FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici in monoterapia controllati con placebo condotti in pazienti con conta iniziale dei neutrofili ≥ 1,5 X 109/L, l'incidenza di almeno una conta dei neutrofili <1,5 X 109/L, è stata di 1,72% nei pazienti trattati con quetiapina contro lo 0,73% dei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Kõikides kontrollitud kliinilistes monoteraapia uuringutes langes neutrofiilide väärtus alla 1,5 X 109/l 1,72%-l patsientidest, kelle algne neutrofiilide väärtus oli vähemalt 1,5 X 109/l, võrreldes 0,73%-ga kontrollrühmas.
Italian: Gli aumenti dei lipidi devono essere gestiti in modo clinicamente appropriato.
Estonian: Lipiidide taseme muutusi tuleb ravida vastavalt sellealastele ravijuhistele.
Italian: La clearance plasmatica media della quetiapina è risultata ridotta del 30% - 50% nei pazienti anziani rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: 30…50% võrreldes nooremate patsientidega.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed võivad lastel ilmneda sagedamini kui täiskasvanute seas:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Italian: NOME DELLO STATO MEMBRO
Estonian: Liikmesriik
Italian: Faccia particolare attenzione con Seroquel XR Prima di prendere il medicinale, informi il medico se:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Seroquel XR: - kui lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali sellest, et kasutate Seroquel XRi.
Italian: Può essere necessario che l'incremento progressivo della dose di Seroquel XR avvenga più lentamente e che la dose terapeutica giornaliera venga ridotta rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Annuse tiitrimisaeg on pikem ja päevane raviannus madalam kui noorematel patsientidel.
Italian: Nei pazienti anziani con episodi depressivi maggiori associati a MDD, la dose iniziale deve essere di 50 mg/die ai Giorni 1-3, aumentando a 100 mg/die al Giorno 4 e 150 mg/die al Giorno 8.
Estonian: Depressiooni diagnoosiga eakatel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 50 mg/ööpäevas esimesel kolmel päeval, tõstes annust 100 mg-ni/ööpäevas neljandal päeval ning 150 mg-ni/ööpäevas kaheksandal päeval.
Italian: In uno studio a breve termine (9 settimane) condotto in pazienti anziani non affetti da demenza (di età compresa tra 66 e 89 anni) con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR somministrato in dosi flessibili comprese tra 50 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs placebo -7,54).
Estonian: Lühiajalises (9-nädalalises) uuringus depressiooniga mittedementsetel eakatel (66…89 aastat) patsientidel ilmnes, et vahemikus 50…300 mg/ööpäevas paindlikult annustatud SEROQUEL XR leevendas depressiooni sümptomeid platseebost paremini, hinnatuna MADRSS punktisumma suurenemisega (keskmine muutus võrreldes platseeboga -7,54).
Italian: La depressione è associata ad un aumentato rischio di ideazione suicidaria, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted või kliiniline halvenemine Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidide (suitsiidiga seotud juhtumid) suurenenud riskiga.
Italian: Se prende più Seroquel XR di quanto deve
Estonian: Kui te kasutate Seroquel XRi rohkem, kui ette nähtud:
Italian: Effettuare i seguenti studi PASS su pazienti affetti da MDD per caratterizzare meglio la sicurezza a lungo termine della quetiapina XR, inclusa l'impostazione di cure specialistiche:
Estonian: Müügiloa hoidjad korraldavad järgmised müügiloa väljastamise järgsed ohutusuuringud raskete depressiivhäiretega patsientidel, et täiendavalt iseloomustada ravimi Seroquel XR pikaajalist ohutust ja kasutamist, sh eriravi tingimustes:
Italian: La dose può essere aumentata con incrementi di 50 mg/die fino ad un dosaggio efficace, in funzione della risposta clinica e della tollerabilità del singolo paziente.
Estonian: Annust tuleb iga päev suurendada 50 mg võrra kuni toimiva annuseni, sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest.
Italian: In questo caso, non bisogna prendere Seroquel XR, perchè questa classe di medicinali, ai quali Seroquel XR appartiene, può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte nei pazienti anziani con demenza.
Estonian: Sel juhul ei tohiks Seroquel XR kasutada, kuna Seroquel XR võib suurendada ajurabanduse tekkeohtu ning üksikjuhtudel surmaohtu.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Italian: Nei pazienti in trattamento con Seroquel XR è stato riportato aumento di peso.
Estonian: Seroquel XR kasutavatel patsientidel võib kehakaal tõusta.
Italian: Non vi sono dati sulla sicurezza a lungo termine con controllo attivo per i pazienti MDD, e i dati di ritiro degli studi randomizzati controllati con placebo hanno valore limitato a causa della diminuzione del numero di pazienti con il tempo.
Estonian: Platseebokontrollitud randomiseeritud ravi katkestamise uuringute andmete väärtus on piiratud, sest patsientide arv väheneb aja jooksul.
Italian: In tre su quattro studi a breve termine (fino a 8 settimane) in monoterapia condotti in pazienti con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR 50 mg, 150 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (variazione media LS vs. placebo di 2-4 punti).
Estonian: Kolmes lühiajalises (kuni 8 nädalat) monoravi uuringus neljast leiti, et depressiooniga patsientidel oli SEROQUEL XR annustes 50, 150 ja 300 mg/ööpäevas parem platseebost, vähendades depressiooni sümptomeid, mis väljendus MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) skaalal tulemuse paranemisena (keskmine muutus võrreldes platseeboga 2…4 punkti).
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 300 mg. Negli studi clinici non è stato osservato alcun beneficio aggiuntivo nel gruppo di pazienti trattato con la dose da 600 mg rispetto ai pazienti trattati con 300 mg (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kvetiapiinil on tõestatud depressioonivastane toime annuses 300 mg ja 600 mg. Siiski, 600 mg kasutamisel lühiajalises ravis ei esinenud ravitulemuse märgatavat paranemist võrreldes 300 mg annuse kasutamisega (vt 5.1).
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Estonian: Lisateave
Italian: In seguito all'uso di neurolettici sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare, morte improvvisa inspiegabile, arresto cardiaco e torsioni di punta, che vengono considerati effetti di questa classe di farmaci.
Estonian: Neuroleptiliste ainete kasutamisel on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest, ventrikulaarsest rütmihäirest, ebaselge põhjusega äkksurmast, südameseiskusest ning Torsades de Pointes'st.
Italian: Livelli di prolattina (pazienti di età < 18 anni): >20 ug/L (>869,56 pmol/L) nei maschi; >26 ug/L (>1130,428 pmol/L) ) nelle femmine in qualunque momento di osservazione.
Estonian: Sage: Ärrituvus (4) (1)- Prolaktiini tase (<18-aastastel patsientidel): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) noormeestel; >26 μg/l (>1130,428 pmol/l) tütarlastel sõltumata ajahetkest.
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo nei pazienti adulti trattati per episodi depressivi maggiori correlati a disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore, la quetiapina è stata associata ad un aumento dell'incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS) rispetto al placebo (vedere paragrafi 4.8 e
Estonian: Platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes, milles osalesid bipolaarse häirega seotud depressiivse episoodiga ja depressiooni diagnoosiga täiskasvanud patsiendid, oli ekstrapüramidaalsete sümptomite esinemissagedus kvetiapiini rühmas kõrgem kui platseebo rühmas (vt 4.8 ja 5.1).
Italian: (3) In alcuni pazienti trattati con quetiapina sono stati osservati aumenti asintomatici delle transaminasi sieriche (ALT, AST) o dei livelli di gamma-GT.
Estonian: (3) Mõnedel kvetiapiini kasutanud patsientidest on täheldatud seerumi transaminaaside (ALT, AST)
Italian: Il CHMP ha concluso che esiste un potenziale beneficio nell'uso della quetiapina come terapia aggiuntiva per gli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD con risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kvetiapiini kasutamisel on võimalik kasulik toime raskete depressiooniepisoodide täiendavas ravis raskete depressiivsete häiretega patsientidel, kes ei reageeri piisavalt antidepressandi monoteraapiale.
Italian: Le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più comunemente riportate con quetiapina sono sonnolenza, vertigini, secchezza delle fauci, astenia lieve, stipsi, tachicardia, ipotensione ortostatica e dispepsia.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvalnähud kvetiapiini manustamisel on unisus, pearinglus, suukuivus, kergekujuline jõuetus, kõhukinnisus, tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon ja düspepsia.
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 400 mg compresse a rilascio prolungato
Estonian: Seroquel XR, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Seroquel XR, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Seroquel XR, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Seroquel XR, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Seroquel XR, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Italian: Dopo improvvisa cessazione della terapia con quetiapina sono stati riportati sintomi da sospensione acuta come insonnia, nausea, cefalea, diarrea, vomito, vertigini ed irritabilità.
Estonian: SEROQUEL) järsu katkestamise järel on kirjeldatud ägedaid ravi katkestamisega seotud sümptome, nagu unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus ja ärrituvus.
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: FI-02200 Espoo
Italian: Se dimentica di prendere Seroquel XR
Estonian: Kui te unustate Seroquel XRi kasutada:
Italian: Vertigini4, 17, sonnolenza 2, 17, cefalea
Estonian: Pearinglus (4, 18) Unisus (2, 18) Peavalu
Italian: I dati relativi alla somministrazione di Seroquel in combinazione con divalproex o litio nel trattamento degli episodi maniacali acuti da moderati a gravi alla terza e sesta settimana sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è stata ben tollerata.
Estonian: Andmed SEROQUELi kohta manustatuna koos liitiumpreparaadi või naatriumvalproaadiga ägeda keskmise raskusega või raske mania episoodi raviks 3 ja 6 nädala jooksul on piiratud.
Italian: (10) I seguenti sintomi da astinenza sono stati osservati più frequentemente in studi clinici acuti, in monoterapia controllati verso placebo, che hanno valutato i sintomi da sospensione: insonnia, nausea, cefalea, diarrea, vomito, vertigini ed irritabilità.
Estonian: (11) Ägeda faasi monoravi ja kontrolliga kliinilistes uuringutes, milles hinnati ravi katkestamise sümptomeid, ilmnesid järgmised katkestamise sümptomid: unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus,
Italian: Passaggio dalla terapia con Seroquel compresse a rilascio immediato: Per un dosaggio più comodo, i pazienti attualmente trattati con dosi suddivise di Seroquel compresse a rilascio immediato, possono passare al trattamento con Seroquel XR alla dose totale giornaliera equivalente somministrata una volta al giorno.
Estonian: Patsiendid, kes saavad ravi kaks korda päevas ravimpreparaadiga SEROQUEL, võivad mugavama annustamise eesmärgil üle minna ravile SEROQUEL XR toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega samas ööpäevases annuses.
Italian: In una metanalisi eseguita su farmaci antipsicotici atipici, è stato riportato un incremento del rischio di morte rispetto al placebo nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza.
Estonian: Atüüpiliste antipsühhootiliste ravimitega teostatud uuringute metaanalüüsis leiti, et dementsusega seotud psühhoosiga vanemaealistel patsientidel on tõusnud risk suremusele.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) (compresse da 50, 200 e 300 mg) Ossido di ferro rosso (E172) (compresse da 50 mg)
Estonian: Tableti kate: makrogool, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (50 mg tablettides), kollane raudoksiid (50, 200 ja 300 mg tablettides).
Italian: Per la prevenzione di recidive nel disturbo bipolare Per prevenire la recidiva di episodi maniacali, misti o depressivi nel disturbo bipolare, i pazienti responsivi a Seroquel XR per il trattamento acuto del disturbo bipolare devono proseguire la terapia con Seroquel XR allo stesso dosaggio somministrato alla sera prima di coricarsi.
Estonian: Bipolaarse häire säilitusravi retsidiivide ennetamiseks Bipolaarse häirega seotud mania, segatüüpi või depressiivsete episoodide retsidiivide ennetamiseks tuleb patsientidel, kellel on ilmnenud ravivastus kvetiapiinravile ägeda bipolaarse häire korral, jätkata ravi samas annuses.
Italian: , Aumento ponderale
Estonian: Kehakaalu tõus
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Estonian: Abiained vt 6.1.
Italian: Dosaggio delle compresse
Estonian: Tableti suurus
Italian: COME PRENDERE SEROQUEL XR
Estonian: KUIDAS SEROQUEL XRi KASUTADA
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Estonian: Edasist infot vt pakendi infolehest.
Italian: • trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare;
Estonian: • bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi;
Italian: • Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.
Estonian: - ravimi manustamist ei tohi ise lõpetada ka siis, kui tunnete end hästi.
Italian: Una metanalisi condotta su studi clinici controllati con placebo con farmaci antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario con l'uso di antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore a 25 anni.
Estonian: Depressioonivastast ravi saavate psühhiaatriliste seisunditega täiskasvanud patsientide platseebo kontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüsis ilmnes riski tõus suitsidaalseks käitumiseks depressioonivastaste ravimite rühmas alla 25-aastastel patsientidel võrreldes platseeboga.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine in pazienti con MDD non è stata valutata come terapia complementare, tuttavia questi parametri sono stati valutati in pazienti adulti in monoterapia (vedere sotto).
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel lisaravimina depressiooniga patsientidel, kuid pikaajalist efektiivsust ja ohutust on hinnatud monoravimina kasutamisel täiskasvanud patsientidel (vt allpool).
Italian: Come per gli altri antipsicotici, si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con anamnesi di crisi epilettiche (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Nii nagu teiste antipsühhootikumide korral, soovitatakse ka SEROQUEL XRi manustades olla eriliselt tähelepanelik, kui ravitakse varem krambihooge kogenud patsiente (vt 4.8).
Italian: In uo studio clinico a breve termine controllato con placebo in monoterapia condotto in pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 9,0% per Seroquel XR e 2,3% per il placebo.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud depressiooniga eakaid patsiente hõlmavates monoravi uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 9,0% SEROQUEL XR rühmas ja 2,3% platseebo rühmas.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica:
Estonian: Maksa-sapiteede häired:
Italian: Prima di interrompere l'assunzione di qualsiasi medicinale ne parli al medico.
Estonian: Ärge katkestage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud depressiooni monoravi uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 5,4% SEROQUEL XR rühmas ja 3,2% platseebo rühmas.
Italian: La quetiapina induce solo una debole catalessia alle dosi efficaci per il blocco dei recettori dopaminergici D2.
Estonian: Toimivates dopamiini D2-retseptoreid blokeerivates annustes põhjustab kvetiapiin ainult nõrka katalepsiat.
Italian: Gli studi monoterapici a breve termine hanno mostrato che i pazienti trattati con quetiapina avevano più eventi avversi e un maggiore tasso di abbandono dovuto agli eventi avversi rispetto ai controlli attivi con inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, duloxetina ed escitalopram.
Estonian: Lühiajalistes monoteraapia uuringutes näidati, et kvetiapiiniga ravitud patsientidel oli rohkem kõrvalnähte ja kõrvalnähtudest tingitud ravi katkestamise sagedus oli aktiivsete kontrollidega võrreldes suurem.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla depressione bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata dell'8,9% per quetiapina contro il 3,8% del placebo.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid bipolaarse depressiooni diagnoosiga patsiente, oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 8,9% kvetiapiini ja 3,8% kontrollrühmas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), Astra Zeneca AB, ha presentato una richiesta di modifica di tipo II ai termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Seroquel XR (NL/H/156/08-011/II/058) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP), allo scopo di includere il trattamento di episodi ricorrenti in pazienti con disturbi depressivi maggiori (MDD), escluso l'utilizzo come trattamento iniziale e solo per pazienti che non possono essere curati in maniera appropriata con trattamenti antidepressivi alternativi.
Estonian: Müügiloa hoidja Astra Zeneca AB poolt vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu esitatud II tüüpi muutuse taotluse ravimi Seroquel XR (NL/H/156/08-011/II/058) müügiloa kohta lükkasid kõik asjaomased liikmesriigid tagasi 15. mail 2009.
Italian: Informazioni provenienti da studi clinici hanno infatti mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidari e/o comportamento suicidario in giovani adulti con depressione di età inferiore ai 25 anni.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärit teave on näidanud, et antidepressante kasutavatel psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel noortel täiskasvanutel on tõusnud risk suitsiidimõteteks ja/või enesetapule suunatud käitumiseks.
Italian: In studi clinici randomizzati controllati con placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici, è stato osservato un aumento di circa 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari.
Estonian: Mõnede atüüpiliste antipsühhootikumidega tehtud randomiseeritud platseebokontrolliga uuringutes on leitud ligikaudu kolmekordselt tõusnud risk tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks dementsetel patsientidel.
Italian: Non prenda Seroquel XR: se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel XR (vedere paragrafo 6: Altre informazioni) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Estonian: Ärge kasutage Seroquel XRi: - kui olete ülitundlik (allergiline) kvetiapiini või Seroquel XRi mõne koostisosa suhtes; - kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: - HIV ravimid - asooli tüüpi seentevastased ravimid - erütromütsiin või klaritromütsiin (nakkushaiguste korral) - nefasodoon (depressiooni korral).
Italian: Visione offuscata
Estonian: Nägemise hägunemine
Italian: Neutropenia
Estonian: Depressioon
Italian: Neutropenia grave:
Estonian: Südame häired:
Italian: Se interrompe improvvisamente il trattamento con Seroquel XR, potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), avvertire una sensazione di malessere (nausea), o manifestare cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri o irritabilità.
Estonian: Seroquel XR ravi järsu katkestamise järel võib teil tekkida unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus või ärrituvus.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Italian: La dose giornaliera all'inizio della terapia è di 300 mg al Giorno 1 e di 600 mg al Giorno 2.
Estonian: Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mania episoodide ravis on ööpäevane annus esimesel ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg.
Italian: Negli studi clinici con quetiapina sono stati osservati non comunemente casi di grave neutropenia (conta dei neutrofili <0,5 X 109/L).
Estonian: Rasket neutropeeniat (neutrofiilide väärtus <0,5 x 109/l) on aeg-ajalt ilmnenud kvetiapiini kliinilistes uuringutes.
Italian: Tuttavia, è stata riportata anche sopravvivenza in seguito a sovradosaggi acuti fino a 30 grammi.
Estonian: Siiski on ägedate üleannustamiste korral patsiendid jäänud elama kuni 30 g kvetiapiini manustamisel.
Italian: • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: - veresuhkru väärtuste tõus.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Italian: Sospensione:
Estonian: Ravi katkestamine
Italian: LULussemburgo
Estonian: LULuxembourg
Italian: Alla luce di queste osservazioni, i benefici del trattamento con quetiapina devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi per il paziente.
Estonian: Arvestades neid leide, peab kvetiapiinravi määramisel kaaluma riski/kasu suhet.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Italian: In seguito al riesame dei dati disponibili delle autorità nazionali competenti, la Commissione europea ha ricorso all'articolo 31 della direttiva 2001/81/CE del 17 dicembre 2004.
Estonian: Pärast siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete kontrollimist algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/83/EÜ, viimati muudetud 17. detsembril 2004. aastal, artikli 31 kohase menetluse.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18aastastel noorukitel
Italian: Come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
Estonian: Sarnaselt teiste psühhotroopsete ravimite kasutamisega ei saa välistada harvaesinevate või raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket.
Italian: Se il vostro medico ha prescritto [nome di fantasia] ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desiderate avere maggiori informazioni, ricontatte il vostro medico.
Estonian: Kui teie arst on [Ravimi nimetus, osastavas käändes] välja kirjutanud alla 18aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Estonian: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Italian: Lussemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Estonian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Italian: Grazie all'esame preliminare dei dati disponibili presso le autorità nazionali competenti, il CHMP ha concluso che sussistevano motivi di preoccupazione per un aumento dei comportamenti suicidari nelle popolazioni pediatriche.
Estonian: Siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete esmase analüüsi põhjal otsustas CHMP, et on alust muretseda suitsiidikäitumise sagenemise pärast pediaatrilistes patsiendigruppides.
Italian: Regno Unito Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Estonian: Ühendkuningriik Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Italian: Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Estonian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.