FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Swedish: Magirritationen är oftast värst vid den första morgondosen och försvinner efter de första dagarnas behandling.
English: The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 50 mg tre gånger om dagen.
English: A reduced dose is used in children.
Swedish: En minskad dos ges till barn.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Swedish: Det kan hjälpa att vänta med den första dosen till fram på förmiddagen eller ta dosen med lite mat som innehåller protein, t.ex. kött.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Wilsons sjukdom är en livshotande sjukdom och att de andra läkemedlen som redan används mot sjukdomen kan ge allvarliga biverkningar.
English: Wilzin zinc EPAR summary for the public
Swedish: Wilzin zink Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Swedish: Detta leder till att kopparn ackumuleras i kroppen, först i levern och därefter i andra organ, t.ex. ögon och hjärna.
English: The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
Swedish: Huvudeffektmåttet var om patienternas kopparvärden kontrollerades tillräckligt.
English: This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
Swedish: Detta protein binder till koppar och hindrar den från att gå ut i blodet.
English: Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Swedish: Wilzin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen zink.
English: Wilzin is a long-term treatment.
Swedish: Wilzin är en långtidsbehandling.
English: Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Swedish: Då zink använts för att behandla Wilsons sjukdom i många år lade företaget fram resultaten av studier ur publicerad litteratur.
English: Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Swedish: Zink har använts för att behandla Wilsons sjukdom sedan 1958.
English: The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
Swedish: I huvudstudien, som omfattade 148 patienter som behandlades med Wilzin, jämfördes inte Wilzin med andra behandlingar.
English: This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
Swedish: Detta får en rad skadliga verkningar, bland annat på levern och nervsystemet.
English: It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Swedish: Den verkar genom att stimulera kroppen att bilda ett protein som kallas metallotionein i tarmväggens celler.
English: In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
Swedish: I huvudstudien kontrollerades kopparvärdena hos 91 procent av patienterna (91 av 100) tillräckligt under det första årets behandling med Wilzin.
English: Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
Swedish: Wilzin har visat sig effektivt när det gäller att minska kopparupptaget och kopparmängden i kroppen.
English: Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Swedish: Wilzin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot zink eller något annat innehållsämne.
English: In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
Swedish: De data som stöder användningen av Wilzin kom från totalt 255 patienter med Wilsons sjukdom.
English: The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Swedish: Den aktiva substansen i Wilzin är zinkkatjonen (positivt laddad zink), som blockerar upptagningen av koppar från födan.
English: Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Wilzin är större än riskerna vid behandling av Wilsons sjukdom.
English: The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Wilzin skulle godkännas för försäljning.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Swedish: Den 13 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe SARL ett godkännande för försäljning av Wilzin som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Swedish: Wilsons sjukdom är en sällsynt, ärftlig sjukdom där patienterna saknar ett enzym som behövs för att kroppen ska kunna göra sig av med det överskott av koppar som vi får i oss via maten.
English: What benefit has Wilzin shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Wilzin visat i studierna?
English: The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är magirritation och förhöjda nivåer av enzymer (amylas, lipas och alkalinfosfatas) i blodet.
English: Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Swedish: Behandlingen med Wilzin ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom.
English: Why has Wilzin been approved?
Swedish: Varför har Wilzin godkänts?
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Wilzin från Kommittén för särläkemedel finns här.
English: Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Swedish: Patienter som övergår från en kelatkomplexbildare (ett annat slags läkemedel mot Wilsons sjukdom) till Wilzin ska fortsätta ta kelatkomplexbildaren i två till tre veckor efter att ha börjat med Wilzin eftersom det dröjer ett tag innan Wilzin börjar verka fullt ut. Högsta dosen av Wilzin är 50 mg fem gånger dagligen.
English: What is Wilzin?
Swedish: Vad är Wilzin?
English: The copper is then passed out of the body in the stools.
Swedish: Kopparn försvinner sedan ut ur kroppen i avföringen.
English: Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
Swedish: Så småningen minskar kopparmängden i kroppen, vilket gör att sjukdomssymtomen lindras.
English: For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Wilzin finns i bipacksedeln.
English: What is the risk associated with Wilzin?
Swedish: Vilka är riskerna med Wilzin?
English: Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Swedish: Wilzin används för att behandla Wilsons sjukdom.
English: What is Wilzin used for?
Swedish: Vad används Wilzin för?
English: How is Wilzin used?
Swedish: Hur används Wilzin?
English: Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Swedish: Den 31 juli 2001 klassificerades Wilzin som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
English: How has Wilzin been studied?
Swedish: Hur har Wilzins effekt undersökts?
English: How does Wilzin work?
Swedish: Hur verkar Wilzin?
English: The full EPAR for Wilzin can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: - Tell your doctor:
Swedish: - Tala om för din läkare:
English: Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 9 januari 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2016
English: The combination was generally well tolerated.
Swedish: Denna kombination tolererades i allmänhet väl.
English: Risk to the infant cannot be excluded.
Swedish: Risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
English: 10000 Zagreb, Croatia
Swedish: 10000 Zagreb, Kroatien
English: any signs of inflammation or infection.
Swedish: tecken på inflammation eller infektion.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Swedish: Tala genast om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: Delar av en multiförpackning kan inte säljas separat.
English: It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Swedish: Läkemedlet används av vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
English: See below and section 5.3.
Swedish: Se nedan och avsnitt 5.3.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av HIV.
English: - If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Swedish: - om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
English: - If you have severe liver disease.
Swedish: - om du har en svår leversjukdom.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (affects more than 1 user in 10)
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever några av följande biverkningar: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10)
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot HIV-1.
English: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Swedish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Other medicines used for HIV infection:
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - Andra läkemedel mot HIV-infektion:
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra människor.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
English: (UDP-G induction)
Swedish: (UDP-G induktion)
English: - Efavirenz Teva must be taken every day.
Swedish: - Efavirenz Teva måste tas varje dag.
English: (see section 4.3).
Swedish: avsnitt 4.6).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (11.6%)*
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdteringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot HIV-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med HIV.
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Swedish: a 90 % konfidensintervall om inget annat anges.
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Swedish: Detta förhållande är ungefär 3-falt högre än den icke proteinbundna (fria) fraktionen av efavirenz i plasma.
English: - It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Swedish: - Tabletten bör sväljas hel med vatten.
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Swedish: - Du kan fortfarande smitta med HIV när du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release PLIVA Hrvatska d.o.o.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats PLIVA Hrvatska d.o.o.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Swedish: (CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Swedish: Efavirenzkoncentrationer har inte mätts, ingen effekt förväntas.
English: - Medicines used to treat malaria:
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av malaria:
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5 % efter långtidsbehandling).
English: This will strengthen your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till HIVinfektion.
English: Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Swedish: Din läkare har förskrivit Efavirenz Teva till dig eftersom du har en HIV-infektion.
English: - If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Swedish: - om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t tex kalium eller magnesium, i ditt blod.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Efavirenz Teva, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva HIV-sjukdomen.
English: If you are pregnant, you should take Efavirenz Teva only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Efavirenz Teva bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for
Swedish: Vad Efavirenz Teva är och vad det används för
English: Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Swedish: Dosrelaterade ökningar i Cmax och AUC sågs för doser upp till 1 600 mg. Ökningarna var mindre än proportionella, vilket tyder på minskad absorption vid högre doser.
English: - If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
Swedish: efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents,
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika av klass IA och III, - neuroleptika, antidepressiva medel,
English: Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (3 - 5 timmar) ändrades inte vid multipeldosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnåddes inom 6 - 7 dagar.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
English: 30 x 1 film-coated tablets.
Swedish: 30 x 1 filmdragerade tabletter.
English: Efavirenz is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Swedish: Efavirenz är indicerat för antiviral kombinationsbehandling av humant immunbristvirus-1 (HIV-1)infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre.
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar med en frekvens av de ovanstående mellan 0,3 % för maniska reaktioner till 2,0 % för både djup depression och självmordstankar.
English: - The dose for adults is 600 mg once daily.
Swedish: - Dosen för vuxna är 600 mg en gång dagligen.
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller apotekspersonal.
English: 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 2.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-infektion.
English: Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
Swedish: verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
English: Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Efavirenz Teva påbörjas.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Swedish: Efavirenz Teva med mat och dryck
English: If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Swedish: Om du har tagit Efavirenz Teva eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
English: If you take too much Efavirenz Teva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Swedish: Om du har tagit för mycket Efavirenz Teva, kontakta din läkare eller närmsta akutmottagning för att få råd.
English: Norelgestromin (active metabolite):
Swedish: norelgestromin (aktiv metabolit):
English: Greater than 100-fold loss of susceptibility was observed against HIV variants expressing K103N in addition to other amino acid substitutions in RT.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos HIV-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
English: Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Swedish: Cirka 14 - 34 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
English: Levonorgestrel (active metabolite):
Swedish: levonorgestrel (aktiv metabolit):
English: Since efavirenz is highly protein-bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz Teva How to take Efavirenz Teva Possible side effects
Swedish: Vad Efavirenz Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Efavirenz Teva Hur du använder Efavirenz Teva Eventuella biverkningar
English: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Swedish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederländerna
English: The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses of the capsules.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för efavirenz vid steady-state hos pediatriska patienter förutsågs genom en populationsbaserad farmakokinetisk modell och sammanfattas i tabell 4 genom viktintervall som motsvarar de rekommenderade doserna för kapslarna.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
English: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Swedish: telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.