FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Liste tabulée des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Angioedème, urticaire
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Angio-oedeem, urticaria
French: Femmes en âge de procréer/Contraception
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
French: Sous la classe de systèmes d'organes «Affections oculaires» Fréquence «indéterminée»: Sécheresse oculaire Notice
Dutch: Onder systeem/orgaanklasse 'Oogaandoeningen' Frequentie 'niet bekend': Droge ogen Bijsluiter
French: Compte tenu des données cliniques disponibles, le phenprocoumone est susceptible de provoquer des malformations congénitales et entraîner la mort du fœtus lorsqu'il est administré durant la grossesse.
Dutch: Ervaring bij de mens wijst uit dat fenprocoumon geboorteafwijkingen en foetaal overlijden kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
French: Fréquence «indéterminée»: Sécheresse oculaire
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Droge ogen
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 9 au 12 janvier 2017
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
French: Résumé des caractéristiques du produit (propofol) 4.5.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product (propofol) 4.5.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La nécessité d'administrer des doses de propofol plus faibles a été constatée chez des patients prenant du valproate.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
French: En cas d'administration concomitante, une réduction des doses de propofol peut être envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) - Accumulation de fluide autour du cœur (épanchement péricardique)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
French: Propofol; valproate - Interaction pharmacocinétique entraînant une exposition accrue au propofol (EPITT n°
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
French: Épanchement péricardique
Dutch: Pericardiale effusie
French: Classe de systèmes d'organes
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
French: Résumé des caractéristiques du produit
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product 4.8.
French: Azacitidine - Péricardite et épanchement péricardique (EPITT n° 18733)
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
French: Liste des antirétroviraux: abacavir; abacavir, dolutégravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide; didanosine; dolutégravir; dolutégravir, rilpivirine; éfavirenz; éfavirenz, emtricitabine, ténofovir disoproxil; elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide; elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafénamide; emtricitabine, rilpivirine, ténofovir disoproxil; emtricitabine, ténofovir alafénamide; emtricitabine, ténofovir disoproxil; enfuvirtide; étravirine; fosamprénavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, ténofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; névirapine; raltégravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; ténofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Dutch: Lijst van antiretrovirale middelen: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
French: Adopté les 9-12 juillet 2018 par le PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 juli 2018
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être institué si nécessaire.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
French: Immunoglobuline humaine normale administrée par voie intraveineuse - Syndrome lupoïde et termes associés (EPITT n° 19098)
Dutch: Normaal humaan immunoglobuline voor intraveneuze toediening (IVIg) - lupusachtig syndroom en aanverwante termen (EPITT-nr. 19098)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Syndrome de restauration immunitaire
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Immuunreactiveringssyndroom
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du traitement antirétroviral combiné (TARC), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
French: Des cas de méningite aseptique réversible et de rares cas de réactions cutanées transitoires (y compris de lupus érythémateux cutané - fréquence indéterminée) ont été observés avec l'immunoglobuline humaine normale.
Dutch: Bij gebruik van normaal humaan immunoglobuline zijn gevallen van reversibele aseptische meningitis en zeldzame gevallen van tijdelijke huidreacties (waaronder cutane lupus erythematosus - frequentie onbekend) waargenomen.
French: La rétinite à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et la pneumonie à Pneumocystis jirovecii sont quelques exemples pertinents.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties, en Pneumocystis jirovecii-pneumonie.
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat met CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen.
French: Antirétroviraux - Hépatite auto-immune (EPITT n° 18956)
Dutch: Antiretrovirale middelen - auto-immuunhepatitis (EPITTnr.
French: 200 mg Comprimé pelliculé
Dutch: 200 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
French: Plaquette thermoformée (PP/Aluminium)
Dutch: Blisterverpakking PP/Al 112 tabletten
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2006 Date de dernier renouvellement : 21 juillet 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 21 juli 2011
French: Ce médicament peut présenter un risque potentiel pour l'environnement.
Dutch: Dit geneesmiddel vormt een potentieel risico voor het milieu.
French: - Les autres composants sont les suivants :
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
French: (antibiotiques)
Dutch: (antibiotica)
French: La valeur nominale alpha de cette analyse était 0,0094.
Dutch: De nominale alfa-waarde voor deze analyse was 0,0094.
French: - Si vous avez des douleurs dans la poitrine ou des problèmes cardiaques.
Dutch: - als u pijn op uw borst of hartproblemen krijgt.
French: Ce médicament peut également affecter les résultats de certains tests sanguins.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op het resultaat van sommige bloedtesten.
French: De tels effets peuvent être généralement traités par votre médecin.
Dutch: Deze kunnen gewoonlijk behandeld worden door uw arts.
French: Tous grades*
Dutch: Alle graden*
French: De tels effets n'ont pas été provoqués chez le chien adulte.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden niet in volwassen honden gevonden.
French: 20024 Garbagnate Milan Italie
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese Italië
French: Absorption et Distribution
Dutch: Absorptie en distributie
French: Des élévations de la lipasémie et de l'amylasémie ont été très fréquemment rapportées.
Dutch: Verhoogd lipase en amylase werden zeer vaak gemeld.
French: Paramètre biologique, (en % des échantillons étudiés)
Dutch: Laboratoriumparameter (in % van de onderzochte monsters)
French: Il est important de prendre ce médicament à peu près à la même heure chaque jour, afin qu'il y ait une quantité constante du médicament dans votre sang.
Dutch: Het is belangrijk dit middel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, zodat de hoeveelheid in de bloedstroom constant is.
French: Une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée.
Dutch: Controle van de nierfunctie dient overwogen te worden.
French: - Si vous avez une pression artérielle élevée.
Dutch: - als u een hoge bloeddruk heeft.
French: Doxorubicine/Irinotécan
Dutch: Doxorubicine/irinotecan
French: Les analyses des données démographiques ne suggèrent pas de relation entre les propriétés pharmacocinétiques et l'âge (jusqu'à 65 ans), le sexe, ou le poids corporel.
Dutch: Analyses van demografische data geven aan dat er geen relatie is tussen farmacokinetiek en leeftijd (tot 65 jaar), geslacht of lichaamsgewicht.
French: - Si vous devez subir une intervention chirurgicale, ou si vous avez été opéré(e) récemment.
Dutch: - als u een operatie moet ondergaan, of als u kort geleden een operatie heeft ondergaan.
French: Le sorafénib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue, et seulement après avoir attentivement évalué les besoins de la mère et les risques encourus par le foetus.
Dutch: Sorafenib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is, en nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de noodzaak voor de moeder en het risico voor de foetus.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiecategorie zijn de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
French: La demi-vie d'élimination du sorafénib est d'environ 25 à 48 heures.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van sorafenib is ongeveer 25 - 48 uur.
French: Hypophosphatémie**
Dutch: Hypofosfatemie**
French: La tolérance et l'efficacité de Nexavar chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nexavar bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequenties zijn gedefiniëerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Il conviendra de surveiller régulièrement la pression artérielle et de la traiter le cas échéant, conformément aux pratiques médicales habituelles.
Dutch: De bloeddruk dient regelmatig gecontroleerd en, indien nodig, behandeld te worden volgens de gangbare medische praktijk.
French: Les effets d'autres antibiotiques n'ont pas été étudiés mais dépendront probablement de leur capacité à interférer avec les microorganismes à activité glucuronidase.
Dutch: Effecten van andere antibiotica zijn niet onderzocht, maar het is waarschijnlijk dat dit afhangt van het vermogen van deze antibiotica om met micro-organismen met glucuronidase-activiteit te interfereren.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques humaines du sorafénib est de 99,5 %.
Dutch: In vitro binding van sorafenib aan humane plasma-eiwitten is 99,5%.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Dutch: Wanneer u een dosis hebt overgeslagen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
French: Toxicités dermatologiques
Dutch: Dermatologische toxiciteit
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez pris (ou si quelqu'un d'autre) a pris plus de Nexavar que la dose prescrite.
Dutch: Vertel het direct aan uw arts als u (of iemand anders) meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen.
French: Informez votre médecin si l'un ou plusieurs des points cités précédemment vous concernent.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer één of meer van deze punten voor u van toepassing zijn.
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang er medisch voordeel wordt waargenomen of totdat zich onacceptabele toxiciteit voordoet.
French: - Fertilité.
Dutch: - vruchtbaarheid.
French: Dans certains cas ces perforations n'étaient pas associées à des tumeurs intraabdominales décelables.
Dutch: In enkele gevallen werd dit niet geassocieerd met manifeste intra-abdominale tumor.
French: Il est donc recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque de façon répétée, en tenant compte de l'activité anti-tumorale et de la tolérance.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om regelmatig de voordelen en risico's tegen elkaar af te wegen, waarbij rekening moet worden gehouden met de antitumoractiviteit en de verdraagbaarheid.
French: La majorité des cas était des carcinomes papillaires (56,8 %), suivis de carcinomes folliculaires (25,4 %) et de carcinomes peu différenciés (9,6 %).
Dutch: De meerderheid van de patiënten had papillair carcinoom (56,8%), gevolgd door folliculair (25,4%) en weinig gedifferentieerd carcinoom (9,6%).
French: Le niveau médian d'activité cumulée d'iode radioactif reçue avant l‘inclusion était d'environ 14,8 GBq.
Dutch: De mediane cumulatieve hoeveelheid toegediende jodiumactiviteit vóór inclusie in de studie bedroeg ongeveer 14,8 GBq.
French: Vous pouvez subir des effets indésirables plus sévères en prenant ce médicament.
Dutch: U kunt last krijgen van ernstigere bijwerkingen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Valeur de P HR (95 % CI)
Dutch: HR (95% CI)
French: Les patients ayant une maladie coronarienne instable ou ayant eu récemment un infarctus du myocarde ont été exclus de ces études.
Dutch: Patiënten met instabiele kransslagaderaandoeningen of die pas een myocardinfarct hadden gehad, werden van deze studies uitgesloten.
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité à partir de l'étude 3 (étude 100554) dans le carcinome hépatocellulaire
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsgegevens uit studie 3 (studie 100554) bij hepatocellulair carcinoom
French: Dans ce cas votre médecin arrêtera le traitement.
Dutch: In dit geval zal uw arts de behandeling onderbreken.
French: Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles - dégradation du fonctionnement du cerveau pouvant être associée, par exemple, à une somnolence,
Dutch: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - beschadiging van de hersenfunctie die in verband gebracht kan worden met bijv. slaperigheid,
French: Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés (patients de plus de 65 ans).
Dutch: Oudere patiënten Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (patiënten boven de 65 jaar).
French: Une analyse intermédiaire (seconde analyse intermédiaire) de la survie globale a été conduite après 367 décès sur 903 patients.
Dutch: Een interimanalyse (tweede interimanalyse) naar overleving werd uitgevoerd bij 367 doden op 903 patiënten.
French: De plus, le lot de sorafénib testé au cours des études de génotoxicité incluait 0,34 % de PAPE.
Dutch: Bovendien bevatte de sorafenibbatch die getest werd in de standaardonderzoeken op genotoxiciteit, 0,34% PAPE.
French: Nexavar peut diminuer la fertilité des hommes ainsi que celle des femmes.
Dutch: Nexavar kan de vruchtbaarheid verminderen bij zowel mannen als vrouwen.
French: Les informations relatives à l'évaluation du risque environnemental sont disponibles dans le rapport européen public d'évaluation (EPAR) de ce médicament (voir rubrique 6.6).
Dutch: Informatie met betrekking tot de milieu- en effectbeoordeling is beschikbaar in het EPAR van dit geneesmiddel (zie rubriek 6.6).
French: Aucune réponse complète (RC) selon les critères RECIST n'a été observée.
Dutch: Er werd geen complete respons (CR, complete response) volgens de RECIST-criteria waargenomen.
French: L'âge, le groupe de pronostic MSKCC, l'indice de performance ECOG et le traitement préalable n'ont pas affecté l'importance de l'effet du traitement.
Dutch: Leeftijd, MSKCC prognostische groep, ECOG PS en eerdere therapie beïnvloedden de grootte van het behandelingseffect niet.
French: - Si vous êtes diabétique.
Dutch: - als u diabetes heeft.
French: Le risque de diminution des concentrations plasmatiques du sorafénib doit être pris en compte avant de commencer un traitement avec des antibiotiques.
Dutch: Het risico op verlaagde plasmaconcentraties van sorafenib moet worden overwogen voordat met een behandelkuur met antibiotica wordt gestart.
French: Huit métabolites du sorafénib ont été identifiés, dont cinq ont été détectés dans le plasma.
Dutch: Acht metabolieten van sorafenib zijn geïdentificeerd, waarvan 5 bepaald in plasma.
French: Chez l'animal, le sorafénib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait.
Dutch: Bij dieren worden sorafenib en/of zijn metabolieten in melk uitgescheiden.
French: Aucun patient n'a présenté un espace QTcB ou QTcF > 500 ms lors de la surveillance de l'ECG après le traitement (Cf. rubrique 4.4).
Dutch: Bij geen van de patiënten werd een QTcB of QTcF > 500 msec gezien tijdens ECG-controle na de behandeling (zie rubriek 4.4).
French: Le traitement par Nexavar doit être suivi par un médecin expérimenté dans l'utilisation des thérapies anticancéreuses.
Dutch: Behandeling met Nexavar dient te worden begeleid door een arts die ervaren is met het gebruik van therapieën tegen kanker.
French: Élévation de l'amylasémie
Dutch: Verhoogd amylase
French: Généralement, vous continuerez à prendre ce médicament tant que vous en tirerez des bénéfices cliniques et que vous ne ressentirez pas d'effets indésirables inacceptables.
Dutch: U zult gewoonlijk doorgaan met het innemen van dit middel zolang u er medisch baat bij heeft en zolang u geen last heeft van onacceptabele bijwerkingen.
French: Ils sont conditionnés par boîtes de 112 comprimés : quatre plaquettes transparentes de 28 comprimés chacune.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in maandverpakkingen van 112 tabletten: vier transparante blisterverpakkingen met elk 28 tabletten.
French: Au moment de cette analyse, environ 200 patients étaient passés du groupe placebo vers le groupe sorafénib.
Dutch: Ten tijde van deze analyse waren ongeveer 200 patiënten van placebo overgegaan op sorafenib.
French: Il existe peu de données cliniques concernant le meilleur moment de ré-instauration du traitement après une intervention chirurgicale majeure.
Dutch: Er is weinig klinische ervaring met het tijdstip van hervatten van de therapie na een grote operatie.
French: Avant d'instaurer le traitement, il est recommandé aux médecins d'évaluer soigneusement le pronostic pour chaque patient en prenant en compte la taille maximale des lésions (voir rubrique 5.1), les symptômes associés à la maladie (voir rubrique 5.1) et la vitesse de progression.
Dutch: Artsen wordt aanbevolen om vóór het starten van de behandeling de prognose van de individuele patiënt zorgvuldig te beoordelen, rekening houdend met de maximale grootte van de laesies (zie rubriek 5.1), de ziektegerelateerde symptomen (zie rubriek 5.1) en de progressiesnelheid.
French: Il n'y a pas de différences cliniquement pertinentes en ce qui concerne les paramètres pharmacocinétiques chez les patients Caucasiens et Asiatiques.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetiek tussen blanke en Aziatische patiënten.
French: Temps jusqu'à progression (TTP) [médiane, semaines (IC à 95 %)]**
Dutch: Time to Progression (TTP) [mediaan, weken (95% CI)]**
French: Les effets indésirables observés à cette dose ont été principalement des diarrhées et des réactions dermatologiques.
Dutch: De bijwerkingen bij deze dosis waren voornamelijk diarree en dermatologische bijwerkingen.
French: Environ la moitié des patients avait un indice de performance ECOG de 0 et la moitié des patients était dans le groupe de pronostic de niveau bas selon la classification du MSKCC.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten had een ECOG performance status van 0 en de helft van de patiënten bevond zich in de lage MSKCC prognostische risicogroep.
French: La SG médiane n'a pas été atteinte dans le groupe sorafénib et était de 36,5 mois dans le groupe placebo.
Dutch: De mediane OS werd niet bereikt voor de sorafenib-groep en was 36,5 maand in de placebogroep.
French: Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale (SG), le taux de réponse tumorale et la durée de réponse.
Dutch: Secundaire eindpunten waren de totale overleving (OS), tumorrespons-percentage en duur van de respons.
French: Les autres anomalies biologiques cliniquement pertinentes qui ont été observées au cours de l'étude 5 sont présentées dans le tableau 2.
Dutch: Andere klinisch relevante afwijkingen in laboratoriumtesten die werden waargenomen in studie 5 worden weergegeven in Tabel 2.
French: La cause de cette concentration plus importante chez les patients atteints de CTD n'est pas connue.
Dutch: De reden voor de verhoogde concentratie bij patiënten met DTC, is niet bekend.
French: Par conséquent, la décision de reprendre le traitement par sorafénib après une intervention chirurgicale majeure doit reposer sur le constat clinique d'une cicatrisation appropriée des plaies.
Dutch: De beslissing om de behandeling met sorafenib na een grote operatie te hervatten dient derhalve te zijn gebaseerd op klinische beoordeling van voldoende wondgenezing.