FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV-1, jenž umožňuje vytvořit v buňkách, které virus infikoval, více virových částic.
Lithuanian: Edurant veiklioji medžiaga rilpivirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina ŽIV-1 ir kuris leidžia virusui užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis, veikimą.
Czech: Přípravek Edurant se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Edurant skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu -1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti. Juo gydomi tik tie pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais nuo ŽIV ir kurių kraujyje ŽIV kiekis neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
Lithuanian: Kodėl Edurant buvo patvirtintas?
Czech: číslo EU smyšlený název
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: EU/1/11/742/001
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Czech: - Doporučuje se spolknout celou tabletu s vodou.
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Czech: (viz bod 4.8).
Lithuanian: (žr. 4.8 skyrių).
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Lithuanian: a 90% pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí byly obecně podobné jako u dospělých.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Czech: ATC kód: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Czech: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Antagonisté CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistas
Czech: žlutý oxid železitý
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas.
Czech: Osmdesáti sedmi procentům pacientů byla dříve podána antiretrovirová léčba.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais preparatais.
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokio dozės koregavimo kai kuriems pacientams gali nepakakti.
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys neparduodamos atskirai.
Czech: − Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: - manické reakce
Lithuanian: - Manijos reakcijos
Czech: 10000 Zagreb,
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su sveikais tiriamaisiais, jeigu nenurodyta kitaip.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Lithuanian: Taip pat nustatyta AT pakaitų 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: V takových případech se doporučují potvrzující testy za využití specifičtějších metod, jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
Czech: Viz níže a bod 5.3.
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyriuje.
Czech: ---, neprovedeno.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Czech: Pohlaví, rasa, starší jedinci
Lithuanian: Lytis, rasė, senyvi žmonės
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Czech: Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/België/Belgien
Czech: U potkanů byla pozorována biliární fibróza.
Lithuanian: Žiurkėms nustatyta biliarinė fibrozė.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Czech: To je velmi důležité, protože v případě i krátkodobého přerušení léčby se množství viru může začít zvyšovat.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpam nustojus vartoti vaistą, virusų kiekis gali pradėti didėti.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) - kožní vyrážka
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
Czech: Ísland ratiopharm Oy
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Pokud u sebe tyto příznaky zpozorujete, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Czech: Dlouhodobé užívání efavirenzu v této studii nevyvolalo žádné nové obavy o jeho bezpečnost.
Lithuanian: Ilgalaikis efavirenzo vartojimas šiame tyrime nebuvo susijęs su kokiais nors naujais saugumo klausimais.
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením QTc intervalu.
Lithuanian: Nustatytas pozityvus ryšys tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc pailgėjimo.
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Czech: Pak je léčba infekce obtížnější.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti virusinę ligą.
Czech: Navzdory snížení expozice buprenorfinu neměl žádný zúčastněný pacient abstinenční příznaky.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozicijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Czech: To může bránit řádnému fungování těchto léků nebo může zhoršit kterýkoli z nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Czech: jakékoli projevy kožní vyrážky.
Lithuanian: - bet kokių odos bėrimo požymių.
Czech: Nederland Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Czech: Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Apsinuodijus efavirenzu, reikia taikyti bendrąsias pagalbos priemones, stebėti gyvybines funkcijas ir paciento klinikinę būklę.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad efavirenzas indukuoja UGT1A1.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl/a snadno popsat, co jste užil/a.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite kartu su savimi, kad būtų lengviau apibūdinti ką išgėrėte.
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva se musí užívat každý den.
Lithuanian: - Efavirenz Teva reikia vartoti kasdien.
Czech: Co je Efavirenz Teva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Efavirenz Teva ir kam jis vartojamas
Czech: Tato hodnota je přibližně trojnásobkem hodnoty volné (na protein nevázané) frakce efavirenzu v plazmě.
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
Czech: V konvenčních studiích genotoxicity nebyl efavirenz mutagenní ani klastogenní.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu efavirenzas neveikė mutageniškai ar klastogeniškai.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Czech: Injekce:
Lithuanian: Injekciniai:
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Lithuanian: Levonorgestrelio (aktyvaus metabolito):
Czech: Lékař Vám sdělí pokyny ohledně vhodného dávkování.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Efavirenz Teva.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP).
Czech: - I během užívání tohoto léku stále můžete být přenašečem HIV, akčkoliv toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: - Vis dėlto vartodami šį vaistą galite perduoti ŽIV, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 3.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 3 lentelėje.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Efavirenz Teva nebo jinými léky, které současně užíváte nebo samotným onemocněním HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Efavirenz Teva ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Czech: V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Expozice efavirenzu se může zvýšit, pokud se podává s léčivými přípravky (např. ritonavirem) nebo potravinami (např. s grapefruitovou šťávou), které inhibují aktivitu CYP3A4 nebo CYP2B6.
Lithuanian: Ekspozicija efavirenzu gali padidėti vartojant jį kartu su vaistais (pavyzdžiui, ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 ar CYP2B6 aktyvumą.
Czech: azithromycin).
Lithuanian: , azitromiciną).
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno, nejlépe před spaním.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzą vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Lithuanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Někteří pacienti, kteří náhodně požili 600 mg dvakrát denně, uvedli zvýšenou intenzitu neurologických příznaků.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Czech: Indukční účinky třezalky tečkované mohou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby (viz bod 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Czech: Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
Lithuanian: Tai kai kurie dažnai vartojami vaistai ir augalinis vaistinis preparatas (jonažolė), kurie gali sukelti sunkią sąveiką.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Lithuanian: Kadangi sumažėjusi artemetero, dihidroartemisinino ar lumefantrino koncentracija gali sąlygoti priešmaliarinio veiksmingumo sumažėjimą, efavirenzą skirti kartu su artemetero/lumefantrino tabletėmis rekomenduojama atsargiai
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Lithuanian: Šie metabolitai neveikia ŽIV-1.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva s jídlem a pitím
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit):
Lithuanian: Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých, léčených efavirenzem.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė efavirenz gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
Lithuanian: Klinikinė šių poveikių reikšmė nežinoma.
Czech: Při opětovném zahájení léčby efavirenzem se doporučuje použití vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistinį preparatą ir (arba) kortikosteroidą.
Czech: (confidence interval), interval spolehlivosti pro poměr pacientů s odpovědí.
Lithuanian: c PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Czech: Podávání vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů může zlepšit snášenlivost a urychlit vymizení vyrážky.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Czech: Do studie 020 bylo zařazeno 327 nemocných, kteří se již dříve léčili NRTI, ne však PI ani NNRTI.
Lithuanian: Tyrime 020 dalyvavo 327 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Czech: Musíte se napřed poradit s ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Czech: Analýza dlouhodobých údajů ukázala, že po 24. týdnu terapie dále byla incidence nově vzniklých neurologických příznaků u pacientů léčených efavirenzem celkově podobná jako u subjektů v kontrolním rameni.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Czech: Pacienti s mírnou chorobou jater mohou být léčeni běžně doporučovanou dávkou efavirenzu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengva kepenų liga, gali būti gydomi įprastine rekomenduojama efavirenzo doze.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 2.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 2-oje lentelėje.
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku pro léčivý přípravek obsahující maravirok.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko
Czech: psychóza†, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie*
Lithuanian: paranoja, psichozė†, mėginimas nusižudyti, mintys apie savižudybę, katatonija*
Czech: Třináct izolovaných virů, které byly dříve označeny jako rezistentní vůči efavirenzu, vykazovaly rezistenci i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Lithuanian: 13 padermių, kurių atsparumas efavirenzui jau buvo nustatytas, buvo atsparūs ir nevirapinui bei delavirdinui.
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Lithuanian: skliausteliuose pateikiamas 90% arba 95% pasikliautinasis intervalas.
Czech: Podávání efavirenzu v kombinaci se sachinavirem jako jediným inhibitorem proteázy se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi,
Czech: Jelikož fluoxetin sdílí s paroxetinem podobný metabolický profil, tj.
Lithuanian: Kadangi fluoksetino ir paroksetino metabolizmas yra panašus, t.y.
Czech: Zvyšování dávky sertralinu se musí řídit klinickou odpovědí.
Lithuanian: Sertralino dozę reikia didinti vadovaujantis klinikiniu atsaku.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
Lithuanian: EU/1/11/742/001-011
Czech: † Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve studiích po uvedení přípravku na trh; jejich četnosti však byly stanoveny za využití údajů ze 16 klinických hodnocení (n= 3 969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Czech: ‡ Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh, ale v 16 klinických hodnoceních nebyly u pacientů léčených efavirenzem hlášeny jako nežádoucí příhody v souvislosti s podáváním léčiva.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 (n = 6) byly farmakokinetiky indinaviru a efavirenzu obecně porovnatelné s farmakokinetikami zjištěnými u neinfikovaných dobrovolníků.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 6) indinaviro ir efavirenzo farmakokinetika apskritai buvo panaši į sveikų savanorių.
Czech: V dlouhodobé studii (006) ukončilo účast kvůli poruchám funkce jater nebo biliárního systému 1% pacientů v každé léčebné větvi.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1% pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Czech: Tato mutace byla pozorována u 90% pacientů, kteří dostávali efavirenz, a u nichž byla léčba z virologického hlediska neúspěšná.
Lithuanian: Ši mutacija nustatyta 90% pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo virusologiškai neveiksmingas.
Czech: Neočekává se, že tato imunosupresiva ovlivňují expozici efavirenzu.
Lithuanian: Nesitikima, kad imunosupresantai paveiktų efavirenzo ekspoziciją.
Czech: Pacienty je třeba pozorně sledovat zda u nich nedochází k rozvoji nežádoucích účinků závislých na dávce, zvláště neurologických symptomů.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemos.
Czech: U dávek až do výše 1600 mg bylo v závislosti na dávce pozorováno zvyšování hodnot Cmax a AUC; toto zvyšování bylo méně než úměrné, což naznačuje snížené vstřebávání při vyšších dávkách.
Lithuanian: Su doze susijęs Cmax ir AUC didėjimas buvo nustatytas iki 1600 mg dozės; didėjimas buvo ne visai proporcingas dozei; tai rodo, kad, didėjant dozei, absorbcija mažėja.
Czech: (S.E.M.d)
Lithuanian: (SVP d)
Czech: U pacientů kterým jsou současně podávány antikonvulzní léčivé přípravky primárně metabolizované játry, jako je fenytoin, karbamazepin a fenobarbital, může být nutné pravidelně monitorovat plazmatické koncentrace.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja prieštraukulinius vaistinius preparatus, daugiausia metabolizuojamus kepenyse, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Czech: Interakce mezi efavirenzem a inhibitory proteázy, jinými antiretrovirovými látkami než jsou inhibitory proteázy a dalšími neantiretrovirovými léčivy jsou uvedeny v Tabulce 2 dále (zvýšení je označeno symbolem "↑", pokles symbolem "↓", beze změny symbolem "↔" a jednou za 8 nebo 12 hodin jako " à 8h" respektive " à 12h").
Lithuanian: Sąveika tarp efavirenzo ir proteazių inhibitorių, antiretrovirusinių vaistinių preparatų ne proteazių inhibitorių ir kitų neantiretrovirusinių vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (padidėjimas žymimas "↑", sumažėjimas "↓", nėra pokyčio žymima"↔", kas 8 arba 12 valandų - "q8h" arba "q12h").
Czech: Snížení dávky ani rozdělení denní dávky neprokázaly žádný příznivý vliv.
Lithuanian: Sumažinti ar padalyti paros dozę nenaudinga.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Jelikož u itrakonazolu nelze dát žádné doporučení ohledně dávky, je nutno zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Czech: Číslo studie/ Léčebné režimyb n
Lithuanian: Gydymo schema d n
Czech: Dávka nelfinaviru byla 750 mg, podávaná třikrát denně.
Lithuanian: Nelfinaviro dozė buvo 750 mg 3 kartus per parą.
Czech: Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Lithuanian: Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio:
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Lithuanian: - jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Czech: Ošetřující lékař může zvážit podávání jiného léku nebo změnu dávky inhibitoru proteázy.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums kitą vaistą arba pakeisti proteazių inhibitorių dozę.
Czech: U jednoho plodu byla zjištěna anencefalie a unilaterální anoftalmie se sekundárním zvětšením jazyka, u druhého plodu se vyskytla mikrooftalmie a u třetího plodu došlo k rozštěpu patra.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitammikroftalmija ir trečiajam - nesuaugęs gomurys.
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Lithuanian: Karbamazepino koncentraciją plazmoje reikia periodiškai stebėti.
Czech: magnesium-stearát Potah tablety hypromelosa 6cP (HPMC 2910)
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
Lithuanian: Navikų susidarymo mechanizmas ir galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Czech: Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
Lithuanian: Šios problemos dažnesnės asmenims, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų.