FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för dessa läkemedel.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložiť príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika týchto liekov.
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Slovak: % dávky pefloxacínu vrátane jeho aktívneho metabolitu norfloxacínu)
Swedish: • Kategori 3: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet ändrar nytta-riskförhållandet till negativt, varför dessa indikationer ska tas bort.
Slovak: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti mení pomer prínosu a rizika na negatívny a tieto indikácie sa majú vypustiť.
Swedish: Intra-abdominella infektioner
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Swedish: Septikemi
Slovak: Septikémia
Swedish: På grund av pefloxacins potentiellt otillräckliga täckning av patogener som ger upphov till endokardit och de risker som förknippas med olämplig endokarditbehandling betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za endokarditídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou endokarditídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny.
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för denna indikation betraktas därför som negativt.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu sa preto považuje za negatívny.
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
Slovak: Asi 80 % prípadov rinosinusitídy vyskytujúcich sa v klinickej praxi je vírusového pôvodu a len zanedbateľný podiel týchto prípadov (t.
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande eller potentiellt permanenta läkemedelsbiverkningar, har det totala nyttariskförhållandet vid indikationen otitis media (akut) ändrats och ska endast användas till patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich alebo potenciálne trvalých ADR sa preto zmenil celkový pomer prínosu a rizika v indikácii zápal stredného ucha (akútny) a (fluór)chinolóny sa majú použiť len u pacientov, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Swedish: Pefloxacin
Slovak: Pefloxacín
Swedish: Faryngit - Tonsillit
Slovak: Faryngitída/tonzilitída
Swedish: Tabell 2 - Kategori 2-indikationer
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra rekommenderade PRAC att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nyttariskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia výbor PRAC odporučil, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Swedish: Infektioner i njurarna, urinvägarna och könsorganen Urinvägsinfektion
Slovak: Infekcie obličiek, močových ciest a genitálií Infekcia močových ciest Respiračné infekcie
Swedish: Infektion i cerebrospinalvätskan
Slovak: Infekcia mozgovomiechového moku
Swedish: Tabell 3 - Kategori 3-indikationer
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inräknat kronisk bronkit
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Slovak: Dlhodobá profylaxia rekurentných infekcií močových ciest
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Swedish: Enligt riktlinjen från European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017) ingår rådgivning och beteendeändringar i förebyggandet av okomplicerade återkommande urinvägsinfektioner.
Slovak: 2017) prevencia nekomplikovaných infekcií rUTI zahŕňa poradenstvo a zmeny v správaní.
Swedish: Skäl till PRAC:s rekommendation Skälen är som följer:
Slovak: Odôvodnenie odporúčania výboru PRAC
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Swedish: Nytta-riskförhållandet när pefloxacin används vid denna indikation är därför negativt.
Slovak: Preto je pomer prínosu a rizika pri použití pefloxacínu v tejto indikácii negatívny.
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Slovak: Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
Slovak: 2005, 2011) je použitie antibiotík na akútnu bronchitídu v prípade inak zdravých jedincov miernym prínosom.
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
Swedish: Profylax av turistdiarré
Slovak: Profylaxia cestovateľskej hnačky
Swedish: • Profylax av frekventa, återkommande urinvägsinfektioner
Slovak: Profylaxia častých, rekurentných infekcií močových ciest
Swedish: Ben- och ledinfektioner
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
Slovak: V skupine neliečenej antibiotikami sa však zistil častejší výskyt nedostatočnej úľavy od príznakov a rizika komplikácií (konkrétne pyelonefritída).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: 436,37 mg tablett
Slovak: 436,37 mg tableta
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Slovak: Noumed Life Sciences
Swedish: Tecnimede España Ind.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Swedish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Slovak: INN/liečivo + sila
Swedish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Swedish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Swedish: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Swedish: Medlemsstat i EES
Slovak: Členský štát v EHP
Swedish: Hospira France
Slovak: Francúzsko Hospira France
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovak: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovak: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Storbritannien Jelfa Sa
Slovak: Veľká Británia Jelfa
Swedish: Gold Farma
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Swedish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Swedish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Swedish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Swedish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Swedish: Slovakien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovak: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Slovak: Ac Helcor
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Swedish: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Slovak: Arena Group S.A
Swedish: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Swedish: Storbritannien Ibigen Srl
Slovak: Veľká Británia Ibigen Srl
Swedish: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Slovak: Veľká Británia Generics [uk]
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Slovak: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Swedish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Swedish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Elpen Pharmaceutical Co.
Swedish: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Swedish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Slovak: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Slovak: Veľká Británia Farmaprojects S.A
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Swedish: Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Slovak: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Swedish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Swedish: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Cipla (Uk)
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Swedish: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Hospira Benelux
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Swedish: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Swedish: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Slovak: Antibiotice Sa
Swedish: Slovenien B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Slovak: Torrent Pharma Srl
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Slovak: Bayer D.O.O
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Swedish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Swedish: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ksk-Pharma
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Slovak: Pharmachemie B.V
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Swedish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Swedish: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Swedish: Tablett
Slovak: Medicament
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Swedish: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Slovak: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Farmaco Biochimico
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Swedish: Almus, Lda
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovak: Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Swedish: Storbritannien Pharmathen S.A.
Slovak: Veľká Británia Pharmathen S.A.
Swedish: Maco Pharma
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Swedish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Swedish: Storbritannien Hospira Uk Ltd
Slovak: Veľká Británia Hospira Uk Ltd
Swedish: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Levofloxacino Apotex
Swedish: Bulgarien Alvogen Ipco S.Ar.L
Slovak: Chorvátsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Swedish: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Swedish: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Swedish: Zentiva Italia Srl
Slovak: Zentiva Italia
Swedish: Pharmas D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Swedish: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Levofloxacin "b.
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Swedish: Panpharma
Slovak: Pharma
Swedish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml
Swedish: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Swedish: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Swedish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát, 80 mg/ml
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Swedish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Slovak: Uk Limited
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
Swedish: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg tablett
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Slovak: Enoxor enoxacín, 200 mg tableta
Swedish: Apotex Europe Bv
Slovak: Apotex Europe
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 254,4 mg injektionsflaska
Slovak: ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg injekčná liekovka
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Swedish: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Levofloxacin Infomed
Swedish: Cinoxacin 500 mg kapsel
Slovak: Urocinox cinoxacín, 500 mg kapsula tvrdá kapsula
Swedish: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Biocodex Benelux
Swedish: Pefloxacinmesilat 558,5 mg tablett
Slovak: Labocton pefloxacíniummesilát; 558,5 mg tableta
Swedish: Centrofarma Lda
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 508,8 mg injektionsflaska
Slovak: ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg injekčná liekovka
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 454,27 mg tablett
Slovak: Pharm moxifloxacíniumchlorid; 454,27 mg tableta
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Swedish: Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.