FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose adjustments (increase or decrease) to a maximum tolerated dose within the recommended optimal weight-adjusted dose range based upon clinical judgement of response and tolerability may occur at any weekly interval after the initial dose.
Icelandic: Framkvæma má skammtaaðlögun (hækkun eða lækkun) að hámarks þolanlegum skammti innan ákjósanlegs þyngdarleiðrétts skammtabils sem grundvallað er á klínísku mati á svörun og þoli, á hvaða tíma sem er með viku millibili eftir upphafsskammtinn.
English: In case of concomitant use of strong and moderate CYP3A inhibitors, a 50% reduction of the guanfacine dose is recommended.
Icelandic: Ef um samhliða notkun öflugra og meðalöflugra CYP3A hemla er að ræða er mælt með 50% lækkun á skammti gúanfacíns.
English: Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
English: Guanfacine is metabolised via CYP3A4/5-mediated oxidation, with subsequent phase II reactions of sulphation and glucuronidation.
Icelandic: Gúanfacín umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4/5-miðlaðrar oxunar, með síðara II. stigs efnahvarfi með samtengingu við glúkúróníð og súlfat.
English: Psychiatric disorders Depression
Icelandic: Geðræn vandamál Þunglyndi
English: Caution is advised when treating patients with Intuniv who have a history of hypotension, heart block, bradycardia, or cardiovascular disease, or who have a history of syncope or a condition that may predispose them to syncope, such as hypotension, orthostatic hypotension, bradycardia, or dehydration.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með Intuniv sem hafa sögu um lágþrýsting, leiðslurof í hjarta, hægslátt eða hjarta- og æðasjúkdóma eða sem hafa sögu um yfirlið eða ástand sem gerir þeim hættara við yfirliði svo sem lágþrýsting, stöðubundinn lágþrýsting, hægslátt eða vessaþurrð.
English: 49.5-58.4 kg Max
Icelandic: 49,5-58,4 kg Hámarksskammtur= 6 m g
English: Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Icelandic: Öflugir CYP3A4/5 hemlar CYP3A4 virkjar
English: • itchy skin (pruritus)
Icelandic: • orkuleysi (sinnuleysi)
English: • reduced heart rate
Icelandic: • lækkuð hjartsláttartíðni
English: Common: feeling drowsy (sedation), feeling dizzy (hypotension), slow heart beat (bradycardia).
Icelandic: Algengar: syfja (slæving), svimatilfinning (lágþrýstingur), hægur hjartsláttur (hægsláttur).
English: Guanfacine is readily absorbed, with peak plasma concentrations reached approximately 5 hours after oral administration in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Icelandic: Gúanfacín frásogast greiðlega og hámarksþéttni í plasma næst u.þ.b. 5 klst. eftir inntöku hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára).
English: In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Intuniv og pakkningastærðir
English: QTc interval
Icelandic: QTc-bil
English: • diarrhoea, abdominal discomfort or constipation
Icelandic: • niðurgangur, óþægindi í kvið eða hægðatregða
English: Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Guanfacine is cleared by the kidneys via filtration and active secretion and the liver.
Icelandic: Gúanfacín skilst út um nýru með síun og virkri seytingu og um lifur.
English: Depending on the patient's response and tolerability for Intuniv the recommended maintenance dose range is 0.05-0.12 mg/kg/day.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil fyrir viðhaldsskammt með hliðsjón af svörun sjúklings og þoli er 0,05-0,12 mg/kg/dag.
English: • Checklist for discontinuation of guanfacine including monitoring blood pressure and pulse of patients during downward titration.
Icelandic: Gátlisti þegar meðferð með gúanfacín er hætt, meðal annars um að fylgjast með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Tilfinningalegur óstöðugleiki
English: Adolescents weighing 58.5 kg and above may be titrated to a 7 mg/day dose after the subject has completed a minimum of 1 week of therapy on a 6 mg/day dose and the physician has performed a thorough review of the subject's tolerability and efficacy.
Icelandic: Hjá unglingum sem eru 58,5 kg að þyngd og þyngri má aðlaga skammtinn að 7 mg/dag eftir að einstaklingurinn hefur lokið a.m.k.
English: Switching from other formulations of guanfacine
Icelandic: Skipt úr öðrum lyfjaformum gúanfacíns
English: If you stop taking Intuniv
Icelandic: Ef hætt er að nota Intuniv
English: Signs and symptoms of overdose may include hypotension, initial hypertension, bradycardia, lethargy, and respiratory depression.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið lágþrýstingur, upphafsháþrýstingur (initial hypertension), hægsláttur, svefnhöfgi og öndunarbæling.
English: Suboxone
Icelandic: Suboxón
English: • feeling restless or irritable
Icelandic: • ógleði eða uppköst
English: Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
English: Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
Icelandic: Gúanfacín sýndi fram á marktækt meiri framfarir í samanburði við lyfleysu óháð því á hvaða tíma (að morgni eða að kvöldi) lyfið var gefið (lyfleysuleiðrétt lækkun á meðaltali minnstu kvaðrata var -9,4 og -9,8 fyrir skömmtun að morgni og að kvöldi, talið í sömu röð, p<0,001).
English: There was a significant decrease in the rate and extent of guanfacine exposure when co-administered with rifampin, a CYP3A4 inducer.
Icelandic: á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns kom fram við samhliða meðferð með rifampíni, sem er CYP3A4 virkir.
English: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla EU/1/15/1040/006-007
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Icelandic: 12,34 mm x 6,10 mm ávalar, grænar töflur með ígreyptu „4MG“ á annarri hliðinni og „503“ á hinni hliðinni.
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Icelandic: Intuniv er hætt skyndilega; einkennin geta meðal annars verið höfuðverkur, ringlun, taugaveiklun, æsingur og skjálfti (heilakvilli vegna háþrýstings).
English: Breast-feeding It is unknown whether guanfacine and its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort gúanfacín eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
English: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
English: Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
English: These reductions represent a percentage reduction of 56% vs. 33% for guanfacine vs. placebo, respectively.
Icelandic: Þessar lækkanir standa fyrir prósentulækkun sem er 56% á móti 33% fyrir gúanfacín á móti lyfleysu, talið í sömu röð.
English: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
English: Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 44,82 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Atomoxetine
Icelandic: Atómoxetín
English: Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
English: 41.5-49.4 kg Max
Icelandic: 41,5-49,4 kg Hámarksskammtur= 5 m g
English: Other medicines and Intuniv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Intuniv
English: Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Icelandic: Til viðbótar var framkvæmd 15 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn (dose-optimisation study) með samanburði við lyfleysu (SPD503-312) hjá unglingum á aldrinum 13-17 ára (n=314) til að staðfesta verkun, öryggi og þol gúanfacíns (1-7 mg/dag) við meðferð á ADHD. Gúanfacín sýndi marktækt meiri framfarir í heildarskori á ADHD-RS-IV samanborið við einstaklinga sem fengu lyfleysu.
English: Downward titration and discontinuation
Icelandic: Lágþrýstingur, hægsláttur og yfirlið
English: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Icelandic: Intuniv 1 mg tafla EU/1/15/1040/001-002
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue and/or abstain from Intuniv therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Intuniv.
English: How to take Intuniv
Icelandic: Hvernig nota á Intuniv
English: Telithromycin
Icelandic: Telitrómýcín
English: Intuniv 1 mg tablet
Icelandic: Intuniv 1 mg tafla
English: Intuniv contains the active substance guanfacine.
Icelandic: Intuniv inniheldur virka efnið gúanfacín.
English: • fits or convulsions
Icelandic: flog eða krampar
English: Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician.
Icelandic: Læknirinn skal umsvifalaust meta sjúklinga sem fá sjálfsvígshugsanir eða sýna af sér sjálfsvígshegðun meðan á meðferð við ADHD stendur.
English: Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv
Icelandic: Upplýsingar um áhættu í tengslum við Intuniv:
English: Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla 7,94 mm kringlóttar, grænar töflur með ígreyptu „3MG“ á annarri hliðinni og „503“ á hinni hliðinni.
English: Monitoring during titration
Icelandic: Eftirlit við skammtaaðlögun
English: Monitoring of heart rate and blood pressure parameters should continue on a weekly basis during dose titration and stabilisation and at least every 3 months for the first year, taking into consideration clinical judgement.
Icelandic: Halda skal áfram vikulegu eftirliti með hjartsláttartíðni og blóðþrýstingi meðan á skammtaaðlögun stendur og þar til stöðugleiki kemst á og á a.m.k. 3 mánaða fresti fyrsta árið, með hliðsjón af klínísku mati.
English: Intuniv can cause syncope, hypotension and bradycardia.
Icelandic: Intuniv getur valdið yfirliði, lágþrýstingi og hægslætti.
English: Cardiovascular conditions.
Icelandic: Lækkuð hjartsláttartíðni
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • erfiðleikar við að fá eða viðhalda stinningu (ristruflun).
English: Intuniv 4 mg tablet
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Icelandic: 7,14 mm kringlóttar, hvítar eða beinhvítar töflur með ígreyptu „1MG“ á annarri hliðinni og „503“ á hinni hliðinni.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) og fylgiseðil
English: • medicines for epilepsy such as valproic acid
Icelandic: lyf við flogaveiki eins og valpróínsýru
English: Co-administration with Psychostimulants
Icelandic: Samhliða gjöf með geðörvunarlyfjum
English: Intuniv 2 mg tablet
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla
English: Caution should be used when Intuniv is administered concomitantly with antihypertensive medicinal products, due to the potential for additive pharmacodynamic effects such as hypotension and syncope.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Intuniv er gefið samhliða blóðþrýstingslækkandi lyfjum vegna hugsanlegra samlegðaráhrifa eins og lágþrýstings og yfirliðs.
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
Icelandic: EU/1/15/1040/003 7 forðatöflur EU/1/15/1040/004 28 forðatöflur EU/1/15/1040/005 84 forðatöflur
English: • trouble breathing (asthma)
Icelandic: öndunarerfiðleikar (astmi)
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur
English: Glycerol dibehenate
Icelandic: Ósjálfráð þvaglát
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Icelandic: Intuniv 4 mg pakkningastærðir 28 eða 84 töflur.
English: Blood pressure increased
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Icelandic: Intuniv 3 mg pakkningastærðir 28 eða 84 töflur.
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Icelandic: 12,34 mm x 6,10 mm ávalar, hvítar eða beinhvítar töflur með ígreyptu „2MG“ á annarri hliðinni og „503“ á hinni hliðinni.
English: Used to control epilepsy.
Icelandic: Notað við flogaveiki.
English: Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation to identify patients at increased risk of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia, QT-prolongation arrhythmia and weight increase/risk of obesity.
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað er nauðsynlegt að framkvæma upphafsmat til að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á svefnhöfga og slævingu, lágþrýstingi og hægslætti, hjartsláttartruflunum með lengingu
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may increase your dose more slowly.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn hægar, það fer eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
English: Somnolence/sedation, hypotension, bradycardia and syncope In the overall pool of guanfacine-treated patients, somnolence occurred in 40.6% and sedation in 10.2% of guanfacine-treated patients.
Icelandic: Hjá heildarhópi sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni kom svefnhöfgi fram hjá 40,6% og slæving hjá 10,2% sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni.
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
Icelandic: EU/1/15/1040/001 7 forðatöflur EU/1/15/1040/002 28 forðatöflur
English: Blood pressure and pulse should be monitored when reducing the dose or discontinuing Intuniv.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur og þegar meðferð með Intuniv er hætt.
English: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Icelandic: Krospóvídón af gerð A Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða
English: Responder s
Icelandic: Svaren dur
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
Icelandic: EU/1/15/1040/008 28 forðatöflur EU/1/15/1040/009 84 forðatöflur
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
Icelandic: 1 mg forðatöflurnar eru kringlóttar og hvítar, harðar töflur með 1MG ígrafið í aðra hliðina og 503 í hina hliðina.
English: If you take more Intuniv than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Intuniv en mælt er fyrir um
English: Co-administration of Intuniv and valproic acid can result in increased concentrations of valproic acid.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv og valpróínsýru getur leitt til aukinnar þéttni valpróínsýru.
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
Icelandic: 2 mg forðatöflurnar eru ávalar og hvítar, harðar töflur með 2MG ígrafið í aðra hliðina og 503 í hina hliðina.
English: • feeling sleepy (somnolence)
Icelandic: syfja (svefnhöfgi)
English: Vascular disorders Hypotension
Icelandic: Ónæmiskerfi Ofnæmi
English: • wetting yourself (enuresis)
Icelandic: • máttleysi (þróttleysi)
English: General disorders Fatigue
Icelandic: Almennar aukaverkanir Þreyta
English: • have a dry mouth
Icelandic: • kláði í húð
English: Nausea and vertigo.
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
Icelandic: 3 mg forðatöflurnar eru kringlóttar og grænar, harðar töflur með 3MG ígrafið í aðra hliðina og 503 í hina hliðina.
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
Icelandic: 4 mg forðatöflurnar eru ávalar og grænar, harðar töflur með 4MG ígrafið í aðra hliðina og 503 í hina hliðina.
English: • need to urinate frequently (pollakiuria)
Icelandic: þörf fyrir tíð þvaglát (aukin þvaglátatíðni)
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur 84 forðatöflur
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
Icelandic: EU/1/15/1040/006 28 forðatöflur EU/1/15/1040/007 84 forðatöflur
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 1 mg af gúanfacíni.
English: Guanfacine
Icelandic: Gúanfacín
English: Fluconazole, itraconazole, posaconazole Fungal infections.
Icelandic: Flúkónazól, ítracónazól, posacónazól
English: 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Icelandic: 28 forðatöflur 84 forðatöflur
English: Investigations Blood pressure decreased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Blóðþrýstingslækkun
English: Prolonged-release tablet
Icelandic: Lyf sem valda lengingu
English: Symptoms of ADHD were evaluated as the change from baseline to week 8 (final on treatment assessment) in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) total scores.
Icelandic: 8 (lokum meðferðarmats) með heildarskori á ofvirknikvarðanum (ADHD-RS-IV).
English: Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 4 mg af gúanfacíni.
English: Submission of final study Report:
Icelandic: Skil á endanlegri rannsóknarskýrs lu:
English: • fast heart beat (tachycardia)
Icelandic: • hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 2 mg af gúanfacíni.
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 2 mg af gúanfacíni.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 4 mg af gúanfacíni.
English: below).
Icelandic: Til inntöku.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur gúanfacínhýdróklóríð sem jafngildir 3 mg af gúanfacíni.
English: Heart rate decreased
Icelandic: Hjarta Hægsláttur
English: During the first year of treatment, the patient should be assessed at least every 3 months for:
Icelandic: Áframhaldandi eftirlit Á fyrsta ári meðferðarinnar skal hafa eftirlit með sjúklingnum a.m.k.
English: Adolescent subjects must weigh at least 34 kg.
Icelandic: 34 kg að þyngd.
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Icelandic: Intuniv 3 mg forðatöflur Gúanfacín
English: Results of the secondary endpoints were consistent with that of the primary endpoint.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óljóst.
English: Superiority
Icelandic: Primídón
English: • psychological therapy
Icelandic: Sálfræðimeðferð
English: Imatinib
Icelandic: Imatiníb
English: • indigestion (dyspepsia)
Icelandic: • þvagmissir (ósjálfráð þvaglát)
English: • pale skin colour (pallor)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Icelandic: Intuniv 2 mg forðatöflur Gúanfacín
English: Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Icelandic: Meðalöflugir CYP3A4/5 hemlar
English: Viral hepatitis.
Icelandic: Veirulifrarbólgu.
English: • social therapy
Icelandic: • lystarleysi
English: • increase in blood pressure
Icelandic: hækkun á blóðþrýstingi
English: • Information on the risks associated with Intuniv: Bradycardia, Syncope, Hypotension/decreased blood pressure, withdrawal blood pressure increase, sedative events and weight increase
Icelandic: Hægslátt, yfirlið, lágþrýsting/lækkaðan blóðþrýsting, blóðþrýstingshækkun vegna fráhvarfs, slævingartilvik og þyngdaraukningu
English: Primidone
Icelandic: Intuniv
English: NA
Icelandic: Póvídón
English: Incidence Category
Icelandic: Réttstöðublóðþrýstingsfall
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Icelandic: Intuniv 1 mg forðatöflur Gúanfacín
English: Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives, antiadrenergic agents, centrally acting ATC code: C02AC02.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf, andadrenvirk lyf sem verka á miðtaugakerfið, ATC-flokkur:
English: Nausea
Icelandic: Slæving
English: The major urinary metabolites were 3-hydroxy guanfacine glucuronide, guanfacine dihydrodiol, 3-hydroxy guanfacine sulphate.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin í þvagi voru 3-hýdroxý gúanfacínglúkúróníð, gúanfacíndíhýdródíól og 3-hýdroxý gúanfacínsúlfat.
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Icelandic: Intuniv 4 mg forðatöflur Gúanfacín
English: During dose titration, weekly monitoring for signs and symptoms of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia should be performed.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með einkennum um svefnhöfga og slævingu, lágþrýsting og hægslátt meðan á skammtaaðlögun stendur.
English: Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
Icelandic: stigs lykilrannsókninni SPD 503-316 til að meta öryggi og verkun skömmtunar einu sinni á dag (börn:
English: EU/2/09/105/001 EU/2/09/105/002
Icelandic: EU/2/09/105/002
English: 1st injection: from 3 months of age.
Icelandic: Fyrri inndæling: frá 3 mánaða aldri.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome).
Icelandic: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð (Real-Time Polymerase Chain Reaction Method), sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi.)
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.