FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN ed erano ancora in follow-up attivo presso il centro alla settimana 48 alla chiusura dello studio, era stato chiesto di partecipare allo studio di followup.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í 2NN rannsókninni og voru enn í virkri eftirfylgni á rannsóknarstaðnum við viku
Italian: Se è affetto da disfunzione renale o del fegato di qualsiasi gravità utilizzi solo Viramune 200 mg compresse o Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale.
Icelandic: Ef þú átt við að stríða truflun á starfsemi nýrna eða lifrar af einhverju tagi skaltu einungis nota Viramune 200 mg töflur eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu.
Italian: Viramune è disponibile anche in compresse da 200 mg per adulti (pazienti di età non inferiore a 16 anni).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir fullorðna (16 ára og eldri).
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein, Þýskaland
Italian: Nevirapina: esposizione:  100% rispetto ai dati storici, dove nevirapina era somministrata da sola.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) di colore bianco con chiusura a prova di bambino (parte esterna in polietilene ad alta densità bianco, parte interna in polipropilene neutro) con una guarnizione in polietilene a bassa densità.
Icelandic: Flaska úr hvítu háþéttni pólýetýleni (high density polyethylene (HDPE)) með tappa sem er í tveimur hlutum og með barnaöryggislæsingu (ytri hluti tappans er úr HDPE, innri hlutinn úr náttúrulegu pólýprópýleni).
Italian: Bloccando l'attività della transcrittasi inversa, Viramune aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Viramune við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
Italian: É stata osservata neutropenia lieve isolata e iperlactatemia, che sono scomparse spontaneamente entro una settimana senza alcuna complicazione clinica.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato non deve essere utilizzato dagli adulti.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru ekki ætlaðar fullorðnum.
Italian: Non prenda Viramune - se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Icelandic: Ekki má nota Viramune - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nevírapíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Italian: Viramune contiene lattosio e sodio
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa og natríum
Italian: Negli studi di biodisponibilità a dose singola, con gruppi paralleli (studi 1100.1517 e 1100.1531), le compresse da 50 e 100 mg di Viramune a rilascio prolungato hanno mostrato assorbimento prolungato e concentrazioni massime più basse, caratteristiche del rilascio esteso, simili ai risultati di confronto tra 400 mg compresse a rilascio prolungato e Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato.
Icelandic: Í stakskammta aðgengisrannsókn með samhliða hópum (rannsóknir 1100.1517 og 1100.1531) sáust dæmigerð einkenni um lengdan losunartíma, sem eru lengdur tími frásogs og lægri hámarksstyrkur, við notkun Viramune 50 og 100 mg forðataflna sem var sambærilegt við niðurstöður þegar 400 mg forðatafla var borin saman við Viramune 200 mg töflu með hraða losun.
Italian: I risultati di farmacocinetica suggeriscono di somministrare con cautela nevirapina a pazienti con disfunzione epatica moderata (Child-Pugh B).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa benda til þess að gæta skuli varúðar þegar nevírapín er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Italian: Sia gli endpoint primari (p = 0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e Viramune 200 mg due volte al giorno.
Icelandic: Hvorki aðal- (p = 0,92) né aukaendapunktar sýndu tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring.
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósi (sem einhýdrat) Póvidón K25
Italian: Viramune rilascio prolungato n=508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Italian: Se il paziente sta già prendendo l'erba di S. Giovanni controllare la nevirapina e se possibile i livelli virali e interrompere l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
Icelandic: Ef sjúklingur tekur nú þegar jóhannesarjurt ætti að kanna nevírapíngildi og ef mögulegt er veirugildi og hætta notkun jóhannesarjurtar.
Italian: A causa del rischio di un'aumentata esposizione a Viramune, occorre cautela in caso di co-somministrazione dei farmaci ed è necessario un attento monitoraggio dei pazienti.
Icelandic: Vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir Viramune, skal gæta varúðar ef lyfin eru gefin samhliða og fylgjast skal náið með sjúklingum.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di Viramune in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af Viramune sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Italian: Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico.
Icelandic: Ekki taka Viramune þó þú hafir orðið útsett(ur) fyrir HIV nema læknirinn hafi staðfest HIV-smit og gefið fyrirmæli um inntöku þess.
Italian: Misuri la dose esatta utilizzando la siringa e l'adattatore forniti, seguendo queste istruzioni:
Icelandic: Mæla á skammt nákvæmlega með því að nota mælisprautu og millistykki sem fylgir lyfinu, á eftirfarandi hátt:
Italian: Classe per carica virale di HIV−1 al basale (copie/mL)
Icelandic: Veirufjöldi HIV−1 við upphaf rannsóknar (eintök/ml)
Italian: Se Viramune è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (intenda "il bambino" laddove il foglio si riferisca a lei).
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) in entrambi i gruppi, non sono stati osservati eventi epatici sintomatici di Grado 3 o 4.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) komu fram 3.stigs eða 4.stigs aukaverkanir á lifur.
Italian: - Altro**
Icelandic: - Annað
Italian: L'incidenza degli eventi epatici sintomatici durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato è stata del 0,5%.
Icelandic: Tíðni einkenna aukaverkana á lifur meðan á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun stóð var 0,5%.
Italian: La biodisponibilità assoluta, determinata in 12 volontari sani adulti in seguito a somministrazione in dose singola, è risultata del 93 ± 9% (media DS) per le compresse da 50 mg e del 91 ± 8% per la soluzione orale.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato con un dosaggio inferiore (per i bambini di almeno 3 anni di età e dopo la fase di induzione) o come sospensione orale (per tutti i gruppi di età).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur
Italian: Analogamente il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla transcriptasi inversa.
Icelandic: Möguleikinn fyrir krossónæmi milli nevírapíns og núkleósíðbakritahemla er á sama hátt lítill því sameindirnar hafa mismunandi bindistaði á bakritanum.
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 compresse ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Viramune.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Italian: Confezione di mantenimento
Icelandic: Viðhaldspakkningar
Italian: Per i pazienti di età pari o superiore a 8 anni la dose raccomandata è di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane seguita da 4 mg/kg due volte al giorno.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Italian: Le pazienti mostravano una clearance della nevirapina più bassa del 13,8% rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Italian: Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Viramune.
Icelandic: Eins og stendur eru litlar upplýsingar fyrirliggjandi um áhrif ofskömmtunar vegna Viramune.
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede un attento monitoraggio del paziente.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar er tvísýnt tímabil sem krefst náins eftirlits.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1998
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: I contraccettivi ormonali orali non devono essere utilizzati come unico metodo di controllo delle nascite in donne che assumono Viramune (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda hormón sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune (sjá kafla 4.4).
Italian: La randomizzazione è stata stratificata valutando il livello di HIV-1 RNA (<100.000 copie/mL e >100.000 copie/mL) al basale.
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Italian: Come conservare Viramune
Icelandic: Hvernig geyma á Viramune
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi.
Italian: Se viene utilizzato un diverso sistema dosatore (per esempio un bicchierino dispensatore o un cucchiaino per dosi maggiori) è importante che il dosatore sia risciacquato per assicurare la completa rimozione dei residui di sospensione orale.
Icelandic: Ef annað mælitæki er notað (t.d. mælistaup eða mæliskeið fyrir stærri skammta) er mikilvægt að tækið sé skolað vel til að tryggja að allar leifar mixtúru, dreifu séu fjarlægðar.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) i pazienti trattati con Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno per almeno 18 settimane sono stati randomizzati a ricevere Viramune 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno (n=295) o a rimanere in terapia con Viramune a rilascio immediato (n=148).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) var sjúklingum, sem höfðu notað 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring í a.m.k. 18 vikur, slembiraðað til að fá annað hvort 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring (n=295) eða halda áfram á meðferðinni með Viramune með hraða losun (n=148).
Italian: La nevirapina è un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI) del virus HIV-1.
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)).
Italian: La Tabella 2 descrive i risultati dello studio VERxVE (1100.1486) alla settimana 48.
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
Italian: La nevirapina è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa del virus HIV-1, ma non esercita un effetto inibitorio biologicamente significativo sulla transcriptasi inversa HIV-2 o sulle DNA polimerasi eucariotiche , , , o .
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
Italian: Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuiscono le possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: - eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfja meðferðarinnar - minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Italian: Telaprevir è metabolizzato nel fegato dal CYP3A ed è un substrato della
Icelandic: Telaprevír er umbrotið í lifur fyrir tilstilli CYP3A og er hvarfefni P-glýkópróteins.
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati di erbe medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Italian: L'analisi di questi campioni di pazienti trattati con Viramune a rilascio immediato due volte al giorno o con Viramune a rilascio prolungato una volta al giorno in associazione con tenofovir e emtricitabina ha evidenziato che gli isolati di 50 pazienti presentavano mutazioni della resistenza attese con un regime terapeutico basato su nevirapina.
Icelandic: Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða Viramune forðalyf einu sinni á sólahring í samsetningu með tenofoviri og emtricitabini leiddi í ljós að ræktanir frá 50 sjúklingum innihéldu ónæmis stökkbreytingar sem búast má við á meðferð með nevírapíni.
Italian: <400 cellule/mm
Icelandic: < 400 frumur/mm
Italian: La reazione anafilattica è stata identificata durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione, ma non durante gli studi clinici randomizzati, controllati.
Icelandic: Bráðaofnæmi kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu en sást ekki í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum.
Italian: Il flacone contiene 30 compresse a rilascio prolungato.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Italian: Il confronto primario di efficacia era tra i gruppi in trattamento con Viramune somministrato due volte al giorno ed efavirenz.
Icelandic: Aðal samanburður á verkun (primary efficacy comparison) sem var fyrirfram ákveðinn var á milli Viramune tvisvar á sólarhring og efavírenz hópsins.
Italian: È stato riportato un caso di sovradosaggio massivo, accidentale in un neonato.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
Italian: Non sono disponibili dati sull'intercambiabilità di Viramune 100 mg rispetto alle compresse da 400 mg a rilascio prolungato e, pertanto, le compresse da 100 mg a rilascio prolungato non devono essere assunte dagli adulti.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun 100 mg í staðinn fyrir 400 mg forðatöflur og eiga því fullorðnir ekki að nota 100 mg forðatöflur.
Italian: L'autoinduzione causa anche una riduzione dell'emivita nell'ultima fase di eliminazione della nevirapina dal plasma, da circa 45 ore (dose singola) a circa 25 - 30 ore in seguito al trattamento a dosi ripetute di 200 - 400 mg al giorno.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25 - 30 klst. eftir endurtekna skammta með 200 - 400 mg/sólarhring.
Italian: Inoltre le concentrazioni di nevirapina di valle osservate erano confrontabili tra i due metodi.
Icelandic: Auk þess var lágþéttni nevírapíns sambærileg fyrir þessar tvær aðferðir.
Italian: La Tabella 3 mostra i risultati alla settimana 48 dello studio 1100.1486 (dopo la randomizzazione) per carica virale al basale.
Icelandic: Tafla 3 sýnir niðurstöður við 48.viku í rannsókn 1100.1486 (eftir slembiröðun) samkvæmt veirufjölda við upphaf.
Italian: Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: Viramune sospensione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (jafnvel síðkomnum).
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio (come monoidrato), ipromellosa, ferro ossido giallo e magnesio stearato.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Italian: La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Icelandic: Flest tilvik, bæði alvarlegra útbrota og vægra/til í meðallagi slæmra útbrota, koma fram á fyrstu sex vikum meðferðar.
Italian: Circa la metà dei pazienti era in trattamento da almeno tre anni con Viramune a rilascio immediato prima di entrare nello studio 1100.1526.
Icelandic: 3 ár áður en þeir byrjuðu í rannsókn 1100.1526.
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio come anche la terapia di base erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknar (prósenta sjúklinga með meðferðarbrest) og aukaendapunktar ásamt grunnmeðferð voru svipaðir og í upphaflegu 2NN rannsókninni.
Italian: Viramune può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
Italian: Ribavirina non inibisce gli enzimi del citocromo P450, e dagli studi di tossicità non c'è evidenza che ribavirina induca gli enzimi epatici.
Icelandic: Ríbavírín hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum og ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á eiturverkun um að ríbavírín hvetji lifrarensím.
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune compresse a rilascio prolungato una volta al giorno durante la fase di mantenimento:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir hafa komið fram hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring á viðhaldstímanum:
Italian: La media geometrica delle concentrazioni plasmatiche minime prima del dosaggio, allo steady-state, con Viramune a rilascio prolungato erano rispettivamente 3.880 ng/mL, 3.310 ng/mL e 5.350 ng/mL nei gruppi di età da 3 a <6 anni, da 6 a <12 anni e da 12 a <18 anni.
Icelandic: Viramune forðataflna í plasma við jafnvægi var 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml í aldurshópnum 3 til ˂6 ára, 6 til ˂12 ára og 12 til ˂18 ára, í sömu röð.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato di Viramune o parti delle compresse possono occasionalmente essere presenti nelle feci.
Icelandic: Viramune forðatöflur eða hlutar af töflum geta einstaka sinnum komið út með hægðum.
Italian: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) rispetto ai controlli storici
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Italian: L'analisi genotipica è stata condotta su isolati provenienti da 86 pazienti naïve agli antiretrovirali che avevano sospeso lo studio VERxVE (1100.1486) dopo aver manifestato fallimento virologico (rebound, risposta parziale) o a causa di un evento avverso o per un transitorio aumento della carica virale durante lo studio.
Icelandic: Greining á arfgerð var gerð á ræktunum frá 86 sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og hættu í VERxVE rannsókninni (1100.1486) eftir að veirumeðferð brást (versnun, hlutasvörun) eða vegna aukaverkunar eða sem fengu skammvinna aukningu á veirufjölda meðan á rannsókninni stóð.
Italian: A causa del percorso metabolico non sono attese interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra enfuvirtide e nevirapina.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità sul feto/neonato.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn um þungaðar konur benda ekki til vanskapandi áhrifa né eiturverkana á fóstur/nýbura.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto da bambini di almeno tre anni di età.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur má nota fyrir börn þriggja ára og eldri.
Italian: INIBITORI DELL'INTEGRASI Elvitegravir/cobicistat Le interazioni non sono state studiate.
Icelandic: Elvitegravír/ kóbísistat Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð.
Italian: Claritromicina AUC  0,69 (0,62-0,76) Claritromicina Cmin  0,44 (0,30-0,64) Claritromicina Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Icelandic: Klaritrómýcín AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Italian: Se si accorge entro 8 ore di aver dimenticato una dose, prenda la dose saltata il più presto possibile.
Icelandic: Þegar þú tekur eftir því innan 8 tíma frá því taka átti skammtinn, skaltu taka gleymda skammtinn eins fljótt og auðið er.
Italian: È molto importante che assuma solo 20 mL al giorno di Viramune per i primi 14 giorni ("fase di induzione").
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins 20 ml af Viramune á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Italian: Poiché Viramune deve sempre essere assunto con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo.
Icelandic: Vegna þess að Viramune á alltaf að nota með öðrum HIV andretróveirulyfjum skaltu fylgja leiðbeiningunum varðandi hin lyfin vandlega.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età trattati con 7 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
Italian: Durante le prime 18 settimane di terapia con Viramune è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano il fegato o cutanee.
Icelandic: Viramune meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.