FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo so na recept za peroralno uporabo v oblikah, kot so tablete in kapsule, ter se tržijo pod različnimi trgovskimi imeni (na primer Parlodel) in kot generična zdravila.
Bulgarian: Те се отпускат по лекарско предписание за перорална употреба под формата на таблетки и капсули и се продават под различни търговски наименования (напр. Parlodel) и като генерични лекарства.
Slovenian: Krvni tlak je treba spremljati, da se lahko ugotovijo zgodnji znaki povišanja in takoj prekine zdravljenje.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се следи, за да може още първите признаци на увеличение да бъдат открити, а лечението - спряно незабавно.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Bulgarian: Първоначално е извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Slovenian: • Pri vseh, ki jemljejo zdravilo, je treba spremljati krvni tlak (zlasti prvi dan jemanja zdravila), da se lahko ugotovijo zgodnji znaki težav in prekine jemanje zdravila.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се наблюдава при приемащите лекарството (особено през първия ден от приема), за да могат да бъдат открити ранни признаци на проблеми и лекарството да бъде спряно.
Slovenian: • Na podlagi razpoložljivih podatkov o varnosti ni bilo mogoče izključiti vzročne povezave med uporabo bromokriptina in resnimi srčno-žilnimi, nevrološkimi in psihiatričnimi dogodki.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за безопасност не може да се изключи причинно-следствена връзка между употребата на бромокриптин и сериозни сърдечно-съдови, неврологични или психични събития.
Slovenian: 30. oktober 2014 EMA/698187/2014
Bulgarian: 30 октомври 2014 г.
Slovenian: Če se pojavi hipertenzija, pomenljiva bolečina v prsnem košu, hud, progresiven ali neprekinjen glavobol (z motnjami vida ali brez njih) ali znaki toksičnih učinkov na centralni živčni sistem, je treba zdravljenje prekiniti in bolnico takoj pregledati.
Bulgarian: Ако се развива хипертония, предполагаема болка в гърдите, силно, прогресивно или непрестанно главоболие (със или без зрителни нарушения), или данни за токсични ефекти върху централната нервна система, лечението трябва да се преустанови и пациентката да се оцени своевременно.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na pregledu razpoložljivih dokazov o varnosti in učinkovitosti peroralnega bromokriptina pri preprečevanju in zaviranju laktacije.
Bulgarian: Горните препоръки се основават на преглед на наличните доказателства за безопасността и ефикасността на пероралния бромокриптин за предотвратяване и потискане на лактацията.
Slovenian: Deluje tako, da posnema določene načine delovanja dopamina, tj. hormona, ki uravnava sproščanje drugega hormona, prolaktina, ki nadzoruje laktacijo.
Bulgarian: Той имитира някои от действията на допамина, хормон, който регулира отделянето на друг хормон, пролактин, осъществяващ контрола върху процеса на лактацията.
Slovenian: Pregled je bil sprožen, ker se je v Franciji pojavila zaskrbljenost zaradi povečanega števila poročil o redkih, vendar potencialno resnih ali smrtnih neželenih učinkih, zlasti srčno-žilnih (na primer srčna in možganska kap), nevroloških, kot so epileptični napadi (krči), in psihiatričnih (na primer halucinacije in manične epizode).
Bulgarian: Преразглеждането е започнато поради опасения във връзка с повишен брой съобщения на територията на Франция за редки, но потенциално сериозни или фатални нежелани лекарствени реакции, особено сърдечно-съдови нежелани реакции (напр. инфаркт и инсулт), неврологични нежелани реакции като пристъпи (припадъци) и психични нежелани реакции (напр. халюцинации и манийни епизоди).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavljanje tvorjenja mleka po porodu
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва рутинно за предотвратяване или спиране на лактацията след раждане
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo bromokriptin, so v številnih državah EU odobrena za peroralno uporabo za preprečevanje ali zaustavljanje tvorjenja mleka po porodu pri ženskah, ki ne dojijo.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи бромокриптин, са разрешени за употреба в много страни от ЕС за перорално приложение за предотвратяване или спиране на производството на кърма след раждането при жени, които не кърмят.
Slovenian: Skupina CMDh je stališče sprejela, potem ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila opravil pregled razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti bromokriptina pri nadzorovanju tvorjenja materinega mleka po porodu, na podlagi katerega je podal ta priporočila.
Bulgarian: CMDh изготвя становището си вследствие на извършеното от Комитета на ЕМА за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) преразглеждане на наличните данни относно безопасността и ефективността на бромокриптин за контрол на лактацията след раждане, което доведе до тези препоръки.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je 30. oktobra 2014 sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Bulgarian: Тъй като е прието с консенсус, становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която на 30 октомври 2014 г. приема правнообвързващо решение, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je 20. avgusta 2014 z večino podprla priporočila za uporabo zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se jemljejo peroralnno za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka (laktacije) po porodu.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh)1 одобри с консенсус препоръки за пероралната употреба на бромокриптин съдържащи лекарства за предотвратяване или потискане производството на кърма (лактация) след раждане.
Slovenian: Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavitev tvorjenja mleka, prav tako pa se ne sme uporabljati pri ženskah, pri katerih obstaja večje tveganje za resne neželene učinke, kar vključuje ženske z različnimi motnjami, ki zvišujejo krvni tlak, in tiste, ki imajo ali so kdaj imele bolezen srca ali hude psihiatrične motnje.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за предотвратяване или спиране на лактацията и не трябва да се прилага при жени, изложени на повишен риск от сериозни нежелани лекарствени реакции, включително различни заболявания, свързани с повишаване на кръвното налягане или които имат или са имали сърдечни заболявания, или тежки психични разстройства.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče o bromokriptinu sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 30. oktobra 2014 sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Bulgarian: Тъй като е прието с консенсус, становището на CMDh за бромокриптин е изпратено до Европейската комисия, която на 30 октомври 2014 г. приема правнообвързващо решение, валидно за Европейския съюз.
Slovenian: • Ženske, pri katerih obstaja večje tveganje za neželene učinke, na primer ženske z boleznijo, ki zvišuje krvni tlak, in tiste, ki so kdaj imele resne psihiatrične motnje, bromokriptina ne smejo jemati.
Bulgarian: Жени, изправени пред по-голям риск от нежелани лекарствени реакции, например жени, които имат заболяване, повишаващо кръвното налягане, или анамнеза за сериозно психично заболяване, не трябва да приемат бромокриптин.
Slovenian: Vendar na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče podati zaključkov o učinkovitosti bromokriptina pri mastitisu, nabreklosti dojk in boleči nabreklosti dojk.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни обаче не могат да се правят заключения за ефикасността на бромокриптин при мастит, кръвонапълване на гърдата и болезнено кръвонапълване на гърдата.
Slovenian: • Uporaba je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, hipertenzivnimi motnjami v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo in hipertenzijo zaradi nosečnosti), hipertenzijo po porodu in v puerperiju, boleznijo koronarnih arterij ali drugimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi v anamnezi ali z anamnezo hudih psihiatričnih motenj.
Bulgarian: Употребата е противопоказана при пациенти с неконтролирана хипертония, хипертонични нарушения по време на бременността (включително еклампсия, прееклампсия или индуцирана от бременността хипертония), хипертония след раждането и в пуерпералния период, анамнеза за коронарна артериална болест или други тежки сърдечно-съдови заболявания, или анамнеза за тежки психични разстройства.
Slovenian: Bromokriptin tako preprečuje izločanje prolaktina in s tem prepreči ali zavira tvorjenje mleka.
Bulgarian: В резултат, бромокриптин предотвратява отделянето на пролактин и по този начин предотвратява или потиска отделянето на кърма.
Slovenian: Vendar je absolutno število primerov, o katerih so poročali v obdobju trženja, majhno, zlasti glede na dejstvo, da je bromokriptin v EU na voljo od leta 1973 in da mu je bilo izpostavljeno precejšnje število bolnic - ocenjuje se, da je skupna incidenca med 0,005 % in 0,04 %.
Bulgarian: Абсолютният брой на случаите, съобщени след пускането на пазара, е нисък, особено като се има предвид фактът, че бромокриптин се предлага в ЕС от 1973 г. със значителна експозиция на пациентите.
Slovenian: Glede na to, da je laktacija naravni proces, ki se sčasoma ustavi, če se otrok ne doji, in se lahko uravnava tudi na druge načine, je francoska agencija za zdravila (ANSM) zaprosila Evropsko agencijo za zdravila, da pregleda zdravila in ugotovi, ali so koristi tovrstne uporabe še vedno večje od tveganj.
Bulgarian: Тъй като лактацията е естествен процес, който в крайна сметка спира, ако бебето не се кърми, и има на разположение и други средства за управление на лактацията, Френската агенция по лекарствата (ANSM) помоли ЕМА да
Slovenian: • Dokazi iz kliničnih preskušanj, ki so bili prvotno uporabljeni za pridobitev dovoljenja za zdravilo, in dokazi iz objavljene literature kažejo, da je bromokriptin učinkovit pri preprečevanju in zaviranju laktacije.
Bulgarian: Въз основа на данните от клиничните изпитвания, първоначално използвани за разрешаване на продукта, както и на данните в публикуваната литература се предполага, че бромокриптин е ефикасен за предотвратяване и спиране на лактацията.
Slovenian: • Za ta namen se lahko uporabijo samo, če za to obstajajo zdravstveni razlogi, na primer, da se prepreči nadaljnji stres pri ženskah, ki izgubijo otroka med porodom ali takoj po njem, ali če je ženska okužena z virusom HIV (da se prepreči vsakršno tveganje za prenos virusa z materinim mlekom).
Bulgarian: Те трябва да се използват само за тази цел, ако има медицински причини за това, например да се избегне по-нататъшен дистрес вследствие на загуба на бебето по време или непосредствено след раждането или при родилки с ХИВ инфекция (за да се избегне риск от предаване на вируса чрез кърмата).
Slovenian: Bromokriptin se uporablja tudi za zdravljenje drugih bolezni, kot sta hiperprolaktinemija (visoke ravni prolaktina v telesu) in Parkinsonova bolezen, vendar tovrstna uporaba ni zajeta v tem pregledu.
Bulgarian: Бромокриптин се използва също за лечение на някои заболявания, например хиперпролактинемия (високи нива на пролактин в организма) и болест на Паркинсон.
Slovenian: Čeprav se tvorjenje mleka sčasoma ustavi, se lahko medtem pri ženskah pojavijo nabreklost dojk, iztekanje mleka, neugodje in bolečina.
Bulgarian: Въпреки че физиологичната млечна секреция в крайна сметка спира, жените могат да усетят напрежение, секреция на кърма, дискомфорт, болка в гърдите.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za lajšanje simptomov bolečine v dojkah ali nabrekanja dojk po porodu, kadar je te simptome mogoče obvladati z ukrepi, kot so podpiranje dojk ali ledeni obkladki, in z uporabo protibolečinskih zdravil, če je to potrebno.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва за облекчаване на симптоми на болка или подуване на гърдите след раждането, когато тези симптоми могат да бъдат управлявани чрез други мерки, например поддръжка на гърдите или прилагане на лед, както и приемане на болкоуспокояващи, ако е необходимо.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko zaviranje laktacije niti za lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki jih je mogoče ustrezno zdraviti z nefarmakološkimi ukrepi (na primer s podpiranjem dojk ali ledenimi obkladki) in s preprostimi analgetiki.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва за рутинно потискане на лактацията, нито за облекчаване на симптоми на следродилна болка и напрежение, които могат да бъдат адекватно лекувани с нефармакологична интервенция (напр. твърда подкрепа на гърдата, прилагане на лед) и обикновени аналгетици.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala, da se lahko zdravila za ta namen uporabljajo (v jakostih do 2,5 mg) samo, kadar obstajajo prepričljivi zdravstveni razlogi za zaustavitev laktacije, na primer, da se prepreči nadaljnji stres po izgubi otroka med porodom ali takoj po njem ali če je mati okužena z virusom HIV in zato ne sme dojiti.
Bulgarian: CMDh се съгласява, че лекарствата трябва да се използват само за тази цел (в концентрации на активното вещество до 2,5 mg), когато има наложителни медицински причини за спиране на лактацията, например необходимост от избягване на по-нататъшен дистрес вследствие на загуба на бебето по време или непосредствено след раждането, или при родилки с ХИВ инфекция, за които е противопоказано да кърмят.
Slovenian: Ženske včasih po porodu ne dojijo zaradi različnih razlogov, ki vključujejo vse od mrtvorojenega otroka in okužbe matere z virusom HIV do osebne odločitve.
Bulgarian: Възможно е жените невинаги да кърмят в следродилния период, което може да се дължи на различни причини, например мъртво раждане, ХИВ инфекция на родилката или личен избор.
Slovenian: Bromokriptin se uporablja za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka pri ženskah po porodu.
Bulgarian: Бромокриптин се употребява за предотвратяване или потискане на млечната секреция при жени, които са родили.
Slovenian: • Bromokriptin se lahko uporablja samo peroralno v jakostih do 2,5 mg za zaviranje laktacije, kadar so za to prisotne zdravstvene indikacije, na primer v primeru izgube otroka med porodom, smrti novorojenčka ali okužbe matere z virusom HIV.
Bulgarian: Бромокриптин трябва да се прилага само перорално в концентрация на активното вещество до 2,5 mg за инхибиране на лактацията при медицински показания, например в случай на интранатална загуба, неонатална смърт или ХИВ инфекция на майката.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je omejen na 30 mg/dan.
Bulgarian: Максималната доза не бива да превишава 30 mg дневно.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi [ime zdravila]
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [име на лекарствения продукт]
Slovenian: „Lizurid je derivat ergota.
Bulgarian: "Лизурид е ерготаминово производно.
Slovenian: „Za dolgoročno zdravljenje: dokazi srčne valvulopatije, določeni z ehokardiografijo pred zdravljenjem."
Bulgarian: „При дългосрочно лечение: доказателство за болест на сърдечните клапи, както е установено с ехокардиография преди лечението."
Slovenian: Poglavje 4 „Možni neželeni učinki":
Bulgarian: Точка 4 "Възможни нежелани реакции":
Slovenian: Če se z zdravilom [ime zdravila] zdravite dolgo časa, bo vaš zdravnik pred začetkom zdravljenja preveril, ali so vaše srce, pljuča in ledvici v dobrem stanju.
Bulgarian: В случай, че се лекувате с [име на лекарствения продукт] за продължителен период от време, Вашият лекар ще провери преди началото на лечението дали Вашето сърце, бели дробове и бъбреци са в добро състояние.
Slovenian: Če je potrebno, bo naredil ehokardiogram.
Bulgarian: Ако е необходимо, той/тя ще назначи ехокардиограма.
Slovenian: Preden boste uporabili [ime zdravila] Zdravila [ime zdravila] ne jemljite, če:
Bulgarian: Не приемайте [име на лекарствения продукт], ако:
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so poročali o okvari srčnih zaklopk (vključno z regurgitacijo)."
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ерготаминови производни е съобщено увреждане на сърдечната клапа (включително регургитация)."
Slovenian: Pred zdravljenjem lahko zdravnik preveri, ali so vaše srce, pljuča in ledvice v dobrem stanju.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали сърцето, дробовете и бъбреците Ви са в добро състояние.
Slovenian: Med zdravljenjem bo vaš zdravnik posebej pozoren na vse znake, ki bi lahko bili povezani s fibroznimi reakcijami.
Bulgarian: Вашият лекар ще обърне специално внимание на всички признаци, които биха могли да бъдат свързани с фиброзни реакции.
Slovenian: Če pride do fibroznih reakcij, bo treba zdravljenje prekiniti."
Bulgarian: Ако се проявят фиброзни реакции, лечението трябва да се преустанови."
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo naredil tudi ehokardiogram (ultrazvočni test srca).
Bulgarian: Той/тя също така ще назначи ехокардиограма (ултразвуково изследване на сърцето) преди лечението да започне.
Slovenian: Pri sumu na fibrozo je treba zdravljenje prenehati in diagnozo potrditi z ustreznimi preiskavami kot so hitrost sedimentacije eritrocitov, določitev vrednosti kreatinina v serumu in z diagnostičnim slikanjem (npr. rentgensko slikanje prsnega koša, ehokardiografija)."
Bulgarian: Ако се подозира фиброзно нарушение, лечението трябва да бъде преустановено и диагнозата да бъде потвърдена с провеждане на подходящи тестове, като скорост на утаяване на еритроцитите, определяне на серумен креатинин и диагностично-образни изследвания (напр. рентгенография на гръден кош, ехокардиография)."
Slovenian: „- se boste z zdravilom [ime zdravila] zdravili dolgo časa in imate oziroma ste imeli fibrozne reakcije (brazgotinsko tkivo), ki vpliva na vaše srce."
Bulgarian: „- ще бъдете лекувани с [име на лекарствения продукт] за дълъг период от време и имате или сте имали фиброзни реакции (съединителна тъкан), засягащи сърцето Ви."
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika."
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар."
Slovenian: Ker so te spremembe lahko začetek zahrbtne bolezni, je pri teh bolnikih potreben stalen nadzor med zdravljenjem in posebna pozornost glede pojava znakov in simptomov, ki kažejo na fibrozno ali serozno vnetno spremembo.
Bulgarian: Тъй като тези промени са със скрито начало, пациентът трябва да бъде наблюдаван през цялото време на лечението, като се обръща специално внимание на появата на признаци и симптоми, предполагащи възпалително нарушение от фиброзен или серозен тип.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi derivatov ergota, vključno z lizuridom, so opazili fibrozne vnetne spremembe s hudimi motnjami kot so plevritis, plevralni izliv, plevralna fibroza, pljučna fibroza, perikarditis, perikardialni izliv in retroperitonealna fibroza.
Bulgarian: След продължителна употреба на ерготаминови производни, включително лизурид, са установени възпалителни промени от фиброзен тип заедно със серозни нарушения като плеврит, плеврален излив, плеврална фиброза, белодробна фиброза, перикардит, перикардни изливи и ретроперитонеална фиброза.
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in premisliti o prekinitvi zdravljenja z dihidroergokriptinom.
Bulgarian: Пациенти, с необясними плевропулмонални нарушения трябва да бъдат обстойно прегледани и трябва да се обмисли прекъсване на лечението с дихидроергокриптин.
Slovenian: „Zelo redki: perikarditis in perikardialni izliv.
Bulgarian: "Много редки: перикардит и перикарден излив.
Slovenian: Po potrebi bo naredil ehokardiogram (ultrazvočno preiskavo srca).
Bulgarian: Ако е необходимо той/тя ще направят ехокардиограма (ултразвуково изследване на Вашето сърце).
Slovenian: Da bi lahko prepoznali retroperitonealno fibrozo v zgodnjem reverzibilnem stadiju, se priporoča pri tej skupini bolnikov spremljanje njenih znakov (npr. bolečine v hrbtu, edemi spodnjih okončin, oslabljena ledvična funkcija).
Bulgarian: За да се гарантира диагностициране на ретроперитонеалната фиброза в ранен обратим етап, се препоръчва наблюдение на тази група пациенти за симптомите на заболяването (напр. болки в гърба, оток на долните крайници, увредена бъбречна функция).
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z bromokriptinom.
Bulgarian: Пациенти с необясними плевро-пулмонални нарушения трябва да бъдат прегледани обстойно; необходимо е да се разгледа възможността за прекратяване на терапията с бромокриптин.
Slovenian: „- Če imate ali ste imeli fibrozo (razraščanje veziva), ki je prizadela vaše srce, pljuča ali trebuh.
Bulgarian: "- Ако имате или сте имали фиброзни реакции (ръбцова тъкан), засягащи сърцето, белите дробове или корема.
Slovenian: Zgodnji simptomi teh učinkov so lahko eden ali več od naslednjih: težave z dihanjem, zasoplost, bolečine v prsih ali hrbtu in otekle noge.
Bulgarian: Ранните симптоми на тези последствия върху сърцето могат да бъдат един или няколко от долуизброените: затруднено дишане, задух, болка в гърдите или гърба и оток на краката.
Slovenian: Z jemanjem dihidroergokriptina je treba prenehati, če se diagnosticirajo ali obstaja sum na fibrozne spremembe v retroperitonealnem predelu."
Bulgarian: Лечението с дихидроергокриптин трябва да се прекрати, ако се установят или има съмнение за фиброзни изменения в ретроперитонеума."
Slovenian: Poglavje 2 „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila]
Bulgarian: Tочка 2 "преди да приемете [име на лекарствения продукт]":
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju in zdravljenju z visokimi odmerki so v redkih primerih poročali o retroperitonealni fibrozi.
Bulgarian: В редки случаи, особено при продължително лечение с високи дози, се съобщава за ретроперитонеална фиброза.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije:
Bulgarian: Противопоказания:
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik posebno pozoren na kakršnekoli znake, ki so lahko povezani s fibrozo.
Bulgarian: Вашият лекар ще обърне специално внимание на всички признаци, които могат да бъдат свързани с фиброзни реакции.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so opazili tudi učinke na srčne zaklopke.
Bulgarian: Наблюдавани са също последствия върху сърдечната клапа при пациенти, лекувани с ерготаминови производни.
Slovenian: „Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota npr. lizurid, so zelo redko poročali o primerih perikarditisa (vnetje osrčnika) in perikardialnem izlivu (nabiranje tekočine med osrčnikom in srcem) (prizadene manj kot eno od 10.000 oseb).
Bulgarian: "При пациенти, лекувани с ерготаминови производни, като лизурид, са съобщавани много рядко (засягат по-малко от един на 10 000 души) случаи на перикардит (възпаление на външната обвивка на сърцето) и перикарден излив (натрупване на течност между външната обвивка на сърцето и самото сърце).
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, zdravljenih z bromokriptinom, posebno pri tistih na dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki, so poročali o retroperitonealni fibrozi.
Bulgarian: При малък брой пациенти, приемащи бромокриптин, особено при продължително лечение с високи дози, е съобщена ретроперитонеална фиброза.
Slovenian: Zgodnji znaki so lahko eden ali več od naslednjih: težko dihanje, kratka sapa, bolečine v prsih ali hrbtu in otečene noge.
Bulgarian: Ранните симптоми могат да включват: затруднено дишане, задух, болка в гърдите или гърба и оток на краката.
Slovenian: Poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli [ime zdravila]": Zdravila [ime zdravila] ne jemljite, če:
Bulgarian: Точка 2 "Преди да приемете [име на лекарствения продукт]":
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Treba je ustrezno vključiti naslednje:
Bulgarian: Следните трябва да се отразят както е уместно: