FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a demonstrat că NovoNorm scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Romanian: După expunerea la o doză unică de 2 mg (4 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică) ASC (DS) a fost de 31,4 ng/ml x oră (28,3) la voluntarii sănătoşi, de 304,9 ng/ml x oră (228,0) la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi de 117,9 ng/ml x oră (83,8) la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa din cauza unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
Romanian: În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
Romanian: NovoNorm împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Romanian: Repaglinidă
Norwegian Bokmål: repaglinid
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Romanian: • Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
Romanian: Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Romanian: • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE novonorm 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 2 mg
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Romanian: Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creştere a valorilor enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan gis i kombinasjon med metformin når tilfredsstillende blodglukosekontroll ikke oppnås ved bruk av metformin alene.
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale) NovoNorm împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av NovoNorm sammen med alkohol
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoNorm
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: Oppkast, forstoppelse
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Romanian: Sindromul coronarian acut Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: • Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite NovoNorm
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică,
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt og føre til hypoglykemi.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer)
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NovoNorm Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: S-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan være at NovoNorm ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Romanian: EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 25 (5 x 5) sylinderampuller (flerpakning)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
Romanian: deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Romanian: Aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er normalt av forbigående karakter.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
Norwegian Bokmål: De observerte forbedringene i HbA1c og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgruppene.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B05.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år, da det ikke er utført kliniske studier hos barn under 1 år.
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Romanian: PCSI trebuie administrată în peretele abdominal.
Norwegian Bokmål: CSII bør administreres i abdominalveggen.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme, contactați medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer kontakt legen din.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase left
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 167 barn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoRapid hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Pistonul intră primul.
Norwegian Bokmål: Stempelet settes inn først.
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet hos voksne og barn er vanligvis mellom 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune pe dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Cmax varierte imidlertid mellom aldersgruppene, hvilket understreker viktigheten av individuell titrering av NovoRapid.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca NovoRapid PumpCart să arate așa cum ar trebui (figura A).
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid at NovoRapid PumpCart ser ut som den skal (bilde A).
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi på dagtid var ikke vesentlig økt.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Romanian: Vezi mai sus, Reacţii alergice grave.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlige allergiske reaksjoner ovenfor.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsgsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) i direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
Norwegian Bokmål: Under bruk: Brukes innen 4 uker.
Romanian: Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar celui al adulţilor.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart ble raskt absorbert hos begge aldersgrupper, med tilsvarende tmax som hos voksne.
Romanian: Eticheta protectoare albă
Norwegian Bokmål: Hvitt etikettbånd
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Norwegian Bokmål: NovoRapid kan brukes av eldre pasienter.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Cartușul poate conține o mică cantitate de aer sub formă de bule mici.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan inneholde en liten mengde med luft i form av små bobler.
Romanian: Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Norwegian Bokmål: Behandling med NovoRapid hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6, Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
Romanian: Reacţii anafilactice:
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner:
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se păstrează
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset (se avsnitt 5,
Romanian: Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Norwegian Bokmål: Dosering av NovoRapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
Norwegian Bokmål: I et basal-bolus-insulinbehandlings regime kan 50-70% av dette behovet dekkes av NovoRapid og resten med et middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparat.
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Norwegian Bokmål: NovoRapid hetteglass/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Romanian: Aceste date sunt limitate la pacienţi cu insuficienţă renală moderată şi severă.
Norwegian Bokmål: Data var begrenset for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva NovoRapid er og hva det brukes mot
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează NovoRapid sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker NovoRapid er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strîns.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksykt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Romanian: Alternativ, dacă medicul dumneavoastră vă recomandă puteți folosi coapsa sau antebrațul.
Norwegian Bokmål: Alternativt, hvis legen har anbefalt det, kan du bruke låret eller overarmen.
Romanian: ► Îndepărtaţi capacul protector.
Norwegian Bokmål: ► Fjern beskyttelseshetten.
Romanian: Prin urmare, pacienţii cu diabet zaharat vor fi sfătuiţi să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienten anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Pentru informaţii, vezi mai jos Cum şi unde se injectează.
Norwegian Bokmål: For informasjon se under Hvordan og hvor skal det injiseres.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *Insulin aspart er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper pumpen, vil insulinets effekt vare i 3 til 5 timer.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller sukkerholdige produkter.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: Nu s-a evidenţiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F şi tmax ale insulinei aspart.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen åpenbar effekt av kreatininclearance-verdiene på AUC, Cmax, CL/F og tmax av insulin aspart.
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i NovoRapid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoRapid
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe etichetă și cutie.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen, som er angitt på etiketten og kartongen.
Romanian: Parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, merke (tilvirker), type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA kontra insulin av animalsk opprinnelse) kan kreve endring av dosen.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi eventual la deces.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Norwegian Bokmål: NovoRapid hetteglass, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine NovoRapid 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å forsikre deg om at den inneholder NovoRapid 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene til høyre for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.