FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hefiya a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
Finnish: Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) Hefiyaia voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 °C asti) enintään 14 päivää - suojaathan sen valolta.
Spanish: Cómo usar Hefiya
Finnish: Miten Hefiyaia käytetään
Spanish: Se debe analizar una posible infección previa con VHB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-tulehduksen varalta ennen Hefiya-hoidon aloittamista.
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo, una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hefiya.
Finnish: • Jos sinulla on jokin tulehdus, kuten pitkäaikainen tai paikallinen tulehdus (esimerkiksi säärihaava), neuvottele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Hefiyain käytön.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Finnish: Hefiyaia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Hefiya figuran en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Finnish: Tarkat ohjeet Hefiyain pistämisestä annetaan kohdassa 7.
Spanish: Hefiya en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Finnish: Hefiya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Spanish: Figura A: Jeringa precargada de Hefiya con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Finnish: Kuva A: Hefiyaia sisältävä esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Spanish: El principio activo de Hefiya, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Finnish: Hefiyain vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Spanish: • Si padece o desarrolla una enfermedad desmielinizante (una enfermedad que afecta a la capa aislante que rodea los nervios, como la esclerosis múltiple), su médico decidirá si debe ser tratado o continuar en tratamiento con Hefiya.
Finnish: • Jos sinulla on tai sinulle tulee demyelinoiva sairaus (sairaus, joka vaikuttaa hermoja suojaavaan kerrokseen, kuten esimerkiksi MS-tauti), lääkärisi päättää, sopiiko Hefiya-hoito sinulle tai voitko jatkaa sitä.
Spanish: En uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune.
Finnish: Ei-tulehdusperäisessä uveiitissa voi jatkaa kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä yhdessä Hefiya-valmisteen kanssa.
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Hefiya e iniciar un tratamiento anti-viral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Finnish: Jos potilaan B-hepatiitti aktivoituu uudelleen, on Hefiya-hoito lopetettava ja tehokas viruslääkitys ja asianmukainen tukihoito aloitettava.
Spanish: Informe a su médico si está tomando azatioprina o mercaptopurina con Hefiya.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Hefiya-hoidon lisäksi.
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Hefiya con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hefiyain valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua ensimmäisen kerran itse.
Spanish: Hefiya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapiaver sección 5.1).
Finnish: Hefiyaia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (monoterapian teho, ks. kohta 5.1).
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento con Hefiya.
Finnish: - Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Hefiyahoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Hefiya, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Finnish: Kun Hefiya-hoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos <30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥30 kg potilaille.
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hefiya 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Finnish: Hefiya 40 mg esitäytettyä ruiskua ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej. tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Hefiya.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hefiya-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1287/004
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty kynä EU/1/18/1287/004
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1287/001
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus EU/1/18/1287/001
Spanish: Si tiene alguna pregunta, consulte con un médico, farmacéutico o enfermero que esté familiarizado con Hefiya.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hefiya-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Hefiya.
Finnish: Glukokortikoidien, salisylaattien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa Hefiya-hoidon aikana.
Spanish: La administración de Hefiya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava tulehdus tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Hefiyain antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes tulehdus saadaan hallintaan.
Spanish: • Plumas/s SensoReady precargada/s de Hefiya (ver Figura A).
Finnish: • Hefiya esitäytetty ruisku / esitäytetyt ruiskut (ks. kuva A).
Spanish: Cajas con 1 y 2 plumas precargadas de Hefiya.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hefiya-kynää.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean aktiivisen hidradenitis suppurativan (taiveaknen) hoitoon aikuisille ja nuorille 12 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaisella systeemisellä HS-hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con adalimumab, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Hefiya.
Finnish: • Ennen Hefiya-hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska adalimumabia saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 hasta 17 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 30 kg tai enemmän Hefiya-valmisteen suositusannos on 40 mg:n aloitusannos, minkä jälkeen 40 mg viikon kuluttua.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hefiya, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Finnish: Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Hefiyain lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg adalimumabia viikoittain tai 80 mg joka toinen viikko.
Spanish: En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Hefiya.
Finnish: Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Hefiyain käytön aikana.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Hefiya.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hefiya-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Hefiya-annoksen jälkeen.
Spanish: Hefiya se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Finnish: Hefiyaia voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä kortikosteroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con Hefiya y de forma regular durante el tratamiento se debe realizar una evaluación neurológica en pacientes con uveítis intermedia no infecciosa para valorar trastornos desmielinizantes centrales pre-existentes o en desarrollo.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-tulehdusperäinen intermediaarinen uveiitti, on ennen Hefiya-hoidon aloitusta sekä säännöllisesti hoidon aikana tehtävä neurologinen arvio, jossa arvioidaan aiemmin alkaneita tai kehittymässä olevia keskushermoston demyelinoivia sairauksia.
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correctaHefiya con la pluma precargada antes de usarlo por primera vez.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hefiyain valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä kynää ensimmäisen kerran itse.
Spanish: Durante el tratamiento con Hefiya, se deben optimizar otros tratamientos concomitantes (por ejemplo, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores).
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot (esim. kortikosteroidit ja/tai immunomoduloivat hoidot) tulee optimoida Hefiya-hoidon aikana.
Spanish: EU/1/18/1287/006 6 plumas precargadas (3 envases de 2)
Finnish: EU/1/18/1287/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Finnish: Kaikkien lapsipotilaiden kohdalla on suositeltavaa varmistaa mahdollisuuksien mukaan, että potilas saa kaikki ajankohtaisten rokotussuositusten mukaiset rokotukset ennen Hefiya-hoidon aloittamista.
Spanish: No debe utilizar Hefiya junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave.
Finnish: Älä käytä Hefiyaia anakinraa tai abataseptia sisältävien lääkkeiden kanssa kohonneen vakavan tulehdusriskin takia.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Hefiya.
Finnish: • Sinun on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hefiya-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta viimeisen Hefiya-annoksen jälkeen.
Spanish: Debe continuar inyectándose Hefiya durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Finnish: Hefiyain käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, saque la pluma de la nevera entre 15 y 30 minutos antes de inyectar Hefiya a fin de que alcance la temperatura ambiente.
Finnish: • Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota kynä jääkaapista huoneenlämpöön noin 15-30 minuutiksi ennen kuin pistät Hefiyaia.
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Hefiya.
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Hefiya-hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita (esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Spanish: La dosis habitual de Hefiya es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Finnish: Tavanomainen Hefiya-annos on 40 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis Niños, adolescentes y adultos desde 6 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es 40 mg en semanas alternas.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 6 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hefiya-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma precargada adalimumab
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Spanish: Su pluma precargada SensoReady de un solo uso de Hefiya
Finnish: Hefiyaia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
Spanish: Durante el tratamiento con Hefiya se recomienda que el paciente utilice a diario un líquido antiséptico tópico en las lesiones de hidradenitis supurativa.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas käsittelee HS-leesiot paikallisesti käytettävällä antiseptisella ihohuuhteella päivittäin Hefiya-hoidon aikana.
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu ei-tulesdusperäisen intermediaarisen, posteriorisen ja panuveiitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste kortikosteroideille on riittämätön, joiden kortikosteroidien käyttöä täytyy rajoittaa tai joille kortikosteroidihoito ei sovi.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
Finnish: Hefiyaia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Spanish: Hefiya se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla näiden tilojen hoitoon.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma SensoReady precargada de un solo uso Hefiya se suministra en una jeringa precargada de un solo uso acoplada a una pluma de forma triangular con ventana transparente y etiqueta (pluma SensoReady).
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä Hefiya toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady-kynä) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Spanish: Cada pluma contiene
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hefiya en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
Finnish: Siksi Hefiyaia ei voi käyttää lapsille, jotka tarvitsevat 40 mg:aa pienemmän annoksen.
Spanish: • Con el tratamiento con Hefiya podría contraer infecciones con más facilidad.
Finnish: • Hefiya saattaa lisätä infektio- eli tulehdusalttiutta.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Spanish: Hefiya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Finnish: Hefiyaia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Spanish: Hefiya puede reducir el daño articular que produce la enfermedad en el cartílago y en el hueso y mejorar el rendimiento físico.
Finnish: Hefiya voi hidastaa taudin aiheuttamaa nivelten luu- ja rustovaurioiden etenemistä ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Hefiya (ver sección 4.8).
Finnish: Hefiyain ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Spanish: El uso de Hefiya en niños menores de 2 años para esta indicación no es relevante.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Hefiyaia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Spanish: EU/1/18/1287/003 6 jeringas precargadas (3 envases de 2)
Finnish: EU/1/18/1287/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hefiya
Finnish: Jos lopetat Hefiyain käytön
Spanish: El tratamiento con Hefiya debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de aquellas indicaciones autorizadas para Hefiya.
Finnish: Hefiya-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precargada de un solo uso Hefiya se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con un tapón de caucho y una aguja de acero inoxidable con protector automático de la aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty ruisku Hefiya toimitetaan kertakäyttöisessä, kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa ruiskussa, jossa on kumitulppa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on automaattinen neulansuojus, sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu mäntä.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
Finnish: Hefiya on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Finnish: Hefiyain suositusannos selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab SC
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA pero con signos objetivos de inflamación por elevada Proteína C Reactiva y/o Imagen por Resonancia Magnética (IRM), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) Hefiya on tarkoitettu vaikean aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta NSAID:lle tai jotka eivät siedä NSAID-hoitoa.
Spanish: Los pacientes tratados con Hefiya que requieran cirugía, deben controlarse muy de cerca por la aparición de infecciones y tomar las medidas apropiadas.
Finnish: Leikkaushoitoa vaatineen Hefiya-potilaan tulehduksia on tarkkaan seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on tarvittaessa ryhdyttävä.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hefiya para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hefiyaia Crohnin taudin oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes pediátricos con uveítis Peso del paciente
Finnish: Hefiya-annos uveiittia sairastavilla pediatrisilla potilailla potilaan paino annos
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Hefiya.
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Hefiya-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBV-tulehdukseen viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.