FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos ITT-populationen var riskkvoterna för PFS i subgrupperna av patienterna med första återfall och andra återfall 0,80 (95 % KI: 0,66;0,97) respektive 1,04 (95 % KI: 0,74;1,47).
Romanian: La populația ITT, ratele de risc relativ pentru SFP în subgrupele de pacienți cu prima recădere și a doua recădere au fost de 0,80 (IÎ 95 %: 0,66;0,97), respectiv de 1,04 (IÎ 95 %: 0,74;1,47).
Swedish: Intravenös administrering
Romanian: Administrare intravenoasă.
Swedish: På grund av potentiellt allvarliga biverkningar hos barn som ammas är Apealea kontraindicerat vid amning.
Romanian: Din cauza posibilității apariției de reacții adverse grave la copiii alăptați la sân, Apealea este contraindicat în timpul alăptării.
Swedish: − ansiktssvullnad.
Romanian: − umflarea feței.
Swedish: Mindre vanliga: Depression, insomni, ångest/oro
Romanian: Mai puțin frecvente: Depresie, insomnie, anxietate
Swedish: • domningar, pirrningar, stickande känsla, känslighet för beröring eller muskelsvaghet.
Romanian: • senzație de amorțeală, furnicături, înțepături, sensibilitate la atingere sau slăbiciune musculară;
Swedish: En öppen, randomiserad multicenterstudie utfördes på 789 kvinnor med återkommande epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer för att jämföra Apealea (paklitaxel micellär) i kombination med karboplatin med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i kombination med karboplatin.
Romanian: Un studiu deschis, randomizat, multicentric a fost efectuat la 789 de femei cu cancer ovarian epitelial recurent, cancer peritoneal primar și cancer al trompelor uterine pentru a efectua o comparație între
Swedish: • Klopidogrel: ett läkemedel som minskar risken att få blodproppar.
Romanian: • clopidogrel: un medicament care reduce riscul de apariție a cheagurilor de sânge;
Swedish: • blödning i en led
Romanian: • sângerare la nivelul unei articulații;
Swedish: pirrningar, utslag, blödning.
Romanian: erupție cutanată, sângerare.
Swedish: Paklitaxel (lösningsmedelsbaserat)
Romanian: Paclitaxel (pe bază de solvent)
Swedish: Mediantid till dödsfall eller sjukdomsprogression [månader] (95-procentigt KI)
Romanian: Timpul median până la deces sau până la progresia bolii [luni] (IÎ 95 %) Risc relativ (IÎ 95 %)
Swedish: Förenlighet med administreringsaggregat gjorda av DEHP-fri PVC (dvs. polyvinylklorid utan mjukgöraren di-[2-etylhexyl]ftalat) har påvisats.
Romanian: A fost demonstrată compatibilitatea cu seturile de administrare realizate din PVC fără DEHP [adică policlorură de vinil fără plastifiant di-(2-etilhexil) ftalat].
Swedish: • brist på vita och röda blodkroppar samt blodplättar
Romanian: • lipsa celulelor sangvine albe și roșii și a trombocitelor;
Swedish: • snabba hjärtslag
Romanian: • bătăi rapide ale inimii;
Swedish: − rodnad och svullnad på infusionsstället
Romanian: − înroșire și umflare la locul perfuziei;
Swedish: Vävnadsdistributionen är omfattande, med en distributionsvolym vid den terminala elimineringsfasen på cirka 155 l/m2, motsvarande cirka 280 l för en genomsnittlig patient med en kroppsyta på 1,8 m2. Bara omkring 1 procent av allt paklitaxel i kroppen finns därför i plasma under elimineringsfasen.
Romanian: Distribuția tisulară este extensivă, cu un volum al distribuției în faza de eliminare terminală de aproximativ 155 l/m2, echivalentul a aproximativ 280 l pentru un pacient mediu cu o suprafață corporală de 1,8 m2.
Swedish: E-post: med-info@oasmia.com
Romanian: Telefon: +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
Swedish: I den pivotala kliniska studien behandlades patienterna antingen med Apealea (paklitaxel micellär) i en dos av 250 mg/m2 i kombination med karboplatin eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i en dos av 175 mg/m2 i kombination med karboplatin (N = 391 i varje behandlingsarm).
Romanian: În cadrul studiului clinic pivot, pacienții au fost tratați fie cu Apealea (paclitaxel micelar) la o doză de of 250 mg/m2 în asociere cu carboplatină, fie cu paclitaxel pe bază de solvent la o doză de 175 mg/m2 în asociere cu carboplatină (N = 391 în fiecare braț).
Swedish: Apealea innehåller en blandning av två retinoinsyraderivat som hjälpämnen.
Romanian: Apealea conține ca excipienți un amestec de doi derivați ai acidului retinoic.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Apealea har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion, men denna patientgrupp kan löpa ökad risk för toxicitet, särskilt genom myelosuppression.
Romanian: Insuficiență hepatică Utilizarea Apealea nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică, dar la aceștia poate exista un risc mai mare de toxicitate, mai ales de tipul mielosupresiei.
Swedish: De vanligaste kliniskt signifikanta biverkningarna i samband med användningen av Apealea är neutropeni, magtarmbesvär, perifer neuropati, artralgi/myalgi och reaktioner vid infusionsstället.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic asociate cu Apealea sunt neutropenie, tulburări gastrointestinale, neuropatie periferică, artralgie/mialgie și reacții la locul perfuziei.
Swedish: Fördröj behandlingen tills återhämtning har skett
Romanian: Întreruperea tratamentului până la revenire
Swedish: Samtidig administrering av paklitaxel och läkemedel som är kända inducerare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, efavirenz och nevirapin) rekommenderas inte eftersom effekten av Apealea då kan sänkas på grund av lägre exponering av paklitaxel.
Romanian: Administrarea paclitaxelului concomitent cu medicamente cunoscute că induc CYP2C8 sau CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, fentoină, efavirenz, nevirapină) este contraindicată întrucât eficacitatea poate fi compromisă din cauza expunerii mai mici la paclitaxel.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk studie på 168 patienter (86 män och 82 kvinnor) som behandlades med lösningsmedelsbaserat paklitaxel har dock rapporterats.
Romanian: Cu toate acestea, a fost raportat un studiu farmacocinetic populațional la 168 de pacienți
Swedish: Gröngult till gult pulver.
Romanian: Pulbere de culoare galben-verzui spre galben.
Swedish: Jämfört med patienter med normal leverfunktion har patienter med nedsatt leverfunktion med totalt bilirubin > 1,5 × ULN en ökning av genomsnittlig AUC för paklitaxel på cirka 20 procent.
Romanian: În comparație cu pacienții cu funcție hepatică normală, pacienții cu insuficiență hepatică cu bilirubina totală > 1,5 × LSVN prezintă o creștere a ASC medii a paclitaxelului de aproximativ 20 %.
Swedish: Patienterna behandlades var tredje vecka i sex cykler, antingen med Apealea 250 mg/m2 given som en intravenös 1-timmesinfusion (N = 391) eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel 175 mg/m2 given som en 3-timmarsinfusion (N = 391).
Romanian: Pacienții au fost tratați o dată la trei săptămâni timp de șase cicluri, fie cu Apealea 250 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră (N = 391), fie cu paclitaxel pe bază de solvent 175 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore (N = 391).
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över PFS (PP-population)
Romanian: Curba Kaplan-Meier a SFP (populația PP)
Swedish: Apealea i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer (se avsnitt 5.1).
Romanian: Apealea în asociere cu carboplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer ovarian epitelial sensibil la platină, cu cancer peritoneal primar și cu cancer al trompelor uterine la prima recidivă (vezi pct. 5.1).
Swedish: På samma sätt varierade total plasmaclearance omkring 5 gånger från 8 till 41 l/timme.
Romanian: De asemenea, clearance-ul plasmatic total a variat de aproximativ 5 ori,
Swedish: • lågt blodtryck, rodnad (flushing), veninflammation, vensmärta, ökat blodflöde till vissa delar av kroppen
Romanian: • tensiune arterială mică, înroșirea feței, inflamație a venelor, durere venoasă, creșterea afluxului de sânge către anumite părți ale corpului;
Swedish: • Gemfibrozil: ett läkemedel för att sänka blodfetterna.
Romanian: • gemfibrozil: un medicament pentru reducerea cantității de grăsimi din sânge;
Swedish: • hjärnskada, onormal vätskeansamling inuti hjärnan
Romanian: • leziuni cerebrale, acumulare anormală de lichid în creier;
Swedish: För patienter med måttlig till svår nedsättning (totalbilirubin > 1,5 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN) rekommenderas en 20-procentig minskning av dosen.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență moderată până la severă (bilirubina totală > 1,5 și ≤ 5 × LSVN și AST ≤ 10 × LSVN), se recomandă o reducere a dozei cu 20 %.
Swedish: Antal i riskzon
Romanian: Număr pacienți cu risc
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning paklitaxel
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Apealea 60 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă paclitaxel
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 24 timmar vid 2 °C-8 °C i Ringers laktat- eller acetatlösning och under 4 timmar vid 2 °C-8 °C i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning skyddat mot ljus.
Romanian: După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică a soluției în curs de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C în soluție Ringer lactat și acetat și pentru 4 ore la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C în soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), protejată de lumină.
Swedish: • blodkärlsrubbningar, såsom
Romanian: • tulburări ale vaselor sangvine, cum ar fi:
Swedish: Q3W 250 mg/m2 + karboplatin (N = 311)
Romanian: Apealea la 3 săpt., 250 mg/m2 + carboplatină (N = 311)
Swedish: Apealea rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion
Romanian: Apealea este contraindicat pentru pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă sever.
Swedish: Kortikosteroider
Romanian: Corticosteroizi Antihistaminice
Swedish: − lågt blodtryck
Romanian: − tensiune arterială mică;
Swedish: Hazard ratio (95-procentigt KI) a Primär population i non-inferiority analys var fördefinierad som PP-populationen
Romanian: a Populația principală din analiza de non-inferioritate a fost predefinită ca populație PP
Swedish: Ytterligare subgruppsanalyser utfördes för att undersöka effekt baserat på återfall (första och andra) hos PP- och ITT-populationen, PFS- och OS-resultat hos PP-populationen sammanfattas i figur 3 och
Romanian: Au fost efectuate analize suplimentare pe subgrupe pentru a se investiga eficacitatea în funcție de recădere (prima și a doua) la populațiile PP și ITT.
Swedish: Till skillnad från detta hade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 3 × ULN) och svårt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 3 till ≤ 5 × ULN) en 22-procentig respektive en 26-procentig minskning av paklitaxels elimineringshastighet.
Romanian: În schimb, pacienții cu insuficiență hepatică moderată (bilirubină totală > 1,5 și ≤ 3 × LSVN) și cei cu insuficiență hepatică severă (bilirubină totală > 3 și ≤ 5 × LSVN) au avut o scădere a vitezei de eliminare a paclitaxelului de 22 % sau, respectiv, de 26 %.
Swedish: Cytostatikum Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
Romanian: Citotoxic Apealea nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de paclitaxel.
Swedish: Nervsystemet
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Swedish: Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Swedish: Perifer sensorisk neuropati och perifer neuropati är mycket vanliga biverkningar.
Romanian: Neuropatia senzorială periferică și neuropatia periferică sunt reacții adverse foarte frecvente.
Swedish: − blödning
Romanian: − sângerări:
Swedish: Mediantid i månader (95 % KI)
Romanian: Durata mediană în luni (IÎ 95 %)
Swedish: Kompatibilitet med administreringsaggregat gjorda av DEHP-fri PVC (dvs. polyvinylklorid utan mjukgöraren di-[2-etylhexyl]ftalat) har påvisats.
Romanian: Administrare intravenoasă A fost demonstrată compatibilitatea cu seturile de administrare realizate din PVC fără DEHP [adică policlorură de vinil fără plastifiant di-(2-etilhexil) ftalat].
Swedish: I studier med Apealea rapporterades alopeci hos 45 procent av patienterna under behandlingen.
Romanian: În studiile cu Apealea, 45 % din pacienți au raportat alopecie în timpul terapiei.
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice cu Apealea la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Swedish: Grad ≥ 2 av perifer sensorisk neuropati eller grad ≥ 2 av motorisk neuropati
Romanian: sau neuropatie motorie de grad ≥ 2
Swedish: • cancer i äggledarna (förbindelsen mellan äggstockarna och livmodern).
Romanian: • cancer al trompelor uterine (tuburile care leagă ovarele și uterul).
Swedish: • urinvägsinfektion, inflammation i urinblåsan
Romanian: • infecții ale tractului urinar, inflamarea vezicii urinare;
Swedish: − muskelsvaghet, kramper eller spasmer
Romanian: − slăbiciune musculară, crampe sau spasme musculare;
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer).
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice cu Apealea la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind doza).
Swedish: Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
Romanian: Valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1,5 × 109/l.
Swedish: Andra dosnivåminskning: a Graden av biverkning definieras enligtterminologikriterier för biverkningar Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Romanian: a Gradul reacției adverse este definit conform criteriilor terminologice comune pentru reacții adverse
Swedish: Efter beredning av pulvret är infusionsvätskan en klar, gröngul lösning.
Romanian: După reconstituirea pulberii, soluția perfuzabilă este o soluție limpede, de culoare galben-verzui.
Swedish: Apealea: Lösningsmedelsbaserat paklitaxel:
Romanian: Apealea: paclitaxel pe bază de solvent:
Swedish: Apealea har getts som monoterapi till sammanlagt 132 patienter i doser på mellan 90 mg/m2 i en treveckorscykel och upp till doser på 250 mg/m2 varje vecka för olika indikationer.
Romanian: Experiența suplimentară dobândită din studiile clinice Apealea a fost administrat în monoterapie unui număr total de 132 de pacienți, în doze variind între 90 mg/m2 într-un regim de 3 săptămâni, până la doze săptămânale de 250 mg/m2 pentru diferite indicații.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: • primär peritonealcancer - en cancer i bukhinnan (hinnan som sitter mellan bukväggen och de inre organen)
Romanian: • cancer peritoneal primar - un cancer al celulelor care căptușesc spațiul dintre peretele burții și organele interne;
Swedish: • lågt antal blodplättar (trombocyter) eller röda blodkroppar
Romanian: • nivel scăzut al trombocitelor sau al celulelor sangvine roșii:
Swedish: Den rekommenderade dosen Apealea är 250 mg/m2 kroppsyta (BSA) som ges som en intravenös infusion under 1 timme följt av karboplatin var tredje vecka under sex cykler.
Romanian: Doza recomandată de Apealea este de 250 mg/m2 suprafață corporală, administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră urmată de carboplatină, o dată la trei săptămâni timp de șase cicluri.
Swedish: • Erytromycin, rifampicin: läkemedel för behandling av bakterieinfektioner.
Romanian: • eritromicină, rifampicină: medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
Swedish: Palmoplantar erytrodysestesisyndromc
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantarăc
Swedish: Neutropeni är en dosberoende och dosbegränsande biverkning.
Romanian: Neutropenia este o reacție adversă dependentă de doză și care limitează doza.
Swedish: Det saknas tillräckliga data för att kunna ge doseringsrekommendationer för patienter med totalbilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Pentru pacienții cu bilirubina totală > 5 × LSVN sau cu AST > 10 × LSVN, nu există date suficiente pentru a permite recomandări privind dozele (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: • torr hud, nagelpåverkan
Romanian: • piele uscată, afecțiuni ale unghiilor;
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället såsom smärta, inflammation, missfärgning, rodnad, svullnad,
Romanian: • reacții la locul perfuziei, cum ar fi dureri, inflamație, decolorare, înroșire, umflare, furnicături,
Swedish: • Ringers acetatlösning lämplig för infusion.
Romanian: • soluție Ringer acetat adecvată pentru perfuzie.
Swedish: • smärta eller besvär i mun och svalg, halsbesvär, blödande tandkött
Romanian: • dureri sau disconfort în gât sau la nivelul gurii, probleme în gât, sângerarea gingiilor;
Swedish: Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anemia
Romanian: trombocitopeniea, granulocitopenie, anemiea
Swedish: Fördröjning av nästa cykel med
Romanian: Amânarea următorului ciclu Apealea/carboplatină
Swedish: Destruktion
Romanian: Eliminarea
Swedish: Ryggsmärta, skelettsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, smärta i extremitet
Romanian: Dorsalgie, dureri osoase, dureri musculo scheletice, slăbiciune musculară, dureri la nivelul extremităților
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns för patienter med totalt bilirubin > 5 × ULN.
Romanian: Insuficiența hepatică nu afectează valoarea medie a Cmax a paclitaxelului.Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu bilirubina totală > 5 × LSVN.
Swedish: Innehållsämnen: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, natriumhydroxid.
Romanian: Sarea de sodiu a esterului metilic al acidului N-(all-trans-retinol)-L-cisteic, sarea de sodiu a esterului metilic al acidului N-(13-cis-retinol)-L-cisteic, hidroxid de sodiu.
Swedish: • svår syrebrist, till följd av onormal andning
Romanian: • lipsă acută de oxigen, determinată de respirația anormală;
Swedish: Observerade reaktioner vid infusionsstället är smärta, flebit, missfärgning, rodnad, ödem och hudutslag.
Romanian: Reacțiile observate la locul perfuziei includ durere, flebită, decolorare, înroșire, edem și erupție cutanată.
Swedish: Hazard ratio (95 % KI)
Romanian: Risc relativ (IÎ 95 %)
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra paklitaxel-beredningar.
Romanian: Acesta nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de paclitaxel.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Swedish: • var i kroppsvävnad
Romanian: • puroi în țesuturile organismului;
Swedish: Den beredda infusionsvätskan, lösningen är en klar, gröngul lösning.
Romanian: Soluția perfuzabilă reconstituită este o soluție limpede, de culoare galben-verzui.
Swedish: • smärtsam svår svullnad i djupa hudlager, främst i ansiktet
Romanian: • umflare puternică și dureroasă a straturilor subcutanate, în special la nivelul feței;
Swedish: Figur 1.
Romanian: Figura 1.
Swedish: Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
Romanian: Apealea nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de paclitaxel.
Swedish: − nervrubbningar i armar och ben, vilket orsakar pirrningar, domningar eller sveda.
Romanian: − tulburări ale nervilor de la nivelul brațelor și al picioarelor, care produc furnicături, amorțeală sau durere cu caracter de arsură.
Swedish: • blodförgiftning
Romanian: • infecția sângelui;
Swedish: − andningssvårigheter
Romanian: − dificultăți de respirație;
Swedish: Mindre vanliga: Hemartros, muskuloskeletalt besvär, tyngdkänsla
Romanian: Mai puțin frecvente: Hemartroză, disconfort musculo-scheletic, senzație de greutate
Swedish: • hudmissfärgning, pigmentrubbning
Romanian: • decolorarea pielii, tulburări de pigmentare;
Swedish: Första dosnivåminskning:
Romanian: Prima reducere a dozei:
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Romanian: • reducerea simțului tactil sau a sensibilității;
Swedish: Första dosnivåminskning: Möjlig dosminskning: Andra dosnivåminskning:
Romanian: Doză standard: Reduceri posibile ale dozei:
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon de sticlă cu o cantitate de pulbere echivalentă cu 60 mg de paclitaxel.
Swedish: • förmaksflimmer (en rubbning av hjärtrytmen som orsakas av oregelbunden, snabb aktivitet i hjärtats förmak)
Romanian: • tulburări de ritm cardiac care determină activitate neregulată și rapidă în camerele superioare ale inimii;
Swedish: Efter beredning innehåller varje milliliter lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
Romanian: După preparare, fiecare mililitru de soluție conține paclitaxel (micelar) 1 mg.
Swedish: • låg muskelspänning, ansiktsförlamning
Romanian: • tonus muscular scăzut, paralizie facială;
Swedish: • inflammation eller rubbning i levern, förhöjda leverenzymer i blodet
Romanian: • inflamație sau tulburări ale ficatului, valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge;
Swedish: • diarré, illamående, kräkningar
Romanian: • diaree, greață, vărsături;
Swedish: • depression, sömnlöshet, ångest/oro
Romanian: • depresie, insomnie, anxietate;
Swedish: Skogsdiagram (forest plot) för OS baserat på återfall (PP-population)
Romanian: Grafic Forest pentru SFP în funcție de recădere (populația PP) Apealea
Swedish: Hypestesi, yrsel, parestesi, perifer motorisk neuropati, dysgeusi, huvudvärk
Romanian: Hipoestezie, amețeală, parestezie, neuropatie motorie periferică, disgeuzie, cefalee
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera läkemedelsinteraktioner mellan Apealea och andra läkemedel.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost realizate studii pentru a evalua interacțiunile medicamentoase între Apealea și alte medicamente.
Swedish: • Cimetidin: ett läkemedel för att minska magsyran.
Romanian: • cimetidină: un medicament pentru reducerea acidului gastric;
Swedish: Hur du får Apealea
Romanian: Cum se administrează Apealea
Swedish: Figur 2.
Romanian: Figura 2.
Swedish: Figur 4.
Romanian: Figura 4.
Swedish: • kraftigt illamående, kräkningar eller diarré
Romanian: • greață, vărsături sau diaree severă;
Swedish: Q3W 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Romanian: Paclitaxel pe bază de solvent la 3 săpt., 175 mg/m2 + carboplatină (N = 333)
Swedish: • yrsel eller en känsla av svindel
Romanian: • amețeală sau senzație de învârtire;
Swedish: − natriumhydroxid (för pH-justering) Se avsnitt 2 "Apealea innehåller natrium".
Romanian: Vezi pct. 2 „Apealea conține sodiu".
Swedish: Månader
Romanian: Luni
Swedish: I den pivotala studien fick omkring en tredjedel av patienterna granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) för behandling av neutropeni, och läkarna bör överväga om enskilda fall kan dra nytta av G-CSF.
Romanian: (GCSF) pentru tratarea neutropeniei și medicii trebuie analizeze dacă pacienții individuali ar putea beneficia de GCSF.
Swedish: Metabolism och eliminering
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Swedish: • vävnadssvullnad orsakad av vätskeöverskott
Romanian: • umflarea țesuturilor cauzată de lichidul în exces;
Swedish: b Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.c c Enligt rapportering efter att paklitaxel släppts på marknaden.
Romanian: b Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului.
Swedish: • lunginflammation, influensa, inflammation i halsmandlarna
Romanian: • inflamație la nivelul plămânilor, gripă, inflamarea amigdalelor;
Swedish: • onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
Romanian: • senzație anormală, cum ar fi furnicături, arsură, înțepături sau amorțeală, pe piele sau în gură;