FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Previously treated adults with or without cirrhosis - ION-2 (study 0109) - Genotype 1 ION-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin (randomised 1:1:1:1) in genotype 1 HCV-infected patients with or without cirrhosis who failed prior therapy with an interferon-based regimen, including regimens containing an HCV protease inhibitor.
Italian: ION-2 è stato uno studio randomizzato, in aperto, volto a valutare 12 e 24 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con o senza ribavirina (randomizzazione 1:1:1:1) in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, con o senza cirrosi, nei quali era fallita una terapia precedente a base di interferone, incluse le terapie contenenti un inibitore della proteasi dell'HCV.
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Italian: Tabella 9: Percentuali di risposta nello studio ION-3 LDV/SOF
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Italian: ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELLE PROTEASI DELL'HIV Atazanavir potenziato con ritonavir (300 mg/ 100 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c, d
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Italian: Quando somministrato con darunavir/ritonavir utilizzato congiuntamente a tenofovir disoproxil fumarato, Harvoni ha aumentato la concentrazione di tenofovir.
English: 24 weeks (n = 217)
Italian: 24 settimane (n = 217)
English: Lamivudine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 1.00)
Italian: Lamivudina ↔ Cmax 0,93 (0,87; 1,00)
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno)/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)d
English: EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T, and Y93C/F/H/N/S for genotype 1a and L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, and Y93C/H/N/S for genotype 1b HCV infection).
Italian: c. L'analisi (tramite sequenziamento massivo) includeva i polimorfismi dell'NS5A associati a resistenza che conferivano una variazione > 2,5 volte della EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T e Y93C/F/H/N/S per il genotipo 1a e L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K e Y93C/H/N/S per l'infezione da HCV di genotipo 1b).
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Italian: Tabella 12: Percentuali di risposta nello studio ION-1 LDV/SOF
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Italian: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 109)
Italian: LDV/SOF 24 settimane (n = 109)
English: Prior HCV therapy
Italian: Precedente terapia anti-HCV
English: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir
Italian: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Italian: Ciclosporina (dose singola da 600 mg)/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)h
English: The NS5A substitution Y93C emerged in the HCV of 1 patient (genotype 4), while NS5A RAVs present at baseline were observed at the time of failure in all patients.
Italian: La sostituzione Y93C dell'NS5A è emersa nell'HCV di 1 paziente
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
Italian: ANTICONVULSIVI Fenobarbital Fenitoina
English: ↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Italian: ↔ Cmin 1,06 (0,97; 1,15) Rilpivirina ↔ Cmax 0,97 (0,88; 1,07)
English: 12 weeks (n = 214)
Italian: 12 settimane (n = 214)
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Italian: Tabella 14: Percentuali di risposta nello studio ION-2 LDV/SOF
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure 0/215 Relapsea
Italian: Risultati nei pazienti senza SVR Fallimento virologico durante il trattamento
English: Pregnancy must be avoided if Harvoni is taken together with ribavirin.
Italian: Se Harvoni viene assunto insieme a ribavirina, deve essere evitata una gravidanza.
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Italian: Emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 25 mg/ 300 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c, d
English: Treatment-naïve adults with or without cirrhosis - ION-1 (study 0102) - Genotype 1 ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC including those with cirrhosis (randomised 1:1:1:1).
Italian: ION-1 è stato uno studio randomizzato, in aperto, che ha valutato 12 e 24 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con o senza ribavirina in 865 pazienti naïve al trattamento con CHC di genotipo 1, compresi i soggetti con cirrosi (randomizzati 1:1:1:1).
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Italian: ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELLA TRASCRITTASI INVERSA Efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c, d
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Italian: Quando somministrato con lopinavir/ritonavir utilizzato congiuntamente a tenofovir disoproxil fumarato, si prevede che Harvoni aumenti la concentrazione di tenofovir.
English: Mild RI (eGFR
Italian: CR moderata (eGFR ≥30 e
English: 12 weeks (n = 217)
Italian: 12 settimane (n = 217)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 mg/ 100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg una volta al giorno/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c, d
English: In study ION-4, 13 HCV/HIV-1 co-infected patients with genotype 1, including 1 cirrhotic patient, who had failed a sofosbuvir + ribavirin regimen were enrolled; the SVR was 100% (13/13) after 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir.
Italian: 1 paziente cirrotico, nei quali era fallito un regime con sofosbuvir + ribavirina; la SVR è stata del 100% (13/13) dopo 12 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir.
English: As liver function may change during treatment with Harvoni, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché possono verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Harvoni.
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Italian: Atazanavir potenziato con ritonavir (300 mg/ 100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg una volta al giorno/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)c/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)c, d
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
Italian: LDV/SOF 24 settimane (n = 217)
English: This is so that:
Italian: In questo modo
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Italian: • rifampicina e rifabutina (antibiotici usati per trattare infezioni come la tubercolosi);
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
Italian: LDV/SOF+RBV 8 settimane (n = 210)
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Italian: LDV/SOF 8 settimane (n = 213)
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Harvoni.
English: Relapsea
Italian: Recidivaa
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Italian: LDV/SOF 12 settimane (n = 216)
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
Italian: LDV/SOF + RBV 8 settimane (n = 216)
English: HCV protease inhibitor + PEG-IFN+RBV
Italian: PEG-IFN+RBV
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Italian: LDV/SOF 12 settimane (n = 211)
English: Common side effects
Italian: Effetti indesiderati comuni
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29)
Italian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29) ↓ AUC 0,28 (0,24; 0,32)
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Italian: Harvoni è controindicato con rifampicina (vedere paragrafo 4.3).
English: These will be considered before treatment with Harvoni is started.
Italian: Il medico sa se una qualsiasi delle condizioni seguenti la riguarda e ne terrà conto prima di iniziare il trattamento con Harvoni.
English: LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm as both patients were infected with genotype 4 CHC.
Italian: Sì a. Un paziente è stato escluso dal braccio di trattamento LDV/SOF 12 settimane e un paziente è stato escluso dal braccio di trattamento LDV/SOF+RBV 24 settimane a causa di un'infezione da CHC di genotipo 4. b. Il denominatore per la recidiva è rappresentato dal numero di pazienti con HCV RNA < LLOQ all'ultima valutazione durante il trattamento.
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: Harvoni è controindicato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.3).
English: Ledipasvir/sofosbuvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
Italian: In uno studio in aperto (studio 0154), ledipasvir/sofosbuvir è stato somministrato per 12 settimane a 18 pazienti con CHC di genotipo 1 e con compromissione renale severa.
English: Elderly
Italian: Altroc
English: Yesd
Italian: Sìd
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis 100% (20/20) Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Italian: Naïve al trattamento Pazienti senza cirrosi Pazienti con cirrosi Pretrattati
English: This includes:
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for sofosbuvir or GS-331007.
Italian: Per sofosbuvir o GS-331007 non sono state riscontrate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti dovute al sesso.
English: ↑ Pravastatin
Italian: ↑ Pravastatina
English: Table 15: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Italian: Tabella 15: Percentuali di recidiva per sottogruppi selezionati nello studio ION-2 LDV/SOF 12 settimane (n = 109)
English: Otherc
Italian: Altrob
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Italian: Harvoni è controindicato con iperico (vedere paragrafo 4.3).
English: Table 8: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
Italian: Tabella 8: Caratteristiche demografiche e basali dello studio ION-3 Distribuzione dei pazienti LDV/SOF 8 settimane (n = 215)
English: Male
Italian: Maschile
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.12 (0.88, 1.42)
Italian: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,12 (0,88; 1,42) ↔ AUC 1,00 (0,80; 1,25)
English: Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c, d
Italian: 90 mg)c/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)c, d
English: These measures will help to protect the environment .
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
English: NO-0485 Oslo Norway
Italian: NO-0485 Oslo Norvegia
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
Italian: Generalmente, questi effetti non durano più di 30 minuti.
English: Rapiscan with food and drink
Italian: Rapiscan con cibi e bevande
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Italian: Le reazioni avverse si sono manifestate nell'80% circa dei pazienti.
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Italian: La sicurezza e la tollerabilità dell'uso ripetuto di questo prodotto entro le 24 ore non sono state caratterizzate.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
English: The median time between scans was 7 days (range of 1-104 days).
Italian: Il tempo mediano tra le scansioni è stato di 7 giorni (1-104 giorni).
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Italian: Prestare particolare attenzione con i seguenti medicinali:
English: Classification agreement Cohen's kappa
Italian: Accordo della classificazione della Kappa di Cohen
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti dannosi, ma non è noto se vi sia un rischio per gli esseri umani.
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Rapiscan non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: 400 micrograms
Italian: 400 microgrammi
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
Italian: Per la misurazione dell'FFR sono stati condotti cinque studi indipendenti.
English: Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Regadenoson non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
English: Images are then taken of the heart.
Italian: Successivamente vengono create le immagini del cuore.
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Italian: I pazienti hanno iniziato l'attività fisica usando un protocollo Bruce standard o modificato.
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di usare qualsiasi medicinale.
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Italian: La dispnea non è stata correlata a una riduzione del FEV1.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Italian: Il medico, l'infermiere o il tecnico sanitario le diranno quando potrà alzarsi.
English: More serious side effects include:
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono:
English: If you are given more Rapiscan than you should
Italian: Se riceve più Rapiscan di quanto deve
English: The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di regadenoson nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: What Rapiscan is and what it is used for
Italian: Che cos'è Rapiscan e a cosa serve
English: They don't usually need any treatment.
Italian: Generalmente non devono essere trattati.
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Italian: Gli operatori sanitari sono responsabili della conservazione e dello smaltimento di questo medicinale.
English: Distribution Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Italian: Distribuzione Regadenoson si lega in misura moderata alla proteine plasmatiche umane (25-30%).
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
Italian: L'emivita di questa fase iniziale è compresa tra 2 e 4 minuti circa.
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
English: Do not eat food or have drinks containing caffeine (for example, tea, coffee, cocoa, cola or chocolate) for at least 12 hours before you are given Rapiscan.
Italian: Non assuma cibi o bevande contenenti caffeina (ad esempio tè, caffè, cioccolata, coca cola o cioccolato) per almeno 12 ore prima di ricevere Rapiscan.
English: Safety and tolerability testing
Italian: Test di sicurezza e tollerabilità
English: Heart rate returns to baseline within 10 minutes.
Italian: La frequenza cardiaca ritorna ai valori basali entro 10 minuti.
English: Do not take Rapiscan:
Italian: Non prenda Rapiscan:
English: Other medicines and Rapiscan
Italian: Altri medicinali e Rapiscan
English: Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
Italian: Informi immediatamente il medico se crede di avere effetti indesiderati gravi.
English: All 1404 patients initially had a baseline MPI scan at rest in accordance with ASNC 2009 guidelines.
Italian: Tutti i 1404 pazienti avevano inizialmente una scansione MPI basale a riposo in conformità con le linee guida ASNC 2009.
English: They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
Italian: Compaiono normalmente poco dopo l'iniezione di Rapiscan e scompaiono solitamente entro 30 minuti.
English: Effect of caffeine
Italian: Effetto della caffeina
English: Keep this leaflet.
Italian: • Conservi questo foglio.
English: Rarely, Rapiscan can cause a stroke (also known as a cerebrovascular accident).
Italian: In rari casi Rapiscan può provocare un ictus (noto anche come accidente cerebrovascolare)
English: Do not drive or operate machinery until these effects have improved.
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino al miglioramento dei sintomi.
English: C-radiolabeled regadenoson to rats and dogs, most radioactivity (85-96%) was excreted in the form of unchanged regadenoson.
Italian: C nel ratto e nel cane, la maggior parte della radioattività (85-96%) è stata escreta in forma di regadenoson immodificato.
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Italian: Differenza di percentuale (regadenoson - adenosina) (± SE) Intervallo di confidenza 95%
English: An intermediate phase follows, with a half-life on average of 30 minutes coinciding with loss of the pharmacodynamic effect.
Italian: Segue una fase intermedia, con un'emivita media di 30 minuti, coincidente con la perdita dell'effetto farmacodinamico.
English: Repeated use
Italian: Uso ripetuto
English: Adenosine was treated as a gold standard to estimate sensitivity, specificity, and the proportion of accuracy.
Italian: L'adenosina è stata usata come standard di riferimento per stimare la sensibilità, la specificità e la proporzione di accuratezza.
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
Italian: Tuttavia, le massime concentrazioni plasmatiche osservate e i volumi di distribuzione stimati sono stati simili nei vari gruppi.
English: Comparison of the images obtained with regadenoson to those obtained with adenosine was performed as follows.
Italian: Il confronto delle immagini acquisite con regadenoson e di quelle ottenute con adenosina è stato effettuato come descritto di seguito.
English: Therefore, regadenoson would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved.
Italian: Pertanto, ci si attende che Regadenoson non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari una volta che il trattamento sia terminato e che queste reazioni si siano risolte.
English: However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
Italian: Tuttavia, considerata la presumibile data dell'impiego, è probabile che gli effetti dei trasportatori farmacologici non abbiano rilevanza clinica.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Italian: IDENTIFICATORE UNIVOCO - CODICE A BARRE 2D
English: A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain from regadenoson administration taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o astenersi dalla terapia con regadenoson tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
English: The side effects are usually mild.
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere lievi.
English: The dose injected does not depend on your weight.
Italian: La dose iniettata non è dipendente dal peso corporeo.
English: Multiple injections
Italian: Iniezioni multiple
English: • Unstable angina that has not been stabilised with medical therapy.
Italian: • Angina instabile che non sia stata stabilizzata con la terapia farmacologica.
English: • respiratory arrest
Italian: • arresto respiratorio
English: • if you have low blood pressure (hypotension).
Italian: • se ha la pressione arteriosa bassa (ipotensione).
English: Measurement of FFR
Italian: Misura dell'FFR
English: Mean APV increased to greater than twice baseline by 30 seconds and decreased to less than half of the maximal effect within 10 minutes (see section 5.2).
Italian: L'APV media è aumentata a più del doppio rispetto al basale entro 30 secondi ed è diminuita a meno della metà dell'effetto massimo entro 10 minuti (vedere paragrafo 5.2).
English: • anxiety, difficulty sleeping
Italian: • ansia, difficoltà a dormire
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Italian: I parametri farmacocinetici di regadenoson non sono ancora stati studiati nella popolazione pediatrica (< 18 anni).
English: Subsequentially, patients from both groups, returned 1-14 days later, to undergo a second stress MPI regadenoson study without exercise.
Italian: Successivamente, i pazienti di entrambi i gruppi, sono tornati 1-14 giorni dopo per sottoporsi a un secondo studio di MPI da stress con regadenoson senza esercizio fisico.
English: The disposition of regadenoson was studied in 18 subjects with various degrees of renal function and in 6 healthy subjects.
Italian: La disposizione di regadenoson è stata studiata in 18 soggetti con vari gradi di compromissione renale e in 6 soggetti sani.
English: What you need to know before you are given Rapiscan
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Rapiscan
English: No serious cardiac adverse reactions occurred in patients receiving regadenoson 1 hour following inadequate exercise stress.
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse cardiache gravi in pazienti a cui è stato somministrato regadenoson 1 ora dopo uno stress da esercizio fisico non adeguato.
English: Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali sullo sviluppo pre- e post-natale.
English: Hyperaemia may fluctuate between sub-maximum and maximum until it slowly vanishes.
Italian: L'iperemia può oscillare tra il sub-massimo e il massimo fino a quando lentamente svanisce.
English: Sensitivity Specificity
Italian: Sensibilità Specificità