FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo pacient má príznaky spojené s bradykardiou ako závraty, únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovať nadol až na najnižšiu dávku 2,5 mg dvakrát denne (jedna polovica 5 mg tablety dvakrát denne).
Croatian: Ukoliko tijekom liječenja srčana frekvencija padne ispod 50 otkucaja u minuti (50/min) u mirovanju ili u bolesnika nastupe simptomi koji su povezani s bradikardijom, kao što su omaglica, umor ili hipotenzija, doza se mora titrirati na nižu, uključujući najnižu dozu od 2,5 mg dva puta na dan (polovica tablete od 5 mg dva puta dnevno).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Pokojová srdcová frekvencia pred liečbou menej ako 70 úderov za minútu - Kardiogénny šok - Akútny infarkt myokardu - Ťažká hypotenzia (<
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - Srčana frekvencija u mirovanju prije liječenja sporija od 70 otkucaja u minuti - Kardiogeni šok - Akutni infarkt miokarda - Teška hipotenzija (< 90/50 mmHg) - Teška insuficijencija jetre - Sindrom bolesnog sinusnog čvora - Sinusatrijski blok - Nestabilno ili akutno zatajenje srca - Bolesnici s ugrađenim elektrostimulatorom (broj otkucaja srca isključivo ovisi o pacemakeru)
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 5 mg tablety sú ružové podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách, s označením „I 5" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Croatian: Kako Ivabradine JensonR izgleda i sadržaj pakiranja Ivabradine JensonR 5 mg tablete ružičaste su, ovalne, filmom obložene tablete s urezom na obje strane, s oznakom „I 5" na jednoj strani i „M" na drugoj strani.
Slovak: Tento účinok je sprostredkovaný selektívnou a špecifickou inhibíciou srdcového pacemakerového If prúdu, ktorý riadi spontánnu diastolickú depolarizáciu, a tým srdcovú frekvenciu v bunkách sínusového uzla.
Croatian: Ivabradin je lijek za usporavanje srčane frekvencije, koji djeluje selektivnom i specifičnom inhibicijom If struje predvodnika srčanog ritma, koji regulira spontanu dijastoličku depolarizaciju u sinusnom čvoru i regulira frekvenciju srca.
Slovak: Neužívajte Ivabradine JensonR, ak ste v reprodukčnom (plodnom) veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradine JensonR").
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine JensonR ako ste žena koja može zatrudnijeti, osim u slučaju da koristite pouzdanu kontracepciju (pogledajte dio „Nemojte uzimati Ivabradine JensonR").
Slovak: Ivabradín sa vylučuje s hlavným polčasom 2 hodiny (70-75%
Croatian: Ivabradin se eliminira uz poluvrijeme eliminacije od 2 sata (70-75% AUC) u plazmi i efektivno poluvrijeme eliminacije od 11 sati.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika ivabradínu sa uskutočnilo podľa európskych smerníc týkajúcich sa ERA.
Croatian: Procjena rizika koji ivabradin može imati na okoliš provedena je u skladu s Europskim smjernicama o procjeni rizika koji lijek može imati na okoliš.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje trvalo pod 50 úderov za minútu v pokoji alebo sa u pacienta objavia príznaky spojené s bradykardiou, dávka sa musí titrovať nadol na najbližšiu nižšiu dávku u pacientov užívajúcich 7,5 mg dvakrát denne alebo 5 mg dvakrát denne.
Croatian: Ukoliko se, tijekom liječenja, nastavi usporavati srčana frekvencija ispod 50 otkucaja u minuti (50/min) u mirovanju, ili u bolesnika nastupe simptomi koji su povezani s bradikardijom, doza se mora titrirati na sljedeću nižu u bolesnika koji primaju 7,5 mg dva puta dnevno ili 5 mg dva puta dnevno.
Slovak: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: V združenej analýze všetkých dvojito zaslepených kontrolovaných klinických skúšaní fázy II/III trvajúcich najmenej 3 mesiace zahŕňajúcich viac ako 40 000 pacientov bol výskyt predsieňovej fibrilácie 4,86%
Croatian: Objedinjena analiza svih dvostruko slijepih kontroliranih kliničkih ispitivanja faze II/III koja su trajala najmanje tri mjeseca i uključivala više od 40 000 bolesnika pokazala je da je incidencija fibrilacije atrija bila 4,86% u bolesnika liječenih ivabradinom u usporedbi s 4,08% u kontrolnim skupinama, što odgovara omjeru hazarda 1,26%, 95% CI [1,15-1,39].
Slovak: EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021
Croatian: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016
Slovak: Za studena spracované blistre (OPA/Hliník/PVC) v baleniach po 14, 28, 56, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Croatian: Hladno oblikovani blisteri (OPA/Al/PVC) u pakiranjima od 14, 28, 56, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Slovak: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
Croatian: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida).
Slovak: Ako užívať Ivabradine JensonR
Croatian: Kako uzimati Ivabradine JensonR
Slovak: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety Ružové okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skoseným okrajom, s priemerom približne 6,65 mm a s označením „I 7" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Croatian: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obložene tablete Ružičaste, okrugle, filmom obložene bikonveksne tablete s ukošenim rubom, približnog promjera 6,65 mm s utisnutom oznakom „I 7" na jednoj strani i „M" na drugoj strani.
Slovak: Tel: + 39 02 612 46923
Croatian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 7,5 mg tablety sú ružové okrúhle filmom obalené tablety s označením „I 7" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Croatian: Kako Ivabradine JensonR izgleda i sadržaj pakiranja Ivabradine JensonR 7,5 mg tablete ružičaste su, okrugle, filmom obložene tablete, s oznakom „I 7" na jednoj strani i „M" na drugoj strani.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ivabradine JensonR
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ivabradine JensonR:
Slovak: Určite vášmu lekárovi povedzte, že užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože môže byť nutná úprava dávky lieku Ivabradine JensonR alebo sledovanie liečby: - flukonazol (liek proti plesni) - rifampicín (antibiotikum) - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu) - fenytoín (na epilepsiu) - Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba na depresiu) - lieky predlžujúce interval QT na liečbu buď porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
Croatian: Ako uzimate neke od slijedećih lijekova, svakako o tome obavijestite svog liječnika koji bi trebao prilagoditi dozu Ivabradine JensonR ili pratiti liječenje: - flukonazol (antifungik) - rifampicin (antibiotik) - barbiturati (za otežano spavanje ili epilepsiju) - fenitoin (za epilepsiju) - Hypericum perforatum ili gospina trava (biljna terapija za depresiju) - lijekovi koji produljuju QT-interval i primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma ili drugih bolesti: - kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (za liječenje poremećaja srčanog ritma) - bepridil (za liječenje angine pektoris) - lijekovi za liječenje anksioznosti, shizofrenije ili drugih psihoza (kao što su pimozid, ziprasidon, sertindol) - antimalarici (kao npr. meflokin ili halofantrin) - intravenski eritromicin (antibiotik) - pentamidin (antiparazitik) - cisaprid (za liječenje gastro-ezofagealnog refluksa) - Neke vrste diuretika koji mogu uzrokovati sniženje razine kalija u krvi, poput furosemida, hidroklorotiazida, indapamida (koriste se za liječenje edema, povišenog krvnog tlaka).
Slovak: Ivabradine JensonR 5 mg filmom obalené tablety Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety
Croatian: Ivabradine JensonR 5 mg filmom obložene tablete Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obložene tablete
Slovak: Tel: + 386 1 236 31 85
Croatian: GSP Proizvodi d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 85
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida).
Slovak: Synkopa, pravdepodobne súvisiaca s bradykardiou
Croatian: Sinkopa, moguće povezano s bradikardijom
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta na dan.
Slovak: Pri stabilnej angíne sa tieto symptómy vyskytujú počas fyzickej námahy.
Croatian: U slučaju stabilne angine ti se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg užívaná dvakrát denne spolu s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne, a to v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
Croatian: Preporučena početna doza jest 5 mg dva puta na dan uz obrok, koju liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta na dan ovisno o brzini srčanih otkucaja i simptomima bolesnika.
Slovak: Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce menej pracuje a potrebuje menej okysličenej krvi.
Croatian: Kad je ta struja blokirana, brzina otkucaja srca smanjuje se tako da srce mora manje raditi i treba manje oksigenirane krvi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine JensonR sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Ivabradine JensonR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keď sa liek používa na liečbu angíny, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po 3 mesiacoch.
Croatian: Kad se primjenjuje u bolesnika s anginom, liječenje je potrebno prekinuti ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri mjeseca.
Slovak: Lekár by mal zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
Croatian: Također, liječnik treba razmisliti o prekidu liječenja ako lijek ima samo ograničeni učinak na smanjenje simptoma ili smanjenje brzine otkucaja srca.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou, ktorá môže zahŕňať betablokátor.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom, koja može uključivati beta-blokatore.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 70 úderov za minútu.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika s normalnim srčanim ritmom čija brzina srčanih otkucaja iznosi najmanje 70 otkucaja u minuti.
Slovak: To znamená, že liek Ivabradine JensonR je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
Croatian: To znači da je lijek Ivabradine JensonR sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan.
Slovak: Ivabradine JensonR je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolesti v hrudníku, čeľusti a chrbte spôsobenej fyzickou námahou) u dospelých s koronárnou chorobou srdca (choroba srdca spôsobená zablokovaním krvných ciev zásobujúcich srdcový sval).
Croatian: Ivabradine JensonR je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (bol u prsnom košu, čeljusti i leđima koja je uzrokovana fizičkim naporom) u odraslih osoba s bolešću koronarnih arterija (bolest srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić).
Slovak: Liek Ivabradine JensonR je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Ivabradine JensonR dostupan je u obliku tableta (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na recept.
Slovak: Liek sa používa buď u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný druh lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s betablokátormi v prípade pacientov, u ktorých choroba nie je kontrolovaná betablokátormi podávanými v monoterapii.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija se bolest ne kontrolira samo primjenom beta-blokatora.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR sa používa aj u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (keď srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela) s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 75 úderov za minútu.
Croatian: Lijek Ivabradine JensonR također se primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kad srce ne može opskrbiti ostatak tijela dovoljnom količinom krvi) i normalnim srčanim ritmom čija je brzina srčanih otkucaja najmanje 75 otkucaja u minuti.
Slovak: Symptómy angíny sú zapríčinené tým, že do srdca neprúdi dostatok okysličenej krvi.
Croatian: Simptome angine uzrokuje stanje pri kojem srce ne prima dovoljno oksigenirane krvi.
Slovak: Znížením srdcovej frekvencie liek Ivabradine JensonR znižuje napätie v srdci, čím sa spomalí progresia srdcového zlyhania a zmiernia sa symptómy.
Croatian: Snižavanjem brzine otkucaja srca lijek Ivabradine JensonR smanjuje pritisak na srce i time usporava napredak zatajenja srca i poboljšava simptome.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine JensonR
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine JensonR
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine JensonR na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ivabradine JensonR u EU-u.
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je lijek Ivabradine JensonR generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Ak sa srdcová frekvencia nepretržite znižuje na menej než 50 úderov za minútu alebo ak symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie) pretrvávajú, liečba sa musí zastaviť.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se brzina otkucaja srca stalno smanjuje na razinu nižu od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (spora brzina otkucaja srca).
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine JensonR, ivabradín, blokuje tzv. If prúd v sínusovom uzle, prirodzenom kardiostimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivabradine JensonR, ivabradin, blokira „If struju" u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru koji regulira brzinu otkucaja srca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine JensonR s liekom Procoralan.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Ivabradine JensonR dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine JensonR.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ivabradine JensonR.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine JensonR.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine JensonR.
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Procoralan.
Croatian: Budući da je Ivabradine JensonR generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Procoralan.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR obsahuje účinnú látku ivabradín.
Croatian: Lijek Ivabradine JensonR sadrži djelatnu tvar ivabradin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine JensonR, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine JensonR pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR preto zmierňuje symptómy angíny alebo bráni ich vzniku.
Croatian: Stoga lijek Ivabradine JensonR smanjuje ili sprečava simptome angine.
Slovak: Symptómy srdcového zlyhania sú zapríčinené tým, že srdce nepumpuje dostatok krvi do celého tela.
Croatian: Do simptoma zatajenja srca dolazi ako srce ne opskrbljuje tijelo dovoljnom količinom krvi.
Slovak: Čo je liek Ivabradine JensonR a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ivabradine JensonR i za što se koristi?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine JensonR?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Ivabradine JensonR?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificiran rizik, kao i za lijek Procoralan.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine JensonR, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ivabradine JensonR bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine JensonR povolený?
Croatian: Zašto je Ivabradine JensonR odobren?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine JensonR boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine JensonR nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Ivabradine JensonR skúmaný?
Croatian: Kako je Ivabradine JensonR ispitivan?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj(EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Tieto zlepšenia neboli štatisticky signifikantné.
Croatian: To poboljšanje nije bilo statistički značajno.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 22,9 mesiacov.
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 22,9 mjeseci.
Slovak: Ak je to nutné, môže byť zavedená dočasná elektrická stimulácia srdca.
Croatian: Ako je potrebno, može se uvesti privremena elektrostimulacija srca.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. novembra 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/11/2016
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: - Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Croatian: − ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta ujutro i jedna tableta navečer.
Slovak: Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
Croatian: Prijavljene su i druge nuspojave:
Slovak: 032266 Bukurešť Rumunsko
Croatian: 032266 Bukurešt Rumunjska
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Croatian: Stoga treba izbjegavati konzumiranje soka od grejpa.
Slovak: Všetky fosfény ustúpili počas liečby alebo po nej, väčšina z nich (77,5
Croatian: Svi su se fosfeni povukli tijekom ili nakon liječenja, a većina od njih (77,5%) tijekom liječenja.
Slovak: ). - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu).
Croatian: − barbiturate (za poteškoće sa spavanjem ili epilepsiju)
Slovak: Ak sa toto stane, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Bradykardia bola hlásená u 3,3 % pacientov, najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Bradikardija je prijavljena u 3,3% bolesnika, osobito unutar prva 2 do 3 mjeseca nakon uvođenja liječenja.
Slovak: Avšak po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zníženej schopnosti viesť vozidlá kvôli zrakovým príznakom.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi smanjene sposobnosti upravljanja vozilima zbog vidnih simptoma.
Slovak: Zvyčajne sú vyvolávané náhlymi zmenami v intenzite svetla.
Croatian: Obično ih izazivaju iznenadne promjene intenziteta svjetlosti.
Slovak: - Ak dojčíte.
Croatian: − ako dojite
Slovak: Ivabradín bol skúmaný v klinických štúdiách zahŕňajúcich takmer 45 000 účastníkov.
Croatian: Ivabradin se ispitivao u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo gotovo 45 000 osoba.
Slovak: O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná „angina"):
Croatian: O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva „anginom"):
Slovak: To vedie k zníženiu pracovnej záťaže srdca a spotreby kyslíka myokardom.
Croatian: To dovodi do smanjenja radnog opterećenja srca i potrošnje kisika u miokardu.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Slovak: Ženy, ktoré potrebujú liečbu ivabradínom musia ukončiť dojčenie a vybrať iný spôsob výživy dieťaťa.
Croatian: Žene kojima je potrebno liječenje ivabradinom moraju prestati dojiti i odabrati drugi način hranjenja djeteta.
Slovak: Ivabradín je indikovaný:
Croatian: Ivabradin je indiciran:
Slovak: Dávka použitá v štúdii bola vyššia ako je schválená dávka, čo ale úplne nevysvetľuje tieto výsledky.
Croatian: Viša doza lijeka od odobrene korištena u ovom ispitivanju nije u potpunosti objasnila ove rezultate.
Slovak: - Ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Croatian: − ako ste alergični na ivabradin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Bezpečnostný profil, počas jedného roka, bol podobný tomu opísanému u dospelých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Croatian: Sigurnosni profil tijekom jedne godine bio je sličan onom opisanom u odraslih bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca.
Slovak: Ivabradín je S-enantiomér bez preukázanej biokonverzie in vivo.
Croatian: Ivabradin je S-enantiomer koji ne pokazuje biokonverziju in vivo.
Slovak: Angina sa skôr vyskytne, keď srdce bije rýchlejšie, v situáciách ako sú cvičenie, emócie, vystavenie sa chladu alebo po jedle.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će angina nastupiti kada srce kuca brže, u situacijama kao što su fizički napor, snažne emocije, izloženost hladnoći ili nakon jela.
Slovak: Odporúča sa, aby ošetrujúci lekár mal skúsenosti s liečbou chronického srdcového zlyhania.
Croatian: Preporučuje se da liječnik koji provodi liječenje ima iskustva s liječenjem kroničnog zatajivanja srca.
Slovak: Neprítomnosť farmakokinetického rozdielu medzi dvomi formami sa ukázala v otvorenej randomizovanej dvojito skríženej štúdii u 24 dospelých zdravých dobrovoľníkov.
Croatian: Nepostojanje razlike u farmakokinetici tih dviju formulacija dokazano je u otvorenom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju provedenom s 24 zdrava dobrovoljca.
Slovak: - rifampicín (antibiotikum
Croatian: − rifampicin (antibiotik)
Slovak: Ivabradín sa má preto používať v tejto populácii s opatrnosťou.
Croatian: Ivabradin stoga treba primjenjivati uz oprez u toj populaciji.