FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Czech: 3.4 Poregistrační aktivity
Finnish: Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
Czech: V r. 1997 byl jmenován vedoucím útvaru pro farmaceutické posudky francouzské veterinární agentury
Finnish: Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
Finnish: Euroopan unionin kansanterveysalan tiede- ja sääntelyelinten ja -virastojen kanssa tehtävä yhteistyö tiivistyy, kun viraston työtehtävät lisääntyvät EU:n uuden lääkelainsäädännön myötä.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Finnish: Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Czech: Jakmile se agentura a Komise dohodnou na dokončení seznamu a požadovaném časovém rozvrhu akcí, bude se od výboru požadovat, aby v případě přezkoumání harmonizoval souhrny (článek 34,přezkoumání), Seznam má být předán členským státům k 30. dubnu 2005 a očekává se, že bude poměrně rozsáhlý
Finnish: CPMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Finnish: Sen lisäksi, että hallintoneuvosto täyttää velvollisuutensa talousarvioon, suunnitteluun ja raportointiin liittyvissä asioissa, se hoitaa seuraavat tärkeät tehtävät:
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Finnish: 6.-8. joulukuuta
Czech: - 8. prosince
Finnish: Uuden palkkioasetuksen täytäntöönpano.
Czech: Provádění nového nařízení o poplatcích
Finnish: Urakehitys: 19 vuoden ammattikokemus ja omakohtainen sitoumus Ranskan, Euroopan ja
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
Finnish: Lokakuussa 2004 hyväksytty CVMP:n menettely tällaisen viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi (EMEA/CVMP/329/04-Final) pannaan täytäntöön, ja se tukee seuraavia aloitteita: eturyhmien edustajien esittelyt keskustelut CVMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien työohjelmista eturyhmien välinen mielipiteidenvaihto ohjeista eturyhmien keskustelut työryhmien ja/tai erityistyöryhmien kanssa erityisistä teknisistä/tieteellisistä seikoista
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaisten ottaminen mukaan vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin (EY:n ja Kanadan välillä).
Czech: Dokončit zapojení orgánů nových členských států do dohod MRA (ES-Kanada) Rozšířit rozsah působnosti dohody ES-Japonsko
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
Czech: Lisabonské strategie pro hospodářskou, sociální a ekologickou obrodu, závěry Rady o konkurenceschopnosti z 22. září 2003, usnesení Rady o zdravotnictví z 1.
Finnish: Markkinoiden odotetaan kasvavan maltillisesti eläinlääkealalla, sillä yhtiöiden määrä on vähenemässä ja alan toimijat ilmoittavat investoivansa uusien tuotteiden sijasta defensiiviseen tutkimus- ja kehitystoimintaan.
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Finnish: Annettu tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Czech: Vědecké poradenství a výzkumná asistence
Finnish: GCP-direktiivin mukaisesti, ja erityisesti EudraCT-tietokannan toisen vaiheen täytäntöönpanon tukeminen.
Czech: zajišťovaných podle směrnice 2001/20/ES o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice GCP, a zejména pro provádění druhé fáze databáze EudraCT
Finnish: o Kahden viikon kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
Finnish: Uudistettu versio julkistetaan julkista kuulemista varten huhtikuuhun 2005
Czech: Tato revize má být zveřejněna ke é konzultaci v dubnu r. 2005
Finnish: 12.-14. huhtikuuta
Czech: - 14. dubna
Finnish: Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Finnish: Nimitettiin Lääkelaitoksen ylijohtajaksi vuonna 1993.
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Finnish: Saadut/ennakoidut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (Vstup)
Finnish: Koulutus: Farmasian korkeakoulututkinto, luonnontieteiden lääkeaineopin tohtorin tutkinto Wienin yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Magisterský diplom v oboru farmacie a doktorát z přírodních věd v oboru farmakologie z vídeňské university.
Finnish: o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 100 % shrnutí o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa annettavaa rinnakkaista tieteellistä neuvontaa koskevan kokeiluohjelman täytäntöönpano ja sen tehokkuuden seuranta.
Czech: Zlepšení spolupráce s pracovními skupinami CHMP a vědeckými poradními skupinami Provádění pilotního programu pro paralelní vědecké poradenství s US Food and Drug
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
Czech: Řízení a upevňování postupu zavedeného v roce 2004 pro řešení bezpečnostních otázek, jak ve fázi před registrací tak po ní, pokud jde o centrálně zpracovávané žádosti
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen sellaisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien osalta, joilla on merkittäviä vaikutuksia lääkevalmisteiden käyttöön, eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten säännöllinen päivittäminen ja suuria myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevien lehdistötiedotteiden julkaiseminen.
Czech: Tam, kde je to nutné, a s přihlédnutím k první roční zkušenosti s prováděním nových právních předpisů Společenství, revize způsobu, jakým agentura přistupuje k řízení malých změn Zveřejňování shrnutí stanovisek k těm poregistračním činnostem, které mají důležitý dopad na využívání léčivých přípravků, pravidelná aktualizace veřejných zpráv o hodnocení a zveřejňování tiskových zpráv ve vztahu k hlavním poregistračním činnostem2.5 Farmakovigilance a udržování
Finnish: 12.-14. tammikuuta
Czech: - 14. ledna
Finnish: Vuorovaikutusta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa kehitetään tiivistämällä yhteistyötä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa muun muassa harvinaislääkkeiden, tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen, uusien hakemusten,
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Czech: Vzdělání: Vystudoval farmacii na farmaceutické fakultě univerzity v Uppsale.
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Czech: 2.4 Poregistrační aktivity
Finnish: CHMP:n tehokkuustyöryhmä
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Finnish: Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Czech: Pokyn má být v r. 2005 dokončen
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Czech: • na internetu na adrese www.emea.eu.int • na e-mailem zaslanou žádost na adresu: info@emea.eu.int
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Uusien hoitoalojen sisällyttäminen pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisaloihin.
Czech: Příprava na začlenění nových povinných léčebných oblastí do rozsahu působení centralizovaného postupu
Finnish: 7.-9. syyskuuta
Czech: - 9. září
Finnish: Viiden EU:n tietotekniikkahankkeen: EudraNetin, EudraVigilancen, EudraCT:n, EuroPharmin ja asiakirjojen sähköisen lähettämisen, käyttö, ylläpito, tuki ja kehitys.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provoz, údržba, podpora a další vývoj pěti projektů telematiky EU: EudraNet, EudraVigilance,
Finnish: Ennen EMEA:n palvelukseen tuloa vuonna 1997 hoiti pitkäaikaisia toimeksiantoja johtamiskonsulttina.
Czech: Do ledna r. 1997 plnil dlouhodobé úkoly jako konzultant v oblasti řízení a poté začal působit v EMEA.
Finnish: Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
Finnish: EuroPharm-tietokannan kehittäminen lääkkeistä Euroopan unionissa saatavilla olevan tiedon tarjonnan lisäämiseksi.
Czech: EuroPharm týkající se informací o všech registrovaných léčivých přípravcích v EU.
Finnish: QWP hyväksynyt lokakuussa 04,
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: EMEA myöntää niiden osalta yhteisön lainsäädännön vaatimustenmukaisuustodistuksen, joka on voimassa kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
Finnish: Uudistettua versiota tarkastellaan vuonna 2005
Czech: O této revizi se má v r. 2005 uvažovat
Finnish: 2.7 Rohdosvalmisteet
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevalvontaa koskevasta raportoinnista CVMP:lle seuraavien lausuntopyyntöjen määrä kasvaa edelleen, mikä edellyttää, että komitea antaa asianmukaisia jatkotoimia koskevia lausuntoja.
Czech: Zvyšující se tendence předkládat výboru CVMP otázky spojené s hlášením o farmakovigilanci v členských státech.
Finnish: Urakehitys: 10-vuotisen prostaglandiinia koskeneen perustutkimuksen jälkeen siirtyi lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1981 kliinisenä tutkijana.
Czech: Quality Assurance (Institutu pro záruku jakosti), UK. Dosavadní profesní dráha: Po 10 letech základního výzkumu v oblasti prostaglandinu začala v r. 1981
Finnish: Uudistetusta versiosta on tarkoitus järjestää kuuleminen vuonna 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna
Czech: Očekává se revize, která má být v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Finnish: EWP hyväksynyt lokakuussa 2004,
Czech: Přijato EWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Finnish: Työmäärä
Czech: Pracovní zátěž
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittämisessä ja käytössä tullaan keskittymään tarkoituksenmukaisiin data-analyysimenetelmiin, myös signaalien havaitsemisen tukemaan datan varastointiin ja datan hakuun, sekä koulutuksen koordinointiin ja tarjoamiseen EMEA:n liikekumppaneille.
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
Finnish: 8.-10. helmikuuta
Czech: - 10. února
Finnish: Silvia DOMINGO
Czech: Panos TSINTIS
Finnish: Tieteellisen neuvontaryhmän uusien antimikrobisten aineiden hakemusten osalta antamien neuvojen ja suositusten sisällyttäminen CVMP:n arviointiprosessiin.
Czech: 2 písmeno b) nařízení 726/2004) Začlenění poradenství a doporučení vědecké poradní skupiny týkající se žádostí o nové antimikrobiální přípravky do postupu hodnocení CVMP
Finnish: Ensisijaisia tavoitteita ovat seuraavat:
Czech: Patří mezi ně zejména:
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
Czech: Nabytí účinnosti dvou posledně uvedených právních předpisů se očekává v průběhu roku 2009.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Czech: Přípravné práce byly provedeny v roce 2008 a v roce 2009 by měla být agentura připravena začít zadávat farmakoepidemiologické studie.
Finnish: Virasto on vuosien aikana pannut täytäntöön erilaisia uusia lääkelainsäädännön osia.
Czech: V posledních několika letech prováděla agentura celou řadu nových částí právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků je oblast, která podléhá nepřetržitému zkoumání, rozvoji a zlepšování.
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Czech: Srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA)
Finnish: Virasto pyrkii edelleen selkeyttämään tätä toimintaa, mukaan lukien pediatrisen tutkimusverkoston kehittäminen.
Czech: Agentura se bude i nadále zaměřovat na další usměrnění těchto činností, mimo jiné i na rozvoj pediatrické výzkumné sítě.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
Czech: Agentura EMEA se připravila na vznik nového vědeckého výboru - Výboru pro moderní terapie - který v plné míře zahájí svou činnost v roce 2009.
Finnish: Tämä tulee myös helpottamaan viraston suunnitelmia tarjota lääkkeiden turvallisuuteen ja kliinisiin kokeisiin liittyvää tietoa.
Czech: Tento krok podpoří rovněž plány agentury poskytovat přístup k informacím týkajícím se bezpečnosti a klinických zkoušek.
Finnish: Tämä onkin viraston keskeinen panos yhteisön uuteen eläinterveysstrategiaan "Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito".
Czech: Toto úsilí bude představovat významnou část příspěvku agentury k nové Strategii Společenství v oblasti zdraví zvířat podle zásady „Prevence je lepší než léčba".
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky je pro schopnost agentury naplňovat své poslání a cíle v oblasti veřejného zdraví zcela klíčová.
Finnish: Virasto on sitoutunut tähän työohjelmassaan ja asia on otettu huomioon talousarviossa.
Czech: Tento závazek je zohledněn v pracovním programu agentury i v jejím rozpočtu.
Finnish: EMEA on jatkossakin sitoutunut eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen ja keskittyy tämän tavoitteen saavuttamiseksi kolmeen pääasiaan.
Czech: Agentura EMEA pokračuje i nadále v usilovné práci na zlepšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků a při naplňování tohoto cíle své úsilí zaměří na tři hlavní oblasti.
Finnish: EMEA on yhdessä kumppaneidensa kanssa kehittänyt Euroopan riskinhallintastrategian (ERMS), jota ollaan parhaillaan toteuttamassa.
Czech: Ve spolupráci se svými partnery agentura EMEA vyvinula a provádí evropskou strategii řízení rizik (European risk-management strategy, ERMS).
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Czech: Zatřetí bude agentura aktivně přispívat k práci Evropské komise, agentur EU a příslušných vnitrostátních orgánů při hodnocení a dle potřeby i zvládání případných rizik pro člověka, vyplývajících z užívání antimikrobiálních látek ve formě veterinárních léčivých přípravků.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
Czech: Práce v této oblasti jsou prováděny jak v rámci interních diskusí, tak v rámci Iniciativy pro inovativní léčiva.
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
Czech: další zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury, včetně sjednocení její mezinárodní strategie s ohledem na celosvětové výzvy;
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
Czech: Rok 2008 byl navíc rokem, kdy bylo třeba řešit otázky týkající se kvality přípravků, jejichž léčivé látky byly vyrobeny v zemích mimo EU.
Finnish: Virasto toimii globaalissa lainsäädäntöympäristössä, jossa yhtenä suuntauksena on, että kliinisiä kokeita tehdään yhä useammin maissa, joissa yleisen käsityksen mukaan hyvien kliinisten käytäntöjen soveltaminen ei ole vielä yhtä vakiintunutta kuin Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa tai muissa kehittyneissä maissa.
Czech: Agentura působí v globálním regulovaném prostředí, pro nějž je kromě jiných trendů charakteristický i rostoucí počet klinických zkoušek prováděných v takových zemích, kde je patrné, že respektování správné klinické praxe není tak samozřejmou tradicí jako v členských státech Evropské unie (EU), v USA a v jiných rozvinutých zemích.
Finnish: Siitä on tämän toiminnan yhteydessä muodostunut monimutkainen organisaatio, joka on voimakkaasti riippuvainen tehokkaasta ja toimivasta tieto- ja viestintätekniikasta.
Czech: V důsledku toho se vyvinula v komplexní organizaci, která je silně závislá na účinných a účelných informacích a na komunikačních technologiích.
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
Czech: V tomto roce bude agentura pokračovat v podpoře spolupráce v rámce sítě a v provádění srovnávání agentur (BEMA1) a bude aktivně přispívat k úsilí zaměřenému na posílení kapacity sítě.
Finnish: Verkoston tieteellisten edellytysten jatkuva vaaliminen ja kehittäminen on siksi EMEAn pitkäaikainen tavoite.
Czech: Další posilování a rozvoj vědecké kapacity této sítě patří proto mezi kontinuální cíle agentury EMEA.
Finnish: Tavoitteena on mm. tieteellisten resurssien suunnittelun parantaminen, koulutuksen ja pätevyyden kehittämistä koskevien aloitteiden edistäminen ja viestinnän tehokkuuden varmistaminen verkostossa.
Czech: Mezi tyto cíle patří lepší plánování využití vědeckých zdrojů, postupující iniciativy v oblasti školení a rozvoje schopností a zajišťování účinné komunikace v rámci sítě.
Finnish: Molemmissa aloitteissa pyritään parantamaan lääkkeiden tuotekehittelyprosesseja, mikä on tärkeää EMEAlle.
Czech: Obě iniciativy si kladou za cíl zlepšit postupy vývoje léčivých přípravků a jsou proto pro agenturu důležité.
Finnish: Tulokset erilaisista prosessien kehittämisaloitteista, prosessianalyyseistä ja henkilöstökyselyistä osoittavat, että viraston on aika suunnata huomionsa tiettyjen tietotekniikkatoimintojen uudistamiseen ja tietojärjestelmien parantamiseen askeleena kohti täysin elektronista työympäristöä.
Czech: Výsledky nejrůznějších iniciativ zaměřených na zlepšení postupů, výstupy z jejich analýz a závěry průzkumu mezi zaměstnanci poukazují na to, že nadešel ten pravý čas, aby agentura přehodnotila využití některých zdrojů v oblasti informačních technologií a zaměřila se na zlepšení svých informačních systémů, přičemž se bude jednat o další krok k dosažení plně elektronického pracovního prostředí.
Finnish: Näitä ovat muiden muassa äskettäin hyväksytty lainsäädäntö, jonka seurauksena virasto saa uusia velvoitteita, mukaan lukien pitkälle kehitetyissä hoitomuodoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva lainsäädäntö, muutokset myyntiluvan muutoksia koskevaan asetukseen ja muutokset lainsäädäntöön, joka koskee eläinlääkkeiden jäämien turvallisuusrajoja elintarvikkeissa.
Czech: Mezi tyto determinanty patří rovněž nedávno přijaté a připravované právní předpisy, které přidělují agentuře nové povinnosti, mimo jiné právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii, pozměněné nařízení o změnách rozhodnutí o registraci a pozměněné nařízení o bezpečných limitech pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách.
Finnish: Tärkeä osa ERMSiä on Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toteuttaminen.
Czech: Důležitou součástí této strategie je zavádění Evropské sítě center farmakovigilance a farmakoepidemiologie (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP).
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Czech: Zároveň agentura EMEA věnovala značnou část svých zdrojů v oblasti vývoje a údržby informačních technologií na vývoj a podporu systému telematiky v EU.
Finnish: Ponnistelut viestinnän, avoimuuden ja tiedottamisen kehittämiseksi ovat huomattavia.
Czech: Značné úsilí se v současné době vyvíjí v oblasti komunikace, transparentnosti a poskytování informací.