FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A retrovírus ellenes kezelési rend részeként szedett, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz darunavir- és össz ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu po 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą ir 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą išgėrimo gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais plano sudėtyje paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
Hungarian: HIV-1 törzssel Típus B Típus AE Típus C Egyéb átlagos CD4+sejtszám változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Lithuanian: Kurių ŽIV-1 B tipo AE tipo C tipo Kitas Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Hungarian: Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
Hungarian: Mivel a PREZISTA alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a PREZISTA-t idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių ligonių gydymą PREZISTA yra riboti, todėl vyresniems pacientams PREZISTA reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: Egy műanyag tartály 240 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 240 tablečių.
Hungarian: A gyermeknek a PREZISTA-t minden nap be kell vennie, és mindig 100 mg ritonavirrel és étellel együtt.
Lithuanian: Vaikai PREZISTA visada turi vartoti kiekvieną dieną kartu ir visada kartu su 100 miligramų ritonaviro ir valgydami.
Hungarian: A PREZISTA-kezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Lithuanian: Pradėjus gydymą PREZISTA, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, preparato formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2 613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Hungarian: Ezek közé a hatóanyagok közé tartozik például: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél (lásd 4.5 pont)
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas, - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas, - astemizolas, terfenadinas, - kolchicinas, kai vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu PREZISTA, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Hungarian: Ha naponta kétszer vesz be PREZISTA-t és 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a belsőleges szuszpenziót.
Lithuanian: Jei vartojate PREZISTA du kartus per parą ir nepraėjus 6 valandoms pastebėjote, kad pamiršote pavartoti, išgerkite suspensiją tuojau pat.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni (lásd a PREZISTA belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Lithuanian: Taip pat tiekiama PREZISTA geriamoji suspensija pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių (žr.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n = 12) betegek esetében (lásd 4.4 pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Lithuanian: ŽIV infekuotų ligonių populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12  65 metų ŽIV infekuotų ligonių) (žr.
Hungarian: EU/1/06/380/007 - 30 db filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 db filmtabletta (3 x 30)
Lithuanian: EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a PREZISTA-t a kobicisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Hungarian: A PREZISTA-kezelés megkezdése előtt a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA, būtina perskaityti ritonaviro preparato charakteristikų santrauką.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg PREZISTA/ ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Hungarian: 800 milligram (8 milliliter)
Lithuanian: 800 miligramų (8 mililitrai)
Hungarian: Előzetesen fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus, aktív hepatitis B vagy C fertőzést, szenvedő betegeknél fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos vagy potenciálisan végzetes hepaticus nemkívánatos reakciók kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergantiesiems lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
Hungarian: 12 óra (naponta kétszeri adagolási rend esetén) vagy megközelítőleg 24 óra (naponta egyszeri adagolási rend esetén.
Lithuanian: , kai vaistas skiriamas du kartus per parą arba maždaug 24 val.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Hungarian: Minden adag előtt jól rázza fel az üveget.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 9,2 mm-es tabletta, egyik oldalán „75", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Lithuanian: Baltos kapsulės pavidalo 9,2 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „75", o kitoje - „TMC".
Hungarian: A darunavir/ritonavir és az antiretrovirális és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Sąveika tarp darunaviro / ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų išvardyta toliau esančioje lentelėje.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir (naponta 2x 600/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS<50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
Lithuanian: Pacientų dalis (%), kuriems pasireiškė atsakas (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 24-tą savaitę) į gydymą PREZISTA, vartojamu kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), pagal prieš pradedant gydymą buvusį genotipą a ir prieš gydymą buvusį darunaviro FC, ir gydymą enfuvirtidu (ENF): pagal POWER ir DUET tyrimuose gydytų ligonių analizę.
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Hungarian: Ha antidepresszánsokat hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálás.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikiniu atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Hungarian: A PREZISTA 300 mg és 600 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Lithuanian: PREZISTA 300 mg tablečių ir 600 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli a lomitapid expozícióját, ha együttesen alkalmazzák.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas PREZISTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Hungarian: Ritkán ezek az izomrendellenességek súlyosak voltak.
Lithuanian: Kartais šie raumenų sutrikimai gali būti sunkūs.
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įėjo PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Lithuanian: Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad būtų galima tinkamai vartoti vaistą pagal dozavimo planą.
Hungarian: Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600/100 mg vagy naponta egyszer 800/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében, valamint a szülést követő időszakban lévő, 36 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (18 fő mindegyik karon).
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti PREZISTA, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Hungarian: HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között nem szoptathatják újszülöttjüket a HIV-vírus anyatejjel történő átvitelének lehetősége és a gyógyszer csecsemőre gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Hungarian: A PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Hungarian: A PREZISTA-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: PREZISTA būtina vartoti kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti kobicistatu sustiprintas darunaviras Darunaviro, sustiprinto ritonaviru, vartojimo rekomendacijos, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, Pglikoproteino, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Hungarian: Kobicisztát vagy ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
Lithuanian: Be kobicistato arba ritonaviro ir maisto PREZISTA veikia nepakankamai.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%-os csökkentésére lehet szükség a PREZISTA/ritonavir kombináció mellett.
Lithuanian: Remiantis tyrimų duomenimis, vaistinį preparatą vartojant kartu su PREZISTA/ritonaviru, dozę gali tekti sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Hungarian: A PREZISTA hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik.
Lithuanian: Jei vartojate PREZISTA, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad sustiprinta PREZISTA didins kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Hungarian: Lurazidon, pimozid, kvetiapin vagy szertindol pszichiátriai problémák kezelésére
Lithuanian: Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas
Hungarian: ENF-et nem használó/már használt betegek ENF-et először használó betegek
Lithuanian: Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF Pacientai, kurie negydyti ENF
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi PREZISTA tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek PREZISTA tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Hungarian: A PREZISTA darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: PREZISTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Lithuanian: Kartu vartoti sustiprintą PREZISTA ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Hungarian: Az erectilis dysfunkció kezeléseként alkalmazott egyéb PDE-5 gátlók hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, reikia atsargiai.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Lithuanian: Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios infekcijos.
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszantartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, magasabb testtömeg index okozhatják.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas kartu su kitais yra rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 120 tablečių.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad a PREZISTA-t ritonavirrel szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
Lithuanian: PREZISTA su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Lithuanian: 450 miligramų PREZISTA + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy melyik a megfelelő gyermeke számára, a PREZISTA tabletta vagy a belsőleges szuszpenzió.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar vaikui geriau tinka PREZISTA geriamoji suspensija, ar tabletės.
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak a megfelelő adagolás összeállításához.
Lithuanian: Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, kad būtų galima tinkamai vartoti vaistą pagal dozavimo planą.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása olyan hatóanyagokkal, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezet.
Lithuanian: PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su sustiprintu PREZISTA nerekomenduojma.
Hungarian: prezista 75 mg (csak a külső csomagoláson)
Lithuanian: prezista 75 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Hungarian: Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxin-kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl sustiprintą PREZISTA vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/mlc Összes beteg
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Visi pacientai
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml HIV-1 RNS (kópia/ml) kiindulási érték
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val kombinálják.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA reikia atsargiai.
Hungarian: 48. heti analíziseken alapuló adatok
Lithuanian: Remiasi 48-tos savaitės analizės duomenimis.
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: Efavirenz naponta 1x 600 mg efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz CYP3A gátlásból származóan) (↓ darunavir CYP3A serkentésből származóan)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įėjo PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Ha antidepresszánsokat alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálás.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer)túlérzékenység
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Hungarian: Ezek lehetnek többek között súlyos bőrkiütés vagy lázzal járó bőrkiütés, általános gyengeség, fáradtság, izom- vagy ízületi fájdalmak, hólyagok, szájnyálkahártya léziók, conjunctivitis, hepatitis és/vagy eosinophilia.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Hungarian: 675 milligramm (6,8 milliliter) 100 milligramm (1,2 milliliter)
Lithuanian: 675 miligramai (6,8 mililitro) 100 miligramų (1,2 mililitro)
Hungarian: héten a PREZISTA/ritonavir karon a betegek 60,4%-ának, míg a lopinavir/ritonavir karon a betegek 55,2%-ának volt < 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS plazmaszintje [különbség: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų PREZISTA/ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8; 13,1)].