FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă de neuroleptice şi cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de neuroleptice.
Bulgarian: Едновременното приложение на невролептици с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на невролептици.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифабутин, мощен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi Darunavir 800 mg o dată pe zi
Bulgarian: Дарунавир 800 mg един път дневно
Romanian: • ritonavir
Bulgarian: ритонавир
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam
Bulgarian: инхибитори на PDE-5: силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония
Romanian: Când luaţi Tybost cu atazanavir pot apărea următoarele reacţii adverse.
Bulgarian: Възможно е да се проявят следните нежелани реакции при прием на Tybost с атазанавир.
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Bulgarian: Розувастатин: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
Bulgarian: Липсват данни, от които да се направят препоръки за приложението на дарунавир/кобицистат или атазанавир/кобицистат с перорални контрацептиви, различни от дроспиренон/етинилестрадиол.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP2D6 (вж. точки 4.3
Romanian: Concentraţiile acestor sedative/hipnotice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези седативи/сънотворни средства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Se preconizează creşterea concentraţiilor plasmatice de pitavastatină, fluvastatinăsau pravastatină în cazul administrării acestora concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
Bulgarian: Очаква се плазмените концентрации на питавастатин, флувастатин или правастатин да се повишат при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат.
Romanian: În cazul în care drospirenonă/etinilestradiol este administrat concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Romanian: • prezența de proteine în urină (proteinurie)
Bulgarian: • белтък в урината (протеинурия)
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Romanian: Concentraţiile plasmatice de inhibitori ai HMG Co-A reductazei pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е плазмените концентрации на инхибиторите на HMG Co-A редуктазата да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: La 12,8% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 9,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir s-a observat creșterea > 3 x LSVN a valorilor alanin-aminotransferazei sau ale aspartat-aminotransferazei.
Bulgarian: Повишение от > 3 x ULN на аланин-аминотрансферазата или на аспартат-аминотрансферазата е регистрирано при 12,8% от участниците в групата с потенциране с кобицистат и при 9,0% в групата с потенциране с ритонавир.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori moderați până la slabi ai CYP3A poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат и някои лекарствени продукти, които представляват умерени до слаби индуктори на CYP3A може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност.
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (200 mg de două ori pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/елвитегравир (150 mg един път дневно)/кобицистат (150 mg един път дневно)
Romanian: Creșterea medie a numărului de celule T CD4+ de la momentul inițial (celule/mm3)b a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil
Bulgarian: Процент участници с брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3 a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
Romanian: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban şi warfarină, medicamente utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge
Bulgarian: апиксабан, едоксабан, ривароксабан и варфарин, лекарства, използвани за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци
Romanian: Atazanavir + ritonavira
Bulgarian: Атазанавир + ритонавира
Romanian: Siguranța Tybost la 73 pacienți infectați cu HIV-1, tratați anterior, prezentând insuficiență renală uşoară până la moderată (ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, de 50-89 ml/minut) și la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat, ca potențator farmacocinetic, a fost evaluată într-un Studiu clinic deschis (GS-US-236-0118), în care s-au administrat atazanavir sau darunavir, potențate cu cobicistat, împreună cu doi INRT.
Bulgarian: Безопасността на Tybost е оценена при едно отворено клинично проучване (GS-US-236-0118) на потенцирани с кобицистат атазанавир или дарунавир плюс два НИОТ при 73 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, с лека до умерена степен бъбречно увреждане (eGFR по метода на Cockcroft-Gault 50-89 ml/min), които са преминали от ритонавир към кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Romanian: Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на варфарин да бъдат повлияни при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Efecte la nivel hepatic
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарствени продукти да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea terapiei.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение с Tybost.
Romanian: În cazul în care se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Romanian: Atazanavir + cobicistatf
Bulgarian: Атазанавир + кобицистатa
Romanian: Mexiletină Propafenonă
Bulgarian: Системен лидокаин Мексилетин
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în Studiul GS-US-216-0114
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на заболяването на възрастни участници, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия от проучване
Romanian: Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
Bulgarian: Tybost не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир и дарунавир в кръвта.
Romanian: Pentru Studiul GS-US-216-0114, caracteristicile iniţiale ale pacienţilor şi rezultatele în săptămânile 48 și 144 de tratament sunt prezentate în Tabelul 6 şi, respectiv, Tabelul 7.
Bulgarian: Изходните характеристики и резултатите от лечението през седмици 48 и 144 за проучването GS-US-216-0114 са представени съответно в Таблици 6 и 7.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта атазанавир относно препоръки за дозировката.
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, la titlul „Nu luați Tybost - Dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe".
Bulgarian: Тези лекарства са споменати по-горе в „Не приемайте Tybost
Romanian: Flurazepam
Bulgarian: Флуразепам
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE Dasatinib
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de rilpivirină şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de rilpivirină.
Bulgarian: Едновременното приложение на рилпивирин и кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Romanian: Mai puțin frecvente: mialgie Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tybost.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tybost.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tybost este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tybost може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tybost să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tybost се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tybost.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tybost.
Romanian: Tybost se administrează împreună cu 300 mg atazanavir o dată pe zi sau cu 800 mg darunavir o dată pe zi.
Bulgarian: Tybost се прилага заедно с 300 mg атазанавир веднъж дневно или 800 mg дарунавир веднъж дневно.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetineşte răspândirea infecţiei.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tybost?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tybost?
Romanian: Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg).
Bulgarian: Tybost се предлага под формата на таблетки (150 mg).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Tybost sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Tybost s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi ritonavir: aproximativ 85 % (293 de pacienţi din 344) din pacienţii cărora li s-a administrat Tybost au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 87 % (304 pacienţi din 348) din pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir.
Bulgarian: Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир - около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Romanian: Alte informații despre Tybost
Bulgarian: Допълнителна информация за Tybost:
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Tybost, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tybost пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tybost, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tybost прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tybost au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tybost, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tybost?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tybost?
Romanian: Tybost este un medicament care conţine substanţa activă cobicistat.
Bulgarian: Tybost представлява лекарство, съдържащо активното вещество кобицистат (cobicistat).
Romanian: Substanţa activă din Tybost, cobicistatul, blochează acţiunea unui grup de enzime hepatice numite CYP3A, care sunt implicate în descompunerea medicamentelor în organism.
Bulgarian: Активното вещество в Tybost, кобицистат, блокира действието на група ензими, наречени CYP3A, които участват в разграждането на лекарствата в организма.
Romanian: amiodaronă sau chinidină (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac neregulat); carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor); rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii); dihidroergotamină, ergometrină sau ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei); cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac); sunătoare (remediu naturist utilizat pentru tratarea depresiei sau anxietăţii); lovastatină sau simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge); pimozidă (utilizată pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale); sildenafil (utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare) şi midazolam administrat pe cale orală sau triazolam (utilizate pentru inducerea somnului sau pentru ameliorarea anxietăţii).
Bulgarian: алфузосин (за лечение на увеличена простатна жлеза), амиодарон или хинидин (за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за профилактика на гърчове), рифампицин (за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции), дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (за лечение на мигренозно главоболие), цизаприд (за облекчаване на някои стомашни проблеми), жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия и тревожност), ловастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), примозид (за лечение на психиатрични състояния), силденафил (за лечение на белодробна артериална хипертония) и перорално прилагани мидазолам или триазолам (за подпомагане на съня или за облекчаване на тревожност).
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва?
Romanian: Se utilizează în tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1, un virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Bulgarian: Използва се за лечението на възрастни, заразени с ХИВ-1 - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: Tybost a fost comparat cu un alt medicament, numit ritonavir, într-un studiu care a implicat 698 de pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Bulgarian: Tybost е сравнен с друго лекарство, наречено ритонавир, при едно основно проучване, включващо 698 пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tybost pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Tybost са установени в проучванията?
Romanian: Tybost încetineşte viteza de descompunere a atazanavirului şi a darunavirului, prelungind astfel perioada în care acestea acţionează în organism.
Bulgarian: Чрез блокирането Tybost забавя скоростта, с която се разграждат атазанавир и дарунавир, като по този начин удължава времето им на действие в организма.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tybost, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Tratamentul cu Tybost şi atazanavir sau darunavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA atunci când este combinat cu alte medicamente standard împotriva HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Tybost и атазанавир или дарунавир не лекува инфекцията с ХИВ-1 или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН, когато е съчетано с други стандартни лекарства срещу ХИВ-1.
Romanian: Studiul a comparat aceste două medicamente atunci când sunt utilizate pentru a potenţa efectele atazanavirului, administrat în combinaţie cu un alt medicament standard împotriva HIV-1, care conţine emtricitabină şi tenofovir.
Bulgarian: То сравнява тези две лекарства, когато се използват за засилване на ефектите от атазанавир, прилаган в съчетание с друго стандартно лекарство срещу ХИВ-1, съдържащо емтрицитабин и тенофовир.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tybost (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când se administrează în asociere cu atazanavir sunt icter ocular (îngălbenirea albului ochilor), greaţă (senzaţie de rău) şi icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Tybost (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) при приема на атазанавир са очен иктер (пожълтяване на бялото на очите), гадене (повдигане) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tybost, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tybost, вижте листовката.
Romanian: Cum se utilizează Tybost?
Bulgarian: Как се използва Tybost?
Romanian: Tybost se ia împreună cu atazanavir sau darunavir, ambele fiind inhibitori de protează: acestea blochează o enzimă numită protează care este implicată în reproducerea virusului HIV-1.
Bulgarian: Tybost се приема с атазанавир и дарунавир, които са протеазни инхибитори - блокират ензим, наречен протеаза, който участва при възпроизводството на вируса ХИВ-1.
Romanian: Tybost se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Tybost се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Tybost nu tratează HIV în mod direct, dar se administrează pentru a potenţa efectele atazanavirului sau ale darunavirului, care sunt utilizate împreună cu alte medicamente standard pentru tratamentul HIV-1.
Bulgarian: Tybost не лекува ХИВ пряко, а се прилага, за да засили ефектите от атазанавир или дарунавир, които се използват с други стандартни лекарства за лечение на ХИВ-1.
Romanian: Cum acționează Tybost?
Bulgarian: Как действа Tybost?
Romanian: Studiile au demonstrat că Tybost a fost la fel de eficace ca ritonavirul ca potenţator pentru atazanavir şi, pe baza datelor privind impactul Tybost asupra nivelurilor de darunavir în organism, se preconizează un efect similar pentru darunavir.
Bulgarian: Проучванията показват, че Tybost е ефективен колкото ритонавир за засилване на ефектите от атазанавир и се очаква да има сходен ефект за дарунавир въз основа на данните за влиянието на Tybost върху нивата на дарунавир в организма. CHMP счита, че не съществуват опасения относно безопасността, които да пречат на употребата на Tybost заедно с атазанавир или дарунавир.
Romanian: Tybost este contraindicat în asociere cu o serie de alte medicamente care afectează modul în care Tybost este descompus sau a căror acţiune este afectată de Tybost: alfuzosin (utilizat pentru tratarea prostatei mărite);
Bulgarian: Tybost не трябва да се приема заедно с редица други лекарства, които влияят на начина, по който Tybost се разгражда, или чието действие се повлиява от Tybost:
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus din sânge): pacienţii care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 de copii ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost consideraţi pacienţi cu răspuns la tratament.
Bulgarian: Пациенти с вирусно натоварване под 50 копия на РНК от ХИВ-1 на ml след 48 седмици лечение се считат за повлияли се от лечението.
Romanian: De ce a fost aprobat Tybost?
Bulgarian: Защо Tybost е разрешен за употреба?
Romanian: În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземе предвид и по-малкият брой пациенти.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие все още не е изяснен.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacţiune determină modificări semnificative ale INR.
Bulgarian: Наличните данни не предполагат, че това взаимодействие може да доведе до значими промени в INR.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
Bulgarian: Повечето от съобщените случаи се развиват след най-малко една седмица от лечението.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea (vezi, de asemenea, 3.
Bulgarian: Указания за употреба и работа (вижте също 3.
Romanian: † vezi pct. 5.1, Limite de mai sus.
Bulgarian: † вж. точка 5.1, Прагови стойности по-горе.
Romanian: Din această cauză, nu este dată nicio limită privind sensibilitatea.
Bulgarian: Затова не е дадена прагова стойност за чувствителността.
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri: 22 februarie 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 февруари 2016 г.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tygacil la copiii cu vârsta sub 8 ani nu a fost stabilită.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tygacil при деца на възраст под 8 години не са установени.
Romanian: Păstrarea după preparare
Bulgarian: Съхранение след приготвяне
Romanian: Speciile sensibile în mod obişnuit
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Romanian: S-a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbaţi.
Bulgarian: Изчислено е, че AUC е с 20% по-голяма при жени отколкото при мъже.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериалните средства.