FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyulladásos bélbetegségben szenvedő egyes olyan betegeknél, akik 6-merkaptopurint kaptak, egy ritka és agresszív ráktípus alakult ki, amelyet hepatoszplenikus T-sejtes limfómának hívnak (lásd 4.
Estonian: Mõnedel põletikulise soolehaigusega patsientidel, kes said 6-merkaptopuriini, arenes välja haruldane ja agressiivne kasvaja, mida nimetatakse hepatosplenaalseks T-rakuliseks lümfoomiks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed")
Hungarian: 7. Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adapteri küljest, hoides seda kolvi asemel süstlatorust.
Hungarian: A sejtekben található dezoxiribonukleinsavra (DNS) kifejtett hatásának fényében a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén, és a kezelés esetén mérlegelendő a karcinogenezis elméleti kockázata.
Estonian: Arvestades toimet raku desoksüribonukleiinhappele (DNA), võib 6-merkaptopuriin olla kartsinogeenne ja sellisele teoreetilisele ohule tuleb pöörata ravimisel tähelepanu.
Hungarian: Egyéb xantin-oxidáz-gátlók kerülendők (lásd 4.5 pont).
Estonian: Vältida tuleb muude ksantiini oksüdaasi inhibiitorite kasutamist (vt lõik 4.5).
Hungarian: Élő organizmust tartalmazó oltóanyaggal történő immunizálás esetén potenciálisan megfertőződhet a legyengült immunrendszerű gazdaszervezet.
Estonian: Elusvaktsiinidega immuniseerimine võib immuunpuudulikkusega inimestel tekitada infektsioone.
Hungarian: Egyéb összetevők: xantángumi, aszpartám (E951), málnalé-koncentrátum, szacharóz, nátrium-metilparahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215), kálium-szorbát (E202), nátriumhidroxid és tisztított víz (az aszpartámmal, nátrium-metil-parahidroxibenzoáttal (E219), nátrium-etilparahidroxibenzoáttal (E215) és szacharózzal kapcsolatos további információkért lásd 2. pont).
Estonian: Abiained on ksantaankummi, aspartaam (E951), kontsentreeritud vaarikamahl, sahharoos, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215), kaaliumsorbaat (E202), naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi (vt lõigus 2 lisateavet aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaadi (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaadi (E215) ja sahharoosi kohta).
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek figyelemmel kísérése révén lehetővé válhat a hepatotoxicitás korai észlelése.
Estonian: Maksatalitluse testide jälgimine võimaldab varakult avastada maksatoksilisust.
Hungarian: Húzzon egyszer használatos kesztyűt, mielőtt a Xaluprine-t kézbe veszi.
Estonian: Enne Xaluprine puudutamist pange kätte ühekordselt kasutatavad kindad.
Hungarian: NUDT15 génvariánssal rendelkező betegek Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél a hagyományos adagolású tiopurin-kezelés miatt magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás, mint például a korai leukopenia és alopecia kockázata.
Estonian: Patsientidel, kellel on pärilik muteerunud geen NUDT15, on tiopuriini tavapäraste annuste korral suurem oht raskekujulise 6-merkaptopuriini toksilisuse, nt varajase leukopeenia ja alopeetsia tekkeks.
Hungarian: A hidratáció és a vizelet lúgosítása minimalizálhatja a vesét érintő szövődmények esélyét.
Estonian: Hüdratsioon ja uriini alkaliseerimine võivad vähendada neerutüsistuste ohtu.
Hungarian: Gyakoribb monitorozás javasolható azoknál, akiknél már előzőleg is fennállt valamely májbetegség, illetve azoknál, akik más, potenciálisan hepatotoxicus kezelésben részesültek.
Estonian: Varem esineva maksahaigusega patsientidel ja neil, kes saavad muud potentsiaalselt hepatotoksilist ravi, võib olla soovitatav sagedasem jälgimine.
Hungarian: A hiányzó vagy csökkent TPMT-aktivitású betegek azonosítására alkalmazható a TPMT-genotipizálás vagy -fenotipizálás.
Estonian: Puuduva või vähenenud tiopuriini metüültransferaasi aktiivsusega patsientide tuvastamiseks võib kasutada tiopuriini metüültransferaasi genotüübi või fenotüübi määramist.
Hungarian: A citotoxikus szerek csökkenthetik a fenitoin intestinális felszívódását.
Estonian: Tsütotoksilised ained võivad vähendada fenütoiini imendumist soolestikust.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xaluprine-t vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Estonian: Kui te võtate Xaluprinet rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Xaluprinet ettenähtust rohkem, rääkige sellest kohe oma arstile või minge haiglasse.
Hungarian: Egyéb élő organizmust tartalmazó vakcinák alkalmazása sem javasolt legyengült immunrendszerű egyéneknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiente ei ole soovitatav vaktsineerida ka teiste elusvaktsiinidega (vt lõik 4.4).
Hungarian: Xaluprine 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió merkaptopurin
Estonian: Xaluprine 20 mg/ml suukaudne suspensioon merkaptopuriin
Hungarian: A 6-merkaptopurin-metabolitok gátolják a de novo purinszintézist és a purinnukleotidok egymásba alakulását.
Estonian: 6-merkaptopuriini metaboliidid pärsivad de novo puriini sünteesi ja puriini nukleotiidide interkonversioone.
Hungarian: A gyógyszerét legalább 1 órával azelőtt, vagy 2 órával azután kell bevennie,
Estonian: Te peate ravimit võtma vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Hungarian: Gyermekeknél néha előfordult alacsony vércukorszint, különösen hat éves kor alatti, valamint alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermekek esetében.
Estonian: Lastel, peamiselt alla kuueaastatel või väikese kehamassiindeksiga lastel, on mõnikord täheldatud madalat veresuhkru taset.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza az előírt adagtól függően.
Estonian: Teie arst või apteeker soovitab ettenähtud annuse põhjal, millist süstalt kasutada.
Hungarian: A szemfehérje vagy a bőr besárgulása (sárgaság);
Estonian: Silmavalgete või naha kollasemaks muutumine (ikterus).
Hungarian: A Xaluprine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - sárgaláz elleni védőoltást kapott, - vese- vagy májproblémája van, mert kezelőorvosának ellenőriznie kell azok megfelelő működését.
Estonian: Enne Xaluprine võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu; - kui teil on neeru- või maksaprobleeme, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida, kas nende elundite talitlus on normaalne; - kui teil on seisund, mille puhul teie organism toodab liiga vähe ensüümi nimega TPMT
Hungarian: Az Xaluprine szedésével nagyobb kockázata lehet: - egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik, akik egy bizonyos fajtájú ízületi gyulladásban szenvednek.
Estonian: − saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Hungarian: A Xaluprine felnőttek, serdülők és gyermekek akut lymphoblastos leukaemiájának (ALL) kezelésére javallott.
Estonian: Xaluprine on näidustatud ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel.
Hungarian: A Xaluprine nem érintkezhet bőrrel vagy nyálkahártyával.
Estonian: Tuleb vältida Xaluprinee kokkupuudet naha või limaskestadega.
Hungarian: A láz vagy fertőzés bármely jele (torokfájás, pállott száj vagy vizeletproblémák); Bármely váratlan bevérzés vagy vérzés, mert ez arra utalhat, hogy bizonyos típusú vérsejtből nem termelődik elegendő;
Estonian: Igasugused ootamatud verevalumid või verejooksud, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi vererakke toodetakse liiga vähe.
Hungarian: Náluk általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.2 pont).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb tavaliselt annust vähendada, eriti kui tegemist on NUDT15 mutatsiooni homosügootidega (vt lõik 4.2).
Hungarian: A túladagolás kockázata magasabb a 6-merkaptopurinnal egy időben alkalmazott xantin-oxidáz-gátlók esetében is (lásd 4.5 pont).
Estonian: Üleannustamise oht suureneb, kui 6-merkaptopuriiniga samal ajal antakse ksantiini oksüdaasi inhibiitoreid (vt lõik 4.5).
Hungarian: A Xaluprine akut limfoblasztos leukémia (vagy más néven akut limfocitás leukémia vagy ALL) esetén alkalmazható.
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse ägeda lümfoblastleukeemia korral (nimetatakse ka äge lümfoidne leukeemia või ALL).
Hungarian: A 6-merkaptopurin-kezelés csontvelő-szuppressziót okoz, amely leucopeniához, thrombocytopeniához, és ritkábban aneamiához (vérszegénység) vezet.
Estonian: 6-merkaptopuriiniga ravimine põhjustab luuüdi supressiooni, mis toob kaasa leukopeenia ja trombotsütopeenia ning harvemal juhul aneemia.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szülésznőhöz.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või ämmaemandalt nõu.
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfómát jelentettek azatioprinnel (a 6-merkaptopurin előgyógyszere) vagy 6-merkaptopurinnal kezelt gyulladásos bélbetegségben* szenvedő betegeknél, akik ezzel egy időben TNF-alfa-ellenes antitest-terápiát is kaphatnak.
Estonian: Põletikulise soolehaigusega* patsientidel, keda on ravitud asatiopriini (6-merkaptopuriini eelravim) või 6-merkaptopuriiniga, kombinatsioonis anti-TNF (tumor necrosis factor) alfaga või selleta, tekkis hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom.
Hungarian: Javasolt, hogy az egészségügyi szakember mutassa meg a betegnek, illetve gondozójának, hogy melyik fecskendőt kell használni a megfelelő mennyiség alkalmazása érdekében.
Estonian: Õige ruumala manustamiseks on soovitatav, et tervishoiutöötaja nõustab patsienti või hooldajat, millist süstalt kasutada.
Hungarian: Tartalmaz még: nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215), kálium-szorbátot (E202), nátrium-hidroxidot, aszpartámot (E951) és szacharózt.
Estonian: Sisaldab veel naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), kaaliumsorbaati (E202), naatriumhüdroksiidi, aspartaami (E951) ja sahharoosi.
Hungarian: In vitro bizonyítékok támasztják alá, hogy az aminoszalicilát-származékok (pl. olszalazin, meszalazin vagy szulfaszalazin) gátolják a 6-merkaptopurint metabolizáló TPMT enzimet, ezért azokat óvatosan kell alkalmazni az egyidejű Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: In vitro tõendid näitavad, et aminosalitsüülhappe derivaadid (nt olsalasiin, mesalasiin või sulfasalasiin) pärsivad 6-merkaptopuriini metaboliseerivat tiopuriini metüültransferaasi ensüümi.
Hungarian: A Xaluprine ezért bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a betegeknek tartaniuk kell magukat egyfajta alkalmazási módhoz.
Estonian: Seetõttu võib Xaluprinet võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid patsiendil tuleb manustamisviis ühtlustada.
Hungarian: A Xaluprine károsíthatja a hímivarsejteket vagy a petesejteket.
Estonian: Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke.
Hungarian: Ha a Xaluprine bőrrel érintkezik, ill. szembe vagy orrba kerül, azonnal és alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
Estonian: Kui Xaluprine satub nahale, silma või ninna, tuleb ravimijääk kohe ja põhjalikult seebi ning veega maha pesta.
Hungarian: Az üveget legalább 30 másodpercig rázza erőteljesen, hogy a gyógyszer jól összekeveredjen
Estonian: Loksutage pudelit tugevasti vähemalt 30 sekundit, et tagada ravimi korralik segunemine (Joonis 1).
Hungarian: - émelygés (hányinger, hányás) - májkárosodás - vérvizsgálatok során észlelhető - vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt fáradtnak, gyengének érezheti magát vagy légszomj jelentkezik (vérszegénység)
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st): - iiveldus või oksendamine; - maksakahjustus - see võib ilmneda vereanalüüsides; - punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta teid väsinuks, jõuetuks või panna teid hingeldama (seda nimetatakse aneemiaks); - söögiisu kadumine; - kõhulahtisus; - põletik suus (stomatiit).
Hungarian: A fenitoin szérumszintjének gondos monitorozása javasolt.
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida seerumi fenütoiinisisaldust.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerinti kerülnek megadásra.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Hungarian: A Xaluprine-kezelést akut lymphoblastos leukaemiában szenvedő betegek kezelésében jártas orvosoknak vagy egyéb egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
Estonian: Ravi Xaluprinega peab toimuma ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti või tervishoiutöötajate järelevalve all.
Hungarian: Ha a Xaluprine mégis érintkezne a bőrrel vagy a nyálkahártyával, szappannal és vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
Estonian: Kui Xaluprine satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta.
Hungarian: A warfarin véralvadásgátló hatásának gátlásáról számoltak be 6-merkaptopurin-kezelés esetén.
Estonian: On kirjeldatud varfariini hüübimisvastase toime pärssumist, kui seda anti koos 6-merkaptopuriiniga.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mennyi készítményt szívjon fel a fecskendőbe, forduljon tanácsért a kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kui palju ravimit süstlasse tõmmata, küsige alati nõu oma arstilt või meditsiiniõelt.
Hungarian: *gyulladásos bélbetegség (IBD) esetén az alkalmazása nincs jóváhagyva.
Estonian: *põletikuline soolehaigus (inflammatory bowel disease, IBD) on litsentseerimata näidustus
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás,
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Hungarian: Mindig a mellékelt fecskendő segítségével vegye be az adagot.
Estonian: Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevaid süstlaid.
Hungarian: Egy milliliter szuszpenzió 20 mg merkaptopurin-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriinmonohüdraati.
Hungarian: A Xaluprine merkaptopurint tartalmaz.
Estonian: Xaluprine sisaldab merkaptopuriini.
Hungarian: Megfigyelték, hogy egy vesekarcinómában szenvedő betegnél, aki a 6-merkaptopurin meg nem nevezett dózisát kapta, továbbá 0,4-1,0 mg/kg/nap adagokkal kezelt krónikus vesebetegeknél nő a kromoszóma-rendellenességek száma leukémiás betegek perifériás limfocitáiban.
Estonian: Perifeersete lümfotsüütide kromosoomides täheldati aberratsioonide suurenemist leukeemiaga patsientidel, märkimata annuses 6-merkaptopuriini saanud neerurakulise kartsinoomiga patsientidel ja kroonilise neeruhaigusega patsientidel, keda raviti annustega 0,4...1,0 mg/kg päevas.
Hungarian: leukopénia és trombocitopénia
Estonian: Luuüdi supressioon, leukopeenia ja trombotsütopeenia
Hungarian: A Xaluprine rózsaszínes-barnás árnyalatú belsőleges szuszpenzió.
Estonian: Xaluprine on roosa kuni pruun suukaudne suspensioon.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió felírt adagjának pontos kiméréséhez két adagolófecskendő (egy 1 ml-ig kalibrált lila és egy 5 ml-ig kalibrált fehér) van mellékelve.
Estonian: Suukaudse suspensiooni ettenähtud annuse täpseks mõõtmiseks on kaasas kaks annustamissüstalt (1 ml gradueeritud punakaslilla süstal ja 5 ml gradueeritud valge süstal).
Hungarian: A csontvelő-szuppresszió visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin adagolását elég korán megszakítják.
Estonian: Kui 6-merkaptopuriini andmine katkestatakse piisavalt vara, on luuüdi supressioon pöörduv.
Hungarian: Panaszok és tünetek
Estonian: Sümptomid ja nähud
Hungarian: Szimptomatikus hypoglykaemia eseteit jelentették akut lymphoblastos leukémiában (ALL) szenvedő, 6-merkaptopurinnal kezelt gyermekeknél (lásd 4.8 pont).
Estonian: Ägeda lümfoidse leukeemiaga lastel, kes said 6-merkaptopuriini, on teatatud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtudest (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - hajhullás
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st): - ravitavast erinevat tüüpi leukeemia, - haavandid soolestikus.
Hungarian: Minden esetben szükséges a vérkép szoros monitorozása.
Estonian: Igal juhul tuleb hoolikalt jälgida vererakkude arvu.
Hungarian: A szokásos kezdőadag napi 25-75 mg/testfelszín m2 felnőttek, serdülők és gyermekek esetében is.
Estonian: Täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on tavaline algannus vahemikus 25...75 mg/m2 kehapindala kohta päevas.
Hungarian: Daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák
Estonian: Kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
Hungarian: Ízületi fájdalom, bőrkiütés és gyógyszer okozta láz
Estonian: Artralgia, nahalööve, ravimipalavik
Hungarian: Hányingert érezhet, hányhat és hasmenése is lehet.
Estonian: Teil võib esineda iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust.
Hungarian: A szuszpenzió biztonságos kezelése
Estonian: Suspensiooni ohutu käsitsemine
Hungarian: Amennyiben erről a betegségről további felvilágosítást szeretne kapni, kérdezze meg kezelőorvosát.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te soovite selle haiguse kohta rohkem selgitusi.
Hungarian: Minden Xaluprine csomag 1 palack gyógyszert, egy kupakot, egy palackadaptert és 2 adagolófecskendőt tartalmaz (1 ml-es lila fecskendő és 5 ml-es fehér fecskendő).
Estonian: Xaluprinee pakendis on üks pudel ravimiga, kork, pudeliadapter ja kaks annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml süstal ja valge 5 ml süstal).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xaluprine-t?
Estonian: Kuidas Xaluprinet võtta
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében eldobható kesztyűt kell viselnie annak, aki a Xaluprine beadását végzi.
Estonian: Kokkupuuteohu vähendamiseks tuleb Xaluprine käsitsemisel kanda ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Hungarian: Felbontás dátuma
Estonian: Avatud kuupäev:
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérni az adagolással összefüggő mellékhatásokat (lásd
Estonian: Patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida annusega seotud kõrvaltoimete osas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Szövettani vizsgálatokkal embernél májnekrózist és epepangást igazoltak.
Estonian: Histoloogilised leiud inimesel on kinnitanud maksa nekroosi ja sapipaisu.
Hungarian: Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében, miközben Ön vagy partnere Xaluprine-t alkalmaz.
Estonian: Kui teie võtate või teie partner võtab ravimit Xaluprine, tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Tudnivalók a Xaluprine alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Xaluprine võtmist
Hungarian: A 6-merkaptopurint a polimorf TPMT-enzim metabolizálja.
Estonian: 6-merkaptopuriini metaboliseeritakse polümorfse tiopuriini metüültransferaasi ensüümi abil.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215)
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Kaaliumsorbaat (E202) Naatriumhüdroksiid
Hungarian: Az adag biztos és következetes gyomorba juttatásának elősegítése érdekében a Xaluprine minden egyes adagjának bevétele után vizet kell inni.
Estonian: Pärast Xaluprine igat annust tuleb juua klaas vett, et aidata annusel jõuda makku kadudeta ja terviklikult.
Hungarian: Minden csomag 1 palackot, egy HDPE palack-adaptert és 2 polietilén adagolófecskendőt (egy 1 ml-esre méretezett lila fecskendő és egy 5 ml-esre méretezett fehér fecskendő) tartalmaz.
Estonian: Igas pakendis on üks pudel, HDPEst pudeliadapter ja 2 polüetüleenist annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml gradueeritud süstal ja valge 5 ml gradueeritud süstal).
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek ≥ 1/100 - < 1/10 („gyakori") gyakorisággal a nem engedélyezett gyulladásos bélbetegség indikáció miatt kezelt betegeknél.
Estonian: Pankreatiit registreerimata näidustusel kasutamise korral põletikulise soolehaigusega patsientidel Põletikulise soolehaiguse tõttu registreerimata näidustusel ravitud patsientidel on pankreatiiti kirjeldatud sagedusega ≥ 1/100 kuni < 1/10 (sage).
Hungarian: Ha bizonytalan, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert!
Estonian: Kui te ei ole kindel, kui palju ravimit võtta, küsige alati arstilt või meditsiiniõelt.
Hungarian: A Xaluprine bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a betegeknek tartaniuk kell magukat egyfajta alkalmazási módhoz.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid patsiendil tuleb manustamisviis ühtlustada.
Hungarian: 100 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó III. típusú borostyánszínű üveg palack, manipulációjelző, gyermekbiztos zárral (HDPE feszített polietilén tömítéssel).
Estonian: Merevaigukollane III tüüpi klaasist pudel, millel on pitseriga lastekindel kork (HDPE koos laiendatud polüetüleenist voodriga), sisaldab 100 ml suukaudset suspensiooni.
Hungarian: A 6-merkaptopurin embrionális letalitást és súlyos teratogén hatásokat mutat egereknél, patkányoknál, hörcsögöknél és nyúlnál az anyaállat számára nem toxikus adagokban.
Estonian: Emale mittetoksilistes annustes põhjustab 6-merkaptopuriin hiirtel, rottidel, hamstritel ja küülikutel embrüoletaalsust ning raskeid teratogeenseid toimeid.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, hogy az Ön számára előírt adagtól függően melyik fecskendőt használja.
Estonian: Sõltuvalt teile määratud annusest annab teie arst või apteeker teile nõu, millist süstalt kasutada.
Hungarian: A Xaluprine étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale.
Hungarian: A helyi irányelvek mérlegelhetők, beleértve a profilaktikus kezelést is azokban az esetekben, amikor a szerológiai teszt pozitív volt.
Estonian: Kui seroloogiline testimine annab positiivse tulemuse, võib järgida kohalikke juhiseid, sh osutada profülaktilist ravi.
Hungarian: Milyen a Xaluprine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Xaluprine välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Xaluprine alkalmazásának idején megemelkedhet.
Estonian: Xaluprine'i võtmine võib suurendada teie riski:
Hungarian: A 6-merkaptopurin farmakokinetikai és hatásossági mutatói diurnális ingadozást mutatnak.
Estonian: 6-merkaptopuriinil ilmneb kellaajast sõltuv farmakokineetika ja efektiivsuse muutlikkus.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2012.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára merkaptopurin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele merkaptopuriin
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy a gyógyszer alkalmazásával összefüggő kockázatok jól ismertek.
Estonian: Komitee märkis samuti, et ravimi kasutamise riskid on hästi teada.
Hungarian: A merkaptopurin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Estonian: Merkaptopuriini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Hungarian: Mivel a 6-merkaptopurint tabletta formájában az Európai Unió területén már évek óta alkalmazzák ALL kezelésére, a cég a merkaptopurin tablettákkal korábban elvégzett vizsgálatokra vonatkozó tudományos szakirodalmat nyújtotta be.
Estonian: Et 6-merkaptopuriini on tablettidena kasutatud Euroopa Liidus ägeda lümfoblastleukeemia raviks aastaid, esitas ettevõte merkaptopuriini tablettidega korraldatud varasemate uuringute tulemused teaduskirjandusest.
Hungarian: Ez a Xaluprine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Xaluprine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A gyógyszer étellel (kivéve tejtermékekkel) együtt vagy éhgyomorra is bevehető, a bevitel módja azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Estonian: Ravimit tohib võtta koos toiduga (välja arvatud piimatooted) või tühja kõhuga, kuid iga päev ühtmoodi.