FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Potenzielle Beeinflussung anderer Arzneimittel durch Zonisamid Antiepileptika
Norwegian Bokmål: Potensiale for at zonisamid påvirker andre legemidler Antiepileptika
German: − Die anfängliche Dosis beträgt 100 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 100 mg tatt én gang daglig.
German: − verlangsamter Gedankengang, Konzentrationsverlust, Sprachstörungen, abnorme Empfindungen auf der Haut (Ameisenlaufen), Zittern, unfreiwillige Augenbewegungen
Norwegian Bokmål: • langsom tankegang, tap av konsentrasjon, taleforstyrrelser, unormal følelse i huden (prikking),
German: − Zonisamid Mylan darf bei Erwachsenen bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Nierensteine verursachen können, wie zum Beispiel Topiramat oder Acetazolamid, nur mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne bør Zonisamide Mylan brukes med forsiktighet sammen med legemidler som kan gi nyrestein, som topiramat eller acetazolamid.
German: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
German: • Das Kind soll viel kaltes Wasser trinken.
Norwegian Bokmål: • Må barnet drikke rikelig med kaldt vann
German: − Diese Dosis kann in Abständen von ein bis zwei Wochen um 1 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med 1 mg pr kg kroppsvekt i intervall på en til to uker.
German: Bei Verdacht auf eine kürzliche Überdosierung können eine Magenspülung oder die Induktion von Erbrechen indiziert sein, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zur Sicherung der Atemwege müssen hierbei vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Etter en mistenkt nylig overdosering kan tømming av maven ved ventrikkelskylling eller ved utløsning av oppkast være indisert med de vanlige forholdsreglene for å beskytte luftveiene.
German: − Enzyminduktion: Bei Patienten mit Epilepsie, die CYP3A4-Induktoren wie Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital erhalten, ist die Exposition mit Zonisamid geringer.
Norwegian Bokmål: - Enzyminduksjon: Eksponering for zonisamid er lavere hos epilepsipasienter som får CYP3A4induserende midler som fenytoin, karbamazepin og fenobarbital.
German: − Anzeichen für eine Übersäuerung des Blutes feststellen, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Kurzatmigkeit und Appetitlosigkeit.
Norwegian Bokmål: • Har tegn på forhøyet syrenivå i blodet - hodepine, døsighet, kortpustethet og tap av appetitt.
German: − unter Leberproblemen leiden, da Ihre Zonisamid Mylan-Dosis möglicherweise angepasst werden muss.
Norwegian Bokmål: • har leverproblemer, da din dose av Zonisamide Mylan kan trenge justering.
German: 6 bis 8 mg/kg/Tag (einmal täglich)
Norwegian Bokmål: 6 til 8 mg/kg/døgn (en gang daglig)
German: Als ophthalmologische Befunde können Myopie, eine Abflachung der vorderen Augenkammer und okuläre Hyperämie (Rötung) sowie angestiegener intraokulärer Druck festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske funn kan inkludere myopi, at det indre kammeret blir grunnere samt okulær hyperemi (rødhet) og økt intraokulært trykk.
German: Zonisamid sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht als Begleitmedikation zu anderen Carboanhydrase-Hemmern wie Topiramat und Acetazolamid angewendet werden (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som behandles med andre karboanhydrasehemmere som topiramat og acetazolamid (se pkt.
German: − Kurzatmigkeit, Lungenentzündung
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, betennelse i lungene.
German: Blisterpackungen: 28 Hartkapseln 56 Hartkapseln 98 Hartkapseln 196 Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28 kapsler, harde 56 kapsler, harde 98 kapsler, harde 196 kapsler, harde
German: Auswirkung von Nahrungsmitteln Zonisamid Mylan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekt av mat Zonisamide Mylan kan tas med eller uten mat (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Mylan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zonisamide Mylan
German: Absetzen von Zonisamid Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zonisamide Mylan
German: Bei der Anwendung von Zonisamid bei Patienten mit anamnestisch bekannten Augenerkrankungen ist daher Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved behandling med zonisamid av pasienter med tidligere øyelidelser.
German: − Erhöhung der Kreatinphosphokinase im Blut oder des Blutharnstoffs (in Blutuntersuchungen erkennbar)
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av kreatinfosfokinase eller urinstoff i blodet, noe som kan sees ved hjelp av en blodprøve
German: Hartkapsel Blisterpackungen: 14 Hartkapseln 28 Hartkapseln 56 Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 14 kapsler, harde 28 kapsler, harde 56 kapsler, harde
German: Unter der Behandlung mit Zonisamid wurde über das Auftreten eines aus akuter Myopie und sekundärem Engwinkelglaukom bestehenden Syndroms bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Et syndrom som består av akutt myopi forbundet med sekundært vinkelblokkglaukom, har vært rapportert hos voksne og pediatriske pasienter som fikk zonisamid.
German: 300 - 500 mg/Tag (einmal täglich)
Norwegian Bokmål: 300 - 500 mg/døgn (en gang daglig)
German: 29 - 41 kg 50 bis 75 mg / Tag*
Norwegian Bokmål: 50 til 75 mg / døgn*
German: Harnwegsinfektion, Pneumonie
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Pneumoni
German: • Das Kind soll körperliche Anstrengung meiden, vor allem wenn es heiß ist.
Norwegian Bokmål: • Må barnet unngå hard fysisk trening spesielt når det er varmt i været
German: Die Langzeitfolgen von erniedrigten Bicarbonatspiegeln auf Wachstum und Entwicklung sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av lave bikarbonatnivå på vekst og utvikling i den pediatriske populasjon er ukjent.
German: Bradyphrenie, Aufmerksamkeitsstörung, Nystagmus, Parästhesie, Sprachstörung, Tremor
Norwegian Bokmål: Bradyfreni Oppmerksomhets-forstyrrelser Nystagmus Parestesi Tale-forstyrrelser Skjelving
German: − Halluzinationen
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner.
German: Die nachfolgend genannten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen treffen speziell auf Kinder und Jugendliche zu.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forhåndsreglene som er nevnt nedenfor er mer relevante for ungdom og pediatriske pasienter.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrelierte die renale Clearance von ZonisamidEinzeldosen positiv mit der Kreatinin-Clearance.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt nyrefunksjon var nyreclearance av enkeltdoser av zonisamid positivt korrelert med kreatininclearance.
German: In placebo-kontrollierten klinischen Studien entsprach das Nebenwirkungsprofil bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren dem von Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen av zonisamid i pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år i placebo-kontrollerte kliniske studier var konsistente med den hos voksne.
German: Körpergewicht von 20 bis 55 kg a
Norwegian Bokmål: Uke 2 til 8 Pasienter med vekt 20 til 55 kg a
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan ramme opp til 1 av 10 000 personer
German: 100 mg /Tag (aufgeteilt auf zwei Dosen)
Norwegian Bokmål: 100 mg / døgn (fordelt på to doser)
German: Zonisamid Mylan wird angewendet als:
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan er indisert som:
German: Zonisamid Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Sulfonamide), die zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen, schwerwiegenden Hautausschlägen und Erkrankungen des Blutes führen können, die in äußerst seltenen Fällen tödlich sein können.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodsykdommer, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
German: Azidose kann durch vermehrte Ausscheidung von Bicarbonat-Ionen über die Niere infolge der Hemmung der Carboanhydrase durch Zonisamid verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Denne metabolske acidosen skyldes bikarbonattap via nyrene som følge av zonisamids hemmende effekt på karboanhydrase.
German: Vorsicht ist bei Erwachsenen geboten, wenn Zonisamid in Kombination mit anderen Arzneimitteln verordnet wird, die die Patienten für hitzebedingte Erkrankungen prädisponieren; hierunter fallen Carboanhydraseinhibitoren und Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (siehe auch Abschnitt 4.4, Kinder und Jugendliche).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos voksne når zonisamid forskrives sammen med andre legemidler som disponerer pasienter for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet (se også pkt.
German: Zonisamid Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Sulfonamide), die zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen, schwerwiegenden Hautausschlägen und Erkrankungen des Blutes führen können, die in sehr seltenen Fällen tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodforstyrrelser, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig (se avsnitt 4.
German: Ataxie, Schwindel, Gedächtnisbeeinträchtigung, Schläfrigkeit
Norwegian Bokmål: Ataksi Svimmelhet Svekket hukommelse Søvnighet
German: Angesichts der potenziell schwerwiegenden Auswirkungen eines Gewichtsverlusts bei Kindern sollte das Körpergewicht bei dieser Patientengruppe regelmäßig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: 4.8); og gitt det potensielle alvoret av vekttap hos barn skal vekt overvåkes i denne populasjonen.
German: Bei Patienten, deren Gewichtszunahme nicht der in Wachstumstabellen angegebenen entspricht, sollte eine Nahrungsergänzung oder eine Steigerung der Nahrungsaufnahme in Erwägung gezogen werden, andernfalls sollte Zonisamid abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd eller økt fødeinntak må vurderes dersom pasientens vektøkning ikke er i samsvar med vekstkurver, ellers må zonisamid seponeres.
German: Hypokaliämie metabolische Azidose, renaltubuläre
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose Renal tubulær acidose
German: PVC-PVdC/Aluminium Blisterpackungen in Faltschachteln mit 14, 28 und 56 Hartkapseln.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger i PVC/PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14, 28 og 56 kapsler.
German: Agitiertheit, Depression, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Angst
Norwegian Bokmål: Depresjon Søvnløshet Humørsvingninger Angst
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Zonisamid-Behandlung und bis zu einen Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering (se pkt.
German: • Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre
Norwegian Bokmål: • tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering,
German: Zonisamid Mylan 100 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 100 mg
German: Agranulozytose, aplastische Anämie, Leukozytose, Leukopenie, Lymphadenopathie, Panzytopenie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Aplastisk anemi Leukocytose Leukopeni Lymfadenopati Pancytopeni Trombocytopeni
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zonisamid Mylan kann Ihr Konzentrationsvermögen und Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen und dazu führen, dass Sie sich schläfrig fühlen.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan kan påvirke konsentrasjonen og evnen til å reagere/respondere, og kan få deg til å føle deg søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen og etter at dosen er økt.
German: Eisen(II,III)-oxid (E172) Kaliumhydroxid
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Kaliumhydroksid
German: Wenn Sie die Einnahme von Zonisamid Mylan abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zonisamide Mylan
German: Cholezystitis, Cholelithiasis
Norwegian Bokmål: Kolecystitt Gallestein
German: Veränderungen der Zonisamid-Konzentration können jedoch auftreten, wenn gleichzeitig CYP3A4-induzierende Antiepileptika oder andere Arzneimittel abgesetzt, neu eingesetzt oder in ihrer Dosierung verändert werden.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er sannsynligvis ikke av klinisk signifikans når zonisamid legges til eksisterende behandling, men endringer i zonisamidkonsentrasjoner kan zonisamid hvis samtidige CYP3A4-induserende antiepileptika eller andre legemidler seponeres, dosejusteres eller innføres, og justering av Zonisamiddosen kan være nødvendig.
German: 1 mg/kg/Tag (einmal täglich)
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/døgn (en gang daglig)
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Zonisamid-Behandlung und bis zu einen Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering.
German: Woche 1 + 2 Woche ≥ 3
Norwegian Bokmål: Uke 1 + 2
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Zonisamide Mylan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Zonisamid Mylan 25 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 25 mg
German: Bei Einnahme von Zonisamid Mylan allein (Monotherapie):
Norwegian Bokmål: Når du tar Zonisamide Mylan alene:
German: Zusatztherapie - mit CYP3A4Induktoren (siehe Abschnitt 4.5)
Norwegian Bokmål: - med CYP3A4induserende midler (se pkt.
German: Zonisamid Mylan muss zu einer bestehenden Therapie für Kinder ab 6 Jahren hinzugefügt werden.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan skal legges til eksisterende behandling hos pediatriske pasienter fra 6 års alder. Dosen må titreres ut fra klinisk effekt.
German: − Stimmungsschwankungen
Norwegian Bokmål: • humørsvingninger
German: Leberveränderungen (Vergrößerung, dunkelbraune Verfärbung, leichte Vergrößerung der Hepatozyten mit konzentrischen lamellären Körpern im Zytoplasma und zytoplasmatischer Vakuolisierung).
Norwegian Bokmål: Funn som ikke er observert i kliniske studier, men som er sett hos hunder ved eksponeringsnivåer tilsvarende klinisk bruk, er leverforandringer (fortørring, mørkebrun misfarging, lett hepatocyttforstørring med konsentriske lamellegemer i cytoplasma og cytoplasmavakuolisering) forbundet med økt metabolisme.
German: Es existieren nur unzureichende Daten zum Absetzen gleichzeitig verabreichter Antiepileptika mit dem Ziel einer Monotherapie mit
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data for seponering av samtidige antiepileptika straks det er oppnådd anfallskontroll med zonisamid i tilleggssituasjon, for å oppnå monoterapi med zonisamid.
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Mit Zonisamid im Zusammenhang stehende Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und in der Post-Marketing-Überwachung aufgetreten sind, sind nachfolgend tabellarisch aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med zonisamid innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
German: − Diese Dosis kann in zweiwöchentlichen Abständen um bis zu 100 mg erhöht werden.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med to ukers mellomrom.
German: PVC-PVdC/Aluminium-perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 14 x 1 Hartkapsel.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14 × 1 kapsler.
German: Perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 14 x 1 Hartkapsel
Norwegian Bokmål: Éndoseblisterpakninger: 14 × 1 kapsler, harde
German: Zonisamid Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor zonisamid eller noen av innholdsstoffene i Zonisamide Mylan (gitt i avsnitt 6).
German: Nystagmus, Sprachstörung, Tremor, Krampfanfall
Norwegian Bokmål: Nystagmus Taleforstyrrelser Skjelving Kramper
German: Wut, Aggression, Suizidgedanken, Suizidversuch
Norwegian Bokmål: Aggresjon Selvmordstanker Selvmordsforsøk
German: Zusätzliche Vorsicht ist bei Patienten geboten, die gleichzeitig andere Antiepileptika erhalten, die unabhängig davon Hautausschläge verursachen können.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som utvikler utslett mens de tar zonisamid må følges tett, med ekstra forsiktighet hos pasienter som får samtidige antiepileptika som uavhengig kan utløse hudutslett.
German: − Nierensteine
Norwegian Bokmål: • nyrestein.
German: Perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 56 x 1 Hartkapsel
Norwegian Bokmål: Éndoseblisterpakninger: 56 × 1 kapsler, harde
German: Zonisamid ist bei erwachsenen Patienten, die gleichzeitig Carboanhydraseinhibitoren wie Topiramat oder Acetazolamid erhalten, mit Vorsicht anzuwenden, da die verfügbaren Daten nicht ausreichen, um eine pharmakodynamische Wechselwirkung auszuschließen (siehe auch Abschnitt 4.4, Kinder und Jugendliche, und Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Zonisamid bør brukes med forsiktighet hos voksne pasienter som samtidig behandles med karboanhydrasehemmere som topiramat eller acetazolamid, da det ikke er tilstrekkelige data til å utelukke en farmakodynamisk interaksjon (se også pkt.
German: Zonisamid Mylan 50 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 50 mg
German: Amnesie, Koma, Grand-malAnfall, myasthenisches Syndrom, malignes neuroleptisches Syndrom, Status epilepticus
Norwegian Bokmål: Grand mal-anfall Myastenisyndrom Nevroleptisk malignt syndrom
German: Pneumonie, Harnwegsinfektion
Norwegian Bokmål: Pneumoni Urinveisinfeksjon
German: − Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, hydriertes Pflanzenöl
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - De andre innholdsstoffene inni kapselen er: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogenert vegetabilsk olje og natriumlaurylsulfat.
German: − Harnsteine
Norwegian Bokmål: Nyrestein
German: − Gallenblasenentzündung, Gallensteine
Norwegian Bokmål: • galleblærebetennelse, gallestein.
German: Erhöhung des Blutharnstoffs, Leberfunktionstest abnorm
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinkinase Økt blodkreatinin Økt blodurea Unormale leverfunksjonstester
German: Wie ist Zonisamid Mylan aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zonisamide Mylan
German: PVC-PVdC/Aluminium-perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 56 x 1 Hartkapsel.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 56 × 1 kapsler.
German: Suizidale Gedanken und suizidales Verhalten
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd
German: 42 - 55 kg 100 mg / Tag*
Norwegian Bokmål: 25 til 50 mg / døgn*
German: Wird Zonisamid während der Schwangerschaft verordnet, sollten die Patientinnen ausführlich über den potenziellen Schaden für den Fötus informiert werden, und es wird die Anwendung der minimalen wirksamen Dosis zusammen mit einer sorgfältigen Überwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hvis zonisamid forskrives under graviditet, skal pasienten informeres grundig om den potensielle faren for fosteret.
German: − Diese Dosis kann in ein- bis zweiwöchentlichen Abständen um bis zu 100 mg erhöht werden.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med en til to ukers mellomrom.
German: Filmtablette
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
German: • älter sind als 75 Jahre
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 75 år
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015
German: • rosa, roter oder brauner Urin
Norwegian Bokmål: • lyserød, rød eller brun urin
German: Randomisierung bis 18 Monate
Norwegian Bokmål: Randomisering til 18 måneder
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen wenn Sie folgendes einnehmen:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker:
German: • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå andre
German: • ein Körpergewicht von unter 60 kg haben
Norwegian Bokmål: • har en kroppsvekt under 60 kg
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich wieder daran erinnern.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
German: Es ist nicht bekannt, ob Zontivity Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Zontivity kan skade det ufødte barnet ditt.
German: • plötzliche Schwierigkeiten beim Laufen, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
Norwegian Bokmål: • plutselige problemer med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
German: • niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette legemidlet er egnet for deg.
German: Patienten mit niedrigem Körpergewicht (< 60 kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg)
German: Es kann mindestens 7 Tage dauern, bis Zontivity zu wirken beginnt.
Norwegian Bokmål: Det kan ta minst 7 dager før Zontivity begynner å virke.
German: • plötzliches Schwindelgefühl oder plötzliche schwere Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
German: • plötzliches Gefühl der Taubheit oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere, wenn nur eine Körperseite betroffen ist
Norwegian Bokmål: • plutselig nummenhet eller svakhet i armer, bein eller ansiktet, spesielt dersom du kun merker det på én side av kroppen din
German: Zontivity wird angewendet, um die Wahrscheinlichkeit zu senken, dass Sie
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes for å redusere sannsynligheten for at du:
German: • vor Kurzem eine schwere Verletzung oder Operation hatten
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig skade eller gjennomgått en operasjon
German: Alle Nebenwirkungen werden entsprechend Häufigkeit und Systemorganklasse eingeordnet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
German: Tabelle 3: CABG-bedingte Blutungsereignisse
Norwegian Bokmål: Tabell 3: CABG-relaterte blødninger
German: Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Vorapaxar beträgt ca. 424 Liter.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til vorapaksar er ca. 424 liter.
German: Es liegen keine verlässlichen Daten zur Anwendung von Vorapaxar bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
German: • sich dringend einer Operation unterziehen müssen, um verschlossene Arterien im Herz zu öffnen.
Norwegian Bokmål: • trenger en akutt operasjon for å åpne blokkerte arterier i hjertet
German: Zontivity sollte daher mit Vorsicht bei solchen Patienten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Zontivity bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
German: Erhöhte Neigung zu blauen
Norwegian Bokmål: Økt tendens til blåmerker
German: Die Anteile waren zwischen Zontivity und Placebo ähnlich.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var tilsvarende for Zontivity og placebo.
German: Sie könnten ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en økt risiko for blødning.
German: • wenn Sie momentan ungewöhnliche Blutungen haben, z. B. im Gehirn, Magen oder Darm
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden har en uvanlig blødning som f.eks. en blødning i hjernen, magen eller tarmen
German: Zontivity sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.