FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Ibandronic acid Accord ve formě injekčního roztoku se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje riziko výskytu fraktur (zlomenin) kostí.
Romanian: Acidul ibandronic Accord soluție pentru injecție se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză și care au risc de fracturi de oase.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Bondronat a Bonviva přínosy přípravku Ibandronic acid Accord převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat și Bonviva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost pro přípravek Ibandronic acid Accord studie kvality.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Acidului ibandronic Accord.
Czech: Přípravek Ibandronic acid Accord ve formě koncentrátu pro infuzní roztok (kapání do žíly) se používá u dospělých k:
Romanian: Acidul ibandronic Accord concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) se utilizează la adulți în:
Czech: Pacientům se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami by měl být přípravek Ibandronic acid Accord podáván formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe trebuie să primească perfuzii cu Acid ibandronic Accord la o doză mai mică în decurs de o oră.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ibandronic acid Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Acidul ibandronic Accord?
Czech: V rámci léčby osteoporózy se přípravek Ibandronic acid Accord podává formou injekce do žíly každé tři měsíce.
Romanian: În tratamentul osteoporozei, Acidul ibandronic Accord se administrează o dată la trei luni sub formă de injecție intravenoasă.
Czech: Co je Ibandronic acid Accord a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Acidul ibandronic Accord și pentru ce se utilizează?
Czech: Ibandronic acid Accord acidum ibandronicum
Romanian: Acid ibandronic Accord acid ibandronic
Czech: Referenčními léčivými přípravky pro přípravek Ibandronic acid Accord jsou přípravky Bondronat a Bonviva.
Romanian: Medicamentele de referință pentru Acidul ibandronic Accord sunt Bondronat și Bonviva.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ibandronic acid Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acidului ibandronic
Czech: Další informace o přípravku Ibandronic acid Accord
Romanian: Alte informații despre Acidul ibandronic Accord
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Ibandronic acid Accord vstřebáván podobně jako referenční léčivé přípravky a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Acidul ibandronic Accord este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge, deoarece Acidul ibandronic Accord se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ibandronic acid Accord, kyselina ibandronová, což je bisfosfonát.
Romanian: Substanța activă din Acidul ibandronic Accord, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Czech: Jak přípravek Ibandronic acid Accord působí?
Romanian: Cum acționează Acidul ibandronic Accord?
Czech: Jak byl přípravek Ibandronic acid Accord zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Acidul ibandronic Accord?
Czech: Pak pokračujte další den jako obvykle.
Romanian: Apoi continuați ca de obicei în ziua următoare.
Czech: • jestliže máte rakovinu.
Romanian: • aveți cancer.
Czech: U pacientů afrického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Romanian: Există puține date disponibile cu privire la pacienții de origine africană.
Czech: To je proto, že lék bude účinkovat, pouze pokud bude užíván po celou dobu.
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul va funcționa numai dacă este luat întreaga perioadă.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 aprilie 2016
Czech: • Tabletu zapijte plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Romanian: • Luați comprimatul cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Czech: Předtím vypijte plnou sklenici mléka.
Romanian: Beți un pahar plin cu lapte înainte de a pleca.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2011
Czech: Jaké množství léku byste měl(a) užívat
Romanian: Ce cantitate trebuie să luați
Czech: Azotémie (uremie)
Romanian: Azotemie (uremie)
Czech: Kvalita života *
Romanian: Calitatea vieții*
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezémie.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenție posibilei existențe concomitente a hipomagneziemiei.
Czech: Pro snížení tohoto rizika můžete udělat následující:
Romanian: Puteți împiedica acest lucru făcând următoarele:
Czech: Bylo také hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Romanian: S-a raportat de asemenea vindecarea deficitară a acestor fracturi.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
Romanian: Nu lăsați comprimatul să se dizolve în gură.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
Romanian: Puteți avea o reacție alergică gravă, care vă poate pune viața în pericol.
Czech: Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) • záchvat astmatu.
Romanian: țțCu frecvență necunoscută (frecvența nu se poate determina din datele disponibile) • șatac de astmă
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Romanian: • Ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenții chirurgicale sau radioterapie.
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
Romanian: Scorul de performanță OMS*
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime au fost atinse în decurs de 0,5 până la 2 ore (în medie 1 oră), pe nemâncate, iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0,6%.
Czech: • jestliže jste kuřák (protože to může zvyšovat riziko problémů se zuby),
Romanian: • fumați (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare)
Czech: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Romanian: Lactoză monohidrat Macrogol 4000
Czech: • silné bolesti žaludku.
Romanian: • durere severă de stomac.
Czech: • jestliže nemůžete stát nebo sedět zpříma soustavně po dobu nejméně jedné hodiny (60 minut);
Romanian: • dacă nu puteți să stați în șezut sau în picioare pentru cel puțin o oră (60 minute) o dată
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Romanian: În studiile nonclinice au fost observate efecte numai la expuneri suficient de mari față de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Czech: • Tabletu polkněte celou.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg.
Czech: Hypokalcemie**
Romanian: Hipocalcemie**
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul osteopatiilorț, Bifosfonați, codul ATC: M05BA06.
Czech: Ta patří do skupiny léků známých jako bisfosfonáty.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente numit bifosfonați.
Czech: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení.
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea inițială până la ultima evaluare.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná časem a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potențial legate.
Czech: Viz příbalová informace pro další údaje.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Czech: Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
Romanian: Deoarece funcția renală scade cu vârsta, acesta este singurul factor care trebuie luat în considerare (vezi paragraful insuficiență renală).
Czech: Tyto transverzální nebo krátké šikmé fraktury mohou vzniknout kdekoli na femuru od místa těsně pod malým trochanterem až těsně nad suprakondylární rozšíření.
Romanian: Aceste fracturi oblice transversale sau scurte pot să apară la orice nivel de-a lungul femurului, de la zona situată imediat dedesubtul trohanterului mic până la imediat deasupra crestei supracondilare.
Czech: To je proto, aby zkontroloval, zda užíváte správné množství léku.
Romanian: Aceasta pentu a se asigura că primiți cantitatea potrivită de medicament.
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je přípravek podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
Romanian: Valoarea absorbției este influențată dacă este luat împreună cu alimente sau băuturi (altele decât apă ).
Czech: Nelehejte si.
Romanian: Nu stați întins.
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Romanian: 3 comprimate filmate 6 comprimate filmate 9 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: Atypické fraktury femuru
Romanian: Fracturi atipice de femur
Czech: • slabost.
Romanian: • stare de slăbiciune
Czech: Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný mechanismus není dosud znám.
Romanian: Bifosfonații acționează prin inhibarea activității osteoclastelor, deși mecanismul exact nu este clar încă.
Czech: Rozpětí zjištěných poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale patrný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 až 60 hodin.
Romanian: Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei, dar timpul de înjumătățire aparent terminal este, în general, cuprins în intervalul 10-60 ore.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12týdenní období.
Romanian: De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
Czech: Viz pokyny k dávkování výše.
Romanian: Vezi instrucțiunile de dozaj de mai sus.
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopauze) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Romanian: Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase în perioada postmenopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total și este în legătură cu clearance-ul creatininei.
Czech: • máte potíže s ledvinami;
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin nemocných
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de țpopulație
Czech: Neužívejte tento lék, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă sunteți în oricare dintre situațiile de mai sus.
Czech: ** Medián změny od vstupního vyšetření do posledního hodnocení.
Romanian: **Modificarea mediană de la valoarea inițială până la ultima evaluare.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți durere la nivelul urechii, secreție din ureche și/sau infecție a urechii.
Czech: Tyto fraktury vznikají po minimálním nebo žádném traumatu a u některých pacientů se objevuje bolest stehna nebo třísla, která je často spojena se zobrazovacími charakteristikami stresových fraktur týdny až měsíce před manifestací úplné femorální fraktury.
Romanian: Aceste fracturi apar în cazul traumatismelor minime sau în absența traumatismelor și unii pacienți prezintă durere de coapsă sau inghinală, deseori asociată cu caracteristici imagistice de fracturi de stres, cu săptămâni sau luni înainte de a se prezenta cu o fracturăț femurală completă.
Czech: Jinak by část léku mohla proniknout zpět do jícnu (ezofagus).
Romanian: Altfel, o parte din medicament ar putea reveni în tubul care transportă alimentele/gâtlej (esofagul).
Czech: U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo vitaminu D.
Romanian: La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D.În cazul în care aportul din dietă este inadecvat, pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/sau vitamina D.
Czech: <1/10), méně časté ( 1/1000 až <1/100), vzácné ( 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvență necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
Czech: Léčba byla nejčastěji spojena s poklesem hladiny sérového vápníku pod normální rozmezí (hypokalcemie), následovanou dyspepsií.
Romanian: Tratamentul a fost frecvent asociat cu o scădere a calciului seric sub intervalul valorilor normale (hipocalcemie), urmată de dispepsie.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6;
Romanian: • dacă sunteți alergic la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, care sunt enumerate la pct. 6
Czech: Vzácné hereditární problémy
Romanian: Probleme ereditare rare
Czech: Může se vyskytnout podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (ezofagus), často s příznaky prudké bolesti na hrudníku, prudké bolesti po spolknutí jídla a/nebo pití, těžké nevolnosti či zvracení, zejména pokud nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete do jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Romanian: Poate să apară iritația, inflamarea sau ulcerația gâtului/tubului de transport al hranei (esofagului), deseori cu simptome de dureri severe în piept, durere severă după înghițirea alimentelor și/sau băuturilor, greață severă sau vomă, mai ales dacă nu beți un pahar întreg de apă și/sau dacă vă întindeți în decurs de o oră după ce ați luat Acid ibandronic Sandoz.
Czech: Pacienti by měli věnovat zvýšenou pozornost pokynům o dávkování a mají být schopni je dodržovat (viz bod 4.2).
Romanian: Pacientele trebuie să acorde o atenție deosebită și să fie în măsură să respecte instrucțiunile de dozare (vezi pct. 4.2).
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte nebo netrávíte některé cukry (např. pokud máte alergii na galaktózu, trpíte vrozeným nedostatkem laktázy nebo máte problémy s absorpcí glukózo-galaktózy), poraďte se s ním předtím, než začnete tento lék užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că nu puteți tolera sau digera unele zaharuri (de exemplu, dacă aveți intoleranță la galactoză, deficiența de lactază Lapp, sau dacă aveți probleme cu absorbția glucozei - galactozei), contactați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Czech: Nesmí se používat voda s vysokým obsahem vápníku.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze apă cu concentrație înaltă de calciu.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice medicament dintre următoarele:
Czech: Nevyvolávejte zvracení.
Romanian: Nu vă induceți vărsături.
Czech: • Typ injekčně podávaných antibiotik označovaných jako „aminoglykosidy", jako je gentamicin.
Romanian: • un tip de injecții cu antibiotice numite „aminoglicozide", cum este gentamicina.
Czech: Existují-li obavy ohledně potenciálně vysoké hladiny vápníku ve vodě z kohoutku (tvrdá voda), doporučujeme používat stolní vodu s nízkým obsahem minerálů.
Romanian: Dacă există suspiciuni cu privire la potențiale niveluri înalte ale calciului în apa de la robinet (apa dură), se recomandă utilizarea apei îmbuteliate cu conținut scăzut de minerale.
Czech: • jestliže užíváte léky zvané kortikosteroidy (jako je například prednisolon nebo dexamethason),
Romanian: • luați medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
Czech: Jednalo se o sloučený výsledný ukazatel, do kterého patřily následující kostní komplikace (skeletal related events, SREs):
Romanian: Acesta a fost un criteriu obiectiv complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Czech: Jsou dodávány v baleních po 3, 6, 9, 28 a 84 tabletách.
Romanian: Acestea sunt disponibile în cutii conținând 3, 6, 9, 28 și 84 comprimate filmate.
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny ibandronové u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acidului ibandronic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Czech: Vazba na bílkoviny lidské plazmy je v terapeutických koncentracích přibližně 87 %, a tak nejsou interakce s jinými zdravotnickými produkty v důsledku vytěsňování z této vazby pravděpodobné.
Romanian: țLa om, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 87% la concentrații terapeutice și, astfel, interacțiunile cu alte medicamente datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile.
Czech: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Romanian: Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Czech: Při užití 30 minut před jídlem klesá biologická dostupnost přibližně o 30 %.
Romanian: Dacă este administrat cu 30 minute înainte de masă, reducerea biodisponibilității este de aproximativ 30%.
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou.
Romanian: Nu luați comprimatul cu altă băutură decât apa.
Czech: Pokud se léčíte se zuby nebo pokud máte naplánován stomatochirurgický zákrok (např. vytržení zubu), informujte svého lékaře o léčbě zubů a řekněte svému zubnímu lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Ibandronic acid Sandoz.
Romanian: Dacă sunteți sub tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenție chirurgicală stomatologică (de exemplu extracție dentară), informați-vă medicul cu privire la tratamentul stomatologic și spuneți medicului stomatolog că sunteți tratat (tratată) cu Acid ibandronic Sandoz.
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).
Romanian: • dacă aveți sau ați avut vreodată valori scăzute ale concentrației calciului în sânge.
Czech: Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Sandoz, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
Romanian: Nu luați Acid ibandronic Sandoz dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă, sau dacă alăptați.
Czech: Během léčby byste měl(a) zachovávat dobrou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie să mențineți o bună igienă orală (inclusiv periajul regulat al dinților) și să efectuați controale stomatologice de rutină.
Czech: Také bylo zjištěno 38 % snížení rizika rozvoje SREs u pacientů léčených kyselinou ibandronovou ve srovnání s placebem (relativní riziko 0,62, p=0,003).
Romanian: De asemenea, a existat o reducere cu 38% a riscului EOA pentru pacienții tratați cu acid ibandronic față de placebo (risc relativ 0,62, p = 0,003).
Czech: • bolest na hrudníku,
Romanian: • durere în piept
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním.
Romanian: • mâncărimi, umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, cu dificultăți de respirație.
Czech: • jestliže jste již dříve byl(a) léčen(a) bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci poruch kostí),
Romanian: • ați fost tratat (tratată) anterior cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecțiunile osoase)
Czech: Pokud užíváte jednu tabletu denně, přeskočte úplně vynechanou dávku.
Romanian: Dacă luați un comprimat pe zi, nu mai luați deloc doza uitată.
Czech: U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 - 50 % cirkulující dávky.
Romanian: La om, volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40-50% din doza aflată în circulație.
Czech: Tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz by měly být užívány po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz comprimate trebuie administrat după un repaus alimentar nocturn (de cel puțin 6 ore) și înainte de prima masă sau de prima băutură a zilei.
Czech: Tablety by se měly polykat celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml) a pacient přitom musí zpříma sedět nebo stát.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), în timp ce pacientul stă în poziție verticală, așezat sau în ortostatism.
Czech: Interakce s jinými zdravotnickými produkty
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Czech: • jste alergický(á) na jiné bisfosfonáty;
Romanian: • dacă sunteți alergic la oricare alți bisfosfonați
Czech: Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny.
Romanian: Ca în cazul altor bifosfonați, rinichiul a fost identificat ca organul țintă principal al toxicității sistemice.
Czech: K osteonekróze čelisti také může dojít po ukončení léčby.
Romanian: OM poate apărea, de asemenea,ș după oprirea tratamentului.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.