FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu peaks üle 1-2 nädala kestev ravi toimuma regulaarse veterinaarjärelevalve all.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Estonian: Zubrinit antakse koerale üks kord ööpäevas 1-2 tundi pärast söötmist, kuni koera seisund paraneb.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes andsid loomaomanikud oma koerale Zubrinit 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Estonian: Aeg-ajalt võib esineda ka karvade väljalangemine või nahapunetus.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Estonian: Selle eesmärgiks on selgitada, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused kasutustingimuste kohta.
Greek: Tepoxalin
Estonian: Tepoksaliin
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Estonian: Inimesed Zubrinit kasutada ei tohi.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Estonian: Kui lüofilisaat laguneb teie käes liiga vara, peske hoolikalt käsi.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Estonian: Zubrin osutus sama tõhusaks kui teised samasse rühma kuuluvad ravimid ja selle toimel esines koertel oluline paranemine lihase- ja liigesehaigustest.
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Estonian: Zubrin sisaldab tepoksaliini, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Estonian: Kui täheldate koeral nimetatud kõrvaltoimed, tuleb Zubrini andmine koerale lõpetada.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubrin:
Estonian: Muu Zubrinit puudutav teave
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Estonian: Juhul kui teie koer saab ka muid ravimeid, teavitage sellest enne Zubrini kasutama hakkamist kindlasti oma loomaarsti, sest mõni ravim võib mõjutada teiste ravimite tõhusust.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Estonian: Seetõttu manustage ravimit kuivade kätega.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Estonian: Kui inimene siiski kogemata neid tablette sööb, tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Zubrini soodsad toimed ületavad ravimi kasutamisega kaasnevad ohud, kui ravimit kasutatakse lihase- või liigesepõletiku või -valu raviks koertel, ja soovitas anda Zubrinile müügiloa.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Estonian: Oksendamine ja kõhulahtisus on esinenud ühel koeral kümnest.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Estonian: Zubrini kõrvaltoimed sarnanevad teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimele, nagu oksendamine, pehme väljaheide või kõhulahtisus, veri väljaheites, söögiisu vähenemine ja väsimus.
Greek: Τι είναι το Zubrin;
Estonian: Mis on Zubrin?
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Estonian: Zubrin toimib ensüümide tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 blokeerimise kaudu.
Greek: Προσπαθήσετε να κρατήσετε το στόμα του σκύλου κλειστό για λίγο.
Estonian: Zubrin tuleb panna koerale otse suhu, seejärel püüdke hoida koera suud lühikest aega kinni.
Greek: Πώς δρα το Zubrin;
Estonian: Kuidas Zubrin toimib?
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Estonian: Zubrin on suukaudne lüofilisaat, st tablett, mis kokkupuutel niiskusega kiiresti lahustub, nt kui panna tablett koera keelele.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Estonian: Kuna prostaglandiinid on põletikku vallandavad ained, leevendab tepoksaliin põletikku ning lihaste ja liigeste turset ja sellega seotud valu.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Estonian: Zubrin sisaldab toimeainena tepoksaliini.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Estonian: Zubrin esineb spetsiaalses ravimvormis (lüofilisaat), mis niiskuse käes kiiresti lahustub ning võib sõrmede vahel muutuda väga libedaks ja kleepuvaks.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Estonian: Zubrinit kasutatakse koertel, et vähendada ägedatest ja kroonilistest luu- ja lihaskonna häiretest põhjustatud põletikku ja valu.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zubrin;
Estonian: Milleks Zubrinit kasutatakse?
Greek: Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin;
Estonian: Missugused on Zubrini kõrvaltoimed?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zubrin;
Estonian: Miks Zubrin heaks kiideti?
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Estonian: See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Estonian: Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane.
Greek: 751 05 Uppsala
Estonian: 751 05 Uppsala Rootsi
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
Estonian: • Võtke tablett pakendist välja, nagu alljärgnevalt kirjeldatud.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Estonian: • Lapsed ja noorukid
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Estonian: • asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid)
Greek: • είστε ηλικιωμένοι
Estonian: • kui te olete eakas
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Estonian: Zubsolv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15...< 18 aastat)
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Estonian: See võib põhjustada surma või olla muul viisil kahjulik.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
Estonian: Hoidke blistrit turvalises kohas.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Estonian: Andmete puudumise tõttu noorukite kohta (vanuses 15...< 18 aastat) tuleb selle vanuserühma patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον γιατρό.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Estonian: Zubsolv'i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Estonian: Nädalavahetusteks väljastati kaasavõetavad annused.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui tunnete, et Zubsolv'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Estonian: Zubsolv'i kasutamisega seotud riskid rasedatel naistel ei ole teada.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 17,2 mg.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Estonian: Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida juhul, kui esineb väärkasutamise risk.
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Zubsolv.
Estonian: • mõned ravimid võivad vähendada Zubsolv'i toimet.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Estonian: Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Estonian: Naloksooni esialgne annus võib olla kuni 2 mg ja seda võib korrata iga 2...3 minuti tagant.
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Estonian: • Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine
Greek: Υπάρχουν άλλες περιεκτικότητες που διατίθενται για χρήση από τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εσάς.
Estonian: Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teie jaoks parim.
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Estonian: Patsiente jälgiti igapäevaselt kliinikus (esmaspäevast reedeni) annustamise ning efektiivsuse hindamiseks.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik rakendada kõiki elustamisvõtteid.
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zubsolv.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Zubsolv'iga imetamine katkestada.
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7)
Estonian: • alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7)
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Estonian: Vajalik võib olla vähendada buprenorfiini/naloksooni annust.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata mõne muu ravimiga.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Estonian: Buprenorfiini annus 8 mg ööpäevas oli sarnaselt efektiivne mõõduka aktiivse kontrollannusega, kuid võrdväärsust ei tõestatud.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Estonian: See ravim võib peita valusümptomeid, mis aitaksid mõningate haiguste diagnoosimisel.
Greek: Μην καταπίνετε.
Estonian: Mitte alla neelata.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit laste nähes.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kohandada annuseid.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/ανθεκτικές για τα παιδιά κάρτες με κυψέλες.
Estonian: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/paber lapsekindlad blistrid.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile või pöörduge kiirabisse, kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, näiteks:
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zubsolv
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zubsolv sisaldab
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Estonian: Hoidke seda ravimit turvalises kohas, varguste eest kaitstult.
Greek: Ενώ μπορεί να προσέξετε ότι σχεδόν όλο το δισκίο διαλύεται εντός 40 δευτερολέπτων, μπορεί να χρειαστούν 5 με 10 λεπτά για να εξαφανιστεί ολόκληρο το δισκίο από το στόμα σας
Estonian: Ehkki võite märgata, et enamik tabletist lahustub 40 sekundi jooksul, võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et kogu tablett teie suust kaoks
Greek: Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib Zubsolv'i annust veelgi vähendada hoolika meditsiinilise järelevalve all ja viimaks ravi lõpetada.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Estonian: Teie arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Estonian: Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täielikud agonistid, nt morfiin.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Greek: Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης και ναλοξόνης μελετήθηκε σε οξείες και επαναλαμβανόμενης δόσης (μέχρι 90 ημέρες σε αρουραίους) μελέτες τοξικότητας σε ζώα.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud akuutsetes ja korduvannustega (kuni 90 päeva rottidel) toksilisuse uuringutes loomadel.
Greek: Αυτοί οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη συνταγογράφηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini/naloksooni väljakirjutamist ning ravi ajal.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων και θα πρέπει να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος για προστασία από κλοπή.
Estonian: See ravim võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid ning seda tuleb hoida kindlas kohas varguse eest kaitstuna.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Estonian: Opioide tuleb manustada ettevaatlikult eakate või nõrgestatud patsientide puhul.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Greek: Στον Πίνακα 1 συνοψίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βασικές κλινικές δοκιμές, στις οποίες 342 στους 472 ασθενείς (72,5 %) παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Estonian: Tabel 1 võtab kokku keskses kliinilises uuringus ilmnenud kõrvaltoimed, kus 342 patsiendil 472-st (72,5 %) teatati kõrvaltoimetest, ja turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed.
Greek: Τόσο η Cmax όσο και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης, παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Estonian: Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid koos annuse suurenemisega, ehkki tõus oli annus-proportsionaalsest väiksem.
Greek: Θα πρέπει να επανεξεταστεί η διάγνωση της τοξικότητας που σχετίζεται με οπιοειδή εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται ανταπόκριση, μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg ναλοξόνης.
Estonian: Opioidisõltuva toksilisuse diagnoos vajab korduvat hindamist, kui reaktsioon puudub endiselt pärast kokku 10 mg naloksooni manustamist.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Estonian: Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Zubsolv διατίθενται σε έξι διαφορετικές δυνάμεις, διαφοροποιημένες κατά σχήμα και ανάγλυφη ένδειξη:
Estonian: Zubsolv keelealused tabletid on saadaval kuues erinevas tugevuses, mis erinevad üksteisest kuju ja sissepressitud tunnuse poolest:
Greek: • αιφνίδιο σύνδρομο στέρησης που προκαλείται από τη λήψη του προϊόντος πολύ σύντομα μετά τη χρήση παράνομων οπιοειδών, σύνδρομο στέρησης σε νεογνά
Estonian: • järsku algav ärajätusündroom, mis on põhjustatud ravimi võtmisest liiga ruttu pärast ebaseaduslike opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul
Greek: Αυτοί οι τύποι φαρμάκων θα μειώσουν τα επίπεδα εγρήγορσής σας, καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Estonian: Sellist tüüpi ravimid vähendavad teie keskendumisvõimet, muutes ohtlikuks autojuhtimise ja masinatega töötamise.
Greek: Το Zubsolv μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Estonian: Zubsolv võib põhjustada unisust.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise suhtes, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed buprenorfiini/naloksooni kasutamise kohta rasedatel.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ώρα με την αγωγή με Zubsolv γιατί ενδέχεται να εμφανίσετε αιφνίδια παρατεταμένα και έντονα συμπτώματα στέρησης.
Estonian: Neid ei tohi võtta Zubsolv'iga samal ajal, sest teil võib järsku tekkida pikaajaline ja intensiivne ärajätuseisund.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolikas jälgimine.
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubsolv και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Zubsolv'i kõrvaltoimeid ja mõnikord põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Estonian: Sündroomi algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης
Estonian: • Ärge närige ega neelake ravimit, kuna sel juhul see ei toimi ning teil võivad tekkida ärajätusümptomid
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
Estonian: Avage blister alles vahetult enne annuse võtmist.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη ενός συνδυασμού διαφορετικών περιεκτικοτήτων, αλλά η καθημερινή σας δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2mg βουπρενορφίνης.
Estonian: See võib tähendada, et te peate võtma ravimi erinevate tugevuste kombinatsiooni, kuid teie ööpäevane annus ei tohi ületada 17,2 mg buprenorfiini.
Greek: Έχει αναφερθεί ένας αριθμός περιπτώσεων θανάτων λόγω αναπνευστικής καταστολής, συγκεκριμένα όταν η βουπρενορφίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες (βλ. παράγραφο 4.5) ή όταν η βουπρενορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Estonian: Teatatud on mitmest surmajuhtumist hingamise pärssimise tõttu, eriti buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Greek: Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta ohtlikuks autojuhtimise ning masinate kasutamise
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Η επαγόμενη από τα οπιοειδή μύση, οι αλλαγές του επιπέδου συνείδησης ή οι αλλαγές στην αντίληψη του πόνου ως σύμπτωμα πάθησης μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς ή να στρεβλώσουν τη διάγνωση ή την κλινική αγωγή της συνυπάρχουσας νόσου.
Estonian: Opioidi poolt põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad häirida patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Zubsolv κατά την εξάρτηση από ηρωίνη:
Estonian: • Ravi alustamine Zubsolv'iga heroiinisõltuvuse ajal:
Greek: Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για εθισμό.
Estonian: Ravi on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastele noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
Estonian: Sõltuvalt leiust võib ravimi manustamise ettevaatlikult lõpetada, et vältida ärajätusümptomeid ning naasmist ainete ebaseadusliku tarvitamise juurde.
Greek: Η θεραπεία σας έχει συνταγογραφείται και παρακολουθείται από γιατρούς που είναι έμπειροι στη θεραπεία της εξάρτησης από ναρκωτικά.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Estonian: Jaotumine Buprenorfiini imendumisele järgneb kiire jaotumisfaas (jaotumise poolväärtusaeg on 2 kuni 5 tundi).