FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341) Natriumstearylfumaraat Hydroxypropylcellulose (E463) Colloïdaal watervrij silica
Maltese: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Dutch: De relatieve risico reductie van het samengestelde eindpunt van 1 tot 360 dagen (17% RRR) en van 361 dagen en verder (16% RRR) was vergelijkbaar.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Dutch: BIJLAGE III
Maltese: (Tabella 3).
Dutch: Doos
Maltese: KARTUNA
Dutch: U heeft dit middel gekregen omdat u:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Dutch: De overeenkomstige percentages voor jicht tijdens de PEGASUS studie waren 1,6%, 1,5% en 1,1% voor respectievelijk ticagrelor 90 mg, ticagrelor 60 mg en placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Dutch: Verhoogde patronen van bloedingen, vergelijkbaar met TIMI Major werden waargenomen voor de categorieën TIMI Major or Minor, PLATO Major en PLATO Major or Minor (zie tabel 3).
Maltese: Mudelli ta' fsada ikbar simili għal TIMI Maġġuri kienu osservati għall-kategoriji ta' fsada TIMI Maġġuri jew Minuri u PLATO Maġġuri u PLATO Maġġuri jew Minuri (ara Tabella 3).
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Dutch: Trauma- en procedurele intracraniale bloedingen waren licht verhoogd bij de behandeling met ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) ten opzichte van een therapie met alleen ASA (n=10; 0,1%).
Maltese: ICHs trawmatiċi u proċedurali wrew żieda minuri b'kura ta' ticagrelor 60 mg, (n=15, 0.2%) meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (n=10, 0.1%).
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà L-evidenza klinika għall-effikaċja u s-sigurtà ta' ticagrelor hija derivata minn żewġ provi ta' fażi 3:
Dutch: Tijdens de PLATO studie zijn echter geen klinisch relevante bijwerkingen waargenomen bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken (bijvoorbeeld 96% bètablokkers, 33% calciumkanaalblokkers diltiazem en verapamil en 4% digoxine).
Maltese: Madankollu l-ebda evidenza ta' reazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti ma kienet osservata fil-prova PLATO wara l-għoti flimkien ma' prodott mediċinali wieħed jew aktar magħrufin li jinduċu bradikardija (eż, 96% imblokkaturi beta, 33% imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju diltiazem u verapamil u 4% digoxin) (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: CI = betrouwbaarheidsinterval; CV= Cardiovasculair; HR= Hazard ratio; KM= Kaplan-Meier; MI= Myocardinfarct; N = aantal patiënten.
Maltese: CI (Confidence Interval) = Intervall ta' kunfidenza; CV = Kardjovaskulari;
Dutch: Pediatrische patiënten Ticagrelor is niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Ticagrelor ma kienx evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u 5.1).
Dutch: Houder van de vergunning: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Dutch: Dierproeven hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Maltese: Studji flannimali kellhom tossiċità fis-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Dutch: CABG-gerelateerde bloedingen:
Maltese: Fsada relatata mas-CABG:
Dutch: Non-Procedural PLATO Major + Minor
Maltese: Mhux-Proċedurali PLATO Maġġuri + Minuri
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Dutch: 10 x 1 orodispergeerbare tabletten 56 x 1 orodispergeerbare tabletten 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Dutch: De behandeling met ticagrelor werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate tip A Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Dutch: Tijdens de PLATO studie werd bij 42% van de 1584 patiënten (12% van het cohort) die een ‘coronary artery bypass graft' (CABG) ondergingen, een ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening' bloeding waargenomen.
Maltese: Fi PLATO, 42% tal-1584 pazjent (12% tal-koorti) li għamlu operazzjoni CABG kellhom Fsada PLATO Fatali
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Dutch: Ticagrelor is een matige CYP3A4 remmer.
Maltese: Ticagrelor huwa inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 10 x 1, 56 x 1 en 60 x 1 orodispergeerbare tabletten.
Maltese: Brilique huwa disponibbli f' - folji mtaqqba b'doża waħda f'kartun ta' 10 x 1, 56 x 1 u 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq.
Dutch: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/013 56 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/014 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Maltese: EU/1/10/655/012 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/013 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/014 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Dutch: TIMI Major: Fatale bloeding, OF iedere intracraniale bloeding, OF klinisch openlijk waargenomen signalen van een bloeding met een afname van het hemoglobine (Hgb) van ≥ 50 g/l of indien Hgb niet beschikbaar een daling van het hematocriet (Hct) van 15%.
Maltese: Fsada fatali, JEW kwalunkwe fsada ġol-kranju, JEW sinjali klinikament evidenti ta' emorraġija assoċjata ma' tnaqqis fl-emoglobina (Hgb) ta' ≥50 g/L, jew meta l-Hgb mhijiex disponibbli, tnaqqis fl-ematokrit (Hct) ta' 15%.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's), vaak gebruikte pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen.
Maltese: • Mediċini Anti-Infjammatorji u Mhux Sterojdi (fil-qasir NSAIDs - non-steroidal anti-inflammatory drugs) li jittieħdu għal kontra l-uġigħ bħal ibuprofen u naproxen.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u tnaqqis tar-riskju relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Maltese: Tista' tkun f'riskju ta' żieda ta' fsada.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew wara 7 ijiem.
Dutch: Hoewel het werkzaamheidsprofiel van 90 mg en 60 mg vergelijkbaar was, is er bewijs dat de lagere dosering een betere verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel heeft ten aanzien van het risico op bloedingen en dyspneu.
Maltese: Għalkemm il-profili ta' effikaċja ta' 90 mg u 60 mg kienu simili, hemm evidenza li d-doża iktar baxxa kellha tollerabbiltà u profil tas-sigurtà aħjar fir-rigward tar-riskju ta' fsada u dispnea.
Dutch: Södertälje Zweden
Maltese: Södertälje L-Isvezja
Dutch: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Dutch: Overige informatie over Brilique
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Maltese: Brilique huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ticagrelor.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Maltese: Dawn huma mediċini bħal ketoconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin (antibijotiku), atazanavir u ritonavir (mediċini użati biex jikkuraw pazjenti li huma pożittivi għall-HIV) u nefazodone (użat biex jikkura d-dipressjoni).
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni (fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut), 9.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 10.9% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, Brilique, f'doża ta' 90 mg darbtejn kuljum u mogħti flimkien mal-aspirina, inaqqas ir-riskju ta' episodji aterotrombotiċi bħal attakk talqalb, puplesija u mewt minħabba episodju kardjovaskulari.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni (fil-pazjenti li fil-passat kellhom attakk tal-qalb), 7.8% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique ta' 60 mg darbtejn kuljum kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 9.0% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Brilique?
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Maltese: Brilique tqabbel ma' clopidogrel (inibitur ieħor ta' aggregazzjoni tal-pjastrini) fi studju prinċipali li fih ħadu sehem aktar minn 18,000 adult li kellhomm attakk tal-qalb jew li kellhom anġina mhux stabbli.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Brilique fit-3 ta' Diċembru 2010.
Dutch: De werkzame stof in Brilique, ticagrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Maltese: Għal xiex jintuża Brilique?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Brilique?
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
Maltese: 3 inalaturi b'60 attwazzjoni
Dutch: Angina pectoris
Maltese: Anġina pectoris
Dutch: Aanvullende informatie:
Maltese: Informazzjoni addizzjonali:
Dutch: EU/1/14/963/001 1 inhalator met 60 doses EU/1/14/963/002 3 inhalatoren met elk 60 doses EU/1/14/963/003 1 inhalator met 30 doses
Maltese: EU/1/14/963/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/963/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/963/001 1 inalatur bi 30 doża
Dutch: Brimica Genuair bevat lactose
Maltese: Brimica Genuair fih lactose
Dutch: De cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 en CYP2A6 zijn betrokken bij de O-demethylering van formoterol.
Maltese: Isoenzimi ta' ċitokromu P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 u CYP2A6 huma involuti f'demetilizzazzjoni-O ta' formoterol.
Dutch: Bronchospasme, inclusief paradoxaal Zelden
Maltese: Bronkospażmu, inkluż paradossali
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Maltese: It-twaħħil tal-proteina fil-plażma ta' formoterol huwa 61% sa 64% (34% primarjament għal albumin).
Dutch: Metabole interacties
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi
Dutch: Oranje knop
Maltese: Buttuna oranġjo
Dutch: Formoterol is een krachtige selectieve β2-adrenoceptoragonist.
Maltese: Formoterol huwa agonist β2-adrenoċettur selettiv.
Dutch: De Genuair-inhalator is een hulpmiddel met meerdere componenten en is gemaakt van kunststof (polycarbonaat, acrylonitril-butadieen-styreen, polyoxymethyleen, polyester-butyleen-tereftalaat, polypropyleen, polystyreen) en roestvrij staal.
Maltese: L-inalatur Genuair huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn plastik (polycarbonate, acrylonitrile-butadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene) u stainless steel.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha l-lactose.
Dutch: In totaal werden 1.222 patiënten behandeld met Brimica Genuair 340 microgram/12 microgram.
Maltese: Total ta' 1222 pazjent ikkurati b'Brimica Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma.
Dutch: Aclidinium is een competitieve, selectieve muscarinereceptorantagonist met een langere verblijftijd op de M3-receptoren dan op de M2-receptoren.
Maltese: Aclidinium huwa antagonista tar-riċettur muskariniku kompetittiv u selettiv, bi żmien ta' residenza akbar fir-riċetturi M3 mir-riċetturi M2.
Dutch: Formoterol wordt voornamelijk geëlimineerd door metabole activiteit.
Maltese: Formoterol huwa eliminat primarjament mill-metaboliżmu.
Dutch: Formoterol is geen remmer van de CYP450-enzymen in therapeutisch relevante concentraties (zie rubriek 5.2).
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Aclidinium wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot zijn farmacologische inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten.
Maltese: Aclidinium huwa idrolizzat malajr u b'mod estensiv għad-derivati farmakoloġikament inattivi tiegħu tal-alkoħol u tal-carboxylic acid.
Dutch: Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Maltese: Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg trab li jittieħed man-nifs aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Na inhalatie wordt 6% tot 9% van de afgeleverde dosis formoterol ongewijzigd of als directe conjugaten van formoterol uitgescheiden in de urine.
Maltese: Wara inalazzjoni, 6% sa 9% tad-doża mogħtija ta' formoterol tiġi eliminata fl-awrina mhux mibdula jew bħala konjugati diretti ta' formoterol.
Dutch: Tot 65% van de dosis werd uitgescheiden als metabolieten in de urine en tot 33%
Maltese: Sa 65% tad-doża ġiet eliminata bħala metaboliti fl-awrina u sa 33% bħala metaboliti fl-ippurgar.
Dutch: - u heeft hartproblemen.
Maltese: - Jekk għandek problemi bil-qalb.
Dutch: Brimica Genuair is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episoden van bronchospasme.
Maltese: Brimica Genuair mhuwiex indikat għat-trattament ta' episodji akuti ta' bronkospażmu.
Dutch: Na herhaalde inhalaties van Brimica Genuair 340/12 microgram is de systemische blootstelling aan aclidinium en formoterol, gemeten aan de hand van de AUC, vergelijkbaar in Japanse en Kaukasische patiënten.
Maltese: Wara inalazzjonijiet ripetuti ta' Brimica Genuair 340/12-il mikrogramma, l-esponiment sistemiku ta' aclidinium u formoterol, kif imkejjel mill-AUC, huwa simili f'pazjenti Ġappuniżi u Kawkasi.
Dutch: Verlengd QTc op elektrocardiogram Palpitaties
Maltese: QTc ta' elettrokardjogramma mtawwal Palpitazzjonijiet
Dutch: Brimica Genuair 340 microgram/12 microgram inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Maltese: Brimica Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten van Brimica Genuair gezien op het hartritme met 24-uurs-Holter-monitoring bij een subset van 551 patiënten, waarvan er 114 tweemaal daags Brimica Genuair kregen.
Maltese: Ma ġie osservat l-ebda effett klinikament sinifikanti ta' Brimica Genuair fuq ir-ritmu kardijaku matul monitoraġġ Holter ta' 24 siegħa f'sottosett ta' 551 pazjent, li 114 minnhom ingħataw Brimica Genuair darbtejn kuljum.
Dutch: De maximale bronchodilatoire effecten (piek-FEV1) ten opzichte van de baseline waren duidelijk vanaf dag één (304 ml) en bleven aanhouden gedurende de behandelperiode van 6 maanden (326 ml).
Maltese: L-effetti bronkodilatatorji massimi (l-ogħla FEV1) relattivi għal-linja bażi kienu evidenti mill-ewwel jum (304 ml) u nżammu fuq perjodu ta' kura ta' 6 xhur (326 ml).
Dutch: Brimica Genuair is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling voor bronchodilatatie om symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen te verlichten.
Maltese: Brimica Genuair huwa indikat bħala trattament ta' manteniment bi bronkodilatatur sabiex itaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat bij gebruik van aclidiniumbromide of de metabolieten van aclidiniumbromide in therapeutische dosering geen interacties te verwachten zijn met geneesmiddelen die een substraat zijn voor P-glycoproteïne (P-gp) of geneesmiddelen die door cytochroom-P450enzymen (CYP450-enzymen) en esterasen worden gemetaboliseerd.
Maltese: Studji in vitro wrew li aclidinium jew il-metaboliti tiegħu fid-doża terapewtika mhumiex mistennija li jikkawżaw interazzjonijiet ma' mediċini substrati ta' P-glikoproteina (P-gp) jew ma' mediċini metabolizzati minn enzimi taċ-ċitokrom P450 (CYP450) u esterases.
Dutch: Hoewel er geen formeel in-vivo-onderzoek naar geneesmiddeleninteracties met Brimica Genuair is uitgevoerd, werd het gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen voor COPD, waaronder kortwerkende β2-adrenerge bronchodilatantia, methylxanthines, en orale en geïnhaleerde steroïden, zonder klinische aanwijzingen van geneesmiddeleninteracties.
Maltese: Għad li ma sar l-ebda studju formali in vivo tal-interazzjoni tal-mediċina b'Brimica Genuair, intuża b'mod konkomitanti ma' prodotti mediċinali tas-COPD oħrajn inklużi bronkodilataturi adrenerġiċi β2 b'azzjoni fuq żmien qasir, methylxanthines, u sterojdi orali u li jittieħdu man-nifs mingħajr prova klinika ta' interazzjonijiet tal-mediċina.
Dutch: *Aangezien voor het primaire eindpunt geen statistische significantie werd bereikt, werden alle pwaarden voor de secundaire eindpunten getoetst op een nominaal significantieniveau van 0,05 en zijn geen formele statistische conclusies mogelijk.
Maltese: *Peress li l-punt ta' tmiem primarju ma kisibx sinifikat statistiku, il-valuri-p kollha għall-punti ta' tmiem sekondarji jiġu ttestjati f'livell ta' sinifikanza nominali ta' 0.05, u ma tista' tinstilet l-ebda inferenza statistika formali.
Dutch: De piekplasmaconcentraties bij steady-state van aclidinium en formoterol waargenomen bij patiënten met COPD die gedurende 5 dagen waren behandeld met Brimica Genuair tweemaal daags, werden bereikt binnen 5 minuten na inhalatie en bedroegen respectievelijk 128 pg/ml en 17 pg/ml.
Maltese: L-ogħla konċetrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss ta' aclidinium u formoterol osservati fil-pazjenti b'COPD ikkurati b'Brimica Genuair darbtejn kuljum għal 5 ijiem intlaħqu fi żmien 5 minuti wara l-inalazzjoni u kienu 128 pg/ml u 17 pg/ml, rispettivament.
Dutch: De in vitro bepaalde plasma-eiwitbinding van aclidinium beantwoordt waarschijnlijk het meest aan de eiwitbinding van de metabolieten vanwege de snelle hydrolyse van aclidinium in plasma; de plasma-eiwitbinding was 87% voor de carboxylzuurmetaboliet en 15% voor de alcoholmetaboliet.
Maltese: B'mod mill-aktar probabbli, it-twaħħil tal-proteina tal-plażma ta' aclidinium determinat in vitro aktarx li kkorrisponda għat-twaħħil tal-proteina tal-metaboliti minħabba l-idroliżi mgħaġġla ta' aclidinium fil-plażma; it-twaħħil tal-proteina tal-plażma kien ta' 87% għall-metabolit tal-carboxylic acid u 15% għall-metabolit tal-alkoħol.
Dutch: Nasofaryngitis Urineweginfectie Sinusitis Tandabces
Maltese: Infezzjoni fl-apparat urinarju Sinusite
Dutch: Formoterol is geen remmer van de CYP450-enzymen in therapeutisch relevante concentraties.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti.
Dutch: Laat de verpakking van Brimica Genuair zien.
Maltese: Uri l-pakkett ta' Brimica Genuair.
Dutch: Het moment waarop Brimica Genuair begon te werken, was vergelijkbaar met het effect van de snelwerkende β2-agonist formoterol 12 microgram.
Maltese: Il-bidu ta' azzjoni ta' Brimica Genuair kien komparabbli mal-effett tal-agonist β2 b'azzjoni rapida formoterol 12-il mikrogramma.
Dutch: Bovendien had een groter percentage patiënten dat Brimica Genuair kreeg een respons met een klinisch betekenisvolle verbetering in de totale SGRQ-score in vergelijking met zowel aclidinium als formoterol (56,6% in vergelijking met respectievelijk 53,9% en 52,2%; en respectievelijk p=0,603 en p=0,270).
Maltese: Barra minn hekk, perċentwal ogħla ta' pazjenti li ngħataw Brimica Genuair irrispondew b'titjib klinikament sinifikanti fil-punteġġ totali ta' SGRQ meta mqabbel ma' aclidinium u formoterol (56.6% meta mqabbel ma' 53.9% u 52.2%, rispettivament; p=0.603 and p=0.270, rispettivament).
Dutch: Brimica Genuair bevat twee bronchodilatantia: aclidinium is een langwerkende muscarineantagonist (ook wel anticholinergicum genoemd) en formoterol is een langwerkende β2-adrenerge agonist.
Maltese: Brimica Genuair fih żewġ bronkodilaturi: aclidinium huwa antagonist muskariniku b'azzjoni fit-tul (magħruf ukoll bħala antikolinerġiku) u formoterol huwa agonist adrenerġiku β2 li jaġixxi fit-tul.
Dutch: Na 4 weken behandelen verbeterde Brimica Genuair het aantal stappen per dag ten opzichte van placebo (731 stappen/dag; 95%-BI=279, 1181; p=0,0016) en verminderde het percentage inactieve patiënten (<6000 stappen per dag) [40,8% tegenover 54,5%; p<0,0001].
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, Brimica Genuair tejjeb in-numru ta' passi kuljum meta mqabbel mal-plaċebo (731 pass/jum; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) u naqqas il-perċentwali ta' pazjenti mhux attivi (<6000 pass kuljum) [40.8% meta mqabbel ma' 54.5%; p<0.0001].