FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 mg/kg twice daily (4 mg/kg/day)* *Higher doses of cannabidiol may be considered in patients with severe hepatic impairment where the potential benefits outweigh the risks.
Lithuanian: Po 2 mg/kg du kartus per parą (4 mg/kg per parą)* *Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti svarstoma skirti didesnes kanabidiolio dozes, kai galima nauda yra didesnė už riziką.
English: The dose level of 125 mg/kg/day induced decreased foetal body weights and increased foetal structural variations associated with maternal toxicity.
Lithuanian: 125 mg/kg per parą dozės sukėlė vaisiaus kūno svorio sumažėjimą ir vaisiaus struktūrinių apsigimimų padidėjimą, susijusius su toksiniu poveikiu patelei.
English: Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Lithuanian: Kiti CNS slopinantys vaistiniai preparatai, įskaitant alkoholį, gali sustiprinti mieguistumą ir raminamąjį poveikį.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių.
English: Decreased growth, delayed sexual maturation, behavioural changes (decreased activity), and adverse effects on male reproductive organ development (small testes in adult offspring) and fertility were observed in the offspring at doses ≥ 150 mg/kg/day.
Lithuanian: Sulėtėjęs palikuonių augimas, vėluojantis jų lytinis brendimas, elgesio pokyčiai (sumažėjęs aktyvumas) ir neigiamas poveikis patinų reprodukcinių organų vystymuisi (nedidelės suaugusių palikuonių sėklidės) ir vaisingumui nustatyti skiriant ≥ 150 mg/kg per parą dozes.
English: Clear, colourless to yellow solution
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
English: Less than 1% of cannabidiol-treated patients had ALT or AST levels greater than 20 times the ULN.
Lithuanian: Mažiau nei 1% pacientų, gydytų kanabidioliu, ALT arba AST aktyvumas buvo daugiau kaip 20 kartų didesnis už VNR.
English: Across both randomised LGS studies, 99.5% of patients who completed the studies were enrolled into the long-term open-label extension study (GWPCARE5).
Lithuanian: Abiejuose atsitiktinių imčių LGS tyrimuose 99,5% tyrimą užbaigusių pacientų buvo įtraukti į ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą (GWPCARE5).
English: In about one-third of the cases, transaminase elevations resolved during continued treatment with cannabidiol, without dose reduction.
Lithuanian: Maždaug vienu trečdaliu atvejų transaminazių aktyvumo padidėjimas praėjo tęsiant gydymą kanabidioliu, nesumažinus dozės.
English: Fill a cup with warm soapy water and clean the oral syringe by drawing water in and out using the plunger.
Lithuanian: Užpildykite puodelį šiltu muiluotu vandeniu ir išplaukite švirkštą, įtraukdami ir išstumdami vandenį stūmokliu.
English: Elderly (65 years of age and above) The safety and efficacy of cannabidiol in patients ≥ 65 years of age have not been established.
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Kanabidiolio saugumas ir veiksmingumas ≥ 65 metų pacientams neištirti.
English: 3821AL Amersfoort, The Netherlands
Lithuanian: 3821AL Amersfoort, Nyderlandai
English: - if your doctor determines that you have certain abnormal liver blood tests.
Lithuanian: - jeigu gydytojas nustato, kad yra tam tikrų kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rezultatų nukrypimų nuo normos.
English: To minimise the variability in the bioavailability of cannabidiol in the individual patient, administration of cannabidiol should be standardised in relation to food intake including a ketogenic diet (high-fat meal).
Lithuanian: Siekiant sumažinti kanabidiolio biologinio prieinamumo svyravimus individualiam pacientui, kanabidiolio vartojimas turėtų būti standartizuotas pagal maitinimąsi, įskaitant ketogeninę dietą (daug riebalų turintį maistą).
English: In clinical trials, cannabidiol discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 10% per day for 10 days (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kanabidiolio vartojimo nutraukimas buvo pasiektas dozę mažinant maždaug po 10% per parą 10 dienų (žr.
English: The dose titration should be performed as detailed in the table below.
Lithuanian: Dozės titravimas turi būti atliekamas kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
English: The most frequent cause of discontinuations was transaminase elevation.
Lithuanian: Dažniausia vartojimo nutraukimo priežastis buvo transaminazių aktyvumo padidėjimas.
English: Dose adjustment may be necessary.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę.
English: - If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while taking Epidyolex.
Lithuanian: - Jūsų traukuliai pasireiškia dažniau arba jei vartojant Epidyolex pasireiškia sunkus traukulių priepuolis.
English: Do not reduce the dose or stop this medicine unless the doctor tells you to.
Lithuanian: Negalima sumažinti dozės ar nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
English: Upon changes in cannabidiol dose above 10 mg/kg/day or changes in medicinal products (dose change or additions) that are known to impact the liver, this monitoring schedule should be restarted.
Lithuanian: Pakeitus kanabidiolio dozę, viršijančią 10 mg/kg per parą, arba pakeitus vaistinius preparatus (pakeitus jų dozes arba papildomai paskyrus kitų vaistinių preparatų), kurie žinomai veikia kepenis, reikia vėl taikyti šią stebėjimo schemą nuo pradžių.
English: Twenty-seven percent (27%) of cannabidiol-treated patients developed a new laboratory-defined anaemia during the course of the study (defined as a normal haemoglobin concentration at baseline, with a reported value less than the lower limit of normal at a subsequent time point).
Lithuanian: Dvidešimt septyniems procentams (27%) kanabidioliu gydytų pacientų tyrimo metu pasireiškė nauja laboratorinių turimų rodikliais apibrėžta anemija (apibrėžta kaip normali hemoglobino koncentracija gydymo pradžioje, o vėliau nustatyta vertė, kuri buvo mažesnė už apatinę normos ribą).
English: DROP SEIZURES PER 28 DAYS Percentage Reduction from Baselinea
Lithuanian: KRITIMĄ SUKELIANTYS TRAUKULIAI PER 28 DIENAS Procentinis sumažėjimas nuo pradinio lygioa
English: Approximately 50% of the patients were taking concomitant clobazam.
Lithuanian: Maždaug 50% pacientų kartu vartojo klobazamą.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, kiti vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, ATC kodas - N03AX24.
English: Slowly pull back the plunger of the syringe, so the volume (number of ml) of solution needed is drawn into the syringe.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį atgal, kad į švirkštą būtų įtrauktas reikiamas tirpalo tūris (ml skaičius).
English: Any dose increases above 10 mg/kg/day, up to the maximum recommended dose of 20 mg/kg/day, should be made considering individual benefit and risk and with adherence to the full monitoring schedule (see section 4.4).
Lithuanian: Bet koks dozės didinimas, viršijantis 10 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 20 mg/kg per parą dozės, turi būti vykdomas atsižvelgiant į individualią naudą ir riziką bei laikantis išsamaus stebėjimo plano (žr. 4.4 skyrių).
English: In a human abuse potential study, acute administration of cannabidiol to non-dependent adult recreational drug users at therapeutic and supratherapeutic doses produced small responses on positive subjective measures such as Drug Liking and Take Drug Again.
Lithuanian: Galimo piktnaudžiavimo tyrimo su žmonėmis metu, priklausomybės neturintiems suaugusiems rekreacinių narkotikų vartotojams staiga skyrus vartoti terapines ir supraterapines kanabidiolio dozes, pasireiškė silpnas atsakas teigiamo subjektyvaus vertinimo kategorijoje, pvz., kad vaistas patiko ir kad vartotų vaisto dar kartą.
English: Steady-state plasma concentrations are attained within 2-4 days of twice daily dosing based on pre-dose (Ctrough) concentrations.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 dienas, vaisto vartojant du kartus per parą, remiantis koncentracijomis iki dozės vartojimo (Ctrough).
English: Pneumoniaa, Bronchitis, Nasopharyngitis, Urinary tract infection
Lithuanian: Pneumonijaa, bronchitas, nazofaringitas, šlapimo takų infekcija
English: The major CYP450 isoforms responsible for the phase I metabolism of cannabidiol are CYP2C19 and CYP3A4.
Lithuanian: Pagrindinės CYP450 izoformos, atsakingos už kanabidiolio I fazės metabolizmą, yra CYP2C19 ir CYP3A4.
English: Cannabidiol can cause somnolence and sedation, which occur more commonly early in treatment and may diminish with continued treatment.
Lithuanian: Kanabidiolis gali sukelti mieguistumą ir raminamąjį poveikį, kuris dažniau pasireiškia gydymo pradžioje ir gali mažėti tęsiant gydymą.
English: In vitro, > 94% of cannabidiol and its phase I metabolites were bound to plasma proteins, with preferential binding to human serum albumin.
Lithuanian: In vitro > 94% kanabidiolio ir jo I fazės metabolitų prisijungia prie plazmos baltymų.
English: CONVULSIVE SEIZURES PER 28 DAYS Percentage Reduction from Baselinea GWPCARE2
Lithuanian: KONVULSINIAI TRAUKULIAI PER 28 DIENAS Procentinis sumažėjimas nuo pradinio lygioa GWPCARE2
English: Line up the end of the plunger with the volume marking required, as shown opposite.
Lithuanian: Stūmoklio galą sulygiuokite su reikiamo tūrio padala, kaip parodyta paveikslėlyje.
English: Potential interactions between cannabidiol (750 mg twice daily in healthy volunteers and 20 mg/kg/day in patients) and other AEDs were investigated in drug-drug interaction studies in healthy volunteers and in patients and in a population pharmacokinetic analysis of plasma drug concentrations from placebo-controlled studies in the treatment of patients with LGS.
Lithuanian: Galima kanabidiolio sąveika (sveikiems savanoriams vartojant po 750 mg du kartus per parą ir pacientams - po 20 mg/kg per parą) su kitais VNE buvo tiriama vaistinių preparatų sąveikos tyrimuose su sveikais savanoriais ir pacientais bei analizuojant populiacijos farmakokinetikos duomenis (vaistinio preparato koncentracijas plazmoje), gautus iš placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu buvo gydomi LGS sergantys pacientai.
English: Abuse
Lithuanian: Piktnaudžiavimas
English: What Epidyolex is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Epidyolex ir kam jis vartojamas
English: As a precautionary measure, cannabidiol should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Nėštumo metu kanabidiolio geriau nevartoti, nebent galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
English: Elderly patients Pharmacokinetics of cannabidiol have not been studied in patients > 55 years of age.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kanabidiolio farmakokinetikos tyrimų vyresniems nei 55 metų pacientams neatlikta.
English: In the phase 3 clinical trials, the observed frequency of status epilepticus was similar between the cannabidiol and placebo groups.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu stebėtos epilepsinės būklės (status epilepticus) dažnis kanabidiolio vartojusiųjų ir placebo grupėse buvo panašus.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato PASP pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
English: For an adult weighing 70 kg, this is equivalent to 14 millilitres (ml) of beer, or 6 ml of wine per dose.
Lithuanian: Suaugusiam, sveriančiam 70 kg, ši dozė atitinka 14 mililitrų (ml) alaus arba 6 ml vyno.
English: Exposure to phenytoin may be increased when it is co-administered with cannabidiol, as phenytoin is largely metabolised via CYP2C9, which is inhibited by cannabidiol in vitro.
Lithuanian: Fenitoino ekspozicija gali padidėti, kai jis skiriamas kartu su kanabidioliu, kadangi fenitoinas daugiausia metabolizuojamas per CYP2C9, kurį kanabidiolis slopina in vitro.
English: Given that cannabidiol is highly protein bound and will likely pass freely from plasma into milk, as a precaution, breast-feeding should be discontinued during treatment.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kanabidiolis gerai jungiasi su baltymais ir greičiausiai gali laisvai patekti iš plazmos į pieną, gydymo metu žindymą geriau nutraukti.
English: The pharmacokinetics of cannabidiol are complex and may cause interactions with the patient's concomitant AED treatments.
Lithuanian: Kanabidiolio farmakokinetika yra sudėtinga ir gali sukelti sąveiką su paciento tuo pačiu metu vartojamais kitais VNE.
English: Animal abuse-related studies show that cannabidiol does not produce cannabinoid-like behavioural responses, including generalisation to delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) in a drug discrimination study.
Lithuanian: Su piktnaudžiavimu susiję tyrimai su gyvūnais rodo, kad kanabidiolis nesukelia kanabinoidams būdingo elgsenos atsako, įskaitant generalizaciją į delta-9-tetrahidrokanabinolį (THC) vaistinių preparatų atskyrimo tyrime (angl.
English: Missed doses
Lithuanian: Praleistos dozės
English: Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Lithuanian: Epidyolex yra geriamasis tirpalas (skystis, kurį reikia nuryti). Jūsų gydytojas ir vaistininkas pasakys, kiek (mililitrų skaičių) Epidyolex vartoti kiekvieną dieną, kiek kartų per dieną reikia vartoti ir kokį švirkštą (1 ml arba 5 ml) reikia naudoti pagal Jūsų dozę.
English: Suicidal behaviour and ideation have been reported in patients treated with AEDs in several indications.
Lithuanian: Buvo pranešta apie savižudišką elgesį ir mintis apie savižudybę, atsiradusius pacientams, gydomiems VNE esant kelioms indikacijoms.
English: Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, suvartoti per 8 savaites.
English: Increased seizure frequency
Lithuanian: Padidėjęs traukulių priepuolių dažnis
English: In clinical trials, the majority of ALT elevations occurred in patients taking concomitant valproate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliu atvejų ALT aktyvumo padidėjimas pasireiškė pacientams, kurie kartu vartojo valproato.
English: Lethargy, Drooling, Tremor
Lithuanian: Letargija, seilėtekis, tremoras
English: No formal drug-drug interaction studies have been conducted with cannabidiol in combination with UGT inhibitors, therefore caution should be taken when co-administering drugs that are known inhibitors of these UGTs.
Lithuanian: Specifinių kanabidiolio sąveikos su UGT inhibitoriais tyrimų neatlikta, todėl skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi šių UGT inhibitoriai, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Resolution of transaminase elevations occurred with discontinuation of cannabidiol or reduction of cannabidiol and/or concomitant valproate in about two-thirds of the cases.
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas praėjo nutraukus kanabidiolio vartojimą arba sumažinus kanabidiolio ir (arba) kartu vartojamo valproato dozę maždaug dviem trečdaliais atvejų.
English: Do not place the oral syringe in a dishwasher.
Lithuanian: Nedėkite švirkšto į indaplovę.
English: No human data on the effect of cannabidiol on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie kanabidiolio poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: The precise mechanisms by which cannabidiol exerts its anticonvulsant effects in humans are unknown.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo kanabidiolis sukelia traukulius slopinantį poveikį žmonėms, nežinomas.
English: As with other AEDs, a clinically relevant increase in seizure frequency may occur during treatment with cannabidiol, which may require adjustment in dose of cannabidiol and/or concomitant AEDs, or discontinuation of cannabidiol, should the benefit-risk be negative.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus VNE, gydymo kanabidioliu metu gali pasireikšti kliniškai reikšmingas traukulių priepuolių dažnio padidėjimas, dėl kurio gali prireikti koreguoti kanabidiolio ir (arba) kartu vartojamų VNE dozes arba nutraukti kanabidiolio vartojimą, jei naudos ir rizikos santykis būtų neigiamas.
English: The phase I metabolites identified in standard in vitro assays were 7-COOH-CBD, 7-OH-CBD, and 6-OH-CBD (a minor circulating metabolite).
Lithuanian: I fazės metabolitai, nustatyti standartiniuose in vitro tyrimuose, buvo 7-COOH-CBD, 7-OH-CBD ir 6-OH-CBD (nesvarbus kraujyje cirkuliuojantis metabolitas).
English: In general, transaminase elevations of greater than 3 times the ULN in the presence of elevated bilirubin without an alternative explanation are an important predictor of severe liver injury.
Lithuanian: Apskritai, transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 3 kartus viršijantis VNR, kartu esant padidėjusiai bilirubino koncentracijai be alternatyvaus paaiškinimo, yra svarbus sunkios kepenų pažaidos rodiklis.
English: Caution should be used in patients with moderate (Child-Pugh B) or severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasės) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasės), reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Screw the child resistant cap back on the bottle tightly, by turning the cap clockwise - you do not need to remove the bottle adaptor, as the cap will fit over it.
Lithuanian: Tvirtai užsukite vaikų sunkai atidaromą dangtelį ant buteliuko, sukdami dangtelį pagal laikrodžio rodyklę - Jums nereikia išimti buteliuko adapterio, nes dangtelis bus ant jo.
English: Food may increase cannabidiol levels and therefore it should be taken consistently either with or without food, including the ketogenic diet (see section 5.2).
Lithuanian: Maistas gali padidinti kanabidiolio koncentraciją, todėl jis turi būti vartojamas nuosekliai - arba su maistu, arba nevalgius, įskaitant ketogeninę dietą (žr.
English: If clinically significant increases of transaminases occur, cannabidiol and/or concomitant valproate should be reduced or discontinued in all patients until a recovery of transaminase elevations are observed (see section 4.4).
Lithuanian: Jei pasireiškia kliniškai reikšmingas transaminazių aktyvumo padidėjimas, visiems pacientams reikia sumažinti kanabidiolio ir (arba) kartu vartojamo valproato dozes arba nutraukti jų vartojimą, kol pastebima, kad transaminazių aktyvumo padidėjimas praeina (žr. 4.4 skyrių).
English: Stiripentol
Lithuanian: Stiripentolis
English: Strong inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, enzalutamide, mitotane, St. John's wort, and/or strong inducers of CYP2C19, such as rifampin, administered concomitantly with cannabidiol may decrease the plasma concentrations of cannabidiol and decrease the effectiveness of cannabidiol.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 induktoriai, tokie kaip karbamazepinas, enzalutamidas, mitotanas, jonažolės preparatai ir (arba) stiprūs CYP2C19 induktoriai, tokie kaip rifampinas, vartojami kartu su kanabidioliu, gali sumažinti kanabidiolio koncentraciją plazmoje ir sumažinti kanabidiolio veiksmingumą.
English: Cannabidiol appears rapidly in plasma with a time to maximum plasma concentration of 2.5-5 hours at steady state.
Lithuanian: Kanabidiolio greitai atsiranda plazmoje, o nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo yra 2,5-5 val.
English: Epidyolex contains cannabidiol, a medicine which can be used to treat epilepsy, a condition where someone has seizures or fits.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra kanabidiolio - vaisto, kuris gali būti vartojamas epilepsijai - būklei, kai kažkam pasireiškia traukulių ar priepuolių, gydyti.
English: a Data for the overall population are presented as median percent reduction from baseline.
Lithuanian: a Duomenys apie visą populiaciją pateikiami kaip procentinio sumažėjimo nuo pradinio lygio mediana.
English: Prior to starting treatment with cannabidiol, obtain serum transaminases (ALT and AST) and total bilirubin levels.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą kanabidioliu, turi būti nustatyti transaminazių (ALT ir AST) aktyvumas ir bendrojo bilirubino koncentracija serume.
English: The metabolite 7-COOH-CBD is a P-gp/MDR1 substrate and has the potential to inhibit BCRP, OATP1B3, and OAT3.
Lithuanian: Metabolitas 7-COOH-CBD yra P-gp/MDR1 substratas ir gali slopinti BCRP, OATP1B3 ir OAT3.
English: Each Epidyolex carton is supplied with:
Lithuanian: Kiekvienoje Epidyolex dėžutėje yra:
English: Discard unused portion 8 weeks after first opening Date of first opening:
Lithuanian: Nesuvartotą dalį išmeskite praėjus 8 savaitėms po pirmojo atidarymo.
English: You should not breast-feed whilst taking Epidyolex, as Epidyolex is likely to be present in breast milk.
Lithuanian: Epidyolex vartojimo metu negalima žindyti, nes tikėtina, kad Epidyolex pateks į motinos pieną.
English: What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
Lithuanian: Epidyolex sudėtis - Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra kanabidiolis.
English: Weight decreased a Grouped Terms: Pneumonia: Pneumonia, Pneumonia RSV, Pneumonia mycoplasmal, Pneumonia adenoviral, Pneumonia viral, Aspiration pneumonia; Somnolence: Somnolence, Sedation.
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris a Apibendrinti terminai: Pneumonija: pneumonija, RSV sukelta pneumonija, mikoplazmų sukelta pneumonija, adenoviruso sukelta pneumonija, virusinė pneumonija, aspiracinė pneumonija; Mieguistumas: mieguistumas, raminamasis poveikis.
English: Each ml of Epidyolex contains 79 mg of ethanol.
Lithuanian: Kiekviename Epidyolex tirpalo mililitre yra 79 mg etanolio.
English: Patients should be monitored for signs of suicidal behaviour and ideation and appropriate treatment should be considered.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi, ar nėra savižudiško elgesio ir minčių apie savižudybę požymių, taip pat reikia apsvarstyti tinkamą gydymą.
English: The responder rate analysis also showed a correlation in the exposure-response relationship for the active metabolite of cannabidiol (7-OH-CBD).
Lithuanian: Patyrusiųjų atsaką dažnio analizė taip pat parodė koreliaciją tarp ekspozicijos ir atsako veikliajam kanabidiolio metabolitui (7-OH-CBD).
English: A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials with AEDs has shown a small increased risk of suicidal behaviour and ideation.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų VNE tyrimų metaanalizė parodė šiek tiek padidėjusią savižudiško elgesio ir minčių apie savižudybę riziką.
English: - lack of energy - cold, sore throat - respiratory tract infections (pneumonia, bronchitis) - blood tests showing increases in levels of certain liver enzymes (which may be signs of liver damage) - shaking of the body or parts of it - feeling bad-tempered (irritable, aggressive) - difficulty in sleeping - cough - rash - increased appetite, weight loss - drooling - urinary tract infection - agitation - abnormal behaviour
Lithuanian: - energijos trūkumas, - peršalimas, gerklės skausmas, - kvėpavimo takų infekcijos (plaučių uždegimas, bronchitas), - kraujo tyrimų rezultatai, rodantys tam tikrų kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą (kurie gali būti kepenų pažaidos požymiai); - kūno ar jo dalių drebėjimas; - bloga nuotaika (dirglumas, agresyvumas); - miego sutrikimai; - kosulys; - bėrimas; - padidėjęs apetitas, kūno svorio sumažėjimas; - seilėtekis; - šlapimo takų infekcija; - susijaudinimas, - nenormalus elgesys.
English: Other medicines and Epidyolex
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epidyolex
English: Increases in creatinine
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas
English: d The Overall p-value is based on a Cochran-Mantel-Haenszel test; the nominal p-value for the with clobazam subgroup is based on logistic regression analysis.
Lithuanian: d Bendroji p-reikšmė yra pagrįsta Cochran-Mantel-Haenszel testu; nominalios p-reikšmės pogrupiams su klobazamu yra pagrįstos logistine regresine analize.