FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie GS-US-174-0103 genomfördes på 266 (randomiserade och behandlade) HBeAgpositiva patienter medan studie GS-US-174-0102 genomfördes på 375 (randomiserade och behandlade) patienter negativa för HBeAg och positiva för HBeAb.
Icelandic: Rannsókn GS-US-174-0103 var framkvæmd á 266 (slembiröðuðum og meðhöndluðum) HBeAg jákvæðum sjúklingum á meðan rannsókn GS-US-174-0102 var framkvæmd á 375 (slembiröðuðum og meðhöndluðum) sjúklingum sem voru HBeAg neikvæðir og HBeAb jákvæðir.
Swedish: • Om ditt barn är allergiskt mot tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi hjá barninu fyrir tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins talin upp í kafla 6.
Swedish: Granulatet tillhandahålls i en burk innehållande 60 g granulat och är förpackat med en doseringsskopa.
Icelandic: Kyrni fæst í lyfjaglasi sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið fylgir með í pakkningunni.
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Swedish: Administreringssätt Viread tabletter ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Swedish: Var observant på tecken på inflammation eller infektion under den första perioden efter det att ditt barn börjar ta Viread.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að barnið byrjar að taka Viread.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig minska den dagliga dosen granulat.
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur, gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka daglegan skammt af kyrni.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Viread inniheldur virka efnið tenófóvír tvísóproxíl.
Swedish: Dessa dosintervalljusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Icelandic: Þessar lyfjahvarfaupplýsingar hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Icelandic: Skammtar fyrir börn á aldrinum 2 til < 12 ára
Swedish: Varje tablett innehåller 82 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 82 mg laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Viread granulat ska blandas i en behållare med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat.
Icelandic: Viread kyrni skal blanda í íláti við mjúka fæðu sem ekki þarf að tyggja, til dæmis við jógúrt, eplamauk eða ungbarnamat.
Swedish: Om ditt barn har hepatit B eller hiv-infektion och hepatit B-infektion samtidigt, är det mycket viktigt att ditt barn inte avslutar Viread-behandlingen utan att du först pratar med ditt barns läkare.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækni barnsins.
Swedish: Viread med mat och dryck Viread granulat ska blandas med mjuk mat som inte behöver tuggas (t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat).
Icelandic: Viread kyrni skal blanda við mjúka fæðu sem ekki þarf að tyggja (til dæmis við jógúrt, eplamauk eða ungbarnamat).
Swedish: Tabell 8: Utvärdering av bentäthet vid baseline, vecka 72 och 192
Icelandic: Mat á beinþéttni við grunngildi, vika 72 og 192
Swedish: Viread 245 mg [Bara på yttre förpackningen]
Icelandic: Viread 245 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Swedish: Bland de försökspersoner som fått placebo under den dubbelblinda fasen steg andelen patienter med HBV-DNA < 400 kopior/ml kraftigt efter att öppen behandling med tenofovirdisoproxil påbörjats (PLB-tenofovirdisoproxil-gruppen): Vid vecka 192 hade 74,1 % (40/54) av försökspersonerna i PLB-tenofovirdisoproxil-gruppen ett HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur): 74,1% (40/54) sjúklinga í PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópnum sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í viku 192.
Swedish: - Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 204 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 204 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är inte lämpligt till följande grupper:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar ekki fyrir eftirfarandi hópa: •
Swedish: Viread 245 mg tabletter är lämpliga för:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta fyrir:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viread Ta inte Viread
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Viread Ekki má nota Viread
Swedish: • Ditt barn ska inte amma sitt spädbarn för att undvika överföring av viruset till barnet genom bröstmjölken.
Icelandic: Stúlkan (barnið) má ekki hafa barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Swedish: Valet av Viread för behandling av antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling.
Icelandic: Valið á Viread til að meðhöndla HIV-1 sýkta sjúklinga sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður skal byggt á veirunæmisprófum og/eða meðferðarsögu hvers sjúklings fyrir sig.
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i studie GS-US-174-0108
Icelandic: Reynsla, lengri en 48 vikur í rannsókn GS-US-174-0108
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Viread vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Icelandic: Einnig má íhuga að rjúfa meðferð með Viread ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) och indigokarmin (E132) vilka utgör tablettdrageringen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), glýseról þríasetat (E1518) og indígótín (E132) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som din läkare har rekommenderat.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknirinn hefur ráðlagt.
Swedish: Var observant på tecken på inflammation eller infektion under den första perioden efter det att du börjar ta Viread.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að þú byrjar að taka Viread.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, ska du omedelbart informera ditt barns läkare.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einkennum um bólgu eða sýkingu, láttu þá lækni barnsins strax vita.
Swedish: Ta inte Viread tillsammans med läkemedel som innehåller adefovirdipivoxil (ett läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit B).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda adefóvír tvípívoxíl (lyf sem notað er til að meðhöndla langvinna lifrarbólgu B).
Swedish: + Dolutegravir (50 mg q.d.)
Icelandic: + Dolutegravír (50 mg einu sinni á dag)
Swedish: Vecka 48 hade 77 % (46/60) av patienterna i behandlingsgruppen som fick tenofovirdisoproxil och 7 % (2/29) av patienterna i placebogruppen HBV-DNA < 400 kopior/ml (69 IE/ml).
Icelandic: Í 48. viku voru alls 77% (46 af 60) sjúklinga í meðferðarhópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl og 7% (2 af 29) sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu með HBV DNA < 400 eintök/ml (69 a.e./ml).
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Viread.
Icelandic: Látið lækninn vita áður en þú tekur Viread.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol som kan ha en milt laxerande effekt.
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól sem getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Swedish: Vecka 72 hade totalt 88 % (46/52) av patienterna i behandlingsgruppen som fick tenofovirdisoproxil och 0 % (0/54) av patienterna i placebogruppen HBV-DNA < 400 kopior/ml, Sjuttiofyra procent (26/35) av patienterna i tenofovirdisoproxilgruppen hade normaliserat ALAT vecka 72 jämfört med 31 % (13/42) i placebogruppen.
Icelandic: Í 72. viku sýndu alls 88% (46/52) sjúklinga í meðferðarhópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl og 0% (0/54) sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml. Sjötíu og fjögur prósent (26/35) sjúklinga í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl voru með eðlileg ALAT gildi í 72. viku samanborið við 31% (13/42) í hópnum sem fékk lyfleysu.
Swedish: Ljusblå, mandelformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 16,8 mm x 10,3 mm, präglade på ena sidan med "GILEAD" och "4331" och på andra sidan med "300".
Icelandic: Ljósbláar, möndlulaga filmuhúðaðar töflur, 16,8 mm x 10,3 mm að stærð, þrykktar með „GILEAD" og „4331" á annarri hliðinni og „300" á hinni.
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1, 2, myopati1
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)1, 2, vöðvakvilli1
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel (kiselgel).
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með pólýprópýlen barnaöryggisloki, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 163 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 163 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Forhleypt sterkja
Swedish: Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Icelandic: Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvíri tvípívoxíli.
Swedish: • Informera ditt barns läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med ditt barns hepatit B-infektion.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Swedish: Etylcellulosa (E462) Hydroxipropylcellulosa (E463) Mannitol (E421) Silikondioxid (E551)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462) Hýdroxýprópýl sellúlósi (E463) Mannitól (E421) Silíkon tvíoxíð (E551)
Swedish: Doser på 132 mg, 65 mg och 33 mg tenofovirdisoproxil granulat en gång dagligen rekommenderas till vuxna patienter vars kreatininclearance (CrCl) beräknats till 30 till 49 ml/min, 20 till 29 ml/min respektive 10 till 19 ml/min.
Icelandic: Mælt er með skömmtum sem nema 132 mg, 65 mg og 33 mg af tenófóvír tvísóproxíl kyrni einu sinni á dag fyrir fullorðna sjúklinga með útreiknaða kreatínínúthreinsun (CrCl) 30 til 49 ml/mín., 20 til 29 ml/mín.
Swedish: I en 144-veckors kontrollerad klinisk studie på hiv-infekterade patienter, som jämförde tenofovirdisoproxilt med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz hos vuxna patienter som tidigare inte behandlats med antiretrovirala medel, observerades små minskningar av skelettets mineraltäthet (bone mineral density, BMD) i höften och i ryggraden i båda behandlingsgrupperna.
Icelandic: Í 144 vikna klínískri samanburðarrannsókn á HIV sýktum sjúklingum, þar sem tenófóvír tvísóproxíl var borið saman við stavúdín í samsettri meðferð með lamívúdíni og efavírensi hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, kom fram smávægileg minnkun á beinþéttni í mjöðm og hrygg í báðum meðferðarhópum.
Swedish: Ditt barn får inte köra bil eller cykla och får inte använda verktyg eller maskiner om han/hon känner sig yr vid intag av Viread.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Icelandic: Að mikilvægt sé að hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Viread standi
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171) och glyceroltriacetat (E1518) vilka utgör tablettdrageringen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171) og glýseról þríasetat (E1518) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Swedish: Viread kan påverka ditt barns njurar under behandlingen.
Icelandic: Viread getur haft áhrif á nýru barnsins meðan á meðferð stendur.
Swedish: HBV-DNA (%) < 400 kopior/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliserat ALATd
Icelandic: HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd
Swedish: • Om du är allergisk mot tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins talin upp í kafla 6.
Swedish: Om ditt barn har hepatit B, kommer ditt barns läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för ditt barn.
Icelandic: B mun læknir barnsins íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir það.
Swedish: Ge Viread tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
Icelandic: Gefið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Swedish: • Du måste blanda granulatet med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äppelmos eller barnmat.
Icelandic: Blandið kyrni við mjúka fæðu sem ekki þarf að tyggja, til dæmis við jógúrt, eplamauk eða ungbarnamat.
Swedish: Varje tablett innehåller 137 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 137 mg laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Varje tablett innehåller 164 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 164 mg laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Ditt barn behöver inte ta en ny tablett om ditt barn kräks efter mer än 1 timme efter det att han/hon tagit Viread.
Icelandic: Barnið þarf ekki að taka aðra töflu ef það kastar upp eftir meira en 1 klst.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viread er notað.
Swedish: En farmakokinetisk studie har gjorts på icke-hiv-infekterade vuxna patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum var framkvæmd á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum.
Swedish: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Icelandic: ↑ 22% Cmin:
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit den, ta inte den missade dosen.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan þú áttir að taka skammtinn, á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
Swedish: • Om ditt barn har tagit Viread under sin graviditet, kan läkaren begära att ditt barn regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av babyns utveckling.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) hefur tekið Viread á meðgöngu getur læknirinn hennar óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska ungbarnsins.
Swedish: Minska inte den ordinerade dosen om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
Icelandic: Ekki minnka ávísaðan skammt nema læknirinn hafi gefið þér fyrirmæli um slíkt.
Swedish: Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med Viread vid hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Viread gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel.
Icelandic: Hjá fullorðnum eru niðurstöður um gagnsemi Viread við HIV-1 sýkingu byggðar á einni rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, þ.m.t. sjúklingum með mikinn veirufjölda (> 100.000 eintök/ml) og rannsóknum þar sem Viread var bætt við stöðuga meðferð sem enn stóð yfir (einkum a meðferð með þremur andretróveirulyfjum) hjá sjúklingum þar sem fyrri meðferð nægði ekki til að halda veirufjölda í skefjum (< 10.000 eintök/ml, þar sem meirihluti sjúklinga hafði < 5.000 eintök/ml).
Swedish: Hur Viread ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Viread
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta minska den dagliga dosen granulat.
Icelandic: Ef þú ert fullorðin/n og átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka daglegan skammt af kyrni.
Swedish: Vecka 72
Icelandic: Í 72.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 123 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 123 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Swedish: Fem patienter randomiserad till emtricitabin plus tenofovirdisoproxil upplevde HBsAg-förlust och 2 av dessa 5 patienter upplevde serokonversion mot anti-HBs.
Icelandic: Hjá fimm sjúklingum sem var slembiraðað til að fá emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls hvarf HBsAg og hjá 2 af þessum 5 sjúklingum fundust mótefni gegn HBs.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
Swedish: Filmdragering Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
Swedish: a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Icelandic: (%) a Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað) í 240. viku.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: • Inte för barn som väger under 28 kg eller 35 kg och över.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 28 kg eða 35 kg og þyngri.
Swedish: Innan ditt barn börjar med behandlingen kan ditt barns läkare ordinera några blodprov för att bedöma att ditt barns njurar fungerar normalt.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknir barnsins viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi barnsins.
Swedish: Patienter med cirros kan löpa större risk för leverdekompensation efter en hepatitexacerbation och ska därför övervakas noggrant under behandling.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur geta átt meiri hættu á vantempruðum lifrarsjúkdómi í kjölfar versnunar lifrarbólgu og því á að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Viread (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Viread (sjá kafla 4.4).
Swedish: Viread 245 mg filmdragerade tabletter är även avsedda för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 12 till < 18 år.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig ætlaðar til meðferðar á unglingum sem eru sýktir af HIV-1 og með ónæmi gegn NRTI eða eiturverkanir sem koma í veg fyrir notkun lyfja sem eru fyrsti valkostur, á aldrinum 12 til < 18 ára.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat är fumaratsaltet av prodrugen tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl er salt forlyfsins tenófóvír tvísóproxíls.
Swedish: HBsAg-förlust/ -serokonversion
Icelandic: HBsAg hvarf/ mótefnavendingu
Swedish: Viread 245 mg filmdragerade tabletter är ljusblå, mandelformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 16,8 mm x 10,3 mm, präglade på ena sidan med "GILEAD" och "4331" och på andra sidan med "300".
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbláar, möndlulaga filmuhúðaðar töflur 16,8 mm x 10,3 mm að stærð, þrykktar með „GILEAD" og „4331" á aðra hliðina og „300" á hina hliðina.
Swedish: Viread ska inte ges till ungdomar med njurproblem.
Icelandic: Viread skal ekki gefa unglingum með nýrnakvilla.
Swedish: • Inte för barn som väger under 17 kg eller 22 kg och över.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 17 kg eða 22 kg og þyngri.
Swedish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland eller
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi eða
Swedish: (1 försökspe rson)
Icelandic: (1 sjúklingu r)
Swedish: Ta Viread tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
Icelandic: Takið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Swedish: d Populationen som användes för analys av ALAT-normalisering inbegrep endast patienter med ALAT över ULN vid baseline.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á eðlilegu ALAT innihélt aðeins sjúklinga með ALAT gildi hærri en ULN við grunngildi.
Swedish: Om en patient missar en dos av Viread inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Viread tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Viread með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Swedish: Hemodialyspatienter: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreras var 7:e dag efter fullföljd hemodialysomgång*.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 7 daga fresti að lokinni blóðskilunarlotu*.
Swedish: Serum-ALAT och HBV-DNA-nivåer ska kontrolleras regelbundet efter utsättande av behandling för att upptäcka eventuellt sent virologiskt recidiv.
Icelandic: Reglulega skal fylgjast með ALAT gildum í sermi og HBV DNA gildum að lokinni meðferð til að greina megi síðkomið veirufræðilegt bakslag.
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min) och hemodialyspatienter Till patienter som inte kan ta tenofovirdisoproxil i läkemedelsformen granulat och om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall med 245 mg filmdragerade tabletter användas enlig följande:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki geta tekið tenófóvír tvísóproxíl í formi kyrnis og ef engin önnur meðferð er fyrir hendi, má notast við lengd skammtabil með 245 mg filmuhúðuðum töflum á eftirfarandi hátt:
Swedish: Om ditt barn av misstag tar för många tabletter Viread kan ditt barn riskera att få eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Icelandic: Ef barnið tekur í ógáti of margar Viread töflur getur það aukið hættuna á að það finni fyrir hugsanlegum aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).