FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij ratten werd een semisynthetisch humaan insuline in een formulering met 400 IE/ml en hulpstoffen die identiek waren aan de Insuman Implantable 400 IE/ml formulering toegediend via een intraperitoneale injectie.
Slovak: V štúdii s jednorazovým podaním u potkanov bol intraperitoneálne podaný polosyntetický ľudský inzulín s rovnakým zložením a pomocnými látkami ako má Insuman Implantable 400 IU / ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis; dit betekent dat het in essentie "natriumvrij" is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Dutch: Alle insuline moet uit het pompreservoir en de zijpoortkatheter worden verwijderd en de patiënten moeten zichzelf insuline toedienen via subcutane injectie voor de duur van de reis en tot hun pompreservoir opnieuw gevuld is.
Slovak: Rezervoár pumpy a bočný výstup katétra sa musia vyprázdniť a pacienti si počas trvania cesty musia sami podávať subkutánny inzulín.
Dutch: Het spoelen kan ook eerder worden uitgevoerd, bijvoorbeeld wanneer onvoldoende afgifte van insuline wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege van een ontoereikende regulering van de bloedglucose.
Slovak: Vyplachovanie sa môže uskutočniť skôr, ak sa napríklad počas napĺňania odhalí poddávkovanie inzulínu alebo ak je podozrenie na nedostatočnú kontrolu glykémie.
Dutch: Insuman Basal mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Slovak: Insuman Basal sa nesmie injikovať intravenózne.
Dutch: Als de injectie door een ander gegeven wordt of als u een ander persoon injecteert, moet deze persoon bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Slovak: Ak Vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Dutch: Als u ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegels) of ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker) krijgt of in een coma raakt, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Slovak: Ak sa u vás prejaví závažná hyperglykémia (veľmi vysoká hladina cukru v krvi), ketoacidóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru) alebo bezvedomie, môže to znamenať problém s pumpou.
Dutch: Een enkel-blind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek van 6 maanden (HUBIN_L_05335) werd uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Insuman Implantable in vergelijking met een semisynthetische humane insuline (400 IE/ml) toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp te evalueren.
Slovak: Zaslepená, randomizovaná, 6 mesačná kontrolovaná klinická štúdia (HUBIN_L_05335) sa uskutočnila s cieľom vyhodnotiť klinickú účinnosť a bezpečnosť Insuman Implantable v porovnaní s Insuplantom podávaným pumpou Medtronic MiniMed Implantable 168 pacientom s diabetom mellitus 1. typu, predtým liečených Insuplantom.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie).
Slovak: • inými spôsobmi podania (napr. injekčne)
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Slovak: Pacient si má prečítať a riadiť sa pokynmi z priloženého Návodu pre pacienta.
Dutch: Als u een snelle stijging van de bloedsglucosespiegel vaststelt die niet reageert op een bolusdosis insuline, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Deze is opgeleid om de pomp te onderzoeken.
Slovak: Hneď ako zaznamenáte rýchly nárast hladiny cukru v krvi, ktorý nereaguje na veľkú jednorazovú (bolusovú) dávku inzulínu, ihneď sa obráťte na svojho lekára, kvalifikovaného na preskúšanie pumpy.
Dutch: Alle oplossingen die in de pomp worden gebracht moeten terdege ontgast worden voordat het pompreservoir wordt gevuld, om aggregatie van insuline en onvoldoende afgifte te voorkomen.
Slovak: Všetky roztoky, ktoré sú určené na použitie v pumpe, musia byť pred naplnením do rezervoára pumpy zbavené vzduchových bublín, aby sa zabránilo agregácii inzulínu a jeho poddávkovaniu.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft),
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Dutch: • Selecteer geen dosis en/of druk niet op de doseerknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Slovak: Bez upevnenej ihly nenastavujte dávku a/alebo nestlačte injekčné tlačidlo.
Dutch: Hypoglykemie Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Slovak: Hypoglykémia Hypoglykémia môže nastať, ak dávka inzulínu príliš prevyšuje jeho potrebu.
Dutch: Als het nodig is,
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije,
Dutch: Waarschuwingssignalen in uw PPC zullen het u laten weten als uw reservoir leeg raakt.
Slovak: Alarmy vášho osobného komunikátora vás upozornia na nízku hladinu v zásobníku a na vyprázdnený zásobník.
Dutch: Insuman Implantable mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
Slovak: Insuman Implantable sa počas dojčenia môže podávať.
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een injectieflacon 2 jaar.
Slovak: Insuman Infusat 100 IU/ml v injekčnej liekovke 2 roky.
Dutch: 3 injectieflacons van 10 ml
Slovak: 3 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Slovak: Výrazná zmena kontroly glykémie môže spôsobovať dočasné zhoršenie zraku v dôsledku prechodnej zmeny v zdurení a indexe lomu šošoviek.
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline; afhankelijk van uw insulinebehoeften kan dit ook eerder zijn.
Slovak: Inzulín vo vašej pumpe sa musí vymeniť každých 40-45 dní alebo na základe vašich potrieb aj skôr.
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Slovak: Insuman Implantable bol vyvinutý len na intraperitoneálnu inzulínovú liečbu pumpou Medtronic MiniMed Implantable, dodávanou firmou Medtronic MiniMed (označenou známkou kvality CE), ktorá dodáva inzulín priamo do brušnej dutiny.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára..
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
Slovak: Obsah najlepšie premiešate, ak náplň alebo pero (spolu s náplňou v ňom) jemne nakláňate dopredu a dozadu najmenej 10-krát.
Dutch: Gebruik echter alleen injectiespuiten die ontwikkeld zijn voor een insulineconcentratie van 100 IE (Internationale Eenheden) per ml.
Slovak: Používať však môžete iba injekčné striekačky vhodné na inzulín s koncentráciou 100 IU (medzinárodných jednotiek) na ml.
Dutch: Houd hier rekening mee in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Slovak: Insuman Implantable sa nesmie používať v inej pumpe ako v Medtronic MiniMed Implantable a ani v inej zdravotnej pomôcke, vrátane ihiel (pozri časť 4.2).
Dutch: Injectienaalden zijn niet bijgevoegd in de verpakking.
Slovak: Balenie neobsahuje injekčné ihly.
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie moet de behandelend arts de pomp onderzoeken op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Slovak: V prípade ťažkej hypoglykémie musí byť pumpa ošetrujúcim lekárom preskúmaná kvôli prípadným upchatiam katétra vedúcim k hromadeniu inzulínu a jeho následnému uvoľneniu (pozri časť 6.6).
Dutch: - verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse, - bevordert de opname van aminozuren in cellen en bevordert de eiwitsynthese, - vergroot de opname van kalium in cellen.
Slovak: - zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu, - podporuje príjem aminokyselín do buniek a podporuje proteosyntézu, - zvyšuje príjem draslíka do buniek.
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Slovak: Insuman Infusat bol špeciálne vyvinutý na používanie prostredníctvom externých prenosných inzulínových púmp.
Dutch: Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem bijv. contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Slovak: Musia sa dodržiavať bezpečnostné opatrenia pre odstraňovanie a likvidáciu ihiel (ak ich neviete, spýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa minimalizovalo riziko náhodného poranenia sa ihlou alebo prenosu infekčných ochorení.
Dutch: Door de grootte van de implanteerbare pomp is het gebruik van Insuman Implantable gecontraindiceerd bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Slovak: Pretože je pumpa veľká, je jej použitie u pediatrických pacientov, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka kontraindikované (pozri časť 4.2 a 4.4).
Dutch: Insuman Rapid mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
Slovak: Insuman Rapid sa počas dojčenia môže podávať.
Dutch: Eén ml bevat 400 IE humane insuline (gelijk aan 14 mg).
Slovak: Jeden ml obsahuje 400 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 14 mg).
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - ontoereikende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Patria sem: - zmena injekčnej oblasti, - zvýšená citlivosť na inzulín (napr. po odstránení stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo dlhšie trvajúca fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežné podávanie niektorých iných liekov (pozri časť 4.5).
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Slovak: Insuman Implantable predpisuje lekár riadne vyškolený na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Deze is opgeleid om de benodigde pompprocedures uit te voeren om er zeker van te zijn dat uw pomp goed werkt.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, vyškolený na preskúšanie pumpy, ktoré sú nevyhnutné na nápravu možnej poruchy pumpy.
Dutch: Schud de injectieflacon niet krachtig want dat kan de insuline beschadigen en tot schuimvorming aanleiding geven.
Slovak: Injekčnú liekovku príliš netraste, lebo by to mohlo inzulín poškodiť a speniť ho.
Dutch: • Nemen van passende maatregelen bij alarmfuncties en berichten die door het apparaat worden weergegeven
Slovak: Alarmy a správy zobrazované pomôckou a adekvátna spätná väzba
Dutch: Oplossing voor infusie (infusie).
Slovak: Roztok na infúziu (infúzia).
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg zal waarschijnlijk de vorming van antistoffen tegen insuline veroorzaken.
Slovak: Intraperitoneálne podanie inzulínu pravdepodobne môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Dutch: • Erkennen van tekenen en symptomen van te weinig of geen levering van insuline en de daarbij te nemen passende maatregelen
Slovak: Rozpoznanie príznakov poddávkovania alebo žiadneho dávkovania inzulínu a adekvátna spätná väzba
Dutch: - Als er nog steeds geen insuline uit de punt van de naald komt kan de naald verstopt zijn.
Slovak: Ak inzulín ešte stále nevystrekne, ihla môže byť upchaná.
Dutch: Infectie van de pomppocket
Slovak: Infekcia puzdra pumpy
Dutch: • Training over alle procedures die nodig zijn voor het juiste beheer en onderhoud van de Medtronic MiniMed implanteerbare pomp en de PPC, waaronder de spoelprocedure en instructies om berichten, alarmen en routine waarschuwingen van de PPC te verwerken;
Slovak: MiniMed Implantable a osobného pumpového komunikátora (PPC), vrátane vyplachovacích procedúr a inštrukcií, ako sa zachovať po zobrazení sa správ, alarmov a bežných varovaní na obrazovke osobného pumpového komunikátora (PPC);
Dutch: Wat is insuman rapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Insuman Rapid a na čo sa používa
Dutch: Hoe ziet Insuman Rapid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako Insuman Rapid vyzerá a obsah balenia
Dutch: Overschakeling op Insuman Infusat
Slovak: Prechod na Insuman Infusat
Dutch: Toediening van insuline kan de oorzaak van de vorming van insuline-antistoffen zijn.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť vytváranie inzulínových protilátok.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí)
Dutch: Dien geen insuline toe.
Slovak: Nepodávajte si inzulín.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker).
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Dutch: D. Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo zatlačené až na doraz.
Dutch: Insuman Rapid mag niet in uitwendige of geïmplanteerde insulinepompen of in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen worden gebruikt.
Slovak: Insuman Rapid sa nesmie používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách ani peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Dutch: • Vervanging van de pomp vanwege een storing
Slovak: Výmena pumpy kvôli jej nefunkčnosti
Dutch: Insuman Basal wordt subcutaan toegediend.
Slovak: Insuman Basal sa podáva subkutánne.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline*.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu*.
Dutch: Tijdens een vulprocedure kan subcutaan een zeer kleine hoeveelheid insuline worden afgezet die mogelijk kan leiden tot hypoglykemie.
Slovak: Počas opätovného napĺňania pumpy môže byť veľmi malé množstvo inzulínu uložené podkožne, čo môže spôsobiť hypoglykémiu.
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de pen voorzichtig heen en weer te kantelen (tenminste tien keer).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním pera dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Dutch: - Met andere insulines dan Insuman Implantable.
Slovak: • s iným inzulínovým liekom ako Insumanom Implantable.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld farmacokinetisch profiel van serum insuline bij patiënten met diabetes mellitus type 1 na een dosis van 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientov s diabetes mellitus
Dutch: Dit kan blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaken en onvoldoende afgifte van insuline.
Slovak: To môže viesť k upchatiu pumpy a poddávkovaniu inzulínu.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu
Dutch: Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne.
Dutch: - Bewaar de bijsluiter.
Slovak: Odstráňte uzáver pera.
Dutch: Patiënten kunnen meer frequente vulprocedures nodig hebben afhankelijk van hun insulinebehoeften.
Slovak: Pacienti môžu na základe svojich inzulínových potrieb požadovať častejšie naplnenie pumpy.
Dutch: Insuman Basal (een isofane insulinesuspensie) is een insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Slovak: Insuman Basal (izofánová inzulínová suspenzia) je inzulín s pozvoľným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až  1/1000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.8).
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k infekcii opuzdrenia (obalu) pumpy a jej následnému vyňatiu (pozri časť 4.8).
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen
Slovak: Často hlásené nežiaduce účinky
Dutch: De pomp dient dan door de arts te worden onderzocht op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubriek 6.6).
Slovak: Pumpu je potom potrebné prehliadnuť z dôvodu možného upchatia katétra vedúceho k hromadeniu inzulínu a jeho následnému uvoľneniu (pozri časť 6.6).
Dutch: Insuman Infusat wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
Slovak: Insuman Infusat sa nachádza v náplniach určených pre podávanie v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
Dutch: U kunt symptomen van hoge bloedglucose ervaren nadat u gegeten heeft.
Slovak: Po jedle môžete pociťovať príznaky vysokej hladiny cukru.
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon gebruikt worden.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.
Dutch: Voor gebruik moet Insuman Infusat 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Slovak: Pred použitím sa musí Insuman Infusat skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.
Dutch: Denk altijd aan de mogelijkheid van een technische storing als u merkt dat u: - extra insuline moet toedienen ("bolusdoses") in hogere doses of vaker dan normaal of - extra insuline moet toedienen ("bolusdoses") in lagere doses of minder vaak dan normaal om de gewenste bloedglucosespiegels te verkrijgen.
Slovak: - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) vo vyšších dávkach alebo častejšie ako zvyčajne, alebo - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) v nižších dávkach alebo menej často ako zvyčajne.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Slovak: Implantable bola podobná ako pri Insuplante na základe hodnôt HbA1c (zmena oproti východiskovej hodnote podľa protokolu: -0,25 -0,12 oproti; [95%
Dutch: Insuman Comb 30 wordt subcutaan toegediend.
Slovak: Insuman Comb 30 sa podáva subkutánne.
Dutch: Insuman Rapid SoloStar
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Rapid SoloStar
Dutch: Zorg ervoor dat u snel contact opneemt met een arts.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Dutch: • Refractaire hyperglykemie optreedt.
Slovak: Je prítomná refraktérna hyperglykémia.
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Slovak: Ak máte cukrovku typu I (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte dávky inzulínu a prijímajte dostatok sacharidov.
Dutch: Toegediend via continue intraperitoneale infusie was Insuman Implantable ook vergelijkbaar met semisynthetisch humane insuline zoals werd aangetoond door de criteria van vulnauwkeurigheid over de 4 vulcycli (per protocol-populatie: gemiddeld verschil: -3,15 ± 1,34; [95% BI: -5,81; -0,50]).
Slovak: Implantable podávaného kontinuálnou intraperitoneálnou infúziou boli podobné ako pri Insuplante, o čom svedčí správnosť opätovného naplnenia počas 4 cyklov opätovného napĺňania (podľa protokolu bola priemerná odchýlka: -3,15 ±
Dutch: Insuman Infusat is ontwikkeld voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
Slovak: Insuman Infusat je vyvinutý pre podávanie v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de patroon voorzichtig heen en weer te kantelen (tenminste tien keer).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním náplne dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Dutch: Alle pompprocedures (zoals vullen, spoelen en het onderzoeken van de pomp om te controleren of uw pomp goed werkt) worden steriel uitgevoerd om het risico op infectie te vermijden.
Slovak: Všetky postupy (naplnenie, údržba a prehliadka pumpy) sú vykonávané za aseptických podmienok, aby sa zabránilo riziku nákazy a následnému vyňatiu pumpy (explantácia).
Dutch: De pompresevoir dat gevuld is met insuline mag tot twee weken na vulling gebruikt worden.
Slovak: Inzulín naplnený v zásobníku pumpy možno používať do 2 týždňov.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Slovak: S užívaním Insumanu Rapid u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Dutch: De patronen zijn verzegeld in een wegwerp injectiepen.
Slovak: Náplne sú zaplombované do jednorazového injekčného pera.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávky, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), injekčnej techniky, ktoré vám nariadil lekár.
Dutch: LET OP: HOGE STERKTE
Slovak: INÉ VYSOKÁ KONCENTRÁCIA
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k infekcii opuzdrenia pumpy a jej následnému vyňatiu (pozri časť 4.4).
Dutch: BUITENVERPAKKING / VOOR 100 IE/ML: 5 ML EN 10 ML INJECTIEFLACON
Slovak: PRE 100 IU/ml: 5 ml a 10 ml INJEKČNÁ LIEKOVKA
Dutch: Implantatieplaats van de pomp
Slovak: Miesto implantácie pumpy
Dutch: Insuman Implantable mag alleen worden gebruikt in de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Slovak: Insuman Implantable sa môže používať iba v implantovateľnej inzulínovej pumpe Medtronic MiniMed.
Dutch: Na subcutane injectie treedt de werking in binnen 30 minuten.
Slovak: Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku v priebehu