FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Relevant information on thrombocytopaenia and severe bleeding o Details of the population at higher risk for thrombocytopaenia and bleeding (e.g. those with weight less than 70 kg), and patients for which Waylivra is contraindicated (i.e. patients with chronic or unexplained thrombocytopaenia)
Portuguese: • O Guia para profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos-chave: o Informações relevantes sobre trombocitopenia e hemorragia grave o Detalhes sobre a população com maior risco para trombocitopenia e hemorragia (por ex.: os doentes com peso inferior a 70 kg), e doentes nos quais Waylivra está contraindicado (i.e., doentes com trombocitopenia crónica ou inexplicada) o Recomendações de monitorização das plaquetas, incluindo recomendações de ajuste da dose, antes e durante o tratamento.
English: Dispose of the Used Syringe into a Sharps Container
Portuguese: Eliminar a seringa usada para um recipiente de objetos perfurocortantes
English: Diagnosis of FCS required documentation of at least one of the following: a) Confirmed homozygote, compound heterozygote, or double heterozygote for known loss-offunction mutations in Type 1-causing genes (such as LPL, APOC2, GPIHBP1, or LMF1)
Portuguese: Os principais critérios de inclusão foram o diagnóstico de SQF (hiperlipoproteinemia tipo 1) em combinação com antecedentes de quilomicronemia evidenciada por documentação de soro lactescente ou medição de TG em jejum ≤ 880 mg/dl. Para o diagnóstico de SQF foi exigida documentação de pelo menos um dos seguintes pontos: a) homozigótico, heterozigótico composto ou heterozigótico duplo confirmados para mutações de perda de função conhecida nos genes causadores da doença tipo 1 (como LPL, APOC2, GPIHBP1 ou LMF1) b) atividade da LPL plasmática pós-heparina ≥ 20% do normal.
English: Monitoring for evidence of nephrotoxicity by routine urine dipstick is recommended on a quarterly basis.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização trimestral de rotina, através de tiras de teste para urina, de evidência de nefrotoxicidade.
English: Avoid injecting at the waistline where your clothing may rub or press the injection area.
Portuguese: Evite injetar na cintura que é uma zona onde pode haver pressão ou fricção pelo vestuário.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - SINGLE PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM ÚNICA
English: • The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Portuguese: • O pacote informativo para o doente deve conter:
English: Daily a See section 4.4 for recommendations regarding use of antiplatelet agents/NSAIDs/anticoagulants b Consultation of a haematologist is needed to reconsider the benefit/risk for possible further treatment with volanesorsen.
Portuguese: Diariamente a Ver secção 4.4 para recomendações quanto ao uso de fármacos antiplaquetários/AINES/anticoagulantes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING INNER CARTON - MULTIPACK WITHOUT BLUE BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR - EMBALAGEM INTERIOR SEM CAIXA AZUL
English: Table 3: Mean Baseline and Percent Change in Lipid Parameters from Baseline to Month 3
Portuguese: Tabela 3: Valor inicial e alteração percentual médios dos parâmetros lipídicos desde o início do tratamento até ao 3.º mês
English: P-values from logistic regression model with treatment, presence of pancreatitis and presence of concurrent omega-3 fatty acids and/or fibrates as factors, and logarithm-transformed baseline fasting triglycerides as a covariate.
Portuguese: * Valor “p” = 0,0001 **Valor “p” < 0,0001 Os valores “P” do modelo de regressão logística com tratamento, presença de pancreatite e presença de ácidos gordos omega-3 e/ou fibratos como fatores e triglicéridos iniciais em jejum transformados em logaritmo como covariável.
English: Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Portuguese: Eritema no local de injeção (67, Dor no local de injeção (38, 44%) Palidez no local de injeção (37, Edema no local de injeção (25, Prurido no local de injeção (22, Descoloração do local de injeção Endurecimento do local de injeção (17, 20%) Equimose no local de injeção (10, Edema do local de injeção (10,
English: Feeling hot (2, 2%) Influenza-like illness (2, 2%) Injection site discomfort (2, 2%) Injection site inflammation (2,
Portuguese: Secura no local de injeção (4, Hemorragia no local de injeção Hipostesia no local de injeção Vesículas no local de injeção Mal-estar (2, 2%) Sensação de calor (2, 2%) Doença de tipo gripal (2, 2%) Desconforto no local de injeção Inflamação no local de injeção Massa no local de injeção (2, Dor (2, 2%)
English: Do not dispose of your used sharps disposal container in your household waste.
Portuguese: Não elimine o seu recipiente para objetos perfurocortantes usado juntamente com o lixo doméstico.
English: The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature prior to injection.
Portuguese: Antes da injeção, deve aguardar-se que a seringa pré-cheia alcance a temperatura ambiente.
English: Headache (8, 9%) Hypoaesthesia (1, 1%) Presyncope (1, 1%) Retinal migraine (1, 1%) Syncope (2, 2%) Dizziness (1, 1%) Tremor (1, 1%)
Portuguese: Cefaleias (8, 9%) Hipoestesia (1, 1%) Pré-síncope (1, 1%) Enxaqueca retiniana (1, 1%) Síncope (2, 2%) Tonturas (1, 1%) Tremores (1, 1%)
English: - Injection site reactions (pain, redness, heat, dryness, swelling, itching, tingling, hardening, pimpling, bruising, bleeding, numbness, change in colour or a burning feeling at the injection site).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) - Reações no local de injeção (dor, vermelhidão, calor, secura, inchaço, comichão, formigueiro, endurecimento, borbulhas, nódoas negras, sangramento, dormência, alteração de cor ou sensação de queimadura no local da injeção).
English: If a dose is missed and noticed within 48 hours, you should give the missed dose as soon as possible.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, e se lembre nas 48 horas seguintes, deve tomar a dose em falta logo que possível.
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of low platelet levels, such as unusual or prolonged bleeding, patches of red appearing on the skin (called petechiae), unexplained bruising, bleeding which will not stop, or nosebleeds, or if you get neck stiffness or a severe headache.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como hemorragia invulgar ou prolongada, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), equimoses não explicadas, hemorragia que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.
English: Insomnia (1, 1%)
Portuguese: Insónias (1, 1%)
English: Asthenia (8, 9%) Fatigue (8, 9%)
Portuguese: Fadiga (8, 9%)
English: You should continue the very low-fat diet that your doctor has prescribed during treatment with Waylivra.
Portuguese: Durante o tratamento com Waylivra, deve continuar a dieta com um teor muito baixo de gordura tal como o seu médico prescreveu.
English: How to store Waylivra
Portuguese: Como conservar Waylivra
English: Injection site haematoma (7, 8%) Injection site reaction (6, 7%) Injection site urticaria (5, 6%) Injection site warmth (5, 6%) Chills (5, 6%)
Portuguese: Hematoma no local de injeção Reação no local de injeção Urticária no local de injeção Aquecimento do local de injeção Arrepios (5, 6%) Pirexia (4, 5%)
English: Study Day 1) showed a significant reduction in pancreatitis attacks in volanesorsen-treated patients compared to placebo treated patients (p=0.0242).
Portuguese: Uma análise de doentes com antecedentes de acontecimentos de pancreatite recorrentes (≤ 2 acontecimentos nos últimos 5 anos antes do 1.º dia do estudo) demonstrou uma redução significativa nos ataques de pancreatite nos doentes tratados com volanesorseno em comparação com os doentes tratados com placebo (p = 0,0242).
English: Erythema (4, 5%) Pruritus (4,5 %) Urticaria (3, 3%) Hyperhidrosis (2, 2%) Rash (3, 3%) Petechiae (1, 1%) Ecchymosis (1, 1%) Night sweats (1, 1%) Papule (1, 1%) Skin hypertrophy (1, 1%) Swelling face (1, 1%)
Portuguese: Eritema (4, 5%) Prurido (4, 5%) Urticária (3, 3%) Hiperidrose (2, 2%) Erupção cutânea (3, 3%) Petéquias (1, 1%) Equimose (1, 1%) Suores noturnos (1, 1%) Pápulas (1, 1%) Hipertrofia cutânea (1, 1%) Edema facial (1, 1%)
English: mg/dL (26.5 μmol/L) that is >ULN is recorded, or creatinine clearance estimated by the CKD-EPI equation is ≤ 30 mL/min/1.73m2.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se se verificar proteinúria de 500 mg/24 horas, ou se se verificar um aumento da creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) > LSN ou se a depuração da creatinina estimada pela equação CKD-EPI for ≤ 30 mL/min/1,73 m2.
English: Haemoglobin decreased (1, 1%) Hepatic enzyme increased (1, 1%) International normalised ratio increased (1, 1%)
Portuguese: Aumento das transaminases Diminuição da contagem de glóbulos brancos (1, 1%) Diminuição da hemoglobina Aumento das enzimas hepáticas Aumento do rácio internacional normalizado (1, 1%)
English: Haematoma (3, 3%) Hypertension (1, 1%) Haemorrhage (1, 1%) Hot flush (1, 1%)
Portuguese: Hematoma (3, 3%) Hipertensão (1, 1%) Hemorragia (1, 1%) Afrontamentos (1, 1%)
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Waylivra 285 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen
Portuguese: Waylivra 285 mg solução injetável em seringa pré-cheia volanesorseno
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of kidney damage, such as swelling in your ankles, legs and feet, passing smaller amounts of urine than usual, shortness of breath, feeling sick, confusion or feeling very tired or drowsy.
Portuguese: Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sinais de lesões nos rins, tais como inchaço nos tornozelos, pernas e pés, se urinar uma quantidade menor que a habitual, se sentir falta de ar, se se sentir doente, se se sentir confuso ou se tiver uma sensação de cansaço ou de sonolência.
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer guide
Portuguese: o Folheto informativo para o doente o Um guia para o doente/cuidador
English: a Baseline values for treatment-naïve group were taken from the open-label study CS7 and baseline for
Portuguese: a Os valores iniciais para o grupo nunca tratado (“naïve”) foram retirados do estudo CS7 aberto e o valor inicial para os grupos de APPROACH-volanesorseno e CS16-volanesorseno foram retirados do respetivo estudo principal.
English: Pyrexia (4, 5%)
Portuguese: Diarreia (4, 5%)
English: If the syringe was in the refrigerator, allow the prefilled syringe to reach room temperature by removing it from the refrigerator at least 30 minutes before the injection.
Portuguese: removendo-a do frigorífico pelo menos 30 minutos antes da injeção.
English: Remove Needle
Portuguese: Retirar a agulha
English: It is important to tell your doctor if you are already being treated with any of the following: - Medicines to prevent blood clots, e.g., acetylsalicylic acid, dipyridamol or warfarin.
Portuguese: - Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos, p. ex., ácido acetilsalicílico, dipiridamol ou varfarina.
English: Haematuria (1, 1%) Proteinuria (1, 1%)
Portuguese: Hematúria (1, 1%) Proteinúria (1, 1%)
English: Conjunctival haemorrhage (1, Vision blurred (1, 1%)
Portuguese: Hemorragia conjuntival (1, 1%) Visão turva (1, 1%)
English: Insert needle
Portuguese: Inserir a agulha
English: Leukopenia (2, 2%) Eosinophilia (1, 1%) Immune thrombocytopenic purpura (1, 1%)
Portuguese: Leucopenia (2, 2%) Eosinofilia (1, 1%) Púrpura trombocitopénica idiopática (1, 1%) Hematoma espontâneo (1, 1%)
English: Discontinuation of antiplatelet medicinal products/NSAIDs/anticoagulants should be considered for platelet levels < 75 x 109/L.
Portuguese: Para níveis de plaquetas < 75 x 109/L, deve considerar-se a descontinuação de medicamentos antiagregantes plaquetários/AINES/anticoagulantes.
English: Injection site paraesthesia (1, 1%) Injection site scab (1, 1%) Injection site papule (1, 1%) Oedema (1, 1%)
Portuguese: Parestesia no local de injeção Descamação no local de injeção Pápulas no local de injeção Edema (1, 1%)
English: Observed Value change from Baseline in CS7 n
Portuguese: Alteração percentual desde o início no CS7
English: Myalgia (8, 9%) Arthralgia (6, 7%) Pain in extremity (5, 6%) Arthritis (2, 2%) Back pain (2, 2%) Musculoskeletal pain (2, 2%) Neck pain (2, 2%) Muscle spasms (1, 1%) Joint stiffness (1, 1%) Myositis (1, 1%) Pain in jaw (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
Portuguese: Dor dorsolombar (2, 2%) Dor musculosquelética (2, 2%) Dor cervical (2, 2%) Espasmos musculares (1, 1%) Rigidez articular (1, 1%) Miosite (1, 1%) Dor mandibular (1, 1%) Polimialgia reumática (1, 1%)
English: Remove needle cap
Portuguese: Retirar a tampa da agulha
English: Gingival bleeding (1, 1%) Mouth haemorrhage (1, 1%) Parotid gland enlargement (1, 1%) Vomiting (4, 5%) Abdominal pain (4, 5%) Abdominal distension (1, 1%) Dyspepsia (1, 1%) Gingival swelling (1, 1%)
Portuguese: Vómitos (4, 5%) Dor abdominal (4, 5%) Distensão abdominal (1, 1%) Dispepsia (1, 1%) Edema gengival (1, 1%)
English: Non-HDL-C
Portuguese: Não HDL-C ApoC-III ApoB
English: Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Portuguese: Dispneia (2, 2%) Congestão nasal (1, 1%) Edema faríngeo (1, 1%) Sibilos (1, 1%)
English: Difference= LS Mean of [volanesorsen % Change - Placebo % Change] (ANCOVA model) p-value from ANCOVA model < 0.0001 at Month 3 (primary efficacy endpoint), Month 6 and Month 12 Additional efficacy results for changes in triglyceride are presented in Table 5.
Portuguese: Valor “p” do modelo ANCOVA < 0,0001 no 3.º mês (parâmetro de avaliação primário da eficácia), 6.º mês e
English: Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
Portuguese: Aumento dos níveis de creatinina no sangue (1, 1%) Aumento da ureia no sangue
English: LS Mean Percent Change (95% CI)
Portuguese: Alteração percentual média dos mínimos quadrados (IC de
English: Platelet count decreased (34, 40%) Blood creatinine increased (1,
Portuguese: Diminuição da contagem de plaquetas (34, 40%)
English: Non-cardiac chest pain (1, 1%) Vessel puncture site haemorrhage
Portuguese: Dor torácica não-cardíaca (1, Hemorragia no local de punção vascular (1, 1%)
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
Portuguese: As reações adversas enumeradas também podem estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
English: After first opening of the container: 6 months.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla , não pode ser vendido separadamente.
English: BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
English: Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Sandoz.
English: • Increased appetite.
Portuguese: • Aumento de apetite.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20 %).
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
English: Tell your doctor if you have a history of any serious medical conditions, including liver or kidney disease.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver história de quaisquer condições médicas graves, incluindo doença do fígado ou rim.
English: * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Portuguese: *Alanina aminotransferase (ALT) aumentada, Aspartato aminotransferase (AST) aumentado.
English: • Hepatitis (inflammation of the liver).
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado).
English: Total pregabalin daily dose *
Portuguese: Dose diária total de pregabalina *
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Sandoz durante um período de tempo longo.
English: Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Portuguese: Foram notificados casos de utilização incorreta, abuso e dependência.
English: Following a dose of radiolabelled pregabalin, approximately 98% of the radioactivity recovered in the urine was unchanged pregabalin.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98 % da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
English: Elevated liver enzymes*
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas*
English: HDPE bottles: Use within 6 months after first opening.
Portuguese: Recipiente de HDPE: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
English: A meta- analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, recipiente ou embalagem exterior.
English: The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30 % no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
English: In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by Week 1 and was maintained throughout the treatment period.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na Semana 1, que persistiu durante todo o período de tratamento.
English: Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
Portuguese: Pregabalina Sandoz e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
English: • Painful menstrual periods.
Portuguese: • Periodo menstrual doloroso.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing:
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Sandoz é tomado juntamente com medicamentos contendo:
English: If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
English: Seizures were also reported.
Portuguese: Foram também notificadas convulsões.
English: • Increased fluid in the abdomen.
Portuguese: • Aumento de fluido no abdómen.
English: It is important to take your Pregabalin Sandoz capsules regularly at the same time each day.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
English: • Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento da pele e olhos).
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres em idade fértil.
English: The N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9 % da dose.
English: • Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
English: Pregabalin Sandoz is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
English: When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
Portuguese: Quando a pregabalina e os opióides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90 %, sendo independente da dose.
English: Starting dose (mg/day) Maximum dose (mg/day)
Portuguese: Dose inicial (mg/dia) Dose máxima (mg/dia)
English: After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
English: You should take Pregabalin Sandoz in addition to your current treatment.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz para além do seu atual tratamento.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz teve pensamentos de autoagressão e suicídio.