FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Não utilizar em fêmeas ou em machos reprodutores.
Latvian: Nelietot sivēnmātēm vai vaislas kuiļiem.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml
Portuguese: Não utilizar em fêmeas.
Latvian: Nelietot sivēnmātēm.
Portuguese: A altura recomendada para o abate dos animais é 4 a 6 semanas após a última administração.
Latvian: Ieteicamais kaušanas laiks ir 4 līdz 6 nedēļas pēc pēdējās injekcijas.
Portuguese: Após a primeira utilização, o frasco deve ser novamente colocado no frigorífico podendo depois ser utilizado uma vez mais no prazo de 28 dias, após o que o conteúdo não utilizado deve ser imediatamente eliminado.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: pēc pirmās caurduršanas ar sterilu adatu flakonu var uzglabāt ledusskapī un pēc tam atkārtoti caurdurt nākamās 28 dienas; pēc tam zāļu atlikumu nekavējoties iznīcināt.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 100 ml
Portuguese: No caso de autoinjeção acidental, lave a zona da lesão abundantemente com água.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā ievainoto vietu rūpīgi nomazgājiet ar tīru tekošu ūdeni.
Portuguese: Evitar contaminação.
Latvian: Izvairieties no injekcijas vietas kontaminācijas.
Portuguese: − Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 10 x 100 ml un 4 x 250 ml ABPE pudeles
Portuguese: DEAE - Dextrano Clorocresol Ureia
Latvian: DEAE-dekstrāns Hlorkrezols Urīnviela Ūdens injekcijām
Portuguese: A agulha deve ser direcionada perpendicularmente em relação à superfície da pele.
Latvian: Adata jāpavērš perpendikulāri ādas virsmai.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 100 ml
Portuguese: Conjugado GnRH-proteína: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: GnRF - DT - konjugāts: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Portuguese: Indução da produção de anticorpos contra a GnRH, para supressão imunológica temporária da função testicular.
Latvian: Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors) ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu.
Portuguese: Caixa com 4 frascos de 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 250 ml. Kartona kaste ar 4 flakoniem pa 250 ml.
Portuguese: Para utilização como alternativa à castração física de machos inteiros para a redução do odor a varrasco, que surge no início da puberdade causado pela androstenona, a principal substância responsável pelo odor sexual.
Latvian: Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās.
Portuguese: Acondicionamento secundário:
Latvian: Ārējais iepakojums:
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Portuguese: Via subcutânea.
Latvian: Subkutānām injekcijām.
Portuguese: Não utilizar em machos destinados à reprodução.
Latvian: Nelietot vaislai paredzētiem kuiļiem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 1 x 100 ml un 1 x 250 ml ABPE flakoni
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml. Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 100 ml.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos em PEAD de 100 ml e 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml un 250 ml ABPE flakoni
Portuguese: Um outro elemento chave que contribui para o odor a varrasco, o escatol, pode também sofrer redução como efeito indireto.
Latvian: Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas veicinātājs - skatols.
Portuguese: Quando administrado a animais mais velhos (14-23 semanas de idade), é frequente observar-se tumefação no local de injeção com 2 cm a 5 cm de diâmetro, podendo ser observadas frequentemente, no abate, reações no local de injeção se a segunda administração for efetuada apenas 4 semanas antes do abate.
Latvian: Lietojot vecākiem kuiļiem (14-23 nedēļu vecumā), injekcijas vietā bieži novēro pietūkumu 2 - 5 cm diametrā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Improvac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Improvac.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Improvac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Improvac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Improvac.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Improvac lietošanu.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele no pescoço, imediatamente atrás da orelha.
Latvian: Injekciju ievada zem kakla ādas tieši aiz auss.
Portuguese: Outras informações sobre o Improvac
Latvian: Cita informācija par Improvac
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Improvac são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Improvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir uma redução temporária dos níveis de hormonas sexuais e da função reprodutora em homens e mulheres, incluindo problemas na gravidez.
Latvian: Tā var izraisīt īslaicīgu dzimumhormonu līmeņa un reproduktīvās funkcijas samazināšanos gan vīriešiem, gan sievietēm un nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Improvac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 suínos) são inchaço no local da injeção, que se resolve gradualmente, mas que em 20 a 30% dos animais terá uma duração superior a 6 semanas, e um aumento de curta duração da temperatura corporal de cerca de 0,5 ˚C nas 24 horas após a vacinação.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Improvac é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Improvac, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Portuguese: Em 11 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Improvac.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā apstiprināja Improvac reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
Latvian: Improvac lieto kā alternatīvu fiziskajai kastrācijai (sēklinieku izņemšanai), lai mazinātu šo vielu klātbūtni.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
Latvian: Kādi Improvac ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Portuguese: O Improvac começa a ser eficaz no prazo de 1 semana após a segunda injeção.
Latvian: Improvac iedarbība sākas 1 nedēļas laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
Latvian: Laika gaitā antivielu līmenis pazeminās, bet tas joprojām ir pietiekami augsts, lai nodrošinātu uzticamu efektivitāti 4 līdz 6 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior após uma segunda ou subsequente injeção acidental do que após uma primeira injeção.
Latvian: Šādas iedarbības rašanās risks pēc otrās vai turpmākām nejaušas injekcijas reizēm ir lielāks nekā pēc pirmās injekcijas.
Portuguese: A primeira injeção teve um efeito limitado, mas a segunda injeção é seguida pela produção de anticorpos contra o GnRF.
Latvian: Pirmās injekcijas iedarbība bija ierobežota, bet pēc otrās injekcijas kuiļiem izveidojās antivielas pret GnRF.
Portuguese: O odor a varrasco é causado pela produção e acumulação das substâncias naturais androstenona e escatol na carne destes animais.
Latvian: Specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku izraisa dabisku vielu androstenona un skatola veidošanās un uzkrāšanās šo dzīvnieku miesā.
Portuguese: O escatol, a outra grande causa do odor a varrasco, é produzido nos intestinos e os níveis são reduzidos, pois o nível reduzido de hormonas sexuais permite ao fígado metabolizá-lo (degradá-lo) de modo mais eficiente.
Latvian: Skatols, otra viela, kas atbild par specifiskās piegaršas un smakas veidošanos, tiek ražots zarnās, un zāļu iedarbībā tā līmenis pazeminās tāpēc, ka zemāka dzimumhormonu līmeņa dēļ aknas spēj to efektīvāk metabolizēt (sašķelt).
Portuguese: O odor a varrasco é um cheiro ou paladar desagradável que pode estar presente na carne de porco ou nos produtos derivados da carne de porco provenientes de suínos machos adultos não castrados.
Latvian: Specifiskā kuiļa gaļas piegarša un smaka ir nepatīkams aromāts vai garša, kas var piemist cūkgaļai vai cūkgaļas produktiem no nekastrētiem, dzimumbriedumu sasniegušiem kuiļiem.
Portuguese: O que é o Improvac e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Improvac un kāpēc tās lieto?
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Latvian: Pirmo injekciju veic no 8 nedēļu vecuma, un otru injekciju veic 4 līdz 6 nedēļas pirms kaušanas.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
Latvian: Divos pētījumos tika uzrādīts agresivitātes un uzlekšanas samazinājums no 1 līdz 2 nedēļām pēc otrās Improvac injekcijas, bet trešajā tika pētīta tikai ilglaicīga ietekme uz agresivitāti un uzlekšanu pēc 4 nedēļām.
Portuguese: A autoinjeção acidental do Improvac pode produzir no ser humano efeitos semelhantes aos observados nos suínos.
Latvian: Nejauša Improvac pašinjicēšana cilvēkiem var radīt līdzīgu iedarbību tai, kāda novērota kuiļiem.
Portuguese: O Improvac só deve ser utilizado com um dispositivo de segurança que inclua uma proteção para a agulha e um mecanismo para evitar um disparo acidental do gatilho.
Latvian: Improvac drīkst lietot tikai ar drošības ierīci, kas ietver adatas aizsargu un mehānismu pret virzuļa nejaušu iedarbināšanu.
Portuguese: O Improvac não deve ser administrado a suínos por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Latvian: Improvac kuiļiem nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras varētu būt stāvoklī.
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Latvian: Androstenona un skatola līmenis pazeminās 4 līdz 6 nedēļu laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas, bet agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanās ir vērojama 1 līdz 2 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Latvian: Improvac darbojas, liekot kuiļa imūnsistēmai ražot antivielas pret gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH), kas ir daļa no dzimumbriedumu kontrolējošās sistēmas.
Portuguese: Três estudos de campo analisaram a eficácia do Improvac na redução do comportamento agressivo e sexual em suínos.
Latvian: Trijos lauka pētījumos tika vērtēta Improvac efektivitāte agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanā kuiļiem.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
Latvian: Ar Improvac ārstētajiem kuiļiem bija arī pazeminājies testosterona līmenis asinīs.
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
Latvian: Improvac kā adjuvantu satur arī no cukura atvasinātu savienojumu dekstrānu (šī sastāvdaļa pastiprina imūno reakciju).
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Latvian: Tas īslaicīgi inhibē steroīdu izdalīšanos no sēkliniekiem, tostarp nomāc androstenonu - vienu no divām vielām, kas kuiļa gaļai piešķir specifisku piegaršu un smaku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
Latvian: Kāpēc Improvac tika apstiprinātas?
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Latvian: Vairākos lauka pētījumos tika salīdzināts androstenona un skatola līmenis ar Improvac ārstētiem kuiļiem un ķirurģiski kastrētiem kuiļiem kaušanas brīdī.
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
Latvian: Improvac ir veterinārās zāles, ko lieto kuiļiem, lai mazinātu specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku pēc nokaušanas.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
Latvian: Improvac arī mazina agresivitāti un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītās uzvedības izpausmes kuiļiem.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Improvac lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Improvac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Improvac?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Improvac zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Latvian: Improvac aktīvā viela ir analoga (līdzīga) gonatadotropīnu atbrīvojošajam faktoram (GnRF), kas ir saistīts ar nesējproteīnu no baktērijas Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Latvian: Improvac ir pieejamas kā šķīdums injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
Latvian: Improvac kuiļiem ievada kā divas injekcijas ar vismaz 4 nedēļu starplaiku.
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
Latvian: Improvac gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga proteīna konjugāts
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Improvac, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Improvac ierobežojumu un izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Latvian: Improvac satur aktīvo vielu gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga proteīna konjugātu.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Improvac dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
Latvian: Kā lieto Improvac?
Portuguese: Como funciona o Improvac?
Latvian: Kā Improvac darbojas?
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
Latvian: Tāpat trūka datu par ilgtermiņa ietekmi uz Eiropas iedzīvotājiem.
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
Latvian: Fibromialģijas cēlonis nav zināms.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja atzinuma pārskatīšanu.
Portuguese: : EMA/64548/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu ietekme ir neliela.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija balstīti uz pacienta veikto simptomu uzlabošanās novērtējumu, jo īpaši sāpju līmeņa un vispārējās pašsajūtas uzlabošanos.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
Latvian: Fibromialģija var izraisīt arī citus simptomus, piemēram, jutīgumu, stīvumu, nogurumu, trauksmi un pacienta miega, sajūtu un domāšanas veida pārmaiņas.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos nervu šūnās, mazinātos fibromialģijas simptomi.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas darbosies, novēršot neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (dēvēta arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanu galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
Portuguese: A empresa que requereu a autorização de introdução no mercado é a Pierre Fabre Médicament.
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
Latvian: Pēc atzinuma pārskatīšanas CHMP atteikums tika apstiprināts.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprāns
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kas bija pamatā ieteikumam neizsniegt reģistrācijas apliecību?
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem ensaios clínicos em curso na Europa sobre a utilização do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromialgia.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik Eiropā nenotiek klīniskie pētījumi par Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor lietošanu fibromialģijas gadījumā.
Portuguese: Consequentemente, à data, o CHMP considerou que os benefícios do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor no tratamento da fibromialgia não eram superiores aos riscos envolvidos.
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromialģijas ārstēšanā, nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
Portuguese: Quais as consequências da recusa para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eksperimentālās lietošanas programmās?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, esperava-se que o milnaciprano aumentasse o nível de comunicação entre essas células.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.