FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AUC bola nižšia o 30 % u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu klírensu upraveného na základe telesnej hmotnosti zvýšeného o 43% u týchto pacientov v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥30 kg.
Estonian: Kehakaalule kohandatud 43% suurema kliirensi tõttu oli lastel kehakaaluga alla 30 kg AUC 30%
Slovak: Ako užívať Pregabalin Zentiva
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentivat võtta
Slovak: Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7% pacientov liečených pregabalínom a 2,1% pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7%-l patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1%-l patsientidest platseeborühmas.
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka + Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Estonian: BID = annus jagatud kaheks * Et saada milligrammide arv annuse kohta, tuleb ööpäevane koguannus (mg/ööpäevas) jagada vastavalt annustamisskeemile.
Slovak: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je ospalosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Estonian: Pregabalin Zentivat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Slovak: Kapsuly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg obsahujú aj červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).
Slovak: Po uvedení pregabalínu na trh sa zaznamenali hlásenia o respiračnom zlyhaní a kóme u pacientov užívajúcich pregabalín a iné lieky utlmujúce CNS.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
Slovak: [140 - vek (roky)]
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg)
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orienteerumatus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Slovak: Žiadne špecifické štúdie farmakodynamických interakcií sa nevykonali u starších dobrovoľníkov.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimete uuringuid.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22 % pacientov liečených pregabalínom a 7 % pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50 % zlepšenie v skóre bolesti.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valuskoor 50% võrra 22%-l pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest ja 7%-l platseebot saanutest.
Slovak: Pregabalin Zentiva je len na vnútorné použitie.
Estonian: Pregabalin Zentiva on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: oxykodón (používa sa na potlačenie bolesti),
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina),
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, äärmuslikku närvilisust või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi või mõttelünki, ärrituvustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Slovak: Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Estonian: Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
Slovak: Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Estonian: Eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu, mistõttu peab neerukahjustusega patsientidel annust vähendama ja hemodialüüsi järgselt manustama lisaannuse (vt lõik 4.2, tabel 1).
Slovak: Menej časté papulárny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Estonian: Papuloosne lööve, urtikaaria, hüperhidroos, kihelus
Slovak: • zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside aeglustumine, hüperaktiivsus, peapööritustunne seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, värisemine liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus, halb enesetunne.
Slovak: Po uvedení pregabalínu na trh boli hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhávania u niektorých pacientov dostávajúcich pregabalín.
Estonian: Turuletulekujärgselt on mõnel pregabaliiniga ravitud patsientidest teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
Slovak: Fetálna toxicita u potkanov a králikov sa vyskytla iba pri dávkach dostatočne prevyšujúcich dávku pre človeka.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ilmnesid lootekahjustused ainult ekspositsioonide korral, mis piisaval määral ületasid ekspositsiooni inimesel.
Slovak: 21 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl
Estonian: 21 kõvakapslit 84 kõvakapslit 98 kõvakapslit 100 kõvakapslit
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenanie, periférny pocit chladu
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, punastuvus, perifeerne külmatunne
Slovak: × hmotnosť (kg) kreatinín v sére (µmol/l)
Estonian: kreatiniin seerumis (mikromol/l)
Slovak: Lieky ovplyvňujúce CNS
Estonian: Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvusekadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne peapööritustunne, intensioontreemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageusia, halb enesetunne
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Estonian: Pregabaliin annuses 14 mg/kg ööpäevas vähendas oluliselt partsiaalsete hoogude esinemissageduse logaritmiliselt teisendatud väärtusi võrreldes platseeboga (p = 0,0223); pregabaliini annusega 7 mg/kg ööpäevas platseeboga võrreldes paranemist ei täheldatud.
Slovak: • zmeny vnímania osobnosti, nepokoj, depresia, chorobný motorický nepokoj, kolísanie nálady, ťažkosti s vyhľadávaním slov, halucinácie, nezvyčajné sny, panické ataky, apatia, agresivita, pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie, oddialená ejakulácia
Estonian: • Minatunnetuse muutused, rahutus, depressioon, ärevus koos tugeva motoorse rahutusega, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia, agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus, seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi ja hiline seemnepurse.
Slovak: 225 mg kapsuly
Estonian: 225 mg kapslid
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kuuma, põletava, pulseeriva, torkava, lõikava, terava, krampliku, valutava, nahakirvenduse, tuimuse või nahanõelatundena.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl
Estonian: 14 kõvakapslit 56 kõvakapslit 98 kõvakapslit 100 kõvakapslit
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty zorného poľa, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmaturse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse vähenemine, silmavalu, astenoopia, fotopsia, silmakuivus, pisaravoolus, silmaärritus
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nádory u potkanov v dávkach až do 24-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke 600 mg/deň.
Estonian: Ekspositsioonide puhul, mis ületasid inimesel maksimaalse soovitatava kliinilise annusega 600 mg ööpäevas saavutatavat keskmist ekspositsiooni kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 47,57 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Estonian: Veel ühe nädala möödudes võib annust suurendada maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 98 kõvakapslit 100 kõvakapslit
Slovak: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa v dvoch alebo troch rozdelených dávkach.
Estonian: Annuse suurus on 150…600 mg ööpäevas, manustatuna kahe või kolme jagatud annusena.
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Estonian: Eufooriline meeleolu, segasus, ärrituvus, desorienteeritus, unetus, libiido vähenemine
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Slovak: • studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keeleturse.
Slovak: Pregabalin Zentiva obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Klírens kreatinínu (CLcr)
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine neerufunktsiooni alusel Kreatiniini kliirens (CLCR) (ml/min)
Slovak: Zentiva 225 mg
Estonian: Pregabalin Zentiva 225 mg
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Estonian: Neerufunktsiooni häirega või hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2, tabel 1).
Slovak: Zentiva 25 mg
Estonian: Pregabalin Zentiva 25 mg
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov a 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdie so 175 pediatrickými pacientami vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, zameranými na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov s epilepsiou vo veku od 3 mesiacov do 16
Estonian: Partsiaalsete hoogude ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu ja 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni < 4 aastat läbi viidud 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused ning 54 lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat läbi viidud üheaastase avatud ohutusuuringu tulemused näitasid, et palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone täheldati kõrvaltoimetena sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí, ako vyplýva z krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Estonian: Lühiajaliste kliiniliste andmete ja piiratud hulga pikaajaliste kliiniliste andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby pregabalínom.
Estonian: - Pregabaliini võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: • porucha vnímania vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny vnímania jasu, strata zraku
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, muutunud sügavustaju, ere nägemine,
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 22,5 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: Celková denná dávka pregabalínu
Estonian: Pregabaliini ööpäevane koguannus*
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na ≥90
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90% ja ei sõltu annusest.
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Estonian: Ükskõik milliste muutuste ilmnemisel teie nägemises tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Slovak: Percentuálny podiel jedincov, u ktorých nastalo najmenej 50 % zníženie výskytu parciálnych záchvatov v porovnaní so začiatkom bol 40,6 % jedincov liečených pregabalínom v dávke 10 mg/kg/deň (p =
Estonian: Patsientide protsent, kellel partsiaalsete hoogude esinemine vähenes algtasemega võrreldes vähemalt 50%, oli selles rühmas, keda raviti pregabaliini annusega 10 mg/kg ööpäevas, 40,6% (p = 0,0068 versus platseebo); rühmas, keda raviti pregabaliiniga 2,5 mg/kg ööpäevas, 29,1% (p = 0,2600 versus platseebo) ja platseeborühmas 22,6%.
Slovak: Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Estonian: Seksuaaldüsfunktsioon, ejakulatsiooni hilinemine, düsmenorröa, valu rinnanäärmetes
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, nervozita, depresia, bolesť, kŕče, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Estonian: On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, konvulsioon, hüperhidroos ja peapööritustunne, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
Slovak: Kapsuly 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg obsahujú aj polyetylénglykol.
Estonian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli.
Slovak: Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly: EU/1/15/1021/023
Estonian: Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/023
Slovak: Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly: EU/1/15/1021/011
Estonian: Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/011
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté neutropénia
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
Slovak: Poruchy oka Časté zahmlené videnie, diplopia
Estonian: Nägemise ähmastumine, diploopia
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce reakcie: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, kŕče, nervozita, depresia, bolesť, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Estonian: On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, krambid, närvilisus, depressioon, valu, hüperhidroos ja peapööritustunne, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém, edém, abnormálna chôdza, padanie, pocit opitosti, abnormálny pocit, únava
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebatavaline kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebatavaline tunne, väsimus
Slovak: Opakované perorálne dávky pregabalínu podávané súbežne s oxykodónom, lorazepamom alebo etanolom v kontrolovaných klinických štúdiách neviedli ku klinicky významným účinkom na dýchanie.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
Slovak: Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
Estonian: Nägemiskaotus, keratiit, ostsillopsia, visuaalse sügavustaju häired, müdriaas, strabism, nägemise eredus
Slovak: Liek Pregabalin Zentiva je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Pregabalin Zentivat turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Zentiva musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Estonian: Ka ravi katkestamine Pregabalin Zentivaga peab toimuma järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
Estonian: Maksimaalne annus on 600 mg
Slovak: EMA/351750/2015
Estonian: Pregabalin Zentiva EMA/351750/2015
Slovak: EMEA/H/C/003900
Estonian: EMA/351750/2015 EMEA/H/C/003900
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Zentiva võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavná liečba k existujúcej liečbe u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed krambid (aju teatud osas algavad epilepsiahood) ei ole allunud senisele ravile;
Slovak: Pregabalin Zentiva a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Pregabalin Zentiva
Estonian: Pregabalin Zentiva pregabaliin
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad epilepsiat ja ärevust.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Zentiva na používanie v EÚ.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Pregabalin Zentiva je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Estonian: Pregabalin Zentiva on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Slovak: Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda efektiivseima annuse saavutamiseni.
Slovak: Dňa 17. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Zentiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 2015.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Zentiva, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Estonian: Pregabalin Zentiva toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Zentiva s liekom Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: To znamená, že Pregabalin Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Pregabalin Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Zentiva.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Zentiva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek Pregabalin Zentiva obsahuje účinnú látku pregabalín.
Estonian: Pregabalin Zentiva sisaldab toimeainena pregabaliini.