FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priporočeni odmerek 10 mg trikrat na dan, vendar se sme zdravilo Granpidam uporabljati le, kadar se dajejo odmerki po 20 mg. Za manjše odmerke je treba uporabiti druga zdravila, ki vsebujejo sildenafil.
German: Wie wirkt Granpidam?
Slovenian: Kako zdravilo Granpidam deluje?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Revatio der Nutzen von Granpidam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Granpidam für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Revatio odtehtajo znana tveganja.
German: 30 Beutel
Slovenian: 30 vrečk
German: Magensaftresistentes Granulat
Slovenian: Gastrorezistentna zrnca
German: Beutel (Papier/Polyethylen niedriger
Slovenian: Peroralna uporaba vrečka (papir/LDPE/alu/LDPE)
German: Ergebnisse aus der Literatur weisen auf Folgendes hin:
Slovenian: Podatki iz literature kažejo naslednje:
German: Die Behandlung sollte in diesem Fall unverzüglich beendet werden.
Slovenian: tem primeru je treba takoj prekiniti zdravljenje.
German: 4 g (ein Beutel) dreimal täglich.
Slovenian: 4 g (ena vrečica) trikrat na dan.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 Dezember 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. december 2018
German: • Nervenschaden in den Händen und Füßen,
Slovenian: • okvara živcev na rokah in stopalih,
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass kein wesentlicher Unterschied zwischen Erwachsenen und Kindern besteht.
Slovenian: Omejeni farmakokinetični podatki kažejo, da med odraslimi in otroki ni bistvenih razlik.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
German: Die Triglyzeridresorption ist immer normal.
Slovenian: Absorpcija trigliceridov je vedno normalna.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
German: Der empfohlene Zeitplan ist 4 g alle 8 Stunden.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja je 4 g vsakih 8 ur.
German: • wenn Sie mit HIV infiziert sind.
Slovenian: • če ste okuženi z virusom HIV.
German: • Trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Slovenian: • Takoj popijte.
German: Warten Sie, bis die nächste Dosis fällig ist, und nehmen Sie dann Ihre normale Dosis ein.
Slovenian: Počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in nato vzemite običajni odmerek.
German: • verminderte Fähigkeit zur Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung,
Slovenian: • zmanjšana sposobnost absorpcije hranil iz hrane,
German: • Antituberkulotika oder Ethionamid (andere Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
Slovenian: • protituberkulozna zdravila ali etionamid (druga zdravila proti tuberkulozi);
German: Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 g selten.
Slovenian: Reakcije po skupnem odmerku 1,5 g so redke.
German: Packungsgröße: 30 Beutel.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 vrečic.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • hepatitis
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo GRANUPAS in za kaj ga uporabljamo
German: Bei Patienten, die länger als einen Monat die Therapie erhalten, sollte eine Vitamin-B12Erhaltungstherapie in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje traja več kot en mesec, je treba razmisliti o dodajanju vitamina B12.
German: Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen sind.
Slovenian: Pogostnost, vrste in resnost neželenih učinkov pri otrocih naj bi bile enake kot pri odraslih.
German: • metallischer Geschmack,
Slovenian: • kovinski okus,
German: • rote Punkte auf der Haut,
Slovenian: • rdeče pike na koži,
German: Die Anwendung von GRANUPAS wird bei Neugeborenen (jünger als 28 Tage) nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci Uporaba zdravila GRANUPAS ni priporočljiva pri novorojencih (mlajših od 28 dni).
German: Die täglich einzunehmende Menge wird auf zwei Dosen aufgeteilt, die über den Tag verteilt werden.
Slovenian: Dnevni odmerek se razdeli na dva odmerka, porazdeljena čez cel dan.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 12 g. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 24 Monate.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 12 g. Zdravljenje običajno traja 24 mesecev.
German: Die empfohlene Gesamtdosis pro Tag beträgt 150 mg pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Priporočeni skupni dnevni odmerek je 150 mg na kilogram telesne mase.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 1 vrečica trikrat na dan, pri čemer je treba vzeti 1 vrečico na vsakih 8 ur.
German: Der Acetylierungsprozess ist nicht genetisch determiniert wie dies etwa bei Isoniazid der Fall ist.
Slovenian: Postopek acetilacije ni genetsko določen tako kot pri izoniazidu.
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von GRANUPAS bei Neugeborenen wurden nicht ermittelt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila GRANUPAS pri novorojenčkih še ni bila dokazana.
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
Slovenian: V nevtralnih pogojih, kakršni so v tankem črevesu ali nevtralni hrani, se obloga, odporna proti kislinam, raztopi v eni minuti.
German: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
Slovenian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Pariz
German: 1244 RL Ankeveen die Niederlande
Slovenian: 1244 RL Ankeveen
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
Slovenian: Hipotiroidizem pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja pri otrocih ni določena.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: Zusammen bilden sie mehr als 90 % der Metaboliten insgesamt von PAS im Urin.
Slovenian: Skupaj tako predstavljata več kot 90 % vseh presnovkov para aminosalicilne kisline v urinu.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
German: Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu untersuchen und unverzüglich eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo spremljati bolnika glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvesti simptomatsko zdravljenje.
German: Berichte aus der Literatur zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Schwangeren berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel.
Slovenian: Poročila iz literature v zvezi z uporabo para-aminosalicilne kisline pri nosečnicah vedno navajajo sočasno uporabo drugih zdravil.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit einer Überdosis beim Menschen.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem.
German: • Wenn Granulat im Glas zurückbleibt, geben Sie noch etwas Saft hinzu und trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Slovenian: • Če nekaj zrnc ostane v kozarcu, dodajte še malo soka in takoj popijte.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität nach wiederholten Dosen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
Slovenian: Priložena je umerjena merilna žlička.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: • verlängerte Blutungszeit,
Slovenian: • podaljšan čas krvavitev,
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht),
Slovenian: • porumenelost kože ali oči (zlatenica),
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da lahko v blatu opazijo lupinice zrnc.
German: Wenn es zu einem leichten Temperaturanstieg oder einer Hautreaktion kommt, muss die Dosiserhöhung eine Stufe zurückgesetzt oder einen Zyklus lang ausgesetzt werden.
Slovenian: Če se pojavi rahlo zvišanje telesne temperature ali kožna reakcija, je treba odmerek zmanjšati za eno stopnjo nazaj ali pa ustaviti povečevanje odmerka za en ciklus.
German: Anwendung bei Kleinkinder, Kinder und Jugendliche Die Dosis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird von Ihrem Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet.
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih bo zdravnik izračunal glede na telesno maso bolnika.
German: Wenn Sie eine größere Menge von GRANUPAS eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila GRANUPAS, kot bi smeli
German: Die verfügbaren Daten aus einer Studie zur embryofetalen Entwicklung bei Ratten, bei der die Tiere Natrium-Aminosalicylat (3,85 bis 385 mg/kg) erhielten, waren begrenzt.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo iz študije embriofetalnega razvoja, opravljene na podganah, ki so jim dajali natrijev aminosalicilat (od 3,85 do 385 mg/kg), so omejeni.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake „uporabno do".
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
Slovenian: Bolnika je treba natančno spremljati v prvih treh mesecih zdravljenja, ki ga je treba nemudoma prekiniti ob prvih znakih izpuščaja, vročine ali drugih zgodnjih znakih intolerance.
German: • Verwenden Sie den Löffel, der dem Arzneimittel beiliegt, um die Dosis abzumessen.
Slovenian: • Za odmerjanje uporabite žličko, ki je priložena zdravilu.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Jih ni.
German: • Diphenylhydramin (zur Behandlung allergischer Reaktionen)
Slovenian: • difenilhidramin (za alergijske reakcije).
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
Slovenian: Za odmerjanje odmerkov, manjših od 4 g, namenjenih za majhne otroke, je priložena merilna žlička.
German: Knochendefekte wurden nur bei 77 mg/kg beobachtet und bei den anderen Dosen wurde ein erhöhtes Fetusgewicht festgestellt.
Slovenian: Samo pri odmerku 77 mg/kg so opazili okvare kosti; pri vseh ostalih odmerkih so zabeležili zvečanje telesne mase ploda.
German: Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach dem Vermischen mit dem Orangensaft, Tomatensaft, Apfelmus oder Joghurt eingenommen werden, solange das Granulat intakt ist.
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti takoj, ko se zmeša s pomarančnim sokom, paradižnikovim sokom, jabolčno čežano ali jogurtom, pri čemer zrnca ostanejo nespremenjena.
German: Das Granulat sollte weder zerbrochen noch zerkaut werden, da dies die gastroresistente Beschichtung beeinträchtigt.
Slovenian: Zrnc se ne sme drobiti ali žvečiti, saj se s tem poškoduje gastrorezistentna obloga.
German: Die Konzentrationen in der Pleura- oder Synovialflüssigkeit entsprechen in etwa jener im Plasma.
Slovenian: Koncentracije v plevralni in sinovialni tekočini so približno enake kot v plazmi.
German: Beutel aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminiumfolie/Grundierung/Polyethylen niedriger Dichte.
Slovenian: Vrečice iz papirja/polietilena nizke gostote/aluminijaste folije/prevleke/polietilena nizke gostote.
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
Slovenian: V prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom GRANUPAS morate biti pozorni na kakršne koli znake alergijske reakcije (na primer kožni izpuščaj, srbeče rdeče pike na koži, srbenje, izpuščaj, solzne ali srbeče oči ali zamašen nos) ali hepatitisa (na primer zvišano telesno temperaturo, utrujenost, temen urin, svetlo blato, bolečine v trebuhu, porumenelo kožo in oči) .
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
Slovenian: • digoksin (za bolezni srca);
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
Slovenian: drobite ali žvečite, saj se morda ne bodo pravilno absorbirala in bodo lahko povzročila bolečine ali krvavitev v želodcu.
German: Schlucken Sie das Granulat im Ganzen.
Slovenian: Zrnca zaužijte cela.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Patienten mit HIV-Infektion, die antiretrovirale Arzneimittel und Paraaminosalicylsäure anwendeten, durchgeführt.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravil na bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila in para-aminosalicilno kislino, niso izvedli.
German: Kinder und Jugendliche
Slovenian: Uporaba pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih
German: Bleibt Granulat am Boden des Glases haften, sollte dies unverzüglich nach Hinzugeben einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Slovenian: Zrnca, ki ostanejo na dnu kozarca, je treba zaužiti takoj, potem ko se doda majhna količina tekočine.
German: • wenn Sie ein Magengeschwür haben.
Slovenian: • če imate razjedo želodca;
German: • Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind es unverzüglich isst.
Slovenian: • Otrok naj mešanico takoj zaužije.
German: Die ersten Symptome treten üblicherweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie auf, wobei Ausschlag die häufigste unerwünschte Wirkung ist, gefolgt von Fieber und wesentlich weniger häufig gastrointestinalen Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Diarrhö.
Slovenian: Prvi simptomi se običajno pojavijo v treh mesecih od začetka zdravljenja, pri čemer se najpogosteje pojavi izpuščaj, ki mu sledijo zvišana telesna temperatura in precej manj pogosto prebavne motnje, kot so anoreksija, navzea ali driska.
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Slovenian: Vsebino vrečice je treba stresti v kozarec pomarančnega ali paradižnikovega soka.
German: Kleinere Dosen bei Kindern sollten mithilfe des Dosierlöffels abgemessen und auf Apfelmus oder Joghurt gestreut gegeben werden.
Slovenian: Manjše odmerke za otroke je treba odmeriti z merilno žličko in jih stresti v jabolčno čežano ali jogurt.
German: Antiretrovirale Mittel
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
German: GRANUPAS kann zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS se lahko jemlje s hrano.
German: Die weichen Hüllen der Granulatkörner bleiben zurück und können im Stuhl zu sehen sein.
Slovenian: Mehke lupinice zrnc se ohranijo in jih je mogoče opaziti v blatu.
German: Die Granulatkörner sind gebrochen weiß/hellbraun und haben einen Durchmesser von jeweils etwa 1,5 mm.
Slovenian: Zrnca so majhna, umazano bele/svetlorjave barve in imajo premer približno 1,5 mm.
German: Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche wird die Dosierung an das Gewicht des Patienten auf 150 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben, angepasst.
Slovenian: Odmerek za dojenčke, otroke in mladostnike se bo določil glede na bolnikovo telesno maso, tako da bo ustrezal odmerku 150 mg/kg na dan, ki bo razdeljen v dva odmerka.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
Slovenian: Pogoste so bile tudi preobčutljivostne kožne reakcije in neželeni učinki, povezani z živčevjem.
German: Für Dosisanpassungen zur Desensibilisierung siehe Abschnitt 4.2.
Slovenian: Za navodila o tem, kako prilagajati odmerjanje za desenzibilizacijo, glejte poglavje 4.2.
German: Die Behandlung erfolgt üblicherweise über zwei Jahre (24 Monate).
Slovenian: Ne vzemite več kot 3 vrečice na dan. Zdravljenje običajno traja dve leti (24 mesecev).
German: • Schilddrüsenprobleme*,
Slovenian: • težave s ščitnico*,
German: • Gang- und Gleichgewichtsstörungen.
Slovenian: • motnje hoje in ravnotežja.
German: Es hemmt das Entstehen bakterieller Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid.
Slovenian: Kislina zavira razvoj odpornosti bakterije proti streptomicinu in izoniazidu.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die kumulative Ausscheidung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure nach 24 Stunden beträgt 84 % einer oralen Dosis von 4 g, davon 21 % als 4-Amino-2hydroxybenzoesäure und 63 % als acetylierte Form.
Slovenian: Kumulativno izločanje para-aminosalicilne kisline po 24 urah znaša 84 % 4-gramskega peroralnega odmerka, od tega se 21 % izloči v obliki para-aminosalicilne kisline, 63 % pa v acetilirani obliki.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni vsi neželeni učinki glede na organski sistem in pogostnost.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Aminosalicylsäure wirkt bakteriostatisch gegen Mycobacterium tuberculosis.
Slovenian: Mehanizem delovanja Aminosalicilna kislina je bakteriostatik, ki deluje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis.
German: Das Glas sollte in einem Zug ausgetrunken werden, wobei sichergestellt werden sollte, dass kein Granulat im Glas zurückbleibt.
Slovenian: Mešanico je treba popiti naenkrat in pri tem paziti, da zrnca ne ostanejo v kozarcu.
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
Slovenian: • Stresite zrnca v jabolčno čežano ali jogurt.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila GRANUPAS Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Da das Granulat durch eine magensaftresistente Beschichtung geschützt wird, beginnt die Resorption erst, wenn es den Magen verlässt.
Slovenian: Ker zrnca ščiti enterična obloga, se absorpcija začne šele, ko zrnca preidejo skozi želodec.
German: Da keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure beim Menschen vorliegen, sollte 4-Amino-2hydroxybenzoesäure Schwangeren nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Slovenian: Ker ni bila izvedena nobena zadovoljiva in dobro kontrolirana študija uporabe para-aminosalicilne kisline pri ljudeh, se lahko para-aminosalicilno kislino uporablja pri nosečnicah samo, če je to nujno potrebno.
German: Die Beutel können nach dem ersten Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Slovenian: Vrečice lahko po prvem odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann zu Hepatitis führen.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina lahko povzroči hepatitis.
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zaradi dejstva, da se presnovki para-aminosalicilne kisline pretežno izločajo z glomerulno filtracijo, je potrebna previdnost pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (glejte tudi poglavje 4.3).
German: *Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen im Folgenden
Slovenian: *Glejte Opis izbranih neželenih učinkov spodaj.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se izloča v materino mleko.
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Slovenian: Natrijeva aminosalicilna kislina se pri Amesovem testu s sevom TA 100 ni izkazala za mutageno.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 50 do 60-odstotna, kinetična porazdelitev ima razpolovno dobo 0,94 ure in volumen porazdelitve 1,001 l/kg.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
German: Malabsorptionssyndrom
Slovenian: Malabsorpcijski sindrom
German: Nicht zerkauen oder zerbrechen.
Slovenian: Ne žvečite ali drobite.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann mit einem erhöhten Risiko von Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten verbunden sein.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino povezujemo s povečanim tveganjem za pojav hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer leichten oder mittelschweren Nierenerkrankung leiden.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali blago do zmerno ledvično bolezen;
German: Dieses Arzneimittel senkt die gastrointestinale Resorption von Paraaminosalicylsäure und sollte nicht gleichzeitig gegeben werden.
Slovenian: To zdravilo zmanjša absorpcijo para-aminosalicilne kisline v prebavilih, zato se ga ne sme uporabljati sočasno z njo.
German: Allerdings ist die genaue Beschaffenheit dieser Befunde unbekannt.
Slovenian: Opazili so tudi druge nepravilnosti, vendar pa dejanska narava teh ugotovitev ni znana.
German: Kleine Mengen dieses Wirkstoffs werden in die Muttermilch und das Gallensekret verteilt.
Slovenian: Majhne količine te učinkovine se porazdelijo po mleku in žolču.