FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko.
Hungarian: Az elváltozások közül némelyik tartós lehet, és különbséget okozhat a két szem kinézete között, ha csak az egyik szemet kezelik.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Hungarian: A következő csomagolási egységek léteznek:
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben cseppentse.
Polish: Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu.
Hungarian: Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges.
Polish: Jednak dotychczas nie określono jeszcze struktury receptora dla prostamidów.
Hungarian: A prosztamid receptor szerkezetét azonban még nem azonosították.
Polish: Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Hungarian: A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.
Polish: Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Hungarian: A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Nie występowała akumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku jak i u młodych.
Hungarian: A bimatoproszt idővel nem akkumulálódik a vérben és biztonsági profilja mind idősek, mind fiatalok esetén hasonló.
Polish: W ludzkiej krwi bimatoprost znajduje się głównie w osoczu.
Hungarian: A humán vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Polish: Dotyczące całego ciała
Hungarian: Az egész testet érintő mellékhatások
Polish: Pojemniki te zostały przypadkowo skażone przez pacjentów, którzy w większości przypadków mieli współistniejącą chorobę oczu.
Hungarian: Ezeket a tartályokat olyan betegek szennyezték be véletlenül, akik a legtöbb esetben más szemészeti betegségben is szenvedtek.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Hungarian: Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
Hungarian: 5 db-os csomag - 12 hónap
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Hungarian: A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét.
Polish: Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.
Hungarian: Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik.
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
Hungarian: Jellemzők idős betegeknél
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnego wpływu na częstość akcji serca i ciśnienie krwi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak semmilyen releváns hatást a szívfrekvenciára és a vérnyomásra.
Polish: LUMIGAN wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A LUMIGAN elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.
Hungarian: Termékenység Nincsenek adatok a bimatoprosztnak a humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Polish: • objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
Hungarian: • allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
Polish: Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople.
Hungarian: Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp.
Polish: W tym badaniu około 4% pacjentów zrezygnowało z leczenia wskutek zdarzenia niepożądanego.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során a betegeknek körülbelül 4%-a hagyta abba a vizsgálatot valamilyen nemkívánatos esemény miatt.
Polish: Zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocytákban lévő megnövekedett melanintartalom okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kis sűrűségű polietilén palackok csavaros polisztirol kupakkal.
Polish: Po podaniu do oka u dorosłych ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez akumulacji w czasie.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás után felnőtteknél a bimatoproszt szisztémás expozíciója rendkívül alacsony és idővel nem akkumulálódik.
Polish: Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Hungarian: Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Hungarian: A bimatoproszt egy szintetikus prosztamid, a prosztaglandin F2α (PGF2α) olyan szerkezeti analógja, amely nem hat egyetlen ismert prosztaglandin receptoron sem.
Polish: Przed użyciem upewnić się, że pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony.
Hungarian: Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu LUMIGAN zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a LUMIGAN-t az előírások szerint alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy az lefolyjon az arcra vagy más bőrterületre.
Polish: Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe.
Polish: Lek LUMIGAN a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN
Polish: Roztwór bezbarwny.
Hungarian: Színtelen oldat.
Polish: Wyrzucić użyty pojemnik jednodawkowy, nawet jeżeli zostało w nim trochę roztworu.
Hungarian: Használat után dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi oldat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, analogi prostaglandyn; kod ATC: S01EE03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, prosztaglandin analógok, ATC kód: S01EE03.
Polish: Jednakże po otwarciu koperty należy ją zużyć w ciągu 30 dni.
Hungarian: A tasak felbontása után azonban 30 napon belül fel kell használni.
Polish: Każda butelka ma pojemność 3 ml.
Hungarian: Minden egyes palack töltettérfogata 3 ml.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek magas, az anyára nézve toxikus adagok esetén reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Polish: • wzrost ciśnienia krwi
Hungarian: • emelkedett vérnyomás
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták a bimatoproszt kiválasztódását a tejbe.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powieki i wzmożenia pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym LUMIGAN.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szempilla növekedés, a szemhéj bőrének sötétebbé válása és a fokozott iris pigmentáció lehetőségéről, mivel LUMIGAN-kezelés közben ezeket a tüneteket tapasztalták.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Hungarian: Az iris fokozott pigmentációjának hosszú távú hatásai nem ismertek.
Polish: W badaniach in vitro i in vivo bimatoprost nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
Hungarian: A bimatoproszt számos in vitro és in vivo vizsgálatban tesztelve sem volt mutagén vagy karcinogén hatású.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i młodych pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Polish: W badaniach nieklinicznych skutki obserwowano jedynie w przypadkach narażenia, które uznano za przekraczające w stopniu wystarczającym maksymalne narażenie człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Polish: Chlorek benzalkonium
Hungarian: Benzalkónium-klorid
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták beszűkült légzésfunkciójú betegeken.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
Hungarian: Szőrnövekedés fordulhat elő azokon a területeken, ahol a LUMIGAN oldat ismételten kapcsolatba kerül a bőrfelszínnel.
Polish: • zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Hungarian: • a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
Polish: - Substancją czynną leku jest bimatoprost.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt.
Polish: Układ oddechowy
Hungarian: Légzőrendszeri
Polish: Bimatoprost ulega biotransformacji z udziałem wielu enzymów na drodze wielu przemian metabolicznych, a w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano żadnego wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące leki.
Hungarian: A bimatoproszt biotranszformációját több enzim különböző metabolikus utakon végzi, és a preklinikai vizsgálatokban nem tapasztaltak a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się wówczas monitorowanie stanu pacjentów.
Hungarian: Ezen kívül hosszú távú alkalmazás esetén az ilyen betegeknél rendszeres ellenőrzés szükséges.
Polish: Wzmożona pigmentacja tęczówki najczęściej ma charakter trwały.
Hungarian: Az iris fokozott pigmentációja valószínűleg tartós.
Polish: Lek ten przewidziany jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie zawiera środka konserwującego.
Hungarian: A gyógyszer minden egyes adagja egyszeri alkalmazásra való, ezért nem tartalmaz tartósítószert.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
Hungarian: Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.
Polish: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bimatoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Polish: Mniej niż 9% pacjentów przerwało leczenie z powodu różnych zdarzeń niepożądanych w pierwszym roku, zaś częstość przerywania terapii wyniosła 3% w 2. oraz 3. roku.
Hungarian: A kezelést a betegek kevesebb mint 9%-a hagyta abba nemkívánatos események miatt az első év során, az egyéb okból történt megszakításokat is beleértve a megszakítás gyakorisága a 2. és 3. évben egyaránt 3% volt.
Polish: Nie zaobserwowano czynnościowych lub mikroskopowych zmian mających związek z działaniem na tkanki wokół oka, a mechanizm działania powodujący zmiany w tkankach wokół oka nie jest znany.
Hungarian: A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat és a perioculáris változások kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.
Polish: Lek ten nie zawiera środka konserwującego.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było nastrzyknięcie spojówek (w większości śladowe do łagodnego, o charakterze niezapalnym) występujące u 24% pacjentów oraz świąd oczu, występujący u 4% pacjentów.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a conjunctiva hyperaemiája (többnyire enyhe fokúnak jelzett, és nem gyulladásos jellegű), amely a betegek 24%-ánál fordult elő, valamint a szem viszketése, amely a betegek 4%-nál lépett fel.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták első fokúnál súlyosabb szív-blokk és dekompenzált pangásos szívelégtelenség esetén.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
Hungarian: A fokozott iris pigmentációt valószínűleg a melanocyták melanin termelésének serkentése okozza és nem a melanocyták számának növekedése.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, że nie należy dopuszczać do kontaktu końcówki dozownika z okiem lub sąsiadującymi strukturami, aby uniknąć urazu oka i skażenia roztworu.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a szem sérülésének és az oldat szennyeződésének megakadályozása érdekében az adagolótartály csúcsát ne érintsék hozzá a szemhez vagy a környező területekhez.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych na drodze biosyntezy, zwanych prostamidami.
Hungarian: A bimatoproszt szelektíven utánozza az újonnan felfedezett bioszintetikus prosztamidok hatását.
Polish: Opakowanie zawiera 3 lub 9 kopert z folii aluminiowej, z których każda zawiera 10 pojemników jednodawkowych, w sumie odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Hungarian: Egy csomag 3 vagy 9 alumíniumfólia-tasakot tartalmaz, melyek mindegyikében 10 db egyadagos tartály van, így egy dobozban összesen 30 vagy 90 db egyadagos tartály található.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
Hungarian: Egy tartály elegendő mindkét szem kezelésére.
Polish: W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.
Hungarian: Ha a nyomást nem csökkentik, az zöld hályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i związaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Hungarian: A bimatoprosztból azután oxidációval, N-deetilálódással és glükuronid képződéssel különböző metabolitok képződnek.
Polish: Nie miało to wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
Hungarian: Az ivadékok kognitív funkcióit nem befolyásolta.
Polish: Aby uniknąć skażenia nie dopuścić, aby końcówka otwartego pojemnika zetknęła się z okiem lub czymkolwiek innym.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, nehogy az egyadagos tartály nyitott vége hozzáérjen a szeméhez vagy valami máshoz.
Polish: • zwiększone wydzielanie łez
Hungarian: • fokozott könnyezés
Polish: Pacjenci z uszkodzeniem powierzchni nabłonka rogówki są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem bakteryjnego zapalenia rogówki.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az ocularis epithelium felszíne sérült, nagyobb eséllyel alakulhat ki bakteriális keratitis.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Hungarian: Mint minden más szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmeneti homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg ez elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépeket kezelne.
Polish: LUMIGAN może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku LUMIGAN.
Hungarian: A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.
Polish: Nie należy przekraczać dawki raz na dobę, gdyż częstsze podawanie może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Hungarian: Az adag ne haladja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a gyakoribb alkalmazás gyengítheti a szembelnyomást csökkentő hatást.
Polish: Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Hungarian: Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Polish: Pacjentów z POChP, astmą lub upośledzeniem czynności układu oddechowego z powodu innych stanów należy leczyć z ostrożnością.
Hungarian: A COPD-ben vagy asthmában szenvedő, illetve egyéb állapot miatt beszűkült légzésfunkciójú betegek kezelését óvatosan kell végezni.
Polish: • skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
Hungarian: • a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
Polish: • obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może prowadzić do pogorszenia widzenia)
Hungarian: • makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bimatoproszt tekintetében.
Polish: Otwarte:
Hungarian: Felhasználható:
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: nadmierny wzrost rzęs - do 45% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 7% w 2. roku oraz 2% w 3. roku; przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku; i świąd oczu - do 14% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 3% w 2. roku oraz 0% w 3. roku.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakoribb, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események a következők voltak: a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra (az új észlelésekkel együtt); a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt); a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
Polish: Opakowanie zawiera 5 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Hungarian: Egy csomag 5 db egyadagos tartályt tartalmaz egy dobozban.
Polish: Ponieważ LUMIGAN zawiera chlorek benzalkonium, wymagany jest nadzór przy częstym lub długotrwałym stosowaniu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
Hungarian: Mivel a LUMIGAN tartalmaz benzalkónium-kloridot, gyakori vagy hosszabb idejű alkalmazása szemszárazság, illetve cornea-érintettség esetén rendszeres szemészeti ellenőrzést tesz szükségessé.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często podrażnienie w miejscu zakropienia
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori irritáció a becseppentés helyén
Polish: Średnie wartości Cmax i AUC0-24 h były podobne w dniu 7. i 14. i wynosiły odpowiednio około 0,08 ng/ml i 0,09 ng•h/ml, co oznacza, że stałą wartość stężenia bimatoprostu osiągano w czasie pierwszego tygodnia podawania do oka.
Hungarian: Az átlagos Cmax és AUC0-24 h értékek közel azonosak voltak a 7. és 14. napon (0,08 ng/ml és 0,09 ng·h/ml körül), tehát a bimatoproszt állandó koncentrációja a kezelés első hetében kialakult.
Polish: Zaburzenia dotyczące skóry
Hungarian: A bőrt érintő mellékhatások
Polish: Otwarte (1):
Hungarian: Felbontás időpontja (1):
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z POChP lub astmą w wywiadzie, jednakże dostępne są doniesienia na temat zaostrzeń astmy, duszności i POChP, jak również doniesienia na temat astmy z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Hungarian: Habár korlátozott információ áll rendelkezésre olyan betegekről, akiknek a kórtörténetében asthma vagy COPD szerepel, a forgalomba hozatal után jelentések érkeztek asthma, dyspnoe és COPD exacerbatiójáról, valamint asthmás esetekről.
Polish: Wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku.
Hungarian: Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki a lencsét.
Polish: LUMIGAN należy stosować tylko do oczu.
Hungarian: A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
Polish: Mechanizm działania, poprzez który bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u ludzi, polega na zwiększaniu odpływu cieczy wodnistej oka poprzez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i nasilanie odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Hungarian: A hatásmechanizmus, amellyel a bimatoproszt emberben csökkenti a szembelnyomást részben a csarnokvíz elfolyásának serkentése a trabecularis hálózaton keresztül, részben az uveoscleralis elfolyás fokozása.
Polish: Odwrócić pojemnik do góry nogami i ścisnąć go tak, aby podać 1 kroplę leku do leczonego oka (oczu).
Hungarian: Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomja össze, hogy 1 csepp a kezelendő (egy vagy két) szemébe jusson.
Polish: Bimatoprost jest umiarkowanie rozmieszczany w tkankach, a ogólnoustrojowa objętość dystrybucji leku w stanie równowagi u ludzi wynosi 0,67 l/kg.
Hungarian: A bimatoproszt kis mértékben oszlik el a test szöveteiben; emberben a szisztémás megoszlási térfogat steady-state állapotban 0,67 l/kg.
Polish: Wydaje się, że leczenie nie ma żadnego wpływu na znamiona i piegi tęczówki.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kezelés nincs hatással az irisnek sem a naevusaira, sem a szeplőire.
Polish: LUMIGAN należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do wolnego tętna lub niskiego ciśnienia tętniczego.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása óvatosságot igényel alacsony szívfrekvenciára illetve alacsony vérnyomásra hajlamos betegek esetében.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu.
Hungarian: A következő csomagolási egységek léteznek: 1 db vagy 3 db, 3 ml oldatot tartalmazó palack dobozban.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nieznana reakcja nadwrażliwości obejmująca objawy przedmiotowe i podmiotowe uczulenia oka i alergicznego zapalenia skóry
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert túlérzékenységi reakció, beleértve a szemallergia és az allergiás dermatitis okozta panaszokat és tüneteket is