FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Czech: Před tím, než se veterinář rozhodne použit vakcínu u psů v oblastech s nízkým nebo žádným infekčním tlakem, musí posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizika.
Spanish: - una linfoproliferación de células T con la secreción de la citoquina interferon gamma.
Czech: • lymfoproliferací T lymfocytů se sekrecí cytokinu interferon gama,
Spanish: EU/2/11/121/001-009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/121/001-009
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Czech: Před vakcinací se doporučuje zjištění infekce leishmanie s pomocí rychlého sérologického diagnostického testu.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: 3 dosis.
Czech: 3 dávky.
Spanish: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Czech: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Spanish: 1 dosis.
Czech: 1 dávka.
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Czech: Rozpouštědlo: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
Spanish: Liofilizado
Czech: Lyofilizát
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato tras su reconstitución.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a jedna skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla, obojí uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zapečetěné hliníkovým víčkem.
Spanish: 1 ère avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros
Czech: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Spanish: La vacunación induce una inmunidad mediada por células evidenciada por: - la aparición de anticuerpos IgG2 específicos de las proteinas secretadas y excretadas por Leishmania infantum.
Czech: • výskytem specifických protilátek IgG2 proti exkrečně-sekrečním proteinům Leishmania infantum
Spanish: Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Caja con 15 viales de 1 dosis de liofilizado y 15 viales de 1 ml de disolvente Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente
Czech: Balení 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 15 injekčních lahviček lyofilizátu a 15 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 30 injekčních lahviček lyofilizátu a 30 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla
Spanish: Información adicional:
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Czech: KONTRAIDIKACE
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě 4.6.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě „Nežádoucí účinky".
Spanish: Si ocurre una reacción anafiláctica para facilitar una rápida implementación del tratamiento se recomienda que el propietario observe al perro las horas siguientes a la vacunación.
Czech: Doporučuje se, aby majitel psa sledoval několik hodin po vakcinaci, to pomůže rychlenému nasazení takové léčby v případě výskytu anafylaktické reakce.
Spanish: 25 dosis.
Czech: 25 dávek.
Spanish: Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, 1 jeringa y 1 aguja.
Czech: Plastová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 1 dávkou lyofilizátu, 1 injekční lahvičku s 1ml rozpouštědla, 1 injekční stříkačku a 1 jehlu.
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Czech: Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
Spanish: 50 dosis.
Czech: 50 dávek.
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Czech: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Spanish: Eso contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Czech: To jim pomůže v ochraně před tímto onemocněním.
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Czech: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Czech: Tyto reakce samovolně vymizí v rozmezí 2 dní až 2 týdnů.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/03/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CaniLeish platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Spanish: Está muy extendida entre los países ribereños del Mediterráneo.
Czech: Tento parazit se běžně vyskytuje v zemích kolem Středozemního moře.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Czech: Účinnost vakcinace u již nakažených psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al parásito Leishmania infantum, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s parazitem Leishmania infantum, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Spanish: No son frecuentes reacciones de tipo alérgico y si un perro mostrase signos de una reacción alérgica, deberá administrársele un tratamiento adecuado contra los síntomas.
Czech: Reakce alergického typu nejsou obvyklé, a pokud pes vykazuje známky alergické reakce, je třeba mu podat příslušnou symptomatickou léčbu.
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína.
Spanish: Puede excluirse el riesgo de infección inducida por la vacuna, dado que la vacuna no contiene parásitos.
Czech: Riziko infekce způsobené samotnou vakcínou je možné vyloučit, protože vakcína neobsahuje parazity.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla) jak se bránit proti onemocnění.
Spanish: Otras informaciones sobre CaniLeish:
Czech: Další informace o přípravku CaniLeish:
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Czech: Dále byly předloženy výsledky řady laboratorních studií, v nichž byli psi vystaveni experimentální infekci.
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Czech: Leishmania infantum je parazit, který způsobuje leishmaniózu.
Spanish: La primera inyección puede administrarse a partir de los seis meses, la segunda inyección se administra tres semanas después y la tercera transcurridas otras tres semanas.
Czech: První injekci lze podat zvířeti ve věku od 6 měsíců, druhá následuje o tři týdny později a třetí se aplikuje tři týdny po podání druhé.
Spanish: La cantidad de perros que desarrollaron una infección activa y una enfermedad sintomática se redujo significativamente en el grupo vacunado.
Czech: Počet psů, u kterých došlo k rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění, byl v naočkované skupině výrazně nižší.
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Czech: Přípravek CaniLeish obsahuje „adjuvans" (vysoce čištěnou frakci Quillaja saponaria) ke zlepšení imunitní reakce.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Czech: Mohou se objevit i další přechodné příznaky, které se běžně objevují po očkování, například hypertermie (zvýšená tělesná teplota), apatie (ztráta vitality) a poruchy trávení přetrvávající po dobu 1 až 6 dní.
Spanish: Los perros infectados desempeñan una función principal en la transmisión accidental de los parásitos a los seres humanos.
Czech: Nakažení psi jsou hlavními původci náhodného přenosu parazitů na člověka.
Spanish: ¿Qué es CaniLeish?
Czech: Co je CaniLeish?
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Czech: Je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Czech: Obsahuje Leishmania infantum exkrečně-sekreční protein (ESP).
Spanish: CaniLeish es una vacuna que contiene algunas proteínas obtenidas a partir del parásito de la Leishmania infantum durante su crecimiento.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína, která obsahuje celou řadu proteinů, které se z parazita Leishmania infantum uvolňují v průběhu jeho růstu.
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania, detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI), aunque no reflejan una infección activa.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti leishmaniové infekci, které lze odhalit imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT), avšak jejich přítomnost není projevem aktivní infekce.
Spanish: Es posible que los perros que se han infectado no muestren signos de infección, aunque algunos sí los muestran (fiebre, pérdida de pelo y de peso, llagas en la piel) y en este último caso el resultado de una infección activa puede ser fatal.
Czech: Je možné, že u nakažených psů se žádné známky infekce neprojeví, avšak pokud se vyskytnou (ve formě horečky, ztráty ochlupení a hmotnosti, boláků), může aktivní infekce vést až k úmrtí zvířete.
Spanish: Cuando se administra CaniLeish a los perros el sistema inmunitario reconoce las proteínas como un "cuerpo extraño" y crea defensas contra ellas.
Czech: Po podání přípravku CaniLeish zvířeti rozpozná jeho imunitní systém tyto proteiny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección.
Czech: Účinnost vakcíny byla zkoumána v jedné hlavní terénní studii trvající dva roky, do které byli zařazeni očkovaní psi a psi v kontrolní skupině, kteří byli přirozeným způsobem vystaveni infekci v oblastech s vysokým rizikem jejího výskytu.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura tanto para los perros negativos a la leishmania como para los infectados por esta enfermedad.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je bezpečná jak pro psy nakažené leshmaniovou infekcí, tak pro psy bez nákazy.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Czech: U některých psů se po podání injekce mohou objevit středně závažné a přechodné místní reakce, jako je otok, zduření (zatvrdnutí) uzlin, bolest při ohmatu nebo erytém (zarudnutí).
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Czech: Adjuvovaná vakcína proti Leishmania infantum pro psy
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener CaniLeish durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku CaniLeish byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo.
Czech: Bezpečnost této vakcíny byla zkoumána ve dvou hlavních laboratorních studiích bezpečnosti na psech, u kterých nebyl zaznamenán výskyt prvoků rodu Leishmania, (předávkování a jednorázové nebo opakované podání) a dále v jedné terénní studii.
Spanish: CaniLeish debe utilizarse únicamente en perros negativos a la Leishmania.
Czech: Přípravek CaniLeish je určen k použití výhradně u psů s negativním výskytem prvoků rodu Leishmania.
Spanish: La vacuna se administra a los perros en tres inyecciones hipodérmicas, con tres semanas de intervalo entre cada una.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě tří injekcí aplikovaných pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Czech: Přípravek CaniLeish se používá k vakcinaci (očkování) psů ve věku od 6 měsíců ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinického onemocnění po kontaktu s Leishmania infantum.
Spanish: El beneficio de la vacuna fue evaluado en zonas con alto riesgo de infección, donde se ha demostrado que disminuye el riesgo de que los perros negativos a la leishmania desarrollen una infección activa y una enfermedad sintomática después del contacto con el parásito.
Czech: Přínos vakcinace byl posuzován v oblastech s vysokým rizikem výskytu infekce, přičemž se prokázalo, že u nenakažených psů očkování snižuje riziko rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění po kontaktu s parazitem.
Spanish: En el etiquetado/la caja del medicamento puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Spanish: Se recomienda la detección de la infección de leishmania usando un test de diagnóstico rápido antes de la vacunación.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provést rychlý diagnostický test za účelem zjištění přítomnosti leishmaniové infekce.
Spanish: La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí reakce, což dokazuje, že vakcína byla obecně dobře snášena.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a CaniLeish?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CaniLeish?
Spanish: ¿Para qué se utiliza CaniLeish?
Czech: Na co se přípravek CaniLeish používá?
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku CaniLeish v rámci aktivní imunizace psů ve věku od 6 měsíců s negativním výskytem leishmanií ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku CaniLeish bylo uděleno rozhodnutí o registraci Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Spanish: ¿Cómo actúa CaniLeish?
Czech: Jak přípravek CaniLeish působí?
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Czech: Aby se zachoval účinek vakcíny, mělo by být poté zvíře každý rok přeočkováno jednou posilovací dávkou.
Spanish: La inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio en perros que habían desarrollado una leishmaniosis (infección activa o enfermedad) a pesar de la vacunación.
Czech: U psů, u nichž se leishmanióza (aktivní infekcí nebo onemocnění) rozvinula navzdory předchozí vakcinaci, se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CaniLeish?
Czech: Na základě čeho byl přípravek CaniLeish schválen?
Spanish: El parásito se transmite de un perro infectado a otro no infectado mediante la mordedura de la mosca de la arena.
Czech: Z nakaženého na nenakaženého psa se přenáší prostřednictvím bodnutí koutulí (specifickým druhem krevsajícího hmyzu).
Spanish: Nъmero de autorizaciуn de comercializaciуn de la UE
Czech: Registrační (EU) Číslo
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Czech: Perorбlnн podбnн blistr (aluminium/aluminiu
Spanish: Vнa de administraciу n
Czech: Sнla
Spanish: Tamaсo del envase
Czech: Velikosti balenн
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Czech: Lйkovб forma
Spanish: Descamación cutánea,
Czech: Obstrukce střeva,
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Czech: Doporučuje se okamžitý nástup do nemocnice.
Spanish: (dos veces al día)
Czech: (dvakrát denně)
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Czech: FBAL je metabolit bez antiproliferativní aktivity.
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Czech: Toto období 21 dnů představuje jeden léčebný cyklus.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Czech: Klinický význam těchto rozdílů je neznámý.
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Czech: Střední doba do příhody (dny)
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Czech: K tomuto zvýšení dochází pravděpodobně v důsledku změn renální funkce.
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Czech: Tyto toxické účinky byly reverzibilní.
Spanish: • alergia
Czech: • alergie
Spanish: Interacción con alimentos
Czech: Interakce s potravinami
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Czech: Všechna opatření mají být zahájena k zabránění systémových infekcí a dehydratace.
Spanish: • Los demás componentes son:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Czech: Nelze vyloučit, že i další vzácné varianty mohou být také spojeny s vyšším rizikem těžké toxicity.
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Czech: Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
Spanish: Interferón alfa
Czech: Interferon alfa
Spanish: • visión borrosa o doble
Czech: • zamlžené nebo dvojité vidění
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Czech: Datum nejnovějšího prodloužení registrace: 09. ledna 2017
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Czech: Medián doby do progrese onemocnění byl 93 a 98 dní.
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Czech: Toto doporučení platí pro všechny indikace a pro všechny zvláštní skupiny pacientů.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Czech: Vylučování stolicí je minimální (2,6 %).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby.
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Czech: Všechny léčebné cykly byly podávány v intervalu 3 týdnů.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku budete potřebovat, kdy ji máte užívat a jak dlouhou dobu bude užívání trvat.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE UN AÑO
Czech: DALŠÍ 1 ROK SLEDOVÁNÍ
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Czech: Nevolnost: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
Spanish: • Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Czech: Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
Spanish: Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
Czech: Další nežádoucí účinky při tomto způsobu podávání jsou následující:
Spanish: • Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico
Czech: • zánět kůže způsobující olupující se červené skvrny z důvodu onemocnění imunitního systému
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Czech: I když analýzy citlivosti ukazují, že rozdíly ve schématu režimů a časování hodnocení nádoru mají vliv na analýzu doby přežití bez progrese na léčbě, úplné vysvětlení těchto výsledků nebylo nalezeno.
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente fatal.
Czech: Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de capecitabina en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k posouzení vlivu kapecitabinu na tvorbu mléka nebo jeho přítomnosti v lidském mateřském mléce.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Czech: DALŠÍCH 6 MĚSÍCŮ SLEDOVÁNÍ
Spanish: Se pueden emplear los tratamientos antidiarreicos estándar (ej. loperamida).
Czech: Může být použita standardní protiprůjmová léčba (např. loperamid).
Spanish: Los datos de la frecuencia de estas variantes de DPYD en poblaciones distintas a la caucásica son limitados.
Czech: Údaje o četnosti těchto variant DPYD u jiných populací, než je bělošská, jsou omezené.
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Czech: U pacientů ≥ 60 let se doporučuje pečlivé monitorování.
Spanish: Neutropenia, Anemia
Czech: Neutropenie, anemie
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Czech: Jakmile dojde ke snížení dávky, nemá být dávka již později zvyšována.
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Czech: Sníží se tak pravděpodobnost, že budou nežádoucí účinky dále pokračovat nebo že se budou zhoršovat.
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57% de la dosis administrada.
Czech: Hlavním metabolitem vyloučeným do moči je FBAL, který představuje 57 % podané dávky.
Spanish: • bultos bajo la piel (lipoma)
Czech: • bulky pod kůží (lipom)