FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pouzdano ispitivanje o profilaksi infekcija dišnog sustava u djece nije provedeno; međutim, retrospektivno kohortno ispitivanje i dva mala randomizirana klinička ispitivanja pružaju neke ograničene dokaze o djelotvornosti.
Estonian: Retrospektiivses kohordiuuringus ja 2 väikeses juhuslikustatud võrdlusuuringus on saadud siiski teatud piiratud tõendeid efektiivsuse kohta.
Croatian: Luivac je indiciran za profilaksu ponovljenih infekcija dišnog sustava u odraslih i djece u dobi od četiri ili više godina.
Estonian: Luivac on näidustatud hingamisteede korduvate infektsioonide profülaktikaks täiskasvanutel ning vähemalt 4-aastastel lastel.
Croatian: Ismigen je indiciran za profilaksu ponovljene infekcije dišnog sustava u odraslih osoba, a u nekim državama članicama i za liječenje akutne, subakutne ponovljene ili kronične infekcije dišnog sustava, te u jednoj državi članici i za liječenje djece u dobi od tri ili više godina.
Estonian: Ismigen on näidustatud hingamisteede korduvate infektsioonide profülaktikaks täiskasvanutel ja mõnes liikmesriigis hingamisteede ägedate, alaägedate korduvate või krooniliste infektsioonide raviks ning ühes liikmesriigis ka lastel alates 3. eluaastast.
Croatian: Ostaje nepoznanica proizlaze li iz tih razlika i različiti klinički učinci lijekova; taj je zaključak također poduprt na sastanku znanstvene savjetodavne skupine za protuinfektivna sredstva (SAG AI).
Estonian: Seda järeldust toetati ka infektsioonivastaste ravimite teadusliku nõuanderühma eksperdirühma kohtumisel (SAG AI).
Croatian: SAG AI smatrao je da podatci ukazuju na djelomičnu djelotvornost tih lijekova u okviru profilakse samo u odnosu na infekcije gornjeg dišnog sustava, kao sekundarnu prevenciju, za populacije izložene većem riziku.
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusliku nõuanderühma eksperdirühm leidis, et andmed näitavad nende ravimite teatud efektiivsust profülaktikas, kuid ainult ülemiste hingamisteede infektsioonide korral teiseses ennetuses ja riskirühmades.
Croatian: Ribomunyl je indiciran za profilaksu ponovljene infekcije gornjeg dišnog sustava u djece starije od dvije ili šest godina, ovisno o dolasku na pregled, i sekundarnih infekcija kod kroničnog bronhitisa u odraslih osoba.
Estonian: Ribomunyl on näidustatud ülemiste hingamisteede korduvate infektsioonide profülaktikaks üle 2- või üle 6-aastastel lastel (sõltuvalt ravimvormist või tugevusest) ja korduvate superinfektsioonide profülaktikaks kroonilise bronhiidiga täiskasvanutel.
Croatian: Obrazloženje mišljenja CHMP-a
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused
Croatian: 31. ožujka 2026.
Estonian: 31. märts 2026
Croatian: Svaki nositelj odobrenja za stavljanje u promet za svoj(e) lijek(ove) provodi dvostruko slijepo/a, multicentrično/a randomizirano/a kliničko/a ispitivanje/a kontrolirano/a placebom u skladu s dogovorenim protokolima kako bi se dodatno opisale djelotvornost i sigurnost njihovih lijekova na bazi bakterijskih lizata u odobrenoj/im indikaciji/ama te dostavljaju rezultate ispitivanja.
Estonian: Iga müügiloa hoidja peab läbi viima oma ravimi(te)ga platseebokontrolliga topeltpimedad mitmekeskuselised juhuslikustatud võrdlusuuringud, mis järgivad heakskiidetud uuringuprotokolle, ning esitama nende uuringute tulemused, et täpsemalt kirjeldada bakterilüsaadipõhiste ravimite efektiivsust ja ohutust heakskiidetud näidustus(te)l. Uuringupopulatsioon peab vastama heakskiidetud näidustus(t)e patsiendipopulatsioonile.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet moraju ispuniti uvjet u nastavku u navedenom roku, a nadležna tijela osiguravaju ispunjavanje sljedećih uvjeta:
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad täitma allpool esitatud tingimuse ettenähtud aja jooksul ning pädevad asutused peavad tagama, et täidetakse järgmised tingimused.
Croatian: Izvješće o kliničkom o ispitivanju treba dostaviti odgovarajućim nacionalnim nadležnim tijelima do:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada asjaomastele riiklikele pädevatele asutustele hiljemalt:
Croatian: Prilog IV. Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Estonian: Lisa IV Müügilubade tingimused
Croatian: Protokole bi trebalo dogovoriti s relevantnim nacionalnim nadležnim tijelima.
Estonian: Uuringuplaan tuleb kooskõlastada asjaomaste riiklike pädevate asutustega.
Croatian: Kapsula
Estonian: Kapsel
Croatian: Kapi za nos, suspenzija
Estonian: Ninatilgad, suspensioon
Croatian: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.
Estonian: Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Croatian: Suspenzija za injekciju
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Croatian: Sublingvalna tableta
Estonian: Keelealune tablett
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Estonian: Lisa I Riikliku müügiloaga ravimpreparaatide loend
Croatian: Želučanootporna tableta
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Croatian: Haemophilus Influenzae vrste B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml
Estonian: Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml
Croatian: Lysatum Bacteriale Mixtum, tableta od 3 mg
Estonian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett
Croatian: Haemophilus Influenzae vrste B (Hib) 0,625 Giga stanice / 25 mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 0,625 Giga stanice / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (Neaktivno) 0,625 Giga stanice / 25 mg, Staphylococcus Aureus Neaktivne bakterije 0,625 Giga stanice / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae Neaktivne bakterije 0,625 Giga stanice / 25 mg, Streptococcus Pyogenes Neaktivne bakterije 0,625 Giga stanica / 25 mg
Estonian: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 0,625 Giga rakku / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg
Croatian: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega jedinica, tableta; Haemophilus Influenzae 1500 Mega jedinica, tableta; Staphylococcus Aureus 1000 Mega jedinica, tableta; Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega jedinica, tableta
Estonian: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega ühikut tablett
Croatian: Slovačka
Estonian: Slovakkia
Croatian: Haemophilus Influenzae vrste B (Hib) 1,25 Giga stanice / 50 mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 1,25 Giga stanice / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (Neaktivno) 1,25 Giga stanice / 50 mg, Staphylococcus Aureus Neaktivne bakterije 1,25 Giga stanice / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae Neaktivne bakterije 1,25 Giga stanice / 50 mg, Streptococcus Pyogenes Neaktivne bakterije 1,25 Giga stanica / 50 mg
Estonian: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 1,25 Giga rakku / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg
Croatian: Bakterijski lizat, tableta od 3 mg
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett
Croatian: Streptococcus Agalactiae 1 Giga jedinica, tableta; Haemophilus Influenzae 1,5 Giga jedinica, tableta; Staphylococcus Aureus 1 Giga jedinica, tableta; Streptococcus Pneumoniae 1 Giga jedinica, tableta
Estonian: Streptococcus Agalactiae 1 Giga ühik tablett, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 Giga ühik tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga ühik tablett
Croatian: Oralna suspenzija Sublingvalno
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid
Croatian: Bakterijski lizat, kapsula od 7 mg
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel
Croatian: Diplococcus Pneumoniae Vrsta I 6000 Mili I.U. Tableta, Haemophilus Influenzae 6000 Mili I.U. Tableta, Klebsiella Ozaenae 6 Mili I.U.
Estonian: tablett, Haemophilus Influenzae 6000 Milli I.U.
Croatian: Bakterijski lizat, kapsula od 3,5 mg
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel
Croatian: Dostupni su u Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Češkoj, Njemačkoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Mađarskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i na Malti.
Estonian: Neid turustatakse Austrias, Belgias, Bulgaarias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Maltal, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Sloveenias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
Estonian: Tervishoiutöötajate teave
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 9. rujna 2019. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 9. septembril 2019 lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Croatian: Prodaju se pod nekoliko trgovačkih naziva kao što su Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax i Ribomunyl.
Estonian: Neid müüakse eri kaubamärkide all, sealhulgas Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax ja Ribomunyl.
Croatian: Pregled lijekova bakterijskog lizata pokrenut je 28. lipnja 2018. na zahtjev Italije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: 28. juunil 2018 algatati Itaalia taotlusel bakterilüsaadipõhiste ravimite direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane läbivaatamine.
Croatian: Informacije za bolesnike
Estonian: Patsientide teave
Croatian: Ti se lijekovi uzimaju na usta (kao kapsule, tablete, granule/prašak za oralnu mješavinu ili kapi), otapaju se pod jezikom (kao tablete), udišu se kroz nos (kao tekućina) ili se injiciraju u mišić ili pod kožu.
Estonian: Neid ravimeid võetakse suu kaudu (kapslite, tablettide, suukaudse segu graanulite/pulbri või tilkadena), lahustatakse keele all (tabletid), inhaleeritakse nina kaudu (vedelik) või süstitakse lihasesse või naha alla.
Croatian: • Ako ste zabrinuti u pogledu lijeka koji uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Estonian: • Kui teil on oma ravimiga seoses küsimusi või probleeme, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Stoga je CHMP preporučio nastavak korištenja tih lijekova za prevenciju, ali tvrtke do 2026. moraju dostaviti dodatne podatke o sigurnosti i učinkovitosti na temelju novih kliničkih ispitivanja.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee jätkata ravimite kasutamist ennetuseks, kuid ettevõtted peavad 2026. aastaks esitama uutest kliinilistest uuringutest saadud lisaandmeid nende ohutuse ja tõhususe kohta.
Croatian: Lijekovi bakterijskog lizata sastoje se od bakterijskih stanica koje su razgrađene te im je namjera stimulirati imunosni sustav da prepozna infekcije i bori se protiv njih.
Estonian: Bakterilüsaadipõhised ravimid on valmistatud lagundatud bakterirakkudest ja nende eesmärk on stimuleerida immuunsüsteemi infektsiooni ära tundma ja sellega võitlema.
Croatian: Lijekovi bakterijskog lizata odobreni su nacionalnim postupcima.
Estonian: Bakterilüsaadipõhised ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Croatian: • Informacije o propisivanju lijekova trenutno se ažuriraju novim indikacijama i upozorenjem da se ne smiju koristiti za prevenciju upale pluća.
Estonian: • Ravimite määramise teavet uuendatakse uue näidustuse ja hoiatusega, et neid ei tohi kasutada kopsupõletiku ennetamiseks.
Croatian: EMA je 27. lipnja 2019. preporučila da se lijekove bakterijskog lizata odobrene za poremećaje dišnih puteva koristi samo za prevenciju opetovanih infekcija dišnih puteva, s izuzetkom upale pluća.
Estonian: 27. juunil 2019 soovitas EMA, et hingamisteede haiguste jaoks heakskiidetud bakterilüsaadipõhiseid ravimeid tuleks kasutada üksnes hingamisteede korduvate infektsioonide (v.a kopsupõletiku) ennetamiseks.
Croatian: Iako su podatci ograničeni, pregledom su utvrđeni određeni dokazi o učinkovitosti tih lijekova u prevenciji opetovanih infekcija dišnih puteva, dok je sigurnosni profil u skladu s očekivanjima za ovu vrstu lijekova.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, leiti läbivaatamisel tõendeid nende ravimite efektiivsuse kohta hingamisteede korduvate infektsioonide ennetamisel ning nende ohutusprofiil on kooskõlas sellist liiki ravimite eeldatava ohutusprofiiliga.
Croatian: Preporuka je rezultat pregleda kojim je zaključeno da ne postoje pouzdani podatci koji bi ukazivali na učinkovitost tih lijekova u liječenju respiratornih infekcija niti za prevenciju upale pluća te ih se stoga ne bi smjelo primjenjivati u te svrhe.
Estonian: Eelneva läbivaatamise käigus oli jõutud järeldusele, et puuduvad usaldusväärsed andmed, mis tõendaksid nende ravimite efektiivsust hingamisteede olemasolevate infektsioonide ravimisel või kopsupõletiku ennetamisel, mistõttu neid ei tohiks neil näidustustel kasutada.
Croatian: postojećih infekcija dišnih puteva niti za profilaksu upale pluća zbog manjka podataka o učinkovitosti.
Estonian: olemasolevate infektsioonide raviks ega kopsupõletiku profülaktikaks efektiivsusandmete puudumise tõttu.
Croatian: • Ako imate infekciju i uzimate lijek bakterijskog lizata protiv nje, odnosno ako uzimate neki od tih lijekova za prevenciju upale pluća, kontaktirajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet ili alternativnu terapiju.
Estonian: • Kui võtate bakterilüsaadipõhist ravimit infektsiooni raviks või kopsupõletiku ennetamiseks, võtke ühendust oma arsti või apteekriga, et küsida nõu teiste ravivõimaluste kohta.
Croatian: U pregledu je EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) razmotrio rezultate kliničkih ispitivanja, zaprimljene podatke o nuspojavama za te lijekove te savjete stručne skupine za infektivne bolesti.
Estonian: Kõnealuste ravimite läbivaatamisel võttis EMA inimravimite komitee arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude andmeid ja infektsioonhaiguste eksperdirühma nõuannet.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), nadležan za pitanja o lijekovima za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
Estonian: Ravimiteabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
Croatian: • Lijekovi bakterijskog lizata ne bi se trebali primjenjivati za liječenje postojećih infekcija dišnih puteva niti za prevenciju upale (infekcije) pluća jer nema dovoljno podataka koji bi ukazivali na njihovu učinkovitost za tu primjenu.
Estonian: • Bakterilüsaadipõhiseid ravimeid ei tohi kasutada hingamisteede olemasolevate infektsioonide raviks ega kopsupõletiku ennetamiseks, sest ei ole piisavalt andmeid, mis tõendaksid, et need ravimid neil näidustustel toimivad.
Croatian: Lijekovi bakterijskog lizata ne smiju se propisivati za liječenje
Estonian: Bakterilüsaadipõhiseid ravimeid ei tohiks määrata hingamisteede
Croatian: 9. rujna 2019.
Estonian: 9. september 2019 EMA/609705/2019
Croatian: • Indikacije lijekova bakterijskog lizata ograničene su na profilaksu opetovanih infekcija dišnih puteva s izuzetkom upale pluća.
Estonian: • Bakterilüsaadipõhiste ravimite näidustused piirati hingamisteede korduvate infektsioonide (v.a kopsupõletiku) profülaktikaga.
Croatian: • Lijekovi bakterijskog lizata i dalje se mogu primjenjivati za prevenciju infekcija dišnih puteva (osim upale pluća) kako se ne bi vratile u bolesnika s učestalim infekcijama.
Estonian: • Bakterilüsaadipõhiseid ravimeid tohib jätkuvalt kasutada hingamisteede infektsioonide (v.a kopsupõletiku) ennetamiseks patsientidel, kellel esineb sageli infektsioone.
Croatian: 1 boca + 1 mjerna žlica
Estonian: 1 pudel + mõõtelusikas
Croatian: Put primjene Pakiranje
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Croatian: Veličina pakiranja mg/ml oralna otopina
Estonian: 0,05 mg/ml Suukaudne lahus
Croatian: Sastav
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Međutim, zaključci se mogu donijeti samo za bjelačke i azijatske skupine, jer je u ostalim kategorijama bilo premalo ispitanika.
Estonian: Samas saab järeldusi teha vaid europiidsete ja aasia gruppide kohta, sest teistes kategooriates oli liiga vähe uuritavaid.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Croatian: Ove bolesnike treba pomno pratiti.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: rijetko (u najmanje 1 na 10 000 bolesnika): teška alergijska reakcija.
Estonian: harva (vähemalt ühel patsiendil 10 000-st):raske allergiline reaktsioon.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Ova rijetka, ali ozbiljna nuspojava može u nekim slučajevima imati smrtni ishod.
Estonian: See haruldane, kuid tõsine kõrvaltoime on vahel olnud ka surma põhjuseks.
Croatian: Nakon svake uporabe, isperite žlicu vodom i ostavite da se osuši na zraku.
Estonian: Pärast iga kasutuskorda loputage lusikas veega ja laske õhu käes kuivada.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Baraclude
Estonian: Kui te unustate Baraclude't võtta
Croatian: Koristite žlicu na sljedeći način:
Estonian: Kasutage lusikat järgnevalt:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o svim promjenama u simptomima koje primijetite nakon prestanka liječenja.
Estonian: Teavitage arsti koheselt kõigist muutustest sümptomites, mis ilmnevad pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Svih 57 bolesnika ostalo je pozitivno na HBsAg.
Estonian: Kõik 57 patsienti olid jäänud HBsAg suhtes positiivseks.
Croatian: Nemojte je razrjeđivati ni miješati s vodom ili nečim drugim.
Estonian: Ärge lahjendage ega segage lahust vee ega millegi muuga.
Croatian: 1,1%e 10,7% e
Estonian: 1,1%e 10,7% e 27% e 41,3% e
Croatian: HBeAg negativni (ispitivanje 027)
Estonian: HBeAg-negatiivsed (uuring 027)
Croatian: Jedna kutija sadrži:
Estonian: Iga karp sisaldab kas:
Croatian: ATK oznaka: J05AF10
Estonian: ATC-kood: J05AF10
Croatian: Kako Baraclude izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Baraclude välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: c Bolesnici koji također imaju LVDr supstitucije.
Estonian: c Patsientidel olid samuti LVDr asendused.
Croatian: GGN=gornja granica normale, DGN=donja granica normale.
Estonian: ULN=normaalväärtuse ülemine piir, LLN=normaalväärtuse alumine piir.
Croatian: Laktacidoza češće nastaje u žena, osobito ako su vrlo pretile.
Estonian: Laktatsidoosi esineb sagedamini naistel, iseäranis siis, kui nad on ülekaalulised.
Croatian: Baraclude s hranom i pićem
Estonian: Baraclude koos toidu ja joogiga
Croatian: Baraclude smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i poboljšava stanje jetre.
Estonian: Baraclude vähendab viiruse hulka teie kehas ja parandab maksa seisundit.
Croatian: Važno je da ne propustite niti jednu dozu.
Estonian: On oluline, et te ei unustaks ühtki annust võtmata.
Croatian: Belgique/België/Belgien N.V.
Estonian: Belgique/België/Belgien
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Estonian: Karbis on üks pudel.
Croatian: Kako je entekavir analog nukleozida, ovaj se rizik ne može isključiti.
Estonian: Kuna ka entekaviir on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Croatian: Vezanje za proteine u ljudskom serumu in vitro je ≈ 13%.
Estonian: Seondumine inimese seerumivalguga in vitro on ≈ 13%.
Croatian: Baraclude neće kontrolirati Vašu HIV infekciju.
Estonian: Baraclude ei ravi HIV infektsiooni.
Croatian: Na temelju izlučivanja neizmijenjenog lijeka mokraćom, procijenilo se da je bioraspoloživost najmanje 70%.
Estonian: Muutumatu ravimi uriiniga eritumise alusel on hinnatud, et biosaadavus on vähemalt 70%.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Kumulativna stopa hepatocelularnog karcinoma (HCC) tijekom ispitivanja bila je 12% (12/102).
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) kumulatiivne määr uuringus oli 12% (12/102).
Croatian: Baraclude tablete ne sadrže maltitol i njih mogu uzimati bolesnici s nepodnošenjem fruktoze.
Estonian: Baraclude tabletid ei sisalda maltitooli ja neid võivad kasutada ka fruktoositalumatusega patsiendid.
Croatian: Mjernu žlicu proizvodi Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, SAD.
Estonian: Mõõtelusika tootja on: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, Ameerika Ühendriigid.
Croatian: Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika.
Estonian: Kui te imetate, teavitage sellest oma arsti.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacijerizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Dublin 15, D15 T867 Irska
Estonian: Dublin 15, D15 T867 Iirimaa
Croatian: Neki bolesnici moraju uzimati Baraclude na prazan želudac (pogledajte pod Baraclude s hranom i pićem u dijelu 2).
Estonian: Mõned patsiendid peavad võtma Baraclude't tühja kõhuga (vt Baraclude koos toidu ja joogiga lõigus 2).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on veel kindlaks määramata.
Croatian: U nekim je slučajevima opažena selekcija HIV varijante M184V, što može utjecati na odabir HAART režima koji bolesnik može uzimati u budućnosti.
Estonian: Mõnel juhul täheldati HIV variandi M184V selekteerumist, mis mõjutab HAART-skeemi valikut, mida patsient edaspidi võib vajada.
Croatian: Što je Baraclude i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Baraclude
Estonian: Mis ravim on Baraclude ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Baraclude võtmist Kuidas Baraclude't võtta
Croatian: Drugi lijekovi i Baraclude
Estonian: Muud ravimid ja Baraclude
Croatian: Bolesnicima koji nisu imali virološki odgovor ponuđeno je alternativno liječenje.
Estonian: Patsientidele, kellel viroloogiline vastus puudus pakuti alternatiivset ravi.
Croatian: 48. tjedan n
Estonian: 48. nädal n
Croatian: Entekavir se u tih bolesnika smije primijeniti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete (npr. od rezistencije).
Estonian: Entekaviiri tuleks sellistel patsientidel kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu õigustab potentsiaalset riski lapsele (näit resistentsus).
Croatian: Zdravi ispitanici koji su primali do 20 mg/dan do 14 dana i jednokratne doze do 40 mg nisu imali neočekivane nuspojave.
Estonian: Tervetel katsealustel, kellele manustati kuni 20 mg/ööpäevas kuni 14 päeva jooksul ja ühekordseid annuseid kuni 40 mg ei esinenud ootamatuid kõrvaltoimeid.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba pratiti zbog znakova toksičnosti i po potrebi primijeniti standardno potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes ja vajadusel tagada standardne toetav ravi.
Croatian: Bocu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: 1. godina 2. godina 3. godinaa 4. godinaa 5. godinaa
Estonian: 1. aasta 2. aasta 3. aasta a 4. aasta a 5. aasta a
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti trebate li i kada prekinuti liječenje.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui ja millal ravi lõpetada.