FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag), etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (200/25 mg einu sinni á dag)5
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig), etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg én gang daglig)5
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1089 voru verkun og öryggi í tengslum við það að skipta úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á veirufræðilega bældum fullorðnum einstaklingum sem voru sýktir af HIV-1 (n = 663).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-311-1089 ble effekten og sikkerheten ved å bytte fra emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat til Descovy mens et tredje antiretroviralt middel ble opprettholdt, studert i en randomisert, dobbeltblind studie av virologisk supprimerte hiv-1-infiserte voksne (n = 663).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað CART í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), men osteonekrose er rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Icelandic: Eftir inntöku endurtekinna skammta af emtrícítabíni hjá 20 HIV-1 sýktum einstaklingum, var hámarksstyrkur (Cmax) emtrícítabíns í blóðvökva (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand 1,8 ± 0,7 μg/ml og flatarmál undir þéttni-tíma ferli (AUC) í plasma á 24 klst. skammtatímabili var 10,0 ± 3,1 μg•klst./ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av flere doser med emtricitabin til 20 hiv-1-infiserte forsøkspersoner, var (gjennomsnitt ± SD) steady state maksimal plasmakonsentrasjon av emtricitabin (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml og arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven over et 24-timers doseringsintervall (AUC), var 10, 0 ± 3,1 µg•t/ml.
Icelandic: Breytingar á mælingum á beinþéttni
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av beinmineraltetthet
Icelandic: 144 varð vart við eina eða fleiri stökkbreytingu sem tengdust frumkomnu ónæmi gegn emtrícítabíni, tenófóvíri alafenamíði eða elvitegravíri í HIV-1 stofnum úr 12 af 22 sjúklingum með metanlegar arfgerðarupplýsingar í pöruðum gögnum um grunngildi og einangraða stofna þar sem meðferð með E/C/F/TAF hafði ekki dugað (12 af 866 sjúklingum [1,4%]) samanborið við 12 af 20 einangruðum stofnum þar sem meðferð hafði ekki dugað hjá sjúklingum með metanlegar arfgerðarupplýsingar í hópnum sem fékk E/C/F/TDF (12 af 867 sjúklingum [1,4%]).
Norwegian Bokmål: Til og med uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primært emtricitabin-, tenofoviralafenamid- eller elvitegravir-resistensassosierte mutasjoner i hiv-1-isolater fra 12 av 22 pasienter med evaluerbare genotypedata fra parede isolater ved baseline og etter E/C/F/TAF-behandlingssvikt (12 av 866 pasienter [1,4 %]) sammenlignet med 12 av 20 isolater etter behandlingssvikt fra pasienter med evaluerbare genotypedata i E/C/F/TDF-gruppen (12 av 867 pasienter [1,4 %]).
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr in vitro rannsókn er ekki gert ráð fyrir því að samhliða lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs og xantín-oxidasahemla (t.d. febuxostat) auki altæka útsetningu fyrir tenófóvíri in vivo.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra en in vitro-studie forventes ikke samtidig administrering av tenofoviralafenamid og xantinoksidasehemmere (f.eks. febuksostat) å øke den systemiske eksponeringen for tenofovir in vivo.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse eller andre legemidler.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene.
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir fyrri meðferðaráætlun Örvaðir PI
Norwegian Bokmål: Andel (%) pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter subgruppe Alder
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på effekt og sikkerhet med Descovy hos behandlingsnaive pasienter.
Icelandic: 48 reyndist meðferðaráætlun þar sem skipt var yfir í meðferð með Descovy ekki síðri meðferðaráætluninni með abacavíri/lamivúdíni sem var haldið áfram frá upphafi til að viðhalda HIV-1 RNA < 50 eintökum/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var bytte til et Descovy-regime ikke underlegent å fortsette med et baseline abakavir/lamivudinregime, med hensyn til å opprettholde hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Icelandic: Rannsóknir á tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av tenofoviralafenamid på dyr har ikke vist noen tegn på skadelige effekter på fertilitetsparametere, svangerskapsforløp eller fosterutvikling (se pkt.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar við nein innihaldsefni Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Descovy.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun E/C/F/TAF hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HIV/HBV sem ekki hafa áður fengið meðferð.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data på bruk av E/C/F/TAF hos pasienter som samtidig er infisert med hiv/HBV og er behandlingsnaive.
Icelandic: Geðræn vandamál
Norwegian Bokmål: • Skjelettproblemer.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~ 86%) og hægðum (~ 14%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [14C]-emtricitabin ble hele dosen gjenfunnet i urin (~86 %) og feces (~14 %).
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Okskarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART, combination antiretroviral therapy) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Icelandic: In vivo er tenófóvír alafenamíð vatnsrofið innan frumna til þess að mynda tenófóvír (megin umbrotsefni) sem er fosfórýlerað í virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Norwegian Bokmål: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid inne i cellene og danner tenofovir (hovedmetabolitt), som fosforyleres til den aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler.
Icelandic: Í E/C/F/TAF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) í bakritum og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) í integrasa.
Norwegian Bokmål: I E/C/F/TAF-gruppen var mutasjonene som fremkom M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) i RT og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) i integrase.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og rifabútíns, rifampisíns eða rifapentíns er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Icelandic: Descovy hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var einnig fengin úr rannsókn sem gerð var með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði (10 mg) sem voru gefin samhliða darúnavíri (800 mg) og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti (D/C/F/TAF).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Descovy hos behandlingsnaive pasienter ble også fastslått fra en studie gjennomført med emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med darunavir (800 mg) og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (D/C/F/TAF).
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: 46% sjúklinga emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarat samhliða örvuðum próteasahemli og 54% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat samhliða óörvuðu þriðja lyfi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 46 % av pasientene emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat i kombinasjon med forsterket PI, og 54 % av pasientene fikk emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat i kombinasjon med et uforsterket tredje middel.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1717 var sjúklingum, sem höfðu viðhaldið veirufræðilegri bælingu (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði á meðferðaráætlun sem innihélt abacavír/lamivúdín, slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy við upphaf rannsóknarinnar (N = 280), ásamt því að halda áfram töku þriðja lyfsins, eða halda áfram sömu meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni (N = 276) við upphaf rannsóknar.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-311-1717 ble pasienter som var virologisk supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et abakavir/lamivudin-regime i minst 6 måneder randomisert i et 1:1-forhold til enten å bytte til Descovy (N=280) mens et tredje antiretroviralt middel ble opprettholdt ved baseline, eller fortsette med sitt baseline abakavir/lamivudin-regime (N=276).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að ungbarn smitist af HIV er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarnet anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Icelandic: 2 Ekki varð vart við þessa aukaverkun í klínísku rannsóknunum á lyfjum sem innihalda F/TAF en hún kom fram í klínískum lyfjarannsóknum eða samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu með emtrícítabíni við notkun ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske studiene med legemidler som inneholdt F/TAF, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Icelandic: Í kjölfar inntöku matar hjá heilbrigðum einstaklingum kom hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 1 klst. eftir skömmtun fyrir tenófóvír alafenamíð sem gefið var sem F/TAF (25 mg) eða E/C/F/TAF (10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av mat hos friske forsøkspersoner ble maksimal plasmakonsentrasjon observert ca. 1 time etter dosen for tenofoviralafenamid administrert som F/TAF (25 mg) eller E/C/F/TAF (10 mg).
Icelandic: Hins vegar skal almennt forðast notkun Descovy hjá þessum sjúklingum en það má nota ef hugsanlegur ávinningur er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Descovy skal generelt unngås, men kan brukes hos disse pasientene hvis mulige fordeler veier opp for mulige risikoer (se pkt.
Icelandic: Ekki má að gefa það öðrum.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innleiðingu inn í deoxý-ríbósakjarnsýru (DNA) í veiru fyrir tilstilli HIV bakrita (RT) og stöðvar þannig lengingu DNA keðjunnar.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat hemmer hiv-replikasjon gjennom inkorporering i viralt deoksyribonukleinsyre (DNA) ved hiv-revers transkriptase (RT), som fører til DNA-kjedeterminering.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er núkleótíðbakritahemill (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og fosfónamídat forlyf tenófóvírs (2'-deoxýadenósín mónófosfat hliðstæða).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et fosfonoamidat-prodrug til tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og jóhannesarjurtar er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og johannesurt anbefales ikke.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 36 ár (bil: 18-76), 85% voru karlkyns, 57% voru hvítir, 25% voru svartir og 10% voru Asíubúar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 36 år (18-76 år), 85 % var menn, 57 % var hvite, 25 % var svarte og 10 % var asiatiske.
Icelandic: 72 verið HIV-bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í minnst 6 mánuði með eða án bælingar HBV DNA og höfðu tempraða lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med E/C/F/TAF hadde de 72 pasientene vært hiv-supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i minst 6 måneder med eller uten suppresjon av HBV DNA, og hadde kompensert leverfunksjon.
Icelandic: Grá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „210" á hinni hlið töflunnar.
Norwegian Bokmål: Grå, rektangulær, filmdrasjert tablett, med målene 12,5 mm x 6,4 mm merket med "GSI" på den ene siden og "210" på den andre siden av tabletten.
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av uke 48vinduet, men tar studielegemiddel Andel (%) pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter subgruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Icelandic: Engin skiptihvörf amínósýru sem tengdust ónæmi fyrir neinu innihaldsefna E/C/F/TAF komu fram hjá þessum 2 sjúklingum með HIV-1 eða HBV.
Norwegian Bokmål: Hos disse 2 pasientene ble det ikke identifisert noen aminosyresubstitusjon assosiert med resistens mot noen av komponentene i E/C/F/TAF i hiv-1 eller HBV.
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HVB
Icelandic: Engin mótverkun (antagonism) kom fram gegn emtrícítabíni eða tenófóvír alafenamíði þegar þau voru notuð samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert med emtricitabin eller tenofoviralafeniamid når de ble kombinert med andre antiretrovirale midler.
Icelandic: Lýsing á útliti Descovy og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Descovy ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Aðrir próteasahemlar
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere
Icelandic: 3,3% (95% CI: -11,4% til 18,1%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell 3,3 % (95 % KI: -11,4 % til 18,1 %)
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tenófóvír alafenamíði reyndist [14C]-geislavirkni tímaháð í blóðvökva og var tenófóvír alafenamíð það efni sem kom fram í mestu magni á fyrstu klukkustundunum og síðan þvagsýra það sem eftir var tímans.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tenofoviralafenamid viste [14C]-radioaktivitet i plasma en tidsavhengig profil med tenofoviralafenamid som den dominerende substansen de første par timene og urinsyre i den resterende perioden.
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru bláar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „225" á hinni.
Norwegian Bokmål: Descovy filmdrasjerte tabletter er blå, rektangulære tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "225".
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble avdekket nye sikkerhetsproblemer, er implikasjonene ved økt emtricitabineksponering fremdeles usikre (se pkt.
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum HBV og/eða HCV.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke fullstendig evaluert hos pasienter som samtidig er infisert med HBV og/eller HCV.
Icelandic: Rilpivírín (25 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (25 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Icelandic: Norelgestrómín:
Norwegian Bokmål: Norelgestromin:
Icelandic: Það að hætta meðferð með Descovy getur haft alvarleg áhrif á það hvernig síðari meðferð virkar.
Norwegian Bokmål: Descovy kan virke sterkt inn på hvor bra en senere behandling virker.
Icelandic: 30% af skammti emtrícítabíns með 3 klst. skilun sem hefst innan 1,5 klst. eftir inntöku emtrícítabíns.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en dialyseperiode på 3 timer som startes innen 1,5 timer etter doseringen av emtricitabin.
Icelandic: Rifapentín
Norwegian Bokmål: Rifapentin
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og oxkarbazepíns, fenóbarbítals eða fenýtóíns er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin anbefales ikke.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 664 frumur/mm3 (bil: 126-1.813).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall ved baseline var 664 celler/mm3 (126-1813 celler/mm3).
Icelandic: Descovy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Descovy kan innvirke på andre legemidler.
Icelandic: 48 viðhéldu 92% sjúklinga (66/72) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að hafa skipt yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti.
Norwegian Bokmål: I uke 48 opprettholdt 92 % av pasientene (66/72) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid, gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl ≥ 15 ml/mín. og < 30 ml/mín.) í 1. stigs rannsókn á tenófóvír alafenamíði.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller tenofovir mellom friske forsøkspersoner og pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (beregnet CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min) i en fase 1-studie av tenofoviralafenamid.
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlb
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/mlb
Icelandic: Búist er við að lyf sem virkja virkni P-gp (t.d. rifampicín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbítal) dragi úr frásogi tenófóvír alafenamíðs, sem veldur minnkaðri plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur dregið úr meðferðaráhrifum Descovy og valdið myndun þols.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at legemidler som induserer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) reduserer absorpsjonen av tenofoviralafenamid, noe som fører til en redusert plasmakonsentrasjon av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt for Descovy og resistensutvikling.
Icelandic: Lítil breyting frá grunngildi kom fram hvað varðar miðgildi fastandi gildis fyrir HDL kólesteról og glúkósa eða hvað varðar fastandi heildarkólesteról og HDL kólesteról í báðum meðferðarörmunum í viku
Norwegian Bokmål: Det var liten endring fra baseline i medianverdier av fastende HDL-kolesterol og glukose og forholdet fastende total kolesterol/ HDL-kolesterol i begge behandligsgruppene ved uke 96.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð reyndist ekki valda stökkbreytingum eða litningabrenglun í hefðbundnum prófum á eiturverkunum á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksiske analyser.
Icelandic: Lyf eftir virkniflokki1
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område1
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Descovy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Descovy og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Descovy så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Icelandic: P-gp og BCRP virkni geta valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten sterkt, kan føre til endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Icelandic: Blá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „225" á hinni hlið töflunnar.
Norwegian Bokmål: Blå, rektangulær, filmdrasjert tablett, med målene 12,5 mm x 6,4 mm merket med "GSI" på den ene siden og "225" på den andre siden av tabletten.
Icelandic: RNA í blóðvökva við grunngildi var 4,5 log10 eintök/ml (bil: 1,3-7,0) og 23% var með veirumagn við grunngildi sem nam > 100.000 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma hiv-1 RNA ved baseline var 4,5 log10 kopier/ml (1,3-7,0 log10 kopier/ml), og 23 % hadde virusmengde > 100 000 kopier/ml ved baseline.
Icelandic: 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Icelandic: Veirumagn við grunngildi ≤ 100.000 eintök/ml
Norwegian Bokmål: Baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml
Icelandic: 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru gráar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „210" á hinni.
Norwegian Bokmål: Descovy filmdrasjerte tabletter er grå, rektangulære tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "210".
Icelandic: Innanfrumu tenófóvír er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Norwegian Bokmål: Intracellulær tenofovir fosforyleres deretter til den farmakologisk aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Icelandic: eftir að Descovy er tekið, skal taka aðra töflu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Descovy er tatt, skal en ny tablett tas.
Icelandic: Lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin
Icelandic: Nítján prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Norwegian Bokmål: Nitten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Icelandic: Meðan á notkun Descovy stendur
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Descovy
Icelandic: Voxílaprevír:
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir: