FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Heparíny môžu potláčať sekréciu aldosterónu v nadobličkách, čo spôsobuje hyperkaliémiu (pozri časť 4.8), najmä u pacientov s diabetom mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, preexistujúcou metabolickou acidózou, pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú hladinu draslíka (pozri časť 4.5).
Romanian: Heparinele pot suprima secreţia suprarenaliană de aldosteron, ceea ce duce la hiperkaliemie (vezi pct. 4.8), în special la pacienţi cum sunt cei cu diabet zaharat, insuficienţă renală cronică, acidoză metabolică preexistentă, la cei trataţi cu medicamente cunoscute a creşte valorile potasiului (vezi pct. 4.5).
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <
Romanian: • Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal
Slovak: Inhixa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH).
Romanian: Inhixa conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Slovak: Uvedomte si, že v niektorých prípadoch nie je možné dosiahnuť presnú dávku kvôli kalibrácii (dielikom) na injekčnej striekačke, vtedy treba objem zaokrúhliť na najbližšiu hodnotu (najbližší dielik).
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că în anumite cazuri nu este posibil să obţineţi o doză exactă, din cauza gradaţiilor seringii şi, în astfel de situaţii, volumul va fi rotunjit până la cea mai apropiată gradaţie.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Ak sa enoxaparín sodný podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa enoxaparín sodný podať v časovom rozmedzí 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu un medicament trombolitic (specific pentru fibrină sau nespecific pentru fibrină), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul începând cu 15 minute înainte de iniţierea terapiei fibrinolitice şi până la 30 minute după iniţierea acesteia.
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Similar altor anticoagulante, hemoragia poate să apară în prezenţa factorilor de risc asociaţi, cum sunt: leziuni de organ care predispun la sângerare, proceduri invazive sau utilizarea în asociere cu medicamente care afectează hemostaza (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu.
Romanian: • dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Slovak: 1) zabraňuje zväčšovaniu vytvorených krvných zrazenín.
Romanian: 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate.
Slovak: Vzhľadom na obsah benzylalkoholu (pozri časť 6.1) sa novorodencom alebo predčasne narodeným deťom nesmie podávať viaczložková liekovka obsahujúca enoxaparín sodný (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: Având în vedere conținutul de alcool benzilic (vezi pct. 6.1), enoxaparina sodică sub formă de flacon multidoză nu trebuie administrată la nou-născuți și prematuri (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča starostlivé klinické monitorovanie a možno zvážiť aj biologické monitorovanie meraním anti-Xa aktivity(pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare monitorizarea biologică prin determinarea activităţii anti-Xa (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Potsdamer Platz 1, 10785
Romanian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Slovak: • zriedkavé
Romanian: Rare:
Slovak: Pri intravenóznej injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Romanian: Pentru injecţia intravenoasă, se pot utiliza fie flaconul multidoză, fie seringa preumplută.
Slovak: - Pri dávkach používaných na liečbu
Romanian: - La doze utilizate pentru tratament
Slovak: Ako máte podávať injekciu Inhixa sám sebe
Romanian: Cum vă puteți efectua singur o injecție cu Inhixa
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Romanian: • Frecvente: hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, alte reacţii la nivelul locului de injectare (cum sunt edem, hemoragie, hipersensibilitate, inflamaţie,
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po s.c. injekcii vychádzajúca z anti-Xa aktivity je približne 100
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou môžu byť vystavené vyššiemu riziku tromboembólie.
Romanian: Femeile gravide cu proteze valvulare cardiace pot avea un risc mai mare de tromboembolie.
Slovak: V štúdii, ktorá sa robila u pacientov s pokročilou cirhózou liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne bol pokles v maxime anti-Xa aktivity spojený s vzostupom závažnosti poškodenia pečene (hodnotené podľa Child-Pugh kategórií).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu ciroză în stadiu avansat, trataţi cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, o scăderea a activităţii maxime anti-Xa a fost asociată cu o creştere a severităţii insuficienţei hepatice (evaluată în funcţie de categoriile clasificării Child-Pugh).
Slovak: Ak máte v dôsledku ochorenia zníženú pohyblivosť, obvykle vám podajú 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Romanian: • Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Inhixa în fiecare zi.
Slovak: Na základe výsledkov farmakokinetickej analýzy sa zistilo, že pokiaľ je zachovaná normálna funkcia obličiek, kinetický profil enoxaparínu sodného sa u starších osôb v porovnaní s mladšími nelíši.
Romanian: Pe baza unei analize a farmacocineticii în cadrul populaţiei, profilul cinetic al enoxaparinei sodice nu este diferit la subiecţii vârstnici, comparativ cu subiecţii mai tineri, atunci când funcţia renală este normală.
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia alebo lumbálna punkcia
Romanian: Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară
Slovak: • ak používate Inhixa na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Romanian: • dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Slovak: Zabránenie tvorbe krvných zrazenín v týchto situáciach:
Romanian: Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Romanian: • Observaţi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, iar urina dumneavoastră devine închisă la culoare.
Slovak: dependentná inhibícia ďalších koagulačných faktorov ako je faktor VIIa, indukcia uvoľňovaniaendogénneho inhibítora cesty tkanivového faktora (Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora (vWF) z vaskulárneho endotelu do krvného obehu.
Romanian: Acestea includ inhibarea dependentă de AT III a altor factori de coagulare, cum este factorul VIIa, inducerea eliberării de factor inhibitor al căii tisulare (FICT), precum şi reducerea eliberării factorului von Willebrand (FvW) din endoteliul vascular în circulaţia sanguină.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Slovak: Pri súbežnom použití enoxaparínu a spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcii boli hlásené prípady neuraxiálnych hematómov, ktoré mali za následok dlhodobú alebo trvalú paralýzu.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hematoame intrarahidiene în cazul utilizării enoxaparinei sodice concomitent cu proceduri de rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie spinală, care au determinat paralizia de lungă durată sau permanentă.
Slovak: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekčný roztok Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekčný roztok Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekčný roztok Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Romanian: Inhixa 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă Inhixa 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă Inhixa 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă Inhixa 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Inhixa 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Slovak: Ak je kombinované používanie indikované, je potrebné pri používaní enoxaparínu sodného starostlivé príslušné klinické a laboratórne monitorovanie.
Romanian: Dacă este indicată asocierea, enoxaparina sodică trebuie utilizată sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator atunci când este adecvată.
Slovak: Ak si prestanete podávať Inhixa
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Inhixa
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po subkutánnej injekcii vychádzajúca z antiXa aktivity je približne 100
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea subcutanată, pe baza activităţii antiXa, este aproape de 100%.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom krvácania sa má dávka znížiť na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) pri dvojitom cievnom prístupe alebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) pri jednoduchom cievnom prístupe.
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hemoragie, doza trebuie scăzută la 50 UI/kg (0,5 mg/kg) în cazul abordului vascular dublu sau la 75 UI/kg (0,75 mg/kg) în cazul abordului vascular unic.
Slovak: Kryt zahoďte do odpadu.
Romanian: Aruncați capacul.
Slovak: Podávanie lieku obsahujúceho benzylalkohol ako konzervačnú látku novorodencom sa spája s fatálnym syndrómom dychovej tiesne ("gasping" syndróm) (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea medicamentului care conţine conservantul alcool benzilic la nou-născuţi a fost asociată cu apariţia „sindromului de gasping" letal (vezi pct. 4.3).
Slovak: Plazmatická anti-IIa aktivita enoxaparínu je po subkutánnom podaní približne 10-krát nižšia ako antiXa aktivita.
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrarea subcutanată este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inhixa Nepoužívajte Inhixa:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa Nu utilizaţi Inhixa
Slovak: Výskyt veľkého krvácania po 30 dňoch bol štatisticky významne vyšší (p<0,0001) v skupine s enoxaparínom sodným (2,1
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore la 30 zile a fost semnificativ mai mare (p<0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (2,1%), faţă de grupul cu heparină (1,4%).
Slovak: PE (%)
Romanian: • EP (%)
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku Inhixa vám podajú injekciou do žily.
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Inhixa, sub formă de injecţie în venă.
Slovak: • s.c. injekčná technika:
Romanian: • Tehnica de injectare s.c.:
Slovak: Kožný záhyb sa nemá uvoľniť dovtedy, kým injekcia nie je podaná celá.
Romanian: Nu trebuie dat drumul pliului cutanat înainte de finalizarea injecţiei.
Slovak: • veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich.
Romanian: • Leziuni mari pe piele, de culoare roşie, cu forme neregulate, însoţite sau nu de vezicule.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa počiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Romanian: Pentru tratamentul STEMI acut la pacienţii vârstnici, cu vârsta ≥75 ani, nu trebuie administrat un bolus intravenos iniţial.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek inú látku z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH), la alcool benzilic sau la oricare alt excipient dintre cei enumeraţi la pct. 6.1;
Slovak: - Naplnená striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Romanian: - Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Slovak: • s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a stavmi s vysokým rizikom krvácania, vrátane nedávnej mozgovej príhody s krvácaním, so žalúdočnočrevným vredom, s prítomnosťou malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávnou operáciou mozgu, chrbtice alebo oka, so známymi alebo suspektnými varixami ezofágu, s arteriovenóznymi malformáciami, s vaskulárnou aneuryzmou alebo s veľkými intraspinálnymi alebo intracerebrálnymi vaskulárnymi abnormalitami;
Romanian: • Hemoragie activă semnificativă clinic şi afecţiuni cu risc crescut de hemoragie, inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent, ulcer gastro-intestinal, prezenţa neoplasmului malign cu risc crescut de sângerare, intervenţie chirurgicală recentă la nivel cerebral, spinal sau ocular, varice esofagiene diagnosticate sau suspectate, malformaţii arterio-venoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale;
Slovak: Opatrne odstráňte z ihly ochranný kryt.
Romanian: 4) Scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii.
Slovak: U pacientov liečených VKA je potrebné liečbu VKA ukončiť a prvú dávku enoxaparínu sodného podať vtedy, keď INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu AVK, administrarea AVK trebuie întreruptă, iar prima doză de enoxaparină sodică trebuie administrată atunci când valoarea INR a scăzut sub intervalul terapeutic.
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Inhixa.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Inhixa.
Slovak: • ak používate Inhixa na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín
Romanian: • Dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Slovak: - Skontrolujte injekčnú striekačku, či nie je poškodená a či liek v nej je číry roztok.
Romanian: - Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Slovak: Čo Inhixa obsahuje - Liečivo je enoxaparín sodný.
Romanian: Ce conţine Inhixa - Substanța activă este enoxaparină sodică.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Prevencia tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy Odporúčaná dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparínu sodného.
Romanian: Prevenţia formării de trombi în timpul hemodializei Doza recomandată este de 100 UI/kg (1 mg/kg) enoxaparină sodică.
Slovak: Dávka 3000 IU (30 mg) sa potom podáva priamo do intravenóznej linky.
Romanian: Doza de 3000 UI (30 mg) poate fi ulterior injectată direct prin linia intravenoasă.
Slovak: Tento časový posun musí vychádzať z vyhodnotenia pomeru prínos - riziko berúc do úvahy aj riziko trombózy aj riziko krvácania v kontexte liečby a rizikových faktorov konkrétneho pacienta.
Romanian: Calculul intervalului de timp în care se temporizează administrarea trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor şi riscurilor, luând în considerare atât riscul de tromboză, cât şi riscul de hemoragie în contextul procedurii şi al factorilor de risc ai pacientului.
Slovak: • pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii alebo lokálno-regionálnej anestézii, ak sa enoxaparín sodný použil v predchádzajúcich 24 hodinách (pozri časť 4.4).
Romanian: • Anestezie spinală sau epidurală sau anestezie loco-regională, atunci când enoxaparina sodică a fost utilizată în doză curativă în ultimele 24 ore (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky natiahnutý správny objem lieku.
Romanian: Atunci când se utilizează fiole sau flacoane multidoză, se recomandă utilizarea unei seringi pentru tuberculină sau echivalentă, pentru a asigura extragerea unui volum adecvat de medicament.
Slovak: Aby ste sa vyhli podliatine, miesto vpichu si po podaní injekcie sami nemasírujte.
Romanian: Pentru a evita apariția unor vânătăi, nu masați locul de injectare după ce ați terminat injectarea.
Slovak: % (n=23 vs 9), p=0,01].
Romanian: Această diferenţă a persistat după trei luni [13,8% faţă de 5,5% (n=23 faţă de 9), p=0,01].
Slovak: Tento pokles bol pripisovaný hlavne poklesu hladiny ATIII, sekundárne zníženej syntéze ATIII u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Romanian: Această scădere a fost atribuită, în principal, unei scăderi a valorilor AT III secundară unei scăderi a sintezei AT III la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Inhixa.
Slovak: Všetci liečení pacienti s DVT s PE alebo bez nej celkovo VTE
Romanian: Toţi pacienţii cu TVP trataţi, cu sau fără EP
Slovak: Enoxaparín sodný nemožno zamieňať (jednotku za jednotku) s inými nízkomolekulovými heparínmi (LMWHs).
Romanian: Enoxaparina sodică nu poate fi înlocuită (unitate la unitate) cu alte LMWH.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení vyššiemu účinku enoxaparínu sodného, čím sa zvyšuje riziko krvácania.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Slovak: • ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky,
Romanian: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii şi umflăturilor din artrită şi alte afecţiuni
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a priamymi perorálnymi antikoagulanciami (DOAC)
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi anticoagulante orale cu acţiune directă (AOAD)
Slovak: VTE = venózne tromboembolické udalosti, ktoré zahŕňali DVT, PE a smrť z dôvodu tromboembólie
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Slovak: všetci liečení interní pacienti počas akútneho ochorenia celkovo VTE
Romanian: Toţii pacienţii trataţi în timpul afecţiunii medicale acute
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča:
Romanian: Administrare concomitentă nerecomandată:
Slovak: • iba DVT (%)
Romanian: • Numai TVP (%)
Slovak: Subkutánna injekcia Inhixa sa nesmie miešať so žiadnymi inými injekciami alebo infúziou.
Romanian: Injecţie subcutanată Inhixa nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Slovak: Pri používaní viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky natiahnutý správny objem lieku.
Romanian: Atunci când se utilizează flacoane multidoză, se recomandă utilizarea unei seringi pentru tuberculină sau echivalentă, pentru a asigura extragerea unui volum adecvat de medicament.
Slovak: Intravenózne podávanie benzylalkoholu sa spája s vážnymi nežiaducimi účinkami a úmrtiami u novorodencov (syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)) (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea intravenoasă a alcoolului benzilic a fost asociată cu reacții adverse grave și deces la nou-născuți („sindrom gasping") (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
Romanian: La doze utilizate pentru tratament
Slovak: Sledovateľnosť
Romanian: • Trasabilitate
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Romanian: Enoxaparina sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, a scăzut semnificativ incidenţa componentelor criteriului final principal de evaluare, o asociere între deces de orice cauză şi re-infarct miocardic, apărute în primele 30 zile de la randomizare (9,9% în grupul cu enoxaparină sodică, comparativ cu 12,0% în grupul cu heparină nefracţionată), cu o reducere a riscului relativ de 17% (p<0,001).
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov (pozri časť 4.4).
Romanian: Alcoolul benzilic poate, de asemenea, provoca reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani (vezi pct. 4.4).
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: Inhixa sa nesmie miešať so žiadnymi inými injekciami alebo infúziou.
Romanian: Inhixa nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Slovak: Ako uchovávať Inhixa
Romanian: Cum se păstrează Inhixa
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí vo veku do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia (pozri časť 4.4).
Romanian: De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pred podaním injekcie nestláčajte piest, aby ste vytlačili vzduchové bubliny.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Slovak: Ako používať Inhixa
Romanian: Cum se utilizează Inhixa
Slovak: • na liečbu krvných zrazenín, ktoré sa vám už v krvi vytvorili
Romanian: Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Inhixa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Inhixa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.