FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C.
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Dutch: Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen.
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Dutch: Na lokale toediening op de huid wordt een plaatselijk ontstekingsremmend effect gezien, waarbij bij hogere doseringen tevens een matige en omkeerbare bijniersuppressie wordt waargenomen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Dutch: Niet gebruiken in honden met geïnfecteerde laesies veroorzaakt door schimmels of van bacteriële, virale of parasitaire oorsprong, of met ulcererende laesies.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Dutch: Resocortol butyraat is een bijnierschorshormoon met een sterke intrinsieke glucocorticoïde activiteit.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Dutch: Druk 1 cm crème uit de tube (0,2 g) en gebruik dit per aangetaste plek van 10 cm2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
Dutch: Niet gebruiken in honden met uitgebreide laesies.
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
Dutch: 6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Dutch: Pruban bevat als werkzaam bestanddeel resocortol butyraat.
English: INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis.
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van acute plaatselijke natte dermatitis.
English: During initial treatment apply the cream twice daily.
Dutch: De therapie dient gestart te worden met een tweemaal daagse behandeling.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
English: 4.2 Indications for use
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik op de huid.
English: INDICATION Treatment of acute localised moist dermatitis.
Dutch: INDICATIE Behandeling van acute plaatselijke natte dermatitis.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: 4.5 Special precaution(s) for use
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Dutch: Behandeling van acute plaatselijke vochtige dermatitis.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Resocortol butyraat 1 mg/g
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Dutch: De laesies niet gelijktijdig behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate: 1mg/g
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Resocortol butyraat: 1 mg/g.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Resocortol butyraat 1 mg/g
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR DE PARTIJVRIJGIFTE
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Dutch: Maak voor de behandeling de aangetaste plaatsen schoon en knip het daar aanwezige haar weg. Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen en smeer de crème voorzichtig op de laesie.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Dutch: Aanbrengen op de aangetaste huid en zachtjes inwrijven.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren of in lacterende of drachtige teven.
English: Dogs
Dutch: BIJSLUITER
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: Uitsluitend op medisch recept verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren en in lacterende of drachtige teven.
English: 4.11 Withdrawal periods
Dutch: 6.2 Houdbaarheidstermijn
English: B. PACKAGE INSERT
Dutch: B. BIJSLUITER
English: 4.10 Overdose
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
English: It has not been tested in other types of shock.
Dutch: Het is niet getest bij andere typen shock.
English: The dose depends on your body weight.
Dutch: De dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: pH: 5.0 to 6.0
Dutch: pH: 5,0 tot 6,0
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Dutch: In elke arm werd bij één patiënt de behandeling als gevolg daarvan beëindigd.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
Dutch: 38/58 patiënten mITT = modified intent-to-treat
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar (bereik: 22-89 jaar).
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen als de mogelijke voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
English: Fluid Restricted?
Dutch: Vloeistof beperkt?
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Dutch: Als dit het geval is, zal het ziekenhuispersoneel uw vitale functies controleren en krijgt u de nodige ondersteunende zorg.
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden vermeden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1384/001
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Dutch: Osmolaliteit: 130 tot 170 mOsm/kg
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ierland
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
English: The diluted solution should be used immediately.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten: MAP-respons na 3 uur (mITT-populatie en subgroepen)
English: Overdose may result in severe hypertension.
Dutch: Een overdosis kan leiden tot ernstige hypertensie.
English: EXP: After dilution, use immediately.
Dutch: EXP: Na verdunning onmiddellijk gebruiken.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Dutch: Hoewel niet al deze verschijnselen levensbedreigende complicaties tot gevolg hebben, moet uw arts er onmiddellijk over worden geïnformeerd.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Dutch: Het effect van Giapreza op de morbiditeit en mortaliteit is niet in passende studies vastgesteld.
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Dutch: Het effect op de bloeddruk wordt gehandhaafd gedurende ten minste de eerste drie uur van continue intraveneuze infusie.
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Dutch: Van de proefpersonen had 91% septische shock; de overige proefpersonen hadden andere vormen van distributieve shock, zoals neurogene shock.
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Dutch: Het gebruik tijdens de zwangerschap moet zo mogelijk worden vermeden en de potentiële voordelen voor de patiënt moeten worden afgewogen tegen een mogelijk risico voor de foetus.
English: The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment.
Dutch: Het effect op de MAP bleef gehandhaafd gedurende ten minste de eerste drie uur van de behandeling.
English: As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots.
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling kunt u geneesmiddelen ontvangen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Dutch: OVERIGE La Jolla Pharmaceutical
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Giapreza bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Dutch: Giapreza wordt u in het ziekenhuis toegediend door een arts of verpleegkundige.
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Dutch: Instructies voor de bereiding van het geneesmiddel vóór toediening 1.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Dutch: Indien u echter bijwerkingen heeft of denkt dat u te veel Giapreza heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn: - te hoge bloeddruk
English: The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Dutch: De mediane duur van de behandeling in klinisch onderzoek was 48 uur (bereik: 3,5 tot 168 uur).
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Dutch: U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden om ervoor te zorgen dat uw bloeddruk het juiste niveau bereikt.
English: The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
Dutch: De oplossing is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Dutch: In het ATHOS-3-onderzoek bedroeg de mediane tijd die nodig was om de bloeddruk te verhogen, ongeveer 5 minuten.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Dutch: Patiënten met cardiogene shock werden uitgesloten (zie rubriek 4.4).
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling op de vruchtbaarheid bij mensen.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker; deze zijn normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C - 8 °C of bij 25 °C.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: harttherapie, overige hartstimulerende middelen, ATC-code: C01CX09
English: Down-titration of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures are the indicated treatment of overdose of angiotensin II.
Dutch: Het stapsgewijs verlagen van de therapie, zorgvuldige observatie en initiatie van passende ondersteunende maatregelen zijn de geïndiceerde behandeling van een overdosis angiotensine II.
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
Dutch: Giapreza is getest bij een klein aantal patiënten ouder dan 75 jaar.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Dutch: Giapreza mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel bij deze groepen niet is onderzocht.
English: 114/163 patients
Dutch: 114/163 patiënten
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves.
Dutch: Om de kans op bijwerkingen van dit geneesmiddel tot een minimum te beperken, wordt Giapreza afgebouwd zodra uw toestand verbetert.
English: Placebo response rate
Dutch: Placebo responspercentage
English: It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
Dutch: Het wordt eerst verdund en vervolgens toegediend via langzame indruppeling (infuus) in een ader, waarbij elke minuut een bepaalde dosis wordt geleverd.
English: Discard the vial and any unused portion of the medicinal product after use.
Dutch: Voer de flacon en het eventuele ongebruikte deel van het geneesmiddel af na gebruik.
English: There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de gevolgen van Giapreza tijdens de zwangerschap.
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Dutch: De hypertensie-effecten zullen naar verwachting van korte duur zijn omdat de halveringstijd van angiotensine II minder dan één minuut is.
English: There is a limited amount of data from the use of angiotensin II in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van angiotensine II bij zwangere vrouwen.
English: Store in a refrigerator (2 - 8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Dutch: Uw arts geeft u mogelijk al andere geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verhogen.
English: Non-pharmacologic VTE prophylaxis may be considered where pharmacologic prophylaxis is contraindicated.
Dutch: Nietfarmacologische VTE-profylaxe kan worden overwogen als farmacologische profylaxe gecontraindiceerd is.
English: Clear and colourless solution.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
English: Pack size of one vial per carton.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één flacon per doos.
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Dutch: De in deze rubriek beschreven bijwerkingen werden vastgesteld in het klinisch hoofdonderzoek (N=163 behandeld met Giapreza).
English: GIAPREZA is used in an emergency setting to increase blood pressure to normal levels in adult patients with seriously low blood pressure who do not respond to fluids or other medicines that raise blood pressure.
Dutch: Giapreza wordt in noodgevallen gebruikt om de bloeddruk tot normale niveaus te doen stijgen bij volwassen patiënten met ernstig lage bloeddruk die niet reageren op vloeistoffen of andere geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen.
English: For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
Dutch: Voor ernstig zieke patiënten is de beoogde gemiddelde arteriële druk doorgaans 65-75 mmHg.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
English: The effect of GIAPREZA when added to maximum doses of other vasopressors is unknown.
Dutch: Het effect van Giapreza bij toevoeging aan maximumdoses van andere vasopressoren is onbekend.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit.
English: The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock.
Dutch: De klinische ervaring met Giapreza beperkt zich tot septische of andere distributieve shock.
English: GIAPREZA should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is intended for use in an acute and hospital setting.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocks, en is bedoeld voor gebruik in acute situaties in een ziekenhuisomgeving.
English: Final concentration (ng/mL)
Dutch: Eindconcentra tie (ng/ml)
English: These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Dutch: Deze stolsels kunnen via de bloedvaten in de longen terechtkomen en veroorzaken pijn op de borst en problemen met de ademhaling.
English: 83% of subjects had received two or more vasopressors and 47% three or more vasopressors prior to study drug administration.
Dutch: Van de proefpersonen had 83% twee of meer vasopressoren en 47% drie of meer vasopressoren ontvangen vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
English: Diluted solution should be clear and colourless.
Dutch: De verdunde oplossing moet helder en kleurloos zijn.
English: 37/158 patients
Dutch: 37/158 patiënten
English: GIAPREZA contains the active substance angiotensin II, a compound normally produced by the body.
Dutch: Giapreza bevat de werkzame stof angiotensine II, een stof die normaal door het lichaam wordt geproduceerd.
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
Dutch: Daarbij ging het in 7 gevallen om diepe veneuze trombose.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
English: Patients requiring high doses of steroids, patients with a history of asthma or bronchospasm who were not mechanically ventilated, and patients with Raynaud's syndrome were excluded.
Dutch: Patiënten die hoge doses steroïden nodig hadden, patiënten met een anamnese van astma of bronchospasme die niet mechanisch werden beademd, en patiënten met het syndroom van Raynaud werden uitgesloten.
English: Your doctor will gradually decrease the amount of GIAPREZA you are given over time once your blood pressure has increased to appropriate levels.
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid Giapreza die u in de loop van de tijd krijgt, geleidelijk verlagen zodra uw bloeddruk naar een passend niveau is gestegen.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with GIAPREZA.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Giapreza.
English: 1017 CB, Amsterdam The Netherlands
Dutch: 1017 CB Amsterdam Nederland
English: It is metabolised by end terminal cleavage (at both the amino and carboxy termini) in a variety of tissues including erythrocytes, plasma and many of the major organs (ie, intestine, kidney, liver and lung).
Dutch: Het wordt door afsplitsing van terminale domeinen (bij de aminoterminale en carboxyterminale domeinen) gemetaboliseerd in diverse weefsels zoals erytrocyten, plasma en veel van de belangrijkste organen (d.w.z. darmen, nieren, lever en longen).
English: The treatment effect was consistent in high risk subsets of patients with low baseline MAP or high APACHE II score, which were stratification variables (Table 3).
Dutch: Het behandelingseffect was consistent in subgroepen van hoogrisicopatiënten met een lage baseline-MAP of een hoge APACHE II-score, wat stratificatiefactoren waren (tabel 3).
English: It is not known whether GIAPREZA can affect fertility.
Dutch: Het is niet bekend of Giapreza invloed heeft op de vruchtbaarheid.
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Dutch: Water voor injecties Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH