FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
French: Si ces conditions existent, le produit ne doit pas être administré.
Bulgarian: Ако тези условия са налице, продуктът не трябва да се прилага.
French: Les adsorbants sont des susbstances contenues dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin.
Bulgarian: Адсорбентите са вещества, включени в някои ваксини, за да ускорят, подобрят и/или удължат защитните ефекти на ваксината.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce vaccin, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За допълнителна информация относно тази ваксина, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés après une large utilisation du vaccin.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след широко разпространената употреба на ваксината.
French: HBVAXPRO doit être administré dès que possible après avoir été retiré du réfrigérateur.
Bulgarian: HBVAXPRO трябва да се прилага възможно най-скоро след изваждане от хладилника.
French: c.Autre population particulière
Bulgarian: Друга специална популация
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec des ordures ménagères.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: Des excursions multiples cumulées entre 0°C et 2°C sont également permises tant que la durée totale entre 0°C et 2°C ne dépasse pas 72 heures.
Bulgarian: Кумулативно, многократни отклонения между 0°C и 2°C също са разрешени, доколкото общото време между 0°C и 2°C не надвишава 72 часа.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site Web de l'Agence européenne des Médicaments http: // www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux, code ATC : J07BC01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиинфекциозни средства, ATC код: J07BC01
French: Les études de reproduction animale n'ont pas été conduites avec ce vaccin.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при животни не са провеждани.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : MSD VACCINS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MSD VACCINS
French: HBVAXPRO peut être administré à condition que le temps total (multiples excursions cumulées) hors réfrigérateur (à des températures entre 8°C et 25°C) ne dépasse pas 72 heures.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага, когато общото време (кумулативното време от многократни отклонения в температурата) извън хладилника (при температура между 8°C и 25°C) не надвишава 72 часа.
French: Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност отбелязан върху етикета.
French: Les groupes à risque devant être immunisés sont déterminés sur la base des recommandations officielles.
Bulgarian: Специфичните рискови категории, подлежащи на имунизация, се определят въз основа на официалните указания.
French: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
French: Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié devra toujours être disponible immédiatement, en raison des rares réactions anaphylactiques pouvant survenir après l'administration du vaccin (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има на разположение подходящо лечение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагането на ваксината (вж. точка 4.8).
French: 2031 BN Haarlem
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Bulgarian: Тъй като ползата от имунизацията при тази група новородени е голяма, имунизацията не трябва да се спира или забавя.
French: Précautions à prendre avant manipulation ou administraton du produit : voir rubrique 6.6.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
French: Il est recommandé d'administrer le vaccin selon l'un des schémas indiqués.
Bulgarian: Препоръчва се ваксината да се прилага по посочените схеми.
French: Le médecin ou l'infirmier injectera le vaccin dans un muscle.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави ваксината като мускулна инжекция.
French: Quand des sujets non-répondeurs après la primo-vaccination sont revaccinés, 15-25 % d'entre eux produisent une réponse en anticorps satisfaisante après l'administration d'une dose supplémentaire et 30-50 % après l'administration de trois doses supplémentaires.
Bulgarian: Лица, които не са отговорили на първичните серии ваксина, се реваксинират, 15-25 % дават адекватен антитяло-отговор след една допълнителна доза и 30-50 % след три допълнителни дози.
French: L'administration concomitante de vaccin pneumococcique conjugué (PREVENAR) avec un vaccin hépatite B en utilisant les schémas 0, 1, 6 mois et 0, 1, 2, 12 mois n'a pas été suffisamment étudiée.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на пневмококова конюгатна ваксина (PREVENAR) с ваксина срещу хепатит B по схемата 0, 1 и 6, и 0, 1, 2 и 12 месеца не е напълно проучено.
French: Recommandations pour les nouveau-nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B
Bulgarian: Препоръки за дозиране при новородени от майки носители на хепатит B вирус
French: Une fois le flacon percé, le vaccin doit être utilisé immédiatement et le flacon doit être jeté.
Bulgarian: След отваряне на флакона, изтеглената ваксина трябва да се използва незабавно, а флаконът да се изхвърли.
French: Cependant, certains schémas de vaccination locaux comportent actuellement une recommandation pour une dose de rappel et ils doivent être respectés.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции
French: b. Résumé tabulé des effets indésirables
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
French: - La vaccination doit être reportée chez les sujets ayant une maladie fébrile sévère ou une infection aiguë.
Bulgarian: - Имунизацията трябва да се отложи при лица с тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
French: Le sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe est inclus dans ce vaccin comme adsorbant.
Bulgarian: Аморфният алуминиев хидроксифосфат сулфат е включен в тази ваксина като адсорбент.
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на дишането за 48 до 72 часа, когато първичните имунизационни серии се прилагат на твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при такива с анамнеза за недоразвита дихателна система (вж. точка 4.8).
French: L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel encouru par le foetus.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за фетуса.
French: Revaccination des sujets non-répondeurs
Bulgarian: Реимунизация на не-респондери
French: La revaccination doit être envisagée pour les sujets à haut risque, après avoir évalué les bénéfices de la vaccination et les risques potentiels d'augmentation d'effets secondaires locaux et généraux.
Bulgarian: Реимунизация трябва да се обмисли при високорискови лица, след като се оцени ползата от имунизацията срещу потенциалния риск от появата на локални или системни нежелани реакции.
French: Le schéma accéléré incluant la dose de rappel à 12 mois peut être proposé.
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera quand administrer la dose manquante.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
French: Sujets immunodéprimés (ex. sujets dialysés, sujets transplantés, patients ayant le SIDA)
Bulgarian: Имунокомпрометирани ваксинирани лица (напр. пациенти на диализа, трансплантирани пациенти, пациенти със СПИН)
French: Ce vaccin ne doit en aucun cas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Bulgarian: Тази ваксина никога не трябва да се поставя в кръвоносен съд.
French: Deux schémas de primo-vaccination peuvent être recommandés :
Bulgarian: Препоръчват се две основни схеми на имунизация:
French: Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'HBVAXPRO chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
French: Chlorure de sodium Borax
Bulgarian: Натриев хлорид Боракс
French: Fréquent (>1/100, <1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
French: Apnée chez les grands prématurés (nés ≤ 28 semaines de grossesse) (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Апнея при твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
French: Des études cliniques ont montré que 96 % des 1 497 nourrissons, enfants, adolescents et adultes en bonne santé, qui avaient reçu 3 doses d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
French: Fécondité HBVAXPRO n'a pas été evalué dans des études de fécondité.
Bulgarian: HBVAXPRO не е оценявана в проучвания по отношение на фертилитета.
French: Dans deux études cliniques chez le nourrisson, utilisant différents schémas de vaccination et avec différentes administrations concomitantes, la proportion de nourrissons ayant développé des taux protecteurs d'anticorps était de 97.5 % et 97,2 % avec des moyennes géométriques des titres de 214 et 297 UI/l respectivement.
Bulgarian: При две изпитвания при кърмачета с използвани различни схеми на прилагане и едновременно прилагани ваксини, делът на децата със защитни нива на антитела е 97,5 % и 97,2 % със средни геометрични титри съответно 214 и 297 IU/l.
French: La nécessité d'une dose de rappel chez les sujets immunocompétents ayant bénéficié d'une primovaccination complète n'a pas été établie.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза при здрави лица, които са получили пълен начален курс на имунизация, не е определена.
French: - A la naissance, une injection d'immunoglobulines anti-hépatite B (dans les 24 heures).
Bulgarian: - При раждането - една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
French: Boîtes de 1 flacon avec seringue et aiguille.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
French: Chez les nourrissons nés grands prématurés (à 28 semaines de grossesse ou moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours après la vaccination.
Bulgarian: При бебета, които са родени твърде преждевременно (през или преди 28-мата гестационна седмица), може да има по-дълги от нормалните интервали между отделните вдишвания през първите 2-3 дни след имунизацията.
French: L'aiguille est fixée en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'à ce que l'aiguille soit solidement fixée à la seringue.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
French: Parmi 130 nouveau-nés vaccinés, l'efficacité estimée de la prévention de l'hépatite virale B chronique était de 95 % comparée au taux d'infection relevé dans le groupe contrôle (nouveau-nés non vaccinés).
Bulgarian: От 130 ваксинирани кърмачета установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
French: Le caoutchouc en latex peut causer des réactions allergiques sévères.
Bulgarian: Каучукът може да причини тежки алергични реакции.
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
French: Une dose (1 ml) contient :
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
French: Boîte de 1.
Bulgarian: Опаковки от 1.
French: Ce vaccin doit être injecté par voie intramusculaire.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се прилага интрамускулно.
French: La prescription chez une femme enceinte ou allaitante doit être faite avec prudence (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
French: En général, le profil de tolérance observé dans ces cas de surdosage est comparable à celui observé avec la dose recommandée d'HBVAXPRO.
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
French: Recommandations spéciales :
Bulgarian: Специални препоръки при дозиране:
French: La nécessité d'une dose de rappel d'HBVAXPRO n'est pas encore définie, en dehors de la dose de rappel à 12 mois nécessaire après le schéma à intervalle court 0, 1, 2.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза HBVAXPRO, извън бустер дозата на 12-тия месец, необходима при компресираната схема 0, 1, 2, все още не е определена.
French: Ce produit contient du latex de caoutchouc naturel qui peut causer des réactions allergiques.
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, Alopécie, Prurit, Urticaire, Erythème polymorphe, Angioedème, Eczéma
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив, алопеция, пруритус, уртикария, еритем мултиформе, ангиоедем, екзема
French: Boîtes de 1 et 10 flacons.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
French: * produit dans Saccharomyces cerevisiae (souche 2150-2-3) par la technique de l'ADN recombinant.
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
French: - Antécédent d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux résidus à l'état de traces (par exemple formaldehyde et thiocyanate de potassium), voir rubriques 6.1 et 2.
Bulgarian: - Анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, или следите от остатъчни вещества (напр. формалдехид и калиев тиоцианат), вижте точки 6.1 и 2.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons sans seringue/aiguille.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
French: Un titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) supérieur ou égal à 10 UI/l mesuré 1 à 2 mois après la dernière injection est corrélé à une protection vis-à-vis de l'infection due au virus de l'hépatite B.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) с титър, равен на или по-голям от 10 IU/l, измерен 1 до 2 месеца след последната инжекция, корелира със защита срещу хепатит B вирусна инфекция.
French: - Chez les personnes non vaccinées ou incomplètement vaccinés, les injections supplémentaires doivent être faites selon les schémas de vaccination recommandés.
Bulgarian: - При неваксинирани или непълно ваксинирани лица, допълнителните дози трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната схема на имунизация.
French: Les autres composants sont : le chlorure de sodium, le borax et l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, ou avez récemment pris un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: Recommandations spéciales pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
French: Paresthésie, paralysie (y compris paralysie de Bell, paralysie faciale), Neuropathies périphériques (polyradiculonévrite, Syndrome de Guillain-Barré), Névrite (y compris Névrite optique), Myélite (y compris myélite transverse), Encéphalite, Maladie démyélinisante du système nerveux central, Exacerbation de sclérose en plaques, Sclérose en plaques, Convulsions, Céphalées, Sensation vertigineuse, Syncope
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
French: HBVAXPRO peut compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се използва за завършване на първичен курс на имунизация или като реимунизация при лица, които преди това са получили друга ваксина срещу хепатит
French: Affections oculaires Uvéite
Bulgarian: Нарушения на очите Увеит
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par dose et est considéré comme essentiellement sans sodium.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и се приема, че практически не съдържа натрий.
French: Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans beaucoup de cas, la relation causale avec le vaccin n'a pas été établie.
Bulgarian: Както и при други ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинна връзка с ваксината не е установена.
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 40 microgrammes pour les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.
French: Une dose de rappel doit être administrée quand le taux d'anticorps descend au-dessous de 10 UI/l.
Bulgarian: Подсилваща доза следва да се приложи, когато нивото на антителата падне под 10 IU/l.
French: Dans deux études cliniques chez le grand adolescent et l'adulte, 95,6-97,5 % des sujets vaccinés ont développé des taux protecteurs d'anticorps, avec des moyennes géométriques des titres de 535 - 793 UI/l.
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Bulgarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Instructions
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
French: Tenir le corps de la seringue et fixer l'aiguille en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fixée solidement à la seringue.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
French: - si vous ou votre enfant a une infection sévère avec fièvre
Bulgarian: Вашето дете имате тежко заболяване с висока температура
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du flacon contient du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
French: Allaitement Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'HBVAXPRO chez la femme qui allaite.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при кърмещи жени.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Lymphadénopathie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения, лимфаденопатия
French: La dose recommandée pour chaque injection (0,5 ml) est 5 microgrammes pour les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions locales (au site d'injection) : douleur transitoire, érythème, induration
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
French: Le récipient de ce vaccin contient du caoutchouc en latex.
Bulgarian: Опаковката на тази ваксина съдържа каучук.
French: Chez les sujets de moins de 16 ans, HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas recommandé.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
French: Dans certains schémas de vaccination locaux, il est recommandé actuellement d'administrer une dose de rappel.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация понастоящем включват препоръки за реимунизация.
French: Chlorure de sodium, borax et eau pour préparations injectables
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D, puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
French: Chez les sujets immunodéprimés vaccinés, des doses supplémentaires de vaccin doivent être recommandées si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) est inférieur à 10 UI/l.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
French: Des doses supplémentaires peuvent être envisagées chez les personnes qui répondent peu ou pas à la vaccination.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни дози за лица, при които липсва или е налице отговор под оптималния към курса на ваксиниране.