FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Paglitazia varten 21. maaliskuuta 2012.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos verensokeri täytyy saada paremmin hallintaan.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť, a to maximálne na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävien lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách by lekári predpisujúci liek mali potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
Finnish: Paglitazia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Paglitaz sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Paglitazin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: Paglitaz je 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne.
Finnish: Paglitaz-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Slovak: Paglitaz by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Paglitazin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Paglitaz.
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Paglitazin käyttöön liittyy?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoositaso laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku II. typu.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kera.
Slovak: Tablety by sa mali prehltnúť a zapiť vodou.
Finnish: Paglitazia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Slovak: Paglitaz sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä tých, ktorí majú nadváhu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Paglitazlääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Paglitaz.
Finnish: Paglitaz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Slovak: Paglitaz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovak: Keďže liek Paglitaz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Finnish: Paglitazia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Slovak: Liek Paglitaz by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovak: Cukrovka II. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Paglitaz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Slovak: To znamená, že liek Paglitaz je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Finnish: Paglitazin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Slovak: Paglitaz, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Paglitazille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Paglitazin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Paglitaz s liekom Actos.
Finnish: Miksi Paglitaz on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Paglitaz povolený?
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než zistené riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Finnish: Miten Paglitazia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Paglitaz skúmaný?
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Slovak: Paglitaz je generický liek, štúdie vykonané na pacientoch sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Finnish: Lisätietoja Paglitaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Paglitaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Paglitazia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Slovak: Liek Paglitaz možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
Finnish: Paglitazia käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Slovak: Paglitaz sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke) silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoitona).
Slovak: Paglitaz možno používať v kombinácii aj s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola ochorenia metformínom užívaným samostatne alebo so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Slovak: Liek Paglitaz možno používať aj spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Finnish: Miten Paglitaz vaikuttaa?
Slovak: Paglitaz účinkuje?
Finnish: Miten Paglitazia käytetään?
Slovak: Paglitaz používa?
Finnish: Muita tietoja Paglitazista
Slovak: Paglitaz
Finnish: Mitä Paglitaz on?
Slovak: Paglitaz?
Finnish: EU-numero Kauppa-nimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Finnish: Tabletteja on saatavana kolmea eri vahvuutta.
Slovak: Tablety sú dostupné v troch rôznych silách.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin toseranibi voi vaikuttaa muiden aineiden eliminaatioon.
Slovak: Nie je známe v akom rozsahu môže toceranib ovplyvniť elimináciu iných látok.
Finnish: ≤ 1000/µl tai neutropeninen kuume tai infektio
Slovak: ≤1000/ µl alebo neutropenická horúčka alebo infekcia
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Slovak: Psy pozorne sledovať.
Finnish: Lievät tai keskivaikeat:
Slovak: Mierne až stredné:
Finnish: • hematokriitti > 25 %
Slovak: Hematokrit >25%
Finnish: Katso ohjeet annosmuutoksista kohdissa 4.4, 4.5 ja 4.9.
Slovak: Pozri odstavec 4.4, 4.5 a 4.9 pre pokyny na úpravu dávky.
Finnish: Jokaisen tabletin toisella puolella on merkintänä tabletin vahvuus (10, 15 tai 50), toinen puoli on merkitsemätön.
Slovak: Každá tableta je označená silou (10, 15 alebo 50) na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Finnish: On tärkeää näyttää lääkärille tätä pakkausselostetta.
Slovak: Je dôležité lekárovi ukázať túto písomnú informáciu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/09/2009 Uudistamispäivämäärä: 31/07/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/09/2009
Finnish: Toseranibi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (sitoutumisprosentti 91-93 %).
Slovak: Toceranib je silne viazaný na proteíny medzi 91% a 93%.
Finnish: Erityistä tietoa eläinlääkärille
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista lääkkeistä, joita aiot antaa koiralle.
Slovak: Povedzte veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch vrátane voľnopredajných produktov, ktoré zamýšľate psovi podať.
Finnish: Anemia (hematokriitti)
Slovak: Anémia (hematokryt)
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Slovak: Dĺžka liečby závisí na odpovedi na liečbu.
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Slovak: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Finnish: Annoksen muuttaminen tai pienentäminen:
Slovak: Úprava dávky/zníženie:
Finnish: Kuuden viikon hoidon jälkeen täydellinen vaste havaittiin 8,1 %:lla ja osittainen vaste 29,1 %:lla valmistetta saaneista koirista.
Slovak: Po 6 týždňoch liečby bola kompletná odpoveď zistená u 8,1% a čiastočná odpoveď u 29,1% psov liečených tabletami Palladia.
Finnish: Jos tabletteja on annettu enemmän kuin eläinlääkäri on määrännyt, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovak: V prípade podanie väčšieho množstva tabliet než je predpísané, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Annos ei saa olla pienempi kuin 2,2 mg/kg.
Slovak: Dávka by nemala byť <2,2 mg/kg.
Finnish: Neutropenia (neutrofiilimäärä) > 1000/µl
Slovak: Neutropénia (počet neutrofilov) >1000/µl
Finnish: Farmakokinetiikassa ei havaittu in vivo sukupuoleen liittyviä eroja.
Slovak: Rozdiely vo farmakokinetike medzi pohlaviami neboli pozorované in-vivo.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen saattavat olla tarpeen kliinisten oireiden vaikeusasteesta riippuen.
Slovak: Prerušenie podávania a zníženie dávky môže byť potrebné v závislosti na vážnosti klinických príznakov.
Finnish: Jos tabletti piilotetaan ruokaan, varmista, että koira syö kaiken ruoan.
Slovak: Ak je Palladia tableta „ukrytá" v jedle, uistite sa, že váš pes zjedol celú dávku.
Finnish: Jos kasvain suurenee, hoidosta ei todennäköisesti ole hyötyä ja se on arvioitava uudelleen.
Slovak: V prípade progresie nádoru je pravdepodobné, že liečba nebude úspešná a mala by sa prehodnotiť.
Finnish: • Kahdelle koiralle ilmaantui nenäverenvuotoa, joka ei liittynyt trombosytopeniaan.
Slovak: U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
Finnish: 10 mg (sininen)
Slovak: 10 mg (modrá)
Finnish: Laboratoriokoetuloksia on seurattava säännöllisesti kliinisten oireiden ja eläimen tilan sekä aiempien laboratoriokoetulosten suhteen.
Slovak: Pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov by malo byť dokončené v súvislosti s klinickými príznakmi a stavom zvieraťa a výsledkami laboratórnych parametrov pri predchádzajúcej návšteve.
Finnish: • trombosyyttimäärä > 75 000/mikrolitra
Slovak: Trombocyty >75000/mikroliter
Finnish: Palladia-tabletit ovat pyöreitä ja ne on päällystetty värillisellä kalvopäällysteellä altistusriskin minimoimiseksi ja oikean tablettivahvuuden tunnistamisen helpottamiseksi:
Slovak: Palladia sú okrúhle tablety a majú farebnú obalovú vrstvu na zníženie rizika expozície a ako pomoc na identifikovanie správnej sily tablety:
Finnish: • kreatiniini < 2,5 mg/dl
Slovak: Kreatinín <2,5 mg/dl
Finnish: Valmisteen nieleminen saattaa olla lapselle haitallista.
Slovak: Požitie lieku Palladia môže byť škodlivé pre deti.
Finnish: Ajoittainen annosriippuvainen ontuminen, jäykkyys, heikkous ja raajakipu hävisivät ilman hoitoa.
Slovak: Ojedinelé s dávkou súvisiace krívanie, ztuhlosť, slabosť a bolesť v končatinách vymizli bez liečby.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa rikkoa tai jauhaa.
Slovak: Tablety musia byť podané celé a nemali by sa deliť alebo drviť.
Finnish: Seuraavat käsittelyohjeet auttavat sinua ja perheenjäseniäsi minimoimaan altistuksen valmisteen vaikuttavalle aineelle:
Slovak: Nasledujúce postupy prispejú k zníženiu vystavenia vás a ďalších členov vašej domácnosti účinnej látke v lieku Palladia:
Finnish: • Kun käsittelet tabletteja:
Slovak: Pri manipulácii s tabletami:
Finnish: Eri tablettivahvuuksien (eriväristen tablettien) yhdistäminen voi olla tarpeen oikean annostuksen toteuttamiseksi edellä esitetyn taulukon mukaisesti.
Slovak: Aby sa dosiahlo správne dávkovanie, môže byť potrebné kombinovať tablety rôznej sily („farby") ako je uvedené v tabuľke.
Finnish: Valmiste saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä sekä alkion ja sikiön kehitystä.
Slovak: Palladia môže poškodiť plodnosť mužov a žien a embryo/fetálny vývoj.
Finnish: 50 mg (punainen)
Slovak: 50 mg (červená)
Finnish: Objektiivinen vaste ilmaantui merkitsevästi useammin valmistetta saaneille koirille (37,2 %) verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin koiriin (7,9 %).
Slovak: Psi liečení liekom Palladia mali výrazne väčšiu mieru objektívnej odpovede (37,2%) v porovnaní so psami liečenými placebom (7,9%).
Finnish: Arviossa tulisi huomioida lemmikin omistajan ilmoittamat kliiniset oireet.
Slovak: Hodnotenie by malo zahŕňať posúdenie klinických príznakov oznámených majiteľom zvieraťa.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kunnes kliiniset oireet ja kliiniset poikkeavuudet ovat normalisoituneet.
Slovak: Prerušiť liečbu dokiaľ sa klinické príznaky a klinická patológia nenormalizujú.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin valmisteen kanssa.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s liekom.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuoden ikäisten tai alle 3 kg painavien koirien hoitoon.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg.
Finnish: Toinen koira kuoli ruoansulatuselimistön perforaation seurauksena.
Slovak: Druhý pes zomrel následkom perforácie žalúdka.
Finnish: • Hoitoon liittyi mahdollisesti kaksi kuolemantapausta.
Slovak: Vyskytli sa dve úmrtia, ktoré zrejme súviseli s liečbou.
Finnish: Koiralle ei saa antaa tämän hoidon aikana tiettyjä lääkkeitä, koska ne saattavat samanaikaisesti käytettynä aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Slovak: Sú lieky, ktoré by sa psovi nemali počas liečby podávať, pretože súbežné podanie môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky.
Finnish: 15 mg (oranssi)
Slovak: 15 mg (oranžová)
Finnish: Koirat sietivät toseranibin hyvin annoksella 2 mg/kg, mutta osalla koirista havaittiin haittavaikutuksia annoksella 4 mg/kg, joten NOAEL-arvoa ei voitu osoittaa.
Slovak: Toceranib bol dobre znášaný v dávke 2 mg/kg avšak nežiaduce účinky boli zaznamenané u niektorých psov liečených 4 mg/kg, a teda sa NOAEL nedá stanoviť.
Finnish: Älä riko äläkä jauha tabletteja.
Slovak: Tablety nedeľte alebo nelámte.
Finnish: Terveillä aikuisilla beagleillä tehdyssä toksisuustutkimuksessa havaittiin merkkejä yliannoksesta, kun koirat saivat toseranibia 2 mg/kg, 4 mg/kg tai 6 mg/kg joka toinen vuorokausi keskeytyksettä 13 peräkkäisen viikon ajan.
Slovak: Príznaky predávkovania boli pozorované v štúdii toxicity vykonanej u zdravých dospelých psov bígl liečených dávkou 2 mg/kg, 4 mg/kg alebo 6 mg toceranib/kg každý druhý deň počas 13 týždňov bez prerušenia.
Finnish: Toseranibilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie interakcií s toceranibom.
Finnish: Anemia, neutropenia ja eosinopenia olivat annosriippuvaisia.
Slovak: Anémia a neutropénia a eozinopénia súvseli s dávkou.
Finnish: Palladian turvallisuutta on tutkittu koirilla, joilla oli syöttösolukasvain ja seuraavat arvot:
Slovak: Bezpečnosť lieku Palladia bola hodnotená u psov trpiacich mastocytómom s nasledujúcimi parametrami:
Finnish: Toseranibin absoluuttiseksi hyötyosuudeksi annoksella 3,25 mg/kg suun kautta määritettiin 86 %.
Slovak: Celková biodostupnosť toceranibu pri perorálnej dávke 3,25 mg/kg bola stanovená na 86%.
Finnish: Älä suurenna äläkä kaksinkertaista annosta.
Slovak: Dávku nezvyšovať ani nedvojnásobiť.
Finnish: *Kun annosta pienennetään 0,5 mg/kg, annos 3,25 mg/kg pienennetään annokseen 2,75 mg/kg tai annos 2,75 mg/kg pienennetään annokseen 2,25 mg/kg.
Slovak: *Zníženie dávky o 0,5 mg/kg je zníženie z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg alebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Finnish: Mediaaniaika kasvaimen etenemiseen oli Palladia-hoitoa saaneilla koirilla 9-10 viikkoa ja lumelääkettä saaneilla koirilla 3 viikkoa.
Slovak: Stredný TTP (čas k postupu nádoru) pre psov liečených Palladia bol 9 až 10 týždňov a pre placebo liečených psov bol 3 týždne.
Finnish: • Kaikkien, jotka antavat tabletteja koiralle, on aina pestävä kädet tablettien käsittelyn jälkeen.
Slovak: Každý kto vo vašej domácnosti podáva liek Palladia psovi by si mal vždy po manipulácii s tabletami umyť ruky.
Finnish: Keskeytä hoito vähintään 3 vuorokauden ajaksi ennen leikkausta, jotta verisuonisto on varmasti saavuttanut homeostaasin.
Slovak: Pred vykonaním operácie prerušiť liečbu po dobu aspoň 3 dní, aby sa zabezpečila vaskulárna homeostáza.
Finnish: Muiden tähän antiangiogeenien lääkeryhmään kuuluvien antineoplastisten lääkeaineiden tiedetään lisäävän alkiokuolleisuutta ja sikiön epämuodostumia.
Slovak: Iné zlúčeniny v antiangiogenickej triede antineoplastických agentov sú známe zvýšením embryoletality a porúch plodu.
Finnish: Annostuksen on perustuttava eläinlääkärin viikoittain tekemään arvioon ensimmäisten kuuden viikon ajan ja sen jälkeen kuuden viikon välein tehtävään arvioon.
Slovak: Podaná dávka by mala byť založená na hodnoteniach veterinárneho lekára vykonávaných týždenne počas prvých šiestich týždňov a následne každých šesť týždňov.
Finnish: Samanaikainen anemia, atsotemia, hypoalbuminemia ja hyperfosfatemia Keskeytä hoito 1-2 viikoksi, kunnes veriarvot ovat parantuneet ja albumiini > 2,5 g/dl, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Slovak: Súbežná anémia, azotémia, hypoalbuminémia a hyperfosfatémia Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín >2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Finnish: Kenttätutkimus koostui 6 viikon mittaisesta kaksoissokkoutetusta lumelääkekontrolloidusta vaiheesta, jota seurasi sokkouttamaton vaihe, jolloin kaikki koirat saivat valmistetta keskimäärin 144 vuorokauden ajan.
Slovak: Štúdia zahrňovala 6-týždňovú dvojito-slepú placebo kontrolovanú fázu nasledovanú odkrytou fázou kde všetci psi dostali liek Palladia v priemernej dĺžke 144 dní.
Finnish: Koiraa on seurattava tarkoin lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa sen nielleen kaikki tabletit.
Slovak: Po podaní tabliet psov dôkladne sledovať, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
Finnish: Annoksen muuttaminen kliinisten oireiden / poikkeavuuksien perusteella Kliiniset oireet/poikkeavuus
Slovak: Úprava dávky na základe klinických príznakov / Patológie Klinické príznaky / patológia
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa valmistetta rutiininomaisesti ja heidän on vältettävä kosketusta hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen sekä rikkoutuneisiin tai kostuneisiin tabletteihin.
Slovak: Tehotné ženy by nemali liek Palladia rutinne podávať, mali by sa vyhýbať kontaktu s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov, a rozdelenými alebo navlhčenými tabletami Palladia.
Finnish: Toseranibilla on antiproliferatiivinen vaikutus endoteelisoluihin in vitro.
Slovak: Toceranib využíva in vitro antiproliferačný účinok na endoteliálne bunky.
Finnish: Palladia-hoitoa saaneilla koirilla on esiintynyt harvinaisina tapauksina vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten perforaatioita (ks. kohta 4.6).
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie (pozri bod 4.6).
Finnish: Koska angiogeneesi on tärkeä vaihe alkion ja sikiön kehityksessä, valmisteen käytöstä aiheutuvan angiogeneesin estymisen voidaan olettaa johtavan nartun tiineyteen kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Slovak: Pretože angiogenéza je rozhodujúcou súčasťou embryonálneho a plodového vývoja, možno očakávať, že inhibícia angiogenézy po podaní lieku Palladia bude viesť k nežiaducim účinkom na graviditu súk.
Finnish: Toseranibi on pienimolekyylinen multikinaasi-inhibiittori, jolla on sekä suoraa antituumoriaktiivisuutta että antiangiogeenistä aktiivisuutta.
Slovak: Toceranib je malá molekula, inhibítor multikinázy, ktorá má priamu protinádorovú a antiangiogenickú aktivitu.
Finnish: Palladia-tabletit on annettava koiralle heti sen jälkeen, kun ne on otettu läpipainopakkauksesta eikä niitä saa jättää paikkaan, josta lapset voivat saada ne käsiinsä tai niellä ne.
Slovak: Tablety Palladia podať psovi bezprostredne potom čo boli vybrané z blistra a nenechávať tablety v okolí kde ich deti môžu chytiť/požiť.
Finnish: > 4 vetistä ulostetta/vrk tai vähintään 2 vrk ajan
Slovak: >4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
Finnish: Annosta voidaan pienentää haittavaikutusten hallintaan saamiseksi annokseen 2,75 mg/kg tai edelleen annokseen 2,25 mg/kg annettuna joka toinen vuorokausi tai hoito voidaan keskeyttää enintään kahdeksi viikoksi (ks. annosmuutostaulukko kohdassa 4.5).
Slovak: Aby sa zvládli nežiaduce účinky, dávku možno znížiť na 2,75 mg/kg živej hmotnosti alebo ďalej na 2,25 mg/kg živej hmotnosti podanú každý druhý deň alebo možno liečbu prerušiť až na dva týždne (pozri tabuľku Úprava dávky v časti 4.5).
Finnish: Sekä koirat, joilla oli villin tyypin c-kit-reseptori, että koirat, joilla oli c-kit-reseptorin mutaatio, saivat merkittävästi paremman vasteen hoidosta kuin lumelääkkeestä.
Slovak: Psi nesúci c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitom reagovali na liečbu výrazne lepšie v porovnaní s placebom.
Finnish: Yliannostuksesta aiheutuvien haittavaikutusten yhteydessä hoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät, minkä jälkeen hoitoa jatketaan suositeltuina hoitoannoksina.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov po predávkovaní, prerušiť liečbu do vymiznutia a potom pokračovať s odporúčanou klinickou dávkou.
Finnish: • absoluuttinen neutrofiilimäärä > 1500/mikrolitra
Slovak: Celkový počet neutrofilov >1500/mikroliter