FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
Italian: Questo medicinale è per il trattamento di un tipo di diabete chiamato "diabete di tipo 2".
French: (IC 95 %)
Italian: (IC al 95%)
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Italian: Qtrilmet non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
French: n = nombre de patients sans valeur initiale manquante et avec une valeur à la semaine 24.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen était compris entre 63 et 276 L.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio variava tra 63 e 276 l.
French: Les patients présentant des signes et des symptômes d'infections des voies urinaires doivent être évalués et traités rapidement, si indiqué.
Italian: I pazienti con segni e sintomi di infezioni delle vie urinarie devono essere valutati e trattati prontamente, se indicato.
French: Des données limitées issues de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations congénitales.
Italian: Una quantità limitata di dati provenienti dall'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine des pieds.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
French: Une méta-analyse des événements cardiovasculaires dans le programme de développement clinique a été réalisée.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
French: Metformine : La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Italian: Metformina: il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
Italian: Gli inibitori di SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
French: Les dilatations rénales pelviennes et tubulaires constatées chez les jeunes animaux n'ont pas été totalement réversibles au cours de la période de récupération d'environ 1 mois.
Italian: Le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali osservate negli animali giovani non si sono risolte completamente nell'arco del periodo di recupero di circa 1 mese.
French: Études cliniques avec ajout séquentiel Étude MB102129
Italian: Studi clinici con aggiunta sequenziale Studio MB102129
French: Utilisation chez les patients traités par pioglitazone
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
French: Ces effets pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinents et ne nécessitent pas un ajustement de la dose.
Italian: Questi effetti farmacocinetici non sono clinicamente rilevanti e non richiedono alcun aggiustamento della dose.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d'insuline ou votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit.
Italian: Quando si soffre di diabete di tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina oppure l'organismo non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina che produce.
French: Le DFG doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
French: Une analyse complémentaire n'a pas montré d'effet différent en fonction des classes NYHA.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
French: Utilisation chez les patients à risque de déplétion volémique, d'hypotension et/ou de déséquilibres électrolytiques
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
Italian: Questi farmaci vengono assunti per bocca per trattare il diabete e ciascuna delle sostanze attive agisce in modo diverso nel trattare la patologia.
French: L'utilisation de méthodes alternatives pour l'évaluation du contrôle glycémique est conseillée.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel proprio Paese.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT) La metformina è un substrato di entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour faire baisser la quantité de sucre dans votre sang.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
French: Les groupes de traitement étaient proportionnellement bien équilibrés concernant les données démographiques, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les antécédents médicaux.
Italian: I gruppi di trattamento erano proporzionalmente ben bilanciati in termini di caratteristiche demografiche, caratteristiche dei soggetti, caratteristiche della malattia e anamnesi medica.
French: Cela permettra de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
French: Chaque comprimé contient 48 mg de lactose (sous forme anhydre).
Italian: Ogni compressa contiene 48 mg di lattosio (sotto forma di anidro).
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e, pertanto, non provoca ipoglicemia.
French: Utilisation avec les inducteurs puissants du CYP3A4
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite e Qtrilmet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
French: altération du goût
Italian: Disturbi del gusto
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une insuffisance cardiaque et de la nécessité de signaler immédiatement de tels symptômes.
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai sintomi tipici dell'insufficienza cardiaca e della necessità di riferire immediatamente tali sintomi.
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Qtrilmet n'ont pas été établis chez ces patients.
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato durante la gravidanza e il medico le chiederà di interrompere l'assunzione di questo medicinale se inizia una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stato studiato in questi pazienti.
French: Si un patient présente une douleur articulaire sévère, la poursuite du traitement doit être évaluée pour chaque cas.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
French: Il est recommandé d'envisager cette étiologie si un patient présente une anémie mégaloblastique.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia megaloblastica.
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
Italian: A causa della limitata esperienza terapeutica con questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, l'inizio della terapia è sconsigliato in questa popolazione.
French: La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent donc être pris en compte avant l'initiation du traitement par Qtrilmet.
Italian: Pertanto, la funzionalità renale e il rischio di deplezione volemica devono essere presi in considerazione prima di iniziare il trattamento con Qtrilmet.
French: De même, dans les études cliniques contrôlées conduites chez des patients atteints de diabète de type 2, l'effet anti-hyperglycémiant de la metformine était comparable entre les hommes et les femmes.
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec la metformine, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Italian: Quando si iniziano o si utilizzano tali prodotti in associazione con metformina, è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale.
French: Comprimé à libération modifiée (comprimé).
Italian: Compressa a rilascio modificato (compressa).
French: Si aucun dosage adéquat de Qtrilmet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association à libération modifiée.
Italian: Se non è disponibile una concentrazione adeguata di Qtrilmet, devono essere usati i singoli mono-componenti piuttosto che la combinazione a rilascio modificato.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Qtrilmet dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Qtrilmet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
Italian: La conta linfocitaria assoluta media è rimasta stabile con la somministrazione giornaliera fino a 102 settimane di durata.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
French: Un traitement au long cours par la metformine a été associé à une réduction de l'absorption de vitamine B12 très rarement susceptible d'entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
French: Le volume de distribution de la saxagliptine était de 205 L.
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Italian: Il picco ematico è inferiore a quello plasmatico e compare quasi contemporaneamente.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
French: Acidose lactique carence en vitamine B12
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
French: Interférence avec le test 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Italian: Interferenza con il test dell'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG)
French: Les 219 patients restants ont commencé à prendre 5 mg de saxagliptine 16 semaines avant le début de l'étude.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
French: Toutefois, une exposition accrue due à la détérioration de la fonction rénale liée à l'âge peut être attendue.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
French: Il est important de vérifier régulièrement l'état de vos pieds et de suivre les conseils sur le soin des pieds donnés par votre professionnel de la santé.
Italian: È importante che esegua controlli regolari dei piedi e si attenga alle raccomandazioni sulla cura dei piedi fornitele dall'operatore sanitario.
French: Par la suite, la dose de glimépiride/placebo est restée constante, à l'exception d'une réduction progressive pour prévenir une hypoglycémie.
Italian: Successivamente, la dose di glimepiride/placebo è stata mantenuta costante, esclusa una riduzione per prevenire l'ipoglicemia.
French: Les patients immunodéprimés, tels que les patients qui ont subi une transplantation d'organe ou les patients atteints d'un syndrome de l'immunodéficience humaine, n'ont pas été étudiés dans le programme clinique de la saxagliptine.
Italian: I pazienti immunocompromessi, quali pazienti che si sono sottoposti a un trapianto d'organo o pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza umana, non sono stati oggetto di studio nell'ambito del programma clinico di saxagliptin.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Italian: L'aumento delle esposizioni della simvastatina e dell'acido della simvastatina non è considerato clinicamente rilevante.
French: Les effets indésirables associés à Qtrilmet sont présentés dans le Tableau 1.
Italian: Le reazioni avverse associate a Qtrilmet sono presentate nella Tabella 1.
French: Amputations des membres inférieurs
Italian: Amputazioni di arto inferiore
French: Votre fonction rénale sera contrôlée au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Italian: La funzionalità renale deve essere controllata almeno una volta ogni anno o più frequentemente se lei è in età avanzata o se manifesta un peggioramento della funzionalità renale.
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
French: L'événement devra être évalué et un traitement alternatif du diabète devra être instauré (voir rubrique 4.8).
Italian: L'evento deve essere valutato ed è necessario predisporre un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des maladies aigües graves.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono stati ricoverati per procedure chirurgiche maggiori o patologie mediche gravi e acute.
French: D'autres données sur la sécurité d'emploi comprennent les essais cliniques, les études de tolérance post-autorisation et l'expérience post-commercialisation des composants individuels.
Italian: Ulteriori dati di sicurezza includono studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione ed esperienza post-marketing con i monocomponenti.
French: Les patients âgés (≥65 ans) étant davantage susceptibles de présenter une altération de la fonction rénale, ce médicament doit être utilisé avec prudence à mesure que l'âge augmente.
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
French: Autres médicaments et Qtrilmet
Italian: Altri medicinali e Qtrilmet
French: Les taux d'incidence globale des hypoglycémies dans deux études de 52 semaines comparant le traitement en association au glimépiride (SU) étaient les suivants : pour la 1
Italian: I tassi complessivi di incidenza di ipoglicemia in due studi di 52 settimane che hanno confrontato la terapia di associazione con glimepiride (SU) sono stati: per il 1
French: La prudence s'impose chez les patients avec un antécédent de pancréatite.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et changer votre médicament pour le diabète.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un farmaco per trattare la reazione allergica e sostituire il farmaco per il diabete.
French: Metformine Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été identifiée.
Italian: Metformina Non sono state identificate interazioni cliniche rilevanti.
French: Saxagliptine : Les patients âgés (65-80 ans) avaient une ASC d'environ 60 % supérieure à celle des patients jeunes (18-40 ans).
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
French: Évitez la consommation excessive d'alcool pendant la prise de Qtrilmet car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions » et « Ne prenez jamais Qtrilmet »).
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol mentre assume Qtrilmet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere "Avvertenze e precauzioni" e "Non prenda Qtrilmet se").
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Italian: Nei pazienti a maggior rischio di ulteriore progressione dell'insufficienza renale e negli anziani, la funzionalità renale deve essere valutata più frequentemente, ad es., ogni 3-6 mesi.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention ; il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
Italian: Lo squilibrio numerico fra tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela e sarà ulteriormente valutato nell'ambito di studi post-autorizzazione.
French: L'évaluation du contrôle glycémique par le test 1,5-AG n'est pas recommandée car les mesures du 1,5AG ne sont pas fiables pour l'évaluation du contrôle glycémique chez les patients prenant des inhibiteurs du SGLT2.
Italian: Il monitoraggio del controllo glicemico con il test dell'1,5-AG non è raccomandato in quanto le misurazioni dell'1,5-AG non sono affidabili nel valutare il controllo glicemico in pazienti che assumono inibitori di SGLT2.
French: Vous devriez avoir une analyse sanguine pour contrôler le fonctionnement de vos reins avant le début et en cours de traitement par ce médicament.
Italian: Dovrà sottoporsi a un esame del sangue per controllare il funzionamento dei reni prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con questo medicinale.
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
Italian: N è il numero di pazienti randomizzati e trattati con misurazioni di efficacia al basale e almeno 1 post-basale.
French: LRM = Analyse de mesures répétées en longitudinale (en utilisant les valeurs avant le traitement de secours).
Italian: LRM = misure longitudinali ripetute (usando i valori precedenti alla terapia di salvataggio).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Associations d'agents hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD25.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, combinazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD25.
French: Ne prenez pas de dose double de Qtrilmet pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: - Non prenda una dose doppia di Qtrilmet per compensare la dimenticanza della dose.
French: Metformine L'étude prospective randomisée (UKPDS) a démontré le bénéfice à long terme d'un contrôle glycémique intensif chez les patients diabétiques de type 2.
Italian: Metformina Lo studio prospettico randomizzato (UKPDS) ha stabilito il beneficio a lungo termine del controllo glicemico intensivo nel diabete di tipo 2.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 65 ans et plus, et très limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è limitata e lo è ancora di più nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
French: Afin d'éviter tout surdosage, ne continuez pas à prendre des comprimés individuels de ces médicaments en même temps que Qtrilmet.
Italian: Per evitare il sovradosaggio, non continui ad assumere le singole compresse separate di questi medicinali insieme a Qtrilmet.
French: En conséquence, les patients de faible poids peuvent avoir une exposition plus ou moins augmentée et les patients avec un poids élevé peuvent avoir une exposition plus ou moins diminuée.
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
French: Dans le programme de développement clinique, 34,4 % des patients présentaient des antécédents de maladies cardiovasculaires (à l'exclusion de l'hypertension) en début d'étude et 67,9 % avaient une hypertension.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, il 34,4% dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare (esclusa ipertensione) al basale e il 67,9% presentava ipertensione.
French: Si la fonction rénale tombe en dessous d'un DFG <60 mL/min, le traitement doit être interrompu.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce con valori di GFR <60 ml/min, il trattamento deve essere interrotto.
French: Les coefficients de variation intra-sujets pour la Cmax et l'ASC de la saxagliptine étaient inférieurs à 12 %.
Italian: I coefficienti di variazione intra-soggetto per la Cmax e l'AUC di saxagliptin erano inferiori al 12%.
French: Qtrilmet contient du lactose (sucre du lait).
Italian: Qtrilmet contiene lattosio (zucchero del latte).
French: Les trois composants de Qtrilmet réduisent la quantité de sucre dans le sang en le faisant passer dans les cellules ou en l'éliminant de votre organisme en passant dans les urines.
Italian: I tre farmaci contenuti in Qtrilmet riducono la quantità di zucchero nel sangue facendo sì che venga assorbito nelle cellule o eliminato dall'organismo nelle urine.
French: La biodisponibilité orale absolue de la dapagliflozine après administration d'une dose de 10 mg est de 78 %.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di dapagliflozin in seguito alla somministrazione di una dose di 10 mg è del 78%.