FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Polish: Zalecenia dotyczące dostosowywania dawki dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Średnie SMPG* przed śniadaniem
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
English: Levemir Penfill and FlexPen
Polish: Levemir Penfill i FlexPen
English: Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina detemir
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Polish: Zwykle, w okresie ciąży lub jej planowania, u pacjentek z cukrzycą zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
English: If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Polish: W przypadku utrzymywania się ich dłużej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru we krwi: objawy pojawiają się stopniowo i zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności i zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu.
English: If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest zbyt małe (hipoglikemia).
English: How to handle Levemir InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir InnoLet
English: No metabolic effects of ingested insulin detemir on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin detemir, as a peptide, is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Polish: Insulina detemir jako peptyd trawiona jest do aminokwasów w ludzkim przewodzie pokarmowym.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir FlexPen
English: ► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
Polish: ► Igieł i leku Levemir FlexTouch nie wolno przekazywać innym.
English: Administration with FlexPen
Polish: SPOSÓB PODANIA FlexPen
English: ► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Polish: ► Levemir FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę i przechowywać InnoLet bez założonej igły.
English: 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
English: E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Polish: Będzie potrzebna po wykonaniu wstrzyknięcia, aby prawidłowo usunąć igłę ze wstrzykiwacza.
English: • your doctor has added another medicine for the treatment of diabetes, in addition to your
Polish: • do leczenia cukrzycy, oprócz leku Levemir, został wprowadzony przez lekarza dodatkowy lek.
English: Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki do oporu, do momentu aż licznik dawki powróci do pozycji 0 po wstrzyknięciu.
English: Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Polish: Levemir InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: EXP
Polish: NPH
English: Always dispose of the needle after each injection.
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu.
English: ► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Polish: ► Levemir FlexTouch przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Polish: Jeśli dawka zostanie podzielona niewłaściwie, może zostać wstrzyknięte za mało lub za dużo insuliny, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi Wykonanie wstrzyknięcia Właściwa technika wykonania wstrzyknięcia zapewnia podanie całej dawki.
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Polish: Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina detemir
English: How often to inject
Polish: Częstość wykonania wstrzyknięcia
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 wkładów.
English: Proportions of patients achieving
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
English: ► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Polish: ► Igieł i leku Levemir FlexPen nie wolno przekazywać innym.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
Polish: 1 wkład zawiera 3 ml odpowiadające 300 jednostkom,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza InnoLet i opakowaniu kartonowym, po „Termin ważności”.
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
Polish: Levemir InnoLet i FlexTouch
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units,
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml odpowiadające 300 jednostkom,
English: Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Polish: Levemir FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Before opening: Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Polish: Przed otwarciem: Levemir InnoLet, który nie jest używany, należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C z dala od elementu chłodzącego.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do upośledzenia koncentracji i zwolnienia czasu reakcji.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
Polish: EU/1/04/278/007 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/04/278/008 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/278/009 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Polish: Przed otwarciem: Levemir Penfill, który nie jest używany, należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Polish: Dawka leku Levemir powinna być dostosowana indywidualnie.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Polish: Teraz należy zapoznać się z instrukcją użycia wstrzykiwacza FlexTouch zamieszczoną na odwrocie strony.
English: Administration with FlexTouch
Polish: Podawanie za pomocą wstrzykiwacza FlexTouch
English: Levemir InnoLet EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009
Polish: EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
Polish: EU/1/04/278/001 1 wkład po 3 ml EU/1/04/278/002 5 wkładów po 3 ml EU/1/04/278/003 10 wkładów po 3 ml
English: • Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders)
Polish: • hormony tarczycy (w leczeniu schorzeń tarczycy);
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza FlexPen i opakowaniu kartonowym, po „Termin ważności”.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem wkład przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
English: Use the dose selector on your Levemir FlexTouch pen to select your dose.
Polish: Aby nastawić dawkę, należy użyć pokrętła nastawiania dawki wstrzykiwacza Levemir FlexTouch.
English: Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexTouch, gdy nie jest on używany.
English: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006
Polish: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
English: Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Polish: Przed otwarciem: Levemir FlexPen, który nie jest używany, należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C z dala od elementu chłodzącego.
English: Levemir FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
Polish: Levemir FlexTouch przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Polish: Levemir FlexTouch zawiera 300 jednostek insuliny i umożliwia nastawianie dawki w zakresie od 1 do
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Polish: Odsetek pacjentek osiągających poziom HbA1c ≤ 6% w 24 tygodniu ciąży oraz w 36 tygodniu ciąży (%)
English: Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Polish: Przed otwarciem: Levemir FlexTouch, który nie jest używany, należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C z dala od elementu chłodzącego.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać wkład, który nie jest używany w opakowaniu zewnętrznym.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
English: Mean HbA1c (%) at GW 36
Polish: Średni poziom HbA1c w 36 tygodniu ciąży
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Polish: Teraz należy zapoznać się z instrukcją użycia wstrzykiwacza FlexPen zamieszczoną na odwrocie strony.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w przednią część ud, okolicę brzucha (na wysokości pasa) lub ramię.
English: Paediatric population
Polish: Pacjenci zrandomizowani Levemir +
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet, gdy nie jest on używany.
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Polish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania; - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk
English: Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
Polish: EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
English: ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta.
English: Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Polish: Levemir FlexTouch jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem do podawania insuliny.
English: Practically all the drug is eliminated within 6 days.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
English: < PC: {number} [product code]
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
English: The C allele has a frequency of 18% in the European population.
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
English: The exact mechanism of interaction is not known.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
English: • Alcohol abuse
Polish: • nadużywanie alkoholu.
English: After 12 weeks
Polish: Po 12 tygodniach
English: After 24 weeks
Polish: Po 24 tygodniach
English: Patients should be closely monitored.
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
English: Measures to reduce the risk of myopathy caused by medicinal product interactions
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
English: No specific antidote is known.
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
English: Therefore, fenofibrate should only be used during pregnancy after a careful benefit/risk assessment.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
English: Take the next tablet at your regular time on the next day.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
English: The liver is the primary site of action of the active form.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
English: These changes are specific to rodents and have not been observed in other species at comparable dose levels.
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
English: Week 0 to Week 12
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
English: It is higher in female patients or in patients 65 years or older.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
English: The results on the biological parameters of interest at 24 weeks are presented in the table below.
Polish: Wartości kluczowych parametrów biologicznych po 24 tygodniach leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
English: This is of no relevance to therapeutic use in man.
Polish: Nie mają one znaczenia dla terapeutycznego zastosowania leku u człowieka.
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
English: • you drink large amounts of alcohol (more than 21 units (210 mL) a week of pure alcohol)
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
English: The mechanism of this interaction (whether it is pharmacodynamics or pharmacokinetic, or both) is yet unknown.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
English: Each tablet should be swallowed whole with a glass of water.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
English: Before the treatment
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
English: Cholib contains soya lecithin.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
English: The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known):
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
English: • Female gender
Polish: • płeć żeńska,
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
English: Treatment should be interrupted when creatinine level is 50% above the upper limit of normal.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
English: • poor memory or memory loss
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
English: Cholib should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
English: Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect.
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
English: This also concerns medicines obtained without a prescription including herbal medicines.
Polish: Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines (taking Cholib with any of these medicines can increase the risk of muscle problems):
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
English: It is unknown whether fenofibrate, simvastatin and/or their metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: Important information about some of the ingredients of Cholib
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholib
English: Four pivotal clinical studies were carried out in the clinical program.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
English: The protein binding of simvastatin and its active metabolite is > 95%.
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
English: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Polish: Amiodaron Werapamil Diltiazem Amlodypina
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: • If you are under 18 years of age
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
English: • feeling exhausted (astenia)
Polish: • uczucie wyczerpania (astenia);
English: Concomitant food intake does not affect the absorption.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
English: Treatment with simvastatin must be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
English: No dose adjustment is necessary.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
English: Your doctor will determine the appropriate strength for you, depending on your condition, your current treatment and your personal risk status.
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
English: It is recommended that the dose of those oral anticoagulants is reduced by about one third at the start of treatment and then gradually adjusted if necessary according to INR (International Normalised Ratio) monitoring.
Polish: Zaleca się zmniejszyć dawkę tych doustnych leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią na początku terapii, a następnie stopniowo ją dostosowywać w zależności od wartości wskaźnika INR (ang. international normalised ratio).
English: In the majority of cases these elevations were transient, minor and asymptomatic without the need for treatment discontinuation.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
English: Statin type and dose used:
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
English: Crospovidone (E1202)
Polish: Krospowidon (E1202)
English: In this case, symptomatic and supportive measures should be adopted.
Polish: W takiej sytuacji należy podjąć działania wspomagające i objawowe.
English: This was not observed in the aforementioned subgroup of patients with dyslipidaemia but there was also no clear evidence of benefit in dyslipidaemic women treated with fenofibrate plus simvastatin, and a possible harmful effect in this subgroup could not be excluded.
Polish: Nie zaobserwowano tego we wcześniej wymienionej podgrupie pacjentów z dyslipidemią, ale nie stwierdzono też wyraźnych dowodów na korzyści terapeutyczne u kobiet z dyslipidemią leczonych fenofibratem z symwastatyną i nie można wykluczyć możliwych szkodliwych oddziaływań w tej podgrupie.
English: Do not take fusidic acid (a medicine for bacterial infections) while using this medicine.
Polish: Nie przyjmować kwasu fusydowego (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) podczas stosowania tego leku.
English: What Cholib is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
English: Avoid with Cholib unless clinical benefit outweigh the risk
Polish: Unikać podawania z produktem leczniczym Cholib, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.
English: • Do not take Cholib if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby, because it is not known if the medicine passes into breast milk.
Polish: • Nie należy przyjmować leku Cholib w czasie karmienia piersią oraz gdy planuje się karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
English: Activation of PPAR also induces an increase in the synthesis of apoproteins AI and AII.
Polish: Aktywacja PPARα powoduje też zwiększenie syntezy apoprotein AI i AII.
English: Statin therapy may be re-introduced seven days after the last dose of fusidic acid.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
English: • feeling depressed
Polish: • uczucie depresji;
English: Like all medicines, Cholib can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek Cholib może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: • increased sensitivity of your skin to sunlight, sun lamps and sunbeds
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy kwarcowe i łóżka do opalania.
English: Cholib contains two different active substances: fenofibrate (belongs to the group called ‘fibrates') and simvastatin (belongs to the group called ‘statins').
Polish: Lek Cholib zawiera dwie różne substancje czynne: fenofibrat (należący do grupy nazywanej „fibratami”) i symwastatynę (należącą do grupy nazywanej „statynami”).
English: Simvastatin is taken up actively into the hepatocytes by the transporter OATP1B1.
Polish: Symwastatyna jest aktywnie wychwytywana przez hepatocyty przez nośnik OATP1B1.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 16 May 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
English: Cholib must not be given to children and adolescents (age below 18 years).
Polish: Nie wolno podawać leku Cholib dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
English: The major metabolites of simvastatin present in human plasma are the beta-hydroxyacid and four additional active metabolites.
Polish: Głównymi metabolitami symwastatyny obecnymi w ludzkim osoczu są beta-hydroksykwas oraz 4 dodatkowe metabolity czynne.