FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység estén.
Polish: Kobiety w ciąży powinny podawać produkt z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby nie dopuścić do samoiniekcji, gdyż przypadkowe ogólnoustrojowe narażenie na jego działanie może spowodować skurcze macicy oraz obniżenie ciśnienia tętniczego u płodu.
Hungarian: Terhes nők különös körültekintéssel járjanak el az öninjekciózás elkerülése érdekében, mert a szisztémás keringésbe történő véletlen bekerülése esetén a szer méhösszehúzódásokat és alacsony magzati vérnyomást okozhat.
Polish: Deksmedetomidyna 125 mikrogramów/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 mikrogramm/m2
Polish: Propylu parahydroksybenzoesan
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát
Polish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Niemcy
Hungarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Polish: U psów: Po podaniu domięśniowym dawki 50 mikrogramów/kg, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące ok. 12 nanogramów/ml osiągane jest po 0,6 godziny.
Hungarian: Kutya: 50 µg/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Polish: - na wypadek rozpoznanej lub spodziewanej hipoksemii.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hipoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Polish: U kotów: po podaniu 40 mikrogramów deksmedetomidyny / kg wagi ciała domięśniowo, łącznie z 5 mg ketaminy / kg wagi ciała, maksymalne stężenie deksmedetomidyny ulega dwukrotnemu zwiększeniu, lecz nie obserwuje się wpływu na wartość Tmax.
Hungarian: Macska: 5 mg/ttkg ketamin és 40 µg/ttkg dexmedetomidin egyidejű intramuszkuláris beadását követően a dexmedetomidin csúcskoncentrációja kétszeresre nőtt, de a Tmax nem változott.
Polish: Indukcję znieczulenia można rozpocząć 10 minut po premedykacji domięśniową dawką docelową 5 mg ketaminy / kg masy ciała lub dożylnym podaniem propofolu do wystąpienia działania.
Hungarian: Az anesztézia eléréséhez 10 perccel a premedikáció után 5 mg/ttkg ketamin adandó intramuszkulárisan vagy propofol intravénásan a hatásnak megfelelően.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego i układu krążenia należy leczyć objawowo.
Hungarian: A légúti és hemodinamikai zavarokat tünetileg kell kezelni.
Polish: Nie stosować u zwierząt z ciężkimi chorobami układowymi ani u zwierząt konających.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Polish: Dawki deksmedetomidyny oblicza się na podstawie wielkości powierzchni ciała:
Hungarian: A dexmedetomidin adagja a testfelület alapján számítandó.
Polish: Stosując deksmedetomidynę w premedykacji kotów, należy używać tej samej dawki.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Polish: Po równoczesnym narażeniu na przedawkowanie deksmedetomidyny (w dawce 3 razy większej od zalecanej) i 15 mg ketaminy / kg atipamezol można podać w zalecanej dawce, w celu odwrócenia działań wywołanych przez deksmedetomidynę.
Hungarian: Ez a mennyiség alkalmas a dexmedetomidin túladagolása (az ajánlott adag háromszorosa) és 15 mg/kg ketamin együttes adásakor a dexmedetomidin által kiváltott hatások ellensúlyozására is.
Polish: Czas trwania oraz siła działania uspokajającego i przeciwbólowego są zależne od dawki produktu.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Polish: Deksmedetomidyna wykazuje także wiele innych działań zależnych od receptora α2-adrenergicznego, takich jak jeżenie się włosów, zahamowanie czynności ruchowych i wydzielniczych przewodu pokarmowego, zwiększone wydalanie moczu i hiperglikemia.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb α2adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.>
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny obserwowane jest zwolnienie akcji serca i przejściowy blok przedsionkowokomorowy.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
Polish: Masa ciała kota
Hungarian: Macska Testtömeg
Polish: Deksmedetomidyna 500 mikrogramów /m2*
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Polish: Przy jednoczesnym stosowaniu deksmedetomidyny i butorfanolu u psów może występować spowolnienie oddechu, przyspieszenie oddechu, nieregularny oddech (20-30 sekund bezdechu, po którym następuje okres szybkiego oddychania), hipoksemia, drgania lub drżenia mięśniowe oraz ruchy wiosłowania, pobudzenie, wzmożone wydzielanie śliny, odruch wymiotny, wymioty, oddawanie moczu, rumień skórny, nagłe rozbudzenie bądź przedłużające się uspokojenie.
Hungarian: Kutyában dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés,
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 0,24 godz. po wstrzyknięciu domięśniowym.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 14,4 perc (0,24 óra) múlva alakul ki.
Polish: Odpowiednie dawki wyliczone na podstawie masy ciała przedstawiono w poniższych tabelach.
Hungarian: A testtömeghez viszonyított adagolás az alábbi táblázatban olvasható.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Polish: Podczas działania uspokajającego może wystąpić zmętnienie rogówek.
Hungarian: A szedáció alatt izomremegés fordulhat elő.
Polish: Równoczesne stosowanie deksmedetomidyny i butorfanolu powoduje wystąpienie działania uspokajającego i przeciwbólowego nie później niż po 15 minutach od podania.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorfanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Polish: (μg/kg)
Hungarian: (µg/kg)
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, a eliminacja produktu zależna jest od krążenia wątrobowego.
Hungarian: A dexmedetomidin klírensze magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Polish: Dawka deksmedetomidyny stosowana w premedykacji wynosi 125-375 mikrogramów/metr kwadratowy powierzchni ciała, podane na 20 minut przed indukcją znieczulenia do zabiegu.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: − Macska: intramuszkuláris alkalmazás
Polish: Dlatego należy się spodziewać wydłużonego okresu półtrwania eliminacji przy przedawkowaniu bądź gdy deksmedetomidyna jest podawana równocześnie z lekami wpływającymi na krążenie wątrobowe.
Hungarian: Ennek következtében a dexmedetomidin felezési idejének növekedése várható túladagoláskor, illetve a hepatikus keringést befolyásoló készítmény egyidejű alkalmazásakor.
Polish: Jako związek o własnościach lipofilnych, deksmedetomidyna jest łatwo wchłaniana po podaniu domięśniowym.
Hungarian: A dexmedetomidin lipofil vegyület, így intramuszkuláris beadás után jól felszívódik.
Polish: dożylnie: do 375 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała; domięśniowo: do 500 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała.
Hungarian: Intravénásan: legfeljebb 375 µg/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: legfeljebb 500 µg/testfelület-négyzetméter
Polish: Przy jednoczesnym stosowaniu deksmedetomidyny i butorfanolu u psów mogą występować:
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé,
Polish: Na wypadek zahamowania czynności oddechowej lub bezdechu powinno być dostępne urządzenie do wentylacji ręcznej; u kotów należy stosować sekwencyjnie ketaminę w celu indukcji znieczulenia.
Hungarian: Macskák altatásakor a dexmedetomidin és a ketamin egymást követő alkalmazásakor várható légzésdepresszió, illetve apnoe esetére, a mesterséges lélegeztetéshez szükséges eszközöket elő kell készíteni.
Polish: Użycie deksmedetomidyny jako środka premedykacji u psów i kotów znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na produkty medyczne stosowane do indukcji znieczulenia.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerkészítmény mennyiségét.
Polish: Fiolki szklane o pojemności 5, 10 lub 20 ml (0,5 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: 5, 10 vagy 20 ml-es injekciós üveg (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Główne szlaki metaboliczne produktu u psów to hydroksylacja, sprzęganie z kwasem glukuronowym oraz N-metylacja w wątrobie.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
Polish: U kotów: Po podaniu dawki 40 mikrogramów / kg masy ciała - wartość Cmax osiąga 17 ng/ml.
Hungarian: Macska: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Polish: Możliwe objawy ze strony układu oddechowego to: spowolnienie oddechu, oddech przerywany, hipowentylacja oraz bezdech.
Hungarian: A légzőszervi tünetek közül bradipnoéra, intermittáló légzésre, hipoventillációra és apnoéra számíthatunk.
Polish: 1 ml zawiera: Deksmedetomidyny chlorowodorek
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: dexmedetomidin-hidroklorid
Polish: Obserwowano także zaburzenia rytmu serca o typie brady- i tachyarytmii, w tym znacznego stopnia bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego i drugiego stopnia oraz zahamowanie zatokowe.
Hungarian: Bradi- and tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak, és ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk vagy szinuszleállás is előfordulhat.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Przy większej masie ciała należy stosować Cepedex 0,5 mg/ml i kierować się tabelą dawkowania dla tego produktu.
Hungarian: Nagyobb testtömegű állatoknál a Cepedex 0,5 mg/ml készítményt kell használni a hozzá mellékelt adagolási táblázat szerint.
Polish: Domięśniowe podanie dawki 40 mikrogramów / kg (następnie podanie ketaminy lub propofolu) często prowadzi do zatokowej bradykardii lub zatokowej arytmii, czasami powodujących blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia i rzadko wywołujących przedwczesną nadkomorową depolaryzację, rytm bliźniaczy, przerwy zatokowe, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub wypadanie uderzeń/rytmu.
Hungarian: A 40 mikrogramm/kg adagos intramuszkuláris alkalmazás (amit ketamin vagy propofol követ) gyakran eredményez szinuszbradikardiát és szinuszaritmiát, esetenként első fokú atrio-ventrikuláris blokkot és ritkán szupraventrikuláris extraszisztólét, kétcsúcsú pitvarösszehúzódást, szinuszszünetet, másodfokú atrioventrikulásris blokkot vagy pót/escape ütés.
Polish: Domięśniowe podanie dawki 40 mikrogramów/kg (następnie podanie ketaminy lub propofolu) często prowadzi do zatokowej bradykardii lub zatokowej arytmii, czasami powodujących blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia i rzadko wywołujących przedwczesną nadkomorową depolaryzację, rytm bliźniaczy, przerwy zatokowe, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub wypadanie uderzeń/rytmu.
Hungarian: A 40 mikrogram/kg adagos intramuszkuláris alkalmazás (amit ketamin vagy propofol követ) gyakran eredményez szinuszbradikardiát és szinuszaritmiát, esetenként első fokú atrio-ventrikuláris blokkot és ritkán szupraventrikuláris extraszisztólét, kétcsúcsú pitvarösszehúzódást, szinuszszünetet, másodfokú atrioventrikulásris blokkot vagy pót/escape ütést.
Polish: W przypadkach przedawkowania (lub gdy działanie deksmedetomidyny staje się potencjalnie groźne dla życia) odpowiednim antagonistą jest atipamezol, podawany we wstrzyknięciu domięśniowym, w następujących dawkach: 5-krotna dawka początkowa deksmedetomidyny w mikrogramach / kg masy ciała.
Hungarian: Túladagolás esetén vagy a dexmedetomidin hatására kialakult életveszélyes helyzetben a megfelelő antagonista az atipamezol, intramuszkulárisan beadva, az alábbi dózisban: a dexmedetomidin kezdő dózisának ötszöröse, µg/ttkg-ban számítva.
Polish: Informacje dla lekarzy: Produkt Cepedex jest agonistą receptora α2-adrenergicznego, a do objawów wchłonięcia należą: uspokojenie (zależnie od dawki), niewydolność oddechowa, bradykardia, spadek ciśnienia krwi i tętna, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Hungarian: Tanács a kezelőorvosok részére: A Cepedex egy α2-adrenoceptor agonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Polish: Pudełko tekturowe (0,1 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: Kartondoboz (0,1 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez kutyákban és macskákban, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano nadkomorowe i komorowe zespoły przedwczesnego pobudzenia, zatrzymanie akcji węzła zatokowego i blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
Hungarian: Ritka esetben kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolé, szinuszszünet vagy harmadfokú AV blokk fordulhat elő.
Polish: Nr serii:
Hungarian: Gy.sz.:
Polish: Może ona przyjmować postać bradykardii zatokowej, bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego i drugiego stopnia, zahamowania zatokowego lub zatrzymania czynności węzła zatokowego, a także zespołów przedwczesnego pobudzenia - przedsionkowych, nadkomorowych i komorowych.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2016.
Polish: • jako środek premedykacji przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Hungarian: • Premedikációként az általános anesztézia bevezetése előtt.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cepedex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Polish: Neuroprzekaźnik jest substancją wykorzystywaną przez komórki nerwowe do komunikowania się z sąsiadującymi komórkami.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használnak.
Polish: Cepedex deksmedetomidyna
Hungarian: Cepedex dexmedetomidin
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Cepedex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cepedex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Ze względu na fakt, iż noradrenalina uczestniczy w utrzymywaniu czujności i pobudzenia, zmniejszenie jej uwalniania zmniejsza poziom przytomności, w tym odczuwanie bólu.
Hungarian: Mivel a noradrenalin az éberség és az élénkség fenntartásában vesz részt, felszabadulásának csökkenése a tudati szint csökkenését, így a fájdalomérzet csökkenését eredményezi.
Polish: U psów dawka zależy od powierzchni ciała (obliczanej za pomocą wagi ciała), a u kotów od wagi ciała.
Hungarian: Kutyák esetében az adag a testfelülettől függ, macskák esetében pedig a testsúlytól.
Polish: Jego mechanizm działania polega na przyłączaniu się do receptorów zwanych receptorami alfa-2-adrenergicznymi oraz na zapobieganiu uwolnieniu neuroprzekaźnika noradrenaliny z komórek nerwowych w organizmie.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az alfa2-adrenergikus receptorokként ismert receptorokhoz kötődik, megakadályozva a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Polish: Firma udostępniła informacje dotyczące jakości i wytwarzania produktu Cepedex.
Hungarian: A vállalat a Cepedex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
Polish: Czas trwania oraz nasilenie działania uspokajającego i przeciwbólowego są uzależnione od zastosowanej dawki.
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Polish: W dniu 13/12/2016 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cepedex do obrotu ważne w całej UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016-12-13-án/én a Cepedex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Deksmedetomidyna jest bardzo podobna do innej substancji stosowanej do uspokajania zwierząt - medetomidyny, używanej w weterynarii od wielu lat.
Hungarian: A dexmedetomidin közeli rokonságban áll egy, az állatok nyugtatására használt másik anyaggal, a medetomidinnel, amelyet már évek óta alkalmaznak az állatgyógyászatban.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż jakość produktu Cepedex jest porównywalna z jakością leku Dexdomitor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cepedex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
Polish: Oznacza to, że Cepedex jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Dexdomitor, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cepedex hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Dexdomitor nevű „referencia-készítményhez".
Polish: Cepedex jest agonistą receptora alfa-2-adrenergicznego.
Hungarian: A Cepedex egy alfa2-adrenoceptor agonista.
Polish: Dawka zależy również od sposobu podania.
Hungarian: Az adag az alkalmazástól és annak módjától is függ.
Polish: Cedepex jest lekiem stosowanym do uspokajania psów i kotów w następujących sytuacjach:
Hungarian: A Cepedex-et kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) alkalmazzák a következő helyzetekben:
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku produktu Dexdomitor - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Dexdomitor-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Cepedex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cepedex alkalmazása?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Cepedex do stosowania w UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Cepedex EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: • przy przeprowadzaniu mało lub umiarkowanie bolesnych zabiegów i badań wymagających skrępowania zwierzęcia lub jego uspokojenia i uczynienie go bardziej odpornym na ból (analgezia).
Hungarian: • Enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárásoknál és vizsgálatoknál, amikor az állat megfékezésére vagy lenyugtatására, valamint a fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére
Polish: Dodatkowe badania nie były konieczne, ponieważ Cepedex jest lekiem generycznym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny Dexdomitor oraz ma podobny do niego skład.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Cepedex injekcióban alkalmazott generikus készítmény, amely összetételében hasonló és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Dexdomitor nevű referencia-készítmény.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Cepedex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cepedex alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Cepedex można także stosować u psów w celu złagodzenia bólu i głębokiego uspokojenia podczas przeprowadzania zabiegów medycznych oraz drobnych zabiegów chirurgicznych, gdy lek jest stosowany w skojarzeniu z butorfanolem (lekiem uspokajającym i przeciwbólowym).
Hungarian: A Cepedex alkalmazható fájdalomcsillapításra és mély szedálásra is kutyáknál, orvosi beavatkozások és kisebb műtétek elvégzése során butorfanollal (egy szedatívum és analgetikum) kombinálva.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cepedex:
Hungarian: A Cepedex-szel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Ponieważ produkt Cepedex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Cepedex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Ponieważ produkt Cepedex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uśrodki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Polish: Cepedex zawiera substancję czynną deksmedetomidynę i jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Cepedex hatóanyagként dexmedetomidint tartalmaz és „generikus készítmény".
Polish: Cepedex jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Cepedex oldatos injekció formájában és csak receptre kapható.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cepedex właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.