FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nieze bieži izsitumi eksfoliatīvi ādas stāvokļi, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu daudzformu eritēma angioedēma nātrene bieži nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni išbėrimas eksfoliacinės odos būklės, įskaitant Stevens-Johnson sindromą daugiaformė eritema angioneurozinė edema dilgėlinė dažni dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Latvian: Turklāt ar 5 380 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nesenu akūtu koronāro sindromu veica kardiovaskulāro iznākumu pētījumu, kurā 2 701 pacientus randomizēja alogliptīna lietošanai, bet 2 679 pacientus randomizēja placebo lietošanai.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimas, kuriame dalyvavo 5 380 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems neseniai pasireiškė ūminis koronarinis sindromas; jį atliekant 2 701 pacientas buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirtas vartoti alogliptino, 2 679 - placebo.
Latvian: Alogliptīns pamatā izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, un metabolisms, ko nodrošina citohroma (CYP) P450 enzīmu sistēma, ir minimāls (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Alogliptinas pirmiausiai yra išskiriamas nepakitęs su šlapimu, o citochromo (CYP) P450 fermentinė sistema jo metabolizmui nereikšminga (žr.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vipidia
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipidia
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) >50 līdz ≤80 ml/min), alogliptīna deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), alogliptino dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: HbA1c vērtības izmaiņas (%) 26. nedēļā salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, lietojot alogliptīnu 25 mg devā ar placebo kontrolētajā pētījumā (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF) Tyrimas
Latvian: Papildus simptomi var būt, piemēram, vispārēja nieze un karstuma sajūta, īpaši galvas matainās daļas, mutes, rīkles, delnu un pēdu apakšas rajonā (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot alogliptīnu monoterapijas veidā, hipoglikēmijas sastopamība bija līdzīga tai, kāda novērota, lietojot placebo, un mazāka nekā placebo, lietojot citā pētījumā papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumam.
Lithuanian: Klinikinių alogliptino monoterapijos tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebą, bet mažesnis nei stebėtas atliekant kitą tyrimą, kurio metu buvo skirtas kaip papildomas gydymas jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas no 5 līdz 9) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Latvian: (SK)
Lithuanian: (SE)
Latvian: Vipidia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vipidia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl ≥ 30 līdz ≤ 50 ml/min) jālieto puse no ieteicamās alogliptīna devas (12,5 mg vienreiz dienā, skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės (12,5 mg kartą per parą; žr.
Latvian: Šajos pētījumos vērtēta alogliptīna ietekme uz glikēmisko kontroli un tā drošums, lietojot monoterapijas veidā, sākotnējās kombinētās terapijas veidā ar metformīnu vai tiazolidīndionu, kā arī papildinošās terapijas veidā kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai tiazolidīndionu (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tiem), vai insulīnu (ar metformīnu vai bez tā).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas alogliptino poveikis glikemijos kontrolei ir jo saugumas vartojant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Latvian: Tādēļ, lai saglabātu tādu pašu alogliptīna sistēmisko iedarbību, kādu novēro pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, jālieto mazākas alogliptīna devas (skatīt iepriekš un 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: ) Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Latvian: Vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio lygio
Latvian: Lietojot alogliptīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndionu, metformīna un/vai tiazolidīndiona deva jāsaglabā nemainīga un tai papildus jālieto Vipidia.
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir (arba) tiazolidinedionu, metformino ir (arba) tiazolidinediono dozė turi būti paliekama ta pati ir kartu vartojamas Vipidia.
Latvian: Apkopotā veidā analizējot datus no 13 pētījumiem, kopējais nevēlamo blakusparādību, būtisko nevēlamo blakusparādību un nevēlamo blakusparādību, kuru rezultātā terapija tika pārtraukta, biežums starp pacientiem, kas ārstēti ar alogliptīnu 25 mg devā, alogliptīnu 12,5 mg devā, aktīvajām kontroles zālēm vai placebo, bija līdzīgs.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Latvian: Vipidia lietošana kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un insulīnu, vai kombinēto terapiju, kas ietver tiazolidīndionu un metformīnu, var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vartojant Vipidia kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai, insulinas, arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas apkopotos, kontrolētos 3. fāzes pamata klīniskajos pētījumos par alogliptīna monoterapiju un papildus kombinētu terapiju, kuros piedalījušies 5 659 pacienti (1. tabula).
Lithuanian: Pagrindinių III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose 5 659 pacientai vartojo alogliptiną kaip monoterapiją ir kaip papildomą gydymą, stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau (1 lentelė).
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar insulīnu ± metformīnu (n=126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu ± metforminu (n=126)
Latvian: Pētījumi par alogliptīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas >9, skatīt 4.2. apakšpunktu) nav veikti.
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 pagal Child-Pugh skalę, žr. 4.2 skyrių), netirtas.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā bieži gastroezofageālā atviļņa slimība caureja akūts pankreatīts bieži bieži nav zināmi
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas dažni gastroezofaginio refliukso liga viduriavimas ūminis pankreatitas dažni dažni dažnis nežinomas
Latvian: Alogliptīns ir pētīts, lietojot to monoterapijas veidā, sākotnējas kombinētas terapijas veidā ar metformīnu vai tiazolidīndionu un papildterapijas veidā metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumam vai tiazolidīndionam (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tiem) vai insulīnam (kopā ar metformīnu vai bez tā).
Lithuanian: Alogliptinas buvo tirtas vartojant jį kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Latvian: Alogliptīna ieteicamo devu efektivitāti un drošumu placebo kontrolētā pētījumā (59 pacienti, kam 6 mēnešus tika lietots alogliptīns, un 56 pacienti, kam 6 mēnešus tika lietots placebo) atsevišķi pētīja apakšgrupā, kurā iekļauti pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un smagiem nieru darbības traucējumiem/terminālu nieru slimību, un konstatēja, ka tā atbilst pacientiem ar normālu nieru darbību konstatētam profilam.
Lithuanian: Alogliptino rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai tiriamas II tipo cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu / galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų pogrupyje atliekant placebu kontroliuojamą tyrimą (6 mėnesių trukmės tyrime 59 pacientai vartojo alogliptiną, o 56 pacientai - placebą) ir nustatyta, kad jis atitinka pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, duomenis.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 8000, šellaka un melnais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns neinducē CYP1A2, CYP2B6 vai CYP2C9 un neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 tādā koncentrācijā, kāda tiek sasniegta, lietojot ieteikto alogliptīna dienas devu, proti, 25 mg. In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns ir vājš CYP3A4 inducētājs, taču in vivo pētījumos nav pierādīts, ka alogliptīns inducētu CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipidia 6,25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 6,25 mg
Latvian: Papildu kombinētās terapijas pētījumi Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar metformīnu, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu + metformīnu
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
Latvian: Saistībā ar DPP-4 inhibitoriem ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas, angioedēma un eksfoliatīvi ādas stāvokļi, to skaitā arī Stīvensa-Džonsona sindroms un daudzformu eritēma, un par tām ir saņemti arī spontāni ziņojumi pēc alogliptīna reģistrācijas.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie alogliptiną vartojančių pacientų padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 8000, šellaka un melnais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipidia 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 25 mg
Latvian: Izmaiņas 26. nedēļā (n=303)
Lithuanian: Pokytis 26-ąją savaitę (n=303)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipidia 12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 12,5 mg
Latvian: 104. nedēļā HbA1c vērtības samazināšanās, lietojot alogliptīnu 25 mg devā plus metformīnu (-0,72 %, 3. tabula) bija lielāka par to, kādu nodrošināja glipizīda plus metformīna terapija (-0.59 %).
Lithuanian: 104 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Latvian: Izmaiņas 52. nedēļā (n=382)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=382)
Latvian: 52 nedēļā HbA1c vērtības samazināšanās, lietojot alogliptīnu 25 mg devā plus metformīnu (-0,76 %, 3. tabula) bija līdzīga tai, kādu nodrošināja glipizīda (vidējā deva = 5,2 mg) plus metformīna hidrohlorīda terapija (vidēji deva = 1 824 mg, -0,73 %).
Lithuanian: 52 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,76 %, 3 lentelė) buvo panašus į gautą gydant glipizidu (vidutine 5,2 mg doze), vartojamu kartu su metformino hidrochloridu (vidutine 1 824 mg doze, -0,73 %).
Latvian: Apvienotā analīzē, izmantojot datus no 13 pētījumiem, kopējais pankreatīta biežums starp pacientiem, kas ārstēti ar alogliptīnu 25 mg devā, alogliptīnu 12,5 mg devā, aktīvajām salīdzinājuma zālēm vai placebo, bija attiecīgi 2, 1, 1 vai 0 gadījumi uz 1 000 pacientgadiem.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą pankreatito atvejų dažnį pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės arba placebo grupėse, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų per metus.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gūtā pieredze par alogliptīna lietošanu pacientiem ar III un IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas ir ierobežota un šiem pacientiem nepieciešama piesardzība.
Lithuanian: Alogliptino vartojimo klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo III ir IV funkcinių klasių (pagal Niujorko širdies asociacijos, angl.
Latvian: inhibitors; M-II nepiemīt nekāda inhibējoša aktivitāte pret DPP-4 vai citiem ar DPP saistītiem enzīmiem.
Lithuanian: M-I yra aktyvus metabolitas ir labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, panašiai kaip alogliptinas; M-II nepasižymi jokiu inhibuojamuoju poveikiu DPP-4 arba kitiems su DPP susijusiems fermentams.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Latvian: 104. nedēļā 25 mg alogliptīna un metformīna grupā vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija -3,2 mg/dl, salīdzinot ar 5,4 mg/dl glipizīda un metformīna grupā.
Lithuanian: 104-ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu.
Latvian: Jūsu ārsts Jums norādīs, vai Jums jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu daudzums.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs Vipidia kartu su vienu ar daugiau kitų vaistų gliukozės kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti. Jūsų gydytojas pasakys, ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Latvian: Neletāls insults *Kopumā letāls iznākums (visu cēloņu mirstība) bija 153 pacientiem (5,7 %) alogliptīna grupā un 173 pacientiem (6,5 %) placebo grupā.
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
Latvian: Simptomi var būt šādi: izsitumi, nātrene, apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums un ģībonis.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Latvian: Vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā izmaiņas 26. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, 25 mg alogliptīna grupā bija samazinājums par 8,4 mg/dl; salīdzinājumam, placebo grupā bija pieaugums par 2,2 mg/dl.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino, parodė 8,4 mg/dL sumažėjimą, palyginti su 2,2 mg/dl padidėjimu, kai buvo vartojamas placebas.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz blistera pēc „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ņemot vērā palielināto hipoglikēmijas risku, ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, insulīnu vai kombinēta terapija kopā ar tiazolidīndionu un metformīnu, lietojot šīs zāles kombinācijā ar alogliptīnu, var apsvērt mazākas minēto zāļu devas lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba vartojant kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, šių vaistinių preparatų dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su alogliptinu (žr.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt alogliptīna lietošanu, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no alogliptīna terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alogliptinu naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą alogliptinu.
Latvian: Turklāt ar 5 380 pacientiem, kuriem bija augsts kardiovaskulārais risks, veica prospektīvu, randomizētu, kardiovaskulāro iznākumu drošuma pētījumu, lai izvērtētu alogliptīna ietekmi, salīdzinot ar placebo (kad tas iekļauts aprūpes standartā), attiecībā uz nozīmīgiem nevēlamiem kardiovaskulāriem notikumiem (major adverse cardiovascular events, MACE), ieskaitot laiku līdz pirmajam jebkāda veida notikumam no saliktā kritērija, kuru veidoja kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults pacientiem ar nesenu (15 līdz 90 dienas) akūtu koronāru notikumu.
Lithuanian: Tyrimu siekta nustatyti alogliptino poveikį, palyginti su placebu (šiais vaistiniais preparatais papildant standartinį gydymą) pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Latvian: 1.tabula Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas >9) un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem (skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Tā kā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kam nepieciešama dialīze, jāpielāgo deva, pirms alogliptīna terapijas sākuma un periodiski pēc tam ieteicams veikt atbilstošu nieru darbības izvērtējumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: End-Stage Renal Disease, ESRD), kai reikalinga dializė, alogliptino dozę reikia koreguoti, prieš pradedant gydymą alogliptinu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas >9) un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: 52. nedēļā ievērojami lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā plus 30 mg pioglitazona un metformīnu (33,2 %), bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤7,0 %, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma 45 mg pioglitazona un metformīnu (21,3 %, p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
Latvian: Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes alogliptin
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar tiazolidīndionu ± metformīns vai sulfonilurīnvielas (n=195)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su tiazolidinedionu ± metforminu arba sulfanilšlapalo dariniais (n=195)
Latvian: Tā var būt 12,5 mg vai 6,25 mg vienreiz dienā atkarībā no Jūsu nieru slimības smaguma pakāpes.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę. Ji gali būti 12,5 mg arba 6,25 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į Jūsų inkstų ligos sunkumą.
Latvian: Pacientiem, kam ir simptomi, kas liecina par aknu bojājumu, steidzami jāveic aknu funkcionālās pārbaudes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, stebėtas alogliptino ploto po kreive (angl.
Latvian: EU/1/13/844/019 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/020 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/021 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/022 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/023 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/024 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/025 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/026 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/027 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/030 84 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/13/844/019 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/020 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/021 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/022 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/023 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/024 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/025 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/026 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/027 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/030 84 plėvele dengtos tabletės
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: • niezoša āda;
Lithuanian: • odos niežulys;
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no alogliptīna lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu alogliptino geriau nevartoti.