FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis unidose vazio de forma segura.
Danish: Bortskaf det tomme Monovial-hætteglas på sikker vis.
Portuguese: Após injeção intramuscular (IM) de cefuroxima a voluntários normais, a média dos níveis máximos de concentrações séricas variou de 27 a 35 µg/mL para uma dose de 750 mg e de 33 a 40 µg/mL para uma dose de 1000 mg, tendo sido obtidos 30 a 60 minutos após administração.
Danish: Efter i.m.-administration af cefuroxim til raske frivillige blev der opnået maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på henholdsvis 27-35 µg/ml efter 750 mg og på 33-40 µg/ml efter 1.000 mg.
Portuguese: • Aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado)
Danish: • stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
Portuguese: Os antibióticos cefalosporínicos numa dosagem elevada devem ser administrados com precaução em doentes a fazer terapêutica concomitante com diuréticos potentes como a furosemida ou os aminoglicosídeos.
Danish: Høje doser af cefalosporiner skal gives med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med potente diuretika (som f.eks. furosemid) eller aminoglykosider.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.
Danish: Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
Portuguese: Crianças < 40kg
Danish: Tabel 2: Børn < 40 kg
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente de Zinacef.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinacef (angivet i punkt 6).
Portuguese: Zinacef pode afetar os resultados dos testes à glucose no sangue ou na urina bem como de um teste sanguíneo conhecido por Teste de Coombs.
Danish: Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Zinacef kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises ao sangue:
Danish: Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: Adultos and adolescentes 750 mg a 1,5 g de Zinacef por dia, divididas em duas, três ou quarto doses.
Danish: 750 mg til 1,5 g Zinacef om dagen fordelt på 2, 3 eller 4 doser.
Portuguese: In vitro a cefuroxima sódica tem mostrado atividade aditiva, e, ocasionalmente sinérgica, quando em associação com antibióticos aminoglicosídicos.
Danish: In vitro er aktiviteten af cefuroximnatrium og aminoglykosid-antibiotika i kombination vist at være mindst additiv med lejlighedsvis evidens for synergi.
Portuguese: O volume de distribuição médio varia de 9,3 a 15,8 L/1,73 m2 após administração IM ou IV ao longo do intervalo de dosagem de 250 a 1000 mg.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen varierer fra 9,3 til 15,8 l/1,73 m2 efter i.m.- eller i.v.
Portuguese: Pode ser administrado gota-agota (perfusão intravenosa) ou pode ser diretamente injetado na veia ou no músculo.
Danish: Det kan gives som drop (intravenøs infusion) eller som en injektion direkte i en blodåre (vene) eller i en muskel.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Zinacef.
Danish: Du må ikke få Zinacef.
Portuguese: Limites de suscetibilidade da cefuroxima sódica
Danish: Grænseværdier for cefuroximnatrium
Portuguese: Se está a tomar pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Zinacef deve utilizar também um método contracetivo de barreira (como o preservativo).
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du bliver behandlet med Zinacef.
Portuguese: Profilaxia cirúrgica em cirurgia gastrointestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e ortopédica.
Danish: Profylakse i forbindelse med gastrointestinal og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit) samt ortopædkirurgi
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis O uso da cefuroxima pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
Danish: Anvendelse af cefuroxim kan resultere i overvækst af Candida.
Portuguese: Não é expectável que a presença de disfunção hepática tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke cefuroxims farmakokinetik.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não for reduzida adequadamente em doentes com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Der kan forekomme symptomer på overdosering, hvis dosis ikke justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vejledning til rekonstitution
Portuguese: Informe o seu médico se algum destes efeitos o incomodar.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af dette bekymrer dig.
Portuguese: Tabela 4.
Danish: Se note4
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé ou da criança, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em três a quatro doses.
Danish: For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 til 100 mg Zinacef om dagen fordelt på 3 eller 4 doser.
Portuguese: Os níveis séricos da cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Danish: Serumcefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos vermelhos do sangue (anemia)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi).
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 750 mg adicional por via intravenosa ou intramuscular no final de cada diálise; além da administração parentérica, a cefuroxima sódica pode ser incorporada no fluído de diálise peritoneal (geralmente 250 mg por cada 2 litros de fluído).
Danish: i slutningen af hver dialyse; derudover kan cefuroximnatrium tilsættes peritonealdialysevæsken (sædvanligvis 250 mg for hver 2 liter dialysevæske).
Portuguese: pelo menos 6 mL pelo menos 6 mL
Danish: 3 ml mindst 6 ml mindst 6 ml
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis
Portuguese: 30 a 100 mg/kg/dia (por via intravenosa) administrados em 3 ou 4 doses divididas; uma dose de 60 mg/kg/dia é adequada para a maioria das infeções
Danish: En dosis på 60 mg/kg/døgn er passende for de fleste infektioner
Portuguese: Deve ter isto em consideração se está a fazer uma dieta com restrição de sódio.
Danish: Du skal tage højde for natriumindholdet, hvis du følger en kostplan med et kontrolleret indhold af natrium.
Portuguese: O que é Zinacef e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zinacef Como é administrado Zinacef
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Zinacef Sådan får du Zinacef
Portuguese: • diuréticos, como a furosemida
Danish: • vanddrivende tabletter (diuretika), såsom furosemid
Portuguese: exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Danish: 3 Følsomhed af stafylokokker over for cefalosporiner er baseret på følsomhed over for methicillin med undtagelse af ceftazidim, cefixim og ceftibuten, som ikke har grænseværdier, og som ikke bør anvendes til stafylokokinfektioner.
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Danish: For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 mg til 100 mg Zinacef om dagen fordelt på 2 eller 3 doser.
Portuguese: Tabela 3.
Danish: Se note3
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Portuguese: Lactato de sódio injetável M/6
Danish: M/6 natriumlactat-injektionsvæske
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
Portuguese: 1,5 g (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Bélgica, Luxemburgo - Zinacef
Danish: 1,5 g Monovial pulver til infusionsvæske, opløsning Belgien, Luxembourg - Zinacef Italien - Curoxim Monovial
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: Zinacef pó para solução injetável ou para perfusão contém sódio.
Danish: Zinacef pulver til injektions- og infusionsvæske indeholder natrium.
Portuguese: Soluto de lactato de Ringer injetável USP
Danish: Ringerlactat injektionsvæske USP
Portuguese: Doenças do sistema imunitário febre medicamentosa, nefrite intersticial, anafilaxia, vasculite cutânea
Danish: Drug fever, interstitiel nefritis, anafylaksi, kutan vaskulitis
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas Infeções intra-abdominais
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner Intraabdominale infektioner
Portuguese: Cloreto de sódio injetável BP a 0,9% p/v
Danish: 0,9 % w/v natriumchlorid-injektionsvæske BP
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner
Portuguese: (outros para além de P. vulgaris) Providencia spp.
Danish: (andre end P. vulgaris)
Portuguese: A cefuroxima é removida eficazmente por hemodiálise e diálise peritonial.
Danish: Cefuroxim fjernes effektivt ved hæmodialyse og periotoneal dialyse.
Portuguese: Tamanho do frasco para injetáveis
Danish: Størrelse på hætteglas
Portuguese: Doenças gastrointestinais distúrbios gastrointestinais colite pseudomembranosa
Danish: Mave-tarmkanalen gastrointestinale gener pseudomembranøs colitis
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade.
Danish: • Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável 500 mg intramuscular
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 500 mg intramuskulær
Portuguese: Informe o seu médico se isto se aplica a si. Pode necessitar de avaliações extra para monitorizar a sua função renal enquanto toma Zinacef.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontroller, mens du får Zinacef, for at undersøge din nyrefunktion.
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável 250 mg intramuscular intravenosa
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 250 mg intramuskulær intravenøs
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão 750 mg intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Danish: 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 750 mg intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusion
Portuguese: • Destruição acelerada de glóbulos vermelhos do sangue (anemia hemolítica)
Danish: • røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi)
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão 2 g perfusão intravenosa
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning 2 g intravenøs infusion
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios das enzimas hepáticas aumentos transitórios da bilirrubina
Danish: Lever og galdeveje forbigående stigning i leverenzymer forbigående stigning i bilirubin
Portuguese: Para ativar, empurre o suporte plástico da agulha do frasco para injetáveis unidose de encontro ao frasco para injetáveis até ser ouvido um clique.
Danish: For at aktivere skubbes plast-kanyleholderen på Monovial-hætteglasset ned på hætteglassets skulder, indtil det klikker på plads.
Portuguese: Pílulas contracetivas
Danish: P-piller
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: • Erupção cutânea, com comichão e irregular (urticária)
Danish: • hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
Portuguese: (Podem ser sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Danish: • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
Portuguese: Pode ser suplementada com duas doses de 750 mg (por via intramuscular) após 8 e 16 horas.
Danish: Kan suppleres med 2 doser på 750 mg i.m.
Portuguese: Qual a composição de Zinacef
Danish: Zinacef styrke
Portuguese: Doses recomendadas de Zinacef no compromisso renal
Danish: Tabel 3: Anbefalede doser af Zinacef ved nedsat nyrefunktion
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos:
Danish: Grampositive anaerober:
Portuguese: Hipersensibilidade à cefuroxima ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for cefuroxim eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: A cefuroxima demonstrou atravessar a placenta e atingir níveis terapêuticos no líquido amniótico e no sangue do cordão umbilical após tratamento intramuscular ou intravenoso da mãe.
Danish: Efter intravenøs eller intramuskulær dosis til moderen er cefuroxim vist at krydse placenta og nå terapeutiske koncentrationer i fostervand og navlestrengsblod.
Portuguese: 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão 1,5 g intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 1,5 g intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusion
Portuguese: Nas amigdalas, nos tecidos dos seios nasais, na mucosa brônquica, no osso, no fluido pleural, no fluido articular, no fluido sinovial, no fluido intersticial, na bílis, na espectoração e no humor aquoso podem ser obtidas concentrações de cefuroxima superiores às concentrações mínimas inibitórias para os patógenios comuns.
Danish: administration i dosisintervallet 250-1.000 mg. Cefuroximkoncentrationer over den mindste hæmmende koncentration for almindelige patogener kan opnås i tonsiller, sinusvæv, bronkial mucosa, knogler, pleuravæske, ledvæske, synovialvæske, interstitielvæske, galde, sputum og kammervæske.
Portuguese: 1,5 g de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular)
Danish: 1,5 g hver 8. time i.v.
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente] INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Enquanto lhe é administrado Zinacef deve ter atenção a alguns sintomas como reações alérgicas e perturbações gastrointestinais tais como diarreia.
Danish: Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner og gener fra mavetarmkanalen som f.eks. diarré, mens du får Zinacef.
Portuguese: 1 g pó para solução injetável 1 g intramuscular bólus intravenoso
Danish: 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning 1 g intramuskulær intravenøs bolus
Portuguese: • Inflamação do rim e dos vasos sanguíneos
Danish: • betændelse i nyrer og blodkar
Portuguese: Dextrose BP injetável a 5%
Danish: 5 % glucoseinjektionsvæske BP
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Portuguese: • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
Danish: • Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk,
Portuguese: Doentes em hemodálise
Danish: Patienter i hæmodialyse
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com o uso de cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Danish: Antibiotika-associeret og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável Itália - Curoxim
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
Portuguese: Pouco frequentes
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Portuguese: A cefuroxima sódica é compatível com os seguintes fluidos para perfusão.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med infusionsvæskerne listet nedenfor.
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
Danish: Zinacef blev første gang godkendt i EU i i begyndelsen af 1980'erne og dispenseres som parenterale formuleringer.
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
Danish: Undersøgelserne blev udført på et tidspunkt, da erhvervet resistens ikke var et kritisk problem.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Danish: • Udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør følges."
Portuguese: Indicação em neonatos
Danish: Indikation hos nyfødte
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinacef og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4);
Danish: • Intraabdominale infektioner (se afsnit 4.4)
Portuguese: Gonorreia
Danish: Gonorré
Portuguese: Septicemia e meningite
Danish: Septikæmi og meningitis
Portuguese: "O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
Danish: "Zinacef a indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se afsnit 4.4 og 5.1).
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der kun findes få behandlingsalternativer til gravide kvinder med pyelonefritis.
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.