FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Patient hatte alle 6 Stunden 2 g Aminocapronsäure erhalten (Gesamtdosis 26 g).
Spanish: El paciente recibió 2 g de ácido aminocaproico cada 6 horas hasta alcanzar una dosis total de 26 g. La muerte del paciente se produjo por hemorragia cerebrovascular prolongada.
German: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
German: Bauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
German: [Ist national auszufüllen]
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
German: • Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Fehlgeburten) nach Korrektur der Gerinnungsstörung
Spanish: • Obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), una vez corregido el defecto de la coagulación.
German: Blutungsursache ermitteln Falls der Verdacht besteht, dass die Blutung, die mit [Phantasiebezeichnung] kontrolliert werden soll, durch eine primäre Fibrinolyse oder durch eine disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) verursacht wird, sollte dieser Sachverhalt vor der Verabreichung von Aminocapronsäure geklärt werden.
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
German: Was ist <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
German: • Blutungen im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen), einer thrombozytopenischen Purpura (Blutungsstörung, die kleine Blutgefäße betrifft) oder einer Leukämie;
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
German: [Ist national auszufüllen] [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: • Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho
German: Nach langfristiger Verabreichung wurden seltene Fälle einer Schwäche der Skelettmuskulatur mit Nekrose von Muskelfasern beschrieben.
Spanish: En raras ocasiones se ha descrito debilidad en la musculatura esquelética con necrosis de fibras musculares tras una administración prolongada.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Spanish: • sangrado procedente de las vías urinarias bajas de causa no quirúrgica (por ejemplo, debido a una inflamación de la vejiga);
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Spanish: 9.- FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
German: • Juckreiz der Haut
Spanish: • Picor en la piel
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antifibrinolytika genannt werden.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifibrinolíticos, es decir, son medicamentos para prevenir las pérdidas de sangre (hemorragias).
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Spanish: La administración de ácido aminocaproico no está recomendada en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
German: ist angezeigt zur Behandlung und Prävention von Blutverlusten aufgrund von übermäßigen Blutungen in folgenden Fällen:
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird verabreicht, gefolgt von 1 bis 1,25 g pro Stunde.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
German: • wenn bei Ihnen eine Hämaturie (Blut im Urin) besteht, die durch Blutungen aus den oberen
Spanish: • Si presenta hematuria (sangre en la orina) procedente de las vías urinarias altas.
German: Dosierung und Art der Anwendung
Spanish: Posología y formas de administración
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario reducir la dosis, salvo en caso de insuficiencia renal.
German: Thrombophlebitis
Spanish: Tromboflebitis
German: Allergische und anaphylaktoid e Reaktionen, Anaphylaxie
Spanish: Reacciones alérgicas y anafilactoides, anafilaxia
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bitte beachten Sie, dass es während der Behandlung zu Schwindel oder Sehstörungen kommen kann, und Sie in diesem Fall kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen sollten.
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
German: Agranulozytose, Gerinnungsstörungen
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
German: - Gerinnungsfaktoren (Faktor IX)
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
German: Blutungen der oberen Harnwege
Spanish: Hemorragia en el tracto urinario superior
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aminocapronsäure verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aminocapronsäure zu unterbrechen ist.
Spanish: Se deberá decidir si se suspende la lactancia materna o se suspende/interrumpe la terapia con ácido aminocaproico, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios de la terapia para la mujer.
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
German: • Muskelschwäche, Schmerzen oder Beschwerden
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
German: [Falls zutreffend] <Orale Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
German: Thrombogene Wirkung
Spanish: Efecto trombogénico
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
German: Menschen entsprachen, im Futter von Ratten führte bei beiden Geschlechtern zu Störungen der Fertilität.
Spanish: La administración del equivalente a la dosis máxima terapéutica en humanos en la dieta de ratas causó alteraciones de la fertilidad en ambos sexos.
German: DARREICHUNGSFORM [Ist national auszufüllen]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
German: Wird ein Anstieg des CPK-Werts beobachtet, sollte die Verabreichung von Aminocapronsäure abgesetzt werden.
Spanish: Se debe suspender la administración de ácido aminocaproico si se observa un aumento en la CFK.
German: • Verwirrtheit
Spanish: • Confusión
German: • Erbrechen
Spanish: • Colapso
German: Es wurde über schwere Fälle von Myopathie und Rhabdomyolyse berichtet; diese waren in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Spanish: Se han notificado casos graves de miopatía y rabdomiolisis; éstos son generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento, pero se debe monitorizar la CFK en pacientes sometidos a tratamientos prolongados, y el tratamiento se debe interrumpir si se observa un aumento en la CFK.
German: • starke Menstruationsblutungen;
Spanish: • menstruaciones abundantes;
German: Akute Myopathie, Rhabdomyolyse
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
German: • Trockene Ejakulation
Spanish: • Eyaculación seca.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel>
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Spanish: Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conjuntivo
German: Schnelle Verabreichung der Infusion
Spanish: Perfusión rápida
German: • Problematische/erschwerte Atmung
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Spanish: Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
German: Nicht-chirurgische Hämaturie der unteren Harnwege (sekundär nach Zystitis etc.).
Spanish: Hematuria no quirúrgica del tracto urinario inferior (secundaria a cistitis, etc.) Menstruaciones intensas, menorragias y metropatías hemorrágicas Edema angioneurótico
German: • plötzliches Keuchen
Spanish: • Dificultad repentina para respirar
German: Herzerkrankungen Hypotonie Bradykardie Periphere Ischämie
Spanish: Hipotensión Bradicardia
German: Gelegentlich (bei 1 bis 100 von 1.000 Patienten):
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: Wiederholte CABG 22/276
Spanish: CABG de repetición 22/276
German: - Ihre Nieren arbeiten nicht richtig.
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert:
Spanish: Las frecuencias se definen como:
German: Alle CABG
Spanish: Todas las CABG
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Spanish: Otros efectos adversos son:
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Spanish: No existe antídoto específico.
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Spanish: En la mayoría de los estudios no se realizaron ajustes adecuados para estas diferencias iniciales en los factores de riesgo y la influencia de estos sobre los resultados se desconoce.
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
German: Odds Ratio (95 % KI)
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinasehemmer, ATC Code: B02AB01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Spanish: Sólo se debe usar aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo.
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
German: Mutagenitätspotential
Spanish: Potencial mutagénico
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
German: Eine angemessene Antikoagulation mit Heparin muss sichergestellt sein (siehe oben).
Spanish: Deberá garantizarse una anticoagulación adecuada con heparina (ver también arriba).
German: Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien (Population: Alle global rekrutierten CABG Patienten, die für die Sicherheitsanalyse valide sind)
Spanish: Mortalidad intrahospitalaria en los ensayos clínicos aleatorizados (población: global de todos los pacientes sometidos a CABG válidos para la seguridad)
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina> pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibrinolíticos, es decir, medicamentos que previenen la pérdida de sangre.
German: Bei insgesamt 11 % der mit Aprotinin behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
German: Die renale Ausscheidung des aktiven Aprotinins beträgt beim Menschen weniger als 5 % der Dosis.
Spanish: En el hombre, la excreción urinaria de aprotinina activa representa menos del 5% de la dosis.
German: Asthma (Bronchospasmus)
Spanish: asma (broncoespasmo)
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
German: Zu einem späteren Zeitpunkt (d. h. mehr als 5 Stunden nach Gabe) gibt es eine terminale Eliminationsphase mit einer Halbwertszeit von etwa 5-10 Stunden.
Spanish: A partir de entonces, es decir, una vez transcurridas 5 horas desde de la administración, hay una fase de eliminación terminal con una semivida de 5-10 horas, aproximadamente.
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Spanish: • Tiempo de coagulación activado (TCA)
German: Es ist unbekannt, ob Aprotinin in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
German: Daher sollte die partielle Thromboplastinzeit (PTT) nicht für die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Antikoagulation mit Heparin verwendet werden.
Spanish: Por lo tanto, no debe usarse el tiempo parcial de tromboplastina (TPT) para mantener una adecuada anticoagulación con heparina.
German: Daher ist die Gabe von Aprotinin bei diesen Patienten kontraindiziert.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
German: Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> auf einmal.
Spanish: En general, no se le administrarán más de 700 ml de <Medicamentos que contienen aprotinina> en una ocasión concreta.
German: • Bestimmung der Heparin-Konzentration
Spanish: • Determinación de los niveles de heparina
German: Bei Auftreten allergischer Reaktionen während der Injektion oder Infusion soll die Applikation sofort abgebrochen werden.
Spanish: Si ocurrieran reacciones alérgicas durante la inyección o perfusión, la administración debe interrumpirse inmediatamente.
German: Generell soll die Gesamtdosis pro Behandlung mit Aprotinin den Höchstwert von 7 Millionen KIE nicht überschreiten.
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Spanish: En algunos estudios se ha observado una tendencia a un aumento de la incidencia de IM asociado a la aprotinina, pero en otros se ha observado una incidencia menor en comparación con el placebo.
German: Nach intravenöser Injektion erfolgt eine rasche Verteilung von Aprotinin im gesamten extrazellulären Raum, die zu einem initialen Abfall der Aprotinin-Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von 0,3-0,7 Stunden führt.
Spanish: Después de una inyección intravenosa, la aprotinina se distribuye rápidamente en todo el espacio extracelular, produciéndose una disminución inicial de la concentración plasmática de aprotinina, con una semivida de 0,3-0,7 horas.
German: Es wird auch zur Verringerung des Bedarfs einer Bluttransfusion während und nach Herzoperationen verwendet.
Spanish: También se utiliza para reducir la necesidad de realizar transfusiones de sangre durante y después de una intervención quirúrgica cardíaca.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von <Aprotinin-haltigem Arzneimittel> bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de <Medicamentos que contienen aprotinina> en niños de menos de 18 años de edad.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung war der Myokardinfarkt.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
German: Symptome allergischer/anaphylaktischer Reaktionen können beinhalten: Atemwege:
Spanish: Los síntomas de las reacciones alérgicas/anafilácticas pueden incluir: Sistema respiratorio:
German: Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
Spanish: Para los pacientes adultos se recomienda la siguiente pauta posológica:
German: In diesen Studien wurde Aprotinin vorwiegend an Patienten angewendet, die vor der Operation mehr Risikofaktoren für eine erhöhte Sterblichkeit aufwiesen als diejenigen in den anderen Behandlungsgruppen.
Spanish: En estos estudios, la aprotinina se administró generalmente a pacientes con más factores de riesgo para una mortalidad aumentada antes de la cirugía que los pacientes de los demás grupos de tratamiento.
German: Bei Ausbleiben einer Reaktion auf die 1 ml Testdosis kann die therapeutische Dosis gegeben werden.
Spanish: Después de la administración sin incidentes de la dosis de prueba de 1 ml, puede administrarse la dosis terapéutica.
German: Was ist <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es <Medicamentos que contienen aprotinina> y para qué se utiliza