FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri intramuskulárnom podaní injekcie musia byť dodržiavané osobitné odporúčania uvedené nižšie a taktiež v časti 6.6.
Slovenian: Pri intramuskularnem injiciranju je treba upoštevati posebno navodilo, ki je navedeno spodaj in tudi v poglavju 6.6.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Slovenian: Spremembe v krvi in limfnem sistemu Redki:
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Slovenian: - Huda driska, ki traja dolgo časa in je krvava, z bolečinami v trebuhu ali vročino.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine v katerih ni vidnih delcev.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Slovenian: Čeprav za to zdravilo ni znano, da bi škodovalo nerojenemu otroku, se ga lahko noseči ženski daje le, če je to resnično potrebno.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba vidno preveriti.
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Slovenian: Poleg tega je treba ta zdravila dajati ločeno, da bi se tako izognili fizikalno-kemične inkompatibilnosti med ceftriaksonom in aminoglikozidom.
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Slovenian: Če se ob koncu predpisanega obdobja zdravljenja ne počutite dobro, ali pa se med zdravljenjem počutite celo slabše, se morate o tem pogovoriti s svojim zdravnikom.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa u novorodencov pri liečbe infekcií používala dávka 50 mg/kg/deň.
Slovenian: V večini študij so za zdravljenje okužb pri novorojencih uporabili odmerek 50 mg/kg/dan.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Tako kot vsa zdravila tudi ceftriakson lahko povzroči neželene stranske učinke, čeprav se ti ne pojavijo pri vseh ljudeh.
Slovak: Ide o druh antibiotík, ktoré sa podobajú penicilínu.
Slovenian: Antibiotiki te vrste so podobni penicilinu.
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
Slovenian: CHMP torej soglaša, da se priporoči naslednje odmerjanje:
Slovak: Deti vo veku 15 dní až 12 rokov
Slovenian: Otroci stari od 15 dni do 12 let
Slovak: Ak sa vyskytne závažná perzistentná hnačka počas liečby alebo po liečbe, treba uvažovať o pseudomembránovej kolitíde, ktorá predstavuje vážnu život ohrozujúcu komplikáciu, väčšinou zapríčinená Clostridium difficile.
Slovenian: Če med zdravljenjem ali po njem pride do hude dolgotrajne driske, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis, ki je resna komplikacija, ki lahko celo ogroža življenje in ga večinoma povzroča clostridium difficile.
Slovak: Meningitída:
Slovenian: Meningitis:
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Slovenian: V nasprotju z drugimi cefalosporini, probenecid ne ovira tubularne sekrecije ceftriaksona.
Slovak: Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Slovak: • počas gravidity a laktácie.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem.
Slovak: Objem 20,5 ml rekonštituovaného roztoku na infúziu sa má podať okamžite ako krátkodobá infúzia, minimálne počas 30 minút.
Slovenian: Ta volumen 20,5 ml pripravljene raztopine za infundiranje je treba dati takoj v obliki kratkotrajne infuzije v času 30 minut.
Slovak: Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
Slovenian: Sekundarne okužbe je treba ustrezno zdraviti (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Keď sa nepoužije okamžite, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, pričom doba použiteľnosti nemôže byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8oC, v inom prípade akákoľvek nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
Slovenian: Če ni uporabljen takoj, je za čas shranjevanja in razmere pri shranjevanju pred uporabo odgovoren uporabnik; čas naj bi ne smel biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, nasprotnem primeru pa je treba vse neporabljene količine zdravila zavreči.
Slovak: Kmene, ktoré môžu byť problematické z dôvodu získanej rezistencie
Slovenian: Vrste pri katerih pridobljena odpornost lahko predstavlja težavo
Slovak: Intramuskulárny spôsob podania sa môže použiť len v závažných klinických situáciách (pozri časť 4.3) a má zodpovedať hodnoteniu rizika a prínosu liečby.
Slovenian: Intramuskularen način dajanja se lahko uporablja le v izjemnih kliničnih situacijah (glejte poglavje 4.3), pri tem pa je treba oceniti razmerje med tveganjem in koristjo.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Slovenian: Ni nujno, da se na tržišču nahajajo vse navedene velikosti pakiranj.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Slovak: Okrem toho, na základe niektorých hlásení o fatálnom vývoji bola schválená kontraindikácia ceftriaxónu u novorodencov, ktorí vyžadujú súčasnú liečbu vápnikom kvôli zriedkavým závažným nežiaducim reakciám, ktoré boli hlásené u predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov, pričom niektoré z nich boli smrteľné.
Slovenian: Poleg tega je po poročilih o smrtnih primerih bilo doseženo soglasje o tem, da naj bo ceftriakson kontraindiciran pri novorojencih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje s kalcijem, zaradi redkih hudih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri prezgodaj in pravočasno rojenih novorojencih, med katerimi so nekateri bili smrtni.
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, okrem 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu (len na intramuskulárne podanie).
Slovenian: Ceftriaksona se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili, razen z 1 % ut/v raztopino lidokainijevega klorida (samo za intramuskularno injiciranje).
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté:
Slovenian: Motnje živčnega sistema Občasni:
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších maximálne 7 až 14 dní.
Slovenian: • Lahko se nadaljuje do skupno 7 do 14 dni.
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 10, 25, 50 in 100 vial.
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
Slovenian: Pri hitrem intravenskem injiciranju se lahko pojavijo netolerančne reakcije v obliki občutka vročine ali navzeje.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Slovenian: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo ceftriakson.
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 83 mg, kar ustreza 3.6 m molom).
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
Slovenian: To raztopino je treba zatem razredčiti še z 9 ml tekočine za razredčevanje, s čimer dobimo končni volumen 20,5 ml in koncentracijo 49 mg/ml.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino, druge cefalosporinske antibiotike ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Slovak: Liečba trvá obyčajne minimálne 2 dni, pokiaľ neklesne telesná teplota na normálnu hodnotu.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Slovak: Žiadateľ v diskusii o dôvodoch odklonu od ICH usmernení o klinickom výskume liekov v pediatrickej populácii (CPMP/ICH/2711/99) a o dôvode rozlišovania podľa veku na 0-14 dní a 15-28 dní namiesto všeobecnejšieho definovania novorodencov „do 28 dní po narodení", ako aj o rôznych používaných dávkovacích režimoch, uviedol niekoľko publikácií z literatúry.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Slovenian: Pokazali so, da kemijska in fizikalna obstojnost ob uporabi znaša 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
Slovenian: Zavedati se je treba možnosti pojava preobčutljivosti.
Slovak: V závislosti od indikácie sa má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a začatie vhodnej podpornej liečby: napr. podanie špecifických antibiotík/chemoterapeutík s klinicky overenou účinnosťou.
Slovenian: V poštev pride, odvisno od indikacije, prekinitev zdravljenja ceftriaksonom, začeti pa je treba tudi z ustreznimi ukrepi zdravljenja: na primer jemanje določenih antibiotikov/kemoterapevtikov s klinično preverjeno učinkovitostjo.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Slovenian: Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic in/ali jeter:
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
Slovenian: Pri predčasno ali pravočasno rojenih novorojencih so redko poročali o hudih neželenih reakcijah.
Slovak: Každé podanie antibiotík môže viesť k znásobeniu rezistencie patogénov na použité liečivo.
Slovenian: Vsako dajanje antibiotikov ima lahko za posledico povečanje števila patogenih mikroorganizmov, ki so odporni na uporabljeno učinkovino.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov.
Slovenian: Povečanje koncentracije jetrnih encimov.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
Slovenian: Izhajajoč iz literaturnih podatkov, ceftriakson ni kompatibilen z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom, aminoglikozidi in labetalolom.
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Slovenian: Vsebino 1 g viale se raztopi v 10 ml vode za injekcije z vrtinčenjem.
Slovak: Taktiež možno zvážiť prerušenie liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Kot možnost je treba upoštevati tudi prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 166 mg, kar ustreza 7.2 m molom).
Slovak: Po podaní injekcie intramuskulárne sa môže objaviť bolesť a stvrdnutie tkaniva v mieste vpichu.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Slovak: Obsah infúznych fľiaš, ak sú raz otvorené, musí sa použiť okamžite.
Slovenian: Vsebino infuzijskih stekleničk, ko so enkrat odprte, je treba uporabiti takoj.
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže prihodiť po užívaní antibiotík.
Slovenian: To je lahko znak hudega vnetja črevesja (imenovano "psevdomembranski kolitis"), ki se lahko pojavi po jemanju antibiotikov.
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Slovenian: Eozinofilija, levkopenija, granulocitopenija.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
Slovenian: Ceftriakson ubija bakterije in se ga lahko uporablja proti raznovrstnim okužbam.
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
Slovenian: Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné nežiaduce reakcie u predčasne narodených a donosených novorodencov.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za podrobnosti glede shranjevanja pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v vseh stopnjah izraženosti, vse do anafilaktičnega šoka (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Slovenian: Če obdobje zdravljenja prehitro zaključite, se okužba lahko ponovi.
Slovak: Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
Slovenian: Kljub temu pa je treba spremljati koncentracije v serumu, da bi ugotovili ali so potrebne prilagoditve odmerka, ker je hitrost odstranjevanja zdravila iz telesa pri teh bolnikih lahko zmanjšana.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Slovenian: Način in metoda dajanja
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in težave na mestu dajanja
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
Slovenian: • Injekcija se daje v obliki počasnega injiciranja v veno ali kot globoka injekcija v veliko mišico.
Slovak: Injekcia sa má podávať najmenej 2- 4 minúty priamo do žily alebo cez hadičku intravenóznej infúzie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
Slovenian: Običajen dnevni odmerek ceftriaksona je treba dati 30 do 90 minut pred kirurškim posegom.
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
Slovenian: V nobenem primeru se raztopin ceftriaksona ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Slovak: Nadmerná koncentrácia ceftriaxónu v sére nemôže byť znížená hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Slovenian: Prevelike koncentracije ceftriaksona v serumu ni mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Slovak: Opakované podanie 0,5 až 2 g vedie k zvýšeniu hodnôt akumulácie o 15%-36%
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
Slovenian: En sam odmerek običajno zadostuje.
Slovak: Dôležité je, aby ste o užívaní lieku informovali svojho lekára ešte predtým, ako Vám urobia niektorý z týchto testov.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, da jemljete to zdravilo, če bi morali pri vas opraviti katero izmed teh preiskav.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Slovenian: Motnje imunskega sistema
Slovak: Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
Slovenian: Raztopin v lidokainu se ne sme dajati intravensko (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
Slovenian: Posebne informacije glede odmerjanja:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Slovenian: Zelo pogosti stranski učinki (prizadenejo več kot enega človeka izmed 10 ljudi): • Žolčni kamni pri otrocih
Slovak: Predchádzajúca stredne závažná a/alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Neposredna in/ali huda preobčutljivostna reakcija na penicilin ali katerokoli drugo beta-laktamsko zdravilo v preteklosti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov o uporabi ceftriaksona pri nosečnicah.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je le za enkratno uporabo, vse neporabljene količine raztopine pa je treba zavreči.
Slovak: Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
Slovenian: Pri novorojenih otrocih se ne sme dajati več kot 50 mg/kg.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
Slovenian: Ceftriakson se porazdeli predvsem v zunajcelično tekočino, njegova vezava na albumin je odvisna od koncentracije, pri normalnih odraslih osebah ima sorazmerno dolg biološki razpolovni čas (t 1/2), izloča pa se enako z glomerularno filtracijo in po biliarni poti.
Slovak: Ak je pacientom dieťa mladšie ako 2 roky alebo tehotná alebo dojčiaca žena, Ceftriaxone sa musí podávať iba ako pomalá injekcia do žily.
Slovenian: Če je bolnik otrok mlajši od dveh let ali pa je to noseča ali doječa ženska, se ceftriakson lahko da samo v obliki počasnega injiciranja v veno.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Slovenian: Vendarle pa je treba upoštevati take učinke kot sta hipotenzija ali vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ceftriaxón sa môže používať počas gravidity len po zhodnotení prínosu a rizika liečby ošetrujúcim lekárom, najmä počas prvého trimestra.
Slovenian: Kot previdnosten ukrep se lahko ceftriakson med nosečnostjo uporablja le, če je pristojni zdravnik ocenil razmerje med koristjo in tveganjem, še posebno med prvimi tremi meseci nosečnosti.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
Slovenian: Najmanjše zaviralne koncentracije (MIC, po nemškem Inštitutu za standardizacijo DIN 58940) so 4 mg/l,(občutljivi) in 32 mg/l (odporni).
Slovak: Ak prestanete užívať Ceftriaxone
Slovenian: Če prenehate uporabljati ceftriakson
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovak: Účinok tohoto lieku môže byť ovplyvnený niektorými inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami.
Slovenian: Na to zdravilo lahko vplivajo druga zdravila, ki se izločajo preko ledvic.
Slovak: Pri súbežnom podávaní cefalosporínov a aminoglykozidov bolo hlásené zvýšené riziko ototoxicity a nefrotoxicity.
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja cefalosporinov in aminoglikozidov so poročali o povečanem tveganju za oto- in nefrotoksičnost.
Slovak: Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je indicirano spremljanje delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov v rednih časovnih presledkih (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ceftriaxón má baktericídnu aktivitu, ktorá vyplýva z inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.
Slovenian: Ceftriakson ima baktericidno delovanje, ki je posledica zaviranja sinteze stene bakterijske celice.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Slovenian: Drugi podatki
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív
Slovenian: • okužb kože in mehkih tkiv
Slovak: Ceftriaxón sa môže použiť aj na prevenciu infekcií pred, počas a po chirurgických zákrokoch u pacientov, ktorí sú, vzhľadom k chirurgickej liečbe, ohrození ťažkými infekciami.
Slovenian: Ceftriakson se prav tako lahko uporablja za preprečevanje okužb pred kirurškim posegom, med njim in po njem pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb pri kirurških posegih.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Slovenian: Vpliv na sposobnost za upravljanje vozil in strojev
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Slovenian: Pogosti: Povečane koncentracije jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza).
Slovak: Všetky farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé na dávke.
Slovenian: Z izjemo razpolovnega časa izločanja so vsi farmakokinetični dejavniki odvisni od odmerka.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je zapríčinené malým objemom krvi týchto novorodencov.
Slovenian: Razlog za veliko tveganje obarjanja pri teh novorojencih je majhna prostornina krvi.
Slovak: Príslušné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae sú 0.5 µg/ml (citlivosť), 1 µg/ml (intermediárna citlivosť) and 2 µg/ml (rezistencia).
Slovenian: Ustrezne vrednosti za Streptococcus pneumoniae so 0.5 µg/ml (občutljivi), 1 µg/ml (srednje občutljivi) in 2 µg/ml (odporni).
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,6 mmol (ali 83 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
Slovenian: Raztopina (končni volumen 4,2 ml, koncentracija 238 mg/ml) je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo.
Slovak: Pri použití ceftriaxónu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vymiznú spontánne alebo po prerušení liečby.
Slovenian: V povezavi z uporabo ceftriaksona so opazili naslednje neželene učinke, ki so prenehali sami od sebe ali po prenehanju zdravljenja.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po zmanjšujoči se izraženosti.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Bolesť v mieste podania infúzie.
Slovenian: Bolečina na mestu infundiranja.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.
Slovenian: Pri hudih preobčutljivostnih reakcijah in anafilaktičnem šoku je treba takoj prenehati z dajanjem ceftriaksona in začeti z ustreznimi nujnimi ukrepi.
Slovak: Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Slovak: Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínom.
Slovenian: V tem pogledu bi lahko bila prisotna kakšna navzkrižna reaktivnost s penicilini.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Slovenian: Ceftriakson je reverzibilno vezan na albumin.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť ihneď.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj.