FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първата доза Ceplene и IL-2 в първия ден от първия цикъл на лечение трябва да се въведе в клинични условия под лекарско наблюдение.
Estonian: Esimene Ceplene ja IL-2 annus esimese ravikuuri esimesel päeval tuleb manustada haiglas arsti otsese järelevalve all.
Bulgarian: H1 блокери (антихистамини) или невролептици (антипсихотични средства) със способност да блокират H1 рецепторите, които могат да намалят ефикасността на Ceplene, трябва да се избягват.
Estonian: Tuleb vältida H1-retseptoreid blokeerivate antihistamiinide või H1-retseptoreid blokeerivate omadustega neuroleptikumide (antipsühhootikumide) kasutamist, mis võivad Ceplene tõhusust vähendada.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
Estonian: Siiski ei ole tavaliselt vaja neerukahjustusega patsientidel Ceplene annust vähendada.
Bulgarian: Предлага се в стъклен флакон със сива гумена запушалка и синя отчупваща се алуминиева обкатка.
Estonian: Ceplene on pakitud halli kummist korgiga klaasviaali, millel on sinine alumiinisulgur.
Bulgarian: Те се използват при стенокардия и нарушения на сърдечния ритъм.
Estonian: Neid kasutatakse angiini või südame rütmihäirete raviks
Bulgarian: Захванете кожна гънка от почистения участък между палеца и показалеца, без да стискате.
Estonian: Tõstke puhastatud nahaosa nimetissõrme ja pöidla vahel üles, ilma pigistamata.
Bulgarian: В други клинични проучвания са изследвани Ceplene и ниски дози IL-2 при различни дози (1 mg хистаминов дихидрохлорид два пъти дневно) и с различни схеми на прилагане на ниски дози IL-2 и интерферон-алфа.
Estonian: Ceplene ja väikeses annuses IL-2 manustamist on uuritud ka muudes kliinilistes uuringutes erinevate annustega (1,0 mg histamiindihüdrokloriidi kaks korda ööpäevas) ning erinevate IL-2 ja alfainterferooni annustamise skeemidega.
Bulgarian: Следователно съпътстващото приложение на Ceplene и IL-2 има за цел оптимизиране на антилевкемичните функции на NK клетките и T клетките.
Estonian: Ceplene ja IL-2 samaaegse manustamise eesmärk on seega NK-rakkude ja T-rakkude leukeemiavastase talitluse optimeerimine.
Bulgarian: Ceplene инхибира NAPDH оксидазата, която инициира образуването и освобождаването на СКР от фагоцитите.
Estonian: Ceplene pärsib NAPDH oksüdaasi, mis algatab vabade hapnikuradikaalide tekke ja nende eraldumise fagotsüütidest.
Bulgarian: Инжекционните обеми, основани на 20% намаление, са закръглени, като по този начин действителното намаляване на дозата варира между 15%-25%
Estonian: *Süstemaht ümardatakse lähima 0,05 ml-ni ** annuse 20%-lise vähendamise süstemahud on ümardatud, seega tegelikud annuse vähendamised varieeruvad 15%...25%-ni
Bulgarian: - за токсичност степен 3 и 4, терапията трябва да се преустанови и да не се подновява до отзвучаване на симптомите.
Estonian: - 3. ja 4. astme toksilisusnähtude korral tuleb ravi katkestada ja mitte jätkata enne, kui nähud on kadunud.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Bulgarian: Ceplene трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientide korral tuleb Ceplene manustamisel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Намаление на броя на определен тип бели кръвни клетки (неутропения)
Estonian: • Teatud tüüpi valgete vereliblede hulga vähenemine (neutropeenia)
Bulgarian: Предпочитаните области за инжектиране на лекарството са бедрата и коремната област.
Estonian: Soovitatavad süstepiirkonnad on reied ja kõht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хистамина при здрави доброволци с нормална бъбречна функция е сходна с тази при доброволци с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Histamiini farmakokineetika on sarnane tervete normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlike ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega vabatahtlike korral.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставите инжекцията, преди да бъдете обучени специално за тази цел от Вашия лекар или медицинската сестра.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole arstilt või õelt selleks eraldi väljaõpet saanud.
Bulgarian: Трябва да инжектирате Ceplene и IL-2 два пъти дневно чрез подкожна инжекция (в тъканта, непосредствено под кожата), според дадените от Вашия лекар указания.
Estonian: Ravimeid Ceplene ja IL-2 peab süstima kaks korda ööpäevas subkutaanse süstena (nahaalusesse koesse) vastavalt arsti antud juhistele.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани за поне вероятно свързани с терапията с IL-2 с ниски дози и Ceplene при проучвания при остра миелоидна левкемия (n=280 за терапевтичното рамо на IL-2 и Ceplene), са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Estonian: Kõrvalnähud ägeda müeloidse leukeemia ravi uuringutes, millel võib olla võimalik seos väikeses annuses manustatud IL-2 koos Ceplenega (n=280 IL-2 ja Ceplenega ravirühmas), on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Bulgarian: Антималарийни лекарства или лекарства за лечение на инфекции, които водят до сънна болест.
Estonian: • Malaariavastased ravimid või ravimeid, mida kasutatakse unitõbe tekitavate infektsioonide ravis.
Bulgarian: Разреденият IL-2, който се отпуска в затворени полипропиленови туберкулинови спринцовки трябва да се приготвя в аптеката, в контролирани асептични условия и да се съхранява в хладилник при температура 2°С - 8°C.
Estonian: IL-2 lahjendatud lahust, väljastatuna korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes, valmistatakse apteegis kontrollitud aseptilises keskkonnas ning hoitakse külmkapis temperatuuril 2°C-8°C.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане оказва слабо влияние върху фармакокинетиката на хистамина, при пациенти с тежко бъбречно увреждане хистаминът трябва да се прилага с повишено внимание.
Estonian: Ehkki neerukahjustuse aste mõjutab histamiini farmakokineetilisi omadusi vähe, tuleb raske neerukahjustusega patsientidele olla histamiini manustamisel ettevaatlik.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: По време на следващите терапевтични дни или цикли пациентите трябва да се наблюдават дотогава, докато продължават да получават сериозни промени в жизнените показатели по време на прилагане на Ceplene.
Estonian: Patsiendi jälgimist tuleb järgnevate ravipäevade või ravikuuride ajal jätkata, kui patsient tunneb pärast Ceplene manustamist muutusi elutähtsates näitajates.
Bulgarian: Като инхибира действието на оксидазата и намалява производството на СКР, Ceplene защитава IL-2-активираните NK клетки и T клетки от индуцираното от свободните радикали инхибиране и апоптоза.
Estonian: Oksüdaasi funktsiooni pärssimise ja vabade hapnikuradikaalide tekkimise vähendamise kaudu kaitseb Ceplene IL-2 poolt aktiveeritud NK-rakke ja T-rakke vabade hapnikuradikaalide tekitatava pärssimise ja apoptoosi eest.
Bulgarian: Освен това, ако Ви предстои операция или специализирано рентгеново изследване, което изисква инжекция, най-напред се уверете, че Вашият лекар е информиран, че приемате Ceplene.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon või kontrastaine süstimisega röntgenuuring, veenduge kõigepealt, et arst teab, et te saate ravi Ceplenega.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания за оценка на използването на Ceplene за поддържане на ремисия при възрастни пациенти с ОМЛ.
Estonian: Ceplene kasutamise mõju hindamiseks remissiooni säilitamisel ägeda müeloidse leukeemia diagnoosiga täiskasvanud patsientidel on läbi viidud 2 kliinilist uuringut.
Bulgarian: Макар че дозите се различават, при прилагане на Ceplene заедно с IL-2 лекарят трябва да се обърне към кратката характеристика на продукта (КХП) на IL-2 и да има предвид съответните лекарствени взаимодействия.
Estonian: Ehkki Ceplene ja IL-2 kooskasutamisel on annustamine erinev, peavad arstid tutvuma ka IL-2 ravimi omaduste kokkuvõttega ja pöörama tähelepanu ravimi koostoimetele.
Bulgarian: Много чести еритема, засилено потоотделяне, нощни изпотявания, сърбеж
Estonian: Väga sage punetus, suurenenud higistamine, öine higistamine, kihelus
Bulgarian: Психични нарушения тревожност
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus
Bulgarian: Трябва да го върнете на фармацевта, който има грижата да го изхвърли.
Estonian: See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
Bulgarian: Флаконите съдържат 0,70 ml разтвор (включващо излишък) с оглед да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Estonian: Viaalid sisaldavad 0,70 ml lahust (koos ületäitega), et viaalist saaks võtta ühekordse 0,5 ml annuse.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Ceplene като част от друго лечение
Estonian: Lisaks kõrvaltoimed, mida on esinenud Ceplene kasutamisel muus ravis
Bulgarian: Отпускане на разредения IL-2 (алдеслевкин) за всеки пациент
Estonian: Lahjendatud IL-2 (aldesleukiini) väljastamine patsientidele
Bulgarian: Препоръчително е винаги да имате до себе си човек, докато си инжектирате лекарството, например възрастен член на семейството, приятел или някой друг, който полага грижи за Вас, които да Ви окажат помощ, в случай че Ви прималее или припаднете.
Estonian: Kui te end süstite, on soovitatav, et keegi viibiks alati juures, näiteks täiskasvanud pereliige, sõber või hooldaja, kes abistaks teid peapöörituse või minestamise korral.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате въздух във флакона.
Estonian: Vajutage süstlakolb põhja, surudes süstlast õhu viaali sisse.
Bulgarian: Ако сте пропуснали едната доза в рамките на деня, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui unustate päeva jooksul ühe annuse, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Двете лекарства, IL-2 и Ceplene, се инжектират два пъти дневно с минимален интервал от 6 часа между отделните инжекции.
Estonian: Mõlemat ravimit (IL-2 ja Ceplene) süstitakse kaks korda ööpäevas, jättes kummagi korra vahele vähemalt 6 tundi.
Bulgarian: Пациентите демонстрират по-голяма степен на вариабилност по отношение на системната експозиция в сравнение със здравите индивиди.
Estonian: Patsientide hulgas oli süsteemsel kokkupuutel varieeruvus suurem võrreldes tervete uuringualustega.
Bulgarian: с.55до с.57
Estonian: n55 kuni n57
Bulgarian: Ролята на Ceplene е да защитава лимфоцитите, в частност NK клетките и T клетките, отговорни за имуномедиираното унищожаване на остатъчните левкемични клетки.
Estonian: Ceplene ülesanne on kaitsta lümfotsüüte, eelkõige NK-rakke ja T-rakke, mille ülesanne on järelejäänud leukeemiliste rakkude hävitamine immuunsüsteemi vahendusel.
Bulgarian: За обща информация относно дозировката и начина за прилагане на Ceplene и IL-2, моля вижте точка 3, „Как да използвате Ceplene".
Estonian: Ceplene ja IL-2 annustamise ja kasutamise üldteave on jaotises „Kuidas Ceplenet kasutada"
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Ceplene при бременни жени.
Estonian: Ceplene kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: Бързото инжектиране може да предизвика рязко спадане на кръвното налягане, от което да Ви прималее и дори да припаднете.
Estonian: Kiire süstimine võib põhjustada vererõhu langust ja tekitada nõrkustunde või isegi minestamise.
Bulgarian: Не са правени проучвания върху животни, но при токсични за майката дози при плъхове се наблюдава слаба токсичност при потомството в ранния период на лактация (вж. точка 5.3).
Estonian: Histamiini eritumist rinnapiima ei ole loomuuringutes uuritud, kuid maternotoksiliste annuste korral ilmnes rottide järglastel imetamise varases staadiumis kerge toksilisus (Vt lõik 5.3).
Bulgarian: Издърпайте и изхвърлете спринцовката съгласно указанията.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja visake süstal juhiste kohaselt minema.
Bulgarian: Двукратното дневно прилагане на IL-2 и Ceplene трябва да има интервал от минимум 6 часа.
Estonian: IL-2 ja Ceplenet kaks korda ööpäevas manustamise vahele peab jääma vähemalt 6 tundi.
Bulgarian: Депресия
Estonian: • Depressioon
Bulgarian: За цикли 1-3 всеки цикъл се състои от 3 седмици терапия, последвани от 3-седмичен период без терапия.
Estonian: 1.-3. ravikuuri korral koosneb iga ravikuur 3-nädalasest raviperioodist, millele järgneb 3-nädalane ravivaba periood.
Bulgarian: Стероиди като преднизон и дексаметазон.
Estonian: • Steroidid (nt prednisoon ja deksametasoon).
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvalnähud esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Някои лекарства за високо кръвно налягане (напр. триазидни диуретици [бендрофлуазид], ACE-инхибитори [каптоприл], калциеви антагонисти [нифедипин] и алфа блокери [празозин]).
Estonian: • Kõrgvererõhutõve ravimid (nt tiasiid-diureetikumid (bendrofluasiid), ACE-inhibiitorid (kaptopriil), kaltsiumi antagonistid (nifedipiin) ja alfablokaatorid (prasosiin)).
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване трябва да се оценят за камерна фракция на изтласкване с ехокардиограф или нуклеарен стрес тест и след това да бъдат лекувани с повишено внимание.
Estonian: Südamehaigusega patsientidel tuleb hinnata südame vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ja seina funktsioneerimist EKG või koormustesti abil ja seejärel ravida ettevaatlikult.
Bulgarian: Висока температура - IL-2 може да се преустанови за 24 часа и след това да започне отново при 20% по-ниска доза.
Estonian: - IL-2 manustamine tuleb 24 tunniks katkestada ja seejärel jätkata manustamist 20% võrra väiksemas annuses.
Bulgarian: Ceplene се прилага 1 до 3 минути след всяка инжекция IL-2.
Estonian: Ceplenet manustatakse 1 kuni 3 minuti järel pärast iga IL-2 süstet.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират в една и съща област.
Estonian: Ceplenet ja IL-2 ei tohi süstida samasse piirkonda.
Bulgarian: Препоръчително е инжектирането да става под наблюдението на възрастен член на семейството, приятел или някой, който е ангажиран с грижата за пациента и е в състояние да реагира правилно, ако се появят признаци или симптоми на хипотония.
Estonian: Süsteid tuleb eelistatavalt teha järelevalvega oludes, täiskasvanud pereliikme, sõbra või muu hooldaja juuresolekul, kes on võimeline hüpotensiooni sümptomite ilmnemisel asjakohaselt reageerima.
Bulgarian: Приложението на Ceplene или IL-2 чрез бърза инфузия или вътресъдово при дози, по-високи от одобрените, може да засили свързаните с Ceplene нежелани реакции.
Estonian: Ceplene või IL-2 kiire või veresoontesse manustamine heakskiidetuist suuremates annustes võib tekitada Ceplenega seonduvaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Инжектирайте IL-2 съгласно указанията.
Estonian: Süstige IL-2 nii, nagu teid on juhendatud.
Bulgarian: ПРУ трябва да проведе следните мерки:
Estonian: Süstimiseks vajate järgmisi vahendeid:
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане не оказва видим ефект върху фармакокинетиката на Ceplene, препоръчва се при пациенти с тежка бъбречно увреждане препаратът да се прилага с повишено внимание.
Estonian: Ehkki neerukahjustuse ulatusel puudub tõendatud toime Ceplene farmakokineetikale, tuleb raske neerukahjustusega patsientide korral olla Ceplene manustamisel ettevaatlik.
Bulgarian: Възпаление на стомаха (гастрит)
Estonian: • Maopõletik (gastriit)
Bulgarian: Бета блокери като пропранолол, метопролол, атенолол.
Estonian: • Beetablokaatorid (nt propranolool, metoprolool, atenolool).
Bulgarian: Бързото подкожно инжектиране или вътресъдово инжектиране може да доведе до тежка хипотония, тахикардия или синкоп.
Estonian: Kiire subkutaanne süste või veresoonde süstimine võib tekitada ägeda hüpotensiooni, tahhükardia või sünkoobi (minestamise).
Bulgarian: Поставете предварително приготвените спринцовки с IL-2, Ceplene и отворения тампон със спирт близо до себе си.
Estonian: Asetage ettevalmistatud IL-2 ja Ceplenet sisaldavad süstlad ning desinfitseeriv puhastuslapp käeulatusse.
Bulgarian: Терапията с Ceplene в комбинация с IL-2 трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с декомпенсирана сърдечна функция.
Estonian: Ceplene ravi koos IL-2-ga tuleb kasutada halvasti kompenseeritud südamepuudulikkusega patsientide korral ettevaatlikult.
Bulgarian: Съдови нарушения горещи вълни
Estonian: Vaskulaarsed häired kuumahood
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети съгласно указанията.
Estonian: Visake süstal ära torkekindlas mahutis ja juhiste kohaselt.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Estonian: Histamiini farmakokineetilisi omadusi vanus ega kehakaal märkimisväärselt ei mõjuta.
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
Estonian: • Valgete vereliblede hulga vähenemine (leukopeenia)
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
Estonian: Ceplene tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 manustamist, mitte samal ajal.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират по едно и също време.
Estonian: Ceplenet ja IL-2 ei tohi süstida samal ajal.
Bulgarian: (9,7 месеца) до 450 дни (15 месеца) след прилагане на Ceplene/IL-2 спрямо липса на поддържаща терапия (Намерение за лечение [ITT], p=0,01. n=261).
Estonian: CR1-patsientidel pikenes pärast Ceplene/IL-2 manustamist mediaanne leukeemiavaba elulemus 291 päevalt (9,7 kuud) 450 päevani (15 kuud) säilitusravi mittesaanud patsientidega võrreldes (Ravikavatsuslik rühm, ITT, p=0,01, n=261).
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни (респираторни) пътища
Estonian: • Ülemiste hingamisteede (respiratoorse süsteemi) põletikud
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene е показана при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) в период на първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Estonian: Säilitusravi Ceplenega on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia esimeses remissioonis ning keda samaaegselt ravitakse interleukiin-2-ga (IL2).
Bulgarian: ЗА САМОСТОЯТЕЛНО ИНЖЕКТИРАНЕ НА CEPLENE" в края на тази листовка.
Estonian: Edasised juhised käesoleva ravimi ise süstimise kohta leiate jaotisest „CEPLENE ISE SÜSTIMISE JUHISED" infolehe lõpus.
Bulgarian: Общата системна експозиция на Ceplene е поголяма при пациенти в сравнение със здрави индивиди.
Estonian: Võrreldes tervete uuringualustega oli Ceplene üldine süsteemne ekspositsioon patsientidel suurem.
Bulgarian: H2 блокери като циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин.Те се използват за лечение на стомашни язви, лошо храносмилане (диспепсия) или киселини (вж. по-горе „Не използвайте Ceplene").
Estonian: • H2 blokaatorid (nt tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin ja nisatidiin), mida kasutatakse maohaavandite, seedehäirete (düspepsia) või kõrvetiste raviks (vt eespool „Ärge kasutage Ceplenet").
Bulgarian: Вземете спринцовката и следвайте информацията, посочена в „УКАЗАНИЯ
Estonian: Võtke süstal ja järgige allpool esitatud süstimisjuhiseid.
Bulgarian: до с.75
Estonian: n73 kuni n75
Bulgarian: За указания за дозирането на Ceplene в комбинация с IL-2, вижте по-долу.
Estonian: Ceplene annustamisjuhised koos IL-2-ga kasutamisel: vt lõik „Annustamine" allpool.
Bulgarian: Направено е проучване за определяне на PK на хистамина при здрави доброволци в сравнение с пациенти с лека, умерена и тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Viidi läbi uuring, mille käigus hinnati histamiini farmakokineetilisi omadusi tervetel vabatahtlikel ja võrreldi tulemusi kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega isikute tulemustega.
Bulgarian: За цикли 4-10 цикълът се състои от 3 седмици терапия, последвани от 6-седмичен период без терапия.
Estonian: 4.-10. ravikuuri korral koosneb iga ravikuur 3-nädalasest raviperioodist, millele järgneb 6-nädalane ravivaba periood.
Bulgarian: Поставете спринцовката на чиста гладка повърхност.
Estonian: Asetage süstal puhtale rõhtsale tasapinnale.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ceplene
Estonian: Kui te kasutate Ceplenet rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути след IL-2.
Estonian: Ceplene tuleb süstida 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 süstimist.
Bulgarian: Пациенти на системна стероидна терапия, терапия с клонидин и H2 блокери.
Estonian: • Süsteemset steroidravi, klonidiini ja H2-retseptoreid blokeeriva toimega preparaate saavad patsiendid.
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Estonian: Teatud järgmisi ravimeid ei tohi koos Ceplenega kasutada või on vajalikud ettevaatusmeetmed.
Bulgarian: Как да използвате Ceplene
Estonian: Kuidas Ceplene´t kasutada
Bulgarian: Как да съхранявате Ceplene
Estonian: Kuidas Ceplene´t säilitada
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане могат да проявят по-голяма чувствителност към хипотензивния ефект на Ceplene.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid võivad olla Ceplene vererõhku alandava toime suhtes tavalisest tundlikumad.
Bulgarian: натриев хлорид, вода за инжекции, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH
Estonian: Naatriumkloriid, süstevesi ning pH kohandamiseks naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape.
Bulgarian: За информация относно бременност и кърмене при прилагане на IL-2 вижте КХП на IL-2.
Estonian: IL-2 tarvitamise kohta raseduse ja imetamise ajal vt IL-2 ravimi omaduste kokkuvõte.
Bulgarian: Увеличаване на броя на някои видове бели кръвни клетки (еозинофилия) и намаляване на броя на тробмоцитите (тромбоцитопения)
Estonian: • Eosinofiilide (teatud valgeliblede) arvu suurenemine (eosinofiilia) ja trombotsüütide
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, световъртеж, дисгеузия
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus, düsgeusia Väga sage
Bulgarian: Учестена сърдечна дейност (тахикардия)
Estonian: • Südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia)
Bulgarian: Много чести левкопения, неутропения
Estonian: Väga sage jäsemevalu, seljavalu
Bulgarian: H2 рецепторите - инхибитори на моноаминооксидазата и антималарийни и антитрипанозомни средства - невромускулни блокери, наркотични аналгетици и някои контрастни вещества.
Estonian: (antipsühhootikumid); - tritsüklilised antidepressandid, millel võivad olla H1- ja H2-retseptoreid blokeerivad omadused; - monoaminooksüdaasi inhibiitorid ning malaaria- ja trüpanosoomiravimid; - neuromuskulaarblokaatorid, narkootilised valuvaigistid ja mitmesugused kontrastained.
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид Само за подкожно приложение.
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малко значение за клиничната употреба.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati nähte vaid soovitatud kliinilistest suurimatest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, millel puudub kliiniline asjakohasus.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Ravimile anti müügiluba erandkorras.
Bulgarian: Промяна във вкуса (дисгеузия)
Estonian: • Maitsehäired (düsgeusia)
Bulgarian: За първите 18 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 3 седмици (без никакво лечение).
Estonian: • Esimese 18 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение отпадналост, периферен оток
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid halb enesetunne, perifeerne turse
Bulgarian: Вашият организъм не произвежда достатъчно тироксин − химично вещество в организма,
Estonian: • Organismis ei teki piisavalt loomulikku hormooni türoksiini (hüpotüroidism)
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
Estonian: Ravi võib jätkata, manustades Ceplene täisannusena ja vähendades IL-2 annust 50% võrra.