FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (patients déshydratés ou patients âgés) l'administration concomitante d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide avec les AINS peut aggraver la détérioration de la fonction rénale, y compris jusqu'à une possible insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með ofþornun og aldraðir sjúklingar) geta aliskiren og hýdróklórtíazíð, notuð samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, valdið frekari skerðingu á nýrnastarfsemi, þar með talið hugsanlega bráðri nýrnabilun, sem yfirleitt gengur til baka.
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Rasilez HCT contenant les mêmes doses de composants.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Rasilez HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de Rasilez HCT chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Rasilez HCT hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: La tolérance du traitement en association a été comparable à celui des monothérapies respectives, indépendamment de la sévérité de l'hypertension et de la présence ou l'absence d'un surcroît de risque cardiovasculaire.
Icelandic: Öryggi við meðferð með samsetningunni var sambærilegt við viðkomandi einlyfjameðferðir óháð því hversu alvarlegur háþrýstingurinn var eða því hvort önnur áhætta varðandi hjarta- og æðasjúkdóma var til staðar.
French: Un surdosage avec l'hydrochlorothiazide est associé à une déplétion électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et à une déshydratation due à une diurèse excessive.
Icelandic: Ofskömmtun með hýdróklórtíazíði tengist minnkun á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðklóríðalækkun, blóðnatríumlækkun) og ofþornun vegna mikillar þvagræsingar.
French: • Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Icelandic: Húð- og varakrabbamein (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli)
French: Ne peut être vendu séparément
Icelandic: Því má ekki nota
French: - certains médicaments utilisés pour traiter les infections, tels que le kétoconazole.
Icelandic: - Sum lyf við sýkingum, svo sem ketoconazol.
French: L'effet antihypertenseur de Rasilez HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Rasilez HCT geta aukist þegar það er notað samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
French: 90 comprimés pelliculés.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur.
French: Par conséquent, Rasilez HCT est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Icelandic: Rasilez HCT hjá börnum frá fæðingu fram að 2 ára aldri og ekki á að nota það hjá börnum á aldrinum 2 ára fram að 6 ára.
French: Le double blocage du SRAA par l'association d'aliskiren avec IEC ou un ARAII n'est donc pas recommandé.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensínaldósterónkerfinu með því að gefa samhliða aliskiren og ACE-hemil eða angíótensín II viðtakablokka er þess vegna ekki ráðlögð.
French: Conditionnements multiples (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 98 (2 boîtes de 49 x 1) comprimés.
Icelandic: Fjölpakkningar (rifgataðar stakskammtaþynnur) sem innihalda 98 (2 pakkningar með 49 x 1) töflur.
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de sodium dans le sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antiépileptiques (carbamazépine).
Icelandic: - lyf sem geta dregið úr magni natríums í blóði, svo sem þunglyndislyf, geðrofslyf og flogaveikilyf (carbamazepin).
French: L'utilisation de Rasilez HCT pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Rasilez HCT meðan barn er haft á brjósti.
French: Une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Icelandic: Mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartakvilla eða blóðþurrðar kransæðasjúkdóm getur valdið hjartadrepi eða heilaáfalli.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et de l'amidon de blé.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur og hveitisterkju.
French: Comment conserver Rasilez HCT
Icelandic: Hvernig geyma á Rasilez HCT
French: Amantadine
Icelandic: Niðurgangur
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 50 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 49 mg d'amidon de blé.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg laktósa (sem einhýdrat) og 49 mg hveitisterkju.
French: L'amidon de blé dans ce médicament contient une très faible teneur en gluten et il est très peu probable qu'il entraîne des problèmes si vous êtes atteints de la maladie cœliaque.
Icelandic: Hveitisterkja í þessu lyfi inniheldur aðeins lítið magn glútens og veldur ólíklega vandamálum fyrir þá sem hafa glúteniðrakvilla.
French: • Hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
Icelandic: Marblettir og tíðar sýkingar (vanmyndunarblóðleysi)
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Rasilez HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Rasilez HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
French: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Aliskiren/hýdróklórtíazíð
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
French: Le traitement par Rasilez HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð með Rasilez HCT eftir að blóðkalíumlækkun og sérhver samfarandi blóðmagnesíumlækkun hefur verið leiðrétt.
French: • Diminution de l'appétit
Icelandic: Minnkuð matarlyst
French: L'effet antihypertenseur s'est maintenu au cours du traitement à long terme (12 mois), indépendamment de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle et de l'origine ethnique.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun hélst við langtímameðferð (12 mánuðir) og var óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og þjóðerni.
French: Affections cardiaques Fréquent
Icelandic: Hjartsláttartruflanirh
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une augmentation de 3 fois de l'ASC de l'hydrochlorothiazide a été observée.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 3 föld aukning á AUC
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
French: Elévations du cholestérol et des triglycéridesh
Icelandic: Aukning kólesteróls og þríglýseríðah
French: Rasilez HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Rasilez HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
French: • Maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Icelandic: Alvarlegur húðsjúkdómur sem veldur útbrotum, húðroða, blöðrum á vörum, augum eða í munni,
French: Nom de fantaisie
Icelandic: (Sér-) heiti Styrkur
French: 31 octobre
Icelandic: 31. október 2013
French: 4.4 et 5.2).
Icelandic: 4.4, 4.5 og 5.1).
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, même si vous vous sentez bien (sauf si votre médecin vous le demande).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel (nema læknirinn hafi ráðlagt þér það).
French: Rasitrio avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun Rasitrio með mat eða drykki
French: Les deux associations ont été généralement bien tolérées chez le rat.
Icelandic: Báðar samsetningarnar þoldust yfirleitt vel hjá rottum.
French: Ces patients peuvent ainsi bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Icelandic: Þessir sjúklingar gætu því haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú efnin.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Rasitrio en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Rasitrio snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga".)
French: Un grand nombre de patients étaient obèses (49 %) et plus de 14 % de la population totale était diabétique.
Icelandic: Margir sjúklinganna þjáðust of offitu (49%) og meira en 14% af heildarþýðinu voru með sykursýki.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Novartis Farma S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novartis Farma S.p.A.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Rasitrio.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasitrio.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasitrio avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasitrio.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Rasitrio áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Rasitrio.
French: Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourra souhaiter surveiller votre pression artérielle plus fréquemment.
Icelandic: Ef þú ert 75 ára eða eldri er hugsanlegt að læknirinn vilji hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingnum.
French: Votre médecin évaluera attentivement si Rasitrio est adapté pour vous.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort Rasitrio hentar þér.
French: • maux de tête (notamment au début du traitement)
Icelandic: • höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Rasitrio.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Rasitrio.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament avec du jus de pamplemousse.
Icelandic: Þú átt ekki að taka lyfið með greipaldinsafa.
French: • gonflement, principalement du visage et de la gorge
Icelandic: • þroti einkum í andliti og hálsi
French: • sucre dans les urines.
Icelandic: • sykur í þvagi.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants en début de traitement :
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir eftirfarandi í upphafi meðferðar:
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi, með vatni.
French: Ces médicaments diminuent la quantité d'angiotensine II que le corps peut produire.
Icelandic: Þeir minnka það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
French: Si vous oubliez de prendre Rasitrio
Icelandic: Ef gleymist að taka Rasitrio
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques).
Icelandic: • hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum).
French: Si vous avez pris plus de Rasitrio que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Rasitrio, parlez-en immédiatement à un médecin.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Rasitrio en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Rasitrio töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
French: La pharmacocinétique de Rasitrio n'a pas été étudiée.
Icelandic: Lyfjahvörf Rasitrio hafa ekki verið rannsökuð.
French: Population pédiatrique (en dessous de 18 ans)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
French: - Furosémide et torasémide
Icelandic: - Furosemíð og torasemíð
French: Rasitrio ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Icelandic: Rasitrio ætti ekki að nota á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
French: En général, la déplétion chlorée est légère et ne nécessite pas de traitement.
Icelandic: Klóríðskortur er vanalega mildur og þarfnast yfirleitt ekki meðferðar.
French: - Méthyldopa
Icelandic: - Metyldopa
French: Effets d'autres médicaments sur l'amlodipine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á amlodipin
French: L'aliskiren s'élimine principalement dans les selles sous forme inchangée (78 %).
Icelandic: Brotthvarf aliskirens er að mestu leyti í óbreyttu formi í hægðum (78%).
French: La dose initiale recommandée d'aliskiren chez ce groupe de patients est de 150 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af aliskiren hjá þessum hópi sjúklinga er 150 mg.
French: Dans les études cliniques achevées, Rasitrio a été administré à plus de 1 155 patients, dont 182 patients traités pendant un an ou plus.
Icelandic: Rasitrio hefur verið gefið meira en 1.155 sjúklingum í klínískum rannsóknum sem er lokið, þ.m.t. 182 sjúklingum í eitt ár eða lengur.
French: L'effet de Rasitrio a été observé dès une semaine après l'instauration du traitement.
Icelandic: Áhrif Rasitrio komu fram allt að viku eftir að meðferð hófst.
French: Les données rapportées chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées.
Icelandic: Niðurstöður sem greint var frá hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.
French: - Bêta-bloquants et diazoxide
Icelandic: - Beta-blokkar og diazoxid
French: Vous devez informer votre médecin si avez 65 ans ou plus car vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables liés à la diminution de la pression artérielle (voir rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels).
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þú ert 65 ára eða eldri, vegna þess að þú gætir verið næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir).
French: Des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peuvent survenir chez les patients, mais elles sont plus susceptibles de se produire chez les patients allergiques et asthmatiques.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við hýdróklórtíazíði geta komið fram hjá sjúklingum, en eru líklegri hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
French: - Interactions avec le CYP450
Icelandic: - CYP450 milliverkanir
French: Des données très limitées sont disponibles concernant l'utilisation de Rasitrio chez les patients âgés de 75 ans ou plus (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Rasitrio hjá sjúklingum 75 ára og eldri (sjá kafla 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité de Rasitrio chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rasitrio hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Les résultats des études de toxicité par voie orale de 2 et 13 semaines correspondaient à ceux observés pour chaque composant individuel.
Icelandic: Niðurstöður 2 og 13 vikna rannsókna á eiturverkunum eftir inntöku eru í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á hverju efnanna fyrir sig.
French: L'aliskiren est une substance qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine.
Icelandic: Aliskiren er efni sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnist renínhemlar.
French: Les données de sécurité d'emploi de Rasitrio chez des patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi Rasitrio hjá sjúklingum 75 ára og eldri eru takmarkaðar.
French: Qu'est-ce que Rasitrio et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasitrio Comment prendre Rasitrio
Icelandic: Upplýsingar um Rasitrio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rasitrio Hvernig nota á Rasitrio
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Rasitrio.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Rasitrio er hafin.
French: L'utilisation de Rasitrio n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rasitrio handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Rasitrio est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Rasitrio snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 14, 28, 56, 98 comprimés en plaquettes thermoformées calendrier.
Icelandic: Rasitrio er í pakkningum með 14, 28, 56, 98 töflum í dagatalsþynnum.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eftirtalin lyf: - lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
French: - si vous avez une altération de la fonction rénale, votre médecin envisagera attentivement si Rasitrio peut vous convenir et pourrait mettre en place une surveillance particulière.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun læknirinn íhuga vandlega hvort Rasitrio henti þér og hann gæti viljað hafa náið eftirlit með þér.
French: Lorsque l'aliskiren est administré seul, l'ASC est plus élevée de 50 % chez les sujets gériatriques (plus de 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Icelandic: Þegar það er gefið sér, er AUC fyrir aliskiren hjá öldruðum einstaklingum (>65 ára) 50% hærra en hjá ungum einstaklingum.
French: (En prenant pour hypothèse pour les calculs une dose de 25 mg/jour et un poids corporel du patient de 60 kg).
Icelandic: (Útreikningar gera ráð fyrir 25 mg/sólarhring skammti til inntöku og 60 kg sjúklingi).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de la rénine ; code ATC : C09XA54
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, renín hemlar; ATC-flokkur C09XA54
French: Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
French: Informations sur Rasitrio
Icelandic: Upplýsingar um Rasitrio
French: En cas de survenue de réactions anaphylactiques ou d'un angiœdème, Rasitrio doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
Icelandic: Ef fram koma bráðaofnæmisviðbrögð eða ofsabjúgur skal tafarlaust hætta meðferð með Rasitrio og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin eru algerlega og endanlega horfin.
French: Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazole peut être nécessaire.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
French: Rasitrio doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Icelandic: Rasitrio á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
French: - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Icelandic: - eftir þriðja mánuð meðgöngu.
French: - si votre débit urinaire a nettement diminué depuis 24 heures ou plus et/ou si vous avez des problèmes de reins graves (ex. nécessitant des dialyses), y compris si vous avez reçu une transplantation rénale ou si vous présentez un rétrécissement ou une obstruction des artères qui apportent le sang aux reins.
Icelandic: - ef þvagmagn hefur minnkað verulega í 24 klukkustundir eða lengur og/eða ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (t.d. þarft á skilunarmeðferð að halda), þ.m.t. ef þú hefur fengið ígrætt nýra eða þrengingu eða lokun í slagæðum sem flytja blóð til nýrnanna.
French: - rifampicine, un médicament utilisé pour prévenir ou traiter les infections.
Icelandic: - rifampicin, lyf sem notað er til að koma í veg fyrir sýkingar eða til meðferðar við sýkingum.
French: Si des patients prenant de l'amlodipine présentent des sensations vertigineuses, une somnolence, des céphalées, une fatigue ou des nausées, leur capacité de réaction peut être altérée.
Icelandic: Ef sjúklingar sem nota amlodipin finna fyrir sundli, syfju, höfuðverk, þreytu eða ógleði, getur hæfnin til að bregðast við verið skert.
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 30 ou 90 comprimés en plaquettes thermoformées.
Icelandic: Rasitrio er í pakkningum með 30 eða 90 töflum í þynnum.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre le rapport final de l'étude ALTITUDE, incluant la phase d'extension d'un an de tolérance, couvrant les résultats de la phase active de traitement applicables aux deux différentes dates d'analyse.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram endanlega rannsóknarskýrslu um ALTITUDE rannsóknina, að meðtalinni 1 árs framhaldsrannsókninni á öryggi, sem tekur til niðurstaðna meðferðartímabilsins með virku lyfi sem skiptir máli fyrir báðar lokadagsetningarnar (cut-off dates).
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à d'autres dérivés de la dihydropyridine ou à d'autres dérivés sulfamidés.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, fyrir öðrum dihydropyridinafleiðum, eða öðrum efnum sem eru súlfónamíðafleiður.
French: En raison de la présence de l'hydrochlorothiazide contenu dans Rasitrio, si vous consommez de l'alcool pendant le traitement par ce médicament, vous pouvez avoir une sensation accrue de vertige lorsque vous êtes debout, en particulier en passant de la position assise à la position debout.
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðs, sem er í Rasitrio, gætir þú fundið fyrir auknu sundli ef þú neytir áfengis meðan á meðferð með Rasitrio stendur, sérstaklega þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu.
French: - si vous présentez une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque aiguë.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir brátt hjartaáfall.
French: Par conséquent, en raison du risque d'échec thérapeutique, Rasitrio ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki neyta greipaldinsafa með Rasitrio.
French: • gêne gastrique après les repas
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
French: Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'effet de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um áhrif hýdróklórtíazíðs hjá öldruðum sjúklingum.
French: - Substrats de la gp-P ou inhibiteurs faibles
Icelandic: - P-gp hvarfefni eða vægir hemlar
French: De plus, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables a été observée avec l'aliskiren par rapport au placebo (37,9 % versus 30,2 %).
Icelandic: Að auki kom fram aukin tíðni aukaverkana hjá þeim sem fengu aliskiren samanborið við þá sem fengu lyfleysu (37,9% samanborið við 30,2%).