FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El sobretratamiento comporta un riesgo de déficit de cobre.
Slovenian: Preveč intenzivno zdravljenje pomeni tveganje za pomanjkanje bakra.
Spanish: No es necesario un ajuste específico de la dosis en estos pacientes (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih ni potrebnega posebnega prilagajanja odmerka (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En general, la trientina ha mostrado efectos positivos en estudios de genotoxicidad in vitro, incluida la prueba de Ames y pruebas de genotoxicidad en células de mamífero.
Slovenian: V splošnem je trientin v in vitro študijah genotoksičnosti pokazal pozitivne učinke, vključno z Amesovim testom in testi genotoksičnosti pri sesalcih.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se cambie el tratamiento desde otra formulación de trientina, ya que las dosis expresadas en forma de trientina como base pueden no ser equivalentes (ver sección 4.2).
Slovenian: Kadar bolnik preide z zdravljenja z drugo obliko trientina, se priporoča previdnost, saj odmerek, izražen v količini trientina, morda ni enakovreden (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Se desconoce si la trientina se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se trientin izloča v materino mleko.
Spanish: Cuprior está disponible en envases de 72 o 96 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo pakiranje po 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Spanish: El NOAEL se estableció en 50 mg/kg/día, lo que dio lugar a márgenes de seguridad de aproximadamente 4 en los machos y 17 en las hembras, con respecto a la exposición terapéutica en el ser humano.
Slovenian: NOAEL je bil določen pri 50 mg/kg/dan z varnostno rezervo 4 pri samcih in 17 pri samicah glede na terapevtsko izpostavljenost pri ljudeh.
Spanish: Dado que la trientina se absorbe mal tras su administración oral y que el principal mecanismo de acción requiere su exposición sistémica (ver sección 5.1), es importante tomar los comprimidos recubiertos con película con el estómago vacío como mínimo una hora antes o dos horas después de las comidas y al menos con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche (ver sección 4.2).
Slovenian: Ker se trientin pri peroralnem vnosu slabo absorbira in njegov glavni mehanizem delovanja zahteva sistemsko izpostavljenost (glejte poglavje 5.1), je pomembno, da se filmsko obložene tablete jemljejo na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugih zdravil, hrane ali mleka (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Qué es Cuprior y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprior in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Si toma suplementos de hierro, tómelos como mínimo dos horas después de la dosis de Cuprior.
Slovenian: Če jemljete dodatke železa, jih vzemite vsaj dve uri po odmerku zdravila Cuprior.
Spanish: En este caso,debeinformar a su médico.
Slovenian: Če pride do tega, o tem obvestite zdravnika.
Spanish: Este medicamento actúa principalmente uniéndose al cobre del organismo, que después puede ser eliminado en la orina, lo que ayuda a reducir los niveles de cobre.
Slovenian: To zdravilo deluje predvsem tako, da se veže na baker v telesu in tako omogoči odstranjevanje bakra z urinom, kar pomaga zniževati raven bakra.
Spanish: Cuprior solo debe utilizarse en el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos del tratamiento en cada paciente.
Slovenian: V nosečnosti se sme zdravilo Cuprior uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med tveganji in koristmi zdravljenja pri posamezni bolnici.
Spanish: El tratamiento excesivo crónico puede ocasionar un déficit de cobre y anemia sideroblástica reversible.
Slovenian: Kronično preveč intenzivno zdravljenje lahko povzroči pomanjkanje bakra in reverzibilno sideroblastno anemijo.
Spanish: Si olvidó tomar Cuprior
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cuprior
Spanish: Esta dosis diaria total se dividirá en 2 a 4 dosis más pequeñas que se tomarán durante el día.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek se razdeli v 2 do 4 manjše dnevne odmerke.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, productos varios para el tracto alimentario y metabolismo, código ATC: A16AX12.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX12
Spanish: La forma farmacéutica en comprimidos no es adecuada para administración a niños menores de 5 años.
Slovenian: Farmacevtska oblika ni primerna za uporabo pri otrocih, mlajših od 5 let.
Spanish: Las reacciones adversas que no fueron observadas en ensayos clínicos, pero que se detectaron en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:
Slovenian: S trientinom pridobljeni predklinični podatki so pokazali neželene učinke, ki v kliničnih študijah niso bili opaženi, opaženi pa so bili pri živalih ob ravni izpostavljenosti, ki je bila podobna izpostavljenosti pri klinični uporabi in z možnim pomenom za klinično uporabo, kot sledi:
Spanish: Se necesita una estrecha vigilancia para optimizar la dosis o para adaptar el tratamiento en caso necesario.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali morebitno prilagoditev zdravljenja je potrebno natančno spremljanje.
Spanish: La MAT puede participar además en la actividad clínica global de Cuprior, aunque no se ha cuantificado la contribución de MAT al efecto global de Cuprior sobre los niveles de cobre.
Slovenian: K celotni klinični aktivnosti zdravila Cuprior morda prispeva tudi presnovek MAT, vendar je delež prispevka presnovka MAT k celotnemu učinku zdravila na ravni bakra še treba določiti.
Spanish: En caso de anemia ferropénica pueden necesitarse suplementos de hierro, que deben administrarse a una hora diferente (ver sección 4.5).
Slovenian: Pri anemiji zaradi pomanjkanja železa bodo morda potrebni dodatki železa, ki naj se dajejo ob drugem času (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Las dosis recomendadas de Cuprior se expresan en mg de trientina como base (es decir, no en forma de sal tetrahidrocloruro de trientina).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cuprior je izražen v mg trientina (ne pa v mg soli trientinijevega tetraklorida).
Spanish: El sobretratamiento y la eliminación del exceso de cobre se pueden vigilar utilizando los valores de excreción urinaria de cobre y de cobre no unido a la ceruloplasmina.
Slovenian: Preveč intenzivno zdravljenje in čezmerno odstranjevanje bakra je mogoče spremljati z uporabo vrednosti izločenega bakra z urinom in na ceruloplazmin nevezanega bakra.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Cuprior tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Cuprior, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: El tratamiento solo debe iniciarlo un médico especialista que tenga experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cuprior sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Spanish: También puede encontrar esta información capturando el código QR de abajo con un teléfono móvil o en la página web código QR http://www.cuprior.com
Slovenian: Informacije o tem zdravilu lahko dobite tudi, če s pametnim telefonom poskenirajte spodnjo kodo QR Koda QR bo vstavljena pozneje ali preko spletne strani http://www.cuprior.com
Spanish: El perfil farmacocinético global fue semejante entre los varones y las mujeres, si bien los varones presentaron niveles más altos de trientina.
Slovenian: Celotna farmakokinetična profila sta bila pri preiskovancih in preiskovankah podobna, čeprav so bile ravni trientina pri preiskovancih višje.
Spanish: Los perros que recibieron dosis orales de trientina de hasta 300 mg/kg/día mostraron síntomas clínicos neurológicos y/o musculoesqueléticos (marcha anormal, ataxia, debilidad en las extremidades, temblor corporal) en estudios de toxicidad por dosis repetidas, que se atribuyeron a la actividad de eliminación del cobre de la trientina.
Slovenian: Pri psih, ki so trientin prejemali peroralno v odmerkih do 300 mg/kg/dan, so se v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov izrazili nevrološki in mišično-skeletni klinični simptomi (nenormalna hoja, ataksija, šibkost udov, telesni tremor), ki so bili pripisani zmanjševanju količine bakra zaradi trientina.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato (tipo I), óxido de hierro amarillo (E172) y laurilsulfato sódico.
Slovenian: Filmska obloga: polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171), glicerol monokaprilat monokaprinat (tip I), rumeni železov oksid (E172) in natrijev lavrilsulfat.
Spanish: En ratas que recibieron dosis orales de trientina de hasta 600 mg/kg/día durante 26 semanas, el análisis histopatológico reveló una incidencia y una intensidad relacionadas con la dosis de neumonitis intersticial crónica focal acompañada de fibrosis de la pared alveolar.
Slovenian: Pri podganah, ki so 26 tednov peroralno prejemale trientin v odmerkih do 600 mg/kg/dan, je histopatologija pokazala z odmerkom povezano incidenco in resnost žariščnega kroničnega intersticijskega pnevmonitisa s fibrozo alveolarne stene.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cuprior
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cuprior
Spanish: Niños de 5 años o mayores
Slovenian: Otroci, starejši od 5 let
Spanish: Los datos informáticos predicen que la trientina tiene propiedades irritantes y sensibilizantes.
Slovenian: Podatki in silico napovedujejo, da ima trientin dražilne in senzibilizirajoče lastnosti.
Spanish: El comprimido recubierto con película ranurado se puede dividir en dos mitades iguales, en caso necesario, para obtener una dosis más precisa o para facilitar la administración.
Slovenian: Filmsko obložena tableta z zarezo se lahko za natančnejše odmerjanje ali lažje dajanje po potrebi razdeli v dve enaki polovici.
Spanish: 96 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 96 filmsko obloženih tablet
Spanish: Estos hallazgos no fueron reversibles.
Slovenian: Te spremembe so bile ireverzibilne.
Spanish: También se recomienda una vigilancia estrecha de la función renal en estos pacientes (ver sección 4.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča tudi natančno spremljanje delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Spanish: La dosis para niños y adolescentes normalmente será menor que la dosis que corresponde a los adultos y dependerá de la edad y del peso corporal.
Slovenian: Odmerek je pri otrocih običajno manjši in je odvisen od starosti in telesne mase.
Spanish: Su médico le aconsejará cuál es el mejor tratamiento y la mejor dosis en su situación.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je za vas najprimernejši.
Spanish: Una sobredosis importante de 40 g de trientina como base produjo mareos autolimitantes y vómitos, sin que se notificaran otras secuelas clínicas ni anomalías bioquímicas significativas.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje trientinijeve baze nad 40 g je povzročilo omotico in bruhanje, ki sta izzvenela sama od sebe. O kakšnih drugih kliničnih posledicah ali pomembnih biokemijskih nenormalnostih niso poročali.
Spanish: Si ya estaba tomando otro medicamento con trientina, su médico podría modificar su dosis diaria, el número de comprimidos o el número de tomas al día cuando sustituya su tratamiento por Cuprior.
Slovenian: Če že jemljete katero drugo zdravilo, ki vsebuje trientin, bo zdravnik pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Cuprior morda prilagodil dnevni odmerek, število tablet ali število jemanj dnevno.
Spanish: Si toma suplementos de hierro, asegúrese de que hayan pasado como mínimo dos horas entre la toma de Cuprior y la toma de los suplementos de hierro.
Slovenian: Če jemljete dodatke železa, poskrbite, da bosta med jemanjem zdravila Cuprior in jemanjem dodatkov železa minili vsaj dve uri.
Spanish: Las exposiciones plasmáticas en el ser humano han demostrado una relación lineal con las dosis orales de trientina.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Plazemska izpostavljenost je pri človeku pokazala linearno razmerje s peroralnimi odmerki trientina.
Spanish: 72 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 72 filmsko obloženih tablet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprior 150 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprior 150 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Teniendo en cuenta que la trientina es irritante, se pensó que la neumonitis intersticial crónica observada podía obedecer a un efecto citotóxico de la trientina tras su acumulación en células de epitelio bronquiolar y en neumocitos alveolares.
Slovenian: Ob upoštevanju dražilnih lastnosti trientina je bilo ocenjeno, da gre pri ugotovljenem kroničnem intersticijskem pnevmonitisu za citotoksični učinek trientina na kopičenje bronhialnih epitelijskih celic in alveolarnih pnevmocitov.
Spanish: La trientina no absorbida se elimina mediante excreción fecal.
Slovenian: Neabsorbirani trientin se iz telesa odstranjuje z izločanjem blata.
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol, sílice coloidal anhidra y dibehenato de glicerol.
Slovenian: Jedro tablete: manitol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in glicerolov dibehenat.
Spanish: Debe comentar detenidamente con su médico los posibles beneficios del tratamiento, teniendo en cuenta a la vez los riesgos que pudieran existir.
Slovenian: Z zdravnikom se temeljito pogovorite o možnih koristih in tveganjih zdravljenja.
Spanish: También puede unirse al cobre en el intestino y, de este modo, reducir la cantidad de cobre absorbida por el organismo.
Slovenian: Na baker se lahko veže tudi v črevesu in tako zmanjša količino, ki jo privzema telo.
Spanish: Su médico la ayudará a decidir si es mejor suspender la lactancia o dejar de tomar Cuprior, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de Cuprior para la madre.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o prenehanju dojenja ali prenehanju jemanja zdravila Cuprior; pri tem bo upošteval koristi dojenja za otroka in koristi zdravila Cuprior za mater.
Spanish: - náuseas
Slovenian: Bolezni prebavil
Spanish: Al comienzo del tratamiento quelante puede producirse un empeoramiento de los síntomas clínicos, incluido un deterioro neurológico, debido al exceso de cobre sérico libre durante la respuesta inicial al tratamiento.
Slovenian: Ob začetku kelacijskega zdravljenja se lahko zaradi presežka prostega bakra v serumu med začetnim odzivom na zdravljenje pojavi slabšanje kliničnih simptomov, vključno z nevrološkim poslabšanjem.
Spanish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francia
Slovenian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Spanish: El comprimido recubierto con película se puede dividir en dosis iguales.
Slovenian: Filmsko obložena tableta se lahko deli na enake odmerke.
Spanish: Se observó proliferación de células hematopoyéticas en el bazo de los machos.
Slovenian: V vranici samcev je bila ugotovljena proliferacija hematopoetskih celic.
Spanish: La quelación induce un aumento de los niveles urinarios de cobre, por lo que este parámetro no siempre reflejará con precisión la sobrecarga de cobre en el organismo, aunque puede ser una medida útil del cumplimiento del tratamiento.
Slovenian: Ker kelacijsko zdravljenje povzroča zvišanje ravni bakra v urinu, ta (morda) ne bo natančno odražala presežka bakra v telesu, lahko pa se uporabi kot koristno merilo za spremljanje bolnikove kompliance.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse por la mitad en caso necesario.
Slovenian: Če je treba, lahko tablete razdelite na pol.
Spanish: Su médico le hará análisis periódicos de sangre y orina para asegurarse de que esté recibiendo la dosis correcta de Cuprior para controlar sus síntomas y sus niveles de cobre.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vašo kri in urin, na podlagi česar bo lahko poskrbel, da boste prejemali primeren odmerek zdravila Cuprior za uspešno obvladovanje vaših simptomov in ravni bakra.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia con trientina son las náuseas.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinek trientina je navzea.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que Cuprior afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Učinek zdravila Cuprior na sposobnost vožnje in upravljanja strojev se ne pričakuje.
Spanish: Estos efectos se deben posiblemente a un déficit de cobre y cinc inducido por la trientina.
Slovenian: Ti učinki so se morda pojavili zaradi s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra in cinka.
Spanish: Cómo tomar Cuprior
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cuprior
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
Spanish: El peso corporal y el peso de los riñones disminuyeron en los machos, al igual que la incidencia de vacuolización citoplásmica renal.
Slovenian: Pri samcih sta bili zmanjšani masa ledvic in telesna masa ter incidenca citoplazemske vakuolizacije.
Spanish: El principio activo es la trientina.
Slovenian: Učinkovina je trientin.
Spanish: Si cree que ha tomado más Cuprior del que le indicaron, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če menite, da ste vzeli več zdravila Cuprior, kot vam je bilo določeno, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Spanish: En adultos de todas las edades, la dosis diaria recomendada es de 3 a 6 comprimidos y medio al día (lo que supone en total entre 450 y 975 mg).
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni skupni dnevni odmerek od 3 do 6½ tablete na dan (skupno od 450 mg do 975 mg).
Spanish: Se necesita una estrecha vigilancia para optimizar la dosis o para adaptar el tratamiento en caso necesario (ver sección 4.4).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali morebitno prilagoditev zdravljenja, je potrebno natančno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis aguda de trientina.
Slovenian: Za akutno preveliko odmerjanje trientina ni antidota.
Spanish: No se recomienda la asociación de trientina con otro medicamento que contenga cinc.
Slovenian: Kombiniranje trientina z zdravilom, ki vsebuje cink, se ne priporoča.
Spanish: Si está embarazada y tomando Cuprior, le harán controles durante toda la gestación para detectar cualquier efecto en el bebé o cualquier cambio en sus niveles de cobre.
Slovenian: Če ste noseči in jemljete zdravilo Cuprior, bodo v nosečnosti preverjali možne učinke na plod in spremembe ravni bakra.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN gmp-orphan SA
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM gmp-orphan SA
Spanish: La trientina también puede quelar el cobre en el intestino e inhibir de este modo la absorción de cobre.
Slovenian: Trientin lahko baker kelira tudi v prebavnem traktu in tako zavira absorpcijo bakra.
Spanish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francia
Slovenian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Pariz, Francija
Spanish: El prospecto se puede encontrar en código QR http://www.cuprior.com Vía oral.
Slovenian: Na spletu je navodilo za uporabo na voljo na Koda QR bo vstavljena poznejehttp://www.cuprior.com peroralna uporaba
Spanish: - erupciones cutáneas - picor
Slovenian: - kožni izpuščaj - srbenje
Spanish: Existe poca información en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic so omejeni.
Spanish: En las ratas, el NOAEL se fijó en 50 mg/kg/día para las hembras; no se estableció el NOAEL para los machos.
Slovenian: NOAEL je bil pri podganah ocenjen na 50 mg/kg/dan pri samicah, pri samcih pa ni bil ocenjen.
Spanish: Debe informar a su médico si sufre algún efecto adverso, ya que esto podría ser indicativo de que es necesario ajustar su dosis de Cuprior al alza o a la baja.
Slovenian: Če se bodo ob tem pojavili kateri koli neželeni učinki, morate o tem obvestiti zdravnika, saj pomeni, da je treba odmerek zdravila Cuprior zvišati ali znižati.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih Neželeni učinki Bolezni krvi in limfnega sistema
Spanish: Trague los comprimidos con agua, con el estómago vacío, como mínimo una hora antes o dos horas después de las comidas y, al menos, con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche.
Slovenian: Tablete pogoltnite z vodo na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugega zdravila, hrane ali mleka.
Spanish: Cuando se administró a roedoras una dieta con trientina durante la gestación, la frecuencia de resorciones y la frecuencia de anomalías fetales a término mostraron un aumento relacionado con la dosis.
Slovenian: Pri hranjenju glodavcev med brejostjo s hrano, ki je vsebovala trientin, sta pogostost resorpcij in pogostost nenormalnih plodov ob kotitvi pokazali z odmerkom povezano povečanje.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cuprior
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cuprior
Spanish: En ratones, la trientina administrada en el agua de bebida mostró una mayor frecuencia de inflamación del intersticio pulmonar y de infiltración grasa periportal hepática.
Slovenian: Pri miših, ki so trientin prejemale s pitno vodo, sta bila pogostejša vnetje pljučnega intersticija in vnetje periportalnega maščevja.
Spanish: Es importante administrar Cuprior con el estómago vacío, como mínimo una hora antes o dos horas después de las comidas y, al menos, con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche (ver sección 4.5).
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo Cuprior jemlje na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugega zdravila, hrane ali mleka (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Conservación de Cuprior
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cuprior
Spanish: Cuprior 150 mg comprimidos recubiertos con película trientina
Slovenian: Cuprior 150 mg filmsko obložene tablete trientin
Spanish: Responsable de la fabricación Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux
Slovenian: Izdelovalec Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Spanish: colitis (incluida colitis grave).
Slovenian: Neznani: duodenitis, kolitis (vključno s hudim kolitisom).
Spanish: Se notificaron resultados positivos para el potencial de sensibilización en pruebas de maximización con cobayas.
Slovenian: V preskusih maksimizacije pri morskih prašičkih so poročali o pozitivnih rezultatih pri preskusih maksimizacije.
Spanish: Los pacientes tratados con Cuprior deberán permanecer en supervisión médica periódica y ser vigilados para hacer un control adecuado de los síntomas y los niveles de cobre con el fin de optimizar la dosis (ver sección 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Cuprior, sta za obvladovanje simptomov in zagotovitev optimalnega odmerka potrebna reden zdravniški nadzor ter spremljanje simptomov in ravni bakra (glejte poglavje 4.2).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Tomar con el estómago vacío, como mínimo una hora antes o dos horas después de las comidas y, al menos, con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Jemljite na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugega zdravila, hrane ali mleka.