FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nordimet pieejams iepakojumos ar 1 pilnšļirci pa 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1,0 ml šķīduma injekcijām ar pievienotu adatu ar adatas aizsargu un divām spirta salvetēm, kā arī daudzdevu iepakojumos pa 4, 6 un 12 kastītēm, no kurām katrā ir 1 pilnšļirce ar šķīdumu injekcijām un pievienotu adatu ar adatas aizsargu un divas spirta salvetes.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4, 6 ir 12 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: Reti: nieru mazspēja, oligūrija, anūrija, elektrolītu traucējumi.
Lithuanian: Reti: inkstų nepakankamumas, oligurija, anurija, elektrolitų sutrikimai.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva jāsamazina sakarā ar aknu un nieru darbības pavājināšanos.
Lithuanian: Senyvus žmones reikia gydytis mažesne doze, kadangi dėl amžiaus gali būti susilpnėjusi kepenų ir inkstų veikla.
Latvian: Ievadiet adatu pilnā garumā ādas krokā.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą.
Latvian: Hroniska toksicitāte
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Latvian: Pilnšļirces satur 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1 ml injekciju šķīduma.
Lithuanian: Užpildytame švirkštiklyje yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Latvian: Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 17,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Lithuanian: Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: - Imūndeficīts.
Lithuanian: - Imunodeficito sindromas.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pildspalvveida pilnšļirci un vienu spirta salveti un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1 vai 1 iepakojums pa 4), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1 arba 1 pakuotė po 4), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštiklių ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama metotreksāta un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vienlaicīga lietošana.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartoti NVNU nerekomenduojama.
Latvian: Retāk: aknu ciroze, fibroze un taukainā deģenerācija, albumīna līmeņa pazemināšanās serumā.
Lithuanian: Nedažni: cirozė, fibrozė ir riebalinė kepenų degeneracija, albumino kiekio sumažėjimas serume.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokio kontakto atveju paveiktas plotas nedelsiant turi būti nuplautas gausiu kiekiu vandens (žr.
Latvian: Aktīvā viela ir metotreksāts.
Lithuanian: Nordimet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metotreksatas.
Latvian: Retāk: fotosensitivitāte, matu izkrišana, reimatisko mezgliņu skaita palielināšanās, čūlas uz ādas, herpes zoster, vaskulīts, herpētiski izsitumi uz ādas, nātrene.
Lithuanian: Nedažni: jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, odos opos, juostinė pūslelinė, vaskulitas, pūslelinės tipo odos bėrimas, dilgėlinė.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 25 mg metotreksato.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta, psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā lietojiet Nordimet tikai vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui, aktyviam jaunatviniam idiopatiniam artritui, psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti, kai per savaitę reikalinga viena dozė, Nordimet būtina vartoti tik kartą per savaitę.
Latvian: Nordimet pilnšļirce satur dzidru, dzeltenu šķīdumu injekcijām.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana palielina metotreksāta hepatotoksiskās iedarbības varbūtību.
Lithuanian: Reguliariai geriant alkoholio ir vartojant kitų toksinį poveikį kepenims darančių vaistinių preparatų, didėja toksinio metotreksato poveikio kepenims galimybė.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci un pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei vis dėl to gydymo metu pastojate ar įtariate, kad galėjote pastoti, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju, Jums turėtų patarti atsižvelgiant į žalingo poveikio vaikui riziką, kuri gali pasireikšti gydymo metu.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pilnšļirci un divas spirta salvetes un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (12 iepakojumi pa 1) pilnšļirces un spirta salvetes.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (12 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē https://www.zva.gov.lv.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE BLUE BOX NAV IEKĻAUTS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO KARTONO DĖŽUTĖ MĖLYNOJI DĖŽUTĖ NEĮTRAUKTA
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Nordimet pildspalvveida pilnšļirce satur dzidru, dzeltenu šķīdumu injekcijām.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštikliuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Latvian: Nordimet pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļircēm pa 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1,0 ml šķīduma injekcijām ar pievienotu adatu un 1 vai 4 spirta salvetēm, kā arī daudzdevu iepakojumos pa 4 un 6 kastītēm, no kurām katrā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce ar šķīdumu injekcijām un pievienotu adatu un viena spirta salvete.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 4 užpildyti švirkštikliai po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata ir 1 arba 4 alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4 ir 6 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštiklis su pritvirtinta adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas.
Latvian: 5) Turot pildspalvveida pilnšļirci rokā, noņemiet vāciņu.
Lithuanian: 5) Laikydami švirkštiklio korpusą, nuimkite jo dangtelį.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu moterims pastoti negalima ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metotreksatu metu ir paskui bent 6 mėnesius (žr.
Latvian: Staru terapija metotreksāta lietošanas laikā var paaugstināt mīksto audu vai kaulu nekrozes risku.
Lithuanian: Jeigu metotreksato vartojama kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių pažaidos ir kaulų nekrozės rizika.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Ypač įdėmiai reikia stebėti, ar nepasireiškė toksinis poveikis kepenims. Jei gydymo metu yra arba atsirado kepenų funkcijos tyrimų arba kepenų biopsijos rezultatų pakitimų, gydymo pradėti negalima arba jį reikia nutraukti.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes vai dabiskām zālēm.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinius vaistinius bei natūralius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Tāpēc folskābes deficīta gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: Todėl patartina ypatingą dėmesį skirti esamam folio rūgšties trūkumui.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS AR BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO KARTONO DĖŽUTĖ IŠORINĖ ETIKETĖ SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE
Latvian: Pārdozēšanas simptomi
Lithuanian: Perdozavimo simptomai
Latvian: Deva pacientiem ar reimatoīdo artrītu
Lithuanian: - aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą;
Latvian: Hematotoksisku līdzekļu (piemēram, metamizola) papildu nozīmēšana paaugstina metotreksāta smagu hematotoksisku blakusparādību varbūtību.
Lithuanian: , metamizolio), didėja sunkaus hematotoksinio metotreksato poveikio galimybė.
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE / PILNŠĻIRCE
Lithuanian: Lizdinė Plokštelė - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Latvian: (zāles, ko lieto artrīta un psoriāzes, kā arī čūlainā kolīta gadījumā), aspirīnu, fenilbutazonu vai amidopirīnu; - alkoholu (Nordimet lietošanas laikā ieteicams atturēties no alkohola lietošanas); - azatioprīnu (lieto atgrūšanas reakcijas novēršanai pēc orgānu transplantācijas); - retinoīdus (lieto psoriāzes un citu ādas slimību ārstēšanai); - pretkrampju līdzekļus (lieto krampju lēkmju novēršanai), piemēram, fenitoīnu, valproātus vai karbamazepīnu; - vēža terapiju; - barbiturātus (miegam); - trankvilizatorus; - perorālos kontracepcijas līdzekļus; - probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai); - antibiotiskos līdzekļus; - pirimetamīnu (lieto malārijas profilaksei un ārstēšanai); - vitamīnus, kas satur folskābi; - protona sūkņa inhibitorus (zāles, kas samazina kuņģa skābes sekrēciju un ko lieto izteiktu grēmu vai čūlu ārstēšanai), piemēram, omeprazolu; - teofilīnu (lieto astmas ārstēšanai); - jebkura vakcinācija ar dzīvajām vakcīnām (jāizvairās), piemēram, vakcīnas pret masalām,
Lithuanian: valproatas ar karbamazepinas; - vaistų nuo vėžio; - barbitūratų (migdomųjų preparatų); - trankviliantų; - geriamųjų kontraceptikų; - probenecido (vaisto podagrai gydyti); - antibiotikų; - pirimetamino (vaisto, vartojamo maliarijos gydymui ir profilaktikai); - vitaminų preparatų, kuriuose yra folio rūgšties; - protonų siurblio inhibitorių (vaistų, skrandžio rūgšties gamybai mažinti ir sunkiam rėmeniui ar opoms gydyti), tokių, kaip omeprazolas; - teofilino (vaisto astmai gydyti); - gyvųjų vakcinų (reikia vengti), tokių kaip tymų, epideminio parotito, gripo ar geltonosios karštinės vakcinos, vakcinacijos.
Latvian: ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70%, kaut gan iespējams būtisks individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (25-100%).
Lithuanian: Po vartojimo per burną metotreksatas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jei vartojamos mažos dozės (nuo 7,5 mg/m² iki 80 mg/m² kūno paviršiaus ploto), vidutinis biologinis metotrekstato pasisavinimas yra maždaug 70 %, bet galimi žymūs tarp skirtingų ir tų pačių pacientų duomenų nukrypimai (25100 %).
Latvian: Ziņots, ka efektīvu metotreksāta izvadīšanu iespējams panākt ar akūtu intermitējošu hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas dializatoru.
Lithuanian: Ūminės protarpinės hemodializės didelės srovės dializatoriumi metu stebėtas veiksmingas metotreksato klirensas.
Latvian: Nordimet ir indicēts, lai ārstētu: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem; - smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskās formas, ja nav pietiekamas atbildes uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) terapiju; - smagu, invaliditāti izraisošu, grūti ārstējamu psoriāzi, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēnu un ultravioleto starojumu A (PUVA) un retinoīdiem, kā arī smagu psoriātisku artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: - poliartritinio tipo sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA), kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas; - sunkią, gydymui nepasiduodančią, negalią sukeliančią psoriazę, kuri nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas, pvz.
Latvian: Metotreksāts var izraisīt spontāno abortu un smagas iedzimtas anomālijas.
Lithuanian: Metoreksatas gali sukelti persileidimą ir sunkius apsigimimus.
Latvian: Enzīmu diagnostika neļauj ticami prognozēt morfoloģiski nosakāmas hepatotoksicitātes attīstību, t.i., pat ja transamināzes ir normā, pacientam var būt tikai histoloģiski identificējama aknu fibroze vai, retāk, arī aknu ciroze.
Lithuanian: y. net tuo atveju, kai transaminazių aktyvumas yra normalus, gali pasireikšti tik histologiniu tyrimu nustatoma kepenų fibrozė arba daug rečiau taip pat ir kepenų cirozė.
Latvian: Citi informācijas avoti
Lithuanian: toliau esančią informaciją).
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā - ___________________ (norādīt lietošanas nedēļas dienu pilniem vārdiem)
Lithuanian: (pilnai (visu žodžiu) nurodyti vartojimui skirtą savaitės dieną)
Latvian: Nordimet ir paredzēts subkutānai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Nordimet skirtas leisti po oda (žr.
Latvian: Retāk: kuņģa-zarnu trakta čūlas un asiņošana, enterīts, vemšana, pankreatīts.
Lithuanian: Nedažni: virškinimo trakto opos ir kraujavimas, enteritas, vėmimas, pankreatitas.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Lithuanian: kraujavimas iš plaučių, Žandikaulio kaulo pažeidimas (pasireiškia dėl per didelio baltųjų kraujo ląstelių augimo), audinių irimas injekcijos vietoje.
Latvian: Reti: akūts hepatīts.
Lithuanian: Reti: ūminis hepatitas.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai dzeltenais adatas aizsargs pilnībā pieskartos ādai.
Lithuanian: Geltoną adatos apsaugą prilieskite prie injekcijos vietos taip, kad visas adatos apsaugos kraštas liestųsi su oda.
Latvian: Ļoti bieži: novirzes aknu funkcionālajos testos (paaugstināts ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna līmenis).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Labai dažni: padidėjęs transaminazių aktyvumas (padidėję ALT, AST, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis).
Latvian: Eliminācijas pusperiods var būt 4 reizes garāks pacientiem, kuriem ir trešā telpa (izsvīdums pleirā, ascīts).
Lithuanian: Pacientams su trečia pasiskirstymo sritimi (pleuros efuzija, ascitu) pusinės eliminacijos trukmė gali pailgėti iki 4 kartų palyginti su įprasta trukme.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Pirms terapijas uzsākšanas ārsts var nozīmēt asins analīzes, kā arī pārbaudīt, cik labi darbojas Jūsu nieres un aknas.
Lithuanian: Prieš gydymą Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus ir taip pat patikrinti kepenų ir inkstų veiklą. Jums taip pat gali padaryti krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Rīkojoties un iznīcinot, ir jāievēro vietējās prasības attiecībā uz citotoksiskajām zālēm.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimas ir tvarkymas turi atitikti taikomus vietinius reikalavimus citotoksiniams preparatams.
Latvian: Metotreksāts grūtniecības laikā ir kontrindicēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Sergant neonkologinėmis ligomis, metotreksato nėštumo laikotarpiu vartoti negalima (žr.
Latvian: 7) Turot pilnšļirci rokā, noņemiet vāciņu.
Lithuanian: 7) Laikydami švirkšto korpusą, nuimkite jo dangtelį.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt vai izbeigt Nordimet lietošanu, ja vien neesat par to runājis ar savu ārstu.
Lithuanian: Nepertraukite ar nenutraukite Nordimet vartojimo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Deva bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem ar juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskām formām Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2) un deva tiek izteikta mg/m
Lithuanian: Gydytojas dozę apskaičiuos pagal vaiko kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), dozė bus nurodyta mg/m
Latvian: Aktīvs reimatoīdais artrīts ir iekaisuma stāvoklis, kas skar locītavas; - smagu aktīvu juvenīlu idiopātisku artrītu, kad skartas piecas vai vairāk locītavas (tāpēc šo stāvokli sauc par poliartrītisku), pacientiem, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); - smagu, grūti ārstējamu psoriāzi (ko sauc arī par invaliditāti izraisošu psoriāzi) pieaugušajiem pacientiem, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju (gaismas terapiju), PUVA (ultravioletā starojuma terapiju) un retinoīdiem (zāļu grupa, kas atvasināta no A vitamīna).
Lithuanian: - Sunkią, nepasiduodančią gydymui suaugusių pacientų psoriazę (žvynelinę) (taip pat vadinama sunkia, gydymui nepasiduodančia, negalią sukeliančia psoriaze), kuri nepakankamai reagavo į kitas gydymo formas, pvz., fototerapiją (šviesos terapiją), PUVA (ultravioletinių spindulių terapiją) ir retinoidus (grupė vaistų, pagamintų iš vitamino A).
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metotreksatu reikia pašalinti skystį pleuros ertmėje ir ascitą.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS / UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Pilnšļirce
Lithuanian: Terminas
Latvian: 6) Ar īkšķi un rādītājpirkstu maigi saspiediet ādu injekcijas vietā, izveidojot ādas kroku.
Lithuanian: 6) Numatytos injekcijos vietoje odą švelniai suimkite nykščiu ir smiliumi, kad susidarytų raukšlė.
Latvian: Retāk: urīnpūšļa iekaisums un čūlas, nieru darbības traucējumi, urinācijas traucējumi.
Lithuanian: Nedažni: šlapimo pūslės uždegimas ir opėjimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sutrikęs šlapinimasis.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā stundas laikā intravenozi vai intramuskulāri jāievada kalcija folināta deva, kas ir vienāda vai lielāka par lietoto metotreksāta devu.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, kalcio folinato dozė lygi arba didesnė nei pakenkusi metotreksato dozė turi būti suleista į veną arba į raumenis per 1 valandą, ir dozavimas tęsiamas tol, kol metotreksato kiekis serume tampa žemesnis nei 10-7 mol/l.
Latvian: Reti: redzes traucējumi.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimai.
Latvian: Ļoti reti: hematemēze, resnās zarnas toksiska paplašināšanās (megacolon).
Lithuanian: Labai reti: hematemezė, hematorėja, toksinė didelė gaubtinė žarna.
Latvian: Visi bērni bija baltās rases pārstāvji.
Lithuanian: Visi vaikai buvo baltaodžiai.
Latvian: Ieguvumi un risks
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Latvian: Ziņojumu par nāves gadījumiem nebija.
Lithuanian: Nebuvo nei vieno mirties atvejo.
Latvian: Lielākā daļa traucējumu bija viegli/vidēji smagi.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru sāka 2011. gada 19. maijā.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
Latvian: Norditropin reģistrēja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 8. panta 3. punktu.
Lithuanian: Norditropin patvirtintas pagal 2001/83/EB direktyvos 8 straipsnio 3 dalį.
Latvian: Pēdējās divas pazīmes var izraisīt bērnam aptaukošanos.
Lithuanian: Pastarieji du požymiai gali tapti vaiko nutukimo priežastimi.
Latvian: Diagnozi nosaka, pamatojoties uz ģenētiskās pārbaudes rezultātiem un klīniskiem konstatējumiem.
Lithuanian: Diagnozė patvirtinama remiantis genetinių tyrimų rezultatais ir klinikiniais duomenimis.
Latvian: PVS ir ģenētiska slimība.
Lithuanian: PWS yra genetinis sutrikimas.
Latvian: Atteikuma pamatojums
Lithuanian: Atsisakymo priežastys Kadangi
Latvian: PVS sastopamība ir 1 uz aptuveni 10 000-29 000 dzīvi dzimušo bērnu.
Lithuanian: Šį sutrikimą turi 1 iš 10 000-29 000 gimusių kūdikių.
Latvian: GHLiquid-1961 pētījumā Eiropā bija iesaistīts četrdesmit viens (41) bērns ar ģenētiski dokumentētu PVS (19 meitenes un 22 zēni).
Lithuanian: Tyrime „GHLiquid-1961" dalyvavo keturiasdešimt vienas (41) Europoje gyvenantis vaikas, sergantis genetiškai patvirtintu PWS (19 mergaičių ir 22 berniukai).
Latvian: Vienā centrā datus par ķermeņa proporcijām neapkopoja vispār, bet no diviem pārējiem centriem dati bija pieejami tikai 11 bērniem.
Lithuanian: Vienas centras visiškai nerinko duomenų apie kūno sudėjimą, o kiti du centrai gavo duomenis tik iš 11 vaikų.
Latvian: Bērniem ar PVS nereti vienlaikus ir augšanas hormona deficīts (AHD) (40-100 %, atkarībā no izmantotā provokācijas testa).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems PWS, dažnai nustatomas augimo hormono trūkumas (40-100 %, priklausomai nuo naudoto provokacinio mėginio).
Latvian: Taču datu apkopošanas prakse par ķermeņa proporcijām trīs centros bija atšķirīga.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie kūno sudėjimą rinkimo metodai skyrėsi trijuose centruose.
Latvian: Drošumu vērtēja pēc blakusparādībām, HbA1c, IGF-I, hematoloģiskiem rādītājiem, TSH, kopējā T3 un T4, brīvā T3 un T4.
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas pagal nepageidaujamų reiškinių pobūdį, HbA1c, IGF-I, hematologinius tyrimus, TSH, bendrą T3 ir T4, laisvo T3 ir T4 tyrimus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesniedza papildu informāciju par citiem bērniem ar PVS, no kuriem nebija saņemta informēta piekrišana.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepateikė jokios papildomos informacijos apie kitus PWS sergančius vaikus, dėl kurių nebuvo gautas informuotas sutikimas.
Latvian: Somatropīnu saturošo zāļu drošuma īpašības ir labi zināmas.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, saugumo profilis yra gerai žinomas.
Latvian: Lielākajai daļai sieviešu ar PVS ir amenoreja.
Lithuanian: Daugumai moterų, sergančių PWS, diagnozuojama amenorėja.
Latvian: Dati par 11 bērniem no 41 bija pārāk skopi, lai varētu izdarīt secinājumus par šo vērtēto rādītāju.
Lithuanian: 11 iš 41 vaiko gauti duomenys buvo nepakankami išvadai dėl šio parametro priimti.
Latvian: Eiropā divi rekombinanti augšanas hormona preparāti ir reģistrēti bērnu ar PVS ārstēšanai.
Lithuanian: Europoje įregistruoti du rekombinantinių augimo hormonų preparatai, skirti PWS sergantiems vaikams gydyti.
Latvian: Auguma izmaiņu ātrums arī būtu vērtīgs vērtētais rādītājs, taču dati nav pieejami.
Lithuanian: Ūgio didėjimo greitis taip pat galėjo būti reikšmingas parametras, tačiau negauti jokie duomenys.
Latvian: Kopumā apkopotie retrospektīvie dati bija nepietiekami un to kvalitāte bija slikta.
Lithuanian: Taigi, surinkti retrospektyviniai duomenys yra nepakankami ir prastos kokybės.