FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Italian: In caso di ingestione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: Le méloxicam agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Italian: Meloxicam agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine.
French: Qu'est-ce qu'Acticam?
Italian: Che cos'è Acticam?
French: Les effets indésirables occasionnels d'Acticam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS, quali perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia (mancanza di vitalità).
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
French: Comment Acticam agit-il?
Italian: Come agisce Acticam?
French: Une étude a porté sur la façon dont Acticam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Acticam e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré qu'Acticam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Acticam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
French: Acticam contient du méloxicam qui appartient à la classe des médicaments anti-inflammatoires.
Italian: Acticam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali con proprietà antinfiammatorie.
French: Acticam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
Italian: Acticam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
French: Une thérapie orale de suivi à base de méloxicam ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas conseillée chez les chats, dans la mesure où aucune posologie pour une administration orale répétée n'a été établie de manière sûre.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
French: Acticam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Italian: Acticam contiene il principio attivo meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
French: Cela signifie qu'Acticam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (à savoir Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Italian: Acticam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile ad un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
French: Des études ont été menées pour démontrer qu'Acticam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie qu'Acticam est absorbé et utilisé par le corps de la même façon que Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Acticam è "bioequivalente" al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Acticam è equivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
French: Chats: réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Italian: Gatto: per ridurre il dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices d'Acticam sont supérieurs à ses risques pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, ainsi que pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Acticam sono superiori ai rischi nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Acticam.
French: Acticam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Italian: Acticam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
French: Dans quel cas Acticam est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Acticam?
French: Chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Italian: Cane: per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti che cronici e per ridurre il dolore postoperatorio e l'infiammazione a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
French: Actira a été approuvé initialement en juin 1999.
Italian: Actira è stato approvato, per la prima volta, nel giugno 1999.
French: Ne prenez pas [Nom de fantaisie] si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: Se è in gravidanza o sta allattando al seno non prenda [nome di fantasia].
French: Il est donc recommandé de ne pas prendre ces médicaments ensemble.
Italian: Si raccomanda pertanto di non usare questi medicinali insieme.
French: La biodisponibilité absolue est de l'ordre de 91%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è approssimativamente pari al 91%.
French: Il est important de respecter la durée de traitement même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
Italian: E' importante che completi il ciclo di trattamento, anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement.
Italian: In tale situazione devono essere instaurate immediatamente adeguate misure terapeutiche.
French: Cependant, il s'est posé la question de savoir si cela ne pouvait pas être compatible avec la pratique clinique.
Italian: Tuttavia è stato contestato che questo potrebbe non essere compatibile con la pratica clinica.
French: 5 à 10 jours
Italian: 5-10 giorni
French: Absorption et biodisponibilité :
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
French: 14 jours
Italian: 14 giorni
French: +Prévalence de la résistance bactérienne> 50% dans un ou plusieurs pays.
Italian: +Tasso di resistenza > 50% in uno o più paesi.
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
French: M1 et M2 sont les seuls métabolites significatifs pour l'homme et tous deux sont microbiologiquement inactifs.
Italian: M1 ed M2 sono gli unici metaboliti importanti nell'uomo, ed entrambi sono microbiologicamente inattivi.
French: Le retour à la normale se fait en deux semaines.
Italian: Queste modificazioni sono rientrate nella norma entro due settimane.
French: Sécurité
Italian: Sicurezza
French: Effet sur la flore intestinale humaine
Italian: Effetto sulla flora intestinale nell'uomo
French: Cette procédure de modification par PRM a débuté le 7 décembre 2006.
Italian: La procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento è stata avviata il 7 dicembre 2006.
French: Streptococcus Groupes A, B, C, G
Italian: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
French: - Le comité a considéré qu'aucun autre problème de sécurité n'était attendu pour l'indication revendiquée, par comparaison avec les indications approuvées antérieurement.
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto del fatto che non si prevedevano altri problemi di sicurezza dell'indicazione richiesta rispetto alle indicazioni già approvate.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Nom de fantaisie
Italian: Nome di fantasia Nome
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: - Se è in gravidanza o allatta al seno.
French: La procédure de saisine a débuté le 15 novembre 2007, avec l'adoption d'une liste de questions du CHMP, que les titulaires des autorisations de mise sur le marché sont invités à traiter.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 15 novembre 2007 con l'adozione di un Elenco di domande del CHMP rivolte ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines [Nom de fantaisie] peut provoquer des étourdissements ou une sensation de vertiges.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari [nome di fantasia] può provocare capogiro o senso di stordimento.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) est approximativement de 2 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) è pari a circa 2 l/kg.
French: Ne pas dépasser la dose et la durée de traitement recommandées (voir rubrique 2 .
Italian: Non deve superare né la dose né la durata di trattamento raccomandate (vedere paragrafo 2.
French: La durée usuelle du traitement peut varier selon le type d'infection.
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo d'infezione.
French: Introduction
Italian: Introduzione
French: Concentration
Italian: Concentrazione
French: A l'état d'équilibre, l'exposition entre deux administrations est approximativement 30% plus élevée qu'après la 1ère dose.
Italian: Allo stato stazionario, l'esposizione nell'intervallo fra le somministrazioni è approssimativamente del 30% superiore rispetto a quella successiva alla prima dose.
French: - Par conséquent, le CHMP a recommandé la modification du résumé des caractéristiques du produit, paragraphes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 et 5.2, ainsi que des paragraphes correspondants de la notice, tels que présentés en annexe III, pour Actira et les dénominations associées (voir annexe I).
Italian: - Di conseguenza, il CHMP ha raccomandato la modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei paragrafi pertinenti del Foglio illustrativo come illustrato nell'Allegato III di Actira e denominazioni associate (cfr.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
French: Si vous n'avez pas pris votre comprimé pendant une journée, prenez la dose normale (un comprimé) le lendemain.
Italian: Se le capita di saltare un giorno, prenda la dose normale (una compressa) il giorno successivo.
French: Il n'y a pas d'élément en faveur d'un métabolisme oxydatif.
Italian: Non c'è indicazione di un metabolismo ossidativo.
French: De plus, le risque de prolongation QT est déjà suffisamment pris en compte dans le document d'informations sur le produit et fera l'objet d'un suivi approprié de la part du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de la surveillance post-commercialisation.
Italian: Inoltre, il rischio di prolungamento del QT è già sufficientemente descritto nelle Informazioni del prodotto e verrà tenuto adeguatamente sotto controllo dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nel contesto della sorveglianza post-commercializzazione.
French: Consultez votre médecin si vous n'êtes pas certain de faire partie des groupes de patients décrits cidessous.
Italian: Contatti il medico se ha il dubbio di appartenere ad uno dei gruppi di pazienti descritti sotto.
French: Après administration orale, l'absorption de la moxifloxacine est rapide et pratiquement totale.
Italian: Dopo somministrazione orale la moxifloxacina viene assorbita rapidamente e quasi completamente.
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
Italian: Specie comunemente sensibili
French: DK - Danemark
Italian: DK - Danimarca
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce*
Italian: "Breakpoint" non correlati alla specie*
French: La prolongation QT est un effet indésirable connu de la moxifloxacine.
Italian: Il prolungamento del QT è un noto effetto indesiderato della moxifloxacina.
French: Consultez votre médecin si vous souhaitez arrêtez prendre vos comprimés avant la fin du traitement.
Italian: Consulti il medico se desidera smettere di prendere le compresse prima della fine del ciclo di trattamento
French: Efficacité
Italian: Efficacia
French: Les comprimés doivent être pris par voie orale, une fois par jour, pendant une période allant jusqu'à 10 jours en fonction de l'indication.
Italian: Le compresse vanno assunte per via orale una volta al giorno per un massimo di dieci giorni, secondo l'indicazione.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Italian: In questa situazione non deve prendere medicine che bloccano o riducono i movimenti intestinali.
French: Au regard de ces inquiétudes, la Belgique a considéré au cours de la PRM qu'un rapport bénéfices/risques positif n'avait pas été démontré et que des preuves plus solides doivent être présentées pour l'octroi de l'indication faisant l'objet de la demande.
Italian: In considerazione di tali timori, nel corso della procedura di mutuo riconoscimento, il Belgio ha ritenuto che non fosse stato dimostrato un rapporto rischi/benefici favorevole e che fossero necessari dati più consistenti, al fine di concedere l'indicazione richiesta.
French: État membre
Italian: Stato membro
French: L'effet de [Nom de fantaisie] n'est pas influencé par la prise de nourriture y compris les produits laitiers.
Italian: L'effetto di [nome di fantasia] non è influenzato dal cibo, compresi latte, latticini e formaggi.
French: Il est recommandé que vous preniez le comprimé à la même heure chaque jour.
Italian: Cerchi di prendere la compressa più o meno alla stessa ora ogni giorno.
French: Mécanisme de résistance
Italian: Meccanismo di resistenza
French: Rapport site/plasma
Italian: Rapporto tessuto/plasma
French: Les femmes souffrant de MIP sont en général des femmes jeunes, avec peu de maladies sous-jacentes et peu de traitements concomitants.
Italian: Le donne con malattie infiammatorie pelviche sono in genere giovani con poche malattie sottostanti e pochi farmaci concomitanti.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita, per specie selezionate, può variare sia nelle diverse aree geografiche che nel tempo.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'est engagé à surveiller cet événement indésirable dans les prochains rapports périodiques d'innocuité et à fournir un plan de gestion des risques mis à jour, tenant compte de la nouvelle indication MIP légères à modérées.
Italian: La titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnata a monitorare questo evento avverso nei prossimi rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza e a fornire un Piano di gestione del rischio aggiornato che tenga conto della nuova indicazione malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato.
French: Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Italian: Pertanto è opportuno conoscere i dati locali di resistenza, in particolare per il trattamento di infezioni gravi.
French: Concernant la sécurité d'emploi, les sources d'inquiétude étaient la durée prolongée du traitement, le risque d'effets sur le cartilage chez les patientes jeunes et le risque de prolongation QT.
Italian: In termini di sicurezza, destavano preoccupazione la più lunga durata del trattamento, il rischio di effetti sulla cartilagine delle pazienti giovani e il rischio di prolungamento del QT.
French: - Le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission, pour Actira et les dénominations associées (voir annexe 1).
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della procedura di deferimento ex art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, per Actira e denominazioni associate (cfr.
French: Bien qu'il soit reconnu qu'environ 95% des femmes souffrant de MIP seraient « surtraitées » par une telle association, ce fait prime sur le risque potentiel de ne pas traiter près de 5% d'une population essentiellement très jeune, qui pourrait développer de graves séquelles à long terme.
Italian: Sebbene sia riconosciuto che nel 95% circa delle donne con malattia infiammatoria pelvica, questa terapia combinata potrebbe costituire un trattamento eccessivo, questo fatto è superato dal rischio potenziale del mancato trattamento di circa il 5% di una popolazione per lo più molto giovane che potrebbe sviluppare serie conseguenze a lungo termine.
French: Si aucune amélioration clinique n'est observée après 3 jours de traitement, le traitement devra être réévalué.
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
French: Les expérimentations in vitro et ex vivo ont montré une liaison aux protéines plasmatiques de l'ordre de 40 à 42%, indépendante de la concentration.
Italian: Gli esperimenti in vitro ed ex vivo hanno dimostrato un legame proteico di circa il 40-42% indipendentemente dalla concentrazione del farmaco.
French: Streptococcus pyogenes* (groupe A)
Italian: Streptococcus pyogenes* (Gruppo A)
French: La présente procédure est une saisine formée à la suite d'une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) concernant la demande de modification ci-dessus, présentée pour Actira sous forme de comprimés pelliculés à l'Allemagne en tant qu'État membre de référence et aux États membres concernés Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, Grèce, Italie, Luxembourg, Portugal et Suède, le 5 décembre 2006.
Italian: La presente è una procedura di deferimento successiva a una procedura di mutuo riconoscimento relativa alla suddetta domanda di variazione presentata per Actira compresse rivestite alla Germania come Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT e SE il 5 dicembre 2006.
French: La moxifloxacine est éliminée du plasma avec une demi-vie terminale moyenne de l'ordre de 12 heures.
Italian: La moxifloxacina viene eliminata dal plasma con un'emivita terminale media di circa 12 ore.
French: La clairance rénale se situe entre 24 et 53 ml/min., suggérant une réabsorption tubulaire rénale partielle du produit.
Italian: La clearance renale è di circa 24 - 53 ml/min, suggerendo un parziale riassorbimento tubulare del farmaco dai reni.
French: La clairance corporelle totale apparente moyenne après administration d'une dose de 400 mg est comprise entre 179 et 246 ml/min.
Italian: La clearance corporea totale media apparente dopo una dose di 400 mg è compresa tra 179 e 246 ml/min.
French: Les informations et recommandations concernant les mesures à prendre avant de prescrire la moxifloxacine sont correctement traitées dans les rubriques « contre-indications » et « mises en garde - précautions d'emploi » du résumé des caractéristiques du produit et de la notice.
Italian: Le informazioni e le raccomandazioni relative alle misure da prendere prima di prescrivere la moxifloxacina sono adeguatamente trattate nei paragrafi "controindicazioni" e "avvertenze-precauzioni d'impiego" del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
French: Groupe de Streptococcus milleri * (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Italian: Streptococcus gruppo milleri* (S. anginosus, S. constellatus e S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
French: - Si vous avez une maladie sévère du foie ou une augmentation de certaines enzymes du foie (transaminases) de plus de 5 fois la normale.
Italian: - Se ha una grave malattia al fegato o aumento degli enzimi epatici (transaminasi) di oltre 5 volte il limite superiore della norma.
French: Globalement, le CHMP a reconnu que le rapport bénéfice/risque de la moxifloxacine dans l'indication MIP sur une durée de 14 jours est positif.
Italian: In generale, il CHMP ha concordato che il rapporto rischi/benefici della moxifloxacina nell'indicazione malattia infiammatoria pelvica per 14 giorni è favorevole.
French: Sensible
Italian: Sensibile
French: AT - Autriche
Italian: AT - Austria
French: Elles ne sont à utiliser que pour les espèces n'ayant pas de concentration critique propre à l'espèce et ne doivent pas être utilisées vis-à-vis d'espèces pour lesquelles des critères d'interprétation restent encore à déterminer (anaérobies à Gram-négatif).
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie nelle quali non siano ancora stati stabiliti criteri interpretativi (anaerobi Gram-negativi).