FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4 flaconcini di polvere, 4 fiale di solvente, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti
Slovak: 4 injekčné liekovky s práškom, 4 ampulky s rozpúšťadlom 4 injekčné liekovky s práškom, 4 ampulky s rozpúšťadlom, 4 injekčné striekačky, 8 injekčných ihiel a 4 čistiace tampóny
Italian: Dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheilite, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali
Slovak: Dyspepsia, gastroezofágová refluxová choroba, stomatitída, ulcerácie v ústach, glosodýnia, gingiválne krvácanie, konstipácia, flatulencia, hemoroidy, cheilitída, abdominálna distenzia, gingivitída, glositída, poruchy zubov
Italian: Perdita dell'acuità visiva o del campo visivo, emorragie retiniche, retinopatie, occlusione arteriosa o venosa retinica, nevrite ottica, papilledema, edema maculare
Slovak: Strata ostrého videnia alebo zorného poľa, retinálna hemorágia, retinopatia, oklúzia retinálnej artérie, oklúzia retinálnej žily, optická neuritída, papiloedém, makulárny edém
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Co-infezione da HCV/HIV Duplice terapia : la durata del trattamento raccomandata per i pazienti co-infettati con HCV/HIV è di 48 settimane con duplice terapia, indipendentemente dal genotipo.
Slovak: Liečba dvoma liečivami: odporúčaná dĺžka liečby pacientov s HCV/HIV koinfekciou je 48 týždňov s liečbou dvoma liečivami bez ohľadu na genotyp.
Italian: Effusione pericardica
Slovak: Perikardiálna efúzia
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione La penna preriempita, l'ago e tutti i materiali usati per l'iniezione sono monouso e devono essere
Slovak: Naplnené pero, ihla a všetok materiál použitý na injekčné podanie sú určené len na jednorazové použitie a po podaní injekcie sa musia zlikvidovať.
Italian: Terapia di associazione con PegIntron (duplice terapia o triplice terapia) Duplice terapia (PegIntron con ribavirina): si applica a tutti gli adulti ed ai pazienti pediatrici di età uguale e superiore a 3 anni.
Slovak: Liečba dvoma liečivami (PegIntron s ribavirínom): týka sa všetkých dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 3 rokov a starších.
Italian: Adulti - Dose da somministrare PegIntron 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Italian: S.C.
Slovak: C.
Italian: Inserimento dell'ago • Giri il selettore al numero 2 (vedere Figura 3).
Slovak: Nasaďte ihlu • Otočte koliesko na číslo 2 (pozri obrázok 3).
Italian: La soluzione prima dell'uso deve essere limpida ed incolore.
Slovak: Roztok má byť pred použitím číry a bezfarebný.
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirina
Slovak: Interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
Italian: Pertanto, si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevono PegIntron/ribavirina in associazione interrompano la terapia se alla settimana 12 il loro HCVRNA è diminuito < 2 log10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento.
Slovak: Preto sa odporúča, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
Italian: - Inserisca l'ago nella fiala di solvente e lo prelevi tutto.
Slovak: - Vsuňte ihlu do ampulky s rozpúšťadlom a natiahnite celý objem rozpúšťadla.
Italian: Contatti immediatamente il medico in caso di reazioni allergiche gravi (come difficoltà respiratoria, sibilo respiratorio o orticaria).
Slovak: V prípade závažnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka) okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Il trentadue percento (30/94) dei soggetti 5 anni dopo il completamento della terapia ha mostrato un decremento percentile in altezza per età > 15 percentile (vedere paragrafi 4.8 e
Slovak: U tridsiatichdvoch percent (30/94) osôb sa 5 rokov po ukončení liečby preukázalo zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o >
Italian: PegIntron è fornito come: - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per uso parenterale; - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di solvente per uso parenterale, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 4 fiale di solvente per uso parenterale; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 4 fiale di solvente per uso parenterale, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti; - 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di solvente per uso parenterale; - 12 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 12 fiale di solvente per uso parenterale, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti.
Slovak: PegIntron sa dodáva ako: - 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok a 1 ampulka s rozpúšťadlom na parenterálne použitie; - 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok, 1 ampulka s rozpúšťadlom na parenterálne použitie, 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón; - 4 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok a 4 ampulky s rozpúšťadlom na parenterálne použitie; - 4 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok, 4 ampulky s rozpúšťadlom na parenterálne použitie, 4 injekčné striekačky, 8 injekčných ihiel a 4 čistiace tampóny; - 6 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok a 6 ampuliek s rozpúšťadlom na parenterálne použitie;
Italian: Definizione per classe farmacologica per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito ipertensione arteriosa polmonare.
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii.
Italian: Risposta sostenuta
Slovak: Trvalá odpoveď
Italian: Questa sindrome è un disturbo infiammatorio granulomatoso che colpisce gli occhi, il sistema uditivo, le meningi e la cute.
Slovak: Ide o granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgovomiešne blany a kožu.
Italian: I pazienti venivano randomizzati a ricevere PegIntron (1,5 µg/kg/settimana) piùribavirina (800 mg/die) o interferone alfa-2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď na liečbu PegIntronom (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirínom (800 mg/deň), alebo na liečbu interferónom alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirínom (800 mg/deň); liečba trvala 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nei bambini e negli adolescenti Molte delle variazioni nei valori di laboratorio osservate negli studi clinici con PegIntron/ribavirina sono state lievi o moderate.
Slovak: Väčšina zmien laboratórnych hodnôt v klinickom skúšaní s PegIntronom/ribavirínom bola mierna alebo stredne závažná.
Italian: Scatola 150 microgrammi
Slovak: Škatuľa 150 mikrogramov
Italian: (n=915) HCV-RNA negativo
Slovak: V 12. týždni*** (n=915) negatívna HCV-RNA
Italian: 1,5 mcg/kg/settimana (4 settimane)
Slovak: 1,5 μg/kg/týždeň (4 týždne)
Italian: Eviti l'ombelico e il giro vita.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do pupku alebo oblasti pása.
Italian: Figura 9
Slovak: obrázok 9
Italian: Può selezionare su o giù qualsiasi dose prima dell'iniezione.
Slovak: Pred podaním injekcie môžete kolieskom otáčať smerom hore a dole na každú dávku.
Italian: Eritema al sito di iniezione, affaticamento, piressia, rigidità, malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilità
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, únava, pyrexia, stuhnutosť, choroba podobná chrípke, asténia, bolesť, malátnosť, podráždenosť
Italian: Disfonia, epistassi, disturbi respiratori, congestione del tratto respiratorio, congestione dei seni, congestione nasale, rinorrea, aumento della secrezione delle alte vie, dolore faringolaringeo
Slovak: Dysfónia, epistaxia, porucha dýchania, kongescia v dýchacích cestách, kongescia v sínusoch, nazálna kongescia, rinorea, zvýšená sekrécia v horných dýchacích cestách, faryngolaryngeálna bolesť
Italian: PegIntron - fiala di solvente
Slovak: PegIntron - ampulka s rozpúšťadlom
Italian: Per quanto riguarda il peso, dal pretrattamento alla fine del follow-up a lungo termine, e il peso per età i percentili erano diminuiti rispettivamente di 1,3 e 5,5 percentili tra i soggetti trattati per 24 settimane o 48 settimane.
Slovak: Telesná hmotnosť: od začiatku liečby do ukončenia dlhodobého sledovania po liečbe sa znížil percentil telesnej hmotnosti pre daný vek u detí liečených 24 týždňov o 1,3 percentilov a u detí liečených 48 týždňov o 5,5 percentilov.
Italian: Ribavirina capsule
Slovak: Kapsuly ribavirínu
Italian: 1 mcg/kg/settimana (4 settimane)
Slovak: 1 μg/kg/týždeň (4 týždne)
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) è definita come HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24 dalla fine del trattamento (Tabella 14).
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR) je definovaná ako nedetegovateľná HCV-RNA počas 24 týždňov po liečbe (tabuľka
Italian: PegIntron è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Slovak: PegIntron je indikovaný ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronickú hepatitídu C, predtým neliečenú, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívni na HCV-RNA.
Italian: Non utilizzi la soluzione se è scolorita (cambiamento di colore rispetto all'originale) o se ci sono particelle nella soluzione.
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu (farba je odlišná od pôvodnej) alebo sú v roztoku prítomné čiastočky, roztok nepoužívajte.
Italian: Scatola 120 microgrammi
Slovak: Škatuľa 120 mikrogramov
Italian: PegIntron 1,0 microgrammi/kg
Slovak: PegIntron 1,0 mikrogram/kg
Italian: Scatola 80 microgrammi
Slovak: Škatuľa 80 mikrogramov
Italian: PegIntron deve essere usato con cautela nei pazienti con danno renale moderato o grave.
Slovak: PegIntron sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Italian: - È in trattamento per una malattia mentale o ha ricevuto in passato un trattamento per qualsiasi altro disturbo nervoso o mentale, compresa depressione (come sentirsi malinconico, depresso) o comportamento suicida o omicida (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Slovak: Používanie tohto lieku u detí a dospievajúcich so závažnými psychickými poruchami alebo s týmito ochoreniami v minulosti nie je povolené (pozri vyššie časť „Nepoužívajte PegIntron"). - ste liečený na duševnú chorobu, alebo ste v minulosti užívali lieky na akúkoľvek inú nervovú alebo duševnú poruchu vrátane depresie (ako sú pocity smútku, skľúčenosti) alebo samovražedného alebo vražedného správania (pozri časť 4.
Italian: Nello studio riguardante PegIntron in associazione, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza (naïve) sono stati trattati con uno dei seguenti regimi posologici di associazione: - PegIntron (1,5 microgrammi/kg/settimana) + ribavirina (800 mg/die), (n = 511).
Slovak: V kombinovanom skúšaní s PegIntronom bolo liečených 1 530 predtým neliečených pacientov počas jedného roku jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týždeň)
Italian: Tabella 3a Linee guida per l'aggiustamento posologico di PegIntron in monoterapia negli adulti basate sui parametri di laboratorio Valori di laboratorio
Slovak: Tabuľka 3a Návod na modifikáciu dávky pre monoterapiu PegIntronom u dospelých na základe laboratórnych parametrov Laboratórne hodnoty Znížte dávku PegIntronu na polovičnú dávku, ak:
Italian: Medicinali
Slovak: Liečivá
Italian: 8 tamponi detergenti; - 12 penne preriempite (CLEARCLICK) contenenti polvere e solvente per soluzione iniettabile, 12 aghi ("Ago da inserire a pressione"),
Slovak: 8 čistiacich tampónov; - 12 naplnených pier (CLEARCLICK) obsahujúcich prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 12 ihiel („Zatlač na ihlu"),
Italian: Capovolga con delicatezza due volte la penna preriempita per miscelare (vedere Figura 2).
Slovak: Aby ste obsah pera premiešali, jemne ho otočte dvakrát smerom hore a dolu (pozri obrázok 2).
Italian: Patologie cardiache Comune:
Slovak: Poruchy srdca srdcovej činnosti Časté:
Italian: Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
Slovak: Roztok podajte jemným stlačením piestu až na doraz.
Italian: Infiltrati polmonari, polmonite interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone alfa.
Slovak: Zriedkavo boli u pacientov liečených interferónom alfa pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas so smrteľnými následkami.
Italian: Tiri lo stantuffo molto delicatamente con una mano.
Slovak: Druhou rukou veľmi mierne povytiahnite piest striekačky.
Italian: Interferone alfa-2b 3 MUI
Slovak: Interferón alfa-2b 3 milióny IU
Italian: Scatola 50 microgrammi
Slovak: Škatuľa 50 mikrogramov
Italian: Dal pretrattamento alla fine del follow-up a lungo termine tra i soggetti trattati per 24 o 48 settimane, il decremento percentile in altezza per età è stato rispettivamente di 1,3 e 9,0 percentili.
Slovak: Od začiatku liečby do ukončenia dlhodobého sledovania po liečbe bolo zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek u detí liečených 24 týždňov o 1,3 percentilov a u detí liečených 48 týždňov o 9,0 percentilov.
Italian: (n=950) HCV-RNA negativo
Slovak: V 4. týždni*** (n=950) negatívna HCV-RNA
Italian: Figura 3
Slovak: obrázok 3
Italian: Necrosi al sito di iniezione
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Italian: Nel corso dello studio clinico in pazienti bambini e adolescenti sono state riportate le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento con PegIntron in associazione con ribavirina.
Slovak: V štúdii s deťmi a dospievajúcimi pacientmi, liečenými PegIntronom v kombinácii s ribavirínom, sa v súvislosti s liečbou hlásili nasledovné nežiaduce reakcie.
Italian: Soggetti sani (N=13) 1,30
Slovak: Zdravé osoby (N=13)
Italian: Raramente sono state osservate reazioni di ipersensibilità acuta (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) durante la terapia con interferone alfa-2b.
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b sa reakcie akútnej precitlivenosti zaznamenali zriedkavo (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Italian: PegIntron 0,5 microgrammi/kg
Slovak: PegIntron 0,5 mikrogramu/kg
Italian: Rimuova la siringa dall'ago lungo lasciandolo inserito nel flaconcino e senza toccare la punta della siringa.
Slovak: Odpojte striekačku od dlhej ihly a nechajte ihlu v injekčnej liekovke, nedotknite sa pritom hrotu striekačky.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
Slovak: Potreba biopsie pečene pred začatím liečby sa musí konzultovať so súčasnými liečebnými postupmi.
Italian: Può conservare il tampone per detergere l'area cutanea dove si inietterà la dose.
Slovak: Môžete si ho odložiť na očistenie kože v mieste, kde si budete pichať injekciu.
Italian: 9/l (adulti) ≥ 50 x 10
Slovak: 9/l (dospelí) ≥
Italian: Volume di PegIntron da somministrare (ml)
Slovak: Objem PegIntronu, ktorý sa má podať (ml)
Italian: Non massaggi il sito di iniezione.
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Italian: - Deterga il tappo di gomma del flaconcino con il tampone detergente.
Slovak: - Očistite gumový vrch injekčnej liekovky čistiacim tampónom.
Italian: • Genotipi 2 o 3: Si raccomanda di trattare con duplice terapia tutti i pazienti per 24 settimane, tranne i pazienti coinfettati con HCV/HIV che richiedono 48 settimane di trattamento.
Slovak: Odporúča sa, aby sa všetci pacienti liečili dvoma liečivami 24 týždňov; výnimkou sú pacienti s HCV/HIV koinfekciou, ktorí majú dostať 48-týždňovú liečbu.
Italian: Alterazioni polmonari
Slovak: Pľúcne zmeny
Italian: Patologie endocrine Comune:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Italian: La durata della terapia è stata di 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi tranne per i pazienti infetti con genotipo 2 o 3 e carica virale < 800.000 UI/ml (Amplicor) che sono stati trattati per 24 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov, s výnimkou pacientov infikovaných genotypmi 2 alebo 3 a s vírusovou náložou <
Italian: - PegIntron (1,5 microgrammi/kg/settimana per un mese seguito da
Slovak: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týždeň počas 1 mesiaca a potom 0,5 mikrogramu/kg/týždeň počas 11 mesiacov)
Italian: LVL (≤600.000 UI/ml)
Slovak: LVL (≤600 000
Italian: Figura 6
Slovak: obrázok 6
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità renale devono essere più attentamente osservati per quanto riguarda l'insorgenza di anemia quando sono trattati in terapia di associazione.
Slovak: Ak sa podáva v kombinovanej liečbe, pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť starostlivo sledovaní s ohľadom na rozvoj anémie.
Italian: Scatola 100 microgrammi
Slovak: Škatuľa 100 mikrogramov
Italian: PegIntron 1,5 microgrammi/kg
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg
Italian: L'aggiunta di un trattamento con interferone alfa da solo o in associazione a ribavirina può aumentare il rischio in questa tipologia di pazienti.
Slovak: Preto môže prídavná liečba týmto liekom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom zvýšiť ich riziko.
Italian: 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom, 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Ritrattamento Triplice terapia: fare riferimento al RCP di boceprevir.
Slovak: Dospelí - dĺžka liečby - opakovane liečení pacienti Liečba troma liečivami: pozri SmPC bocepreviru.
Italian: Dai dati clinici estrapolati sulla terapia di associazione con interferone standard nei pazienti pediatrici (valore predittivo negativo 96 % per interferone alfa-2b/ribavirina), i pazienti che non hanno evidenziato una risposta virologica a 12 settimane molto difficilmente hanno poi evidenziato una risposta virologica sostenuta.
Slovak: % pre interferón alfa-2b/ribavirín), u pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa trvalá virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne.
Italian: La dose di
Slovak: Dávka, ktorá sa má podávať
Italian: Confezione di PegIntron (g/0,5 ml)
Slovak: Sila PegIntronu (g/0,5 ml)
Italian: PegIntron è fornito come: - 1 penna preriempita (CLEARCLICK) contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago ("Ago da inserire a pressione"), 2 tamponi detergenti;
Slovak: PegIntron sa dodáva ako: - 1 naplnené pero (CLEARCLICK) obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 ihla („Zatlač na ihlu"),
Italian: Figura 4
Slovak: obrázok 4
Italian: - Ha l'epilessia, una condizione che causa convulsioni (attacchi o "crisi").
Slovak: - máte epilepsiu, ochorenie, ktoré spôsobuje kŕče (záchvaty alebo „návaly"). - sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a PegIntron").
Italian: Tossicità mitocondriale e acidosi lattica sono state segnalate in pazienti HIV positivi che ricevevano un regime di NRTI e ribavirina associata per la co-infezione da HCV (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U HIV-pozitívnych pacientov liečených NRTI režimom súbežne s ribavirínom pre HCV koinfekciu bola hlásená mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza (pozri časť 4.4).
Italian: I pazienti eleggibili per questi studi erano affetti da epatite C cronica confermata da un test PCR (reazione polimerasica a catena) positivo (> 30 UI/ml), una biopsia epatica compatibile con diagnosi istologica di epatite cronica, assenza di altre cause di epatite cronica e livelli sierici di ALT anormali.
Slovak: 30 IU/ml), výsledok biopsie pečene zodpovedajúci histologickej diagnóze chronickej hepatitídy nespôsobenej inou príčinou a abnormálnu sérovú ALT.
Italian: P 1,5/R PegIntron (1,5 microgrammmi/kg) + ribavirina (800 mg) P 0,5/R PegIntron (da 1,5 a 0,5 microgrammi/kg) + ribavirina (1.000/1.200 mg) I/R
Slovak: + ribavirín (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 až 0,5 mikrogramu/kg)
Italian: Tosse, epistassi, dolore laringofaringeo
Slovak: Kašeľ, epistaxa, faryngolaryngeálna bolesť
Italian: a riduzione della dose di PegIntron è a 0,5 g/kg/settimana.
Slovak: Ak je potrebné, 2. zníženie dávky PegIntronu je na 0,5 μg/kg/týždeň.
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, dolore al sito di iniezione, malessere, edema facciale, edema periferico, sensazione di malessere, sete
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, bolesť v mieste podania injekcie, malátnosť, edém tváre, periférny edém, abnormálne cítenie sa, smäd
Italian: Limitati dati di sicurezza (N = 25) sono disponibili nei pazienti co-infettati con conta delle cellule CD4+ < 200/µl (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Údaje o bezpečnosti u pacientov s koinfekciou, ktorí majú hladiny CD4+ < 200/µl, sú obmedzené (n =
Italian: 2,5 x ULN
Slovak: 2,5 x HHN
Italian: Se PegIntron deve essere somministrato in terapia di associazione in pazienti con epatite C cronica, vedere anche il RCP di ribavirina e di boceprevir.
Slovak: C v kombinovanej liečbe, pozri tiež SmPC ribavirínu a bocepreviru.
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati (non menzionati sopra) si sono verificati con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina capsule in pazienti (adulti) HCV/HIV co-infettati che ricevono una HAART: candidiasi orale (mughetto alla bocca), insufficienza del metabolismo dei grassi, diminuzione dei linfociti CD4, diminuzione dell'appetito, dolore alla schiena, epatite, dolore agli arti,
Slovak: Pri použití kombinácie tohto lieku a kapsúl ribavirínu u (dospelých) pacientov so súbežnou infekciou HCV/HIV, ktorí sa liečia HAART, sa vyskytovali nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky (neuvedené vyššie): - orálna kandidóza (afty v ústach), - porucha metabolizmu tukov, - znížený počet CD4 lymfocytov, - zníženie chuti do jedla, - bolesť chrbta, - hepatitída, - bolesť končatín, - a rôzne neobvyklé laboratórne krvné hodnoty.
Italian: • Genotipo 1:
Slovak: Genotyp 1:
Italian: Psoriasi, reazione di fotosensibilità, rash maculopapulare, dermatite, rash eritematoso, eczema, sudorazione notturna, iperidrosi, acne, foruncolosi, eritema, orticaria, alterazione della consistenza del capello, alterazioni alle unghie
Slovak: Psoriáza, fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, dermatitída, erytematózna vyrážka, ekzém, nočné potenie, hyperhidróza, akné, furunkulóza, erytém, urtikária, abnormálna štruktúra vlasov, porucha nechtov
Italian: 12 flaconcini di polvere, 12 fiale di solvente, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti
Slovak: - 12 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok, 12 ampuliek s rozpúšťadlom na parenterálne použitie, 12 injekčných striekačiek, 24 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - dolore al torace, cambiamenti nel battito del cuore, - confusione, - difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o formicolio, - dolore alla parte bassa o laterale della schiena, difficoltà o incapacità ad urinare, - problemi agli occhi o alla vista o all'udito, - grave o doloroso arrossamento della pelle o delle membrane mucose, - forte sanguinamento dal naso, dalle gengive o da qualsiasi altra parte del corpo.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť na hrudi, zmeny v spôsobe, akým bije vaše srdce, zmätenosť, ťažkosti sudržaním pozornosti, pocit znecitlivenia alebo brnenia, bolesť vdolnej časti chrbta alebo vboku,ťažkosti alebo neschopnosť močiť, problémy svašimi očami alebo svaším zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie vašej kože alebo sliznice, závažné krvácanie zvášho nosa, ďasien alebo ktorejkoľvek časti vášho tela.