FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawsze zamieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem.
Hungarian: Közvetlenül a megivása előtt mindig keverje fel a keveréket.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
Hungarian: • Olyan dolgok látása, érzése vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucinációk).
Polish: • agresja,
Hungarian: • Agresszió.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Ugyanakkor elővigyázatosság szükséges, ha az ezomeprazolt nagy dózisokban idős betegeknek adják.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Hungarian: Ilyen esetekben a digoxin terápiás monitorozását fokozni kell.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
Hungarian: Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor az ezomeprazol-kezelés átmeneti felfüggesztését szükséges lehet megfontolni.
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.
Hungarian: • Ha a refluxos tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekkel szerzett, korlátozott mennyiségű tapasztalat miatt az ilyen betegeket óvatosan kell kezelni (lásd 5.2 pont).
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Hungarian: Az ezomeprazol plazmafehérje kötődése 97%.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący codziennie jakiekolwiek dostępne bez recepty leki na niestrawność lub zgagę, powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza prowadzącego.
Hungarian: Az 55 évesnél idősebb, bármilyen, recept nélkül kapható, emésztési zavar vagy gyomorégés elleni gyógyszert naponta szedő betegeknek tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy kezelőorvosukat.
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
Hungarian: Általános A betegeket utasítani kell arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha:
Polish: Średnie maksymalne stężenia w osoczu były o 60% większe.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció 60%-kal magasabb volt.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego związku macierzystego znajduje się w moczu.
Hungarian: Az anyavegyület kevesebb, mint 1%-a található meg a vizeletben.
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
Hungarian: Naproxén vagy rofecoxib
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Polish: Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy zakończyć.
Hungarian: Ha a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni.
Polish: Wodę należy mieszać dopóki tabletka się nie rozpadnie.
Hungarian: A vizet a tabletta széteséséig kell keverni.
Polish: Przyjęcie pojedynczych dawek ezomeprazolu 80 mg nie powodowało występowania jakichkolwiek objawów.
Hungarian: Egyszeri, 80 mg-os ezomeprazol adagok nem váltottak ki semmilyen eseményt.
Polish: Zaobserwowano interakcję pomiędzy klopidogrelem i ezomeprazolem.
Hungarian: A klopidogrél és az ezomeprazol között kölcsönhatást figyeltek meg.
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia),
Hungarian: • A vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma (egy páncitopéniának nevezett állapot).
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: W przypadku ich wystąpienia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha ezek kialakulnak, a betegek nem vezethetnek gépjárművet vagy nem kezelhetnek gépeket.
Polish: Ze względu na podobne działanie farmakodynamiczne i właściwości farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i atazanawiru nie jest zalecane, a jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Hungarian: Az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakodinámiás hatásai és farmakokinetikai tulajdonságai miatt az ezomeprazol és az atazanavir egyidejű alkalmazása nem javasolt, és az ezomeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
Hungarian: • Táplálkozzon egészségesebben, kerülje a fűszeres és zsíros ételeket, illetve lefekvés előtt, késő este ne egyen sokat.
Polish: Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek Nexium Control.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve egyes gyógyszereknek hatása lehet erre a gyógyszerre.
Polish: Parafina syntetyczna
Hungarian: Szintetikus paraffin
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Savtermelés zavarával járó betegségek gyógyszerei, protonpumpa-inhibitorok ATC kód: A02BC05.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
Hungarian: Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be.
Polish: Inhibitory proteaz
Hungarian: Proteáz inhibitorok
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves korúak) Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
Hungarian: A többségük a mindennapi életvitelük szempontjából ennek a változásnak a jelentőségét fontosnak vagy rendkívül fontosnak osztályozta (79 - 86% a 2. héten).
Polish: Przyjmować jedną kapsułkę raz na dobę.
Hungarian: Naponta egyszer, egy kapszulát vegyen be.
Polish: • ból głowy,
Hungarian: • Fejfájás.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Hungarian: Egészséges egyéneknél dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos eloszlási térfogat megközelítőleg 0,22 l/testtömegkilogramm.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Hungarian: • Egyen lassabban és fogyasszon kisebb adagokat.
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
Hungarian: A kapszula középső részén sárga csík található, és a kapszula sárga és lila színű enteroszolvens pelleteket tartalmaz.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Hungarian: A „protonpumpa-gátlóknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Nexium Control nie przynosi natychmiastowej ulgi.
Hungarian: A Nexium Control nem az azonnali enyhülés elérésére való.
Polish: Podczas badań klinicznych ezomeprazolu (także w okresie po dopuszczeniu do obrotu), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban (és a forgalomba hozatalt követően is) leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés és hányinger voltak.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Az ezomeprazol farmakokinetikáját legfeljebb naponta kétszer 40 mg-os adagokig vizsgálták.
Polish: Główne metabolity ezomeprazolu nie wywierają żadnego wpływu na wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Hungarian: Az ezomeprazol fő metabolitjai nincsenek hatással a gyomor savszekréciójára.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Hungarian: A betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk a gyógyszer szedése előtt, ha endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre várnak.
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Hungarian: Az atazanavir dózis 400 mg-ra történt emelése nem kompenzálta az omeprazol atazanavir-expozícióra gyakorolt hatását.
Polish: Przyjęcie pokarmu, zarówno opóźnia, jak i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, choć nie ma to istotnego wpływu na wpływ ezomeprazolu na kwaśność treści żołądkowej.
Hungarian: Étel fogyasztása késlelteti és csökkenti is az ezomeprazol felszívódását, bár ennek nincs jelentős hatása az ezomeprazol intragastricus aciditásra gyakorolt hatására.
Polish: Ezomeprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie ezomeprazolu w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach po podaniu.
Hungarian: Az ezomeprazol felszívódása gyors, plazma csúcskoncentrációja az adag bevétele után megközelítőleg 1-2 órával alakul ki.
Polish: Zmiana dawkowania ezomeprazolu zwykle nie jest konieczna w żadnej z tych sytuacji.
Hungarian: Rendszerint ezen esetek egyikében sem szükséges az ezomeprazol adagjának a módosítása.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Hungarian: A szilárd részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja össze, és ne törje össze azokat.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
Hungarian: • Az ajánlott, napi 1 kapszula (20 mg) adagnál ne szedjen többet, még akkor sem, ha nem érez azonnali javulást.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Metabolizm ezomeprazolu nie jest istotnie zmieniony u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves korúak) Idős betegeknél (71-80 éves kor) nem változik meg jelentősen az ezomeprazol metabolizmusa.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
Hungarian: Kimutatták, hogy az ezomeprazolnak nincs klinikailag jelentős hatása az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájára.
Polish: • cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego - stanu, w którym zbyt mały dopływ krwi do mięśni kończyn powoduje ból i problemy z chodzeniem),
Hungarian: • cilosztazol (időszakos sántítás kezelésére alkalmazzák - egy olyan állapot, amikor a lábak izomzatában a rossz vérkeringés fájdalmat és járási nehézséget okoz).
Polish: • wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,
Hungarian: • Bőrkiütés a napfénynek kitett helyeken.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a szubsztituált benzimidazolokkal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a gyógyszer nem szedhető.
Polish: • zwiększona potliwość.
Hungarian: • Fokozott verejtékezés.
Polish: Ze względu na to, że nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, lecz nie za eliminację związku macierzystego, nie przewiduje się zmian metabolizmu ezomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Mivel a vese az ezomeprazol metabolitok kiválasztásáért felelős, de az anyavegyület eliminációjáért nem, ezért az ezomeprazol metabolizmusa a beszűkült veseműködésű betegeknél várhatóan nem változik.
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Hungarian: • Hirtelen kialakuló nehézlégzés, az ajkak, a nyelv és a torok feldagadása, bőrkiütés, ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció, ritkán észlelhető).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Hungarian: Ne alkalmazza, ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egy tabletta.
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Hungarian: Ez a gyógyszer nagyon ritka esetekben hatással lehet a fehérvérsejtekre, ami az immunrendszer működészavarához vezethet.
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
Hungarian: A 20 mg ezomeprazolt kapó vizsgálati alanyok megközelítőleg 78%-a számolt be a gyomorégés első megszűnéséről a kezelés első hetében, míg a placebocsoport 52 - 58%-a.
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyeket bár klinikai kísérletek során nem észleltek, de az állatkísérletek során a humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szinteknél jelentkeztek, és amelyek lehetséges, hogy klinikai jelentőséggel bírnak, a következők voltak:
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egy kapszula.
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
Hungarian: Az ezomeprazol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az ezomeprazolnak nincs malformatív vagy foeto-/ neonatális toxikus hatása.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
Hungarian: Az omeprazol esetén beszámoltak arról, hogy kölcsönhatásba lép bizonyos proteáz inhibitorokkal.
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az olyan mellékhatások, mint a szédülés és a látászavarok, nem gyakoriak (lásd 4.8 pont).
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
Hungarian: Mitől keletkeznek ezek a tünetek?
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha állandó vagy hosszan tartó, gyakran visszatérő tünetei vannak még a gyógyszeres kezelés után is, forduljon kezelőorvosához.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Hungarian: Az R-izomerré történő in vivo átalakulás elhanyagolható.
Polish: Nie wiadomo, czy ezomeprazol i (lub) metabolity ezomeprazolu przenikają do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ezomeprazol/az ezomeprazol metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Polish: Analogiczne wartości dla dawki ezomeprazolu 20 mg wynoszą odpowiednio 50% oraz 68%.
Hungarian: A 20 mg ezomeprazol esetén az ezeknek megfelelő értékek 50%, illetve 68%.
Polish: Zwiększenie pH wewnątrzżołądkowego podczas leczenia omeprazolem może zmieniać wchłanianie inhibitorów proteaz.
Hungarian: A gyomor pH-értékének az omeprazol-kezelés alatti megemelkedése megváltoztathatja a proteáz inhibitorok felszívódását.
Polish: • Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby, występujące rzadko.
Hungarian: • Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májbetegség tünetei lehetnek, ritkán észlelhetők.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Hungarian: Az ezomeprazol újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Hungarian: Konzultáljon gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Hungarian: Az éjszakai gyomorégés első megszűnésig eltelt átlagos idő 1 nap volt, ami az egyik vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan különbözött a placebóhoz képest (p=0,048), a másik vizsgálatban pedig megközelítette a szignifikanciát (p=0,069).
Polish: • ciężka lub uporczywa biegunka - ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki zakaźnej,
Hungarian: • Súlyos vagy tartós hasmenése van; az ezomeprazol a fertőzéses eredetű hasmenés kockázatának kismértékű növekedésével jár.
Polish: • ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák).
Polish: • oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią),
Hungarian: • Fekete (véres) székletet ürít.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe wspierały pierwszorzędowy punkt końcowy, w tym ustąpienie zgagi w tygodniu 1 i 2, odsetek 24-godzinnych okresów bez zgagi w tygodniu 1 i 2, średnią ciężkość zgagi w tygodniach 1 i 2 oraz czas do pierwszego i utrzymującego się ustąpienia zgagi w okresie 24 godzin i podczas nocy, w porównaniu z placebo.
Hungarian: Az elsődleges végpont eredményét alátámasztották más másodlagos végpontok is, így a gyomorégés csillapítása az 1. és 2. héten, a gyomorégés nélküli napok (24 órás időszakok) százalékos aránya 1 hét és 2 hét után, a gyomorégés átlagos súlyossága 1 hét és 2 hét után, a gyomorégés első tartós, 24 órás megszűnéséig eltelt idő, illetve az éjszakai gyomorégés megszűnéséig eltelt idő a placebóhoz képest.
Polish: Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji ezomeprazolu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor gondolni kell a CYP2C19-en keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségére.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wskazują na wpływ leku na płodność.
Hungarian: Az omeprazol szájon át adott racém keverékével végzett állatkísérletek nem igazoltak a fertilitásra gyakorolt hatásokat.
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
Hungarian: Az ezek mögött a jelentett kölcsönhatások mögött meghúzódó mechanizmusok klinikai jelentősége nem minden esetben ismert.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Nexium Control szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Polish: Alternatywny sposób przyjmowania tego leku
Hungarian: A gyógyszer bevételének alternatív módja
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Hungarian: Ugyanakkor ezeknél az alanyoknál a thrombocyta-aggregáció maximális gátlási szintje (ADP indukált) mindkét csoportban azonos volt.
Polish: Oddziaływanie ezomeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Ezomeprazol jest jednym z enancjomerów omeprazolu, dlatego jest uzasadnione przedstawienie interakcji dotyczących omeprazolu.
Hungarian: Az ezomeprazolnak az egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatásai Mivel az ezomeprazol az omeprazol egyik enantiomerje, ezért ésszerű az omeprazollal jelentett kölcsönhatásokat is figyelembe venni.
Polish: Obydwa izomery omeprazolu, zarówno R-izomer jak i S-izomer omeprazolu, mają podobną aktywność farmakodynamiczną.
Hungarian: Az omeprazol R- és S-izomerjének egyaránt hasonló farmakodinámiás aktivitása van.
Polish: U tych osób metabolizm ezomeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez enzym CYP3A4.
Hungarian: Ezeknél az egyéneknél az ezomeprazol metabolizmusát feltehetőleg elsősorban a CYP3A4 katalizálja.
Polish: Zwiększenie to jest zależne od dawki i skutkuje nieliniowym (większym niż proporcjonalne do dawki) zwiększeniem AUC po wielokrotnym podawaniu leku.
Hungarian: Ez a növekvés dózisfüggő, és ismételt alkalmazást követően a dózissal arányosnál nagyobb AUC növekedést eredményez.
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% Celuloza mikrokrystaliczna
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperziója Mikrokristályos cellulóz
Polish: Objawy opisywane w związku z przyjęciem dawki 280 mg ezomeprazolu obejmowały objawy żołądkowo-jelitowe oraz osłabienie.
Hungarian: A 280 mg-os dózissal kapcsolatban leírt tünetek a gastrointestinalis tünetek és a gyengeség voltak.
Polish: Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Hungarian: A gyógyszer a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Polish: W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha ezek kialakulnak, nem vezethet gépjárművet vagy nem kezelhet gépeket.
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Hungarian: 40 mg ezomeprazol egyidejű alkalmazása epilepsziás betegeknél a fenitoin minimális plazmaszintjének 13%-os emelkedését eredményezte.
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
Hungarian: Az ezomeprazol és akár a naproxén, akár a rofecoxib egyidejű alkalmazását értékelő, rövid ideig tartó vizsgálatok nem azonosítottak semmilyen, klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania ezomeprazolu oraz klopidogrelu (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Polish: • Substancją czynną leku jest ezomeprazol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.
Polish: W przybliżeniu 2,9±1,5% populacji nie ma czynnego izoenzymu CYP2C19; osoby te określane są jako wolno metabolizujące.
Hungarian: A populáció mintegy 2,9±1,5%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19-enzim, őket gyenge metabolizálóknak nevezik.