FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'aumento dell'esposizione a darunavir nei pazienti con infezione da HIV-1 rispetto ai soggetti sani, può essere spiegato da una maggiore concentrazione dell' α1-glicoproteina acida (AAG) nei pazienti con infezione da HIV-1, che ha causato un maggiore legame di darunavir all'AAG plasmatica e quindi, concentrazioni plasmatiche più elevate.
Finnish: HIV-1-infektoituneilla potilailla todettu suurempi darunaviirialtistus saattaa johtua siitä, että terveisiin henkilöihin verrattuna HIV-1infektoituneiden potilaiden happaman α1-glykoproteiinin (AAG) pitoisuus on suurempi.
Italian: - Assuma Darunavir Krka d.d.
Finnish: - Ota Darunavir Krka d.d.
Italian: Saquinavir 1.000 mg due volte al giorno darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: confronto di
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↓ 26 % darunaviiri Cmin ↓ 42 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % sakinaviiri AUC ↓ 6 % sakinaviiri Cmin ↓ 18 % sakinaviiri Cmax ↓ 6 %
Italian: I dati degli studi clinici su pazienti precedentemente trattati con ART (studio TITAN e analisi combinata degli studi POWER 1, 2 e 3 e DUET 1 e 2) hanno evidenziato che la risposta virologica a darunavir co-somministrato con una dose bassa di ritonavir era ridotta se erano presenti 3 o più darunavir RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L o M, T74P, L76V, I84V e L89V) al basale o, se queste mutazioni comparivano durante il trattamento.
Finnish: Tiedot antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista (TITAN-tutkimus sekä POWER 1, 2 ja 3 -tutkimusten ja DUET 1 ja 2 -tutkimusten yhdistetty analyysi) osoittivat, että virologinen vaste darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmään oli heikompi, kun potilaalla oli lähtötilanteessa vähintään kolme darunaviiriresistenssiin liittyvistä mutaatioista (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V ja L89V) tai kun näitä mutaatioita kehittyi hoidon aikana.
Italian: Anoressia, diabete mellito, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperlipidemia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen ruokahaluttomuus, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia
Italian: Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione Nei pazienti con infezione da HIV e grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale associata (CART), è possibile che insorga una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residue.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloittaminen vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektiopotilaille voi laukaista tulehduksellisen reaktion oireetonta tai piilevää opportunisti-infektiota kohtaan.
Italian: Non è possibile somministrare tutti i dosaggi pediatrici con questo medicinale.
Finnish: Tätä valmistetta ei voi käyttää kaikkiin lapsille käytettäviin annoksiin.
Italian: Postpartum (6-12 settimane) (n=12)
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 12)
Italian: Se dimentica di prendere Darunavir Krka d.d.
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Krka d.d.
Italian: Deve assumere Darunavir Krka d.d.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Darunavir Krka d.d.
Italian: 400 e 800 milligrammi compresse devono essere usate solo per costruire il regime di 800 milligrammi una volta al giorno.
Finnish: 400 ja 800 mg:n tabletit on tarkoitettu vain kerran päivässä otettavan 800 milligramman annoksen muodostamiseen.
Italian: 600 mg compresse.
Finnish: 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Italian: La co-somministrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa con darunavir potenziato non è raccomandata.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa ei suositella.
Italian: I parametri farmacocinetici di darunavir allo steady-state sono risultati paragonabili quando potenziati con cobicistat rispetto a ritonavir.
Finnish: Darunaviirin vakaan tilan farmakokineettiset parametrit olivat verrannolliset riippumatta siitä, käytettiinkö tehostajana kobisistaattia vai ritonaviiria.
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Italian: Alla settimana 48 la non inferiorità nella risposta virologica del trattamento darunavir/ritonavir, definita come percentuale di pazienti con livello plasmatico di HIV RNA < 400 copie/ml e <50 copie/ml, è stata dimostrata (al margine di non inferiorità predefinito del 12%) per entrambe le popolazioni ITT e OP.
Finnish: Viikon 48 kohdalla yhdenvertaisuus (non-inferiority) darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle mitatussa virologisessa vasteessa, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasmasta mitattu HIV-1 RNA -arvo oli < 400 kopiota/ml ja < 50 kopiota/ml, osoitettiin (ennalta määritellyllä 12 %:n yhdenvertaisuusmarginaalilla) sekä intent-to-treat että on-protocol -potilasryhmässä.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegatoin precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle Darunavir Krka d.d.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2D6 (quali flecainide, propafenone e metoprololo) può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con il conseguente incremento o prolungamento del loro effetto terapeutico e delle reazioni avverse.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2D6:n kautta metaboloituvien lääkkeiden (kuten flekainidin, propafenonin, metoprololin) kanssa voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contraccettivi orali a base di estrogeni insieme a darunavir potenziato.
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Italian: 800 mg compresse rivestite con film (compresse):
Finnish: 800 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit):
Italian: Pertanto, la stessa dose giornaliera può essere usata negli adolescenti precedentemente trattati, di età da 12 a < 18 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg, senza mutazioni di resistenza associata a darunavir (DRV-RAMs)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
Finnish: Siksi samaa annostusta kerran päivässä voidaan käyttää aiemmin hoidetuille iältään 12 - < 18-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille nuorille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Italian: Etravirina 100 mg due volte al giorno etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Finnish: Etraviriini 100 mg kahdesti vuorokaudessa etraviriini AUC ↓ 37 % etraviriini Cmin ↓ 49 % etraviriini Cmax ↓ 32 % darunaviiri AUC ↑ 15 % darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Italian: Darunavir si lega principalmente all' α1- glicoproteina acida plasmatica.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu pääasiassa happamaan α1-glykoproteiiniin.
Italian: Ogni compressa contiene 400 mg o 800 mg di darunavir.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 milligrammaa tai 800 milligrammaa darunaviiria.
Italian: Secondo trimestre di gravidanza (n=17)
Finnish: Toinen raskauskolmannes (n = 17)
Italian: Ė stato osservato lo sviluppo di bassi tassi di virus HIV-1 resistenti in pazienti trattati con darunavir/cobicistat una volta al giorno in combinazione con un altro ART e nei pazienti precedentemente trattati con ART senza darunavir e riceventi darunavir/cobicistat in combinazione con altre ART .
Finnish: HIV-1-viruksen kehittymistä resistentiksi havaittiin harvoin potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja joita hoidettiin ensimmäistä kertaa kerran päivässä otettavalla darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä yhdessä muun antiretroviruslääkehoidon kanssa sekä aiempaa antiretroviruslääkehoitoa saaneilla potilailla, joilla ei esiintynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (RAMeja) ja jotka saivat darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää yhdessä muun antiretroviruslääkehoidon kanssa.
Italian: L'utilizzo concomitante di darunavir con basse dosi di ritonavir e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Italian: Desametasone per via sistemica deve essere usato con cautela quando associato con darunavir potenziato.
Finnish: Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Italian: - Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (per abbassare ilivelli di colesterolo).
Finnish: - atorvastatiinia, pravastatiinia, rosuvastatiinia(kolesterolilääkkeitä).
Italian: 600 mg una volta al giorno efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz dall'inibizione del CYP3A) (↓ darunavir dall'induzione del CYP3A)
Finnish: 600 mg kerran vuorokaudessa efavirentsi AUC ↑ 21 % efavirentsi Cmin ↑ 17 % efavirentsi Cmax ↑ 15 % darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↓ 31 % darunaviiri Cmax ↓ 15 % (efavirentsi ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta) (darunaviiri ↓CYP3A:n induktion vaikutuksesta)
Italian: Farmacocinetica di darunavir totale (media ± SD)
Finnish: Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokinetiikka (keskiarvo ± keskihajonta)
Italian: Aumento della creatinina ematica
Finnish: Tutkimukset yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
Italian: ANTIDEPRESSIVI Paroxetina
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Paroksetiini
Italian: insieme a
Finnish: LIITE I
Italian: Darunavir co-somministrato con cobicistat non deve essere usato in associazione con altri antiretrovirali che richiedono un potenziamento farmacocinetico attraverso la cosomministrazione
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da darunavir potenziato con ritonavir
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri saattaa vaikuttaa
Italian: Dal momento che la digossina ha una ristretta finestra terapeutica si raccomanda di prescrivere la dose iniziale più bassa possibile di digossina, nei casi in cui debba essere somministrata a pazienti in terapia con darunavir potenziato.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua darunaviiria saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Italian: 400 mg compresse rivestite con film (compresse):
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit):
Italian: Pertanto, la terapia con darunavir/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con darunavir/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.6).
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Italian: è approvato?
Finnish: on hyväksytty?
Italian: darunavir
Finnish: darunaviiri
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Finnish: ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-lääkitys voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dell'HIV.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Italian: nell'UE.
Finnish: hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Italian: riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Finnish: vähentää veren HIvirusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Italian: è un "medicinale generico".
Finnish: On ns. geneerinen lääkevalmiste.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai 3 anni di età e 15 kg di peso.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Italian: è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka d.d.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krka d.d:n laatua koskevia tutkimuksia.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più elevate di darunavir.
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman tarvetta antaa suurempaa darunaviiriannosta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krka d.d.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka d.d., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krka d.d:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso autorizzato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka d.d.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krka d.d:n osalta.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basse dosi o, in alternativa negli adulti, a cobicistat più altri medicinali per l'HIV, e va assunto con cibo.
Finnish: Lääke otetaan pieniannoksisen ritonaviirin tai aikuisilla vaihtoehtoisesti kobisistaatin sekä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" al medicinale di riferimento.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka d.d.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krka d.d:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka d.d.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krka d.d:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Finnish: Se annetaan yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa tai aikuisilla kobisistaatin kanssa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krka d.d.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka d.d.
Finnish: Muita tietoja Darunavir Krka d.d.
Italian: è sempre somministrato in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Finnish: Ritonaviiri hidastaa darunaviirin hajoamista ja lisää siten darunaviirin pitoisuutta veressä.
Italian: è disponibile in compresse.
Finnish: Lääke tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Darunavir Krka d.d.
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krka d.d:n hyödyt ja riskit?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka d.d.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krka d.d:n on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Italian: Questo significa che Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka d.d.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Krka d.d., darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima denominato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Finnish: Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Italian: Poiché Darunavir Krka d.d.
Finnish: Koska Darunavir Krka d.d.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a, n (%)
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Italian: Voriconazolo può essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Finnish: Vorikonatsolia tulee käyttää vain lääkärin arvion jälkeen.
Italian: Magnesio stearato (E470b)
Finnish: Magnesiumstearaatti (E470b)
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione(ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Italian: Κύπρος KI.PA.
Finnish: KI.PA.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Differenza nel trattamento (differenza con 95% CI
Finnish: Hoitojen ero (luottamus -väli 95 %)
Italian: Non associ Darunavir Krka a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi dell'HIV-1 e perdita di sensibilità ai PI in caso di fallimento virologico all'endpoint negli studi ARTEMIS, ODIN e TITAN.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään HIV-1-proteaasin mutaatioiden kehittyminen ja herkkyyden häviäminen proteaasin estäjähoitoon potilailla, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ARTEMIS-, ODIN- ja TITAN-tutkimusten päätetapahtuman yhteydessä.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ Darunavir Krka a nessuno dei seguenti medicinali".
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Italian: Dei 44 pazienti in terapia con ritonavir soluzione orale, 27 sono passati all'assunzione della formulazione da 100 mg in capsule ed hanno superato la dose di ritonavir raccomandata per il loro peso corporeo senza che venissero osservati cambiamenti nel profilo di sicurezza.
Finnish: Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
Italian: Le persone che assumono Darunavir Krka possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Italian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (farmacocinetica basata su una popolazione modello)
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Italian: Cos'è Darunavir Krka?
Finnish: Mitä Darunavir Krka on?
Italian: Darunavir Krka è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Italian: 10 kg to < 15 kg N=5
Finnish: 10 kg - < 15 kg N=5
Italian: Darunavir Krka con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere Darunavir Krka.'
Finnish: Darunavir Krka ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään'.