FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, andre oftalmologiske lægemidler, ATC-kode: S01XA21.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai vaistiniai preparatai, kiti oftalmologiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01XA21.
Danish: Cystadrops skal bruges hver dag, for at medicinen virker korrekt.
Lithuanian: Norint, kad Cystadrops veiktų tinkamai, vaistą reikia vartoti kasdien.
Danish: En gennemsnitlig reduktion på 40 % i Cystadrops-armen blev bekræftet på dag 90.
Lithuanian: Vidutinis 40 % sumažėjimas Cystadrops grupėje patvirtintas 90-ąją dieną.
Danish: Hvis graviditet konstateres eller planlægges, skal behandlingen nøje genovervejes, og patienten skal informeres om den mulige teratogene risiko ved cysteamin.
Lithuanian: Nustačius arba planuojant nėštumą reikia atidžiai iš naujo apsvarstyti gydymą ir informuoti pacientę apie galimą cisteamino teratogeninę riziką.
Danish: Du kan også se disse instruktioner i en animeret film på www.cystadrops.net ‘QR-code skal inkluderes'
Lithuanian: Instrukcijas galima peržiūrėti ir vaizdo įrašo forma adresu www.cystadrops.net „QR kodas bus įtrauktas"
Danish: Hvad er cystinose
Lithuanian: Kas yra cistinozė
Danish: Resultaterne for virkning og sikkerhed er de samme i den pædiatriske og voksne population.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai vaikų ir suaugusiųjų grupėse panašūs.
Danish: I alt blev 15 pædiatriske patienter eksponeret for Cystadrops, hvoraf de 3 (herunder en 2-årig og en 3årig) var under 6 år.
Lithuanian: Cystadrops vartojo iš viso 15 pacientų vaikų, iš kurių 3 vaikai (įskaitant vieną 2 metų ir vieną 3 metų asmenį) buvo jaunesni nei 6 metų.
Danish: Anbefalet dosis
Lithuanian: Rekomenduojamoji dozė
Danish: Konsekvensen af dette for den kliniske anvendelse er ukendt.
Lithuanian: Šios išvados reikšmė klinikiniam vaistinio preparato vartojimui nežinoma.
Danish: • Fjern den grønne beskyttelseshætte (billede 1).
Lithuanian: • Nuimkite žaliąjį apsauginį dangtelį (1 pav.).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: Det gør anvendelse af dråberne lettere.
Lithuanian: Taip bus lengviau vartoti vaistą.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cystadrops.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Cystadrops.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er forbigående, og de fleste er lette eller moderate.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų būna laikinos ir dažniausiai lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: • Tag pipetteflasken og et spejl.
Lithuanian: • Pasiruoškite buteliuką su lašintuvu ir veidrodį.
Danish: Cystadrops' sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Cystadrops saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 2 metų vaikams neištirtas.
Danish: Vær ekstra forsigtig med ikke at røre ved spidsen af dråbetælleren med dine fingre.
Lithuanian: Elkitės ypač atsargiai, kad pirštais nepaliestumėte lašintuvo galo.
Danish: De rapporterede bivirkninger er anført nedenfor i henhold til systemorganklasse og hyppighed (pr. patient).
Lithuanian: Toliau pateikti nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal organų sistemų klasę ir dažnį (pagal pacientą).
Danish: Kontaktlinser
Lithuanian: Kontaktiniai lęšiai
Danish: Dette studie vurderede sikkerheden og virkningen af Cystadrops over 5 år.
Lithuanian: Šiame tyrime Cystadrops saugumas ir veiksmingumas vertinti 5 metus.
Danish: En dråbetæller af PVC og med HDPE-lukning er separat emballeret og inkluderet i hver kartonæske.
Lithuanian: PVC antgalis su lašintuvu su DTPE uždoriu tiekiamas kiekvienoje kartoninėje dėžutėje supakuotas atskirai.
Danish: Følg nøje nedenstående anvisninger i brug af øjendråberne.
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
Danish: Vent indtil næste planlagte drypning og fortsæt så, som du plejer.
Lithuanian: Palaukite iki tolesnio planinio lašinimo, tada tęskite reguliarų vartojimą.
Danish: Efter 30 dages behandling med mediant 4 drypninger pr. dag sås der en gennemsnitlig reduktion på 30 % i den totale IVCM-score.
Lithuanian: Po 30 gydymo dienų, kai vartojimo dažnio mediana buvo 4 lašinimai per parą, nustatytas vidutiniškai 30 % bendrojo IVCM rodiklio sumažėjimas.
Danish: Dette svarer til 0,6 g/m2/dag hos rotter, hvilket er under halvdelen af den anbefalede kliniske vedligeholdelsesdosis af cysteamin (1,30 g/m2/dag).
Lithuanian: Tai atitinka 0,6 g/m paros dozę žiurkėms, kuri sudaro mažiau nei pusę rekomenduojamosios klinikinės palaikomosios cisteamino dozės, t. y., 1,30 g/m per parą.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: • unormal fornemmelse i øjnene, følelse af at have noget i øjet
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyse; pojūtis, kad kažkas įkrito į akį;
Danish: Behandling med Cystadrops skal indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Lithuanian: Gydymą Cystadrops galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Danish: Cystadrops kan bruges til børn fra 2 år ved samme dosis som til voksne (se pkt.
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti vyresniems kaip 2 metų vaikams, jiems skiriant tokią pačią dozę kaip suaugusiesiems (žr.
Danish: fjern fjern fjern metalforsegling flaske grøn beskyttelseshætte grå prop
Lithuanian: nuimkite nuimkite nuimkite metalinis nuplėšiamasis dangtelis flakonas žaliasis apsauginis dangtelis pilkasis kamštis
Danish: • Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Lithuanian: • Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret:
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šį šalutinį poveikį:
Danish: • Tjek den dato, du skrev på kartonæsken.
Lithuanian: • Patikrinkite atidarymo datą, kurią buvote užrašę ant kartoninės dėžutės.
Danish: Hvis du bruger Cystadrops sammen med et andet lægemiddel til øjnene Sørg for, at der går mindst 10 minutter mellem brug af Cystadrops og det andet lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu Cystadrops vartojate su kitais akių vaistais Užtikrinkite, kad tarp Cystadrops ir kito akių vaisto vartojimo praeitų ne mažiau nei 10 minučių.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse bør patienten monitoreres og behandles symptomatisk.
Lithuanian: Netyčia prarijus, pacientą reikia stebėti ir taikyti simptominį gydymą.
Danish: Det anbefalede interval mellem 2 drypninger er 4 timer.
Lithuanian: Rekomenduojamas intervalas tarp kiekvieno lašinimo - 4 valandos.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder teratogen effekt (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant teratogenezę (žr.
Danish: Reproduktionsstudier viste embryo-/føtotoksisk effekt (resorption og tab efter implantation) hos rotter ved dosisniveauer på 100 mg/kg/dag og hos kaniner, der fik cysteamin 50 mg/kg/dag.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui ir vaisiui (gemalo rezorbcijos ir poimplantaciniai išsimetimai), žiurkėms skiriant 100 mg/kg per parą lygio dozes ir triušiams, gaunantiems 50 mg/kg per parą cisteamino.
Danish: Dosis kan nedsættes progressivt (til en daglig minimumsdosis på 1 dråbe i hvert øje), afhængigt af øjenundersøgelsernes resultater (f.eks. aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden, fotofobi).
Lithuanian: Dozę galima laipsniškai mažinti (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį), atsižvelgiant į akių patikros (pvz., cistino kristalų sankaupų ragenoje, fotofobijos) rezultatus.
Danish: • Du skal kassere pipetteflasken 7 dage efter åbning, også selvom den ikke er tom.
Lithuanian: • Nuo pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms buteliuką su lašintuvu reikia išmesti, net jeigu jis ne tuščias.
Danish: Administration af cysteamin til nyfødte rotter inducerede katarakt.
Lithuanian: Cisteaminas, skiriamas naujagimėms žiurkėms, sukėlė kataraktą.
Danish: • Tryk let på dråbetælleren for at få én dråbe Cystadrops ud ad gangen.
Lithuanian: • Švelniai suspauskite lašintuvą, kad vienu metu išspaustumėte vieną Cystadrops lašą.
Danish: • 1 dråbetæller.
Lithuanian: • 1 antgalis su lašintuvu.
Danish: Patienten skal informeres om at følge nedenstående anvisninger i åbning af flasken og påsætning af dråbetælleren:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti laikytis toliau pateikiamų instrukcijų, kaip atidaryti buteliuką ir pritvirtinti antgalį su lašintuvu:
Danish: Hver æske indeholder:
Lithuanian: Kartoninės dėžutės turinys:
Danish: Derfor bør oralt cysteamin ikke anvendes under graviditet, især ikke i første trimester, medmindre det er strengt nødvendigt.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu (ypač pirmąjį trimestrą) per burną vartojamo cisteamino vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.
Danish: Cystadrops superioritet blev påvist ved sammenligning med kontrolarmen (cysteaminhydrochlorid 0,10 %), p<0,001; 95 % KI (2,11; 5,58).
Lithuanian: Nustatytas Cystadrops pranašumas, palyginti su kontroline grupe (0,10 % cisteamino hidrochlorido), kai p < 0,001; 95 % PI (2,11; 5,58).
Danish: Der er udført to kliniske forsøg med Cystadrops: Et klinisk forsøg med én behandlingsarm og 8 børn og voksne (OCT-1-studiet) og et randomiseret åbent klinisk multicenterforsøg (CHOC-studiet) udført med 32 patienter.
Lithuanian: Su Cystadrops atlikti du klinikiniai tyrimai: vienos grupės klinikinis tyrimas su 8 vaikais ir suaugusiaisiais (tyrimas OCT-1) ir atsitiktinių imčių daugiacentris atvirasis aktyviai kontroliuojamas III fazės klinikinis tyrimas (tyrimas CHOC) su 32 pacientais.
Danish: Dette studie var et randomiseret kontrolleret stufie til vurdering af Cystadrops' virkning og sikkerhedsprofil efter 90 dages behandling med en dosis på 4 dråber/øje/dag.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamasis tyrimas, siekiant įvertinti Cystadrops veiksmingumo ir saugumo profilį per 90 dienų gydymo laikotarpį, kai dozavimo režimas - 4 lašai vienai akiai per parą.
Danish: Træk ned i nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet.
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite žemyn voką, kad tarp jo ir akies susidarytų kišenėlė.
Danish: 15 patienter blev eksponeret for Cystadrops.
Lithuanian: Cystadrops vartojo 15 pacientų.
Danish: Der er ingen data om cysteamins indvirkning på human fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie cisteamino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Trin 1: Inden du bruger en flaske første gang
Lithuanian: Prieš naudojant flakoną pirmąjį kartą
Danish: Det vides heller ikke, i hvilket omfang ubehandlet cystinose måtte indvirke på graviditet.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, kokį poveikį nėštumui turi negydoma cistinozė.
Danish: Den totale IVCM-score var det primære effektmål.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendrasis IVCM rodiklis.
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo sumažėjimą (žr.
Danish: Inden åbning:
Lithuanian: Prieš atidarymą:
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Cystadrops uden at tale med din læge.
Lithuanian: Nenutraukite Cystadrops vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Danish: Der sås nedsat fertilitet hos rotter ved 375 mg/kg/dag, en dosis ved hvilken vægtstigning blev hæmmet.
Lithuanian: Vaisingumo sumažėjimas žiurkėms nustatytas skiriant 375 mg/kg paros dozę; vartojant šią dozę susilpnėjo svorio priaugimas.
Danish: • Opbevar Cystadrops ved stuetemperatur (det gør det lettere at bruge dråbetælleren).
Lithuanian: • Laikykite Cystadrops kambario temperatūroje (taip bus lengviau naudoti lašintuvą).
Danish: • Sørg for, at du ikke mister den lille hvide hætte (billede 5), der sidder på spidsen af dråbetælleren.
Lithuanian: • Nepameskite mažo baltojo dangtelio (5 pav.), kuriuo uždengiamas lašintuvo viršugalis.
Danish: • Når du har brugt Cystadrops, skal du sætte en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (billede 7) og forsigtigt massere dit øverste øjenlåg for at sprede øjendråberne over øjet.
Lithuanian: • Sulašinę Cystadrops prispauskite pirštu akies kamputį prie nosies (7 pav.), tada švelniai pamasažuokite viršutinį voką, kad akių lašai pasklistų po akį.
Danish: Dosis må ikke overstige 4 dråber pr. øje pr. dag.
Lithuanian: Dozė neturi būti didesnė kaip 4 lašai per parą į kiekvieną akį.
Danish: Det er også rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der hyppigt anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, har forårsaget punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas, kuris dažnai naudojamas kaip vaistinių preparatų akims konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Danish: Cystinose er en sjælden arvelig sygdom, hvor kroppen ikke er i stand til at fjerne overskud af cystin (en aminosyre), hvilket forårsager, at der ophobes cystinkrystaller i forskellige organer (f.eks. nyrerne og øjnene).
Lithuanian: Cistinozė - tai reta paveldimoji liga, kuria sergant organizmas negeba pašalinti cistino (aminorūgšties) pertekliaus, todėl cistino kristalai ima kauptis įvairiuose organuose (kaip antai inkstai ir akys).
Danish: 5 ml opløsning i en 10 ml ravfarvet glasflaske, lukket med brombutylprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Lithuanian: 5 ml tirpalo yra 10 ml talpos rudo stiklo flakone, uždarytame brombutilo kamščiu ir užsandarintamealiumininiu nuplėšiamuoju dangteliu.
Danish: For at undgå at øjenlågene er klistret sammen om morgenen, skal patienten rådes til ikke at dryppe øjnene senere end 30 minutter før sengetid.
Lithuanian: Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, pacientui reikia patarti paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
Danish: • 1 ravfarvet glasflaske med 5 ml øjendråber
Lithuanian: • 1 rudojo stiklo buteliukas, kuriame yra 5 ml akių lašų tirpalo;
Danish: flaske flaske dråbetæller dråbetæller lille hvid hætte drej og pres for at påsætte lille hvid hætte
Lithuanian: flakonas flakonas lašintuvas lašintuvas mažas baltasis dangtelis pritvirtinkite sukdami ir spausdami mažas baltasis dangtelis
Danish: CHOC-studiet
Lithuanian: Tyrimas CHOC
Danish: • Skru den lille, hvide hætte af dråbetælleren.
Lithuanian: • Nusukite nuo lašintuvo mažą baltąjį dangtelį.
Danish: Sammenlignet med kontrolarmen blev der også påvist superioritet med Cystadrops for fotofobi vurderet af investigator (cysteaminhydrochlorid 0,10 %), p<0,048; 95 % KI (0,23; 1,14).
Lithuanian: Cystadrops pranašumas taip pat nustatytas gydant tyrėjo įvertintą fotofobiją, palyginti su kontroline grupe (0,10 % cisteamino hidrochlorido), kai p < 0,048; 95 % PI (0,23; 1,14).
Danish: Ryst pipetteflasken op og ned for at fylde dråbetælleren.
Lithuanian: Energingai paverskite buteliuką su lašintuvu aukštyn ir žemyn, kad užsipildytų lašintuvas.
Danish: Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid, som kan irritere øjnene.
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido, galinčio sudirginti akis.
Danish: • Fjern metalforseglingen (billede 2).
Lithuanian: • Nuimkite metalinį nuplėšiamąjį dangtelį (2 pav.).
Danish: Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du ikke kan se klart.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neimsite ryškiai matyti.
Danish: For at forebygge kontaminering af dråbetælleren og øjendråberne skal der udvises forsigtighed for at undgå, at pipetteflaskens dråbetæller berører øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader.
Lithuanian: Kad neužsiterštų lašintuvo viršugalis ir tirpalas, reikia stengtis buteliuko lašintuvo viršugaliu nepriliesti akių vokų, aplinkinių sričių arba kitų paviršių.
Danish: Eksperimentel administration af lægemidlet medfører somatostatindepletering hos flere dyrearter.
Lithuanian: Eksperimentinis vaistinio preparato skyrimas kelių rūšių gyvūnams sukelia somatostatino sumažėjimą.
Danish: Dråberne må kun anvendes i øjnene.
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
Danish: En tyktflydende, klar opløsning.
Lithuanian: Klampus skaidrus tirpalas.
Danish: Tag en ny flaske i brug.
Lithuanian: Naudokite naują flakoną.
Danish: • Umiddelbart inden du bruger en flaske første gang, skal du skrive den dato, du åbner flasken, i det dertil beregnede felt på kartonæsken.
Lithuanian: • Prieš pat naudodami flakoną pirmąjį kartą, užrašykite atidarymo datą tam skirtame langelyje ant kartoninės dėžutės.
Danish: Patienten skal informeres om at tage kontaktlinserne ud inden administration af øjendråberne og vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne sættes i igen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartojimą kontaktinius lęšius išsiimtų ir palauktų ne mažiau kaip 15 minučių prieš vėl juos įsidėdami.
Danish: Ved denne dosis var vægtstigning og overlevelse hos afkommet i dieperioden også reduceret.
Lithuanian: Skiriant šią dozę patelėms laktacijos periodu taip pat pastebėta, kad jaunikliai mažiau priaugdavo svorio ir dažniau neišgyvendavo.
Danish: Specifikke studier med cysteamin viste ingen mutagen effekt i Ames' test og ingen klastogen effekt i mikronukleustesten hos mus.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
Danish: • smerter på det sted, dråberne er dryppet i
Lithuanian: • skausmas sulašinimo vietoje;
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i dagtimerne (mens du er vågen).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą ant kiekvienos akies 4 kartus per parą, kai nemiegate.
Danish: Patienten skal informeres om, at pipetteflasken skal kasseres 7 dage efter åbning.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po 7 dienų naudojimo buteliuką su lašintuvu išmestų.
Danish: Fotofobi tenderede til at bedres over tid.
Lithuanian: Su laiku pastebėtas fotofobijos būklės pagerėjimas.
Danish: Der er beskrevet teratogen effekt hos rotter, hvis cysteamin administreres i en dosis på 100 mg/kg/dag under organogenesen.
Lithuanian: Aprašytas teratogeninis poveikis žiurkėms, 100 mg/kg per parą cisteamino skiriant organogenezės laikotarpyje.
Danish: 69 pædiatriske patienter blev fulgt i kliniske forsøg og det franske NPU-program.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir NPU programos Prancūzijoje metu buvo stebėti 69 pacientai vaikai.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med cysteamin.
Lithuanian: Cisteamino kancerogeninių tyrimų neatlikta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cystadrops 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops 3.
Danish: Høje doser cysteamin, administreret enten oralt eller parenteralt, forårsager ulcus duodeni hos rotter og mus, men ikke hos aber.
Lithuanian: Nuo didelių cisteamino dozių, skiriamų oraliniu arba parenteriniu būdu, žiurkėms ir pelėms atsirado dvylikapirštės žarnos opų, tačiau beždžionėms jų neatsirado.
Danish: Det forventes, at den systemiske eksponering vil være lav efter administration i øjnene.
Lithuanian: Manoma, kad sisteminė cisteamino ekspozicija vartojant ant akių būna maža.
Danish: Virkningen blev vurderet som total score ved in vivo konfokal mikroskopi (IVCM-score) med kvantificering af cystinkrystaller i hornhindens 7 lag.
Lithuanian: In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) rodiklį suskaičiuojant cistino kristalus 7 ragenos sluoksniuose.
Danish: Om Cystadrops Cystadrops er øjendråber, der indeholder det aktive stof cysteamin (kaldes også mercaptamin).
Lithuanian: Cystadrops - tai akių lašų tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos cisteamino (dar vadinamo merkaptaminu).
Danish: Cystadrops påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Cystadrops gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Danish: Dosis blev justeret efter øjenundersøgelser.
Lithuanian: Dozė koreguota ištyrus akis.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af cysteamin til gravide kvinder.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie cisteamino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cystadrops
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cystadrops
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Cystadrops i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos cystinose-patienter (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cystadrops tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymu cistinoze sergantiems pacientams (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Cysteamin reducerer ophobning af cystinkrystaller i hornhinden, idet det depleterer cystin ved at konvertere cystin til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kristalų kaupimąsi ragenoje, veikdamas kaip cistiną eikvojanti medžiaga, konvertuojanti cistiną į cisteiną ir mišriuosius cisteino bei cisteamino disulfidus.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cystadrops, kan ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden vokse og medføre øget følsomhed for lys (fotofobi), nedbrydning af hornhinden (keratopati) og synstab.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops, gali padidėti cistino kristalų kaupimasis akyse (ragenoje), todėl gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Danish: Enkeltdoser af lægemidlet hæmmer prolaktinsekretionen hos dyr.
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Cystadrops er klare og tyktflydende øjendråber (opløsning).
Lithuanian: Cystadrops išvaizda ir kiekis pakuotėje Cystadrops - tai skaidrus ir klampus akių lašų tirpalas.
Danish: Cystadrops' farmakokinetik er ikke undersøgt efter administration i øjnene hos mennesker.
Lithuanian: Cystadrops vartojimo ant akių farmakokinetinio vertinimo su žmonėmis neatlikta.
Danish: • Din læge kan gradvist nedsætte din dosis (til mindst 1 dråbe i hvert øje dagligt), afhængigt af resultatet af øjenundersøgelser.
Lithuanian: • Gydytojas, remdamasis akių patikros rezultatais, gali laipsniškai sumažinti dozę (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį).
Danish: Graviditet og amning Selvom indholdet af Cystadrops i blodet er ubetydeligt, bør der træffes forholdsregler.
Lithuanian: Nors Cystadrops koncentracija kraujyje nežymi, reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2 under "Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid"), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: 2 dalyje skyrelį „Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Danish: Der er udført genotoksicitetsstudier: Induktion af kromosomafvigelser i dyrkede eukaryote cellelinjer er rapporteret.
Lithuanian: Per burną vartojamo cisteamino ikiklinikiniai duomenys Atlikti genotoksiškumo tyrimai: pranešta apie sukeltas chromosomų aberacijas kultūrinių eukariotinių ląstelių linijose.
Danish: Cystadrops er indiceret til behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos voksne og børn over 2 år med cystinose.
Lithuanian: Cystadrops skirtas cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Danish: Høje doser cysteamin hæmmer diegivende hunners evne til at ernære deres unger.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės slopina patelių gebėjimą laktacijos periodu maitinti jauniklius.
Danish: • Det anbefales, at der går 4 timer mellem hver drypning (du kan f.eks. bruge øjendråberne kl. 8.00,
Lithuanian: • Tarp lašinimų patartina daryti 4 valandų pertraukas (pvz.
Danish: • Vask hænderne grundigt for at undgå bakteriel forurening af flaskens indhold.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio bakterijomis.