FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt, hiv-specifik proteashämmare ska övervakas med avseende på tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Swedish: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med behandling med innehållsämnena i emtricitabin/tenofovirdisoproxil från kliniska studier och erfarenheten efter introduktion på marknaden hos hiv-1-infekterade patienter redovisas i tabell 3 nedan för varje organsystem och frekvens.
Bulgarian: По-долу в Таблица 3 са представени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит при инфектирани с HIV-1 пациенти, подредени по системо-органни класове и честота.
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Swedish: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Bulgarian: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: н/п
Swedish: • amfotericin B (mot svampinfektion)
Bulgarian: амфотерицин B (за гъбични инфекции)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Swedish: • njurinflammation, kissar mycket och känner dig törstig, njursvikt, skada på njurtubuliceller.
Bulgarian: възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Swedish: angioödem3
Bulgarian: ангиоедем3
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion:
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция:
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1579)
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 579)
Swedish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan används också för att minska risken för att infekteras med hiv-1 hos vuxna och ungdomar 12 år och upp till mindre än 18 år som väger minst 35 kg, när det används dagligen tillsammans med säkert sex:
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 инфекция при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg, когато се използва като ежедневно лечение, заедно с по-безопасни сексуални практики: вижте точка 2 за списък с предпазни мерки, които трябва да се вземат срещу инфекция с ХИВ.
Swedish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan användas i stället för separat administrering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil i samma doser.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно със същите дози.
Swedish: • Påminnelse om risken för odiagnostiserade individer med hiv-1-infektion att utveckla resistens mot läkemedel mot hiv-1
Bulgarian: Напомняне на риска от развитие на лекарствена резистентност на HIV-1 при недиагностицирани, инфектирани с HIV-1 индивиди
Swedish: Missa inte några doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller sluta att ta det.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и не спирайте приема му.
Swedish: • förhöjd kreatininhalt i blodet
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Swedish: Den genomsnittliga skillnaden i CD4-tal från baslinje var +185 celler/mm3 och +196 celler/mm3 efter behandlingarna med lopinavir/ritonavir en respektive två gånger om dagen.
Bulgarian: Средните промени в броя на CD4 клетките от изходните стойности са били съответно +185 клетки/mm3 и +196 клетки/mm3.
Swedish: Andra läkemedel och Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Swedish: Profylax före exponering i den pediatriska populationen
Bulgarian: Предекспозиционна профилактика в педиатричната популация
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия, на възраст 12 до < 18 години (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Swedish: • förstorade lymfkörtlar i halsen eller ljumsken.
Bulgarian: • увеличени лимфни възли на врата или в слабините  Уведомете
Swedish: Effekter på njurarna:
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците:
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller laktos
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Bulgarian: И НА ПРОДУКТА> Lot
Swedish: 1 Data genererade från samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Bulgarian: NC = нe е изчислено 1 Данни получени от едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Swedish: Att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan med andra läkemedel som innehåller didanosin (för behandling mot hiv-infektion): Om du tar emtricitabin/tenofovirdisoproxil tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Bulgarian: Приемът на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши стойностите на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Swedish: Utöver de biverkningar som rapporterades för vuxna, uppträdde anemi (9,5 %) och hudmissfärgning oftare i kliniska studier med pediatriska patienter än i studier med vuxna
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени при възрастни, в клиничните проучвания при педиатрични пациенти по-често са възниквали анемия (9,5%) и промяна на цвета на кожата (31,8%), отколкото при възрастните (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Swedish: 2 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Bulgarian: 2 При приложение на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Swedish: Om störningar i njurfunktonen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Swedish: Antiretrovirala läkemedel Proteashämmare
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
Swedish: • Att bara ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan förhindrar eventuellt inte att du får hiv.
Bulgarian: Само приемането на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не може да спре заразяването Ви с ХИВ.
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Bulgarian: Ако стойностите на фосфатите в серума са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Swedish: Säkerheten med tenofovirdisoproxil när läkemedlet administreras samtidigt med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har ej fastställts.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Средната стойност (% CV - коефициент на вариация) на експозиция на лекарството емтрицитабин се е повишила от 12 (25%) µg•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml и 34 (6%) µg•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Swedish: I den kliniska studien iPrEx detekterades inte några hiv-1-varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tiden för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 efter rekrytering till studien.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Swedish: Farmakokinetiska studier med emtricitabin eller tenofovir (administrerat som tenofovirdisoproxil) har inte utförts på äldre (över 65 år).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания за емтрицитабин или тенофовир при хора в старческа възраст (над 65 години).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Bara på yttre förpackningen]
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan [само върху вторичната опаковка]
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan
Swedish: • Om du har kronisk hepatit B är det särskilt viktigt att du inte avslutar behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utan att först prata med din läkare.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението си с Емтрицитабин/
Swedish: Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил + ефавиренц*
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga för emtricitabin och tenofovir efter samtidig administrering av de separata beredningarna eller som fast doskombinationhos patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти или като емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фиксирана дозова комбинация при участници с бъбречно увреждане.
Swedish: Personer som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Във всеки случай индивидите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
Swedish: Broshyr med upplysningar om PrEP för förskrivare:
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващи:
Swedish: Emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik vid steady-state påverkades inte när emtricitabin och tenofovirdisoproxil administrerades tillsammans jämfört med när respektive läkemedel doserades ensamt.
Bulgarian: Фармакокинетиките на емтрицитабин и тенофовир в равновесно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
Swedish: Relativ riskreducering (95% CI)
Bulgarian: Относително намаляване на рискс (95%
Swedish: I den kliniska studien Partners PrEP detekterades inte några hiv-1-varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tidpunkten för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 under studiens gång.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
Swedish: b Delstudiedeltagare fick aktiv följsamhetsövervakning, dvs. ej anmälda hembesök och tabletträkning samt rådgivning för att förbättra följsamhet med studieläkemedlet.
Bulgarian: домашни посещения без предупреждение и преброяване на таблетките, както и даване на съвети за подобряване на придържането към схемата на приложение на проучваното лекарство.
Swedish: • Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska förvaras.
Bulgarian: Предоставя информация как да се съхранява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Swedish: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Swedish: Serokonverteringar / Na Förekomst per 100 personår (95 % CI) Relativ riskreducering (95 % CI)
Bulgarian: Сероконверсии/Nа Честота на 100 човекогодини (95% ДИ)
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при инфектирани с HIV-1 пациенти
Swedish: • ganciklovir (mot virusinfektion)
Bulgarian: ганцикловир (за вирусни инфекции)
Swedish: Burkförpackningar
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Swedish: • vankomycin (mot bakteriell infektion)
Bulgarian: ванкомицин (за бактериални инфекции)
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Swedish: Magnesiumstearat (E572)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Swedish: Tabell 8: Studiepopulation från studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: • aminoglykosider (mot bakteriell infektion)
Bulgarian: аминогликозиди (за бактериални инфекции)
Swedish: Farmakokinetiken för emtricitabin och tenofovir (administrerade som tenofovirdisoproxil) hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил) при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: Varken emtricitabin eller tenofovir hämmade läkemedelsmetabolismen in vitro, förmedlad av någon av de viktigaste humana
Bulgarian: Нито емтрицитабин нито тенофовир инхибират in vitro лекарствения метаболизъм, осъществен от основните изоформи на човешкия CYP450, включени в биотрансформацията на лекарствата.
Swedish: Medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Bulgarian: Докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet:
Bulgarian: безсъние, патологични сънища Нарушения на нервната система:
Swedish: Sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg + Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg) + Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING MYLAN S.A.S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА MYLAN S.A.S
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Swedish: Adefovirdipivoxil och Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
Swedish: Tabell 7: Effekt och följsamhet i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchad fall-kontrollanalys)
Bulgarian: Ефикасност и придържане към лечението в проучване CO-US-104-0288 (iPrEx, анализ на съответстващи случай-контрола [matched case control])
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифампицин/Тенофовир дизопроксил
Swedish: hudutslag
Bulgarian: обрив
Swedish: • foskarnet (mot virusinfektion)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Swedish: • Broschyr med upplysningar om PrEP för riskindivider med titeln "Viktig information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)"
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan orsaka yrsel.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил може да причини замаяност.
Swedish: Didanosin: Samtidig administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
Swedish: Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
Swedish: infektion eller vuxna och ungdomar för PrEP får ett utbildningspaket för läkare som innehållerproduktresumén och relevant upplysningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще гарантира, че всички лекари, които се очаква, че ще предписват/използват Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, или при юноши за лечение на инфекция с HIV-1, или при възрастни и юноши за предекспозиционна профилактика (ПрЕП), са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано подробно подолу.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Swedish: Tabletterna är lämpliga för:
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Swedish: • Var noga med att inte smitta andra personer.
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора.
Swedish: Studie 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Swedish: 1, muskelsvaghet
Bulgarian: 1, мускулна слабост
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
Bulgarian: Сушителят не трябва да се поглъща.
Swedish: Vecka 72
Bulgarian: Седмица 72
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Swedish: Fram till vecka 144 observerades ingen ytterligare utveckling av K65R.
Bulgarian: До 144-тата седмица не е наблюдавано развитието на допълнителни K65R мутации.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Swedish: Svar efter tillägg av emtricitabin är exkluderade (totalt 17 patienter i båda studierna).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Swedish: Data avseende hiv
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
Swedish: Primärt effektmått för säkerhet till och med vecka 72
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Swedish: Utsättande av behandling kan övervägas enligt följande:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва: