FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Piel: erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis, descamación de la piel, textura anormal del pelo, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor, cambio del color del pelo, pérdida de pestañas, picor, crecimiento anormal del pelo, enrojecimiento de la piel.
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, de 3 meses, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 27 a 30 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav administrado una vez al día por la mañana fue de 9 a 12 mmHg y fue hasta 2 mmHg superior al de travoprost 40 microgramos/ml administrado una vez al día por la noche y de 2 a 3 mmHg superior al de timolol 5 mg/ml administrado dos veces al día.
Croatian: U tromjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 27 do 30 mmHg prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 9 do 12 mmHg, i bio je do 2 mmHg veći nego onaj travoprosta 40 mikrograma/ml doziranog jednom dnevno navečer i 2 do 3 mmHg veći nego učinak timolola 5 mg/ml doziranog dvaput dnevno.
Spanish: Cuando se administra una solución oftálmica betabloqueante concomitantemente con bloqueantes orales de los canales de calcio, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos o guanetidina existe un potencial de efectos aditivos que provoca hipotensión y/o marcada bradicardia.
Croatian: Postoji mogućnost dodatnog učinka koji rezultira hipotenzijom i/ili naglašenom bradikardijom kad se lokalna otopina beta blokatora primjenjuje istodobno s peroralnim blokatorima kalcijevih kanala, beta adrenergičkim blokatorima, antiaritmicima (uključujući amiodaron), glikozidima digitalisa, parasimpatikomimeticima ili gvanetidinom.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Croatian: Potražite savjet liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Spanish: En general, a no ser que los efectos sean graves, puede continuar usando el coliro.
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim u slučaju pojave ozbiljnih nuspojava.
Spanish: Inflamación del párpado, inflamación de la córnea, desprendimiento de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos los cuales pueden causar alteraciones de la visión después de operación de filtración, sensibilidad de la córnea disminuida, erosión de la córnea (daño de la capa anterior del globo ocular), visión doble, secreción del ojo, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior con enrojecimiento, irritación y aumento de la producción de lágrimas, visión borrosa (signo de opacidad del cristalino), hinchazón de una parte del ojo (úvea), eczema de los párpados, halo visual, sensibilidad disminuida en el ojo, pigmentación dentro del ojo, pupilas dilatadas, cambio en el color de las pestañas, cambio en la textura de las pestañas, campo visual anormal.
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia Trastornos psiquiátricos
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Spanish: Úlcera péptica reactivada, trastorno gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos
Croatian: Reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, dijareja, konstipacija, suha usta, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Spanish: Reacción alérgica a la sustancia activa, mareo, dolor de cabeza, aumento o disminución de la presión sanguínea, falta de aliento, crecimiento excesivo del vello, goteo en la parte posterior de la garganta, inflamación y picor en la piel, frecuencia cardiaca disminuida.
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: dificultad y dolor al orinar, orinar de forma involuntaria.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poteškoće i bol kod mokrenja, nekontrolirano istjecanje urina,
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían infectarse.
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama.
Spanish: Término preferido MedDRA
Croatian: MedDRA preporučeni pojam
Spanish: Cuando se administra timolol a pacientes que ya están recibiendo un medicamento betabloqueante sistémico, se puede potenciar el efecto sobre la presión intraocular o los efectos sistémicos conocidos de betabloqueo.
Croatian: Učinak na intraokularni tlak ili poznati učinci sistemske beta blokade mogu biti pojačani kada se timolol daje bolesnicima koji već primaju sistemski beta blokator.
Spanish: No se ha observado incremento del pigmento marrón del iris tras interrumpir el tratamiento.
Croatian: Nakon prestanka terapije nije zapaženo daljnje povećanje smeđeg pigmenta šarenice.
Spanish: DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio travoprost/timolol
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Croatian: Sve dok ove smetnje ne nestanu treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, de 6 semanas, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 24 a 26 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav (conservante-polyquaternium-1) administrado una vez al día por la mañana fue de 8 mmHg, equivalente a la de DuoTrav (conservante-cloruro de benzalconio).
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Spanish: En pacientes asmáticos se han notificado reacciones respiratorias, incluyendo muerte debida a broncoespasmo, después de la administración de algún betabloqueante oftálmico.
Croatian: Respiratorne reakcije, uključujući smrt zbog bronhospazma kod bolesnika sa astmom zabilježene su nakon lokalne primjene u oko nekih beta blokatora.
Spanish: Disfonía, broncoespasmo, tos, irritación de garganta, dolor orofaríngeo, molestia nasal
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Spanish: Nerviosismo, frecuencia cardiaca irregular, pérdida del pelo, trastornos en la voz, dificultad para respirar, tos, irritación de garganta, urticaria, valores anormales en las pruebas en sangre del riñón, decoloración de la piel, sed, cansancio, sensación extraña dentro de la nariz, orina coloreada, dolor en manos y pies.
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Spanish: Adelgazamiento de la superficie del ojo, inflamación de las glándulas del párpado, vaso sanguíneo roto en el ojo, costras en el párpado, crecimiento y posicionamiento anormal de las pestañas.
Croatian: Stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.
Spanish: No utilice DuoTrav si amamanta a un bebé.
Croatian: Ne koristite DuoTrav ako dojite.
Spanish: CAD Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
Croatian: EXP Odbacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Spanish: Posee una elevada afinidad por el receptor PF de prostaglandinas y reduce la presión intraocular aumentando el drenaje del humor acuoso a través de las vías malla trabecular y uveoscleral.
Croatian: Travoprost, analog prostaglandina F2, potpuni je agonist koji je visoko selektivan i ima visoki afinitet za prostaglandin FP receptor, i snižava intraokularni tlak povećanjem oticanja očne vodice kroz trabekulum i uveoskleralnim putem.
Spanish: Se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa (p.ej. timolol, acetazolamida) tras procedimientos de filtración.
Croatian: Ablacija žilnice je zabilježena kod bolesnika koji nakon filtracijske operacije koriste terapiju za supresiju stvaranja očne vodice (npr. timolol, acetazolamid).
Spanish: Erupción en la piel, insuficiencia cardiaca, dolor de pecho, embolia cerebral, desvanecimiento, depresión, asma, incremento ritmo cardíaco, sensación de hormigueo o entumecimiento, palpitaciones, inflamación en los miembros inferiores, mal sabor.
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Spanish: Náuseas, dispepsia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos
Croatian: Mučnina, dispepsija, proljev, suha usta, bol u abdomenu, povraćanje
Spanish: Es poco probable que pacientes con insuficiencia hepática o renal requieran un ajuste de la dosis con DuoTrav (ver sección 5.2).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju DuoTrav ne očekuje se potreba za prilagođavanjem doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Los betabloqueantes oftálmicos pueden producir sequedad de los ojos.
Croatian: Lokalno primijenjeni beta blokatori mogu inducirati suhoću oka.
Spanish: DuoTrav colirio en solución es una asociación de dos sustancias activas (travoprost y timolol).
Croatian: DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije djelatne tvari (travoprosta i timolola).
Spanish: 2 minutos (figura 4).
Croatian: Tu ukapajte kap (slika 2).
Spanish: La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos durante 2 minutos.
Croatian: Kad se nazolakrimalna okluzija primjenjuje ili vjeđe zatvore na 2 minute, smanjuje se sustavna apsorpcija.
Spanish: Uveítis, folículos conjuntivales, secreción ocular, edema periorbital, prurito en el párpado, ectropión, catarata, iridociclitis, herpes simple oftálmico, inflamación ocular, fotopsia, eczema del párpado, halo visual, hipoestesia del ojo, pigmentación de la cámara anterior, midriasis, hiperpigmentación de las pestañas, engrosamiento de las pestañas, defecto del campo visual.
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Spanish: • Sitúese ante un espejo.
Croatian: • Provjerite imate li dostupno ogledalo.
Spanish: Hipertensión, hipotensión
Croatian: Manje često Hipertenzija, hipotenzija Nepoznato
Spanish: Queratitis, iritis, conjuntivitis, inflamación en la cámara anterior, blefaritis, fotofobia, agudeza visual disminuida, astenopia, hinchazón ocular, aumento del lagrimeo, eritema del párpado, crecimiento de pestañas, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado
Croatian: Manje često Keratitis, iritis, konjunktivitis, upala prednje očne sobice, blefaritis, fotofobija, smanjena vidna oštrina, astenopija, oticanje oka, pojačano suzenje, eritem vjeđa, rast trepavica, alergija oka, konjunktivalni edem, edem vjeđa
Spanish: Inflamación con daño en la superficie del ojo, dolor ocular, visión borrosa, visión anormal, ojo seco, picor ocular, molestia ocular, signos y síntomas de irritación en el ojo (p.ej. quemazón, punzada).
Croatian: Upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).
Spanish: Los hallazgos de embrioletalidad temprana, pérdida tras implantación y fetotoxicidad se relacionan con la actividad agonista del receptor PF del útero.
Croatian: Nalazi su povezani s agonističkom aktivnosti na FP receptore u maternici sa ranom smrtnošću embrija, gubitkom nakon implantacije i fetotoksičnošću.
Spanish: Inflamación de la superficie del ojo, inflamación del párpado, hinchazón de la conjuntiva, aumento del crecimiento de las pestañas, inflamación del iris, inflamación del ojo, sensibilidad a la luz, disminución de la visión, vista cansada, alergia ocular, hinchazón en el ojo, aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento del párpado, cambio de color del párpado, oscurecimiento de la piel (alrededor del ojo).
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 personas) Efectos en el ojo
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con DuoTrav
Croatian: Ako prestanete primjenjivati DuoTrav
Spanish: Edema macular, ptosis palpebral, surco palpebral hundido, hiperpigmentación del iris, alteración corneal
Croatian: Edem makule, ptoza vjeđe, produbljivanje sulkusa vjeđa, hiperpigmentacija šarenice, poremećaj rožnice
Spanish: Queratitis punteada, dolor ocular, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, molestia ocular, irritación ocular
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Spanish: Frasco oval de 2,5 ml de Polipropileno (PP) o Polietileno de Baja Densidad (LDPE) y gotero dispensador de PP o LDPE con tapón de rosca de PP, presentado en un envoltorio.
Croatian: Ovalna bočica od polipropilena ili polietilena niske gustoće volumena 2,5 ml, s nastavkom za kapanje od polipropilena ili polietilena niske gustoće i polipropilenskim zatvaračem s navojem, u vrećici.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Efectos en el ojo
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Spanish: 2 jeringas precargadas
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Spanish: La inyección puede tardar hasta 20 segundos.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Spanish: Asegúrese que tiene lo siguiente:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Spanish: • Puede oir un segundo clic.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Spanish: Tamaño de envase:
Croatian: Veličina pakiranja:
Spanish: Abrir por aquí
Croatian: Otvoriti ovdje
Spanish: No debe hacer ambas cosas a la vez.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Spanish: Presionar hacia abajo
Croatian: Pritisnite prema dolje
Spanish: Los lugares de inyección recomendados son:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Spanish: Nota: es posible que vea una burbuja de aire, pero es normal.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Spanish: La aguja está dentro.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Spanish: No se sabe si esto es causado por Dupixent.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Spanish: 60 kg o más
Croatian: 60 kg ili više
Spanish: Mantenimiento y durabilidad de la respuesta (estudio SOLO CONTINUE)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Spanish: Paso 4: Esperar 45 minutos
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Spanish: Lavar las manos.
Croatian: Operite ruke.
Spanish: Para un solo uso
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: La mayoría de los pacientes con conjuntivitis se recuperaron o se fueron recuperando durante el período de tratamiento.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Spanish: Qué es Dupixent y para qué se utiliza
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Spanish: Dosis posteriores (cada dos semanas)
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Spanish: La eficacia y la seguridad en este grupo de edad fueron similares a las de la población global del estudio.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Spanish: • Habrá un "clic" cuando comience la inyección.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Spanish: • herpes (en los labios y la piel)
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Spanish: Estos efectos se mantuvieron a lo largo del tratamiento.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Spanish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Spanish: Paso 2: Preparar
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Spanish: Si vive en una región donde estas infecciones son comunes o si está viajando a esa región consulte con su médico.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas; por lo tanto es preferible evitar el uso de Dupixent en el embarazo a menos que su médico le aconseje hacerlo.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Spanish: Conjuntivitis y acontecimientos relacionados
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Spanish: Sin embargo, en este análisis solo se incluyó a 61 pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Spanish: Los criterios de valoración se evaluaron en las semanas 51 o 52.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Spanish: • Compruebe con su profesional sanitario con qué frecuencia se debe inyectar el medicamento.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Spanish: CAD Fecha de retirada de la nevera: …/…/…
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Spanish: Se pueden utilizar inhibidores tópicos de la calcineurina, pero se deben reservar sólo para áreas problemáticas, como la cara, el cuello, las áreas intertriginosas y genitales.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Spanish: Dichos signos se enumeran en "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Spanish: Pellizque un pliegue de piel en el lugar de la inyección, como se muestra en el dibujo.
Croatian: Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja, kako je prikazano na slici.
Spanish: Estudio de reducción de corticosteroides orales (VENTURE)
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida (VENTURE)
Spanish: Estudios en monoterapia de 16 semanas de duración (SOLO 1 y SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Spanish: Aunque no se observaron diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes adultos de menor y mayor edad con dermatitis atópica, el número de pacientes mayores de 65 años no es suficiente para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Spanish: - si es alérgico a dupilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas (incluidas las variables de farmacología de seguridad) y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza (uključujući farmakološke mjere ishoda za sigurnost) te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de dupilumab; sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren ni el ADN ni los cromosomas.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de un tratamiento continuo al menos durante un año, según lo determine la evaluación del médico sobre el nivel de control del asma del paciente.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Spanish: Infección parasitaria (parásitos intestinales)
Croatian: Parazitske infekcije (crijevni paraziti)
Spanish: A: Preparar A1.
Croatian: A: Pripremite se A1. Prikupite pribor
Spanish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Spanish: Qué dosis de Dupixent se administra y durante cuánto tiempo
Croatian: Koliko se lijeka Dupixent primjenjuje i koliko dugo
Spanish: Para información sobre vacunas vivas ver sección 4.4.
Croatian: Za informacije o živim cjepivima vidjeti dio 4.4.
Spanish: 14 días.
Croatian: 14 dana.
Spanish: Los datos recogidos de este estudio no indicaron efectos clínicamente relevantes de dupilumab sobre la actividad del CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Spanish: Peso corporal del paciente
Croatian: Tjelesna težina bolesnika
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis y herpes oral.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su reakcije na mjestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis i oralni herpes.
Spanish: Si la ventana no se vuelve completamente amarilla, retire la pluma y llame a su profesional sanitario.
Croatian: Ako prozorčić nije potpuno požutio, uklonite brizgalicu i nazovite svog zdravstvenog radnika.
Spanish: En el estudio CHRONOS, la eficacia también se evaluó en la semana 52.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.