FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of intensive lipid lowering on cardiovascular endpoints (e. g. need for revascularisation, non fatal myocardial infarction, coronary death) was not investigated in this study.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei selvitetty, miten intensiivinen lipidiarvoja alentava hoito vaikuttaa sydän- ja verisuoniperäisiin päätetapahtumiin (esim. revaskularisaation tarve, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, sepelvaltimotautikuolema).
English: • nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea
Finnish: • pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatusvaivat, ripuli
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Finnish: ↑ 51 % Diltiatseemihoidon aloittamisen tai annostusmuutosten jälkeen suositellaan potilaan asianmukaista kliinistä seurantaa.
English: Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Finnish: Melko harvinaiset: oksentelu, ylä- ja alavatsakipu, röyhtäily, haimatulehdus.
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Finnish: Rifampisiini 600 mg x 1/vrk, 7 vrk ajan (samanaikaisesti)
English: 80 mg OD for 15 days
Finnish: 80 mg kertaannos
English: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
Finnish: Gemfibrotsiili 600 mg x 2/vrk, 7 vrk ajan
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
Finnish: HIV:n hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, jne. muita lääkkeitä, joilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa: etsetimibi (alentaa kolesterolia), varfariini (vähentää veren hyytymistä), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, stiripentoli (kouristuksia ehkäisevä epilepsialääke), simetidiini (närästykseen ja maha- ja pohjukaissuolen haavaumiin), fenatsoni (kipulääke), ja antasidit (aluminiumia tai magnesiumia sisältävät ruoansulatushäiriöihin käytettävät lääkkeet) rohdosvalmisteet: mäkikuisma.
English: Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
Finnish: Melko harvinaiset: heitehuimaus, tuntoharhat, tuntoaistin heikkeneminen, makuaistin häiriö, muistinmenetys.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Finnish: Yksi 20 mg:n tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg atorvastatiinia.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Finnish: Yksi 10 mg:n tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg atorvastatiinia.
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Finnish: Yksi 80 mg:n tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 80 mg atorvastatiinia.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Finnish: Yksi 40 mg:n tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg atorvastatiinia.
English: Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
Finnish: Simetidiini 300 mg x 4/vrk, 2 vkon ajan
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: pharyngolaryngeal pain, epistaxis.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset: nielun ja kurkunpään kipu, nenäverenvuoto.
English: Ezetimibe
Finnish: Annostus
English: Creatine kinase measurement
Finnish: veren kreatiinikinaasiarvojen suureneminen
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Finnish: Atorvastatiinin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
English: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was co-administered with {PRODUCT NAME}.
Finnish: Kun {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa annettiin samanaikaisesti kolestipolia, atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa olivat pienempiä (noin 25 %).
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [täytetään kansallisesti]
English: Uncommon: vision blurred.
Finnish: Melko harvinaiset: hämärtynyt näkö.
English: 10 mg OD for 28 days
Finnish: 10 mg kertaannos
English: − Hypothyroidism
Finnish: Greippimehu
English: In the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) study, the effect of atorvastatin 80 mg daily or placebo on stroke was evaluated in 4731 patients who had a stroke or transient ischemic attack (TIA) within the preceding 6 months and no history of coronary heart disease (CHD).
Finnish: SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels) -tutkimuksessa arvioitiin 80 mg/vrk atorvastatiinin ja lumelääkkeen vaikutusta aivohalvaukseen.
English: Recurrent stroke
Finnish: Luustolihasvaikutukset
English: Patients were hypertensive, 40-79 years of age, with no previous myocardial infarction or treatment for angina, and with TC levels ≤6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Finnish: Potilaiden kokonaiskolesteroliarvot olivat ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Finnish: Yleiset: lihaskipu, nivelsärky, raajakipu, lihaskouristukset, nivelten turpoaminen, selkäkipu.
English: Very rare: hepatic failure.
Finnish: Hyvin harvinaiset: anafylaksi.
English: ↓ less than
Finnish: Maksan vajaatoiminta
English: ↑ 2.3 fold
Finnish: Taulukko 2.
English: − Renal impairment
Finnish: • näön hämärtyminen
English: Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Finnish: Atorvastatiinin vaikutus samanaikaisesti annettujen lääkkeiden farmakokinetiikkaan Samanaikaisesti annettu lääke
English: Liver effects
Finnish: Maksavaikutukset
English: Itraconazole 200 mg OD, 4 days
Finnish: Itrakonatsoli 200 mg x 1/vrk, 4 vrk ajan
English: ^ Total atorvastatin equivalent activity
Finnish: Sepelvaltimotautitapahtumia yhteensä
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
English: Nervous system disorders
Finnish: Uusiutuva aivohalvaus
English: Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
Finnish: ↑ 37 % Atorvastatiinin ja suurien greippimehumäärien samanaikaista nauttimista ei suositella.
English: Uncommon: white blood cells urine positive.
Finnish: Melko harvinaiset: positiivinen tulos virtsan valkosolutestissä.
English: 80 mg OD for 8 days
Finnish: 80 mg x 1/vrk, 8 vrk ajan kertainen
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} is determined by your doctor.
Finnish: Lääkärisi arvioi, kuinka pitkään tarvitset {KAUPPANIMI}-hoitoa.
English: 40 mg SD ↑ 3.3 fold
Finnish: 40 mg x 1/vrk, 4 vrk ajan kertainen
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Finnish: Potilaan kreatiinikinaasiarvo on mitattava ennen statiinihoidon aloittamista seuraavissa tapauksissa: munuaisten vajaatoiminta kilpirauhasen vajaatoiminta potilaalla tai suvussa on ollut perinnöllisiä lihassairauksia potilaalla on ollut statiinin tai fibraatin aiheuttamaa lihastoksisuutta potilaalla on ollut maksasairaus ja/tai hän käyttää runsaasti alkoholia jos potilas on yli 70-vuotias, mittauksen tarpeellisuutta on arvioitava sen mukaan, onko hänellä muita rabdomyolyysille altistavia tekijöitä tilanteet, joissa lääkeaineen pitoisuus plasmassa voi suurentua kuten yhteisvaikutukset (ks. kohta 4.5) ja erityispotilasryhmät, genettiset alaryhmät mukaan lukien (ks. kohta 5.2).
English: Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
Finnish: Amlodipiini 10 mg, kertaannos
English: Content
Finnish: Pakkauskoko
English: MA (EU) Number
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: Immediate Packaging
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
English: EMEA Number
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (läpipainopakkaus)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (ei läpipainopakkaus)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (läpipainopakkaus)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: Kauppa(nimi) Vahvuus Lääkemuoto
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Finnish: Luettelo nimistä, lääkemuoto, lääkevalmisteen vahvuudet, antoreitti, hakija jäsenvaltioissa
English: Netherlands
Finnish: Hollanti
English: Take your medicine as soon as you remember.
Finnish: Ota lääke heti kun muistat.
English: If you take more X than you should
Finnish: Jos otat enemmän X:ää kuin sinun pitäisi
English: If you forget to take X
Finnish: Jos unohdat ottaa X:ää
English: Duration of treatment:
Finnish: Hoidon kesto:
English: If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Finnish: Tarvittaessa voidaan ottaa lasillinen vettä tämän jälkeen.
English: No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Finnish: Teratogeenisuutta ei havaittu hiirillä eikä kaniineilla.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarvittaessa päivittää lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti.
English: Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: (see section 4.3)
Finnish: (ks. kohta 4.3)
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Finnish: Edellä esitetty luettelo on suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
English: The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
Finnish: Sitoutumaton fraktio suurenee 25 %, ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika pitenee 15 tunnista 23 tuntiin.
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Finnish: Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Finnish: Älä käytä {kauppanimivalmistetta} yli 7 vuorokauden ajan keskustelematta lääkärin kanssa.
English: • AIDS/HIV (protease inhibitors)
Finnish: • AIDS/HIV (proteaasinestäjiä)
English: In accordance with ICH-E14 guidelines, a thorough QT study was performed.
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaisesti tehtiin kattava QT-aikaa koskeva tutkimus.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Finnish: Hoitoa saa yleensä jatkaa enintään viikon ajan.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
English: Domperidone should be used during breast feeding only if your physician considers this clearly necessary.
Finnish: Domperidonia saa käyttää imetyksen aikana ainoastaan, jos lääkäri katsoo käytön olevan selvästi tarpeen.
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Finnish: Oireet häviävät yleensä 3-4 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: If you have used or taken too much {Tradename}, contact your doctor, pharmacist or the poison centre immediately, in particular if a child has taken too much.
Finnish: Jos olet ottanut liian suuren annoksen X:ää, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, erityisesti jos lapsi on ottanut liian suuren annoksen.
English: [For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
Finnish: [Suun kautta otettavat valmisteet]: <X> suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti kaikista sydänoireista.
English: Tablets, Effervescent granules, Suppositories
Finnish: Tabletti, Porerakeet, Peräpuikot
English: ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from domperidone therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko domperidonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: The dose is 0.25 mg/kg.
Finnish: Kerta-annos on 0,25 mg/kg.
English: If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
English: Patients should try to take each dose at the scheduled time.
Finnish: Potilaiden pitää pyrkiä ottamaan annokset annostusaikataulun mukaisesti.
English: Section 5.1 Pharmacodynamic properties
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
English: Domperidone is excreted in human milk and breast-fed infants receive less than 0.1 % of the maternal weight-adjusted dose.
Finnish: Domperidoni erittyy ihmisen rintamaitoon, ja imetettävät lapset saavat alle 0,1 % äidin painoon suhteutetusta annoksesta.
English: Occurrence of adverse effects, in particular cardiac effects cannot be excluded after exposure via breast milk.
Finnish: Haittavaikutuksia, etenkään sydämeen kohdistuvia vaikutuksia, rintamaidolle altistumisen jälkeen ei voida sulkea pois.
English: The risk also increases when domperidone is given together with some drugs.
Finnish: Riski suurenee myös jos domperidonia käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: The orodispersible tablet dissolves rapidly in the mouth with the help of the saliva, and the can be taken with or without water.
Finnish: Suussa hajoava tabletti liukenee nopeasti syljen mukana ja se voidaan ottaa veden kanssa tai ilman vettä.
English: Treatment with domperidone should be stopped.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: If it is almost time for your next dose, wait until that is due and then continue as normal.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen ei ole enää pitkä aika, odota kunnes on aika ottaa seuraava annos ja jatka tämän jälkeen käyttöä tavalliseen tapaan.
English: Section 3 ‘How to take X' [This section should be amended to include the below wording] Follow these instructions closely unless your doctor has advised you otherwise.
Finnish: Miten X:ää otetaan [Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat sanamuodot] Noudata näitä ohjeita tarkasti, ellei lääkäri ole antanut toisenlaisia ohjeita.
English: • malaria (in particular halofantrine)
Finnish: • malarian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (erityisesti halofantriinia)
English: Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and children.
Finnish: Domperidonin pienintä tehokasta annosta on käytettävä aikuisille ja lapsille.
English: If taken after meals, absorption of the drug is somewhat delayed.
Finnish: Jos lääke annetaan aterian jälkeen, lääkkeen imeytyminen viivästyy hieman.
English: When taken without water, the tablet should be placed on the tongue and dissolve in the mouth before swallowing.
Finnish: Jos tabletti otetaan ilman vettä, tabletti laitetaan kielen päälle, jossa se liukenee ennen nielemistä.
English: If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
Finnish: Jos {kauppanimi-valmistetta} on tarkoitus antaa lapselle, tiedustele lääkäriltä lapsille tarkoitettua lääkemuotoa.
English: Do not take more than 30 mg per day.
Finnish: Älä ota enempää kuin 30 mg vuorokaudessa.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking drugs to treat infection (fungal infections or bacterial infection) and/or if you have heart problems or AIDS/HIV (see section other medicines and X).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden (sieni- tai bakteeri-infektioiden) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita ja/tai jos sinulla on sydänvaivoja tai AIDS/HIV (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja X).
English: - if you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
Finnish: - jos sinulla on jokin häiriö, jonka vuoksi veren kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala tai veren kaliumpitoisuus on korkea.
English: For example, for a child weighing 10 kg, the dose is 2.5 mg and this can be given three times per day to a maximum dose of 7.5 mg per day.
Finnish: Jos lapsi painaa esimerkiksi 10 kg, annos on 2,5 mg ja se voidaan antaa kolme kertaa päivässä ja enimmäisannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
English: [The paragraph below is to be implemented where the marketing authorisation currently includes relief of the symptoms of nausea and vomiting in children under 12 years of age and adolescents weighing less than 35 kg:]
Finnish: [Alla oleva kappale on sisällytettävä tekstiin, jos myyntilupa koskee pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievitystä alle 12-vuotiaille lapsille ja alle 35 kg painaville nuorille:]
English: Although domperidone's bioavailability is enhanced in normal subjects when taken after a meal, patients with gastro-intestinal complaints should take domperidone 15 - 30 minutes before a meal.
Finnish: Vaikka domperidonin biologinen hyötyosuus suurenee terveillä tutkittavilla, kun valmiste otetaan aterian jälkeen, ruoansulatuskanavan vaivojen hoitoon domperidonia käyttävien potilaiden pitää ottaa lääke 15−30 minuuttia ennen ateriaa.
English: <Tablets>, <orodispersible tablets> and <suppositories>are not suitable for children weighing less than 35 kg.
Finnish: <Tabletit>, <suussa hajoavat tabletit> ja <peräpuikot> eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille.
English: [This following wording should be reflected in this section]
Finnish: [Seuraavan sanamuodon on oltava tässä kohdassa]
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) or bradycardia are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöiden (hypokalemian, hyperkalemian, hypomagnesemian) tai bradykardian tiedetään suurentavan rytmihäiriöiden riskiä.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Finnish: Yliannostus saattaa edellyttää oireenmukaista hoitoa.
English: • co-administration with QT-prolonging drugs (see section 4.5)
Finnish: • samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
English: ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Finnish: EKG:tä on seurattava, koska QT-ajan piteneminen on mahdollista.
English: Treatment with domperidone should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should consult their physician.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee merkkejä tai löydöksiä, jotka voivat liittyä rytmihäiriöihin, ja potilaan on otettava yhteys lääkäriin.
English: The relevance of the latter study for humans following exposure to orally administered domperidone is uncertain.
Finnish: Tämän jälkimmäisen tutkimuksen merkitystä ihmiselle suun kautta otetusta domperidonista aiheutuvan altistuksen suhteen ei tiedetä.
English: If a scheduled dose is missed, the missed dose should be omitted and the usual dosing schedule resumed.
Finnish: Jos annos jää ottamatta tavanomaiseen aikaan, unohtunut annos pitää jättää väliin ja jatkaa tavanomaisen annostusaikataulun noudattamista.
English: [Effervescent granules 10 mg]
Finnish: [Porerakeet 10 mg]
English: Since very little unchanged drug (approximately 1%) is excreted via the kidneys, it is unlikely that the dose of a single administration needs to be adjusted in patients with renal insufficiency.
Finnish: Koska lääkeainetta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena hyvin vähän (noin 1 %), munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kerta-annoksen muutostarve on epätodennäköinen.
English: Concomitant use of the following substances is not recommended Moderate CYP3A4 inhibitors i.e. diltiazem, verapamil and some macrolides.
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä ei suositella Kohtalaiset CYP3A4:n estäjät eli diltiatseemi, verapamiili ja jotkut makrolidit.
English: [This section should be amended to include the following wording]
Finnish: [Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat sanamuodot]
English: - if you are taking certain medicines (see “Taking other medicines”) Warnings and precautions
Finnish: - jos käytät tiettyjä lääkevalmisteita (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja X”)
English: Subjects with severe hepatic impairment were not studied.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tutkittu.
English: Domperidone may cause unwanted side effects affecting the heart in a breast-fed baby.
Finnish: Domperidoni voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka kohdistuvat imetettävän lapsen sydämeen.
English: It is important to ask your doctor or pharmacist if {Tradename} is safe for you when you are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Finnish: On tärkeää varmistaa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, että {kauppanimi-valmisteen} käyttö on turvallista, jos käytät muita lääkevalmisteita.
English: A higher risk was observed in patients older than 60 years, patients taking daily doses greater than 30 mg, and patients concurrently taking QT-prolonging drugs or CYP3A4 inhibitors.
Finnish: Riski oli suurentunut yli 60-vuotiailla, yli 30 mg:n vuorokausiannoksia käyttävillä ja potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti jotakin QT-aikaa pidentävää lääkettä tai CYP3A4-entsyymin estäjää.
English: The 2-sided 90 % CI (1.0 to 5.9 msec) did not exceed 10 msec. No clinically relevant QTc effects were observed in this study when domperidone was administered at up to 80 mg/day (i.e., more than twice the maximum recommended dosing).
Finnish: Kaksisuuntainen 90 %:n luottamusväli (1,0-5,9 ms) ei ylittänyt 10 ms:a. Tässä tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti oleellisia vaikutuksia QTc-aikaan, kun domperidonia annettiin enimmillään 80 mg/vrk (eli yli kaksi kertaa suurin suositeltu annos).