FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Lithuanian: − Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas skruzdžių arba oksalo rūgščiai, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Lithuanian: VarroMed tiekiamas dviejų dydžių pakuotėmis - daugiadoziais buteliais (1 x 555 ml) ir vienadoziais paketėliais (12 x 15 ml).
English: No MRL required
Lithuanian: DLK nustatyti nereikia
English: Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Lithuanian: Negalima naudoti veterinarinio vaisto, pastebėjus matomų vaisto gedimo požymių.
English: Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
Lithuanian: Tamsoje vaistas geriau pasiskirsto tarp bičių.
English: 3x up to 5x
Lithuanian: Ruduo nuo 3x iki 5x
English: VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams VarroMed turėtų būti naudojamas tik taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 15 ml paketėlis
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Lithuanian: Po gydymo rasta bičių darbininkių su išsikišusiais straubliukais.
English: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 5164 Seeham AUSTRIA
Lithuanian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 5164 Seeham AUSTRIJA
English: Each ml contains:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė yra sugraduota, kad būtų galima tiksliai atmatuoti vaisto dozę.
English: Keep the bottle tightly closed.
Lithuanian: Butelį laikyti sandariai uždarytą.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio po „Tinka iki“.
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia įvykus tiesioginiam sąlyčiui arba nurijus hemolimfos su oksalo rūgštimi.
English: Opened sachets should not be stored.
Lithuanian: Atplėštų paketėlių negalima laikyti.
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu arba kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days; repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in according with the following table:
Lithuanian: Pavasarį arba rudenį VarroMed gali tekti naudoti pakartotinai, 6 dienų intervalu; pakartotinai vaistas turėtų būti naudojamas tik jei to reikia, atsižvelgiant į erkių kritimą, pagal toliau pateiktą lentelę.
English: All colonies placed at the same location should be treated at the same time to minimize the risk of reinfestation.
Lithuanian: Siekiant sumažinti pakartotinio užsikrėtimo riziką, visas toje pačioje vietoje esančias kolonijas reikėtų gydyti tuo pat metu.
English: Treatment should be conducted as soon as possible in late summer/early autumn with
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą arba ankstyvą rudenį,
English: The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: VarroMed veikliosios medžiagos, oksalo rūgšties dihidratas ir skruzdžių rūgštis, yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Paketėlius laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Autumn
Lithuanian: Pavasaris
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, normaliomis bitininkystės sąlygomis gydomosiomis dozėmis išoriškai naudojamos oksalo rūgšties absorbcija yra nedidelė.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti medunešio laikotarpiu.
English: Spring
Lithuanian: Išlauka
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo pavienėms bitėms, reikėtų stengtis VarroMed užlašinti ant bičių kuo tolygiau, ypač žiemos kamuolyje.
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Lithuanian: − Šis veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS IR ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 paketėlių
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Lithuanian: Iš duomenų taip pat matyti, kad bitės gali nuryti oksalo rūgšties, nes jai patekus ant odos, bitės intensyviau prausiasi, dėl to joms gali pasireikšti stipresnis toksinis poveikis.
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Lithuanian: Vaisto naudojimo laikas: vaistą reikėtų naudoti pirmiausia tuo metu, kai bitės mažai skraido (vėlyvą popietę, vakare).
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo tiriamas tik su tais aviliais, kurių užsikrėtimo erkėmis rodikliai buvo nedideli ar vidutiniai.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Lithuanian: Pirmiau pateikta VarroMed dozavimo schema taikoma tik aviliams su vertikaliais rėmeliais, prie kurių galima prieiti iš viršaus, nes gydomasis poveikis bitėms kitų rūšių aviliuose netirtas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Lithuanian: REGISTRAIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Registravimo data 2017-02-02.
English: decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Lithuanian: mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą.
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą.
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Lithuanian: 12 x 15 ml
English: N/A NO ENTRY
Lithuanian: Netaikytina NENURO DYTA
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Lithuanian: Prieš lašinant vaistą, rekomenduojama pašalinti vaško tiltus tarp rėmelių viršutinių kraštų.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Lithuanian: Lašinti ant bičių jų užimtuose tarpuose tarp lizdinių rėmelių.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE butelis su lašinamuoju antgaliu (MTPE) ir užsukamu dangteliu
English: Oxalic acid dihydrate
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Lithuanian: cukraus tirpalą, po 72 valandų (h) pastebėta ilgalaikių virškinimo ir šalinimo organų pažeidimų.
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Lithuanian: Oksalo rūgšties poveikio varozės erkėms mechanizmas neištirtas, bet tiesioginis erkių sąlytis su oksalo rūgštimi yra būtinas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/002
English: Do not lift frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Lithuanian: Lašinant vaistą ir maždaug savaitę po paskutinės gydymo procedūros, negalima kelti rėmelių.
English: Threshold for first treatment
Lithuanian: Kada atlikti pirmą gydymo procedūrą
English: Repeated Treatment:
Lithuanian: Pakartotinis gydymas
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Lithuanian: Skruzdžių rūgšties farmakokinetika bičių organizme neištirta.
English: Frequency of treatment:
Lithuanian: Gydymo dažnumas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 30 dienų.
English: Treatment should be conducted as soon as
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: Kiekviename mililitre yra:
English: No. of applications
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Lithuanian: , išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonėpakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti visas ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
English: Sachets are perforated for opening.
Lithuanian: Paketėliai perforuoti, kad juos būtų galima atplėšti.
English: 75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg.
English: In case of accidental overdose (e.g. spilling of large amounts of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from visible spills of the dispersion.
Lithuanian: , išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonėpakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
Lithuanian: 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Lithuanian: Ilgalaikis VarroMed toleravimas buvo tirtas tik 18 mėnesių, t.
English: TARGET SPECIES Honey bees
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Medunešės bitės
English: Multi-dose container (bottle)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS IR ANTRINĖS PAKUOTĖS Daugiadozė talpyklė (butelis)
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Skruzdžių rūgšties
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: medui - 0 parų.
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Lithuanian: Akaricidinį poveikį tikriausiai sukelia daugiausia žemas vaisto pH. Į vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai neveiksmingi, bet į cukrumi pasaldintą vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai yra veiksmingesni, nes jie geriau prilimpa prie bičių.
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Lithuanian: skruzdžių spirito, nėra; manoma, kad sudėtinio fiksuotų dozių vaiste VarroMed esanti skruzdžių rūgštis ilgina oksalo rūgšties poveikį ir gerina šio vaisto toleravimą.
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 44 mg/ml.
English: Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Lithuanian: VAISTO FORMA Avilio dispersija.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
English: Shelf life after first opening the container: 30 days
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 30 dienų.
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Lithuanian: 555 ml
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Lithuanian: atlikti ne daugiau kaip 5 gydymo procedūras), jeigu per 6 dienas po trečios gydymo procedūros ant avilio dugno randama daugiau kaip
English: Each single dose sachet contains:
Lithuanian: Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra:
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
Lithuanian: 150 erkių (antrųjų metų kolonijose) arba daugiau kaip 90
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą arba ankstyvą rudenį, mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą.
English: Not applicable (single treatment only).
Lithuanian: erkių (ne daugiau kaip 3 gydymo procedūros).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed avilio dispersija
English: Formic acid
Lithuanian: Oksalo rūgštis
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Lithuanian: Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Lithuanian: Atliekant klinikinius ir ikiklinikinius tyrimus, po gydymo VarroMed labai dažnai pastebėtas padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas.
English: Season
Lithuanian: Metų laikas
English: Honey bees
Lithuanian: Medunešės bitės.
English: N/A All food producing species
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis Netaikytina Visos maistinių gyvūnų rūšys
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Lithuanian: koncentracijos oksalo rūgšties tirpalas sukėlė staigią daugiau kaip 60 proc.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms
English: 15 to 30 ml
Lithuanian: 15 ml nuo 15 ik 30 ml nuo 30 ik 45 ml
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Lithuanian: Karamelės spalvos dažiklis (E150d); sacharozės sirupas;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substances:
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: administrations).
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: Dose:
Lithuanian: gydyti.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti laikotarpio, kai neauginami perai,
English: NO ENTRY
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams − Šis veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis.
English: Repeated Treatments:
Lithuanian: Pakartotinės gydymo procedūros
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešės bitės.
English: The following dosing scheme applies:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
Lithuanian: Jis veikia kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas.
English: Do not warm Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Lithuanian: Nešildykite Dynepo jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite jo mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
English: PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
English: Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Lithuanian: Retais atvejais prasidėjo traukuliai (mažiau nei 1 iš 1000 pacientų).
English: The experience in children is limited.
Lithuanian: Vartojimo patirtis vaikams ribota.
English: Take your next dose at the normal time.
Lithuanian: Kita dozė vartojama įprastu laiku.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta sisteminė apžvalga, įtraukiant daugiau nei 9 000 vėžiu sergančių pacientų, kuriedalyvavo 57 klinikiniuose tyrimuose.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Lithuanian: Jeigu švirkšte pamatysite kraujo, ištraukite adatą ir durkite ją į kitą vietą.
English: Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
Lithuanian: Tikėtina, kad maždaug 10% pacientų pasireikš nepageidaujama reakcija į vaistą.
English: Dynepo should not be used by healthy persons.
Lithuanian: Dynepo negalima vartoti sveikiems žmonėms.
English: Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
Lithuanian: , sveikiems asmenims - apie 50% trumpesnis.
English: Epoetin delta
Lithuanian: Epoetinas delta
English: You can now use the pre-filled syringe.
Lithuanian: Dabar galite panaudoti užpildytą švirkštą.
English: Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Dynepo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
Lithuanian: Box 1117, SE-221 04 Lund, Švedija.
English: It may be necessary to monitor your blood.
Lithuanian: Gali tekti tirti Jūsų kraują.
English: In consequence, dose adjustment should not be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
Lithuanian: Dėl to dozės nereikėtų koreguoti dažniau kaip kartą per mėnesį, išskyrus kliniškai būtinus atvejus.
English: Only use each syringe for one injection.
Lithuanian: Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir auglio progresavimas buvo tiriamas penkiuose dideliuose kontroliuojamuose alfa, beta epoetino ir darbepoetino tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 2833 pacinetų, iš kurių keturi buvo dvigubai akli placebu kontroliuojami tyrimai ir vienas - atviras tyrimas.
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad geriausia bus Jums pačiam susišvirkšti Dynepo.
English: Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2).
Lithuanian: Vėliau vėl galima skirti epoetino delta, tačiau mažesnę dozę (žr. 4.2 skyriuje).
English: Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Lithuanian: Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080), naudojant genų aktyvinimo technologiją.
English: Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Lithuanian: Nėštumo laikotarpis: tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai (žr.
English: Before you inject Dynepo you must do the following:
Lithuanian: Prieš susišvirkšdami Dynepo, privalote padaryti tai:
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
English: Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja informuos, kokios Dynepo dozės Jums reikia ir kaip dažnai ji turi būti švirkščiama.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo metaanalizė parodė 1,08 įvertintą rizikos santykį kontrolinės grupės naudai (95% CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
English: Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.