FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo pode utilizar AVONEX ou quando parar.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes anorexia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Portuguese: infeção repetida, hematoma inexplicável ou hemorragia.
Dutch: herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Portuguese: Nalguns casos, estes episódios ocorreram na presença de medicamentos que têm sido associados a lesões hepáticas.
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente ao seu médico prescritor quaisquer sintomas de depressão e/ou de ideação suicida.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
Portuguese: Poderá mesmo desmaiar.
Dutch: Het kan ook zijn dat u flauwvalt.
Portuguese: AVONEX pode ajudar a reduzir o número de surtos e a retardar os efeitos incapacitantes da
Dutch: Avonex kan bijdragen aan het verminderen van het aantal schubs (terugvallen) dat u heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Portuguese: Não empurre o êmbolo.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Portuguese: Sintomas gripais
Dutch: Griepachtige symptomen
Portuguese: AVONEX PEN é uma caneta pré-cheia, destinada a uma utilização única, que apenas pode ser utilizada após formação adequada.
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
Portuguese: Sugestão: Não utilize fontes de calor externas como, por exemplo, água quente para aquecer a seringa.
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Portuguese: Se decidiu começar o tratamento com AVONEX, o seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip.
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Portuguese: Além disso, não existe, até à data, uma definição perfeitamente estabelecida de um doente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceitável um mínimo de nove lesões hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos uma nova lesão evidenciada em T2 ou uma nova lesão potenciada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos três meses após o exame inicial.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o sistema nervoso central podem influenciar de forma reduzida a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em doentes suscetíveis (ver secção
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A sua embalagem de AVONEX já inclui uma agulha para injeção.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Portuguese: Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450, no ser humano e nos animais.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar AVONEX.
Dutch: Uw arts vertelt u hoelang u Avonex moet blijven gebruiken.
Portuguese: Se utilizar toalhetes com álcool, mantenha um no local da injeção.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta sobre a sua pele e conte lentamente até completar 10 segundos.
Dutch: • Blijf de pen op uw huid vastdrukken en tel langzaam tot
Portuguese: Os dados limitados da eficácia/segurança de AVONEX 15 microgramas administrado por via IM uma vez por semana (n=8) quando comparados com dados relativos à ausência de tratamento (n=8), com seguimento durante 4 anos, mostraram resultados de acordo com os observados em adultos, embora os graus da escala EDSS no grupo ao qual foi administrado tratamento tivessem aumentado no período de seguimento de 4 anos, o que é indicativo de progressão da doença.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Portuguese: A administração de AVONEX deve ser interrompida em doentes que desenvolvam EM progressiva.
Dutch: AVONEX dient te worden gestaakt bij patiënten bij wie een progressieve vorm van MS ontstaat.
Portuguese: A AVONEX PEN contém uma seringa pré-cheia de AVONEX e deve ser conservada no frigorífico.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Portuguese: Algumas pessoas notam que após injetarem AVONEX, se sentem como se tivessem gripe.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Portuguese: Não rode.
Dutch: Draai er niet aan.
Portuguese: Se precisar, use um toalhete de álcool para limpar a pele no local de injeção que escolheu.
Dutch: Als het nodig is, gebruikt u een alcoholdoekje om de huid schoon te maken op de injectieplaats die u heeft gekozen.
Portuguese: Após uma dose intramuscular única de AVONEX, os níveis séricos destes produtos permanecem elevados durante um período mínimo de quatros dias e máximo de uma semana.
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Portuguese: Uma caixa de AVONEX contém quatro ou doze seringas (previamente cheias) prontas a usar, cada qual contendo no seu interior 0,5 ml de um líquido transparente e incolor.
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Portuguese: Nestes incluem-se a Classe I do CMH (Complexo Major de Histocompatibilidade), proteína Mx, 2' / 5'-oligoadenilato sintetase, β2-microglobulina e neopterina.
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram também demonstrados num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 383 doentes (AVONEX n= 193, placebo n=190) que tinham sofrido um acontecimento desmielinizante único associado a, pelo menos, duas lesões cerebrais compatíveis na RMN.
Dutch: De effecten van AVONEX bij de behandeling van MS zijn ook aangetoond in een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd met 383 patiënten (AVONEX n=193, placebo n=190) die een enkele episode van demyelinisatie, geassocieerd met ten minste twee bijpassende hersenlaesies op de MRI-scan hadden doorgemaakt.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Portuguese: Deverá ter recebido treino sobre como utilizar a sua AVONEX Pen
Dutch: U moet een training hebben gehad over het gebruik van de Avonex Pen.
Portuguese: Podem ocorrer coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos durante o seu tratamento.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento com AVONEX sem falar com o seu neurologista.
Dutch: Stop uw behandeling met Avonex niet zonder uw neuroloog te raadplegen.
Portuguese: Verifique se o suporte blister contém uma seringa pré-cheia e uma agulha para injeção (ver imagem "Conteúdo do suporte de plástico").
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Portuguese: Alterações de humor, pensamentos suicidas, sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima, devem ser imediatamente comunicados ao seu médico.
Dutch: Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen) - Haaruitval - Veranderingen in uw menstruatie - Brandend gevoel op de injectieplaats.
Portuguese: Se lhe foi dito para aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX, poderá precisar de utilizar um kit de titulação Avostartclip que será fornecido pelo seu médico.
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Portuguese: • Verifique se o protetor do injetor está totalmente distendido.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Portuguese: Agora puxe e tire a tampa de plástico da agulha.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Portuguese: Se há um dia em que prefere utilizar AVONEX, fale com o seu médico sobre como controlar a dose para voltar a administrá-la no dia da sua preferência.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Portuguese: AVONEX resulta melhor se o utilizar à mesma hora, uma vez por semana, numa base regular.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Portuguese: Interferão beta-1a
Dutch: Interferon bèta-1a
Portuguese: Anote o local onde realiza a injeção em cada semana.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Portuguese: Puxe a agulha para fora
Dutch: Trek de naald terug
Portuguese: Para efetuar a administração de AVONEX utilizando a AVONEX PEN devem ser seguidas as instruções do folheto informativo.
Dutch: Voor het toedienen van AVONEX met de AVONEX PEN moeten de instructies in de bijsluiter worden gevolgd.
Portuguese: AVONEX provoca tonturas em algumas pessoas.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da AVONEX Pen, fale com o seu médico.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Portuguese: Por vezes terá que lembrar outro pessoal médico que está a ser tratado(a) com AVONEX.
Dutch: Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld,
Portuguese: AVONEX pode afetar os resultados da análise.
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
Portuguese: AVONEX Pen - após injeção (preparação para a eliminação)
Dutch: Avonex Pen - na injectie (gereed voor weggooien)
Portuguese: Toxicidade crónica: Num estudo de toxicidade de doses repetidas com a duração de 26 semanas realizado em macacos rhesus, em que o fármaco foi administrado por via intramuscular uma vez por semana em combinação com outro agente de imunomodulador, um anticorpo monoclonal ligando anti CD40, não foram demonstradas respostas imunitárias ao interferão beta-1a, nem sinais de toxicidade.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Portuguese: O local de injeção intramuscular deve ser alterado semanalmente (ver secção 5.3).
Dutch: De intramusculaire injectie dient elke week op een andere plaats te worden toegediend (zie rubriek
Portuguese: Ver folheto informativo.
Dutch: Zie bijsluiter.
Portuguese: Em seguida, deverá esperar uma semana antes de utilizar novamente AVONEX.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Portuguese: Sugestão: A melhor área é a parte superior externa da coxa.
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van AVONEX aan patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie en aan patiënten met ernstige myelosuppressie.
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução a doentes com história de convulsões, aos que estão a ser tratados com antiepiléticos, particularmente se a sua epilepsia não estiver devidamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Dutch: AVONEX moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bij patiënten die met anti-epileptica worden behandeld, met name indien de epilepsie niet afdoende kan worden gereguleerd met anti-epileptica (zie de rubrieken 4.5 en
Portuguese: Tamanho da embalagem: embalagem com quatro ou doze seringas pré-cheias de 0,5 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Portuguese: Sempre que este medicamento lhe voltar a ser receitado, verifique se o folheto foi atualizado.
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com AVONEX está relacionada com sintomas de tipo gripal.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Portuguese: A titulação com a seringa précheia pode ser alcançada iniciando o tratamento com incrementos de ¼ de dose por semana, atingindo-se a dose total (30 microgramas/semana) na quarta semana.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram demonstrados num estudo controlado com placebo realizado em 301 doentes (AVONEX n=158, placebo n=143) com esclerose múltipla por surtos, caracterizada, pelo menos, por duas exacerbações nos últimos três anos ou pelo menos uma exacerbação por ano, antes da randomização, quando a duração da doença for inferior a 3 anos.
Dutch: De effecten van gevriesdroogde AVONEX bij de behandeling van MS werden aangetoond tijdens een placebo-gecontroleerd onderzoek onder 301 patiënten (AVONEX, n=158; placebo, n=143) met in exacerbaties verlopende vorm van MS. Deze vorm van MS wordt gekenmerkt door 2 of meer exacerbaties in de voorafgaande 3 jaar of ten minste 1 exacerbatie per jaar vóór deelname indien de ziekteduur korter was dan 3 jaar.
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
Portuguese: A EM tem também tendência a agravar-se de tempos a tempos: é o chamado surto.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal associados à terapêutica com AVONEX podem ser fatores de stress em doentes com patologias cardíacas subjacentes.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Portuguese: Consequentemente, se forem observados sinais clínicos de MAT, recomenda-se que sejam feitos exames adicionais de contagem plaquetária, LDH sérica, esfregaço de sangue e função renal.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Portuguese: Deixe a caneta AVONEX Pen aquecer
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM) injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Portuguese: Há mais detalhes sobre como efetuar a injeção utilizando a AVONEX Pen: Na secção desdobrável no verso deste folheto.
Dutch: U vindt meer informatie over hoe u moet injecteren met de Avonex pen: In het uitvouwbare gedeelte achter in deze bijsluiter.
Portuguese: Se sofre de depressão, o seu médico poderá ainda assim receitar-lhe AVONEX, mas é importante que o seu médico saiba se já sofreu de depressão ou de outros problemas semelhantes que afetam o seu humor
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Portuguese: Como funciona AVONEX
Dutch: Hoe werkt AVONEX?
Portuguese: Verifique se a embalagem contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Portuguese: AVONEX parece funcionar impedindo o sistema de defesa do seu organismo atacar a mielina.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Portuguese: Isto aplica-se a qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: São mais frequentes quando começa a utilizar AVONEX.
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren met de Avonex Pen zonder hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Portuguese: Com uma mão, estique a pele em volta do local da injeção.
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Portuguese: A substância ativa é: interferão beta-1a 30 microgramas/0,5 ml Os outros componentes são: Acetato de sódio trihidratado; ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.
Portuguese: Problemas renais ou hepáticos graves
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen
Portuguese: Se tiver utilizado mais do que uma AVONEX Pen num período de três dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Portuguese: Em seguida, deve esperar uma semana antes de utilizar novamente AVONEX Pen.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Portuguese: AVONEX PEN é embalada em cartonagens com quatro ou doze unidades.
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Portuguese: Se tiver algum sintoma de depressão: - Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Portuguese: Podem ocorrer, em qualquer momento do tratamento, episódios transitórios de hipertonia e/ou fraqueza muscular acentuada que impedem os movimentos voluntários.
Dutch: Voorbijgaande episodes van hypertonie en/of ernstige spierzwakte die willekeurige bewegingen verhinderen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém, também, uma agulha para injeção intramuscular.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
Dutch: De injectienaald wordt erbij geleverd.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de AVONEX contém apenas uma dose unitária.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.