FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci, kad kopš pirmās lietošanas reizes ir pagājušas 28 dienas.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen 28 dager etter at den første gang er tatt i bruk.
Latvian: • Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Latvian: Ja apsverat FORSTEO terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu vidējais vecums bija 72,1 gadi, ar 2 jau bijušiem mugurkaula skriemeļu lūzumiem kā mediānu; 57,9 % pacienšu iepriekš bija saņēmušas bisfosfonātu terapiju, bet 18,8 % pētījuma laikā vienlaicīgi lietoja glikokortikoīdus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde kvinnene en gjennomsnittsalder på 72,1 år og en median på 2 vertebrale frakturer; 57,9 % av pasientene hadde fått tidligere bisfosfonatbehandling og 18,8 % samtidig glukokortikoider i studien.
Latvian: FORSTEO satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžaskaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var lumbal og hofte BMD økt med respektive 5 % og 1 %, sammenlignet med placebo.
Latvian: Pērtiķu mātītēm ar izoperētām olnīcām, kas tika ārstētas 18 mēnešus, nedz arī 3 gadus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kaulu audzējus nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Latvian: Ierīci var lietot kopā ar insulīna pildspalvveida pilnšļirces injekciju adatām.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kanyler for insulin injeksjonspenn.
Latvian: Parasti šis traucējums sākās 4 stundu laikā pēc devas ievadīšanas un spontāni izzuda dažu minūšu vai stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har en slik episode debutert innen 4 timer etter dosering og har så normalisert seg spontant etter fra noen få minutter til noen få timer.
Latvian: • Nekad nelieciet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci saldētavā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar aldri FORSTEO i fryseren.
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) FORSTEO terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1. tabula).
Norwegian Bokmål: Resultatene etter en behandlingsperiode på opp til 24 måneder (median 19 måneder) med FORSTEO viste signifikant effekt på reduksjon av frakturfrekvensen (tabell 1).
Latvian: Uzlieciet atpakaļ balto uzgali un ielieciet FORSTEO ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Press den hvite pennehetten på igjen og legg FORSTEO i kjøleskapet.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot , jo reizēm ir iespējama zāļu mijiedarbība (piem., ar digoksīnu/glikozīdiem, ko lieto sirds slimības ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Latvian: Tomēr netika pierādīta nozīmīga ietekme uz lūzumu biežumu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det ikke vist signifikant effekt på antall frakturer.
Latvian: Ieteicamā FORSTEO deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose FORSTEO er 20 mikrogram gitt en gang daglig.
Latvian: Ziņots par tādiem pārejošiem traucējumiem kā slikta dūša, vājums/letarģija un hipotensija.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis (Jums jau ir hiperkalciēmija);
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
Latvian: Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Latvian: Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar FORSTEO ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Latvian: Katrā FORSTEO iepakojumā ir lietotāja rokasgrāmata, kurā sīki aprakstīta pildspalvveida pilnšļirces lietošana.
Norwegian Bokmål: Hver FORSTEO-pakning inneholder bruksanvisning som beskriver bruk av pennen.
Latvian: FORSTEO var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake lett forhøyet utskillelse av kalsium i urin, men hyppighet av hyperkalsiuria var i kliniske studier ikke forskjellig fra placebobehandlede pasienter.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru mazspēja).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av FORSTEO.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšanas rezultātā blakusparādības neradās.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar FORSTEO, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, FORSTEO grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgenfra 169 alendronatpasienter og 173 Forsteo pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i Forsteogruppen (1,7 %) (p=0,01).
Latvian: Īslaicīgos klīniskos FORSTEO pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med FORSTEO har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Latvian: • Norādījumi par rīkošanos ar adatām nav paredzēti vietējās, veselības aprūpes speciālista vai iestādes noteiktās kārtības aizstāšanai.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Latvian: Retāk: emfizēma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Latvian: PTH fizioloģiskā darbība ietver kaulu veidošanās stimulāciju, tieši ietekmējot kaulus veidojošās šūnas (osteoblastus) un netieši pastiprinot kalcija uzsūkšanos zarnās un kalcija atpakaļuzsūkšanos kanāliņos, kā arī fosfātu izdalīšanos caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske effekter av PTH omfatter stimulering av bendannelse ved direkte påvirkning på bendannende celler (osteoblaster) som indirekte øker tarmabsorpsjonen av kalsium og øker den tubulære reabsorpsjonen av kalsium og utskillelsen av fosfat i nyrene.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Latvian: 3) Pievienojiet jaunu adatu, noņemiet lielo adatas uzgali un saglabājiet to.
Norwegian Bokmål: 3) Sett på en ny kanyle, vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kāda kalibra un garuma adatas Jums vislabāk lietot.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvilken kanyletykkelse og -lengde som passer best for deg.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: hiperholesterinēmija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: Hyperkolesterolemi.
Latvian: Bieži: hipotensija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotensjon.
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.3.).
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar FORSTEO 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med FORSTEO ble 1262 postmenopausale kvinner fra hovedstudien innrullert i en oppfølgingsstudie.
Latvian: ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Norwegian Bokmål: Pagets sykdom (sykdom som medfører unormale benforandringer).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤-2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Latvian: Varētu būt redzama neliela šķidruma strūkliņa vai piliens.
Norwegian Bokmål: Du kan se en dråpe eller tynn stråle væske komme ut.
Latvian: FORSTEO satur nātriju: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som "natriumfritt".
Latvian: Tas neradīja teratogēnisku ietekmi žurkām, pelēm un trušiem.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu FORSTEO kursu nedrīkst atkārtot.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Latvian: • FORSTEO pildspalvveida pilnšļircē ir zāles 28 dienu ārstēšanas kursam.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO inneholder legemiddel til 28 dagers bruk.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar FORSTEO neietekmēja FORSTEO iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raloxifen eller hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) og FORSTEO endret ikke effekten av FORSTEO på kalsiumkonsentrasjonen i serum eller urin, eller på klinisk manifesterte bivirkninger.
Latvian: FORSTEO pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Latvian: • Uzglabājiet FORSTEO bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Pētījuma sākumā 90 % pacientu jau bija viens vai vairāki mugurkaula skriemeļu lūzumi, un caurmērā vertebrālais KMB bija 0,82 g/cm2 (ekvivalents T-vērtībai = - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved basislinje en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Latvian: Varat izmantot Becton Dickinson and Company pildspalvveida pilnšļirces adatas.
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
Latvian: Arī Lietotāja rokasgrāmatā ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, FORSTEO lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Latvian: FORSTEO īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc FORSTEO uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Latvian: • par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Latvian: Ja nav redzama dzeltenā ass, visas injicēšanas darbības ir veiktas pareizi.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
Latvian: Par atšķirīgu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Latvian: • ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara Jūsu kaulus plānus un trauslus.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er en lidelse som gjør at benbygningen blir tynn og skjør.
Latvian: • Jautājiet veselības aprūpes speciālistam par iespējām pareizi iznīcināt pildspalvveida šļirci un asu priekšmetu tvertni.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Latvian: • Izlasiet un ievērojiet norādījumus par preparāta lietošanu, kuri ir doti Lietošanas instrukcijā: informācijā zāļu lietotājam.
Norwegian Bokmål: • Les og følg instruksjoner i Pakningsvedlegget for bruk av produktet.
Latvian: Teriparatīds žurkām nepalielināja nekādu citu jaunveidojumu veidu sastopamību.
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte ikke forekomst av andre typer svulster hos rotter.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc FORSTEO lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkt overdosering bør behandling omfatte midlertidig seponering av FORSTEO, monitorering av serumkalsium og adekvat støttebehandling som f.eks. væskebehandling.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir 2,4 ml šķīduma, kas pietiek 28 devām.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Latvian: Pētījuma sākumā mugurkaula un augšstilba kakliņa kaulu minerālu blīvuma vidējās Tvērtības bija attiecīgi -2,2 un -2,1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Latvian: Eli Lilly and Compant (Ireland) Limited, Tel: +353-(0) 1 661 4377
Norwegian Bokmål: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETES TEKSTS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ledus etiķskābe
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Latvian: Regulāra kalcija līmeņa kontrole terapijas laikā nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke nødvendig å monitorere kalsiumkonsentrasjonen rutinemessig under behandlingen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu, ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mikrogram en gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Latvian: Kalcijs serumā un urīnā
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
Latvian: Uzlieciet adatu preparāta kārtridžam taisni.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Latvian: Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar FORSTEO ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med FORSTEO er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces ir kastītēs pa vienai vai trim pildspalvveida pilnšļircēm.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Latvian: Teriparatīda lietošanas laikā ziņots par ģīboņa gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse er rapportert i forbindelse med bruk av teriparatid.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP" un pildspalvveida pilnšļirces pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og EXP. på pennen.
Latvian: Forsteo uzbūve*
Norwegian Bokmål: Forsteo-deler*
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FORSTEO skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām FORSTEO drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: (95 % TI) pret placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Latvian: Dažiem pacientiem neilgi pēc injekcijas iespējamas alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūtīs (sastopamība ir "reti").
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått allergiske reaksjoner kort tid etter injeksjon i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter (frekvens; sjelden).
Latvian: Tomēr hiperurikēmija neizraisīja podagras, artralģijas vai urolitiāzes sastopamības palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Latvian: FORSTEO lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Latvian: Pētījumi par teriparatīda ietekmi uz augļa attīstību cilvēkiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Effekt av teriparatid på human fosterutvikling er ikke studert.
Latvian: Normokalciēmiskiem pacientiem pēc teriparatīda injekcijas novērota neliela un pārejoša kalcija koncentrācijas paaugstināšanās serumā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normalt kalsiumnivå har forbigående, svakt forhøyede kalsiumkonsentrasjoner i serum vært observert etter injeksjon av teriparatid.
Latvian: FORSTEO palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Latvian: Maksimālais kopējais FORSTEO terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid for FORSTEO bør være 24 måneder (se pkt.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas izpausmes ietver vēlīnu hiperkalciēmiju un ortostatiskas hipotensijas risku.
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīda šķīdums (pH korekcijai).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Latvian: Retāk: hiperkalciēmija vairāk nekā 2,76 mmol/l, hiperurikēmija Reti: hiperkalciēmija vairāk nekā 3,25 mmol/l Psihiskie traucējumi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hyperkalsemi høyere enn 2,76 mmol/l, hyperurikemi.
Latvian: No 18 līdz 24 mēnešiem KMB vidēji palielinājās par 1,4 %, 1,2 % un 1,6 % attiecīgi mugurkaula jostas daļā, kopējā gūžas kaulā un augšstilba kaula kakliņā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i BMD fra 18 til 24 måneder var henholdsvis 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Norwegian Bokmål: For premenopausale kvinner var gjennomsnittsalderen 37 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,5, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 9 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer: For menn var gjennomsnittsalderen 57 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,2, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 24 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Latvian: Pēc tam izvelciet adatu no ādas.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Latvian: Bieži: muskuļu krampji
Norwegian Bokmål: Vanlige: Muskelkramper.
Latvian: Pēc FORSTEO terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis (-usi) vairāk FORSTEO nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FORSTEO Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer FORSTEO enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, FORSTEO lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Latvian: Katrā injekciju šķīduma mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter injeksjonsløsning inneholder 250 mikrogram teriparatid.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE