FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ChondroCelect charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky expandované ex vivo, exprimující specifické proteinové markery
Hungarian: ChondroCelect specifikus marker-fehérjéket expresszáló, ex vivo szaporított, karakterizált, életképes autológ porcsejtek
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ChondroCelect je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A ChondroCelect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Léčivou látkou v přípravku ChondroCelect jsou pacientovy vlastní chrupavkové buňky.
Hungarian: A ChondroCelect hatóanyaga a beteg saját porcsejtjeiből áll.
Czech: Jaký přínos přípravku ChondroCelect byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ChondroCelect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: K fixaci je poté použita biologická membrána, která má po dobu opravy chrupavky udržet dodané buňky na místě.
Hungarian: Ezután a területet egy biológiai hártyával zárják le annak érdekében, hogy a sejtek a helyükön maradjanak, amíg a porc gyógyul.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl při hojení lézí chrupavky účinnější než technika mikrofraktur.
Hungarian: A ChondroCelect hatásosabb volt a mikrofrakciónál a porchiány gyógyításában.
Czech: Používá se v případech, kdy jsou příznaky způsobeny jednotlivou lézí chrupavky femorálního kondylu kolene (spodní části stehenní kosti).
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a condylus femorison (a combcsont alsó vége) körülírt, tünetekkel járó porcdefektus található.
Czech: Během operace kolene pacienta je pak tato suspenze aplikována na poškozené místo pacientovy chrupavky.
Hungarian: A térden végzett műtét során a szuszpenziót a porchiányos területre helyezik.
Czech: Jak přípravek ChondroCelect působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ChondroCelect?
Czech: Tyto buňky opravují poničené koleno tak, že vytvářejí novou chrupavku.
Hungarian: Ezek a sejtek új porc termelésével gyógyítják a térdben jelentkező porchiányt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ChondroCelect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ChondroCelect alkalmazása?
Czech: ChondroCelect je implantační suspenze, která obsahuje buňky chrupavky.
Hungarian: A ChondroCelect porcsejteket tartalmazó implantációs szuszpenzió.
Czech: Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.
Hungarian: Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
Czech: Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Hungarian: Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Czech: Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.
Hungarian: Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Czech: Léčba by měla být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Hungarian: A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és fokozatosan kell módosítani.
Czech: (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání.
Hungarian: (Cmax) a bevételt követően átlagosan 2 óra múlva alakul ki.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Hungarian: A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra kell értékelni.
Czech: Další léčivé přípravky a CIALIS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CIALIS
Czech: Doba podání přípravku (ráno nebo večer) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce.
Hungarian: Az adagolás időzítése (reggel vagy este) nem befolyásolja klinikailag lényeges módon a felszívódás sebességét és mértékét.
Czech: Tabletu spolkněte celou s trochou vody.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu a tamsulosinu.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamzulozinnal kapcsolatban.
Czech: Při perorálním podání terbutalinu se dá očekávat podobné zvýšení, avšak klinický následek tohoto zvýšení je nejistý.
Hungarian: A terbutalin per os bevételét követően hasonló emelkedés várható, azonban ennek klinikai következménye bizonytalan.
Czech: Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Hungarian: Antidiabetikumok Antidiabetikumokkal nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Czech: Přípravek CIALIS s pitím a alkoholem
Hungarian: A CIALIS egyidejű alkalmazása itallal és alkohollal
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Hungarian: Két egymást követő klinikai vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy ez a hatás embereknél nem valószínű, bár néhány férfinél a spermiumok koncentrációjának csökkenését észlelték (lásd 5.1 és 5.3 pontok).
Czech: Za těchto okolností lze nitráty aplikovat, avšak pouze pod přímým lékařským dohledem a za náležitého monitorování hemodynamických funkcí.
Hungarian: Ilyen körülmények között a nitrátok kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett, megfelelő hemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazhatók.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je třeba je předložit současně.
Hungarian: Amennyiben az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben kell benyújtani.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek CIALIS v těchto kombinacích neužívali.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a CIALIS-t ilyen kombinációban.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12. listopadu 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 12.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Hungarian: Az alacsonyabb expozíció várhatóan csökkenti a tadalafil hatásosságát, a hatásosság mértékének nagysága nem ismeretes.
Czech: V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření.
Hungarian: Túladagolás esetén a szokványos támogató kezelést kell alkalmazni.
Czech: Užívání přípravku CIALIS jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Hungarian: A napi egyszeri alkalommal szedett CIALIS hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se nedoporučuje.
Hungarian: Tadalafil és doxazozin kombinációja nem ajánlott.
Czech: Většina pacientů v těchto třech studiích měla dobrou odpověď na předchozí léčbu inhibitory PDE5 užívanými podle potřeby.
Hungarian: Ebben a három vizsgálatban a legtöbb beteg korábban jól reagált szükség szerint alkalmazott PDE-5-gátlókkal végzett kezelésre.
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek CIALIS
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CIALIS-t
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné.
Hungarian: A jelentett mellékhatások átmenetiek, és általában enyhék vagy közepes fokúak voltak.
Czech: Před použitím čtěte příbalový leták.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Czech: Neužívejte CIALIS, jestliže:
Hungarian: Ne szedje a CIALIS-t, ha
Czech: Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
Czech: 84 potahovaných tablet
Hungarian: 84 filmtabletta
Czech: • Vždy užívejte CIALIS přesně podle pokynů lékaře.
Hungarian: • Mindig orvosa utasításának megfelelően szedje a CIALIS-t.
Czech: Není-li léčba priapismu zahájena včas, může nastat poškození tkáně penisu a trvalá ztráta potence.
Hungarian: Amennyiben a priapismus nem részesül azonnali kezelésben, a penis szövete károsodhat, és tartós potenciazavar alakulhat ki.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. listopadu 2002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. november 12.
Czech: Neužívejte přípravek CIALIS v případě, že užíváte nitráty.
Hungarian: Ne szedjen CIALIS-t, ha már nitrátokat szed.
Czech: • Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce, proto se při užívání přípravku CIALIS vyvarujte nadměrného požívání alkoholu.
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, ezért kerülje a nagy mennyiségű alkoholfogyasztást CIALIS szedésekor.
Czech: Většina pacientů uváděla nejméně 1 rok trvající poruchy erekce.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében legalább egy éve fennállt az erectilis dysfunctio.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání přípravku CIALIS jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Hungarian: A CIALIS napi egyszeri adagolásakor jelentett fejfájások többségét a kezelés elkezdésekor, az első 10-30 napon belül észlelték.
Czech: Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
Czech: Substráty CYP2C9 (např. R-warfarin)
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
Czech: Další induktory CYP3A4 jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin mohou rovněž snížit plazmatickou koncentraci tadalafilu v plazmě.
Hungarian: Egyéb CYP3A4 induktorok, mint a fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin várhatóan szintén csökkenthetik a tadalafil plazmakoncentrációját.
Czech: PO, ÚT, STŘ, ČT, PÁ, SO, NE
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H, K, SZE, CS, P, SZO, V
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Hungarian: Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s Cialisem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Hungarian: Nem lehet biztosan megállapítani azonban, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a CIALIS-szal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen, ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Czech: Tadalafil má vazodilatační vlastnosti způsobující mírné a přechodné snížení krevního tlaku (viz bod 5.1) a zesiluje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Hungarian: A tadalafil értágító hatása enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz (lásd 5.1 pont) és így fokozza a nitrátok hipotenziv hatását (lásd 4.3 pont).
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro kojené dítě.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévenként kell benyújtani.
Czech: Přesto, že v některých případech byly přítomny další rizikové faktory (jako věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Hungarian: Bár egyes esetekben egyéb kockázati tényezők is fennálltak (pl. életkor, diabetes, magas vérnyomás, illetve korábbi hallásvesztés a kórtörténetben), a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő halláscsökkenés vagy hallásvesztés esetén hagyja abba a tadalafil szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Czech: Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku přestal CIALIS užívat a ihned vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia a CIALIS szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Hungarian: Hemodialízis esetén a Cmax 41%-kal magasabb volt, mint egészséges egyéneknél.
Czech: Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Hungarian: A tadalafil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku CIALIS jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Hungarian: A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a CIALIS napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos veseelégtelenségben.
Czech: − trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
Hungarian: - súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
Czech: CIALIS není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Hungarian: A CIALIS szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Hungarian: 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 10 filmtabletta 12 filmtabletta
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min) zvýšení tepové frekvence.
Hungarian: Az egyetlen farmakodinámiás hatás a pulzusszám kismértékű (3,5 ütés/perc) növekedése volt.
Czech: Přestože byl tento účinek slabý a klinicky nevýznamný, měl by být při společném podání těchto léčivých přípravků vzat v úvahu.
Hungarian: Noha ez a hatás kismértékű és a vizsgálat során nem volt klinikai jelentősége, ezen gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor gondolni kell rá.
Czech: Ethinylestradiol a terbutalin
Hungarian: Etinil-ösztradiol és terbutalin
Czech: Inhibitory 5-alfa reduktázy
Hungarian: 5-alfa reduktáz inhibitorok
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek CIALIS zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
Hungarian: A CIALIS-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Czech: Kromě toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu po 3 hodinách při současném užití s alkoholem.
Hungarian: Ezenfelül alkohollal történő együttes alkalmazást követően, 3 óra múlva a tadalafil koncentrációja nem változott.
Czech: − trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
Hungarian: - alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően.
Czech: U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.
Hungarian: Diabeteses betegnél nem szükséges az adagot módosítani.
Czech: CIALIS užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Hungarian: 2. Vegye be a CIALIS-t vízzel, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Czech: Před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty tadalafilem by měli být pacienti vyšetřeni, aby byl vyloučen karcinom prostaty a podrobně zhodnocen kardiovaskulární stav (viz bod 4.3)
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia tadalafillal történő kezelésének elkezdése előtt a betegeket a prostata carcinoma kizárására érdekében ki kell vizsgálni, és körültekintően értékelni kell kardiovaszkuláris állapotukat (lásd 4.3 pont).
Czech: Alkohol byl podáván za podmínek maximalizujících rychlost jeho vstřebávání (ráno nalačno a bez jídla ještě 2 hodiny po požití alkoholu).
Hungarian: Az alkoholt olyan módon alkalmazták, hogy a legnagyobb mértékű legyen az alkohol felszívódása (alkoholfogyasztás reggel éhgyomorra, melyet további 2 órán belül nem követett étkezés).
Czech: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých jedinců je ve vztahu k času a dávce lineární.
Hungarian: Egészségesekben a tadalafil farmakokinetikája lineáris az adagolással és az idővel.
Czech: přibližně 180 ml 40% alkoholu [vodky] pro 80kg muže) u některých osob však byly pozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze.
Hungarian: 40% alkohol [vodka] 80 kg-os férfinél) átlagos vérnyomáscsökkentő hatását, azonban néhány esetben posturalis szédülést és orthostaticus hypotenziót észleltek.
Czech: Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby přípravkem CIALIS 5mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg CIALIS-kezelés során is megmaradt.
Czech: Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
Hungarian: Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet.
Czech: 28 potahovaných tablet
Hungarian: 28 filmtabletta
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000)
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél észlelték)
Czech: Při použití tadalafilu u pacientů léčených jakýmkoli alfablokátorem je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti, zejména u starších pacientů.
Hungarian: Mindazonáltal, óvatosság szükséges a tadalafil alkalmazásakor bármilyen alfa-gátlóval kezelt betegnél, és különösen időseknél.
Czech: U přípravku CIALIS se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Hungarian: A CIALIS-ról igazolták, hogy jelentősen javítja a szexuális tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés elérésének képességét.
Czech: Tyto vaskulární účinky mohou být doplněny inhibicí aferentní nervové aktivity močového měchýře a relaxací hladkého svalstva prostaty a močového měchýře.
Hungarian: Ezeket a vasculáris hatásokat kiegészítheti a húgyhólyag afferens idegi aktivitásának gátlása és a prostata és a húgyhólyag simaizom relaxációja.
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg by se měla zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Hungarian: Azoknál a betegnél, akik a benignus prostata hyperplasia kezelésekor az 5 mg tadalafilt nem képesek tolerálni, megfontolandó más terápia, mivel a 2,5 mg tadalafil hatásosságát benignus prostata hyperplasia kezelése esetén nem mutatták ki.
Czech: Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Hungarian: Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Czech: Pokud byl tadalafil podán s nižší dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenze nebyla pozorována a výskyt závratí měl podobnou frekvenci jako po alkoholu samotném.
Hungarian: Amikor a tadalafilt kisebb mennyiségű alkohollal (0,6 g/ttkg) alkalmazták, vérnyomásesést nem észleltek és szédülés hasonló gyakorisággal fordult elő, mint az alkohol önmagában történő alkalmazása esetén.
Czech: Do klinických zkoušek nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami, a proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt a következő kardiovaszkuláris betegségben szenvedők csoportja és ezért számukra a tadalafil használata ellenjavallt:
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt.
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku CIALIS vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Hungarian: Alfa1-blokkolót szedő betegek esetében a CIALIS-szal való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hypotensióhoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v odstavci 4.8.
Hungarian: Ilyen esetekben a 4.8 pontnál felsorolt mellékhatások incidenciája növekedhet.
Czech: Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat CIALIS.
Hungarian: Vegye ki a buborékcsomagolásból azt a tablettát, amely ahhoz a naphoz tartozik, amikor elkezdi a CIALIS szedését.
Czech: Hypersenzitivita na tadalafil nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzívní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hipotenziv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Czech: Další skupiny populace
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem CIALIS, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku CIALIS.
Hungarian: Néhány gyógyszert befolyásolhatja a CIALIS vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a
Czech: (2) Nežádoucí účinky hlášené v rámci postmarketingového sledování nepozorované v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Hungarian: (2) A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Czech: CIALIS není určen pro ženy.
Hungarian: A CIALIS nők számára nem javallt.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000%), velmi vzácné (<1/10 000) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít CIALIS, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Hungarian: Ha CIALIS-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Czech: Použití s inhibitory CYP3A4
Hungarian: Alkalmazás CYP3A4 inhibitorokkal
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
Czech: U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu.
Hungarian: Azoknál a felnőtt férfiaknál, akik mind benignus prostata hyperplasia, mind erectilis dysfunctio miatt részesülnek kezelésben, a javasolt adag szintén 5 mg, minden nap megközelítőleg azonos időben bevéve.
Czech: U březích samic potkana byla AUC pro vypočtenou volnou látku přibližně
Hungarian: Ennél az adagolásnál a vemhes patkányban mért szabad hatóanyag AUC értéke kb.
Czech: Přípravek CIALIS byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes 1500 pacientů s příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Hungarian: A CIALIS-t négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Czech: (viz bodstavec 4.5)
Hungarian: (lásd 4.5 pont).