FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Materiale informativo per i prescrittori (ginecologi) contenente: o Lettera di presentazione o RCP o Guida alla prescrizione di Ulipristal Acetate Gedeon Richter per i medici
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriale for forskrivere (gynekologer) som inneholder: o Følgebrev o Preparatomtale o Legeveiledning til foreskrivning av Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Se le sono stati prescritti diversi cicli di trattamento di 3 mesi con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, deve iniziare ciascun ciclo il prima possibile durante il secondo ciclo mestruale successivo al completamento del precedente trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du foreskrives flere 3-måneders behandlingsregimer med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, skal du starte hvert regime tidligst under den andre menstruasjonen etter at den forrige behandlingen er fullført.
Italian: È probabile che Ulipristal Acetate Gedeon Richter riduca l'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali (vedere "Altri medicinali ed Ulipristal Acetate Gedeon Richter").
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter vil trolig gjøre noen hormonelle prevensjonsmidler mindre effektive (Se "Andre legemidler og Ulipristal Acetate Gedeon Richter").
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurare che, al momento del lancio e successivamente, tutti i medici che prescrivono Ulipristal Acetate Gedeon Richter e i patologi che analizzano campioni provenienti da pazienti trattate con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, nonché le pazienti trattate con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ricevano il materiale informativo.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle personer som forskriver Ulipristal Acetate Gedeon Richter, patologer som vurderer prøver fra pasienter behandlet med Ulipristal Acetate Gedeon Richter og alle pasienter som behandles med Ulipristal Acetate Gedeon Richter får tildelt utdanningsmateriale under og etter lanseringen.
Italian: Altri medicinali e Ulipristal Acetate Gedeon Richter Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ulipristal Acetate Gedeon Richter Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter Ulipristal Acetate Gedeon Richter deve essere assunto giornalmente durante cicli di trattamento di massimo 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter Ulipristal Acetate Gedeon Richter skal tas daglig i behandlingsregimer på inntil 3 måneder kontinuerlig.
Italian: - Se ha una malattia del fegato o dei reni, informi il medico o il farmacista prima di prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en lever- eller nyresykdom, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Italian: Variazione mediana del volume dei miomi dal basale alla Settimana 13a a Nello Studio 1, la variazione dal basale del volume totale dei miomi è stata misurata con la RM.
Norwegian Bokmål: Median endring i myomvolum fra baseline til uke 13a a I studie 1 ble endring av totalt myomvolum fra baseline målt med MR. I studie 2 ble endring av volum for de tre største myomene målt med ultralyd.
Italian: È inoltre probabile che i contraccettivi ormonali e i progestinici (ad es. noretindrone o levonorgestrel) riducano l'efficacia di Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det sannsynlig at hormonelle prevensjonsmidler og progestagener (f.eks. noretindron eller levonorgestrel) vil gjøre Ulipristal Acetate Gedeon Richter mindre effektiv.
Italian: Non prenda Ulipristal Acetate Gedeon Richter - se è allergica all'ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ulipristal Acetate
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ulipristal Acetate Gedeon Richter - dersom du er allergisk overfor ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Durante il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, il medico effettuerà regolarmente delle analisi del sangue per controllare la funzionalità del fegato.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter vil legen ta regelmessige blodprøver for å sjekke leverfunksjonen din.
Italian: Il rivestimento dell'utero può ispessirsi o modificarsi in conseguenza del trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Norwegian Bokmål: Slimhinnen i livmoren kan bli tykkere eller forandre seg som følge av å bruke Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Italian: • Informare le pazienti di non prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter in caso di problemi epatici.
Norwegian Bokmål: • Fortell pasientene at de ikke må ta Ulipristal Acetate Gedeon Richter hvis de får leverproblemer.
Italian: - Se soffre di asma grave, Ulipristal Acetate Gedeon Richter può non essere adatto a lei.
Norwegian Bokmål: - Hvis du lider av alvorlig astma, kan det hende at behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter ikke er egnet for deg. Legen vil diskutere dette med deg.
Italian: È probabile che Ulipristal Acetate Gedeon Richter riduca l'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter vil trolig gjøre noen hormonelle prevensjonsmidler mindre effektive.
Italian: Che cos'è Ulipristal Acetate Gedeon Richter e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Ulipristal Acetate Gedeon Richter er, og hva det brukes mot
Italian: Che cos'è Ulipristal Acetate Gedeon Richter e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter Come prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Ulipristal Acetate Gedeon Richter er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter Hvordan du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter Mulige bivirkninger
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito, lo comunichi al medico o farmacista, perché questi medicinali possono interagire con Ulipristal Acetate Gedeon Richter: - Alcuni medicinali usati nel trattamento di problemi al cuore (ad es. digossina).
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek hvis du tar noen av legemidlene under, siden disse legemidlene kan påvirke Ulipristal Acetate Gedeon Richter eller bli påvirket av Ulipristal Acetate Gedeon Richter: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle hjertet (f.eks. digoksin).
Italian: Disturbo dello stato emotivo
Norwegian Bokmål: Emosjonell forstyrrelse
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Aumento di peso Aumento del colesterolo ematico
Norwegian Bokmål: Vektøkning Forhøyet blodkolesterol Forhøyede blodtriglyseride r
Italian: Come prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Non prenda Ulipristal Acetate Gedeon Richter se ha problemi al fegato.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Ulipristal Acetate Gedeon Richter hvis du har leverproblemer.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere i blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterne i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteren i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Variazione mediana del volume dei miomi dal basale a La valutazione del ciclo di trattamento 2 corrisponde al ciclo di trattamento 2 più un sanguinamento mestruale.
Norwegian Bokmål: -58,0 %a a Vurderingen av behandlingsregime 2 tilsvarer behandlingsregime 2 pluss én menstruasjonsblødning.
Italian: LA TABELLA SEGUENTE ELENCA LE ANALISI DEL SANGUE CUI DEVE SOTTOPORSI:
Norwegian Bokmål: BRUK DENNE TABELLEN TIL Å FÅ OVERSIKT OVER BLODPRØVENE DINE: DATO
Italian: Tenere i blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterne i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: 10 mg/die N=207
Norwegian Bokmål: 10 mg/ døgn N=207
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter contiene la sostanza attiva ulipristal acetato.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter inneholder virkestoffet ulipristalacetat.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter è escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter kan gi bivirkninger, men ikke alle får dem. En mulig bivirkning er at de kan skade leveren din.
Italian: - Prima di iniziare il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, sarà sottoposta ad analisi del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Før du starter behandlingen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, blir det tatt blodprøver for å finne ut hvor godt leveren din fungerer.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter è controindicato in pazienti con patologia epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter er kontraindisert for pasienter med leversykdom (se pkt.
Italian: Dolore addominale Nausea
Norwegian Bokmål: Smerter i abdomen
Italian: Non deve quindi allattare mentre prende Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Norwegian Bokmål: Du må derfor unngå amming under bruk av Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter può causare capogiri lievi (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter kan forårsake mild svimmelhet (se pkt.
Italian: Da non vendersi singolarmente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Italian: Attività giornaliere
Norwegian Bokmål: Daglige aktiviteter
Italian: Trattenere il respiro Trattenere il respiro fino a 5 secondi.
Norwegian Bokmål: Hold pusten Hold pusten i opptil 5 sekunder.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienten legges inn på sykehus.
Italian: ha difficoltà ad urinare.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med å urinere.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anmodes om ikke å ta mer enn én dose daglig.
Italian: Il motivo è che questo medicinale non è stato studiato in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet ikke har blitt utprøvd i denne aldersgruppen.
Italian: Usi questo medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag.
Italian: Non è stata identificata una differenza tra sottogruppi etnici.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen forskjell mellom etniske subgrupper.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgengelige data.
Italian: Inali, quindi, la dose successiva come al solito il giorno seguente.
Norwegian Bokmål: Inhaler den neste dosen som normalt dagen etter.
Italian: Non inali più di una dose nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Ikke inhaler mer enn én dose på samme dag.
Italian: Le informazioni sulle potenziali interazioni si basano sul potenziale di interazione di ciascuno dei due principi attivi.
Norwegian Bokmål: Informasjon om potensialet for interaksjoner er basert på potensialet for hvert av de to virkestoffene.
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere correttamente il medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Italian: Nella popolazione nera l'esperienza disponibile è limitata.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med behandling av den svarte populasjonen.
Italian: - medicinali che abbassano il livello di potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: medisiner som reduserer mengden kalium i blodet.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Italian: Segnalazioni ricevute nel corso dell'esperienza post-marketing; le frequenze sono state tuttavia calcolate sulla base dei dati degli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter er mottatt etter markedsføring; frekvensen er imidlertid beregnet basert på data fra kliniske studier.
Italian: • voce alterata (voce rauca).
Norwegian Bokmål: • forandringer i stemmen (heshet).
Italian: Ciascun blister contiene 6 o 10 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Hver blister inneholder enten 6 eller 10 harde kapsler.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie med rotter og en seks måneders studie med transgene mus.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (23,5 mg per capsula).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (23,5 mg per kapsel).
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som kan være alvorlige:
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate La tosse è stata comune, ma solitamente di lieve intensità.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hoste var vanlig, men vanligvis av mild intensitet.
Italian: Qualora questi effetti occorrano con questo medicinale, può essere necessario interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer med dette legemidlet, kan seponering være nødvendig.
Italian: Se è stata dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il più presto possibile, nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal dosen tas så snart som mulig samme dag.
Italian: Da considerare in caso di uso concomitante
Norwegian Bokmål: Tas hensyn til ved samtidig bruk
Italian: Il peso della massa magra (che è funzione del peso e dell'altezza) è stato identificato come covariata.
Norwegian Bokmål: Slank kropp (som defineres som en funksjon av vekt og høyde) ble identifisert som et kovariat.
Italian: - Informi immediatamente il medico se i suoi sintomi di BPCO come mancanza di respiro, respiro affannoso o tosse non migliorano o peggiorano.
Norwegian Bokmål: - Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS-symptomene slik som kortpustethet, pipende pust eller hoste ikke blir bedre eller blir verre.
Italian: Se ha un'età di 75 anni e oltre può usare questo medicinale alle stesse dosi degli altri adulti.
Norwegian Bokmål: Eldre (75 år eller eldre) Er du 75 år eller eldre kan du bruke den samme dosen av dette legemidlet som andre voksne.
Italian: Se ha inalato troppo medicinale o se altri hanno usato accidentalmente le sue capsule, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye av dette legemidlet eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt.
Italian: Non sono state osservate differenze maggiori nell'esposizione sistemica totale (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelige forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) mellom japanske og kaukasiske personer.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che l'età (adulti sino a 88 anni), il sesso, il peso (32-168 kg) o la razza non hanno effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dell'indacaterolo.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opptil 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Italian: Il legame in vitro al siero umano e alle proteine plasmatiche è stato di circa il 95%.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum- og plasmaproteinbinding ca. 95 %.
Italian: Non si è verificata alcuna attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen reduksjon i den bronkodilaterende effekten over tid.
Italian: L'effetto rimane costante lungo l'intero intervallo tra le dosi di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Effekten forblir konstant gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Ultibro Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Ultibro Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe.
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller bein.
Italian: Se avverte capogiri quando assume questo medicinale, non guidi o non usi macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel ved bruk av dette legemidlet, ikke kjør bil eller bruk maskiner.
Italian: Il profilo di sicurezza è caratterizzato dai tipici sintomi anticolinergici e beta-adrenergici correlati ai singoli componenti dell'associazione.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen karakteriseres av typiske antikolinerge og beta-adrenerge symptomer relatert til de individuelle komponentene i kombinasjonen.
Italian: ASTUCCIO INTERMEDIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG TIL MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Italian: Se ha dimenticato di inalare una dose al solito orario, ne inali una al più presto possibile in quello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose til vanlig tid, skal du inhalere én dose så snart som mulig den dagen.
Italian: L'effetto massimo sul glucosio sierico è stato di 0,67 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Den maksimale effekten på blodglukose var 0,67 mmol/liter.
Italian: • sentirsi stanco o molto assetato, avere più appetito senza aumentare di peso e urinare più del solito - possono essere segni di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Norwegian Bokmål: • følelse av å være trett eller svært tørst, økt appetitt uten vektøkning og større urinmengde enn vanlig - dette kan være tegn på høyt nivå av sukker i blodet (hyperglykemi).
Italian: Blister perforato per dosi unitarie di PA/Alu/PVC - Alu.
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister av PA/Alu/PVC - Alu.
Italian: Forare la capsula premendo con decisione entrambi i pulsanti laterali contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Stikk hull på kapselen ved å trykke hardt på begge sideknappene samtidig.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn til forringelse.
Italian: L'effetto broncodilatatore medio ottenuto da misurazioni seriali di FEV1 nel corso delle 24 ore è stato 320 ml dopo 26 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bronkodilaterende effekt som ble oppnådd ved gjentatte målinger av FEV1 i løpet av 24 timer var 320 ml etter 26 ukers behandling.
Italian: Inoltre, per ciascuna reazione avversa, la corrispondente categoria di frequenza si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Trough e valori di picco FEV1:
Norwegian Bokmål: Trough og høyeste FEV1:
Italian: Tutti questi effetti si sono verificati a esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto a quelle previste nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene skjedde ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Italian: Le reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e sulla base dell'esperienza post-marketing sono elencati secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppdaget i kliniske studier og som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter MedDRA organklassesystem (tabell 1).
Italian: Sono state osservate l'idrossilazione, con formazione di diversi metaboliti mono- e bi-idrossilati e l'idrolisi diretta, che conduce alla formazione di un derivato dell'acido carbossilico (M9).
Norwegian Bokmål: Det ble observert hydroksylering som ga flere ulike mono- og bishydroksylerte metabolitter og direkte hydrolyse som førte til dannelse av karboksylsyrederivatet (M9).
Italian: Tuttavia, come mostrato in uno studio clinico in popolazioni con diversi genotipi di UGT1A1, l'esposizione sistemica all'indacaterolo non è significativamente influenzata dal genotipo UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Som vist i en klinisk studie med en populasjon med forskjellige UGT1A1-genotyper, er derimot ikke systemisk eksponering for indakaterol signifikant påvirket av UGT1A1-genotypen.
Italian: 3H]-marcato nell'uomo, l'eliminazione media urinaria di radioattività nelle 48 ore è risultata circa l'85% della dose.
Norwegian Bokmål: 3H]-merket glykopyrroniumbromid, er gjennomsnittlig urinutskillelse av radioaktivitet i løpet av 48 timer relatert til 85 % av dosen.
Italian: Per 90 giorni di trattamento [90 x 1 capsule + 1 solo inalatore].
Norwegian Bokmål: Behandling i 90 dager [90 x 1 kapsler + kun 1 inhalator].
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, associazione di farmaci adrenergici con farmaci anticolinergici, codice ATC: R03AL04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03A L04
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Norwegian Bokmål: Ingenting tydet på noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Italian: Non lavare mai l'inalatore con acqua.
Norwegian Bokmål: Vask aldri inhalatoren med vann.
Italian: Il glicopirronio bromuro (compresi i suoi metaboliti) è stato escreto nel latte dei ratti femmina in allattamento e ha raggiunto concentrazioni fino a 10 volte superiori nel latte rispetto al sangue della madre.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid (inkludert dets metabolitter) ble utskilt i melk hos diegivende rotter og forekom i 10 ganger høyere konsentrasjon i melken enn i blodet hos hunnen.
Italian: Ultibro Breezhaler deve essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Norwegian Bokmål: Ultibro Breezhaler må brukes med forsiktighet hos disse pasientgruppene.
Italian: L'entità dell'effetto era dipendente dal grado di reversibilità della limitazione al flusso aereo al basale (testato con la somministrazione di un broncodilatatore antagonista muscarinico a breve durata d'azione e di un broncodilatatore beta2 agonista a breve durata d'azione): i pazienti con un più basso grado di reversibilità al basale (<5% ) hanno generalmente mostrato una risposta broncodilatatrice inferiore rispetto ai pazienti con un più elevato grado di reversibilità al basale (≥ 5%).
Norwegian Bokmål: Effektens størrelsesorden var avhengig av graden av reversibilitet av luftstrømsbegrensningen ved baseline (testet ved administrasjon av en korttidsvirkende muskarinerg antagonist og en korttidsvirkende beta2-agonist bronkodilator): Pasienter med den laveste graden av reversibilitet ved baseline (< 5 %) viste generelt en lavere bronkodilaterende respons enn pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥ 5 %).