FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'età media dei soggetti randomizzati era pari a 49,1 anni.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih preiskovancev je bila 49,1 leta.
Italian: Iperbilirubinemia
Slovenian: okvara ledvic
Italian: - se è un uomo che sta prendendo ribavirina: non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Slovenian: Spolnih odnosov z nosečo žensko ne smete imeti brez uporabe kondoma.
Italian: Neuropatia periferica*, disturbi cognitivi, iperestesia, letargia, perdita di coscienza, alterazione mentale, nevralgia, presincope
Slovenian: periferna nevropatija*, kognitivna motnja, hiperestezija, letargija, izguba zavesti, mentalna okvara, nevralgija,
Italian: Quando è richiesta la co-somministrazione, si deve partire con la dose più bassa possibile di atorvastatina con aumento della dose fino all'effetto clinico desiderato durante il monitoraggio per la sicurezza, senza superare una dose giornaliera di 20 mg. Nei pazienti che assumono correntemente atorvastatina, la dose di atorvastatina non deve superare una dose giornaliera di 20 mg durante la somministrazione concomitante con Victrelis.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, je treba razmisliti o začetku zdravljenja z najnižjim možnim odmerkom atorvastatina in titraciji do želenega kliničnega učinka ob spremljanju varnosti, ne da bi presegli dnevni odmerek 20 mg.
Italian: Le seguenti doppie sostituzioni aminoacidiche hanno conferito una riduzione superiore a 10 volte della sensibilità a boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N e V36M+R155K.
Slovenian: Naslednje dvojne zamenjave aminokislin so prinesle več kot 10-krat zmanjšanje občutljivosti za boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N in V36M+R155K.
Italian: In uno studio in vitro sulle fibre di Purkinje del cane, boceprevir ha prolungato la durata del potenziale di azione con frequenza-dipendenza inversa; la rilevanza clinica non è certa.
Slovenian: V in vitro študiji na pasjih Purkinijevih vlaknih je boceprevir podaljšal akcijski potencial obratno sorazmerno s frekvenco.
Italian: Capogiro*, cefalea*
Slovenian: kašelj*, dispneja*
Italian: Victrelis è un potente inibitore del CYP3A4/5.
Slovenian: Zdravilo Victrelis je močan zaviralec CYP3A4/5.
Italian: • medicinali derivati dell'"ergot", come diidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina - usati per emicrania e cefalea a grappolo
Slovenian: • zdravila ergotskega tipa, npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin ali metilergonovin uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov v rafalih,
Italian: Conservazione da parte del paziente • Conservare in frigorifero (2C - 8C) fino alla data di scadenza.
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) do izteka roka uporabnosti.
Italian: Negli studi clinici con l'associazione di Victrelis, peginterferone alfa-2b e ribavirina rispetto a peginterferone alfa-2b e ribavirina da sole, il tempo mediano dall'inizio della terapia d'insorgenza di valori di emoglobina inferiori a 10 g/dL era simile (71 giorni con un range di 15-337 giorni e 71 giorni con un range di 8-337 giorni, rispettivamente).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kombinacijo zdravila Victrelis, peginterferona alfa-2b in ribavirina v primerjavi s samo peginterferonom alfa-2b in ribavirinom je bil mediani čas od začetka zdravljenja do pojava padca hemoglobina pod 10 g/dl podoben (71 dni z razponom od 15-337 dni oz. 71 dni z razponom od 8-337 dni).
Italian: Uso in pazienti con co-infezione da HIV
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV
Italian: Descrizione dell'aspetto di Victrelis e contenuto della confezione Le capsule rigide hanno una testa di colore marrone-giallastro con il logo "MSD" stampato con inchiostro rosso e un corpo di colore biancastro con il codice "314" stampato con inchiostro rosso.
Slovenian: Zgornji del trde kapsule je rumenkasto-rjav in ima z rdečim črnilom natisnjeno oznako "MSD", spodnji del kapsule pa je sivo bel in ima z rdečim črnilom natisnjeno kodo "314".
Italian: 1 alla settimana di Follow-up (FS) 24.
Slovenian: 1 HCV-RNA v 24. tednu spremljanja (TS).
Italian: L'età media dei soggetti randomizzati era di 49 anni.
Slovenian: Srednja starost randomiziranih preiskovancev je bila 49 let.
Italian: È necessario valutare un trattamento contraccettivo alternativo per queste pazienti.
Slovenian: Za te bolnice pridejo v poštev drugi kontraceptivi.
Italian: L'efficacia di Victrelis come trattamento per l'infezione da epatite C cronica genotipo 1 è stata valutata in circa 1.500 soggetti adulti che non erano stati trattati in precedenza (SPRINT-2) o che non avevano risposto alla precedente terapia (RESPOND-2) in studi clinici di Fase III.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Victrelis za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C genotip 1 so ocenili v kliničnih študijah III. faze pri približno 1.500 odraslih preiskovancih, ki predhodno še niso bili zdravljeni (SPRINT-2), ali pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno (RESPOND-2).
Italian: La distribuzione dei soggetti per razza era la seguente: 85% bianchi, 12% neri, 1% asiatici, <1% multirazziale, <1% nativi hawaiani o di altre isole del Pacifico.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila naslednja: 85 % belcev, 12 % črncev, 1 % Azijcev, < 1 % večrasnih, < 1 % domorodcev Havajev ali drugih pacifiških otokov.
Italian: Una riduzione superiore a 10 volte della suscettibilità a boceprevir è stata conferita dalle sostituzioni aminoacidiche A156S/T/V, V170A, R155W+A156G e V36M+R155K.
Slovenian: Do več kot 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti za boceprevir je prišlo ob zamenjavah aminokislin A156S/T/V, V170A, R155W+A156G in V36M+R155K.
Italian: Durante la terapia di associazione con Victrelis, peginterferone alfa e ribavirina sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità acuta (ad esempio orticaria, angioedema).
Slovenian: Med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Victrelis, peginterferonom alfa in ribavirinom so opazili resne, akutne preobčutljivostne reakcije (npr. urtikarijo, angioedem).
Italian: Ciascuna capsula ha una testa opaca di colore marrone-giallastro con il logo "MSD" stampato con inchiostro rosso e un corpo opaco di colore biancastro con il codice "314" stampato con inchiostro
Slovenian: Pokrovček kapsule je rumenkasto-rjav, neprozoren in ima z rdečim črnilom natisnjeno oznako "MSD", telo kapsule pa je sivo-belo, neprozorno in ima z rdečim črnilom natisnjeno kodo "314".
Italian: Il tasso di interruzione del trattamento dovuto all'anemia è stato del 2% (5/249) nei soggetti randomizzati a ricevere una riduzione della dose di ribavirina e del 2% (6/251) nei soggetti randomizzati a ricevere eritropoietina.
Slovenian: Delež prekinitve zdravljenja zaradi anemije je bil 2 % (5/249) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z zmanjšanim odmerkom ribavirina, in 2 % (6/251) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z eritropoetinom.
Italian: Victrelis non deve essere
Slovenian: Zdravila Victrelis se ne sme
Italian: Victrelis, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, è usato per l'infezione da virus dell'epatite C cronica negli adulti (chiamata anche infezione da HCV).
Slovenian: Zdravilo Victrelis se v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (to okužbo imenujemo tudi okužba s HCV) pri odraslih.
Italian: Razza L'analisi farmacocinetica di popolazione con Victrelis ha indicato che la razza non ha alcun apparente
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza zdravila Victrelis je pokazala, da rasa nima nobenega opaznega vpliva na izpostavljenost.
Italian: Antiretrovirali
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
Italian: Negli studi clinici, la proporzione di soggetti che avevano ricevuto eritropoietina per la gestione dell'anemia è stata del 43 % (667/1.548) dei soggetti nei bracci contenenti Victrelis rispetto al 24 % (131/547) di soggetti che avevano ricevuto peginterferone alfa-2b e ribavirina da sole.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil delež preiskovancev, ki so prejeli eritropoetin za obvladovanje anemije, v skupinah z zdravilom Victrelis 43 % (667/1.548), med preiskovanci, ki so prejemali samo peginterferon alfa-2b in ribavirin, pa 24 % (131/547).
Italian: Victrelis contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Victrelis vsebuje laktozo.
Italian: La terapia di associazione di Victrelis, peginterferone alfa e ribavirina può alterare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zdravilom Victrelis, peginterferonom alfa in ribavirinom lahko pri nekaterih bolnikih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Rispetto alla associazione di boceprevir con peginterferone alfa-2b e ribavirina, la associazione di boceprevir con peginterferone alfa-2a e ribavirina è stata associata con una più alta incidenza di neutropenia (inclusa la neutropenia di grado 4) e ad una più alta incidenza di infezioni.
Slovenian: V primerjavi s kombinacijo boceprevirja in peginterferona alfa-2b ter ribavirina je bila kombinacija boceprevirja s peginterferonom alfa-2a in ribavirinom povezana z večjim deležem nevtropenije (vključno z nevtropenijo stopnje 4) in večjim deležem okužb.
Italian: Pertanto, le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Slovenian: Zato morajo bolnice v rodni dobi uporabljati zanesljivo kontracepcijo med zdravljenjem in še štiri mesece po zaključku zdravljenja.
Italian: L'età media dei soggetti randomizzati era pari a 43,6 anni.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih preiskovancev je bila 43,6 let.
Italian: Le RAV post-basali più frequentemente (> 25% dei soggetti) rilevate in questi soggetti sono risultate le sostituzioni aminoacidiche V36M (61%) e R155K (68%) nei soggetti con infezione da virus di genotipo 1a e T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) e V170A (32%) nei soggetti con infezione da virus di genotipo 1b.
Slovenian: V obdobju po začetku zdravljenja so bile najpogosteje (> 25 % preiskovancev) ugotovljene RAV pri teh preiskovancih zamenjave aminokislin V36M (61 %) in R155K (68 %) pri preiskovancih, okuženih z virusi genotipa 1a, ter T54A (42 %), T54S (37 %), A156S (26 %) in V170A (32 %) pri preiskovancih, okuženih z virusi genotipa 1b.
Italian: I valori di IC50 e IC90 per boceprevir nei confronti di differenti repliconi di genotipo 1b variavano da 200 a 600 nM e da 400 a 900 nM, rispettivamente, in un saggio di coltura cellulare a 72 ore.
Slovenian: V 72-urnem preizkusu na celični kulturi je bila IC50 boceprevirja proti različnim replikacijskim enotam genotipa 1b od 200 do 600 nM in njegova IC90 od 400 do 900 nM.
Italian: L'esposizione di escitalopram è leggermente ridotta quando somministrato in associazione con Victrelis.
Slovenian: Izpostavljenost escitalopramu se je nekoliko zmanjšala pri sočasni uporabi zdravila Victrelis.
Italian: Come misura conservativa in considerazione della limitazione dei dati, in pazienti con esperienza di trattamento responder precoci, si raccomanda che la durata totale del trattamento sia prolungata a 48 settimane rispetto alle 36 settimane di durata totale del trattamento sperimentate (RGT sperimentata), con una fase di consolidamento di 12 settimane con peginterferone ribavirina dopo la fine della terapia triplice alla settimana 36.
Slovenian: Kot konzervativni ukrep z vidika omejenega števila podatkov pri že zdravljenih bolnikih z zgodnjim odzivom priporočamo podaljšanje zdravljenja na 48 tednov in to tako, da po koncu trojne terapije v 36. tednu (kolikor je trajalo zdravljenje v kliničnih študijah v skupinah RTG) sledi 12 tedenska utrjevalna faza zdravljenja s peginterferonom in ribavirinom.
Italian: Il numero di soggetti con cirrosi è limitato (dove 39 soggetti sono stati trattati con Victrelis su un
Slovenian: Število preiskovancev s cirozo je omejeno (39 od skupno 49 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom
Italian: esposizioni individuali si sono sovrapposte in modo sostanziale alle dosi da 800 mg e 1.200 mg, indicando un ridotto assorbimento alle dosi più elevate.
Slovenian: AUC, Cmax in Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja so se povečevale manj kot sorazmerno odmerku, individualne izpostavljenosti pri 800 mg in 1.200 mg pa so se bistveno prekrivale, kar kaže zmanjšano absorpcijo pri večjih odmerkih.
Italian: Malattia mentale: rabbia, comportamento o atteggiamenti ostili, comportamento minaccioso, problemi di abuso di sostanze, comportamento anomalo, sensazione di confusione, pensieri di suicidio, paura o apprensione intensa improvvisa, sensazione di essere perseguitati, difficoltà
Slovenian: Duševne bolezni: jeza, sovražnost ali sovražno obnašanje, grozeče obnašanje, težave z zlorabo substanc, nenormalno obnašanje, občutek zmedenosti, razmišljanje o samomoru, nenaden močan strah ali bojazen, preganjavica, težave pri reševanju problemov Mišice: bolečina v kosteh, lokalna ali široko razširjena bolečina
Italian: Tutti i pazienti in questo braccio di trattamento non sono andati oltre le 32 settimane di terapia con Victrelis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victrelis je bilo pri vseh bolnikih v tej skupini omejeno na 32 tednov.
Italian: Uso associato con peginterferone alfa-2a rispetto ad alfa-2b:
Slovenian: Sočasna uporaba s peginterferonom alfa-2a v primerjavi s sočasno uporabo s peginterferonom alfa-2b:
Italian: A causa del trattamento combinato con peginterferone alfa e ribavirina, si deve porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza nelle pazienti di sesso femminile o nelle partner di sesso femminile di pazienti di sesso maschile.
Slovenian: Zaradi kombiniranega zdravljenja s peginterferonom in ribavirinom je potrebna izjemna pazljivost, da bolnice ali partnerke bolnikov ne zanosijo.
Italian: In soggetti trattati con boceprevir che non avevano raggiunto una SVR e con campioni post-basali analizzati per la presenza di RAV, la responsività all'interferone è risultata associata con la rilevazione di un minor numero di RAV, con il 31 % di questi soggetti che avevano RAV post-basali rispetto al 69 % dei soggetti con riduzione < 1-log10 della carica virale alla settimana di trattamento 4.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z boceprevirjem, ki niso dosegli SVR in so imeli opravljeno analizo RAV v vzorcih po začetku zdravljenja, je bila odzivnost na interferon povezana z odkritjem manj RAV: po začetku zdravljenja je imelo RAV 31 % teh preiskovancev v primerjavi z 69 % tistih, ki so imeli 4. teden zdravljenja < 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena.
Italian: Pazienti con malattia epatica in stadio avanzato
Slovenian: Bolniki z recidivom † v predhodni študiji
Italian: Si deve usare cautela quando boceprevir viene associato con ketoconazolo o azoli antifungini (itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo).
Slovenian: Pri uporabi kombinacij boceprevirja s ketokonazolom oz. azolnimi antimikotiki (itrakonazolom, posakonazolom, vorikonazolom) je potrebna previdnost.
Italian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Slovenian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Italian: • statine selezionate - atorvastatina o pravastatina
Slovenian: • izbrane statine - atorvastatin ali pravastatin
Italian: Risposta Virologica Sostenuta (SVR) in pazienti che ricevevano terapia simile fino alla settimana di
Slovenian: Trajen virološki odziv (SVR) pri bolnikih, ki so bili podobno zdravljeni do 28. tedna zdravljenja
Italian: Alcuni casi sono stati riportati anche in pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B e C trattati con interferone (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di peginterferone alfa per maggiori informazioni sulla riattivazione di HBV in pazienti con co-infezione da HBV e HCV trattati con interferone).
Slovenian: O primerih so poročali tudi pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma hepatitisa B in C, ki so se zdravili z interferonom (za več informacij o reaktivaciji HBV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV in HCV, ki se zdravijo z interferonom, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peginterferon alfa).
Italian: Il tasso di trasfusione è stato del 4% (10/249) nei soggetti randomizzati a ricevere una riduzione della dose di ribavirina e del 2% (5/251) nei soggetti randomizzati a ricevere eritropoietina.
Slovenian: Delež transfuzije je bil 4 % (10/249) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z zmanjšanim odmerkom ribavirina, in 2 % (5/251) pri tistih, randomiziranih v skupino z
Italian: Qualora sia necessaria un'interruzione permanente della terapia con peginterferone alfa, allora deve essere interrotta anche la terapia con ribavirina e Victrelis.
Slovenian: Če je potrebna trajna ukinitev peginterferona alfa, je treba prekiniti tudi uporabo ribavirina in zdravila Victrelis.
Italian: I soggetti che non sono stati idonei per essere arruolati in questo studio entro 2 settimane hanno ricevuto PR per 4 settimane seguiti da Victrelis 800 mg tre volte al giorno + PR per 44 settimane.
Slovenian: Preiskovanci, vključeni v študijo PROVIDE v dveh tednih po prejetju zadnjega odmerka PR v začetni študiji, so 44 tednov prejemali zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan + PR. Preiskovanci, ki niso mogli biti vključeni v to študijo v dveh tednih, so 4 tedne prejemali PR in nato 44 tednov zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan + PR.
Italian: In mancanza di tale valore, è stato portato avanti il valore della FS 12.
Slovenian: Če takšne vrednosti ni, se je uporabila vrednost iz 12.
Italian: Se interrompe il trattamento con Victrelis
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Victrelis
Italian: ** Il tasso di recidiva era la proporzione di soggetti con HCV-RNA non rilevabile alla fine del trattamento (FT) e HCV-RNA rilevabile alla fine del follow-up (FF) tra i soggetti che avevano livelli non rilevabili alla FT e per i quali erano disponibili i dati alla FF. *** Paziente con risposta nulla: soggetto che aveva una riduzione dell'HCV-RNA inferiore a 2-log10 entro la settimana di trattamento 12 con peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Slovenian: **Stopnja recidiva predstavlja delež preiskovancev z nezaznavno HCV-RNA ob koncu zdravljenja (KZ) in z zaznavno HCV-RNA ob koncu spremljanja (KS) med preiskovanci z nezaznavno HCV-RNA ob KZ in za katere obstajajo podatki ob KS. ***Popolnoma neodzivni bolnik: preiskovanec, pri katerem je bilo zmanjšanje HCV-RNA do 12. tedna zdravljenja s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom manjše od 2-log10.
Italian: Tabella 5 Risposta Virologica Sostenuta (SVR), Fine del Trattamento (FT) e Recidiva nei pazienti non trattati in precedenza (responder precoci e tardivi)
Slovenian: Preglednica 5 Trajen virološki odziv (SVR), konec zdravljenja (KZ) in recidiv pri predhodno nezdravljenih bolnikih (bolniki z zgodnjim in poznim odzivom)
Italian: Ipoalbuminemia e bassa conta delle piastrine, come anche severe infezioni, sono state identificate come fattori predittivi di severe complicazioni della malattia epatica.
Slovenian: Hipoalbuminemija in nizko število trombocitov, kot tudi hude okužbe, so se izkazali kot napovedni
Italian: La co-somministrazione di Victrelis con alfuzosina e silodosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Victrelis z alfuzosinom in silodozinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: In un'analisi cumulativa di soggetti che non erano stati trattati in precedenza e soggetti che non avevano risposto alla precedente terapia che hanno assunto per quattro settimane peginterferone alfa2b e ribavirina seguiti da boceprevir 800 mg tre volte al giorno in associazione con peginterferone alfa-2b e ribavirina in due studi di Fase III, RAV post-basali sono state rilevate nel 15% del totale dei soggetti.
Slovenian: V kumulativni analizi predhodno še nezdravljenih preiskovancev in preiskovancev, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ki so v dveh študijah III. faze štiri tedne prejemali peginterferon alfa-2b in ribavirin, nato pa 800 mg boceprevirja trikrat na dan v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom, so v obdobju po začetku zdravljenja odkrili RAV pri 15 % preiskovancev.
Italian: La somministrazione senza cibo potrebbe essere associata ad una perdita netta di efficacia dovuta a una esposizione sub-ottimale.
Slovenian: Pri uporabi brez hrane bi se zaradi suboptimalne izpostavljenosti lahko zmanjšala učinkovitost zdravila.
Italian: Negli studi clinici, l'HCV-RNA plasmatico è stato misurato con il saggio Roche COBAS Taqman 2.0 con un limite di rilevazione pari a 9,3 UI/mL e un limite di quantificazione pari a 25 UI/mL.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so HCV-RNA v plazmi merili s testom Roche COBAS TaqMan 2.0 z mejo zaznavnosti 9,3 i.e./ml in mejo kvantifikacije 25 i.e./ml.
Italian: Singoli pazienti possono richiedere una titolazione aggiuntiva del dosaggio di metadone quando si inizia o si interrompe Victrelis per assicurare l'effetto clinico del metadone.
Slovenian: V primeru uvedbe ali zaključka zdravljenja z zdravilom Victrelis je lahko pri posameznih bolnikih za zagotovitev kliničnega učinka metadona potrebno dodatno titriranje odmerka metadona.
Italian: † per pazienti non trattati in precedenza
Slovenian: † - deleži pri predhodno nezdravljenih
Italian: Negli studi clinici, l'HCV-RNA plasmatico è stato determinato con un saggio Roche COBAS Taqman con limite di rilevazione pari a 9,3 UI/mL e un limite di quantificazione pari a 25 UI/mL.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so HCV-RNA v plazmi merili s testom Roche COBAS TaqMan z mejo zaznavnosti 9,3 i.e./ml in mejo kvantifikacije 25 i.e./ml.
Italian: Qualora sia necessaria un'interruzione permanente della terapia con ribavirina, allora deve essere interrotta anche la terapia con peginterferone alfa e Victrelis.
Slovenian: Če je potrebna trajna ukinitev ribavirina, je treba prekiniti tudi uporabo peginterferona alfa in zdravila Victrelis.
Italian: Complessivamente, la presenza di RAV al basale non è sembrata avere una associazione degna di nota con la risposta al trattamento in soggetti che ricevevano la terapia di associazione di boceprevir con peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Slovenian: Prisotnost RAV na začetku zdravljenja, kot kaže, ni bila občutno povezana z odzivom na zdravljenje pri preiskovancih, ki so prejemali boceprevir ter peginterferon alfa-2b in ribavirin.
Italian: L'attività di boceprevir nei confronti dell'HCV replicone di genotipo 1a è stata ridotta (da 2 a 6 volte) dalle seguenti sostituzioni aminoacidiche nel dominio della proteasi NS3: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K e V158I.
Slovenian: Učinkovitost boceprevirja proti replikacijski enoti HCV genotipa 1a se je zmanjšala (za 2- do 6-krat) ob naslednjih zamenjavah aminokislin na NS3 domeni proteaze: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K in V158I.
Italian: I tempi mediani per le più rilevanti varianti resistenti a boceprevir osservate in pazienti con genotipo 1b (>10%) per diventare non rilevabili sono stati i seguenti: I/V170A, 0,46 anni; T54A, 0,47 anni; V55A, 0,83 anni; A156S, 0,89 anni; e T54S,
Slovenian: Mediani časi, da so nezaznavne postale najpomembnejše na boceprevir odporne variante, so bili pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b (>10 %), naslednji: I/V170A - 0,46 let, T54A - 0,47 let, V55A - 0,83 let, A156S - 0,89 let in T54S - 1,11 let.
Italian: Pelle e capelli: arrossamento della pelle, infezione batterica della pelle Stomaco e intestino: problemi nella digestione del cibo, vomito di sangue, vomito, diarrea e dolore intenso nell'angolo superiore destro dello stomaco (addominale)
Slovenian: Koža, lasje in dlake: pordelost kože, bakterijska okužba kože Želodec in črevo: težave s prebavljanjem hrane, bruhanje krvi, bruhanje, driska, in hude bolečine v desnem zgornjem delu trebuha
Italian: Blister ad apertura per sollevamento della lamina di copertura contenenti 12 capsule rigide (3x4 capsule per blister).
Slovenian: Odlepni pretisni omoti, ki vsebujejo 12 trdih kapsul (pretisni omot s 3 x 4 kapsulami).