FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След редки случаи на нарколепсия (рядко заболяване, което предизвиква внезапно и неочаквано заспиване) при хора, на които е приложена ваксината, Pandemrix се препоръчва само ако препоръчваната ваксина против сезонен грип не е налична и ако имунизацията срещу (H1N1)v все още е необходима.
Latvian: Pēc retiem narkolepsijas gadījumiem (reti sastopamiem miega traucējumiem, kad cilvēks pēkšņi un negaidīti iemieg) starp cilvēkiem, kuri saņēmuši vakcīnu, secināja, ka Pandemrix jālieto tikai gadījumos, ja ieteiktā sezonālās gripas vakcīna nav pieejama un vēl ir nepieciešama imunizācija pret H1N1.
Bulgarian: Pandemrix не трябва да се прилага при хора, които са проявили анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчния белтък), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натриев деоксихолат.
Latvian: Pandemrix nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru zīmes (ļoti nelieli daudzumi) ir vakcīnā, piemēram, pret olbaltumvielām vai vistu proteīniem, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija dezoksiholātu.
Bulgarian: Pandemrix съдържа грипен щам, наречен A/California/7/2009 (H1N1)v подобен вирусен щам (X-179A).
Latvian: Pandemrix satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1)v veida celmu (X-179A).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pandemrix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pandemrix, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt vakcīnai reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Pandemrix се прилага с еднократна доза, инжектирана в мускула на рамото или бедрото.
Latvian: Pandemrix tiek ievadīta vienas devas veidā, injicējot pleca vai augšstilba muskulī.
Bulgarian: Освен това проучванията при деца позволяват да се сравни ефективността на Pandemrix при доза от 0,5 ml с ефективността на доза от 0,25 ml.
Latvian: Turklāt pētījumos ar bērniem varēja novērtēt Pandemrix 0,5 ml devas un 0,25 ml devas efektivitāti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pandemrix:
Latvian: Cita informācija par Pandemrix
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pandemrix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pandemrix zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Pandemrix lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Така получената „емулсия" се инжектира.
Latvian: Pēc tam iegūto "emulsiju" injicē.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pandemrix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pandemrix lietošanu.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина, която се прилага с инжекция.
Latvian: Pandemrix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pandemrix, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 20. maijā izsniedza Pandemrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви ползи от Pandemrix са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Pandemrix priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: При деца между шест месеца и девет години дозите от 0,25 ml са също толкова ефективни, колкото дозите от 0,5 ml.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz deviņiem gadiem 0,25 ml deva bija tikpat efektīva kā 0,5 ml deva.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pandemrix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Pandemrix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Latvian: Pilns Pandemrix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Проведени са шест основни проучвания, които разглеждат способността на ваксинационен курс от две дози да предизвика имунен отговор при следните групи пациенти
Latvian: Sešos veiktajos pamatpētījumos tika pētīta vakcīnas spēja ar divām devām izraisīt imūnreakciju šādām grupām (skaitļi par pacientiem, kuri saņēma Pandemrix pētījumu gaitā):
Bulgarian: При пациенти, които развиват много висока температура или остра (краткосрочна) инфекция, ваксинирането следва да се отложи.
Latvian: Vakcinācija jāatliek cilvēkiem ar smagu drudzi vai akūtu (īslaicīgu) infekciju slimību.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина за защита срещу грип, причинен от вируса A (H1N1)v 2009. Pandemrix се препоръчва само ако препоръчваната годишна тривалентна/четиривалентна ваксина против сезонен грип не е налична и ако имунизацията срещу (H1N1)v се счита за необходима.
Latvian: To drīkst lietot vienīgi tad, ja nav pieejama ieteiktā ikgadējā sezonālā trivalentā/kvadrivalentā gripas vakcīna un ja imunizāciju pret (H1N1)v uzskata par nepieciešamu.
Bulgarian: От 10-годишна възраст дозата е 0,5 ml; по-малки деца на възраст от шест месеца до девет години получават 0,25 ml на доза.
Latvian: Jaunākiem bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz deviņiem gadiem ievada 0,25 ml devu.
Bulgarian: Pandemrix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса A(H1N1)v 2009.
Latvian: Pandemrix satur nelielos daudzumos par A(H1N1)v sauktā vīrusa hemaglutinīnus (virsmas proteīnus).
Bulgarian: Защо Pandemrix е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pandemrix tika apstiprināta?
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разработена като пандемична ваксина и е използвана при пандемичния грип
Latvian: Pandemrix sākotnēji tika izstrādāta kā pandēmiska vakcīna, un to izmantoja 2009. gada jūnijā izsludinātās gripas A(H1N1) pandēmijas apturēšanai.
Bulgarian: Какво представлява Pandemrix?
Latvian: Kas ir Pandemrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pandemrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pandemrix?
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Latvian: Pandemrix sākotnēji tika reģistrēta "izņēmuma kārtā", jo zinātnisku apsvērumu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Pandemrix нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Pandemrix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За какво се използва Pandemrix?
Latvian: Kāpēc lieto Pandemrix?
Bulgarian: Как действа Pandemrix?
Latvian: Kā Pandemrix darbojas?
Bulgarian: Как се използва Pandemrix?
Latvian: Kā lieto Pandemrix?
Bulgarian: Как е проучен Pandemrix?
Latvian: Kā noritēja Pandemrix izpēte?
Bulgarian: EU/1/00/149/001
Latvian: Iepakojuma lielumi EU/1/00/149/001 Panretin
Bulgarian: 0,1% Гел
Latvian: 0.1% Gels
Bulgarian: 1 туба
Latvian: 1 tūba
Bulgarian: Туба (алуминий) 60 g (0,1%)
Latvian: 60g (0.1%)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Latvian: Lietošanai uz ādas Tūba (alu)
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Eisai Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eisai Ltd.
Bulgarian: Panretin трябва да се използва за период до 12 седмици.
Latvian: Panretin ir jālieto līdz 12 nedēļām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Panretin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
Latvian: Atkarībā no katra bojājuma reakcijas uz ārstēšanu aplicēšanas skaitu var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.04.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin
Latvian: Cita informācija par Panretin
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Panretin непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Panretin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: други лечения (лъчетерапия или химиотерапия) не са подходящи, и
Latvian: • citas terapijas (staru terapija vai ķīmijterapija) nav piemērotas un
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
Latvian: • āda nav saplaisājusi un bojājumi nav pietūkuši;
Bulgarian: Около 35% и 37% от пациентите, приемащи Panretin, се повлияват от лечението, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 35 % un 37 % pacientu, kuri saņēma Panretin, un 18 % un 7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Panretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са обрив, пруритус (сърбеж), нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене) и болка (горене, болезненост).
Latvian: Visbiežākās Panretin blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir izsitumi, prurīts (nieze), ādas bojājumi (plaisāšana, zvīņošanās, kreveļu veidošanās, izdalījumi, sulošanās) un sāpes (dedzināšana, sāpīgums).
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
Latvian: Tās var lietot arī ilgāk, bet tikai bojājumiem, kas reaģē uz ārstēšanu.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Latvian: Panretin 2000. gada 11. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Panretin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
Latvian: Panretin tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) divos 12 nedēļas ilgos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 402 pacienti ar Kapoši sarkomu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Panretin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu?
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Latvian: Panretin ir pieejamas kā gēls, ko uzklāj uz ādas bojājumiem divreiz dienā pietiekamā daudzumā, lai bagātīgi nosegtu katru ādas bojājumu, un pēc tam to atstāj nožūt trīs līdz piecas minūtes, pirms ādu nosedz ar apģērbu.
Bulgarian: Panretin се използва, когато:
Latvian: Panretin lieto, ja:
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага също при бременни жени или при жени, които планират бременност, или кърмещи жени.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kuras plāno grūtniecību vai kuras baro bērnu ar krūti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Panretin са по-големи от рисковете и препоръча на Panretin да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Panretin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retinoīdiem kopumā, pret alitretinoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Panretin ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Общ преглед на Panretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Panretin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Latvian: EMA/229702/2018
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientam ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, ja atkarībā no bojājuma veida bojājuma laukums bija samazinājies vai bojājums bija kļuvis plānāks.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Latvian: Panretin var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga Kapoši sarkomas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tādu bojājumu ārstēšanai, kas atrodas tuvu citu ādas slimību skartiem laukumiem.
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Panretin un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Latvian: Panretin ir zāles, ko lieto ādas bojājumu ārstēšanai AIDS pacientiem, kuriem ir Kapoši sarkoma (ādas vēža veids).
Bulgarian: Точният начин, по който алитретиноин действа при сарком на Kaposi, не е известен.
Latvian: Precīzs alitretinoīna darbības mehānisms Kapoši sarkomas gadījumā nav zināms.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējušo
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Panretin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Panretin ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
Latvian: Panretin aktīvā viela alitretinoīns ir pretvēža līdzeklis, kas pieder pie "retinoīdu" grupas.
Bulgarian: Как действа Panretin?
Latvian: Kā Panretin darbojas?
Bulgarian: • не е необходимо лечение на висцерален (вътрешен) сарком на Капоши.
Latvian: • nav vajadzīga viscerāla (iekšēja)
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no gēla uzklāšanas uz veselās ādas ap bojājumiem.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Latvian: Panretin ārstēja Kapoši sarkomu efektīvāk nekā placebo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu.
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Latvian: • bojājumi nereaģē uz HIV terapiju;
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Latvian: Kā lieto Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panretin?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Panretin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Latvian: Infekcija, tai skaitā bakteriāla infekcija
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде повече информация.
Latvian: Ārsts Jums var sniegt vairāk informācijas.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Bulgarian: 0= Липсва реакция
Latvian: 0 = Reakcijas nav
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Latvian: Neatvērtam: 3 gadi.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Latvian: Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, kurš Jums pateiks, ko darīt.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Latvian: Nav veikti specifiski fertilitātes pētījumi vīriešiem vai sievietēm.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Latvian: • Sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Bulgarian: Прилагайте Panretin два пъти дневно в началото, един път сутрин и един път вечер.
Latvian: Sākumā uzklājiet Panretin divreiz dienā, vienreiz no rīta un vienreiz vakarā.
Bulgarian: Поне един
Latvian: Vismaz viens
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Latvian: Nav īpašu lietošanas ieteikumu vīriešiem gados (vecākiem par 65 gadiem).
Bulgarian: Гел, 60 g
Latvian: Gels 60 g
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Latvian: • Nepārtrauciet ārstēšanu, ja novērojat pirmās uzlabošanās pazīmes.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Latvian: Tomēr var pastāvēt individuāli faktori (piemēram, bojāta ādas barjera, pārmērīga lietošana), kas veicina palielinātu sistēmisku iedarbību.
Bulgarian: Други лекарства и Panretin
Latvian: Citas zāles un Panretin
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Latvian: • Neuztraucieties, ja neparādās tūlītēja uzlabošanās.
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Latvian: 0., 1. vai 2. pakāpe
Bulgarian: НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Latvian: NELIETOJIET Panretin, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Latvian: Sievietēm nav noteikts zāļu drošums un efektivitāte klīnisko datu trūkuma dēļ.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Latvian: Dažkārt ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, ārsts Jūs informēs, kā rīkoties.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Panretin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc biežuma ir klasificētas kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100) izplatītas.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Latvian: Šis līmenis ir aptuveni 1/100 no vidējās koncentrācijas, kas izmērīta vīriešu dzimuma žurkām.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Latvian: Pēc aktivizēšanas šie receptori funkcionē kā no ligandiem atkarīgi transkripcijas faktori, kas regulē specifisku gēnu ekspresiju.
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Latvian: 2. pētījums (BD)
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Latvian: Attiecīgā bojājuma ārstēšanas biežums ir jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Latvian: Stipru ādas izsitumu sastopamība nebija atkarīga no ārstēšanas ilguma (10% abos gadījumos).
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Latvian: Nav vajadzīga nekāda rīcība, vienīgi jāturpina uzraudzība.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Latvian: 1. pētījumā no 110 pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija, 36 (33%) radās recidīvs, kamēr visi, izņemot četrus, vēl tika aktīvi ārstēti.
Bulgarian: - Оставете гела да изсъхне за три до пет минути, преди да покриете третирания участък със свободна дреха.
Latvian: - Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
Latvian: Maz izteikti/mēreni izsitumi (visos gadījumos neatkarīgi no cēloņa) mazāk tika konstatēti pacientiem, kurus ārstēja mazāk par 16 nedēļām, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja 16 nedēļas vai ilgāk (maz izteikti attiecīgi 33% pret 63%; mēreni izteikti 29% pret 43%).
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Latvian: 2. pētījumam sekoja atklātā marķējuma pētījums (2.a pētījums), kurā tika ietverti vienīgi tie 2. pētījuma pacienti, kuri izvēlējās turpināt pētījumu.
Bulgarian: При проучване 2а (N=99) степента на цялостен отговор се е увеличила до 56,1%.
Latvian: 2.a pētījumā (N = 99) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 56,1%.
Bulgarian: Ретиноидите като клас са свързани с фоточувствителност.
Latvian: Retinoīdi kā savienojumu klase ir saistīti ar fotosensibilizāciju.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви каже колко дълго ще продължи
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
Latvian: Vairākums pacientu var turpināt Panretin lietošanu, mainot lietošanas reižu skaitu dienā.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Latvian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Latvian: Ir ieteicams HIV inficētām mātēm nebarot bērnus ar krūti, lai izslēgtu vīrusa pārnešanas risku.
Bulgarian: Свръхчувствителност към ретиноиди като цяло, към активното вещество алитретиноин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret retinoīdiem vispār, pret aktīvo vielu alitretinoīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: 4= Много тежка
Latvian: 4 = Ļoti smaga
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas grūtniecības periodā vai to lietošanas laikā pacientei iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на Panretin, в случай че се прилага по-рядко от два пъти дневно.
Latvian: Nav datu par Panretin efektivitāti, ja to lieto retāk nekā divreiz dienā.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Bulgarian: Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Latvian: • Lai parādītos uzlabošanās, var būt nepieciešams laiks līdz 12 nedēļām.