FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment mesurer la dose et prendre le médicament
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
French: Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin.
Bulgarian: Винаги вземайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Bulgarian: Прилагане на активен въглен също може да се използва, за да подпомогне отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
French: Les résultats doivent donc être interprétés avec prudence.
Bulgarian: Ето защо резултатите трябва да се тълкуват с повишено внимание.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
Bulgarian: Обемът на разпределение на маравирок е приблизително 194 l.
French: Ces résultats sont considérés comme peu significatifs pour l'homme.
Bulgarian: Счита се, че тези находки са с ниска значимост при хора.
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
Bulgarian: CELSENTRI може потенциално да повиши Вашия риск от развитие на инфекции.
French: LSN : Limite supérieure de la normale
Bulgarian: ULN: Горна Граница на Нормата
French: • sensation de grande fatigue
Bulgarian: • чувство на тежка умора
French: Effet potentiel sur l'immunité
Bulgarian: Потенциален ефект върху имунитета
French: Autres médicaments et CELSENTRI
Bulgarian: Други лекарства и CELSENTRI
French: La position de ces mutations n'était pas constante entre les différents isolats.
Bulgarian: Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
French: • Si vous avez un système immunitaire très affaibli,
Bulgarian: ако имунната Ви система е много слаба
French: Cet ajustement de dose n'a pas été étudié chez des patients VIH.
Bulgarian: Това адаптиране на дозата не е проучвано при пациенти с HIV.
French: CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
French:  Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n'utilisez pas d'outils ni de machines à moins que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
French: Le reste a été excrété sous forme de métabolites.
Bulgarian: Останалата част се екскретира като метаболити.
French: contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
French: Variation de la moyenne géométrique sauf si mentionné autrement
Bulgarian: Средна геометрична промяна, ако не е посочено друго
French: Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris en même temps que CELSENTRI.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят количеството на CELSENTRI в организма, когато се приемат по едно и също време със CELSENTRI.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être initié si nécessaire.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
French: Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux.
Bulgarian: Всички тези лекарства се наричат лекарства против ХИВ или антиретровирусни лекарства.
French: Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4 dans votre sang.
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
French: • somnolence et confusion
Bulgarian: сънливост и обърканост
French: D'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни възможности на лечение.
French: Ce métabolite polaire ne possède pas d'activité pharmacologique significative.
Bulgarian: Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва.
French: Absence de données validant ces doses
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs).
Bulgarian: • хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение).
French: Le maraviroc ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
French: Protéger les autres
Bulgarian: Пазете другите хора
French: Des précautions devront être prises lors du traitement de ces patients.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
French: B 1930 Zaventem Belgique
Bulgarian: B 1930 Zaventem
French: La dose la plus élevée administrée au cours des études cliniques était de 1 200 mg.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
French: A ce jour, aucune mutation signature n'a été identifiée.
Bulgarian: Понастоящем не са идентифицирани сигнатурни мутации.
French: Les études MOTIVATE ont été prolongées au-delà de 96 semaines, avec une phase observationnelle étendue à 5 ans, afin d'évaluer la tolérance à long terme du maraviroc.
Bulgarian: Проучванията MOTIVATE са продължени над 96 седмици с фаза на наблюдение, удължена до 5 години, за да се оцени дългосрочната безопасност на маравирок.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява CELSENTRI и за какво се използва
French: C'est pourquoi il est nécessaire de démarrer le traitement rapidement après le test de tropisme.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
French: Effets sur les concentrations de la substance active
Bulgarian: Ефекти върху нивата на активното вещество
French: Cela doit être pris en considération lors du traitement de certaines infections telles que la tuberculose active ou des infections fongiques invasives.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се лекуват инфекции като активна туберкулоза и инвазивни гъбични инфекции.
French: Effets indésirables graves - demander un avis médical immédiatement
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - незабавно потърсете лекарска помощ
French: CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture.
Bulgarian: CELSENTRI може да се приема със или без храна.
French: • Si vous prenez également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
French: Le changement dans la valeur du ratio IC50/IC90, classiquement utilisé, n'était pas un paramètre utile pour mesurer la résistance phénotypique, car ces valeurs étaient parfois inchangées malgré une diminution significative de la sensibilité.
Bulgarian: Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
French: • jaunissement de la peau ou des yeux,
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez également d'autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI' plus loin dans cette rubrique).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
French: Il n'a pas été observé de différence significative entre les sujets caucasiens, asiatiques et noirs.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
French: Si vous remarquez un de ces symptômes :
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
French: • douleur ou sensibilité au niveau de l'estomac
Bulgarian: болка или чувствителност в стомаха
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
French: Cela lui permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Bulgarian: Това ще позволи на Вашия лекар да предпише правилната доза CELSENTRI.
French: Il est important de prendre vos médicaments au bon moment chaque jour car cela permet de s'assurer que l'infection par le VIH ne progresse pas dans votre corps.
Bulgarian: Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
French: La population était constituée par 52 % de personnes de sexe féminin et par 69 % de sujets d'origine africaine, avec un âge moyen de 10 ans (allant de 2 à 17 ans).
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
French: Retirez le bouchon du flacon (A).
Bulgarian: Свалете капачката на бутилката (A) и я запазете.
French: Lorsqu'ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à lutter contre les infections.
Bulgarian: При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
French: Si vous rencontrez un symptôme d'infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre l'infection.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
French: La biodisponibilité absolue d'une dose de 100 mg est de 23 % et elle est estimée à 33 % à la dose de 300 mg.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
French: La dose correspondante en pédiatrie peut ensuite être obtenue à partir du Tableau 1 cidessous.
Bulgarian: Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
French: Les antagonistes du CCR5 pourraient potentiellement diminuer la réponse immunitaire à certaines infections.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
French: Par conséquent, CELSENTRI doit être administré avec prudence dans cette population.
Bulgarian: По тази причина CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
French: très rare
Bulgarian: много редки
French: L'absorption du maraviroc est variable avec des pics multiples.
Bulgarian: Абсорбцията на маравирок е променлива с многократни пикове.
French: CELSENTRI utilisé en association avec d'autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau.
Bulgarian: CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
French: L'activité résiduelle in vivo pour les virus avec des valeurs de MPI <95% n'a pas été définie.
Bulgarian: Остатъчната in vivo активност за вируси с МПИ стойност < 95 % не е определена.
French: • maux de tête, problème de sommeil, dépression,
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
French: Réactions indésirables observées au cours des essais cliniques ou après la commercialisation
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания или след разрешаване за употреба
French: benzoate de sodium, arôme fraise (501440T), eau purifiée .
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекция).
French: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgique
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
French: Aucune interaction clinique significative observée.
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо клинично взаимодействие.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
French: Informez-en votre médecin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
French: • cobicistat,
Bulgarian: кобицистат,
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
French: Discutez avec votre médecin des mesures à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар как да избегнете инфектиране на други хора.
French: • sensation de faiblesse ou manque d'énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d'analyses de sang),
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
French: 1 p < 0,0001
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
French: Avant de définir la dose de CELSENTRI en fonction du poids corporel, se référer au Tableau 2 à la rubrique 4.5 afin de déterminer précisément la dose adulte correspondante.
Bulgarian: Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
French: Les patients avec un taux de CD4 très bas à l'inclusion (c'est-à-dire <50 cellules/µL) avaient un résultat moins favorable.
Bulgarian: Пациенти с много нисък брой на CD4+ клетки на изходно ниво (т.е. < 50 клетки/µl) са имали по-малко благоприятен изход.
French: Le maraviroc peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Маравирок може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа лекарство, наречено маравирок.
French: Si vous avez un problème au niveau du rein, votre médecin peut être amené à modifier vos doses.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата.
French: Par conséquent, une administration espacée de plus de 24 heures chez les patients présentant une insuffisance rénale, peut entraîner des expositions inadéquates dans les 24 à 48 heures.
Bulgarian: Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
French: • fièvre (température élevée).
Bulgarian: • треска (висока температура).
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé dans les essais cliniques réalisés chez l'adulte.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), par conséquent CELSENTRI doit être utilisé avec prudence dans cette population.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
French: Chez les 36 patients restants, il n'y a pas eu de preuve de présence de virus à sensibilité réduite tel qu'identifié par analyses virologiques exploratoires sur un groupe représentatif.
Bulgarian: При останалите 36 пациенти няма доказателства за вирус с намалена чувствителност, както е установено чрез експлоративни вирусологични анализи на представителна група пациенти.
French: Résistance croisée in vitro
Bulgarian: Кръстосана резистентност in vitro
French: Le potentiel carcinogène de maraviroc a été évalué par une étude de 6 mois sur des souris transgéniques et par une étude de 24 mois chez le rat.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
French: Quelle quantité prendre
Bulgarian: Каква доза да приемате
French: Les études de pharmacocinétique de population suggèrent qu'un ajustement des doses de maraviroc n'est pas nécessaire.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични проучвания предполагат, че не се изисква адаптиране на дозата на маравирок.
French: Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
French: Le maraviroc est un substrat des transporteurs de la P-glycoprotéine et de l'OATP1B1, mais l'effet de ces transporteurs sur l'exposition au maraviroc n'est pas connue.
Bulgarian: Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
French: • une tuberculose ou une infection fongique grave.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
French: Les études avec les comprimés ont démontré un effet réduit de l'alimentation à des doses plus importantes.
Bulgarian: Проучвания при таблетките показват намалено влияние на храната при по-високи дози.
French: CELSENTRI agit en bloquant un récepteur appelé CCR5 qui est utilisé par le VIH pour pénétrer et infecter les cellules de votre sang.
Bulgarian: CELSENTRI действа като блокира рецептор, наречен CCR5, който ХИВ използва, за да навлезе и зарази кръвните клетки.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
French: De ce fait, la conséquence de ces mutations pour la sensibilité au maraviroc des autres virus n'est pas connue.
Bulgarian: Следователно, значимостта на тези мутации за чувствителността към маравирок при другите вируси не е известна.
French: Introduisez fermement le dispositif d'administration (C) dans l'adaptateur.
Bulgarian: Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.
French: Le métabolite circulant le plus significatif chez l'homme est une amine secondaire (approximativement 22 % de la radioactivité) formée par N-désalkylation.
Bulgarian: При хора, най-значимият метаболит в циркулацията е вторичен амин (около 22 % от радиоактивността), образуван чрез N-деалкилиране.
French: L'état clinique et les constantes biologiques sanguines pertinentes doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié mis en place.
Bulgarian: Трябва да се проследяват клиничното състояние и съответната биохимия на кръвта и да се започне подходящо симптоматично лечение.
French: • faiblesse débutant dans les mains et les pieds et migrant vers le haut du corps
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло
French: Les femmes séropositives au VIH ne doivent pas allaiter car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
French: Les effets indésirables et les anomalies de laboratoire présentés ci-dessous n'ont pas été ajustés selon l'exposition.
Bulgarian: Нежеланите реакции и отклоненията в лабораторните показатели, представени по-долу, не са адаптирани спрямо експозицията.
French: De nombreux médicaments ont un effet important sur l'exposition au maraviroc en raison d'interactions médicamenteuses.
Bulgarian: Много лекарства имат силен ефект върху експозицията на маравирок поради взаимодействия лекарство-лекарство.
French: Le maraviroc est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Bulgarian: Маравирок се метаболизира и елиминира главно чрез черния дроб.
French: Réactions allergiques ou cutanées graves
Bulgarian: Сериозни алергични или кожни реакции
French: Dans la mesure où le maraviroc n'est que modérément lié aux protéines, une dialyse pourrait se révéler bénéfique pour l'élimination de ce médicament.
Bulgarian: Тъй като маравирок се свързва умерено с протеините, диализата може да е от полза за отстраняването на това лекарство.
French: Il n'a pas été observé de différence significative de pharmacocinétique.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
French: Ces effets indésirables étaient fréquents (≥ 1/100 à < 1/10).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до
French: Chez le lapin 7 fœtus ont présenté des anomalies externes à des doses maternelles toxiques et 1 fœtus à la dose moyenne de 75 mg/kg.
Bulgarian: При зайци 7 фетуса са имали външна отклонения при токсични дози за майката и 1 фетус при средна доза от 75 mg/kg.
French: Si l'heure de la dose suivante est proche, ne prenez (ou ne donnez) pas la dose oubliée.
Bulgarian: Ако времето за следващата доза наближава, не приемайте и не давайте пропуснатата доза.
French: Les effets d'une insuffisance hépatique modérée peuvent être sous-estimés à cause des données limitées chez les patients avec une capacité métabolique diminuée et à cause d'une augmentation de la clairance rénale chez ces patients.
Bulgarian: Ефектите при умерено чернодробно увреждане може да са недооценени поради ограничените данни при пациенти с намаляващ метаболитен капацитет и по-висок бъбречен клирънс при тези лица.
French: Sous-groupes
Bulgarian: Подгрупи
French: L'activité pharmacologique principale (affinité pour le récepteur CCR5) était présente chez les singes (100% d'occupation des récepteurs) et limitée chez la souris, le rat, le lapin et le chien.
Bulgarian: Първичната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била пълна при маймуни (100 % рецепторна заетост) и ограничена при мишка, плъх, заек и куче.
French: Comment prendre CELSENTRI
Bulgarian: Как да приемате CELSENTRI
French: N'appuyez pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas provoquer d'étouffement.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не пръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
French: L'activité pharmacologique principale (affinité pour le récepteur CCR5) était limitée chez les espèces étudiées (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Основната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била ограничена при проучваните видове (вж. точка 5.3).
French: Le maraviroc n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité des rats mâles ou femelles, et n'a pas altéré le sperme des rats mâles traités jusqu'à 1 000 mg/kg.
Bulgarian: Маравирок не нарушава чифтосването или фертилитета на мъжки или женски плъхове, а също не повлиява спермата на третирани мъжки плъхове в дози до 1 000 mg/kg.
French: L'association avec deux inducteurs n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Комбинацията с два индуктора не е проучена.
French: • douleur thoracique (due à la réduction du débit sanguin vers le cœur),
Bulgarian: болка в гърдите (причинена от намален приток на кръв към сърцето)
French: La solution est incolore et aromatisée à la fraise.
Bulgarian: Разтворът е безцветен с аромат на ягода.
French: La sécurité et l'efficacité du maraviroc n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents importants.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на маравирок не са били специално проучени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения.
French: Des diminutions significatives de la Cmin de l'amprénavir peuvent conduire à un échec virologique des patients.
Bulgarian: Наблюдаваните значителни понижения на стойностите на Cmin на ампренавир могат да доведат до вирусологичен неуспех при пациентите.