FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nuwik simoctocog alfa
Swedish: Nuwiq simoktokog alfa
Portuguese: Outras informações sobre o Nuwiq
Swedish: Mer information om Nuwiq
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Nuwiq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Nuwiq är större än riskerna och rekommenderade att Nuwiq skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O simoctocog alfa é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o simoctocog alfa.
Swedish: Simoktokog alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera det.
Portuguese: Quando utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,19 hemorragias por mês em cada doente.
Swedish: När det användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,19 blödningar per månad för varje patient.
Portuguese: Registou-se um total de 986 episódios hemorrágicos, tendo a maioria sido resolvida com uma injeção do Nuwiq.
Swedish: Sammanlagt registrerades 986 blödningsepisoder, varav de flesta upphörde efter en injektion med Nuwiq.
Portuguese: Quando o Nuwiq foi utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,34 hemorragias por mês em cada criança.
Swedish: När Nuwiq användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,34 blödningar per månad för varje barn.
Portuguese: O que é o Nuwiq e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Nuwiq och vad används det för?
Portuguese: Os doentes com hemofilia A sofrem de deficiência de fator VIII de coagulação, o que leva a problemas de coagulação, tais como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, vilket leder till problem med blodets koagulering, såsom blödningar i leder, muskler eller inre organ.
Portuguese: O tratamento com o Nuwiq foi classificado «excelente» ou «bom» em 94% dos episódios hemorrágicos.
Swedish: Behandling med Nuwiq fick bedömningen "mycket bra" eller "bra" för 94 procent av blödningsepisoderna.
Portuguese: O Nuwiq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Swedish: Nuwiq är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Portuguese: A substância ativa do Nuwiq, o simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana) é uma substância que ajuda o sangue a coagular.
Swedish: Den aktiva substansen i Nuwiq, simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII), är en substans som hjälper blodet att koagulera.
Portuguese: O Nuwiq é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela deficiência do fator VIII de coagulação).
Swedish: Nuwiq är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Portuguese: O Nuwiq mostrou eficácia na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em três estudos principais que incluíram 113 doentes com hemofilia A.
Swedish: Nuwiq har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla blödningsepisoder i tre huvudstudier på 113 patienter med hemofili A.
Portuguese: O Nuwiq contém a substância ativa simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana).
Swedish: Nuwiq innehåller den aktiva substansen simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Portuguese: A Agência concluiu ter sido demonstrado que o Nuwiq é eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A e que tem um perfil de segurança aceitável.
Swedish: Myndigheten konstaterade att Nuwiq har visats vara effektivt för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och har en godtagbar säkerhetsprofil.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento de episódios hemorrágicos, o Nuwiq foi essencialmente classificado «excelente» ou «bom» no tratamento de episódios hemorrágicos major, e a maioria dos episódios hemorrágicos foi resolvida após uma ou mais injeções de Nuwiq.
Swedish: När det användes för att behandla blödningsepisoder fick Nuwiq främst bedömningen "mycket bra" eller "bra" för behandling av större blödningsepisoder, och de flesta blödningsepisoder upphörde efter en eller fler injektioner med Nuwiq.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento, 81% dos episódios hemorrágicos foram resolvidos após uma ou duas injeções de Nuwiq.
Swedish: När det användes för behandling av blödningsepisoder försvann 81 procent av dessa efter en eller två injektioner med Nuwiq.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nuwiq?
Swedish: Vilka är riskerna med Nuwiq?
Portuguese: Está também associado aos medicamentos com fator VIII o risco de desenvolvimento de inibidores do fator VIII (anticorpos) em alguns doentes, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Swedish: Med faktor VIII-läkemedel finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nuwiq?
Swedish: Varför godkänns Nuwiq?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nuwiq durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Nuwiq har visats i studierna?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Nuwiq, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nuwiq finns i bipacksedeln.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do uso do Nuwiq, nomeadamente o tratamento ou a prevenção de hemorragias ou durante cirurgias, bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e do peso corporal do doente.
Swedish: Nuwiq finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingens varaktighet beror på om Nuwiq används för att behandla eller förebygga blödning, eller under operation, samt på patientens nivåer av faktor VIII, hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) aos medicamentos que contêm fator VIII de coagulação; essas reações podem, em alguns casos progredir para reações alérgicas raras.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) har rapporterats med faktor VIII-läkemedel och kan i vissa fall bli allvarliga.
Portuguese: Como se utiliza o Nuwiq?
Swedish: Hur används Nuwiq?
Portuguese: Nas cinco cirurgias que tiveram lugar durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos em quatro cirurgias e com efeito «moderado» na prevenção de hemorragias durante uma intervenção cirúrgica.
Swedish: Vid de fem operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder för fyra operationer och måttligt när det gällde att förebygga blödningar under ett kirurgiskt ingrepp.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nuwiq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Nuwiq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O segundo estudo incluiu 32 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para a prevenção e o tratamento de eventos hemorrágicos, bem como para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Swedish: I den andra studien deltog 32 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för att förebygga och behandla blödningshändelser samt för att förebygga blödningar under kirurgi.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 22 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para o tratamento de episódios hemorrágicos ou para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Swedish: I den första studien deltog 22 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för behandling av blödningsepisoder eller för att förebygga blödningar under kirurgi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nuwiq.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nuwiq har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Nas duas cirurgias efetuadas durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos.
Swedish: Vid de två operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder.
Portuguese: O Nuwiq é utilizado para corrigir essa deficiência através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Swedish: Det ersätter den faktor VIII som saknas och ger på så sätt en tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Portuguese: Como funciona o Nuwiq?
Swedish: Hur verkar Nuwiq?
Portuguese: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Portuguese: Via nasal
Swedish: MTnr
Portuguese: 2 Frascos nebulizador
Swedish: 2 Spraybehållare
Portuguese: Frasco para injetáveis
Swedish: Injektionsflask a
Portuguese: Acondicionamento Primário
Swedish: Nasal användning
Portuguese: • chorar mais do que o habitual
Swedish: • gråter mer än vanligt
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Portuguese: Esteja atento aos seguintes sintomas no seu bebé nas primeiras 24 horas depois de o bebé nascer:
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Portuguese: Em alguns casos, poderão ser necessárias doses adicionais.
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Portuguese: Chame uma ambulância.
Swedish: Ring efter ambulans.
Portuguese: • Uma lista do material educacional incluído no programa de formação
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Portuguese: 3832 RC Leusden Países Baixos
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Portuguese: Verifique a respiração durante 10 segundos - o peito está a mover-se?
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Portuguese: • aumento de reflexos.
Swedish: • ökade reflexer.
Portuguese: Adicionalmente, é fornecida formação através de um vídeo e um Cartão de Informação ao Doente.
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Portuguese: Deite o doente de costas.
Swedish: Lägg patienten på ryggen.
Portuguese: Ouve sons respiratórios?
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Portuguese: Se ocorrer uma resposta incompleta, a respiração deverá ser mecanicamente assistida.
Swedish: Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
Portuguese: Esteja atento - mesmo se acordar, o doente poderá voltar a ficar inconsciente e parar de respirar.
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Portuguese: • não responder a um ruído alto ou ao toque.
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Portuguese: Os serviços de emergência podem administrar mais doses de acordo com as orientações locais.
Swedish: Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Portuguese: Sente a respiração na sua face?
Swedish: Kan du känna andetagen på kinden?
Portuguese: • Se utilizar buprenorfina.
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Portuguese: Outros medicamentos e Nyxoid
Swedish: Andra läkemedel och Nyxoid
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenitet
Portuguese: Verifique a existência de uma resposta, de forma a ver se a pessoa se encontra consciente.
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Portuguese: • Ênfase sobre a necessidade de fazer uma chamada de emergência imediata para uma ambulância
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Portuguese: Verifique as vias respiratórias e a respiração.
Swedish: - Kontrollera luftvägar och andning.
Portuguese: • Informação sobre o Nyxoid e o facto de como não pode substituir a prestação de suporte básico de vida
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Nyxoid Não utilize Nyxoid
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Portuguese: O que é Nyxoid e para que é utilizado
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Portuguese: Informe sempre os seus amigos e familiares que traz Nyxoid consigo.
Swedish: Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Portuguese: Nyxoid deverá ser administrado tão brevemente quanto possível para evitar danos no sistema nervoso central ou morte.
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Portuguese: • Cartão de informação do doente/prestador de cuidados
Swedish: • Informationskort till patienten/vårdaren
Portuguese: O cartão de informação do doente deverá incluir:
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla:
Portuguese: A dor poderá aumentar quando receber Nyxoid
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES):
Swedish: Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
Portuguese: Nyxoid não constitui um substituto dos cuidados médicos de emergência e poderá ser utilizado em vez da injeção intravenosa (IV), quando o acesso IV não está disponível de forma imediata.
Swedish: Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Motgift, ATC-kod: V03AB15
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Swedish: • svårt att sova.
Portuguese: O Nyxoid destina-se a utilização por indivíduos adequadamente formados.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Portuguese: A naloxona foi não carcinogénica após administração oral num estudo de 2 anos realizado em ratos ou num estudo de 26 semanas realizado em ratinhos Tg-rasH2.
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Portuguese: Instruções para doentes/utilizadores sobre a utilização adequada de Nyxoid
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Portuguese: • Uma breve introdução sobre o Nyxoid
Swedish: • En kort introduktion till Nyxoid
Portuguese: Tal deve ser realizado de acordo com o guia educacional de Nyxoid.
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Portuguese: Condições às quais deverá estar atento
Swedish: Tillstånd du bör se upp med
Portuguese: A naloxona não mostrou produzir tolerância ou dependência física ou mental.
Swedish: Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Portuguese: • Informação sobre como controlar e monitorizar o doente até à chegada da assistência médica de emergência
Swedish: • Information om hur man hanterar och övervakar patienten tills medicinsk hjälp anländer
Portuguese: Nyxoid contém apenas uma dose e, por isso, não poderá ser preparado ou testado antes da administração.
Swedish: Nyxoid innehåller endast en dos och får därför inte testas före administrering.
Portuguese: Em doentes que estão inconscientes e não respiram normalmente, poderão ser aplicadas, se possível, medidas de suporte.
Swedish: Hos patienter som är medvetslösa och inte andas normalt bör ytterligare livräddande behandling ges om möjligt.
Portuguese: Tendo em vista a indicação e a margem terapêutica ampla, não se espera uma sobredosagem.
Swedish: Med tanke på indikationen och den breda terapeutiska marginalen är fall av överdosering inte att vänta.
Portuguese: A administração intranasal de naloxona tem demonstrado que esta é rapidamente absorvida, o que é evidenciado pelo aparecimento muito precoce (tão cedo quanto 1 minuto após a administração) da substância ativa na circulação sistémica.
Swedish: Intranasal administrering av naloxon har visat att naloxon absorberas snabbt, vilket framgår av mycket tidig förekomst (så tidigt som 1 minut efter administrering) av den aktiva substansen i systemisk cirkulation..
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da naloxona em mulheres grávidas.
Swedish: Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Portuguese: • Se tomar opiáceos para controlar a dor.
Swedish: • Om du tar opioider för att lindra smärta.
Portuguese: Nyxoid poderá não reverter totalmente os problemas de respiração.
Swedish: Nyxoid kanske inte helt avhjälper andningsproblemen.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver lesões no interior do seu nariz, pois tal poderá afetar o funcionamento de Nyxoid.
Swedish: Tala om för läkaren om du har skador i näsan eftersom detta kan påverka hur Nyxoid verkar.
Portuguese: Advertências e precauções
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder
Portuguese: Apoie a nuca e permita que a cabeça fique inclinada para trás.
Swedish: Stöd nacken och låt huvudet luta bakåt.
Portuguese: Os doentes que respondem satisfatoriamente a Nyxoid devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Portuguese: De um modo geral, o peso da evidência indica que a naloxona representa um risco mínimo, se algum, de genotoxicidade e carcinogenicidade para o ser humano.
Swedish: Sammantaget tyder det samlade bevismaterialet på att naloxon medför minimal, om någon, risk för genotoxicitet och karcinogenicitet hos människa.
Portuguese: Antes do lançamento do Nyxoid em cada Estado-membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Swedish: Före lanseringen av Nyxoid i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet i och formatet på utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedier, distributionsmodaliteter, och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Portuguese: Esteja atento a uma melhoria do nível de respiração do doente, estado de alerta e resposta ao ruído e toque.
Swedish: Håll utkik efter en förbättring i patientens andningsnivå, vakenhet och respons på ljud och beröring.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a naloxona é administrada a uma mulher que está a amamentar, mas não é necessário interromper a amamentação.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när naloxon administreras till en ammande kvinna, men det finns ingen anledning att avbryta amningen.
Portuguese: A naloxona, portanto, não é teratogénica em ratos ou coelhos.
Swedish: Naloxon är därför inte teratogent hos råttor eller kaniner.
Portuguese: Não preparar nem testar o dispositivo antes de o utilizar pois contém apenas uma dose de naloxona e não poderá ser reutilizado.
Swedish: Testa inte sprayen innan du använder den eftersom den endast innehåller en dos av naloxon och inte kan återanvändas.
Portuguese: Se o doente não responder a duas doses, poderão ser administradas doses adicionais (se disponíveis).
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Portuguese: Se tal acontecer, poderá ser administrada, imediatamente, uma segunda dose.
Swedish: Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Portuguese: frequentes: (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes: (≥ 1/1,000, < 1/100); raras: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) muito raras: (< 1/10,000); desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em adolescentes sejam os mesmos que nos adultos.
Swedish: Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Portuguese: Na ausência de opiáceos ou efeitos agonistas de outros antagonistas opiáceos não exibe praticamente nenhuma atividade farmacológica.
Swedish: I avsaknad av de opioida eller agonistiska effekterna hos andra opioidantagonister uppvisar det i stort sett inte någon farmakologisk aktivitet.
Portuguese: Isto poderá ser realizado enquanto o doente se encontra na posição de recuperação.
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Portuguese: As RAM são indicadas abaixo pela classe de sistema de órgãos e frequência.
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt klassificering av organsystem och frekvens.
Portuguese: Hiperventilação
Swedish: Hyperventilation
Portuguese: A naloxona é rapidamente metabolizada no fígado e excretada na urina.
Swedish: Naloxon metaboliseras snabbt i levern och utsöndras i urinen.
Portuguese: 4ºT 2022
Swedish: Q4 2022
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa naloxona.
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen naloxon.
Portuguese: • Informação sobre como deve ser colocado o doente na posição de recuperação e administração da segunda dose, se necessária, nesta posição
Swedish: • Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Portuguese: Nyxoid apenas deverá ser disponibilizado caso seja estabelecida a idoneidade e competência de um indivíduo para a administração de naloxona, nas circunstâncias apropriadas.
Swedish: Nyxoid ska endast göras tillgängligt när individens lämplighet och förmåga att administrera naloxon under korrekta omständigheter har fastställts.
Portuguese: Não teste antes de usar
Swedish: Testa inte före användning.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre os efeitos da naloxona na fertilidade; no entanto, dados de estudos com ratos (ver secção 5.3) indicam ausência de efeitos.
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekterna av naloxon på fertilitet, men data från studier på råtta (se avsnitt 5.3) visar inga effekter.
Portuguese: • Identificação de sinais de suspeita de sobredosagem por opiáceos, especialmente depressão respiratória e informação sobre como verificar as vias aéreas e respiração
Swedish: • Identifiering av tecken på misstänkt opioidöverdos, speciellt andningsdepression, och information om hur man kontrollerar luftvägarna och andningen
Portuguese: Se o doente responder à primeira administração, mas tiver uma recaída, entrando novamente em depressão respiratória, a segunda dose deverá ser administrada de imediato.
Swedish: Om patienten svarar på den första administreringen, men sedan får återfall av andningsdepression ska den andra dosen administreras omedelbart.
Portuguese: Os estudos em animais apenas revelaram toxicidade reprodutiva em doses tóxicas a nível maternal (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har endast visat reproduktionstoxikologiska effekter vid maternellt toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Podem também ser observadas alterações comportamentais, incluindo comportamento violento, nervosismo e excitação.
Swedish: Beteendeförändringar, inklusive våldsamt beteende, nervositet och agitation kan också observeras.