FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wolna frakcja była także znacznie zmniejszona, w tym stężenia Cmin były mniejsze o około 90%.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Polish: Ten lek jest dostępny tylko w postaci tabletek powlekanych i dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów, którzy nie są w stanie połykać całych tabletek, na przykład małych dzieci.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Polish: nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: kurerer ikke HIV-infeksjon.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.01.2018 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Polish: Wyniki te utrzymywały się do 192 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Polish: Określono dolny i górny margines kliniczny wynoszący odpowiednio 10 i 40.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Inhibitory proteazy NS3-4A
Norwegian Bokmål: NS3-4A proteasehemmere
Polish: Ze względu na zmniejszenie ekspozycji (AUC) na darunawir o 40%, nie ustalono odpowiednich dawek dla skojarzenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40 % er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Polish: Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przeważają nad ryzykiem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Polish: Nie określono klinicznego znaczenia podwyższonych parametrów farmakokinetycznych norbuprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de økte farmakokinetikkparametrene for norbuprenorfin er ikke fastslått.
Polish: tabletki musi przyjmować dziecko.
Norwegian Bokmål: tabletter er riktig for barnet.
Polish: Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań wpływu na przebieg ciąży z użyciem darunawiru u kobiet ciężarnych.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Polish: Lekarz oceni czy dawkowanie raz na dobę czy dwa razy na dobę będzie odpowiednie dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Polish: bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: uten å snakke med legen din først
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Norwegian Bokmål: Primære (major) PI mutasjoner
Polish: Ta moc nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 600 mg.
Norwegian Bokmål: Denne styrken er ikke egnet for doseringer under 600 mg.
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do >100 μM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: Z kladem HIV-1 Typu B
Norwegian Bokmål: Med HIV-1-type Type B
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w porównaniu do mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Polish: Typu AE Typu C inne
Norwegian Bokmål: Type AE Type C
Polish: 15 kg do <20 kg N=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Polish: Kobicystat nie jest wskazany do stosowania w schemacie dwa razy na dobę lub do stosowania w populacji pediatrycznej.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n
Polish: W jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.
Polish: Żadnego z badań interakcji przedstawionych w tabeli nie przeprowadzono z darunawirem wzmocnionym kobicystatem.
Norwegian Bokmål: Ingen av interaksjonsstudiene presentert i tabellen har blitt utført med darunavir forsterket med kobicistat.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Polish: „Pacjenci stosujący po raz pierwszy ENF" to pacjenci, którzy stosowali ENF od początku
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
Polish: Łączne dane z badań POWER 1 i POWER 2 Wyniki po 48 tygodniach
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Polish: Alafenamid tenofowiru ↔ Tenofowir ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Polish: Jednakże, stężenia wolnej frakcji darunawiru były odpowiednio większe o około 55% (klasa A wg skali Child-Pugh) oraz 100% (klasa B wg skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.
Polish: Zaobserwowano zmienne, ale ograniczone zmniejszenie parametrów czerwonych ciałek krwi oraz wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania pozajelitowego midazolamu z innymi inhibitorami proteazy wskazują na możliwy 3-4-krotny wzrost stężeń midazolamu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Polish: 6/l (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt 4.2).
Polish: Maksymalne stężenie darunawiru w osoczu w obecności małych dawek rytonawiru jest z reguły osiągane w ciągu 2,5 do 4,0 godzin.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.
Polish: Obecnie brak jest wystarczających danych, aby ustalić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych dotyczących czynności nerek w porównaniu ze schematami leczenia obejmującymi dyzoproksyl tenofowiru bez kobicystatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke tilstrekkelige data for å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Polish: Znaczenie kliniczne tego nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Polish: GS-US-216-130 Tydzień 48.
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Polish: Darunawir zawiera ugrupowanie sulfonamidowe.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamiddel.
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Polish: Wiązanie z tym białkiem jest zależnym od stężenia wskaźnikiem wysycenia wiązań.
Norwegian Bokmål: Denne proteinbindingen er konsentrasjonsavhengig og indikativ for metningsgrad av bindingen.
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego była oddalona w czasie (>3 lat).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Polish: Pacjenci z hemofilią
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5)
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia odnośnie leczenia gruźlicy u nosicieli wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Polish: Wysypka przeważnie o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Polish: Nie można podawać wszystkich dawek pediatrycznych z użyciem tej mocy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å administrere alle pediatriske doseringer med dette preparatet.
Polish: Obecnie wpływ raltegrawiru na stężenie darunawiru w osoczu nie wydaje się być klinicznie istotny.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt synes raltegravirs påvirkning av darunavirs plasmakonsentrasjon ikke å være klinisk relevant.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirologicznej należy wykonać badania oporności.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting bør foretas ved manglende eller tap av virologisk respons.
Polish: Grupa kontrolna n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Polish: (Ryfabutyna jest induktorem oraz substratem dla CYP3A.)
Norwegian Bokmål: (Rifabutin er en inducer og et substrat for CYP3A).
Polish: polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Norwegian Bokmål: virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Polish: Pacjentom należy zalecić zasięgnięcie porady lekarskiej w przypadku wystąpienia bólu, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23-26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som fikk darunavir til de var 23 til 26 dager gamle, ble økt dødelighet med krampeanfall observert hos noen dyr.
Polish: może zwiększać ryzyko krwawień.
Norwegian Bokmål: kan øke risikoen for blødning.
Polish: Lekarz udzieli szczegółowych wyjaśnień na ten temat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Polish: W takim przypadku należy monitorować pacjentów pod względem ogólnoustrojowego działania kortykosteroidowego.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasientene overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.
Polish: i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Norwegian Bokmål: og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych przy ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Polish: Nie wiadomo czy darunawir przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna została zdefiniowana, jako spadek ilości wirusowego HIV-1 RNA w osoczu, który wynosił co najmniej 1,0 log10 w stosunku do wartości wyjściowej.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Polish: Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A jest przeciwwskazane, ponieważ mogą one zmniejszać ekspozycję na kobicystat i darunawir, co prowadzi do utraty efektu terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Polish: W badaniach klinicznych wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występując w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępując wraz z podawaniem kolejnych dawek leku.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var utslett for det meste lett til moderat, forekom oftest de fire første behandlingsukene og avtok ved fortsatt behandling.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść konieczność zmiany dawkowania innych leków.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Polish: Tydzień 96
Norwegian Bokmål: Uke 96
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania darunawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Polish: Metadon dawkowanie indywidualne w zakresie od 55 mg do 150 mg jeden raz na dobę
Norwegian Bokmål: Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Polish: Lekarz określi właściwy schemat dawkowania dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (<50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, nie należy przekraczać dawki itrakonazolu 200 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med samtidig bruk bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Polish: Opierając się na danych pochodzących z modeli farmakokinetycznych, zmniejszenie dawki o 75% ma zastosowanie również u pacjentów otrzymujących ryfabutynę w dawkach innych niż 300 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75 % også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Polish: z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Darunavir Krka d.d.
Polish: W nielicznych przypadkach zaburzenia tego rodzaju okazały się ciężkie.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania darunawiru.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med darunavir.
Polish: Należy poinformować lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din hvis du merker noen av disse symptomene.
Polish: Nie stwierdzono żadnego przypadku przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 31 kobiet stosujących leczenie przeciwretrowirusowe aż do porodu.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Polish: Nie ustalono dawki kobicystatu stosowanego z darunawirem u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Co więcej, AUC dla sumy aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty + 25-Odeacetylo-metabolit) wzrosło 1,6krotnie, podczas gdy Cmax było porównywalne.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Polish: Zaleca się stosowanie innych leków przeciwpłytkowych, na które nie wpływa hamowanie lub indukcja CYP (np. prasugrel).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Polish: Należy monitorować stężenie karbamazepiny i dostosować jej dawki do uzyskania zamierzonego efektu.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjone ne bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Polish: Różnice leczeniu
Norwegian Bokmål: Behandling s-forskjell
Polish: W przypadkach dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć dalsze wydłużenie przerw w dawkowaniu ryfabutyny i (lub) monitorowanie stężenia ryfabutyny.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle sikkerhetsproblemer kan en ytterligere økning i doseringsintervallet for rifabutin og/eller monitorering av rifabutinkonsentrasjoner vurderes.
Polish: Zalecenia dotyczące darunawiru wzmocnionego rytonawirem są również odpowiednie dla darunawiru wzmocnionego kobicystatem w odniesieniu do substratów CYP3A4, CYP2D6, glikoproteiny P, OATP1B1 i OATP1B3 (patrz przeciwwskazania i zalecenia przedstawione w podpunkcie powyżej).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, Pglykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Polish: Po podawaniu darunawiru przez 2 lata przy ekspozycji równej lub niższej od stosowanej u ludzi, zaobserwowano zmiany w nerkach myszy (nerczyca) i szczurów (nefropatia postępująca).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års administrering av darunavir med eksponering tilsvarende eller lavere enn human eksponering ble nyreforandringer observert hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Polish: Dawkę digoksyny należy ostrożnie zwiększać do uzyskania pożądanego efektu klinicznego oceniając jednocześnie ogólny stan kliniczny pacjenta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Polish: Dostępne są ograniczone dane u pacjentów z kladami HIV-1 innymi niż B.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre HIV-1 typer enn B.
Polish: nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
Norwegian Bokmål: virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie ma działania indukującego na enzymy lub białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Polish: Badania na szczurach wykazały, że darunawir przenika do mleka samic i w dużych stężeniach (1000 mg/kg mc. na dobę) jest toksyczny.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Polish: i kobicystatu lub rytonawiru.
Norwegian Bokmål: og kobicistat eller ritonavir.
Polish: Podawanie darunawiru nie powodowało statystycznie istotnego zwiększenia występowalności jakichkolwiek nowotworów łagodnych lub złośliwych u myszy ani szczurów.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Polish: stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Norwegian Bokmål: har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.