FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Swedish: Dyspepsi
Bulgarian: Дисфония
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 µg прах за инхалации гликопирониум
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Swedish: Hur länge du ska fortsätta behandlingen med Enurev Breezhaler - Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det. - KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Bulgarian: - ХОББ е хронично заболяване и Вие трябва да използвате това лекарство всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него.
Swedish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Enurev Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Enurev Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Bulgarian: Да не се вадят от блистера до момента непосредствено преди употреба.
Swedish: Hur mycket Enurev Breezhaler du ska använda Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 х 1) капсули + 3 инхалатора.
Swedish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Swedish: Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem. - Tryck inte kapseln genom folien.
Bulgarian: Капсулите трябва да останат в блистера, докато не дойде време да ги използвате.
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Bulgarian: 96 (4 опаковки по 24 х 1) капсули + 4 инхалатора.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Bulgarian: - Активното вещество е гликопирониев бромид.
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 15 опаковки (10 капсули + 1 инхалатор)
Swedish: Stick hål på kapseln en gång
Bulgarian: Пробийте веднъж капсулата
Swedish: Vad Enurev Breezhaler används för
Bulgarian: За какво се използва Enurev Breezhaler
Swedish: Stick hål och släpp Inhalera djupt
Bulgarian: Инхалирайте дълбоко
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Bulgarian: Първична опаковка
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други макролиди.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Swedish: En gång dagligen.
Bulgarian: Веднъж дневно
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Swedish: Övriga interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Swedish: Andra läkemedel och Envarsus
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да съдържа:
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har svårt att se tydligt efter att ha tagit Envarsus.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти и машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате затруднения да виждате ясно след приемане на Envarsus.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Bulgarian: Терапията с такролимус налага внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне, могат да се използват същите дози.
Swedish: Motsvarande data baserade på helblod var i genomsnitt 47,6 liter.
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Swedish: I likhet med andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Swedish: • Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Bulgarian: Карти на пациентите, които да се предоставят на пациентите с продукта
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma medan de får Envarsus.
Bulgarian: Тъй като не могат да се изключат вредни ефекти върху новороденото, жените не трябва да кърмят, докато приемат
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel ska man, beroende på den potentiella risken för maligna hudförändringar, begränsa exponering för solljus och UV-ljus genom att bära skyddande kläder och använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Bulgarian: Както при други имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени, излагането на слънчева светлина и UV светлина трябва да се ограничи чрез носене на предпазно облекло и използване на слънцезащитен крем с висок фактор на защита.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Swedish: Frekvensen av blodnivåkontroller ska baseras på kliniska behov.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвното ниво трябва да се базира на клиничните нужди.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Bulgarian: Образователни материали за медицински специалисти
Swedish: Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Bulgarian: Това е нужно, защото имуносупресорите биха могли да повишат риска от рак на кожата.
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: De andra metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Лечението с такролимус може да се обмисли при бременни жени, когато няма по-безопасна алтернатива и когато предвижданата полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel och örtpreparat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, и билкови препарати.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тежки нежелани реакции.
Swedish: Dessa kan förvärra problem med njurarna eller nervsystemet om de tas tillsammans med Envarsus.
Bulgarian: Те могат да влошат проблемите с бъбреците или нервната система, когато се вземат едновременно с Envarsus.
Swedish: Hos friska försökspersoner är den genomsnittliga halveringstiden i helblod cirka 30 timmar.
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Swedish: Det finns en risk för prematur förlossning (< 37 veckor) (incidensen var 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) liksom för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidensen var 8 av 111 nyfödda, d.v.s. 7,2 %), vilket emellertid normaliseras spontant.
Bulgarian: Има риск от преждевременно раждане (<37 седмица) (66 от 123 раждания, т.е. 53,7%; въпреки това, данните показват, че по-голямата част от новородените са имали нормално тегло при раждане за гестационната си възраст), както и от хиперкалиемия при новороденото (8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която, обаче, се нормализира спонтанно).
Swedish: Immunsuppressiva läkemedel kan påverka svaret på vaccination, och vaccination under behandling med takrolimus kan vara mindre effektiv.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят върху отговора на ваксинации, а ваксинациите по време на лечение с такролимус може да са по-малко ефективни.
Swedish: Patienter ska informeras om att inte svälja torkmedlet.
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителя.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrat takrolimus detekterades i urin och avföring, vilket tyder på att takrolimus nästan helt metaboliseras före eliminering: galla är den främsta elimineringsvägen.
Bulgarian: По-малко от 1% непроменен такролимус е открит в урината и изпражненията, което показва, че такролимус се метаболизира почти напълно преди елиминиране: жлъчката е основният път на елиминиране.
Swedish: Därför bör Envarsus i allmänhet tas på tom mage för att uppnå maximal absorption.
Bulgarian: Поради това, Envarsus трябва като цяло да се приема на празен стомах, за да се постигне максимална абсорбция.
Swedish: Undvik grapefrukt (även som juice) medan du behandlas med Envarsus, eftersom det kan påverka läkemedlets nivåer i blodet.
Bulgarian: Избягвайте грейпфрут (също и като сок), докато сте на лечение с Envarsus, тъй като той може да повлияе върху неговите нива в кръвта.
Swedish: Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
Bulgarian: Забравена доза трябва да бъде приета колкото е възможно по-скоро в рамките на деня.
Swedish: Takrolimus försvagar kroppens försvarsmekanism (immunsystem), vilken inte kommer att vara lika bra på att bekämpa infektioner.
Bulgarian: Такролимус понижава защитните механизми на организъм Ви (имунната система), която няма да е толкова силна при борбата с инфекции.
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Bulgarian: По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR (полимеразна верижна реакция).
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har värden på 4,1 liter/timme, 6,7 liter/timme respektive 3,9 liter/timme observerats.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av läkaren beräknat på din kroppsvikt.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Swedish: Hos råttor orsakade takrolimus toxiska effekter på nervsystemet och ögonen.
Bulgarian: При плъхове, такролимус е причинил токсични ефекти на нервната система и очите.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska (helst vatten) omedelbart efter avlägsnandet från blistret.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност (за предпочитане вода) непосредствено след изваждането им от блистера.
Swedish: Takrolimus administreras rutinmässigt tillsammans med andra immunsuppressiva medel i den initiala postoperativa perioden.
Bulgarian: Такролимус рутинно се прилага съвместно с други имуносупресивни средства в началния постоперативен период.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Swedish: Takrolimus är ett mycket potent immunsuppressivt medel och har beprövad aktivitet i både in vitrooch in vivo-experiment.
Bulgarian: Такролимус е много мощно имуносупресивно средство и има доказана активност както при in vitro, така и при in vivo експерименти.
Swedish: Därför ska högriskpatienter som får betydande immunsuppression övervakas med t.ex. ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan vid 9-12 månader).
Bulgarian: Съответно на това, пациентите с висок риск, получаващи значително имуносупресивна терапия, трябва да се мониторират с помощта на процедури, като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца, а след това - на 9-12 месеца).
Swedish: Om överdosering sker, ska allmänna stödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling ska sättas in.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Swedish: Före lanseringen i respektive medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning och den nationella behöriga myndigheten komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Swedish: Det är inte rekommenderat att ta Envarsus tillsammans med ciklosporin (ett annat läkemedel som används för att förhindra att transplanterade organ avstöts).
Bulgarian: Не е препоръчително Envarsus да се приема с циклоспорин (друго лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Envarsus 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Envarsus 3.
Swedish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Bulgarian: Chiesi Bulgaria EOOD
Swedish: Dosjusteringar ska göras för att bibehålla en likvärdig systemisk exponering efter bytet.
Bulgarian: Трябва да се правят корекции на дозата, за да се гарантира поддържане на подобна системна експозиция след преминаването.
Swedish: Undvik att utsätta dig för sol och UV-ljus (ultraviolett ljus) medan du tar Envarsus.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и на UV (ултравиолетова) светлина, докато приемате Envarsus.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Bulgarian: Освен това, могат да се получат синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Swedish: Efter intravenös och oral administrering av 14C-märkt takrolimus eliminerades största delen av radioaktiviteten i avföringen.
Bulgarian: След интравенозно и перорално приложение на 14C-маркиран такролимус, по-голямата част от радиоактивността е елиминирана в изпражненията.
Swedish: Doserna av Envarsus minskas vanligtvis efter transplantationen.
Bulgarian: Дозите на Envarsus обикновено се намаляват в периода след трансплантацията.
Swedish: Envarsus ska i allmänhet tas på fastande mage för att man ska uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Envarsus по принцип трябва да се приема на празен стомах за постигане на максимална абсорбция (вж. точка 5.2).
Swedish: - Behovet av övervakning och kontroll av specialist om man fattar ett kliniskt beslut att låta en patient byta till andra produkter som innehåller takrolimus.
Bulgarian: - Необходимостта от наблюдение и мониториране от специалист при клинично решение за преминаване на пациента към други продукти, съдържащи такролимус.
Swedish: Det saknas belägg för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att uppnå likartade dalvärden.
Bulgarian: Няма данни за това, пациентите от мъжки и женски пол да имат нужда от различни дози за постигане на подобни минимални нива.
Swedish: I denna patientgrupp ska därför EBV-VCA-serologin fastställas innan behandling med Envarsus inleds.
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visat sig ha immunsuppressiv aktivitet likartad med den för takrolimus.
Bulgarian: Само за един от тях е доказано in vitro наличие на имуносупресивна активност, подобна на тази на такролимус.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва 2.
Swedish: Om tecken på toxicitet noteras, t.ex. svåra biverkningar (se avsnitt 4.8), kan man behöva sänka dosen av Envarsus.
Bulgarian: Ако се забележат признаци на токсичност, например тежки нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да се наложи дозата на Envarsus да се намали.
Swedish: Njurar och bukspottkörtel var de primära organ som påverkades i toxicitetsstudier som utfördes på råttor och babianer.
Bulgarian: Бъбреците и панкреасът са били основните органи, засегнати в проучванията за токсичност, проведени при плъхове и павиани.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt medel.
Bulgarian: Той е имуносупресор.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Bulgarian: Синдром на Stevens
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Bulgarian: Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES)
Swedish: För att förhindra transplantatavstötning måste immunsuppression upprätthållas; följaktligen går det inte att ange någon gräns för den orala behandlingens varaktighet.
Bulgarian: За да се потисне отхвърляне на присадката, имуносупресията трябва да се поддържа; ето защо не може да се даде ограничение за продължителността на пероралната терапия.
Swedish: Om avvikelser utvecklas bör man överväga att sänka dosen av takrolimus eller att byta behandling till ett annat immunsuppressivt medel.
Bulgarian: Ако се развият отклонения, трябва да се обмисли намаляване на дозата на такролимус или промяна на лечението с друг имуносупресивен препарат.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råttor och kaniner och begränsades till doser som orsakade signifikant toxicitet hos moderdjur.
Bulgarian: Ембриофетална токсичност е била наблюдавана при плъхове и зайци, и е била ограничена до дози, които са причинили значителна токсичност при животните майки.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Envarsus kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
Bulgarian: Спирането на лечението с Envarsus може да увеличи риска от отхвърляне на Вашия трансплантиран орган.
Swedish: Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.