FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al promedicamentului ramipril, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II).
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Romanian: Alopurinol, imunosupresoare, glucocorticoizi, procainamidă, citostatice şi alte substanţe care pot modifica numărul celulelor sanguine: probabilitate crescută de reacţii hematologice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Romanian: În studiu, au fost incluşi pacienţii cu risc crescut de boală cardiovasculară, fie cu antecedente de boală cardiovasculară aterotrombotică (boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică), fie cu diabet zaharat însoţit de cel puţin un alt factor de risc cardiovascular (microalbuminurie confirmată, hipertensiune arterială, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului total, concentraţie plasmatică scăzută a HDL-colesterolului - fracţiune lipoproteică cu densitate crescută - sau fumat).
Bulgarian: slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen), eller diabetes mellitus med mindst én ekstra risikofaktor (dokumenteret mikroalbuminuri, hypertension, forhøjet totalkolesterolniveau, lavt HDL kolesterolniveau eller rygning).
Romanian: Doza poate fi dublată la interval de două până la patru săptămâni pentru a atinge progresiv valoarea ţintă a tensiunii arteriale; doza maximă permisă de TRITACE este de 10 mg pe zi.
Bulgarian: Dosis kan fordobles efter intervaller på to til fire uger for progressivt at nå blodtryksmålet; den maksimalt
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată parte a diagnosticului diferenţial al tusei.
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Romanian: D-65926 Frankfurt am Main Germania
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice pentru insuficienţa cardiacă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus formularea:
Bulgarian: Indikationen "Sekundær profylakse efter myokardieinfarkt hos patienter med hjerteinsufficiens", som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er berettiget på basis af:
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, este slab eliminat din circulaţia generală prin hemodializă.
Bulgarian: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Bulgarian: De kan nemlig mindske virkningen af TRITACE:
Romanian: Analiza principală la pacienţii cu cea mai severă proteinurie (subpopulaţie la care studiul a fost întrerupt prematur datorită beneficiului observat în grupul tratat cu ramipril) a arătat că rata medie a deteriorării RFG pe lună a fost mai mică cu ramipril comparativ cu placebo; -0,54 (0,66) versus -0,88 (1,03) ml/min/lună, p = 0,038.
Bulgarian: i ramiprilgruppen) viste, at gennemsnitsraten hvormed GFR faldt var lavere i ramiprilgruppen, end i placebogruppen; -0,54 (0,66) vs.
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarele: „Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct. 4.4) şi controlului tensiunii arteriale.
Bulgarian: til 4 uger forekommer relevant baseret på individuel variabilitet. CHMP vedtog følgende: "Dosis fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Romanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut În toate ţările în care indicaţia pentru perioada de după infarctul miocardic a fost aprobată, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen efter myokardieinfarkt er godkendt, er den anbefalede startdosis 2,5 mg to gange dagligt.
Romanian: Grecia
Bulgarian: Grækenland
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Romanian: Marea Britanie
Bulgarian: Storbritannien/UK
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Romanian: Icter colestatic, afectare hepatocelulară
Bulgarian: Kolestatisk gulsot, beskadigelse af leverceller
Romanian: Cum arată TRITACE şi conţinutul ambalajului Comprimate, capsule [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Udseende og pakningsstørrelser Tabletter, kapsler, hårde [Udfyldes nationalt]
Romanian: Adăugat tratamentului convenţional cu diuretice şi opţional cu glicozide cardiace, ramiprilul a demonstrat că este eficace la pacienţii cu clasele funcţionale II-IV ale New-York Heart Association. Medicamentul are efecte benefice asupra hemodinamicii cardiace (scade presiunea de umplere la nivelul ventriculului stâng şi ventriculului drept, scade rezistenţa vasculară periferică totală, creşte debitul cardiac şi îmbunătăţeşte indicele cardiac).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Romanian: Sunt de preferat două administrări pe zi.
Bulgarian: Helst fordelt på to doser pr dag.
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Bulgarian: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser
Romanian: • Durere în piept
Bulgarian: Brystsmerter
Romanian: Stabilirea treptată a dozei şi doza de întreţinere Doza de TRITACE trebuie stabilită treptat prin dublarea acesteia la fiecare una până la două săptămâni până la doza zilnică maximă de 10 mg.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne titreres ved at fordoble dosen hver uge eller hver anden uge op til en maksimal daglig dosis på 10 mg.
Romanian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Bulgarian: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter)
Romanian: Înroşirea feţei Stenoză vasculară, hipoperfuzie,
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Romanian: Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1-adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
Bulgarian: til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Romanian: Rare
Bulgarian: Almindelig
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu inhibitori ai ECA/ARA II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.6).
Bulgarian: skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Romanian: Dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)
Bulgarian: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu ramipril nu determină o creştere de rebound rapidă şi excesivă a tensiunii arteriale.
Bulgarian: Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år. Pludseligt ophør med ramipril giver ikke et hurtigt og excessivt tilbageslag med stigning i blodtryk
Romanian: Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului (inclusiv antagonişti ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină): poate să apară hiperpotasemie, de aceea este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Bulgarian: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Romanian: Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2,5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Romanian: Edem angioneurotic; în cazuri excepţionale, obstrucţia căilor aeriene determinată de edem angioneurotic şi care poate avea evoluţie letală; prurit, hiperhidroză
Bulgarian: Angioødem; særlig sjældent kan luftvejsobstruktion på grund af angioødem have dødeligt udfald; pruritus, svedtendens
Romanian: • Senzaţie de arsură
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Romanian: Posologia ulterioară a TRITACE trebuie ajustată în funcţie de valoarea ţintă a tensiunii arteriale.
Bulgarian: Nyrefunktionen og serumkalium bør monitoreres. Den efterfølgende dosis TRITACE bør justeres i overensstemmelse med blodtryksmålet.
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
Bulgarian: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter):
Romanian: • Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
Bulgarian: Vanddrivende medicin såsom furosemid
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Romanian: Efectul antihipertensiv maxim al tratamentului continuu cu ramipril apare, în general, după 3 până la 4 săptămâni.
Bulgarian: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer. Den maksimale antihypertensive effekt af fortsat behandling med ramipril ses almindeligvis efter 3
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: • Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt
Romanian: Republica Cehă:
Bulgarian: Tjekkiet:
Romanian: Luând în considerare datele disponibile, CHMP a adoptat următoarea indicaţie:
Bulgarian: I betragtning af de tilgængelige data vedtog CHMP følgende indikation: "Sekundær profylakse efter akut myokardieinfarkt:
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Kontakt din læge eller spørg på apoteket, hvis du har nogen spørgsmål, eller er i tvivl om noget.
Romanian: Diferenţa între grupuri a fost, astfel, de 0,34 [0,03-0,65] pe lună şi de aproximativ 4 ml/min/an; 23,1% dintre pacienţii din grupul tratat cu ramipril au atins criteriul secundar combinat, de dublare a creatininemiei iniţiale şi/sau boală renală în stadiu terminal (BRST) (necesitate de dializă sau transplant renal) versus 45,5% în grupul placebo (p = 0,02).
Bulgarian: % af patienterne i ramiprilgruppen opnåede det kombinerede sekundære endepunkt, fordobling af baseline serumkreatininkoncentration og/eller end-stage nyresygdom (ESRD) (behov for dialyse eller nyretransplantation) vs. 45,5 % i placebogruppen (p=
Romanian: • Gură umflată
Bulgarian: Hævelser i munden
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Bulgarian: Følelse af at være afkræftet
Romanian: Eozinofilie Scăderea numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite
Bulgarian: Fald i hvide blodlegemer (inklusiv neutropeni eller agranulocytose), fald i hæmatokrit, fald i hæmoglobin, fald i trombocyttal.
Romanian: Nou-născuţii ai căror mame au utilizat inhibitori ai ECA trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune arterială, oligurie şi hiperpotasemie (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Bulgarian: i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyre funktion og kranium. Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Romanian: • Dificultăţi de concentrare
Bulgarian: Koncentrationsbesvær
Romanian: Dureri toracice, fatigabilitate
Bulgarian: Brystsmerter, udmattethed
Romanian: • Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Bulgarian: Patienter der planlægger graviditet bør skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, der besidder en etablereret
Romanian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Bulgarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne kan bruges som monoterapi eller
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Romanian: Vezi, de asemenea, mai sus posologia la pacienţi trataţi cu diuretic.
Bulgarian: til patienter i behandling med diuretika ovenfor.
Romanian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Bulgarian: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Romanian: Nu trebuie să luaţi TRITACE dacă alăptaţi.
Bulgarian: Tag ikke TRITACE, hvis du har haft
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 1,25 mg TRITACE o dată pe zi.
Bulgarian: Startdosis Den anbefalede startdosis er 1,25 mg TRITACE en gang daglig.
Romanian: - Nefropatie glomerulară nondiabetică manifestă definită prin macroproteinurie ≥ 3 g/da"
Bulgarian: 5.1), o Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Romanian: Doza maximă este de 10 mg pe zi.
Bulgarian: Maksimumdosen er 10 mg dagligt.
Romanian: Hipertensiune
Bulgarian: Hypertension
Romanian: La majoritatea pacienţilor, debutul efectului antihipertensiv pentru o singură doză are loc la 1 până la 2 ore după administrarea pe cale orală.
Bulgarian: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1
Romanian: Tuse neproductivă iritativă, bronşită, sinuzită, dispnee
Bulgarian: Nonproduktiv kildende hoste, bronchitis, sinusitis, dyspnø.
Romanian: Hipertensiune arterială
Bulgarian: Øget blodnatrium
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg TRITACE o dată pe zi.
Bulgarian: Startdosis Den anbefalede startdosis er 2,5 mg TRITACE en gang daglig.
Romanian: Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Bulgarian: Bulgarien: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Romanian: Letonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Bulgarian: Letland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Romanian: Total: 0.37 miligrame Al3+ *** produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Romanian: Conţinut
Bulgarian: о
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
Bulgarian: ≥60 IU Инактивиран щам Bordetella pertussis∗∗ ≥4 IU
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Total: 0.26 miligrame Al
Bulgarian: Общо: 0,26 милиграма Al ∗∗ адсорбиран върху алуминиев фосфат
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Romanian: Anatoxină difterică, adsorbită*
Bulgarian: Дифтериен токсоид∗
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген ∗∗ (S протеин) ∗∗∗
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Romanian: - Păstraţi prospectul.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или подълго.
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Bulgarian: докладвани от родителите като отрицателно повлияли дневната активност на децата
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris copilului dumneavoastră.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
Bulgarian: За двете групи ваксинирани, по-голяма част от реакциите са продължили кратко време.
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Romanian: (separat)
Bulgarian: В (отделно)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt necesare injecţii suplimentare.
Bulgarian: Лекарят ще Ви уведоми, ако се налага прилагане на допълнителни инжекции.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Romanian: RPAS: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă va continua să depună Rapoarte Periodice Actualizate de
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
Bulgarian: Въпреки това, при всеки случай трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Bulgarian: В противен случай, детето Ви може да не получи пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва ваксината.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Romanian: Tusea convulsivă este o boală extrem de contagioasă.
Bulgarian: Коклюшът е силно заразна болест.
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze pe flacon.
Bulgarian: Вж. точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra, în total, trei injecţii la un interval de cel puţin o lună între ele.
Bulgarian: На Вашето дете ще бъдат направени общо три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Bulgarian: Този HBsAg, експресиран от клетките на дрождите, е пречистен през няколко физико-химични етапа.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
Bulgarian: 19 юли 2006.
Romanian: Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
Bulgarian: Засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Romanian: În consecinţă, administrarea dozelor de rapel se va efectua conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Поради тази причина, реимунизацията трабва да се провежда според местните препоръки.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако детето Ви приема или наскоро е приемало някакви лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро е било ваксинирано с
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането
Romanian: Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecţie.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.