FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Dosis ist als eine subkutane Injektion in Oberschenkel, Abdomen oder Oberarm zu geben.
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nella coscia, nell'addome o nella parte alta delle braccia.
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den HbA1c-Wert von 8,21 % (n= 228) und 8,6 % (n= 222) um 1,13 und 1,01 %, während Insulin glargin diesen von 8,24 % (n= 227) um 1,10 % und biphasisches Insulin aspart diesen von 8,67 % (n= 224) um 0,86 reduzierte.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,21% (n=228) e 8,6% (n=222) dell'1,13% e 1,01%, mentre l'insulina glargine ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,24% (n=227) dell'1,10% e l'insulina aspart bifasica da un valore basale di 8,67% (n=224) dello 0,86%.
German: • Der Dosierknopf ist nicht vollständig gedreht worden.
Italian: • Il pulsante selettore della dose non era stato ruotato completamente.
German: Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Exenatide non è consigliata per l'uso in pazienti con una malattia renale in stadio terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Italian: CONSERVAZIONE DELLA PENNA DI BYETTA
German: In einer Pharmakokinetik-Studie bei Typ-2-Diabetikern, führte die Gabe von 10 g Exenatid bei 15 älteren Personen zwischen 75 und 85 Jahren im Vergleich zu 15 Personen zwischen 45 und 65 Jahren zu einem mittleren Anstieg der Bioverfügbarkeit (AUC) um 36 %.
Italian: In uno studio di farmacocinetica su pazienti con diabete di tipo 2, la somministrazione di exenatide (10mcg) ha determinato un aumento medio dell'AUC di exenatide del 36% in 15 soggetti anziani di età tra 75 e 85 anni rispetto a 15 soggetti di età tra 45 e 65 anni probabilmente in relazione alla ridotta funzionalità renale nel gruppo di età maggiore (vedere paragrafo 4.2).
German: In die klinischen Studien waren 3945 Personen eingeschlossen (davon wurden 2997 mit Exenatid behandelt), 56 % waren männlich und 44 % weiblich.
Italian: Gli studi clinici hanno coinvolto 3945 soggetti (2997 trattati con exenatide), 56% uomini e 44% donne, 319 soggetti (230 trattati con exenatide) avevano un'età ≥70 anni e 34 soggetti (27 trattati con exenatide) avevano un'età ≥75 anni.
German: Hinweis: Wenn die Nadel nicht festsitzt, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Italian: Nota: Se l'ago non è ben fissato, non è possibile iniettare l'intera dose.
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
German: Bei Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance 50 bis 80 ml/min) bis mäßiger (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min) Einschränkung der Nierenfunktion war die Exenatid-Clearance im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nur leicht reduziert (13 %ige Reduktion bei leichter und 36 %ige Reduktion bei mäßiger Nierenfunktionseinschränkung).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min) o moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min), la clearance di exenatide è stata lievemente ridotta rispetto alla clearance in individui con funzione renale normale (riduzione del 13% e del 36%
German: Es kann zu einer Hypoglykämie kommen, wenn schnell freigesetztes Exenatid zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wird.
Italian: I pazienti possono manifestare ipoglicemia quando exenatide a rilascio immediato è usata con una sulfonilurea.
German: Während der Studie wurde Insulin glargin innerhalb beider Behandlungsarme mit einem gängigen Algorithmus auf einen Nüchternblutzucker von etwa 5,6 mmol/l titriert.
Italian: Durante lo studio in entrambi i bracci di trattamento, l'insulina glargine è stata titolata usando un algoritmo che rifletteva l'attuale pratica clinica per ottenere un livello target di glicemia a digiuno di circa 5,6 mmol/l.
German: In diesen Studien war die Hypoglykämieinzidenz bei Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid und Insulin-Behandlung ähnlich.
Italian: In questi studi l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile tra i due trattamenti con exenatide a rilascio immediato e con insulina.
German: - Bei Tabletten, die mit einer Mahlzeit einzunehmen sind, kann es das Beste sein, wenn diese mit einer Mahlzeit zu einem Zeitpunkt eingenommen werden, zu dem dieses Arzneimittel nicht angewendet wird.
Italian: - Per le compresse che devono essere prese col cibo, può essere meglio se vengono prese al pasto in cui Byetta non viene somministrato.
German: Bei placebobehandelten oder insulinbehandelten Patienten brachen < 1 % wegen Übelkeit oder Erbrechens ab.
Italian: La sospensione a causa della nausea o del vomito è stata <1% nei pazienti trattati con placebo o con insulina.
German: WAS SIE ÜBER IHREN BYETTA-PEN WISSEN MÜSSEN
Italian: CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
German: Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
Italian: Se l'ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna o la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
German: (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen (Patienten, die das jeweilige Studienprotokoll vollständig durchliefen) Körpergewicht (kg), Ausgangswert Veränderung des Körpergewichts gegenüber
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7% (pazienti che hanno completato gli studi) Peso corporeo basale (kg) 99,26 Variazione del peso corporeo dal basale (kg)
German: SCHRITT C Einstellen der Dosis
Italian: FASE C Selezioni la dose
German: Nach Anbruch können Sie Ihren Pen 30 Tage lang bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Italian: Una volta in uso, tenere la penna ad una temperatura inferiore a 25 °C per 30 giorni.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor dem Essen an (siehe 3.
Italian: Prenda Byetta in qualsiasi momento entro i 60 minuti (1 ora) prima di un pasto.
German: • Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Italian: • Rimuova l'ago dopo ogni iniezione.
German: Bei Gabe eines oralen Kombinationskontrazeptivums (30 µg Ethinylestradiol plus 150 µg Levonorgestrel) eine Stunde vor einer von zwei täglichen 10 µg Injektionen von schnell freigesetztem Exenatid änderte sich weder für Ethinylestradiol noch für Levonorgestrel die Bioverfügbarkeit (AUC), Cmax oder Cmin.
Italian: La somministrazione di un contraccettivo orale combinato (30 mcg di etinilestradiolo più 150 mcg di levonorgestrel) un'ora prima di exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) non ha modificato l'AUC, la Cmax o la Cmin di etinilestradiolo o levonorgestrel.
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können oder Flüssigkeit aus Ihrem Pen austritt, haben Sie nicht die vollständige Dosis gespritzt.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose o se la penna perde, non è stata somministrata l'intera dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von Byetta vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Byetta
German: Es ist nicht nötig, eine Dosis abzumessen, der Pen übernimmt das Abmessen der Dosis für Sie.
Italian: Non deve misurare la dose ogni volta, la penna misura per lei ogni dose.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5.
German: Verlängerte Thromboplastinzeit bei gleichzeitiger Warfarin-Gabe, teilweise Berichte über Blutungen
Italian: Internazionale) in associazione all'uso concomitante di warfarin, in alcuni casi accompagnato da sanguinamento
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit einem Thiazolidindion gegeben wurde, war die Hypoglykämieinzidenz ähnlich zu der von Placebo in Kombination mit einem Thiazolidindion.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stato usato in associazione a un tiazolidindione, l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile a quella osservata con placebo in associazione a un tiazolidindione.
German: Abschnitt 1.
Italian: Paragrafo 1.
German: • Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
Italian: • Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
German: Die Inzidenz und Art anderer beobachteter Nebenwirkungen ähnelten denen, die in den 30wöchigen kontrollierten Studien mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Metformin beobachtet wurden.
Italian: L'incidenza e il tipo degli altri eventi avversi osservati sono stati simili a quelli rilevati negli studi clinici controllati a 30 settimane con una sulfonilurea, metformina o entrambe.
German: Dabei wurden Messungen wie das homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMAB) und das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin verwendet.
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio immediato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, documentata tramite indicatori quali l'"homeostasis model assessment" (HOMA-B) per la funzione beta-cellulare e il rapporto proinsulina/insulina.
German: Die kleine Menge Byetta, die bei der Vorbereitung des neuen Pens verbraucht wird, beeinträchtigt nicht die für den 30-TageGebrauch benötigte Menge.
Italian: La piccola quantità usata nella "Preparazione di una nuova penna" non altera le dosi di Byetta per 30 giorni di iniezioni.
German: Lesen Sie ebenfalls die Byetta-Gebrauchsinformation, die in dem Byetta-Umkarton enthalten ist.
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Byetta contenuto nella confezione della penna di Byetta.
German: 36 % der Patienten, die mit 5 µg oder 10 µg schnell freigesetztem Exenatid behandelt wurden, berichteten über ein mindestens einmaliges Auftreten von Übelkeit.
Italian: Nei pazienti trattati con 5 mcg o 10 mcg di exenatide a rilascio immediato, il 36% ha riportato almeno un episodio di nausea.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz vergrößerten Einzeldosen von 5 µg schnell freigesetztem Exenatid Häufigkeit und Schweregrad gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Italian: Nei pazienti con una malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di 5 mcg di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali.
German: Wenn im Dosierfenster erscheint:
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung mit Exenatid nicht wieder aufgenommen werden.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide non deve essere ripreso.
German: Schnell freigesetztes Exenatid ist als Fertigpen erhältlich, der entweder 5 µg oder 10 µg Exenatid pro Dosis abgibt.
Italian: Exenatide a rilascio immediato è disponibile in penna preriempita da 5 mcg o 10 mcg di exenatide per dose.
German: In einer 30-wöchigen Studie, bei der schnell freigesetztes Exenatid oder Placebo zusätzlich zu einer bestehenden Basalinsulin-Therapie (Insulin glargin) gegeben wurde, wurde gemäß Prüfplan bei Patienten mit einem HbA1c ≤ 8,0 % die Basalinsulin-Dosis um 20 % reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Italian: In uno studio a 30-settimane quando exenatide a rilascio immediato o il placebo sono stati aggiunti alla terapia esistente con insulina basale (insulina glargine), la dose di insulina basale è stata diminuita del 20% nei pazienti con HbA1c ≤ 8,0 % nel disegno del protocollo per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Italian: Con la riduzione del peso corporeo è stata osservata una tendenza ad una riduzione dei trigliceridi.
German: Zwei placebokontrollierte Studien wurden durchgeführt: Schnell freigesetztes Exenatid (n= 121 bzw. 111) oder Placebo (n= 112 bzw. 54) wurden in einer 16-wöchigen und in einer 26-wöchigen Studie zusätzlich zu einer bestehenden Thiazolidindion-Behandlung mit oder ohne Metformin gegeben.
Italian: Sono stati condotti due studi controllati con placebo: uno della durata di 16 settimane e uno di 26 settimane, rispettivamente con 121 e 111 pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato e 112 e 54 pazienti trattati con placebo, in aggiunta al trattamento in atto con un tiazolidindione, con o senza metformina.
German: TEILE DER PEN-NADEL (Nadeln sind nicht enthalten)
Italian: COMPONENTI DELL'AGO (Aghi non inclusi nella confezione)
German: • Byetta darf nicht nach Ablauf des auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatums angewendet werden.
Italian: • Non usi Byetta dopo la data di scadenza, che è riportata sull'etichetta e sull'astuccio dopo EXP/Scad.
German: Dementsprechend hängt der Zeitpunkt der Einnahme dieser Arzneimittel nicht von der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid ab.
Italian: Pertanto, non sono necessarie limitazioni nei tempi di assunzione di questi prodotti medicinali rispetto all'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
German: SCHRITT 6 Entfernen und Entsorgen der Nadel
Italian: FASE 6 Rimuova ed elimini l'ago
German: Für Hinweise zum Gebrauch des Byetta-Pens lesen Sie bitte die anliegende PenBedienungsanleitung.
Italian: Per le istruzioni su come usare la penna di Byetta, legga il manuale per l'utilizzatore della penna.
German: • Wenn Sie die Vorbereitung des neuen Pens vor jedem Routinegebrauch wiederholen, reicht Ihr Byetta nicht für eine 30-tägige Behandlung.
Italian: • Se ripete le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" prima di ogni iniezione quotidiana, non avrà sufficiente Byetta per 30 giorni di iniezioni.
German: Verminderter Appetit Dehydration, üblicherweise zusammen mit Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall
Italian: Riduzione dell'appetito Disidratazione, generalmente associata a nausea, vomito e/o diarrea Patologie del sistema nervoso
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen Studie wurde entweder schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) oder Placebo zusätzlich zu Insulin glargin (mit oder ohne Metformin oder Pioglitazon oder mit beiden Substanzen zusammen) gegeben.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a insulina basale In uno studio a 30 settimane, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) o placebo sono stati aggiunti all'insulina glargine (con o senza metformina, pioglitazone o entrambi).
German: Bei sinkender Blutzuckerkonzentration geht dadurch die Insulinsekretion zurück.
Italian: Man mano che la glicemia diminuisce, la secrezione di insulina rallenta.
German: 22. Juli 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 22 Luglio 2016
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta
German: - Wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Italian: - Se ha una grave malattia ai reni o se è in dialisi, poiché l'uso di questo medicinale non è raccomandato.
German: Eine Gewichtszunahme von 0,2 kg wurde bei mit Insulin lispro Protaminsuspension behandelten Patienten beobachtet (Ausgangsgewicht 102 kg) gegenüber einer Gewichtszunahme von 0,6 kg bei Insulin glargin Patienten (Ausgangsgewicht 103 kg).
Italian: E' stato osservato un aumento del peso corporeo di 0,2 kg per i pazienti trattati con la sospensione di insulina lispro protamina e di 0,6 kg per i pazienti trattati con insulina glargine da un valore basale rispettivamente di 102 kg e 103 kg.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in Ihre Milch gelangt.
Italian: Allattamento Non è noto se exenatide passi nel latte umano.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für Sie, verwenden Sie nur Ihren eigenen Byetta-Pen.
Italian: Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di Byetta con altri.
German: Byetta wird in Kombination mit anderen Antidiabetika wie Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidindionen und Basalinsulin (lang wirksames Insulin) eingesetzt.
Italian: Byetta è usato con altri farmaci per il diabete chiamati metformina, sulfoniluree, tiazolidindioni, insuline basali o a lunga durata d'azione.
German: Unter schnell freigesetztem Exenatid wurde bei einem Ausgangsgewicht von 95 kg ein Gewichtsverlust von 1,8 kg beobachtet, dem eine Gewichtszunahme bei Placebo in Höhe von 1,0 kg bei einem Ausgangsgewicht von 94 kg gegenübersteht.
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarinderivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns der Therapie sowie während der Erhöhung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid die Thromboplastinzeit engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: L'INR deve essere tenuto sotto stretto controllo all'inizio della terapia e durante l'aumento della dose di exenatide a rilascio immediato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafo 4.8).
German: Eingeschränkte Leberfunktion Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
German: Ich kann den Dosierknopf nicht ziehen, drehen oder drücken.
Italian: Che cosa devo fare se non riesco a tirare in fuori, selezionare o premere il pulsante selettore della dose?
German: • Entfernen Sie die Nadeln sofort nach jeder Injektion.
Italian: • Rimuova l'ago immediatamente dopo ogni iniezione.
German: Hydroxymethylglutaryl-Coenzym-A (HMG CoA) Reduktase Inhibitoren Wenn schnell freigesetztes Exenatid (10 µg zweimal täglich) zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zu alleiniger Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Italian: Inibitori della Idrossi Metil Glutaril Coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) è stata somministrata in associazione con una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Italian: Reazioni a livello del sito d'iniezione
German: • Sie langsam bis 5 gezählt haben, während Sie den Injektionsknopf gedrückt halten und die
Italian: • Ha contato lentamente fino a 5 mentre stava tenendo ancora premuto il pulsante di iniezione e l'ago era ancora nella pelle
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie bei der nächsten Dosis den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Italian: • Per l'iniezione della dose successiva, si assicuri di premere in maniera costante e mantenere premuto il pulsante d'iniezione contando lentamente fino a 5 prima di rimuovere l'ago dalla cute.
German: Partikel oder Verfärbungen können nach einer Injektion in der Patrone auftreten.
Italian: Dopo un'iniezione, nella cartuccia possono apparire delle particelle o una decolorazione.
German: Wird Exenatid in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder einem Basalinsulin angewendet, müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Italian: Quando exenatide viene usata in associazione ad una sulfonilurea o ad un'insulina basale, i pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando un veicolo o usando un macchinario.
German: Häufigkeit des Auftretens sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten nicht bekannt
Italian: Non comune Raro Molto raro
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm (µg) Exenatid in 20 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf heraus, bis erscheint.
Italian: • Tiri fuori il pulsante selettore della dose finché appare il simbolo .
German: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm (µg) Exenatid in 40 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
German: Einschränkung der Nierenfunktion
Italian: • Riduzione della funzione renale
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig sowie dosisabhängig.
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea sono stati da lievi a moderati e si sono verificati con modalità dose-dipendente.
German: Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Italian: Tenga la penna e gli aghi fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
German: Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird.
Italian: Le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" devono essere eseguite una sola volta, solo prima di usare una nuova penna per la prima volta.
German: In einer 24-wöchigen Studie, bei der entweder Insulin lispro Protaminsuspension oder Insulin glargin zusätzlich zu einer bestehenden schnell freigesetztes Exenatid/Metformin oder schnell freigesetztes Exenatid/Metformin/Thiazolidindion-Therapie gegeben wurde, betrug die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer leichten Hypoglykämie 18 % bzw. 9 % und von einem Patienten wurde eine schwere Hypoglykämie berichtet.
Italian: In uno studio a 24-settimane in cui una sospensione di insulina lispro protamina o insulina glargine sono state aggiunte alla terapia esistente di exenatide a rilascio immediato e metformina o metformina più tiazolidindione, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 18% e 9% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c um 1,7 % bei einem Ausgangswert von 8,3 %, während Placebo den HbA1c um 1,0 % bei einem Ausgangswert von 8,5 % senkte.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
German: Byetta ist ein injizierbares Arzneimittel, das zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-(nicht insulinpflichtigem)-Diabetes angewendet wird.
Italian: E' un medicinale iniettabile usato per migliorare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue (glicemia) negli adulti con diabete mellito di tipo 2 (noninsulino dipendente).
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Italian: Come pulisco la penna di Byetta?
German: Byetta enthält Metacresol Metacresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
German: Vergleicht man die Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt mit der Placebogruppe, ergibt sich kein klinisch signifikanter Unterschied in der Hypoglykämie-Inzidenz (25 % bzw. 29 %).
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'incidenza degli episodi di ipoglicemia nel gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto al gruppo in trattamento con placebo (rispettivamente 25% e 29%).