FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja yleistyvien kohtausten hoidossa, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset.
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
Czech: Tabulka 4: dospělí od 18 let a starší - udržovací stabilizující celková denní dávka u bipolární poruchy po vysazení souběžné léčby Jakmile je dosažena cílová udržovací stabilizující denní dávka, ostatní přípravky mohou být vysazeny, jak je ukázano níže.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Czech: Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg lamotriginum.
Finnish: In vitro tutkimukset osoittivat, että lamotrigiinin ensisijaisen metaboliitin, 2-N-glukuronidin, muodostuminen estyi aavistuksen verran, kun lamotrigiinia annettiin samanaikaisesti amitriptyliinin,
Czech: In vitro inhibiční studie ukázaly, že vznik primárního metabolitu lamotriginu, 2-N-glukuronid je minimálně inhibován amitriptylinem, bupropionem, klonazepamem, fluoxetinem, haloperidolem nebo lorazepamem.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Czech: Ženám užívajícím hormonální antikoncepci, jejichž režim zahrnuje jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by monitorování plazmatické hladiny lamotriginu mělo být provedeno během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Finnish: Sinä on painatus "GSCX7" toisella puolella ja "50" toisella.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Finnish: Jatka annoksen nostamisen kautta saavutettua tavoiteannosta (200 mg/vrk; annosväli
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Finnish: • selän, nivelten tai muu kipu.
Czech: • bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde
Finnish: • kasvojen turvotus tai kaulan, kainaloiden tai nivusten rauhasten turvotus
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Finnish: Lamotrigiinihoidon keskeyttämiseen ihottuma johti 2 %:lla potilaista.
Czech: U 2 % pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
Finnish: Lamictal 200 mg tabletit: jossa on merkintä GSEE7 toisella puolella ja "200" toisella.
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Finnish: hematologiset poikkeamat, mm. neutropenia, leukopenia, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, aplastinen anemia, agranulosytoosi Hematologiset poikkeamat joko liittyvät tai eivät liity yliherkkyysoireyhtymään (ks. Immuunijärjestelmä**).
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Finnish: 25 mg/vrk (kerran vuorokaudessa)
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
Czech: U pacientů užívajících karbamazepin byly po přídavném zavedení lamotriginové terapie hlášeny nežádoucí příznaky ze strany centrálního nervového systému zahrnující závrať, ataxii, diplopii, rozmazané vidění a nauzeu.
Finnish: Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
Czech: Na plazmatické bílkoviny se váže přibližně 55 % lamotriginu.
Finnish: Glukuronimetaboliitin kumuloitumista oletetaan kuitenkin tapahtuvan; sen vuoksi on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Czech: U pacientů s renálním selháním je však nutné očekávat kumulaci glukuronidovaných metabolitů lamotriginu, a proto je při léčbě těchto nemocných potřebná zvláštní opatrnost.
Finnish: Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin löydetään paras Lamictal-annos juuri Sinulle.
Czech: Kolik přípravku Lamictal se užívá Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamictal.
Finnish: • iästäsi
Czech: • Vašem věku
Finnish: • risperidoni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Finnish: Joillakin potilailla haluttu vaste on saatu vasta annoksella 700 mg/vrk yhdistelmähoito, EI valproaattia, EI lamotrigiinin glukuronisaation indusoijia (ks. kohta 4.5) Tätä annostusta tulee käyttää, sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät merkitsevästi estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota.
Czech: Přídavná terapie BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5) Tento dávkovací režim má být použit s jinými přípravky, které výrazně neinhibují, nebo indukují lamotriginové glukuronidace
Finnish: Lamotrigiinin puoliintumisaika on yleensä lyhyempi lapsilla kuin aikuisilla.
Czech: Clearance lamotriginu přepočtena na tělesnou hmotnost je vyšší u dětí než u dospělých.
Finnish: 100 mg/vrk jatka tällä annoksella (100 mg/vrk)
Czech: 200 mg/den 100 mg/den Udržovací dávkování (100 mg/den)
Finnish: 25 mg tabletti
Czech: 25 mg Tableta
Finnish: "Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset {Kauppanimi} käytetään yhdistelmähoitona tai monoterapiana epilepsian, osittaisten kohtausten sekä yleistyvien kohtausten hoitoon, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset ja Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset".
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Finnish: 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit - jos tämä on pienin kaupan oleva vahvuus: <* Jos valproaattia saavan potilaan laskennallinen vuorokausiannos on 1 mg tai enemmän, mutta alle 2 mg, käytetään annosta yksi Lamictal 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti joka toinen päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 1 mg a více, ale méně než 2 mg, lze přípravek Lamictal 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat v dávkách 2 mg obden.
Finnish: • litium, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Czech: • lithium k léčbě duševních poruch
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin relapsien ja uusien depressio- ja/tai maniavaiheiden pitkäaikaista estoa potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla oli ollut äskettäin tai oli parastaikaa vakava depressiovaihe.
Czech: Studie SCAB2003 byla multicentrickou, dvojitě zaslepenou, placebem a lithiem kontrolovanou, randomizovanou s fixní dávkou zaměřenou na dlouhodobou prevenci relapsů a rekurencí výskytu depresí a/nebo výskytu manických projevů u pacientů s bipolární poruchou typu I, kteří měli recentní nebo současně probíhající velkou depresivní epizodu.
Finnish: Sinulle.
Czech: typu.
Finnish: Taulukko 1: Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret - suositeltu annostus epilepsian hoitoon lääkeyhdistelmä viikot 1 + 2 viikot 3 + 4 tavallinen ylläpitoannos monoterapia
Czech: Tabulka 3: dospělí od 18 let a starší - doporučené zvyšování dávek až po celkovou denní stabilizující dávku u léčených pro bipolární poruchu Léčebný režim 1. a 2. týden
Finnish: 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Czech: 42 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Finnish: 50 mg/vrk (kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen)
Czech: 50 mg/den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Finnish: • siitä, saatko muita lääkkeitä samanaikaisesti Lamictalin kanssa
Czech: • užívání přípravku Lamictal s jinými léky
Finnish: • hallusinaatiot (harhanäyt tai harhakuulot)
Czech: • halucinace („vidění" nebo „slyšení" věcí, které nejsou skutečné)
Finnish: Lamotrigiinipitoisuuksien laskuun on liittynyt kouristuksia.
Czech: Snížení hladin lamotriginu bylo spojeno se ztrátou kontroly záchvatů.
Finnish: Î Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Epilepsiapotilaita koskevassa analyysissä lamotrigiinin ja plasebon välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa tapahtumien esiintyvyydessä.
Czech: V podskupině studií u epilepsií nebyly pozorovány statisticky váznamné rozdíly v četnosti nežádoucích účinků mezi lamotriginem a placebem.
Finnish: Lamictal 50 mg tableteissa on merkintä GSEE1 toisella puolella ja "50" toisella.
Czech: Lamictal 50 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE1", na druhé straně „50".
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Finnish: (Kauppa)nimi
Czech: Název
Finnish: Sitä saa tabletteina (100 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan voinnista ja vasteesta hoitoon.
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lamivudine Tevaa varten 23. lokakuuta 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Finnish: Lamivudiini estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Finnish: Lamivudine Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Munuaisongelmaisten potilaiden annosta on pienennettävä.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii normaalisti), merkkejä viruksen monistumisen jatkumisesta sekä maksavaurion merkkejä (kohonnut maksaentsyymi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) pitoisuus ja maksakudoksen mikroskooppitutkimuksessa havaittavat vaurion merkit).
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Finnish: Jos veressä on hepatiitti B -virusta vielä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, lääkärin on syytä arvioida lääkityksen vaihtamista resistenssin riskin vähentämiseksi.
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Lamivudine Tevan käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Finnish: Lamivudine Teva ei sovi potilaille, joiden on otettava alle 100 mg:n annos.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.
Finnish: Komitea suositteli, että Lamivudine Tevalle annetaan myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lisätietoja Lamivudine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lamivudiini häiritsee viruksen entsyymin toimintaa, DNA-polymeraasia, joka liittyy viruksen DNA:n muodostumiseen.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Finnish: Koska Lalmivudine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Zeffixin kanssa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lamivudine Tevalääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Finnish: Koska hepatiitti B -virus voi kehittyä vastustuskykyiseksi Lamivudine Tevalle, lääkärin on määrättävä Lamivudine Tevaa vain, jos muita todennäköisesti vähemmän vastustuskykyä aiheuttavia lääkkeitä ei voida käyttää.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Finnish: Koska Lamivudine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lamivudine Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Zeffixiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Finnish: Muuta tietoa Lamivudine Tevasta
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Finnish: Lamivudine Tevaa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B:n hoitoon aikuispotilailla.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Zeffixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zeffix přínosy přípravku Lamivudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Lamivudine Teva on geneerinen lääke.
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Finnish: Mitkä ovat Lamivudine Tevan hyödyt ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva?
Finnish: Lamivudine Tevan vaikuttava aine lamivudiini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Finnish: Se tarkoittaa, että Lamivudine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Zeffix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Finnish: Hepatiitti B -virustartunnan saaneiden potilaiden, joilla on YMDD-mutaatio (usein lamivudiinihoidon jälkeen havaittu muutos hepatiitti Bviruksen DNA:ssa), on otettava Lamivudine Teva yhdessä jonkin muun B-hepatiitin hoitoon tarkoitetun lääkkeen kanssa.
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on?
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Finnish: Lamivudine Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto lamivudiini
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Finnish: Miten Lamivudine Tevaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Lamivudine Teva zkoumán?
Finnish: Lamivudine Teva-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kroonisen hepatiitti B:n hoidosta.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva je 100 mg jednou denně.
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Czech: • pokud konzumují alkohol
Finnish: auttaa pitämään tautiasi hallinnassa.
Czech: pomáhá zvládat Vaše onemocnění.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. syyskuuta 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Finnish: Harvinaiset: Hepatiitti
Czech: Vzácné: hepatitida.
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Czech: Pankreatitida: Vzácně se vyskytly případy pankreatitidy.
Finnish: -tabletteja voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Czech: lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Czech: Dávejte pozor na důležité příznaky
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu
Finnish: ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Czech: a léky jemu podobné mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Finnish: sisältää
Czech: obsahuje
Finnish: - Muut aineet ovat:
Czech: Dalšími složkami jsou:
Finnish: ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Czech: způsobilo nějaké závažné problémy.
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného amyláza
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2009
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen tai nielun turpoamista, mikä voi johtaa nielemis- tai hengitysvaikeuksiin
Czech: • závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, což může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava (ks. kohta 4.8).
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Finnish: Lapset: Lamivudiinin kokonaishyötyosuus (noin 58 - 66 %) oli pienentynyt alle 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
Czech: Děti: Absolutní biologická dostupnost lamivudinu (přibližně 58 až 66 %) byla u pediatrických pacientů pod 12 let věku snížena.
Finnish: Huomioi, että riski voi olla suurempi:
Czech: Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua tai lastasi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Czech: Nejste-li schopen (a) tabletu polknout celou, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla, nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10) melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Finnish: voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
Czech: • pokud mají nadváhu
Finnish: ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Czech: ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruuan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan Cmax -pitoisuuteen (alenee 47 %:lla).
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem má za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení o 47 %).
Finnish: • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Finnish: -valmisteen ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Czech: bez porady s lékařem, protože hepatitida se Vám může vrátit)
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi on munuaisongelmia, annosta voidaan muuttaa.
Czech: • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte potíže s ledvinami, dávka může být upravena.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäiset lapset: Olemassa oleva tieto ei riitä annossuositusten antamiseen (ks. kohta 5.2).
Czech: Děti mladší než tři měsíce: Podávání se vzhledem k nedostatečným údajům nedoporučuje (viz bod 5.2).
Finnish: CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Czech: Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci.
Finnish: Koska tarvittavat annokset ovat alle 150 mg, suositellaan oraaliliuoksen käyttöä 150 mg
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou potřebné dávky nižší než 150 mg, doporučuje se užívání perorálního roztoku
Finnish: -hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.