FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Enurev Breezhaler (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind trockener Mund, Nasopharyngitis (Entzündung des Nasen- und Rachenraums), Insomnia (Schlafstörungen), Muskel- und Knochenschmerzen sowie Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen).
Lithuanian: Dažniausi Enurev Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga, raumenų ir kaulų skausmas ir gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Enurev Breezhaler ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enurev Breezhaler vartojimą?
German: Nach 12 Wochen Behandlung erhöhte Enurev Breezhaler in der ersten Studie das FEV1 um 97 ml mehr als Placebo, in der zweiten Studie um 108 ml.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmame tyrime Enurev Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau, o antrame - 108 ml daugiau nei vartojusių placebą.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Enurev Breezhaler entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Enurev Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Außerdem bestehen mit Enurev Breezhaler keine größeren Sicherheitsbedenken, und die Nebenwirkungen sind ähnlich wie bei anderen Muskarin-Rezeptor-Antagonisten.
Lithuanian: Be to, Enurev Breezhaler nekėlė didelių saugumo problemų, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų sukeliamus reiškinius.
German: Enurev Breezhaler (Glycopyrroniumbromid)
Lithuanian: Enurev Breezhaler (glikopironio bromidas)
German: Was ist Enurev Breezhaler und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Enurev Breezhaler ir kam jis vartojamas?
German: Enurev Breezhaler erhielt am 28. September 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Enurev Breezhaler buvo įregistruotas visoje ES 2012 m.
German: Enurev Breezhaler-Kapseln, die ein Pulver zur Inhalation enthalten, werden ausschließlich mit einem Enurev Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
Lithuanian: Enurev Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra inhaliacinių miltelių, galima vartoti tik su Enurev Breezhaler inhaliatoriumi; kapsulių negalima nuryti.
German: Es enthält den Wirkstoff Glycopyrroniumbromid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Enurev Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Enurev Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Weitere Informationen über Enurev Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Enurev Breezhaler
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Enurev Breezhaler einen bescheidenen, aber relevanten Nutzen für Patienten hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion hatte und es zudem die Symptome der COPD verbesserte.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad Enurev Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Enurev Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Enurev Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Der Wirkstoff in Enurev Breezhaler, Glycopyrroniumbromid, ist ein Muskarin-Rezeptor-Antagonist.
Lithuanian: Enurev Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enurev Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Enurev Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Muskarin-Rezeptoren steuern die Kontraktion der Muskeln, und wenn Glycopyrroniumbromidv inhaliert wird, sorgt dies dafür, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
German: Das bedeutet, dass er die Atemwege erweitert, indem er Muskarin-Rezeptoren (Ziele) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis plečia kvėpavimo takus slopindamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
German: Enurev Breezhaler wird zur (regelmäßigen) Erhaltungsbehandlung angewendet.
Lithuanian: Enurev Breezhaler skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
German: Warum wurde Enurev Breezhaler in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Enurev Breezhaler buvo registruotas ES?
German: Welchen Nutzen hat Enurev Breezhaler in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Enurev Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
German: Zur Anwendung einer Dosis legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
Lithuanian: Prieš vartojimą vaisto kapsulė įdedama į inhaliatorių, ir joje esantys milteliai įkvepiami per burną.
German: Welche Risiken sind mit Enurev Breezhaler verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Enurev Breezhaler vartojimu?
German: Enurev Breezhaler ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Enurev Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Enurev Breezhaler ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Lithuanian: Enurev Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
German: Enurev Breezhaler erwies sich in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 888 Patienten mit COPD bei der Linderung der Symptome der COPD gegenüber Placebo (eine Scheinbehandlung) als wirksamer.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Enurev Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšina LOPL simptomus.
German: Übersicht über Enurev Breezhaler und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Enurev Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Wie wird Enurev Breezhaler angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Enurev Breezhaler?
German: Das kann passieren.
Lithuanian: Taip gali atsitikti.
German: Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge gefühlt - spielt das eine Rolle?
Lithuanian: Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio - ar tai svarbu?
German: Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės priežiūros.
German: Elimination Nach intravenöser Verabreichung von [
Lithuanian: Eliminacija Žmonėms į veną paskyrus [
German: In 40 % der Fälle hielten die Symptome jedoch über den gesamten Zeitraum von 6 Monaten an.
Lithuanian: Tačiau 40 % atvejų simptomai tęsėsi visą 6 mėnesių trukmės laikotarpį.
German: Daher wurde die Häufigkeit basierend auf den Daten klinischer Studien berechnet.
Lithuanian: Todėl dažnis buvo apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
German: Atem anhalten Halten Sie Ihren Atem bis zu 5 Sekunden an.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms.
German: Dadurch wird das Atmen erschwert.
Lithuanian: Dėl to pasunkėja kvėpavimas.
German: Atmen Sie rasch und so tief wie Sie können ein.
Lithuanian: Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau.
German: Häufig gestellte Fragen
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Tokiu atveju kitą dozę vartokite įprastu metu.
German: Sie können dieses Arzneimittel jederzeit vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.
Lithuanian: Šio vaisto galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų vartojimo.
German: Bei einigen älteren Patienten über 75 Jahren sind Kopfschmerzen (häufig) und Harnwegsinfektionen (häufig) aufgetreten.
Lithuanian: Kai kuriems vyresniems kaip 75 metų senyviems pacientams pasireiškė galvos skausmas (dažnai) ir šlapimo takų infekcija (dažnai).
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima.
German: Wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, können Sie dieses Arzneimittel in derselben Dosierung anwenden, wie jüngere Erwachsene.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
German: Es ist nicht schädlich.
Lithuanian: Šie gabalėliai nežalingi.
German: Sie müssen nur einmal täglich inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke zerbricht, wird erhöht, wenn die Kapsel mehr als einmal durchstochen wird.
Lithuanian: Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą.
German: Der Patient ist anzuweisen, nicht mehr als eine Dosis pro Tag anzuwenden.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą.
German: Patienten, die keine Verbesserung bei der Atmung feststellen, sollten befragt werden, ob sie das Arzneimittel schlucken anstatt es zu inhalieren.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
German: Warum hat der Inhalator beim Einatmen kein Geräusch gemacht?
Lithuanian: Kodėl inhaliuojant nesigirdi jokio garso?
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Lithuanian: Dalis multipakuotės.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, aber die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, bet jų dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor, und es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Neturima duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu, taip pat nežinoma, ar veikliosios šio vaisto medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
German: Weitere 5 % der Dosis waren in der Gallenflüssigkeit zu finden.
Lithuanian: Dar 5 % dozės buvo aptikta tulžyje.
German: • Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen
Lithuanian: • Skausmingas ir dažnas šlapinimasis.
German: Geschlecht, Tabakkonsum und FEV1-Ausgangswert hatten keinen erkennbaren Einfluss auf die systemische Exposition.
Lithuanian: Pacientų lytis, rūkymas ir pradinis FEV1 rodiklis aiškios įtakos sisteminei ekspozicijai neturi.
German: Dabei basieren die jeweiligen Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen auf folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei nurodė gydytojas.
German: Enurev Breezhaler ist bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht einzusetzen.
Lithuanian: Enurev Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika, ATC-Code: R03BB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, obstrukcinėms kvėpavimo ligoms gydyti, anticholinerginiai preparatai, ATC kodas - R03BB06
German: Die häufigste anticholinerge Nebenwirkung war Mundtrockenheit (2,4 %).
Lithuanian: Dažniausias anticholinerginio poveikio sukelta nepageidaujama reakcija buvo burnos sausmė (2,4 % atvejų).
German: Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schließen Sie die Lippen fest darum.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einmal täglich anwenden, trägt es dazu bei, die Auswirkungen der COPD auf Ihr tägliches Leben zu verringern.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje.
German: Der Patient ist in die sachgerechte Anwendung des Arzneimittels einzuweisen.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kaip taisyklingai vartoti vaistinio preparato.
German: Dies waren Spontanberichte aus einer Population unbekannter Größe und daher ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu bestimmen oder den Nachweis eines kausalen Zusammenhangs zur Anwendung eines Arzneimittels zu erbringen.
Lithuanian: Apie juos pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
German: Hohe Dosen von Glycopyrronium können zu anticholinergen Anzeichen und Symptomen führen, für die eine symptomatische Behandlung angezeigt sein kann.
Lithuanian: Didelės glikopironio dozės gali sukelti anticholinerginius požymius ir simptomus, dėl kurių gali reikėti taikyti simptominį gydymą.
German: Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten gleichzeitig fest drücken.
Lithuanian: Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
German: Es ist nicht bekannt, ob Glycopyrroniumbromid in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar glikopironio bromido išsiskiria į motinos pieną.
German: Nehmen Sie aber nicht zwei Dosen an einem Tag.
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną.
German: Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.
Lithuanian: Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
German: In RadioligandBindungsstudien wurde nachgewiesen, dass der Wirkstoff eine mehr als 4-fach erhöhte Selektivität für den menschlichen M3-Rezeptor im Vergleich zum menschlichen M2-Rezeptor besitzt.
Lithuanian: Radioaktyviaisiais izotopais žymėto preparato tyrimų metu nustatytas daugiau kaip 4 kartus didesnis selektyvumas žmogaus M3 receptoriams nei žmogaus M2 receptoriui.
German: Alle diese Befunde traten bei Expositionen auf, die ausreichend über der zu erwartenden humantherapeutischen Exposition lagen.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tuomet, kai ekspozicija buvo pakankamai viršijanti tikėtiną ekspoziciją žmogui.
German: • Stecken Sie die Kapsel niemals in Ihren Mund oder in das Mundstück des Inhalators.
Lithuanian: • Niekada nedėkite kapsulės į burną ar į inhaliatoriaus kandiklį.
German: Mundtrockenheit wurde vor allem während der ersten 4 Wochen der Behandlung beobachtet, dabei betrug die durchschnittliche Dauer bei der Mehrheit der Patienten 4 Wochen.
Lithuanian: Burnos sausmė daugiausia pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites, o daugumai pacientų šio reiškinio trukmės mediana buvo keturios savaitės.
German: Dieses Arzneimittel blockiert diese Muskelanspannung in der Lunge, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
German: Durchstechen und loslassen Tief inhalieren
Lithuanian: Pradurkite ir atleiskite Giliai įkvėpkite
German: In einer populationsbezogenen pharmakokinetischen Analyse der Daten von COPD-Patienten wurden Körpergewicht und Alter als Faktoren identifiziert, die zur interindividuellen Variabilität der systemischen Exposition beitragen.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės LOPL sergantiems pacientams metu nustatyta, kad kūno svoris ir amžius yra tie veiksniai, kurie svarbūs pasireikšti sisteminės ekspozicijos skirtumams atskiriems pacientams.
German: In klinischen Studien mit Enurev Breezhaler wurden keine Fälle von paradoxem Bronchospasmus beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių Enurev Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
German: Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
German: Halten Sie den Inhalator trocken.
Lithuanian: Inhaliatorių laikykite sausą.
German: 3H]-markiertem Glycopyrroniumbromid an Menschen betrug der mittlere Anteil der in 48 Stunden mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität 85 % der Dosis.
Lithuanian: 3H] žymėto glikopironio bromido, vidutiniškai per 48 valandas su šlapimu pašalintas radioaktyvumas atitiko 85 % dozės.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad šis vaistas sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Solange die Kapsel leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten.
Lithuanian: Taip gali atsitikti. Jei kapsulė tuščia, Jūs gavote pakankamą vaisto dozę.
German: Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der Kapsel verblieben ist.
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių ir pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Schritt 1b: Inhalator öffnen
Lithuanian: 1b žingsnis: Atidarykite inhaliatorių
German: Während der Inhalation werden Sie ein schwirrendes Geräusch hören.
Lithuanian: Įkvepiant, girdėsite dūzgimo garsą.
German: Glycopyrronium ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Patientin das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Lithuanian: Nėštumo metu glikopironio galima vartoti tik tuomet, kai laukiama nauda pacientei pateisina galimą riziką vaisiui.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.
German: Beobachtet wurde eine Hydroxylierung, die zur Bildung verschiedener mono- und dihydroxylierter Metaboliten führt, sowie eine direkte Hydrolyse, bei der ein Carboxylsäurederivat (M9) gebildet wird.
Lithuanian: Nustatyti preparato hidroksilinimo, kurio metu susidaro įvairių monohidroksilintų ir dihidroksilintų metabolitų, ir tiesioginės hidrolizės, kurios metu susidaro karboksirūgšties darinys (M9), procesai.
German: • Drücken Sie die Seitentasten nicht öfter als einmal.
Lithuanian: • Nespauskite šoninių mygtukų daugiau nei vieną kartą.
German: - COPD ist eine chronische Krankheit, darum wird dieses Arzneimittel jeden Tag angewendet und nicht nur, wenn Sie Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben.
Lithuanian: - LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl šį vaistą turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų ar kitokių LOPL simptomų.
German: • Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen an.
Lithuanian: • Neimkite kapsulių drėgnomis rankomis.
German: Zeigen Sie die Enurev Breezhaler-Packung vor.
Lithuanian: Parodykite Enurev Breezhaler pakuotę.
German: • Veränderung der Stimme (Heiserkeit)
Lithuanian: • Balso pakitimas (užkimimas).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Enurev Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Enurev Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Eine leichte Reduktion der Herzfrequenz (mittlere Differenz über 24 h: -2 Schläge/min im Vergleich zu Placebo) wurde beobachtet; dies ist eine bekannte Auswirkung von geringen Anticholinergika-Konzentrationen bei jungen gesunden Personen.
Lithuanian: Pastebėtas nedaug sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (vidutinis pokytis per 24 valandas -2 kartai per minutę lyginant su placebo poveikiu); tai yra žinomas nedidelės anticholinerginių preparatų ekspozicijos poveikis jauniems sveikiems asmenims.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt.
Lithuanian: Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros.
German: Basierend auf dem Ausmaß dieser Veränderungen sind bei gleichzeitiger Anwendung von Glycopyrronium und Cimetidin oder anderen Inhibitoren des organischen Kationentransports keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zu erwarten.
Lithuanian: Remiantis šių pokyčių dydžiu, glikopironio vartojant kartu su cimetidinu ar kitais organinių katijonų transporto inhibitoriais, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nesitikima.
German: Die Bindung von Glycopyrronium an humanes Plasmaprotein in vitro betrug bei Konzentrationen von 1 bis 10 Nanogramm/ml zwischen 38 % und 41 %.
Lithuanian: Glikopironio jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų in vitro buvo nuo 38 % iki 41 %, kai vaistinio preparato koncentracijos buvo nuo 1 nanogramo/ml iki 10 nanogramų/ml.
German: • Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie: Typische Symptome sind z. B. starker Durst oder
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija: tipiški simptomai yra pernelyg didelis troškulys ar alkis ir dažnas šlapinimasis).