FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento postup zmeny vzájomného uznávania sa začal dňa 7. decembra 2006.
Hungarian: Ezt a módosítással kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárást 2006. december 7-én indították.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť predstavuje asi 91%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulása mintegy 91 %.
Slovak: - Pacienti mladší ako 18 rokov.
Hungarian: 18 év alatti betegek.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu infekcie.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés típusától függ.
Slovak: Bolo však otázne, či by to mohlo byť nezlučiteľné s klinickou praxou.
Hungarian: Kétely merült fel azonban a tekintetben, hogy ez a klinikai gyakorlattal esetleg nem összeegyeztethető.
Slovak: Liek Actira bol pôvodne schválený v júni 1999.
Hungarian: Az Actirát első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
Slovak: Je dôležité, aby ste dokončili liečebný cyklus, aj ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést az előírt ideig folytassa, akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát.
Slovak: V takomto prípade je potrebné okamžite začať s adekvátnymi terapeutickými opatreniami.
Hungarian: Ebben az esetben a megfelelő terápiás intézkedéseket haladéktalanul meg kell kezdeni.
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia
Hungarian: Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Preto sa odporúčaná dávka nesmie prekročiť.
Hungarian: Az ajánlott dózist ezért nem szabad túllépni.
Slovak: H. influenzae a M. catarrhalis
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
Slovak: 5 - 10 dní
Hungarian: 5-10 nap
Slovak: In vitro údaje o citlivosti
Hungarian: In vitro érzékenységi adatok:
Slovak: Vysoké plazmatické koncentrácie sú pozorované u zdravých dobrovoľníkov s nízkou telesnou hmotnosťou (ako sú ženy) a u starších dobrovoľníkov.
Hungarian: Magasabb plazmakoncentrációt figyeltek meg alacsony testsúlyú egészséges önkéntesekben (pl. nőkben) és idős korú önkénteseken.
Slovak: Z hľadiska týchto výhrad Belgicko počas postupu vzájomného uznávania uvažovalo, že nebol preukázaný pozitívny pomer prínosu/ rizika a mali by sa predložiť rozhodnejšie dôkazy, aby sa dalo udeliť povolenie pre požadovanú indikáciu.
Hungarian: Az aggályok figyelembevételével a kölcsönös elismerési eljárás során Belgium úgy ítélte meg, hogy a pozitív előny/kockázat mérleg nem nyert igazolást, és meggyőzőbb bizonyítékokat kellene benyújtani a kérelmezett javallat engedélyezéséhez.
Slovak: Rozsah predĺženia QT sa môže zvyšovať so zvyšujúcimi sa koncentráciami lieku.
Hungarian: A QT-megnyúlás nagysága a gyógyszer koncentrációjának növekedésével fokozódhat.
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus
Slovak: Keďže tieto výhrady neboli v priebehu konania vyriešené, Belgicko poslalo dňa 19. októbra 2007 výboru CHMP oznámenie o arbitrážnom konaní podľa článku 6 ods.
Hungarian: Mivel ezeket az aggályokat a módosítási eljárás során nem sikerült tisztázni, Belgium 2007. október 19-én az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése szerint hivatalos döntőbírósági beterjesztésről szóló értesítést nyújtott be a CHMP-hez.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú k dispozícii dostatočné údaje (pozri časť 4.3).
Hungarian: Kóros májműködésű betegekről nem áll elég adat rendelkezésre (lásd 4.3 pont).
Slovak: Streptococcus Skupiny A, B, C, G
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G csoportok
Slovak: Ak ste týmto spôsobom ovplyvnený neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ilyet érez, ne vezessen, és ne kezeljen munkagépeket.
Slovak: - Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Hungarian: Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
Slovak: Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi*
Hungarian: Nem specieshez kötött határértékek*
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Hungarian: *A nem specieshez kötött határértékek meghatározása döntően a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok alapján történt, és függetlenek az adott species MIC megoszlásától.
Slovak: Zistilo sa, že minimálne baktericídne koncentrácie (MBC) sú v rozsahu minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC).
Hungarian: A minimális baktericid koncentrációk (MBC) a minimális gátló koncentrációk (MIC) nagyságrendjébe esnek.
Slovak: Účinnosť
Hungarian: Hatékonyság
Slovak: Nie sú žiadne známky oxidačného metabolizmu.
Hungarian: Oxidatív metabolizáció jeleit nem észlelték.
Slovak: Hoci je potvrdené, že asi 95 % žien s PID by touto kombinovanou terapiou mohlo byť preliečených „nadmerne", tento fakt vyvažuje potenciálne riziko toho, že asi u 5 % hlavne veľmi mladej populácie by liečba nebola úspešná, čo by mohlo spôsobiť závažné dlhodobé dôsledky.
Hungarian: Bár elismerik, hogy a PID-ben szenvedő nők körülbelül 95%-át ezzel a kombinációs terápiával esetleg „túlkezelnék", ez a tény eltörpül annak potenciális kockázata mellett, ha az elsősorban igen fiatal betegpopuláció 5%-át nem kezelnék megfelelően, ami súlyos, hosszú távú következményekhez vezethet.
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Hungarian: - Közösségben szerzett pneumonia:
Slovak: Ženy s PID sú vo všeobecnosti mladé ženy s niekoľkými základnými chorobami a súbežnými liekmi.
Hungarian: A PID-ben szenvedő nők általában fiatal nők, akiknél kevés meglévő betegség és egyidejű gyógykezelés áll fenn.
Slovak: M1 a M2 sú jediné významné metabolity u ľudí, oba sú mikrobiologicky neaktívne.
Hungarian: Emberben csak az Ml és M2 metabolit jelentős, mikrobiológiailag mindkettő inaktív.
Slovak: - Výbor usúdil, že pri požadovanej indikácii v porovnaní s predtým schválenými indikáciami neboli predpokladané žiadne ďalšie bezpečnostné výhrady;
Hungarian: - A bizottság úgy ítélte meg, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban a korábban engedélyezett javallatokhoz képest nem várhatók további biztonsági aggályok.
Slovak: - Výbor CHMP v dôsledku toho odporučil úpravu častí 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušných častí Písomnej informácie pre používateľov tak, ako je uvedené v prílohe III pre liek Actira a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Hungarian: - A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 5.1. és 5.2. szakaszának, valamint a betegtájékoztató megfelelő szakaszainak módosítását az Actirára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben meghatározottak szerint.
Slovak: Používajú sa iba pre druhy, pre ktoré sa nestanovil limit citlivosti pre špecifické druhy a nie sú použiteľné pre druhy, kde je ešte potrebné stanoviť kritériá interpretácie (gramnegatívne anaeróby).
Hungarian: Csak azon speciesek számára használatosak, melyeknél nem adottak a fajspecifikus határértékek és nem használható azon fajoknál , amelyeknél az alkalmazandó kritériumokat a későbbiekben kell meghatározni (Gram negatív anaerobok).
Slovak: Pri rovnovážnom stave je expozícia v dávkovom intervale približne o 30% vyššia ako po prvej dávke.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a szervezetben felhalmozódó gyógyszer mennyisége mintegy 30%-kal magasabb, mint az első adag bevétele után.
Slovak: Postup sa začal dňa 15. novembra 2007 prijatím zoznamu otázok výboru CHMP, na ktoré sa majú zamerať držitelia povolení na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2007. november 15-én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
Slovak: Vzhľadom na primerané použitie antibakteriálnych látok je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Slovak: DK - Dánsko
Hungarian: DK - Dánia
Slovak: V klinických skúškach sa tablety skúmali až v 14-dennej liečbe.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a tablettákat legfeljebb 14 napos kezelés tekintetében tanulmányozták.
Slovak: Citlivý
Hungarian: Érzékeny
Slovak: Bezpečnosť
Hungarian: Biztonság
Slovak: 7 dní
Hungarian: 7 nap
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaviazal túto nežiaducu udalosť sledovať v budúcich PSUR a zaviazal sa poskytnúť aktualizovaný plán manažmentu rizika, ktorý bude brať do úvahy novú indikáciu miernej až stredne závažnej PID.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállalt arra, hogy ezt a mellékhatást a következő PSUR-ekben nyomon követi, és vállalta, hogy naprakész kockázatkezelési tervet nyújt be, amely figyelembe veszi az enyhe/középsúlyos PID-re vonatkozó új javallatot.
Slovak: AT - Rakúsko
Hungarian: AT - Ausztria
Slovak: #ESBL-produkujúce kmene sú zvyčajne rezistentné na fluorochinolóny
Hungarian: #Az ESBL-termelő törzsek általában rezisztensek a fluorokinolonokra.
Slovak: Tablety sa musia užívať perorálne raz za deň počas 10 dní, v závislosti od indikácie.
Hungarian: A tablettákat naponta egyszer, szájon át kell bevenni, a javallattól függően legfeljebb 10 napon át.
Slovak: - Ak súbežne užívate perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín) pre Vášho lekára môže byť potrebné kontrolovať čas krvnej zrážavosti.
Hungarian: - Ha jelenleg orális véralvadásgátlót szed (pl. warfarin), szükségessé válhat, hogy orvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
Slovak: Na základe doteraz vykonaných farmakokinetických štúdií s pacientmi so zlyhaním pečene (Child Pugh A, B) nie je možné určiť, či jestvujú nejaké rozdiely v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok alapján, amit májelégtelenségben szenvedő betegekben végeztek (Child-Pugh A, B) nem lehetett különbséget kimutatni az egészséges önkéntesekben nyert eredményhez viszonyítva.
Slovak: - Ukázalo sa, že chinolóny zapríčiňujú fotosenzitívne reakcie u pacientov.
Hungarian: - A kinolonokról kimutatták, hogy fotoszenzibilizáló reakciót okoznak a betegeknél.
Slovak: Môže chcieť vykonať EKG, aby zistil Váš srdcový rytmus.
Hungarian: Orvosa EKG vizsgálatot rendelhet el szívritmusa ellenőrzésére.
Slovak: Absorpcia a biologická dostupnosť
Hungarian: Felszívódás és biológiai hasznosulás:
Slovak: - Keď máte závažné ochorenie pečene alebo zvýšené pečeňové enzýmy (transaminázy) viac ako 5-násobne nad hornú hranicu normálnych hodnôt.
Hungarian: - súlyos májbetegség esetén, vagy ha a májenzim értékek (transzaminázok) több mint ötször nagyobbak, mint a normálérték felső határa.
Slovak: Odporúčaná dávka (400 mg raz denne) a dĺžka liečby pre danú liečenú indikáciu sa nesmie prekročiť.
Hungarian: Az egyes indikációkban javasolt dózist (400 mg, naponta egyszer), valamint a kezelési időt nem szabad túllépni.
Slovak: Koncentrácia
Hungarian: Koncentráció
Slovak: Vymyslený názov Názov
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
Slovak: Tablety [Vymyslený názov] preto užívajte 6 hodín pred alebo po užití iného lieku.
Hungarian: Ezért a [Fantázia név] filmtablettát az egyéb gyógyszerek bevétele előtt vagy után 6 órával vegye be.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú penicilíny, cefalosporíny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny neinterferujú s antibakteriálnou aktivitou moxifloxacínu.
Hungarian: Azok a rezisztencia mechanizmusok, amelyek inaktiválják a penicillineket, cefalosporinokat, aminoglikozidokat, makrolideket és tetraciklineket, nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális aktivitását.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že na predĺženie QT pri PID by sa držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh mal dôkladne zamerať v budúcich periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a QT-szakasz PID esetén kialakuló megnyúlásával a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a későbbi időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben (PSUR) körültekintően foglalkoznia kell.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Hungarian: Aerob Gram-negativ mikroorganizmusok Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Slovak: MIC a limity citlivosti diskovej difúzie pre Staphylococcus spp. a náročné mikroorganizmy (M100-S17, 2007) a MIC limity citlivosti pre anaeróby (M11-A7, 2007):
Hungarian: Staphylococcus spp. és kényes kórokozókra (M100-S17, 2007) és MIC határértékek az anaerobokra (M11-A7, 2007):
Slovak: PT - Portugalsko
Hungarian: PT - Portugália
Slovak: Pokiaľ ide o nežiaduce srdcové príhody celkovo, neboli pozorované žiadne rozdiely medzi krátkou (do 5 dní) a dlhšou dobou trvania (do 15 dní) terapie moxifloxacínom.
Hungarian: A szívet érő összes mellékhatást tekintve semmilyen különbséget nem figyeltek meg a rövid (legfeljebb 5 nap) és a hosszabb (legfeljebb 15 nap) időtartamú moxifloxacin-terápia között.
Slovak: S inými fluorochinolónmi sa pozorovala skrížená rezistencia.
Hungarian: Egyéb fluorokinolonokkal szemben kereszt rezisztencia megfigyelhető.
Slovak: [Vymyslený názov] je antibiotikum, ktoré patrí do rodiny chinolónov.
Hungarian: A [Fantázia név] egy antibiotikum, amelyik a kinolon családba tartozik.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu progredovať do život ohrozujúceho šoku už po prvom podaní.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók életveszélyes sokká válhatnak, akár már az első alkalmazást követően.
Slovak: - Chinolónové antibiotiká môžu zvýšiť citlivosť Vašej kože na slnečné lúče alebo UV žiarenie.
Hungarian: - A kinolon antibiotikumok érzékennyé tehetik a bőrt a napfényre vagy az ultraibolya sugárzásra.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má znovu zhodnotiť.
Hungarian: Amennyiben 3 napi kezelés után nem jelentkezik javulás, akkor a terápiát újra át kell gondolni.
Slovak: Užívanie [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalených tabliet s jedlom a nápojmi Účinok [Vymyslený názov] nie je ovplyvnený jedlom vrátane mliečnych výrobkov.
Hungarian: A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A [Fantázia név] hatását nem befolyásolja a táplálékbevitel, beleértve a tejtermékeket is.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Hungarian: Strawberry Hill
Slovak: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Anaeróbne mikroorganizmy
Hungarian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerob mikroorganizmusok
Slovak: Streptococcus pyogenes* (Skupina A)
Hungarian: Streptococcus pyogenes* (A csoport)
Slovak: Členský štát
Hungarian: Tagállam
Slovak: Chinolónové antibiotiká, fluorochinolóny, ATC kód: J01 MA 14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibiotikumok, fluorokinolonok, ATC-kód: J01M A14
Slovak: Vplyv na črevnú flóru u ľudí
Hungarian: Az emberi bélflórára gyakorolt hatás
Slovak: 10 dní
Hungarian: 10 nap
Slovak: Moxifloxacín sa z plazmy eliminuje s priemerným konečným polčasom približne 12 hodín.
Hungarian: A moxifloxacin terminális eliminációs felezési ideje a plazmából átlagosan mintegy 12 óra.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má prehĺtať celá s dostatočným množstvom tekutiny a môže sa užívať nezávisle od potravy.
Hungarian: Alkalmazás módja A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni, és étkezéstől függetlenül be lehet venni.
Slovak: - Keď máte Vy alebo niekto z Vašej rodiny nedostatok glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy (vzácne dedičné ochorenie), informujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či je [Vymyslený názov] pre Vás vhodný.
Hungarian: - Ha Önnél vagy az Ön családjában glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány fordul elő (ritka öröklődő megbetegedés) tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki el fogja dönteni, hogy a [Fantázia név] alkalmas-e az Ön kezelésére.
Slovak: Actira, filmom obalené tablety, obsahujú 400 mg moxifloxacínu vo forme hydrochloridu.
Hungarian: Az Actira filmbevonatú tabletta 400 mg moxifloxacint tartalmaz, hidroklorid formájában.
Slovak: Predĺženie QT je známym nežiaducim účinkom moxifloxacínu.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlása a moxifloxacin ismert nemkívánatos hatása.
Slovak: Farmaceutická forma
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovak: Dostupné údaje nepreukázali žiadne dôkazy pre zvýšenú srdcovú morbiditu v súvislosti s perorálnou terapiou moxifloxacínom, ak ju porovnáme s porovnávacou terapiou antibiotikami, najmä u populácie mladších žien, hoci v iných klinických skúškach bolo predĺženie intervalu QT a arytmie typu torsades de pointes častejšie u žien ako u mužov.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem igazolták a szájon át alkalmazott moxifloxacin-terápiához társuló, szívvel kapcsolatos morbiditás növekedését az összehasonlító antibiotikum-terápiához képest, különösen a fiatal nőkből álló populációban, bár más vizsgálatokban a QT-szakasz megnyúlása és a torsades de pointes típusú ritmuszavar gyakoribb volt a nőknél, mint a férfiak körében.
Slovak: U týchto pacientov sa má preto moxifloxacín používať s opatrnosťou.
Hungarian: Ennélfogva ilyen betegek esetében a moxifloxacint óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: Analýza výskytu nežiaducich srdcových udalostí neodhalila žiadne osobitné podskupiny pacientov s PID, pre ktoré moxifloxacín predstavuje väčšie riziko ako porovnávacie liečby.
Hungarian: A szívet érő mellékhatások előfordulásának elemzése nem tárt fel olyan különleges alcsoportot a PID-betegek körében, akik számára a moxifloxacin nagyobb kockázatot jelent, mint az összehasonlító kezelések.
Slovak: Riziko predĺženia QT je okrem toho už dostatočne komunikované v Informácii o lieku a bude dostatočne sledované ďalej držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh po jeho uvedení.
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlásának kockázatával a termékinformáció már kielégítő módon foglalkozik, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal után gondoskodik annak megfelelő utókövetéséről.
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Gardnerella vaginalis
Hungarian: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Gardnerella vaginalis
Slovak: V analýze EKG získanej v programe klinického skúšania moxifloxacín predlžoval QTc o 6 msek ± 26 msek, 1,4%
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nyert EKG-k analízise során a moxifloxacin mellett észlelt QTc-megnyúlás 6 msec ± 26 msec volt, ami a kiindulási értékhez viszonyítva 1,4%.
Slovak: Iné mechanizmy rezistencie, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na moxifloxacín.
Hungarian: Egyéb rezisztencia mechanizmusok, mint pl. a permeábilitás megváltozása (gyakori a Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmus befolyásolhatja a moxifloxacinnal szembeni érzékenységet.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže u vybraných druhov geograficky a s časom meniť a osobitne pri liečbe závažných infekcií je potrebné poznať lokálne charakteristiky o rezistencii.
Hungarian: A rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve földrajzi környezet szerint és időben is változhat, ezért a rezisztenciára vonatkozó információkat helyben is be kell szerezni, különösen súlyos infekciók kezelésekor.
Slovak: Druhy, pre ktoré môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín)+
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)+
Slovak: Kvôli potenciálnemu riziku nežiaducich účinkov na chrupavku pacientov mladších ako 18 rokov a skutočnosti, že PID väčšinou postihuje mladé ženy, existujúce znenie kontraindikácie u detí a adolescentov bolo ďalej spresnené v znení, že liek je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Hungarian: A 18 évesnél fiatalabb betegeknél a porcot érintő mellékhatások potenciális kockázata miatt, illetve amiatt, hogy a PID főként fiatal nőket érint, a gyermekeknél és serdülőknél végzett használat ellenjavallatának jelenlegi megfogalmazását pontosították, mégpedig úgy, hogy a szer 18 évesnél fiatalabb betegek esetében ellenjavallt.
Slovak: Pomer tkanivo:plazma
Hungarian: Szövet/plazma arány
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Po perorálnej dávke 400 mg sa dosiahnu maximálne koncentrácie 3,1 mg/l za 0,5 - 4 hodiny po podaní.
Hungarian: Egyszeri 400 mg beadását követően a 3,1 mg/l csúcskoncentráció 0,5-4 óra múlva alakul ki.
Slovak: FI - Fínsko
Hungarian: FI - Finnország
Slovak: Tableta sa prehĺta celá (aby sa prekryla horká chuť) s dostatočným množstvom tekutiny.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni (a keserű íz elfedése miatt), megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že [Vymyslený názov] môže spôsobiť určité zmeny na EKG, ako je predĺženie QT intervalu, napr. oneskorené vedenie elektrických signálov.
Hungarian: Minderre azért van szükség, mert a [Fantázia név] bizonyos EKG elváltozást okozhat, nevezetesen a QT-távolság megnyúlását, ami azt jelenti, hogy az elektromos jelek lassabban vezetődnek.
Slovak: - V dôsledku nežiaducich účinkov na chrupku juvenilných zvierat (pozri časť 5.3) je použitie moxifloxacínu u detí a mladistvých < 18 rokov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: - A fiatal állatok porcaira kifejtett mellékhatások miatt (lásd 5.3 pont) a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 éven aluli serdülők esetében (lásd 4.3 pont).
Slovak: Posúdenie dostupných usmernení a údajov o klinickej účinnosti ukázalo, že moxifloxacín sa môže použiť na liečbu PID ako monoterapia len potom, ako budú k dispozícii výsledky mikrobiologických skúšok.
Hungarian: A rendelkezésre álló iránymutatások és a klinikai hatékonysági adatok áttekintése azt mutatta, hogy a moxifloxacin monoterápia formájában kizárólag akkor alkalmazható a PID kezelésére, ha a mikrobiológiai vizsgálatok eredményei rendelkezésre állnak.
Slovak: V prípadoch, keď sa objavia známky dysfunkcie pečene majú sa vykonať funkčné pečeňové testy/laboratórne vyšetrenia.
Hungarian: Amennyiben májfunkciós eltérésre utaló tünetek észlelhetők, májfunkciós próbákat /vizsgálatokat kell végezni.
Slovak: V tomto postupe sa výbor CHMP zameral na riziko častejšieho predĺženia intervalu QT u žien z hľadiska dlhšieho liečebného režimu pri PID (14 dní oproti 5-10 dňom), na riziko spoločného podávania lieku s inými látkami, ktoré majú vplyv na QT a na možné nežiaduce účinky na chrupavku u liečenej populácie.
Hungarian: A CHMP ebben a beterjesztési eljárásban a PID hosszabb kezelési időtartamát (14 nap az 5-10 nappal szemben) figyelembe véve a QT-szakasz megnyúlásának nők esetében gyakoribb kockázatára, a QTszakaszt befolyásoló más anyagokkal végzett együttes alkalmazás kockázatára, valamint a kezelt betegpopulációban a porcokra gyakorolt lehetséges káros hatásokra összpontosított.
Slovak: Ak máte búšenia srdca alebo nepravidelný tep srdca počas liečby, okamžite musíte informovať svojho lekára.
Hungarian: Ha szívdobogás érzése jelentkezne, vagy szívverését szabálytalannak érzi a kezelés időtartama alatt, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovak: IT -Taliansko
Hungarian: IT - Olaszország
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že celkovo u žien liečených na PID počas 14 dní nie je zvýšené riziko nežiaducich srdcových príhod, v porovnaní s kratšou dobou trvania liečby u iných indikácií.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a PID miatt legfeljebb 14 napig kezelt nők esetében általánosságban nem nagyobb a szívet érő mellékhatások kockázata, mint a más javallatokban alkalmazott rövidebb kezelés mellett.
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny draslíka, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú moxifloxacín.
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, amelyek a káliumszintet csökkenthetik, óvatosan kell adni a moxifloxacin kezelés alatt álló betegeknek.
Slovak: - Jestvuje zriedkavá možnosť, že môžete mať závažnú náhlu alergickú reakciu (anafylaktickú reakciu/šok) už po prvej dávke s nasledovnými príznakmi: tlak v hrudníku, pocit točenia hlavy, pocit nevoľnosti alebo mdloby, alebo závrat pri vstávaní.
Hungarian: - Nagyon ritkán, súlyos hirtelen túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció/sokk) is kialakulhat, akár az első adag után az alábbi tünetekkel: mellkasi nyomásérzés, szédülés, betegségérzés vagy ájulás, illetve szédülés álló helyzetben.
Slovak: Skupina Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus a S. intermedius)
Hungarian: Streptococcus milleri csoport* (S. anginosus, S. constellatus és S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*