FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На изследователите при плацебо контролираните проучвания е възложено да оценят задължително отбелязваните в протокола клинични признаци (кожни реакции).
Estonian: Platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes pidid uurijad hindama uuringuplaanis ette nähtud kliinilisi nähte (nahareaktsioone).
Bulgarian: Актинична кератоза:
Estonian: Aktiiniline keratoos:
Bulgarian: Наличните данни за актинични кератози на предмишниците и ръцете не подкрепят ефикасността при това показание и поради това употребата в тези случаи не се препоръчва.
Estonian: Küünarvarte ja käelabade aktiinilise keratoosi ravi efektiivsus imikvimoodiga pole piisavalt tõestatud, mistõttu ravimit selleks kasutada ei soovitata.
Bulgarian: По време на лечението и докато заздравее, има вероятност засегната кожа да изглежда видимо по-различна от нормалната кожа.
Estonian: Ravi ajal ja kuni tervenemiseni võib haige nahapiirkond näida normaalsest nahast tunduvalt erinev.
Bulgarian: При пациенти с нормален хематологичен резерв, това намаляване не се смята за клинично значимо.
Estonian: Neid vähenemisi ei peetud normaalse hematoloogilise reserviga patsientidel kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: На изследователите при плацебо контролирани проучвания е възложено да оценят задължително отбелязваните в протокола клинични признаци (кожни реакции).
Estonian: Platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes pidid uurijad hindama uuringuplaanis ette nähtud kliinilisi nähte (nahareaktsioone).
Bulgarian: При 119 пациентки, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 60%, в сравнение с 20% при 105 пациентки, лекувани с плацебо (95%CI за разликата в процентите: 20% до 61%
Estonian: 119 imikvimoodiga ravitud naispatsiendil oli kondüloomide kadumise kombineeritud määr kokku 60%, võrreldes 20%-ga 105 vehiikliga ravitud haigel (95% CI määra vahe: 20%...61% , p<0,001).
Bulgarian: Локалните кожни реакции, като еритем, вероятно са последствие на фармакологичните ефекти на имиквимод крем.
Estonian: Lokaalsed nahareaktsioonid, näiteks punetus, tulenevad tõenäoliselt imikvimoodkreemi farmakoloogilisest toimest.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: Честите ефекти включват: изтръпване, малки подути участъци по кожата, болка, парене, дразнене, кървене, зачервяване или обрив.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed on: jäsemete "suremine", väikeste nahapiirkondade paistetus, valu, põletustunne, ärritus, veritsemine, punetus või lööve.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (които могат да се проявят при по-малко от 1 от 10 000 пациенти)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1-l patsiendil 10-st) Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 10-st) Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 100-st) Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 1 000-st) Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st).
Bulgarian: Локалните кожни реакции, като еритема, ерозия, ексфолиация, лющeне или оток, са чести.
Estonian: Lokaalsed nahareaktsioonid, näiteks erüteem, erosioon, marrastus, naha mahakoorumine ja turse, on sagedad .
Bulgarian: Крем
Estonian: Kreem.
Bulgarian: Няма клиничен опит с имиквимод крем, прилаган непосредствено след третиране с други кожни лекарства за лечение за външни генитални или перианални брадавици.
Estonian: Imikvimoodkreemi kasutamisega genitaalide või pärakuümbruse kondüloomide ravis kohe pärast ravi muude nahale kantavate ravimitega kliinilised kogemused puuduvad.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Estonian: Ravimeid manustati ametliku raviskeemi alusel.
Bulgarian: Прилагайте само върху засегнатите участъци и избягвайте приложението върху вътрешни повърхности.
Estonian: Kandke ainult haigele piirkonnale ja vältige kreemi sattumist limaskestadele.
Bulgarian: Тези оценки на задължително отбелязваните в протокола клинични признаци показват, че локалните кожни реакции, в това число еритем (61%), ерозия (30%), ексфолиация/лющене/образуване на струпеи (23%) и оток (14%), са чести при тези плацебо контролирани клинични проучвания с имиквимод крем, прилаган три пъти седмично (вж точка 4.4).
Estonian: Uuringuplaanis ette nähtud kliiniliste nähtude hindamisel selgus, et platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes, mille jooksul imikvimoodkreemi kanti nahale kolm korda nädalas (vt lõik 4.4), olid sagedased lokaalsed nahareaktsioonid, sealhulgas nahapunetus (61%), erosioon (30%), marrastus/naha mahakoorumine/kestendamine (23%) ja turse (14%).
Bulgarian: Имиквимод крем се прилага преди обичайното време за сън.
Estonian: Imikvimoodkreem tuleb kanda nahale enne magamaminekut öötundideks.
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода.
Estonian: Abiained: isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge pehme parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Bulgarian: Втривайте леко в кожата, докато кремът попие.
Estonian: Hõõruge kreemi õrnalt nahasse, kuni see imendub.
Bulgarian: Ако третираният AK участък не е напълно изчистен от лезии, допълнителни цикли на лечение са могли да бъдат започнати.
Estonian: Kui ravitav ala ei olnud aktiinilise keratoosi lesioonidest täielikult paranenud, oli lubatud tsükli kordamine.
Bulgarian: Как изглежда Aldara и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Aldara kreemi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за повишени стойности на чернодробните ензими.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest.
Bulgarian: Освен това, при 2-годишно проучване за карциногенност при перорално приложение при плъхове не са наблюдавани тумори в определен участък.
Estonian: Peale selle ei täheldatud kasvajaid kaheaastases kantserogeensuseuuringus, milles rottidele manustati ravimit suukaudselt.
Bulgarian: За количеството, което трябва да се прилага, вижте точка 4.2.
Estonian: Manustatava koguse kohta vt lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis.
Bulgarian: Локалното приложение на имиквимод крем в каквато и да е доза не води до нарастване на туморите, в сравнение с групата на плацебо крем.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikse manustamise tulemusena kasvaja ei paranenud üheski annuses võrreldes vehiiklikreemi rühmaga.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на бременност с експозиция на имиквимод.
Estonian: Imikvimoodi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Bulgarian: Поради имуностимулиращите си свойства, имиквимод крем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат имуносупресивно лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressioonravi saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Трябва да се мисли за прекъсване на лечението, ако се появят силни локални възпалителни реакции (вж. точка 4.4) или ако в третирания участък се наблюдава инфекция.
Estonian: Kui tekib tugev paikne põletikuline reaktsioon (vt lõik 4.4) või kui ravitaval kohal tekib infektsioon, tuleb kaaluda annustamise katkestamist.
Bulgarian: Преди и след прилагането на крема, ръцете трябва да се измиват внимателно.
Estonian: Enne ja pärast kreemi kasutamist peske hoolikalt käsi.
Bulgarian: Всеки период на лечение не трябва да превишава 4 седмици, дори и с цел да се наваксат пропуснатите дози или периодите на почивка.
Estonian: Raviperiood ei tohiks kesta vahelejäänud annuste või ravivabade perioodide tulemusena üle 4 nädala.
Bulgarian: Нечесто при някои пациенти се появяват промени на мястото на приложението (секреция, възпаление, подуване, лющене, увреждане на кожата, мехури, дерматит) или раздразнителност, гадене, сухота в устата, грипоподобни симптоми и уморяемост.
Estonian: Aeg-ajalt kogevad mõned patsiendid muutusi manustamiskohal (eritis, põletik, paistetus, korbatamine, naha lagunemine, villid, dermatiit) või ärrituvust, iiveldust, suukuivust, gripilaadseid sümptomeid ja väsimust.
Bulgarian: - Всяка кутия съдържа 12 или 24 сашета за еднократна употреба от полиестер/алуминиево фолио.Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Estonian: - Ühes karbis on 12 või 24 ühekordselt kasutatavat polüester/alumiiniumfooliumkotikest.
Bulgarian: При 157 пациенти мъже, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 23%, в сравнение с 5% при 161 пациенти, лекувани с плацебо (95%CI за разликата в процентите: 3% до 36%
Estonian: 157 imikvimoodiga ravitud meespatsiendil oli kondüloomide kadumise kombineeritud määr kokku 23%, võrreldes 5%-ga 161 vehiikliga ravitud haigel (95% CI määra vahe: 3%...36% , p<0,001).
Bulgarian: Раздразнителност
Estonian: Ärrituvus
Bulgarian: Нарушения на пениса
Estonian: Peenise kahjustused
Bulgarian: След този период е важно имиквимод крем да бъде отстранен с мек сапун и вода.
Estonian: Pärast seda ajavahemikku on tähtis imikvimoodkreem pehmetoimelise seebi ja veega eemaldada.
Bulgarian: Вагинит
Estonian: Vaginiit
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да започне отново след отзвучаване на кожната реакция.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Bulgarian: Кремът се втрива в третирания участък, докато попие.
Estonian: Kreem tuleb hõõruda ravitavasse pinda, kuni see imendub.
Bulgarian: Едно саше съдържа достатъчно крем за да покрие участък с брадавици от 20 cm (приблизително 3 квадратни инча).
Estonian: Üks kotike sisaldab piisavalt kreemi 20 cm2-lise tüügastepiirkonna katmiseks.
Bulgarian: Външни генитални брадавици при възрастни:
Estonian: Välissuguorganite kondüloomid täiskasvanutel:
Bulgarian: измийте крема с мек сапун и вода.
Estonian: Peske ülearune kreem pehmetoimelise seebi ja veega nahalt ära.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да започне отново след отзвучаването на кожната реакция.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni järeleandmist.
Bulgarian: Туморите са се появили порано и в по-голям брой в групата от мишки, при която е прилаган плацебо крема, в сравнение с контролната група, при ниска УВР.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati vehiiklikreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Bulgarian: Индукцията на интерферон алфа и други цитокини след приложение на имиквимод крем върху тъканта на генитални брадавици е доказана и при клинични проучвания.
Estonian: Ka kliinilistes uuringutes on tõestatud alfa-interferooni ja muude tsütokiinide esilekutsumist genitaalide kondüloomide koes pärast imikvimoodkreemi kandmist nahale.
Bulgarian: След употреба изхвърлете останалия в опаковката крем.
Estonian: Pärast kasutamist kõrvaldage kotikesse jäänud kreem.
Bulgarian: Веднъж отворени, сашетата не трябва да бъдат използвани повторно.
Estonian: Pärast avamist ei tohi kotikesi uuesti kasutada.
Bulgarian: Прицелните тумори са хистологично доказани единични първични повърхностни базалноклетъчни карциноми с минимален размер от 0,5 cm и максимален диаметър 2 cm.
Estonian: Kasvajad, millele ravi oli suunatud, olid histoloogiliselt kinnitust leidnud üksikud esmased pindmised basaalrakulised kartsinoomid minimaalse suurusega 0,5 cm ja maksimaalse diameetriga 2 cm. Välistati kasvajad, mis paiknesid 1 cm ümbruses silmadest, ninast, suust, kõrvadest või juuksepiirist.
Bulgarian: Aldara 5% крем Имиквимод
Estonian: Aldara 5% kreem imikvimood Kutaanne
Bulgarian: Ринит
Estonian: Riniit
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Aldara крем
Estonian: Kui te kasutate Aldara kreemi rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Еритем на мястото на приложение
Estonian: Eritis manustamiskohast
Bulgarian: Имиквимод крем се прилага на тънък слой и се втрива в почистения участък с брадавиците, докато попие.
Estonian: Imikvimoodkreemi tuleb kanda nahale õhukese kihina ja hõõruda puhtale tüükapiirkonnale kuni kreemi imendumiseni.
Bulgarian: Болка в гърба
Estonian: Jäsemete valu
Bulgarian: Повишена температура
Estonian: Palavik
Bulgarian: Пациент с рецидив при тези проучвания се счита всеки, при който се наблюдава поне една AK лезия в напълно изчистен участък, при което рецидивиращата лезия може да е със същата локализация както преди изчистването или новоидентифицирана лезия навсякъде в третирания AK участък.
Estonian: Taasteket defineeriti kui täielikult paranenud pinnal esinenud vähemalt ühe vana või täiesti uue tekkinud lesiooni esinemist mistahes AK piirkonnas.
Bulgarian: Честите ефекти включват болка, парене, дразнене или зачервяване.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed on valu, põletustunne, ärritus või punetus.
Bulgarian: В редки случаи, обаче, при пациенти, използвали имиквимод според инструкциите, са наблюдавани тежки локални реакции, изискващи лечение и/или причиняващи временна нетрудоспособност.
Estonian: Harva on esinenud raskeid lokaalseid reaktsioone, mis on vajanud ravi ja/või põhjustanud ajutist töövõimetust, ka patsientidel, kes on kasutanud imokvimoodi vastavalt juhistele.
Bulgarian: Вашите.
Estonian: Kutaanne.
Bulgarian: Списък на помощните вещества изостеаринова киселина бензилов алкохол цетилов алкохол стеарилов алкохол бял мек парафин полисорбат 60 сорбитанов стеарат глицерол метил хидроксибензоат (E218) пропил хидроксибензоат (E216) ксантанова гума пречистена вода.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu isosteariinhape bensüülalkohol tsetüülalkohol stearüülalkohol valge pehme parafiin polüsorbaat 60 sorbitaanstearaat glütserool metüülhüdroksübensoaat (E218) propüülhüdroksübensoaat (E216) ksantaankummi puhastatud vesi.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 252 пациента, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху актинични кератози.
Estonian: Allpool on esitatud imikvimoodkreemiga ravitud 252 patsiendi poolt teatatud kõrvaltoimed, mis ilmnesid vehiikliga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Дразнене на конюнктивата
Estonian: Pärasoole häired
Bulgarian: Таблично представяне на страничните ефекти:
Estonian: b) Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul:
Bulgarian: Имиквимод има потенциала да обостря възпалителните заболявания на кожата.
Estonian: Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Освен реакциите на кожата, другите чести ефекти включват подути жлези и болка в гърба.
Estonian: Muud kõrvaltoimed peale nahareaktsioonide on näiteks näärmete turse ja seljavalu.
Bulgarian: Ако провеждате лечение за актинична кератоза
Estonian: ● Kui teil ravitakse aktiinilist keratoosi
Bulgarian: Едно саше за единократна употреба е достатъчно за покриване на участък с брадавици от 20 см
Estonian: Ühest ühekordselt kasutatavast kotikesest piisab 20 cm2-lise kondüloomide piirkonna katmiseks.
Bulgarian: Вулвит
Estonian: Vulviit
Bulgarian: Ако провеждате лечение за актинична кератоза:
Estonian: ● Kui teil ravitakse aktiinilist keratoosi:
Bulgarian: Нежелани ефекти a)
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Üldine kirjeldus:
Bulgarian: Смята се, че е възможно тези нежелани ефекти да бъдат поне причинно свързани с лечението с имиквимод.
Estonian: Nende kõrvaltoimete põhjuslikku seost imikvimoodraviga loetakse vähemalt võimalikuks.
Bulgarian: Отстраняването на актиничните кератози се оценява след 4-седмичен период без лечение.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravivaba perioodi tuleb hinnata aktiinilise keratoosi taandumist.
Bulgarian: Ако провеждате лечение за базалноклетъчен карцином или актинична кератоза,
Estonian: ● Kui teil ravitakse basaalrakulist kartsinoomi või aktiinilist keratoosi, järgige täiendavaid ettevaatusabinõusid:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Bulgarian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Estonian: MEDA Pharmaceuticals A.E. Αγίου Δημητρίου 63
Bulgarian: От клиничните проучвания има съобщения за кожни лекарствени реакции, отдалечени от мястото на приложение, в това число еритема мултиформе (по-малко от 1/1 000).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on harvadel juhtudel teatatud haiguskoldest väljaspool tekkivaid nahareaktsioone, sealhulgas multiformset erüteemi.
Bulgarian: Повърхността на третирания участък не е проследена при групите на скалпа и ръцете от китката надолу/от китката до рамото.
Estonian: Manustamispinda peanaha ja käte/käsivarte rühmades ei kontrollitud.
Bulgarian: Ако имате вътрешни брадавици: не прилагайте Aldara крем в уретрата (отвора, през който минава урината), вагината (родилния канал), шийката (вътрешен женски орган) или вътре в ануса (в правото черво).
Estonian: Kui teil on sisemisi haavandeid: ärge kasutage Aldara kreemi kusitis, tupes, emakas ega pärasooles.
Bulgarian: Aldara 5% крем имиквимод
Estonian: Aldara 5% kreem imikvimood
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Bulgarian: Малки повърхностни базалноклетъчни карциноми (пБККи) при възрастни.
Estonian: Pindmised basaalrakulised kartsinoomid täiskasvanutel.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Bulgarian: Изхвърляйте останалия в сашето крем след употреба.
Estonian: Kõrvaldage pärast kasutamist kotikesse jäänud kreem.
Bulgarian: Повърхностен базалноклетъчен карцином:
Estonian: Pindmine basaalrakuline kartsinoom:
Bulgarian: Освен реакциите на кожата, другите чести ефекти включват главоболие, анорексия, гадене, болки в мускулите, болки в ставите и уморяемост.
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed peale nahareaktsioonide on näiteks peavalu, isutus, iiveldus, lihasvalu, liigesevalu ja väsimus.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Meda AB.
Estonian: Müügiloa hoidja on Meda AB.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 септември 2003 г. и на 18 септември 2008 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. septembril 2003 ja 18. septembril 2008.
Bulgarian: Предлага се под формата на саше от 250 mg, всяко съдържащо 12,5 mg имиквимод (5%).
Estonian: Seda turustatakse 250 mg kotikestena, mis sisaldavad 12,5 mg imikvimoodi (5%).
Bulgarian: Няма разлика в честотата на двете дози.
Estonian: Kahe annuse vahel esinemissageduses erinevusi ei olnud.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно рамките на Европейския съюз, за Aldara на 18 септември 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aldara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril 1998.
Bulgarian: Кремът се нанася като тънък слой върху засегнатите места на кожата преди сън, така че да остане на кожата досттатъчно дълго време (около 8 часа), преди да се отмие.
Estonian: Kreemi manustatakse õhukese kihina kahjustatud nahapiirkonnale enne magamaminekut, et see jääks nahale piisavalt kauaks (ligikaudu kaheksaks tunniks), enne kui see maha pestakse.
Bulgarian: Броят на прилаганията и продължителността на лечение с Aldara зависят от лекуваното състояние:
Estonian: Aldara manustamiskordade arv ja ravi kestus sõltuvad ravitavast seisundist:
Bulgarian: Aldara се използва при възрастни за лечение на следните кожни заболявания:
Estonian: Aldarat kasutatakse järgmiste nahahaiguste ravimiseks täiskasvanutel:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aldara (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) е реакция на мястото на прилагане на крема (болки или сърбеж).
Estonian: Aldara kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on reaktsioon kreemi manustamiskohal (punetus või sügelus).
Bulgarian: малки базалноклетъчни карциноми (бавнорастящи видове рак на кожата);
Estonian: • pindmised basaalrakulised kartsinoomid (aeglaselt kasvav nahavähivorm);
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Aldara са по-големи от рисковете за лечение на външни генитални брадавици (condylomata acuminata), малки базалноклетъчни карциноми и актинични кератози без хиперкератоза и хипертрофия при имунокомпетентни възрастни пациенти, когато другите възможности за локално лечение са противопоказни или по-малко подходящи.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Aldara kasulikkus välissuguorganite ja anaalpiirkonna teravikuliste tüügaskasvajate (condylomata acuminata), pindmiste basaalrakuliste kartsinoomide ja mittehüperkeratootiliste, mittehüpertroofiliste aktiinkeratooside raviks immunokompetentsetel täiskasvanud patsientidel, juhul kui teised paiksed ravivõimalused on vastunäidustatud või vähem sobivad, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е сравнен с плацебо (същият крем, но без активното вещество).
Estonian: Aldarat võrreldi kõikides uuringutes platseeboga (sama kreem ilma toimeaineta).
Bulgarian: Aldara е проучен също така при 724 пациенти с малки базалноклетъчни карциноми в две проучвания, при които пациентите се лекуват шест седмици и прилагат Aldara или плацебо пет пъти седмично или всеки ден.
Estonian: • Aldara kasutamist uuriti ka 724 pindmise basaalrakulise kartsinoomiga patsiendil kahes uuringus, milles patsiente raviti kuus kuud ning Aldarat või platseebot kasutati kas viis korda nädalas või iga päev.
Bulgarian: Aldara е проучен също така при пациенти с актинични кератози в две проучвания, обхващащи общо 505 пациенти.
Estonian: • Aldara kasutamist uuriti ka aktiinkeratoosiga patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 505 patsienti.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Aldara да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Aldarale müügiloa.
Bulgarian: Aldara е проучен при 923 пациенти с генитални брадавици в четири основни проучвания в продължение на 16 седмици.
Estonian: • Aldara kasutamist 923 suguelundite tüügastega patsiendil uuriti neljas põhiuuringus, mille kestus oli 16 nädalat.
Bulgarian: Тези вещества подпомагат унищожаването на вирусите, които причиняват брадавиците или неестествените клетки по кожата, които се развиват в ракови клетки или в кератози.
Estonian: Need ained aitavad hävitada viirusi, mis põhjustavad tüügaste või ebanormaalsete nahavähiks või keratoosideks arenevate rakkude tekkimist.
Bulgarian: Когато имиквимод се приложи върху кожата, той действа локално върху имунната система и предизвиква освобождаването на цитокини, включително интерферон.
Estonian: Imikvimoodi kandmisel nahale avaldab see immuunsüsteemile paikset toimet, vallandades tsütokiinide, sealhulgas interferooni vabanemise.
Bulgarian: За малък базалноклетъчни карциноми кремът се прилага пет пъти седмично за шест седмици.
Estonian: • pindmiste basaalrakuliste kartsinoomide korral manustatakse kreemi viis korda nädalas kuus nädalat;
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е по-ефективен от плацебо.
Estonian: Aldara oli kõikides uuringutes platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aldara?
Estonian: Mis riskid Aldaraga kaasnevad?
Bulgarian: Какво представлява Aldara?
Estonian: Mis on Aldara?
Bulgarian: За генитални брадавици Aldara се прилага три пъти седмично до 16 седмици.
Estonian: • suguelundite tüügaste korral manustatakse Aldarat kolm korda nädalas kuni 16 nädalat;
Bulgarian: Aldara представлява крем, съдържащ активното вещество имиквимод.
Estonian: Aldara on kreem, mis sisaldab toimeainena imikvimoodi.
Bulgarian: За актинични кератози се прилага три пъти седмично за един или два четириседмични курса на лечение, с четири седмици почивка между курсовете.
Estonian: • aktiinkeratooside korral manustatakse ravimit kolm korda nädalas ühe või kahe neljanädalase kuurina, jättes kuuride vahele neljanädalase intervalli.