FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti léčení přípravkem Cabometyx žili v průměru po dobu 10,2 měsíce ve srovnání s 8 měsíci u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Cabometyx živjeli su u prosjeku 10,2 mjeseca, a oni koji su primili placebo 8,0 mjeseci.
Czech: V této studii byl přípravek Cabometyx porovnáván s protinádorovým léčivem everolimus.
Croatian: Tijekom ispitivanja lijek Cabometyx uspoređen je s everolimusom, drugim lijekom protiv raka.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Cabometyx s placebem (neúčinným přípravkem).
Croatian: Tijekom ispitivanja lijek Cabometyx uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Používá se samostatně u pacientů, kteří již byli léčeni protinádorovým léčivem sorafenibem.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni drugim lijekom protiv raka naziva sorafenib.
Czech: Bylo prokázáno, že v případě pokročilého renálního karcinomu u dříve léčených pacientů přípravek Cabometyx prodlužuje dobu, po kterou pacienti přežívají, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Croatian: Kad je riječ o uznapredovalom karcinomu bubrežnih stanica, utvrđeno je da lijek Cabometyx produljuje razdoblje tijekom kojega prethodno liječeni bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Czech: Vzhledem k tomu, že tito pacienti mají špatné výsledky a málo dostupných možností léčby, pozorované prodloužení doby přežití se považuje za významné.
Croatian: Primijećeno poboljšanje u pogledu preživljenja smatra se značajnim s obzirom na činjenicu da ti pacijenti imaju slabe ishode i malo dostupnih mogućnosti liječenja.
Czech: Jak se přípravek Cabometyx používá?
Croatian: Kako se Cabometyx primjenjuje?
Czech: Bylo prokázáno, že v případě hepatocelulárního karcinomu u pacientů dříve léčených sorafenibem přípravek Cabometyx prodlužuje dobu přežití.
Croatian: Kad je riječ o hepatocelularnom karcinomu, utvrđeno je da lijek Cabometyx produljuje preživljenje u bolesnika koji su prethodno bili liječeni sorafenibom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cabometyx registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Cabometyx odobren u EU-u?
Czech: • Zvonění v uších
Croatian: • Zvonjenje u ušima
Czech: Po tomto období jsou o kvalitě života k dispozici pouze omezené údaje.
Croatian: Nakon tog razdoblja dostupni su samo ograničeni podaci o kvaliteti života.
Czech: Přerušte léčbu.
Croatian: Prekinite liječenje.
Czech: Medián věku: 64 let.
Croatian: Medijan dobi: 64 godine.
Czech: 30,3 (14,6; NE)
Croatian: 30,3 (14,6; NP)
Czech: Běloši: 56 %, Asiaté: 34 %
Croatian: Bijelci: 56 %; Azijati: 34 %
Czech: • Rána, která se nehojí.
Croatian: • Rana koja ne zarasta.
Czech: Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky".
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Czech: Klinický význam těchto potenciálních interakcí není znám.
Croatian: Nije poznat klinički značaj ovih mogućih interakcija.
Czech: V případě takové kombinace mají být sledovány hodnoty INR.
Croatian: U slučaju takve kombinacije, potrebno je pratiti vrijednosti INR-a.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte plnou sklenicí vody.
Croatian: Progutajte tabletu s punom čašom vode.
Czech: 4879 AC Etten-Leur Nizozemsko
Croatian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
Czech: ORR (pouze částečné odpovědi) Stabilní onemocnění
Croatian: ORR (samo parcijalni odgovor) Stabilna bolest
Czech: Datum první registrace: 9.9.2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2016.
Czech: Abnormality biochemických laboratorních testů
Croatian: Abnormalnosti biokemijskih laboratorijskih testova
Czech: Částečná odpověď Medián doby do první odpovědi, měsíce (95% CI) Stabilní onemocnění jako nejlepší odpověď Progrese nemoci jako nejlepší odpověď
Croatian: Parcijalni odgovor Medijan vremena do prvog odgovora, mjeseci (95 % CI) Stabilna bolest kao najbolji odgovor Progresivna bolest kao najbolji odgovor
Czech: Obvyklá dávka je 60 mg, nicméně o správné dávce pro Vás rozhodne lékař.
Croatian: Uobičajena doza je 60 mg, ali će liječnik odlučiti koja je doza odgovarajuća za Vas.
Czech: Frekvence jsou založeny na všech stupních a jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost se temelji na svim stupnjevima i definira se kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10); manje često (≥1/1000 i<1/100); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Účinky přípravku CABOMETYX u osob mladších než 18 let nejsou známy.
Croatian: Učinci CABOMETYXA u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Czech: Pokud je nutné snížení dávky, doporučuje se ji snížit nejprve na 40 mg denně a až poté na 20 mg denně.
Croatian: Kada je potrebno smanjenje doze, preporučuje se smanjenje na 40 mg dnevno, a zatim na 20 mg dnevno.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tohoto přípravku, dokud lékař nerozhodne Vaši léčbu zastavit.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati ovaj lijek sve dok liječnik ne odluči prekinuti liječenje.
Czech: Zajistěte odpovídající lékařskou péči.
Croatian: Uvedite odgovarajuću medicinsku njegu.
Czech: Bezpečnost a účinnost kabozantinibu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kabozantiniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Croatian: Svoju sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - moguće je da trebate hitno liječenje:
Czech: Srovnatelné výsledky pro OS byly pozorovány při analýze (deskriptivní) následného sledování u 430 příhod.
Croatian: Usporedivi rezultati za OS zabilježeni su u analizi praćenja (deskriptivnoj) na 430 događaja.
Czech: Tento účinek nebyl spojen se změnou morfologie srdeční křivky ani změnou rytmu.
Croatian: Ovaj učinak nije bio povezan s promjenom oblika srčane krivulje ili promjenama ritma.
Czech: Dalšími složkami jsou:
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Czech: Přibližně 75 % pacientů podstoupilo před zahájením léčby nefrektomii.
Croatian: U približno 75 % bolesnika bila je provedena nefrektomija prije početka liječenja.
Czech: Klinický význam neoplastických lézí pozorovaných u potkanů je nejistý, ale pravděpodobně bude malý.
Croatian: Klinička značajnost neoplastičnih lezija opaženih u štakora nije poznata, ali je vjerojatno mala.
Czech: 4 stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test
Croatian: 4 stratificirani Cochran-Mantel-Haenszelov (CMH) test
Czech: Studie na zvířatech ukázaly embryofetální a teratogenní účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala embriofetalne i teratogene učinke (vidjeti dio 5.3).
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika
Czech: Během léčby přípravkem CABOMETYX se vyvarujte otěhotnění.
Croatian: Za vrijeme liječenja CABOMETYXOM izbjegavajte trudnoću.
Czech: Počet pacientů s rizikem:
Croatian: Broj pod rizikom:
Czech: Tablety nedrťte.
Croatian: Nemojte drobiti tablete.
Czech: 1 chí-kvadrát test
Croatian: 1 hi-kvadrat test
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jestli je potřebná úprava dávky.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li prilagoditi dozu.
Czech: Dávku obvykle není nutné upravovat.
Croatian: Prilagodba doze obično nije potrebna.
Czech: Částečné odpovědi
Croatian: Parcijalni odgovor
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace komplikace hojení ran
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacija rane
Czech: CABOMETYX je určen k perorálnímu podání.
Croatian: CABOMETYX je namijenjen za peroralnu primjenu.
Czech: Dvě snížení dávky byla potřebná u 33 % pacientů.
Croatian: Dva smanjenja doza bila su potrebna u 33 % bolesnika.
Czech: Kancerogenní potenciál kabozantinibu byl hodnocen u dvou druhů: transgenních myší rasH2 a potkanů Sprague-Dawley.
Croatian: Kancerogeni potencijal kabozantiniba procijenjen je u dvije vrste: rasH2 transgeničnih miševa i Sprague-Dawley štakora.
Czech: Úplné odpovědi (CR) Částečné odpovědi (PR) ORR (CR+PR) Hodnota p1,4
Croatian: Potpuni odgovori (CR) Djelomični odgovori (PR) ORR (CR+PR)) p-vrijednost1,4
Czech: Snížení dávky se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát závažnými nebo neúnosnými.
Croatian: Smanjenje doze se preporučuje u slučaju nuspojava koje, ako potraju, mogu postati ozbiljne ili nepodnošljive.
Czech: Pokud je to možné, léčba kabozantinibem se má přerušit nejpozději 28 dní před plánovanou operací včetně stomatologických výkonů.
Croatian: Ako je moguće, liječenje kabozantinibom treba prekinuti najmanje 28 dana prije zakazane operacije, uključujući dentalne operacije.
Czech: Není známo (poměr postižených osob není známý)
Croatian: Nepoznato (nije poznat udio osoba u kojih se javlja)
Czech: Přechod z placeba na kabozantinib nebyl během zaslepené fáze léčby povolen.
Croatian: Prijelaz s placeba na kabozantinib nije bilo dopušten tijekom zaslijepljene faze liječenja.
Czech: Inhibitory MRP2
Croatian: Inhibitori MRP2
Czech: Gastrointestinální (GI) perforace
Croatian: Gastrointestinalna (GI) perforacija
Czech: Protože se většina nežádoucích účinků projeví na začátku léčby, lékař má pacienta pečlivě sledovat během prvních 8 týdnů léčby, aby posoudil, zda je odůvodněná úprava dávky.
Croatian: S obzirom da se većina događaja razvija u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
Czech: CABOMETYX se užívá jednou denně.
Croatian: CABOMETYX se treba uzimati jednom na dan.
Czech: Kvalita života (QoL) nespecifická pro chorobu byla hodnocena pomocí EuroQoL EQ-5D-5L.
Croatian: Quality of Life, QoL) koja nije specifična za bolest procijenjena je s pomoću instrumenta za mjerenje EuroQoL EQ-5D-5L.
Czech: • Hypertenze (zvýšení krevního tlaku)
Croatian: • Hipertenzija (povišen krvni tlak)
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 8 týdnů po dobu prvních 12 měsíců a poté každých 12 týdnů.
Croatian: Procjene tumora provođene su svakih 8 tjedana tijekom prvih 12 mjeseci, a nakon toga svakih 12 tjedana.
Czech: Srdeční poruchy infarkt myokardu
Croatian: Srčani poremećaji infarkt miokarda
Czech: Další léčivé přípravky a CABOMETYX
Croatian: Drugi lijekovi i CABOMETYX
Czech: Neužívejte CABOMETYX - jestliže jste alergický(á) na kabozantinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte uzimati CABOMETYX - ako ste alergični na kabozantinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby nic nejedli nejméně 2 hodiny před a hodinu po užití přípravku CABOMETYX.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ništa ne jedu najmanje 2 sata prije i jedan sat poslije uzimanja CABOMETYXA.
Czech: CABOMETYX se nedoporučuje podávat dětem ani dospívajícím.
Croatian: CABOMETYX se ne preporučuje za djecu ili adolescente.
Czech: Kabozantinib je in vitro v lidské plazmě vysoce vázaný na proteiny (≥ 99,7 %).
Croatian: Kabozantinib se in vitro izrazito veže za proteine u ljudskoj plazmi (≥ 99,7 %).
Czech: Substráty P-glykoproteinu
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Czech: Studie embryofetálního vývoje byly provedeny u potkanů a králíků.
Croatian: Provedena su ispitivanja embriofetalnog razvoja u štakora i kunića.
Czech: • Pocit pálení nebo píchání na jazyku
Croatian: • Osjećaj žarenja ili bockanja u jeziku
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká.
Croatian: Recite liječniku ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Czech: Průměrná hodnota clearance (CL/F) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 2,48 l/h.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa (CL/F) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 2,48 l/h.
Czech: Přerušení dávkování se doporučuje při léčbě 3. nebo vyššího stupně toxicity podle CTCAE nebo netolerovatelné toxicity 2.
Croatian: Prekid uzimanja doza preporučuje se u slučaju zbrinjavanja toksičnosti stupnja 3 ili većeg po CTCAE-u ili nepodnošljivih toksičnosti stupnja 2.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, Váš lékař může rozhodnout změnit Vám dávku nebo zastavit léčbu dříve, než se původně plánovalo.
Croatian: Ako Vam se jave ozbiljne nuspojave liječnik može odlučiti promijeniti Vam dozu ili prekinuti liječenje ranije nego što je planirano u početku.
Czech: • Snížení činnosti štítné žlázy; příznaky mohou zahrnovat: únavu, zvýšení tělesné hmotnosti,
Croatian: • Smanjena aktivnost štitnjače; simptomi mogu uključivati: umor, dobivanje na tjelesnoj težini,
Czech: Střední čas do prvního snížení dávky byl 55 dní a do prvního přerušení podávání 38 dní.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 55 dana, a do prvog prekida doziranja 38 dana.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu tinitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus
Czech: Třída A Child-Pugh: 99 %, třída B Child-Pugh: 1 %
Croatian: Child Pugh A: 99 %, Child Pugh B: 1 %
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: Lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Czech: • Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (může způsobit žloutenku/zežloutnutí kůže nebo očí)
Croatian: • Povišenje bilirubina u krvi (što može dovesti do žutice/žutila kože ili očiju)
Czech: Obraťte se na svého lékaře, aby vám poradil, které metody antikoncepce jsou vhodné při užívání přípravku CABOMETYX (viz také část Další léčivé přípravky a CABOMETYX výše).
Croatian: Razgovarate s liječnikom o tome koje su metode kontracepcije odgovarajuće za vrijeme uzimanja CABOMETYXA (pogledajte također dio Drugi lijekovi i CABOMETYX).
Czech: • Snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, změny vnímání chuti
Croatian: • Smanjen apetit, gubitak na tjelesnoj težini, promijenjen osjet okusa
Czech: Mějte na paměti, že léčba přípravkem CABOMETYX může způsobovat, že se budete cítit unavený(á) nebo slabý(á), a může ovlivnit vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Imajte na umu da se zbog liječenja CABOMETYXOM možete osjećati umorno ili slabo i to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Měl(a) byste lékaře informovat o všech lécích, zejména pokud užíváte:
Croatian: Svojeg liječnika trebate obavijestiti o svim lijekovima, posebice ako su to:
Czech: Obraťte se na svého lékaře PŘEDTÍM, než začnete užívat CABOMETYX, jestliže Vy nebo Vaše partnerka zvažujete nebo plánujete mít dítě po skončení léčby.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom PRIJE uzimanja CABOMETYXA ako Vi ili Vaša partnerica razmišljate ili planirate imati dijete nakon završetka liječenja.
Czech: RPLS je vzácný (postihuje méně než 1 z 1000 osob).
Croatian: RPLS se rijetko javlja (javlja se u manje od 1 na 1000 osoba).
Czech: Etiologie HCC zahrnovala ze 38 % virus hepatitidy B (HBV), z 21 % virus hepatitidy C (HCV), ze 40 % byla jiná (ani HBV, ani HCV).
Croatian: Etiologija za HCC uključivala je u 38 % virus hepatitisa B (HBV), 21 % virus hepatitisa C (HCV), 40 % drugo (ni HBV ni HCV).
Czech: Informace o přesném účinku jídla požitého hodinu po podání kabozantinibu nejsou k dispozici.
Croatian: Ne postoje podaci o točnom učinku hrane uzete 1 sat nakon primjene kabozantiniba.
Czech: • Sucho v ústech a bolest v ústech
Croatian: • Suha usta i bol u ustima
Czech: Neexistuje specifická léčba předávkování kabozantinibem a nebyly stanoveny možné příznaky předávkování.
Croatian: Ne postoji posebno liječenje za predoziranje kabozantinibom, a mogući simptomi predoziranja nisu utvrđeni.
Czech: Nesmíte nic jíst nejméně 2 hodiny před užitím přípravku CABOMETYX a 1 hodinu po užití tohoto přípravku.
Croatian: Ne smijete ništa jesti najmanje 2 sata prije uzimanja CABOMETYXA i 1 sat nakon uzimanja lijeka.
Czech: Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kabozantinib i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 12 týdnů.
Croatian: Procjene tumora provođene su svakih 12 tjedana.
Czech: • Anémie (nízký počet červených krvinek)
Croatian: • Anemija (niska razina crvenih krvnih stanica)
Czech: Pacienti mohli v minulosti absolvovat i jiné terapie, např. cytokiny a protilátkami proti VEGF, receptorem programované buněčné smrti 1 (PD-1) nebo jeho ligandy.
Croatian: Bolesnici su prethodno mogli primati i druge terapije, uključujući citokine i protutijela na VEGF, receptor programirane smrti 1 (PD-1) ili njegove ligande.
Czech: Perforace a píštěle
Croatian: Perforacije i fistule
Czech: Kabozantinib byl metabolizován in vivo.
Croatian: Kabozantinib se metabolizirao in vivo.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o fertilitě u člověka.
Croatian: Nema podataka o učinku na ljudsku plodnost.
Czech: 1 stratifikovaný log rank test
Croatian: 1 stratificirani log-rang test
Czech: Kabozantinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Kabozantinib malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Léčba přípravkem CABOMETYX byla spojena s tendencí k delšímu přežití v porovnání se sunitinibem (tabulka 5).
Croatian: Terapija CABOMETYXOM bila je povezana s trendom duljeg preživljenja u usporedbi sa sunitinibom (tablica 5).
Czech: Tablety se polykají celé, nerozdrcené.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele i ne smije ih se zdrobiti.
Czech: Jednalo se o příhody 4. a 5.
Croatian: Događaji su bili 4. i 5. stupnja.
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Croatian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B Miraflores P-1495 - 190 Algés Portugal
Czech: Co je CABOMETYX a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je CABOMETYX i za što se koristi 2.
Czech: Pacienti s neléčenými nebo neúplně vyléčeným varixy s krvácením nebo s vysokým rizikem krvácení rovněž nebyli do této studie zařazováni.
Croatian: Ispitanici s neliječenim ili nepotpuno izliječenim varikozitetima s krvarenjem ili visokim rizikom od krvarenja također su bili isključeni iz ispitivanja.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo přežití bez progrese (PFS).
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je preživljenje bez progresije bolesti (PFS).
Czech: Klinické údaje o hepatocelulárním karcinomu
Croatian: Klinički podaci za hepatocelularni karcinom
Czech: Tyto bílkoviny mohou být v nádorových buňkách přítomny ve velkém množství a zablokováním jejich funkce může CABOMETYX zpomalit rychlost růstu nádoru a pomoci přerušit zásobování krví, které nádor potřebuje.
Croatian: Ti proteini mogu biti prisutni u stanicama raka u velikim količinama i blokiranjem njihovog djelovanja CABOMETYX može usporiti brzinu rasta tumora i prekinuti opskrbu krvlju koju rak treba.
Czech: svědění, alopecie, suchá kůže, akneiformní dermatitida, změna barvy vlasů
Croatian: pruritus, alopecija, suha koža, akneiformni dermatitis, promjena boje kose
Czech: • Alopecie (ztráta a řídnutí vlasů), změna barvy vlasů
Croatian: • Alopecija (gubitak kose i smanjenje volumena kose), promjena boje kose
Czech: Přerušte léčbu do doby, dokud se nežádoucí účinek nezlepší na stupeň ≤1.
Croatian: Prekinite liječenje dok se nuspojave ne povuku do ≤ 1. stupnja.
Czech: Ženy užívající CABOMETYX nesmí během léčby a alespoň 4 měsíce po jejím skončení kojit, protože kabozantinib a/nebo jeho metabolity se mohou vylučovat do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro dítě.
Croatian: Žene koje uzimaju CABOMETYX ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja, budući da se kabozantinib i/ili njegovi metaboliti mogu izlučivati u majčino mlijeko i mogu naškoditi Vašem djetetu.
Czech: Zjištění týkající se PFS a ORR jsou shrnuta v tabulce 6
Croatian: Nalazi za PFS i ORR sažeto su navedeni u Tablici 6.
Czech: Možná u Vás bude potřebné tyto stavy léčit, nebo lékař rozhodne změnit dávku přípravku CABOMETYX, případně léčbu úplně ukončit.
Croatian: Možda ćete trebati liječenje za ta stanja ili Vam liječnik može odlučiti smanjiti dozu CABOMETYXA ili potpuno prekinuti liječenje.
Czech: Muži i ženy musejí být poučeni, aby vyhledali odborníka a před léčbou zvážili zachovaní fertility.
Croatian: Muškarce i žene mora se savjetovati da potraže savjet i razmisle o očuvanju plodnosti prije liječenja.
Czech: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Francie nebo
Croatian: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francuska ili
Czech: Data in vitro prokázala, že kabozantinib je substrátem MRP2.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da je kabozantinib supstrat MRP2.
Czech: Stav výkonnosti dle ECOG (PS) 0: 53 % nebo ECOG PS 1: 47 %.
Croatian: ECOG funkcionalni status 0: 53 % ili ECOG funkcionalni status 1: 47 %.
Czech: Zapojit se mohli i pacienti s léčenými metastázami v mozku.
Croatian: Bilo je dopušteno uključenje bolesnika s liječenim metastazama na mozgu.
Czech: • Silné nebo nekontrolovatelné krvácení s příznaky jako: zvracení krve, černá stolice, krev v moči, bolest hlavy, vykašlávání krve.
Croatian: • Jako ili nezaustavljivo krvarenje sa simptomima kao što su: povraćanje krvi, crne stolice, krv u mokraći, glavobolja, iskašljavanje krvi
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE26.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE26.
Czech: Účinek kabozantinibu na farmakokinetiku antikoncepčních steroidů se nezjišťoval.
Croatian: Učinak kabozantiniba na farmakokinetiku kontracepcijskih steroida nije ispitan.
Czech: Metabolické klinické laboratorní parametry je třeba monitorovat alespoň v týdenních intervalech nebo na základě klinických požadavků, aby bylo možné hodnotit jejich případný vývoj.
Croatian: Metaboličke kliničke laboratorijske parametre mora se pratiti barem jednom tjedno ili kako se klinički smatra potrebnim za procjenu bilo kojih mogućih promjena.
Czech: Během užívání přípravku CABOMETYX a alespoň 4 měsíce po skončení léčby byste měl(a) používat také bariérovou antikoncepci (např. kondom nebo pesar).
Croatian: Za vrijeme uzimanja CABOMETYXA i najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja trebate također koristiti i mehanička kontraceptivna sredstva (npr. kondom ili dijafragmu).
Czech: • Poškození kosti v čelisti
Croatian: • Oštećenje kosti čeljusti
Czech: Partnerky pacientů užívajících kabozantinib se musejí také vyhnout těhotenství.
Croatian: Ženske partnerice muških bolesnika koji primaju kabozantinib također moraju izbjegavati trudnoću.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže otěhotníte nebo Vaše partnerka otěhotní, nebo jestliže plánujete těhotenství během léčby přípravkem CABOMETYX.
Croatian: Recite liječniku ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite ili planirate zatrudnjeti za vrijeme liječenja CABOMETYXOM.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Trvalý nebo opakující se průjem během léčby může být rizikovým faktorem pro vznik anální píštěle.
Croatian: Perzistirajući ili ponavljajući proljev za vrijeme liječenja može biti rizični čimbenik za razvoj analne fistule.
Czech: zácpu, pocit studené a suché kůže
Croatian: zatvor, osjećaj hladnoće i suhu kožu
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na známky a příznaky jaterní encefalopatie.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti radi znakova i simptoma hepatičke encefalopatije.
Czech: To může být důsledkem potíží s játry.
Croatian: To može biti zbog problema s jetrom.
Czech: CABOMETYX obsahuje laktózu (typ cukru).
Croatian: CABOMETYX sadrži laktozu (vrstu šećera).
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle IMDC rizikové skupiny a přítomnosti kostních metastáz (ano/ne).
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema IMDC skupinama rizika i prisutnosti metastaza kostiju (da/ne).
Czech: K dávkování není možné dát žádná specifická doporučení.
Croatian: Nije moguće dati specifične preporuke o doziranju.