FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar en ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33 %) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16 %) [RR 2,07 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,14
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur IJsland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Dutch: Voor de foetotoxiciteit van de combinatie van telmisartan/hydrochloorthiazide, zie rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: For føtotoksisk potensiale av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid se pkt.
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, IJsland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Dutch: Lever- en galaandoeningen Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent:
Dutch: Hypokaliëmie
Norwegian Bokmål: Hypokalemi
Dutch: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletten zijn witte of bijna witte, 6,55 x 13,6 mm ovale en biconvexe tabletten met inscriptie "TH" aan een zijde.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter er hvite eller nesten hvite, 6,55 x 13,6 mm ovale og bikonvekse tabletter merket med "TH" på den ene siden.
Dutch: In een dubbelblind gecontroleerde studie (n=687 patiënten geëvalueerd voor werkzaamheid) bij patiënten waarbij de 80 mg/12,5 mg combinatie geen effect had, werd een toenemend bloeddrukverlagend effect van de 80 mg/25 mg combinatie in vergelijking met een behandeling met de 80 mg/12,5 mg combinatie van 2,7/1,6 mm Hg (SBD/DBD) aangetoond (verschil in aangepaste gemiddelde verschillen vanaf de uitgangswaarden).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykksenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent:
Dutch: Alu/Alu blisterverpakkingen: 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 tabletten Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Al/Al blister, 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter
Dutch: ** Progressieve littekenvorming in het longweefsel is gemeld tijdens het gebruik van telmisartan.
Norwegian Bokmål: **Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Dutch: De behandeling met thiaziden dient te worden gestaakt voor het uitvoeren van onderzoek op de bijschildklierfunctie.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester for parathyreoideafunksjonen.
Dutch: Vermoedelijk door blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, blijkt de gelijktijdige toediening van telmisartan het kaliumverlies dat door deze diuretica wordt veroorzaakt tegen te gaan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telmisartan synes å motvirke dette kaliumtapet, sannsynligvis gjennom blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Dutch: Voor thiaziden is aangetoond dat zij de urinaire excretie van magnesium kunnen verhogen, wat kan resulteren in hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: - Hypomagnesemi Tiazider kan øke urinutskillelsen av magnesium og kan gi hypomagnesemi (se pkt.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met dit middel worden gebruikt:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Actelsar HCT:
Dutch: Na de eerste toediening van telmisartan, wordt het antihypertensieve effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten inntrer gradvis i løpet av 3 timer etter første dose telmisartan.
Dutch: Het gebruik van HCTZ bij patiënten die eerder NMSC hebben gehad, moet mogelijk ook worden heroverwogen (zie ook rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-melanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av HCTZ revurderes (se også pkt.
Dutch: Artrose, tendinitis
Norwegian Bokmål: Artrose, senesmerter
Dutch: Dit kan leiden tot een permanent gezichtsvermindering, indien dit niet behandeld wordt.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet kan dette medføre varig synssvekkelse.
Dutch: Actelsar HCT dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Visusstoornissen, wazig zicht
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tåkesyn
Dutch: - Overgevoeligheid voor andere sulfonamide afgeleide stoffen (aangezien hydrochloorthiazide een van sulfonamiden afgeleid geneesmiddel is).
Norwegian Bokmål: 6.1 - Overfølsomhet overfor sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat) - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Dutch: Hypomagnesiëmie
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi
Dutch: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður IJSLAND
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður Island
Dutch: Een verhoging van cholesterol- en triglyceridenspiegels is geassocieerd met de therapie met thiaziden; bij een dosering van 12,5 mg in Actelsar HCT, zijn echter minimale of geen effecten gemeld.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i Actelsar HCT er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de angiotensine II-receptorantagonistentherapie noodzakelijk wordt geacht.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Dutch: Amantadine
Norwegian Bokmål: Amantadin
Dutch: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletten zijn witte of bijna witte, 9,0 x 17 mm capsulevormige tabletten met inscriptie "TH 12,5" aan beide zijden.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter er hvite eller nesten hvite, 9,0 x 17,0 mm kapselformede tabletter merket med "TH 12,5" på begge sider.
Dutch: Een van de risicofactoren voor het ontwikkelen van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan zijn een voorgeschiedenis van sulfonamide- of penicilline-allergie.
Norwegian Bokmål: Sulfonamid eller penicillinallergi kan være risikofaktorer for utvikling av akutt trangvinkelglaukom.
Dutch: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Oplossing voor Injectie
Norwegian Bokmål: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning hund og katt Intravenøs eller subkutan injeksjon glassampulle 10 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Wachttijd
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Administrasjonsvei
Dutch: NVT
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon ved bruk.
Dutch: Eén ml bevat:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Dutch: Honden en katten.
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09.12.2008 Datum van laatste hernieuwing: 09.12.2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.12.2008 Dato for siste fornyelse: 09.12.2013
Dutch: Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Norwegian Bokmål: Se punkt " Kontraindikasjoner".
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert forhøyede leverenzymer.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter har vist seg å være farmakologisk inaktive.
Dutch: Meer dan 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Over 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Dutch: Honden:
Norwegian Bokmål: Hund:
Dutch: Vóórbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur):
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det tidligere brukte legemidlet.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Avfallsstoffer skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Katten:
Norwegian Bokmål: Katt:
Dutch: Kleurloze type I glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Fargeløst type I hetteglass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et aluminiumslokk som vippes av.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter:
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Dutch: − zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: − Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 μg/ml in honden en 1,1 μg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimale plasmakonsentrasjoner på 0,73 μg/ml i hund og 1,1 μg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg i hund og 0,09 l/kg i katt.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageengeïnduceerde thrombocytenaggregatie.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregering.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer i hund og 15 timer i katt.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Når anestetika og NSAID administreres samtidig, kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen.
Dutch: Hulpstoffen: Ethanol, watervrij 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Etanol, vannfri 150 mg.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell fare for økt nyretoksisitet.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til flere polare metabolitter.
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Norwegian Bokmål: Hund: Lidelser i bevegelsesapparatet:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een antiinflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel gelden geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til smerte.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Norwegian Bokmål: eller s.c. Katt: s.c.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt administrasjon ikke er fastslått.
Dutch: Bij honden komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: Acticam moet niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Acticam skal ikke administreres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Norwegian Bokmål: Det reduserer leukocyttinfiltrasjon i inflammert vev.
Dutch: Natrium hydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injectie
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Acticam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Acticam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestider
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Dutch: BIJSLUITER Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Dutch: Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Norwegian Bokmål: Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden.
Norwegian Bokmål: Det er en lineær sammenheng mellom gitt dose og plasmakonsentrasjon observert i det terapeutiske doseområdet i hund.
Dutch: Bij honden zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert blodig diaré, blodig oppkast og gastrointestinal ulcerasjon.
Dutch: − zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
Norwegian Bokmål: − Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes.
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen ....
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Dutch: 10 ml injectie flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 ml injeksjonshetteglass.