FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za bolesnice s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa koje su liječene lamivudinom te su u međuvremenu zatrudnjele, mora se svakako uzeti u obzir mogućnost rekurentne pojave hepatitisa po obustavi liječenja lamivudinom.
Bulgarian: При пациентите, ко-инфектирани с хепатит, които се лекуват с ламивудин и след това забременяват, трябва да се има предвид възможността от рецидив на хепатита при преустановяване на приема на ламивудин.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Croatian: Epivir 300 mg filmom obložene tablete su dostupne u bijelim polietilenskim bočicama ili blister pakiranjima koje sadrže 30 tableta.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Croatian: Epivir sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Bulgarian: Epivir съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Epivir se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия: Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж. точка 4.5).
Croatian: Epivir 150 mg filmom obložene tablete su dostupne u bijelim polietilenskim bočicama ili blister pakiranjima koje sadrže 60 tableta.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Croatian: Za precizno određivanje doze, koristite štrcaljku za oralno doziranje koja je priložena u pakiranju.
Bulgarian: Използвайте пероралната дозираща спринцовка, приложена към лекарството в опаковката, за да измерите точно дозата.
Croatian: 300 mg (30 ml) jedanput na dan ili
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Croatian: TABLETA (300 mg)
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ (300 mg)
Croatian: Može se uzeti kao 15 ml (150 mg) dvaput na dan (s razmakom od približno 12 sati između doza) ili kao 30 ml (300 mg) jedanput na dan.
Bulgarian: Тя може да се приеме като 15 ml (150 mg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 30 ml (300 mg) веднъж дневно.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците, Вашата доза може да бъде променена.
Croatian: 100 mg (10 ml) jedanput na dan
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Croatian: Oskudni podaci pokazuju da lamivudin prodire u SŽS i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, или потърсете Бърза помощ за съвет.
Croatian: TABLETA (150 mg)
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ (150 mg)
Croatian: Mutant M184V RT pokazuje gotovo četverostruko smanjenje osjetljivosti na didanozin, ali kliničko značenje tog nalaza nije poznato.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват  4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Croatian: Kutije sadrže 240 ml oralne otopine u bijeloj bočici od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 14 kg, ali manje od 20 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 14 kg и под 20 kg:
Croatian: Epivir oralna otopina je dostupna u bijeloj bočici od polietilena koja sadrži 240 ml otopine.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir перорален разтвор се предлага в бяла полиетиленова бутилка, съдържаща 240 ml разтвор.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su fetusi izloženi kombinaciji lijekova in utero podnijeli viši stupanj DNK inkorporacije analoga nukleozida u više različitih fetalnih organa te je u njih dokazan veći broj skraćenih telomera nego kod onih koji su bili izloženi samo zidovudinu.
Bulgarian: Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
Croatian: Dvaput na dan HIV-1 RNK u plazmi < 80 kopija/ml: n/N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim inhibitorima nukleozidne reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak liječenja lamivudinom.
Bulgarian: Във всеки случай започването на терапия с нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържането на лечението с ламивудин.
Croatian: Druga mogućnost za bolesnike koji ne mogu progutati tablete jest da ih zdrobe i pomiješaju s manjom količinom kašaste hrane ili tekućine te odmah progutaju (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетката(ите) могат да се разтрошат и да се добавят към малко количество полутвърда храна или течност, като цялото количество трябва да се погълне незабавно (вж. точка 5.2).
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca tjelesne težine najmanje 25 kg:
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg:
Croatian: Djeca od navršenih godinu dana: Preporučena doza je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvaput na dan ili 1 ml/kg (10 mg/kg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: Farmakokinetičko podispitivanje u ispitivanju ARROW 1. dio
Bulgarian: ARROW PK подпроучване
Croatian: Bolesnici koji zamjenjuju lamivudin tablete s lamivudin oralnom otopinom trebali bi slijediti preporuke o doziranju koje su specifične za formulaciju (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки, или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Croatian: 150 mg (15 ml) dvaput na dan
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Croatian: Ta će se bolest prije javiti kod ljudi:
Bulgarian: Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациентите:
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citotoksičnost prema perifernim limfocitima, prema diferenciranim linijama limfocita i monocita - makrofaga i prema brojnim pretečama stanica koštane srži u in vitro uvjetima.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Croatian: Ti se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u potpunosti i odmah uzeo usitnjeni pripravak.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Croatian: Usporedba primjene jedanput naspram dvaput na dan - omjer geometrijskih srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (90% Cl)
Bulgarian: Сравнение веднъж спрямо два пъти дневно GLS Средно отношение (90% Cl)
Croatian: Jedanput na dan HIV-1 RNK u plazmi < 80 kopija/ml: n/N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Croatian: Uobičajena doza lijeka Epivir je 150 mg na dan.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 150 mg на ден.
Croatian: • bol i nelagoda u mišićima
Bulgarian: мускулна болка и дискомфорт
Croatian: 0. tjedan (nakon ≥ 36 tjedana liječenja) HIV-1 RNK u plazmi <80 kopija/ml Razlika u riziku (jedanput na dan-dvaput na dan)
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Croatian: Uobičajena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 300 mg на ден.
Croatian: 25 mg (2,5 ml) jedanput na dan
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Croatian: 25 mg jedanput na dan
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно
Croatian: Jedan ml otopine za oralnu otopinu sadrži 10 mg lamivudina.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 10 mg ламивудин (lamivudine).
Croatian: Bilo koja otopina u bilo kojem trenutku 13/26 (50) Samo tablete tijekom cjelokupnog liječenja
Bulgarian: Схема с разтвор по което и да е време 13/26 (50)
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 20 kg, ali manje od 25 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku započinjanja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja (CART) imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или влошаване на симптомите.
Croatian: Treba pažljivo procijeniti potrebu istodobnog liječenja lamivudinom i kotrimoksazolom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Прилагането на котримоксазол с ламивудин при пациенти с бъбречно увреждане трябва да се прецени внимателно.
Croatian: Štrcaljka za oralno doziranje i plastični nastavak za bočicu su uključeni u pakiranje.
Bulgarian: (през устата) форми и пластмасов адаптор за бутилката.
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crni (E172), makrogol, polisorbat 80
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, черен железен оксид (Е172), макрогол, полисорбат 80.
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična (E460), natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (без глутен), магнезиев стеарат
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Croatian: Sive tablete u obliku dijamanta, s utisnutom oznakom „GX EJ7" na jednoj strani.
Bulgarian: Сива, с форма наподобяваща диамант и гравиран надпис "GX EJ7" върху едната повърхност.
Croatian: 50 mg (5 ml) jedanput na dan
Bulgarian: 50 mg (5 ml) веднъж дневно
Croatian: 150 mg (15 ml) jedanput na dan
Bulgarian: 150 mg (15 ml) веднъж дневно
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se učinkovitim u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje o kliničkim ispitivanjima, vidjeti upute za propisivanje lijeka Zeffix).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична инфекция с вируса на хепатит
Croatian: 0. tjedan (nakon 36 tjedana liječenja) Bilo koja otopina u bilo kojem trenutku 14/26 (54) Samo tablete tijekom cjelokupnog liječenja
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom Epivir pomaže u kontroli Vašeg stanja.
Bulgarian: Epivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lamivudina u bolesnika koji su istodobno zaraženi i HIV-om i HBV-om.
Bulgarian: Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В (HBV).
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, s razdjelnim urezom i utisnutom oznakom „GX CJ7" na obje strane.
Bulgarian: Бeли, с форма наподобяваща диамант, делителна черта и гравиран надпис "GX CJ7" върху двете повърхности.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Croatian: • ukočenost zglobova
Bulgarian: скованост на ставите
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Dostupni su tek ograničeni podaci koji nisu dostatni za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5.2).
Croatian: Međutim prilagodba doze nije potrebna osim ako bolesnik nema i oštećenu funkciju bubrega (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, не се налага коригиране на дозата на ламивудин, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Croatian: Kod nekih se ljudi koji uzimaju kombiniranu terapiju za HIV javlja osteonekroza, stanje u kojem dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjenog dotoka krvi u kost.
Bulgarian: При това заболяване част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Croatian: Može se uzeti ili kao jedna tableta od 150 mg dvaput na dan (s razmakom od približno 12 sati između doza) ili kao dvije tablete od 150 mg jedanput na dan, sukladno savjetu liječnika.
Bulgarian: Тя може да се приеме като една таблетка от 150 mg два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка доза) или две таблетки от 150 mg веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж Приложение I:
Croatian: U ispitivanjima transplacentarne genotoksičnosti na majmunima uspoređivan je zidovudin sam i u kombinaciji s lamivudinom i to u dozama izloženosti koje su bile ekvivalentne humanim dozama.
Bulgarian: Проведено е изпитване за трансплацентарна генотоксичност при маймуни, сравняващо приложението на зидовудин като монотерапия и комбинацията зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хората.
Croatian: U pokusima na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja organa.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучванията за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Bulgarian: косопад (алопеция).
Croatian: Filmom obložene tablete su bijele, u obliku dijamanta, s razdjelnom crtom i s utisnutom oznakom „GXCJ7" na obje strane.
Bulgarian: Те са бели филмирани таблетки с форма на диамант и делителна черта, и са маркирани от двете страни с код GXCJ7.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studeni 2001.
Bulgarian: 15 ноември 2001 г.
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze primjenom Epivir oralne otopine u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min (vidjeti tablice).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага корекция на дозировката и във връзка с това се препоръчва приложение на Epivir перорален разтвор (вж. таблиците).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Croatian: Uz nuspojave lijeka Epivir spomenute u daljnjem tekstu mogu se razviti i druga stanja tijekom primjene kombinirane terapije za HIV.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Epivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Croatian: Ako ste trudni, ostanete trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja lijeka Epivir za Vas i Vaše dijete.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Epivir за Вас и за детето Ви.
Croatian: HDPE bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu ili blister pakiranja od PVC/aluminijske folije koja sadrže 60 tableta.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка, непозволяваща отваряне от деца или блистери от поливинилхлорид/алуминиево фолио.
Croatian: Epivir 150 mg tablete lamivudin
Bulgarian: Epivir 150 mg таблетки ламивудин
Croatian: 300 mg (30 ml) ili
Bulgarian: 300 mg (30 ml)
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega koncentracije lamivudina su povišene zbog smanjenog klirensa.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, крайният плазмен полуживот на ламивудин е удължен в резултат на намаления клирънс.
Croatian: Epivir 300 mg tablete lamivudin
Bulgarian: Epivir 300 mg таблетки ламивудин
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2006.
Bulgarian: 28 юли 2006 г.
Croatian: Pedijatrijska populacija: U sklopu randomiziranog, multicentričnog, kontroliranog ispitivanja s pedijatrijskim bolesnicima zaraženima HIV-om provedena je randomizirana usporedba režima primjene abakavira i lamivudina jedanput na dan u odnosu na režim primjene dvaput na dan.
Bulgarian: Направено е рандомизирано сравнение на режим, включващ приложение веднъж дневно спрямо приложение два пъти дневно на абакавир и ламивудин в рандомизирано, многоцентрово, контролирано проучване при HIV-инфектирани педиатрични пациенти.
Croatian: Epivir 10 mg/ml oralna otopina lamivudin
Bulgarian: Epivir 10 mg/ml перорален разтвор Ламивудин
Croatian: KUTIJA ZA BOČICU SA 30 FILMOM OBLOŽENIH
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА БУТИЛКАТА X 30 ФИЛМИРАНИ
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол
Croatian: Može se primijeniti kao 75 mg (pola tablete od 150 mg) dvaput na dan ili kao 150 mg (jedna cijela tableta od 150 mg) jedanput na dan.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 75 mg (половин таблетка от 150 mg) два пъти дневно или 150 mg (една цяла таблетка от 150 mg) веднъж дневно.
Croatian: Epivir lamivudin
Bulgarian: Epivir lamivudine
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Croatian: Epivir je također ispitan u 615 bolesnika u dobi između devet mjeseci i 15 godina.
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
Croatian: Kombinacija je također smanjila virusno opterećenje u svim ispitivanjima nakon dva do četiri tjedna terapije, no ovo je djelovanje bilo privremeno.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg) te kao oralna suspenzija (10 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg) и като перорален разтвор (10 mg/ml).
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Epivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Epivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epivir (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), kašalj, nazalni simptomi, osip, mišićni poremećaji, artralgija (bol u zglobovima), alopecija (gubitak kose), groznica,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Epivir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие, безсъние, кашлица, назални симптоми, обрив, нарушения на мускулите, артралгия (болки в ставите), алопеция (опадване на косата), треска, болки или спазми в корема, общо неразположение и отпадналост (умора).
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir при възрастни и деца с тегло най-малко 25 kg е 300 mg дневно.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u bolesnika zaraženih HIV-om mlađih od 15 godina.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават при инфектираните с ХИВ пациенти под 15 години.
Croatian: Ispitivanje je izmjerilo koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Croatian: Epivir je ispitan u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 3 000 odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih).
Bulgarian: Epivir е проучен в пет основни проучвания при почти 3000 възрастни (на възраст 18 години или повече).
Croatian: Za postizanje primjerene doze može se koristiti oralna otopina.
Bulgarian: За постигане на подходящата доза може да бъде използван пероралният разтвор.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
Croatian: Liječenje lijekom Epivir treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Croatian: U petom ispitivanju provedenom na odraslim osobama, dodavanje lijeka Epivir postojećoj terapiji smanjilo je rizik od napredovanja bolesti ili smrti: nakon godinu dana 9 % bolesnika (128 od 1 369) koji su uzimali lijek Epivir razvilo je bolesti povezane s AIDS-om ili je umrlo, u usporedbi s 20 % (95 od 471) onih koji su uzimali placebo.
Bulgarian: В петото проучване при възрастни добавянето на Epivir към текущото лечение намалява риска от напредване на заболяването или смърт - след една година 9% от пациентите, приемащи Epivir, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират (128 от 1369) в сравнение с 20% от пациентите, приемащи плацебо (95 от 471).
Croatian: Ispitivanje je istražilo koliko je bolesnika razvilo bolest povezanu s AIDS-om ili umrlo nakon godinu dana terapije.
Bulgarian: Това проучване разглежда колко пациенти развиват свързано със СПИН заболяване или умират след едногодишно лечение.
Croatian: Svim je ispitivanjima utvrđeno da su kombinacije koje uključuju Epivir bile djelotvornije od komparatorskih lijekova.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че включващите Epivir комбинации са по-ефективни от контролните лекарства.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epivir.
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Epivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.