FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque d'effets indésirables tels que le saignement, y compris des diluants sanguins (anticoagulants, p. ex. warfarine).
Lithuanian: , kraujavimo, riziką, įskaitant kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus, pvz., varfariną), apie tai pasakykite gydytojui.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, une dyspnée (y compris dyspnée d'effort) s'est produite plus fréquemment chez les patients traités par le cangrélor (1,3 %) que chez ceux traités par le clopidogrel (0,4 %).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
French: Solution diluée : Du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution/dilution écarte le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra. Jei vaistas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
French: Hémorragie intracrânienne
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
French: • saignement provenant du pénis, de l'oreille ou de tumeurs cutanées pré-existantes.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, des événements d'insuffisance rénale aiguë (0,1 %), d'insuffisance rénale (0,1 %) et d'augmentation du taux de créatinine sérique (0,2 %) ont été rapportés après l'administration du cangrélor dans le cadre d'essais cliniques (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
French: Infection d'hématome
Lithuanian: Hematomos infekcija
French: Kengrexal doit être administré par un médecin expérimenté soit en soins coronaires aigus, soit en interventions coronaires ; il est destiné à être utilisé en milieu hospitalier dans le cadre de soins aigus spécialisés.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis ūminių vainikinių arterijų ligų gydymo arba vainikinių arterijų intervencijos procedūrų patirties, šis preparatas skirtas specializuotam vartojimui ligoninėse ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose.
French: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Lithuanian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
French: Clopidogrel (N = 12 542)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
French: Kengrexal doit être administré au moyen d'une tubulure intraveineuse.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
French: Cangrélor (N = 12 565)
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)
French: Après reconstitution, le médicament doit être inspecté visuellement pour détecter la présence éventuelle de particules.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti patikrinant, ar jame nėra kietųjų dalelių.
French: Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous présentez une IHF.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra ĮFN.
French: Chez les patients subissant une ICP, un traitement standard d'appoint de l'intervention doit être instauré (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
French: OR = odds ratio ; IC = intervalle de confiance ; REI = revascularisation entraînée par l'ischémie ; IM = infarctus du myocarde ; ITTm = intention de traiter modifiée ; TS = thrombose de stent.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
French: Kengrexal 50 mg poudre pour solution à diluer cangrélor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai koncentratui kangreloras
French: Quand il est administré dans le cadre d'une ICP, le cangrélor a été associé à une plus grande incidence de légers saignements GUSTO, par comparaison au clopidogrel.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
French: Cangrélor (N = 5 529)
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 529)
French: Dyspnée (dyspnée d'effort)
Lithuanian: Dispnėja (įtampos dispnėja)
French: Par voie intraveineuse
Lithuanian: Leisti į veną
French: Léger sans ecchymose, suintement et hématome < 5 cm
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
French: Les effets indésirables graves associés au cangrélor chez les patients atteints de coronaropathie incluent un saignement sévère/menaçant le pronostic vital et une hypersensibilité.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
French: Saignement au site d'application, hémorragie ou hématome au site d'introduction d'un cathéter, hémorragie ou hématome au site de perfusion.
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
French: Le cangrélor a produit un retard de la croissance du fœtus qui était associée à la dose ; ce retard se caractérisait par des incidences accrues d'ossification incomplète et de métatarses non ossifiés dans les pattes postérieures du rat.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
French: Des effets sur la fertilité, l'aptitude à produire une gestation avec la(les) partenaire(s) femelle(s), la morphologie et la motilité du sperme ont été observés durant l'étude sur la fertilité chez le rat mâle, lorsque le cangrélor était administré en des doses équivalentes à celles utilisées chez l'homme et correspondant à 1,8 fois la dose recommandée pour l'ICP.
Lithuanian: Žiurkių patinų vaisingumo tyrimo metu, duodant kangreloro dozes, atitinkančias žmogui skiriamas dozes, -1,8 karto didesnes nei skiriant rekomenduojamą PVAI dozę, nustatytas poveikis vaisingumui,
French: Du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution/dilution écarte le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra.
French: Comment se présente Kengrexal et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Insuffisants rénaux
Lithuanian: (inkstų nepakankamumas)
French: Clopidogrel (N = 5 527)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 5 527)
French: Effets indésirables rares : peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
French: Effets indésirables très rares : peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
French: Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion dans un flacon en verre.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
French: Des procédures aseptiques doivent être utilisées pour la préparation de Kengrexal.
Lithuanian: Kengrexal reikia ruošti laikantis aseptinių procedūrų.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution à diluer contient 10 mg de cangrélor et après dilution, 1 mL de solution contient 200 microgrammes de cangrélor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro; praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
French: REI a valeurs p reposant sur le test du Chi-carré.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
French: Instabilité hémodynamique
Lithuanian: Nestabili hemodinamika
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Lithuanian: FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date du dernier renouvellement :
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
French: Après dilution, 1 mL contient 200 microgrammes de cangrélor.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml yra 200 mikrogramų kangreloro.
French: Kengrexal n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kengrexal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Critère d'évaluation primaire
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, on a observé un plus grand nombre de tamponades cardiaques à 30 jours avec le cangrélor (0,12 %) qu'avec le clopidogrel (0,02 %) (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau širdies tamponados atvejų vartojant kangrelorą (0,12 %) nei klopidogrelį (0,02 %) (žr.
French: Le traitement par Kengrexal pourrait augmenter le risque de tamponade cardiaque.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti širdies tamponados riziką.
French: Le cangrélor est rapidement distribué et il atteint sa Cmax en deux minutes après l'administration d'un bolus intraveineux suivi d'une perfusion.
Lithuanian: Suleidus į veną smūginę dozę ir po to atlikus infuziją, kangreloras greitai pasiskirsto ir pasiekia Cmax per dvi minutes.
French: Cangrélor N = 5 470
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 470)
French: Les patients présentant une athérosclérose coronaire qui nécessitaient une ICP pour un angor instable (58 %), un syndrome coronaire aigu sans élévation du segment SG (SCA-SEST) (26 %) ou un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (IMEST) (16 %) étaient inclus.
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, sergantys vainikinių arterijų ateroskleroze, kuriems buvo reikalinga PVAI stabiliajai krūtinės anginai (58 %), ūminiam vainikinių arterijų sindromui be ST
French: Effets indésirables fréquents : peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
French: Hémorragie intracrânienned *
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas d *
French: Après reconstitution, 1 mL contient 10 mg de cangrélor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml yra 10 mg kangreloro.
French: • hématome au site de ponction vasculaire.
Lithuanian: • hematoma (kraujosruva) kraujagyslės dūrio vietoje.
French: Hémorragie des voies urinaires,e insuffisance rénale aiguë (insuffisance rénale)
Lithuanian: Kraujavimas iš šlapimo takų e, Ūminis inkstų nepakankamumas
French: Hématurie, présence de sang dans les urines, hémorragie urétrale.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
French: Agents anti-P2Y12 oraux (clopidogrel, prasugrel, ticagrélor)
Lithuanian: , VerifyNow P2Y12 tyrimas, VASP-P (ang.
French: Le flacon doit être reconstitué immédiatement avant la dilution et l'utilisation.
Lithuanian: Flakono turinį reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
French: Cangrélor N = 5 462
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 462)
French: Tableau 2 : saignement non associé à un pontage aorto-coronaire (CABG) Saignement GUSTO, n (%)
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę, n (%)
French: EMA/65420/2015 EMA/H/C/003773
Lithuanian: EMA/65420/2015 EMEA/H/C/003773
French: À la discrétion du médecin, la perfusion peut continuer pendant quatre heures en tout.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iki keturių valandų.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Kengrexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kengrexal EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Presque tous les patients prenaient également de l'aspirine et/ou d'autres médicaments anticoagulants.
Lithuanian: Beveik visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir (arba) kitus kraują skystinančius vaistus.
French: Cependant, la manière dont cette étude a été conçue a été jugée inappropriée pour démontrer un bénéfice clair pour les patients, et la société n'a pas continué à s'y référer dans le cadre de la demande.
Lithuanian: Tačiau buvo nuspręsta, kad šio tyrimo modelis netinkamas, siekiant įrodyti aiškią naudą tokiems pacientams, ir bendrovė nenurodė šio vartojimo būdo savo paraiškoje.
French: Le traitement commence par un bolus intraveineux de 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel, qui doit être administré en moins d'une minute, immédiatement suivi d'une perfusion intraveineuse de 4 microgrammes/kg/minute.
Lithuanian: per mažiau nei minutę suleidžiama 30 mikrogramų vaisto kilogramui kūno svorio; po to nedelsiant pradedama infuzija - per minutę sulašinama po 4 mikrogramus vaisto kilogramui kūno svorio.
French: Kengrexal s'est révélé plus efficace que le clopidogrel pris par voie orale pour réduire la survenue de ces événements: 4,7 % des patients (257 patients sur 5 470) auxquels avait été administré Kengrexal ont subi un événement ou sont décédés, contre 5,9 % (322 patients sur 5 469) des patients traités par clopidogrel.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kengrexal yra veiksmingesnis už geriamą klopidogrelį siekiant sumažinti šių reiškinių atvejų: Kengrexal gydytų pacientų grupėje reiškinys nustatytas arba mirė 4,7 proc. (257 iš 5 470) pacientų, o tarp gydytų klopidogreliu - 5,9 proc. (322 iš 5 469) pacientų.
French: Le traitement doit être instauré avant l'intervention ICP et se poursuivre pendant au moins deux heures ou toute la durée de l'intervention, selon la durée la plus longue.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikia pradėti prieš PKI, o infuziją reikia tęsti ne mažiau kaip 2 valandas arba iki procedūros pabaigos, atsižvelgiant į tai, kas trunka ilgiau.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Kengrexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kengrexal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kengrexal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kengrexal vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices de Kengrexal démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Kengrexal nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il est utilisé en association avec de l'aspirine chez les adultes atteints de coronaropathie (maladie cardiaque provoquée par l'obstruction des vaisseaux sanguins du cœur), qui subissent une intervention coronaire percutanée (ICP - une opération chirurgicale utilisée pour débloquer les vaisseaux sanguins du cœur).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su aspirinu vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija) suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI - operacija, kurios metu atblokuojamos susiaurėjusios širdį krauju aprūpinančios kraujagyslės).
French: Pourquoi Kengrexal a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Kengrexal patvirtintas?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kengrexal.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kengrexal.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kengrexal est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kengrexal vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kengrexal, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kengrexal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Kengrexal cangrélor
Lithuanian: Kengrexal kangreloras
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kengrexal, le 23 mars 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kengrexal rinkodaros leidimą.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution du nombre de patients ayant subi un «événement» tel qu'une crise cardiaque ou une formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cœur nécessitant une intervention, ou encore étant décédés, quelle que soit la cause du décès, dans les 48 heures suivant l'intervention ICP.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 48 valandas po PKI buvo nustatytas vadinamasis reiškinys, pvz., širdies smūgis arba trombai širdies kraujagyslėse, dėl kurių buvo būtina tam tikra intervencija, arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė, skaičius.
French: Autres informations relatives à Kengrexal:
Lithuanian: Kita informacija apie Kengrexal
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kengrexal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kengrexal vartojimu?
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré en milieu hospitalier.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį galima lašinti į veną tik ligoninėje.
French: Kengrexal est administré aux patients n'ayant pas reçu d'autres anticoagulants appelés «inhibiteurs des récepteurs P2Y12» (clopidogrel, ticagrélor ou prasugrel) par voie orale avant cette intervention, et chez qui un tel traitement n'est ni faisable ni souhaitable.
Lithuanian: Kengrexal skiriamas pacientams, kurie prieš šią procedūrą nebuvo gydomi per burną vartojamais kitais kraują skystinančiais vaistais, vadinamais P2Y12 inhibitoriais (klopidogreliu, tikagreloru ar prasugreliu) ir kurių negalima gydyti arba geriau negydyti šiais vaistais.
French: Kengrexal a été comparé à du clopidogrel pris par voie orale dans une étude principale portant sur plus de 11 000 adultes atteints d'une coronaropathie et subissant une ICP.
Lithuanian: Kengrexal buvo lyginamas su per burną vartojamu klopidogreliu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo per 11 000 vainikinių arterijų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama PKI.
French: Kengrexal doit être administré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies coronaires ou des interventions ICP.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis koronarinės ligos gydymo arba PKI taikymo patirties.
French: Le médicament s'est révélé efficace pour réduire les problèmes dus à la formation de caillots sanguins chez les patients subissant une ICP qui n'ont pas été traités auparavant avec des inhibiteurs des récepteurs P2Y12.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra naudingas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų tarp pacientų, kuriems atliekama PKI ir kuriems anksčiau netaikytas gydymas P2Y12 inhibitoriais.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kengrexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kengrexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Kengrexal ne doit pas être utilisé chez des patients qui saignent activement ou qui sont exposés à un risque accru de saignement en raison d'un trouble hémorragique, qui ont récemment subi une intervention chirurgicale lourde ou un traumatisme, ou qui présentent une pression sanguine élevée non contrôlée.
Lithuanian: Kengrexal negalima vartoti esant aktyviam kraujavimui arba kai dėl kraujavimo sutrikimo, neseniai atliktos didelės operacijos ar neseniai patirtos rimtos traumos arba nekontroliuojamo padidėjusio kraujospūdžio yra padidėjusi kraujavimo rizika.
French: L'administration par voie intraveineuse est jugée utile chez les patients qui ne sont pas à même d'avaler et ne peuvent pas prendre des traitements par voie orale.
Lithuanian: Manoma, jog tai, kad vaistas vartojamas į veną, yra naudinga pacientams, kurie negali nuryti ir vartoti geriamųjų vaistų.
French: Comment Kengrexal agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Kengrexal?
French: Cela signifie qu'il contribue à empêcher les cellules du sang appelées plaquettes de s'agglutiner et de former des caillots, ce qui contribue à réduire les risques de crise cardiaque.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir trombų susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kengrexal, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kengrexal vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Kengrexal comprennent les saignements graves et engageant le pronostic vital ainsi que les réactions d'hypersensibilité (allergiques).
Lithuanian: Sunkiausi Kengrexal sukeliami šalutiniai reiškiniai yra stiprus ir pavojų gyvybei keliantis kraujavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kengrexal (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont notamment les saignements légers à modérés et la dyspnée (difficulté à respirer).
Lithuanian: Dažniausi Kengrexal šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nestiprus ir vidutinio stiprumo kraujavimas ir dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
French: Qu'est-ce que Kengrexal et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas?
French: Kengrexal est un médicament anticoagulant utilisé pour diminuer l'apparition de problèmes dus à la formation de caillots sanguins, comme par exemple une crise cardiaque.
Lithuanian: Kengrexal yra kraują skystinantis vaistas, kuris vartojamas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų, kaip antai širdies smūgio, dažnumą.
French: En ce qui concerne le profil de sécurité de Kengrexal, le CHMP a remarqué que l'incidence des saignements était plus élevée pour Kengrexal que pour le clopidogrel, ce qui était prévisible compte tenu de l'efficacité accrue du médicament.
Lithuanian: Dėl Kengrexal saugumo charakteristikų, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Kengrexal, kraujavimo atvejų buvo daugiau, nei vartojant klopidogrelį, tačiau tai buvo numatyta, atsižvelgiant į didesnį šio vaisto veiksmingumą, o tokį stipresnį Kengrexal šalutinį poveikį atsveria tai, kad jo poveikis praeina greitai, vos nutraukus infuziją.
French: Kengrexal contient le principe actif cangrélor.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
French: À la fin de la perfusion, un traitement d'entretien (clopidogrel, ticagrélor ou prasugrel) doit être administré au patient par voie orale.
Lithuanian: Infuzijos pabaigoje pacientai turi pereiti prie palaikomojo gydymo geriamaisiais klopidogrelio, tikagreloro arba presugrelio preparatais.
French: Dans une seconde étude, Kengrexal a été administré avant l'intervention chirurgicale à des patients préalablement traités avec des anticoagulants oraux.
Lithuanian: Kengrexal taip pat buvo tiriamas atliekant vieną tyrimą, kai prieš operaciją šis vaistas buvo lašinamas pacientams, kurie prieš tai buvo gydomi geriamasiais kraują skystinančiais preparatais.