FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino 10 ml di soluzione in un flaconcino (vetro incolore tipo I), con tappo (ghiera flangiata di alluminio, gomma elastomerica clorobutilica) e capsula a strappo di polipropilene.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Italian: Deve essere utilizzata solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle visibili.
English: Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Italian: Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura inferiore a 25°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta e non devono essere conservate in frigorifero.
English: - The other ingredients are: metacresol (see section 2 under “Apidra contains metacresol”), sodium chloride (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Apidra”), trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Italian: - Gli altri componenti sono: metacresolo (vedere paragrafo 2 “Apidra contiene”), cloruro di sodio (vedere paragrafo 2 “Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra”), trometamolo, polisorbato 20, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Italian: Prima dell'utilizzo, rimuova tutte le bolle d'aria (veda le istruzioni per l'uso della penna).
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare la penna pre-riempita nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (cartuccia)
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di soluzione iniettabile, equivalente a 1000 Unità.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
English: EU/1/04/285/003 4 vials of 10ml EU/1/04/285/004 5 vials of 10ml.
Italian: EU/1/04/285/001 1 flaconcino da 10 ml EU/1/04/285/002 2 flaconcini da 10 ml EU/1/04/285/003 4 flaconcini da 10 ml EU/1/04/285/004 5 flaconcini da 10 ml
English: Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml in penna pre-riempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
English: 8 pens of 3 ml.
Italian: 8 penne da 3 ml
English: 8 cartridges of 3ml.
Italian: 8 cartucce da 3 ml
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita 3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore) con stantuffo (gomma bromobutilica elastomerica) e capsula flangiata (alluminio) con tappo (gomma bromobutilica elastomerica).
English: 5 vials of 10ml.
Italian: 5 flaconcini da 10 ml.
English: 1 pen of 3 ml.
Italian: 1 penna da 3 ml.
English: 4 vials of 10ml.
Italian: 4 flaconcini da 10 ml.
English: It must only be used if the solution is clear and colourless, not when cloudy or with visible particles.
Italian: Deve essere usata solo se la soluzione è limpida e incolore, non deve essere usata se è torbida o con particelle visibili.
English: Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton below 25°C away from direct heat or direct light.
Italian: Una volta utilizzato, il flaconcino può essere conservato per un massimo di 4 settimane nella confezione originale a temperatura inferiore a 25°C lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia 3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore tipo I), con stantuffo (gomma bromobutilica elastomerica) e capsula flangiata (alluminio) con tappo (gomma bromobutilica elastomerica).
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
English: Do not use the vial after this time period.
Italian: Non utilizzi il flaconcino dopo questo periodo.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Ogni cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile equivalenti a 300 Unità.
English: Insulin reservoir
Italian: Serbatoio d'insulina
English: Then the injection button should be pressed in completely.
Italian: Successivamente premere il pulsante d'iniezione fino in fondo.
English: 2 vials of 10ml.
Italian: 2 flaconcini da 10 ml.
English: EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
Italian: EU/1/04/285/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/04/285/006 3 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartucce da 3 ml
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalente a 300 Unità.
English: - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Italian: diazossido (usato per trattare la pressione alta), diuretici (usati per trattare la pressione alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), derivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici), somatotropina (ormone della crescita), agenti simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV), medicinali antipsicotici atipici (quali olanzapina e clozapina).
English: 5 cartridges of 3ml.
Italian: 5 cartucce da 3 ml
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Shelf life after first use of the pen
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Validità dopo il primo utilizzo della penna
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Italian: Tuttavia in caso di insufficienza renale il fabbisogno di insulina può essere ridotto.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita insulina glulisina
English: Solution for injection in a cartridge.
Italian: Soluzione iniettabile in una cartuccia.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Ogni flaconcino contiene 10 ml di soluzione iniettabile equivalenti a 1.000 Unità.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Italian: Se pensa di avere un problema con SoloStar, per favore si rivolga al medico o farmacista.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Penne da utilizzare con Apidra 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Apidra 100 Unità/ml in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (i carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mangiando poco, - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress, - si sta riprendendo da una malattia o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 “Apidra e altri medicinali”).
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Penne non in uso
English: 10 cartridges of 3ml.
Italian: 10 cartucce da 3 ml
English: Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light.
Italian: Le cartucce in uso (nella penna per insulina) possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura inferiore a 25°C lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Apidra SoloStar 100 Unità/ml in penna pre-riempita è adatto solanto per iniezioni sottocutanee.
English: 5 pens of 3 ml.
Italian: 5 penne da 3 ml
English: 9 pens of 3 ml.
Italian: 9 penne da 3 ml
English: Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Italian: Prima dell'inserimento della cartuccia nella penna riutilizzabile, la cartuccia deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. É necessario rimuovere le bolle d'aria presenti nella cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino insulina glulisina
English: 4 cartridges of 3ml.
Italian: 4 cartucce da 3 ml
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Manipolazione della penna pre-riempita SoloStar
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Uso sottocutaneo
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita.
English: 9 cartridges of 3ml.
Italian: 9 cartucce da 3 ml
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone),
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), danazolo (un farmaco che agisce sull'ovulazione), diazossido (usato per trattare la pressione alta), diuretici (usati per trattare la pressione alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), derivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici), somatotropina (ormone della crescita), agenti simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV), medicinali antipsicotici atipici (quali olanzapina e clozapina).
English: 6 cartridges of 3ml.
Italian: 6 cartucce da 3 ml
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Shelf life after first use of the cartridge
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia
English: 10 pens of 3 ml.
Italian: 10 penne da 3 ml
English: Only use needles that are compatible for use with
Italian: Usare solo aghi compatibili per l'uso con SoloStar.
English: 6 pens of 3 ml.
Italian: 6 penne da 3 ml
English: Shelf life for intravenous use
Italian: Validità per l'uso endovenoso
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare la cartuccia nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
English: 4 pens of 3 ml.
Italian: 4 penne da 3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia insulina glulisina
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in a cartridge is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Apidra 100 Unità/ml in una cartuccia è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Uso endovenoso
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Shelf life after first use of the vial
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Validità dopo il primo utilizzo del flaconcino
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia insulina glulisina.
English: 3 pens of 3 ml.
Italian: 3 penne da 3 ml
English: 3 cartridges of 3ml.
Italian: 3 cartucce da 3 ml
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), danazolo (un farmaco che agisce sull'ovulazione),
English: 1 cartridge of 3ml.
Italian: 1 cartuccia da 3 ml.
English: Lot
Italian: Ago
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Italian: Utilizzatela solamente se la soluzione è limpida, incolore e senza particelle visibili al suo interno.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Soluzione iniettabile in un flaconcino.
English: Needle
Italian: Posologia
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Cartucce integre
English: The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tenofovir disoproxil Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Tenofovir disoproxil Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viread.
Italian: Questo significa che Tenofovir disoproxil Zentiva è simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viread.
English: The dose may need to be reduced or the medicine given less often in patients who have moderately or severely reduced kidney function.
Italian: Può essere necessario diminuire la dose o somministrare il medicinale con minore frequenza nei pazienti con funzioni renali moderatamente o gravemente ridotte.
English: For more information on how the medicine is taken including doses for adults and adolescents, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni su come assumere il medicinale, compreso il dosaggio per adulti e adolescenti, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tenofovir disoproxil Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viread.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA.
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato “DNA polimerasi”, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Zentiva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tenofovir disoproxil Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver does not work properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non lavora in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro farmaco per l'epatite B).
English: Tenofovir disoproxil Zentiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva, assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
English: In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
Italian: Negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) il medicinale è indicato soltanto in pazienti che non possono essere sottoposti a trattamenti di prima linea con altri nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa (NRTI).
English: Tenofovir disoproxil Zentiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
English: Because Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Zentiva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Tenofovir disoproxil Zentiva solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda alle terapie antivirali.