FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 163,441 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 163,441 mg laktozės.
Finnish: Jos väliin jääneestä annoksesta on kulunut vuorokausi, pyydä lääkäriltä neuvoa.
Lithuanian: Jei visa para praėjo nuo pamiršimo momento, pasiteiraukite gydytojo, kaip elgtis.
Finnish: 892 & 100 mg
Lithuanian: 892 ir 100 mg
Finnish: Hoitojaksoja (syklejä) voi olla enintään kuusi.
Lithuanian: Gali prireikti 6 (ne daugiau) gydymo periodų (ciklų).
Finnish: 891 & 20 mg
Lithuanian: 891 ir 20 mg
Finnish: Pakkauskoko: läpipainopakkaukset on pakattu pahvikoteloihin, joissa on 5 tai 20 kovaa kapselia.
Lithuanian: Pakuotės dydis: lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 227,001 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 227,001 mg laktozės.
Finnish: • sama luokkaa 3 oleva ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia,
Lithuanian: - toks pat 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą)
Finnish: Temozolomide SUN sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos temozolomidu. Jis yra priešvėžinis preparatas.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää 28 päivää.
Lithuanian: Kiekvienas truks 28 dienas.
Finnish: Propyleeniglykoli, Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Finnish: Kun temotsolomidia annettiin samanaikaisesti ruuan kanssa Cmax -arvo aleni 33 % ja AUC-arvo aleni
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
Finnish: lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Lithuanian: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Finnish: Syklin 2 alussa annosta suurennetaan tasolle 200 mg/m², jos CTC:n kriteerien luokka ei-hematologiselle toksisuudelle syklissä 1 on ≤ 2 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua), neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Pradėjus II ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu I ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 109/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 109/l. Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Finnish: Kapselin kuori Gelatiini
Lithuanian: Kapsulės korpusas Želatina
Finnish: a: Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; CTC ei-hematologinen toksisuus ≤ luokka 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua).
Lithuanian: a: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
Finnish: Opportunistisia infektioita (kuten Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumetta) ja infektioiden (kuten hepatiitti B -viruksen ja sytomegaloviruksen) reaktivaatiota on havaittu temotsolomidihoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
Finnish: Jos otat vahingossa enemmän Temozolomide SUN -kapseleita kuin sinulle määrättiin, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin , apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Temozolomide SUN dozę? Atsitiktinai suvartoję didesnę, nei skirta, Temozolomide SUN dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoją.
Finnish: Tämä vuorokausiannos määräytyy sen mukaan, oletko aiemmin saanut solunsalpaajahoitoa.
Lithuanian: Dienos dozė priklauso nuo to, ar buvote gydyti chemoterapija prieš tai, ar ne.
Finnish: Kunkin voimakkuuden merkinnät kapselissa ovat erilaiset (katso alla esitettyä taulukkoa).
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės koncentracija pažymėta kitu įrašu (žr.
Finnish: Jos sinulla on juuri diagnosoitu glioblastoma multiforme, saatat saada Temozolomide SUN -valmistetta 42 päivää yhdessä sädehoidon kanssa.
Lithuanian: - kadangi jus atidžiai tikrins, ar jums nesivysto sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jeigu jums ką tik nustatė daugiaformę glioblastomą, jums gali paskirti Temozolomide SUN 42 dienoms, kartu gydant spinduliuote.
Finnish: Verenvuoto emättimessä, menorragia, amenorrea, emätintulehdus, kipu rinnoissa
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties skausmas
Finnish: Niele kapseli(t) kokonaisina vesilasillisen kera.
Lithuanian: Nurykite nepažeistą kapsulę (-es), užgerdami stikline vandens.
Finnish: Jos unohdat ottaa Temozolomide SUN-valmistetta -kapseleita
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide SUN
Finnish: Jos käyttöä raskauden aikana kuitenkin harkitaan, sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski tulee selvittää potilaalle.
Lithuanian: Temozolomide SUN nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Finnish: Neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 0,5 ja < 1,5 x 109/l
Lithuanian: ≥ 0,5 ir < 1,5 × 109/l
Finnish: - jos sinulla on matala punasolu-, valkosolu- ja verihiutalemäärä (anemia) tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai jos sinulle kehittyy niitä hoidon aikana: Veresi testataan usein hoidon aikana.
Lithuanian: - jei prieš gydymą jūsų eritrocitų (anemija), leukocitų ar trombocitų kiekis nepakankamas arba randama krešumo sutrikimų, arba jei tokie sutrikimai pasireiškia gydymo metu.
Finnish: Päähän on painettu ‘892'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „892".
Finnish: Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide SUN
Finnish: Neljä viikkoa temotsolomidi + sädehoito - vaiheen jälkeen temotsolomidia annetaan yksinään enintään 6 hoitosyklin ajan.
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms nuo gydymo TMZ ir RT deriniu fazės pabaigos, taikoma iki 6 TMZ monoterapijos ciklų.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: - verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l, - yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
Lithuanian: - trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l, - bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK) nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
Finnish: Temozolomide SUN-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Temozolomide SUN turi būti vartojamas nevalgius.
Finnish: Päähän on painettu ‘891'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „891".
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttä muita lääkkeitä.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temozolomide SUN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: 5x1 kova kapseli 20x1 kova kapseli
Lithuanian: 20x1 kietųjų kapsulių
Finnish: - jos tietyntyyppisten verisolujesi, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden, määrä vähenee merkittävästi (tilaa kutsutaan myelosuppressioksi).
Lithuanian: , leukocitų ar trombocitų, jūsų organizme yra žymiai sumažėję (tai dar vadinama mielosupresija).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMIST AJA(T)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Finnish: Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Lithuanian: Kapsulių neatidarykite, netraiškykite ir nekramtykite, nurykite tokias, kokios yra.
Finnish: Päähän on painettu ‘890'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „890".
Finnish: Elinajan mediaani oli 7,34 kuukautta temotsolomidilla ja vastaavasti 5,66 kuukautta prokarbatsiinilla (log rank - testin p = 0,33).
Lithuanian: Išgyvenimo laiko mediana buvo 7,34 mėnesio gydant TMZ ir 5,66 mėnesio gydant prokarbazinu (logaritminės sekos p=0,33). Po 6 mėnesių išgyvenamumas buvo žymiai didesnis gydytų TMZ grupėje (60 %), lyginant su prokarbazino grupe (44 %) (chi kvadrato p=0,019).
Finnish: - yli 3-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiformen tai anaplastisen astrosytooman hoitoon, kun näiden todetaan uusiutuvan tai etenevän tavanomaisen hoidon jälkeen.
Lithuanian: - suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), taikant monoterapiją; - vaikų nuo 3 metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pavyzdžiui, daugiaformės glioblastomos ar anaplazinės astrocitomos, kuri po įprastinio gydymo atsinaujina arba progresuoja, gydymui.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jei jums kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, teiraukitės gydytojo, vaistininko arba slaugytoją.
Finnish: Päähän on painettu ‘893'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „893".
Finnish: neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l, yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
Lithuanian: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1,5 × 109/l, - trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l, - bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK) nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
Finnish: Cushingoidi
Lithuanian: Dizurija
Finnish: Neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia, leukopenia
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija,
Finnish: Pneumocystis jirovecii-keuhkokuumeen (PCP) estolääkitystä tuli antaa sädehoidon ja siihen yhdistetyn temotsolomidihoidon aikana.
Lithuanian: Gydant RT ir TMZ deriniu, buvo reikalinga Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP) profilaktika.
Finnish: Kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia, leukopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, trombocitopenija, anemija,
Finnish: < 1,0 x 109/l
Lithuanian: < 1,0 × 109/l
Finnish: < 0,5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 × 109/l
Finnish: Annos perustuu kokoosi (pituuteesi ja painoosi) sekä siihen, onko sinulla uusiutuva kasvain ja oletko saanut solunsalpaajahoitoa aiemmin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatytas jums reikalingą Temozolomide SUN dozę. Ji paskaičiuojama remiantis jūsų kūno dydžiu (ūgiu ir svoriu) ir priklausomai nuo to, ar jūsų navikas recidyvuojantis ir ar jūs buvote gydyti chemoterapija praeityje.
Finnish: Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Propilenglikolis Juodasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä yli 100 x 109/l.
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5 × 109/l, o trombocitų skaičius > 100 × 109/l. Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 × 109/l, o trombocitų kiekis tampa < 50 × 109/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Propyleeniglykoli Keltainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Propilenoglikolis Geltonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: huonontunut tasapaino, kiertohuimaus, sekavuus, unohtelevaisuus, keskittymisvaikeudet, nukahtamistai nukkumisvaikeudet, kutinan tunne, mustelmien saaminen, vapina, epänormaali tai sumea näkö, näkeminen kahtena, kuulohäiriö, hengenahdistus, yskä, veritulppa säärissä, nesteen kertyminen elimistöön, säärten turvotus, ripuli, vatsa- tai mahakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, kuiva suu, ihoärsytys tai punoitus, kuiva iho, kutina, lihasheikkous, kipeät nivelet, lihassäryt ja -kivut, lisääntynyt virtsaamisen tarve, virtsanpidätyskyvyn heikkeneminen, allerginen reaktio, kuume, sädevamma, kasvojen turvotus, kipu, epänormaali maku suussa, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Lithuanian: gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno svorio netekimas, psichinės būklės arba budrumo pakitimas, nerimas/depresija, mieguistumas, sunkumas kalbėti, sutrikusi laikysena, svaigimas, pasimetimas, užmaršumas, sunkumas susikaupti, negalėjimas užmigti ar išmiegoti, dilgčiojimas, mėlynių susidarymas, virpantis, nenormalus ar neryškus regėjimas, dvigubas matymas, klausos sutrikimas, dusulys, kosulys, krešulių susidarymas kojose, skysčių susilaikymas organizme, sutinę kojos, viduriavimas, skrandžio ar pilvo skausmas, rėmens graužimas, sunkumas skrandyje, sunkumas ryjant, sausumas burnoje, odos sudirginimas ar paraudimas, odos sausumas, niežulys, raumenų silpnumas ir skausmai, dažnas šlapinimasis, sunkiai sulaikomas poreikis šlapintis, alerginė reakcija, karščiavimas, spindulinis pažeidimas, veido sutinimas, skausmas, nenormalus skonio jausmas, pakitę kepenų funkcijos rodikliai.
Finnish: Taulukossa 4 on lueteltu hoitoon liittyvät haittatapahtumat samanaikaisen vaiheen sekä monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikti derinio ir monoterapijos fazių metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
Finnish: Kapselin runkoon on painettu ‘5 mg' ja kaksi raitaa.
Lithuanian: Ant korpuso užrašyta „5 mg" ir nubrėžtos dvi linijos.
Finnish: Jos et ole aiemmin saanut solunsalpaajahoitoa, ensimmäinen Temozolomide SUN -annoksesi on 200 mg/m2 kerran vuorokaudessa ensimmäisten viiden päivän ajan.
Lithuanian: Jei chemoterapija iki šiol gydyti nebuvote, jūsų pirmoji Temozolomide SUN dozė pirmąsias 5 dienas bus 200 mg/m2 kartą per dieną. Jei chemoterapija iki šiol gydytas nebuvote, jusu pirmoji Temozolomide SUN doze pirmąsias 5 dienas bus 150 mg/m2 kartą per dieną.
Finnish: Temozolomide Sunia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Sun EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • Aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
Finnish: Temozolomide Sunin annostus määräytyy pituudesta ja painosta laskettavan kehon pinta-alan perusteella, ja se on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Lithuanian: Temozolomide Sun dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg vienam kvadratiniam metrui vieną kartą per parą.
Finnish: Temozolomide Sun otetaan ilman ruokaa.
Lithuanian: Temozolomide Sun reikia vartoti be maisto.
Finnish: Kun solut eivät pysty jakautumaan, kasvaimen kasvu hidastuu.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali daugintis ir navikų augimas sulėtėja.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplastine astrocitoma, kai po įprastinio gydymo navikas atsinaujina arba progresuoja.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, se käytetäänkö Temozolomide Sunia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Lithuanian: Dozė ir dozių skaičius priklauso nuo gydomo naviko rūšies, nuo to, ar pacientas gydytas anksčiau, ar Temozolomide Sun vartojamas vienas ar kartu su kitomis gydymo priemonėmis, ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Sun-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Sun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Sunin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Sun yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Koska Temozolomide Sun on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Sun yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Sunia varten 13. heinäkuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Temozolomide Sun rinkodaros teisę.
Finnish: Temozolomide Sunin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
Lithuanian: Temozolomide Sun veiklioji medžiaga temozolomidas priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamų alkilinančiomis medžiagomis, grupei.
Finnish: Temozolomide Sunia on käytettävä varoen potilailla, joilla on vakava maksan toimintahäiriö tai munuaisten toimintahäiriö.
Lithuanian: Temozolomide Sun reikia skirti atsargiai sunkių kepenų funkcijos ar inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Finnish: CHMP suositteli, että Temozolomide Sunille myönnetään myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Sun rinkodaros teisę.
Finnish: Temozolomide Sunia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Lithuanian: Gydymą Temozolomide Sun turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temozolomide Sun-valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Temozolomide Sun Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Sun rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Koska Temozolomide Sun on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Sun yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Finnish: Potilaiden on mahdollisesti otettava myös oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen Temozolomide Sun-lääkitystä.
Lithuanian: Pacientams prieš pradedant vartoti Temozolomide Sun gali reikėti vartoti vaistus nuo vėmimo.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Temozolomide Sun panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Finnish: Muita tietoja Temozolomide Sunista
Lithuanian: Kita informacija apie Temozolomide Sun
Finnish: Temozolomide Sun on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Temozolomide Sun yra generinis vaistas.
Finnish: Temozolomide Sun on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Lithuanian: Temozolomide Sun - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Finnish: • Temozolomide Sunia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Lithuanian: Temozolomide Sun pirmiausia skiriamas su radioterapija, po to - vienas;
Finnish: Miten Temozolomide Sunia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temozolomide Sun?
Finnish: Miksi Temozolomide Sun on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Temozolomide Sun buvo patvirtintas?
Finnish: Mihin Temozolomide Sunia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Temozolomide Sun?
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temozolomide Sunia.
Lithuanian: Temozolomide Sun šiems pacientams skiriamas be kitų vaistų.
Finnish: Miten Temozolomide Sunia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide Sun?
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio.
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors buvote arba galbūt dabar esate užsikrėtęs hepatito B virusu.
Finnish: tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai..
Finnish: - mitkä ovat annospäiviäsi.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
Finnish: Temozolomide Teva saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Lithuanian: Temozolomide Teva gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Finnish: ihottuman puhkeaminen, allergiset reaktiot.
Lithuanian: odos išbėrimas, alerginės reakcijos.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
Lithuanian: • Jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
Finnish: Haupt Pharma Amareg GmBH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Saksa
Lithuanian: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Vokietija
Finnish: - koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
Lithuanian: • Kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Finnish: Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Lithuanian: Jei netyčia vaisto Jums pateko į akis ar nosį, užterštą vietą rūpestingai nuplaukite vandeniu.
Finnish: Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Teva ir kam jis vartojamas
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima mesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: - jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: • Jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
Finnish: - jos olet saanut yliherkkyysreaktion dakarbatsiinista (syöpälääke, josta käytetään myös nimeä DTIC).
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į dakarbaziną (vaistą nuo vėžio, kartais vadinamą DTIC).
Finnish: Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temozolomide Teva -valmistetta, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temozolomide Teva, kol vėmimas bus nuslopintas.