FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med kända kontraindikationer eller överkänslighet mot timolol uteslöts från studierna.
Finnish: Tutkimuksista poissuljettiin tutkittavat, joilla tiedettiin olevan vasta-aiheita tai timololiyliherkkyys.
Swedish: • Effekter i ögat: Infektion eller inflammation i ögat; torra ögon eller små skador i vätskefilmen på ögats yta; ögonsekret; kliande ögonlock; grumling av ögat och synen kan minska något; ögonsmärta; en känsla av grusighet eller av att ha något i ögat; allmän ögonrodnad kort tid efter att dropparna applicerats; ögonrodnad som prickar eller fläckar; ögoninflammation orsakad av en allergisk reaktion eller framträdande blodkärl; ögonen kan bli vattniga, känsliga för ljus; svullnad runt omkring ögat; dimsyn
Finnish: • Silmävaikutukset: silmän infektio tai tulehdus; silmän kuivuus tai pienet haavaumat silmän pinnan nestekalvossa; rähmä; kutiavat silmäluomet; silmän samentuma ja mahdollinen näön heikentyminen; silmäkipu; hiekan tai roskan tunne silmässä; yleinen silmien punoitus pian tippojen tiputtamisen jälkeen; punoittavat pisteet tai laikut silmässä; allergisen reaktion aiheuttama silmätulehdus tai esiintyöntyvät verisuonet; silmät voivat muuttua vetisiksi; valonherkkyys; turvotus silmien ympärillä; hämärtynyt näkö
Swedish: Netarsudil uppvisade kliniskt relevanta minskningar av IOP vid samtliga tidpunkter, men minst lika god effekt som timolol påvisades inte i denna population med IOP vid baslinjen på ≥ 25 mmHg och
Finnish: Netarsudiilin osoitettiin alentaneen silmänpainetta kliinisesti merkittävästi kaikkina mittausajankohtina, mutta sen huonommuudettomuutta timololiin verrattuna ei kuitenkaan osoitettu tässä tutkimusjoukossa, jonka silmänpaine lähtötilanteessa oli ≥ 25 mmHg mutta < 30 mmHg (taulukko 2).
Swedish: Konjunktival hyperemi var den oftast rapporterade biverkningen i samband med netarsudil-behandling i kliniska prövningar, och hänförs till den kärlvidgande effekten av läkemedelsklassen Rhokinashämmare.
Finnish: Sidekalvon verekkyys oli yleisin kliinisissä lääketutkimuksissa raportoitu netarsudiiliin liittyvä haittavaikutus.
Swedish: Allvarlig skada i ögat och efterföljande synförlust kan bli följden av att använda förorenade lösningar.
Finnish: Kontaminoituneen liuoksen käyttö voi aiheuttaa vakavan silmävaurion ja sen seurauksena näönmenetyksen.
Swedish: Rhokiinsa innehåller en aktiv substans som kallas netarsudil.
Finnish: Mitä Rhokiinsa sisältää - Vaikuttava aine on netarsudiili.
Swedish: Se Beskrivning av utvalda biverkningar för att få mer information
Finnish: 1 Ks. lisätietoja kohdasta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Swedish: För användning i ögat
Finnish: Silmän pinnalle
Swedish: Mindre vanliga okulär hyperemi, blefarit, hornhinnesjukdom, skorpbildning i ögonlockskanterna, ögonallergi, konjunktivala folliklar, obehag i ögat, ögonsvullnad, hornhinneavlagringar, ögonlockssjukdom, dysfunktion hos Meiboms körtlar, pigmentering av hornhinnan, diplopi, ektropion, linsgrumling, ej infektiös konjunktivit, onormal känsla i ögat, astenopi, episkleral hyperemi, haloeffekt, keratit, refraktionsrubbningar, ljusväg och inflammatoriska celler (flare) i främre ögonkammaren, inflammation i främre ögonkammaren, blindhet, konjunktival irritation, conjunctivochalasis, diabetesretinopati, eksem på ögonlocken, torr ögonlockshud, glaukom, tillväxt av ögonfransarna, sammanväxning av iris, iris bombé, irit, okulär hypertoni, synnedsättning, hornhinnedystrofi, främmandekroppskänsla vid instillationsstället, irritation vid instillationsstället, glansiga ögon, trötthet, torrhet vid instillationsstället, ödem vid instillationsstället, parestesi vid instillationsstället, konjunktival missfärgning, ökat cup/disk-förhållande i synnerven, madaros
Finnish: Meibomin rauhasen toimintahäiriö, sarveiskalvon pigmentaatio, kaksoiskuvat, luomenreunan uloskääntymä, linssin samentuma, ei-infektioosi sidekalvontulehdus, poikkeava tunne silmässä, silmien väsyminen, episkleeran verekkyys, valorenkaiden näkeminen, sarveiskalvotulehdus, taittovirhe, etukammion valotie, etukammiotulehdus, sokeus, sidekalvon ärsytys, sidekalvolaskos, diabeettinen retinopatia, silmäluomien ekseema, silmäluomien ihon kuivuus, glaukooma, silmäripsien kasvu, värikalvon kiinnikkeet, värikalvon pullistuma, värikalvotulehdus, okulaarinen hypertensio, näkökyvyn heikkeneminen, sarveiskalvodystrofia, tiputuspaikan rikantunne, tiputuspaikan ärsytys, lasittuneet silmät, väsymys, tiputuspaikan kuivuus, tiputuspaikan turvotus, tiputuspaikan parestesia, sidekalvon värjäymä, näköhermonpään cup/disc-suhteen suureneminen, madaroosi
Swedish: Efter topikal okulär dosering metaboliseras netarsudil av esteraser i ögat till en aktiv metabolit, AR
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltu netarsudiili metaboloituu esteraasien avulla silmässä aktiiviseksi metaboliitiksi AR-13503:ksi.
Swedish: Äldre patienter
Finnish: Iäkkäät tutkittavat
Swedish: Det är inte känt om netarsudil/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö netarsudiili tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Finnish: Haittoja on koe-eläimillä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Swedish: • Effekter i ögat: Ökat vätsketryck inuti ögat; inflammation i den färgade delen av ögat (irisen); svullen iris; tillväxt av ögonfransar; torra ögonlock; ögonsjukdom förknippad med diabetes; påverkan på bindhinnan (ögats yttre hinna och klär insidan av ögonlocken); blindhet; dimsyn, dubbelseende och haloeffekt (ringar runt ljuskälla); grå starr; onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; små färgade prickar/fläckar på ögats yta; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar; ögonallergi; skorpbildning på ögonlocken; glansiga ögon; förlust av ögonfransar; trötthet
Finnish: • Silmävaikutukset: lisääntynyt nestepaine silmän sisällä; silmän värillisen osan (värikalvon) tulehdus; värikalvon pullistuminen; silmäripsien kasvu; silmäluomen kuivuus; diabetekseen liittyvä silmäsairaus; sidekalvon liialliset poimut; sokeus; hämärtynyt näkö, kaksoiskuvat ja valorenkaiden näkeminen; kaihit; alaluomen poikkeava kääntyminen ulospäin; pienet värilliset pisteen silmän pinnalla; silmäluomien rauhastulehduksen aiheuttama silmien kuivuus; silmäallergia; silmäluomen karstoittuminen; lasittuneet silmät; silmäripsien menetys; väsymys
Swedish: Mindre vanliga allergisk dermatit, kontaktdermatit, lichenifiering, petekier
Finnish: Esiintyvyys Haittavaikutukset harvinainen kosketusihottuma, jäkälöityminen petekiat
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning netarsudil
Finnish: Rhokiinsa 200 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos netarsudiili
Swedish: Strax efter att du använt Rhokiinsa kan du kan märka att din syn blir suddig eller onormal.
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy tai on poikkeava heti Rhokiinsa-valmisteen käytön jälkeen.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med netarsudil, doserat en gång dagligen.
Finnish: Kerran päivässä annostellun netarsudiilin käyttöön on raportoitu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Swedish: Vanliga konjunktival blödning, dimsyn, ökat tårflöde, ögonlocksrodnad, ögonklåda, ögonirritation, minskad synskärpa, ögonlocksödem, punktuell keratit, konjunktivalt ödem, främmandekroppskänsla i ögat, konjunktivit, allergisk konjunktivit, ljuskänslighet, ögonlocksklåda, ögonsmärta, hornhinnegrumling, torra ögon, ögonsekret,
Finnish: Yleinen sidekalvon verenvuoto, näön hämärtyminen, kyynelvuodon lisääntyminen, silmäluomen punoitus, silmän kutina, silmän ärsytys, huonontunut näöntarkkuus, silmäluomien turvotus, pisteinen sarveiskalvotulehdus, sidekalvon turvotus, vierasesineen tunne silmässä, sidekalvontulehdus, allerginen sidekalvontulehdus,
Swedish: Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Riarify sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. huhtikuuta 2018.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
Finnish: Suositusannos on kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
Finnish: Lääke on sama kuin Trimbow, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Mer information om Riarify finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Finnish: Lisää tietoa Riarify-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Swedish: Varför är Riarify godkänt i EU?
Finnish: Miksi Riarify on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Riarify (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Finnish: Riarify (beklometasoni/formoteroli/glykopyrroniumbromidi)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Riarify utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Riarify-valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna det rätta sättet att använda inhalatorn och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Finnish: Lääkärin tai jonkun muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle oikea tapa käyttää inhalaattoria, ja heidän on myös tarkistettava säännöllisesti, että potilas inhaloi oikein.
Swedish: Mer information om Riarify
Finnish: Muita tietoja Riarify-valmisteesta
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Riarify har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Riarify-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riarify (informerat samtycke).
Finnish: Trimbow-valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Riarify-valmistetta varten (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Riarify kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Riarify-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Vad är Riarify och vad används det för?
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Riarify-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on pitkävaikutteinen muskariinireseptorin antagonisti.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Finnish: Se vaikuttaa samalla tavoin kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit hilliten immuunijärjestelmän toimintaa.
Swedish: Sammanfattning av Riarify och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleisiä tietoja Riarify-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Riarify oli yhtä tehokas kuin tiotropium beklometasonin ja formoterolin yhdistelmän kanssa pahenemisvaiheiden määrän vähentämisessä.
Swedish: Vilka fördelar med Riarify har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Riarify-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Finnish: Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
Swedish: Hur verkar Riarify?
Finnish: Miten Riarify vaikuttaa?
Swedish: För mer information om hur du använder Riarify, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Riarify-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Riarify efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Riarify-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml parempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml annoksen ottamisen jälkeen.
Swedish: Riarify finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Swedish: Riarify ges för (regelbunden) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en beta-2-agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Swedish: Biverkningarna av Riarify är exempelvis oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen orsakad av en jästsvamp som kallas Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Swedish: Vilka är riskerna med Riarify?
Finnish: Mitä riskejä Riarify-valmisteeseen liittyy?
Swedish: I den andra studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Swedish: Hur används Riarify?
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Riarify verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Riarify-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Finnish: Beeta-2-agonistit ja muskariinireseptorien antagonistit auttavat ilmateitä laajentumaan; kortikosteroidit vähentävät tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Swedish: Riarify är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Swedish: Dessa förbättringar var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Swedish: Ta nästa dos så snart du kommer ihåg.
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Swedish: Riarify innehåller en liten mängd etanol.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Swedish: • tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Swedish: • formoterolfumaratdihydrat och
Finnish: • formoterolifumaraattidihydraattia ja
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: Försämrad sjukdom
Finnish: Sairauden paheneminen
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.2.
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
Swedish: Om din andning försämras:
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Swedish: • brännande känsla i läpparna
Finnish: • polttava tunne huulilla
Swedish: infusion (6-420 l jämfört med 323 l) vilket återspeglar den långsammare elimineringen efter inhalation.
Finnish: infuusioon (6420 l vs. 323 l), mikä kuvastaa hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
Swedish: Det är viktigt att du använder Riarify varje dag.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Swedish: Vad Riarify är och vad det används för
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Riarify och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Riarify-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum kontrolleras i sådana situationer.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Swedish: Glukuronidsyrakonjugatet är inaktivt.
Finnish: Glukuronidihappokonjugaatti on inaktiivinen.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och i stället bara ta nästa dos vid korrekt tidpunkt.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Swedish: Beklometasondipropionat
Finnish: Beklometasonidipropionaatti
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bipacksedeln noggrant och följa bruksanvisningen i den.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Swedish: Dimsyn1 (se även avsnitt 4.4)
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Swedish: Det är viktigt att du tar dosen enligt läkarens anvisningar.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas för tecken på potentiella biverkningar.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.