FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Snakk med din lege, apotek eller sykepleier om du kan drikke alkohol når du tar Aerinaze.
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardparametre på evnen til å gjennomføre flyvning, inkludert forverring av subjektiv søvnighet eller oppgaver relatert til flyvning.
English: Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere som tar Aerinaze kan avgi positiv dopingtest.
English: The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce otherwise positive reaction to dermal reactivity index.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Aerinaze bør avsluttes minst 48 timer før en hudprikktest siden antihistaminer kan hindre eller redusere positive reaksjoner på dermal reaktivitetsindeks.
English: Abnormal behaviour, aggression
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjon av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller.
English: A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine sulphate following administration of pseudoephedrine sulphate alone was bioequivalent to pseudoephedrine sulphate exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med komponentene viste at eksponering (Cmax and AUC) av pseudoefedrinsulfat etter administrasjon av pseudoefedrinsulfat alene var bioekvivalent med pseudoefedrinsulfateksponering etter administrasjon av Aerinaze tablett.
English: Other adverse reactions reported for desloratadine during the post-marketing period are listed hereunder.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert for desloratadin etter markedsføring er beskrevet i tabellen under.
English: Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 60 år eller eldre har større risiko for å oppleve bivirkninger av sympatomimetiske legemidler, slik som pseudoefedrinsulfat.
English: In a single dose pharmacokinetic study with Aerinaze, plasma concentration of desloratadine can be detected within 30 minutes of administration.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk enkeltdosestudie med Aerinaze, ble plasmakonsentrasjoner av desloratadin oppdaget innen 30 minutter etter administrasjon.
English: Fertility There is no data available on male/female fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
English: • weight increased, increased appetite
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av somnolens sammenlignet med placebo.
English: Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler reduserer den antihypertensive effekten av α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrum-alkaloider, og guanetidin.
English: The blister consists of clear polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminium foil.
Norwegian Bokmål: Blisteret består av en gjennomsiktig polyklortrifluoretylenklorid/polyvinylklorid-film (PCTFE/PVC), forseglet med aluminiumsfolie med et varmeforseglet vinylovertrekk.
English: Patients should be informed that the treatment should be discontinued in case of hypertension, tachycardia, palpitations or cardiac arrhythmias, nausea or any other neurological sign (such as headache or increased headache).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandlingen skal avbrytes ved hypertensjon, takykardi, hjertebank eller hjertearytmier, kvalme eller andre nevrologiske tegn (f.eks. hodepine eller forverret hodepine).
English: Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander kan gjøre deg uvanlig overfølsom for pseudoefedrinsulfat som finnes i dette legemidlet.
English: • restlessness with increased body movement
Norwegian Bokmål: • rastløshet med økt kroppsbevegelse
English: Food had no effect on the bioavailability (Cmax and AUC) of desloratadine or pseudoephedrine sulphate.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten (Cmax and AUC) til desloratadin eller pseudoefedrinsulfat.
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data verken for mannlig eller kvinnelig fertilitet.
English: • Patients receiving digitalis (see section 4.5)
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får digitalis (se pkt.
English: Pseudoephedrine sulphate Antacids increase the rate of pseudoephedrine sulphate absorption, kaolin decreases it.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat Antacida øker absorpsjonshastigheten av pseudoefedrinsulfat, kaolin reduserer den.
English: Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk, Svelg tabletten hel; ikke knus, del eller tygg tabletten før du svelger den.
English: The combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat brukt i akutte og flerdosestudier, viste lav toksisitetsgrad.
English: Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Norwegian Bokmål: Desloratadin og pseudoefedrinsulfat er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner .
English: The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
English: Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er individuell variasjon i responsen på alle legemidler, anbefales det likevel at pasienter ikke utfører handlinger som krever mental våkenhet, som det å kjøre bil og bruke maskiner, før de har erfart sin egen respons på legemidlet.
English: Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Norwegian Bokmål: Aerinaze kommer i blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Desloratadin gitt som en daglig enkeltdose på 7,5 mg påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen i kliniske studier.
English: Aerinaze is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: Gastrointestinal and genitourinary effects
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og urogenitale effekter
English: Do not crush, break or chew.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
English: How Aerinaze works
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze virker
English: Oral administration of pseudoephedrine sulphate at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av pseudoefedrinsulfat ved anbefalt dose kan forårsake andre sympatomimetiske effekter, slik som økt blodtrykk, takykardi eller tegn på sentralnervøs eksitasjon.
English: • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Norwegian Bokmål: • Pasienter med tidligere myokardinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruksjon eller positiv anamnese med bronkospasme
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Norwegian Bokmål: Stimulering av sentralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulær kollaps og samtidig hypotensjon, kan forårsakes av sympatomimetiske aminer.
English: • urinary retention,
Norwegian Bokmål: • urinretensjon,
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: Other medicines and Aerinaze
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aerinaze
English: Hyperpyrexia, especially in children, may require treatment with tepid water sponge baths or hypothermia blanket.
Norwegian Bokmål: Hyperpyreksi, spesielt hos barn, kan kreve behandling med vask/bad i lunkent vann eller kuldeteppe.
English: • problems urinating
Norwegian Bokmål: • problemer med å urinere
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: Pharmacotherapeutic group: Nasal preparations, nasal decongestants for systemic use, ATC code: R01BA52.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika, rhinologika til systemisk bruk, ATC-kode: R01B A52.
English: • increased body movement
Norwegian Bokmål: • økt kroppsbevegelse
English: • severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling)
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (vanskeligheter med å puste, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse)
English: The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av denne fenotypen for langsom metabolisme var større blant voksne mørkhudede enn voksne kaukasiere (18 % vs. 2 %).
English: Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Norwegian Bokmål: Desloratadin bør gis med forsiktighet til pasienter med anfall i anamnesen eller som har familiær historie med anfall, små barn er hovedsakelig mer utsatt for å utvikle nye anfall under behandling med desloratadin.
English: No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat.
English: Aerinaze tablets contain a combination of two active ingredients, desloratadine which is an antihistamine and pseudoephedrine sulphate which is a decongestant.
Norwegian Bokmål: Aerinaze tabletter inneholder en kombinasjon av to aktive virkestoff, desloratadin som er et antihistamin og pseudoefedrinsulfat som er et slimhinneavsvellende middel.
English: It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine sulphate may diminish.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense behandlingen til ca. 10 dager, siden aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan reduseres ved langvarig administrering.
English: There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos nyfødte/spebarn.
English: Headache, fatigue, dry mouth
Norwegian Bokmål: Hodepine, fatigue, munntørrhet
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerinaze: - if you are 60 years of age or older.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerinaze dersom du: - er 60 år eller eldre.
English: 2 modified-release tablets 4 modified-release tablets 7 modified-release tablets 10 modified-release tablets 14 modified-release tablets 20 modified-release tablets
Norwegian Bokmål: 2 tabletter med modifisert frisetting 4 tabletter med modifisert frisetting 7 tabletter med modifisert frisetting 10 tabletter med modifisert frisetting 14 tabletter med modifisert frisetting 20 tabletter med modifisert frisetting
English: Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Norwegian Bokmål: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelse, nervøsitet
English: Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Pseudoefedrinsulfat antas å passere placenta og blod-hjerne-barrieren.
English: Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Norwegian Bokmål: Aerinaze tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i blisterpakninger av laminat blisterfilm og folielokk.
English: No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante interaksjoner eller endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble observert i kliniske studier med desloratadin gitt sammen med erytromycin eller ketokonazol.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere histamin H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
English: Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
Norwegian Bokmål: Adsorpsjon av virkestoff som finnes igjen i magen kan forsøkes ved å gi aktivt kull blandet i vann.
English: However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
Norwegian Bokmål: Men, i en klinisk farmakologistudie på samtidig inntak av desloratadin og alkohol ble det vist at desloratadin ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen.
English: What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerinaze er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerinaze Hvordan du bruker Aerinaze Mulige bivirkninger
English: Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Aerinaze.
English: • decreased appetite • constipation
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt • forstoppelse
English: CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Norwegian Bokmål: CNS-stimulering er mest sannsynlig hos barn, det samme er atropinlignende symptomer (munntørrhet, fikserte og dilaterte pupiller, rødme, hypertermi, og gastrointestinale symptomer).
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to adrenergic medicinal products or to loratadine.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1, overfor adrenergika eller loratadin.
English: Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tabletter.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk flerdosestudie utført med tablettformuleringen på friske voksne, var fire personer langsomme omsettere (”poor metabolizers”) av desloratadin.
English: Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetika Reversible og irreversible MAO-hemmere kan forårsake: risiko for vasokonstriksjon og økt blodtrykk.
English: Blood bilirubin increased
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin Vektøkning
English: Adverse reactions seen with Aerinaze
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med Aerinaze
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Norwegian Bokmål: Redusert melkeproduksjon hos ammende mødre er blitt rapportert med pseudoefedrinsulfat.
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze har ikke blitt fastslått hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og det er ikke tilstrekkelige data til å gi en adekvat doseanbefaling.
English: (bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Norwegian Bokmål: (bronkospasme) - har problemer med lever, nyre eller blære.
English: Treatment of the pseudoephedrine sulphate overdose is symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Overdose med pseudoefedrinsulfat behandles symptomatisk og med støttebehandling.
English: • bromocriptine
Norwegian Bokmål: • bromokriptin
English: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: risiko for vasokonstriksjon og økt blodtrykk.
English: Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan variere fra CNSdepresjon (sedasjon, apné, svekket mental årvåkenhet, cyanose, koma, kardiovaskulær kollaps) til CNS-stimulering (insomni, hallusinasjoner, tremor, konvulsjoner) med mulig dødelig utfall.
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner, inkludert tegn og symptomer som feber, rødhet i huden eller mange små kviser, med produkter inneholdende pseudoefedrin.
English: Hyperkinesia, confusional state
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, forvirring
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze har ikke blitt fastslått i denne pasientgruppen, og det er ikke tilstrekkelige data til å gi en adekvat doseanbefaling.
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan vurdere å seponere desloratadin hos pasienter som får et anfall under behandling.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter med forsnevrende magesår, pyloroduodenal obstruksjon, og obstruksjon i blærehalsen.
English: Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly mimetic activity in comparison with the -activity.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat (d-isoefedrinsulfat) er et sympatomimetisk middel med hovedsakelig alfamimetisk aktivitet sammenlignet med beta-aktivitet.
English: Concurrent administration with other sympathomimetics (decongestants, anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants, antihypertensive medicinal products, tricyclic antidepressants and other antihistamines) may result in critical hypertension reactions (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetika (slimhinneavsvellende midler, anoreksigene eller amfetaminliknende psykostimulantia, antihypertensive legemidler, trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer) kan resultere i kritiske hypertensjon- reaksjoner (se pkt.
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Adverse reactions considered by investigators to be causally related to Aerinaze are listed below by System Organ Class.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøver i kliniske studier å kunne være forårsaket av Aerinaze, er vist under etter organklassesystem.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Selv om de færreste vil oppleve tretthet, anbefales det å ikke utføre handlinger som krever mental våkenhet, som det å kjøre eller bruke maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
English: In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerinaze tabletter på nesetetthet målt med tilstopping/tetthet var i tillegg signifikant høyere enn desloratadin alene over den to uker lange behandlingsperioden.
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat har slimhinneavsvellende effekt i nesen etter oral administrasjon pga. dets vasokonstringerende virkning.
English: Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Norwegian Bokmål: Aerinaze er en blå og hvit oval to-lagstablett med modifisert frisetting, hvor ”D12” er stemplet på det blå laget.