FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да получите алергична реакция или реакция на свръхчувствителност към разтвора на MabCampath, особено срещу белтъка, съдържащ се в него, през време на инфузията.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti alerginė arba padidėjusio jautrumo reakcija į MabCampath tirpalą, ypač dėl jame esančio proteino, kai jums atliekama infuzija. Jei taip atsitiks, gydytojas paskirs Jums atitinkamą
Bulgarian: Макуларен обрив
Lithuanian: Makulinis bėrimas
Bulgarian: нарушения на кръвта (нарушено съсирване, намалено ниво на белтък, ниски нива на калий)
Lithuanian: • pakitęs kraujas (nenormalus krešėjimas, sumažėjęs baltymų, kalio kiekis)
Bulgarian: Съобщава се за тежки автоимунни състояния, в някои случаи с фатални последици, които включват автоимунна хемолитична анемия, автоимунна тромбоцитопения, апластична анемия, Guillain Barre синдром и хроничната му форма, хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas autoimunines reakcijas, įskaitant apie autoimuninę hemolitinę anemiją, autoimuninę trombocitopeniją, aplastinę anemiją, Guillain Barré sindromą ir jo lėtinę formą, lėtinę uždegiminę demielinizuojančią poliradikuloneuropatiją.
Bulgarian: Препоръчва се при пациентите да се провежда премедикация с орално или венозно приложени стероиди 30-60 минути преди всяка инфузия на MabCampath, при повишаване на дозата и според клиничните показания.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad 30-60 minučių prieš kiekvieną padidintos dozės MabCampath infuziją, o jei reikia - ir vėliau, būtų atliekamas išankstinis ligonio paruošimas gydymui (premedikacija), skiriant geriamuosius arba intraveninius steroidus.
Bulgarian: След това MabCampath се дава в доза 30 mg, прилагана три пъти на календарна седмица през ден, за не повече от 12 седмици.
Lithuanian: Vėliau rekomenduojamoji paros dozė yra 30 mg, skiriama tris kartus per savaitę kas antrą dieną (ne ilgiau kaip 12 savaičių).
Bulgarian: Може да се очаква при повече от 80% от вече лекуваните пациенти да се получат нежелани реакции; найчесто съобщаваните реакции обикновено се проявяват през първата седмица на лечение.
Lithuanian: Tikėtina, kad daugiau kaip 80% anksčiau gydytų ligonių gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Разтворът може да се съхранява при температура 15°C30°C или в хладилник.
Lithuanian: Tirpalas laikomas 15-30 C temperatūroje arba
Bulgarian: Обрив със сърбеж Макуларен обрив Еритематозен обрив Дерматит
Lithuanian: Makulopapulinis bėrimas Eriteminis bėrimas Odos sutrikimas
Bulgarian: Другите съставки са динатриев едетат, полисорбат 80, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, натриев хлорид, динатриев хидроген фосфат, вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, polisorbatas 80, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, dinatrio fosfatas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Нито един от останалите резултати от проведените проучвания за токсичност не дава информация, която би имала значение за приложението на продукта в клинични условия.
Lithuanian: Kitokių kliniškai reikšmingų duomenų pirmiau minėtų toksiškumo tyrimų metu negauta.
Bulgarian: Всяка ампула съдържа 30 mg алемтузумаб.
Lithuanian: Kiekvienoje ampulėje yra 30 mg alemtuzumabo
Bulgarian: MabCampath не съдържа антимикробни консерванти, ето защо се препоръчва MabCampath да се приготвя за венозно приложение като се използва асептична техника, а разреденият инфузионен разтвор да се приложи до 8 часа след приготвянето и да се пази от светлина.
Lithuanian: MabCampath sudėtyje nėra antimikrobinio konservanto, todėl MabCampath infuzijai į veną reikia ruošti aseptiškai, o infuzijai praskiestą tirpalą suleisti tuoj pat arba per 8 valandas po paruošimo bei saugoti nuo šviesos.
Bulgarian: Тумор-лизис синдром Хипергликемия
Lithuanian: Svorio mažėjimas Naviko lizės sindromas Hiperglikemija
Bulgarian: Топли вълни Зачервяване
Lithuanian: Nedažni Karščio mušimas Paraudimas
Bulgarian: В и
Lithuanian: V.,
Bulgarian: Хипертония
Lithuanian: Hiperkinezija
Bulgarian: Съобщавани са остри инфузионни реакции, включващи температура, сковаване, гадене, повръщане, хипотензия, отпадналост, обрив, уртикария, задух, главоболие, сърбеж и диария.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūmines infuzines reakcijas įskaitant karščiavimą, šaltkrėtį, pykinimą, vėmimą, hipotenziją, nuovargį, bėrimą, dilgėlinę, dispnėją, galvos skausmą, niežulį ir viduriavimą.
Bulgarian: Преходна тромбоцитопения степен 3 или 4 се появява често през първите 2 седмици от лечението и след това отзвучава при повечето пациенти.
Lithuanian: Per pirmąsias dvi gydymo savaites labai dažnai atsiranda laikina trečio ar ketvirto laipsnio trombocitopenija, kuri paskui pradeda mažėti.
Bulgarian: температурата, втрисане/тръпки, изпотяване, гадене (усещане, че Ви се повдига), повръщане, ниско кръвно налягане, намален брой на бели/червени кръвни клетки, инфекции (включително пневмония и отравяне на кръвта), възпаление и/или мехури в областта на устата, намален брой на тромбоцити, умора, обрив, сърбеж, червени надигнати увреждания по кожата, задух, главоболие,
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, žemas kraujospūdis, leukocitų/eritrocitų kiekio sumažėjimas, infekcijos įskaitant pneumoniją ir kraujo užkrėtimą, burnos dirginimas ir/arba tinimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, nuovargis, bėrimas, niežulys, pakilęs raudonas odos pažeidimas, kvėpavimo pasunkėjimas, galvos skausmas, viduriavimas ir apetito praradimas.
Bulgarian: Съдържанието на ампулата трябва да бъде проверено преди прилагането за наличие на частици или промяна в цвета.
Lithuanian: Prieš vartojant būtina apžiūrėti, ar ampulėje nėra nuosėdų, ar nepakitusi turinio spalva.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 4 юли 2008 г.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2008 m.
Bulgarian: „ескалация на дозата".
Lithuanian: Tai vadinama „dozės eskalacija".
Bulgarian: Основният показател за ефективност е продължителността на периода до влошаване на заболяването или до настъпване на смъртност при пациента.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis - laikotarpis iki ligos progresavimo arba paciento mirties.
Bulgarian: Съдържа активното вещество алемтузумаб (10 mg/ml или 30 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos alemtuzumabo (10 mg/ml arba 30 mg/ml).
Bulgarian: които имат активна инфекция, разпространена в целия организъм;
Lithuanian: • sergantiems aktyvia infekcija, kuri išplito organizme,
Bulgarian: След това препоръчваната доза е 30 mg три пъти седмично (през ден) за максимален период от 12 седмици.
Lithuanian: Po to rekomenduojama skirti 30 mg paros dozę, kuri vartojama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų MabCampath EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при MabCampath са: реакции от инфузията (повишена температура, втрисане, ниско кръвно налягане, сърбеж, гадене, сърбящ обрив, учестен сърдечен ритъм, задух), нисък брой кръвни клетки (бели кръвни клетки, тромбоцити и червени кръвни клетки), инфекции (признаци на цитомегаловирус в кръвта, цитомегаловирусна инфекция или други инфекции), стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане, абдоминална болка) и неврологични симптоми (безсъние, тревожност).
Lithuanian: Dažniausi gydymo MabCampath šalutiniai reiškiniai: su infuzija susijusios reakcijos (karščiavimas, šaltkrėtis, žemas kraujospūdis, niežulys, pykinimas, dilgėlinė, pagreitėjęs širdies ritmas, dusulys), mažas kraujo kūnelių (baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių) skaičius, infekcijos (citomegalo viruso kraujyje, citomegalo viruso infekcijos ar kitokių infekcijų simptomai), virškinamojo trakto sutrikimo simptomai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas) ir neurologiniai simptomai (nemiga, nerimas).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за MabCampath.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto MabCampath Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции са нисък брой кръвни клетки, реакции към инфузията, инфекции или имуносупресия (намалена активност на имунната система).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mažas kraujo kūnelių skaičius, su infuzija susijusios reakcijos ir infekcijos arba imunosupresija (susilpnėjusi imuninės sistemos veikla).
Bulgarian: При тези проучвания MabCampath не е сравняван с друго лечение.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose MabCampath nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген) в определени клетки на организма.
Lithuanian: Monokloninis antikūnastai toks antikūnas (baltymas), kuris gali atpažinti specifinę tam tikrose organizmo ląstelėse esančią struktūrą (antigeną) ir prie jos prisijungti.
Bulgarian: Едно от проучванията включва 93 пациенти, при които предишно лечение с флударабин е престанало да действа.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų dalyvavo 93 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu tapo neveiksmingas.
Bulgarian: Първоначално MabCampath е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като по причини от научно естество е невъзможно да се получи пълна информация за лекарството.
Lithuanian: Iš pradžių MabCampath rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
Bulgarian: Компанията производител на MabCampath ще осигури брошура, съдържаща информация за безопасността на лекарството, за всички лекари във всички държави-членки, които предписват
Lithuanian: MabCampath gaminanti bendrovė parengs leidinį, kuriame visų valstybių narių gydytojams, skiriantiems šio vaisto, bus pateikta informacijos apie vaisto saugą.
Bulgarian: При пациенти, които не са получавали лечение в миналото, MabCampath е по-ефективен от хлорамбуцил.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams MabCampath buvo veiksmingesnis už chlorambucilį.
Bulgarian: MabCampath трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в провеждането на противораковото лечение.
Lithuanian: Gydymą MabCampath turi prižiūrėti vaistų nuo vėžio naudojimo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: При проучването на пациенти, лекувани в миналото с флударабин 33% са се повлияли частично или напълно от лечението с MabCampath.
Lithuanian: Tiriant anksčiau fludarabinu gydytus pacientus, nustatyta, kad gydymas MabCampath iš dalies ar visiškai veiksmingas buvo 33 proc.
Bulgarian: MabCampath не трябва да се използва при:
Lithuanian: MabCampath negalima vartoti pacientams:
Bulgarian: За повече информация относно лечението с MabCampath - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą MabCampath galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Bulgarian: То сравнява 12-седмичен курс с MabCampath с едногодишен курс с хлорамбуцил (друго противораково лекарство).
Lithuanian: Jame buvo lyginamas 12 savaičių gydymo MabCampath ir metų trukmės gydymo chlorambuciliu (kitu vaistu nuo vėžio) veiksmingumas.
Bulgarian: MabCampath се прилага под формата на инфузия в продължение на около два часа.
Lithuanian: MabCampath į veną lašinamas apie 2 valandas.
Bulgarian: Активното вещество в MabCampath, алемтузумаб, е моноклонално антитяло.
Lithuanian: Veiklioji MabCampath medžiaga alemtuzumabas yra monokloninis antikūnas.
Bulgarian: През първата седмица от лечението MabCampath трябва да се прилага в нарастващи дози: 3 mg на ден 1, 10 mg на ден 2 и 30 mg на ден 3 при положение, че всяка доза се понася добре.
Lithuanian: Jeigu vaistas toleruojamas gerai, pirmąją gydymo savaitę jo dozė pamažu didinama: pirmą dieną - 3 mg, antrą dieną - 10 mg, o trečią dieną - 30 mg.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за MabCampath.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti MabCampath rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Bulgarian: Те трябва да получават и антибиотици и противовирусни лекарства както по време на лечението, така и след него.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo pacientams reikia skirti antibiotikų ir antivirusinių
Bulgarian: MabCampath представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Lithuanian: MabCampath yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų MabCampath
Bulgarian: Алемтузумаб е така разработен, че да се свързва с гликопротеин (протеин, обвит в захарни молекули), наречен CD52, който се намира върху повърхността на лимфоцитите.
Lithuanian: Alemtuzumabas susijungia su limfocitų paviršiuje esančiu glikoproteinu (cukraus molekulėmis padengtu baltymu), vadinamuoju CD52.
Bulgarian: Другите три проучвания разглеждат общо 149 пациенти, които вече са получавали други лечения.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose dalyvavo kitais vaistais anksčiau gydyti 149 pacientai.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че ефективността на MabCampath е доказана, но липсва информация от проучвания, пряко сравняващи MabCampath с терапевтични комбинации, включително флударабин, които се използват широко за лечение на пациенти с CLL. Поради това
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad MabCampath veiksmingumas buvo įrodytas, tačiau negauta informacijos iš tyrimų, kuriuose gydymas MabCampath būtų tiesiogiai lygintas su gydymu vaistų deriniais, apimančiais fludarabiną, plačiai naudojamais LLL sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Основната
Lithuanian: pacientų.
Bulgarian: MabCampath се използва за лечение на пациенти с В-клетъчна хронична лимфоцитна левкемия (В-CLL), рак на вид бели кръвни клетки, наречени
Lithuanian: MabCampath skiriamas pacientams, sergantiems lėtine B ląstelių limfocitine leukemija (B-LLL, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), gydyti.
Bulgarian: В резултат на това лимфоцитите умират и това помага да се контролира CLL.
Lithuanian: Veikiami vaisto limfocitai suyra ir tai padeda kontroliuoti ląstelių limfocitinę leukemiją.
Bulgarian: За пълна информация - вижте кратката характеристика на продукта (също част от
Lithuanian: Išsamią informaciją apie vaistą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Пациентите трябва да получават стероиди, антихистаминов препарат и аналгетик преди първата доза и преди всяко повишаване на дозата.
Lithuanian: Prieš skiriant pirmąją dozę arba ją didinant pacientams turėtų būti skiriami steroidai, antihistamininiai ir nuskausminamieji vaistai.
Bulgarian: MabCampath е разгледан в четири основни проучвания, обхващащи общо 446 пациенти с CLL. Едно от проучванията включва 297 пациенти, които преди това не са получавали лечение.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai MabCampath tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 446 LLL sergantys pacientai.
Bulgarian: MabCampath е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алемтузумаб, миши протеини или някоя от другите съставки.
Lithuanian: MabCampath negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) alemtuzumabui, pelės baltymams ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на лечението, за да се установи как се повлияват, но и за да се проверява нивото на тромбоцитите (компонентите, които подпомагат съсирването на кръвта) и неутрофилите (вид бели кръвни клетки, които противодействат на инфекцията):
Lithuanian: Gydymo metu reikia stebėti vaisto poveikį pacientams ir nuolat tikrinti trombocitų (kraujui krešėti padedančių kūnelių) ir neutrofilų (su infekcija kovojančių baltųjų kraujo kūnelių) koncentraciją. Jeigu jų kraujyje yra per mažai, gydymą reikia laikinai arba visiškai nutraukti.
Bulgarian: Комитетът потвърждава, че ползите от MabCampath са по-големи от рисковете за лечение на пациенти с BCLL, за които комбинирана химиотерапия с флударабин не е подходяща.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad MabCampath teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant B ląstelių lėtine limfocitine leukemija sergančius pacientus, kuriems negalima skirti sudėtinės chemoterapijos su fludarabinu.
Bulgarian: При CLL се произвеждат твърде много лимфоцити.
Lithuanian: Sergant ląstelių limfocitine leukemija, organizmas gamina per daug limfocitų.
Bulgarian: При получаващите MabCampath пациенти са били необходими 14,6 месеца за влошаване на заболяването или летален изход за пациента, в сравнение с 11,7 месеца при
Lithuanian: MabCampath vartojusių pacientų būklė pablogėjo arba jie mirė vidutiniškai po 14,6 mėn., o vartoję chlorambucilį
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за MabCampath на 6 юли 2001 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią MabCampath rinkodaros teisę.
Bulgarian: MabCampath се прилага при пациенти, за които не е подходящо лечение в комбинация с флударабин (друго лекарство,
Lithuanian: MabCampath skiriamas tiems pacientams, kuriems netinka gydymas keliais vaistais, taip pat ir fludarabinu (kitu leukemijai gydyti skirtu vaistu).
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и в другите две
Lithuanian: Panašūs buvo ir kitų dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, rezultatai.
Bulgarian: Притежател на
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė
Bulgarian: Допълнителна информация за MabThera можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MabThera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Bulgarian: В зависимост от лекуваното състояние на пациентите може да се прилагат и други лекарства.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali būti gydomi ir kitais vaistais.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на MabThera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą MabThera vartojimą?
Bulgarian: Във второ проучване при 117 пациенти се разглежда делът на пациентите, при които настъпва рецидив в рамките на 28 месеца.
Lithuanian: Antrame tyrime su 117 pacientų buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų liga atsinaujino per 28 mėnesius.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на MabThera непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, MabThera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Тези пациенти ще получат също сигнална карта, която трябва да носят винаги със себе си и която ще ги инструктира да се свържат незабавно с лекаря си, ако изпитат симптоми на инфекция.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от MabThera са по-големи от рисковете и препоръча MabThera да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad MabThera teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Преди всяка инфузия или инжекция на пациента трябва да се даде антихистаминов препарат (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретик (лекарство срещу висока температура).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją arba injekciją, pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto nuo karščiavimo).
Bulgarian: Проучванията показват, че MabThera е ефективен за лечението на всички състояния, за които е одобрен.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad MabThera yra veiksmingas gydant visas ligas, kurioms gydyti jis įregistruotas.
Bulgarian: Какви ползи от MabThera са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia MabThera nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Допълнителна информация за MabThera:
Lithuanian: Kita informacija apie MabThera
Bulgarian: „Автоимунно" означава, че болестта се причинява от имунната система (естествената защита на организма), която атакува собствените клетки на организма.
Lithuanian: Autoimuninė - reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
Bulgarian: MabThera (rituximab)
Lithuanian: MabThera (rituksimabas)
Bulgarian: За повече информация относно употребата на MabThera вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MabThera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: MabThera е лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак на кръвта и възпаления:
Lithuanian: MabThera - tai vaistas, kuriuo gydomas toliau nurodytų rūšių kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Bulgarian: Какво представлява MabThera и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra MabThera ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа MabThera?
Lithuanian: Kaip veikia MabThera?
Bulgarian: В зависимост от състоянието, което се лекува, MabThera може да се прилага самостоятелно или в комбинация с химиотерапия, метотрексат или кортикостероид.
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos, kuriai gydyti MabThera skiriamas, jis gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapiniais vaistais, metotreksatu arba kortikosteroidu.
Bulgarian: Всички лекари, които прилагат MabThera подкожно, ще получат също обучителни материали за свеждане до минимум на риска от неправилна употреба или грешки.
Lithuanian: Visi MabThera poodines injekcijas skiriantys gydytojai taip pat gaus mokomąją medžiagą, kuri padės sumažinti netinkamo vaisto vartojimo arba gydymo klaidų riziką.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на MabThera, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: MabThera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Защо MabThera е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl MabThera buvo registruotas ES?
Bulgarian: Освен това лекарствената форма за подкожно инжектиране не трябва да се използва при пациенти, които са алергични към веществото, наречено хиалуронидаза.
Lithuanian: Po oda švirkščiamų preparatų taip pat negalima vartoti pacientams, kurie alergiški medžiagai, vadinamai hialiuronidaze.
Bulgarian: Активното вещество в MabThera, ритуксимаб, е моноклонално антитяло, предназначено да разпознава и да се свързва с протеин, наречен CD20, който се намира по повърхността на всички B-лимфоцити.
Lithuanian: Veiklioji MabThera medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų B limfocitų paviršiuje esantį baltymą CD20 ir prie jo prisijungtų.
Bulgarian: Сходни нежелани реакции се наблюдават, когато MabThera се инжектира подкожно, с изключение на реакциите около мястото на инжектиране (болка, подуване и обрив), които се наблюдават почесто при кожните инжекции.
Lithuanian: Panašus šalutinis poveikis pasireiškia, kai MabThera švirkščiamas po oda - išskyrus reakcijas apie injekcijų vietą (skausmą, patinimą ir išbėrimą), kurios atliekant poodines injekcijas pasireiškia dažniau.
Bulgarian: В проучване в поддържаща фаза при нелекувани пациенти е показано, че вероятността от влошаване на заболяването намалява с 50 % при пациентите, които приемат MabThera.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų palaikomojo gydymo tyrime nustatyta, kad pacientams, kurie vartojo MabThera, ligos progresavimo tikimybė sumažėjo 50 proc.
Bulgarian: MabThera се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: MabThera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).