FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepřetržité používání přípravku Sialanar má být konzultováno s lékařem dítěte každé 3 měsíce, aby bylo možné zkontrolovat, zda je přípravek Sialanar nadále pro dítě vhodný.
Slovenian: O nadaljnji uporabi zdravila Sialanar se vsake tri mesece posvetujte z otrokovim zdravnikom, da preverite, ali je zdravilo Sialanar še vedno primerno za otroka.
Czech: U samic potkanů, kterým bylo podáváno glykopyrronium bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek.
Slovenian: Pri samicah podgan, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bilo opaženo zmanjšanje rumenih telesc.
Czech: Přípravek se má užívat minimálně hodinu před nebo alespoň dvě hodiny po jídle nebo v pravidelných časech vzhledem k příjmu potravy.
Slovenian: Zdravilo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem oziroma ob enakem času glede na zaužito hrano.
Czech: Míra odpovědí byla definována jako minimálně 3bodové zlepšení na modifikované Teacherově stupnici salivace (mTDS).
Slovenian: Stopnja odziva je bila opredeljena kot izboljšanje v višini vsaj treh točk po prilagojeni lestvici slinjenja Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Czech: BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Spojené království
Slovenian: Izdelovalec BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Velika Britanija
Czech: − trpí závažným onemocněním ledvin,
Slovenian: − v primeru hudega obolenja ledvic,
Czech: Pacienti a/nebo rodiče/pečovatelé mají být poučeni o nutnosti pravidelného podávání správné dávky, aby se zabránilo škodlivým účinkům anticholinergních reakcí glykopyrronia, které byly zaznamenány v souvislosti s chybným dávkováním nebo předávkováním.
Slovenian: Posvetovati se je treba z bolniki in/ali starši/skrbniki, da se vedno zagotovi pravilno odmerjanje in preprečijo škodljive posledice antiholinergičnih učinkov glikopironija, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
Czech: V případě výskytu zácpy, retence moči nebo pneumonie má být léčba zastavena a je nutné kontaktovat předepisujícího lékaře.
Slovenian: V primeru zaprtosti, zastajanja urina ali pljučnice je treba prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo.
Czech: Dětem s onemocněním ledvin mohou být podávány nižší dávky.
Slovenian: Pri otrocih s težavami z ledvicami lahko uporabite manjši odmerek.
Czech: Ve 24. týdnu / při výstupní návštěvě byl u 52,3 % (95% interval spolehlivosti 43,7-60,9) pacientů (n = 130) zaznamenán alespoň 3bodový pokles na mTDS oproti výchozímu stavu a tito pacienti byli klasifikováni jako pacienti odpovídající na léčbu perorálním roztokem glykopyrronia.
Slovenian: V 24. tednu/pri zadnjem obisku je bilo pri 52,3 % (95odstotni interval zaupanja 43,7-60,9) bolnikov (n = 130) doseženo zmanjšanje v višini vsaj treh točk po mTDS glede na osnovo, zato so se obravnavali kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje s peroralno raztopino glikopirolata.
Czech: Titrace dávky má pokračovat, dokud nebude dosažena rovnováha mezi účinností a nežádoucími účinky, a má být podle potřeby snižována nebo zvyšována na maximální jednotlivou dávku glykopyrronia 64 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti nebo 6 ml (1,9 mg glykopyrronia, což odpovídá 2,4 mg glykopyrronium-bromidu) třikrát denně podle toho, která dávka je nižší.
Slovenian: Titriranje odmerka je treba nadaljevati, dokler se učinkovitost ne uravnovesi z neželenimi učinki, in po potrebi prilagoditi navzgor ali navzdol do največjega posamičnega odmerka glikopironija 64 mikrogramov/kg telesne mase ali 6 ml (1,9 mg glikopironija, kar ustreza 2,4 mg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, kar koli je manj.
Czech: Antimuskarinika, jako je glykopyrronium, se mají používat s opatrností u pacientů s gastroezofageální refluxní nemocí, s již existující zácpou a průjmem.
Slovenian: Antimuskarinska zdravila, kot je glikopironij, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z gastroezofagealnim refluksom, obstoječo zaprtostjo in drisko.
Czech: Sedativní antihistaminika: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Czech: − trpí ulcerózní kolitidou (zánět střeva),
Slovenian: − v primeru ulceroznega kolitisa (vnetje črevesja),
Czech: podání glykopyrronia v dávce 5 µg/kg má nízkou centrální biologickou dostupnost s výjimkou situace, kdy dojde k narušení hematoencefalické bariéry (např. shuntová infekce).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji ima intravenski odmerek glikopironija v višini 5 µg/kg nizko centralno biološko razpoložljivost, razen v primeru poškodovane krvno-možganske pregrade (npr. okužba šanta).
Czech: Po použití ponechejte adaptér stříkačky v hrdlu lahvičky.
Slovenian: Po uporabi pustite nastavek za brizgo v vratu steklenice.
Czech: V návaznosti na období titrace dávky je ve spolupráci s pečovatelem nutné sialoreu u dítěte sledovat v intervalech ne delších než 3 měsíce, aby bylo možné posoudit změny účinnosti a/nebo snášenlivosti v průběhu času, a na základě toho upravit dávku.
Slovenian: Po obdobju titriranja odmerka morate skupaj z skrbnikom na vsaj vsake tri mesece spremljati otrokovo sialorejo, da ocenite postopne spremembe učinkovitosti in/ali prenašanja, in odmerek ustrezno prilagoditi.
Czech: Ve studii u zdravých dospělých jedna dávka 2 000 µg glykopyrronium-bromidu (400 µg /ml) vedla k AUC 2,39 µg.h/l (nalačno).
Slovenian: Pri študiji pri zdravih odraslih je pri enem odmerku zdravila glikopironijev bromid v višini 2.000 µg območje pod krivuljo (AUC) znašalo 2,39 µg.h/l (tešči).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Preden otrok začne uporabljati zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: • neschopností normálního pocení,
Slovenian: • težave z normalnim potenjem,
Czech: − není schopné/schopný zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči),
Slovenian: − če ne more v celoti izprazniti mehurja (zastajanje urina),
Czech: Symptomatická léčba závažné sialorey (chronické patologické sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let s chronickými neurologickými poruchami.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hude sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več, s kroničnimi nevrološkimi motnjami.
Czech: Během teplého počasí se informujte u lékaře dítěte, zda nemá být dávka přípravku Sialanar snížena.
Slovenian: Med vročim vremenom se posvetujte z otrokovim zdravnikom, da preverite, ali je treba odmerek zdravila Sialanar zmanjšati.
Czech: Glykopyrronium je kvartérní amoniový antimuskarinový přípravek s periferními účinky podobné účinkům atropinu.
Slovenian: Glikopironij je kvaterno amonijevo antimuskarinsko zdravilo s perifernimi učinki, ki so podobni učinkom atropina.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které vaše dítě užívá, v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: S opatrností je nutné zvážit souběžné užívání Souběžné užívání následujících léčivých přípravků je třeba zvážit s opatrností:
Slovenian: Previdna sočasna uporaba z drugimi zdravili Bodite previdni pri sočasni uporabi zdravila z naslednjimi zdravili:
Czech: Přednemocniční gastrointestinální dekontaminace aktivním uhlím se nedoporučuje z důvodu možného výskytu somnolence a záchvatů křečí a z toho vyplývajícího rizika aspirace do plic.
Slovenian: Dekontaminacija prebavil pred hospitalizacijo z aktivnim ogljem se odsvetuje zaradi možnosti somnolence in napadov ter posledičnega tveganja aspiracije pljuč.
Czech: • zápach z úst (halitóza)
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
Czech: Co je přípravek Sialanar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sialanar podávat Jak se přípravek Sialanar používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar Kako jemati zdravilo Sialanar Možni neželeni učinki
Czech: • pyrexie
Slovenian: • pireksije,
Czech: Neuroleptika/antipsychotika: účinky léčivých látek, jako jsou fenothiaziny, klozapin a haloperidol, mohou být zesíleny.
Slovenian: Nevroleptiki/antipsihotiki: učinki učinkovin, kot so na primer fenotiazini, klozapin in haloperidol, so lahko večji.
Czech: Jemně zatáhněte za píst tak, aby se posunul do správné úrovně (pro správné dávkování viz tabulky 1 a 2).
Slovenian: Previdno povlecite bat na pravilno raven (za pravilen odmerek glejte preglednici 1 in 2).
Czech: Antimuskarinové přípravky jsou kompetitivní inhibitory účinku acetylcholinu na muskarinové receptory autonomních efektorových oblastí inervovaných parasympatickými (cholinergními postgangliovými) nervy.
Slovenian: Antimuskarinska zdravila so kompetitivni zaviralci delovanja acetilholina na muskarinske receptorje avtonomnih efektorjev, ki so oživčeni s parasimpatičnimi (holinergičnimi postganglijskimi) živci.
Czech: Biologická dostupnost perorálního glykopyrronia u dětí dosahovala hodnoty biologické dostupnosti u dospělých po jídle a nalačno.
Slovenian: Biološka razpoložljivost peroralnega glikopironija pri otrocih je bila med biološko razpoložljivostjo pri odraslih, ko niso bili tešči in ko so bili tešči.
Czech: Nejsou k dispozici publikované údaje o bezpečnosti pro léčbu trvající déle než 24 týdnů.
Slovenian: Pomanjkanje podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila Podatki o varnosti niso na voljo za zdravljenje, daljše od 24 tednov.
Czech: O správném dávkování přípravku Sialanar rozhodne Váš lékař.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal pravilni odmerek zdravila Sialanar.
Czech: Glykopyrronium kompetitivně inhibuje cholinergní muskarinové receptory ve slinných žlázách a jiných periferních tkáních, a tím nepřímo snižuje míru salivace.
Slovenian: Glikopironij kompetitivno zavira holinergične muskarinske receptorje v žlezah slinavkah in drugem perifernem tkivu, s čimer posredno zmanjšuje slinjenje.
Czech: Pokud se domníváte, že se po zvýšení dávky vyskytl nepříjemný nežádoucí účinek, je nutné snížit dávku na úroveň předchozí dávky a kontaktovat lékaře.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
Czech: Přípravek Sialanar nesmí být podán, pokud je pacientka těhotná (nebo by mohla být těhotná) nebo pokud kojí (viz bod 2 „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar").
Slovenian: Zdravilo Sialanar se ne sme uporabljati pri nosečnicah (ali potencialnih nosečnicah) ali ob dojenju (glejte poglavje 2 Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:).
Czech: Po zhodnocení situace předepisující lékař rozhodne, zda má být léčba nadále pozastavena, nebo zda je možné pokračovat s nižší dávkou.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil učinke in sprejel odločitev, ali je treba prenehati z zdravljenjem ali naj se zdravljenje nadaljuje z manjšim odmerkom.
Czech: Anticholinergní účinky, jako retence moči, zácpa a přehřátí v důsledku inhibice pocení, mohou být závislé na dávce a u postiženého dítěte mohou být obtížně posuzovatelné.
Slovenian: Antiholinergični učinki, kot so zastajanje urina, zaprtost in pregrevanje zaradi zaviranja potenja, so lahko odvisni od odmerka in jih je težko oceniti pri invalidnem otroku.
Czech: Ačkoli má glykopyrronium omezenou schopnost průniku hematoencefalickou bariérou, v klinických studiích byly hlášeny zvýšené účinky na centrální systém (23 %).
Slovenian: Čeprav je zmožnost glikopironija, da preide krvno-možgansko pregrado, omejena, so se pri kliničnih preskušanjih pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem (23 %).
Czech: Snížené slinění může zvýšit riziko vzniku zubního onemocnění, proto je nutné zuby dítěte denně čistit kartáčkem a mají se podstupovat pravidelné zdravotní zubní prohlídky.
Slovenian: Zaradi manjšega slinjenja je lahko tveganje zobnih bolezni večje, zato vsak dan ščetkajte otrokove zobe in zagotovite redne zobozdravniške preglede.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake „EXP".
Czech: Sialanar má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Sialanar ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Je nutné, aby lékaři a pečovatelé prováděli sledování podle pokynů pro léčbu uvedených níže:
Slovenian: Zdravniki in skrbniki jih morajo spremljati ter pri tem upoštevati naslednja navodila za njihovo obvladovanje:
Czech: Primární cestou eliminace glykopyrronia je renální exkrece, a to především ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Slovenian: Primarna pot izločanja glikopironija je izločanje skozi ledvice kot večinoma nespremenjeno zdravilo.
Czech: Glykopyrronium má malý účinek na cholinergní stimuly na nikotinových acetylcholinových receptorech, na struktury inervované postgangliovými cholinergními neurony a na hladké svaly, které reagují na acetylcholin, ale nemají cholinergní inervaci.
Slovenian: Glikopironij ima majhen učinek na holinergične dražljaje na nikotinske acetilholinske receptorje, na strukture, oživčene s holinergičnimi postganglijskimi nevroni, in na gladke mišice, ki se odzivajo na acetilholin, vendar niso oživčene s holinergičnimi živci.
Czech: Hodnocení reprodukčních cílových ukazatelů pro glykopyrronium je omezené (viz bod 5.3).
Slovenian: Ocena reproduktivnih opazovanih dogodkov za glikopironij je omejena (glejte poglavje 5.3).
Czech: Před podáním přípravku Sialanar zkontrolujte, zda jste píst stříkačky posunuli do správné úrovně.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Sialanar na brizgi preverite, ali ste zajeli pravilno količino zdravila.
Czech: Třicet osm pacientů ve věku 3-23 let s tělesnou hmotností alespoň 27 lb (12,2 kg) se závažnou salivací (navlhlé oblečení 5-7 dnů/týden) bylo randomizováno do skupiny léčené glykopyrroniem 20100 μg/kg (celkově nepřesahující 3 mg) třikrát denně po dobu osmi týdnů (n = 20) nebo do odpovídající placebo skupiny (n = 18).
Slovenian: 38 bolnikov, starih od 3 do 23 let, ki so tehtali vsaj 27 funtov (12,2 kg) in so se zelo slinili (oblačila so bila vlažna od 5 do 7 dni na teden), je bilo naključno izbranih za osemtedensko zdravljenje z glikopironijem (n = 20) v odmerku 20-100 μg/kg (skupaj največ 3 mg) trikrat na dan ali ustreznim placebom (n = 18).
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice léčivému přípravku.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost zdravilu bistveno manjša.
Czech: Glykopyrronium může způsobit zhoustnutí sekretu, což může vést ke zvýšení rizika respirační infekce a pneumonie.
Slovenian: Glikopironij lahko povzroči zgoščevanje izločkov, kar lahko poveča tveganje okužbe dihal in pljučnice.
Czech: Není-li možné vyvarovat se souběžnému užívání, pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nadměrné nebo prodloužené deprese CNS a zácpu;
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila z drugimi zdravili ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati, če kažejo znake morebitne prekomerne ali daljše depresije centralnega živčnega sistema in zaprtja.
Czech: • závažná alergická reakce (angioedém); mezi příznaky patří otoky především jazyka, rtů,
Slovenian: • huda alergijska reakcija (angioedem), med znaki so zlasti otekanje jezika, ustnic, obraza ali grla
Czech: U lehké až středně těžké poruchy funkce ledvin (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) mají být dávky sníženy o 30 % (viz tabulka 2).
Slovenian: Pri blagi do zmerni okvari ledvic (eGFR < 90-≥ 30 ml/min/1,73m2) je treba odmerke zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Czech: Význam neklinických poznatků pro člověka není jasný a nedostatek údajů o podávání léčivého přípravku u lidí má za následek, že glykopyrronium je kontraindikováno u těhotných žen.
Slovenian: Ni jasno, kako pomembne so predklinične ugotovitve za ljudi, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri ljudeh pa je uporaba glikopironija kontraindicirana pri nosečnicah.
Czech: Vzhledem k tomu, snížená tvorba slin může zvýšit riziko nemocí ústí dutiny a onemocnění parodontu, jsou u pacientů důležité adekvátní denní zubní hygiena a pravidelné zubní zdravotní prohlídky.
Slovenian: Ker se lahko zaradi manjšega slinjenja poveča tveganje bolezni ustne votline in parodontalnih bolezni, je pomembno, da se zagotovijo ustrezna dnevna zobna higiena bolnikov in redni zobozdravniški pregledi.
Czech: podání dávky je poměrně vysoká, a to v rozmezí 0,54 ± 0,14 l/h /kg a 1,14 ± 0,31 l/hod/kg.
Slovenian: Skupni očistek zdravila iz telesa po intravenskem odmerku je razmeroma visok in znaša od 0,54 ± 0,14 l/h/kg do 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Czech: Vsuňte konec stříkačky pro perorální podání do adaptéru stříkačky a ujistěte se, že je upevněn.
Slovenian: Konec brizge za peroralno odmerjanje vstavite v nastavek za brizgo in jo dobro pritrdite.
Czech: Perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě: glykopyrronium může zvýšit riziko poranění horní části gastrointestinálního traktu spojené s podáním perorální dávky chloridu draselného v pevné lékové formě v důsledku prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem, což vede místy k vysoké koncentraci draselných iontů.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
Czech: Glykopyrronium je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Uporaba glikopironija je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Czech: Souběžné užívání může vést ke zvýšení nitroočního tlaku prostřednictvím mechanismu otevřeného nebo uzavřeného úhlu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili se lahko poviša očesni tlak prek odprtega ali zaprtega zakotja.
Czech: V případě výskytu známého anticholinergního nežádoucího účinku v souvislosti s navýšením dávky je třeba snížit dávku na úroveň předchozí nižší dávky a příhodu sledovat.
Slovenian: Če se pri povečanju odmerka pojavi znan antiholinergičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na prejšnji nižji odmerek in spremljati dogajanje.
Czech: Léčivé přípravky s anticholinergními účinky (např. antihistaminika, antidepresiva) mohou vyvolat kumulativní parasympatolytický účinek, včetně sucha v ústech, retence moči, zácpy a zmatenosti a zvýšení rizika anticholinergního toxického syndromu.
Slovenian: Zdravila z antiholinergičnimi lastnostmi (npr. antihistaminiki in antidepresivi) lahko povzročijo kumulativne parasimpatolitske učinke, vključno s suhimi usti, zastajanjem urina, zaprtostjo in zmedenostjo, ter povečajo tveganje sindroma zastrupitve z antiholinergiki.
Czech: Vzhledem k nízké pravděpodobnosti přínosu a známému profilu nepříznivých účinků nemá být přípravek Sialanar podáván dětem s lehkou až středně těžkou sialoreou.
Slovenian: Zaradi majhne verjetnosti, da bo zdravilo koristno, in znanega profila neželenih učinkov se zdravilo ne sme uporabljati pri otrocih z blago do zmerno sialorejo.
Czech: Muskuloskeletální relaxacia: Použití anticholinergik po podání botulotoxinu může zvyšovat systémové anticholinergní účinky;
Slovenian: Mišični relaksanti: uporaba antiholinergikov po uporabi botulinskega toksina lahko poslabša sistemske antiholinergične učinke.
Czech: • zpomalení srdečního tepu následované zrychlením srdečního tepu, bušení srdce a nepravidelný srdeční tep
Slovenian: • počasen srčni utrip, ki mu sledi hiter srčni utrip, palpitacije in neenakomerno bitje srca
Czech: • léčba a minimalizace anticholinergních reakcí.
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
Czech: Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Slovenian: Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
Czech: − má bolesti břicha a zvětšené břicho (paralytický ileus),
Slovenian: − v primeru bolečin v trebuhu ali otekanja (paralitični ileus),
Czech: Bezpečnostní profil se rovněž vyznačuje dalšími příznaky, které souvisejí s anticholinergními účinky v míře ≥ 15 % a mezi které patří retence moči, zrudnutí a nazální kongesce.
Slovenian: Za varnostni profil so značilni tudi drugi simptomi, povezani z antiholinergičnimi učinki, ki so se pojavili pri najmanj 15 % bolnikov, vključno z zastajanjem urina, vročinskimi oblivi in zamašenim nosom.
Czech: V případě používání nazogastrické sondy/sondy ke krmení mají být ihned po podání přípravku propláchnuty 10 ml vody.
Slovenian: Če uporabljate nazogastrične sonde oziroma sonde za hranjenje, jih je treba takoj po dajanju zdravila sprati z 10 ml vode.
Czech: • poskytovat informace o léčbě a minimalizaci anticholinergních reakcí, zejména o léčbě zácpy, retence moči, pneumonie, rizika přehřátí, účinků na CNS nebo předávkování a léčbě alergických reakcí.
Slovenian: • zagotoviti informacije o obvladovanju in zmanjševanju antiholinergičnih učinkov, zlasti o ravnanju pri zaprtosti, zastajanju urina, pljučnici, tveganju pregrevanja, učinkih na centralni živčni sistem ali prevelikem odmerjanju, ter o alergičnih reakcijah.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v maximální dávce, tj.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na največji odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Czech: • abnormální kontrakce (stahy) zažívacího ústrojí při přijímání potravy (porucha gastrointestinální motility)
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
Czech: Jantarově zabarvená skleněná lahvička s uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu s dětským bezpečnostním uzávěrem a s rozšířenou vložkou z nízkohustotního polyethylenu.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Czech: Pneumonie je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (7,9 %).
Slovenian: Pljučnica je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (7,9 %).
Czech: Minimálně 3bodové zlepšení na mTDS
Slovenian: Stopnja odziva po 8 tednih Izboljšanje v višini vsaj treh točk po mTDS
Czech: Tyto materiály mají rovněž obsahovat upozornění na to, aby se zabránilo vystavení pacienta horkému počasí a přehřátí; upozornění na riziko vzniku zubního kazu spojeného se sníženou salivací a nutnost pravidelné zubní hygieny a stomatologických kontrol a požadavek na kontrolu pulsu v pravidelných intervalech.
Slovenian: V gradivu bi moralo biti navedeno tudi, da se je treba izogibati izpostavljanju bolnika vročemu vremenu in pregrevanju, da obstaja tveganje nastanka kariesa zaradi manjšega slinjenja, da so potrebni redna zobna higiena in zobozdravniški pregledi ter da je treba redno preverjati srčni utrip.
Czech: − má obstrukci žaludku (stenóza pyloru) nebo střev způsobující zvracení,
Slovenian: − v primeru zapore želodca (pilorična stenoza) ali črevesja, ki povzroča bruhanje,
Czech: dávce 6 µg/kg k rychlé distribuci glykopyrronia s poločasem distribuce 2,2 ± 1,3 minut.
Slovenian: Pri odraslih je bila porazdelitev glikopironija po enem intravenskem odmerku 6 µg/kg hitra, razpolovna doba porazdelitve pa je znašala 2,2 ± 1,3 minute.
Czech: − trpí onemocněním myasthenia gravis (svalová slabost a únava),
Slovenian: − v primeru miastenije gravis (mišična šibkost in utrujenost),
Czech: Seznam frekvence nežádoucích účinků
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih učinkov
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 320 mikrogramov glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.