FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är inte känt om en eventuell interaktion skulle resultera i ökade eller minskade plasmakoncentrationer, och patienterna ska således övervakas både för tecken på toxicitet och avsaknad av effekt av läkemedlet med smalt terapeutiskt index.
Estonian: Ei ole teada, kas potentsiaalne koostoime võib plasmakontsentratsioone suurendada või vähendada, ning seetõttu tuleb patsiente jälgida nii toksilisuse tunnuste kui ka kitsa terapeutilise indeksiga ravimi efektiivsuse puudumise suhtes.
Swedish: Cirka 25 % av den administrerade dosen elimineras som den inaktiva öppna ringformen.
Estonian: Ligikaudu 25% manustatud annusest eritub inaktiivse avatud ringi kujul.
Swedish: Organismer
Estonian: Organismid
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste amning avbrytas innan behandling sätts in.
Estonian: Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist lõpetada.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som uppkom hos 322 patienter från de poolade fas 3-studierna var huvudvärk (8,1 %), diarré (4,7 %), flebit vid infusionsstället (2,2 %) och illamående (2,2 %).
Estonian: III faasi uuringute koondandmete kohaselt olid 322 patsiendil kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (8,1%), kõhulahtisus (4,7%), flebiit infusioonikohal (2,2%) ja iiveldus (2,2%).
Swedish: • läkemedel som försvagar kroppens immunsystem, såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin
Estonian: • teie keha immuunsüsteemi nõrgendavad ravimid, nt takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin;
Swedish: Brytpunkter i känslighetstester
Estonian: Murdepunktid tundlikkuse testimisel
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen 50 mg meropenem och 50 mg vaborbaktam (se avsnitt 6.6).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi ja 50 mg vaborbaktaami (vt lõik 6.6).
Swedish: Patienter med begränsade behandlingsalternativ
Estonian: Piiratud ravivõimalustega patsiendid
Swedish: Biverkningarna presenteras efter frekvens och organsystem.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja organsüsteemide järgi.
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibiotika
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ainetega
Swedish: Data in vitro tyder på att vaborbaktam kan hämma CYP2D6, och en risk för ökade plasmakoncentrationer av känsliga CYP2D6-substrat in vivo kan inte exkluderas.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib vaborbaktaam inhibeerida CYP2D6 ning ei saa välistada tundlike CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide suurenemise riski in vivo.
Swedish: Även om Vaborem kan bekämpa vissa bakterier finns det en möjlighet att du kan få en annan infektion orsakad av en annan organism under eller efter behandlingen.
Estonian: Kuigi Vaborem võitleb teatavate bakteritega, võib teil ravi ajal ja järel tekkida ka teise organismi põhjustatud muu infektsioon.
Swedish: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversion
Estonian: Antiglobuliini testi (Coombsi test) serokonversioon
Swedish: Icke-känsliga organismer
Estonian: Mittetundlikud organismid
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppstår måste behandling med Vaborem sättas ut omedelbart och adekvata akuta åtgärder måste sättas in.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Vaborem'iga kohe katkestada ja alustada piisavate erakorraliste meetmete rakendamist.
Swedish: Vaborem är inte kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Estonian: Vaborem on keemiliselt sobimatu glükoosi sisaldavate lahustega.
Swedish: Vaborbaktam genomgår inte metabolism.
Estonian: Vaborbaktaam ei metaboliseeru.
Swedish: Användning av meropenem/vaborbaktam kan leda till överväxt av icke-känsliga organismer, vilket kan kräva behandlingsavbrott eller andra lämpliga åtgärder.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel võib tekkida mittetundlike organismide ülekasv, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude sobivate meetmete rakendamist.
Swedish: Svåra biverkningar observerades hos två patienter (0,6 %), en infusionsrelaterad reaktion och respektive en ökning av alkaliskt fosfatas i blodet.
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid täheldati kahel patsiendil (0,6%), vastavalt üht infusiooniga seotud reaktsiooni ja üht vere aluselise fosfataasi sisalduse tõusu.
Swedish: Cirka 75 till 95 % av vaborbaktam utsöndras oförändrat i urinen under en period om 24-48 timmar.
Estonian: Ligikaudu 75 kuni 95% vaborbaktaamist eritub uriiniga muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul.
Swedish: Hos personer med normal njurfunktion sker snabb eliminering från njurarna.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga isikutel toimub neerude kaudu eritumine kiiresti.
Swedish: Innan behandling med Vaborem sätts in ska tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamantibiotika undersökas noggrant.
Estonian: Enne ravi alustamist Vaborem'iga tuleb hoolikalt uurida, kas varem on esinenud ülitundlikkusreaktsioone beetalaktaam-antibiootikumide suhtes.
Swedish: Meropenem är ett substrat till OAT1 och OAT3 och som sådant tävlar probenecid med meropenem för aktiv tubulär utsöndring och hämmar således njurutsöndringen av meropenem.
Estonian: Meropeneem on OAT1 ja OAT3 substraat ning seetõttu konkureerib probenetsiid meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni suhtes ja inhibeerib seega meropeneemi renaalset eritumist.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel:
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti sel juhul, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: 10 till 19
Estonian: 10 kuni 19
Swedish: Andra läkemedel och Vaborem Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Patienter med kända krampsjukdomar ska fortsätta med antiepileptisk behandling.
Estonian: Teadaolevate krambihäiretega patsientidel tuleb krambivastast ravi jätkata.
Swedish: • om du är allergisk mot meropenem, vaborbaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete meropeneemi, vaborbaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne
Swedish: Vad Vaborem är Vaborem är ett antibiotikum som innehåller två aktiva substanser: meropenem och vaborbaktam.
Estonian: Mis ravim on Vaborem Vaborem on antibiootikum, mis sisaldab kaht toimeainet: meropeneem ja vaborbaktaam.
Swedish: Minsta hämmande koncentrationer (mg/l) Känsliga
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (mg/l)
Swedish: Det antal injektionsflaskor som ska användas för en engångsdos beror på patientens kreatininclearance (CrCl).
Estonian: Üheks annuseks kasutatavate viaalide arv sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (CrCl).
Swedish: Vaborem innehåller natrium
Estonian: Vaborem sisaldab naatriumi
Swedish: Samtidig användning av valproinsyra/natriumvalproat/valpromid
Estonian: Samaaegne kasutamine valproehappe/naatriumvalproaadi/valpromiidiga
Swedish: Effekterna av meropenem/vaborbaktam på fertilitet hos människa har inte studerats.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning och spädning.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist kohe ära kasutada.
Swedish: Cirka 40-60 % av en meropenemdos utsöndras oförändrad inom 24-48 timmar och ytterligare 25 % återfinns som den mikrobiologiskt inaktiva hydrolysprodukten.
Estonian: Ligikaudu 40...60% meropeneemi annusest eritub muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul ja veel 25% väljub mikrobioloogiliselt inaktiivse hüdrolüüsisaadusena.
Swedish: Begränsad erfarenhet efter godkännande för försäljning av meropenem ensamt indikerar att om biverkningar uppkommer efter överdosering så överensstämmer de med den biverkningsprofil som beskrivs i avsnitt 4.8, är generellt lätta i svårighetsgrad och försvinner vid utsättning eller dosminskning.
Estonian: Ainult meropeneemi kasutamisel omandatud piiratud turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et kui üleannustamisel tekivad kõrvaltoimed, vastavad need lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimete profiilile, on üldjuhul kerge raskusastmega ning kaovad ravi lõpetamisel või annuse vähendamisel.
Swedish: Ny infektion
Estonian: Uus infektsioon
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Den beredda lösningen måste spädas före intravenös infusion.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb enne intravenoosset infundeerimist lahjendada.
Swedish: Vaborem har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Vaborem mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Swedish: • Svampinfektioner, inklusive sådana i slidan eller munnen
Estonian: • seeninfektsioonid, sealhulgas tupes või suus
Swedish: Patienter som tar CYP2D6-substrat med smalt terapeutiskt index (t.ex. dextrometorfan, desipramin, venlafaxin och metoprolol) ska övervakas för tecken på toxicitet.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraate (nt dekstrometorfaan, desipramiin, venlafaksiin ja metoprolool) kasutavaid patsiente tuleb jälgida toksilisuse tunnuste suhtes.
Swedish: Om administrering av Vaborem är nödvändig ska ytterligare antiepileptisk behandling övervägas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kui Vaborem'i manustamine on vajalik, tuleb kaaluda täiendava krambivastase ravi kasutamist (vt lõik 4.5).
Swedish: Var 12:e timme
Estonian: Iga 12 tunni järel
Swedish: Vad Vaborem är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Vaborem ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Meropenem och vaborbaktam kan avlägsnas genom hemodialys.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami on võimalik hemodialüüsiga eemaldada.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för meropenem var 7,7 l/timme.
Estonian: Meropeneemi keskmine neerukliirens oli 7,7 l/h.
Swedish: • om du någon gång har fått svår diarré under eller efter antibiotikabehandling
Estonian: • kui teil on varem tekkinud antibiootikumravi ajal või järel raske kõhulahtisus;
Swedish: Således ska försiktighet iakttas vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Estonian: Seetõttu tuleb olla autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Swedish: Meropenem/vaborbaktam kan orsaka huvudvärk, parestesi, letargi och yrsel (se avsnitt 4.8).
Estonian: Meropeneem/vaborbaktaam võib põhjustada peavalu, paresteesiat, letargiat ja pearinglust (vt lõik 4.8).
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit Gramnegativa mikroorganismer:
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioonid, sealhulgas püelonefriit Gramnegatiivsed mikroorganismid:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vaborem för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vaborem'iga läbi viidud uuringute tulemused gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonidega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Detta test kontrollerar förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar och kan påverkas av hur immunsystemet svarar på Vaborem.
Estonian: Selle testiga määratakse teil antikehade olemasolu, mis võivad hävitada vere punaliblesid, või seda võib mõjutada teie immuunsüsteemi ravivastus Vaborem'ile.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla epilepsi och som kallas valproinsyra, natriumvalproat eller valpromid eftersom Vaborem kan minska deras effekt
Estonian: • epilepsiaravimid valproehape, naatriumvalproaat või valpromiid, sest Vaborem võib vähendada nende toimet;
Swedish: Övriga biverkningar Tala om för läkare eller sjuksköterska om du noterar någon av följande biverkningar:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med meropenem.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole meropeneemiga läbi viidud.
Swedish: • Svullnad av tunga, ansikte, läppar eller svalg
Estonian: • keele, näo, huulte või kõri turse
Swedish: Det verkar genom att bilda en kovalent addukt med betalaktamaser och är stabil mot betalaktamasmedierad hydrolys.
Estonian: Selle toime seisneb kovalentse adukti moodustamises beetalaktamaasidega ning on beetalaktamaasi poolt vahendatud hüdrolüüsi suhtes stabiilne.
Swedish: I allmäntoxicitetsstudier på hund observerades minimal leverinflammation efter 14 dagar och 28 dagars exponering för vaborbaktam ensamt eller för kombinationen meropenem/vaborbaktam.
Estonian: Koerte korduvtoksilisuse uuringutes täheldati pärast 14-päevast ja 28-päevast ainult vaborbaktaami või meropeneemi/vaborbaktaami kombinatsiooni manustamist minimaalset maksapõletikku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Vaborem 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaborem'i saamist
Swedish: Tillståndet kan variera i svårighetsgrad från lätt diarré till dödlig kolit och ska övervägas hos patienter som får diarré under eller efter administrering av Vaborem (se avsnitt 4.8).
Estonian: See seisund võib raskuselt ulatuda kergest kõhulahtisusest surmaga lõppeva koliidini ja patsientide puhul, kellel tekib Vaborem'i manustamise ajal või järel kõhulahtisus, tuleb sellega arvestada (vt lõik 4.8).
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du får diarré under behandlingen.
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.
Swedish: Samtidig administrering av probenecid och Vaborem rekommenderas inte eftersom det kan leda till ökade plasmakoncentrationer av meropenem.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine Vaborem'iga ei ole soovitatav, sest see võib kutsuda esile meropeneemi plasmakontsentratsiooni tõusu.
Swedish: Patienter med tidigare överkänslighet mot karbapenemer, penicilliner eller andra betalaktamantibiotika kan också vara överkänsliga mot meropenem/vaborbaktam.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkust karbapeneemide, penitsilliinide või muude beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes, võivad olla ülitundlikud ka meropeneemi/vaborbaktaami suhtes.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi:
Swedish: Användning av Vaborem för att behandla patienter med infektioner orsakade av bakteriella organismer som har begränsade behandlingsalternativ är baserad på farmakokinetiska/farmakodynamiska analyser av meropenem/vaborbaktam och begränsade data från en randomiserad klinisk studie i vilken 32 patienter behandlades med Vaborem och 15 patienter behandlades med bästa tillgängliga behandling för infektioner orsakade av karbapenemresistenta organismer (se avsnitt 5.1).
Estonian: Vaborem'i kasutamine bakterorganismidest põhjustatud infektsioonidega patsientide raviks, kelle ravivõimalused on piiratud, põhinevad meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel ning piiratud andmetel, mis on saadud randomiseeritud kliinilisest uuringust, milles 32 patsienti raviti Vaborem'iga ja 15 patsienti raviti karbapeneemi suhtes resistentsetest organismidest põhjustatud infektsioonide parima saadaval oleva raviga (vt lõik 5.1).
Swedish: Patienter som utvecklar fokal tremor, myoklonus eller kramper ska bedömas neurologiskt och sättas in på antiepileptisk behandling om sådan inte redan har satts in.
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krambihoo tekkimisel tuleb patsienti neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole veel alustatud.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, reproduktionseffekter eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för vaborbaktam var 10,5 l/timme.
Estonian: Vaborbaktaami keskmine neerukliirens oli 10,5 l/h.
Swedish: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistenta enterokocker (VRE).
Estonian: Meropeneemil puudub metitsilliini suhtes resistentse Staphylococcus aureus‘e (MRSA) ja Staphylococcus epidermidis‘e (MRSE) või vankomütsiini suhtes resistentsete enterokokkide (VRE) vastane toime.
Swedish: • om du någon gång har haft kramper
Estonian: • kui teil on esinenud krambihooge.
Swedish: Vaborem är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Estonian: Vaborem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Swedish: Frekvens av biverkningar efter organsystem Organsystem Vanliga
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi
Swedish: Djurstudier utförda med meropenem och vaborbaktam visar inga skadliga effekter med avseende på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed meropeneemi ja vaborbaktaamiga ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Du bör beakta detta om du har ordinerats en saltfattig kost.
Estonian: Seda peate võtma arvesse, kui teil on piiratud naatriumisisaldusega dieet.
Swedish: Vid överdosering ska Vaborem sättas ut och allmän stödjande behandling sättas in.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb lõpetada Vaborem'i kasutamine ja alustada üldist toetavat ravi.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av Vaborem.
Estonian: Vaborem'i üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med vaborbaktam.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole vaborbaktaamiga läbi viidud.
Swedish: • om du är allergisk mot andra karbapenemantibiotika (den grupp till vilken meropenem tillhör).
Estonian: • kui olete allergiline teiste karbapeneem-antibiootikumide suhtes (ravimirühm, millesse kuulub meropeneem);
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühma on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Typ av infektion
Estonian: Infektsiooni tüüp
Swedish: • Enterobacter cloacae artkomplex
Estonian: • Enterobacter cloacae species kompleks
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener som är relevanta för de godkända indikationerna även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga mot meropenem och/eller meropenem/vaborbaktam vid avsaknad av förvärvad resistensmekanism.
Estonian: Kliinilist efektiivsust ei ole kindlaks määratud järgmiste heakskiidetud näidustustega seotud patogeenide suhtes, kuigi in vitro uuringute kohaselt oleksid need omandatud resistentsusmehhanismide puudumisel meropeneemi ja/või meropeneemi/vaborbaktaami suhtes tundlikud.
Swedish: • Svullnad och irritation i tjocktarmen - detta kan orsaka diarré, feber och magkamper och beror på en annan infektion i tjocktarmen
Estonian: • jämesoole turse ja ärritus - see võib põhjustada kõhulahtisust, palavikku ja kõhukrampe ja on põhjustatud muust jämesoole infektsioonist
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av meropenem/vaborbaktam samtidigt med andra läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster som i huvudsak metaboliseras av CYP450-enzymer, (t.ex. immunsuppressiva medel såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin samt lovastatin, midazolam, sildenafil och warfarin) eftersom slutgiltiga data om huruvida meropenem eller vaborbaktam kan vara hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer ännu inte är tillgängliga.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami manustamisel samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga ravimitega, mida metaboliseerivad valdavalt CYP450 ensüümid (nt immunosupressandid, nagu takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin, lovastatiin, midasolaam, sildenafiil ja varfariin), tuleb olla ettevaatlik, sest lõplikud andmed selle kohta, kas meropeneem või vaborbaktaam võivad olla CYP450 ensüümide inhibiitorid või indutseerijad, ei ole veel kättesaadavad.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
Swedish: Små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det kan påverka barnet.
Estonian: See ravim võib erituda väheses koguses rinnapiima ja last mõjutada.
Swedish: Vaborbaktam
Estonian: Vaborbaktaam
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • Kramper (anfall)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) • krambihood
Swedish: Detta läkemedel kan påverka levern.
Estonian: See ravim võib mõjutada teie maksa.
Swedish: Både meropenem och vaborbaktam penetrerar till ELF (epithelial lining fluid [epitelvätska]) i bronkerna hos människa med koncentrationer runt 65 % och 79 % av obundna plasmakoncentrationer av meropenem respektive vaborbaktam.
Estonian: Meropeneem ja vaborbaktaam tungivad mõlemad inimese bronhiepiteeli vedelikku kontsentratsioonidega, mis moodustavad vastavalt ligikaudu 65% ja 79% seondumata meropeneemi ja vaborbaktaami plasmakontsentratsioonidest.
Swedish: 1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Se tabell 1 för rekommenderad behandlingslängd
Estonian: Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi 2 Ravi soovitatavat kestust vt tabelist 1
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Estonian: Sage: (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Swedish: Genomsnittlig icke-njurclearance för meropenem var 4,8 l/timme, vilket omfattar både fekal eliminering (cirka 2 % av dosen) och nedbrytning på grund av hydrolys.
Estonian: Meropeneemi keskmine mitterenaalne kliirens oli 4,8 l/h, mis hõlmab nii eritumist väljaheitega (~2% annusest) kui ka lagunemist hüdrolüüsi teel.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av meropenem/vaborbaktam i gravida kvinnor.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Swedish: Tala med läkare innan du använder Vaborem om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Öelge oma arstile enne Vaborem'i kasutamist, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
Swedish: Dessutom rapporterades en allvarlig infusionsrelaterad biverkning (0,3 %) hos ytterligare en patient.
Estonian: Veel ühel patsiendil tekkis tõsise kõrvaltoimena infusiooniga seotud reaktsioon (0,3%).
Swedish: Meropenems antimikrobiella aktivitet har visat sig korrelera bäst med procent av doseringsintervallet under vilket de fria meropenemkoncentrationerna i plasma överstiger den minsta hämmande koncentrationen för meropenem.
Estonian: Meropeneemi antibakteriaalne toime oli kõige paremini korrelatsioonis annustamisintervalli protsendiga, mille jooksul vaba meropeneemi kontsentratsioonid vereplasmas ületavad meropeneemi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Swedish: 50 ml injektionsflaska av klart glas (typ 1) stängd med en gummipropp (bromobutyl) och med en aluminiumförsegling med ett snäpplock.
Estonian: 50 ml läbipaistev (I tüüpi) klaasviaal, millel on kummist (bromobutüülist) punnkork ja eemaldatava kattega alumiiniumümbris.