FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indfør stiften i pumpeslangen med ventilering eller stift og ventileringsnål i hætteglasset (hætteglassene) med humant normalt immunglobulin 10 %.
Romanian: Introduceți trocarul tubulaturii pompei cu aerisire sau trocarul și acul pentru aerisire în flaconul cu imunoglobulină umană normală 10%.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Danish: Informer din læge om alle tilfælde af langvarig inflammation, små knuder eller inflammation, der opstår på infusionsstedet og varer mere end nogle få dage.
Romanian: Trebuie să raportați medicului dumneavoastră orice inflamație care durează timp îndelungat sau apariția unor umflături (noduli) sau inflamații la nivelul locului de administrare care persistă mai multe zile.
Danish: For instruktioner om anvendelse af lægemidlet før administration, se pkt.
Romanian: Pentru instrucțiuni referitoare la utilizarea medicamentului, vezi pct. 6.6.
Danish: Der sås ingen væsentlige forskelle i HyQvias farmakodynamiske virkning eller sikkerhed for pædiatriske patienter i forhold til voksne.
Romanian: Nu au fost observate diferențe apreciabile în ceea ce privește efectele farmacodinamice, eficacitatea și siguranța HyQvia între copii și adolescenți și adulți.
Danish: Et eventuelt skift af kanylestørrelse skal overvåges af den behandlende læge.
Romanian: Modificarea dimensiunii acelor trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant.
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas, der indeholder: - en opløsning med rekombinant humant hyaluronidase (trin 1 i HyQvia / indgiv dette først) og - en opløsning med humant normalt immunglobulin 10 % (trin 2 i HyQvia / indgiv dette som nr. 2).
Romanian: HyQvia este disponibil sub forma unei unități cu două flacoane, care conține: - o soluție de hialuronidază umană recombinantă (Pasul 1 al HyQvia/A se perfuza primul) și - o soluție de imunoglobulină umană normală 10% (Pasul 2 al HyQvia/A se perfuza al doilea).
Danish: Migræne, svimmelhed
Romanian: Migrenă, amețeli
Danish: Hvis du har brugt for meget HyQvia
Romanian: Dacă utilizați mai mult din HyQvia decât trebuie
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Danish: Tromboemboliske reaktioner som myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli og dyb venetrombose er set i sjældne tilfælde med i.v.
Romanian: Reacțiile tromboembolice, cum sunt infarct miocardic, accident vascular cerebral, embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă au fost observate rareori la administrarea i.v. și s.c. a medicamentelor care conțin imunoglobulină.
Danish: • Lad nedkølet lægemiddel få stuetemperatur inden brug.
Romanian: • Înainte de utilizare, medicamentele păstrate la frigider trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei.
Danish: Registrer infusionen:
Romanian: 18. Înregistrați perfuzia:
Danish: Der blev ikke set hudforandringer, som ikke forsvandt under det kliniske studie.
Romanian: În timpul studiului clinic nu au fost observate modificări tegumentare care să nu se remită.
Danish: • HyQvia må ikke varmes op eller omrystes.
Romanian: • Nu încălziți și nu agitați flacoanele de HyQvia.
Danish: Smerter på infusionsstedet (herunder ubehag, ømhed, lyskesmerter)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare (inclusiv disconfort, sensibilitate, dureri inghinale)
Danish: • Peg sprøjtespidsen opad, og fjern eventuelle luftbobler ved at pege sprøjtespidsen opad og banke blidt på sprøjten med fingeren.
Romanian: • Îndreptați în sus vârful seringii și scoateți bulele de aer, ținând vârful seringii îndreptat în sus și lovind ușor seringa cu degetul.
Danish: Hvordan virker HyQvia?
Romanian: Cum acționează HyQvia
Danish: Lokale reaktioner på infusionsstederne: hævelse, ømhed, rødme, induration, lokal varme, kløe, blå mærker og udslæt kan hyppigt forekomme.
Romanian: Reacții la nivelul locului de administrare: tumefiere, durere, eritem, indurație, căldură locală, prurit, echimoze și erupții cutanate, pot să apară frecvent.
Danish: Aseptisk meningitissyndrom (AMS)
Romanian: Sindrom de meningită aseptică (SMA)
Danish: Sæt pumpeslangen eller den største sprøjte med humant normalt immunglobulin 10 % på kanylesættet.
Romanian: Atașați tubulatura pompei sau seringa mai marecu imunoglobulină umană normală 10% la setul cu ac.
Danish: ► Fortæl din læge om din behandling med HyQvia, inden du får taget blodprøver.
Romanian: ► Înainte de efectuarea unei analize de sânge, informați medicul despre tratamentul pe care îl efectuați cu HyQvia.
Danish: Typiske tegn eller symptomer omfatter: en følelse af svimmelhed, ørhed eller svaghed, hududslæt og kløe, hævelse i mund eller hals, åndedrætsbesvær, hvæsende åndedræt, unormal hjerterytme, smerter i brystregionen, blå læber eller fingre og tæer, sløret syn.
Romanian: Semnele și simptomele tipice includ: senzație de confuzie, amețeli sau leșin, erupții pe piele și mâncărime, tumefacție la nivelul gurii sau gâtului, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, frecvență anormală a bătăilor inimii, dureri în piept, colorare în albastru a buzelor sau degetelor de la mâini și picioare, tulburări de vedere.
Danish: • Vend bunden op på hætteglasset, mens kanylen/overførselsudstyret uden ventilering stadig sidder i hætteglasset.
Romanian: • Răsturnați flaconul, astfel încât acul/dispozitivul de transfer fără aerisire să rămână în flacon.
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % og humant serumalbumin (et indholdsstof i rekombinant humant hyaluronidase) fremstilles af plasma fra mennesker (plasma er væsken i blodet).
Romanian: Informații despre substanțele din compoziția HyQvia Imunoglobulina umană normală 10% din compoziția HyQvia și albumina serică umană (componentă a hialuronidazei umane recombinante) sunt produse din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
Danish: Din hjælper skal være med til at holde øje med mulige bivirkninger.
Romanian: Această persoană trebuie să vă supravegheze pentru a observa apariția eventualelor reacții adverse.
Danish: Erytem på infusionsstedet, hævelse på infusionsstedet (herunder lokal hævelse og ødem), pruritus på infusionsstedet (herunder vulvovaginal pruritus)
Romanian: Eritem la nivelul locului de administrare, tumefiere la nivelul locului de administrare (inclusiv edem și tumefiere locală), prurit la nivelul locului de administrare (inclusiv prurit vulvovaginal)
Danish: o Vælg steder på hver sin side af kroppen, hvis du er blevet instrueret i at give infusionen på to steder med doser over 600 ml.
Romanian:  Dacă trebuie să efectuați perfuzii în două locuri diferite, pentru dozele mai mari de 600 ml, trebuie să selectați două locuri din părți opuse ale corpului.
Danish: Lokale reaktioner (i alt): Misfarvning på infusionsstedet, blå mærker på infusionsstedet (herunder hæmatom, hæmoragi), fortykkelse på infusionsstedet (herunder knude), varme på infusionsstedet, induration på infusionsstedet, gravitationelt ødem/genital hævelse (herunder genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hævelse)
Romanian: Depigmentări la nivelul locului de administrare, echimoze la nivelul locului de administrare (inclusiv hematom, hemoragie), formațiune tumorală la nivelul locului de administrare (inclusiv nodul), căldură la nivelul locului de administrare, indurație la nivelul locului de administrare, edeme gravitaționale/tumefacție genitală b (inclusiv edem genital, tumefacție scrotală și vulvovaginală)
Danish: Opløsninger, der er uklare eller har udfældninger, må ikke anvendes.
Romanian: Nu trebuie utilizate soluțiile care sunt tulburi sau care prezintă particule sau depozite.
Danish: HyQvia leveres som en pakning, der indeholder: - et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase og - et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 %.
Romanian: HyQvia este furnizată într-un ambalaj care conține: - un flacon din sticlă cu hialuronidază umană recombinantă și - un flacon din sticlă cu imunoglobulină umană normală 10%.
Danish: Klargør kanylesættet med det rekombinante humane hyaluronidase (HY):
Romanian: Pregătiți setul cu ac cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Danish: HÆTTEGLASETIKET REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDASE (1,25 ML)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE HIALURONIDAZĂ RECOMBINANTĂ UMANĂ (1,25 ml)
Danish: • Tryk langsomt på stemplet i den mindste sprøjte med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed til ca. 1 til 2 ml pr. minut for hvert infusionssted, og øg hastigheden efter, hvad du tåler.
Romanian: • Împingeți ușor pistonul seringii mai mici care conține hialuronidază umană recombinantă la o viteză inițială de perfuzie de aproximativ 1 până la 2 ml pe minut și creșteți în funcție de toleranță.
Danish: • Kontroller infusionsstedet (-stederne) af og til under hele infusionen for at se, om noget har flyttet sig eller lækker.
Romanian: • Pe parcursul administrării perfuziei, verificați ocazional locurile de administrare, pentru a depista eventualele scurgeri sau deplasări ale acului.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet set ved infusion af medicin som humant normalt immunglobulin 10 %, der gives under huden (subkutant).
Romanian: Reacții adverse întâlnite în cazul utilizării de medicamente similare Următoarele reacții adverse au fost observate la perfuzarea unor medicamente de tipul imunoglobulinei umane normale 10%, administrate sub piele (subcutanat).
Danish: Pyreksi, asteniske tilstande (herunder asteni, træthed, letargi, utilpashed)
Romanian: Febră, stări astenice (inclusiv astenie, fatigabilitate, letargie și stare generală de rău)
Danish: ► Hvis du oplever bivirkninger af nogen art, skal du eller din hjælper straks stoppe infusionen og søge lægehjælp.
Romanian: ► Dacă manifestați orice reacții adverse, dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează trebuie să opriți perfuzia imediat și să contactați un medic.
Danish: Bivirkninger som kuldegysninger, hovedpine, svimmelhed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme, artralgi, lavt blodtryk og moderate lænderygsmerter kan af og til forekomme.
Romanian: Pot apărea ocazional reacții adverse cum sunt frisoane, cefalee, amețeli, febră, vărsături, reacții alergice, greață, artralgii, scădere a tensiunii arteriale și dureri lombare moderate.
Danish: På trods heraf kan muligheden for overførsel af smitstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Romanian: În ciuda acestui fapt, atunci când se administrează un medicament preparat din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a microorganismelor infecțioase nu poate fi exclusă în totalitate.
Danish: • Lad hætteglassene nå stuetemperatur.
Romanian: • Lăsați flacoanele să ajungă la temperatura camerei.
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er en klar og farveløs opløsning.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede și incoloră.
Danish: 1 hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase 1,25 ml
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
Danish: Tilfælde af forbigående aseptisk meningitis, forbigående hæmolytiske reaktioner, stigning i serumkreatininniveauet og/eller akut nyresvigt er set med humant normalt immunglobulin, se pkt.
Romanian: La administrarea de imunoglobulină umană normală au fost observate cazuri de meningită aseptică tranzitorie, reacții hemolitice tranzitorii, creșteri ale valorilor creatininei serice și/sau insuficiență renală acută, vezi pct. 4.4.
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 eller 15 ml opløsning i et hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Romanian: Flacon (sticlă de tip I) conținând 1,25; 2,5; 5, 10 sau 15 ml soluție, prevăzut cu dop (cauciuc clorobutilic).
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase er en klar, farveløs opløsning.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede, incoloră.
Danish: Der kan opstå lækage på infusionsstedet under eller efter subkutan administration af immunglobulin, herunder HyQvia.
Romanian: În timpul sau după administrarea subcutanată a imunoglobulinei, inclusiv HyQvia, pot apărea scurgeri la nivelul locului de perfuzie.
Danish: • Hypogammaglobulinæmi hos patienter før eller efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Romanian: • Hipogamaglobulinemie la pacienți pre și post-transplant alogen de celule stem hematopoietice
Danish: Der sås ikke kroniske hudforandringer under de kliniske studier.
Romanian: În studiile clinice efectuate nu au fost observate modificări cronice la nivelul tegumentelor.
Danish: Modtagere af immunglobulinpræparater bør overvåges for at se, om der er kliniske tegn og symptomer på hæmolyse.
Romanian: Pacienții la care se administrează medicamente care conțin imunoglobulină trebuie monitorizați pentru detectarea semnelor clinice și simptomelor de hemoliză.
Danish: • Kontrollér begge HyQvias komponenter visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Romanian: • Înainte de administrare, se vor examina vizual ambele componente ale HyQvia pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
Danish: Det samlede natriumindhold i rekombinant humant hyaluronidase er 4,03 mg/ml.
Romanian: • Sodiu (sub formă de clorură și fosfat) Conținutul total de sodiu al hialuronidazei umane recombinante este de 4,03 mg/ml.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase
Romanian: Hialuronidază umană recombinantă
Danish: Klargør hætteglasset med rekombinant humant hyaluronidase (HY):
Romanian: Pregătiți flaconul cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Danish: Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.
Romanian: De aceea, trebuie să se verifice titrul de anticorpi la pacienții la care se administrează un vaccin împotriva rujeolei.
Danish: Oversigt over administration af HyQvia Rekombinant humant hyaluronidase
Romanian: Schema de administrare a HyQvia Hialuronidază umană recombinantă
Danish: Angivelig clearance eller clearance [ml/kg pr. dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Romanian: Clearance aparent sau clearance [ml/kg și zi]
Danish: Overfølsomhed over for rekombinant humant hyaluronidase
Romanian: Hipersensibilitate la hialuronidaza umană recombinantă
Danish: På trods af disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af infektion ikke helt udelukkes, når der anvendes præparater fremstillet af humant blod eller plasma.
Romanian: În ciuda acestor măsuri, atunci când se utilizează un medicament preparat din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a unei infecții nu poate fi exclusă în totalitate.
Danish: Myalgi, muskuloskeletale brystsmerter
Romanian: Mialgie, dureri toracice musculo-scheletice
Danish: Tal med din læge eller sygeplejerske, hvis du har spørgsmål.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Influenzalignende sygdom, utæthed ved infusionsstedet
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: afecțiune asemănătoare gripei, scurgeri la nivelul locului de perfuzie
Danish: • Sæt sprøjten med det rekombinante humane hyaluronidase på kanylesættet
Romanian: • Atașați seringa umplută cu hialuronidază umană recombinantă la setul cu ac
Danish: Rekombinant humant hyaluronidases immunogenicitet
Romanian: Imunogenitatea hialuronidazei umane recombinante
Danish: Sprøjtens spids peger nu opad.
Romanian: Vârful seringii va fi îndreptat în sus.
Danish: Antistoffer mod hyaluronidase påvirkede dog ikke reproduktionen efter immunisering hos mus, kaniner, får eller cynomolgusaber.
Romanian: Cu toate acestea, în urma imunizării la șoareci, iepuri, oi sau maimuțe cynomolgus, anticorpii față de hialuronidază nu au influențat reproducerea.
Danish: Da HyQvia indeholder spormængder af IgA, kan du muligvis få en allergisk reaktion.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în cazul în care aveți deficit de IgA. Deoarece HyQvia conține urme reziduale de IgA, este posibil să dezvoltați o reacție alergică.
Danish: Du må ikke injicere eller infundere HyQvia
Romanian: Nu administrați HyQvia prin injectare sau perfuzie
Danish: Hætteglassene skal kontrolleres visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Romanian: Înainte de administrare, flacoanele trebuie examinate vizual pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
Danish: Indgiv det rekombinante humane hyaluronidase først:
Romanian: Administrați mai întâi perfuzia de hialuronidază umană recombinantă:
Danish: Brug ikke hætteglasadgangsudstyr med udluftning for at trække rekombinant humant hyaluronidase op fra hætteglassene.
Romanian: A nu se utiliza dispozitive de acces la flacon cu aerisire pentru extragerea hialuronidazei umane recombinante din flacoane.
Danish: Anafylaktisk chok, anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, tremor, takykardi, hypotension, rødme, bleghed, perifer kuldefølelse, dyspnø, oral paræstesi, hævelser i ansigtet, allergisk dermatitis, muskuloskeletal stivhed, urticaria på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, forhøjet alaninaminotransferase.
Romanian: Pe lângă reacțiile adverse enumerate mai sus, următoarele reacții adverse au fost raportate pentru administrarea subcutanată a medicamentelor care conțin imunoglobulină: șoc anafilactic, reacție anafilactică/anafilactoidă, tremur, tahicardie, hipotensiune arterială, eritem facial tranzitoriu, paloare, extremități reci, dispnee, parestezii orale, tumefiere a feței, dermatită alergică, rigiditate musculo-scheletică, urticarie la nivelul locului de administrare, erupție cutanată la nivelul locului de administrare, creștere a valorii serice a alanin-aminotransferazei.
Danish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvæske til subkutan anvendelse humant normalt immunglobulin
Romanian: HyQvia 100 mg/ml soluție perfuzabilă pentru administrare subcutanată imunoglobulină umană normală
Danish: Udvikling af ikke-neutraliserende antistoffer mod den rekombinante humane hyaluronidasekomponent er rapporteret hos patienter, der har fået HyQvia i kliniske studier.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți la care se administrează HyQvia s-a raportat apariția anticorpilor non-neutralizanți la hialuronidaza umană recombinantă.
Danish: Infunderes som nr. 1.
Romanian: A se perfuza primul.
Danish: Fjern kanylesættet:
Romanian: Detașați setul cu ac:
Danish: Det anbefales stærkt, at følgende data registreres i din behandlingsdagbog, hver gang du bruger HyQvia: - dato for indgivelsen, - medicinens batchnummer og - den injicerede mængde, indgivelseshastighed, antal infusionssteder og infusionsstedernes placering.
Romanian: Este recomandat insistent ca de fiecare dată când utilizați HyQvia să înregistrați următoarele date în jurnalul de tratament: - data administrării;
Danish: • Udløbsdato: Brug ikke præparatet efter udløbsdatoen.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare.
Danish: Hele indholdet af hætteglasset med rekombinant humant hyaluronidase skal indgives, uanset om hele indholdet af hætteglasset med IG 10 % indgives eller ej. Lægemidlets to komponenter skal indgives efter hinanden gennem den samme kanyle, idet det rekombinante humane hyaluronidase indgives først, efterfulgt af IG 10 %, som beskrevet nedenfor.
Romanian: Cele două componente ale medicamentului trebuie administrate secvențial prin același ac, începând cu hialuronidaza umană recombinantă, urmată de IG 10%, așa cum este descris mai jos.
Danish: Undersøgelsen viste, at HyQvia var i stand til at nedsætte dette antal til 0,03 pr. år.
Romanian: Studiul a demonstrat ca HyQvia a reușit să reducă acest număr la 0,03 pe an.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for HyQvia den 16. maj 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru HyQvia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 mai 2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for HyQvia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru HyQvia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om HyQvia
Romanian: Alte informații despre HyQvia
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til næsten fire år og bekræftede den positive langtidsvirkning og sikkerhed ved HyQvia.
Romanian: Acest studiu a fost extins până la aproape 4 ani și a confirmat beneficiile și siguranța pe termen lung a HyQvia.
Danish: HyQvia anvendes til "erstatningsbehandling" af:
Romanian: HyQvia se utilizează ca „terapie de substituție" pentru a trata:
Danish: Normalt humant immunglobulin har været anvendt til behandling af disse sygdomme i mange år.
Romanian: Imunoglobulina umană normală este utilizată de mulți ani pentru a trata aceste boli.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for HyQvia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru HyQvia.
Danish: Det indeholder immunglobulin G (IgG), som er en type antistof.
Romanian: Aceasta conține imunoglobulină G (IgG), care este un tip de anticorp.
Danish: Hvad er HyQvia, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este HyQvia și pentru ce se utilizează?
Danish: IgG har været anvendt som lægemiddel siden 1950'erne og virker bredt mod en række organismer, der kan forårsage infektioner.
Romanian: IgG se utilizează ca medicament din 1950 și prezintă un spectru larg de acțiune împotriva organismelor care pot cauza infecții.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af alvorlige bakterielle infektioner i løbet af et års behandling.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de infecții bacteriene grave apărute în timpul unui an de tratament.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HyQvia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a HyQvia?
Danish: De almindeligste bivirkninger af HyQvia (som kan optræde hos flere end 1 ud af 10 personer) er lokale reaktioner såsom hævelse og ubehag på infusionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu HyQvia (care pot afecta la mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacții locale, cum ar fi umflare și disconfort la locul perfuziei.
Danish: Hvorfor er HyQvia blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat HyQvia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med HyQvia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu HyQvia?
Danish: Muligheden for, at patienten eller dennes omsorgsgiver selv indgiver lægemidlet derhjemme, kan desuden gøre produktet mere bekvemt at anvende.
Romanian: Posibilitatea ca pacienții sau îngrijitorii lor să administreze medicamentul ei înșiși, la domiciliu, poate ameliora, de asemenea, gradul de confort al produsului.
Danish: • lavt indhold af antistoffer i blodet hos patienter, der har kronisk lymfocytær leukæmi eller myelom (to kræfttyper, der udgår fra forskellige typer hvide blodlegemer), og som ofte får infektioner
Romanian: • niveluri scăzute de anticorpi în sânge la pacienții care au leucemie limfocitară cronică sau mielom (două forme de cancer care afectează diferite tipuri de globule albe din sânge) și care suferă frecvent de infecții.
Danish: I overensstemmelse med gældende retningslinjer for sådanne lægemidler blev HyQvia undersøgt i én hovedundersøgelse, der varede over et år og omfattede 89 patienter, som havde primære immundefektsyndromer (PID) og i forvejen var blevet behandlet med normalt humant immunglobulin i mindst tre måneder.
Romanian: În conformitate cu orientările actuale privind aceste medicamente, HyQvia a fost investigat într-un studiu principal cu durata mai mare de un an și care a cuprins 89 de pacienți cu IDP cărora li se administrase deja tratament cu imunoglobulină umană normală timp de cel puțin trei luni.
Danish: HyQvia fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge eller sygeplejerske med erfaring i at behandle immundefektsyndromer.
Romanian: HyQvia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic sau o asistentă medicală cu experiență în tratamentul sindroamelor de imunodeficiență.