FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően, kezelőorvosuk beleegyezésével a betegek maguknak is beinjekciózhatják a Cimzia-t.
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Hungarian: A másik fő vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 59%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (228 a 388-ból), szemben azon betegek 14%-ával, akik placebót kaptak (27 a 198-ból).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht); dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Hungarian: • Pikkelysömörös ízületi gyulladás esetében a kéthetente 200 mg Cimzia-val kezelt betegek 58%ának tünetei legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek 24%-ával.
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség.
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Cimzia bei allen Erkrankungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Hungarian: A Cimzia valamennyi betegség esetén történő alkalmazására vonatkozó részletes információ az alkalmazási előírásban található.
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 évesek)
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Hungarian: - Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
German: Dies wird 30 bis 45 Minuten dauern.
Hungarian: Ez 30-45 percet vesz igénybe.
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Hungarian: - Ha valaha is volt allergiás reakciója a latexre.
German: Bei etwa der Hälfte der Fälle handelte es sich um Lymphome.
Hungarian: Az esetek körülbelül fele lymphoma volt.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Hungarian: Ezek az adatok ésszerű összhangban vannak a megfigyelt adatokkal.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: Nem ismert(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Hungarian: Hepatitis B vírus (HBV) reaktiváció
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,7.
Hungarian: Az oldat pH értéke megközelítőleg 4,7.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
German: Wichtigste Wirksamkeitsergebnisse
Hungarian: Legfontosabb hatásossági eredmények
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
German: Die C-EARLY-Studie erreichte ihren primären und wichtigsten sekundären Endpunkt.
Hungarian: A C-EARLY vizsgálat teljesítette az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontjait.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1000 bis  1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők szerint kerülnek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 évesek)
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Hungarian: - Előfordulhat, hogy levegőbuborékokat lát, ez normális jelenség.
German: PGA klar oder fast klarb)
Hungarian: A PGA tiszta vagy majdnem tisztab)
German: Es liegen keine Studien vor.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
German: • Hoher Blutdruck
Hungarian: • magas vérnyomás
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Hungarian: - A gyógyszer 1 ml Cimziát tartalmaz, és nincs teljesen tele - ez normális.
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Hungarian: Az így kapott adatok humán kockázatra vonatkozó értékelhetősége korlátozott lehet.
German: B-1070 Brüssel
Hungarian: B-1070 Bruxelles
German: • Jede neue Injektion sollte an einer anderen Stelle gegeben werden als die letzte.
Hungarian: • Minden egyes új injekciót az előzőtől eltérő helyre kell beadni.
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Hungarian: heti PASI 90 egy fő másodlagos végpont volt mindhárom vizsgálat esetében.
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Mivel a certolizumab-pegol eliminációja akár 5 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen periódus alatt is folytatni kell (lásd 4.3 pont).
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
German: Das Entleeren der Spritze kann bis zu 10 Sekunden dauern.
Hungarian: A fecskendő kiürítése akár 10 másodpercet is igénybe vehet.
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni ehhez.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Hungarian: • fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
German: - Drehen Sie die Patrone nicht - sie besitzt eine spezielle Form, die genau passt.
Hungarian: - Ne fordítsa el a dózisadagóló patront, annak egyedi formája van, így az pontosan illeszkedik.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Hungarian: • A jelenlegi injekciós sebesség (a gyógyszer beadás sebessége) jelenik meg.
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Hungarian: - Választhat „leglassabb", lassú", „gyors" vagy „leggyorsabb"(„lowest", „slow", „fast" or „fastest") - ezzel szabályozhatja a gyógyszerbeadás sebességét, és kiválaszthatja (módosíthatja) ahogy az Önnek a legmegfelelőbb.
German: Andere aPTT-Bestimmungen können ebenfalls betroffen sein.
Hungarian: Egyéb aPTT vizsgálatok ugyancsak érintettek lehetnek.
German: Dann ist die Injektion beendet.
Hungarian: Ekkor az injekció beadása befejeződött.
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Hungarian: A megfigyelt ACR 20 válaszarány ebben az időpontban 91% volt.
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Hungarian: • Nyomja me a (Start/Szünet) gombot.
German: - "Arzneimittel akzeptiert" erscheint, wenn alles richtig ist.
Hungarian: - A „Gyógyszer elfogadva" („Medication accepted") felírat megjelenése azt jelenti, hogy minden megfelelő.
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Hungarian: Ez eltarthat 15 másodpercig is.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Hungarian: A kezelőorvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik injekciós kiszerelés alkalmazása a legmegfelelőbb.
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Hungarian: Nem kell sietnie, 5 perc elegendő.
German: Zu den häufigsten, schwerwiegenden Infektionen zählten Pneumonie und Tuberkulose-Infektionen.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos fertőzések között szerepelt a tüdőgyulladás és a tuberculosis.
German: - Nach einer kurzen Pause zieht ava die Patrone automatisch weiter ein.
Hungarian: - Rövid szünet után az „ava" automatikusan beljebb húzza a patront.
German: Dies wird 30 Minuten dauern.
Hungarian: Ez 30 percet vesz igénybe.
German: Neurologische Ereignisse
Hungarian: Neurológiai történések
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Hungarian: A CIMPACT vizsgálat során 559 beteget értékeltek.
German: Für fehlende Daten erfolgte eine Non-Responder-Imputation.
Hungarian: A hiányzó adatok esetében a nem reagálókra imputálást alkalmaztak.
German: • Der AutoClicks Fertigpen wurde für eine genaue und sichere Anwendung entwickelt.
Hungarian: • Az AutoClicks előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Hungarian: • Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.
German: PASI 75 und PGA in Woche 16 waren die wichtigsten sekundären Endpunkte.
Hungarian: heti PASI 75 és PGA voltak a fő másodlagos végpontok.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein ArztInformationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani azt, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Cimziát várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapja az orvosi információs csomagot, amely a következőket tartalmazza:
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nem adhatók adagolási ajánlások (lásd 5.2 pont).
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hungarian: A következő információk csak orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szólnak:
German: Lichtempfindlichkeit und Fieber)
Hungarian: fényérzékenység és láz)
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Hungarian: Idős betegekkel nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Hungarian: Az átlag BSA 25% volt, és 10%-tól 96%-ig terjedt.
German: Odynophagie, Hypermotilität
Hungarian: Ritka odynophagia, hypermotilitás,
German: Grundlage des prozentualen Ansprechens ist die Zahl der Teilnehmer, die bis zu jenem Endpunkt und Zeitpunkt, der von N verschieden sein kann, Daten (n) liefern.
Hungarian: A százalékos válaszarány az adatokat szolgáltató egyének számán (n) alapszik, addig a végpontig vagy időpontig, amely N-től eltérő lehet.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Hungarian: A 34. heti eredményeket az 7. táblázat mutatja be.
German: Latex-Überempfindlichkeit
Hungarian: Latex-érzékenység
German: RA-II (24 Wochen)
Hungarian: RA-II (24 hét)
German: Antikörper sind Eiweiße (Proteine), die andere Eiweiße spezifisch erkennen und an sie anbinden.
Hungarian: Az antitestek fehérjék, amelyek specifikusan felismernek más fehérjéket és hozzájuk kapcsolódnak.
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Hungarian: A Cimziát ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Hungarian: A terápiás hatásokra vonatkozó részleteket illetően lásd az 5.1 pontot.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Hungarian: Ne kísérelje meg az öninjekciózást, amíg teljesen biztos abban, hogy pontosan megértette miként kell előkészíteni és beadni az injekciót.
German: Ältere Patienten sind mit Vorsicht zu behandeln, wobei besondere Aufmerksamkeit bzgl. des Auftretens von Infektionen erforderlich ist.
Hungarian: Körültekintés szükséges az idős betegek kezelésekor és különös figyelmet kell szentelni a fertőzések előfordulásának.
German: Die dekonjugierte PEG-Komponente wird rasch aus dem Plasma ausgeschieden und in einem unbekannten Ausmaß über die Nieren ausgeschieden.
Hungarian: A dekonjugált PEG komponens gyorsan eliminálódik a plazmából, és ismeretlen arányban választódik ki a vesén keresztül.
German: • Bewahren Sie ava nach Verwendung in der Aufbewahrungsbox auf.
Hungarian: • Használat után tartsa az „ava"-t a dobozában.
German: Während der klinischen Studien wurde keine dosislimitierende Toxizität beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg dózislimitáló toxicitást.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Hungarian: Egy Cimzia csomag tartalma:
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Hungarian: C-EARLY (52 hét)
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Hungarian: Narancssárga sáv 2. Ellenőrző ablak 3. Fekete markolat 4. Átlátszó kupak
German: Einige dieser Ereignisse verliefen tödlich.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány fatális kimenetelű volt.
German: • Nehmen Sie Ihren Daumen vom Kopf des Kolbens.
Hungarian: • Vegye le a hüvelykujját a dugattyú fejéről.
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Hungarian: • fejfájás (többek között migrén)
German: • nach 16 Wochen, wenn Sie an Plaque-Psoriasis leiden.
Hungarian: • 16 hét után, ha plakkos pikkelysömöre van.
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Hungarian: - Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni, amelyek segítenek leküzdeni a fertőzéseket vagy megállítják a vérzést.
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie z.B. Sepsis oder opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Aktív tuberculosis, illetve egyéb súlyos infekciók, pl. sepsis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
German: Versuchen Sie nicht, die Injektion zu wiederholen, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Hungarian: Ne próbálja meg megismételni a beadást anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Hungarian: Röntgennel igazolt halmaz, lineáris extrapolációval.
German: Sie können sich leichter eine Infektion zuziehen, während Sie mit Cimzia behandelt werden, auch schwerwiegende oder in seltenen Fällen lebensbedrohliche Infektionen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy könnyebben alakulnak ki fertőzések Önnél a Cimzia-kezelés alatt, amibe beletartoznak a súlyos vagy a ritka esetekben akár életveszélyes fertőzések is.
German: Impfungen - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung erhalten haben oder erhalten sollen.
Hungarian: Oltások (vakcinációk) - Beszéljen kezelőorvosával, ha védőoltást kapott vagy fog kapni.
German: RA-I (52 Wochen)
Hungarian: RA-I (52 hét)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Diese Daten sind jedoch hinsichtlich der Reproduktionstoxizität beim Menschen nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Ezek a bizonyítékok azonban a humán reprodukciós toxicitásra vonatkozóan nem elégségesek (lásd 5.3 pont).
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien RA-I und RA-II sind in Tabelle 3 dargestellt.
Hungarian: Az RA-I és RA-II klinikai vizsgálat eredményei a 3. táblázatban láthatók.
German: Da sich die Clearance mit abnehmendem Körpergewicht verringert, kann bei Frauen die systemische Exposition im Allgemeinen etwas höher sein.
Hungarian: Mivel a clearance a testtömeg csökkenésével együtt csökken, nőknél általában valamivel magasabb a certolizumab-pegol szisztémás expozíciója.
German: ACR-Ansprechen
Hungarian: ACR válasz
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Hungarian: Igen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy olyan személlyel került közeli kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt.
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Hungarian: • az általános fizikai állapot romlása
German: • Erhöhung einiger Blutparameter (Erhöhung von Alkalischer Phosphatase im Blut)
Hungarian: • a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
German: Nach Gebrauch
Hungarian: Használat után
German: Infektionen - Wenn bei Ihnen WIEDERKEHRENDE oder OPPORTUNISTISCHE INFEKTIONEN oder andere Umstände bekannt sind, die das Infektionsrisiko erhöhen (wie die Behandlung mit Immunsuppressiva, also Arzneimitteln, die Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen reduzieren könnten).
Hungarian: Fertőzések - Ha VISSZATÉRŐ vagy OPPORTUNISTA FERTŐZÉSEI VANNAK vagy más olyan állapotokban szenved, amelyek növelik a fertőzésveszélyt (pl. immunszuppresszáns-kezelést kap, ezek olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni védekező képességet).
German: Die maximale Studiendauer betrug 216 Wochen.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 216 hét volt.
German: Allée de la Recherche 60 1070 Brüssel Belgien
Hungarian: Allée de la Recherche 60 1070 Brussels Belgium
German: Es gibt keinen Nachweis für ein erhöhtes Infektionsrisiko bei längerer Exposition (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy elnyújtott idejű expozíció mellett emelkedne a fertőzések kockázata (lásd 4.4 pont).
German: Eine Beeinflussung von Bestimmungen der Thrombinzeit (TT) und der Prothrombinzeit (PT) wurde nicht beobachtet.
Hungarian: Thrombin-idő (TT) és prothrombin-idő (PT) vizsgálatokkal létrejövő interferenciát nem figyeltek meg.
German: Bei männlichen Ratten wurde eine reduzierte Spermienmotilität und tendenziell verringerte Spermienzahl beobachtet.
Hungarian: Hím patkányoknál a spermiumok csökkent motilitását és a spermiumszám csökkenésének tendenciáját figyelték meg.
German: Sie können sich die Injektion selbst verabreichen oder von jemand anderem (Pflegekraft) geben lassen.
Hungarian: • Saját magának is beadhatja az injekciót, vagy valaki más (gondozója) is beadhatja Önnek.
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Hungarian: *A változás Hodges-Lehmann-féle pontbecslése és 95%-os aszimptotikus konfidencia intervallum (Moses).
German: Die maximale Studiendauer betrug 204 Wochen.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 204 hét volt.
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Hungarian: Randomizált, kettős vak kezelés a 18-34.
German: • Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand in einem Winkel von 45 Grad zur Haut.
Hungarian: • A másik kezében lévő fecskendőt 45 fokos szögben tartsa a bőrfelszínhez.
German: Wesentliches klinisches Ansprechena.
Hungarian: Jelentős klinikai válasza.
German: Diese Ergebnisse hielten während der 52-wöchigen Behandlungsdauer bei DMARD-naiven Studienteilnehmern an.
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a DMARD-naív betegek 52 hetes kezelése folyamán.
German: Die vorliegenden Daten lassen für die oben genannten Indikationen vermuten, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 12 Wochen Behandlung erreicht wird.
Hungarian: A fenti indikációk esetében a rendelkezésre álló adatok szerint klinikai választ rendszerint 12 hetes kezelés után lehet elérni.
German: Cimzia wird zur Verringerung von Hautentzündungen und anderen Anzeichen und Symptomen Ihrer Erkrankung angewendet.
Hungarian: A Cimziát arra alkalmazzák, hogy a bőr gyulladását és az Ön betegségének egyéb jeleit, valamint tüneteit csökkentse.
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a certolizumab-pegol plazma csúcskoncentrációja az injekció beadása utáni 54 és 171 óra közötti időtartamon belül volt elérhető.
German: In CIMPASI-1 und CIMPASI-2 wurden 234 Patienten bzw. 227 Patienten ausgewertet.
Hungarian: A CIMPASI-1 és CIMPASI-2 vizsgálat során 234, illetve 227 beteget értékeltek.
German: Bei etwa einem Drittel der Antikörper-positiven Patienten wurden Antikörper mit neutralisierender Wirkung in vitro festgestellt.
Hungarian: Az antitestpozitív betegek mintegy harmadánál találtak in vitro neutralizáló hatással bíró antitesteket.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und führt in der Regel zum Tode.
Hungarian: A T-sejtes lymphomák ezen ritka típusa nagyon agresszív lefolyású és általában halálos kimenetelű megbetegedés.
German: Parameter
Hungarian: Paraméterek
German: • Schwerwiegende Hautausschläge.
Hungarian: • súlyos bőrkiütések.
German: • Sexuelle Störungen
Hungarian: • szexuális zavarok
German: Injektionsgerät: ava
Hungarian: Injekciós eszköz: „ava"
German: Bei Untersuchungen mit der zuvor erwähnten ELISA-Methode führte die Anwesenheit von Certolizumab Pegol-Antikörpern zu einer etwa dreifachen Erhöhung der Clearance.
Hungarian: A korábbi ELISA módszerrel értékelve a certolizumab-pegol elleni antitestek jelenléte a clearance megközelítőleg háromszoros növekedését eredményezte.
German: Geeignete Screening-Untersuchungen, z.B. Tuberkulinhauttest und Röntgen-Thorax-Aufnahme, sind bei allen Patienten durchzuführen (es gelten möglicherweise nationale Empfehlungen).
Hungarian: Megfelelő szűrővizsgálatokat, pl. tuberculin bőrtesztet és mellkasröntgent kell elvégezni minden betegnél (ezekre helyi ajánlások vonatkozhatnak).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor alpha (TNFα)-Inhibitoren, ATC-Code: L04AB05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszupresszánsok, tumornekrózis faktor alfa (TNF-alfa) inhibitorok, ATC kód: L04AB05
German: Beide Cimzia-Dosen zeigten eine Wirksamkeit im Vergleich zu Plazebo, und zwar ungeachtet von Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI, Dauer der Psoriasis-Erkrankung, früherer Behandlung mit systemischen Therapien und früherer Behandlung mit Biologika.
Hungarian: A Cimzia mindkét dózisa hatásosságot mutatott a placebóhoz képest, tekintet nélkül az életkorra, nemre, testsúlyra, BMI-re, a psoriasis fennállásának időtartamára, a korábbi szisztémás terápiás kezelésekre és a biológiai szerekkel történő korábbi kezelésekre.
German: - wird die Meldung "Sie haben noch 1 Injektion übrig."
Hungarian: - A kijelzőn „Önnél még egy injekció beadásra vár" („You have 1 injection left") üzenet jelenik meg.