FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Swedish: Farmakokinetiken för linagliptin har undersökts noga hos friska försökspersoner och patienter med diabetes mellitus typ 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til linagliptin har blitt omfattende karakterisert hos friske personer og hos pasienter med diabetes type 2.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 x 1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: - karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Norwegian Bokmål: vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib) - karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Swedish: I så fall bör den missade dosen hoppas över.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal den glemte dosen utelates.
Swedish: För de olika metformindoserna är Jentadueto tillgängligt i styrkorna 2,5 mg linagliptin plus 850 mg metforminhydroklorid och 2,5 mg linagliptin plus 1 000 mg metforminhydroklorid.
Norwegian Bokmål: For ulike doser av metformin, er Jentadueto tilgjengelig i styrker på 2,5 mg linagliptin pluss 850 mg metforminhydroklorid og 2,5 mg linagliptin pluss 1000 mg metforminhydroklorid.
Swedish: För patienter med akut och instabil hjärtsvikt är Jentadueto kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se pkt.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Swedish: Magtarmkanalen Minskad aptit mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Nedsatt appetitt mindre vanlig
Swedish: Hos den behandlade populationen rapporterades allvarliga hypoglykemiska händelser (vårdkrävande) hos 3,0 % av patienterna behandlade med linagliptin och hos 3,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos populasjonen som ble behandlet, ble det rapportert alvorlige hypoglykemiske hendelser (som krevde assistanse) hos 3,0 % av pasientene som fikk linagliptin og hos 3,1 % av de som fikk placebo.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Swedish: Blister Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Blister Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: Samtidig tillförsel av upprepade doser med linagliptin 10 mg en gång dagligen tillsammans med metforminhydroklorid 850 mg, ett OCT-substrat, hade ingen relevant effekt på farmakokinetiken av metformin hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple daglige doser av 10 mg linagliptin med 850 mg medforminhydroklorid et OCT-substrat, hadde ingen relevant effekt på farmakokinetikken til metformin hos friske personer.
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter Oval, bikonvex, ljusrosa, filmdragerad tablett 21,1 mm x 9,7 mm, präglat med "D2/1000" på ena sidan och företagets logo på den andra.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys rosa, filmdrasjert tablett på 21,1 mm x 9,7 mm, merket med "D2/1000" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Swedish: Jentadueto finns i perforerade endosblister med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 och 120 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar innehållande 120 x 1 (2 kartonger med 60 x 1), 180 x 1 (2 kartonger med 90 x 1) och 200 x 1 (2 kartonger med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Jentadueto er tilgjengelig i perforerte endoseblistere med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmdrasjerte tabletter og multipakninger på 120 x 1 (2 pakninger à 60 x 1), 180 x 1 (2 pakninger à 90 x 1) og 200 x 1 (2 pakninger à 100 x 1) filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Intag av föda fördröjer och minskar absorptionsgraden av metforminhydroklorid något.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer absorpsjonen av metforminhydroklorid, og forsinker også absorpsjonen noe.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Jentadueto efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Jentadueto skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: I studien CARMELINA rapporterades bullös pemfigoid hos 0,2 % av patienterna behandlade med linagliptin men inte hos någon patient behandlad med placebo.
Norwegian Bokmål: I CARMELINA-studien ble bulløs pemfigoid rapportert hos 0,2 % av pasientene behandlet med linagliptin og hos ingen pasienter behandlet med placebo.
Swedish: Samtidig tillförsel av upprepade doser metforminhydroklorid 850 mg tre gånger dagligen tillsammans med linagliptin 10 mg en gång dagligen hade ingen klinisk relevant påverkan på linagliptins farmakokinetik hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple doser av 850 mg metforminhydroklorid tre ganger daglig med 10 mg linagliptin én gang daglig endret ikke farmakokinetikken til linagliptin hos friske personer i klinisk relevant grad.
Swedish: • en signifikant reduktion av den absoluta risken för hjärtinfarkt: metformin 11 händelser/1 000 patientår, enbart kost 18 händelser/1 000 patientår (p=0,01).
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for myokardinfarkt: metformin 11 hendelser/1000 pasientår, diett alene 18 hendelser/1000 pasientår (p=0,01)
Swedish: Ökning av blodlipas*
Norwegian Bokmål: Økt lipase*
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg är ovala, bikonvexa, ljusrosa, filmdragerade tabletter (tabletter).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg er ovale, bikonvekse, lys rosa, filmdrasjerte tabletter.
Swedish: På grund av den koncentrationsberoende bindningen av linagliptin till DPP-4 är farmakokinetiken för linagliptin, baserad på total exponering, inte linjär.
Norwegian Bokmål: På grunn av den konsentrasjonsavhengige bindingen av linagliptin til DPP-4, er farmakokinetikken til linagliptin basert på total eksponering, ikke lineær; total plasma AUC for linagliptin økte faktisk mindre enn doseproporsjonalt, mens ubundet AUC økte tilnærmet doseproporsjonalt.
Swedish: Särskilda populationer
Norwegian Bokmål: Antall personer
Swedish: Lever och gallvägar Nedsatt leverfunktion mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Leverfunksjonsforstyrrelser mindre vanlig
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Jentadueto under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Jentadueto och när du ska börja ta det igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Jentadueto under og i en tid etter inngrepet.
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Oval, bikonvex, ljusorange, filmdragerad tablett 19,2 mm x 9,4 mm, präglat med "D2/850" på ena sidan och företagets logo på den andra.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4 mm, merket med "D2/850" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Swedish: Effekt och säkerhet för linagliptin hos äldre (ålder ≥ 70 år) med diabetes typ 2 utvärderades i en dubbelblindstudie under 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling hos eldre (alder ≥ 70 år) med type 2 diabetes Effekt og sikkerhet av linagliptin hos eldre (alder ≥ 70 år) med type 2 diabetes ble undersøkt i en dobbeltblind studie over 24 uker.
Swedish: Detta kan medföra en bristande tillförsel av syre till vävnaderna, och det kan öka risken för laktacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til mangel i oksygentilførselen til vev, som kan utsette deg for å få laktacidose (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Swedish: Body Mass Index har ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken av linagliptin baserad på en populationsfarmakokinetisk analys av fas I- och fas II-data.
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra fase I og fase II.
Swedish: Magnesiumstearat Majsstärkelse
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Maisstivelse Silika, kolloidal vannfri
Swedish: Linagliptin gav signifikanta förbättringar i HbA1c (-0,62 % förändring jämfört med placebo), från en genomsnittlig baslinje HbA1c på 8,14 %.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring i HbA1c, (-0,62 % endring sammenlignet med placebo) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,14 %.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Smakstörningar vanliga
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Smaksforstyrrelse vanlig
Swedish: Linagliptin i kombination med metformin och insulin En placebokontrollerad studie över 24 veckor utfördes för att utvärdera effekt av och säkerhet hos linagliptin (5 mg en gång dagligen) i tillägg till insulin med eller utan metformin.
Norwegian Bokmål: Linagliptin i kombinasjon med metformin og insulin Effekt og sikkerhet av linagliptin (5 mg én gang daglig) i tillegg til insulin med eller uten metformin ble evaluert i en placebokontrollert studie over 24-uker.
Swedish: Linagliptin visade också signifikanta förbättringar i fastande plasmaglukos (FPG) med -21,1 mg/dl och 2-timmars postprandiell glukos (PPG) med -67,1 mg/dl jämfört med placebo, samt en större andel av patienterna som uppnådde ett HbA1c-mål på < 7,0 % (28,3 % för linagliptin jämfört med 11,4 % för placebo).
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga også signifikant forbedring av fastende plasmaglukose (FPG) med -21,1 mg/dl og 2-timers postprandial glukose (PPG) med -67,1 mg/dl sammenlignet med placebo.
Swedish: Linagliptin resulterade i signifikant förbättring i HBA1c (-0,64 % förändring jämfört med placebo efter 24 veckor), från en genomsnittlig baslinje på HBA1c på 7,8 %.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring av HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo etter 24 uker) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 7,8 %.
Swedish: En fördröjning av tiden till maximal serumkoncentration med 2 timmar observerades för metformin vid samtidigt födointag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon for metformin ble imidlertid redusert med 18 % ved administrering sammen med mat. En forsinkelse på 2 timer til maksimal serumkonsentrasjon ble observert for metformin ved inntak etter et måltid.
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg är ovala, bikonvexa, ljusorange, filmdragerade tabletter (tabletter).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg er ovale, bikonvekse, lys oransje, filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Ålder har inte visat kliniskt relevant inverkan på farmakokinetiken av linagliptin baserat på en populationsfarmakokinetisk analys av fas I- och fas II-data.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra fase I og fase II.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister, burk och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket, boksen og esken etter «EXP».
Swedish: Sluta ta Jentadueto under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Jentadueto i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber,
Swedish: Om du är osäker om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jentadueto dersom noe av det ovenstående gjelder for deg. Kontakt lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Swedish: En huvudmetabolit motsvarande 13,3 % linagliptin vid steady-state upptäcktes, vilken visades vara farmakologiskt inaktiv och därmed inte bidrar till den hämmande effekten av linagliptin på DPP-4-aktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Denne ble funnet å være farmakologisk inaktiv, og bidrar dermed ikke til den DPP-4hemmende aktiviteten til linagliptin i plasma.
Swedish: Bindningen av linagliptin till plasmaprotein är koncentrationsberoende, den minskar från ca 99 % vid 1 nmol/l till 75-89 % vid ≥ 30 nmol/l, vilket speglar mättnad av bindningen till DPP-4 med ökande koncentration av linagliptin.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin gitt intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metning av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
Swedish: Kön hade inte någon klinisk relevant effekt på linagliptins farmakokinetik utifrån en populationsfarmakokinetisk analys av fas I- och fas II-data.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra fase I og fase II.
Swedish: Ta inte Jentadueto om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhetsstudie med linagliptin (CAROLINA) CAROLINA var en randomiserad studie på 6 033 patienter med tidig typ 2-diabetes och förhöjd kardiovaskulär risk eller etablerade komplikationer som behandlades med linagliptin 5 mg (3 023) eller glimepirid 1-4 mg (3 010) som tillägg till standardbehandling (inklusive bakgrundsbehandling med metformin hos 83 % av patienterna) inriktad mot regionala behandlingsmål för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med linagliptin 5 mg (3023) eller glimepirid 1-4 mg (3010) lagt til standardbehandling (inkludert underliggende behandling med metformin hos 83 % av pasientene), i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Swedish: Linagliptin som tillägg till metformin gav signifikanta förbättringar i HbA1c (-0,64 % förändring jämfört med placebo), från ett genomsnittligt utgångsvärde för HbA1c på 8 %.
Norwegian Bokmål: Linagliptin i tillegg til metformin ga signifikant forbedring av HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo), fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8 %.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 2,5 mg linagliptin och 850 mg metforminhydroklorid
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg metforminhydroklorid
Swedish: - läkemedel som används vid behandling av sjukdomar med inflammation som astma och artrit
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes for å behandle sykdommer som involverer betennelse, slik som astma og leddgikt/artritt (kortikosteroider) - bronkodilatorer (beta-sympatomimetika) for behandling av bronkial astma - alkoholholdige legemidler
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter linagliptin/metforminhydroklorid
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter linagliptin/metforminhydroklorid
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING- INRE KARTONG UTAN BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - MELLOMKARTONG UTEN BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Swedish: (smakförändringar).
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Swedish: Koncentrat för injektionslösning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Samtliga hade gjort det vid månad 3.
Norwegian Bokmål: Alle hadde gjort det ved måned 3.
Swedish: De flesta av dessa fall inträffade under eller efter vitrektomi i båda grupperna.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto under eller etter vitrektomi i begge grupper.
Swedish: 2) inklusive skotom
Norwegian Bokmål: 2) inkludert skotom
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 december 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Swedish: Rutinkontroller rekommenderas i alla ovanstående situationer.
Norwegian Bokmål: Rutinekontroller anbefales for alle situasjonene som er nevnt ovenfor.
Swedish: Population med inga eller begränsat med data
Norwegian Bokmål: Populasjon med ingen eller begrenset data
Swedish: Äldre Den äldre populationen har studerats i kliniska undersökningar.
Norwegian Bokmål: Eldre Den eldre befolkningen er blitt studert i kliniske studier.
Swedish: Använd tinad lösning senast: ----- / ----- / ----
Norwegian Bokmål: Tint oppløsning skal brukes innen: ----- / ----- / ----
Swedish: Detta brukar upphöra och försvinner vanligtvis utan behandling.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis tilbake og vil vanligvis forsvinne uten behandling.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammenfatning av sikkerhetsprofilen
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner tills din syn förbättras.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner til synet ditt forbedres.
Swedish: Denna information kommer att tas i beaktande för att utvärdera om och när Jetrea kan injiceras i samma öga.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil bli tatt i betraktning for å evaluere om og når Jetrea kan injiseres i samme øye.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser.
Swedish: Det är fortfarande oklart om denna blödning går att hänföra till själva injektionsproceduren eller administreringen av ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt uklart om denne blødningen er relatert til selve injeksjonsprosedyren eller administreringen av okriplasmin.
Swedish: Aktiva eller misstänkta okulära eller periokulära infektioner.
Norwegian Bokmål: Aktive eller mistenkt okulære eller periokulære infeksjoner.
Swedish: Kombinerad Placebo
Norwegian Bokmål: Kombinert Placebo
Swedish: Före lanseringen i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella tillsynsmyndigheten om ett utbildningsprogram.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen være enig med ansvarlige nasjonale myndighet om et opplæringsprogram.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart eftersom den inte innehåller något konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart ettersom den ikke inneholder konserveringsmidler.
Swedish: I de flesta av fallen skedde återhämtning inom 6 månader.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble bedring oppnådd i løpet av 6 måneder.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen.
Swedish: Etnisk tillhörighet Det finns endast begränsad erfarenhet av att behandla andra grupper än kaukasier.
Norwegian Bokmål: Etnisitet Erfaringen er begrenset i andre grupper enn kaukasiere.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid behandling av dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved behandling av slike pasienter.
Swedish: Behandling rekommenderas ej för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales ikke til slike pasienter.
Swedish: Därför rekommenderas inte användningen av Jetrea i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Bruk av Jetrea er derfor ikke anbefalt i denne pasientgruppen.
Swedish: De flesta av fallen var inte allvarliga, milda och upphörde i allmänhet spontant.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av hendelser var ikke alvorlige, milde og forsvant vanligvis spontant.
Swedish: Varje injektionsflaska ska bara användas en gång och för behandling av ett enda öga.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal kun brukes én gang og for behandling av ett øye.
Swedish: Vid eventuell överdosering rekommenderas noggrann uppföljning.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose forekommer anbefales nøye overvåking.
Swedish: Vad Jetrea är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Jetrea er og hva det brukes mot
Swedish: Intravenös administrering av 10 mg/kg tolererades i allmänhet väl hos både råttor och hundar, vare sig det gavs som en enstaka dos eller upprepade doser.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av 10 mg/kg ble generelt godt tolerert hos både rotter og hunder enten det ble administrert som en enkeltdose eller som gjentatt dose.
Swedish: Därför rekommenderas ej samtidig administrering i båda ögonen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke administrering i begge øynene samtidig.
Swedish: Efter öppning
Norwegian Bokmål: Etter åpning
Swedish: VMT kan medföra symtom som förvrängd eller nedsatt syn.
Norwegian Bokmål: VMT kan forårsake symptomer som forvrengt eller redusert syn.
Swedish: Förändringarna i ERG var inte prediktiva för negativa resultat avseende synskärpa.
Norwegian Bokmål: ERG-endringene var ikke prediktive for negative resultater i form av synsskarphet.
Swedish: De flesta biverkningarna inträffade under den första veckan efter injektionen.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom i den første uken etter injeksjon.
Swedish: Inga förväntade systemiska interaktioner.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske interaksjoner forventes.
Swedish: *Ocriplasmin (ocriplasminum) är en trunkerad form av humant plasmin som framställs genom rekombinant DNA-teknik i ett Pichia pastoris uttryckssystem.
Norwegian Bokmål: *Okriplasmin (ocriplasminum) er en avkortet form av humant plasmin som er produsert av rekombinant DNA-teknologi i et Pichia pastoris fremstillingssystem.
Swedish: Du kommer inte att ges Jetrea i båda ögonen på samma gång.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i begge øynene samtidig.
Swedish: Kontroller efter injektionen
Norwegian Bokmål: Overvåking etter injeksjon
Swedish: Gula fläcken ger den centrala syn som vi behöver för att kunna utföra vardagliga uppgifter som att köra bil, läsa och känna igen ansikten.
Norwegian Bokmål: Makula gir sentralsyn som behøves for dagligdagse oppgaver som å kjøre, lese og gjenkjenne ansikter.
Swedish: Undvik att rikta nålen mot den horisontella meridianen.
Norwegian Bokmål: Unngå den horisontale meridianen.
Swedish: Kvarstående eller progredierande makulahål ska behandlas i enlighet med gängse praxis.
Norwegian Bokmål: Alle uforandrede eller progredierende makulahull bør behandles i henhold til vanlig praksis.
Swedish: Det nya utgångsdatumet ska beräknas och skrivas på kartongen innan den placeras i kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen etter åpning skal beregnes og noteres på pakningen før pakningen plasseres til oppbevaring i kjøleskapet.
Swedish: Patientinformationspaketet ska tillhandahållas i tryckt format och ljudformat, samt innehålla följande viktiga delar:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakkene til pasientene skal leveres både i skriftlig format og audioformat og inneholde følgende hovedelementer:
Swedish: Du kommer inte att ges Jetrea mer än en gång i samma öga.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i samme øye mer enn én gang.
Swedish: Hos kaniner och apor tenderade förekomsten av cellinfiltrat i glaskroppen att upplösas med tiden.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner og aper hadde insidensen av glasslegeme-celleinfiltrater tendens til å forsvinne over tid.
Swedish: Skillnaden fortsatte att vara statistiskt signifikant t.o.m. månad 6 i båda studierna (p ≤0,024).
Norwegian Bokmål: Forskjellen fortsatte å være statistisk signifikant gjennom måned 6 i hver studie (p ≤ 0,024).
Swedish: (Bild 1).
Norwegian Bokmål: (figur 1).