FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig smertekontrol, bør muligheden for hyperalgesi, tolerans og progression af tilgrundliggende sygdom overvejes (se pkt.
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Danish: Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i "Instruktioner vedrørende anvendelse", skal du kontakte din læge eller apoteket.
Romanian: Dacă observaţi că spray-ul nazal nu funcţionează aşa cum s-a descris la punctul „Instrucţiuni de utilizare", adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit şi o sensibilitate mai mare la fentanil decât pacienţii mai tineri.
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Romanian: Ameliorare adecvată a durerii cu o doză de Instanyl
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Romanian: Instanyl prezintă o cinetică liniară.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Romanian: Repetaţi această procedură pentru „P2" şi „P1" (apăsaţi butonul alb şi pulverizaţi), până când pe afişaj apare numărul de doze din spray-ul nazal (adică 10, 20, 30 sau 40 doze) şi simbolul cu lacăt care luminează intermitent.
Danish: Opioide analgetika er imidlertidigt kendt for at nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că analgezicele opioide afectează capacitatea mentală şi/sau fizică necesare pentru conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje.
Danish: ETIKET/FLASKE (Flerdosis)
Romanian: ETICHETĂ / FLACON (Multidoză)
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Instanyl
Danish: Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Danish: - Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Danish: Fentanyl har en 3-kompartment-distributionskinetik.
Romanian: Fentanilul prezintă o cinetică de distribuţie tricompartimentală.
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Romanian: Utilizarea Instanyl cu alimente, băuturi și alcool etilic Nu consumaţi alcool etilic în timp ce vă aflaţi sub tratament cu Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul producerii de reacţii adverse periculoase.
Danish: Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling.
Romanian: Doza de Instanyl este independentă de tratamentul dumneavoastră obișnuit al durerii din cancer.
Danish: Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter.
Romanian: Rezultatele sumarului DID la 60 minute (SDID0-60) au arătat că toate concentraţiile de Instanyl au avut scoruri SPID0-60 medii semnificativ mai mari în comparaţie cu placebo (p < 0,001), fapt ce a demonstrat o mai bună ameliorare a durerii de către Instanyl în comparaţie cu placebo în interval de
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Instanyl si/sau a altor medicamente care contin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă.
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Danish: Start med 50 mikrogram
Romanian: Se începe cu 50 micrograme
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Romanian: Recipientul spray-ului nazal conţine baterii.
Danish: Kryds en boks af efter hver dosis [afkrydsningsboks med 10, 20 eller 40 afkrydsningsbokse]
Romanian: Bifaţi o casetă după fiecare doză [10, 20 sau 40 casete de bifare]
Danish: Det er det omtrentlige antal doser, der kan pumpes fra næsesprayen, før batteriniveauet er for lavt, og displayet slukker.
Romanian: Acesta este numărul aproximativ de doze care pot fi administrate cu spray-ul nazal înainte ca bateria să aibă un nivel prea scăzut şi afişajul să se stingă.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.
Romanian: Unele modificări care pot fi observate includ o creștere a valorii prolactinei serice și scăderi ale valorilor plasmatice ale cortizolului și testosteronului.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea Instanyl concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmițătorilor serotoninergici.
Danish: Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet.
Romanian: Simbolul cu lacăt începe să lumineze intermitent atunci când perioada de blocare s-a încheiat.
Danish: - hvis du har problemer med din hjernefunktion, f.eks. på grund af en hjernesvulst, beskadigelse af hovedet eller forøget tryk i hjernen.
Romanian: - dacă aveţi tulburări de funcţionare a creierului, de exemplu ca urmare a unei tumori cerebrale, a unui traumatism la cap sau a presiunii intracraniene crescute.
Danish: - hvis du tidligere har fået strålebehandling i ansigtet.
Romanian: - dacă aţi făcut anterior radioterapie la nivelul feţei.
Danish: Dette er vist med et ‘P' på displayet.
Romanian: Aceasta este indicată printr-un „P" pe afişaj.
Danish: Behandlingen med Instanyl bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere oplever episoder med gennembrudssmerter.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere intensă.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Instanyl (50, 100 şi 200 micrograme) au fost evaluate în două studii pivot randomizate, dublu-orb, încrucişate şi placebo-controlate efectuate la 279 pacienţi adulţi cu cancer, cu toleranţă faţă de opioide (vârstă 32-86 ani), cu durere episodică intensă (DEI).
Danish: Samtidig brug af Instanyl og andre lægemidler (andre end oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke evalueret i de kliniske studier.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Instanyl cu alte medicamente (altele decât oximetazolina) cu administrare pe cale nazală nu a fost evaluată în studii clinice.
Danish: Du må ikke anvende Instanyl, hvis du ammer.
Romanian: Nu luaţi Instanyl dacă alăptaţi.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Romanian: - Medicii prescriptori trebuie să se asigure că pacientul înţelege cum să utilizeze corect Instanyl, în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi cu Prospectul şi să se asigure că pacienţii şi îngrijitorii cunosc riscurile asociate tratamentului cu Instanyl, inclusiv riscurile supradozei, utilizării incorecte, dependenţei de medicament şi ale abuzului.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Romanian: Durata deprimării respiratorii secundare unei supradoze poate fi mai mare decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Danish: Evaluering af hjernesnit fra karcinogenicitetsstudiet med rotter viste hjernelæsioner hos dyr, der fik administreret høje doser fentanylcitrat.
Romanian: Evaluarea lamelor de țesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la sobolani a evidențiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Danish: Test ikke før brug.
Romanian: A nu se testa înainte de utilizare.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
Romanian: Dacă simţiţi că aveţi oricare dintre simptomele de mai sus trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Romanian: În studiile la animale, fertilitatea la masculi şi femele a fost afectată la doze sedative (vezi pct. 5.3).
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Romanian: - Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare pentru farmacist
Danish: Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Romanian: S-a efectuat un studiu de interacţiune medicament-medicament cu un vasoconstrictor nazal (oximetazolină).
Danish: Alle tre styrker af Instanyl viste statistisk signifikant (p< 0,001) højere ændring i smerteintensiteten efter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo.
Romanian: Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
Danish: Hvis du har brugt for meget Instanyl næsespray, eller hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Instanyl decât trebuie sau credeţi că cineva a utilizat Instanyl în mod accidental
Danish: Instanyl er kun beregnet til nasal anvendelse.
Romanian: Instanyl este destinat pentru utilizare nazală.
Danish: Der kræves en klargøringssekvens på 5 aktiveringer af næsespraybeholderen, som vises ved ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' og ‘P1' i displayet.
Romanian: Este necesară o secvenţă de amorsare de 5 acţionări ale recipientului spray-ului nazal, indicată prin „P5", „P4", „P3", „P2" şi „P1" pe afişaj.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă, suplimentară, care apare în pofida faptului că dumneavoastră aţi luat medicamentele opioide obişnuite de calmare a durerii.
Danish: De bivirkninger fra de kliniske studier, der som minimum er betragtet som mulige bivirkninger relateret til behandlingen med Instanyl, er inkluderet i tabellen nedenfor.
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de tratament în studiile clinice cu Instanyl sunt incluse în tabelul de mai jos.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Romanian: Opioidele pot influența axele hipotalamo-hipofizo-suprarenală sau -gonadică.
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Romanian: În cazurile grave, administrarea unei cantităţi prea mari de Instanyl poate determina comă, sedare, convulsii sau dificultăţi la respiraţie severe (respiraţie foarte lentă sau superficială).
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Romanian: Temperatura corpului şi aportul de lichide trebuie menţinute corespunzător.
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Romanian: - dacă persoana are dificultăţi de respiraţie, trebuie să-i solicitaţi să respire la fiecare
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
Romanian: • aprepitant (utilizat pentru senzaţia de greaţă);
Danish: Data fra dyreforsøg viser følgende absorption; fentanyl distribueres hurtigt til hjernen, hjertet, lungerne, nyrerne og milten efterfulgt af en langsommere omfordeling til muskler og fedt.
Romanian: Datele obţinute la animale arată că după absorbţie, fentanilul este distribuit rapid la nivelul creierului, inimii, plămânilor, rinichilor şi splinei urmând apoi o redistribuire mai lentă la nivelul muşchilor şi ţesutului adipos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Romanian: DAPP va asigura că toţi medicii, farmaciştii şi pacienţii care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl vor primi materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Romanian: Spray-ul nazal este acum gata de utilizare, atunci când survine următorul episod de durere intensă.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Romanian: Numărul de doze de pe afişaj se transformă în „5".
Danish: - oplever voldsom svimmelhed.
Romanian: - aveţi ameţeală extremă.
Danish: - hvis du tager medicin, der indeholder natriumoxybat.
Romanian: - dacă luați un medicament care conține oxibat de sodiu.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Romanian: În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, pacienţii pot utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar ei trebuie să aştepte cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Romanian: De fiecare dată când utilizați spray-ul nazal Instanyl, asigurați-vă că informațiile de pe card sunt completate de dumneavoastră sau de îngrijitorul dumneavoastră.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Romanian: Spray-ul nazal este blocat şi nu poate fi utilizat.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan du bruge Instanyl til at behandle den, men du skal vente mindst 2 timer, før du gør det.
Romanian: În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, puteţi utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul cu opioide la pacienţii cu cancer.
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Romanian: Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Romanian: Dacă pe afişaj apare simbolul cu baterie, se recomandă să contactaţi medicul pentru a obţine un nou spray nazal.
Danish: Hvis der forekommer alvorlig eller vedvarende hypotension, bør hypovolæmi overvejes, og tilstanden bør behandles med relevant parenteral væskebehandling.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în considerare hipovolemia, iar starea trebuie controlată prin administrarea parenterală adecvată de lichide.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter.
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie în tratamentul persoanelor vârstnice, caşectice sau debilitate.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Romanian: Aceştia au afinitate mare pentru receptorii opioidelor, cu o activitate intrinsecă relativ mică, antagonizând astfel parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de întrerupere la pacienţii dependenţi de opioide.
Danish: Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1).
Romanian: După fiecare acţionare, numărul de pe afişaj scade (P5, P4, P3, P2 şi P1).
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 2, 6, 8 şi 10 recipiente unidoză.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Romanian: Fentanilul este intens lipofil.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Romanian: Pacienți tratați cu medicamente care conțin oxibat de sodiu.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Romanian: După amorsare, pe afişaj apare numărul de doze rămase, iar spray-ul nazal este din nou gata de utilizare.
Danish: NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet.
Romanian: Simbolul cu CRONOMETRU este afişat împreună cu simbolul cu LACĂT.
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Romanian: Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui spital sau unei unităţi de primiri urgenţe dacă: - aveţi dificultăţi la respiraţie severe.
Danish: Tilbagevendende episoder af epistaxis (se pkt.
Romanian: Episoade recurente de epistaxis (vezi pct. 4.4).
Danish: • Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Romanian: • Amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit.
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Danish: Patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en tilsvarende ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt aceia care utilizează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil transdermic pe oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echianalgezică din alt opioid timp de o săptămână sau mai mult.
Danish: Enkeltdosisbeholderen skal ikke testes før brug.
Romanian: Recipientul unidoză nu trebuie testat înainte de utilizare.
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
Romanian: Medicamentul de calmare a durerii din Instanyl este foarte puternic şi poate pune în pericol viaţa copiilor.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Romanian: În general, concentraţia de întreţinere cu Instanyl trebuie crescută atunci când pacientul necesită mai mult de o doză pentru un episod de durere intensă, pe parcursul a câteva episoade consecutive.
Danish: Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Instanyl la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin.
Romanian: S-a obţinut o biodisponibilitate comparabilă (ASC) a fentanilului cu şi fără oximetazolină, în timp ce Cmax a fentanilului a scăzut iar Tmax a crescut de două ori atunci când a fost administrată oximetazolină.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Romanian: Pacienţii din cel de-al doilea studiu pivot participaseră anterior în studiul privind farmacocinetica
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Romanian: Subiecţilor cu rinită alergică li s-a administrat oximetazolină sub formă de spray nazal cu o oră înainte de Instanyl.
Danish: Instanyl må ikke anvendes i forbindelse med fødsel, da fentanyl kan give alvorlige vejrtrækningsproblemer hos det nyfødte barn.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul naşterii, deoarece fentanilul poate provoca probleme respiratorii grave la nou-născut.
Danish: Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl.
Romanian: Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima doză de
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Romanian: Dacă durerea episodică intensă continuă încă, puteţi să utilizaţi Instanyl aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Danish: I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år.
Romanian: În studiile clinice, pentru pacienţii vârstnici a existat tendinţa de stabilire a unei doze eficace mai mici decât pentru cei cu vârsta sub 65 ani.
Danish: Hvis det er påkrævet at seponere hele opioidbehandlingen, bør patienten følges tæt af lægen, da gradvis nedadgående opioidtitrering er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Romanian: Dacă este necesară oprirea întregului tratament opioid, pacientul trebuie urmărit îndeaproape de medic, deoarece este necesară reducerea treptată a dozelor de opioid pentru a evita posibilitatea apariţiei efectelor de sevraj la întreruperea bruscă amedicamentului.
Danish: Forud for lancering af flerdosis og enkeltdosis produktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză şi unidoză în fiecare Stat Membru, DAPP va agrea materialul educaţional final cu Autoritatea Naţională Competentă.
Danish: Andre tegn kan være hypotermi, nedsat muskeltonus, bradykardi og hypotension.
Romanian: Alte semne pot fi hipotermie, tonus muscular scăzut, bradicardie şi hipotensiune arterială.
Danish: Instanyl bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide, og hvis fordelene opvejer risiciene.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat la gravide cu excepţia cazului în care este absolut necesar și dacă beneficiile depășesc riscurile.