FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in Woche 24 beobachtete Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb in Woche 52 erhalten.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
German: Metformin: Tierstudien mit Metformin lassen keine besonderen Gefahren im Hinblick auf Schwangerschaft, Entwicklung des Embryos bzw. Fötus, Geburt oder postnatale Entwicklung erkennen.
Latvian: Metformīns: metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
German: Es wird geraten, andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzībai ieteicams izmantot citas metodes.
German: Die klinische Bedeutung der Hautläsionen ist nicht bekannt und es wurden keine Hautläsionen am Menschen beobachtet.
Latvian: Minēto ādas bojājumu klīniskā nozīme nav zināma, un cilvēkam šādi ādas bojājumi nav novēroti.
German: Beachten Sie, dass im Vorfeld einer nekrotisierenden Fasziitis Infektionen des Urogenitaltrakts oder Perinealabszesse auftreten können.
Latvian: Jāņem vērā, ka pirms nekrotizējošā fascīta var būt uroģenitāla infekcija vai starpenes abscess.
German: Metformin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Latvian: Metformīns nelielā daudzumā izdalās cilvēka pienā.
German: Falls keine angemessene Stärke von Qtrilmet erhältlich ist, sollten die Einzelsubstanzen anstelle der Kombination mit veränderter Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
Latvian: Ja nav pieejams atbilstoša stipruma Qtrilmet, ilgstošās darbības kombinēto zāļu vietā jālieto tajā ietilpstošo sastāvdaļu monopreparāti.
German: Wenn Sie bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin als Einzeltabletten einnehmen oder Saxagliptin und Dapagliflozin als Kombinationspräparat zusammen mit Metformin, möchte Ihr Arzt Sie eventuell auf dieses Arzneimittel umstellen, damit Sie nur eine Tablette einnehmen müssen.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu atsevišķu tablešu veidā vai arī saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju kopā ar metformīnu, Jūsu ārsts var lūgt Jums pāriet uz šo zāļu lietošanu, lai Jums būtu jālieto tikai viena tablete.
German: Diagnostische Laborwerte sind ein verringerter pH-Wert des Blutes (< 7,35), erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol/l) sowie eine Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat/Pyruvat-Quotienten.
Latvian: Diagnostiskas laboratoriskās atrades ir samazināta asiņu pH vērtība (< 7,35), paaugstināta laktātu koncentrācija plazmā, pārsniedzot 5 mmol/l, kā arī palielināts anjonu intervāls un laktāta/piruvāta attiecība.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: persistierende, starke Abdominalschmerzen.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem, kas ir pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
German: Die hazard ratio von Dapagliflozin im Vergleich zu einem Komparator betrug 0,79 (95 % KI: 0,58; 1,07) und deutet darauf hin, dass Dapagliflozin in dieser Analyse nicht mit einer Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus assoziiert ist.
Latvian: Riska attiecība dapagliflozīnam pret salīdzinājuma zālēm bija 0,79 (95 % TI: 0,58; 1,07), kas liecina, ka šajā analīzē dapagliflozīns pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nav saistīts kardiovaskulārā riska pieaugumu.
German: Anwendung mit Insulin oder Insulinsekretagoga, die bekanntermaßen Hypoglykämien auslösen
Latvian: Lietošana kopā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošiem līdzekļiem, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa hipoglikēmiju
German: Saxagliptin: Über die klinischen Studien im Saxagliptin-Programm hinweg wurde gegenüber Placebo eine leichte Abnahme der absoluten Lymphozytenzahl beobachtet, ca. 100 Zellen/Mikroliter.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīna klīnisko pētījumu programmā tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās - salīdzinājumā ar placebo par aptuveni 100 šūnām mikrolitrā.
German: Adjustierte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību
German: Qtrilmet enthält Lactose
Latvian: Qtrilemt satur laktozi
German: Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Qtrilmet vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Latvian: Ja, piemēram, rentgena vai skenēšanas laikā, jāinjicē kontrastviela, kas satur jodu, injekcija, Jums jāpārtrauc lietot Qtrilmet pirms injekcijas vai tās laikā.
German: Laktatazidose, eine sehr seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, tritt am häufigsten bei akuter Verschlechterung der Nierenfunktion oder kardiorespiratorischer Erkrankung oder Sepsis auf.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas visbiežāk rodas, ja ir akūti pasliktinājusies nieru darbība, kardiorespiratora saslimšana vai sepse.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Qtrilmet beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qtrilmet lietošanas
German: Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren erreichte die Studie ihren primären Sicherheitsendpunkt und zeigte, dass Saxagliptin das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu Placebo nicht erhöht, wenn es zu einer etablierten Basistherapie ergänzt wird.
Latvian: Pēc vidēji divus gadus ilgas novērošanas pētījumā tika sasniegts primārais drošumu raksturojošais mērķa kritērijs - pierādījumi tam, ka saksagliptīns pēc pievienošanas izmantotajai fona terapijas shēmai salīdzinājumā ar placebo nepalielina kardiovaskulāro risku 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
German: Wenn eine Tagesdosis ausgelassen wurde und es < 12 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen und die nächste Dosis zur üblichen Zeit eingenommen werden.
Latvian: Ja dienas deva ir aizmirsta un līdz nākamās devas lietošanas laikam ir < 12 stundas, aizmirstā deva ir jāizlaiž un ierastajā laikā jālieto nākamā deva.
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutzuckerspiegels.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, lai pazeminātu cukura līmeni Jūsu asinīs.
German: Die Metabolisierung von Dapagliflozin erfolgt hauptsächlich über Glucuronid-Konjugation, vermittelt über die UDP-Glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Latvian: Dapagliflozīna metabolisms galvenokārt notiek, konjugējoties ar glikuronīdu, ko mediē uridīna difosfāta (UDP) glikuroniltransferāze 1A9 (UGT1A9).
German: In Studien zu Typ-1-Diabetes mellitus mit Dapagliflozin wurde eine DKA häufig berichtet.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta pētījumos ar dapagliflozīnu bieži ziņots par DKA.
German: Kardiovaskulärer Tod, MI und Schlaganfall wurden mit einer hazard ratio von 0,77 (95 % KI: 0,54; 1,10) beobachtet.
Latvian: Tika novērota kardiovaskulāra nāve, MI un insults ar riska attiecību 0,77 (95 % TI: 0,54; 1,10).
German: Das mittlere Alter betrug 54,6 Jahre und 52,7 % der Patienten waren weiblich.
Latvian: Vidējais vecums bija 54,6 gadi, un 52,7 % pacientu bija sievietes.
German: Nehmen Sie Qtrilmet nicht ein, wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft.
Latvian: Nelietojiet Qtrilmet, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
German: Die adjustierte prozentuale Differenz zwischen den Behandlungsgruppen in Woche 52 betrug 16,2 %.
Latvian: Koriģētā procentuālā atšķirība starp ārstēšanas grupām 52. nedēļā bija 16,2 %.
German: Adjustierte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, nach HbA1c-Ausgangswert
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību, vērtējot pēc sākotnējās HbA1c vērtības
German: Bei der Behandlung mit Dapagliflozin wurde ein Anstieg des Hämatokrits beobachtet (siehe Abschnitt 4.8); daher ist bei Patienten mit bereits erhöhtem Hämatokrit Vorsicht geboten.
Latvian: Saistībā ar dapagliflozīna terapiju ir novērota hematokrīta vērtības palielināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu), tāpēc pacientiem, kuriem jau ir paaugstināta hematokrīta vērtība, jāievēro piesardzība.
German: Das Risiko für einen Volumenmangel unter diesem Arzneimittel sollte ebenfalls beachtet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Jāņem vērā arī šķidruma zuduma risks, lietojot šīs zāles (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: Jedoch kann eine erhöhte Exposition aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion erwartet werden.
Latvian: Tomēr var būt paredzama ar vecumu saistītas nieru darbības pasliktināšanās izraisīta iedarbības palielināšanās.
German: Sollten Sie sich jedoch während der Behandlung mit Qtrilmet schwindlig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen.
Latvian: Tomēr, ja Qtrilmet lietošanas laikā Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet rīkus un neapkalpojiet mehānismus.
German: Die Qtrilmet-Dosis wird einmal täglich zur gleichen Tageszeit zu einer Mahlzeit eingenommen, um die mit Metformin verbundenen gastrointestinalen Nebenwirkungen zu vermindern.
Latvian: Qtrilmet devu lieto vienu reizi dienā iekšķīgi kopā ar uzturu, katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās gastrointestinālās blakusparādības.
German: Die Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit verringert die Dapagliflozin-Cmax um bis zu 50 % und verlängert Tmax um ungefähr 1 Stunde, verändert jedoch die AUC im Vergleich zum Nüchternzustand nicht.
Latvian: Lietojot ēdienreizes ar augstu tauku saturu , dapagliflozīna Cmax pazeminās līdz pat par 50 %, bet Tmax paildzinās aptuveni par 1 stundu, savukārt AUC, salīdzinot ar vērtību, kāda tiek iegūta, lietojot šīs zāles tukšā dūšā, nemainās.
German: Qtrilmet kann allein eingenommen werden oder zusammen mit einer anderen Art Diabetes-Arzneimittel, die man Sulfonylharnstoff nennt.
Latvian: To lieto vienu pašu, vai arī to var kombinēt ar cita veida zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ko sauc par sulfonilurīnvielas grupas zālēm.
German: Dapagliflozin kann den diuretischen Effekt von Thiazid- und Schleifendiuretika verstärken und das Risiko für eine Dehydrierung und eine Hypotonie erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Dapagliflozīns var veicināt tiazīda un cilpas diurētisko līdzekļu diurētisko efektu un palielināt dehidratācijas un hipotensijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Es ist nicht bekannt, ob Saxagliptin und Dapagliflozin in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns un dapagliflozīns izdalās mātes pienā.
German: Besondere Vorsicht ist in Situationen geboten, in denen die Nierenfunktion beeinträchtigt werden kann, z. B. bei Beginn einer antihypertensiven oder diuretischen Therapie oder zu Beginn einer Behandlung mit einem NSAR.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad var rasties nieru darbības traucējumi, piemēram, ja tiek uzsākta terapija ar antihipertensīvajiem vai diurētiskajiem līdzekļiem vai ja tiek uzsākta terapija ar NPL.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Latvian: Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Das Ausmaß der Metformin-Resorption (gemessen mittels AUC) aus der Metformin-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhöhte sich bei Einnahme zu einer Mahlzeit um ungefähr 50 %.
Latvian: Lietojot kopā ar ēdienu, metformīna uzsūkšanās apmērs (vērtējot pēc AUC) pēc ilgstošās darbības tabletes lietošanas palielinājās aptuveni par 50 %.
German: Weitere Risikofaktoren für eine Laktatazidose sind übermäßiger Alkoholkonsum, Leberfunktionsstörung, schlecht eingestellter Diabetes, Ketose, langes Fasten und alle mit Hypoxie assoziierten Erkrankungen sowie die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine Laktatazidose verursachen können (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Latvian: Citi laktacidozes riska faktori ir pārmērīga alkohola lietošana, aknu nepietiekamība, neatbilstoši kontrolēts diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās un jebkādi ar hipoksiju saistīti stāvokļi, kā arī zāļu, kuras var izraisīt laktacidozi, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Qtrilmet nicht mehr einzunehmen.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums pārtraukt lietot Qtrilmet.
German: Wenn die Nierenfunktion unter eine GFR < 60 ml/min fällt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Latvian: Ja GFĀ vērtība kļūst < 60 ml/min, šo zāļu lietošana jāpārtrauc.
German: Nahrung hat bei gesunden Probanden einen relativ kleinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dapagliflozin.
Latvian: Veseliem cilvēkiem uztura ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku ir relatīvi mērena.
German: Die verbleibenden 219 Patienten begannen 16 Wochen vor Studienstart mit der Einnahme von 5 mg Saxagliptin.
Latvian: Pārējie 219 pacienti 16 nedēļas pirms pētījuma sākuma sāka lietot saksagliptīnu 5 mg devā.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā , - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: Dapagliflozin: Dapagliflozin wird extensiv metabolisiert, wobei hauptsächlich der inaktive Metabolit Dapagliflozin-3-O-glucuronid entsteht.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns plaši metabolizējas, galvenokārt veidojoties dapagliflozīna 3-Oglikuronīdam, kas ir neaktīvs metabolīts.
German: Die adjustierte prozentuale Differenz zwischen den Behandlungsgruppen in Woche 52 betrug 16,8 %.
Latvian: Koriģētā procentuālā atšķirība starp ārstēšanas grupām 52. nedēļā bija 16,8 %.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Qtrilmet ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Latvian: - Nelietojiet dubultu Qtrilmet devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
German: Bei älteren Patienten ist eine verminderte Nierenfunktion häufig und asymptomatisch.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieži sastopama, un tā ir asimptomātiska.
German: Metforminhydrochlorid: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Metformin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: metformīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
German: Bei Patienten, die Qtrilmet erhalten, wird im Falle interkurrenter Erkrankungen, die zu einem Volumenmangel führen können, eine sorgfältige Überwachung des Volumenstatus (z. B. körperliche Untersuchung, Messungen des Blutdrucks, Labortests einschließlich Hämatokrit) und der Elektrolyte empfohlen.
Latvian: Ja pacientiem, kuri terapijā saņem Qtrilmet, rodas stāvoklis, kura rezultātā var rasties šķidruma zudums, ieteicams nodrošināt rūpīgu šķidruma tilpuma statusa uzraudzību (piemēram, fiziska izmeklēšana, asinsspiediena mērījumi, laboratoriskie izmeklējumi, tai skaitā, hematokrīta līmeņa noteikšana) un elektrolītu līmeņa uzraudzību.
German: Außerdem kann das Fahren und Bedienen von Maschinen gefährlich sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt (Hypoglykämie), was zu Zittern, Schwitzen, Herzrasen, Sehstörungen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit führen kann.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana var būt bīstama arī tad, ja cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems (hipoglikēmija), kas var izraisīt trīci, svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību, redzes pārmaiņas, galvassāpes un apmulsumu.
German: In nichtklinischen toxikologischen Studien mit Saxagliptin wurden ulzerative und nekrotisierende Hautläsionen an Extremitäten von Affen berichtet (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Neklīniskajos saksagliptīna toksikoloģijas pētījumos ir ziņots par čūlojošiem un nekrotiskiem ādas bojājumiem uz pērtiķu ekstremitātēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: In Studie MB102129 und Studie CV181168 führte die Behandlung mit Qtrilmet zu einer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, die beim systolischen Blutdruck zwischen -1,3 und -2,2 mmHg lag und beim diastolischen Blutdruck zwischen -0,5 und -1,2 mmHg, bedingt durch die leicht diuretische Wirkung von Qtrilmet.
Latvian: Pētījumā MB102129 un pētījumā CV181168 terapija ar Qtrilmet sākotnējo sistolisko asinsspiedienu mainīja par -1,3 līdz -2,2 mmHg, bet diastolisko asinsspiedienu - par -0,5 līdz -1,2 mmHg; šīs izmaiņas izraisīja Qtrilmet piemītošā vieglā diurētiskā iedarbība.
German: Dapagliflozin und dazugehörige Metaboliten werden hauptsächlich über den Harn eliminiert, wobei weniger als 2 % als unverändertes Dapagliflozin ausgeschieden werden.
Latvian: Dapagliflozīna un tā metabolītu eliminācija galvenokārt notiek urīna ekskrēcijas ceļā, tikai mazāk par2 % dapagliflozīna devas tiek izvadīti neizmainītā veidā.
German: Gastrointestinale Symptome (zusammengefasste Begriffe beinhalteten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit) treten meist zu Therapiebeginn auf und bilden sich in den meisten Fällen spontan zurück.
Latvian: Gastrointestinālie simptomi (apakštermini ietvēra sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā un ēstgribas zudumu) visbiežāk rodas, uzsākot terapiju, un vairumā gadījumu vēlāk tie spontāni izzūd.
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken; durch Verminderung der hepatischen Glucoseproduktion mittels Hemmung der Gluconeogenese und der Glycogenolyse, durch maßvolle Erhöhung der Insulinsensitivität, Verbesserung der peripheren Glucoseaufnahme und -verwertung in der Muskulatur und durch Verzögerung der intestinalen Glucoseresorption.
Latvian: Metformīns var darboties ar triju mehānismu starpniecību: tas samazina glikozes veidošanos aknās, kavējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi, nedaudz palielina jutīgumu pret insulīnu un uzlabo perifērisko glikozes uzņemšanu un utilizāciju muskuļos, kā arī kavē glikozes uzsūkšanos zarnu traktā.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
Latvian: Laktacidoze ir stāvoklis, kura gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, un jānodrošina ārstēšana stacionārā.
German: Poly(vinylalkohol) (E1203)
Latvian: Polivinilspirs (E1203)
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer Herzinsuffizienz informiert und angehalten werden, derartige Symptome umgehend zu berichten.
Latvian: Pacienti jāinformē par sirds mazspējas raksturīgajiem simptomiem un nepieciešamību par tiem nekavējoties ziņot.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nicht-Unterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) war ein kombinierter Endpunkt aus der Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (MACE): kardiovaskulärer Tod, nichttödlicher Myokardinfarkt oder nichttödlicher ischämischer Schlaganfall.
Latvian: Primārais drošuma (vismaz līdzvērtības) un efektivitātes (pārākuma) mērķa kritērijs bija apvienotais mērķa kritērijs - laiks līdz parādās pirmās jebkuras no šādām būtiskām KV blakusparādībām (major adverse cardiovascular events - MACE): KV patoloģijas izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls išēmisks insults.
German: 101 Patienten wurden vor dem Screening-Termin mindestens 8 Wochen lang mit der Höchstdosis eines DPP-4-Inhibitors behandelt und dann 8 Wochen vor Studienstart auf 5 mg Saxagliptin umgestellt.
Latvian: 101 pacients vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes lietoja maksimālu DPP4 inhibitora devu un pēc tam pirms pētījuma sākuma uz 8 nedēļām pārgāja uz terapiju ar 5 mg saksagliptīna.
German: Vorhandene pharmakodynamische/toxikologische Daten aus tierexperimentellen Studien haben eine Ausscheidung von Dapagliflozin/Metaboliten in die Milch gezeigt, ebenso wie pharmakologisch vermittelte Wirkungen bei den gesäugten Nachkommen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie farmakodinamiskie un toksikoloģiskie dati liecina, ka dapagliflozīns un tā metabolīti izdalās pienā, kā arī to, ka ir farmakoloģiska ietekme uz zīdāmajiem pēcnācējiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Bei Patienten, die einen Volumenmangel entwickeln, wird ein zeitweiliges Absetzen der Behandlung mit diesem Arzneimittel empfohlen, bis der Volumenmangel korrigiert worden ist (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas šķidruma zudums, ieteicams uz laiku pārtraukt šo zāļu lietošanu, līdz stāvoklis ir koriģēts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: HbA1c-Subgruppenanalysen nach HbA1c-Ausgangswert in Woche 24 bei randomisierten Personen
Latvian: Apakšgrupu analīze par HbA1c vērtību randomizētajām personām 24. nedēļā, vērtējot pēc sākotnējās HbA1c vērtības
German: Saxagliptin: Das Körpergewicht hatte einen geringen und klinisch nicht bedeutsamen Einfluss auf die Saxagliptin-Exposition.
Latvian: Saksagliptīns: ķermeņa masai ir maza un klīniski nenozīmīga ietekme uz saksagliptīna iedarbību.
German: Die roten Blutkörperchen stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārā izkliedes telpa.
German: Saxagliptin: Die mittleren terminalen Plasmahalbwertszeiten (t1/2) für Saxagliptin und dessen Hauptmetaboliten betragen 2,5 bzw. 3,1 Stunden und der mittlere t1/2-Wert für die Plasma-DPP-4-Hemmung beträgt 26,9 Stunden.
Latvian: Saksaglitpīns: saksagliptīna un tā galvenā metabolīta vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) ir attiecīgi 2,5 un 3,1 stunda, un vidējā t1/2 vērtība saistībā ar DPP-4 inhibīciju plazmā ir 26,9 stundas.
German: Nehmen Sie Qtrilmet nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, falls Sie eine der oben genannten schweren Nebenwirkungen bemerken.
Latvian: Pārtrauciet lietot Qtrilmet un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jūs pamanāt jebkuras no iepriekš minētajām būtiskajām blakusparādībām.
German: Metformin: Nach einer oralen Einzeldosis einer Metformin-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird die Cmax innerhalb eines Medianwertes von 7 Stunden und einer Spanne von 4 bis 8 Stunden erreicht.
Latvian: Metformīns: pēc metformīna ilgstošās darbības tabletes vienreizējas perorālas lietošanas Cmax sasniegšanas laika mediāna ir 7 stundas, bet diapazons - no 4 līdz 8 stundām.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit moderater bis schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden (Patienten mit GFR < 60 ml/min, siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar GFĀ < 60 ml/min (skatīt 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu)).
German: Andere potenzielle Ursachen für das Ereignis sind zu bewerten und eine alternative Diabetes-Behandlung ist einzuleiten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Gadījums jāizvērtē un jāsāk cita pretdiabēta līdzekļa lietošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Metformin wird unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Latvian: Metformīns Metformīns tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
German: Dapagliflozin: Die Dapagliflozin-Exposition erhöhte sich proportional zur Steigerung der Dapagliflozin-Dosis im Bereich von 0,1 bis 500 mg, und die Pharmakokinetik veränderte sich nicht im Laufe der Zeit bei wiederholter täglicher Dosierung über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīna iedarbība 0,1-500 mg devu intervālā palielinās proporcionāli devas palielināšanai, un, 24 nedēļas pēc kārtas lietojot atkārtotas dienas devas, dapagliflozīna farmakokinētika nemainījās.
German: Mit Vorsicht sollte bei Patienten vorgegangen werden, für die ein Dapagliflozin-induzierter Blutdruckabfall ein Risiko darstellen könnte, wie zum Beispiel bei Patienten mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, Patienten, die eine antihypertensive Behandlung erhalten mit einer Hypotonie in der Vorgeschichte, oder ältere Patienten.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem dapagliflozīna ierosinātā asinsspiediena pazemināšanās varētu radīt risku, piemēram, pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, pacientiem, kuri saņem terapiju ar antihipertensīvajiem līdzekļiem un kuriem anamnēzē ir hipotensija, vai gados vecākiem pacientiem.