FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Wat is SOMAC Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je SOMAC Control i za što se koristi
Dutch: Stop met de inname van SOMAC Control als u volledig symptoomvrij bent.
Croatian: Prestanite uzimati SOMAC Control kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met SOMAC Control stop te zetten.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom SOMAC Control.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermo gen / wazig zien
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida / zamućen vid
Dutch: SOMAC Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Croatian: SOMAC Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium.
Croatian: Liječenje lijekovima koji smanjuju kiselost vodi do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija s npr. Salmonella, Campylobacter, ili Clostridium difficile.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw SOMAC Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Croatian: - metotreksat (koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijaze ili raka) - ako uzimate metotreksat liječnik će možda preporučiti da privremeno prekinete uzimati SOMAC Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
Dutch: Neem SOMAC Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Croatian: Ne uzimajte SOMAC Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
Dutch: Desondanks mag u SOMAC Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Croatian: Ako je potrebno, SOMAC Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Dutch: SOMAC Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Croatian: Somac Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Croatian: Djeca ili adolescenti
Dutch: - vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met SOMAC Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Croatian: - ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom SOMAC Control.
Dutch: SOMAC Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Croatian: SOMAC Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Dutch: diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
Croatian: Ispitivanja interakcija s karbamazepinom, kofeinom, diazepamom, diklofenakom, digoksinom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, fenitoinom, piroksikamom, teofilinom i oralnim kontraceptivom koji sadrži levonorgestrel i etinilestradiol nisu pokazala klinički značajne interakcije.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in { MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
Croatian: Nuspojave pantoprazola u kliničkim ispitivanjima i iskustvu nakon stavljanja u promet Učestalost Organski sustav
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen, als van het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).
Croatian: - Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): dezorijentiranost; smanjenje broja krvnih pločica što može uzrokovati neuobičajena krvarenja i stvaranja modrica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica što može dovesti do učestalih infekcija; istovremeno abnormalno smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica, te krvnih pločica (vidljivo na krvnim pretragama).
Dutch: - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Croatian: SOMAC Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
Dutch: Abdominale distensie en opzwelling; Constipatie; Droge mond; Abdominale pijn en ongemak
Croatian: proljev; mučnina / povraćanje; distenzija abdomena i nadutost; konstipacija; suha usta; bol i nelagoda u abdomenu
Dutch: Neem SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Croatian: Nemojte uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Croatian: SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging; Geelzucht;
Croatian: povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularno zatajenje
Dutch: U dient SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Croatian: - Ne smijete uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Croatian: Ako uzmete više lijeka SOMAC Control nego što ste trebali Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
Dutch: De maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten waarop aan één zijde "P20" vermeld staat.
Croatian: Kako SOMAC Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Dutch: SOMAC Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Croatian: SOMAC Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput en algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest, fractuur in de heup, pols of wervelkolom.
Croatian: - Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Glavobolja; omaglica; proljev; mučnina, povraćanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suha usta; bol i nelagoda u trbuhu; kožni osip ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili opće loše osjećanje; poremećaji sna; povišenje jetrenih enzima u krvnim pretragama; prijelom kuka, zapešća ili kralježnice.
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Croatian: SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Dutch: Gynaecomasti
Croatian: Učestalost
Dutch: SOMAC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Croatian: SOMAC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Dutch: anafylactische reacties en anafylactische shock)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivos t (uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok)
Dutch: Hoe bewaart u SOMAC Control?
Croatian: Kako čuvati SOMAC Control
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met SOMAC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Croatian: Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana liječenja lijekom SOMAC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Dutch: U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met SOMAC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijk verlichting te brengen.
Croatian: Možete osjetiti olakšanje od simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s SOMAC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Dutch: U kan verlichting ervaren van uw symptomen van zure oprispingen en brandend maagzuur na ongeveer één dag behandeling met SOMAC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Croatian: Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s SOMAC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Dutch: Hoe gebruikt u SOMAC Control ?
Croatian: Kako uzimati SOMAC Control
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas); reactiebuffer: flacon (COP)
Croatian: Prašak: bočica (staklena); reakcijski pufer: bočica (COP)
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: 40 microgram; reactiebuffer: 1 ml
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju: 40 mikrograma; reakcijski pufer: 1 ml
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika.
Dutch: microgram
Croatian: mikrogram a
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Dutch: 4 uur
Croatian: 4 sata.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj lijek.
Dutch: Dit zal de kleinst mogelijke hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Croatian: To će biti najmanja količina koja je potrebna da bi se dobila željena informacija.
Dutch: De elutie kan handmatig of met een pomp worden uitgevoerd.
Croatian: Eluacija se može obaviti ručno ili pumpom.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Croatian: Moglo bi biti korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Dutch: De aanbevolen tijd voor de beeldvorming is 40 tot 90 minuten na de injectie.
Croatian: Preporučeno vrijeme oslikavanja je 40 do 90 minuta nakon injekcije.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te beoordelen.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja za procjenu utjecaja na plodnost.
Dutch: Glazen spuiten mogen niet worden gebruikt.
Croatian: Ne smije se koristiti staklena štrcaljka.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid ervan niet zijn vastgesteld in deze patiëntengroep.
Croatian: Ovaj lijek ne preporučuje se bolesnicima mlađima od 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljeni za ovu populaciju bolesnika.
Dutch: Eén injectie is voldoende om de test uit te voeren die uw arts nodig heeft.
Croatian: Jedna je injekcija dovoljna kako bi vaš liječnik proveo potrebnu pretragu.
Dutch: Voer de kwaliteitscontrole uit volgens de aanbevolen methoden om te controleren op overeenstemming met de specificaties (zie rubriek "Kwaliteitscontrole").
Croatian: Izvedite kontrolu kvalitete u skladu s preporučenim metodama kako biste provjerili sukladnost sa specifikacijama (vidjeti dio „Kontrola kvalitete").
Dutch: Kalibratietijd: ________tijd/datum
Croatian: Vrijeme kalibracije: ________ vrijeme/datum
Dutch: Alleen generatoren die zijn goedgekeurd als geneesmiddelen in de EU mogen worden gebruikt.
Croatian: Smiju se koristiti samo generatori koji su odobreni kao lijekovi u Europskoj uniji.
Dutch: Dek de tank af en laat equilibreren.
Croatian: Pokrijte spremnik i dopustite da se dovede u ravnotežu.
Dutch: Visuele inspectie pH
Croatian: Vizualno ispitivanje pH
Dutch: Afhankelijk van de tijd waarop u de injectie toedient, kan het natriumgehalte in sommige gevallen hoger zijn dan 1 mmol.
Croatian: Ovisno o vremenu primjene injekcije, sadržaj natrija u nekim slučajevima može biti viši od 1 mmol.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/2016 10.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/12/2016
Dutch: Er zijn strenge wetten voor het gebruiken, hanteren en verwijderen van radioactieve geneesmiddelen.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Dutch: In het onderzoek van Lee et al.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Lee i sur.
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene ovog lijeka u trudnoći.
Dutch: Ouderen Voor oudere patiënten is geen speciaal doseringsschema vereist.
Croatian: Za starije bolesnike nije potrebna nikakva prilagodba doze.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 1,5 mmol (of 32,5 mg) natrium per dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 1,5 mmol (ili 32,5 mg) natrija po dozi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1141/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Dutch: Als u somatostatineanalogen gebruikt, kan u worden gevraagd om uw behandeling voor een korte periode stop te zetten.
Croatian: Ako uzimate somatostatinske analoge, možda ćete biti zamoljeni da nakratko prekinete terapiju.
Dutch: Positieve resultaten behoeven evaluatie van de mogelijkheid dat een andere ziekte, gekenmerkt door hoge lokale somatostatinereceptorconcentraties, aanwezig kan zijn.
Croatian: Pozitivni rezultati zahtijevaju procjenu moguće prisutnosti neke druge bolesti za koju su karakteristične visoke lokalne koncentracije somatostatinskih receptora.
Dutch: Wacht tot de mate van radioactiviteit voldoende is gedaald alvorens radioactieve producten weg te gooien.
Croatian: Pričekajte odgovarajuću razinu raspada radioaktivnosti prije nego što bacite radioaktivne proizvode.
Dutch: Heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes
Croatian: Bistre otopine bez vidljivih čestica
Dutch: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Croatian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar vruchtbaarheid, embryologie, mutageniciteit of carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
Dutch: De aanbevolen toe te dienen hoeveelheid voor een volwassene varieert meestal van 100 MBq tot 200 MBq (megabecquerel, de eenheid waarin radioactiviteit wordt uitgedrukt).
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
Dutch: De starttijd en de duur van de beeldvormingsacquisitie dienen te worden aangepast aan de gebruikte apparatuur, de patiënt en de tumorkenmerken om een zo goed mogelijke beeldkwaliteit te krijgen.
Croatian: Vrijeme početka i trajanje oslikavanja potrebno je prilagoditi upotrijebljenoj opremi, bolesniku i obilježjima tumora radi postizanja najbolje moguće kvalitete slike.
Dutch: SomaKit TOC zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Croatian: SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Dutch: Edotreotide is een somatostatineanaloog.
Croatian: Edotreotid je somatostatinski analog.
Dutch: Geabsorbeerde dosis in geselecteerde organen mGy/MBq
Croatian: Apsorbirana doza u određenim organima mGy/MBq
Dutch: Splenectomie dient ook te worden overwogen als relevante factor bij het rapporteren van de uitslag van diagnostiek gericht op somatostatinereceptoren.
Croatian: Također bi trebalo razmotriti splenektomiju kao relevantni čimbenik pri izvještavanju o ishodu ciljane dijagnostike somatostatinskih receptora.
Dutch: 1,10-fenantroline Gentisinezuur Mannitol (E421)
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Dutch: In vitro bindt dit radiofarmacon met hoge affiniteit hoofdzakelijk aan SSTR2, maar in mindere mate ook aan SSTR5.
Croatian: In vitro ovaj se radiofarmaceutik veže s visokim afinitetom uglavnom za SSTR2, ali i za SSTR5 u manjoj mjeri.
Dutch: Organen
Croatian: Organi
Dutch: Om in noodgevallen onmiddellijk maatregelen te kunnen treffen moeten de noodzakelijke geneesmiddelen en apparatuur zoals een endotracheale canule binnen handbereik zijn.
Croatian: Kako bi se omogućilo trenutno djelovanje u hitnim slučajevima, potrebni lijekovi i oprema poput endotrahealnog tubusa moraju biti trenutno dostupni.
Dutch: Algemene waarschuwingen
Croatian: Općenita upozorenja
Dutch: Potentieel voor overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties Indien overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties optreden, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moet, indien nodig, intraveneuze behandeling worden ingesteld.
Croatian: Moguća reakcija preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako nastupi reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i prema potrebi započeti intravensko liječenje.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Croatian: 6.2. Inkompatibilnosti
Dutch: Draai de knop 90° naar de laadpositie en wacht vervolgens 10 seconden voordat u de knop terugdraait naar de aanvangspositie, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de generator.
Croatian: Okrenite gumb za 90° u položaj za punjenje, potom pričekajte 10 sekundi prije no što vratite gumb u početni položaj sukladno uputama za uporabu generatora.
Dutch: De radioactieve stof maakt geen deel uit van de kit en moet worden toegevoegd tijdens de stappen voor de bereiding vóór het injecteren.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
Dutch: Er zijn vijf onderzoeken ingediend, waarvan één prospectief (Gabriel et al. 2009) en vier retrospectieve onderzoeken (Kroiss et al. [2013], Ezziddin et al. [2012], Kratochwil et al. [2015] en Luboldt et al. [2010a]).
Croatian: Podneseno je pet ispitivanja, od kojih je jedno prospektivno (Gabriel i sur. 2009.) i četiri retrospektivna (Kroiss i sur. 2013., Ezziddin i sur. 2012., Kratochwil i sur. 2015. i Luboldt i sur. 2010.a).
Dutch: Bij die medische procedure worden beelden van uw organen gemaakt, om afwijkende cellen of tumoren te helpen lokaliseren en waardevolle informatie over uw ziekte te geven.
Croatian: Ovim medicinskim postupkom dobivaju se slike vaših organa, kako bi se olakšalo pronalaženje abnormalnih stanica ili tumora, čime se dobivaju dragocjene informacije o vašoj bolesti.
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml reactiebuffer.
Croatian: Svaka bočica sadržava 1 ml reakcijskog pufera.
Dutch: Er is geen aanbeveling voor gebruik van SomaKit TOC bij pediatrische patiënten.
Croatian: Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
Dutch: • Radiometrische ITLC-scanner
Croatian: • Radiometrijski ITLC snimač
Dutch: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (IRE-Elit).
Croatian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (IRE-Elit).
Dutch: Acceptatiecriteria Methode
Croatian: Kriteriji prihvatljivosti
Dutch: De volledige SPC van SomaKit TOC is meegeleverd als apart document in de verpakking van het product, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie te geven met betrekking tot de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Croatian: Cijeli sažetak opisa svojstva lijeka Somakit TOC dostupan je kao zaseban dokument u pakiranju lijeka, s ciljem pružanja ostalih dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika zdravstvenim radnicima.
Dutch: Een overdosis is onwaarschijnlijk omdat u slechts één dosis krijgt toegediend onder gecontroleerde omstandigheden door de nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Dutch: Natriumhydroxide (E524) Water voor injecties
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Dutch: Laat de flacon gedurende ten minste 7 minuten op 95 °C (niet langer dan 10 minuten verwarmen) zonder te schudden of roeren.
Croatian: Ostavite bočicu na temperaturi od 95°C najmanje sedam minuta (nemojte dopustiti da zagrijavanje traje dulje od 10 minuta) bez mućkanja ili miješanja.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Dutch: Van de volgende goedgekeurde generatoren is compatibiliteit met SomaKit TOC aangetoond:
Croatian: Sljedeći su se odobreni generatori pokazali kompatibilnim sa setom SomaKit TOC:
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na radioactieve labeling, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon radioaktivnog obilježavanja vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Geneesmiddel radioactief na radioactieve labeling.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Lijek je radioaktivan nakon radioaktivnog obilježavanja.
Dutch: • Mobiele fase: 77 g/l oplossing van ammoniumacetaat in water/methanol 50/50 V/V
Croatian: • Mobilna faza: 77 g/L otopine amonijevog acetata u vodi /metanolu 50:50 V/V
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Croatian: - ako ste mlađi od 18 godina;
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid aanzienlijk trager is dan de fysische halfwaardetijd van gallium (68Ga) (68 min), zal de biologische halfwaardetijd weinig invloed hebben op de effectieve halfwaardetijd van het product, die dan naar verwachting iets minder dan 68 minuten zal zijn.
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68