FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le kétoconazole inhibe principalement l'activité de l'hydroxylase-17α, mais il inhibe également les étapes de la 11-hydroxylation et, à des doses plus élevées, l'enzyme de clivage de la chaîne latérale de cholestérol.
Dutch: Ketoconazol remt primair de activiteit van 17α-hydroxylase, maar het remt ook stappen van 11-hydroxylatie en bij hogere doseringen het P450scc-enzym ('cholesterol side-chain cleavage enzyme').
French: Le traitement ne doit pas être initié chez les patients dont les concentrations des enzymes hépatiques dépassent une valeur égale à deux fois la limite supérieure de la normale.
Dutch: Er mag geen behandeling worden geïnitieerd bij patiënten met een concentratie leverenzymen die hoger is dan tweemaal de bovengrens van normaal.
French: N'arrêtez donc pas de prendre Ketoconazole HRA sauf si le médecin vous l'a dit.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruiken van Ketoconazole HRA totdat uw arts zegt dat u mag stoppen.
French: Ketoconazole HRA est capable de bloquer l'activité des enzymes responsables de la synthèse du cortisol et, par conséquent, est capable de diminuer la surproduction du cortisol par votre corps et d'améliorer les symptômes du syndrome de Cushing.
Dutch: Ketoconazole HRA kan de activiteit blokkeren van de enzymen die verantwoordelijk zijn voor de synthese van cortisol en daardoor de overproductie van cortisol door het lichaam verminderen.
French: ASC : ↔ Cmax : ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Non recommandé en raison du risque d'augmentation des saignements.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de la toxicité liée à la colchicine.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een potentiële toename in colchicinegerelateerde toxiciteit.
French: En cas d'insuffisance surrénale, le traitement par Ketoconazole HRA sera temporairement suspendu ou la dose réduite et, si nécessaire, complété par une corticothérapie de substitution.
Dutch: In geval van bijnierschorsinsufficiëntie dient de behandeling met Ketoconazole HRA tijdelijk te worden gestaakt of de dosis te worden verminderd en indien nodig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd.
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
French: Pendant le traitement : - un suivi clinique étroit sera mis en place - les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma GT et phosphatase alcaline), ainsi que le taux de bilirubine seront mesurés à intervalles fréquents :
Dutch: Tijdens de behandeling: - dient de patiënt nauwkeurig klinisch te worden gevolgd - dienen er frequent metingen van leverenzymen (ASAT, ALAT, gamma-GT en alkalische fosfatase) en bilirubine te worden uitgevoerd:
French: Une dose quotidienne comprise entre 400 mg par jour (2 comprimés) et 1 200 mg par jour (6 comprimés), pris par voie orale et répartis en 2 ou 3 prises distinctes, peut s'avérer nécessaire pour recouvrer des taux normaux de cortisol.
Dutch: Er kan een dagelijkse dosis van 400 mg per dag (2 tabletten) tot 1200 mg per dag (6 tabletten), oraal (via de mond) in te nemen in 2 tot 3 aparte giften nodig zijn om uw normale cortisolniveau te herstellen.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de l'alfentanil et du fentanyl
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van alfentanil en fentanyl
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'insuffisance surrénale, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée, le prurit, les éruptions cutanées et l'augmentation des enzymes hépatiques.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen zijn bijnierschorsinsufficiëntie, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, pruritus, uitslag en een toename aan leverenzymen.
French: - Les données in vitro indiquent que le kétoconazole est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP1A2 et qu'il n'inhibe pas de manière significative les isoenzymes CYP2A6 et 2E1.
Dutch: - In vitro gegevens geven aan dat ketoconazole een CYP1A2-remmer is en CYP 2A6 en 2E1 niet significant remt.
French: • Dyspepsie (troubles de la digestion)
Dutch: • Dyspepsie (problemen met de spijsvertering)
French: Le kétoconazole devra être arrêté sans aucun délai si des symptômes cliniques d'hépatite surviennent.
Dutch: Het gebruik van Ketoconazol dient onmiddellijk te worden gestaakt indien de patiënt klinische symptomen van hepatitis ontwikkelt.
French: L'adaptation de la dose de nadolol peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis nadolol aan te passen.
French: - de doser les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma GT et phosphatase alcaline) et le taux de bilirubine - d'informer les patients du risque d'hépatotoxicité, y compris d'arrêter le traitement et de contacter immédiatement leur médecin s'ils se sentent mal ou si des symptômes apparaissent, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la fatigue, la jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet u verplicht: - de leverenzymen (ASAT, ALAT, gamma-GT en alkalische fosfatase) en bilirubine meten - de patiënten informeren over het risico op hepatotoxiciteit en ze instrueren te stoppen met de behandeling en onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien ze zich onwel voelen of last krijgen van symptomen zoals anorexie, misselijkheid, braken, vermoeidheid, geelzucht, buikpijn of donkere urine.
French: Des cas exceptionnels de réactions semblables à celles du disulfirame ont été rapportés lorsque le kétoconazole était co-administré avec de l'alcool, réactions caractérisées par des bouffées de chaleur, une éruption cutanée, un œdème périphérique, des nausées et des céphalées.
Dutch: Er zijn uitzonderlijke gevallen van een disulfiram-achtige reactie gemeld na gelijktijdig gebruik van ketoconazol met alcohol, gekenmerkt door blozen, uitslag, perifeer oedeem, misselijkheid en hoofdpijn.
French: Un examen des médicaments concomitants doit être réalisé lors de l'initiation du traitement par le kétoconazole dans la mesure où le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4.
Dutch: Er dient een evaluatie van de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen worden uitgevoerd bij de start van de behandeling met ketoconazol, aangezien bekend is dat ketoconazol CYP3A4 krachtig remt.
French: Troubles menstruels, azoospermie, dysfonctionnement érectile, gynécomastie
Dutch: Menstruatiestoornis, azoöspermie, erectiele disfunctie, gynaecomastie
French: La dose de kétoconazole doit être adaptée en conséquence.
Dutch: De dosis ketoconazol dient overeenkomstig te worden aangepast.
French: Buspirone
Dutch: Buspiron
French: (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Antivirale middelen Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
French: Paritaprévir :
Dutch: Paritaprevir:
French: La fonction surrénalienne doit être suivie à intervalles réguliers dans la mesure où une insuffisance surrénale peut survenir pendant le traitement dans certaines situations de déficience relative en cortisol, du fait d'une demande accrue en glucocorticoïdes (par ex. en cas de stress, chirurgie ou infection), et/ou en cas de surdosage par le kétoconazole (pour les patients traités par un schéma thérapeutique « inhibition seule ») ou d'insuffisance du traitement glucocorticoïde substitutif (pour les patients sous schéma thérapeutique « inhibition-et-remplacement »).
Dutch: De bijnierfunctie dient regelmatig te worden gecontroleerd aangezien er bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden tijdens de behandeling, op het moment van een relatieve cortisoldeficiëntie vanwege een toegenomen vraag naar glucocorticoïden (bijv. in geval van stress, een operatie of een infectie); en/of in geval van een overbehandeling met ketoconazol (voor patiënten met een 'alleen blokken'-behandeling); of in geval van onvoldoende substitutietherapie met glucocorticoïden (voor de patiënten met een 'blokken-envervangen'-behandeling).
French: Le kétoconazole est principalement métabolisé par l'intermédiaire de CYP3A4.
Dutch: Ketoconazol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: Dans des études de reproduction, le kétoconazole a altéré la fertilité chez le mâle et la femelle.
Dutch: In voortplantingsonderzoek had ketoconazol een negatieve invloed op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
French: La dose d'oxycodone peut être adaptée.
Dutch: De dosis oxycodon moet mogelijk worden aangepast.
French: Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ketoconazole HRA.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Ketoconazole HRA gebruikt.
French: (Voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
Dutch: (Zie ook 'Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van Ketoconazole HRA').
French: Non recommandé en raison du risque de prolongation QT et de symptômes extrapyramidaux.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op QT-verlenging en extrapiramidale symptomen.
French: Non recommandé en raison du risque d'augmentation de l'exposition à ces médicaments et d'une prolongation QT.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan deze geneesmiddelen en QT-verlenging.
French: Le contrôle des enzymes hépatiques doit être réalisé une fois par semaine pendant le premier mois du traitement, puis une fois par mois pendant 6 mois.
Dutch: Er dient eenmaal per week een controle van de leverenzymen plaats te vinden gedurende de eerste maand van de behandeling en daarna maandelijks gedurende 6 maanden.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5) -remmers
French: la cellulose microcristalline, la silice colloïdale, le stéarate de magnésium.
Dutch: microkristallijne cellulose, colloïdaal silicium en magnesiumstearaat
French: La principale voie d'excrétion est par la bile dans le tractus intestinal.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de gal het spijsverteringskanaal in.
French: L'adaptation de la dose de saxagliptine peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis saxagliptine aan te passen.
French: Céphalées, vertiges, somnolence
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, somnolentie
French: Tous les patients doivent être surveillés et informés des signes et symptômes associés à l'hypocortisolisme (par ex. faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements, perte de poids, hypotension, hyponatrémie, hyperkaliémie et/ou hypoglycémie).
Dutch: Alle patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, hypotensie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie en/of hypoglykemie).
French: Aucun changement de la concentration plasmatique n'a été observé avec le
Dutch: Geen verandering in plasmaconcentratie aangetoond met paclitaxel-concentraat.
French: Le kétoconazole est également un puissant inhibiteur de la P-glycoprotéine : l'inhibition de la P-gp par le kétoconazole peut augmenter l'exposition des patients à des médicaments qui sont des substrats de la P-gp (voir rubrique 4.5).
Dutch: Ketoconazol is een krachtige P-gp-remmer: de remming van P-gp door ketoconazol kan de blootstelling van patiënten aan P-gp-substraten verhogen (zie rubriek 4.5).
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques de moins de 3 fois la limite supérieure de la normale, un contrôle plus fréquent des bilans de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera réduite d'au moins 200 mg.
Dutch: In geval van een toename aan leverenzymen van minder dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient er frequentere controle van de leverfunctie plaats te vinden en dient de dagelijkse dosering met minimaal 200 mg te worden verminderd.
French: - Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et peut inhiber le métabolisme de médicaments métabolisés par cette enzyme.
Dutch: - Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer en kan het metabolisme remmen van geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
French: Médicaments affectant l'absorption du kétoconazole Les médicaments qui agissent sur l'acidité gastrique altèrent l'absorption du kétoconazole (voir rubrique
Dutch: Geneesmiddelen die invloed hebben op het maagzuur verminderen de absorptie van ketoconazol (zie rubriek
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Pyrexie (fièvre)
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voor): • Koorts
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4 par ritonavir)
Dutch: (CYP3A4-enzymremming door ritonavir)
French: Non recommandé en raison de la toxicité hépatique potentielle (voir rubrique 4.3).
Dutch: Niet aanbevolen vanwege potentiële levertoxiciteit (zie rubriek 4.3).
French: (Voir également « Effets des autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »)
Dutch: (Zie ook 'Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van Ketoconazole HRA')
French: Aliskirène
Dutch: Aliskiren
French: Toutefois, le kétoconazole peut être un inhibiteur de la BCRP au niveau intestinal à des concentrations cliniquement pertinentes.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties kan ketoconazol echter BCRP remmen op intestinaal niveau.
French: Non recommandé en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et d'effets secondaires hépatiques graves.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verlenging van het QT-interval en ernstige bijwerkingen voor de lever.
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques égale ou de plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le kétoconazole devra être arrêté immédiatement et ne devra pas être réintroduit en raison du risque de toxicité hépatique grave.
Dutch: In geval van een toename aan leverenzymen van gelijk aan of meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
French: Recommandation en matière de coadministration
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdig gebruik
French: Le kétoconazole est un inhibiteur de la stéroïdogenèse.
Dutch: Ketoconazol is een steroïdogeneseremmer.
French: o une fois par semaine pendant un mois, après l'initiation du traitement o puis, une fois par mois pendant 6 mois.
Dutch: o wekelijks gedurende de eerste maand na de start van de behandeling o en vervolgens maandelijks gedurende 6 maanden o wekelijks gedurende één maand indien de dosis is verhoogd.
French: Si une augmentation des taux enzymatiques du foie est supérieure à 3 fois la limite normale supérieure, le kétoconazole doit être arrêté immédiatement et ne sera pas réintroduit en raison du risque de toxicité hépatique grave.
Dutch: Indien de stijging van de leverenzymwaarden meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
French: La co-administration du kétoconazole et d'autres médicaments connus pour leur effet potentiellement hépatotoxique (par ex. paracétamol) n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux peut entraîner un risque accru de lésions du foie.
Dutch: Gebruik in combinatie met geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een toxisch effect op de lever kunnen hebben (zoals paracetamol) wordt niet aanbevolen aangezien de combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op leverschade.
French: Contre-indication en raison d'un risque accru d'ergotisme et d'autres effets indésirables vasospastiques graves (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op ergotisme en andere ernstige vasospastische bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques d'oxycodone a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van oxycodon waargenomen
French: Le kétoconazole est donc un inhibiteur de la synthèse du cortisol et de l'aldostérone.
Dutch: Hierdoor remt ketoconazol de synthese van cortisol en aldosteron.
French: Contre-indication en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op hyperkaliëmie en hypotensie (zie rubriek 4.3).
French: Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et de la P-gp.
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4- en P-gp-remmer.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de prolongation QT.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op QT-verlenging.
French: Le kétoconazole est un dérivé de l'imidazole qui est un puissant inhibiteur de la synthèse du cortisol résultant de sa capacité à inhiber plusieurs enzymes cytochromes P450 dans les glandes surrénales.
Dutch: Ketoconazol is een imidazoolderivaat en een krachtige remmer van cortisolsynthese omdat het enkele cytochroom-P450-enzymen in de bijnieren remt.
French: L'adaptation de la dose de chacun des médicaments peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van elk geneesmiddel aan te passen.
French: ASC : ↑ 1,5 fois supérieure des deux énantiomères
Dutch: AUC: 1,5-voudige ↑ van beide enantiomeren
French: Contre-indication en raison de la forte augmentation des concentrations de ces médicaments (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege de grote toename in de concentraties van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.3).
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, l'ergométrine (ergonovine), l'ergotamine et la
Dutch: Antimigrainemiddelen Ergot-alkaloïden zoals dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine en methylergometrine (methylergonovine)
French: Des problèmes au niveau du foie peuvent survenir rarement (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Dutch: U kunt leverproblemen krijgen (dit komt bij 1 op de 1.000 mensen voor).
French: Des concentrations élevées d'enzymes hépatiques et des changements histologiques dans le foie, consistant en accumulation dose-dépendante de lipofuscine dans les hépatocytes, ont été rapportés chez le rat et chez le chien après une administration répétée de kétoconazole.
Dutch: Bij ratten en honden werden na herhaalde toediening van ketoconazol verhoogde leverenzymen en histologische veranderingen in de lever gemeld, bestaand uit dosisgerelateerde accumulatie van lipofuscine in de hepatocyten.
French: • Diminution de la numération plaquettaire
Dutch: • Verminderd aantal bloedplaatjes
French: Une insuffisance surrénale survient fréquemment et constituer un effet indésirable grave.
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie komt vaak voor en deze bijwerking kan ernstig zijn.
French: Par mesure de précaution, dans le cas d'une augmentation de la dose après les six premiers mois de traitement, le contrôle des enzymes hépatiques devra être répété à raison d'une fois par semaine pendant un mois.
Dutch: In geval van een dosisverhoging na de eerste zes maanden behandeling dienen de leverenzymen gedurende een maand wekelijks te worden gecontroleerd als voorzorgsmaatregel.
French: Si une augmentation des enzymes hépatiques est détectée et qu'elle est inférieure à 3 fois la limite normale supérieure, un contrôle plus étroit de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera diminuée d'au moins 200 mg.
Dutch: Indien de gedetecteerde toename aan leverenzymen minder dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de leverfunctie intensiever te worden gecontroleerd en dient de dagelijkse dosering met minimaal 200 mg te worden verlaagd.
French: ASC : ↑ 3,0 fois supérieure Une ↑ des concentrations plasmatiques de toltérodine a été observée
Dutch: AUC: 3,0-voudige ↑ ↑ in plasmaconcentratie van tolterodine waargenomen
French: Œdème périphérique, malaise, bouffées de chaleur
Dutch: Perifeer oedeem, malaise, opvliegers
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen waargenomen
French: Maladies inflammatoires/auto-immunes co-existantes Dites à votre médecin si vous souffrez d'une maladie auto-immune ; vous serez étroitement surveillé(e).
Dutch: Gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten Vertel het uw arts als u een auto-immuunziekte heeft.
French: L'adaptation de la dose de ces médicaments peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van deze geneesmiddelen aan te passen.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le kétoconazole.
Dutch: U mag geen alcohol gebruiken tijdens de behandeling met ketoconazol.
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés
Dutch: Ketoconazole HRA 200 mg tabletten
French: La co-administration du kétoconazole et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux médicaments peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients atteints de troubles du rythme cardiaque connus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen.
French: • Œdèmes périphériques (œdèmes dans les jambes, par exemple)
Dutch: • Perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen)
French: Effets d'autres médicaments sur le métabolisme du kétoconazole
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van ketoconazol
French: L'adaptation de la dose de buspirone peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis buspiron aan te passen.
French: Contre-indication car la toxicité liée à la quétiapine pourrait augmenter (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd aangezien het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan doen toenemen (zie rubriek 4.3).
French: Mise en garde concernant les excipients
Dutch: Waarschuwing met betrekking tot de hulpstoffen
French: Potentielle ↓ des concentrations plasmatiques de kétoconazole attendue.
Dutch: Potentiële ↓ in plasmaconcentratie van ketoconazol wordt verwacht.
French: Vous devez arrêter votre traitement et contacter votre médecin immédiatement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous éprouvez des symptômes comme un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue, une jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
Dutch: U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts als u zich onwel voelt of symptomen ervaart zoals gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven), vermoeidheid, geelzucht, buikpijn of donkere urine.
French: Si des anti-acides sont ajoutés ou retirés, la dose de kétoconazole doit alors être adaptée à nouveau en fonction des taux de cortisol.
Dutch: Indien zuursecretie-suppressoren worden toegevoegd aan of verwijderd uit de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, dient de dosis ketoconazol te worden aangepast op basis van de cortisolwaarden.
French: Contre-indication en raison d'une altération du métabolisme de ce médicament (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verandering van het metabolisme van dit geneesmiddel (zie rubriek 4.3)
French: - Le kétoconazole inhibe la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP, pour Breast Cancer Resistance Protein) dans les études in vitro.
Dutch: - Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat ketoconazol het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) remt.
French: • Sensation de fourmillements ou de picotements
Dutch: • Tintelend of prikkelend gevoel
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette blister après les trois lettres EXP.
Dutch: Die vindt u op de doos en op de doordrukstrip na EXP.
French: la dose des dihydropyridines et de vérapamil peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van dihydropyridines en verapamil aan te passen.
French: Contrôler et expliquer aux patients les signes et les symptômes associés à l'hypocortisolisme (par ex. faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements, hypotension, hyperkaliémie, hyponatrémie, hyperkaliémie ou hypoglycémie).
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, hypotensie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypoglykemie).