FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)
Dutch: • infecties zoals ontsteking van de luchtwegen (bronchitis)
English: Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Dutch: Patiënten die gerandomiseerd werden naar de rituximab-groep kregen een eerste dosis van 1.000 mg intraveneus op dag 1 van het onderzoek en een tweede dosis van 1.000 mg intraveneus op dag 15 van het onderzoek.
English: Table 17 Complete remission at 6-months by disease status Rituximab Cyclophosphamide Difference (CI 95%)
Dutch: Tabel 17 Complete remissie na 6 maanden op basis van ziektestatus Rituximab
English: Packs of 1 or 2 vials.
Dutch: Verpakkingen met 1 of 2 injectieflacons.
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell's syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom) en stevens-johnsonsyndroom, soms met fatale afloop, zijn zeer zelden gemeld.
English: Rixathon is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Dutch: d) Granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis Rixathon wordt gebruikt voor de behandeling van granulomatose met polyangiitis (voorheen de ziekte van Wegener genoemd) of microscopische polyangiitis, wanneer het gebruikt wordt in combinatie met corticosteroïden.
English: • constipation
Dutch: Constipatie
English: Overall survival
Dutch: Ziektevrije overlevinga
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Dutch: Misselijkheid Braken, diarree, buikpijn, dysfagie, stomatitis, obstipatie, dyspepsie, anorexia, keelirritatie
English: CHOP R-CHOP
Dutch: R-CHOP NR
English: • Periodic safety update reports (PSUR)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
English: Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Dutch: Infusiegerelateerde reacties3 (hypertensie, misselijkheid, huiduitslag, pyrexie, pruritus, urticaria, keelirritatie, opvliegers, hypotensie, rinitis, rillingen, tachycardie, vermoeidheid, orofaryngeale pijn, perifeer oedeem, erytheem)
English: Body System
Dutch: Ademhalingssysteem
English: Contraindications for use in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris
Dutch: Contra-indicaties voor gebruik bij reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis en pemphigus vulgaris
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Dutch: De gemiddelde Cmax waardes voor serumrituximab na de eerste infusie varieerde van 157 tot 171 μg/ml bij een dosis van 2 × 500 mg en van 298 tot 341 μg/ml bij een dosis van 2 × 1.000 mg.
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the postmarketing setting.
Dutch: Bij reumatoïde artritispatiënten zijn ernstige IRR's met fatale afloop gemeld in de postmarketingomgeving.
English: Hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Dutch: Hypertonie, myalgie, artralgie, rugpijn, nekpijn, pijn
English: If you have rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris also tell your doctor
Dutch: Als u reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris heeft, vertel dan ook aan uw arts
English: • Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, and throat, coughing
Dutch: • ontsteking, irritatie en/of een benauwd gevoel in de longen en de keel, hoest
English: Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Dutch: Mediane EFS: Niet bereikt p < 0,0001
English: Gastrointestinal Disorders
Dutch: Gastrointestinale bijwerkingen
English: Long-term efficacy with multiple course therapy
Dutch: Langetermijn werkzaamheid bij meerdere kuren
English: Rixathon is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Dutch: Rixathon is in combinatie met CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20 positief diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkinlymfoom.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op het geneesmiddel, kan uw arts beslissen om u langer te behandelen met Rixathon (maximaal 5 jaar).
English: • pain in the muscles
Dutch: Pijn in de skeletspieren
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Dutch: De aanbevolen dosering Rixathon toegepast als onderhoudsbehandeling van patiënten met een niet eerder behandeld folliculair lymfoom die respondeerden op inductiebehandeling is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak iedere 2 maanden (beginnend 2 maanden na de laatste dosis van de inductietherapie) tot progressie van de ziekte of gedurende een maximale periode van 2 jaar (12 infusies in totaal).
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Each 10 mL vial contains 100 mg of rituximab.
Dutch: Rixathon 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon van 10 ml bevat 100 mg rituximab.
English: p-value a
Dutch: p-waardea
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Dutch: De aanbevolen dosering Rixathon toegepast als onderhoudsbehandeling van patiënten met recidiverend/refractair folliculair lymfoom die respondeerden op inductiebehandeling is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak iedere 3 maanden (beginnend 3 maanden na de laatste dosis van de inductietherapie) tot progressie van de ziekte of gedurende een maximale periode van 2 jaar (8 infusies in totaal).
English: • painful joints or back
Dutch: • pijnlijke gewrichten of rug
English: Dyspepsia, diarrhoea, gastrooesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Dutch: Dyspepsie, diarree, gastrooesofageale reflux, mondulceratie, pijn in de bovenbuik
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Dutch: Rixathon 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon van 50 ml bevat 500 mg rituximab.
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Rixathon 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rixathon 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Dutch: Klinische ervaring bij non-Hodgkinlymfoom en bij chronische lymfatische leukemie
English: Based on the population pharmacokinetic analysis of data in 97 patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis who received 375 mg/m2 rituximab once weekly for four doses, the estimated median terminal elimination half-life was 23 days (range, 9 - 49 days).
Dutch: Gebaseerd op de farmacokinetische analyse van de populatie met data van 97 patiënten met granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis die eenmaal per week 375 mg/m2
English: Maintenance treatment with rituximab led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p < 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Dutch: Onderhoudsbehandeling met rituximab leidde tot een klinisch relevante en statistisch significante verbetering van het primaire eindpunt, PFS (tijd van randomisatie naar onderhoudsbehandeling) tot recidief, progressie van de ziekte of sterfte) in vergelijking met alleen observatie (p < 0,0001 log-ranktest).
English: In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Dutch: Herbehandeling, eenmaal per week gedurende 4 weken In een multicenter éénarmig onderzoek werden 58 patiënten met recidiverend of chemoresistent laaggradig of folliculair B-cel NHL, die na een eerdere kuur met rituximab een objectieve klinische respons hadden bereikt, herbehandeld met 4 doses van 375 mg/m2 rituximab middels een wekelijkse intraveneuze infusie.
English: • Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth
Dutch: • problemen met de spijsvertering, diarree, brandend maagzuur, irritatie en/of zweertjes in de keel en de mond
English: The cells that are affected by Rixathon help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Rixathon.
Dutch: De cellen die door Rixathon getroffen worden, helpen u te beschermen tegen infecties.
English: Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Dutch: Natriumchloride Natriumhydroxide Zoutzuur
English: Mean terminal elimination half-life after the second infusion, following the second course, was 19 days for 2 x 500 mg dose and ranged from 21 to 22 days for the 2 x 1,000 mg dose.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd na de tweede infusie van de tweede kuur was 19 dagen bij een dosis van 2 × 500 mg en varieerde van 21 tot 22 dagen bij een dosis van 2 × 1.000 mg. FK parameters voor rituximab waren vergelijkbaar voor de twee behandelingskuren.
English: How Rixathon is given How it is given
Dutch: Hoe wordt Rixathon toegediend?
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
Dutch: : niet van toepassing *: alleen van toepassing op patiënten die CR, nPR, PR bereiken; **: alleen van toepassing op patiënten die CR bereiken
English: Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris
Dutch: Reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis en pemphigus vulgaris
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
English: The Patient Alert Card for Rixathon contains the following key elements: - The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals - Warning on the risk of infections and PML, including the symptoms - The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart voor Rixathon bevat de volgende belangrijke elementen: - De noodzaak om de kaart te allen tijde bij zich te dragen en de kaart te laten zien aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
English: Table 2 Summary of ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab System Organ Class
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten met reumatoïde artritis die rituximab ontvingen gedurende klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance
English: Decreased IgG levels4
Dutch: Verlaagde IgG-spiegels4
English: Serum ickness-like reaction
Dutch: Serumziekteachtige reactie
English: Rate
Dutch: Epistaxis
English: • Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Dutch: • veranderingen in laboratoriumtesten die worden uitgevoerd door uw arts. Deze bevatten onder andere een daling van de hoeveelheid van sommige specifieke eiwitten in het bloed
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 100 mg / 10 ml
English: • Fungal foot infection (athlete's foot)
Dutch: • schimmelinfectie van de voet (zwemmerseczeem)
English: p < 0.0001
Dutch: Mediane TTP: p < 0,0001
English: • blocked or runny nose
Dutch: • verstopte neus of loopneus
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Dutch: Rixathon 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rituximab
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Dutch: Rixathon 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rituximab
English: The recommended dose of Rixathon monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Dutch: • Recidiverend/refractair folliculair lymfoom De aanbevolen dosering Rixathon-monotherapie toegepast als inductiebehandeling van volwassen patiënten met stadium III-IV folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede of volgend recidief optreedt na chemotherapie is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak, toegediend via intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken.
English: Bulky disease
Dutch: Zenuwstelselaan doeningen
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Dutch: • braken, diarree, buikpijn, irritatie en/of ulceratie van de keel en mond, moeilijk kunnen slikken, verstopping, gestoorde spijsvertering
English: 2 vials of 10 mL 3 vials of 10 mL
Dutch: 2 injectieflacons met 10 ml
English: Infusion related reactions4, angioedema
Dutch: Infusiegerelateerde reacties, angiooedeem
English: Median PFS: 28.8 Not reached p < 0.0001
Dutch: Mediane PFS: Niet bereikt p < 0,0001
English: In the pivotal trial, 166 patients with relapsed or chemoresistant low-grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Dutch: Aanvangsbehandeling, eenmaal per week gedurende 4 weken In het cruciale onderzoek kregen 166 patiënten met recidiverend of chemoresistent laaggradig of folliculair B-cel NHL 375 mg/m2 rituximab als een intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Dutch: Ervaring bij non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie
English: Using a cox regression analysis, the risk of experiencing progressive disease or death was reduced by 61% with rituximab maintenance treatment when compared to observation (95% CI; 45% - 72%).
Dutch: De mediane PFS bedroeg 42,2 maanden in de arm met rituximab als onderhoudsbehandeling in vergelijking met 14,3 maanden in de observatie-arm. Met behulp van de Cox regressie analyse was het risico op het ondergaan van ziekteprogressie of sterfte gereduceerd met 61% met rituximab als onderhoudsbehandeling vergeleken met observatie (95% BI; 45% - 72%).
English: Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 500 mg / 50 ml
English: Follicular lymphoma
Dutch: Folliculair lymfoom Monotherapie
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hyperkaliëmie
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR;
Dutch: Response rate en CR rates geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat test. NR: niet bereikt; n.v.t.
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Dutch: Rixathon 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rixathon 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Dutch: Non-Hodgkinlymfoom Folliculair non-Hodgkinlymfoom
English: b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Dutch: a) als u behandeld wordt voor non-Hodgkinlymfoom of chronische lymfatische leukemie
English: Renal failure4
Dutch: Nierfalen4
English: Each course of treatment is made up of two separate infusions which are given 2 weeks apart.
Dutch: c) Als u behandeld wordt voor reumatoïde artritis Elke behandelingskuur bestaat uit twee aparte infusies die met een tussenpoos van ten minste 2 weken worden gegeven.
English: Bronchitis Rhinitis
Dutch: Bronchitis
English: This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mmol (52,6 mg) natrium per 10 ml injectieflacon.
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 11,5 mmol (263,2 mg) natrium per 50 ml injectieflacon.
English: The estimated median terminal elimination half-life of rituximab was 22 days (range, 6.1 to 52 days).
Dutch: rituximab kregen gedurende 4 weken, was de geschatte mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd 23 dagen (spreiding 9 tot 49 dagen).
English: • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning, sciatica,
Dutch: • vreemd gevoel van de huid zoals een verdoofd gevoel, tintelingen, prikkelingen, brandend gevoel, ischias, migraine, duizeligheid
English: Dizziness may occur following administration of rituximab (see section 4.8).
Dutch: Na toediening van rituximab kan duizeligheid optreden (zie rubriek 4.8).
English: Diarrhoea
Dutch: Hypertensie
English: Tachycardia
Dutch: Artralgie
English: ESR
Dutch: SN
English: TNLT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Dutch: TNLT (mediaan) Log-rank p-waarde Hazard Ratio (95% BI) Risicoreductie
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rixathon if:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: • feeling dizzy or anxious
Dutch: • duizeligheid of angst
English: TNCT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Dutch: TNCT (mediaan) Log-rank p-waarde Hazard Ratio (95% BI) Risicoreductie
English: p-value Risk reduction1)
Dutch: R-CHOP p-waarde Risicoreductie
English: This medicine contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mmol (of 52,6 mg) natrium per 10 ml injectieflacon.
English: Rheumatoid arthritis only
Dutch: Alleen bij reumatoïde artritis
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Dutch: Bij patiënten met granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis nam het aantal perifere B-cellen in het bloed af tot < 10 cellen/µl na twee wekelijkse infusies van 375 mg/m2 rituximab en bleef op dit niveau bij de meeste patiënten tot aan het tijdspunt van 6 maanden.
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Dutch: De gemiddelde Cmax voor serumrituximab na de eerste infusie was 170 tot 175 μg/m bij een dosis van 2 × 500 mg en 317 tot 370 μg/ml bij een dosis van 2 × 1.000 mg. Cmax na de tweede infusie was 207 μg/ml bij een dosis van 2 × 500 mg en varieerde van 377 tot 386 μg/ml bij de dosis van 2 × 1.000 mg.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Dutch: Aanvangsbehandeling, eenmaal per week gedurende 8 weken In een multicenter éénarmig onderzoek kregen 37 patiënten met recidiverend of chemoresistent laaggradig of folliculair B-cel NHL, 8 doses van 375 mg/m2 rituximab middels een wekelijkse intraveneuze infusie.
English: Rixathon
Dutch: Anafylaxie
English: Rituximab was administered at a dosage of 375 mg/m2 during the first cycle one day prior to chemotherapy and at a dosage of 500 mg/m2 on day 1 of each subsequent treatment cycle.
Dutch: 375 mg/m2 tijdens de eerste cyclus een dag voorafgaand aan de chemotherapie.
English: Mean terminal elimination half-life ranged from 15 to 16 days for the 2 x 500 mg dose group and 17 to 21 days for the 2 x 1,000 mg dose group.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd varieerde van 15 tot 16 dagen bij een dosis van 2 × 500 mg en van 17 tot 21 dagen bij een dosis van 2 × 1.000 mg. Voor beide doseringen was de gemiddelde Cmax 16 tot 19% hoger na de tweede infusie dan na de eerste infusie.
English: This medicine contains 11.5 mmol (or 263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 11,5 mmol (of 263,5 mg) natrium per 50 ml injectieflacon.
English: How to store Rixathon
Dutch: Wat is Rixathon?
English: Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Dutch: Aantal patiënten met ernstig recidief
English: • you have severe heart failure or severe uncontrolled heart disease and have rheumatoid arthritis,
Dutch: • U heeft ernstig hartfalen of een ernstige hartziekte die niet onder controle is en u heeft reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris.
English: Serious viral infection2
Dutch: Ernstige virale infecties2, Pneumoc ystis jiroveci
English: • Skin reactions including hives, itching and rash
Dutch: • huidreacties, zoals netelroos, jeuk en uitslag
English: 1 vial of 50 mL 2 vials of 50 mL
Dutch: 2 injectieflacons met 50 ml
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Rixathon must be given the patient alert card with each infusion.
Dutch: d) Als u behandeld wordt voor granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis De behandeling met Rixathon bestaat uit vier afzonderlijke infusies die met tussenpozen van een week gegeven worden.
English: collapse
Dutch: Blozen
English: Urinary tract infection Bronchitis
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Urineweginfectie
English: Infusion-related reactions*
Dutch: Responseduur*
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Dutch: In een open-label gerandomiseerd onderzoek werd een totaal van 322 niet eerder behandelde patiënten met folliculair lymfoom gerandomiseerd om ofwel CVP-chemotherapie (cyclofosfamide 750 mg/m2, vincristine 1,4 mg/m2 tot een maximum van 2 mg op dag 1 en prednisolon 40 mg/m2/dag op dagen 1-5) iedere 3 weken gedurende 8 kuren of rituximab 375 mg/m2 in combinatie met CVP (R
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelse l- en bindweefselaandoeningen
English: Mean change DAS28
Dutch: DAS28-ESR
English: Coagulation
Dutch: Duizeligheid
English: Primary efficacy Progression-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Dutch: Primaire werkzaamheid PFS (mediaan) Log-rank p-waarde Hazard Ratio (95% BI) Risicoreductie
English: Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of rituximab in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4 weekly doses.
Dutch: had het aantal CD19 positieve cellen en de grootte van de meetbare tumorlaesies bij aanvang een bijdrage aan een deel van de variabiliteit van de CL2 van rituximab.