FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Danish: Indhold Pakningss -tørrelse
Dutch: Nasym is een vaccin.
Danish: Nasym er en vaccine.
Dutch: Overige informatie over Nasym
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Dutch: Het volledige EPAR voor Nasym is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Nasym behandelde runderen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Nasym (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nasym groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Waarom is Nasym in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Dutch: Bij deze studies waren ongevaccineerde dieren betrokken die een nepvaccinatie kregen, en alle dieren werden op kunstmatige wijze blootgesteld aan het respiratoir syncytieel virus.
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Dutch: Hoe werkt Nasym?
Danish: Hvordan virker Nasym?
Dutch: Als het dier dan weer aan dit of een soortgelijk virus wordt blootgesteld, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem de virussen doden.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogd poeder) plus oplosmiddel om te gebruiken als neusspray dan wel als een injecteerbare oplossing.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Dutch: Bij runderen vanaf negen dagen oud wordt het vaccin in elk van de neusgaten van het dier gespoten met behulp van een intranasale applicator.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Dutch: Een overzicht van Nasym en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: De werkzaamheid van Nasym is aangetoond in zeven laboratoriumstudies waarin vaccinatie van runderen met Nasym, hetzij met behulp van de neusspray, hetzij door injectie in de spieren, heeft geleid tot minder verspreiding van het virus en minder tekenen van luchtwegaandoeningen, zoals een hogere ademhalingssnelheid, ademhalingsmoeilijkheden en waterige of vieze ogen.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nasym in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Dutch: Welke voordelen bleek Nasym tijdens studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Dutch: Nasym (bovien respiratoir-syncytieel-virusvaccin, levend)
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Dutch: Wanneer een dier het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Dutch: Hoe wordt Nasym gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Dutch: Nasym vermindert de verspreiding van het virus en vermindert de tekenen van luchtwegaandoeningen, zoals verhoogde ademhalingssnelheid, problemen bij de ademhaling, waterige ogen en een loopneus.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Dutch: Wat is Nasym en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Dutch: Nasym is een vaccin dat wordt gebruikt om runderen te beschermen tegen bovien respiratoir syncytieel virus, dat luchtweginfecties veroorzaakt.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Dutch: Bij runderen vanaf tien weken oud wordt het vaccin toegediend als één intramusculaire injectie, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie vier weken later.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Dutch: Nasym bevat bovien respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Dutch: De studies hebben bevestigd dat het vaccin drie weken na nasale vaccinatie of intramusculaire injectie begint te werken, waarbij de werkzaamheid twee maanden na nasale vaccinatie en zes maanden na intramusculaire injectie aanhoudt.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Dutch: Nasym bevat verzwakt bovien respiratoir syncytieel virus van een bepaalde stam en veroorzaakt de ziekte niet.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nasym.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door één intramusculaire injectie zes maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door intramusculaire injectie twee maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Dutch: Op 29/07/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nasym verleend.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Dutch: Het vaccin begint drie weken na nasale vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende twee maanden na vaccinatie aan.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na intramusculaire vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende zes maanden aan.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/07/2019.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Dutch: EXP {maand/jaar}
Danish: EXP. {måneder/år}
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Dutch: NZ amine
Danish: NZ-amin
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Danish: En dosis er 2 ml.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Dutch: Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die werden beschreven in rubriek 4.6.
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Dutch: {DD/MM/JJJJ}.
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: anvendes straks
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Dutch: Oplosmiddel voor NASYM
Danish: Solvens til NASYM
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Danish: Phosphatbufferopløsning Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Dutch: Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Dutch: Rundvee.
Danish: Kvæg.
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis).
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Dutch: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons met lyofilisaat van 25 doses.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Dutch: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons met lyofilisaat van 5 doses.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: Hervaccinatie: 2 maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de 6 maanden, hervaccineren met één intramusculaire injectie van 2 ml.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Dutch: Oplosmiddel:
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 10 ml met oplosmiddel.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 10 ml solvens.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Danish: Lægemiddelform
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel u iedere dag moet innemen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Danish: Studie 2 - RACE
Dutch: Dit betekent dat het in wezen "natriumvrij" is.
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
Dutch: Zie rubriek 5.2.
Danish: Se punkt 5.2.