FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők: A Tamiflu farmakokinetikáját, farmakodinámiáját és biztonságosságát két nyílt, nem-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben 1 éves kor alatti influenzával fertőzött gyermekeket vizsgáltak (n = 135).
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine: Farmakokinetika, farmakodinamika i sigurnost primjene lijeka Tamiflu ocijenjene su u dvama otvorenim ispitivanjima bez kontrolne skupine koja su uključivala djecu zaraženu gripom mlađu od jedne godine (n=135).
Hungarian: A többször adott adagok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
Croatian: Višekratna doza ispitivala se na malom broju djece uključene u kliničko ispitivanje djelotvornosti.
Hungarian: Harmadik lépésként az alábbi leírást követve készítse el a 6 mg/ml-es szuszpenziót a Tamiflu kapszulákból:
Croatian: Treće, slijedite niže naveden postupak za pripremanje suspenzije koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula:
Hungarian: • Feltételek vagy korlátozások a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vontkozóan
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Hungarian: Influenza kezelése: az adag 5 napra
Croatian: Liječenje gripe: doza tijekom 5 dana
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Croatian: Provjerite je li boca dobro zatvorena, a zatim protresite bocu Tamiflu oralne suspenzije.
Hungarian: Az influenza megelőzése expozíciót követően 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél, pandémia alatt:
Croatian: Prevencija gripe nakon izloženosti virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije:
Hungarian: Gyakrabban jelentették túladagolás előfordulását, amikor a Tamiflu-t gyermekeknek adták, mint amikor felnőtteknek vagy serdülőknek.
Croatian: 4. Predoziranje je prijavljeno češće kada se Tamiflu davao djeci, nego u odraslih i adolescenata.
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata, uključujući oči i jezik, uz otežano disanje
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos megoszlási térfogata emberben, egyensúlyi állapotban 23 liter amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivirkarboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Influenza kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek).
Croatian: Starije osobe i bolesnici s kroničnim srčanim bolestima i/ili bolestima dišnog sustava Populacija uključena u ispitivanja liječenja gripe sastojala se od inače zdravih odraslih osoba/ adolescenata i „rizičnih" bolesnika (bolesnika s povećanim rizikom za razvoj komplikacija povezanih s gripom kao što su starije osobe i bolesnici s kroničnim bolestima srca ili dišnog sustava).
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 csökkent immunitású beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél, akik oszeltamivirt kaptak, azonos volt a Tamiflu korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltakkal.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően Tamiflut kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vagy fatális kimentelhez vezettek.
Croatian: U oboljelih od gripe koji su primali Tamiflu, u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su konvulzije i delirij (uključujući simptome kao što su promijenjena razina svijesti, konfuzija, abnormalno ponašanje, deluzije, halucinacije, agitacija, anksioznost i noćne more), koji su u vrlo malom broju slučajeva doveli do samoozljeđivanja ili smrti.
Hungarian: Ajánlatos a Tamiflu porból a belsőleges szuszpenziót még a gyógyszertárban elkészíttetni, mielőtt a beteg a készítményt megkapja (lásd 6.6 pont).
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi Tamiflu prašak za oralnu suspenziju prije nego izda lijek bolesniku (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: 1. lépés Készítse el a gyógyszert
Croatian: 1. korak Pripremite novu bocu lijeka
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ekcéma, dermatitis, kiütés, urticaria angioneuroticus oedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Hungarian: Ez az ajánlás egy évnél idősebb gyermekek és felnőttek klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során alkalmazott napi adag fele klinikailag hatékony az influenza megelőzésére (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot).
Croatian: Preporuka se temelji na kliničkim podacima za djecu > 1 godine starosti i odrasle, prema kojima je polovica dnevne terapijske doze klinički učinkovita za prevenciju gripe (vidjeti dio 5.2 za simulaciju izloženosti virusu):
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • Látászavar
Croatian: • trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
Hungarian: Ekkor a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveg készen áll arra, hogy kimérje az adagot.
Croatian: Sada je boca Tamiflu oralne suspenzije spremna da iz nje izvučete dozu.
Hungarian: A Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény üvegben kapható, melyben a 13 g port 55 ml vízzel kell összekeverni.
Croatian: Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju dostupan je u boci koja sadrži 13 g praška za pripremu suspenzije s 55 ml vode.
Hungarian: A prevenciót pandémia idején nem tanulmányozták kontrollált klinikai vizsgálatokban 0-12 hónapos csecsemők esetén.
Croatian: Prevencija tijekom pandemije gripe nije ispitivana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece u dobi od 0-12 mjeseci.
Hungarian: Összesen 158 gyermek kapta a Tamiflu ajánlott dózisát naponta egyszer egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu Tamiflu dozu jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés vagy profilaxis hatásossága csökkent immunitású betegeknél nem egyértelműen bizonyított.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju ili profilaksi gripe u imunokompromitiranih bolesnika nije sa sigurnošću utvrđena.
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Croatian: Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve a tudatszint megváltozását,
Croatian: • konvulzije i delirij, uključujući promjenu razine svijesti
Hungarian: 3. lépés: Gyermeke testtömege alapján határozza meg a pontos mennyiséget Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Croatian: 3. korak: Odaberite točnu količinu za dob svog djeteta Potražite djetetovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Tamiflu adagra van szükségük.
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Tamiflu manja od 30 mg.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Croatian: Ovaj postupak opisuje pripremu suspenzije koncentracije 6 mg/ml koja jednom bolesniku osigurava dovoljno lijeka za liječenje tijekom 5 dana ili profilaksu tijekom 10 dana.
Hungarian: • Ha kisebb adagokra van szüksége, a Tamiflu oldat kapszulákból történő elkészítéséhez további lépések szükségesek.
Croatian: • Ako su Vam potrebne manje doze lijeka, priprema tekućeg oblika lijeka Tamiflu iz kapsula uključuje dodatne korake.
Hungarian: Azonban gondosan kell eljárni, ha olyan betegeknek írják fel az oszeltamivirt, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, melyek ugyanúgy ürülnek, mint az oszeltamivir és terápiás szélességük szűk (pl. klórpropamid, metotrexát, fenilbutazon).
Croatian: Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon).
Hungarian: Az oszeltamivir­foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Croatian: Oseltamivirfosfat inhibira infekciju virusom gripe i replikaciju virusa in vitro.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha várandós, gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket tervez, így a kezelőorvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e Ön a gyógyszert.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Hungarian: A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.
Croatian: Prednost treba dati ljekarničkom pripravku u odnosu na pripravak izrađen kod kuće.
Hungarian: A Tamiflu-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor, mert így megelőzhető az esetleg fellépő émelygés vagy hányás.
Croatian: Tamiflu možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Croatian: Prašak je granulat ili grudasti granulat bijele do svijetložute boje.
Hungarian: Kezelési adag (5 napon keresztül)
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Hungarian: • A Tamiflu-t felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) influenzájának kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • Tamiflu se primjenjuje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za liječenje gripe (influence).
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is):
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu u terminu):
Hungarian: • Töltse fel a szájfecskendőt a megfelelő adaggal Csavarja le a kupakot az üvegről.
Croatian: • Napunite točnu dozu u štrcaljku Skinite zatvarač s boce.
Hungarian: 100 ml­es barna színű üveg (gyermekbiztonsági polipropilén csavaros zárókupakkal, amelynek külső része polietilén, belső része polipropilén, a kupak bélése polietilén), amely a belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez 13 g port tartalmaz, valamint egy műanyag feltétet (kis sűrűségű polietilén), egy 0,1 mles beosztással rendelkező 3 ml-es műanyag szájfecskendőt, egy 0,5 ml-es beosztással rendelkező 10 ml-es műanyag szájfecskendőt (a fecskendő és tolórúd pilipropilén, a tömítőgyűrű szilikon) és egy műanyag (polipropilén) mérőedényt.
Croatian: Staklena boca jantarne boje od 100 ml (zatvorena polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, vanjski dio: polietilen; unutarnji dio: polipropilen; obloga: polietilen) s 13 g praška za oralnu suspenziju, plastični nastavak za bocu (polietilen niske gustoće), plastična štrcaljka za usta od 3 ml (graduirana po 0,1 ml) i plastična štrcaljka za usta od 10 ml (graduirana po 0,5 ml) (tijelo i klip: polipropilen, silikonski zaštitni prsten) te plastična odmjerna čašica (polipropilen).
Hungarian: • Kötőhártyagyulladás (vörös szemek és a szem váladékozása vagy fájdalma)
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima)
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: Az ajánlott Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió adagolása az alábbi táblázatban látható.
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju: Preporučena doza Tamiflu 6 mg/ml oralne suspenzije navedena je u tablici koja slijedi.
Hungarian: Lásd a leírás második részét.
Croatian: Pogledajte drugi dio uputa.
Hungarian: • ha súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel,
Croatian: • bolujete li od neke ozbiljne bolesti koju biste morali odmah bolnički liječiti
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió (6 mg/ml) mennyiségének pontos kiméréséhez szükséges szájfecskendő méretek az alábbiakban láthatók.
Croatian: Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Tamiflu suspenzije (6 mg/ml) navedene su u nastavku.
Hungarian: Az influenza kezelése nagy rizikójú populáción: az influenza betegség medián időtartama idős betegek (≥65 év) és krónikus szív és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Croatian: Liječenje gripe u visokorizičnoj populaciji: Medijan trajanja gripe u starijih ispitanika (≥ 65 godina) i u osoba s kroničnim srčanim i/ili respiratornim oboljenjima koje su primale oseltamivir dvaput dnevno po 75 mg tijekom 5 dana nije se značajno smanjio.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%­kal magasabb volt az időseknél (65 - 78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Croatian: Izloženost aktivnom metabolitu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 25 % do 35 % veća u starijih osoba (od 65 do 78 godina) u usporedbi s odraslim osobama mlađima od 65 godina koji su primali usporedive doze oseltamivira.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő Tamiflu dózist szuszpenzió formájában kaphatják.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule, mogu primati odgovarajuće doze Tamiflu suspenzije.
Hungarian: Nincs bizonyíték, hogy az oszeltamivir az influenza víruson kívül bármely más kórokozó által okozott betegségben hatásos lenne (lásd 5.1 pont).
Croatian: Nema dokaza o djelotvornosti oseltamivira za bilo koje bolesti uzrokovane drugim uzročnicima (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések eredményei az aktív metabolit alacsonyabb expozícióját mutatják, ennek ellenére terhes nőknél az influenza kezelése vagy megelőzése esetén nem javasolt a dózis módosítása (lásd 5.2.
Croatian: Iako rezultati farmakokinetičkih analiza ukazuju na nižu razinu izloženosti aktivnom metabolitu, ne preporučuje se prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetika, 'Posebne populacije').
Hungarian: Mielőtt elkezdi a Tamiflu-t szedni mondja meg kezelőorvosának, ha Önnek örökletes fruktóz érzékenysége van.
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati imate li nasljedni poremećaj nepodnošenja fruktoze.
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Croatian: Suspenziju uzrokuju neke od pomoćnih tvari Tamiflu kapsula koje su netopljive.)
Hungarian: Az oszeltamivir expozíciónak kitett terhes nőkre vonatkozó forgalomba hozatal utáni jelentésekből és obszervációs vizsgálatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 kimenetel, az első trimeszterben történő expozícióval) nem utal oszeltamivir által okozott rendellenességre vagy foetalis/neonatalis toxicitásra.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama izloženima oseltamiviru iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet i opservacijskih ispitivanja (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost oseltamivira ni njegovu toksičnost za plod/novorođenče.
Hungarian: A szájfecskendőn milliliteres (ml-es) beosztások vannak (lásd Leírás a felhasználó számára c.
Croatian: Na štrcaljki za usta se nalaze oznake za količinu lijeka u mililitrima (ml) (vidjeti slike u uputama za korisnika).
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis: szövődményes, akár életveszélyes allergiás reakció, a bőr külső és mélyebb részeinek lehetséges súlyos gyulladása, ami lázzal, torokfájással, fáradtsággal és bőrkiütésekkel kezdődik, majd hólyagok kialakulásához, a bőr nagy részének hámlásához és leválásához vezet, ami légzési nehézséggel és alacsony vérnyomással is társulhat
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza: komplicirana alergijska reakcija koja može biti opasna po život, teška upala vanjskog, a možda i unutarnjeg sloja kože, koja počinje s vrućicom, grloboljom i umorom, osip kože koji se razvija u mjehuriće, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni tlak
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek akik nem tudnak tálkából inni az így kapott folyadék kanállal vagy egy cumisüveggel beadható.
Croatian: Djeci koja ne mogu piti iz zdjelice preostalu tekućinu dajte žlicom ili na bocu.
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je izloženost oseltamivirkarboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Hungarian: Ez a javallat a természetesen előforduló influenzás megbetegedések esetén végzett klinikai vizsgálatokon alapul, amelyeket elsősorban az influenza A vírus okozott.
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A.
Hungarian: • ha krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri megbetegedésben szenved.
Croatian: • ako imate kroničnu srčanu ili plućnu bolest
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges sem a terápiás sem a preventív dózis módosítása.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu ni za liječenje ni za prevenciju.
Hungarian: • Allergiás reakciók • Tudatszint megváltozása
Croatian: • alergijske reakcije
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih bolesnika i adolescenata bile su mučnina i povraćanje u ispitivanjima liječenja te mučnina u ispitivanjima prevencije.
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napig
Croatian: Preporučena doza tijekom 5 dana
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatininclearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da liječenje oseltamivirom u odraslih imunokompromitiranih bolesnika (kako je opisano u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene) dovodi do povećane razine izloženosti (do 50%) aktivnom metabolitu u odnosu na odrasle bolesnike koji nisu imunokompromitirani, uz usporediv klirens kreatinina.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal orvosi ellátást kell kapnia.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah zatražite liječničku pomoć.
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Croatian: • poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica): žutilo kože i bjeloočnica, promjena boje stolice, promjene ponašanja
Hungarian: A Tamiflu szuszpenziót ajánlatos a gyógyszerésznek elkészíteni mielőtt kiadja a betegnek.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik rekonstituira oralnu suspenziju lijeka Tamiflu prije izdavanja bolesniku.
Hungarian: 1. táblázat Tamiflu-val végzett, az influenza kezelésére és prevenciójára vonatkozó klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatal utáni követés során észlelt mellékhatások felnőtteken és serdülőkön
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u odraslih i adolescenata ili nakon stavljanja lijeka u promet
Hungarian: Az influenza B­vel fertőzött 504 beteg összes vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Croatian: Iz svih su provedenih ispitivanja radi analize prikupljeni i objedinjeni podaci o 504 bolesnika zaražena virusom gripe tipa B.
Hungarian: A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10,8%­kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, míg a placebo csoportban 4,7%­ra (p =0,0148).
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Hungarian: Mindig csak a csomagolásban található, az adagokat milliliterben (ml-ben) mutató szájfecskendőt használja.
Croatian: Uvijek koristite štrcaljku koja je priložena u pakiranju i ima označene doze u mililitrima (ml).
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők prevenciójára az alábbi, életkor alapján számított adagolás javasolt:
Croatian: Za liječenje dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje:
Hungarian: - A Tamiflu 1 éves kor alatti csecsemőknél az influenza post-expozíciós prevenciójára javallt influenza pandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Croatian: - Tamiflu je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Az influenza megelőzése csökkent immunitású betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, csökkent immunitású betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo; 44 oszeltamivir], egyéb immunszuppresszív állapot nem fordult elő), köztük 18, 1-12 éves korú gyermeknél is a szezonális influenza megelőzését tanulmányozták.
Croatian: Prevencija gripe u imunokompromitiranih bolesnika: Provedeno je dvostruko-slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje profilakse sezonske gripe u 475 imunokompromitiranih bolesnika (388 osoba s presađenim solidnim organom [195 placebo, 193 oseltamivir], 87 osoba s presađenim krvotvornim matičnim stanicama [43 placebo, 44 oseltamivir], nije bilo osoba s drugim imunosuprimirajućim stanjima), uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici