FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vas pótlását lehetőség szerint a zéta-epoetin-terápia előtt meg kell kezdeni a megfelelő vasraktárak létrehozásához.
Slovenian: Če je možno, naj se dajanje nadomestkov železa začne pred zdravljenjem z epoetinom zeta, da se dosežejo ustrezne zaloge železa.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek a Retacrit vagy vénába (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adható be.
Slovenian: • Pri odraslih in otrocih zdravilo Retacrit dajemo v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) bodisi po cevki, ki vodi v veno.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
Slovenian: Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
Hungarian: A Retacrit egyike azoknak a készítményeknek, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkentik a vörösvértestek képződését.
Slovenian: Retacrit je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, kakor jo spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Hungarian: Lehetséges, hogy később kezelőorvosa felajánlja Önnek, hogy tanulja meg saját magának beadni a Retacrit-ot a bőr alá (szubkután).
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
Hungarian: A tűvédő addig NEM aktiválódik, amíg be nem adja a TELJES adagot.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle se NE bo aktiviral, dokler ne injicirate CELOTNEGA odmerka.
Hungarian: A zéta-epoetin az emberi eritropoietin fehérje másolata, és pontosan ugyanúgy hat.
Slovenian: Epoetin zeta je enak beljakovini eritropoetin v človeškem telesu in deluje na enak način.
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Slovenian: Subkutano injiciranje
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a zéta-epoetin fertilitásra gyakorolt hatásairól.
Slovenian: Podatki o vplivu epoetina zeta na plodnost niso na voljo.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiával kezelt gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A Retacrit injekcióban adható be:
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko prejemate z injekcijo:
Hungarian: Az injekciókat rendszerint kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy más egészségügyi szakember adja be.
Slovenian: Običajno vam bo injekcije dajal zdravnik, medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ugyanis a zéta-epoetin interferonnal és ribavirinnel történő kombinációban ritkán a hatás elmaradásához és a vérszegénység egy súlyos formája, az úgynevezett tiszta vörösvérsejt aplázia (PRCA) kialakulásához vezetett.
Slovenian: O tem se morate posvetovati s svojim zdravnikom, saj je kombinacija epoetina zeta z interferonom in ribavirinom v redkih primerih povzročila izgubo učinka in nastanek stanja, ki ga imenujemo čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), hude oblike anemije.
Hungarian: Igen ≤ 2 egység RBC ˃ 2 és ≤ 4 egység RBC ˃ 4 egység RBC Nem
Slovenian: Da ≤ 2 enoti koncentriranih eritrocitov ˃ 2 in ≤ 4 enote koncentriranih eritrocitov ˃ 4 enote koncentriranih eritrocitov
Hungarian: A betegek nyolcvanegy százaléka elérte a hemoglobin koncentrációtartományát.
Slovenian: Želeno koncentracijo hemoglobina je doseglo 81 % bolnikov.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog elrendelni annak megállapítására, hogya vérszegénysége miként reagál a kezelésre, és lehetséges, hogy módosítja az adagolást, rendszerint legfeljebb négy hetenként.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
Hungarian: A CHOIR nevű randomizált, prospektív vizsgálatban 1432 olyan anaemiás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteget értékeltek, akiket nem kezeltek dialízissel.
Slovenian: V randomiziranem, prospektivnem preskušanju (CHOIR) so ocenili 1.432 anemičnih bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, ki se niso zdravili z dializo.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél az eritropoetin többszörös adagjának intravénás alkalmazását követően körülbelül 6,2-8,7 órás felezési időről számoltak be.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o razpolovnem času približno 6,2 do 8,7 ur.
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású toxikológiai vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Slovenian: V toksikoloških študijah pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, ne pa na opicah, je terapijo z epoetinom alfa spremljala subklinična fibroza kostnega mozga .
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvértest-képződést serkenti.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvničk.
Hungarian: A hemoglobin elérni kívánt koncentrációtartománya 9,6-11,2 g/dl volt.
Slovenian: Želeni razpon koncentracije hemoglobina je bil 9,6 do 11,2 g/dl.
Hungarian: A Retacrit és a vörösvértestek termelését serkentő egyéb készítmények minden betegnél növelhetik a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Zdravilo Retacrit in druga zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic, lahko pri vseh bolnikih povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Hungarian: • Kivörösödés, égő érzés és fájdalom az injekció beadásának helyén
Slovenian: • Rdečina, pekoč občutek in bolečina na mestu injiciranja.
Hungarian: Eritropoetin krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő intravénás beadását követően a megoszlási térfogat egyszeri adagolást követően (12 NE/kg) 57 és 107 ml/kg, valamint többszörös adagolást (48-192 NE/kg) követően 42-64 ml/kg között változott.
Slovenian: Po intravenskem dajanju eritropoetina pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je bil razpon volumna porazdelitve od 57-107 ml/kg po enkratnem odmerjanju (12 i.e./kg) do 42-64 ml/kg po večkratnem odmerjanju (48-192 i.e./kg).
Hungarian: Az adagolási intervallum meghosszabbítását tanulmányozó vizsgálatokban (40 000 NE heti egyszer, valamint 80 000, 100 000 és 120 000 NE kéthetente) lineáris, de nem dózisarányos összefüggést figyeltek meg az átlag Cmax és a dózis, valamint az átlag AUC és a dózis között dinamikus egyensúlyi állapotban.
Slovenian: V študijah, v katerih so preučevali podaljšanje intervala odmerjanja (40.000 i.e. enkrat na teden ter 80.000, 100.000 in 120.000 i.e. vsaka dva tedna), so opazili z odmerkom nesorazmerno linearno razmerje med povprečno vrednostjo Cmax in odmerkom ter med povprečno vrednostjo AUC in odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja.
Hungarian: A hemoglobin által adott válasz betegenként változik, és befolyásolhatja a beteg vasraktára és az egyidejűleg fennálló egészségügyi problémák fennállása.
Slovenian: Odziv vrednosti hemoglobina se med bolniki razlikuje, nanjo pa lahko vplivajo zaloge železa in prisotnost sočasnih zdravstvenih težav.
Hungarian: Az előretöltött fecskendők a zéta-epoetin tartalomtól függően 0,3-1 ml oldatot tartalmaznak (lásd „Mit tartalmaz a Retacrit").
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo med 0,3 in 1 ml raztopine, odvisno od vsebnosti epoetina zeta (glejte "Kaj vsebuje zdravilo Retacrit").
Hungarian: Amennyiben Ön interferont és ribavirinnel kezelt hepatitisz C-s beteg
Slovenian: Če ste bolnik s hepatitisom C ter prejemate interferon in ribavirin
Hungarian: Továbbá cerebrovascularis eseményekről (beleértve a cerebralis infarctust, a cerebralis haemorrhagiát és a tranziens ischaemiás attackot) is beszámoltak.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o cerebrovaskularnih dogodkih (vključno z možganskim infarktom, možgansko krvavitvijo in prehodnimi možganskimi ishemijami).
Hungarian: Ha kórházba, klinikára kerül vagy a háziorvosához fordul, mondja el, hogy Retacrit-tal kezelik.
Slovenian: Če boste obiskali bolnišnico, drugo zdravstveno ustanovo ali osebnega zdravnika, jim povejte, da se zdravite z zdravilom Retacrit.
Hungarian: Amennyiben ezen tünetek alakulnak ki Önnél, hagyja abba a Retacrit alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát, vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Retacrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite medicinsko pomoč.
Hungarian: A klinikai vágópont elérésekor a betegségprogresszió vizsgálóorvos általi értékelése szerinti progressziómentes túlélés (PFS) mediánja 7,4 hónap volt mindkét karon (HR: 1,09, 95%-os CI: 0,99, 1,20), ami azt mutatja, hogy nem teljesült a vizsgálati célkitűzés.
Slovenian: V času zajema kliničnih podatkov je bilo mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS - progression-free survival) po raziskovalčevi oceni napredovanja bolezni 7,4 meseca v obeh skupinah (HR 1,09, 95 % IZ: 0,99; 1,20), kar kaže, da cilja študije niso dosegli.
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise esetén a relatív hazárd pontbecslése 1,06 volt a kontroll javára (95% CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg) és a kemoterápiában részesülő daganatos betegek esetében a teljes túlélés relatív hazárdja 1,04 volt (95% CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Hungarian: A Retacrit alkalmazása nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró, autológ véradási programban részt nem vevő betegeknél történő alkalmazás esetén ellenjavallott a következőkkel érintett betegeknél: súlyos coronaria, perifériás artériás, carotis vagy cerebrális érrendszeri megbetegedések, beleértve a nemrégiben myocardialis infarctuson vagy cerebrovascularis történésen átesett betegeket.
Slovenian: Uporaba zdravila Retacrit pri bolnikih, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ne sodelujejo v programu darovanja avtologne krvi, je kontraindicirana pri bolnikih s hudo koronarno, periferno arterijsko, karotidno ali cerebrovaskularno boleznijo, vključno z bolniki, ki so nedavno preboleli miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek.
Hungarian: Vannak, akiknek a Retacrit alkalmazása közben gyógyszereket kell szedniük a vérrögök kockázatának csökkentése érdekében.
Slovenian: Ob jemanju zdravila Retacrit nekateri ljudje potrebujejo zdravila za zmanjšanje tveganja krvnih strdkov.
Hungarian: Jól meghatározott koncentráció-idő profilt figyeltek meg csúcsértékkel és a kiindulási érték visszaállásával a retikulociták százalékos arányára vonatkozóan.
Slovenian: Pri spremembah odstotka retikulocitov so opazili definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z največjo koncentracijo in upadom nazaj na izhodiščno vrednost.
Hungarian: • A Retacrit-ot bőr alá fecskendezhető injekció formájában adják be a műtét előtti három hét során minden héten, valamint a műtét napján.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo pod kožo vsak teden, z začetkom tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Hungarian: Peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek
Slovenian: Odrasli bolniki na peritonealni dializi
Hungarian: Nem végeztek a járművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességekre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálatokat.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Hungarian: Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért káros lehet fenilketonuriában szenvedő betegeknek (genetikai eredetű enzimhiány, amely fokozza egy vegyület (a fenilketon) kiválasztódását a vizeletbe, és idegrendszeri zavarokat okozhat).
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (dedno pomanjkanje encima, ki zvišuje izločanje spojine (fenilketona) v seč in ki lahko povzroči bolezni živčnega sistema).
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kezelt betegektől itt is szignifikánsan több egység vért lehetett levenni (300 NE/kg alfa-epoetin: 4,4 egységet, 600 NE/kg alfa-epoetin: 4,7 egységet), mint a placebóval kezelt betegektől (2,9 egységet).
Slovenian: Bolniki, ki so se zdravili z epoetinom alfa, so lahko deponirali pomembno več enot krvi (epoetin alfa 300 i.e./kg = 4,4 enote; epoetin alfa 600 i.e./kg = 4,7 enote) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (2,9 enote).
Hungarian: Az eritropoetinek dózisfüggő hatást fejtenek ki a hematológiai paraméterekre, függetlenül a beadás módjától.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a hematológiai malignitásokkal és a szolid tumorokkal érintett betegek egyenértékűen reagálnak az alfa-epoetin-terápiára, valamint a csontvelői tumorinfiltrációval érintett és nem érintett betegek is egyenértékűen reagálnak az alfa-epoetinterápiára.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da se bolniki s hematološkimi malignimi obolenji in čvrstimi tumorji enakovredno odzivajo na zdravljenje z epoetinom alfa ter da se na zdravljenje z epoetinom alfa enakovredno odzivajo tudi bolniki z infiltracijo tumorja v kostni mozeg in brez nje.
Hungarian: Alfa-epoetin egyszeri dózisait (20 000-160 000 NE subcutan) követően dózisfüggő választ észleltek a vizsgált farmakodinámiás markerek tekintetében, amelyek a következők voltak: retikulociták, vvt-k és hemoglobin.
Slovenian: Po enkratnem odmerjanju (20.000 do 160.000 i.e. subkutano) epoetina alfa so opazili od odmerka odvisen odziv preučevanih farmakodinamičnih kazalcev, vključno z retikulociti, eritrociti in hemoglobinom.
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Slovenian: "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA).
Hungarian: Az alfa-epoetin klinikai vizsgálataiban előforduló, leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a hasmenés, hányinger, hányás, láz és fejfájás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, ki so se pojavili v kliničnih preskušanjih z epoetinom alfa, so diareja, navzea, bruhanje, pireksija in glavobol.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Hungarian: Továbbá az alfa-epoetin heti 75-150 NE/kg adagjai igazoltan fenntartják a 36-38% közötti hematokritet hat hónapig terjedően.
Slovenian: Pokazalo se je tudi, da epoetin alfa v odmerkih 75 do 150 i.e./kg na teden ohranja koncentracije hematokrita v razponu od 36 do 38 % do šest mesecev.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok a mortalitás kontrollokhoz viszonyított következetes, tisztázatlan eredetű, statisztikailag szignifikáns növekedését mutatták a különféle, gyakori rákos megbetegedésekkel járó anaemiában szenvedő, és rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek esetén.
Slovenian: Te študije so pokazale dosledno nepojasnjen statistično pomemben presežek smrtnosti pri bolnikih, katerih anemija je povezana z različnimi običajnimi vrstami raka in ki so za razliko od kontrol prejeli rekombinantni humani eritropoetin.
Hungarian: A vérképzést csökkentő gyógyszerek mérsékelhetik a zéta-epoetinre kialakuló választ.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin zeta.
Hungarian: Különösen figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A zéta-epoetinre adott optimális terápiás válasz biztosítására megfelelő vasraktárakat kell biztosítani és szükség esetén vaspótlást kell alkalmazni (lásd 4.2 pont):
Slovenian: Da je odziv na epoetin zeta optimalen, je treba poskrbeti za ustrezne zaloge železa in po potrebi dodajati dodatke z železom (glejte poglavje 4.2):
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált betegeknél a hematokrit dózisfüggő és tartós növekedését igazolták alfa-epoetin akár intravénás, akár subcutan beadása esetén.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, se je pokazalo od odmerka odvisno in trajno povečanje vrednosti hematokrita, ko so epoetin alfa dajali bodisi intravensko bodisi subkutano.
Hungarian: A 600 NE/kg alfa-epoetint (intravénásan vagy subcutan heti egyszer adva) egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 16 hetes vizsgálatban és egy randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 20 hetes vizsgálatban értékelték olyan anaemiás gyermekeknél és serdülőknél, akik myelosuppressiv kemoterápiát kaptak különféle gyermekkori, nem myeloid malignitások kezelésére.
Slovenian: Epoetin alfa 600 i.e./kg (ki so ga injicirali intravensko ali subkutano enkrat na teden) so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani 16-tedenski študiji in v randomizirani, nadzorovani, odprti 20-tedenski študiji pri anemičnih pediatričnih bolnikih, ki so prejemali mielosupresivno kemoterapijo za zdravljenje različnih otroških nemieloičnih malignih obolenj.
Hungarian: Lásd4.pont.
Slovenian: Pov. retik.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Retacrit szedését és keresse fel kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Retacrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Különösen figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ebben a populációban nem számoltak be olyan gyermekgyógyászat-specifikus mellékhatásokról, amelyek nem szerepelnek a fenti táblázatban, illetve amelyek nem konzisztensek az alapbetegséggel.
Slovenian: O neželenih učinkih, specifičnih za pediatrično populacijo, ki ne bi že bili omenjeni v zgornji preglednici ali ki ne bi bili skladni z osnovno boleznijo, pri tej populaciji niso poročali.
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Slovenian: Hipertenzivna kriza z encefalopatijo in epileptičnimi napadi, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo, se je pri zdravljenju z epoetinom zeta pojavila tudi pri bolnikih, ki so imeli pred tem normalen ali nizek krvni tlak.
Hungarian: Az összesen 3417 személy bevonásával végzett 25 randomizált, kettős-vak, placebo- vagy standard kezelés-kontrollált vizsgálatban az alfa-epoetin összesített biztonságossági profiljának meghatározása 2094 anaemiás személynél történt.
Slovenian: Od skupno 3.417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih preskušancih.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó csoport és a kontrollcsoport között.
Slovenian: Rezultata skupnega preživetja v preskušanjih niso mogli zadovoljivo razložiti z razlikami v pojavnosti tromboze in povezanih zapletov pri tistih, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistih v kontrolni skupini.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75 NE/kg és 300 NE/kg közötti.
Slovenian: Priporočeni skupni tedenski odmerek je med 75 i.e./kg in 300 i.e./kg.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin célkoncentráció >13 g/dl (8,1 mmol/l) volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah > 13 g/dl (8,1 mmol/l), v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl (7,5 to 8,7 mmol/l).
Hungarian: Nagyobb térfogatok esetén több különböző helyen kell beadni az injekciót.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Hungarian: Fordítottan arányos összefüggést figyeltek meg a látszólagos clearance és a dózis között egészséges önkénteseknél.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so opazili obratno sorazmerje med navideznim očistkom in odmerkom.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik a zéta-epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk a zétaepoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina zeta (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina zeta.
Hungarian: • Ha egészséügyi okból rövidíteni kell a műtét előtti időszakot, napi 300 NE/kg-os adagot fog kapni a műtétet megelőző legfeljebb tíz napon keresztül, majd a műtét napján és közvetlenül a műtétet követő négy napon át.
Slovenian: • Če je iz zdravstvenega razloga treba čas pred vašo operacijo skrajšati, boste prejemali dnevni odmerek 300 i.e./kg največ 10 dni pred operacijo, na dan operacije in še 4 dni takoj po operaciji.
Hungarian: Fenilalanint tartalmaz, további információt lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Hungarian: Amennyiben ez a (vénán vagy beültetett csövön keresztüli) beadási mód nem érhető el könnyedén, lehetséges, hogy kezelőorvos a Retacrit bőr alá történő (szubkután) beadása mellett dönt.
Slovenian: Če ta dostop (po veni ali cevki) ni takoj na razpolago, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravilo Retacrit injiciral pod kožo (subkutano).
Hungarian: A dózis növelését és csökkentését adagolási lépésenként kell elvégezni (lásd az alábbi ábrát).
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Hungarian: Összességében ezen egészséges önkéntesekkel végzett farmakodinámiás vizsgálatok eredményei alapján úgy tűnik, hogy a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend hatásosabb a vvt-k termelésében, mint a kéthetenkénti adagolás, noha a retikulociták termelése hasonlónak bizonyult heti egyszeri és kéthetenkénti kezeléssel is.
Slovenian: Na podlagi rezultatov teh farmakodinamičnih študij pri zdravih preskušancih na splošno kaže, da je režim odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden bolj učinkovit pri tvorbi rdečih krvničk kot režim enkrat na dva tedna, kljub opaženi podobnosti pri tvorbi retikulocitov pri režimih enkrat na teden in enkrat na dva tedna.
Hungarian: • Amikor a dugattyút ütközésig lenyomta, húzza ki a tűt, és engedje el a bőrredőt.
Slovenian: • Ko ste bat potisnili do konca, izvlecite iglo in izpustite kožo.
Hungarian: 300 NE/kg alfa-epoetin szignifikánsan csökkentette az allogén transzfúzió kockázatát azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobin >10 - ≤13 g/dl volt.
Slovenian: Epoetin alfa 300 i.e./kg je pomembno zmanjšal tveganje za alogensko transfuzijo krvi pri bolnikih z vrednostmi hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Retacrit dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni, mivel a magas kumulatív epoetin adagok alkalmazása együtt járhat a mortalitás, valamint a súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események magasabb kockázatával.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Retacrit pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za smrt ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.