FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg med tadalafil taget efter behov for behandling af erektil dysfunktion, blev diarré rapporteret hyppigere hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu erekcijos disfunkcijai gydyti tadalafilis buvo vartojamas pagal poreikį, viduriavimas dažniau pasireiškė vyresniems negu 65 metų pacientams.
Danish: Vær opmærksom på at seksuel aktivitet indebærer en mulig risiko for patienter med hjertesygdom, fordi aktiviteten giver ekstra anstrengelse til hjertet.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad lytinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Danish: Størsteparten af de tilfælde af hovedpine, som blev indberettet for tadalafil én gang daglig-doseringen, opstod indenfor de første 10 til 30 dage efter behandlingsstart.
Lithuanian: Galvos skausmas, pastebėtas kasdien vartojant po vieną tadalafilio dozę, dažniausiai patiriamas per pirmas 10-30 parų nuo gydymo pradžios.
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Lithuanian: Mylan Denmark ApS Tel: + 45 28 11 69 32
Danish: Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med tadalafil for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Lithuanian: Kadangi gerybinė prostatos hiperplazija ir prostatos vėžys gali sukelti tokių pačių simptomų, prieš pradėdamas Jus gydyti tadalafiliunuo gerybinės prostatos hiperplazijos, Jūsų gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
Danish: Analyser af observationsdata antyder en øget risiko for akut NAION hos mænd med rejsningsbesvær efter eksponering for tadalafil eller andre PDE5-hæmmere.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų duomenų analizė rodo didesnę ūminės NAION riziką vyrams, kuriems pasireiškia erekcijos funkcijos sutrikimas, pavartojus tadalafilio arba kitokio FDE5 inhibitoriaus.
Danish: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
Lithuanian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Danish: Myokardieinfarkt, Ustabil angina pectoris Ventrikulær arytmi
Lithuanian: Miokardo infarktas, nestabilioji krūtinės angina skilvelinė aritmija
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Mylan i den slags kombinationer.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartoti Tadalafil Mylan kartu su tokiais vaistiniais preparatais negalima.
Danish: - hvis du har haft et slagtilfælde indenfor de seneste 6 måneder.
Lithuanian: - Pacientai, kurie paskutinių 6 mėn.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (pH101) Povidon (K-25)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (pH 101) Povidonas (K-25)
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Danish: Den anbefalede startdosis er én 10 mg tablet før seksuel aktivitet.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš lytinius santykius.
Danish: Når du tager Tadalafil Mylan en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Lithuanian: Vieną kartą per parą geriamas Tadalafil Mylan lytinės stimuliacijos metu padės sukelti erekciją bet kuriuo 24 val.
Danish: Tadalafil (20 mg) forstærkede ikke den gennemsnitlige blodtrykssænkning forårsaget af alkohol (0,7 g/kg eller ca. 180 ml 40 % alkohol [vodka] til en mand på 80 kg), men hos nogle forsøgspersoner blev der observeret ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension.
Lithuanian: 20 mg tadalafilio dozė nestiprino vidutinio alkoholio (0,7 g/kg kūno svorio arba apytiksliai 180 ml 40% alkoholio (degtinės) 80 kg sveriančiam vyrui) sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo, tačiau kai kuriems tiriamiesiems pasireiškė su kūno padėties pakeitimu susijęs galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan, hvis du også bruger nitrater.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Danish: PVC-/PE-/PVdC--Alu-blister.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Danish: Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog tadalafil (86 %, 83 % og 72 % for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45 %, 42 % og 19 % for placebo).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo erekcijos disfunkcija, tadalafilis erekciją irgi pagerino (lengvą, vidutinio sunkumo ir sunkią erekcijos disfunkciją tadalafilis pagerino atitinkamai 86%, 83% ir 72% pacientų, placebas45%, 42% ir 19%).
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan det sænke dit blodtryk midlertidigt.
Lithuanian: Išgėrus alkoholio, gali trumpam sumažėti kraujospūdis.
Danish: Før behandling med Tadalafil Mylan
Lithuanian: Prieš gydymą Tadalafil Mylan
Danish: Før iværksættelse af en hvilken som helst behandling af erektil dysfunktion bør lægen overveje den kardiovaskulære status for patienten, da der er en vis risiko for hjerteproblemer forbundet med seksuel aktivitet.
Lithuanian: Prieš pradėdamas bet kokiu būdu gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi kyla su lytiniu aktyvumu susijusi rizika širdžiai.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan mere end én gang om dagen.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Mylan nevartokite.
Danish: Studiet inkluderede en 48 ugers dobbeltblindet periode, hvor patienter dagligt blev randomiseret til tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
Lithuanian: Tyrimo metu 48 savaites vaistiniai preparatai buvo vartoti dvigubai koduotu būdu, pacientams atsitiktinės atrankos būdu paskyrus 0,3 mg/kg tadalafilio, 0,6 mg/kg tadalafilio arba placebo paros dozes.
Danish: Tadalafil viste ingen effektivitet i forhold til at bremse nedgangen i mobiliteten målt ved slutpunktet for den primære 6 minutters gåafstand (6MWD): mindste kvadratmeters metodes (Least Squares (LS)) gennemsnitlige ændring i 6MWD ved 48 uger var 51,0 meter (m) i placebogruppen sammenlignet med 64,7 m i tadalafilgruppen 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 m i tadalafilgruppen 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Lithuanian: least squares, LS) vidutinis pokytis 48-ąją savaitę buvo -51,0 metras (m) placebo grupėje, palyginti su -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,307) ir -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,538).
Danish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Lithuanian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL
Danish: Tadalafil må ikke anvendes hos mænd med hjertesygdom, for hvem seksuel aktivitet ikke kan tilrådes.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga širdies liga arba kuriems nepatartinas lytinis aktyvumas, tadalafilio vartoti negalima.
Danish: Der er udført et enkelt studie med pædiatriske patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), hvor der ikke var evidens for effektivitet.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas tyrimas, kuriame dalyvavo vaikų populiacijos pacientai, sergantys Duchenne raumenų distrofija (DRD), kuris neįrodė vaistinio preparato veiksmingumo.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder: - Aktivt stof: Tadalafil.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og straks kontakte din læge.
Lithuanian: Jeigu staigiai susilpnėtų regėjimas arba apaktumėte, Tadalafil Mylan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATCkode: G04BE08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistinis preparatas nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas - G04BE08.
Danish: Der er blevet udført tre studier hos mænd for at vurdere den mulige effekt på spermatogenesen af tadalafil 10 mg (ét 6 måneders studie) og 20 mg (ét 6 måneders og ét 9 måneders studie), daglig administration.
Lithuanian: Buvo atlikti 3 tyrimai, kurių metu nustatinėtas kasdien vartojamos 10 mg tadalafilio dozės (tyrimas truko 6 mėn.) arba 20 mg tadalafilio dozės (vienas tyrimas truko 6 mėn., kitas − 9 mėn.) poveikis vyrų spermatogenezei.
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med tadalafil 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kurio metu buvo vartojama ir aktyvaus lyginamojo preparato tamsulozino 0,4 mg dozė, Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendras balas 5 mg tadalafilio, tamsulozino ar placebo vartojantiems pacientams buvo atitinkamai -6,3, -5,7 ir -4,2.
Danish: De overordnede resultater om sikkerhed fra dette studie var generelt i overensstemmelse med tadalafils kendte sikkerhedsprofil og med bivirkninger som forventet i en pædiatrisk DMD-population, der modtager kortikosteroider.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atskleisti bendrojo saugumo duomenys dažniausiai atitiko žinomus tadalafilio saugumo ir nepageidaujamų reiškinių (NR) suaugusiesiems duomenis, kurių tikimasi kortikosteroidais gydomų vaikų, sergančių DRD, populiacijoje.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tadalafil Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tadalafil Mylan
Danish: Selvom hyppigheden af rapporter omhandlende svimmelhed var ens i placebo- og tadalafilarmene i de kliniske studier, bør patienterne være opmærksomme på, hvordan de reagerer påtadalafil, før de fører bil eller betjener maskiner.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu tadalafilio ar placebo vartojusiems vyrams galvos svaigimo dažnis buvo panašus, vis dėlto pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą jis turi žinoti, kaip reaguoja į tadalafilį.
Danish: Hvis du har taget for meget Tadalafil Mylan Kontakt din læge.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Mylan dozę? Kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos patienter med diabetes var ca. 19 % lavere end AUC hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių ligonių organizme tadalafilio ekspozicija (AUC) yra 19% mažesnė.
Danish: Hos patienter, som er i behandling med alfa1-blokkere, kan samtidig indgift af tadalafil give anledning til symptomatisk hypotension hos visse patienter (se pkt.
Lithuanian: Alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių vartojantiems pacientams kartu pavartojus tadalafilio, kai kuriems pacientams gali atsirasti hipotenzijos simptomų (žr.
Danish: Hyppighedskonvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Lidelser i øjne
Lithuanian: Akių skausmo pojūtis
Danish: Forbedringen i den totale international prostate symptom score med tadalafil 5 mg i de fire studier var -4,8, -5,6, -6,1 og -6,3 sammenlignet med -2,2,3,6, -3,8 og -4,2 for placebo.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu pacientams, vartojusiems 5 mg tadalafilio dozę, Tarptautinės prostatos simptomų skalės (klausimyno) bendro balo pagerėjimas buvo -4,8, -5,6, -6,1 ir -6,3, palyginti su vartojusiais placebo, atitinkamai − -2,2, -3,6, -3,8 ir -4,2.
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Lithuanian: y. nitratų) grupės vaistais gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas).
Danish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Lithuanian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter, som eksponeres for tadalafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med tage Tadalafil Mylan og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems tadalafilį vartojantiems pacientams reikia paaiškinti, kad staigiai sutrikus regėjimui, jie turi nedelsdami nutraukti tadalafilio vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Danish: Pakningsstørrelser med 28 og 56 tabletter
Lithuanian: Pakuotės po 28 arba 56 tabletes.
Danish: Selvom det ikke er kendt, om dette er direkte relateret til tadalafil, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og omgående kontakte din læge, hvis du oplever hørenedsættelse eller et pludseligt høretab.
Lithuanian: Nors nėra žinoma, ar įvykis yra tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, jei jaučiate, kad klausa susilpnėjo ar staiga netekote klausos, Tadalafil Mylan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Tadalafil Mylan er ikke beregnet til kvinder.
Lithuanian: Tadalafil Mylan neskirtas vartoti moterims.
Danish: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Lithuanian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Danish: Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas
Danish: Tabletkerne: lactose, vandfri (se pkt.
Lithuanian: Tabletės šerdis: bevandenė,laktozė (žr.
Danish: Tadalafil og andre behandlinger for erektil dysfunktion
Lithuanian: Tadalafilis ir kitas erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas
Danish: Icepharma nf Tel: +354 540 8000
Lithuanian: Icepharma hf Tel: + 354 540 8000
Danish: Undgåelse af brug af Tadalafil Mylan under graviditet er at foretrække som en forholdsregel.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau nėštumo metu nevartoti Tadalafil Mylan.
Danish: Dyspnø Næseblod
Lithuanian: Dispnėja kraujavimas iš nosies
Danish: Tadalafil er > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE1, PDE2 og PDE4, som er enzymer, der findes i hjerte, hjerne, blodårer, lever og andre organer.
Lithuanian: FDE5 jis veikia >10 000 kartų stipriau negu FDE1, FDE2 ir FDE4 fermentus, kurių yra širdyje, smegenyse, kraujagyslėse, kepenyse ir kituose organuose.
Danish: Takykardi, Hjertebanken
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos
Danish: PDE5-hæmmere, så som Tadalafil Mylan, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Lithuanian: Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Mylan) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį.
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Tadalafil påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Danish: Nældefeber, Stevens-Johnson syndrom
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas eksfoliacinis dermatitas
Danish: Tadalafil Mylan er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Lithuanian: Tadalafil Mylan gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas.
Danish: Når seksuel stimulation medfører lokal frigivelse af nitrogenoxid, giver tadalafils hæmning af PDE5 øgede mængder af cGMP i corpus cavernosum.
Lithuanian: Tuo atveju, kai lytinės stimuliacijos metu lokaliai išsiskiria azoto oksido, dėl tadalafilio sukelto FDE5 slopinimo akytkūnyje padidėja cGMF kiekis.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt hos den generelle population rapporterede 81 % af patienterne, at tadalafil forbedrede deres erektion, i forhold til 35 % for placebo.
Lithuanian: Bendros populiacijos tyrimo rezultatai rodo, jog tadalafilis erekciją pagerina 81% vyrų, placebas − 35%.
Danish: Forbedringerne i scoren for erektil funktion i international index of erectile function og den totale international prostate symptom score i dette studie var henholdsvis 6,5 og -6,1 med tadalafil 5 mg sammenlignet med henholdsvis 1,8 og -3,8 for placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu tarptautinis erekcijos funkcijos indeksas ir Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendras balas pacientams, vartojusiems 5 mg tadalafilio dozę buvo atitinkamai 6,5 ir -6,1, vartojusiems placebo − atitinkamai 1,8 ir -3,8.
Danish: Raske ældre forsøgspersoner (65 år eller derover) udviste en lavere clearance af tadalafil efter oral indgift, hvilket resulterede i en 25 % højere eksponering (AUC) end hos raske forsøgspersoner mellem 19 og 45 år.
Lithuanian: Sveikų senyvų (65 metų ar vyresnių) vyrų organizme išgerto tadalafilio klirensas yra mažesnis, todėl ekspozicija (AUC) yra 25% didesnė, negu sveikų 19-45 metų vyrų.
Danish: Tadalafil forbedrer blodgennemstrømningen til og afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og blæren, hvilket kan reducere symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
Lithuanian: Tadalafilis pagerina kraujo įtekėjimą į prostatą ir šlapimo pūslę ir atpalaiduoja jų raumenis, todėl gali susilpnėti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Danish: Interaktionsundersøgelserne blev, som beskrevet nedenfor, udført med 10 mg og/eller 20 mg tadalafil.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu vartota 10 mg ir (arba) 20 mg tadalafilio dozė.
Danish: I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57 % og 67 % på tadalafil 5 mg og 50 % på tadalafil 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
Lithuanian: Dviejų pirminio veiksmingumo tyrimų metu, tiriant įprastinę populiaciją sėkmingai lytinį aktą atliko vidutiniškai 57% ir 67% vyrų, vartojusių 5 mg tadalafilio dozę, iš vartojusių 2,5 mg tadalafilio dozę − 50%, palyginti su vartojusiais placebo, t. y.
Danish: Hos hunde, som fik tadalafil dagligt i 6 til 12 måneder i doser på 25 mg/kg/dag (hvilket resulterer i en mindst 3 gange større eksponering (fra 3,7 - 18,6) end den, som ses hos mennesker ved en enkelt dosis på 20 mg) og højere, sås regression af det seminiferøse tubulære epithel, som medførte nedsat spermatogenese hos nogle hunde.
Lithuanian: vartojusiems 25 mg/kg kūno svorio (nuo jos gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažiausiai 3 kartus didesnė (3,718,6 intervalas) negu vienkartinę 20 mg dozę išgėrusių žmonių organizme) ar didesnę tadalafilio paros dozę, atsirado sėklinių kanalėlių spermatogeninio epitelio regresija, dėl kurios kai kuriems šunims sumažėjo spermatogenezė.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af tadalafil til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Lithuanian: Atsargiai tadalafilį reikia skirti pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių (ritonaviro, sakvinaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, eritromicino), nes buvo nustatyta, kad kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo tadalafilio ekspozicija (AUC) padidėja (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med tadalafil i alle undergrupper af den pædiatriske population med erektil dysfunktion (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs-og knoglelidelser Rygsmerter,
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nugaros skausmas,
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for tadalafil 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 mg tadalafilio, sėkmingo lytinio akto asmeniui vidurkis buvo 71,9%, vartojusiems placebo − 48,3%.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 118,96 mg lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 118,96 mg laktozės.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter kan ikke deles og skal synkes hele.
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių negalima dalinti, reikia nuryti visą tabletę iš karto.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės
Danish: Ældre mænd Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyviems vyrams Senyviems vyrams dozę keisti nebūtina.
Danish: Tadalafil kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Lithuanian: Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų.
Danish: Ketoconazol (400 mg dagligt) øgede tadalafil (20 mg dosis) eksponeringen (AUC) 4 gange og Cmax med 22 %.
Lithuanian: 400 mg ketokonazolio paros dozė kartu vartojamos 20 mg tadalafilio dozės AUC padidino 4 kartus, Cmax - 22%.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONVEJ(E)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på tadalafil 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Lithuanian: Tyrimo metu iš pacientų, sergančių antrine diabeto sukelta erekcijos disfunkcija, vartojant 5 mg tadalafilio dozę sėkmingai lytinį aktą atliko 41%, vartojant 2,5 mg tadalafilio dozę − 46%, palyginti su vartojusiais placebo, t. y.
Danish: Mænd med diabetes Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med diabetes.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems vyrams Diabetu sergantiems pacientams dozę keisti nebūtina.
Danish: Tadalafil Mylan 5 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter..
Lithuanian: Tadalafil Mylan 5 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 56, 84 arba 98 tabletes pakuotėje.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder lactose.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra laktozės.
Danish: Nedenstående tabel angiver observerede bivirkninger fra spontane indberetninger samt fra placebokontrollerede kliniske studier (der omfatter i alt 8.022 patienter, der har modtaget tadalafil og 4.422 patienter, der har modtaget placebo) ved behandling af erektil dysfunktion (dosering ved behov eller én gang daglig) og benign prostatahyperplasi (dosering én gang daglig).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaniškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (8 022 pacientų buvo gydyta tadalafiliu, 4 422 − placebu), kurių metu erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti vaistinio preparato buvo vartojama pagal poreikį arba kartą per parą, gerybinei prostatos hiperplazijai gydytikartą per parą.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukne tablet indeholder 237,92 mg laktose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 237,92 mg laktozės.
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Tadalafil Mylan žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų apie tadalafilio saugumą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasė C).
Danish: Tadalafil er også > 10.000 gange mere potent over for PDE5 end for PDE7-PDE10.
Lithuanian: Be to, FDE5 tadalafilis veikia >10 000 kartų stipriau negu FDE7-FDE10.