FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 8 täyttä suihketta.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 8 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä synnytyksen aikana, sillä lääke voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vauvallesi.
Hungarian: • A PecFentet nem szabad szülés közben alkalmazni, mivel légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
Finnish: Se käy läpi ensikierron metabolian maksassa ja suolessa, eivätkä sen metaboliitit vaikuta fetanyylin terapeuttiseen tehoon.
Hungarian: First-pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, és a metabolitok nem járulnak hozzá a fentanil terápiás hatásaihoz.
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 2, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 2-est, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell róla, hogy nem feltétlenül fogják érezni az adag bepermetezését, ezért a hallható kattanásra és a számlálón kijelzett szám emelkedésére hagyatkozva ellenőrizzék az adag beadását.
Finnish: • Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi, saatat tuntea uneliaisuutta, pahoinvointia tai huimausta tai hengityksesi voi olla hidasta tai matalaa.
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 8, ET OLE käyttänyt kaikkia kahdeksaa suihketta.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 8-ason kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 8 permetet.
Finnish: Fentanyyli hajaantuu geelistä ja imeytyy nenän limakalvojen läpi.
Hungarian: A fentanil a gélből diffundál és az orrnyálkahártyán keresztül szívódik fel.
Finnish: • Älä juo alkoholia käyttäessäsi PecFentiä.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása alatt ne igyon alkoholt!
Finnish: Poista suojakorkki suuttimen päältä.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a védőkupakot.
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 8, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 8-ast, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 114 potilasta, joilla oli keskimäärin 1-4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa saadessaan opioideja ylläpitohoitona, osallistui ensin avoimeen titraatiovaiheeseen, jossa määritettiin tehokas PecFent-annos (Tutkimus CP043).
Hungarian: melynek során a PecFent hatásos dózisának megállapítása érdekében 114 olyan beteget vontak be egy kezdeti, nyílt titrálási fázisba, akik naponta átlagosan 1-4 áttöréses fájdalomepizódot éltek át a fenntartó opioid-kezelés mellett (CP043-as vizsgálat).
Finnish: Käytettävä 5 vuorokauden kuluessa käyttökuntoon valmistelemisen jälkeen.
Hungarian: Légtelenítés után 5 napon belül felhasználandó.
Finnish: • Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Hungarian: • Tegye vissza az üveget a gyermekbiztos tartályba.
Finnish: • Potilaille tulee määrätä titrausta varten aluksi yksi pullo ((2 suihketta tai 8 suihketta) PecFent 100 mikrogrammaa/suihke -valmistetta
Hungarian: • A betegeknek a titráláshoz kezdetben egy darab, 100 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveget (2 adag vagy, 8 adag) kell felírni.
Finnish: • Kun laskinruudussa näkyy punainen 2, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 2-es látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni, illetve a későbbiekben folytatni.
Finnish: 2 suihkeen pullo:
Hungarian: 2 adagos üveg:
Finnish: • PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása után álmosságot, szédülést vagy látási problémákat tapasztalhat.
Finnish: Yleisesti ottaen PecFent-valmisteen ylläpitoannosta suurennetaan ainoastaan silloin, jos käytetty annos ei ole riittävä useiden perättäisten läpilyöntikipukohtauksien hoidossa.
Hungarian: A dózis ismételt beállítása A PecFent fenntartó adagját általában csak akkor kell növelni, ha az aktuális adaggal nem lehet megfelelően kezelni az áttöréses fájdalom több, egymást követő epizódját.
Finnish: • kuivuminen, janon tunne
Hungarian: • kiszáradás, szomjúságérzés
Finnish: • Kun laskinruudussa näkyy punainen 8, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 8-as látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa vertailtiin PecFentiä (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammaa) suun kautta annettavaan limakalvon läpi imeytyvään fentanyylisitraattiin (OTFC, 200 mikrogrammaa), fentanyylin osoitettiin imeytyvän nopeasti PecFentin nenään annetun kerta-annoksen jälkeen, jolloin Tmaxarvon mediaani oli 15-21 minuuttia (OTCF:n Tmax oli noin 90 minuuttia).
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat - melynek során a PecFentet (100, 200, 400 és 800 mikrogramm) oralis transmucosalis fentanil-citráttal (OTFC, 200 mikrogramm) hasonlították össze - kimutatta, hogy a PecFent egyszeri adagjának intranasalis beadása után a fentanil gyorsan, 15-től 21 percig terjedő
Finnish: • kiertohuimaus, kaatuminen, huonovointisuus
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, elesés, rosszullét
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, úgynevezett „monoamin-oxidáz-gátlókat"
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, amíg kattanást nem hall, majd engedje fel az ujjtámaszokat
Finnish: Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Hungarian: Cardiovascularis insufficientia Lymphoedema Hypotensio
Finnish: 1.55 ml - 8 suihketta
Hungarian: 1,55 ml - 8 adag
Finnish: • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. astmaa, hengityksen vinkunaa tai hengästyneisyyttä
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Finnish: Nenään annosteltavan oksimetatsoliinin samanaikaisen käytön on osoitettu vähentävän PecFentin imeytymistä (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Kimutatatták, hogy a nasalisan adagolt oximetazolin csökkenti a PecFent felszívódását (lásd 5.2 pont).
Finnish: Opioidit saattavat peittää kliinisen sairauden kulun potilailla, joilla on päävamma, ja niitä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun käyttö on kliinisesti perusteltua.
Hungarian: Fejsérülést szenvedett betegeknél estében az opioidok elfedhetik a klinikai kórlefolyást, ezért csak klinikailag indokolt esetben adhatók.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban gastrointestinalis alkalmazás esetén.
Finnish: PecFentin nenään annostelun jälkeisiä metabolisia kulkureittejä ei ole kuvattu kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A PecFent orrnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatok során.
Finnish: PecFent-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) yhteiskäyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A PecFent és egyéb, az orron keresztül alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazását (az oximetazolin kivételével) a klinikai vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 2 suihketta.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 2 adagot elhasználta.
Finnish: Lääke voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Hungarian: A gyógyszer bejuthat az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
Finnish: Potilaille titrataan yksilöllisesti sellainen "tehokas" annos, jolla kipu lievittyy riittävästi ja haittavaikutukset vähenevät minimiin aikaansaamatta aiheettomia (tai sietämättömiä) haittavaikutuksia kahden perättäisen hoidetun läpilyöntikipuvaiheen aikana.
Hungarian: A PecFent alkalmazásakor két, egymást követően kezelt áttöréses fájdalomepizód során be kell állítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző, indokolatlan (vagy tűrhetetlen) mellékhatásokat nem okozó adagot.
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Hungarian: • nagyon álmos • lassúvá vagy felületessé válik a légzése
Finnish: • lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
Hungarian: • hőháztartási és keringési zavar, hőhullám vagy láz, hidegrázás, fokozott verejtékezés
Finnish: 1,55 m joka riittää 8 täyteen suihkeeseen.
Hungarian: 1,55 ml, amely 8 teljes adag beadását biztosítja.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 2 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Finnish: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/004 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/006 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Hungarian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/004 400 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/006 400 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Finnish: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammaa, 2 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/001 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/002 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/005 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Hungarian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramm, 2 permet, 1 üveg EU/1/10/644/001 100 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/002 100 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/005 100 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Finnish: Fentanyyli metaboloituu maksassa norfentanyyliksi sytokromi-CYP3A4-isoformin avulla.
Hungarian: A fentanilt a májban norfentanillá metabolizálja a citokróm CYP3A4 izoenzim.
Finnish: Opioidikipulääkkeet voivat heikentää ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az opioid fájdalomcsillapítók károsíthatják a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Finnish: Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia.
Hungarian: Amikor abbahagyja a PecFent alkalmazását, a PecFent mellékhatásaihoz hasonló megvonási szindrómát tapasztalhat.
Finnish: • Nenäsumuttimen käyttöohjeet
Hungarian: • Az orrspray adagoló eszköz használati útmutatója
Finnish: Pumppu on varustettu napsahtavalla laskimella, jotta sekä kuulet että näet, että suihke on varmasti annettu.
Hungarian: A pumpán van egy adagszámláló, amely kattan, így hallható és látható, hogy az adag beadásra került, valamint védőkupakkal rendelkezik.
Finnish: Kroonista opioidihoitoa saaville kipupotilaille kehittyy hengityslaman sietokyky ja sen vuoksi hengitystielaman riski näillä potilailla vähentyy.
Hungarian: Azoknál a fájdalomtól szenvedő betegeknél, akik tartós opioid-kezelésben részesülnek, tolerancia alakul ki a légzésdepresszióval szemben, ezért a légzésdepresszió kockázata ezeknél a betegeknél kisebb mértékű.
Finnish: Vieroitusoireyhtymä* Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä
Hungarian: Megvonási szindróma* Újszülöttkori megvonási szindróma
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Hungarian: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Hungarian: • tájékozódási zavar, vagyis a beteg nem tudja, hol van (dezorientáció)
Finnish: 2 suihkeen PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1 pullon sisältävässä rasiassa.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäkesukupuolirauhasakseliin.
Hungarian: Az opioidok befolyásolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese, illetve -gonad tengelyt.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee perehtyä PecFent-nenäsumutetta koskevaan opetusmateriaaliin ennen sen käyttämistä omassa organisaatiossa.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie a PecFent orrspray ismertető anyagával, mielőtt dolgozni kezdene vele a gyógyszertárban.
Finnish: Kuinka paljon käytetään
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni a gyógyszerből?
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy terhes lehet, ne alkalmazza a PecFentet, kivéve, ha megbeszélte ezt a kezelőorvosával.
Finnish: PecFent annostellaan asettamalla suuttimen pää jonkin verran (noin 1 cm) sieraimen sisään tähdäten hieman nenänselkää kohti.
Hungarian: A PecFent beadásához a szórófejet nem túl mélyen (körülbelül 1 cm-nyire) az orrlyukba kell vezetni,
Finnish: Kun akuuttia riniittistä tilaa oli hoidettu oksimetatsoliinilla, Cmax ja altistuminen laskivat ja Tmax nousi tilastollisesti merkitsevästi ja mahdollisesti myös kliinisesti merkittävästi.
Hungarian: Az akut rhinitises állapot oximetazolinnal történt kezelése után statisztikailag - és talán klinikailag isszignifikáns csökkenés következett be a Cmax-értékekben és az expozícióban, valamint növekedés a Tmax-értékekben.
Finnish: PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
Hungarian: A PecFent adagolása a PecSys nasalis gyógyszeradagoló rendszer segítségével történik, amely modulálja a fentanil adagolását és felszívódását.
Finnish: Kaikki potilaat käyttivät myös samanaikaisesti opioideja, kuten hitaasti vapautuvaa morfiinia tai ihon läpi annettavaa fentanyyliä, jatkuvan kivunhoitoon.
Hungarian: Tartós fájdalom miatt mindegyik beteg fenntartó opioid-kezelést, például retard morfinkészítményt vagy transdermalis fentanilt is kapott egyidejűleg.
Finnish: • Läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen tarvittava annos voi olla joko 1 suihke tai 2 suihketta (yksi kumpaankin sieraimeen).
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomepizód kezelésére alkalmazott adag 1 vagy 2 bepermetezés (mindkét orrlyukba egy).
Finnish: PecFentiä käytetään aikuisilla syöpäpotilailla "läpilyöntikivuksi" kutsutun kivun hoitoon.
Hungarian: A PecFent rákos megbetegedésben szenvedő felnőttek úgynevezett „áttöréses" típusú fájdalmára alkalmazandó.
Finnish: Cmax-arvolle ja pitoisuuspinta-alalle (AUC) suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100- 800 mikrogrammaa (ks. Kuva 3).
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Finnish: PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38°C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Hungarian: A PecFent kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38°C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevvség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Finnish: PecFentin kerta-annoksen imeytymisen ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla oli siitepölyn aiheuttama kausiluontoinen allerginen riniitti, suoritettiin farmakokineettinen tutkimus, jossa verrattiin altistumatonta tilaa, akuutisti altistunutta (riniittistä) tilaa sekä akuutisti altistunutta tilaa, jota hoidettiin oksimetatsoliinilla.
Hungarian: Végeztek egy farmakokinetikai vizsgálatot a PecFent egyszeri adagjának beadását követő felszívódás és tolerálhatóság értékelésére, pollen által kiváltott szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél, a tünetmentes, az akut tünetekkel járó (rhinitises) és az akut tünetekkel járó, majd oximetazolinnal kezelt állapotokat összehasonlítva.
Finnish: Fentanyylin kokonaisplasmapuhdistuma laskimonsisäisen annostelun jälkeen on noin 42 litraa/tunti.
Hungarian: A fentanil teljes plazma-clearance-e intravénás beadás után körülbelül 42 l/h. Linearitás/nem-linearitás
Finnish: PecFent on saatavissa kahtena eri vahvuutena: 100 mikrogrammaa/suihke ja 400 mikrogrammaa/suihke.
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kapható: 100 mikrogramm/permet és 400 mikrogramm/permet.
Finnish: • yökkäily, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
Hungarian: • öklendezés, gyomorfájás, emésztési zavar
Finnish: Kummassakin tapauksessa tuote onpakattu simpukan kuorta muistuttavaan lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Hungarian: A készítmény minden esetben kagylóhéjszerűen nyíló, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba van csomagolva.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Finnish: • Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Finnish: Kuva 1: Keskimääräiset (± SE) kivun voimakkuutta osoittavat pisteet jokaisessa aikapisteessä(modified intent to treat, mITT-väestö)
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
Finnish: • Kerro lääkärille, jos PecFent-annoksesi ei lievitä läpilyöntikipuasi.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a PecFent Ön által alkalmazott adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Finnish: • Se on yksi suihke yhteen sieraimeen 100 mikrogramman suihkepullosta (vahvuus 100
Hungarian: • Ez egy bepermetezés az egyik orrlyukba a befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üvegből.
Finnish: • suun, kielen tai nenän tunnottomuus tai pistely tai muut kielen oireet, suun haavaumat, suun kuivuminen
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa
Hungarian: Hogyan hat a PecFent?
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) kanssa saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia mukaan lukien kuolemaan johtava hengityslama.
Hungarian: CYP3A4-gátlók (például amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Finnish: Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Hungarian: Amint az állandó fájdalom uralhatóvá válik, kezelőorvosa megváltoztathatja a
Finnish: Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Hungarian: Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy felszívódása után a fentanil gyorsan eloszlik az agyba,
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 2-esen kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 2 permetet.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kerül forgalomba.
Finnish: On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen.
Hungarian: A légtelenítést ajánlott közvetlenül használat előtt elvégezni, nem pedig előzetesen.
Finnish: Miten PecFentiä käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PecFentet?
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen oireet nenään annosteltaessa ovat samankaltaisia kuin sen ja muiden opioidien vaikutukset laskimonsisäisesti annosteltaessa ja että ne kuuluvat aineen farmakologisiin vaikutuksiin.
Hungarian: A nasalis úton alkalmazott fentanil túladagolásának tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanilé és más opioidoké, mégpedig a farmakológiai hatásainak fokozódása,
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Finnish: Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva väritön vesiliuos.
Hungarian: Oldatos orrspray (orrspray) Tiszta vagy gyakorlatilag tiszta, színtelen vizes oldat.