FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) pēc sajaukšanas satur:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml):
Latvian: RAĪ jāvienojas ar dalībvalstīm par veselības aprūpes speciālistu nodrošināšanu ar mērķtiecīgu informāciju, kas attiecas uz šādiem jautājumiem:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við aðildarríki um upplýsingar sem sendar skulu til heilbrigðisstarfsfólks þar sem eftirfarandi skal koma fram:
Latvian: Sešus mēnešus pēc pirmās devas seroloģiskās aizsardzības līmenis bija šāds:
Icelandic: Sex mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
Latvian: Informāciju par devu skaitu flakonā skatīt 6.5. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hverju hettuglasi.
Latvian: Šai vecuma grupā vakcinēšana nav ieteicama.
Icelandic: Bólusetning er ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Latvian: Neitralizējošu antivielu atbildes reakcijas bija šādas:
Icelandic: Svörun hlutleysandi mótefna var eftirfarandi:
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40; 2 serokonversijas līmenis: indivīdu daļa, kuri vai nu pirms vakcinācijas bija seronegatīvi, bet kuriem pēc vakcinācijas bija aizsargājošs titrs ≥ 1:40, vai arī, kuri pirms vakcinācijas bija seropozitīvi un kuriem titrs paaugstinājies četrkārtīgi;
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40; 2hlutfall mótefnasvörunar: hlutfall einstaklinga sem voru annaðhvort sermisneikvæðir fyrir bólusetningu og hafa verndandi ónæmistítra sem er ≥ 1:40 eftir bólusetningu, eða sem voru sermisjákvæðir fyrir bólusetningu og hafa títra sem hefur fjórfaldast;
Latvian: Anti-HA antivielu atbildes reakcija 21 dienu pēc pirmās un otrās devas ievadīšanas bija šāda:
Icelandic: HAmótefnasvörun 21 degi eftir fyrri og seinni skammt var eftirfarandi:
Latvian: Tilpums, ko iegūst, 1 flakonu suspensijas (2,5 ml) sajaucot ar 1 flakonu emulsijas (2,5 ml), atbilst
Icelandic: Rúmmál lausnarinnar eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) og 1 hettuglass af fleyti (2,5 ml) samsvarar 10 skömmtum af bóluefni (5 ml).
Latvian: Bērni vecumā no 3 līdz 9 gadiem
Icelandic: Börn á aldrinum 3 til 9 ára
Latvian: Pēc adjuvanta pievienošanas antigēnam iegūtais maisījums kārtīgi jāsakrata.
Icelandic: Eftir að ónæmisglæðinum hefur verið bætt við mótefnavakann, skal hrista blönduna vel.
Latvian: Parestēzijas, reibonis
Icelandic: Náladofi, sundl
Latvian: Dati, kas iegūti par 60 gadiem vecākiem veseliem pieaugušajiem, ievadot sezonālās gripas vakcīnu bez adjuvanta (Fluarix, kā norādīts iepriekš) trīs nedēļas pirms Pandemrix (H1N1)v devas, neliecina par kādu nozīmīgu imūnās atbildes reakcijas traucējumu pret Pandemrix (H1N1)v.
Icelandic: Upplýsingar sem fengust við gjöf bóluefnis gegn árstíðabundinni inflúensu, án ónæmisglæðis (Fluarix, sbr. hér á undan), þremur vikum fyrir gjöf Pandemrix (H1N1)v hjá heilbrigðum einstaklingum eldri en 60 ára, bentu ekki til neinna marktækra truflana á ónæmissvörun við Pandemrix (H1N1)v.
Latvian: (10,69 miligramus), DL-α tokoferolu (11,86 miligramus) un polisorbātu 80 (4,86 miligramus).
Icelandic: Þessi ónæmisglæðir inniheldur skvalen (10,69 milligrömm), DL-α-tókóferól (11,86 milligrömm) og pólýsorbat 80 (4,86 milligrömm).
Latvian: Kopējais pacientu skaits5
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga5
Latvian: Imūnā atbildes reakcija pret A/California/7/2009 (H1N1)v- tipu >80 gadi
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni >80 ára
Latvian: Anamnēzē anafilaktiska (t.i., dzīvībai bīstama) reakcija pret kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām vai atliekvielām (olu un cāļu olbaltumvielām, ovalbumīnu, formaldehīdu, gentamicīna sulfātu un nātrija dezoksiholātu).
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) af völdum einhvers innihaldsefnanna eða efnaleifa (eggjaog kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati og natríumdeoxýkólati) í bóluefninu.
Latvian: A/California/07/2009 (H1N1) atvasināts celms, izmantots NYMC X-179A
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A
Latvian: Divpadsmit mēnešus pēc pirmās devas seroloģiskās aizsardzības līmenis bija šāds:
Icelandic: Tólf mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros vērtēja reaktogenitāti pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem, kuri saņēma divas Pandemrix (H1N1)v 0,5 ml devas, vairums vispārējo simptomu (piemēram, nogurums, galvassāpes, artralģija, mialģija, drebuļi, svīšana un drudzis) pēc otrās devas radās biežāk nekā pēc pirmās devas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem lagt var mat á hversu miklum aukaverkunum Pandemrix (H1N1)v getur valdið hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem fengu tvo 0,5 ml skammta, var tíðni flestra almennra einkenna sem sérstaklega var leitað eftir (solicited symptoms) (s.s. þreytu, höfuðverks, liðverkja, vöðvaverkja, skjálfta, svitamyndunar og hita) hærri eftir seinni skammtinn en eftir fyrri skammtinn.
Latvian: Pašlaik ir ierobežoti dati par izvērtētiem grūtniecības iznākumiem vairāk nekā 200 000 sievietēm, par kurām zināms, ka viņas tika vakcinētas grūtniecības laikā.
Icelandic: Áætlað er að fleiri en 200.000 konur hafi verið bólusettar á meðgöngu, en niðurstöður eru enn takmarkaðar.
Latvian: pieaugušo devas.
Icelandic: Fullorðinsskammtur
Latvian: Miegainība2
Icelandic: Svefnhöfgi2
Latvian: Samaisīto vakcīnu var uzglabāt vai nu ledusskapī (2°C - 8°C), vai istabas temperatūrā līdz 25°C.
Icelandic: Fullbúið bóluefnið má annaðhvort geyma í kæli (2°C-8°C) eða við stofuhita sem fer ekki yfir 25°C.
Latvian: Bērni vecumā no 3 līdz 9 gadiem Klīniskajos pētījumos, kuros vērtēja reaktogenitāti 3 - 5 un 6 - 9 gadus veciem bērniem, kuri saņēma vai nu divas 0,25 ml devas (pusi no pieaugušo devas) vai divas 0,5 ml Pandemrix (H1N1)v devas (pieaugušo devu) (ar 21 dienas starplaiku) tālāk norādīto blakusparādību sastopamība attiecībā uz devu skaitu bija, kā norādīts tabulā:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem lagt var mat á hversu miklum aukaverkunum Pandemrix (H1N1)v getur valdið, hjá börnum á aldrinum 3 til 5 ára og 6 til 9 ára sem fengu annaðhvort tvo 0,25 ml skammta (hálfan fullorðinsskammt) eða tvo 0,5 ml skammta (fullorðinsskammt) (með 21 dags millibili), var tíðni eftirtalinna aukaverkana fyrir hvern skammt eins og fram kemur í töflunni:
Latvian: Spēja ierosināt aizsardzību pret homologiem un heterologiem vakcīnas celmiem tika vērtēta neklīniski, izmantojot balto sesku pārbaudes modeļus.
Icelandic: Hæfni til að örva vernd gegn einsleitum og misleitum bóluefnastofnum var metin á annan hátt en klínískan með sýklaáreitislíkönum í frettum (dýr af marðarætt) (ferret challenge model).
Latvian: 1antigēniski līdzīgs A/California/7/2009 (H1N1)v-tipam 2vakcinēto personu procentuālais daudzums, kam sākotnēji konstatēta seronegativitāte, bet pēc vakcinācijas antivielu titrs sasniedzis ≥32 1/DIL, vai kam sākotnējas seropozitivitātes gadījumā antivielu titrs ir ≥4 reizes lielāks pa r antivielu titru, kāds konstatēts pirms vakcinācijas
Icelandic: 1mótefnavaki svipaður mótefnavaka A/California/7/2009 (H1N1)v-líks stofns 2hlutfall bólusettra sem voru sermisneikvæðir í upphafi og náðu mótefnatítra ≥32 1/DIL eftir bólusetningu eða, sem voru sermisjákvæðir í upphafi og náðu mótefnatítra sem var ≥ fjórfaldur mótefnatítri fyrir bólusetningu.
Latvian: 2015.gada augusts
Icelandic: 20. maí 2008
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti
Icelandic: Tímabundin blóðflagnafæð sjaldgæfar
Latvian: devas N=59
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga N=59
Latvian: N=34 N= 32
Icelandic: N=34
Latvian: Gripas vakcīna (H1N1)v (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu (H1N1)v (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Magnija hlorīds Ūdens injekcijām
Icelandic: Kalíumklóríð Magnesíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Latvian: Pacientiem ar endogēnu vai jatrogēnu imūnsupresiju var būt nepietiekama antivielu atbildreakcija.
Icelandic: Mótefnasvörun hjá sjúklingum með ónæmisbælingu vegna sjúkdóms eða lyfjameðferðar getur verið ófullnægjandi.
Latvian: 10 devām pa 5 ml vakcīnas.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 5 míkróg af tíómersali.
Latvian: 42. diena N=22
Icelandic: Dagur 42 N=22
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem ar Pandemrix (H1N1)v par 6 mēnešiem jaunākiem bērniem nav pieejami dati par lietošanas drošumu un imunogenitāti.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu liggja fyrir úr klínískum rannsóknum með Pandemrix (H1N1)v hjá börnum yngri en 6 mánaða.
Latvian: 42. diena N=17
Icelandic: Dagur 42 N=17
Latvian: Imūnā atbildes reakcija pret A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-tipu1
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-líkum stofni1
Latvian: Ļoti reti: var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Latvian: devas N=15
Icelandic: N=15
Latvian: - viena paka ar 50 flakoniem (I klases stikls), kuros ir 2,5 ml suspensijas, ar aizbāzni (butila gumija); - divas pakas ar 25 flakoniem (I klases stikls), kuros ir 2,5 ml emulsijas, ar aizbāzni (butila gumija).
Icelandic: - tvo pakka með 25 hettuglösum (gler af tegund I) með 2,5 ml af fleyti með tappa (bútýlgúmmí).
Latvian: Pēc sajaukšanas izlietojiet vakcīnu 24 stundu laikā.
Icelandic: Notið bóluefnið innan 24 klst. eftir blöndun.
Latvian: Ko Pandemrix satur
Icelandic: Pandemrix inniheldur
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Icelandic: Berið næsta skammt á ykkur á venjulegum tíma.
Latvian: Ārsts Jums var sniegt vairāk informācijas.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
Latvian: Vismaz četri
Icelandic: Að minnsta kosti fjórar
Latvian: Gels 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
Latvian: 4 = Ļoti smaga
Icelandic: 4 = Mjög alvarleg
Latvian: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Latvian: 2. pētījums (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
Latvian: Progresējoša slimība % 14,9
Icelandic: Versnandi sjúkdómur % 14,9
Latvian: Stabilizējusies slimība % 50,0
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur % 50,0
Latvian: Nav vajadzīga nekāda rīcība, vienīgi jāturpina uzraudzība.
Icelandic: Ekki þörf á öðrum aðgerðum en áframhaldandi eftirliti.
Latvian: 0., 1. vai 2. pakāpe
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Latvian: Uzklājiet Panretin uz KS bojājumiem ar tīru pirkstu.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Latvian: Vismaz viens
Icelandic: Að minnsta kosti ein
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu löng meðferðin verður.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie antineoplastiskie aģenti, ATĶ kods: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
Latvian: - Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Panretin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Panretin valdið aukaverkunum en það gerist þóekki hjá öllum.
Latvian: Tāda pati kā 3. pakāpes kairinājumam.
Icelandic: Sama gildir og um húðertingu á 3. stigi.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Stipru ādas izsitumu sastopamība nebija atkarīga no ārstēšanas ilguma (10% abos gadījumos).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
Latvian: Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, kurš Jums pateiks, ko darīt.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
Latvian: 1. pētījumā no 110 pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija, 36 (33%) radās recidīvs, kamēr visi, izņemot četrus, vēl tika aktīvi ārstēti.
Icelandic: Í rannsókn 1 fengu 36 af 110 sjúklingum (33%) sem sýndu svörun við meðferðinni bakslag meðan allir nema fjórir voru ennþá í virkri meðferð.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Panretin.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
Latvian: Maz izteikti/mēreni izsitumi (visos gadījumos neatkarīgi no cēloņa) mazāk tika konstatēti pacientiem, kurus ārstēja mazāk par 16 nedēļām, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja 16 nedēļas vai ilgāk (maz izteikti attiecīgi 33% pret 63%; mēreni izteikti 29% pret 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
Latvian: Klīniski pilna atbildes reakcija (KPR) %
Icelandic: Fullkomin klínísk svörun (CCR) %
Latvian: 1. pētījuma atklātā marķējuma fāzē (N = 184) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 66,7%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
Latvian: Neatvērtam: 3 gadi.
Icelandic: 3 ár.
Latvian: Pēc tam ārsts izlems, cik bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Icelandic: Eftir það mun læknirinn ákveða hversu oft þú átt að bera hlaupið á þig miðað við svörun sjúkdómsins og hvers kyns aukaverkanir.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc biežuma ir klasificētas kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100) izplatītas.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Latvian: Nav īpašu lietošanas ieteikumu vīriešiem gados (vecākiem par 65 gadiem).
Icelandic: Engar sérstakar notkunarráðleggingar eru fyrir aldraða karla (65 ára og eldri).
Latvian: Ja blakusparādības kļūst pārāk nepatīkamas, ar intensīvu apsārtumu un kairinājumu, izsitumiem, uztūkumu vai sāpēm, Jums jālūdz ārstam padoms, kā koriģēt ārstēšanas devas.
Icelandic: Ef aukaverkanir valda of miklum óþægindum, með miklum roða og ertingu, útbrotum, þrota eða verkjum, ættir þú að fá ráðleggingar hjá lækninum um hvernig aðlaga eigi þá skammta sem notaðir eru til meðferðar.
Latvian: Tomēr bija novērojama palielināta saaugušu sternebrae daļa.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
Latvian: Plānotais laiks, lai bojājumi, kam bija daļēja atbildes reakcija (DA), vēlāk sasniegtu klīniski pilnu atbildes reakciju (KPA), bija 168 dienas.
Icelandic: Framreiknaður tími sem þurfti til að æxli sem sýndu svörun að hluta (PR) næðu síðar fullkominni klínískri svörun (CCR) var 168 dagar.
Latvian: To pacientu apakškopai, kuriem bija līdz 64 bojājumiem (diapazons 4 - 64, vidēji 11,5 bojājumi), sekoja līdz 44 nedēļām ilga ārstēšana (diapazons 2 - 44, vidēji 15 nedēļas).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
Latvian: Šis līmenis ir aptuveni 1/100 no vidējās koncentrācijas, kas izmērīta vīriešu dzimuma žurkām.
Icelandic: Þetta gildi er u.þ.b. 1/100 af meðalstyrk sem mælist í karlkyns rottum.
Latvian: Nedrīkst lietot uz acīm un gļotādas.
Icelandic: Berist ekki á augu eða slímhúð.
Latvian: 2.a pētījumā (N = 99) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 56,1%.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
Latvian: Nav veikti specifiski fertilitātes pētījumi vīriešiem vai sievietēm.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á frjósemi hjá konum eða körlum.
Latvian: Sievietēm nav noteikts zāļu drošums un efektivitāte klīnisko datu trūkuma dēļ.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
Latvian: Gelu nedrīkst lietot uz acīm vai ķermeņa gļotādas virsmām vai tuvu tām.
Icelandic: Hlaup skal ekki bera á augu eða í nágrenni við þau eða á slímhúðir líkamans.
Latvian: Alitretinoīns var kaitēt auglim.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
Latvian: Atvērtas Panretin gela tūbiņas ir jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāaizsargā no spilgtas gaismas un siltuma iedarbības (piem., tiešas saules gaismas).
Icelandic: Opnaðar túpur af Panretin hlaupi má ekki geyma við hærra hitastig en 25 °C og verja skal þær fyrir sterku ljósi og hita (t.d. beinu sólarljósi).
Latvian: Retāk (var parādīties mazāk kā vienam no simts, bet vairāk kā vienam no tūkstotis ārstētiem pacientiem):
Icelandic: Sjaldgæfar (sem geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 en hjá fleirum en 1 af hverjum 1000 sjúklingum sem fá lyfið):
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna (0,1%)
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: 2. pētījumam sekoja atklātā marķējuma pētījums (2.a pētījums), kurā tika ietverti vienīgi tie 2. pētījuma pacienti, kuri izvēlējās turpināt pētījumu.
Icelandic: Í kjölfar rannsóknar 2 var opin rannsókn (rannsókn 2a) þar sem einungis þeir sjúklingar tóku þátt sem kusu að halda áfram eftir rannsókn 2.
Latvian: Novērotais vidējais pieaugums sirds svara attiecībā pret ķermeņa beigu svaru galvenokārt tika attiecināts uz ķermeņa beigu svara atšķirību.
Icelandic: Aukning sem sást á meðalþyngd hjarta í hlutfalli við lokaþyngd líkamans voru aðallega raktar til mismunar á líkamsþyngd við dauða.
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas Kā lietot Panretin
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Panretin Hvernig nota á Panretin
Latvian: - Nelietojiet gelu uz ķermeņa jutīgajām vietām, tādām kā acis, nāsis, mute, lūpas, maksts,
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á eða í nágrenni við viðkvæma líkamshluta svo sem augu, nasir, munn, varir,
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm un noslaukiet veselo ādu, kas saskārusies ar gelu.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
Latvian: Vienā mēģinājumā 29% no bojājumiem, kas pirmo 12 ārstēšanas nedēļu laikā bija sasnieguši daļēju atbildes reakciju (DR), bet nebija sasnieguši klīniski pilnu atbildes reakciju (KPA), KPA izveidojās, turpinot ārstēšanu ilgāk par 12 nedēļām.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem 29% æxlanna höfðu sýnt svörun að hluta (PR), en höfðu ekki sýnt fullkoma klínískra svörun (CCR) á fyrstu 12 vikum meðferðar, náðist fullkomin klínísk svörun (CCR) við áframhaldandi meðferð eftir vikurnar 12.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 11. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 27. septembris
Icelandic: 27. september 2010
Latvian: Vietējo ādas kairinājumu var iedalīt atbilstoši piecu punktu skalai, kas ir dota 1. tabulā.
Icelandic: Staðbundna húðertingu má flokka samkvæmt 5--stiga skala sem sýndur er í töflu 1.
Latvian: Pretstatā šiem datiem, kas iegūti pētījumā ar žurkām, 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā KS pacientiem, kuri lietoja Panretin gelu, nekad nav pārsniegusi 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Icelandic: Öfugt við þessar niðurstöður hjá rottum fór styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein sem báru á sig Panretin hlaup aldrei yfir 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Latvian: Bojājumi, kas reaģējuši pētījuma sākotnējās aklās fāzes pirmajās 12 nedēļās, apstiprināti vismaz četru pētījuma nedēļu laikā (1. pētījumā dažiem bojājumiem atbildes reakcijas apstiprinājums var būt radies vēlāk par 12 nedēļām).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
Latvian: Ir informācija tikai par diviem nopietniem negatīvu reakciju gadījumiem (sepse un celulīts vienam un tam pašam pacientam).
Icelandic: Einungis var greint frá tveimur alvarlegum aukaverkunum (blóðsýkingu og húðbeðsbólgu hjá sama sjúklingi).
Latvian: Vairākums pacientu var turpināt Panretin lietošanu, mainot lietošanas reižu skaitu dienā.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Latvian: Sākumā uzklājiet Panretin divreiz dienā, vienreiz no rīta un vienreiz vakarā.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð Berðu Panretin hlaupið á þig tvisvar á sólarhring til að byrja með, einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret retinoīdiem vispār, pret aktīvo vielu alitretinoīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir retínóíðum almennt, fyrir virka efninu alítretínóíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Kā uzglabāt Panretin
Icelandic: Hvernig geyma á Panretin
Latvian: Pamatojoties uz pacientiem novērojamo koncentrāciju plazmā, iespējams, ka 9-cis-retīnskābes koncentrācija pienā zīdainim nerada lielu risku.
Icelandic: Miðað við þann styrk í plasma sem sést hjá sjúklingum veldur styrkur 9--cis--retínóíðsýru í mjólk líklega lítilli hættu fyrir ungbörn.
Latvian: Vietējā ādas toksicitāte, kas ir saistīta ar Panretin gela terapiju, parasti izbeidzas, ja koriģē vai pārtrauc terapiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Staðbundin eiturhrif á húð í tengslum við meðferð með Panretin hlaupi jöfnuðu sig venjulega þegar meðferð var aðlöguð eða henni hætt (sjá kafla 4.2).
Latvian: Kad ādas kairinājuma stāvoklis uzlabojas līdz 0. vai 1. pakāpei, ārstēšanu var atsākt divreiz dienā, katras divas nedēļas biežumu palielinot atbilstoši zāļu panesībai.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
Latvian: Sargāt no atklātas liesmas.
Icelandic: Forðist opinn eld.
Latvian: 1. pētījums - 6 rādītājbojājumi; 2. pētījums - līdz 8 rādītājbojājumiem.
Icelandic: Rannsókn 1, 6 æxli til viðmiðunar; rannsókn 2, allt að 8 æxli til viðmiðunar Svörun hvers æxlis til viðmiðunar var metin fyrir sig.
Latvian: Panretin lieto ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas (KS) pacientiem, un ar to ārstē KS bojājumus: - kuri ir tikai uz ādas - kuri nav reaģējuši uz HIV ārstēšanu - vietās, kur nav ādas un bojājumu plīsumu - vietās, kur apkārtējā āda nav pietūkusi - ja ārsts domā, ka cita ārstēšana Jums nav piemērota.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) og er ætlað til meðferðar á KS æxlum: - sem einungis eru í húðinni - sem ekki hafa sýnt svörun við meðferð gegn HIV - þegar húðin eða æxlið er ekki rofið - þegar ekki er þroti í húðinni umhverfis - eða ef læknirinn telur að önnur meðferðarúrræði henti ekki.
Latvian: Panretin nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Kaut arī nav informācijas, ir iespējams, ka vienlaicīga tādu zāļu nozīmēšana, kas inducē CYP izozīmus, varētu samazināt alitretinoīna cirkulācijas līmeni, un tas varētu negatīvi ietekmēt Panretin gela efektivitāti.
Icelandic: Meðan engar upplýsingar liggja fyrir er hugsanlegt að samhliða gjöf lyfja sem framkalla CYP samsætuensím geti minnkað gildi alítretínóíns í blóðrásinni og haft þannig hugsanlega neikvæð áhrif á hámarksverkun Panretin hlaups.
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
Latvian: Katrā kārbiņā ir viena gela tūbiņa.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina túpu af hlaupi.
Latvian: Uzziediet biezu gela kārtu pāri visai katra atsevišķa bojājuma virsmai, ko vēlaties ārstēt.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.