FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s osteoartrózou působil lumirakoxib v dávkách až do 200 mg jednou denně výrazné zmírnění bolesti, ztuhlosti, zlepšení funkce a stavu onemocnění, hodnoceno pacientem.
Bulgarian: til 200 mg en gang daglig ga signifikant bedring av smerte, stivhet, fysisk funksjon og egen vurdering av sykdomsstatus hos pasienter med artrose.
Czech: Koncentrace 4'-hydroxy metabolitu v plazmě a synoviální tekutině je nízká, takže není pravděpodobné, že by potencovala účinek.
Bulgarian: Konsentrasjonen av 4'-hydroksymetabolitter i plasma og synovialvæsken er lav.
Czech: Poruchy reprodukčního systému Vzácné: porucha erekce
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Sjeldne: erektil dysfunksjon
Czech: Byly zjištěny dvě isoformy, COX-1 a COX2.
Bulgarian: som COX-1- eller COX-2-hemmere.
Czech: Proto musí být u pacientů užívajících warfarin nebo podobné léky monitorován antikoagulační účinek, především během několika prvních dnů po zahájení léčby lumirakoxibem nebo při změně dávky lumirakoxibu.
Bulgarian: Dette gjelder spesielt de første dagene etter at behandling er igangsatt, eller ved endring av lumirakoksibdosen.
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
Bulgarian: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lumirakoksib.
Czech: Jádro:
Bulgarian: Undersøkelser:
Czech: Potahované tablety 100 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 100 mg:
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 200 mg:
Czech: Pacienti, kteří měli astma, akutní rinitidu, nosní polypy, angioedém, kopřivku nebo u kterých po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID došlo k reakcím alergického typu.
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs. Pasienter med aktivt peptisk sår eller gastrointestinal blødning.
Czech: Méně časté: pohmoždění, exantém, pruritus, vyrážka, kopřivka Vzácné: angioedém
Bulgarian: Mindre vanlige: kontusjon, eksantem, pruritus, utslett, urticaria Sjeldne: angionevrotisk ødem
Czech: Methotrexát: Souběžné podávání lumirakoxibu jednou denně v dávce 400 mg nemělo žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku methotrexátu a 7-hydroxymethotrexátu v plazmě, na vazbu na proteiny plazmy nebo vylučování methotrexátu nebo 7-hydroxymethotrexátu močí.
Bulgarian: ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikk, plasmaproteinbinding eller urinutskillelse av metotreksat og metabolitten 7-hydroksymetotreksat.
Czech: Zvýšené riziko kožních reakcí po některých selektivních COX-2 inhibitorech bylo spojováno s jakoukoliv alergií pacientů na léky v anamnéze.
Bulgarian: Enkelte selektive COX-2-hemmere har vært assosiert med en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere legemiddelallergi.
Czech: Vzácné: krvácení do zažívacího traktu
Bulgarian: Sjeldne: gastrointestinal blødning
Czech: Kardiovaskulární účinky ve studii TARGET (12-měsíční studie) Primárním studovaným kardiovaskulárním (CV) endpointem byl APTC (Antiplatelet Trialist Collaboration) endpoint: potvrzený nebo pravděpodobný infarkt myokardu (klinicky manifestovaný nebo tichý), cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická) a úmrtí po CV příhodě.
Bulgarian: til "The Antiplatelet Trialists´ Collaboration" (APTC): Bekreftet eller mulig hjerteinfarkt (klinisk eller stumt), slag (iskemisk eller hemoragisk)
Czech: Při zvýšení denní dávky na 400 mg nebyl pozorován další přínos léčby.
Bulgarian: til 400 mg daglig gir ikke ytterligere effekt.
Czech: Renální nedostatečnost:
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon:
Czech: Třetí trimestr těhotenství a období kojení (viz bod 4.6 a 5.3).
Bulgarian: Graviditet i tredje trimester og amming (se pkt.
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
Bulgarian: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg lumirakoksib.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
Bulgarian: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lumirakoksib.
Czech: Na základě in vitro studií se neočekává, že by interakce zahrnující vazbu na plazmatické proteiny měly klinicky významný účinek na lumirakoxib nebo současně podávané přípravky.
Bulgarian: som involverer plasmaproteiner forventes ikke å ha en klinisk relevant effekt på lumirakoksib eller andre legemidler
Czech: Ve srovnání s denní dávkou 200 mg je denní dávka 400 mg lumirakoxibu doprovázena relativně vyšší frekvencí výskytu nežádoucích účinků souvisejících s přípravkem, především gastrointestinálních, neurologických a psychiatrických příhod.
Bulgarian: Lumirakoksib daglig dose 400 mg er forbundet med relativt høyere bivirkningsfrekvens enn daglig dose 200 mg.
Czech: Cyklosporin nebo takrolimus: Přestože tato interakce s lumirakoxibem nebyla studována, souběžné podávání cyklosporinu nebo takrolimu a jakýchkoliv NSAID může zvýšit nefrotoxický účinek cyklosporinu nebo takrolimu.
Bulgarian: ikke er undersøkt for lumirakoksib, kan samtidig administrasjon av ciklosporin eller takrolimus med ethvert NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør monitoreres når lumirakoksib kombineres med noen av disse legemidlene.
Czech: Po jednorázových dávkách po operativním zubním zákroku došlo ke zmírnění bolesti během 45 minut a účinek přetrvával po dobu až 24 hodin po podání dávky.
Bulgarian: smertelindrende effekt i løpet av 45 minutter og vedvarte
Czech: U pacientů známých jako CYP2C9 pomalí metabolizátoři není nutná úprava dávkování.
Bulgarian: ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt CYP2C9-metabolisme.
Czech: Lumirakoxib není, při dávkování jednou nebo dvakrát denně, akumulován v plazmě a rovnovážného stavu je dosaženo první den po podání, aniž by po zvýšení dávek došlo ke zvýšení cmax nebo AUC.
Bulgarian: Likevekt inntrer første behandlingsdag uten økning i Cmax eller AUC etter ytterligere inntak av lumirakoksib.
Czech: U pacientů léčených lumirakoxibem se vyskytly komplikace v horních oddílech gastrointestinálního traktu [perforace, vředy nebo krvácení (PUB)], z nichž některé měly fatální následky.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med lumirakoksib.
Czech: Jednu hodinu po perorálním podání 14C značeného lumirakoxibu potkanům se zánětlivým modelem onemocnění byl poměr radioaktivity detekované v místě zánětu proti radioaktivitě detekované v krvi 2:1 a za 4 hodiny po podání 8:1.
Bulgarian: I en rottemodell for betennelse var forholdet mellom radioaktivitet målt ved inflammasjonsstedet og i blodet en time etter oralt administrert
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nestereoidní protizánětlivé a antirevmatické přípravky, koxiby; ATC kód: M01 AH 06
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, ikke-steroider, koksiber.
Czech: Oční poruchy
Bulgarian: Øyesykdommer:
Czech: Farmakokinetika lumirakoxibu nebyla studována u pacientů se závažnou insuficiencí jater (Child-Pughovo skóré > 9).
Bulgarian: ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh ≥9).
Czech: V předklinických studiích s lumirakoxibem nebyl zjištěn jeho mutagenní ani karcinogenní účinek.
Bulgarian: ikke vist mutagene eller karsinogene virkninger av lumirakoksib i prekliniske studier.
Czech: Perorální antikoagulancia: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků stabilizovaných na léčbě warfarinem bylo podávání lumirakoxibu jednou denně v dávce 400 mg po 5 dní doprovázeno přibližně 15 % prodloužením protrombinového času.
Bulgarian: som var stabilisert på warfarinbehandling, ga administrasjon av lumirakoksib 400 mg daglig i 5 dager ca.
Czech: Klinické studie nasvědčují tomu, že skupina selektivních COX-2 inhibitorů může být spojována, v porovnání s placebem a některými NSAID, s rizikem trombotických příhod (především infarktu myokardu (IM) a cévní mozkové příhody).
Bulgarian: selektive COX-2-hemmere kan være assosiert med en risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og slag)
Czech: Při srovnání s podávaným placebem byly nalezeny hodnoty metabolitů S-7-OH warfarinu v moči u jedinců léčených lumirakoxibem nižší přibližně o 25 %.
Bulgarian: Mengden av S-7-OH-metabolitten av warfarin som ble gjenfunnet i urin var ca.
Czech: Studie hodnotící účinky lumirakoxibu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av lumirakoksib på evnen
Czech: Za 15 minut po podání dávky 400 mg byla koncentrace v plazmě 0,6 µg/ml, která je dostatečně vysoká, aby bylo dosaženo 90 % inhibice COX-2.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjon 15 minutter etter inntak av 400 mg var 0,6 mikrog/ml, som er
Czech: Časté: chřipce podobné projevy, infekce dýchacích cest (např. bronchitida), infekce močových cest Méně časté: kandidóza, ušní infekce, herpes simplex, zubní infekce
Bulgarian: Vanlige: influensalignende symptomer, luftveisinfeksjon (f.eks. bronkitt), urinveisinfeksjon Mindre vanlige:
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av APTC-hendelser 59/9117 pasienter (0,65%) for lumirakoksib versus 50/9127 pasienter (0,55%) for NSAIDs, med en HR på 1,14 [95% KI 0,781,66] p=0,5074.
Czech: Podávání lumirakoxibu stejně jako ostatních přípravků, které inhibují COX-2, ženám, které chtějí otěhotnět, se nedoporučuje.
Bulgarian: Som for andre COX-2-hemmere anbefales ikke lumirakoksib til kvinner
Czech: Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s nejvyšším rizikem vzniku gastrointestinálních komplikací v souvislosti s užíváním NSAID: jsou to starší osoby, pacienti užívající současně některý z NSAID nebo kyselinu acetylsalicylovou nebo pacienti s gastrointestinálním onemocněním, jako je tvorba vředů nebo krvácení do gastrointestinálního traktu, v anamnéze.
Bulgarian: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med økt risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter
Czech: U běžné populace byla incidence POB u 29/9 117 pacientů (0,32 %) pro lumirakoxib proti 83/9 127 pacientů (0,91 %) s NSAID, s HR 0,34 [95 % CI 0,22 - 0,52] p < 0,0001.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av POBs 29/9117 pasienter (0,32%) for lumirakoksib versus 83/9127 pasienter (0,91%) for NSAIDs, med en HR på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001.
Czech: COX-2 selektivní inhibitory snižují tvorbu systémového (a proto možná endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly tromboxany v krevních destičkách.
Bulgarian: Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1 hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří dostávali nízké dávky ASA, byla incidence POB u 15/2 167 pacientů (0,69 %) pro lumirakoxib proti 19/2 159 pacientů (0,88 %) pro NSAID s HR 0,79 [95 % CI 0,40 - 1,55] (není statisticky významné).
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av POBs 15/2167 pasienter (0,69%) for lumirakoksib versus 19/2159 pasienter (0,88%) for NSAIDs, med en HR på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anémie
Bulgarian: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige: anemi Sjeldne: pancytopeni, nøytropeni, leukopeni
Czech: Podávání lumirakoxibu ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno, obdobně jako u ostatních přípravků, které inhibují syntézu prostaglandinů, protože mohou být příčinou slabých stahů děložní svaloviny a předčasného uzávěru ductus arteriosus.
Bulgarian: I likhet med andre prostaglandinsyntesehemmere, kan lumirakoksib gi nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus. Bruk av lumirakoksib er kontraindisert i tredje trimester.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří dostávali nízké dávky ASA, byla incidence APTC příhod 24/2 167 (1,11 %) pro lumirakoxib proti 23/2 159 (1,07 %) u pacientů, kteří užívali NSAID s HR (hazard ratio) 1,04 [95 % CI 0,59 - 1,84] p = 0,8918.
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC hendelser 24/2167 pasienter (1,11%) for lumirakoksib versus 23/2159 pasienter (1,07%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Czech: Exforge
Bulgarian: Artrose
Czech: Lumirakoxib se silně váže na proteiny plazmy (≥ 98 %) a vazba není v rozmezí 0,1 až 100 µg/ml závislá na koncentraci.
Bulgarian: Proteinbindingen er uavhengig av konsentrasjon i området 0,1 til 100 mikrog/ml.
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
Bulgarian: Ved separate sammenligninger med ibuprofen og naproksen, var HR henholdsvis 0,75 [95% KI 0,20-2,79] p=0,6669 og 2,37 [95% KI 0,74-7,55] p=0,1454.
Czech: Přítomnost COX-2 byla zjištěna v lidské tkáni v okolí žaludečních vředů, ale význam této skutečnosti pro hojení vředů nebyl zatím stanoven.
Bulgarian: i vev rundt magesår hos mennesker, men dets relevans for sårtilheling er ikke klarlagt.
Czech: Perorální kontraceptiva: Souběžná aplikace lumirakoxibu neměla vliv na farmakokinetický rovnovážný stav nebo účinek ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
Bulgarian: ikke farmakokinetikken ved steady-state eller effekten av etinyløstradiol og levonorgestrel.
Czech: Nejvyšší riziko této reakce je u pacientů s dřívější zhoršenou funkcí ledvin, u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním nebo cirhózou a u těch pacientů, kteří užívají diuretika nebo ACE inhibitory.
Bulgarian: som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose, samt de som får diuretika eller ACE-hemmere er spesielt utsatt.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Bulgarian: Lumirakoksib er en oral, selektiv syklooksygenase-2 (COX-2) hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Czech: Po dávce 400 mg jednou denně byla cmax přibližně 9 µg/ml a AUC byla okolo 31 µg h/ml.
Bulgarian: Etter dosering på 400 mg en gang daglig var Cmax ca.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Bulgarian: Път на въвеждане
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва отново по-късно.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Bulgarian: В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
Czech: ATC kód: A10AE04.
Bulgarian: ATC код: A10AE04.
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Bulgarian: • Носете някаква информация със себе си, която да показва, че сте диабетик.
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Bulgarian: Винаги проверявайте двете дати!
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да продължите.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или ако вече сте бременна.
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
Czech: K nim patří pacienti:
Bulgarian: Те включват пациенти:
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Bulgarian: Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Bulgarian: Винаги уведомявайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че се нуждаете от инсулин.
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате приема на друго лекарство.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали сте взели правилната писалка.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (например шофиране на кола или работа с машини).
Czech: Kontaktujte, prosím, svého lékaře pro více informací.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Bulgarian: QR код за връзка с инструкциите за употреба.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Bulgarian: Нуждата от инсулин често нараства.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Bulgarian: Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Като цяло, колкото по-голям и по-бърз е спадът на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулацията и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира и работи с машини при тези обстоятелства.
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Bulgarian: Това може да продължи до пет опита.
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Bulgarian: Извършете проверка за безопасност
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Bulgarian: За да предотвратите възможно предаване на болести, никога не предоставяйте Вашата писалка на други.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Bulgarian: Тежката хипергликемия и кетоацидоза винаги трябва да се лекуват от лекар, обикновено в болница.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Bulgarian: Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Bulgarian: И двете групи получават болус инсулин преди хранене.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Bulgarian: Тази писалка е само за лична употреба.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky
Bulgarian: Изберете тестова доза от 2 единици
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Bulgarian: • Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
Czech: Opakujte, dokud se neobjeví inzulín
Bulgarian: Повторете, докато не видите инсулин
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка, в случай че писалката Ви се загуби или повреди.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниска кръвна захар от страна на мозъка.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Bulgarian: Не спирайте лечението с LUSDUNA без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Bulgarian: LUSDUNA трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в инсулиновата доза по време на бременността и след раждането.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се понижат по време на първия триместър и обикновено се повишават през втория и третия триместър.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Bulgarian: Писалката съдържа общо 300 единици.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Вашата писалка.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката, проследяването (изследвания на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), техниката на инжектиране, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Bulgarian: Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Bulgarian: Ниска кръвна захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Bulgarian: Обикновено профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Bulgarian: Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин рязко спада (повишена опасност от хипогликемия).