FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis Triumeq anvendes hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B-virus, er der derfor generelt behov for yderligere antiviral behandling.
Slovak: Preto je zvyčajne potrebný ďalší antivírusový liek, ak sa Triumeq používa u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B.
Danish: Abacavir metaboliseres primært i leveren.
Slovak: Abakavir sa primárne metabolizuje v pečeni.
Danish: Tabel 6: Demografiske data og virologisk udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i ARIA (snapshot algoritme)
Slovak: Tabuľka 6: Demografické charakteristiky a virologické výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni v štúdii ARIA („snapshot" algoritmus)
Danish: Krydsresistens mellem dolutegravir eller abacavir eller lamivudin og antriretrovirale lægemidler fra andre klasser, f.eks. PI'er eller NNRTI'er, er usandsynlig.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi dolutegravirom alebo abakavirom alebo lamivudínom a antiretrovirotikami z iných skupín, napr.
Danish: Ved opstart af behandling med dolutegravir blev der hos nogle patienter, der var co-inficerede med hepatitis B- og/eller C-virus, observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom.
Slovak: B a/alebo C, boli na začiatku liečby dolutegravirom pozorované vzostupy biochemických parametrov funkcie pečene zodpovedajúce syndrómu imunitnej reaktivácie.
Danish: De almindeligste symptomer er: feber (høj kropstemperatur) og udslæt.
Slovak: horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka.
Danish: Forhøjet niveau af amylase1
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som in utero og/eller efter fødslen har været eksponeret for nukleosidanaloger (se pkt.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola hlásená u HIV-negatívnych dojčiat vystavených účinkom nukleozidových analógov in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Slovak: ktorý by vysvetľoval možné zvýšenie rizika.
Danish: Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: Immunrekonstitutionssyndrom (se pkt.
Slovak: syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)
Danish: Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med rifampicin, anbefales samtidig administration af rifampicin og Triumeq ikke.
Slovak: Keďže dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s rifampicínom, súbežné podávanie rifampicínu s Triumeqom sa neodporúča.
Danish: Opbevaring 6.
Slovak: Fosamprenavir↔
Danish: 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1
Slovak: % (95 % IS: -2,2
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsforhold mellem lamivudinkoncentrationen i CSF og serum 2-4 timer efter oral administration var ca. 12 %.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie lamivudínu v CSF/seré 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 12 %. Skutočný rozsah prieniku lamivudínu do CNS a jeho súvislosť s klinickou účinnosťou nie sú známe.
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml for patienter på ABC/3TC Mediantid til viral suppression**
Slovak: 50 kópií/ml u pacientov liečených ABC/3TC
Danish: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Slovak: DTG/ABC/3TC
Danish: Hos tidligere ubehandlede patienter, som fik dolutegravir + 2 NRTI'er i fase IIb og fase III, blev der ikke set udvikling af resistens over for integraseklassen eller over for NRTI-klassen (n = 876, opfølgning på 48-96 uger).
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 NRTI v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
Danish: Behandling med Triumeq skal stoppes uden forsinkelse, hvis en overfølsomhedsreaktion ikke kan udelukkes ud fra en klinisk vurdering, og behandling med Triumeq eller andre lægemidler, der indeholder abacavir eller dolutegravir, må aldrig genoptages.
Slovak: Ak z klinického hľadiska nie je možné vylúčiť HSR, liečba Triumeqom sa musí bezodkladne ukončiť a liečba Triumeqom alebo akýmikoľvek inými liekmi obsahujúcimi abakavir alebo dolutegravir sa už nikdy nesmie opätovne začať.
Danish: Den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg 2 gange daglig ved administration
Slovak: Keďže dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne,
Danish: Noter: ABC/3TC = 600 mg abacavir, 300 mg lamivudin i form af fast-dosis-kombinationen (FDC) Kivexa/Epzicom.
Slovak: = abakavir 600 mg, lamivudín 300 mg vo forme Kivexy/Epzicomu s fixnou kombinovanou dávkou (fixed dose combination, FDC)
Danish: • udbredt udslæt med blæredannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa,
Danish: 32 % af den samlede orale dosis udskilles i urinen og består af et etherglucuronid af dolutegravir (18,9 % af den samlede dosis), en metabolit, der er dannet ved N-dealkylering (3,6 % af den samlede dosis), og en metabolit, der er dannet ved oxidation ved det benzyliske carbon (3,0 % af den samlede dosis).
Slovak: % celkovej dávky) a metabolit tvorený oxidáciou na benzylovom uhlíku (3,0
Danish: Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK), forhøjet niveau af ALAT/ASAT
Slovak: zvýšenie hladiny CK, zvýšenie hladín ALT/AST
Danish: Virologisk suppression i dolutegravir-gruppen (80 %) var superior i forhold til DRV/r-gruppen (68 %) efter 96 uger (justeret behandlingsforskel [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % CI: [4,7, 20,2]).
Slovak: %) (upravený rozdiel medzi liečbami [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4
Danish: Hvis lægen mener, de kan være forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Triumeq eller nogen anden medicin, der indeholder abacavir.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Triumeq ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir.
Danish: sammen med etravirin uden boostede proteasehæmmere.
Slovak: Etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy/ dolutegravir
Danish: Efter 24 uger opnåede 16 af 23 (69 %) unge (fra 12 år til 17 år), som blev behandlet med dolutegravir én gang daglig (35 mg n = 4, 50 mg n = 19) plus OBR, en viral belastning på < 50 kopier/ml.
Slovak: %) dospievajúcich (vo veku od 12 rokov do 17 rokov) liečených dolutegravirom podávaným jedenkrát denne (35 mg n =
Danish: Tegn og symptomer på denne overfølsomhedsreaktion er anført nedenfor.
Slovak: Prejavy a príznaky tejto HSR sú popísané nižšie.
Danish: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Danish: Patienterne bør informeres om, at svimmelhed er rapporteret under behandling med dolutegravir.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 08-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014
Danish: Resultaterne indtil uge 96 af denne undersøgelse viste, at denne virkning holdt sig med tiden.
Slovak: Údaje z tejto štúdie zbierané až do 96. týždňa preukázali, že tento účinok sa v priebehu času zachoval.
Danish: Det anvendes hos patienter, der over 12 år og vejer mindst 40 kg.
Slovak: Liek sa používa u pacientov od 12 rokov vážiacich aspoň 40 kg.
Danish: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Slovak: EMEA/H/C/002754
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Triumeq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Triumeq a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er i forvejen blevet anvendt ved godkendelsen af Tivicay.
Slovak: Údaje z tejto štúdie už boli použité pri povolení lieku Tivicay.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Triumeq bør alle patienter testes for at finde ud af, om de har genet "HLA-B (type 5701)".
Slovak: Pred začatím liečby liekom Triumeq musia všetci pacienti podstúpiť test, aby sa zistilo, či majú gén, ktorý sa nazýva HLA-B (typ 5701).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Triumeq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Triumeq.
Danish: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudin
Slovak: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudín
Danish: Andre oplysninger om Triumeq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Triumeq
Danish: Kombinationen af abacavir og lamivudin har været godkendt under navnet Kivexa siden 2004.
Slovak: Kombinácia abakaviru a lamivudínu bola povolená pod názvom Kivexa v roku 2004.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Triumeq overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Triumeq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Efter 48 uger virkede behandlingen hos 88 % af de patienter, der fik kombinationen i Triumeq (364 ud af 414), sammenholdt med 81 % af dem, der fik Atripla (338 ud af 419).
Slovak: Po 48 týždňoch reagovalo na liečbu 88 % pacientov, ktorým bola podávaná kombinácia v lieku Triumeq (364 zo 414 pacientov) v porovnaní s 81
Danish: I undersøgelserne blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på andelen med respons, dvs. den andel af patienterne, der fik reduceret virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier hiv-RNA pr. milliliter.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovede, teda pomer pacientov so znížením hladiny vírusu (vírusovou záťažou) v krvi na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Triumeq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré og træthed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Triumeq (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a únava.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Triumeq anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Triumeq bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Alle tre aktive stoffer i Triumeq fås allerede i EU som lægemidler indeholdende et enkelt aktivt stof: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og dolutegravir under navnet Tivicay siden januar 2014.
Slovak: Všetky tri účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Triumeq, už sú k dispozícii v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: abakavir je povolený pod názvom Ziagen od roku 1999, lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a dolutegravir je povolený pod názvom Tivicay od januára 2014.
Danish: Patienterne fik enten kombinationen Triumeq eller en anden kombination af tre lægemidler (Atripla), der ikke indeholdt en integrasehæmmer.
Slovak: Pacienti dostávali buď kombináciu lieku Triumeq alebo inú kombináciu troch liekov (Atripla), ktorá neobsahovala inhibítor integrázy.
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Triumeq nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Hos patienter, der tager visse af bestanddelene i Triumeq, er der set visse alvorlige bivirkninger, herunder overfølsomhed (allergi).
Slovak: U pacientov užívajúcich niektoré zložky lieku Triumeq sa pozorovali určité závažné vedľajšie účinky vrátane precitlivenosti (alergie).
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlet havde vist sin effektivitet hos tidligere ubehandlede patienter, og at det forventes at have tilsvarende fordele hos tidligere behandlede patienter.
Slovak: dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení a podobné prínosy sa očakávajú u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Triumeq.
Slovak: Pacienti, ktorí sú nosičmi tohto génu, majú zvýšené riziko alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Triumeq.
Danish: Når det kombinerede lægemiddel bruges i stedet for hvert lægemiddel for sig, behøver patienterne ikke tage så mange tabletter og har derved lettere ved at overholde behandlingen.
Slovak: Podávanie kombinovaného lieku namiesto jednotlivých liekov znižuje počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať, čo im pomôže dodržiavať liečbu.
Danish: De virker begge ved at blokere enzymet reverse transcriptase, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere virus.
Slovak: Obidve účinné látky účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú pôsobenie reverznej trankriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý umožňuje, aby vírus infikoval bunky a vytváral väčšie množstvo vírusov.
Danish: Kombinationen dolutegravir, abacavir og lamivudin (svarende til Triumeq) blev vurderet i én hovedundersøgelse med 833 tidligere ubehandlede patienter.
Slovak: Kombinácia dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu (nachádzajú sa v lieku Triumeq) sa hodnotila v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 833 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení.
Danish: Hvorfor blev Triumeq godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Triumeq povolený?
Danish: Undersøgelsen viste, at Triumeq blev optaget i kroppen på samme måde som fra de separate lægemidler.
Slovak: Výsledky z tejto štúdie preukázali, že liek Triumeq sa absorbuje v tele rovnakým spôsobom ako samostatné lieky.
Danish: Hvad er Triumeq, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Triumeq a na čo sa používa?
Danish: Triumeqs sikkerhedsprofil forventedes at ligne de enkelte bestanddeles sikkerhedsprofiler og være sammenlignelig med andre hiv-behandlingers sikkerhedsprofil.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Triumeq, predpokladalo sa, že je podobný ako bezpečnostný profil jednotlivých zložiek a je porovnateľný s inými liekmi na HIV.
Danish: De to andre aktive stoffer, abacavir og lamivudin, er nukleosid-reverse-transcriptase-hæmmere (NRTI).
Slovak: Ďalšie dve účinné látky, abakavir a lamivudín, sú inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy (NRTI).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Triumeq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Triumeq?
Danish: Triumeq må ikke anvendes sammen med lægemidlet dofetilid, der anvendes mod ustabil hjerterytme (kardial arytmi).
Slovak: Liek Triumeq sa nesmie používať spolu s dofetilidom, liekom, ktorý sa používa na kontrolu srdcovej arytmie (nestabilného srdcového pulzu).
Danish: Triumeq indeholder tre aktive stoffer: dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Slovak: Liek Triumeq obsahuje tri účinné látky: dolutegravir, abakavir a lamivudín.
Danish: Triumeq leveres som tabletter (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudin), og den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Slovak: Liek Triumeq je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru /300 mg lamivudínu) a odporúčaná dávka je jedna tableta denne; liek sa užíva spolu s jedlom alebo bez jedla.
Danish: CHMP tog desuden i betragtning, at Triumeq både kan tages med et måltid og mellem måltiderne; dette er en yderligere fordel sammenlignet med andre tilsvarende lægemidler, der skal tages enten sammen med et måltid eller på tom mave.
Slovak: Okrem toho, výbor CHMP považoval skutočnosť, že liek Triumeq sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla, za ďalšiu výhodu v porovnaní s inými podobnými liekmi, ktoré sa musia striktne užívať buď spolu s jedlom alebo nalačno.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Triumeq blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter (dolutegravir og abacavir/lamivudin), der indeholdt de samme tre lægemidler, som Triumeq består af.
Slovak: Spoločnosť skúmala tiež spôsob, akým sa liek Triumeq absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami (dolutegravir a abakavir/lamivudín) obsahujúcimi tri lieky, ktoré sa nachádzajú v tablete.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at kombinationen af dolutegravir, abacavir og lamivudin i én enkelt tablet er en ekstra behandlingsmulighed for patienter, der er smittet med hiv og er uden genet HLA-B (type
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu v jednej tablete predstavuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, bez génu HLA-B (typ 5701).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Triumeq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Triumeq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Triumeq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Triumeq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Triumeq skal anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Triumeq.
Danish: Triumeq er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af patienter med hiv (humant immundefektvirus), som er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Slovak: Triumeq je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Danish: Det ene aktive stof i Triumeq, dolutegravir, er en integrasehæmmer.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Triumeq, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Triumeq hiv-indholdet i blodet og holder det nede.
Slovak: Liek Triumeq znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Triumeq den 1. september 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Triumeq na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Triumeq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Triumeq?
Danish: Triumeq fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Výdaj lieku Triumeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcií zapríčinených vírusom HIV.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Triumeq, udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at ordinere Triumeq.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá uvádza liek Triumeq na trh, poskytne vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať liek Triumeq, ktorý je venovaný riziku precitlivenosti súvisiacemu s abakavirom.
Danish: Dette antivirale lægemiddel blokerer enzymet integrase, som hiv-virus behøver til at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Slovak: Ten je potrebný pre vírus HIV, aby mohol vytvárať v tele svoje nové kópie.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Triumeq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Triumeq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení pre liek Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Triumeq?
Slovak: Aké prínosy lieku Triumeq boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan virker Triumeq?
Slovak: Akým spôsobom liek Triumeq účinkuje?
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Danish: Blisterpakning (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Slovak: Blister (PVC/PCTFE/PVCALU/papier
Danish: Blisterpakning (uigennemsigtig, hvid PCTFE/PVCAl)
Slovak: Blister (nepriehľadný biely PCTFE/PVCALU
Danish: Beholder (HDPE) 60 tabletter
Slovak: Fľaša (HDPE)
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
Slovak: "Tu potiahnite" (pri priloženej pohotovostnej karte)
Danish: • hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorptionen undersøgt.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på disse ekstra risici:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Danish: Dette hjælper din krop med at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Slovak: Pomáha tým vášmu telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Danish: ATC-kode: J05A R04.
Slovak: ATC kód: J05AR04.
Danish: • forstørrede bryster hos mænd.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Danish: De er listet efter organklasse og absolut frekvens.
Slovak: Sú uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a absolútnej frekvencie.
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Danish: Kriterier, som skal benyttes til at verificere succesen af de foreslåede risikominimeringsaktiviteter: Implementering af uddannelsesprogrammet vil blive monitoreret af MAH via auditering.
Slovak: Kritériá, ktoré sa majú použiť na overenie úspešnosti navrhovanej činnosti zameranej na minimalizáciu rizika: MAH bude prostredníctvom kontrol sledovať zavedenie edukačného programu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Før ikke motorkøretøjer eller betjen maskiner, medmindre du føler, at du har det godt.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Danish: Hvis du får nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, som bekymrer dig:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Danish: Det sker sjældent, men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.