FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 90 DB (3 CSOMAG, CSOMAGONKÉNT 30 DB) RÁGÓTABLETTA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE) - 90 (3 PAKIRANJA OD 30) TABLETA ZA ŽVAKANJE
Hungarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Croatian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Francuska
Hungarian: 16 CKD-ben szenvedő (8 pre-dialízisben és 8 hemodialízisben részesülő) betegnél és 8 alacsony vasraktárakkal rendelkező (szérumferritin <100 µg/l) egészséges önkéntesnél vizsgálták a vasfelvételt a Velphoro (napi 2000 mg vas) radioaktív jelzéssel ellátott hatóanyagából.
Croatian: Apsorpcija željeza iz radioaktivno označene djelatne tvari lijeka Velphoro, 2000 mg željeza u 1 danu, istražena je u 16 bolesnika s KBB­om (8 bolesnika u predijalizi i 8 na hemodijalizi) i 8 zdravih dobrovoljaca s niskim zalihama željeza (serumski feritin < 100 µg/l).
Hungarian: Hashártyagyulladás, gyomor- és májműködési zavarok, valamint gyomor-, bélrendszeri műtét
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Hungarian: Elszíneződött széklet A Velphoro elszíneződött (fekete) székletet okozhat.
Croatian: Velphoro može uzrokovati promijenjenu (crnu) boju stolice.
Hungarian: A dobozon, tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci ili blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Hungarian: A Velphoro szoptató nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o primjeni lijeka Velphoro u dojilja.
Hungarian: A gyógyszer tablettánként tartalmaz továbbá 750 mg szacharózt és 700 mg keményítőt.
Croatian: 750 mg saharoze i 700 mg škrobova.
Hungarian: Patkányoknál a szukroferri oxi-hidroxid legmagasabb adagját kapó hím egyedek pajzsmirigyében a jóindulatú C­sejtes adenoma előfordulásának enyhe növekedését észlelték.
Croatian: Postojala je blago povišena incidencija benignog adenoma C stanica štitnjače mužjaka štakora kojima je dana najviša doza saharoželjezovog(III) oksihidroksida.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON - 30 RÁGÓTABLETTA (5 DB BUBORÉKCSOMAGOLÁS, MINDEGYIKBEN 6 DB RÁGÓTABLETTA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - 30 TABLETA ZA ŽVAKANJE (5 BLISTERA SA PO 6 TABLETA ZA ŽVAKANJE)
Hungarian: A Velphoro olyan felnőtt betegek számára készült gyógyszer, akik krónikus vesebetegség miatt hemodialízisen vagy peritoneális dialízisen esnek át (ezek a kezelések a vérben található méreganyagok eltávolítását szolgálják).
Croatian: Velphoro je namijenjen za upotrebu odraslim bolesnicima koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi (postupci za eliminaciju toksičnih tvari iz krvi) zbog kronične bolesti bubrega, a upotrebljava se radi kontroliranja razine fosfora u krvi kada je ona previsoka (hiperfosfatemija).
Hungarian: Kezelőorvosa a terhesség alatt történő alkalmazás előny-kockázat értékelése alapján mérlegelni fogja,
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati trebate li uzimati Velphoro tijekom trudnoće na temelju procjene koristi i rizika za uzimanje tijekom trudnoće.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik­e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, i genotoksičnosti.
Hungarian: Velphoro 500 mg rágótabletta vas szukroferri oxi-hidroxid formájában
Croatian: Velphoro 500 mg tablete za žvakanje željezo u obliku saharoželjezovog(III) oksihidroksida
Hungarian: Felbontás dátuma:
Croatian: Rok valjanosti:
Hungarian: A Velphoro a haszon/kockázat arány gondos értékelését követően, terhes nőknek kizárólag akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
Croatian: Trudnice smiju koristiti Velphoro samo ako je to neophodno, nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Hungarian: Hányinger Székrekedés Hányás Dyspepsia Hasi fájdalom Szélgörcs
Croatian: Mučnina Konstipacija Povraćanje Dispepsija Bol u abdomenu Flatulencija
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30, ILLETVE 90 RÁGÓTABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOCA S 30 I 90 TABLETA ZA ŽVAKANJE
Hungarian: Ha bizonytalan ezt illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Croatian: Upitajte svog liječnika ako niste sigurni.
Hungarian: (hemokromatózis), - vasfelhalmozódással kapcsolatos bármely más rendellenesség esetén.
Croatian: (hemokromatoza) - ako imate bilo kakve druge poremećaje uzrokovane previsokom razinom željeza.
Hungarian: Hogyan kell a Velphoro­t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Velphoro
Hungarian: Tudnivalók a Velphoro alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Velphoro
Hungarian: A tablettát meg kell rágni, nem pedig egészben lenyelni.
Croatian: Tablete se moraju žvakati i ne smiju se gutati cijele.
Hungarian: A Velphoro-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Velphoro nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A túlzott vasfelhalmozódás kockázatát korlátozottnak tartották, azonban az engedélyezés után ezt figyelemmel kell kísérni.
Croatian: Rizik od prekomjernog nakupljanja željeza smatra se ograničenim, no pratit će se nakon izdavanja odobrenja.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 1500 mg (3 tabletta) naponta, amelyet elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Croatian: Preporučena početna doza je 1.500 mg (3 tablete) na dan, koje se uzimaju u podijeljenim dozama uz obroke.
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához (magas vér foszfátszint) vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Croatian: Ovo rezultira hiperfosfatemijom (visokom koncentracijama fosfata u krvi), što, dugoročno može uzrokovati komplikacije poput bolesti srca i kosti.
Hungarian: A Velphoro-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Velphoro
Hungarian: Három hónapos kezelést követően a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mmol/l-rel csökkent a Velphoro, 0,8 mmol/l-rel pedig a szevelamer esetén, míg 6 hónapos kezelést követően a vér foszfátszint normális volt (1,13-1,78 mmol/l) a Velphoro-val kezelt betegek 53%-ánál, illetve a szevelamerrel kezelt betegek 54%-ánál.
Croatian: Nakon 3 mjeseca liječenja, koncentracije fosfata u krvi snizile su se prosječno za 0,7 mmol/L s lijekom Velphoro u usporedbi s 0,8 mmol/L sa sevelamerom, te nakon 6 mjeseci terapije 53% bolesnika koji su primali Velphoro imalo je normalne koncentracije fosfata u krvi (1,13 do 1,78 mmol/L) u usporedbi s 54% bolesnika koji su primali sevelamer.
Hungarian: A vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mmol/l egységekben mértek.
Croatian: Ispitivanje je istražilo promjene u količini fosfata u krvi, izmjerenoj u jedinici mmol/L.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velphoro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Velphoro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem képesek a foszfát kiürítésére a szervezetükből.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega ne mogu eliminirati fosfate iz svog tijela.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Velphoro egyértelműen előnyös hatást mutatott a foszfátszint csökkentésében.
Croatian: CHMP je zaključio da je Velphoro pokazao jasne korisne učinke u snižavanju koncentracije fosfata.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velphoro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Velphoro.
Hungarian: Hat hónap elteltével a betegek fele folytathatta ugyanazt a kezelést legfeljebb egy évig, míg egy kis csoportjuk alacsonyabb dózisú Velphoro-t kapott mindössze három hétig.
Croatian: Nakon 6 mjeseci, više od polovice bolesnika moglo je nastaviti istu terapiju do maksimalno godine dana, dok je mala grupa primila Velphoro u manjoj dozi tijekom samo tri tjedna.
Hungarian: Nem merültek fel fontos biztonságossági aggályok, és bár a tolerabilitás kissé rosszabb volt, mint a szevelamer esetén,
Croatian: Nema većih razloga za zabrinutost te iako je tolerantnost nešto manja u odnosu na sevelamer, ukupan sigurnosni profil je prihvatljiv.
Hungarian: 2014. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Velphoro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Velphoro na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2014.
Hungarian: A Velphoro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 1059, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Croatian: Velphoro je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1059 odraslih osoba s kroničnom bolesti bubrega i hiperfosfatemijom.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Velphoro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Velphoro?
Hungarian: Velphoro szukroferri oxi-hidroxid
Croatian: Velphoro saharoželjezov oksihidroksid
Hungarian: A Velphoro lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Velphoro.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyag a szukroferri oxi-hidroxid (azaz polinukleáris vas[III]-oxi-hidroxid, szukróz [cukor] és keményítők keveréke).
Croatian: Djelatna tvar u ovog lijeka je saharoželjezov oksihidroksid (također poznat kao mješavina polinuklearnog željezovog(III)- oksihidroksida, sukroze (šećera) i škrobova).
Hungarian: A terv alapján a Velphoro-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Velphoro nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Valamennyi beteg dialízis kezelésben részesült, és Velphoro-t vagy egy másik foszfátkötőt, szevelamert kaptak 6 hónapon át.
Croatian: Svi su bolesnici bili na dijalizi i primali Velphoro ili drugi vezač fosfata, sevelamer, tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
Hungarian: A Velphoro hatóanyaga, a szukroferri oxi-hidroxid egy foszfátkötő.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Velphoro, saharoželjezov oksihidroksid, je vezač fosfata.
Hungarian: A Velphoro ugyanolyan hatékony volt, mint a szevelamer a betegek vér foszfátszintjének csökkentésében és ezen hatás fenntartásában.
Croatian: Velphoro je bio podjednako djelotvoran kao sevelamer u snižavanju koncentracije fosfata u krvi bolesnika i održavanju ovog djelovanja.
Hungarian: A maximális dózis napi 3000 mg (6 tabletta).
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 3000 mg željeza na dan.
Hungarian: A Velphoro-t egyéb kezelésekkel, például kalciummal vagy D-vitamin pótló készítményekkel együtt alkalmazzák, ami segít kontrollálni a veseelégtelenséghez és a magas foszfátszinthez társuló csontbetegséget.
Croatian: Velphoro se koristi zajedno s drugim terapijama poput dodataka prehrani u obliku kalcija ili vitamina D koji pomažu pri kontroli koštane bolesti povezane sa zatajenjem bubrega i visokim koncentracijama fosfata.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Velphoro alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Velphoro.
Hungarian: A Velphoro (500 mg vasat tartalmazó) rágótabletta formájában kapható.
Croatian: Velphoro je dostupan kao tablete za žvakanje (sadrži 500 mg željeza).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ezután a Velphoro adagját csökkentették, 3 hét múlva a foszfátszintek emelkedtek, míg azoknál, akik azonos dózissal folytatták a kezelést legfeljebb egy évig, a szintek stabilak maradtak.
Croatian: U bolesnika čija je doza lijeka Velphoro snižena, koncentracije fosfata povećale su se nakon 3 tjedna, pri čemu su koncentracije ostale stabilne u bolesnika čije je liječenje nastavljeno istom dozom tijekom razdoblja do godine dana.
Hungarian: A Velphoro olyan gyógyszer, amelyet a vér foszfátszint kontrolljára alkalmaznak krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik a vérben található szennyezőanyagok eltávolítása céljából hemodialízis vagy peritoneális dialízis kezelésben részesülnek.
Croatian: Velphoro je lijek indiciran za kontrolu razine fosfora u krvi u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi kako bi se uklonile otpadne tvari iz krvi.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony foszfáttartalmú diétát.
Croatian: Bolesnici se trebaju pridržavati svoje prehrane siromašne fosfatima.
Hungarian: A Velphoro alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az elszíneződött széklet, amelyek gyakorisága a kezelés folytatásával csökkenhet.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Velphoro (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev i promjena u boji izmeta, što se rjeđe javlja kako napreduje terapija.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Velphoro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Velphoro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Velphoro adagját 24 hetente kell módosítani, amíg elfogadható vér foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Dozu lijeka Velphoro potrebno je prilagoditi svaka dva do četiri tjedna, sve dok se ne postigne zadovoljavajuća razina fosfora u serumu, uz redovito praćenje nakon toga.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velphoro?
Croatian: Kako djeluje Velphoro?
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Velphoro-ban található vas hozzákötődik a bélben lévő táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozza annak felszívódását a szervezetbe, és hozzájárul a vér foszfátszintjének alacsonyan tartásához.
Croatian: Kada se uzima uz obroke, željezo sadržano u lijeku Velphoro vezuje se na fosfate iz hrane u crijevima čime se sprječava adsorpcija fosfata u tijelu te pomaže pri održavanju niskih koncentracija fosfata u krvi.
Hungarian: A Velphoro nem alkalmazható vasfelhalmozódással járó betegségekben, például hemokromatózisban szenvedő betegeknél.
Croatian: Velphoro se ne smije koristiti u bolesnika s poremećajem akumulacije željeza poput hemokromatoze.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velphoro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Velphoro utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velphoro-t?
Croatian: Kako se Velphoro koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velphoro forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Velphoro odobren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velphoro alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Velphoro?
Hungarian: A Velphoro alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Velphoro potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskede lmi) név
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Hungarian: Teljes populáció (n=237)
Croatian: Cjelokupna populacija (n=237)
Hungarian: ATC kód: V03AE09
Croatian: ATK oznaka: V03AE09
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ______
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ______
Hungarian: Ez gyengeséghez, akár bénuláshoz is vezethet.
Croatian: To može dovesti do slabosti pa čak i paralize.
Hungarian: Alacsonyabb K+ csoport: Magasabb K+ csoport:
Croatian: Stratum s nižim K+: Stratum s višim K+:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017
Hungarian: A kalcium részben felszabadul, s ennek egy része felszívódhat (lásd 5.1 pont).
Croatian: Kalcij se djelomično oslobađa i jedan dio se može apsorbirati (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Követés (nap)
Croatian: Praćenje (dan)
Hungarian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugália
Croatian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Veltassa
Croatian: Drugi lijekovi i Veltassa
Hungarian: A patiromerrel végzett klinikai vizsgálatokban nem fordult elő egy évnél hosszabb expozíció.
Croatian: Klinička ispitivanja s patiromerom nisu obuhvaćala izloženost dulju od jedne godine.
Hungarian: A készítményt nem szabad száraz formában bevenni.
Croatian: Ne smije se uzimati u suhom obliku.
Hungarian: Súlyos hyperkalaemia
Croatian: Teška hiperkalemija
Hungarian: Nem melegíthető (pl. mikrohullámú sütőben), és nem adható melegített ételhez vagy italhoz.
Croatian: Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Hungarian: A Veltassa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Veltassa u djece u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: • Kockácatkezelési terv
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Croatian: Uzimajte lijek Veltassa u trudnoći i tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to nužno.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldhatatlan és nem szívódik fel, emiatt számos klasszikus farmakokinetikai vizsgálat nem végezhető el.
Croatian: Zbog svojstava netopljivosti i ne-apsorpcije ovog lijeka ne mogu se provesti brojna klasična farmakokinetička ispitivanja.
Hungarian: Kiszerelések: 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó doboz.
Croatian: Veličine pakiranja: kutije s 30, 60 ili 90 vrećica.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a patiromer és a kinidin lehetséges interakcióját mutatták ki.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su moguću interakciju patiromera s kinidinom.
Hungarian: CI) p-érték
Croatian: p-vrijednost
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Veltassa-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Veltassa
Hungarian: A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
Croatian: U bolesnika randomiziranih za primanje patiromera srednja dnevna doza bila je 21 g na početku dijela B i tijekom dijela B.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Hosszú távú expozíció
Croatian: Dugotrajna izloženost
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Croatian: U otvorenom ispitivanju 114 bolesnika s hiperkalemijom randomizirano je za uzimanje patiromera jednom dnevno s hranom ili bez nje.
Hungarian: A szérum káliumszintjének emelkedése már akár 2 nappal a patiromer utolsó dózisát követően is bekövetkezhet.
Croatian: Povećanja kalija u serumu mogu se pojaviti već 2 dana nakon posljednje doze patiromera.
Hungarian: Ne vegye be a Veltassa-t száraz porként.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
Hungarian: Szükség esetén még több vizet adhat a keverékhez, hogy a kívánt állagot elérje.
Croatian: Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Hungarian: Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, vagy abba kell hagyni a kezelést.
Croatian: Ako se razina kalija u serumu spusti ispod željenog raspona, doza se treba smanjiti ili treba prekinuti liječenje.
Hungarian: 1. táblázat: Patiromer-kezelés fázisa (A rész): elsődleges végpont
Croatian: Tablica 1: Faza liječenja patiromerom (dio A): mjera primarnog ishoda Početna vrijednost kalija
Hungarian: A betegek körülbelül 97%-ának volt hypertoniája, 57%-ának volt 2-es típusú cukorbetegsége és 42%-ának volt szívelégtelensége.
Croatian: Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
Hungarian: Ne melegítse a Veltassa-t, és ne adja hozzá felmelegített ételhez vagy italhoz.
Croatian: Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Hungarian: Kalciummal kapcsolatos információk
Croatian: Informacije o kalciju
Hungarian: Résztvevők száma:
Croatian: Broj ispitanika:
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve učinke na reproduktivnu funkciju ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Croatian: Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hyperkalaemia és hyperphosphataemia gyógyszerei.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije.
Hungarian: A Veltassa hatása 4-7 órával az alkalmazás után jelentkezik.
Croatian: Djelovanje lijeka Veltassa započinje 4 - 7 sati nakon primjene.
Hungarian: 60 tasak
Croatian: 60 vrećica
Hungarian: Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
Croatian: No, nije bilo interakcije ako je patiromer uzet u razmaku od 3 sata od tih lijekova.