FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las designaciones correspondían a productos pertenecientes a áreas terapéuticas muy distintas, aunque en su mayor parte se referían a medicamentos para el tratamiento del cáncer.
Lithuanian: Retiesiems vaistiniams preparatams buvo priskirti įvairių terapinių sričių vaistai, bet daugiausia šių vaistų buvo susiję su vėžiui gydyti skirtais preparatais.
Spanish: Gracias a este análisis, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) pudo dar más información sobre el tratamiento aconsejable en caso de inyección accidental a un ser humano.
Lithuanian: Tuo remdamasis Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) pateikė daugiau rekomendacijų dėl gydymo tuo atveju, jei šis preparatas atsitiktinai sušvirkščiamas žmogui.
Spanish: La EMEA coordinó y gestionó en 2005 las solicitudes de inspección de 98 buenas prácticas de facturación (BPF) y bancos de sangre, 14 buenas prácticas clínicas (BPC) y farmacovigilancia, y 2 buenas prácticas de laboratorio (BPL), lo que supone un aumento total del 23 % respecto a 2004.
Lithuanian: EMEA koordinavo ir įgyvendino 98 prašymus dėl geros gamybos praktikos (GGP) ir pagrindinių plazmos bylų patikrinimo, 14 prašymų dėl geros klinikinės praktikos (GKP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo, taip pat 2 prašymus dėl geros laboratorinės praktikos (GLP)
Spanish: Este documento ofrece un resumen del Informe Anual de la Agencia de 2005, aprobado por el Consejo de Administración el 9 de marzo de 2006.
Lithuanian: metinės ataskaitos, kurią Valdančioji taryba patvirtino 2006 m.
Spanish: Dictámenes emitidos en 2005
Lithuanian: pateiktos nuomonės 2005 m.
Spanish: La nueva legislación da a la Agencia herramientas modernas para impulsar las terapias y los medicamentos innovadores y dar a los pacientes un acceso más rápido a los medicamentos.
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose Agentūrai yra numatytos naujos priemonės, skirtos inovaciniams vaistams ir gydymo būdams plėtoti bei suteikti galimybę pacientams operatyviau gauti vaistų.
Spanish: Comenzó con las celebraciones para conmemorar un hito importante en la historia de la EMEA: su décimo aniversario.
Lithuanian: Metų pradžioje buvo pažymimas labai svarbus įvykis EMEA istorijoje - jos veiklos dešimtmetis.
Spanish: 3.1 Medicamentos de uso humano 3.1.1 Designación de medicamentos huérfanos
Lithuanian: 3.1 Žmonėms skirti vaistai 3.1.1 Priskyrimas retiesiems vaistiniams preparatams
Spanish: El Consejo de Administración de la EMEA adoptó en septiembre de 2005 unos criterios referentes a la participación de organizaciones de pacientes o consumidores en las actividades de la Agencia.
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba patvirtino pacientų arba vartotojų organizacijų dalyvavimo EMEA veikloje kriterijus.
Spanish: La conclusión de la revisión de seguridad de los inhibidores de la reabsorción selectiva de serotonina (IRSS)
Lithuanian: dėl antidepresantų klasės selektyvaus serotonino reabsorbcijos inhibitoriaus (SSRI) saugumo peržiūros baigimo,
Spanish: DECLARACIÓN DE MISIÓN DE LA EMEA
Lithuanian: EMEA MISIJA
Spanish: De ellos, 73 198 informes de seguridad de casos individuales de productos autorizados por el procedimiento centralizado se recibieron por vía electrónica, lo que corresponde al 80 % del total de informes de reacciones adversas de productos autorizados por el procedimiento centralizado recibidos en 2005.
Lithuanian: Iš jų elektroniniu būdu buvo gauti 73 198 ICSR pranešimai apie centralizuotu būdu registruotus vaistus arba 80 proc.
Spanish: Los sistemas de gestión y control interno forman parte de la administración institucional de la EMEA y se han consolidado en el sistema de gestión integrada de la EMEA.
Lithuanian: EMEA organizacijos valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios yra sujungtos į integruotąją vadybos sistemą.
Spanish: El CHMP también emitió sus primeros dictámenes científicos en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados extracomunitarios.
Lithuanian: Be to, CHMP pateikė savo pirmąsias mokslines nuomones bendradarbiaudama su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms už ES ribų.
Spanish: Dos de ellas pudieron beneficiarse de asesoramiento gratuito en el marco del plan piloto de asesoramiento científico gratuito sobre medicamentos veterinarios para usos y especies menores (MUMS).
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinį patarimą 2 moksliniai patarimai buvo suteikti pagal bandomąją nemokamų mokslinių patarimų dėl retesniam naudojimui skirtų ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų (MUMS) programą.
Spanish: Se pusieron en marcha varios procedimientos relativos a advertencias comunes a toda la clase en productos del área del VIH, así como uno acerca del uso de epoetinas en pacientes de cáncer y otro sobre los trastornos dentales, periodontales y psiquiátricos posiblemente asociados al uso de peginterferón alfa.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta epoetinų, kuriuos vartoja sergantieji vėžiu, bei dantų, periodontinių ir psichinių sutrikimų, galimai susijusių su peginterferono alfa vartojimu, „klasės ženklinimo" procedūra.
Spanish: En noviembre de 2005 empezó a ser obligatoria la notificación electrónica a la base de datos EudraVigilance.
Lithuanian: buvo pradėtas privalomas elektroninių duomenų perdavimas į EudraVigilance duomenų bazę.
Spanish: 3.1.3 Evaluación inicial
Lithuanian: 3.1.3 Pradinis vertinimas
Spanish: La Agencia trabajó en 2005 en numerosas cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento centralizado o no centralizado, por ejemplo:
Lithuanian: Agentūra sprendė daug svarbių klausimų dėl centralizuotai ir necentralizuotai registruotų žmonėms skirtų vaistų saugumo:
Spanish: Una iniciativa nueva fue la publicación de resúmenes de ciertos dictámenes posteriores a la autorización, a saber, dictámenes sobre la ampliación de las indicaciones y sobre la inclusión de nuevas contraindicaciones y advertencias.
Lithuanian: buvo pradėta įgyvendinti nauja iniciatyva - skelbiamos kai kurių nuomonių, konkrečiai nuomonių dėl indikacijų papildymo arba naujų kontraindikacijų ar įspėjimų įrašymo, dėl poregistracinės veiklos santraukos.
Spanish: 5.3 Muestreos y ensayos
Lithuanian: 5.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Spanish: PREÁMBULO DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: VALDANČIOSIOS TARYBOS PIRMININKO ĮŽANGINIS ŽODIS
Spanish: Estas herramientas permiten analizar los datos de seguridad de los medicamentos cotejándolos con una serie de complejos criterios para señalar posibles tendencias de investigación en el contexto de la garantía de la seguridad del producto.
Lithuanian: Taikant šias priemones, galima atlikti duomenų apie vaistų saugumą analizę pagal įvairius kriterijus, kad būtų galima pasirinkti tolesnio tyrimo, kuriuo siekiama užtikrinti vaistinio preparato saugumą, kryptis.
Spanish: Se presentaron para comprobación las primeras versiones de producción del almacén de datos de EudraVigilance y las herramientas de farmacointeligencia.
Lithuanian: Buvo išbandytos pirmosios EudraVigilance duomenų kaupimo ir verslo duomenų rinkimo sistemos priemonių generavimo versijos.
Spanish: Nuevas terapias
Lithuanian: Nauji gydymo būdai
Spanish: Se introdujeron nuevas ocasiones de debates informales tempranos en forma de reuniones informativas, así como un procedimiento piloto para facilitar una evaluación con la que se determinará si los enfoques emergentes se pueden considerar medicamentos, y por lo tanto acceder al procedimiento centralizado.
Lithuanian: Buvo sudarytos galimybės rengti išankstines neoficialias diskusijas - trumpus pasitarimus ir pradėta taikyti bandomoji procedūra, kuria siekiama palengvinti vertinimą, ar naujos gydymo priemonės gali būti laikomos vaistiniais preparatais, kuriems būtų taikoma centralizuota procedūra.
Spanish: Nuevas solicitudes de medicamentos veterinarios recibidas/previstas (entradas)
Lithuanian: Naujai gautos (laukiamos) paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Spanish: Los medicamentos en cuestión son un antiviral para la prevención de la gripe, un antibacteriano para varias infecciones, un antiepiléptico y un producto utilizado en el tratamiento de la leucemia.
Lithuanian: Tai antivirusiniai vaistai, skirti gripui gydyti, antibakteriniai vaistai, skirti įvairioms infekcijoms gydyti, vaistai nuo epilepsijos ir preparatas leukemijai gydyti.
Spanish: El apoyo que reciben los solicitantes en el desarrollo de nuevos enfoques y tecnologías terapéuticas
Lithuanian: paramai, skirtai pareiškėjams, kuriantiems naujus gydymo metodus ir technologijas, teikti;
Spanish: Prestó apoyo a la Comisión Europea con los requisitos técnicos de tales productos y seguirá haciéndolo mientras sea preciso durante el proceso de consulta del Parlamento Europeo y el Consejo.
Lithuanian: Prireikus Agentūra tęs šią veiklą konsultacijų su Taryba ir Europos Parlamentu metu.
Spanish: Con el fin de promover la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos en las microempresas y las pequeñas y medianas empresas, la Agencia creó la «Oficina PYME», que se ocupa de las necesidades particulares de las pequeñas empresas, a raíz de la entrada en vigor del nuevo Reglamento PYME2 para aplicar las disposiciones relativas a los incentivos destinados a las PYME en la nueva legislación farmacéutica comunitaria.
Lithuanian: Siekdama paskatinti mikroįmones, smulkias bei vidutines įmones diegti naujoves ir kurti naujus vaistinius preparatus, Agentūra įsteigė „SVĮ biurą", skirtą specialiems nedidelių įmonių poreikiams tenkinti.
Spanish: De ellas, 14 correspondieron a medicamentos inmunológicos y se referían a cambios de calidad, y 7 a medicamentos farmacéuticos, 4 de las cuales correspondieron a cambios clínicos y las otras 3, a cambios de calidad.
Lithuanian: Buvo gauta 21 paraiška dėl sudėtingesnio II tipo keitimo, iš jų 14 paraiškų - dėl imunologinių preparatų kokybinių pokyčių ir 7 paraiškos - dėl vaistų, iš kurių 4 - dėl klinikinių pokyčių ir 3 - dėl kokybinių pokyčių.
Spanish: Nuevas herramientas legislativas de evaluación de medicamentos
Lithuanian: Naujos vaistų vertinimo priežiūros priemonės
Spanish: En 2005, la farmacovigilancia en el sector veterinario fue prioritaria para la EMEA.
Lithuanian: buvo didžiausias EMEA prioritetas veterinarijos srityje.
Spanish: Relevancia de las actividades posteriores a la autorización para la salud pública
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio veiklos poveikis visuomenės sveikatai
Spanish: Solicitudes retiradas
Lithuanian: Atsiimtos paraiškos
Spanish: Variaciones tipo I Variaciones tipo II Ampliaciones
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Papildymai
Spanish: Se recibieron 11 solicitudes iniciales de autorización de comercialización, de las que 10 correspondían a medicamentos farmacéuticos y una a un medicamento inmunológico.
Lithuanian: Pateikta vienuolika paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo, iš jų dešimt - dėl vaistų ir vienas - dėl imunologinio preparato.
Spanish: En el ámbito de los medicamentos veterinarios, la Agencia es responsable de todos los medicamentos obtenidos por biotecnología o empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje Agentūra yra atsakinga už visus vaistinius preparatus, gautus biotechnologijų pagrindu, arba preparatus, skirtus gyvūnų zootechniniams rezultatams arba gyvūninio produkto rentabilumui gerinti.
Spanish: Presupuesto de la EMEA: ingresos
Lithuanian: EMEA biudžeto pajamos
Spanish: En septiembre de 2005, un nuevo Sector de Información Médica empezó a ser plenamente operativo y asumió la responsabilidad de interactuar con las organizaciones de pacientes y las de personal sanitario y de desarrollar actividades asociadas con el suministro de información relacionada con los productos.
Lithuanian: pradėjo veikti visiškai naujas Medicinos informacijos centras, kuris yra atsakingas už ryšius su pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis ir informacijos apie preparatus teikimą.
Spanish: Esta tupida red se ha consolidado en los últimos años; en los venideros, la EMEA necesitará más conocimientos especializados de excelente calidad y dependerá cada vez más de los que le ofrezcan los Estados miembros y sus autoridades.
Lithuanian: Ateityje EMEA sieks sukaupti pačią geriausią patirtį ir žinias; tikimasi, kad vis dažniau jų suteiks valstybės narės bei jų institucijos.
Spanish: A finales de 2005, la Comisión Europea creó el Foro Farmacéutico, plataforma de debate sobre temas como el establecimiento de los precios y el reembolso de los medicamentos, la eficacia relativa de los medicamentos y la información sobre medicamentos en Europa.
Lithuanian: Tai diskusijų forumas, kuriame aptariami tokie klausimai kaip vaistų kainodara ir kompensavimas, santykinis vaistinių preparatų veiksmingumas ir informacijos apie vaistus sklaida Europoje.
Spanish: Los nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer
Lithuanian: naujų vėžiui gydyti skirtų vaistų,
Spanish: Aunque la Agencia dedicó grandes esfuerzos en 2005 a la puesta en marcha de éstas y otras iniciativas de conformidad con su mandato ampliado, también prestó atención a la mejora de sus actividades científicas básicas, en particular en el área de la farmacovigilancia, lo que redundó en prácticas más eficientes y efectivas para salvaguardar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos autorizados.
Lithuanian: skyrė šių ir kitų iniciatyvų rengimui, ji taip pat dėmesį sutelkė pagrindinėms savo veiklos sritims, ypač farmakologinio budrumo srityje, o dėl to registruotų vaistinių preparatų kokybės, saugumo ir veiksmingumo užtikrinimo praktika tapo veiksmingesnė ir efektyvesnė.
Spanish: El nuevo Grupo de trabajo sobre medicamentos biológicamente similares del CHMP se creó en 2005.
Lithuanian: buvo sudaryta nauja CHMP panašių biologinių vaistinių preparatų darbo grupė.
Spanish: De estos 24 productos, 3 son medicamentos designados huérfanos.
Lithuanian: Iš minėtų 24 preparatų 3 yra priskirti retiesiems vaistiniams preparatams.
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2003-2005
Lithuanian: gauti ES ir ne ES šalių pranešimai apie neigiamas rakcijas į vaistą (NRV)
Spanish: En 2005 se consiguió un progreso satisfactorio en la utilización de EudraVigilance, pues 23 autoridades nacionales competentes y 105 titulares de autorización de comercialización hicieron uso de la transmisión electrónica al módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance (EVPM).
Lithuanian: buvo padaryta didelė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę - elektroninius duomenis į EudraVigilance poregistracinio laikotarpio modulį (EVPM) perdavė 23 nacionalinės kompetentingos institucijos ir 105 registravimo liudijimų turėtojai.
Spanish: La aplicación de la nueva legislación farmacéutica fue un éxito gracias a los esfuerzos conjuntos de la EMEA, sus comités científicos y sus grupos de trabajo permanentes, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, así como a las partes interesadas, que aportaron una información muy valiosa durante la consulta pública sobre directrices y procedimientos.
Lithuanian: Bendromis EMEA, jos mokslinių komitetų bei jų darbo grupių, nacionalinių kompetentingų institucijų ir Europos Komisijos, taip pat per viešąsias konsultacijas dėl rekomendacinių dokumentų ir procedūrų
Spanish: EMEA.
Lithuanian: Prof.
Spanish: Las medidas ya tomadas para agilizar los procedimientos de evaluación de las vacunas y los medicamentos convencionales se han acogido favorablemente y son necesarias.
Lithuanian: Buvo pritarta įgyvendintoms priemonėms, skirtoms vakcinų ir įprastųjų vaistų vertinimo procedūroms paspartinti.
Spanish: Presupuesto de la EMEA: gastos
Lithuanian: EMEA biudžeto išlaidos
Spanish: 3.1.4 Actividades posteriores a la autorización
Lithuanian: 3.1.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
Spanish: Los animales más afectados por estas presuntas reacciones adversas fueron los perros y los gatos.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų buvo apie galimas nepageidaujamas šunų ir kačių reakcijas į vaistą.
Spanish: Este importante e inesperado aumento de la carga de trabajo
Lithuanian: Dėl tokio netikėtai išaugusio darbo krūvio 2005 m.
Spanish: Procedimientos de medicamentos huérfanos en 2003 - 2005
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2003-2005 m.
Spanish: El Reglamento introduce, con condiciones específicas, nuevos procedimientos acelerados de evaluación, así como la supeditación de las autorizaciones de comercialización a determinadas obligaciones que contribuyen a que los pacientes puedan acceder enseguida a los medicamentos innovadores.
Lithuanian: Reglamente numatoma tam tikrais atvejais taikyti naujas paspartintas vertinimo ir sąlygines registravimo liudijimų išdavimo procedūras, kurios padeda užtikrinti, kad pacientai reikiamu laiku gautų inovacinius vaistus.
Spanish: La EMEA recibió y tramitó las primeras solicitudes de concesión del estatuto de PYME tras la entrada en vigor del Reglamento PYME.
Lithuanian: Įsigaliojus reglamentui dėl SVĮ, EMEA gavo pirmuosius prašymus suteikti SVĮ statusą ir juos apsvarstė.
Spanish: Resumen del Informe Anual de la Agencia Europea de Medicamentos
Lithuanian: metinės ataskaitos santrauka
Spanish: Solicitudes presentadas
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
Spanish: En 2005 se empezó a trabajar en la aplicación de esta nueva disposición, que precisará planes de identificación y conocimiento de cualquier riesgo potencial asociado al medicamento en cuestión.
Lithuanian: ši nauja nuostata pradėta įgyvendinti, taigi planuose reikia nurodyti visas žinomas ar galimas su atitinkamu vaistiniu preparatu susijusias rizikas.
Spanish: La EMEA expide certificados para confirmar la situación de un medicamento autorizado mediante el procedimiento centralizado o de producto para el que se ha presentado a la Agencia una solicitud de autorización de comercialización por el procedimiento centralizado.
Lithuanian: EMEA vaistiniams preparatams išduoda sertifikatus, patvirtinančius centralizuotai registruotų preparatų statusą, arba išduoda sertifikatus preparatams, dėl kurių centralizuoto registravimo EMEA buvo pateikta paraiška.
Spanish: 4.1 Medicamentos de uso humano
Lithuanian: 4.1 Žmonėms skirti vaistai
Spanish: Dos de las 22 retiradas se incluyeron en la «clase 1», pues correspondían a defectos considerados potencialmente mortales o capaces de provocar problemas de salud graves.
Lithuanian: Iš 22 iš rinkos pašalintų preparatų 2 buvo priskirti 1 klasės atvejams, t.y., nustatyti gyvybei potencialiai pavojingi defektai arba didelį pavojų sveikatai galintys sukelti defektai, 6 preparatai buvo priskirti 2 klasės atvejams, t.y., ligą galintys sukelti defektai arba netinkamas preparatų vartojimas.
Spanish: Algunas de ellas se aplicaron en 2005, incluida una relativa a las nuevas plantillas de información sobre productos que permiten facilitar a los pacientes mejor información y que se someten a una prueba de legibilidad.
Lithuanian: buvo įgyvendintos kai kurios rekomendacijos, įskaitant rekomendaciją dėl naujų informacijos apie preparatus šabloninių formų, kurias turint būtų užtikrintas geresnės informacijos teikimas pacientams ir kurios yra tikrinamos pagal aiškumo kriterijų.
Spanish: Aprobó un presupuesto total de 111 935 000 € para 2005 (lo que supone un aumento del 12 % respecto al del año anterior), junto con un estado de previsión en el que se prevé alcanzar 379 puestos de agentes temporales.
Lithuanian: didesnis, palyginti su praėjusiaisiais metais), taip pat etatų planą, pagal kurį bendras Agentūros laikinųjų darbuotojų skaičius pasiektų 379.
Spanish: El Comité centró su trabajo en el establecimiento de los procedimientos necesarios para desempeñar sus tareas, lo que incluyó la finalización de la estructura de la lista comunitaria de sustancias, preparaciones y combinaciones a base de plantas para uso en medicamentos tradicionales y de la plantilla de las monografías comunitarias sobre plantas, así como la organización de sesiones formativas para evaluadores comunitarios.
Lithuanian: Buvo baigti rengti Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams vaistažolių vaistams gaminti, sąrašo metmenys ir Bendrijos monografijų apie vaistažoles gairės, taip pat surengti ES vertintojų mokymai.
Spanish: En 2005 se realizó un sondeo para entender las necesidades y expectativas específicas de las PYME y se celebró una primera reunión con organizaciones interesadas para debatir los resultados.
Lithuanian: buvo atlikta tokių įmonių apklausa ir surengtas pirmasis susitikimas su SVĮ atstovų organizacijomis, kurio metu buvo aptarti apklausos rezultatai.
Spanish: 3.2.3 Límites máximos de residuos
Lithuanian: 3.2.3 Didžiausios leistinos likučių koncentracijos
Spanish: No se emitieron dictámenes negativos, y una solicitud fue retirada antes del dictamen.
Lithuanian: Viena paraiška buvo atsiimta iki nuomonės patvirtinimo.
Spanish: En mayo de 2005 se publicó un plan de acción para seguir avanzando con la estrategia de gestión del riesgo que cubría distintas cuestiones de importancia, como:
Lithuanian: buvo paskelbtas tolesnio ERVS plėtojimo veiksmų planas, į kurį buvo įtrauktos šios pagrindinės priemonės:
Spanish: Productos biológicos similares Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Lithuanian: Moksliniai patarimai dėl ne ES rinkų
Spanish: Por otra parte, esta nueva legislación ha introducido un procedimiento que permite al CHMP emitir, en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS), dictámenes científicos sobre medicamentos utilizados en mercados extracomunitarios.
Lithuanian: Vadovaujantis šiais teisės aktais, taip pat pradedama taikyti nauja procedūra, pagal kurią CHMP gali teikti mokslines nuomones bendradarbiaudama su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms, esančioms už ES ribų.
Spanish: Productos de automedicación: En 2005 se propusieron diversas modificaciones de las directrices de la Comisión existentes sobre el suministro de medicamentos dispensados sin receta, algunas de las cuales se referían al uso del procedimiento centralizado en el caso de los productos de automedicación.
Lithuanian: buvo pasiūlyti Komisijos rekomendacijos dėl vaistų, parduodamų be recepto, tiekimo pakeitimai, ypač dėl centralizuotos procedūros taikymo savigydos vaistams.
Spanish: Además, el Comité emitió 3 dictámenes sobre la extrapolación de MRL existentes a otras especies, de acuerdo con su política sobre disponibilidad de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdamas į savo veterinarinių vaistų prieinamumo politiką, Komitetas pateikė 3 nuomones dėl kitoms rūšims taikomos MRL ekstrapoliacijos.
Spanish: El nuevo fundamento jurídico sitúa a la Agencia en una posición reforzada para cumplir su mandato sobre salud pública y animal, y le permite establecer un correcto equilibrio entre el fomento de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y el refuerzo de la vigilancia de los mismos, dando a los pacientes acceso a nuevos medicamentos seguros e innovadores y muy necesarios.
Lithuanian: Agentūra galės užtikrinti veiklos pusiausvyrą skatindama mokslinius tyrimus ir naujų vaistų kūrimą bei stiprindama jų priežiūrą, taip pat suteikdama ligoniams galimybę naudotis labai reikalingais naujais, saugiais ir inovaciniais vaistais.
Spanish: Mejora de la farmacovigilancia veterinaria
Lithuanian: Farmakologinio budrumo gerinimas
Spanish: Ninguno de los resultados revelaba no conformidades.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad nors vienas iš pirmiau minėtų preparatų būtų neatitikęs savo specifikacijų.
Spanish: En agosto de 2005 se habían realizado 500 inspecciones de BPF desde que empezó a funcionar el procedimiento centralizado.
Lithuanian: buvo atlikta 500 GGP patikrinimų.
Spanish: Las acciones de la Hoja de Ruta que se llevaron a cabo en 2005 se referían a:
Lithuanian: buvo įgyvendintos Ateities plano priemonės, skirtos: