FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos mjölkkor som ska kalva innefattar de positiva effekterna av monensin minskning av blodketoner, ökning av serum-glukos och minskad förekomst av ketos.
Icelandic: Í kringum burð hjá mjólkurkúm eru jákvæð áhrif monensins m.a. minnkaðir ketónar í blóði, aukinn glúkósi í sermi og minni tíðni súrdoða.
Swedish: 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Icelandic: 32,4 g (sem jafngildir 35,2 g monensin natríum).
Swedish: Polypropen*-kolv.
Icelandic: Pólýprópýlen* kólfur.
Swedish: Dessa är i regel av övergående natur.
Icelandic: Þessar aukaverkanir vara yfirleitt ekki lengi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir „EXP".
Swedish: Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning.
Icelandic: Sérhvert vambarinnlegg er með einstakt auðkennisnúmer áletrað eftir innlegginu endilöngu.
Swedish: Tillslut folien väl.
Icelandic: Geymið þynnupokann vel lokaðan.
Swedish: För in administreringsredskapet i munnen och undvik kontakt med framtänderna.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn inn í munn dýrsins og forðist að snerta framtennurnar.
Swedish: 50 μg/kg
Icelandic: A Nautgripir 2 μg/kg
Swedish: Om preparatet regurgiteras för tidigt, ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer med numret på intraruminalinlägget och administreras igen med ett oskadat intraruminalinlägg (se avsnitt
Icelandic: Ef vambarinnleggi er kastað fljótlega upp, er hægt að að bera kennsl á dýrið með því að bera saman auðkennisnúmer dýrsins við skráð númer vambarinnleggsins, og gefa dýrinu óskemmt vambarinnleggið á ný (sjá kafla 4.5).
Swedish: I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa einkenni frá meltingarvegi (t.d. niðurgangur, magakvilli hjá jórturdýrum) komið fram.
Swedish: Sålunda är den yttersta effekten av monensin i våmmen att byta ut den mikrobiella populationen vilket ger minskning av mängden bakterier som producerar acetat och butyrat och ökning av mängden bakterier som producerar propionat, det glukonogena förstadiet.
Icelandic: Þannig eru lokaáhrif monensin innan vambarinnar þau, að breyta örveruflórunni og draga úr fjölda þeirra baktería sem framleiða asetat og bútýrat en auka þann fjölda baktería sem framleiða própíónat, sem er upphafsefni í nýmyndun glúkósa.
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Icelandic: Sívalt appelsínugult pólýprópýlen-vambarinnleggauðkennt með einstöku númeri, með vængjum og samsett úr kjarna sem felur í sér stafla með 12 undireiningum.
Swedish: Riskfaktorer kan innefatta en historik med energibristrelaterade sjukdomar, hög kroppskonditionspoäng och högt antal dräktigheter.
Icelandic: Áhættuþættir geta verið saga um sjúkdóma tengda orkuskorti, hátt gildi á kvarða sem metur líkamsástand (body condition score) og hversu oft kýrin hefur borið.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FOLIEPÅSE INNEHÅLLANDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALINLÄGG FÖR KONTINUERLIG FRISÄTTNING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLÞYNNUPOKI SEM INNIHELDUR 1, 3 EÐA 5 VAMBARINNLEGG MEÐ SAMFELLDA LOSUN
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Icelandic: Kjöt og innmatur: núll dagar
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr og kvígur).
Swedish: Receptbelagt.
Icelandic: - Lyfseðilsskylt.
Swedish: Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer.
Icelandic: Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Swedish: Om du stöter på motstånd, dra tillbaka redskapet en liten bit och upprepa proceduren.
Icelandic: Ef andstaða eða hindrun kemur í ljós skal draga búnaðinn aðeins til baka og endurtaka ísetningarferlið.
Swedish: Tecken på att kapseln fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Icelandic: Merki um að vambarinnleggið sé fast geta verið þanið vélinda og í kjölfarið getur komið fram hósti, slef, lystarleysi og merki um að dýrið þrífist ekki.
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropylen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Icelandic: Sívalt appelsínugult pólýprópýlen vambarinnlegg sem auðkennt er með einstöku númeri, með vængjum og samsett úr kjarna sem felur í sér stafla með 12 undireiningum.
Swedish: När djuret sväljer ska du skjuta ut intraruminalinlägget ur administreringsredskapet.
Icelandic: Þegar dýrið kyngir skal þrýsta vambarinnlegginu út úr ísetningarbúnaðinum.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001-003
Swedish: Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Icelandic: Brjóta skal vængina saman þannig að þeir leggjast að búk vambarinnleggsins og setja innleggið inn með viðeigandi búnaði, opni endinn skal fara fyrstur inn.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI 35,2 g monensin natríum (sem samsvarar 32,4 g monensin).
Swedish: Intraruminalt administrerat monensin verkar främst i magtarmkanalen.
Icelandic: Monensin sem gefið er í vömb verkar í meltingarvegi.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco GmbH
Swedish: KARENSTID(ER) Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: núll dagar
Swedish: Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Icelandic: Einungis dýralæknar skulu velja þau dýr sem meðhöndla skal.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
Swedish: Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg har fastnat i esofagus.
Icelandic: Fylgjast skal með nautgripunum í allt að 4 daga eftir lyfjagjöf til að sjá hvort merki um að vambarinnleggið sé fast í vélindanu koma fram.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Icelandic: LYFJAFORM Vambarinnlegg með samfellda losun.
Swedish: Kontrollera att administreringsredskapets huvud har passerat tungroten.
Icelandic: Gætið þess að ísetningarbúnaðurinn sé örugglega kominn framhjá tungurótinni.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Icelandic: DÝRATEGUND Nautgripir (Mjólkurkýr og kvígur).
Swedish: För in administreringsredskapet förbi tungroten och kontrollera att kindtänderna undviks.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn framhjá tungurótinni og gætið þess að snerta ekki jaxlana.
Swedish: Detta nummer ska noteras tillsammans med djurets ID-nummer så att djuret kan spåras om ett intraruminalinlägg stöts upp ut magen.
Icelandic: Skrá skal niður númer vambarinnleggsins ásamt auðkennisnúmeri dýrsins þannig að ef vambarinnleggi er kastað upp, þá er hægt að bera kennsl á dýrið.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 intraruminalinlägg
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 vambarinnlegg.
Swedish: Inlägg
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Swedish: För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
Icelandic: Til að forðast áverka og skemmdir á kokinu og vélindanu skal ekki beita miklu afli.
Swedish: 5 intraruminalinlägg
Icelandic: 5 vambarinnlegg.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och slöhet.
Icelandic: Lyfjagjöf af slysni á fleiri en einu vambarinnleggi í einu gæti valdið aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir ofskömmtun monensin, eins og minnkaðri matarlyst, niðurgangi og deyfð.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Icelandic: Lyfjagjöf af slysni á fleiri en einu vambarinnleggi í einu gæti valdið aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir ofskömmtun monensin, eins og minnkaðri matarlyst, niðurgangi og svefnhöfga.
Swedish: Delenhet
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Swedish: Elanco GmbH
Icelandic: Elanco France S.A.S 26
Swedish: Utbytet av bakteriepopulationen i våmmen resulterar i förbättrad, effektivare energimetabolism.
Icelandic: Vegna breytingar á örveruflórunni í vömbinni, batnar skilvirkni orkuefnaskipta dýrsins.
Swedish: Intraruminal administrering av monensin åtföljs av omfattande första-passagesmetabolism som resulterar i låga koncentrationer av monensin i den systemiska cirkulationen.
Icelandic: Monensin sem gefið er í vömb verður fyrir umtalsverðum fyrsta stigs efnaskiptum í lifur sem leiðir til lítillar þéttni monensin í blóðrásinni.
Swedish: Djuret ska tjudras omsorgsfullt för att intraruminalinlägget ska kunna administreras korrekt.
Icelandic: Hafa þarf stjórn á dýrinu og takmarka hreyfingar þess til þess að hægt sé að gefa dýrinu vambarinnleggið á réttan hátt.
Swedish: Använd handskar när intraruminalinlägget hanteras, även när intraruminalinlägg som stötts upp tas om hand.
Icelandic: Nota skal hanska við meðhöndlun vambarinnleggs, þar með talið þegar verið er að endurheimta vambarinnlegg sem kastað er upp.
Swedish: 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: 25 mg/ml
Swedish: Alla utom en patient var vita.
Icelandic: Allir nema einn sjúklingur voru hvítir.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Swedish: Blanda den utspädda lösningen genom att varsamt vända påsen.
Icelandic: Blandið þynntu lausnina með því að snúa pokanum rólega á hvolf.
Swedish: Alla utom två patienter var vita.
Icelandic: Allir nema tveir sjúklingar voru hvítir.
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Icelandic: KEYTRUDA er notað hjá fullorðnum til meðferðar á:
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Icelandic: KEYTRUDA á ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru einnig í öryggiskorti fyrir sjúkling sem þú hefur fengið hjá lækninum.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Icelandic: Alls var 559 sjúklingum slembiraðað.
Swedish: TPS 1 till 49 %
Icelandic: TPS 1 til 49%
Swedish: Antal (%
Icelandic: Fjöldi (%
Swedish: Den beredda eller utspädda lösningen får ej frysas.
Icelandic: Blönduð eða þynnt lausn má ekki frjósa.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Icelandic: - Mjög mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu.
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Icelandic: Byggt á alvarleika og tegund aukaverkana (2. eða 3. stigs)
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Icelandic: Alls var 861 sjúklingi slembiraðað.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Icelandic: Það getur tekið allt að 5 mínútur fyrir loftbólurnar að hverfa.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Icelandic: Þeir geta komið fram ef þú hefur fengið svona ígræðslu áður eða ef þú færð hana í framtíðinni.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða jafnvel eftir að meðferð er lokið.
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum eru of takmarkaðar til þess að hægt sé að draga ályktun um öryggi og verkun hjá þessum hóp.
Swedish: Data avseende effekt och säkerhet för patienter ≥ 75 år är begränsade.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun hjá sjúklingum ≥ 75 ára eru takmarkaðar.
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Icelandic: Kortið minnir sjúklinginn á lykileinkennin sem þarf að tilkynna tafarlaust til læknisins/hjúkrunarfræðings.
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Icelandic: Byggt á aðferð Miettinen og Nurminen
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Swedish: Bekräftad ORR
Icelandic: Staðfest ORR
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta stundum orðið lífshættulegar og geta leitt til dauða.
Swedish: Metotrexat, docetaxel eller cetuximab
Icelandic: Metotrexat, docetaxel eða cetuximab
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta meðferð með KEYTRUDA nema ræða það við lækninn.
Swedish: Den utspädda lösningen får ej frysas.
Icelandic: Þynnt lausn má ekki frjósa.
Swedish: Det innehåller också uppmaningar att föra in kontaktuppgifter för den behandlande läkaren och att uppmärksamma andra läkare att patienten behandlas med KEYTRUDA.
Icelandic: Það inniheldur einnig áminningu um að setja inn samskiptaupplýsingar um lækninn og að láta aðra lækna vita að sjúklingurinn er á meðferð með KEYTRUDA.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.1).
Swedish: Skivepitelcancer i huvud och hals
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Icelandic: Þessi lyf geta truflað áhrif KEYTRUDA.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir einnig fylgiseðlana fyrir hin lyfin.
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færniskor ≥ 2
Swedish: Psykiska störningar Vanliga sömnlöshet sömnlöshet sömnlöshet
Icelandic: Algengar svefnleysi svefnleysi svefnleysi
Swedish: Du kan få mer än en biverkning på samma gång.
Icelandic: Fleiri en ein aukaverkun getur komið fram á sama tíma.
Swedish: * Cetuximab, platina och 5-FU
Icelandic: * Cetuximab, platína og 5-FU
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att öka medvetenheten hos patienter och/eller deras vårdgivare avseende tecken och symtom som är viktiga för tidig upptäckt/identifiering av möjliga immunrelaterade biverkningar.
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað að auka skilning sjúklinga og/eða umönnunaraðila þeirra á einkennum sem eru mikilvæg til að þekkja og bera snemma kennsl á hugsanlegar ónæmistengdar aukaverkanir.
Swedish: Pembrolizumab administrerades före kemoterapi på dag 1.
Icelandic: Pembrolizumab var gefið á undan krabbameinslyfjameðferð á degi 1.
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgien
Icelandic: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgía
Swedish: Biverkningarna listas efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Senarelägg behandling till dess att biverkningar återgår till grad 0-1*
Icelandic: Fresta meðferð þar til aukaverkanir ganga til baka að stigi 0-1*
Swedish: Vad KEYTRUDA är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um KEYTRUDA og við hverju það er notað
Swedish: Polysorbat 80
Icelandic: Polýsorbat 80
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Icelandic: Eftirfarandi hugtök standa fyrir nokkur tengd tilvik sem lýsa sjúkdómsástandi frekar en stöku tilviki.
Swedish: Riktlinjer för läkemedelsbehandlingen ska följas för båda läkemedlen (se avsnitt 4.2 samt produktresumén för axitinib).
Icelandic: Fylgja skal læknisfræðilegum meðferðarleiðbeiningum fyrir bæði lyfin (sjá kafla 4.2 og sjá SmPC fyrir axitinib).
Swedish: Ej uppnådd (0,0+; 45,6+)
Icelandic: Ekki náð (0,0+; 45,6+)
Swedish: - Det är inte känt om KEYTRUDA passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: - Ekki er þekkt hvort KEYTRUDA berist í brjóstamjólk.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Swedish: Mediantiden för OS var 8,4 månader för pembrolizumab jämfört med 7,1 månader för standardbehandling.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 8,4 mánuðir fyrir pembrolizumab samanborið við 7,1 mánuður fyrir hefðbundna meðferð.
Swedish: Dosökning av axitinib till 10 mg två gånger dagligen tilläts om samma kriterier uppfylldes.
Icelandic: Skammtaaukning axitinibs í 10 mg tvisvar sinnum á dag var leyfð að uppfylltum sömu skilyrðum.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Icelandic: Niðurstöður verkunar byggðar á eftirfylgni í 7 mánuði til viðbótar eru teknar saman í töflu 10 og mynd 4.
Swedish: Du ska inte få KEYTRUDA - om du är allergisk mot pembrolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 " Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Icelandic: Ekki má nota KEYTRUDA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pembrolizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Swedish: * Biverkningsfrekvenser presenterade i Tabell 2 kan inte helt och hållet hänföras till pembrolizumab enbart, utan kan också bero av den underliggande sjukdomen eller bidrag från andra läkemedel som används i en kombination.
Icelandic: *Verið getur að aukaverkanir sem koma fram í töflu 2 séu ekki að öllu leyti vegna pembrolizumabs heldur geti einnig verið vegna undirliggjandi sjúkdóms eða vegna annarra lyfja sem notuð eru í samsetningu.
Swedish: Pembrolizumab kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Pembrolizumab getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Senareläggning av behandling eller utsättande (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Frestun skammta eða stöðvun meðferðar (sjá einnig kafla 4.4)
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Icelandic: Ef til vill gefur læknirinn þér önnur lyf til þess að koma í veg fyrir enn alvarlegri fylgikvilla og til þess að draga úr einkennum.
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Icelandic: Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Bandaríkin
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får KEYTRUDA.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú færð KEYTRUDA.
Swedish: Sällsynta Guillain-Barrés syndrom g,
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni g,
Swedish: Fråga din läkare om du har några frågor gällande dessa läkemedel.
Icelandic: Þú skalt leita ráða hjá lækninum ef þú hefur spurningar um þessi lyf.
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Icelandic: - Læknirinn ákveður nauðsynlegan fjölda meðferða.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir sem hafa áhrif á fleiri en eitt líffærakerfi geta komið fram samtímis.
Swedish: Säkerhet och effekt för KEYTRUDA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun KEYTRUDA hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Icelandic: *p-gildi er til málamynda (nominal).
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter riskkategori (gynnsamma jämfört med intermediära jämfört med dåliga) och geografiskt område (Nordamerika jämfört med västra Europa jämfört med "resten av världen").
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir áhættuflokkum (hagstæður samanborið við miðlungshagstæður samanborið við slæmur) og eftir landfræðilegum svæðum (Norður-Ameríka samanborið við Vestur-Evrópa samanborið við „aðrir heimshlutar").
Swedish: Om du missar ett besök då du skulle ha fått KEYTRUDA - Kontakta läkaren omedelbart för att få en ny besökstid.
Icelandic: Ef þú missir af komu til læknis til að fá KEYTRUDA - Hafðu samband við lækninn til þess að fá nýjan tíma.
Swedish: BRAF-mutation-positiva
Icelandic: BRAF jákvæð stökkbreyting
Swedish: Behandlingsstopp kan innebära att läkemedlets verkan upphör.
Icelandic: Ef meðferðinni er hætt getur verkun lyfsins horfið.
Swedish: Det är känt att humant immunglobulin G4 (IgG4) passerar placentabarriären och därför kan pembrolizumab, som är av IgG4-subtyp, överföras från modern till fostret.
Icelandic: Þekkt er að mannaónæmisglóbúlín G4 (IgG4) fer yfir fylgju og þar sem pembrolizumab er IgG4 er flutningur pembrolizumabs frá móður til fósturs hugsanlegur.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Icelandic: Fylgikvillarnir geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Icelandic: Dæmi um þannig lyf eru til dæmis barksterar, eins og prednisón.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV %) för den terminala halveringstiden är 22 dagar (32 %) vid steady-state.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir lokahelmingunartímann (t½) er 22 dagar (32%) við jafnvægi.
Swedish: Din läkare kan senarelägga nästa dos av KEYTRUDA eller avbryta behandlingen med KEYTRUDA.
Icelandic: Læknirinn frestar ef til vill næsta skammti af KEYTRUDA eða stöðvar meðferð með KEYTRUDA.
Swedish: - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: - ef önnur lyf eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Patienter som behandlas med KEYTRUDA måste ges ett patientkort och informeras om riskerna med KEYTRUDA (se även bipacksedeln).
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með KEYTRUDA eiga að fá öryggiskort fyrir sjúkling og þá verður að upplýsa um áhættu af notkun KEYTRUDA (sjá einnig fylgiseðil).
Swedish: - Det är viktigt att du bär med dig patientkortet under behandlingen.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa öryggiskortið meðferðis meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota vélar eftir gjöf KEYTRUDA fyrr en gengið hefur verið úr skugga um líðanina.
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Icelandic: Margfeldi útsetningar milli NOAEL og 200 mg skammts fyrir menn var 74.
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Suomi/Finland MSD Finlog Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna med KEYTRUDA-behandling med patienten.
Icelandic: Læknirinn verður að ræða áhættu af meðferð með KEYTRUDA við sjúklinginn.
Swedish: • en typ av cancer som kallas skivepitelcancer i huvud och hals
Icelandic: tegund krabbameins sem kallað er flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi
Swedish: Ej uppnådd (1,4+; 18,2+)
Icelandic: Náðist ekki (1,4+; 18,2+)
Swedish: Klassiskt Hodgkins lymfom
Icelandic: Hefðbundið Hodgkins eitlaæxli
Swedish: 11,3 (10,8; Ej uppnådd)
Icelandic: 11,3 (10,8; Ekki náð)