FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet.
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Tyverb work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tyverb?
English: The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban alkalmazva kapecitabin monoterápiával hasonlították össze.
English: The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
Hungarian: A Tyverb kapecitabinnal együtt történő szedése esetén gyakran előfordul a tenyér és a talp kiütése és zsibbadása (palmo-plantáris eritrodizesztézia) is.
English: What is Tyverb and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Tyverb és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Hungarian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
English: Benzstraße 1
Hungarian: KG Benzstraße 1
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Hungarian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
English: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Hungarian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: Benzstr.
Hungarian: KG Benzstr.
English: Bishops Stortford
Hungarian: Takeley Bishops Stortford
English: Portugal capsule
Hungarian: Portugal kapszula
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Hungarian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Hungarian: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 170 09 Solana Box 906
Hungarian: 170 09 Solna Box 906
English: Maksimirska 120/V, Zagreb
Hungarian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Hungarian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
English: Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
English: Medochemie Ltd., 1-10 Astronafton Str. Limassol
Hungarian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: Szlovák Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Hungarian: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: 1526 Ljubljana Slovenia
English: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Hungarian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
English: Parlodel 1mg Tablets
Hungarian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
English: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Hungarian: DK-3450 Allerød Denmark
English: Co. Meath
Hungarian: Meath Ireland
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Hungarian: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Egyesült Királyság Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Hungarian: 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Hungarian: Szlovák Köztársaság Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St.
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Hungarian: Egyesült Királyság Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15/II.
Hungarian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Hungarian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula
English: Kobelweg 95
Hungarian: Verovškova 57
English: Parlodel 10 mg capsules
Hungarian: Parlodel 10 mg capsules kemény kapszula
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Hungarian: Parlodel 2,5 mg
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Hungarian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapszula
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Hungarian: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: Parlodel 5 mg capsules
Hungarian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg kemény kapszula
English: Parlodel 2.5mg Tablets
Hungarian: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Hungarian: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Hungarian: EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Hungarian: 2016. november 16-án a Gedeon Richter Plc hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a neutropénia csökkentésére szánt Cavoley-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cavoley-t egy, az Európai Unióban már engedélyezett, Neulasta nevű biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszerhez”) nagyon hasonlónak szánták.
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Hungarian: Egy további, daganatellenes szerekkel kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cavoley és a Neulasta biztonságosságát és hatékonyságát hasonlították össze.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy megvizsgálva a CHMP következtetéseit úgy döntött, hogy visszavonja a kérelmet, azonban folytatja a készítmény fejlesztését, és követi a CHMP tanácsát a fennálló bizonytalanságok kiküszöbölése érdekében.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Hungarian: A neutropénia bizonyos citotoxikus (sejtölő) daganatellenes kezelések mellékhatása, mivel a kezelés a fehérvérsejteket is pusztítja.
English: How does Cavoley work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cavoley?
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Hungarian: A Cavoley egy pegfilgrasztim nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fokozza a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa, amelyek a fertőzések ellen harcolnak) termelését.
English: What was Cavoley expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Cavoley-t?
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Hungarian: A Cavoley-t „hasonló biológiai gyógyszerként” fejlesztették ki.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem igazolta, hogy a Cavoley nagyon hasonló a Neulasta-hoz.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Cavoley nem engedélyezhető a neutropénia csökkentésére.
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Hungarian: A CHMP aggályát fejezte ki, hogy a vizsgálati eredmények nem igazolták, hogy a Cavoley-t a szervezet ugyanúgy kezeli, mint a referencia-gyógyszert, a Neulasta-t.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Cavoley-vel kapcsolatban nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program.
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Hungarian: A filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Hungarian: A Cavoley-t daganatos betegeknél történő alkalmazásra szánták a neutropénia (a neutrofilek alacsony száma) csökkentése céljából.
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Hungarian: A vállalat egészséges emberekkel végzett vizsgálatok eredményeit mutatta be annak igazolására, hogy a kémiai szerkezet, a hatásmechanizmus és annak tekintetében, ahogy a szervezet a gyógyszer kezeli, a Cavoley nagyon hasonló a referencia-gyógyszeréhez, a Neulasta-hoz.
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Hungarian: A Cavoley-t a neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia előfordulási gyakoriságának csökkentésére alkalmazták volna.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Hungarian: A Cavoley hatóanyaga, a pegfilgrasztim „pegilálált“ (polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolt) filgrasztimból áll.
English: What is Cavoley?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cavoley?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Hungarian: EMA/822769/2016
English: The vaccine is then ready to use.
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Then remove the trocar from both containers.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
English: Antigen Concentrate:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Hungarian: Immunitás kezdete: 11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
English: 2,500 doses.
Hungarian: 2500 adag.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination on day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
English: 2,500 doses
Hungarian: 2500 adag
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 500 adag
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Sós puffer
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Hungarian: Egy 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
English: Special precaution for use in animals:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
English: Once diluted use within 4 hours.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Subcutan alkalmazás.
English: Duck Parvovirus
Hungarian: Kacsa parvovírus
English: Concentrate suspension:
Hungarian: Szuszpenzió koncentrátum:
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 adag.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Hungarian: Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
English: Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
Hungarian: A oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind a oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Koncentrátum doboza
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oldószer Parvoduk koncentrátumhoz
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): nulla nap.
English: Parvoduk
Hungarian: Pézsmakacsa.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Hungarian: 1 x 2500 adag zacskó, kartondobozban.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószeres zacskók