FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
English: Telzir is also available as 700 mg film-coated tablets.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
English: Atazanavir 300 mg once daily
Slovak: Atazanavir 300 mg jedenkrát denne
English: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Slovak: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: Patients with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml, Snapshot analysis Median change from baseline in CD4 cells
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, Snapshot analýza Medián zmeny počtu CD4 buniek (bunky/μl)
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
English: Rhabdomyolysis: an increase in CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, more specifically in association with nucleoside analogues.
Slovak: Rabdomyolýza: u inhibítorov proteázy, konkrétnejšie v súvislosti s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA TABLETY
English: How to take Telzir
Slovak: Ako užívať Telzir
English: Fosamprenavir tablets and oral suspension with ritonavir in combination with NRTIs have been evaluated in protease inhibitor naïve and experienced children and adolescent patients.
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia fosamprenaviru s ritonavirom v kombinácii s NRTIs boli hodnotené u detí a dospievajúcich pacientov bez predchádzajúcej liečby inhibítorom proteázy a po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy.
English: If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you're taking Telzir: →Tell your doctor immediately.
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
English: In children and adolescents the fosamprenavir oral suspension should be taken with food.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa má perorálna suspenzia fosamprenaviru užívať s jedlom.
English: Didanosine chewable tablet No drug interaction studies.
Slovak: Didanozín, žuvacia tableta Žiadne štúdie liekových interakcií.
English: Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Telzir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou, ale infekciu HIV nevylieči.
English: The recommended dose is 0.36 ml/kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/kg ritonavir oral solution twice daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,36 ml/kg perorálnej suspenzie Telziru (18 mg fosamprenaviru na kg) dvakrát denne s perorálnou suspenziou ritonaviru v dávke 3 mg/kg dvakrát denne.
English: Read the package leaflet before use Shake bottle vigorously before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Pred použitím fľašu riadne pretrepte
English: In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Slovak: V tejto populácii pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
English: Amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 1 % excreted unchanged in the urine.
Slovak: Amprenavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 1
English: • Flare up of old infections
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA PERORÁLNU SUSPENZIU
English: Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
Slovak: U niektorých jedincov môže dôjsť ku klinicky významným vzostupom hladín pečeňových transamináz.
English: Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
Slovak: Cyklosporín Rapamycín Takrolimus
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Slovak: /10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
English: The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49 % received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (40 % received ≥ 2 prior PIs).
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície inhibítorom proteázy bolo 149 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (49 % užívalo ≥ 2 predchádzajúce PI) a 130 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (40
English: Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
Slovak: Preukázalo sa, že u ľudí dochádza k prechodu amprenaviru placentou.
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Slovak: keď sa Telzir súčasne podáva s ritonavirom, najpravdepodobnejšie z dôvodu zvýšenia biologickej dostupnosti amprenaviru.
English: • The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sacharóza, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, umelá hroznová príchuť, prírodná mentolová príchuť, čistená voda, propylénglykol, metylparabén
English: Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Slovak: Zmena strednej hodnoty od bazálneho počtu CD4 buniek (bunky/µl)
English: The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
English: Rat pups exposed pre and post-natally to amprenavir and fosamprenavir showed developmental toxicity (see section 5.3).
Slovak: U mláďat potkanov vystavených amprenaviru a fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa prejavila vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
English: The
Slovak: SA
English: Telzir 700 mg film-coated tablets Fosamprenavir
Slovak: Telzir 700 mg filmom obalené tablety Fosamprenavir
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg )
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
English: The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Slovak: Perorálna suspenzia Telzir obsahuje propylparabén a metylparabén.
English: ERGOT DERIVATIVES
Slovak: DERIVÁTY ERGOTU
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Slovak: Antifungicídne látky: Ketokonazol 200 mg jedenkrát denne počas štyroch dní
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
Slovak: (Zmiešaná indukcia/inhibícia CYP3A4, indukcia Pgp)
English: Amprenavir metabolism is inhibited by ritonavir, via inhibition of CYP3A4, resulting in increased plasma concentrations of amprenavir.
Slovak: cez inhibíciu CYP3A4, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám amprenaviru.
English: (Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
Slovak: (Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
English: Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, ak sa prekročia vyššie uvedené odporúčané dávky Telziru s ritonavirom (pozri časť 4.4).
English: In a randomised open-label study (ESS100732 - KLEAN) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (700 mg) co-administered with low dose ritonavir (100 mg) in a twice daily regimen including abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) fixed dose combination tablet once daily showed comparable efficacy over 48 weeks to lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) given twice daily in combination with abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg once daily).
Slovak: u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby sa u fosamprenaviru (700 mg) podávaného súčasne s nízkodávkovým ritonavirom (100 mg) v režime dvakrát denne zahŕňajúcom tabletu fixnej kombinácie dávok abakaviru / lamivudínu (600 mg / 300 mg) jedenkrát denne dokázala počas 48 týždňov účinnosť porovnateľná s lopinavirom / ritonavirom (400 mg / 100 mg) podávanými dvakrát denne v kombinácii s abakavirom / lamivudínom (600 mg / 300 mg).
English: Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
Slovak: V štandardnom súbore testov in vitro a in vivo nebol fosamprenavir mutagénny alebo genotoxický.
English: Signs to look out for include:
Slovak: Prejavy, na ktoré si musíte dávať pozor, zahŕňajú: • stuhnutosť kĺbov
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Slovak: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
English: Norethisterone: AUC
Slovak: Amprenavir AUC
English: In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 77 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir-based regimens and 43 patients met study-defined virologic failure criteria through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Slovak: liečených režimami založenými na fosamprenavire / ritonavire a 43 pacientov splnilo štúdiou definované kritériá virologického zlyhania do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Telziru/ritonaviru s alfuzosínom je kontrindikované (pozri časť 4.3).
English: 20 mg once daily
Slovak: 20 mg jedenkrát denne
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
English: No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Slovak: 2 roky) a Telzir s ritonavirom sa neodporúča pre túto populáciu pacientov (pozri časť 4.2).
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
English: Caution is advised if the recommended dose of fosamprenavir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, ak sa prekročia vyššie uvedené odporúčané dávky fosamprenaviru s ritonavirom (pozri časť 4.4).
English: • maraviroc (used to treat HIV infection)
Slovak: • maravirok (používa sa na liečbu infekcie HIV).
English: Antiretroviral Experienced Adult Patients
Slovak: Dospelí pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať U pacientov s hemofíliou typu A a B boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
English: To avoid this happening, and to stop your illness getting worse, it is very important that you keep taking all your medicines exactly as prescribed.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v užívaní všetkých vašich liekov presne tak, ako sú predpísané, aby k tomuto nedošlo a aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to < 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-τ) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and Cτ 29 % lower in the paediatric subjects.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir s ritonavirom 700 mg / 100 mg dvakrát denne, sa v podskupine piatich pediatrických jedincov vo veku 6 až < 24 mesiacov, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg dvakrát denne, preukázalo, že napriek približne 5-násobnému zvýšeniu dávok fosamprenaviru a ritonaviru v prepočte na mg/kg bola u pediatrických jedincov hodnota plazmatickej
English: The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V,
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V,
English: The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 ml perorálnej suspenzie Telziru (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denne so 100 mg ritonaviru (vo forme kapsuly alebo perorálneho roztoku) dvakrát denne.
English: Amprenavir: C12 ↓ 0.64
Slovak: Ritonavir: C12 0,86
English: (CYP induction by FPV/RTV)
Slovak: (Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
English: Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1 % of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (common).
Slovak: Abnormality klinickej chémie: abnormality klinickej chémie (Stupňa 3 alebo 4) potenciálne spojené s liečbou fosamprenavirom s ritonavirom a hlásené u viac ako u 1
English: If this happens to you: →Talk to your doctor immediately.
Slovak: → ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom.
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Slovak: APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne: n = 107), vznikli u pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu počas 96 týždňov, nasledujúce mutácie: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
English: Fluticasone propionate: ↑ Intrinsic cortisol levels: ↓
Slovak: Vlastné hladiny kortizolu: ↓
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
English: 300 mg once daily
Slovak: 300 mg jedenkrát denne
English: Anti-fungals: Ketoconazole
Slovak: Ketokonazol:
English: Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Slovak: antitrombotického účinku.
English: Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
English: Dolutegravir 50 mg once daily
Slovak: Dolutegravir 50 mg jedenkrát denne
English: BENZODIAZEPINES Midazolam
Slovak: Abakavir Lamivudín Zidovudín
English: Significant ↓ APV expected
Slovak: Očakáva sa významné ↓
English: Rash / cutaneous reactions
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
English: The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Slovak: (Pozorovaná analýza) v 48 týždňoch (primárny koncový bod) a iné výsledky účinnosti v podskupine sú popísané v nižšie uvedených tabuľkách: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti v 48. týždni v APV30003
English: Ritonavir: Cmax ↑ 63%* Ritonavir: AUC ↑ 45%* * compared to historical data
Slovak: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑
English: Rifampicin 600 mg once daily
Slovak: Rifampicín 600 mg jedenkrát denne
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
English: No FPV/RTV drug interaction studies.
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií s FPV/RTV.
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Slovak: Deti môžu užívať dávku pre dospelých, t.j. jednu 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne (so 100 mg ritonaviru dvakrát denne), ak vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety vcelku.
English: ORAL ANTICOAGULANTS
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
English: A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
Slovak: Súčasťou balenia je aj 10 ml dávkovacia striekačka a nástavec.
English: These may affect up to 1 in 1000 people:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
English: Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Slovak: 2-násobne a plazmatické Cτ,ss 4 -až-6 násobne, v porovnaní s hodnotami získanými pre samostatne podávaný fosamprenavir.
English: HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Slovak: Zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA
English: Oral use Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
English: Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA
Slovak: 1 log10 zmenou od bazálnej hodnoty HIV-1
English: Maraviroc: C12 ↑ 4.74
Slovak: Maravirok: C12 ↑
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Slovak: HISTAMÍNOVEHO RECEPTORA A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
English: For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score: 10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
English: Oral suspension should be taken with food <25 kg No dosing recommendations
Slovak: 25 kg Žiadne odporúčania na dávkovanie
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
English: No dosage adjustment necessary with antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antacíd, inhibítorov protónovej pumpy alebo antagonistov
English: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Slovak: Cmax ↑ 6-násobne* 25-O-desacetylrifabutín:
English: (CYP3A4 inhibition)
Slovak: (Inhibícia CYP3A4)
English: Hepatitis C virus (HCV) Direct-Acting Antivirals: When hepatitis C virus direct-acting antiviral (DAA) drugs, which are metabolised by CYP3A4 or are inducers/inhibitors of CYP3A4, are coadministered with fosamprenavir/ritonavir, altered plasma concentrations of medications are expected due to inhibition or induction of CYP3A4 enzyme activity (see sections 4.3 and 4.5).
Slovak: Keď sa priamo pôsobiace antivirotiká (direct-acting antivirals, DAA) proti vírusu hepatitídy C, ktoré sú metabolizované pomocou CYP3A4 alebo ktoré sú induktormi/inhibítormi CYP3A4, podávajú súbežne s fosamprenavirom/ritonavirom,
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia
English: ≤ 200 mg once daily
Slovak: Metadón ≤ 200 mg jedenkrát denne
English: Antiretroviral Naïve Adult Patients
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby
English: 6-17 years >39 kg Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
Slovak: 6 - 17 rokov ≥ 39 kg Tableta alebo perorálna suspenzia
English: Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
English: Adults should take Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Slovak: Dospelí musia užívať perorálnu suspenziu Telziru bez jedla a na prázdny žalúdok.
English: (CYP3A4 induction by rifampicin)
Slovak: (Indukcia CYP3A4 prostredníctvom rifampicínu)
English: It is bound to the alpha-1acid glycoprotein (AAG) and albumin, but has a higher affinity for AAG.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90 %. Amprenavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) a na albumín, ale vyššiu afinitu má k AAG.