FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Myalepta
Estonian: Kui te unustate Myaleptat kasutada
Bulgarian: От оценените 31 пациенти в подгрупата с частична ЛД, 27 пациенти (87%) имат фамилна частична ЛД и 4 пациенти (13%) имат придобита частична ЛД.
Estonian: Hinnatud 31 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendist 27-l (87 %) oli perekondlik osaline lipodüstroofia ja 4-l (13 %) oli omandatud osaline lipodüstroofia.
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента е равна на 1,5 mg
Estonian: Konkreetse patsiendi annus = 1,5 mg
Bulgarian: Спринцовката 1 ml и иглата ще Ви бъдат предоставени отделно.
Estonian: • 1 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
Bulgarian: Въведете иглата през центъра на гумената запушалка докрай във флакона, съдържащ приготвения разтвор Myalepta.
Estonian: 17) Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa lõpuni viaali, mis sisaldab lahustatud Myalepta lahust.
Bulgarian: Хипогликемия Намален апетит Захарен диабет, хиперфагия, инсулинова резистентност
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia söögiisu langus melliitdiabeet, hüperfaagia, insuliiniresistentsus
Bulgarian: Помощни вещества: глицин, захароза, полисорбат 20, глутамова киселина, натриев хидроксид (за корекция на рН)
Estonian: Abiained: glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Bulgarian: Средни намаления от изходното ниво до 12-тия месец/LOCF при TGs за групата с генерализирана ЛД са отбелязани във всички възрастови групи, с по-големи средни промени, наблюдавани при по-голямата възрастова група (-42,9%) в сравнение с по-малките възрастови групи (-10,5% и -14,1%).
Estonian: Generaliseerunud lipodüstroofia rühmas täheldati kõigis vanuserühmades 12. kuuks / viimase kontrollimise edasikantud andmete ajaks triglütseriidide sisalduse keskmist langust ravieelsega võrreldes ning vanemas vanuserühmas täheldati suuremaid keskmisi muutusi (-42,9%) võrreldes nooremate vanuserühmadega (-10,5% ja -14,1%).
Bulgarian: Пластмасовата ампула е запечатана опаковка, с отчупваща се горна част.
Estonian: Plastampull on ärakeeratava ülaosaga õhukindlalt suletud mahuti.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако има промяна в цвета или е мътен, или ако съдържа частици.
Estonian: Mitte kasutada lahust, kui see on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и изхвърлете спринцовката в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Estonian: 14) Võtke nõel viaalist välja ja visake süstal teravate jäätmete konteinerisse.
Bulgarian: Преди да приготвите разтвора Myalepta, оставете флакона с праха да достигне стайна температура за около 10 минути.
Estonian: 2) Enne Myalepta lahuse ettevalmistamist laske pulbriviaalil ligikaudu 10 minutit toatemperatuurini soojeneda.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се съобщават при 2 пациенти: влошаваща се хипертония и анапластичен едроклетъчен лимфом.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid esines 2 patsiendil, need olid hüpertensiooni süvenemine ja anaplastiline suurerakuline lümfoom.
Bulgarian: При клиничните проучвания (проучвания NIH 991265/20010769 и FHA101), честотата на НЛР при проучваните пациенти с генерализирана ЛД и частична ЛД и с наличните данни е 88% (65 от 74 пациенти).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (uuringud NIH 991265/20010769 ja FHA101) generaliseerunud lipodüstroofiaga ja osalise lipodüstroofiaga uuritavatel patsientidel, kelle kohta olid andmed kättesaadavad, oli ravimivastaste antikehade määr 88% (65-l patsiendil 74-st).
Bulgarian: T-клетъчен лимфом
Estonian: T-rakuline lümfoom
Bulgarian: При 18 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно нивоHbA1c 8% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на HbA1c на изходно ниво е 9,9% (1,59), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 1,3%.
Estonian: 18 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 8 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,9 % (1,59) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 1,3 %.
Bulgarian: засилено чувство на глад
Estonian: • tavalisest suurem näljatunne
Bulgarian: o Необходимостта от спазване на лечението поради риска от панкреатит при внезапно спиране на лекарството.
Estonian: o Vajadus ravi järgida, kuna ravi järsul lõpetamisel on oht pankreatiidi tekkeks.
Bulgarian: Бяла лиофилизирана компактна маса или прах.
Estonian: Valge lüofiliseeritud paakunud pulber või pulber.
Bulgarian: Не затягайте иглата прекалено много.
Estonian: Ärge nõela liigselt suruge.
Bulgarian: Използва се, когато други лечения не са били ефективни при възрастни и юноши на 12 или повече години:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kui muu ravi ei ole olnud efektiivne:
Bulgarian: Максимална дневна доза
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus (süstemaht)
Bulgarian: Преди да отворите ампулата с вода за инжекции, пригответе спринцовката 1 ml, като закрепите иглата към нея.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 1 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
Bulgarian: Уверете се, че флаконът с прах Myalepta е престоял извън хладилника най-малко 10 минути, за да достигне стайна температура.
Estonian: 10) Myalepta pulbriviaal tuleb toatemperatuurini soojenemiseks vähemalt 10 minutit varem külmkapist välja võtta.
Bulgarian: Преди да отворите ампулата с вода за инжекции, пригответе спринцовката 3 ml, като закрепите иглата към нея.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 3 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
Bulgarian: o Отговорността на предписващия лекар да осигури подходящо обучение на пациента/болногледача, който ще приложи лечението, както и че първата доза трябва да се приложи в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Estonian: o Ravi määrav arst on kohustatud andma ravi manustavale patsiendile/hooldajale sobiva väljaõppe ning esimene annus tuleb manustada arsti või õe juuresolekul.
Bulgarian: имали сте възпаление на панкреаса (панкреатит)
Estonian: • teil on kunagi esinenud kõhunäärme põletikku (pankreatiit)
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Bulgarian: o При пациенти на терапия с Myalepta може да възникне загуба на ефикасност, което е възможно да се дължи на неутрализиращи антитела.
Estonian: o Myalepta-ravi saavatel patsientidel võib ravimi efektiivsus potentsiaalselt väheneda neutraliseerivate antikehade tõttu.
Bulgarian: - Подробни инструкции за употреба - Указания в образователните материали относно: размерите на спринцовките и иглите, които да се предписват предписване на дозата както в mg, така и в ml, а когато се използва U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml, информиране на пациентите за дозата в единиците на спринцовката за инжектиране предписване на ампули/флакони с вода за инжекции, с подходящ обем, за да се намали рискът от повторна употреба Фармацевтите да бъдат насочени в образователните материали към допълнителните консумативи, които трябва да бъдат отпуснати на пациентите, включващи спринцовки и игли с подходящи размери за реконституиране и приложение, флакони/ампули с подходящ обем вода за инжекции, тампони със спирт и контейнер за остри предмети, както и как да получат достъп до комплекти Aegerion за реконституиране и приложение, съдържащи всички изброени по-горе консумативи, с изключение на водата за инжекции и контейнера за остри предмети.
Estonian: - Järgmised juhised teabematerjalides: määratav süstalde ja nõelte suurus; annuse määramine nii mg-des kui ka ml-tes ning kui kasutatakse 0,3 ml 100ühikulist insuliinisüstalt, patsientide teavitamine süstitavast annusest, mis on märgitud süstlal ühikutes; sobivas mahus süstevee ampulli/viaali suuruse määramine korduva kasutamise ohu vähendamiseks.
Bulgarian: тромавост и изпускане на предмети
Estonian: • kohmakus ja asjade mahapillamine
Bulgarian: Общият дневен обем, който трябва да се инжектира, е общата доза в mg/5.
Estonian: Kokku ööpäevas süstitav maht on koguannus mg-des/5.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Myalepta, ако:
Estonian: Enne Myalepta kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Bulgarian: Ограничени клинични данни съществуват за деца на възраст под 2 години при пациентите с генерализирана ЛД и за деца под 12 години при пациентите с частична ЛД.
Estonian: Kliinilised andmed alla 2 aasta vanuste generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientide ja alla 12 aasta vanuste osalise lipodüstroofiaga patsientide kohta on piiratud.
Bulgarian: Водата за инжекции трябва да се спусне по вътрешната стена на флакона.
Estonian: • Süstevesi peab liikuma alla mööda viaali sisepinda.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
Estonian: Kinnitage nõel süstla külge.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Myalepta
Estonian: Mida on vaja teada enne Myalepta kasutamist Ärge kasutage Myaleptat:
Bulgarian: Отстранете иглата и спринцовката от флакона и леко го завъртете, за да разтворите съдържанието, докато течността стане прозрачна.
Estonian: Eemaldada nõel ja süstal viaalist ja keerutada ettevaatlikult viaali ravimi lahustamiseks, kuni vedelik muutub selgeks.
Bulgarian: Как да съхранявате Myalepta
Estonian: Kuidas Myaleptat säilitada
Bulgarian: Симптомите на високи нива на кръвната захар включват:
Estonian: Kõrge veresuhkrusisalduse sümptomid on muu hulgas:
Bulgarian: Всяка 1 U е показана като по-малка линия между големите линии.
Estonian: • Iga 1 Ü on tähistatud lühikese joonega pikkade joonte vahel.
Bulgarian: проблеми с дишането
Estonian: • hingamishäired
Bulgarian: Поставете флакона върху твърда, равна повърхност.
Estonian: Asetage viaal kõvale, tasasele pinnale.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно как метрелептин ще се отрази на плода.
Estonian: Sest ei ole teada, kuidas metreleptiin võib teie sündimata last mõjutada.
Bulgarian: теофилин, използван при белодробни проблеми, например астма
Estonian: • teofülliin selliste kopsuhaiguste raviks nagu astma
Bulgarian: повишена кръвна захар (глюкоза)
Estonian: • kõrgenenud veresuhkur (glükoosisisaldus) tõus
Bulgarian: силна болка в стомаха (корема)
Estonian: • tugev kõhuvalu
Bulgarian: - При по-леки епизоди на хипогликемия, управлението на приема на храна може да се счита за алтернатива на корекцията на дозата на антидиабетните лекарства.
Estonian: - Mitteraske iseloomuga hüpoglükeemia nähtude korral võib kaaluda toitumise reguleerimist alternatiivina diabeediravimite annuse kohandamisele.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Estonian: Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi.
Bulgarian: o Изискването за извършване на редовно проследяване на пациента/болногледача, за да се гарантира продължаване на правилното и съответстващо на предписанието реконституиране и лечение с Myalepta.
Estonian: o Nõue teha patsiendile/hooldajale regulaarselt järelkontrolle Myalepta jätkuvalt õige ja nõuetekohase lahustamise ja ravi tagamiseks.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Myalepta
Estonian: Kui te lõpetate Myalepta kasutamise
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще Ви бъдат необходими за инжектирането.
Estonian: 1) Pange kõik oma süstiks vajalikud materjalid valmis.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 1,50 mg (0,30 ml разтвор) или по-малко, ще трябва да използвате спринцовка 0,3 ml.
Estonian: • Kui teie annus on 1,50 mg (0,30 ml lahust) või vähem, peate kasutama 0,3 ml süstalt.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Estonian: Ravi esimesel 2 nädalal võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Bulgarian: Общият дневен обем, който трябва да се инжектира, е 3,75 mg/5 =
Estonian: Kokku ööpäevas süstitav maht on 3,75 mg/5 = 0,75 ml.
Bulgarian: При правилно смесване разтворът Myalepta трябва да бъде бистър, без бучки или сух прах, мехурчета или пяна.
Estonian: Õigel segamisel peab Myalepta lahus olema selge ja kuiva pulbri tükkideta, mullideta ja vahuta.
Bulgarian: Вашата доза (в mg) на 5 и след това умножете по 100.
Estonian: o Teadasaamiseks, kui palju lahustit süstida (ühikutes), jagage oma annus (mg-des) 5-ga ja korrutage seejärel 100-ga.
Bulgarian: След като вкарате иглата в ампулата, издърпвайте внимателно буталото нагоре.
Estonian: Hoides nõela endiselt ampullis, tõmmake kolbi ettevaatlikult üles.
Bulgarian: Болка в горната част на корема, диария, панкреатит, повръщане
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus valu ülakõhus, kõhulahtisus, pankreatiit, oksendamine
Bulgarian: Не вкарвайте иглата в мускул.
Estonian: • Ärge sisestage nõela lihasesse.
Bulgarian: Докато се лекувате с Myalepta, организмът Ви може да образува антитела, които могат да увеличат риска от развитие на сериозни или тежки инфекции.
Estonian: Teie kehas võivad tekkida ravi ajal Myaleptaga antikehad, mis võivad suurendada tõsiste või raskete infektsioonide tekkimise riski.
Bulgarian: раздразнителност или безпокойство
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Bulgarian: Среднопретеглената дневна доза (т.е. средната доза, като се има предвид продължителността на лечението с различни дози) за всички 31 пациенти с изходно телесно тегло над 40 kg е 7,0 mg през първата година от лечението и 8,4 mg през целия период на проучването.
Estonian: Kõigil 31 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal 7,0 mg ning kogu uuringuperioodil 8,4 mg.
Bulgarian: Жени > 40 kg
Estonian: Naised > 40 kg
Bulgarian: Мъже > 40 kg
Estonian: Mehed > 40 kg
Bulgarian: Не може да се изключи връзка между развитието на неутрализиращите антилекарствени антитела и сериозни тежки инфекции, и продължаването на лечението с Myalepta трябва да бъде по преценка на предписващия лекар.
Estonian: Neutraliseerivate antikehade tekkimise seost tõsiste ja raskete infektsioonide tekkega ei saa välistada ning ravi määraja peab otsustama Myaleptaga ravi jätkamise üle.
Bulgarian: След стабилизиране на инсулиновите нужди, може да се наложи корекция и на другите антидиабетни лекарства при някои пациенти.
Estonian: Insuliinivajaduse stabiliseerumisel võib mõnel patsiendil olla vajalik kohandada ka teiste diabeediravimite annust.
Bulgarian: Всеки 0,05 ml са показани като линия със среден размер.
Estonian: • Iga 0,05 ml on tähistatud keskmise pikkusega joonega.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Използване на спринцовка от 0,3 ml
Estonian: 0,3 ml süstla kasutamine
Bulgarian: внезапна силна болка в стомаха (корема)
Estonian: • äkki tekkiv tugev kõhuvalu
Bulgarian: Двама от тези пациенти са диагностицирани с периферен
Estonian: Kahel neist patsientidest diagnoositi ravimi kasutamise ajal perifeerne T-rakuline lümfoom.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Estonian: 20) Kontrollige õhutaskute ja -mullide suhtes.
Bulgarian: o При спринцовка 0,3 ml количеството разтвор за инжектиране ще бъде посочено в „единици" вместо в „ml".
Estonian: • 0,3 ml süstlal on süstitav kogus märgitud ühikutes, mitte ml-tes.
Bulgarian: Почистете мястото, където ще се инжектирате сами, с чист тампон, напоен със спирт, и изчакайте кожата да изсъхне.
Estonian: 23) Puhastage piirkond, kuhu kavatsete süstida, puhta alkoholilapiga ning laske nahal kuivada.
Bulgarian: Как действа Myalepta
Estonian: Kuidas Myalepta toimib
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 1 ml.
Estonian: Kinnitage nõel 1 ml süstla külge.
Bulgarian: Не прикрепвайте иглата към спринцовката.
Estonian: • Ärge ühendage nõela süstla külge.
Bulgarian: Другите съставки са: глицин, захароза, полисорбат 20, глутамова киселина, натриев хидроксид (за корекция на рН).
Estonian: • Teised koostisosad on glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 2,5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 0,5 ml
Estonian: Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 2,5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 0,5 ml
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 2,5 ml, ако дневната Ви доза е над 5 mg до 10 mg, което като обем е повече от 1,0 ml разтвор Myalepta.
Estonian: • Teile antakse 2,5 ml süstal, kui teie ööpäevane annus on rohkem kui 5 mg ja kuni 10 mg, mis vastab mahult rohkem kui 1,0 ml Myalepta lahusele.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка между лимфом и Myalepta.
Estonian: Lümfoomi põhjuslikku seost Myaleptaga ei ole kindlaks määratud.
Bulgarian: Като държите спринцовката в ампулата, обърнете ампулата и спринцовката надолу.
Estonian: Hoides süstalt endiselt ampullis, keerake ampull ja süstal tagurpidi.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 1 ml, ако дневната Ви доза е над 1,5 mg до 5 mg, което като обем е над 0,3 ml до 1,0 ml разтвор Myalepta.
Estonian: • Teile antakse 1 ml süstal, kui teie ööpäevane annus on rohkem kui 1,5 mg ja kuni 5 mg, mis vastab mahult 0,3 ml kuni 1,0 ml Myalepta lahusele.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката.
Estonian: • Suruge kolbi ettevaatlikult tagasi üles, kuni õhk on süstlast väljunud.
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 1 ml
Estonian: Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 1 ml
Bulgarian: При разделяне на дозите поради обема, дозите може да се прилагат една след друга на различни места на инжектиране.
Estonian: Annuseid mahu tõttu osadeks jagades võib annuseid manustada järjestikku erinevatesse süstekohtadesse.
Bulgarian: В началните фази на лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Estonian: Ravi algetappidel võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Bulgarian: сте алергични към метрелептин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на Т-клетъчен лимфом (вж. точка 4.8) при използване на Myalepta в клинични проучвания.
Estonian: Myalepta kasutamise kliinilistes uuringutes on esinenud T-rakulise lümfoomi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Bulgarian: За да изтеглите водата за инжекции, счупете ампулата в точката на счупване, както е показано на снимката по-горе.
Estonian: Süstevee väljavõtmiseks murdke ampull eespool joonisel näidatud murdepunktis lahti.
Bulgarian: ● процентно изменение спрямо изходните нива на серумните TG на гладно към 12-тия месец
Estonian: ● tühja kõhu tingimustel seerumi triglütseriidide sisalduse muutus protsentides 12. kuuks.
Bulgarian: - Придобитите ЛД са свързани с автоимунни нарушения.
Estonian: o T-rakuline lümfoom - Omandatud lipodüstroofiad on seotud autoimmuunsete häiretega.
Bulgarian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml обем на ден
Estonian: Annustele: > 5...10 mg / > 1,0 ml ööpäevase mahuga
Bulgarian: Как да използвате Myalepta
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutada
Bulgarian: засилена сънливост
Estonian: • suurem unisus
Bulgarian: 21G Игла 40 mm
Estonian: 21 G 40 mm nõel
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 1,5 mg до 5 mg, ще използвате спринцовка 1 ml.
Estonian: o Kui teie annus on suurem kui 1,5 mg kuni 5 mg, kasutate 1 ml süstalt.
Bulgarian: Тегло (kg) x 0,02 mg/kg = количество за корекция на дозата в mg
Estonian: Kaal (kg) x 0,02 mg/kg = annuse kohandamine mg-des
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър, ако е оцветен или съдържа частици или бучки.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge, on värvunud või sisaldab tükke või klompe.
Bulgarian: - Признаци и/или симптоми, съответстващи на панкреатит, трябва да бъдат изискват съответна клинична оценка.
Estonian: - Pankreatiidile vastavate tunnuste ja/või sümptomite tekkimisel tuleb patsienti kohe sobival viisil kliiniliselt hinnata.
Bulgarian: Отстранете всички въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Estonian: 7) Eemaldage võimalikud õhutaskud või -mullid.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 mg метрелептин (metreleptin)*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,8 mg metreleptiini*.
Bulgarian: Образователни материали за здравни специалисти
Estonian: • tervishoiutööötajate teabematerjal
Bulgarian: > 1,5 mg -5 mg / 0,3 - 1,0 ml обем на ден
Estonian: Annustele: > 1,5 mg...5 mg / 0,3...1,0 ml ööpäevase mahuga
Bulgarian: Неизползваният приготвен разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb pärast kasutamist ära visata.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Myalepta, ако сте бременна, или ако има вероятност да забременеете.
Estonian: Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
Bulgarian: Извадете спринцовката 1 ml от пластмасовата обвивка.
Estonian: 4) Võtke 1 ml süstal plastümbrisest välja.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 5 mg, ще използвате спринцовка 2,5 ml.
Estonian: o Kui teie annus on suurem kui 5 mg, kasutate 2,5 ml süstalt.
Bulgarian: Извадете спринцовката 3 ml от пластмасовата обвивка.
Estonian: 4) Võtke 3 ml süstal plastümbrisest välja.
Bulgarian: Стъклената ампула е запечатана опаковка.
Estonian: Klaasampull on õhukindlalt suletud mahuti.
Bulgarian: повишени масти в кръвта (триглицериди)
Estonian: • vere rasvasisalduse (triglütseriidide sisalduse) suurenemine
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 11,3 mg метрелептин (metreleptin)*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 11,3 mg metreleptiini*.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 3 ml.
Estonian: Kinnitage nõel 3 ml süstla külge.
Bulgarian: За жени >40 kg веднъж дневно
Estonian: Naistel > 40 kg annus üks kord ööpäevas
Bulgarian: За дози от:
Estonian: Süstevesi on kas:
Bulgarian: Експозицията на бременни мишки (AUC) е приблизително 2-3 пъти по-голяма от наблюдаваната при мишки, които не са бременни, след подкожно приложение на 10 mg/kg метрелептин.
Estonian: Kontsentratsioon AUC põhjal oli tiinetel hiirtel pärast metreleptiini 10 mg/kg subkutaanset annustamist ligikaudu 2 kuni 3 korda suurem kui mittetiinetel hiirtel.
Bulgarian: тампони, напоени със спирт (за почистване на кожата, където ще инжектирате, и за почистване на горните части на флаконите)
Estonian: • alkoholilapid (süstitava nahapiirkonna puhastamiseks ja viaalide korkide puhastamiseks)
Bulgarian: За мъже и жени ≥40 kg веднъж дневно
Estonian: Meestele ja naistele ≤ 40 kg annus üks kord ööpäevas
Bulgarian: Среднопретеглената дневна доза (т.е. средната доза, като се има предвид продължителността на лечението с различни дози) за 48 пациенти с изходно телесно тегло над 40 kg е 2,6 mg за мъжете и 5,2 mg за жените през първата година от лечението, и 3,7 mg за мъжете и 6,5 mg за жените през целия период на проучването.
Estonian: 48 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,6 mg ja naiste puhul 5,2 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 3,7 mg ja naistel 6,5 mg. 18 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli 40 kg või vähem, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,0 mg ja naiste puhul 2,3 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 2,5 mg ja naistel 3,2 mg.
Bulgarian: Спринцовката 0,3 ml показва количеството за инжектиране в „U" вместо в „ml".
Estonian: o 0,3 ml süstlal on süstitav kogus märgitud ühikutes, mitte ml-tes.
Bulgarian: пластмасова ампула
Estonian: Süstevee plastampull
Bulgarian: Тези разлики между възрастовите групи вероятно са свързани с разликите в средната стойност на HbA1c на изходно ниво, която е в нормалния диапазон при пациенти < 6 години (5,7%) и по-ниска при пациенти ≤ 6 до < 12 години (6,4%) в сравнение със по-голямата възрастова група (9,7%).
Estonian: (5,7%) normaalses vahemikus ja patsientidel vanuses ≥ 6 kuni < 12 aastat (6,4%) madalamad võrreldes vanema vanuserühmaga (9,7%).