FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é obter uma concentração de cálcio sérico pré-dose de 2,02,25 mmol/l e uma concentração de cálcio sérico 8 h - 12 h pós-dose <2,55 mmol/l.
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saavuttaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2,0 - 2,25 mmol/l ja seerumin kalsiumpitoisuus <2,55 mmol/l, 8 - 12 tuntia annoksen jälkeen.
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Finnish: Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min).
Finnish: Näiden tulosten perusteella annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30 - 80 ml/min).
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Finnish: Natpar-hoito lisää seerumin kalsiumpitoisuutta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja tämä lisäys tapahtuu annoksesta riippuvalla tavalla.
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Finnish: 15 • Pane neulan ulompi suojus takaisin kynän neulan suojaksi kauhovalla liikkeellä käyttäen vain yhtä kättä (ks. kuva V).
Portuguese: O Titular da AIM deve planear incluir regularmente relatórios de progresso do registo no Relatório Periódico de Segurança.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on oltava valmis toimittamaan säännöllisesti määräaikaisia turvallisuuskatsau ksia.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia*, espasmos musculares contração muscular dor musculosquelética mialgia
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos artralgia*, lihasspasmit lihasten nykiminen lihas- ja luustokipu myalgia
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Portuguese: Após administração intravenosa, Natpar teve um volume de distribuição de 5,35 l no estado estacionário.
Finnish: Jakautuminen Laskimoon annon jälkeen Natparin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 5,35 l.
Portuguese: • Prima totalmente o botão azul até ouvir ou sentir 2 cliques e continue a pressionar o botão.
Finnish: • Paina sininen painike alas loppuun saakka, kunnes kuulet tai tunnet kaksi napsahdusta, ja pidä painiketta alas painettuna.
Portuguese: A alteração percentual média desde o ponto basal no cálcio oral foi de -51,8% (DP 44,6) em indivíduos a receber Natpar, comparativamente aos 6,5% (DP 38,5) no grupo do placebo (p<0,001).
Finnish: Oraalisen kalsiumin keksimääräinen prosenttimuutos lähtötilanteesta oli -51,8 % (keskihajonta 44,6) Natpar-valmistetta saavilla tutkittavilla verrattuna 6,5 %:iin (keskihajonta 38,5) lumelääkettä saaneessa ryhmässä (p<0,001).
Portuguese: *Sinais e sintomas potencialmente associados a hipercalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Finnish: * Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hyperkalsemiaan liittyvät merkit ja oireet Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hypokalsemiaan liittyvät merkit ja oireet
Portuguese: • Se o contador de doses indicar "0" (sem doses restantes) ou se a data de "Eliminar em" tiver sido ultrapassada (ver Registo do medicamento), elimine a caneta usada no recipiente para objetos cortantes (ver Figura Z) conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas e canetas usadas".
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
Portuguese: Este guia foi concebido para ajudá-lo a preparar, injetar e conservar a sua caneta pré-cheia Natpar.
Finnish: Käyttöohjeet Tämä opas on suunniteltu auttamaan sinua esitäytetyn Natpar-kynän valmistelussa, pistoksen annossa ja kynän säilytyksessä.
Portuguese: Natpar é indicado como tratamento adjuvante de doentes adultos com hipoparatiroidismo crónico que não estejam adequadamente controlados apenas com a terapêutica padrão.
Finnish: Natpar on tarkoitettu liitännäishoitona sellaisille kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hallinnassa pelkästään tavanomaisella hoidolla.
Portuguese: Instruções de utilização" neste folheto antes de utilizar a caneta.
Finnish: Käyttöohjeet" ennen kuin käytät kynää.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, 9,5% (8/84) dos doentes tratados com Natpar e 15% (6/40) dos doentes tratados com placebo tiveram uma reação no local da injeção, sendo que todas foram ligeiras ou moderadas em termos de gravidade.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 9,5 % (8/84) Natpar-valmisteella hoidetuista potilaista ja 15 % (6/40) lumelääkkeellä hoidetuista potilaista sai pistokohdan reaktion, joista kaikki olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Nestes estudos, Natpar foi autoadministrado com doses diárias que variaram de 25 a 100 microgramas por injeção subcutânea.
Finnish: Näissä tutkimuksissa potilaat injisoivat itse Natpar-valmisteen vuorokausiannosten vaihdellessa välillä 25 - 100 mikrogrammaa ihonalaista injektiota kohden.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, Natpar tem de ser administrado assim que for possível e devem ser tomadas fontes exógenas adicionais de cálcio e/ou vitamina D ativa, com base nos sintomas de hipocalcemia.
Finnish: Mikäli annos on jäänyt väliin, Natpar on annettava niin pian kuin se on mahdollista, ja eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista D-vitamiinia on käytettävä hypokalsemian oireisiin perustuen.
Portuguese: • Caso necessário, limpe a sua caneta na parte exterior passando um pano humedecido com água.
Finnish: • Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose permanecer >LSN, a suplementação de cálcio oral deve ser reduzida ainda mais ou descontinuada (ver também a tabela de ajustes em Iniciação de Natpar).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Portuguese: Não, deverá usar apenas agulhas para a caneta 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Finnish: Et, sinun pitää käyttää vain kynän neuloja 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm tai 32 G x 4 mm.
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Natpar em adultos com hipoparatiroidismo baseiam-se num estudo randomizado e controlado com placebo e num estudo de extensão aberto.
Finnish: Natpar-valmisteen turvallisuus ja teho lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla perustuvat yhteen satunnaistettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen ja avoimeen jatkotutkimukseen.
Portuguese: Após uma única dose subcutânea de 100 microgramas, os valores médios da Cmax e da Cmax corrigida pelo ponto basal foram 18% a 20% superiores nos indivíduos com um compromisso hepático moderado do que nos indivíduos com uma função hepática normal.
Finnish: Yhden ihon alle annetun 100 mikrogramman kerta-annoksen jälkeen keskimääräiset Cmax ja lähtötasosta korjatut Cmax -arvot olivat 18 - 20 % suurempia kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla kuin normaalin toiminnan omaavilla tutkittavilla.
Portuguese: Continue a premir o botão azul até ouvir um clique "seco" e o botão azul se mantiver em baixo.
Finnish: Jatka sinisen painikkeen painamista, kunnes kuulet kovan napsahduksen ja sininen painike pysyy sisään painettuna.
Portuguese: • Depois de 5 minutos, se o líquido estiver incolor, passe para o passo seguinte.
Finnish: • Jatka seuraavaan vaiheeseen 5 minuutin kuluttua, jos neste on väritöntä.
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten)
Portuguese: Superior a 2,25 mmol/l e abaixo do limite superior do normal (2,55 mmol/l)*
Finnish: Suurempi kuin 2,25 mmol/l ja alle normaalin ylärajan (2,55 mmol/l)
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Finnish: Natpar on tuotettu E. coli -viljelmissä käyttämällä rekombinanttia DNA-tekniikkaa ja se on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketjun kanssa.
Portuguese: No fim do tratamento, 46/84 (54,8%) dos doentes tratados com Natpar atingiram o objetivo primário principal versus 1/40 (2,5%) com o placebo (p<0,001).
Finnish: Hoidon päättyessä 46/ 84 (54,8 %) Natpar-valmisteella hoidetusta potilaasta saavutti ensisijaisen päätetapahtuman verrattuna 1 potilaaseen 40:stä (2,5 %) lumelääkepotilaasta (p<0,001).
Portuguese: Este passo mistura o pó com o líquido.
Finnish: Tämä vaihe sekoittaa kuiva-aineen ja nesteen.
Portuguese: Apresentação: A embalagem contém 2 canetas pré-cheias.
Finnish: Pakkauskoko: 2 esitäytettyä kynää sisältävä rasia.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, realizado em adultos com hipoparatiroidismo, a incidência de anticorpos anti-hormona paratiroideia (PTH) foi de 8,8% (3/34) e de 5,9% (1/17) em doentes que receberam a administração subcutânea de 50 a 100 microgramas de Natpar ou de placebo, uma vez por dia, durante 24 semanas, respetivamente.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa lisäkilpirauhashormonin (PTH) vasta-aineiden ilmaantuvuus oli 8,8 % (3/34) potilailla, jotka saivat ihonalaisesti 50 - 100 mikrogrammaa Natpar-valmistetta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, ja 5,9 % (1/17) potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Portuguese: Não recicle o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes usado.
Finnish: Älä kierrätä käytettyä terävien esineiden keräysastiaa.
Portuguese: Se parar de utilizar Natpar
Finnish: Jos lopetat Natpar-valmisteen käytön
Portuguese: Leia o folheto informativo na íntegra antes de usar a caneta Natpar.
Finnish: Lue pakkausseloste kokonaan ennen Natpar-kynän käyttöä.
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Com qualquer nível posológico de Natpar, se o cálcio sérico corrigido com albumina pós-dose exceder o LSN e todas as administrações de vitamina D ativa e cálcio oral tiverem sido suspensas, ou se houver sintomas sugestivos da presença de hipercalcemia, a dose de Natpar deve ser reduzida (ver secção 4.4).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus millä Natparin annostasolla tahansa on yli normaalin ylärajan (>ULN) ja kaikki aktiivinen D-vitamiini sekä suun kautta otettava kalsiumlisä on lopetettu tai hyperkalsemiaan viittaavia oireita esiintyy, on Natpar-annosta vähennettävä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Utilizar com agulhas da caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm)
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 - 80 ml/min).
Portuguese: No solvente:
Finnish: Liuottimessa:
Portuguese: OUTRAS
Finnish: Lisää
Portuguese: Não coloque o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes no seu lixo doméstico.
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Portuguese: Natpar 100 microgramas
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa
Portuguese: • reações alérgicas (hipersensibilidade), tais como: inchaço do rosto, lábios, boca ou língua; falta de ar; comichão; erupção cutânea; urticária
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
Portuguese: 12 • Puxe a proteção azul da agulha e elimine-a (ver
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
Portuguese: Nos doentes que utilizam suplementos de cálcio, manter a dose do suplemento de cálcio.
Finnish: Kalsiumlisää käyttävillä potilailla pidetään kalsiumlisän annos samana.
Portuguese: 8 • Use uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção na anca (ver Figura O).
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
Portuguese: 3 • Retire a tampa da sua caneta (ver Figura M).
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset on merkitty kursiivilla.
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para Natpar em doentes com um compromisso hepático ligeiro a moderado.
Finnish: Natparin annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Foi um estudo multicêntrico, randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e uma duração de 24 semanas.
Finnish: Tutkimus oli 24 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus.
Portuguese: 7 • Segure a caneta e aponte-a para cima, na vertical
Finnish: 7 • Pidä kiinni kynästä niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Portuguese: Foi demonstrado que Natpar passa para o leite materno nos ratos, mas desconhecese se Natpar passa para o leite materno nos seres humanos.
Finnish: Natparin on osoitettu erittyvän rottien rintamaitoon, mutta ei ole olemassa tietoja siitä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: • Continue apontando a agulha para baixo.
Finnish: • Anna neulan osoittaa yhä alas.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Portuguese: A hormona paratiroideia endógena (PTH) é segregada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo de 84 aminoácidos.
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
Portuguese: Em doentes que utilizem concomitantemente Natpar com glicosídeos cardíacos (como a digoxina ou digitoxina), é necessário monitorizar os níveis de cálcio sérico e dos glicosídeos cardíacos, assim como os doentes para detetar sinais e sintomas de toxicidade dos digitálicos (ver secção 4.5).
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
Portuguese: 10 • Retire a tampa da agulha na vertical e coloque-a de lado (ver Figura Q).
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
Portuguese: • Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Finnish: • Jos neste on sameaa tai värillistä tai siinä näkyy hiukkasia, älä käytä lääkettä.
Portuguese: dor abdominal alta*
Finnish: ylävatsan kipu*
Portuguese: Natpar é adequado para autoadministração.
Finnish: Natpar on sopiva potilaan itse annettavaksi.
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Portuguese: A farmacocinética de Natpar, após administração subcutânea na coxa de indivíduos com hipoparatiroidismo, foi consistente com a observada em mulheres saudáveis pós-menopausa, que receberam a hormona paratiroideia na coxa e no abdómen.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
Portuguese: As reações adversas dos doentes tratados com Natpar, no estudo controlado com placebo e no período pós-comercialização, estão listadas abaixo, de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência da base de dados MedDRA.
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
Portuguese: O cartucho é de vidro, com um selo de borracha no topo.
Finnish: Sylinteriampulli on lasinen ja siinä on kumisinetti päällä.
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
Finnish: • virtsan kalsiumpitoisuuden nousu*
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Finnish: Verisuonisto hypertensio*
Portuguese: A concentração máxima média (Cmax) da PTH após 100 micrograma de hormona paratiroideia (ADNr) em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min) foi aproximadamente 23% mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin keskimääräinen suurin pitoisuus (Cmax) lisäkilpirauhashormonin (rDNA) 100 mikrogramman annoksen jälkeen lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä tutkittavilla (CLcr 30 - 80 ml/min) oli noin 23 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla havaittu pitoisuus.
Portuguese: • NÃO congele a sua caneta.
Finnish: • Älä anna kynän jäätyä.
Portuguese: Natpar deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente devido ao potencial para exacerbar esta condição.
Finnish: Natparin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat hiljattain sairastaneet virtsakivitaudin tai joilla on aktiivinen virtsakivitauti, koska tauti saattaa pahentua.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus on yli normaalin ylärajan (>ULN), vähennä ensin aktiivisia D-vitamiini- ja kalsiumlisiä ja seuraa tilanteen kehittymistä.
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksilla on vaikutusta sydänglykosidien inotrooppisiin vaikutuksiin.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Finnish: 4 • Pidä sormillasi kiinni läpinäkyvästä lääkesylinteriampullista niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Portuguese: • Manter a caneta misturada bem fechada para proteger da luz.
Finnish: • Pidä sekoitettu kynä tiiviisti suljettuna.
Portuguese: • cloreto de sódio
Finnish: • natriumkloridia
Portuguese: Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Finnish: Jos neste on sameaa tai värillistä tai siinä näkyy hiukkasia, älä käytä lääkettä.
Portuguese: A exposição à PTH, como medida pela AUC0-última e AUC0-última corrigida pelo ponto basal, foi aproximadamente 3,9% e 2,5%, respetivamente, mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Finnish: Altistus lisäkilpirauhashormonille mitattuna AUC0-last -käyrällä oli noin 3,9 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla ja lähtötasosta korjatatulla AUC0-last -käyrällä noin 2,5 % suurempi.
Portuguese: O tratamento deve ser supervisionado por um médico ou outro profissional de saúde qualificado, com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
Portuguese: Não utilize a caneta, se a solução estiver turva ou colorida, ou se contém partículas visíveis.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: A PTH exerce a sua ação através dos recetores da hormona paratiroideia na superfície das células, existentes nos ossos, rins e tecido nervoso.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
Portuguese: A resposta da concentração de cálcio sérica à administração de Natpar deve ser monitorizada periodicamente para detetar isto e o diagnóstico de taquifilaxia deve ser considerado.
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Portuguese: Os ajustes sugeridos para Natpar, para a vitamina D ativa e para o suplemento de cálcio, com base nos níveis de cálcio sérico, são fornecidos abaixo:
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
Portuguese: 9 • Com a tampa da agulha ainda apontar para cima, toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura J).
Finnish: 9 • Napsauta sylinteriampullia, neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös, sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva J).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta, hedelmällisyyteen kohdistuvaa toksisuutta ja yleistä lisääntymistä sekä paikallista siedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: 8 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver Figura I).
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Portuguese: • manitol
Finnish: • mannitolia
Portuguese: 5 • Segure o corpo da caneta com a agulha a apontar para cima (ver Figura G).
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).