FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Leganto nebarojiet bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Leganto.
Latvian: ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa e, paātrināta sirdsdarbība e, paaugstināts KFK līmenis d,e
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinase d
Latvian: Tā kā rotigotīns iekļūst Jūsu asins cirkulācijā caur ādu, pārtika un dzērieni neietekmē šo zāļu absorbciju organismā.
Norwegian Bokmål: Bruk av Leganto sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen .
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (ieskaitot ASAT, ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts KFK
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinased
Latvian: d
Norwegian Bokmål: b
Latvian: kontakta dermatīts e, ģeneralizēti izsitumi e
Norwegian Bokmål: kontaktdermati tt e, utslett generalisert e
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot dopamīnerģisku terapiju, ir ziņots par simptomiem, kas liecina par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert symptomer som tyder på nevroleptisk malignt syndrom ved brå avslutning av dopaminerg behandling.
Latvian: • Sākot ar otro nedēļu, dienas devu var palielināt par 1 mg katru nedēļu - līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Latvian: Neiroleptiskie līdzekļi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Latvian: • 2 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 2 mg/24 timer:
Latvian: Ārējais slānis
Norwegian Bokmål: Perifert ødem
Latvian: Galvenokārt tika novēroti dzemdes ļaundabīgi audzēji mātītēm, kas saņēma vidēji augstas un augstas devas.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Latvian: Sērija:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Latvian: • Nepieskarieties ar pirkstiem līpošai plākstera pusei.
Norwegian Bokmål: • Unngå å ta på den klebrige delen av plasteret.
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs novērojat jebkādas augstākminētās izmaiņas uzvedībā, domāšanā vai abos.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du merker slike endringer i atferd, tanker eller en kombinasjon av begge som er listet opp ovenfor.
Latvian: Pacienti, kuri lieto levodopu - Parkinsona slimības vēlīnā stadija
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Latvian: Tika ziņots par salīdzināmu ādas panesamību aba veida uzbūves plāksteriem.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert sammenlignbar hudtolerabilitet for de to formuleringene.
Latvian: • žagas
Norwegian Bokmål: • kløe
Latvian: Salokiet lietoto plāksteri ar lipīgo pusi uz iekšu.
Norwegian Bokmål: Brett det brukte plasteret sammen med den klebrige siden inn.
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 57% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 8 mg/24 h, un 55% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 12 mg/24 h rotigotīnu, un 34% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība attiecīgi 22% un 21%, CI95% 10%; 35%; un attiecīgi 8%; 33%, p<0,001 abās rotigotīna grupās).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 57 % og 55 % av pasientene som fikk henholdsvis rotigotin 8 mg/24 timer og 12 mg/24 timer, og hos 34 % av pasientene som fikk placebo (forskjeller på henholdsvis 22 % og 21 %, henholdsvis KI95% 10 %, 35 % og 8 %, 33 %, p<0,001 for begge rotigotingruppene).
Latvian: Uzbudināmība, perifērā tūska
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, perifert ødem
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 līdz 7 nedēļu laikā, lietojot devu, kas nav mazāka par 8 mg dienā, bet nepārsniedz 16 mg dienā.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med langtkommen Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 til 7 uker, ved doser på 8 mg per dag opp til en maksimal dose på 16 mg per dag.
Latvian: Katrs 5 cm plāksteris satur 2,25 mg rotigotīna.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Latvian: Novērots pacientiem ar Parkinsona slimību
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Latvian: 12 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 1,2 ml (10 mg/ml) 1 flakons
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Latvian: Sīkāka informācija par Lemtrada ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Latvian: Cita informācija par Lemtrada
Norwegian Bokmål: Andre opplysninger om Lemtrada
Latvian: 1 Skatīt 2019. gadā veiktā drošuma pārskata rezultātus.
Norwegian Bokmål: 1 Se resultat av sikkerhetsgjennomgang fra 2019.
Latvian: • slimību, kas ir ļoti aktīva, pat ja viņi ir ārstēti ar slimību modificējošu terapiju;
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.12.
Norwegian Bokmål: Denne oversikten ble sist ajourført 12-2019.
Latvian: 2013. gada 12. septembrī Lemtrada saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
Latvian: Lemtrada var iegādāties tikai pret recepti.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fås bare på resept.
Latvian: Kāpēc Lemtrada ir reģistrētas ES?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Norwegian Bokmål: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: Kas ir Lemtrada un kāpēc tās lieto?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?
Latvian: Ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga tikai neirologam ar pieredzi multiplās sklerozes ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør påbegynnes og overvåkes bare av en nevrolog med erfaring innen MS-behandling.
Latvian: Lemtrada pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Norwegian Bokmål: En oversikt over Lemtrada, og hvorfor det er godkjent i EU
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lemtrada lietošanu?
Norwegian Bokmål: Hvilke tiltak treffes for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada?
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, bet otrajā pētījumā piedalījās pacienti, kuriem, neskatoties uz ārstēšanu, slimība bija recidivējusi.
Norwegian Bokmål: Den første undersøkelsen omfattet tidligere ubehandlede pasienter, mens den andre undersøkelsen omfattet pasienter som hadde fått tilbakefall av sykdommen tross behandling.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lemtrada, veiks pētījumus par šo zāļu drošumu un novērtējumu par to, vai zāles tiek lietotas atbilstoši jaunākajiem ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Selskapet som markedsfører Lemtrada, vil gjennomføre undersøkelser av legemidlets sikkerhet og vurdere om legemidlet brukes i henhold til de nyeste anbefalingene.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Lemtrada ir retas, bet nopietnas blakusparādības, tostarp sirds, asinsvadu un imūnsistēmas darbības traucējumi, un ir ieviesti šāda riska mazināšanas pasākumi.1
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sikkerheten har Lemtrada sjeldne, men alvorlige bivirkninger, herunder sykdommer i hjerte, blodkar og immunsystem, og det er truffet tiltak for å begrense denne risikoen1.
Latvian: Ziņotās ar Lemtrada lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som meldes ved Lemtrada, vurderes omhyggelig, og det treffes nødvendige tiltak for å beskytte pasientene.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija nepieciešama viena vai divas Lemtrada papildu infūzijas, recidīvu skaits bija mazāks un invaliditāte progresēja lēnāk nekā iepriekšējā gadā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde behov for én eller to ekstra infusjoner med Lemtrada, var antallet tilbakefall lavere og forverringen av uførhet langsommere sammenlignet med det foregående året.
Latvian: Lemtrada tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot 1421 pacientu ar recidivējošu-remitējošu multiplo sklerozi.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført to hovedundersøkelser av Lemtrada der det deltok 1421 pasienter med recidiverende-remitterende multippel sklerose.
Latvian: "Recidivējošaremitējoša" nozīmē, ka pacientam starp periodiem ar nelieliem simptomiem vai bez tiem (remisijas) ir simptomu uzliesmojumi (recidīvi).
Norwegian Bokmål: «Recidiverende-remitterende» betyr at pasienten får tilbakefall av symptomer (recidiverende) mellom perioder med få eller ingen symptomer (remitterende).
Latvian: Lemtrada nedrīkst lietot pacientiem ar HIV infekciju un pacientiem ar nopietnām infekcijām.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med HIV eller alvorlige infeksjoner.
Latvian: Lemtrada lieto pacientiem ar:
Norwegian Bokmål: Lemtrada brukes hos pasienter med
Latvian: Uzņēmums nodrošinās, ka ārsti, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, saņem izglītojošus materiālus ar svarīgu informāciju par drošumu un kontrolsarakstu, kurā iekļauti nepieciešamie izmeklējumi, zāles blakusparādību mazināšanai, novērošana pirms infūzijas, tās laikā un pēc tās un pacientu ilgstoša novērošana.
Norwegian Bokmål: Selskapet skal sørge for at leger som forventes å skrive ut legemidlet, mottar opplæringsmateriale med viktige sikkerhetsopplysninger og en sjekkliste som omfatter nødvendig screening, legemidler til reduksjon av bivirkninger, overvåking før, under og etter infusjon og langtidsovervåking av pasienter.
Latvian: Tās sākotnēji ievada divos ārstēšanas kursos: pirmais kurss ar 12 mg dienas devu 5 dienas un pēc 12 mēnešiem otrais kurss ar 12 mg dienas devu 3 dienas.
Norwegian Bokmål: Det gis innledningsvis som to behandlingsforløp: et første forløp på 12 mg daglig i 5 dager etterfulgt 12 måneder senere av et andre forløp på 12 mg daglig i 3 dager.
Latvian: Alemtuzumaba iedarbība uz multiplo sklerozi vēl nav pilnībā izprasta, bet uzskata, ka tā ietekme uz limfocītiem samazina imūnsistēmas kaitīgo darbību.
Norwegian Bokmål: Det er ikke helt kjent hvordan alemtuzumab virker ved multippel sklerose, men stoffets virkning på lymfocytter antas å redusere immunsystemets skadelige aktivitet.
Latvian: Pacienti saņems pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu, kur izskaidroti zāļu riski un Lemtrada nopietno blakusparādību simptomi.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil motta et pasientvarselskort og en veiledning som forklarer risikoene med legemidlet, og symptomer på alvorlige bivirkninger ved Lemtrada.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas vai tās laikā jāsaņem noteiktas citas zāles, lai mazinātu blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha visse legemidler før eller under behandlingen for å minske bivirkningene.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lemtrada lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler blir data om bruken av Lemtrada løpende overvåket.
Latvian: Piesaistoties limfocītiem, alemtuzumabs izraisa to bojāeju, un tie tiek aizstāti ar jauniem limfocītiem.
Norwegian Bokmål: Når alemtuzumab binder til lymfocyttene, dør de og blir erstattet av nye lymfocytter.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais recidīvu skaits gadā pacientiem, kuri lietoja Lemtrada, bija uz pusi mazāks nekā pacientiem, kuri lietoja bēta-1a-interferonu (0,18 pret 0,39), taču nebija nozīmīgas ietekmes uz invaliditātes progresēšanu.
Norwegian Bokmål: I den første undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, mindre enn halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,18 mot 0,39), men det var ikke noen meningsfull virkning når det gjelder forverring av uførhet.
Latvian: • pacientiem, kuriem ir smaga slimība, kas strauji progresē, kuriem ir bijuši vismaz divi recidīvi viena gada laikā un kuriem smadzeņu skenēšanā uzrāda noteiktus smadzeņu bojājumus.
Norwegian Bokmål: • raskt forverrende, alvorlig sykdom, to eller flere tilbakefall i løpet av ett år, og hjerneskanninger som viser visse hjerneskader.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pacienta recidīvu skaits katrā gadā un invaliditātes progresēšana pēc divus gadus ilgas ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Det primære målet for virkning i begge undersøkelser var det årlige antall tilbakefall hos pasientene og forverringen av deres uførhet etter to års behandling.
Latvian: Kā Lemtrada darbojas?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Lemtrada?
Latvian: Kā lieto Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan brukes Lemtrada?
Latvian: Zāles jālieto slimnīcā ar piekļuvi intensīvajai aprūpei, kā arī aprīkojumam un specializētam personālam, lai kontrolētu nopietnas reakcijas un blakusparādības, ko var izraisīt Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Den bør gis på sykehus med tilgang til intensivpleie samt utstyr og spesialister for å behandle alvorlige reaksjoner og bivirkninger som kan forekomme ved Lemtrada.
Latvian: Visbiežākās Lemtrada blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, galvassāpes, drudzis un elpceļu infekcijas (rīkles un krūškurvja infekcijas).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved Lemtrada (som kan forekomme hos flere enn 1 av 5 personer) er utslett, hodepine, feber og luftveisinfeksjoner (i hals og bryst).
Latvian: Papildu informāciju par Lemtrada lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker mer informasjon om bruk av Lemtrada, kan du lese pakningsvedlegget eller kontakte lege eller apotek.
Latvian: Visnopietnākās Lemtrada blakusparādības ir autoimūni stāvokļi (kad organisma aizsargsistēma uzbrūk normālajiem audiem), tostarp vairogdziedzera darbības traucējumi, imūnā trombocitopēniskā purpura (asiņošanas traucējums, ko izraisa zems trombocītu skaits asinīs) un nieru bojājumi, kā arī zems asins šūnu skaits, reakcijas uz infūziju un infekcijas.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene ved Lemtrada er autoimmune sykdommer (der kroppens forsvarssystem angriper normalt vev), herunder lidelser i skjoldbruskkjertelen, immunbetinget trombocytopenisk purpura (en blødningssykdom som skyldes et lavt antall blodplater) og nyreskade samt lavt antall blodlegemer, reaksjoner på infusjonen og infeksjoner.
Latvian: Lemtrada nedrīkst lietot pacientiem ar koagulopātiju (asins recēšanas traucējumiem) vai pacientiem, kuri saņem prettrombocītu vai antikoagulantu terapiju.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med koagulopati (problemer med blodlevring) eller på blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling.
Latvian: Vairāk nekā pusei pagarinājuma pētījumā iesaistīto pacientu slimība neprogresēja un nebija nepieciešamas Lemtrada papildu infūzijas.
Norwegian Bokmål: Over halvparten av pasientene i forlengelsesundersøkelsen opplevde ikke sykdomsforverring og hadde ikke behov for ytterligere Lemtrada-infusjoner.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvilke risikoer er forbundet med Lemtrada?
Latvian: Var veikt ne vairāk kā divus papildu kursus ar 12 mēnešu starplaiku, katru ar 12 mg dienas devu 3 dienas.
Norwegian Bokmål: Opptil to ytterligere forløp, hvert på 12 mg daglig i 3 dager, kan gis med 12 måneders mellomrom.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lemtrada lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten gitt anbefalinger og forholdsregler i preparatomtalen og pakningsvedlegget som pasienter og helsepersonell må følge for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), pacientiem, kuriem ir bijusi kakla un galvas artēriju disekcija (plīsumi), insults, stenokardija (fiziskas piepūles izraisītas sāpes krūtīs, žoklī un mugurā sirds asinsrites traucējumu dēļ) vai miokarda infarkts (sirdslēkme).
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk), pasienter med tidligere arteriell disseksjon (rifter) i hode- og halsarterier, slag, angina pectoris (smerter i bryst, kjeve og rygg på grunn av fysisk anstrengelse og problemer med blodstrømmen til hjertet) eller myokardinfarkt (hjerteinfarkt).
Latvian: Lemtrada ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu-remitējošu multiplo sklerozi, t. i., slimību, kuras gadījumā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku un pašus nervus.
Norwegian Bokmål: Lemtrada er et legemiddel til behandling av voksne med recidiverende-remitterende multippel sklerose (MS), som er en sykdom der den beskyttende isolasjonen rundt nervecellene og selve nervene ødelegges på grunn av betennelse.
Latvian: Lemtrada satur aktīvo vielu alemtuzumabu.
Norwegian Bokmål: Lemtrada inneholder virkestoffet alemtuzumab.
Latvian: Abos pamatpētījumos iesaistītos pacientus apsekoja vismaz četrus gadus ilgā pagarinājuma pētījumā, kurā pacienti, kuriem slimība progresēja, saņēma līdz divām papildu Lemtrada devām ar viena gada starplaiku starp tām.
Norwegian Bokmål: Pasientene i de to hovedundersøkelsene ble fulgt i minst fire år i en forlengelsesundersøkelse, der de fikk opptil to ytterligere doser Lemtrada med ett års mellomrom dersom sykdommen forverret seg.
Latvian: Lemtrada ievada četras stundas ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā.
Norwegian Bokmål: Lemtrada gis som infusjon (drypp) i en vene over ca. 4 timer.
Latvian: Abos pētījums Lemtrada tika salīdzinātas ar bēta-1a-interferonu, kas ir citas zāles multiplās sklerozes ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: I begge undersøkelser ble Lemtrada sammenlignet med et annet legemiddel mot multippel sklerose (interferon beta-1a).
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem ar citām autoimūnajām slimībām, kas nav multiplā skleroze.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke brukes hos pasienter med andre autoimmune sykdommer enn MS.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) darbojas nepilnvērtīgi un uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam [nervam, kas sūta signālus no acīm uz galvas smadzenēm]), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalkus.
Norwegian Bokmål: Ved MS angriper immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) feilaktig deler av sentralnervesystemet (hjernen, ryggraden og synsnerven (nerve som sender signaler fra øyet til hjernen)).
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige listen over begrensninger finnes i pakningsvedlegget.
Latvian: Kādi Lemtrada ieguvumi atklāti pētījumos?
Norwegian Bokmål: Hvilke fordeler viser undersøkelsene at det er med Lemtrada?
Latvian: Lemtrada esošā aktīvā viela alemtuzumabs ir olbaltumvielas veids, ko dēvē par monoklonālu antivielu un kas paredzēts, lai piesaistītos citai olbaltumvielai, ko dēvē par CD52. CD52 ir atrodama limfocītos, baltajās asins šūnās, kas ir daļa no imūnsistēmas.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker betennelse som skader nervene og isolasjonen rundt dem. Virkestoffet i Lemtrada, alemtuzumab, er en type protein kalt et monoklonalt antistoff som er utviklet for å binde til et annet protein kalt CD52.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais recidīvu skaits gadā pacientiem, kuri lietoja Lemtrada, bija uz pusi mazāks nekā pacientiem, kuri lietoja bēta-1a-interferonu (0,26 pret 0,52), un invaliditāte turpināja progresēt apmēram 13 % pacientu, kuri lietoja Lemtrada, salīdzinot ar 21 % pacientu, kuri lietoja bēta-1a-interferonu.
Norwegian Bokmål: I den andre undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,26 mot 0,52).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lemtrada, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) konkluderte at fordelene ved Lemtrada oppveier risikoene, og at det kan godkjennes til bruk i EU. EMA fant at fordelene for pasienter med svært aktiv sykdom og raskt forverrende alvorlig sykdom var påvist i undersøkelsene.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Lemtrada, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige listen over bivirkninger ved Lemtrada finnes i pakningsvedlegget.
Latvian: Cik ilgi?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge?
Latvian: Klasiski biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier har ikke blitt utført.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, kas ir pareizi Jums un Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil gi deg råd om hva som er best for deg og barnet ditt.
Latvian: Vidējais vecums (gadi)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder (år)
Latvian: Atšķirība bija statistiski nozīmīga (p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,0002).
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir šādas:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Latvian: Pacienti ar neatbilstošu atbildes reakciju uz iepriekšējo terapiju*
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig respons på tidligere behandling*
Latvian: Divi ārstēšanas kursi var samazināt MS aktivitāti līdz 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: To behandlingssykluser kan redusere MS aktivitet i opptil 6 år.
Latvian: Taču šīs izmaiņas neietekmēja fertilitāti un tāpēc netika uzskatītas par nelabvēlīgām.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirket imidlertid ikke fertiliteten og ble derfor vurdert som ikke-negative.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 2. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2018
Latvian: 3 Aprēķināts, izmantojot jauktu modeli atkārtotiem mērījumiem.
Norwegian Bokmål: 3 Beregnet ved å bruke en blandet model for repeterte målinger.
Latvian: Kas ir multiplā skleroze?
Norwegian Bokmål: Hva er multippel sklerose?
Latvian: Dažkārt var rasties alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inntreffe noen ganger.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi izstāstīt ārstam par visām zālēm, ko lietojat.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å fortelle legen din om alle legemidler du bruker.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 flakons.
Norwegian Bokmål: Det er 1 hetteglass i hver eske.
Latvian: 88397 Biberach an der Riss
Norwegian Bokmål: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos ITP attīstījās pēc vairākiem gadiem.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne imidlertid IPT utvikles flere år senere.
Latvian: Pētījums tika atzīts par veiksmīgu, ja tika sasniegts vismaz viens no diviem papildu primārajiem mērķa kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Studien ble erklært som vellykket hvis minst ett av de to ko-primære endepunktene ble møtt.
Latvian: 5 vai vairāku ārstēšanas kursu ieguvumi un riski nav noteikti.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoen av 5 eller flere behandlingsykluser har ikke blitt fastslått.
Latvian: Tas var būt nopietns dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en alvorlig medisinsk tilstand som kan være livstruende.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni 4 stundas.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
Latvian: • Iepriekš diagnosticēts vēzis Ja Jums iepriekš ir bijis diagnosticēts vēzis, lūdzu, informējiet par to savu ārstu.
Norwegian Bokmål: • Tidligere kreftdiagnose Hvis du har fått en kreftdiagnose tidligere, må du informere legen om dette.