FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z chorobą powodowaną przez wirus cytomegalii choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 15 kwietnia 2011 r. Prevymis uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevymis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Typowa dawka zalecana zarówno przy podawaniu doustnym, jak i w postaci wlewu dożylnego wynosi 480 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.
Polish: Lekarze stosujący lek Prevymis powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwwirusowych.
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Polish: Skojarzonego podawania leku Prevymis i cyklosporyny nie wolno stosować jednocześnie z dabigatranem, atorwastatyną, pitawastatyną, rosuwastatyną i simwastatyną.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prevymis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Prevymis zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Polish: Lek Prevymis zawiera substancję czynną letermowir.
Slovenian: Zdravilo Prevymis vsebuje zdravilno učinkovino letermovir.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Prevymis jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego i w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) podawanego przez około godzinę.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Polish: Leku Prevymis nie wolno stosować jednocześnie z lekiem pimozyd ani z lekami opartymi na sporyszu, takimi jak ergotamina i dihydroergotamina.
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Polish: Jak działa produkt Prevymis?
Slovenian: Kako zdravilo Prevymis deluje?
Polish: Letermowir, substancja czynna leku Prevymis, hamuje działanie enzymu wirusa zwanego terminazą.
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Polish: Allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych polega na wykorzystaniu komórek macierzystych dawcy do zastąpienia nimi komórek szpiku kostnego biorcy w celu utworzenia nowego szpiku kostnego wytwarzającego zdrowe krwinki.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Polish: Warunkiem namnażania się wirusa cytomegalii jest skopiowanie jego materiału genetycznego (DNA) i upakowanie go w otoczkach białkowych, aby mógł on wytwarzać kolejne kopie wirusa, które mogą wówczas zakażać inne komórki.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Polish: Lek Prevymis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 570 osób dorosłych stwierdzono, że lek Prevymis bardziej skutecznie niż placebo (leczenie pozorowane) zapobiegał zakażeniu wirusem cytomegalii po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Polish: Hamując działanie enzymu, lek zapobiega prawidłowemu rozwojowi wirusa, w wyniku czego wirus cytomegalii nie może się namnażać i zakażać innych komórek.
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Prevymis rozpoczyna się w dniu przeszczepienia lub w dowolnym dniu w ciągu maksymalnie 28 dni po przeszczepieniu i kontynuuje przez 100 dni od przeszczepienia; u niektórych pacjentów można wziąć pod uwagę wydłużenie leczenia.
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prevymis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prevymis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevymis, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Prevymis jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii (CMV) u osób dorosłych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zastępujących ich szpik kostny.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Polish: Wirus cytomegalii może jednak stać się aktywny u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Prevymis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Prevymis?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevymis uporablja?
Polish: Oczekuje się, że zapobiegnie on wystąpieniu choroby powodowanej przez wirus cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepieniu, w organizmie których wirus ten jest obecny.
Slovenian: To naj bi pri prejemnikih presadka, ki imajo citomegalovirus že v svojem telesu, preprečevalo okužbo zaradi njega.
Polish: Ma niewiele działań niepożądanych w przeciwieństwie do innych leków stosowanych w leczeniu choroby wywołanej przez wirus cytomegalii, które mogą uszkodzić szpik kostny i oddziaływać na krwinki.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Polish: 75 mg tabletki powlekane
Slovenian: 75 mg filmsko obložena tableta
Polish: 90 (3 x30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Polish: 100 mg/ml zawiesina doustna doustna butelka (szkło) 200 ml
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Polish: 1 butelka
Slovenian: 1 vsebnik
Polish: listy IAS-USA
Slovenian: IAS-USA seznami
Polish: Unikać ekspozycji na nadmierne ciepło.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n (%)
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnie.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 58,4 tedne.
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku PREZISTA.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lutego 2007.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Polish: Lek PREZISTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Polish: Woda oczyszczona
Slovenian: Novih,
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Polish: (Nie dotyczy produktu leczniczego PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem)
Slovenian: (ne velja za uporabo zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem)
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Polish: Co to jest lek PREZISTA i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Polish: Z wyjściowym HIV-RNA
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Polish: Stosowanie leku PREZISTA z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek PREZISTA".
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Polish: U niektórych osób może to powodować wystąpienie reakcji alergicznej (czasem opóźnionej).
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Polish: W tych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanego leku.
Slovenian: V takšnih primerih bo morda potrebno zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu"
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Polish: Po każdym użyciu usunąć tłoczek z cylindra pipety, przepłukać obie części wodą i pozostawić do wyschnięcia.
Slovenian: Po vsaki uporabi odstranite bat iz odmerne kapalke, sperite oba dela kapalke z vodo in ju posušite na zraku.
Polish: Butelka 200 ml
Slovenian: 200 ml steklenica
Polish: Po wyschnięciu złożyć pipetę i przechowywać razem z butelką leku PREZISTA.
Slovenian: Oba dela kapalke združite in shranite skupaj s steklenico zdravila PREZISTA.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (< 50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Polish: Zwiększenie dawki rytonawiru powyżej dawki wskazanej w punkcie 4.2 nie wpływało istotnie na stężenie darunawiru.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia WZW C
Slovenian: elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Polish: Co to jest lek PREZISTA?
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Polish: Zdjąć odkręconą zakrętkę.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości pacjent miał chorą wątrobę, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. Lekarz oceni, jak ciężka była to choroba, zanim zdecyduje, czy możliwe jest przyjmowanie leku PREZISTA.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo PREZISTA.
Polish: Co to jest lek PREZISTA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku PREZISTA Jak stosować lek PREZISTA Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek PREZISTA Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA Kako jemati zdravilo PREZISTA Možni neželeni učinki
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę Masa ciała:
Slovenian: Odmerjanje dvakrat na dan telesna masa:
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko szerokiemu zestawowi izolatów HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F, G) i grupy O z medianą wartości EC50 w zakresie od < 0,1 do 4,3 nM.
Slovenian: Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od < 0,1 do 4,3 nM.
Polish: Działanie leku PREZISTA polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania parenteralnej postaci midazolamu z innymi inhibitorami proteazy wskazują na możliwość 3-4 krotnego zwiększenia stężeń midazolamu w osoczu.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Slovenian: V spodnji preglednici so prikazani rezultati analize učinkovitosti po 48 tednih zdravljenja v študiji GS-US-216-130:
Polish: U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju choroby kości zwanej osteonekrozą (martwica kości spowodowana niedokrwieniem tkanki kostnej).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Polish: PREZISTA/rytonawir n=80
Slovenian: PREZISTA/ritonavir N=80
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu PREZISTA.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo PREZISTA.
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23 - 26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni, so opazili zvečano smrtnost, s konvulzijami pri nekaterih živalih.
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z produktem PREZISTA w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom PREZISTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Polish: 600 miligramów
Slovenian: 600 miligramov
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie wywiera indukujących działań na enzymy czy białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Slovenian: - Za razliko od darunavirja kobicistat nima indukcijskega učinka na encime ali prenašalce proteinov (glejte poglavje 4.5).
Polish: Mechanizm działania Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1(KD = 4,5 x 10
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Polish: Przyjmowanie leku PREZISTA może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Polish: Ustalenia zgodne z ekstrapolacją ostatniej obserwacji (ang. LOCF)
Slovenian: Pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF -Last Observation Carried Forward)
Polish: Przed zastosowaniem wstrząsnąć energicznie butelką.
Slovenian: Pred uporabo steklenico močno pretresite.
Polish: PREZISTA/rytonawir od 10 kg do < 15 kg n=5
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 g/1 mg jeden raz na dobę
Slovenian: etinilestradiol noretisteron 35 g/1 mg enkrat na dan
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że darunawir przenika do mleka samic i w dużych stężeniach (1000 mg/kg mc./na dobę) jest toksyczny.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri visokih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Polish: Zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi, terapia podwójna z zastosowaniem inhibitorów proteazy ogólnie nie jest zalecana.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Polish: PREZISTA to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Slovenian: PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Polish: czynnego) darunawiru, parametry farmakokinetyczne zmniejszały się w czasie ciąży w mniejszym stopniu w porównaniu do połogu, z powodu zwiększenia wolnej frakcji darunawiru w czasie ciąży w porównaniu z połogiem.
Slovenian: Farmakokinetični parametri za nevezani (aktivni) darunavir so bili manj zmanjšani med nosečnostjo v primerjavi z obdobjem po porodu zaradi zvečanja nevezane frakcije darunavirja med nosečnostjo v primerjavi z obdobjem po porodu.
Polish: 675 miligramów
Slovenian: 675 miligramov
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA, lahko zviša koncentracijo sladkorja v krvi.
Polish: PREZISTA/rytonawir N=12
Slovenian: PREZISTA/ritonavir n=12
Polish: Tabletki PREZISTA 800 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub trzy butelki.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 1 ali 3 plastenke.
Polish: W większości przypadków lek PREZISTA można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np.: NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Slovenian: Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti in FI (zaviralci fuzije)].
Polish: Opierając się na danych pochodzących z modeli farmakokinetycznych, zmniejszenie dawki o 75% ma zastosowanie również u pacjentów otrzymujących ryfabutynę w dawkach innych niż 300 mg/dobę.
Slovenian: Na osnovi podatkov pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75% zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih različnih od 300 mg/dan.
Polish: Kierunek strzałki dla każdego parametru farmakokinetycznego opiera się na 90% przedziale ufności stosunku średnich geometrycznych, mieszczącego się w zakresie (↔), poniżej (↓) lub powyżej (↑) zakresu 80125% (ND - nie badano).
Slovenian: Smer puščice je za vsak farmakokinetični parameter določena na osnovi 90% intervala zaupanja geometričnega povprečnega razmerja, ki je znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125% spremembe (ni podatka je prikazano z "ND").
Polish: Różnica pomiędzy kuracjami (95% CI przedział ufności różnicy)
Slovenian: razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Slovenian: Bolniki, ki niso dokončali preskušanja, so označeni kot neuspešni: bolnikom, ki so predčasno prenehali sodelovati v preskušanju, so pripisali vrednost spremembe 0.
Polish: Pacjentki stosujące estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej należy monitorować klinicznie w poszukiwaniu objawów niedoboru estrogenów.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo estrogene za nadomestno hormonsko zdravljenje, je treba spremljati znake pomanjkanja estrogenov.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające 30 tabletek każda) Butelek nie wydaje się oddzielnie
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Polish: PREZISTA tabletki Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Włochy
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Slovenian: vsi razponi vsi razponi vsi bolniki bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF bolniki, ki so prvič jemali ENF
Polish: Dobowe dawki wynosiły odpowiednio: 150, 450 i 1 000 mg/kg u myszy oraz 50, 150 i 500 mg/kg u szczurów.
Slovenian: Dnevni odmerki pri miših so bili 150, 450 in 1.000 mg/kg, pri podganah pa 50, 150 in 500 mg/kg.