FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns vissa bevis från WHI studien för en ökad risk för trolig demens hos kvinnor som börjar använda kombinationen CEE och MPA kontinuerligt efter 65 års ålder.
Maltese: Hemm ftit evidenza mill-prova ta' WHI ta' żieda fir-riskju ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw CEE kontinwi u kkombinati u MPA wara l-età ta' 65 sena.
Swedish: • Benigna och maligna neoplasier (inklusive cystor och polyper): Endometriecancer
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni (inklużi ċisti u polipi): Kanċer ta' l-endometriju
Swedish: - Poolade data för flera sekventiella och kontinuerliga kombinationer av östrogen/progestin för substitutionsbehandling som nyligen har godkänts i Europa visar att incidensen av hyperplasi eller allvarligare endometriella utfall var ungefär 0,26 procent under det första behandlingsåret, vilket är betydligt lägre än den observerade hyperplasiincidensen på 0,8 procent i prövningen KLIM/PD/7/USA.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessut konnettiv
Swedish: I den föreliggande prövningen innehöll 7 prover otillräckligt med vävnad och hade en endometrietjocklek på >4 mm (gränsen för endometrietjocklek var 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Swedish: Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
Maltese: Ir-riferiment skond l-Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE kien innotifikat lis-CHMP fit-3 ta' Marzu, 2008 billi l-Ġermanja u Franza ma qisux l-applikazzjoni bħala waħda aċċettabbli.
Swedish: Utifrån flera andra studier av olika doser av 1) enbart östrogen, 2) sekventiella kombinationer av östrogen och progestogen och 3) kontinuerliga kombinationer av östrogen och progestogen ansåg CHMP det rimligt och vetenskapligt godtagbart att extrapolera att denna låga kontinuerliga dos av kombinationen östrogen och progestogen skulle ge en avsevärt lägre frekvens av endometriehyperplasi än den som observeras med en kombination som innehåller en dubbelt så hög dos östrogen.
Maltese: Abbażi ta' diversi studji oħrajn ta' diversi dożi ta' 1) estroġeni mhux opponuti, 2) kombinazzjonijiet sekwenzjali ta' estroġenu-proġestoġen u 3) kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen, is-CHMP qies li kien raġonevoli u xjentifikament aċċettabbli li jestrapola li din id-doża baxxa ta' kombinazzjoni kontinwa ta' estroġenu-proġestoġen kienet se tirriżulta f'rata konsiderevolment iktar baxxa ta' iperplażja endometrijali minn dik li dehret f'kombinazzjoni li fiha d-doppju tad-doża ta' l-estroġenu.
Swedish: • Yrsel
Maltese: • Porfirja
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Maltese: DK-2880
Swedish: • Du får något av tillstånden som räknas upp i avsnitt 2, "Ta inte Activelle".
Maltese: • Jekk iseħħu xi kundizzjonijiet minn dawk imniżżla f'sezzjoni 2, "Tieħux Activelle".
Swedish: Gallblåsesjukdom Gallbåsesjukdom har rapporterats vid behandling med östrogen/gestagen.
Maltese: Terapija Ormonali Sostitwita (HRT) għal nisa b'sintomi ta' nuqqas ta' estroġenu wara aktar minn sena mill-menopawsa.
Swedish: • Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Maltese: • Prodotti magħmula mill-ħxejjex li fihom St.John's Wort (Hypericum perforatum)
Swedish: Amenorré (ingen blödning eller stänkblödning) rapporterades hos 89% av kvinnorna under den 6:e behandlingsmånaden.
Maltese: Fis-6 xahar ta' kura 89 % tan-nisa kellhom amenorreja (ebda dmija jew taqtir).
Swedish: Liksom för prövningen KLIM/PD/11/USA kan provstorleken anses vara för liten för att det ska gå att dra slutgiltiga slutsatser om den endometriella säkerheten.
Maltese: Rigward ilprova KLIM/PD/11/USA, id-daqs tal-kampjun jista' jitqies żgħir wisq biex iwassal għal konklużjoni definita dwar is-sigurtà endometrijali.
Swedish: Vulvovaginal svampinfektion, se även "Reproduktionsorgan och bröstkörtel"
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali, ara wkoll "Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider"
Swedish: Fritt T4 och fritt T3 är opåverkat.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' T4 ħieles u T3 ħieles jibqgħu mhux mibdulin.
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża:
Swedish: - Data för endometriell säkerhet följer inte den europeiska riktlinjen för klinisk prövning av läkemedel för substitutionsbehandling av östrogenbristsymptom hos kvinnor efter klimakteriet (EMEA/CHMP/021/97 rev. 1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Swedish: Klassen "oorganiserat proliferativt" som användes i prövningen KLIM/PD/7/USA är inte väl definierad och betraktas normalt inte som vedertagen.
Maltese: Il-klassi "proliferattiva diżordnata" użata fl-istudju KLIM/PD/7/USA mhijiex definita sew u normalment mhijiex rikonoxxuta.
Swedish: Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka - Noviana potahované tablety Id-Danimarka - Activelle low filmovertrukne tabletter L-Estonja - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Il-Finlandja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Swedish: • Lever och gallvägar: Gallblåsesjukdom, gallsten, förvärrad/återkommande gallstenssjukdom
Maltese: Mard tal-marrara, kolelitijasi, kolelitijasi ggravata, ri okkorrenza ta' kolelitijasi
Swedish: WHI rapporterade en skattad relativ risk på 1,24 (95% CI 1,01-1,54) hos alla användare efter 5,6 års användning av kombination CEE+MPA hos alla användare jämfört med placebo.
Maltese: Il-prova WHI irrapportat stima ta' riskju ta' 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) wara 5.6 snin ta' użu ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) f'dawk kollha li għamlu użu minnu meta mqabbla mal-plaċebo.
Swedish: Organsystem Mycket vanlig
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
Swedish: Risken för VTE kan tillfälligt öka vid långvarig immobilisering, vid betydande trauma eller större kirurgiska ingrepp.
Maltese: Ir-riskju ta' VTE jista' jiżdied temporanjament b'immobilizzazzjoni fit-tul, trawma maġġuri jew kirurġija maġġuri.
Swedish: Perifera ödem
Maltese: Edima periferali
Swedish: • Östrogenberoende benign eller malign tumör, t ex endometriecancer
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni dipendenti mill-estrogenu, eż. kanċer ta' l-endometriju
Swedish: Vanliga biverkningar
Maltese: Effetti sekondarji komuni
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gestagener i kombination med östrogener, ATC-kod: G03FA01
Maltese: Proġestoġeni u estroġeni, kombinazzjonijiet fissi, Kodiċi ATC:
Swedish: Holland
Maltese: L-Olanda
Swedish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg är ett läkemedel för kontinuerlig kombinerad substitutionsbehandling (HRT) som innehåller 0,5 mg östradiol (E2) och 0,1 mg noretisteronacetat (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Swedish: Klåda eller urtikaria Alopeci
Maltese: • Hakk u urtikarja
Swedish: Hur du tar Activelle
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Swedish: • De aktiva substanserna är estradiol och noretisteronacetat.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma estradiol u norethisterone acetate.
Swedish: Irland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italien - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Maltese: L-Islanda - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur L-Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets L-Italja - Activelle
Swedish: Riktlinjen anger att det "för en ny kombination av östrogen/progestogen (t.ex. ett nytt administreringsschema eller en ny styrka) eller en ny progestogen i en fast kombination krävs endometriella data, förutom för en känd progestogen med samma administreringssätt och samma progestogendos som i en känd fast kombination med östrogen, då data för endometriell säkerhet får extrapoleras från den fasta kombinationen om exponeringen för östrogen är densamma eller lägre".
Maltese: Din il-linja gwida tgħid li "għal kombinazzjoni ta' estroġenu/proġestoġen (eż. skema ġdida ta' amministrazzjoni jew qawwa ġdida) jew proġestoġen ġdid f'kombinazzjoni fissa, hi meħtieġa dejta endometrijali, ħlief għal proġestoġen magħruf, bl-istess mod ta' amministrazzjoni u l-istess doża ta' proġestoġen bħal f'kombinazzjoni fissa magħrufa blestroġenu, fejn id-dejta fuq is-sigurtà endometrijali tista' tiġi estrapolata minn kombinazzjoni fissa jekk l-estroġenu jkun preżenti f'livelli simili jew iktar baxxi".
Swedish: • Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t ex angina, hjärtinfarkt)
Maltese: • Mard trombo-emboliku arterjali attiv jew riċenti (eż. anġina, infart mijokardijaku)
Swedish: Östrogener ökar mängden tyreoideabindande globulin (TBG), vilket medför ökade nivåer av cirkulerande tyreoideahormon, mätt såsom proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (mätt med kolonn eller med radioimmunoassay, RIA) och T3-nivåer (mätt med RIA).
Maltese: L-estroġeni jżidu l-globulina li teħel mat-tirojde (TBG), li twassal għal żieda ta' l-ormon tattirojde totali fiċ-ċirkulazzjoni, kif imkejjel bil-jodju imwaħħal mal-proteini (PBI), bil-livelli ta' T4 (permezz ta' analiżi b'kolonna jew radju-immunassaġġ) jew bil-livelli ta' T3 (permezz ta' radjuimmunassaġġ).
Swedish: Förpackning
Maltese: Ippakkjar
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Karenstid
Maltese: Saħħa
Swedish: ATCvet-kod: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Swedish: Fertilitet:
Maltese: Fertilità:
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Swedish: Indoxakarb (mg/kg)
Maltese: Indoxacarb (mg/kg)
Swedish: 0,51 Minimum 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Swedish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Swedish: Volym (ml)
Maltese: Volum (ml)
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefin kopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i aluminiumpåse.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Swedish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Swedish: Triacetin Etylacetoacetat Isopropylalkohol
Maltese: Triacetin Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Swedish: Volym (ml) Indoxakarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Swedish: indoxakarb
Maltese: indoxacarb
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Triacetin
Swedish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Swedish: Lot {nummer}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Swedish: Datum för första godkännandet: 2011-02-18.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Swedish: För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Swedish: En endospipett innehåller 0,51ml, 0,77ml, 1,54ml, 3,08 ml eller 4,62 ml spot-on lösning.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Swedish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Swedish: För att undvika biverkningar:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Swedish: Administreringsmetod:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Swedish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Swedish: Isopropylalkohol 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: Katter ≤ 4 kg Katter > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Swedish: Spot-on, lösning
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Swedish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Swedish: Indoxakarb är ett ektoparasitmedel som tillhör gruppen oxadiaziner.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: 0,51 Minimum 25
Maltese: Minimu ta' 25
Swedish: Activyl 100 mg spot-on för hundar 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on för hundar 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on för hundar 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on för hundar 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on för hundar 40,1 - 60 kg indoxakarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Swedish: Activyl 100 spot-on för katter ≤ 4 kg Activyl 200 spot-on för katter > 4 kg indoxakarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal qtates ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on għal qtates > 4 kg indoxacarb
Swedish: Spot-on användning.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Swedish: 6,6 - 10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar
Maltese: 6.6 - 10 Klieb żgħar 10.
Swedish: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller anorexi, letargi, hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Swedish: Det indoxakarb som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Maltese: Sustanza Attiva:
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg indoxakarb/kg kroppsvikt, motsvarande 0,128 ml/kg kroppsvikt.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Swedish: Dräktighet:
Maltese: Tqala:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk inklusive insekticider; indoxakarb.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller aptitlöshet (anorexi), trötthet (letargi), hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija (tnaqqis t'aptit), telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Swedish: Den rekommenderade dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt, motsvarande 0,077 ml/kg kroppsvikt.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Swedish: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Swedish: I kliniska studier har Activyl administrerats samtidigt som deltametrin-halsband; impregnerade med upp till 4 % deltametrin, utan tecken på biverkningar.
Maltese: Fi studju kliniċi, Activyl ġie amministrat flimkien ma' kullari tad-deltamethrin b'saħħa sa 4% deltamethrin mingħajr evidenza ta' effetti mhux mixtieqa assoċjati.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Swedish: Efter att ha bildat en metabolit är indoxakarb aktiv mot insekters vuxen-, larv- och äggstadier.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Swedish: BIPACKSEDEL Activyl spot-on, lösning, för katt
Maltese: FIL-PAKKETT Activyl soluzzjoni spot-on għal qtates
Swedish: Activyl för små katter (≤ 4 kg) Activyl för stora katter (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Swedish: Activyl indoxakarb
Maltese: Activyl indoxacarb
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Swedish: Vilka är riskerna med Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Swedish: Activyl ges som engångsbehandling.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Swedish: Activyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen indoxakarb.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Swedish: Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Activyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Swedish: Varför har Activyl godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
Swedish: I den största fältstudien behandlades hundar och katter av olika raser och kön, med olika vikt och i olika åldersgrupper med antingen Activyl eller fipronil, ett annat spot-on-läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Swedish: Det finns som klar, färglös till gul spot-on, lösning, i pipetter som redan är fyllda med den rätta mängden Activyl som krävs för att behandla en katt eller hund beroende på dess vikt (fem pipettstorlekar för hundar med olika vikt och två pipettstorlekar för katter med olika vikt).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Swedish: En effekt på loppangrepp på mer än 95 % uppnåddes hos hundar 14 dagar efter behandlingen och hos katter 42 dagar efter behandlingen.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Swedish: Vad är Activyl?
Maltese: Kif jaħdem Activyl?
Swedish: Den aktiva substansen i Activyl, indoxakarb, är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor, som lever i huden eller pälsen på djur.
Maltese: Dan il-kompost attiv jinterferixxi massistema nervuża tal-parassiti u jikkawża l-paraliżi u l-mewt.
Swedish: 150 mg indoxakarb + 480 mg permetrin/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Administreringssätt
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Swedish: Förpackningsstorlek
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Swedish: Activyl Tick Plus (indoxakarb/permetrin)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Swedish: Mer information om Activyl Tick Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Swedish: Effekten av Activyl Tick Plus mot sandflugor visades i två laboratoriestudier.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Swedish: I den andra studien visade Activyl Tick Plus en frånstötande aktivitet på 98 procent två dagar efter behandlingen, som minskade till 86 procent när tre veckor hade gått.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Swedish: Den 9 januari 2012 beviljades Activyl Tick Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Swedish: I en studie visade Activyl Tick Plus en frånstötande aktivitet på över 95 procent på dag 1 efter behandlingen, som minskade till 92 procent när tre veckor hade gått efter behandlingen.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Swedish: Activyl Tick Plus innehåller de aktiva substanserna indoxakarb och permetrin.
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.