FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa combinazione non è raccomandata in quanto può portare ad un aumentato rischio di eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo, compresi il prolungamento dell'intervallo QT, palpitazioni e tachicardia sinusale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte eftersom den kan medföra en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol, inklusive QT-förlängning, hjärtklappning och sinustakykardi (se avsnitt 4.4).
Italian: In Marcelin et al (2007) sono stati individuati nove codoni della proteasi (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) associati ad una diminuzione della risposta virologica a saquinavir/ritonavir (1000/100 mg due volte al giorno) in 138 pazienti naive a saquinavir.
Swedish: Marcelin et al (2007) identifierade nio proteaskodoner (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var förknippade med minskat virologiskt svar med saquinavir/ritonavir (1000/100 mg två gånger dagligen) hos 138 patienter som inte behandlats med saquinavir.
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato- aminotrasferasi, aumento delle lipoproteine a bassa densità
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt LDL-kolesterol,
Italian: La associazione di saquinavir e ritonavir ha mostrato un'attività virologica superiore rispetto al braccio indinavir e ritonavir quando il cambio del trattamento assegnato veniva contato come fallimento virologico.
Swedish: Kombinationen av saquinavir och ritonavir uppvisade en överlägsen virologisk aktivitet jämfört med behandlingsgruppen med indinavir och ritonavir då byte från den tilldelade behandlingen räknades som virologisk behandlingssvikt.
Italian: La terapia con Invirase deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura delle infezioni da HIV.
Swedish: Dosering Behandling med Invirase bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Italian: I medici prescrittori devono assicurarsi che i pazienti siano completamente informati relativamente alla seguenti informazioni sulle anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache: I pazienti che iniziano la terapia con Invirase potenziato con ritonavir devono essere avvertiti del rischio aritmogeno associato al prolungamento dell'intevallo QT e PR e deve essere chiesto loro di comunicare al medico curante qualsiasi segno o sintomo suggestivi di aritmia cardiaca (ad esempio palpitazioni toraciche, sincope, pre-sincope).
Swedish: • Viktig patientinformation Förskrivare måste säkerställa att patienterna är fullständigt införstådda med följande information angående störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering: - Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase bör varnas för arytmirisken som förknippas med QT- och PR-förlängning och uppmanas att rapportera tecken eller symtom på misstänkt hjärtarytmi (t ex hjärtklappning, synkope, presynkope) till sin läkare.
Italian: Per la zidovudina (200 mg ogni 8 ore) è stata riportata una diminuzione del 25 % dell'AUC quando somministrata in associazione con ritonavir (300 mg ogni 6 ore).
Swedish: För zidovudin (200 mg var 8:e tim) rapporterades en 25%-ig minskning av AUC när det kombinerades med ritonavir (300 mg var 6:e tim).
Italian: Compressa rivestita con film di colore da arancione chiaro ad arancione grigio o bruno e di forma ovale cilindrica biconvessa, con inciso "SQV 500" su un lato e "ROCHE" sull'altro lato.
Swedish: Ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerad tablett med oval, cylindrisk, bikonvex form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Italian: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1)
Swedish: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1) C12 (ng/ml) 899 (64,9)
Italian: I pazienti devono essere inoltre avvertiti che possono manifestarsi effetti indesiderati associati alla somministrazione contemporanea di altri medicinali.
Swedish: Patienterna bör också informeras om att de kan få biverkningar förknippade med samtidig behandling med andra läkemedel.
Italian: (90 % IC 109 %-162 %) Parte attiva della rifabutina*
Swedish: (90 % KI 109 % - 162 %) Rifabutin aktiv form*
Italian: Come assumerlo
Swedish: Hur du tar
Italian: 1.000/100 mg due volte al giorno)
Swedish: 1000/100 mg två gånger/dag)
Italian: Al Giorno 3 di studio i valori medi di Cmax risultavano essere superiori di circa 3 e 4 volte, rispettivamente con la dose terapeutica e quella sovra-terapeutica, rispetto al valore di Cmax medio osservato allo stato stazionario con la dose terapeutica somministrata ai pazienti HIV positivi.
Swedish: På dag 3 var medelvärdet för Cmax cirka 3 gånger högre med den terapeutiska dosen respektive 4 gånger högre med den supra-terapeutiska dosen, i förhållande till medelvärdet för Cmax som observerats vid steady state med den terapeutiska dosen som administrerats till HIV-patienter.
Italian: La biodisponibilità assoluta di saquinavir somministrato in associazione a ritonavir non è stata stabilita negli esseri umani.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av saquinavir administrerat tillsammans med ritonavir har inte fastställts hos människa.
Italian: Parte attiva della rifabutina*
Swedish: Rifabutin aktiv form*
Italian: • alcuni medicinali comunemente usati per trattare i sintomi delle allergie, come terfenadina e astemizolo
Swedish: • vissa läkemedel som vanligen används vid allergiska symtom som t. ex. terfenadin och astemizol.
Italian: Popolazione pediatrica
Swedish: Pediatrisk population:
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 24 % AUC di nevirapina ↔
Swedish: - Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Italian: La Cmax media di Invirase con il regime Invirase/ritonavir modificato era inferiore di circa il 53-83% nei pazienti con infezione da HIV-1 nei giorni dello studio rispetto alla Cmax media raggiunta in volontari sani nello studio TQT il giorno 3.
Swedish: Genomsnittlig Cmax för Invirase med den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen var cirka 53-83 % lägre över studiedagarna hos de HIV-1 infekterade patienterna jämfört med det genomsnittliga Cmax som uppnåddes hos friska försökspersoner i TQTstudien på dag 3.
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Swedish: Om det här är ditt första läkemedel mot HIV eller om det är första gången du tar ritonavir (Norvir) så behöver du ta en lägre dos Invirase under den första veckan.
Italian: Per i pazienti che mostrano un successivo aumento dell'intervallo QT fino a > 480 msec o un aumento > 20 msec dopo l'inizio della terapia concomitante, il medico deve utilizzare il miglior giudizio clinico per interrompere o Invirase potenziato con ritonavir o la terapia concomitante oppure entrambi.
Swedish: För patienter som visar en senare ökning av QTintervall till >480 msek eller en ökning med >20 msek efter att den samtidiga behandlingen påbörjats, bör läkaren göra den bästa kliniska bedömningen att antingen avsluta ritonavir-boostrat Invirase eller den samtidiga behandlingen eller både och.
Italian: AUC di saquinavir ↔ Cmax di saquinavir ↔ AUC di ritonavir ↔ Cmax di ritonavir ↔
Swedish: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Italian: MaxCmin1: per quelli entrati con VL ≥ 200 copie/ml, FV definito come qualsiasi incremento ≥ 0,5 logs e/o VL ≥ 50000 copie/ml alla settimana 4, ≥ 5000 copie/ml alla settimana 12, o ≥ 200 copie/ml alla settimana 24 o dopo.
Swedish: MaxCmin1: För de som går in med VL > 200 kopior/ml definieras VF som någon ökning > 0,5 log och/eller VL > 50000 kopior/ml vid vecka 4, > 5000 kopior/ml vid vecka 12, eller > 200 kopior/ml vid vecka 24 eller senare.
Italian: E' raccomandato il controllo della neutropenia e del livello degli enzimi epatici a causa di un previsto aumento dell'esposizione alla rifabutina.
Swedish: Uppföljning av neutropeni och leverenzymnivåer rekommenderas på grund av en förväntad ökning i exponering av rifabutin.
Italian: Non assuma Invirase se verifica una qualsiasi delle precedenti condizioni.
Swedish: Ta inte Invirase om något av ovanstående stämmer in på dig.
Italian: Inoltre, i risultati osservati con saquinavir capsule molli possono non essere predittivi dell'entità di queste interazioni con Invirase/ritonavir.
Swedish: Dessutom behöver resultaten från saquinavir mjuka kapslar inte förutsäga graden av interaktion för Invirase/ritonavir.
Italian: - I preparati fitoterapici contenenti l'erba di S. Giovanni non devono essere usati in concomitanza con Invirase.
Swedish: - Naturmedel innehållande johannesört skall inte användas tillsammans med Invirase.
Italian: Tabella 5: Risposta virologica a saquinavir/ritonavir stratificata per il numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale
Swedish: Tabell 5: Virologiskt svar med saquinavir/ritonavir uppdelat enligt antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet
Italian: Questo medicinale deve essere assunto in gravidanza soltanto su decisione del medico.
Swedish: Det här läkemedlet skall inte användas under graviditet innan du rådgjort med din läkare.
Italian: Le esposizioni plasmatiche (valori di AUC) nei ratti (dose massima 1.000 mg/kg/die) e nei topi (dose massima 2.500 mg/kg/die) sono state inferiori alle esposizioni plasmatiche previste ottenute nell'uomo alla dose clinica raccomandata di Invirase potenziato con ritonavir.
Swedish: Plasmaexponeringen (AUC-värden) hos råttor (maxdos 1000 mg/kg/dag) och hos möss (maxdos 2500 mg/kg/dag) var lägre än de förväntade plasmaexponeringarna som uppmätts hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Italian: Tuttavia, i pazienti che passino direttamente dal trattamento con un altro inibitore della proteasi assunto con ritonavir o da un regime terapeutico con inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa, ad eccezione di rilpivirina (vedere paragrafo 4.5), senza un periodo intermedio di wash-out, devono iniziare e continuare Invirase alla dose standard raccomandata di 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno.
Swedish: Patienter som byter direkt från behandling med en annan proteashämmare som tas med ritonavir eller från en behandlingsregim baserad på en icke-nukleosid RT-hämmare, förutom rilpivirin (se avsnitt 4.5), utan en wash-out period, bör emellertid börja och fortsätta behandlingen med Invirase med den rekommenderade standarddosen på 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che saquinavir è un substrato per la glicoproteina P (P-gp).
Swedish: In vitro-studier har visat att saquinavir är ett substrat för P-glukoprotein (P-gp).
Italian: Infezioni: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Swedish: Infektioner: Hos vissa patienter med framskriden HIV infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Italian: Interazione con ritonavir: la dose raccomandata di Invirase e ritonavir è 1.000 mg di Invirase più 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Swedish: Interaktion med ritonavir: Den rekommenderade dosen av Invirase och ritonavir är 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Italian: Ritonavir può influenzare la farmacocinetica di altri medicinali perchè è un potente inibitore del CYP3A4 e della P-gp.
Swedish: Ritonavir kan påverka farmakokinetiken för andra läkemedel eftersom det är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp.
Italian: Sistema corporeo Frequenza dell'evento
Swedish: Organsystem Biverkningsfrekvens
Italian: saquinavir ↔ ritonavir ↓ (la sua efficacia come agente potenziante non è modificata).
Swedish: Ritonavir ↓ (effektivitet som boostrande medel modifieras inte).
Italian: Patologie sistemiche e reazioni al sito di somministrazione Comune
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Italian: I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati ai medicinali sull'intervallo QT e/o PR.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för läkemedelsassocierade effekter på QT- och/eller PR-intervall
Italian: Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato 38,5 mg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Laktos (vattenfri): 38,5 mg.
Italian: Inibitori della tirosin-chinasi Tutti gli inibitori della tirosin-chinasi associati ad un rischio di prolungamento del tratto QT ad es. dasatinib sunitinib
Swedish: Tyrosinkinashämmare Alla tyrosinkinashämmare med en risk för QTförlängning som t ex dasatinib, sunitinib
Italian: - Nefazodone inibisce CYP3A4.
Swedish: - Nefazodon hämmar CYP3A4.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO PER IL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT FÖR YTTERKARTONGEN
Italian: • Assuma le compresse rivestite con film di Invirase con o subito dopo il pasto.
Swedish: • Ta din Invirasekapsel med eller efter mat.
Italian: Pertanto, l'utilizzo contemporaneo di Invirase potenziato con ritonavir e altri prodotti medicinali che prolungano l'intervallo QT e/o PR è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet är därför kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Italian: Le compresse rivestite con film di Invirase 500 mg sono di colore da arancione chiaro ad arancione grigio o bruno e di forma ovale con inciso "SQV 500" su un lato e "ROCHE" sull'altro lato.
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter är ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerade tabletter med oval form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Italian: Al giorno 3, il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95 % (test a una coda) della massima differenza media del QTcS (intervallo QT corretto per frequenza cardiaca, specifico dello studio) pre-dose corretto al basale tra i bracci del principio attivo e quello del placebo era > 10 msec per i due gruppi di trattamento con Invirase potenziato con ritonavir (vedere risultati in Tabella 3).
Swedish: På dag 3 var det övre ensidiga 95 % konfidensintervallet av den maximala genomsnittliga skillnaden i predos baseline-korrigerad QTcS (studiespecifik hjärtfrekvenskorrigerat QT) mellan gruppen med aktivt läkemedel och placebogruppen >10 msek för de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase (se resultaten i tabell 3).
Italian: Come conservare Invirase
Swedish: Hur Invirase ska förvaras
Italian: Invirase deve essere somministrato solo in associazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Invirase ska enbart ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Italian: In associazione con ritonavir
Swedish: I kombination med ritonavir
Italian: Può essere necessario l'aggiustamento di dose di bosentan.
Swedish: Dosjustering av bosentan kan krävas.
Italian: Malattia renale: Consulti il medico se ha una storia di malattia renale.
Swedish: Njursjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon njursjukdom.
Italian: Cmin di saquinavir ↓ 78 % Terapia di associazione con un inibitore della proteasi doppiamente potenziato in pazienti adulti HIV positivi precedentemente esposti a trattamento multiplo.
Swedish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dubbelboostrad kombinationsbehandling med proteashämmare hos HIV-positiva vuxna med erfarenhet av multipla behandlingar.
Italian: • Assuma una capsula di ritonavir (Norvir) da 100 mg due volte al giorno.
Swedish: • Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) två gånger per dag.
Italian: Invirase/ritonavir deve essere somministrato durante o dopo un pasto.
Swedish: Invirase/ritonavir ska ges tillsammans med mat eller efter måltid.
Italian: - I livelli plasmatici di saquinavir non potenziato possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati fitoterapici a base di erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Swedish: - Plasmanivåer av oboostrat saquinavir kan reduceras vid samtidig användning av naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Italian: Le donne ed i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti farmaco-correlati sull'intervallo QT e/o PR.
Swedish: Kvinnor och äldre patienter kan vara mer mottagliga för läkemedelsassocierade effekter på QToch/eller PR-intervallet.
Italian: Contraccettivi orali: poiché la concentrazione di etinil estradiolo può essere diminuita quando somministrato insieme a Invirase/ritonavir, bisogna utilizzare misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contemporaneamente contraccettivi orali a base di estrogeni (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel: Eftersom koncentrationen av etinylöstradiol kan minska vid samtidig administrering med Invirase/ritonavir ska alternativa eller kompletterande antikonceptionsmedel användas då östrogenbaserade perorala antikonceptionsmedel ges samtidigt (se avsnitt 4.5).
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del profilo di sicurezza (compresi segni di aritmia cardiaca) e della risposta virologica, in seguito all'aumentata variabilità dell'esposizione in questa popolazione.
Swedish: Noggrann uppföljning av säkerhet (inklusive tecken på hjärtarytmi) och virologiskt svar rekommenderas på grund av ökad variabilitet i exponering hos denna population.
Italian: Il metabolismo della pravastatina e della fluvastatina non dipende dal CYP3A4.
Swedish: Metabolism av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4.
Italian: Non sono disponibili dati sulla cosomministrazione di Invirase/ritonavir e altri inibitori della pompa protonica.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende samtidig administrering av Invirase/ritonavir och övriga protonpumpshämmare.
Italian: Nel corso del periodo di trattamento di due settimane è stata osservata una riduzione continua dell'HIV-RNA in tutti i pazienti naive al trattamento a cui era somministrato il regime posologico Invirase/ritonavir modificato, il che suggerisce soppressione virale dell'HIV nel periodo dello studio.
Swedish: Kontinuerlig minskning av HIV-RNA observerades hos alla tidigare obehandlade patienter som fick den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen under den 2 veckor långa behandlingsperioden, vilket tyder på HIV-virushämning under tiden för studien.
Italian: Le reazioni avverse sono rappresentate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt MedDRA-databasen om klassificering av organsystem.
Italian: In seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato, l'esposizione a saquinavir nel corso della prima settimana ha raggiunto valori di picco al giorno 3 per poi ridursi fino a valori minimi di esposizione al giorno 7 con effetti di induzione di ritonavir, mentre i parametri farmacocinetici di saquinavir al giorno 14 (in seguito a dosi piene di Invirase/ritonavir nella seconda settimana) hanno raggiunto l'intervallo dei valori medi storici per i valori di saquinavir allo steadystate nei pazienti con infezione da HIV-1 (Tabella 9).
Swedish: Efter den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen nådde saquinavirexponeringen under den första veckan sitt maxium på dag 3 och sjönk till den lägsta exponeringen på dag 7 med ritonavirinducerande effekter, medan farmakokinetiska parametrar för saquinavir på dag 14 (efter full dos Invirase/ritonavir under den andra veckan) närmade sig intervallet för historiska genomsnittliga saquinavir steady-state värden i HIV-1-infekterade patienter (tabell 9).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose quando saquinavir/ritonavir è usato in associazione con ketoconazolo ≤ 200 mg al giorno.
Swedish: Ingen dosjutering krävs när saquinavir/ritonavir kombineras med ≤ 200 mg/dag ketokonazol.
Italian: *Dati storici provenienti dallo studio approfondito sul QT condotto su volontari sani
Swedish: 30 ms (%) *Historiska data från thorough QT-studien som utfördes hos friska försökspersoner
Italian: In tutti i giorni dello studio solo 2 pazienti su 21 (9%) hanno presentato una variazione massima del QTcF dal valore denso pre-dose al basale ≥ 30 ms in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato nella popolazione di pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1, e la variazione media massima dal valore denso pre-dose al basale del QTcF era < 10 ms in tutti i giorni dello studio.
Swedish: Enbart 2/21 (9%) patienter hade under alla studiedagar en maximal QTcF-förändring från dense predos baseline ≥ 30 ms efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen i den tidigare obehandlade HIV-1 infekterade populationen; och den maximala genomsnittliga förändringen från dense predos baseline i QTcF var < 10 ms under alla studiedagar.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Italian: Percentuale con VL < 50 copie/ml alla settimana 48, ITT/e#
Swedish: Andel med VL (viral load=virusmängd) < 50 kopior/ml vid vecka 48, ITT/e#
Italian: Saquinavir ha inibito la corrente sia dei canali hERG che dei canali del calcio di tipo L con una IC50 rispettivamente di 4.7 e di 6.3 µM.
Swedish: Saquinavir hämmade hERG-flödet med en IC50 på 4,7 µM och flödet i Ca++-kanaler av L-typ med en IC50 på 6,3 µM.
Italian: Glucocorticoidi: l'utilizzo concomitante di saquinavir potenziato e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Glukokortikoider: Samtidig användning av boostrat saquinavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Italian: Saquinavir è essenzialmente metabolizzato completamente dalla CYP3A4.
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Italian: - Non è stata studiata.
Swedish: - Inte studerat.
Italian: Numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale*
Swedish: Antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet*
Italian: Continui quindi con lo schema regolare, come prescritto.
Swedish: Fortsätt sedan som förut.
Italian: MaxCmin2: qualsiasi aumento ≥ 0,5 log a una specifica visita; riduzione ≤ 0,5 log se VL ≥ 200 copie/ml alla settimana 4; riduzione rispetto al basale ≤ 1,0 log se VL ≥ 200 copie/ml alla settimana 12; e un VL ≥ 200 copie/ml alla settimana 24.
Swedish: MaxCmin2: någon ökning > 0,5 log vid ett specifikt besök; < 0,5 log reduktion om VL > 200 kopior/ml vid vecka 4; < 1,0 log reduktion från ursprungsvärdet omVL > 200 kopior/ml vid vecka 12; och ett VL > 200 kopior/ml vid vecka 24.