FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is weinig correlatie tussen serumantistofresponsen, met inbegrip van vibriocidale antistofrespons, en bescherming.
Estonian: Esineb mõningane korrelatsioon seerumi antikehareaktsioonide, sh vibriotsiidse antikehareaktsiooni ja kaitse vahel.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Dukoral inneemt:
Estonian: Enne Dukorali võtmist pidage nõu oma arstiga,
Dutch: Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar over reproductietoxiciteit.
Estonian: Loomkatsetes saadud andmed kahjuliku toime kohta reproduktiivsusele puuduvad.
Dutch: Het vaccin bevat gedode gehele V. cholerae O1-bacteriën en het recombinante niet-toxische choleratoxine subunit B (CTB).
Estonian: Vaktsiin sisaldab surmatud täisrakulisi V. cholerae O1 baktereid ja rekombinantset kooleratoksiini mittetoksilist B-alamühikut (CTB).
Dutch: De antibacteriële intestinale antistoffen voorkomen dat de bacterie de darmwand aanvalt en verhinderen daardoor kolonisatie van V. cholerae O1.
Estonian: Soolestiku antibakteriaalsed antikehad takistavad bakterite kinnitumist sooleseinale, takistades sellega V. cholerae O1 koloonia moodustumist.
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Estonian: • raske kõhulahtisus keha vedelikukaotusega
Dutch: Om de bufferoplossing te verkrijgen moet het bruisgranulaat in ongeveer 150 ml koud water worden opgelost.
Estonian: Puhverlahuse saamiseks tuleks kihisevad graanulid lahustada ligikaudu 150 ml külmas vees.
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele tõendid puuduvad.
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP-kuupäeva.
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Estonian: - Segage vaktsiin kindlasti puhverlahusega, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Dutch: Nadat het bruisgranulaat in water is opgelost en de vaccinsuspensie eraan toegevoegd is, moet het mengsel binnen 2 uur worden opgedronken.
Estonian: Peale kihisevate graanulite vees lahustamist ja vaktsiinisuspensiooni lisamist tuleks saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Dutch: De fles met het vaccin moet voorzichtig worden geschud en de vaccinsuspensie moet vervolgens aan de bufferoplossing worden toegevoegd en goed worden gemengd zodat een kleurloze, iets opalescente oplossing voor oraal gebruik ontstaat.
Estonian: Seejärel tuleb vaktsiini viaali ettevaatlikult loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud puhverlahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt veiklev suukaudne suspensioon.
Dutch: Een boosterdosis riep een anamnestische respons op, hetgeen op een immuungeheugen duidt.
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
Dutch: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Zweden infodukoral@valneva.com
Estonian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Rootsi infodukoral@valneva.com
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Estonian: Kihisevad graanulid tuleb lahustada klaasitäies külmas vees ja saadud puhverlahus segada suspensiooniga.
Dutch: Als sinds de laatste vaccinatie meer dan 2 jaar verstreken zijn (meer dan 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar), moet de primaire vaccinatie worden herhaald.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat (2- kuni alla 6-aastastel lastel rohkem kui 6 kuud), tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
Dutch: De veiligheid van Dukoral is beoordeeld in klinische trials, waaraan door zowel volwassenen als kinderen vanaf 2 jaar werd deelgenomen, uitgevoerd in endemische en niet-endemische landen voor cholera en enterotoxigene Escherichia coli (ETEC) die warmtelabiel enterotoxine (LT) produceert.
Estonian: Dukorali ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2-aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitteendeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli-ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Estonian: Analoogselt anti Dukoraliga samaaegselt kollapalaviku vaktsiini ja ei täheldatud koostoimet immuunreaktsiooniga kollapalaviku vaktsiiniga.
Dutch: Er zijn in klinische studies geen andere vaccins/geneesmiddelen, met inbegrip van oraal poliovaccin en malariamiddelen, gelijktijdig met Dukoral toegediend.
Estonian: Muid vaktsiine ega ravimeid, sh suukaudset poliomüeliidi vaktsiini ega malaariaravimeid pole kliinilistes uuringutes Dukoraliga samaaegselt manustatud.
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Estonian: Raputage Dukoral®-i suspensiooni viaalit (1 viaal = 1 annus).
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Estonian: Vaktsiin kutsus soolestiku toksiinivastase IgA reaktsiooni esile 70...100%-l vaktsineeritud patsientidest.
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Estonian: Võite võtta Dukorali 2. annuse kuni 6 nädala möödumiseni 1. annusest (2- kuni alla 6-aastased lapsed peavad võtma 3 annust).
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Dukoral zorgt ervoor dat uw lichaam zich tegen cholera gaat beschermen.
Estonian: Dukorali toimel tekitab teie keha ise kooleravastase kaitse.
Dutch: De immunologische gegevens en de gegevens over de duur van de bescherming duiden er echter op dat als sinds de laatste vaccinatie ten hoogste 2 jaar verstreken zijn voor volwassenen en ten hoogste 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar, een enkelvoudige boosterdosis gegeven moet worden.
Estonian: Siiski viitavad immunoloogilised ja kaitse kestuse andmed sellele, et kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud täiskasvanutel kuni 2 aastat ja 2- kuni alla 6-aastastel lastel kuni 6 kuud, tuleks patsiendile anda ühekordne võimendusannus.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu viaali sisuga.
Dutch: Na een boosterdosis 10-12 maanden na de primaire immunisatie was de beschermende werkzaamheid in het tweede jaar 60,5% (95% BI: 28,79).
Estonian: 10...12 kuud peale esmast immuniseerimist antud võimendusannuse järel oli kaitsetoime efektiivsus teisel aastal 60.5% (95% usaldusvahemik: 28,79).
Dutch: Elke fles wordt vergezeld van één sachetverpakking die wit bruisgranulaat bevat van natriumwaterstofcarbonaat.
Estonian: Iga viaaliga on kaasas üks kotike, mis sisaldab naatriumvesinikkarbonaadi kihisevaid graanuleid.
Dutch: Hoe ziet Dukoral eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Dukoral välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Meng door voorzichtig te roeren.
Estonian: Segage õrnalt.
Dutch: • De andere stoffen van de vaccinsuspensie zijn natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, natriumchloride en water voor injectie.
Estonian: • Abiained vaktsiinisuspensioonis on naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Dutch: Andere bijwerkingen: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 100 mensen optreden)
Estonian: Muud kõrvaltoimed: Aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles met vaccin.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiini viaali sisuga.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker DUKORAL, suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen de 2 jaar aanbevolen.
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 2 aasta jooksul revaktsineerimine.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 10.000 mensen optreden)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Dutch: De duur van de bescherming door het vaccin verschilde per leeftijdscategorie, van 6 maanden bij kinderen tot 2 jaar bij volwassenen (zie onderstaande tabel).
Estonian: Vaktsiini kaitse kestus sõltus vanusest, kestes lastel 6 kuud ja täiskasvanutel 2 aastat (vt allolevat tabelit).
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de beschermende werkzaamheid van het vaccin bij mensen van 65 jaar en ouder.
Estonian: Vaktsiini kaitsva toime efektiivsuse kohta 65-aastastel ja vanematel uuringus osalejatel on väga vähe andmeid.
Dutch: Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 2 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast: Esmane vaktsineerimine toimub 2 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalase (kuni 6-nädalase) vahega.
Dutch: De vaccinsuspensie wordt in een hoeveelheid van 3 ml in flesjes (glas type I) met een rubber stop (broombutylrubber) en een schroefdop afgeleverd.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pakendatud 3 ml kaupa (bromobutüül)kummikorgi ja keeratava korgiga varustatud I tüüpi klaasist viaalidesse.
Dutch: • Geef uw kind de 1e dosis niet later dan 3 weken vóór uw vertrek.
Estonian: • Andke lapsele esimene annus mitte hiljem kui 3 nädalat enne reisile minekut.
Dutch: Het vaccin biedt volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar bescherming tegen cholera.
Estonian: Vaktsiin kaitseb täiskasvanuid ja vähemalt 2-aastaseid lapsi koolera eest.
Dutch: Er zijn na orale vaccinatie geen bewezen immunologische correlaten van bescherming tegen cholera vastgesteld.
Estonian: Kindlaid immunoloogilisi korrelaate koolera-vastase kaitsetoimega suukaudse vaktsineerimise järel pole leitud.
Dutch: Dukoral wordt oraal ingenomen met bicarbonaatbuffer, die de antigenen tegen maagzuur beschermt.
Estonian: Dukorali võetakse suukaudselt bikarbonaatpuhvriga, mis kaitseb antigeene maohappe eest.
Dutch: Bacteriestammen van zowel het Inaba- als het Ogawa-serotype en van zowel het biotype El Tor als het klassieke biotype zijn in het vaccin opgenomen.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüvesid Inaba ja Ogawa serotüüpidest ning El Tor- ja klassikalistest biotüüpidest.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Estonian: Dukoral on müügil 1-, 2- ja 20-annuselistes pakendites.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 3 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Esmane vaktsineerimine toimub 3 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalaste (kuni 6-nädalaste) vahedega.
Dutch: De standaard primaire vaccinatie met Dukoral tegen cholera bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar bestaat uit 2 doses.
Estonian: Tavapärane esmane koolera-vastane vaktsineerimiskuur Dukoraliga koosneb täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste puhul 2 annusest.
Dutch: Het vaccin is bestemd voor oraal gebruik.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Dutch: • Keelpijn, verminderde smaakzin
Estonian: • kurguvalu, nõrgenenud maitsetunnetus
Dutch: Dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen de door Vibrio cholerae serogroep O1 veroorzaakte ziekte wanneer zij gebieden gaan bezoeken waar deze ziekte endemisch/epidemisch heerst.
Estonian: Dukoral on näidustatud endeemseid/epideemseid piirkondi külastavate täiskasvanute ja vähemalt 2aastaste laste immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatava haiguse vastu.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval.
Estonian: Äreg visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Dutch: Vermijd het innemen van voedsel en dranken vanaf 1 uur vóór tot 1 uur na de vaccinatie.
Estonian: Vältige toidu ja joogi tarbimist alates 1 tunnist enne kuni 1 tunnini pärast vaktsineerimist.
Dutch: Vermijd voedsel en drinken 1 uur voor en tot 1 uur na het drinken van het mengsel.
Estonian: Ärge jooge ega sööge1 tund enne ja 1 tund pärast segu joomist.
Dutch: DUKORAL, flesetiket 1 dosis
Estonian: DUKORAL, viaali silt 1 annusele
Dutch: Als er minder dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie zal een enkele dosis de bescherming hernieuwen.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud vähem kui 6 kuud, piisab kaitse uuendamiseks ühest annusest.
Dutch: Als er tussen het toedienen van twee doses meer dan 6 weken zijn verstreken, moet de primaire immunisatie opnieuw worden opgestart.
Estonian: Kui annustevaheline aeg on olnud pikem kui 6 nädalat, tuleks esmase immuniseerimiskuuriga uuesti alustada.
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Estonian: Kaitsva toime efektiivsust ei ole neil uuritud.
Dutch: • Diarree, maagpijn, maagkramp, geborrel in de maag, opgeblazen maag, gasvorming in de maag en een algemeen ongemakkelijk gevoel in de maag
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukrambid, korinad kõhus, puhitus kõhus, gaasid ja üldine ebamugavustunne kõhus
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Estonian: Järgmiste tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel pöörduge kohe arsti poole:
Dutch: Van één uur voor tot één uur na de vaccinatie moeten voedsel en dranken worden vermeden.
Estonian: Tund enne ja pärast vaktsineerimist tuleks vältida toidu ja joogi tarbimist.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 1.000 mensen optreden)
Estonian: Harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Dutch: In de tweede trial, uitgevoerd in Peru, waarvoor militaire rekruten waren geworven, was de beschermende werkzaamheid op korte termijn tegen cholera na 2 doses vaccin 85% (95% BI: 36, 97, protocollaire analyse).
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi Peruus ja milles osalesid sõjaväekohuslased, oli vaktsiini lühiajaline kaitsetoime efektiivsus koolera vastu 85% (95% usaldusvahemik: 36, 97, protokolli analüüsil).
Dutch: 6 maanden-5 jaar
Estonian: 6 kuud ...5 aastat
Dutch: Giet de inhoud van de fles met Dukoral®-suspensie in het glas met bufferoplossing (zie 1).
Estonian: Kallake Dukoral®-i suspensiooni viaali sisu puhverlahuse klaasi (joonis 1).
Dutch: Als er meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie dan moet de primaire vaccinatie (3 doses) worden herhaald.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor opslagcondities na eerste opening van het medicinale product.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen komen overeen met de bijwerkingen na toediening van de aanbevolen dosis.
Estonian: Sellega seoses kirjeldatavad kõrvalreaktsioonid on kooskõlas soovitataval annustamismääral ilmnevatega.
Dutch: • Geef de 3e dosis minstens één week na de 2e dosis en minstens één week vóór uw vertrek.
Estonian: • Andke 3. annus vähemalt nädal peale 2. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Dutch: Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Estonian: Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB) 1 mg. *bakterite arv enne inaktiveerimist
Dutch: Voor continue bescherming tegen cholera wordt een enkelvoudige boosterdosis binnen de 2 jaar voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en binnen de 6 maanden voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar aanbevolen.
Estonian: Püsiva koolera-vastase kaitse saamiseks on soovitatav kasutada ühekordseid võimendusannuseid, täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel 2 aasta jooksul, 2- kuni alla 6-aastastel lastel 6 kuu jooksul.
Dutch: Als er meer dan 6 weken verstreken zijn, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 6 nädalat, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Dutch: − Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Estonian: − Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB) 1 mg. *bakterite arv enne inaktiveerimist
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud)
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Neem geen ander geneesmiddel in vanaf 1 uur vóór tot 1 uur na toediening van het vaccin.
Estonian: Ärge võtke muid ravimeid alates tund enne kuni tund pärast vaktsiini manustamist.
Dutch: De suspensie moet vervolgens worden vermengd met de bufferoplossing en binnen 2 uur worden opgedronken.
Estonian: Saadud puhverlahusesse tuleks seejärel segada suspensioon ja saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Estonian: • kurnatus/väsimustunne
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Estonian: Mosambiigi massilise vaktsineerimiskampaania ajal toimunud juhtkontrolluuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus järelkontrolli esimese 5 kuu jooksul 84% (95% usaldusvahemik: 43, 95, uuringuplaani kohase analüüsi järgi; p = 0,005).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Dutch: • Geef uw kind de 2e dosis ten minste 1 week na de 1e dosis.
Estonian: • Andke lapsele 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust.
Dutch: • Neem de 1e dosis niet later dan 2 weken vóór uw vertrek in.
Estonian: • Võtke esimene annus mitte hiljem kui 2 nädalat enne reisile minekut.
Dutch: De antitoxine intestinale antistoffen voorkomen dat het choleratoxine zich aan het oppervlak van de darmmucosa hecht en voorkomen zodoende de symptomen van toxinegemedieerde diarree.
Estonian: Soolestiku toksiinivastased antikehad takistavad kooleratoksiini seondumist soole limaskestale, vältides sellega toksiiniga seotud kõhulahtisussümptomite ilmnemist
Dutch: Bij mensen met een formaldehydeovergevoeligheid moet het vaccin voorzichtig worden toegepast.
Estonian: Teadaolevalt formaldehüüdi suhtes ülitundlike patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer zelden Gewrichtspijn
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga harv liigesevalu
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk aangezien elke fles Dukoral slechts één dosis bevat.
Estonian: Kuna iga Dukorali viaal sisaldab ainult ühte annust, on üleannustamine ebatõenäoline.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfisõlmepõletik Närvisüsteemi häired: paresteesia
Dutch: - suspensie voor orale suspensie: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Natriumchloride
Estonian: - Suspensioon suukaudseks suspensiooniks: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Dutch: In het veldonderzoek in Bangladesh was de beschermende werkzaamheid van Dukoral in de gehele populatie 85% (95% BI: 56, 95, protocollaire analyse) gedurende de eerst 6 maanden follow-up.
Estonian: Bangladeshi väliuuringus oli Dukorali kaitsetoime efektiivsus esimese 6 kuu järeluuringu kestel üldpopulatsioonis 85% (95% usaldusvahemik: 56, 95, protokolli analüüsil).
Dutch: • Opgezette lymfklieren
Estonian: • lümfisõlmede paistetus
Dutch: In de longitudinale cohortanalyse die tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid na 2 doses Dukoral 79% (95% BI: 47, 92) gedurende een follow-upperiode van 15 maanden.
Estonian: Sansibari massilise vaktsineerimiskampaania ajal läbiviidud pikaajalises kohortuuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus 15 kuud kestnud järelkontrolli jooksul 79% (95% usaldusvahemik, 47, 92).
Dutch: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Zweden.
Estonian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
Dutch: • Neem de 2e dosis minstens 1 week na de 1e dosis en minstens 1 week vóór uw vertrek in.
Estonian: • Võtke 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Dutch: Naar de beschermende werkzaamheid van Dukoral na herhaalde boostervaccinaties is geen onderzoek gedaan.
Estonian: Dukorali kaitsva toime tõhusust korduva võimendusannuse manustamise järel pole uuritud.
Dutch: Voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: giet de helft van de bufferoplossing weg.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: valage pool puhverlahust ära.
Dutch: Als er meer dan 2 jaar verstreken zijn sinds u de laatste dosis van het vaccin heeft gekregen, dan moet de primaire vaccinatie (2 doses) worden herhaald.
Estonian: Kui viimasest vaktsiiniannusest on möödunud rohkem kui 2 aastat, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (2 annust).
Dutch: Onderzoekslocatie Jaar
Estonian: Uuringu koht
Dutch: Bijwerkingen, gemeld in het postautorisatieveiligheidsonderzoek
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - 1 dosisverpakking, verpakking met 2x1 dosis, verpakking met 20x1 dosis (verpakking voor verschillende eenheden)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 1 annusega pakend, 2x1 annusega pakend, 20x1 annusega pakend (välispakend)
Dutch: • Zweten, rillen
Estonian: • nahapõletik, sügelus
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden Koorts, malaise Zeer zelden Vermoeidheid, rillingen
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv palavik, vaevus Väga harv väsimus, värinad
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: nõgestõbi, angioödeem, kihelus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu, gripisündroom, lihasnõrkus, külmatunne
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Inaba biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline).
Estonian: 31,25x109 bakterit* igast järgnevast V. cholerae O1 tüvest: Inaba klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Inaba El Tor-biotüüp (formaliin-inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - verpakking met 20x1 dosis (kartonverpakking voor 20 sachets met natriumwaterstofcarbonaat)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 naatriumvesinikkarbonaadi kotikesele)
Dutch: Follow-up
Estonian: Järeluuring
Dutch: Daarom moeten voedsel en dranken van één uur voor tot één uur na de vaccinatie worden vermeden.
Estonian: Seetõttu tuleks toidu ja joogi tarbimist tund enne ja pärast vaktsineerimist vältida.