FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Bulgarian: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Bulgarian: Brug under drægtighed eller laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Bulgarian: F.eks. heste, der deltager i udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Bulgarian: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Bulgarian: Heste.
Estonian: Hobune.
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikator 10 sprøjter med nåle
Estonian: 10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ülamoka sisekülje submukoosasse manustamiseks.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Estonian: Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Estonian: Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Bulgarian: Figur 3
Estonian: Joonis 3
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Estonian: Manustada kogu süstla sisu ülamoka sisekülge (vt. joonis 3).
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Figur 1
Estonian: Joonis 1
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Bulgarian: Til lægen:
Estonian: Arstile:
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Bulgarian: Læs indlægssedlen før brug.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Vaata pakendi infolehte.
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109,0 kuni 109,4 cfu1 1 Kolooniaid moodustavad ühikud
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Estonian: Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Bulgarian: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Estonian: Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Estonian: Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Bulgarian: Figur 2
Estonian: Joonis 2
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Estonian: Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Estonian: Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
Bulgarian: Lyofilisat
Estonian: Lüofilisaat:
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Estonian: Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
Bulgarian: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Bulgarian: og andre former for interaktion:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Estonian: Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Estonian: Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Estonian: Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Estonian: Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Bulgarian: stikskader.
Estonian: Süstevesi.
Bulgarian: ETIKETTERING
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Estonian: Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Estonian: Viaalid on 3milliliitrised I tüübi klaasist ja suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Estonian: Vaktsiin on mõeldud kasutamiseks hobustel, kellel on risk nakatuda Streptococcus equi bakteriga hobustelt, kelle puhul on ilmselgelt võimalik nakkust antud patogeeniga saada.
Bulgarian: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Estonian: Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
Bulgarian: ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva
Bulgarian: og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Estonian: Karbis on 10 aplikaatorit ja 10 nõelaga varustatud süstalt.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Estonian: Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
Bulgarian: UDLØBSDATO
Estonian: KEELUAEG
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM
Estonian: RAVIMVORM
Bulgarian: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Bulgarian: inden for 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet..
Estonian: Difuusne tursereaktsioon, mis võib olla kuum ja valulik, tekib süstekohal pärast vaktsineerimist nelja tunni jooksul.
Bulgarian: I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Bulgarian: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Estonian: Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Bulgarian: sådanne
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Bulgarian: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Estonian: LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Bulgarian: B. INDLÆGSSEDDEL
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Lyofilisat hætteglas
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA LAHUSTI VAHETUL SISEPAKENDIL Lahusti viaal
Bulgarian: INDIKATIONER
Estonian: ERIHOIATUSED
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Estonian: Hobused alates nelja kuu vanusest peavad saama nelja nädala pärast ka teise süsti.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
Estonian: Seepärast on seda sobiv vaktsiinina kasutada.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни сили на тялото) как да се защитава от заболявания.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.
Estonian: Hobustel ei olnud varem haigusi, sealhulgas nõletõbe esinenud ning neid ei oldud kunagi vaktsineeritud.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
Estonian: Equilis StrepE efektiivsust uuriti ohutusuuringutes ja ühes põhilises väliuuringus.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid, kellel on nakatumisoht.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda adjuvante ega säilitusaineid.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
Estonian: Vaktsiini turustatakse koos lahusti, aplikaatori ja nõelaga süstlaga.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Estonian: Vaktsineerimispäeval võib kehatemperatuur tõusta kuni 2 °C võrra.