FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er udført to pivotale, placebokontrollerede dobbeltblindede multicenterstudier med patienter, der som voksne har fået konstateret væksthormonmangel (AGHD); et, hvor AGHD er startet i voksenalderen (n=166), og et, hvor AGHD er startet i bandommnen (n=64).
Norwegian Bokmål: To pivotale, placebokontrollerte, dobbeltblinde multisenterstudier er utført hos pasienter med diagnosen veksthormonmangel hos voksne, én der mangelen oppsto i voksen alder (n = 166) og den andre der mangelen oppsto i barndommen (n = 64).
Danish: Dødeligheden hos patienter, der blev behandlet med væksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag), var højere end hos patienter, der fik placebo (41,9 % versus 19,3 %).
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Danish: Hos børn fortæller det kroppen, at den skal vokse og hjælper knoglerne med at udvikle sig rigtigt.
Norwegian Bokmål: Hos barn gir det kroppen beskjed om å vokse og det hjelper skjelettet med å utvikle seg normalt.
Danish: Sjælden: Recidiv af malignt neoplasme, melanocytisk naevus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tilbakevendende malign neoplasme, melanocyttisk nevus
Danish: Hvis du har taget for meget NutropinAq
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NutropinAq
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger NutropinAq:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker NutropinAq.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil anbefale en kanyle, der egner sig til din brug.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil anbefale en kanyle som er passende for deg. Bruk alltid de kanylene som er anbefalt.
Danish: Ikke almindelig: Malignt neoplasme, benignt neoplasme
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Malign neoplasme, benign neoplasme
Danish: Svar: Dette sikrer, at stempelstangen nulstiller sig helt til startpositionen.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
Danish: Den doseringsskala, der befinder sig ved siden af cylinderampulholderens vindue, bør ikke anvendes til afmåling af dosis.
Norwegian Bokmål: Skalaen på dosevinduet på sylinderampullen skal ikke brukes som et mål på doseringen.
Danish: Voksne med væksthormonmangel har en lav knogle-mineraltæthed, og hos patienter, der debuterer i barndommen har det vist sig, at NutropinAq kan øge knoglemineraltætheden i rygsøjlen alt efter dosering.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Danish: Der er udført to pivotale, kontrollerede multicenterstudier med patienter med vækstforstyrrelser, der var forbundet med kronisk nyreinsufficiens (CRI).
Norwegian Bokmål: To pivotale, kontrollerte multisenterstudier er utført hos pasienter med vekstforstyrrelse forbundet med kronisk nyreinsuffisiens.
Danish: Tag ikke cylinderampullen ud mellem injektionerne.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen mellom injeksjonene.
Danish: Du har større risiko for at udvikle forhøjet tryk i hjernen med størst risiko i begyndelsen af behandlingen, selvom børn med væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget risiko.
Norwegian Bokmål: De har økt sannsynlighet for å utvikle økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon), der risikoen er høyest i starten av behandlingen, selv om barn med organisk veksthormonmangel og Turners syndrom også har økt forekomst.
Danish: Derfor bør patienternes thyreoideafunktion undersøges regelmæssigt, og behandling med thyreoideahormoner påbegyndes hvis indiceret.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved indikasjon for dette.
Danish: Behandling af voksne med væksthormonmangel med somatropin medfører reduceret fedtmasse, forøgelse af den magre kropsmasse og forøgelse af mineral tætheden i rygsøjlen.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin av voksne med veksthormonmangel fører til redusert fettmasse, økt fettfri kroppsmasse og økt beintetthet for virvelsøylen.
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypotyreose
Danish: • hvis du har komplikationer efter en større operation (åben hjerteoperation eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande.
Norwegian Bokmål: • dersom du har komplikasjoner etter en større operasjon (åpen kirurgi på hjertet eller magen), flere skader etter ulykke, akutt åndedrettssvikt eller lignende tilstander.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig; den kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, den kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter.
Danish: Somatropin må ikke anvendes, hvis der er nogen form for tegn på tumoraktivitet.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes ved tegn på tumoraktivitet.
Danish: Sjælden: Diabetes mellitus, hyperglykæmi, hypoglykæmi, nedsat glucosetolerance
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse
Danish: Følsom og tør hud (eksfoliativ dermatitis), ændringer i hudens tykkelse, overdreven hårvækst i ansigt og på kroppen (hirsutisme), nældefeber (urticaria).
Norwegian Bokmål: Sensitiv og tørr hud (eksfoliativ dermatitt), endret tykkelse på huden, økt hårvekst i ansiktet og på kroppen (hirsutisme), elveblest.
Danish: Hos børn hjælper medicinen kroppen med at vokse og knoglerne med at udvikle sig normalt.
Norwegian Bokmål: Hos barn hjelper det kroppen med å vokse og skjelettet med å utvikle seg normalt.
Danish: Da somatropin kan nedsætte følsomheden over for insulin, bør patienterne observeres med henblik på glucoseintolerans.
Norwegian Bokmål: Ettersom somatropin kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
Danish: Disse væksthormon-antistoffer havde en bindingsevne, der var lavere end 2 mg/l hos patienter behandlet med NutropinAq, hvilket ikke har været associeret med negativ påvirkning af væksthastigheden.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til antistoffer mot veksthormonet var <2 mg/liter hos forsøkspersoner som brukte NutropinAq og som ble testet, dette har ikke blitt forbundet med negativ effekt på veksthastigheten.
Danish: Hvis du får intrakraniel hypertension, kan din læge beslutte midlertidigt at reducere dosis eller afbryde behandlingen med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har intrakraniell hypertensjon kan det hende at legen bestemmer at behandlingen med NutropinAq midlertidig skal reduseres eller avsluttes.
Danish: Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Danish: Hos børn anvendes NutropinAq:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes NutropinAq:
Danish: Den forventede voksenhøjde (PAH) steg fra 157,7-161,0 cm ved baseline til 161,4-167,4 cm ved måned 12 og 166,2-171,1 cm ved måned 36.
Norwegian Bokmål: Forventet slutthøyde økte fra 157,7-161,0 cm ved baseline til 161,4-167,4 cm ved 12 måneder og 166,2-171,1 cm ved 36 måneder.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og skifte mellem injektionssteder.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Danish: Du skal også undersøge pennen for at finde ud af, om den sorte doseringsknap kan bevæges op og ned korrekt, og om tælleren i displayet virker.
Norwegian Bokmål: Du bør også sjekke at den sorte doseknappen beveger seg opp og ned på en forsvarlig måte og at det digitale dosevinduet (LCD) fungerer.
Danish: Dette blev ledsaget af en signifikant stigning i SDS for højde fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved måned 12 og 1,6 til 1,7 ved måned 48.
Norwegian Bokmål: Dette ble fulgt av en signifikant økning i høyde-SDS fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved 12 måneder og 1,6 til 1,7 ved 48 måneder.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen og esken etter "EXP".
Danish: Din læge skal regelmæssigt undersøge skjoldbruskkirtlens funktion og om nødvendigt ordinere passende behandling.
Norwegian Bokmål: Legen bør kontrollere skjoldkjertelfunksjonen regelmessig og ved behov forskrive passende behandling.
Danish: Børn med vækstmangel i forbindelse med kronisk renal insufficiens (n=171) Almindelig: nyreinsufficiens, peritonitis, osteonekrose, serumcreatinin øget.
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens (n = 171) Vanlige: nyresvikt, peritonitt, osteonekrose, økt kreatinin i blodet.
Danish: Somatropindosis var 0,0125 mg/kg dagligt subkutant ved AGHD med debut i voksenalderen, og 0,0125 eller 0,025 mg/kg dagligt ved AGHD med debut i barndommen.
Norwegian Bokmål: Dosen med somatropin var 0,0125 mg/kg/dag subkutant der mangelen oppsto i voksen alder og 0,0125 eller 0,025 mg/kg/dag der mangelen oppsto i barndommen.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitets- og genotoksicitetsstudier med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og gentoksisitet er ikke utført med NutropinAq.
Danish: Børn med kronisk nyreinsufficiens, der behandles med NutropinAq, har større risiko for at udvikle intrakraniel hypertension, selvom børn med organisk væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget forekomst.
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyreinsuffisiens som får NutropinAq har høyere sannsynlighet for å utvikle intrakraniell hypertensjon, men det er også økt insidens hos barn med organisk veksthormonmangel og Turners syndrom.
Danish: Unormal følelse af snurren, prikken eller følelsesløshed i huden (paræstesi), unormal knogleudvikling, sygdom, der påvirker knoglevæksten (osteochondrose) og muskelsvaghed.
Norwegian Bokmål: Unormal stikkende og prikkende følelse eller nummenhet (parestesi), unormal utvikling av skjelettet, sykdom som påvirker vekst av skjelettet (osteokondrose) og muskelsvakhet.
Danish: NutropinAq er kun beregnet til brug sammen med NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Danish: Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger fra de pivotale og understøttende kliniske studier var hypotyroidisme, nedsat glucosetolerance, hovedpine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifere ødemer, ødemer, asteni, reaktioner på injektionsstedet og forekomst af lægemiddelspecifikke antistoffer.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.
Danish: Afskærmningerne er kun beregnet til at hjælpe dig med at indgive injektionen.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Danish: Standardafvigelsesscoren (SDS) for højde blev gunstigere hvert år og steg fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved måned 36.
Norwegian Bokmål: Høydens standardavvik-score (SDS) ble forbedret hvert år, den økte fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved 36 måneder.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Norwegian Bokmål: Toksisitet med hensyn til reproduksjon og utvikling
Danish: Almindelig: hyperglykæmi, hyperlipidæmi, søvnløshed, synoviallidelse, arthrose, muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter, gynækomasti.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperglykemi, hyperlipidemi, insomni, synoviale lidelser, artrose, muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter, gynekomasti.
Danish: Ikke almindelig: Løsning af caput femoralis epifyser, forværring af skoliose, artralgi Sjælden: Unormal knogleudvikling, osteokondrose, muskelsvaghed, smerte i ekstremiteterne
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forskyvning av øvre femorale epifyser, progresjon av skoliose, artralgi Sjeldne: Unormal skjelettutvikling, osteokondrose, muskelsvakhet, smerter i ekstremiteter
Danish: NutropinAq Pen er kun beregnet til brug sammen med cylinderampuller med NutropinAq (kun til subkutan brug).
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen er beregnet til bruk sammen med NutropinAq sylinderampulle (kun til injeksjon under huden).
Danish: Da NutropinAq kan reducere insulinfølsomheden, skal patienterne overvåges for tegn på glucoseintolerance.
Norwegian Bokmål: Ettersom NutropinAq kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de to pivotale studiene var hodepine, ødem, artralgi/artrose, tensynovitt, parestesi og allergisk reaksjon/utslett.
Danish: Pennens funktion og cylinderampullernes indhold er ens for begge design.
Norwegian Bokmål: De to ulike pennene virker på samme måte, og innholdet i de to ulike sylinderampullene er det samme.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved amning under behandling med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny, hvis pen eller cylinderampul ikke virker.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege eller sykepleier for å få erstattet penn eller sylinderampulle hvis de ikke virker.
Danish: Hvis du har fået diagnosen binyrebarkinsufficiens under behandlingen med NutropinAq, har du brug for steroidbehandling.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.
Danish: • Lad ikke din NutropinAq Pen og/eller cylinderampul fryse ned.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen og sylinderampullen skal ikke fryses.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af NutropinAq, hvis en kvinde, som tager NutropinAq, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på NutropinAq derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere NutropinAq-dosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Danish: Tryk nedad på den sorte doseringsknap.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Danish: Løsning af caput femoralis epifyser og aseptisk nekrose af caput femoralis kan ses hos børn med fremskreden renal osterdystrofi og med væksthormonmangel.
Norwegian Bokmål: Forskyvning av øvre femorale epifyser og aseptisk nekrose av femoralhodet kan observeres hos barn med langt fremskreden renal osteodystrofi og hos barn med veksthormonmangel.
Danish: Hos børn med kronisk nyreinsufficiens blev bughindebetændelse (peritonitis), knoglehenfald og forhøjede kreatininniveauer i blodet almindeligt indberettet.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Danish: Væksthormon kan nedsætte følsomheden over for insulin og påvirke negativt glucosetoleransen.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandling kan redusere insulinsensitiviteten og svekke glukosetoleransen.
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Artralgi, myalgi Ikke almindelig: Muskelatrofi, knoglesmerter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Artralgi, myalgi
Danish: Sjælden: Forhøjet blodglucose, vægtstigning
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt glukosemengde i blodet, vektøkning
Danish: Genentech Inc. 1 DNA Way
Norwegian Bokmål: Genentech Inc.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Hvis din hypotyroidisme ikke behandles, kan det forhindre NutropinAq i at virke.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Danish: Spm: Hvor bør jeg opbevare min NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvor skal jeg oppbevare min NutropinAq Pen?
Danish: 18 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker ytterligere informasjon, vær vennlig å kontakte den lokale representanten.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Eksfoliativ dermatitis, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urticaria
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Eksfoliativ dermatitt, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urtikaria
Danish: Disse bivirkninger kan undgås ved korrekt injektionsteknik og skift mellem injektionssteder.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, urinabnormitet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, unormal urin
Danish: Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes.
Norwegian Bokmål: Behandling med glukokortikoider skal initieres ved behov.
Danish: I starten af somatropinbehandlingen anbefales lave startdoser på 0,15 - 0,3 mg som daglig subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel rapporterte hyppigst unormale sanseopplevelser som prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), unormalt høye nivåer av blodsukker, overskudd av fett (lipider) i blodet, søvnløshet, leddsykdom, slitasjegikt (artrose), muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter og brystforstørrelse hos menn (gynekomasti).
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig PAHSDS, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved måned 24.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning i gjennomsnittlig forventet slutthøyde-SDS ble sett, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved 24 måneder.
Danish: Ved 12 måneder var den procentvise ændring højere i studiet med AGHD med debut i barndommen end i studiet med AGHD med debut i voksenalderen.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var prosentvis endring høyere i studien der mangelen oppsto i barndommen enn i voksen alder.
Danish: Proteinstofskifte
Norwegian Bokmål: Proteinmetabolisme
Danish: Dette kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og ved at skifte injektionssted.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og å variere injeksjonsstedet.
Danish: Hvis du har diabetes og en dermed forbundet alvorlig øjensygdom, eller hvis din øjensygdom bliver værre, må du ikke få NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes og medfølgende kraftig/forverring av øyesykdom, bør du ikke få behandling med NutropinAq.
Danish: På baggrund af tilgængelig litteratur kan hypothalamus-hypofyse-binyrebark-aksen påvirkes og skal genovervejes under behandling med væksthormoner hos patienter, der mangler væksthormon, som ikke tidligere udviste mangler på denne akse.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
Danish: Lad kanylen glide ind for at samle den op og skub så hætten helt ned over kanylen.
Norwegian Bokmål: Putt kanylen inn i beskyttelseshetten (som for å plukke den opp) og trykk hetten godt på plass over kanylen.
Danish: Derudover kan det være nødvendigt for patienter, som allerede får substitutionsbehandling med glukokortikoid, at få justeret dosis af deres substitutionsbehandling efter indledning af behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER CYLINDERAMPUL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Sæt cylinderampullen i cylinderampulholderen, og skru derefter cylinderampulholderen på pennen igen.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i sylinderampulleholderen og skru deretter sylinderampulleholderen fast til pennen.
Danish: KARTON - 6 CYLINDERAMPULLER
Norwegian Bokmål: ESKE - 6 SYLINDERAMPULLER
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter start på behandlingen med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus kan justering av insulindosen være nødvendig etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Danish: Patienter med allerede eksisterende hypotyroidisme skal behandles inden start med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hypotyreose skal behandles for dette før oppstart av behandling med NutropinAq.
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Danish: • Opbevar ikke NutropinAq Pen må med en kanyle isat.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Danish: I alle observerede tilfælde er symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af somatropin-dosis eller afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene opphørte tegnene og symptomene på intrakraniell hypertensjon etter reduksjon av somatropindosen eller avsluttet behandling.
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), hævelse af synsnerven i øjet (papilødem), dobbeltsyn (diplopi), hovedpine, søvnighed og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ses ved behandling med NutropinAq, omfatter kløe over hele kroppen, udslæt, sløret syn, vægtøgning, svimmelhed, diarré, hævelse af ansigtet, træthed, smerter, feber, forstørrelse af brysterne hos mænd (gynækomasti), depression og søvnløshed (insomni).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,