FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle - 75-mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati terapijsku dozu u obliku kapsule od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, okuženih z virusom influence, je bila skupna pogostnost zapletov v respiratornem traktu (v glavnem bronhitis), zdravljenih z antibiotiki, 17 % (22/133) v placebo skupini in 14 % (16/118) v skupini, zdravljeni z oseltamivirjem (p = 0,5976).
Croatian: U influenca-pozitivnih bolesnika s kroničnim srčanim i/ili respiratornim bolestima, incidencija komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa) liječenih antibioticima bila je 17 % (22/133) u skupini koja je primala placebo, a 14 % (16/118) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,5976).
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 30-mg ali 45-mg kapsul.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti dozu od 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg ili 45 mg.
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice)
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tamiflu: · če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na oseltamivir ili neki drugi sastojak lijeka Tamiflu naveden u dijelu 6.
Slovenian: Vso vodo iz čaše prelijte v steklenico, na prašek.
Croatian: • Dodajte svu vodu, zatvorite i protresite Izlijte cjelokupnu količinu vode iz čašice u bocu, na prašak.
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) dvakrat na dan
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) dvaput dnevno
Slovenian: Resna spremljajoča stanja
Croatian: Teška popratna medicinska stanja
Slovenian: · Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
Croatian: - Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom.
Slovenian: Steklenico ponovno zaprite z zaporko in dobro stresajte 15 sekund.
Croatian: Zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Slovenian: s katerim boste odmerili 7,5 ml vode.
Croatian: U veću štrcaljku navucite 7,5 ml vode.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Croatian: 14. NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept
Slovenian: · Če imate na voljo ustrezne kapsule za odmerek, ki ga potrebujete (45-mg odmerek), boste kapsulo odprli in vsebino vmešali v eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 45 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki, je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9-12) in 16 (95-% interval zaupanja 15-19) med vso populacijo (z namenom zdraviti), ne glede na okužbo.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT), bez obzira na stanje infekcije indeks slučaja.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji
Slovenian: Za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle: priporočeni peroralni odmerek je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena peroralna doza oseltamivira iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti), trenutno niso na voljo.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Tamiflu ali ne.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Slovenian: To je za prikritje grenkega okusa praška Tamiflu.
Croatian: Tako ćete prikriti gorak okus Tamiflu praha.
Slovenian: Za odmerke od 1,0 ml do 3,0 ml je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik.
Croatian: • Za doze od 1,0 ml do 3,0 ml treba koristiti štrcaljku za usta od 3 ml.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preverite, koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Croatian: Pogledajte stupac na desnoj strani tablice da provjerite koliko kapsula
Slovenian: Odmerek za preprečevanje
Croatian: Preporučena doza za prevenciju
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1350; p = 0,0012).
Croatian: Udio ispitanika u kojih su se razvile specifične komplikacije donjih dišnih putova (uglavnom bronhitis) koje su se morale liječiti antibioticima, smanjio se s 12,7 % (135/1063) u skupini koja je primala placebo, na 8,6 % (116/1350) u skupini koja se liječila oseltamivirom (p = 0,0012).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamiflu Nemojte uzimati Tamiflu
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence
Croatian: Liječenje infekcije gripom
Slovenian: NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95-% interval zaupanja 7-24) in 8 (95-% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u ukupnoj pedijatrijskoj populaciji bio je 9 (95 % CI 7 - 24), a 8 (95 % CI 6, gornju granicu nije moguće procijeniti) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT) i u populaciji djece koja su bila u kontaktu sa indeks slučajevima (ITTII).
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija, navzea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje bol u abdomenu (uključujući bol u gornjem dijelu abdomena), dispepsija, mučnina
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovenian: Za odmerjanje dojenčkom, mlajšim od 1 leta, ki potrebujejo 1 do 3 ml peroralne suspenzije Tamiflu, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Croatian: Za davanje lijeka dojenčadi mlađoj od 1 godine koja trebaju 1 do 3 ml Tamiflu oralne suspenzije moraju se koristiti štrcaljke za usta od 3 ml (s oznakama po 0,1 ml).
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov fulminantni hepatitis, odpoved jeter, hepatitis
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene razine jetrenih enzima fulminantni hepatitis,
Slovenian: To temelji na farmakokinetičnih in varnostnih podatkih, ki kažejo, da ta odmerek pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja plazemske koncentracije predzdravila in aktivnega presnovka, za katere se pričakuje, da so klinično učinkovite, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Prašak: Ne čuvati na na temperaturi iznad 30 °C.
Slovenian: s katerim boste odmerili 5 ml vode.
Croatian: U prvu štrcaljku navucite 5 ml vode.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan 5 dni in za preprečevanje 75 mg enkrat na dan do 6 tednov).
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave koje su u ispitivanjima liječenja i prevencije u odraslih i adolescenata pri preporučenoj dozi (75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana za liječenje, odnosno 75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana za profilaksu) bile najučestalije.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Preporučena doza za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tamiflu
Croatian: Što Tamiflu sadrži
Slovenian: Če komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Tamiflu in tudi suspenzije, pripravljene v lekarni, ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Tamiflu pripravi doma.
Croatian: Ako nije dostupan ni tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju niti ljekarnički pripravak, Tamiflu suspenzija se može pripremiti kod kuće
Slovenian: Za dojenčke, stare manj kot 1 leto, se priporoča naslednji režim odmerjanja: Preglednica odmerjanja oseltamivirja za otroke, mlajše od 1 leta: 3 mg/kg enkrat na dan Telesna masa*
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine preporučeno je sljedeće doziranje: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg jednom dnevno Tjelesna težina* Preporučena doza tijekom 10 dana
Slovenian: Zdravilo Tamiflu lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Tamiflu možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 steklenica vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Croatian: Jedna boca sadrži 390 mg oseltamivira.
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Croatian: Djeca (1-12 godina)
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Croatian: Medijan vremena do povlačenja simptoma bio je sličan u skupini koja je primala standardnu dozu (103 sata [90% CI: 75,4 - 110,0]) i onoj koja je primala dvostruku dozu (104 sata [90% CI:
Slovenian: s katerim boste odmerili 12,5 ml vode.
Croatian: U veću štrcaljku navucite 12,5 ml vode.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 12 let ali manj) z ledvično okvaro ni na voljo.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka u dojenčadi i djece (u dobi od 12 godina i mlađe) s oštećenjem bubrežne funkcije da bi se mogle dati preporuke za doziranje.
Slovenian: Za odmerjanje je v škatli priložen 3-ml in 10-ml peroralni odmernik.
Croatian: U kutiji je priložena štrcaljka za usta od 3 ml i 10 ml koja služi za primjenu doze lijeka.
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je: Starost
Croatian: Kod prevencije gripe za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje (vidjeti dio 5.2 za simulaciju izloženosti virusu):
Slovenian: Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U skupini tih bolesnika nije primijećena razlika u učestalosti pojave komplikacija između bolesnika liječenih oseltamivirom ili onih liječenih placebom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Nazadnje za pripravo 6 mg/ml suspenzije iz kapsul zdravila Tamiflu sledite spodnjemu postopku:
Croatian: Treće, slijedite niže naveden postupak za pripremanje suspenzije koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula:
Slovenian: Pri odmerjanju otrokom, starim od 0 do 12 mesecev, ki potrebujejo 1 ml do 3 ml zdravila Tamiflu 6 mg/ml peroralne suspenzije, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Croatian: Za doziranje dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci koja trebaju 1 ml do 3 ml Tamiflu 6 mg/ml oralne suspenzije, treba koristiti štrcaljku za usta od 3 ml (graduiranu po 0,1 ml).
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
Croatian: Za odmjeravanje 12,5 ml vode treba koristiti štrcaljke od 10 ml.
Slovenian: Zdravilo shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Lijek čuvajte na temperature ispod 25 °C najdulje 10 dana.
Slovenian: Če tudi pripravek, izdelan v lekarni, ni na voljo, lahko doma iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
Croatian: Ako nije dostupan ni ljekarnički pripravak, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu kod kuće.
Slovenian: £ 7 kg do 40 ml
Croatian: ≤ 7 kg do najviše 40 ml
Slovenian: Pritisnite vrh odmernika v nastavek za steklenico.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u nastavak za bocu.
Slovenian: Priprava peroralne suspenzije Zaprto steklenico nekajkrat nežno pretresite, da se prašek zrahlja.
Croatian: Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 % zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,6-5,7; p = 0,0006]).
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: U skupnoj analizi rezultata dvaju drugih ispitivanja provedenih na necijepljenim, inače zdravim odraslim osobama, oseltamivir je u dozi od 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana značajno smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe od 25/519 (4,8 %) u skupini koja je primala placebo, na 6/520 (1,2 %) u skupini koja je primala oseltamivir (smanjenje od 76 % [95 % CI 1,6 -5,7; p = 0,0006]) za vrijeme izbijanja epidemije gripe u zajednici.
Slovenian: bolnikov s presajenimi parenhimskimi organi [195 bolnikov je prejemalo placebo, 193 pa oseltamivir], 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv, ni bilo) vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let, so opravili dvojno slepo, s placebom nadzorovano, randomizirano študijo za sezonsko preprečevanje gripe.
Croatian: Prevencija gripe u imunokompromitiranih bolesnika: Provedeno je dvostruko-slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje profilakse sezonske gripe u 475 imunokompromitiranih bolesnika (388 osoba s presađenim solidnim organom [195 placebo, 193 oseltamivir], 87 osoba s presađenim krvotvornim matičnim stanicama [43 placebo, 44 oseltamivir], nije bilo osoba s drugim imunosuprimirajućim stanjima), uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina.
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Croatian: 18 mg dvaput dnevno
Slovenian: Suspenzijo dajte v usta tako, da potisnete bat odmernika navzdol.
Croatian: Pritiskom na klip štrcaljke istisnite suspenziju izravno u usta potiskujući klip štrcaljke.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica boce
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko za preprečevanje gripe namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo 75-mg kapsule enkrat na dan 10 dni.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati profilaktičku dozu u obliku kapsule od 75 mg jednom dnevno tijekom 10 dana.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Telesna masa
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji Tjelesna težina
Slovenian: Potrebovali boste: · steklenico s pripravljeno peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu, · Glede na potrebni odmerek boste potrebovali 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat, skala po 0,1 ml) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat, skala po 0,5 ml), priložen v pakiranju.
Croatian: • Ovisno o dozi koju trebate, bit će Vam potrebna štrcaljka za usta od 3 ml (sa žutim klipom i oznakama po 0,1 ml) ili štrcaljka za usta od 10 ml (s bijelim klipom i oznakama po 0,5 ml) iz pakiranja lijeka.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Slovenian: Vsebuje tudi sorbitol.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži sorbitol
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Croatian: Tamiflu 30 mg tvrde kapsule
Slovenian: Sladko hrano in zdravilo Tamiflu v obliki tekočine dobro premešajte.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i tekući Tamiflu.
Slovenian: Glejte navodilo za pripravo in odmerjanje na naslednjih straneh.
Croatian: Na suprotnoj stranici pogledajte upute o tome kako pripremiti i dati dozu lijeka.
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba upotrijebiti (graduacija po 0,1 ml)
Slovenian: · epileptični krči, · nenormalen srčni ritem,
Croatian: • poremećaji srčanog ritma
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije, pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Croatian: 9 mg dvaput dnevno
Slovenian: Aktivnost oseltamivirja proti virusu influence A in B so dokazali v študijah na zdravih prostovoljcih.
Croatian: A i B potvrđena je eksperimentalnim ispitivanjima na zdravim ispitanicima.
Slovenian: V študiji se je incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence pri otrocih, ki še niso izločali virusa na začetku, zmanjšala iz 21 % (15/70) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 4 % (2/47) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (80,1-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Croatian: Među djecom koja na početku nisu bila nositelji virusa došlo je do smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 21 % (15/70) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 4 % (2/47) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 80,1 % [95 % CI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Slovenian: Simulacija enkrat dnevnega odmerjanja 3 mg/kg pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kaže na izpostavljenost v enakem ali večjem obsegu kot pri enkrat dnevnem odmerjanju 75 mg pri odraslih.
Croatian: Prevencija gripe nakon izloženosti virusu dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Simulacija doziranja od 3 mg/kg jednom dnevno u dojenčadi <1 godine pokazuje izloženost u istom rasponu ili višu kao jednom dnevno doziranje od 75 mg u odraslih.
Slovenian: 5 ml enkrat na dan
Croatian: 5 ml jednom dnevno
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Slovenian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Croatian: 30 mg 5,0 ml
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
Croatian: Tamiflu nije cjepivo protiv gripe
Slovenian: Močno privijte zaporko na vrh steklenice, ki ima sedaj nameščen nastavek za steklenico.
Croatian: Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu na kojoj se sada nalazi utisnuti nastavak.
Slovenian: mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Croatian: - Tamiflu je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Croatian: Tamiflu 75 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranju s 10 kapsula.
Slovenian: • Ena trda kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja.
Croatian: • Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat koji odgovara 75 mg oseltamivira.
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja oseltamivira u promet rijetko su zabilježene sljedeće ozbiljne nuspojave: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica), angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, krvarenje u probavnom sustavu i neuropsihijatrijski poremećaji.
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Croatian: Liječenje gripe u visokorizičnoj populaciji: Medijan trajanja gripe u starijih ispitanika (≥ 65 godina) i u osoba s kroničnim srčanim i/ili respiratornim oboljenjima koje su primale oseltamivir dvaput dnevno po 75 mg tijekom 5 dana nije se značajno smanjio.