FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средното време до прогресия в общата група от 411 пациенти с рецидив/рефрактерна Ph+ОЛЛ варира от 2,6 до 3,1 месеца и средната обща преживяемост при 401 оценявани пациенти варира от 4,9 до 9 месеца.
Lithuanian: ) Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, gyvenimo trukmės mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
Bulgarian: Като цяло, при пациенти получаващи иматиниб като терапия на първа линия, средната получена дневна доза е била 406 ± 76 mg.
Lithuanian: Pacientų, gavusių pirmos eilės gydymą imatinibu, vidutinė paros dozė buvo 406 ± 76 mg.
Bulgarian: - Иматиниб Teva не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като може да е опасен за Вашето бебе.
Lithuanian: - Imatinib Teva nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: часа), дни 2-3, за 4 цикъла
Lithuanian: valandų), 2-3 dieną, 4 kursus
Bulgarian: Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове (тромботична микроангиопатия).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Bulgarian: Иматиниб Teva ще Ви бъде предписан от лекар, който има опит с лекарствата за лечение на рак на кръвта или солидни тумори.
Lithuanian: Imatinib Teva Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Bulgarian: Язви в устата.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Bulgarian: Ara-C: цитозин арабинозид; CP: циклофосфамид; DEX: дексаметазон; MTX: метотрексат; 6-MP: 6-меркаптопурин VM26: Тенипозид; VCR: винкристин; IDA: идарубицин; i.v.: интравенозно
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas; 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA:
Bulgarian: Иматиниб не повлиява биотрансформацията на 5-флуорурацил, но инхибира метаболизма на паклитаксел в резултат на конкурентното инхибиране на CYP2C8 (Ki= 34,7 µM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар.
Lithuanian: Jei bet kuris iš šių atvejų tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Както се очаква, въз основа на дизайна на проучването не се наблюдава разлика в продължителността на ремисията, преживяемостта без заболяване и общата преживяемост, въпреки че пациентите с пълен молекулярен отговор и оставащи в минималната резидуална болест имат по-добър изход по отношение както на продължителността на ремисията (р=0,01), така и на преживяемостта без заболяване (р=0,02).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi planuojant tyrimą, skirtumo tarp remisijos trukmės, laiko be ligos ir gyvenimo trukmės nebuvo, nors pacientų, kuriems buvo pasiektas pilnas molekulinis atsakas ir išliko minimali liekamoji liga, buvo geresni ir remisijos trukmės (p=0,01) ir laiko be ligos (p=0,02)
Bulgarian: Таблица 3 Отговор в проучване на ХМЛ при възрастни
Lithuanian: 3 lentelė LML tyrimų suaugusiųjų tarpe atsakas
Bulgarian: 18 Gy на 10 фракции при пациенти, които са CNS3 при поставяне на диагнозата
Lithuanian: diagnozė 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė
Bulgarian: Таблица 2 Отговори в проучване при новодиагностицирани пациенти с ХМЛ (84-месечни данни)
Lithuanian: Atsakas, gautas naujai diagnozuotos LML tyrimo metu (84 mėnesių duomenys)
Bulgarian: Важно е да го правите толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto vartotumėte tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Bulgarian: Болка в гърдите, безпокойство
Lithuanian: Skausmas krūtinėje, bloga savijauta
Bulgarian: Алтерниращ химиотерапевтичен курс: високо-дозова химиотерапия с MTX 1 g/m2
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: Иматиниб Teva инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на тези заболявания.
Lithuanian: Imatinib Teva slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
Bulgarian: - Ако се лекувате за ДФСП:
Lithuanian: - Jeigu gydoma DFSP:
Bulgarian: В хода на клинични проучвания при ХМЛ, прекратяване на приема на лекарството, поради нежелани реакции се наблюдава при 2,4% от новодиагностицираните пациенти, при 4% от пациентите в късен хроничен стадий след неуспех от лечението с интерферон, при 4% от пациентите във фаза на акцелерация след неуспех от лечението с интерферон и при 5% от пациентите с бластна криза след неуспех от лечението с интерферон.
Lithuanian: Klinikinių LML tyrimų metu dėl nepageidaujamų su vaistiniu preparatu susijusių reakcijų vaistinio preparato vartojimą teko nutraukti 2,4 % pacientų, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, 4 % pacientų, kuriems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu, 4 % - kuriems buvo akceleracijos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu ir 5 % - kuriems buvo blastinė krizė po nesėkmingo gydymo interferonu.
Bulgarian: - След това продължете както обикновено.
Lithuanian: Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Hiper-CVAD gydymas: CP 300 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия, от какъвто и да е вид при иматиниб също намалява с времето.
Lithuanian: Ligos bet kokio progresavimo dažnis imatinibo grupėje taip pat mažėjo visą laiką.
Bulgarian: Понижение на телесното тегло
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima, pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: В допълнение, частичен цитогенетичен отговор (ЧЦО) е наблюдаван при 16% с честота на големия цитогенетичен отговор от 81%.
Lithuanian: Be to, buvo stebimas 16 % dalinis citogenetinis atsakas (PCyR), kai MCyR dažnis - 81 %.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с дози на иматиниб от 260 mg/m2/ден (n=5), 340 mg/m2/ден (n=9), 440 mg/m2/ден (n=7) и 570 mg/m2/ден (n=5).
Lithuanian: Pacientams buvo skirta imatinibo po 260 mg/m2 per parą (n=5), 340 mg/m2 per parą (n=9), 440 mg/m2 per parą (n=7), 570 mg/m2 per parą (n=5).
Bulgarian: Неутропения степен 3 и 4 е наблюдавана съответно при 7,5% и 2,7% от пациентите, а степен 3 тромбоцитопения при 0,7% от пациентите.
Lithuanian: laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Bulgarian: Продължителността на лечението с иматиниб може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло попродължителният прием на иматиниб e дал по-добри резултати.
Lithuanian: Imatinib Teva trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant Imatinib Teva rezultatai buvo geresni.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението на втора линия с иматиниб е била 64 месеца.
Lithuanian: Antros eilės gydymo imatinibu trukmės mediana buvo 64 mėnesiai.
Bulgarian: Общо 26 пациенти на възраст < 18 години или в хронична фаза на ХМЛ (n=11) или с бластна криза на ХМЛ или с остри Ph+ левкемии (n=15) са включени в проучване фаза I с ескалация на дозата.
Lithuanian: Iš viso 26 jaunesni kaip 18 metų vaikai, kuriems buvo lėtinė LML fazė (n=11) ar LML blastinė krizė, ar Ph+ ūminė leukemiija (n=15), buvo įtraukti į dozės didinimo I fazės tyrimą.
Bulgarian: Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има белези за подправяне.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко капсули Иматиниб Teva да давате на детето си.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Teva kapsulių reikia duoti gerti vaikui.
Bulgarian: При възрастни пациенти с рецидив или рефрактерна Ph+ОЛЛ, монотерапията с иматиниб от 600 mg/ден e безопасна, ефективна и може да бъде прилагана до настъпване на прогресия на заболяването.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik Imatinib Teva po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Bulgarian: Високата честота на ПХО е съпроводена с развитие на пълен цитогенетичен отговор (ПЦО) от 65%, който е сравним с резултатите наблюдавани при възрастни.
Lithuanian: Aukštas VHA lygis yra susijęs su išsivysčiusiu 65 % visišku citogenetiniu atsaku (CCyR), kuris lygintinas su duomenimis suagusiųjų tarpe.
Bulgarian: Тези пациенти са приемали иматиниб средно за 47 месеца (от 24 дни60 месеца).
Lithuanian: Šie pacientai gavo imatinibą vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Bulgarian: • Забавен растеж при децата и юношите.
Lithuanian: ● Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасността на проучването е честотата на голям цитогенетичен отговор (пълен плюс частичен отговор, 0 до 35% Ph+ метафазни пластинки в костния мозък).
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo efektyvumo kintamasis buvo didžiojo citogenetinio atsako (visiško ir dalinio atsako, 0-35 % Ph+ metafazių kaulų čiulpuose) dažnis.
Bulgarian: Изтръпнали или студени палци и пръсти на краката (признаци на синдром на Raynaud).
Lithuanian: ● Kojų ir rankų pirštų nutirpimas ar šalimas (Raynaud„s sindromo požymiai).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Lithuanian: Svarbu tai, kad 27,7 % tiriamųjų gautas didysis citogenetinis atsakas, kuris visiškas buvo 20,4 % (patvirtintas
Bulgarian: Иматиниб Teva е лекарство, което съдържа активно вещество наречено иматиниб.
Lithuanian: Imatinib Teva yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Bulgarian: Хронична фаза, неуспех от интерфероновата терапия
Lithuanian: Lėtinė fazė, nesėkmingas gydymas interferonu
Bulgarian: В клинични проучвания има повишена честота на тези събития при хора в старческа възраст и тези с предхождаща анамнеза за сърдечно заболяване.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių reiškinių dažniau buvo senyviems žmonėms ir anksčiau sirgusiems širdies ligomis pacientams.
Bulgarian: Иматиниб 400 mg два пъти дневно има инхибиращ ефект върху CYP2D6-медиирания метаболизъм на метопролол, с приблизително повишение на Cmax и AUC на метопролол с 23% (90%ДИ [1,16-1,30]).
Lithuanian: Imatinibas, vartojant jį 400 mg dozėje du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Bulgarian: На 84-тия месец общата преживяемост се оценява на 86,4% (83, 90) спрямо 83,3% (80, 87) в рандомизираните групи на иматиниб и IFN+Ara-C, съответно (p=0,073, log-rank test).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) imatinibo grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от приема на Иматиниб Teva по време на бременност.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Bulgarian: Към момента на анализа, средната продължителност на лечението е била 47 месеца (24 дни60 месеца).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
Bulgarian: Необходимият брой таблетки трябва да се поставят в съответното количество напитка (приблизително 50 ml за таблетка от 100 mg и 200 ml за таблетка от 400 mg) и да се стрият с лъжица.
Lithuanian: Reikiamą tablečių skaičių įmesti į atitinkamą skysčio tūrį (maždaug į 50 ml - 100 mg tabletę, į 200 ml - 400 mg tabletę) ir pamaišyti šaukštu.
Bulgarian: От тези 11 пациенти, при 4 дозата е била повишена до 800 mg дневно, от които двама отново постигат цитогенетичен отговор (единият - частичен, а другият - пълен, като последният постига също молекулярен отговор), докато при 7 пациенти, при които дозата не е повишена само при един е постигнат пълен цитогенетичен отговор.
Lithuanian: Iš šių 11 pacientų 4 pacientams dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, iš jų dviem buvo vėl gautas citogenetinis atsakas (vienam - dalinis ir kitam visiškas, vėliau pastarajam buvo gautas ir molekulinis atsakas), tuo tarpu iš 7 pacientų, kuriems dozė nebuvo didinta, tik vienam vėl buvo gautas visiškas citogenetinis atsakas.
Bulgarian: Процентът на преживяемостта без прогресия на 84-тия месец е 81,2% в групата на иматиниб и 60,6% в контролната група (p< 0,001).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, išgyvenusiųjų be ligos progresavimo dalis buvo tokia: 81,2 % imatinibo grupėje ir 60,6 % kontrolinėje grupėje (p< 0,001).
Bulgarian: Иматиниб се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinib Teva daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Bulgarian: Други 162 пациенти с ХЕС/ХЕЛ, докладвани в 35 публикувани клинични случая и серии от случаи са приемали иматиниб в дози от 75 mg до 800 mg дневно.
Lithuanian: Kiti 162 pacientai, sergantys HES/LEL, aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg Imatinibo per parą.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите, които постигат ПЦО, развиват ПЦО между 3тия и 10-тия месец със средно време до отговора, основано на изчислението на Kaplan-Meier, от 5,6 месеца.
Lithuanian: Daugumai pacientų, pasiekusių CCyR, tarp 3 ir 10 mėnesių išsivystė CCyR su atsako trukmės mediana, remiantis Kaplan-Meier 5,6 mėnesių išgyvenamumo rodikliu.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на иматиниб са оценени при дози вариращи от 25 до 1 000 mg.
Lithuanian: Iamtinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1000 mg dozes.
Bulgarian: Болезнени и/или с мехури кожни лезии.
Lithuanian: ● Skausmingi ir (arba) pūsliniai odos pažeidimai.
Bulgarian: Клирънсът на свободния иматиниб е вероятно подобен при пациенти с бъбречно нарушение и тези с нормална бъбречна функция, тъй като бъбречната екскреция представлява само малък път на елиминиране на иматиниб (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Tikriausiai laisvo imatinibo klirensas yra panašus ir vaistinį preparatą vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, ir tiems, kurių inkstų funkcija normali, nes pro inkstus išsiskiria tik nedidelė imatinibo dalis (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Прогресията се дефинира като едно от следните събития: прогресия към фаза на акцелерация или бластна криза, смърт, загуба на ПХО (CHR) или ГЦО (MCyR) или при пациенти, непостигнали ПХО (CHR) - повишаване на левкоцитите независимо от подходящо приложената терапия.
Lithuanian: Progresavimas apibūdinamas bet kuriuo iš šių reiškinių: progresavimas iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės, mirtis, išnykę VHA ar MCyR, arba pacientams, kuriems negaunama VHA, didėjantis leukocitų skaičius nepaisant tinkamo gydymo.
Bulgarian: Изчисленият процент пациенти свободни от прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза след 84 месеца е значително по-висок в групата на иматиниб, отколкото в групата на IFN (92,5% спрямо 85,1%, p< 0,001).
Lithuanian: Nustatyta pacientų dalis, kuriems liga neprogresavo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės praėjus 84 mėnesiams, buvo reikšmingai didesnė imatinibo grupėje, lyginant su IFN grupe (92,5 %, lyginant su 85,1 %, p< 0,001).
Bulgarian: При това проучване 65% от пациентите постигат голям цитогенетичен отговор, който е пълен при 53% (потвърден в 43%) от пациентите (Таблица 3).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 65 % pacientų gautas didysis citogenetinis atsakas: visiškas - 53 % (patvirtintas
Bulgarian: Първичната крайна цел за ефективност на проучването е била преживяемост без прогресия.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumą atspindintis tyrimo rezultatas yra gyvenimo trukmė be ligos progresavimo.
Bulgarian: Докато 96% (93%) от пациентите с CCyR (PCyR) на 12-тия месец са били свободни от прогресия до фаза на акцелерация/бластна криза на 84-тия месец, само 81% от пациентите без MCyR на 12-тия месец са били свободни от прогресия до авансирала ХМЛ на 84-тия месец (p< 0,001 общо, p=0,25 между CCyR и PCyR).
Lithuanian: Nors nustatyta, kad 96 % (93 %) pacientų, kuriems po 12 mėnesių buvo stebimas CCyR (PCyR), liga neprogresavo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės praėjus 84 mėnesiams, tik 81 % pacientų, kuriems po 12 mėnesių nebuvo stebima MCyR, liga neprogresavo iki išplitusios LML praėjus 84 mėnesiams (bendrasis p< 0,001, tarp CCyR ir PCyR p=0,25).
Bulgarian: Повишение на креатинина в кръвта, повишение на креатин фосфокиназата в кръвта, повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта, повишение на алкалната фосфатаза в кръвта
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje, padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija kraujyje, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje
Bulgarian: Ефектът от лечението с иматиниб върху преживяемостта при новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза е бил изследван допълнително чрез ретроспективен анализ на горе-изложените данни за иматиниб и първичните данни от друго проучване фаза III, използващо IFN+Ara-C (n=325) в същата дозировка.
Lithuanian: Toliau tiriant naujai diagnozuotos lėtinės LML fazės gydymo imatinibu poveikį gyvenimo trukmei, atlikta aukščiau minėtų duomenų apie imatinibą vartojimą ir kito III fazės tyrimo, kuriame naudojamas tokia pat tvarka skiriamas IFN-Ara-C (n=325), pirminių duomenų retrospektyvioji analizė.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Bulgarian: След 7-годишно проследяване, са наблюдавани 93 (16,8%) случая на прогресия в групата на иматиниб: 37 (6,7%) включващи прогресия до фаза на акцелерация/бластна криза, 31 (5,6%) загуба на MCyR, 15 (2,7%) загуба на CHR или повишение на WBC и 10 (1,8%) несвързани с ХМЛ смъртни случая.
Lithuanian: Per 7 metų stebėjimo laikotarpį imatinibo grupėje nustatyti 93 (16,8 %) ligos progresavimo reiškiniai: 37 (6,7 %) ligos progresavimo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės atvejai, 31 (5,6 %) McyR išnykimo atvejai, 15 (2,7 %) VHA išnykimo arba BKK skaičiaus padidėjimo atvejų ir 10 (1,8 %) su LML nesusijusios mirties atvejų.
Bulgarian: Предписаната доза трябва да се прилага перорално с храна и голяма чаша вода, за да се намали риска от дразнене на гастро-интестиналния тракт.
Lithuanian: Paskirta dozė geriama valgant ir užgeriant didele stikline vandens, kad būtų sumažinta virškinimo trakto dirginimo rizika.
Bulgarian: Пълен ЦО (CyR) n (%) Частичен ЦО (CyR) n (%)
Lithuanian: Visiškas CyR n (%) Dalinis CyR n (%)
Bulgarian: - ако Ви се появят синини, имате кървене, висока температура, умора и обърканост по време на лечението с Иматиниб Teva, свържете се с Вашия лекар.
Lithuanian: jeigu Jums vartojant Imatinib Teva susidaro kraujosruvų, pasireiškia kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Teva - Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
Bulgarian: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ден 4
Lithuanian: PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną
Bulgarian: Ядро на таблетката Калциев хидрогенфосфат Кросповидон Магнезиев стеарат
Lithuanian: Tabletės šerdis Kalcio-vandenilio fosfatas Krospovidonas Magnio stearatas
Bulgarian: При този ретроспективен анализ се доказва превъзходството на иматиниб пред IFN+Ara-C по отношение на общата преживяемост (p< 0,001); за период от 42 месеца, 47 (8,5%) от пациентите на иматиниб и 63 (19,4%) от пациентите на IFN+Ara-C са починали.
Lithuanian: Atlikus šią retrospektyviąją analizę, įrodytas imatinibo pranašumas; lyginant su IFN-Ara-C, bendrojo išgyvenamumo atžvilgiu (p< 0,001); per 42 mėnesius mirė 47 (8,5 %) imatinibo vartoję pacientai ir 63 (19,4 %) IFN+Ara-C vartoję pacientai.
Bulgarian: Иматиниб Teva се използва също и за лечение на възрастни при: - Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ).
Lithuanian: Imatinib Teva taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų: - Mielodisplazinėms ar mieloproliferacinėms ligoms (MDS/MPL) gydyti.
Bulgarian: Проучване AIT07 е многоцентрово, отворено, рандомизирано проучване фаза II/III, което включва 128 пациенти (1 до <18 години), лекувани с иматиниб в комбинация с химиотерапия.
Lithuanian: Atliktas AIT07 tyrimas - daugiacentris, atviras, atsitiktinių imčių, II/III fazės tyrimas, į kurį buvo įtraukti 128 pacientai (nuo 1 iki < 18 metų); pacientams buvo skiriamas gydymas imatinibu kartu su chemoterapija.
Bulgarian: CZ-74770 Opava - Komárov
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
Bulgarian: Пациентите са лекувани с иматиниб 340 mg/m2/ден без прекъсване при липса на дозолимитирана токсичност.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi imatinibu 340 mg/m2 doze be pertraukų, nes nebuvo dozės ribojančio nepageidaujamo poveikio.
Bulgarian: BCR-ABL тирозинкиназните инхибитори (ТКИ) се свързват с тромботична микроангиопатия (ТМА), включително съобщения на отделни случаи при Иматиниб Teva (вж. точка 4.8).
Lithuanian: BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimas buvo susijęs su trombinės mikroangiopatijos (TMA) pasireiškimu, įskaitant pranešimus apie atskirus jos atvejus vartojant Imatinib Teva (žr.
Bulgarian: Иматиниб
Lithuanian: Imatinibum
Bulgarian: Ако анти-ADAMTS13 антителата са повишени, съчетано с ниска активност на ADAMTS13, лечението с Иматиниб Teva не трябва да се подновява.
Lithuanian: Jeigu nustatomas padidėjęs anti-ADAMTS13 antikūnų kiekis kartu su sumažėjusiu ADAMTS13
Bulgarian: При здрави лица има значимо повишение на експозицията на иматиниб (средната Cmax и AUC на иматиниб нарастват съответно с 26% и 40%), ако той се прилага заедно с единична доза кетоконазол (CYP3A4 инхибитор).
Lithuanian: Nustatyta reikšmingai padidėjusi imatinibo ekspozicija (vidutinė imatinibo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 26 % ir 40 %) sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo vienkartinę ketokonazolio (CYP3A4 inhibitoriaus) dozę.
Bulgarian: - Ако се лекувате за ХЕС/ХЕЛ:
Lithuanian: - Jeigu gydoma HES/LEL:
Bulgarian: - Поглъщайте таблетките цели с голямо количество вода.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Bulgarian: - Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph-положителна ОЛЛ).
Lithuanian: - Philadelphia chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti.
Bulgarian: Проучване ADE04 Префаза
Lithuanian: ADE04 tyrimas
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже точно колко таблетки
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Teva tablečių gerti.
Bulgarian: 1 200 mg до 1 600 mg (продължителността варира между 1 до 10 дни): гадене, повръщане, диария, обрив, еритем, едем, подуване, умора, мускулни спазми, тромбоцитопения, панцитопения, коремна болка, главоболие, понижен апетит.
Lithuanian: Išgėrus 1200 mg-1600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация или бластна криза.
Lithuanian: • suaugusiuosius ir vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
Bulgarian: Активното вещество иматиниб показва екологичен риск за седиментни организми.
Lithuanian: Veikloji medžiaga imatinibas kelia pavojų aplinkai, nes gali būti kenksmingas sedimentų organizmams.
Bulgarian: Продължителност на лечението: в единственото клинично проучване проведено досега, лечението с иматиниб е продължило до прогресия на заболяването (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Gydymo trukmė: Klinikinio tyrimo, tęsiamo iki šiol, metu gydymas Imatinib Teva buvo tęsiamas iki ligos progresavimo (žr.