FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In centrale onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen trad dyspneu (inclusief exertionele dyspneu) vaker op bij patiënten die werden behandeld met cangrelor (1,3%) dan met clopidogrel (0,4%).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var dyspné (inkludert anstrengelsesutløst dyspné) vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor (1,3 %) enn klopidogrel (0,4 %).
Dutch: Na toediening van cangrelor treedt de aanvang van P2Y12-remming snel op.
Norwegian Bokmål: Start av P2Y12-hemming skjer raskt etter administrasjon av kangrelor.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Dutch: Kengrexal 50 mg poeder voor concentraat cangrelor
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat kangrelor
Dutch: • hematoom op de aanprikplaats in de ader.
Norwegian Bokmål: • hematom ved stedet der karet ble punktert
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min (de PCI-dosis) wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min (PCI-dosen), observeres hemming innen to minutter.
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min, wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min, observeres hemming innen to minutter.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg kangrelor.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie in een glazen injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Dutch: Dyspneu (exertionele dyspneu)
Norwegian Bokmål: Dyspné (anstrengelsesutlø st dyspné)
Dutch: Clopidogrel (N=5.527)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=5 527)
Dutch: • bloeding die leidt tot daling in bloedvolume of het aantal rode bloedcellen,
Norwegian Bokmål: • dyspné (kortpustethet), blødning som fører til redusert blodvolum eller redusert antall røde blodceller)
Dutch: Clopidogrel (N=12.542)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=12 542)
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor kangrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Hematurie, bloedurine aanwezig, urethrale hemorragie.
Norwegian Bokmål: Hematuri, blod i urinen, blødning i uretra f.
Dutch: Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie is er geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med mildt, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Elke injectieflacon bevat cangrelor-tetranatrium overeenkomend met 50 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder kangrelortetranatrium tilsvarende 50 mg kangrelor.
Dutch: Τηλ: +30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Laat eventueel schuim bezinken.
Norwegian Bokmål: La skummet falle til ro.
Dutch: In een interactie-onderzoek met aspirine, heparine of nitroglycerine werd geen farmacokinetische of farmacodynamische interactie met cangrelor waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med kangrelor ble observert i en interaksjonsstudie med acetylsalisylsyre, heparin eller nitroglyserin.
Dutch: • infectie van bloedingsplekken,
Norwegian Bokmål: • infeksjon på blødningssteder
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml 200 microgram cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml 200 mikrogram kangrelor.
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml oplossing 200 microgram cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Kengrexal 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie cangrelor
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Kengrexal hvis:
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
Dutch: Cangrelor (N=12.565)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=12 565)
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer harttamponnades voor op 30 dagen met cangrelor (0,12%) dan met clopidogrel (0,02%) (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere hjertetamponader etter 30 dager med kangrelor (0,12 %) enn med klopidogrel (0,02 %), (se pkt.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Hematoom infectie
Norwegian Bokmål: Hematominfeksjo n
Dutch: Gebruikt u naast Kengrexal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op dyspneu verhogen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for dyspné.
Dutch: Cangrelor (N=5.529)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=5 529)
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op intracraniale hemorragie verhogen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
Dutch: Heeft u nog vragen?
Norwegian Bokmål: - Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op bloeding verhogen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for blødning.
Dutch: Licht zonder ecchymose, lichte diffuse bloeding en hematoom < 5 cm
Norwegian Bokmål: Lett uten ekkymose, utsondring og hematom <5 cm 98 (1,8) Pasienter med enhver transfusjon
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml 10 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml 10 mg kangrelor.
Dutch: • verminderde stolling van het bloed,
Norwegian Bokmål: • redusert blodlevring
Dutch: Dit kan het stoppen met het geneesmiddel omvatten zodat de bloedplaatjesfunctie kan terugkeren.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal egnede støttetiltak iverksettes, som kan inkludere å seponere legemidlet slik at blodplatefunksjonen kan gjenopprettes.
Dutch: Cangrelor is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongeacht welke voorgeschiedenis van beroerte/TIA (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Kangrelor er kontraindisert hos pasienter med slag/TIA i anamnesen (se pkt.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voorkomen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Dutch: Voor de overschakeling dient onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie een laaddosis van orale P2Y12-therapie (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: For overføring bør en overføringsdose med oral P2Y12-behandling administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer intracraniale bloedingen voor op 30 dagen met cangrelor (0,07%) dan met clopidogrel (0,02%) waarvan 4 bloedingen met cangrelor en 1 bloeding met clopidogrel fataal waren.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
Dutch: Hematoom op de vaatpunctieplekb
Norwegian Bokmål: Hematom på årepunksjonsstede tb
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer
Dutch: 30 sachets doseerpomp (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Dutch: 1 doseerpomp
Norwegian Bokmål: doseringspumpe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/06/2004 Datum van laatste hernieuwing: 30/04/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/06/2004 Dato for siste fornyelse: 30/04/2009
Dutch: Vervang de pleister altijd op de dezelfde twee dagen van de week, bijvoorbeeld elke zondag en woensdag of elke maandag en donderdag.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Dutch: Overdracht van persoon op persoon
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Norwegian Bokmål: La området få tørke helt.
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Dutch: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel waren reacties op de toepassingsplaats, die bij 23,1% van de patiënten optraden.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Dutch: Het gebeurt zeer zelden dat de pleister volledig loskomt.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Dutch: De afgemeten dosis moet dan onmiddellijk worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Dutch: Effecten van douchen
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Dutch: Wacht minstens 1 week alvorens u een pleister op dezelfde plaats op uw lichaam aanbrengt.
Norwegian Bokmål: La det gå minst en uke før du fester et plaster på samme sted på kroppen.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering met Kentera gemeld.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Dutch: De pomp is nu op gang gebracht en is klaar voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Dutch: Kentera bevat alcohol en wordt als ontvlambaar beschouwd.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder alkohol og anses som brennbart.
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet om na 3 of 4 dagen de pleister te vervangen:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Dutch: Als de pleister loskomt:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret løsner:
Dutch: Gebruik van Kentera met voedsel en drank
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Dutch: Elke doos bevat 30 sachets.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Dutch: Daarna blijft de steady state gedurende een periode van maximaal 96 uur gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Deretter opprettholdes steady-state-konsentrasjoner i opptil 96 timer.
Dutch: Het product mag niet in contact komen met een open vlam.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Norwegian Bokmål: - Nyvasket, men tørt og avkjølt (vent et par minutter etter at du har badet eller dusjet).
Dutch: Een open-label behandeling van 14 weken was beschikbaar voor een subgroep patiënten die de dubbelblinde periode hadden doorlopen.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Dutch: Kentera dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Dutch: Oxybutynine is een racemisch (50:50) mengsel van R- en S-isomeren.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Dutch: De bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd, was een droge mond (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Dutch: Hoesten, toegenomen secreet in bovenste luchtwegen
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Dutch: Er werden bijwerkingen waargenomen in onderzoek naar embryotoxiciteit bij konijnen.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Dutch: De pomp rechtop bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pumpen stående.
Dutch: Bijwerkingen na het in de handel brengen die niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken, zijn ook opgenomen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring, men ikke observert i kliniske studier, er også inkludert.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandeling werd er bij Kentera een significant positief effect op de kwaliteit van leven vastgesteld op basis van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Dutch: Noord-Ierland BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Dutch: De resultaten van het onderzoek tonen aan dat douchen één uur na het aanbrengen geen effect heeft op de algemene systemische blootstelling aan oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Dutch: Breng Kentera enkel aan op intacte huid.
Norwegian Bokmål: Påfør kun Kentera på intakt hud.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Dutch: De expressie van CYP3A en CYP3A4 kan tot het 40-voud variëren door genetisch polymorfisme.
Norwegian Bokmål: Ekspresjon av CYP3A og CYP3A4 kan variere med så mye som 40 ganger på grunn av genetisk polymorfisme.
Dutch: Er werden eveneens significante positieve effecten waargenomen voor elk domein van de IIQ-subschaal en voor zes van de tien domeinen van kwaliteit van leven, waaronder het domein impact van incontinentie, in de King's Health Questionnaire (KHQ), zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Dutch: Aanbrengen van Kentera: Stap 1: Kies een plaats voor de pleister die:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Dutch: zo/woe ma/do di/vrij woe/za do/zo vrij/ma za/di
Norwegian Bokmål: Søn/ons Man/tors Tirs/fre Ons/lør Tors/søn Fre/man Lør/tirs
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Dutch: U kunt ook een beetje babyolie gebruiken om mogelijke restjes te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
Dutch: BT51 3RP Noord-Ierland
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Dutch: De onbehandelde partners die niet door kledij werden beschermd, vertoonden detecteerbare plasmaspiegels van oxybutynine (gemiddelde Cmax = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kentera skal kun påføres huden.
Dutch: Na de zevende dag van toediening wordt de steady state bereikt.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: Elke pleister bevat triacetine, en acrylhechtmiddel.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Dutch: # alleen bijwerkingen na het in de handel brengen op basis van meldingen na het in de handel brengen (niet waargenomen in klinische onderzoeken), met de frequentiecategorie geschat op basis van veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek, en gemeld in verband met topisch gebruik van oxybutynine (anticholinerge klasse-effecten).
Norwegian Bokmål: # Spontanrapporterte bivirkninger sett etter markedsføring (ikke sett i kliniske studier), med frekvens estimert basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier, og rapportert i forbindelse med topikal bruk av oksybutynin (klasseeffekt av antikolinergika).
Dutch: - Buig de pleister voorzichtig en verwijder het eerste stukje beschermfolie dat het kleefoppervlak van de pleister bedekt.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret forsiktig og fjern den første delen av det beskyttende laget som dekker den klebende overflaten av plasteret.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld werden, waren pruritus op de toedieningsplaats (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis op de toedieningsplaats (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), duizeligheid (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), hoofdpijn (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipatie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%), en pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Dutch: Wat is Kentera en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Kentera gebruikt Hoe wordt Kentera gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Kentera
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Dutch: Gel 30 sachets van 1 gram.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.
Dutch: De dubbelblinde behandeling van 12 weken bestond uit het dagelijks aanbrengen van Kentera of een identieke placebo-gel.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen die vaak voorkwamen, waren: droge mond (8,6%), constipatie (3,9%), diarree (3,2%), hoofdpijn (3,0%), duizeligheid (2,3%) en wazig zien (2,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Dutch: Pruritus op de toepassingsplaats
Norwegian Bokmål: Pruritus på påføringsstedet
Dutch: (Zie Figuur D).
Norwegian Bokmål: (Se figur D.)
Dutch: Ethanol (96 procent)
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Dutch: Uit beschikbare informatie blijkt dat oxybutynine bij ratten in de melk wordt uitgescheiden, maar het is niet bekend of oxybutynine bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Als er sprake is van een urineweginfectie, moet met een geschikte antibacteriële behandeling worden gestart.
Norwegian Bokmål: Ved urinveisinfeksjon skal det igangsettes egnet antibakteriell behandling.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Dutch: Patiënten die met Kentera werden behandeld, ervoeren een zeer statistisch significante afname van het aantal urinaire incontinentie-episodes per dag vanaf de uitgangssituatie tot het eindpunt (het primaire eindpunt voor de werkzaamheid) in vergelijking met placebo (p<0,0001), en ook voor de secundaire eindpunten: een afname van de gemiddelde dagelijkse plasfrequentie (p=0,0017), en een toename van het gemiddelde volume per urinelozing (p=0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Dutch: De inname van grapefruitsap kan ook invloed hebben op het metabolisme van oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.