FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba injekčným roztokom ABILIFY sa má prerušiť akonáhle to klinický stav dovoľuje a má sa prejsť na liečbu perorálnou formou aripiprazolu.
Latvian: Tiklīdz panākta klīniska uzlabošanās, ārstēšana ar ABILIFY šķīdumu injekcijām jāpārtrauc un jāuzsāk lietot aripiprazolu iekšķīgi.
Slovak: ABILIFY 15 mg tablety:
Latvian: ABILIFY 15 mg tabletes:
Slovak: Liečba sa má začať s dávkou 2 mg (použitím ABILIFY perorálneho roztoku
Latvian: Ārstēšana jāsāk, divas dienas lietojot 2 mg lielu devu (izmantojot ABILIFY 1 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai),
Slovak: ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a žlté označené s ‘"A" nad "641" ' na jednej strane a ‘15' na druhej.
Latvian: ABILIFY 15 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un dzeltenas, marķētas ar ‘"A" virs "641" ' vienā pusē un ‘15 ' otrā pusē.
Slovak: ABILIFY 10 mg tablety:
Latvian: ABILIFY 10 mg tabletes:
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že užívate liek, ktorý udržuje váš krvný tlak pod kontrolou.
Latvian: Katrā ziņā informējiet ārstu, ja lietojat zāles asinsspiediena regulēšanai.
Slovak: ABILIFY injekčný roztok na intramuskulárne podanie.
Latvian: ABILIFY šķīdums injekcijai paredzēts intramuskulārai lietošanai.
Slovak: v niektorých prípadoch však bolo hlásené, že nutkania prestali po znížení dávky alebo po prerušení užívania liekov.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Obal tablety
Latvian: Tabletes kodols
Slovak: ABILIFY 30 mg tablety
Latvian: ABILIFY 30 mg tabletes
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na papierovej skladačke po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz"vai uz flakona pēc „EXP".
Slovak: Ako užívať ABILIFY
Latvian: Kā lietot ABILIFY
Slovak: Pri liečbe pacientov s vyšším rizikom (napr. starší pacienti alebo pacienti s ochoreniami oslabujúcimi organizmus), je potrebné postupovať opatrne a zvážiť nižšiu začiatočnú dávku (pozri časť 4.2).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kam ir palielināts risks, un jāapsver mazākas sākotnējās devas lietošana (piem., gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem
Slovak: 5 mg tablety sú obdĺžnikové a modré označené s ‘A-007' a ‘5' na jednej strane.
Latvian: ABILIFY 5 mg tabletes ir taisnstūrainas un zilas, marķētas ar ‘A-007 ' un ‘5 ' vienā pusē.
Slovak: ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a ružové označené s ‘"A" nad "643" ' na jednej strane a ‘30' na druhej.
Latvian: ABILIFY 30 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un rozā, marķētas ar ‘"A" virs "643" ' vienā pusē un ‘30 ' otrā pusē.
Slovak: ABILIFY injekčný roztok je indikovaný na rýchlu kontrolu agitácie a porúch správania u dospelých pacientov so schizofréniou alebo s manickými epizódami pri bipolárnej poruche typu I,
Latvian: ABILIFY šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu novēršanai pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju vai ar mānijas epizodēm bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos, kad iekšķīgi lietojama ārstēšana nav piemērota.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg aripiprazolu.
Latvian: Katrs ml satur 1 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
Slovak: Liečba predávkovania
Latvian: Rīcība pārdozēšanas gadījumā
Slovak: Jadro tablety kremičitan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy krospovidón oxid silikónu xylitol mikrokryštalická celulóza aspartam (E 951)
Latvian: Mikrokristaliskā celuloze Aspartāms (E 951)
Slovak: Schizofrénia u dospelých liečená perorálnym aripiprazolom
Latvian: Šizofrēnija ar aripiprazolu iekšķīgai lietošanai
Slovak: V klinických štúdiách liečby s perorálnym aripiprazolom bola incidencia QT predĺženia porovnateľná s placebom.
Latvian: Aripiprazola iekšķīgas lietošanas klīniskajos pētījumos pagarināta QT intervāla biežums ir salīdzināms ar placebo.
Slovak: V klinických štúdiách sa nedokázalo, že by perorálny aripiprazol vyvolával klinicky relevantný prírastok hmotnosti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aripiprazols iekšķīgai lietošanai neizraisīja klīniski nozīmīgu svarā pieņemšanos.
Slovak: Zoznam pomocných látok dinátriumedetát fruktóza glycerín kyselina mliečna metylparabén (E 218) propylénglykol propylparabén (E 216) hydroxid sodný sacharóza čistená voda pomarančová aróma
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) Propilēnglikols
Slovak: Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo "slabej" mŕtvice.
Latvian: Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.
Slovak: Pri súbežnom používaní slabých inhibítorov CYPP3A4 (napr. diltiazem) alebo CYP2D6 (napr. escitalopram) s aripiprazolom sa môže očakávať mierne zvýšenie koncentrácie aripiprazolu v plazme.
Latvian: Kad vāji CYP3A4 inhibitori (piem., diltiazems) vai vāji CYP2D6 inhibitori (piem., escitaloprams) tiek lietoti kopā ar aripiprazolu, ir iespējama neliela aripiprazola koncentrācijas plazmā paaugstināšanās.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Slovak: Pridaný aripiprazol preukázal lepšiu účinnosť ako placebo podľa sekundárne sledovaného parametra Clinical Global Impression
Latvian: Aripiprazola papildterapija demonstrēja pārākumu salīdzinājumā ar placebo, izvērtējot sekundāro mērķa kritēriju - Klīniskā vispārējā iespaida novērtējuma - bipolārās versijas (Clinical Global Impression Score- Bipolar version - CGI-BP) slimības smaguma punktu skaitu (mānija).
Slovak: Bolesť v hrudníku
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: n = 36), interval bol v rozsahu 0,242 až 0,879, čo umožňovalo vykonať záver týkajúci sa účinku liečby u starších pacientov.
Latvian: Turpretī HR 95 % ticamības intervāls vecākajā apakšgrupā (aripiprazols n = 69; placebo n = 36) bija no 0,242 līdz 0,879, tādējādi vecākajiem pacientiem var spriest par ārstēšanas efektu.
Slovak: ABILIFY orodispergovateľné tablety sú dodávané v perforovaných blistroch balených v papierových skladačkách obsahujúcich 14 ×
Latvian: ABILIFY mutē disperģējamās tabletes tiek piegādātas perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakotas kartona kastītēs, kas satur 14 × 1, 28 × 1vai 49 × 1 mutē disperģējamās tabletes.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Latvian: • augsts asinsspiediens,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2016.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Abilify sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Liek Abilify sa takisto skúmal u 302 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov.
Latvian: Abilify tika pētītas arī, iesaistot 302 pusaudžus vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Slovak: Abilify aripiprazol
Latvian: Abilify aripiprazols
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abilify.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abilify.
Slovak: Predpokladá sa, že naviazaním sa na tieto receptory aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu, čím sa znižujú psychotické alebo manické symptómy a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, tiek uzskatīts, ka aripiparazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot psihozes un mānijas sindromus un novēršot to atkārtošanos.
Slovak: Liek sa takisto môže používať maximálne 12 týždňov na liečbu manických epizód u dospievajúcich vo veku od 13 rokov.
Latvian: Tās var lietot arī līdz pat 12 nedēļām, lai ārstētu mānijas epizodes pusaudžiem no 13 gadu vecuma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abilify
Latvian: Cita informācija par Abilify
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Abilify?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Abilify lietošanu?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku boli porovnateľné s účinkami iných antipsychotík.
Latvian: Attiecībā uz drošumu šīs zāles izraisa blakusparādības, kas ir salīdzināmas ar citu antipsihotisku zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Slovak: Je takisto dostupný vo forme injekčného roztoku podávaného do ramenného alebo sedacieho svalu.
Latvian: Tās ir pieejamas arī kā injekciju šķīdums ievadīšanai augšdelma vai sēžas muskulī.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Abilify.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abilify lietošanu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Abilify u dospelých pri perorálnom užívaní (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nepokoj, problémy so spánkom, úzkosť, extrapyramidálne poruchy (nekontrolované šklbanie svalov alebo zmietanie sa), akatízia (neustále nutkanie hýbať sa), tremor (chvenie), závraty, spavosť, bolesť hlavy, zahmlené videnie, dyspepsia (pálenie záhy), vracanie, nauzea (nevoľnosť), zápcha, salivárna hypersekrécia (zvýšená tvorba slín), únava a cukrovka.
Latvian: Visbiežākās Abilify blakusparādības pieaugušajiem (ko novēro līdz pat 10 no 100 pacientiem) ir nemiers, miega traucējumi, trauksme, ekstrapiramidāli traucējumi (nekontrolējama raustīšanās), akatīzija (vēlēšanās nemitīgi kustēties), reibonis, miegainība, galvassāpes, redzes traucējumi, dispepsija (grēmas), vemšana, slikta dūša, aizcietējums, siekalu hipersekrēcija (pārmērīga siekalu izdale), nogurums un diabēts.
Slovak: Prečo bol liek Abilify povolený?
Latvian: Kāpēc Abilify tika apstiprinātas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky injekcie (pozorované až u 10 pacientov zo 100) sú spavosť, závraty a nevoľnosť.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, ievadot injekciju, (novēro līdz pat 10 no 100 pacientiem) ir miegainība, reibonis un slikta dūša.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Abilify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Abilify, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Presný spôsob, akým účinkuje, nie je známy, avšak viaže sa v mozgu na receptory pre dve látky (neurotransmitery) nazývané dopamín a sérotonín (5HT), o ktorých sa predpokladá, že zohrávajú úlohu pri schizofrénii a bipolárnej poruche.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās divu vielu (neirotransmiteru), ko dēvē par dopamīnu un serotonīnu (5HT) receptoriem smadzenēs.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 4. jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Abilify je účinný pri liečbe príznakov schizofrénie pomocou štandardných hodnotiacich škál (napr. škály pre hodnotenie pozitívnych a negatívnych príznakov, PANSS).
Latvian: Pētījumos tika parādīts, ka Abilify ir efektīvas šizofrēnijas simptomu ārstēšanā, izmantojot standarta vērtēšanas skalu (tādu kā pozitīvā un negatīvā sindroma skalu, PANSS).
Slovak: Aké prínosy lieku Abilify boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Abilify priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abilify?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abilify?
Slovak: Zo štúdií porovnávajúcich liek Abilify s placebom alebo inými liekmi (napr. haloperidolom a lítiom) vyplýva, že liek Abilify je účinný pri zmierňovaní príznakov schizofrénie a pri liečbe a prevencii manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou typu I.
Latvian: Pētījumos, kuros Abilify tika salīdzinātas ar placebo vai citām zālēm (piemēram, haloperidolu un litiju), tika parādīts, ka Abilify bija efektīvas šizofrēnijas simptomu samazināšanā un pacilāta garastāvokļa ārstēšanā un novēršanā pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem.
Slovak: Liek Abilify obsahuje účinnú látku aripiprazol.
Latvian: Abilify satur aktīvo vielu aripiprazolu.
Slovak: Liek Abilify je dostupný vo forme tabliet a tekutiny užívaných perorálne.
Latvian: Abilify ir pieejamas tablešu un iekšķīgi lietojama šķidruma veidā.
Slovak: Zo štúdií bipolárnej poruchy typu
Latvian: I tipa bipolāri traucējumi
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abilify, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Abilify, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na základe výsledkov bol liek Abilify účinnejší než placebo.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti parādīja, ka Abilify bija efektīvākas par placebo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abilify, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Abilify lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Abilify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Abilify lietošanu.
Slovak: V iných štúdiách sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší než placebo pri prevencii opätovného výskytu manických epizód u pacientov, ktorí boli predtým liečení, a to až po obdobie 74 týždňov, a keď sa použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe.
Latvian: Turklāt Abilify bija efektīvākas nekā placebo, līdz pat 74 nedēļas novēršot mānijas epizožu atkārtošanos iepriekš ārstētiem pieaugušajiem, arī lietojot tās kā papildterapiju esošajam ārstēšanas kursam.
Slovak: Na základe štúdie u 296 detí a dospievajúcich sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov u pacientov vo veku 13 rokov a viac.
Latvian: Pētījumā ar 296 bērniem un pusaudžiem tika parādīts, ka Abilify bija efektīvākas neka placebo mānijas epizožu samazināšanā pacientiem no 13 gadu vecuma.
Slovak: I vyplynulo, že liek Abilify je účinný pri liečbe manických epizód pomocou štandardných meraní, napr. hodnotiacej škály Young-Mania (YMRS).
Latvian: I tipa bipolāru traucējumu pētījumos tika parādīts, ka Abilify ir efektīvas mānijas epizožu ārstēšanā, izmantojot standarta vērtēšanas veidus, tādus kā Junga mānijas vērtēšanas skalu (Young Mania Rating Scale, YMRS).
Slovak: Okrem toho sa ukázalo, že injekcia bola účinná pri rýchlej kontrole agitácie alebo narušeného správania u pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou typu I.
Latvian: Turklāt injekcija bija efektīvāka ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei pacientiem ar šizofrēniju un I tipa bipolāriem traucējumiem.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 203 dospelých, bol liek Abilify pri zmierňovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Pētījumos ar 1203 pieaugušajiem Abilify bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) simptomu samazināšanā.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u adolescentov, veľmi často sa však v tejto skupine (u viac ako 1 pacienta z 10) vyskytuje spavosť, extrapyramidálna porucha, akatízia a únava.
Latvian: Pusaudžiem novēro līdzīgas blakusparādības, bet miegainība, ekstrapiramidāli traucējumi, akatīzija un nogurums ir visbiežākās šajā grupā (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Slovak: V ďalšej štúdii skúmajúcej dospelých pacientov bol liek Abilify pri prevencií opätovného výskytu príznakov počas jedného roka rovnako účinný ako haloperidol, ďalší antipsychotický liek.
Latvian: Citā pētījumā ar pieaugušajiem Abilify bija tikpat efektīvas kā haloperidols, citas antipsihotiskas zāles, novēršot simptomu atkārtošanos pēc viena gada.
Slovak: Zo štúdie u 544 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify počas 24 hodín bolo väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe haloperidolom.
Latvian: Pētījumā ar 544 pacientiem, kuriem ievadīja injekciju uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei, tika parādīts, ka simptomu izzušana, lietojot Abilify, 24 stundu laikā bija lielāka nekā, lietojot placebo, un tā bija līdzīga, kad pacienti lietoja haloperidolu.
Slovak: Čo je liek Abilify a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Abilifyun kāpēc tās lieto?
Slovak: Zo štúdie u 291 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify bolo pod 2 hodinách väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe lorazepamom (ďalším liekom na liečbu agitácie).
Latvian: Visbeidzot, pētījumā ar 291 pacientiem, kuriem ievadīja injekciju uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei, tika parādīts, ka simptomu izzušana, lietojot Abilify, 2 stundu laikā bija lielāka nekā, lietojot placebo, un tā bija līdzīga, lietojot lorazepamu (citas zāles uzbudinājuma kontrolei)
Slovak: Akým spôsobom liek Abilify účinkuje?
Latvian: Kā Abilify darbojas?
Slovak: Výdaj lieku Abilify je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Abilify var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Abilify je antipsychotický liek na liečbu pacientov so schizofréniou a bipolárnou poruchou typu I. V prípade schizofrénie, duševného ochorenia so symptómami ako klamlivé predstavy, narušená reč a halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), sa liek Abilify používa na liečbu pacientov vo veku viac ako 15 rokov.
Latvian: Pacientiem ar šizofrēniju - garīgu slimību, kurai ir tādi simptomi, kā maldīgas iedomas, dezorganizēta valoda un halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), Abilify lieto no 15 gadu vecuma Abilify lieto pieaugušajiem, lai ārstētu mānijas epizodes (anomāli pacilāta garastāvokļa periodus) un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kuriem iepriekš, lietojot šīs zāles, tika novērota atbildes reakcija.
Slovak: Účinná látka lieku Abilify je aripiprazol.
Latvian: Abilify aktīvā viela ir aripiprazols.
Slovak: Ako sa liek Abilify užíva?
Latvian: Kā lieto Abilify?
Slovak: V 4 z 5 štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 900 dospelých, bol liek Abilify účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov, pričom v dvoch z týchto štúdií sa preukázalo, že liek Abilify má podobný účinok ako haloperidol a lítium.
Latvian: Četros no pieciem pētījumiem ar 1900 pieaugušo Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu samazināšanā.
Slovak: Injekcia sa používa len na rýchlu kontrolu agitácie alebo narušeného správania u pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou typu I. Informácie o dávkach a úpravách dávok sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Injekciju lieto tikai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu ātrai kontrolei pacientiem ar šizofrēniju vai I tipa bipolāriem traucējumiem.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Latvian: Citi informācijas avoti
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Slovak: Zvyčajne je najskôr postihnutá tvár a ústa, ale môžu postihnúť aj ďalšie časti tela.
Latvian: Parasti tiek ietekmēta seja un mute, taču var tikt ietekmētas arī citas ķermeņa daļas.
Slovak: j. po dosiahnutí stabilizovaného stavu) a od poslednej injekcie uplynuli:
Latvian: i., pēc stabila stāvokļa sasniegšanas) un kopš pēdējās injekcijas ir pagājušas:
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob otvárania/rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja atvēršanas/izšķīdināšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma iespēju, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Ak došlo k vynechaniu 2. alebo 3. dávky a od poslednej injekcie uplynuli:
Latvian: Ja ir izlaista 2. vai 3. deva un kopš pēdējās injekcijas ir pagājušas:
Slovak: • citlivosť na svetlo,
Latvian: • jutīgums pret gaismu;
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Slovak: POKYNY PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PROFESIONÁLOV
Latvian: NORĀDĪJUMI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Slovak: Tieto príznaky sa môžu dočasne zhoršiť, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai rasties pat pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Existuje ďalších 154 kumulatívnych spontánnych hlásení porúch pohybov očí, z ktorých 22 bolo závažných.
Latvian: Papildus ir vēl 154 kumulatīvi spontānie ziņojumi par acu kustību traucējumiem, no kuriem 22 bijuši būtiski.
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija;
Slovak: P-hodnota
Latvian: P-vērtība
Slovak: Nasaďte ochranný kryt na ihlu tak, ako je opísané v 2. kroku e).
Latvian: Uzlikt adatas aizsargierīci, kā norādīts 2. solī e).
Slovak: Finálna analýza účinnosti zahŕňala 403 randomizovaných pacientov a 80 zhoršení psychotických príznakov/nástupov relapsu.
Latvian: Galīgā efektivitātes analīze ietvēra 403 randomizētus pacientus un 80 psihotisko simptomu/gaidāmā recidīva notikumu saasinājumus.
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā kontrole, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā kontrole, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
Slovak: - Ďalšie zložky sú
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir
Slovak: 518 udalostí zahŕňalo 291 závažných udalostí, z ktorých 31 bolo smrteľných.
Latvian: No šiem 518 notikumiem 291 bija būtiski, savukārt no tiem 31 notikums bija ar letālu iznākumu.
Slovak: Aripiprazol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Aripiprazols izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
Latvian: Šajā laikā pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Slovak: • demenciou (stratou pamäti a ďalších mentálnych schopností), obzvlášť, ak ste staršia osoba,
Latvian: • demence (atmiņas un citu prāta spēju zudums) - it sevišķi, ja esat gados vecāks cilvēks;
Slovak: Má ho podať iba zdravotnícky profesionál.
Latvian: Tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Slovak: • neschopnosť udržať sa v pokoji, problémy zostať pokojne sedieť,
Latvian: • nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: • pokus o samovraždu a samovražda,
Latvian: • pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;
Slovak: Počet ohrozených pacientov
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits
Slovak: Starší pacienti s psychózou pri demencii
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozi, kas saistīta ar demenci