FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino
English: If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Store in the original blister in order to protect from moisture.
Spanish: CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Spanish: No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel Acino Pharma GmbH altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
English: Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma GmbH are: -Common side effects:
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Acino Pharma GmbH son: Efectos adversos frecuentes:
English: WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
Spanish: - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares)
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma GmbH How to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possible side effects
Spanish: Qué es Clopidogrel Acino Pharma GmbH y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cómo tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver sección 4.4 y 5.2).
English: If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Spanish: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Spanish: Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
English: ● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Spanish: • muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: You have been prescribed Clopidogrel Acino Pharma GmbH to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también
English: ● very common (affects more than 1 user in 10)
Spanish: • muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10)
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
English: ● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Spanish: • raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
English: ● common (affects 1 to 10 users in 100)
Spanish: • frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Spanish: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
English: ● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Spanish: • poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Spanish: No tome Clopidogrel Acino Pharma GmbH
English: Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
Spanish: CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Acino Pharma GmbH indicadas por su médico.
English: Date of first authorisation: 4th January 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 enero 2017
English: [On carton only:]
Spanish: [Solo en la caja de cartón:]
English: Difference in means e
Spanish: Diferencia en medias e
English: Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Spanish: Por lo tanto, el uso del aclaramiento de creatinina como una estimación de la capacidad de eliminación renal puede ser engañosa.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Spanish: Diferencia de tratamiento (95% IC de diferencia)
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Spanish: Otros corticoesteroides: interacción no estudiada.
English: atorvastatin Cmin ND Ω
Spanish: atorvastatina Cmin ND Ω
English: Based on a normal approximation of the difference in % response c
Spanish: Basado en una aproximación normal de la diferencia en % de respuesta c
English: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Spanish: atorvastatina Cmax ↑ 319%
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Mylan.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Spanish: Los requisitos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD), prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web de medicamentos europeos.
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Spanish: Cobicistat no está indicado para su uso en pautas de dos veces al día o para su uso en población pediátrica.
English: GS-US-216-130 Week 48
Spanish: GS-US-216-130 Semana 48
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Spanish: Para el control de la natalidad, se recomiendan métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Spanish: Se han comunicado problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
English: [On carton only:] Open date: __________
Spanish: [Solo en la caja de cartón:] Fecha de apertura:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD.
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Spanish: tratamiento de la gota o la fiebre mediterránea familiar
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Spanish: aumento en algunas células blancas de la sangre.
English: - Tell your doctor if you have diabetes.
Spanish: - Informe a su médico si tiene diabetes.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Spanish: De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de la proteasa.
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le sea aplicable a usted.
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron diarrea (28%), náuseas (23%), y erupción (16%).
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios podrían surgir muchos meses después del inicio del tratamiento.
English: The recommended dose regimens are as follows:
Spanish: La pauta posológica recomendada es como sigue:
English: In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Spanish: En casos de erupcióncutánea grave, ver las advertencias en la sección 4.4.
English: The clinical relevance of the increase in norbuprenorphine pharmacokinetic parameters has not been established.
Spanish: No ha sido establecido la importancia clínica del aumento en los parámetros farmacocinéticos de la norbuprenorfina.
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Es posible que otras presentaciones de este medicamento sean más idóneas para los niños; pregunte a su médico o farmacéutico.
English: - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Spanish: - urticaria, hinchazón grave de la piel y otros tejidos (sobre todo, los labios o los ojos), eczema,
English: CARTON (BLISTERS AND BOTTLES)
Spanish: CAJA DE CARTÓN (BLÍSTERS Y FRASCOS)
English: Other c
Spanish: Otro c
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE10.
English: - if you have severe liver problems.
Spanish: - si padece problemas graves del hígado.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Darunavir Mylan.
English: Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Spanish: Darunavir AUC24h ↑ 33% (a partir de un modelo de farmacocinética poblacional)
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Spanish: Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes (ver sección
English: It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Spanish: Inhibe selectivamente la división de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del VIH en las células infectadas por el virus, previniendo así la formación de partículas virales maduras e infecciosas.
English: Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Spanish: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, y CRF06_CPX
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
English: People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Spanish: Las personas que toman darunavir pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Spanish: Estos valores CE50 son muy inferiores a los límites de concentración tóxica celular de 50%, que oscilan entre 87 M y >100 M.
English: Your doctor will test for these changes.
Spanish: Su médico realizará pruebas para detectar estos cambios.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Spanish: Si no pueden utilizarse alternativas, solamente podrán administrarse tras una evaluación médica y bajo vigilancia exhaustiva de su médico para controlar la aparición de efectos adversos de los corticoesteroides.
English: No interaction studies presented in the table have been performed with darunavir boosted with cobicistat.
Spanish: Ninguno de los estudios de interacción presentes en la tabla han sido llevados a cabo con darunavir potenciado con cobicistat.
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Spanish: - A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras (ver sección 4.5).
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo aumento de ganglios linfáticos y fiebre).
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
English: Lidocaine (systemic)
Spanish: Lidocaína (sistémica)
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos y tratamientos hormonales de sustitución.
English: The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
Spanish: La dosis de cobicistat que se debe utilizar con darunavir no se ha establecido en esta población de pacientes.
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Spanish: A diferencia de ritonavir, cobicistat no induce al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
English: Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
Spanish: Dabigatran, ticagrelor para ayudar a parar la agregación de plaquetas durante el tratamiento de pacientes con antecedentes de infarto de corazón
English: Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Spanish: No combine Darunavir Mylan con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
English: For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Spanish: En el caso de los blísters con plástico por una cara y aluminio por la otra: No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
English: Colchicine (if you have kidney and/or liver problems)
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñon y/o hígado)
English: One darunavir dose is
Spanish: Una dosis de darunavir es
English: Other severe side effects were diabetes (common), and inflammation of the pancreas (uncommon).
Spanish: Otros efectos adversos graves fueron diabetes (frecuente) e inflamación del páncreas (poco frecuente).
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticoesteroides metabolizados por CYP3A a menos que el posible beneficio para el paciente supere el riesgo, en cuyo caso deberá vigilarse al paciente para observar si se producen efectos adversos sistémicos relacionados con los corticoesteroides.
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar alergias, asma, enfermedades intestinales inflamatorias, trastornos inflamatorios de los ojos, las articulaciones y los músculos y otros trastornos inflamatorios.
English: In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Spanish: Si tiene infección crónica por hepatitis B o C, su médico debe realizar análisis de sangre más a menudo porque tiene más posibilidades de desarrollar problemas hepáticos.
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Spanish: Debido tanto a la transmisión potencial del VIH como a poder producir reacciones adversas en los lactantes, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, si ellas reciben darunavir.
English: The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Spanish: El uso de comprimidos de 75 mg y 150 mg para alcanzar la dosis recomendada es apropiado cuando hay dificultad para tragar los comprimidos de 300 mg o 600 mg.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Spanish: - Etinilestradiol/drospirenona.
English: What Darunavir Mylan is and what it is used for
Spanish: Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza
English: The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Spanish: Las erupciones observadas en estudios clínicos fueron de leves a moderados en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
English: Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Spanish: Darunavir Mylan solo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.