FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjąć strzykawkę leku Aimovig z pudełka tekturowego trzymając ją za cylinder.
Croatian: Izvadite Aimovig napunjenu štrcaljku(e) iz pakiranja držeći je/ih za tijelo.
Polish: Przed podaniem roztwór należy uważnie obejrzeć.
Croatian: Prije primjene potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w przezierniku jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Croatian: Provjerite da je otopina koju vidite u prozorčiću bistra i bezbojna do svijetlo žuta.
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA
Croatian: Otopina za injekciju
Polish: Kropla płynu na końcu igły jest widokiem normalnym.
Croatian: Normalno je vidjeti kap tekućine na vrhu igle.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nimi wstrząsać.
Croatian: Brizgalica(e) se ne smije zagrijavati pomoću izvora topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica i ne smiju se tresti.
Polish: Uwaga: Nie próbować ogrzewać wstrzykiwaczy za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka.
Croatian: Napomena: Ne pokušavajte zagrijati štrcaljku(e) koristeći izvor topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ŠTRCALJKE
Polish: Przeziernik
Croatian: Nadlaktica
Polish: Zdjąć nakładkę pociągając ją ruchem po prostej; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Croatian: Skinite kapicu povlačenjem s brizgalice tek kad ste spremni za injekciju.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie szarej osłonki na igłę.
Croatian: Ne vraćajte sivu kapicu igle na štrcaljku nakon što ste je skinuli.
Polish: Nakładka będąca częścią opakowania tego leku zawiera gumę lateksową.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks od prirodne gume unutar kapice.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnegoza zwolnienie serii
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, by lek Aimovig wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Mala je vjerojatnost da će Aimovig utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: Element opakowania zbiorczego.
Croatian: 1 napunjena brizgalica Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Croatian: Aimovig 70 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aimovig 140 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aimovig 70 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Aimovig 140 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Croatian: Aimovig brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Croatian: Aimovig 140 mg injekcija erenumab s.c.
Polish: Uwaga: Na tym etapie jeszcze nie dotykać przycisku start.
Croatian: Napomena: ne dirajte još tipku za aktivaciju.
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
Croatian: Upute za uporabu Aimovig napunjene brizgalice
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
Croatian: Ne upotrebljavajte brizgalicu ako nema kapicu ili ako kapica nije sigurno pričvršćena.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Polish: W każdej grupie o danej częstości występowania działania niepożądane wymieniono według zmniejszającej się ciężkości.
Croatian: Unutar jedne skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Polish: Termin ważności
Croatian: Rok valjanosti
Polish: Różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo oraz pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD u tych pacjentów wyniosła -3,1 dnia (95% CI: -4,8;-1,4) =w obydwu przypadkach, a w odniesieniu do redukcji dni z ostrym użyciem leków antymigrenowych wyniosła ona -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) dla 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) dla 70 mg.
Croatian: Razlika u liječenju opažena između erenumaba 140 mg i placeba i između erenumaba 70 mg i placeba za smanjenje DMM-a u ovih bolesnika bila je -3,1 dana (95% CI: -4,8; -1,4) u oba slučaja, a za smanjenje dana akutne medikacije za migrenu bila je -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) za 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) za 70 mg.
Polish: Szara nakładka jest nałożona na igłę
Croatian: Siva kapica igle postavljena
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Croatian: Aimovig 70 mg injekcija erenumab s.c.
Polish: Fioletowy przycisk start
Croatian: Ljubičasta tipka za aktivaciju
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyty wstrzykiwacz w pojemniku na ostre odpady.
Croatian: Stavite iskorištenu brizgalicu u spremnik za odlaganje oštrih predmeta odmah nakon uporabe.
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu dostosowania pH) Kwas octowy lodowaty Woda do wstrzykiwań
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) ledena acetatna kiselina voda za injekcije
Polish: Sposób podawania
Croatian: Metoda štipanja
Polish: Rycina 1 Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc od wartości wyjściowych w miarę upływu czasu w badaniu 1.
Croatian: Slika 1 Promjena u broju dana migrene mjesečno tijekom vremena u odnosu na početnu vrijednost u Ispitivanju 1 (uključujući primarnu mjeru ishoda u 3. mjesecu)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)napunjena brizgalica
Polish: Krok 2: Przygotowanie wstrzykiwacza
Croatian: 3. korak: ubrizgajte lijek
Polish: Wśród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii, odsetek wyniósł 41,3% dla 140 mg i 35,6% dla 70 mg w porównaniu z 14,2% dla placebo, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) i 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Croatian: U bolesnika kod kojih su prethodne dvije ili više profilaktičkih farmakoterapija bile neuspješne, udio je bio 41,3% za 140 mg i 35,6% za 70 mg naspram 14,2% za placebo uz omjere izgleda od 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) odnosno 3,5 (95% CI: 1,8;
Polish: Mocno docisnąć wstrzykiwacz do skóry aż do odczucia oporu.
Croatian: Čvrsto pritisnite brizgalicu na kožu dok se ne prestane micati.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Croatian: Više informacija o lijeku Aimovig nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Croatian: Lijek Aimovig dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 26. srpnja 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage ili umjerene težine.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Croatian: Vezivanjem na taj receptor lijek onemogućuje da se na njega veže CGRP i izazove migrenu.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg svaka četiri tjedna u obliku jedne injekcije.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka četiri tjedna koja se primjenjuje ili kao jednokratna injekcija od 140 mg ili kao dvije injekcije od 70 mg.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aimovig (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, zatvor, grčevi u mišićima i svrbež.
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Croatian: Dokazano je da je u nastajanje migrene uključen kemijski glasnik naziva CGRP.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aimovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Croatian: Djelatna tvari lijeka Aimovig, erenumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za vezivanje na receptor (cilj) za CGRP na stanicama u tijelu.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Aimovig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aimovig kontinuirano se prate.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Croatian: Aimovig se ubrizgava pod kožu s pomoću napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Croatian: Aimovig je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 955 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 8 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek Aimovig migrena występowała średnio o 3 do 4 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z około 2 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 955 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu osam dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su u prosjeku tri do četiri dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike dva dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Aimovig i za što se koristi?
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila samo bolesnike koji imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno jer preventivno liječenje uglavnom nije prikladno u bolesnika u kojih su migrene rjeđe.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aimovig
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aimovig
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aimovig?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aimovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Croatian: Aimovig je djelotvoran u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aimovig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aimovig i zašto je odobren u EU-u
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Croatian: Aimovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Polish: Wykazano, że Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Croatian: Lijek Aimovig pokazao se djelotvornim u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Aimovig potražite u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aimovig wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aimovig utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aimovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Jak działa lek Aimovig
Croatian: Kako djeluje Aimovig?
Polish: W badaniu z udziałem 667 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 18 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 667 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu 18 dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su sedam dana s migrenom manje, u usporedbi s četiri dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aimovig
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aimovig?
Polish: Lek zawiera substancję czynną erenumab.
Croatian: Aimovig sadrži djelatnu tvar erenumab.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Croatian: Airexar Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
Polish: Airexar Spiromax zawiera laktozę
Croatian: Airexar Spiromax sadrži laktozu
Polish: • cukrzyca (Airexar Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
Croatian: • šećernu bolest (Airexar Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Airexar Spiromax zawiera laktozę").
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Airexar Spiromax sadrži laktozu").
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Airexar Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Croatian: Ako ne koristite Airexar Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Polish: Dwoje dzieci otrzymujące flutykazonu propionian z salmeterolem oraz 5 dzieci otrzymujących flutykazonu propionian zostało wycofanych z badania z powodu zaostrzenia astmy.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że w celu uzyskania pożądanych korzyści, Airexar Spiromax należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Croatian: Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Airexar Spiromax mora primjenjivati svaki dan, čak i kad nema simptoma.
Polish: • Airexar Spiromax może zaburzać prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres.
Croatian: • Airexar Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Airexar Spiromax należy stosować prawidłowo.
Croatian: Da bi se ostvarilo učinkovito liječenje, Airexar Spiromax treba ispravno koristiti.
Polish: Podanie produktu leczniczego Airexar Spiromax u kobiet w ciąży można wziąć pod uwagę wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Croatian: Primjenu Airexar Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Airexar Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Airexar Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Polish: Opisane poniżej badania (GOAL, TORCH i SMART) przeprowadzono z zastosowaniem produktu złożonego z tych samych ustalonych dawek, salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, ale badaniom podlegał uprzednio dopuszczony do obrotu produkt; opisane badania nie przeprowadzono z zastosowaniem produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Croatian: Niže opisana ispitivanja (GOAL, TORCH i SMART) provedena su s ovom istom fiksnom kombinacijom salmeterolksinafoata i flutikazonpropionata, ali su ispitivala prethodno odobren lijek; opisana ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Airexar Spiromax, ocenić stan pacjenta i w razie potrzeby, wdrożyć alternatywne leczenie.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Airexar Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Airexar Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora leku Airexar Spiromax, należy go przygotować do użycia w następujący sposób:
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Polish: W badaniu z udziałem 158 dzieci w wieku od 6 do 16 lat z objawami astmy, połączenie flutykazonu propionianu z salmeterolem okazało się być równie skuteczne w zakresie kontroli objawów i czynności płuc jak podwojenie dawki flutykazonu propionianu.
Croatian: U ispitivanju u 158 djece u dobi od 6 do 16 godina sa simptomatskom astmom, kombinacija salmeterola/flutikazonpropionata jednako je učinkovita s obzirom na kontrolu simptoma i plućnu funkciju kao i udvostručenje doze flutikazonpropionata.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Airexar Spiromax biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Airexar Spiromax uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Airexar Spiromax codziennie zgodnie z zaleceniami.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Polish: Airexar Spiromax nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Airexar Spiromax na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy
Croatian: Ako primjenjujete Airexar Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
Polish: Należy poinformować lekarza, ale nie przerywać stosowania leku Airexar Spiromax, chyba że lekarz zaleci
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Polish: Każdy inhalator leku Airexar Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką
Croatian: Jedan Airexar Spiromax inhalator sadrži 60 udaha i ima bijelo tijelo s poluprozirnim žutim poklopcem
Polish: Airexar Spiromax należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Airexar Spiromax morate koristiti svaki dan prema uputama Vašeg liječnika.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airexar Spiromax Kiedy nie stosować leku Airexar Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Nemojte primjenjivati Airexar Spiromax: - ako ste alergični (preosjetljivi) na salmeterol, flutikazonpropionata ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax ze względu na przedawkowanie β-agonisty zawartego w produkcie, należy rozważyć odpowiednie leczenie innym steroidem.
Croatian: Ako se terapija Airexar Spiromaxom mora obustaviti zbog predoziranja komponentom β agonista u ovom lijeku, potrebno je razmotriti davanje odgovarajuće zamjenske steroidne terapije.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Airexar Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
Croatian: Nije vjerojatno da će Airexar Spiromax utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc i z grzybiczymi, wirusowymi lub innego rodzaju infekcjami dróg oddechowych.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom i gljivičnim, virusnim ili drugim infekcijama dišnih putova.
Polish: Airexar Spiromax pomoże zapobiec wystąpieniu objawów duszności i świszczącego oddechu.
Croatian: Airexar Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Polish: Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Polish: Nie należy przerywać stosowania ani nagle zmniejszać dawki leku Airexar Spiromax.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax w tej grupie młodych osób.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Polish: • Airexar Spiromax należy stosować codziennie do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do leczenia objawowego pacjentów z POChP z FEV1 poniżej 60% wartości należnej (przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela) i z powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.