FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok a nemzeti jogszabályokkal összhangban megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben biznyítást nyer, hogy:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Hungarian: Víz injekciós célra
Croatian: Voda za injekcije
Hungarian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Hungarian: Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Hungarian: Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Hungarian: 5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Hungarian: Időszakos ürítés is előfordulhat.
Croatian: Također je moguće intermitentno širenje.
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Hungarian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 0,5 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 0,5 ml
Hungarian: A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 adag
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Hungarian: Bordetella bronchiseptica elleni aktív immunizálásra.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Hungarian: Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Hungarian: A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Croatian: Trajanje imunosti: Imunitet traje 1 godinu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp {mjesec, godina}
Hungarian: A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Hungarian: Első engedélyezés időpontja: 10-09-2002 Az utolsó megújítás időpontja: 2012. augusztus 30.
Croatian: Datum zadnje obnove: 30/08/2012
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy az anyai ellenanyagok hogyan befolyásolják Nobivac Bb macskavakcina hatékonyságát.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag.
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 1 doza.
Hungarian: Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikumos kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján az intranasalisan alkalmazható vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől függetlenül képes immunválaszt kiváltani.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Hungarian: Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Hungarian: 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Croatian: Rok valjanosti nakon Nakon rekonstitucije: upotrijebiti unutar 4 sata.
Hungarian: A feloldott vakcinából szívjunk fel 0,2 ml-t egy 1 ml vagy 2 ml-es fecskendőbe, ez után vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát juttassuk a macska egyik orrlyukába.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u špricu od 1 ml ili 2 ml, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Croatian: 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Hungarian: Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Croatian: 15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Hungarian: A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Hungarian: Alaposan felrázandó.
Croatian: Dobro protresti..
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima, osim s otapalom koje je isporučeno s proizvodom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Hungarian: A liofilizátum 3 ml-es egy dózist tartalmazó üvegben (I-es hidrolitikai osztály) alumínium sapkával zártan halogénbutil gumidugóval fedve, a 0,5 ml steril odószert tartalmazó halogénbutil gumidugóval fedett üveggel (I-es hidrolitikai osztály) együtt kerül forgalomba.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Hungarian: A Nobivac Bb macskáknak vakcina importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után alaposan felrázandó.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod mačaka u graviditetu i laktaciji.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Proizvođači biološki djelatne tvari
Hungarian: Orrba történő alkalmazásra.
Croatian: Za nazalnu upotrebu.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét, időszakos ürítés legalább egy évig előfordulhat.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Hungarian: Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0.2ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, az érintetteket tájékoztatni kell arról, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za felidae - mačke - živo bakterijsko cjepivo ATCvet kod: QI 06AE02.
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSAI
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobivac Bb macskáknak vakcina importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Hungarian: 7. LEJÁRATI IDŐ EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.
Croatian: 106,3 108,3 kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2, Otapalo:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni 2°C és 8C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Hungarian: Liofilizátum: Zselatin Szorbitol Foszfát pufferek
Croatian: Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 10
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Az oldószer üvegének címkéje
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {Naljepnica na bočicama}
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Hungarian: A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára
Croatian: UPUTA O VMP ZA Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A vakcina üvegének címkéje
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica za otapalo:
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig, egyes esetekben egy évig is üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Hungarian: A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 16.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/07/2012.
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Hungarian: 5 x 1 ml (1 adag) 10 x 1 ml (1 adag) 25 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónap.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:21 mjesec.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Hungarian: A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
Hungarian: Nátrium-klorid
Croatian: Kalijev klorid
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
Croatian: Datum zadnje obnove: 13/03/2017.