FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto la de 150 mg), óxido de hierro rojo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto las de 50 mg y 150 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo las de 25 mg y 300 mg).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg. - Dalšími složkami jsou: předboptnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 50 mg a 150 mg), černý oxid železitý (E172) (pouze 25 mg a 300 mg).
Spanish: En el estudio controlado con placebo de 12 semanas, los pacientes pediátricos recibieron pregabalina 2,5 mg/kg/día (máximo, 150 mg/día), pregabalina 10 mg/kg/día (máximo, 600 mg/día) o placebo.
Czech: Ve 12ti týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Spanish: Pregabalina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Spanish: Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Czech: Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Czech: Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně
Spanish: La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se administra en ayunas, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas una hora tras la administración tanto de dosis única como de dosis múltiples.
Czech: Absorpce Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 70 x 1 cápsulas duras.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 70 x 1 tvrdá tobolka.
Spanish: Comunicación de efectos adverso
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz
Spanish: Se detectaron alteraciones del campo visual en el 12,4 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 11,7 % de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Spanish: Pregabalina se ha estudiado en 1 ensayo clínico controlado de 56 semanas de duración administrada DVD.
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2 x denně.
Spanish: Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polipropileno.
Czech: Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE RETRACTILADO (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ PŘEBAL VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ ZABALENÉHO VE FÓLII (VČETNĚ ČÁSTI BLUE BOX)
Spanish: Se observaron cambios fundoscópicos en el 1,7 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 2,1 % de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7 % pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 cápsulas duras
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 200 tvrdých tobolek
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Spanish: En el ensayo clínico controlado para dolor neuropático central, el 22 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 7 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría del 50 % en la escala de dolor.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22 % pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Spanish: Trastorno de Ansiedad Generalizada
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Sandoz añadido a su tratamiento actual.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Spanish: 70 x 1 cápsulas duras.
Czech: 70 x 1 tvrdá tobolka.
Spanish: 50 x 1 cápsulas duras.
Czech: 50 x 1 tvrdá tobolka.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícedávkové balení: 210 x 1 (3 balení po 70 x 1) tvrdá tobolka.
Spanish: • Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca
Czech: • zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes en tratamiento con pregabalina y otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
Spanish: • Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre
Czech: • pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
Spanish: Asimismo se han notificado, durante el periodo post-comercialización, casos de pérdida de conocimiento, confusión y deterioro mental.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti a poruch mentálních funkcí.
Spanish: • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 18 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50 % en la escala de dolor.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Spanish: 50 cápsulas duras.
Czech: 50 tvrdých tobolek.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes en tratamiento con pregabalina.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u některých pacientů užívajících pregabalin hlášeny případy městnavého srdečního selhání.
Spanish: 42 x 1 cápsulas duras.
Czech: 42 x 1 tvrdá tobolka.
Spanish: Pregabalina Sandoz se puede tomar con anticonceptivos orales.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Czech: Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH
Spanish: • Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca
Czech: • poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Sandoz hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo
Czech: • rozšířené zorničky, šilhání
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím přečtěte příbalovou informaci.
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Sandoz se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 10 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 13 semanas y dos administraciones al día (DVD) y con una duración de hasta 8 semanas y tres administraciones al día (TVD).
Czech: Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2 x denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3 x denně.
Spanish: La agudeza visual se redujo en un 6,5 % en los pacientes tratados con pregabalina frente al 4,8 % en los pacientes tratados con placebo.
Czech: Ve skupině těchto pacientů byla zraková ostrost snížena u 6,5 % pacientů léčených pregabalinem a 4,8 % pacientů dostávajících placebo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR PARA EL BLÍSTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTR
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Spanish: Cápsulas de 150 mg:
Czech: Tobolky 150 mg:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.
Czech: HDPE obaly obsahující 200 tvrdých tobolek.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Sandoz regularmente a la misma hora cada día.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal (versección 5.2).
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů
Spanish: • Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación de los ojos
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 x 1 tvrdou tobolku.
Spanish: Composición de Pregabalina Sandoz - El principio activo es pregabalina.
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Spanish: Síncope, estupor, mioclono, pérdida de conciencia, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, deterioro mental, trastorno del habla, hiporreflexia, hiperestesia, sensación de ardor, ageusia, malestar general
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních postižení, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Spanish: Danmark Sandoz A/S
Czech: Sverige Sandoz A/S
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, retención urinaria Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Czech: Selhání ledvin, oligurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Spanish: En todos los estudios controlados, la tasa de abandono a causa de reacciones adversas fue del 12 % para pacientes que estaban recibiendo pregabalina y del 5 % para pacientes que recibieron placebo.
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada El aclaramiento de pregabalina tiende a disminuir al aumentar la edad.
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz.
Czech: • U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin.
Spanish: Envase múltiple: 84 (2 envases de 42) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 84 (2 balení po 42) tvrdých tobolek.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (Acr) (ml/min) Dosis diaria total de pregabalina*
Czech: Clearance kreatininu (CLcr) (ml/min)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Czech: 1, při použití následujícího vzorce:
Spanish: Envase múltiple: 84 x 1 (2 envases de 42 x 1) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 84 x 1 (2 balení po 42 x 1) tvrdá tobolka.
Spanish: Envases contenedores: 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Czech: Nádobky: 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Spanish: Cápsulas de 75 mg:
Czech: Tobolky 75 mg:
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.
Czech: PVC/PVDC//Al jednodávkové blistry balené v krabičce HDPE obal s PP šroubovacím uzávěrem balený v krabičce.
Spanish: • Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)
Czech: • změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio.
Czech: PVC/PVDC//Al blistr.
Spanish: Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 210 x 1 (3 balení po 70 x 1) tvrdá tobolka.
Spanish: Envase múltiple: 100 (2 envases de 50) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 100 (2 balení po 50) tvrdých tobolek.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Spanish: Pregabalina se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Spanish: Disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos relacionados con la disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento) al administrarse pregabalina conjuntamente con medicamentos con potencial para producir estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Spanish: Envase múltiple: 120 (2 envases de 60) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 120 (2 balení po 60) tvrdých tobolek.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Czech: HDPE obaly obsahující 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Spanish: Cápsulas de 25 mg:
Czech: Tobolky 25 mg:
Spanish: Envase múltiple: 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) cápsulas duras.
Czech: Vícedávkové balení: 100 x 1 (2 balení po 50 x 1) tvrdá tobolka.
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 56 x 1, 84 x 1 ó 100 x 1 cápsulas duras.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdou tobolku.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES [Sólo para el embalaje exterior]
Czech: Vnější obal: [Pouze na vnější obal] PC:
Spanish: Cápsulas de 300 mg:
Czech: Tobolky 300 mg:
Spanish: Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 0 (21,7 mm x 7,6 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
Czech: Neprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
Spanish: Cápsulas de 225 mg: Blísteres que contienen 14, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.
Czech: Tobolky 225 mg: Blistry obsahující 14, 56, 70, 84,100 nebo 120 tvrdých tobolek.
Spanish: Blíster de PVC/PVDC//Aluminio.
Czech: PVC/PVDC//Al blister.
Spanish: Cápsulas de 200 mg:
Czech: Tobolky 200 mg:
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Czech: Epilepsie: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Spanish: • Disminución en el recuento de leucocitos
Czech: • snížení počtu bílých krvinek
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Spanish: Envases blíster (unidosis): 84 x 1 ó 100 x 1 cápsulas duras.
Czech: Blistry (jednodávkové): 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka.
Spanish: Cápsulas de 100 mg:
Czech: Tobolky 100 mg:
Spanish: Pregabalin Sandoz es exclusivamente para uso oral.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je určen pouze k perorálnímu podání (k vnitřnímu užití).
Spanish: La influencia de Pregabalina Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual;
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
Spanish: Después de 3 a 7 días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Spanish: Pregabalin Sandoz se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster, y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
Czech: • neuropatické bolesti (bolesti vyvolané poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy;