FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e esbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células hepáticas, icterícia), ou febre, urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferior das costas (inflamação grave dos rins).
Latvian: - Citi nopietni traucējumi (biežums nav zināms): āda vai acu baltumi kļūst dzelteni (smags aknu šūnu bojājums, dzelte) vai drudzis, izsitumi un palielinātas nieres, dažkārt ar sāpīgu urinēšanu un sāpēm muguras lejasdaļā (nopietns nieru iekaisums).
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser controlados regularmente durante o tratamento.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem terapijas laikā jākontrolē aknu enzīmi.
Portuguese: de doses únicas de 0,8 ou 1,6mg/kg de pantoprazol a crianças com idade entre 2-16 anos, não foi verificada associação significativa entre a clearance de pantoprazol e a idade ou o peso.
Latvian: Pēc vienas intravenozas 0,8 vai 1,6 mg/kg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem no 2 līdz 16 gadu vecumam, pantoprazola klīrenss nebija nozīmīgi saistīts ar vecumu vai ķermeņa masu.
Portuguese: - Se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Latvian: - Ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat zāles, kas satur atazanaviru (HIV infekcijas ārstēšanai), lūdziet savam ārstam specifiskus ieteikumus.
Portuguese: Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Protium i.v.
Latvian: Tādēļ, tiklīdz iespējama iekšķīga lietošana, terapija ar Protium i. v. jāpārtrauc un jāsāk pantoprazola lietošana pa 40 mg iekšķīgi.
Portuguese: Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Protium 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
Latvian: Atsevišķos gadījumos devu var dubultot (palielināt līdz 2 Protium tabletēm dienā), īpaši tad, ja nav bijusi reakcija pret citādu terapiju.
Portuguese: A posologia habitual é de um comprimido por dia.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Portuguese: 100 comprimidos gastrorresistentes 112 comprimidos gastrorresistentes 168 comprimidos gastrorresistentes
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Portuguese: Não tome Protium: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Protium (ver secção 6) se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Latvian: Nelietojiet Protium šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu, sojas eļļu vai kādu citu Protium sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6.). - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem protonsūkņa inhibitoriem.
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4)
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada, na maioria dos casos, num período adicional de 2 semanas.
Latvian: Ja 2 nedēļas ilga terapija nav pietiekama, gandrīz visos gadījumos dzīšana tiks panāktu nākamo 2 nedēļu laikā.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injectáveis, i.e. é praticamente "isento de sódio".
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Portuguese: Erupção / exantema / erupção cutânea;
Latvian: Izsitumi / eksantēma; nieze
Portuguese: Embalagem hospitalar com 20 (20x1) frascos para injectáveis.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 20 (20x1) flakoni.
Portuguese: Não existe informação adequada ao uso de Pantoprazol em mulheres grávidas.
Latvian: Nav adekvātas informācijas par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: A utilização de Protium na prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos antiinflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), deve ser restringida a doentes que requerem tratamento continuado com anti-inflamatórios não esteróides e que apresentam um risco acrescido de desenvolvimento de complicações gastrointestinais.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei Protium 20 mg jālieto ierobežoti - tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL lietošana un ir palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Portuguese: Desconhece-se a existência de sintomas de sobredosagem no Homem.
Latvian: Cilvēkam nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 40 mg de pantoprazol, a AUC é 6 vezes superior em metabolizadores fracos que em indivíduos que apresentam a enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensos).
Latvian: „Vājajiem metabolizētājiem" pēc vienreizējas 40 mg pantoprazola devas vidējais laukums zem koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes bija aptuveni 6 reizes lielāks nekā pacientiem ar funkcionējošu enzīmu CYP2C19 („izteiktajiem metabolizētājiem").
Portuguese: O aspecto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.
Latvian: Preparāts pēc pulvera izšķīdināšanas ir dzidrs, dzeltenīgs šķīdums.
Portuguese: Disfunção renal Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com disfunção renal.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
Latvian: Barības vada (caurule, kas Jūsu rīkli savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atrīšana.
Portuguese: Embalagens hospitalares com 50 comprimidos gastrorresistentes 56 comprimidos gastrorresistentes 84 comprimidos gastrorresistentes 90 comprimidos gastrorresistentes 112 comprimidos gastrorresistentes 140 comprimidos gastrorresistentes 140 (10X14) (5x28) comprimidos gastrorresistentes 150 (10x15) comprimidos gastrorresistentes 280 (20x14), (10x28) comprimidos gastrorresistentes 500 comprimidos gastrorresistentes 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 56 zarnās šķīstošās tabletes 84 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 112 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 280 (20x14), (10x28) zarnās šķīstošās tabletes 500 zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de
Latvian: Vispārējie traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Portuguese: Infecções gastrointestinais causadas por bactérias
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas
Portuguese: Populações especiais de doentes - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia. - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot vairāk par vienu 20 mg tableti dienā.
Portuguese: Esta solução pode ser administrada directamente ou após mistura com 100 ml de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injecção ou glucose 55 mg/ml (5%) solução para injecção.
Latvian: Šo šķīdumu var ievadīt uzreiz vai pēc sajaukšanas ar 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 55 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām.
Portuguese: {DD/MM/AAAA} [A ser completado a nível nacional]
Latvian: {MM/GGGG} [Aizpilda nacionālāli]
Portuguese: Adultos - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Latvian: Pieaugušajiem: - Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL, piemēram, ibuprofēna) izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem ar palielinātu risku, kuriem NPL jālieto nepārtraukti.
Portuguese: - se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente, consulte o seu médico para um aconselhamento especifico
Latvian: - Ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat zāles, kas satur atazanaviru (HIV infekcijas ārstēšanai), lūdziet ārstam specifiskus ieteikumus.
Portuguese: Foi notificada a excreção no leite materno humano.
Latvian: Ziņots, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Portuguese: Protium pode influenciar a eficácia de outros medicamentos.
Latvian: Citu zāļu lietošanu Protium var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat
Portuguese: A co-administração de atazanavir com inibidores de bombas de protões não é recomendada (ver secção 4.5).
Latvian: Vienlaicīga atazanavira un protonsūkņu inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Portuguese: Áustria
Latvian: Austrija Beļģija
Portuguese: - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago.
Latvian: - Zolindžera-Elisona sindromu un citas saslimšanas, kas izraisa pārāk lielu skābes daudzumu kuņģī.
Portuguese: A dose oral recomendada é um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol 20 mg por dia.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā.
Portuguese: Tomar Protium sempre de acordo com as indicações do médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Protium 40 mg tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Portuguese: - Úlcera duodenal e gástrica.
Latvian: - Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu.
Portuguese: Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
Latvian: Kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un atviļņa ezofagīta gadījumā.
Portuguese: Método de administração
Latvian: Ievadīšanas metode
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola terapijas, īpaši ilgstošas lietošanas, laikā regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis.
Portuguese: O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.
Latvian: Zāles intravenozi jāievada 2 - 15 minūšu laikā.
Portuguese: Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.
Latvian: Šķīdums pēc pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas jāizlieto 12 stundu laikā.
Portuguese: Não ocorreram interacções com a administração concomitante de antiácidos.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība ar vienlaikus lietotiem antacīdajiem līdzekļiem.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 10 (10x1) frascos para injectáveis.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 10 (10x1) flakoni.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias; Tonturas
Latvian: Nervu sistēmas Galvassāpes;
Portuguese: Embalagens com 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimidos gastrorresistentes.
Latvian: Iepakojumi, kuros ir 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
Portuguese: Quando e como deve tomar Protium?
Latvian: Kad un kā lietot Protium 20 mg tabletes?
Portuguese: Embalagens hospitalares com 50 comprimidos gastrorresistentes 90 comprimidos gastrorresistentes 100 comprimidos gastrorresistentes 140 comprimidos gastrorresistentes 140 (10X14) comprimidos gastrorresistentes 150 (10x15) comprimidos gastrorresistentes 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Portuguese: Harmonização do CMC
Latvian: CMC saskaņošana
Portuguese: O mesmo se aplica durante o período de aleitamento.
Latvian: Tas pats attiecas uz zīdīšanas periodu.
Portuguese: Em concertação com a EMEA, o Módulo 3 foi também harmonizado no âmbito deste procedimento.
Latvian: Pēc vienošanās ar EMEA šīs procedūras laikā saskaņoja arī 3. moduli.
Portuguese: Em conclusão, a informação fornecida foi em geral adequada; no entanto, foram identificadas algumas questões menores que permanecem pendentes.
Latvian: Kopumā iesniegtā informācija bija atbilstoša; tomēr konstatēja vairākus nenozīmīgus neatrisinātus jautājumus.
Portuguese: Por conseguinte, o Pantoprazol apenas deve ser utilizado quando o benefício ultrapasse o risco potencial.
Latvian: Tādēļ pantoprazolu drīkst lietot vienīgi tad, kad ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Portuguese: O Pantoprazol não se encontra registado na Islândia e em Malta.
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Portuguese: foram bem toleradas.
Latvian: bija labi panesamas devas.
Portuguese: Caso sejam afectados, os doentes não devem conduzir nem operar máquinas".
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus".
Portuguese: Para reduzir o risco nesta população, a afirmação foi transferida para a secção 4.2.
Latvian: Lai mazinātu risku šai populācijai, šo tekstu pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Portuguese: O CHMP solicitou a intervenção do subgrupo cardiovascular do Grupo de Trabalho "Eficácia" (EWP-CVS) sobre esta questão.
Latvian: CHMP lūdza Efektivitātes darba grupas Kardiovaskulārās apakšgrupas (EWP-CVS) viedokli par šo jautājumu.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a informação geral sobre o medicamento.
Latvian: CHMP uzskatīja vispārējo informāciju par zāļu vielu par pieņemamu.
Portuguese: No entanto, dado que esta situação pode ser ultrapassada, considera-se inadequada uma contra-indicação.
Latvian: Tomēr tā kā to iespējams novērst, kontrindikācija nav pamatota.
Portuguese: Dado que a experiência em crianças é limitada, o Protium i.v.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota, un tādēļ Protium i.v.
Portuguese: A dose, o regime e a duração do tratamento estão de acordo com as práticas clínicas.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.
Portuguese: Foram harmonizadas as instruções de que os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados, devendo ser engolidos inteiros, com água, 1 hora antes da refeição.
Latvian: Saskaņoti norādījumi, ka tabletes nedrīkst sakost vai saspiest un ka tās jānorij veselas vienu stundu pirms maltītes, uzdzerot ūdeni.
Portuguese: Além disso, a indicação para erradicação de H. Pylori foi simplificada.
Latvian: Vienkāršoja arī H. pylori izskaušanas indikāciju.
Portuguese: O CHMP considerou que a duração ideal do tratamento é uma semana, podendo ser recomendado um segundo ciclo de sete dias em casos específicos.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka optimālais terapijas ilgums ir viena nedēļa un ka vēl vienu septiņu dienu kursu varētu ieteikt atsevišķos gadījumos.
Portuguese: No que respeita à utilização em adolescentes e à segurança e eficácia em crianças, o Protium não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos, dado que as informações sobre a sua segurança e eficácia são limitadas relativamente a este grupo etário.
Latvian: Attiecībā uz lietošanu pusaudžiem un drošumu un efektivitāti bērniem, Protium nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo informācija par drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Portuguese: De forma semelhante, o período de tratamento mais eficaz permanece discutível, dado que as normas orientadoras europeias contradizem os estudos recentes, os quais podem reflectir taxas de resistência variáveis nas populações estudadas.
Latvian: Līdzīgi apspriests efektīvākais ārstēšanas ilgums, jo Eiropas vadlīnijas ir pretrunā ar nesen veiktiem pētījumiem, kas var liecināt par dažādu rezistences sastopamību pētītajās populācijās.
Portuguese: Considerou-se que os doentes sujeitos a um tratamento de longo prazo devem ser mantidos sob vigilância regular, em especial quando o período de tratamento excede 1 ano.
Latvian: Uzskatīja, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, īpaši tad, ja ārstēšanas perioda ilgums pārsniedz vienu gadu.
Portuguese: O EWP-CVS concluiu que não existem evidências que apoiem uma interacção entre o Pantoprazol e o clopidogrel.
Latvian: EWP-CVS secināja, ka nav pierādījumu, kas atbalstītu mijiedarbību starp pantoprazolu un klopidogrelu.
Portuguese: Em particular, adoptou-se uma descrição da via metabólica que reflecte adequadamente o que se conhece sobre o metabolismo do Pantoprazol e um texto sobre interacções com antibióticos.
Latvian: Konkrēti apstiprināja metaboliskā ceļa aprakstu, kas atbilstoši atspoguļo par pantoprazola metabolismu zināmo informāciju, un tekstu par mijiedarbību ar antibiotikām.
Portuguese: A inclusão de substâncias relativamente às quais se conhece o envolvimento de CYP 3A4 ou CYP 2C19 (tais como carbamazepina, diazepam, glibenclamida e nifedipina) é justificada.
Latvian: Vielu, kuru metabolismā zināma CYP 3A4 vai CYP 2C19 līdzdalība (piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds un nifedipīns), iekļaušana ir pamatota.
Portuguese: A secção 4.6 refere agora que "a decisão de continuar/interromper o aleitamento ou continuar/ interromper a terapia com Protium deve ser tomada tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapia com Protium para a mulher".
Latvian: apakšpunktā tagad norādīts, ka "lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Protium terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei".
Portuguese: Relativamente ao Módulo 1, as autorizações de fabrico actuais submetidas para todos os fabricantes dos medicamentos nos Estados-Membros da UE e os certificados do cumprimento das BPF, das inspecções da UE, relativas aos fabricantes dos medicamentos de países não pertencentes à UE, em conjunto com a declaração do PQ do fabricante para a introdução do medicamento no mercado na UE foram consideradas aceitáveis.
Latvian: Attiecībā uz 1. moduli iesniegtās spēkā esošās ražošanas atļaujas visiem preparātu ražotājiem ES valstīs un ES kontrolieru izsniegtos LRP sertifikātus preparātu ražotājiem ne-ES valstīs kopā ar ražotāja QP paziņojumu preparāta laišanai ES tirgū uzskatīja par pieņemamiem.
Portuguese: Em particular, a interacção entre o atazanavir e outros IBP foi transferida para as secções 4.4 e 4.5.
Latvian: Konkrēti informāciju par mijiedarbību starp atazanaviru un citiem PSI pārvietoja uz 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Portuguese: A menção específica ao levonorgestrel e ao etinilestradiol é justificada, dado que não é possível fazer uma extrapolação geral para a totalidade do grupo dos contraceptivos orais.
Latvian: Specifiska levonorgestrela un etinilestradiola pieminēšana ir pamatota, jo nav iespējams izdarīt vispārēju ekstrapolāciju uz visu perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu.
Portuguese: Apesar de um estudo multicêntrico indicar que a utilização de IBP durante o primeiro trimestre de gravidez não está associado a um aumento do risco teratogénico, a experiência clínica durante a gravidez é limitada.
Latvian: Lai gan vienā daudzcentru pētījumā konstatēts, ka PSI lietošana grūtniecības pirmā trimestra laikā nav saistīta ar teratogēniskā riska palielināšanos, klīniskā pieredze par lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Portuguese: Para além de uma única notificação que indicou um impacto ligeiro sobre o lactente, não existe experiência clínica adicional.
Latvian: Izņemot vienu gadījuma ziņojumu, kurā norādīta neliela slodze zīdainim, citas klīniskās pieredzes nav.
Portuguese: As condições recomendadas da Autorização de Introdução no Mercado são estabelecidas no Anexo IV.
Latvian: Ieteicamie reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti IV pielikumā.
Portuguese: O texto que se refere a "normas orientadoras oficiais locais" foi aceite, dado que permite a inclusão de antibióticos alternativos, sem a apresentação da lista de todas as alternativas utilizadas a nível nacional.
Latvian: Apstiprināts teksts ar norādi ievērot "oficiālos vietējos ieteikumus", jo tas ļauj iekļaut alternatīvas antibiotikas, nenorādot visas valstīs lietotās alternatīvās antibiotikas.
Portuguese: Dado que o titular da AIM apresentou um estudo efectuado com o objectivo de proporcionar informações sobre os efeitos do Pantoprazol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, a secção 4.7 refere agora que "podem ocorrer reacções adversas ao medicamento tais como tonturas e perturbações visuais (ver secção 4.8).
Latvian: Tā kā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pētījumu, kas veikts, lai sniegtu informāciju par pantoprazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tagad 4.7. apakšpunktā norādīts "var rasties tādas zāļu blakusparādības kā reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Portuguese: A inclusão separada de cafeína e etanol é justificada pela sua utilização generalizada.
Latvian: Atsevišķa kofeīna un metanola iekļaušana ir pamatota ar to plašo lietošanu.
Portuguese: A segurança do tratamento de longo prazo foi discutida; os dados recolhidos desde o licenciamento original do medicamento são tranquilizadores quanto à segurança de longo prazo.
Latvian: Apsprieda jautājumu par ilgstošas ārstēšanas drošumu, un dati, kas apkopoti kopš preparāta pirmās reģistrācijas, pārliecina par ilgtermiņa drošumu.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PROTIUM E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Latvian: PROTIUM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Portuguese: Pantoprazol 40 mg i.v.
Latvian: Pantoprazola 40 mg i.v.
Portuguese: O CHMP concordou que o tratamento em caso de necessidade é uma opção apropriada para a doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Latvian: CHMP piekrita, ka ārstēšana pēc nepieciešamības ir piemērots terapijas veids simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Portuguese: Depois de conseguido o alívio dos sintomas, a sua reincidência pode ser controlada através de um regime de 20 mg uma vez por dia, em caso de necessidade.
Latvian: Kad simptomi izzuduši, simptomu atkārtošanos var kontrolēt, lietojot preparātu pēc vajadzības pa 20 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Notou-se que a ingestão concomitante de alimentos não tinha influência sobre a AUC e a concentração sérica máxima, mas causava o aumento da variabilidade a nível do atraso da absorção.
Latvian: Tika atzīmēts, ka lietošana vienlaikus ar uzturu neietekmēja AUC un maksimālo koncentrāciju serumā, bet tas palielina aiztures laika variabilitāti.
Portuguese: É também utilizado no tratamento de doenças em que o estômago produz demasiado ácido, tal como a síndrome de Zollinger-Ellison.
Latvian: To lieto arī lai ārstētu slimības, kuru gadījumā kuņģī veidojas pārāk daudz skābes, piemēram, Zolindžera-Elisona sindromu.
Portuguese: Na secção 6.6, relativa à formulação i.v., foi adoptado um texto com informações detalhadas sobre a reconstituição da solução e sobre as precauções especiais.
Latvian: Intravenozai zāļu formai 6.6. apakšpunktā apstiprināja tekstu ar detalizētu informāciju par šķīduma pagatavošanu un īpašiem piesardzības pasākumiem.
Portuguese: • Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas stāvokļi.
Portuguese: Em geral, a elucidação da estrutura, o teste dos lotes, as especificações e os testes de estabilidade foram considerados aceitáveis.
Latvian: Kopumā struktūras izskaidrojumu, sērijas pārbaudes, specifikācijas un stabilitātes pārbaudes uzskatīja par pieņemamām.
Portuguese: O CHMP adoptou um texto harmonizado para todas as secções incluídas na Secção 5.
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto tekstu visām 5. apakšpunkta sadaļām.