FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség következtében kialakuló növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél időszakosan vizsgálni kell a renális osteodystrophia progressziójának jeleit.
Czech: Netřepejte roztokem silně, mohlo by dojít k denaturaci proteinu.
Hungarian: Ne rázza túl erősen, mert az denaturálhatja a fehérjét.
Czech: Léčba somatropinem u dětí a dospívajících by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz nebo do doby transplantace ledviny.
Hungarian: A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig vagy a vesetranszplantáció idejéig folytatandó.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, ezért emberben a kockázat nem megítélhető.
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hol tároljam a NutropinAq Pen-t?
Czech: Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, folyékony fenol, poliszorbát 20, trinátrium-citrát dihidrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél gyakran számoltak be rendellenes érzékelésről, zsibbadásról, bizsergésről, szurkáló érzésről (paresztézia), rendellenesen magas vércukorszint, a vér lipidszintjének (vérzsírok szintjének) emelkedése, kialvatlanság, ízületi rendellenességek, degeneratív ízületi gyulladás (artrózis), izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom és az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Czech: Léčba somatropinem není indikovaná u diabetických pacientů s aktivní proliferativní nebo závažnou neproliferativní retinopatií.
Hungarian: Aktív proliferatív vagy súlyos nem proliferatív retinopathiában szenvedő diabeteses betegek esetén a szomatropin-kezelés nem javallt.
Czech: Pacientky dostávaly s.c. dávku 0,125 mg/kg třikrát týdně nebo 0,054 mg/kg/den, oba režimy poskytují kumulativně týdenní dávku přibližně 0,375 mg/kg.
Hungarian: A betegek heti háromszori 0,125 mg/kg-os vagy napi 0,054 mg/kg-os dózist kaptak subcutan, melyek megközelítőleg 0,375 mg/kg-os heti kumulatív dózisnak felelnek meg.
Czech: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. + 370 700 33305
Hungarian: T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius
Czech: Byl zde také významný nárůst výše SDS u pacientů léčených somatropinem z -2,9 až -2,7 na začátku a po 24 měsících -1,6 až -1,4.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való elmaradás standard deviációs pontszáma (SDS) is szignifikánsan nőtt a szomatropinnal kezelt betegek esetében -2,9--2,7ről -1,6--1,4-re 24 hónap alatt.
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Hungarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Hungarian: • Turner-szindrómában.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Franciaország
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Hungarian: Növekedési hormon hiány miatt növekedési hormon-kezelésben részesülő betegeknél igen kis számban leukaemiáról számoltak be.
Czech: Vaše pero NutropinAq Pen je plně funkční i bez ochranných krytů.
Hungarian: A NutropinAq Pen pajzsok nélkül is működik.
Czech: Způsob podání Injekční roztok by měl být podán subkutánně každý den.
Hungarian: Az oldatos injekciót naponta, subcutan injekció formájában kell adagolni.
Czech: Chronická renální insuficience
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
Czech: Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0,15 - 0,3 mg podané denně subkutánní injekcí.
Hungarian: A szomatropin kezelés kezdetén alacsony kezdő dózisok - napi 0,15-0,3 mg - javasoltak subcutan injekció formájában.
Czech: Před použitím přípravku NutropinAq se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: A NutropinAq alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Czech: Hodnota směrodatné odchylky (standard deviation score - SDS) se zlepšovala každý rok, nárůst z -3,0 až -2,7 na začátku a po 36 měsících na -1,0 až -0,8.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) minden évben javult: -3,0 és -2,7 kezdőértékről a 36.
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során tapasztalt, az egyes javallatokra jellemző mellékhatások
Czech: Vždy používejte doporučené injekční jehly.
Hungarian: Mindig az általuk javasolt tűt használja.
Czech: Po tomto nácviku si můžete aplikovat injekci sám(sama) nebo Váš zaškolený pečovatel(ka).
Hungarian: Ezután saját magának is beadhatja az injekciót, de igénybe veheti szakképzett ápolója segítségét is.
Czech: Podaná dávka přípravku NutropinAq bude stanovena Vašim lékařem.
Hungarian: A NutropinAq injekciózandó dózisát a kezelőorvosa határozza meg.
Czech: Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
Hungarian: Ritka: Gyengeség, arcduzzanat, fáradtság, ingerlékenység, fájdalom, láz, az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (vérzés, vérömleny, atrophia, csalánkiütés, viszketés, duzzanat, bőrpír)
Czech: Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor, illetve annak során időközönként szemfenék-vizsgálat elvégzése javasolt.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a két pivotális vizsgálat során a következők voltak: fejfájás, oedema, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, tenosynovitis, paraesthesia és allergiás reakciók/kiütések.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v pivotních a podpůrných klinických studiích byl novotvar a intrakraniální hypertenze.
Hungarian: A pivotális és a szupportív klinikai vizsgálatokból jelentett legsúlyosabb mellékhatások a neoplasia és a koponyaűri nyomásfokozódás voltak.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Czech: Následně může lékař dávku zvýšit na základě Vaší odpovědi.
Hungarian: A beteg egyéni válaszának megfelelően az orvos emelheti az adagot.
Czech: Rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus), otok zrakového nervu v oku (edém papily), dvojité vidění, bolest hlavy, ospalost, závratě.
Hungarian: Gyors, akaratlan szemmozgás (nisztagmus), a szemideg vizenyője a szemben (papillaödéma), kettős látás, fejfájás, álmosság és szédülés.
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
Hungarian: A NutropinAq Pen kizárólag a NutropinAq patronokkal (kizárólag szubkután/bőr alá történő beadásra) használható.
Czech: Léčba může poté opět začít po odeznění příhody.
Hungarian: Ha az állapota rendeződik, a kezelést folytatni lehet.
Czech: Otok rukou a nohou v důsledku nahromadění tekutiny (periferní edém), někdy spojený s lokalizovanou bolestí svalů (myalgie) a bolestí kloubů (artralgie).
Hungarian: A kéz és a lábfejek megduzzadása (végtagi folyadékgyülem, végtagödéma), ami néha helyi izom- és ízületi fájdalommal jár.
Czech: Funkčnost obou per a zásobních vložek je stejná pro obě provedení.
Hungarian: A Pen működése és a patronok tartalma a két típusnál teljesen megegyezik.
Czech: Ze 3 pacientů s nádorem centrálního nervového systému prodělali 2 pacienti rekurentní meduloblastom a 1 pacient měl histiocytom.
Hungarian: 236 betegből három esetben tapasztalták központi idegrendszeri daganat kialakulását: ebből 2 betegnél a medulloblasztóma kiújulását tapasztalták, míg egy betegnél hisztiocitóma fejlődött ki.
Czech: Zásobní vložku mezi injekcemi nevyndávejte.
Hungarian: A patront ne vegye ki az injekciós tollból az injekciók beadása között.
Czech: Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
Hungarian: Pajzsmirigy-alulműködés, ami csökkent pajzsmirigy-hormon szinthez (hipotireózis) vezet.
Czech: Pokud žena používající NutropinAq zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku přípravku NutropinAq, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Hungarian: Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás Ha a NutropinAq-val kezelt nő orális ösztrogén terápiában részesül, a NutropinAq adagját növelni kell, hogy a szérum IGF-1-szintje a normál életkor szerinti tartományban maradjon.
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Hungarian: Gyermekeknél növekedési hormon hiány esetében: Napi 0,025-0,035 mg/testtömeg-kilogramm, a bőr alá (szubkután) beadva.
Czech: Bylo to provázeno významným nárůstem výše SDS z -0,1 až 0,5 na začátku na 0,0 až 0,7 ve 12. měsíci a 1,6 až 1,7 ve 48. měsíci.
Hungarian: Ezt az átlagos testmagassághoz viszonyított SDS pontszámban mért javulás is kísérte: a kiindulási -0,1-től 0,5-ig értékről a 12. hónapra 0,0-0,7 értéket, a 48. hónapra 1,6-1,7 értéket értek el a betegek.
Czech: • V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Hungarian: • Gyermekeknél nagyobb a kockázata, hogy a növekedési hormon kezelés ideje alatt hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) alakul ki, mint felnőtteknél.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
Hungarian: A használatban lévő patront ne távolítsa el a NutropinAq Pen-ből az injekciók beadása között.
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
Hungarian: A gyógyszeres kezelést igénylő, diabetes mellitusban szenvedő betegek szomatropin kezelésének megkezdésekor az inzulin és/vagy a szájon át szedett hypoglykaemiás gyógyszerek adagjának módosítása lehet szükséges (lásd 4.4 pont).
Czech: Léčba deficitu růstového hormonu dospělých somatropinem vede k redukci tukové hmoty, zvýšení svalové hmoty a zvýšené minerální denzitě obratlů.
Hungarian: A növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek kezelése szomatropinnal csökkent zsírraktárakat, emelkedett zsírmentes testtömeget és a gerincoszlop emelkedett ásványi anyag denzitását eredményezi.
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
Hungarian: Rendszeresen beszélnie kell kezelőorvosával, mert szükség lehet a glükokortikoid adagjának módosítására.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
Hungarian: Kísérő glükokortikoid kezelés gátolja a NutropinAq növekedést elősegítő hatását.
Czech: Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
Hungarian: A betegeket rendszeresen pajzsmirigy-funkció vizsgálatnak kell alávetni és szükség esetén pajzsmirigyhormon kezelésben kell részesíteni.
Czech: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Hungarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Czech: Tyto změny byly vysoce významné po 12 měsíčním časovém bodě v obou studiích a po 24 měsíčním časovém bodě ve studii na začátku dětství.
Hungarian: A változások szignifikanciája a 12. hónapnál volt a legerősebb mindkét vizsgálat esetén, a 24. hónapnál csak a gyermekkori kezdetű betegek esetén volt erős.
Czech: Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
Hungarian: Kérdés: A NutropinAq Pen minden egyes használata után szükséges a tűt kicserélni?
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
Hungarian: Felnőttkori növekedési hormon hiány miatt szomatropinnal kezelt betegeknél naponta 0,014 mg/testtömeg-kilogramm átlagos dózis adása mellett csökkent zsírraktárak és emelkedett zsírmentes testtömeg figyelhető meg.
Czech: Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
Hungarian: Vércukorszint szabályozás Mivel a szomatropin csökkentheti az inzulin érzékenységet, a betegeket glükóz intolerancia jeleinek irányában monitorozni kell.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Hungarian: A biológiailag rekombináns aktív növekedési hormonnal patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok nem mutattak növekedést a tumorok incidenciájában.
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Hungarian: Növekedési hormon hiány felnőtteknél
Czech: • Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být podán.
Hungarian: A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, azt tilos beadni.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Hungarian: Válasz: Kezelő orvosa vagy a nővér ellátja Önt tanácsokkal, hogy mit tegyen a patronban maradó utolsó adaggal.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pivotních a podpůrných klinických studií byly hypothyroidismus, porušená glukózová tolerance, bolest hlavy, hypertonie, artralgie, myalgie, periferní edém, edém, astenie, reakce v místě vpichu a přítomnost specifických protilátek.
Hungarian: A pivotális és szupportív klinikai vizsgálatokból leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypothyreosis, a csökkent glükóztolerancia, a fejfájás, a hypertonia, az ízületi és izomfájdalom, a perifériás oedema, az oedema, az asthenia, az injekció beadása helyén tapasztalt reakciók és a gyógyszer-specifikus antitestek megjelenése voltak.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce.
Hungarian: Az injekciós toll minden esetben hűtőszekrényben tárolandó.
Czech: Nepoužívejte zásobní vložku, pokud je roztok zakalený nebo zamlžený nebo pokud obsahuje jakoukoli pevnou hmotu.
Hungarian: Amennyiben az oldat zavaros vagy nem áttetsző, vagy bármilyen szilárd anyagot tartalmaz, akkor ne használja föl a patront.
Czech: Snížená schopnost vstřebávání cukru (glukózy) z Vaší krve vede k vysokým hodnotám cukru v krvi (hyperglykémie).
Hungarian: A sejtek vércukor- (glükóz-) felvevő képessége csökkenhet, ami magas vércukorszintet eredményezhet (hiperglikémia).
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Hungarian: Nagyon gyakori felnőtteknél, gyakori gyermekeknél: Perifériás oedema, oedema
Czech: 2 roky
Hungarian: hónap.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
Hungarian: - A készítmény egyéb összetevői: nátrium-klorid, folyékony fenol, poliszorbát 20, trinátriumcitrát dihidrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Czech: Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
Hungarian: Vizelettartási nehézségek (inkontinencia), gyakori vizelési inger és megnövekedett mennyiségű vizelet.
Czech: Vaše NutropinAq zásobní vložka a NutropinAq Pen budou dodány odděleně
Hungarian: A NutropinAq patron és Pen külön-külön szerezhetők be.
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Hungarian: Ritka: Generalizált viszketés, csalánkiütés, kiütés
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být injikován.
Hungarian: A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, a tartalmát tilos injekcióban beadni!
Czech: U nich se častěji vyvine zvýšený tlak v mozku (intrakraniální hypertenze) s větším rizikem na začátku léčby, i když děti s organickým deficitem růstového hormonu a Turnerovým syndromem mají zvýšený výskyt také.
Hungarian: Ezek a gyermekek esetén nagyobb valószínűséggel alakult ki koponyaűri nyomásfokozódás, melynek kockázata a kezelés megkezdésekor a legkifejezettebb, bár a szervezet által termelt növekedési hormon hiányban és a Turner-szindrómában szenvedő gyermekek esetén is gyakrabban fordul elő.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: • Malý počet pacientů s nedostatkem růstového hormonu, léčený růstovým hormonem, měl leukémii (rakovina krve).
Hungarian: • A növekedési hormonnal kezelt, növekedési hormon hiányos betegek egy kis részénél leukémia (fehérvérűség) alakult ki.
Czech: Datum první registrace: 16.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
Hungarian: Gyakori: Csökkent glükóz-tolerancia Nem gyakori: Hypoglykaemia,
Czech: Růstový hormon (RH) je chemický posel tvořený v malé žláze v mozku zvané hypofýza.
Hungarian: A növekedési hormon egy kémiai jelátvivő anyag, amit az agyalapi mirigy termel.
Czech: Odpověď: Znamená to, že baterie Vašeho pera NutropinAq Pen je slabá.
Hungarian: Válasz: Azt, hogy a NutropinAq Pen-ben az akku kezd lemerülni.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Hungarian: Ezek az antitestek nem akadályozták meg a betegek megfelelő növekedését.
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Az első alkalmazás után a patron 2°C és 8°C között 28 napig tárolható.
Czech: Riga LV 1046
Hungarian: Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
Hungarian: Növekedési hormon kezelés nem kezdhető el súlyos, akut megbetegedésben szenvedőknél, úgymint nyitott szív- vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek.
Czech: Skolióza
Hungarian: Scoliosis
Czech: Před tím, než přestanete užívat NutropinAq, se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NutropinAq alkalmazását Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt abbahagyná a NutropinAq alkalmazását.
Czech: Somatropin indukuje retenci sodíku, draslíku a fosforu.
Hungarian: A szomatropin nátrium-, kálium- és foszfor retenciót indukál.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik)
Czech: Metabolismus minerálů
Hungarian: Ásványi anyag metabolizmus
Czech: Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
Hungarian: Korábbi daganatos betegségen átesett betegeknél vagy egy intracranialis lézió következtében fennálló növekedési hormon hiány esetén rutinszerűen vizsgálni kell az alapbetegség progresszióját vagy kiújulását.
Czech: U pacientů, kteří prodělali rakovinu v dětství, bylo hlášeno zvýšené riziko druhého novotvaru u pacientů léčených somatropinem po jejich prvním novotvaru.
Hungarian: Második malignitás kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be olyan gyermekkori rosszindulatú daganatos betegségek túlélőinél, akiket szomatropinnal kezeltek első daganatos betegségüket követően.
Czech: Srdeční poruchy
Hungarian: Koponyaűri nyomásfokozódás
Czech: Další nežádoucí účinky byly zjištěny během používání po schválení přípravku NutropinAq.
Hungarian: A NutropinAq engedélyezése után további mellékhatásokat is azonosítottak.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud se léčíte pohlavními steroidy, antikonvulzívy (léky k léčbě epilepsie) nebo cyklosporinem.
Hungarian: • Ha Önt szexuálszteroidokkal, antikonvulzív gyógyszerekkel vagy ciklosporinnal kezelik, kérje ki orvosa tanácsát a kezelést illetően.
Czech: NutropinAq snižuje citlivost na inzulin; zhoršení glukózové tolerance bylo hlášeno v pivotních i podpůrných klinických studiích a v postmarketingovém sledování.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciát mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatok, mind a posztmarketing vizsgálat során jelentettek.
Czech: Na začátku a pravidelně v průběhu léčby se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Hungarian: A szemfenék vizsgálata javasolt a kezelés kezdetén, illetve a kezelés során rendszeresen.
Czech: Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
Hungarian: Tartsa be a következő utasításokat a NutropinAq Pen helyes kezelésével kapcsolatban:
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a NutropinAq-kezelés megkezdését követően az inzulin-adagok módosítása lehet szükséges.
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
Hungarian: Ezután az óramutató járásának megfelelően fordítsa el a fekete adagoló gombot addig, amíg az első pozícióba be nem kattan (kb.
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Hungarian: Turner-szindrómában szenvedő lányok esetén: A napi dózis elérheti a 0,05 mg/testtömeg-kilogrammot, a bőr alá (szubkután) beadva.
Czech: Účinek růstového hormonu na zotavení byl studován ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících 522 dospělých pacientů s kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha, polytraumatech nebo s akutním respiračním selháním.
Hungarian: A növekedési hormonnak a gyógyulásra való hatását két placebo-kontrolált klinikai vizsgálatban tanulmányozták, 522 felnőtt beteg részvételével.
Czech: Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
Hungarian: Másfelől a glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél szükség lehet arra, hogy a szomatropin-kezelés megkezdése után a szubsztitúciós terápia adagját módosítsák.