FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Taxotere, el docetaxel, pertenece a la familia de los medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Spanish: En monoterapia, Taxotere fue al menos tan eficaz, y algunas veces incluso más, que el medicamento de comparación en el cáncer de mama, y más eficaz que el mejor tratamiento de soporte (todo medicamento o técnica que ayude a los pacientes, excluidos otros medicamentos contra el cáncer) en el cáncer de pulmón.
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Taxotere se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
Spanish: No recomendaron otros cambios.
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
Spanish: Su médico puede:
Croatian: Liječnik će Vam možda:
Spanish: • si le han dicho que su cáncer se ha extendido a su cerebro
Croatian: • ako Vam je rečeno da se rak proširio na mozak
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
Spanish: No se debe dar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Spanish: La interrupción de su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Croatian: Naime, prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Spanish: Mediana en meses
Croatian: Medijan u mjesecima
Spanish: • No hay disminución del estado funcional ECOG
Croatian: • nema pogoršanja ECOG funkcionalnog statusa
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
Spanish: Código ATC: L01XC32
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 438 bolesnika, a imalo je dvije kohorte.
Spanish: Tecentriq está disponible en envases que contienen 1 vial de vidrio.
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
Spanish: Eficacia en pacientes de edad avanzada
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
Spanish: Detalles de cómo minimizar las cuestiones de seguridad a través de la monitorización y el manejo apropiados.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati sigurnosne probleme odgovarajućim praćenjem i liječenjem.
Spanish: * La población del análisis primario consiste en los primeros 850 pacientes aleatorizados
Croatian: *Populaciju za primarnu analizu čini prvih 850 randomiziranih bolesnika
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Spanish: El análisis primario se realizó cuando todos los pacientes tenían al menos 24 semanas de seguimiento.
Croatian: Primarna analiza provedena je kada su svi bolesnici imali najmanje 24 tjedna praćenja.
Spanish: Sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
Spanish: Incluye notificaciones de miastenia gravis.
Croatian: Uključuje prijavljene slučajeve miastenije gravis.
Spanish: • si tiene una enfermedad autoinmune (una condición en la que el cuerpo ataca a sus propias células)
Croatian: • ako imate autoimunu bolest (bolest kod koje tijelo napada vlastite stanice)
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Croatian: Protutijela se iz tijela uklanjaju prvenstveno katabolizmom.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
Spanish: • Introducción breve de atezolizumab (indicación y objetivo de esta herramienta)
Croatian: • Kratak uvod u atezolizumab (indikacija za primjenu i svrha kartice)
Spanish: Grenzach-Wyhlen Alemania
Croatian: Grenzach-Wyhlen Njemačka
Spanish: • Mensaje de advertencia a los pacientes acerca de la importancia de consultar inmediatamente a su médico en caso de que desarrollen cualquiera de los signos y síntomas enumerados y la importancia de no intentar tratarse uno mismo.
Croatian: • Poruku upozorenja za bolesnike o tome koliko je važno da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako se pojavi bilo koji od navedenih znakova ili simptoma i o tome koliko je važno da se ne pokušavaju sami liječiti.
Spanish: Tecentriq puede causar algunos efectos adversos que debe informar a su médico de manera inmediata.
Croatian: Tecentriq može uzrokovati neke nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Spanish: • Ausencia de progresión tumoral en sitios anatómicos críticos (por ejemplo, enfermedad leptomeníngea) que no pueden ser manejados y estabilizados fácilmente mediante las intervenciones médicas permitidas por los protocolos antes de repetir la dosificación
Croatian: • izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima (npr. leptomeningealna bolest) koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tecentriq
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq
Spanish: Variables primarias de eficacia n=185
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Spanish: Pueden ocurrir semanas o meses después de la última dosis.
Croatian: To se može dogoditi tjednima ili mjesecima nakon posljednje doze.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 31 diciembre
Croatian: Podnošenje rezultata ispitivanja: 31. prosinca 2020.
Spanish: • Administrarle otros medicamentos para evitar complicaciones y reducir sus síntomas.
Croatian: • dati druge lijekove koji će spriječiti komplikacije i ublažiti simptome
Spanish: Malta (ver Reino Unido)
Croatian: Malta (See Ireland)
Spanish: Se han observado reacciones adversas inmunorrelacionadas que afectan a más de un sistema orgánico.
Croatian: Primijećene su imunološki uzrokovane nuspojave koje su zahvatile više od jednog tjelesnog sustava.
Spanish: 12,3 (6,0; NE)
Croatian: 12,3 (6,0; NP)
Spanish: El tiempo de aparición fue de 1,2 meses.
Croatian: Vrijeme do nastupa iznosilo je 1,2 mjeseca.
Spanish: • proteína en orina (proteinuria)
Croatian: • proteini u mokraći (proteinurija)
Spanish: • miastenia gravis, - una enfermedad que puede causar debilidad muscular
Croatian: • miastenija gravis - bolest koja može uzrokovati slabost mišića
Spanish: • La Guía para los profesionales sanitarios
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Spanish: Se presentan más detalles de las reacciones adversas graves en la sección 4.4 Advertencias y precauciones de empleo.
Croatian: Više pojedinosti o ozbiljnim nuspojavama navedeno je u dijelu 4.4 Upozorenja i mjere opreza.
Spanish: La acumulación sistémica en el área bajo la curva, la concentración máxima y la concentración mínima fue de 1,91; 1,46 y 2,75 veces, respectivamente.
Croatian: Sistemska akumulacija u području ispod krivulje, maksimalna koncentracija i najniža koncentracija povećale su se 1,91, 1,46 odnosno 2,75 puta.
Spanish: La edad media fue de 73 años.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
Spanish: Poco frecuente Síndrome de Guillain-Barré m,
Croatian: Manje često Guillain-Barréov sindrom m,
Spanish: Mediana en meses ***
Croatian: Medijan u mjesecima ***
Spanish: Pacientes de raza asiática
Croatian: Bolesnici azijskog podrijetla
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tecentriq i za što se koristi
Spanish: • La Guía para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No agitar el vial.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Bočica se ne smije tresti
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
Croatian: Omjer maksimalne sistemske akumulacije uz sve režime doziranja iznosi 3,3.
Spanish: • si tiene o ha tenido una infección viral crónica del hígado, incluyendo hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC)
Croatian: • ako imate ili ste nekada imali kroničnu virusnu infekciju jetre, uključujući hepatitis B (HBV) ili hepatitis C (HCV)
Spanish: También le hará análisis de sangre durante su tratamiento.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogli donijeti zaključci o mogućim učincima neutralizirajućih protutijela.
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
Croatian: Ako se sumnja na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je provesti detaljnu procjenu kako bi se potvrdila etiologija ili isključili drugi uzroci.
Spanish: • reacción alérgica (reacción relacionada con la perfusión, hipersensibilidad o anafilaxia)
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija na infuziju, preosjetljivost ili anafilaksija)
Spanish: Otros medicamentos y Tecentriq
Croatian: Drugi lijekovi i Tecentriq
Spanish: • después de quimioterapia previa que contenga platino o
Croatian: • koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, ili
Spanish: El valor p del test log-rank estratificado fue de 0,41 y por lo tanto, los resultados se consideraron estadísticamente no significativos en esta población.
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
Spanish: Las directrices de manejo para estas reacciones adversas se describen en las secciones 4.2 y 4.4.
Croatian: Smjernice za zbrinjavanje tih nuspojava opisane su u dijelovima 4.2 i 4.4.
Spanish: Reducir la velocidad de perfusión o interrumpirla.
Croatian: Smanjiti brzinu infuzije ili privremeno prekinuti njezinu primjenu.
Spanish: No se planificaron análisis estadísticos para todos los subgrupos.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
Spanish: (10,0; NE)
Croatian: (10,0; NP)
Spanish: El tratamiento puede reanudarse cuando se resuelva el acontecimiento
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon što se reakcija povuče
Spanish: La dosis recomendada de Tecentriq es:
Croatian: Preporučena doza lijeka Tecentriq je:
Spanish: • entumecimiento o parálisis - que pueden ser signos del síndrome ‘Guillain-Barré'
Croatian: • utrnulost ili paraliza, što mogu biti znakovi "Guillain-Barréova sindroma"
Spanish: Como consecuencia, no se pudieron realizar ensayos formales de significación estadística de la SG en la población CI1/2/3 o en todos los participantes del estudio, y los resultados de esos análisis se considerarán exploratorios.
Croatian: Zbog toga se nisu mogli provesti formalni testovi statističke značajnosti za OS u populaciji IC1/2/3 ni u populaciji svih uključenih bolesnika, a rezultati tih analiza smatrali bi se eksploracijskima.
Spanish: Tecentriq será almacenado por los profesionales sanitarios en el hospital o en la clínica.
Croatian: Tecentriq će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Spanish: • Si queda embarazada mientras está en tratamiento con Tecentriq, informe a su médico.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Tecentriq, obavijestite o tome svog liječnika.
Spanish: Esta proteína neutraliza al sistema inmune (defensas) del cuerpo, protegiendo así a las células cancerosas del ataque de las células inmunes.
Croatian: Taj protein potiskuje imunosni (obrambeni) sustav tijela i tako štiti stanice raka od napada imunosnih stanica.
Spanish: • Si usted podría quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz; - mientras esté siendo tratada con Tecentriq y - durante 5 meses después de la última dosis.
Croatian: • Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju: dok se liječite lijekom Tecentriq i još 5 mjeseci nakon posljednje doze.
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tecentriq Cómo usar Tecentriq
Croatian: Što je Tecentriq i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq Kako se Tecentriq primjenjuje Moguće nuspojave
Spanish: De los 62 pacientes, dos experimentaron un acontecimiento mortal.
Croatian: U dva od ta 62 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
Spanish: Entre los 107 pacientes del Brazo de tratamiento B que tenían un estatus de respuesta de enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa después de la terapia de inducción, 40 cambiaron a terapia de mantenimiento con pemetrexed.
Croatian: Među 107 bolesnika iz skupine B koji su nakon uvodnog liječenja imali stabilnu bolest, djelomičan odgovor ili potpun odgovor, njih 40 prešlo je na terapiju održavanja pemetreksedom.
Spanish: Para que el tratamiento sea lo más efectivo posible, es muy importante seguir administrándole las perfusiones.
Croatian: Da bi liječenje bilo potpuno učinkovito, vrlo je važno da nastavite primati infuzije.
Spanish: El uso del filtro en línea con membranas es opcional.
Croatian: Uporaba ugrađenih filtarskih membrana nije obavezna.
Spanish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basilea
Croatian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
Croatian: Sveukupno se čini da status protutijela na lijek nije imao klinički značajnog utjecaja na sigurnost.
Spanish: Cáncer de mama triple negativo
Croatian: Trostruko negativan rak dojke
Spanish: • dolor de boca y de garganta
Croatian: • bol u ustima i grlu
Spanish: Los casos de hipotiroidismo aislado pueden tratarse con terapia de sustitución y sin corticoesteroides.
Croatian: Izolirana hipotireoza može se liječiti nadomjesnom terapijom i bez kortikosteroida.
Spanish: El tratamiento más allá de la progresión de la enfermedad fue permitido según el criterio del médico.
Croatian: Nastavak liječenja nakon progresije bolesti bio je dopušten sukladno odluci liječnika.
Spanish: Los factores de riesgo pronósticos incluyeron el tiempo desde la administración de la quimioterapia previa < 3 meses, el estado funcional según el ECOG > 0 y la hemoglobina < 10 g/dl.
Croatian: Prognostički faktori rizika uključivali su vrijeme od prethodne kemoterapije < 3 mjeseca, funkcionalni ECOG status > 0 te vrijednost hemoglobina < 10 g/dl.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe acordar que en cada Estado Miembro donde Tecentriq se comercialice, que todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que se espera prescriban y utilicen Tecentriq tengan acceso a/se les faciliten los siguientes materiales informativos sobre seguridad:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj zemlji članici gdje je Tecentriq stavljen u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/skrbnici za koje se očekuje da će propisivati i primjenjivati Tecentriq imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Spanish: No intente tratar sus síntomas con otros medicamentos por su cuenta.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
Spanish: El efecto de la edad sobre la farmacocinética de atezolizumab se evaluó en un análisis farmacocinético de la población.
Croatian: Učinak dobi na farmakokinetiku atezolizumaba ocjenjivao se u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi.
Spanish: • si es alérgico a atezolizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: La mediana de duración de tratamiento fue de 15,0 semanas y la mediana de duración del seguimiento de la supervivencia fue de 8,5 meses en todos los sujetos del estudio.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 15,0 tjedana, dok je medijan praćenja preživljenja iznosio 8,5 mjeseci u svih uključenih bolesnika.
Spanish: Debido al aumento de toxicidades hematológicas observadas en los pacientes asiáticos durante el estudio IMpower150, se recomienda una dosis de inicio de paclitaxel de 175 mg/m2 cada tres semanas.
Croatian: S obzirom na povećanu hematološku toksičnost opaženu u bolesnika azijskog podrijetla u ispitivanju IMpower150, preporučuje se početna doza paklitaksela od 175 mg/m2 svaka tri tjedna.
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
Spanish: No se permitió la reducción de dosis.
Croatian: Nije bilo dopušteno smanjivati dozu.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Croatian: Bolesnicima je stadij bolesti bio određen prema 7. izdanju klasifikacije Američkog zajedničkog odbora za rak (engl.
Spanish: Esto se debe a que el efecto de Tecentriq en mujeres embarazadas no se conoce - es posible que le pueda causar daño al bebé.
Croatian: Naime, nije poznato kako Tecentriq utječe na trudnice - moguće je da bi mogao naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
Croatian: Sedamdeset i pet posto (75%) bolesnika prethodno je primilo samo jedan protokol temeljen na platini.
Spanish: • elevación de glucosa en sangre
Croatian: • visoka razina šećera u krvi
Spanish: Suspender de forma permanente el tratamiento con Tecentriq (excepto para las endocrinopatías controladas con hormonas de sustitución)
Croatian: Trajno prekinuti liječenje lijekom Tecentriq (osim u slučaju endokrinopatija kontroliranih hormonskom nadomjesnom terapijom)
Spanish: Valor de p1,2
Croatian: p-vrijednost1,2
Spanish: Retraso o suspensión de la dosis (ver también las secciones 4.4 y 4.8)
Croatian: Odgoda primjene doze ili prekid liječenja (vidjeti i dijelove 4.4 i 4.8)
Spanish: ● preparada en una campana de flujo laminar o en una cabina de seguridad biológica con precauciones estándar para el manejo seguro de los agentes intravenosos.
Croatian: • Pripremu treba provoditi u komori s laminarnim protokom zraka ili u biološki sigurnom kabinetu primjenjujući standardne mjere opreza za sigurno rukovanje lijekovima za intravensku primjenu.
Spanish: De los 87 pacientes, uno experimentó un acontecimiento mortal.
Croatian: U jednoga od tih 87 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
Croatian: Vrijeme do nastupa kretalo se u rasponu od 18 do 33 dana.
Spanish: Número de eventos (%)
Croatian: Broj događaja (%)
Spanish: * En el análisis de SG en toda la población basado en el test de log-rank estratificado y el resultado que proporciona únicamente con fines descriptivos (p=0,0378); de acuerdo con la jerarquía de análisis preespecificada, el valor de p para el análisis de la SG en todos los sujetos del estudio no puede considerarse estadísticamente significativo.
Croatian: *Analiza OS-a u populaciji svih uključenih bolesnika provedena je na temelju stratificiranog log-rang testa, a rezultat se navodi samo za ilustraciju (p=0,0378); prema unaprijed specificiranoj hijerarhijskoj analizi, p-vrijednost za analizu OS-a u populaciji svih uključenih bolesnika ne može se smatrati statistički značajnom.
Spanish: Todos los prescriptores de Tecentriq deben estar familiarizados con la información dirigida al Profesional Sanitario y las Guías de Manejo.
Croatian: Svi liječnici koji propisuju Tecentriq moraju biti upoznati s informacijama za liječnike i smjernicama za liječenje.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tecentriq a menos que lo haya comentado con su médico.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom Tecentriq ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: Al unirse a esta proteína, Tecentriq ayuda a su sistema inmunológico a combatir el cáncer.
Croatian: Pričvršćivanjem za taj protein Tecentriq pomaže imunosnom sustavu da se bori protiv raka.
Spanish: Descripción de los signos y síntomas de reacciones adversas inmunorrelacionadas.
Croatian: Opis znakova i simptoma imunološki uzrokovanih nuspojava.
Spanish: Pregunte a su médico si debe interrumpir la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Tecentriq.
Croatian: Pitajte svog liječnika trebate li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom Tecentriq.
Spanish: El tratamiento más allá de la progresión de la enfermedad puede considerarse según el criterio del médico (ver sección 5.1).
Croatian: Nastavak liječenja nakon progresije bolesti može se razmotriti sukladno odluci liječnika (vidjeti dio 5.1).
Spanish: • Evidencia de beneficio clínico evaluado por el investigador
Croatian: • dokazi kliničke koristi prema ocjeni ispitivača
Spanish: Tabla 1: Recomendación de modificaciones de dosis de Tecentriq
Croatian: Tablica 1: Savjeti za prilagođavanje doze lijeka Tecentriq
Spanish: • No tome Tecentriq si está embarazada a menos que su médico le haya indicado hacerlo.
Croatian: • Nećete primiti Tecentriq ako ste trudni, osim ako liječnik ne zaključi da je to neophodno.
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
Croatian: Ukupno je bilo uključeno 1225 bolesnika, a prvih 850 randomiziranih bolesnika uključeno je u primarnu analizu djelotvornosti, prema planu analiza.
Spanish: Los detalles de almacenamiento son los siguientes:
Croatian: Uvjeti čuvanja su sljedeći:
Spanish: El principal parámetro de eficacia fue la supervivencia global.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je ukupno preživljenje.