FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité considerou que foi demonstrada a eficácia da associação dupla com a ribavirina contra a infeção crónica pelo vírus da hepatite C em adultos e crianças.
Slovenian: Odbor je opozoril, da se je dvotirno zdravljenje z ribavirinom izkazalo za učinkovito pri dolgotrajni okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih in otrocih.
Portuguese: A associação de PegIntron com ribavirina foi também estudada num estudo que incluiu 1354 adultos, que não tinham respondido a um tratamento anterior, e num estudo que incluiu 107 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, não anteriormente tratados.
Slovenian: Kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina so proučevali tudi v študiji s 1 354 odraslimi bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, in študiji s 107 otroki in mladostniki, starimi od 3 do 17 let, ki pred tem še niso bili zdravljeni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao PegIntron?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PegIntron?
Portuguese: Pensa-se que atuem como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário funciona) e que bloqueiem a multiplicação dos vírus.
Slovenian: Natančen način njihovega delovanja pri virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema).
Portuguese: Noutros adultos com o vírus da hepatite C no sangue, incluindo doentes também infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o PegIntron é administrado com a ribavirina (terapêutica dupla) ou em monoterapia, caso não possam tomar ribavirina.
Slovenian: Ostalim odraslim z virusom hepatitisa C v krvi, vključno z bolniki, ki so okuženi tudi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), se PegIntron daje bodisi z ribavirinom (dvotirno zdravljenje) bodisi kot samostojno zdravilo, če bolniki ne morejo jemati ribavirina.
Portuguese: A associação de PegIntron com ribavirina foi eficaz no tratamento de doentes com cirrose e em doentes infetados pelo VIH.
Slovenian: Kombinacija zdravila PegIntron in ribavirina je bila učinkovita pri bolnikih s cirozo in bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Portuguese: O interferão alfa-2b do PegIntron é produzido através de um método conhecido como "tecnologia do ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo PegIntron, se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori interferon alfa-2b.
Portuguese: O PegIntron pode ser administrado numa associação de terapêutica tripla com a ribavirina e o boceprevir a adultos com hepatite C de tipo 1 cujo fígado apresenta lesões mas ainda funciona normalmente (doença hepática compensada).
Slovenian: Zdravilo PegIntron se lahko daje v okviru trotirnega zdravljenja v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem odraslim bolnikom s hepatitisom C tipa 1, katerih jetra so poškodovana, vendar še vedno normalno delujejo (kompenzirana bolezen jeter).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao PegIntron, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PegIntron, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Em adultos (18 ou mais anos de idade), o PegIntron pode ser utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente ou nos quais o tratamento anterior não tenha resultado.
Slovenian: Zdravilo PegIntron se lahko uporablja pri odraslih bolnikih (starih vsaj 18 let), ki še niso bili zdravljeni oziroma pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Portuguese: O PegIntron é um medicamento que contém a substância ativa peginterferão alfa-2b.
Slovenian: PegIntron je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2b.
Portuguese: Por que foi aprovado o PegIntron?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo PegIntron odobreno?
Portuguese: No PegIntron, o interferão alfa-2b foi "peguilado" (ligado a uma substância química chamada polietilenoglicol).
Slovenian: V zdravilu PegIntron je interferon alfa-2b „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Portuguese: A terapêutica tripla levou a um aumento de cerca de 30% do número de doentes com resposta precoce previamente não tratados que foram curados.
Slovenian: Pri trotirnem zdravljenju se je število predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so se zgodaj odzvali na zdravljenje in so bili ozdravljeni, povečalo za približno 30 %.
Portuguese: Nos estudos com terapêutica tripla em doentes com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada, demonstrou-se que o PegIntron em associação com a ribavirina e o boceprevir é mais eficaz do que a associação dupla do PegIntron com a ribavirina em monoterapia.
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja z zdravilom PegIntron in ribavirinom.
Portuguese: A substância ativa no PegIntron, o peginterferão alfa-2b, pertence ao grupo ‘interferões'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila PegIntron, peginterferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram 1503 doentes adultos com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada estudaram o efeito do PegIntron numa terapêutica de associação tripla com ribavirina e boceprevir comparados com o PegIntron e a ribavirina em monoterapia.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali 1 503 odrasli bolniki s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter, so preučevali učinek zdravila PegIntron v trotirnem zdravljenju z ribavirinom in boceprevirjem v primerjavi z njegovim učinkom v kombinaciji zgolj z ribavirinom.
Portuguese: Observa-se também um aumento marcado das taxas de cura nos doentes com hepatite C de tipo 1 crónica tratados com a terapêutica tripla do PegIntron em associação com a ribavirina e o boceprevir.
Slovenian: Opaziti je tudi znatno povečanje deleža ozdravljenih bolnikov z dolgotrajno okužbo s hepatitisom C tipa 1 pri trotirnem zdravljenju z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem.
Portuguese: O PegIntron é utilizado no tratamento da hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a infeção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo PegIntron se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od treh let, z dolgotrajnim hepatitisom C (boleznijo jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
Portuguese: Como funciona o PegIntron?
Slovenian: Kako zdravilo PegIntron deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o PegIntron?
Slovenian: Za kaj se zdravilo PegIntron uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o PegIntron?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo PegIntron raziskano?
Portuguese: O que é o PegIntron?
Slovenian: Kaj je zdravilo PegIntron?
Portuguese: Como se utiliza o PegIntron?
Slovenian: Kako se zdravilo PegIntron uporablja?
Portuguese: Cerca de um quarto dos adultos que não tinham respondido ao tratamento anterior e cerca de dois terços das crianças e adolescentes responderam ao tratamento com PegIntron e ribavirina.
Slovenian: Na zdravljenje s kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina se je odzvala približno četrtina odraslih bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, in okoli dve tretjini otrok in mladostnikov.
Portuguese: Observou-se um aumento de 40% entre os doentes previamente tratados.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je to povečanje znašalo
Portuguese: As doses de ribavirina e PegIntron podem ter de ser ajustadas no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, bo odmerek ribavirina in zdravila PegIntron morda treba prilagoditi.
Portuguese: 1 dispositivo injetor pré-cheio + 1 compressa embebida em álcool
Slovenian: 1 napolnjen injektor + 1 alkoholni zloženec
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha + 1 compressa embebida em álcool
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle + 1 alkoholni zloženec
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle napolnjen injektor (steklen)
Portuguese: A dor nos músculos também é frequente.
Slovenian: Pogosta je tudi bolečina v mišicah.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1,6 dias com ambos os medicamentos.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je nevtropenija trajala povprečno 1,6 dneva.
Portuguese: Mais informações sobre Pelgraz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pelgraz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pelgraz são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pelgraz stalno spremljajo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pelgraz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pelgraz?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pelgraz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Pelgraz (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je bolečina v kosteh.
Portuguese: Outras informações sobre Pelgraz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pelgraz
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pelgraz são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pelgraz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Porque está Pelgraz autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pelgraz odobreno v EU?
Portuguese: Pelgraz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Pelgraz je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali krvnih bolezni.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pelgraz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pelgraz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Isto significa que Pelgraz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pelgraz durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Pelgraz so se pokazale v študijah?
Portuguese: O medicamento de referência para o Pelgraz é o Neulasta.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Pelgraz je zdravilo Neulasta.
Portuguese: O que é Pelgraz e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pelgraz in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pelgraz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pelgraz?
Portuguese: Pelgraz é administrado por via subcutânea numa dose de 6 mg, pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Slovenian: Zdravilo Pelgraz se daje v obliki enkratnega odmerka 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega cikla kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Portuguese: A substância ativa de Pelgraz, o pegfilgrastim, consiste na substância filgrastim, que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina zdravila Pelgraz, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Portuguese: Um resumo sobre Pelgraz e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Pelgraz in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada por febre).
Slovenian: Zdravilo se daje za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Pelgraz é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Pelgraz, enako kot pri zdravilu Neulasta, odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Pelgraz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes às de Neulasta e distribui-se da mesma forma no organismo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Pelgraz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 589 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Pelgraz foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 589 bolnic, ki so se po kirurškem posegu zaradi raka dojk zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je zdravilo Pelgraz pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Pelgraz terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Pelgraz pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Portuguese: Pelgraz não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Slovenian: Zdravilo Pelgraz ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pelgraz, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Pelgraz glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Dado que Pelgraz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Pelgraz todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança do pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Pelgraz ni treba ponavljati.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Pelgraz é equivalente à eficácia de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Slovenian: Poleg tega so v študiji pri bolnicah z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je učinkovitost zdravila Pelgraz pri skrajševanju trajanja nevtropenije enakovredna učinkovitosti zdravila Neulasta.
Portuguese: Está disponível na forma de seringa pré-cheia que contém uma solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele).
Slovenian: Na voljo je v obliki napolnjene injekcijske brizge, ki vsebuje raztopino za injiciranje pod kožo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pelgraz.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pelgraz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona Pelgraz?
Slovenian: Kako zdravilo Pelgraz deluje?
Portuguese: Como se utiliza Pelgraz?
Slovenian: Kako se zdravilo Pelgraz uporablja?
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pelgraz com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pelgraz é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Pelgraz primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Pelgraz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Portuguese: No Pelgraz, o filgrastim foi «peguilado» (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Slovenian: V zdravilu Pelgraz je filgrastim pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Pelgraz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Pelgraz vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento biossimilar.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz je „podobno biološko zdravilo".
Portuguese: Os regulamentos variam conforme a região.
Slovenian: Predpisi se razlikujejo glede na regijo.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 1 e 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost navzdol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Portuguese: Verifique se existem quaisquer alterações da cor, turvação ou partículas grandes.
Slovenian: Preverite, ali so prisotne spremembe v barvi, motnost ali veliki delci.
Portuguese: Os locais mais adequados para se injetar são:
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta:
Portuguese: • Coloque o dispositivo injetor a direito sobre a sua pele (cerca de 90 graus).
Slovenian: • Injektor namestite navpično na kožo (približno 90 stopinj).
Portuguese: Faça-o a uma velocidade que seja confortável para si.
Slovenian: Potiskajte s hitrostjo, ki vam najbolj odgovarja.
Portuguese: • Injete no período de 5 minutos após retirar a cápsula de fecho.
Slovenian: • Injicirajte v roku 5 minut od odstranitve spodnjega zamaška.
Portuguese: O tratamento com Pelgraz deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pelgraz morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Portuguese: Pelgraz é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Portuguese: Se existirem partículas, não o pode utilizar.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Portuguese: • dor no peito que é causada por doença cardíaca ou um ataque cardíaco.
Slovenian: • bolečina v prsih, ki je ne povzročajo srčne bolezni ali srčni infarkt.
Portuguese: Antes de injetar Pelgraz, deve fazer o seguinte:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Pelgraz morate narediti naslednje:
Portuguese: Ver secção 2.
Slovenian: See also section 2.
Portuguese: Não aqueça Pelgraz de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Slovenian: Pelgraz ne smete segrevati na kak drug način (na primer, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como lhe mostraram o seu enfermeiro ou médico (ver figura 6).
Slovenian: Iglo v celoti zabodite v kožo, kot sta vam pokazala medicinska sestra ali zdravnik (glejte sliko c.
Portuguese: Para administrar a si próprio a injeção subcutânea vai necessitar de:
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Portuguese: • se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Pelgraz não contém conservantes.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz ne vsebuje konzervansov.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada terapêutica apropriada e efetuado um acompanhamento próximo ao doente durante vários dias.
Slovenian: primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento biológico similar.
Slovenian: Zdravilo Pelgraz je podobno biološko zdravilo.
Portuguese: Não torne a colocar a cápsula de fecho.
Slovenian: Zamaška ne nameščajte ponovno.
Portuguese: • inflamação da aorta (o vaso sanguíneo de grande calibre que transporta o sangue o coração para o organismo), ver secção 2.
Slovenian: • vnetje aorte (velike krvne žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Pelgraz pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Pelgraz neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Slovenian: Nekoliko povlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
Portuguese: ÍNDIA
Slovenian: INDIJA
Portuguese: Verifique o aspeto de Pelgraz.
Slovenian: Preverite videz zdravila Pelgraz.
Portuguese: Mantenha a pressão sobre o êmbolo!
Slovenian: Ne popuščajte pritiska na batu!
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos indesejáveis:
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov:
Portuguese: • Verifique o prazo de validade na embalagem.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na pakiranju.
Portuguese: Pare de utilizar Pelgraz se tiver algum destes sintomas e contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Slovenian: Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes às dos indivíduos que receberam doses mais baixas de pegfilgrastim.
Slovenian: Neželene reakcije so bile podobne tistim pri preiskovancih, ki so prejemali nižje odmerke pegfilgrastima.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper a utilização de Pelgraz e procurar imediatamente cuidados médicos.
Slovenian: Če opazite katerega od simptomov, opisanih v poglavju 4, prenehajte uporabljati zdravilo Pelgraz in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.