FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Epiz 2009;28:1119-1128
Polish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Slovak: Táto časť zohľadňuje možnú precitlivenosť na fluórchinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Polish: W tej części wzięto pod uwagę możliwą nadwrażliwość na fluorochinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
Slovak: Preukázalo sa, že pri použití enrofloxacínu sa dosiahli lepšie klinické výsledky ako pri použití oxytetracyklínu na všetkých dávkových úrovniach a rýchlejšie zníženie celkových klinických skóre a skóre konzistencie stolice.
Polish: W porównaniu z oksytetracykliną lepsze wyniki kliniczne uzyskano w przypadku enrofloksacyny podawanej we wszystkich dawkach, z szybszym obniżeniem całkowitej punktacji klinicznej oraz punktacji skali konsystencji stolca.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť (ž. hm.), aby sa predišlo poddávkovaniu.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała (m.c.
Slovak: Enrofloxacín nepodávať súčasne s antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia antagonisticky na chinolóny (napr. makrolidy, tetracyklíny alebo fenikoly).
Polish: Nie należy stosować enrofloksacyny jednocześnie ze środkami przeciwbakteryjnymi, będącymi antagonistami chinolonów (np. makrolidami, tetracyklinami lub fenikolami).
Slovak: Vnútrosvalová injekcia enrofloxacínu v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz denne až do zmiernenia klinických príznakov respiračného ochorenia viedla k miere úspešnosti 94,5 %.
Polish: Podawanie enrofloksacyny raz na dobę we wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 2,5 mg/kg mc. do momentu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych choroby pozwoliło na uzyskanie współczynnika powodzenia wynoszącego 94,5%.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Polish: W następstwie wyrażonych przez CVMP obaw dotyczących wyżej wymienionych wskazań CVMP zalecił usunięcie ich z informacji o produkcie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Upozornenie ohľadom možných degeneratívnych zmien kĺbovej chrupavky u teliat je podporené jednou štúdiou, v ktorej sa teľatám (vo veku 2 týždňov) perorálne podávala dávka enrofloxacínu 0, 30 alebo 90 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące możliwych zmian zwyrodnieniowych chrząstki stawowej u cieląt zostało poparte badaniem, w którym cielętom (w wieku 2 tygodni) podawano doustnie enrofloksacynę w dawce 0, 30 lub 90 mg/kg masy ciała na dobę, przez 14 dni.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Polish: aureus) wynosił 39,5% w grupie otrzymującej dawkę 2,5 mg/kg mc. i 82% w grupie otrzymującej dawkę 5 mg/kg mc.
Slovak: Vzhľadom na dostupné PK/PD údaje a údaje o rezistencii sa však dospelo k záveru, že pre túto indikáciu sa môže akceptovať iba dávka 5 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti raz denne podávaná počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę dostępne dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności, uznano, że jedynie dawka enrofloksacyny wynosząca 5 mg/kg mc. podawana we wstrzyknięciu domięśniowym raz na dobę przez 3 dni jest dopuszczalna w tym wskazaniu.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.
Slovak: Počas štúdií znášanlivosti a/alebo klinických štúdií zahŕňajúcich ošípané, teľatá a psy sa sledovala lokálna znášanlivosť.
Polish: W badaniach tolerancji i/lub badaniach klinicznych oceniano miejscową tolerancję u świń, cieląt i psów.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo zajmujące się hodowlą i/lub ubojem królików.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA(Y)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovak: Hovädzí dobytok
Polish: Bydło Bydło
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Slovak: Ošípané (ciciaky)
Polish: Świnie (prosięta)
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Polish: Inne środki ostrożności
Slovak: Podobne, ani pre mikroorganizmus Mykoplazma spp. sa nemohol vyvodiť žiadny konkrétny záver na základe predloženej dokumentácie vzhľadom na nedostatok presných mikrobiologických údajov (ktoré neumožňujú posúdiť účinnosť lieku proti každému izolovanému mikroorganizmu individuálne) alebo neschopnosť úplne eliminovať mikroorganizmus M. hyopneumoniae.
Polish: wyciągnięcie konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji nie było możliwe z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych (uniemożliwiających ocenę skuteczności produktu przeciwko każdemu z wyizolowanych drobnoustrojów) lub brak całkowitej eliminacji bakterii M. hyopneumoniae.
Slovak: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Polish: Produkty do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazwy produktów związanych są to roztwory do wstrzykiwań zawierające enrofloksacynę w stężeniu odpowiednio: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Slovak: Na podporu indikácií u kôz neboli predložené žiadne terénne štúdie.
Polish: Nie przedłożono żadnych wyników badań populacyjnych uzasadniających wskazanie do stosowania u kóz.
Slovak: Králiky:
Polish: Króliki:
Slovak: To sa vzťahuje aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinenú mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Polish: Dotyczy to również zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych bakterią E. coli u świń.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Polish: Do wskazania „posocznica" odwołano się jedynie w badaniu eksperymentalnym.
Slovak: Výbor si je vedomý, že (i) použitie enrofloxacínu v produkcii králikov by mohlo viesť k zvýšeniu rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus, (ii) izoláty mikroorganizmu Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w hodowli królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Slovak: Vnútrosvalové podávanie enrofloxacínu sa preukázalo ako účinné najmä v prípadoch enterotoxémie.
Polish: Wykazano, że enrofloksacyna podawana domięśniowo jest skuteczna szczególnie w przypadkach toksemii pochodzenia jelitowego.
Slovak: Materská látka a aktívny metabolit sa z tela vylučujú močom a stolicou.
Polish: Substancja wejściowa i metabolit czynny są wydalane z organizmu z moczem i kałem.
Slovak: Na základe získaných výsledkov nebolo možné potvrdiť, či uzdravenie alebo zlepšenie u zvierat nastalo pri nižšej dávke (2,5 mg/kg telesnej hmotnosti).
Polish: Na podstawie uzyskanych wyników nie można było potwierdzić, czy podawanie zwierzętom niższej dawki (2,5 mg/kg mc.) skutkowało wyleczeniem bądź poprawą.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u zvierat s poruchami funkcie obličiek.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u zwierząt z niewydolnością nerek.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec vzhľadom na odlišné vnútroštátne rozhodnutia, ktoré uskutočnili členské štáty (EÚ/EHP), čo viedlo k rozporom v informáciách o lieku pre Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy.
Polish: Decyzja Francji spowodowana była rozbieżnymi decyzjami podjętymi przez poszczególne państwa członkowskie (UE/EOG), prowadzącymi do powstania nieścisłości w informacji o produkcie leków Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych.
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Polish: Produkt można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne lub zastrzyk podskórny.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Slovak: Dva enzýmy, nevyhnutné na replikáciu a transkripciu DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, boli identifikované ako molekulárne ciele fluorochinolónov.
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Slovak: Dostupné údaje preukázali, že enrofloxacín je jedným z najčastejšie používaných antimikrobiálnych liekov u dvojitozubcov na liečbu mnohých bakteriálnych ochorení pre jeho účinnosť a bezpečnosť.
Polish: Dostępne dane wykazały, że ze względu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania enrofloksacyna jest jednym z najpowszechniejszych środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w leczeniu wielu różnych chorób bakteryjnych u zajęczaków.
Slovak: Gravidita, laktácia a znáška:
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Slovak: PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Polish: Ponadto przeprowadzono analizę parametrów PK/PD z zastosowaniem tego patogenu, w wyniku czego otrzymano wartości pozwalające przewidzieć skuteczność kliniczną.
Slovak: Preto sa podporuje iba dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3-5 dní.
Polish: W związku z tym potwierdzono jedynie dawkę wynoszącą 5 mg/kg mc. podawaną przez 3-5 dni.
Slovak: Bola predložená podporná literatúra na použitie enrofloxacínu u hlodavcov (napr. škrečkov, pieskomilov, morčiat), u plazov (hadov, jašteríc a chelónií) a u okrasných vtákov.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa uzasadniające stosowanie enrofloksacyny u gryzoni (np. chomików, myszoskoczków, świnek morskich), gadów (węży, jaszczurek i żółwi z rzędu Chelonia) oraz ptaków ozdobnych.
Slovak: Ostatné indikácie, t. j. mastitída, infekcie tráviaceho traktu a septikémia, boli extrapolované z oviec.
Polish: Pozostałe wskazania, tj. zapalenie gruczołu mlekowego, zakażenia przewodu pokarmowego oraz posocznica, pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących owiec.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie dostupné údaje a dospel k záveru, že slabé bakteriologické výsledky získané v podmienkach in vivo a výsledky z PK/PD analýzy dostatočne nepodporujú túto indikáciu.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, CVMP uznał, że niezadowalające wyniki badań bakteriologicznych przeprowadzonych in vivo oraz wyniki analizy parametrów PK/PD nie uzasadniają w wystarczający sposób tego wskazania.
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w formie zastrzyków i kontynuować w formie tabletek.
Slovak: Tiež sa uvádzajú konkrétne vlastnosti enrofloxacínu v súvislosti s jeho používaním u zvierat s renálnymi poruchami a toxicitou sietnice u mačiek.
Polish: Stwierdzono także szczególne właściwości enrofloksacyny dotyczące stosowania zarówno u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek, jak i występowania toksyczności względem siatkówki u kotów.
Slovak: Liek môže byť použitý u gravidných kráv počas 1. štvrtiny gravidity.
Polish: Produkt można stosować u ciężarnych krów w pierwszym kwartale ciąży.
Slovak: aureus rezistentných voči antibiotikám po použití lieku u chovných králikov:
Polish: aureus po stosowaniu produktu w leczeniu królików mięsnych:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Táto časť, ktorá sa týka interakcií, zohľadňuje všetky príslušné interakcie medzi enrofloxacínom a ďalšími látkami.
Polish: W części dotyczącej interakcji wzięto pod uwagę wszystkie istotne interakcje pomiędzy enrofloksacyną i innymi substancjami.
Slovak: Keďže je známe, že enrofloxacín spôsobuje stimuláciu CNS, kontraindikácie u zvierat s epilepsiou alebo u zvierat, ktoré trpia záchvatmi, sú odôvodnené.
Polish: Enrofloksacyna jest znana z powodowania stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, co stanowi uzasadnione przeciwwskazanie w przypadku zwierząt z dolegliwościami epileptycznymi lub zwierząt cierpiących na napady padaczkowe.
Slovak: Primárne degeneratívne lézie sa zaznamenali v kolenných kĺboch všetkých teliat, ktoré boli liečené dávkou 90 mg/kg telesnej hmotnosti a u jedného teľaťa, ktoré bolo liečené dávkou 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Pierwszorzędowe zmiany zwyrodnieniowe wystąpiły w stawach kolanowych u wszystkich cieląt otrzymujących lek w dawce 90 mg/kg masy ciała oraz u jednego cielęcia otrzymującego lek w dawce 30 mg/kg masy ciała.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po piatich mesiacoch na konci štúdie nemohli z liečených prasníc izolovať žiadne baktérie rezistentné voči enrofloxacínu.
Polish: W innym badaniu wyizolowanie opornych na enrofloksacynę bakterii od leczonych loch nie było możliwe po pięciu miesiącach od zakończenia badania.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia produktu do organizmu osoby podającej, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Polish: Obecność krążenia wrotnego nerek u gadów oznacza, że w miarę możliwości leki należy podawać do przedniej strony ciała.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować przypadkowego wstrzyknięcia produktu do organizmu osoby podającej.
Slovak: Ovce určené na produkciu mlieka a kozy nepatria do kategórie hlavných druhov, sú automaticky klasifikované ako zriedkavé živočíšne druhy, a preto sa posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľové zvieratá pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Polish: Owce służące do produkcji mleka oraz kozy nie należą do kategorii gatunków głównych i są domyślnie klasyfikowane jako gatunki rzadkie, a zatem ocenia się je w kontekście wytycznej CVMP opisującej wymagania względem danych dotyczących skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania u docelowych gatunków zwierząt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Slovak: Je potrebné byť opatrný pri súbežnom podávaní flunixínu a enrofloxacínu psom, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom liekov.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując enroflaksacynę jednocześnie z fluniksyną u psów, aby uniknąć reakcji niepożądanych.
Slovak: V terénnej štúdii boli teľatá (s telesnou hmotnosťou 15 kg až 150 kg) s prirodzene sa vyskytujúcimi gastrointestinálnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E.coli liečené každý deň enrofloxacínom buď perorálne alebo parenterálne (vnútrosvalovo, podkožne alebo vnútrožilovo) a potom nasledovalo perorálne alebo iba parenterálne podanie.
Polish: W badaniu populacyjnym cielętom (masa ciała od 15 kg do 150 kg) z naturalnymi zakażeniami przewodu pokarmowego wywołanymi przez E.colicodziennie podawano enrofloksacynę drogą doustną, pozajelitową (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie), a następnie drogą doustną lub wyłącznie drogą pozajelitową.
Slovak: Používanie enrofloxacínu u rastúcich jahniat v odporúčanej dávke počas 15 dní zapríčinilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej niezwiązane z objawami klinicznymi.
Slovak: Agnoletti et al.
Polish: Agnoletti i wsp.
Slovak: Králiky sú klasifikované ako zriedkavý živočíšny druh a dostupné údaje sa preto posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľový druh zvierat pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Polish: Ponieważ króliki są klasyfikowane jako gatunek rzadki, dostępne dane ocenia się w kontekście wytycznej CVMP opisującej wymagania względem danych dotyczących skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania u docelowych gatunków zwierząt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: • ochranných lehôt.
Polish: • okresów karencji.
Slovak: Jedna štúdia na potvrdenie dávky a jedna terénna štúdia preukázali klinickú účinnosť dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň proti enzootickej pneumónii zapríčinenej mikroorganizmami M. haemolytica a P. multocida.
Polish: W badaniu potwierdzającym dawkę oraz w badaniu populacyjnym wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę przeciwko odzwierzęcemu zapaleniu płuc wywołanemu przez bakterie M. haemolytica i P. multocida.
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Polish: WARUNKI PRZY PRZECHOWYWANIA
Slovak: aureus pochádzajúcich od králikov je relatívne zriedkavá v porovnaní s rezistenciou u izolátov mikroorganizmu Staph. aureus pochádzajúcich z iných zvierat a ľudí.
Polish: aureus pochodzących od królików występuje stosunkowo rzadko w porównaniu z opornością izolatów Staph.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach procedury kaskadowej) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Slovak: Klinický výsledok bol preukázaný na prasniciach s MMA/PDS liečených enrofloxacínom.
Polish: Przedstawiono wyniki uzyskane w badaniach klinicznych u loch z zespołem MMA/PDS leczonych enrofloksacyną.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
Polish: W potwierdzających badaniach populacyjnych wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę, a nie niższej dawki.
Slovak: Bayer Hungária Kft.
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Pasteurella multocida sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
Polish: W związku z tym w ocenie skuteczności enrofloksacyny przeciwko bakteriom Pasteurella multocidauwzględniono dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności.
Slovak: Účinnosť enrofloxacínu pri liečbe akútnej mastitídy sa skúmala v jednom terénnom skúšaní zahŕňajúcom ovce s klinickými príznakmi akútnej mastitídy.
Polish: Skuteczność enrofloksacyny w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego oceniono w badaniu populacyjnym z udziałem owiec z objawami klinicznymi ostrego zapalenia gruczołu mlekowego.
Slovak: Číry, svetložltý roztok.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názve (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Polish: Dane dotyczące rodzaju Pasteurella spp.
Slovak: Ošípané:
Polish: Świnie:
Slovak: Vždy, keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Slovak: Boli zhrnuté výsledky rôznych terénnych štúdií zahŕňajúcich prasiatka s enteritídou.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Slovak: aureus a bakteriologické uzdravenie v prípade 66,67
Polish: aureusuzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
Slovak: Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
Polish: Choć uzasadnienie naukowe tego wskazania nie jest wystarczająco wiarygodne, wyleczenie kliniczne (odpowiedź na leczenie) zakażeń z udziałem bakterii Staph.
Slovak: Účinnosť dávkovania 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní sa porovnávala s jednou z pevnej kombinácie trimetroprimu-sulfamidu (30 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní).
Polish: Porównano skuteczność dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc. podawanej raz na dobę przez 3 dni z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
Slovak: Psy, mačky
Polish: Psy, koty
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky (sila 25 mg/ml)
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne (moc dawki 25 mg/ml)
Slovak: Použitie enrofloxacínu u jahniat počas rastu v odporúčanej dávke v priebehu 15 dní spôsobilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni wywołało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej, niepowiązane z objawami klinicznymi.
Slovak: Dávka (mg/kg ž. hm.)
Polish: Dawka (mg/kg m.c.)
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać..
Slovak: (približne 100 % u ošípaných) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
Polish: Cechuje się wysoką biodostępnością (ok. 100% u świń) oraz niskim i umiarkowanym wiązaniem do białek osocza (ok. 20
Slovak: U králikov sa môžu vyskytnúť reakcie od začervenania až po vredovité lézie s rozsiahlou stratou tkaniva.
Polish: U królików mogą wystąpić reakcje niepożądane (od zaczerwienienia po zmiany wrzodziejące ze znacznymi ubytkami tkankowymi).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na fiolce {EXP}.
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemecko
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Niemcy