FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacções ou de metabolismo , no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interacções do Neupopeg com qualquer outro medicamento.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
Portuguese: Necessitará de administrar a si próprio a injecção no tecido sob a pele.
Slovak: Injekciu si treba podať do tkaniva tesne pod kožu.
Portuguese: O Neupopeg é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Portuguese: Faça uma prega abdominal com firmeza, pressionando entre os dedos polegar e indicador, no sentido de criar uma área de pele de, pelo menos 3 cm de largura (duas vezes a largura da ponta da caneta précheia).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Portuguese: 2 liberte B 1 pressione
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
Portuguese: O Neupopeg exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Slovak: Neupopeg ponechaný pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín musí byť zlikvidovaný.
Portuguese: Antes utilização (sem peça cinzenta
Slovak: Pred podaním (bez šedého krytu)
Portuguese: • se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo;
Slovak: • ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
Portuguese: Alguns destes casos notificados resultaram em insuficiência respiratória e Sindrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA), que podem ser fatais (ver secção 4.4).
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
Portuguese: O aparecimento de sinais pulmonares, tais como tosse, febre e dispneia em associação com sinais radiológicos de infiltração pulmonar e deterioração da função pulmonar concomitantemente com o aumento do número de neutrófilos, podem ser sinais preliminares indicativos do síndrome de dificuldade respiratória aguda no adulto (SDRA).
Slovak: Výskyt pulmonálnych príznakov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDSAdult Respiratory Distress Syndrome).
Portuguese: Este processo é conhecido pelo nome de injecção subcutânea.
Slovak: Toto sa nazýva subkutánna injekcia.
Portuguese: Neupopeg pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30ºC) por um único período máximo de 72 horas.
Slovak: Neupopeg možno vystaviť izbovým teplotám (nie nad 30°C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Neupopeg?
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neupopeg?
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Portuguese: Após utilização (cobertura de segurança da agulha para baixo)
Slovak: Po podaní (vysunutý bezpečnostný kryt)
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de leucemia mielóide aguda em leucemia mielóide crónica.
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať stanoveniu diagnózy nárazovej transformácie chronickej myeloidnej leukémie z akútnej myeloidnej leukémie.
Portuguese: Antes de injectar o Neupopeg deverá fazer o seguinte: Segure a seringa e retire gentilmente a protecção da agulha sem torcer.
Slovak: Skôr ako si podáte injekciu Neupopegu, musíte urobiť nasledujúce: Držte valec striekačky a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
Portuguese: Os dados pré-clínicos, obtidos a partir de estudos convencionais de toxicidade com doses repetidas, revelou os efeitos farmacológicos esperados incluindo aumentos da contagem leucocitária, hiperplasia mielóide da medula óssea, hematopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Slovak: Predklinické údaje z konvenčných štúdií skúmajúcich toxicitu v závislosti na opakovaných dávkach liečiva poukázali na predpokladané farmakologické účinky vrátane zvýšenia počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie v kostnej dreni, extramedulárnej hematopoézy a zväčšenia sleziny.
Portuguese: Qual o aspecto de Neupopeg e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Neupopeg a obsah balenia
Portuguese: O pegfilgrastim e o filgrastim demonstraram ter mecanismos de acção idênticos causando, num espaço de 24 horas, um aumento marcado do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos e/ou linfócitos.
Slovak: Mechanizmus účinku pegfilgrastímu a filgrastímu sa ukázal byť identický a vedie k značnému zvýšeniu počtu periférnych krvných neutrofilov do 24 hodín, s miernym nárastom hladiny monocytov a/alebo lymfocytov.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe o Neupopeg para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infecções.
Slovak: Vám dal Neupopeg za účelom podpory Vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu Vášmu telu v boji s infekciami.
Portuguese: Um diagnóstico de possível ruptura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que apresentem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny má byť vzatá do úvahy u darcov a/alebo pacientov s bolesťami v bočnej časti chrbta alebo v oblasti brušnej dutiny vľavo hore.
Portuguese: Neupopeg contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 6 mg de dose, isto é, essencialmente "sódio-livre".
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Neulasta
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Neupopeg
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele entre o dedo polegar e o indicativo sem apertar.
Slovak: Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte kožu palcom a ukazovákom bez toho, aby ste ju stlačili.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o Neupopeg foi administrado com segurança até 14 dias antes da quimioterapia.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Portuguese: *Produzido por tecnologia ADN recombinante em células de Escherichia coli, seguido de conjugação com polietilenoglicol (PEG).
Slovak: *Produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou a následne konjugáciou s polyetylénglykolom (PEG).
Portuguese: Se utilizar mais Neupopeg do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Neupopegu ako máte
Portuguese: O factor de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mielóides in vitro e podem também ser observados in vitro efeitos similares em algumas células não mielóides.
Slovak: Faktor stimulujúci granulocytové kolóny môže urýchľovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať aj u niektorých non-myeloidných buniek in vitro.
Portuguese: • Remova a peça cinzenta de protecção da agulha (ver figura 2).
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados de forma frequente incluem dor, dor no local de injecção; dor torácica (não cardíaca); enxaqueca; artralgia; mialgia; dor nas costas, membros, musculo-esqueléticas e no pescoço.
Slovak: Ďalšie často hlásené nežiaduce účinky sú bolesť, bolesť v mieste aplikácie; bolesť na hrudi (nesúvisiaca so srdcom); bolesť hlavy; artralgia; myalgia; bolesť chrbta, končatín, muskuloskeletálna bolesť a bolesť krku.
Portuguese: B. Mantendo com firmeza a prega da pele, (1) pressione e (2) liberte o botão verde no topo.
Slovak: Pevne držte kožnú riasu, (1) stlačte a (2) uvoľnite zelené tlačidlo na vrchu pera.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose de Neupopeg, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Slovak: Ak ste dávku Neupopegu vynechali, mali by ste kontaktovať svojho lekára a zistiť, kedy je vhodné užiť ďalšiu dávku.
Portuguese: O efeito indesejável, relacionado com o fármaco em estudo, muito frequente e notificado com maior frequência foi a dor óssea .
Slovak: Najčastejšie hláseným nežiaducim účinkom spojeným s užívaním lieku počas štúdie bola bolesť v kostiach.
Portuguese: Onde devo administrar a injecção?
Slovak: Kde by som si mal podať injekciu?
Portuguese: Para uma administração mais confortável da injecção, deixe a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente ou segure a seringa cuidadosamente na sua mão durante alguns minutos.
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie nechajte injekčnú striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu alebo ju držte jemne v ruke po dobu niekoľkých minút.
Portuguese: O que é Neupopeg e para que é utilizado Antes de utilizar Neupopeg Como utilizar Neupopeg Efeitos secundários possíveis Como conservar Neupopeg Outras informações
Slovak: Čo je Neupopeg a na čo sa používa Skôr ako užijete Neupopeg Ako užívať Neupopeg Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Neupopeg Ďalšie informácie
Portuguese: O aumento da actividade hematopoiética da medula óssea em resposta à terapêutica com factor de crescimento, tem sido associada a resultados imagiológicos positivos e transitórios do osso.
Slovak: Zvýšenie hematopoetickej aktivity kostnej drene ako odpoveď na liečbu rastovým faktorom sa spája s prechodnými pozitívnymi kostnými zmenami na snímkach.
Portuguese: Se tiver algum problema, não tenha receio em perguntar ao seu médico ou enfermeiro para o ajudar ou aconselhar.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 17 Janeiro 2008
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante do Neupopeg e 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos demonstrou potenciar a mielosupressão.
Slovak: U zvierat viedlo súčasné podanie Neupopegu a 5-fluorouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii myelosupresie.
Portuguese: A janela de verificação ficará verde, confirmando que a injecção foi completa.
Slovak: Ak je kontrolné okienko zelenej farby, bolo vykonané úplné podanie injekcie.
Portuguese: Neupopeg contém sorbitol.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio a injecção são os seguintes:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com factor de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40%.
Slovak: V prípade neprítomnosti podpory rastového faktora viedlo toto obmedzenie k stredne dlho trvajúcej (5 až 7 dní) neutropénii stupňa 4 a 30-40% výskytu febrilnej neutropénie.
Portuguese: Água para preparações injectáveis *O acetato de sódio é formado por titulação de ácido acético glacial com hidróxido de sódio.
Slovak: Voda na injekciu *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Portuguese: 0,6 ml de solução injectável em seringa pré-cheia (vidro Tipo I), com um êmbolo de borracha e com uma agulha de aço inoxidável.
Slovak: 0,6 ml injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I), s gumovým uzáverom a s ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Portuguese: Não use o Neupopeg se estiver turvo ou com partículas no interior.
Slovak: Neupopeg nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Portuguese: Foram notificados casos raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) de Síndrome de Sweet, embora em alguns casos doenças malignas hematológicas subjacentes possam contribuir para a sua ocorrência.
Slovak: 1/10,000 až < 1/1,000) prípady Sweetovho syndrómu, hoci v niektorých prípadoch môže k ich vzniku prispievať aj základné hematologické nádorové ochorenie.
Portuguese: • Desinfecte a pele com uma compressa embebida em álcool.
Slovak: Vydezinfikujte kožu alkoholovým tampónom.
Portuguese: O Neupopeg é utilizado para reduzir a duração da neutropenia (baixo número de glóbulos brancos) e a ocorrência da neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre) que podem ser causadas pela administração de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem as células com crescimento acelerado).
Slovak: Neupopeg sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (znížený počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (znížený počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená užívaním cytotoxickej chemoterapie (liečivá, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Portuguese: Redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e de síndromes mielodisplásicos).
Slovak: Skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s malígnymi ochoreniami liečených cytotoxickou chemoterapiou (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na descendência de ratos gestantes aos quais se administrou pegfilgrastim por via subcutânea, mas demonstrou-se que, em coelhos, o pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda de embriões) em doses subcutâneas baixas.
Slovak: U mláďat potkanov, ktorým bol v období gravidity subkutánne podaný pegfilgrastím, neboli pozorované nežiaduce účinky, avšak u zajacov bolo dokázané, že pegfilgrastím spôsobuje embryonálnu/fetálnu toxicitu (strata embrya) už pri nízkych subkutánnych dávkach.
Portuguese: Se entrar sangue para dentro da seringa retire a agulhe e espete-a num sítio diferente.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a použite iné miesto.
Portuguese: Interacções possíveis com outros factores de estimulação hematopoiéticos e com citocinas não foram investigadas especificamente em ensaios clínicos.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
Slovak: Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Portuguese: É uma solução límpida e incolor.
Slovak: Je to číry, bezfarebný roztok.
Portuguese: Técnica importante de fazer uma prega na pele O objectivo da técnica de fazer uma prega na pele é o de criar uma zona firme para a injecção.
Slovak: Cieľom techniky na vytvorenie kožnej riasy je vytvoriť pevné miesto pre aplikáciu injekcie.
Portuguese: O Neupopeg não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica para além dos regimes posológicos estabelecidos.
Slovak: Neupopeg sa nesmie použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Portuguese: B. Enquanto segura no local a caneta pré-cheia, (1) pressione e (2) liberte o botão verde no topo.
Slovak: Počas držania naplneného pera, (1) stlačte a (2) uvoľnite zelené tlačidlo na vrchu pera.
Portuguese: Mediana da Contagem Absoluta de Neutrófilos [CAN] (células x 109)
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek × 109/l)
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Neupopeg caneta pré-cheia (Sureclick)?
Slovak: Ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, použiť naplnené pero Neupopeg (SureClick)?
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Neupopeg Neupopeg contém sorbitol (um tipo de açúcar).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Portuguese: • se tem anemia falciforme;
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Neupopeg não foram ainda estabelecidos na leucemia mielóide aguda; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Slovak: Neupopegu sa neskúmali pri akútnej myeloidnej leukémii; preto u tejto populácii pacientov ju treba používať s opatrnosťou.
Portuguese: OUTRAS Dompé Biotec S.p.A.
Slovak: INÉ Dompé Biotec S.p.A.
Portuguese: Foram notificadas reacções do tipo alérgico, incluindo anafilaxia, rash cutâneo, urticária, angioedema, dispneia, hipotensão, reacções no local de administração, eritema e rubor durante o período inicial ou subsequente ao tratamento com Neupopeg.
Slovak: Reakcie alergického typu vrátane anafylaxie, kožných vyrážok, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, hypotenzie, reakcie v mieste vpichu injekcie, erytému a začervenania, ktoré sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe, boli hlásené s Neupopegom.
Portuguese: Durante um período curto de tempo a sua contagem de glóbulos brancos pode ser superior.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Portuguese: Para realizar uma injecção com sucesso é necessário uma área firme para aplicar a injecção.
Slovak: Na prevedenie úspešnej aplikácie injekcie je potrebné pevné miesto aplikácie.
Portuguese: O tratamento isolado com Neupopeg não exclui a possibilidade de trombocitopenia e de anemia, uma vez que é mantida dose completa de quimioterapia mielossupressiva no programa de prescrição.
Slovak: Liečba samotným Neupopegom nezabraňuje trombocytopénii a anémii, pretože myelosupresívna chemoterapia je udržiavaná na plných dávkach podľa predpísaného režimu.
Portuguese: Novecentos e vinte e oito doentes foram aleatorizados para receber uma dose única de pegfilgrastim ou placebo aproximadamente 24 horas (dia 2) após quimioterapia em cada ciclo.
Slovak: 928 pacientok bolo randomizovaných do skupiny dostávajúcej jednorazovú dávku pegfilgrastímu alebo placeba približne 24 hodín (deň 2) po chemoterapii v každom cykle.
Portuguese: Mantenha com firmeza a prega de pele durante todo o procedimento (ver figura 5).
Slovak: Pevne držte kožnú riasu po celý čas aplikácie (pozri obrázok 5).
Portuguese: Não remova a peça cinzenta de protecção da agulha da caneta pré-cheia até estar pronto para se injectar.
Slovak: Neodstraňujte šedý kryt z naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Portuguese: A incidência da neutropenia febril foi inferior nos doentes aleatorizados para receber pegfilgrastim quando comparados com o grupo placebo (1% contra 17%, p<0.001).
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastím v porovnaní s placebom (1% versus 17%, p<0,001).
Portuguese: Pressione a caneta pré-cheia com firmeza suficiente contra a pele para que o dispositivo de segurança vá completamente para dentro (ver figura 6).
Slovak: Naplnené pero zatlačte pevne proti koži tak, aby sa bezpečnostný kryt úplne vtiahol dnu (pozri obrázok 6).
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem um efeito comparável entre o pegfilgrastim e filgrastim, no tempo de recuperação da neutropenia severa em doentes com leucemia mielóide aguda de novo (ver secção 5.1).
Slovak: Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok pre čas potrebný na regeneráciu závažnej neutropénie pre pegfilgrastím a filgrastím u pacientov s de novo akútnou myeloidnou leukémiou (pozri časť 5.1).
Portuguese: Não agite vigorosamente Neupopeg, uma vez que pode afectar a actividade do fármaco.
Slovak: Neupopeg prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick).
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (SureClick).
Portuguese: Disfunção renal: não é recomendada qualquer alteração à dose em doentes com disfunção renal, incluindo os doentes com insuficiência renal terminal.
Slovak: Poškodenie obličiek: neodporúča sa úprava dávky u pacientov s poškodením obličiek, vrátane pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek (ESRD).
Portuguese: Foram notificados casos isolados de crises de células falciformes em doentes com anemia das células falciformes (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov s kosáčikovitou anémiou boli hlásené izolované prípady kríz kosáčikovej anémie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Pressione a caneta pré-cheia com firmeza suficiente contra a pele para que o dispositivo de segurança vá completamente para dentro (ver figura 3).
Slovak: Naplnené pero zatlačte pevne proti koži tak, aby sa bezpečnostný kryt úplne vtiahol dnu (pozri obrázok 3).
Portuguese: A segurança e eficácia de Neupopeg não foram investigadas em doentes com síndromes mielodisplásicos, leucemia mielógena aguda e em doentes com leucemia mielóide aguda (LMA) secundária; desta forma, não deve ser administrado nestes doentes.
Slovak: Neupopegu sa neskúmala u pacientov s myelodysplastickým syndrómom, chronickou myelogénnou leukémiou a u pacientov so sekundárnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML); preto sa nesmie používať u týchto pacientov.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a administração do Neupopeg deve ser interrompida, consoante critério médico, e aplicado o tratamento apropriado.
Slovak: Za takýchto okolností je podávanie Neupopegu potrebné podľa uváženia lekára prerušiť a začať patričnú liečbu.
Portuguese: Verificar o aspecto do Neupopeg através da janela de verificação da caneta pré-cheia.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu cez kontrolné okienko naplneného pera.
Portuguese: Após uma administração subcutânea única de pegfilgrastim a concentração sérica máxima do pegfilgrastim ocorre entre as 16 e 120 horas após a administração e as concentrações séricas do pegfilgrastim mantêm-se durante o período de neutropenia após a quimioterapia mielossupressora.
Slovak: Po jednej subkutánnej dávke pegfilgrastímu sa maximálne sérové koncentrácie pegfilgrastímu objavia 16 až 120 hodín po podaní a sú udržiavané počas obdobia neutropénie po myelosupresívnej chemoterapii.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes) incluem: dor e vermelhidão no local de administração, dores de cabeça, dores generalizadas e dores nas articulações, músculos, tórax, membros, pescoço ou nas costas.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 10 pacientov) zahŕňajú bolesť a začervenanie v mieste vpichu, bolesti hlavy a všeobecne bolesti kĺbov, svalov, hrudníka, končatín, krku alebo chrbta.
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar injectar-se se não tiver recebido o devido treino por parte do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Neupopeg sami, ak ste neboli zvlášť poučený Vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de vidro Tipo I com um êmbolo de borracha e com uma agulha de aço inoxidável: contém 0,6 ml de solução injectável.
Slovak: Injekčná striekačka vo vnútri pera je z číreho skla typu I, s gumovým uzáverom a s ihlou z nehrdzavejúcej ocele; obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 9%, IC 95% de -16,8%; -1,1%).
Slovak: Celkový nárast febrilnej neutropénie bol 9% u pacientov liečených pegfilgrastímom v porovnaní s 18% u pacientov s filgrastímom (rozdiel 9%, 95% interval spoľahlivosti-16,8%,-1,1%).
Portuguese: Antes utilização (com peça cinzenta de protecção agulha)
Slovak: Pred podaním (so šedým krytom)
Portuguese: Num ensaio clínico aberto com dose única (n=31), os vários estadios de disfunção renal, incluindo a insuficiência renal terminal, não tiveram impacto na farmacocinética do pegfilgrastim.
Slovak: V otvorenej štúdii (n=31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastímu nemal rôzny stupeň poškodenia obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastímu.