FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: Mínimo
Finnish: Vähintään
Spanish: Liofilizado esponjoso, de color blanco.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091
Finnish: Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091
Spanish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa título ARL ≥ 1:40
Finnish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae kanta MSLB 1089
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Fosfato de disodio dodecahidrato Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Puede observarse una inflamación transitoria (de hasta 5 cm) en el punto de inyección tras la administración subcutánea en perros frecuentemente.
Finnish: Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan yleisesti todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Spanish: ADVERTENCIA(S ) ES PECIAL(ES ),S I PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado):
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty):
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Vähintään yksi vuosi Versican Plus Pi/L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y - 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación en el caso de los componentes de Leptospira.
Finnish: − neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Spanish: INDICACIÓN(ES ) DE US O Lea el prospecto antes de usar.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 (Reacciones adversas) tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 6 (Haittavaikutukset) mainittuja haittavaikutuksia.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Finnish: − kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6 (Reacciones adversas) tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi/L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Spanish: Liofilizado:
Finnish: Pakkauskoot:
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi/L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad: - para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina,
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/04/2019.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 08/04/2019.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/05/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/05/2014.
Spanish: Código ATC vet: QI07AI02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AI02.
Spanish: Usar inmediatamente después de la reconstitución.
Finnish: Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/164/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/164/001
Spanish: Si se desea vacunar frente a rabia:
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja rabiesta vastaan:
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir la administración de vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presentan un título de anticuerpos de ≥ 0,5 UI/ml, que en general se considera lo suficientemente protector y cumple con los requisitos para viajar (título de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa ylimääräisiä rabiesrokotuksia vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen, että vasta-ainetitteri on ≥ 0,5 IU/ml, minkä katsotaan yleensä antavan riittävän suojan, ja että matkustusluvan vasta ainetestiä koskevat vaatimukset täyttyvät (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Spanish: No obstante en estudios de campo un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on osoitettu, että 10 %:lla seronegatiivisista koirista ei muodostunut serokonversiota (> 0,1 IU/ml) 3-4 viikon kuluttua yhden rabiesrokotteen antamisen jälkeen.
Spanish: En caso de necesidad, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas puesto que la seguridad de Versican Plus DHPPi/L4R ha sido demostrada en perros de 6 semanas de edad.
Finnish: Tarvittaessa koira voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisenä, koska Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira.
Spanish: En situaciones donde se esperan niveles muy altos de anticuerpos maternos, el protocolo de vacunación deberá ajustarse según convenga.
Finnish: Tilanteissa, joissa on odotettavissa erityisen korkeita maternaalisia vasta-ainetasoja, on rokotusohjelma suunniteltava sen mukaisesti.
Spanish: DICT50* 10
Finnish: TCID50* 10
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se requiere la revacunación anual para el virus de la parainfluenza y los componentes de Leptospira, para ello se puede utilizar una dosis única de la vacuna compatible Versican Plus Pi/L4, anualmente, cuando resulte necesario.
Finnish: Vuosittainen tehosterokotus on tarpeen parainfluenssan ja Leptospira-komponenttien osalta, joten tarvittaessa voidaan antaa kerta-annos yhteensopivaa Versican Plus Pi/L4 -rokotetta kerran vuodessa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros , vacunas víricas vivas y bacterianas inactivadas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - eläviä viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Finnish: Yhteensopivuustutkimustulosten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei tule antaa yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Algunos animales pueden no mostrar títulos > 0,5 UI/ml después de la primovacunación.
Finnish: Tietyt eläimet eivät myöskään saavuta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml perusrokotuksen jälkeen.
Spanish: Se considera que la respuesta inmune protectora frente a la enfermedad respiratoria asociada a CAV-2 tiene una duración de, al menos, 3 años.
Finnish: Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuotta.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT MUOVIPAKKAUS
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por el virus del moquillo canino, el parvovirus canino, el adenovirus canino de tipo 1 y 2, el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran penikkatautivirus, koiran parvovirus, koiran adenovirus tyyppi 1 ja 2, koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: Mínimo
Finnish: Vähintään Enintään
Spanish: La eficacia de la fracción del virus de la rabia está probada, en animales de laboratorio, después de una única dosis a partir de las 12 semanas de edad.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on todennettu laboratorio-olosuhteissa yhdellä annoksella yli 12 viikon ikäisillä koirilla.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de las cepas, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados y de los gatos domésticos.
Finnish: Näiden kantojen heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista ja kotikissoista.
Spanish: Adyuvante : Hidróxido de aluminio
Finnish: Adjuvantti: Alumiinihydroksidi
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Spanish: La cepa vacunal CPV-2b no ha sido ensayada en otros carnívoros (salvo perros y gatos domésticos) que sean conocidos por ser especies susceptibles al parvovirus canino, por lo que los perros vacunados deben estar separados de estas especies después de la vacunación.
Finnish: Rokoteviruskantaa CPV-2b ei ole tutkittu muilla petoeläimillä (koiria ja kotikissoja lukuun ottamatta), joiden tiedetään olevan herkkiä koiran parvoviruksille, joten rokotetut koirat on pidettävä erillään muista eläinlajeista rokotuksen jälkeen.
Spanish: Segunda dosis: Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 semanas después pero no antes de las 12 semanas de edad.
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4R -annos 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Spanish: La duración de la inmunidad para CAV-2 no ha sido establecida mediante desafío.
Finnish: CAV-2-komponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa.
Spanish: Rabia:
Finnish: Rabies:
Spanish: Trometamol Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
Finnish: Injektiokuiva-aine: Trometamoli Edetiinihappo Sakkaroosi Dekstraani 70
Spanish: Parvovirus canino, tipo 2b
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene una dosis de liofilizado, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), joka sisältää yhden annoksen injektiokuiva-ainetta, suljettu bromibutyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Spanish: VIAL (1 ML SUSPENSIÓN)
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Spanish: Adenovirus canino, tipo 2
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1 ml) de suspensión.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Spanish: DICT50
Finnish: TCID50
Spanish: Se demostró que tres años después de la vacunación con CAV-2, todavía había anticuerpos presentes.
Finnish: CAV-2-vasta-aineita on osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen.
Spanish: Administrar una dosis única de Versican Plus DHPPi/L4 cada 3 años.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Spanish: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para el virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 1, adenovirus canino tipo 2 y parvovirus canino.
Finnish: Vähintään 3 vuotta koiran penikkatautiviruksen, koiran adenoviruksen tyypin 1, koiran adenoviruksen tyypin 2 ja koiran parvoviruksen komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de suspensión.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Spanish: Primera dosis: Versican Plus DHPPi/L4 a partir de las 8-9 semanas de edad.
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4 -annos 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Spanish: Las cepas de la vacuna de los virus vivos atenuados CAV-2, CPiV y CPV-2b pueden diseminarse por perros vacunados después de la vacunación, observándose la diseminación de CPV en hasta 10 días.
Finnish: Rokotetut koirat saattavat erittää eläviä heikennettyjä virusrokotekantoja CAV-2, CPiV ja CPV-2b rokottamisen jälkeen.
Spanish: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50
Finnish: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50
Spanish: Sin embargo, la vacuna ha demostrado ser protectora en presencia de anticuerpos de origen materno, en la prueba de virulencia, frente al virus del moquillo canino, adenovirus canino y parvovirus canino a niveles iguales o superiores a los que se encuentran en condiciones de campo.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu antavan suojaa taudinaiheuttajia vastaan, kun maternaaliset vasta-aineet penikkatauti-, parvo- ja adenoviruksia vastaan ovat vähintään sellaisella tasolla, joka voidaan todennäköisesti kohdata kenttäolosuhteissa.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación frente al virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el CPiV y - 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación en el caso de los componentes de Leptospira.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: - kolmen viikon kuluttua ensimmäisen CDV-, CAV- ja CPV-rokotuksen jälkeen - kolmen viikon kuluttua CPiV-perusrokotusohjelman jälkeen - neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado):
Finnish: Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty):
Spanish: El aspecto visual es el siguiente:
Finnish: Valmisteen ulkonäkö:
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (1 ml) sisältää:
Spanish: Aunque los perros estén protegidos durante el desafío, los títulos de anticuerpos disminuyen a lo largo de los 3 años de duración de la inmunidad.
Finnish: Vastaainetitterien taso laskee immuniteetin 3-vuotisen keston aikana, joskin suoja on olemassa altistuskokeessa.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Spanish: Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Spanish: VIAL (1 DOSIS LIOFILIZADO)
Finnish: INJEKTIOPULLO (INJEKTIOKUIVA-AINE, 1 ANNOS)
Spanish: Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
Spanish: La medida de la eficacia fue el nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Finnish: Tehoa mitattiin vasta-aineiden määrällä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces en un intervalo de 3 o 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
Finnish: Koirat joko rokotettiin kahdesti 3-4 viikon välein tai niille annettiin vuotuisena tehosterokotuksena kerta-annos.
Spanish: Las respuestas en los cachorros fueron menores que en los perros adultos en algunos casos, debido a los anticuerpos recibidos de sus madres.
Finnish: Joissakin tapauksissa vaste oli koiranpennuilla alhaisempi kuin aikuisilla koirilla, koska ne olivat saaneet vasta-aineita emältään.
Spanish: • virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras;
Finnish: • koiran parainfluenssavirus, joka aiheuttaa kennelyskää;
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi/L4 se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4 -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 es una vacuna veterinaria que contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la parainfluenza canina, tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa).
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2) ja inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus Pi/L4 el 31 de julio de 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi/L4, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos frente al virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%, y frente a Leptospira, entre el 59 % y el 96 %.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi/L4 -rokotteen saaneista koirista 73-97 prosentilla oli saavutettu parainfluenssavirukselta suojaava vasta-ainetaso ja 59-96 prosentilla oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Spanish: La vacuna se administra en forma de inyección subcutánea a los cachorros a partir de las 6 semanas de edad y se vuelve a administrar entre 3 y 4 semanas después.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäiselle koiranpennulle injektiona ihon alle, ja uudelleen 34 viikkoa myöhemmin.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 se utiliza para proteger a los perros frente a:
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta käytetään suojaamaan koiria seuraavilta:
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi/L4 a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y las bacterias como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4 -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a los virus o las bacterias, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la tos de las perreras y la leptospirosis.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin näille viruksille tai bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi/L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada) y la leptospirosis canina (inactivada)
Finnish: Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty) ja koiran leptospiroosia (inaktivoitu) vastaan
Spanish: Versican Plus Pi/L4 está disponible en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones).
Finnish: • leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
Spanish: Versican Plus Pi/L4 es una vacuna.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on rokote.