FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna risk kan öka med åldern, och en historia av psykisk sjukdom verkar vara en riskfaktor snarare än en störfaktor för utvecklingen av hallucinationer efter administrering av ögondroppar innehållande timolol.
Romanian: Acest risc poate crește odată cu vârsta înaintată, iar istoricul psihiatric pare a fi un factor de risc mai degrabă decât de confuzie pentru dezvoltarea halucinațiilor după administrarea de picături oftalmologice ce conțin timolol.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekpersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ale corneei trebuie trataţi cu precauţie.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Romanian: Şi culoarea irisului se poate închide în timp.
Swedish: Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Romanian: Nici nevii şi nici pistruii irisului nu par să fie afectaţi de tratament.
Swedish: Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
Romanian: Bimatoprostul imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Romanian: Bimatoprostul se distribuie moderat în ţesuturile corpului şi volumul sistemic de distribuţie la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Romanian: Anexa IV Concluzii științifice și motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Swedish: Kassera endosbehållaren efter att du har använt den, även om det finns lite lösning kvar.
Romanian: Aruncaţi recipientul unidoză după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas soluţie în el
Swedish: Frekvensen för de möjliga biverkningarna i listan definieras enligt följande konvention:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet i öppnad flaska har visats under 28 dagar vid 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la temperaturi de 25C.
Swedish: Om du bär kontaktlinser ska du ta ut linserna innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament.
Swedish: Anestesi vid kirurgiska ingrepp
Romanian: Anestezie din cadrul intervenţiilor chirurgicale
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 maj 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juni 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2011
Swedish: Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring.
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Swedish: Patienter som använder GANFORT tillsammans med andra prostaglandinanaloger bör övervakas med avseende på förändringar i det intraokulära trycket.
Romanian: Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Swedish: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Romanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska GANFORT till ett barn på 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată în mg/m este de cel puţin 70 ori mai mare decât doza accidentală dintr-un flacon de GANFORT, la un copil de 10 kg.
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas att avsnitt 4.8 i produktresumén uppdateras med tillägget "hallucination" med "ingen känd frekvens".
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Swedish: Studier i gnagare visade artspecifik abortering vid systemisk exponering som var 33 till 97 gånger högre än exponering i människa efter okulär administrering.
Romanian: Studiile la rozătoare au evidenţiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97 ori mai mari decât cele obţinute la om în urma administrării oftalmice.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost passerar över i human bröstmjölk, men det utsöndras i bröstmjölk hos råtta.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman, dar se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml.
Swedish: Någon ökad systemisk absorption av de enskilda aktiva substanserna har inte observerats.
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale.
Swedish: Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
Swedish: 10 endosbehållare.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Romanian: Acest medicament nu conţine conservanţi.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym på 3 ml.
Romanian: Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml.
Swedish: Anestesiläkaren bör informeras om att patienten får timolol.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat în cazul în care pacientului i se administrează timolol.
Swedish: Efter det att du öppnat förpackningen finns det risk för förorening av lösningen vilket kan orsaka infektioner.
Romanian: După deschidere, soluţiile se pot contamina, ceea ce poate provoca infecţii oculare.
Swedish: Du måste därför kasta flaskan fyra veckor efter det att du öppnat förpackningen första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Romanian: De aceea, trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, chiar dacă a mai rămas în el soluţie.
Swedish: Patienter med allvarliga störningar/rubbningar i den perifera cirkulationen (d.v.s. allvarliga former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Romanian: Pacienţii cu tulburări severe ale circulaţiei periferice (şi anume forme severe ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu precauţie.
Swedish: Det är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Romanian: Este o prostamidă sintetică, analogă structural cu prostaglandina F2 (PGF2), care nu acţionează prin intermediul niciunui receptor prostaglandinic cunoscut.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Romanian: În sângele uman, bimatoprostul se acumulează în principal în plasmă.
Swedish: Efter okulär administrering är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Romanian: După administrarea oftalmică, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută, fără acumulare în timp.
Swedish: Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de a-l utiliza dumneavoastră.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte några konserveringsmedel.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări şi nu conţine conservanţi.
Swedish: Sammanfattningsvis finns det belägg som tyder på att oftalmologiskt timolol kan associeras med hallucinationer, antingen genom systemiska effekter eller genom att timolol penetrerar CNS.
Romanian: În concluzie, există dovezi care sugerează că timololul oftalmologic poate fi asociat cu halucinații, fie prin efecte sistemice, fie prin penetrarea timololului în SNC (sistemul nervos central).
Swedish: Den ändrade pigmenteringen beror på ett ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än en ökning av antalet melanocyter.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de creşterea conţinutului de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Swedish: Läkemedlet GANFORT
Romanian: Medicamentul GANFORT
Swedish: I publikationen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Romanian: În publicația: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Halucinații după timolol oftalmologic:
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Romanian: Cu toate acestea, concluzia nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oftalmice.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning ska kasseras omedelbart efter användning.
Romanian: Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Swedish: Co. Mayo,
Romanian: Mayo,
Swedish: Det är därför viktigt att applicera GANFORT enligt instruktionerna och att undvika att läkemedlet rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Romanian: Prin urmare, este important ca GANFORT să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas borttagning av anmärkningen i avsnitt 4.8 i produktresumén som kopplar samman "Fördjupning av superior sulcus" med enbart produkter som innehåller konserveringsmedel.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă eliminarea notei din RCP în secțiunea 4.8 care leagă RAM „Aprofundarea șanțului superior" numai de medicamentele care conțin conservanți.
Swedish: När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă (vezi pct. 5.1).
Swedish: I två 12 månaders studier där den systemiska absorptionen mättes sågs ingen ackumulering av någon av de enskilda komponenterna.
Romanian: În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s-a determinat absorbţia sistemică, nu s-a observat acumularea niciuneia dintre componente.
Swedish: Lösningen bör användas omedelbart efter öppnandet.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
Swedish: J Glaucoma.2017;26(9):e214-e216 rapporterades fyra starka fall av hallucinationer med oftalmologiskt timolol (enskild substans), alla hos äldre patienter med samtidig CNS-patologi.
Romanian: 2017;26(9):e214-e216, au fost raportate patru cazuri puternice de halucinații după timolol oftalmologic (substanță unică), toate la pacienții vârstnici cu patologie coexistentă a SNC (sistemul nervos central).
Swedish: En studie med patienter som hade njursvikt visade att timolol inte är lätt dialyserbart.
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală a demonstrat că timololul nu dializează rapid.
Swedish: Vad GANFORT är och vad det används för
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează
Swedish: Systemisk absorption av de enskilda substanserna var minimal och påverkades inte av en samtidig administrering i en gemensam formulering.
Romanian: Absorbţia sistemică a substanţelor active administrate în monoterapie a fost minimă şi nu a fost influenţată de administrarea combinată într-o singură formulare.
Swedish: - Lågt blodsocker.
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för bimatoprost/timolol drar kommittén för humanläkemedel (CHMP) följande vetenskapliga slutsatser:
Romanian: Având în vedere Raportul de evaluare al PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru bimatoprost/timolol, concluziile științifice ale CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) sunt după cum urmează:
Swedish: Förekomsten av systemiska biverkningar är lägre vid lokal oftalmisk administrering än vid systemisk administrering.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Swedish: Ingen känd frekvens bradykardi
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută bradicardie
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Påverkar ögat röda ögon
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 Afectarea ochiului roşeaţă.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda mediciner som sänker blodtrycket, hjärtmediciner, mediciner som behandlar diabetes kinidin (används för att behandla hjärtbesvär och vissa typer av malaria) eller mediciner som behandlar depression som kallas fluoxetin och paroxetin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, chinidină (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor cardiace şi al anumitor tipuri de malarie) sau medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de fluoxetină şi paroxetină.
Swedish: Det finns en risk för att hårväxt ska uppträda på områden där GANFORT-lösningen kommer i kontakt med hudytan vid upprepade tillfällen.
Romanian: Există posibilitatea creşterii părului în zonele în care soluţia GANFORT vine în mod repetat în contact cu suprafaţa pielii.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identifieringsbeteckningen.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: ▪ Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna uppvisade statistiskt och kliniskt signifikant genomsnittlig reduktion jämfört med utgångsvärdet för det sämre ögats intraokulära tryck vid alla tidpunkter då uppföljning gjordes under studiens gång (p<0,001).
Romanian: Ambele grupe de tratament au arătat o scădere medie a TIO mai gravă faţă de momentul iniţial, semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic, la toate momentele de urmărire pe parcursul studiului (p < 0,001).
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av den aktuella kombinationen bimatoprost/timolol i gravida kvinnor.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea combinaţiei fixe bimatoprost/timolol la gravide.
Swedish: På grund av den negativa effekten på överledningstiden, bör betablockerare endast ges med försiktighet till patienter med hjärtblock av första graden.
Romanian: Din cauza efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu bloc cardiac de gradul întâi.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen är inte klarlagd, men hämning av den ökade cykliska AMP-syntesen orsakad av endogen beta-adrenerg stimulering är sannolik.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact nu este stabilit în mod clar, dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta-adrenergică endogenă.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea semnelor de agravare a acestor afecţiuni şi de apariţie a reacţiilor adverse.
Swedish: Timolol kan gå över i bröstmjölk.
Romanian: Timololul poate trece în laptele matern.
Swedish: Prekliniska data indikerar ingen speciell fara för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitetspotential.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Swedish: EU/1/06/340/003 5 endosbehållare EU/1/06/340/004 30 endosbehållare EU/1/06/340/005 90 endosbehållare
Romanian: EU/1/06/340/003 5 recipiente unidoză EU/1/06/340/004 30 recipiente unidoză EU/1/06/340/005 90 recipiente unidoză
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den aktuella kombinationen av bimatoprost/timolol.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile folosind o combinaţie fixă bimatoprost/timolol.
Swedish: Ökad irispigmentering är troligtvis bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Romanian: Este de aşteptat ca hiperpigmentarea irisului să aibă caracter permanent şi poate conduce la apariţia de diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat un singur ochi.
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att GANFORT sprids till resten av kroppen.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT în restul corpului.
Swedish: Endast för engångsbruk
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}
Swedish: När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă.
Swedish: Periorbital vävnadspigmentering har rapporterats vara reversibel hos vissa patienter.
Romanian: Pigmentarea ţesutului periorbital s-a dovedit reversibilă la anumiţi pacienţi.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan användning.
Romanian: Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de utilizare.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu susul în jos şi apăsaţi pe corpul acestuia pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar några mediciner medan du ammar.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Romanian: Aprofundarea șanțului superior:
Swedish: Halveringstiden vid elimination, efter intravenös administrering, bestämdes till ca 45 minuter, totalt blodclearance var 1,5 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, determinat după administrare intravenoasă, a fost de aproximativ 45 minute; clearance-ul plasmatic total fiind de 1,5 l/oră şi kg.
Swedish: Totalt 56 fall har härletts från EudraVigilance för oftalmologiska timolol-produkter, inklusive 5 för kombinationsläkemedlet med bimatoprost och timolol, som har gett upphov till olika "perceptionsstörningar" såsom: hallucination; derealisation; hörselhallucination; synhallucination.
Romanian: Un număr total de 56 de cazuri a fost obținut din EudraVigilance pentru medicamente oftalmologice cu timolol, incluzând cinci pentru medicamentul combinat cu bimatoprost/timolol, care au dat naștere la diferite „tulburări de percepție" cum sunt: halucinație; derealizare; halucinație auditivă; halucinație vizuală.
Swedish: Dessa doser är minst 7,5 gånger högre än den mängd bimatoprost ett oavsiktligt intag av det totala innehållet i en hel kartong GANFORT engångsdos (90 endosbehållare x 0,4 ml; 36 ml) skulle medföra hos ett barn som väger 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Romanian: Aceste doze sunt de cel puţin 7,5 ori mai mari decât cantitatea de bimatoprost dintr-o doză accidentală ce constă în conţinutul întregii cutii de GANFORT unidoză (90 de recipiente unidoză x 0,4 ml; 36 ml), la un copil de 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Swedish: Det höga trycket kan leda till glaukom.
Romanian: Această tensiune intraoculară crescută poate duce la glaucom.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension har det visats att dess sänkande effekt på det intraokulära trycket kan minska om ögat exponeras för mer än 1 dos bimatoprost per dag.
Romanian: În studiile efectuate cu bimatoprost 0,3 mg/ml la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, s-a demonstrat că expunerea mai frecventă a ochiului la mai mult de o doză de bimatoprost pe zi poate diminua efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: En 12 veckor lång klinisk studie (dubbelblind, randomiserad, parallella grupper) jämförde effekt och säkerhet hos GANFORT engångsdos med GANFORT (flerdosberedning) hos patienter med glaukom eller okulär hypertension.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni (dublu orb, randomizat, pe grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa administrării GANFORT unidoză cu cele ale administrării GANFORT (formulare multidoză) la pacienţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Swedish: Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog.
Romanian: Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină.
Swedish: Den ökade irispigmenteringen förefaller vara orsakad av ökad stimulering av melaninproduktionen i melanocyterna och inte på en ökning av melanocytantalet.
Romanian: Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Swedish: Varje flaska är ungefär halvfull och består av 3 ml lösning.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ până la jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Swedish: Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Romanian: Ulterior, bimatoprostul este supus oxidării, N-deetilării şi glucuronoconjugării pentru a forma diferite tipuri de metaboliţi.
Swedish: Efter avslutad behandling med GANFORT kan irispigmentering vara bestående.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu GANFORT, pigmentarea irisului poate fi permanentă.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele prezentate în Raportul periodic revizuit privind siguranța (RPAS), PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) consideră că au fost justificate modificări ale informațiilor referitoare la medicamentele care conțin timolol.