FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdeni.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Slovak: V prípade liečby infekcie HIV-1 liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti vírusu HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelése esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Truvadahoz hasonlóan az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t legalább egy másik HIV-gyógyszerrel együtt alkalmazzák a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazása?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa neustále kontrolujú.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely ismerteti az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potenciális káros hatásait a vesefunkcióra, és információkat tartalmaz a pre-expozíciós profilaxisként felnőtteknél történő alkalmazásról.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný vo forme tabliet.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tabletta formájában kapható.
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Akým spôsobom liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Hungarian: - ha már elmúlt 65 éves.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések>
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Hungarian: • koordinációs és egyensúlyzavarok
Slovak: *0-8 hodín
Hungarian: *0-8 óra
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Hungarian: • ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Slovak: Antagonista CCR5
Hungarian: CCR5 antagonista
Slovak: • nejasné videnie
Hungarian: • homályos látás
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu nasledujúcu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Hungarian: Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje (kevesebb, mint 12 óra van hátra addig), ne vegye be a kihagyott adagot.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie
Hungarian: Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata sem bizonyult előnyösnek, az
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal értesítse kezelőorvosát
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
Hungarian: Azt is jelezze kezelőorvosának, ha maravirokot szed.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, aby nedošlo k prenosu HIV na dieťa.
Hungarian: Általában véve javallt, hogy a HIV fertőzött nők ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy elkerüljék a HIV vírus továbbadását csecsemőiknek.
Slovak: Hladiny cholesterolu sa majú pravidelne sledovať.
Hungarian: A koleszterin szintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként, ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV renálnom zlyhaní má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Hungarian: A HIV renális tájékoztató brosúrának az alábbi fontos üzeneteket kell tartalmaznia:
Slovak: EU/1/17/1210/001
Hungarian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Slovak: Efavirenz sa neviaže na kanabinoidné receptory.
Hungarian: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid-receptorokhoz.
Slovak: Blokátory kalciového kanála
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók
Slovak: − akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Hungarian: - bármilyen bőrkiütés jeleire.
Slovak: EU/1/17/1210/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/17/1210/001 30 filmtabletta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmtabletta
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 10,96 mg sodíka.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: maximum 10,96 mg nátrium tablettánként.
Slovak: − akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Hungarian: - bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Slovak: Očakávaný výsledok: Voxilaprevir:↓
Hungarian: Várható: Voxilaprevir: ↓
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť
Hungarian: • csökkent nemi vágy
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre)
Slovak: K týmto liečivám patria:
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak:
Slovak: Testy môžu preukázať tiež:
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még:
Slovak: • metadón (pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1).
Hungarian: • metadon (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Slovak: • zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel
Hungarian: • bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
Slovak: Pozorovali sa aj substitúcie v RT v polohách 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, ale v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal,
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidencia intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Slovak: Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála):
Hungarian: • Diltiazem vagy hasonló (úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló) gyógyszerek: Az
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v plazme v porovnaní s krvou bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie v semene oproti plazme bol približne 4,0.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1.0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Slovak: M=zlyhanie
Hungarian: H=Sikertelen
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: A terápiát a HIV által okozott fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Hungarian: Az első felbontást követő felhasználhatósági időtartam 30 nap.
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Hungarian: 3 A további részleteket lásd a 4.8 pontban, a Kiválasztott mellékhatások leírása c. részben
Slovak: Pretože fluoxetín má podobný metabolický profil s paroxetínom, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, predpokladá sa podobné chýbanie interakcie pre fluoxetín.
Hungarian: Mivel a fluoxetin a paroxetinéhez hasonló metabolikus profillal - vagyis erős CYP2D6-gátló hatássalrendelkezik, a fluoxetin esetében sem várható interakció.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Hungarian: mindazonáltal az efavirenzzel kapcsolatos nemkívánatos események gyakoriságának és súlyosságának lehetséges növekedése nem zárható ki.
Slovak: U väčšiny pacientov vyrážka ustúpila pri pokračujúcej liečbe efavirenzom v priebehu jedného mesiaca.
Hungarian: A legtöbb betegnél a kiütés az efavirenz-kezelés folytatása esetén egy hónapon belül megszűnt.
Slovak: (90 %IS)
Hungarian: (90%CI
Slovak: Po uvedení lieku do praxe bola tiež hlásená ťažká depresia, suicidálna smrť, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Slovak: Veľmi časté zvýšená kreatínkináza
Hungarian: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie, ATC kód: J05AR06
Hungarian: fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR06
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül naponta kétszer 600 mg dózisban vették be az efavirenzt, az idegrendszeri tünetek fokozott jelentkezéséről számoltak be.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Slovak: Informujte svojho lekára:
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry) 2,4, myopatia2
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)2,4, myopathia2
Slovak: − elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C),
Hungarian: − elbaszvir/grazoprevir (hepatitisz C kezelésére szolgál)
Slovak: Dátum otvorenia: [iba na vonkajšom obale]
Hungarian: Felbontás dátuma: [csak a külső csomagoláson]
Slovak: hepatická steatóza, hepatitída
Hungarian: steatosis hepatis, hepatitis
Slovak: Patria medzi ne napríklad:
Hungarian: Ezek például az alábbiak:
Slovak: Klinický význam týchto účinkov nie je známy
Hungarian: Ezen hatások klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým albumín.
Hungarian: Az efavirenz erősen (több, mint 99%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom a indukčným tepelným tesnením (s hliníkovou fóliou).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén gyermekbiztonsági csavaros kupakkal és hőkezelt záróelemmel (alumínium fóliával) ellátott tartály.
Slovak: Bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Hungarian: • Bupropion, a depresszió kezelésére alkalmazott vagy a dohányzásról való leszokásban segítő gyógyszer, mivel kezelőorvosának esetleg módosítania kell az Ön bupropion dózisát.
Slovak: G190A/S Y188C/H V108I
Hungarian: Y188C/H V108I
Slovak: • niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol),
Hungarian: • bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol),
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči nezmenených v moči.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Hungarian: kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Slovak: • ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík.
Hungarian: • ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Slovak: Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné prípravky (vrátane ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Hungarian: E gyógyszerek közé néhány általánosan alkalmazott gyógyszer és gyógynövénykészítmény (pl.: orbáncfű) tartozik, melyek súlyos kölcsönhatásokat okozhatnak.
Slovak: 10 až 29 ml/min).
Hungarian: CrCl = 10-29 ml/min).
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Hungarian: 2 Ez a mellék hatás a proximalis renalis tubulopathia következményeként fordulhat elő.
Slovak: • pocit strachu alebo depresie
Hungarian: • nyugtalanság vagy levertség érzése
Slovak: • bolesť, bolesť žalúdka
Hungarian: • fájdalom, hasi fájdalom
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne).
Hungarian: Nincs elegendő adat az efavirenz kisadagú ritonavirral (100 mg, napi egyszer vagy kétszer) történő alkalmazásának tolerálhatóságára vonatkozóan.
Slovak: Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min, čo je nad mieru glomerulárnej filtrácie.
Hungarian: 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny karbamazepínu.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintet időszakosan monitorozni kell.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Hungarian: Lásd a maravirokot tartalmazó gyógyszerkészítmény alkalmazási előírását.
Slovak: Fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál, és egyéb olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai
Slovak: Veľmi časté bolesť hlavy závrat
Hungarian: Nagyon gyakori fejfájás szédülés
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov viedlo podávanie opakovaných dávok 200 až 400 mg denne počas 10 dní k nižšej miere kumulácie, než sa očakávalo (nižšia o 22 až 42 %) a ku kratšiemu terminálnemu polčasu 40 až 55 hodín (polčas po podaní jednorazovej dávky 52 až 76 hodín).
Hungarian: Fertőzésmentes önkéntesekben a 10 napon át naponta több dózisban adott 200 - 400 mg efavirenz az előrejelzettnél (22 - 42%-kal) kisebb mértékű felhalmozódást és rövidebb terminális felezési időt (40 - 55 óra) mutatott (az egy dózist követő felezési idő 52 - 76 óra).
Slovak: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám)
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusos fertőzés ellen)
Slovak: Pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Hungarian: • Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Slovak: • niektoré antimalariká,
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes gyógyszerek,
Slovak: Lieky na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom mycobacterium avium spojenej s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Hungarian: • Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium complexet - kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad renálneho poškodenia na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Hungarian: Mivel azonban az efavirenz dózisának kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a vesekárosodás hatása az efavirenz expozíciójára valószínűleg minimális mértékű.
Slovak: Možné vedľajšie účinky).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások).
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie: atovakvon/progvanil alebo artemeter/lumefantrín.
Hungarian: • Malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin.
Slovak: Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Hungarian: plazma koncentráció maradt <50 kópia/ml a betegek 82%-ánál és <400 kópia/ml a betegek 85%-ánál („intention to treat" analízis (kezelni szándékozott populáció szerinti elemzés), hiányzó = sikertelen).
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD-ben bekövetkezett legkifejezettebb csökkenést a megerősített hatású proteáz-inhibitort tartalmazó kezelés részeként tenofovirdizoproxillal kezelt betegeknél tapasztalták.
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Hungarian: *az ajánlott dózisoknál kevesebb;
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Pokles denzity kostného minerálu chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti východiskovým hodnotám boli v 144. týždni signifikantne väčší v terapeutickej skupine s tenofovirdizoproxilom.
Hungarian: A gerinc csontsűrűségének csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir dizoproxillal kezelt csoportban.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene
Hungarian: Legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már eleve májbetegek voltak, de bejelentések érkeztek néhány olyan esetről is, amikor az érintetteknek addig nem volt májbetegségük.
Slovak: Imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz)/efavirenz
Slovak: Celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Hungarian: Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže S.C.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Inhibítory proteázy
Hungarian: Proteáz-inhibitorok
Slovak: Približne 14 až 34 % rádioaktívne značenej dávky efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 14 - 34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Slovak: − bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení)
Hungarian: − bepridil (szívbetegség kezelésére szolgál)
Slovak: • amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám)
Hungarian: • amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzés ellen)
Slovak: Malformácie boli pozorované na plodoch opíc liečených efavirenzom (pozri časť 5.3).
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket észleltek az efavirenzzel kezelt majmok magzatainál (lásd 5.3 pont).
Slovak: • ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť
Hungarian: • alvászavarok, szokatlan álmok, koncentrálási nehézség, álmosság