FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • are short because they have long-term kidney disease or a genetic disorder called Turner syndrome;
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio dėl lėtinės inkstų ligos arba genetinio sutrikimo, vadinamo Turner sindromu;
English: As with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltyminius vaistinius preparatus, kai kurių pacientų organizmas gali pradėti gaminti antikūnus (baltymus, gaminamus reaguojant į Omnitrope).
English: In adults, side effects related to fluid retention, such as peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), paraesthesia (numbness or tingling), joint and muscle pain, and stiffness of the limbs are common (may affect between 1 and 10 patients in 100).
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
English: The European Medicines Agency considered that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Omnitrope has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Genotropin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Omnitrope kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Genotropin.
English: What benefits of Omnitrope have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Omnitrope nauda nustatyta tyrimuose?
English: Other information about Omnitrope
Lithuanian: Kita informacija apie Omnitrope
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
Lithuanian: Somatropinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - hormoną gamina bakterijos, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti somatropiną.
English: The doctor calculates the dose for each patient individually according to the body weight and the condition being treated.
Lithuanian: Gydytojas kiekvienam pacientui dozę apskaičiuoja atskirai pagal kūno svorį ir gydomą ligą.
English: The dose may need to be adjusted over time, depending on change in body weight and response to treatment.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į kūno svorio pokyčius ir atsaką į gydymą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Omnitrope.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omnitrope.
English: The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti suaugus arba vaikystėje ir prieš pradedant gydymą turi būti patvirtintas atlikus tyrimus.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Omnitrope?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Omnitrope vartojimą?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Omnitrope be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Genotropin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Omnitrope registruoti.
English: Omnitrope is a medicine used to treat children who:
Lithuanian: Omnitrope - tai vaistas, skirtas gydyti vaikams:
English: Omnitrope can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Lithuanian: Omnitrope galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti augimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Omnitrope is given to improve their growth and body composition (by reducing fat and improving muscle mass).
Lithuanian: Omnitrope jiems skiriamas siekiant paskatinti augimą ir pagerinti kūno sudėjimą (sumažinti riebalų kiekį ir padidinti raumenų masę).
English: Results showed that, after treatment for 9 months, Omnitrope was as effective as Genotropin in improving growth.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad po devynių mėnesių gydymo Omnitrope buvo toks pat veiksmingas skatinant augimą kaip ir Genotropin.
English: Why is Omnitrope approved?
Lithuanian: Kodėl Omnitrope buvo patvirtintas?
English: • are short and were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių ir iki ketverių metų ar vėliau neužaugo iki reikiamo ūgio;
English: • do not grow normally because they do not have enough growth hormone;
Lithuanian: • kurių augimas sutrikęs, nes jų organizmas gamina nepakankamai augimo hormono;
English: For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omnitrope rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
Lithuanian: Referencinis Omnitrope vaistas yra Genotropin.
English: The active substance in Omnitrope, somatropin, is identical to the human growth hormone, which it replaces.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui, kurį ji pakeičia.
English: For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Omnitrope vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: It is given by injection under the skin, once a day.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda kartą per dieną.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omnitrope Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Omnitrope was compared with Genotropin in 89 children with a lack of growth hormone who had not been treated before.
Lithuanian: Lyginamajame Omnitrope ir Genotropin tyrime dalyvavo 89 vaikai, kurių organizmas gamino nepakankamai augimo hormono ir kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo šio sutrikimo.
English: The Omnitrope cartridges should only be used with the special Omnitrope injection device.
Lithuanian: Omnitrope užtaisus galima naudoti tik kartu su specialiu Omnitrope švirkštikliu.
English: Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
Lithuanian: Omnitrope taip pat skiriamas suaugusiesiems kaip pakaitinė terapija, kai yra ryškus augimo hormono trūkumas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omnitrope on 12 April 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omnitrope registracijos pažymėjimą.
English: What are the risks associated with Omnitrope?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omnitrope vartojimu?
English: Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
Lithuanian: Omnitrope tirtas siekiant įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Genotropin.
English: The patient or caregiver can inject Omnitrope, after being trained by a doctor or a nurse.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti Omnitrope tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.
English: Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiria posmegeninė liauka (liauka, esanti apatinėje smegenų dalyje).
English: The medicine is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a cartridge.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas parduodamas kaip milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, arba kaip jau paruoštas vartoti tirpalas užtaisuose.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Omnitrope have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Omnitrope vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The diagnosis must be confirmed by genetic testing.
Lithuanian: Prader-Willi sindromo diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais.
English: For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų Omnitrope šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
Lithuanian: Tačiau šie antikūnai neturi poveikio Omnitrope veiksmingumui.
English: How does Omnitrope work?
Lithuanian: Kaip veikia Omnitrope?
English: 4 years or later;
Lithuanian: balandžio 12 d.
English: Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
Lithuanian: Omnitrope sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino, kuris yra panašus biologinis vaistas.
English: How is Omnitrope used?
Lithuanian: Kaip vartoti Omnitrope?
English: It must also not be used for promoting growth in children with closed epiphyses (when the large bones have finished growing).
Lithuanian: Omnitrope negalima skirti pacientams, turintiems aktyvių auglių arba sergantiems ūmia gyvybei pavojinga liga. Jo taip pat negalima skirti augimui skatinti vaikams, kurių kaulų epifizinės plokštelės yra sukaulėjusios (ilgieji kaulai nustojo augti).
English: Omnitrope somatropin
Lithuanian: Omnitrope somatropinas
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: H-1114 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1114 Budapest
English: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Lithuanian: Norvegija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
English: GR-144 51 Athens Greece
Lithuanian: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
English: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
English: B-1800 Vilvoorde
Lithuanian: Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
English: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
English: Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00
Lithuanian: Na Pankráci 1724/129
English: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Lithuanian: RH12 5AB
English: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Lithuanian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL
English: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Lithuanian: 1 (12th Km)
English: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Lithuanian: Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
English: Neoral-Sandimmun 100 mg
Lithuanian: NeoralSandimmun 100 mg
English: Neoral-Sandimmun 100 mg/ml
Lithuanian: NeoralSandimmun 100 mg/ml
English: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Lithuanian: Vengrija Novartis Hungária Kft.
English: Neoral 25 mg, capsules 25mg
Lithuanian: Neoral 25 mg, capsules
English: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Rumunija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Trinklösung
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Neoral - Sandimmun 10 mg
Lithuanian: NeoralSandimmun 10 mg
English: Neoral - Sandimmun 50 mg
Lithuanian: NeoralSandimmun 50 mg
English: Neoral - Sandimmun 25 mg
Lithuanian: NeoralSandimmun 25 mg
English: Sandimmun - Neoral 10 mg Kapseln
Lithuanian: SandimmunNeoral 10 mg Kapseln
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Lithuanian: Prancūzija Novartis Pharma S.A.
English: Sandimmun - Neoral 100 mg Kapseln
Lithuanian: SandimmunNeoral 100 mg Kapseln
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): eprinomektinas
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė yra Jungtinė Karalystė, o susijusios valstybės narės - Vokietija ir Nyderlandai.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Lithuanian: Šia nuomone pagrįstas Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2014 m.
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra pradėta 2012 m.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Lithuanian: Ibrahim, o pranešėjos padėjėja - H. Jukes.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjas pateikė 2013 m.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Lithuanian: balandžio 18 d. buvo 60-a CMD(v) procedūros diena ir, kadangi susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šio vaisto, procedūra buvo perduota CVMP.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams sudėtyje yra veikliosios medžiagos eprinomektino; jis naudojamas išoriškai, kontroliuojant ir gydant galvijų virškinimo trakte parazituojančių apvaliųjų kirmėlių (subrendusių ir ketvirtosios stadijos lervų), plaučių kirmėlių (subrendusių ir ketvirtosios stadijos lervų), gylių (parazitinių stadijų), niežų erkučių, utėlių ir pūkagraužių bei sparvų sukeliamas infekcijas.
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Jungtinė Karalystė pranešė agentūrai, kad CMD(v) nepavyko susitarti dėl šio vaisto, todėl vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi ji perdavė šį klausimą svarstyti CVMP.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
Lithuanian: Tai yra vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalimi pateikta paraiška dėl hibrido, kurioje užlašinamasis tirpalas mėsiniams ir pieniniams galvijams Eprinex nurodytas kaip referencinis preparatas.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Lithuanian: vasario 18 d., vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalimi, buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(v).
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o vaisto aprašas ir informacinis lapelis - III priede.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, jog Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo suteikti Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimą, iš dalies pakeitus referencinėje valstybėje patvirtintą vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Lithuanian: Pareiškėjas, bendrovė „Norbrook Laboratories Ltd“, pateikė paraišką dėl Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimo suteikimo decentralizuotos procedūros būdu.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje1 numatyto kreipimosi dėl Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje0F numatyto kreipimosi dėl Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams
English: EMA/128538/2014 Veterinary Medicines
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Lithuanian: Tokie duomenys turi būti pateikti Agentūrai kartu su periodinėmis saugumo ataskaitomis.
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
Lithuanian: 4,3 iki 6,1 6,2 iki 8,0 8,1 iki 9,9 10,0 iki 11,7 11,8 iki 13,6 13,7 iki 15,5 15,6 iki 17,4 17,5 iki 19,3 19,4 iki 21,2 21,3 iki 23,1 23,2 iki 25,0 25,1 iki 26,9 27,0 iki 28,8 28,9 iki 30,6 30,7 iki 32,5 32,6 iki 34,4 34,5 iki 36,3 36,4 iki 38,2 38,3 iki 40,1 40,2 iki 42,0 42,1 iki 43,9 44,0 iki 45,8 45,9 iki 47,7 47,8 iki 49,6 49,7 iki 51,4 51,5 iki 53,3 53,4 iki 55,2 55,3 iki 57,0
English: • Loss of appetite or drinking less water.
Lithuanian: • Apetito praradimas ar mažiau lakama vandens.
English: For the attention of dog owner
Lithuanian: Šuns šeimininko dėmesiui
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Lithuanian: Tai būtina padaryti greitai, per 1−2 minutes.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Lithuanian: Šį informacinį lapelį laikyti saugioje vietoje.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm}
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Lithuanian: Sisteminis veterinarinio vaisto biologinis prieinamumas yra apytikriai 40 %.
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Lithuanian: • Palietus, šuo atrodo šaltas (pavyzdžiui, ausys).
English: Recuvyra should only be used for dogs.
Lithuanian: Recuvyra turi būti naudojamas tik šunims.
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
Lithuanian: Kartoti, kol šuniui bus užteptas visas apskaičiuotas kiekis.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Lithuanian: Dėl atsargumo RECUVYRA neturėtų naudoti nėščios moterys.
English: • Decreased stool production and some temporary weight loss.
Lithuanian: • Mažesnis išmatų kiekis ir laikinas svorio sumažėjimas.
English: Within 5 minutes, the product dries on the skin.
Lithuanian: Per penkias minutes vaistas išdžiūsta ant odos.
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
Lithuanian: Šuniui negalima skirti Recuvyra, jeigu:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliuko adapteris, 15 švirkštų ir 15 aplikatorių antgalių, taip pat 15 informacinių lapelių gyvūnų šeimininkams ir 1 VVA (veterinarijos gydytojui).
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Lithuanian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Jungtinė Karalystė
English: Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common.
Lithuanian: Nestiprus kūno temperatūros, širdies ir kvėpavimo ritmo sumažėjimas, pasireiškiantys iki 3 dienų po naudojimo, yra dažni.
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus gyvūnams nebuvo nustatytas.
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas vaistas, Recuvyra gali sukelti nepalankių reakcijų.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Dėl bet kokios informacijos apie šį veterinarinį vaistą būtina susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
English: • Except as a single dose at the recommended dose rate.
Lithuanian: • išskyrus vieną dozę rekomenduojamu dažnumu;
English: Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis poveikis ar bet koks nepalankus poveikis vaisingumui arba embriono-vaisiaus vystymuisi.
English: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gavo atskirą informacinį lapelį (veterinarinio vaisto aprašą) su daugiau informacijos dėl tinkamo ir saugaus Recuvyra naudojimo.
English: • A polycarbonate Robertsite vial adaptor (allowing needleless luer connection to the vial).
Lithuanian: • Polikarbonatinis Robertsite buteliuko adapteris (leidžiantis be adatos prijungti buteliuką Luer jungtimi).
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nereikėtų naudoti sisteminėmis ligomis sergantiems gyvūnams.
English: Your veterinarian will ensure the product is stored correctly and safely for up to 3 years, but the contents of a bottle should be used within 30 days of the first dose being withdrawn.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas užtikrins, kad vaistas būtų laikomas tinkamai ir saugiai iki 3 metų, tačiau atidarius buteliuką, jo turinį reikia sunaudoti per 30 dienų.
English: For transdermal use.
Lithuanian: Transderminiam naudojimui.
English: Children should not touch the dog before: Date
Lithuanian: Vaikai šunį gali liesti nuo: Data