FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Latvian: Pirms sajaukšanas
Lithuanian: Prieš sumaišant
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: • sāpes rokās un kājās;
Lithuanian: • rankų ir kojų skausmai;
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Lithuanian: Kartu vartoti Natpar ir bifosfonatus nerekomenduojama.
Latvian: Pārliecinieties, ka zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mėlynas mygtukas liktų įspaustas.
Latvian: • Turpiniet turēt adatu vērstu taisni uz leju.
Lithuanian: • Toliau laikykite adatą nukreiptą tiesiai žemyn.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Lithuanian: Natpar didžiausia koncentracija plazmoje (vidutinė Tmax) susidaro per 5-30 minučių, o antrasis paprastai mažesnis koncentracijos pakilimas įvyksta po 1-2 valandų.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcijai bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
Lithuanian: Šie vaistai yra kalcis ir vitaminas D.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav uzglabātas pareizi.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams, gydymą Natpar reikia nutraukti, o padidėjusio jautrumo reakciją gydyti pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Lithuanian: Natpar neturėjo neigiamos įtakos žiurkių vaisingumui ar ankstyvam embrioniniam vystymuisi, embriofetaliniam žiurkių ir triušių vystymuisi ar žiurkių jauniklių vystymuisi iki ir po gimimo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Lithuanian: • Prieš prijungdami naują adatą prie Natpar švirkštiklio, patikrinkite ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną arba vėliau.
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Lithuanian: Natpar švirkštiklis 25 Natpar švirkštiklis 50 Natpar švirkštiklis 75 Natpar švirkštiklis 100
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireikšti šiais atvejais: - pirmą kartą vartojant Natpar; - pakeitus Natpar dozę; - praleidus vieną iš kasdieninių Natpar injekcijų, - jei trumpam arba visam laikui nutraukiate Natpar vartojimą.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
Latvian: Netīriet to ar jebkādu citu šķidrumu, piemēram, spirtu.
Lithuanian: Nevalykite švirkštiklio jokiu kitu skysčiu, pavyzdžiui, alkoholiu.
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamečiau švirkštiklio dangtelį?
Latvian: L attēls Pildspalvveida šļirces sagatavošana ir pabeigta.
Lithuanian: L pav. Švirkštiklio paruošimas baigtas.
Latvian: Cilvēkiem var būt nepieciešams no 25 līdz 100 mikrogramiem Natpar dienā.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Lithuanian: Spręskite dėl dozės didinimo, jei mažiausiai po 2-4 savaičių dozė išlieka stabili
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Lithuanian: Pamėginkite priveržti adatą iš naujo.
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Lithuanian: birželio 30 d.
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
Latvian: Fosfāti
Lithuanian: Fosforas
Latvian: Iepakojuma izmērs: kastīte, kas satur 2 pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Latvian: Svarīgi: mazi gaisa burbulīši šķidrumā var nepacelties uz augšu.
Lithuanian: Skystyje esantys maži oro burbuliukai gali nepakilti į viršų.
Latvian: Aktīvais D vitamīns
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers †, bezmiegs*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas †, nemiga*
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Lithuanian: • prie užrašo „Maišymo data" esančiame laukelyje įrašykite šios dienos datą;
Latvian: Natpar ir pieejams iepakojumā ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Natpar tiekiamas pakuotėje su 2 užpildytais švirkštikliais.
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu gaisa burbulīšus zālēs vai ja zāles pēc sajaukšanas izskatās putainas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sumaišius vaiste matau oro burbuliukų arba vaistas atrodo putotas?
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo Natpar pradėjimo ar nutraukimo nėštumo metu reikia priimti atsižvelgiant į gydymo žinomos rizikos ir naudos moteriai santykį.
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Lithuanian: 25 mikrogramai - violetinė 50 mikrogramų - raudona 75 mikrogramai - pilka 100 mikrogramų - mėlyna
Latvian: Daloties ar pildspalvveida šļirci vai adatām, Jūs varat iegūt vai nodot citiem nopietnu infekciju.
Lithuanian: Skolindami švirkštiklį arba švirkštiklio adatas galite patys užsikrėsti arba užkrėsti kitus pavojinga infekcija.
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
Latvian: Natpar klīniskos pētījumos nebija iekļauti pietiekami daudz 65 gadus veci un vecāki pacienti, tādēļ nevar noteikt, vai šo pacientu reakcija atšķiras no gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ir kepenų ligomis Natpar reikia skirti atsargiai, nes klinikiniai tyrimai su tokiais pacientais nebuvo atliekami.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
Lithuanian: Vaikų populiacija Pacientų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Natpar švirkštiklyje reikia sumaišyti.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces izmešanas pārliecinieties, ka noņēmāt pildspalvveida šļirces adatu un atbrīvojāties no tās, kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas".
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
Latvian: Maksimālais vidējais kalcija koncentrācijas serumā palielinājums, kas radās 12 stundu laikā, bija attiecīgi aptuveni 0,125 mmol/l un 0,175 mmol/l ar 50 mikrogramu un 100 mikrogramu devām.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Lithuanian: PTH (1-84) sustiprina kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose ir paskatina fosforo išskyrimą.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
Lithuanian: Tai nurodo, kad švirkštiklis dar neužpildytas.
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu netyčia paspaudžiau geltoną mygtuką anksčiau, negu reikėjo?
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Latvian: Nostipriniet adatu un pārliecinieties, ka adata ir pievienota taisni un vītnes ir salāgotas.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei jums pasireiškė bet kuri iš šių su pašaliniu poveikiu susijusių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Latvian: Kā rīkoties, ja es nostiprinu adatu pārāk cieši un tā noklikšķ un kļūst vaļīga?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
Latvian: elpas trūkums; nieze; izsitumi; nātrene;
Lithuanian: dusulys; niežulys; išbėrimas; dilgėlinė.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci" vai „pildspalvveida šļirci".
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Lithuanian: Trys iš minėtų pacientų turėjo neutralizuojančiu veikimu pasižymėjusių antikūnų; šių pacientų klinikinis atsakas pasireiškė be akivaizdžių su imunitetu atsaku susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pacientiem bez hipoparatireozes tika veikts 6 vīriešiem un 6 sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7-9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas [B kategorija]), salīdzinot ar atbilstošu grupu, kurā bija 12 pacienti ar normālu aknu darbību.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Latvian: Pēc atsevišķas paratireoīdā hormona (rDNS) injekcijas vidējā kopējā kalcija koncentrācija serumā sasniedza maksimālo līmeni aptuveni 10 līdz 12 stundu laikā.
Lithuanian: Po vienkartinės prieskydinės liaukos hormono (rDNR) injekcijos vidutinė bendra kalcio koncentracija serume pasiekia aukščiausią ribą per 10-12 valandų.
Latvian: NEKRATIET sagatavošanas laikā vai pēc tās; sakratīšana var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI ruošimo metu ar paruošus, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad Natpar išsiskiria į žiurkių pieną, bet nėra žinoma ar Natpar taip pat išsiskiria su moters pienu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Natpar
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
Latvian: Kā tīrīt pildspalvveida šļirci?
Lithuanian: Kaip valyti švirkštiklį?
Latvian: PTH iedarbība, kā izmērīts ar AUC0-last un sākotnējā stāvokļa koriģēto AUC0-last, bija attiecīgi aptuveni par 3,9% un 2,5% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Latvian: Turpiniet spiest zilo pogu, līdz izdzirdēsiet "stingru" klikšķi un zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Lithuanian: Toliau spauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite „kietą" spragtelėjimą ir mėlynas mygtukas liks įspaustas.
Latvian: Kā izmest pildspalvveida šļirci?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
Lithuanian: Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime.
Latvian: Kā rīkoties, ja zāles ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur daļiņas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra dalelių?
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Lithuanian: Švirkštiklį su sumaišytu turiniu išmeskite po 14 dienų.
Latvian: Parūpējieties, lai neatskrūvētu adatu.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neatsuktumėte adatos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato PASP pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dviejų kamerų stiklinis užtaisas, pagamintas iš I tipo stiklo, su 2 guminiais (bromobutilo gumos) ribokliais, apspaustas (aliuminio) dangteliu su bromobutilo gumos sandarikliu.
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite arba pajusite 2 spragtelėjimus, ir toliau laikykite mygtuką nuspaustą.
Latvian: Ja Jūsu paratireoīdā hormona līmenis ir pārāk zems, Jums var būt zems kalcija līmenis asinīs.
Lithuanian: Jei prieskydinės liaukos hormono yra per mažai, kalcio koncentracija kraujyje gali sumažėti.