FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perfil de hepatotoxicidad de la nimesulida comparado con el del ibuprofeno varía entre desfavorable, en las notificaciones espontáneas, y comparable, en lo que se refiere a las hospitalizaciones por lesiones hepáticas, o ligeramente más favorable por lo que se refiere a las lesiones hepáticas graves que precisan un trasplante.
Romanian: Profilul hepatotoxic comparat cu cel al ibuprofenului variază de la inferior în cadrul raportărilor spontane la comparabil în ceea ce priveşte spitalizările pentru leziuni hepatice sau uşor superior în ceea ce priveşte leziunile hepatice severe care necesită transplant.
Spanish: Los datos presentados en esta revisión no plantean ningún problema añadido en relación con la seguridad por lo que se refiere a trastornos cardiovasculares, renales, de la piel, del sistema inmunológico y del sistema nervioso.
Romanian: În timpul acestei evaluări nu a mai apărut nicio altă problemă de siguranţă legată de tulburările cardiovasculare, siguranţa renală, siguranţa cutanată, imunologică şi a sistemului nervos pe baza datelor prezentate.
Spanish: En vista de las incertidumbres existentes en torno a la magnitud y los determinantes de los posibles efectos adversos de la nimesulida, se consideró que la relación entre beneficio y riesgo seguía siendo favorable, aunque se hacía necesaria una revisión de la ficha técnica del producto y de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para todas las formulaciones sistémicas de nimesulida.
Romanian: Având în vedere incertitudinile legate de amploarea şi factorii determinanţi ai posibilei nocivităţi induse de nimesulid, raportul risc/beneficiu a fost considerat pozitiv sub rezerva modificării informaţiilor despre produs şi a condiţiilor de emitere a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate produsele care conţin nimesulid pentru uz sistemic.
Spanish: Dicho estudio constituía un elemento de información esencial con el que se esperaba arrojar luz sobre la cuestión.
Romanian: În acest sens, studiul SALT a reprezentat o colecţie esenţială de date cu rolul de a furniza clarificări suplimentare.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles, se concluyó que la eficacia demostrada de la nimesulida en estudios clínicos a corto plazo es coherente con la indicación de un tratamiento de corta duración (es decir, un máximo de 15 días), restricción que ya se había introducido con el fin de reducir los riesgos de hepatotoxicidad.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, se poate concluziona că eficacitatea dovedită a nimesulidului în studiile clinice pe termen scurt este în concordanţă cu indicaţia de utilizare exclusiv pe termen scurt (respectiv, maximum 15 zile de tratament) conform limitărilor anterioare pentru a reduce la minimum riscurile de hepatotoxicitate.
Spanish: A la vista, tanto de las lesiones hepáticas combinadas como de la toxicidad gastrointestinal, la nimesulida se sitúa en un intervalo medio con respecto a otros AINE.
Romanian: Dacă se combină atât leziunile hepatice, cât şi toxicitatea GI, nimesulid se încadrează în zona de mijloc a gamei între alte AINS.
Spanish: Los casos notificados mostraban, en el caso de la nimesulida, una relación más estrecha que la de cualquier otro medicamento con casos de insuficiencia hepática fulminante no A, no B, no relacionada con el paracetamol, que habían exigido un trasplante de hígado en Irlanda.
Romanian: Cazurile raportate indicau o legătură cu insuficienţa hepatică fulminantă neasociată hepatitei A, hepatitei B sau paracetamolului necesitând transplant de ficat în Irlanda mai ridicată în cazul nimesulidului decât în cazul oricărui alt produs medicamentos.
Spanish: Se ha demostrado que el perfil de hepatotoxicidad y de toxicidad gastrointestinal de la nimesulida es peor que el de otros AINE como el diclofenaco y el naproxeno.
Romanian: Profilul de siguranţă în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Spanish: Plan de comunicación
Romanian: Plan de comunicare
Spanish: El plazo establecido para el envío de la carta es de 15 días laborables a partir de la decisión de la Comisión Europea.
Romanian: Termenul armonizat pentru trimiterea scrisorii este de 15 zile lucrătoare de la adoptarea deciziei Comisiei Europene.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a los profesionales sanitarios sobre el resultado del presente examen de la nimesulida a través de una «Comunicación directa a los profesionales sanitarios» aprobada por el CHMP.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să informeze personalul medico-sanitar în legătură cu rezultatul acestei evaluări cu privire la nimesulid prin intermediul unei „comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC)" aprobate de CHMP.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Spanish: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Romanian: FR - Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Spanish: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Romanian: PT - Portugalia Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Spanish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Romanian: PT - Portugalia Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Spanish: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Romanian: FR - Franţa CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Spanish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Romanian: Rua João deDeus,19
Spanish: HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis zrt.
Spanish: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Romanian: FR - Franţa THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Romanian: 50 MG/5ML Suspensie orală
Spanish: 200 MG/SUP Supositorio
Romanian: 200 MG/SUP Supozitoare
Spanish: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Romanian: CY - Cipru CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Spanish: RO - Rumanía S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Romanian: RO - România S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Romanian: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Romanian: RO - România Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Romanian: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Spanish: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Romanian: RO - România ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Romanian: RO - România CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Romanian: CY - Cipru CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Romanian: SK - Slovacia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Romanian: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Spanish: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Romanian: B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
Romanian: 100 MG/CPR Comprimate efervescente
Spanish: 2700-487 Amadora Portugal
Romanian: 2700-487 Amadora
Spanish: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Spanish: 2700-451 Amadora Portugal
Romanian: 2700-451 Amadora
Spanish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Romanian: Edifício Tejo - 6º Piso
Spanish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Romanian: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Spanish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Romanian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Spanish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Romanian: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Spanish: RO - Rumanía LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Romanian: RO - România LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Romanian: RO - România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: Comprimido efervescente
Romanian: Comprimate efervescente
Spanish: RO - Rumanía S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Romanian: RO - România S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Spanish: GP - genéricos portugueses, Lda.
Romanian: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Spanish: N. Psychiko 15451 Greece
Romanian: Psychiko 15451 Greece
Spanish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Romanian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Romanian: CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Romanian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Romanian: PL - Polonia Medicom International s.r.o. Paterni 7
Spanish: HU - Hungría Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Romanian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Romanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Romanian: 3045-016 Coimbra
Spanish: Favierou 48 Athens 10438 Greece
Romanian: FARMILIA E.E. Favierou 48 Athens 10438 Greece
Spanish: RO - Rumanía Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Spanish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Romanian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Romanian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Spanish: Supositorio
Romanian: Supozitoare
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Romanian: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Spanish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Romanian: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Spanish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Romanian: RO - România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Spanish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Romanian: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Spanish: Mylan, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Spanish: SI - Eslovenia CSC Pharma d.o.o.
Romanian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Spanish: Comprimido recubierto con película
Romanian: Comprimate filmate Orală
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Spanish: Páteřní 1216/7
Romanian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: Almus,Lda.
Romanian: PT - Portugalia Almus,Lda.
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Romanian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Spanish: Comprimido bucodispersable
Romanian: Comprimate orodispersabile
Spanish: 100 mg/sobre Granulado para suspensión oral
Romanian: 100 mg/plic Granule pentru suspensie orală
Spanish: PL - Polonia Zentiva a.s.
Romanian: PL - Polonia Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Spanish: Granulado para solución oral en sobre
Romanian: Granule pentru soluţie orală la plic
Spanish: 100mg/sobre Granulado para suspensión oral
Romanian: 100mg/plic Granule pentru suspensie orală
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Romanian: (numai pe cutie)
Spanish: 4 veces la exposición clínica máxima.
Romanian: 4 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Spanish: Población ITT+RDO
Romanian: Populaţia ITT + RDO
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Romanian: Data primei autorizări: 11. 5. 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16. 1. 2014
Spanish: Uso de Nimvastid con otros medicamentos
Romanian: Nimvastid împreună cu alte medicamente
Spanish: Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Romanian: Dacă nu aţi luat Nimvastid pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nimvastid să luaţi.
Spanish: Si toma más Nimvastid del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nimvastid decât trebuie
Spanish: El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Spanish: C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Romanian: -rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
Spanish: 5 años
Romanian: 5 ani.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}.
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10%
Romanian: PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Romanian: Studii clinice privind demenţa Alzheimer
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Spanish: Si accidentalmente toma más Nimvastid del que debiera, informe a su médico.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Nimvastid decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%)
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Romanian: Nu trebuie să alăptati în timpul tratamentului cu Nimvastid.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Nimvastid, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Spanish: Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid.
Romanian: Nimvastid nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Nimvastid.
Spanish: En unos segundos, el comprimido comienza a desintegrarse en la boca y puede tragarse sin agua.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură şi poate fi apoi înghiţit fără apă.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: Trastornos del movimiento Bradicinesia
Romanian: Tulburări de mişcare Bradichinezie
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40% în primele 1,5 ore după administrare.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Nimvastid în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Spanish: Las recomendaciones de escalado de dosis se deben seguir de cerca en función de la tolerabilidad individual.
Romanian: Trebuie respectate cu stricteţe recomandările privind ajustarea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu rivastigmină.
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Spanish: Han habido notificaciones post-comercialización raras en pacientes que experimentaron dermatitis alérgica (diseminada) cuando se les administró rivastigmina, independientemente de la vía de administración (oral, transdérmica).
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (vea Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Infección urinaria
Romanian: Infecţie urinară
Spanish: Hiperhidrosis Dermatitis alérgica (diseminada)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Spanish: Nimvastid comprimidos bucodispersables son frágiles.
Romanian: Comprimatele orodispersabile Nimvastid sunt fragile.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece se pot rupe.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimvastid
Spanish: Sin embargo, Nimvastid puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Romanian: Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.