FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Präparate sind in der Europäischen Union nicht breitflächig zugelassen, weshalb die Verfügbarkeit von Daten begrenzt ist.
Greek: Τα εν λόγω προϊόντα δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε μεγάλη κλίμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και, συνεπώς, τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα.
German: • Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) prüfte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Metamizol-haltige Arzneimittel.
Greek: • Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έλαβε υπόψη τη διαδικασία που κινήθηκε δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεταμιζόλη.
German: Der Wirkmechanismus ist nicht abschließend geklärt.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης της δεν είναι πλήρως κατανοητός.
German: Der CHMP hob ferner hervor, dass zwei neuere Studien zeigen, dass intravenöse Einzeldosen von Metamizol, die für die Vorbeugung oder Behandlung postoperativer Schmerzen angewendet wurden, bei über 400 Kleinkindern unter einem Jahr sicher waren (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Greek: Η CHMP επισήμανε επίσης ότι σύμφωνα με δύο πρόσφατες μελέτες οι εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις μεταμιζόλης που χρησιμοποιήθηκαν για την πρόληψη ή τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου ήταν ασφαλείς σε περισσότερα από 400 βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
German: Am 26. April 2018 löste Polen ein Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG aus und beantragte, dass der CHMP alle verfügbaren Daten im Hinblick auf die tägliche Maximaldosis und die Gegenanzeigen in der Schwangerschaft und der Stillzeit untersuchen und eine Stellungnahme abgeben möge, ob die entsprechenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu ändern sind.
Greek: Ως εκ τούτου, στις 26 Απριλίου 2018 η Πολωνία κίνησε τη διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ζητώντας από την CHMP να αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μέγιστη ημερήσια δόση και τις αντενδείξεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και να εκδώσει γνώμη σχετικά με το κατά πόσον οι άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν.
German: Folglich könnten die stärker belastenden intramuskulären Injektionen vermieden werden, da eine intravenöse Verabreichung als geeignete Alternative betrachtet wird.
Greek: Κατά συνέπεια, η πιο επώδυνη μέθοδος της ενδομυϊκής χορήγησης μπορεί να αποφευχθεί, δεδομένου ότι η ενδοφλέβια χορήγηση θεωρείται πρόσφορη εναλλακτική.
German: Während Metamizol-haltige Arzneimittel aufgrund des Agranulozytose-Risikos in mehreren europäischen Ländern und auch in den Vereinigten Staaten von Amerika vom Markt genommen wurden, wird Metamizol in anderen Ländern wie Spanien, Polen und Deutschland häufig angewendet.
Greek: Παρότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεταμιζόλη έχουν αποσυρθεί σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες και στις ΗΠΑ λόγω του κινδύνου ακοκκιοκυττάρωσης, σε άλλες χώρες όπως η Ισπανία, η Πολωνία και η Γερμανία η μεταμιζόλη χρησιμοποιείται ευρέως.
German: Im Fall einer einzelnen Verabreichung von Metamizol sollte die Muttermilch für einen Zeitraum von 48 Stunden entsorgt werden, bevor das Stillen wieder aufgenommen werden kann.
Greek: Σε περίπτωση εφάπαξ χορήγησης μεταμιζόλης το μητρικό γάλα πρέπει να απορρίπτεται για διάστημα 48 ωρών πριν τη συνέχιση της γαλουχίας.
German: Falls erforderlich, ist es jedoch angemessen, eine parenterale Einzeldosis von 2 500 mg Metamizol und eine tägliche Maximaldosis von 5 000 mg Metamizol zuzulassen.
Greek: Ωστόσο, εάν χρειαστεί, επιτρέπεται να χορηγηθεί παρεντερικά εφάπαξ δόση 2.500 mg μεταμιζόλης και μέγιστη ημερήσια δόση 5.000 mg μεταμιζόλης.
German: Es ist sowohl als Einzelkomponente als auch in verschiedenen Kombinationspräparaten erhältlich.
Greek: Η ουσία διατίθεται ως μονοσυστατικό προϊόν, αλλά και σε διάφορα προϊόντα συνδυασμού.
German: Bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 14 Jahren wird eine Dosis von 8-16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht als Einzeldosis empfohlen.
Greek: Στα παιδιά και στους εφήβους ηλικίας έως 14 ετών συνιστάται εφάπαξ δόση 8-16 mg μεταμιζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.
German: Infolge dieser Untersuchung wurde beobachtet, dass die in der Produktinformation angegebene tägliche Maximaldosis von Metamizol in den verschiedenen Arzneimitteln zwischen 1,5 g und 6 g variiert.
Greek: Από την έρευνα που πραγματοποιήθηκε προέκυψε ότι η μέγιστη ημερήσια δόση μεταμιζόλης που αναγράφεται στις πληροφορίες προϊόντος των διάφορων φαρμακευτικών προϊόντων κυμαίνεται από 1,5 g έως 6 g.
German: Ungeachtet dessen ist das Bild des Wirkmechanismus bis heute unvollständig.
Greek: Ωστόσο, η εικόνα του τρόπου δράσης παραμένει έως σήμερα αποσπασματική.
German: In Anbetracht des Vorstehenden gelangte der Ausschuss zu der Auffassung, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis von Metamizol-haltigen Arzneimitteln vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an der Produktinformation unverändert bleibt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα προαναφερθέντα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μεταμιζόλη παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των συμφωνηθεισών τροποποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος.
German: Es waren keine Daten verfügbar, die eine Veränderung der Dosierungsempfehlungen für die Zäpfchenformulierungen mit einer Dosis von 100 mg und 200 mg sowie für die Kombinationspräparate unterstützt hätten.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να συνηγορούν υπέρ της αλλαγής της συνιστώμενης δοσολογίας για τα υπόθετα των 100 mg και 200 mg, καθώς και για τα προϊόντα συνδυασμού.
German: Der Ausschuss stellte ebenfalls fest, dass die Metaboliten von Metamizol in beträchtlicher Menge in die Muttermilch übergehen und empfahl daher, dass eine wiederholte Anwendung von Metamizol in der Stillzeit vermieden werden sollte.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε περαιτέρω ότι οι μεταβολίτες της μεταμιζόλης περνούν στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε την αποφυγή της επαναλαμβανόμενης χρήσης μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
German: Neben der peripheren Hemmung der PG-Synthese wurden zentrale Aktivitäten angenommen und dokumentiert.
Greek: Εκτός από την περιφερειακή αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών, εικάζεται ότι υπάρχουν και έχουν καταγραφεί και κεντρικές δραστηριότητες.
German: Angesichts der bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Metamizol verbunden sind, rufen die Unterschiede in der Produktinformation Metamizol-haltiger Arzneimittel in den Mitgliedstaaten der EU Bedenken hervor.
Greek: Δεδομένων των γνωστών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση μεταμιζόλης, οι διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος ανά την ΕΕ όσον αφορά τα προϊόντα που περιέχουν μεταμιζόλη εγείρουν ανησυχία.
German: Die aktuellen Indikationen für Metamizol (als Einzelinhaltsstoff) umfassen akute starke Schmerzen nach einem Trauma oder einem chirurgischen Eingriff, schmerzhafte Koliken, Tumorschmerzen, sonstige akute oder chronische Schmerzen, falls andere therapeutische Maßnahmen kontraindiziert sind, und hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Greek: Οι τρέχουσες ενδείξεις της μεταμιζόλης (ως μονοσυστατικού προϊόντος) είναι οξύς, έντονος πόνος μετά από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση, επώδυνος κολικός, νεοπλασιακός πόνος, άλλος οξύς ή χρόνιος πόνος, σε περίπτωση που αντενδείκνυνται άλλα θεραπευτικά μέτρα, καθώς και υψηλός πυρετός που δεν υποχωρεί με άλλα μέσα.
German: Im Hinblick auf die Schwangerschaft und die Stillzeit gibt es trotz der begrenzten Daten keinen Hinweis auf eine teratogene oder embryotoxische Wirkung von Metamizol bei Anwendung im ersten Trimenon.
Greek: Όσον αφορά την κύηση και τη γαλουχία, από τα λιγοστά διαθέσιμα δεδομένα δεν προκύπτει τερατογόνος ή εμβρυοτοξική δράση της μεταμιζόλης κατά το 1ο τρίμηνο της κύησης.
German: Diese Einzeldosis kann bis zu 4-mal täglich in Abständen von 6-8 Stunden eingenommen werden.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να λαμβάνεται έως και 4 φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 6-8 ωρών.
German: Die empfohlene einzunehmende Einzeldosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beläuft sich also auf 500 bis 1 000 mg.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση από το στόμα στους ενήλικες και στους εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι επίσης 500 έως 1.000 mg.
German: Zudem wird aufgrund des Umstands, dass sich aus den Studien mit Patienten dieser Altersgruppe keine besonderen Bedenken ergaben, eine allgemeine Ablehnung der Anwendung von Metamizol bei Kleinkindern unter 3 Monaten als nicht gerechtfertigt angesehen.
Greek: Επιπλέον, η γενική απόρριψη της χρήσης μεταμιζόλης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών δεν κρίνεται αιτιολογημένη, αφού δεν προέκυψαν ιδιαίτεροι λόγοι ανησυχίας από τις μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς από τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
German: Im Rahmen eines nicht dringlichen Ersuchens um Informationen wurden die tägliche Maximaldosis und die Gegenanzeigen in der Schwangerschaft und der Stillzeit bei allen in der Europäischen Union (EU) zugelassenen Metamizol-haltigen Arzneimitteln untersucht.
Greek: Στο πλαίσιο αιτήματος μη επείγουσας κοινοποίησης διερευνήθηκαν η μέγιστη ημερήσια δόση και οι αντενδείξεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας όλων των εγκεκριμένων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) προϊόντων που περιέχουν μεταμιζόλη.
German: Aus diesem Grund sprach der Ausschuss eine Empfehlung für eine Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen Metamizol-haltiger Arzneimitteln aus.
Greek: Η επιτροπή, κατά συνέπεια, εισηγείται την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεταμιζόλη.
German: Der Wirkstoff ist in einigen Mitgliedstaaten in der Schwangerschaft und der Stillzeit kontraindiziert, während er in anderen Mitgliedstaaten lediglich im dritten Trimenon der Schwangerschaft und in der Stillzeit kontraindiziert ist; zudem ist er in einigen Mitgliedstaaten im ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft und in der Stillzeit kontraindiziert.
Greek: Η δραστική ουσία αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε ορισμένα κράτη μέλη, ενώ σε άλλα αντενδείκνυται μόνο κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
German: • Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass die Dosierungsempfehlungen für Metamizolhaltige Arzneimittel harmonisiert werden sollten.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι οι συνιστώμενες δοσολογίες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μεταμιζόλη πρέπει να εναρμονιστούν.
German: In Bezug auf die Gegenanzeigen in der Schwangerschaft und der Stillzeit wurden ebenfalls Unterschiede festgestellt.
Greek: Επίσης, διαπιστώθηκαν αποκλίσεις όσον αφορά τις αντενδείξεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Der Ausschuss empfahl auf der Grundlage der untersuchten Daten für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren eine parenterale Einzeldosis von 500-1 000 mg.
Greek: Η επιτροπή, αφού αξιολόγησε τα στοιχεία, εισηγήθηκε παρεντερική εφάπαξ δόση 500 - 1.000 mg για τους ενήλικες και τους εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών.
German: • Der Ausschuss prüfte die Gesamtheit der Daten, die im Hinblick auf die tägliche Maximaldosis und die Anwendung von Metamizol in der Schwangerschaft und der Stillzeit übermittelt wurden.
Greek: • Η επιτροπή επανεξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν σε σχέση με τη μέγιστη ημερήσια δόση και τη χρήση μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Polen war der Ansicht, dass es im Interesse der EU sei, die Informationen bezüglich der täglichen Maximaldosis und der Gegenanzeigen in der Schwangerschaft und der Stillzeit in der Produktinformation aller Metamizol-haltiger Arzneimittel in der EU zu harmonisieren.
Greek: Η Πολωνία έκρινε ότι είναι προς το συμφέρον της Ένωσης να εναρμονιστούν στην ΕΕ οι πληροφορίες αναφορικά με τη μέγιστη ημερήσια δόση και τις αντενδείξεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας που αναγράφονται στις πληροφορίες προϊόντος.
German: • Der Ausschuss prüfte die identifizierten Unterschiede in der Produktinformation Metamizolhaltiger Arzneimittel, die sich auf eine tägliche Maximaldosis und die Anwendung von Metamizol in der Schwangerschaft und der Stillzeit beziehen.
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε τις διαπιστωθείσες αποκλίσεις στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μεταμιζόλη όσον αφορά τη μέγιστη ημερήσια δόση και τη χρήση μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Der Wirkstoff Metamizol (auch als Dipyron bezeichnet) ist ein nicht süchtig machendes Schmerzmittel vom Typ Pyrazol mit einer krampflösenden, fiebersenkenden und schwach entzündungshemmenden Wirkung.
Greek: Η δραστική ουσία μεταμιζόλη (επίσης γνωστή ως διπυρόνη) είναι ένα μη εθιστικό πυραζολονικό αναλγητικό, σπασμολυτικό και αντιπυρετικό φάρμακο με ήπια αντιφλεγμονώδη δράση.
German: Der Ausschuss hob ferner hervor, dass Metamizol-haltige Arzneimittel aufgrund des Risikos fetaler Nierenschäden und einer Verengung des Ductus arteriosus im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert sein sollte.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεταμιζόλη πρέπει να αντενδείκνυνται κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης λόγω των κινδύνων νεφρικής δυσλειτουργίας και συστολής του αορτικού πόρου για το έμβρυο.
German: Es sind altersangepasste Formulierungen (Tropfen zum Einnehmen, Lösung zur Injektion) erhältlich.
Greek: Για τις ηλικίες αυτές διατίθενται κατάλληλες μορφές σκευασμάτων (πόσιμες σταγόνες, ενέσιμο διάλυμα).
German: Bestimmte Daten legen nahe, dass Metamizol und sein Hauptmetabolit 4-Methyl-Amino-Antipyrin (MAA) über einen kombinierten zentralen und peripheren Wirkmechanismus verfügen könnten.
Greek: Ορισμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η μεταμιζόλη και ο κύριος μεταβολίτης της, η 4-μεθυλ-αμινο-αντιπυρίνη (MAA), ενδέχεται να έχουν έναν συνδυαστικό κεντρικό και περιφερειακό μηχανισμό δράσης, ο οποίος αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών (PG) μέσω αλληλεπίδρασης με διάφορες κυκλοοξυγενάσες (COX) και επιφέρει αλλαγές στον μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος.
German: Metamizol ist in Form von Tabletten (Filmtabletten oder Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), Tropfen zum Einnehmen, einer Lösung zur Injektion und Zäpfchen erhältlich.
Greek: Η μεταμιζόλη διατίθεται υπό μορφή δισκίων (επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο ή διασπειρόμενων), πόσιμων σταγόνων, ενέσιμου διαλύματος και υπόθετων.
German: Metamizol wurde mit Agranulozytose und dem anaphylaktischen Schock in Verbindung gebracht.
Greek: Η μεταμιζόλη συνδέεται με ακοκκιοκυττάρωση και αναφυλακτική καταπληξία.
German: Allerdings liegen Hinweise auf eine fetale Toxizität in Form einer Nierenschädigung und einer Verengung des Ductus arteriosus bei einer Anwendung im dritten Trimenon vor, so dass der Ausschuss zu der Auffassung gelangte, dass Metamizol im dritten Trimenon kontraindiziert sein sollte.
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας για το έμβρυο κατά το τρίτο τρίμηνο, οι οποίες σχετίζονται με νεφρική δυσλειτουργία και συστολή του αορτικού πόρου.
German: Anhang I Liste der national zugelassenen Arzneimittel
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
German: Tschechische Republik Kalceks
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Kalceks
German: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Cinfa Πορτογαλία, Lda.
German: Actavis Nordic A/S Spasmalgon
Greek: Actavis Nordic A/S
German: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
German: Tschechische Republik Zentiva, K.S.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Zentiva, K.S.
German: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Greek: Sopharma Warszawa Sp.
German: Intramuskuläre Anwendung | Intravenöse Anwendung | Parenterale Anwendung
Greek: Ενδομυϊκή χρήση| Ενδοφλέβια χρήση | Παρεντερική χρήση
German: Tschechische Republik Bb Pharma A.S.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Bb Pharma A.S.
German: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Greek: Novalgine I.M./I.V.
German: Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
German: S.C. Zentiva S.A.
Greek: Zentiva S.A.
German: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Greek: Sanofi-Aventis Σλοβακία Sro
German: Tschechische Republik Sanofi-Aventis Sro
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Sanofi-Aventis Sro
German: Sanofi Belgium Novalgine
Greek: Sanofi Βέλγιο
German: Sanofi Romania Srl
Greek: Sanofi Ρουμανία Srl
German: Tschechische Republik Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada
German: Tschechische Republik Teva Czech Industries s.r.o
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Teva Czech Industries s.r.o
German: Intravenöse Anwendung
Greek: Ενδομυϊκή χρήση
German: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Greek: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
German: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Greek: Novaminsulfon 1 A Pharma
German: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg Tablette Schmelztablette
Greek: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
German: Metamizol 500 mg/ml
Greek: Metamizole 500mg/ml
German: Metamizol-NatriumMonohydrat 2,5 g/5 ml
Greek: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
German: Fenpiveriniumbromid 0,1 mg/5 ml
Greek: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml
German: CodeinphosphatSesquihydrat 0,03 g in Form von CodeinphosphatHemihydrat 0,02873 g, Metamizol-Natrium 0,9 g, Coffein und
Greek: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
German: Metamizol-Natrium 300 mg Tablette, Paracetamol 200 mg Tablette, Coffein 30 mg Tablette, Codeinphosphat 20 mg Tablette
Greek: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
German: Intramuskuläre Anwendung
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
German: Metamizol-Natrium 150 mg Tablette, Paracetamol 300 mg Tablette, Phenobarbital 15 mg Tablette, Coffein 50 mg Tablette, CodeinphosphatHemihydrat 10 mg Tablette
Greek: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
German: Metamizol Kern Pharma Metamizol-Magnesium 575 mg Kapsel
Greek: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
German: Metamizol-Natrium 0,9 g Zäpfchen, Coffein 0,05 g Zäpfchen, CodeinphosphatHemihydrat 0,03 g Zäpfchen
Greek: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
German: Injektions/Infusionslösung
Greek: Διάλυμα για ένεση/έγχυση
German: Metamizol-Natrium 450 mg Tablette, Coffein 50 mg Tablette
Greek: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
German: Metamizol-NatriumMonohydrat 0,525 g/ml
Greek: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
German: Drotaverinhydrochlorid 40 mg Tablette, Metamizol-Natrium 400 mg Tablette, Coffein 60 mg Tablette
Greek: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
German: Thiaminhydrochlorid 38,75 mg Tablette, Metamizol-Natrium 500 mg Tablette, Coffein 50 mg Tablette
Greek: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
German: Metamizol-Natrium 0,5 g Zäpfchen, Coffein und Natriumbenzoat 0,1 g Zäpfchen
Greek: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
German: Filmtablette
Greek: Tablet
German: Metamizolo Sodico Abc Metamizol-Natrium 500 mg/ml
Greek: Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml
German: Metamizol-Natrium 1 g/2 ml
Greek: Metamizole Sodium 1g/2ml
German: Metamizol-Magnesium 1000 mg Zäpfchen
Greek: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
German: Pitofenonhydrochlorid 10 mg, Metamizol-Natrium 1 g
Greek: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
German: Metamizol-Magnesium 575 mg Tablette
Greek: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
German: Buscapina Compositum Metamizol-Natrium 2,5 g/5 ml,
Greek: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 2.5g/5ml, Hyoscine
German: Metamizol 575 mg Kapsel
Greek: Metamizole 575mg Capsule
German: Metamizolhaltige Arzneimittel sind in Österreich, Belgien, Bulgarien, Deutschland, Finnland, Italien Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn erhältlich.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεταμιζόλη είναι διαθέσιμα στην Αυστρία, το Βέλγιο, τη Βουλγαρία, τη Γερμανία, την Ισπανία, την Ιταλία, τις Κάτω Χώρες, την Κροατία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, την Ουγγαρία, την Πολωνία, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σλοβακία, τη Σλοβενία, την Τσεχική Δημοκρατία, τη Φιλανδία.
German: Eine Zusammenfassung der empfohlenen Änderungen wird auf der Website der EMA veröffentlicht.
Greek: Περίληψη των συνιστώμενων αλλαγών θα δημοσιευθεί στην ιστοθέση του EMA.
German: Sie werden unter einer Vielzahl von Namen vermarktet, darunter Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin und Tempimet.
Greek: Επίσης, διατίθενται στην αγορά με διάφορες εμπορικές ονομασίες, μεταξύ άλλων, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin και Tempimet.
German: Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen und nur bei Bedarf erhöht werden.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και να αυξάνεται μόνο εφόσον χρειάζεται.
German: Die Überprüfung wurde am 31. Mai 2018 auf Ersuchen Polens gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Greek: Στις 31 Μαΐου 2018, κατόπιν αιτήματος της Πολωνίας, κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης της μεταμιζόλης, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
German: Metamizol (auch bekannt als Dipyron) ist ein Analgetikum (Schmerzmittel), das auch Fieber und Muskelkrämpfe lindern kann.
Greek: Η μεταμιζόλη (επίσης γνωστή ως διπυρόνη) είναι ένα αναλγητικό φάρμακο (παυσίπονο) που μπορεί επίσης να ανακουφίσει από τον πυρετό και τον μυϊκό σπασμό.
German: • Patienten, die Bedenken bezüglich ihrer Medikation haben, sollten ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν οποιεσδήποτε αμφιβολίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθύνονται στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Die Empfehlungen der EMA beinhalten die Festlegung einer maximalen oralen Einzeldosis von 1 000 mg bis zu viermal täglich (eine maximale Tagesdosis von 4 000 mg) für Patienten ab 15 Jahren.
Greek: Στις συστάσεις του ΕΜΑ περιλαμβάνεται ο καθορισμός μέγιστης εφάπαξ από του στόματος χορηγούμενης δόσης 1 000 mg, έως και 4 φορές ημερησίως (μέγιστη ημερήσια δόση 4.000 mg), σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω.
German: 20. März 2019 EMA/191666/2019
Greek: 20 Μαρτίου 2019
German: • Aktualisierte Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (Informationen für medizinisches Fachpersonal) und Packungsbeilagen für Patienten, die die neuen Empfehlungen enthalten, werden nach Erlass einer endgültigen rechtskräftigen Entscheidung durch die Europäische Kommission auf nationaler Ebene verfügbar sein.
Greek: • Επικαιροποιημένες περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας) και φύλλα οδηγιών χρήσεις για τους ασθενείς στα οποία περιέχονται οι νέες συστάσεις διατίθενται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν έκδοσης της οριστικής και νομικά δεσμευτικής απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: Bei Injektion sollte die tägliche Gesamtdosis 5 000 mg nicht überschreiten.
Greek: Εάν το φάρμακο χορηγείται με ένεση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5.000 mg.