FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Canigen, conform instructiunilor: 45 minute.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat semne clinice de anemie hemolitica imun mediată, trombocitopenie imun mediată sau poliartrită imun mediată.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Romanian: Schema de vaccinare:
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema:
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei veterinare.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi mosteniti maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Romanian: 0.1 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la prote jarea mediului.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001 - 10 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hetteglass (10 ml)
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger, foruten de som er nevnt i punkt 6, ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la 10 ore.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Romanian: 10 ml (10 doze)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser)
Romanian: S-a demonstrat ca atunci cand sunt amestecate cu aceste vaccinuri Canigen, indicațiile privind siguranta si eficacitatea produsului Canigen L4 nu sunt diferite fata de cele descrise pentru Canigen L4 administrat singur.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Canigen-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Canigen L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Canigen L4 alene.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Nu se aplica.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului primar: 10 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Romanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Norwegian Bokmål: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 ml (1 doză)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția vaccinurilor menționate mai sus.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C25°C) inainte sa fie administrate prin injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Romanian: Cand este mixat cu vaccinurile Canigen care contin virusul parainfluentei canine tulpina Cornell la revaccinarea anuala, s-a stabilit ca nu exista interferente cu raspunsul anamnezic indus de administrarea injectabila a componentei parainfluentei canine.
Norwegian Bokmål: Når vaksinen blandes med Canigen-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus stamme Cornell ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen som induseres av den injiserte hundeparainfluensaviruskomponenten.
Romanian: In cazul in care apare iritare oculara, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului .
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Romanian: După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en mild og forbigående økning i kroppstemperatur (≤ 1 °C) i noen dager etter vaksinering.
Romanian: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Romanian: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospirosa stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
Romanian: Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker fra 6 ukers alder og eldre.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Ambalare:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția prin urină - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția prin urină - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția prin urină
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av hunder mot: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava; for å redusere infeksjon - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin
Romanian: Olanda
Norwegian Bokmål: Nederland:
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo data i andre dyrearter enn hund foreslår at vaksinen kan gi et visst nivå av kryssbeskyttelse mot L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos hunder mot L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient(excipienţi):
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter Hjelpestoff:
Romanian: Canigen L4 suspensie injectabială pentru câini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15°C - 25°C) før bruk.
Romanian: Cutie de plastic cu 10 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Cutie de plastic cu 10 sau 50 flacoane de 1 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de10 ml (10 doze).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml (10 doser).
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Romanian: Inainte de utilizare simultană trebuie consultate informatiile produsului despre vaccinurile relevante Canigen.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Canigen-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Romanian: Gestatie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10x 1 ml (1 doze)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Romanian: 0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat si administrat cu vaccinurile din gama Canigen al aceluiasi detinator al autorizatiei de comercializare (sau subsidiare nationale) care conțin virusul bolii Carre tulpina Onderstepoort, adenovirusul canin tipul 2 tulpina Manhattan LPV3, parvovirusulcanin tulpina 154 si/sau componente ale virusului parainfluenței canine tulpina Cornell autorizate pentru administrare subcutanată, daca este cazul.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Canigenserien, fra samme innehaver av markedsføringstillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus stamme Onderstepoort, hundens adenovirus type 2 stamme Manhattan LPV3, hundens parvovirus stamme 154 og/eller hundens parainfluensa virusstamme Cornell, hvor disse er registrert.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Pentru utilizarea simultana cu vaccinurile Canigen care sunt autorizate: 1 doza da vaccin Canigen al aceluiasi detinator al autorizatiei de comercializare (sau subsidiare nationale) care conțin virusul bolii Carre tulpina Onderstepoort, adenovirusul canin tipul 2 tulpina Manhattan LPV3, parvovirusului canin tulpina 154 și/sau componente ale virusului parainfluenței canine tulpina Cornell trebuie reconstituite cu o doză (1 ml) de Canigen L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med Canigen vaksiner, hvor disse er registrert: 1 dose av en Canigen vaksine, fra samme innehaver av markedsføringstillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som inneholder hundens valpesykevirus stamme Onderstepoort, hundens adenovirus type 2 stamme Manhattan LPV3, hundens parvovirus stamme 154 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell komponenter kan rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Canigen L4.
Romanian: Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.
Romanian: A. ETICHETARE
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de10 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Romanian: un flacon de sticlă tip I de liofilizat şi un flacon de sticlă tip I de solvent, 1 seringă şi 1 ac
Norwegian Bokmål: Hunder Subkutan bruk en type I glassflaske med lyofilisat og en type I glassflaske med solvens, 1 sprøyte og 1 nål
Romanian: Reacţiile de tip alergic sunt rare.
Norwegian Bokmål: Allergilignende reaksjoner er sjeldne.
Romanian: <EXP {lună/an}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Romanian: Se vaccinează numai animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon:
Romanian: E-mail.
Norwegian Bokmål: E-post.
Romanian: Eficacitatea vaccinării la câinii deja infectaţi nu a fost investigată şi, de aceea, nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinering av hunder som allerede var smittet har ikke blitt undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze CaniLeish trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke CaniLeish skal rådføre seg med det aktuelle medlemslandets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Romanian: Vaccinarea nu trebuie să împiedice luarea altor măsuri pentru reducerea expunerii la flebotomi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering må ikke hindre andre tiltak for å redusere eksponering for sandfluer.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Romanian: Durata imunităţii: 1 an de la ultima (re-)vaccinare.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter siste (re-)vaksinering.
Romanian: Fiecare doză de 1 ml de vaccin conţine:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder:
Romanian: Impactul vaccinului asupra sănătăţii publice şi controlului contaminării umane nu poate fi estimat din datele disponibile.
Norwegian Bokmål: Vaksinens innvirkning på offentlig helse og kontroll av infeksjon i mennesker kan ikke vurderes ut ifra tilgjengelige data.
Romanian: Produsul reconstituit are aspect roșu-brun.
Norwegian Bokmål: Den rekonstruerte vaksinen fremkommer med rødbrun farge.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea CaniLeish este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av CaniLeish er eller kan være forbudt i enkelte medlemsland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Romanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o reacţie mai gravă la locul injectării (necroză la locul injectării, vasculită).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om mer alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (nekrose på injeksjonsstedet, vaskulitt).
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la câini supuşi expunerilor naturale multiple la parazit, în zone cu presiune infecţioasă ridicată.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt vist hos hunder utsatt for gjentatt naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonstrykk.
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.