FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Lithuanian: Apytikriai 75 % skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Slovak: U hovädzieho dobytka je z veľkej časti vylučovanýajmliekom a žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Lithuanian: Didžioji dalis iš galvijų organizmo išsiskiria su pienu ir tulžimi, šlapime randama tik pirminio junginio pėdsakų.
Slovak: Mačky
Lithuanian: Katėms
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Lithuanian: Paršelių gydymas Inflacam prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą.
Slovak: Sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Slovak: Pre mačky je určený Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Lithuanian: Katėms reikia naudoti Inflacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.
Slovak: Medová príchuť Voda čistená
Lithuanian: išgrynintas vanduo.
Slovak: koňovité
Lithuanian: Galvijams
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Lithuanian: Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcijos.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: meloksikamo 1 mg meloksikamo 2,5 mg
Slovak: Liečivá látka v Inflacame je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Lithuanian: Inflacam veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Lithuanian: Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Lithuanian: Maždaug 50 % skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol monohydrát kyselinycitrónovej xantánová guma dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát simetikon emulzia medová aróma oxid kremičitý koloidný bezvodý voda čistená
Lithuanian: Natrio benzoatas, glicerolis, citrinų rūgštis monohidratas, ksantano lipai, natrio divandenilio fosfato monohidratas, simetikono emulsija medaus kvapioji medžiaga, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, išgrynintas vanduo.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 3 mėn.
Slovak: Biela až takmer biela, viskózna perorálna suspenzia..
Lithuanian: Nuo baltos iki balkšvos spalvos, medaus kvapo, tiršta geriamoji suspensija.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárne lieky.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge veterinarinius vaistus, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal vietos reikalavimus.
Slovak: Podporná liečba popôrodnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Lithuanian: Gydymui antibiotikais papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam má anti-endotoxické vlastnosti, pretože inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams, melžiamoms karvėms ir kiaulėms panaudotas E.
Slovak: OSOBITNÉ SKLADOVACIE PODMIENKY
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Lithuanian: Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.
Slovak: Hladká svetložltá suspenzia.
Lithuanian: Vienalytė šviesiai geltona suspensija.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3
Lithuanian: Skyrus vaistą neėdusiam gyvūnui, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatyta praėjus apytikriai 3 val.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Lithuanian: 21 % aptiktos dozės pašalinama su šlapimu (2 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 19 % - kaip metabolitai) ir 79 % - su išmatomis (49 %kaip nepakitęs meloksikamas, 30 % - kaip metabolitai).
Slovak: Pooperačné bolesti: jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Lithuanian: pooperaciniam skausmui mažinti: švirkšti vieną kartą į veną ar po oda.
Slovak: HDPE 100 ml alebo 250 ml fľaštička s detským bezpečnostným uzáverom a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Lithuanian: DTPE buteliukas, kuriame yra 100 ml arba 250 ml, su vaikų neatidaromu uždoriu ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Dinátriumedetát - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková
Lithuanian: - Etanolis (96 %), - poloksameras 188, - makrogolis 400, - glicinas, - dinatrio edetatas, - natrio hidroksidas, - vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, - megluminas, - injekcinis vanduo.
Slovak: 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Lithuanian: 10 ml/100 kg kūno svorio), prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Slovak: Inflacam sa nesmie aplikovať spolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Lithuanian: Inflacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Lithuanian: Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 dienų.
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Lithuanian: Šunims: esant raumenų ir skeleto ligoms: švirkšti vieną kartą po oda;
Slovak: 14 dní.
Lithuanian: Praėjus 24 val.
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su galvijais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis, tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
Lithuanian: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaštička s odmernou striekačkou.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 ml ar 15 ml buteliukas su matavimo švirkštu.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav.
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Lithuanian: Be to, meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią veršeliams ir kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Lithuanian: Lot {numeris}
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby takýmito veterinárnymi liekmi dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamo 1,5 mg/ml.
Slovak: Hovädzí dobytok
Lithuanian: Galvijai Ožkos
Slovak: Etanol (96%)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos etanolio (96 %)
Slovak: Hovädzí dobytok (tel'ata a mladý hovädzí dobytok) a ošípané INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.
Slovak: Cieľové druhy
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Slovak: Ošípané: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Lithuanian: Kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sa nachádzajú na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho použitého veterinárneho lieku.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blistre PVC / PVDC s 20 mikrónovou fóliou.
Lithuanian: PVC-PVDC lizduotės su 20 mikronų folija.
Slovak: Terapeutická klasifikácia meloxikam meloxikam
Lithuanian: veikliosios medžiagos meloksikamo
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikosteroidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 100 ml alebo 200 ml fľaštička
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 200 ml buteliukų etiketė
Slovak: Ošípané i.m. injekcia
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Slovak: Inflacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Lithuanian: Inflacam, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Lithuanian: Meloksikamas Galvijai Ožkos
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané:
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
Slovak: Pooperačná bolesť a zápal po chirurgických zákrokoch:
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų Praėjus 24 val.
Slovak: ÍRSKO
Lithuanian: Ireland
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich kobnýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COG-2) nei ciklooksigenazę-1 (COG-1).
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.)
Lithuanian: 0,06 ml/kg).
Slovak: Inflacam 330 mg granule pre kone.
Lithuanian: Inflacam, 330 mg granulės arkliams
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apytikriai 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky(http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Lithuanian: Katėms Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Slovak: n = 292.
Lithuanian: b n = 292.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigėsi mirtimi.
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų amžiaus ar vyresni.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdį.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Lithuanian: KLAI mediana buvo 180.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Lithuanian: • Toliau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Lithuanian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korėjos Respublika
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Lithuanian: • kontaktiniai vaistinio preparato paskyrusio gydytojo duomenys.
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
Lithuanian: Turima klinikinė patirtis yra maža.
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Lithuanian: • Kineret (kuriame yra anakinros).
Slovak: U niektorých pacientov sa však môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky a môžu vyžadovať liečbu.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį gali reikėti gydyti.
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Lithuanian: • vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
Lithuanian: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
Slovak: • bolesť.
Lithuanian: • skausmas.
Slovak: Iné lieky a Inflectra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inflectra
Slovak: Čo je Inflectra a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Inflectra ir kam jis vartojamas
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Lithuanian: Galimas poveikis infliksimabui ir (arba) pagrindinės ligos sunkumui remiantis šiais rezultatais lieka neaiškus.
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Inflectra.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Lithuanian: • Orencia (kuriame yra abataceptos).
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Lithuanian: Inflectra taip pat skiriamas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus, gydyti:
Slovak: Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Lithuanian: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatija
Slovak: Inflectra je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií u:
Lithuanian: Inflectra derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Slovak: Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Lithuanian: Inflectra priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir (arba) patelėms.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, ale u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aminotransferazių padidėjimas buvo laikinas; tačiau nedidelei grupei pacientų padidėjimas truko ilgiau.
Slovak: endoftalmitída.
Lithuanian: Endoftalmitas.
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų ligos kas 6-8 savaites
Slovak: Medián (medzikvartilný rozsah)
Lithuanian: Mediana (interkvartilinis intervalas)
Slovak: V takomto prípade liek nevracajte naspäť do chladničky.
Lithuanian: Šiuo atveju vaistą vėl padėti į šaldytuvą saugojimui negalima.
Slovak: Ženám používajúcim Inflectru vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporúčať pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
Lithuanian: Inflectra vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tikrintis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Slovak: V skúšaní ASPIRE sa u viac ako 90 % pacientov robili aspoň 2 hodnotiteľné RTG vyšetrenia.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Lithuanian: Naujoji tinkamumo laiko pabaigos data turi būti užrašyta ant dėžutės.
Slovak: Inflectra sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Lithuanian: Inflectra turėtų būti vartoti nėštumo metu tik, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai yra Jums būtina.
Slovak: Ak sa vyskytnú počas liečby alebo po liečbe akékoľvek zmeny vo vzhľade vašej pokožky alebo výrastky na koži, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo pabaigos atsiradus bet kokių odos pokyčių ar išaugų ant odos, pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a symptómov.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas infliksimabu buvo nutrauktas ir (arba) pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Slovak: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Lithuanian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Lithuanian: • kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
Slovak: Obchodný názov: Číslo šarže:
Lithuanian: Prekinis pavadinimas: Serijos numeris:
Slovak: autoimunitná hepatitída, žltačka.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas, gelta.
Slovak: Účinnosť infliximabu počas 54 týždňov sa hodnotila v štúdii ACT
Lithuanian: Infliksimabo veiksmingumas 54 savaites buvo ištirtas ACT 1 tyrimo metu.
Slovak: Pri prechode z jedného biologického liečiva na iné sa má postupovať s opatrnosťou a pacienti majú byť naďalej monitorovaní, pretože prekrývanie biologického účinku môže ďalej zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane infekcie.
Lithuanian: Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamos reakcijos, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
Lithuanian: Vidutinė pasiekto atsako trukmė - 12 savaičių.
Slovak: záchvat kŕčov, neuropatia.
Lithuanian: Traukuliai, neuropatija.
Slovak: U detí (vo veku 6 rokov alebo starších) liečených na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu je odporúčaná dávka rovnaká ako pre dospelých.
Lithuanian: Vaikams (6 metų ir vyresniems), gydomiems nuo Krono ligos arba opinio kolito, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Slovak: 26. týždeň Všetci randomizovaní pacienti
Lithuanian: 26-oji savaitė Visi atsitiktinių imčių pacientai
Slovak: „Opakované podanie" nižšie a časť 4.4).
Lithuanian: „Gydymo kartojimas" žemiau ir 4.4 skyrių).
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
Lithuanian: Galutinio pusinės eliminacijos laiko mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Slovak: Živé vakcíny/infekčné látky na terapeutické účely
Lithuanian: Gyvos vakcinos / gydomosios infekcinės kilmės medžiagos
Slovak: konjunktivitída.
Lithuanian: Konjunktyvitas.
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
Lithuanian: Vartojimo ir tvarkymo instrukcija - laikymo sąlygos
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Lithuanian: • kartu su metotreksatu;
Slovak: TNF alfa sa podieľa na zápalových procesoch v tele, takže jeho blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Lithuanian: NNF alfa dalyvauja organizmo uždegiminiame procese, tad jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Slovak: artralgia, myalgia, bolesť chrbta.
Lithuanian: Artralgija, mialgija, nugaros skausmas.
Slovak: Nový dátum exspirácie zahŕňajúci deň/mesiac/rok napíšte na škatuľu.
Lithuanian: Naują galiojimo datą užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Slovak: Tabuľka 1 Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh Infekcie a nákazy Veľmi časté:
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas: