FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om kliniska belägg för en försämring av tillståndet hos dessa patienter föreligger bör lämpliga åtgärder vidtas, inklusive avbrytande av behandlingen med etoricoxib.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih pojavijo klinični znaki poslabšanja, je treba ustrezno ukrepati, vključno z ukinitvijo zdravljenja z etorikoksibom.
Swedish: Ankyloserande spondylit är en inflammatorisk sjukdom i ryggrad och större leder.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice in večjih sklepov.
Swedish: Den kliniska fördelen av etoricoxib sågs redan under andra dagen efter påbörjad behandling och bibehölls under behandlingsperioden om 52 veckor.
Slovenian: Klinično korist etorikoksiba so opazili že drugi dan po začetku zdravljenja, vzdrževala pa se je celih 52 tednov zdravljenja.
Swedish: Kliniska studier antyder att läkemedelsklassen selektiva COX-2-hämmare kan förknippas med en risk för trombotiska händelser (framför allt hjärtinfarkt och stroke), jämfört med placebo och vissa NSAID.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je razred zdravil selektivnih zaviralcev COX-2 lahko povezan s tveganjem za trombotične dogodke (posebno za miokardni infarkt (MI) in možgansko kap) glede na placebo in nekatere NSAR-e.
Swedish: • minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)
Slovenian: • minoksidil (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i <Arcoxia> <Arcoxia> innehåller laktos.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila <ARCOXIA> Zdravilo <ARCOXIA> vsebuje laktozo.
Swedish: Det är okänt om etoricoxib är dialyserbart via peritonealdialys.
Slovenian: Ni znano, če se etorikoksib dializira s peritonealno dializo.
Swedish: Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) bör endast behandlas med etoricoxib efter noggrant övervägande (se avsnitt 5.1)
Slovenian: Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. visok krvni tlak, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje) lahko z etorikoksibom zdravimo le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Hos vissa patienter med försämrad njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptor antagonist och medel som hämmar cyklooxygenas orsaka ytterligare försämring av njurfunktionen, möjligen även akut njursvikt, som vanligtvis är reversibel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo (npr. dehidriranih bolnikih ali starejših bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo) se lahko pri sočasni uporabi zaviralca ACE ali antagonista angiotenzina II in učinkovin, ki zavirajo ciklooksigenazo, ledvična funkcija dodatno poslabša, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic, ki pa je običajno reverzibilna.
Swedish: Båda hänskjutningsförfarandena gällde säkerheten hos COX-2-hämmande läkemedel, däribland etoricoxib, med särskilt tyngdpunkt på gastrointestinal (GI) och kardiovaskulär säkerhet.
Slovenian: Oba napotitvena postopka sta se nanašala na varnost zdravil z zaviralci COX-2, vključno z etorikoksibom, s posebnim poudarkom na gastrointestinalni in kardiovaskularni varnosti.
Swedish: Kontroll av njurfunktionen hos dessa patienter bör övervägas.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba razmisliti o spremljanju ledvične funkcije.
Swedish: Efter administrering av en radioaktivt märkt intravenös engångsdos om 25 mg av etoricoxib till friska försökspersoner återfanns 70% av radioaktiviteten i urin och 20% i feces, till största delen som metaboliter.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 25 mg radioaktivno označenega etorikoksiba, ki so ga dobili zdravi preiskovanci, se je 70 % radioaktivnosti izločilo v urinu in 20 % v blatu, večinoma v obliki presnovkov.
Swedish: • om du behandlas för en infektion.
Slovenian: • se zdravite zaradi okužbe.
Swedish: Vid överdosering vidtas gängse understödjande åtgärder, exempelvis att avlägsna icke absorberat material från det gastrointestinala systemet, vidta klinisk övervakning samt, om nödvändigt, inleda symtomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so primerni običajni podporni ukrepi, npr. odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil ter uvedba kliničnega nadzora in podpornega zdravljenja, če je to potrebno.
Swedish: Vätskeretention, ödem och hypertoni
Slovenian: Zadrževanje tekočine, edemi in hipertenzija
Swedish: • om du är allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX-2-hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4)
Slovenian: • če ste alergični na nesteroidne antirevmatike (NSAIR-e), vključno z acetilsalicilno kislino in z zaviralci COX-2 (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Swedish: I studier specifikt utformade för att mäta tiden till effekt av etoricoxib, sågs effekt så tidigt som 24 minuter efter dosering.
Slovenian: V študijah, ki so jih zasnovali posebej za določitev začetka delovanja etorikoksiba, je delovanje nastopilo že 24 minut po odmerjanju.
Swedish: <Arcoxia> tabletter innehåller laktos.
Slovenian: Tablete zdravila <ARCOXIA> vsebujejo laktozo.
Swedish: Etoricoxib metaboliseras i hög grad med <1% av en dos återfunnen i urinen i form av modersubstansen.
Slovenian: Etorikoksib se močno presnavlja, < 1 % odmerka se pojavi v urinu v obliki prvotne učinkovine.
Swedish: Hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom hos råtta anses vara en konsekvens av en råttspecifik mekanism relaterad till hepatisk CYP-enzyminduktion.
Slovenian: Hepatocelularni adenomi in folikularni adenomi ščitnice, ki so jih opazili pri podganah, so posledica za podgane specifičnega mehanizma, povezanega z indukcijo jetrnih encimov CYP.
Swedish: Patienter som löper störst risk för detta är de med tidigare signifikant försämrad njurfunktion, inkompenserad hjärtsvikt eller cirros.
Slovenian: Največje tveganje za tak odziv obstaja pri bolnikih z že obstoječo pomembno okvaro ledvične funkcije, dekompenziranim srčnim popuščanjem ali cirozo.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med användning av NSAID och kan inte uteslutas för etoricoxib: nefrotoxicitet inklusive interstitiell nefrit och nefrotiskt syndrom; hepatotoxicitet inklusive leversvikt, gulsot och pankreatit.
Slovenian: V povezavi z uporabo NSAR-ov so poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih, ki jih pri etorikoksibu ne moremo izključiti: nefrotoksičnosti, vključno z intersticijskim nefritisom in nefrotskim sindromom, hepatotoksičnosti, vključno z odpovedjo jeter in zlatenico ter pankreatitisu.
Swedish: Akut överdosering med etoricoxib har rapporterats, däremot rapporterades inte biverkningar i flertalet av fallen.
Slovenian: Poročali so o primerih akutnega prevelikega odmerjanja etorikoksiba, vendar pa v večini primerov o neželenih učinkih niso poročali.
Swedish: Om du anser att något av detta passar in på dig, ta inte tabletterna innan du har rådfrågat din läkare.
Slovenian: Če menite, da karkoli od navedenega velja za vas, tablet ne jemljite , ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Om du har ytterligare frågor angående användning av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Renala prostaglandiner kan spela en kompensatorisk roll vid upprätthållandet av renal perfusion.
Slovenian: Ledvični prostaglandini imajo lahko kompenzatorno vlogo pri vzdrževanju prekrvavitve ledvic.
Swedish: Selektiva COX-2-hämmare kan inte ersätta acetylsalicylsyra som profylax mot kardiovaskulära tromboemboliska sjukdomar, eftersom de saknar trombocytaggregationshämmande effekt.
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 pri preprečevanju srčno-žilnih tromboemboličnih bolezni ne morejo nadomestiti acetilsalicilne kisline, ker nimajo antiagregacijskega učinka.
Swedish: 30 mg: Laktos 1,4 mg 60 mg: Laktos 2,8 mg 90 mg: Laktos 4,2 mg 120 mg: Laktos 5,6 mg
Slovenian: 30 mg: 1,4 mg laktoze 60 mg: 2,8 mg laktoze 90 mg: 4,2 mg laktoze 120 mg: 5,6 mg laktoze
Swedish: Efter dosering av 120 mg en gång dagligen till steady state hos fastande vuxna sågs den högsta plasmakoncentrationen (geometriskt medelvärde Cmax=3,6 µg/ml) efter cirka 1 timme (Tmax).
Slovenian: Po odmerjanju 120 mg enkrat na dan do stanja dinamičnega ravnovesja so maksimalno plazemsko koncentracijo (geometrična sredina Cmax = 3,6 µg/ml) pri odraslem izmerili približno eno uro (Tmax) po zaužitju na tešče.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner
Slovenian: Farmakokinetične interakcije
Swedish: I det sammantagna MEDAL-programmet avbröt 0,3% av patienterna som behandlades med etoricoxib och 2,7% av patienterna som behandlades med diklofenak sin behandling pga leverrelaterade biverkningar.
Slovenian: V združenem programu MEDAL je bilo zaradi z jetri povezanih neželenih dogodkov zdravljenje prekinjeno pri 0,3 % bolnikov, ki so prejemali etorikoksib, in 2,7 % bolnikov, ki so prejemali diklofenak.
Swedish: Förutom klassvarningar och kontraindikationer, som infördes för alla selektiva COX-2-hämmare, inkluderades en kontraindikation för patienter med hypertoni utan tillräcklig blodtryckskontroll specifikt för etoricoxib, på grund av bevis på högre frekvensen av kardiorenala händelser än med andra COX-2-hämmande läkemedel.
Slovenian: Poleg skupinskih opozoril in kontraindikacij, uvedenih za vse selektivne zaviralce COX-2, se je pri bolnikih s povečanim krvnim tlakom, ki ni ustrezno nadzorovan, za etorikoksib zaradi dokazov o višjih stopnjah kardiorenalnih dogodkov v primerjavi z drugimi zdravili s selektivnimi zaviralci COX2 dodala posebna kontraindikacija.
Swedish: CHMP rekommenderade godkännande av variationen av godkännandena för försäljning för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedlar presenteras i bilaga III och under de förhållanden som anges i bilaga IV.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III, in po pogojih, določenih v Dodatku IV.
Swedish: I kliniska studier utvärderades etoricoxib avseende säkerhet hos 7152 individer, inklusive 4614 patienter med artros, RA, kronisk ländryggsmärta eller ankyloserande spondylit (cirka 600 patienter med artros eller RA behandlades i ett år eller mer).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so varnost etorikoksiba ovrednotili pri 7.152 posameznikih, vključno s 4.614 bolniki z OA, RA, kronično bolečino v križu ali ankilozirajočim spondilitisom (približno 600 bolnikov z OA ali RA se je zdravilo eno leto ali več).
Swedish: • digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt och oregelbunden hjärtrytm)
Slovenian: • digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja in motenj srčnega ritma),
Swedish: Hos råttor och kaniner sågs en dosberoende ökning av förlust efter implantation vid exponeringar lika med eller större än 1,5 gånger den humana exponeringen (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri izpostavljenosti, ki je bila enaka ali večja od 1,5-kratne izpostavljenosti človeka, ugotovili od odmerka odvisno povečanje izgub zarodkov po ugnezdenju (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Swedish: Etoricoxib kan ge en lätt ökad risk för hjärtinfarkt och stroke vilket är anledningen till att det inte ska användas av personer som tidigare haft problem med hjärtat eller stroke
Slovenian: Etorikoksib lahko rahlo poveča tveganje za pojav srčnega napada in možganske kapi, zato ga bolniki, ki so že imeli težave s srcem ali doživeli možgansko kap, ne smejo uporabljati.
Swedish: Tid till effekt av läkemedlet kan vara kortare när <Arcoxia> ges utan mat.
Slovenian: Učinek lahko nastopi hitreje, če bolnik zdravilo <ARCOXIA> vzame brez hrane.
Swedish: Baserat på granskningen av tillgängliga data, anser CHMP att fördelarna med etoricoxib överväger riskerna vid behandling av ankyloserande spondylit.
Slovenian: Na podlagi pregleda dostopnih podatkov je CHMP menil, da so koristi etorikoksiba pri zdravljenju ankilozirajočega spondilitisa večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Effekten av rekommenderad dos av etoricoxib (30, 60 och 90 mg) vid långtidsbruk har ej studerats.
Slovenian: Učinka priporočenih odmerkov etorikoksiba za dolgotrajno zdravljenje (60 in 90 mg) niso preučevali.
Swedish: I denna studie registrerades endast allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till behandlingsavbrott.
Slovenian: V tem preskušanju so beležili le resne neželene učinke in prekinitve zdravljenja zaradi kateregakoli neželenega učinka.
Swedish: Etoricoxib utsöndras i mjölken hos diande råttor vid koncentrationer cirka två gånger de i plasma.
Slovenian: Etorikoksib se izloča v mleko doječih podgan v koncentracijah, ki so približno dvakrat večje od koncentracij v plazmi.
Swedish: Uppskattat renalt kreatininclearance <30 ml/min.
Slovenian: Kreatininski očistek, ocenjen < 30 ml/min.
Swedish: Tablettdragering: Karnaubavax Laktosmonohydrat Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Slovenian: Obloga tablete: karnauba vosek laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin
Swedish: Kardiovaskulära säkerhetsresultat
Slovenian: Rezultati o kardiovaskularni varnosti:
Swedish: Det är okänt om <Arcoxia> går över i modersmjölk.
Slovenian: Ni znano, če se zdravilo <ARCOXIA> izloča v materino mleko.
Swedish: Gikt är en ledsjukdom som innebär plötsliga, återkommande anfall av mycket smärtsamma inflammationer samt rodnader hos lederna.
Slovenian: Protin je bolezen, za katero so značilni nenadni, ponavljajoči se napadi zelo bolečega vnetja sklepov in rdečina sklepov.
Swedish: CHMP bedömde framlagda effektdata för AS och insamlade säkerhetsdata avseende AS, och även i populationen med reumatoid artrit för vilken samma dos är godkänd för behandling.
Slovenian: Odbor CHMP je ocenil predložene podatke o učinkovitosti pri zdravljenju ankilozirajočega spondilitisa ter podatke o varnosti v zvezi z ankilozirajočim spondilitisom in pri populaciji z revmatoidnim artritisom, pri kateri je za zdravljenje določen enak odmerek.
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
Swedish: NL-2003 PC Haarlem Nederländerna
Slovenian: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Swedish: COX-2 är också involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus, reglering av njurfunktionen och CNS-funktion (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiv funktion).
Slovenian: COX-2 ima vlogo tudi pri ovulaciji, nidaciji in zaprtju arterioznega duktusa, regulaciji delovanja ledvic ter funkcije v centralnem živčnem sistemu (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivna funkcija).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 filmdragerade tabletter (HDPE-burk)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 30 filmsko obloženih tablet (HDPE plastenke)
Swedish: Vid bedömningsprocessen uppstod betänkligheter gällande långsiktig säkerhet med etoricoxib 90 mg hos patienter med AS.
Slovenian: Med postopkom vrednotenja so se pojavila vprašanja v zvezi z varnostjo dolgotrajne uporabe etorikoksiba 90 mg pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling vad gäller någon av ovan nämnda händelser, skall lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med etoricoxib bör övervägas.
Slovenian: Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema opisanega zgoraj, je treba uvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja z etorikoksibom.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal skulle påminnas om dessa åtgärder genom ett informationsbrev.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo o teh ukrepih opozorjeni s posebnim dopisom „Spoštovani zdravstveni delavec" (DHCP).
Swedish: Dessa ledde till uppdateringar av produktinformationen vilka inkluderade klassvarningar för risken för kardiovaskulära trombotiska händelser, GI-händelser och allvarliga hudreaktioner med selektiva COX-2-hämmare.
Slovenian: To je pripeljalo do posodobitve informacij o zdravilu, ki so sedaj vsebovale skupinska opozorila o tveganju za trombotične reakcije srca in ožilja ter hude reakcije prebavil in kože zaradi selektivnih zaviralcev COX-2.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med kreatininclearance ≥30 ml/min (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≥ 30 ml/min odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: 90 filmdragerade tabletter (HDPE-burk)
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (HDPE plastenke)
Swedish: I kliniska studier var biverkningsprofilen likvärdig hos patienter med artros eller RA som behandlades med etoricoxib ett år eller längre.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil profil neželenih učinkov podoben pri bolnikih z OA ali RA, ki so jih z etorikoksibom zdravili leto dni ali več.
Swedish: Dosen vid artros bör ej överstiga 60 mg dagligen.
Slovenian: Odmerek za osteoartrozo ne sme preseči 60 mg na dan.
Swedish: Andelen behandlingsavbrott pga gastrointestinala biverkningar per hundra patientår under hela studieperioden var följande: 3,23 för etoricoxib och 4,96 för diklofenak i MEDAL-studien; 9,12 för etoricoxib och 12,28 för diklofenak i EDGE-studien samt 3,71 för etoricoxib och 4,81 för diklofenak i EDGE II-studien.
Slovenian: Deleži prekinitev zdravljenja zaradi neželenih kliničnih gastrointestinalnih dogodkov na sto bolnik-let v celem obdobju študije so bili naslednji: 3,23 za etorikoksib in 4,96 za diklofenak v študiji MEDAL, 9,12 za etorikoksib in 12,28 za diklofenak v študiji EDGE ter 3,71 za etorikoksib in 4,81 za diklofenak v študiji EDGE II.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 6'-karboxylsyraderivatet av etoricoxib som bildas genom ytterligare oxidering av 6'-hydroximetylderivatet.
Slovenian: Glavni presnovek je 6'-karboksilni derivat etorikoksiba, ki nastane z nadaljnjo oksidacijo 6'-hidroksimetilnega presnovka.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Swedish: • salbutamol tabletter eller oral lösning (läkemedel mot astma)
Slovenian: • salbutamol v obliki tablet ali peroralne raztopine (zdravilo za zdravljenje astme),
Swedish: Patienter som tagit etoricoxib tillsammans med acetylsalicylsyra i lågdos (ungefär 33% av patienterna) hade en icke statistisk signifikant fördel avseende övre gastrointestinala händelser jämfört med diklofenak.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno jemali majhen odmerek acetilsalicilne kisline (približno 33 % bolnikov), korist etorikoksiba za zgornja prebavila v primerjavi z diklofenakom ni bila statistično pomembna.
Swedish: Dessa ökningar av östrogenkoncentrationen bör övervägas vid val av post-menopausal hormonbehandling för användning tillsammans med etoricoxib eftersom ökningen i östrogenexponering kan öka risken för biverkningar som förknippas med hormonell substitutionsbehandling.
Slovenian: Ta povečanja koncentracije estrogena je treba upoštevati pri izboru pomenopavzalnega hormonskega zdravljenja pri bolnicah, ki jemljejo etorikoksib, saj se pri večji izpostavljenosti estrogenu poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih s hormonskim nadomestnim zdravljenjem.
Swedish: Andelen per hundra patientår var 0,22 för etoricoxib och 1,84 för diklofenak (p-värde var <0,001 för etoricoxib jämfört med diklofenak).
Slovenian: Delež na sto bolnik-let je za etorikoksib znašal 0,22, za diklofenak pa 1,84 (p-vrednost je bila < 0,001 za etorikoksib v primerjavi z diklofenakom).
Swedish: Etoricoxib är en hämmare av human sulfotransferasaktivitet, särskilt SULT1E1 och har visats öka serumkoncentrationer av etinylöstradiol.
Slovenian: Etorikoksib je zaviralec aktivnosti človeških sulfotransferaz, še posebej SULT1E1.
Swedish: Frekvens† (95% KI) Frekvens † (95% KI) Relativ risk (95% KI)
Slovenian: relativno tveganje (95 % IZ)
Swedish: Användning av gastroprotektiva läkemedel och acetylsalicylsyra i lågdos var tillåtet i studierna.
Slovenian: V študijah je bila dovoljena uporaba gastroprotektivnih zdravil in majhnega odmerka acetilsalicilne kisline.
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväven: Mindre vanlig: Muskelkramp/spasm, muskulo-skeletal smärta/stelhet.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Občasne: mišični krči/spazem, mišično-skeletna bolečina/okorelost
Swedish: En ökad exponering av etinylestradiol kan öka incidensen av biverkningar associerade med perorala antikonceptionsmedel (t ex venösa tromboemboliska händelser hos kvinnor med risk för detta).
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti EE se lahko poveča pojavnost neželenih učinkov peroralnih kontraceptivov (npr. venske tromboembolije pri ženskah s tveganjem).
Swedish: Dosering med föda (ett mål med hög fetthalt) hade ingen effekt på omfattningen av absorptionen av etoricoxib efter administrering av en 120 mg dos.
Slovenian: Jemanje s hrano (obrok z veliko maščobami) ni vplivalo na obseg absorpcije etorikoksiba po zaužitju 120 mg odmerka.
Swedish: Peroralt administrerat etoricoxib absorberas väl.
Slovenian: Peroralno zaužiti etorikoksib se dobro absorbira.
Swedish: Effekt av etoricoxib på läkemedel som metaboliseras av sulfotransferaser
Slovenian: Vpliv etorikoksiba na zdravila, ki jih presnavljajo sulfotransferaze
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), t ex warfarin
Slovenian: • zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), kot je varfarin,
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte fastställts.
Slovenian: Klinične pomembnosti tega odkritja niso dokazali.
Swedish: Över koncentrationsintervallet 0,05 till 5 µg/ml är cirka 92% av etoricoxib bundet till humant plasmaprotein.
Slovenian: Približno 92 % etorikoksiba se pri ljudeh v koncentracijah 0,05 do 5 µg/ml veže na plazemske beljakovine.
Swedish: Som för andra läkemedel bör försiktighet iakttas med äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Kot druga zdravila je tudi zdravilo <ARCOXIA> pri starejših bolnikih treba previdno uporabljati (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Steady state-koncentrationer av etoricoxib nås inom sju dagar vid administrering av 120 mg en gång dagligen, med ett ackumuleringsratio på cirka 2, motsvarande en ackumuleringshalveringstid på cirka 22 timmar.
Slovenian: Koncentracije etorikoksiba v stanju dinamičnega ravnovesja se dosežejo v sedmih dneh pri odmerjanju 120 mg enkrat na dan. Akumulacijsko razmerje je približno 2, kar ustreza razpolovnemu času približno 22 ur.
Swedish: Hos vissa patienter med otillräcklig symtomlindring, kan en ökad dos om 60 mg en gång dagligen öka effekten.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, pri katerih ta odmerek simptomov ne ublaži dovolj, lahko zvišani odmerek 60 mg enkrat na dan poveča učinkovitost zdravila.
Swedish: • andnöd, bröstsmärta eller svullnad av fötter, eller om dessa förvärras
Slovenian: • kratka sapa, bolečine v prsih ali otekanje gležnjev (če se pojavijo na novo ali se poslabšajo),
Swedish: Mindre vanlig: Förmaksflimmer, hjärtsvikt, ospecifika EKG-förändringar, hjärtinfarkt*.
Slovenian: Občasne: atrijska fibrilacija, kongestivno srčno popuščanje, nespecifične spremembe EKG, miokardni infarkt*
Swedish: • acetylsalicylsyra.
Slovenian: skupaj z acetilsalicilno kislino.
Swedish: Administrering av engångsdoser av etoricoxib upp till 500 mg och multipla doser upp till 150 mg/dag i 21 dagar i kliniska studier resulterade inte i signifikant toxicitet.
Slovenian: V kliničnih študijah enkratni odmerki etorikoksiba do 500 mg in večkratni odmerki do 150 mg dnevno 21 dni niso imeli pomembnih toksičnih učinkov.
Swedish: Blodtrycket bör därför vara under kontroll före behandling med etoricoxib (se avsnitt 4.3) och övervakas särskilt noggrant under behandlingstiden.
Slovenian: Zato mora biti visok krvni tlak kontroliran že pred zdravljenjem z etorikoksibom (glejte poglavje 4.3) in med zdravljenjem z etorikoksibom je treba posebno pozornost nameniti kontroli krvnega tlaka.
Swedish: • om du är uttorkad, t ex efter en lång period med kräkningar och diarré
Slovenian: • ste dehidrirani, na primer zaradi dolgotrajnega bruhanja ali driske.