FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vejledning i rekonstitution af vaccinen beregnet for læger og sundhedspersonale er anført sidst i indlægssedlen
Hungarian: A vakcina feloldására vonatkozó, orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, mikor kell beadni a kihagyott adagot.
Danish: Immunglobulin (Ig) og varicel-zoster immunglobulin (VZIG) må ikke gives samtidig med ProQuad.
Hungarian: Immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) és a ProQuad egyidejű beadása tilos.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er i behandling eller får medicin, der kan svække immunsystemet (undtagen lave doser af kortikosteroider mod astma eller som substitutionsterapi).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy helyettesítő, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
Danish: Fortæl din læge, hvis dit barn er vaccineret for nylig, eller hvis der er planer om vaccination i den nærmeste fremtid.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha gyermeke nemrégiben védőoltást kapott, illetve védőoltást fog kapni a közeljövőben.
Danish: ProQuad bør ikke gives til gravide kvinder.
Hungarian: A ProQuad nem adható be terhes nőknek.
Danish: • Spædbørn mellem 9 og 12 måneder:
Hungarian: • 9-12 hónapos csecsemők:
Danish: ProQuad er ikke blevet evalueret med hensyn til potentiel forringelse af fertiliteten.
Hungarian: A ProQuad esetén nem értékelték a fertilitást károsító potenciált.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden oltóanyag és gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Mens serokonverteringsraten for skoldkopper var lige høj i alle studierne (97,9 % til 99,8 %), er det ikke vist at serokonvertering korrelerer godt til beskyttelse.
Hungarian: Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97,9%-99,8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
Danish: Omrystes forsigtigt indtil pulveret er helt opløst.
Hungarian: Óvatosan fel kell rázni, hogy a por teljesen feloldódjon.
Danish: Tilfældene af varicella og zoster var sædvanligvis lette.
Hungarian: Az oltást követően előforduló varicella és zoster esetek többnyire enyhe lefolyásúak voltak.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Hungarian: A tízéves megfigyelési időszak alatt a varicella megbetegedés összesített aránya 1 adag esetén 7,5%, 2 adag esetén pedig 2,2% volt.
Danish: Begge tilfælde var ubemærkelsesværdige og uden indberetning af følgesygdomme.
Hungarian: Mindkettő jelentéktelen és szövődménymentes volt.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban a részt vevő gyermekek a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatát vagy egy korábbi változatát kapták.
Danish: Hydrolyseret gelatine Natriumchlorid
Hungarian: Hidrolizált zselatin Nátrium-klorid Szorbit
Danish: I så fald kan vaccinationen beskytte mindre effektivt end hos personer uden hiv (se under ProQuad må ikke anvendes).
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „Ne alkalmazza a ProQuad-ot").
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i mindst 3 måneder efter blod- eller plasmatransfusion eller administration af immunglobuliner (Ig).
Hungarian: Az oltást legalább 3 hónappal el kell halasztani vér- vagy plazmatranszfúziót, illetve immunglobulin (IG) alkalmazását követően.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrig
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franciaország
Danish: Opbevares i den originale ydrepakning for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Den rekonstituerede vaccine skal bortskaffes, hvis den ikke anvendes i løbet af 30 minutter.
Hungarian: Amennyiben a feloldott vakcina 30 percen belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af ProQuad i tilfælde af krampeanfald i den personlige eller familiære anamnese eller tidligere tilfælde af hjerneskade.
Hungarian: Kellő óvatossággal kell eljárni a ProQuad alkalmazása esetén olyan személyeknél, akiknek egyéni vagy családi anamnézisében konvulzió vagy agyi károsodás szerepel.
Danish: ) Fremstillet i kyllingefosterceller. )
Hungarian: 1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Danish: Graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccinationen.
Hungarian: A terhességet a vakcinációt követő 1 hónap során el kell kerülni.
Danish: I hele kontrolperioden var forekomsten af varicella ca. 10 gange lavere blandt de vaccinerede børn end blandt børn på samme alder i prævaccinationsperioden (den estimerede vaccineeffektivitet i studieperioden var mellem 73 % og 90 %).
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
Danish: Hvis du lider af en blodkoagulationssygdom eller har et lavt niveau trombocytter i dit blod, vil indsprøjtningen blive givet under huden.
Hungarian: Ha Ön véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Hungarian: A beoltottaknál csak ritka esetekben jelentkeztek krónikus ízületi tünetek.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel eller affald herfra bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: • Personer fra 12 måneder og ældre:
Hungarian: • 12 hónapos és ennél idősebb személyek:
Danish: I tre af disse studier var forekomsten af erytem og hævelse på injektionsstedet efter anden dosis statistisk signifikant hyppigere end efter første dosis, mens hyppigheden af hver af disse bivirkninger var den samme efter første og anden dosis i de andre 5 studier.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
Danish: Samtidig administration af immunglobuliner og ProQuad kan påvirke det forventede immunrespons.
Hungarian: Immunglobulinok és a ProQuad együttes adása megzavarhatja a várt immunválaszt.
Danish: , viral conjunctivitis
Hungarian: , vírusos conjunctivitis
Danish: Aktuel immunsuppressiv behandling (inklusive høje doser af kortikosteroider) (se pkt.
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést) (lásd 4.8 pont).
Danish: Bortset fra stigningen i feberkramper efter første dosis, blev der ikke identificeret sikkerhedsmæssige risici efter indgivelse af første eller anden dosis.
Hungarian: Az első dózist követően megnövekedett lázgörcsös eseteken kívül sem az első, sem a második dózist követően nem merült fel semmilyen biztonságossági aggály.
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at understøtte brug af ProQuad sammen med andre vacciner.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat, amely alapján javasolható lenne a ProQuad bármely egyéb vakcinával történő együttes alkalmazása.
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at ProQuad kan gives til personer mellem 9 og 12 måneder under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for nødvendig).
Hungarian: Az immunogenitási és biztonságossági adatok azt mutatják, hogy a ProQuad különleges körülmények esetén (pl.: a hivatalos előírásoknak megfelelően, vagy ha korai immunizáció szükséges) beadható 9-12 hónapos gyermekeknek.
Danish: Smerter og ømhed omkring injektionsstedet forekom med en statistisk lavere hyppighed hos personer, som fik ProQuad.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalomról/érzékenységről statisztikailag kisebb arányban számoltak be azoknál a személyeknél, akik ProQuad-ot kaptak.
Danish: Lige som andre vacciner vil ProQuad muligvis ikke give alle modtagere af vaccinen fuld beskyttelse.
Hungarian: Mint az egyéb vakcinák, úgy a ProQuad sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
Danish: I et stort case-kontrolstudie vurderedes vaccinen til at have en effekt på 85 % mod alle former for skoldkopper og 97 % mod moderat til svær sygdom.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Danish: Svær humoral eller cellulær (primær eller erhvervet) immundefekt, f.eks. svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi og AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion, eller en aldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos børn under 12 måneder: CD4+ <25 %; børn mellem 12-35 måneder: CD4+< 20 %; børn mellem 36-59 måneder: DC4+<15 % (se pkt.
Hungarian: Súlyos humorális vagy sejtes (veleszületett vagy szerzett) immundeficiencia, például súlyos kombinált immundeficiencia, agammaglobulinemia és AIDS vagy tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy korspecifikus CD4+T-lymphocyta arány 12 hónaposnál fiatalabb gyermekekben: CD4+ < 25%, 1235 hónapos gyermekekben: CD4+ < 20%; 36 - 59 hónapos gyermekekben CD4+ < 15% (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: * 50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Hungarian: *a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag ** Plakk-képző egység
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Hungarian: A vakcina segédanyagként 16 mg szorbitot tartalmaz.
Danish: Administration af blodprodukter, der indeholder varicel-zoster virusantistoffer, inklusive VZIG og andre immunglobulinpræparater, inden for 1 måned efter en dosis ProQuad kan nedsætte immunresponset på vaccinen og dermed nedsætte vaccinens beskyttende effekt.
Hungarian: Varicella zoster vírus ellenanyag-tartalmú vérkészítmények, például a VZIG vagy egyéb immunglobulin készítmények beadása a ProQuad egy adagjával végzett immunizálást követő 1 hónapon belül csökkentheti a vakcinára adott immunválaszt, csökkentve ezáltal a vakcina védőhatását.
Danish: • Personer 12 måneder og ældre
Hungarian: • 12 hónapos és idősebb egyének
Danish: Disse bivirkninger omfatter:
Hungarian: Ezek közé a mellékhatások közé tartoznak:
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Børn, som fik 2 doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I et klinisk studie fik 405 børn 2 doser ProQuad enten intramuskulært eller subkutant.
Hungarian: Gyermekek, akik intramuscularisan vagy subcutan kapták meg a ProQuad 2 dózisát Egy klinikai vizsgálatban 405 gyermek kapott intramuscularis vagy subcutan beadás útján 2 adag ProQuad-ot.
Danish: Resultaterne af et case-kontrolstudie udført af US Centers for Disease Control and Prevention viser, at mæslingevaccinen generelt har beskyttet mod SSPE ved at forebygge mæslinger og den dermed forbundne risiko for SSPE.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat eredményei szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefitforhold vurderes nøje, før vaccinationen gives.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: For herpes zoster var der færre tilfælde af herpes zoster blandt de varicellavaccinerede børn i kontrolperioden, end det forventedes ud fra hyppigheden hos børn på samme alder med tidligere vildtype-varicella i prævaccinationsperioden (relativ risiko = 0,61, 95 % KI 0,43-0,89).
Hungarian: A herpes zostert illetően a követés ideje alatt kevesebb herpes zoster eset fordult elő a varicellával beoltottak között, mint a vakcina felfedezését megelőzően, ugyanabban az életkorban vad típusú varicellával fertőződött gyermekek között (relatív kockázat = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
Danish: Selv om der er påvist kausalitet mellem andre stammer af fåresygevaccine og aseptisk meningitis, er der ikke dokumenteret en forbindelse mellem Jeryl Lynn™-vaccine mod fåresyge og aseptisk meningitis.
Hungarian: Bár kimutattak ok-okozati összefüggést a mumpsz vakcina más törzsei és az asepticus meningitis között, nincs olyan bizonyíték, ami kapcsolatba hozná a Jeryl Lynn™ mumpsz vakcinát és az asepticus meningitist.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ProQuad
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ProQuad
Danish: Efter rekonstitution er ProQuad en klar, lysegul til lyserød væske.
Hungarian: Feloldás után a ProQuad tiszta, halványsárga vagy halvány rózsaszín folyadék.
Danish: De foretrukne injektionssteder er regio femoralis anterior hos yngre børn og regio deltoidea hos ældre børn, unge og voksne.
Hungarian: A preferált beadási hely kisgyermekeknél a comb felső, anterolateralis régiója, nagyobb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén pedig a felkar deltoideus régiója.
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefit-forhold vurderes nøje før eventuel vaccination med ProQuad (se pkt.
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a ProQuad-dal történő vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Danish: • Er hiv-positiv (hiv = human immundefektvirus) uden symptomer på hiv-infektion.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem mutatja a HIV megbetegedés tüneteit.
Danish: Hvis den, der skal vaccineres, allerede har været udsat for mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper, men endnu ikke er syg, vil ProQuad muligvis ikke være i stand til at forhindre sygdommen i at bryde ud.
Hungarian: Továbbá, ha a beoltandó személy már találkozott kanyaró, mumpsz, rubeola vagy varicella vírussal, de még nem betegedett meg, a ProQuad nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
Danish: Patienter med arvelig fructoseintolerans bør ikke anvende denne vaccine.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a vakcina nem adható be.
Danish: Der bør gå mindst 1 måned mellem vaccination med en levende virus og ProQuad.
Hungarian: Legalább 1 hónapnak el kell telnie élő vírusvakcina és a ProQuad beadása között.
Danish: Følgende andre bivirkninger er rapporteret i forbindelse med brug af ProQuad:
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen anvendes omgående eller i løbet af 30 minutter ved opbevaring mellem 20° C og 25° C.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
Danish: Brug af salicylater (for eksempel acetylsalicylsyre, som indgår i en række midler til smertelindring og febersænkning) bør undgås i 6 uger efter vaccination med ProQuad.
Hungarian: A szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, ami sok olyan gyógyszerben megtalálható, amiket a fájdalom enyhítésére, illetve lázcsillapításra alkalmaznak) használata kerülendő a ProQuad védőoltást követő 6 hét során.
Danish: Lægen vil så tage stilling til, hvornår ProQuad kan anvendes.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kerüljön sor a ProQuad beadására.
Danish: Øjenlågsødem, irritation, neuritis nervi optici, retinitis, retrobulbær neuritis
Hungarian: A szemhéjak oedemája, irritáció, neuritis nervi optici, retinitis, neuritis retrobulbaris
Danish: ProQuad er ikke kontraindiceret til personer, der får lokaliserede eller lave doser af parenterale kortikosteroider (fx til astmaprofylakse eller substitutionsterapi).
Hungarian: A ProQuad nem ellenjavallt helyi vagy alacsony dózisú parenteralis kortikoszteroidokat (pl. asztma profilaxis vagy pótlás céljából) kapó egyének esetében.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har et svækket immunsystem på grund af sygdom (inklusive aids).
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek betegség miatt (például AIDS) legyengült az immunrendszere.
Danish: Personer med anafylaktiske, anafylaktoide eller andre akutte reaktioner (fx urticaria, hævelser i mund og hals, åndedrætsbesvær, hypotension eller chock) efter indtagelse af æg kan have en øget risiko for akutte overfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: Azoknál a személyeknél, akiknél korábban anafilaxiás, anafilaktoid vagy egyéb azonnali reakciók (például csalánkiütés, a száj és a torok duzzanata, légzési nehézség, hypotensio vagy sokk) léptek fel tojás fogyasztását követően, megnövekedhet az azonnali típusú túlérzékenységi reakciók veszélye.
Danish: Hvad ProQuad indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz a ProQuad?
Danish: ‡ ved injektionsstedet, udslæt ved injektionsstedet
Hungarian: ‡ az injekció beadásának helyén, az injekció helyén jelentkező kiütés
Danish: Hos recipienter af en enkelt dosis ProQuad var antistoftitrenes persistens 1 år efter vaccinationen 98,9 % (1722/1741) for mæslinger, 96,7 % (1676/1733) for fåresyge, 99,6 % (1796/1804) for røde hunde og 97,5 % (1512/1550) for skoldkopper (≥5 gpELISA enheder/ml).
Hungarian: Az antitestek jelenlétének aránya a ProQuad egy adagjával beoltottakban, a vakcinációt követő 1. évben 98,9% (1722/1741) volt a morbilli, 96,7% (1676/1733) a mumpsz, 99,6% (1796/1804) a rubeola és 97,5% (1512/1550) a varicella ellen (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Danish: Over 518 millioner doser af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. er distribueret på verdensplan (1978-2007).
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinából több mint 518 millió adagot forgalmaztak világszerte 1978 és 2007 között.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne vacciner var sammenlignelige (se pkt.
Hungarian: A beadott vakcinák biztonságossági profilja hasonló volt (lásd 4.8 pont).
Danish: Hvis personen, der skal vaccineres, har været udsat for følgende problemer, skal du tale med lægen eller apoteket før vaccination med ProQuad:
Hungarian: Amennyiben a beoltandó személynél a következők bármelyikét észlelték már, a ProQuad adása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Danish: • Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer): bronkiolitis (åndedrætsbesvær med eller uden hoste) og usikker gang.
Hungarian: • Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): hörgőcske-gyulladás (légzési nehézség köhögéssel vagy anélkül); bizonytalan járás.
Danish: Hidtil er det ikke undersøgt, om mæslingevacciner påvirker børn med ubehandlet tuberkulose.
Hungarian: Eddig nem végeztek vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a kezeletlen tuberkulózisban szenvedő gyermekek esetében milyen hatást vált ki a morbilli vírust tartalmazó vakcina.
Danish: I alle 8 studier var forekomsten af feber lavere efter anden dosis end efter første dosis.
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
Danish: Bloddyskrasi, leukæmi, alle former for lymfomer og andre maligne neoplasmer, der påvirker det hæmatopoietiske og lymfatiske system.
Hungarian: Vérképzési rendellenességek, leukémia, bármilyen típusú lymphoma vagy egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek a hematopoeticus, illetve a lymphaticus rendszert érintik.
Danish: I et studie til sammenligning af 1 dosis (N=1114) med 2 doser (N=1102) levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) vurderedes vaccinens effekt mod skoldkopper i alle sværhedsgrader over en tiårig observationsperiode til at være 94 % for 1 dosis og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Hungarian: Egy vizsgálatban, ami a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy adagját (N = 1114) hasonlította össze a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) két adagjával (N = 1102), a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni becsült hatásossága a tíz éves megfigyelési periódus alatt az egy adag estében 94%, a két adag esetében pedig 98% volt (p < 0,001).
Danish: Fremstillet i humane diploide celler (MRC-5).
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Danish: Artralgi og/eller artritis (sædvanligvis forbigående og sjældent kronisk) samt polyneuritis forekommer ved naturligt forekommende røde hunde, og hyppighed og sværhedsgrad varierer med alder og køn, idet de især berører voksne kvinder, mens præpubertetsbørn berøres mindst.
Hungarian: Az arthralgia és/vagy arthritis (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), valamint a polyneuritis a vad típusú rubeola fertőzés jellegzetes tünetei, melyek előfordulási gyakoriságukat és súlyosságukat tekintve életkortól és nemtől függően különböznek, a felnőtt nőknél a legsúlyosabb, a serdülőkor előtti gyermekeknél a legenyhébb formában jelentkeznek.
Danish: ProQuad må ikke blandes med andre vacciner i en injektionssprøjte.
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du kender nogen, som falder ind under en af disse kategorier, og som du tror vil komme i kontakt med personen, der skal vaccineres.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a fenti kategóriák valamelyikébe tartozó személy az oltást követően várhatóan érintkezésbe kerül a beoltandó személlyel.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om udvikling eller forværring af trombocytopeni hos personer vaccineret med ProQuad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem jelentették thrombocytopenia kialakulását vagy súlyosbodását a ProQuad-dal beoltott személyeknél.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz
Danish: I de samlede kliniske studier med en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) til raske børn lå vaccinens beskyttende effekt mod skoldkopper i alle sværhedsgrader mellem 81 % og 100 %.
Hungarian: Kombinált klinikai vizsgálatokban, melyek során egészséges gyermekeket oltottak be a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy dózisával, a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni védőhatása 81% és 100% között mozgott.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.