FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CIALIS užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Latvian: Lietojot CIALIS vienu reizi dienā, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
Czech: Obsah tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2), sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts (skatīt 2. sadaļas beigas), kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.
Czech: Biotransformace Tadalafil je metabolizován převážně isoformou 3A4cytochromu P450 (CYP).
Latvian: Tadalafilu galvenokārt metabolizē citohroma P450 (CYP) 3A4 izoforma.
Czech: Pacienti, kteří užívají antihypertenziva, by však měli být náležitě upozorněni na možné snížení krevního tlaku.
Latvian: Tomēr pacienti atbilstoši jābrīdina par iespējamu asinsspiediena pazemināšanos, ja viņi lieto antihipertensīvus medikamentus.
Czech: CIALIS napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Latvian: Pēc seksuālas stimulācijas CIALIS palīdz atslābināties Jūsu dzimumlocekļa asinsvadiem, ļaujot tajā ieplūst asinīm.
Czech: Ve 12 týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávkování, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Latvian: 12 nedēļu ilgā pētījumā ar 186 pacientiem (142 pacienti saņēma tadalafilu un 44 pacienti - placebo), kam bija erektilā disfunkcija pēc muguras smadzeņu traumas, tadalafils ievērojami uzlaboja erektilo funkciju, lielākai daļai (48%) ar tadalafila 10 mg vai 20 mg devām (elastīgām, ieņemot pēc nepieciešamības) ārstēto pacientu nodrošinot sekmīgus dzimumakta mēģinājumus salīdzinājumā ar placebo lietotājiem (17 %).
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek CIALIS 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Latvian: Vidējā pētāmo personu daļa, kam izdevās sekmīgs dzimumakts, pēc 5 mg lielu CIALIS devu lietošanas bija 71,9% salīdzinājumā ar 48,3% pēc placebo lietošanas.
Czech: Světlé oranžovo-žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 2 ½" na jedné straně.
Latvian: Gaiši oranži dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 2 ½" vienā pusē.
Czech: Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace
Latvian: Tadalafils viegli uzsūcas pēc perorālas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) vidēji 2 stundas pēc lietošanas.
Czech: (200 mg 2x denně), který je inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) dvojnásobně bez změny Cmax.
Latvian: Ritonavirs - proteāzes inhibitors ( 200 mg divreiz dienā), kas ir CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 inhibitors - palielināja tadalafila (20 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi, nemainoties Cmax.
Czech: U pacientů s lehkou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek CIALIS.
Latvian: Par reiboni biežāk ziņots vīriešiem, kas vecāki par 75 gadiem, kuri lieto CIALIS.
Czech: CIALIS 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Latvian: CIALIS 2,5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 28 tabletēm.
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku CIALIS 5 mg a 50 % v případě CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 31 a 37% v případě placeba.
Latvian: Divos primārās efektivitātes pētījumos vispārīgās populācijās vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 57 un 67%, lietojot CIALIS 5 mg, 50%, lietojot CIALIS 2,5 mg, salīdzinot ar 31 un 37%, lietojot placebo.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 14, 28 nebo 84 potahovaných tablet.
Latvian: Alumīnija/PVH blisteros; kastītē 14, 28 vai 84 apvalkotās tabletes.
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny by měli neodkladně vyhledat lékařskou pomoc .
Latvian: Priapisms un dzimumlocekļa anatomiska deformācija Pacientiem, kam erekcija ilgst 4 stundas vai vairāk, jāiesaka nekavējoties meklēt ārsta palīdzību.
Czech: Vzhledem k tomu, že ale nebyla provedena formální studie lékových interakcí hodnotící účinky tadalafilu a inhibitorů alfa-reduktázy, je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání tadalafilu společně s inhibitory alfa-reduktázy.
Latvian: Tomēr oficiāls zāļu mijiedarbības pētījums, lai novērtētu tadalafila un 5-alfa reduktāzes inhibitoru (5-ARI) iedarbību, nav veikts, tādēļ, vienlaikus lietojot tadalafilu un 5ARI, jāievēro piesardzība.
Czech: K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Latvian: Lai tadalafils darbotos, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Czech: O bezpečnosti jednorázového použití přípravku CIALIS u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
Latvian: Ir maz klīnisko datu par vienas CIALIS devas lietošanas drošību pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Czech: K dosažení účinku tadalafilu pro léčbu erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění.
Latvian: Lai tadalafils darbotos erektilās disfunkcijas ārstēšanai, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Czech: a proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno: − pacienti, kteří prodělali v uplynulých 90ti dnech infarkt myokardu
Latvian: Klīniskos pētījumos netika iekļautas turpmāk norādītās pacientu grupas ar kardiovaskulārām slimībām, tādēļ tām tadalafila lietošana ir kontrindicēta: - pacienti ar miokarda infarktu, kas radies pēdējo 90 dienu laikā;
Czech: Kojení
Latvian: Nesējvielas
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek CIALIS účinný při podávání v případě potřeby.
Latvian: Tika veikti trīs klīniskie pētījumi ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu organisma atbildes reakcijas rašanās laiku pret CIALIS.
Czech: Tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4, 8, 10 nebo 12 tablet.
Latvian: CIALIS 20 mg pieejams blisteros pa 2, 4, 8, 10 vai 12 tabletēm.
Czech: Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Czech: Tadalafil je v léčbě erektilní dysfunkce neúčinný bez sexuální stimulace.
Latvian: Ārstējot erektilo disfunkciju, tadalafils nedarbojas bez seksuālās stimulācijas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 14 apvalkotās tabletes
Czech: Je nutno poznamenat, že CIALIS není účinný bez sexuálního dráždění.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka CIALIS neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek CIALIS k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Latvian: Pacientiem, kuri CIALIS lieto erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai, visbiežāk aprakstītās blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija, muguras sāpes un muskuļu sāpes.
Czech: 7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Latvian: Ņemot vērā klīniskā pētījuma, kurā 150 dalībnieki saņēma tadalafila 20 mg dienas devu 7 dienas un 0,4 mg sublingvāli nitroglicerīnu dažādā laikā, rezultātus, šī mijiedarbība ilga vairāk nekā 24 stundas un 48 stundas pēc pēdējās tadalafila devas lietošanas nebija vairs nosakāma.
Czech: Údaje o podání tadalafilu pacientům s jaterní nedostatečností v dávce vyšší než 10 mg nejsou dostupné.
Latvian: Nav pieejami dati par tadalafila devu, kas pārsniedz 10 mg, lietošanu pacientiem ar aknu bojājumu.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku CIALIS u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Latvian: Pediatriskā populācija CIALIS nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Czech: V klinické studii srovnávající podávání tadalafilu 5 mg současně s finasteridem 5 mg a finasteridu 5 mg současně s placebem na zlepšení symptomů BPH nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky.
Latvian: 5-alfa reduktāzes inhibitori Klīniskā pētījumā, kura laikā tika salīdzināta vienlaicīga 5 mg tadalafila un 5 mg finasterīda devu lietošana ar placebo plus 5 mg finasterīda lietošanu, lai atvieglotu LPH simptomus, jaunas nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Czech: Léčba benigní hyperplazie prostaty
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai
Czech: otok víček, hyperémie spojivek, nearteritická přední ischemická neuropatie optiku (NAION)2, retinální vaskulární okluze2
Latvian: plakstiņu pietūkums, konjunktīvas hiperēmija, nearterītiska priekšēja išēmiska optiskā neiropātija (NAION)2, tīklenes asinsvada nosprostojums2
Czech: Rozbor údajů získaných ve fázi 3 klinických studií rovněž nepotvrdil žádný rozdíl v profilu nežádoucích účinků u pacientů užívajících tadalafil samostatně nebo s antihypertenzivy.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti liecināja, ka pacientiem, kas lietoja tadalafilu kopā ar antihipertensīviem medikamentiem vai atsevišķi, blakusparādību biežums neatšķiras.
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Czech: Pacienti se vzácnými s dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappův nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy by něměli tento přípravek užívat.
Latvian: Šo medikamentu nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu pārmantotu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Czech: Další informace získáte u svého lékaře.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Tadalafil v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Latvian: Tadalafila 2,5, 5 un 10 mg devu lietošana vienu reizi dienā sākotnēji vērtēta 3 klīniskajos pētījumos ar 853 dažādu vecumu (21-82 gadi) un etniskās izcelsmes pacientiem ar dažādu pakāpju (nelieli, vidēji, smagi) un etioloģijas erekcijas traucējumiem.
Czech: U březích samic potkana byla AUC pro vypočtenou volnou látku přibližně 18-ti násobná ve srovnání s AUC u člověka po dávce 20 mg.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni par 18 reizēm lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je maximální doporučenou dávkou 10 mg. Podávání tadalafilu jednou denně není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Czech: Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100)
Latvian: Bieži (novērotas 1 līdz 10 no katriem 100 pacientiem):
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek CIALIS má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: CIALIS nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Ačkoli nebyly studovány specifické interakce, některé inhibitory proteázy jako saquinavir a jiné inhibitory CYP3A4 jako erytromycin, klaritromycin,
Latvian: Lai gan nav pētīta specifiska mijiedarbība, citi proteāzes inhibitori, piemēram, sakvinavirs, un citi CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, itrakonazols un greipfrūtu sula, vienlaikus jālieto piesardzīgi, jo iespējama tadalafila koncentrācijas palielināšanās plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Doporučená dávka přípravku CIALIS je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Latvian: Ieteicamā CIALIS deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Czech: Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Latvian: Tadalafila 10 mg un 20 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pirms paredzētā dzimumakta, un tās nav ieteicams lietot regulāri katru dienu.
Czech: CIALIS 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Latvian: CIALIS 10 un 20 mg tabletes paredzēts lietot pirms paredzama dzimumakta, un tās nav ieteicamas nepārtrauktai ikdienas lietošanai.
Czech: Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek CIALIS, které nebyly pozorovány v klinických studiích.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši CIALIS, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
Czech: - bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence výskytu).
Latvian: - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežumsretāk); - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc CIALIS lietošanas (biežums - reti).
Czech: Jak se přípravek CIALIS užívá
Latvian: Kā lietot CIALIS
Czech: a 5.2).
Latvian: 4.3 apakšpunktu).
Czech: 81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že přípravek CIALIS zlepšil jejich erekci oproti 35% pacientů na placebu.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc CIALIS lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
Czech: - riocigvát.
Latvian: hipromeloze,
Czech: Fertilita (plodnost) Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech.
Latvian: Lietojot šīs zāles suņiem, sēkliniekos samazinājās spermas daudzums.
Czech: Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Latvian: Atkarībā no individuālās panesības devu var samazināt līdz 2,5 mg vienu reizi dienā.
Czech: V klinickofarmakologických studiích s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg až 20 mg) byla systémová expozice tadalafil (AUC) přibližně dojnásobná u osob s lehkou (clearance kreatininu 51 až 80 ml/min) nebo středně závažnou (clearance kreatininu 31 až 50 ml/min) renální insuficiencí a také u dialyzovaných osob v konečném stádiu selhání ledvin.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5 mg - 20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51 - 80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru mazspēju, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
Czech: Tadalafil (v dávce
Latvian: Tadalafil
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 2, 4, 8, 10 a 12 potahovaných tablet.
Latvian: CIALIS 20 mg apvalkotās tabletes Alumīnija/PVH blisteros, kastītēs pa 2, 4, 8, 10 un 12 apvalkotām tabletēm.
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000)
Latvian: Retāk (novērotas 1 līdz 10 no katriem 1 000 pacientiem)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā tabletē ir 5 mg tadalafila (tadalafil).
Czech: Zvláštní populace Starší muži
Latvian: Vecāka gadagājuma vīrieši
Czech: K perorálnímu podání.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija
Czech: - deformaci pohlavního údu.
Latvian: dzimumlocekļa asiņošana,
Czech: V klinických studiích tadalafilu 5 mg užívaného jednou denně k léčbě benigní hyperplazie prostaty byly u pacientů starších 75 let častěji hlášeny závratě a průjem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem pēc 75 gadu vecuma pēc 5 mg tadalafila devu lietošanas labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai biežāk novērots reibonis un caureja.
Czech: Laktóza
Latvian: laktoze
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest zad,
Latvian: Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Sāpes mugurā, mialģija, sāpes ekstremitātēs
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08%) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 nebo 20 mg).
Latvian: Vienlaicīga tadalafila (10 mg un 20 mg) lietošana neietekmēja alkohola koncentrāciju (maksimālā koncentrācija asinīs vidēji 0,08%).
Czech: Má tvar mandle a na jedné straně označení „C 5".
Latvian: Tai ir mandeļu forma un uzraksts "C 5"vienā pusē .
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie
Latvian: Asinsvadu un limfātiskās sistēmas traucējumi Pietvīkums
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Latvian: Ketokonazols ( 400 mg dienā) palielināja tadalafila (20 mg)
Czech: Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
Latvian: Jums ir jāiesaistās priekšspēlē ar partneri tieši tāpat, kā tas notiktu, ja jūs nelietotu zāles pret erekcijas traucējumiem.
Czech: CIALIS 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Latvian: CIALIS 10 mg ir pieejams blisteros pa 4 tabletēm.
Czech: CIALIS 10 mg potahované tablety CIALIS 20 mg potahované tablety
Latvian: CIALIS 10 mg apvalkotās tabletes CIALIS 20 mg apvalkotās tabletes
Czech: Dávka je 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
Latvian: Deva ir viena 5 mg tablete, kas jāieņem vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí,
Latvian: Par CIALIS lietošanu pēc nepieciešamības ir veikti trīs klīniskie pētījumi ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu atbildreakcijas ilgumu.
Czech: CIALIS je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz část 4.4).
Latvian: CIALIS ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to, vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: V případě předepsání přípravku CIALIS musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Latvian: Ja CIALIS tiek ordinēts, ārstam rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība konkrētam pacientam.
Czech: Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 5 mg je světle žlutá potahovaná tableta.
Latvian: CIALIS ārējais izskats un iepakojums CIALIS 5 mg ir gaiši dzeltena apvalkotā tablete.
Czech: Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i benigní hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a
Latvian: Gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana pa 2,5 mg vai 5 mg vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Kā lietot CIALIS Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Czech: Muži s poruchou ledvin
Latvian: Vīrieši ar nieru darbības traucējumiem
Czech: Jedna tableta obsahuje 121 mg laktózy (jako monohydrát).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir 121 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10 000)
Latvian: Reti (novērotas 1 līdz 10 no katriem 10 000 pacientiem)
Czech: jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou přípravku CIALIS.
Latvian: To sastopamība palielinās līdz ar CIALIS devas palielināšanu..
Czech: Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk.
Latvian: Tā ir tad, kad vīrietis nespēj panākt vai uzturēt stingru, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumakta veikšanai.
Czech: Jedna tableta obsahuje 87 mg laktózy (jako monohydrát).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir 87 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski līdzekļi; zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai; ATĶ kods:
Czech: Má tvar mandle a na jedné straně označení „C20".
Latvian: Tai ir mandeļu forma un uzraksts "C 20" vienā pusē .
Czech: Tadalafil nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Latvian: Lietojot tadalafilu veselām personām, netika novērotas nozīmīgas sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena atšķirības guļus stāvoklī (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 1,6/0,8 mm Hg) un stāvus (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 0,2/4,6 mm Hg), salīdzinot ar placebo, kā arī netika izraisītas nozīmīgas sirdsdarbības ātruma pārmaiņas.
Czech: Použití přípravku CIALIS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Tādējādi CIALIS kontrindicēts pacientiem, kas lieto organiskos nitrātus jebkādā zāļu formā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Jedna tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir 233 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: - Léčivou látkou je tadalafilum.
Latvian: - Aktīvā viela ir tadalafils.
Czech: − máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Latvian: - Jums sakarā ar ne-arterītisku priekšēju optisko neiropātiju (NAION) ir bijis redzes zudums.
Czech: Induktory cytochromu P450 Rifampicin, induktor CYP3A4, snížil AUC tadalafilu o 88%, ve srovnání s hodnotami AUC
Latvian: CYP3A4 induktors rifampicīns mazināja tadalafila AUC par 88%, salīdzinot ar AUC pēc tadalafila (10 mg) lietošanas monoterapijā.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
Latvian: laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls,
Czech: Jedna tableta obsahuje 170 mg laktózy (jako monohydrát).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir 170 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu prodloužená erekce priapismus, krvácení z penisu, hematospermie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Paildzināta erekcija Priapisms,
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot CIALIS pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonaviru, sakvinaviru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt apakspunktu 4.5).
Czech: V závislosti na odezvě může lékař dávku upravit na 2,5 mg.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt devu līdz 2,5 mg atkarībā no Jūsu reakcijas uz CIALIS.