FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a calcaemiás kontroll elérése és a tünetek csökkentése (lásd még 4.4 pont).
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada kontroll vere kaltsiumisisalduse üle ja vähendada sümptomeid (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: Aktív D-vitamin
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Hungarian: A Natpar-t tilos intravénásan vagy intramuscularisan beadni.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Estonian: Randomiseerimisel vähendati D-vitamiini aktiivsete vormide kasutamist 50% ja patsientidele määrati ravi Natpar'iga 50 mikrogrammi ööpäevas või platseeboga.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (post authorisation safety study, PASS): Hosszú távú klinikai hatásossági és biztonságossági adatok összegyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit, amely NATPAR-ral kezelt hypoparathyreosisos betegek nyilvántartásából származó adatokon alapul.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Natpar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypoparathyreosis indikációja esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Mit tegyek, ha az átlátszó gyógyszeres patront nehezen lehet lecsavarni?
Estonian: Mida teha, kui mul on raskusi läbipaistva ravimi kolbampulli kinnikeeramisega?
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Hungarian: Ezt a műveletsort csak egyszer kell elvégeznie minden új injekciós toll esetében.
Estonian: Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Hungarian: A reszpondereket az alábbi összetett elsődleges hatásossági végpont alapján határozták meg: a kiindulási aktív D-vitamin dózis legalább 50%-os csökkenthetősége ÉS a kiindulási orális kalcium adagjának legalább 50%-os csökkenthetősége ÉS az albuminra korrigált teljes szérum kalciumkoncentráció kiindulási értékének (≥ 1,875 mmol/l) fennmaradása vagy normalizálódása, miközben nem lépte túl a laboratóriumi normál tartomány felső határértékét.
Estonian: Ravivastust määratleti efektiivsuse esmase liittulemusnäitajana, milleks oli ravieelse D-vitamiini aktiivse vormi annuse vähemalt 50% vähenemine JA ravieelse suukaudse kaltsiumi kasutamise vähemalt 50% vähenemine JA albumiiniga korrigeeritud seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni püsimine või normaliseerumine võrreldes ravieelse väärtusega (≥ 1,875 mmol/l), ületamata normaalse laboratoorse vahemiku ülempiiri.
Hungarian: Amikor megnyomja a kék gombot, először egy „puha" kattanást érzékel, mielőtt a „kemény" kattanást érezné, ami arra utal, hogy elkezdte beadni a gyógyszert.
Estonian: Sinist nuppu vajutades kostab kõigepealt ‘pehme' klõpsatus ja alles seejärel kuulete ‘tugevat' klõpsatust, mis annab märku, et olete alustanud ravimi manustamist.
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Hungarian: A hypoparathyreosisban szenvedő betegekkel végzett összes klinikai vizsgálatban a legfeljebb 4 éven keresztül adott Natpar-kezelést követően az immunogenitás előfordulási gyakoriságának aránya 17/87 (19,5%) volt, és az idővel nem mutatkozott további emelkedés.
Estonian: Kõikides hüpoparatüreoosiga patsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli immunogeensuse esinemissagedus 17/87 (19,5%) pärast kuni 4 aastat kestnud ravi Natpar'iga, ega suurenenud aja jooksul.
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Estonian: C. Igapäevane süstimine
Hungarian: Milyen hosszan kell alkalmazni a készítményt?
Estonian: Kui kaua kasutada
Hungarian: Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
Estonian: Mida teha, kui ma kuulen süstimiseks sinist nuppu vajutades klõpsatust, aga sinine nupp ei jää allavajutatud asendisse pidama?
Hungarian: Lehet, hogy elfelejtette feltölteni a tollat a „B" szakaszban („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése") leírtak szerint.
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Hungarian: Minden injekcióhoz új steril tűre van szükség.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab" ja tuleb ühendusest lahti?
Hungarian: *Ezek a mellékhatások a vér magas kalciumszintjével hozhatók összefüggésbe.
Estonian: * Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere kõrge kaltsiumisisaldusega.
Hungarian: Két éven keresztül naponta Natpar injekcióval kezelt patkányoknál dózisfüggő módon fokozott csontnövekedés, valamint a csonttumorok, pl. osteosarcoma megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható, feltehetőleg nem genotoxikus mechanizmus alapján.
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Estonian: Raske neeru- või maksahaigus
Hungarian: Olvassa el ezeket az információkat az első lépések előtt:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
Hungarian: • Mielőtt a Natpar injekciós tollhoz új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és színtelen-e.
Estonian: • Enne oma Natpar'i pen-süstlile uue nõela kinnitamist veenduge, et lahus on selge ja värvitu.
Hungarian: 2 mmol/l-nél alacsonyabb
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar szándékos vagy véletlen kihagyása, illetve hirtelen elhagyása után a legmagasabb, de bármikor előfordulhat.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Hungarian: Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Estonian: Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
Hungarian: A Natpar ellenjavallt az alábbi esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; - csontrendszeri besugárzásban részesülő vagy korábban ilyen kezelésben részesült betegek esetén; - csontrendszeri malignus megbetegedések vagy csontmetasztázisok esetén; - olyan betegeknél, akiknél fokozott az osteosarcoma kockázata, például Paget-kór vagy örökletes csontbetegségek miatt; - olyan betegeknél, akiknél a csontspecifikus alkalikus foszfatáz szintje ismeretlen okból emelkedett; - pseudohypoparathyreosis esetén.
Estonian: Natpar on vastunäidustatud patsientidele: - kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes; - kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi; - kellel on luustiku pahaloomuline kasvaja või luu metastaasid; - kellel on ravieelselt suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk, näiteks Pageti luutõvega või pärilike häiretega patsientidel; - kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi sisalduse seletamatu tõus; - kellel on pseudohüpoparatüreoidism.
Hungarian: A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Estonian: D-vitamiini aktiivset vormi kasutavatel patsientidel tuleb vähendada D-vitamiini aktiivse vormi annust 50%, kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on üle 1,87 mmol/l.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: - amikor először kezdi el a Natpar alkalmazását; - ha megváltoztatja a Natpar adagját; - ha kihagy egy napi injekciót; - ha egy időre vagy végleg abbahagyja a Natpar alkalmazását.
Estonian: Neid toimeid võib esineda tõenäolisemalt: - ravi alustamisel Natpar'iga; - Natpar'i annuse muutmisel; - pärast mõne igapäevase süsti vahelejäämist; - pärast Natpar'i kasutamise lühiajalist katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: A Natpar dózis megemelésének mérlegelése előtt az adagolás előtti és utáni szérum kalciumszinteket ismételten mérni kell, ellenőrizve hogy az elfogadható tartományon belül vannak-e.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a Natpar clearance-e főként hepatikus folyamat; a vese kisebb szerepet játszik benne.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute kohaselt toimub Natpar'i kliirens eelkõige maksa kaudu ja neerude roll on vähem tähtis.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Estonian: Ükskõik millisel põhjusel tekkinud hüperkaltseemia võib soodustada digoksiini toksilist toimet.
Hungarian: 4 • Tartsa meg az átlátszó gyógyszeres patront az ujjaival, és irányítsa egyenesen felfelé, a mennyezet felé.
Estonian: 4 • Hoidke läbipaistvat ravimi kolbampulli sõrmedega ja suunake see püstiasendis otse lae suunas.
Hungarian: A Natpar-t addig kell alkalmazni, amíg azt kezelőorvosa előírja az Ön számára.
Estonian: Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
Hungarian: A szérum kalciumszintet befolyásoló minden, egyidejűleg szedett gyógyszer (pl. lítium, tiazidok) esetén monitorozni kell a beteg kalciumszintjét.
Estonian: Ükskõik millise seerumi kaltsiumisisaldusi mõjutava ravimi (nt liitium, tiasiidid) kasutamisel tuleb jälgida patsiendi seerumi kaltsiumisisaldusi.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
Hungarian: 5 • Ha a maradék folyadék színtelen és az aktuális dátum megelőzi a „Kidobandó"dátumát (lásd a Gyógyszer nyomonkövetőt), akkor folytassa a 6. lépéssel.
Estonian: 5 • Kui allesolev vedelik on värvitu ja tänane kuupäev on enne „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva (vt Ravimi arvestuskaart), jätkake sammuga 6.
Hungarian: Másnap a másik combjába adja be a készítményt, és minden nap váltogassa az oldalt.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Hungarian: Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Estonian: Vajadusel puhastage pen-süstlit, pühkidest seda väljastpoolt vees niisutatud lapiga.
Hungarian: 6 • A gyógyszer összekeveréséhez lassan az óramutató járásával megegyező irányban csavarja le a patront (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg egy kattanást nem hall és érez, és a patron már nem csavarható el tovább (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Estonian: 6 • Ravimi segamiseks kruvige kolbampull aeglaselt päripäeva kinni (vt joonis „Enne"), kuni kuulete ja tunnete „klõpsatust" ja kolbampulli ei saa enam keerata (vt joonis „Pärast").
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Estonian: Natpar'iga ravitavatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüperkaltseemia, hüpokaltseemia ja nendega seotud kliinilised nähud, sealhulgas peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, paresteesia, hüpesteesia ja hüperkaltsiuuria.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Natpar ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Hungarian: A Natpar nátriumot tartalmaz
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Hungarian: Mielőtt eldobná a tollat, ne felejtse el eltávolítani róla a tűt, majd ártalmatlanítsa a 17. lépésben szereplő útmutatás szerint: „A használt tűk ártalmatlanítása".
Estonian: Enne pen-süstli äraviskamist jälgige, et eemaldaksite sellelt nõela ja viskaksite selle ära vastavalt juhistele, mis on toodud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ära".
Hungarian: A 2. vizsgálat a korábbi Natpar-vizsgálatokat befejező, hypoparathyreosisban szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata, a naponta subcutan adagolt Natpar készítménnyel.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Estonian: Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Hungarian: A Natpar-t súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, mivel ilyen betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Natpar'i kasutamisel raske neeru- või maksahaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest neid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Hungarian: Ha a mellékpajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, akkor a vér kalciumszintje csökkenhet.
Estonian: Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
Estonian: Müügiloa hoidja kogub andmeid kindlaksmääratud kliiniliste tulemusnäitajate (luu, pehme koe kaltsifitseerumised ja neerufunktsioon) kohta koos andmetega hüperkaltsiuuria ja elukvaliteedi kohta.
Hungarian: A látszólagos terminális felezési idő (t1/2) 3,02 óra volt az 50 mikrogrammos adag, és 2,83 óra a 100 mikrogrammos adag esetében.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt 3,02 ja 2,83 tundi.
Hungarian: Az aktív D-vitamin, illetve a kalciumpótlás vagy mindkettő adagját a szérum kalciumérték és a klinikai kép (azaz a hypocalcaemia vagy a hypercalcaemia tünetei) alapján kell beállítani.
Estonian: D-vitamiini aktiivse vormi või kaltsiumilisandi või mõlema annust tuleb kohandada seerumi kaltsiumisisalduse ja kliinilise hindamise (s.t hüpo- või hüperkaltseemia tunnuste ja sümptomite) põhjal.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Estonian: • Suruge nõelaots lõpuni korgi sisse.
Hungarian: Alendronsav és Natpar egyidejű alkalmazása a kalciumspóroló hatás csökkenésével járhat, ami hátrányosan befolyásolhatja a szérum kalcium normál szintre történő visszaállítását.
Estonian: Alendroonhappe manustamine koos Natpar'iga võib vähendada kaltsiumi säästmise efekti, mis võib häirida seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumist.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Estonian: • Hoidke pen-süstli nõela oma nahas ja lugege aeglaselt kümneni, jätkates sinise nupu allhoidmist.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Natpar-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Estonian: Imetamise katkestamine või Natpar-ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: A maximális átlagos szérum kalciumszint-emelkedés (amely 12 óra után következett be) körülbelül 0,125 mmol/l volt az 50 mikrogrammos adag, és 0,175 mmol/l a 100 mikrogrammos adag esetében.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisalduse maksimaalsed keskmised suurenemised, mis tekkisid 12 tunni pärast, olid 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt ligikaudu 0,125 mmol/l ja 0,175 mmol/l.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll használata előtt minden nap csatlakoztasson új egyszer használatos tűt a tollhoz, és a használt tűket egyszeri használat után dobja el (lásd a 17. lépést: „A használt tűk ártalmatlanítása").
Estonian: • Kinnitage enne pen-süstli kasutamist sellele iga päev uus ühekordselt kasutatav nõel ja visake kasutatud nõelad pärast ühte kasutuskorda ära (vt samm 17: „Visake oma kasutatud nõelad ära").
Hungarian: A parathormonreceptorok a G-fehérjéhez kapcsolt receptorok családjába tartoznak.
Estonian: Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
Hungarian: A vizsgálatban a krónikus hypoparathyreosisban szenvedő, kalcium- és aktív D-vitamin- (D-vitamin metabolit vagy analóg) kezelésben részesülő betegeket Natpar- (n = 84) vagy placebocsoportba (n = 40) randomizálták.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kroonilise hüpoparatüreoosiga patsiendid, kes kasutasid kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivseid ravimvorme (D-vitamiini metaboliit või analoogid), ravile Natpar'i (n = 84) või platseeboga (n = 40).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Hungarian: Ne használja a Natpar injekciós tollat, amíg annak helyes használatát a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember nem mutatta meg Önnek.
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i pen-süstlit enne, kui teie arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas sellega õigesti süstida.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy romlik a koncentrációja, akkor a tünetek megszűnéséig ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
Hungarian: • rohamok (görcsök) a vér alacsony kalciumszintje miatt
Estonian: • krambihood, mis tulenevad vere madalast kaltsiumisisaldusest
Hungarian: Egyes betegeknél a Naptar kalciumszintet növelő hatása idővel csökkenhet.
Estonian: Natpar'i kaltsiumisisaldust suurendav toime võib mõnel patsiendil aja jooksul väheneda.
Hungarian: Aktív D-vitamin készítmények
Estonian: Aktiivse D-vitamiini ravimvormid
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint a test különböző részeivel (többek között a csontokkal, a szívvel, a bőrrel, az izmokkal, a vesékkel, az aggyal és az idegekkel) kapcsolatos tüneteket okozhat.
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a parathormon (rDNS).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Hungarian: Az 50 mikrogrammos adag beadását követően a szérumban az 1,25-(OH)2D nagyobb mértékű emelkedését figyelték meg, mint a 100 mikrogammos adag beadása után, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy szérum kalciumszint közvetlenül gátolja a vese 25-hidroxi-D-vitamin-1-hidroxiláz enzimét.
Estonian: 50-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus oli suurem kui 100-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus, ilmselt neerude ensüümi 25-hüdroksüvitamiin D-1-hüdroksülaasi otsese inhibeerimise tõttu seerumis sisalduva kaltsiumi poolt.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz vagy a tűkupak belsejéhez.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
Hungarian: A Natpar-t és szívglikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) egyidejűleg alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szérum kalcium- és digoxinszinteket, és a betegeken figyelni kell a digitalis toxicitás tüneteit (lásd 4.5 pont).
Estonian: Natpar'i samaaegselt südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) kasutavatel patsientidel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja südameglükosiidide sisaldust ning jälgida patsiente digitaalise toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.5).
Hungarian: Ezen kívül a Natpar-kezelésben részesülő betegek 87%-ánál (73/84) ≥ 50%-kal csökkenthető volt az orális aktív D-vitamin adagja a placebo csoportban tapasztalt 45%-hoz (18/40) képest.
Estonian: Peale selle vähenes 87%-l (73/84) Natpar'iga ravitud patsientidest suukaudse D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine ≥ 50% võrreldes 45%-ga (18/40) platseeborühmas.
Hungarian: A hypercalcaemia előfordulása minimalizálható a javasolt adagolás és a monitorozásra vonatkozó információk betartásával, valamint úgy, ha kikérdezik a beteget a hypercalcaemia tüneteinek jelentkezéséről.
Estonian: Hüperkaltseemiat saab vähendada, kui järgida soovitatavat annustamist ja ravi jälgimisest saadud teavet ning küsida patsientidelt hüperkaltseemia võimalike sümptomite kohta.
Hungarian: A hypercalcaemia gyakran előfordult a titrálási fázisban, amikor az orális kalcium, az aktív D-vitamin és a Natpar adagjának beállítása zajlott.
Estonian: Hüperkaltseemiat esines sageli tiitrimisperioodil, mil kohandati suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi ja Natpar'i annuseid.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Estonian: Kaltsiumi-fosfaadi ainevahetuse parameetrite optimeerimine peab vastama hüpoparatüreoosi kehtivatele ravijuhenditele.
Hungarian: A hipoparatireózist a nyakon található mellékpajzsmirigyek által termelt mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) alacsony szintje okozza.
Estonian: Hüpoparatüreoos on haigus, mis on põhjustatud kaelas asuvate kõrvalkilpnäärmete poolt produtseeritava parathormooni madalast tasemest.