FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Profender er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Danish: Det rette antal hele eller halve tabletter, der skal bruges, beregnes ud fra hundens vægt.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Danish: I hver feltundersøgelse blev dyr af forskellig race, alder og med forskellig vægt, som var naturligt inficeret med parasitiske gastrointestinale rundorme eller bændelorme, behandlet enten med Profender eller et andet lægemiddel, som er godkendt til behandling mod orme (selamectin til katte og milbemycinoxim og praziquantel til hunde).
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Danish: Opløsningsvæsken i Profender kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plast og på behandlede overflader.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Danish: Lungeorme behandles med to behandlinger med mindst to ugers mellemrum.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Danish: Når Profender gives som spot-on opløsning, bør brugeren undgå kontakt med indholdet af pipetten og undgå at stryge eller strigle dyret eller at dyret stryger sig op ad brugeren, før påføringsstedet er tørt.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Danish: Ligesom med andre lægemidler af denne type må Profender først anvendes til syge katte eller hunde, når dyrlægen har foretaget en risk/benefit-vurdering.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Danish: Vedrørende lungeorme hos katte viste en laboratorieundersøgelse og en feltundersøgelse, at Profender reducerer antallet af larver i dyrenes ekskrementer med mere end 99%.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Danish: Profender anvendes til behandling af katte og hunde, som har eller er udsatte for at få parasitære blandingsinfektioner (dvs. med mere end én parasit).
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Danish: Profender-tabletterne findes i tre styrker til henholdsvis små, mellemstore og store hunde.
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhnim, srednje velikim in velikim psom).
Danish: De enkelte lægemidlers virkning på de pågældende rundorme og bændelorme blev undersøgt i såvel laboratorieundersøgelser som i store feltundersøgelser (én for spot-on-præparatet til katte og én for tabletterne til hunde) forskellige steder i Europa.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Danish: Profender-opløsningen fås som spot-on pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Profender til behandling af én kat (der findes pipetter i tre størrelser til forskellige vægtgrupper) og som en flaske med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Slovenian: Zdravilo Profender je pakirano v kapalkah za kožni nanos, ki so že napolnjene z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje ene mačke (tri različne velikosti kapalk za različno težke mačke), in v večodmernih stekleničkah za uporabo samo pri veterinarskih kirurških posegih, kjer veterinar pred posegom odmeri natančno količino zdravila Profender, ki je potrebna za posamezno mačko.
Danish: Profender findes som en opløsning til katte, og som tabletter med modificeret udløsning til hunde.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Profender bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Hunde behandles med Profender-tabletterne med modificeret udløsning, som gives oralt under faste.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Danish: Profender virker mod infektioner forårsaget af visse typer rundorme, bændelorme og lungeorme hos katte.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Danish: Hvordan virker Profender?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Profender?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Danish: Hvad er Profender?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Danish: Praziquantel beskadiger bændelormenes ydre hudlignende lag, hvorved de lammes og dør.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Brugerne bør også vaske hænder efter at have givet hunden Profender-tabletter.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Danish: Det indeholder de to aktive stoffer emodepsid og praziquantel.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Danish: Hvordan anvendes Profender?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Danish: Profender gives som én enkelt behandling mod rundorme og bændelorme.
Slovenian: Zdravilo Profender se za zdravljenje okužbe z glistami in trakuljami daje v enkratnem odmerku.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedrede med øget erfaring over en periode på 11år.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Danish: Derimod er følgende spørgsmål vedrørende virkning og sikkerhed blevet behandlet:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Danish: De bør være i jævnlig kontakt med din læge.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Danish: Omkring 2% af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati in kako pogosto.
Danish: Der er indtil videre ingen relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Danish: Østrig, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Sverige, England.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Danish: Baggrunden herfor er hovedsagelig lang tids erfaring med stoffet på forskellige centre i Europa og USA.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
Danish: Balgien, Luxemburg, Holland.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Danish: Effektresultaterne af de største studier i hver indikation er resumeret nedenfor.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Danish: Afsnittet Kontraindikationer (4.3) forbliver uændret.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
Danish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Danish: 2600 Glostrup Danmark
Slovenian: 2600 Glostrup Danska
Danish: 2350 AC Leiderdorp Nederlandene
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Danish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrig
Slovenian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francija
Danish: Slug ikke tørremidlet som findes ind i folien.
Slovenian: Pazite, da ne zaužijete sušila, ki je v folijskem ovitku.
Danish: Middlesex, TW18 3AZ Det Forenede Kongerige
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklassen i MedDRA-systemet.
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
Danish: Doseringen afhænger af din generelle tilstand og af hvilke anden immundæmpende medicin De tager.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Danish: Benefit/Risk-hensyn
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji
Danish: <Særnavn> <Navn>
Slovenian: <Izmišljeno ime> <Ime>
Danish: De 3 studier viser ens overlevelsesrater.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Danish: De mulige bivirkninger opdeles i følgende kategorier:
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah:
Danish: De fleste data til støtte for denne indikation er som forventet retrospektive.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpira to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Danish: • Sikkerhedsspørgsmål
Slovenian: • Varnostni vidiki
Danish: Sikkerhedsdatabasen for tacrolimus er fragmenteret og usikker.
Slovenian: Baza podatkov o varnosti takrolimusa je fragmentarna in nezanesljiva.
Danish: I dag er der intet der tyder på at doseringen skal justeres i ældre patienter.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Danish: Begyndelsesdoseringen angivet nedenfor er kun vejledende.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyell's syndrom)
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) såvel som hyperkalæmi hos den nyfødte, hvilket dog normaliseres spontant.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku, ki pa se normalizira sama od sebe.
Danish: I et scenario, hvor den sandsynlige udgang er retransplantation eller patientens død, er en mere liberal holdning over denne indikation imidlertid på sin plads.
Slovenian: Vendar pa je pri scenariju, pri katerem je verjeten rezultat ponovna presaditev ali smrt, upravičeno bolj liberalno stališče v povezavi s to indikacijo.
Danish: <[(Sær)navn]> tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> se zaužije dvakrat na dan, ponavadi zjutraj in zvečer.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er grupperede efter faldende hyppighed: Meget almindelige (> 1/10), almindelige (>1/100 , <1/10), usædvanlige (>1/1000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1000), meget sjældne (<1/10.000 inkl.
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo so naštete spodaj v padajočem zaporedju pogostnosti pojavljanja: zelo pogoste (> 1/10), pogoste (> 1/100, < 1/10), občasne (> 1/1.000, < 1/100), redke (> 1/10.000, < 1/1.000), zelo redke (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Den perorale middelbiotilgængelighed ligger mellem 20% - 25%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa je od 20 do 25 %.
Danish: Behandlingen en <[(Sær)navn]> bør ikke fortsætte i længere end 7 dage.
Slovenian: Zdravljenje z <(Lastniško) ime zdravila> ne sme trajati več kot 7 dni.
Danish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Slovenian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Danish: Følgerne af langvarig immunosuppression - infektioner og tumordannelse - vil formodentlig forstærkes med tiden, men dette spørgsmål er ikke behandlet.
Slovenian: Posledice dolgotrajne imunosupresije, okužbe in tvorbe tumorjev, se s časom povečujejo, vendar pa to vprašanje ni bilo obravnavano.
Danish: Oplysningerne om hjertetransplantation hos børn er sparsomme på grund af det lave årlige antal transplantationer.
Slovenian: Podatki o presaditvah srca pri otrocih so skromni, kar je posledica majhnega števila letno izvedenih presaditev.
Danish: Uoverensstemmelserne mellem afsnit 4.6 (Graviditet og amning) og 5.3 (Prækliniske sikkerhedsdata) er rettet, og der er indføjet mere information om mandlig fertilitet.
Slovenian: Neskladnosti med poglavjema 4.6 (Nosečnost in dojenje) ter 5.3 (Predklinični podatki o varnosti) so bile odpravljene, vključenih je bilo tudi več podatkov o moški plodnosti.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis <[(Sær)navn]> kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti kapsule <(Lastniško) ime zdravila>, počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in potem nadaljujte kot prej.
Danish: De vil få <[(Sær)navn]> som en kontinuert 24 timers infusion , aldrig som en kort injektion.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> boste dobili kot stalno 24-urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGER(E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, <PREDLAGATELJEV>, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Danish: Kendt overfølsomhed overfor tacrolimus eller andre macrolider.
Slovenian: Preobčutljivost za takrolimus ali druge makrolide.
Danish: Metabolisme og biotransformation
Slovenian: Presnova in biotransformacija
Danish: Astellas Farma Limitida Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
Danish: I nogle patienter synes tacrolimus dog at blive kontinuerligt absorberet over en længere periode, således at man får en relativ flad absorptionsprofil.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se takrolimus stalno absorbira skozi daljše obdobje, tako da je absorpcijski profil razmeroma sploščen.
Danish: I praksis kan behandling med <[(Sær)navn]> starte 12 - 24 timer efter ophør af ciclosporinbehandlingen.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
Danish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Slovenian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irska
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger inklusive allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Slovenian: Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Danish: Behandling med <[(Sær)navn]> kræver omhyggelig monitorering af et velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> mora natančno nadzorovati ustrezno usposobljeno in opremljeno osebje.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Danish: Kapslerne skal indtages med væske (helst vand).
Slovenian: Pogoltniti jih mora s tekočino (najbolje z vodo).
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen så snart patienten er stabil.
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti v 5 dneh po opravljeni operaciji, čim se bolnikovo stanje stabilizira.
Danish: Dalkoncentrationerne bør måles ca. 2 gange om ugen i den første tid efter operationen og derefter regelmæssigt med længere intervaller under vedligeholdelsesbehandlingen.
Slovenian: Najmanjšo koncentracijo je treba med zgodnjim obdobjem po presaditvi nadzirati približno dvakrat na teden in potem redno med vzdrževalnim zdravljenjem.
Danish: ISHLT's årsberetning føjer derfor et værdifuldt bidrag til vor viden om brug af hjertetransplantation hos børn.
Slovenian: Zato letno poročilo ISHLT nudi pomembne dodatne informacije o uporabi zdravila pri presaditvi srca pri otrocih.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne samt Norge og Island under følgende navne: Prograf:
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom: Prograf:
Danish: En mangel ved den renale pædiatriske indikation er imidlertid, at der ikke foreligger nogen langsigtede data.
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Danish: Behandling af afstødning - voksne og børn
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve - odrasli in otroci
Danish: Nogle af de nedennævnte bivirkninger er reversible og/eller responderer på reduktion af doseringen.
Slovenian: Številne spodaj navedene neželene reakcije na zdravilo so reverzibilne in/ali se odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT intervallet men der mangler væsentligt bevis for at det forårsager Torsades de Pointes.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Danish: Hjertetransplantation hos voksne:
Slovenian: Presaditev srca pri odraslih:
Danish: Andre allotransplantater (lunge, pancreas og tarme)
Slovenian: Drugi alotransplantati (pljuča, pankreas in črevesje)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Macrolid immunosuppressant, ATC-kode: L04A A05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, Oznaka ATC: L04A A05
Danish: De kvalitetsmæssige forhold er ikke omfattet af voldgiftsproceduren.
Slovenian: V ta arbitražni postopek niso zajeti vidiki v zvezi s kakovostjo zdravila.
Danish: Hjertetransplantation hos pædiatriske patienter:
Slovenian: Presaditev srca pri pediatričnih bolnikih:
Danish: Som påvist i både de offentliggjorte beretninger og i ISHLT's årsberetning, kan tacrolimus erstatte cyklosporin som primær immunosuppressiv behandling.
Slovenian: Kot kažejo objavljeni podatki in letno poročilo ISHLT, lahko takrolimus nadomesti ciklosporin v okviru primarnega imunosupresivnega zdravljenja.
Danish: Sædvanligvis kan doseringen begynde oralt; om nødvendigt ved at administrere indholdet af kapsler suspenderet i vand via nasogastrisk sonde.
Slovenian: Na splošno se lahko odmerjanje začne peroralno; če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirano vsebino kapsule aplicirati po nazogastrični sondi.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresijsko delovanje ali ga sploh nimajo.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {MM/YYYY}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Danish: Lægen har brug for jævnlige blodprøver for et fastlægge den rigtige dosering og for løbende at justere dosis.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno naročil preiskave krvi, da bo določil pravi odmerek in da ga bo od časa do časa prilagodil.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende <[(Sær)navn]>: - Det er nødvendigt, at De tager <[(Sær)navn]> hver dag så længe De har brug for immunosuppresion for at forhindre afstødning af det transplanterede organ.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila <(Lastniško) ime zdravila> - <(Lastniško) ime zdravila> boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Danish: Som ved andre potente immunosuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se afsnit
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Danish: Kun anekdotiske beskrivelser af enkeltpatienter eller få patienter ved forskellige transplantationsindikationer er blevet forelagt.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Danish: Nyrer og pankreas var de primære organer, der blev påvirket i toksicitetsstudier på rotter og bavianer.
Slovenian: Ledvice in pankreas sta bila primarna organa, prizadeta v študijah toksičnosti pri podganah in opicah.
Danish: Positiv EBV-PCR kan vedvare i måneder og er ikke som sådan en indikation på lymfoproliferativ lidelse eller lymfom.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Danish: Efter din organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Slovenian: Po presaditvi organa (npr. jeter, ledvic, srca) telo poskuša zavrniti novi organ.
Danish: Carbamazepin, metamizol og isoniazid kan potentielt nedsætte tacrolimus koncentrationen.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Danish: Under behandlingen anbefales hyppig kontrol med EBV-PCR.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno natančno nadziranje z EBV-PCR.
Danish: Patienter, der overgår til behandling med <[(Sær)navn]> bør ikke samtidigt få antilymfocytbehandling.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila>, sočasno ne smejo dobivati antilimfocitnega zdravljenja.
Danish: Hvis man ser tegn på toksicitet (f.eks. udtalte bivirkninger se afsnit 4.8) kan det være nødvendigt at reducere doseringen af <[(Sær)navn]>.
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti (npr. izrazite neželene reakcije - glejte poglavje 4.8), utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka <(Lastniško) ime zdravila>.
Danish: Koncentratet må kun benyttes til intravenøs infusion efter fortynding med passende infusionsvæske (se afsnit 6.6).
Slovenian: Koncentrat smete uporabiti za intravensko infundiranje, šele ko je razredčen s primernim vehiklom (glejte poglavje 6.6).
Danish: • formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet,
Slovenian: • je bil namen napotitve uskladitev Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,