FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doos met 1, 4 of 6 sachets; ieder sachet bevat een enkele dosis pipet.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller en endospipett.
Dutch: Permethrin behoort tot de Type I klasse van pyrethroïden, wat acariciden en insecticiden met een afwerende werking zijn.
Swedish: Permetrin tillhör pyretriodklass Typ I, som är akaricider och insekticider med repellerande effekt.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen, waarmee voorkomen wordt dat de afgeweerde parasiet bloed zuigt.
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte komma i kontakt med vattendrag.
Dutch: Naast de dodende werking tegen volwassen vlooien heeft indoxacarb ook werkzaamheid tegen de zich ontwikkelende larvale stadia in de directe omgeving van de behandelde hond.
Swedish: Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
Dutch: Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
Dutch: De geabsorbeerde indoxacarb en permethrin worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever tot verschillende metabolieten.
Swedish: Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Dutch: In de darm van gevoelige insectensoorten verwijderen de enzymen van de insecten de carbomethoxy-groep van de uitgangsverbinding indoxacarb en zetten het om in zijn biologisch actieve vorm.
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.
Dutch: Een intraveneus infuus van elektrolyten dient te worden gegeven om de vitale functies te stabiliseren als zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen (zoals hypersalivatie, tremoren, spierkramp).
Swedish: Ge intravenös infusion av elektrolyter för att stabilisera vitala funktioner om kliniska tecken på förgiftning uppträder (t ex hypersalivering, tremor, muskelkramper).
Dutch: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is en plaats het puntje van de pipet tegen de huid tussen de schouderbladen.
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig och placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kunnen indoxacarb en permethrin nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen Ctenocephalides felis.
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Spoel langzaam en voorzichtig met water indien dit toch optreedt.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Dutch: Tijdelijk erytheem, haarverlies of jeuk op de toedieningsplaats zijn in klinische studies vaak waargenomen.
Swedish: Övergående erytem, håravfall eller klåda vid appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier.
Dutch: Bij zeer kleine honden en kleine honden: Knijp stevig in de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op één plaats op de huid toe tussen de schouderbladen.
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: Niet gebruiken bij katten.
Swedish: Använd inte till katt.
Dutch: Breng het diergeneesmiddel aan op een plaats waar de hond het niet kan aflikken en zorg ervoor dat andere dieren de toedieningsplek niet likken na de behandeling.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att produkten appliceras på ett område där hunden inte kommer åt att slicka sig och att andra djur inte slickar på behandlingsstället efter applicering.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Na enkelvoudige toediening zal het diergeneesmiddel vlooieninfestaties gedurende 4 weken en herinfestaties met I. ricinus en R. sanguineus teken (via het acaricidale effect) gedurende respectievelijk 5 en 3 weken voorkomen; het afwerende (anti-feeding) effect tegen zandvliegen zal 3 weken aanhouden.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Dutch: Indien symptomen zich voordoen, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Swedish: Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos, de folie en de pipet na ‘EXP'.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Bij sommige mensen zijn na blootstelling aan het diergeneesmiddel lokale en/of systemische reacties waargenomen, zoals: lokale huidreacties; irritatie in de neus of keel/mond; neurologische verschijnselen; respiratoire verschijnselen; maag-darmverschijnselen of andere systemische verschijnselen.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; symtom i andningsvägarna; symtom i mage/tarmkanalen eller andra systemiska symtom.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden jonger dan 8 weken of lichter dan 1,2 kg.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till hundar yngre än 8 veckor eller till hundar som väger mindre än 1,2 kg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Dutch: Indien dit toch gebeurt, dient onmiddellijk een dierenarts te worden geraadpleegd.
Swedish: I händelse av exponering av detta slag kontakta veterinär omedelbart.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 15 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht en 48 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml spot-on oplossing per kg lichaamsgewicht.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Dutch: Houd de gebruikte pipet buiten het zicht en bereik van kinderen.
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Indoxacarb en permethrin kunnen gevaar opleveren voor waterorganismen.
Swedish: Indoxakarb och permetrin kan ha skadliga effekter på vattenlevande organismer.
Dutch: Houd behandelde dieren apart tot de toedieningsplek droog is.
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
Dutch: Indien zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen, raadpleeg dan onmiddelijk een dierenarts en laat deze de bijsluiter zien.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide werking tegen Ixodes ricinus en een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Zorg ervoor dat het diergeneesmiddel op de intacte huid wordt aangebracht.
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Dutch: Lactatie: Niet gebruiken tijdens de lactatie.
Swedish: Laktation: Använd inte under laktation.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA
Dutch: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed-geventileerde omgeving.
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken bij katten.
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Dutch: Het kan voorkomen dat teken die al op de hond zijn vastgehecht niet binnen twee dagen na behandeling worden gedood en dat deze vastgehecht en zichtbaar blijven.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Dutch: Toedieningswijze:
Swedish: Administreringssätt:
Dutch: Indoxacarb (mg)
Swedish: Indoxakarb (mg)
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysische maatregelen wordt aanbevolen.
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Dutch: Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen (Phlebotomus perniciosus).
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan tijdelijk een lokale, vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven.
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
Dutch: Over het algemeen zullen teken na behandeling worden gedood en binnen 48 uur na infestatie van de gastheer af vallen zonder bloed te hebben gezogen.
Swedish: Efter behandling kommer i allmänhet fästingar att dö och falla av värddjuret inom 48 timmar efter angrepp utan att ha sugit blod, men förekomst av enskilda, fastsittande fästingar efter behandling kan inte uteslutas.
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, permetrin, kombinationer.
Dutch: Doseringsschema:
Swedish: Behandlingsschema:
Dutch: Echter, bij een onderzoek naar de toxiciteit voor de voortplanting bij honden is bij drie maal de therapeutische dosering een significante reductie van het percentage levende pups aangetoond.
Swedish: Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Swedish: För mycket små hundar (1,2 - 5 kg) För små hundar (5,1 - 10 kg) För medelstora hundar (10,1 - 20 kg) För stora hundar (20,1 - 40 kg) För mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. emesis (braken), diarree of anorexie (verminderde eetlust)), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren (trillen) of ataxie (instabiele bewegingen)) of lethargie (sloomheid) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Dutch: - Hanteer geen behandelde dieren totdat de toedieningsplaats droog is.
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
Dutch: Indoxacarb + permethrin
Swedish: Indoxakarb + permetrin
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen: - Draag beschermende handschoenen bij het hanteren of toedienen van het diergeneesmiddel.
Swedish: • använd skyddshandskar vid hantering eller applicering av läkemedlet;
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Dutch: Te gebruiken pipet
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Dutch: Een pipet bevat 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml spot-on oplossing.
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Dutch: Druk het puntje open door het te buigen en terug te vouwen.
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja toppen bakåt.
Dutch: Teken
Swedish: Fästingar
Dutch: Houd het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
Dutch: Permethrin (mg/kg)
Swedish: Permetrin (mg/kg)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Dutch: Neem Actos dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Dutch: Patiënten hadden met name last van de volgende ernstige bijwerkingen:
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Dutch: - Als u een leverziekte heeft.
Swedish: - om du har leversjukdom.
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Dutch: KALENDERVERPAKKINGEN:
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
Swedish: Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Actos gebruikt.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Actos.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever of hart.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.