FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekek, fogamzóképes korú nők és csökkent agyi compliance-ű betegek (például meningitis, intracranialis vérzés és agyi contusio) fokozott kockázatot jelentenek az akut hyponatraemia által okozott súlyos és életveszélyes agyi duzzanat szempontjából.
Croatian: U djece, žena u reproduktivnoj dobi i bolesnika sa smanjenom cerebralnom rezervom elastičnosti (compliance) (npr. meningitis, intrakranijalno krvarenje i cerebralna kontuzija) postoji osobit rizik od teškog oticanja mozga opasnog po život prouzročenog akutnom hiponatrijemijom.
Hungarian: Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes kiválasztást, és fokozhatják a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Lijekovi koji dovode do povećanog učinka vazopresina Lijekovi navedeni u nastavku povećavaju učinak vazopresina, što dovodi do smanjenog bubrežnog izlučivanja vode bez elekrolita i mogu povećati rizik od bolnički stečene hiponatrijemije nakon neodgovarajuće uravnotežene terapije intravenskim tekućinama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Croatian: Učestalost „nepoznato": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Hungarian: ** A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Croatian: Nepoznato ** Bolnički stečena hiponatrijemija može prouzrokovati ireverzibilnu ozljedu mozga i smrt zbog nastanka akutne hiponatrijemičke encefalopatije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Hungarian: Gyermekek, fogamzóképes korú nők és csökkent agyi compliance-ű betegek (például meningitis, intracranialis vérzés, agyzúzódás vagy agyödéma) különös kockázatot jelentenek az akut hyponatraemia által okozott súlyos és életveszélyes agyi duzzanat szempontjából.
Croatian: U djece, žena u reproduktivnoj dobi i bolesnika sa smanjenom cerebralnom rezervom elastičnosti (compliance) (npr. meningitis, intrakranijalno krvarenje, cerebralna kontuzija i edem mozga) postoji osobit rizik od teškog oticanja mozga opasnog po život prouzročenog akutnom hiponatrijemijom.
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Croatian: Dio Moguće nuspojave:
Hungarian: A szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, ami egy autoimmun betegség) a 15 mg-os vagy ennél magasabb napi dózisok miatt emelheti egy súlyos szövődmény, a szkleroderma renális krízis kockázatát.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka <naziv lijeka> ako imate: sklerodermiju (poznata i kao sistemska skleroza, autoimuni poremećaj) jer dnevne doze od 15 mg ili više mogu povećati rizik od ozbiljne komplikacije koja se zove sklerodermijska renalna kriza.
Hungarian: folyadékok - Hyponatraemia (EPITT szám: 18631)
Croatian: Intravenske tekućine koje sadrže elektrolite i/ili ugljikohidrate - hiponatrijemija (EPITT br. 18631)
Hungarian: A nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (például akut betegségben, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzés, égés és KIR betegségek esetén), a szív-, tüdő- és vesebetegségben szenvedő és vazopresszin agonista kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.5 pont) hypotoniás folyadék infúziója esetén különösen fennáll az akut hyponatraemia kockázata.
Croatian: U bolesnika s neosmotskim otpuštanjem vazopresina (npr. kod akutne bolesti, boli, postoperativnog stresa, infekcija, opeklina i bolesti središnjeg živčanog sustava), bolesnika s bolestima srca, jetre i bubrega te bolesnika izloženih agonistima vazopresina (vidjeti dio 4.5.) postoji poseban rizik od akutne hiponatrijemije nakon infuzije hipotonične tekućine.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Mellékhatások táblázata - mind krónikus veseelégtelenségben szenvedő, mind daganatos betegeknél
Croatian: Nuspojave - tablica nuspojava lijeka - za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i za bolesnike oboljele od raka:
Hungarian: Meropenem hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Az alkalmazási előírás
Croatian: Za otopine meropenema za infuziju
Hungarian: Ciprofloxacin hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Alkalmazási előírás
Croatian: Za otopine ciprofloksacina za infuziju
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> alkalmazása fokozott óvatosságot igényel terhes nőknél a szülés alatt, különös tekintettel a szérum nátriumra, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje <naziv lijeka> treba primjenjivati s posebnim oprezom u trudnica tijekom poroda, osobito u odnosu na serumski natrij, ako se primjenjuje u kombinaciji s oksitocinom (vidjeti dio 4.4, 4.5 i 4.8).
Hungarian: Jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása során, akkor ezen betegnél a <gyógyszer neve> kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene <naziv lijeka> u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom <naziv lijeka>.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az X <szedése><alkalmazása> alatt
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme <uzimanja> <primjene> X
Hungarian: Táblázat
Croatian: Nuspojave
Hungarian: A PRAC 2018. szeptember 3-6-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a od 3. do 6. rujna 2018.
Hungarian: 2 Ciprofloxacin; flumekin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Croatian: 2 Ciprofloksacin; flumekin; levofloksacin; lomefloksacin; moksifloksacin; norfloksacin; ofloksacin; pefloksacin; prulifloksacin; rufloksacin.
Hungarian: - ha Önnél korábban előfordult aorta disszekció epizód (szakadás az aorta falában);
Croatian: - ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) Fertőzések: […], citomegalovírus fertőzés
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Infekcije: […], citomegalovirusna infekcija
Hungarian: és „Ritka" gyakoriság: Eosinophil pneumoniaY
Croatian: Učestalost „rijetko": Eozinofilna pneumonijaY
Hungarian: - ha Önnél a nagy vérerek megnagyobbodását vagy „kidudorodását" diagnosztizálták (aorta aneurizma vagy nagy erek perifériás aneurizmája);
Croatian: - ako vam je dijagnosticirano proširenje ili „napuhivanje" velike krvne žile (aneurizma aorte ili aneurizma periferne velike krvne žile).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet: - vérlemezkék számának csökkenése
Croatian: Moguće nuspojave Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: - smanjenje broja krvnih pločica
Hungarian: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Croatian: - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Hungarian: Hirtelen hasi, mellkasi vagy hátfájdalom esetén a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy azonnal forduljanak egy sürgősségi osztályon dolgozó orvoshoz.
Croatian: U slučajevima iznenadne boli u abdomenu, prsištu ili leđima, bolesnike je potrebno savjetovati da se odmah obrate liječniku u hitnoj medicinskoj službi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egyetlen 5 mg/kg-os adag infliximabot adtak, kivéve, ha az ellenjavallt volt.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima dodavala jednokratna doza infliksimaba od 5 mg/kg, osim u slučaju kontraindikacije.
Hungarian: YA forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Croatian: Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Hidroklorotiazid - Bőrrák (EPITT sz.: 19138)
Croatian: Hidroklorotiazid - rak kože (EPITT br. 19138)
Hungarian: Ha hirtelen, éles fájdalmat érez a hasában, a mellkasában vagy a hátában, haladéktalanul menjen a sürgősségi betegellátó osztályra.
Croatian: Ako osjetite iznenadnu jaku bol u trbuhu, prsnom košu ili leđima, odmah idite na hitnu pomoć.
Hungarian: Ha Önnél fertőzés tünetei, mint például láz vagy nyirokcsomó-duzzanatok jelentkeznek, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Croatian: Ako se pojave simptomi infekcije kao što su vrućica ili otečene žlijezde, odmah se obratite liječniku.
Hungarian: 2. Tudnivalók az X szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
Hungarian: Fluorokinolonok szisztémás és inhalációs használatra2Aorta aneurizma és disszekció (EPITT-szám 18651)
Croatian: Fluorokinoloni za sistemsku primjenu i inhaliranje 2aneurizma i disekcija aorte (EPITT br. 18651)
Hungarian: 2. Dimetil-fumarát (Tecfidera) - Immunmediált trombocitopéniás purpura és trombocitopénia (EPITT-szám
Croatian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - imuna trombocitopenična purpura i trombocitopenija (EPITT br. 19192)
Hungarian: Köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
Croatian: Kašalj, piskanje pri disanju i nedostatak zraka mogu biti popraćeni visokom temperaturom
Hungarian: Az X <szedése><alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával><vagy><,><gyógyszerészével><vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel>
Croatian: Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku> <ili> <medicinskoj sestri> prije nego što <uzmete> <primijenite> X.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: cytomegalovírus fertőzés - gyakoriság nem gyakori
Croatian: Infekcije i infestacije: citomegalovirusna infekcija - učestalost: manje često
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák
Croatian: Nemelanomski rak kože
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés/reaktiválás forgalomba hozatal utáni eseteit jelentették a kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisszal rendelkező betegek esetében.
Croatian: Slučajevi citomegalovirusne infekcije/reaktivacije (CMV) nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kod bolesnika s imunološki uzrokovanim kolitisom refraktornim na kortikosteroide.
Hungarian: - ha a családjában előfordult aorta aneurizma vagy aortadisszekció, vagy Önnél fennállnak egyéb kockázati tényezők vagy hajlamosító betegségek (pl.: kötőszöveti betegségek, mint például Marfanszindróma, vagy vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, illetve érbetegségek, mint például Takayasuarteritisz, óriássejtes arteritisz, Behcet-kór, magas vérnyomás vagy ismert ateroszklerózis);
Croatian: - ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Hungarian: Gastrointestinalis perforatio vagy sepsis gyanúja esetén tilos az infliximabot alkalmazni (lásd az infliximab alkalmazási előírását).
Croatian: Infliksimab se ne smije primjenjivati ukoliko se sumnja na gastrointestinalnu perforaciju ili na sepsu (vidijeti sažetak opisa svojstava lijeka za infliksimab).
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell az immunrendszeri eredetű colitisre vagy gastrointestinalis perforatióra utaló gastroinetstinalis jeleket és tüneteket.
Croatian: Bolesnici se moraju nadzirati zbog znakova i simptoma probavnog sustava koji bi mogli ukazivati na imunološki uzrokovan kolitis ili gastrointestinalnu perforaciju.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat kizárólag gondos előny-kockázat értékelést és más terápiás lehetőségek mérlegelését követően szabad csak alkalmazni az aneurysma betegség pozitív családi anamnézisével rendelkező betegek esetében, vagy már meglévő aorta aneurysmával és/vagy aorta dissectióval diagnosztizált betegeknél, illetve egyéb kockázati tényezők vagy aorta aneurysmára és dissectióra hajlamosító betegségek (pl.: Marfan-szindróma, vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, Takayasuartheritis, óriássejtes artheritis, Behcet-kór, hypertonia, ismert atherosclerosis) esetén.
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte (npr. Marfanov sindrom, vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom, Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, hipertenzija, poznata ateroskleroza).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az immunrendszeri eredetű colitis nyálkahártya-gyulladással társult, fekélyképződéssel vagy anélkül, valamint lymphocyta- és neutrophil-infiltrációval járt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, imunološki uzrokovan kolitis bio je povezan s dokazanom upalom sluznice, s ulceracijama ili bez njih, i limfocitnom ili neutrofilnom infiltracijom.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az epidemiológiai vizsgálatok a fluorokinolonok bevételét követően az aorta aneurysma és aorta dissectio fokozott kockázatáról számoltak be, különösen időseknél.
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) „Nem ismert" gyakoriságú: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Učestalost „nepoznata": Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Hungarian: A klinikai megjelenési formák közé tartozhat a hasmenés, a bélmozgások gyakoriságnak növekedése, a hasi fájdalom vagy haematochezia, lázzal vagy anélkül.
Croatian: Klinička slika može uključivati proljev, povećanu učestalost stolice, bol u abdomenu ili hematoheziju, s vrućicom ili bez nje.
Hungarian: A kortikoszteroid-refrakter hasmenés vagy colitis kezelésére vonatkozó, klinikai vizsgálatokból szerzett tapasztalat korlátozott.
Croatian: Iskustvo u liječenju proljeva ili kolitisa refraktornih na kortikosteroide u kliničkim ispitivanjima je ograničeno.
Hungarian: Ugyanakkor A kortikoszteroid kezelésnek egy alternatív immunszuppresszív szerrel történő kiegészítése mérlegelendő kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisban ha más okokat kizártak (ideértve a biopszián történő virális PCR-rel értékelt cytomegalovírus (CMV) fertőzést/reaktiválást és más, virális, bakteriális vagy parazita etiológiát is) mérlegelhető.
Croatian: Međutim, može se Potrebno je razmotriti dodavanje drugog imunosupresivnog lijeka kortikosteroidnom režimu kod imunološki uzrokovanog kolitisa refraktornog na kortikosteroide ako su isključeni drugi uzroci (uključujući citomegalovirusnu infekciju/reaktivaciju (CMV) provjerenu pomoću PCR-a na uzorku dobivenom biopsijom, te druge virusne, bakterijske i parazitarne etiologije).
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák)
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznata": Rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a helyi irányelvek szerint az immunrendszer szerostátuszának értékelése fontolóra vehető.
Croatian: Prije početka terapije može se razmotriti provjera imunološkog serostatusa, sukladno nacionalnim smjernicama.
Hungarian: Ipilimumab - Cytomegalovírus gastrointestinalis fertőzés (EPITT sz.: 19207)
Croatian: Ipilimumab - Citomegalovirusna infekcija probavnog sustava (EPITT br. 19207)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza Imunološki uzrokovane nuspojave probavnog sustava:
Hungarian: Az ipilimumab elkezdése után kialakuló hasmenést vagy colitist azonnal ki kell vizsgálni, és a fertőzéses vagy egyéb, alternatív etiológiákat ki kell zárni.
Croatian: Proljev ili kolitis koji nastanu nakon uvođenja terapije ipilimumabom moraju se hitno ispitati kako bi se isključili infektivni ili drugi uzroci.
Hungarian: XPlacebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Croatian: XProcjena učestalosti na temelju placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja i
Hungarian: Alemtuzumab - Cytomegalovírus fertőzés (EPITT-szám
Croatian: Alemtuzumab - Citomegalovirusna infekcija (EPITT br.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Nem gyakori" gyakoriság: Thrombocytopenia
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji krvi i limfnog sustava Učestalost „manje često": Trombocitopenija
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [gyógyszer] szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések A(z) [gyógyszer] szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Croatian: Obratite se svojem liječniku prije uzimanja [lijek]:
Hungarian: Székletfertőzést analizáló vizsgálatokat kell végezni a hasmenés vagy colitis megjelenésekor annak érdekében, hogy a fertőzéses vagy egyéb alternatív etiológiákat kizárjuk.
Croatian: Nakon pojave proljeva ili kolitisa potrebno je napraviti pretragu stolice na infektivne uzročnike kako bi se isključile infektivne ili neke druge etiologije.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između HCTZ-a i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Hungarian: 3. Duloxetin - Intersticiális tüdőbetegség (EPITT-szám
Croatian: Duloksetin - intersticijska plućna bolest (EPITT br. 19175)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőzések
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Interstitialis tüdőbetegségX
Croatian: Učestalost „rijetko": Intersticijska plućna bolestX
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Croatian: Napomena: Za Evotaz, potrebno je zadržati upozorenja iz dijela 4.4.
Hungarian: Nem ismert gyakoriság
Croatian: Učestalost nepoznata
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Croatian: Iomeprol - Hemoliza (EPITT br. 18625)
Hungarian: A warfarinnal végzett interakciós vizsgálatok eredményeit fel kell tüntetni itt, ha van ilyen
Croatian: Ovdje je potrebno navesti rezultate ispitivanja interakcija s varfarinom, ako je primjenjivo
Hungarian: Megjegyzés: egyes készítmények esetében a betegtájékoztatót kissé módosítani kell, hogy belefoglalják a fenti üzenetet.
Croatian: Napomena: za neke lijekove možda je potrebno malo izmijeniti uputu o lijeku kako bi se dodala prethodno navedena poruka.
Hungarian: Agomelatin - Vizeletretenció (EPITT no 18637)
Croatian: Agomelatin - Urinarna retencija (EPITT br. 18637)
Hungarian: A PRAC 2016. augusztus 30-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. kolovoza - 2. rujna 2016.
Hungarian: Továbbá a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó táblázatokat az alábbi utasításoknak megfelelően kell módosítani:
Croatian: Osim toga, tablice s informacijama o interakcijama potrebno je izmijeniti u skladu s uputama u nastavku:
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Croatian: Učestalost „rijetko": Nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura
Hungarian: Hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
Croatian: Hemolitička anemija (neuobičajeno raspadanje crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati umor, ubrzane srčane otkucaje i nedostatak zraka)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ili 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija, ako je primjereno
Hungarian: A Victrelis, a Sovaldi, a Harvoni, a Daklinza, a Zepatier és az Epclusa esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a warfarinnal)
Croatian: Za lijekove Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Epclusa (lijekovi za koje nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Hungarian: Warfarin és más K-vitamin antagonisták
Croatian: Varfarin i drugi antagonisti vitamina
Hungarian: Az Olysio, a Viekirax és az Exviera esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek a warfarinnal)
Croatian: Za lijekove Olysio, Viekirax i Exviera (lijekovi za koje su provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Hungarian: Mivel a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Croatian: Budući da tijekom liječenja {naziv lijeka} može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Hungarian: Hatás
Croatian: K
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativne kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjenu, osobito za dugoročnu primjenu.
Hungarian: Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju bolesnike je potrebno pratiti radi eventualnih sistemskih učinaka kortikosteroida.
Hungarian: Kortikoszteroidok (kivéve a helyileg alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za kortikosteroide (isključujući topikalne formulacije)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava (učestalost nepoznata): Hemolitička anemija
Hungarian: Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).