FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci iz kliničkih studija
Romanian: Informaţii obţinute din studiile clinice
Croatian: • neuobičajeni pokreti
Romanian: • mişcări anormale
Croatian: INVANZ sadrži ertapenem, koji je antibiotik iz skupine beta-laktama.
Romanian: INVANZ conţine ertapenem, care este un antibiotic din grupul beta-lactaminelor.
Croatian: Nepoznato: anafilaksa uključujući anafilaktoidne reakcije
Romanian: Anafilaxie incluzând reacţiile anafilactoide
Croatian: Manje često: pozitivan nalaz toksina Clostridium difficile
Romanian: Mai puţin frecvente: toxina Clostridium difficile pozitivă
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija učinka ertapenema na plodnost muškaraca i žena.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate referitoare la efectul administrării de ertapenem asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja ertapenemom.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozajului cu ertapenem.
Croatian: Stafilokoki rezistentni na meticilin (uključujući MRSA) uvijek su rezistentni na beta-laktame.
Romanian: Stafilococii rezistenţi la meticilină (inclusiv MRSA) sunt întotdeauna rezistenţi la beta-lactamaze.
Croatian: In vitro studije na humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da ertapenem ne inhibira metabolizam posredovan bilo kojim od šest glavnih CYP izoformi: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Romanian: Studiile in vitro asupra microzomilor din ficatul uman indică faptul că ertapenemul nu inhibă metabolismul mediat de oricare dintre cele 6 principale izoenzime ale CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4.
Croatian: Mehanizam djelovanja ertapenema razlikuje se od ostalih skupina antibiotika poput kinolona, aminoglikozida, makrolida i tetraciklina.
Romanian: Mecanismul de acţiune al ertapenemului diferă faţă de alte clase de antibiotice, cum ar fi quinolonele, aminoglicozidele, macrolidele şi tetraciclinele.
Croatian: Kolitis povezan s primjenom antibiotika
Romanian: Colita asociată cu administrarea de antibiotice
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom INVANZ te primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu INVANZ şi administrarea unui tratament specific pentru Clostridium difficile.
Croatian: Slična su bila zapažanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Observaţii similare au fost făcute în perioada după punerea pe piaţă.
Croatian: Razrijeđena otopina se mora odmah primijeniti.
Romanian: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Croatian: Prevencija
Romanian: Prevenire
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot i postnatalni razvoj.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina, dezvoltarea embrio-fetală, naşterea sau dezvoltarea post-natală.
Croatian: Ako primite više lijeka INVANZ nego što ste trebali
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult INVANZ decât trebuie
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 1,3% bolesnika.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse la 1,30 % dintre pacienţi.
Croatian: Ertapenem se u određenoj mjeri može ukloniti hemodijalizom (vidjeti dio 5.2), no nema podataka o primjeni hemodijalize za liječenje predoziranja.
Romanian: Ertapenemul poate fi eliminat într-o anumită măsură prin hemodializă (vezi pct 5.2); cu toate acestea, nu sunt disponibile informaţii referitoare la utilizarea hemodializei ca metodă de tratare a supradozajului.
Croatian: Ukupan broj bolesnika liječenih ertapenemom u kliničkim studijama bio je veći od 2200, a od njih je više od 2150 primilo dozu od 1 g ertapenema.
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de peste 2200, dintre care peste 2150 au primit o doză de 1 g ertapenem.
Croatian: Snižene koncentracije valproatne kiseline mogu dovesti do neadekvatne kontrole napadaja; stoga se istodobna primjena ertapenema i valproatne kiseline/natrijevog valproata ne preporučuje te je potrebno razmotriti primjenu zamjenskog antibiotika ili antikonvulziva.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scăzute ale acidului valproic pot duce la un control inadecvat al convulsiilor; prin urmare, utilizarea concomitentă de ertapenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată şi trebuie avute în vedere tratamente antibacteriene sau anticonvulsivante alternative.
Croatian: Staklene bočice volumena 15 ml (staklo tip I) sa sivim čepom od butil gume i bijelom plastičnom kapicom na obojanom aluminijskom prstenu.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I a 15 ml, cu dop butilic gri şi capac alb din plastic, cu bandă de sigilare colorată, din aluminiu.
Croatian: Liječnik će Vas kontrolirati zbog mogućeg prekomjernog rasta mikroba i liječiti ako bude potrebno.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru suprainfecţie şi vă va trata dacă este necesar.
Croatian: Suboptimalna izloženost
Romanian: Expunere suboptimală
Croatian: Ne smiju se davati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Romanian: Nu trebuie să fie administrate medicamente care inhibă peristaltismul.
Croatian: Od 80% ertapenema pronađenog u mokraći, otprilike 38% izluči se u nepromijenjenom obliku, a 37% kao metabolit otvorenog prstena.
Romanian: Din procentul de 80 % regăsit în urină, aproximativ 38 % este excretat ca ertapenem nemodificat şi aproximativ 37 % ca metabolit cu inel deschis.
Croatian: Ertapenem se izlučuje u majčino mlijeko.
Romanian: Ertapenemul este excretat în laptele matern.
Croatian: • smanjena svijest
Romanian: • scăderea stării de conştienţă
Croatian: Međutim, kod štakora koji su primili visoke doze ertapenema zabilježen je snižen broj neutrofila, što se ne smatra značajnim rizikom za sigurnost primjene lijeka.
Romanian: La şobolanii care au primit doze mari de ertapenem s-a înregistrat, totuşi, scăderea numărului de neutrofile, care nu a fost considerat a fi o problemă de siguranţă semnificativă.
Croatian: EU/1/02/216/001 1 bočica EU/1/02/216/002 10 bočica
Romanian: EU/1/02/216/001 1 flacon EU/1/02/216/002 10 flacoane
Croatian: Rijetko: neutropenija, trombocitopenija
Romanian: Rare: Neutropenie, trombocitopenie
Croatian: Nakon rekonstitucije: Razrijeđena otopina se mora odmah primijeniti.
Romanian: După reconstituire: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Croatian: • infekciju koja zahvaća pluća (upalu pluća)
Romanian: • Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
Croatian: Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka INVANZ:
Romanian: Instrucţiuni privitoare la reconstituirea şi diluarea INVANZ:
Croatian: Pretkliničke studije ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile non-clinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Croatian: In vitro studije ukazuju da ertapenem ima malen učinak na vezivanje za proteine plazme onih lijekova koji se snažno vežu na te proteine (varfarin, etinilestradiol i noretindron).
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că ertapenemul are un efect redus asupra legării de proteinele plasmatice a unor medicamente cunoscute a se lega mult de aceste proteine (warfarină, etinil estradiol şi noretindronă).
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se zovu valproatna kiselina ili natrijev valproat (koriste se za liječenje epilepsije, bipolarnog poremećaja, migrene ili shizofrenije).
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi medicamente denumite acid valproic sau valproat de sodiu (utilizate în tratamentul epilepsiei, tulburării bipolare, migrenei sau schizofreniei).
Croatian: Bacteroides fragilis i vrste iz skupine B. fragilis* Organizmi s urođenom rezistencijom:
Romanian: Bacteroides fragilis şi specii din Grupul B. fragilis* Microrganisme cu rezistenţă naturală Aerobe Gram-pozitive:
Croatian: Prevencija:
Romanian: Prevenire:
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 0,5% bolesnika.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse la 0,50 % dintre pacienţi.
Croatian: Primijenite infuzijom tijekom 30 minuta.
Romanian: A se perfuza pe o perioadă de 30 minute.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani sau mai mult
Croatian: Spol Koncentracije ertapenema u plazmi u žena usporedive su s onima u muškaraca.
Romanian: Sex Concentraţiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbaţi şi femei.
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ Kako primjenjivati INVANZ Moguće nuspojave
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INVANZ Cum să utilizaţi INVANZ Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INVANZ Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka INVANZ
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de INVANZ
Croatian: Intravenska primjena ertapenema u dozi od 3 g na dan tijekom 8 dana u zdravih odraslih dobrovoljaca nije izazvala značajnu toksičnost.
Romanian: Administrarea intravenoasă de ertapenem, cu o doză zilnică de 3 g timp de 8 zile, la adulţii voluntari sănătoşi, nu a cauzat toxicitate semnificativă.
Croatian: Osim u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Romanian: În lipsa unei insuficienţe renale severe, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Croatian: Anaerobi:
Romanian: Anaerobe:
Croatian: Međutim, mikroorganizmi mogu biti rezistentni na više od jedne skupine antibiotika ako mehanizam rezistencije obuhvaća nepropusnost za neke spojeve i/ili efluks pumpu.
Romanian: Cu toate acestea, microorganismele pot prezenta rezistenţă la mai mult de o clasă de agenţi antibacterieni atunci când mecanismul este sau include impermeabilitate la unele componente şi/sau o pompă de eflux.
Croatian: Vjerojatnije je da će te reakcije nastupiti u bolesnika koji u anamnezi imaju preosjetljivost na više alergena.
Romanian: Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la pacienţii cu antecedente de sensibilitate la alergeni multipli.
Croatian: Prosječno poluvrijeme u plazmi u djece od 3 mjeseca do 12 godina života iznosi približno 2,5 sata.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică la copiii cu vârste între 3 luni şi 12 ani este de aproximativ 2,5 ore.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne može se isključiti da bi u malom broju kirurških zahvata koji traju dulje od 4 sata koncentracije ertapenema kojima su bolesnici izloženi mogle biti manje od optimalnih, s posljedičnim rizikom od mogućeg neuspješnog liječenja.
Romanian: Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenţii chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore, pacienţii pot fi expuşi la concentraţii suboptimale de ertapenem şi consecutiv, riscului unui potenţial eşec al tratamentului.
Croatian: Enterokoki uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium
Romanian: Enterococi, inclusiv Enterococcus faecalis şi Enterococcus faecium Aerobe Gram-negative:
Croatian: Ne zamrzavati rekonstituirane otopine.
Romanian: A nu se congela soluţiile reconstituite.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) Iskustvo s primjenom lijeka INVANZ u djece mlađe od 2 godine je ograničeno.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) Experienţa cu INVANZ la copii cu vârsta sub doi ani este limitată.
Croatian: • Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koji drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili cefalosporine).
Romanian: • Hipersensibilitate severă (de exemplu reacţie anafilactică, reacţie tegumentară severă) la oricare alt tip de agent antibacterian beta-lactamic (de exemplu, peniciline sau cefalosporine).
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako reagirate na ovaj lijek.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu aflaţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Croatian: Napadaji su bili češći u starijih bolesnika i u bolesnika s postojećim poremećajima središnjeg živčanog sustava (npr. moždanim lezijama ili napadajima u anamnezi) i/ili kompromitiranom funkcijom bubrega.
Romanian: Crizele convulsive au apărut cel mai frecvent la pacienţii vârstnici şi la aceia cu tulburări preexistente ale sistemului nervos central (SNC) (de exemplu leziuni cerebrale sau antecedente de convulsii) şi/sau funcţie renală compromisă.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen na tržište prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksa) i sindromi preosjetljivosti (alergijske reakcije uključujući osip, vrućicu, odstupanja od normalnih nalaza krvnih pretraga).
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate reacţii alergice severe (anafilaxie), sindroame de hipersensibilitate (reacţii alergice incluzând erupţie trecătoare pe piele, febră, analize anormale de sânge).
Croatian: Koncentracije u plazmi
Romanian: Concentraţia plasmatică
Croatian: U ovoj dobnoj skupini s osobitom pozornošću treba utvrditi osjetljivost uzročnika infekcije na ertapenem.
Romanian: Pentru această grupă de vârstă, trebuie acordată atenţie deosebită în ceea ce priveşte stabilirea sensibilităţii agentului (-ţilor) infecţioşi la ertapenem.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po zemljopisnim regijama i vremenskim razdobljima te je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia din punct de vedere geografic şi temporal pentru speciile selectate şi se recomandă cunoaşterea informaţiilor locale privitoare la rezistenţă, mai ales când se tratează infecţii severe.
Croatian: U kliničkim studijama pedijatrijske populacije primjena jednokratne intravenske (i.v.) doze od 40 mg/kg, do najviše 2 g, nije dovela do toksičnosti.
Romanian: În studiile clinice pediatrice, o singură doză administrată intravenos (i.v.) de 40 mg/kg până la maxim 2 g nu a determinat toxicitate.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih bolesnika liječenih ertapenemom (1 g jedanput na dan) napadaji su prijavljeni za vrijeme liječenja ili u 14-dnevnom razdoblju praćenja.
Romanian: De-a lungul investigaţiilor clinice la pacienţii adulţi trataţi cu ertapenem (1 g o dată pe zi) au fost raportate crize convulsive în timpul tratamentului sau în perioada de urmărire de 14 zile după administrare.
Croatian: INVANZ je indiciran u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) i u odraslih za liječenje sljedećih infekcija ako su uzrokovane bakterijama koje su sigurno ili vrlo vjerojatno osjetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Romanian: INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) şi la adulţi pentru tratamentul următoarelor tipuri de infecţii provocate de bacterii care sunt sau ar putea fi sensibile la ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Croatian: • tegobe s venom u koju se daje lijek (uključujući upalu, stvaranje kvržice, oticanje na mjestu injiciranja ili istjecanje tekućine u okolno tkivo i kožu)
Romanian: • Probleme cu vena în care este administrat medicamentul (inclusiv inflamaţie, formarea unei protuberanţe, tumefiere la locul de injectare, infiltrarea lichidului în ţesutul şi pielea din jurul locului de injectare)
Croatian: Trajanje terapije lijekom INVANZ obično iznosi od 3 do 14 dana, ali može varirati ovisno o vrsti i težini infekcije te njezinu uzročnom patogenu (patogenima).
Romanian: Durata obişnuită a tratamentului cu INVANZ este de 3 până la 14 zile, dar poate varia în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei şi a agentului/agenţilor patogen(i) care a(au) determinat-o.
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčeta, majke ne bi trebale dojiti dok primaju ertapenem.
Romanian: Ca urmare a posibilelor reacţii adverse la sugar, mamele nu trebuie să-şi alăpteze sugarii în timpul tratamentului cu ertapenem.
Croatian: Ako Vam se pojave uzdignute ili tekućinom ispunjene mrlje na koži na velikom dijelu tijela, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Romanian: Dacă vă apar pe piele pete în relief sau vezicule pline cu lichid, pe o suprafață mare a corpului dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Croatian: INVANZ će uvijek pripremiti liječnik ili drugi zdravstveni radnik i primijenit će Vam ga intravenski (u venu).
Romanian: INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra intravenos (în venă) de către un medic sau de un alt cadru medical.
Croatian: Gram-negativni aerobi:
Romanian: Aerobe Gram-negativ:
Croatian: • uznemirenost, anksioznost, depresija, drhtanje
Romanian: • Agitaţie, anxietate, depresie, tremor
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja potrebno je prekinuti liječenje lijekom INVANZ i primijeniti opće suportivno liječenje sve dok se lijek ne eliminira putem bubrega.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unui supradozaj, tratamentul cu INVANZ trebuie întrerupt şi trebuie administrat un tratament general de susţinere până la eliminarea renală.
Croatian: • promijenjeno psihičko stanje (uključujući agresivnost)
Romanian: • Stare mentală alterată (incluzând agresivitate)
Croatian: Manje često: anoreksija Rijetko: hipoglikemija
Romanian: Anorexie Rare: Hipoglicemie
Croatian: Dodatnih 476 bolesnika primilo je ertapenem u jednokratnoj dozi od 1 g prije operacije, u kliničkoj studiji profilakse infekcije operativnog područja nakon kolorektalnog kirurškog zahvata.
Romanian: Suplimentar, la 476 pacienţi s-a administrat ertapenem în doză unică de 1 g anterior intervenţiei chirurgicale, într-un studiu clinic pentru profilaxia infecţiilor locale după intervenţia chirurgicală colorectală.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na ertapenem (vidjeti dio 4.8), liječenje treba odmah prekinuti.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la ertapenem, tratamentul trebuie întrerupt imediat (vezi pct. 4.8).
Croatian: Rezistencija na ostale antibiotike iz skupine karbapenema opažena je u nekih, ali ne i svih rezistentnih izolata.
Romanian: La culturile rezistente, rezistenţa la alţi agenţi antibacterieni din clasa carbapenemului a fost detectată numai la unele dar nu la toate probele recoltate.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Romanian: Pulbere albă sau aproape albă.
Croatian: Rezistencija također može proizaći iz stjecanja beta-laktamaza koje snažno hidroliziraju karbapeneme (npr. metalo-beta-laktamaze tipa IMP i VIM ili karbapenemaze tipa KPC), premda su one rijetke.
Romanian: Rezistenţa poate apărea, de asemenea, prin achiziţionarea de beta-lactamaze cu activitate semnificativă de hidrolizare a carbapenemului (de exemplu, metalo-beta-lactamaze de tip IMP, VIM sau KPC), deşi acestea sunt rare.
Croatian: • nestabilan hod
Romanian: • mers instabil
Croatian: INVANZ sadrži natrij
Romanian: INVANZ conţine sodiu
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH03
Romanian: Antibiotice pentru administrare sistemică, carbapeneme, codul ATC: J01DH03
Croatian: Prije primjene rekonstituirane otopine potrebno je provjeriti moguću prisutnost čestica i promjenu boje kad god je to moguće s obzirom na spremnik.
Romanian: Înainte de administrare soluţiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existenţa de particule şi modificări de culoare, în cazul în care recipientul permite acest lucru.
Croatian: INVANZ se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim u slučaju da liječnik smatra da moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: INVANZ nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil asupra fătului.
Croatian: Gram-pozitivni aerobi:
Romanian: Aerobe Gram-pozitive:
Croatian: Nisu provedene studije o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Romanian: • Scăderea glucozei în sânge
Croatian: Rijetko: genitalno krvarenje
Romanian: Rare: Hemoragie genitală
Croatian: U bolesnika u kojih klirens kreatinina iznosi > 30 ml/min/1,73 m2 nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei 30 ml/min şi 1,73 m2 nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: INVANZ mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije.
Romanian: INVANZ poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni şi peste.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene primjene antimikrobnih lijekova.
Romanian: Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Croatian: INVANZ je u odraslih indiciran za profilaksu infekcije operativnog područja nakon elektivnog kolorektalnog kirurškog zahvata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Relativno je malo iskustva s primjenom ertapenema u djece mlađe od dvije godine.
Romanian: Există relativ puţină experienţă privind administrarea de ertapenem copiilor cu vârsta sub doi ani.
Croatian: Glavni metabolit ertapenema je derivat otvorenog prstena nastao hidrolizom betalaktamskog prstena posredovanom dehidropeptidazom-I.
Romanian: Principalul metabolit al ertapenemului este derivatul cu inelul deschis format prin hidroliza mediată de dehidropeptidaza I a inelului beta-lactamic.
Croatian: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francuska.
Romanian: Laboratoire Merck Sharp & Dohme-Chibret (Mirabel), Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franţa
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 1 g ertapenema primijenjene neposredno prije hemodijalize, otprilike 30% doze pronađeno je u dijalizatu.
Romanian: După administrarea unei singure doze intravenoase de 1 g imediat anterior şedinţei de hemodializă, aproximativ 30 % din doză este recuperată în lichidul dializat.
Croatian: Ceftriakson n/m % n/m %
Romanian: Ceftriaxonă n/m % n/m %
Croatian: • Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
Romanian: S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină și sensibilitatea streptococilor de grup A, B, C și G este indicată de sensibilitatea la benzilpenicilină)
Croatian: Nakon primjene doze od 20 mg/kg (do maksimalne doze od 1 g), vrijednosti farmakokinetičkih parametara u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina uglavnom su bili slične onima u zdravih mlađih odraslih osoba.
Romanian: După administrarea dozei de 20 mg/kg (până la doza maximă de 1 g), valorile parametrilor farmacocinetici la pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani au fost în general comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,0 g ertapenema.
Romanian: Fiecare flacon conţine ertapenem 1,00 g.
Croatian: • crvenilo kože
Romanian: • Roşeaţă la nivelul pielii
Croatian: Niže navedeni podaci predstavljaju samo približne smjernice o vjerojatnoj osjetljivosti pojedinih mikroorganizama na ertapenem.
Romanian: Informaţiile de mai jos prezintă doar o îndrumare aproximativă a probabilităţii ca microorganismele să fie sau nu sensibile la ertapenem.
Croatian: Prije započinjanja terapije ertapenemom potrebno je prikupiti detaljne podatke o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine, ostale beta-laktame i druge alergene (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu ertapenem, trebuie efectuată o investigare atentă a reacţiilor de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine, alte beta-lactamine şi alţi alergeni (vezi pct. 4.3).