FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se comunicaron reacciones adversas (consideradas por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento) en aproximadamente un 20,8 % de los pacientes tratados con ertapenem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba tikrai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20,8  ertapenemu gydytų pacientų.
Spanish: Es importante que informe a su médico si tiene diarrea antes, durante o después de su tratamiento con INVANZ.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo gydytojui, jei pradėsite viduriuoti prieš pradedant gydymą, gydymo metu ar baigus gydymą INVANZ.
Spanish: Anaerobios:
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con ertapenem, se debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos y otros alérgenos (ver sección 4.3.).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ertapenemu, reikia atidžiai išklausinėti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo reakcijų, sukeltų penicilinų, cefalosporinų, kitų beta laktaminių antibiotikų arba kitokių alergenų (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija ertapenemui (žr.
Spanish: Los estudios preclínicos no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVANZ en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina.
Lithuanian: INVANZ efektyvumas gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, sukeltą penicilinui atsparių Streptococcus pneumoniae, nenustatytas.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que con INVANZ se han notificado casos de mareos y somnolencia (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Spanish: INVANZ no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su médico decida que el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu INVANZ vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręs, kad gydomasis poveikis motinai bus svarbesnis už galimą pavojų vaisiui.
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, la administración accidental de hasta 3 g en un día no dio lugar a reacciones adversas clínicamente importantes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu atsitiktinai suleidus iki 3 g per parą preparato dozę, kliniškai svarbių nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Spanish: Se han notificado casos de convulsiones durante la investigación clínica en pacientes adultos tratados con ertapenem (1 g una vez al día), durante el tratamiento o durante el periodo de seguimiento de 14 días.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ertapenemu (1 g per parą) gydytiems suaugusiems pacientams gydymo metu ir 14 dienų po jo buvo pastebėti traukuliai.
Spanish: • Prevención de infecciones de la herida quirúrgica en adultos después de cirugía del colon o del recto.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Spanish: Legionela sp.
Lithuanian: Legionella rūšys
Spanish: El volumen de distribución (Vdss) de ertapenem en adultos es de aproximadamente 8 litros (0,11 l/kg), aproximadamente 0,2 l/kg en pacientes pediátricos de 3 meses a 12 años de edad, y aproximadamente 0,16 l/kg en pacientes pediátricos de 13 a 17 años de edad.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) suaugusių pacientų organizme yra maždaug 8 litrai (0,11 l/kg), vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų - maždaug 0,2 l/kg, o vaikų nuo 13 iki 17 metų - maždaug 0,16 l/kg.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes adultos con neumonía adquirida en la comunidad, el 25 % de los pacientes evaluables tratados con ertapenem tuvieron enfermedad grave (definida como índice de gravedad de neumonía > III).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją suaugusiesiems, 25  ertapenemo vartojusių pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo sunkia ligos forma (pneumonijos sunkumo indeksas didesnis kaip III).
Spanish: • Heces decoloradas, heces negras del color del alquitrán
Lithuanian: • pakitusios spalvos išmatos, juodos kaip degutas išmatos,
Spanish: Bicarbonato sódico (E500) Hidróxido sódico (E524) para ajustar el pH a 7,5
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500) Natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5)
Spanish: • Infecciones ginecológicas
Lithuanian: • ginekologinėmis infekcinėmis ligomis,
Spanish: • Infecciones de la piel del pie en pacientes diabéticos
Lithuanian: • sergančiųjų diabetu pėdos odos infekcinėmis ligomis.
Spanish: Es poco probable que se produzca una interacción clínicamente significativa debida a que ertapenem desplace a otro medicamento o a que otro medicamento desplace a ertapenem.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika dėl to, kad ertapenemas išstumia iš junginių su baltymais kitus vaistinius preparatus arba kiti vaistiniai preparatai išlaisvina ertapenemą, nėra tikėtina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Microorganismos en los que la resistencia adquirida puede constituir un problema: Aerobios grampositivos:
Lithuanian: Rūšys, kurioms sunku įgauti atsparumą Gramteigiamos aerobinės bakterijos:
Spanish: El tratamiento fue interrumpido como consecuencia de reacciones adversas en un 0,5 % de los pacientes.
Lithuanian: 0,5  tiriamųjų, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymas buvo nutrauktas.
Spanish: • Dientes manchados
Lithuanian: • dantų dėmėtumas.
Spanish: Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Dėl to apie šią diagnozę svarbu pagalvoti, kai pacientui po antimikrobinių vaistų pavartojimo atsiranda viduriavimas.
Spanish: Debido al limitado grado de metabolismo hepático de ertapenem, no se espera que su farmacocinética se vea afectada por una insuficiencia hepática.
Lithuanian: Dėl mažos ertapenemo metabolizmo kepenyse apimties manoma, kad kepenų sutrikimas jo farmakokinetikos nepaveiks, todėl tokiems ligoniams dozės koreguoti nerekomenduojama.
Spanish: Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Lithuanian: Atskiestą tirpalą būtina infuzuoti nedelsiant. Jei tuoj pat nesuvartojama, už vaisto laikymo trukmę atsako vartotojas.
Spanish: Para una dosis de 15 mg/kg, el valor del AUC y las concentraciones plasmáticas en el punto medio del intervalo de dosis en pacientes de 3 meses a 12 años de edad fueron comparables a los valores en adultos jóvenes sanos que recibían una dosis intravenosa de ertapenem de 1 g.
Lithuanian: Vartojant 15 mg/kg dozę, AUC dydis ir koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų buvo panašūs į sveikų jaunų suaugusiųjų, gaunančių 1 g ertapenemo dozę į veną.
Spanish: Sin embargo, ertapenem no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el posible beneficio supere el posible riesgo para el feto.
Lithuanian: Vis dėlto ertapenemo vartoti nėštumo laikotarpiu negalima, nebent būtų manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už galimą žalą vaisiui.
Spanish: No congelar las soluciones reconstituidas.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Spanish: Frecuentes: complicación en la vena perfundida, flebitis/tromboflebitis Poco frecuentes: hipotensión Raras: hemorragia, aumento de la presión sanguínea
Lithuanian: Dažnos: venos, į kurią infuzuojama, komplikacija, flebitas arba tromboflebitas Nedažnos: hipotenzija Retos: kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis
Spanish: 2 a 12 años 13 a 17 años
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 55/57 96,5 Nuo 13 metų iki 17 metų 3/3
Spanish: Ertapenem se une en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas.
Lithuanian: Ertapenemas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Spanish: • Irritación, ansiedad, depresión, temblor
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, depresija, drebulys,
Spanish: En adultos jóvenes sanos (18 a 49 años de edad) y pacientes de 13 a 17 años de edad a los que se administra una dosis intravenosa de 1 g, la semivida plasmática media es de aproximadamente 4 horas.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 18 - 49 metų suaugusiesiems ir 13 - 17 metų pacientams į veną suleidus 1 g ertapenemo, jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de ertapenem en el tratamiento de las infecciones de pie diabético cuando hay osteomielitis concomitante.
Lithuanian: Ertapenemo veiksmingumas gydant diabetinės pėdos infekcines ligas ir kartu osteomielitą nenustatytas.
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad) La experiencia con INVANZ en niños menores de dos años es limitada.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki 17 metų) Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo INVANZ patirties yra nedaug.
Spanish: Sin embargo, en ratas que recibieron altas dosis de ertapenem se produjeron descensos en los recuentos de neutrófilos que no fueron considerados un problema de seguridad significativo.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duotos didelės ertapenemo dozės, sumažėjo neutrofilų kiekis, tačiau manoma, kad toks poveikis vaisto vartojimo saugumo nemažina.
Spanish: Hay relativamente poca experiencia con ertapenem en niños menores de dos años de edad.
Lithuanian: Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo ertapenemu patirtis yra santykinai maža.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Spanish: • Tensión arterial baja, frecuencia cardiaca lenta
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, retas širdies plakimas,
Spanish: sequedad de boca, indigestión, pérdida de apetito
Lithuanian: atsirūgimas rūgštimi, burnos sausmė, virškinimo sutrikimas, apetito netekimas,
Spanish: En este grupo de edad, se debe prestar especial atención al establecer la sensibilidad de los microorganismos infectantes a ertapenem.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje ypač atidžiai reikia nustatyti infekcinių mikroorganizmų jautrumą ertapenemui. Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikų gydymo ertapenemu duomenų nėra.
Spanish: La administración intravenosa de ertapenem a una dosis de 3 g al día durante 8 días a voluntarios adultos sanos no provocó ninguna toxicidad importante.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams 8 dienas leidžiant į veną po 3 g ertapenemo per parą, pastebimo toksinio poveikio nepasireiškė.
Spanish: Administración por vía intravenosa: la perfusión de INVANZ debe hacerse durante un periodo de 30 minutos.
Lithuanian: INVANZ turi būti sulašinamas per 30 minučių.
Spanish: Ertapenem es estable a la hidrólisis por la mayoría de las clases de betalactamasas, incluidas las penicilinasas, cefalosporinasas y betalactamasas de amplio espectro, pero no por las metalo-betalactamasas.
Lithuanian: Ertapenemas yra atsparus daugelio mikrobų betalaktamazių, įskaitant penicilinazių, cefalosporinazių ir plataus poveikio beta laktamazių, išskyrus metalo-beta-laktamazių, hidroliziniam poveikiui.
Spanish: En adultos jóvenes sanos (23 a 49 años de edad), después de la perfusión intravenosa de 1 g de ertapenem radiomarcado, la radiactividad plasmática corresponde predominantemente (94 %) a ertapenem.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 23 - 49 metų amžiaus žmonėms į veną infuzavus 1 g radioaktyvaus ertapenemo, plazmoje radioaktyvaus ertapenemo buvo daugiausia (94 ).
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada dosis de 1,0 g contiene aproximadamente 6,0 mEq de sodio (aproximadamente 137 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 1 g dozėje apytiksliai yra 6 mEq natrio (apytiksliai 137 mg).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ertapenem y ácido valproico/valproato sódico (ver sección 4.5).
Lithuanian: Ertapenemą skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: En Escherichia coli, la afinidad más fuerte es por las PBPs 2 y 3.
Lithuanian: PBPs), slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Jei sukėlėjas yra Escherichia coli, ertapenemas stipriausiai jungiasi prie PBPs 2 ir PBPs 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INVANZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVANZ
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis única de 1 g de ertapenem en adultos, las AUC de ertapenem total (unido y sin unir) y de ertapenem sin unir son similares en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2) comparado con sujetos sanos (edades entre 25 - 82 años).
Lithuanian: Nustatyta, kad infuzavus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę suaugusiesiems, bendrojo ertapenemo (prisijungusio prie plazmos baltymų ir neprisijungusio) AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC žmonių, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 6090 ml/min/1,73 m2), organizme yra panašus, kaip ir sveikų 25 - 82 metų amžiaus žmonių.
Spanish: Es improbable que se produzcan interacciones causadas por la inhibición del aclaramiento de medicamentos mediado por la glucoproteína P o por el CYP (ver sección 5.2).
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurių klirenso mediatoriai yra P glikoproteinas arba CYP, nėra tikėtina (žr.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS(-Ų) IŠLEIDIMĄ
Spanish: Frecuentes: elevación del recuento de plaquetas Poco frecuentes: descensos de leucocitos, recuento de plaquetas, neutrófilos segmentados, hemoglobina y hematocrito; aumento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina, neutrófilos segmentados y leucocitos
Lithuanian: Dažnos: padidėjęs trombocitų skaičius Nedažnos: sumažėjęs leukocitų, trombocitų, segmentuotų neutrofilų, hemoglobino kiekis ir hematokritas; padidėjęs eozinofilų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs segmentuotų neutrofilų ir leukocitų skaičius
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en al menos 1 de 100 pacientes) son:
Lithuanian: Dažniausi (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Spanish: INVANZ contiene ertapenem que es un antibiótico del grupo de los betalactámicos.
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra ertapenemo, kuris yra beta laktamų grupės antibiotikas.
Spanish: • Cambios en algunos análisis de sangre
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Spanish: La relación (adolescentes de 13 a 17 años/adultos) para el AUC, la concentración al finalizar la perfusión y la concentración en el punto medio del intervalo de dosis fue de 0,99, 1,20 y 0,84, respectivamente.
Lithuanian: AUC, koncentracijos infuzijos pabaigoje ir koncentracijos dozavimo intervalo viduryje santykis pacientams nuo 13 metų iki 17 metų ir suaugusiesiems buvo atitinkamai 0,99, 1,20 ir 0,84.
Spanish: Niños (de 3 meses a 12 años de edad)
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus)
Spanish: Propiedades generales
Lithuanian: Bendrosios savybės
Spanish: Frecuentes: diarrea Poco frecuentes: heces decoloradas, melena
Lithuanian: Dažnos: viduriavimas Nedažnos: bespalvės išmatos, melena
Spanish: Las soluciones diluidas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) son física y químicamente estables durante 6 horas a temperatura ambiente (25 ºC) o durante 24 horas entre 2 y 8 ºC (en nevera).
Lithuanian: Atskiestas tirpalas (koncentracija maždaug 20 mg/ml ertapenemo) 25 C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 6 valandas, o 2 C - 8 C temperatūroje (šaldytuve) - 24 valandas.
Spanish: Para este grupo de edad, su médico decidirá el posible beneficio de su uso.
Lithuanian: Įvertinęs galimą naudą, gydytojas nuspręs, ar skirti INVANZ tokio amžiaus vaikui.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2) las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 1,5 veces y 1,8 veces, respectivamente, comparado con sujetos sanos.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3159 ml/min/1,73 m2), bendrojo ertapenemo AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC padidėja atitinkamai maždaug 1,5 ir 1,8 karto, palyginus su sveikų žmonių.
Spanish: En adultos jóvenes sanos (25 a 45 años de edad), la unión a proteínas de ertapenem disminuye, al aumentar las concentraciones plasmáticas, desde aproximadamente el 95 % de unión a una concentración plasmática aproximada de < 50 microgramos/ml hasta aproximadamente el 92 % de unión a una concentración plasmática aproximada de 155 microgramos/ml (la concentración media alcanzada al final de la perfusión tras administrar 1 g por vía intravenosa).
Lithuanian: Jaunų 25 - 45 metų amžiaus sveikų žmonių plazmoje ertapenemo su baltymais jungiasi mažiau, jei jo koncentracija plazmoje didėja: su baltymais jungiasi maždaug 95  dozės, kai koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 50 mikrogramų/ml, ir apie 92 , kai koncentracija plazmoje yra apie 155 mikrogramai/ml (vidutiniška koncentracija 1 g ertapenemo infuzijos į veną pabaigoje).
Spanish: (Ver sección 6.4) Dilución
Lithuanian: 6.4 skyrių).
Spanish: Es muy importante que continúe recibiendo INVANZ durante todo el tiempo que su médico le haya dicho.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodytos INVANZ vartojimo trukmės.
Spanish: Raras: hemorragia genital
Lithuanian: Retos: kraujavimas iš lyties organų
Spanish: • Mareo, somnolencia, insomnio, confusión, convulsiones
Lithuanian: • svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, traukuliai,
Spanish: Consideraciones para uso en poblaciones especiales La experiencia de uso de ertapenem en el tratamiento de infecciones graves es limitada.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų gydymo ertapenemu patirtis yra maža.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de ertapenem en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes que requieren hemodiálisis que permitan hacer una recomendación de dosis.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Spanish: El área bajo la curva de la concentración plasmática (AUC) de ertapenem en adultos aumenta de forma casi proporcional con la dosis en el rango de dosis de 0,5 a 2 g.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant 0,5 - 2 g ertapenemo dozes, plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėja beveik proporcingai dozei.
Spanish: • Dolor en el lugar de la perfusión
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas,
Spanish: Poco frecuentes: eritema, urticaria Raras: dermatitis, descamación Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Lithuanian: Dažnos: išbėrimas, niežulys Nedažnos: eritema, dilgėlinė Retos: dermatitas, epitelio lupimasis Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Spanish: Exposición subóptima
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
Spanish: • Alteraciones en algunos análisis de orina y de sangre
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų pakitimai.
Spanish: Insuficiencia hepática No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función hepática alterada (ver sección 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad)
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų)
Spanish: Bacteroides fragilis y especies del Grupo B. fragilis* Microorganismos con resistencia intrínseca:
Lithuanian: fragilis grupės rūšys* Nuo prigimties atsparios rūšys:
Spanish: • Inflamación de la piel, infección de la piel por hongos, descamación de la piel, infección de la herida después de la cirugía
Lithuanian: • odos uždegimas, odos grybelinė infekcija, odos lupimasis, pooperacinės žaizdos infekcija,
Spanish: • Alucinaciones
Lithuanian: • haliucinacijos,
Spanish: La información que se incluye a continuación proporciona únicamente una guía aproximada sobre la probabilidad de que el microorganismo sea o no sensible a ertapenem.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie tai, kokie mikroorganizmai gali būti ertapenemui jautrūs arba nejautrūs, yra tik apytikslė.
Spanish: • Estado mental alterado (incluyendo agresión)
Lithuanian: • haliucinacijos, • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją).
Spanish: • Aumento del número de plaquetas
Lithuanian: • padidėjęs trombocitų skaičius,
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba numatote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, visada pasakykite savo gydytojui.
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, se comunicaron las siguientes reacciones adversas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis gydymo metu ir 14 dienų po jo nurodytas toliau.
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Lithuanian: Žarnų peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Spanish: Ertapenem puede eliminarse hasta cierto grado mediante hemodiálisis (ver sección 5.2); sin embargo, no se dispone de información sobre el uso de hemodiálisis para tratar la sobredosis.
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau jokios informacijos apie perdozavimo gydymą hemodialize nepateikta.
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las reacciones adversas más frecuentes comunicadas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: diarrea (5,2 %) y dolor en el lugar de la perfusión (6,1 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (5,2 ) ir infuzijos vietos skausmas (6,1 ).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ertapenem después de una dosis intravenosa de 1 y 2 g son ligeramente superiores (aproximadamente 39 % y 22 %, respectivamente) en los ancianos sanos (≥ 65 años) que en los adultos jóvenes (< 65 años).
Lithuanian: Sveikiems ≥ 65 metų žmonėms į veną suleidus 1 g arba 2 g ertapenemo, jo koncentracija plazmoje būna šiek tiek didesnė (atitinkamai apie 39  ir 22 ), palyginti su jaunesnių kaip 65 metų žmonių plazmoje susidarančia koncentracija.
Spanish: • Dolor abdominal, fatiga, infección por hongos, fiebre, edema/hinchazón, dolor de pecho,
Lithuanian: • pilvo skausmas, nuovargis, grybelinė infekcija, karščiavimas, edema (patinimas), krūtinės skausmas, skonio pojūčio pakitimas,
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.