FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin IIreceptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Dutch: CYP3A4-inducerende stoffen
Swedish: Inducerare av CYP3A4
Dutch: Zelden rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Swedish: Sällsynta ryggsmärta, smärta i extremiteterna (smärta i benen)
Dutch: Zeer zelden angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, StevensJohnson syndroom, fotosensitiviteit
Swedish: Mycket sällsynta angioödem, erythema multiforme, urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, ljuskänslighet
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gezien bij gebruik van alleen telmisartan of amlodipine en kunnen ook voorkomen bij gebruik van Twynsta:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Twynsta:
Dutch: In onderzoek bij dieren werd bij hoge doses reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 14, 28, 56, 98 tabletten of aluminium/aluminium geperforeerde blisterverpakkingen voor eenheidsdoses (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 30 x 1, 90 x 1 tabletten en grootverpakkingen met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1) tabletten.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter, eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 30 x 1, 90 x 1 tabletter och multiförpackningar innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met wat water of een andere niet-alcoholische drank.
Swedish: Du kan ta Twynsta med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Dutch: • Bij volwassen patiënten die reeds telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen en die voor het gemak in plaats daarvan dezelfde doses in één tablet willen gebruiken.
Swedish: • hos vuxna patienter som redan behandlats separat med telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
Dutch: Twynsta is niet onderzocht bij een andere patiëntenpopulatie dan die met hypertensie.
Swedish: Twynsta har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en
Swedish: Användning av angiotensin II-receptorantagonister är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Reproductieve toxicologie
Swedish: Reproduktionstoxikologi
Dutch: Zeer zelden hyperglykemie
Swedish: Mycket sällsynta hyperglykemi
Dutch: In een ander onderzoek bij ratten, waarin mannelijke ratten gedurende 30 dagen werden behandeld met een dosis amlodipinebesilaat die vergelijkbaar is met de dosis bij de mens op basis van mg/kg, werd een afname van het follikelstimulerend hormoon en van testosteron in plasma gevonden en ook een verlaging van de spermadichtheid en van het aantal volledig ontwikkelde spermatiden en Sertolicellen.
Swedish: I en annan studie på råtta, där hanråttor behandlades med amlodipinbesilat i 30 dagar med en dos jämförbar med den humana dosen baserad på mg/kg, sågs minskade nivåer av follikelstimulerande hormon och testosteron i plasma, samt en minskning av spermadensitet och av antalet mogna spermatider och Sertoliceller.
Dutch: Colloïdale watervrije silica Briljantblauw FCF (E133) Zwart ijzeroxide (E172)
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133)
Dutch: In een ander onderzoek bij ratten, waarin mannelijke ratten gedurende 30 dagen werden behandeld met een dosis amlodipinebesilaat die vergelijkbaar is met de dosis bij de mens op basis van mg/kg basis, werd een afname van het follikelstimulerend hormoon en van testosteron in plasma gevonden en ook een verlaging van de spermadichtheid en van het aantal volledig ontwikkelde spermatiden en Sertoli-cellen.
Swedish: I en annan studie på råtta, där hanråttor behandlades med amlodipinbesilat i 30 dagar med en dos jämförbar med den humana dosen baserad på mg/kg, sågs minskade nivåer av follikelstimulerande hormon och testosteron i plasma , samt en minskning av spermadensitet och av antalet mogna spermatider och Sertoliceller.
Dutch: Soms slaperigheid, migraine, hoofdpijn, paresthesie
Swedish: Mindre vanliga somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi
Dutch: Oogaandoeningen Vaak visusstoornis (waaronder diplopie)
Swedish: Ögon: Vanliga synstörningar (inklusive diplopi)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden abnormale leverfunctie, leveraandoening
Swedish: Lever och gallvägar: Sällsynta störningar av leverfunktionen, leversjukdom
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms nierinsufficiëntie, inclusief acuut nierfalen mictiestoornis, pollakisurie
Swedish: Njurar och urinvägar: Mindre vanliga nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt miktionsrubbningar, pollakisuri
Dutch: Reden hiervoor is dat grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap bij sommige patiënten kunnen leiden tot verhoogde bloedspiegels van de werkzame stof amlodipine en zo het bloeddrukverlagende effect van Twynsta kan versterken.
Swedish: Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt i blodet av den aktiva ingrediensen amlodipin hos vissa patienter.
Dutch: Zelden eczeem, erytheem, huiduitslag angio-oedeem (met fatale afloop), geneesmiddeleneruptie toxische huideruptie, urticaria
Swedish: Sällsynta eksem, erytem, hudutslag angioödem (med dödlig utgång), läkemedelsutslag, toxisk huderuption, urtikaria
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect kan worden versterkt door alcohol.
Swedish: Lågt blodtryck kan förvärras av alkohol.
Dutch: Zeer zelden myocardinfarct, aritmie, ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren
Swedish: Mycket sällsynta hjärtinfarkt, arytmier, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
Dutch: • NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen),
Swedish: - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen),
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Steeds toenemende littekenvorming van het longweefsel (interstitiële longziekte [voornamelijk longontsteking van het interstitium en longontsteking met een overmaat aan eosinofielen]).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungorna (inflammation av lungvävnaden och lunginflammation med höga eosinofil-nivåer).
Dutch: peespijn (tendinitisachtige symptomen)
Swedish: (tendinit- liknande symtom)
Dutch: Bij ouderen is voorzichtigheid geboden bij het verhogen van de dosering amlodipine (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Swedish: Äldre patienter Ökningen av amlodipindosen ska ske med försiktighet hos äldre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: Verder werd aangetoond dat sommige patiënten die onvoldoende onder controle waren met Twynsta 40 mg/10 mg een extra bloeddrukdaling ondervonden door optitratie naar Twynsta 80 mg/10 mg.
Swedish: Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Twynsta 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Twynsta 80 mg/10 mg.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen HIV/AIDS (bv. ritonavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av HIV/AIDS (t ex ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t ex ketokonazol).
Dutch: Haal de tabletten alleen direct voor inname uit de blisterverpakking.
Swedish: Ta endast tabletterna ur blistret strax före administrering.
Dutch: Soms asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, oedeem pijn
Swedish: Mindre vanliga asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem smärta
Dutch: Patiënten die telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen kunnen in plaats daarvan Twynsta tabletten krijgen die dezelfde componentdoses in één eenmaal daagse tablet bevatten.
Swedish: Patienter som får telmisartan och amlodipin som separata tabletter kan istället få Twynsta tabletter innehållande samma dos av komponenterna i en tablett en gång dagligen.
Dutch: Zeer zelden vasculitis
Swedish: Mycket sällsynta vaskulit
Dutch: Zelden visusstoornis
Swedish: Sällsynta nykturi
Dutch: Psychische stoornissen Soms stemmingsverandering
Swedish: Psykiska störningar: Mindre vanliga humörändringar
Dutch: U moet uw Twynsta tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Swedish: Ta endast ut Twynsta -tabletten ur blisterkartan just när du ska ta tabletten.
Dutch: Twynsta zorgde voor dosisgerelateerde afnames van de systolische/diastolische bloeddruk in het therapeutische dosisbereik van 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) en 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Swedish: Twynsta visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel Op basis van hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat o.a. de volgende geneesmiddelen de hypotensieve effecten van alle antihypertensiva inclusief dit geneesmiddel kunnen potentiëren, bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive detta läkemedel: t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Dutch: Slechts 12,7% van de behandelde patiënten ondervond bijwerkingen.
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Twynsta i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7 % av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel Op basis van hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat o.a. de volgende geneesmiddelen de hypotensieve effecten van alle antihypertensiva inclusief dit geneesmiddel kunnen potentiëren bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive detta läkemedel : t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid, enkelzwelling (oedeem).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare): Yrsel, svullna vrister (ödem)
Dutch: Zeer zelden interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Vaak veranderingen in de stoelgang (waaronder diarree en obstipatie)
Swedish: Vanliga förändrade avföringsvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms hoesten dyspneu dyspneu, rhinitis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga hosta dyspné dyspné, rinit
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en amlodipine.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms anemie
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mindre vanliga anemi
Dutch: U kunt Twynsta met of zonder voedsel innemen.
Swedish: Twynsta kan tas med eller utan mat. Twynsta bör tas tillsammans med vätska.
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Swedish: Twynsta rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms hypotensie, orthostatische hypotensie, roodheid in gezicht en hals
Swedish: Blodkärl: Mindre vanliga hypotension, orthostatisk hypotension, blodvallningar
Dutch: • ACE-remmer of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Swedish: - Angiotensin II-antagonister - ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Twynsta" och
Dutch: Zelden overgeven, tandvleeshypertrofie, dyspepsie, droge mond maagklachten
Swedish: Sällsynta kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet magbesvär
Dutch: De maximum aanbevolen dosering is één tablet van 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine per dag.
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen.
Dutch: Bij een aantal patiënten die behandeld werden met calciumkanaalblokkers zijn reversibele biochemische veranderingen in de kopjes van spermatozoa gerapporteerd.
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med kalciumkanalsblockerare.
Dutch: Volwassen patiënten die telmisartan en amlodipine krijgen als afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan Twynsta tabletten krijgen met dezelfde componentdoses.
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Twynsta tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 gebruikers):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):
Dutch: Controleren van de ciclosporinewaarden bij patiënten met een niertransplantatie die amlodipine krijgen moet overwogen worden en, indien nodig, dient de dosis van ciclosporine te worden aangepast.
Swedish: Monitorerering av ciklosporinnivån bör övervägas hos njurtransplanterade patienter som står på amlodipin och dosreducering av ciklosporin ska göras där så är lämpligt.
Dutch: Twynsta is verkrijgbaar in een vouwdoos die 14, 28, 56, 98 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) bevat of die 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x1) tabletten in geperforeerde blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) voor eenheidsdoses bevat.
Swedish: Twynsta tillhandahålls i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium-blister eller innehållande 30x1, 90x1, 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
Dutch: Uit reproductie-onderzoeken bij ratten en muizen zijn bij doseringen van circa 50 keer de maximale aanbevolen dosering voor de mens op basis van mg/kg, verlengde dracht, verlengde partusduur en verminderde overleving van de jongen gebleken.
Swedish: Reproduktionsstudier på råtta och mus har visat försenad nedkomst, förlängt värkarbete och lägre överlevnad hos avkomman vid doser som är runt 50 gånger högre än den maximala rekommenderade dosen för människa baserat på mg/kg.
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 947 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 10 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/10 mg of 80 mg/10 mg) of alleen amlodipine (10 mg).
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Dutch: Interacties in verband met de combinatie Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Dutch: Om toxiciteit van tacrolimus te voorkomen, dienen bij toediening van amlodipine bij patiënten die behandeld worden met tacrolimus de bloedwaarden van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Swedish: För att undvika toxicitet av takrolimus krävs monitorering av nivåerna av takrolimus i blodet hos patienter som samtidigt behandlas med amlodipin.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak enkelzwelling
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga svullna vrister
Dutch: Soms buikpijn, diarree, misselijkheid flatulentie
Swedish: Mindre vanliga buksmärtor, diarre, illamående flatulens
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Dutch: Ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine in de voeding , met concentraties die waren berekend om dagelijkse doseringswaarden te bieden van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag vertoonden geen aanwijzingen van carcinogeniciteit.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Dutch: Hartaandoeningen Soms bradycardie, hartkloppingen
Swedish: Hjärtat: Mindre vanliga bradykardi, palpitationer
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel verkande på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd met ciclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere populaties, met uitzondering van patiënten met een niertransplantatie.
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts med ciklosporin och amlodipin hos friska frivilliga eller i andra grupper förutom hos njurtransplanterade patienter, där man observerade varierande ökningar i dalkoncentrationen (medel 0% - 40%) av ciklosporin.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare):
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker wanneer iets van het bovenstaande op u van toepassing is voordat u Twynsta inneemt.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Twynsta .
Dutch: • NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. ciclosporine of tacrolimus), en het antibioticum trimethoprim.
Swedish: "Varningar och försiktighet").icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Dutch: De waargenomen gemiddelde veranderingen in systolische/diastolische bloeddruk bij een combinatietherapie met amlodipine 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg bij 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg bij 80 mg/5 mg) waren vergelijkbaar met of groter dan die werden waargenomen bij amlodipine 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) en gingen gepaard met significant lagere oedeempercentages (1,4% bij 40 mg/5 mg; 0,5% bij 80 mg/5 mg; 17,6% bij amlodipine 10 mg).
Swedish: Den observerade genomsnittliga förändringen i systoliskt/diastoliskt blodtryck med kombinationsbehandling bestående av amlodipin 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms hyperkaliëmie
Swedish: Metabolism och nutrition: Mindre vanliga hyperkalemi
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sorbitol (E420).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E420) Läs bipacksedeln för ytterligare information
Dutch: Grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap Toediening van Twynsta samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruitsap/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat bij sommige patiënten de biologische beschikbaarheid hierdoor kan toenemen, hetgeen versterkte bloeddrukverlagende effecten tot gevolg kan hebben.
Swedish: Administrering av Twynsta med grapefrukt eller grapefruktjuice rekommenderas inte eftersom biotillgängligheten kan vara förhöjd hos vissa patienter vilket leder till ökade blodtrycksänkande effekter.
Dutch: In het onderzoek met factoriële opzet waren de oedeempercentages 1,3% bij Twynsta 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg, 8,8% bij Twynsta 40 mg/10 mg en 80 mg/10 mg en 18,4% bij amlodipine 10 mg. Bij patiënten die niet onder controle waren met amlodipine 5 mg waren de oedeempercentages 4,4% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg en 24,9% bij amlodipine 10 mg.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Twynsta 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8 % för Twynsta 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4 % för amlodipin 10 mg.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms erectiele disfunctie gynaecomastie
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga erektil dysfunktion gynekomasti
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij 1 op de 1000 gebruikers): Verwardheid.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Förvirring.
Dutch: Onbehandelde hoge bloeddruk kan bloedvaten in verschillende organen beschadigen, waardoor patiënten risico lopen op ernstige aandoeningen/voorvallen zoals een hartaanval, hart- of nierfalen, een beroerte, of blindheid.
Swedish: Detta kan leda till svåra sjukdomar som till exempel hjärtattack, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet.
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinatiebehandelingen statistisch significant superieur aan amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de diastolische en systolische bloeddruk ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7,4/ 6,5 mmHg bij amlodipine 10 mg) en in vergelijking met monotherapie werden hogere normalisatiepercentages voor de diastolische bloeddruk bereikt (63,7%, 66,5% bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% bij amlodipine 10 mg).
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationsbehandlingarna statistiskt signifikant bättre jämfört med amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det diastoliska och systoliska blodtrycket ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 7,4/ 6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1 % med amlodipin 10 mg).