FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 650 mg and 28,09 mg čípek rektální podání
Romanian: 650 mg and 28,09 mg supozitor administrare rectală
Czech: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čípek rektální podání
Romanian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supozitor administrare rectală
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finsko
Romanian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlanda
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Romanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Marea Britanie
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie codeini phosphas
Romanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie fosfat de codeină
Czech: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Romanian: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republica Slovacă codeină
Czech: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velká Británie
Romanian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Marea Britanie
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Romanian: 300 mg and 14,05 mg capsulă
Czech: Rua Carpeinteiros, 25
Romanian: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Czech: Nizozemsko Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Romanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules capsulă
Czech: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Velká Británie
Romanian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Marea Britanie
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Marea Britanie
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velká Británie
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Marea Britanie
Czech: Mateo Inurria, 30
Romanian: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30
Czech: 1070 Brussels Belgie
Romanian: 1070 Brussels Belgia
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Romanian: Codeină (Clorhidrat de) /acetilsalicilic (acid)/ paracetamol/paracetam ol granule 96
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Romanian: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francie
Romanian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Czech: Migraleve Pink Tablets: Paracetamolum, codeini phosphas, buclizini hydrochloridum Migraleve Yellow Tablets:
Romanian: Paracetamol, fosfat de codeină, clorhidrat de buclizină Migraleve Yellow Tablets:
Czech: Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg
Romanian: A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg supozitor administrare rectală
Czech: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Romanian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Romanian: Fosfat de codeină +paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Czech: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Romanian: Optipyrin supozitor administrare rectală
Czech: Paralgin Major čípek rektální podání
Romanian: Paralgin Major supozitor administrare rectală
Czech: 08013 Barcelona
Romanian: 08013 Barcelona Spania
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Romanian: International, Brentford, TW8 9GS Marea Britanie
Czech: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Německo
Romanian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germania
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Romanian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Romanian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Romanian: Brentford TW8 9GS Marea Britanie
Czech: Citodon minor čípek rektální podání
Romanian: Citodon minor supozitor administrare rectală
Czech: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta Perorální podání
Romanian: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour
Czech: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irsko
Romanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
Czech: 90429 Nürnberg Německo codeini phosphas hemihydricus diclofenacum natricum
Romanian: 90429 Nürnberg Germania fosfat de codeină hemihidrat diclofenac sodic
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + ibuprofenum
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat + ibuprofen
Czech: A.C.
Romanian: z o.o.
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini
Romanian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamol + codeină 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus codi OPT
Romanian: Germania fosfat de codeină hemihidrat codi OPT
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol + fenpiverină + pitofenonă
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, România acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Czech: Medocodene 30/500 Capsules
Romanian: paracetamol + codeină Medocodene 30/500 Capsules
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie codeini phosphas+paracetamol um
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie fosfat de codeină +paracetamol
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Romanian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg drajeu
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Romanian: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Romanian: 125 mg + 7,5 mg granule efervescente
Czech: Hämeenlinna FI-13500 Finsko codeini + paracetamolum
Romanian: Hämeenlinna 13500 Finlanda paracetamol, codeină,
Czech: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets potahovaná tableta
Romanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimat filmat administrare orală
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velká Británie
Romanian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Marea Britanie
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Romanian: Republica Cehă bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Německo
Romanian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germania
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie paracetamolum + codeinum
Romanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie paracetamol + codeină Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Czech: 96052 Bamberg Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum
Romanian: 96052 Bamberg Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Czech: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velká Británie paracetamolum + codeinum
Romanian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Marea Britanie paracetamol + codeină Paracodol Tablets
Czech: 170 09 Solna Švédsko
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
Czech: Via Meucci, 36
Romanian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Romanian: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pentru soluţie orală
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Romanian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimat filmat administrare orală
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Romanian: Paralgin Forte supozitor administrare rectală
Czech: Německo Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Czech: Herterichstrasse 1 814 79 München Německo
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Romanian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supozitor administrare rectală
Czech: Rumunsko S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Romanian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, România codeină
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Romanian: Pinex Comp Forte supozitor administrare rectală
Czech: 6.1% w/v
Romanian: 6.1% w/v soluţie injectabilă intramuscular
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Romanian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Czech: 1231 Ljubljana
Romanian: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Czech: Rumunsko acidum acetylsalicylicum, paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus
Romanian: România acid acetilsalicilic, paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + fosfat de codeină
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Romanian: Brentford TW89GS Marea Britanie paracetamol, codeină, cafeină
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Romanian: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluţie orală
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Romanian: 6,33 mg/ 5 ml soluţie orală
Czech: 81673 München Německo codeini phosphas hemihydricus acidum acetylsalicylicum paracetamolum
Romanian: 81673 München Germania fosfat de codeină hemihidrat acid acetilsalicilic paracetamol
Czech: Edificio Albatros B, 1ª planta
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Czech: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Romanian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimat
Czech: Hafnarfjörður Iceland codeini phosphas+paracetamol um
Romanian: Hafnarfjörður Islanda fosfat de codeină +paracetamol
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Romanian: Dafalgan codéine comprimat efervescent
Czech: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Romanian: Paracetamol/Codeină ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Romanian: Slovenia codeină, paracetamol, propifenazonă, cafeină
Czech: Španělsko FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Romanian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spania
Czech: 89150 Laichingen Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum
Romanian: 89150 Laichingen Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Czech: 8mg + 520mg + 6.25mg
Romanian: 8mg + 520mg + 6.25mg drajeu
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Romanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimat efervescent
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Romanian: Marea Britanie Activând sub denumirile Sterling Health sau GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sau SmithKline Beecham
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Romanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Romanian: 1000mg+30mg supozitor administrare rectală
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Romanian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supozitor administrare rectală
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Romanian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supozitor administrare rectală
Czech: Ibuprofenum + Codeini phosphas
Romanian: Ibuprofen + Fosfat de codeină
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Romanian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene supozitor administrare rectală
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Romanian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Czech: Polsko bene Arzneimittel GmbH
Romanian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină AZSHARA
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čípek rektální podání
Romanian: 81479 München Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg supozitor administrare rectală
Czech: 400mg + 20mg čípek rektální podání
Romanian: 400mg + 20mg supozitor administrare rectală
Czech: Codeini + paracetamolum
Romanian: Codeină + paracetamol
Czech: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg tvrdá tobolka
Romanian: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg capsulă
Czech: Španělsko KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čípek rektální podání
Romanian: 81479 München Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supozitor administrare rectală
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Romanian: 325 mg and 15 mg comprimat
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
Czech: 400mg+50mg+20m g čípek rektální podání
Romanian: 400mg+50mg+20 m g supozitor administrare rectală
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul nostru de presă Monika Benstetter
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Romanian: Aceasta înseamnă că nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Czech: Další informace o postupu
Romanian: Mai multe informații despre procedură
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.
Romanian: Unele persoane transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal, ceea ce duce la niveluri crescute de morfină în sângele acestora.
Czech: Kromě toho jsou důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí omezené a mezinárodní doporučení zdůrazňují, že kašel související s virovou infekcí lze uspokojivě léčit tekutinami a zvýšením vlhkosti prostředí, přičemž v případě chronického kašle je léčbu třeba zaměřit na základní onemocnění.
Romanian: În plus, dovezile privind eficacitatea codeinei în tratarea tusei la copii sunt limitate, iar ghidurile internaționale subliniază faptul că tusea asociată cu infecțiile virale poate fi tratată în mod satisfăcător cu lichide și prin creșterea umidității mediului ambiant; în cazul tusei cronice, tratamentul trebuie îndreptat către boala subiacentă.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Romanian: În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin codeină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale și se eliberează fie pe bază de rețetă medicală, fie fără rețetă medicală, în diferitele state membre.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Romanian: Această evaluare survine după o evaluare anterioară a codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, care a avut ca rezultat introducerea unei serii de restricții pentru a se asigura că medicamentul este utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite imediat asistență medicală dacă observă oricare dintre următoarele simptome la un pacient căruia i s-a administrat codeină: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație și lipsa poftei de mâncare.
Czech: Kodein je opioidní léčivý přípravek, který se v organismu přeměňuje na morfin.
Romanian: Codeina este un medicament opioid care, în organism, se transformă în morfină.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceală sunt în mare măsură în conformitate cu recomandările anterioare pentru codeină atunci când este utilizată pentru ameliorarea durerii.
Czech: Kromě nových opatření u dětí nesmějí kodein užívat osoby jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že přeměňují kodein na morfin rychleji, než je běžné (osoby s ultra rychlým metabolismem), ani kojící matky, protože kodein přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě.
Romanian: În afara noilor măsuri aplicabile copiilor și adolescenților, codeina nu trebuie utilizată nici la persoanele de orice vârstă despre care se știe că transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal („metabolizatori ultrarapizi"), nici la mamele care alăptează, întrucât codeina poate afecta bebelușul deoarece se transferă în laptele matern.