FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ismert azonban, hogy az opioid fájdalomcsillapítók gyengíthetik a járművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Estonian: Opioidanalgeetikumid halvendavad teadaolevalt autojuhtimiseks ja masinate käsitsemiseks vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Hungarian: A fentanil adagjának csökkentése vagy a fentanil-kezelés abbahagyása, illetve a kezelés felülvizsgálata indokolt lehet.
Estonian: Näidustatud võib olla fentanüüli annuse vähendamine või fentanüüliga ravi lõpetamine või ravi ümberhindamine.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
Estonian: Kui te märkate, et Instanyli kasutav inimene liigutab ennast aeglaselt, või kui tal esinevad hingamishäired, või kui teda on raske üles äratada, siis: - helistage kohe hädaabi telefonil.
Hungarian: • Az Instanyl mindig gyermekek elől elzárva tartandó, mivel az számukra ártalmas lehet.
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Hungarian: Ha valaki véletlenül Instanylt használt, akkor olyan tünetei lehetnek, mint amik a túladagolásnál kerültek leírásra.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy függővé vált az Instanyltól, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil on tunne, et olete muutunud Instanylist sõltuvaks, siis informeerige sellest oma arsti.
Hungarian: Az opioidok hypotoniát okozhatnak, különösen hypovolaemiás betegeknél.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
Hungarian: Az észlelhető változások közé tartozik például a szérum prolaktinszintjének emelkedése, valamint a plazma kortizolszintjénak és tesztoszteronszintjének csökkenése.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinisisalduse suurenemine ning plasma kortisooli- ja testosteroonisisalduse vähenemine.
Hungarian: Maximális napi adag: maximum négy áttörésesfájdalom-epizód kezelése; minden egyes epizód legfeljebb két adaggal kezelhető, melyek között minimum 10 percnek kell eltelnie.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: kuni nelja läbilöögivalu episoodi ravi ööpäevas maksimaalselt kahe annusega, mille vahel on vähemalt 10 minutiline ajaline intervall.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az ilyen egyéb gyógyszerek együttadása az Instanyllal, mélyen szedált állapotot válthat ki és gátolhatja a légzést, ami kómát okozhat és életveszélyes lehet.
Estonian: Selliste teiste ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga võib põhjustada sügavat sedatsiooni ja mõjutada teie hingamistegevust, mis võib põhjustada koomat ja olla eluohtlik.
Hungarian: Az Instanyl 65 év feletti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Estonian: Instanyli farmakokineetilised, efektiivsus- ja ohutusandmed üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Instanyl alkalmazása alatt: fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát) tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra.
Estonian: Palun öelge arstile, kui Instanyli kasutamise ajal: - teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Estonian: Katkestage koheselt ravi ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib: - tõsine hingamisraskus.
Hungarian: Az Instanyl (50, 100 és 200 mikrogramm) hatásosságát és biztonságosságát két randomizált, kettős vak, keresztezett elrendezésű, placebo-kontrollos pivotális vizsgálatban értékelték, amelyekben 279, opioidot toleráló, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos felnőtt beteg (32-86 éves) vett részt.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli (annuses 50, 100 ja 200 mikrogrammi) efektiivsust ja ohutust on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas, ristuva ülesehitusega, platseebokontrolliga keskses registreerimisuuringus 279-l opioidravi saaval täiskasvanud läbilöögivaluga vähihaigel (vanuses 32…86 aastat).
Hungarian: 5,0 ml - 40 adag
Estonian: 5,0 ml - 40 annust
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták az Instanyl hatásosságát és biztonságosságát.
Estonian: Kliinilised uuringud tõestasid intranasaalse fentanüüli efektiivsust ja ohutust.
Hungarian: Az orrspray-t 5-ször kell pumpálni (légteleníteni), mielőtt használni lehet (lásd ‘Az Instanyl orrspray előkészítése' részt).
Estonian: Ninapreid tuleb enne kasutamist pumbata (eeltäita) 5 korda (vt lõik „Instanyli ninasprei ettevalmistamine").
Hungarian: Ne irányítsa olyan felületek vagy tárgyak felé, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek!
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Hungarian: A kezdő hatáserősség egy 50 mikrogrammos adag az egyik orrlyukba, és ez szükség szerint fokozatosan emelhető a rendelkezésre álló hatáserősségek alkalmazásával (50, 100 és 200 mikrogramm).
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Hungarian: Az Instanyl titrálását időskorúak esetében különös körültekintéssel kell végezni.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Estonian: Kartsinogeensusuuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei ole näidanud onkogeensele potentsiaalile viitavaid leide.
Hungarian: Súlyos esetekben az Instanyl-túladagolás okozhat kómát, tompultságot, görcsöket vagy súlyos nehézlégzést (nagyon lassú vagy felületes légzés).
Estonian: Tõsistel juhtudel võivad Instanyli liigsel kasutamisel tekkida kooma, sedatsioon, krambid ja rasked hingamishäired (väga aeglane või pindmine hingamine).
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
Estonian: - Kui teie ninasprei ei tööta ikka korralikult, võtke ühendust apteekriga.
Hungarian: Ha a légtelenítés megtörtént, a kijelző a megmaradt adagok számát mutatja, és az orrspray újra használatra kész.
Estonian: Pärast eeltäitmist kuvab näidik allesjäänud annuste arvu ning ninasprei on jälle kasutamiseks valmis.
Hungarian: További információkért lásd az Egyéb gyógyszerek és az Instanyl című részt.
Estonian: Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl".
Hungarian: - ha a szívével problémái vannak, különösen a lassú szívverés, az alacsony vérnyomás vagy az alacsony vértérfogat.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
Hungarian: Két adag 60 percen belüli alkalmazása után az Instanyl az első adag alkalmazásától számított 2 órára lezáródik, mielőtt egy másik adag alkalmazhatóvá válik.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Estonian: Ravi Instanyliga tuleb lõpetada kohe, kui patsiendil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Estonian: Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és elvonási tüneteket válthatnak ki opioid-függő betegeknél.
Estonian: Nimetatud ravimitel on suhteliselt madala aktiivsuse juures suur afiinsus opioidretseptorite suhtes, mistõttu nad võivad osaliselt antagoniseerida fentanüüli toimet ning põhjustada opioidsõltuvatel patsientidel võõrutusnähte.
Hungarian: CÍMKE / TARTÁLY (többadagos)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Hungarian: A beteget emiatt tájékoztatni kell arról, hogy a légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell elvégezni, önmagától vagy más személyek, illetve olyan felületektől vagy tárgyak felől elirányítva, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiendile anda juhis teha eeltäitmine hästi ventileeritud ruumis, suunates otsiku patsiendist ja teistest inimestest eemale ning eemale pindadest ja esemetest, millega teised inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Hungarian: DoseGuard Tiszta, színtelen oldat.
Estonian: DoseGuard Selge, värvitu lahus.
Hungarian: A daganatos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban alkalmazott hatáserősség a 100 és a 200 mikrogramm volt, azonban a daganatos áttöréses fájdalom kezelésére az Instanyl dózisát az optimális szintig kell titrálni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Vähihaigetel läbi viidud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kasutatavaks tugevusteks 100 mikrogrammi ja 200 mikrogrammi; vähi puhul tuleb patsientidele läbilöögivalu raviks siiski tiitrida optimaalne Instanyli annus (vt lõik 4.2).
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.
Hungarian: 2,9 ml - 20 adag
Estonian: 2,9 ml - 20 annust
Hungarian: Az állatkísérletek adatai azt mutatták, hogy a fentanil felszívódást követően gyorsan eloszlik az agyban, a szívben, a tüdőben, a vesékben és a lépben, amit egy lassabb redisztribúciója követ az izmokba és a zsírszövetbe.
Estonian: Katseloomadel saadud andmed näitavad, et pärast imendumist jaotub fentanüül kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna, kust ravim jaotub aeglaselt edasi lihastesse ja rasvkoesse.
Hungarian: Idősek és Cachexiás betegek
Estonian: Eakad ja kõhnunud patsiendid
Hungarian: • A felnyitáshoz ollóval vágja végig a buborékcsomagolást a vonal mentén (az olló jele fölött).
Estonian: • Blisterpakendi avamiseks lõigake kääridega mööda joont (ülalpool kääride sümbolit).
Hungarian: Magyarázat
Estonian: Selgitus
Hungarian: A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell végezni!
Estonian: Eeltäitmine peab toimuma hästi ventileeritud alal.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaldusid eakad patsiendid kasutama väiksemat Instanyli efektiivset tugevust kui alla 65-aastased patsiendid.
Hungarian: Az Instanyl fenntartó hatáserősségét általában növelni kell, ha a betegnek több egymást követő fájdalom-epizódon keresztül áttörésesfájdalom-epizódonként egynél több adagra van szüksége.
Estonian: Üldreeglina tuleb säilitusravis kasutatavat Instanyli tugevust suurendada, kui patsient vajab mitme järjestikuse läbilöögivalu episoodi korral enam kui ühte annust.
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, antihisztaminok vagy nyugtatók.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - kõik ravimid, mis võivad teid muuta uniseks (sedatiivse toimega ravimid), nagu uinutid, rahustid, antihistamiinid või trankvillisaatorid.
Hungarian: Ha megjelenik az elem szimbólum a kijelzőn, javasoljuk, hogy egy új orrspray beszerzése érdekében forduljon kezelőorvosához!
Estonian: Kui näidikule ilmub patarei sümbol, on teil soovitatav pöörduda oma arsti poole, et saada uus ninasprei.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
Estonian: See täheldatud erinevus oli kõige ilmsem patsientide puhul, kes said uuringus intranasaalset fentanüüli 50 mikrogrammi.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: - Folyamatosan nyomja mindhárom pontot!
Estonian: - Jätkake surve avaldamist kõigis eelpoolkirjeldatud kolmes punktis.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Instanyl után legalább 5 napig.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Estonian: Minisigadel läbi viidud lokaalse taluvuse uuringutes taluti Instanyli manustamist hästi.
Hungarian: Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0'-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
Estonian: Ninasprei on tühi, kui näidikul kuvatakse „0" ja ilmub lukustussümbol.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Estonian: Instanyli annus ei sõltu teie taustavalu raviks kasutatava valuvaigisti annusest.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.
Estonian: Raske hingamise pärssumine või tõsine obstruktiivne kopsuhaigus.
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Estonian: Instanyli kasutamist koos teiste intranasaalselt manustatavate ravimitega (välja arvatud oksümetasoliin) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Hungarian: Szervrendszer
Estonian: Organsüsteemi klassid
Hungarian: Ha mégis sor került Instanyl adására, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Estonian: Instanyli kasutamisel peab vastsündinu jaoks käepärast olema antidoot.
Hungarian: - ha korábban sugárkezelést kapott az arcára.
Estonian: - kui te olete varem saanud näopiirkonna kiiritusravi.
Hungarian: - A doboz bezárásakor győződjön meg róla, hogy az oldalsó fülek visszakerültek a nekik megfelelő résekbe!
Estonian: - Karbi sulgemisel veenduge, et külgmised lapatsid oleksid vastavate õnaruste kohal.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Mielőtt az Instanylt először alkalmazná, az orrspray-t légteleníteni kell.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist järgitavad ettevaatusabinõud Enne Instanyli esmakordset kasutamist tuleb ninasprei eeltäita.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Estonian: - hingamise seiskumisel alustage kuni kiirabi saamiseni elustamisvõtetega.
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Estonian: Nasaalse vasokonstriktoriga (oksümetasoliin) viidi läbi ravimite koostoime uuring.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda Pharma A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda Pharma A/S
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Estonian: Lisaks sellele oli intranasaalne fentanüül läbilöögivalu leevendamisel parem kui platseebo ka 10, 20, 40 ja 60 minutit pärast manustamist.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga fentanil.
Estonian: Toimeaine on fentanüül.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • Ha eltömődött, irányítsa az orrspray-t önmagától (és mindenki mástól) távolra, és nyomja le erősen a pumpát.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Estonian: Seetõttu tuleb Instanyli kasutamisel hüpotensiooni ja/või hüpovoleemiaga patsientidel olla ettevaatlik.
Hungarian: Megfelelő-e a fájdalomcsillapító hatás egy adag Instanyl után?
Estonian: Adekvaatne valuvaigistav toime pärast ühe annuse manustamist
Hungarian: A fentanil intravénás alkalmazását követően a kezdeti megoszlási felezési idő körülbelül 6 perc, és hasonló felezési időt figyeltek meg az Instanyl nasalis alkalmazása esetén is.
Estonian: Esialgse jaotumise poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on ligikaudu 6 minutit, sarnast poolväärtusaega on täheldatud ka nasaalsel manustamisel.
Hungarian: - ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Estonian: fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
Hungarian: A túladagolás kockázatának csökkentésére az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval és az egyes adagok közötti kioldási idővel, és segít Önnek az adagolót megfelelően használni.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tagada ja säilitada vabad hingamisteed, kas orofarüngeaalse või endotrahheaalse intubeerimise teel, manustada hapnikku ning kasutada vastavalt vajadusele abistavat või juhitavat hingamist.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Hungarian: A szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha megnyomja az orrspray oldalán található fehér gombot.
Estonian: Lukustuse sümbol kaob näidikult, kui vajutate valget nuppu ninasprei küljel.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom egy ezen felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak ellenére fordul elő, hogy használja a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
Estonian: Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt inaktiivsete metaboliitidena.
Hungarian: Fogja meg a fólia szélét, hajtsa vissza, és vegye ki az orrspray-t.
Estonian: Võtke fooliumi servast kinni ja tõmmake seda tagasuunas ning võtke ninasprei pakendist välja.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban azt találták, hogy a nasalisan alkalmazott fentanil maximális plazmakoncentrációja mintegy 50%-kal csökkent az oximetazolin egyidejű alkalmazása esetén, míg a Cmax eléréséig eltelt idő (tmax) megkétszereződött.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom kezelésére alkalmazott Instanyl adagja klinikai vizsgálatokban független volt az opioid kezelés napi fenntartó adagjától (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Naatriumoksübaati ja fentanüüli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Jóllehet egy egészséges önkéntesekkel végzett dózis-proporcionalitási vizsgálatban magasabb tmax-értékeket figyeltek meg.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: Fogja meg a dobozt!
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks: