FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Biograstim са предназначени само за еднократна употреба.
Estonian: Bakteriaalse kontaminatsiooni riski tõttu on Biograstim´i süstlad mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: GvHD
Estonian: Krooniline GvHD
Bulgarian: Остра GvHD степен II-IV
Estonian: Äge II-IV GvHD
Bulgarian: Елиминационният полуживот на филграстим в серума е около 3,5 часа, с приблизителен клирънс 0,6 ml/min/kg.
Estonian: Filgrastiimi eliminatsiooni poolväärtusaeg seerumist on ligikaudu 3,5 tundi ja kliirens ligikaudu 0,6 ml/min/kg.
Bulgarian: За какво се използва Biograstim
Estonian: Milleks Biograstim´i kasutatakse
Bulgarian: В други случаи се препоръчва провеждането на допълнителни левкаферези.
Estonian: Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е лека до умерена преходна мускулно-скелетна болка.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks oli kerge kuni mõõdukas mööduv lihas-skeleti valu.
Bulgarian: Съобщавани са единични случаи на проява на синдрома на Sweet (остра фебрилна дерматоза).
Estonian: Aeg-ajalt on kirjeldatud Sweet'i sündroomi (äge febriilne dermatoos) teket.
Bulgarian: При оценяване на броя на прогениторните клетки, продуцирани при пациенти, третирани с филграстим трябва внимателно да бъде избран методът за количествено определяне.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Biograstim са оценявани в рандомизирани, контролирани проучвания фаза ІІІ върху рак на гърдата, белодробен рак и неходжкинов лимфом.
Estonian: Biograstim´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnanäärmevähi, kopsuvähi ja mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
Bulgarian: Biograstim е показан за лечение на персистираща неутропения (ANC по-малък или равен на 1,0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за снижаване на риска от бактериални инфекции, когато останалите възможности за овладяването на неутропенията са неподходящи.
Estonian: Biograstim on näidustatud püsiva neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv ≤ 1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Bulgarian: Поради чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към миелосупресивната цитотоксична химиотерапия прилагането на филграстим не се препоръчва през периода от 24 часа преди до 24 часа след химиотерапията.
Estonian: Pidades silmas kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude tundlikkust müelosupressiivsele tsütostaatilisele kemoteraapiale, ei soovitata filgrastiimi kasutada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост*
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom*
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, ако не сте обучен.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ilma vastava ettevalmistuseta endale ise süstida.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на филграстим при бременни жени.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Biograstim, напоените със спирт тампони и непробиваемия контейнер).
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Biograstim´i süstel, alkoholitampoonid ja torkekindel konteiner).
Bulgarian: В отделни случаи е наблюдавано обостряне на ревматоидния артрит.
Estonian: Üksikjuhtudel on kirjeldatud reumatoidartriidi ägenemist.
Bulgarian: Продължителната инфузия на филграстим за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, не води до кумулиране на лекарството и показва сравним полуживот.
Estonian: Filgrastiimi kuni 28 päeva kestev püsiinfusioon autoloogsest luuüdi siirdamisest taastuvatele haigetele ei kutsunud esile ravimi kuhjumist ega eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist.
Bulgarian: Публикация Период на проучването
Estonian: Publikatsioon Uuringu aeg N
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Bulgarian: За определяне на най-ниската стойност (надир) на ANC при пациента се препоръчва вземането на кръвните проби се извършва непосредствено преди всяко прилагане на дозата филграстим по схема.
Estonian: Madalaima neutrofiilide absoluutarvu kindlaks tegemiseks soovitatakse võtta vereanalüüsid neutrofiilide absoluutarvu määramiseks vahetult enne iga filgrastiimi annuse manustamist.
Bulgarian: При пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия, обикновено се наблюдава преходно увеличаване на броя на неутрофилите 1-2 дни след започване на лечението с филграстим.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1...2 päeva pärast filgrastiimravi alustamist neutrofiilide arvu mööduvat suurenemist.
Bulgarian: Предклиничните данни на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, разкриват очакваните фармакологични ефекти, в това число увеличаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хематопоеза и уголемяване на слезката.
Estonian: Kroonilise toksilisuse prekliinilised uuringud on näidanud oodatud farmakoloogilisi toimeid, sealhulgas leukotsüütide arvu suurenemist, müeloidset hüperplaasiat luuüdis, ekstramedullaarset hemopoeesi ja põrna suurenemist.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се прилага при пациенти с тежка вродена неутропения (синдром на Kostman) с абнормна цитогенетика (вж. по-долу).
Estonian: Filgrastiimi ei tohi manustada raske kaasasündinud neutropeeniaga (Kostmanni sündroom) patsientidele, kellel esinevad tsütogeneetilised kõrvalekalded (vt allpool).
Bulgarian: Трябва да представлява бистра и безцветна течност.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
Bulgarian: Честотата на тези събития е сходна със съобщаваната при раково болни пациенти.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane vähihaigetel kirjeldatuga.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada rinnaga toitmise ajal.
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Estonian: ≥1/1000 kuni <1/100
Bulgarian: Например, ако тежите 60 kg, Вашата ежедневна доза ще бъде 30 милиона международни единици (MIU).
Estonian: Näiteks kui te kaalute 60 kg, on teie ööpäevane annus 30 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU).
Bulgarian: Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза, обаче, изследването на броя на белите кръвни клетки трябва да се провежда на равни интервали по време на терапията с филграстим.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Biograstim?
Estonian: Mida tuleb teha enne Biograstim´i nahaalust süstimist?
Bulgarian: ≥ 1/10 000 до < 1/1
Estonian: ≥1/10 000 kuni <1/1000
Bulgarian: Какво представлява Biograstim и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Biograstim ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Например, ако тежите 60 kg, Вашата ежедневна доза ще бъде 60 милиона международни единици (MIU).
Estonian: Näiteks kui te kaalute 60 kg, on teie ööpäevane annus 60 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU).
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Bulgarian: Не е изяснено клиничното значение на тези данни по отношение на многократно прилагане.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus korduvannuste manustamisel on teadmata.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим е сходна при възрастни и деца, подложени на цитотоксична химиотерапия.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on sarnased nii tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel kui lastel.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на разредения инфузионен разтвор в периода на използване е доказана за период от 24 часа при 2 °C до 8 °C.
Estonian: Pärast lahjendamist: Lahjendatud infusioonilahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on demonstreeritud 24 tundi temperatuuril 2C...8C.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, моля не се страхувайте да помолите Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Estonian: Pidage meeles Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Bulgarian: Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
Estonian: Kui süstelisse ilmub veri, eemaldage nõel ja süstige teise kohta.
Bulgarian: Ако ANC намалее до < 1,0 x 109/l през периода на лечение, дозата филграстим трябва отново да се увеличи в съответствие с горе-описаните стъпки
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Bulgarian: Необходимо е дългосрочното ежедневно приложение за поддържане на адекватен неутрофилен брой.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Bulgarian: Появата на белодробните симптоми като кашлица, повишена температура, диспнея, придружени от рентгенологични находки за белодробни инфилтрати,и влошаване на белодробните функции могат да бъдат предварителни белези на остър респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Estonian: Hingamisteede nähtude tekkimine (köha, palavik ja hingeldus) koos kaasneva röntgenleiuga kopsuinfiltraatide näol ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Bulgarian: При раково болни фармакокинетичният профил на Biograstim е сравним с този на референтния продукт след еднократно и многократно подкожно приложение.
Estonian: Vähihaigetel oli Biograstim´i ja referentspreparaadi farmakokineetiline profiil võrreldav nii ühekordse kui korduva subkutaanse manustamise puhul.
Bulgarian: Обозначение върху външната обвивка на груповите опаковки - с "Blue Box"
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välimine pakend „Blue Box"-iga multipakenditel
Bulgarian: Има съобщения за случаи на GvHD и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка 5.1).
Estonian: Teatatud on GvHD juhtudest ja surmajuhtudest patsientidel, kes on saanud G-CSFi pärast allogeenset luuüdi siirdamist (vt lõik 5.1).
Bulgarian: В програмата за проучване на тежка хронична неутропения (SCN), 65 % от изследваните пациенти са под 18-годишна възраст.
Estonian: Kasutamine raskekujulise kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lastel Raskekujulise kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid 65% alla 18-aastased.
Bulgarian: Съвременните данни показват, че имунологичните взаимодействия между алогенните PBPC присадки и реципиента се свързват с повишен риск от развитие на остра или хронична GvHD, в сравнение с костномозъчната трансплантация.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed allogeenselt siirdatud perifeerse vere tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
Bulgarian: Поради ограничените данни за безопасност и ефикасност при пациенти с вторична остра миелоидна левкемия (AML) филграстим трябва да се прилага с повишено внимание.
Estonian: Kuna vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud, tuleb sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele filgrastiimi manustada ettevaatusega.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на прилагане (вж. по-долу).
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada selleks, et suurendada tsütotoksilise kemoteraapia kindlaksmääratud annuseid (vt allpool).
Bulgarian: Синдром на Sweet, кожен васкулит
Estonian: Sweet'i sündroom, naha vaskuliit
Bulgarian: След разреждане използвайте в рамките на 24 часа.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
Bulgarian: Алергични реакции: реакции от алергичен тип, включително анафилаксия, кожен обрив, уртикария, ангиоедема, диспнея и хипотония, възникващи при първоначалното или последващо лечение, са съобщавани при пациенти, приемащи филграстим.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Teatatud on allergilist tüüpi reaktsioonide, kaasa arvatud anafülaksia, nahalööbe, urtikaaria, angioödeemi, hingelduse ja hüpotensiooni tekkest filgrastiimiga ravitud patsientidel nii ravimi esmakordsel kui korduval manustamisel.
Bulgarian: В клиничните изпитвания 97 % от пациентите с клиничен отговор демонстрират пълно повлияване при доза ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg/ден.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg ööpäevas.
Bulgarian: Някои случаи на спукване на слезката са били фатални.Важно е да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако получите болка в лявата горна част на корема или болка в лявото рамо, тъй като те могат да са свързани с проблем със слезката.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
Bulgarian: Не е известно дали филграстим се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas filgrastiim eritub rinnapiima.
Bulgarian: В рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания, прилагането на филграстим не води до повишаване на честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цитотоксичната химиотерапия.
Estonian: Randomiseeritud, platseebokontrollitud kliiniliste uuringute põhjal ei suurenda filgrastiim tsütotoksilise kemoteraapiaga seotud kõrvaltoimete esinemissagedust.
Bulgarian: След подкожно приложение на препоръчваните дози серумните концентрации имат стойности над 10 ng/ml в продължение на 8 до 16 часа.
Estonian: Soovitatud annuste subkutaansel manustamisel püsib kontsentratsioon seerumis 8...16 tunni jooksul üle 10 ng/ml.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Biograstim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно; - непробиваем контейнер (пластмасов контейнер, осигурен от болницата или аптеката) за безопасно изхвърляне на употребените спринцовки.
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te: - Biograstim´i süstel, - alkoholitampoonid või muud taolised, - torkekindel konteiner selleks, et saaksite kasutatud süsteli ohutult ära visata (plastikkonteiner,
Bulgarian: При по-малко от 5 % от пациентите, получаващи филграстим в дози, надвишаващи 0,3 MIU/kg/ден (3 μg/kg/ден), е наблюдаван брой на белите кръвни клетки, равен или надвишаващ 100 x 109/l.
Estonian: Vähem kui 5%-l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MIU/kg (3 μg/kg) ööpäevas) ravitud patsientidest on täheldatud valgete vereliblede arvu üle 100 x 109/l või enam.
Bulgarian: Как да използвате Biograstim
Estonian: Kuidas Biograstim´i kasutada
Bulgarian: При някои пациенти с SCN филграстим може да индуцира и незначително увеличаване на броя на циркулиращите еозинофили и базофили, в сравнение с изходното ниво; някои от тези пациенти може да имат предшестваща лечението еозинофилия или базофилия.
Estonian: Mõnedel raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise võrreldes algväärtusega; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Bulgarian: Рискове, свързани с химиотерапия с повишени дози
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud
Bulgarian: Имуностимулатори, колониостимулиращи фактори, ATC код:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Bulgarian: Мобилизацията на PBPC не води до пряка клинична полза при здравите донори и трябва да се прилага само за целите на алогенната стволово-клетъчна трансплантация.
Estonian: Vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimisest ei saa terved doonorid otsest kliinilist kasu ja selle kasutamist tuleks kaaluda ainult tüvirakkude allogeense siirdamise eesmärgil.
Bulgarian: Затова, при пациенти с намален брой прекурсори, неутрофилният отговор може да бъде отслабен (като при тези, третирани с екстензивна радиотерапия или химиотерапия или тези с туморни инфилтрати на костния мозък).
Estonian: Seetõttu võib vähenenud neutrofiilide eellasrakkude hulgaga patsientidel olla neutrofiilide hulga suurenemine oodatust väiksem (nt patsientidel, kes on saanud ulatuslikku kiiritusravi või kemoteraapiat või kellel on luuüdi infiltreeritud kasvaja poolt).
Bulgarian: Специални изисквания
Estonian: Erinõuded
Bulgarian: По публикувани данни при лечение с филграстим са наблюдавани следните нежелани реакции и тяхната честота.
Estonian: Avaldatud andmete põhjal on filgrastiimravi puhul täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid vastava esinemissagedusega.
Bulgarian: Ако смятате, че имате реакция от този тип, спрете инжектирането на Biograstim и потърсете незабавно медицинска помощ.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb sellist tüüpi reaktsioon, lõpetage Biograstim´i süstimine ja pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole.
Bulgarian: По-редките нежелани лекарствени реакции включват микционни нарушения, предимно лека или умерена дизурия.
Estonian: Harvem esineb soovimatu kõrvaltoimena uroloogilisi häireid, peamiselt kerge või mõõduka düsuuria näol.
Bulgarian: При необходимост Biograstim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Estonian: Vajadusel saab Biograstim´i lahjendada 50 mg/ml (5%-s) glükoosis infusioonilahuseks.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с филграстим обхващат малък брой пациенти в старческа възраст, но специални проучвания не са провеждани.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Bulgarian: Едно ретроспективно Европейско проучване, оценяващо употребата на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва повишаване на риска за GvHD, свързана с лечението смъртност (СЛС) и смъртност при прилагане на G-CSF.
Estonian: Euroopas läbi viidud ühes retrospektiivses uuringus hinnati G-CSFi kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt ja täheldati, et G-CSFi manustamisel suurenes transplantaat-peremehe vastu haiguse tekkerisk, raviga seotud suremus (RSS) ja üldine suremus.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Estonian: Süstima peab iga päev umbes samal kellaajal.
Bulgarian: В крайния инжекционен обем от 20 ml, обща доза филграстим под 30 MIU (300 μg) трябва да бъде прилагана с добавка на 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) разтвор на човешки албумин.
Estonian: Näide:Süste lõppmahu korral 20 ml, milles filgrastiimi annus on alla 30 MIU (300 μg), tuleb lisada 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiinilahust.
Bulgarian: Съобщава се за синдром на нарушена капилярна пропускливост след прилагане на G-CSF, който се характеризира с хипотония, хипоалбуминемия, оток и хемоконцентрация.
Estonian: G-CFS-i manustamise järgselt on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mida iseloomustab hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Bulgarian: Препоръчваната доза филграстим е 0,5 MIU (5 μg)/kg/ден.
Estonian: Filgrastiimi soovitatav annus on 0,5 MIU (5 µg)/kg ööpäevas.
Bulgarian: Те обикновено настъпват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи няколко лекарства за химиотерапия или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravimiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Съобщаваните нежелани лекарствени реакции са с еднаква честота при пациенти, третирани с филграстим/химиотерапия и плацебо/химиотерапия, включват гадене и повръщане, алопеция, диария, умора, анорексия, мукозит, главоболие, кашлица, кожни обриви, гръдна болка, обща слабост, възпалено гърло, запек и неуточнена болка.
Estonian: Nii filgrastiimi/kemoteraapia kui platseebo/kemoteraapia puhul esinesid võrdse sagedusega järgmised kõrvaltoimed: iiveldus ja oksendamine, alopeetsia, kõhulahtisus, väsimus, isutus, mukosiit, peavalu, köha, nahalööve, valu rinnus, üldine nõrkus, kurguvalu, kõhukinnisus ja täpsustamata valu.
Bulgarian: При пациенти, третирани с филграстим, разреждан до концентрации под 1,5 MIU (15 μg) на ml, е необходимо добавянето на човешки серумен албумин (HSA) до постигане на крайна концентрация 2 mg/ml.
Estonian: Patsientidel, keda on ravitud lahjendustega alla 1,5 MIU (15 μ/ml) filgrastiimi ml kohta tuleb lahusesse lisada inimese seerumi albumiini (HSA) niipalju, et saavutada lõppkontsentratsioon 2 mg/ml.
Bulgarian: За обратимост на неутропенията
Estonian: Neutropeenia pöördumine
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращият фактор може да ускори растежа на миелоидните клетки in vitro, като сходни въздействия могат да се наблюдават и при някои немиелоидни клетки in vitro.
Estonian: In vitro võib granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor soodustada müeloidsete rakkude ning ka mõnede mittemüeloidsete rakkude kasvu.
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с HIV инфекция
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud HIV-infektsiooniga patsientidel
Bulgarian: Предварителна експозиция на цитотоксични средства
Estonian: Eelnev tsütotoksiliste ainete kasutamine
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидроксид, ледена оцетна киселина, сорбитол, полисорбат 80, вода за инжекции.
Estonian: Abiained: naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, sorbitool, polüsorbaat 80, süstevesi.
Bulgarian: D-89079 Ulm
Estonian: D-89079 Ulm Saksamaa
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа или 0,5 ml, или 0,8 ml разтвор.
Estonian: Iga süstel sisaldab kas 0,5 ml või 0,8 ml süstelahust.
Bulgarian: - Ако имате сърповидноклетъчна болест, непременно съобщете на Вашия лекар, преди да започнете лечение с Biograstim.
Estonian: - Kui teil on sirprakuline aneemia, rääkige sellest kindlasti arstile enne Biograstim´i kasutamist.
Bulgarian: В случай на съмнение за или доказано нежелано събитие от страна на дихателната система, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с филграстим и да се осигури подходяща медицинска грижа.
Estonian: Kahtlustatavate või kinnitust leidnud pulmonaalsete kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb kaaluda filgrastiimravi katkestamist ja alustada asjakohast ravi.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции като кожен обрив, надигнати сърбящи участъци от кожата и сериозни алергични реакции със слабост, рязко спадане на кръвното налягане, задух и оток на лицето.
Estonian: - Teatatud on allergilistest reaktsioonidest, nt nahalööve, kõrgenenud sügelevad alad nahal ja rasked allergilised reaktsioonid koos nõrkuse, vererõhu languse, hingamisraskuse ja näotursega.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху предварително напълнената спринцовка след "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja süstelil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Върху резервоара на спринцовката има скала.
Estonian: Süsteli silindril on skaala.
Bulgarian: Левкаферезата не трябва да се провежда при донори, приемащи антикоагуланти или при такива с доказани нарушения на хемостазата.
Estonian: Leukafereesi ei tohi läbi viia doonoritel, kes saavad antikoagulantravi või kellel esineb teadaolevalt vere hüübimishäireid.