FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 osób)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z erytromycyną zwiększa się o 34%.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
Polish: • dreszcze,
Latvian: • drebuļi,
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Polish: Częstość nieznana Krwiomocz, częstomocz
Latvian: Nezināms hematūrija, polakiūrija
Polish: Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Polish: • Skrócenie odstępu pomiędzy okresowymi raportami PSUR z 3 lat do 6 miesięcy do 2016 roku.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Polish: Aneks IV Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Polish: Pierwsza data zamknięcia zbierania danych (DLP) = 30 sierpnia 2013 r.
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Polish: Sprawozdania końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2016 r.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedłożą plan zarządzania ryzykiem w UE, zgodny z obowiązującą na terenie UE dobrą praktyką monitorowania działań niepożądanych i zawierający następujące działania:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Polish: • Przeprowadzenie badania nad stosowaniem leku, umożliwiającego scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Polish: Celem badania będzie również ocena ilościowa przypadków stosowania leku niezgodnie z zaleceniami, ustalenie prawidłowości dawkowania i określenie specjalizacji lekarzy przepisujących cylostazol.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 30 czerwca 2014 r.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Polish: • Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności wdrożonych działań mających na celu minimalizację ryzyka w kategoriach ograniczenia stosowania leku niezgodnie z zaleceniami i poprawy przestrzegania zaleceń zawartych w ChPL przez przepisujących lek.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Polish: Składanie co 6 miesięcy, wraz z raportem PSUR, raportów bezpieczeństwa koncentrujących się na sercowo-naczyniowych zdarzeniach niepożądanych, zdarzeniach niepożądanych związanych z krwawieniem i stosowaniu leku niezgodnie z zaleceniami.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Polish: Gatunki docelow e
Latvian: Mērķa sugas
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Polish: Czas leczenia:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Polish: EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla niniejszego produktu musi informować Komisję Europejską o planach marketingowych dla produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu niniejszą decyzją.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Polish: Nie ma antidotum specyficznego dla niniejszego produktu.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Polish: Poniższa tabela przedstawia przykład jak można stosować tabletki i części tabletek w celu osiągnięcia zalecanej dawki.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (zarówno dla blistrów i butelki)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums (gan blisteriem, gan pudelei)
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Polish: (Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne ostrzeżenia dla psów").
Latvian: (skatīt 12. punktu „Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai ").
Polish: Zalecana dawka cimikoksybu wynosi 2 mg na kg masy ciała raz dziennie.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Polish: Nie zbadano w pełni enzymów metabolizujących, a u niektórych osobników odnotowano wolniejszy metabolizm (do czterech razy zwiększona ekspozycja).
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Polish: Opakowanie zawiera 8, 32 lub 144 tabletek.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
Polish: Biologiczny okres półtrwania w fazie wydalania (t1/2) wynosi 1,38 (± 0,24) godziny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Polish: 8 tabletek 32 tabletki 144 tabletek 45 tabletek
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
Polish: Wybór najodpowiedniejszej wielkości tabletki lub części tabletek pozostawia się decyzji lekarza weterynarii po ocenie danego przypadku indywidualnie i uwzględnieniu istotnego ryzyka podania zbyt małej dawki lub przedawkowania.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty niesterydowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, kod ATCvet: QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
Polish: Doustne podawanie cimikoksybu z karmą nie wpływa istotnie na biodostępność, ale znacząco zmniejsza obserwowany Tmax.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Polish: Chociaż brak jest danych u psów, to badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały wpływ na płodność i rozwój płodu.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
Polish: Szczytowe stężenie (Cmax) wynosi 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pole powierzchni pod krzywa (AUC) wynosi 1,676 (± 0,4735) µg·hr/ml, a doustna biodostępność wynosi 44,53 (± 10,26) procent.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
Polish: • Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: 6 miesięcy.
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 45 tabletek
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 45 tabletes
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: • Blistry aluminiowe (każdy blister zawiera 8 tabletek) zapakowane w zewnętrzne pudełka tekturowe.
Latvian: • Alumīnija blisteri (katra plāksnīte satur 8 tabletes), iepakoti ārējā kartona kārbā.
Polish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francja
Latvian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
Polish: Podobnie odnotowano zależne od dawki zmiany w hematologii i liczbie białych krwinek, jak też integralności nerek.
Latvian: Līdzīgas, kā ar devu saistītas, izmaiņas tika atzīmētas hematoloģijā un balto asinsķermenīšu skaitā, kā arī nieru integritātē.
Polish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francja
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi substancjami przeciwzapalnymi może prowadzić do dodatkowych lub do nasilenia działań niepożądanych, a zatem należy przestrzegać okresu wolnego od leczenia takimi lekami przed rozpoczęciem leczenia produktem Cimalgex.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citām pretiekaisuma zālēm var izraisīt papildus vai pastiprinātas nevēlamās blakusparādības un tāpēc šādām zālēm jāievēro pārtraukums pirms uzsāk ārstēšanu ar Cimalgex.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach odnotowywano wzrost wyników czynności nerek (biochemicznych parametrów nerkowych).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru funkciju rezultātu palielināšanās (nieru bioķīmiskie rādītāji).
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: Na modelu ostrego bólu zapalnego in vivo wykazano, że efekt działania cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Latvian: In vivo iekaisuma akūtu sāpju modelī tika pierādīts, ka cimikoksiba stimulējošs efekts ilgst aptuveni 10-14 stundas.
Polish: Na modelu sztucznie wywołanego bólu u psów wykazano, że efekt działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Latvian: Mākslīgi izraisītā sāpju modelī suņiem tika pierādīts, ka cimikoksiba sāpes un iekaisumu samazinošā iedarbība ilgst aptuveni 10-14 stundas.
Polish: Poza tym bardzo rzadko odnotowywano niewydolność nerek.
Latvian: Papildus tam ļoti retos gadījumos ir ziņots par nieru mazspēju.
Polish: Wszelkie części podzielonych tabletek powinny być przechowywane w blistrze/butelce.
Latvian: Jebkuras sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā/pudelē.
Polish: Dłuższe leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza weterynarii.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
Polish: Tabletki zawierają substancje smakowo-zapachowe i badania (na zdrowych beaglach) wykazały, że są chętnie pobierane przez większość psów.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Polish: Unikać stosowania niniejszego produktu u zwierząt odwodnionych, hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas var palielināt nieru toksicitātes risku.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego należy umyć ręce.
Latvian: Pēc šo veterināro zaļu lietošanas mazgāt rokas.
Polish: Cimikoksyb może powodować uczulenia skórne.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
Polish: Sproszkowana wątroba wieprzowa
Latvian: Nātrija stearilfumarāts Cūku aknu pulveris
Polish: • Butelka plastikowa (HDPE) z plastikowym (PP) zamknięciem posiadającym zabezpieczenie przed otwarciem przez dziecko, pakowana w zewnętrzne pudełko tekturowe.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało wystarczająco wykazane u młodych zwierząt, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie podczas leczenia młodych psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
Polish: Jak podczas każdego długoterminowego leczenia NLPZ, należy monitorować funkcje nerkowe.
Latvian: Tāpat kā citu NPL ilgstošas lietošanas gadījumā, jānovēro nieru darbība.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na cimikoksyb powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret cimikoksibu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Cimikoksyb jest nienarkotycznym, niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Latvian: Cimikoksibs ir nenarkotisks, nesteroīds pretiekaisuma līdzekli (NPL).
Polish: • Zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich: jedna dawka 2 godziny przed zabiegiem, a potem 3 do 7 dni po zabiegu opierając się na ocenie lekarza prowadzącego.
Latvian: • Pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā: viena deva 2 stundas pirms operācijas, turpinot ārstēšanu 3 - 7 dienas pēc kārtas, atbilstoši veterinārārsta norādījumiem.
Polish: Hamuje wybiórczo enzym cyklooksygenazę 2 (COX-2), który jest odpowiedzialny za ból, zapalenie lub gorączkę.
Latvian: Tas darbojas selektīvi inhibējot ciklooksigenāzi 2 (COX-2), kas ir atbildīga par sāpēm, iekaisumu vai drudzi.
Polish: Z kolei COX-2 jest głównie enzymem indukcyjnym, wytwarzanym przez makrofagi i komórki zapalne po stymulacji cytokinami i innymi mediatorami zapalenia.
Latvian: COX-2 no otras puses galvenokārt ir makrofāgu un iekaisuma šūnu veicināts un sintezēts pēc stimulācijas ar citokīniem un citiem iekaisuma mediatoriem.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano wzrost biochemicznych parametrów nerkowych.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru bioķīmisko rādītāju palielināšanās.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Polish: Bardzo często zgłaszano łagodne i przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka).
Latvian: Ļoti bieži ziņots par viegliem un pārejošiem kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem (vemšanu un/vai caureju).
Polish: Cimikoksyb jest bardzo szybko wchłaniany po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 2 mg/kg na czczo i czas osiągnięcia szczytowego stężenia (Tmax) wynosi 2,25 (± 1,24) godziny.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Latvian: Katra tablete satur:
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak utrzymujące się wymioty, powtarzająca się biegunka, krew w kale, gwałtowna utrata masy ciała, utrata apetytu, ospałość lub pogorszenie się wyników czynności wątroby lub nerek, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i szukać porady u lekarza weterynarii.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāgriežas pie veterinārārsta.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Vétoquinol
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vétoquinol
Polish: Może istnieć zwiększone ryzyko w przypadku zastosowania u zwierząt z zaburzeniami funkcji serca, nerek lub wątroby.
Latvian: Papildus risku var radīt šo zāļu lietošana dzīvniekiem ar sirds, nieru vai aknu slimībām.
Polish: Cimalgex nie powinien być stosowany w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi NLPZ.
Latvian: Nelietot Cimalgex vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem NPL.
Polish: Cimikoksyb jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Latvian: Cimikoksiba metabolisms ir ekstensīvs.
Polish: Okres wolny od leczenia powinien wynikać z właściwości farmakokinetycznych uprzednio stosowanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto veterināro zāļu farmakokinētiskās īpašības.
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową obejmującą podawanie środków osłaniających przewód pokarmowy oraz infuzję izotonicznej soli fizjologicznej.
Latvian: Ieteicama simptomātiska, atbalstoša terapija, kas satur gastrointestinālos protektīvos līdzekļu un izotonisko sāls šķīdumu lietošanu.
Polish: Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka) zgłaszano bardzo często, lecz trwały one krótko.
Latvian: Ļoti bieži ziņots par viegliem un pārejošiem kuņģa-zarnu darbības trakta traucējumiem (vemšanu un/vai caureju), bet tie ir ļoti īslaicīgi.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów NLPZ, przedawkowanie u wrażliwych lub chorych psów może wywołać toksyczność żołądkowo-jelitową, nerek lub wątroby.
Latvian: Tāpat kā citiem NPL, pārdozēšana izraisa kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai slimiem dzīvniekiem.
Polish: Tabletki można podzielić na cztery równe części.
Latvian: Tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Polish: Tabletki można podzielić na trzy równe części.
Latvian: Tabletes var sadalīt trīs vienādās daļās.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie krycia, w ciąży i w laktacji.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem pārošanās, grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Powidon K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cimikoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cimikoksibu vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Leczenia bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich u psów.
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā un pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usuniete po 90 dniach przechowywania w butelce.
Latvian: Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāiznīcina pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
Polish: Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Polish: tabletek.
Latvian: Košļājamās tabletes.
Polish: Główny metabolit, odmetylowany cimikoksyb, wydalany jest głównie z kałem poprzez żółć i, w mniejszym stopniu, z moczem.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts: demetilēts cimikoksibs galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm, caur žultsvadiem un mazāk ar urīnu.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Latvian: Pārdozēšanas pētījumā suņiem tika ievadīta 3-kārtīga (5,8 - 11,8 mg/kg ķermeņa svara) un 5-kārtīga (9,7 - 19,5 mg/kg ķermeņa svara) ieteicamā deva 6 mēnešu periodā, tika atzīmēta ar devu saistīta kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pastiprināšanās, kas skāra visus suņus augstākās devas grupā.
Polish: Tabletki Cimalgex mogą być podawane z karmą lub na czczo.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: W przypadku ryzyka owrzodzenia w przewodzie pokarmowym lub jeśli zwierzę wykazywało nietolerancję na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować pod ścisłą kontrolą weterynaryjną
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska gadījumā vai, ja dzīvniekam ir iepriekš novērota NPL nepanesamība, lietot šīs veterinārās zāles stingrā veterinārārsta uzraudzībā.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Latvian: Kontrindikācijas
Polish: Opakowania w blistrach - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w blistrach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 2 dni.
Latvian: Blistera iepakojumi - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 2 dienu uzglabāšanas.
Polish: W rzadkich sytuacjach możliwe jest także odnotowanie innych działań niepożądanych, obejmujących utratę apetytu lub ospałość.
Latvian: Retos gadījumos var novērot arī citas nevēlamās blakusparādības, t.sk.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: VIELAS(U)
Polish: Enzym cyklooksygenaza 1 (COX-1), który ma funkcje ochronne, na przykład w przewodzie pokarmowym i nerkach, nie jest hamowany przez cimikoksyb.
Latvian: Cimikoksibs neinhibē enzīmu ciklooksigenāzi 1 (COX-1), kura piemīt aizsargfunkcijas, piemēram, kuņģa-zarnu traktā un nierēs.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}