci prointerferon alfa-2b dříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu s tímto přípravkem.
Spanish: Consulte la Ficha Técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos empleados en combinación con ribavirina; en el resumen encontrará información de prescripción específica de ese producto, así como otras recomendaciones de dosificación en la administración conjunta con ribavirina.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušných souhrnech údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem další informace o předepisování pro daný přípravek a doporučeném dávkování při současném podávání s ribavirinem.
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tobolek (200 mg).
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou vedlejší účinky, může být třeba dávku upravit.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Generics [UK] Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Generics [UK] Ltd.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Three Rivers el 10 de junio de 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ribavirin Three Rivers platné v celé Evropské unii společnosti dne 10. června 2010.
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivarin Mylan se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
Czech: Přípravek mohou užívat pouze pacienti, jejichž hmotnost přesahuje 47 kg. Přípravek Ribavirin Mylan se užívá spolu s jídlem každý den ve dvou oddělených dávkách (ráno a večer).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirin Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ribavirin Mylan naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Ribavirin Mylan no debe utilizarse nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con un interferón alfa-2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se nikdy nesmí užívat samostatně, ale pouze v kombinaci s interferonem alfa-2b (jiný typ léčivého přípravku používaný při hepatitidě).
Spanish: Se cree que Ribavirin Mylan afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan podle všeho narušuje tvorbu či působení virové DNA a RNA, jež viry potřebují k přežití a množení.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ribavirin Mylan.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivavirin Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ribavirin Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Rebetol.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ribavirin
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirin Mylan:
Czech: Další informace o přípravku Ribavirin Mylan:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ribavirin Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ribavirin Mylan.
Spanish: Ribavirin Mylan se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Ribavirin Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Mylan je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Rebetol.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Rebetol) přínosy přípravku Ribavirin Mylan převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Ribavirin Mylan es un medicamento que contiene el principio activo ribavirin.
Czech: Ribavirin Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ribavirin.
Spanish: Ribavirin Mylan en monoterapia no tiene efecto alguno para la eliminación del virus de la hepatitis C del organismo.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan samotný nemá žádný účinek na odstraňování viru hepatitidy C z těla.
Spanish: El 27/01/2011 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Ribavirin Mylan.
Czech: Název přípravku byl změněn na Ribavirin Mylan dne 27/01/2011.
Spanish: El principio activo de Ribavirin Mylan, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Czech: Léčivá látka v přípravku Ribavirin Mylan, ribavirin, je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů".
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirin Mylan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ribavirin Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Ribavirin Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Czech: To znamená, že přípravek Ribavirin Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Rebetol.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirin Mylan puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ribavirin Mylan je k dispozici zde.
Spanish: ¿Qué es Ribavirin Mylan?
Czech: Co je Ribavirin Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ribavirin Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ribavirin Mylan?
Spanish: Ribavirin Mylan puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no hayan respondido a un tratamiento anterior.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se používá u pacientů bez předchozí léčby za předpokladu, že jejich játra jsou nadále funkční a v jejich krvi se nachází virus hepatitidy C. Přípravek Ribavirin Mylan se může používat také u dospělých, u nichž došlo po předchozí léčbě k návratu onemocnění nebo jejichž předchozí léčba selhala.
Spanish: Véase el prospecto para obtener más información.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Spanish: La dosis de Ribavirin Mylan se basa en el peso corporal del paciente y oscila entre tres y siete cápsulas al día.
Czech: Léčbu přípravkem Ribavirin Mylan by měl vždy zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou dlouhodobé hepatitidy C. Dávka přípravku Ribavirin Mylan závisí na tělesné hmotnosti pacienta a pohybuje se od tří do sedmi tobolek denně.
Spanish: Número EMEA Nombre
Czech: číslo EU
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 9.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 9.
Spanish: No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
Czech: U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda volver a dosis más altas.
Czech: Návrat k vyšším dávkám se však nedoporučuje.
Spanish: - tuvo un problema grave de corazón en los últimos 6 meses.
Czech: - jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
Spanish: (ver sección 5.1).
Czech: (viz bod 5.1).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/marzo/2009 Fecha de la última renovación: 16/enero/2014
Czech: Datum první registrace: 31.březen 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. leden 2014
Spanish: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza España
Czech: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španělsko
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se recoge en la Tabla 8.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 8.
Spanish: Otras fuentes de información
Czech: Další zdroj informací
Spanish: Aunque no todos estos efectos adversos pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Spanish: Respuesta histológica
Czech: Histologická odpověď
Spanish: Se desconoce si la cantidad de ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Czech: Není známo, zda ribavirin obsažený ve spermatu uplatní své potenciální teratogenní nebo genotoxické účinky na lidské embryo/plod.
Spanish: Qué es Ribavirina Teva y para qué se utiliza
Czech: Co je Ribavirin Teva a k čemu se používá
Spanish: Su médico le prescribirá el tamaño de envase que mejor se adapte a usted.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které Vám bude nejlépe vyhovovat.
Spanish: El problema de seguridad más destacado de la ribavirina es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou ribavirinu je hemolytická anemie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Spanish: Adulto: ≥ 12 g/dl (mujeres); ≥ 13 g/dl (hombres) Niños y adolescentes: ≥ 11 g/dl (mujeres); ≥ 12 g/dl (hombres)
Czech: Dospělí: ≥12 g/dl (ženy); ≥13 g/dl (muži) Děti a dospívající: ≥11 g/dl (dívky); ≥12 g/dl (chlapci)
Spanish: Además, durante el tratamiento y durante los 6 meses de seguimiento después del tratamiento, se notificaron más frecuentemente, en comparación con pacientes adultos, ideación o intentos de suicidio (2,4 % frente a 1 %).
Czech: Kromě toho byly v průběhu léčby a během šestiměsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs 1 %).
Spanish: Si olvidó tomar Ribavirina Teva
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Ribavirin Teva
Spanish: b: valor de p basado en el test chi-cuadrado.
Czech: b: hodnota p podle chi-kvadrát testu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se redujo la supervivencia de los fetos y de las crías.
Czech: Docházelo ke snížení přežití plodů i mláďat.
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí ribavirinu do organizmu partnerky.
Spanish: Pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes)
Czech: Pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající)