FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Потенциалът на тедизолид или тедизолидов фосфат да инхибира транспорта на пробни субстрати на важните транспортери на ъптейка (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 и OCT2) и ефлукса (P-gp и BCRP) на лекарствата е изследван in vitro.
Lithuanian: Tedizolido ar tedizolido fosfato gebėjimas slopinti tiriamųjų medžiagų pernešimą veikiant svarbiems vaistų įsiurbimo (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 ir OCT2) ir išpumpavimo (P-gp ir BCRP) nešikliams tirtas in vitro.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са идентифицирани в две сравнителни основни фаза 3 проучвания и едно постмаркетингово проучване със Sivextro (Таблица 1).
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos dviejų palyginamųjų pagrindinių III fazės Sivextro klinikinių tyrimų ir vieno poregistracinio tyrimo metu (1 lentelė).
Bulgarian: Сухота в носа, стягане в гръдния кош, кашлица
Lithuanian: • nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;
Bulgarian: Проведено е специално невропатологично проучване при пигментирани плъхове Long Evans, на които е прилаган тедизолидов фосфат всеки ден, в продължение на период до 9 месеца.
Lithuanian: Iki 9 mėnesių kasdien duodant tedizolido fosfato pigmentinėms Long-Evans žiurkėmis, atliktas specialus neuropatologijos tyrimas.
Bulgarian: Не се очаква да се появят клинично значими взаимодействия с тези транспортери при прилагането на парентералната форма.
Lithuanian: Vartojant parenteriniu būdu kliniškai reikšminga sąveika, susijusi su šiais nešikliais, nėra tikėtina.
Bulgarian: При приготвяне на инфузионния разтвор трябва да се спазва асептична техника.
Lithuanian: Ruošti infuzinį tirpalą reikia aseptiškai.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка 200 mg веднъж дневно в продължение на 6 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas.
Bulgarian: Дерматофитоза Орална кандидоза Инфекция на дихателните пътища
Lithuanian: Burnos ertmės kandidozė Kvėpavimo takų infekcija
Bulgarian: Адренергични средства
Lithuanian: Adrenerginės medžiagos
Bulgarian: Моля, вижте кратката характеристика на продукта (КХП), преди да предпишете.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami vaistinį preparatą, prašome perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани с друг представител на клас оксазолидинони, когато е прилаган за период, надвишаващ препоръчителния за тедизолидов фосфат.
Lithuanian: Šių reiškinių pastebėta ir su kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais, vartojamais ilgesnį nei tedizolido fosfatui rekomenduojamą laikotarpį.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Sivextro
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да приемете Sivextro, ако някое от следните се отнася за Вас: - страдате от диария или сте страдали от диария, докато (или до 2 месеца след това) сте приемали антибиотици в миналото.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų: - Jūs viduriuojate, arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo); - Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz.
Bulgarian: В модел с мишка, който прогнозира мозъчното серотонинергично действие, серотонинергичните ефекти в дози на тедизолидовия фосфат до 30 пъти над еквивалентната доза при хора, не се различават от тези при прием на контролния разтворител.
Lithuanian: Tedizolido fosfato dozių, iki 30 kartų viršijančių atitinkamą dozę žmonėms, serotoninerginis poveikis pelių modeliams, skirtiems serotoninerginiam aktyvumui smegenyse numatyti, nesiskyrė nuo veikliųjų medžiagų neturinčio kontrolinio preparato.
Bulgarian: Тези дозови нива са равни на граници на експозиция ≥ 5,3 пъти по-високи за мъжете и ≥ 4,2 пъти по-високи за жените спрямо плазмените AUC0-24 нива на тедизолид в пероралната терапевтична доза при хора.
Lithuanian: Apskaičiavus pagal tedizolido AUC0-24 plazmoje, šių dozių sukelta ekspozicija ≥ 5,3 karto viršija susidarančią vyrams ir ≥ 4,2 kartų - susidarančią moterims geriant gydomąją dozę.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за серотонинов синдром, свързан с едновременното приложение на друг представител на клас оксазолидинони заедно със серотонинергични средства (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie serotonino sindromą, susijusį su kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų vartojimu kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: Проучванията при животни с тедизолидов фосфат не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tedizolido fosfato įtakos gyvūnų vaisingumui tyrimų duomenys kenksmingo poveikio neparodė (žr.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона след „EXP".
Lithuanian: Ant flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Тедизолид е обратим, неселективен инхибитор на моноаминооксидазата (MAO) in vitro (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Tedizolidas yra grįžtamojo poveikio, neselektyvus monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius in vitro (žr.
Bulgarian: Колит, свързан с Clostridioides difficile
Lithuanian: Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Bulgarian: Сухота в носа Белодробен застой
Lithuanian: Nosies sausumas Stazė plaučiuose
Bulgarian: Тези ефекти възникват при плазмени нива на експозицията на тедизолид (AUC) ≥ 3-кратно по-високи от очакваната плазмена експозиция при хора, свързана с терапевтичната доза.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai tedizolido ekspozicija plazmoje (AUC) ≥ 3 kartus viršijo numatomą žmogaus plazmoje jam vartojant gydomąją dozę.
Bulgarian: Как изглежда Sivextro и какво съдържа опаковката Sivextro е бял, до почти бял прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон.
Lithuanian: Sivextro yra baltos arba balkšvos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
Bulgarian: При лечение с тедизолидов фосфат при няколко пациенти са наблюдавани понижени тромбоцити, понижен хемоглобин и понижени неутрофили.
Lithuanian: Gydant tedizolido fosfatu keliems tiriamiesiems buvo pastebėtas trombocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на тедизолидов фосфат, когато се прилага за периоди, по-дълги от 6 дни.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau kaip 6 paras, nenustatytas.
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на доза 200 mg тедизолидов фосфат, фармакокинетиката на тедизолид не се променя при пациенти с умерено (n=8) или тежко (n=8) чернодробно увреждане (клас B и C по Child-Pugh).
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai (n = 8) arba sunkiai (n =8 ) sutrikusi (B ir C Child-Pugh klasės), organizme buvo tokia pati.
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища (синусите, гърлото и гръдния кош)
Lithuanian: • kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;
Bulgarian: При ABSSSI лекуваните видове инфекции се ограничават само до целулит/еризипел или големи кожни абсцеси и раневи инфекции.
Lithuanian: Gydytos ŪBOODI yra tik šios tipo infekcijos: celiulitas ar rožė, didieji odos pūliniai ir žaizdų infekcijos.
Bulgarian: Ефектите върху развитието на плода, възникващи при мишки при липса на токсичност за майката, включват намалено тегло на зародишите и повишена честота на срастване на ребрените хрущяли (екзацербация на нормалното генетично предразположение към вариации на гръдната кост в CD-1 щам от мишки) във високата доза от 25 mg/kg/ден (4-кратно по-висока от оцененото ниво на експозиция при хора въз основа на AUC).
Lithuanian: Poveikis pelių vaisiaus vystymuisi, pasireiškęs nesant toksiškumo vaikingoms patelėms, buvo sumažėjęs vaisių svoris ir dažnesnis šonkaulių kremzlių susiliejimas (normalaus CD-1 pelių linijos genetinio polinkio krūtinkaulio pokyčiams paryškėjimas) duodant didelę 25 mg/kg paros dozę, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 4 kartus viršijo tikėtiną žmogui.
Bulgarian: Периферна невропатия и нарушения на зрителния нерв
Lithuanian: Periferinė neuropatija ir regos nervo sutrikimai
Bulgarian: Потенциалът на тедизолид или тедизолидов фосфат да инхибира транспорта на пробни субстрати на важните транспортери на ъптейка (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 и OCT2) и ефлукса (P-gp и BCRP) на лекарства, е изследван in vitro.
Lithuanian: Tedizolido ar tedizolido fosfato gebėjimas slopinti tiriamųjų medžiagų pernešimą veikiant svarbiems vaistų įsiurbimo (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 ir OCT2) ir išpumpavimo (P-gp ir
Bulgarian: В проучвания фаза 3 са изключени участниците, приемащи серотонинергични средства, включително антидепресанти, като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), трициклични антидепресанти и серотонин 5-хидрокситриптаминови (5-HT1) рецепторни агонисти (триптани), меперидин или буспирон.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus nebuvo įtraukta tiriamųjų, vartojusių serotoninergines medžiagas: antidepresantus (pvz., selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius - SSRI ir triciklinius), serotonino 5-hidroksitriptamino (5-HT1) receptorių agonistus (triptanus), meperidiną arba buspironą.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани намалено тегло на зародишите и повишени скелетни вариации, включително намалена осификация на гръдната кост, прешлените и черепа във високата доза от 15 mg/kg/ден (6-кратно по-висока от прогнозната експозиция при хора въз основа на AUC), и са свързани с токсичност за майката (намалено телесно тегло на майките).
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas sumažėjęs vaisių svoris ir dažniau rasta skeleto variantų, įskaitant sumažėjusį krūtinkaulio segmentų, slankstelių ir kaukolės kaulėjimą nuo didelės 15 mg/kg paros dozės, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 6 kartus viršijo tikėtiną žmogui; šie pokyčiai buvo susiję su toksiniu poveikiu vaikingoms patelėms (sumažėjusiu jų svoriu).
Bulgarian: Отклонение във вкусовите усещания
Lithuanian: • pakitęs skonio jutimas;
Bulgarian: Остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани
Lithuanian: Ūminės bakterinės odos ir odos darinių infekcijos
Bulgarian: Не се очаква приложението на Sivextro, с богати на тирамин храни (т.е. съдържащи количества тирамин от приблизително 100 mg), да доведе до пресорен отговор.
Lithuanian: Dėl to kraujospūdį didinančio Sivextro poveikio valgant maistą, kuriame daug (maždaug 100 mg) tiramino, nereikėtų tikėtis.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, лекарят трябва да изчака до следващата планирана доза.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka mažiau nei 8 valandos, gydytojas turi palaukti kitos suplanuotos dozės.
Bulgarian: Не се съобщава за лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с тедизолидов фосфат при препоръчителната продължителност на лечение от 6 дни.
Lithuanian: Pranešimų apie pieno rūgšties acidozę pacientams, gydytiems tedizolido fosfatu rekomenduojamą 6 parų laikotarpį, negauta.
Bulgarian: Ставна болка, мускулни спазми, болка в гърба, болка във врата, болка/дискомфорт в крайниците, намаляване на силата на захвата
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Šviežias kraujas išmatose Žiaukčiojimas
Bulgarian: Времето до достигане на пикова концентрация на тедизолид, след перорално приложение на гладно, настъпва 6 часа по-бързо, отколкото когато се прилага с богата на мазнини, висококалорична храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Išgėrus tedizolido nevalgius, didžiausia jo koncentracija susidaro 6 valandomis greičiau negu jo pavartojus su daug riebalų ir kalorijų turinčiu maistu (žr.
Bulgarian: Еритематозен обрив Генерализиран обрив Акне
Lithuanian: Eriteminis bėrimas Generalizuotas bėrimas Spuogai
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на субстратите на CYP3A4, прилагани едновременно с лечението със Sivextro.
Lithuanian: Kartu su Sivextro vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Bulgarian: Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, пациентът трябва да изчака до следващата планирана доза.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka mažiau nei 8 valandos, pacientas turi palaukti kitos suplanuotos dozės.
Bulgarian: Намаляване или загуба на чувствителността на кожата, усещане за изтръпване/боцкане на кожата
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas arba nejautra, odos dilgčiojimas/peršėjimas;
Bulgarian: Тедизолидов фосфат е предлекарство на оксазолидиноновия фосфат.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas yra oksazolidinono fosfato provaistas.
Bulgarian: 6 × 1 таблетки в перфорирани блистери с единични дози, защитени от деца, от алуминий/полиетилен терефталат (PET)/хартиено фолио и прозрачен филм от поливинилхлорид (PVC)/поливинилиденхлорид (PVdC).
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Тедизолид демонстрира линейна фармакокинетика по отношение на дозата и времето.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika dozės ir laiko požiūriu yra tiesinė.
Bulgarian: - приемате определени лекарства за лечение на депресия, познати като трициклични антидепресанти, SSRIs (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) или MAOIs (инхибитори на моноаминооксидазата).
Lithuanian: , linezoliduicikloserinui); - Jūs vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliniais antidepresantais, SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) arba MAOI (monoamino oksidazių inhibitoriais).
Bulgarian: Нивата, при които не се наблюдават нежелани реакции (NOAEL), свързани с токсичност за плода при мишки (5 mg/kg/ден), както и с токсичност за майката и плода при плъхове (2,5 mg/kg/ден), съответстват на тези стойности на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC), които са приблизително равни на стойностите на AUC след приложение на перорална терапевтична доза тедизолид при хора.
Lithuanian: no observed adverse effect levels NOAEL) toksinio poveikio pelių vaisiams požiūriu (5 mg/kg per parą) bei toksinio poveikio žiurkių vaisiams ir vaikingoms patelėms požiūriu (2,5 mg/kg per parą) atitiko maždaug tokį plotą po tedizolido koncentracijos plazmoje kreive (AUC), koks susidaro žmogui vartojant gydomąją dozę per burną.
Bulgarian: Не са наблюдавани доказателства за инхибиране на MAO-A във фаза 1 проучвания, специално разработени да изследват потенциала за това взаимодействие.
Lithuanian: I fazės tyrimų, skirtų šios sąveikos galimybei tirti, metu MAO-A slopinimą rodančių duomenų negauta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви се приложи Sivextro за лечение на инфекцията.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro tinka Jūsų infekcijai gydyti .
Bulgarian: Фармакокинетиката на тедизолид при здрави участници в старческа възраст (на възраст 65 години и повече, като най-малко 5 пациенти са на възраст поне 75 години; n=14) е сравнима с по-младите пациенти, явяващи се контрола (на възраст от 25 до 45 години; n=14) след приложение на еднократна перорална доза тедизолидов фосфат 200 mg.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių senyvų (n = 14, amžius - nuo 65 metų, iš jų bent 5 buvo 75 metų ar vyresni) sveikų savanorių organizme buvo panaši kaip jaunesnių (n = 14, amžius - 25-45 metai).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с инфекции на кожата и меките тъкани под кожата.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Bulgarian: Следователно, перорално приложен Sivextro може да доведе до инхибиране на BCRP на ниво черва.
Lithuanian: Taigi, per burną vartojamas Sivextro gali slopinti BCRP žarnyne.
Bulgarian: Подуване в глезените и/или стъпалата
Lithuanian: • kulkšnių ir (arba) pėdų patinimas;
Bulgarian: Тедизолид, генериран от тедизолидов фосфат след метаболитна активация (in vitro и in vivo), също е изследван за генотоксичност.
Lithuanian: Dėl genotoksinio poveikio taip pat ištirtas tedizolidas, susidarantis iš tedizolido fosfato vykstant metabolinei aktyvacijai (in vitro ir in vivo).
Bulgarian: Стационарните концентрации се достигат в рамките на 3 дни и показват умерена кумулация на активното вещество, приблизително 30 %, след многократни перорални или интравенозни приложения веднъж дневно, както е прогнозирано при полуживот от приблизително 12 часа.
Lithuanian: Tedizolido pusiausvyros koncentracija susidaro per 3 dienas - tai rodo nedidelę (apie 30 %) veikliosios medžiagos kumuliaciją kartotinai jos geriant arba leidžiant į veną vieną kartą per parą (to ir reikėtų tikėtis žinant, kad pusinės eliminacijos periodas yra apie 12 valandų).
Bulgarian: Необичайна миризма на урината
Lithuanian: Pakitęs šlapimo kvapas
Bulgarian: По-малко от 3 % от приложената доза тедизолидов фосфат се екскретира под формата на активен тедизолид.
Lithuanian: Išsiskyręs aktyvus tedizolidas sudarė mažiau nei 3 % pavartotos tedizolido fosfato dozės.
Bulgarian: Трябва да се приеме решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с тедизолидов фосфат, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo tedizolido fosfatu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:" и „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės etiketės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: мускулна болка, подуване на лицето, слабост, припадъци, задух, стягане в гърдите и ангина пекторис).
Lithuanian: • su infuzija susijusios reakcijos (šaltkrėtis, drebulys arba drebulys su karščiavimu, raumenų skausmas, veido patinimas, silpnumas, alpimas, dusulys, sunkumas krūtinėje, krūtinės angina).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. Sivextro е несъвместим с разтвори, съдържащи двувалентни катиони (напр. Ca
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Тедизолидов фосфат за перорално и интравенозно приложение представлява предлекарство, което бързо се превръща чрез фосфатазите в тедизолид, микробиологично активната група.
Lithuanian: Geriamas ir į veną leidžiamas tedizolido fosfatas yra provaistas, kuris veikiant fosfatazėms greitai virsta į mikrobiologiškai aktyvų tedizolidą.
Bulgarian: При прием на псевдоефедрин не са наблюдавани значими промени в кръвното налягане или сърдечната честота.
Lithuanian: Reikšmingos tedizolido fosfato įtakos pseudoefedrino sukeliamiems kraujospūdžio ir širdies susitraukimo dažnio pokyčiams nenustatyta.
Bulgarian: Замъглено зрение Мътнини в стъкловидното тяло
Lithuanian: Neryškus matymas Stiklakūnio drumstis
Bulgarian: Влагалищна инфекция, възпаление или сърбеж
Lithuanian: • makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;
Bulgarian: Как да приемате Sivextro
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro
Bulgarian: кървене или лесно образуване на синини
Lithuanian: • pradėtų kraujuoti arba greitai susidarytų kraujosruvų;
Bulgarian: Филмиранa таблеткa 6 x 1 филмиранa таблеткa
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 6 x 1 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Средният обем на разпределение на тедизолид в стационарно състояние при здрави възрастни (n=8) след единична интравенозна доза тедизолидов фосфат 200 mg варира от 67 до 80 l.
Lithuanian: Suleidus vieną tedizolido fosfato 200 mg dozę į veną, tedizolido vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiesiems (n = 8) buvo nuo 67 iki 80 litrų.
Bulgarian: Тедизолидов фосфат се превръща, от ендогенните фосфатази в плазмата и тъканите, до микробиологично активната група тедизолид.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas, veikiant endogeninėms plazmos ir audinių fosfatazėms, virsta į mikrobiologiškai aktyvią medžiagą - tedizolidą.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни терапии при лечение на пациенти с неутропения и ABSSSI (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija ir ŪBOODI, reikia įvertinti alternatyvių gydymo būdų galimybes (žr.
Bulgarian: Периферна невропатия, както и оптична невропатия, която понякога прогресира до загуба на зрение, са съобщени при пациенти, лекувани с друг представител на клас оксазолидинони, като продължителността на лечение е надвишавала препоръчителната за тедизолидов фосфат.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresavusios iki apakimo, atvejus pacientams, gydytiems kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais ilgesnį laikotarpį nei rekomenduojama gydyti tedizolido fosfatu.
Bulgarian: Тези ефекти се явявят като доказателство за обратимост и възникват при плазмени нива на експозицията на тедизолид (AUC) ≥ 6-кратно по-високи от плазмената експозиция, свързана с терапевтичната доза при хора.
Lithuanian: Šis poveikis buvo laikinas ir pasireiškė tedizolido ekspozicijai plazmoje (AUC) ≥ 6 kartus viršijant susidarančią žmogui, vartojančiam gydomąją dozę.
Bulgarian: Абсцес (подута, пълна с гной бучка)
Lithuanian: • pūlinys (patinęs, pūliais užpildytas gumbas);
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза.
Lithuanian: Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės.
Bulgarian: Сърбеж по цялото тяло
Lithuanian: • viso kūno niežulys;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sivextro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sivextro
Bulgarian: Сухота в устата Диспепсия
Lithuanian: Diskomfortas pilve Burnos sausumas Dispepsija
Bulgarian: Проведени са две плацебо-контролирани, кръстосани проучвания, за да се оцени потенциалът на 200 mg перорален тедизолидов фосфат в стационарно състояние да засилва на пресорните отговори към псевдоефедрин и тирамин при здрави хора.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami kryžminiai tyrimai siekiant įvertinti geriamojo tedizolido fosfato 200 mg dozės (esant jo pusiausvyros koncentracijai) įtaką sveikų žmonių kraujagysles sutraukiančiam pseudoefedrino ir tiramino poveikiui.
Bulgarian: Съобщава се за диария, свързана с Clostridioides difficile (Clostridioides difficile associated diarrhoea, CDAD) (вж. точка 4.8), при приложение на тедизолидов фосфат.
Lithuanian: Pranešta apie su Clostridioides difficile susijusį viduriavimą (CDSV), pasireiškusį vartojant tedizolido fosfatą (žr.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тедизолид е оценена при пациенти в юношеска възраст (от 12 до 17 години; n=20), след приложение на една перорална или i.v. доза тедизолидов фосфат 200 mg.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika tirta paauglių (n = 20, amžius - 12-17 metų) organizme, jiems davus išgerti vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę arba ją suleidus į veną.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или ако разтворът е мътен.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių matomų dalelių ar jei tirpalas yra drumstas, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, повидон, кросповидон и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas.
Bulgarian: Алергичен пруритус Макуло-папулозен обрив Папулозен обрив
Lithuanian: Alerginis niežulys Makulopapulinis bėrimas Papulinis bėrimas Niežtintis bėrimas
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки
Lithuanian: • sumažėtų baltųjų kraujo kūnelių skaičius;