FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den smärtlindring som sufentanil ger tros vara medierad av en aktivering av μ-opioid-receptorer främst inom CNS, vilket förändrar de processer som påverkar både upplevelsen av och reaktionen på smärta.
Icelandic: Verkjadeyfing vegna súfentaníls er talið stafa af virkjun á µ-ópíóíða viðtaka aðallega innan miðtaugakerfisins sem breyta ferli sem hefur áhrif á bæði sársaukaskynjun og viðbrögð.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet efter en enda sublingual administrering av sufentanil resoribletten jämfört med en minuts intravenös sufentanil-infusion av samma dos var 53 procent.
Icelandic: Meðalnýting eftir eina gjöf súfenataníls undir tungu í samanburði við súfentaníl í bláæð með innrennsli í eina mínútu á sama skammti var 53%.
Swedish: Patienter begärde dosering av Dzuveo för att bevara plasmakoncentrationer av sufentanil på 40-50 pikogram/ml efter 12 timmar, utan någon effekt baserad på ålder eller kroppsmasseindex (BMI), eller lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Sjúklingar báðu um skammt af Dzuveo til að viðhalda súfentaníl þéttni í blóðvökva í að meðaltali 4050 pg/ml í 12 klukkustundir, þar sem aldur eða líkamsþyngdarstuðull (BMI) eða væg eða miðlungs skert nýrna- eða lifrarstarfsemi hafði engin áhrif.
Swedish: Av de 221 patienterna fick 147 aktiv behandling, medan 74 fick placebo.
Icelandic: 147 virka meðferð og 74 lyfleysu.
Swedish: Hur Dzuveo ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Dzuveo
Swedish: Muskelkramper Muskelryckning
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvakippur
Swedish: Sufentanil inducerar ingen frisättning av histamin.
Icelandic: Súfentaníl leiðir ekki til histamín losunar.
Swedish: Sänkt hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, angina (kärlkramp) eller annat obehag i bröstet.
Icelandic: - Minnkaður hjartsláttur, óreglulegur hjartsláttur, hjartakveisa eða önnur óþægindi fyrir brjósti.
Swedish: Patientens vikt och ålder är centrala kovariater för clearance.
Icelandic: Aldur og líkamsþungi sjúklinga eru aðal skýribreytunnar í úthreinsun.
Swedish: Andra symtom som kan förekomma är medvetslöshet, koma, kardiovaskulär chock och muskelstelhet.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta komið fram er meðvitundarmissir, dá, hjarta-og æðalost og vöðvastífni.
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna användes i genomsnitt 2,8 resoribletter under doseringens första 6 timmar, med dosering med mindre täta intervall under de efterföljande 6 timmarna (1,7 resoribletter i genomsnitt).
Icelandic: Fjöldi skammta sem notaðir voru að meðaltali fyrstu 6 klukkustundum skömmtunar voru 2,8 töflur, með færri skömmtum næstu 6 klukkustundirnar (að meðaltali 1,7 töflur) í báðum samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
Swedish: Monoaminoxidashämmare får inte tas under de 2 veckorna före och under behandlingen med Dzuveo.
Icelandic: Ekki má taka mónóamín-oxíðasahemla 2 vikum áður en, eða á sama tíma og, Dzuveo er gefið.
Swedish: Ökad mortalitet noterades i samtliga behandlingsgrupper.
Icelandic: Hærri dánartíðni greindist í öllum meðferðarhópum.
Swedish: - Utveckling av blåsor, överdriven svettning, hudutslag, torr hud, domning i munnen eller ansiktet.
Icelandic: - Blöðrumyndun, mikill sviti, útbrot, þurr húð, dofi í húð og munni.
Swedish: Tryck in det gröna kolvhuvudet för att överföra resoribletten under patientens tunga (sublingualt) och kontrollera resoriblettens placering.
Icelandic: Ýtið á græna stimpilinn til að koma töflunni undir tungu sjúklingsins og athugið að taflan sé örugglega komin á sinn stað.
Swedish: Tfn:
Icelandic: SN:
Swedish: Amning rekommenderas inte medan du tar Dzuveo.
Icelandic: Ekki er mælt með að hafa barn á brjósti á meðan þú notar Dzuveo.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen efter intravenös administrering av sufentanil är omkring 14 liter och distributionsvolymen vid steady-state är omkring 350 liter.
Icelandic: Rúmmál dreifingar í miðhólf (central volume of distribution) eftir gjöf súfentaníls í æð er um 14 lítrar og rúmmál dreifingar við jafnvægi er um það bil 350 lítrar.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PÅSE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM POKI
Swedish: Genomsnittlig (SEM) intensitet vid baseline i dessa prövningar var 6,48 (0,21) för den 12 timmar långa bunioektomistudien för de patienter som fick sufenatil och 5,98 (0,30) för patienterna som fick placebo.
Icelandic: Í rannsóknunum var verkjastig í upphafi að meðaltali (standard error of mean [SEM]) 6,48 (0,21) í 12 klukkustunda rannsókninni fyrir skurðaðgerð til að rétta stórutá (bunionectomy) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með súfentaníli og 5,98 (0,30) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Swedish: Sufentanil metaboliseras hos människor främst av enzymsystemet cytokrom P-450-3A4 (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Súfentaníl er aðallega brotið niður af sýtókróm P450-3A4 ensímkerfinu í mönnum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Sufentanil kan orsaka hypotoni, särskilt hos patienter med hypovolemi.
Icelandic: Súfentaníl getur valdið lágþrýstingi, sérstaklega hjá sjúklingum með blóðþurrð.
Swedish: Biverkningar som antingen identifierats från kliniska studier eller från erfarenhet efter godkännande för försäljning med andra läkemedel som innehåller sufentanil sammanfattas i nedanstående tabell.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu annarra lyfja sem innihalda súfentaníl eru teknar saman í töflunni hér að neðan.
Swedish: Patienterna bör avrådas från att framföra fordon eller använda maskiner om de upplever somnolens, yrsel eller synstörningar medan de tar sufentanil eller efter behandlingen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að keyra ekki eða nota vélar ef þeir finna fyrir svefndrunga, svima, sjóntruflunum meðan á meðferð með súfentaníl stendur eða eftir meðferð.
Swedish: Om man beslutar att påbörja behandling med sufentanil bör patienten noga observeras och en lägre dos av det samtidigt använda CNS-dämpande läkemedlet övervägas.
Icelandic: Ef ákveðið er að hefja meðferð með súfentaníli ætti að fylgjast náið með sjúklingnum og hugleiða notkun lægri skammts samhliða efnisins sem slævir miðtaugakerfið.
Swedish: Patienter får inte äta eller dricka och ska tala så lite som möjligt under 10 minuter efter varje dos av sufentanil 30 mikrogram sublingual resoriblett.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að borða eða drekka og ættu að forðast að tala í 10 mínútur eftir skammtagjöf á súfentaníl 30 míkróg tungurótartöflu.
Swedish: Detta administreringssätt ger en högre absolut biotillgänglighet än oral administrering (genom munnen) eftersom det undviker metabolism i tarmen och förstapassagemetabolism genom 3A4-enzym i levern.
Icelandic: Þessi íkomuleið leiðir til hærri nýtingar en eftir inntöku (kyngingu) með því að sniðganga umbrot garna og 3A4 ensímumbrot eftir fyrstu umferð um lifur.
Swedish: - Huvudvärk, dåsighet, sömnighetskänsla.
Icelandic: - Höfuðverkur, svefnhöfgi, syfja.
Swedish: Studier av fertilitet och tidig embryonal utveckling utfördes på han- och honråttor.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi og þroska fósturs voru framkvæmdar á karlkyns og kvenkyns rottum.
Swedish: Svårigheter att kissa, kraftigt luktande urin, smärta vid urinering, njursvikt.
Icelandic: - Erfiðleikar með þvaglát, sterk lykt af þvagi, sársauki við þvaglát, nýrnabilun.
Swedish: Hypoxi
Icelandic: Hiksti
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk chock), kramper (krampanfall), koma/medvetslöshet, små pupiller, hudrodnad.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost), krampi, dá, lítil sjáöldur, roði í húð.
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av högt blodtryck eller angina (bröstsmärta) och kallas kalciumkanal- eller betablockerare, t.ex. diltiazem och nifedipin.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng (brjóstverk) þekkt sem kalíumgangablokkar og betablokkar, t.d. diltiazem og nifedípín.
Swedish: Man bör främst vara uppmärksam på obstruktion av luftvägarna och behovet av assisterad eller kontrollerad ventilation.
Icelandic: Aðaláhersla ætti að vera á að halda öndunarvegi opnum og að hjálpa eða stjórna öndun.
Swedish: När man överväger att använda sufentanil till en patient som tar ett CNS-dämpande läkemedel bör användningstiden för det CNS-dämpande läkemedlet och patientens behandlingssvar bedömas, inräknat den toleransgrad som har utvecklats till CNS-depression.
Icelandic: Þegar til greina kemur að nota súfentaníl handa sjúklingi sem tekur efni sem slævir miðtaugakerfið, ætti að meta notkunarlengd þess og svörun sjúklingsins, þar með talið þolmyndun sem hefur leitt til slævingar miðtaugakerfisins.
Swedish: Kassera låset.
Icelandic: Hendið lásnum.
Swedish: Interaktion med kalciumkanal- och/eller betablockerare
Icelandic: Milliverkanir við kalíumgangablokka og/eða betablokka
Swedish: Det är känt att höga doser av intravenöst administrerat sufentanil kan orsaka muskelstelhet, troligen som följd av en effekt på substantia nigra och striatum.
Icelandic: Vitað er að háir skammtar af súfentaníli í bláæð valda vöðvastífni, líklega vegna verkunar þeirra á svartfyllu (substantia nigra) og rákakjarna (striate nucleus).
Swedish: • Det minsta doseringsintervallet för en sublingual resoriblett per timme för att förhindra/minimera den viktiga identifierade risken för andningsdepression och den viktiga potentiella risken för överdosering.
Icelandic: Lágmarkstímabil milli skammta er ein tungurótartafla á klukkustund, til þess að koma í veg fyrir/draga úr mikilvægri greindri áhættu á öndunarbælingu og hugsanlega mikilli hættu á ofskömmtun,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer): Illamående, kräkning och allmän värmekänsla.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Bruksanvisning för endosapplikator
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Swedish: Interaktion med andra sublingualt administrerade läkemedel eller läkemedel som är avsedda att spädas/utöva en effekt i munhålan har inte utvärderats och samtidig administrering bör undvikas.
Icelandic: Milliverkun við önnur lyf sem notuð eru undir tungu eða lyf sem eiga að veikja eða vekja áhrif í munnholi hefur ekki verið metin og forðast skal samhliða notkun.
Swedish: Patienter som står på kronisk opioidbehandling eller opioidberoende missbrukare kan kräva högre analgetiska doser än Dzuveo administreringsenhet kan administrera.
Icelandic: Sjúklingar á langvinnri ópíóíðameðferð og ópíóíðfíklar gætu þurft stærri skammta til verkjadeyfingar en þá sem Dzuveo inniheldur.
Swedish: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Icelandic: +49 - 89-893 119 20 Netfang: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Swedish: Detta utesluter inte mer direkta motåtgärder.
Icelandic: Þetta kemur ekki í veg fyrir aðrar beinni mótvægisaðgerðir.
Swedish: Ökad resorption av foster och minskad kullstorlek noterades för honor vid hög dos, vilket tyder på potential för fostertoxicitet, troligen till följd av maternell toxicitet.
Icelandic: Greint var frá auknu uppsogi fóstra og lægri gotstærðar hjá kvendýrum sem fengu stóra skammta, sem gefur til kynna eiturverkanir á fóstur sem líklega eru vegna eiturverkana á móður.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för sufentanil är CHMP:s slutsatser följande:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir sufentanil eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Swedish: Insättande analgetisk effekt, uppmätt genom skillnader i smärtintensitet jämfört med baseline, var större (p<0,05) för sufentanil gentemot placebo 15 minuter efter den första dosen i bukstudien och 30 minuter i bunioektomistudien.
Icelandic: Tími fram að verkjadeyfingu, mældur sem breyting á verkjastigi miðað við í upphafi, var lengri (p<0,05) fyrir súfentaníl miðað við lyfleysu og munaði 15 mínútum eftir fyrsta skammtinn í kviðskurðaðgerðarhópnum og 30 mínútum í hópnum sem fór í skurðaðgerð til að rétta stórutá).
Swedish: Samtidig användning av sufentanil och sedativa medel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel kan leda till sedering, andningsdepression, koma och dödsfall.
Icelandic: Samhliða notkun súfentaníls og slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja getur leitt til slævingar, öndunarbælingar, dás og dauða.
Swedish: Median-CST½ förblev 2,3 timmar efter antingen en enkeldos eller upprepade doser varje timme under 12 timmar: det sublinguala administreringssättet ger därför en avsevärt förlängd effektduration i samband med intravenös administrering av sufentanil (CST½ på 0,1 timmar).
Icelandic: Eftir annað hvort einn skammt eða fleiri skammta á klukkustundar fresti yfir 12 klukkustundir hélst miðgildis CST½ áfram 2,3 klukkustundir: íkomuleiðin undir tungu eykur þar með talsvert verkunarlengd í samanburði við súfentaníl gjöf í æð (CST½ tími 0,1 klukkustund).
Swedish: Smärta i ryggen, bröstet eller andra delar av kroppen, smärta i armar och ben.
Icelandic: - Verkur í baki, brjósti eða annars staðar í líkamanum, verkur í útlimum.
Swedish: Denna kan variera från hypoventilation till andningsstillestånd.
Icelandic: Hún gæti verið allt frá vanöndun til öndunarstopps.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Swedish: Hypnotisk effekt kan påvisas genom EEGförändringar.
Icelandic: Hægt er að sýna fram á svæfandi áhrif með breytingum á heilalínuriti.
Swedish: Påsen innehåller en endosapplikator av genomskinlig plast med en enda blåfärgad resoriblett placerad i spetsen, och ett syreabsorbentpaket.
Icelandic: Pokinn inniheldur eitt glært áhald úr plasti með stakri blárri töflu sem er geymd á oddinum, og súrefnisgleypipakka.
Swedish: Risk till följd av samtidig användning av sedativa läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel
Icelandic: Hætta vegna samhliða notkunar slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja
Swedish: Påsens innehåll visas nedan:
Icelandic: Innihald pokans er sýnt hér að neðan:
Swedish: Analgetiska plasmakoncentrationer av sufentanil kan framkalla illamående och kräkning genom irritation av kemoreceptorns triggerzon.
Icelandic: Verkjadeyfandi þéttni súfentaníls í blóðvökva getur valdið ógleði og uppköstum vegna ertingar á kveikjusvæði efnaviðtaka.
Swedish: Oliguri Njursvikt
Icelandic: STAKSKAMMTA ÁHALD
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska studier och från erfarenhet efter godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller sufentanil var illamående, kräkning och pyrexi (≥ 1/10
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfja sem innihalda súfentaníl voru ógleði, uppköst og sótthiti (≥1/10 sjúklingum) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hyperhidros Facial hypestesi
Icelandic: Kalíum hýdrógen fosfat Hýprómellósi
Swedish: Effekten av Dzuveo utvärderades i två dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar på 221 patienter med måttlig till svår akut postoperativ smärta (smärtintensitet ≥ 4 på en skala 0-10) efter bukkirurgi
Icelandic: Verkun Dzuveo var metin í tveimur tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem tók til 221 sjúklinga með vægan til alvarlegan bráðan verk eftir skurðaðgerð (verkjastig≥ 4 á 0-10 skala) á kviði (rannsakaðir í allt að 48 klukkustundir) eða bæklunarskurðaðgerð (skurðaðgerð til að rétta stórutá (bunionectomy)) (rannsakaðir í allt að 12 klukkustundir).
Swedish: Varje påse innehåller en applikator och en resoriblett med 30 mikrogram sufentanil.
Icelandic: Hver poki inniheldur eitt áhald og eina súfentaníl 30 míkrógramma töflu
Swedish: Lokal tolerans Två studier av lokal tolerans utfördes i hamsterkindpåsen med sufentanil sublinguala resoribletter.
Icelandic: Staðbunið þol Tvær rannsóknir voru gerðar á staðbundnu þoli í kinnpokum hamstra með súfentaníl tungurótartöflum.
Swedish: Du kommer att få den sublinguala resoribletten av hälso- och sjukvårdspersonal med hjälp av en endosapplikator för engångsbruk.
Icelandic: Dzuveo tungurótartöflur munu verða gefnar af heilbrigðisstarfsmanni með notkun stakskammta áhalds.
Swedish: Anemi Leukocytos
Icelandic: Aukin lifrarensím
Swedish: Missbrukspotential och tolerans
Icelandic: Hugsanleg misnotkun og þol
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 30 míkrógrömm af súfenataníli (sem sítrat).
Swedish: Sufentanil kan dölja det kliniska förloppet hos patienter med skallskada.
Icelandic: Súfentaníl getur torveldað klíníska meðferð sjúklinga með höfuðáverka.
Swedish: Sufentanil rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Súfentaníl er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Minskad urinavgång Förhöjt aspartataminotransf eras
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi
Swedish: Inga studier av särskilda populationer har utförts med Dzuveo på äldre patienter.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar þar sem Dzuveo var notað hjá öldruðum.
Swedish: Det ska därför användas med försiktighet till patienter med tidigare eller befintliga bradyarytmier.
Icelandic: Þess vegna ætti að gæta varúðar við notkun þess hjá sjúklingum sem eru með eða hafa áður verið með taktruflun vegna hægtakts.
Swedish: Det kan krävas upprepade administreringar av antagonist, eftersom durationen av andningsdepressionen kan vara längre än effektdurationen för antagonisten (seavsnitt
Icelandic: Endurtekin gjöf af mótlyfinu gæti verið nauðsynleg þar sem öndunarbælingin gæti varað lengur en áhrif mótlyfsins (sjá kafla 4.9).
Swedish: Därför ska sufentanil användas med försiktighet till patienter med gallvägssjukdom, inräknat akut pankreatit.
Icelandic: Súfentaníl skal nota með varúð hjá sjúklingum með hættu á gallsjúkdómum, þar með talda bráða brisbólgu.
Swedish: Lägre dräktighetsfrekvenser konstaterades efter behandling av hanar, vilket tyder på potential för skadlig inverkan på hanars fertilitet.
Icelandic: Lægri þungunartíðni greindist eftir meðferð hjá karldýrum sem gefur til kynna hugsanlegar aukaverkanir á frjósemi í karldýrum.
Swedish: Sufentanil ska användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion eller svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Varúð skal höfð þegar súfentaníl er gefið sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Du måste få detta läkemedel av läkare eller sjuksköterska med hjälp av endosapplikator för engångsbruk.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur verða að gefa þér lyfið með stakskammta áhaldi.
Swedish: Låga doser av intravenöst sufentanil associerade med troligen vagal (kolinerg) aktivitet orsakar lätt bradykardi och lätt sänkt systemisk vaskulär resistens utan signifikant sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Lágir skammtar af súfentaníl í bláæð ásamt líklega flakktaugarvirkni (kólínvirkri) valda vægum hægtakti og vægt minnkuðu viðnámi í æðum án þess að það lækki blóðþrýstinginn verulega (sjá kafla
Swedish: Signifikant andningsdepression eller lungpåverkan.
Icelandic: öndunarbæling eða skert lungnastarfsemi.
Swedish: Applikatorn måste kasseras enligt sjukhusets riktlinjer och gällande anvisningar.
Icelandic: Stakskammta áhaldinu skal farga í samræmi við verklagsreglur stofnunarinnar og staðbundnar reglur.
Swedish: Överdosering av sufentanil visar sig som en intensifiering av de farmakologiska effekterna.
Icelandic: Ofskömmtun súfentaníls kemur fram í auknum lyfjafræðilegum áhrifum þess.
Swedish: Problem med att samordna muskelrörelser, muskelsammandragningar eller överdrivna skakningar, alltför kraftiga reflexreaktioner, brännande känsla, matthetskänsla, onormal hudkänsla (stickningar, krypningar i huden), allmänna domningar, trötthet, glömska, migrän, spänningshuvudvärk.
Icelandic: - Erfiðleikar með samhæfingu vöðvahreyfinga, vöðvaherpingur, riða eða mikill sjálfti, ýkt viðbrögð, sviði, yfirliðistilfinning, óvenjuleg tilfinning í húð (náladofi, húðórói), almennur dofi,
Swedish: Generaliserad pruritus Blåsor Hudutslag Torr hud
Icelandic: Óskynnæmi í andliti Útbreiddur kláði Blöðrur
Swedish: Samtidig användning av CNS-dämpande medel, inräknat barbiturater, bensodiazepiner, neuroleptika eller andra opioider, halogengaser eller andra icke-selektiva CNS-dämpande medel (t.ex. alkohol) kan förstärka andningsdepressionen.
Icelandic: Samhliða notkun efna sem slæva miðtaugakerfið, þ.m.t. barbítúröt, benzódíazepín, sefandi lyf eða aðrir ópíóíðar, halógen gös eða önnur ósértæk efni sem slæva miðtaugakerfið (t.d. áfengi) geta aukið öndunarbælingu.
Swedish: Symtomen på en överdos är svåra andningsproblem såsom långsam och ytlig andning, medvetslöshet, extremt lågt blodtryck, kollaps och muskelstelhet.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Dzuveo en mælt er fyrir um Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars alvarlegir öndunarerfiðleikar eins og hæg og grunn öndun, meðvitundarleysi, mjög lágur blóðþrýstingur, lost og vöðvastífni.
Swedish: Inga direkta effekter av sufentanil på myokardiefunktionen sågs.
Icelandic: Bein áhrif súfentaníls á starfsemi hjartavöðva sáust ekki.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kod: N01AH03.
Icelandic: Svæfingalyf, ópíóíðar til svæfingar, ATC flokkur:
Swedish: Från dessa studier konstaterades det att sufentanil sublinguala resoribletter har ingen eller minimal potential för lokal irritation.
Icelandic: Niðurstaða þessara rannsókna var sú að engar eða mjög litlar líkur eru á að súfentaníl tungurótartöflur valdi staðbundinni ertingu.
Swedish: Därför ska sufentanil användas med försiktighet till patienter med risk för ileus.
Icelandic: Súfentaníl skal nota með varúð hjá sjúklingum með hættu á garnastíflu.
Swedish: När läkemedlet ska administreras, riv upp den v-ringade påsen över toppen.
Icelandic: Þegar tími er kominn á að gefa lyfið á að opna pokann með því að rífa frá hakinu yst á ofanverðum pokanum.
Swedish: - Oförmåga att kissa.
Icelandic: - Erfiðleikar við þvaglát.
Swedish: Efter långvarig behandling kan sufentanil orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Icelandic: Eftir langtíma meðferð getur súfentaníl valdið fráhvarfseinkennum í nýburum.
Swedish: Svullnad, obehagliga känslor i bröstet, frossa samt matthet (brist på energi).
Icelandic: - Bólga, óþægileg tilfinning fyrir brjósti, kuldahrollur, þróttleysi (orkuleysi).
Swedish: Det finns bara begränsade data från användning av sufentanil till dessa patienter.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun súfentaníl hjá slíkum sjúklingum.
Swedish: läkemedel för behandling av ångest (t.ex. bensodiazepiner), lugnande medel eller andra opioidläkemedel, eftersom de kan öka risken för svåra andningsproblem och koma och kan vara livshotande.
Icelandic: - Öll lyf sem kunna að gera þig syfjaðan (hafa róandi áhrif) eins og svefntöflur, kvíðalyf (t.d. benzodiazipín), róandi lyf eða önnur ópíóíða lyf, þar sem þau geta aukið áhættu á alvarlegum öndunarerfiðleikum, dái og geta verið lífshættuleg.
Swedish: Sufentanil har potential för missbruk.
Icelandic: Súfentaníl getur valdið hægtakti.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Swedish: Sufentanil kan orsaka andningsdepression, och graden/svårighetsgraden av denna är dosrelaterad.
Icelandic: Súfentaníl getur valdið öndunarbælingu en alvarleiki hennar tengist skammtastærð.
Swedish: - Muntorrhet, gasbildning, förstoppning, dålig matsmältning eller halsbränna.
Icelandic: - Munnþurrkur, vindverkir (reka við), hægðatregða, meltingartregða eða bakflæði.
Swedish: Detta läkemedel kan också orsaka förändringar i nivåerna av röda blodkroppar, vita blodkroppar, kalcium, albumin, kalium och natrium i blodet, vilket bara kan fastställas med hjälp av ett blodprov.
Icelandic: albúmíns, kalíums og natríums í blóði en slíkt er bara hægt að greina með blóðprufu.