FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba používať len injekčné ihly (napr. nekovové) s preukázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline, aby sa minimalizovali hladiny stopových kovových nečistôt.
Lithuanian: Užteršimui metalais sumažinti, tur÷tų būti naudojamos tik tos švirkšto adatos (pavyzdžiui, nemetalin÷s), kurių atsparumas rūgštims įrodytas.
Slovak: Prípravok musí byť po dezinfekcii zátky asepticky odobratý cez zátku s použitím sterilnej ihly na jednorazové použitie a sterilnej injekčnej striekačky na jednorazové použitie.
Lithuanian: Preparato iš buteliuko į sterilų vienkartinio naudojimo švirkštą per sterilią adatą įsiurbiama pradūrus dezinfekuotą kamštį.
Slovak: Orgán Dosp. muž 70 kg
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: - Jeigu pasireišk÷ sunkus šalutinis poveikis arba pasteb÷jote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Na in vitro rádioaktívne označenie.
Lithuanian: Vartojamas medikamentams in vitro radioaktyviai ženklinti.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s s obmedzením predpisovania (pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS TURöTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovak: Liekovka sa dodáva v olovenej nádobe primeranej hrúbky.
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas reikiamo storio švininiame inde.
Slovak: Y)
Lithuanian: VEL)
Slovak: mech.
Lithuanian: Žr.
Slovak: Preto v prípade neúmyselného podania lieku YTRACIS sa musí rádiotoxicita pre pacienta znížiť okamžitým podaním (tj. v priebehu 1 hodiny) prípravkov obsahujúcich chelátotvorné látky, ako je Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidov z tela.
Lithuanian: Netyčia pavartojus YTRACIS, organizme atsiranda laisvo itrio (90Y) chlorido, kuris didina toksinį poveikį kaulų čiulpams ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą, tod÷l po nenumatyto YTRACIS vartojimo radioaktyvusis toksinis poveikis turi būti nedelsiant (tai yra per 1 valandą) mažinamas preparatais, kurių sud÷tyje yra kompleksonų, tokių kaip Ca-DTPA ar Ca- EDTA, didinančių radionuklidų šalinimą iš organizmo.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 24/03/2008
Lithuanian: Perregistravimo data: 2008 m.
Slovak: Vaječníky --Maternica --Slezina Kosti Srdce Pľúca Črevá Svaly 0,05 Semenníky 0,01
Lithuanian: Inkstai Kepenys Pūsl÷ Kiaušid÷s Gimda Blužnis Kaulai Širdis Plaučiai Žarnynas Raumenys S÷klid÷s
Slovak: Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave lieku.
Lithuanian: Išsamiūs produkto paruošimo nurodymai yra 12 skyriuje.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (pozri časť 6.5).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,925 - 3,700 GBq (žr.
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená pre vyhodnotenie príspevku nekonjugovaného ytria (90Y) k dávke ožiarenia po podaní lieku označeného ytriom (90Y) alebo vyplývajúceho z náhodného intravenózneho podania lieku YTRACIS.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos rezultatų lentel÷, leidžianti įvertinti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo arba po atsitiktin÷s YTRACIS
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonávané u tehotných žien taktiež zahrnujú dávky ožiarenia plodu.
Lithuanian: N÷ščioms moterims atliekamų radionuklidų procedūrų metu radiacijos dozę gauna ir gemalas.
Slovak: Na použitie len na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a určené na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Lithuanian: Radionuklidas vartojamas radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules neš÷jas.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml sterilného roztoku obsahuje 1,850 GBq chloridu ytritého (90Y), čo zodpovedá 92 ng ytria k dátumu kalibrácie.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 1,850 GBq Itrio (90Y) chlorido, kalibravimo metu atitinkančio 92 ng itrio.
Slovak: Budú s ním manipulovať a podávať ho ľudia, ktorí sú zacvičení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Lithuanian: apmokyti, kaip saugiai apsieiti su radioaktyviomis medžiagomis.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je YTRACIS a na čo sa používa Skôr ako použijete YTRACIS
Lithuanian: Kas yra YTRACIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant YTRACIS Kaip vartoti YTRACIS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti YTRACIS Kita informacija
Slovak: Ak ste použili viac lieku YTRACIS ako ste mali
Lithuanian: Pavartojus per didelę YTRACIS dozę
Slovak: I uzavretá brómobutylovou gumovou zátkou potiahnutou teflónom a s hliníkovou obrubou.
Lithuanian: 2 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas teflonu dengtu brombutilo gumos kamščiu ir aliuminio gaubteliu.
Slovak: Tieto chelátotvorné činidlá potlačujú rádiotoxicitu ytria výmenou vápnikového iónu za ytrium vďaka ich schopnosti vytvárať vodorozpustné komplexy s chelátotvornými ligandami (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šie kompleksonai, itrį pakeisdami kalcio jonais, slopina itrio radioaktyvaus poveikio toksiškumą, nes jie su kompleksoniniais ligandais DTPA, EDTA sudaro vandenyje tirpstančius kompleksinius junginius, kuriuos inkstai greitai pašalina.
Slovak: Toxicitu voľného ytria (90Y) vyvolanú in-vivo uvoľnením z označenej biomolekuly v tele počas terapie možno znížiť následným podaním chelatotvorných činidiel.
Lithuanian: Gydymo metu organizme iš ženklintos biomolekul÷s išsiskyrusio laisvo itrio (90Y) toksinis poveikis v÷liau gali būti mažinamas kompleksonais.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Slovak: Vzájomné pôsobenie chloridu ytria (90Y) s ďalšími liekmi nie je známe, pretože túto otázku žiadne štúdie neskúmali.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Kadangi sąveikos tyrimų neatlikta, apie itrio (90Y) chlorido sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
Slovak: (12 hod.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki { MMMM/mm/dd } (12 val.
Slovak: SKÔR AKO POUŽI JETE YTRACIS
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YTRACIS
Slovak: Podaná aktivita musí byť taká, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo možno najnižšia, berúc do úvahy potrebu dosiahnuť zamýšľaný liečebný účinok.
Lithuanian: Skiriamas radioaktyvumas turi būti pakankamas pasiekti terapinį rezultatą, o paciento gaunama radiacijos doz÷ - kiek galima mažesn÷.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Lithuanian: Jei reikia papildomos informacijos, perskaitykite konkretaus, radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato informacinį lapelį.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov vyvolaných liekom, ktorý má byť rádioaktívne označený, nájdete v Písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie gydymą radioaktyviai ženklintu vaistu ir galimą jo poveikį, skaitykite to vaistinio preparato informacinį lapelį.
Slovak: YTRACIS je rádiofarmaceutický prekurzor.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Vzhľadom na to, že existujú prísne zákony týkajúce sa používania, manipulácie a likvidácie rádioaktivity, bude YTRACIS vždy používaný v nemocniciach či podobných zariadeniach.
Lithuanian: Tokių medžiagų vartojimą, tvarkymą ir atliekų naikinimą reguliuoja griežti įstatymai.
Slovak: Pacientovi nepodávajte YTRACIS priamo.
Lithuanian: YTRACIS pacientui į rankas neduodamas.
Slovak: Dosp. muž Dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok Novorodenec
Lithuanian: 15 metų vaikas
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONöS DöL NESUVARTOTO, VAISTINIO
Slovak: Váš lekár rozhodne, aké množstvo lieku YTRACIS sa má vo vašom prípade použiť.
Lithuanian: Dozavimas Kaip ir kiek YTRACIS vartoti, sprendžia gydytojas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/03/2003
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2003 m.
Slovak: GBq/ml
Lithuanian: Radioaktyvumas: {Y} GBq/buteliuke
Slovak: Ďalšie informácie o výrobku Ytracis:
Lithuanian: Kita informacija apie Ytracis:
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
Lithuanian: Ytracis tiesiogiai negalima vartoti jokiam pacientui.
Slovak: Výbor odporúčil vydať povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ytracis rinkodaros teisę.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
Lithuanian: Ytacis niekada nevartojamas vienas atskirai.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „CIS bio international" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ytracis rinkodaros teisę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním výrobku Ytracis?
Lithuanian: Kokia su Ytracis vartojimu siejama rizika?
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
Lithuanian: Ytracis yra radioaktyvus ir gali sukelti vėžio ir paveldimų ydų riziką.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra pirmtakas ir nevartojamas vienas, jis neturi šalutinio poveikio.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra „pirmtakas" ir nevartojamas vienas, nėra atlikta tyrimų su žmonėmis.
Slovak: S výrobkom Ytracis by mali narábať iba osoby, ktoré majú skúsenosti s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnym materiálom.
Lithuanian: Ytracis naudoti ir skirti gali tik asmenys, turintys radioaktyvių medžiagų saugaus tvarkymo patirties.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
Lithuanian: Gydytojas, skiriantis šį vaistą, turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos sukelta rizika.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Lithuanian: 90Y, itris-90, yra cheminio elemento - itrio - radioaktyvi forma.
Slovak: Prečo bol výrobok Ytracis schválený?
Lithuanian: Kodėl Ytracis buvo patvirtintas?
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
Lithuanian: Tai gali būti, pavyzdžiui, antikūnai, kurie sukurti atpažinti konkrečias organizmo ląsteles, įskaitant vėžines ląsteles.
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ytracis nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Lithuanian: Ji taip pat pateikė paskelbtą informaciją, patvirtinančią 90Y tinkamumą kitų vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o výrobku Ytracis sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Ytracis EPAR galima rasti čia.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip radioaktyvumo nešėjai į reikiamą vietą.
Slovak: Príklad použitia je liečba niektorých typov nádorov; v tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu do miesta, kde sa nachádza nádor.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių navikų gydymas; tokiu atveju radioaktyviai ženklintas vaistinis preparatas perneša radiaciją į naviko vietą.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YTRACIS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Prvok 90Y, ktorý výrobok Ytracis obsahuje, sa potom naviaže na liek-nosič a výsledná zmes sa podáva v súlade s pokynmi v písomnej informácii pre lieknosič.
Lithuanian: Ytracis sudėtyje esantis 90Y prisitvirtina prie vaisto nešėjo, ir gautas junginys vartojamas pagal vaisto-nešėjo pakuotės lapelio nurodymus.
Slovak: S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Lithuanian: Jis turi būti sumaišytas su vaistu, kurį reikia radioaktyviai ženklinti, ir paprastai tai atliekama laboratorijoje.
Slovak: Množstvo výrobku Ytracis potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo podávaného rádioaktívne označeného lieku bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od liečeného ochorenia.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklinti reikalingas Ytracis kiekis ir radioaktyviai ženklinto vaistinio preparato, kuris bus vartojamas gydymui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato ir gydomos ligos.
Slovak: Ytracis sa nesmú používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
Lithuanian: Ytracis vartojamas radioaktyviai ženklinti medžiagas.
Slovak: Pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky po injekcii lieku, rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis.
Lithuanian: Pacientai gali patirti nepageidaujamus reiškinius po vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, injekcijos.
Slovak: Ako bol výrobok Ytracis skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ytracis?
Slovak: Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
Lithuanian: Kas yra Ytracis? Ytracis yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
Slovak: Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas yra medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ytracisu je väčší ako jeho riziká pri rádioaktívnom označovaní molekúl-nosičov osobitne vyvinutých a výslovne schválených na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ytracis, vartojamo radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules nešėjas, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Slovak: Informácie dodané spoločnosťou podporujú používanie Ytracisu ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov 90Y.
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Ytracis, kaip pirmtako, tinkamumą vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui 90Y.
Slovak: Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
Lithuanian: Ytracis vartojamas ženklinti vaistus, kurie buvo specialiai sukurti vartoti su veikliąja medžiaga, itrio (90Y) chloridu.
Slovak: Na čo sa výrobok Ytracis používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Ytracis?
Slovak: Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie apribojimus, taikomus vaistams, radioaktyviai ženklintiems Ytracis, galima rasti konkretaus vaisto, radioaktyviai ženklinto Ytracis, pakuotės lapelyje.
Slovak: Účinky lieku rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis sú podrobne opísané v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Vaisto, kuris radioaktyviai ženklinamas Ytracis preparatu, veikimas išsamiai aprašytas jo informaciniame lapelyje.
Slovak: Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
Lithuanian: Ytracis poveikis priklauso nuo Ytracis radioaktyviai ženklinto vaisto-nešėjo pobūdžio.
Slovak: Liek označený výrobkom Ytracis sa nesmie používať u gravidných žien ani u žien vo plodnom veku.
Lithuanian: Vaistus, radioaktyviai ženklintus Ytracis, draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Slovak: Keď na toto miesto dorazí, rádioaktivita vyžarovaná výrobkom Ytracis pomáha ničiť nádor.
Lithuanian: Ten patekusi Ytracis pernešta radiacija padeda sunaikinti naviką.
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Lithuanian: Intraveninis suleidimas neturėtų užtrukti ilgiau nei 2 valandas.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Lithuanian: Galimo perdozavimo rizika yra nedidelė.
Slovak: - ak ste tehotná alebo je možné, že ste tehotná (pozri nižšie).
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Kaip ir visi vaistai, Yttriga gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne kiekvienam.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Lithuanian: Šiuos kompleksus inkstai greitai pašalina.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu pašalinimas lėtas: apie 31 % panaudoto aktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Slovak: Ako vyzerá Yttriga a obsah balenia
Lithuanian: Kaip atrodo Yttriga ir jo pakuotės turinys
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Slovak: Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Slovak: I-20138
Lithuanian: I-20138 Milano
Slovak: D-38110 Braunschweig
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija
Slovak: Rádiofarmaká má používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumpentetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumedetát)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Lithuanian: Aktyvumo matavimai naudojant jonizuojančią kamerą yra labai jautrūs geometriniams faktoriams, todėl juos reikia atlikti tik esant atitinkamai patikrintoms geometrinėms sąlygoms.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas yra didžiausias nedelsiant arba per vieną valandą po jų panaudojimo, kai radionuklidas cirkuliuoja arba yra audinių skysčiuose ir plazmoje.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Lithuanian: Per 1 ir 24-ą valandą kraujo radioaktyvumas sumažėja nuo 11,0 % iki 0,14 % suduoto aktyvumo.
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE, ŽE LIEČEBNÝ PRÍPRAVOK SA MUSÍ SKLADOVAŤ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovak: Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
Lithuanian: Yttriga negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
Slovak: Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Slovak: Campoverde srl
Lithuanian: Italia Campoverde srl
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido ar jo poveikį gyvūnų reprodukcijai arba jo mutageninį ar kancerogeninį potencialą duomenų nėra.
Slovak: % po 6 hodinách a následne postupom času klesá.
Lithuanian: iki 18 % per 6 val., tada su laiku mažėja.
Slovak: Yttriga je kontraindikovaná v nasledovných prípadoch:
Lithuanian: Yttriga draudžiama vartoti tokiais atvejais:
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimas grindžiamas pasiskirstymo žiurkėse studijomis, o apskaičiavimai buvo įtakoti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Slovak: Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų sterilumo ir radioaktyvumo atsargumo priemonių.
Slovak: Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Lithuanian: Tačiau įvykus tokiam atvejui gydytojas paskirs Jums atitinkamą gydymą.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
Slovak: Yttrigu môžu používať len kvalifikovaní odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym značením in vitro.
Lithuanian: Yttriga preparatą gali naudoti tik specialistai, turintys patirties su in vitro radiožymėjimu
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.