FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Monotard é uma insulina de acção prolongada que pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, com ou sem insulina de acção rápida (às refeições), de acordo com a recomendação do médico.
Slovak: Monotard je inzulín s dlhým účinkom a môže sa podávať injekčne jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo účinkujúcim inzulínom (v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Monotard durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Monotard v týchto štúdiách?
Portuguese: O Monotard conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Slovak: Monotard spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Portuguese: O Monotard foi estudado na diabetes de tipo 1 e de tipo 2, tendo sido comparado com outros tipos de insulina (porcina, humana).
Slovak: Monotard sa skúmal u cukrovky 1. typu a 2. typu a porovnával sa s inými druhmi inzulínu (z ošípaných, ľudský).
Portuguese: O Monotard é administrado por via subcutânea (sob a pele), por injecção, normalmente na coxa.
Slovak: Monotard sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou, zvyčajne do stehna.
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Monotard?
Slovak: Prečo bol Monotard schválený?
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Portuguese: Ao controlar o nível de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Slovak: Reguláciou cukru v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Portuguese: A insulina do Monotard tem incorporadas partículas de zinco que fazem com que a insulina seja absorvida muito mais lentamente ao longo do dia e que prolongam a duração da acção do Monotard.
Slovak: Monotard obsahuje inzulín zmiešaný s inou látkou, zinkom, v časticiach, z ktorých sa inzulín absorbuje počas dňa oveľa pomalšie, a to spôsobuje dlhšie účinkovanie Monotardu.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
Portuguese: O que é o Monotard?
Slovak: Čo je Monotard?
Portuguese: Se for conveniente, também pode ser administrado na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltóide.
Slovak: Podľa potreby sa môže podať aj do oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do deltového svalu (plece).
Portuguese: O Monotard não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Slovak: Monotard by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Monotard demonstrou eficácia tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
Slovak: Monotard bol účinný pri cukrovke 1. typu, aj pri cukrovke 2. typu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Monotard, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Monotardu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
Slovak: Inzulín vzniká v kvasinkách, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje produkovať inzulín.
Portuguese: É apresentado em frascos para injectáveis contendo 40 ou 100 UI.
Slovak: Monotard sa dodáva v liekovkách v sile 40 alebo 100 IU.
Portuguese: Qual o risco associado ao Monotard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Monotardu?
Portuguese: Como foi estudado o Monotard?
Slovak: Ako bol Monotard skúmaný?
Portuguese: A substância activa do Monotard, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia do ADN recombinante".
Slovak: Účinná zložka Monotardu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Portuguese: O Monotard é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo pâncreas.
Slovak: Monotard je náhradný inzulín, ktorý je rovnaký, ako inzulín produkovaný podžalúdkovou žľazou (pankreasom).
Portuguese: O Monotard é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus.
Slovak: Monotard sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú cukrovku.
Portuguese: Pode ser indicado para a diabetes de tipo 1, quando o pâncreas não produz insulina, e para a diabetes de tipo 2 quando o organismo não produz insulina eficientemente.
Slovak: Monotard sa môže použiť pri liečbe cukrovky 1. typu, keď podžalúdková žľaza (pankreas) neprodukuje inzulín a pri liečbe cukrovky 2. typu
Portuguese: Para que é utilizado o Monotard?
Slovak: Na čo sa Monotard používa?
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MONOTARD Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: O Monotard é um medicamento que contém insulina, na forma farmacêutica de suspensão injectável.
Slovak: Monotard je inzulínová injekčná suspenzia.
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de açúcar em jejum e de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovak: (glykosylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Portuguese: A pilosela apenas deve ser utilizada por adultos.
Slovak: Vňať chlpánika s koreňom sa má používať len u dospelých.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas de tratamento, deve consultar um médico.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako dva týždne počas liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela não devem ser utilizados por doentes com patologias em que a redução da ingestão de líquidos está recomendada (como, por exemplo, doença cardíaca ou renal grave).
Slovak: Lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sa nesmú používať u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm pilosela têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com pilosela mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
Slovak: Výbor HMPC konštatoval nedostatok klinických štúdii s vňaťou chlpánika s koreňom, ale vzal do úvahy dobre zdokumentované používanie tohto rastlinného lieku na uvedené účely.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm pilosela incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário baseiam-se no seu «uso tradicional».
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom na zmiernenie menej závažných problémov s močovými cestami sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham pilosela.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm pilosela nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm pilosela estão normalmente disponíveis sob a forma de chá para beber e de formulações sólidas para serem administradas por via oral.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sú zvyčajne dostupné vo forme bylinkového čaju na pitie a v pevnej forme na perorálne použitie.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, a pilosela pode ser utilizada como diurético suave (um medicamento que aumenta a produção de urina) para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário (as estruturas que transportam a urina).
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že vňať chlpánika s koreňom možno na základe jej dlhodobého používania používať ako mierne diuretikum (liek na zvýšenie tvorby moču) na zmiernenie menej závažných problémov s močovými cestami (štruktúrami, ktoré vedú moč).
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm pilosela
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom
Portuguese: Pilosela é a denominação comum da planta Hieracium pilosella L. A planta é cultivada ou colhida para obter as partes aéreas (que podem incluir as flores) e as partes da raiz para utilização medicinal.
Slovak: Vňať chlpánika s koreňom je všeobecný názov pre nadzemné časti (ktoré môžu zahŕňať kvety) a časti koreňa rastliny Hieracium pilosella L. Rastlina sa pestuje alebo zbiera s cieľom získať časti rastliny na medicínske použitie.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm pilosela?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom?
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela são geralmente bem tolerados.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sú zvyčajne dobre znášané.
Portuguese: As preparações de pilosela são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) ou redução a pó das partes da planta após secagem.
Slovak: Prípravky z vňate chlpánika s koreňom sa získavajú rozdrvením (na malé kúsky) alebo rozomletím vysušených častí rastliny.
Portuguese: O que é pilosela?
Slovak: Čo je vňať chlpánika s koreňom?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de pilosela.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate chlpánika s koreňom, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm pilosela?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm pilosela leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať chlpánika s koreňom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom, nájdu ich v písomných informáciách pre používateľa priložených k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm pilosela e sobre quem pode utilizá-los.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Portuguese: Número do procedimento MA (EU)
Slovak: EU číslo
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Moventig 25 mg Filmom obalená tableta
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente
Slovak: • zamiešajte a ihneď vypite
Portuguese: Bargelaan 200 u 715
Slovak: B.V. Bargelaan 200 u 715
Portuguese: Deve ter-se em consideração o perfil geral de benefício-risco para cada doente.
Slovak: Je potrebné zvážiť celkový profil prínosu a rizika u každého pacienta.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos estiveram representados em estudos de fase III.
Slovak: V štúdiách fázy III boli zastúpení pacienti vo veku viac ako 65 rokov.
Portuguese: Código ATC: A06AH03
Slovak: ATC kód: A06AH03
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2014 Data da última renovação: 23 de setembro de 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. septembra 2019
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para aumentar a dose para 25 mg, dependendo de como responde ao medicamento.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na 25 mg v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
Portuguese: A prisão de ventre relacionada com opioides pode causar sintomas como:
Slovak: Zápcha súvisiaca s opiátmi môže viesť k príznakom ako sú:
Portuguese: As categorias da frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: • fezes duras (fezes que são duras "como uma pedra")
Slovak: • tvrdé stolice (stolice, ktoré sú tvrdé „ako skala")
Portuguese: A segurança e eficácia de naloxegol em crianças com <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naloxegolu u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Outros medicamentos e Moventig
Slovak: Iné lieky a Moventig
Portuguese: As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistema de Orgãos.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Portuguese: O que é Moventig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Moventig Como tomar Moventig
Slovak: Čo je Moventig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moventig Ako užívať Moventig
Portuguese: • Esmague o comprimido num pó
Slovak: • rozdrvte tabletu na prášok
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para tomar uma dose mais baixa de 12,5 mg
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste užívali nižšiu dávku 12,5 mg
Portuguese: Se tem problemas em engolir os comprimidos
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety
Portuguese: Se tem problemas em engolir os comprimidos pode esmagar os mesmos e misturar com água da seguinte forma:
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Portuguese: Moventig contém sódio
Slovak: Moventig obsahuje sodík
Portuguese: Informe o seu médico sobre qual o medicamento opiode para as dores que está a tomar e a dose.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktoré opiátové lieky na bolesť a v akej dávke užívate.
Portuguese: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Slovak: Piramal Pharma Solutions (Dutch)
Portuguese: Moventig deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Slovak: U týchto pacientov sa má preto Moventig používať s opatrnosťou.
Portuguese: Em doses terapêuticas, a maioria dos opioides (p. ex. morfina, meperidina, metadona) é excretada para o leite materno em quantidades mínimas.
Slovak: Pri terapeutických dávkach sa väčšina opiátov (napr. morfín, meperidín, metadón) vylučuje do materského mlieka v minimálnych množstvách.
Portuguese: Interação com outros antagonistas opioides
Slovak: Interakcie s inými opiátovými antagonistami
Portuguese: Moventig não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado neste grupo de idades.
Slovak: Moventig sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, pretože nebol skúmaný u pacientov týchto vekových skupín.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Moventig, tome-a assim que se lembrar.
Slovak: Ak vynecháte dávku Moventigu, užite ju hneď ako si spomeniete.
Portuguese: O naloxegol original excretado na urina representou menos de 6% da dose total administrada.
Slovak: Pôvodný naloxegol vylúčený močom predstavoval menej než 6 % celkovej podanej dávky.
Portuguese: Este pode ser um sintoma de lesão da parede do intestino e pode constituir perigo de morte.
Slovak: Môže to byť príznak poškodenia steny čreva a život ohrozujúci stav.
Portuguese: Dos 844 doentes que foram aleatorizados, 61,1% completaram o estudo (definido como completando a visita de seguimento de 2 semanas, após o período de tratamento de 52 semanas).
Slovak: % z 844 randomizovaných pacientov dokončilo štúdiu (definovaní absolvovaním následnej 2-týždňovej prehliadky po 52-týždňovom období liečby).
Portuguese: De acordo com a orientação ICH E14, este é considerado um estudo aprofundado definitivamente negativo para QT/QTc.
Slovak: E14 táto štúdia je považovaná za rozhodne negatívnu podrobnú QT/QTc štúdiu.
Portuguese: Não é esperado que Moventig afete a sua capacidade para conduzir um automóvel ou para utilizar ferramentas ou máquinas.
Slovak: Neočakáva sa, že Moventig ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: A ligação do naloxegol às proteínas plasmáticas no humano foi baixa e a fração não-ligada variou de 80% a 100%.
Slovak: Väzba naloxegolu na plazmatické bielkoviny u ľudí bola nízka a neviazaný podiel bol v rozmedzí od 80 % do 100 %.
Portuguese: Como conservar Moventig
Slovak: Ako uchovávať Moventig
Portuguese: As alterações neoplásicas observadas são efeitos hormonais conhecidos e mediadas centralmente no rato, não sendo relevantes para o humano.
Slovak: Pozorované neoplastické zmeny sú dobre známe hormonálne a centrálne sprostredkované účinky u potkanov, ktoré nie sú relevantné pre ľudí.
Portuguese: • se teve um ataque cardíaco nos últimos 6 meses, tem insuficiência cardíaca com falta de ar diária ou outros problemas graves com o seu coração que lhe causam sintomas diários
Slovak: • ak ste mali srdcový infarkt v priebehu posledných 6 mesiacov, máte zlyhanie srdca s každodennou dýchavičnosťou alebo iné závažné problémy so srdcom, ktoré spôsobujú každodenné príznaky,
Portuguese: Flatulência, naúseas, vómito
Slovak: nauzea, vracanie
Portuguese: Para definição de resposta inadequada a laxante(s), ver secção 5.1.
Slovak: Pre definíciu nedostatočnej odpovede na laxatívum (laxatíva) pozri časť 5.1.
Portuguese: • Coloque o pó em meio copo de água (120 ml)
Slovak: • nasypte prášok do polovice pohára vody (120 ml)
Portuguese: A síndrome de abstinência desenvolve-se, normalmente, entre minutos e vários dias após a administração de um antagonista opioide.
Slovak: Syndróm z vysadenia opiátov sa zvyčajne vyvinie v priebehu minút až niekoľkých dní po podaní opiátového antagonistu.
Portuguese: Definição de resposta inadequada a laxante
Slovak: Definícia nedostatočne odpovedajúceho na laxatíva
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Portuguese: Desconhece-se se naloxegol é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa naloxegol vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: É utilizado quando os laxantes não proporcionaram um alívio aceitável da prisão de ventre.
Slovak: Používa sa vtedy, keď laxatíva neposkytli prijateľnú úľavu od zápchy.
Portuguese: O primeiro de três objetivos secundários protegidos de forma múltipla foi a taxa de resposta às 12 semanas no subgrupo LIR.
Slovak: Prvým z troch multiplicitou chránených sekundárnych ukazovateľov bola 12-týždňová frekvencia odpovede v podskupine LIR.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva quando a exposição sistémica foi várias vezes superior à exposição a níveis terapêuticos (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pri ktorej bola systémová expozícia niekoľkonásobne vyššia ako hladina terapeutickej expozície (pozri časť 5.3).
Portuguese: Um estudo QTc realizado com naloxegol em voluntários saudáveis não indicou qualquer prolongamento do intervalo QT.
Slovak: Štúdia skúmajúca QTc uskutočnená s naloxegolom u zdravých dobrovoľníkov nenaznačila žiadne predĺženie QT intervalu.
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "nGL" num dos lados e a dosagem do comprimido no outro lado.
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „nGL" a na druhej strane silu tablety.