FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Danish: De skal tage Clopidogrel Qualimed, så længe som Deres læge fortsætter med at ordinere det.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Qualimed så länge din läkare ordinerar det.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Danish: Tag altid Clopidogrel Qualimed nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Qualimed enligt läkarens anvisningar.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28, 56 stk. og 84 stk. tabletter kan De kontrollere på hvilken dag De sidst tog en Clopidogrel Qualimed tablet ved at se på kalenderen, der er trykt på blisterpakningen.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28, 56 och 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel Qualimed genom att titta på kalendern som är tryckt på
Danish: - tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed").
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel Qualimed").
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) og TRITON-TIMI 38 (n=1.477) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), samt ett antal publicerade kohortstudier.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn), et stof der findes i mange lægemidler, der anvendes til at lindre smerter og sænke feber, bør generelt ikke give problemer.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: - Tabletkernen: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie, - Filmovertrækket: hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), talcum og propylenglycol.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrogenerad ricinolja - Tablettdragering: hydroxipropylcellulosa (E463), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), talk
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Qualimed:
Swedish: Var särskilt försiktig med Clopidogrel Qualimed Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Qualimed:
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales i de første 7 dage efter et akut iskæmisk slagtilfælde.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet
Danish: I CHARISMA og et ken kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Swedish: I CHARISMA och en kohortstudie (Simon) observerades en ökad händelsefrekvens endast hos långsamma metaboliserare jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudier (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Swedish: I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent-trombos jämfört med extensiva
Danish: Clopidogrel Qualimed tages for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Swedish: Clopidogrel Qualimed används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Qualimed Hvis De har glemt en dosis af Clopidogrel Qualimed, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Qualimed, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Danish: • skal De også straks fortælle det til Deres læge, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (Trombocytisk Trombocytopenisk Purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som røde små prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4"Bivirkninger").
Swedish: Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4
Danish: - en blødningsforstyrrelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage
Swedish: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan om du lider av njur- eller leversjukdom
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ensartet i begge grupper .
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller på apoteket, før De tager Clopidogrel Qualimed.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Qualimed.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI) .80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Swedish: Omeprazol 80 mg en gång dagligen administrerat antingen samtidigt med klopidogrel eller med 12 timmars mellanrum minskade exponeringen av aktiv metabolit med 45% (laddningsdos) och 40% (underhållsdos).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan give mavebesvær og diarré.
Swedish: Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed innehåller hydrogenerad ricinolja vilket kan orsaka magbesvär och diarre.
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på urinudskillelse af clopidogrels metabolitter.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne beskrives nedenfor.. Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Danish: Uge 2 For pakninger med 14, 28, 56 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28, 56 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28, 56 og 84 tabletter
Swedish: Vecka 2 (endast för förpackningar med 14, 28, 56, 84 tabletter) Vecka 3 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter) Vecka 4 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter)
Danish: I CURE, CLARITY og et af kohortestudier (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolismestatus.
Swedish: I CURE, CLARITY och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens
Danish: • bør De fortælle Deres læge, hvis De skal have foretaget en planlagt operation (herunder tandoperation).
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Qualimed: Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række lægemidler samtidigt, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium-antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet, var det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37% (Dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Danish: Perforerede dosisblistere af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Perforerade endosblister av OPA/Al/PVC-Al i kartonger innehållande 30x1 och 50x1 filmdragerade
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Swedish: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, inflammation i munslemhinnan (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, förändringar i hur saker smakar.
Danish: Mens De tager Clopidogrel Qualimed:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Qualimed:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel Qualimed påvirker Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Qualimed påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel (alene eller i kombination med ASA) bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 "Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med
Danish: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Swedish: Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50% udskilt i urinen og ca. 46%
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Danish: Almindelig
Swedish: Allmänna
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod:
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med deres læge, inden De tager Clopidogrel Qualimed.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Qualimed.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Swedish: Clopidogrel Qualimed tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Qualimed, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage clopidogrel under graviditet.
Swedish: Clopidogrel Qualimed ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Danish: BLISTERKORT (ÆSKER MED 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Kartonger med 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 och 100
Danish: Hjælpestoffer Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller hydrogenerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Swedish: Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos personer med intermediate metabolisme, og med 72 % hos personer med poor metabolisme.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive
Danish: .Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Swedish: Data från CAPRIEstudien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Swedish: Röd järnoxid (E172) Talk
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet Clopidogrel Qualimed à 75 mg dagligt, som tages gennem munden sammen med eller uden mad, og på samme tid hver dag.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett 75 mg Clopidogrel Qualimed per dag som ska sväljas, med eller utan
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Qualimed De må ikke stoppe behandlingen medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det..
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Danish: Tel: + 46 8-555 227 50
Swedish: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Danish: Den planlagte PSUR-indsendelse for Clopidogrel Qualimed filmovertrukne tabletter bør følge den planlagte PSUR-indsendelse for referencelægemidlet.
Swedish: Schema för inskickandet av PSUR för Clopidogrel Qualimed filmdragerade tabletter ska följa schemat
Danish: Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Swedish: • mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter)
Danish: Hvis De har taget for mange Clopidogrel Qualimed filmovertrukne tabletter Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Danish: Næseblod
Swedish: Blödning
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Swedish: Allvarig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, hypotension Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit
Danish: Τηλ: +30 210 9936410
Swedish: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller
Danish: Øvrige bivirkninger der er rapporteret for Clopidogrel Qualimed: Almindelige bivirkninger: Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Swedish: Vanliga biverkningar: Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest
Swedish: Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden vävnad hudblödning (purpura))
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Swedish: Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Danish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Danish: UDLØBSDATO
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel