FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K zriedkavým vedľajším účinkom, hláseným u 1 z 1 000 až 1 z 10 000 ľudí, patria: Nával horúčavy, vyrážky, pocit pálenia, svrbenie alebo opuch krátko po požití alkoholu.
Slovenian: Redki neželeni učinki, o katerih poročajo od pri 1 od 1.000 ljudi do pri 1 od 10.000 ljudi, vključujejo: pordečitev obraza, izpuščaj, pečenje, srbenje ali otekanje kmalu po zaužitju alkohola; alergične kožne reakcije (npr. otekanje, srbenje ali rdečina).
Slovak: Stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, monoa diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ <VYMYSLENÝ NÁZOV>
Slovenian: KAKO UPORABLJATI KREMO <LASTNIŠKO IME>
Slovak: 10mg v 1g
Slovenian: 10mg v 1g krema
Slovak: Preto nebolo možné stanoviť metabolizmus pimekrolimu po topickej aplikácii.
Slovenian: Zato presnove pimekrolimusa po lokalni uporabi ni bilo mogoče določiti.
Slovak: Štúdia sledujúca lymfómy
Slovenian: Limfomska študija
Slovak: sú: stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda.
Slovenian: Pomožne snovi v kremi <Lastniško ime> so: srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Slovak: (pozri časť 5.2 „Farmakokinetické vlastnosti") sa však potenciálne riziko pre ľudí považuje za obmedzené.
Slovenian: Vendar je zaradi minimalnega obsega absorpcije pimekrolimusa po lokalni uporabi {Lastniško ime} (glejte poglavje 5.2 "Farmakokinetične lastnosti") mogoče sklepati, da je možno tveganje za ljudi omejeno.
Slovak: na všetky oblasti kože vrátane hlavy, tváre, krku a záhybov kože.
Slovenian: <Lastniško ime> lahko uporabljate na vseh predelih kože, tudi na glavi, po obrazu in v kožnih pregibih.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití <Vymyslený názov>
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi {Lastniško ime} pri nosečnicah.
Slovak: s krémom obsahujúcim 0,1% triamcinolónacetonidu (na trupe a končatinách) a krému s 1% hydrokortizónacetátu (na tvári, krku a intertriginóznych oblastiach).
Slovenian: Pri odraslih z zmernim do težkim atopijskim dermatitisom je bila opravljena enoletna dvojna slepa raziskava za primerjavo {Lastniško ime} s kremo z 0,1% triamcinolonacetonidom (za trup in ude) plus kremo z 1% hidrokortizonacetatom (za obraz, vrat in intertriginozne predele).
Slovak: 10 mg/ 1g Dermálny krém
Slovenian: 10 mg/ 1g krema
Slovak: <Vymyslený názov> sa nemá aplikovať na plochy postihnuté akútnymi kožnými vírusovými infekciami (herpes simplex, ovčie kiahne).
Slovenian: {Lastniško ime} ne smete nanašati na predele z akutnimi kožnimi virusnimi okužbami (herpes simpleks, norice).
Slovak: Luxembursko Novartis Pharma GmbH
Slovenian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovak: 1% (10mg/g)
Slovenian: Elidel 1% krém 1% (10mg/g)
Slovak: Dlhodobá liečba má byť prerušovaná a nie nepretržitá.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati s presledki in ne neprekinjeno.
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s atopickou dermatitídou majú sklon k povrchovým infekciám kože vrátane eczema herpeticum (Kaposiho variceliformná erupcia), liečba <Vymyslený názov>
Slovenian: Ker so bolniki z atopijskim dermatitisom dovzetni za površinske okužbe kože, med drugim za eczema herpeticum (Kaposijeva variceliformna erupcija), utegne biti zdravljenje z {Lastniško ime} povezano s povečanim tveganjem kožne okužbe z virusom herpesa simpleksa ali eczema herpeticum (ki se kaže kot hitro širjenje vezikularnih in erozivnih lezij).
Slovak: Zvlhčovadlá (zmäkčujúce prostriedky) môžete používať spolu s <Vymyslený názov>.
Slovenian: Skupaj z <Lastniško ime> lahko uporabljate sredstva za vlaženje kože (emoliente).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytnú pri hlásení jednotlivých nádorov regulačným orgánom a v pravidelných správach PSUR údaje (ak sú k dispozícii) o imunitnom stave a serologické dáta.
Slovenian: Status bolnikov HIV, HTLV-1 za T-celične limfome in EVB status za B-celične limfome Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo, če je le-to na voljo, priskrbeti imunski status in serološke podatke, kadar o posameznih tumorjih poročajo regulatornim organom in v rednih posodobljenih poročilih o varnosti (PSUR).
Slovak: Dermálny krém 100 g
Slovenian: 1% krema 100 g
Slovak: ZDÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO ZDRAVILA
Slovak: (pozri časť 4.2 „Dávkovanie a spôsob podávania").
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Slovak: po použití na koži prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilna učinkovina v <Lastniško ime> po nanosu na kožo prehaja v materino mleko.
Slovak: Dojčatá
Slovenian: Dojenje
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
Slovenian: Elidel cream 1% 1% krema 15 g
Slovak: Pri dlhodobej liečbe atopickej dermatitídy (ekzému) sa má začať liečba <Vymyslený názov>
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju atopijskega dermatitisa (ekcema) naj se za preprečitev izbruha bolezni zdravljenje z {Lastniško ime} začne pri prvem pojavu znakov in simptomov atopijskega dermatitisa.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: 10 mg/g
Slovenian: 10 mg/g krema
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 30 g Na použitie na kožu
Slovenian: Elidel cream 1% 1% krema 30 g
Slovak: Sila Lieková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Slovenian: Etnično poreklo in rasa
Slovak: Vezmite si kartu
Slovenian: Vzemite kartico.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vss) znaša približno 21 litrov.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme dajati sočasno.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Slovak: Vezmite si so sebou obal z liekov, aj keď je už prázdny.
Slovenian: Ovojnino zdravila vzemite s seboj, tudi če je prazna.
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Slovenian: - Ime: - Datum rojstva: - Indikacija: - Odmerek: ........mg dvakrat na dan - Zdravnikovo ime: - Zdravnikova tel. številka:
Slovak: Dátum narodenia:
Slovenian: Datum rojstva:
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka in dojenčka ni mogoče izključiti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2016
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Slovenian: Menijo, da zmanjšanje izpostavljenosti ni klinično pomembno.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Slovenian: Zdravnik bo morda zamenjal vaše antikoagulantno zdravljenje, kot sledi:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Slovenian: Zdravnikova tel. številka:
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Slovenian: O sistemski emboliji niso poročali.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Slovenian: Bolniki so bili preiskovanemu zdravilu izpostavljeni povprečno 14 mesecev.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Slovenian: Kartico pokažite farmacevtu, zobozdravniku oziroma kateremukoli zdravstvenemu delavcu, ki vas obravnava.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgo časa.
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Slovenian: Vendar pa to lahko poveča tveganje za krvavitve.
Slovak: Fatálne, n
Slovenian: Smrtne, n
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
Slovenian: O-demetilacija in hidroksilacija na 3-oksopiperidinilnem delu sta glavni mesti biotransformacije.
Slovak: † U konkrétnych jednotlivcov sa mohla objaviť viac ako jedna udalosť a mohla byť uvedená v obidvoch klasifikáciách.
Slovenian: Posamezni bolniki so imeli lahko več kot en dogodek in so zajeti v obeh razvrstitvah.
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Slovenian: ŠTUDIJA AVERROES
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Slovenian: V primeru pojava nevrološke prizadetosti je potrebna urgentna diagnostična obravnava in zdravljenje.
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Slovenian: Kirurški posegi in invazivni postopki
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Slovenian: Za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov po koncu 6-mesečnega zdravljenja.
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
Slovenian: Odtrgajte kartico v vašem jeziku, če je to potrebno (v pomoč so naluknjani robovi).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Možno zvážiť aj podanie koncentrátov protrombínového komplexu (prothrombin complex concentrates, PCCs) alebo rekombinantného faktora VIIa.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o uporabi koncentratov protrombinskih kompleksov (PCCs - Prothrombin complex concentrates) ali rekombinantnega faktorja VIIa.
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so na voljo le za Rotachrom
Slovak: Riziko môže zvýšiť aj traumatizujúca alebo opakovaná epidurálna alebo spinálna punkcia.
Slovenian: Večje tveganje predstavlja tudi travmatska ali ponavljajoča se epiduralna ali spinalna punkcija.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Če operacije ali invazivnih postopkov ni mogoče odložiti, je potrebna ustrezna previdnost, ob upoštevanju povečanega tveganja za krvavitve.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby
Slovenian: Začasna prekinitev zdravljenja
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Slovenian: ŠTUDIJA ARISTOTLE
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
Slovenian: Učinek apiksabana na druga zdravila
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Slovenian: Vse ključne opazovane dogodke glede varnosti in učinkovitosti je pregledala neodvisna komisija, ki je razpolagala z zakritimi podatki.
Slovak: - Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha sama od sebe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih verjetnosti za pojav klinično pomembne krvavitve ni mogoče izključiti, oziroma pri katerih bi bilo tveganje za krvavitve nesprejemljivo.
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Slovenian: Skladno z razpoložljivimi medicinskimi smernicami mora kratkotrajno zdravljenje (najmanj 3 mesece) temeljiti na prehodnih dejavnikih tveganja (npr. nedavni kirurški poseg, poškodba, imobilizacija).
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
Slovenian: • Aktivna, klinično pomembna krvavitev.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Slovenian: Pri odločitvah glede uvedbe in trajanja zdravljenja je treba upoštevati uveljavljena priporočila smernic za antikoagulacijsko zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija.
Slovak: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE alebo pacienti, u ktorých sa vyžaduje trombolýza alebo pľúcna embolektómia
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Slovenian: Študija AVERROES se je na osnovi priporočil neodvisnega Odbora za spremljanje podatkov (Data Monitoring Committee) zaključila predčasno, zaradi očitnih dokazov o zmanjšanju pojavnosti možganske kapi in sistemske embolije s sprejemljivim varnostnim profilom.
Slovak: Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo 4-faktorskih pripravkov PCC za zaustavljanje krvavitev pri posameznikih, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Liečba DVT alebo PE
Slovenian: Zdravljenje GVT ali PE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predvidoma predpisovali apiksaban, prejmejo naslednja izobraževalna gradiva:
Slovak: V štúdii CV185057 (dlhodobá prevencia VTE) sa nevyskytol generalizovaný pruritus
Slovenian: * V študiji CV185057 (dolgotrajno preprečevanje VTE) niso opazili pojava generaliziranega pruritusa.
Slovak: V závislosti na lokálnej dostupnosti sa v prípade rozsiahleho krvácania môže zvážiť konzultácia experta na koaguláciu.
Slovenian: Glede na lokalno razpoložljivost je treba v primeru večjih krvavitev razmisliti o posvetu s strokovnjakom za koagulacijo.
Slovak: Pri zlepšenom sledovaní INR sa znížili pozorované benefity apixabánu v porovnaní s warfarínom týkajúce sa úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
Slovak: Podanie aktívneho uhlia znižuje expozíciu apixabánu (pozri časť 4.9).
Slovenian: Aktivno oglje Dajanje aktivnega oglja zmanjšuje izpostavljenost apiksabanu (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Slovenian: Za najboljši učinek zdravljenja tablete poskušajte jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: Riziko krvácania
Slovenian: Tveganje za krvavitve
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabánu do mlieka.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje apiksabana v mleko.
Slovak: Maximálna denná dávka
Slovenian: Največji dnevni odmerek
Slovak: ŠTÚDIA AMPLIFY-EXT
Slovenian: Študija AMPLIFY-EXT
Slovak: Obidve štúdie boli randomizované, dvojito zaslepené, multinárodné skúšania s paralelnými skupinami u pacientov so symptomatickou proximálnou DVT alebo symptomatickou PE.
Slovenian: Študiji sta bili randomizirani, dvojno slepi, mednarodni preskušanji z vzporednimi skupinami pri bolnikih s simptomatsko proksimalno GVT ali simptomatsko PE.
Slovak: hodnota p <
Slovenian: vrednost p
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Slovenian: * Populacija s prilagoditvijo odmerka na podlagi 2 od 3 meril za zmanjšanje odmerka v študiji ARISTOTLE.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri človeku je približno 87 %.
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Slovenian: V skupini z apiksabanom je polnilni odmerek prejelo 342 bolnikov (331 bolnikov je prejelo 10 mg odmerek, 11 bolnikov pa je prejelo 5 mg odmerek).
Slovak: Kartu poskladajte a noste ju po celý čas so sebou.
Slovenian: Kartico prepognite in jo imejte ves čas pri sebi.
Slovak: Indikácia:
Slovenian: Indikacija:
Slovak: ŠTÚDIA AMPLIFY
Slovenian: ŠTUDIJA AMPLIFY
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacijo varnosti tega zdravila.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Slovenian: Prekinitvam zdravljenja se je treba izogibati, če pa je antikoagulantno zdravljenje z zdravilom Eliquis iz kateregakoli vzroka treba začasno prekiniti, je treba z zdravljenjem čimprej ponovno začeti.
Slovak: V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
Slovenian: V podganjem mleku so pri materah ugotovili visoko razmerje med mlekom in plazmo (Cmax približno 8, AUC približno 30), kar je lahko posledica aktivnega transporta v mleko.
Slovak: Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
Slovenian: Bolniki z antifosfolipidnim sindromom
Slovak: U pacientov s viac ako jednou príhodou prispievajúcou ku kompozitnému cieľovému ukazovateľu sa hlásila len prvá príhoda (napr. ak sa u jedinca objavila DVT a potom aj PE, hlásila sa len DVT)
Slovenian: Pri bolnikih z več kot enim dogodkom, ki je prispeval k sestavljenemu opazovanemu dogodku, so poročali samo o prvem dogodku (npr. če je imel bolnik GVT in potem PE, so poročali samo o GVT).
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Slovenian: Prvo tableto morate vzeti 12 do 24 ur po operaciji.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Slovenian: Pretisni omoti iz Alu-PVC/PVdC.
Slovak: Spinálna/epidurálna anestézia alebo punkcia
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali punkcija
Slovak: Lézia alebo ochorenie, ak sa považuje za významný rizikový faktor závažného krvácania.
Slovenian: • Lezija ali bolezensko stanje, če le-ta predstavlja pomemben dejavnik tveganja za večje krvavitve.
Slovak: Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou druhov použitých predklinických štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii na ľudí sa má tento výsledok interpretovať s opatrnosťou.
Slovenian: Ker so živalske vrste, uporabljene v predkliničnih študijah, morda manj občutljive v primerjavi s človekom, je treba vrednost teh rezultatov pri prenosu na človeka interpretirati previdno.
Slovak: Všetky
Slovenian: Vse
Slovak: Priemerný vek bol 56,7 rokov a 91,7 % randomizovaných pacientov malo nevyprovokované príhody VTE.
Slovenian: Povprečna starost je bila 56,7 leta, 91,7 % randomiziranih bolnikov pa je imelo neizzvane dogodke VTE.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Slovenian: Pri obsežni operaciji kolena boste tablete običajno jemali od 10 do 14 dni.
Slovak: Ak ste tehotná, nemáte Eliquis užívať.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Eliquis ne smete jemati.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Slovenian: To lahko povzroči boleče ali neboleče otekanje nog.
Slovak: Apixabán vykazuje aj anti-FXa aktivitu, čo je zrejmé zo zníženia enzýmovej aktivity faktora Xa v mnohých komerčných súpravách anti-FXa, avšak výsledky medzi jednotlivými súpravami sa líšia.
Slovenian: Apiksaban kaže tudi aktivnost anti-FXa, kar je razvidno iz zmanjšanja encimske aktivnosti faktorja Xa pri številnih komercialno dostopnih testih anti-FXa, vendar pa se rezultati posameznih testov razlikujejo.
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
Slovak: • hypertenzia
Slovenian: • hipertenzija
Slovak: Apixabán sa môže začať užívať alebo sa v jeho užívaní môže pokračovať u pacientov s NVAF, ktorí môžu vyžadovať kardioverziu.
Slovenian: Zdravljenje z apiksabanom lahko uvedemo ali nadaljujemo pri bolnikih z NVAF, ki bi lahko potrebovali kardioverzijo.
Slovak: • predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický atak (TIA)
Slovenian: • predhodna možganska kap ali prehodna možganska ishemija (TIA)
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Slovenian: V primeru pojava hemoragičnih zapletov je treba zdravljenje prekiniti in ugotoviti vir krvavitve.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eliquisu sa neskúmali u pacientov s protetickými srdcovými chlopňami s atriálnou fibriláciou alebo bez nej.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Eliquis pri bolnikih s protetičnimi srčnimi zaklopkami z atrijsko fibrilacijo ali brez nje niso raziskovali.
Slovak: Výsledky v štúdiách fázy I neukázali odlíšiteľné rozdiely vo farmakokinetike medzi belochmi, aziatmi a černochmi.
Slovenian: Rezultati študij I. faze ne kažejo očitnih razlik v farmakokinetiki apiksabana med belci, Azijci in črnci/Afroameričani.
Slovak: * Hodnotené sekvenčnou testovacou stratégiou navrhnutou na kontrolu celkovej chyby typu I v klinickom skúšaní † Sekundárny koncový ukazovateľ.
Slovenian: * ocenjeno s sekvenčno strategijo testiranja, ki je bila načrtovana za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju † sekundarni opazovani dogodek
Slovak: Apixabán má celkový klírens okolo 3,3 l/h a eliminačný polčas približne 12 hodín.
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a usmernenie o dávkovaní pre rozdielne indikácie.
Slovenian: • priporočene odmerke in navodila za odmerjanje pri različnih indikacijah
Slovak: Výskyt závažného krvácania pri obidvoch dávkach apixabánu sa v štúdii štatisticky neodlišoval od placeba.
Slovenian: V študiji se pojavnost večjih krvavitev pri obeh odmerkih apiksabana ni statistično razlikovala od placeba.
Slovak: Podľa anamnestických údajov populácie skúmanej v štúdiách ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8 464 pacientov) malo 46 % hypertenziu, 10 % hyperlipidémiu, 9 % diabetes a 8 % chorobu koronárnych artérií.
Slovenian: Na osnovi zdravstvene anamneze je v raziskovani populaciji v študijah ADVANCE-3 in ADVANCE-2 (8.464 bolnikov) 46 % bolnikov imelo hipertenzijo, 10 % bolnikov hiperlipidemijo, 9 % bolnikov sladkorno bolezen in 8 % bolnikov bolezen koronarnih arterij.