FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá 480 mg injekčná liekovka obsahuje 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Norwegian Bokmål: Hvert 480 mg hetteglass inneholder 46 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt).
Slovak: Inkompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav PREVYMIS je inkompatibilný so súpravou hadičiek na i.v. podávanie obsahujúcich polyuretán.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er uforlikelig med administreringssett til intravenøs infusjon med slanger som inneholder polyuretan.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej liekovke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Disease, ESRD) s dialýzou alebo bez nej nie je možné stanoviť odporúčanie na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefaling kan gis for pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med eller uten dialyse.
Slovak: Ak sa amiodarón podáva súbežne s PREVYMISOM, je potrebné vykonávať pravidelné sledovanie koncentrácií amiodarónu chinidín
Norwegian Bokmål: Overvåkning av konsentrasjoner av amiodaron bør utføres regelmessig når amiodaron blir administrert samtidig med PREVYMIS
Slovak: V štúdiách u ľudí pri intravenóznom podávaní letermoviru s trvaním liečby až do 47 dní sa nevyskytli žiadne prípady poškodenia obličiek spôsobené hydroxypropylbetadexom.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av nyreskade forårsaket av hydroksypropylbetadeks i humane studier på intravenøst administrert letermovir med behandlingsvarighet opp til 47 dager.
Slovak: Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Norwegian Bokmål: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Slovak: • tioridazín - na psychické poruchy,
Norwegian Bokmål: • tioridazin - mot psykiske lidelser
Slovak: Tento liek sa nesmie používať s inými materiálmi intravenóznych vakov a infúznych súprav okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes med andre infusjonsposer og infusjonssett-materialer enn de som er angitt under pkt.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri časť 4.2.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pkt.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že letermovir je inhibítor OAT3; letermovir môže preto inhibovať OAT3 in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at letermovir er en hemmer av OAT3.
Slovak: V skúšaní fázy 3 (P001) sa na vzorkách získaných od 22 osôb liečených letermovirom v populácii FAS, u ktorých došlo k zlyhaniu profylaxie a u ktorých boli vzorky dostupné na analýzu, vykonala analýza DNA sekvencie celých kódujúcich oblastí UL56 a UL89.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie (P001) ble DNA-sekvensanalyse av hele kodingsregionene for UL56 og UL89 utført på prøver hentet fra 22 letermovir-behandlede personer i FAS-populasjonen, som opplevde profylakse-svikt og der prøver var tilgjengelige for analyse.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, pre špecifické odporúčania na dávkovanie pri používaní sirolimu s cyklosporínom pozri tiež súhrn charakteristických vlastností sirolimu.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for sirolimus for spesifikke doseringsanbefalinger vedrørende bruk av sirolimus sammen med ciklosporin.
Slovak: Vplyv letermoviru na iné lieky
Norwegian Bokmål: Effekt av letermovir på andre legemidler
Slovak: Ak sa warfarín podáva súbežne s liečbou PREVYMISOM, je potrebné vykonávať časté sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR)
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) bør utføres når warfarin administreres samtidig med behandling med PREVYMIS
Slovak: PREVYMIS je protivírusový liek viazaný na lekársky predpis, ktorý obsahuje liečivo letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er et virusdrepende reseptpliktig legemiddel som inneholder virkestoffet letermovir.
Slovak: Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie glyburidu.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av glyburid.
Slovak: Nie (n=276, 153)
Norwegian Bokmål: Haploidentisk donor Ja (n=49, 17) Nei (n=276, 153)
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, rozsah zvýšenia koncentrácií sirolimu môže byť väčší ako so samotným PREVYMISOM.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er omfanget av økningen i konsentrasjonene av sirolimus høyere enn ved bruk av PREVYMIS alene.
Slovak: ↓ vorikonazolu AUC 0,56 (0,51; 0,62)
Norwegian Bokmål: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Slovak: Pri expozíciách (AUC) podobných expozíciám u ľudí pri RHD sa u potkanov nepozorovala testikulárna toxicita.
Norwegian Bokmål: Det var ingen testikkeltoksisitet hos rotter ved eksponeringer (AUC) som var like eksponeringene hos mennesker ved AHD.
Slovak: Čo je PREVYMIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREVYMIS Ako užívať PREVYMIS
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PREVYMIS Hvordan du bruker PREVYMIS Mulige bivirkninger
Slovak: Pre dávke 480 mg letermoviru sa predpokladá, že očakávaná klinická expozícia hydroxypropylbetadexu s intravenózne podaným letermovirom bude približne 3 600 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Den antatte kliniske eksponeringen av hydroksypropylbetadeks på intravenøst administrert letermovir er forventet å være omtrent 3600 mg/dag for en letermovirdose på 480 mg.
Slovak: Letermovir môže podstatne zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto statínov.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjoner av disse statinene vesentlig.
Slovak: PREVYMIS 480 mg filmom obalená tableta je ružová oválna obojstranne vypuklá tableta s označením „595" na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjert tablett er en rosa, oval, bikonveks tablett, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, atorvastatín je kontraindikovaný.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS er administrert samtidig med ciklosporin, er atorvastatin kontraindisert.
Slovak: (600 mg jedenkrát denne PO)/ letermovir (480 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: (600 mg én gang daglig oralt)/ letermovir (480 mg én gang daglig oralt)
Slovak: (indukcia CYP2C9/19)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9/19)
Slovak: Použila sa metóda pacient, ktorý nedokončil štúdiu = zlyhanie (Non-Completer=Failure, NC=F), kde osoby, ktoré prerušili štúdiu pred 24. týždňom po transplantácii alebo u nich nebol dostupný výsledok v 24. týždni po transplantácii, sa započítali ako zlyhania.
Norwegian Bokmål: «Non-Completer=Failure» (NC=F)tilnærming ble benyttet, der personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende effekt ved uke 24 etter transplantasjon ble regnet som «failures».
Slovak: Viacnásobné dávky rifampicínu znižujú plazmatické koncentrácie letermoviru.
Norwegian Bokmål: Flere doser med rifampicin senker plasmakonsentrasjonen av letermovir.
Slovak: roztokom chloridu sodného a 5% roztokom glukózy.
Norwegian Bokmål: natriumklorid og 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsninger.
Slovak: Očakáva sa, že ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, plazmatické koncentrácie repaglinidu sa zvýšia v dôsledku ďalšej inhibície OATP1B cyklosporínom.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, forventes plasmakonsentrasjonene til repaglinid å øke på grunn av ytterligere OATP1B-hemming av ciklosporin.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,30 % av anbefalt maksimalt daglig inntak av natrium for en voksen person.
Slovak: • pocit veľkej únavy,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være veldig trett (fatigue)
Slovak: Pri metóde NC=F sa osoby, ktoré prerušili štúdiu pred 24. týždňom po transplantácii alebo u ktorých nebol dostupný výsledok v 24. týždni po transplantácii, započítali ako zlyhania.
Norwegian Bokmål: Med NC=F-tilnærming, ble personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende resultat ved uke 24 etter transplantasjon regnet som «failures».
Slovak: Priemerný zdanlivý terminálny polčas letermoviru u zdravých osôb je približne 12 hodín pri i.v. letermovire v dávke 480 mg. Hlavné cesty eliminácie letermoviru sú biliárna exkrécia a takisto aj priama glukuronidácia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende terminal halveringstid for letermovir er omtrent 12 timer med 480 mg letermovir gitt intravenøst, hos friske personer.
Slovak: Počas súbežného podávania PREVYMISU v kombinácii s cyklosporínom a alfentanilom alebo fentanylom je potrebné vykonávať pozorné klinické sledovanie pre útlm dýchania a/alebo predĺženú sedáciu.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning av respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon bør utføres under samtidig administrering av PREVYMIS i kombinasjon med ciklosporin og alfentanil eller fentanyl.
Slovak: Sedatíva midazolam (1 mg jednorazová dávka i.v.)/ letermovir (240 mg jedenkrát denne p.o.)
Norwegian Bokmål: Sedativa midazolam (1 mg enkeltdose i.v./ letermovir (240 mg daglig p.o.)
Slovak: Všimnite si, že tabuľka nie je rozsiahla, ale uvádza príklady klinicky významných interakcií.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler Merk at tabellen ikke er uttømmende men viser eksempler på klinisk relevante interaksjoner.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, počas prvých 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby letermovirom a takisto po zmene cesty podávania letermoviru alebo imunosupresíva sa odporúča TDM pre vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering er nødvendig, er TDM for vorikonazol anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt legemiddel.
Slovak: Na zabezpečenie adekvátneho kontraceptívneho účinku perorálnym kontraceptívom sa majú zvoliť lieky s obsahom EE a LNG.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
Slovak: Veľkosť indukčného účinku je závislá od cesty podávania letermoviru a od toho, či sa súbežne používa aj cyklosporín.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
Slovak: Zoznam kompatibilných liekov, ak sa PREVYMIS a lieky* pripravia v 5% roztoku glukózy • amfotericín B (lipidový komplex)
Norwegian Bokmål: Liste over forlikelige legemidler når PREVYMIS og andre legemidler* tilberedes i 50 mg/ml (5 %) glukose
Slovak: PREVYMIS môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky" nižšie).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre og bruke maskiner (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a rifampicínu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og rifampicin er ikke anbefalt.
Slovak: Kompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav PREVYMIS je kompatibilný s nasledujúcimi materiálmi intravenóznych vakov a infúznych súprav.
Norwegian Bokmål: Forlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS er forlikelig med følgende infusjonsposer og infusjonssett-materialer.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU môže viesť ku klinicky významným zvýšeniam plazmatických koncentrácií súbežne podávaných substrátov CYP3A (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant økning av plasmakonsentrasjonene til samtidig administrerte CYP3A-substrater (se pkt.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie zistené pri PREVYMISE
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Slovak: Forestova krivka podielu osôb, u ktorých sa začala PET proti CMV alebo s ochorením CMV v koncovom orgáne počas 24 týždňov po transplantácii podľa vybraných podskupín (metóda NC=F, populácia FAS)
Norwegian Bokmål: Figur 2: P001: Forest-plot av andelen personer som startet anti-CMV PET eller med CMV-sykdom gjennom uke 24 etter transplantasjon i utvalgte undergrupper (NC=F-tilnærming, FASpopulasjon)
Slovak: %) osôb bolo na začiatku pozitívnych na DNA CMV.
Norwegian Bokmål: Tolv prosent (12 %) av personene var CMVDNA-positive ved baseline.
Slovak: Lieky na kardiovaskulárny systém digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg dvakrát denne)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler digoksin (0,5 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg to ganger daglig)
Slovak: Odporúčaná dávka PREVYMISU je 480 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREVYMIS er 480 mg en gang daglig.
Slovak: posakonazol (300 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Norwegian Bokmål: posakonazol (300 mg enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3)
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy (E468), povidón (E1201), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), stearan horečnatý (E470b).
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468), povidon (E 1201), kolloidal vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Slovak: Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií cyklosporínu v celej krvi a dávka cyklosporínu sa má náležite upraviť cyklosporín (200 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Norwegian Bokmål: Hyppig måling av konsentrasjonene av ciklosporin i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres og ved seponering av PREVYMIS, og ciklosporin-dosen justeres tilsvarende ciklosporin (200 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg daglig)
Slovak: Rozdiely v expozícii medzi liečebnými režimami nie sú klinicky významné; účinnosť bola v rámci rozsahu expozícií pozorovaných v štúdii P001 konzistentná.
Norwegian Bokmål: Effekten var stabil på tvers av områdene for eksponering observert i P001.
Slovak: • anidulafungín morfíniumsulfát
Norwegian Bokmål: Morfinsulfat
Slovak: Počas súbežného podávania sa odporúča časté sledovanie pre nežiaduce reakcie súvisiace s amiodarónom.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til amiodaron er anbefalt ved samtidig administrering.
Slovak: Každá 480 mg dávka (24 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 3 600 mg cyklodextrínu.
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg dose (24 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 3600 mg syklodekstrin.
Slovak: Očakáva sa: ↓ letermoviru
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ letermovir
Slovak: Očakáva sa: ↔ letermoviru
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir
Slovak: Imunosupresíva cyklosporín (50 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva ciklosporin (50 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg daglig)
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a modafinilu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og modafinil er ikke anbefalt.
Slovak: PREVYMIS sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v kombinácii so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon kombinert med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: PREVYMIS 480 mg sterilný koncentrát letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg sterilt konsentrat letermovir
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru alebo 480 mg letermoviru.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
Slovak: Inkompatibilné liečivá
Norwegian Bokmål: Uforlikelige legemidler
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460) sodná soľ kroskarmelózy (E468) povidón (E1201) koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551) stearan horečnatý (E470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Povidon (E 1201) Kolloidal vannfri silika (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Slovak: • famotidín takrolimus
Norwegian Bokmål: • Famotidin
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 240 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Slovak: Počas súbežného podávania sa odporúča časté sledovanie pre nežiaduce reakcie súvisiace s týmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til disse legemidlene er anbefalt ved samtidig administrering.
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, očakáva sa, že ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, rozsah zvýšenia plazmatických koncentrácií atorvastatínu bude väčší ako so samotným PREVYMISOM.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, forventes omfanget av økningen i plasmakonsentrasjonene til atorvastatin å være større enn for PREVYMIS alene når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin.
Slovak: Ireverzibilná testikulárna toxicita sa zaznamenala len u potkanov pri systémových expozíciách (AUC)
Norwegian Bokmål: Irreversibel testikkeltoksisitet ble observert kun hos rotter ved systemiske eksponeringer (AUC) ≥ 3 ganger eksponeringene hos mennesker ved anbefalt human dose (AHD).
Slovak: ↔ digoxínu AUC 0,88 (0,80; 0,96)
Norwegian Bokmål: ↔ digoksin AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 480 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Slovak: Očakáva sa: ↑ glyburidu
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ kinidin
Slovak: PREVYMIS 240 mg sterilný koncentrát letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg sterilt konsentrat letermovir
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a fenytoínu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og fenytoin er ikke anbefalt.
Slovak: Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ letermoviru AUC 1,11 (1,01; 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔flukonazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Slovak: Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií takrolimu v celej krvi a dávka takrolimu sa má náležite upraviť takrolimus (5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (80 mg dvakrát denne)
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av konsentrasjonene av takrolimus i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres og ved seponering av PREVYMIS, og takrolimusdosen justeres tilsvarende takrolimus (5 mg enkeltdose)/ letermovir (80 mg to ganger daglig)
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a efavirenzu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og efavirenz er ikke anbefalt.
Slovak: Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Norwegian Bokmål: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Slovak: % pri letermovire v dávke 240 mg jedenkrát denne perorálne podávanom pacientom súbežne s cyklosporínom.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av letermovir ble anslått til omtrent 85 % med 240 mg letermovir en gang daglig gitt oralt, når administrert sammen med ciklosporin hos pasienter.
Slovak: • sodná soľ ampicilínu/sodná soľ sulbaktámu •
Norwegian Bokmål: • Ampicillinnatrium/sulbaktamnatrium •
Slovak: Pri začatí a vysadení súbežného podávania cyklosporínu s PREVYMISOM sa odporúča časté sledovanie koncentrácií sirolimu.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av sirolimuskonsentrasjoner er anbefalt ved oppstart eller seponering av ciklosporin når det administreres samtidig med PREVYMIS:
Slovak: PREVYMIS 480 mg tablety letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg tabletter letermovir
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 240 mg letermovir.
Slovak: -Odhadované plazmatické expozície letermoviru sú odlišné v závislosti od použitého režimu dávkovania (pozri tabuľku v časti 5.2).
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om forskjeller i eksponering mellom forskjellige behandlingsregimer med letermovir -Den forventede eksponeringen i plasma av letermovir er forskjellig avhengig av hvilket doseringsregime som benyttes (se tabell i pkt.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Slovak: Pred zriedením skontrolujte obsah injekčnej liekovky kvôli zmene zafarbenia a prítomnosti pevných častíc.
Norwegian Bokmål: Inspiser innholdet i hetteglasset for misfarging og partikler før fortynning.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter multipack
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Norwegian Bokmål: 100 mg/ml
Slovak: Čo je PREZISTA?
Norwegian Bokmål: Hva er PREZISTA?
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Slovak: (neurčené ako „ND" (z angl. not determinated)).
Norwegian Bokmål: (ikke bestemt som "ND" (not determined))
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner (noen ganger forsinket).
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva PREZISTA er og hva det brukes mot
Slovak: ale v niektorých prípadoch sa môže použiť aj u dospelých.
Norwegian Bokmål: men kan også brukes av voksne i enkelte tilfeller.
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av PREZISTA er tilgjengelige.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kurerer ikke HIV-infeksjon.
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Norwegian Bokmål: Type mat er ikke viktig.
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: PREZISTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Slovak: 200 ml fľaša
Norwegian Bokmål: 200 ml flaske
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke PREZISTA.
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke PREZISTA gitt sammen med ritonavir)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Norwegian Bokmål: Press på stempelet i pipetten mot munnen, deretter svelg.
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Prezistu s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta PREZISTA med kobicistat.