FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, não se recomendam as tentativas de retirar os anti-epilépticos concomitantes no tratamento de doentes refractários a tomar mais do que um antiepiléptico, a fim de alcançar a monoterapia com gabapentina, uma vez que se prevê uma reduzida taxa de sucesso, tal como com outros anti-epilépticos.
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Não utilize [Neurontin e nomes associados] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Swedish: Använd [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] före utgångsdatum som anges på kartongen [kompletteras nationellt].
Portuguese: Para doentes anúricos em hemodiálise, que nunca tomaram gabapentina, recomenda-se uma dose de carga de 300 mg a 400 mg de gabapentina e, posteriormente, de 200 mg a 300 mg, após cada 4 horas de hemodiálise.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas [Neurontin e nomes associados] pode provocar tonturas, sonolência e cansaço.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Portuguese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Portuguese: Um ensaio clínico sobre o tratamento coadjuvante de crises parciais em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 12 anos, revelou uma diferença numérica, embora não significativa do ponto de vista estatístico, na taxa de resposta de 50% favorável ao grupo da gabapentina, comparativamente ao placebo.
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Portuguese: Luxamburgo Neurontin Malta
Swedish: Luxemburg Neurontin Malta
Portuguese: Está também disponível em embalagem de titulação para o tratamento da dor neuropática, contendo 40 cápsulas de 300 mg e 10 comprimidos de 600 mg.
Swedish: Upptritreringförpackningar för behandling av neuropatisk smärta innehållande 40 x 300 mg kapslar och 10 x 600 mg tabletter.
Portuguese: O risco de malformações congénitas é 2 a 3 vezes superior nos descendentes de grávidas medicadas com medicamentos antiepilépticos.
Swedish: Risken för medfödda defekter ökar med en faktor 2-3 hos barn till mammor som behandlas med antiepileptika.
Portuguese: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Swedish: 75668 Paris Cedex 14
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais comuns observados em ensaios clínicos consistiam em sonolência, tonturas, ataxia, fadiga, febre e infecção viral.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Portuguese: A gabapentina não foi mutagénica nos testes habituais in vitro em bactérias ou células de mamíferos.
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Portuguese: A eficácia e segurança no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética, não foram investigados em estudos clínicos para períodos de tratamento superiores a 5 meses.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Portuguese: dispneia, bronquite, faringite, tosse, rinite
Swedish: dyspné, bronkit, faryngit, hosta, rinit
Portuguese: Estes efeitos ocorreram quando as ratinhas grávidas receberam doses orais de 1000 ou 3000 mg/kg/dia, durante a organogénese e em ratos fêmea com 500, 1000, ou 2000 mg/kg antes e durante o acasalamento ao longo da gestação.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Portuguese: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Portuguese: Teratogénese
Swedish: Teratogenes
Portuguese: Registaram-se aumentos na incidência de hidroureter e/ou hidronefrose nos ratos com 2000 mg/kg/dia num estudo da fertilidade e reprodução geral, com 1500 mg/kg/dia num estudo de teratologia, e com 500, 1000 e 2000 mg/kg/dia num estudo péri e pós-natal.
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Portuguese: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Swedish: Stroupežnického17 15000 Praha 5
Portuguese: A terapêutica com vários fármacos antiepiléticos pode estar associada a um maior risco de malformações congénitas, do que a monoterapia, pelo que é importante que se opte pela monoterapia sempre que possível.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Portuguese: Por fim, em crianças, são frequentemente relatados casos de comportamento agressivo e hiperquinésias.
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Portuguese: Não se observaram efeitos nas ratinhas grávidas com 500 mg/kg/dia (aproximadamente ½ da dose humana diária com base em mg/m2).
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Portuguese: A dose total é geralmente administrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Portuguese: Nos roedores, a gabapentina atrasou a ossificação do crânio, vértebras, membros anteriores e posteriores, o que é indicativo de atraso de crescimento fetal.
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Portuguese: Não é esperado que [Neurontin e nomes associados] interaja com outros fármacos antiepiléticos ou com os contraceptivos orais.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Portuguese: Não se prevê que a ligeira redução na excreção renal da gabapentina, observada quando o fármaco é administrado, concomitantemente, com a cimetidina, tenha algum significado clínico.
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
Portuguese: Os sinais de toxicidade aguda em animais incluiram ataxia, dificuldades respiratórias, ptose, hipoactividade ou excitação.
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de [Neurontin e nomes associados] é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Portuguese: Sonolência, edema periférico e astenia podem ser mais frequentes em doentes idosos.
Swedish: Sömnighet, perifert ödem och asteni kan uppträda oftare hos äldre personer.
Portuguese: Adicionalmente, análises post-hoc por idades, das taxas dos doentes que responderam, não revelaram efeitos estatisticamente significativos na idade, quer como variável contínua ou dicotómica (grupos de idade de 3-5 e 6-12 anos).
Swedish: Ytterligare post-hoc-analyser av svarsfrekvenserna i relation till ålder avslöjade inte någon statistiskt signifikant ålderseffekt, vare sig som kontinuerlig eller dikotomisk variabel (åldersgrupperna 3-5 och 6-12 år).
Portuguese: AUC(0-8) = Área Sob a Curva em estado de equilíbrio desde o tempo 0 até 8 horas após a dose
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na fertilidade ou reprodução, em ratos com doses até 2000 mg/kg (aproximadamente cinco vezes à dose diária máxima humana, com base em mg/m2¨da área de superfície corporal).
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Portuguese: O tempo máximo de intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
Portuguese: O tempo máximo de intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas, para prevenir surtos de convulsões.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Portuguese: Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estão listados abaixo:
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Portuguese: hepatite, icterícia
Swedish: hepatit, gulsot
Portuguese: Como tomar [Neurontin e nomes associados] 4.
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.
Portuguese: pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, , infecção, otite média
Swedish: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media.
Portuguese: Por conseguinte, foi aprovada a proposta dos titulares da AIM no sentido de uma redacção harmonizada, a saber: "A gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, como por exemplo neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos."
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Portuguese: Como os demais medicamentos, [Neurontin e nomes associados] pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: As doses reduzidas destinam-se aos doentes com insuficiência renal (depuração de creatinina <79 ml/min) b Administrar 300 mg em dias alternados.
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Portuguese: edema facial, púrpura mais frequentemente descrita como equimoses provocados por traumatismo físico, erupção, prurido, acne
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn} [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: convulsões, hipercinesia, disartria, amnésia, tremor, insónias, cefaleias, sensações tais como parestesias, hipostesia, alterações da coordenação, nistagmo, reflexos aumentados, diminuídos ou ausentes
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Swedish: 1.8 Biverkningar
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Swedish: Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen
Portuguese: Nos ensaios clínicos abertos de longa duração foram bem toleradas doses até 4800 mg/dia.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Portuguese: Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Swedish: Sedan kan dosen ökas stegvis upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Portuguese: Os tumores de células acinares pancreáticas nos ratos machos são de baixo grau de malignidade, não afectaram a sobrevivência, não mestatizaram nem invadiram os tecidos vizinhos e foram semelhantes aos observados nos controlos concorrentes.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluiram tonturas, visão dupla, fala entaramelada, sonolência, letargia e diarreia ligeira.
Swedish: Symptom vid överdosering är yrsel, dubbelseende, sluddrigt tal, dåsighet, letargi och mild diarré.
Portuguese: Deverá tomar [Neurontin e nomes associados] juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário.
Swedish: Du ska ta [Neurontin och associerade namn] som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Portuguese: Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foram notificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.
Swedish: Därutöver var aggressivt beteende och onormalt stor rörelseaktivitet vanligen rapporterat i kliniska studier på barn.
Portuguese: Kent, CT 13 9NJ UK
Swedish: Kent, CT13 9NJ Storbritannien
Portuguese: A excreção renal de gabapentina não é alterada pelo probenecide.
Swedish: Utsöndringen av gabapentin via njurarna påverkas ej av probenecid.
Portuguese: A administração concomitante de gabapentina com contraceptivos orais contendo noretindrona e/ou etinilestradiol não afecta a farmacocinética, em estado de equilíbrio, de nenhum dos componentes.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
Portuguese: Considerando que - o âmbito do envio à Comissão era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, dos rótulos e do folheto informativo - o Resumo de Características do Medicamento, os rótulos e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10, estão listados abaixo:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Portuguese: Antes de tomar [Neurontin e nomes associados] 3.
Swedish: Att tänka på innan du tar [Neurontin och associerade namn] 3.
Portuguese: Fundamentos das alterações do Resumo das Características do Medicamento, dos rótulos e do folheto informativo
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Portuguese: edema periférico ou generalizado, alteração da marcha, astenia, dor, mal-estar geral, síndrome gripal
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Portuguese: trombocitopenia Doenças do sistema imunitário Raros:
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE [A ser completado nacionalmente]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Tomar [Neurontin e nomes associados] sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: HUR DU TAR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] Ta alltid [Neurontin och associerade namn] enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta os parâmetros farmacocinéticos da gabapentina.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Portuguese: A absorção de [Neurontin e nomes associados] no estômago pode ser diminuida quando se administra concomitantemente [Neurontin e nomes associados] e antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Swedish: Om [Neurontin och associerade namn] tas tillsammans med ett syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av [Neurontin och associerade namn] från magen minska.
Portuguese: A gabapentina está indicada no tratamento de dor neuropática periférica, como por exemplo neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Portuguese: alucinações
Swedish: hallucinationer.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração foram bem toleradas doses até 50 mg/kg/dia.
Swedish: Doser upp till 50 mg/kg och dag har tolererats väl i en klinisk långtidsstudie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Portuguese: vómito, naúseas, anomalias dentárias, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Portuguese: Estas doses são também, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Portuguese: A farmacocinética, em estado de equilíbrio, da gabapentina é similar nos indivíduos saudáveis e nos doentes com epilepsia, tratados com estes medicamentos antiepilépticos.
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Portuguese: lesões acidentais, fractura, abrasão
Swedish: olycksfall, skrubbsår, frakturer
Portuguese: A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Portuguese: Foram relatados casos de pancreatite aguda, em doentes sob tratamento com gabapentina.
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
Portuguese: • Questões relativas à eficácia
Swedish: • Effektfrågor
Portuguese: Dor neuropática periférica:
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Portuguese: Deste modo, recomenda-se que [Neurontin e nomes associados] seja administrado, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Portuguese: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Portuguese: Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Portuguese: Como conservar [Neurontin e nomes associados] 6.
Swedish: Hur [Neurontin och associerade namn] ska förvaras 6.
Portuguese: A gabapentina é excretada no leite humano.
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Portuguese: vertigem
Swedish: vertigo.
Portuguese: Dor neuropática periférica
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Portuguese: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estão listados abaixo:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava,
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
Portuguese: Neurontin e nomes associados 600 mg comprimido revestido por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimido revestido por película
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento [este texto será incluído, apenas, no RCM das cápsulas].
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: Tal como com outros antiepilépticos, as tentativas de retirar antiepilépticos concomitantes no tratamento de doentes refractários a mais do que um antiepiléptico, para se fazer gabapentina em monoterapia, tem uma taxa de sucesso baixa.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande [Kompletteras nationellt]
Portuguese: hipertensão, vasodilatação Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Via oral.
Swedish: 1.2 Dosering och Administreringssätt
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Swedish: 1.10 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: Estas doses equivalem a, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.