FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla hlášena inhibice metabolismu teofylinu alopurinolem.
Latvian: Ziņots, ka allopurinols var samazināt teofilīna metabolismu.
Czech: Pro dávky salicylátů 325 mg denně nebo nižší nejsou žádná omezení (tj.
Latvian: Nav nekādu ierobežojumu, lietojot 325 mg vai mazāku salicilātu dienas devu (t. i., kardiovaskulārajai aizsardzībai).
Czech: KRABIČKA na 10, 30 a 100 potahovaných tablet
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE 10, 30 un 100 mg apvalkotām tabletēm
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit ospalost, závrať nebo labilitu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Duzallo var izraisīt miegainību, reiboni vai nestabilitāti.
Czech: Primární cílový parametr u pacientů s poruchou funkce ledvin V souladu s celkovou populací byl podíl pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCl 30-89 ml/min), kteří dosáhli cílových hodnot kyseliny močové v séru po 6 měsících, 56 % ve skupině s lesinuradem 200 mg vůči 29 % s placebem, pokud byly přidány k alopurinolu při dávkách v rozmezí od 200 mg do 900 mg.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Līdzīgi kā vispārējā populācijā, to pacientu daļa, kuriem bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 ml/min) un kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā pēc 6 mēnešiem, bija 56 % lesinurada 200 mg grupā salīdzinājumā ar 29 % grupā, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu devu diapazonā no 200 mg līdz 900 mg.
Czech: Stabilní dlouhodobá odpověď byla prokázána u většího podílu pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem - cílová hodnota kyseliny močové v séru byla dosažena při každé návštěvě ve 3 po sobě jdoucích měsících (měsíce 4, 5 a 6) ve srovnání s pacienty léčenými placebem v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcijas stabilitāti konstatēja lielākai pacientu daļai grupā, kas lietoja 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā katrā vizītē 3 mēnešus pēc kārtas (4., 5. un 6. mēnesī), salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Czech: - kyselina acetylsalicylová - k léčbě horečky a bolesti v dávkách nad 325 mg denně - léky na vysoký krevní tlak, jako jsou např. inhibitory ACE, diuretika (léky ke zvýšení vylučování moči) a blokátory vápníkového kanálu, např. amlodipin - léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi, např. simvastatin - flukonazol - k léčbě plísňových infekcí - amiodaron - k léčbě nepravidelného srdečního rytmu - kyselina valproová, valpromid, fenytoin nebo karbamazepin - k prevenci záchvatů (křečových stavů), poruch nálady a migrény - bupropion - k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření - sildenafil - k léčbě erektilní dysfunkce - antikoncepce - k zabránění těhotenství, včetně perorální tj.
Latvian: - acetilsalicilskābi drudža un sāpju mazināšanai vairāk nekā 325 mg dienā; - zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, AKE inhibitorus, urīndzenošus līdzekļus (diurētiskos līdzekļus jeb zāles, kas pastiprina urīna izdalīšanos) vai kalcija kanāla blokatorus, piemēram, amlodipīnu; - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai, piemēram, simvastatīnu; - flukonazolu sēnīšinfekciju ārstēšanai; - amiodaronu sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - valproiskābi, valpromīdu, fenitoīnu vai karbamazepīnu epileptisku lēkmju, garastāvokļa traucējumu un migrēnas profilaksei; - bupropionu depresijas ārstēšanai vai kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai; - sildenafilu erekcijas problēmu ārstēšanai vīriešiem; - pretapaugļošanās līdzekļus grūtniecības nepieļaušanai, arī iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus (tabletes), injekcijas, plāksterus un implantus;
Czech: Možné znaky: Méně časté - postihují méně než 1 ze 100 lidí - olupující se kůže, vřídky nebo bolestivé rty a ústa, - velmi vzácně mohou známky zahrnovat náhlý sípot, rychlé ale pravidelné srdeční stahy nebo tíseň na hrudi a kolaps.
Latvian: Iespējamās pazīmes ir: Retāk - iespējamas mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem - ādas atslāņošanās, strutainas pumpas, jēlumi uz lūpām un mutē, - ļoti retos gadījumos ir iespējama pēkšņa sēkšana, sirdsklauves vai spiedoša sajūta krūškurvī un ģībonis.
Czech: Je třeba zvážit profylaxi záchvatů dny (viz bod 4.4).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Latvian: CYP2C9 aktīvi metabolizē atropizomēru 1, kamēr atropizomēru 2 minimāli metabolizē CYP2C9 un CYP3A4.
Czech: Vliv genotypu CYP2C9
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekme
Czech: V pivotních klinických studiích vyžadoval vyšší podíl pacientů užívajících hypolipidemika nebo antihypertenziva, které jsou substráty CYP3A, změnu souběžné léčby, pokud byli léčeni lesinuradem 200 mg v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy (35 % vůči 28 %).
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos izmaiņas vienlaicīgi lietoto zāļu shēmā bija jāveic lielākai pacientu proporcijai tajā pacientu grupā, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, un 200 mg lesinurada un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju (attiecīgi 35 % salīdzinājumā ar 28 %).
Czech: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Latvian: Grünenthal Pharma, S.A.
Czech: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - ledvinové kameny, - ledviny přestanou správně fungovat, - kožní reakce zahrnující zčervenání, svědění kůže, vyrážku podobnou kopřivce a vyrážku na kůži po oslunění, - dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody z těla), - pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, - průjem, - abnormální výsledky jaterních testů.
Latvian: Retāk - iespējamas ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: - nierakmeņi, - nieres pārstāj pareizi darboties, - ādas reakcijas, ieskaitot apsārtumu, niezi, piepaceltus izsitumus (nātreni) vai izsitumus no saules ietekmes, - dehidratācija (pārāk liels ūdens zudums organismā), - slikta dūša (šķebināšana) vai vemšana, - caureja, - aknu izmeklējumu rādītāju novirzes no normas.
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Latvian: Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst turpmākus locītavas/-u bojājumus.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Czech: Opožděná multiorgánová hypersenzitivní porucha (tzv. syndrom přecitlivělosti neboli DRESS) s různými kombinacemi výskytu horečky, vyrážek, vaskulitidy, lymfadenopatie, pseudolymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, abnormálních funkčních jaterních testů a syndromu mizejících žlučovodů (destrukce a zmizení intrahepatálních žlučových cest).
Latvian: Var rasties vēlīna vairāku orgānu paaugstinātas jutības reakcija (to sauc par paaugstinātas jutības sindromu vai DRESS) ar drudzi, izsitumiem, vaskulītu, limfadenopātiju, pseidolimfomu, artralģiju, leikopēniju, eozinofīliju, hepatosplenomegāliju, aknu izmeklējumu rādītāju novirzēm no normas un žultsvadu izzušanas sindromu (intrahepatisko žultsvadu bojājumu un izzušanu), kas var izpausties dažādās kombinācijās.
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Latvian: Abos pētījumos līdz 6. mēnesim urīnskābes līmeni, kas mazāks par 5 mg/dl, sasniedza lielāka pacientu daļa grupā, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu, salīdzinājumā ar grupu, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1: 29 % salīdzinājumā ar 10 %;
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Latvian: Abos pētījumos būtiski vairāk pacientu, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu ≥ 300 mg/dienā (≥ 200 mg/dienā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem), sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim un 12. mēnesim, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Latvian: Vājš CYP2C9 metabolisms
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Latvian: Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem Allopurinola farmakokinētika, visticamāk, nemainīsies citu iemeslu dēļ kā nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu par nieru darbības traucējumiem).
Czech: Doporučuje se další monitorování lipidů a krevního tlaku u pacientů, kteří užívají citlivé substráty CYP3A, jako jsou hypolipidemika (např. lovastatin nebo simvastatin) nebo antihypertenziva (např. amlodipin, felodipin nebo nisoldipin), protože jejich účinnost může být snížena (viz bod 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto lipīdu līmeni pazeminošās zāles (piem., lovastatīnu vai simvastatīnu) vai antihipertensijas zāles (piem., amlopidīnu, felodipīnu vai nisoldipīnu), kas ir jutīgi CYP3A substrāti, ieteicama papildu lipīdu un asinsspiediena kontrole, jo šo zāļu efektivitāte var būt samazināta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Chlorpropamid
Latvian: Hlorpropamīds
Czech: Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Czech: V podmínkách in vivo však nebyla aktivita OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 ovlivněna lesinuradem.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Czech: Koncentrace 6-merkaptopurinu a azathioprinu v séru mohou dosáhnout toxických úrovní, pokud není přikročeno ke snížení dávky.
Latvian: Ja netiek samazināta deva, 6-merkaptopurīna un azatioprīna koncentrācija serumā var sasniegt toksisku līmeni.
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Duzallo ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL mazāks nekā 30 ml/min) vai terminālu nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kam tiek veikta dialīze vai ir veikta nieres transplantācija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Duzallo a všechny dodatečné dávky alopurinolu je třeba okamžitě vysadit při prvním výskytu alopurinolem indukované vyrážky na kůži nebo jiných známek, které mohou indikovat alergickou reakci, a podle potřeby poskytnout další lékařskou péči.
Latvian: Ja pirmo reizi parādās allopurinola izraisīti izsitumi uz ādas vai citi simptomi, kas var liecināt par alerģisku reakciju, Duzallo un papildu allopurinola lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pēc nepieciešamības jānodrošina papildu medicīniskā aprūpe.
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakciju riska pieaugumu, ja allopurinolu lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, it īpaši tiazīdiem, un it īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Lékař zkontroluje funkci ledvin před zahájením léčby přípravkem Duzallo a bude ji kontrolovat v jejím průběhu.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Duzallo uzsākšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs, kā darbojas Jūsu nieres.
Czech: Lesinurad
Latvian: Lesinurads
Czech: Četnost výskytu vzplanutí dny vyžadující léčbu byla v posledních 6 měsících randomizovaných studií nízká a srovnatelná s placebem (poté, co byla ukončena profylaxe vzplanutí dny) se středním skóre nula.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Czech: Pokud se vyskytly generalizované reakce přecitlivělosti, obvykle to bylo při poruše funkce ledvin a/nebo jater, a to zejména v případech s fatálním výsledkem.
Latvian: Vispārīgu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā (it īpaši gadījumos ar letālu iznākumu) pacientam parasti iepriekš ir bijuši nieru un/vai aknu darbības traucējumi.
Czech: - jestliže se dna zhoršuje - Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (náhlá nebo intenzivní bolest a zduření kloubu, též označované jako vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Duzallo a během prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, uzsākot Duzallo lietošanu, kā arī pirmajās ārstēšanas nedēļās vai mēnešos iespējami biežāki podagras paasinājumi (pēkšņas vai spēcīgas sāpes un locītavas pietūkums, ko sauc arī par podagras uzliesmojumu).
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii dny, léčiva potlačující tvorbu kyseliny močové.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras līdzekļi, urīnskābes veidošanos inhibējoši līdzekļi.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu (hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi - chřipka, - bolest hlavy, - výsledky vyšetření krve vykazující zvýšený kreatinin (možná známka problémů s ledvinami), - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu),
Latvian: Bieži - iespējamas ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs, - gripa, - galvassāpes,
Czech: Furunkl
Latvian: Furunkuls
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem bylo u pacientů, kterým byla podávána nízká dávka kyseliny acetylsalicylové, pozorováno konzistentní snižování hladiny kyseliny močové v séru.
Latvian: Pacientiem, kas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma mazu acetilsalicilskābes devu kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu, novēroja pastāvīgu urīnskābes līmeņa pazemināšanos serumā.
Czech: - chlorpropamid používaný k léčbě diabetu - teofylin používaný k léčbě problémů s dýcháním - léky používané k omezení imunitní reakce (imunosupresiva), např. cyklosporin, azathioprin - vidarabin používaný k léčbě oparu nebo planých neštovic - cytostatika (např. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylační činidla,
Latvian: ciklosporīnu, azatioprīnu; - vidarabīnu, ko lieto herpes vīrusu infekciju vai vējbaku ārstēšanai; - citostatiskos līdzekļus (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu,
Czech: Poruchy štítné žlázy
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Duzallo je ve formě tablet užívaných ústy.
Latvian: Duzallo ir tablete, ko paredzēts lietot iekšķīgi.
Czech: Renální příhody
Latvian: Citas blakusparādības
Czech: Podávání přípravku Duzallo v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Czech: Jak se přípravek Duzallo užívá
Latvian: Kā lietot Duzallo
Czech: Používá se k léčbě dny u dospělých pacientů v případě, že samotný alopurinol u Vás nepostačuje ke zvládnutí dny.
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu un SJS/TEN.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není významně ovlivněna u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem saistīšanās ar plazmas proteīniem nav nozīmīgi mainīta.
Czech: Hypersenzitivní reakce na alopurinol mohou být zvýšeny u pacientů se sníženou funkcí ledvin, kterým jsou souběžně podávána diuretika (zejména thiazidy) a přípravek Duzallo (viz body 4.5 a 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kas vienlaicīgi lieto diurētiskus līdzekļus (it īpaši tiazīdus) un Duzallo, var būt palielināts allopurinola izraisītu paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duzallo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Latvian: In vitro lesinurads ir OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 un OCT1 inhibitors klīniski atbilstošā plazmas koncentrācijā.
Czech: Klinické výsledky - renální příhody
Latvian: Klīniskie rezultāti - nieru darbības traucējumi
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir oranžas un brūnganas, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO300".
Czech: Pacienti mají být poučeni, že je nutné dodržovat pitný režim.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
Czech: Akutní záchvaty dny (vzplanutí dny)
Latvian: Akūti podagras paasinājumi (podagras uzliesmojumi)
Czech: Léčba přípravkem Duzallo se musí přerušit, pokud se sérový kreatinin zvýší na více než 2násobek výchozí hodnoty nebo pokud absolutní hodnota kreatininu překročí než 4,0 mg/100 ml. Léčba u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou indikovat akutní nefropatii navozenou kyselinou močovou a zahrnují bolesti v boku, nauzeu nebo zvracení, se má přerušit a urychleně je třeba změřit hodnotu sérového kreatininu.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Latvian: Flakons (stikla) 40 mg
Czech: 10 lahviček
Latvian: 10 flakoni
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Latvian: 40 mg Pulveris injekciju šķīduma
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Czech: - Další složky jsou:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: • srdce může bít pomaleji
Latvian: • Sirds var sisties lēnāk
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Latvian: • Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība
Czech: Infarkt myokardu, bradykardie
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Latvian: Parekoksiba lietošana ilgāk par 3 dienām
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků Velmi časté
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Latvian: Pārtrauciet lietot Dynastat un nekavējoties izstāstiet savam ārstam:
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Latvian: Dynastat samazina šo prostaglandīnu daudzumu.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Latvian: Dynastat neiesaka lietot pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, un Jums to nedrīkstat ievadīt pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Latvian: Dynastat Jūs saņemsit īslaicīgi un tikai sāpju remdēšanai.