FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kigabeq är avsett för spädbarn och barn från 1 månads ålder till högst 7 år för: monoterapi av infantila spasmer (Wests syndrom), tilläggsbehandling till annat antiepileptikum vid terapiresistent partiell epilepsi (fokala anfall) med eller utan sekundär generalisering, dvs. där alla andra kombinationer har visat sig vara otillräckliga eller inte har tolererats.
Slovak: liečbu v kombinácii s inými antiepileptikami u pacientov s rezistentnou parciálnou epilepsiou (fokálne záchvaty) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, to znamená, že všetky ostatné vhodné kombinácie liekov sa ukázali ako nedostatočné alebo neboli tolerované.
Swedish: Hur Kigabeq ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Kigabeq
Swedish: Du måste tala med ditt barns läkare om ditt barns tillstånd inte förbättras inom en månad efter att han/hon börjat ta vigabatrin.
Slovak: Ak sa stav vášho dieťaťa nezlepší v priebehu mesiaca po začatí užívania vigabatrínu, musíte sa porozprávať so svojím detským lekárom.
Swedish: optikusatrofi
Slovak: optická atrofia
Swedish: Krospovidon typ B Mannitol
Slovak: Zoznam pomocných látok krospovidón (typ B) manitol stearylfumaran sodný
Swedish: Oral administrering
Slovak: Perorálne podávanie
Swedish: Startdos om 50 mg/kg/dag
Slovak: Počiatočná dávka 50 mg/kg/deň
Swedish: illamående, kräkningar och buksmärta dimsyn, dubbelseende och okontrollerade ögonrörelser, som kan ge yrsel talstörning minskad mängd röda blodkroppar (anemi)
Slovak: Kontaktujte lekára, ak vaše dieťa má tieto psychologické účinky nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie a bolesť brucha rozmazané videnie, dvojité videnie a nekontrolovaný pohyb oka, čo môže spôsobiť závrat porucha reči zníženie počtu červených krviniek (anémia)
Swedish: Om en patient sätts ut från behandling med vigabatrin rekommenderas det att detta sker genom gradvis dosminskning över en 2till 4-veckorsperiod.
Slovak: odporúča sa to dosiahnuť postupným znižovaním dávky počas obdobia 2 až 4 týždňov.
Swedish: Sådana reaktioner har varit helt reversibla efter dosminskning eller utsättning av vigabatrin (se avsnitt 4.4).
Slovak: Tieto reakcie boli po znížení dávky vigabatrínu alebo po jeho vysadení úplne reverzibilné (pozri časť 4.8).
Swedish: Alla patienter ska få oftalmologisk rådgivning före eller kort tid efter att behandling med vigabatrin inletts.
Slovak: Pred začiatkom liečby vigabatrínom alebo tesne po ňom majú všetci pacienti ísť na oftalmologickú konzultáciu.
Swedish: Synstörningar, som kan påverka förmågan att cykla, klättra eller delta i riskfyllda aktiviteter, har inträffat hos vissa patienter som tagit detta läkemedel.
Slovak: Pri niektorých pacientoch, ktorí užívajú tento liek, sa vyskytli poruchy zraku, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť jazdiť na bicykli, šplhania sa alebo účasti na nebezpečných aktivitách.
Swedish: Grupp III Grupp I 3
Slovak: III. skupina I. skupina 3 II. skupina 4
Swedish: Kigabeq är avsett för oral eller gastrisk användning och kan tas före eller efter måltider.
Slovak: Kigabeq je určený na perorálne podávanie a môže sa užívať pred jedlom alebo po jedle.
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) Det finns inget direkt samband mellan plasmakoncentration och effekt.
Slovak: Neexistuje žiadna priama korelácia medzi koncentráciou plazmy a účinnosťou.
Swedish: Under kontrollerade kliniska studier har dock en gradvis minskning på 16-33 % av fenytoins plasmakoncentration iakttagits.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických štúdií však bolo pozorované postupné zníženie plazmatickej koncentrácie fenytoínu o 16 až 33 %. Presná povaha tejto interakcie v súčasnosti nie je známa, avšak vo väčšine prípadov je nepravdepodobné, že by mala terapeutický význam.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) rörelsestörningar och avvikelser på magnetisk resonanstomografi (MRT) vid skanning av hjärnan hos små spädbarn som behandlas för infantila spasmer
Slovak: pohybové poruchy a abnormality pri vyšetrení mozgu magnetickou rezonanciou (MRI) u malých dojčiat liečených na detské kŕče
Swedish: - En löslig tablett av Kigabeq 100 mg innehåller 100 mg vigabatrin - En löslig tablett av Kigabeq 500 mg innehåller 500 mg vigabatrin - Övriga innehållsämnen är: krospovidon typ B, mannitol, natriumstearylfumarat
Slovak: - Jedna rozpustná tableta lieku Kigabeq 100 mg obsahuje 100 mg vigabatrínu - Jedna rozpustná tableta lieku Kigabeq 500 mg obsahuje 500 mg vigabatrínu
Swedish: En tablett (500 mg) och två tabletter (100 mg)
Slovak: Jedna tableta (500 mg) a dve tablety (100 mg)
Swedish: 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm
Slovak: Veľkosť 500 mg tabliet: 16,0 mm x 9,0 mm
Swedish: - Den aktiva substansen är vigabatrin.
Slovak: - Liečivo je vigabatrín.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens talstörning, huvudvärk, yrsel, parestesi, uppmärksamhet sstörning och nedsatt minnesförmåga, psykisk funktionsnedsätt ning (tankestörning), tremor onormal koordination (ataxi)
Slovak: závrat, parestézia, poruchy pozornosti a poruchy pamäti, duševná porucha (poruchy myslenia), triaška abnormálna koordinácia (ataxia)
Swedish: Kigabeq 500 mg levereras i förpackningar om 50 lösliga tabletter.
Slovak: Kigabeq 500 mg sa dodáva v baleniach so 50 rozpustnými tabletami.
Swedish: Magtarmkan alen illamående, kräkningar, buksmärta
Slovak: excitácia alebo nepokoj únava a výrazná ospalosť bolesť kĺbov
Swedish: 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm
Slovak: Veľkosť 100 mg tabliet: 9,4 mm x 5,3 mm
Swedish: En tablett (500 mg) och en tablett (100 mg)
Slovak: Jedna tableta (500 mg) a jedna tableta (100 mg)
Swedish: Kigabeq 100 mg levereras i förpackningar om 100 lösliga tabletter.
Slovak: Kigabeq 100 mg sa dodáva v baleniach so 100 rozpustnými tabletami.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna är synfältsdefekter irreversibla också efter att vigabatrin satts ut. En förvärrad synfältsdefekt efter att behandlingen avbrutits kan inte uteslutas.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že poruchy zorného poľa sú nezvratné aj po vysadení vigabatrínu.
Swedish: Abrupt utsättning kan leda till återkommande ("rebound") anfall.
Slovak: Náhle vysadenie môže spôsobiť návrat záchvatov.
Swedish: En halv tablett (500 mg) eller två och en halv tabletter (100 mg)
Slovak: Pol tablety (500 mg) alebo dve a pol tablety (100 mg) Pol tablety (500 mg) alebo dve a pol tablety (100 mg) Dve a pol tablety (100 mg)
Swedish: Kigabeq 100 mg lösliga tabletter Kigabeq 500 mg lösliga tabletter
Slovak: Kigabeq 100 mg rozpustné tablety Kigabeq 500 mg rozpustné tablety
Swedish: • Häll en eller två teskedar (omkring 5 till 10 ml) vatten i ett dricksglas eller en bägare.
Slovak: Do pohára alebo pohárika nalejte jednu alebo dve čajové lyžičky (asi 5 až 10 ml) vody
Swedish: Grupp II 2
Slovak: I. skupina 1 II. skupina 2
Swedish: 1 förfylld spruta
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Förbättringen höll i sig under en uppföljningsperiod på upp till 60 månader.
Slovak: Toto zlepšenie sa zachovalo počas obdobia sledovania v trvaní až 60 mesiacov.
Swedish: Mer information om Kineret finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Kineret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EMA/155197/2018 EMEA/H/C/000363
Slovak: EMEA/H/C/000363
Swedish: • Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
Slovak: • periodických syndrómov spojených s kryopirínom (CAPS).
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljades ett godkännande för försäljning av Kineret som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Kineret bolo dňa 8. marca 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Resultaten visade en signifikant och snabb förbättring av symtomen med en minskning av den genomsnittliga symtompoängen från 4,5 till 0,8 inom tre dagar från det att behandlingen inleddes.
Slovak: Výsledky preukázali výrazné a rýchle zlepšenie príznakov, pričom došlo k zníženiu priemerného skóre príznakov zo 4,5 na 0,8 do troch dní od začiatku liečby.
Swedish: Sammanfattning av Kineret och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Kineret a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Den tredje studien utfördes på 22 vuxna patienter som också fick kortikosteroider för sin sjukdom.
Slovak: Tretia štúdia sa uskutočnila u 22 dospelých pacientov, ktorí v súvislosti s ochorením dostávali aj kortikosteroidy.
Swedish: Vid Stills sjukdom har tre små studier utförts.
Slovak: V prípade Stillovej choroby sa uskutočnili tri malé štúdie.
Swedish: Kineret har undersökts i tre huvudstudier på sammanlagt 1 388 patienter med reumatoid artrit.
Slovak: Kineret sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 388 pacientov s reumatoidnou artritídou.
Swedish: För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion bör läkaren överväga att ge Kineret varannan dag.
Slovak: U pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek by mal lekár zvážiť podávanie lieku Kineret každý druhý deň.
Swedish: Varför är Kineret godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Kineret povolený v EÚ?
Swedish: Med tanke på att läkemedlet har gynnsam effekt och att det inte fanns några nya betänkligheter om säkerheten fann EMA också att fördelarna är större än riskerna för patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Slovak: Vzhľadom na prospešný účinok a skutočnosť, že neboli vznesené žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti, agentúra takisto usúdila, že prínosy sú väčšie než riziká u pacientov s CAPS a Stillovou chorobou.
Swedish: Patienterna fick en startdos av Kineret på 1-2 mg per kg kroppsvikt om dagen, som vid behov ökades efter en månad.
Slovak: Pacientom sa podávala začiatočná dávka lieku Kineret 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa podľa potreby po jednom mesiaci zvýšila.
Swedish: Patienterna fick antingen Kineret eller en annan typ av läkemedel som kallas DMARD.
Slovak: Pacienti používali buď liek Kineret, alebo iný druh lieku nazývaný DMARD.
Swedish: Mer information om Kineret
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kineret
Swedish: På grund av studiens utformning ansågs dock resultaten otillräckliga för att stödja användningen av läkemedlet som enda behandling.
Slovak: Vzhľadom na spôsob, akým bola táto štúdia navrhnutá, sa však výsledky nepovažovali za dostatočné na to, aby podporili používanie lieku v monoterapii.
Swedish: Vilka fördelar med Kineret har visats i studierna?
Slovak: Kineret boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kineret sa neustále kontrolujú.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Kineret?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Kineret?
Swedish: Vad är Kineret och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Kineret a na čo sa používa?
Swedish: • Tecken och symtom på reumatoid artrit (en immunförsvarssjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Slovak: • znakov a príznakov reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho zápal kĺbov) u dospelých.
Swedish: Injektionsstället bör varieras för att undvika obehag vid injektionsstället.
Slovak: Miesto injekcie treba meniť pri každej dávke, aby sa zabránilo nepríjemnému pocitu.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Kineret vid reumatoid artrit är 100 mg en gång om dagen, som ska ges vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Kineret v prípade reumatoidnej artritídy je 100 mg raz denne podávaná každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: Nivåerna av amyloid A, ett tecken på inflammation, minskade också.
Slovak: Okrem toho sa znížila aj hladina amyloidu A, ukazovateľa zápalu.
Swedish: Efter en månads behandling uppnådde fler patienter som fick Kineret (6 av 12 patienter) remission jämfört med behandling med DMARD (3 av 10 patienter).
Slovak: Po jednom mesiaci liečby dosiahlo remisiu viac pacientov používajúcich liek Kineret (6 z 12 pacientov) v porovnaní s liečbou pomocou DMARD (3 z 10 pacientov).
Swedish: Det blockerar receptorerna för en kemisk budbärare i kroppen som kallas interleukin 1.
Slovak: Blokuje receptory chemickej štruktúry prenášajúcej informácie v tele, ktorá sa nazýva interleukín-1.
Swedish: I de två andra studierna gavs Kineret som en tilläggsbehandling till pågående behandling som innehöll metotrexat: i den ena studien med 419 patienter användes ett dosintervall för Kineret som baserades på patientens vikt och i den andra studien med 501 patienter gavs Kineret i en fast dos på 100 mg en gång om dagen.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Kineret používal ako prídavok k existujúcej liečbe vrátane metotrexátu: v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 419 pacientov, sa používali rôzne dávky lieku Kineret v závislosti od hmotnosti pacienta, a v druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 501 pacientov, sa liek Kineret používal v presne stanovenej dávke 100 mg raz denne.
Swedish: CAPS är en grupp sjukdomar där patienterna har en defekt i den gen som framställer proteinet kryopyrin.
Slovak: CAPS tvorí skupina ochorení, pri ktorých majú pacienti chybu v géne vytvárajúcom proteín nazývaný kryopirín.
Swedish: Även om patienter med Stills sjukdom hade en högre risk för leverproblem ansågs denna risk vara mindre än läkemedlets fördelar.
Slovak: Hoci sa u pacientov so Stillovou chorobou vyskytuje vyššie riziko problémov s pečeňou, usudzuje sa, že toto riziko prevyšujú prínosy lieku.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Kineret med effekten av placebo (overksam behandling).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Kineret s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kineret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, reaktioner på injektionsstället (rodnad, blåmärken, smärta och inflammation) och förhöjt kolesterolvärde.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kineret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, modrina, bolesť a zápal) a zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi.
Swedish: Den aktiva substansen i Kineret, anakinra, är en kopia av ett naturligt mänskligt protein som kallas "human interleukin 1-receptorantagonist".
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je kópiou prirodzeného ľudského proteínu, ktorý sa nazýva antagonista receptora ľudského interleukínu 1.
Swedish: Den första studien omfattade 468 patienter, varav vissa hade fått andra läkemedel för sin sjukdom tidigare, och som antingen fick Kineret som enda behandling eller placebo.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 468 pacientov, z ktorých niektorí v minulosti dostávali na svoje ochorenie iné lieky, pričom im bol podávaný buď liek Kineret v monoterapii, alebo placebo.
Swedish: Kineret är ett läkemedel som används för att behandla följande:
Slovak: Kineret sa používa na liečbu:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kineret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Kineret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Vid CAPS och Stills sjukdom beror dosen på kroppsvikten och vid CAPS på tillståndets allvarlighetsgrad.
Slovak: Pri CAPS a Stillovej chorobe dávka závisí od telesnej hmotnosti a v prípade CAPS od závažnosti ochorenia.
Swedish: Kineret får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot anakinra, något annat innehållsämne eller proteiner framställda av Escherichia coli (en bakterie).
Slovak: Kineret nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na anakinru, na iné zložky lieku alebo na proteíny, ktoré vytvára Escherichia coli (druh baktérie).
Swedish: Kineret får inte påbörjas hos patienter med neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av blodkroppar som bekämpar infektioner).
Slovak: Liek Kineret sa nesmie začať podávať v prípade pacientov, ktorí majú neutropéniu (nízku hladinu neutrofilov, druhu bielych krviniek, ktorý bojuje proti infekcii).
Swedish: Vid CAPS har Kineret undersökts i en huvudstudie som omfattade 43 patienter med systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID-/CINCA-syndromet, den svåraste formen av CAPS).
Slovak: V prípade CAPS sa liek Kineret skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 43 pacientov s multisystémovou zápalovou chorobou novorodencov (syndrómom NOMID/CINCA, najzávažnejšou formou CAPS).
Swedish: Resultaten visade att Kineret var effektivare än placebo när det gavs som tillägg till metotrexat.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Kineret je účinnejší než placebo, ak sa použil ako prídavná liečba k metotrexátu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Kineret är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på reumatoid artrit i kombination med metotrexat hos patienter som inte svarar tillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kineret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe prejavov a príznakov reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom v prípade pacientov s nedostatočnou odpoveďou na metotrexát podávaný v monoterapii.
Swedish: Kineret ska ges med försiktighet till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Liek Kineret sa má používať obozretne u pacientov so závažne zníženou funkcie pečene alebo so stredne závažne zníženou funkciou obličiek.
Swedish: EMA rekommenderade att Kineret skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Agentúra odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku Kineret na trh.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kineret, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Kineret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Kineret, anakinra, är ett immunsuppressivt medel (ett läkemedel som minskar immunförsvarets aktivitet).
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je imunosupresívum (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému).
Swedish: Detta leder till inflammation i många delar av kroppen med symtom som feber, hudutslag, ledsmärta och trötthet.
Slovak: To vedie k zápalu v mnohých častiach tela sprevádzanému príznakmi, ako sú horúčka, vyrážka, bolesť kĺbov a únava.
Swedish: I studien där en fast dos av Kineret användes hade 38 procent av de patienter som fick tilläggsbehandling med Kineret en minskning av symtomen på minst 20 procent efter sex månader, jämfört med 22 procent av dem som fick tilläggsbehandling med placebo.
Slovak: V štúdii s presne stanovenou dávkou lieku Kineret sa u 38 % pacientov, ktorí dostávali liek Kineret ako prídavnú liečbu, po šiestich mesiacoch liečby zaznamenalo zmiernenie príznakov minimálne o 20 % v porovnaní s 22 % u pacientov, v prípade ktorých sa pridalo placebo.
Swedish: Det kan också leda till svåra funktionsnedsättningar som dövhet och synförlust.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj vážne postihnutia, napríklad hluchota a strata zraku,
Swedish: Kineret är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av reumatoid artrit, CAPS eller Stills sjukdom.
Slovak: Výdaj lieku Kineret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy, CAPS alebo Stillovej choroby.
Swedish: Kineret ges i kombination med metotrexat (ett läkemedel som används för att minska inflammation) till patienter som inte svarat tillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
Slovak: Používa sa v kombinácii s metotrexátom (liekom používaným na zmiernenie zápalu) v prípade pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na metotrexát podávaný v monoterapii,
Swedish: Genom att binda till de receptorer som interleukin 1 vanligtvis skulle binda till, blockerar anakinra aktiviteten hos interleukin 1 och bidrar till att lindra sjukdomarnas symtom.
Slovak: Anakinra blokuje účinok interleukínu 1 tak, že sa naviaže na receptory, na ktoré by sa za normálnych okolností naviazal interleukín 1, čím pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
Swedish: Dessa mättes av läkaren och patienten med hjälp av de kriterier som fastställts av American College of Rheumatology (amerikanska institutet för reumatologi) och inkluderar mätningar av antalet smärtsamma eller ömma leder, sjukdomsaktivitet, smärta, invaliditet och nivåer av C-reaktivt protein i blodet (ett tecken på inflammation).
Slovak: Výsledky preukázali, že určité dávky lieku Kineret boli pri zmiernení príznakov ochorenia, ktoré meral lekár spolu s pacientom pomocou skóre American College of Rheumatology zahŕňajúceho merania počtu bolestivých alebo citlivých kĺbov, aktivitu ochorenia, bolesť, invaliditu a hladiny C reaktívneho proteínu v krvi (ukazovateľa zápalu), účinnejšie než placebo.
Swedish: Kineret finns som injektionsvätska, lösning, för injektion under huden.
Slovak: Kineret je k dispozícii vo forme injekčného roztoku na podanie pod kožu.
Swedish: Patienter med reumatoid artrit producerar höga nivåer av denna budbärare, som orsakar inflammation i lederna och ledskador och även medverkar vid inflammation i samband med CAPS och Stills sjukdom.
Slovak: Táto štruktúra sa pacientom s reumatoidnou artritídou vytvára vo veľkom množstve, čo spôsobuje zápal a poškodenie kĺbov, a takisto sa podieľa na vzniku zápalu súvisiaceho s CAPS a Stillovou chorobu.
Swedish: • Stills sjukdom, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber.
Slovak: Stillovej choroby, ktorá spôsobuje zápal kĺbov, ako aj vyrážku a horúčku.
Swedish: Hur används Kineret?
Slovak: Ako sa liek Kineret používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Kineret?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kineret?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kineret har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kineret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vid CAPS och Stills sjukdom ges Kineret till patienter från 8 månaders ålder som väger minst 10 kg. Kineret innehåller den aktiva substansen anakinra.
Slovak: Pri CAPS a Stillovej chorobe sa liek Kineret používa u pacientov od ôsmich mesiacov a s hmotnosťou aspoň 10 kg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Kineret finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kineret sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: En andra studie på 24 barn visade liknande resultat: 67 procent hade en minskning av symtomen på minst 30 procent efter en månad jämfört med 8 procent av dem som fick placebo.
Slovak: V druhej štúdii vykazovalo podobné výsledky 24 detí: 67 % detí dosiahlo po jednom mesiaci liečby aspoň
Swedish: I den första studien hade 11 av 15 barn med Stills sjukdom (73 procent) en minskning av symtomen på minst 30 procent efter tre månaders behandling med Kineret.
Slovak: V prvej štúdii dosiahlo po troch mesiacoch liečby liekom Kineret 11 z 15 detí so Stillovou chorobou (73
Swedish: De tillgängliga medicinska riktlinjerna ska även beaktas.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy aj dostupné lekárske usmernenia.
Swedish: (Din läkare ska ha talat om vilken dos du behöver.)
Slovak: (Váš lekár vám povedal, akú dávku potrebujete použiť.)
Swedish: Anvisningar om användning och hantering finns i avsnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Slovak: Staršia populácia (≥ 65 rokov)
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 8 månader.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u detí vo veku menej ako 8 mesiacov.
Swedish: Dosering och administrering är densamma som för vuxna mellan 18 och 64 år.
Slovak: Dávkovanie a podávanie sú rovnaké ako u dospelých vo veku 18 až 64 rokov.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga.
Slovak: Závažné alergické reakcie sú menej časté.