FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
Latvian: Zālēs esošās divas aktīvās vielas izplatās pa kaķa ķermeņa virsmu pirmajā dienā pēc zāļu aplikācijas.
Slovak: "Pokyny o správnom podaní") a aby sa zaistilo, aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po liečbe.
Latvian: Skatīties lai dzīvnieki viens otru nelaiza tūlīt pēc ārstēšanas.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu kosmētisku defektu (mitrs apmatojums un balts, sauss zāļu atlikums aplikācijas vietā), var ilgt līdz 7 dienām, taču parasti izzūd 48 stundu laikā.
Slovak: Veľmi zriedka sa vmieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu kosmētisku defektu (mitrs apmatojums un balts, sauss zāļu atlikums aplikācijas vietā) var ilgt līdz 7 dienām, taču parasti izzūd 48 stundu laikā.
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem dinotefuran/pyriproxyfen
Slovak: OZNAČEMIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Slovak: Vyberte aplikátor na nakvapkanie na kožu z obalu.
Latvian: Izņemt aplikatoru ar šķīdumu pilināšanai uz ādas no iepakojuma.
Slovak: Likvidácia: čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst lietot tikai uz veselas (nebojātas) ādas kaķim.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei 1 mēnesi.
Slovak: Potreba opätovného ošetrenia mačiek, ktoré by mohli byť znovu napadnuté a časový interval medzi týmito ošetreniami, by mala byť posúdená príslušným veterinárnym lekárom.
Latvian: Veterinārārsts izvērtē nepieciešamību atkārtoti ārstēt kaķus, kuri varētu būt no jauna invadēti, un nosaka laika intervālu starp ārstēšanas reizēm.
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Slovak: Ceva Santé Animale
Latvian: Ceva Santé Animale 10, av.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Latvian: Metode un lietošanas veids:
Slovak: Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
Latvian: Ārstējošās devas diapazons ir 42,3 līdz 705 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 līdz 70,5 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara kaķiem, kuru svars ir no 0,6 kg līdz 10 kg.
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Latvian: 1 aplikators pilināšanai uz ādas 3 aplikatori pilināšanai uz ādas 4 aplikatori pilināšanai uz ādas 6 aplikatori pilināšanai uz ādas 12 aplikatori pilināšanai uz ādas 24 aplikatori pilināšanai uz ādas
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Latvian: Viena ārstēšanas reize pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Minimālā ieteicamā deva ir 42,3 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara.
Slovak: EU/2/14/165/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/165/001-004
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
Latvian: Citas blakusparādības zāļu aplikācijas vietā, tādas kā apsārtums, nieze, bojājumi un iekaisums, novēro ļoti reti.
Slovak: Veľkosti balenia: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo24 aplikátorov na nanesenie kožu.
Latvian: Iepakojuma izmēri: Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 vai 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže olízať (ako je popísané v časti
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, ka zāles ir uzklātas vietā, kur dzīvnieks tās nevar nolaizīt, un pārliecinieties.
Slovak: Aplikujte len na povrch kože.
Latvian: Lietošanai tikai uz ādas.
Slovak: EU/2/14/165/004 (12 aplikátorov pre roztok na nakvapkanie na kožu)
Latvian: EU/2/14/165/001 (1 aplikators pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/002 (3 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/006 (4 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/003 (6 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/004 (12 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/007 (24 aplikatori pilināšanai uz ādas)
Slovak: Hmyz dinotefuran nepožiera ale je usmrtený kontaktom.
Latvian: Aktīvai vielai dinotefurānam nav jānokļūst parazīta gremošanas traktā, jo tas parazītu nogalina tiešā kontakta ceļā.
Slovak: Každých 0, 9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje 423 mg dinotefuranu a 42,3 mg pyriproxyfénu.
Latvian: DAUDZUMS Viens 0,9 ml aplikators pilināšanai uz ādas satur 423 mg dinotefurāna un 42,3 mg piriproksifēna.
Slovak: Vectra Felis roztok na nakvapkanie na kožu
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis spot-on
Slovak: EU číslo procedúry
Latvian: ES numurs
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Slovak: Preto sa musí uskutočniť monitorovanie, a ak je to potrebné, musia sa upraviť dávky.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Slovak: Tokofersolan
Latvian: Tocofersolan
Slovak: Vynechajte zabudnutú dávku a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Latvian: Izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastās zāļu lietošanas shēmas.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy perorálneho roztoku v závislosti na hmotnosti pacienta.
Latvian: Turpmāk ievietotājā tabulā norādīts perorālā šķīduma daudzums atkarībā no pacienta svara.
Slovak: Malátnosť (pocit slabosti)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, keďže lekár/lekárka rozhodne, či sa tento liek môže použiť.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece, un viņš/viņa izlems, vai šīs zāles var lietot.
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Slovak: Objem perorálneho roztoku (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Slovak: 5- Vyprázdnite obsah striekačky stlačením piestu na konci striekačky buď: - priamo do úst, alebo - do pohára s vodou a potom vypite celý obsah pohára.
Latvian: 4. izņemiet šļirci no pudeles; 5. iztukšojiet šļirces saturu, pastumjot virzuli līdz galam, vai nu: - tieši mutē, vai - glāzē ar ūdeni, un tad izdzeriet visu glāzes saturu;
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop Ako užívať Vedrop
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas Kā lietot Vedrop
Slovak: - Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Latvian: - Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Slovak: Prienik do buniek si nevyžaduje receptory, väzbové proteíny alebo metabolické procesy a neuskutočňuje sa pinocytózou.
Latvian: Lai notiktu uzņemšana šūnās, nav nepieciešami receptori, saistošie proteīni vai metaboliski procesi, kā arī tā nenotiek pinocitozes veidā.
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Slovak: Predklinické údaje v literatúre na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Literatūrā aprakstītajos ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās sistēmas toksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Slovak: Výsledok je objem Vedropu v ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Slovak: Zvyčajná dávka 0,34 ml/kg/deň.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Slovak: Nežiaduce reakcie
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Slovak: , ak máte: problémy s obličkami alebo dehydratáciu.
Latvian: Jums ir problēmas ar nieru darbību vai ir dehidratācija;
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Latvian: • Caureja Retāk novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Slovak: Vedrop nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Vedrop neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Slovak: E v plazme sa musia kontrolovať každý mesiac po dobu najmenej niekoľkých prvých mesiacov po liečbe, potom v pravidelných intervaloch a dávka sa má podľa toho upraviť, ak je to potrebné.
Latvian: E vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Čistená voda
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta sālsskābe Attīrīts ūdens
Slovak: 3- Naplňte perorálnu striekačku tekutinou tak, že potiahnete piest k ciachovanej mierke zodpovedajúcej množstvu predpísanému Vašim lekárom v mililitroch (ml).
Latvian: 3. piepildiet šļirci ar šķidrumu, pavelkot virzuli līdz iedaļu atzīmei, kas atbilst tam daudzumam mililitros (ml), ko izrakstījis ārsts;
Slovak: Neužívajte Vedrop - Ak ste alergický na vitamín E (d-alfa-tokoferol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: Nelietojiet Vedrop šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E (d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Vitamíny: Iné nekombinované vitamínové lieky, samotné: ATC kód: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Slovak: Recordati Rare Diseases UK Ltd.
Latvian: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd.
Slovak: Vitamín E sa eliminuje hlavne žlčou (75%) a stolicou, buď ako voľný tokoferol alebo ako jeho oxidované formy.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Slovak: Menej časté: asténia, bolesť hlavy
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Slovak: Ak užijete vysoké dávky vitamínu E, môže sa objaviť dočasná hnačka a bolesť žalúdka.
Latvian: Ja lietojat lielas E vitamīna devas, Jums var rasties īslaicīga caureja un sāpes vēderā.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Slovak: Dolu uvedené hlásené nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir uzskaitītas turpmāk, klasificējot pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Slovak: Štúdia s 12 zdravými dobrovoľníkmi porovnala tokofersolan s referenčným, s vodou miešateľným vitamínom E po podaní jednorazovej perorálnej dávky 1200 IU.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Slovak: Nie je známe, či sa tokofersolan vylučuje do ľudského materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai tokofersolāns izdalās ar cilvēka pienu.
Slovak: Osobité populácie:
Latvian: Īpašās populācijas
Slovak: V nízkych koncentráciách vytvára tokofersolan micely, ktoré zlepšujú absorpciu nepolárnych tukov, ako sú vitamíny rozpustné v tukoch.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať, pretože polyetylénglykol, ktorý je súčasťou liečiva tokofersolan, môže poškodiť Vaše obličky.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Slovak: Menej časté: abnormálne hladiny sodíka v sére, abnormálne hladiny draslíka v sére, zvýšené hladiny transamináz
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Slovak: Dávky na podanie sa musia z fľaše odobrať pomocou perorálnych striekačiek priložených v balení.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
Latvian: Tas nozīmē, ka reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je u pediatrických pacientov trpiacich vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou chronickou cholestázou 0,34 ml/kg/deň (17 mg/kg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Slovak: Počas alebo po ukončení liečby Vedropom môže byť potrebná možná úprava dávky perorálneho antikoagulantu.
Latvian: Ir iespējams, ka Vedrop lietošanas laikā un pēc ārstēšanas ar to, būs nepieciešama iekšķīgi lietojamo antikoagulantu devas pielāgošana.
Slovak: Vedrop môžete užiť pred jedlom alebo počas neho, s vodou alebo bez vody.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Slovak: Vedrop obsahuje vitamín E (vo forme tokofersolanu).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Slovak: Vitamín E je hlavný v tukoch rozpustný antioxidant v tele.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Slovak: Trieda orgánového systému
Latvian: Orgānu sistēmas
Slovak: Hydrolýza tokofersolanu sa deje v lúmene čreva.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Slovak: EU/1/09/533/001 fľaša s objemom 10 ml EU/1/09/533/002 fľaša s objemom 20 ml EU/1/09/533/003 fľaša s objemom 60 ml
Latvian: EU/1/09/533/001 10 ml pudele EU/1/09/533/002 20 ml pudele EU/1/09/533/003 60 ml pudele
Slovak: Keďže bolo hlásené, že vysoké dávky vitamínu E zvyšujú sklon ku krvácaniu u pacientov s nedostatkom vitamínu K alebo tých pacientov, ktorí užívajú perorálnu liečbu antivitamínov K, odporúča sa preto monitorovať protrombínový čas a medzinárodný normalizovaný pomer (international normalised ratio, INR).
Latvian: Ir ziņojumi, ka lielas E vitamīna devas palielina asiņošanas tendenci pacientiem ar K vitamīna deficītu vai tiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamo anti-K vitamīna terapiju, tādēļ ir ieteicams veikt protrombīna laika un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju novērošanu.
Slovak: Vzhľadom na inhibíciu transportéra P-glykoproteínu môže tokofersolan tiež zvyšovať intestinálnu absorpciu iných súbežne užitých vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E, K) alebo vysoko lipofilných liekov (ako sú napr. steroidy, antibiotiká, antihistaminiká, cyklosporín, takrolimus).
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o tehotných ženách vystavených účinku tohto lieku.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Slovak: Používa sa na liečbu nedostatku vitamínu E spôsobeného tráviacou poruchou vstrebávania (kde sa živiny z potravy počas trávenia neľahko absorbujú) u pacientov od narodenia (riadne donosených novorodencov) do 18 rokov trpiacich chronickou cholestázou (dedičné alebo vrodené ochorenie, pri ktorom žlč nemôže prechádzať z pečene do čreva).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Slovak: Liečba Vedropom musí byť iniciovaná a musí sa uskutočniť pod dohľadom lekára skúseného v oblasti starostlivosti o pacientov trpiacich vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú dlhšie než dva dni, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja simptomi neizzūd ilgāk nekā divas dienas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak chcete dojčiť.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti.
Slovak: Menej časté: alopécia, svrbenie, vyrážky
Latvian: Retāk: alopēcija, nieze, izsitumi
Slovak: Biodostupnosť vitamínu E z Vedropu sa líši od iných liekov.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 1 ml alebo 2 ml priložená v balení je uspôsobená na pomoc pri meraní presnej dávky v súlade s predpísaným dávkovaním.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Slovak: Vitamín E je rozmiestnený všade na bunkových membránach, v mitochondriách a mikrozómoch (červené krvinky, mozog, svaly, pečeň, krvné doštičky) a tukové tkanivá sú jeho najhlavnejším rezervoárom.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Slovak: Fľašu znehodnoťte jeden mesiac po prvom otvorení, aj keď časť roztoku zvýšila.
Latvian: • Izmetiet pudeli vienu mēnesi pēc tās pirmās atvēršanas pat tad, ja tajā vēl palicis šķīdums.
Slovak: Účinkuje ako molekula narúšajúca reťazec voľných radikálov a zastavujúc peroxidáciu polynenasýtených mastných kyselín.
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Slovak: Skúsenosti s liečbou tokofersolanom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou funkcie pečene nepreukázala potrebu upraviť dávkovací režim Vedropu (pozri časť 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Slovak: Vedrop obsahuje metyl-p-hydroxybenzoan sodný (E219) a etyl-p-hydroxybenzoan sodný (E215), ktoré môžu spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Slovak: Mierne viskózny, bledo žltý roztok.
Latvian: Nedaudz viskozs, bāli dzeltens šķīdums.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu pre používateľa bude podľa potreby aktualizovať.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Slovak: Vysoké dávky vitamínu E môžu spôsobovať hnačku, bolesti brucha a iné gastrointestinálne poruchy.
Latvian: Lielas E vitamīna devas var izraisīt caureju, sāpes vēderā un citus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Vedrop
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vedrop
Slovak: Vedrop sa podáva perorálne s vodou alebo bez nej.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.