FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8,8 ml: 7 dage
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Danish: Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Danish: Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Danish: To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Danish: Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Danish: Hvad er Posatex?
Czech: Co je Posatex?
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posatex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Danish: Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner.
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Danish: Hvordan blev Posatex undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Posatex til?
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Danish: Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex?
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Danish: 100 x 1 tablett r l
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Danish: Navn Styrke Pharmaceutical Form
Czech: smyšlený název síla léková forma
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Danish: Dette kan være meget farligt, fordi:
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Danish: Omkring 30 % af episoderne svandt inden for 7 dage.
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Danish: Erfaring med brug ud over 12 måneder er begrænset.
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Danish: d nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Danish: ARRa (%/år)
Czech: ARRa (%/rok)
Danish: Dette beregnes som 3/9235, hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘sjælden'.
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Danish: Possia kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
Danish: Mortalitet uanset årsag
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage ASA dagligt, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal fatale blødninger.
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
Danish: Sikkerhed og virkning af Possia hos børn under 18 år med den godkendte voksenindikation er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Danish: I absolutte termer var denne risiko større end hos den samlede PLATO-population.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Danish: Sol/måne-symbol
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Danish: Børn Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Danish: Skift fra prasugrel til Possia er ikke undersøgt.
Czech: Převod z prasugrelu na Possia nebyl zkoumán.
Danish: EU/1/10/656/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
Danish: Behandling af overdosering skal følge lokal medicinsk standardpraksis.
Czech: Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Czech: Neexistují nebo existují jen velmi omezené údaje o použití tikagreloru u těhotných žen.
Danish: Svære blødninger er dog ikke almindelige, men kan være livstruende.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
Danish: Det skyldes, at Possia kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Possia.
Czech: Důvodem je skutečnost, že Possia může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Possia.
Danish: Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Danish: • Blødning - lidt blødning er almindeligt.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Danish: EU/1/10/656/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/10/656/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/656/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/656/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/656/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/656/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/656/006 100x1 potahovaných tablet
Danish: Clopidogrel (%/år) N=9186
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
Czech: • jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Danish: Possia må kun bruges til voksne.
Czech: Possia je určena pouze pro dospělé pacienty.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager Possia, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají Possia, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Danish: • ustabil angina pectoris (hjertekrampe eller smerter i brystkassen, der ikke er velkontrolleret).
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Czech: Celkem MI zahrnuje němý MI, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
Danish: Dato for første tilladelse: 3.december, 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om behandling af patienter i dialyse, og Possia anbefales derfor ikke til disse patienter.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
Danish: Blødning Det samlede resultat af blødningshyppigheder i PLATO-studiet er vist i tabel 2.
Czech: Krvácení Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Danish: Hvis Possia er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
Danish: Dyspnøen er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er almindelig.
Czech: • Pocit dušnosti - tento nežádoucí účinek je častý.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Possia.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia.
Danish: Tag Possia regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Czech: Užívejte Possia pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Possia předepisovat.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období.
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko nebo
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s kavkazskou populací.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på Possia
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na Possia
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Czech: Předčasné ukončení léčby by proto mělo být vyloučeno.
Danish: AstraZeneca България ЕООД Teл.
Czech: AstraZeneca България ЕООД Тел.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til deres hyppighed samt systemorganklasse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Danish: • hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Possia.
Czech: • jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Possia.
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 3).
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 3).
Danish: Possia kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Czech: V léčbě přípravkem Possia lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou.
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor i op til 12 måneder (se pkt.
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem po dobu až 12 měsíců (viz bod 4.2).
Danish: Tabel 2 - Kaplan-Meier vurdering af blødningshyppigheder efter behandling Possia (%/år) N=9235
Czech: Tabulka 2 - Odhad rizika krvácení podle léčby ve škále Kaplan-Meier Possia (%/rok) N=9235
Danish: ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
Czech: 0,0123d a ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Danish: Flere beslægtede bivirkningstermer er slået sammen i tabellen og omfatter de medicinske termer beskrevet nedenfor:
Czech: Více odvozených nežádoucích účinků bylo v tabulce seskupeno a zahrnují lékařské termíny tak, jak je popsáno dále.
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Derfor skal brugen af Possia hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
Czech: Proto je třeba použití přípravku Possia u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod.
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening
Czech: PLATO celkem velké PLATO velké fatalní/život ohrožující
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Czech: • Tablety můžete užívat v průběhu jídla i mimo jídlo.
Danish: Vær i tilfælde af overdosis opmærksom på disse potentielle bivirkninger, og overvej EKGmonitorering.
Czech: V případě předávkování je třeba sledovat tyto potenciální nežádoucí účinky a uvažovat o monitorování EKG.
Danish: Der blev derfor ikke identificeret en særlig risikogruppe for en undergruppe af blødninger.
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de fik PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Czech: Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru.
Danish: Efter oral administration af ticagrelor 90 mg i fastende tilstand er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Czech: Po perorálním podání tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml.
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Czech: • Alergická reakce - možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og simvastatindoser på mere end 40 mg dagligt kan forårsage simvastatinbivirkninger og skal vejes op mod potentielle fordele.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky somvastatinu a mělo by být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter.
Czech: Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s kavkazskou populací.
Danish: Det anbefales at behandle i op til 12 måneder, medmindre seponering af Possia er klinisk indiceret (se pkt.
Czech: Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Danish: Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Czech: Possia zabraňuje vzniku shluků krevních destiček.
Danish: Systemorganklasse Metabolisme og ernæring
Czech: Třída orgánových systémů Poruchy metabolismu a výživy
Danish: Possia indeholder
Czech: Co Possia obsahuje
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100x1 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet.
Czech: • Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu.
Danish: Hvis en patient rapporterer ny, langvarig eller forværret dyspnø, skal dette undersøges fuldt ud, og hvis dyspnøen ikke tolereres, skal behandling med Possia stoppes.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit.
Danish: Clopidogrel patienter med hændelse) N=9291
Czech: klopidogrel pacientů s příhodou) N=9291
Danish: • Patienter med samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), orale antikoagulantia og/eller fibrinolytika) inden for 24 timer fra dosering af Possia.
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní antirevmatika-antiflogistika (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání přípravku Possia).
Danish: • "Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
Czech: • „protisrážlivé léky podávané ústy" často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Possia seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Czech: Musí se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání Possia s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Possia for at undgå graviditet.
Czech: Ženy v plodném věku musí v průběhu léčby Possia užívat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění.
Danish: Invasiv plan
Czech: Invazivní taktika
Danish: Der sås en svagt signifikant behandlingsinteraktion i forhold til region, hvorved HR (hazard ratio) for det primære endepunkt falder ud til fordel for ticagrelor i resten af verden men ikke i Nordamerika, hvor udfaldet er til fordel for clopidogrel i Nordamerika, som udgjorde ca. 10 % af den samlede undersøgte population (interaktion-p-værdi = 0,045).
Czech: Slabě významná léčebná interakce byla pozorována s regionem, kde HR pro primární cílový parametr upřednostňuje tikagrelor mimo severní Ameriku, ale klopidogrel v severní Americe, což reprezentuje přibližně 10 % celkové studované populace (hodnota p=0,045 pro tuto interakci).
Danish: Indtagelse af et måltid med højt fedtindhold resulterede i en 21 % forøgelse af ticagrelors AUC og en 22 % reduktion af den aktive metabolits Cmax, men havde ingen indvirkning på ticagrelors Cmax eller AUC for den aktive metabolit.
Czech: Příjem stravy s vysokým obsahem tuků vedl k 21% zvýšení AUC tikagreloru a 22% snížení Cmax aktivního metabolitu, ale neměl vliv na Cmax ticagreloru nebo AUC aktivního metabolitu.