FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Swedish: Mer information om Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Latvian: Sifrol var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Sifrol bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sifrol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sifrol reģistrācijas apliecību.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
Swedish: Sifrol ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pramipexol eller något annat innehållsämne.
Latvian: Sifrol nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Latvian: Turklāt Sifrol bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Latvian: Sifrol aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
Swedish: Vad är Sifrol?
Latvian: Kas ir Sifrol?
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Swedish: Sifrol ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sifrol?
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
Latvian: Pirmajā Sifrol salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Swedish: Mer information om behandling med Sifrol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Sifrol pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
Latvian: Parkinsona slimības pacientiem citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit, bija reibonis, diskinēzija (grūtības kustību kontrolē) un miegainība.
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Sifrol iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Hur verkar Sifrol?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
Swedish: Hur har Sifrols effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Sifrol izpēte?
Swedish: Vad behöver jag
Latvian: Kas man nepieciešams
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadiem)
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Latvian: Terapiju nevajadzētu atsākt.
Swedish: Får ej säljas separat.
Latvian: Nav paredzēts pārdošanai atsevišķi.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Latvian: Pētījumā iekļāva 150 pacientus.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Latvian: Tagad Jūs esat gatavs injicēt.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: - Signifor nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Swedish: Följ deras anvisningar.
Latvian: Lūdzu, sekojiet viņu norādījumiem.
Swedish: 192 patienter behandlades.
Latvian: Tika ārstēti 192 pacienti.
Swedish: (figur B).
Latvian: (B attēls).
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Latvian: Signifor samazina šo hormonu veidošanos un, iespējams, arī adenomas lielumu.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.
Latvian: Nogurums ietver nogurumu un astēniju.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation OBS!
Latvian: Svarīga drošuma informācija Uzmanību!
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Latvian: Nav pieejami dati par ilglaicīgu novērošanu.
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Latvian: Galvenie rezultāti 24. nedēļā (pētījums C2402)
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Latvian: Signifor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Latvian: Devu var samazināt vai nu īslaicīgi, vai pastāvīgi.
Swedish: - Extrem trötthet.
Latvian: - Izteikts nogurums.
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Latvian: Citas Signifor blakusparādības var būt:
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Latvian: Pavisam tika nejaušināti un ārstēti 358 pacienti.
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Latvian: ANR= augšējā normas robeža.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena (88%) un neatkarīga no koncentrācijas.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Latvian: Pareizu aktivizēšanu apstiprina dzirdams "klikšķis".
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Latvian: - Ja Jūs esat seksuāli aktīva sieviete, ārstēšanās laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Latvian: Pagarinājuma fāzē audzējs turpināja samazināties.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija redzami arī 12. mēnesī.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Swedish: - Långsam hjärtrytm.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Latvian: Visas analīzes tika veiktas, ņemot vērā randomizētās devas grupas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Signifor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Signifor lietošanas
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Latvian: Rādītāji ir vidējā SN no IC50 vērtības, kas izteikta ar nmol/l.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Latvian: To lieto akromegālijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Latvian: 60 mg stiprums paredzēts tikai akromegālijas ārstēšanai.
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Latvian: Viena gara, resna, trula, sterila adata šķīduma ievilkšanai (Jūsu ārsts vai medmāsa Jums pateiks, vai tā Jums ir nepieciešama)
Swedish: Pasireotid kan minska den relativa biotillgängligheten av ciklosporin.
Latvian: Pasireotīds var samazināt relatīvo ciklosporīna biopieejamību.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Latvian: Līdz 24. nedēļai novērotās dažādu grupu pacientu stāvokļa uzlabošanās atšķirības arī nebija statistiski nozīmīgas.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Latvian: Jāuzrauga pacienta atbildes reakcija un panesamība, un var būt nepieciešama devas tālāka pielāgošana.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies uzraudzīt Jūsu sirdsdarbību, izmantojot ierīci, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti (EKG vai elektrokardiogramma).
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Latvian: Divas trešdaļas pacientu jau bija operēti.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Latvian: Balstoties uz vietējo slimnīcu pieredzi, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums ieteiks, kādu metodi izmantot.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var ca 40 år och majoriteten (77,8 %) var kvinnor.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija aptuveni 40 gadi, un vairums (77,8%) bija sievietes.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Latvian: Jums var būt pēkšņas muguras sāpes vai sāpes vēdera labajā pusē.
Swedish: Signifor kan påverka vissa andra läkemedels verkningssätt.
Latvian: Signifor var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Latvian: Pamatojoties uz AUC akumulācijas rādītājiem, aprēķinātais efektīvais eliminācijas pusperiods (t1/2,eff) veseliem brīvprātīgajiem bija aptuveni 12 stundas.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par zāļu lietošanu šai vecuma grupai.
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Latvian: - Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Swedish: Ampullerna ska öppnas precis före administrering och eventuell mängd oanvänt läkemedel kasseras.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas, un neizlietotā zāļu daļa jāiznīcina.
Swedish: Förhöjt amylas, förlängd protrombintid
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis, pagarināts protrombīna laiks
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Latvian: Signifor sagatavošanai ir divi kritiski svarīgi posmi.
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Latvian: Izkliede asins šūnu un plazmas starpā ir neatkarīga no koncentrācijas un uzrāda, ka pasireotīds galvenokārt atrodams plazmā (91%).
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Latvian: Šīs zāles pieejamas ampulā, t.i. mazā stikla iepakojumā.
Swedish: Innan du använder ampullerna ska du emellertid läsa nedanstående information noggrant.
Latvian: Tomēr pirms ampulas lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet turpmāko informāciju.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Latvian: Visos gadījumos QT intervāla novirzes bija pārejošas un izzuda bez terapeitiskas iejaukšanās.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu ar Signifor un noteiks, kāda deva Jums ir atbilstošāka.
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Latvian: Uzlabojumi tika novēroti abu devu grupās CushingQoL un SF-12v2 Garīgās veselības komponentu kopsavilkumā (MCS), bet ne SF-12v2 Fiziskās veselības komponentu kopsavilkumā (PCS).
Swedish: Den färdigberedda Signifor är nu redo att administreras omedelbart.
Latvian: Tagad sagatavotais Signifor ir gatavs tūlītējai ievadīšanai.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Latvian: Pasireotīds neietekmēja jutību pret insulīnu.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Signifor kan dina symptom komma tillbaka.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēties ar Signifor, Jūsu simptomi var atjaunoties.
Swedish: Cushings sjukdom
Latvian: Kušinga slimība
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Latvian: Abos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
Swedish: Dra ut kanylen från injektionsstället och aktivera säkerhetsskyddet (såsom visas i steg 8).
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu (kā parādīts 8. darbības zīmējumā).
Swedish: Dra ut kanylen från injektionsstället och aktivera säkerhetsskyddet.
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu.
Swedish: Signifor kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Signifor var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hos friska frivilliga återfinns pasireotid främst i oförändrad form i plasma, urin och feces.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pasireotīds galvenokārt atrodams neizmainītā veidā plazmā, urīnā un izkārnījumos.
Swedish: Normalisering av IGF-1
Latvian: Normāla IGF-1 koncentrācija
Swedish: Signifor suspension ska endast beredas omedelbart före administrering.
Latvian: Signifor suspensiju ir atļauts sagatavot tikai tieši pirms ievadīšanas.
Swedish: D-90429 Nürnberg
Latvian: D-90429 Nirnberga
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
Latvian: Šie receptoru apakštipi normālos fizioloģiskos apstākļos ir atrodami dažādās organisma daļās.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
Latvian: Injekciju var sagatavot, izmantojot divas dažādas adatas, lai ievilktu un injicētu sķīdumu, vai nu vienu īsu tievu injekcijas adatu abām darbībām.
Swedish: Vid slutet av core-fasen tilläts patienter som inte fått ett tillräckligt svar på deras initiala behandling att byta behandling.
Latvian: Pamatfāzes beigās pacientiem, kuri nepietiekami reaģēja uz sākotnēji nozīmēto ārstēšanu, bija atļauts mainīt terapijas veidu.
Swedish: Håll sprutan i ena handen mellan två fingrar och tummen på kolvens ände.
Latvian: Turiet šļirci vienā rokā starp diviem pirkstiem, ar īkšķi uz virzuļa apakšdaļas.
Swedish: Hastiga reduktioner av kortisolnivåer kan vara associerat med minskning av antalet vita blodkroppar.
Latvian: Pēkšņa kortizola līmeņa samazināšanās var būt saistīta ar balto asins šūnu skaita samazināšanos.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Latvian: Šī pagarinājuma klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Latvian: Visos šajos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av kortisol i ditt blod eller urin.
Latvian: Var tikt noteikts kortizola līmenis Jūsu asinīs vai urīnā.
Swedish: Om du har glömt att använda Signifor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Signifor
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Latvian: Cilvēka organismā ir zināmi pieci somatostatīna receptoru apakštipi (SSTR): 1., 2., 3., 4. un 5.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 35,8 år och majoriteten var kvinnor (78,8 %).
Latvian: Vidējais vecums bija 35,8 gadi, un vairums pacientu bija sievietes (78,8%).
Swedish: Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Latvian: Dati par Kušinga slimības pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti, tomēr tie neliecina par būtiskām klīniskām atšķirībām drošuma un efektivitātes ziņā, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Latvian: Kas vajadzīgs, lai pats sev injicētu:
Swedish: Två månader efter behandlingsstart med Signifor bör patienterna utvärderas med avseende på klinisk nytta.
Latvian: Divus mēnešu pēc Signifor terapijas sākšanas pacientiem ir jāveic klīniskā ieguvuma izvērtēšana.
Swedish: Samma injektionsställe bör inte användas två gånger i rad.
Latvian: Injekciju nav ieteicams veikt vienā vietā divas reizes pēc kārtas.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av läkemedel som betablockerare, kalciumkanalblockerare, eller läkemedel som reglerar elektrolytbalansen (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešama tādu zāļu devu pielāgošana, kā, piemēram, bēta blokatori, kalcija kanālu blokatori, vai zāles, kas regulē elektrolītu līdzsvaru (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Latvian: Līdzīgas iezīmes novēroja arī 12. mēnesī.
Swedish: Pasireotid 10 mg N=74
Latvian: Pasireotīds 10 mg N=74
Swedish: Flytta Signifor injektionsförpackning från kylförvaringen.
Latvian: Izņemiet Signifor injekcijas komplektu no ledusskapja.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, trötthet
Latvian: Reakcija injekcijas vietā, nogurums
Swedish: Efter de första 6 månaderna i studien, gick patienterna in i en andra sexmånadersperiod med öppen behandling.
Latvian: Pēc sākotnējo 6 mēnešu dalības pētījumā pacienti tika iekļauti 6 mēnešu ilgā atvērtas ārstēšanas kursā.
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen av låg grad, krävde ingen intervention och förbättrades vid fortsatt behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti nebija izteiktas, to novēršanai nebija vajadzīga iejaukšanās un, turpinot ārstēšanu, tās mazinājās.
Swedish: Läkare eller annan sjukvårdspersonal bör visa patienten hur Signifor injiceras subkutant.
Latvian: Ārstam vai veselības aprūpes speciālistam ir jāinformē pacients par to, kā injicēt Signifor subkutāni.
Swedish: Om ett sådant byte skulle behövas, rekommenderas att man håller ett intervall på minst 28 dagar mellan den sista intramuskulära injektionen och den första subkutana injektionen och inleder de subkutana injektionerna med en dos av 0,6 mg pasireotid två gånger om dagen.
Latvian: Ja šāda maiņa ir nepieciešama, ir ieteicams saglabāt vismaz 28 dienu intervālu starp pēdējo intramuskulāro injekciju un pirmo subkutāno injekciju, un uzsākt subkutānas injekcijas ar 0,6 mg pasireotīda divas reizes dienā.
Swedish: Håll botten av ampullen i ena handen.
Latvian: Satveriet ampulas pamatni vienā rokā.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska data hos djur har visat att pasireotid utsöndras i mjölk.
Latvian: Pieejamie dati par toksicitāti dzīvniekiem apliecina, ka pasireotīds izdalās pienā.
Swedish: Under den pivotala studien ökade HbA1c-nivåerna signifikant och stabiliserades men återgick inte till värdena vid baseline (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pētījumā par references devu HbA1c līmenis būtiski paaugstinājās un stabilizējās, taču neatgriezās sākuma stāvoklī (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Under behandlingen med Signifor - Signifor kan orsaka förhöjd blodsockerhalt.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor var izraisīt cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Swedish: Därför ska du inte sluta att använda Signifor, såvida inte läkaren säger det.
Latvian: Tāpēc nepārtrauciet Signifor lietošanu, ja vien to nav norādījis Jūsu ārsts.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, drar du först ut nålen ur huden, ersätter den sedan med en ny kort nål och sticker in den på ett annat injektionsställe.
Latvian: Ja šļircē redzat asinis, pirmkārt izņemiet adatu ārā no ādas, pēc tam apmainiet adatu un ieduriet to citā injekcijas vietā.
Swedish: Pasireotid 30 mg N=76
Latvian: Pasireotīds 30 mg N=76
Swedish: Människokroppen producerar naturligt en substans som kallas somatostatin, som blockerar produktionen av vissa hormoner, däribland ACTH.
Latvian: Cilvēka organisms dabiskā veidā ražo vielu, ko sauc par somatostatīnu, kurš bloķē noteiktu hormonu, tostarp AKTH, izdalīšanos.
Swedish: Kontrollera det utgångsdatum som anges på ampullens etikett (efter "EXP") och kontrollera att ampullen innehåller den dos som läkaren har ordinerat.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un devu Pārbaudiet derīguma termiņu, kas ir uz ampulas uzlīmes (pēc "EXP"), kā arī pārbaudiet, vai ampula satur to devu, kuru Jums izrakstījis ārsts.
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av tillväxthormon eller andra hormoner i ditt blod.
Latvian: Var tikt noteikts arī augšanas hormona un citu hormonu līmenis Jūsu asinīs.