FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Estonian: Kartongist karbis on 1 või 10 PET viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Croatian: Intramuskularna primjena.
Estonian: Süsteemulsioon.
Croatian: Doza od 2 ml :
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 2 ml doosis:
Croatian: U rijetkim okolnostima, ako se trenutno ne poduzme medicinska intervencija, može doći i do gubitka prsta.
Estonian: Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Croatian: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Estonian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja, za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Estonian: Immuunsuse teke:
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: Prva injekcija (2 ml) može se dati dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Estonian: Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3-5 päeva vanuselt , teise süsti (2 ml) 2-3 nädalat hiljem.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Croatian: Za liječnika
Estonian: Arstile:
Croatian: Karencija: 0 dana.
Estonian: 0 päeva.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Estonian: Vältida kummist osadega vaktsineerimisvahendeid.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Estonian: Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C).
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* * titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut* *Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele Adjuvandid:
Croatian: Izbjegavati višekratno izvlačenje sadržaja cjepiva iz bočice, te upotrebljavati sterilne igle i brizgaljke.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Estonian: Immuunsuse kestus:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male injicirane količine treba odmah potražiti medicinski savjet, te ponijeti uputu sa sobom.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Croatian: Cijepljenje
Estonian: KÕRVALTOIMED
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥ log2 ELISA jed.
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: ≥ 1436 AU1
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Croatian: Izbjegavajte probijanje više puta.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 5 nädala möödudes vaktsineerimisest.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Croatian: Svinje (za tov).
Estonian: Sead (nuumsead).
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Estonian: Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Estonian: Lisaks on vaktsineerimispäeval tavaline mööduv kehatemperatuuri tõus umbes 0,2 °C.
Croatian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Estonian: Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Croatian: Za intradermalnu primjenu.
Estonian: Intradermaalseks kasutamiseks.
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Estonian: Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Croatian: 8,3 mg Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju potentnosti (analiza antigenske mase).
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Croatian: U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast ) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast ); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast ); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud ).
Croatian: Nisu dostupni podaci.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Estonian: Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Estonian: 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćena crvenilom i krastom.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Croatian: EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Croatian: Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Porcilisa PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, ORF2 subjedinični antigen
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Croatian: Ukoliko ste se nehotično injicirali ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Croatian: Raspored cijepljenja:
Estonian: Süsteemulsioon.
Croatian: 1Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju antigene mase.
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro antigeeni massi analüüsiga.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrijev fosfat dihidrat
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Croatian: Adjuvansi: dl-α-tokoferil acetat
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Estonian: Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Croatian: Porcilis M Hyo ID ONCE isti dan u dobi od 3 tjedna starosti, bilo na različita mjesta aplikacije (različita mjesta na vratu) ili isti dan na isto mjesto, primjenjujući intradermalno svako cjepivo s razmakom od 3 cm.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE- alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica (tip I) od 10 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Estonian: Klaasist (I tüüpi) 10 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u svrhu smanjivanja viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Croatian: Intradermalna primjena 0,2 ml po životinji, najbolje sa strane vrata, duž mišića leđa ili stražnje noge koristeći višedozni pribor za intradermalnu aplikaciju s odgovarajućom tekućinom za davanje
Estonian: 0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA DD/MM/GGGG
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP.KK/.AAAA
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Croatian: Prije primjene pustite da se cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Croatian: Cjepivo protiv svinjskog cirkovirusa (inaktivirano)
Estonian: Sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Croatian: Cjepivo uopće ne sadrži živi PCV2 tako da ne može prouzročiti bolest.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2-nakkuse elustekitajaid, nii et see ei saa põhjustada haigestumist.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Porcilis PCV ID na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV ID (uočena u više od 1 na 10 svinja) je kratkotrajna lokalna reakcija s tvrdim bezbolnim oteklinama promjera do 2 cm koja nestaje u roku od otprilike pet tjedana nakon cijepljenja.
Estonian: Porcilis PCV ID kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on mööduv paikne reaktsioon koos kuni 2 cm läbimõõduga kõvade valutute tursetega, mis kaovad ligikaudu 5 nädala jooksul pärast vaktsineerimisest.
Croatian: Zaštita od virusa PCV 2 počinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje 23 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Immuunkaitse PCV2 vastu algab kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim infekcijama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Croatian: PCV2 je prepoznat kao primarni uzrok sindroma kržljanja odbite prasadi (SKOP), no također je povezan s brojnim drugim stanjima koja su u Europi poznata pod zajedničkim nazivom cirkovirusna bolest svinja (PCVD), primjerice kompleks svinjske respiratorne bolesti (PRDC), enteritis, reproduktivni poremećaji.
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je kako je cjepivo dostiglo svoje potpuno djelovanje protiv virusa PCV2 nakon dva tjedna i kako je zaštita trajala 23 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Laboriuuringutes selgus, et vaktsiini toimel tekkis täielik kaitse PCV2 vastu 2. nädalaks ja kaitse püsis 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja za tov u starosti od tri tjedna i više kao jedna injekcija u kožu sa strane vrata, duž mišića leđa ili stražnje noge.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-nädalastele nuumsigadele ühekordse nahasisese süstena kaela küljele, seljale või tagajalale.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u srpnju 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
Croatian: Porcilis PCV ID je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje odgovarajućim uređajem bez igle predviđenim za ubrizgavanje u kožu.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sobiva nõelata süstimisseadme abil nahka.
Croatian: Infekcija PCV2 vrlo je raširena i gotovo je svako krdo svinja zaraženo virusom PCV2.
Estonian: PCV2 infektsioon on ulatusliku levikuga ning peaaegu kõik seakarjad on PCV2-ga nakatunud.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi VMP-a Porcilis PCV ID nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis PCV ID kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bila su prosječan prirast u završnom razdoblju (svinje u tovu u razdoblju prije klanja) i viremija PCV2 (prisutnost virusa u krvi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lõpuperioodi (tapmiseelne nuumaperiood) päevane kaaluiive ja PCV2 vireemia (viiruse esinemine veres).
Croatian: Što je Porcilis PCV ID i za što se koristi?
Estonian: Mis on Porcilis PCV ID ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Porcilis PCV ID iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Estonian: Vaktsiiniga Porcilis PCV ID ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Ako se netko nehotično injicira ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, treba potražiti hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.