FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kineretom hlásené prípady neinfekčnej hepatitídy, vrátane občasných prípadov akútneho zlyhania pečene.
Slovenian: Poleg tega so pri bolnikih s Stillovo boleznijo med zdravljenjem z zdravilom Kineret poročali o primerih neinfekcijskega hepatitisa, vključno z občasnimi dogodki akutne odpovedi jeter.
Slovak: Pacientom s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac sa podáva dávka 100 mg/deň.
Slovenian: Odmerek za bolnike s telesno maso 50 kg ali več je 100 mg/dan.
Slovak: Je to typ cytokínu (imunosupresívum), ktorý sa používa pri liečbe:
Slovenian: To je vrsta citokina (imunosupresivna učinkovina), ki se uporablja za zdravljenje: - revmatoidnega artritisa (RA)
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Slovenian: Ti podatki potrjujejo, da ni potrebna prilagoditev odmerka za bolnike z jetrno disfunkcijo razreda Child-Pugh B. Glejte poglavje 4.2.
Slovak: IL-1 sa nachádza v plazme a v synoviálnej tekutine pacientov s reumatoidnou artritídou a korelácia medzi koncentráciou IL-1 v plazme a aktivitou ochorenia bola potvrdená.
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov z astmo je bila incidenca resnih okužb večja pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kineret (4,5%), kot pri tistih, ki so dobivali placebo (0 %), te okužbe pa so se nanašale v glavnem na dihalne poti.
Slovak: Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Slovenian: V raztopini je lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Slovak: Kineret môže tieto stavy zhoršovať; - ak máte onkologické ochorenie.
Slovenian: Zdravilo Kineret lahko poslabša ti dve stanji;
Slovak: Príčinná súvislosť medzi Kineretom a MAS nebola preukázaná.
Slovenian: Vzročna povezava med zdravilom Kineret in MAS ni bila ugotovljena.
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Slovenian: • podatke o sindromu aktivacije makrofagov (MAS) pri bolnikih, ki zdravilo prejemajo za zdravljenje Stillove bolezni,
Slovak: Nemusíte ich odstraňovať pred podaním injekcie.
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Slovak: Balenie naplnených injekčných striekačiek v počte 1, 7 alebo 28 (veľké balenie obsahuje 4 balenia po 7 naplnených injekčných striekačiek).
Slovenian: Pakiranja po 1, 7 ali 28 (skupno pakiranje, ki vsebuje 4 ali 7 napolnjenih injekcijskih brizg) napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Zmeňte miesto vpichu po každom podaní, aby ste nespôsobili bolesť v tom istom mieste.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
Slovak: Uistite sa, že viete, akú dávku Kineretu vám predpísal lekár: 20 až 90 mg, 100 mg alebo vyššiu.
Slovenian: Poskrbite, da boste vedeli, kateri odmerek zdravila Kineret vam je predpisal zdravnik, od 20 do
Slovak: Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.
Slovenian: - nenaden pojav hitrega srčnega utripa ali potenja - srbečico na koži ali izpuščaj
Slovak: Tieto údaje podporujú, že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLKr 50 až 80 ml/min).
Slovenian: Ti podatki potrjujejo, da pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 50 do 80 ml/minuto) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Slovak: V štúdiách u pacientov so sepsou dostalo 1 015 pacientov Kineret intravenózne v dávkach až do 2 mg/kg/h (~35-násobok odporúčanej dávky pri RA) počas 72 hodín liečby.
Slovenian: V študijah sepse je 1015 bolnikov dobivalo zdravilo Kineret v odmerkih do 2 mg/kg/uro i.v.
Slovak: Čo Kineret obsahuje - Liečivo je anakinra.
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Slovak: Ako pripraviť 100 mg dávku Predtým, ako si podáte injekciu Kineretu, musíte vykonať nasledujúce kroky:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Kineret morate narediti naslednje:
Slovak: Lekári majú postupovať opatrne pri podávaní Kineretu pacientom s opakujúcimi sa infekciami v anamnéze alebo pacientom, ktorých zdravotný stav môže zvyšovať ich náchylnosť k infekciám.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Kineret bolnikom z anamnezo ponavljajočih se okužb ali z osnovnimi boleznimi, zaradi katerih bi lahko postali dovzetnejši za okužbe, morajo biti zdravniki previdni.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití anakinry u gravidných žien.
Slovenian: Podatki o uporabi anakinre pri nosečnicah so omejeni.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 KALIBROVANÁ naplnená injekčná striekačka 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kineret Ne uporabljajte zdravila Kineret:
Slovak: Lekári majú venovať pozornosť príznakom infekcie alebo zhoršenia Stillovej choroby, pretože sú to známe spúšťače MAS.
Slovenian: Stillove bolezni, saj so ti znani sprožitelji MAS.
Slovak: Na samostatné podanie subkutánnej injekcie sebe alebo svojmu dieťaťu budete potrebovať:
Slovenian: Da boste dali podkožno injekcijo sebi ali svojemu otroku, potrebujete: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret
Slovak: Nežiaduci účinok
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Slovak: Kineret sa dodáva pripravený na použitie v kalibrovanej naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v odmernih napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Slovenian: Pri hudi ledvični insuficienci in končni ledvični odpovedi (očistek kreatinina < 30 ml/min) se je srednji plazemski očistek zmanjšal za 70 % oz. 75 %.
Slovak: 126) sa nezistili žiadne rozdiely pri odpovedi na protitetanovú protilátku medzi skupinami liečenými Kineretom a placebom, ak sa vakcína s tetanovým alebo difterickým toxoidom podala súbežne s Kineretom.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 126), kontroliranem s placebom, so sočasno z zdravilom Kineret uporabili toksoid tetanusa/davice.
Slovak: Uchovávajte použité injekčné striekačky mimo dosahu a dohľadu detí.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Slovak: Príručka pre pacientov a opatrovateľov má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Slovenian: Vodnik za bolnika in skrbnika mora vključevati naslednje ključne elemente:
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravilom Kineret in antagonisti TNF-α Sočasno uporabo zdravila Kineret in etanercepta povezujejo z večjim tveganjem resnih okužb in nevtropenije v primerjavi z uporabo etanercepta samega pri bolnikih z RA.
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Slovenian: Stillova bolezen: Otrokom s telesno maso manj kot 50 kg je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Slovak: Ako uchovávať Kineret
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kineret
Slovak: Držte injekčnú striekačku v jednej ruke tak, aby ihla smerovala priamo nahor, ako je to znázornené na obrázku B.
Slovenian: Držite brizgo v eni roki tako, da bo igla usmerjena naravnost navzgor, kot je prikazano na sliki B. Položite palec na bat brizge in počasi potisnite navzdol, dokler ne zagledate kapljice tekočine na vrhu igle.
Slovak: Disease, NOMID) / chronický detský neurologický, kožný, kĺbový syndróm (Chronic Infantile
Slovenian: Multisystem Inflammatory Disease)/kronični vnetni nevrološki, kožni in sklepni sindrom
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Slovenian: Kineret 100 mg/0,67 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté (≥
Slovenian: resne okužbe bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Slovak: %) a neutropénie, ktorá bola vyššia ako u pacientov liečených iba samotným etanerceptom a vyššia, ako bola pozorovaná v predchádzajúcich skúšaniach, keď bol Kineret podávaný samostatne.
Slovenian: V kliničnem preskušanju bolnikov z RA, ki so kot osnovno zdravilo dobivali metotreksat, so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kineret in etanerceptom, opazili večjo pogostost resnih okužb (7 %) in nevtropenije kot pri bolnikih, zdravljenih samo z etanerceptom, in tudi večjo kot v prejšnjih preskušanjih, v katerih so uporabljali samo zdravilo Kineret.
Slovak: AKO
Slovenian: Bat
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov žiadny pacient neprerušil trvalo ani dočasne liečbu
Slovenian: Od 43 bolnikov s CAPS, ki so jih spremljali do 5 let, ni bilo pri nobenem bolniku trajno ali začasno prekinjeno zdravljenje z zdravilom Kineret zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie).
Slovenian: Za bolnike z zmerno jetrno okvaro (razred Child-Pugh B) ni potrebna prilagoditev odmerka.
Slovak: Toto balenie obsahujúce 7 naplnených injekčných striekačiek je súčasťou 28 kusového veľkého balenia.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Slovenian: Namenjen je samo za enkratno uporabo.
Slovak: Pozri časť 4.8.
Slovenian: Imunogenost Glejte poglavje 4.8.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Slovenian: TNF-α (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Veľkosť balenia blister (polyamid/alu/PVC)
Slovenian: Pretisni omot (poliamide/alu/PVC)
Slovak: x 1 tableta
Slovenian: 98 tablets
Slovak: Vymyslený názov
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Slovak: EUČíslo
Slovenian: EU Številka
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Slovak: 3 leta
Slovenian: 3 roky
Slovak: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovenian: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Slovak: Njim bi lahko celo škodovalo,
Slovenian: Môže mu uškodiť,
Slovak: Glejte poglavje 4.
Slovenian: Pozri časť 4.
Slovak: Etnične razlike
Slovenian: Etnické rozdiely
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovak: 19. april 2002
Slovenian: Apríl 2002
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Slovak: (glejte poglavje 5.3).
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Slovak: Primarni aldosteronizem
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Slovak: Pediatrična populacija
Slovenian: Pediatrická populácia
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
Slovenian: V moči sa zistilo len nepatrné množstvo.
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Slovak: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Slovenian: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Slovenian: Pomocné látky so známym účinkom
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Slovenian: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Slovak: Drugi viri informacij
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Slovenian: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Slovenian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemecko
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Slovenian: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Slovak: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovenian: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Slovenian: Linearita/nelinearita
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Slovak: • če jemljete digoksin.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Slovak: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovenian: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Slovenian: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Slovak: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Slovak: erektilna disfunkcija
Slovenian: Erektilná dysfunkcia
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Slovak: Biotransformacija
Slovenian: Biotransformácia
Slovak: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Slovenian: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovak: Starejši
Slovenian: Starší ľudia
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Slovak: Otroci in mladostniki
Slovenian: Deti a dospievajúci
Slovak: IME ZDRAVILA
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Slovak: znižan hemoglobin
Slovenian: Znížený hemoglobín
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Slovenian: V klinických skúšaniach sa však u žien nepozorovali významne väčšie reakcie na krvný tlak alebo výskyt ortostatickej hypotenzie.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovenian: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Slovak: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Slovenian: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť.
Slovak: KLINIČNI PODATKI
Slovenian: KLINICKÉ ÚDAJE
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovak: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Slovenian: Ak sa to stane, nie je potrebné robiť žiadne opatrenia.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Slovak: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih.
Slovenian: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch.
Slovak: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Slovenian: • keď máte závažné ochorenie obličiek
Slovak: Nosečnost in dojenje
Slovenian: Tehotenstvo a dojčenie
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Slovenian: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Slovak: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Slovak: Opozorila in previdnostni ukrepi
Slovenian: Upozornenia a opatrenia
Slovak: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Slovenian: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík ešte nie je celkom známy.