FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Falešně pozitivní výsledek Coombsova testu (test na některé problémy s krví).
Hungarian: • A Coombs-teszt (bizonyos vérképzőszervi problémákat kimutató vizsgálat) téves, álpozitív eredménye.
Czech: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používá se k léčbě infekcí, zejména infekcí očí).
Hungarian: • klóramfenikol nevű antibiotikumot (fertőzések, elsősorban szemfertőzések kezelésére használják).
Czech: Vazba je saturovatelná a vázaný podíl se snižuje se stoupající koncentrací (až na 85 % při plazmatické koncentraci 300 mg/l).
Hungarian: A kötődés telíthető, és a megkötött gyógyszer részaránya a koncentráció emelkedésével csökkenést mutat (300 mg/l plazmakoncentrációnál legfeljebb 85%-os).
Czech: Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
Hungarian: Koncentrátum intravénás injekcióhoz: 100 mg/ml, Koncentrátum intravénás infúzióhoz: 50 mg/ml (További információkért kérjük olvassa el a 4.2 pontot).
Czech: Mezi její známky mohou patřit:
Hungarian: Milyen jelei lehetnek:
Czech: U většiny pacientů byly přítomny rizikové faktory pro vznik cholestázy a tzv. žlučového bláta, např. předcházející rozsáhlá léčba, závažné onemocnění a úplná parenterální výživa.
Hungarian: A legtöbb betegen az epepangás és sludge képződés rizikófaktorai voltak jelen, pl. megelőző erélyes kezelés, súlyos betegség és teljes parenterális táplálás.
Czech: Doporučené doby léčby jsou různé a rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartama változó, a nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Czech: Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom/toxická epidermální nekrolýza); četnost těchto událostí však není známa (viz bod 4.8).
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatásokról (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma/toxicus epidermalis necrolysis) számoltak be, az ilyen események gyakorisága azonban nem ismert (lásd 4.8 pont).
Czech: • Dechové obtíže (bronchospasmus).
Hungarian: • Légzési nehézség (bronchospazmus).
Czech: Oligurie Renální precipitace (reverzibilní)
Hungarian: Veseprecipitátumok (reverzibilis)
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje nezměněno do moči, primárně glomerulární filtrací, zatímco 40-50 % se vyloučí nezměněno do žluči.
Hungarian: A ceftriaxon 50 - 60%-s változatlan formában ürül a vizelettel, elsősorban glomerulus filtráció útján, míg 40-50%-a változatlan formában az epével választódik ki.
Czech: Maximální denní dávka 50 mg/kg se nemá překračovat.
Hungarian: Az 50 mg/ttkg-os maximális napi adagot nem szabad túllépni.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban nem bizonyítottak közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrionális/foetalis, perinatalis és postnatalis fejlődésre (lásd
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III]) 50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů.
Hungarian: Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői [3-as stádium]) 50-80 mg/ttkg naponta egyszer adva, 14-21 napon keresztül.
Czech: Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti.
Hungarian: Ez a sejtfal (peptidoglikán) bioszintézisének leállását eredményezi, ami végül a baktériumsejt líziséhez és halálához vezet.
Czech: Jestliže se u Vás objeví závažná kožní vyrážka, informujte ihned svého lékaře.
Hungarian: Ha súlyos bőrkiütése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Czech: Od narození do věku 14 dní mohou hladiny volného ceftriaxonu dále zvyšovat faktory jako je snížená glomerulární filtrace a pozměněná vazba na proteiny.
Hungarian: Születéstől 14 napos életkorig a szabad ceftriaxon szintek további emelkedését okozhatja olyan faktorok jelenléte, mint pl. csökkent glomeruláris filtráció vagy megváltozott fehérjekötődés.
Czech: Kolitida/přerůstání necitlivých mikroorganismů
Hungarian: Colitis/nem érzékeny mikroorganizmusok túlnövekedése
Czech: U dětí prospektivní studie prokázaly proměnlivou incidenci precipitace při intravenózním podání - v některých studiích více než 30 %.
Hungarian: Prospektív vizsgálatokban gyerekeknél intravénás adagolás során a kicsapódás előfordulási gyakorisága változó volt, egyes esetekben elérte a 30%-ot is.
Czech: U pacientů, kteří potřebují kontinuální infuzi roztoků úplné parenterální výživy (TPN) obsahujících vápník, mohou zdravotníci zvážit alternativní antibakteriální léčbu, která není spojena s podobným rizikem precipitace.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek folyamatos kalcium-tartalmú teljes parenterális táplálásra (TPN) van szükségük, az egészségügyi szakembereknek mérlegelni kell más, a precipitáció hasonló kockázatával nem járó antibakteriális kezeléseket.
Czech: V případě nezbytnosti je nutné konzultovat odborníka, pokud je lokální prevalence rezistence taková, že užitek z použití ceftriaxonu je přinejmenším u některých typů infekcí sporný.
Hungarian: Ha szükséges, szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi elterjedtsége olyan mértékű, hogy a ceftriaxon használhatósága legalább is bizonyos fertőzések esetében kérdéses.
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén az átlagos csúcskoncentráció (Cmax) 8 -15%-kal emelkedik, és az egyensúlyi állapot az esetek többségében - az adagolás módjától függően - 48 - 72 órán belül alakul ki.
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami, včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL), karbapenemáz a enzymů Amp C, které mohou být indukovány nebo stabilně dereprimovány u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií,
Hungarian: • béta-laktamázok általi hidrolízis, beleértve a kiterjesztett spektrumú béta-laktamázokat (ESBLek), karbapenemázokat és Amp C enzimeket is, melyek egyes aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók.
Czech: Stejně jako u jiných bakteriálních látek může dojít k superinfekci necitlivými mikroorganismy.
Hungarian: A többi antibiotikumhoz hasonlóan nem érzékeny mikroorganizmusok okozta felülfertőzés fordulhat elő.
Czech: • Řídká stolice nebo průjem.
Hungarian: • Laza széklet vagy hasmenés.
Czech: Granulocytopenie Anémie
Hungarian: Granulocytopenia Anémia
Czech: Společné podávání s perorálními antikoagulancii může zvyšovat antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácení.
Hungarian: Orális antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazás növelheti az anti-K-vitamin hatást és a vérzés kockázatát.
Czech: c. Izoláty s MIC ceftriaxonu vyšší než je hraniční hodnota citlivosti jsou vzácné a pokud jsou nalezeny, měly by být znovu otestovány a v případě potvrzení je třeba odeslat je do referenční laboratoře.d.
Hungarian: c. Ritkák azok a törzsek, melyek ceftriaxonra vonatkozó MIC értékei az érzékenységi határérték fölé esnek; ha ilyen törzset izoláltak, a vizsgálatot ismételten el kell végezni, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot referencia laboratóriumba kell küldeni.
Czech: Souběžné podávání probenecidu nesnižuje vylučování ceftriaxonu.
Hungarian: Probenecid egyidejű adagolása nem csökkenti a ceftriaxon eliminációját.
Czech: Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
Hungarian: A szokásos felnőtteknél javasolt adagolást idősebb betegeknél sem szükséges változtatni, ha a beteg vese-, és májműködése kielégítő.
Czech: Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) korábbi előfordulása bármely más, béta-laktám típusú antibiotikummal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben.
Czech: • při chirurgických zákrocích k prevenci infekcí.
Hungarian: • sebészeti beavatkozás kapcsán kialakuló fertőzések megelőzésére.
Czech: • jestliže jste na dietě s nízkým přísunem sodíku.
Hungarian: • ha sószegény diétán van.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem igazoltak reprodukciós toxicitást vagy genotoxikus hatást.
Czech: Hematurie Glykosurie
Hungarian: Haematuria Glycosuria
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření.
Hungarian: Súlyos túlézékenységi reakció esetén a ceftriaxon-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő sürgősségi kezelést kell indítani.
Czech: Je třeba zavést vhodnou léčbu tekutinami a elektrolyty (viz bod 4.4).
Hungarian: Megfelelő folyadék- és elektrolitpótlást kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Czech: • jestliže má novorozenec (do věku 28 dnů) určité problémy s krví nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma) nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Hungarian: • ha a gyermek újszülött (legfeljebb 28 napos) és bizonyos vérképzési problémái vannak vagy sárgaság alakult ki nála (bőre vagy szemfehérje besárgult), vagy kalciumot tartalmazó készítményt terveznek adni neki vénába.
Czech: Lze podat jednu intramuskulární dávku 1-2 g přípravku Rocephin.
Hungarian: Egyetlen, 1-2 g-os intramuscularis Rocephin adag adható.
Czech: Rocephin je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců).
Hungarian: A Rocephin egy antibiotikum, mely felnőtteknek és gyermekeknek (újszülötteknek is) adható.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům
Hungarian: Klinikai hatásosság speciális kórokozókkal szemben
Czech: Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Hungarian: Streptococcus pyogenes (A csoport) Streptococcus agalactiae (B csoport) Streptococcus pneumoniae Streptococcusok, Viridans csoport
Czech: Nejméně jeden z nich obdržel ceftriaxon a vápník v odlišnou dobu a různými intravenózními linkami.
Hungarian: Közülük legalább egy kapott ceftriaxont és kalciumot különböző időpontokban és különböző intravénás szerelékeken keresztül.
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg)
Czech: % Kmeny produkující ESBL jsou vždy rezistentní 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: % ESBL-termelő törzsek mindig rezisztensek
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Hungarian: Ritkán súlyos, és egyes esetekben halálos kimenetelű nemkívánatos hatásokról számoltak be koraszülötteknél és időre született újszülötteknél (<28 nap), akik intravénás ceftriaxont és kalciumot kaptak.
Czech: • Změny výsledků krevních testů jaterních funkcí.
Hungarian: • A májműködést tükröző vérvizsgálati eredmények megváltozása.
Czech: U polymikrobiálních infekcí, kde mezi suspektní patogeny patří organismy rezistentní na ceftriaxon, je vhodné zvážit podání dalších antibiotik.
Hungarian: Polimikrobiális fertőzésekben, amikor a feltételezett kórokozók között ceftriaxonnal szemben rezisztens szervezetek is vannak, mérlegelni kell további antibiotikum alkalmazását.
Czech: Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
Hungarian: A Rocephin szédülést okozhat.
Czech: Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí.
Hungarian: Különösen súlyos esetekben mérlegelni kell az ajánlott dózistartomány felső határának alkalmazását.
Czech: Ceftriaxon by měl být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko.
Hungarian: 5.3 pont) A ceftriaxon terhességben, különösképpen az első trimeszterben csak abban az esetben adható, ha a kezeléssel járó előnyök meghaladják a kockázatokat.
Czech: Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání ceftriaxonu má pokračovat 48 až 72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána eradikace bakterií.
Hungarian: Az antibiotikum terápia általános szabályai szerint a ceftriaxon adagolását még legalább 48 - 72 óráig folytatni kell azután, hogy a beteg láztalan lett, vagy a baktérium eradikációja bizonyíthatóan megtörtént.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik přípravku Rocephin potřebujete, a podle toho, jak závažné je Vaše onemocnění jater a ledvin, Vás bude pečlivě sledovat.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mennyi Rocephin-re van szüksége, és a máj- ill. veseműködési zavar súlyosságától függően szoros ellenőrzés alatt tartja Önt.
Czech: Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon-kezelés ideje alatt nemkívánatos hatások léphetnek fel (pl. szédülés), melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Czech: Před použitím je nutno zvážit kontraindikace lidokainu, upozornění a další relevantní informace podrobně uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain (viz bod 4.3).
Hungarian: Az alkalmazás előtt a lidokain alkalmazási előírásában részletezett ellenjavallatokat, figyelmeztetéseket és további releváns információkat figyelembe kell venni (lásd 4.3 pont).
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae%
Hungarian: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, Váš lékař Vám podá vyšší dávku až 100 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti do maximální dávky 4 g jednou denně.
Hungarian: Súlyos fertőzés esetén a kezelőorvos az adagot legfeljebb 100 mg-ra emeli testtömegkilogrammonként, maximum napi egyszeri, 4 g-os dózisig.
Czech: Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce.
Hungarian: Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Czech: Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
Hungarian: Renalis precipitátum képződést figyeltek meg főként 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akiket vagy nagy napi adagokkal kezeltek (pl. ≥80 mg/ttkg/nap) vagy az összdózis meghaladta a 10 g-ot és más rizikófaktorok is jelen voltak (pl. folyadékmegszorítás vagy ágyhoz kötöttség).
Czech: Je třeba zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a podání léčby specifické pro Clostridium difficile.
Hungarian: Mérlegelendő a ceftriaxon kezelés leállítása, valamint Clostridium difficile elleni specifikus kezelés indítása.
Czech: Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó vizsgálati adat nem áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont)
Czech: Rocephin lze použít:
Hungarian: A Rocephin adható:
Czech: • Závrať (pocit točení hlavy).
Hungarian: • Szédülés (forgó érzés).
Czech: Syfilis
Hungarian: Syphilis
Czech: Délka léčby Délka léčby se liší podle průběhu onemocnění.
Hungarian: A kezelés időtartama A terápia időtartama a betegség lefolyásától függ.
Czech: U pacientů se závažnou ledvinnou a jaterní dysfunkcí se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek máj- és veseműködése is súlyosan károsodott, a biztonságosság és hatásosság szoros klinikai ellenőrzése ajánlott.
Czech: Lékař posoudí prospěšnost léčby přípravkem Rocephin pro Vás a riziko pro Vaše dítě.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Rocephin-kezelés nyújtotta előnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintő kockázatokkal.
Czech: U novorozenců se intravenózní dávky podávají po dobu 60 minut, aby se snížilo potenciální riziko bilirubinové encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Újszülötteknek az intravénás dózisokat 60 percen keresztül kell beadni a bilirubin encephalopathia potenciális kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Czech: Přípravek Rocephin obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: A Rocephin-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Czech: Dávka bude záviset na závažnosti a typu infekce; na tom, zda užíváte nějaká další antibiotika; na Vaší váze a věku; na tom, jak dobře fungují Vaše ledviny a játra.
Hungarian: Az adag nagysága függ fertőzésének súlyosságától és típusától, attól, hogy Ön kap-e más antibiotikumot is; függ továbbá testtömegétől, életkorától; valamint vese- és májműködésétől.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou a v nízkých koncentracích se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 4.6).
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placenta barrieren, és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe (lásd 4.6 pont).
Czech: Pankreatitidab Stomatitida Glositida
Hungarian: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Czech: ** Pokud jsou podávány dávky vyšší než 2 g denně, lze zvážit podávání 2x denně (po 12 hodinách).
Hungarian: ** Napi kétszeri (12 óránkénti) adagolás mérlegelhető napi 2 g-nál nagyobb adagok alkalmazása esetén.
Czech: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Hungarian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Czech: Jeden gram přípravku Rocephin obsahuje 3,6 mmol sodíku.
Hungarian: Nátrium Minden gramm Rocephin 3,6 mmol nátriumot tartalmaz.
Czech: (MIC, mg/l) Citlivé
Hungarian: Higítási próba (MIC, mg/l)
Czech: Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: A ceftriaxonnal, bármely más cefalosporinnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: * Při zdokumentované bakteriemii je třeba zvážit podávání dávek při vyšší hranici doporučeného rozmezí dávkování.
Hungarian: * Dokumentált bacteriaemia esetén mérlegelni kell az ajánlott dózistartomány felső határának alkalmazását.
Czech: Gonorea 500 mg v jedné intramuskulární dávce.
Hungarian: Gonorrhoea Egyetlen 500 mg-os intramuscularis adag.
Czech: V předoperační profylaxi infekcí místa chirurgického zákroku se ceftriaxon podává 30-90 minut před chirurgickým zákrokem.
Hungarian: A műtéti sebfertőzések preoperatív megelőzésére a ceftriaxont 30-90 perccel a műtét előtt kell beadni.
Czech: • nepropustnost vnější membrány pro gramnegativní organismy,
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása Gram-negatív szervezetekben.
Czech: Belgie, Lucembursko: Rocephine
Hungarian: Belgium, Luxembourg: Rocephine
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)£ Staphylococci koaguláza-negativní (citlivé na methicilin)£
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny) £ Koaguláz-negatív Staphylococcusok (meticillin-érzékeny) £
Czech: Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta.
Hungarian: A dózis a fertőzés súlyosságától, a fertőzést kiváltó organizmus érzékenységétől, a fertőzés helyétől és típusától, továbbá a beteg életkorától valamint máj- és vesefunkciójától függ.
Czech: • k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem průdešek,
Hungarian: • a mellkas fertőzéseinek kezelésére krónikus hörghurutban szenvedő felnőtteknél,
Czech: Studie in vitro prokázaly, že u novorozenců je zvýšeno riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu v porovnání s jinými věkovými skupinami.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy más korcsoportokkal összehasonlítva újszülötteknél fokozott a ceftriaxon-kalcium kicsapódásának a kockázata.
Czech: Močení může být bolestivé nebo množství moči může být malé.
Hungarian: A vizelés fájdalmassá válhat, ill. csökkenhet az ürített vizelet mennyisége.
Czech: Příhoda může být symptomatická nebo asymptomatická, může vést k poruše funkce ledvin a anurii a po vysazení ceftriaxonu je reverzibilní (viz bod 4.4).
Hungarian: Ez az esemény tünetekkel járhat vagy tünetmentes is lehet, veseelégtelenséget és anuriát okozhat, és a ceftriaxon-kezelés abbahagyását követően reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Czech: Uvádí se, že průměrné vrcholové koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku u pacientů s bakteriální meningitidou představují až 25 % plazmatických hladin v porovnání s 2% plazmatickými hladinami u pacientů s mozkovými plenami nepostiženými zánětem.
Hungarian: A jelentések szerint a ceftriaxon cerebrospinalis folyadékban mérhető átlagos csúcskoncentrációja bakteriális meningitisben elérheti akár a plazmaszint 25%-át is, míg azoknál a betegeknél, akiknek meninxei nincsenek gyulladásban, ez az arány 2%.
Czech: V symptomatických případech se doporučuje konzervativní nechirurgická léčba a lékař má zvážit ukončení léčby ceftriaxonem na základě vyhodnocení rizik a přínosů v konkrétním případě (viz bod 4.8).
Hungarian: Tünetek esetén konzervatív, nem-sebészeti megoldás javasolt, és a ceftriaxon-kezelés leállításáról a kezelőorvosnak az előny/kockázat egyedi mérlegelése alapján kell döntenie (lásd 4.8 pont).
Czech: Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny.
Hungarian: A ceftriaxonnal nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů.
Hungarian: A ceftriaxon leggyakrabban jelentett mellékhatásai az eosinophilia, a leukopenia, a thrombocytopenia, a hasmenés, a bőrkiütés és az emelkedett májenzimértékek.
Czech: Po vysazení ceftriaxonu je precipitace zpravidla reverzibilní (viz bod 4.4).
Hungarian: A ceftriaxon-kezelés befejezését követően a precipitátum képződés rendszerint reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Czech: Přípravek Rocephin může ovlivnit výsledky stanovení cukru v moči a vyšetření krve nazývané Coombsův test. Před vyšetřením:
Hungarian: A Rocephin hatására megváltozhat a vizeletből végzett cukormeghatározás és a Coombs tesztnek nevezett vérvizsgálat eredménye.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny při plazmatických koncentracích pod 100 mg/l je přibližně 95 %.
Hungarian: 100 mg/l alatti plazmakoncentrációk esetén a plazmafehérje-kötődés 95% körüli.
Czech: Frekvence léčby**
Hungarian: A kezelés gyakorisága**
Czech: Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení.
Hungarian: A ceftriaxon-mellékhatások gyakoriságának meghatározásánál használt adatok klinikai vizsgálatokból származnak.