FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další injekce si pacientka může podávat sama, pokud je poučena o známkách a symptomech, které mohou nasvědčovat hypersenzitivě, o důsledcích takové reakce a nutnosti okamžitého lékařského zásahu.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę, pod warunkiem, że została poinformowana o objawach, które mogą wskazywać na nadwrażliwość, o skutkach tych objawów i konieczności uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Czech: Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), který se má považovat za vlastní riziko stimulační procedury.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS (stopień I lub II wg WHO) i należy go rozpatrywać jako ryzyko związane z procesem stymulacji.
Czech: Způsob podání Přípravek Cetrotide se podává subkutánní injekcí do spodní části břišní stěny.
Polish: Sposób podawania Cetrotide jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego w dolną część ściany jamy brzusznej.
Czech: - Před použitím léčiva si nejprve přečtěte všechny pokyny.
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy najpierw uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Czech: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Německo
Polish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Niemcy
Czech: Chraňte před mrazem nebo nedávejte do blízkosti mrazicího boxu nebo chladicích vložek.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Czech: • Nezdvojnásobujte injekční dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Polish: • Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Neotevřený přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Polish: Nieotwarty produkt można przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez okres do trzech miesięcy.
Czech: Počáteční den podání přípravku Cetrotide závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu.
Polish: Dzień rozpoczęcia podawania produktu leczniczego Cetrotide zależy od uzyskanej reakcji jajników tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.
Czech: Lékař nebo sestra Vám předvede přípravu a aplikaci injekčního roztoku léčiva.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać lek.
Czech: Alergické stavy
Polish: Stany alergiczne
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU cetrotide 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cetrotide 0,25 mg
Czech: Po prvním podání se doporučuje, aby pacientka zůstala pod lékařským dohledem po dobu 30 minut k vyloučení alergické/pseudo-alergické reakce na injekci.
Polish: Zaleca się, aby po pierwszym podaniu pacjentka przebywała pod opieką lekarską przez 30 minut, dla pewności, że po wstrzyknięciu nie występują żadne reakcje alergiczne lub rzekomoalergiczne.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Polish: Nieotwarty produkt leczniczy można przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez okres do trzech miesięcy.
Czech: Cetrorelix je kontraindikován u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (viz bod 4.3).
Polish: Cetroreliks jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Czech: Smíchání prášku a vody k přípravě léčiva
Polish: Mieszanie proszku z wodą w celu przygotowania leku
Czech: • 1. den léčebného cyklu začnete užívat jiné léčivo.
Polish: • Stosowanie innego leku rozpoczyna się 1. dnia cyklu leczenia.
Czech: • Pocit nevolnosti (pocit na zvracení)
Polish: • Mdłości (nudności).
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s cetrorelixem.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji cetroreliksu z innymi produktami leczniczymi.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy.
Polish: Leczenie produktem Cetrotide nie jest wskazane u kobiet z ciężkim stanem alergicznym.
Czech: Večerní podávání
Polish: Podanie wieczorne
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Czech: • Další injekce můžete provádět sami, pokud Vás lékař upozornil na symptomy, které mohou být projevem alergie a mohou mít vážné nebo život ohrožující následky, které by vyžadovaly okamžité ošetření (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Polish: • Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę pod warunkiem, że lekarz poinformował pacjentkę o objawach, które mogą wskazywać na uczulenie, oraz o możliwych ciężkich lub zagrażających życiu skutkach zastosowania leku, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Czech: Když se podíváte z boku přes otvor v pryžové zátce, můžete kontrolovat pohyb jehly a tekutiny.
Polish: Patrząc z boku przez szczelinę w gumowym korku można kontrolować ruch igły i ilość płynu.
Czech: Ranní podávání
Polish: Podanie poranne
Czech: Výrobce Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Německo
Polish: Wytwórca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Niemcy
Czech: LHRH se váže na membránové receptory buněk hypofýzy.
Polish: LHRH wiąże się z receptorami błonowymi komórek przysadki mózgowej.
Czech: Výzkumy in vitro ukázaly, že nejsou pravděpodobné interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cytochromem P450 ani s léčivými přípravky podléhajícími glukuronidaci nebo jinému druhu konjugace.
Polish: Badania in vitro wykazały, że interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez cytochrom P450, glukuronizowanymi lub sprzęganymi w inny sposób, są mało prawdopodobne.
Czech: Do stříkačky je třeba natáhnout celý obsah injekční lahvičky.
Polish: Należy pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki.
Czech: Nejlépe v okolí pupku.
Polish: Najlepszym miejscem wstrzyknięcia jest okolica pępka.
Czech: Předávkování může u lidí vést k prodloužení účinku, avšak není pravděpodobné, že by bylo spjato s akutními toxickými účinky.
Polish: Przedawkowanie u ludzi może spowodować wydłużenie czasu działania leku, ale jest mało prawdopodobne, aby wywołało ostre zatrucie.
Czech: OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a terapií heparinem.
Polish: OHSS należy leczyć objawowo, np. zlecając pacjentce odpoczynek, dożylne podanie elektrolitów lub koloidów i leczenie heparyną.
Czech: Obsah 1 injekční lahvičky (0,25 mg cetrorelixu) se má podávat jednou denně, ve 24 hodinových intervalech, buď ráno, nebo večer.
Polish: Zawartość 1 fiolki (0,25 mg cetroreliksu) podaje się raz na dobę, w odstępach 24-godzinnych, rano lub wieczorem.
Czech: • OHSS může přejít v závažný stav se zřetelně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přírůstkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi nebo tekutinou v břiše nebo v hrudníku.
Polish: • OHSS może być ciężki, z wyraźnie powiększonymi jajnikami, zmniejszonym wytwarzaniem moczu, zwiększeniem masy ciała, trudnościami w oddychaniu lub płynem w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku zvanou „cetrorelix".
Polish: Cetrotide zawiera lek zwany „cetroreliksem".
Czech: • LHRH reguluje jiný hormon, zvaný LH („luteinizační hormon").
Polish: • LHRH kontroluje inny hormon zwany hormonem luteinizującym (LH).
Czech: Brání okamžitému uvolnění vajíčka.
Polish: Zatrzymuje on przedwczesne uwolnienie komórek jajowych.
Czech: - Vracejte víčka zpět na jehly, aby byla jejich likvidace bezpečná.
Polish: • Należy założyć z powrotem osłonki na igły, aby można było je bezpiecznie wyrzucić.
Czech: Příprava místa pro injekci a aplikování injekce léčiva
Polish: Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i wstrzykiwanie leku
Czech: V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, přestaňte přípravek Cetrotide užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku Cetrotide i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml vody pro injekci.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Czech: • Během těhotenství a kojení.
Polish: • w okresie ciąży i laktacji;
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Czech: Inhibiční účinek nastupuje prakticky okamžitě, bez iniciálního stimulačního efektu, a udržuje se při pokračující aplikaci.
Polish: Początek hamowania występuje natychmiast i utrzymuje się podczas kontynuowania leczenia, bez początkowego efektu stymulacji.
Czech: • Příznakem OHSS může být bolest v podbřišku s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo nevolnost (zvracení).
Polish: • Objawami OHSS mogą być: ból w dolnej części brzucha oraz mdłości (nudności) lub wymioty.
Czech: V klinických studiích byly tyto účinky pozorovány po opakovaném podání přípravku Cetrotide 0,25 mg s četností 9,4%.
Polish: W badaniach klinicznych działania te były obserwowane z częstością 9,4% po wielokrotnych wstrzyknięciach produktu leczniczego Cetrotide 0,25 mg.
Czech: Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe (viz bod 4.8).
Polish: Zgłoszono przypadki reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych, w tym zagrażającej życiu anafilaksji, po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Czech: Děti a dospívající Cetrotide není indikován pro použití u dětí a dospívajících.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Cetrotide nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Czech: 2 tampony napuštěné alkoholem.
Polish: • 2 gaziki nasączone alkoholem.
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat Jak se přípravek Cetrotide používá
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetrotide Jak stosować lek Cetrotide
Czech: Cetrorelix soutěží o obsazení těchto receptorů s endogenním LHRH.
Polish: Cetroreliks konkuruje z endogennym LHRH o wiązanie z tymi receptorami.
Czech: K tomu dojde v případě, že se nadměrně vyvíjejí folikuly, které se přemění ve velké cysty.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki rozwijają się nadmiernie i powstają z nich duże torbiele.
Czech: • Pečlivě si prostudujte a následujte pokyny na konci této informace s názvem „Příprava injekčního roztoku a aplikace přípravku Cetrotide".
Polish: • Należy uważnie przeczytać instrukcje wymienione na końcu tej ulotki w części „Jak mieszać i wstrzykiwać lek Cetrotide" i ich przestrzegać.
Czech: Hormonálně antagonistické účinky cetrorelixu byly po ukončení jeho aplikace jak u zvířat, tak u lidí plně reverzibilní.
Polish: Zarówno u zwierząt jak i u ludzi antagonistyczne działanie cetroreliksu było w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia.
Czech: Lokální reakce v místě vpichu (např. erytém, otok a svědění).
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. rumień, obrzęk i świąd).
Czech: • V místě vpichu se může vyskytnout mírné a krátce trvající podráždění pokožky, například zarudnutí, svědění nebo otok.
Polish: • W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić łagodne i przemijające podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie, świąd lub obrzęk.
Czech: Více informací o projevech, prevenci a opatřeních v těchto případech naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Polish: Możliwe objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz sposób postępowania w przypadku wystąpienia tych objawów, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možné budete používat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjentka planuje stosować.
Czech: Jak přípravek Cetrotide vypadá a co obsahuje toto balení Cetrotide je prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Polish: Jak wygląda lek Cetrotide i co zawiera opakowanie Lek Cetrotide jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Je dostupný v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku a 1 předplněnou injekční stříkačku nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných injekčních stříkaček (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Polish: Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 fiolkę i 1 ampułko-strzykawkę lub 7 fiolek i 7 ampułko-strzykawek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (silikonizovaná brombutylová pryž) a víčkem na hrot (polypropylenová a styren-butadienová pryž).
Polish: Ampułko-strzykawka (szkło typu I) z tłoczkiem (silikonowana guma bromobutylowa) i nasadką ochronną (guma polipropylenowa i styrenowo-butadienowa).
Czech: Může se vyskytnout mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), což je vlastní riziko stimulační procedury (viz bod 4.4).
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS (stopień I lub II wg WHO), którego ryzyko jest związane z procesem stymulacji (patrz punkt 4.4).
Czech: Prášek Mannitol
Polish: Proszek mannitol
Czech: • Ranní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. nebo 6. den léčebného cyklu.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcia są wykonywane rano, należy je rozpocząć w 5. lub 6. dniu cyklu leczenia.
Czech: Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních reakcí.
Polish: Niezbyt często zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje rzekomoalergiczne lub anafilaktoidalne.
Czech: Tím se zajistí, aby pacientka obdržela dávku nejméně 0,23 mg cetrorelixu.
Polish: Zapewni to podanie pacjentce dawki zawierającej co najmniej 0,23 mg cetroreliksu.
Czech: - Pokud se krev neobjeví, pomalu tlačte na píst a aplikujte injekci léčiva.
Polish: • Jeśli krew się nie pojawi, wstrzyknąć lek, powoli wciskając tłoczek.
Czech: - Každou jehlu, injekční lahvičku a injekční stříkačku použijte pouze jednou.
Polish: • Każdą igłę, fiolkę i strzykawkę można użyć tylko raz.
Czech: S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti.
Polish: Dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu cetroreliksu podczas procedury powtarzanej stymulacji jajników jest ograniczone.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Tento syndrom se může objevit v důsledku jiných léčiv, která používáte pro stimulaci vaječníků.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) Może wystąpić na skutek stosowania innych leków stymulujących jajniki.
Czech: Přípravek Cetrotide se používá spolu s jinými léčivy, která stimulují vaječníky k větší produkci vajíček připravených k uvolnění.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS) Lek Cetrotide jest stosowany wraz z innymi lekami stymulującymi jajniki do wytwarzania większej liczby komórek jajowych gotowych do uwolnienia.
Czech: Tímto mechanismem účinku cetrorelix kontroluje sekreci gonadotropinů (LH a FSH).
Polish: W wyniku takiego sposobu działania lek kontroluje wydzielanie gonadotropin (LH i FSH).
Czech: Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý.
Polish: Sporządzony roztwór nie zawiera cząstek stałych i jest przejrzysty.
Czech: Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu.
Polish: Przed wstrzyknięciem lek musi uzyskać temperaturę pokojową.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 108 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Cetrotide należy rozpocząć piątego dnia stymulacji jajników (około 96 do 108 godzin po rozpoczęciu stymulacji jajników) gonadotropinami otrzymywanymi z moczu lub gonadotropinami rekombinowanymi i kontynuować je przez czas leczenia gonadotropinami, aż do wieczoru w dniu poprzedzającym dzień indukcji owulacji.
Czech: Roztok je nutno použít bezprostředně po přípravě.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Czech: Je třeba se vyhnout intenzivnímu protřepávání, aby se zabránilo vzniku bublin.
Polish: Należy unikać energicznego wstrząsania ze względu na powstawanie pęcherzyków powietrza.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: U žen podstupujících ovariální stimulaci závisí délka účinku cetrorelixu na velikosti dávky.
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji jajników czas działania cetroreliksu jest zależny od dawki.
Czech: Cetrorelix je antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Polish: Cetroreliks jest antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. nebo 6. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 120 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Cetrotide należy rozpocząć piątego lub szóstego dnia stymulacji jajników (około 96 do 120 godzin po rozpoczęciu stymulacji jajników) gonadotropinami otrzymywanymi z moczu lub rekombinowanymi i kontynuować je przez czas leczenia gonadotropinami, włącznie z dniem indukcji owulacji.
Czech: Roztok je třeba injikovat bezprostředně po rekonstituci.
Polish: Roztwór powinien być użyty natychmiast po rekonstytucji.
Czech: Cetrotide patří do skupiny léčiv zvaných „antagonisté gonadotropin uvolňujících hormonů".
Polish: Lek Cetrotide należy do grupy leków zwanych „lekami hamującymi uwalnianie gonadotropin".
Czech: Přípravek Cetrotide je jedno z léčiv používaných během „metod asistované reprodukce" pro podporu otěhotnění.
Polish: Lek Cetrotide jest jednym z leków wykorzystywanych w technikach wspomaganego rozrodu, aby pomóc pacjentce zajść w ciążę.
Czech: Seznam nežádoucích účinků
Polish: Wykaz działań niepożądanych
Czech: - Nedotýkejte se jehly s šedým označením a dbejte na to, aby se jehla ničeho nedotkla.
Polish: • Nie dotykać igły z szarą nasadką ręką ani nie dotykać igłą żadnej powierzchni.
Czech: • Váš lékař musí dohlédnout na aplikaci první injekce.
Polish: • Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza.
Czech: Pak opatrně táhněte za píst, abyste lék z injekční lahvičky natáhla do injekční stříkačky.
Polish: Następnie ostrożnie odciągnąć tłoczek w celu pobrania leku z fiolki do strzykawki.
Czech: Aplikujte obsah jedné injekční lahvičky (0,25 mg Cetrotide) jednou denně.
Polish: Należy wstrzykiwać zawartość jednej fiolki (0,25 mg leku Cetrotide) raz na dobę.
Czech: • Večerní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. den léčebného cyklu.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem, należy je rozpocząć w 5. dniu cyklu leczenia.
Czech: Alergické reakce
Polish: Reakcje uczuleniowe
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: V používání léčiva budete pokračovat až do večera (včetně), předtím než proběhne odběr vajíček (stimulace ovulace).
Polish: Stosowanie tego leku należy kontynuować do dnia (włącznie z wieczorem) przed pobraniem komórek jajowych (wywołaniem owulacji).
Czech: - Jakmile je injekční stříkačka prázdná, pomalu vysouvejte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem.
Polish: • Po opróżnieniu strzykawki powoli wycofać igłę z szarą nasadką pod tym samym kątem.
Czech: V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, ihned kontaktujte svého lékaře.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, injekční lahvičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym, fiolce i ampułko-strzykawce po Termin ważności/EXP.
Czech: - V této části je uvedeno, jak smíchat prášek se sterilní vodou (rozpouštědlem) a dále jak aplikovat injekci léčiva.
Polish: • Poniżej znajdują się instrukcje dotyczące mieszania proszku z jałową wodą (rozpuszczalnikiem) oraz wstrzykiwania leku.
Czech: Cetrorelix v závislosti na dávce inhibuje sekreci LH a FSH z hypofýzy.
Polish: Cetroreliks hamuje wydzielanie LH i FSH przez przysadkę mózgową w sposób zależny od dawki.
Czech: EXP Po rekonstituci k okamžitému použití.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Użyć natychmiast po rekonstytucji.
Czech: Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s renální dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Polish: Cetroreliksu nie badano u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i dlatego należy zachować ostrożność.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Cetrotide, než jste měla V případě náhodného injekčního podání většího množství léčiva, než bylo třeba není pravděpodobné, že by došlo k nežádoucím účinkům.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetrotide Przypadkowe wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki tego leku nie powinno wywołać poważnych skutków.
Czech: - Pokud v injekční lahvičce ještě zůstalo léčivo, vysouvejte jehlu se žlutým označením tak, až se špička jehly dostane dovnitř pryžové zátky.
Polish: • Jeśli w fiolce pozostał lek, należy wycofać igłę z żółtą nasadką do pozycji, w której koniec igły będzie znajdował się wewnątrz gumowego korka.
Czech: Nepoužívejte připravený roztok v injekční lahvičce, pokud není čirý a bezbarvý nebo pokud jsou v něm částice.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli przygotowany roztwór w fiolce nie jest przejrzysty, stracił kolor lub zawiera cząstki stałe.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cetrotide mohl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: Stosowanie leku Cetrotide nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Czech: - Ujistěte se, že jste natáhla veškeré léčivo z lahvičky.
Polish: • Należy upewnić się, że z fiolki pobrano cały lek.
Czech: V testech genových a chromosomových mutací cetrorelix nevykázal mutagenní ani klastogenní potenciál.
Polish: Cetroreliks nie wykazywał działania mutagennego ani działania uszkadzającego w testach mutacji genowych i chromosomalnych.
Czech: Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Podczas lub po stymulacji jajników może wystąpić zespół nadmiernej stymulacji jajników.
Czech: • Pokud jste si zapomněla vzít dávku, vezměte ji ihned, jak si vzpomenete a poraďte se s lékařem.
Polish: • W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej wstrzyknąć lek i powiedzieć o tym lekarzowi.
Czech: Přípravek Cetrotide blokuje přirozený hormon zvaný LHRH („hormon uvolňující luteinizační hormon") v těle.
Polish: Lek Cetrotide blokuje naturalny hormon wytwarzany w ludzkim organizmie zwany hormonem uwalniającym hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH).