FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produit anti-inflammatoire et antirhumatismal, coxibs.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associés à l'arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d'un mois sans interruption est indiqué.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov v prípadoch kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
French: De rares cas d'ulcères gastro-intestinaux ont été rapportés.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia.
French: Si un autre AINS doit être utilisé après le traitement avec Trocoxil, une période sans traitement d'UN MOIS au moins doit être respectée, afin d'éviter tout effet indésirable.
Slovak: Ak sa má podávať iné NSAID po liečbe Trocoxilom, zaistiť obdobie bez liečby trvajúce minimálne jeden mesiac, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, administrer le comprimé au chien immédiatement après l'ouverture de la plaquette.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
French: Pour éviter de tels effets quand Trocoxil doit être administré en remplacement d'un autre AINS, il faut respecter une période sans traitement approprié d'au moins 24 heures avant l'administration de la première dose de Trocoxil.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
French: Lors des études d'innocuité en surdosage, des administrations répétées de 5 mg/kg et 10 mg/kg n'entrainaient pas d'effets cliniques indésirables, de modifications biochimiques anormales ni d'anomalies histologiques significatives.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách predávkovania neboli opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežiaducimi klinickými javmi, abnormálnou klinickou biochémiou alebo významnými histologickými odchýlkami.
French: Ne pas dépasser la dose prescrite par votre vétérinaire.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
French: Trocoxil fait partie du groupe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) qui sont utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation.
Slovak: Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
French: Le but étant de maintenir la perfusion rénale.
Slovak: Hlavným účelom intervencie je udržať perfúziu obličiek.
French: Eviter l'utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension, puisqu'il y a un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu riziko zvýšenej renálnej toxicity.
French: Lors des études de surdosage, constatés également sur d'autres AINS, des effets indésirables pharmacodynamiques affectant le système gastro-intestinal ont été mis en évidence.
Slovak: V štúdiách predávkovania, v súlade s inými NSAIDs, sa objavili nežiaduce farmakodynamické prípady ovplyvňujúce gastrointestinálny systém.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération ou de saignements gastro-intestinaux.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnou ulceráciou alebo krvácaním.
French: Administrer la dose prescrite par le vétérinaire.
Slovak: Podávať dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
French: L'ingestion de mavacoxib peut être dangereuse pour les enfants et des effets pharmacologiques prolongés conduisant par exemple à des désordres gastro-intestinaux peuvent être observés.
Slovak: Požitie mavacoxibu môže byť u detí škodlivé a môže byť pozorovaný predĺžený farmakologický účinok vedúci napr. ku gastrointestinálnym poruchám.
French: Veiller à ce que le comprimé soit bien avalé.
Slovak: Uistiť sa, že tableta je požitá.
French: De la même façon, les effets indésirables mis en évidence à la dose recommandée affectent principalement l'appareil gastro-intestinal.
Slovak: Podobne aj nežiaduce účinky vyskytujúce sa pri používanej dávke v populácii pacientov postihovali hlavne gastrointestinálny systém.
French: Le traitement doit être évité chez les animaux susceptibles de ne pas tolérer une exposition prolongée aux AINS.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
French: Le traitement doit être répété une première fois 14 jours plus tard, après quoi, l'intervalle est d'un mois.
Slovak: Počiatočnú liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
French: Ne pas utiliser en même temps que des glucocorticoïdes ou d'autres Anti-Infammatoires-NonStéroidiens (AINS).
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
French: Eviter l'administration concomitante de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Slovak: Vyhnite sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
French: Le mavacoxib inhibe préférentiellement la COX-2, impliquée dans la synthèse des prostaglandines.
Slovak: Mavacoxib pôsobí preferenčnou inhibíciou COX-2 sprostredkovanou syntézou prostaglandínov.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
French: - Feuille de base de la plaquette : film PVC / papier d'aluminium / nylon - Dos de la plaquette : revêtement vinyle thermosoudé / papier d'aluminium / film en polyester / papier imprimable.
Slovak: -Fólia blistru: PVC vrstva/hliníková fólia/nylon -Zadná strana blistru: vinylový teplom zatavený plášť/hliníková fólia/ polyesterová vrstva/ papier na potlač
French: Le mavacoxib est excrété par la bile et chez les chiens souffrant d'affections hépatiques avec une fonction d'élimination réduite, une accumulation excessive peut avoir lieu.
Slovak: Mavacoxib je vylučovaný žlčou a u psov s poruchami pečene je znížená eliminácia tak môže dôjsť k nadmernému hromadeniu žlče.
French: La clairance corporelle du mavacoxib est faible et la principale voie d'élimination se fait par excrétion biliaire de la molécule initiale.
Slovak: Rýchlosť eliminácie mavacoxibu z tela je nízka a hlavnou cestou eliminácie je žlčová exkrécia pôvodného lieku.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Pfizer Italia s.r.l.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
French: Quantité et dosage des comprimés à administrer
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
French: Ne pas administrer d'autres AINS ou d'autres glucocorticoides en même temps ou dans le mois qui suit la dernière administration de Trocoxil.
Slovak: Nepodávať iné NSAIDs alebo glukokortikoidy súčasne alebo v priebehu 1 mesiaca od posledného podania lieku Trocoxil.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Trocoxil doit être donné immédiatement avant ou pendant le repas principal du chien.
Slovak: Trocoxil podať tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
French: Si des effets indésirables surviennent, le traitement avec Trocoxil doit être arrêté et l'avis du vétérinaire demandé.
Slovak: Ak sa po podaní Trocoxilu objavia nežiaduce účinky, zastaviť podávanie lieku a vyhľadať veterinárneho lekára.
French: Le mavacoxib a montré une demi-vie d'élimination supérieure chez les chiens lors des essais terrain.
Slovak: Mavacoxib má dlhší polčas eliminácie u psov vlastnených klientami.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux sulphonamides.
Slovak: Nepoužívať v prípaoch známej precitlivenosti na sulfónamidy.
French: Les animaux ayant une maladie rénale préexistante peuvent présenter une aggravation ou une décompensation de cette maladie quand ils sont traités avec des AINS.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek môže dôjsť k exacerbácii alebo dekompenzácii ich ochorenia obličiek počas liečby NSAID.
French: A la dose de 15 mg/kg, des vomissements et,des selles molles ou recouvertes de mucus, une augmentation des paramètres biochimiques ont été observés.
Slovak: Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
French: Le mavacoxib est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS), de la classe des coxibs.
Slovak: Mavacoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) skupiny coxib.
French: Cellulose microcristalline silicée Arôme de boeuf artificiel en poudre Croscarmellose sodique Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium
Slovak: Syntetické práškové ochucovadlo hovädzie Kroskarmelóza sodná Laurylsulfát sodný
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable
Slovak: Čas použiteľnosti
French: Le mavacoxib est très bien distribué dans le corps et presque tous ses résidus sont des dérivés de la molécule initiale.
Slovak: Je široko distribuovaný v tele a takmer všetky reziduá v plazme spojené s mavacoxibom zahrňujú pôvodný liek.
French: Pour cette raison, les chiens souffrant de troubles hépatiques ne devraient pas être traités.
Slovak: Z tohto dôvodu neliečiť psy s poruchami pečene.
French: L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Slovak: Vyhnúť sa súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liečiv.
French: En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného požitia tablety vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Chaque plaquette contient deux comprimés de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
Slovak: Každý blister obsahuje 2 tablety po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
French: Si un effet indésirable apparaît suite à l'administration de mavacoxib, aucun autre comprimé ne doit être administré et un traitement tels que ceux utilisés en cas de surdosage en AINS, doit être mis en place.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky po podaní Trocoxilu, nepodávať ďalšie tablety a poskytnúť všeobecnú podpornú terapiu, ktorá platí pri klinickom predávkovaní NSAIDs.
French: Ne pas utiliser lorsque des troubles hémorragiques ont été mis en évidence.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch kde je preukázaná hemoragická porucha.
French: Ne pas utiliser en cas de trouble de la fonction hépatique ou rénale.
Slovak: Nepoužívať v prípade poškodenej funkcie obličiek a pečene.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en croissance, les femelles gestantes ou allaitantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, chovných alebo laktujúcich zvierat.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Plaquettes contenant deux comprimés identiques de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
Slovak: Blistrové balenie obsahuje dve tablety rovnakej sily na blister, každá tableta obsahuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
French: Des effets indésirables digestifs tels que vomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés.
Slovak: Bežne boli hlásené nežiaduce účinky tráviaceho traktu ako je zvracanie a hnačka, ako menej časté prípady boli hlásené strata chuti, hemoragická hnačka a meléna.
French: ANNEX III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Les chiens doivent être étroitement surveillés si Trocoxil est administré simultanément avec un anticoagulant.
Slovak: Trocoxilu s antikoagulantom pozorne sledovať.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens à partir de 12 mois.
Slovak: Psi vo veku 12 mesiacov a viac.
French: 1 comprimé contient 6 mg de mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 6 mg mavacoxibu.
French: 4.1 Espèces cibles
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Ciezľové druhy
French: EMA/349697/2008 EMEA/V/C/000132
Slovak: EMEA/V/C/000132
French: Lavez-vous les mains après avoir manipulé le médicament.
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant Trocoxil.
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom Trocoxil.
French: Ce médicament est utilisé lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est nécessaire.
Slovak: Používa sa v prípadoch, kde je potrebná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
French: L'étude portait sur des chiens des deux sexes et de différentes races.
Slovak: Do štúdie boli zahrnuté psy oboch pohlaví a rôznych rás.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
French: Le suivi du traitement était meilleur avec Trocoxil, peut-être parce qu'il est administré à raison d'une fois par mois et non d'une fois par jour.
Slovak: Dodržiavanie liečby bolo lepšie pri lieku Trocoxil, možno preto, že sa podáva raz za mesiac a nie každý deň.
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés triangulaires à croquer, dosés à 6, 20, 30, 75 et 95 mg.
Slovak: Dodáva sa ako trojuholníkové žuvacie tablety v piatich rôznych silách (6, 20, 30, 75 a 95 mg).
French: La dose et la durée du traitement (6 mois et demi au maximum) dépendent du poids de l'animal et de son type ainsi que du degré de gravité de l'affection.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby (maximálne 6,5 mesiaca) bude závisieť na váhe a type zvieraťa a liečenom ochorení.
French: Trocoxil agit en bloquant une enzyme appelée cyclo oxygénase 2 (COX 2).
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom cyklooxygenáza 2 (COX 2).
French: Il est apparu que ce médicament était comparable au produit de référence (le carprofène).
Slovak: Ukázalo sa, že liek sa dá porovnávať s referenčným liekom (karprofen).
French: Il convient de respecter un intervalle de deux semaines entre la première et la seconde administration, puis le médicament est administré à raison d'une fois par mois.
Slovak: Medzi prvou a druhou dávkou má byť interval dva týždne, po čom sa liek podáva raz do mesiaca.
French: Le médicament a été comparé au carprofène (un autre AINS) pendant une période de 6 mois et demi au maximum et les effets à long terme du traitement ont également été étudiés.
Slovak: Liek bol porovnávaný s karprofenom (iný NSAID) počas 6,5 mesiaca a boli skúmané aj dlhodobé účinky liečby.
French: Trocoxil est administré à une dose de 2 mg par kilogramme de poids corporel avec ou avant le repas principal du chien.
Slovak: Torcoxil je 2 mg na kilogram živej hmotnosti podaný tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
French: Trocoxil a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques en Europe (« études cliniques »).
Slovak: Trocoxil bol skúmaný u laboratórnych zvierat ako aj psov, ktoré boli liečené v rôznych veterinárnych praxiach a klinikách v rámci Európy („klinické štúdie").
French: L'ingestion de Trocoxil peut être dangereuse pour les enfants.
Slovak: Požitie lieku Trocoxil môže byť u detí škodlivé.
French: Les personnes présentant une allergie connue aux AINS doivent éviter tout contact avec Trocoxil.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s liekom Trocoxil.
French: Il ne doit pas être utilisé simultanément à des glucocorticostéroïdes ou d'autres AINS.
Slovak: Nesmie sa používať s glukokortikosteroidmi ani inými NSAID.
French: Les effets indésirables de Trocoxil sont similaires à ceux qui sont observés avec d'autres médicaments appartenant à la même catégorie (AINS) et comprennent : perte d'appétit, selles molles/diarrhée, vomissements, apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et signes de problèmes rénaux.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Trocoxil sú podobné ako účinky pozorované pri iných liekoch tejto skupiny (NSAID) a zahŕňali stratu apetítu, hnačku, vracanie, apatiu (nedostatok záujmu o okolie) a znaky problémov s obličkami.
French: Cette enzyme joue un rôle dans la production des prostaglandines, qui sont des substances associées à la douleur et à l'inflammation.
Slovak: Tento enzým je zapojený v produkcii látok nazývaných prostaglandíny, ktoré súvisia s bolesťou a zápalom.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a estimé que les bénéfices de Trocoxil sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux maladies articulaires dégénératives chez le chien lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est indiqué.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Trocoxil je väčší než riziká pri liečbe bolesti a zápalu spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov u psov v prípadoch, kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku
French: Si un chien manifeste ces effets indésirables, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien général administrée comme cela s'impose en cas de surdose d'AINS.
Slovak: Ak pes zaznamená tieto vedľajšie účinky, liečba sa má zastaviť a podávať všeobecná podporná terapia, ktorá platí pri klinickom predávkovaní liekmi NSAID.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des chiens pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au mavacoxib, à l'un des autres composants du comprimé ou aux sulphonamides.
Slovak: Nesmie sa používať ani u psov precitlivených (alergických) na mavacoxib, ktorúkoľvek inú zložku tablety alebo sulfónamidy.
French: Pourquoi Trocoxil a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Trocoxil schválený?
French: Trocoxil, comprimés à croquer pour chiens, a été étudié dans le cadre d'une étude principale chez des chiens souffrant d'arthrose.
Slovak: Trocoxil, žuvacie tablety pre psov, boli skúmané v jednej hlavnej štúdii u psov s osteoartritídou.
French: L'administration du produit conformément au schéma d'administration mensuel recommandé pendant une période maximale de 6 mois et demi aboutissait à une réduction de la claudication et à une amélioration de la qualité de la vie, évaluées par les propriétaires de l'animal, chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Slovak: Podávanie lieku v súlade s odporúčanou mesačnou dávkovacou schémou po dobu 6,5 mesiaca znamenalo u psov s diagnostikovanou osteoartritídou podľa hodnotenia majiteľov psov zlepšenie skóre laminitídy a kvality života.
French: Trocoxil est utilisé dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une maladie articulaire dégénérative (maladie impliquant des lésions des articulations, comme l'arthrose) chez les chiens de plus d'un an.
Slovak: Trocoxil sa používa na liečbu bolesti a zápalu spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov (choroba s poškodením kĺbov, ako napr. osteoartritída) u psov minimálne rok starých.
French: Il ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes rénaux ou hépatiques, ou un afflux de sang au muscle cardiaque insuffisant, ni à des chiennes gravides, destinées à la reproduction ou allaitantes.
Slovak: Nesmie sa používať u psov s problémami obličiek alebo pečene, alebo neprimeraným tokom krvi do srdcového svalu, ani u gravidných, chovných alebo laktujúcich zvierat.
French: Les résultats ont montré une amélioration du degré de claudication chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Slovak: Výsledky ukázali zlepšenie skóre laminitídy u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, donnez le comprimé au chien immédiatement après l'avoir sorti de son emballage sous forme de plaque thermoformée.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, je nutné podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
French: En bloquant la production de prostaglandines, Trocoxil réduit la douleur et l'inflammation dues aux lésions au niveau des articulations.
Slovak: Liek Trocoxil tým, že blokuje produkciu prostaglandínov, znižuje bolesť a zápal, ktorý poškodzuje kĺby.
French: Le principe actif de Trocoxil est le mavacoxib, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Trocoxil obsahuje účinnú látku mavacoxib, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de solliciter immédiatement le conseil d'un médecin, à qui vous ferez prendre connaissance de la notice ou de l'emballage.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trocoxil le 9 septembre 2008.
Slovak: Európska komisia udelila 09.09.2008 povolenie na uvedenie lieku
French: Trocoxil est un médicament dont le principe actif est le mavacoxib, qui appartient à une catégorie de médicaments à action anti-inflammatoire.
Slovak: Trocoxil obsahuje účinnú látku mavacoxib, ktorá patrí do skupiny liekov s protizápalovým účinkom.
French: Trocoxil, comprimés pour chiens, soulageait la douleur et réduisait l'inflammation.
Slovak: Tablety pre psov Trocoxil zlepšili úľavu od bolesti a zápal.
French: Qu'est-ce que Trocoxil?
Slovak: Čo je liek Trocoxil?
French: Quels sont les effets indésirables de Trocoxil?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Trocoxil?
French: Comment l'efficacité de Trocoxil t-elle été étudiée?
Slovak: Ako bol liek Trocoxil skúmaný?
French: Dans quel cas Trocoxil est-il utilisé ?
Slovak: Na čo sa liek Trocoxil používa?
French: Quel est le bénéfice démontré par Trocoxil au cours des études?
Slovak: Trocoxil v týchto štúdiách?
French: Trocoxil ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins d'un an ou d'un poids inférieur à 5 kg.
Slovak: Trocoxil sa nesmie používať u psov mladších ako jeden rok alebo vážiacich menej ako 5 kg. Nesmie sa používať u psov s problémami žalúdka alebo čriev, včítane vredov alebo krvácania, alebo u psov s príznakmi problémov krvácania.
French: Pour toute information complémentaire, veuillez consulter la notice.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľov.
French: EU/1/19/1359/001 Trogarzo
Slovak: EU/1/19/1359/001
French: Présentation
Slovak: Trogarzo
French: 200 mg Solution à diluer pour perfusion
Slovak: 200 mg infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
French: Il convient de surveiller les patients pendant au moins une heure après la première perfusion afin de déceler toute réaction.
Slovak: Pacientov treba monitorovať aspoň jednu hodinu po prvej infúzii pre prípad vzniku akýchkoľvek reakcií.
French: EMA/428480/2019 EMEA/H/C/004961
Slovak: EMA/428480/2019
French: Des informations sur Trogarzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarz o.
Slovak: Trogarzo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
French: Globalement, le profil de sécurité de Trogarzo a été jugé acceptable.
Slovak: Celkovo sa bezpečnostný profil lieku Trogarzo považuje za prijateľný.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Trogarzo sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trogarzo sa neustále kontrolujú.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Trogarzo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trogarzo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.