FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras secinājumi ir piemērojami pat tad, ja iepriekš minētajām vielām tiek noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, izņemot gadījumus, kad zālēm specifiski dati tiek iesniegti valstu kompetentajām iestādēm piena izmantošanas ierobežojumu perioda noteikšanai.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Latvian: Radioaktivitātes un klozantela līmeni plazmā uzraudzīja līdz 42 dienām ilgi pēc zāļu lietošanas (neatbilst LLP).
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumas ir klosantelio kiekis joje stebėti iki 42 parų po vaisto sugirdymo (GLP reikalavimų nesilaikyta).
Latvian: Lai gan iepriekš tabulā iekļautie secinājumi ir attiecināmi uz zāļu sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu, tie var nebūt piemēroti otrai aktīvai vielai.
Lithuanian: Nors lentelėje pateiktos išvados taikytinos preparato sudėtyje esančiai trematodicidinei medžiagai, jos gali netikti antrajai veikliajai medžiagai.
Latvian: Nelietot grūsnības perioda otrajā pusē
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Latvian: 5 Zāļu forma iekšķīgai lietošanai - bolus
Lithuanian: 5 Peroraliniu būdu naudojamų preparatų vaisto forma - boliusas.
Latvian: Triklabendazola koncentrāciju pienā mērīja līdz pat 20 dienām pēc atnešanās (atbilst LLP).
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Latvian: Vienīgais pieejamais atliekvielu pētījums (pirmais pētījums) liecina, ka nitroksinila daudzums pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kuru cietstāvēšanas periods bija vismaz 71 dienu ilgs, nepārsniedza 20 μg/l.
Lithuanian: Iš vienintelio turimo likučių tyrimo (1 tyrimas) duomenų matyti, kad gyvūnų, kurių užtrūkimo laikotarpis tęsėsi ne mažiau kaip 71 parą, piene nitroksinilo koncentracija buvo ne didesnė kaip 20 μg/l.
Latvian: Taču, tā kā klorsulonu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 2008) un pamatsavienojums konstatēts govs pienā vairākos pētījumos, uzskatīja, ka klorsulons ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klorsulonas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 2008 m.) ir kaip bepakaitis junginys galvijų piene atliekant ne vieną tyrimą, laikytasi nuomonės, kad klorsulonas taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Latvian: Ridafluke 3% Rafoksanīds
Lithuanian: Ridafluke 3% rafoksanidas
Latvian: Flukex 9% Rafoksanīds
Lithuanian: Flukex 9% rafoksanidas
Latvian: • pamatojoties uz sniegtajiem datiem, uzskatīja, ka risks, kas saistīts ar maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma pienā nenoteikšanu klorsulonam, klozantelam, nitroksinilam, rafoksanīdam vai triklabendazolam var apdraudēt sabiedrības veselību;
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Latvian: Vienādojumu var pārveidot, lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējā zāļu atliekvielu slodze organismā atbilst pieļaujamajai dienas devai, ko var veidot 1,5 l piena esošās zāļu atliekvielas (ņemot vērā maksimālo teorētisko zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas aprēķināta, izmantojot esošo maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu audos);
Lithuanian: Šią lygtį galima apversti, kad būtų galima nustatyti laiką, kurį reikia išlaukti, kad bendras likučių krūvis organizme atitiktų tą LPD dalį, kurią gali sudaryti 1,5 l pieno esantys likučiai (atsižvelgiant į pagal esamus didžiausius leistinus likučių kiekius audiniuose apskaičiuotą teorinį didžiausią vartotojui tenkantį likučių kiekį):
Latvian: Pamatojoties uz pirmajā pētījumā iegūtajiem datiem, rafoksanīda un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība liellopu pienā bija aptuveni 0,25 - 0,35.
Lithuanian: 1 tyrimo duomenimis, rafoksanido ir visų likučių galvijų piene santykis buvo maždaug 0,25-0,35.
Latvian: Gadījumos, kad nav pieejama atbilstoša informācija par zāļu atliekvielu daudzumu pienā vai plazmā, lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams pietiekama zāļu atliekvielu daudzuma eliminācijai, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielu daudzums, kas paliek dzīvnieka ķermenī, ir tāds, ka, ja visas zāļu atliekvielas būtu 1,5 l piena2, kopējā atliekvielu koncentrācija (ietverot zāļu atliekvielas no citiem pārtikas produktiem), kādai tiktu pakļauts lietotājs, nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu, var izmantot stingrāku farmakokinētisko pieeju.
Lithuanian: Tais atvejais, kai atitinkamos informacijos apie likučių kiekius piene ar kraujo plazmoje nėra, siekiant apskaičiuoti laiką, kurio reikia, kad iš gyvūno organizmo pasišalintų pakankamai likučių ir jame liktų tik toks likučių kiekis, kad jeigu visi nepasišalinę likučiai patektų į 1,5 l pieno2, vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (įskaitant kituose maisto produktuose esančius likučius) neviršytų LPD, galima taikyti griežtesnį farmakokinetinį metodą.
Latvian: Tas ir ieteikums, kas saistīts ar aptuvenu un pietiekami konservatīvu laika periodu, kas jāievēro starp zāļu lietošanu un atnešanos, lai nodrošinātu nitroksinila atliekvielu pienā samazināšanos līdz drošam līmenim.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Latvian: Nelietot grūsnības perioda pēdējā trimestrī
Lithuanian: Negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą.
Latvian: Maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā flukicīdām (pretfasciolu) vielām klorsulonam, klozantelam, nitroksinilam, rafoksanīdam un triklabendazolam nav noteikts, un tādēļ tās nedrīkst lietot pienu ražojošiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Latvian: Rafoxanide/Provet Rafoksanīds
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Latvian: Tas nozīmē, ka kopumā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un pienā laika gaitā paliks nemainīga.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, galima teigti, kad apskritai vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir vaisto koncentracijos piene santykis laikui bėgant nekinta.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, secināja, ka pamatsavienojums - rafoksanīds - ir piemērota marķieratlieka pienā un ka marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība ir 0,3.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Latvian: Atliekvielu samazināšanās pētījumā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētajā pirmajā pētījumā) pierādīts, ka pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kas ārstēti cietstāvēšanas periodā laika posmā no 45. līdz 56. dienai pirms atnešanās, klozantela koncentrācija var pārsniegt 45 μg/l.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Latvian: Tika iesniegts farmakokinētikas pētījums, kurā piecām slaucamām govīm veica vienreizēju subkutānu klorsulona injekciju.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Latvian: Iznākums
Lithuanian: Aptarimas
Latvian: Flukiver 5% Klozantels
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
Latvian: Secināts, ka lokāli uz ādas lietotu triklabendazolu nedrīkst izmantot piena lopiem.
Lithuanian: Daroma išvada, kad išoriškai naudojamo užpilamojo triklabendazolo preparato negalima naudoti pieniniams gyvūnams.
Latvian: Tādēļ Komiteja katrai vielai, sugai un lietošanas veidam aprēķināja minimālos laika periodus, kas jāievēro starp šo vielu lietošanu un atnešanos.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka praksē CVMP ieteikums faktiski nozīmētu, ka piena lopus nevar ārstēt ar nitroksinilu, un līdz ar to nebūtu pieejams efektīvs aknu sūcējtārpu invāzijas ārstēšanas līdzeklis piena liellopiem.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas tvirtino, kad praktiškai pradėjus vadovautis šia CVMP rekomendacija, būtų atsisakyta šio pieninių gyvūnų gydymo būdo, dėl to augintojai gali pristigti veiksmingų trematodų sukeliamų pieninių galvijų infekcijų gydymo priemonių.
Latvian: Tādēļ tika uzskatīts, ka nitroksinils ir izmantojams kā marķieratliekas attiecībā uz pienu.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nitroksinilas yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Latvian: Aprēķināts, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pēc lietošanas dzīvniekiem uz ādas tajā pašā laika punktā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 119 dienas.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Latvian: Ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētais otrais pētījums) ieteicamā devā.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio kiekį kraujo plazmoje, sugirdžius rekomenduojamą šio vaisto dozę, yra (pirmiau minėtas 2 tyrimas).
Latvian: Lai gan tika atzīts, ka šī pieeja ir konservatīva, gadījumos, kad nav nozīmīgu alternatīvu datu, to var izmantot, lai aprēķinātu laika punktu, kurā zāļu atliekvielu daudzumu pienā var uzskatīt par drošu.
Lithuanian: Nors pripažinta, kad tai yra konservatyvus metodas, nesant kitų atitinkamų duomenų, naudojant šį metodą galima apskaičiuoti laiko momentą, nuo kurio likučių koncentraciją piene galima laikyti saugia.
Latvian: Taču teļu ārstēšanu ar klozantelu, ievadot to subkutāni, var uzskatīt par drošu, ja tā tiek veikta tikai grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī).
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Latvian: Nelietot vismaz vienu gadu pirms pirmās atnešanās
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
Latvian: Endoex Inyectable Klozantels
Lithuanian: Endoex Inyectable klosantelis
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BEĻĢIJA
Lithuanian: V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIJA
Latvian: Flukiver 5% suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis
Latvian: 4901 PG, Oosterhout NĪDERLANDE
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout NYDERLANDAI
Latvian: Taču attiecībā uz kombinētiem preparātiem, ko lieto uz ādas, secinājums par flukicīdo (pretfasciolu) vielu triklabendazolu norāda, ka to nedrīkst lietot nekāda vecuma piena lopiem, šis secinājums, pieņemot visnelabvēlīgāko variantu, attiecināms uz visiem uz ādas lietojamiem triklabendazolu (t. i., triklabendazolu un moksidektīnu) saturošiem kombinētiem preparātiem.
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Latvian: Cavan ĪRIJA
Lithuanian: Cavan AIRIJA
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, secināja, ka triklabendazola atliekvielas pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kuri ārstēti 2-15 dienas pirms atnešanās, varētu būt pietiekami lielā koncentrācijā, lai atliekvielu kopējā iedarbība (pārtikas grozā) pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Latvian: Secināja, ka atliekvielu līmenis plazmā 78 dienas (11 nedēļas) pēc lietošanas būtu zemāks par 0,18 μg/l.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Latvian: CVMP atzinuma pārskatīšanas lūgumā MERIAL uzsvēra faktu, ka pētījuma, kurā izmantots tā tirgotais nitroksinilu saturošais Injekciju šķīdums, rezultāti liecina, ka 71 dienu pēc zāļu lietošanas liellopiem cietstāvēšanas periodā atliekvielu līmenis pienā bija 20 µg/l vai zemāks, ko CVMP atzinusi par tādu atliekvielu līmeni pienā, kas nerada bažas par lietotāja drošumu.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra tika veikta tikai flukicīdo (pretfasciolu) vielu vērtēšanai, otras aktīvās vielas daudzuma mazināšanos nevērtēja un nebija iespējams secināt, vai iepriekš norādītie laika periodi ļautu otras aktīvās vielas atliekvielu daudzumam samazināties līdz drošam līmenim.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra buvo susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, antros veikliosios medžiagos likučių koncentracijos mažėjimas nebuvo vertinamas ir nebuvo galima nuspręsti, ar pirmiau nurodytų laikotarpių pakaktų, kad antros veikliosios medžiagos likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 52 % atbilst 62 µg klorsulona atliekvielu.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju izmaiņām
Lithuanian: Pagrindas keisti vaistų aprašus ir informacinius lapelius
Latvian: Secināts, ka rafoksanīdu saturošas zāles iekšķīgi drīkst lietot grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī), lai nodrošinātu, ka atliekvielu līmenis pienā nav tāds, kā rezultātā atliekvielu kopējā iedarbība pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji preparatai, kurių sudėtyje yra rafoksanido, turėtų būti naudojami tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą, siekiant užtikrinti, kad dėl piene esančių likučių bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Latvian: Pārskatīšana bija saistīta ar ierosinātajiem zāļu apraksta 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā" veicamajiem grozījumiem nitroksinilu saturošām liellopiem lietojamām veterinārām zālēm.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (45 µg/l) tiek sasniegts tad, ja klozantela koncentrācija plazmā ir 2250 µg/l.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi klosantelio koncentracija piene (45 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 2250 µg/l.
Latvian: Romavermectina B1 1% Plus
Lithuanian: Romavermectina B1 1% Plus klorsulonas ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Latvian: Rafoksanīds
Lithuanian: Rafoksanidas
Latvian: Lai ekstrapolētu kombinētos datus par koncentrācijas samazināšanos plazmā, kas pieejami par divām otrajā pētījumā izmantotajām zāļu formām, izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāru regresiju)4 metodi.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant bendrus 2 tyrimo metu naudotų dviejų vaisto formų preparatų likučių mažėjimo kraujo plazmoje turimus duomenis, taikytas SCLR metodas4.
Latvian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 30 % atbilst 27 µg triklabendazola atliekvielu.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Lithuanian: Tikrovę atitinkančių apsauginių laikotarpių aptarimas
Latvian: Tādēļ secināts, ka triklabendazolu saturošas zāles iekšķīgi drīkst lietot tikai grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī).
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Latvian: Maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā otrai aktīvai vielai ir noteikts 35 no šiem kombinētiem preparātiem un 120 no tiem nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā otrai aktīvai vielai.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Latvian: Lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, jāzina vielas pusperiods beigu posmā.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
Latvian: Turklāt šajā gadījumā nevar izmantot uz pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām balstītu farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nav pieejama informācija par saistīšanās līmeni ar olbaltumvielām aitu pienā (zināms, ka saistīšanās ar aitu piena olbaltumvielām var būtiski atšķirties no saistīšanās, kāda novērota ar liellopu piena olbaltumvielām).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
Latvian: Jāpārskata visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu attiecīgie lietošanas instrukciju apakšpunkti, pamatojoties uz ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz zāļu apraksta 4.11. apakšpunktu "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā".
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti atitinkamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių preparatų informacinių lapelių skyrius, atsižvelgiant į rekomendacijas dėl vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka".
Latvian: Ekonomikas zonas dalībvalsts
Lithuanian: ES / EEE valstybė narė
Latvian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Latvian: Tā kā klozantelu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 1996) un tā kā zināms, ka viela in vivo metabolizējas ierobežotā apjomā, uzskatīja, ka klozantels ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Latvian: Clos-Atak
Lithuanian: Clos-Atak klosantelis
Latvian: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Latvian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Lithuanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork AIRIJA
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 5,6 % atbilst 100 µg klozantela atliekvielu.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 119 dienas ir pietiekams laiks, kurā klozantela atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 119 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Latvian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Latvian: Tika secināts, ka, lietojot pienu, kas iegūts no dzīvniekiem, kas grūsnības pirmajā pusē tajā pašā laika punktā ārstēti, izmantojot uz ādas lietojamo klozantela zāļu formu, kopējais lietotāja uzņemtais daudzums nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Daroma išvada, kad vartojant gyvūnų, kurie tuo pat metu pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje gydyti užpilamaisiais klosantelio preparatais, pieną, bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Latvian: 136 dienas
Lithuanian: 136 paros
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumu par norādījumiem, kas jāiekļauj kombinēto preparātu zāļu aprakstos, izņemot I pielikumā minētās uz ādas lietojamās veterinārās zāles, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu, saistībā ar kuru sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu norādīts, ka to nekādā gadījumā nedrīkst lietot piena lopiem.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti jokių išvadų dėl nurodymų, kurie turėtų būti įtraukti į sudėtinių preparatų - išskyrus I priede išvardytus užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino ir kurių atžvilgiu prieita prie išvados, kad jų negalima naudoti pieniniams gyvūnams jokiu jų auginimo laikotarpiu, - informacinius dokumentus.
Latvian: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
Lithuanian: 12 g/100 ml 7,5 g/100 ml galvijai
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (6 µg/l) tiek sasniegts tad, ja rafoksanīda koncentrācija plazmā ir 0,18 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi rafoksanido koncentracija piene (6 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 0,18 µg/l.
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Lithuanian: Ši analizė atlikta naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (SCLR) metodą.
Latvian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (16,6 dienas), molekulāro masu 626, devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējo atliekvielu slodzi, kas atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 272 dienas, ko šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var noapaļot līdz vienam gadam.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
Latvian: Sestais pētījums.
Lithuanian: 6 tyrimas.
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Lithuanian: Atitinkamų vaistų aprašo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Latvian: Carlow ĪRIJA
Lithuanian: Carlow AIRIJA