FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Macskák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Hungarian: Macska.
Romanian: Pisici.
Hungarian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 rágótabletta)
Romanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Hungarian: Macska testtömege (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pisicii (kg)
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény bizonyítottan nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Hungarian: Kartondoboz (macskák)
Romanian: Cutie de carton (pisici)
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Romanian: 5.2 Particularitățifarmacocinetice
Hungarian: macskák részére (0,5-2,0 kg) macskák részére (> 2,0-8,0 kg)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Hungarian: Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Romanian: Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
Hungarian: Kartondoboz (kutyák)
Romanian: Cutie de carton (câini)
Hungarian: A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.
Romanian: Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Romanian: ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Hungarian: 43 mg/kg-os adagot elérje.
Romanian: 20-43 mg/kg.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Száraz húsaroma
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină silicificată Aromă uscată (carne) Crospovidonă
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂPROSPECTUL
Hungarian: kutyák részére (1,3-2,5 kg) kutyák részére (> 2,5-5,5 kg) kutyák részére (> 5,5-11 kg) kutyák részére (> 11-22 kg) kutyák részére (> 22-45 kg)
Romanian: pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE(INGREDIENȚI)
Hungarian: Élesztőpor (ízesítő)
Romanian: lotilaner (lotilanerum)
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/016-21
Romanian: EU/2/17/206/016-21
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége macskák részére 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 tabletta
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Romanian: Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Hungarian: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Romanian: lotilaner (lotilanerum) (mg)
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a lotilaner aktivitását egyes ízeltlábú fajokkal szemben nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Romanian: PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal szembeni aktivitással.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Romanian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/001-015
Romanian: EU/2/17/206/001-015
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a macskára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe pisici și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Pentru administrare orală.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 18 órán belül elpusztulnak.
Romanian: Căpușele existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 18 ore.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába vannak csomagolva kartondobozban.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate într-o cutie exterioară din carton.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Romanian: SPECIIȚINTĂ
Hungarian: Az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó adatokat 8 hetes vagy annál idősebb és 0,5 kg vagy annál nagyobb testtömegű macskáknál vizsgálták.
Romanian: Au fost studiate date privind siguranța și eficacitatea la pisici cu vârsta de 8 săptămâni și peste, cu o greutate corporală 0,5 kg sau peste.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: Fehér-barnás színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Romanian: Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
Hungarian: A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) és kullancsokkal (Ixodes ricinus) szembeni aktivitással.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8 hetes, 0,5 kg testtömegű macskakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag több mint 5-szörösével (130 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la puii de pisică cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 0,5 kg tratați cu supradoze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată (130 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
Hungarian: Buborékfólia (kutyák)
Romanian: Blister (câini)
Hungarian: A Credelio a kutyák számára kellemesen ízesített rágótabletta.
Romanian: Comprimatele masticabile Credelio sunt plăcute la gust și aromate.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Hungarian: Rágótabletta.
Romanian: Comprimat masticabil.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Romanian: Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tenyésznőstények esetében nem igazolt.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii de reproducție.
Hungarian: A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.
Romanian: Administrați comprimatul (comprimatele) masticabil(e) lunar, cu sau fără alimente.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8-9 hetes, 1,3-3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szöröséval (43 mg, 129 mg és
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la cățeii cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 1,3-3,6 kg tratați cu supradoze de până la de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága macskáknál nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile aflate în perioada de gestație sau de lactație.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg rágótabletta kutyák részére: 3 év Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére: 2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului (producătorilor) responsabil(responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Romanian: 4.11 Timp deașteptare
Hungarian: 3 tabletta
Romanian: 3 comprimate
Hungarian: Etetéskor vagy etetést követő 30 percen belül alkalmazandó.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Hungarian: 14 kapszula
Romanian: 14 capsule
Hungarian: Gyógyszer forma
Romanian: Forma farmaceutică
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Romanian: 200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Romanian: flacon (sticlă)
Hungarian: 100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás Buborékcsomagolás (alumínium/alumíni um)
Romanian: 100 mg Capsulă, dură
Hungarian: Hatás erősség
Romanian: Concentr aţia
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Romanian: Numele (inventat)
Hungarian: Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Romanian: Riscul potenţial asupra oamenilor nu este cunoscut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Romanian: Data primei autorizări: 15 octombrie 2015
Hungarian: (Ismeretlen mechanizmus)
Romanian: (Mecanism necunoscut)
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 45 de zile.
Hungarian: Vegye be a kapszulákat, amint eszébe jut.
Romanian: Luaţi capsulele de îndată ce vă amintiţi.
Hungarian: 48 hónap
Romanian: 48 de luni
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi, dizolvaţi sau deschideţi capsulele.
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Romanian: Lungimea capsulei: 24,2 mm.
Hungarian: Szokásos adag az első két nap után
Romanian: Doza uzuală după primele două zile
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Romanian: A se păstra la frigider
Hungarian: Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Romanian: A fost observat un răspuns stabil la încă 10/35 pacienţi (28,6%).
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi şi sugari.
Hungarian: Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Romanian: Datele privind susceptibilitatea au fost disponibile doar într-un subgrup limitat de cazuri.
Hungarian: 30 hónap
Romanian: 30 de luni
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu a arătat că Cresemba poate reprezenta un risc pentru mediul acvatic.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate realiza teste de sânge în timp ce utilizaţi acest medicament.
Hungarian: A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Romanian: Cresemba nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii privind utilizarea acestuia în această grupă de vârstă.
Hungarian: MMF: tanácsos az MPA-val összefüggő toxicitást monitorozni.
Romanian: MMF: se recomandă monitorizarea pentru toxicităţile asociate AMF.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Hungarian: A Cresemba néha befolyásolhatja a májfunkciót.
Romanian: Cresemba poate afecta uneori funcţia hepatică.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az esetleges gyógyszermérgezés tekintetében.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru potenţiala toxicitate medicamentoasă.
Hungarian: Laboratóriumi hatások
Romanian: Efecte de laborator
Hungarian: Paraméter Statisztika
Romanian: Parametru statistic
Hungarian: A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
Romanian: Durata maximă de tratament definită de protocol a fost de 84 de zile.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); și mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy hatással lehet vagy káros lehet a magzat számára.
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece nu se ştie dacă poate afecta sau avea efecte negative asupra fătului.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, omiteţi doza uitată.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulákat egészben kell lenyelni.
Romanian: Capsulele de CRESEMBA trebuie înghiţite întregi.
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Romanian: Cresemba este disponibil în cutii care conţin 14 capsule.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Romanian: Din moment ce acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil ca o doză să fie uitată.
Hungarian: A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Romanian: Durata tratamentului cu Cresemba poate depăşi 6 luni dacă medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este necesar.
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu (vezi pct. 5.3)
Hungarian: Az izavukonazol nem rendelkezik megfigyelhető mutagén vagy genotoxikus potenciállal.
Romanian: Isavuconazolul nu are potenţial mutagen sau genotoxic detectabil.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
Romanian: Durata tratamentului trebuie stabilită pe baza răspunsului clinic (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Hacsak másként nincs jelölve, az 1. táblázatban részletezett vizsgálatokat a CRESEMBA ajánlott adagjával végeztek.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care este specificat altfel, studiile detaliate în tabelul 1 au fost realizate cu doza recomandată de CRESEMBA.
Hungarian: Az oldat felesleges rázkódását vagy erőteljes rázását el kell kerülni.
Romanian: Vibraţiile inutile sau agitarea viguroasă a soluţiei trebuie evitată.
Hungarian: Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: Ezen eredmények alapján az intravénás és orális adagolás felcserélhető módon alkalmazható.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, administrarea intravenoasă şi cea orală a dozelor pot fi utilizate alternativ.
Hungarian: Egyes Mucorales fajok esetében a klinikai hatásossági adatok nagyon korlátozottak, gyakran csak egy-két betegre vonatkoznak (lásd 5.1 pont).
Romanian: Pentru specia individuală Mucorales, datele privind eficacitatea clinică sunt foarte limitate, adesea, la unul sau doi pacienţi (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A klinikai tapasztalat más fajok esetében nagyon korlátozott (Lichtheimia spp, n=2, Cunninghamella spp n=1, Actinomucor elegans n=1).
Romanian: Experienţa clinică cu alte specii este foarte limitată (specii de Lichtheimia n=2, specii de Cunninghamella n=1, Actinomucor elegans n=1).
Hungarian: 6 hónapnál hosszabb ideig tartó hosszú távú kezelés esetén az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 5.1 és 5.3 pont).
Romanian: În cazul unui tratament de lungă durată peste 6 luni trebuie evaluat cu atenţie raportul beneficiu/risc (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Hungarian: Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
Romanian: Alte statine nu au fost studiate.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte medicamente
Hungarian: A CRESEMBA terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Romanian: Nu există date rezultate din utilizarea CRESEMBA la femeile însărcinate.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a betegek számára
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Hungarian: az átlagos mélyponti vérszint-értékek %-os csökkenése b)
Romanian: % de scădere a valorilor medii ale nivelului minim b)
Hungarian: A delírium magába foglalja a zavartság reakcióit is.
Romanian: Delirul include reacţii de stare confuzională.
Hungarian: EUCAST MIC határértékek a következő fajok esetében kerültek meghatározásra (érzékeny S; rezisztens R):
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt definite pentru următoarele specii (sensibil S, rezistent R):
Hungarian: R-metadon (aktív ópiát-izomer).
Romanian: R-metadonă (izomer opioid inactiv).