FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Keytruda förbättrar överlevnaden för patienter med urotelial cancer.
Slovenian: Zdravilo Keytruda izboljša preživetje bolnikov z urotelijskim rakom.
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Slovenian: V študiji pri 861 bolnikih z rakom ledvičnih celic so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z že odobrenim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, aksitinibom, živeli približno 15 mesecev brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 11 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, sunitinibom, ki je bilo uporabljeno kot kontrolno zdravilo.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp behandlingen om vissa biverkningar uppträder eller avbryta den om biverkningarna är allvarliga.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, bo zdravnik morda odložil nadaljnje odmerke ali popolnoma prekinil zdravljenje, če so neželeni učinki resni.
Swedish: Keytruda är också effektivt som kombinationsbehandling vid NSCLC av icke-skivepiteltyp, baserat på typen av cancerceller.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri kombiniranem zdravljenju vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neploščatocelični" rak, glede na vrsto prisotnih rakavih celic.
Swedish: Keytruda eliminerar helt eller delvis cancercellerna vid klassisk Hodgkins lymfom när sjukdomen inte svarat på behandling eller när den kommit tillbaka efter behandling med brentuximabvedotin, med eller utan autolog stamcellstransplantation.
Slovenian: Zdravilo Keytruda skupaj z avtologno presaditvijo matičnih celic ali brez nje delno ali popolnoma uniči rakave celice pri klasičnem Hodgkinovem limfomu, ki se po zdravljenju z brentuksimabom vedotinom ni izboljšal ali se je po tovrstnem zdravljenju ponovil.
Swedish: En annan studie, som omfattade 882 patienter med HNSCC, visade att Keytruda som ensam behandling eller i kombination med platinabaserad och 5-fluorouracil-baserad (5-FU) kemoterapi är effektivt när det gäller att förlänga patienternas liv när HNSCC testats positivt för en viss nivå av PDL1.
Slovenian: Druga študija pri 882 bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu je pokazala, da je zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-fluoroacilom (5-FU) učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov, pri katerih so bili testi za določeno raven beljakovine
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att fördröja sjukdomens försämring och förbättra överlevnaden hos patienter med NSCLC som testats positivt för PD-L1-proteinet.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri odlogu poslabšanja bolezni in izboljšanju preživetja bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so pozitivni na beljakovino PD-L1.
Swedish: Keytruda är effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden eller fördröja sjukdomens försämring hos patienter med cancer i avancerat stadium eller cancer som har spridit sig eller kommit tillbaka.
Slovenian: Zdravilo Keytruda učinkovito izboljšuje preživetje ali odloži poslabšanje bolezni pri bolnikih z napredovalimi rakavimi obolenji ali rakavimi obolenji, ki so se razširila ali ponovila.
Swedish: • En cancer i huvudet och halsen som kallas skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC).
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Swedish: Keytruda är också effektivt för att förhindra att melanom kommer tillbaka hos patienter som genomgått operation.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri preprečevanju ponovitve melanoma pri bolnikih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg.
Swedish: Hur används Keytruda?
Slovenian: Kako se zdravilo Keytruda uporablja?
Swedish: I en studie på 616 patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp som hade spridit sig fann man att 69 procent av patienterna som fick Keytruda med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi levde efter 11 månader, jämfört med mindre än hälften av patienterna som bara fick pemetrexed och platinabaserad kemoterapi.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Swedish: Innan behandlingen inleds ska patienter med NSCLC, tidigare obehandlad urotelial cancer eller HNSCC testas för sina halter av PD-L1.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, predhodno nezdravljenim urotelijskim rakom ali ploščatoceličnim rakom glave in vratu s preiskavami preveriti ravni beljakovine PD-L1.
Swedish: Patienterna som behandlades med Keytruda levde i upp till 5,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 2,8 månader med ipilimumab.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Swedish: I denna studie fortlöpte sjukdomen i genomsnitt i 5,1 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda-kombinationen, 3,2 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda ensamt och 5,0 månader för de patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovenian: V tej študiji se bolezen ni poslabšala povprečno 5,1 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s kemoterapijo, 3,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, in 5,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali druga standardna zdravljenja.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Keytruda finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) som spridit sig eller kommit tillbaka.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri izboljšanju preživetja bolnikov s ploščatoceličnim rakom glave in vratu, ki se je razširil ali ponovil.
Swedish: Patienter som behandlades med Keytruda levde i genomsnitt cirka 10 månader jämfört med cirka 7 månader med de andra cancerläkemedlen.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so v povprečju živeli približno deset mesecev v primerjavi s približno sedem mesecev pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Swedish: Keytruda ges som infusion (dropp) i en ven.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Swedish: I en studie på 495 patienter levde patienterna som behandlades med Keytruda och hade höga nivåer av PD-L1 i genomsnitt i 11,6 månader, medan de som fick standardbehandlingar mot cancer levde i 6,6 månader.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 495 bolnikov, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, v povprečju živeli 11,6 meseca, bolniki, ki so prejemali standardna zdravila za zdravljenje raka, pa 6,6 meseca.
Swedish: • Klassisk Hodgkins lymfom, en typ av cancer i de vita blodkropparna.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Swedish: Dessutom levde patienterna som behandlades med Keytruda i genomsnitt 8,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,9 månader för patienterna som inte fick Keytruda.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Swedish: Patienterna i Keytruda-gruppen levde i genomsnitt 6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna i placebogruppen.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Swedish: Vidare levde upp till 74 procent av patienterna som behandlades med Keytruda i minst 12 månader efter att behandlingen påbörjats, jämfört med 59 procent av patienterna som fick ipilimumab.
Slovenian: Prav tako je po začetku zdravljenja v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, do 74 % bolnikov živelo vsaj 12 mesecev, v skupini z ipilimumabom pa je bilo takih bolnikov 59 %.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovito tudi pri podaljševanju preživetja bolnikov z rakom ledvičnih celic.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Keytruda beror främst på aktiviteten i immunsystemet, som kan orsaka inflammation i kroppens organ och vävnader och vara allvarliga, även om de flesta biverkningar går över om de behandlas på lämpligt sätt eller om Keytruda sätts ut.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Swedish: Hur verkar Keytruda?
Slovenian: Kako zdravilo Keytruda deluje?
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z navedeno kemoterapijo, so v povprečju živeli 13,6 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,4 meseca.
Swedish: Keytruda är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Slovenian: Keytruda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje: • melanoma, tj. vrste kožnega raka;
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Slovenian: - Zdravnik bo določil, koliko zdravljenj potrebujete.
Swedish: 30 minuter.
Slovenian: 30 minut.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Slovenian: Pustite do 5 minut, da izginejo mehurčki.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da ne izpustite odmerka tega zdravila.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Swedish: - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: - če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Standardbehandling:
Slovenian: standardno zdravljenje:
Swedish: Alla utom två patienter var vita.
Slovenian: Vsi bolniki razen dveh so bili belci.
Swedish: i, encefalit
Slovenian: i, encefalitis
Swedish: Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Slovenian: Ker pa je znano, da se protitelesa lahko izločajo v materino mleko, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Slovenian: Lahko se pojavijo v primeru, če ste imeli tako presaditev v preteklosti ali jo boste imeli v prihodnosti.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Slovenian: Ti zapleti so lahko hudi in lahko povzročijo smrt.
Swedish: Ej uppnådd
Slovenian: ni doseženo
Swedish: Emellertid, med anledning av det låga antalet patienter, kan inga definitiva slutsatser dras från dessa data.
Slovenian: Vendar zaradi majhnega števila bolnikov ti podatki ne omogočajo dokončnih zaključkov.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Slovenian: Naslednji izrazi predstavljajo skupino sorodnih učinkov, ki opisujejo zdravstveno stanje, ne enega posameznega učinka.
Swedish: Kontroll:
Slovenian: kontrola:
Swedish: 17,7 (15,2; NA)
Slovenian: 17,7 (15,2; NP)
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Slovenian: Bolnike brez napredovanja bolezni so lahko zdravili do 24 mesecev.
Swedish: Minskningen av clearance med tiden anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Slovenian: To zmanjšanje očistka s časom ne smatramo za klinično pomembno.
Swedish: Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
Slovenian: Biokemične in hematološke laboratorijske preiskave so bile opravljene v vsakem ciklusu.
Swedish: Alla utom en patient var vita.
Slovenian: Vsi bolniki razen enega so bili belci.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti na podlagi dodatnih sedmih mesecev spremljanja so povzeti v preglednici 10 in na sliki 4.
Swedish: Det förekom inga leverbiverkningar av grad 5.
Slovenian: Jetrnih učinkov 5. stopnje ni bilo.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att öka medvetenheten hos patienter och/eller deras vårdgivare avseende tecken och symtom som är viktiga för tidig upptäckt/identifiering av möjliga immunrelaterade biverkningar.
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je povečati ozaveščenost bolnikov in/ali njihovih skrbnikov o znakih in simptomih, pomembnih za zgodnje odkrivanje/prepoznavanje možnih imunsko pogojenih neželenih učinkov.
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila KEYTRUDA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše druga zdravila, da bi preprečil hujše zaplete in omilil simptome.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo teh drugih zdravil.
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Slovenian: Kartica bolnike opomni na ključne simptome, o katerih morajo takoj obvestiti zdravnika/medicinsko sestro.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Slovenian: To informacijo boste našli tudi v opozorilni kartici, ki jo boste prejeli pri zdravniku.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Slovenian: Imunsko pogojeni neželeni učinki, ki prizadenejo več organskih sistemov, se lahko pojavijo hkrati.
Swedish: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Slovenian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Swedish: Du ska inte få KEYTRUDA - om du är allergisk mot pembrolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 " Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Slovenian: Zdravila KEYTRUDA ne smete prejeti - če ste alergični na pembrolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 "Vsebina pakiranja in dodatne informacije").
Swedish: BRAF-mutationer fanns rapporterade hos 13 % av studiepopulationen.
Slovenian: Mutacije BRAF so bile ugotovljene pri 13 % študijske populacije.
Swedish: Biverkningarna listas efter organsystem och frekvens.
Slovenian: Ti učinki so prikazani po organskih sistemih in pogostnosti.
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri starejših bolnikih
Swedish: Antal (%
Slovenian: število (%
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 559 bolnikov.
Swedish: Resultaten för PFS och ORR är rapporterade från en interimsanalys vid en medianuppföljningstid på 11 månader.
Slovenian: O rezultatih PFS in ORR so poročali iz vmesne analize pri medianem času spremljanja 11 mesecev.
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Slovenian: Na podlagi podatkov o varnosti, ki so na voljo za cHL in druge vrste tumorjev, te razlike niso klinično pomembne.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Slovenian: V celoti je bilo randomiziranih 861 bolnikov.
Swedish: Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Slovenian: V obe študiji so bili vključeni bolniki ne glede na izraženost PD-L1.
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA uporabljamo pri odraslih za zdravljenje:
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Slovenian: Podatkov pri teh bolnikih je premalo, da bi lahko podali zaključke glede varnosti in učinkovitosti v tej populaciji.
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Slovenian: Na podlagi metode Miettinena in Nurminena
Swedish: Informationsmaterial till patienten ska innehålla:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati:
Swedish: TPS 1 till 49 %
Slovenian: TPS 1 do 49 %
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var i allmänhet liknande den som setts hos vuxna som behandlats med pembrolizumab.
Slovenian: Varnostni profil je bil pri teh pediatričnih bolnikih na splošno podoben kot pri odraslih, zdravljenih s pembrolizumabom.
Swedish: Resultaten för OS är rapporterade från den finala analysen vid en medianuppföljningstid på 25 månader.
Slovenian: O rezultatih OS so poročali iz končne analize pri medianem času spremljanja 25 mesecev.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, har kemisk och fysikalisk stabilitet för KEYTRUDA visats under 96 timmar vid 2°C-8°C.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, sta kemična in fizikalna stabilnost zdravila KEYTRUDA med uporabo dokazani za 96 ur na temperaturi 2 °C do 8 °C.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Slovenian: Večkratnik izpostavljenosti med NOAEL in odmerkom 200 mg pri človeku je bil 74.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Den potentiella risken för tarmperforation bör beaktas.
Slovenian: Upoštevati je treba morebitno tveganje za perforacije v prebavilih.
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Slovenian: Primer takšnih zdravil so kortikosteroidi, na primer prednizon.
Swedish: För påvisande av tumörens PD-L1-uttryck är det viktigt att välja en validerad och robust metod för att minimera antalet falskt negativa eller falskt positiva utfall.
Slovenian: Pri ocenjevanju statusa PD-L1 tumorja je pomembno izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da bi čim bolj zmanjšali možnost lažno negativnih ali lažno pozitivnih določitev.
Swedish: Spara inte någon överbliven infusionsvätska för återanvändning.
Slovenian: Neporabljenega ostanka raztopine za infundiranje ne shranite za ponovno uporabo.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får KEYTRUDA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo KEYTRUDA
Swedish: Hypertyreos kan behandlas symtomatiskt.
Slovenian: Hipertiroidizem je mogoče obvladovati simptomatsko.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti in nadzorovati zdravniki specialisti z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 ZDA
Swedish: Som förväntas för en antikropp binder pembrolizumab inte specifikt till plasmaproteiner.
Slovenian: Kot je pričakovano za protitelo, se pembrolizumab ne veže specifično na beljakovine v plazmi.
Swedish: Behandling med kortikosteroider kan övervägas.
Slovenian: Lahko se razmisli o zdravljenju s kortikosteroidi.
Swedish: Pembrolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pembrolizumab.
Slovenian: Pembrolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s pembrolizumabom.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem ali celo po koncu zdravljenja.
Swedish: Den beredda eller utspädda lösningen får ej frysas.
Slovenian: Pripravljene ali razredčene raztopine ne smete zamrzniti.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko včasih postanejo življenjsko nevarni in lahko povzročijo smrt.
Swedish: 11,3 (10,8; Ej uppnådd)
Slovenian: 11,3 (10,8; ni dosežena)
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i Tabell 18.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 18.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter riskkategori (gynnsamma jämfört med intermediära jämfört med dåliga) och geografiskt område (Nordamerika jämfört med västra Europa jämfört med "resten av världen").
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po kategorijah tveganja (ugodna kategorija v primerjavi s srednjo in v primerjavi s slabo) in po geografskem področju (Severna Amerika v primerjavi z Zahodno Evropo v primerjavi s "preostalim svetom").
Swedish: RFS definerades som tiden från och med dagen för randomisering till dagen för första återfallet (lokala, regionala eller avlägsna metastaser) eller död, beroende på vilket som inträffade först.
Slovenian: RFS je bilo opredeljeno kot čas med datumom randomizacije in datumom prve ponovitve (lokalno, regionalno ali oddaljene metastaze) ali nastopa smrti, kar koli se je zgodilo prej.