FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • genomförde CHMP en bedömning av nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, där kommittén granskade alla tillgängliga data, däribland svar som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning under förfarandet och rekommendationer från pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Polish: • CHMP przeprowadził ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających wankomycynę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, obejmującą analizę wszystkich dostępnych danych, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne w ramach procedury i zaleceń Komitetu Pediatrycznego oraz odpowiednich grup roboczych CHMP: grupy roboczej ds. chorób zakaźnych, grupy roboczej ds. farmakokinetyki, grupy roboczej ds. jakości, grupy roboczej ds. modelowania i symulacji oraz ekspertów zewnętrznych [z Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST)],
Swedish: CHMP noterade att "European Society of Clinical Microbiology and Infection" (ESCMID) har utfärdat en behandlingsriktlinje9,10 för Clostridium difficile-infektion 2009 som för närvarande uppdateras.
Polish: Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) wydało wytyczne dotyczące leczenia zakażeń9,10 Clostridium difficile, które są obecnie w trakcie aktualizacji.
Swedish: Vankomycin ges även genom oral administrering vid behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Polish: Wankomycynę podaje się także drogą pokarmową w leczeniu zakażenia Clostridium difficile.
Swedish: CHMP granskade även dosrekommendationen för den pediatriska populationen.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Swedish: CHMP granskade även de befintliga uppgifterna om biverkningar som observerats vid vankomycins användning och som bekräftar att användningen av vankomycin vid parenteral användning är förknippad med nefrotoxicitet och ototoxicitet, infusionsrelaterade biverkningar såsom ven- och vävnadstoxicitet och överkänslighetsreaktioner.
Polish: Ponadto CHMP przeprowadził analizę istniejących danych dotyczących działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania wankomycyny, które potwierdzają, że stosowanie wankomycyny przeznaczonej do podawania pozajelitowego jest związane z nefrotoksycznością i ototoksycznością, działaniami niepożądanymi związanymi z wlewem, takimi jak toksyczność dla żył i tkanek, a także z reakcjami nadwrażliwości.
Swedish: Under sin bedömning granskade CHMP alla tillgängliga data, däribland uppgifter som innehavarna av godkännandet för försäljning lämnat in under förfarandet, och konsulterade den pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Polish: W ramach oceny CHMP dokonał analizy wszystkich dostępnych danych, w tym przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne w trakcie realizacji procedury, oraz przeprowadził konsultacje z Komitetem Pediatrycznym i odpowiednimi grupami roboczymi CHMP: z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych, grupą roboczą ds. farmakokinetyki, grupą roboczą ds. jakości, grupą roboczą ds. modelowania i symulacji oraz z ekspertami zewnętrznymi [z Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST)].
Swedish: För både spädbarn och barn från en månads ålder till 18 år enades CHMP om att dosen av vankomycin, liksom för vuxna, bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad.
Polish: W odniesieniu zarówno do niemowląt, jak i dzieci w wieku od jednego miesiąca do 18 lat, CHMP zgodził się, żepodobnie jak w przypadku dorosłych - dawka wankomycyny powinna być indywidualnie dostosowana w zależności od masy ciała, wieku oraz rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia, które było przyczyną choroby, i reakcji klinicznej; początkowe dawki wankomycyny należy obliczyć w zależności od masy ciała.
Swedish: Följande indikationer för vankomycin (oral administrering) för "behandling av stafylokockenterokolit" och "dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" understöddes inte av CHMP:
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Swedish: Bland annat har doseringsschemat för barn utgått ifrån postmenstruell ålder som ett möjligt sätt att dosera vankomycin i denna population.
Polish: Wprowadzono odpowiednie zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, w tym odnoszące się do schematu dawkowania u dzieci opartego na wieku płodowym ustalonym na podstawie daty ostatniej miesiączki, jako możliwego sposobu dawkowania wankomycyny w tej grupie.
Swedish: • CHMP fann att vankomycin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandlingen av allvarliga infektioner (komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, akut bakteriell meningit, bakteriemi som inträffar i samband med, eller misstänks vara associerade med något av ovanstående, perioperativ antibakteriell profylax, peritoneal dialysassocierad peritonit och behandling av Clostridium difficile-infektion) orsakade av grampositiva patogener, särskilt dem som orsakas av MRSA.
Polish: • CHMP uznał, że wankomycyna zapewnia istotny wariant leczenia w kontekście leczenia poważnych zakażeń (skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w połączeniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń, a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej, leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej i zakażenia Clostridium difficile) powodowanych przez patogeny Gram-dodatnie, zwłaszcza metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus,
Swedish: Kontinuerliga infusioner med vankomycin har dock vissa nackdelar såsom att blandbarhetsproblem kan uppstå med andra intravenösa läkemedel eller samtidigt givna lösningar, praktiska problem i samband med sänkt slangtillgänglighet när infusioner ges över en 24timmarsperiod, ökad risk för infusion av en bolusdos av vankomycin när den intravenösa lösningen ändras eller när ett annat läkemedel infunderas i samman intravenösa slang som fylls med vankomycin dygnet runt osv.
Polish: zgodności z innymi lekami lub roztworami podawanymi jednocześnie tą drogą; problemy praktyczne związane z ograniczoną dostępnością linii w przypadku podawania wlewu przez okres dłuższy niż 24 godziny; podwyższone ryzyko podania w drodze wlewu dużej dawki wankomycyny w przypadku zmiany roztworu dożylnego lub przy podawaniu innego leku przy użyciu tego samego drenu infuzyjnego wypełnionego wankomycyną przez 24 godziny na dobę itp.
Swedish: För vissa vankomycin-innehållande läkemedel har den intraperitoneala och orala administreringsvägen godkänts.
Polish: W przypadku określonych produktów leczniczych zwierających wankomycynę dopuszcza się podawanie drogą dootrzewnową i pokarmową;
Swedish: • Behandling av akut bakteriell meningit.
Polish: • Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Swedish: 6 Gemensam riktlinje https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneal dialysassocierad peritonit https://ispd.org/ispd-guidelines/ riktlinjer för hantering av peritoneal dialysassocierad peritonit hos vuxna från International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Polish: 6 Wspólne wytyczne: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Dializacyjne zapalenie otrzewnej https://ispd.org/ispd-guidelines/ wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD) (Li P.K.
Swedish: Vidare noterade CHMP att denna användning av vankomycin inte nämns i de uppdaterade kliniska riktlinjerna för stafylokockenterokolit (diagnos eller behandling).
Polish: Ponadto CHMP zwrócił uwagę, że w zaktualizowanych wytycznych klinicznych dotyczących (diagnozy lub leczenia) gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy nie wspomina się o tym zastosowaniu wankomycyny.
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
Polish: • Leczenie: skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w powiązaniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń (w szczególności powodowanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej.
Swedish: • Behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Polish: • Leczenie dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Swedish: 8 ISPD-rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Polish: i in., 2012 r.) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Polish: Po wejściu w życie monografii wankomycyny w Farmakopei Europejskiej w stosownych przypadkach konieczna będzie odpowiednia zmiana wielkości granicznych zanieczyszczeń w substancji leczniczej oraz w końcowych produktach leczniczych.
Swedish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Polish: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Swedish: CHMP noterade riktlinjerna om behandling av peritoneal dialysrelaterad peritonit hos vuxna från "International Society for Peritoneal Dialysis" (ISPD) (Li PK et al., 20167), ISPD:s rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 20128).
Polish: i in., 2016 r.7) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych, zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Swedish: För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
Polish: CHMP zauważył jednak, że dawka w wysokości 2 g na dobę często prowadzi do uzyskania wartości Ctrough poniżej poziomu docelowego wynoszącego 10-20 mg/l; z tego względu CHMP zgodził się, że w celu uzyskania optymalnego stężenia docelowego dawka wankomycyny powinna być indywidualnie dostosowana w zależności od masy ciała, wieku oraz rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia, które było przyczyną choroby, i reakcji klinicznej; początkowe dawki wankomycyny należy obliczyć na podstawie masy ciała.
Swedish: CHMP kunde därför inte ge några konkreta doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion i produktresumén till vankomycin för intravenös användning.
Polish: W rezultacie w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej wankomycyny podawanej drogą ciągłego wlewu CHMP nie mógł wydać żadnych konkretnych zaleceń w zakresie dawkowania wankomycyny przeznaczonej do podawania dożylnego.
Swedish: att medicinsk profylax för CDI är effektiv finns det heller inga rekommenderade profylaktiska antibiotika.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na skuteczność profilaktyki medycznej w zakażeniach Clostridium difficile i w związku z tym nie zaleca się stosowania wankomycyny w celach profilaktycznych.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Swedish: FLASKA
Polish: BUTELCE
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Polish: KAPSUŁKI TWARDE
Swedish: KAPSEL
Polish: KAPSUŁKA
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Polish: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Polish: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Polish: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Polish: Hexal Ag
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Polish: Co-Pharma Limited
Swedish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Polish: Vianex S.A.
Swedish: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Swedish: S.A.
Polish: I.U.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Polish: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Polish: Pfizer, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Polish: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Polish: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Polish: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Polish: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Polish: Sandoz D.O.O.
Swedish: LÖSNING
Polish: Accord
Swedish: Fisiopharma Srl
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: PharmaserveLilly Saci
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Polish: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Polish: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Tjeckien Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Tjeckien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Polish: Eurocept B.V.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Swedish: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Polish: Mylan Dura Gmbh
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Polish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Polish: Ratiopharm Gmbh
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Polish: 1000 MG/20 ML
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Polish: 512,57 MG/10 ML
Swedish: WockHÅRDt Uk Ltd
Polish: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: HYDROKLORID 500 MG/500 MG
Polish: 500 MG/500 MG
Swedish: Vancomycin Kabi
Polish: Vancomycine Kabi
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Polish: PODANIE NA SKÓRĘ
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Polish: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Sandoz Gmbh
Polish: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Polish: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: HYDROKLORID 512,571 MG ENHETER
Polish: CHLOROWODOREK 512,571 MG IU
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,5MG/512,5 MG
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Polish: Vancomycin Hospira
Swedish: Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
Polish: Hospira Deutschland Gmbh
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 128,15 MG KAPSUŁKA
Swedish: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Mylan Bvba-Sprl Vancomycine Mylan
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
Swedish: Voxin® 1g/INJEKTIONSFLASKA
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
Swedish: Vancomycin Farmaplus 1000 Mg
Polish: Farmaplus 1000 Mg
Swedish: Fresenius Kabi Hungary Kft. Vancomycin Kabi
Polish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Swedish: Vankomycin kapslar
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
Polish: EMA zaleca wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyków z wankomycyną
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.