FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Unterstützung weiterer Initiativen - sobald solche ermittelt wurden - zur Förderung einer größeren Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere durch Maßnahmen zur Unterstützung von Unternehmen, die Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Romanian: − Sprijinirea iniţiativelor care vor urma, odată identificate, de a facilita disponibilitatea mai mare a medicamentelor de uz veterinar, în special prin măsuri luate pentru a asista companiile care depun cereri pentru medicamente de uz veterinar cu pieţe de desfacere limitate sau care sunt destinate bolilor cu distribuţie regională.
German: Die Agentur setzt Rückstandshöchstmengen (maximum residue limits - MRL) für in Tierarzneimitteln verwendete pharmakologische Wirkstoffe fest, um die sichere Anwendung von Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Milch, Eiern und Honig, zu gewährleisten.
Romanian: Agenţia stabileşte limitele maxime ale reziduurilor (LMR-uri) pentru substanţele active farmacologic folosite în produsele medicinale de uz veterinar, pentru a se îngriji de siguranţa folosirii produselor alimentare de origine animală, inclusiv carne, peşte, lapte, ouă şi miere.
German: zur Stärkung der Qualität und der Einheitlichkeit der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP2 aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht in der Phase nach der Zulassung werden weitergeführt, indem auf den 2006 eingeführten Verbesserungen aufgebaut wird.
Romanian: Activitatea va continua pentru întărirea calităţii şi consecvenţei reglementare şi ştiinţifice ale opiniilor şi rapoartelor de evaluare CHMP2 în faza ulterioară autorizării, bazându-se pe îmbunătăţirile introduse în 2006.
German: Die Tätigkeiten der Agentur auf dem Gebiet der Informationstechnologie werden darauf ausgerichtet sein, der zunehmenden Forderung nach Bereitstellung und Aufrechterhaltung eines papierlosen Sitzungsumfelds, einer hohen Verfügbarkeit von Dienstleistungen und einer guten Qualität der ITDienste nachzukommen.
Romanian: Activităţile Agenţiei privind domeniul tehnologiei informaţionale vor căuta să transmită cererea de creştere pentru a pune la dispoziţie şi a menţine un mediu de sală pentru întâlniri fără hârtii, un nivel înalt de disponibilitate a serviciilor şi o calitate bună a serviciilor IT.
German: Die Bemühungen der Agentur zur Unterstützung dieser Ziele werden sich 2007 auf folgende Schwerpunkte konzentrieren: wissenschaftliche Beratung, Bereitstellung besonderer Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen, genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur sowie Beteiligung an gesamteuropäischen Initiativen zur Förderung innovativer Forschung.
Romanian: Eforturile Agenţiei de a sprijini aceste obiective în 2007 se vor focaliza pe: acordarea de consultanţă specifică; acordarea unui sprijin special întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ce priveşte consecvenţa în luarea de decizii în cadrul Agenţiei; şi contribuţia la iniţiativele paneuropene pentru facilitarea cercetării inovatoare.
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Romanian: Audit şi gestionare integrată a calităţii
German: Das Büro soll die Kommunikation mit kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) durch eigens mit diesem Bereich betraute Bedienstete innerhalb der Agentur erleichtern, die praktische oder verfahrenstechnische Fragen beantworten, Anträge überwachen und Workshops und Schulungen für KMU organisieren.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze laboratoare de lucru şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
German: 2.8 Kinderarzneimittel
Romanian: 2.8 Medicamente pentru copii
German: Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept kann zur Aufnahme von Informationen über die pädiatrische Verwendung von Arzneimitteln in eine zentralisierte oder nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen für neue Arzneimittel bzw. in eine Genehmigung für die pädiatrische Verwendung von patentfreien Arzneimitteln führen.
Romanian: Un plan de investigaţie pediatrică aprobat poate conduce la informarea privind uzul pediatric al medicamentelor ca fiind inclus într-o autorizaţie centralizată sau naţională de comercializare pentru noi produse medicinale şi într-o autorizaţie de comercializare de uz pediatric pentru produsele fără brevet.
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
German: Leitung: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICĂRI ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
German: VERWALTUNGSRAT
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
German: In Anbetracht der Zahl der Tagungen und der wachsenden Personalstärke infolge der Erweiterung ihrer Aufgaben ergab sich für die Agentur im Jahre 2006 die Notwendigkeit, zusätzliche Büroflächen zu erwerben.
Romanian: Numărul întâlnirilor şi numărul tot mai mare de personal datorat înmulţirii responsabilităţilor Agenţiei a făcut să fie necesară în cadrul Agenţiei asimilarea de spaţiu suplimentar pentru birouri în 2006.
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen Rechnung zu tragen und die mit der Organisation von Tagungen verbundenen Arbeitsabläufe und Verfahren zu verbessern, wird sich die Agentur auf zwei Aspekte konzentrieren: die Straffung der Tagungsverwaltung und die Bereitstellung alternativer Lösungen für Zusammenkünfte.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi pentru a îmbunătăţi derularea activităţilor de întâlniri-organizare şi procedurile corespunzătoare, Agenţia se va concentra asupra a două aspecte: raţionalizarea gestionării întâlnirilor şi oferirea unor soluţii alternative de întâlnire.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Meldungen von schwer wiegenden unerwünschten Reaktionen auf weit über 400 steigen, und es werden voraussichtlich 64 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte4 vorgelegt (gegenüber 54 im Jahre 2006).
Romanian: Agenţia prevede numărul rapoartelor de reacţii adverse serioase să crească mult peste 400, cu 64 PSUR4-uri depuse (54 au fost depuse în 2006).
German: 1.1 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk
Romanian: 1.1 Reţeaua europeană de medicamente
German: Eventuelle Stellungnahmen zum Inhalt des Entwurfs des KMU-Benutzerleitfadens sind ebenfalls an das KMU-Büro zu richten.
Romanian: Orice comentarii referitoare la conţinutul acestei schiţe a Manualului de Utilizare IMM trebuie trimise biroului IMM.
German: Im Rahmen dieser Tätigkeiten wird die EMEA aktualisierte EPAR3-Zusammenfassungen für Erweiterungen von Arzneimittelreihen ausarbeiten, die erhebliche Änderungen der Indikationen oder Anwendungsbedingungen bewirken.
Romanian: Una din activităţi ar fi pregătirea de către EMEA a actualizării rezumatului EPAR3 pentru extinderea gamei care ar avea ca rezultat schimbări majore în indicaţiile sau condiţiile de folosire.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in der Beurteilung des PMF-/VAMFAntragsdossiers.
Romanian: Procesul de certificare EMEA PMF/VAMF este o evaluare a dosarului de solicitare PMF/VAMF.
German: − Anwendung und effektivere Gestaltung von Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen zwecks Förderung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln unter Anlegung höchster Qualitätsmaßstäbe.
Romanian: − Funcţionarea şi sporirea eficienţei procedurilor privind autorizaţiile de comercializare pentru facilitarea disponibilităţii medicamentelor, păstrând în acelaşi timp cele mai înalte standarde de calitate.
German: Die von der Agentur eingesetzte Taskforce zum Thema Innovation wird ihre Arbeit fortführen, und der EMEA/CHMP-Thinktank zur Innovation wird seinen Bericht Anfang des Jahres fertig stellen.
Romanian: Echipa de lucru a Agenţiei care se ocupă de inovaţie îşi va continua munca, iar echipa analitică a EMEA/CHMP, care se ocupă de acelaşi lucru, îşi va finaliza raportul la începutul anului.
German: Zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger IT-Projekte wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Romanian: Pentru a asigura calitatea superioară a proiectelor IT, Agenţia va progresa desfăşurarea proceselor de sprijinire a celor mai bune practici bazate pe gestionarea serviciului Bibliotecii de infrastructură IT (ITIL).
German: Ziele dieses Vorhabens sind die Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen der Agentur, die kosteneffizientere Gestaltung ihrer Tätigkeiten, die Verbesserung ihrer Leistungsfähigkeit und die Erhöhung der Zufriedenheit von Kunden und Interessengruppen.
Romanian: Obiectivul exerciţiului este optimizarea proceselor cheie ale Agenţiei, îmbunătăţirea raportului cost/eficienţă în operaţiile sale, îmbunătăţirea performanţei şi creşterea satisfacţiei consumatorilor şi a părţilor interesate.
German: EU-Telematikstrategie
Romanian: Strategia telematică UE
German: Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.
Romanian: Pentru a răspunde acestor provocări, Agenţia îşi va îmbunătăţi sistemul electronic de gestionare a datelor (EDMS), care este important pentru publicarea efectivă a informaţiilor de bază privind afacerile pe interfaţa web.
German: Ebenso plant die Agentur eine Verbesserung des elektronischen Aufzeichnungsverwaltungssystems, das auch Postregistrierungs- und elektronische Archivierungslösungen umfassen soll.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să îmbunătăţească sistemul electronic de gestionare a înregistrărilor, să includă soluţii de înregistrare a corespondenţei şi de arhivare electronică.
German: Vorgesehen sind vierteljährliche Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität in den Bereichen Suche, Anwendung seitens bestimmter Nutzergruppen, Dateneingabe, Interaktion mit anderen Systemen und Anwendung von kontrollierten Vokabularen.
Romanian: Sunt anticipate emisii trimestriale, implementându-se creşteri în funcţionalitate în domeniile de cercetare, folosirea de către audienţe specifice, intrarea de date, interacţiunea cu alte sisteme şi folosirea vocabularelor controlate.
German: So wird sie weiterhin die Politik hinsichtlich Kleinst-, kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) umsetzen, bei denen es sich oft um innovative Firmen handelt, die auf dem Gebiet der neuen Technologien und neu aufkommenden Therapien tätig sind; ebenso wird sie weiterhin Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, wissenschaftliche Beratung auf hohem qualitativem Niveau anbieten, die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden unterstützen und sich aktiv an der Initiative zu innovativen Arzneimitteln beteiligen.
Romanian: Va continua să implementeze politica privitoare la micro-întreprinderi, întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri), care adesea sunt companii inovatoare care lucrează în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie; va continua să ofere consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate companiilor care dezvoltă produse medicamentoase; va sprijini dezvoltarea medicamentelor orfane şi va participa în mod activ la Iniţiativa Medicamentelor Inovatoare.
German: Letztere zielt darauf ab, Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln anzugehen, und wird möglicherweise nachhaltige und weit reichende Auswirkungen auf die Gestaltung der Arzneimittelforschung in der Zukunft haben.
Romanian: Aceasta din urmă urmăreşte să rezolve blocajele traficului în dezvoltarea medicamentelor şi poate avea un impact mare asupra modului în care se va face cercetarea în medicină în viitor.
German: Neben der Beurteilung von Anträgen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden wird die Agentur auch mit internationalen Partnern zusammenarbeiten, insbesondere durch eine verstärkte Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen parallel mit der US Food and Drug Administration.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor de denumire a medicamentelor orfane, Agenţia va colabora cu parteneri internaţionali, în special prin asigurarea de mai multă asistenţă de protocol în paralel cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente.
German: Zu den wichtigen Bereichen der Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission zu Fragen der öffentlichen Gesundheit zählen u. a. Arbeiten im Zusammenhang mit den Rechtsvorschriften und Initiativen in Bezug auf neuartige Therapien, die Unterstützung bei der Aktualisierung und Weiterentwicklung der „Mitteilung an die Antragsteller", Tätigkeiten im Rahmen der öffentlichprivaten Partnerschaft zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für Patienten sowie die Unterstützung bei der Überarbeitung der Rechtsvorschriften bezüglich der Änderung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Romanian: Domenii importante de interacţiune cu Comisia Europeană privind problemele legate de sănătatea publică vor include: munca asociată cu legislaţia şi cu iniţiativele referitoare la terapiile avansate; sprijinirea dezvoltării în curs de actualizare a Avizului către solicitanţi; munca în cadrul parteneriatului privat-public care are ca scop furnizarea informaţiilor de calitate către pacienţi; şi asistenţa pentru revizuirea legislaţiei care guvernează variaţiile autorizaţiilor de comercializare.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der Weltgesundheitsorganisation aus.
Romanian: EMEA eliberează certificate ale unui produs medicamentos în conformitate cu acordurile stabilite de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
German: Darüber hinaus werden sich die Arbeiten hinsichtlich der pädiatrischen Prüfkonzepte auf Tätigkeiten in anderen Bereichen auswirken, so u. a. auf die Bereiche wissenschaftliche Beratung, Qualitätssicherung und Folgeverfahren nach der Zulassung sowie Risikomanagementpläne.
Romanian: Pe lângă aceasta, activitatea privitoare la planurile de investigare pediatrică va avea un impact asupra activităţilor din alte domenii, inclusiv consultanţa ştiinţifică, calitatea şi domeniile ulterioare autorizării, precum şi planurile de gestionare a riscului.
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
Romanian: Gestionarea şi publicarea documentelor
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
German: Die Agentur wird ihre Arbeiten im Hinblick auf eine mögliche Influenzapandemie fortführen und weiterhin diesbezügliche Vorsorgevorkehrungen treffen, unter anderem durch Fortbildungsmaßnahmen und Simulationen und Maßnahmen zur Förderung einer nach dem zentralisierten Verfahren erfolgenden Zulassung von sicheren und wirksamen Impfstoffen zur Bekämpfung der Vogelgrippe.
Romanian: Agenţia îşi va continua activitatea legată de gripa pandemică şi va menţine pregătirea în acest scop, incluzând printre antrenamente şi simulări, activităţi şi măsuri de promovare a autorizării prin procedura centralizată a vaccinurilor sigure şi eficiente pentru controlul gripei aviare la păsări.
German: Dabei werden sich die Maßnahmen der Agentur auf folgende Bereiche konzentrieren: die Umsetzung der Transparenz- und Kommunikationsvorschriften im Hinblick auf Kinderarzneimittel und pädiatrische klinische Prüfungen, die Verbesserung der Bereitstellung von Informationen zu nicht arzneimittelbezogenen wissenschaftlichen Fragen, den Abschluss der Maßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten, die Zugänglichmachung der in der EudraVigilance-Datenbank der EMEA enthaltenen Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen und die Bereitstellung von arzneimittelbezogenen Informationen in den neuen Amtssprachen der Gemeinschaft, Bulgarisch und Rumänisch, sowie nach Auslaufen der entsprechenden Ausnahmeregelung in Maltesisch.
Romanian: Agenţia îşi va canaliza iniţiativele spre următoarele domenii: implementarea prevederilor privind transparenţa şi comunicarea referitoare la medicamentele de uz pediatric şi pentru studiul clinic pediatric; îmbunătăţirea difuzării informaţiilor privind problemele ştiinţifice care nu sunt legate de produse; încheierea implementării legislaţiei privitoare la accesul la documente; difuzarea accesului la informaţiile referitoare la reacţiile adverse ale medicamentelor din baza de date a EMEA, EudraVigilance; furnizarea informaţiilor referitoare la produse în noile limbi comunitare, bulgară şi română, şi, în urma expirării derogării, în malteză.
German: Die Frage des Bedarfs der Arbeitsgruppen an wissenschaftlichem Sachverstand wird gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden angegangen werden.
Romanian: Expertiza necesară în părţile lucrătoare va fi rezolvată împreună cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente.
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Romanian: Pentru a spori furnizarea informaţiei asupra farmacovigilenţei veterinare, Agenţia plănuieşte să crească referirea la informaţia privind farmacovigilenţa în cazul părţilor interesate.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte und Produktmängelberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Romanian: EMEA primeşte din UE şi din afară raporturi de calitate şi defecte ale produselor, referitoare la medicamentele autorizate centralizat şi coordonează acţiuni referitoare la calitatea medicamentelor.
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
German: − Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel einschließlich der Einrichtung eines neuen Pädiatrieausschusses, der Gutachten und Entscheidungen über pädiatrische Prüfkonzepte und Freistellungen unterbreiten sowie Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen bereitstellen wird.
Romanian: − Implementarea noului regulament privind produsele medicinale de uz pediatric, incluzând stabilirea unui nou Comitet Pediatric care să furnizeze opinii şi decizii privind planurile şi renunţările referitoare la investigaţia pediatrică, şi să furnizeze informaţii asupra studiilor clinice pediatrice.
German: Die EMEA wird ihre laufenden Tätigkeiten u. a. in folgenden Bereichen fortführen: EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln, Minimierung des Auftretens von Antibiotikaresistenzen sowie Umweltverträglichkeitsprüfungen für Arzneimittel.
Romanian: EMEA îşi va continua activităţile în domenii ca: programul UE de reducere a experimentelor asupra animalelor şi de dezvoltare a abordării moderne pentru o evaluare sigură a medicamentelor, minimalizarea apariţiei rezistenţei antimicrobiene şi evaluarea riscului ecologic pentru produsele medicamentoase.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
German: Arzneimittelbehörden sind von jeher auf spontane Meldungen von Nebenwirkungen angewiesen, und die EudraVigilanceDatenbank der EMEA bildet hierfür nach wie vor ein wichtiges Instrument.
Romanian: Agenţiile pentru medicamente se bazează în mod tradiţional pe raportarea imediată a reacţiilor adverse, iar baza de date EudraVigilance a EMEA rămâne un instrument cheie în acest sens.
German: Frühere und bessere Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
German: Weitere Maßnahmen werden sich auf die Bewältigung der Auswirkungen von rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Inspektion, die Integration bestimmter ICH-Konzepte (Qualitäts-Risikomanagement, Gestaltungsraum usw.) in Bereichen der Beurteilung und der Inspektion sowie auf die Analyse der guten Herstellungspraxis, PMFInspektionen und ermittelten Qualitätsmängel in früheren Jahren konzentrieren.
Romanian: Eforturi suplimentare vor fi concentrate asupra rezolvării impactului cererilor legale şi procedurale privind diferitele domenii de inspecţie, integrarea anumitor concepte ICH (gestionare de calitate a riscului, spaţiul pentru design) în domeniile de evaluare şi inspecţie, analiza inspecţiei GMP, PMF şi constatările calitate-defect din anii anteriori.
German: Außerdem wird die Agentur Maßnahmen entwickeln, die Unternehmen bei der Zulassung von Arzneimitteln für kleinere Märkte helfen sollen.
Romanian: Agenţia va dezvolta de asemenea măsuri de asistare a companiilor în privinţa autorizării pentru produsele de pe pieţele minore.
German: Der von der Agentur eingesetzte Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel, erarbeitet Gemeinschaftsmonografien über traditionelle und allgemein verwendete pflanzliche Arzneimittel und entwirft eine Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Romanian: Comitetul Agenţiei pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) furnizează opinii ştiinţifice cu privire la problemele legate de medicamentele din plante, stabileşte monografii comunitare privind plantele pentru tradiţionalele şi bine stabilitele medicamente din plante şi schiţează o listă de substanţe, preparate şi combinaţii pe bază de plante pentru a fi folosite în medicamentele tradiţionale din plante.
German: Die Agentur wird Schulungen zu den Themen GCP und Qualität/GMP veranstalten und die Zusammenarbeit zwischen den Funktionsbereichen Inspektion und Beurteilung weiter ausbauen, insbesondere durch die Tätigkeit des Prozessanalysentechnologie-Teams (PAT) und die Abhaltung von gemeinsamen Sitzungen mit GMP-Inspektoren/Qualitätsgutachtern und GCPInspektoren/klinischen Gutachtern.
Romanian: Agenţia va organiza activităţi de pregătire privind GCP şi Calitate/GMP şi va dezvolta apoi cooperarea dintre inspecţie şi funcţiile de evaluare, în special prin activitatea echipei de Tehnologie Analitică a Procesului şi va îmbina sesiunile cu inspectorii GMP/evaluatorii de Calitate şi inspectorii GCP/evaluatorii de Calitate.
German: − Weiterentwicklung der Datenbank EudraVigilance, welche einen der Grundpfeiler des ERMS bildet, durch Umsetzung und Inbetriebnahme von Verfahren zur quantitativen Signalerkennung, Zugänglichmachung der EudraVigilance-Daten für die Interessengruppen der Agentur und Einrichtung und Umsetzung eines Netzes von Wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter Arzneimittel;
Romanian: − Continuarea dezvoltării EudraVigilance, unul din stâlpii principali ai ERMS, prin implementarea şi începerea funcţionării metodelor de detectare cantitativă a semnalelor, permiţând părţilor interesate ale Agenţiei accesul la informaţia EudraVigilance, şi prin stabilirea şi implementarea unei reţele de centre academice în vederea monitorizării intensive a medicamentelor specifice;
German: Inspektionstätigkeiten
Romanian: Activităţi de inspecţie
German: BEFRISTETE STELLEN
Romanian: POSTURI TEMPORARE