FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude principale a montré les bénéfices du dosage le plus élevé d'Imprida HCT pour diminuer la pression artérielle.
Portuguese: O estudo principal efectuado demonstrou os benefícios da dosagem mais alta de Imprida HCT na redução da pressão arterial.
French: Elle bloque des canaux spéciaux, appelés canaux calcium, situés à la surface des cellules qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células (canais de cálcio) através dos quais os iões de cálcio entram, normalmente, nas células.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida HCT à Novartis Europharm Limited, le 15 octobre 2009.
Portuguese: Em 15 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imprida HCT.
French: L'amlodipine est un «inhibiteur du canal calcium».
Portuguese: A amlodipina é um "bloqueador dos canais de cálcio".
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Portuguese: Uma vez que a associação das três substâncias activas é utilizada há vários anos, a empresa fabricante apresentou estudos que demonstram que o comprimido que combina as três substâncias é absorvido pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida HCT est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Imprida HCT pode ser consultado aqui.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Imprida HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou existir maior probabilidade de os doentes que recebem as três substâncias activas cumprirem o seu tratamento se lhes for prescrito o Imprida HCT, que combina as três substâncias num único comprimido.
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida HCT au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Imprida HCT durante os estudos?
French: La dose d'Imprida HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Portuguese: A dose de Imprida HCT utilizada deve corresponder às dosagens das três substâncias activas individuais que o doente recebia previamente.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida HCT (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipocaliémia (níveis baixos de potássio no sangue), tonturas, dor de cabeça, hipotensão (tensão baixa), dispepsia (azia), polaquiúria (micção anormalmente frequente), fadiga (cansaço) e edema (retenção de fluidos).
French: À toutes les doses, Imprida HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Portuguese: Em todas as dosagens, o Imprida HCT satisfez, igualmente, os critérios necessários para provar que é comparável às combinações das substâncias activas individuais tomadas em separado.
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Imprida HCT é um medicamento que contém três substâncias activas: a amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida.
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Imprida HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Portuguese: A redução média da pressão arterial foi de cerca de 39.7/24.7 mmHg nos doentes que receberam o Imprida HCT, por comparação com 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg e 31.5/19.5 mmHg nos doentes que receberam, respectivamente, as combinações de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/ amlodipina e hidroclorotiazida/amlodipina.
French: Le traitement aux dosages les plus élevés d'Imprida HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Portuguese: O tratamento com a dosagem mais alta de Imprida HCT foi mais eficaz no tratamento da hipertensão do que qualquer das combinações de duas substâncias activas.
French: L'association des trois principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle davantage que chacun de ces médicaments en monothérapie.
Portuguese: A combinação das três substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
French: Autres informations relatives à Imprida HCT:
Portuguese: Outras informações sobre o Imprida HCT
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contracção.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos).
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Portuguese: O Imprida HCT não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às suas substâncias activas, a outras sulfonamidas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: La dose quotidienne maximale recommandée d'Imprida HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A dose diária de Imprida HCT não deverá exceder 10 mg de amlodipina, 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Imprida HCT é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial alta) em adultos cuja pressão arterial já é adequadamente controlada por uma combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Imprida HCT são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos cuja pressão arterial já se encontra adequadamente controlada por uma combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Enfin, Imprida HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Portuguese: Por último, o Imprida HCT não deve também, em circunstância alguma, ser administrado a doentes com hipocaliémia (níveis baixos de potássio no sangue), hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue) e hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) que não respondam a tratamento, e em doentes com hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico no sangue) que apresentem sintomas da doença.
French: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Portuguese: Imprida HCT amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement et à l'élargissement des parois des vaisseaux sanguins et entraîne une diminution de la pression artérielle.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contracção das células e, deste modo, ajuda os vasos sanguíneos a relaxarem, o que reduz a pressão sanguínea.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida HCT, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Imprida HCT, consulte o Folheto Informativo.
French: Son mécanisme d'action consiste à augmenter la production d'urine, ce qui entraîne une réduction du volume de fluide sanguin et une diminution de la pression artérielle.
Portuguese: Actua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da pressão arterial.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida HCT?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Imprida HCT?
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients qui souffrent d'une altération de la fonction hépatique ou biliaire (telle que la jaunisse), d'une altération sévère de la fonction rénale, d'anurie (le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine) ou sous dialyse (technique de filtration du sang).
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou biliares (como icterícia), problemas renais graves, anúria (incapacidade de produzir urina) ou em doentes submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
French: Pourquoi Imprida HCT a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imprida HCT?
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo principal em 2271 doentes com hipertensão moderada a grave, que receberam a dosagem mais alta de Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg de amlodipina e 25 mg de hidroclorotiazida).
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le valsartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de s'élargir et entraîne une diminution de la pression artérielle.
Portuguese: normalmente se liga, o valsartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão sanguínea diminua.
French: Qu'est-ce qu'Imprida HCT?
Portuguese: O que é o Imprida HCT?
French: Comment Imprida HCT agit-il?
Portuguese: Como funciona o Imprida HCT?
French: Comment Imprida HCT est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Imprida HCT?
French: -1- Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 µg par dose de 2 ml
Portuguese: -1- Peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com uma proteína transportadora no min. 300 μg por dose de 2 ml
French: Numéro EU Nom Dosage Forme Pharmaceutique
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
French: Emballage
Portuguese: Embalagem Conteúdo
French: Date du dernier renouvellement : 10/04/2014
Portuguese: Data da última renovação: 10/04/2014
French: Eviter toute contamination.
Portuguese: Evitar contaminação.
French: Code ATC-vet: QG03XA91.
Portuguese: Código ATCvet: QG03XA91.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 11 Mai 2009
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/05/2009
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après un examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
French: L'état de santé général des animaux n'a pas été affecté.
Portuguese: O estado geral dos animais não foi afetado.
French: Passé ce délai, une proportion de plus en plus importante d'animaux va retrouver ses fonctions normales.
Portuguese: Após este período de tempo, uma proporção crescente de animais voltará à função testicular normal.
French: Un adjuvant permet d'augmenter le niveau et la durée de l'effet.
Portuguese: Este conjugado é adjuvado para aumentar o nível e a duração do efeito.
French: Conseil à l'utilisateur en cas d'auto-injection accidentelle:
Portuguese: Aviso ao utilizador no caso de autoinjeção acidental:
French: Après ouverture, à utiliser dans les 28 jours.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 28 dias.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Portuguese: A agulha deve ser direcionada perpendicularmente em relação à superfície da pele.
French: Les comportements agressifs et sexuels (chevauchements) sont également réduits.
Portuguese: São também reduzidos os comportamentos agressivos e sexuais (montas).
French: Elimination: lire la notice.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
French: Chez un petit nombre d'animaux, ces réactions ont entraîné la mort, cependant la plupart des animaux ont récupéré sans traitement et n'ont pas semblé réagir aux vaccinations ultérieures.
Portuguese: Num pequeno número de animais ocorreu morte após as reações, no entanto, a maior parte dos animais recuperaram sem tratamento e não pareceram reagir nas administrações seguintes.
French: Seuls les animaux en bonne santé peuvent être vaccinés.
Portuguese: Apenas os animais saudáveis devem ser imunizados.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
French: Ces circonstances doivent être prises en compte lors du choix de la taille de l'aiguille appropriée.
Portuguese: Esta situação deve ser tida em conta na escolha do comprimento da agulha.
French: Après la première ponction avec une aiguille stérile, le flacon doit être replacé au réfrigérateur.
Portuguese: Depois da primeira utilização usando uma agulha estéril, o frasco deve ser novamente colocado no frigorífico.
French: Administrer par injection sous-cutanée dans le cou, juste derrière l'oreille, en utilisant un injecteur sécurisé.
Portuguese: Administrar por via subcutânea no pescoço, imediatamente atrás da orelha, utilizando uma seringa de segurança.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Portuguese: No caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
French: Toxine diphtérique:
Portuguese: Toxóide diftérico:
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Portuguese: Isto controla diretamente a produção de androstenona e, através da remoção do efeito inibidor dos esteróides testiculares no metabolismo hepático, reduz indiretamente os níveis de escatol.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não foi eficaz , informe o seu médico veterinário.
French: Peptide de synthèse analogue au GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIE
Portuguese: Péptideo sintético análogo da GnRH: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário imunológico quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Belgium SA
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
French: Deux semaines après l'administration, la taille maximale avait diminuée jusqu'à 8 x 4 cm, mettant en évidence la résorption graduelle des réactions locales.
Portuguese: Duas semanas após a administração, o tamanho máximo diminuiu para 8 x 4 cm, evidenciando uma resolução progressiva das reações locais.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A autoinjeção acidental é perigosa.
French: Dans de très rares cas des réactions de type anaphylactique (dyspnée, collapsus, cyanose et hyper salivation associés ou non avec des convulsions ou des vomissements) ont été observés dans les minutes suivant la première vaccination et pouvant durer jusqu'à 30 minutes.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações de tipo anafilático (dispneia, colapso, cianose e hipersiália associadas ou não a contrações musculares ou emese) poucos minutos após a primeira administração e com duração até 30 minutos.
French: La réduction des comportements agressifs et sexuels (chevauchements) peut être attendue 1 à 2 semaines après la seconde vaccination.
Portuguese: A redução dos comportamentos agressivos e sexuais (montas) é esperada entre 1 a 2 semanas após a segunda administração.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Analogue du facteur de libération des gonadotrophines, conjugué.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do fator de libertação da gonadotrofina, conjugado.
French: Si les porcs ne peuvent être abattus pendant la période recommandée, les données disponibles des essais mettent en évidence le fait que les porcs peuvent toujours être abattus jusqu'à 10 semaines après la dernière injection avec un risque minimal d'odeur de verrat.
Portuguese: Se os animais não puderem ser abatidos dentro deste período de tempo recomendado, os dados dos ensaios clínicos disponíveis demonstram que os suínos podem ainda ser abatidos até 10 semanas depois da última administração, com risco mínimo de odor a varrasco.
French: Cela a pour effet de baisser la production et la concentration de testostérone et d'autres stéroïdes testiculaires, dont l'androsténone, une des principales substances responsables de l'odeur de verrat.
Portuguese: Por conseguinte, há redução da produção e concentração de testosterona e de outros esteróides testiculares, incluindo a androstenona, uma das principais substâncias responsáveis pelo odor sexual.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 2 ml, par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO 2 ml, por via subcutânea (injeção dada por baixo da pele).
French: L'immunisation avec Improvac induit une réponse immunitaire vis-à-vis de la gonadolibérine (GnRF) endogène qui contrôle la fonction testiculaire via les hormones gonadotrophiques LH et FSH.
Portuguese: A administração de Improvac induz uma resposta imune contra o fator de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que controla a função testicular através das hormonas gonadotróficas LH e FSH.
French: En cas de suspicion d'erreur de dosage du médicament vétérinaire, l'animal doit être revacciné immédiatement.
Portuguese: Em caso de suspeita de erro ou omissão na administração de uma dose, o animal deve ser imediatamente revacinado.
French: Le risque que ces effets se produisent est beaucoup plus important après une seconde (ou plus) injection accidentelle, qu'après une première injection.
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior depois de uma segunda ou subsequente injeção acidental, do que após a primeira injeção.
French: Cet effet est visible dès une semaine de traitement, mais, quelques fois, 3 semaines peuvent être nécessaires pour que les concentrations en composés responsables de l'odeur de verrat soient réduites à des niveaux insignifiants.
Portuguese: Este efeito é aparente durante o período de uma semana após o tratamento, mas podem ser necessárias até 3 semanas para ser reduzida para níveis insignificantes a concentração das substâncias responsáveis pelo odor a varrasco.
French: Si l'abattage est prévu plus de 10 semaines après la deuxième dose, une troisième dose doit être administrée 4 à 6 semaines avant la date d'abattage prévue.
Portuguese: Se o abate estiver previsto para mais de 10 semanas após a segunda administração, deve ser administrada uma terceira dose 4 a 6 semanas antes da data prevista de abate.
French: ETATS-UNIS
Portuguese: EUA
French: De plus, les verrats complètement immunisés développent des caractéristiques métaboliques identiques à celles des animaux castrés chirurgicalement, dont une diminution des taux de scatole, un autre facteur clé responsable de l'odeur de verrat.
Portuguese: Além disso, os machos inteiros que se encontrem completamente imunizados desenvolvem características metabólicas típicas de animais castrados cirurgicamente, incluindo concentrações reduzidas de escatol, outro elemento chave do odor a varrasco.
French: Le patient doit être mis en garde de ne plus administrer Improvac et/ou tout autre médicament vétérinaire ayant une action similaire dans le futur.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro medicamento veterinário com ação semelhante.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation sous-cutanée.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.