FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência hepática isolada.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане: не се налага адаптиране на дозата при пациенти само с чернодробно увреждане.
Portuguese: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix България:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução Líquido transparente e incolor
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистра и безцветна течност
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: - um ml de solução contém 450 mg de sorbitol (solução a 70%, não cristalizado) - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ) - един ml разтвор съдържа 1,35 mg метил парахидроксибензоат - един ml разтвор съдържа 0,15 mg пропил парахидроксибензоат
Portuguese: Esta é a razão pela qual o texto harmonizado não propõe uma posologia com base no peso, dado que o peso não é, claramente, o único factor que define a dose.
Bulgarian: Очевидно теглото не е единственият фактор, определящ дозата и поради това уеднаквеният текст не съдържа дозировка, базирана на теглото.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec apresenta-se como um líquido transparente e incolor, ligeiramente doce e com sabor a banana.
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Бистра и безцветна течност с леко сладък вкус и аромат на банан.
Portuguese: No entanto, é necessário tomar Zyrtec com precaução para obter os devidos resultados.
Bulgarian: Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението с Зиртек, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém lactose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Зиртек
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Bulgarian: E-08750 Molins de Rei
Portuguese: O metilparahidroxibenzoato e o propilparahidroxibenzoato podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Portuguese: - Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, esterato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза, макрогол 400, магнезиев стеарат, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E 171).
Portuguese: Os doentes em hemodiálise (depuração da creatinina inferior a 7 ml/min) aos quais se administrou uma dose oral única de 10 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 3 vezes na semi-vida e uma diminuição de 70% na depuração, por comparação com os indivíduos saudáveis.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (с креатининов клирънс под 7 ml/min) след прием на еднократна пеорална доза от 10 mg цетиризин има трикратно увеличение на полуживота и 70% намаление на клирънса в сравнение с обичайното.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: Os doentes com doenças hepáticas crónicas (hepatocelular, colestática e cirrose biliar) aos quais se administrou uma dose única de cetirizina de 10 ou 20 mg, tiveram um aumento de 50% na semi-vida, paralelamente com um decréscimo de 40% na depuração, por comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин, се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Eslovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Espanha: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suécia: Zyrlex
Bulgarian: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Швеция:
Portuguese: Doentes com insuficiência renal grave, que apresentem uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане и креатининов клирънс под 10 ml/min.
Portuguese: 10 ml (2 colheres doseadoras) contêm 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Bulgarian: 10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: cada comprimido revestido contém 66,40 mg de lactose monohidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: Помощни вещества: една филмирана таблетка съдържа 66,40 mg лактоза За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Portuguese: Luxemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Bulgarian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Portuguese: Corpo como um todoPerturbações gerais Fadiga
Bulgarian: Целия организъм - общи нарушения Умора
Portuguese: Idosos: os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбречната функция е нормална.
Portuguese: A maioria resolveu-se após descontinuação da terapêutica com de dicloridrato de cetirizina.
Bulgarian: В повечето случаи това се нормализира след прекратяване на приема на цетиризинов дихидрохлорид.
Portuguese: Apesar da cetirizina ser um antagonista selectivo dos receptores-H1 periféricos e ser relativamente desprovida de actividade anticolinérgica, foram descritos casos isolados de dificuldades de micção, perturbações de acomodação ocular e boca seca.
Bulgarian: Н1 рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Portuguese: Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique
Bulgarian: Редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
Portuguese: A concentração plasmática máxima no estado de equilíbrio foi, aproximadamente, 300 ng/ml e foi alcançada no espaço de 1,0 ± 0,5 h. Não foi observada acumulação de cetirizina após administração de doses diárias de 10 mg, durante 10 dias.
Bulgarian: Максималната стационарна серумна концентрация е приблизително 300 ng/ml и се достига след 1,0 ± 0,5 h.
Portuguese: Não utilize Zyrtec após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Bulgarian: Не използвайте Зиртек след изтичане на срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера.
Portuguese: Em relação à dosagem para o grupo abaixo dos 2 anos, o titular da AIM justificou a dosagem com base em dados farmacocinéticos.
Bulgarian: ПРУ оправдава дозите, базирани на фармакокинетичните данни.
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Финландия : Benaday, Zyrtec
Portuguese: - Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
Bulgarian: - Нарушения на дихателната система: чести: фарингит, ринит
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ZYRTEC E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Bulgarian: Зиртек и свързаните с него имена (вж.
Portuguese: A cetirizina exibe cinética linear entre os 5 e 60 mg.
Bulgarian: Цетиризин в дози от 5 до 60 mg притежава линеен фармакокинетичен профил.
Portuguese: - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Bulgarian: - Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.
Portuguese: Em crianças com idade entre os 6 meses e os 12 anos, incluídas em ensaios clínicos controlados por placebo ou ensaios farmacoclínicos, os efeitos adversos notificados são:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с честота 1% и повече, при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, наблюдавани при плацебо контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, са:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Para medicamentos sujeitos a receita médica
Bulgarian: За лекарствен продукт по лекарско предписание
Portuguese: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Дания: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos
Bulgarian: - Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите)
Portuguese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Alemanha
Bulgarian: 10 D-40789 Monheim Германия
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Bulgarian: Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.
Portuguese: Idosos: Após a administração de uma dose oral única de 10 mg, a semi-vida aumentou cerca de 50% e a depuração diminuiu 40%, em 16 indivíduos idosos, por comparação com indivíduos normais.
Bulgarian: При перорален прием на единична доза от 10 mg цетиризин, полуживотът се повишава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% при 16 пациенти в старческа възраст, в сравнение с тези в зряла възраст.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol (E 420), glicerina, propilenoglicol, sacarina sódica, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, aromatizate, acetato de sódio, ácido acético, água purificada.
Bulgarian: - Другите съставки са: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил (4-хидроксибензоат) / пропил (4-хидроксибензоат) = E 218 / E 216, ароматизатор, натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода.
Portuguese: O titular da AIM reformulou também toda a secção 4.8 Efeitos indesejáveis, em conformidade com as orientações actuais e com os comentários de revisão da qualidade dos documentos recebidos.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции в съответствие с настоящите указания и получените коментари при прегледа на качеството на документите (QRD).
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), sorbitol (E 420) entre outras substâncias.
Bulgarian: Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
Bulgarian: Какво съдържа Зиртек - Активното вещество в Зиртек е цетиризинов дихидрохлорид.
Portuguese: UCB Pharma S.A.
Bulgarian: UCB Pharma SpA
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.
Bulgarian: Зиртек е противопоказан при кърмачки, тъй като в кърмата се отделя цетиризин.
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Bulgarian: „При педиатрични пациенти, страдащи от бъбречно увреждане, дозата трябва да се определя на индивидуална основа, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента, възрастта и телесното му тегло."
Portuguese: Pouco frequentes: agitação
Bulgarian: Много редки: тикове
Portuguese: Portugal: Zyrtec, Virlix
Bulgarian: Zyrtec, Virlix
Portuguese: Eslovénia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Bulgarian: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Portuguese: de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml, com fecho de polipropileno branco resistente à abertura por crianças É fornecida com o frasco uma colher doseadora de 5 ml, com uma marca aos 2,5 ml.
Bulgarian: Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 60, 75, 100, 125, 150 или 200 ml, затворена с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Portuguese: BLISTERS DE PVC/ALUMINIO
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ПВЦ/ АЛУМИНИЕВ
Portuguese: 4 comprimidos
Bulgarian: 4 таблетки
Portuguese: COMO TOMAR ZYRTEC
Bulgarian: Как да приемате Зиртек
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {MM/ГГГГ}
Portuguese: Suécia: Zyrlex
Bulgarian: Швеция: Alerid, Zyrlex
Portuguese: Um ml de solução contém 10 mg/ml de dicloridrato de cetirizina, uma gota de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec gotas orais, solução apresenta-se como um líquido transparente e incolor.
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност.
Portuguese: - Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
Bulgarian: - Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: сърбеж, обрив редки: уртикария (копривна треска) много редки: оток, фиксиран лекарствен обрив
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
Bulgarian: - Цетиризин е показан за облекчаване на симптомите на хронична идиопатична уртикария.
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgarian: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: - Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: нечести: астения (пълно изтощение), неразположение редки: оток (подуване)
Portuguese: Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos:
Bulgarian: При възрастни и деца над 6-годишна възраст:
Portuguese: Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Bulgarian: Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Bulgarian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zyrtec e Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата.
Portuguese: 40 comprimidos
Bulgarian: 40 таблетки
Portuguese: Malta: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec Малта: Zyrtec
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: insuficiência hepática (transaminases, fosfatase alcalina, γ-GT, bilirrubina elevadas)
Bulgarian: Редки: нарушена чернодробна функция (повишени трансаминази, алкална фосфатаза, γ-GT и билирубин)
Portuguese: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Bulgarian: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Bulgarian: - Цетиризин е показан за облекчаване на назалните и очни симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит.
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec tbl flm 10mg
Bulgarian: ZYRTEC TBL FLM 10MG
Portuguese: Barcelona
Bulgarian: Люксембург
Portuguese: Porém, o titular da AIM concordou que a redacção corrente não está inteiramente correcta, uma vez que a idade do doente é importante, dado que determina a sua clearance.
Bulgarian: При деца с бъбречно увреждане клиничните ефекти или фармакокинетиката на цетиризина не са изследвани, но ПРУ се съгласява, че настоящият текст не е напълно правилен, тъй като възрастта на пациента определя клирънса и поради това е важна.
Portuguese: 45 comprimidos
Bulgarian: 45 таблетки
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ZYRTEC
Portuguese: Frasco comprimidos
Bulgarian: Таблетка бутилка
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: Preencha os dias de semana
Bulgarian: Попълнете си дните от седмицата
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
Bulgarian: - ако сте жена, особено ако сте бременна.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Bulgarian: Чернодробната функция също трябва да се оценява.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Bulgarian: Всички промени показват пълна или частична обратимост.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да промени дозата на тези лекарства.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една бутилка.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
Bulgarian: Проследяването на преживяемостта е продължило след този IA.
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Bulgarian: Не е постигната (11,66; NE)
Portuguese: Potenciais riscos
Bulgarian: Потенциални рискове
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
Bulgarian: - ако имате тежко увреждане на черния дроб.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потвърждаващи взаимодействието, основаващо се на транспортера.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Bulgarian: Като цяло минералкортикоидните реакции могат да се овладяват успешно с лекарства.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва от подходящ медицински специалист.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Bulgarian: C-абиратерон с плазмените протеини в човешката плазма е 99,8%.
Portuguese: Hörgatún 2
Bulgarian: Hörgatúni 2
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Bulgarian: Лечението продължава до прогресия на заболяването, оттегляне на съгласието за участие, появата на неприемлива токсичност или смърт.
Portuguese: Nota: + = observação censurada, NE = Não estimado.
Bulgarian: Бележка: +=цензурирано наблюдение, NE=не може да бъде изчислено.
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Bulgarian: Не е известно дали абиратерон или неговите метаболити присъстват в семенната течност.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
Bulgarian: Всички хормонални промени, свързани с лечението, са обратими или отзвучават след 4-седмичен период на възстановяване.
Portuguese: A revisão radiográfica da rPFS pelo investigador realizada como uma análise de sensibilidade é apresentada na Tabela 5 e na Figura 4.
Bulgarian: Рентгенографската оценка на изследователя на rPFS, направена като последващ анализ на чувствителността, е представена в таблица 5 и фигура 4.
Portuguese: Além das alterações nos órgãos reprodutores observadas em todos os estudos de toxicologia animal, dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Bulgarian: Освен промените в репродуктивните органи, наблюдавани във всички проучвания за токсичност при животни, неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основа на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Bulgarian: Леченията по проучванията се прекратяват в момента на очевидна клинична прогресия.
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява ZYTIGA и за какво се използва
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, este medicamento pode provocar lesões num feto em desenvolvimento; Assim, mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas não devem manuseá-lo sem proteção, p. ex. luvas.
Bulgarian: Въз основа на механизма си на действие, този лекарствен продукт може да навреди на развитието на фетуса; затова жени, които са бременни или е възможно да са бременни, не трябва да работят с него без предпазни средства, например ръкавици.
Portuguese: Não pode ser recomendado qualquer ajuste da dose.
Bulgarian: Коригирането на дозата не може да бъде предвидено.
Portuguese: No entanto, os dados dos indivíduos continuaram a ser recolhidos até a data da segunda análise interina de sobrevida global (SG).
Bulgarian: Данни за пациентите продължават да бъдат събирани до датата на втория междинен анализ на общата преживяемост (OS).
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е приблизително 5630 l, което предполага, че абиратерон се разпределя екстензивно в периферните тъкани.
Portuguese: Assim, em todos os estudos foi recomendado que os doentes continuassem a terapêutica com os tratamentos em estudo até que os critérios de descontinuação fossem atingidos, conforme descrito abaixo para cada estudo.
Bulgarian: Затова и във всички проучвания се препоръчва пациентите да останат на леченията, провеждани по проучването, до постигане на критериите за преустановяване, посочени по-долу за всяко проучване.
Portuguese: O índice de desempenho segundo o ECOG foi de 0 ou 1 para 97% dos doentes.
Bulgarian: Скорът за функционално състояние по ECOG е 0 или 1 при 97% от пациентите.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
Bulgarian: Предвид обичайното разнообразие в съдържанието и състава на храните, приемът на ZYTIGA с храна има потенциал да доведе до много различни експозиции.
Portuguese: Reações adversas e frequência
Bulgarian: Нежелана реакция и честота
Portuguese: A semivida média da abiraterona no plasma é de aproximadamente 15 horas, com base nos dados de indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Средният полуживот на абиратерон в плазмата е приблизително 15 часа въз основа на данните, получени при здрави лица.
Portuguese: Taxa de risco deriva do modelo de risco proporcional estratificado.
Bulgarian: Коефициентът на риск е получен от стратифициран пропорционален рисков модел.