FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso de ZIMULTI em indivíduos com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van ZIMULTI
Portuguese: Efeitos secundários considerados muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10) que ocorreram em doentes que tomaram ZIMULTI, incluem:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen in meer dan 1 op de 10 gevallen voor) die zijn voorgekomen bij patiënten die ZIMULTI gebruikten, zijn o.a.: misselijkheid en infectie van de bovenste luchtwegen.
Portuguese: Convulsões, alterações na atenção, delírio (falso acreditar), paranóia, erupção cutânea, dor de cabeça e dor de estômago.
Dutch: Gedurende post-marketing zijn ook de volgende bijwerkingen gerapporteerd (onbekende frequentie): Convulsies (toevallen), aandachtsstoornissen, zinsbedrog (waanidee), paranoia, jeuk, hoofdpijn en maagpijn.
Portuguese: Durante a esperiência pós-comercialização os seguintes efeitos secundários também foram comunicados (frequência desconhecida):
Dutch: Bij klinische onderzoeken voor andere indicaties werden vaak de volgende extra bijwerkingen gemeld:
Portuguese: Medicamento já não autorizado©EMEA 2007
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd©EMEA 2006
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento ZIMULTI.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ZIMULTI verleend aan sanofi-aventis.
Portuguese: O efeito do ZIMULTI foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Dutch: De werking van ZIMULTI werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do ZIMULTI?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van ZIMULTI te waarborgen?
Portuguese: A empresa utilizará bases de dados específicas para monitorizar os efeitos secundários do ZIMULTI, em especial os relacionados com o sistema nervoso.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Portuguese: A empresa decidiu retirar o seu pedido de cessação tabágica.
Dutch: De firma besloot haar aanvraag voor die toepassing in te trekken.
Portuguese: Outras informações sobre o ZIMULTI
Dutch: Overige informatie over ZIMULTI:
Portuguese: O ZIMULTI é um medicamento que contém a substância activa rimonabant.
Dutch: ZIMULTI is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ZIMULTI durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek ZIMULTI tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o ZIMULTI .
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ZIMULTI.
Portuguese: A substância activa do ZIMULTI, o rimonabant, é um antagonista dos receptores canabinóides.
Dutch: De werkzame stof in ZIMULTI is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Portuguese: O ZIMULTI deve ser utilizado com precaução quando associado a determinados medicamentos, nomeadamente o cetoconazol ou o itraconazol (antifúngicos), o ritonavir (usado no tratamento da infecção por VIH), a telitromicina ou a claritromicina (antibióticos).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ZIMULTI wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen, zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Portuguese: Durante os estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao ZIMULTI (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram náuseas (enjoos) e infecções das vias respiratórias superiores.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ZIMULTI (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Portuguese: O efeito do ZIMULTI sobre a perda de peso ao longo de um a dois anos foi avaliado por comparação com um placebo (tratamento de simulado).
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ZIMULTI bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Portuguese: Por conseguinte, o ZIMULTI não está recomendado como tratamento adjuvante (auxiliar) na cessação tabágica.
Dutch: Daarom wordt ZIMULTI niet aanbevolen als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Portuguese: A dose recomendada do ZIMULTI é de um comprimido uma vez por dia, antes do pequeno-almoço.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ZIMULTI te worden ingenomen.
Portuguese: Os resultados dos estudos na cessação tabágica não foram consistentes, pelo que o efeito do ZIMULTI nesta área de tratamento é difícil de avaliar.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ZIMULTI bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Portuguese: Por que foi aprovado o ZIMULTI?
Dutch: Waarom is ZIMULTI goedgekeurd?
Portuguese: A empresa que produz o ZIMULTI elaborará um programa tendo em vista garantir que o medicamento é utilizado em doentes que necessitam do medicamento por razões de saúde e não estéticas através do fornecimento de pacotes educativos destinados aos doentes e aos médicos, bem como monitorizar a forma como é utilizado.
Dutch: De firma die ZIMULTI vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Portuguese: • com excesso de peso (com um IMC igual ou superior a 27 kg/m²) com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia (níveis anormais de gordura no sangue).
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Portuguese: O ZIMULTI é utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico em doentes adultos:
Dutch: ZIMULTI wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Portuguese: O ZIMULTI não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao rimonabant ou a qualquer outro componente, nem em mulheres em aleitamento.
Dutch: ZIMULTI mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: Ao fim de um ano, todos os doentes que receberam o ZIMULTI perderam mais peso do que os que receberam um placebo: os doentes não diabéticos perderam, em média, mais 4,9 Kg do que os que receberam o placebo e os doentes diabéticos, perderam, em média mais 3,9 Kg.
Dutch: Alle patiënten die ZIMULTI innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Portuguese: • obesos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m² e
Dutch: • die lijden aan obesitas (ernstig overgewicht) met een BMI (body mass index) van 30 kg/m² of meer, of
Portuguese: O Comité de Medicamentos para uso Humano (CHMP) concluiu que o ZIMULTI demonstrou eficácia na perda de peso em doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ZIMULTI gewicht verliezen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do ZIMULTI são superiores aos riscos associados ao seu uso quando utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico para o tratamento de doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ZIMULTI bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Portuguese: O que é o ZIMULTI?
Dutch: Wat is ZIMULTI ?
Portuguese: Como funciona o ZIMULTI?
Dutch: Hoe werkt ZIMULTI?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ZIMULTI?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZIMULTI in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ZIMULTI, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ZIMULTI.
Portuguese: Foram conduzidos quatro estudos sobre o ZIMULTI como adjuvante na cessação tabágica em mais de 7000 doentes; estes estudos compararam-no ao placebo, mediram o efeito do medicamento administrado durante 10 semanas (um ano, num dos estudos) sobre a cessação tabágica e recaídas no ano seguinte.
Dutch: Hierbij werd het geneesmiddel vergeleken met een placebo en werd ook gemeten in hoeverre ZIMULTI (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende één jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Portuguese: Foram conduzidos quatro estudos sobre o ZIMULTI que envolveram aproximadamente 7000 doentes com excesso de peso e obesos, com uma média de peso, no início do estudo, de 94 a 104 Kg. Um estudo examinou mais particularmente os doentes com níveis anormais de gordura no sangue e outro os doentes com diabetes de tipo II.
Dutch: Er werden vier studies met ZIMULTI uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por um dieta hipocalórica (de baixas calorias) e um aumento do nível de actividade física.
Dutch: De patiënten moeten ook een caloriearm dieet volgen en meer aan lichaamsbeweging doen.
Portuguese: Como foi estudado o ZIMULTI?
Dutch: Hoe is ZIMULTI onderzocht?
Portuguese: O EPAR completo sobre o ZIMULTI pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR van ZIMULTI.
Portuguese: Como se utiliza o ZIMULTI?
Dutch: Hoe wordt ZIMULTI gebruikt?
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en Adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Isto reduzirá o risco de possíveis problemas.
Dutch: Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen.
Portuguese: S=suscetível, R=resistente.
Dutch: S=gevoelig, R=resistent.
Portuguese: T1/2 (horas)
Dutch: T1/2 (uur)
Portuguese: A ligação às proteínas tem sido relatada 33 a 50%, dependendo da metodologia utilizada.
Dutch: Er is eiwitbinding vastgesteld van 33 tot 50%, afhankelijk van de gebruikte methodologie.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Portuguese: Os sintomas destas reações incluem:
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Portuguese: Dose máxima: 6 g por dia.
Dutch: Maximale dosis: 6 g per dag.
Portuguese: • para prevenir infeções durante a cirurgia.
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Portuguese: Funciona matando as bactérias que causam a infeção.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Portuguese: Se tiver um problema renal, o seu médico poderá alterar a sua dose.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Portuguese: Quantidade de água a ser adicionada (ml)
Dutch: Hoeveelheid toe te voegen water (ml)
Portuguese: Se precisar de análises ao sangue ou à urina
Dutch: Als u een bloed- of urinetest nodig heeft
Portuguese: Situações a que deve estar atento
Dutch: Aandoeningen waarop u moet letten
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade; no entanto, não existe evidência que sugira potencial carcinogénico.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar carcinogeniteit; er zijn echter geen aanwijzingen die duiden op een carcinogeen potentieel.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir bem.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Portuguese: Streptococcus A, B, C e G
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Portuguese: Peça aconselhamento ao seu médico.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Portuguese: Verifique que o pó se dissolveu e que o saco não tem fugas.
Dutch: Controleer of het poeder is opgelost en of de zak niet lekt.
Portuguese: A maior parte da cefuroxima é excretada nas primeiras 6 horas.
Dutch: Het grootste deel van cefuroxim wordt binnen de eerste 6 uur uitgescheiden.
Portuguese: Isto pode ter significado na interferência nos testes laboratoriais clínicos em humanos.
Dutch: Dit kan significant zijn bij de verstoring van klinische laboratoriumtests bij de mens.
Portuguese: O seu médico irá ponderar o benefício de tratá-la com Zinacef face ao risco para o seu bebé.
Dutch: Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Zinacef afwegen tegen het risico voor uw baby.
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a frequência exata é desconhecida:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:
Portuguese: Zinacef é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Zinacef wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
Dutch: • ernstige allergische reactie.
Portuguese: No entanto não é provável que seja uma causa para a descontinuação do tratamento.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze pijn een reden is om de behandeling te staken.
Portuguese: 1,5 g com a indução da anestesia.
Dutch: 1,5 g bij de inductie van de anesthesie.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Dutch: • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da concentração mínima inibitória (CMI) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Dutch: De breekpunten voor de minimale inhiberende concentratie (MIC) die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn:
Portuguese: No entanto, em lactentes mais crescidos (com idade >3 semanas) e em crianças, pode observar-se um tempo de semivida plasmática de 60 a 90 minutos, semelhante ao observado em adultos.
Dutch: Echter, bij oudere zuigelingen (>3 weken) en bij kinderen is de serumhalfwaardetijd van 60 tot 90 minuten vergelijkbaar met die zoals waargenomen bij volwassenen.
Portuguese: Ver ("Situações a que deve estar atento") na secção 4.
Dutch: Zie ‘Aandoeningen waarop u moet letten' in rubriek 4.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso de cefuroxima em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn beperkte hoeveelheden gegevens beschikbaar over het gebruik van cefuroxim bij zwangere vrouwen.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão deitar fora qualquer medicamento que já não seja necessário.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige voert geneesmiddelen af die niet meer gebruikt worden.
Portuguese: Interferência com os testes de diagnóstico
Dutch: Verstoring van diagnostische tests
Portuguese: • dos pulmões ou peito
Dutch: • de longen of de borstkas
Portuguese: Zinacef é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Dutch: Zinacef is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
Portuguese: Zinacef apenas deve ser prescrito a mulheres grávidas se o benefício superar o risco.
Dutch: Zinacef mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel zwaarder weegt dan het risico.
Portuguese: Em muitas áreas, é recomendada ou obrigatória a deteção e a caracterização de ESBL para efeitos de controlo de infeção.
Dutch: In veel regio's worden detectie en karakterisering van ESBL aanbevolen of zijn deze verplicht voor infectiebestrijdingsdoeleinden.
Portuguese: Adultos e crianças  40 kg
Dutch: Volwassenen en kinderen  40 kg
Portuguese: A seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência: muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100 a < 1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; raros ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muito raros < 1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u deze symptomen krijgt.
Portuguese: ** O volume resultante de solução de cefuroxima no meio de reconstituição é aumentado devido ao fator de deslocação do fármaco, resultando nas concentrações listadas em mg/ml.
Dutch: **Het resulterende volume van de cefuroximoplossing in het reconstitutiemedium is toegenomen vanwege de verplaatsingsfactor van de geneesmiddelstof, resulterend in de vermelde concentraties in mg/ml.
Portuguese: • Resultado positivo no teste de Coombs.
Dutch: • positieve Coombs-test.
Portuguese: Estes incluem:
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om:
Portuguese: França - Zinnat
Dutch: Frankrijk - Zinnat
Portuguese: No entanto, não deve conduzir a resultados falso positivos, como acontece com outras cefalosporinas.
Dutch: Dit zal echter niet leiden tot vals-positieve resultaten, zoals bij enkele andere cefalosporines kan voorkomen.
Portuguese: Micro-organismo
Dutch: Micro-organisme
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: As frequências atribuídas a todas as outras reações adversas (isto é, aquelas que ocorrem a uma frequência < 1/10.000) foram determinadas principalmente através de dados de póscomercialização e referem-se a uma taxa de notificação em vez de uma frequência real.
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen), werden voornamelijk bepaald met behulp van post-marketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Portuguese: Zinacef é também utilizado:
Dutch: Zinacef wordt ook toegepast:
Portuguese: Compatibilidade
Dutch: Verenigbaarheid
Portuguese: Recém-nascidos (0 - 3 semanas)
Dutch: Pasgeboren baby's (0 - 3 weken)
Portuguese: Estudos reprodutivos em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoeken bij dieren zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Descole a parte superior removível do rótulo e remova a tampa.
Dutch: Verwijder het afneembare bovenste deel van het etiket en verwijder de dop.
Portuguese: Zinacef é utilizado para tratar infeções:
Dutch: Zinacef wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do índice normalizado internacional (INR).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde international normalised ratio (INR).
Portuguese: O tempo de semivida sérica após injeção intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos.
Dutch: De serumhalfwaardetijd na hetzij intramusculaire hetzij intraveneuze injectie bedraagt circa 70 minuten.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geográfica e temporalmente para as espécies selecionadas, pelo que é desejável que exista informação local sobre esta resistência, especialmente no tratamento de infeções graves.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan geografische en in de loop der tijd wijzigen voor de geselecteerde soorten en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Portuguese: (Podem ser sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Dutch: (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Portuguese: • Temperatura alta (febre)
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Portuguese: Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é apropriada para o tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas não-fermentadoras (ver secção 5.1).
Dutch: Vanwege het werkingsspectrum is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve niet-fermenterende bacteriën (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima (ver secção 4.8).
Dutch: Deze diagnose moet worden overwogen bij patiënten met diarree tijdens of na toediening van cefuroxim (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A dor no local de injeção intramuscular é mais provável com doses elevadas.
Dutch: De kans op pijn op de intramusculaire injectieplaats is groter bij hogere doses.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is geen reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Deve ter isto em consideração se está a fazer uma dieta com restrição de sódio.
Dutch: U moet hiermee rekening houden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Portuguese: • Aumento de substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado
Dutch: • stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Portuguese: Crianças < 40kg
Dutch: Kinderen < 40 kg
Portuguese: Populações de doentes especiais
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Portuguese: O uso prolongado pode também resultar num crescimento excessivo de outros micro-organismos não sensíveis (por ex. enterococos e Clostridium difficile), o que pode requerer a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Dutch: Langdurig gebruik kan tevens leiden tot de overgroei van andere niet-gevoelige micro-organismen (bijv. enterokokken en Clostridium difficile), waarvoor onderbreking van de behandeling wellicht noodzakelijk is (zie rubriek 4.8).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden gevraagd als de lokale prevalentie van resistentie bekend is en de bruikbaarheid van het middel voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.