FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af amprenavir og methadon medfører en nedsættelse af koncentrationen af methadon.
Swedish: Samtidig tillförsel av amprenavir och metadon ger sänkta metadonkoncentrationer.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: En nedsættelse af rifabutin dosis med mindst 50 % er anbefalet ved samtidig brug af Agenerase.
Swedish: En minskning av rifabutindosen med minst 50 % rekommenderas vid samtidig administrering med Agenerase.
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
Swedish: Om du slutar att ta Agenerase: Du får inte sluta ta Agenerase utan att fråga din läkare.
Danish: Hvis Agenerase, med eller uden ritonavir, gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og tilgængelig medicinsk behandling i tilfælde af, at der skulle opstå respiratorisk depression og/eller forlænget sedation.
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Danish: Du bør tage Agenerase kapsler, ligeså snart du er i stand til at synke dem.
Swedish: Du bör övergå till Agenerase kapslar så snart det är möjligt att svälja dem.
Danish: Didanosin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med didanosin.
Swedish: Didanosin: ingen farmakokinetikstudie har utförts där Agenerase har kombinerats med didanosin.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering ved samtidig administration af amprenavir og Kaletra, men hyppig monitorering anbefales, da sikkerhed og effekt af denne kombination er uafklaret.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 μM i akut inficerede celler og var 0,41 μM i kronisk inficerede celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Danish: Der bør foretages målinger af triglycerider og kolesterol inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen, se afsnit 4.8.
Swedish: Kontroll av triglycerider och kolesterol bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen, se avsnitt 4.8.
Danish: Hvis det sker for dig, så søg omgående hjælp hos din læge.
Swedish: Skulle detta drabba dig, kontakta omedelbart din läkare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Swedish: Denna levertoxicitet kan man upptäcka vid kliniskt bruk genom att regelbundet mäta ASAT, ALAT och alkaliska fosfataser.
Danish: Ud fra foreliggende farmakodynamiske data, bør amprenavir bruges i kombination med mindst 2 andre antiretrovirale midler.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for HIV-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinier (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
Danish: Mens den absolutte koncentration af frit aktivt stof forbliver konstant, svinger procenten af frit aktivt stof direkte med den totale koncentration af aktivt stof ved steady state og går fra Cmax,ss til Cmin,ss i løbet af doseringsintervallet.
Swedish: Emedan de absoluta koncentrationerna av fritt aktivt läkemedel förblir konstanta fluktuerar under ett doseringsintervall vid "steady-state" andelen fritt aktivt läkemedel direkt med de totala koncentrationerna av aktivt läkemedel från Cmax,ss till Cmin,ss.
Danish: I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p<0,001).
Swedish: I studien PROAB3006 rapporterades sju fall (3%) bland 245 NRTI-erfarna personer som behandlades med amprenavir och 27 (11%) av 241 personer som behandlades med indinavir, i kombination med olika NRTIs under i medeltal 56 veckor (p<0,001).
Danish: Placeringen af nedenfor nævnte bivirkninger med hensyn til frekvens er baseret på data fra kliniske undersøgelser og postmarketing data.
Swedish: Frekvensintervallen för nedanstående biverkningar har baserats på data från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännande.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan også give øget mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjning av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Disse kapsler indeholder glycerol, der i store doser kan give bivirkninger.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Kapslarna innehåller glycerol som i höga doser kan ge biverkningar.
Danish: Antibiotika/svampemidler
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats särskilt.
Danish: Alvorlige eller livstruende hudreaktioner er forekommet hos patienter i behandling med amprenavir (se afsnit 4.4).
Swedish: Allvarliga eller livshotande hudreaktioner har också inträffat hos patienter som behandlats amprenavir (se avsnitt 4.4).
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Swedish: Levertoxiciteten bestod av ökningar av leverenzymer, ökad levervikt samt mikroskopiska fynd inkluderande hepatocytnekros.
Danish: Et andet toppunkt ses efter 10 til 12 timer og kan skyldes enten forsinket absorption eller enterohepatisk recirkulation.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Swedish: Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Danish: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Swedish: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Swedish: • Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTsI)
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Swedish: Distribution: den skenbara distributionsvolymen är ca 430 l (6 l/kg vid en antagen kroppsvikt av 70 kg) vilket antyder en stor distributionsvolym med fri penetration av amprenavir in i vävnader utanför den systemiska cirkulationen.
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) tillhandahålls i förpackningen för att underlätta uppmätandet av den korrekta mängden oral lösning för varje dos.
Danish: Langtidskonsekvenserne er i øjeblikket ukendte.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin) skal bruges med forsigtighed.
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) skall användas med försiktighet.
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Swedish: De flesta av biverkningarna nedan kommer från två kliniska prövningar (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naiva patienter som fick Agenerase 1200 mg två gånger dagligen.
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at stoppe blødningen.
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera blödningsrisken.
Danish: Agenerase kapsler bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Agenerase kapslar bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase og hyperglykæmi (grad 3-4) blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas och hyperglykemi (grad 3-4) rapporterades huvudsakligen hos patienter med onormala ingångsvärden.
Danish: Andre lægemidler som anført nedenfor, herunder eksempler på substrater, hæmmere eller induktorer for CYP3A4, kan føre til interaktioner, når de gives med Agenerase.
Swedish: Andra läkemedel, som listas nedan, inkluderande exempel på substrat för hämmare och inducerare av CYP3A4, kan ge upphov till interaktioner när de ges tillsammans med Agenerase.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Danish: ≥1/10.000 til <1/1000
Swedish: ≥1/10 000 och <1/1000
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Swedish: Tillägg av ytterligare ritonavir till en amprenavir plus Kaletra behandling ökar Cmin-värdena för lopinavir, men inte Cmin-värdena för amprenavir.
Danish: Agenerases udseende og pakningstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Danish: Det er ikke undersøgt, om Agenerase påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Inga studier har utförts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som den tegner sig hos børn, er af samme karakter som hos voksne.
Swedish: Den biverkningsprofil som ses hos barn är likartad den man ser hos vuxna.
Danish: Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere
Swedish: Blodprov kan därför behöva tas för
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til lægen eller apoteket.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Danish: Dosis for Agenerase oral opløsning er normalt 17 mg (1,1 ml) for hvert kg legemsvægt tre gange daglig.
Swedish: Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
Danish: Der findes en Agenerase oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Swedish: En oral lösning av Agenerase finns för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Danish: Hvid High Density Polyethylene (HDPE)-flaske med 240 ml oral opløsning.
Swedish: Vit plastflaska av High Density Polyethylene (HDPE) innehållande 240 ml oral lösning.
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes under graviditet på grund af den mulige risiko for fosteret for toksicitet af indholdet af propylenglycol (se afsnit 4.3).
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte användas under graviditet på grund av den potentiella risken för toxiska effekter på fostret från innehållet av propylenglykol (se avsnitt 4.3).
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet efter nøje afvejning af de potentielle fordele mod den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Behandling med detta läkemedel under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan jämfört med de möjliga riskerna för fostret.
Danish: Derfor må Agenerase ikke anvendes i kombination med oral midazolam (se afsnit 4.3), og der bør udvises forsigtighed, når Agenerase anvendes i kombination med parenteral midazolam.
Swedish: Agenerase skall därför inte ges tillsammans med peroralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3), och försiktighet bör iakttas då Agenerase och parenteralt midazolam administreras tillsammans.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av
Danish: Propylenglycol kan give en række bivirkninger, herunder kramper, feberdøs, øget hjertefrekvens og nedbrydning af røde blodlegemer (se også Du bør ikke tage Agenerase, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Swedish: Propylenglykol kan ge en mängd olika effekter inklusive kramper, nedsatt medvetandegrad, hjärtklappning och nedbrytning av röda blodkroppar (se även 'Använd inte Agenerase', 'Försiktighetsåtgärder och speciella varningar vid användning).
Danish: Effekten af Agenerase kan være nedsat på grund af fald i plasmakoncentrationer af amprenavir hos patienter, der samtidig bruger disse lægemidler (se afsnit 4.5).
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Danish: Antal af tidligere anvendte NRTI'er [n (%)] ≥ 4
Swedish: Tidigare antal NRTI [n (%)]
Danish: Så selv om mad påvirker både absorptionsgraden og -hastigheden, påvirkes den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) ikke af fødeindtagelse.
Swedish: Fastän födan påverkar såväl graden som hastigheten av absorptionen, påverkades inte dalkoncentrationen (Cmin,ss) vid "steady-state".
Danish: Samtidig brug af Agenerase og halofantrin eller lidocain (systemisk) er ikke anbefalet (se afsnit 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Agenerase och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Danish: Før du begynder behandling med Agenerase, bør du fortælle din læge eller dit apotek om alle de lægemidler, du tager eller har taget for nyligt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Swedish: Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: - Stigning i triglycerider (en type fedt i blodet), ændringer i kropsform på grund af
Swedish: • Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av
Danish: Når amprenavir gives i kombination med ritonavir, kompenseres effekten af efavirenz af ritonavirs farmakokinetiske boostereffekt.
Swedish: När amprenavir kombineras med ritonavir är effekten av efavirenz kompenserad av den farmakokinetiska boostereffekten av ritonavir.
Danish: Vedrørende patienter med nyresvigt, nedsat leverfunktion eller leversvigt, børn og gravide kvinder (se afsnit 4.3).
Swedish: Beträffande patienter med njursvikt, nedsatt leverfunktion eller leversvikt, barn och gravida, se avsnitt 4.3.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi Vanliga:
Danish: - Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Danish: Valget af amprenavir bør baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se afsnit 5.1).
Swedish: Valet av amprenavir bör baseras på resultatet från en viral resistenstestning och på patientens tidigare erhållna behandlingar (se avsnitt 5.1).
Danish: Ældre: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se afsnit 5.2).
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Danish: Studiet undersøgte Agenerase oral opløsning og kapsler ved doser på 15 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg to gange daglig og 22,5 mg/kg to gange daglig, selv om flertallet fik 20 mg/kg to gange daglig.
Swedish: I studierna utvärderades Agenerase oral lösning och kapslar i doserna 15 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg två gånger dagligen och 22,5 mg/kg två gånger dagligen, majoriteten fick dock 20 mg/kg två gånger dagligen.
Danish: På grund af dets indhold af antacida anbefales det dog, at didanosin og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum (se antacida nedenfor).
Swedish: På grund av att didanosin innehåller antacida rekommenderas dock att dosintagen för Agenerase och didanosin är åtskilda med minst 1 timme (se Antacida nedan).
Danish: Hvis efavirenz gives sammen med amprenavir og nelfinavir, er dosisjustering ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne.
Swedish: Vidare, om efavirenz ges i kombination med amprenavir och nelfinavir är ingen dosjustering nödvändig för något av preparaten.
Danish: Patienter bør ophøre med Agenerase oral opløsning ligeså snart de er i stand til at synke kapslerne (se afsnit 4.4).
Swedish: Patienterna bör avsluta intaget av Agenerase oral lösning och i stället ta Agenerase kapslar så snart de kan svälja kapslarna (se avsnitt 4.4).
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-HIV-1-aktivitet og hæmningen af HIV-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktivitet för amprenavir och hämning av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Danish: Midazolam: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Swedish: Midazolam: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Danish: Der er rapporteret om muskelsmerter, ømhed eller svaghed, særligt ved antiretroviral behandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Danish: Paroxetin: Plasmakoncetrationen af paroxetin kan blive signifikant reduceret, når paroxetin administreres samtidig med amprenavir og ritonavir.
Swedish: Paroxetin: paroxetins plasmakoncentrationer kan minskas signifikant när det ges tillsammans med amprenavir och ritonavir.
Danish: Analyser baseret på fænotype-resistens-test
Swedish: Analyser baserade på fenotypisk resistenstestning
Danish: Det anbefales derfor, at kvinder i den fertile alder, som får Agenerase, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse (f.eks. barrieremetoder).
Swedish: Fertila kvinnor som tar agenerase rekommenderas därför att tillämpa effektiva metoder för graviditetsprevention (t.ex. Barriärmetoder).
Danish: Metronidazol: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret hos patienter i behandling med metronidazol (se afsnit 4.3).
Swedish: Metronidazol: Agenerase oral lösning är kontraindicerad till patienter som behandlas med metronidazole (se avsnitt 4.3).
Danish: - Forhøjet kolesterol i blodet (en type fedt i blodet).
Swedish: • Ökning av blodkolesterol (en typ av blodfett).
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructose intolerance bør ikke tage denne medicin.
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Danish: Øget CPK, myalgi, myositis og sjældent rhabdomyolyse er rapporteret med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosidanaloger.
Swedish: Förhöjda värden av CK, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats under behandling med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Danish: Dette produkt indeholder propylenglycerol, kalium og natrium Se indlægsseddel for yderligere oplysninger
Swedish: Denna produkt innehåller propylenglykol, kalium och natrium Se bipacksedel för ytterligare information
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Swedish: Interaktionsstudier med administrering av Agenerase tillsammans med benzodiazepiner har inte utförts.
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Swedish: Ca 14 % av den administrerade dosen utsöndras i urinen som metaboliter och oförändrat amprenavir och ca 75 % i feces.
Danish: Dosis for Agenerase kapsler er normalt 20 mg for hvert kg legemsvægt 2 gange daglig.
Swedish: Den normala dosen Agenerase kapslar är 20 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Danish: Patienter, som tager Agenerase oral opløsning, særligt dem med nedsat nyrefunktion eller dem med nedsat evne til at metabolisere propylenglycol (f.eks. patienter af asiatisk oprindelse), bør monitoreres for bivirkninger der muligvis kan være knyttet til det høje indhold af propylenglycol (550 mg/ml), såsom kramper, stupor, takykardi, hyperosmolaritet, laktatacidose, nyretoksicitet, hæmolyse.
Swedish: Patienter som tar den orala lösningen av Agenerase, speciellt de med nedsatt njurfunktion eller de med minskad förmåga att metabolisera propylenglykol (t.ex. personer av asiatiskt ursprung), bör följas med tanke på möjliga biverkningar relaterade till det höga innehållet av propylenglykol (550 mg/ml) såsom krampanfall, stupor, tackykardi, hyperosmolaritet, laktacidos, njurtoxicitet, och hemolys.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Swedish: Om behandling med en HMGCoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Danish: Data for andre CYP3A4-hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4-hämmare förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre när midazolam ges peroralt.
Danish: Kombinationsbehandling med Agenerase og ritonavir må ikke administreres samtidig med lægemidler indeholdende aktive substanser, der i høj grad er afhængige af CYP2D6 metabolismen, og for hvilke en forøget plasmakoncentration er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Swedish: Agenerase med ritonavir får inte ges tillsammans med läkemedel som innehåller aktiva substanser som i hög grad är beroende av CYP2D6 metabolism och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer är förknippade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Danish: Hæmofilipatienter
Swedish: Hemofilipatienter