FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, une mise en garde doit être ajoutée, car la vaccination peut être envisagée chez des patients présentant certains déficits immunitaires (par exemple, des déficits en sous-classes d'IgG, une neutropénie congénitale, une maladie granulomateuse chronique et des maladies liées à un déficit en complément), si le bénéfice est supérieur au risque de la vaccination.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikėtų papildyti įspėjimu, kad galimybę skiepyti pacientus, turinčius tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų (pvz., kuriems diagnozuotas IgG poklasių trūkumas, įgimta neutropenija, lėtinė granuliomatozinė liga ir su komplemento sistemos baltymų trūkumu susijusios ligos) galima apsvarstyti, jeigu skiepijimo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
French: • la vaccination par les vaccins RORV pouvait être envisagée chez les patients souffrant de certains déficits immunitaires, lorsque le bénéfice est supérieur au risque de la vaccination.
Lithuanian: • galimybę skiepyti pacientus, turinčius tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų, TKRV vakcinomis galima apsvarstyti, jei skiepijimo šiomis vakcinomis nauda yra didesnė už keliamą riziką.
French: Cependant, le CHMP a noté que les données de la surveillance après mise sur le marché et du registre des grossesses étaient limitées en raison de l'actuelle contre-indication figurant dans les informations sur le produit et qu'elles étaient insuffisamment documentées pour tirer une conclusion quelconque.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad dėl šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodytos kontraindikacijos sukaupta nedaug poregistracinio stebėjimo duomenų ir nėščiųjų registro duomenų ir jie yra nepakankamai išsamiai pagrįsti dokumentais, todėl negalima padaryti jokių išvadų šiuo klausimu.
French: Les informations sur le produit sont donc modifiées en conséquence, pour mentionner qu'il convient d'éviter une grossesse pendant 1 mois après la vaccination, au lieu de 3 mois.
Lithuanian: Todėl atitinkamai iš dalies keičiami preparato informaciniai dokumentai, kad juose būtų nurodyta, jog reikėtų vengti pastoti ne 3, o tik vieną mėnesį po pasiskiepijimo.
French: Pour être complet, le CHMP a également recommandé une mise à jour des informations sur le produit pour tenir compte des données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes.
Lithuanian: Siekdamas nuoseklumo, CHMP taip pat rekomendavo atnaujinti preparato informacinius dokumentus ir į juos įtraukti naujausius paskelbtus duomenis, susijusius su nėščių moterų skiepijimu nuo raudonukės.
French: Note de synthèse: position de l'OMS concernant les vaccins antirubéoleux - 15-7-2011.
Lithuanian: Rubella vaccines: WHO position paper.301-316.15-7-2011.
French: • les données présentées étaient trop limitées et insuffisamment documentées pour tirer une conclusion quelconque et que, par conséquent, en l'absence de données suffisantes, les vaccins monovalents et multivalents RORV devaient rester contre-indiqués pendant la grossesse;
Lithuanian: • pateikta pernelyg mažai duomenų ir jie yra nepakankamai pagrįsti, todėl negalima padaryti jokių išvadų šiuo klausimu, o nesant reikalavimus atitinkančių duomenų, nėštumo laikotarpiu ir toliau turėtų būti kontraindikuotina skiepytis monovalentėmis ir daugiavalentėmis TKRV vakcinomis;
French: En raison de ce risque tératogène théorique, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé en 2011 d'éviter, en principe, la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes et de conseiller aux femmes prévoyant une grossesse d'attendre 1 mois après la vaccination contre la rubéole1.
Lithuanian: Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) rekomendavo iš esmės neskiepyti nėščių moterų nuo raudonukės, o moterims, kurios ketina pastoti, rekomenduoti palaukti mėnesį po paskiepijimo nuo raudonukės1.
French: Sur la base du faible risque tératogène théorique et du fait de l'absence de signalement de cas de SCR, il convient également de mentionner dans le RCP que la vaccination par inadvertance de femmes dont la grossesse n'est pas connue par les vaccins monovalents ou multivalents contenant les virus des oreillons, de la rougeole et de la rubéole ne doit pas être une raison d'interrompre une grossesse.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelę teorinę teratogeninę riziką ir į tai, kad neužregistruota nė vieno ĮRS atvejo, preparato charakteristikų santraukoje taip pat turėtų būti nurodyta, jog moterims, kurios nežinodamos, kad laukiasi, netyčia pasiskiepijo monovalente ar daugiavalante vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulytės, tymų ir raudonukės virusų, nebūtina nutraukti nėštumo.
French: Le CHMP a reconnu que les vaccins RORV devaient rester contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance sévère du système immunitaire humoral et/ou cellulaire, telle que le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) et l'agammaglobulinémie.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad pacientams, turintiems sunkių humoralinės ir (arba) ląstelių imuninės sistemos sutrikimų, pvz., sergantiems sunkios formos kombinuotu imunodeficitu ir agamaglobulinemija, TKRV vakcinos ir toliau turėtų būti kontraindikuotinos.
French: De plus, des données publiées ont également indiqué que certains groupes de personnes autres que les femmes enceintes pouvaient tirer un bénéfice d'un vaccin RORV et que, par conséquent, la contre-indication chez les sujets immunodéprimés devait être réexaminée.
Lithuanian: Be to, iš leidiniuose paskelbtų duomenų taip pat buvo matyti, kad kai kurių kitų grupių žmonėms, ne tik nėščiosioms, TKRV vakcina gali būti naudinga, todėl reikėjo peržiūrėti kontraindikaciją, susijusią su žmonėmis, kurių imunitetas susilpnėjęs.
French: Compte tenu des données issues d'études de la littérature publiée et de celles provenant de la surveillance après mise sur le marché, le CHMP a conclu que, bien qu'un risque théorique ne puisse être exclu, aucun cas de SCR n'a été signalé chez plus de 3 500 femmes sensibles qui étaient en début de grossesse sans le savoir au moment de leur vaccination contre la rubéole.
Lithuanian: Svarstydamas publikuotų tyrimų ir poregistracinio stebėjimo duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad nors teorinės rizikos galimybės negalima atmesti, tarp daugiau kaip 3500 minėtiems virusams neatsparių moterų, kurios nežinodamos, kad laukiasi, ankstyvo nėštumo laikotarpiu pasiskiepijo nuo raudonukės, neužregistruota nė vieno ĮRS atvejo.
French: Des preuves provenant de la surveillance après mise sur le marché et de la littérature publiée, portant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance, chez les femmes sensibles aux virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et/ou de la varicelle, sur le risque de malformation et de syndrome congénital de la rubéole (SCR) chez les enfants de ces femmes, ainsi que sur le risque de syndrome congénital de la varicelle (SCV), ont été prises en compte pour le réexamen de la contre-indication pendant la grossesse.
Lithuanian: Peržiūrint su nėštumu susijusią kontraindikaciją apsvarstyti poregistracinio stebėjimo duomenys ir publikacijos, kuriose daugiausia dėmesio skirta spontaninio aborto, persileidimo, negyvagimio ar neišnešioto kūdikio gimimo ir pernelyg mažo naujagimio svorio rizikai, kuri gali kilti tymams, kiaulytei, raudonukei ir (arba) vėjaraupiams neatsparioms moterims, taip pat tokių moterų palikuonių išsigimimo ir įgimto raudonukės sindromo (ĮRS) rizikai bei įgimto vėjaraupių sindromo (ĮVS) rizikai.
French: Sujets immunodéprimés
Lithuanian: Žmonės, kurių imunitetas susilpnėjęs
French: Le CHMP a également considéré que les données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes devaient être mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit des vaccins monovalents contre la rubéole et des vaccins ROR multivalents;
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad į monovalenčių vakcinų nuo raudonukės ir daugiavalenčių TKR vakcinų preparato charakteristikų santrauką reikėtų įtraukti leidiniuose paskelbtus naujausius duomenis, susijusius su nėščių moterų skiepijimu nuo raudonukės;
French: Des données fournies par la surveillance après mise sur le marché et par la littérature publiée n'ont fait apparaître aucune inquiétude pour la sécurité en ce qui concerne l'avortement spontané ou des malformations congénitales chez les femmes enceintes ayant été vaccinées par inadvertance par des vaccins RORV et aucun cas de SCR ou de SCV n'a été rapporté.
Lithuanian: Peržiūrėjus pateiktus poregistracinio stebėjimo duomenis ir publikacijas, nenustatyta jokių nerimą keliančių saugumo klausimų dėl nėščių moterų, kurios netyčia buvo paskiepytos TKRV vakcinomis, spontaninio aborto ar jų vaikų išsigimimų, ir nė vieno užregistruoto ĮRS ar ĮVS atvejo.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des vaccins contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle (voir Annexe I)
Lithuanian: Vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų (žr.
French: La vaccination par ces vaccins RORV est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les sujets immunodéprimés.
Lithuanian: Šiomis TKRV vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų ir žmonių, kurių imunitetas susilpnėjęs.
French: 11415 Tallinn Estonie
Lithuanian: 11415 Tallinn Estonia
French: 050552 Bucharest Roumanie
Lithuanian: 050552 Bucharest Romania
French: 169 29 Solna Suède
Lithuanian: 169 29 Solna Sweden
French: 105 Reykjavík Islande
Lithuanian: 105 Reykjavík Iceland
French: 1087 Lefkosia Chypre
Lithuanian: 1087 Lefkosia Cyprus
French: 00-867, Warsaw Pologne
Lithuanian: 00-867, Warsaw Poland
French: Hertfordshire EN 11 9BU Royaume-Uni
Lithuanian: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
French: Etat Membre (UE/EEE)
Lithuanian: Valstybė narė (ES/EEE)
French: PRECARGADA POUR UNEA SOLUCIÓN INYECTABLE
Lithuanian: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
French: DK-2605 Brøndby Danemark
Lithuanian: DK-2605 Brøndby Denmark
French: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lettonie
Lithuanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
French: Berkshire SL6 1QP Royaume-Uni
Lithuanian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: B-1140 Brussels Belgique
Lithuanian: B-1140 Brussels Belgium
French: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Autriche
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
French: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Lithuanian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
French: Arquipour uneque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Lithuanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
French: 80339 München Allemagne
Lithuanian: 80339 München Germany
French: Annexe I Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des produits pharmaceutiques, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché des États membres
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
French: Opour unea Center 1
Lithuanian: Opera Center 1
French: LT-08124 Vilnius Lituanie
Lithuanian: LT-08124 Vilnius Lithuania
French: GlaxoSmithKline (Chypre) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
French: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Espagne
Lithuanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
French: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituanie
Lithuanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
French: AT-1140 Vienna Autriche
Lithuanian: AT-1140 Vienna Austria
French: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italie
Lithuanian: Fleming, 2 37135 Verona Italy
French: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 République Slovaque
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
French: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgique
Lithuanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
French: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovénie
Lithuanian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
French: 2031 BN Haarlem Pays-bas
Lithuanian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: Athens Grèce
Lithuanian: Athens Greece
French: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Pays-bas
Lithuanian: V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: 69181 Leimen Allemagne
Lithuanian: 69181 Leimen Germany
French: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grèce
Lithuanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
French: MSD Pharma Hongrie Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Lithuanian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
French: 28760 Madrid Espagne
Lithuanian: 28760 Madrid Spain
French: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Espagne
Lithuanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquipour unequeMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
French: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Lithuanian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
French: GlaxoSmithKline (Irlande) Ltd.
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
French: B-1330 Rixensart Belgique
Lithuanian: B-1330 Rixensart Belgium
French: Roumanie GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROUMANIE Costache Negri Street, No. 1-5
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
French: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grèce
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
French: GlaxoSmithKline Lettonie SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Lithuanian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
French: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
French: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
Lithuanian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole
French: * : UFP : Unités Formant Plages
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai (angl.
French: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
French: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
French: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgique
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
French: 28046 Madrid Espagne
Lithuanian: 28046 Madrid Spain
French: RUBEATEN BERNA Virus de la rubéole vivant (Souche Wistar RA 27/3) - au moins 10
Lithuanian: RUBEATEN BERNA Gyvo raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
French: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
French: Allemagne Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Lithuanian: Vokietija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
French: R.O.R.
Lithuanian: z o.o.
French: Virus de la rougeole Edmonston 749D Souche (vivant, atténué) - 10
Lithuanian: gyvo susilpninto tymų viruso (Edmonston 749 D padermės) 103,0 CCID50
French: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Lithuanian: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
French: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Lithuanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
French: DICT50
Lithuanian: TCID50
French: UFP*v
Lithuanian: PFU*
French: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
French: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
French: Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Lithuanian: Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
French: Aune dose (0,5 ml) contient :
Lithuanian: Priorix injection Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
French: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
French: • Les patients qui se posent des questions doivent en parler avec leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju arba vaistininku.
French: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Lithuanian: EMA/136606/2013 red.1 EMEA/H/A-31/1333
French: (Cela ne s'applique pas à Zostavax, dont les indications et le dosage sont différents).
Lithuanian: (Tai netaikoma Zostavax, kurio stiprumas ir indikacijos skiriasi).
French: Le CHMP a également examiné les conseils formulés par l'Organisation mondiale de la santé.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atitinkamas Pasaulio sveikatos organizacijos patvirtintas rekomendacijas.
French: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, et noms associés.
Lithuanian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax ir susijusiais pavadinimais.
French: Questions et réponses relatives à l'examen des vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou la varicelle
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių peržiūros
French: Les informations sur le produit doivent être actualisées, pour prendre en compte ces modifications.
Lithuanian: Preparato informacinius dokumentus reikėtų atnaujinti, kad juose būtų matomi šie pakeitimai.
French: • Les patients dont le système immunitaire est sévèrement affaibli ne doivent pas recevoir ces vaccins.
Lithuanian: • Pacientų, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, negalima skiepyti šiomis vakcinomis.
French: Le comité a également recommandé d'apporter certaines modifications aux informations sur le produit, pour clarifier les risques et les précautions à prendre.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo kelis preparatų informacinių dokumentų pakeitimus siekiant patikslinti juose pateikiamą informaciją apie pacientams kylančią riziką ir atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis.
French: D'autres vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle sont disponibles depuis de nombreuses années et ont été autorisés via des procédures nationales dans les États membres de l'UE, sous différents noms de spécialités, notamment Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Lithuanian: Kitų monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių rinkodaros ES valstybėse narėse leidimai buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jomis prekiaujama jau daugelį metų, skirtingais prekiniais pavadinimais, įskaitant Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
French: Pour les patients présentant des déficits immunitaires, le comité a considéré des éléments de preuves issus d'études cliniques et de rapports d'utilisation après commercialisation.
Lithuanian: Dėl imuninės sistemos sutrikimų turinčių pacientų, komitetas išanalizavo klinikinių tyrimų metu surinktus įrodymus ir su vakcinų vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius pranešimus.
French: Parallèlement, la Commission européenne a demandé au CHMP d'étendre ses considérations pour couvrir les produits autorisés via la procédure centralisée et d'examiner si leurs autorisations de mise sur le marché doivent être modifiées ou maintenues.
Lithuanian: Tuo pačiu metu Europos Komisija paprašė CHMP išplėsti procedūrą, į ją įtraukiant preparatus, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti centralizuotu būdu, ir išanalizuoti, ar nereikėtų pakeisti jų rinkodaros leidimų sąlygų, ar juos reikėtų palikti tokius, kokie yra.
French: Les vaccins RORV contiennent des virus affaiblis, mais vivants.
Lithuanian: Vakcinų nuo TKRV sudėtyje yra susilpnintų, bet gyvų virusų.
French: L'ensemble des modifications apportées aux informations destinées aux médecins et aux patients sont présentées en détail ici pour M-M-RVAXPRO, ici pour ProQuad, ici pour Zostavax et ici pour les produits autorisés via des procédures nationales.
Lithuanian: Išsamūs gydytojams ir pacientams skirtos informacijos apie M-M-RVAXPRO pakeitimai pateikiami čia, apie ProQuad - čia, apie Zostavax - čia, o apie preparatus, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, - čia.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les bénéfices des vaccins RORV ne sont pas supérieurs à leurs risques en cas de grossesse ou de déficits immunitaires sévères; il a recommandé que la vaccination doit rester contre-indiquée dans ces groupes.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP priėjo prie išvados, kad vakcinų nuo TKRV nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką nėštumo laikotarpiu ar esant sunkiems imuninės sistemos sutrikimams, ir rekomendavo toliau kontraindikuoti šias vakcinas šioms grupėms.
French: • Si une femme devient enceinte avant un mois après avoir reçu l'un de ces vaccins, cela ne signifie pas que son bébé court obligatoirement un risque ou que sa grossesse doit être interrompue.
Lithuanian: • Jeigu moteris pastojo praėjus mažiau, nei mėnesiui po paskiepijimo bent viena iš šių vakcinų, tai nereiškia, kad jos kūdikiui tikrai iškilo pavojus ar kad nėštumą reikia nutraukti.
French: Elles suggéraient qu'il n'était pas nécessaire de différer une grossesse de plus d'un mois après la vaccination.
Lithuanian: Turimi įrodymai iš tiesų leido manyti, kad atidėti nėštumą daugiau kaip mėnesį po vakcinacijos nebūtina.
French: Cela incluait des rapports concernant plus de 3 500 femmes ayant reçu par inadvertance un vaccin contenant le virus de la rubéole au début de la grossesse, et plus de 1 800 femmes ayant reçu un vaccin contenant le virus de la varicelle pendant la grossesse.
Lithuanian: Be kita ko, peržiūrėti pranešimai apie daugiau 3 500 moterų, kurioms ankstyvame nėštumo etape netyčia buvo sušvirkšta vakcinos su raudonukės virusu, ir apie daugiau kaip 1 800 moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcina su vėjaraupių virusu.
French: Toutefois, les preuves, y compris le suivi de certains des cas, n'étaient pas suffisantes pour permettre au comité d'être certain qu'il n'y avait pas de lien.
Lithuanian: Tačiau nepaisant turimų įrodymų, įskaitant kai kurių atvejų tolesnio stebėjimo duomenis, komitetas nebuvo visiškai įsitikinęs, kad vakcinos nuo TKRV ir minėti sutrikimai nesusiję.
French: • Les femmes qui reçoivent l'un de ces vaccins doivent prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant un mois après la vaccination.
Lithuanian: • Bent viena iš šių vakcinų paskiepytos moterys turėtų imtis būtinų atsargumo priemonių, kad nepastotų mėnesį po vakcinacijos.
French: Bien que ces derniers soient trop faibles pour causer des problèmes de santé chez les adultes en bonne santé, leur utilisation chez les femmes enceintes n'est pas autorisée, en raison d'un risque potentiel pour l'enfant non né, et il est conseillé aux femmes de ne pas débuter une grossesse pendant les trois mois qui suivent la vaccination.
Lithuanian: Nors šie virusai pernelyg silpni, kad galėtų sukelti sveikatos sutrikimus sveikiems suaugusiesiems, dėl galimo pavojaus negimusiems kūdikiams, šiomis vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų; be to, moterims rekomenduojama tris mėnesius po vakcinacijos saugotis nėštumo.
French: Certains virus ont la capacité de traverser le placenta chez les femmes enceintes et d'infecter leurs enfants non nés.
Lithuanian: Kai kurie virusai nėščios moters kūne gali prasiskverbti pro placentą ir patekti į negimusio kūdikio organizmą.
French: Qu'est-ce que les vaccins RORV?
Lithuanian: Kas yra vakcinos nuo TKRV?