FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani Mavacoxib
Greek: Trocoxil 6 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse triangolari masticabili, in cinque diversi dosaggi (6, 20, 30, 75 e 95 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή τριγωνικών μασώμενων δισκίων, σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (6, 20, 30, 75 και 95 mg).
Italian: Il 09/09/2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trocoxil, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 09-09-2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Trocoxil.
Italian: Il prodotto si è dimostrato confrontabile con quello di riferimento (carprofene).
Greek: Το προϊόν καταδείχθηκε συγκρίσιμο με το προϊόν αναφοράς (καρπροφαίνη).
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si tocca Trocoxil.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χορηγείτε το Trocoxil.
Italian: Trocoxil non deve essere usato in cani di età inferiore ad un anno o che pesano meno di 5 kg.
Greek: Το Trocoxil δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας κάτω του ενός έτους ή βάρους μικρότερου των 5 kg.
Italian: L'ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini.
Greek: Η κατάποση του Trocoxil είναι ενδεχομένως επιβλαβής για τα παιδιά.
Italian: La dose e la durata del trattamento (massimo 6,5 mesi) dipenderà dal peso e dal tipo di animale e dalla patologia da trattare.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας (μέγιστη διάρκεια 6,5 μήνες) εξαρτάται από το βάρος και τον τύπο του ζώου καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Italian: La sostanza agisce inibendo un enzima chiamato cicloossigenasi-2 (COX-2).
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση-2 (COX-2).
Italian: Lavare le mani dopo aver toccato il medicinale.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου πλύνετε τα χέρια σας.
Italian: Le persone con nota allergia ai FANS devono evitare il contatto con Trocoxil.
Greek: Τα άτομα με ιστορικό αλλεργίας στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Trocoxil.
Italian: Trocoxil è stato studiato su animali da laboratorio e su cani trattati in diversi ambulatori veterinari/cliniche in Europa ("studi clinici").
Greek: Το Trocoxil μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Italian: Il medicinale è stato messo a confronto con carprofene (un altro FANS) per un massimo di 6,5 mesi e sono stati anche studiati gli effetti a lungo termine del trattamento.
Greek: Το φάρμακο συγκρίθηκε με καρπροφαίνη (άλλο ΜΣΑΦ) για χρονικό διάστημα έως 6,5 μηνών και, επίσης, μελετήθηκαν οι μακροχρόνιες επιδράσεις της θεραπείας.
Italian: L'adesione alla terapia era migliore con Trocoxil, forse perché viene somministrato una volta al mese e non tutti i giorni.
Greek: Η συμμόρφωση προς τη θεραπεία ήταν καλύτερη με το Trocoxil, γεγονός που οφείλεται πιθανόν στο γεγονός ότι το φάρμακο χορηγείται άπαξ μηνιαίως και όχι σε καθημερινή βάση.
Italian: Sono stati selezionati per lo studio cani di entrambi i sessi e di varie razze.
Greek: Στη μελέτη μετείχαν σκύλοι αμφότερων των φύλων από διάφορες φυλές.
Italian: Per evitare l'ingestione accidentale, somministrare la compressa al cane subito dopo averla tolta dal blister.
Greek: Για την αποφυγή της ακούσιας κατάποσης, χορηγήστε το δισκίο στον σκύλο αμέσως μόλις το αφαιρέσετε από την κυψελοειδή συσκευασία (blister).
Italian: Se un cane sviluppa questi effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento e somministrare una terapia di sostegno generale indicata nel caso di sovradosaggio da FANS.
Greek: Εάν ο σκύλος εμφανίσει τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται γενική υποστηρικτική θεραπεία κατάλληλη για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ΜΣΑΦ.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: La somministrazione del prodotto seguendo la posologia mensile raccomandata per un periodo massimo di 6,5 mesi produceva un miglioramento della zoppia e della qualità della vita dei cani con osteoartrite conclamata, valutato dai proprietari dei cani.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με το συνιστώμενο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα για χρονικό διάστημα έως 6,5 μηνών είχε ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της απόκλισης από το φυσιολογικό βάδισμα και της ποιότητας ζωής των σκύλων με διαπιστωμένη οστεοαρθρίτιδα, όπως αυτή αξιολογήθηκε από τους ιδιοκτήτες των σκύλων.
Italian: Bloccando la produzione delle prostaglandine, Trocoxil riduce il dolore e l'infiammazione causati dal danno articolare.
Greek: Αναστέλλοντας την παραγωγή των προσταγλανδινών, το Trocoxil μειώνει τον πόνο και την φλεγμονή που προκαλούνται από τη βλάβη στις αρθρώσεις.
Italian: Altre informazioni su Trocoxil
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trocoxil:
Italian: Questo enzima interviene nella produzione di sostanze chiamate prostaglandine che contribuiscono al dolore e all'infiammazione.
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο συμμετέχει στην παραγωγή ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες, οι οποίες προκαλούν πόνο και φλεγμονή.
Italian: Trocoxil compresse masticabili per cani è stato sperimentato in un solo studio principale su cani con osteoartrite.
Greek: Το Trocoxil - μασώμενα δισκία για σκύλους εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη σε σκύλους με οστεοαρθρίτιδα.
Italian: I risultati hanno mostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia dei cani con osteoartrite conclamata.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν βελτίωση στη βαθμολογία απόκλισης από το φυσιολογικό βάδισμα σε σκύλους με διαπιστωμένη οστεοαρθρίτιδα.
Italian: Gli effetti indesiderati di Trocoxil sono simili a quelli osservati con altri medicinali di questa classe di prodotti (FANS) e comprendono perdita di appetito, feci molli/diarrea, vomito, apatia e segni di problemi ai reni.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Trocoxil είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τη χρήση άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας (ΜΣΑΦ) και περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, μαλακά περιττώματα/διάρροια, έμετο, απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ενδείξεις προβλημάτων στους νεφρούς.
Italian: Inoltre, il medicinale non deve essere usato in cani ipersensibili (allergici) al mavacoxib, ad una qualsiasi delle altre sostanze della compressa o alle sulfonamidi.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ουσία mavacoxib, σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου ή στις σουλφοναμίδες.
Italian: Trocoxil contiene il principio attivo mavacoxib che appartiene ad una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
Greek: Το Trocoxil περιέχει τη δραστική ουσία mavacoxib, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων με αντιφλεγμονώδη δράση.
Italian: Che cos'è Trocoxil?
Greek: Τι είναι το Trocoxil;
Italian: Trocoxil viene somministrato ad una dose di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo, subito prima oppure insieme al pasto principale del cane. Tra la prima e la seconda dose devono trascorrere due settimane, successivamente il medicinale viene somministrato una volta al mese.
Greek: Το Trocoxil χορηγείται σε δόση 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.
Italian: Non deve essere usato in cani con problemi di stomaco o di intestino, compresa ulcera o sanguinamento, o nei cani con segni di problemi emorragici.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο, περιλαμβανομένων των ελκών ή της αιμορραγίας, ούτε και σε σκύλους με ενδείξεις αιμορραγίας.
Italian: Il principio attivo di Trocoxil, mavacoxib, appartiene ad una classe di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Trocoxil, η mavacoxib, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Italian: Come agisce Trocoxil?
Greek: Πώς δρα το Trocoxil;
Italian: Per i dettagli, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Trocoxil sono superiori ai rischi nel trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a malattie articolari degenerative nei cani nei casi in cui sia indicato il trattamento continuato per più di un mese e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trocoxil.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Trocoxil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων όταν ενδείκνυται η συνέχιση της θεραπείας για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μήνα.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato in cani con problemi ai reni o al fegato, con inadeguato flusso sanguigno al muscolo cardiaco, in cagne durante la gravidanza e l'allattamento e in animali riproduttori.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ή με ανεπαρκή ροή αίματος στον καρδιακό μυ, ή σε σκύλους που κυοφορούν, βρίσκονται σε περίοδο αναπαραγωγής ή θηλάζουν.
Italian: Qual è il rischio associato a Trocoxil?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trocoxil;
Italian: Trocoxil si usa nel trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a patologia articolare degenerativa (malattia che comporta danni alle articolazioni, ad es. l'osteoartrite) nei cani di almeno un anno d'età.
Greek: Το Trocoxil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια (νόσος που προκαλεί βλάβη στις αρθρώσεις, όπως η οστεοαρθρίτιδα) σε σκύλους ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους, όταν απαιτείται η συνέχιση της θεραπείας για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μήνα.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trocoxil nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trocoxil σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Trocoxil?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Trocoxil;
Italian: Trocoxil compresse per cani migliorava la sintomatologia dolorosa e l'infiammazione.
Greek: Το Trocoxil - δισκία για σκύλους βελτίωσε την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Italian: Non deve essere usato insieme a glucocorticosteroidi o ad altri FANS.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με γλυκοκορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Italian: Perché è stato approvato Trocoxil?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trocoxil;
Italian: Per che cosa si usa Trocoxil?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Trocoxil;
Italian: Il medicinale viene utilizzato nei casi in cui sia richiesto un trattamento continuato per più di un mese.
Greek: Στη συνέχεια το φάρμακο χορηγείται άπαξ μηνιαίως.
Italian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 flaconcini
Greek: 1,33 ml (150 mg/ml)
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (in vetro)
Greek: Ενδοφλέβια χρήση φιαλίδιο (γυάλινο)
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Greek: 200 mg Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di Trogarzo è stato considerato accettabile.
Greek: Συνολικά, η εικόνα ασφάλειας του Trogarzo θεωρήθηκε αποδεκτή.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trogarzo sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trogarzo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Altre informazioni su Trogarzo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trogarzo
Italian: Ulteriori informazioni su Trogarzo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ trogarzo.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trogarzo διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per almeno un'ora dopo la prima infusione per eventuali reazioni.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον μία ώρα μετά την πρώτη έγχυση για αντιδράσεις.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trogarzo?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trogarzo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trogarzo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'infezione da HIV.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trogarzo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Trogarzo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: In caso di reazioni, l'infusione deve essere interrotta e i pazienti devono essere sottoposti a un trattamento adeguato.
Greek: Σε περίπτωση αντίδρασης στην έγχυση, η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται στον ασθενή κατάλληλη θεραπεία.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trogarzo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trogarzo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trogarzo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trogarzo;
Italian: Cos'è Trogarzo e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Trogarzo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Anche se gli studi presentati erano modesti e non comprendevano un confronto diretto con altri medicinali, i risultati indicano che l'aggiunta di Trogarzo ad altri medicinali potrebbe controllare il virus in questi pazienti.
Greek: Αν και οι μελέτες που υποβλήθηκαν ήταν μικρές και δεν περιλάμβαναν άμεση σύγκριση με άλλα φάρμακα, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η προσθήκη του Trogarzo σε άλλα φάρμακα ήταν αποτελεσματική για τον έλεγχο του ιού στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Italian: Trogarzo non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: Το Trogarzo δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Italian: Effetti simili sono stati osservati in un secondo studio con 113 adulti, in cui il 44 % dei pazienti, che avevano aggiunto dosi di mantenimento di Trogarzo al trattamento standard, presentavano livelli non rilevabili di HIV dopo 25 settimane.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε μια δεύτερη κύρια μελέτη, στην οποία μετείχαν 113 ενήλικες, όπου το 44 % των ασθενών που προσέθεσαν δόσεις συντήρησης Trogarzo στη συνήθη θεραπεία εμφάνισαν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα HIV μετά από 25 εβδομάδες.
Italian: Nei pazienti con HIV multiresistente, le opzioni terapeutiche sono limitate e in questo gruppo vi è pertanto un'esigenza medica insoddisfatta.
Greek: Σε ασθενείς με πολυανθεκτική λοίμωξη HIV, οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες και, συνεπώς, υπάρχει μεγάλη ανάγκη αντιμετώπισης της νόσου στην εν λόγω ομάδα.
Italian: La ditta che commercializza Trogarzo effettuerà uno studio per confermare i benefici del trattamento con Trogarzo in pazienti con infezione da HIV multiresistente.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Trogarzo θα πραγματοποιήσει μελέτη για να επιβεβαιώσει τα οφέλη της θεραπείας Trogarzo σε ασθενείς με πολυανθεκτική λοίμωξη από τον ιό HIV.
Italian: Come si usa Trogarzo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trogarzo;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trogarzo (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono eruzione cutanea, diarrea, capogiro, cefalea, nausea (sensazione di star male), vomito e stanchezza.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Trogarzo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 10 ασθενείς) είναι εξάνθημα, διάρροια, ζάλη, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και κόπωση.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con una singola infusione da 2 000 mg seguita da 800 mg ogni 2 settimane; se il trattamento è interrotto, deve essere riavviato allo stesso modo.
Greek: Η θεραπεία ξεκινάει με μία εφάπαξ έγχυση των 2.000 mg, ακολουθούμενη από 800 mg κάθε 2 εβδομάδες.
Italian: In uno studio principale che comprendeva 40 adulti affetti da HIV multiresistente, il cui trattamento per l'HIV non funzionava, i livelli di virus HIV nel sangue non erano rilevabili (meno di 50 copie/ml) nel 43 % dei pazienti dopo 25 settimane di associazione del trattamento standard con Trogarzo.
Greek: Σε μια κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 40 ενήλικες με πολυανθεκτική λοίμωξη HIV οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία κατά του HIV, τα επίπεδα του ιού HIV στο αίμα ήταν μη ανιχνεύσιμα (λιγότερα από 50 αντίγραφα/ml) στο 43 % των ασθενών μετά από 25 εβδομάδες συνδυαστικής αγωγής με Trogarzo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Trogarzo, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Trogarzo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Trogarzo è somministrato assieme ad altri medicinali per l'HIV quando nessuna delle combinazioni standard opera per controllare l'infezione, in quanto il virus è resistente a queste ultime (HIV multiresistente).
Greek: Το Trogarzo χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV, όταν κανένας από τους συνήθεις συνδυασμούς φαρμάκων δεν είναι αποτελεσματικός για τον έλεγχο της λοίμωξης, επειδή ο ιός είναι ανθεκτικός στα συγκεκριμένα φάρμακα (πολυανθεκτική λοίμωξη HIV).
Italian: Quali benefici di Trogarzo sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Trogarzo σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Legandosi a CD4, ibalizumab impedisce al virus di accedere alle cellule T e di riprodursi, rallentando così la diffusione dell'infezione.
Greek: Η ιβαλιζουμάβη, με την προσκόλλησή της στον CD4, εμποδίζει τον ιό να εισέλθει στα T-κύτταρα και διακόπτει την αναπαραγωγή του ιού, επιβραδύνοντας έτσι την εξάπλωση της λοίμωξης.
Italian: Trogarzo è disponibile come soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Greek: Το Trogarzo διατίθεται σε μορφή διαλύματος για έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Italian: Trogarzo, assunto con altri medicinali per l'HIV, è risultato efficace nella riduzione del carico virale (livelli ematici del virus HIV) nei pazienti affetti da HIV multiresistente, ovvero, nei casi in cui i trattamenti combinati per l'HIV non sono riusciti a sopprimere sufficientemente i livelli di HIV nel sangue.
Greek: Το Trogarzo, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για το HIV, αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση του ιικού φορτίου (επίπεδα του ιού HIV στο αίμα) σε ασθενείς με πολυανθεκτική λοίμωξη HIV, συγκεκριμένα σε περιπτώσεις όπου οι συνήθεις συνδυασμοί φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV δεν μείωσαν επαρκώς τα επίπεδα HIV στο αίμα.
Italian: Sintesi di Trogarzo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Trogarzo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Trogarzo contiene il principio attivo ibalizumab.
Greek: Το Trogarzo περιέχει τη δραστική ουσία ιβαλιζουμάβη.
Italian: Trogarzo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Trogarzo είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: Perché Trogarzo è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trogarzo στην ΕΕ;
Italian: Il principio attivo di Trogarzo, ibalizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per legarsi a CD4, un recettore (bersaglio) reperito sulla superficie delle cellule immunitarie denominate cellule T. Le cellule T sono il principale bersaglio del virus HIV, che le utilizza come ospite per la riproduzione.
Greek: Η δραστική ουσία του Trogarzo, η ιβαλιζουμάβη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (ένας τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται στον υποδοχέα (στόχο) CD4 στην επιφάνεια των ανοσοποιητικών κυττάρων τα οποία ονομάζονται Τ κύτταρα.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trogarzo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trogarzo.
Italian: Questi comprendono:
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται:
Italian: → si rivolga immediatamente al medico.
Greek: → Απευθυνθείτε άμεσα στον ιατρό σας.
Italian: Questo studio deve essere condotto secondo un protocollo concordato.
Greek: Η εν λόγω μελέτη πρέπει να διενεργηθεί βάσει εγκεκριμένου πρωτοκόλλου.
Italian: Lo studio era costituito da tre periodi distinti:
Greek: Η δοκιμή συνίστατο από τρεις διαφορετικές περιόδους:
Italian: La biodisponibilità è pari al 100 % per definizione.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι εξ ορισμού 100%.
Italian: • È molto importante che lei prenda Trogarzo ogni 2 settimane, come indicato dal medico.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το Trogarzo κάθε 2 εβδομάδες, σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'istituzione della cART.
Greek: Κατά κανόνα, οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της cART.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Greek: Συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα):
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Modo di somministrazione
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Τρόπος χορήγησης
Italian: Studio di efficacia post-autorizzativo (PAES):
Greek: Μετεγκριτική μελέτη αποτελεσματικότητας (PAES):
Italian: I risultati della settimana 25 sono mostrati nella Tabella 3.
Greek: Τα αποτελέσματα της Εβδομάδας 25 παρατίθενται στον πίνακα 3.
Italian: L'eliminazione è non lineare e dipendente dalla concentrazione.
Greek: Η αποβολή είναι μη γραμμική και εξαρτώμενη της συγκέντρωσης.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Italian: • pressione del sangue elevata o frequenti variazioni della pressione sanguigna Osservati nei test:
Greek: • Υψηλή αρτηριακή πίεση ή συχνές αλλαγές της πίεσης Έχουν παρατηρηθεί σε εξετάσεις: