FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" sigue asesorando al Comité en todos aquellos aspectos relacionados con la farmacovigilancia y, en 2004, examinó también cuestiones relativas a la seguridad de los medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, poniendo de relieve las ventajas de la excelente relación de trabajo que existen entre la EMEA, el CVMP y los Estados miembros en lo que se refiere a garantizar una vigilancia adecuada de la seguridad de los medicamentos comercializados.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Lithuanian: 4-jame ketvirtyje arba 2005 m.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Spanish: Aunque el grado de implantación en los Estados miembros y en la industria farmacéutica continua siendo bajo, la EMEA emprendió en 2004 varias iniciativas para promover la transmisión electrónica de los informes de seguridad de casos individuales (ICRS).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Spanish: Inmunoterapia y oncología Musculoesquelético
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija Raumenų ir skeleto
Spanish: Con la publicación para consulta de una directriz del CVMP en junio de 2004, se avanzó en el objetivo de armonizar el inicio de investigaciones tras la recepción de notificaciones de farmacovigilancia.
Lithuanian: šia tema CVMP viešam svarstymui pateikė gaires, kurios liudija apie tolesnę pažangą siekiant didesnio nuoseklumo, kai, gavus farmakologinio budrumo pranešimą, yra pradedami tyrimai.
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl centralizuotai registruotų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų:
Spanish: Los medicamentos estériles y algunos medicamentos biológicos quedan excluidos del ámbito de aplicación de este acuerdo, que se aplica exclusivamente a medicamentos para uso humano.
Lithuanian: gegužės 29 d. Į susitarimo taikymo sritį neįeina sterilūs vaistiniai preparatai ir kai kurie biologiniai vaistiniai preparatai.
Spanish: Esto representa un 40% de incremento de la actividad en comparación con 2003 y refleja el gran interés que tienen las empresas que desarrollan medicamentos para enfermedades poco comunes por recibir asistencia a lo largo del proceso de desarrollo e investigación de sus medicamentos huérfanos.
Lithuanian: Tai rodo, kad įmonės, kuriančios vaistus retoms ligoms, yra labai suinteresuotos mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros metu gauti paramą ir patarimus.
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
Spanish: Está disponible en todas las lenguas oficiales de la UE.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC)
Spanish: Subvención de la UE/contribución del EEE Contribución especial para los medicamentos huérfanos Otros ingresos
Lithuanian: EB subsidija/EEE įnašas
Spanish: Realizó una consulta pública sobre el documento de debate de la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010 y una consulta sobre las recomendaciones para mejorar la información facilitada a los pacientes.
Lithuanian: viešą svarstymą ir konsultacijas dėl rekomendacijų, kaip geriau teikti informaciją pacientams.
Spanish: • Se elaboró un proyecto sobre los requisitos de los usuarios de la base de datos acorde con los nuevos requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n.º 726/2004, las recomendaciones del G10 y las conclusiones del Consejo.
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Spanish: Letonia
Lithuanian: LATVIJA
Spanish: Anexo 10
Lithuanian: 10 priedas
Spanish: • Enfermedades metabólicas poco comunes de la sangre o el sistema cardiovascular en neonatos (5 nuevos productos)
Lithuanian: • Retos medžiagų apykaitos ligos, kenkiančios naujagimių kraujo arba širdies kraujagyslių sistemai
Spanish: • Se adopta el nuevo Reglamento financiero de la EMEA y sus modalidades de ejecución.
Lithuanian: • Priimtas naujas finansinis reglamentas ir jo įgyvendinimo taisykles, taikomas Agentūrai
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Spanish: • El EDMS, sistema de gestión de documentos electrónicos de la EMEA, se puso en marcha con éxito en septiembre de 2004.
Lithuanian: sėkmingai pradėjo veikti EDMS - Agentūros elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
Spanish: Jefe adjunto del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė (anksčiau Pediatrijos ekspertų grupė)
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Lithuanian: Agnès SAINT-RAYMOND (nuo 2004 m.
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Spanish: El sistema EDMS se lanzó satisfactoriamente en septiembre de 2004, con un servicio de apoyo y ayuda integrado.
Lithuanian: rugsėjo mėn. su integruota skubios pagalbos tarnyba.
Spanish: Solicitudes de ampliaciones significativas aprobadas en 2004 para incluir a poblaciones de niños
Lithuanian: patvirtintos esminių linijinių papildymų paraiškos dėl vartojimo vaikams
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Lithuanian: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Suplente: John Joseph BORG10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Spanish: En 2004 se solicitaron 14 inspecciones de buenas prácticas clínicas.
Lithuanian: buvo gauta keturiolika prašymų dėl GKP patikrinimo.
Spanish: Evaluaciones
Lithuanian: Įvertinimai
Spanish: Solicitudes de designación de medicamentos huérfanos Retiradas
Lithuanian: Paraiškos dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams Išėmimas iš rinkos
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro y fuera de la UE.
Lithuanian: Šie sertifikatai patvirtina vaistinių preparatų registravimo liudijimo ir geros gamybos statusą Europos Sąjungoje, o jų paskirtis - paremti registravimo liudijimo paraiškas Europos Sąjungoje nepriklausančiose šalyse arba eksportuojant į jas.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Lithuanian: CHMP saugumo darbo grupė
Spanish: Italia
Lithuanian: ITALIJA
Spanish: Presupuesto para 2005 adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
Spanish: Sistema musculoesquelético
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Spanish: Jefe de Sector
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Spanish: Se incluyen aquí las reuniones extraordinarias del Consejo de Administración y del CHMP celebradas en mayo y septiembre respectivamente, así como las reuniones del nuevo Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) a partir de septiembre de 2004.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniaisiais metais susitikimų ir susitikimų dienų skaičius padidėjo 24 %, įskaitant neeilinius Valdančiosios tarybos ir CHMP posėdžius atitinkamai gegužės ir rugsėjo mėn.
Spanish: El procedimiento se inició, a petición de la Comunidad, para investigar cuestiones relativas a la seguridad del usuario, a raíz de la muerte accidental de una persona atribuida al uso de este producto durante el tratamiento de animales a principios de 2004.
Lithuanian: pradžioje atsitiktinai mirus žmogui, kai šis preparatas buvo naudojamas gyvūnų gydymui.
Spanish: ESPAÑA
Lithuanian: Ispanija
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovė
Spanish: Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Pirmininkė: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Spanish: La EMEA se ofrece a celebrar con los promotores reuniones previas a la presentación de solicitudes para la designación de medicamento huérfano.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
Spanish: BPF BPC BPL
Lithuanian: GGP GKP GLP
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įvadinis žodis
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Spanish: GRECIA
Lithuanian: Graikija
Spanish: Progreso de la implementación
Lithuanian: Informacija apie pažangą
Spanish: La recogida, el procesamiento y el análisis de datos mediante un sistema único es uno de los requisitos indispensables para prestar un apoyo eficiente a las actividades de farmacovigilancia y la estrategia de gestión de riesgos de la UE.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
Spanish: Suecia
Lithuanian: ŠVEDIJA
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Spanish: Henri METZ (Luxemburgo) Greg MARKEY1 (Reino Unido) Martin Možina (Eslovenia) José Félix OLALLA MARAÑÓN (España) Kristina PAVLOVSKA (Letonia) Veijo Saano (Finlandia) Patrick SALMON2 (Irlanda) Harrie J J SEEVERENS (Países Bajos) George STATHOPOULOS (Grecia) Domenica TARUSCIO (Italia) Sigurður B Thorsteinsson (Islandia) Vallo TILLMANN (Estonia) José Manuel TOSCANO RICO (Portugal) Algirdas UTKUS (Lituania) Kerstin WESTERMARK (Suecia) Jolanta WIECKOWSKA (Polonia)
Lithuanian: (Airija) ￭ Harrie J J Seeverens (Nyderlandai) ￭ George STATHOPOULOS (Graikija) ￭ Domenica TARUSCIO (Italija) ￭ Sigurður B Thorsteinsson (Islandija) ￭ Vallo TILLMANN (Estija) ￭ José Manuel Toscano Rico (Portugalija) ￭ Algirdas UTKUS (Lietuva) ￭ Kerstin WESTERMARK (Švedija) ￭ Jolanta WIECKOWSKA (Lenkija)
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
Spanish: Aparte de los MRA con Canadá y Estados Unidos, todos los MRA se aplican ahora en la totalidad de los 25 Estados miembros desde el 1 de mayo de 2004.
Lithuanian: gegužės 1 d., visi savitarpio pripažinimo susitarimai dabar taikomi visose 25 valstybėse narėse.
Spanish: Est o nia 0 .77%F inland ia
Lithuanian: Danija 3.57 % Estija 0.77 % Suomija 2.
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėse 2004 m.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Lithuanian: Pirmininkas: Anne CASTOT (einantis pareigas) EMEA kontaktinis asmuo: Panos TSINTIS
Spanish: La EMEA está seriamente comprometida a dialogar con las partes interesadas; es decir, pacientes, profesionales sanitarios, académicos, asociaciones profesionales y la industria farmacéutica.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Spanish: Este proceso de evaluación determina si un medicamento para el que se ha solicitado una autorización de comercialización satisface los requisitos de calidad, seguridad y eficacia que establece la legislación de la Unión Europea.
Lithuanian: Šio vertinimo proceso metu nustatoma, ar produktas, kuriam prašoma registravimo liudijimo, atitinka ES teisės aktuose nustatytus kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimus. Jei taip, CHMP priima teigiamą nuomonę, kuri pareiškiama Europos viešame įvertinimo pranešime, ir Europos Komisijai rekomenduoja tam produktui išduoti registravimo liudijimą.
Spanish: Su función es prestar asesoramiento sobre la gestión integrada de la calidad en la Agencia.
Lithuanian: Agentūros vidaus audito padalinys formaliai įsteigtas 2004 m. Jo funkcija - teikti patarimus Agentūros integruotos kokybės vadybos specialistams.
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
Lithuanian: CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų 2004 m.
Spanish: Se creó en la EMEA un nuevo centro de datos en 2004 provisto de capacidad de almacenamiento de réplica y servicios de duplicación crítica, combinado con la instalación de una nueva red de área local dotada con un sofisticado sistema de intercambio de datos.
Lithuanian: EMEA buvo sukonstruotas naujas duomenų centras, kuris turi galimybę atspindėti esamą atmintį ir kritines perteklines paslaugas, kartu įrengtas naujas vietinis tinklas su pačia moderniausia perjungimo įranga Duomenų centre taip pat įrengti žiniatinklio, taikomųjų programų ir duomenų bazių tarnybinės stotys pagrindinėms ES telematikos ir organizacijos taikomosioms programoms (žr.
Spanish: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: LICHTENŠTEINAS
Spanish: Liechtenstein
Lithuanian: Lichtenšteinas
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Lithuanian: ￭ Romaldas MACIULAITIS (Lietuva)
Spanish: Una remisión tuvo que ver con la armonización de los tiempos de espera, que diferían significativamente entre las autorizaciones de comercialización concedidas por diferentes Estados miembros a Dectomax 1 % solución inyectable (doramectina), un endectocida inyectable para uso en ovejas.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesnių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Spanish: Total presentadas en
Lithuanian: ĮPLAUKOS IŠ VISO
Spanish: HUNGRÍA
Lithuanian: VENGRIJA
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 para medicamentos de uso veterinario 11.
Lithuanian: 10 priedas CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Spanish: El número de solicitudes de designación de medicamentos huérfanos retiradas por los promotores en 2004 fue de 22.
Lithuanian: 22 paraiškas dėl retųjų vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams atsiėmė patys rėmėjai.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Spanish: Dosis
Lithuanian: dozių)
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Spanish: Contenido
Lithuanian: Stiprumas
Spanish: Acondicionamiento primario
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Anoro Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Anoro Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Anoro Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Anoro Ellipta ir kam jis vartojamas?
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Lithuanian: Kodėl Anoro Ellipta buvo registruotas ES?
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.