FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid uttalad sänkning av antalet vita blodceller eller trombocyter bör läkemedlet omedelbart sättas ut och lämplig stödjande behandling inledas.
Hungarian: Kifejezett fehérvérsejtszám- vagy thrombocytaszám csökkenés esetén a kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő támogató kezelést kell kezdeni.
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Swedish: Vid eventuell kontamination ska det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten (se avsnitt 6.6).
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Swedish: Tryck inte ned kolven före injektion i syfte att bli av med luftbubblor.
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút az injekciózás előtt a buborékok eltávolítása céljából.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar genom att: - minska inflammation eller svullnad och - minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism).
Hungarian: A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizmusát).
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy túl sok Nordimet-et alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Swedish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Hungarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Swedish: Mindre vanliga: Pancytopeni.
Hungarian: Nem gyakori: pancytopenia.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességről számoltak be.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
Hungarian: Kis légbuborékot láthat, ez nem befolyásolja az injekciót, és nem fog kárt okozni Önnek.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen med Nordimet utan att först ha diskuterat det med läkaren.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Swedish: Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban és teljes mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
Hungarian: A Nordimet a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja és a fertőzésekkel szembeni ellenállást is csökkentheti.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki.
Swedish: Byt till ett nytt injektionsställe varje gång.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Swedish: Fertilitet hos män
Hungarian: Férfi termékenység
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Swedish: Metotrexat för behandling av reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar får bara användas en gång i veckan.
Hungarian: A metotrexát reumás betegségek vagy a bőr betegségeinek kezelésére használható, kizárólag hetente egyszer.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Swedish: Se även till att dricka mycket vätska under behandling med Nordimet, eftersom uttorkning (minskad mängd vatten i kroppen) kan öka toxiciteten av Nordimet.
Hungarian: Valamint győződjön meg róla, hogy elegendő folyadékot iszik a Nordimet-kezelés alatt, mert a kiszáradás (testvíz csökkenése) növelheti a Nordimet toxikus hatását.
Swedish: Före behandlingsstart och rekommenderade undersökningar och försiktighetsåtgärder vid uppföljning
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
Hungarian: Figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatást a metotrexát, az antikonvulzív gyógyszerek (csökkentett metotrexát szint), és 5-fluorouracil között (5-fluorouracil emelkedett felezési ideje).
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Hungarian: A hiperaktív immunrendszert összefüggésbe hozták a gyulladásos betegségekkel.
Swedish: Då sprutas läkemedlet in under huden.
Hungarian: Ez juttatja be a gyógyszert a bőr alá.
Swedish: Om serumkreatininet är förhöjt bör dosen reduceras.
Hungarian: Ha a szérum kreatinin értéke emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Swedish: Nordimet innehåller natrium
Hungarian: A Nordimet nátriumot tartalmaz
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, elsősorban glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval történik.
Swedish: Med tanke på den eventuella effekten på immunsystemet kan metotrexat leda till falska vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att registrera immunreaktion).
Hungarian: Figyelembe véve a lehetséges hatását az immunrendszerre, a metotrexát meghamisíthatja a vakcinális és vizsgálati eredményeket (immunológiai eljárások az immun-reakció rögzítésére).
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelezzen minden fertőzésre utaló jelet és tünetet.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du kontakta läkare som kan remittera dig till en specialist för rådgivning före planerad behandlingsstart.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, konzultáljon orvosával, aki szaktanácsadásra fogja utalni, a tervezett kezelés megkezdése előtt.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna broschyr om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszercsomagot, és ezt a betegtájékoztatót is, ha orvoshoz vagy a kórházba megy.
Swedish: Om du har glömt att använda Nordimet
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nordimet-et
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Hungarian: Javasolt az injekció beadásához a hét egy meghatározott, megfelelő napját kijelölni, mint „injekciós nap"-ot.
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Swedish: Även om detta kan minskas genom administrering av kalciumfolinat bör samtidig användning undvikas.
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
Swedish: Nordimet är endast för engångsbruk och använd lösning måste kasseras.
Hungarian: Nordimet kizárólag egyszer használatos, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Det är okänt hur stor risken är att barn drabbas av detta.
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: depresszió, zavartság.
Swedish: Även dehydrering kan förstärka toxiciteten av metotrexat.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxikus hatását.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
Hungarian: - Fokozott óvatosság szükséges inaktív, krónikus fertőzések (például herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B vagy C) esetén is, mivel ezek aktiválódhatnak.
Swedish: Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: Enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar, som minskade i ett antal fall när behandlingen med metotrexat hade avslutats, har rapporterats.
Hungarian: Lymphoma/lymphoproliferatív megbetegedések: egyedi esetekben lymphoma és más lymphoproliferatív megbetegedések kialakulásáról számoltak be, amely számos esetben a metotrexát-kezelés megszakítása után visszafejlődött.
Swedish: Vid administrering i låga doser (mellan 7,5 mg/m² och 80 mg/m² kroppsyta) är den genomsnittliga biotillgängligheten cirka 70 %, men avsevärda avvikelser hos samma individ och mellan individer är möjliga (25-100 %).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Swedish: Öppna blisterförpackningen genom att dra bort det övre lagret helt från blisterförpackningen, som bilden visar.
Hungarian: Nyissa fel a buborékcsomagolást úgy, hogy húzza le a felső réteget a buborékcsomagolásról, ahogy az a képen látható.
Swedish: Framför allt när det gäller ortopedisk kirurgi, där mottagligheten för infektion är hög, måste en kombination av immunmodulerande medel användas med försiktighet.
Hungarian: Különösen az ortopédiai műtétek esetén, ahol a fertőzésekre való fogékonyság magas, a metotrexát együttes adása az immunmoduláns készítményekkel elővigyázatosságot igényel.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Hungarian: A Nordimet különféle gyulladásos betegségek kezelésére használatos: - felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritis-e.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
Hungarian: A metotrexátot hetente egyszer alkalmazza.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
Hungarian: Ez gyógyszer veszteséghez vezethet.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Sannolikheten för metotrexatrelaterade hepatotoxiska effekter ökar vid regelbunden alkoholkonsumtion och om andra hepatotoxiska läkemedel ges samtidigt.
Hungarian: A metotrexát májkárosító hatásának valószínűségét fokozza a rendszeres alkoholfogyasztás, illetve egyéb hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű szedése.
Swedish: Patienter som genomgår terapi bör övervakas på lämpligt sätt så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snabbt som möjligt.
Hungarian: A kezelésben részesülő betegeket megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit haladéktalanul észleljék és értékeljék.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nordic Group B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Nordic Group B.V.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis
Swedish: Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Swedish: mol/l.
Hungarian: mol/l alá csökken.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
Hungarian: Különösen idős betegeknél kell megvizsgálni a korai toxicitás jeleit rövid időközönként.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis lehetőségét ki kell zárni.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara genotoxiskt i djurstudier, så risken för genotoxiska effekter på spermaceller kan inte fullständigt uteslutas.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a metotrexát genotoxikus, ezért nem zárható ki teljesen az ondósejtekre gyakorolt genotoxikus hatás kockázata.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar relevanta för människa.
Hungarian: Rhesus majmokban az emberekével összehasonlítható fejlődési rendellenesség nem fordult elő.
Swedish: Sällsynta: Infektion (inklusive reaktivering av inaktiv kronisk infektion), sepsis, konjunktivit.
Hungarian: Ritka: Fertőzés (beleértve az inaktív krónikus fertőzés reaktiválódása), szepszis, kötőhártyagyulladás.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Hungarian: A betegek 13-20%-ánál számoltak be a transzaminázok szintjében bekövetkező, a normálérték felső határának két- vagy háromszorosát meghaladó mértékű, átmeneti emelkedéséről.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.
Hungarian: A mellékhatások súlyosságának megjelenése és foka az adag nagyságától és az alkalmazás gyakoriságától függ.
Swedish: 3) Injektionspennan är förfylld och klar att använda.
Hungarian: 3) Az injekciós toll előretöltött és használatra kész.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
Hungarian: Tekintettel azonban arra, hogy akár kis adagok mellett is előfordulhatnak súlyos mellékhatások, elengedhetetlen, hogy a beteg rövid időközönként, orvos általi rendszeres kontrollvizsgálaton vegyen részt.
Swedish: Metotrexat är en kraftfull teratogen för människor som ger ökad risk för spontanaborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar om exponering sker under graviditet.
Hungarian: A metotrexát egy erős humán teratogén, amely fokozza a spontán abortuszok, a méhen belüli növekedési elmaradás és a veleszületett rendellenességek kockázatát a terhesség alatt történő expozíció esetén.
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
Hungarian: A rheumatoid arthritis kezelést lehet ilyen gyógyszerekkel folytatni kis dózisú metotrexát-kezelés ideje alatt, de csak szoros orvosi felügyelet mellett.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får en väsande och pipande andning, andningsbesvär, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, utslag eller klåda (speciellt om hela kroppen påverkas).
Hungarian: Mondja el orvosának, ha bármilyen hirtelen kialakuló sípoló légzése van, nehézlégzés, szemhéj, arc, ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).
Swedish: Se även avsnitt 4.
Hungarian: Lásd még 4. pont
Swedish: Strålningsinducerad dermatit och solskador kan återkomma under metotrexatbehandling ("recall"reaktion).
Hungarian: Korábbi besugárzás és napégés okozta dermatitis jelei ismét megjelenhetnek a metotrexát-kezelés során („recall-reakció").
Swedish: 8) Tryck injektionspennan nedåt mot huden tills du hör och känner ett "klick".
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Swedish: Om det finns misstanke om metotrexatinducerad lungsjukdom, ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandling med metotrexat får inte återupptas.
Hungarian: Ha a metotrexát által okozott tüdőbetegség gyanúja merül fel, kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
Swedish: • Spontanaborter har rapporterats hos 42,5 % av gravida kvinnor som exponerats för lågdosbehandling med metotrexat (mindre än 30 mg/vecka), jämfört med en frekvens på 22,5 % hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
Hungarian: • Spontán abortuszokról számoltak be az alacsony dózisú metotrexát kezelés (kevesebb mint 30 mg/hét) alatt álló terhes nők 42,5%-ánál, szemben a 22,5%-os előfordulással a metotrexáttól eltérő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
Hungarian: A Nordimet kizárólag hetente egyszer alkalmazható.
Swedish: En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner.
Hungarian: A metotrexát túladagolás súlyos toxikus reakciókhoz vezethet.