FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Icelandic: • lyf við geðröskunum (benzódíazepín, barbitúröt og geðrofslyf)
Maltese: Intuniv fih il-lactose:
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa:
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Icelandic: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (sem MA lógó)
Maltese: Diltiazem, verapamil
Icelandic: Diltíazem, verapamíl
Maltese: Tfal (inqas minn 6 snin) u adulti (minn 18-il sena 'l fuq)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Maltese: Phenobarbital
Icelandic: Fenobarbital
Maltese: Studji SPD503-301 u SPD503-304 damu 8 u 9 ġimgħat, rispettivament, u t-tnejn saru flIstati Uniti.
Icelandic: Rannsóknir SPD503-301 og SPD503-304 stóðu yfir í 8 og 9 vikur, talið í sömu röð, báðar voru framkvæmdar í Bandaríkjunum.
Maltese: Differenza mill-plaċebo (95%CI)
Icelandic: Breyting frá lyfleysu (95%CI)
Maltese: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Icelandic: Atazanavír, efavírenz, etravírín, fosamprenavír, indínavír, nevírapín, rítónavír, saquínavír
Maltese: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Icelandic: Karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín, primídón
Maltese: Fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem, guanfacine ma impedixxiex lattivitajiet tal-iżoenzimi maġġuri oħrajn ta' ċitokrom P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 jew CYP3A5); guanfacine lanqas ma huwa mistenni li jkun induttur ta' CYP3A, CYP1A2 u CYP2B6.
Icelandic: Í lifrarnetbólum hjá mönnum hamlar gúanfacín ekki starfsemi hinna helstu cýtókróm P450 ísóensímanna (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eða CYP3A5); ekki er heldur gert ráð fyrir að gúanfacín virkji CYP3A, CYP1A2 og CYP2B6.
Maltese: L-IRLANDA
Icelandic: IRLAND
Maltese: Disturbi psikjatriċi Depressjoni
Icelandic: Geðræn vandamál Þunglyndi
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, guanfacine huwa sottostrat ta' OCT1 u OCT2, iżda mhux BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2.
Icelandic: Byggt á rannsóknum in vitro, er gúanfacín hvarfefni OCT1 og OCT2, en ekki BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 37.81 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur 37,81 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Guanfacine mhuwiex inibitur ta' BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 jew MATE2K, iżda huwa inibitur ta' MATE1 u jista' jkun inibitur ta' OCT1 f'konċentrazzjonijiet massimali fil-vina portali.
Icelandic: Gúanfacín er ekki BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 eða MATE2K hemill, en hamlar MATE1 og getur mögulega hamlað OCT1 við hámarksþéttni í portæð.
Maltese: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Icelandic: Cíprófloxacín, klóramfeníkól, klaritrómýsín, erýtrómýcín, rífabútín, rífampicín, telitrómýcín
Maltese: Ilperċentwali ta' individwi li laħqu l-kriterji ta' rispons (tnaqqis ta' ≥30% mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali ta' ADHD-RS-IV u valur CGI-I ta' 1 jew 2) kienu ta' 64.3% għal guanfacine, 55.4% għal atomoxetine u 42.3% għall-plaċebo.
Icelandic: Niðurstöður aukaendapunktanna voru í samræmi við niðurstöður meginendapunktsins, hlutfall einstaklinga sem uppfylltu svörunarskilyrði (≥30% lækkun frá grunngildi á heildarskori ADHD-RS-IV og CGI-I gildi upp á 1 eða 2) var 64,3% fyrir gúanfacín, 55,4% fyrir atómoxetín og 42,3% fyrir lyfleysu.
Maltese: Posaconazol
Icelandic: Posacónazól
Maltese: Telaprevir
Icelandic: Telaprevír
Maltese: Tibdil mil-linja bażi (SD)
Icelandic: N Grunngildi ADHD-RSIV (SD)
Maltese: Riċerka preklinika tissuġġerixxi li guanfacine jimmodula s-senjalazzjoni fil-kortiċi prefrontali u l-gangliji bażali permezz ta' modifikazzjoni diretta tat-trasmissjoni sinattika ta' noradrenalin fir-riċetturi alpha 2-adrenerġiċi.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að gúanfacín tempri taugaboð í framennisberki (prefrontal cortex) og djúphnoði (basal ganglia) með beinni breytingu á flutningi noradrenalíns yfir taugamót alfa 2-adrenvirkra viðtaka.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjoni tal-mediċina, l-għoti ta' Intuniv flimkien ma' lisdexamfetamine dimesylate, ikkawża żieda ta' 19% fil-konċentrazzjonijiet massimi ta' guanfacine fil-plażma, filwaqt li l-esponiment (AUC) żdied b'7%.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja olli samhliða gjöf Intuniv með lísdexamfetamín dímesýlati 19% aukningu á hámarksplasmaþéttni gúanfacíns en útsetning (AUC) jókst um 7%.
Maltese: 49.5-58.4 kg Doża
Icelandic: 49,5-58,4 kg Hámarksskammtur= 6 m g
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kisbu doża ottimizzata bejn 0.05-0.12 mg/kg/jum.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk ákjósanlega (optimised) skammtinn 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Maltese: Etravirine
Icelandic: Etravírín
Maltese: Kull pillola ta' 4 mg fiha 50.42 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Nevirapine
Icelandic: Nevírapín
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Maltese: Studju bir-reqqa tal-QT/QTc
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Maltese: Clarithromycin
Icelandic: Klaritrómýcín
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) u l-esponiment (AUC) ta' guanfacine naqsu b'54% u 70% rispettivament.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (Cmax) og útsetning (AUC) gúanfacíns lækkaði um 54% og 70%, talið í sömu röð.
Maltese: Intuniv 2 mg pillola EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
Maltese: Intuniv jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP3A4/5 (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Icelandic: Intuniv getur aukið plasmaþéttni samhliða notaðra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4/5 (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Maltese: Intuniv 4 mg pillola EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
Maltese: Intuniv 3 mg pillola EU/1/15/1040/006-007
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla EU/1/15/1040/006-007
Maltese: • Il-pilloli ta' 3 mg u 4 mg fihom ukoll indigo carmine E132 u yellow iron oxide E 172
Icelandic: 3 mg og 4 mg töflurnar innihalda einnig indígókarmín E 132 og gult járnoxíð E 172.
Maltese: Affarijiet li t-tabib tiegħek se jiċċekkja meta inti tieħu Intuniv
Icelandic: Metakrýlsýra-etýlakrýlat samfjölliða Laktósaeinhýdrat
Maltese: Kull pillola ta' 1 mg fiha 22.41 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Il-pilloli jiġu f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7, 28 jew 84, iżda mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jkunu disponibbli.
Icelandic: Töflurnar koma í pakkningum með 7, 28 eða 84 töflum en ekki víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' guanfacine hi simili f'pazjenti tfal bl-ADHD (li jkollhom minn 6 sa 12) u f'pazjenti adolexxenti bl-ADHD (li jkollhom minn 13 sa 17-il sena), u voluntiera adulti b'saħħithom.
Icelandic: Lyfjahvörf gúanfacíns eru sambærileg hjá börnum (á aldrinum 6 til 12) og unglingum (á aldrinum 13 til 17) með ADHD og heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum.
Maltese: Lisdexamfetamine dimesylate
Icelandic: Lísdexamfetamín dímesýlat
Maltese: Guanfacine wera tossiċità fl-iżvilupp embrijofetali fil-ġrieden u l-firien (NOAEL 0.5 mg/kg/jum) u filfniek (NOAEL 3.0 mg/kg/jum) fil-preżenza ta' tossiċità materna.
Icelandic: Gúanfacín sýndi eiturverkanir á fósturþroska hjá músum og rottum (gildi fyrir mörk um engin merkjanleg, skaðleg áhrif (NOAEL) 0,5 mg/kg/dag) og hjá kanínum (NOAEL 3,0 mg/kg/dag) í viðurvist eiturverkana á móður.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 2 mg: 7, 28 jew 84 pillola.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Maltese: Intuniv ma ġiex studjat f'adulti bl-ADHD.
Icelandic: Intuniv hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum með ADHD.
Maltese: Ciprofloxacin
Icelandic: Cíprófloxacín
Maltese: Guanfacine mhuwiex dijalizzabbli f'ammonti klinikalment sinifikanti (2.4%).
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja klínískt marktækt magn gúanfacíns með himnuskilun (2,4%).
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' guanfacine ma' sottostrati ta' OCT1 b'Tmax simili (eż. metformin) jista' jirriżulta f'żidiet fis-Cmax ta' dawn il-prodotti mediċinali.
Icelandic: Samhliða gjöf gúanfacíns ásamt OCT1 hvarfefnum með svipað Tmax (t.d. metformín) getur valdið hækkun Cmax fyrir þessi lyf.
Maltese: Guanfacine kien superjuri għall-plaċebo fil-manteniment fit-tul tal-kura fi tfal u adolexxenti bl-ADHD, kif imkejjel millfallimenti kumulattivi tal-kura (49.3% għal Intuniv, u 64.9% għal plaċebo, p=0.006).
Icelandic: Gúanfacín hafði yfirburði yfir lyfleysu í langtíma viðhaldsmeðferð hjá börnum og unglingum með ADHD sem mælt var með uppsöfnuðum meðferðum sem brugðust (treatment failures) (49,3% með Intuniv og 64,9% með lyfleysu, p=0,006).
Maltese: 41.5-49.4 kg Doża
Icelandic: 41,5-49,4 kg Hámarksskammtur= 5 m g
Maltese: Infezzjonijiet batterjali.
Icelandic: Ónæmiskerfi Ofnæmi
Maltese: • Id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun bejn 1 u 7 mg, skont l-età tiegħek u skont kif tirrispondi għal Intuniv, iżda mhux iktar minn 7 mg.
Icelandic: Dagskammturinn verður á bilinu 1 til 7 mg sem fer eftir aldri og hvernig þú bregst við Intuniv, en ekki stærri en 7 mg.
Maltese: • indiġestjoni (dispepsija)
Icelandic: • máttleysi (þróttleysi)
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji rrappurtati b'mod komuni jinkludu pressjoni baxxa (3.2%), żieda fil-piż (2.9%), bradikardija (1.5%) u sinkope (mhux komuni) (0.7%).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem algengt er að sé tilkynnt um eru lágþrýstingur (3,2%), þyngdaraukning (2,9%), hægsláttur (1,5%) og yfirlið (sjaldgæf) (0,7%).
Maltese: Atomoxet ine
Icelandic: Atómoxetín
Maltese: Suboxone
Icelandic: Suboxón
Maltese: Infezzjoni bl-HIV.
Icelandic: HIV-sýkingu.
Maltese: Bradikardija seħħet f'1.5%, pressjoni baxxa fi 3.2% u sinkope seħħ f'0.7% tal-pazjenti kollha kkurati bi guanfacine.
Icelandic: Hægur hjartsláttur kom fram hjá 1,5%, lágþrýstingur hjá 3,2% og yfirlið kom fram hjá 0,7% allra sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni.
Maltese: Intuniv fih il-lactose.
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa.
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi)
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 1 mg: 7 jew 28 pillola.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Ażżma
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Astmi
Maltese: Oxcarbazepine
Icelandic: Oxkarbazepín
Maltese: Tossiċità ġenerali osservata fl-annimali (firien, klieb) mal-kura bi guanfacine kienet tinkludi titwil talintervall tal-QT (qalb) mhux ikkorreġut, milsa atrofika u tnaqqis fiċ-ċelluli tad-demm bojod, fwied affettwat - żieda fil-livelli tal-bilirubina u fl-ALT inklużi, imsaren irritati u infjammati, żieda fil-livelli tal-kreatinina u tal-urea nitrogen fid-demm (kliewi), tidnis tal-kornea (għajn) fil-firien u fil-ġrieden biss, infiltrazzjoni tal-makrofaġi alveolari u pnewmonite u tnaqqis fl-ispermatoġenesi.
Icelandic: Almennar eiturverkanir sem fram komu hjá dýrum (rotta, hundur) eftir meðferð með gúanfacíni voru m.a. lenging á óleiðréttu QT-bili (hjarta), miltisrýrnun og fækkun hvítra blóðkorna, áhrif á lifur - þ.m.t. aukið bilirúbín og hækkun ALT-gildis, erting og bólga í þörmum, aukning á kreatíníni og þvagefni í blóði (nýru), ský á glæru (auga) eingöngu hjá rottum og músum, íferð gleypifrumna í lungnablöðrur, lungnabólga og minnkuð sæðisframleiðsla.
Maltese: Tabella 4.
Icelandic: Tafla 3
Maltese: Ir-riżultati juru tnaqqis medju akbar b'mod statistikament sinifikanti (p≤0.05) fil-punt aħħari mil-Linja Bażi (li jindika titjib) fis-sottoskala oppożizzjonali tal-punteġġi CPRS-R:L fil-grupp ta' guanfacine meta mqabbel malplaċebo (10.9 punti vs 6.8 għal guanfacine vs. plaċebo, rispettivament) u d-daqs tal-effett kien ta' 0.6 (p<0.001).
Icelandic: Niðurstöður sýna tölfræðilega marktækt (p≤0,05) meiri meðaltalslækkun við endapunkt frá grunngildi (bendir til framfarar) á skori á undirkvarðanum mótþrói á CPRS-R:L hjá hópnum sem fékk gúanfacín samanborið við lyfleysu (10,9 stig á móti 6,8 fyrir gúanfacín á móti lyfleysu, talið í sömu röð) og áhrifastærðin var 0,6 (p<0,001).
Maltese: It-tnaqqis fid-doża jista' jkun meħtieġ f'pazjenti b'indeboliment sever talkliewi (GFR 29-15 ml/min) u mard tal-kliewi fl-aħħar stadju (GRF<15 ml/min) jew li jkun jeħtieġ iddijalisi.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti reynst að minnka skammtinn hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) 29-15 ml/mín.) og nýrnasjúkdóm á lokastigi (GFR<15 ml/mín.)
Maltese: Arzneimittel und Consilium GmbH Tel.
Icelandic: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel.
Maltese: Ertapenem Ceftriaxone n/m % n/m %
Icelandic: Ceftriaxone n/m % n/m %
Maltese: EU/1/02/216/002
Icelandic: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Maltese: Bacteroides fragilis u speċi fil-Grupp B. fragilis*
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
Maltese: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franza.
Icelandic: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakklandi.
Maltese: EU/1/02/216/001 kunjett 1 EU/1/02/216/002 10 kunjetti
Icelandic: EU/1/02/216/001 1 hettuglas EU/1/02/216/002 10 hettuglös
Maltese: INVANZ għandu jiġi infuż fuq perijodu ta' 30 minuta.
Icelandic: Gefa skal INVANZ innrennsli á 30 mínútum.
Maltese: Corynebacterium jeikeium Enterococci inkluż Enterococcus faecalis u Enterococcus faecium
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Maltese: Infezzjonijiet Pelviċi Akuti (API)
Icelandic: Húðbólga, flögnun,
Maltese: L-infużjoni għandha ddum 30 minuta.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Maltese: Prevenzjoni:
Icelandic: Varnir:
Maltese: 3 sa 23 xhur 2 sa 12-il sena 13 sa 17-il sena
Icelandic: 23 mánaða 2 til 12 ára 13 til 17 ára
Maltese: Kull kunjett fih 1.0 g ertapenem.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er 1,0 g af ertapenemi.
Maltese: Is-sustanza ativa ta' INVANZ hi ertapenem 1g.
Icelandic: INVANZ er ertapenem 1 g.
Maltese: L-ispeċi Lactobacillus
Icelandic: Lactobacillus tegundir
Maltese: • Enterobacterales:
Icelandic: Iðrabakteríur (enterobacterales):
Maltese: In-numru totali ta' pazjenti kkurati b'ertapenem fi studji kliniċi kien ta' 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Maltese: Erobi Gram-negattivi:
Icelandic: Gram-neikvæðar loftháðar:
Maltese: Investigazzjonijiet Kimika
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Efnafræði
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Icelandic: Sýklalyf (antibacterials), carbapenem, ATC flokkur:
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 til 17 ára)
Maltese: S≤ 0.5 mg/L u R >0.5 mg/L
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
Maltese: S ≤ 0.5 mg/L u R >0.5 mg/L
Icelandic: S ≤0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
Maltese: L-ispeċi Legionella
Icelandic: Legionella tegundir
Maltese: Sodium hydroxide (E524) biex jaġġusta l-pH għal 7.5
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) Natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' April 2002
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġol-addome, fl-adulti, mill-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ngħataw ertapenem, 30% kellhom peritonite mifruxa u 39% kellhom infezzjonijiet f'siti oħra barra l-appendiċi li kienu jinkludu l-istonku, id-duwodenu, il-musrana ż-żgħira, il-kolon, u l-marrara; kien hemm numru limitat ta' pazjenti li setgħu jiġu evalwati li ddaħħlu fl-istudju b'punteġġi APACHE II ta' ≥ 15 u l-effikaċja f'dawn il-pazjenti ma ġietx stabbilita.
Icelandic: Af metanlegum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ertapenemi í klínískri rannsókn á meðferð á kviðarholssýkingum hjá fullorðnum höfðu 30% útbreidda lífhimnubólgu og 39% höfðu sýkingar annarsstaðar en í botnlanga þ.á m. í maga, skeifugörn, mjógirni, ristli og gallblöðru; takmarkaður fjöldi metanlegra sjúklinga var til staðar sem skráðir voru með APACHE II gildi ≥ 15.
Maltese: Tfal (minn 3 xhur sa 12-il sena)
Icelandic: Börn (3ja mánaða til 12 ára)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sodium bicarbonate (E500), sodium hydroxide (E524) biex jaġġusta l-pH għal 7.5.
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500); natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5.
Maltese: Il-kura twaqqfet minħabba reazzjonijiet f'0.5% tal-pazjenti.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Dan jinkludi 9 pazjenti fil-grupp ta' ertapenem (7 CAP u 2 IAI), 2 pazjenti fil-grupp ta' ceftriaxone (2 CAP), u pazjent 1 b'IAI fil-grupp ta' ticarcillin/clavulanate li kellu batteremija sekondarja meta ddaħal fl-istudju.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Maltese: Mhux komuni: Anoreksja Rari:
Icelandic: Blóðþrýstingsfall Mjög sjaldgæfar:
Maltese: Kull doża ta' 1.0 g fiha madwar 6.0 mEq ta' sodium (madwar 137 mg).
Icelandic: Hver 1,0 g skammtur inniheldur u.þ.b. 6,0 mEq af natríum (u.þ.b. 137 mg).
Maltese: Ertapenem jinibixxi s-sintesi tal-ħajt taċ-ċellula batterjali wara li jingħaqad mal-proteini li jintrabtu mal-penicillin (PBPs).
Icelandic: Ertapenem hindrar myndun frumuveggjar hjá bakteríum eftir bindingu við penicillín bindiprótein (PBP).
Maltese: Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae*†
Icelandic: Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) og natríumhýdroxíð (E524).
Maltese: Staphylococci suxxettibbli għal methicillin (inkluż Staphylococcus aureus)*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Maltese: • Uġigħ fiż-żaqq, għeja, infezzjoni fungali, deni, edema/nefħa, uġigħ fis-sider, togħma mhux tas soltu
Icelandic: Nefstífla, hósti, blóðnasir, hrygluhljóð/snörl, önghljóð
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza bijoloġika attiva Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Icelandic: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Maltese: Il-proporzjonijiet (13 sa 17-il sena/adulti) għall-AUC, it-tmiem talkonċentrazzjoni tal-infużjoni u l-konċentrazzjoni f'nofs l-intervall tad-dożaġġ kienu ta' 0.99, 1.20, u 0.84, rispettivament.
Icelandic: Hlutföll (13 til 17 ára/fullorðnir) fyrir AUC, þéttni við lok innrennslis og á miðju skammtabilinu voru 0,99, 1,20, og 0,84.
Maltese: Ertapenem hu effettivament stabbli għall-idrolisi mill-biċċa l-kbira tal-klassijiet ta' beta-lactamases, li jinkludu penicillinases, cephalosporinases u extended spectrum beta-lactamases, iżda mhux metallo-beta-lactamases.
Icelandic: Ertapenem er þolið gegn vatnsrofi af völdum flestra tegunda beta-laktamasa, þ.m.t. penicillínasa, cefalósporínasa og breiðvirkra beta-laktamasa, en ekki metalló-beta-laktamasa.
Maltese: * L-attività intweriet b'mod sodisfaċenti fi studji kliniċi. †
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: Undirbúningur fyrir innrennsli í æð:
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti, fl-adulti, 26% tal-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ġew ikkurati b'ertapenem kellhom mard qawwi (definit bħala temperatura ≥ 39°C u/jew batterimja); għaxar pazjenti kellhom batterimja.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferð á bráðum sýkingum í kynfærum fullorðinna kvenna höfðu 26% metanlegra sjúklinga, sem fengu ertapenem, sjúkdóminn á háu stigi (skilgreint sem líkamshiti ≥ 39C og/eða blóðsýking); tíu sjúklingar höfðu blóðsýkingu.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Maltese: Anerobi:
Icelandic: INVANZ:
Maltese: F'adulti żagħżagħ f'saħħithom (25 sa 45 sena) l-irbit ta' ertapenem mal-proteina jonqos hekk kif jiżdiedu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma, bejn wieħed u ieħor minn rabta ta' 95% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' < 50 mikrogrammi/mL sa rabta ta' bejn wieħed u ieħor 92% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' 155 mikrogrammi/mL (konċentrazzjoni medja fl-aħħar tal-infużjoni wara 1 g mogħtija fil-vina).
Icelandic: Í heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 25 til 45 ára) minnkar hlutfall próteinbundins ertapenems þegar blóðþéttni þess eykst, úr u.þ.b. 95 % við blóðþéttni sem er < 50 míkróg/ml niður í u.þ.b. 92 % þegar blóðþéttnin er u.þ.b. 155 míkróg/ml (meðalstyrkur eftir að innrennsli lauk, 1 g í æð).
Maltese: Is-suxxettibilità ta' staphylococci għal ertapenem hija kundizzjonali fuq suxxettibbiltà għal methicillin u suxxettibbiltà tal-grupp ta' streptococci A, B, C u G hija konkluża missuxxettibbiltà għal benzylpenicillin)
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (Athugið að ertapenemnæmi stafýlokokka er ályktað út frá metisillínnæmi og næmi streptococca af flokki A, B, C og G er ályktað út frá benzýlpenisillínnæmi)
Maltese: INVANZ 1 g trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ertapenem
Icelandic: INVANZ 1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ertapenem
Maltese: Bidla fl-istat mentali (li tinkludi aggressjoni, delirju, disorjentament, tibdiliet flistat mentali)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þ.m.t. árásargirni, óráð, vistarfirring, breytingar á andlegu ástandi)
Maltese: L-ispeċi Rickettsia
Icelandic: Rickettsia tegundir
Maltese: (Ara sezzjoni 5.2.).
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Icelandic: Blóðsjúkdómafræði:
Maltese: Invega 3 mg Pillola li terħi l-mediċina bilmod folja (OPA-Alu-PVC/Alu) 28 pillola
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: Kif tingħata
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform
Maltese: Povidone (K29-32)
Icelandic: Povidon (K29-32)
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 200K
Maltese: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε
Icelandic: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ:
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Icelandic: Notuð var útgáfa 1-7 af PANSS.
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Icelandic: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: • parkinsoniżmu:
Icelandic: • parkinsonsheilkenni:
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Icelandic: Geðklofi (fullorðnir)
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Icelandic: INVEGA Miðlungsskammtur 3 eða 6 mg* N = 48
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Icelandic: Það getur verið nauðsynlegt að hætta notkun paliperidons.
Maltese: Paliperidone
Icelandic: Paliperidon
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur 13,2 mg af mjólkursykri.
Maltese: Irrispondew, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Maltese: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 200K Natríumklóríð Povidon (K29-32) Sterínsýra
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Icelandic: INVEGA inniheldur óljósvirka blöndu af (+)- og (-)-paliperidoni.
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Icelandic: Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Icelandic: Utanstrýtueinkenni (EPS)