FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il tumore risponde al trattamento iniziale, il paziente può ricevere un ulteriore trattamento di "consolidamento" per evitare che il tumore si ripresenti.
Czech: Pokud rakovina odpovídá na počáteční léčbu, může pacient podstoupit další „konsolidační" léčbu, aby se zabránilo návratu rakoviny.
Italian: Al paziente vengono inoltre somministrati medicinali per aiutare a prevenire reazioni quali arrossamento della cute, brividi e febbre.
Czech: Pacientovi jsou podávány také léčivé přípravky, které pomáhají předcházet reakcím, jako je zčervenání kůže, zimnice a horečka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mylotarg sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mylotarg převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Le infusioni di Mylotarg devono essere somministrate in un luogo (ad esempio in un ospedale) dove il paziente possa essere rianimato in caso di reazioni gravi.
Czech: Infuze přípravku Mylotarg musí být podávány v zařízení (např. v nemocnici), kde může být pacient resuscitován v případě závažných reakcí.
Italian: Sebbene alcuni effetti indesiderati di Mylotarg possano essere gravi, essi sono stati considerati accettabili alla luce della gravità della condizione dei pazienti.
Czech: Přestože některé nežádoucí účinky přípravku Mylotarg mohou být závažné, považují se za přijatelné vzhledem k závažnosti onemocnění pacienta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mylotarg?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mylotarg?
Italian: Altre informazioni su Mylotarg
Czech: Další informace o přípravku Mylotarg
Italian: Ulteriori informazioni su Mylotarg sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Mylotarg jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mylotarg sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mylotarg jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Al paziente verranno somministrati anche altri due medicinali: daunorubicina e citarabina.
Czech: Pacientovi budou podány také dva další léčivé přípravky: daunorubicin a cytarabin.
Italian: Altri gravi effetti indesiderati della terapia combinata sono le malattie epatiche, tra cui la malattia veno-occlusiva del fegato (una lesione epatica) e la sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla rottura delle cellule tumorali).
Czech: Mezi další závažné nežádoucí účinky spojené s kombinovanou léčbou patří onemocnění jater, včetně venookluzivní choroby (poškození jater) a syndromu nádorového rozpadu (komplikace způsobené rozpadem nádorových buněk).
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Další informace o tomto vzácném onemocnění naleznete zde: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Mylotarg somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono sanguinamento e infezioni gravi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mylotarg v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem (které mohou postihnout více než 3 osoby z 10) jsou krvácení a závažné infekce.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Mylotarg naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Cos'è Mylotarg e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Mylotarg a k čemu se používá?
Italian: Quando l'anticorpo si lega alla CD33 sulle cellule leucemiche, le cellule assorbono l'anticorpo nonché la sostanza citotossica ad esso legata.
Czech: Pokud se protilátka naváže na CD33 na leukemických buňkách, tyto buňky absorbují jak protilátku, tak cytotoxickou látku, na kterou je navázána.
Italian: Mylotarg è usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie la proteina CD33 (come avviene per la maggior parte dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta).
Czech: Přípravek Mylotarg se používá u pacientů, jejichž nádorové buňky mají na svém povrchu bílkovinu zvanou CD33 (což je případ většiny pacientů s akutní myeloidní leukemií).
Italian: Quali benefici di Mylotarg sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mylotarg byly prokázány v průběhu studií?
Italian: La parte dell'anticorpo monoclonale (gemtuzumab) è stata realizzata per legarsi alla CD33.
Czech: Monoklonální protilátka (gemtuzumab) byla navržena tak, aby se navázala na CD33.
Italian: Mylotarg deve essere somministrato per infusione endovenosa per la durata di 2 ore.
Czech: Přípravek Mylotarg se podává formou infuze do žíly po dobu 2 hodin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mylotarg je uveden v příbalové informaci.
Italian: Mylotarg è un medicinale usato per trattare un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni che sono di nuova diagnosi e non hanno provato altri trattamenti.
Czech: Mylotarg je léčivý přípravek používaný k léčbě rakoviny krve zvané akutní myeloidní leukemie u pacientů ve věku od 15 let, u kterých bylo onemocnění nově diagnostikováno a u kterých nebyla podávána jiná léčba.
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato Mylotarg in combinazione con daunorubicina e citarabina sono trascorsi in media 17,3 mesi prima del fallimento del trattamento, prima che il tumore sia tornato a manifestarsi o prima che il paziente sia deceduto, rispetto ai 9,5 mesi trascorsi per i pazienti che avevano ricevuto una combinazione esclusivamente di daunorubicina e citarabina.
Czech: U pacientů, kteří dostávali přípravek Mylotarg v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem, trvalo průměrně 17,3 měsíce, než došlo k selhání léčby, návratu rakoviny nebo úmrtí pacienta, ve srovnání s 9,5 měsíce u pacientů, kteří užívali pouze kombinaci daunorubicinu a cytarabinu.
Italian: Non è usato per un tipo di AML denominato leucemia promielocitica acuta (APL).
Czech: Nepoužívá se u typu akutní myeloidní leukemie zvaného akutní promyelocytická leukemie.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mylotarg?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mylotarg?
Italian: Il principio attivo presente in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, è costituito da due parti: una sostanza citotossica (che uccide le cellule) e un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina).
Czech: Léčivá látka v přípravku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, se skládá ze dvou částí: cytotoxické látky (látky usmrcující buňky) a monoklonální protilátky (typu bílkoviny).
Italian: In seguito, la calicheamicina rompe il DNA delle cellule leucemiche uccidendole.
Czech: Kalicheamicin následně rozloží DNA těchto buněk a nakonec je usmrtí.
Italian: Uno studio principale condotto su 271 pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) ha dimostrato che l'aggiunta di Mylotarg alla daunorubicina e alla citarabina può prolungare di circa 8 mesi il periodo di vita dei pazienti senza che il tumore torni a manifestarsi.
Czech: Hlavní studie u 271 pacientů s akutní myeloidní leukemií prokázala, že přidání přípravku Mylotarg k daunorubicinu a cytarabinu může prodloužit dobu, po kterou pacienti žijí, aniž by se jejich rakovina vrátila, přibližně o 8 měsíců.
Italian: Sintesi di Mylotarg e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Mylotarg a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: L'AML è "rara" e Mylotarg è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 ottobre 2000.
Czech: Akutní myeloidní leukemie je vzácné onemocnění a přípravek Mylotarg byl stanoven dne 18. října 2000 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Italian: Mylotarg contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin.
Czech: Přípravek Mylotarg obsahuje léčivou látku gemtuzumab ozogamicin.
Italian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Czech: Mylotarg (gemtuzumabum ozogamicinum)
Italian: Mylotarg si usa in associazione a daunorubicina e citarabina (altri medicinali antitumorali).
Czech: Přípravek Mylotarg se používá v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Italian: Mylotarg può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Mylotarg je vázán na lékařský předpis.
Italian: Mylotarg, somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina, ha dimostrato di prolungare fino a 8 mesi la durata di vita dei pazienti prima che il tumore sia tornato a manifestarsi.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Mylotarg podávaný v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem prodlužuje dobu, po kterou pacienti žili, než došlo k návratu rakoviny, až o 8 měsíců.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mylotarg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mylotarg, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Una volta all'interno delle cellule, la sostanza citotossica, (calicheamicina) viene rilasciata.
Czech: Tato cytotoxická látka, která se nazývá kalicheamicin, se uvnitř buněk uvolňuje.
Italian: Come si usa Mylotarg?
Czech: Jak se přípravek Mylotarg používá?
Italian: Perché Mylotarg è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mylotarg registrován v EU?
Italian: Come agisce Mylotarg?
Czech: Jak přípravek Mylotarg působí?
Italian: Numero di unità posologiche
Czech: 2 soupravy složek
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Registrační (EU) Číslo
Italian: Servirsi di guanti.
Czech: Je nutné používat rukavice.
Italian: Il trattamento dura in genere circa 3−6 mesi.
Czech: Léčba obvykle trvá 3 až 6 měsíců.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Czech: Datum první registrace: 13. červenec 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 02. červenec 2010
Italian: 18 mesi.
Czech: 18 měsíců
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout pomocí velkého množství vody.
Italian: Meno di 25.000
Czech: Méně než 25 000
Italian: 4 Meno di 500
Czech: 4 Méně než 500
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Czech: Je třeba použít tři vložené bloky, každý se dvěma otvory 43,7 mm.
Italian: Persone anziane
Czech: Starší lidé
Italian: 2 set contenenti ognuno:
Czech: 2 soupravy, každá obsahující:
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Czech: Tento typ léku se nazývá „chemoterapie".
Italian: Il medico può darle una dose minore, se pensa che ciò sia necessario.
Czech: Lékař Vám může podat nižší dávku, pokud usoudí, že snížení je třeba.
Italian: Questi controlli cercheranno anche eventuali effetti indesiderati, quali problemi a carico del sangue o del cuore.
Czech: Také bude kontrolovat možný výskyt nežádoucích účinků jako například krevní nebo srdeční problémy.
Italian: • livelli diminuiti di certe cellule del sangue - per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento.
Czech: • snížená hladina určitých krevních buněk - lékař bude pravidelně monitorovat Vaši krev a rozhodne, je-li potřeba zavést nějakou léčbu.
Italian: Quanto ve ne sarà somministrato
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ustat, pokud je infuze podávána pomaleji po delší dobu.
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout okamžitě nebo v průběhu léčby.
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Czech: Váš lékař bude v průběhu léčby kontrolovat, jestli lék správně účinkuje.
Italian: Gradi ≥ 3
Czech: Stupně ≥ 3
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Italian: • se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxorubicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: • warfarin - per la fluidità del sangue
Czech: • warfarin - na ředění krve
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Czech: Nicméně, snížení komplexu QRS je považováno za více průkaznou známku srdeční toxicity.
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Czech: • fenobarbital nebo fenytoin - na epilepsii
Italian: 76ºC.
Czech: 60 °C.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Czech: Počet opakování dávky závisí na:
Italian: Successivamente, l'infusione va ripresa in un'altra vena.
Czech: Poté bude infuze opět zavedena do jiné žíly.
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Czech: • Pracovníci, kteří manipulují s tímto léčivým přípravkem během rekonstituce, by měli být vybaveni ochranným oděvem, včetně roušek, ochranných brýlí a rukavic.
Italian: • glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (lékař zjistí vyšetřením krve)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: In particolare, informi il medico o l'infermiere se sta prendendo qualcuno dei seguenti medicinali:
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků:
Italian: • Il personale deve essere addestrato su come ricostituire il medicinale.
Czech: • Pracovníci by měli být vyškoleni v rekonstituci léčivého přípravku.
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Czech: Standardní dávka 60-75 mg/m2
Italian: Riassunto dell'efficacia antitumorale negli studi in associazione e in monoterapia
Czech: Shrnutí protinádorové účinnosti ve studiích kombinované terapie a v monoterapii
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Czech: • Veškeré předměty používané při podání anebo čištění, a to včetně rukavic, by měly být umístěny v odpadních kontejnerech určených pro vysoce rizikový odpad určený ke spalování za vysokých teplot.
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Czech: Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Saint Quinti de Mediona (Barcelona)
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Czech: Poznatky vztahující se k procentu odpovědi tumoru na přípravky a přežití bez progrese onemocnění (PFS) jsou uvedeny v tabulce 3.
Italian: • il medicinale "ciclofosfamide" viene somministrato nello stesso giorno.
Czech: • podána každé 3 týdny • lék „cyklofosfamid" je podán ten samý den.
Italian: L'infusione va arrestata immediatamente.
Czech: Infuze bude okamžitě zastavena.
Italian: Si può applicare del ghiaccio sulla zona colpita per circa 30 minuti.
Czech: Na postiženou oblast lze na dobu přibližně 30 minut přiložit led.
Italian: Se la pressione aumenta, può risultare necessario sfiatare.
Czech: Vzrůstající tlak může vyvolat nutnost odvzdušnění.
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Czech: Pokud se Vám točí hlava nebo se cítíte nejistě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Italian: La doxorubicina ed altre antracicline possono causare cardiotossicità.
Czech: Doxorubicin a jiné antracykliny mohou vyvolat kardiotoxicitu.
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Czech: Pokud se vlivem myelotoxicity léčba zpozdí o více než 35 dní od první dávky předchozího cyklu, je třeba zvážit ukončení léčby.
Italian: • pressione del sangue bassa, non sentirsi bene
Czech: • nízký krevní tlak, pocit nevolnosti
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Myocet liposomal nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal u dětí do 17 let nebyla stanovena.
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Czech: Odstraňte bezpečnostní tlakový ventil.
Italian: Si possono evitare tali fenomeni acuti somministrando l'infusione nel corso di un'ora.
Czech: Výskytu těchto akutních jevů lze zabránit podáváním infuze po dobu jedné hodiny.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Czech: Doxorubicin ovšem může umocnit toxicitu jiných antineoplastik.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili precludono conclusioni circa il rapporto tra i livelli plasmatici di doxorubicina totale/libera e l'influenza di questo sull'efficacia/sicurezza di Myocet liposomal.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje neumožňují vyvozovat závěry v otázce vztahu mezi hladinou celkového/volného doxorubicinu v plasmě a jeho vlivu na účinnost/bezpečnost přípravku Myocet liposomal.
Italian: • Agitare bene in posizione capovolta onde accertarsi che la doxorubicina si sciolga completamente.
Czech: • V obrácené poloze řádně protřepejte, aby se doxorubicin úplně rozpustil.
Italian: La dose totale di Myocet liposomal deve anche tenere in considerazione qualsiasi terapia precedente o concomitante con altri composti cardiotossici, incluse le antracicline e gli antrachinoni.
Czech: Celková dávka přípravku Myocet liposomal by měla zohlednit i veškerou předchozí či souběžnou léčbu jinými kardiotoxickými látkami, včetně antracyklinů a antrachinonů.
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Czech: Pacientky, které trpí tímto příznakem, by neměly řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Tutte le pazienti che ricevono Myocet liposomal devono anche essere monitorate regolarmente con un ECG.
Czech: Všechny pacientky, které dostávají přípravek Myocet liposomal, by měly být pravidelně podrobovány také kontrolnímu EKG.
Italian: Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio.
Czech: Po smíchání těchto 3 injekčních lahviček obsahuje Váš lék okolo 108 mg sodíku.
Italian: Se la FEVS è significativamente ridotta dal valore iniziale, per es. di > 20 punti, fino a un valore finale di > 50%, o di > 10 punti, fino a un valore finale di < 50%, il beneficio di continuare la terapia deve essere attentamente valutato contro il rischio di danno cardiaco irreversibile.
Czech: Pokud se hodnota LVEF výrazně sníží oproti základní hodnotě, např. o více než 20 bodů na konečnou hodnotu převyšující 50 % nebo o více než 10 bodů na konečnou hodnotu nižší než 50 %, je třeba pečlivě zvážit přínosy pokračující léčby s ohledem na riziko vzniku nezvratného poškození srdce.
Italian: E' stato dimostrato che le sostanze che inibiscono la glicoproteina-P (P-gP) alterano l'eliminazione della doxorubicina e del doxorubicinolo (vedere anche paragrafo 4.5).
Czech: Bylo prokázáno, že látky, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp), mění dispozici doxorubicinu a doxorubicinolu (viz též bod 4.5).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio acuto deve concentrarsi sulla terapia di supporto per la tossicità prevista e può comprendere il ricovero ospedaliero, la somministrazione di antibiotici, trasfusioni di piastrine e granulociti ed il trattamento sintomatico della mucosite.
Czech: Léčba akutního předávkování by se měla zaměřit na podpůrnou léčbu předpokládané toxicity a může zahrnovat hospitalizaci, antibiotika, transfuze trombocytů a granulocytů a symptomatickou léčbu mukositidy.
Italian: Bilirubina > 50 μmol/l
Czech: Bilirubin > 50 μmol/l
Italian: • Il personale in stato di gravidanza non deve manipolare il medicinale.
Czech: • S přípravkem by neměly manipulovat pracovnice, které jsou těhotné.
Italian: Il sovradosaggio acuto di Myocet liposomal aggrava gli effetti indesiderati tossici.
Czech: Akutní předávkování přípravkem Myocet liposomal zhorší toxické nežádoucí účinky.
Italian: Verificare il punto di regolazione della temperatura controllando il termometro.
Czech: Ověřte nastavenou teplotu kontrolou teploměru.
Italian: A garanzia di un corretto controllo della temperatura, si raccomanda di utilizzare un termometro ad immersione di 35mm.
Czech: Aby byla zajištěna správná teplota, doporučuje se použití 35mm ponorného teploměru.
Italian: • da quanto risponde bene il corpo al medicinale.
Czech: • způsobu, jakým tělo reaguje na léčbu.
Italian: Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l'infusione:
Czech: Toto jsou příznaky alergické reakce, při kterých může být infuze okamžitě zastavena:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Myocet liposomal
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Myocet liposomal obsahuje
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Czech: Městnavé srdeční selhání vlivem kardiomyopatie se může projevit náhle, a to i po přerušení léčby.
Italian: Il medicinale è contenuto all'interno di piccolissime goccioline di natura grassa chiamate "liposomi".
Czech: Látka je uzavřena uvnitř velmi malých kapek tuku nazývaných „lipozomy".
Italian: I dati degli studi clinici randomizzati controllati mostrano che l'efficacia e la sicurezza cardiaca di Myocet liposomal in questa popolazione sono paragonabili a quelle osservate nei pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických studií ukazují, že účinnost přípravku Myocet liposomal a bezpečnost jeho působení na srdce je u této populace srovnatelná s populací pacientek mladších 65 let.
Italian: • colesterolo
Czech: • cholesterol
Italian: La stabilità chimica e fisica dopo ricostituzione è stata dimostrata fino 8 ore a 25ºC, e fino a 5 giorni ad una temperatura tra 2°C e 8ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po rekonstituci byla prokázána až do 8 hodin při 25 °C a až do 5 dnů při 2 °C-8