FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown.
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔ Vórikónazól Cmax og AUC ↔ Áhrif vórikónazóls á erýtrómýsín og azitrómýsín eru óþekkt.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú telur samt sem áður að svo sé skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
English: Required Volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
Icelandic: Rúmmál sem þarf af Voriconazole Hikma þykkni 10 mg/ml
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Icelandic: 8 mg/kg skammtur (fjöldi hettuglasa)
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlileg lifrarpróf, andnauð og kviðverkir.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is co-administered with voriconazole.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með öllum blóðgildum og aukaverkunum af völdum rífabútíns (t.d. æðahjúpsbólgu) er ráðlagt þegar rífabútín er gefið ásamt vórikónazóli.
English: Voriconazole Hikma is a single dose unpreserved sterile lyophile.
Icelandic: Voriconazole Hikma er sæft, órotvarið, frostþurrkað duft í stakskammta glasi.
English: Timepoint
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: 10 Includes drug-induced liver injury, hepatitis toxic, hepatocellular injury and hepatotoxicity.
Icelandic: 10 Þ.m.t. lifrarskemmdir af völdum lyfja, lifrarbólga af völdum eituráhrifa, lifrarfrumuskaði og eiturverkanir á lifur.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (t.d. íbúprófen, díklófenak) (notað til meðferðar á verkjum og bólgu) Flúkónazól (notað við sveppasýkingum)
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  4% Vórikónazól AUC  32%
English: A relationship between plasma concentrations and age was observed.
Icelandic: Fylgni milli plasmaþéttni og aldurs kom fram.
English: While being treated with Voriconazole Hikma:
Icelandic: Meðan á Voriconazole Hikma meðferð stendur:
English: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  23% Vórikónazól AUC  7%
English: Tell your docotor if you experience this.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessara einkenna verður vart.
English: Voriconazole Hikma may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Icelandic: Voriconazole Hikma getur valdið þokusýn eða óþægilegri viðkvæmni fyrir birtu, ef þessara einkenna verður vart á hvorki að aka né stjórna vélum.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Icelandic: Efavírenz 300 mg QD, gefið samtímis vórikónazóli 400 mg BID*
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Icelandic: Stuttverkandi ópíóíðar (CYP3A4 hvarfefni)
English: - If you have any further questions, ask your doctor,pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Icelandic: Fenýtóín [CYP2C9 hvarfefni og kröftugur CYP450 virkir]
English: 4 Includes hypoxic-ischaemic encephalopathy and metabolic encephalopathy.
Icelandic: 4 Þ.m.t. heilakvilli vegna súrefnisskorts og efnaskiptaheilakvilli.
English: The majority of rashes were of mild to moderate severity.
Icelandic: Útbrotin voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg.
English: However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Icelandic: Þróaði staðfesta eða grunaða ífarandi sveppasýkingu meðan rannsóknarlyfið var notað * Aðalendapunktur rannsóknarinnar ** Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu og p-gildum sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
English: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
Icelandic: S-Íbúprófen Cmax  20% S-Íbúprófen AUC0-  100% Díklófenak Cmax  114% Díklófenak AUC0-
English: Co-administration with sirolimus, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis sirólímus þar sem líklegt er að plasmaþéttni sirólímus aukist marktækt (sjá kafla 4.5).
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Icelandic: Lifur og gall óeðlileg lifrarpróf gula, gula af völdum gallteppu, lifrarbólga10
English: The pharmacokinetics of voriconazole are non-linear due to saturation of its metabolism.
Icelandic: Lyfjahvörf vórikónazóls eru ólínuleg vegna mettunar á umbrotum.
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Icelandic: Vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 ísóensímunum CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 og hamlar virkni þeirra.
English: • Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness,
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum Sjónskerðing (sjónbreytingar), þ.m.t. þokusýn, breytingar á litasjón, óeðlilegt óþol fyrir ljósi, litblinda, augnröskun, baugasýn, náttblinda, óstöðug sjón, neistar fyrir augum, árusýn, minnkuð sjónskerpa, birtusýn, tap á hluta af venjulegu sjónsviði, blettir fyrir augum) Hiti
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Icelandic: 6 mg/kg skammtur (fjöldi hettuglasa)
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar (CYP3A4 hvarfefni)
English: When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
Icelandic: Þegar gjöf vórikónazóls er hætt er mælt með því að fylgjast nákvæmlega með cíklósporín gildum og auka skammtinn eftir þörfum.
English: It should be noted that an 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Icelandic: Athugið að 8 mg/kg skammtur í bláæð veldur u.þ.b. tvöfaldri útsetningu vórikónazóls miðað við 9 mg/kg skammt til inntöku.
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Icelandic: 3 mg/kg skammtur (fjöldi hettuglasa)
English: The volume of distribution at steady state for voriconazole is estimated to be 4.6 L/kg, suggesting extensive distribution into tissues.
Icelandic: Við stöðuga blóðþéttni er dreifingarrúmmál vórikónazóls áætlað 4,6 l/kg, sem bendir til mikillar dreifingar til vefja.
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Icelandic: 4 mg/kg skammtur (fjöldi hettuglasa
English: • Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help blood to clot
Icelandic: Algengar:geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum Bólga í ennis- og kinnholum, bólga í gómum, kuldahrollur, slappleiki Lítið magn, stundum mjög lítið magn, sumra tegunda rauðra (stundum ónæmistengt) og/eða hvítra blóðkorna (stundum með hita), lítið magn frumna sem nefnast blóðflögur og hjálpa blóðinu að storkna
English: An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Icelandic: 8 mg/kg skammtur í bláæð veldur u.þ.b. tvöfaldri útsetningu vórikónazóls miðað við 9 mg/kg skammt til inntöku.
English: Co-administration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis rifampicíni, karbamazepíni eða fenóbarbitali því gera má ráð fyrir marktækri lækkun á plasmaþéttni vórikónazóls þegar þessi lyf eru gefin samtímis (sjá kafla 4.5).
English: Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Icelandic: 16,0 ml (1) 18,0 ml (1)
English: • Oral contraceptives (if you take Voriconazole Hikma whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Icelandic: Benzódíazepín (t.d. midazólam, tríazólam) (notað við alvarlegu svefnleysi og streitu)  Ómeprazól (notað við magasári) Getnaðarvarnarlyf til inntöku (ef þú tekur Voriconazole Hikma um leið og þú tekur getnaðarvarnarlyf, geta aukaverkanir eins og ógleði og tíðatruflanir komið fram)
English: Voriconazole Cmax ↑ 104%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  104% Vórikónazól AUC  87%
English: Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients and, if increases occur, consideration should be given to changing to oral voriconazole therapy (see section 5.2).
Icelandic: Verði aukning, skal íhuga að breyta í vórikónazól til inntöku (sjá kafla 5.2).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins fyrir notkun.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, - triazole derivatives ATC code: J02AC03
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður, ATC flokkur:
English: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer's Intravenous Infusion
Icelandic: Natríumklóríð innrennslislyf 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf Natríumlaktat innrennslislyf
English: • A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system
Icelandic: Kvilli þar sem ónæmiskerfi líkamans ræðst á hluta úttaugakerfisins Takttruflanir í hjarta eða leiðnitruflanir (stundum lífshættulegar)
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og fenýtóin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættu.
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa vórikónazól og sirolímus samtímis (sjá kafla 4.3).
English: Stability after dilution:
Icelandic: Stöðugleiki eftir blöndun:
English: Voriconazole administration induced no impairment of male or female fertility in rats at exposures similar to those obtained in humans at therapeutic doses.
Icelandic: Gjöf vórikónazóls olli engri skerðingu á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum við útsetningu svipaða þeirri sem næst með lækningalegum skömmtum hjá mönnum.
English: EOT
Icelandic: Umbrot
English: • Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs
Icelandic: 11 Þ.m.t. bjúgur í kringum augu, bjúgur í vörum og bjúgur í munni.
English: For patients less than 40 kg the oral dose may be increased to 150 mg twice daily.
Icelandic: Auka má skammt til inntöku í 150 mg tvisvar á sólarhring hjá sjúklingum sem vega minna en 40 kg.
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur
English: The absorption of voriconazole is not affected by changes in gastric pH.
Icelandic: Breytingar á sýrustigi maga hafa ekki áhrif á frásog vórikónazóls.
English: Once reconstituted further dilution is required before administration.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið blandað er þörf á frekari þynningu fyrir gjöf.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af vórikónazóli.
English: In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
Icelandic: Rannsóknir in vitro sýna að NNRTI geta hindrað umbrot vórikónazóls og að vórikónazól geti hindrað umbrot NNRTI.
English: Therefore, no dosage adjustment based on gender is necessary.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum vórikónazóls.
English: There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um húðkrabbamein hjá sjúklingum á langtímameðferð með vórikónazóli.
English: When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Icelandic: Þegar gjöf vórikónazóls er hætt skal gefa upphaflegan skammt af efavírenzi (sjá kafla 4.2 og
English: No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Icelandic: sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur (sjá kafla 5.1).
English: Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
Icelandic: Sýkingar af völdum Scedosporium og Fusarium
English: The recommended dosing regimen is as follows:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skömmtum:
English: • serious invasive Candida sp. infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine),
Icelandic:  alvarlegum ífarandi candidasýkingum sem eru flúkónazólónæmar (önnur gerð sveppalyfja).
English: Prophylaxis in Adults and Children
Icelandic: Unglingar á aldrinum
English: Breakthrough IFI - Day 180 2 (1.6%)
Icelandic: Ífarandi gegnumbrots sveppasýkingar - dagur 180
English: Patients should be monitored for the development of abnormal renal function.
Icelandic: Fylgjast á með nýrnastarfsemi með tilliti til framvindu óeðlilegrar nýrnastarfsemi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Voriconazole Hikma 200 mg innrennslisstofn, lausn
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Icelandic: Samtímis notkunar lyfja sem vitað er að lengja QTc-bil.Fylgjast skal með hvort truflun verði á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun og leiðrétta ef nauðsyn krefur áður en meðferð með vórikónazóli hefst og meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.2).
English: Clinical studies examining QTc interval
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and
Icelandic: Bæklingur fyrir heilbrigðisstarfsfólk með spurningum og svörum um ljóseiturhrif, flöguþekjukrabbamein og eiturverkanir á lifur;
English: Neoplasms benign, malignant and squamous cell carcinoma*
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og flöguþekjukrabbamein*
English: Metabolism and nutrition disorders oedema peripheral hypoglycaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Icelandic: Efnaskipti og næring bjúgur á útlimum blóðsykurslækkun, blóðkalíumlækkun, blóðnatríumlækkun
English: The inter-individual variability of voriconazole pharmacokinetics is high.
Icelandic: Mismunur á lyfjahvörfum vórikónazól á milli einstaklinga er mikill.
English: Hepatic toxicity
Icelandic: skjaldvakaóhóf (hyperthyroidism)
English: Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Icelandic: Þótt engar rannsóknir hafi verið gerðar má gera ráð fyrir marktækum lækkunum á plasmaþéttni vórikónazóls fyrir tilstilli karbamazepíns og langvirkra barbitúrata.
English: A 4 hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
Icelandic: fjarlægir ekki vórikónazól nægilega mikið úr blóði til að réttlæta skammtabreytingu.
English: Serious dermatological adverse reactions
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir í húð
English: • Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
Icelandic: Heyrnarskerðing, eyrnasuð, svimi
English: Do not use Menveo if you or your child has:
Icelandic: Ekki má nota Menveo ef þú eða barnið þitt hafið:
English: Individuals 11 to 65 years of age
Icelandic: Einstaklingar 11 til 65 ára
English: Pre-boo ster 7 days 28 days 100% 2 years
Icelandic: fyrir örvunarsk ammt 7 dagar 28 dagar 100% 2 ár
English: 53100 Siena, Italy
Icelandic: 53100 Siena, Ítalía
English: The powder is a white to off- white cake.
Icelandic: Stofninn er hvít til beinhvít kaka.
English: 21 months
Icelandic: 21 mánuður
English: However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Icelandic: Hins vegar hefur efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki eftir blöndun verið staðfestur í 8 klukkustundir við lægri hita en 25°C.
English: The vaccine works by causing your body to make its own protection (antibodies) against these bacteria.
Icelandic: Bóluefnið virkar með því að láta líkamann framleiða eigin vörn (mótefni) gegn þessum bakteríum.
English: The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki allra, staðbundinna, altækra og annarra viðbragða var almennt svipuð hjá Menveo hópunum í öllum rannsóknunum og meðal unglinga og fullorðinna.
English: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Icelandic: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Ítalía
English: The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
Icelandic: hSBA var upphaflegur samsvari varnar gegn meningókokkasýkingu.
English: Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætir þess að bóluefnið sé ekki gefið í æð og gengur úr skugga um að það sé gefið í vöðva en ekki í húð.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem getið er um í kafla 6.6.
English: This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Icelandic: Það þýðir að þú (eða barnið þitt) eigið að fá önnur bóluefni gegn barnaveiki samkvæmt áætlun eða samkvæmt ráðleggingum læknis.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Tell your doctor or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef slík viðbrögð hafa komið fram áður.
English: These adverse reactions were:
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru:
English: Menveo was non-inferior on these endpoints for serogroup C (Table 2).
Icelandic: Menveo var ekki lakara við þessa endapunkta fyrir sermishóp C (Tafla 2).
English: How to use Menveo
Icelandic: Hvernig nota á Menveo
English: What Menveo is and what it is used for What you need to know before you or your child are given Menveo How to use Menveo
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað Áður en þér eða barninu þínu er gefið Menveo Hvernig nota á Menveo
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:15. mars 2010
English: What Menveo is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað
English: 6-10 years
Icelandic: 6-10 ára
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli af völdum yfirliðs.
English: It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
Icelandic: Mögulegt er að virkni Menveo sé minni hjá þessum einstaklingum.
English: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Italy
Icelandic: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Ítalía
English: Your doctor will advise you if and when you should receive a booster dose.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvort og hvenær þörf sé á örvunarskammti.
English: After reconstitution, the medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
English: Menveo is given as an intramuscular injection, preferably into the deltoid muscle.
Icelandic: Menveo er gefið með inndælingu í vöðva, helst í axlarvöðva.
English: The safety and efficacy of Menveo in children under 2 years of age has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Menveo hjá börnum yngri en 2 ára.
English: Immunogenicity in individuals 11 years of age and above
Icelandic: Ónæmingargeta hjá einstaklingum 11 ára og eldri
English: Side effects that have been reported during marketed use include:
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu eru m.a.:
English: If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hafa tafarlaust samband við lækni eða leita til/fara með barnið á næstu bráðamóttöku, þar sem þörf gæti verið á bráðri læknismeðferð.
English: - receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Icelandic: - fáið meðferð sem bælir þann hluta ónæmiskerfisins sem kallast komplementvirkjun, t.d. með ecúlízúmabi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/10/614/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/614/002
English: Menveo ACWYPS Menveo ACWY-P S Menveo ACWYPS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
Icelandic: Menveo ACWYPS Menveo ACWYPS Menveo ACWY -PS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
English: Ensure that no air bubbles are present in the syringe before injecting the vaccine.
Icelandic: Gangið úr skugga um að engar loftbólur séu í sprautunni áður en bóluefnið er gefið.
English: Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Icelandic: Læknirinn þinn getur sagt þér hvort þörf er á viðbótargjöf af Menveo.
English: V59P6E1 (5 years post vaccination)
Icelandic: V59P6E1 (5 árum eftir bólusetningu)
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Icelandic: Hins vegar er vægur hiti eða sýking í efri öndunarvegi (t.d. kvef) í sjálfu sér ekki ástæða til að fresta bólusetningu.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér eða barninu þínu.
English: 7.1 to 12.5 micrograms
Icelandic: 7,1 til 12,5 míkrógrömm
English: Please note that it is normal for a small amount of liquid to remain in the vial following withdrawal of the dose.
Icelandic: Athugið að það er eðlilegt að lítið magn vökvans verði eftir í hettuglasinu þegar skammturinn er dreginn úr því.
English: Five doses (10 vials) per package.
Icelandic: Fimm skammtar (10 hettuglös) í pakkningu.
English: Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna í kjölfar bólusetningar með Menveo eru tiltækar í allt að 5 ár eftir bólusetningu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: How to store Menveo
Icelandic: Hvernig geyma á Menveo
English: This vaccine contains a protein (called CRM197) from the bacteria that cause diphtheria.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur prótein (nefnt CRM197) úr bakteríunni sem veldur barnaveiki.
English: The vaccine is usually given into the upper arm muscle (deltoid) for children (from 2 years of age), adolescents and adults.
Icelandic: Bóluefnið er venjulega gefið í vöðva í upphandlegg (axlarvöðva) hjá börnum (frá 2 ára aldri), unglingum og fullorðnum.