FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To lift the suspension, the PRAC recommended that the MAHs should provide evidence of proportionate, feasible and effective measures to minimise the risk for hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing adviseerde het PRAC dat de vergunninghouders bewijs overleggen van proportionele, haalbare en doeltreffende maatregelen om het risico op leverschade na opzettelijke of onbedoelde overdosering met middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten, tot een minimum te beperken.
English: Delayed absorption or double peaks observed both with IR and MR paracetamol formulation depending on the dose ingested have been described up to date.
Dutch: Tot op heden werden vertraagde absorptie of dubbele pieken beschreven die afhankelijk van de ingenomen dosis zowel bij IR- als MR-formuleringen met paracetamol werden waargenomen.
English: It is considered that the serious and potentially fatal hepatic injury in case of overdose with paracetamol MR and paracetamol/tramadol MR formulations cannot be sufficiently minimised by effective risk minimisation measures to prevent this risk and to manage it once it occurs.
Dutch: Men is van oordeel dat de ernstige en mogelijk fatale leverschade in geval van overdosering met MRformuleringen met paracetamol en paracetamol/tramadol niet voldoende kan worden beperkt met effectieve risicobeperkende maatregelen ter voorkoming en behandeling van dit probleem.
English: In view of the above, the safety concern identified is not outweighed by the benefits of these products for the treatment of the approved indications.
Dutch: Gezien het bovenstaande wogen de voordelen van deze middelen voor de behandeling van de goedgekeurde indicaties niet op tegen het vastgestelde veiligheidsrisico.
English: The claimed specific benefits of the MR formulations relate to a reduction of daily tablet intake (from 4 to 3 times daily dosing for the single ingredient products, and the simplified regimen of 2 from 4
Dutch: De geclaimde specifieke voordelen van de MR-formuleringen hebben betrekking op een verlaging van de dagelijkse inname (van 4 naar 3 keer per dag voor de middelen met één enkel bestanddeel, en het vereenvoudigde doseringsschema van 2 in plaats van 4 tabletten voor de combinatiemiddelen), maar die wegen niet op tegen de risico's van levertoxiciteit in geval van overdosering.
English: It is not considered that this safety concern of serious and potentially fatal hepatic injury in case of overdose with paracetamol MR formulations is sufficiently minimised by effective risk minimisation measures to prevent this risk and to manage it once it occurs.
Dutch: Men is van oordeel dat dit veiligheidsrisico met betrekking tot ernstige en mogelijk fatale leverschade bij overdosering met MR-formuleringen die paracetamol bevatten niet voldoende wordt beperkt met effectieve risicobeperkende maatregelen ter voorkoming en behandeling van dit probleem.
English: The PRAC as a consequence considers that the benefit-risk balance of with modified release paracetamol containing products is no longer favourable.
Dutch: Het PRAC is derhalve van oordeel dat de baten-risicoverhouding van middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten niet gunstig meer is.
English: These risk minimisation measures intended to reduce the risk for hepatic injury following an overdose with an MR formulation of paracetamol or the combination of paracetamol and tramadol were not considered by the PRAC to be sufficiently effective and reliable.
Dutch: Het PRAC achtte deze risicobeperkende maatregelen, die bedoeld zijn om het risico op leverschade na overdosering met een MR-formulering met paracetamol of de combinatie paracetamol en tramadol te beperken, niet effectief en betrouwbaar genoeg, vooral met het oog op opzettelijke overdosering.
English: • The PRAC considered the highly variable PK-profile of overdoses with MR paracetamol formulations, and the uncertainties related to the quantity and the formulation of the product that the patient has ingested, increase the challenges in effectively minimising the risk for paracetamol toxicity.
Dutch: • Het PRAC was van oordeel dat de uitdagingen in verband met het op effectieve wijze minimaliseren van het risico op paracetamoltoxiciteit worden vergroot door het zeer variabele PK-profiel van overdosering met MR-formuleringen met paracetamol en door de onzekerheden over de kwantiteit en de formulering van het middel dat de patiënt heeft ingenomen.
English: Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren (zie rubriek 4.3).
English: Yellow/green suspension.
Dutch: Geelgroene suspensie.
English: Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Dutch: Als gevolg van de oplaaddosis wordt de steady state bereikt na 2 dagen (48 uur).
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
English: CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Melosus orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Silica, colloidaal watervrij Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
English: D-31303 Burgdorf Germany
Dutch: D-31303 Burgdorf Duitsland
English: Date of last renewal: 07/01/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 21/02/2011 Datum van laatste verlenging: 07/01/2016
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
English: PACKAGE SIZE 125 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 125 ml
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden dient niet te worden toegediend aan katten aangezien het niet geschikt is voor gebruik in deze diersoort.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke ml bevat:
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
English: Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Melosus mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroiden worden toegediend.
English: Pregnancy and Lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
English: Post-operative pain associated with soft tissue surgery:
Dutch: Post-operatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie:
English: TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
Dutch: DOELDIERSOORTEN Katten en cavia's
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Gebruiken tot uiterlijk …
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Dutch: Gebruik een standaard 1 ml spuitje om de benodigde Melosus op te zuigen naar gelang het lichaamsgewicht van de cavia.
English: Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Dutch: Melosus mag niet gebruikt worden na parenterale injectie van meloxicam of een ander NSAID omdat er voor katten geen doseringsschema is vastgesteld voor een dergelijke vervolgbehandeling.
English: Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Dutch: Dus voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
English: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Dutch: Melosus 0,5 ml suspensie voor oraal gebruik bij katten mag niet gebruikt worden na parenterale injectie van meloxicam of een andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), omdat er geen doseringsschema is vastgesteld voor een dergelijke vervolgbehandeling bij katten.
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Dutch: Bij cavia's gaf een overdosering van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 3 dagen, gevolgd door een dosis van 0,3 mg/kg gedurende 6 daaropvolgende dagen, geen bijwerkingen die typisch zijn voor meloxicam.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kat:
English: 4.4 Special warnings for each target species None.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is Geen.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
English: TARGET SPECIES
Dutch: DOELDIERSOORT Honden
English: Sodium benzoate
Dutch: Natrium benzoaat Sorbitol
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Dutch: Gebruik voor cavia's niet het maatspuitje voor katten met de kg lichaamsgewicht schaalverdeling.
English: Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Dutch: Dien met het spuitje de Melosus direct in de bek van de cavia toe.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml of 125 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Dutch: Naarmate de behandeling langer duurt, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), kan de dosis Melosus worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
English: The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Melosus-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 5, 10 of 25 ml bevat, met een verzegelde kinderveilige sluitingen een polypropyleen maatspuit .
English: This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Dutch: Dit product is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten.
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Dutch: Voor katten dient Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/007 5 ml
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De nauwkeurigheid van doseren verdient speciale aandacht.
English: Excipient:
Dutch: Cavia:
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met meloxicam oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Dutch: Na openen binnen 6 maanden gebruiken
English: Marketing authorisation holder: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
English: ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG: Oraal gebruik.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/003 125 ml
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
English: Sodium benzoate 1.75 mg
Dutch: Natriumbenzoaat 1,75 mg
English: 4.4 Special warnings for each target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is Geen
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
English: Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
Dutch: Niet gebruiken bij cavia's jonger dan 4 weken.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Dutch: Voor de aanvangsdosis op de eerste dag moet deze dosering dus verdubbeld worden.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 0,5 mg/ml
English: Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 1,75 mg/ml
English: OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
Dutch: 10 ml, 25 ml, 50 ml of 125 ml flesje.
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Dutch: 0,2 ml/kg /kg lichaamsgewicht
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, apathie en nierfalen werden af en toe gemeld.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Dutch: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Duitsland
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag (pre-operatief).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Melosus 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Melosus 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden Meloxicam
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Dutch: BIJSLUITER Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Meloxicam 1,5 mg/ml
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Dutch: Bij katten werden typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, apathie en nierfalen af en toe gemeld.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: BIJSLUITER Melosus 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's meloxicam
English: 15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
Dutch: Flesje van 5 ml, 10 ml of 25 ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDEEL Meloxicam 0,5 mg/ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDEEL Meloxicam 1,5 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Dutch: Mogelijke tekenen omvatten koorts, depressie, hoesten, niezen, ademhalingsmoeilijkheden en verlies van eetlust.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller tegen het virus te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
English: The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Respiporc FLUpan H1N1 is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Dutch: Het vaccin begint één week na de tweede injectie te werken en de bescherming houdt gedurende drie maanden aan.
English: The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Dutch: De werkzaamheid van Respiporc FLUpan H1N1 is in drie laboratoriumstudies en één gecombineerde veld/laboratoriumstudie aangetoond.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Respiporc FLUpan H1N1 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Dutch: Varkensinfluenza of varkensgriep is een ziekte van de longen en luchtwegen bij varkens.
English: It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Dutch: Het wordt toegediend als twee injecties in een spier met een tussenpoos van drie weken.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Respiporc FLUpan H1N1 behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
English: When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het virus als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Dutch: Respiporc FLUpan H1N1 is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf acht weken oud te beschermen tegen varkensinfluenza veroorzaakt door pandemisch subtype H1N1.
English: The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Respiporc FLUpan H1N1 (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende stijging van de rectale temperatuur met niet meer dan 2 °C, die niet langer dan één dag aanhoudt, en een tijdelijke zwelling van maximaal 2 cm3 op de injectieplaats, die doorgaans binnen 5 dagen verdwijnt.
English: The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerd (gedood) influenza A-virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, een stam van het virus dat varkensinfluenza veroorzaakt.