FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Arzerra ir kam jis vartojamas?
Dutch: Doen zich wel reacties voor, dan wordt de behandeling onderbroken en kan deze in een langzamer tempo worden hervat zodra de patiënt zich heeft hersteld.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, infuzija nutraukiama ir, pacientui atsigavus, pradedama iš naujo lėtesniu tempu arba visiškai nutraukiama, jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos.
Dutch: Voorafgaand aan elke infusie krijgt de patiënt geneesmiddelen zoals een corticosteroïde, een antihistaminicum en paracetamol toegediend om infuusreacties (zoals huiduitslag, koorts, allergische reacties en moeizame ademhaling) te voorkomen.
Lithuanian: , išbėrimo, karščiavimo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimo), prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia duoti kortikosteroido, antihistamininio preparato ir paracetamolio.
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
Lithuanian: Ofatumumabas jungiasi prie baltymo CD20, kurį galima rasti limfocitų, taip pat LLL pažeistų limfocitų, paviršiuje. Jungdamasis prie CD20, ofatumumabas skatina organizmo imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles ir taip padeda kontroliuoti ligą.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met CLL klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Arzerra op 7 november 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Lithuanian: Kadangi LLL sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Arzerra.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Arzerra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Arzerra is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag enkel worden toegediend onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van kanker, in een omgeving waar reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui gydymo centre, kur yra pacientui gaivinti reikalingos priemonės.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arzerra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino ir dar vienas tyrimas, kurį atliekant buvo tiriama dar didesnė pradinė dozė.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15%.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van candesartan is ca. 9 uur.
Lithuanian: Kandesartano galutinės pusinės eliminacijos pusinis laikas yra maždaug 9 val.
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Lithuanian: Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.
Dutch: De indicatie voor hypertensie was in alle lidstaten goedgekeurd.
Lithuanian: Hipertenzijos indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Dutch: • Hoofdpijn.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Dutch: OVERIGE Ma Di Wo Do Vr Za Zo
Lithuanian: KITA Pr A T K Pn Š S
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Dutch: 52066 Aachen
Lithuanian: 52066 Aachen Germany
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Lithuanian: • jeigu kada nors Jus buvo ištikęs insultas;
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Lithuanian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000):
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Lithuanian: Anestezija ir operacija
Dutch: Doos voor blisterverpakking / Doos voor fles / Etiket voor fles
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Dutch: De overeengekomen indicaties waren:
Lithuanian: Patvirtintos šios indikacijos:
Dutch: Negroïde patiënten
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Apsvarstytos tos sritys, kuriose buvo nustatyta skirtumų, ypač preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriai.
Dutch: Sommige onderzoeken ondersteunen de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende strategie (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 en Lindholm et al. 2003).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai pagrindžia papildomai skiriamo KKB vartojimą kaip papildomą strategiją (Farsang et al, 2001; Morgan ir Anderson, 2002 ir Lindholm et al, 2003).
Dutch: Wat betreft ouderen was het CHMP van oordeel dat bij patiënten ouder dan 75 jaar geen aanpassing van de startdosis nodig was.
Lithuanian: Kalbant apie senyvo amžiaus pacientus, CHMP nusprendė, kad vyresniems kaip 75 metų pacientams skiriamos pirminės dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Lithuanian: • hepariną (vaistą kraujui skystinti);
Dutch: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Lithuanian: Atacand gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Atacand veikimą.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: De invloed van candesartan op de mogelijkheid om een voertuig te besturen en machines te bedienen werd niet onderzocht.
Lithuanian: Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: • kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (middelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Lithuanian: Kandesartano bendras plazmos klirensas yra maždaug 0,37 ml/min.
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Lithuanian: 4.8 skyriaus lentelėse dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai  1/10, dažnai nuo  1/100 iki < 1/10, nedažnai nuo  1/1000 iki < 1/100, retai nuo  1/10000 iki < 1/1000, labai retai < 1/10000.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding ook voor patiënten in NYHA-klasse IV positief is, en besloot derhalve deze patiënten niet uit te sluiten, zoals aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC).
Lithuanian: CHMP nuomone, vaistinio preparato IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis taip pat yra teigiamas, todėl nusprendė neišskirti šios pacientų grupės, kaip ir rekomendavo Europos kardiologų draugija (European Society of Cardiology, ESC).
Dutch: In de meeste lidstaten was een doseringsschema tot maximaal 32 mg goedgekeurd.
Lithuanian: Daugumoje valstybių narių buvo patvirtintas ne didesnės kaip 32 mg dozės dozavimo režimas.
Dutch: Dit wordt ook bevestigd in de recente meta-analyse van gerandomiseerde proeven door Law et al. 2009.
Lithuanian: Tai patvirtina ir remiantis atsitiktinės atrankos tyrimais neseniai Law et al (2009) atlikta metaanalizė.
Dutch: Bocskai út 134-146
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Lithuanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Dutch: candesartan cilexetil
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su šiais vaistiniais preparatais nenustatyta.
Dutch: Gebaseerd op in vitro gegevens, wordt geen in vivo interactie verwacht met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van de iso-enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 van het cytochroom P450.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Per antrąjį ir trečiąjį trimestrus vartoti AIIRA negalima.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Lithuanian: 32 mg dozė pagrįsta hipertenzija sergančių pacientų tyrimo rezultatais ir neseniai leidinyje paskelbta Karlson et al (2009) atlikta dozės ir gydymo poveikio santykio (angl.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, vidutinė didžiausia koncentracija serume (Cmax) susidaro po 3-4 val.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Lithuanian: Visų pirma, buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų vaistinių preparatų dozavimo, kontraindikacijos bei specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europe.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamą informaciją prie šį vaistą galite rasti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Dutch: In de drie afzonderlijke CHARM-studies was de mortaliteit (alle oorzaken) niet statistisch significant.
Lithuanian: Atskirai kiekvieno iš šių 3 CHARM tyrimų duomenimis apskaičiuotas mirčių dėl bet kurios priežasties dažnis statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare klinische gegevens het gebruik van candesartan in een dosis van maximaal 32 mg voor de behandeling van hypertensie ondersteunen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Dutch: • als u een lage bloeddruk heeft.
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Lithuanian: Labai retai ji gali būti tokia sunki, kad tektų vartoti skysčių į veną ir (ar) kraujagysles siaurinančių vaistų.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Lithuanian: Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais iki 672 mg kandesartano cileksetilo išgėrę pacientai pasveiko be komplikacijų.
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Lithuanian: Pacientus, kuriems skiriama tokia kombinuota terapija, reikia nuolat atidžiai stebėti.
Dutch: Er werd een aanvullende tekst opgenomen waarin de bevindingen over ongewenste voorvallen uit het CHARM-programma apart werden beschreven, omdat hierin werd toegelicht dat ongewenste voorvallen vaker voorkwamen bij proefpersonen die andere geneesmiddelen ontvingen die invloed hebben op het renine-angiotensinesysteem (RAS).
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta papildoma formuluotė, kuria atskirtos CHARM tyrimų programos išvados dėl nepageidaujamų reiškinių, nes iš tyrimų programos matyti, kad nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė tiriamiesiems, kurie vartojo kitus retikulinę aktyvinančią sistemą veikiančius vaistinius preparatus.
Dutch: Met het oog op harmonisatie bestudeerde het CHMP de nationale productinformatiedocumenten, de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekte antwoorden en de beschikbare wetenschappelijke kennis.
Lithuanian: Siekdamas suderinti šiuos dokumentus, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė nacionalinius preparato informacinius dokumentus, rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir turimas mokslines žinias.
Dutch: Slowaakse Republiek
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Lithuanian: Taip pat suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie hipertenzija sergančių senyvo amžiaus pacientų tyrimo rezultatus.
Dutch: In het CHMP/PhVWP-rapport over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wordt er echter op gewezen dat een contra-indicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet terecht is; het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Tačiau iš CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitos apie AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) vartojimą per pirmąjį nėštumo trimestrą (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) matyti, kad pirmojo nėštumo trimestro kontraindikacija nepagrįsta; per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama.
Dutch: Tot besluit nam het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies in het Comité, geharmoniseerde sets productinformatiedocumenten voor Atacand en aanverwante namen aan.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktą pasiūlymą ir atsakymus ir atsižvelgdamas į komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinių dokumentų rinkinius.
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Dutch: Voorheen was een volledige contra-indicatie voor alle trimesters van de zwangerschap en voor de periode van borstvoeding in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen.
Lithuanian: Anksčiau į preparato charakteristikų santrauką buvo įtraukta išsami visų trijų nėštumo trimestrų ir žindymo laikotarpio kontraindikacija.
Dutch: Niertransplantatie Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand door patiënten met een recente niertransplantatie.
Lithuanian: Inkstų transplantacija Atacand vartojimo po neseniai atliktos inkstų transplantacijos patirties nėra.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: De bloeddruk wordt verlaagd doordat Atacand de systemische perifere vaatweerstand vermindert zonder een reflectoire toename van de hartfrequentie.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Dutch: De dosering dient op geleide van het bloeddrukverlagende effect te worden aangepast.
Lithuanian: Dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius.
Dutch: Volgens een meta-analyse was het gemiddelde additionele effect van een dosisverhoging van 16 mg naar 32 mg eenmaal daags gering.
Lithuanian: Metaanalizės duomenimis, vidutinis papildomas dozės padidinimo nuo 16 mg iki 32 mg 1 kartą per parą sukeliamas poveikis yra silpnas.
Dutch: Als u meer van Atacand heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven, moet u direct uw arts of apotheker om advies vragen.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Atacand negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure in gang gezet om verschillen weg te nemen en de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten in heel Europa te harmoniseren.
Lithuanian: Buvo nuspręsta suderinti šio vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, kad būtų pašalinti visi skirtumai ir visoje Europoje būtų suderinti preparatų, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos nacionaliniu lygmeniu, preparato informaciniai dokumentai.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
Lithuanian: Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus (ypač 75 metų ir vyresnio amžiaus senyvus bei sergančius inkstų nepakankamumu), periodiškai reikia ištirti ir inkstų funkciją.
Dutch: De resultaten van twee klinische onderzoeken naar het farmacokinetische profiel van candesartan bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en de publicatie door Hoogkamer et al. 1998, waarin een startdosis van 12 mg werd gebruikt, wijzen uit dat een lichte tot matige leverfunctiestoornis geen relevant effect heeft op de farmacokinetiek van candesartan en dat derhalve geen dosisaanpassing nodig is.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuos atliekant buvo tiriamos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriamo kandesartano farmakokinetinės charakteristikos, rezultatai ir leidinyje paskelbtas Hoogkamer et al (1998) tyrimas, kurį atliekant buvo vartojama pradinė 12 mg dozė, rodo, kad lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas neturi didelio poveikio kandesartano farmakokinetinėms savybėms, todėl šiems pacientams skiriamos preparato dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, gewoon, ATC-code C09CA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino-II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A06
Dutch: In één lidstaat werd in de samenvatting van de productkenmerken de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende alternatieve strategie genoemd.
Lithuanian: Vienoje valstybėje narėje patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje, kaip papildoma alternatyvi strategija, paminėta galimybė gydymą papildyti kalcio kanalo blokatoriumi (KKB).