FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Swedish: Hjärtstillestånd har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
English: HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Swedish: HALDOL Decanoate får inte administreras intravenöst.
English: Weight decreased
Swedish: Minskad vikt
English: • Weight gain.
Swedish: • viktökning.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Swedish: I ett antal in vivo-studier på vissa djurmodeller har intravenös administrering av haloperidol visats orsaka betydande QT-förlängning vid doser på omkring 0,3 mg/kg, resulterande i plasmanivåer med ett Cmax som var minst 7 till 14 gånger högre än den terapeutiska plasmakoncentrationsnivån på 1 till 10 ng/ml som var effektiv hos de flesta av patienterna i kliniska studier.
English: Poor metabolisers of CYP2D6
Swedish: Långsamma CYP2D6-metaboliserare
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Swedish: • CYP3A4-hämmare - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
English: • Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
Swedish: • epilepsi eller om du har haft krampanfall (kramper).
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Swedish: Laryngealt ödem Bronkospasm Laryngospasm Dyspné
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
English: HALDOL Decanoate is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
English: Haloperidol metabolites are not considered to make a significant contribution to its activity, although for the reduced metabolite of haloperidol, back-conversion to haloperidol cannot be fully ruled out.
Swedish: Metaboliterna anses inte bidra på något betydande sätt till haloperidols aktivitet, dock kan en konvertering av den reducerade haloperidolmetaboliten tillbaks till haloperidol inte helt uteslutas.
English: Do not use Haldol Decanoate if you are taking certain medicines for:
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate om du tar läkemedel mot:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Swedish: Amning - tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Swedish: • minskat flöde av galla i gallgången
English: Do not use Haldol Decanoate if:
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate:
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (mot epilepsi)
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
Swedish: • CYP2D6-hämmare - bupropion, klorpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, sertralin,
English: If you have too much Haldol Decanoate
Swedish: Om du får för mycket Haldol Decanoate
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Swedish: Läkemedel som kan minska plasmakoncentrationerna av haloperidol
English: Other medicines and Haldol Decanoate
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Decanoate
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni Neutropeni
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Swedish: • illamående och kräkningar (t.ex. dolasetron)
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Swedish: • Klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin)
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, Johannesört (Hypericum perforatum).
English: Extrapyramidal symptoms may occur (e.g. tremor, rigidity, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, acute dystonia).
Swedish: Extrapyramidala symtom kan förekomma (t.ex. tremor, stelhet, hypersalivering, bradykinesi, akatisi, akut dystoni).
English: Adverse Reaction Frequency
Swedish: Biverkning Frekvens
English: A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks.
Swedish: En enda dos räcker vanligtvis i 4 veckor.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Eftersom haloperidol i stor omfattning metaboliseras i levern rekommenderas en halvering av startdosen samt dosjustering i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Swedish: • Vissa antibiotika (t.ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
English: • Supplementation with non-decanoate haloperidol may be considered during transition to HALDOL Decanoate, dose adjustment or episodes of exacerbation of psychotic symptoms (based on individual patient response).
Swedish: • Tillägg av haloperidol i andra beredningsformer kan övervägas vid övergång till HALDOL Decanoate, dosjustering eller episoder med förvärrade psykotiska symtom (baserat på den individuella patientens svar).
English: Medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations
Swedish: Läkemedel som kan höja plasmakoncentrationerna av haloperidol
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan emellertid ha betydande effekter eftersom haloperidol i stor utsträckning metaboliseras i levern.
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Swedish: Hjärtstillestånd (hjärtat slutar slå) har förekommit hos personer som tar antipsykotiska läkemedel.
English: Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
Swedish: Färgad(e) ring(ar) Färgad prick Brytpunkt
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Swedish: • Andra antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, sertindol, pimozid, ziprasidon)
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Eftersom haloperidol metaboliseras i levern rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL Decanoate, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Swedish: Om sådana symtom uppstår hos patienter som samtidigt behandlas med litium och HALDOL Decanoate rekommenderas dock att omedelbart avbryta behandlingen.
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
English: It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
Swedish: Det har rapporterats att haloperidol kan utlösa krampanfall.
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib)
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie av haloperidol observerades dosberoende ökningar av adenom i hypofyskörteln samt karcinom i bröstkörteln hos honråttor.
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Swedish: Muskelspasmer Muskelryckningar Muskuloskeletal stelhet
English: Haldol Decanoate must not be injected into a vein.
Swedish: Haldol Decanoate får inte injiceras i en ven.
English: • Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
Swedish: • klorpromazin eller prometazin (mot illamående och kräkningar)
English: Haloperidol is excreted in human milk.
Swedish: Haloperidol utsöndras i bröstmjölk.
English: • Malaria (such as halofantrine)
Swedish: • malaria (t.ex. halofantrin)
English: Sudden death Face oedema Oedema
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Ödem
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Konvulsioner Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Yrsel
English: • Nausea, vomiting
Swedish: • illamående, kräkningar
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande.
English: • Stiff muscles and joints
Swedish: • stela muskler och leder
English: Inhibition or induction of CYP3A4, or inhibition of CYP2D6, may affect haloperidol metabolism.
Swedish: Hämning eller induktion av CYP3A4 eller hämning av CYP2D6 kan påverka metabolismen.
English: There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.
Swedish: Informationen om effekten av haloperidol på ammade spädbarn är otillräcklig.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
English: The exact frequency of this side effect in people using Haldol Decanoate is unknown.
Swedish: Det är okänt hur ofta denna biverkning förekommer hos personer som får Haldol Decanoate.
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Swedish: Därför rekommenderas provtagning vid behandlingsstart samt regelbunden uppföljning av elektrolytnivåerna.
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Swedish: • Din läkare kan komma att justera dosen med upp till 50 mg var 4:e vecka för att hitta den dos som passar dig bäst (vanligen mellan 50 mg och 200 mg var 4:e vecka).
English: • Comatose state.
Swedish: • Komatösa tillstånd.
English: • Central nervous system (CNS) depression.
Swedish: • CNS-depression.
English: Continuation of treatment
Swedish: Fortsatt behandling
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide,
Swedish: • psykoser (t.ex. flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin,
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
English: Patients being considered for HALDOL Decanoate therapy must be initially treated with oral haloperidol to reduce the possibility of an unexpected adverse sensitivity to haloperidol.
Swedish: När behandling med HALDOL Decanoate övervägs ska först behandling med oralt haloperidol prövas, för att minska risken för överkänslighetsreaktion.
English: Haldol Decanoate if you are taking certain medicines for'.
Swedish: Decanoate - Använd inte Haldol Decanoate om du tar särskilda läkemedel för”.
English: Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Swedish: Om ett annat läkemedel hämmar dessa metaboliseringsvägar eller om enzymaktiviteten hos CYP2D6 minskar, kan detta leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
English: The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
Swedish: Hyperprolaktinemi förklaras genom de antidopaminerga effekterna av haloperidol på laktotropa celler i främre hypofysen, eftersom den dopaminmedierade toniska hämningen av prolaktininsöndringen hämmas.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol after intramuscular injection with haloperidol decanoate is on average 3 weeks.
Swedish: Halveringstiden för haloperidol är i genomsnitt 3 veckor efter intramuskulär administrering av haloperidoldekanoat.
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Swedish: • Vissa läkemedel för magtarmkanalen (t.ex. dolasetron)
English: • Being sleepy or agitated
Swedish: • sömnighet eller orolighet
English: Reduced CYP2D6 enzyme activity may result in increased concentrations of haloperidol.
Swedish: En minskad enzymaktiviteten av CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
English: cannot be estimated from the available data.
Swedish: Mycket sällsynta: Ingen känd frekvens: Kan inte beräknas från tillgängliga data.
English: • Dementia with Lewy bodies.
Swedish: • Lewykroppsdemens.
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
English: Common Uncommon Rare
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Swedish: • bakterieinfektioner (t.ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin och telitromycin)
English: The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Swedish: Reduktion svarar emellertid för cirka 23 % av metabolismen och en konvertering av den reducerade metaboliten tillbaka till haloperidol kan inte helt uteslutas.
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Swedish: Minskad enzymaktivitet i CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
English: It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Swedish: Haloperidol passerar lätt blod-hjärnbarriären, den passerar också placenta och utsöndras i bröstmjölk.
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Swedish: • Dosen kan sedan komma att justeras tills din läkare hittar den dos som passar dig bäst (vanligen mellan 25 mg och 75 mg var 4:e vecka).
English: How to use Haldol Decanoate
Swedish: Hur du använder Haldol Decanoate
English: These are very common in people using Haldol Decanoate (may affect more than 1 in 10 people).
Swedish: • nedsatt mimik, som ibland ser ut som en mask Dessa är mycket vanliga hos personer som använder Haldol Decanoate (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Swedish: • Vissa antidepressiva läkemedel (t.ex. citalopram, escitalopram)
English: How Haldol Decanoate is given
Swedish: Hur Haldol Decanoate ges
English: • Problems that could cause difficulty breathing, such as: o Swelling around the voice box, or brief spasm of the vocal cords that affects speaking o Narrowed airways in the lungs o Being short of breath
Swedish: o svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden som påverkar ditt tal o trängre luftvägar i lungorna o andnöd
English: • Weight loss.
Swedish: • viktminskning.
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Swedish: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, Johannesört (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mot depression)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Swedish: • problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL Decanoate.
Swedish: När antikolinerga läkemedel, däribland antiparkinsonläkemedel, administreras samtidigt med HALDOL Decanoate ska hänsyn tas till att det intraokulära trycket möjligen kan öka.
English: Cholestasis Jaundice
Swedish: Kugghjulsrigiditet
English: • Thinning the blood (phenindione).
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (fenindion)
English: Table 3: Adverse reactions System Organ
Swedish: Tabell 3: Biverkningar
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Swedish: • problem med njurarna, levern eller sköldkörteln.
English: Dosing interval
Swedish: Doseringsintervall
English: Supplementation with non-decanoate haloperidol
Swedish: Tillägg av haloperidol
English: The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Swedish: Det har inte undersökts om nedsatt leverfunktion påverkar haloperidols farmakokinetik.
English: Class
Swedish: Akatisi
English: Liver function test abnormal
Swedish: Avvikande leverfunktionsprover
English: Treatment initiation
Swedish: Insättning av behandling
English: • Recent acute myocardial infarction.
Swedish: • Nyligen inträffad akut hjärtinfarkt.
English: • Problems with vision, such as blurred vision.
Swedish: • synstörningar, såsom dimsyn.
English: Excipients of HALDOL Decanoate
Swedish: Hjälpämnen i HALDOL Decanoate
English: Venous thromboembolism
Swedish: Venös tromboemboli
English: • Pain (strong pain killers)
Swedish: • starka smärtstillande medel
English: Biotransformation
Swedish: Muskelrigiditet
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Swedish: Förstoppning Muntorrhet Hypersalivation
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
Swedish: Erektil dysfunktion Gynekomasti Menstruationsrubbning Bröstmärtor Obehag i brösten
English: Viread with food and drink
Swedish: Viread med mat och dryck
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
English: What Viread is and what it is used for
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
English: Other medicines and Viread
Swedish: Andra läkemedel och Viread
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
English: • Take all of the mixture you make each time.
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall ”ditt barn” istället för ”du”).
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande vidtas.
English: Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients.
Swedish: Nytta har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Swedish: Viread kan orsaka en minskning av BMD.
English: Once daily Scoops of granules
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
English: Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Swedish: • Att ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt rekommenderas för behandlingen av pediatriska patienter.
English: Refer to Table 1.
Swedish: Se tabell 1.
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
English: • Not for children and adolescents under 6 years or 12 years and over.
Swedish: • Inte för barn och ungdomar under 6 år eller 12 år och över.
English: For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
English: • For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till ”½ -strecket” på sidan (se bild C).
English: • Measure out the correct number of level scoops of granules into a container.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
English: Do not mix the granules with liquids.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
English: No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
English: For dosage see section 3, How to take Viread.
Swedish: För dosering, se avsnitt 3, Hur du tar Viread.
English: Limited clinical data are available at the 6.5 mg/kg dose of the granules.
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.