FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fasciite necrotizante, normalmente secundária a complicações na cicatrização de feridas, perfuração gastrointestinal ou formação de fístulas (rara) (ver também secção 4.4)
Slovak: Infekcie a nákazy Nekrotizujúca fasciitída, zvyčajne sekundárna pri komplikáciách hojenia rán, pri gastrointestinálnej perforácii alebo pri vytvorení fistuly (zriedkavo) (pozri tiež časť 4.4)
Portuguese: Antes de ser tratado com Zirabev ou enquanto estiver a ser tratado com Zirabev:
Slovak: Pred podaním Zirabevu alebo počas liečby Zirabevom:
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do parâmetro de avaliação primário da sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
Slovak: Predĺženie celkového prežívania, ako primárneho koncového ukazovateľa, o 2 mesiace však nebolo významné (HR =
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 11.
Slovak: Výsledky sú prezentované v tabuľke 11.
Portuguese: Quando utilizado em doentes com cancro da mama, será administrado com um medicamento para quimioterapia denominado paclitaxel.
Slovak: Keď sa používa u pacientov s rakovinou prsníka, podáva sa s chemoterapeutickým liekom, ktorý sa nazýva paklitaxel.
Portuguese: Neste ensaio houve dois objetivos prmários: demonstrar que XELOX não era inferior a FOLFOX-4 e demonstrar que bevacizumab em associação com quimioterapia, FOLFOX-4 ou XELOX, era superior à quimioterapia isolada.
Slovak: v tomto skúšaní boli dva primárne ciele: preukázať, že liečba s XELOX nie je menej účinná ako liečba s FOLFOX-4, a preukázať, že liečba bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFOX-4 alebo XELOX je účinnejšia ako samotná chemoterapia.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a duração da sobrevivência.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo trvanie prežívania.
Portuguese: Em ensaios clínicos com bevacizumab, as fístulas gastrointestinais (todos os graus) têm sido notificadas com uma incidência de até 2% em doentes com cancro colorretal metastizado e cancro do ovário, mas foram também notificadas menos frequentemente em doentes com outros tipos de cancro.
Slovak: V klinických skúšaniach s bevacizumabom boli hlásené gastrointestinálne fistuly (všetkých stupňov) s incidenciou do 2 % u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom a karcinómom vaječníkov, menej často však boli hlásené u pacientov s inými typmi nádorov.
Portuguese: Este grupo de termos médicos pode envolver a mesma fisiopatologia subjacente (por ex., reações tromboembólicas arteriais incluem acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, acidente isquémico transitório e outras reações tromboembólicas arteriais).
Slovak: Táto skupina medicínskych výrazov môže mať rovnaký patofyziologický základ (napr. arteriálne tromboembolické reakcie zahŕňajú cerebrovaskulárnu príhodu, infarkt myokardu, prechodný ischemický atak a ďalšie arteriálne tromboembolické reakcie).
Portuguese: Exemplos incluem síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar com doxorrubicina lipossómica peguilada ou capecitabina, neuropatia sensorial periférica com paclitaxel ou oxaliplatina, anomalia das unhas ou alopecia com paclitaxel e paroníquia com erlotinib.
Slovak: Príklady zahŕňajú syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie pri podávaní pegylovaného lipozomálneho doxorubicínu alebo kapecitabínu, periférnu senzorickú neuropatiu pri podávaní paklitaxelu alebo oxaliplatiny, poruchy nechtov alebo alopéciu pri podávaní paklitaxelu a paronychium pri podávaní erlotinibu.
Portuguese: Sépsis, Celulite, Abcesso a,b
Slovak: Sepsa, Celulitída, Absces a, b
Portuguese: Outras reações observadas com uma frequência superior nos doentes com mais de 65 anos foram leucopenia e trombocitopenia de Grau 3-4 (NCI-CTCAE v.3) e neutropenia, diarreia, náuseas, cefaleia e fadiga de todos os graus, comparativamente com as observadas em doentes com idade ≤ 65 anos quando tratados com bevacizumab (ver secções 4.4 e 4.8 em Tromboembolismo).
Slovak: Ďalšie reakcie, ktoré sa pozorovali s vyššou frekvenciou u pacientov nad 65 rokov boli leukopénia a trombocytopénia 3. - 4. stupňa (NCICTCAE v.3) a všetky stupne neutropénie, hnačky, nevoľnosti, bolesti hlavy a únavy v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov, keď boli títo pacienti liečení bevacizumabom (pozri časti 4.4 a 4.8 pod Tromboembolizmus).
Portuguese: A análise dos dados de segurança clínica sugere que a ocorrência de hipertensão e proteinúria com a terapêutica com bevacizumab está provavelmente relacionada com a dose.
Slovak: Analýzy údajov o klinickej bezpečnosti naznačujú, že výskyt hypertenzie a proteinúrie pri liečbe bevacizumabom je pravdepodobne závislý od dávky.
Portuguese: Taquicardia supraventricular
Slovak: , Supraventrikulárna tachykardia
Portuguese: Zirabev será administrado em associação com paclitaxel e cisplatina, ou, alternativamente, paclitaxel e topotecano em doentes que não podem receber tratamento com platina.
Slovak: Zirabev sa bude podávať v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou alebo, alternatívne, s paklitaxelom a topotekanom u pacientok, u ktorých nie je vhodná liečba platinou.
Portuguese: 15,5% dos doentes tinham sido previamente submetidos a radioterapia e 28,4% a quimioterapia.
Slovak: % pacientov mal hodnotu 2. 15,5 % pacientov podstúpilo predtým rádioterapiu a 28,4
Portuguese: Um terceiro grupo de 110 doentes recebeu bólus de 5-FU/AF + bevacizumab (Braço 3).
Slovak: Tretia skupina so 110 pacientmi dostávala bolus 5-FU/FA + bevacizumab (skupina 3).
Portuguese: Após correção para o peso corporal, os doentes do sexo masculino apresentaram um Vc maior (+ 20%) do que os doentes do sexo feminino.
Slovak: Po úprave vzhľadom na telesnú hmotnosť mali pacienti väčší Vc (+ 20
Portuguese: Tromboembolismo arterial
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus
Portuguese: Ambas as doses equivalentes de 5 mg/kg/semana e 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab determinaram um benefício estatisticamente significativo em relação à OS (HR de 0,751 no estudo E3200; HR de 0,81 no estudo ML18147) e à PFS (HR de 0,518 no estudo E3200;
Slovak: Dávky ekvivalentné týždennej dávke bevacizumabu 5 mg/kg aj 2,5 mg/kg preukázali štatisticky významný prínos vo vzťahu k OS (HR 0,751 v štúdii E3200, HR 0,81 v štúdii ML18147) a PFS (HR 0,518 v štúdii E3200; HR 0,68 v štúdii ML18147).
Portuguese: Foram aleatorizados 813 doentes para tratamento com IFL + placebo (Braço 1) ou com IFL + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas, Braço 2).
Slovak: 813 pacientov bolo randomizovaných na liečbu IFL + placebo (skupina 1) alebo IFL + bevacizumab (5 mg/kg, každé 2 týždne, skupina 2).
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem)
Slovak: Celková miera odpovede Miera (percento)
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido definitivamente nos doentes que desenvolvam síndrome nefrótico (NCI-CTCAE v.3).
Slovak: Liečba sa má natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých sa prejaví nefrotický syndróm (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados a idade > 65 anos foi associada a um risco aumentado de desenvolvimento de reações tromboembólicas arteriais incluindo acidentes vasculares cerebrais (AVC), acidentes isquémicos transitórios (AIT) e enfartes do miocárdio (EM).
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach sa vek > 65 rokov spájal so zvýšeným rizikom vývoja arteriálnych tromboembolických reakcií vrátane cerebrovaskulárnych príhod (CVA), prechodných ischemických atakov (TIA) a infarktov myokardu (MI).
Portuguese: O estudo E3200 utilizou uma dose correspondente de 5 mg/kg/semana de bevacizumab em doentes sem tratamento prévio com bevacizumab, ao passo que o estudo ML18147 utilizou uma dose correspondente de 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab em doentes pré-tratados com bevacizumab.
Slovak: V štúdii E3200 sa používala dávka bevacizumabu ekvivalentná týždennej dávke 5 mg/kg u pacientov, ktorí predtým neboli liečení bevacizumabom, zatiaľ čo v štúdii ML18147 sa používala dávka ekvivalentná týždennej dávke 2,5 mg/kg bevacizumabu u pacientov, ktorí boli predtým liečení bevacizumabom.
Portuguese: ● tensão arterial elevada grave não controlada pelos medicamentos anti-hipertensores; ou uma subida grave, súbita, da tensão arterial,
Slovak: ● k závažnému zvýšeniu krvného tlaku do tej miery, že sa nedá kontrolovať liekmi na krvný tlak alebo náhlemu závažnému zvýšeniu krvného tlaku,
Portuguese: Num estudo com doentes com cancro do ovário recorrente resistente a platina, foram também notificadas alopecia, inflamação da mucosa, neuropatia sensorial periférica, proteinúria e hipertensão e ocorreram a uma taxa pelo menos 5% superior no braço de QT + BV para as doentes com idade ≥ 65 anos tratadas com bevacizumab, comparativamente com doentes com idade < 65 anos tratadas com bevacizumab.
Slovak: v štúdii u pacientok s rekurentným karcinómom vaječníkov rezistentným na platinu bola tiež hlásená alopécia, zápal sliznice, periférna senzorická neuropatia, proteinúria a hypertenzia a ich výskyt bol minimálne o 5 % vyšší v skupine CT + BV u pacientov vo veku ≥ 65 rokov liečených bevacizumabom v porovnaní s pacientmi vo veku < 65 rokov liečených bevacizumabom.
Portuguese: Zirabev, em associação com paclitaxel e cisplatina ou, em alternativa, paclitaxel e topotecano em doentes que não podem receber terapêutica com platina, está indicado para o tratamento de doentes adultas com carcinoma do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (ver secção 5.1).
Slovak: Zirabev v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou alebo, alternatívne, s paklitaxelom a topotekanom u pacientok, ktoré nemôžu byť liečené platinou, je indikovaný na liečbu dospelých pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (pozri časť 5.1).
Portuguese: As reações hemorrágicas observadas nos ensaios clínicos foram predominantemente hemorragia associada ao tumor (ver a seguir) e hemorragias mucocutâneas ligeiras (por ex. epistaxe).
Slovak: Hemoragické reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, boli v prvom rade krvácanie spojené s nádorom (pozri ďalej) a pozorovali sa tiež menšie krvácania do slizníc a kože (napr. epistaxa).
Portuguese: Não existem informações sobre o perfil de segurança do bevacizumab em doentes com diátese hemorrágica congénita, com coagulopatia adquirida ou que estejam em tratamento com anticoagulantes (na dose habitual máxima) para terapêutica do tromboembolismo antes do início do tratamento com bevacizumab, uma vez que esses doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o bezpečnostnom profile bevacizumabu u pacientov s vrodenou dispozíciou voči krvácaniu, so získanou koagulopatiou alebo u pacientov, ktorí dostávali plnú dávku antikoagulancií na liečbu tromboembolizmu pred zavedením liečby bevacizumabom, pretože takíto pacienti boli vylúčení z klinických skúšaní.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana Bevacizumab 10 mg/kg a cada 2 semanas
Slovak: interferón alfa-2a 9 MIU 3-krát týždenne bevacizumab 10 mg/kg raz za 2 týždne
Portuguese: • hemorragia, incluindo hemorragia dos pulmões em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas,
Slovak: • krvácanie vrátane krvácania v pľúcach u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc,
Portuguese: Quando utilizado em doentes com cancro renal, será administrado com outro tipo de medicamento denominado interferão.
Slovak: Keď sa používa u pacientov s rakovinou obličiek, podáva sa spolu s iným liekom, ktorý sa nazýva interferón.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros de doentes tratados com bevacizumab que desenvolveram sinais e sintomas consistentes com SEPR, uma doença neurológica rara, que pode apresentar, entre outros, os seguintes sinais e sintomas: convulsões, cefaleia, alterações do estado mental, perturbações visuais ou cegueira cortical, com ou sem hipertensão associada.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení bevacizumabom, sa zaznamenali zriedkavé prípady rozvinutia príznakov a symptómov, ktoré sú konzistentné s PRES, zriedkavou neurologickou poruchou, ktorá sa môže prejaviť okrem iných, nasledujúcimi príznakmi a symptómami: záchvaty, bolesť hlavy, zmena mentálneho stavu, poruchy videnia alebo kortikálna slepota, spolu s hypertenziou alebo bez nej.
Portuguese: Não se aconselha a utilização de diuréticos para controlo da hipertensão em doentes que estejam a fazer regimes de quimioterapia com base em cisplatina.
Slovak: Použitie diuretík na zvládnutie hypertenzie sa neodporúča u pacientov, ktorí sú liečení chemoterapeutickým režimom na báze cisplatiny.
Portuguese: 5-Fluorouracilo: Injeção em bólus intravenoso imediatamente após o folinato de cálcio
Slovak: intravenózne bolusová injekcia podaná ihneď po leukovoríne
Portuguese: Braço 2
Slovak: Skupina 2
Portuguese: A MAHA é uma alteração hemolítica que se pode apresentar com fragmentação de glóbulos vermelhos, anemia e trombocitopenia.
Slovak: MAHA je hemolytická porucha, ktorá sa môže prejavovať fragmentáciou erytrocytov, anémiou a trombocytopéniou.
Portuguese: ● Zirabev pode aumentar o risco de desenvolvimento de problemas de coração.
Slovak: Zirabev môže zvýšiť riziko rozvoja srdcovej slabosti.
Portuguese: • AVF2107g: Um esquema de administração semanal de irinotecano/bólus de 5fluorouracilo/ácido folínico (IFL) durante um total de 4 semanas, de cada ciclo de 6 semanas (regime de Saltz).
Slovak: AVF2107g: Týždenný rozvrh irinotekanu/bolus 5-fluóruracil/kyselina folinová (IFL) počas celkovo 4 týždňov každého 6-týždňového cyklu (Saltzov režim).
Portuguese: 7,5 mg/kg intravenoso 30-90 min
Slovak: 7,5 mg/kg intravenózne 3090 min
Portuguese: A administração de Zirabev deve ser permanentemente interrompida se tiver
Slovak: Podávanie Zirabevu sa musí natrvalo ukončiť, ak u vás dôjde
Portuguese: O concentrado é um líquido transparente a ligeiramente opalescente, incolor a castanho claro, num frasco para injetáveis de vidro, com uma tampa de borracha.
Slovak: Koncentrát je číra až slabo opaleskujúca bezfarebná až svetlohnedá kvapalina v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou.
Portuguese: A informação clínica de segurança sugere que a incidência de hemorragia mucocutânea minor (por ex., epistaxe) pode ser dosedependente.
Slovak: Údaje o klinickej bezpečnosti naznačujú, že incidencia malých krvácaní zo slizníc (napr. epistaxa) môže byť závislá od dávky.
Portuguese: Os outros ingredientes são sacarose, ácido succínico, edetato dissódico, polissorbato 80, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, kyselina jantárová, edetát disodný, polysorbát 80, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov (TOS)
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos mostram que a depuração e o volume de distribuição do bevacizumab foram comparáveis entre os doentes pediátricos e os doentes adultos jovens quando normalizados pelo peso corporal, com exposição tendencialmente menor à medida que o peso corporal diminuía.
Slovak: Farmakokinetické výsledky preukazujú, že klírens a distribučný objem bevacizumabu, keď sa normalizovali podľa telesnej hmotnosti, pri znižujúcej sa expozícii s poklesom telesnej hmotnosti, sú porovnateľné medzi pediatrickými a mladými dospelými pacientmi.
Portuguese: • hemorragia na parte inferior do intestino grosso,
Slovak: • krvácanie v dolnej časti hrubého čreva,
Portuguese: Se parar o tratamento com Zirabev
Slovak: Ak sa prestanete liečiť Zirabevom
Portuguese: Úlcera gastrointestinal (desconhecido)
Slovak: Gastrointestinálny vred (neznáma)
Portuguese: A sua apresentação pode incluir convulsões, cefaleias, alterações do estado mental, perturbações visuais ou cegueira cortical, com ou sem hipertensão associada.
Slovak: Môže sa prejaviť ako záchvaty, bolesť hlavy, zmena mentálneho stavu, poruchy videnia alebo kortikálna slepota, spolu s hypertenziou alebo bez nej.
Portuguese: Durante o ensaio, dos doentes que receberam o tratamento do ensaio, 32,2% (136/422) receberam 7-12 administrações de bevacizumab e 21,1% (89/422) receberam 13 ou mais administrações de bevacizumab.
Slovak: Počas skúšania, z pacientov, ktorí dostávali liečbu v skúšaní, 32,2 % (136/422) pacientov dostalo 712 dávok bevacizumabu a 21,1
Portuguese: Foram observados casos de osteonecrose não-mandibular em doentes pediátricos tratados com bevacizumab (ver secção 4.8, População pediátrica)
Slovak: Prípady inej ako mandibulárnej osteonekrózy boli pozorované u pediatrických pacientov liečených bevacizumabom (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível a,b,c
Slovak: Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm a, b, c
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro metastizado do cólon ou do reto, não se observou risco aumentado de hemorragia pós-operatória ou de complicações na cicatrização de feridas em doentes submetidos a grande cirurgia 28 a 60 dias antes do início do tratamento com bevacizumab.
Slovak: V klinických skúšaniach metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka sa u pacientov, ktorí podstúpili rozsiahlu operáciu 28 až 60 dní pred začiatkom liečby bevacizumabom, nepozorovalo zvýšené riziko pooperačného krvácania ani komplikácií pri hojení rán.
Portuguese: A incidência global da hipertensão de Grau 3 e 4 do NCI-CTC em doentes tratados com bevacizumab variou de 0,4% a 17,9%.
Slovak: 3. a 4. stupňa podľa NCI-CTC u pacientov, ktorí dostávali bevacizumab, bol v rozsahu od 0,4 % do 17,9
Portuguese: Uma análise interina demonstrou um prolongamento significativo do tempo até à progressão da doença no grupo a receber 10 mg/kg comparativamente ao grupo do placebo (Hazard Ratio de 2,55; p < 0,001).
Slovak: Priebežná analýza ukázala, že v skupine s dávkou 10 mg/kg v porovnaní so skupinou s placebom došlo k významnému predĺženiu času do progresie ochorenia (pomer rizika, 2,55; p <
Portuguese: Para administração intravenosa após diluição Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovak: Intravenózne použitie po nariedení Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Poderá também ter vermelhidão ou rubor da pele ou uma erupção cutânea, arrepios e calafrios, mal estar (náuseas) ou vómitos.
Slovak: Môže sa tiež u vás objaviť sčervenanie alebo návaly horúčavy, sčervenanie kože alebo vyrážka, zimnica a triaška, nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
Portuguese: Os possíveis fatores de risco incluem histologia celular escamosa, tratamento com medicamentos antirreumáticos/anti-inflamatórios, tratamento com anticoagulantes, radioterapia anterior, terapêutica com bevacizumab, antecedentes médicos de aterosclerose, localização central do tumor e cavitação do tumor antes ou durante a terapêutica.
Slovak: Možné rizikové faktory zahŕňajú histologický nález skvamóznych buniek, liečbu antireumatikami/protizápalovými látkami, liečbu antikoagulanciami, predchádzajúcu rádioterapiu, liečbu bevacizumabom, aterosklerózu v predchádzajúcej anamnéze, lokalizáciu nádoru v centrálnej časti a kavitáciu nádorov pred alebo počas liečby.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia secundários incluíram a sobrevivência livre de progressão e a taxa de resposta objetiva.
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali prežívanie bez progresie ochorenia a mieru objektívnej odpovede.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves na cicatrização de feridas com consequências fatais, incluindo complicações anastomóticas.
Slovak: Boli hlásené závažné komplikácie hojenia rán vrátane anastomotických komplikácií s fatálnym následkom.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética populacional não foram observadas interações clinicamente relevantes para a farmacocinética de bevacizumab, decorrentes da coadministração com quimioterapia.
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz sa nezistila žiadna klinicky relevantná interakcia medzi súbežne podávanou chemoterapiou a farmakokinetikou bevacizumabu.
Portuguese: Doentes em tratamento com bevacizumab podem estar em risco de desenvolver reações tromboembólicas venosas, incluindo embolismo pulmonar.
Slovak: Počas liečby pacientov bevacizumabom môže byť riziko vzniku venóznych tromboembolických reakcií vrátane pľúcnej embólie.
Portuguese: ● É possível que Zirabev aumente o risco de desenvolvimento de orifícios na parede do intestino.
Slovak: Je možné, že Zirabev môže zvýšiť riziko vzniku otvorov v črevnej stene.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes na depuração do bevacizumab em doentes tratados com bevacizumab em monoterapia comparativamente a doentes tratados com bevacizumab em associação com interferão alfa-2a, erlotinib ou quimioterapias (IFL, 5-FU/LV, carboplatina/paclitaxel, capecitabina doxorrubicina ou cisplatina/gemcitabina).
Slovak: Nezistili sa žiadne štatisticky významné, ani klinicky relevantné rozdiely v klírense bevacizumabu u pacientov, ktorým sa podával bevacizumab v monoterapii v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podával bevacizumab v kombinácii s interferónom alfa-2a, erlotinibom alebo cytostatikami (IFL, 5FU/LV, karboplatina/paklitaxel, kapecitabín, doxorubicín alebo cisplatina/gemcitabín).
Portuguese: O benefício clínico do bevacizumab, medido pela PFS, foi observado em todos os subgrupos préespecificados testados (incluindo intervalo livre de doença, número de locais metastizados, tratamento anterior com quimioterapia adjuvante e status do recetor de estrogénio (RE)).
Slovak: Klinická prospešnosť bevacizumabu meraná pomocou PFS sa pozorovala vo všetkých skúšaných vopred špecifikovaných podskupinách (zahŕňajúcich interval bez prejavov ochorenia, počet metastatických ložísk, predošlú adjuvantnú chemoterapiu a stav estrogénových receptorov (ER)).
Portuguese: Os resultados da eficácia são apresentados na Tabela 12.
Slovak: Výsledky účinnosti sú prezentované v tabuľke 12.
Portuguese: ● pode ter uma enxaqueca muito forte.
Slovak: ● môže sa u vás prejaviť silná migréna.
Portuguese: Para mais informações, ver Tabela 3 "Reações adversas notificadas em contexto póscomercialização".
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v Tabuľke 3 „Nežiaduce reakcie hlásené po uvedení lieku na trh."
Portuguese: Estas reações incluíram endoftalmite infecciosa, inflamação intraocular tal como endoftalmite estéril, uveíte e vitrite, descolamento da retina, rutura epitelial da pigmentação da retina, pressão intraocular aumentada, hemorragia intraocular tal como hemorragia no vítreo ou hemorragia retiniana e hemorragia da conjuntiva.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňali infekčnú endoftalmitídu, vnútroočný zápal ako je sterilná endoftalmitída, uveitída a zápal sklovca, odlúčenie sietnice, trhlinu pigmentovej vrstvy sietnice, zvýšený vnútroočný tlak, vnútroočné krvácanie ako je krvácanie do sklovca alebo krvácanie do sietnice a krvácanie do spojovky.
Portuguese: Num ensaio de fase III no tratamento adjuvante de doentes com cancro do cólon, um sub-estudo em mulheres pré-menopáusicas demonstrou uma maior incidência de novos casos de insuficiência ovárica no grupo do bevacizumab comparativamente com o grupo controlo.
Slovak: v skúšaní fázy 3 s adjuvantnou liečbou pacientov s rakovinou hrubého čreva sa v podštúdii s premenopauzálnymi ženami preukázal vyšší výskyt nových prípadov ovariálneho zlyhania v skupine s bevacizumabom v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Portuguese: Foram notificados casos raros de doentes tratados com bevacizumab que desenvolveram sinais e sintomas consistentes com SEPR, uma doença neurológica rara.
Slovak: U pacientov liečených bevacizumabom sa zaznamenali zriedkavé prípady rozvinutia príznakov a symptómov, ktoré sú konzistentné s PRES, zriedkavou neurologickou poruchou.
Portuguese: Tromboembolis mo (arterial)
Slovak: Tromboembolizm us (arteriálny)
Portuguese: • uma perfuração no estômago ou nos intestinos,
Slovak: • otvor v žalúdku alebo črevách,
Portuguese: Em situações em que a descontinuação precoce da quimioterapia era necessária, o tratamento com bevacizumab em monoterapia manteve-se até progressão de doença.
Slovak: V situáciách, v ktorých bolo potrebné predčasné ukončenie chemoterapie, sa v liečbe bevacizumabom ako jediným liekom pokračovalo až do progresie ochorenia.
Portuguese: Por esse motivo, estratégias de preservação da fertilidade devem ser discutidas com as mulheres com potencial para engravidar antes do início do tratamento com Zirabev.
Slovak: Preto sa majú so ženami v reprodukčnom veku pred začiatkom liečby Zirabevom prediskutovať stratégie na zachovanie fertility.