FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.08.2002 Dato for siste fornyelse: 06/07/2012
French: Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.
Norwegian Bokmål: Skylling av ampullen gjentas en eller to ganger.
French: SC ou in-ovo.
Norwegian Bokmål: s.c. eller in ovo
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Norwegian Bokmål: En enkel vaksinering gir beskyttelse under risikoperioden.
French: Procéder rapidement à l'étape suivante.
Norwegian Bokmål: Gå deretter umiddelbart til neste trinn i prosessen.
French: 1 dose *Unité Formant Plages
Norwegian Bokmål: ad 1 dose * Plaque forming unit
French: Code ATC-vet : QI01AD15
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode QI01AD15
French: Reconstitution du vaccin
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen
French: 1000 doses 2000 doses
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Norwegian Bokmål: Denne fortynningsvæske kan brukes sammen med følgene preparat: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av maskinen må følges nøye.
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker det beskyttende antigenet (VP2) fra infeksiøs bursitt virus (IBDV) av stammen Faragher 52/70.
French: Toutefois, des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak skal imidlertid følges for å forhindre direkte eller indirekte kontakt mellom vaksinerte kyllinger og kalkuner.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009
French: 1 flacon de 200 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 200 ml
French: Immunisation active des poussins :
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger:
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Vaccins congelés:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Frosset vaksine:
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ikke rekonstituert vaksine: 36 måneder ved -196 °C.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
French: Chaque dose de vaccin contient :
Norwegian Bokmål: En dose inneholder:
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 4 dager.
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Norwegian Bokmål: Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Mérial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Norwegian Bokmål: Ved in-ovo administrering kan en automatisk egginjeksjonsmaskin brukes.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Norwegian Bokmål: Ampullene åpnes på en armlengdes avstand, for å forhindre risiko for skade dersom en ampulle skulle gå i stykker.
French: Hydrolysat de caséine Rouge de phénol (solution à 1%) Sels
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Fenolrødt 1 % oppløsning Salter
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Norwegian Bokmål: • Skyll ampullen med disse 2 ml og tilbakefør skyllevæsken til blandingen.
French: Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres subkutant eller in ovo.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på ampullen.
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Norwegian Bokmål: • Overfør suspensjonen til fortynningsvæsken.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SOLVANT STERILE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8 og fortynningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares i flytende nitrogen.
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier og studier vedrørende tilbakevending til virulens har vist at stammen er sikker for kalkuner.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Norwegian Bokmål: Levende vHVT013-69 rekombinant virus,................................................... minst 3,6 - 5,0 log 10 PFU* Hjelpestoffer ......................................................................................................................... q.s.
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre dødelighet og redusere kliniske symptomer og lesjoner på grunn av infeksiøs bursitt.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination.
Norwegian Bokmål: Ta vanlig aseptiske forholdsregler ved alle administrasjonsprosedyrer.
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon brukes sterilt utstyr som er fritt for antiseptiske midler og/eller desinfeksjonsmidler.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger spesifikke studier, skal ingen andre veterinærpreparater administreres samtidig med preparatet.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet og en serologisk respons mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse hos kyllinger.
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Norwegian Bokmål: Som en levende vaksine, utskilles vaksinestammen fra vaksinerte kyllinger og kan spres til kalkuner.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials attenuerte vaksiner mot Newcastle disease og infeksiøs bronkitt.
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Norwegian Bokmål: • Ta kun ampuller som skal brukes med en gang ut fra nitrogenbeholderen.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Norwegian Bokmål: • For å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner på grunn av smittsom hønselammelse (Mareks disease).
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i avsnittet ovenfor, og fortynningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
French: Lire la notice fournie avec le vaccin avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget til vaksineampullene før bruk.
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.
Norwegian Bokmål: Det skal være bevist at maskinen sikkert og effektivt injiserer den rette dosen.
French: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for fortynningsvæske i polyvinylkloridpose: 36 måneder ved temperatur på høyst 30 °C.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for fortynningsvæske i polypropylenflaske: 12 måneder ved temperatur på høyst 30 °C.
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ oppbevares i flytende nitrogen.
French: 1 dose Solvant :
Norwegian Bokmål: ad 1 dose Fortynningvæske:
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Norwegian Bokmål: • Gjenta tining, åpning og overføring i tillegg til skylleprosedyren for riktig antall ampuller som skal rekonstitueres med fortynningsvæsken: enten 1 ampulle med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 1 ampulle med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for subkutan administrering, eller 4 ampuller med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 4 ampuller med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for in-ovo administrering.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials attenuerte vaksiner mot smittsom hønselammelse med Rispens stamme.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste vaksinen rystes lett for å gjøres klar til bruk.
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant vaksine mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse (Mareks disease).
French: - Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Norwegian Bokmål: - (polypropylen)flaske med 200 ml fortynningvæske - (polyvinylklorid)pose med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml,
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 1000 doser vaksine, stativ med 5 ampuller.
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdigblandet vaksine: ≤ 2 timer ved temperatur på høyst 25 °C.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon med 0,2 ml per kylling ved 1 dags alder subkutant.
French: 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: 1800 ml eller 2400 ml fortynningsvæske
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 2000 doser vaksine, stativ med 4 ampuller.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Une injection unique par voie in ovo de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon med 0,05 ml, per egg gis in ovo ved 18 dagers embryonering.
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Norwegian Bokmål: • Straks ampullen er åpnet, suges innholdet opp i en steril 5 ml injeksjonssprøyte.
French: C'est pourquoi il ne faut préparer la suspension vaccinale qu'au fur et à mesure de son utilisation.
Norwegian Bokmål: Dette er grunnen til at vaksinesuspensjon kun skal tilberedes som beskrevet ovenfor og kun ved behov.
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet vaksine oppbevares ved temperatur på høyst 25 °C.
French: Par voie in-ovo :
Norwegian Bokmål: In ovo:
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25°C-30°C.
Norwegian Bokmål: • Ampullens innehold tines raskt opp ved å ryste ampullen i vann ved 25 °C-30 °C.
French: Vaxxitek HVT+IBD Suspension et solvant pour suspension injectable
Norwegian Bokmål: Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
French: Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble.
Norwegian Bokmål: Brukes ikke dersom væsken er grumset/blakket.
French: Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.
Norwegian Bokmål: Påbegynt ferdigblandet vaksine kan ikke benyttes igjen.
French: • Aspirer 2 ml de solvant dans la seringue.
Norwegian Bokmål: • Trekk 2 ml av blandingen tilbake i injeksjonssprøyten.
French: Sulfoxyde de diméthyle Milieu de dilution
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid Fortynningsvæske
French: Par voie sous-cutanée :
Norwegian Bokmål: Subkutant:
French: NOTICE : Vaxxitek HVT+IBD, suspension et solvant pour suspension injectable
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
French: SOLVANT STERILE
Norwegian Bokmål: STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshøner og eggleggende høner.
French: Lire la notice d'utilisation fournie avec le vaccin.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget til vaksineampullene.
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte emballasje
French: Dosage
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: Les éléments clés de ce matériel d'éducation sont les suivants :0
Norwegian Bokmål: Hovedelementene i disse informasjonsmaterialene vil være som følger:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS LES ETATS MEMBRES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
French: • Une introduction brève au KRAS et à son rôle dans le mécanisme d'action du panitumumab
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av KRAS og dens rolle i panitumumabs virkningsmekanisme
French: • Une introduction brève à l'indication de Vectibix et à l'objectif de cet outil
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av Vectibix-indiseringen og formålet med dette verktøyet
French: Le titulaire de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité nationale compétente de chaque état membre du format et du contenu des éléments ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enig om materialenes utforming og innhold med vedkommende myndighet i hver enkelt medlemsstat.
French: • Une recommandation selon laquelle Vectibix : o doit être utilisé seulement chez les patients présentant des tumeurs de type KRAS sauvage o ne doit pas être utilisé en monothérapie ou en association avec FOLFIRI chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté ou pour lesquels le statut KRAS des tumeurs n'a pas été déterminé o est contre-indiqué en association avec FOLFOX chez les patients présentant des tumeurs avec KRAS muté ou chez les patients dont le statut KRAS n'est pas connu
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om at Vectibix: o kun bør brukes hos pasienter som har villtype KRAS-tumorer o ikke bør brukes som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI hos pasienter som har muterte KRAS-tumorer eller pasienter som har tumorer som ikke har blitt testet for KRASstatus o er kontraindisert i kombinasjon med FOLFOX hos pasienter med muterte KRAS-tumorer eller hos pasienter med ukjent KRAS-tumorstatus
French: • Une information sur les modalités appropriées selon lesquelles les tests de détermination du statut KRAS doivent être conduits
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan KRAS-testingen bør foregå
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Vectibix ont reçu le matériel d'éducation les informant de l'importance de la vérification du statut KRAS avant le traitement par panitumumab.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive Vectibix, får informasjonsmaterialer som forteller dem om viktigheten av å påvise KRAS før behandling med panitumumab.
French: • Une information selon laquelle, chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté, le panitumumab a démontré un effet nuisible en association avec FOLFOX et aucun effet en monothérapie et en association avec FOLFIRI
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at hos pasienter med muterte KRAS-tumorer, har panitumumab vist seg å ha en skadelig effekt i kombinasjon med FOLFOX og ingen effekt som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de stockage avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, et ne doivent pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2°C - 8°C.
French: Date de première autorisation : 3 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
French: Différence (mois)
Norwegian Bokmål: Forskjell (måneder)
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, kan immunogenisitet oppstå.
French: Si ces taux sont trop bas, votre médecin pourra vous prescrire les suppléments appropriés.
Norwegian Bokmål: Hvis disse nivåene er for lave, kan legen forskrive et egnet tilskudd.
French: D'autres troubles électrolytiques, incluant des hypokaliémies, ont également été observés.
Norwegian Bokmål: Andre elektrolyttforstyrrelser, inkludert hypokalemi, er også observert.
French: Si la première perfusion est tolérée, les perfusions suivantes pourront être administrées en 30 à 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom den første infusjonen tåles, kan påfølgende infusjoner administreres i løpet av 30 til 60 minutter.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekt for studien presenteres i tabellen nedenfor.
French: La durée de perfusion recommandée est de 60 minutes environ.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid er ca. 60 minutter.
French: La détection de la formation d'anticorps dépend de la sensibilité et de la spécificité du test.
Norwegian Bokmål: Påvisning av antistoffer avhenger av testens sensitivitet og spesifisitet.
French: C. A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Norwegian Bokmål: Papaellinas Ltd Τηλ.
French: Suspendre 1 ou 2 doses
Norwegian Bokmål: Hopp over 1 eller 2 doser
French: Aucune différence de survie globale (SG) n'a été observée entre les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell på generell overlevelsestid (OS) i noen av gruppene.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder ett hetteglass.
French: La demi-vie d'élimination a été approximativement de 7,5 jours (3,6 à 10,9 jours).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var ca. 7,5 dager (område: 3,6 til 10,9 dager).
French: Des cas non graves de kératite ont été rapportés chez 0,3 % des patients au cours des essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Ikke-alvorlige tilfeller av keratitt er observert hos 0,3 % av pasientene i kliniske studier.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, soupçonnez d'être enceinte ou envisagez de l'être.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Ne pas administrer Vectibix si son apparence n'est pas telle que décrite ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Vectibix skal ikke administreres dersom utseendet ikke er som beskrevet over.
French: Médiane (semaines)
Norwegian Bokmål: Median (uker)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).