FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetrene funkcije, izloženost enkorafenibu može biti povećana (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Пациентите с леко до тежко чернодробно увреждане може да имат увеличена експозиция на енкорафениб (вж. точка 5.2).
Croatian: Enkorafenib
Bulgarian: Енкорафениб
Croatian: Kod istodobne primjene sa supstratima CYP3A4 i UGT1A1 koji se izlučuju putem crijeva očekuje se manja do umjerena interakcija.
Bulgarian: Очаква се минимално до умерено взаимодействие при съпътстващо приложение със субстрати на CYP3A4 и UGT1A1, които са подложени на екстракция в червата.
Croatian: Povraćanje se javilo u 28,1% (77/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,2% (6/274) bolesnika.
Bulgarian: При 28,1% (77/274) от пациентите е възникнало повръщане, което при 2,2% (6/274) е съобщено като степен 3 или 4.
Croatian: Planocelularni karcinom kože
Bulgarian: Базалноклетъчен карцином
Croatian: Poremećaji vida primijećeni su u nekih bolesnika liječenih enkorafenibom tijekom kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания са съобщавани зрителни нарушения при някои пациенти, лекувани с енкорафениб.
Croatian: - bol u mišićima, slabost ili grčevi - bol u leđima
Bulgarian: Мускулни нарушения/миалгиял Болка в крайник Болка в гърба
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, glavobolja se javila u 21,5% (59/274) bolesnika uključujući i nuspojave stupnja 3 u 1,5% (4/274) bolesnika.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 главоболие настъпва при 21,5% (59/274) от пациентите, а от тях със степен 3 са 1,5% (4/274) от пациентите.
Croatian: Preporuke za prilagodbu doza u slučaju nuspojava navedene su u nastavku i u Tablici 2.
Bulgarian: Препоръките за понижаване на дозата на енкорафениб са представени в таблица 1.
Croatian: U dijelu 1, bolesnici su u ispitivanju randomizirani na liječenje enkorafenibom 450 mg peroralno jednom dnevno i binimetinibom 45 mg peroralno dvaput dnevno (kombinirana terapija 450, n = 192), enkorafenibom 300 mg peroralno jednom dnevno (enkorafenib 300, n = 194), ili vemurafenibom
Bulgarian: 450 mg перорално веднъж дневно плюс биниметиниб 45 mg перорално два пъти дневно (Combo 450, n = 192), енкорафениб 300 mg перорално веднъж дневно (Enco 300, n = 194) или вемурафениб 960 mg перорално два пъти дневно (наричано по-долу Vem, n = 191).
Croatian: - crvenilo, perutanje kože ili mjehurići na šakama i stopalima (palmarno-plantarna eritrodizestezija ili sindrom šaka-stopalo) - zatajenje bubrega - poremećaj vrijednosti laboratorijskih pretraga povezanih s bubrezima (porast kreatinina) - poremećaj vrijednosti laboratorijskih pretraga povezanih s funkcijom jetre (alkalna fosfataza u krvi)
Bulgarian: (акнеиформен дерматит); - зачервяване, белене на кожата или мехури по ръцете и краката (палмарно-плантарна еритродизестезия или синдром „ръка-крак"); - бъбречна недостатъчност; - отклонения в резултатите от бъбречни изследвания (повишен креатинин); - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция (алкална фосфатаза в кръвта); - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за функцията на панкреаса (амилаза,
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi disfunkcija lijeve klijetke (LVD), vidjeti dio 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka za binimetinib.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи ЛКД, вижте точка 4.2 от КХП на биниметиниб.
Croatian: Vrlo često povišenje gama-glutamil transferaze (GGT)*
Bulgarian: Повишена гама-глутамил трансфераза (ГГТ)*
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba) - neke vrste tumora kože, kao što su papilom kože i bazocelularni karcinom - alergijska reakcija koja može uključivati oticanje lica i otežano disanje - promjene okusa - upala oka (uveitis) - krvni ugrušci - upala debelog crijeva (kolitis)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 от 10 души) - някои типове кожни тумори, като кожен папилом и базалноклетъчен карцином; - алергична реакция, която може да включва подуване на лицето и затруднено дишане; - промяна на вкуса; - възпаление на окото (увеит); - кръвни съсиреци; - възпаление на дебелото черво (колит); - зачервяване, напукване или нацепване на кожата; - възпаление на мастния слой под кожата, симптомите включват болезнени кожни възли; - кожен обрив с равен участък от кожата с променен цвят или подутини, подобни на акне
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,4% (1/274) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 1,1%
Bulgarian: Обривът е довел до окончателно спиране на лечението при 0,4% (1/274) от пациентите и до временно спиране или промяна на дозата при 1,1% (3/274) от пациентите.
Croatian: Neoperabilni ili metastatski melanom s mutacijom BRAF V600 Sigurnost i djelotvornost enkorafeniba u kombinaciji s binimetinibom procijenjena je u dvodijelnom randomiziranom (1:1:1), aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju faze III u bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom BRAF V600 E ili K
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на енкорафениб в комбинация с биниметиниб са оценени в рандомизирано (1:1:1), контролирано с активно вещество, открито, многоцентрово изпитване фаза III с 2-части, при пациенти с неоперабилен или метастичен меланом с BRAF V600 E или K мутация (изпитване CMEK162B2301), установена чрез изследване за BRAF.
Croatian: Ako nastupi uveitis stupnja 1 i poboljša se do stupnja 0, treba nastaviti s istom dozom.
Bulgarian: Ако увеитът е степен 1 и се подобрява до степен 0, трябва да се възобнови лечението при същата доза.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, proljev je primijećen u 38% (104/274) bolesnika i bio je stupnja 3-4 u 3,3% (9/274) bolesnika.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 е наблюдавана диария при 38% (104/274) от пациентите, като при 3,3% (9/274) е била степен 3-4.
Croatian: Nove primarne zloćudne bolesti, kožne i one koje nisu kožne, zabilježene su u bolesnika liječenih BRAF inhibitorima i mogu se javiti tijekom primjene enkorafeniba (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с инхибитори на BRAF, са наблюдавани нови първични злокачествени заболявания, кожни и некожни, които могат да възникнат при приложение на енкорафениб (вж. точка 4.8).
Croatian: Ako je enkorafenib trajno obustavljen, onda treba obustaviti i binimetinib.
Bulgarian: Ако приемът на енкорафениб бъде спрян окончателно, биниметиниб трябва да бъде спрян окончателно.
Croatian: Doziranje enkorafeniba kad se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom
Bulgarian: Доза енкорафениб, използван в комбинация с биниметиниб
Croatian: • Prvi nastup bilo kojih nuspojava stupnja 4
Bulgarian: Първа поява на нежелана реакция степен 4
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, umor se javio u 43,8% (120/274) bolesnika, uključujući i stupanj 3 u 2,9% (8/274) bolesnika.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 умора настъпва при 43,8% (120/274) от пациентите, о от тях със степен 3 са 2,9% (8/274) от пациентите.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni umjereno jakih inhibitora CYP3A s enkorafenibom.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, ако умерен инхибитор на CYP3D се прилага едновременно с енкорафениб.
Croatian: - lijekovi za kontrolu začeća koji sadrže hormone - lijekovi koji se obično koriste za liječenje visokog tlaka (kao što su diltiazem, bosentan,
Bulgarian: долутегравир; - контрацептиви, които съдържат хормони; - лекарства, които обичайно се използват за лечение на високо кръвно налягане (като дилтиазем, босентан, фуроземид); - лекарство, което се използва за лечение на неравномерен сърдечен ритъм: амиодарон.
Croatian: Mikrokristalična celuloza (E460i) Sukcinatna kiselina (E363) Krospovidon (E1202) Bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) Magnezijev stearat (E470b)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Магнезиев стеарат (E470b)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 75 mg енкорафениб.
Croatian: Tablica 3: Preporučena prilagodba doze za enkorafenib (kad se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom) za druge nuspojave Težina nuspojave
Bulgarian: Препоръчителни промени на дозата на енкорафениб (използван в комбинация с биниметиниб) при други нежелани реакции
Croatian: Većina događaja bila je blaga, sa stupnjem 3 ili 4 prijavljenim u 0,7% (2/274) bolesnika.
Bulgarian: Повечето събития са били леки, като при 0,7% (2/274) от пациентите са съобщени събития степен 3 или 4.
Croatian: Krvarenja koja su dovela do obustavljanja liječenja javila su se u 1,1% (3/274) bolesnika.
Bulgarian: Хеморагичните събития са довели до окончателно спиране на лечението при 1,1% (3/274) от пациентите.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg енкорафениб.
Croatian: Novi melanomi mogu se također pojaviti tijekom uzimanja lijeka
Bulgarian: Може също да се появят нови меланомни лезии, докато приемате Braftovi.
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Propilenglikol (E1520)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172)
Croatian: Dodatna sekundarna mjera ishoda uključuje preživljenje bez progresije (PFS) u skupini bolesnika liječenih kombiniranom 450 terapijom u usporedbi sa skupinom liječenom enkorafenibom 300.
Bulgarian: Една допълнителна вторична крайна точка включва PFS при Combo 450 в сравнение с Enco 300.
Croatian: Stoga se ženama u reproduktivnoj dobi koje koriste hormonsku kontracepciju savjetuje koristiti dodatnu ili alternativnu metodu kao što je metoda barijere
Bulgarian: Следователно на пациентите от женски пол, които използват хормонална контрацепция, се препоръчва да използват допълнителен или алтернативен метод, като бариерен метод (например кондом), по време на лечението с енкорафениб и за поне 1 месец след последната доза.
Croatian: - bol u trbuhu
Bulgarian: Коремна болка*
Croatian: HRa (95 % CI) (naspram vemurafeniba) p-vrijednost (stratificirani lograng)b
Bulgarian: HRa (95% CI) (спрямо Vem) р-стойност (стратифициран логаритмичен рангов тест)б
Croatian: Ozbiljne nuspojave Lijek Braftovi može izazvati ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: Braftovi може да причини сериозни нежелани реакции.
Croatian: Povišenje enzima gušterače, uglavnom asimptomatsko, prijavljeno je kod ukupne populacije kombinirane terapije 450.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 се съобщава повишение на панкреатичните ензими, основно безсимптомно.
Croatian: Odvajanje pigmentnog epitela mrežnice (RPED) također je prijavljeno u bolesnika liječenih enkorafenibom u kombinaciji s binimetinibom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Съобщава се също и за ОПЕР при пациенти, лекувани с енкорафениб в комбинация с биниметиниб (вж. точка 4.8).
Croatian: Enkorafenib 450 mg u kombinaciji s binimetinibom (n = 274)
Bulgarian: Енкорафениб 450 mg в комбинация с биниметиниб
Croatian: • Prvi nastup nuspojava stupnja 3
Bulgarian: Първа поява на нежелани реакции степен 3
Croatian: Može se koristiti:
Bulgarian: Може да се използва:
Croatian: Ovaj je proizvod štetan ako se proguta.
Bulgarian: Продуктът е вреден, ако бъде погълнат.
Croatian: To uključuje maženje životinje i dijeljenje kreveta sa životinjom.
Bulgarian: Това включва гушкане на животното и споделяне на легло с животното.
Croatian: Veterinar će odlučiti je li potrebno dodatno liječenje.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително третиране.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s kožom i/ili očima, uključujući kontakt očiju s rukom.
Bulgarian: Контактът с кожата и/или очите трябва да се избягва, включително контактът на ръцете с очите.
Croatian: Potrebno je do 48 sati dok se mjesto primjene osuši, ali će biti vidljivo i duže.
Bulgarian: Необходими са до 48 часа, за да изсъхне мястото на приложението, но то ще остане забележимо за по-дълго време.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2019 г.
Croatian: Više informacija o VMP-u Bravecto dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Croatian: Mjesto primjene na životinji više ne bi smjelo biti vidljivo prije ponovnog dodira s mjestom primjene.
Bulgarian: Мястото на приложението на животното вече не трябва да е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на приложение.
Croatian: U pasa se može primijeniti na nekoliko mjesta u nizu od početnog mjesta do korijena repa.
Bulgarian: При кучетата може да се нанася на няколко места в линия от първоначалното място до основата на опашката.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti i trebaju temeljito oprati ruke nakon rukovanja ovim proizvodom.
Bulgarian: Лицата, прилагащи лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва старателно да измиват ръцете си след работа с продукта.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Bulgarian: Това води до неконтролирана дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Croatian: Rabljene pipete potrebno je odmah zbrinuti.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да бъдат изхвърлени незабавно.
Croatian: Za infestacije ušnim šugarcem savjetuje se kontrola veterinara 28 dana nakon liječenja.
Bulgarian: При инфекции, причинени от ушни кърлежи, се препоръчва ветеринарна проверка 28 дни след третирането.
Croatian: Bravecto potrebno je držati dalje od izvora topline, iskri, otvorenog plamena ili drugih izvora vatre jer je vrlo zapaljiva.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтвор трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на огън, тъй като е лесно запалим.
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kad je riječ o onima povezanim s gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредени хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервите (невротрансмитери).
Croatian: Zašto je Bravecto odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Bravecto е лицензиран в ЕС?
Croatian: Do trenutka primjene proizvod se mora čuvati u originalnoj ambalaži kako bi se spriječio izravan pristup djece VMP-u.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предотврати директният достъп на деца до лекарството.
Croatian: Što je Bravecto i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Bravecto и за какво се използва?
Croatian: Budući da postoji niz uzroka demodikoze, savjetuje se liječenje eventualne/ih osnovne/ih bolesti.
Bulgarian: Тъй като демодекозната краста се причинява от редица фактори, препоръчва се да се лекуват всички основни заболявания.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bravecto
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u dlaci ili ušima životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината, или в ушите на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Croatian: Ako dođe do kontakta s kožom, zahvaćeno područje potrebno je odmah oprati sapunom i vodom.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатото място трябва да се измие веднага със сапун и вода.
Croatian: U ispitivanju provedenom u EU-u na mačkama s ušnim šugarcima, učinkovitost VMP-a Bravecto iznosila je >90 %, na temelju prisutnosti ušnih šugaraca 28. dana nakon liječenja.
Bulgarian: В проучване, проведено в ЕС с участието на котки с ушни кърлежи, ефективността на Bravecto е > 90 % въз основа на наличието на живи ушни кърлежи в ден 28 след третирането.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje broja buha i krpelja u infestiranih pasa tijekom tri mjeseca nakon primjene terapije.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на бълхите и кърлежите в опаразитените кучета в продължение на 3 месеца след третирането.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Bravecto protiv buha i krpelja ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Bulgarian: Ефективността на Bravecto срещу бълхи и кърлежи е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, paraziti se moraju primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa ili mačke.
Bulgarian: За да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция, паразитите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката.
Croatian: Otopina za nakapavanje Bravecto i mokra koža nedavno tretirane životinje mogu biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтворът и мократа кожа на животно, което е наскоро третирано, могат да предизвикат леко дразнене на кожата и/или очите.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bravecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bravecto?
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Bravecto, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Bulgarian: Активната субстанция в Bravecto, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
Croatian: Bravecto je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije pasa i mačaka parazitima.
Bulgarian: Bravecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на паразитни инфекции при кучета и котки.
Croatian: Za optimalnu kontrolu protiv krpelja terapiju je potrebno ponoviti svakih 8 do 12 tjedana ovisno o vrsti krpelja.
Bulgarian: За оптимален контрол на кърлежите третирането трябва да се повтаря на всеки 8 до 12 седмици в зависимост от видовете кърлежи.
Croatian: Bravecto i usporedni VMP bili su 100 % učinkoviti jer nijedan od liječenih pasa nije imao žive grinje 56. i 84. dana nakon liječenja kad su im uzeti uzorci kože.
Bulgarian: Bravecto и контролното лекарство са 100 % ефективни, тъй като нито едно от третирани кучета няма живи кърлежи при остъргвания на кожата в ден 56 и 84 след третирането.
Croatian: • kao dio liječenja alergijskog dermatitisa koji uzrokuju buhe (alergijske reakcije na ugrize buha) u pasa i mačaka
Bulgarian: като част от третирането на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапвания от бълхи) при кучета и котки;
Croatian: U mačaka, Bravecto ubija buhe unutar 12 sati, a krpelje unutar 48 sati.
Bulgarian: При котки, Bravecto убива бълхите в рамките на 12 часа и кърлежите в рамките на 48 часа.
Croatian: Fluralaner ubija buhe, krpelje i grinje koji su se nahranili psećom ili mačjom krvlju tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Bulgarian: Флураланер убива бълхи, кърлежи и акари, които са погълнали кръвта на кучето или на котката, като действа върху нервната система на паразитите.
Croatian: Najčešće su nuspojave tableta u pasa (mogu se javiti u više od 1 na 100 životinja) blag i kratkotrajan proljev, povraćanje, gubitak apetita i slinjenje.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции към таблетките при кучета (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 животни) са лека и краткотрайна диария, повръщане, загуба на апетит и отделяне на лиги.
Croatian: Fluralaner ubija buhe prije nego što one izlegnu jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa ili mačke.
Bulgarian: Флураланер убива бълхите преди да снесат яйца и така помага за намаляване на замърсяването на околната среда на кучетата или котките.
Croatian: Bravecto se izdaje samo na recept.
Bulgarian: Bravecto се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno područje potrebno je odmah isprati vodom.
Bulgarian: При контакт с очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Croatian: Kako djeluje Bravecto?
Bulgarian: Как действа Bravecto?
Croatian: Bravecto ubija buhe u roku od 8 sati, a krpelje u roku od 12 sati u pasa.
Bulgarian: Bravecto убива бълхите в рамките на 8 часа и кърлежите в рамките на 12 часа при кучета.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Bravecto nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Bravecto са по-големи от рисковете и препоръча Bravecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Terapiju je potrebno ponoviti svakih 12 tjedana kako bi se postigla optimalna kontrola protiv buha i krpelja.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтаря на всеки 12 седмици за оптимален контрол на опаразитяване с бълхи и кърлежи.
Croatian: Odabir pipete koja se primjenjuje ovisi o težini psa ili mačke.
Bulgarian: Пипетата, която трябва да бъде използвана, се избира въз основа на теглото на кучето или на котката.
Croatian: Sadržaj jedne pipete u potpunosti napunjene VMP-om Bravecto primjenjuje se na kožu psa ili mačke, između lopatica psa te na bazu lubanje mačke.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Bravecto се нанася по кожата на кучето или на котката между раменните лопатки на кучето и в основата на черепа на котката.
Croatian: • za liječenje demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa
Bulgarian: за третиране на демодекозна и саркоптозна краста (кожна инфекция, причинена от два различни кърлежа) при кучета;
Croatian: • za liječenje infestacije ušnim šugarcem u mačaka.
Bulgarian: • за третиране на опаразитяване с ушни кърлежи при котки.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bravecto utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Bravecto са установени в проучванията?
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u EU-u na 561 psu s infestacijama buhama i/ili krpeljima djelovanje tableta Bravecto uspoređeno je s djelovanjem drugog proizvoda, fipronila, koji ubija buhe i krpelje i koji se primjenjuje kao otopina za nakapavanje na kožu pasa.
Bulgarian: В полево проучване на ЕС, обхващащо 561 кучета с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи, ефектите на таблетките Bravecto се сравняват с тези на друг продукт, фипронил, който убива бълхи и кърлежи, прилаган като спот-он разтвор върху кожата на кучетата.
Croatian: Najčešća je nuspojava otopine za nakapavanje (može se javiti u više od 1 na 100 životinja) blaga kratkotrajna kožna reakcija na mjestu primjene, poput eritema (crvenilo) i pruritusa (svrbež) ili gubitka dlake.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция към спот-он разтвора (която е възможно да засегне повече от 1 на 100 животни) е лека, краткотрайна кожна реакция на мястото на приложение като еритема (зачервяване) и пруритус (сърбеж) или загуба на козина.
Croatian: Učinkovitost je bila 95 % za tablete za žvakanje Bravecto te 94 % za otopinu za nakapavanje Bravecto, na temelju postotka pasa bez živih grinja 56. i 84. dana nakon primjene VMP-a.
Bulgarian: Ефективността е съответно 95 % и 94 % за Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор въз основа на процента кучета, които са свободни от живи кърлежи в дни 56 и 84 след третирането.
Croatian: Otopina za nakapavanje i tablete dostupne su u različitim jačinama za primjenu u pasa i mačaka različitih težina.
Bulgarian: Спот-он разтворът и таблетките се предлагат с различни концентрации за котки и кучета с различно тегло.
Croatian: U slučaju izlijevanja na površinu stola ili poda, višak otopine Bravecto za nakapavanje potrebno je ukloniti papirnatom maramicom, a površinu očistiti deterdžentom.
Bulgarian: При случайно разливане, например върху маса или под, разлетият Bravecto спот-он разтвор трябва да бъде отстранен с помощта на хартия и мястото да се почисти с детергент (почистващ препарат).
Croatian: Ako osoba slučajno proguta ovaj proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта от лице незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Bravecto pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bravecto, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.