FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • som tillægsbehandling til en kolesterolsænkende kost for at nedbringe det samlede kolesteroltal og LDL-kolesteroltallet hos patienter, som ikke kan tage statiner,
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Danish: Hvordan blev Cholestagel undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cholestagel raziskano?
Danish: Koncentrationen af kolesterol i blodet skal også måles inden og under behandlingen for at kontrollere patientens reaktion.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Danish: Kombinationen af Cholestagel og ezetimibe var mere effektiv end ezetimibe taget sammen med placebo: Der var et fald på 32 % i LDL-kolesteroltallet hos patienter, der fik Cholestagel, og et fald på 21 % hos dem, der fik placebo.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser, hvor Cholestagel blev anvendt sammen med et statin, viser, at der blev opnået en yderligere sænkning på 8 % af LDL-kolesteroltallet med 2,3 g Cholestagel (ca. fire tabletter) efter seks uger sammenlignet med placebo.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Danish: Det forbliver i fordøjelsessystemet og binder sig til galdesyrerne i tarmen og fører disse ud af kroppen med afføringen.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.
Danish: Før der indledes behandling med Cholestagel, skal patienterne sættes på en kolesterolsænkende diæt, og under behandlingen skal denne diæt fortsætte.
Slovenian: Bolniki morajo dieto za zniževanje ravni holesterola začeti pred zdravljenjem in jo nadaljevati med njim.
Danish: Der blev opnået en sænkning på 16 % med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter).
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cholestagel?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cholestagel izkazalo med študijami?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cholestagel findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel je na voljo tukaj.
Danish: Hvad er Cholestagel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Danish: Hvad anvendes Cholestagel til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Danish: Cholestagel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof colesevelam.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Danish: Hvordan virker Cholestagel?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Danish: I undersøgelserne af Cholestagel anvendt alene opnåede mere end halvdelen af de patienter, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel (ca. seks-syv tabletter), et fald på 15 til 18 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Danish: Hvordan anvendes Cholestagel?
Slovenian: Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Danish: • hvis du er under 18 år
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Danish: • Alkoholmisbrug
Slovenian: • Zloraba alkohola
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Danish: Sikkerheden hos gravide kvinder er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Danish: Den maksimale dosis, der blev taget, var 3,6 g. Alle patienter kom sig uden følgevirkninger.
Slovenian: Največji uporabljen odmerek je bil 3,6 g. Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Danish: Studie 6 ugers indkøring med statin
Slovenian: Študija 6-tedensko uvajanje statina
Danish: Understøttende studie
Slovenian: Podporna študija
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Danish: LS (mindste kvadraters metode) SD (standardafvigelse)
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Danish: HDL-kolesterolniveauerne stiger ofte.
Slovenian: Ravni HDL-holesterola se pogosto zvišajo.
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Slovenian: Primerjava zdravljenja*
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret under graviditeten.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Danish: Lægemidlet elimineres hovedsageligt med urinen.
Slovenian: Zdravilo se v glavnem izloča v urin.
Danish: Efter 24 uger
Slovenian: Po 24 tednih
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven maščob.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: • udslæt, kløe, røde pletter på huden
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Danish: • Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes alvorlig hypertriglyceridæmi
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Danish: • Ældre ≥ 65 år
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Danish: Disse ændringer er specifikke for gnavere og er ikke observeret hos andre racer ved sammenlignelige dosisniveauer.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Danish: Behandling med Cholib har ikke været associeret med blødning hos patienter, der ikke tager antikoagulanter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
Danish: Risikoen opvejes imidlertid af den reducerede risiko for vaskulær sygdom med statiner, og derfor bør det ikke være en årsag til at stoppe statinbehandling.
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Danish: • søvnforstyrrelser, inklusive mareridt
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Slovenian: • povečana občutljivost vaše kože za sončno svetlobo ter za svetilke in naprave za sončenje.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Danish: Efter 12 uger
Slovenian: Po 12 tednih
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.
Slovenian: Sočasno dajanje te kombinacije lahko zviša plazemske koncentracije obeh zdravil.
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Danish: Bivirkninger (simvastatin)
Slovenian: Neželeni učinki (simvastatin)
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal der gives symptomatisk behandling og passende støttende tiltag efter behov.
Slovenian: Če sumite preveliko odmerjanje, je treba po potrebi zagotoviti simptomatično zdravljenje in ustrezne podporne ukrepe.
Danish: • Aktiv leversygdom eller uforklarlige, vedvarende stigninger i serumtransaminaser
Slovenian: • Aktivna jetrna bolezen ali nepojasnjeno trajno zvišanje ravni transaminaz v serumu
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
Danish: Når der er dokumenteret en stabil INR, kan den måles med de intervaller, der sædvanligvis anbefales for patienter på disse orale antikoagulanter.
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Danish: • Pædiatrisk population (under 18 år)
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være relateret til stigningen i homocysteinniveauet, en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Slovenian: Povečano tveganje venskih trombotičnih dogodkov je lahko povezano z zvišanjem ravni homocisteina, ki je dejavnik tveganja za trombozo in z drugimi neodkritimi dejavniki.
Danish: Glecaprevir Pibrentasvir
Slovenian: Glekaprevir Pibrentasvir
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Danish: Grapefrugtjuice indeholder en eller flere bestanddele, der ændrer på, hvordan Cholib virker i kroppen.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
Danish: Inden behandlingen
Slovenian: Pred zdravljenjem
Danish: Cholib indeholder sukkerarter, der hedder laktose og saccharose.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje sladkorja, imenovana laktoza in saharoza.
Danish: Fenofibrat har også en urikosurisk effekt, der medfører en reduktion af urinsyreniveauerne med ca. 25 %.
Slovenian: Fenofibrat ima tudi urikozurični učinek, ki vodi do znižanja ravni sečne kisline za približno 25 %.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (hvis du tager Cholib med et af disse lægemidler, kan det øge risikoen for muskelproblemer):
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
Danish: Andre statiner og fibrater
Slovenian: Drugi statini in fibrati
Danish: • Moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed
Slovenian: • Zmerna do huda ledvična insuficienca (ocenjena hitrost glomerulne filtracije
Danish: • forhøjet antal blodplader
Slovenian: • zvišano število krvnih ploščic,
Danish: Du kan have risiko for at udvikle diabetes, hvis du har et højt indhold af sukker- og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har højt blodtryk.
Slovenian: Pri vas je pojav sladkorne bolezni verjeten, če imate v krvi visoke ravni sladkorja in maščob, ste pretežki in imate visok krvni tlak.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta).
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Danish: • Du må ikke tage Cholib, hvis du ammer eller planlægger at amme dit barn, fordi man ikke ved, om medicinen udskilles i modermælk.
Slovenian: • Zdravila Cholib ne jemljite, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Slovenian: Tablet se ne sme drobiti ali žvečiti.
Danish: Behandling med Cholib skal midlertidigt stoppes i et par dage inden større elektiv operation, og når der opstår en større medicinsk eller kirurgisk tilstand.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib je treba začasno prekiniti nekaj dni pred načrtovanim velikim kirurškim posegom ali če se nepričakovano pojavi pomembno bolezensko ali kirurško stanje.
Danish: Anbefalinger for ordinering
Slovenian: Priporočila za predpisovanje
Danish: Hvis der opstår symptomer, der tyder på hepatitis (f.eks. gulsot, pruritus), og diagnosen bekræftes med laboratorieprøver, skal behandling med Cholib seponeres.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo hepatitis (npr. zlatenica, srbenje), in diagnozo potrdijo laboratorijske preiskave, je treba zdravljenje z zdravilom Cholib prekiniti.
Danish: LDL- og VLD- triglycerider nedsættes.
Slovenian: Ravni LDL- in VLDL-trigliceridov se znižajo.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Danish: Aktivering af PPARα inducerer også en forøget syntese af apoproteiner AI og AII.
Slovenian: Aktivacija PPARα sproži tudi povečanje sinteze apoproteinov AI in AII.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Cholib indeholder fenofibrat og simvastatin, som har forskellige virkningsmekanismer som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje fenofibrat in simvastatin, ki imata različna načina delovanja, kot je opisano zgoraj.
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
Danish: % ændring i middelværdi (SD)
Slovenian: Povprečna sprememba v % (SD)
Danish: Efter en oral dosis radioaktivt simvastatin til mennesker blev 13 % af radioaktiviteten udskilt med urinen og 60 % med fæces inden for 96 timer.
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka radioaktivno označenega simvastatina človeku se v 96 urah 13 % radioaktivnosti izloči v urinu, 60 % radioaktivnosti pa v blatu.
Danish: Studier af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Slovenian: Rezultati študij mutagenosti fenofibrat so bili negativni.
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte subgruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke klar evidens for en fordel hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig virkning hos denne subgruppe kunne ikke udelukkes.
Slovenian: V prej omenjeni podskupini bolnikov z dislipidemijo tega niso opazili, vendar tudi ni bilo jasnega dokaza koristi pri dislipidemičnih ženskah, ki so se zdravile s fenofibratom in simvastatinom, zato možnih škodljivih učinkov v tej podskupini ni mogoče izključiti.
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Danish: Men det skal tages i betragtning, at nogle mennesker føler sig svimle, når de har taget Cholib.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da se nekateri po uporabi zdravila Cholib počutijo omotični.
Danish: • hvis du er gravid eller ammer
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Danish: Anvendt statindosis og -type:
Slovenian: Uporabljeni tip in odmerek statina:
Danish: Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline (> 5 gange den øvre normalgrænse), skal de måles igen 5-7 dage senere for at bekræfte resultaterne.
Slovenian: Če so ravni kreatin-kinaze v izhodišču pomembno zvišane (> 5-kratnik ULN), jih je treba ponovno določiti 5 do 7 dni kasneje za potrditev rezultatov.
Danish: Transaminaseniveauerne skal måles, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned i løbet af de første 12 måneders behandling og derefter periodisk.
Slovenian: Ravni transaminaz je treba začeti spremljati pred uvedbo zdravljenja, nato pa jih določati vsake 3 mesece v prvih 12 mesecih zdravljenja in redno še naprej.
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Danish: Undgå kombination med Cholib, medmindre den kliniske fordel opvejer risikoen
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Cholib lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Cholib bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der indtager betragtelige mængder alkohol.
Slovenian: Zdravilo Cholib je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki uživajo večje količine alkohola.
Danish: Baseret på konventionelle dyreforsøg vedrørende farmakodynamik, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet er der ingen andre risici for patienten, end der kan forventes ud fra den farmakologiske mekanisme.
Slovenian: Na osnovi običajnih živalskih študij farmakodinamike, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala z vidika farmakološkega mehanizma ni pričakovati drugih tveganj za bolnika.
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
Slovenian: • Neobvladan hipotiroidizem
Danish: • hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z ledvicami,
Danish: Simvastatin optages aktivt i hepatocytter af transportøren OATP1B1.
Slovenian: Hepatociti aktivno privzemajo simvastatin skozi transporter OATP1B1.
Danish: • en alvorlig allergisk reaktion, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed (anafylaksi) (meget sjælden)
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki povzroča težave pri dihanju ali omotico (anafilaksija) (zelo redki),
Danish: Fenofibrat og simvastatin forstærker virkningen af K-vitaminantagonister og kan øge risikoen for blødning.
Slovenian: Fenofibrat in simvastatin povečata učinke antagonistov vitamina K in lahko povečata tveganje za krvavitve.
Danish: K-vitaminantagonister
Slovenian: Antagonisti vitamina K