FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att minska kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Swedish: 1 ml.
Finnish: 1 ml lihaksensisäisesti.
Swedish: Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Swedish: Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år.
Finnish: Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza Te injektioneste, suspensio, hevoselle
Swedish: Fosfatidylkolin
Finnish: Fosfatidyylikoliini
Swedish: BIVERKNINGAR En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen 24 månader efter första revaccinationen
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och Tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om Equilis Prequenza Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Finnish: Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Prequenza Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston, som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern är möjlig.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä vuorokauden ajan kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta.
Swedish: Fem månader efter grundvaccinationen 12 månader efter första revaccinationen
Finnish: 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
Swedish: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Finnish: EU/2/05/056/002
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Swedish: Spanien
Finnish: Salamanca Espanja
Swedish: Immunitetens insättande:
Finnish: Immuniteetinkehittyminen:
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te (ett piktogram av en häst)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza Te[hevospiktogrammi]
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa och tetanus
Finnish: Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua voidaan eläin teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats) samt stelkrampstoxoid (kemiskt inaktiverat toxin från stelkrampsbakterier).
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) sekä jäykkäkouristustoksoidin (jäykkäkouristusbakteerin kemiallisesti inaktivoitu toksiini).
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza Te -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett toxin (gift) som bildas av bakterien Clostridium tetani.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava, tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama toksiini (myrkky).
Swedish: Hästar är mycket känsliga för stelkramp.
Finnish: Hevoset ovat erittäin herkkiä saamaan jäykkäkouristuksen.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Finnish: Hevoset kehittivät suojaavat määrät vasta-aineita kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Swedish: Vaccinet innehåller också renad stelkrampstoxoid.
Finnish: Rokote sisältää myös puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Swedish: Toxoiden är ett toxin som har behandlats så att dess gifteffekt (toxiska effekt) tagits bort men så att immunsystemet fortfarande kan känna igen det.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus, mutta immuunijärjestelmä pystyy kuitenkin tunnistamaan sen.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Swedish: Skyddet mot hästinfluensa varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen samt mot stelkramp i 17 månader efter grundvaccinationen och i 24 månader efter den första omvaccinationen.
Finnish: Suojan kesto oli hevosinfluenssan osalta viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen, ja jäykkäkouristuksen osalta 17 kuukautta perusrokotuksen ja kaksi vuotta ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp (djur som antingen var ovaccinerade eller hade vaccinerats med ett konkurrerande vaccin).
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän (rokottamattomia tai kilpailevalla valmisteella rokotettuja eläimiä) välillä.
Swedish: Vaccinet stimulerar också skyddet mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta.
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita (infektio) ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset och toxoiden som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ja toksoidin "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza Te -valmisteen turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Swedish: Hela vaccinationsschemat finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on tietoa koko rokotussarjasta.
Swedish: Equilis Prequenza Te är ett vaccin för hästar.
Finnish: Equilis Prequenza Te on rokote, jota käytetään hevosilla.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom ett par dagar.
Finnish: Turvotuksen voi odottaa häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Swedish: För att få ett gott skydd krävs omvaccination.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi hevonen on rokotettava uudelleen.
Swedish: För stelkramp var huvudeffektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid.
Finnish: Jäykkäkouristuksen osalta tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot hästinfluensa och stelkramp.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza Te odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza Te undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen teho tutkittiin alun perin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Swedish: Studierna visade att Equilis Prequenza Te är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza Te on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza Te har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza Te -rokotteen nykyisellä formulatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaisia tuloksia kuin aikaisemmat tutkimukset.
Swedish: Equilis Prequenza Te används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa och stelkramp.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Swedish: Equilis Prequenza Te innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokote sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza Te
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza Te är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Equilis Prequenza Te -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Swedish: Karenstide-{}-n för Equilis Prequenza Te är noll dagar.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen varoaika on nolla vuorokautta.
Swedish: Huvudeffektmåttet för Equilis Preqenza Te mot hästinfluensa var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen tehon pääasiallisena mittana hevosinfluenssatartuntaa vastaan oli suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuotanto influenssan kompponentteja vastaan.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för dessa virusstammar eller det omodifierade toxinet.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Swedish: Varför har Equilis Prequenza Te godkänts?
Finnish: Miksi Equilis Prequenza Te -rokote on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza Te visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur har Equilis Prequenza Tes effekt undersökts?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te -rokotetta on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Equilis Prequenza Te?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te vaikuttaa?
Swedish: Vad är Equilis Prequenza Te?
Finnish: Mitä Equilis Prequenza Te on?
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/043/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/04/043/001
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
Finnish: Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Finnish: Koska purpura haemorrhagican esiintymistiheys on hyvin alhainen, sen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10.04.2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä valmistetta olisi injisoitu.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Swedish: Det rekommenderas att alla hästar som är uppstallade tillsammans vaccineras.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Swedish: Tillägg av antibiotikabehandling bör övervägas ur säkerhetssynpunkt.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica om de vaccineras kort efter infektion.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Swedish: I challenge studier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Swedish: Dra upp 0,2 ml färdigställt vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Swedish: En immunberedskap bibehålls upptill sex månader efter grundvaccination, varför endast en enda vaccinationsdos behövs för att återställa immuniteten.
Finnish: Primaarivaste säilyy kuuden kuukauden ajan perusrokotuksen jälkeen, joten immuniteetin palauttamiseksi riittää kerta-annos rokotetta.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande Streptococcus equi.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Swedish: Immunitetens varaktighet: Upp till 3 månader.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.