FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanlig: hyperkalemi, liten reduktion av hematokrit och hemoglobin Mindre vanlig: liten ökning av S-urea och S-kreatinin Sällsynt: ökning av leverenzym och bilirubin
Polish: Hiperkaliemia, nieznaczne zmniejszenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny Niezbyt często: Nieznacznie zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi Bardzo rzadko: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
Swedish: Mycket vanlig: (>1/10)
Polish: Bardzo często: ≥ 1/10 Często:
Swedish: Erfarenhet saknas för behandling av Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte hos barn.
Polish: Bark doświadczeń dotyczących stosowania leku Cozaar Comp u dzieci.
Swedish: - Graviditet och amning bör vara kontraindicerade och lämpliga formuleringar infogas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén, och relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Polish: - Ciąża i laktacja powinny być traktowane jako przeciwwskazania i konieczne jest odpowiednie sformułowanie punktów 4.3, 4.4 i 4.6 ChPL oraz stosownych ustępów ulotki dla pacjenta,
Swedish: Danmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Swedish: Samtidig användning av tiazider kan leda till ökad incidens av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami z grupy tiazydów może zwiększyć częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU COZAAR COMP. POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Swedish: Liksom observerad i andra studier med losartan i monoterapi, förekom allvarliga fetala- och neonatala effekter, inkluderande renal toxicitet och fosterdöd, när dräktiga råttor behandlades med kombinationen losartan/hydroklortiazid under sen dräktighet och/eller laktation.
Polish: Tak jak obserwowano w badaniach dotyczących stosowania tylko losartanu działania niepożądane dotyczące płodu i nowonarodzonych osobników w tym toksyczność nerkowa oraz śmierć płodowa wystąpiły, gdy ciężarna samica szczura leczona była połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd w późnym okresie ciąży i (lub) laktacji.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Swedish: Biverkningar har varit begränsade till de som har rapporterats tidigare med losartankalium och/eller hydroklortiazid.
Polish: Występowały jedynie takie działania niepożądane, jakie opisywano wcześniej w odniesieniu do losartanu potasu i (lub) do hydrochlorotiazydu.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia (t ex tubocurarin) Svaret på muskelrelaxantia kan möjligen öka.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe, niedepolaryzujące (np. tubokuraryna) Możliwe zwiększenie reakcji na leki zwiotczające mięśnie.
Swedish: - vissa antipsykotiska läkemedel (t ex tioridazin, klorpromazin, levopromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - övriga (t ex bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV).
Polish: • niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol).
Swedish: Losartan-Hydroklortiazid
Polish: Losartan-hydrochlorotiazyd
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid antihypertensiv behandling.
Polish: Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub senności w trakcie leczenia przeciwnadciśnieniowego, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Swedish: Losartan har visats ge en svag och övergående ökning av utsöndringen av urinsyra.
Polish: Wykazano, że losartan ma łagodne i przemijające działanie zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem.
Swedish: I kliniska studier med losartankalium och hydroklortiazid, har inga biverkningar som är specifika för kombinationen observerats.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących skojarzonego leczenia losartanem potasu i hydrochlorotiazydem nie stwierdzono występowania specyficznych działań niepożądanych.
Swedish: Utöver dessa biverkningar har följande ytterligare biverkningar rapporterats efter godkännandet:
Polish: Poza tymi działaniami, po wprowadzeniu produktu leczniczego od obrotu zgłaszano dalsze, następujące działania niepożądane:
Swedish: Vad Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är och vad det används för Innan du tar Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte Hur du tar Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Cozaar Comp i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cozaar Comp Jak stosować zażywać lek Cozaar Comp Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cozaar Comp Inne informacje
Swedish: Om du upplever något av följande, sluta ta Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte och tala med din läkare omedelbart eller uppsök sjukvård:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Cozaar Comp i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbliższego szpitala:
Swedish: CHMP ansåg att följande varningar bör ingå i produktresumén i alla medlemsstater: hemodialys; svarta patienter; obstruktiv klaffsjukdom; operation/anestesi.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: hemodializa; pacjenci rasy czarnej; zwężenia zastawek; zabieg operacyjny/znieczulenie.
Swedish: Den toxiska potentialen för kombinationen losartan/hydroklortiazid utvärderades i toxicitetsstudier med upp till 6 månaders kronisk behandling i råtta och hund efter oral administrering.
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
Swedish: Förvara blisterkartan i ytterkartongen.
Polish: Blistry przechowywać w pudełku kartonowym.
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Swedish: Psykiska störningar
Polish: Zaburzenia oka
Swedish: Bulgaria
Polish: Bułgaria
Swedish: Det är känt att behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Polish: Ekspozycja na leczenie produktem leczniczym Cozaar Comp podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
Swedish: Dosen kan ökas till två tabletter en gång dagligen av losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter eller byte till en tablett av losartan/hydroklortiazid 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter (en starkare styrka) en gång dagligen.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek raz na dobę tabletek powlekanych zawierających losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg lub zmienić na 1 tabletkę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych (mocniejszą dawkę) na dobę.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med aorta- eller mitralisklaffstenos, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör därför inte ges till barn.
Polish: Dlatego leku Cozaar Comp nie należy stosować u dzieci.
Swedish: Belgien Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning av Cozaar Comp med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III (se bilaga I) av följande skäl: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Cozaar Comp. pod różnymi nazwami (zob.
Swedish: Under behandling med losartan resulterade avlägsnande av angiotensin IIs negativa återkoppling av reninfrisättning, i ökad plasma-renin aktivitet (PRA).
Polish: Podczas podawania losartanu usunięcie ujemnego sprzężenia zwrotnego między angiotensyną II i wydzielaniem reniny powoduje zwiększenie aktywności reninowej osocza (PRA).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Niemowlęta, których matki stosowały produkt leczniczy Cozaar Comp należy ściśle obserwować w celu sprawdzenia czy nie wystąpiło niedociśnienie (patrz też punkty 4.3 i 4.4).
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte, kontakta din läkare omedelbart.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Cozaar Comp, należy natychmiast poinformować lekarza.
Swedish: Lever och gallvägar Okänd: onormal leverfunktion
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Nie znana:
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kan användas tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Polish: Cozaar Comp można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Swedish: Tiazider påverkar njurtubulis förmåga att reabsorbera elektrolyter och ökar utsöndringen av natrium och klorid i ungefär samma omfattning.
Polish: Tiazydy wpływają na mechanizm wchłaniania zwrotnego elektrolitów w kanalikach nerkowych, bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków w przybliżeniu w równoważnych ilościach.
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör inte påbörjas under graviditet.
Polish: Produktu leczniczego Cozaar Comp nie należy wprowadzać do stosowania podczas ciąży.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte används för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (dużego ciśnienia krwi).
Swedish: Vanlig underhållsdos av Cozaar Comp är en tablett Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) en gång dagligen.
Polish: Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Cozaar Comp jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) raz na dobę.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg/25:
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Swedish: HCTZ har en diuretisk effekt som ger mindre plasmavolym, vilket resulterar i ökad plasmareninaktivitet, ökad utsöndring av aldosteron, ökad förlust av urin K+ och HCO-3 samt minskad plasma K+.
Polish: Diuretyczne działanie HCTZ prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, co z kolei skutkuje nasileniem aktywności reninowej osocza, zwiększa sekrecję aldosteronu, zwiększa utratę K+ i HCO-3 z moczem oraz obniża poziom K+ w osoczu.
Swedish: Tiazider passerar placentabarriären och förekommer i navelsträngsblod.
Polish: Tiazydy przenikają barierę łożyskową i wykrywane są w krwi pępowinowej.
Swedish: På grund av den potentiella risken för biverkningar hos det ammande barnet, är Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Polish: Ponieważ możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Cozaar Comp jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Swedish: • Minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet (eller risk för stroke) hos hypertoniska patienter med vänsterkammarhypertrofi.
Polish: • zmniejszenie chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowonaczyniowego (lub ryzyka udaru mózgu) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca,
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży (patrz punkty 4.3. i 4.4).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) är lämpligt om du tar kaliumsupplement, kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande läkemedel, andra diuretika (vattendrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (för oral användning eller insulin).
Polish: Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy przyjmować preparatów zawierających lit. szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie jeśli pacjent przyjmuje suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas inne leki moczopędne, niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny, leki stosowane w celu kontroli rytmu serca lub cukrzycy (leki doustne lub insulina).
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg En tablett innehåller 63,13 mg laktosmonohydrat.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 63,13 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Sällsynt: inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter hepatit (inflammation i levern), onormala leverfunktionstest.
Polish: Rzadko (występują u więcej niż u 1 na 10000 pacjentów i mniej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Losartan/HCTZ är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Losartan/HCTZ jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Swedish: Tiazider kan hos vissa patienter framkalla hyperurikemi och/eller gikt.
Polish: U niektórych pacjentów leczenie lekami z grupy tiazydów może spowodować hiperurycemię i (lub) napady dny moczanowej.
Swedish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Swedish: Då losartan minskar urinsyranivåerna, kan losartan i kombination med hydroklortiazid minska diuretika-inducerad hyperurikemi.
Polish: Ponieważ losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zastosowany w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zmniejsza wywołaną nim hiperurycemię.
Swedish: I LIFE-studien noterades en ytterligare gynnsam effekt på stroke av den losartanbaserade behandlingsstrategin, och effekterna var likartade vad gäller hjärtinfarkt och kardiovaskulär mortalitet, vilket tyder på att betablockeringens påvisat gynnsamma effekter på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i allmänhet även gäller för losartan.
Polish: W badaniu LIFE odnotowano dodatkową korzyść terapii opartej na losartanie w odniesieniu do udaru mózgu oraz uzyskano podobne efekty w odniesieniu do zawału mięśnia sercowego i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Ögon Mindre vanlig: dimsyn, brännande känsla i ögat, konjunktivit, minskad synskärpa
Polish: Niezbyt często: Niewyraźne widzenie, pieczenie/kłucie w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller hydroklortiazid i monoterapi.
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem lub tylko hydrochlorotiazydem.
Swedish: Mindre vanlig: ängslan, ångestsyndrom, paniksyndrom, förvirring, depression, förändrat drömmönster, sömnstörningar, somnolens, nedsatt minnesförmåga
Polish: Niezbyt często: Niepokój, zaburzenia lękowe, zaburzenia paniczne, dezorientacja, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
Swedish: Glomerulusfiltrationen bibehålls oförändrad medan filtrationsfraktionen minskar.
Polish: Losartan utrzymuje wskaźnik przesączania kłębuszkowego i zmniejsza frakcję filtracyjną.
Swedish: De troligaste tecknen på överdosering torde vara hypotoni och takykardi; bradykardi kan uppkomma från parasympatisk (vagal) stimulering.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są obniżenie ciśnienia krwi i tachykardia; z powodu pobudzenia układu przywspółczulnego (nerwu błędnego) wystąpić bradykardia.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Polish: Dlatego też, produkt leczniczy Cozaar Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Swedish: Renin-aldosteron-effekten medieras av angiotensin II, vilket innebär att samtidig administrering av en angiotensin II-receptorantagonist tenderar att motverka tiazidmedierad sänkning av kaliumnivån i plasma.
Polish: W powiązaniu z układem renina-aldosteron pośredniczy angiotensyna II i dlatego jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II wpływa na odwrócenie utraty potasu związanej z moczopędnym działaniem leków z grupy tiazydów
Swedish: Karbamazepin Risk för symtomatisk hyponatremi.
Polish: Karbamazepina Ryzyko objawowego niedoboru sodu we krwi.
Swedish: - Minskad risk för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos hypertoniska patienter med vänsterkammarhypertrofi
Polish: - Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca.
Swedish: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartan potassium
Polish: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartanu potasu
Swedish: Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp Forte och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter [Kompletteras nationellt]
Polish: Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/25 mg tabletki powlekane [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Tydlig hyperkalcemi kan vara tecken på latent hyperparatyroidism.
Polish: Znaczna hiperkalcemia może być dowodem występowania bezobjawowej nadczynnością przytarczyc.
Swedish: Mindre vanlig: (>1/1 000, <1/100) Sällsynt: (>1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynt: (<1/10 000) Okänd: (kan inte uppskattas från tillgänglig data).
Polish: Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do ≤ 1/100 Rzadko:
Swedish: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartan potassium
Polish: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartanu potasu
Swedish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg En tablett innehåller 126,26 mg laktosmonohydrat.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Każda tabletka zawiera 126,26 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela, Belgia
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är losartankalium och hydroklortiazid.
Polish: Substancjami czynnymi leku są losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg innehåller även: vitt färgkoncentrat (de individuella innehållsämnena i koncentratet; hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464) och titandioxid (E171)) och karnaubavax (E903).
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika [lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) i tytanu dwutlenek (E171)] oraz wosk Carnauba (E903).
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Polish: Losartan należy stosować ostrożnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do jedynej nerki.
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg En tablett innehåller 88,40 mg laktosmonohydrat.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 88,40 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Om kalciumtillskott måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Polish: W przypadku konieczności stosowania suplementów wapnia, należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi oraz odpowiednio dostosować dawkowanie wapnia.
Swedish: Som ett resultat av dess diuretiska effekt ökar hydroklortiazid plasma-renin aktiviteten och aldosteron sekretionen, minskar S-kalium och ökar angiotensin II-nivåerna.
Polish: Ponadto w wyniku działania moczopędnego, hydrochlorotiazyd zwiększa aktywność reninową osocza, zwiększa wydzielanie aldosteronu, zmniejsza stężenie potasu w surowicy i zwiększa stężenie angiotensyny II.
Swedish: Patienter bör uppmärksammas för kliniska tecken på rubbningar i vätske- eller elektrolytbalansen t ex vätskebrist, hyponatremi, hypokloremisk alkalos, hypomagnesemi eller hypokalemi vilket kan förekomma under tillstötande diarré eller kräkningar.
Polish: Pacjentów należy obserwować w celu kontroli czy nie wystąpiły kliniczne objawy zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, np. zmniejszenie objętości krwi krążącej, niedobór sodu we krwi, zasadowica z małym stężeniem chlorków we krwi, niedobór magnezu we krwi lub niedobór potasu we krwi, które mogą wystąpić przy współistniejącej biegunce lub wymiotach.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: hepatit
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zapalenie wątroby
Swedish: Fall av neonatal trombocytopeni och fetal eller neonatal gulsot har rapporterats när gravida kvinnor behandlats med tiazider.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia małopłytkowości u niemowląt i płodów oraz żółtaczki u niemowląt po leczeniu ich matek lekami z grupy tiazydów.
Swedish: Belgien Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte rekommenderas därför inte.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek produktu leczniczego Cozaar Comp.
Swedish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar Niemcy
Swedish: Cozaar Comp och Cozaar Comp Forte (losartan/hydroklortiazid) har inkluderats i den förteckning över produkter för vilka produktresuméer ska harmoniseras som har utarbetats av CMD(h), enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Polish: Preparaty Cozaar Comp. i Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorotiazyd) znalazły się w wykazie produktów, w przypadku których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) wymagają harmonizacji.
Swedish: Tiazidbehandling bör sättas ut innan test avseende paratyroideafunktion utförs.
Polish: Przed przeprowadzaniem badań czynności przytarczyc należy zaprzestać stosowania leków z grupy tiazydów.