FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sylinteriampulliin pakattu ihon alle annettava Rebif-injektioneste on tarkoitettu moniannoskäyttöön joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai tämän hoitajalle on annettu riittävä opastus.
Latvian: Rebif šķīdums subkutānām injekcijām kārtridžā ir paredzēts vairākkārtējai lietošanai vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Finnish: Interferonibeeta-1a:lle saattaa kehittyä seerumin neutraloivia vasta-aineita.
Latvian: Serumā var izveidoties neitralizējošas antivielas pret interferonu beta-1a.
Finnish: • Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai jebkuru no
Finnish: Suosituksena on:
Latvian: • Ierīce nodrošinās, ka:
Finnish: Tässä tutkimuksessa saadut kolmesti viikossa annetun Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteen tehoa koskevat tulokset lumelääkkeeseen verrattuna ovat seuraavat:
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti, lietojot Rebif 44 mikrogramus trīs reizes nedēļā, salīdzinājumā ar placebo ir šādi:
Finnish: Pistostekniikka tulee kerrata säännöllisesti itse lääkkeensä annostelevien potilaiden kanssa varsinkin, jos pistoskohdan reaktioita esiintyy.
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
Finnish: Mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo ja natriumhydroksidi pH:n säätelyyn sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Finnish: • Pidä ranteesi rennosti lähellä pistoskohtaa, pistä neula kohtisuorasti ihoon nopealla, varmalla liikkeellä.
Latvian: • Atbalstot plaukstas locītavu uz ādas blakus injekcijas vietai, ieduriet adatu taisnā leņķī ādā ar ātru, stingru kustību.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miesten fertiliteettiin ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par interferona beta-1a ietekmi uz tēviņu auglību.
Finnish: Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 44 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 44 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
Finnish: Poista neula ihosta.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Finnish: • HUOM: Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
Latvian: • PIEZĪME: neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeeta-hoidon jälkeen.
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots dažādos ārstēšanas laika punktos, un tie var rasties pēc vairāku gadu ilgas beta interferona terapijas.
Finnish: Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Finnish: • Tarkista RebiDose-kynän etikettiin tai ulkopakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (ilmoitettu "EXP" / "Käyt.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Finnish: • Heitä pois kaikki käytetyt välineet: kun olet antanut pistoksen, pane ruisku heti sopivaan keräysastiaan.
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Finnish: Tällaiset oireet ovat yleensä lieviä, ne ovat yleisempiä hoidon alussa ja vähenevät lääkkeen käytön jatkuessa.
Latvian: Šie simptomi parasti ir viegli izteikti, biežāk sastopami uzsākot ārstēšanu un samazinās lietošanas laikā.
Finnish: Ainoastaan kirkasta tai opaalinhohtoista liuosta, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta, tulisi käyttää.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru vai opalescējošu šķīdumu bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Finnish: Primaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
Finnish: • Tarkasta Rebif-valmisteen ulkonäkö läpinäkyvän ikkunan läpi.
Latvian: • Pārbaudiet Rebif izskatu caur caurspīdīgo lodziņu.
Finnish: 12 esitäytettyä kynää.
Latvian: 12 pilnšļirces.
Finnish: Rebif 44 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Latvian: Rebif 44 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: ohimenevät neurologiset oireet (joita ovat tuntoaistin epäherkkyys, lihaskouristukset, tuntoharhat, kävelyvaikeudet, liikuntaelimistön jäykkyys) jotka saattavat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta*
Latvian: pārejoši neiroloģiskie simptomi (t.i., hipestēzija, muskuļu spazmas, parestēzijas, apgrūtināta staigāšana, muskuļu-skeleta stīvums), kas var imitēt multiplās sklerozes paasinājumus*
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Latvian: (UPPER FLAP)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 2 SYLINTERIAMPULLIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif-valmisteella, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset, potilaiden suositellaan aloittavan 8,8 mikrogramman annoksella ihon alle, minkä jälkeen annosta nostetaan 4 viikon aikana tavoiteannokseen saakka seuraavan aikataulun mukaisesti:
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, lai atļautu attīstīties tahifilaksei un tādējādi mazinātu nevēlamās blakusparādības, kā sākuma devu ieteicams subkutāni ievadīt 8,8 mikrogramus un tad 4 nedēļu laikā palielināt devu līdz mērķa devai atbilstoši šai tabulai:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu moniannoskäyttöön.
Latvian: Zāles paredzētas vairākkārtējai lietošanai.
Finnish: Pistoskohdan nekroosin riskin minimoimiseksi potilaita tulee opastaa seuraavasti:
Latvian: Lai mazinātu injekcijas vietas nekrozes risku, pacientam jāiesaka
Finnish: Älä lopeta tai muuta hoitoa ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Finnish: Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 22 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 22 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Latvian: Pirmā demielinizējošas slimības epizode
Finnish: Painiketta ei tarvitse enää pitää alaspainettuna peukalon avulla sen jälkeen kun injektio on alkanut.
Latvian: Pēc injekcijas sākšanas nav nepieciešams ar īkšķi turēt nospiestu pogu.
Finnish: 3 esitäytettyä kynää.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: transaminaasiarvon voimakas kohoaminen
Latvian: smaga transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
Finnish: Ohjeita injektorin säilyttämiseen sylinteriampullin kanssa löydät kohdasta 6.4.
Latvian: Informāciju par ierīces uzglabāšanu kopā ar kārtridžu skatīt 6.4. apakšpunktā.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 yksittäisannosta 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, ja 6 yksittäisannosta 0,5 ml Rebif 22 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 6 individuālas 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu un 6 individuālas 0,5 ml Rebif 22 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu.
Finnish: • Lue kaikki alla olevat ohjeet huolellisesti ennen RebiDose-kynän käyttämistä.
Latvian: • Pirms RebiDose lietošanas rūpīgi izlasiet visus turpmākos norādījumus.
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 22
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat vaikea-asteisia tai jatkuvat pitkään, Rebif-annosta voidaan väliaikaisesti pienentää tai hoito väliaikaisesti keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
Finnish: maksan vajaatoiminta* (ks. kohta 4.4), autoimmuunihepatiitti*
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu), autoimūns hepatīts*
Finnish: Näiden ilmaantuvuus on Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella jonkin verran korkeampi kuin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
Finnish: HUOM. Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille tai imeväisille ei ole odotettavissa.
Latvian: Nav sagaidāma kaitīga ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kurš tiek barots ar krūti.
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Latvian: Ieteicamā Rebif lietošanas shēma ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: RebiDose on käyttövalmis esitäytetty kynä ihonalaista injektiota varten.
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
Finnish: • Ota neula pois ja hävitä se laitteen käyttöoppaassa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet adatu atbilstoši norādījumiem Jūsu ierīcei pievienotajā lietošanas pamācībā.
Finnish: Viikot 3-4
Latvian: 3.-4. nedēļa
Finnish: Injektori (RebiSmart tai RebiSlide), joka sisältää esitäytetyn Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Ierīce (RebiSmart vai RebiSlide), kas satur ar Rebif pildītu kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Finnish: Oireeton maksan toimintakokeiden laboratorioarvojen kohoaminen tai leukosyyttiarvon aleneminen on myös yleistä.
Latvian: Bieži novērota asimptomātiska aknu funkciju laboratorisko rādītāju palielināšanās, kā arī balto asinsķermenīšu samazināšanās.
Finnish: Quincken edeema (angioedeema)*, erythema multiforme*, erythema multiformea muistuttavat ihoreaktiot*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä* Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen:
Latvian: Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska)*, erythema multiforme*, erythema multiforme- līdzīgas ādas reakcijas*, Stīvensa−Džonsona sindroms*
Finnish: Kilpirauhasen toimintahäiriöt
Latvian: Vairogdziedzera darbības traucējumi
Finnish: Referenssinä käytetään kansainvälisellä NIH -standardilla (GB-23-902-531) kalibroitua standardia.
Latvian: Miljons starptautisko vienību, noteiktas pēc citopātiskā efekta (CPE) pārbaudes pret vietējo interferona beta-1a standartu, kas kalibrēts pret pastāvošo starptautisko NIH standartu (GB-23-902-531).
Finnish: Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
Finnish: • Käytä kutakin RebiDose-kynää vain kerran.
Latvian: • Katru RebiDose drīkst lietot tikai vienu reizi.
Finnish: Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Latvian: Pacientiem ar multiplo sklerozi
Finnish: Interferonibeeta-1a-hoidon mahdollisesti aiheuttamat flunssankaltaiset oireet saattavat altistaa potilaita sydänoireille.
Latvian: Ar interferona beta-1a terapiju saistītā gripai līdzīgā sindroma simptomi pacientiem ar sirds slimību var pasliktināt stāvokli.
Finnish: Saatavissa on kuitenkin joitakin kliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolme kertaa viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin aikuisilla.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22/0,5
Finnish: Haittavaikutusten luettelo
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts
Finnish: Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes muskuļos, sāpes un pietūkumu locītavās, kā arī izsitumus.
Finnish: Lue tarkasti Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml- tai Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml -pakkausseloste ennen viidennen hoitoviikon aloittamista.
Latvian: Pirms uzsākat piekto ārstēšanas nedēļu uzmanīgi izlasiet Rebif 22 mikrogramu/0,5 ml vai Rebif 44 mikrogramu/0,5 ml lietošanas instrukciju.
Finnish: • Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 "Rebif-valmisteen säilyttäminen"
Latvian: • Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5. punktā „Kā uzglabāt
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
Latvian: Rebif ir pieejami iepakojumos pa 1, 3 un 12 pildspalvveida pilnšļircēm (RebiDose).
Finnish: Sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Latvian: Tās nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3, 12 ja 36 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Latvian: Rebif ir pieejams iepakojumos pa 1, 3, 12 un 36 pilnšļircēm.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8,8 mikrogrammaa (2,4 miljoonaa IU) / 0,2 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Finnish: Rebif on tarkoitettu relapsoivan multippeliskleroosin hoitoon.
Latvian: Rebif ir paredzēts recidivējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Latvian: Iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (ĶKO-K1), izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon, on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif-pistoksia.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas varētu būt saistīts ar pietūkumu vai šķidruma noplūdi no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka pirms Rebif injekciju turpināšanas konsultēties ar ārstu.
Finnish: A. Korkki
Latvian: A. Vāciņš
Finnish: Sylinteriampullit (tyypin I lasi), joissa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältävät 1,5 ml injektionesteliuosta.
Latvian: Kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma injekcijām.
Finnish: • Valitse pistoskohta.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella tulee nämä tehdä useammin.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic biežāk, kad tiek uzsākta terapija ar Rebif 44 mikrogrami.
Finnish: • Ensimmäisen ja toisen viikon aikana Rebif 8,8 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Latvian: • pirmajā un otrajā nedēļā tiek injicēti Rebif 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
Finnish: • Kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Latvian: • trešajā un ceturtajā nedēļā tiek injicēti Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Latvian: Lietojot ambulatori, pacients drīkst izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
Finnish: Potilaita, joilla on sydäntauti, kuten angina pectoris, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö, tulee seurata interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisen jälkeen mahdollisen kliinisen tilan heikkenemisen varalta.
Latvian: Pacienti ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, rūpīgi jānovēro, vai interferona beta-1a terapijas sākumā nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Finnish: kouristuskohtaukset*
Latvian: trombembolijas notikumi*
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa, joka annetaan niin ikään kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona, suositellaan potilaille, joille korkeampi annos ei hoitavan lääkärin mielestä sovi.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogrami, ko arī lieto trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā, ieteicama pacientiem, kuriem, pēc ārstējošā speciālista domām, ir lielākas devas nepanesamība.
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Latvian: • vai depresija
Finnish: Interferonit aiheuttavat muutoksia laboratorioarvoihin.
Latvian: Interferonu lietošanas gadījumā novērotas laboratorisko raksturlielumu novirzes.
Finnish: Jos lopetat Rebif-valmisteen käytön
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rebif
Finnish: •Pistä neula ihoon kuten lääkäri on sinua opastanut.
Latvian: • Ievadiet adatu ādā, kā izskaidrojis Jūsu ārsts.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Latvian: Lietojot ambulatori, Jūs drīkstat izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Finnish: Esitäytetyssä sylinteriampullissa oleva injektioneste on valmis käytettäväksi RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Latvian: Šķīdums injekcijām uzpildītā kārtridžā ir gatavs lietošanai ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Finnish: • Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic atbilstoši kvalificēta medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Finnish: 1 esitäytetty kynä.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce.
Finnish: • Verkkokalvon häiriöt (silmän takaosassa) kuten tulehdus ja veritulpat, joista voi seurata näköongelmia (näköhäiriöt, näkökyvyn menetys)
Latvian: • tīklenes (acs aizmugurējās daļas) bojājums, piemēram, iekaisums vai asins recekļu veidošanās,
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Latvian: Pēc randomizācijas principa un dubultaklā veidā pacienti tika iedalīti šādās grupās: Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, Rebif 44 mikrogrami reizi nedēļā vai placebo.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU)/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44
Finnish: kutina, ihottuma, punoittava ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, hiustenlähtö*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 TAI 12 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 4 VAI 12 KĀRTRIDŽIEM
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Latvian: Rebif satur benzilspirtu
Finnish: McDonald (2005) -konversio Tapahtumien lkm 144 KM-estimaatti
Latvian: Konversija pēc Makdonalda kritērijiem (2005)
Finnish: Rebif annetaan injektiona ihon alle.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Rebifvalmistetta.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem pēc intravenozas ievadīšanas interferona beta-1a seruma koncentrācijas eksponenciālā pieauguma līkne uzrādīja strauju pieaugumu proporcionāli devai.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on:
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Pirms injekcijas pārliecinieties, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir:
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Latvian: Epizožu skaits
Finnish: Jos olet epävarma hyödyistä, kysy lääkäriltä.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir
Finnish: Hoidon tuloksellisuuden arviointi suositellaan tehtäväksi vähintään joka toinen vuosi neljän vuoden ajan Rebif-hoidon aloittamisen jälkeen, ja päätös pidempiaikaisesta hoidosta tulisi sitten tehdä potilaskohtaisesti hoitavan lääkärin toimesta.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
Finnish: Maksan toimintaa kuvaavissa testeissä voi esiintyä häiriöitä (hyvin yleistä).
Latvian: Var būt izmainīti arī aknu funkcionālie rādītāji (ļoti bieži).
Finnish: Yksittäinen kliininen multippeliskleroosiin viittaava tapahtuma
Latvian: Viena klīniskā epizode, kas liecina par multiplo sklerozi
Finnish: Alla on kuva siitä, millaiselta esitäytetty kynä näyttää.
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
Finnish: • Levottomuus
Latvian: • nervozitāte,
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3, 12 JA 36 ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3, 12 UN 36 ŠĻIRCĒM
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk:
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Finnish: Haittavaikutusoireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoitoa aloitettaessa, ja lievittyvät ja harvenevat hoidon jatkuessa.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
Finnish: Rajalliset turvallisuustiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolmesti viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla (2-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.