FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V enem odprtem multicentričnem kliničnem preskušanju faze II (študija B2225) so preskušali imatinib pri različnih populacijah bolnikov z življensko ogrožujočimi boleznimi v povezavi z Abl, Kit ali PDGFR protein tirozin kinazami.
Icelandic: Gerð var ein opin, fjölsetra, II. stigs klínísk rannsókn (B2225) þar sem notkun imatinib var rannsökuð hjá fjölbreyttu sjúklingaþýði með lífshættulega sjúkdóma sem tengjast Abl, Kit eða PDGFR proteintyrosinkinasa.
Slovenian: Študija 0102 podatki pri 38 mesecih mieloidna blastna kriza (n = 260)
Icelandic: Upplýsingar eftir 38 mánuði Kyrninga bráðafasi (n=260)
Slovenian: Zato se je treba sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4 in imatiniba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Því ætti að forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 hvata og imatinibs (sjá kafla
Slovenian: Molekularni odziv**
Icelandic: Sameindasvörun**
Slovenian: Preglednica 3 Odziv pri odraslih bolnikih s KML v kliničnih študijah
Icelandic: Tafla 3 Svörun í CML rannsókn hjá fullorðnum
Slovenian: Glavobol je bil najpogostejši pri bolnikih z GIST.
Icelandic: 2 Höfuðverkur var algengasta aukaverkunin hjá sjúklingum með GIST.
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z imatinibom z odmerkom 600 mg.
Icelandic: Hefjið meðferð að nýju með 600 mg skammti af imatinib.
Slovenian: Pospešena faza Vključili so 235 odraslih bolnikov s pospešeno fazo bolezni.
Icelandic: 235 fullorðnir sjúklingar með sjúkdóminn í hröðunarfasa tóku þátt í rannsókninni.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27; 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Icelandic: Ki gildi í lifrarfrymisögnum manna voru 27, 7,5 og 7,9 μmól/l, tilgreint í sömu röð.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je zdravilo za odrasle in otroke:
Icelandic: Teva er til meðferðar hjá fullorðnum og börnum við:
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je tudi zdravilo za odrasle:
Icelandic: Teva er einnig til meðferðar hjá fullorðnum við:
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 90x1 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 30x1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 90x1filmuhúðuð tafla
Slovenian: V odprto, nerandomizirano, multicentrično preizkušanje faze III z oznako I2301 in z zaporednimi kohortami so vključili skupno 93 otrok, mladostnikov in mladih odraslih (starih od 1 do 22 let) s Ph+ ALL in jih zdravili z imatinibom (340 mg/m2/dan) v kombinaciji z intenzivno kemoterapijo po indukcijskem zdravljenju.
Icelandic: Í rannsókn I2301, tóku samtals 93 börn, unglingar og ungir fullorðnir sjúklingar (frá 1 til 22 ára) með Ph+ ALL þátt í opinni, fjölsetra, óslembaðri, III. stigs hóprannsókn með raðbundinni (sequential) aðferð, og fengu meðferð með imatinib (340 mg/m2/sólarhring) samhliða öflugri krabbameinslyfjameðferð eftir innleiðslumeðferð.
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1.dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1. dan
Icelandic: MTX 15 mg í mænuvökva, dag 1; Methylprednisolone 40 mg í mænuvökva, dag 1
Slovenian: V tej študiji tretje faze z odraslimi bolniki so primerjali zdravljenje z imatinibom kot edinim zdravilom na eni strani in s kombinacijo interferona alfa (IFN) s citarabinom (Ara-C) na drugi strani.
Icelandic: stigs rannsókn hjá fullorðnum sjúklingum bar meðferð með imatinib einu og sér saman við samsetta meðferð með interferoni-alfa (IFN) og cytarabini (Ara-C).
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih temelji učinkovitost imatiniba na celotni hematološki in citogenetični odzivnosti in preživetju brez napredovanja bolezni pri KML, na hematološki in citogenetični odzivnosti pri Ph+ ALL, MDS/MPD, na hematološki odzivnosti pri HES/CEL ter na objektivni odzivnosti odraslih bolnikov z DFSP.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum er verkun imatinibs byggð á heildar blóðgildasvörun (overall hematological response) og litningasvörun (cytogenetic response) og lifun án versnunar þegar um er að ræða CML, blóðgildasvörun og litningasvörun þegar um er að ræða Ph+ ALL, MDS/MPD, blóðgildasvörun þegar um er að ræða HES/CEL og á hlutlægri svörun hjá fullorðnum sjúklingum með DFSP.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek pri otrocih ne sme preseči 800 mg pri zdravljenju KML in 600 mg pri zdravljenju Ph pozitivne ALL.
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring handa börnum og unglingum má ekki fara yfir 800 mg við meðferð við CML og 600 mg við meðferð við Ph-jákvæðu ALL .
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, med zdravljenjem priporočamo uporabo učinkovite kontracepcijske metode.
Icelandic: - Konum sem gætu orðið þungaðar er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Slovenian: DEX 40 mg/dan 1.-4. in 11.-14. dan, izmenjaje z MTX 1 g/m2 i.v.
Icelandic: DEX 40 mg/dag daga 1-4 og 11-14, til skiptis við MTX 1 g/m2 i.v. (24 klst.), dag 1,
Slovenian: Merckle GmbH
Icelandic: Krakow Pólland
Slovenian: 1.Preverite, ali je citopenija povezana z levkemijo (aspirat ali biopsija kostnega mozga).
Icelandic: Kannið hvort frumufæð tengist hvítblæði (mergsog eða vefjasýni).
Slovenian: O pljučnici so najpogosteje poročali pri bolnikih s transformacijo KML in pri bolnikih z
Icelandic: 1 Oftast var greint frá lungnabólgu hjá sjúklingum með umbreytt CML og hjá sjúklingum með GIST.
Slovenian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Poljska
Icelandic: 31-546 Krakow
Slovenian: Jedro tablete kalcijev hidrogenfosfat krospovidon magnezijev stearat
Icelandic: Kalsíumhýdrógenfosfat Crospovidon Magnesíumsterat
Slovenian: Ta vrednost Ki je mnogo večja kot pričakovane plazemske koncentracije imatiniba pri bolnikih, zato po sočasnem dajanju bodisi 5-fluorouracila ali paklitaksela in imatiniba ni pričakovati medsebojnega delovanja.
Icelandic: Þetta Ki gildi er mun hærra en plasmaþéttni imatinibs sem búist er við hjá sjúklingum og þar af leiðandi er ekki gert ráð fyrir milliverkunum við samhliða notkun annaðhvort 5fluorouracils eða paclitaxels og imatinibs.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Imatinib Teva dajte svojemu otroku.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar töflur af Imatinib Teva á að gefa barninu.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imatinib Teva, ker imate resno bolezen.
Icelandic: Teva vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
Slovenian: Potrebna količina zdravila Imatinib Teva bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Icelandic: Teva fer eftir ástandi barnsins, líkamsþyngd og hæð.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imatinib Teva Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Slovenian: Zaradi znanega povečanega tveganja za krvavitve v povezavi z uporabo imatiniba (na primer hemoragija), naj bolniki, pri katerih je potrebna antikoagulantna terapija, dobivajo nizkomolekularni ali standardni heparin namesto kumarinskih derivatov, kot je varfarin.
Icelandic: Vegna þess að þekkt er að aukin blæðingarhætta fylgir notkun imatinibs eiga sjúklingar sem þurfa segavörn að nota heparin með lágri sameindarþyngd eða venjulegt heparin í stað coumarin afleiða eins og warfarin.
Slovenian: Odrasla populacija Odmerki od 1200 mg do 1600 mg (trajanje zdravljenja od 1 do 10 dni): navzea, bruhanje, driska,
Icelandic: 1200 mg til 1600 mg (meðferðarlengd á bilinu 1 til 10 sólarhringar):
Slovenian: (začetni odmerek 100 mg)
Icelandic: (upphafsskammtur 340 mg/m²)
Slovenian: Tiskarska barva pa vsebuje šelak, črni železov oksid (E172) in propilenglikol.
Icelandic: Prentblekið inniheldur shellac, svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól.
Slovenian: Če med uporabo imatiniba nastopi huda nehematološka neželena reakcija, je treba Zdravljenje prekiniti, dokler reakcija ne izzveni.
Icelandic: Ef fram kemur alvarleg aukaverkun við notkun imatinibs sem ekki tengist blóði, verður að bíða með meðferð þar til búið er að yfirvinna aukaverkunina.
Slovenian: Stopnja citogenetičnega in molekularnega odziva ima nedvomen učinek na dolgoročni izid pri bolnikih, zdravljenih z imatinibom.
Icelandic: Stærðargráða litningasvörunar og sameindasvörunar hafði greinileg áhrif á langtíma niðurstöður hjá sjúklingum sem fengu imatinib.
Slovenian: prednizon 60 mg/m2 peroralno, 1.-7., 15.-21. dan; IDA 9 mg/m2 peroralno, 1.-28. dan;
Icelandic: Prednisone 60 mg/m2 til inntöku, daga 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 til inntöku, daga 1-28;
Slovenian: 400 mg/dan.
Icelandic: 300 mg.
Slovenian: Nato se lahko zdravljenje z imatinibom nadaljuje z zmanjšanim dnevnim odmerkom.
Icelandic: Þá má halda meðferð með imatinib áfram með minni sólarhringsskömmtum.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko pomaga pri premagovanju te bolezni.
Icelandic: Teva getur hjálpað til í baráttunni við sjúkdóminn.
Slovenian: Novo odkrita Ph+ ALL V kontrolirani študiji (ADE10) imatiniba v primerjavi z indukcijo s kemoterapijo pri 55 bolnikih z novo odkrito boleznijo, ki so bili stari 55 let ali več, je imatinib kot edino zdravilo povzročil značilno večji delež bolnikov s popolnim hematološkim odzivom kot kemoterapija (96,3 % v primerjavi s 50 %; p=0,0001).
Icelandic: Í samanburðarrannsókn (ADE10) þar sem imatinib var borið saman við meðferð sem byggðist á krabbameinslyfjum (chemotherapy induction) hjá 55 nýgreindum sjúklingum sem voru 55 ára eða eldri, hafði imatinib eitt sér í för með sér marktækt hærra hlutfall heildarblóðsvörunar en krabbameinslyfjameðferð (96,3% samanborið við 50%; p=0,0001).
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Imatinib Teva morate jemati.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve margar töflur af Imatinib Teva á að nota.
Slovenian: 20x1 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 60x1 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 120x1 filmsko obloženih tablet 180x1 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 20x1 filmuhúðuð tafla 60 filmuhúðaðar töflur 60x1 filmuhúðuð tafla 120 filmuhúðaðar töflur 120x1 filmuhúðuð tafla 180x1 filmuhúðuð tafla
Slovenian: Zdravilna učinkovina imatinib predstavlja okoljsko tveganje za organizme v sedimentih.
Icelandic: Virka efnið imatinib hefur í för með sér áhættu fyrir lífverur sem búa í seti.
Slovenian: {MM/LLLL}
Icelandic: á HES/CEL
Slovenian: Imatinib je tudi zaviralec receptorskih tirozin-kinaz za rastni faktor iz trombocitov (PDGF - platelet derived growth factor), PDGF-R in zavira celične dogodke, ki jih posreduje PDGF.
Icelandic: Imatinib er einnig hemill týrosínkínasaviðtaka fyrir blóðflagnaafleidda vaxtarþáttinn (platelet-derived growth factor [PDGF]), PDGF-R og hamlar PDGF- miðluðum frumuferlum.
Slovenian: Po 7 letih spremljanja je bilo v kraku z imatinibom 93 (16,8 %) dogodkov, ki pomenijo napredovanje bolezni: 37 (6,7 %) jih je vključevalo napredovanje v pospešeno fazo/blastno krizo, 31 (5,6 %) izgubo pomembnega citogenetičnega odziva, 15 (2,7 %) izgubo popolnega hematološkega odziva ali zvišanje WBC, 10 (1,8 %) pa je bilo smrti brez povezave s KML.
Icelandic: Í 37 (6,7%) tilvikum var um að ræða versnun í hröðunarfasa/bráðafasa, í 31 (5,6%) tilvikum var um að ræða tap á MCyR, í 15 (2,7%) tilvikum var um að ræða tap á CHR eða fjölgun hvítra blóðkorna og í 10 (1,8%) tilvikum var um að ræða dauðsföll sem ekki tengdust CML.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so po tiroidektomiji prejemali levotiroksin, je lahko ob sočasni uporabi imatiniba izpostavljenost levotiroksinu v plazmi zmanjšana (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gengist hafa undir skjaldkirtilsbrottnám og eru í meðferð með levotyroxini má vera að útsetning í plasma fyrir levotyroxini minnki við samhliða meðferð með imatinib (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Odstotni delež nekaterih neželenih reakcij je bil večji pri tistih 40 bolnikih, pri katerih je bil odmerek zvečan na 800 mg na dan, kot pri populaciji bolnikov pred zvečanjem odmerka
Icelandic: Hlutfall sumra aukaverkana var hærra hjá þeim 40 sjúklingum þar sem skammturinn var aukinn í 800 mg á sólarhring en hjá sjúklingaþýðinu fyrir skammtaaukningu (n=551).
Slovenian: (znaki težav s kožo),
Icelandic: (alvarleg vökvasöfnun).
Slovenian: ur), 2.-3. dan, v 4 ciklusih
Icelandic: millibii), daga 2-3, í 4 meðferðarkafla.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, ni. Izkušnje so pri otrocih s Ph pozitivno ALL omejene, pri otrocih z MDS/MPD, DFSP in HES/CEL pa zelo omejene.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá börnum með Ph-jákvætt ALL og mjög takmörkuð reynsla er af meðferð hjá börnum með MDS/MPD, DFSP og HES/CEL.
Slovenian: Konsolidacijsko zdravljenje izmenična kemoterapija: visokoodmerna kemoterapija z
Icelandic: Meðferðir þar sem krabbameinslyf eru gefin til skiptis (alternating chemotherapy course):
Slovenian: IULN, je treba zdravljenje z imatinibom prekiniti, dokler se koncentracija bilirubina ne vrne na < 1,5kratno IULN oziroma koncentracija aminotransferaz na < 2,5-kratno IULN.
Icelandic: 5 x IULN á að bíða með imatinib þar til gildi bilirubins eru orðin < 1,5 x IULN og gildi transaminasa eru orðin < 2,5 x IULN.
Slovenian: 20x1 trdih kapsul 60 trdih kapsul 60x1 trdih kapsul 120 trdih kapsul 120x1 trdih kapsul 180x1 trdih kapsul
Icelandic: 20x1 hart hylki 60 hörð hylki 60x1 hart hylki 120 hörð hylki 120x1 hart hylki 180x1 hart hylki
Slovenian: Ocenjeni odstotek bolnikov, ki niso napredovali v pospešeno fazo ali blastno krizo pri 84 mesecih, je bil bistveno večji na kraku z imatinibom v primerjavi s krakom z IFN (92,5 % proti 85,1 %, p < 0,001).
Icelandic: Áætlað hlutfall sjúklinga sem voru án versnunar í hröðunarfasa eða bráðafasa eftir 84 mánuði var marktækt hærra fyrir imatinib hópinn samanborið við IFN hópinn (92,5% samanborið við 85,1%, p< 0,001).
Slovenian: 2Kriteriji citogenetičnega odziva:
Icelandic: 2 Skilmerki litningasvörunar:
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer zaviralci proteaze, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki vključno s ketokonazolom, itrokonazolom, posakonazolom, vorikonazolom; določenimi makrolidi kot so eritromicin, klaritromicin in telitromicin), bi lahko zmanjševale presnovo in zviševale koncentracije imatiniba.
Icelandic: Efni sem hamla virkni cytochrom P450 ísóensímsins CYP3A4 (t.d. próteasahemlar eins og indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azól sveppalyf þar með talin ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; tilteknir makrólíðar eins og erytromycin, claritromycin og telithromycin) geta dregið úr umbrotum og aukið þéttni imatinibs.
Slovenian: V
Icelandic: I
Slovenian: ): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno: 1.-5. dan metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan G-CSF = rastni dejavnik za granulocite (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etopozid, MTX = metotreksat, i.v.
Icelandic: VCR (1,5 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 1 og 29 DEX (6 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-56 Metótrexat (20 mg/m2/viku, til inntöku): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50 G-CSF = kyrningavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etoposid, MTX = metótrexat, i.v. = í bláæð, s.c. = undir húð, i.t. = í mænuvökva, i.m. = í vöðva, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfamid, VCR = vincristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurin, E.coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = PEG asparaginasi, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat natríum, iii= eða þar til MTX þéttni er < 0,1 µM, Gy= Gray
Slovenian: Vpliv zdravljenja z imatinibom na preživetje v kronični fazi pri novo diagnosticirani KML so nadalje preiskovali z retrospektivno analizo zgoraj opisanih podatkov o imatinibu skupaj s prvotnimi podatki druge študije faze III, v kateri so uporabljali IFN+Ara-C s povsem enakim režimom zdravljenja (n = 325).
Icelandic: Áhrif meðferðar með imatinib á lifun í stöðugum fasa nýgreinds CML hafa verið rannsökuð frekar með afturskyggnri rannsókn á fyrrgreindum upplýsingum um imatinib ásamt grunngögnum úr annarri III.
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1. dan
Icelandic: MTX 15 mg í mænuvökva, dag 1
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30 ali 90 filmsko obloženih tablet v pretisnem omotu.
Icelandic: Pakkningar með 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum í þynnum.
Slovenian: Imatinib Teva ali po prenehanju jemanja zdravila,
Icelandic: Teva stendur eða eftir að notkun Imatinib Teva hefur verið hætt.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Imatinib Teva.
Icelandic: Við samhliða notkun geta sum lyf haft áhrif á verkun Imatinib Teva.
Slovenian: (1 ura), 28.-31., 35.-38., 42.-45. dan; 6-MP 60 mg/m2 peroralno, 26.-46. dan
Icelandic: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 klst.), daga 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 til inntöku, daga 26-46
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi imatiniba z zaviralci proteaze, azolnimi antimikotiki, določenimi makrolidi, s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom, kinidinom) ali z varfarinom in drugimi derivati kumarina (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar imatinib er notað samhliða próteasahemlum, azól sveppalyfjum, og tilteknum makrólíðum, CYP3A4 hvarfefnum með þröngt meðferðarbil (t.d. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, quinidin) eða warfarin og aðrar coumarin afleiður (sjá kafla 4.5).
Slovenian: 30 trdih kapsul 30x1 trdih kapsul 90 trdih kapsul 90x1 trdih kapsul
Icelandic: 30 hörð hylki 30x1 hart hylki 90 hörð hylki 90x1 hart hylki
Slovenian: CHR študija 0110 [WBC < 10 x 109/l, trombociti < 450 x 109/l, mielociti+metamielociti < 5 % v krvi, brez blastov in promielocitov v krvi, bazofilci < 20 %, brez prizadetosti zunaj kostnega mozga] in v študijah 0102 in 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombociti ≥ 100 x 109/l, brez blastov v krvi, BM blasti < 5 % in brez bolezni zunaj kostnega mozga] NEL enaki kriteriji kot za CHR, a ANC ≥ 1 x 109/l in trombociti ≥ 20 x 109/l (samo 0102 in
Icelandic: < 5% í blóði, engar kímfrumur (blasts) og formerglingar í blóði, blákyrningar < 20%, engin utanmergstengsl] og í rannsóknum 0102 og 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, blóðflögur ≥ 100 x 109/l, engar blóðkímfrumur, BM kímfrumur (blasts) < 5% og enginn sjúkdómur utan mergs].
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi imatiniba z zaviralci proteaze, azolnimi antimikotiki, določenimi makrolidi, s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (na primer s ciklosporinom, pimozidom,
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar imatinib er notað samhliða próteasahemlum, azól sveppalyfjum, tilteknum makrólíðum, CYP3A4 hvarfefnum með þröngt meðferðarbil (t.d. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus,
Slovenian: aANC < 0,5 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 10 x 109/l
Icelandic: a ANC < 0.5 x 109/l og/eða blóðflögur < 10 x 109/l
Slovenian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan
Icelandic: VCR 1.3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolone 60 mg/m2 til inntöku, daga 1-5
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Imatinib Teva ne dojite.
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Imatinib Teva stendur.
Slovenian: aANC < 0,5 x 109/l in/ali
Icelandic: a ANC < 0.5 x 109/l og/eða
Slovenian: Lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Imatinib Teva in zato bodisi povečajo verjetnost za nastanek neželenih učinkov, bodisi zmanjšajo učinkovitost zdravila Imatinib Teva.
Icelandic: Þau geta aukið eða dregið úr verkun Imatinib Teva, valdið meiri aukaverkunum eða dregið úr árangri meðferðar með Imatinib Teva.
Slovenian: Zaradi zdravila Imatinib Teva lahko telo zadržuje vodo (lahko pride do hudega zastajanja tekočine).
Icelandic: Teva getur valdið því að vatn safnast fyrir í líkamanum (veruleg vökvasöfnun).
Slovenian: Povprečni odmerek v skupini vseh bolnikov, ki so prejemali imatinib kot zdravilo prvega izbora, je bil 406 ± 76 mg na dan.
Icelandic: Á heildina litið var sólarhringsskammtur að meðaltali 406 ± 76 mg hjá sjúklingum sem fengu imatinib sem fyrstu meðferð.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila manitol, krospovidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, crospovidon, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Teva morate jemati.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve mörg hylki af Imatinib Teva á að nota.
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj, ko tableta (tablete) popolnoma razpade (razpadejo).
Icelandic: Drekka á dreifuna strax eftir að taflan/töflurnar hafa losnað að fullu í sundur.
Slovenian: AUC imatiniba.
Icelandic: - Taka á Imatinib
Slovenian: Če se pri bolniku, ki prejema zdravilo Imatinib Teva, pojavijo laboratorijski ali klinični znaki trombotične mikroangiopatije, je treba zdravljenje prekiniti in izvesti temeljito oceno pojava trombotične mikroangiopatije, vključno z aktivnostjo ADAMTS13 in določanjem protiteles proti ADAMTS13.
Icelandic: Teva skal meðferð stöðvuð og gert ítarlegt mat á því hvort um sé að ræða segaöræðakvilla, þar með talið ákvörðun á virkni ADAMTS13 og mótefni gegn ADAMTS13.
Slovenian: Način uporabe Predpisani odmerek mora bolnik vzeti peroralno z obrokom in velikim kozarcem vode, da se čim bolj zmanjša tveganje draženja prebavil.
Icelandic: Taka á þann skammt sem við á inn með máltíð og stóru glasi af vatni til að draga úr hættu á ertingu í meltingarvegi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2017
Icelandic: 18. september 2017.
Slovenian: AST: > IULN (lahko je normalna ali < IULN, če je celotni bilirubin > IULN)
Icelandic: ULN ef heildar bilirubin er > ULN)
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: - Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje krvnih rakov ali solidnih tumorjev.
Icelandic: Einungis læknir með reynslu af lyfjum til meðferðar við blóðkrabbameinum eða æxlum mun ávísa Imatinib Teva.
Slovenian: 11 %, tmax pa se je podaljšal za 1,5 ure), AUC pa se je v primerjavi z razmerami na tešče malo zmanjšala (7,4 %).
Icelandic: Þegar imatinib var gefið með fituríkri máltíð dró aðeins óverulega úr frásogi (11% minnkun á Cmax og lenging á tmax um 1,5 klst.) með smávægilegri minnkun á AUC (7,4%), samanborið við fastandi aðstæður.
Slovenian: Odmerki od 8 g do 10 g (enkratni odmerki): Opisovali so bruhanje in bolečine v prebavilih.
Icelandic: 8 g til 10 g (stakur skammtur):
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Teva pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Icelandic: Teva er 400 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga með MDS/MPD.
Slovenian: popoln (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja] delen
Icelandic: Meiriháttar litningasvörun2 Full (Staðfest3) [95% CI]
Slovenian: vinkristin 2 mg i.v., 4., 11. dan; doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
Icelandic: Vincristine 2 mg i.v., daga 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v. (24 klst.), dag 4;
Slovenian: 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 260 mg/m2.
Icelandic: < 1.0 x109/l og/eða blóðflögur < 50 x 109/l, skal endurtaka lið 1 og halda áfram með minni skammti af imatinib, þ.e. 260 mg/m2.
Slovenian: 1.000 bolnikov): • bolečine v prsnem košu, neredno bitje srca (znaki težav s srcem),
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur (einkenni hjartasjúkdóms).
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo Imatinib Teva Zdravilo Imatinib Teva vzemite z obrokom hrane.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Imatinib Teva
Slovenian: Nadaljnjih 6 bolnikov z DFSP, zdravljenih z imatinibom, so opisali v 5 publikacijah opisov primera, njihova starost se je gibala med 18 meseci in 49 leti.
Icelandic: Greint var frá 6 DFSP sjúklingum til viðbótar, á aldrinum 18 mánaða til 49 ára, sem fengu meðferð með imatinib, í 5 birtum tilfellagreinum.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko zmanjša število belih krvnih celic, zato lahko laže pride do okužbe,
Icelandic: Teva getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.