FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Dutch: Combivir kan ervoor zorgen dat u duizelig wordt en kan ook nog andere bijwerkingen hebben waardoor u minder alert wordt.
Croatian: Od Combivira možete osjećati omaglicu ili druge nuspojave koje Vam mogu smanjiti pažnju.
Dutch: • geïrriteerde neus of loopneus
Croatian: • nadraženost nosa ili curenje iz nosa
Dutch: De incidentie van neutropenie was eveneens verhoogd bij patiënten die bij het begin van de behandeling met zidovudine een gering aantal neutrofielen, een laag hemoglobinegehalte en een lage vitamine B12-spiegel hadden.
Croatian: Incidencija neutropenije bila je također povećana u onih bolesnika čiji su broj neutrofila, razina hemoglobina i razina vitamina B12 u serumu bili niski na početku liječenja zidovudinom.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Sommige geneesmiddelen vergroten de kans dat u bijwerkingen krijgt of dat uw bijwerkingen erger worden.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na češći razvoj nuspojava ili pogoršati postojeće nuspojave.
Dutch: • moeite met bewegen
Croatian: • otežano kretanje.
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal.
Croatian: Lamivudin i zidovudin se dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta.
Dutch: • pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Croatian: • bol u prsištu, bolest srčanog mišića (kardiomiopatija) • napadaji (konvulzije)
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Croatian: • umor, gubitak energije
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen omvatten anemie (waarvoor bloedtransfusies noodzakelijk kunnen zijn), neutropenie en leukopenie.
Croatian: Najteže nuspojave uključuju anemiju (koja katkada zahtijeva transfuziju), neutropeniju i leukopeniju.
Dutch: Bij met hepatitis gecoïnfecteerde patiënten die worden behandeld met lamivudine-bevattende geneesmiddelen zoals Combivir en die vervolgens zwanger worden, moet de mogelijkheid van reactivatie van hepatitis overwogen worden wanneer met lamivudine gestopt wordt.
Croatian: Za bolesnice s ko-infekcijom virusom hepatitisa, a koje su liječene s lijekovima koji sadržavaju lamivudin, kao što je i Combivir te u međuvremenu ostanu trudne, mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa prilikom obustave terapije lamivudinom.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GXFC3".
Croatian: Bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom i utisnutim natpisom „GXFC3" na obje strane.
Dutch: Vandaar dat het handhaven van de lamivudinetherapie, ondanks het optreden van M184V-mutatie, slechts in overweging genomen dient te worden wanneer geen andere actieve NRTI's beschikbaar zijn.
Croatian: Stoga se nastavak terapije lamivudinom unatoč pojavi M184V mutacija treba razmotriti samo u slučajevima kada nisu dostupni drugi aktivni nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Dutch: OVERIG sorbitol oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine enkelvoudige dosis lamivudine orale oplossing van 300 mg
Croatian: OSTALO otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine met zidovudine dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje stavudina i zidovudina (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Hertforshire SG120DJ Verenigd Koninkrijk of
Croatian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Dutch: Bij deze patiënten wordt aangeraden lamivudine en zidovudine als aparte formuleringen te gebruiken in overeenstemming met de voorgeschreven doseervoorschriften voor de betreffende geneesmiddelen.
Croatian: Ovi bolesnici trebaju uzimati lamivudin i zidovudin kao zasebne pripravke, prema preporučenim načinima doziranja za navedene lijekove.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Combivir met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte dugotrajnu istodobnu primjenu Combivira i lijekova koji sadrže sorbitol ili neki drugi polialkohol ili monosaharidni alkohol s osmotskim djelovanjem (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent) Overleg met uw arts als een van de hierboven staande punten voor u geldt.
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Dutch: Mitochondriale disfunctie: voor nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in min of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Croatian: Disfunkcija mitohondrija: nukleozidni i nukleotidni analozi su do sada pokazali u in vitro i in vivo studijama da uzrokuju promjenljiv stupanj oštećenja mitohondrija.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om, koji u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, eng. combination antiretroviral therapy) imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje postojećih simptoma.
Dutch: Zidovudine wordt primair gemetaboliseerd door UGT-enzymen: gelijktijdige toediening van induceerders of remmers van UGT-enzymen zou de blootstelling aan zidovudine kunnen veranderen.
Croatian: Zidovudin se primarno metabolizira putem UGT enzima; u istodobnoj primjeni s induktorima ili inhibitorima UGT enzima može uzrokovati promjenu izloženosti zidovudinu.
Dutch: Sommige patiënten die Combivir of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Combivir ili drugu kombiniranu terapiju za HIV su pod višim rizikom od razvoja ozbiljnih nuspojava.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg eenmalige dosering)
Croatian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg jedanput dnevno tijekom 5 dana /300 mg jednokratna doza)
Dutch: In carcinogeniteitstesten met oraal toegediend zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheliale tumoren gezien.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti peroralne uporabe zidovudina na miševima i štakorima opažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele tot verschillende maanden van de behandeling.
Croatian: Laktacidoza se obično pojavljivala nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Dutch: In vitro studies geven aan dat zidovudine-resistente virusisolaten gevoelig kunnen worden voor zidovudine wanneer ze gelijktijdig resistent worden voor lamivudine.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da zidovudin-rezistentni izolati virusa mogu postati osjetljivi na zidovudin istodobno kad postanu rezistentni na lamivudin.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld schijnbare verdelingsvolume van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Croatian: U intravenskim studijama izmjerene su srednje vrijednosti prividnog volumena raspodjele od 1,3 l/kg za lamivudin i 1,6 l/kg za zidovudin.
Dutch: Behandeling met zidovudine is in verband gebracht met het verlies van subcutaan vet, wat samenhangt met mitochondriale toxiciteit.
Croatian: Lipoatrofija: Liječenje zidovudinom bilo je povezano s gubitkom supkutanog masnog tkiva, što je bilo povezano s toksičnim učinkom na mitohondrije.
Dutch: Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop "Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv" te lezen.
Croatian: Vrlo je važno pročitati informacije u dijelu "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za liječenje HIV infekcije, kombinacije, ATK oznaka:
Dutch: Tot deze geneesmiddelen behoren:
Croatian: Oni uključuju:
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens de antivirale combinatietherapie en moeten gecontroleerd worden volgens de standaardpraktijk.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježene abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije, te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Dutch: Wanneer kinderen minder wegen dan 14 kg moeten lamivudine en zidovudine (de bestanddelen van Combivir) afzonderlijk worden ingenomen.
Croatian: Za djecu s tjelesnom težinom manjom od 14 kg, preporučuje se odvojeno uzimanje lamivudina i zidovudina (sastojaka Combivira) kao zasebnih pripravaka.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Dutch: Voor meer informatie dient de arts de afzonderlijke productinformatie van lamivudine en zidovudine te raadplegen.
Croatian: Za detaljnije informacije liječnici trebaju proučiti Sažetke opisa svojstava lijeka lamivudina i zidovudina.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika primjene lijeka.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat, is effectief gebleken bij zowel antiretrovirale naïeve patiënten als bij patiënten die de virussen vertonen met M184V-mutaties.
Croatian: Kombinirana antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan, ofschoon dit niet is onderzocht, continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, iako ta mjera do sada nije bila ispitivana.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Croatian: U slučaju da bolesnik istodobno prima neku antivirusnu terapiju za hepatitis B ili C, molimo pogledajte također odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Dutch: Noch van zidovudine noch van lamivudine is in onderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten aangetoond dat de vruchtbaarheid wordt verminderd.
Croatian: Niti zidovudin niti lamivudin nisu pokazali dokaze za oštećenje fertiliteta u studijama na muškim ili ženskim štakorima.
Dutch: Na intraveneuze toediening is 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) aangetoond als metaboliet van zidovudine.
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Dutch: • interferon, wordt gebruikt om virale infecties te behandelen
Croatian: • interferon, za liječenje virusnih infekcija
Dutch: Er moet op een alternatief regime worden overgegaan indien er een verdenking is op het ontstaan van lipoatrofie.
Croatian: U slučaju sumnje na razvoj lipoatrofije potrebno je prijeći na alternativni režim liječenja.
Dutch: Een transplacentaire genotoxiciteitsstudie werd uitgevoerd bij apen waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die van mensen.
Croatian: U ispitivanjima genotoksičnosti preko placente na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Dutch: In ieder geval verdient het starten met gevoelige NRTI's altijd de voorkeur boven onderhoud met de lamivudinetherapie.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak terapije lamivudinom.
Dutch: • een gevoel alsof u griep heeft - koude rillingen en zweten
Croatian: • simptomi slični gripi - zimica i znojenje
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Zabilježeno je da se autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) javljaju kod imune reaktivacije, međutim, zabilježeno vrijeme početka je varijabilno te se ovi događaji mogu javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Zidovudine en stavudine blijven hun antivirale activiteit behouden bij lamivudine-resistente hiv-1.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusno djelovanje protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker indien u met een van deze middelen wordt behandeld.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova.
Dutch: Lamivudine en zidovudine zijn nucleoside-analogen die actief zijn tegen hiv.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (NI) ZA PUŠTANJE
Dutch: Bijwerkingen die ten minste mogelijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie.
Croatian: Nuspojave koje se barem dijelom mogu pripisati liječenju navedene su prema organskim sustavima i ukupnoj učestalosti.
Dutch: Patiënten met een vergevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Croatian: Stare infekcije mogu se ponovno javiti Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav, te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Dutch: zidovudine AUC ↓48% (UGT-inductie)
Croatian: zidovudin AUC ↓48% (UGT indukcija)
Dutch: Indien een aanpassing van de dosering nodig is wordt het daarom aangeraden bij patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Croatian: Stoga se, zbog moguće potrebe prilagodbe doze, bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≤50 ml/min) preporučuje davanje odvojenih pripravaka lamivudina i zidovudina.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Croatian: Zabilježeno je da se autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) javljaju kod imune reaktivacije, međutim, zabilježeno vrijeme početka je varijabilno te se ovi događaji mogu javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden wijd verspreid gebruikt als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie samen met andere anti-retrovirale middelen van dezelfde klasse (NRTI's) of van andere klassen (PI's, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers).
Croatian: Lamivudin i zidovudin se široko primjenjuju kao komponente u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima iste skupine (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze) ili drugih skupina (inhibitori proteaze, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze).
Dutch: Als u de tabletten echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tabletten fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili tekućine, te cijelu dozu odmah progutati.
Dutch: Aanpassing van de dosering is vereist indien de creatinineklaring ≤ 50 ml/min is (zie rubriek 4.2).
Croatian: Preporuča se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hivinfectie.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: Bij patiënten in een vroeg stadium van hiv komen hematologische bijwerkingen weinig frequent voor.
Croatian: U bolesnika koji su u ranoj fazi HIV bolesti hematološke nuspojave su manje česte.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Croatian: Lijekovi prema terapijskom području
Dutch: Na toediening van een enkele dosis Combivir bij gezonde vrijwilligers bedroegen de gemiddelde (variabiliteitcoëfficiënt: CV) Cmax waarden van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,6 µg/ml (32%) en 2,0 µg/ml (40%) en de overeenkomende waarden voor de AUC bedroegen respectievelijk 6,1 µg u/ml (20%) en 2,4 µg u/ml (29%).
Croatian: Nakon primjene jedne doze Combivira zdravim dobrovoljcima, srednje (CV) vrijednosti Cmax lamivudina iznosile su 1,6 μg/ml (32%), a zidovudina 2,0 μg/ml (40%), a odgovarajuće vrijednosti AUC
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Combivir niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kad se takav razvoj otkrije, ne smije se nastaviti liječenje lijekovima Combivir/Trizivir (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • ernstige allergische reactie, waardoor opzwellen van het gezicht, de tong of de keel optreedt.
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla što može dovesti do poteškoća u gutanju ili disanju • poremećaji jetre, kao što je žutica, povećana ili masna jetra, upala (hepatitis)
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met lamivudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine en nevirapine).
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom lamivudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi: abakavir, didanozin i nevirapin).
Dutch: Deze treden vaker op bij hogere doseringen (1.200 tot 1.500 mg/dag) en bij patiënten in een gevorderd stadium van hiv (vooral wanneer er voor aanvang van de behandeling een lage beenmergreserve is) en met name bij patiënten met CD4-waarden < 100/mm3 (zie rubriek 4.4).
Croatian: (1200-1500 mg/dan), kao i u bolesnika s uznapredovalom HIV bolesti (posebice kada je rezerva koštane srži bila slaba i prije početka liječenja), a naročito u bolesnika s brojem CD4 stanica <100/mm3 (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri: Povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen: Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl (5,59 mmol/l) of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Prilagodbe doze u bolesnika s nuspojavama hematološkog sustava: Može biti potrebna prilagodba doze zidovudina ako razina hemoglobina padne ispod 9 g/dl ili 5,59 mmol/l, ili broj neutrofila padne ispod 1,0 x 109/l (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: Bij hiv-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen, werd mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija kod HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća su se pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Dutch: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Croatian: In vitro lamivudin inhibira unutarstaničnu fosforilaciju kladribina što dovodi do potencijalne opasnosti gubitka djelotvornosti kladribina u slučaju kombinacije u kliničkom okruženju.
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis)
Dutch: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Croatian: Stoga bolesnici mogu češće razviti navedeno stanje:
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol 400 polysorbaat 80
Croatian: natrijev škroboglikolat silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol 400 polisorbat 80
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: anemie, neutropenie en leukopenie Soms: trombocytopenie en pancytopenie (met beenmerghypoplasie) Zelden: aplasie van de rode bloedcellen Zeer zelden: aplastische anemie
Croatian: Često: anemija, neutropenija i leukopenija Manje često: trombocitopenija i pancitopenija (s hipoplazijom koštane srži) Rijetko: aplazija crvenih krvnih stanica
Dutch: Doosjes die ondoorschijnende PVC/aluminium blisterverpakkingen bevatten.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Kartonska kutija sadrži neprozirna polivnilklorid/aluminijska blister pakiranja.
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met zidovudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine en interferonalfa).
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom zidovudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi:abakavir, didanozin i interferon alfa).
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Croatian: Međutim, nije u potpunosti razjašnjeno je li pankreatitis u tom slučaju posljedica uzimanja antivirusne terapije ili same HIV bolesti.
Dutch: Het 5'-glucuronide van zidovudine is de belangrijkste metaboliet in zowel plasma als in urine en bedraagt ongeveer 50 tot 80% van de toegediende dosis, die renaal uitgescheiden wordt.
Croatian: Glavni metabolit zidovudina u plazmi i urinu je 5'-glukuronid i u tom se obliku bubrezima izlučuje 5080% primijenjene doze lijeka.
Dutch: Gevallen van lactaatacidose, die soms fataal zijn en die gewoonlijk gepaard gaan met ernstige hepatomegalie en leversteatose, zijn gemeld bij gebruik van zidovudine (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prilikom primjene zidovudina, prijavljeni su slučajevi laktacidoze, obično udružene s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, a ponekad i sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De typische mutaties voor de thymidine-analogen kunnen op zich alleen niet leiden tot een sterke kruisresistentie voor een ander nucleoside, vandaar dat vervolgens een van de andere reverse transcriptaseremmers kan worden gebruikt.
Croatian: Ove mutacije analoga timidina ne uzrokuju visoki stupanj ukrižene rezistencije niti na jedan od drugih nukleozida, što omogućuje naknadnu primjenu bilo kojeg odobrenog inhibitora reverzne transkriptaze.