FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see Table 10).
Lithuanian: V RA tyrimo su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu, po gydymo adalimumabu ir metotreksatu, ACR atsakas buvo greitesnis ir reikšmingai stipresnis negu po metotrekstato monoterapijos ir adalimumabo monoterapijos 52-ąją savaitę; atsakas išliko iki 104-osios savaitės (žr.
English: Two patients out of 3,441 treated with adalimumab in all rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis studies developed clinical signs suggestive of new-onset lupus-like syndrome.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviem pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hulio.
Lithuanian: Kol esate gydomas Hulio, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
English: RA study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami 799 suaugę pacientai, kurie nebuvo gydomi metotreksatu, ir kurių ankstyvojo aktyvaus reumatoidinio artrito (vidutinė ligos trukmė - mažiau, negu 9 mėnesiai) forma buvo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios.
English: Each vial contains one 40 mg dose of adalimumab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra viena 40 mg adalimumabo dozė.
English: • eye/eyelid inflammation or swelling;
Lithuanian: • akių / akių voko uždegimas ar tinimas;
English: The second received 20 mg of adalimumab every week for 52 weeks.
Lithuanian: Antrajai grupei kiekvieną savaitę 52 savaites buvo leidžiamos 20 mg adalimumabo injekcijos.
English: Adalimumab N=51
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
English: (N=305) (ASDAS < 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomized to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N=152) or placebo (N=153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n = 305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą 40 mg adalimumabu kas antrą savaitę (n = 152), arba gauti placebą (n = 153) (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
English: Placebo N=108
Lithuanian: Placebas N = 108
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės pediatriniame uveito tyrime
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ PAKUOTĖ - SUDĖTINĖ FLAKONŲ PAKUOTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
English: In addition, no malignancies were observed in 192 paediatric patients with an exposure of 498.1 patient years during adalimumab trials in paediatric patients with Crohn's disease.
Lithuanian: Be to, Krono liga sergantiems vaikams atlikto adalimumabo tyrimo metu 192 vaikams per 498,1 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų.
English: No clinical data are available on the use of a Hulio loading dose in children < 6 years of age (see section 5.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie įsotinamosios Hulio dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr.
English: Table 26: Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response
Lithuanian: Krono ligos vaikams tyrimas PKLAI (PDCAI) klinikinė remisija ir atsakas
English: In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas į gydymą adalimumabu 40 mg kas savaitę 12 savaitę, HiSCR vertinimas 36 savaitę buvo aukštesnis tiems pacientams, kuriems tęstas gydymas adalimumabu, vartojant preparato kas savaitę, palyginti su pacientais, kuriems preparato dozavimo dažnis buvo sumažintas iki preparato vartojimo kas antrą savaitę arba kuriems gydymas buvo nutrauktas (žr.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Lithuanian: Vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia Krono liga (CD), atvira įsotinamoji adalimumabo dozė buvo 160/80 mg arba 80/40 mg 0-inę ir 2-ąją savaitę, priklausomai nuo kūno masės, kai riba yra 40 kg. 4-ąją savaitę pacientai buvo atsitiktine tvarka 1:1 suskirstyti į gydymo grupes - Standartinės dozės (40/20 mg kas antrą savaitę) arba Mažos dozės (20/10 mg kas antrą savaitę), priklausomai nuo kūno masės.
English: Children or adolescents with Crohn's disease
Lithuanian: Vaikai ar paaugliai, sergantys Krono liga
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hulio.
Lithuanian: Gydantis Hulio, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus.
English: Should treatment be interrupted, Hulio 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti 40 mg Hulio dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
English: Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression
Lithuanian: Parestezijos (įskaitant hipoesteziją), migrena, nervų šaknelių užspaudimas
English: • Take a single pen out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
Lithuanian: • Išimkite vieną švirkštiklį iš šaldytuvo bent 30 minučių prieš ketindami jį naudoti, kad turinys pasiektų kambario temperatūrą.
English: Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving adalimumab.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie adalimumabu gydomiems pacientams pasireiškiančias sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija.
English: • Take a single pre-filled syringe out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
Lithuanian: • Išimkite vieną užpildytą švirkštą iš šaldytuvo bent 30 minučių prieš ketinant jį naudoti, kad turinys pasiektų kambario temperatūrą.
English: Table 16: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų procentinė dalis)
English: All patients received a 2-week standardised dose of prednisone 60 mg/day at study entry followed by a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by week 15.
Lithuanian: Visi pacientai tyrimo pradžioje gavo standartinę 2 savaičių 60 mg per parą prednizono dozę, o vėliau laikytasi privalomo dozės mažinimo grafiko, pagal kurį iki 15 savaitės kortikosteroidų vartojimas visai nutraukiamas.
English: RA study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
Lithuanian: II RA tyrimo metu vertinti 544 pacientai (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo nefektyvus.
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly against the skin for a few seconds - DO NOT rub the injection site.
Lithuanian: Jei po injekcijos jos vietoje atsiranda silpnas kraujavimas, toje vietoje kelias sekundes lengvai paspaudę palaikykite marlės arba vatos rutuliuką - injekcijos vietos NETRINKITE.
English: Subjects (n=215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Lithuanian: Asmenys (n = 215, 54,7 %), kuriems 12, 16, ar 20 savaitę nebuvo pasiektas ASAS 20 (Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė - Assessments in Ankylosing Spondylitis), anksčiau laiko pateko į atvirą gydymo adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę į poodį fazę, o dvigubai koduotos fazės statistinėje analizėje buvo priskirti grupei, kurioje nebuvo gauta atsako.
English: Among those, 40 patients showed no progression of structural damage defined by a change from baseline in the mTSS of 0.5 or less.
Lithuanian: Iš jų, 40 pacientams nenustatyta struktūrinio pažeidimo progresavimo lyginant su pradiniais duomenimis, apibūdinamo, kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis.
English: At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
Lithuanian: Remiantis duomenų stebėjimo metodu, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR 30 atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0%.
English: Concomitant administration of adalimumab with other biologic DMARDS (e.g, anakinra and abatacept) or other TNF-antagonists is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions.
Lithuanian: , anakinra ir abataceptu) arba kitais TNF-antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, taip pat dėl kitų galimų farmakologinių sąveikų.
English: • 1 gauze pad or cotton ball (not included in Hulio pack)
Lithuanian: • 1 marlės tampono arba vatos rutuliuko (nėra Hulio pakuotėje).
English: TIME (WEEKS) Treatment
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
English: Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę N = 93
English: Gently squeeze the injection site to create a raised area, and hold that area firmly.
Lithuanian: Švelniai suspauskite injekcijos vietą, kad sudarytumėte iškilimą, ir tvirtai jį laikykite.
English: • DO NOT wipe the needle or syringe.
Lithuanian: • NEVALYKITE adatos ar švirkšto.
English: During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient-years among 5,291 adalimumab treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient-years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ir uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų dalių metu stebėtas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95% pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1000 paciento metų, tarp 5291 adalimumabu gydomų pacientų, lyginant su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 paciento metų tarp 3444 kontrolinės grupės pacientų (vidutinė gydymo adalimumabu trukmė buvo 4,0 mėnesiai, o kontrolinės grupės pacientų - 3,8 mėnesio).
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 5.9% for patients taking adalimumab and 5.4% for control treated patients.
Lithuanian: Dvigubai koduotos, kontroliuojamos pagrindinių tyrimų dalies metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,9% adalimumabą vartojusių pacientų ir 5,4% pacientų, vartojusių kontrolinį vaistą.
English: All patients received a 2- standardised dose of prednisone 60 mg/day at study entry followed by a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by week 15.
Lithuanian: Visi pacientai tyrimo pradžioje gavo 2 standartines 60 mg per parą prednizono dozes, o vėliau laikytasi privalomo dozės mažinimo grafiko, pagal kurį kortikosteroidų vartojimas visai nutraukiamas iki 15 savaitės.
English: • Pull the needle cap straight off the pen, DO NOT twist the cap.
Lithuanian: • Traukite adatos dangtelį tiesiai nuo švirkštiklio, dangtelio NESUKITE.
English: Adalimumab/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 11).
Lithuanian: Adalimumabu / metotreksatu gydomiems pacientams šeštą ir dvyliktą mėnesiais buvo stebimas žymiai mažesnis rentgenologinių požymių progresavimas, negu vienu metotreksatu gydomiems pacientams (žr.
English: Hulio is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Lithuanian: Hulio vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
Lithuanian: dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas, padidėjęs prakaitavimas, alopecija1),
English: For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at week 52 were 9.5 ± 5.6 μg/ml for the Standard Dose group and 3.5 ± 2.2 μg/ml for the Low Dose group.
Lithuanian: Pacientai, kurie tęsė atsitiktinės atrankos būdu parinktą gydymą, vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija 52 savaitę buvo 9,5 ± 5,6 µg/ml standartinės dozės grupėje ir 3,5 ± 2,2 µg/ml mažos dozės grupėje.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/18/1319/001
Lithuanian: Hulio 40 mg užpildytame švirkšte EU/1/18/1319/001
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves), such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hulio.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar Jums išsivysto demielinizuojanti liga (liga, pažeidžianti nervus izoliuojantį sluoksnį), pvz., išsėtinė sklerozė, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Hulio ir ar tęsti gydymą Hulio.
English: Insert the syringe tip into the vial adapter and twist it clockwise until firmly attached.
Lithuanian: Įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
English: If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia gali paskirti kitą, ligą modifikuojantį vaistą, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Hulio.
English: Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual recommended dose.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas taip pat gali skirti 40 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės rekomenduojamos dozės vartojimo pradžios.
English: SPARCCh MRI Sacroiliac Jointsd,i
Lithuanian: SPARCCh MRT, kryžmeniniai klubo sąnariaid, i
English: HS Study I
Lithuanian: HS I tyrimas
English: Placebo N=74
Lithuanian: Placebas N = 74
English: • Do not give Hulio to children with hidradenitis suppurativa below the age of 12 years.
Lithuanian: • Hulio vaikams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, jeigu jie yra jaunesni nei 12 metų amžiaus, vartoti negalima.
English: Hulio is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Lithuanian: Hulio taip pat gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
English: The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Lithuanian: Trečiajai grupei kas antrą savaitę buvo leidžiamos 40 mg adalimumabo injekcijos, o kitomis savaitėmis - placebo injekcijos.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Hulio (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
English: Injection syringe
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: Place the Orange Activator end of the pen onto the injection site.
Lithuanian: Priglauskite oranžinio aktyviklio galiuką prie injekcijos vietos.
English: Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following adalimumab administration.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias su adalimumabo vartojimu susijusias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją.
English: Patients received adalimumab 0.8 mg/kg eow (up to 40 mg), 0.4 mg/kg eow (up to 20 mg), or methotrexate 0.1 - 0.4 mg/kg weekly (up to 25 mg).
Lithuanian: Pacientai vartojo adalimumabą po 0,8 mg/kg kūno svorio dozę kas antrą savaitę (iki 40 mg), po 0,4 mg/kg kas antrą savaitę (iki 20 mg) arba metotreksatą po 0,1 - 0,4 mg/kg kartą per savaitę (iki 25 mg).
English: The safety and efficacy of adalimumab was assessed in two studies (pJIA I and II) in children with active polyarticular or polyarticular course juvenile idiopathic arthritis, who had a variety of JIA onset types (most frequently rheumatoid-factor negative or positive polyarthritis and extended oligoarthritis).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems aktyviu poliartritu ar jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kuriam būdinga įvairių tipų pradžia (dažniausiai būna poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose (JIpA I ir JIpA II).
English: Needle Safety Feature
Lithuanian: Adatos apsauginis elementas
English: Adalimumab N=152
Lithuanian: Adalimumabas N = 152
English: • Take a single vial box out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
Lithuanian: • Išimkite vieno flakono dėžutę iš šaldytuvo bent 30 minučių prieš ketindami ją naudoti, kad turinys pasiektų kambario temperatūrą.
English: Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week.
Lithuanian: Vėliau įprasta dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
English: If you stop using Hulio
Lithuanian: Nustojus vartoti Hulio
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: Each pre-filled syringe is for single-use only and contains one 40 mg dose of adalimumab.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą; jame yra viena 40 mg adalimumabo dozė.
English: It is important to tell your doctor if your child has had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
English: Table 1: Hulio Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Lithuanian: Hulio dozė pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
English: Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 5 years.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, kurie buvo atsitiktinai paskirti gauti 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 114 gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 5 metus po 40 mg kas antrą savaitę.
English: Seek medical attention urgently if your child develops any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinės pagalbos, jei pastebėjote bet tokius vaiko alerginės reakcijos ar širdies nepakankamumo požymius:
English: Study nraxSpA I evaluated patients with active nr-axSpA.
Lithuanian: Tyrimo aSpAbrp I metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo aktyvus aSpA-brp.
English: * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Lithuanian: * p < 0,001 adalimumabą lyginant su placebu poromis pagal santykį ** p < 0,02 adalimumabą lyginant su placebu poromis pagal santykį a Iš pradžių gydytų kortikosteroidais
English: For patients who are prescribed a full 40 mg dose of Hulio, a 40 mg pre-filled pen and a 40 mg prefilled syringe are also available from your pharmacist.
Lithuanian: Pacientai, kuriems paskirta visa 40 mg Hulio dozė, iš vaistininko taip pat gali įsigyti 40 mg užpildytų švirkštiklių ir 40 mg užpildytų švirkštų.
English: N Failure N
Lithuanian: N/T netaikytina
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1319/004
Lithuanian: Hulio 40 mg užpildytame švirkštiklyje EU/1/18/1319/004
English: Adalimumab N=151
Lithuanian: Adalimumabas N = 151
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai Pagrindinis vertinimo kriterijus - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu
English: Psoriasis Study III (REACH) compared the efficacy and safety of adalimumab versus placebo in 72 patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis and hand and/or foot psoriasis.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginamas adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientamsi, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
English: Placebo N=94
Lithuanian: Placebas N = 94
English: If these medicines do not work well enough your child will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of his/her Crohn's disease.
Lithuanian: Jei tie vaistai neveiks tinkamai, Krono ligos požymiams ir simptomams sumažinti Jūsų vaikui bus duodama Hulio.
English: Hulio is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Lithuanian: Hulio skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems yra kontraindikacijų tokiam gydymui.
English: Adalimumabb / MTXc n=207
Lithuanian: Adalimumabas / MTXc n = 207
English: Placebo n=110
Lithuanian: Placeba s n = 110