FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Romanian: Tabelul 4: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
English: The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mgand stavudine groups, respectively).
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și,
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30%
English: If you accidentally take too much Viread, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Romanian: Dacă luați mai mult Viread decât trebuie Dacă luați din greșeală prea mult Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
English: • You must mix the granules with soft food which does not require chewing, for example yoghurt,
Romanian: • Trebuie să amestecați granulele cu alimente semi-solide, care nu trebuie mestecate, de exemplu iaurt, sos de mere sau hrană pentru bebeluși.
English: Cmin: N/A GS-3310072:
Romanian: Cmax: ↑ 38% GS-3310072:
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Romanian: f 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 96 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
English: ALT n (%)
Romanian: CPT față de momentul inițial n (%)
English: • For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Romanian: • În infecția HIV, Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
English: Most frequent side effects
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil,
English: Whole body BMD at least 6% decrease b
Romanian: 6% a DMO la nivelul întregului corpb
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Romanian: Modificările medii în săptămâna 48 (sfârșitul fazei dublu-orb) au fost de -0,215 și, respectiv -0,165 pentru scorul Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale și de -0,254 și,
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg, with:
Romanian: Viread comprimate filmate 204 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg, cu:
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Romanian: Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0115 sunt sintetizate în Tabelul 8:
English: Table 3: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Romanian: Tabelul 3: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Romanian: b 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 48 săptămâni în regim deschis.
English: If no alternative treatment is available, the dosing interval must be adjusted and renal function should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: intervalul dintre doze trebuie ajustat și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct. 4.2 și
English: Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
English: Lumbar spine BMD at
Romanian: DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale
English: In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group).
Romanian: Într-un studiu la copii și adolescenți (GS-US-174-0115), 52 pacienți (inclusiv 6 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tenofovir disoproxil în regim orb timp de până la 72 săptămâni și apoi 51/52 pacienți au trecut la tratament în regim deschis cu tenofovir disoproxil (grupul TDF TDF).
English: White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „250” pe cealaltă față.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia un alt comprimat.
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
English: • For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Romanian: • În infecția HIV, Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
English: Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Romanian: Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
English: Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
Romanian: În Tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele obținute timp de 48 săptămâni, din două studii dublu-orb, randomizate, de fază 3, care au comparat tenofovir disoproxil și adefovir dipivoxil la pacienți adulți cu boală hepatică compensată.
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness, rash, feeling weak Tests may also show:
Romanian: • diaree, stare de rău (vărsături), senzație de rău (greață), amețeli, erupții trecătoare pe piele,
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23%
English: White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Romanian: Comprimat filmat (comprimat) Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 10,7 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „200” pe cealaltă față.
English: White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Romanian: Comprimate filmate în formă de triunghi, cu diametrul de 8,5 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „150” pe cealaltă față.
English: HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Romanian: ADN VHB (%) <400 copii/ml (<69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizatd
English: Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Romanian: Viread 204 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Romanian: • copii infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
Romanian: La pacienții tratați cu tenofovir disoproxil, respectiv cu stavudină sau zidovudină, valoarea medie a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale a fost -1,034 și respectiv -0,498, iar valoarea medie a scorului Z al
English: Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Romanian: • copii și adolescenți infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 18 ani, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse
English: Experience in patients with HIV co-infection and prior lamivudine experience In a randomised, 48-week double-blind, controlled study of tenofovir disoproxil 245 mg in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B with prior lamivudine experience (study ACTG 5127), the mean serum HBV DNA levels at baseline in patients randomised to the tenofovir arm were 9.45 log10 copies/ml (n = 27).
Romanian: 245 mg tenofovir disoproxil la pacienți adulți cu infecție concomitentă cu HIV-1 și hepatită B cronică tratați anterior cu lamivudină (studiul ACTG 5127), concentrațiile serice medii de ADN VHB la momentul inițial la pacienții randomizați în grupul tratat cu tenofovir au fost 9,45 log10 copii/ml
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
English: If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 163 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
English: Whole body mean
Romanian: a DMO la nivelul întregului corp
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Romanian: Două sute cincisprezece pacienți cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n=125) și cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n=90) randomizați inițial la tratamentul dublu-orb cu adefovir disoproxil și care apoi au trecut la tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis au fost evaluați pentru modificări genotipice la nivelul polimerazei VHB, apărute de la momentul inițial.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 204 mg (sub formă de fumarat).
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
English: • HBV infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg.
Romanian: adolescenți infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 12 și mai puțin de 18 ani, cu greutatea de cel puțin 35 kg.
English: For patients with creatinine clearance 10-19 ml/min: Administration of 33 mg (1 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Romanian: Se recomandă administrarea a 33 mg (1 linguriță dozatoare) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granule, o dată pe zi.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Romanian: Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0144 sunt sintetizate în Tabelul 10:
English: Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
English: Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Romanian: Viread 123 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Romanian: Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0144 sunt sintetizate în Tabelul 9:
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 123 mg și 163 mg comprimate filmate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și < 22 kg și respectiv între 22 kg și < 28 kg.
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 204 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
English: Method of administration Viread tablets should be taken once daily, orally with food.
Romanian: Comprimatele Viread trebuie administrate o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate
English: Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Romanian: Patru sute și douăzeci și șase de pacienți cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n=250) și cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n=176) randomizați inițial la tratamentul dublu-orb cu tenofovir disoproxil și care apoi au trecut la tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis au fost evaluați pentru modificări genotipice la nivelul polimerazei VHB, apărute de la momentul inițial.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 163 mg și 204 mg comprimate filmate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și < 28 kg și respectiv între 28 kg și < 35 kg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani.
English: Adults and adolescents aged 12 to < 18 years and weighing ≥ 35 kg:
Romanian: • Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani și cu greutate de cel puțin 35 kg:
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Romanian: Viread comprimate filmate 123 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg, cu:
English: Viread is also available as 33 mg/g granules for use in the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Romanian: Viread este disponibil și sub formă de granule 33 mg/g pentru utilizare în tratamentul infecției cu HIV1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cu greutatea < 17 kg sau care nu pot înghiți comprimate filmate.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Romanian: Viread comprimate filmate 163 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg, cu:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate
English: Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Romanian: Viread este disponibil și sub formă de granule 33 mg/g pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cu greutatea < 17 kg sau care nu pot înghiți comprimate filmate.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Romanian: c 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 48 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 204 mg (sub formă de fumarat).
English: Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Romanian: Viread 245 mg comprimate reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
English: AUC: ↔ Cmax:↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax:↔
English: p-value = 0.0008).
Romanian: * Valoarea p comparativ cu adefovir dipivoxil < 0,05.
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Romanian: c 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de până la 192 săptămâni în regim deschis.
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 123 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Romanian: g 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 144 săptămâni în regim deschis.
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 163 mg (sub formă de fumarat).
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 204 mg.
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg și la 23 copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani (vezi Tabelul 10 de mai jos).
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
Romanian: • Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg:
English: * p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05. a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis.
Romanian: a Răspunsul complet definit ca valori ale ADN VHB < 400 copii/ml și îmbunătățirea scorului Knodell pentru leziunile de necro-inflamație cu cel puțin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Romanian: Viread 204 mg comprimatele filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicități care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie.