FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio GS-US-174-0121, 141 pazienti che avevano, al basale, sostituzioni associate a resistenza a lamivudina, hanno assunto tenofovir disoproxil per un massimo di 240 settimane.
Greek: Στη μελέτη GS-US-174-0121, 141 ασθενείς με υποκαταστάσεις αντοχής στη λαμιβουδίνη κατά την έναρξη έλαβαν tenofovir disoproxil για έως 240 εβδομάδες.
Italian: Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattare il bambino con tenofovir e didanosina in associazione.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα χορηγήσει στο παιδί σας συνδυασμούς tenofovir και διδανοσίνης.
Italian: Se nota nel bambino qualsiasi sintomo d'infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ότι το παιδί σας παρουσιάζει οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Italian: Cambiamento medio del punteggio CPT, rispetto al basale
Greek: Μέση αλλαγή στο βαθμό CPT από την έναρξη
Italian: Se lei è un adulto, il medico può prescriverle di ridurre la dose giornaliera di granulato.
Greek: Αν είστε ενήλικας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να μειώσετε την ημερήσια δόση των κόκκων.
Italian: In uno studio clinico controllato condotto per 144 settimane, in pazienti infetti da HIV in cui tenofovir disoproxil è stato comparato con stavudina in combinazione con lamivudina ed efavirenz in pazienti adulti non pre-trattati con antiretrovirali, sono state osservate lievi diminuzioni della densità minerale ossea (bone mineral density, BMD) nell'anca e nella spina dorsale in entrambi i gruppi.
Greek: Σε ελεγχόμενη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων κατά την οποία συγκρίθηκαν το tenofovir disoproxil με τη stavudine χορηγούμενα σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή θεραπεία ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV, παρατηρήθηκαν μικρές μειώσεις της οστικής πυκνότητας (ΟΠ) στο ισχίο και στη σπονδυλική στήλη και στις δύο ομάδες θεραπείας.
Italian: Il bambino può inoltre trasmettere il virus HIV, o HBV, ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d'infettare altre persone.
Greek: Το παιδί σας μπορεί επίσης να μεταδώσει HIV ή HBV σε άλλους, γι΄ αυτό είναι σημαντικό να λαμβάνετε τις απαραίτητες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού.
Italian: Viread non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil.
Greek: Το Viread δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil.
Italian: 192a settimana
Greek: Εβδομάδα 192
Italian: • mal di testa, dolore allo stomaco, stanchezza, sensazione di sazietà, gas intestinali Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Greek: • πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος, κόπωση, αίσθημα τυμπανισμού, μετεωρισμός Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Italian: I valori di EC50 per tenofovir erano nell'intervallo tra 0,14 e 1,5 µmol/L, con valori di CC50 (50% della concentrazione citotossica)> 100 µmol/L.
Greek: Οι τιμές EC50 για το tenofovir ήταν στο εύρος από 0,14 έως 1,5 μmol/l, με τιμές CC50 (50% συγκέντρωση κυτταροτοξικότητας) >100 μmol/l.
Italian: I valori di EC50 per tenofovir erano nell'intervallo tra 0,14 e 1,5 µmol/L, con valori di CC50 (50% della concentrazione citotossica) > 100 µmol/L.
Greek: Οι τιμές EC50 για το tenofovir ήταν στο εύρος από 0,14 έως 1,5 μmol/l, με τιμές CC50 (50% συγκέντρωση κυτταροτοξικότητας) > 100 μmol/l.
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale nei pazienti adulti con compromissione renale trattati con Viread (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Greek: Εφόσον το tenofovir disoproxil μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με Viread (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Italian: Questa raccomandazione relativa al dosaggio tiene conto sia dell'esigenza di limitare l'accumulo del farmaco, sia dell'obiettivo di mantenere concentrazioni sufficienti di tenofovir nell'intervallo di somministrazione, simili alle concentrazioni minime osservate nei pazienti con funzione renale normale trattati con tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film.
Greek: Αυτή η δοσολογική οδηγία εξισορροπεί την ανάγκη περιορισμού της συσσώρευσης του φαρμάκου επιχειρώντας να διατηρηθούν επαρκείς συγκεντρώσεις του tenofovir κατά το δοσολογικό μεσοδιάστημα, παρόμοιες με τις κατώτατες συγκεντρώσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Italian:  Se pensa che il bambino abbia l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Greek:  Αν νομίζετε ότι το παιδί σας πάσχει από γαλακτική οξέωση, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό του παιδιού σας.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Greek: • μυϊκή αποδόμηση, μυαλγία ή μυϊκή αδυναμία Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Italian: • danno a particolari cellule dei reni (cellule tubulari) I seguenti effetti indesiderati sono rari (si verificano fino a 1 paziente ogni 1.000 trattati):
Greek: • βλάβη στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ασθενείς):
Italian: Le diminuzioni della BMD nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-markers ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144a settimana.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στη σπονδυλική στήλη και οι μεταβολές των βιοχημικών δεικτών των οστών από την έναρξη της μελέτης, ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα θεραπείας με το tenofovir disoproxil την 144
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE), con chiusura in polipropilene a prova di bambino, contenente 60 g di granulato e un misurino dosatore.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 60 g κόκκων και ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Italian: Se è affetto da HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta un'infezione, può sviluppare sintomi di un'infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un'infezione esistente quando inizia il trattamento con Viread.
Greek: Αν πάσχετε από προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και έχετε κάποια λοίμωξη, ενδέχεται να εκδηλώσετε συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή επιδείνωση των συμπτωμάτων προϋπάρχουσας λοίμωξης αφότου ξεκινήσετε θεραπεία με Viread.
Italian: Mentre prende Viread lei può comunque contrarre infezioni od altre malattie associate all'infezione da HIV.
Greek: Ενώ λαμβάνετε Viread εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να αναπτύξετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Italian: ALT n (%) ALT normali
Greek: ALT n (%)
Italian: • Per ½ misurino:
Greek: • Για ½ δοσιμετρικό κοχλιάριο:
Italian: La somministrazione di 245 mg di tenofovir disoproxil ogni 48 ore può essere effettuata sulla base dei modelli elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola in soggetti HIV negativi e in soggetti non infetti da HBV con diversi livelli di compromissione renale, incluse patologie renali all'ultimo stadio che richiedono emodialisi, ma tale somministrazione non è stata confermata da studi clinici.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί η χορήγηση 245 mg tenofovir disoproxil κάθε 48 ώρες με βάση τη διαμόρφωση των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη χορήγηση μονήρους δόσης σε άτομα HIV αρνητικά και χωρίς HBV λοίμωξη με ποικίλους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου η οποία χρειάζεται αιμοκάθαρση, αλλά δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale all'ultimo stadio (end-stage renal disease, ESRD) (CrCl < 10 mL/min) che richiede emodialisi, le concentrazioni di tenofovir durante la dialisi sono sostanzialmente aumentate per 48 ore raggiungendo una Cmax media di 1.032 ng/mL e una media AUC0-48h di 42.857 ng∙h/mL.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (CrCl < 10 ml/min) που έχουν ανάγκη αιμοκάθαρσης, μεταξύ των συνεδριών οι συγκεντρώσεις του tenofovir αυξήθηκαν σημαντικά εντός 48 ωρών, επιτυγχάνοντας μία μέση Cmax της τάξης του 1.032 ng∙h/ml και μέση AUC0-48h της τάξης του 42.857 ng∙h/ml.
Italian: Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con peso ≥ 35 kg: La dose raccomandata di Viread per il trattamento dell'infezione da HIV o per il trattamento dell'epatite B cronica è di 245 mg (una compressa) una volta al giorno, assunta per via orale con il cibo.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 έως < 18 ετών και που ζυγίζουν ≥ 35 kg: Η συνιστώμενη δόση του Viread για τη θεραπεία HIV ή για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β είναι 245 mg (ένα δισκίο) μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο από του στόματος μαζί με την τροφή.
Italian: Quarantanove dei 51 pazienti esposti in precedenza ai nucleosidi erano stati precedentemente trattati con lamivudina.
Greek: Σαράντα εννέα από τους 51 ασθενείς σε προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με λαμιβουδίνη.
Italian: • La bambina non deve prendere Viread durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
Greek: • Το παιδί σας δεν πρέπει να παίρνει το Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός αν το επιτρέψει ο γιατρός του παιδιού σας.
Italian: d La popolazione impiegata per le analisi della normalizzazione delle ALT includeva solo pazienti che, al basale, avevano ALT superiori ai livelli normali.
Greek: d Ο πληθυσμός που χρησιμοποιήθηκε για την ανάλυση της ομαλοποίησης της ALT συμπεριέλαβε μόνο ασθενείς με ALT πάνω από το ΑΦΟ κατά την έναρξη.
Italian: • diarrea, vomito, nausea, capogiri, eruzione cutanea, senso di debolezza Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Greek: • διάρροια, έμετος, ναυτία, ζάλη, εξάνθημα, αίσθημα αδυναμίας Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Italian: Escludendo i dati mancanti, nel 91% dei pazienti del gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil e nel 94% dei pazienti del gruppo di trattamento con stavudina o zidovudina sono state riscontrate concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 copie/mL alla settimana 48.
Greek: Όταν αποκλείσθηκαν τα ελλιπή δεδομένα, 91% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 94% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη είχαν συγκεντρώσεις HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml κατά την 48
Italian: • bambini e adolescenti, di età compresa tra 2 e meno di 18 anni, infetti da HBV
Greek: • παιδιά και εφήβους με HBV λοίμωξη ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών
Italian: NA = Non applicabile a Z-score della BMD disponibili solo per un gruppo limitato di soggetti con dati di riferimento corrispondenti.
Greek: ΔΕ = Δεν εφαρμόζεται α Οι βαθμολογίες BMD Z είναι διαθέσιμες μόνο για περιορισμένο σύνολο ασθενών με αντιστοιχισμένα δεδομένα αναφοράς β Δευτερεύον καταληκτικό σημείο έως την εβδομάδα 48
Italian: Le caratteristiche demografiche, al basale, erano simili tra i due bracci di trattamento: al basale, il 52,5% dei soggetti era HBeAg negativo, il 47,5% era HBeAg positivo, il livello medio di HBV DNA era, rispettivamente, di 6,5 log10 copie/mL e le ALT medie erano 79 U/L.
Greek: Τα δημογραφικά δεδομένα κατά την έναρξη ήταν παρόμοια μεταξύ των δύο σκελών θεραπείας: Κατά την έναρξη, 52,5% των ατόμων ήταν HBeAg αρνητικά, 47,5% ήταν HBeAg θετικά, το μέσο επίπεδο HBV DNA ήταν 6,5 log10 αντίγραφα/ml, και η μέση ALT ήταν 79 U/l, αντίστοιχα.
Italian: Nei pazienti pediatrici infetti da HBV di età compresa tra 2 e < 18 anni sono state osservate riduzioni della BMD.
Greek: Μειώσεις της ΟΠ έχουν παρατηρηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <18 ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HBV.
Italian: Se il bambino è affetto da HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta un'infezione, può sviluppare sintomi di un'infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un'infezione esistente quando inizia il trattamento con Viread.
Greek: Αν το παιδί σας πάσχει από προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και έχει κάποια λοίμωξη, ενδέχεται να εκδηλώσει συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή επιδείνωση των συμπτωμάτων προϋπάρχουσας λοίμωξης αφότου ξεκινήσει θεραπεία με Viread.
Italian: Cinque soggetti randomizzati a emtricitabina più tenofovir disoproxil hanno presentato perdita di HBsAg e 2 di questi 5 soggetti hanno presentato sieroconversione ad anti-HBs.
Greek: Πέντε άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε emtricitabine συν tenofovir disoproxil εμφάνισαν HBsAg αρνητικοποίηση, με 2 από αυτά τα 5 άτομα να εμφανίζουν ορομετατροπή σε αντι-HBs.
Italian: Dal momento che tenofovir viene principalmente eliminato dai reni, la co-somministrazione di tenofovir disoproxil con medicinali che riducono la funzione renale o competono per la secrezione tubulare attiva per mezzo del trasportatore delle proteine hOAT 1, hOAT 3 o MRP 4 (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται από τη νεφρική οδό Εφόσον το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται για ενεργό σωληναριακή απέκκριση μέσω των μεταφερουσών πρωτεϊνών hOAT 1, hOAT 3 ή MRP 4 (π.χ. cidofovir) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του tenofovir ή/και των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στον ορό.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare Viread al bambino.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό του παιδιού σας προτού δώσετε το Viread.
Italian: HIV-1 ed epatite B:
Greek: HIV-1 και ηπατίτιδα B:
Italian: Alla 24a settimana il cambiamento della media ponderata nel tempo rispetto al basale dei livelli di HIV-1 RNA del plasma log10 (DAVG24) era di -0,03 log10 copie/mL e -0,61 log10 copie/mL per i soggetti che assumevano placebo e tenofovir disoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Greek: η εβδομάδα, η μέση, χρονικά σταθμισμένη μεταβολή από την τιμή κατά την έναρξη όσον αφορά τα HIV-1 RNA επίπεδα στο πλάσμα (DAVG24) ήταν -0,03 log10 αντίγραφα/ml και -0,61 log10 αντίγραφα/ml για τις ομάδες του εικονικού φαρμάκου και του tenofovir disoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/mL, il legame in vitro delle proteine di tenofovir al plasma o alle sieroproteine era rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Greek: Η in vitro πρωτεϊνική δέσμευση του tenofovir σε πρωτεΐνες του πλάσματος ή του ορού ήταν μικρότερη από 0,7 και 7,2% αντίστοιχα, στο εύρος συγκεντρώσεων του tenofovir από 0,01 έως 25 μg/ml.
Italian: L'aumento delle ALT aveva una mediana del tempo di insorgenza di 8 settimane, si è risolto con il proseguimento della terapia, e, nella maggioranza dei casi, è stato associato ad una riduzione ≥ 2 log10 copie/mL della carica virale che ha preceduto o coincideva con l'incremento delle ALT. Si raccomanda il monitoraggio periodico della funzione epatica durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Οι αυξήσεις στην ALT είχαν διάμεσο χρόνο μέχρι την έναρξη 8 εβδομάδες, επιλύθηκαν με τη συνέχιση της θεραπείας και στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, συσχετίστηκαν με ≥ 2 log10 αντίγραφα/ml μείωση στο ιικό φορτίο που προηγήθηκε ή συνέπεσε με την αύξηση της ALT.
Italian: Modelli farmacocinetici elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola in soggetti adulti non infetti da HIV e HBV con diversi livelli di compromissione renale sono stati utilizzati per formulare raccomandazioni sulla dose e gli intervalli di dosaggio per soggetti adulti con diversi livelli di compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Χρησιμοποιήθηκε φαρμακοκινητική διαμόρφωση των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη χορήγηση μονήρους δόσης σε ενήλικα άτομα χωρίς HIV και χωρίς HBV λοίμωξη με ποικίλους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας για τον καθορισμό των οδηγιών σχετικά με τη δόση και το δοσολογικό μεσοδιάστημα για ενήλικα άτομα με ποικίλους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Mentre prende Viread, il bambino può comunque contrarre infezioni od altre malattie associate all'infezione da HIV.
Greek: Ενώ λαμβάνει Viread εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος το παιδί σας να αναπτύξει λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione pediatrica Gli effetti a lungo termine della tossicità a livello osseo e renale non sono noti con certezza.
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά στον παιδιατρικό πληθυσμό Υπάρχουν αβεβαιότητες σε σχέση με τις μακροχρόνιες επιδράσεις της οστικής και της νεφρικής τοξικότητα.
Italian: Se il bambino è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lui.
Greek: Αν το παιδί σας έχει λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός του παιδιού σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εκείνο.
Italian: • Se lei è un adulto e ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di ridurre la dose giornaliera di granulato.
Greek: • Αν είστε ενήλικας και έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να μειώσετε την ημερήσια δόση των κόκκων.
Italian: Un misurino raso di granulato deve essere miscelato con un cucchiaio (15 mL) di cibo morbido.
Greek: Απαιτείται μία κουταλιά της σούπας (15 ml) μαλακής τροφής ανά κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόκκων.
Italian: (800 mg/200 mg q.d.)
Greek: (800 mg q.d.)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viread Non prenda Viread
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viread Μην πάρετε το Viread
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione.
Greek: Οι Viread κόκκοι πρέπει να μετριούνται με το παρεχόμενο δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Italian: Viread 245 mg compresse è indicato per:
Greek: Τα Viread 245 mg δισκία είναι κατάλληλα για:
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzione renale del bambino una volta alla settimana.
Greek: Αν παρ΄ όλα αυτά η χορήγησή του κριθεί απαραίτητη, ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τη νεφρική λειτουργία του παιδιού σας σε εβδομαδιαία βάση.
Italian: I benefici nei pazienti compensati sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche.
Greek: Έχει καταδειχθεί όφελος με βάση τις ιστολογικές ανταποκρίσεις σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.
Italian: • Se sono trascorse meno di 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Greek: • Εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες από την ώρα που συνήθως την παίρνετε, πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική της ώρα.
Italian: * Valore p versus adefovir dipivoxil < 0,05. a Risposta completa definita come livelli di HBV DNA < 400 copie/mL e miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti senza peggioramento della fibrosi di Knodell.
Greek: * Τιμή p έναντι adefovir dipivoxil < 0,05. a Πλήρης ανταπόκριση καθοριζόμενη ως επίπεδα HBV DNA < 400 αντίγραφα/ml και βελτίωση στην κλίμακα Knodell φλεγμονής-νέκρωσης τουλάχιστον 2 σημείων χωρίς επιδείνωση στην κλίμακα ίνωσης Knodell.
Italian: Nello studio GS-US-104-0352, 8 pazienti pediatrici su 89 (9,0%) esposti a tenofovir disoproxil hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Greek: Στη μελέτη GS-US-104-0352, 8 από τους 89 παιδιατρικούς ασθενείς (9,0%) που εκτέθηκαν στο tenofovir disoproxil διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης λόγω νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat).
Greek: φαρμακοκινητικό ενισχυτή (π.χ. ritonavir ή cobicistat).
Italian: Informi il medico prima di prendere Viread.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Viread.
Italian: Porti con sé il flacone di granulato in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τους κόκκους μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Italian: Per i pazienti con clearance della creatinina di 10-19 mL/min: si raccomanda la somministrazione di 33 mg (1 misurino) di tenofovir disoproxil 33 mg/g granulato una volta al giorno.
Greek: Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-19 ml/min: Συνιστάται η χορήγηση 33 mg (1 δοσιμετρικό κοχλιάριο) tenofovir disoproxil 33 mg/g κόκκοι μία φορά την ημέρα.
Italian: Alla settimana 48, nell'83% dei pazienti del gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil e nel 92% dei pazienti del gruppo di trattamento con stavudina o zidovudina sono state riscontrate concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 copie/mL.
Greek: Κατά την η εβδομάδα, 83% των ασθενών στην θεραπεία με tenofovir disoproxil και 92% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη είχαν συγκεντρώσεις HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml.
Italian: Dall'analisi "intent to treat" (i dati mancanti e gli switch nella terapia antiretrovirale (ART) sono stati considerati come fallimenti), la proporzione dei pazienti con HIV-1 RNA al di sotto di 400 copie/mL e 50 copie/mL a 48 settimane di trattamento era rispettivamente 80% e 76% nel braccio trattato con tenofovir disoproxil 245 mg a confronto con 84% e 80% nel braccio trattato con stavudina.
Greek: Με ανάλυση πρόθεσης θεραπείας, (ελλιπή δεδομένα και μετάταξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) θεωρήθηκαν ως αποτυχία), το ποσοστό ασθενών με HIV-1 RNA κάτω από 400 αντίγραφα/ml και 50 αντίγραφα/ml μετά 48 εβδομάδες θεραπείας ήταν 80% και 76% αντίστοιχα στο σκέλος του tenofovir disoproxil 245 mg σε σύγκριση με 84% και 80% του σκέλους της σταβουδίνης.
Italian: Alla 144a settimana la percentuale di pazienti con HIV-1 RNA al di sotto delle 400 copie/mL e 50 copie/mL è stata rispettivamente 71% e 68% nel braccio trattato con tenofovir disoproxil 245 mg verso 64% e 63% nel braccio trattato con stavudina.
Greek: Κατά την η εβδομάδα το ποσοστό των ασθενών με HIV-1 RNA κάτω από 400 αντίγραφα/ml και 50 αντίγραφα/ml ήταν 71% και 68% αντίστοιχα στο σκέλος του tenofovir disoproxil 245 mg, σε σύγκριση με 64% και 63% στο σκέλος της σταβουδίνης.
Italian: Si raccomanda che l'intervallo di somministrazione di tenofovir disoproxil 245 mg sia modificato in pazienti adulti con clearance della creatinina < 50 mL/min o in pazienti che già presentano ESRD che necessita di dialisi.
Greek: Συνιστάται το δοσολογικό μεσοδιάστημα για το tenofovir disoproxil 245 mg να διαφοροποιείται σε ενήλικες ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min ή σε ασθενείς που ήδη έχουν ΝΝΤΣ και έχουν ανάγκη αιμοκάθαρσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Viread 204 mg compresse è destinato all'uso nei bambini.
Greek: Τα Viread 204 mg δισκία προορίζονται για χρήση στα παιδιά.
Italian: Nei soggetti con insufficienza renale all'ultimo stadio (end-stage renal disease, ESRD) (CrCl < 10 mL/min) che richiede emodialisi, si prevede che una dose di 16,5 mg di tenofovir disoproxil dopo il termine dell'emodialisi limiti l'accumulo sistemico di tenofovir a esposizioni approssimativamente doppie rispetto a quelle osservate nei pazienti con funzione renale normale trattati con tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film.
Greek: Σε άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (CrCl < 10 ml/min) που έχουν ανάγκη αιμοκάθαρσης, μια δόση 16,5 mg tenofovir disoproxil μετά την ολοκλήρωση της αιμοκάθαρσης προβλέπεται ότι θα περιορίσει τη συστηματική συσσώρευση του tenofovir σε εκθέσεις περίπου 2-πλάσιες σε σύγκριση με εκείνες που παρατηρούνται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Italian: Dopo 168 settimane, il 16% (7/45) del gruppo tenofovir disoproxil, il 4% (2/45) del gruppo emtricitabina più tenofovir disoproxil e il 14% (3/22) del gruppo entecavir ha manifestato il fallimento relativo alla tollerabilità.
Greek: Μετά από 168 εβδομάδες, 16% (7/45) της ομάδας του tenofovir disoproxil, 4% (2/45) της ομάδας της emtricitabine συν tenofovir disoproxil και 14% (3/22) της ομάδας του entecavir παρουσίασαν αποτυχία ανεκτικότητας.