FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética de levofloxacino entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada, excepto las asociadas a las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
English: Mechanism of resistance
Spanish: Mecanismo de resistencia
English: The Achilles tendon is affected most often
Spanish: Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Spanish: Levofloxacino es estereoquímicamente estable y no sufre inversión quiral.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Spanish: Si durante la terapia, se produce la sobreinfección, se deberán tomar las medidas apropiadas.
English: • Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
Spanish: • los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía
English: Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
Spanish: Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Tavanic comprimidos.
English: The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
Spanish: La biodisponibilidad de Tavanic comprimidos disminuye significativamente cuando se administra junto a sucralfato.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres:
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
English: Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
Spanish: • Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
English: In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
Spanish: En caso de que se produjera una sobredosis, se debe instituir tratamiento sintomático.
English: 28 days
Spanish: 28 días
English: They may be divided at the score line to adapt the dose.
Spanish: Pueden dividirse por la ranura para ajustar la dosis.
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Spanish: Por ello, es necesario controlar estrechamente a estos pacientes si se les prescribe levofloxacino.
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga inmediatamente ayuda médica.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Spanish: Probenecid y cimetidina tienen un efecto estadísticamente significativo en la eliminación de levofloxacino.
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
Spanish: Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado
English: ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
Spanish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
English: • in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
Spanish: • en pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas,
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Spanish: Tavanic también se puede utilizar para completar la terapia en pacientes que han mostrado una mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía intravenosa.
English: Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
Spanish: Aplicable solo a la forma IV Reacción en el sitio de administración (dolor, enrojecimiento)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/CAJA
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Spanish: Se han notificado reacciones psicóticas en pacientes que reciben quinolonas, incluido levofloxacino.
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Spanish: Las concentraciones de levofloxacino fueron aproximadamente un 13% más elevadas en presencia de fenbufen que cuando se administró levofloxacino solo.
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
Spanish: Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito.
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Spanish: El grado de actividad bactericida de levofloxacino depende del ratio de la concentración máxima en suero (Cmax) o el área bajo la curva (AUC) y la concentración mínima inhibitoria (CMI).
English: • The tablets may be taken during meals or at any time between meals
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Spanish: Hasta que no tengamos una evidencia en relación a la respuesta clínica para el extracto confirmado con CMI por encima del punto de corte actual, se deberá notificar como resistente.
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Spanish: En pacientes tratados con levofloxacino la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
Spanish: • en pacientes con hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
Spanish: El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto
English: Probenecid and cimetidine
Spanish: Probenecid y cimetidina
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD.
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Spanish: Se recomienda precaución si levofloxacino se administra a pacientes psicóticos o a pacientes con historial de enfermedad psiquiátrica.
English: The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Spanish: El uso de levofloxacino, especialmente en tratamientos prolongados, puede ocasionar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Spanish: Debido al mecanismo de acción, generalmente no hay resistencia cruzada entre levofloxacino y otras familias de agentes antibacterianos.
English: Penetration into tissues and body fluids
Spanish: Penetración en los tejidos y fluidos corporales
English: How much to take
Spanish: Qué dosis debe tomar
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas de E. coli - el microorganismo más comunmente implicado en infecciones del tracto urinario - varía en la Unión Europea.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Spanish: <10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)1
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección así como de la sensibilidad del probable agente causal.
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solarium) durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
English: Tachycardia, Palpitation
Spanish: Taquicardia, Palpitaciones
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Spanish: Se ha observado la resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
English: Exacerbation of myasthenia gravis
Spanish: Exacerbación de la miastenia gravis
English: (E 172) and red ferric oxide (E 172)
Spanish: (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Spanish: No existen diferencias importantes en la farmacocinética de levofloxacino ya sea su administración intravenosa u oral, lo que sugiere que las vías oral e intravenosa son intercambiables.
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Spanish: Esto es porque Tavanic puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo se debe utilizar cuando el uso de agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Spanish: La vida media de ciclosporina se incrementó en un 33%, cuando se administró conjuntamente con levofloxacino.
English: It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
Spanish: Afecta generalmente al tendón de Aquiles, pudiendo llegar a producirse rotura del tendón.
English: Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Spanish: Por lo tanto, en caso de tener que usar levofloxacino en estos pacientes, debe monitorizarse la posible aparición de hemólisis.
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
Spanish: Al igual que con otras fluoroquinolonas, levofloxacino mostró efectos sobre los cartílagos (vesículas y cavidades) en ratas y perros.
English: M. catarrhalis 3
Spanish: M. catarrhali3
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Spanish: Por lo tanto no se recomienda levofloxacino para el tratamiento de infecciones por SARM conocidas o sospechadas a no ser que los resultados de laboratorio hayan confirmado la sensibilidad del organismo a levofloxacino (y los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de infecciones por SARM sean considerados inadecuados).
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Spanish: 2 Nivel bajo de resistencia a fluoroquinolonas (ciprofloxacino CMIs de 0,12 -0,5 mg/l) puede ocurrir pero no hay evidencia que esta resistencia tenga una importancia clínica en infecciones del tracto respiratorio debidas a H. influenzae.
English: What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tavanic comprimidos 3.
English: In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Spanish: En algunas situaciones especiales, Tavanic comprimidos se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
English: What Tavanic tablets are and what they are used for 2.
Spanish: Qué es Tavanic comprimidos y para qué se utiliza 2.
English: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min)
Spanish: Dosis en los pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Spanish: No hay datos preclínicos que revelen un especial riesgo en humanos basándose en los estudios convencionales de toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetida, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva y del desarrollo.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Spanish: No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos.
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Spanish: Dióxido de titanio E 171 Talco
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
Spanish: La administración concomitante de fluoroquinolonas con multivitamínicos que contienen zinc parece reducir la absorción de las mismas por vía oral.
English: Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Spanish: Infecciones fúngicas incluyendo infección por Cándida Resistencia a patógenos
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
Spanish: • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
English: If you take more Tavanic tablets than you should
Spanish: Si toma más Tavanic comprimidos del que debiera
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Spanish: En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas.
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Spanish: Taquicardia ventricular que puede resultar en parada cardiaca
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Spanish: La diarrea, particularmente si es grave, persistente y/o sanguinolenta, durante o tras el tratamiento con levofloxacino (incluyendo varias semanas después del tratamiento), podría ser síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (EACD).
English: • Theophylline - used for breathing problems.
Spanish: • Teofilina - usada para problemas respiratorios.
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
Spanish: • Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación.
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Spanish: El volumen de distribución medio de levofloxacino es aproximadamente 100 l después de una dosis única y repetida de 500 mg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales.
English: Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures.
Spanish: Los pacientes deben interrumpir el tratamiento inmediatamente y contactar con su médico o acudir a urgencias, los cuales tomarán las medidas urgentes necesarias.
English: Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
English: Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Spanish: Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos.
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Spanish: Levofloxacino comprimidos se deben tragar sin masticar y con una cantidad de líquido suficiente.
English: The active ingredient is levofloxacin.
Spanish: El principio activo es levofloxacino.
English: Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Spanish: Levofloxacino presenta una farmacocinética lineal en el rango de 50 a 1.000 mg.
English: 3 days
Spanish: 3 días
English: Interference with laboratory tests
Spanish: Interferencias con pruebas analíticas
English: These could be signs of a severe bowel problem
Spanish: Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Spanish: Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio (ver sección 4.4)
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Spanish: Puntos de corte clínicos EUCAST para levofloxacino (versión 2.0, 01-01-2012)
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Spanish: Levofloxacino se puede utilizar en el tratamiento de la Sinusitis Bacteriana Aguda y de la Exacerbación Aguda de la Bronquitis Crónica cuando estas infecciones se hayan diagnosticado adecuadamente.
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
Spanish: Los ensayos in vivo (tests del micronúcleo, de intercambio de cromátidas hermanas, de síntesis de ADN no programada, y letal dominante) no mostraron ningún tipo de potencial genotóxico.
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Spanish: Los prescriptores deben de tener en cuenta las tasas de resistencia local en E. coli a fluoroquinolonas.
English: A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
Spanish: La línea de rotura permite ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
English: • Watery diarrhoea which may have blood in it, possibly with stomach cramps and a high temperature.
Spanish: • Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar levofloxacino conjuntamente con medicamentos que afecten a la secreción tubular renal como probenecid y cimetidina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tavanic.
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Spanish: Las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes para que suspendan el tratamiento y contacten con su médico si presentan signos y síntomas de enfermedad hepática, tales como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o abdomen doloroso a la palpación.
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
Spanish: • Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
English: The tablets may be taken during meals or between meals.
Spanish: Pueden tomarse durante o entre las comidas.
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
Spanish: Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Tavanic.
English: Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
Spanish: Los alimentos afectan poco la absorción de levofloxacino.