FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die jeweilige Senkung der FPG lag für Ertugliflozin 5 mg und 15 mg in Differenz zu Placebo in der Monotherapie bei 1,92 bzw. 2,44 mmol/l, bei Anwendung als Add-on zu Metformin bei 1,48 bzw.
Croatian: Sniženje FPG-a korigirano za placebo uz ertugliflozin u dozi od 5 mg i 15 mg iznosilo je 1,92 odnosno 2,44 mmol/l kod primjene u monoterapiji, 1,48 odnosno 2,12 mmol/l kod primjene u kombinaciji s metforminom te 1,40 odnosno 1,74 mmol/l kod primjene u kombinaciji s metforminom i sitagliptinom.
German: Die Patienten erhielten ohne antidiabetische Hintergrundtherapie randomisiert einmal täglich Ertugliflozin 5 mg oder Ertugliflozin 15 mg in Kombination mit Sitagliptin (100 mg) oder Placebo (siehe Tabelle 4).
Croatian: Ti su bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg ili ertugliflozina u dozi od 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom (100 mg) ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 4).
German: 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Croatian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
German: Wie Stelara verabreicht wird
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE (IH) TVARI
German: Beides ist normal und muss nicht entfernt werden
Croatian: To je normalno i ne treba se uklanjati
German: Die Verbesserung hielt bis Woche 28 an.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als bedeutend eingestuft wird.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
German: Es wurde keine verminderte Wirksamkeit beobachtet.
Croatian: Nije zabilježena smanjena djelotvornost.
German: • Es ist wichtig, dass die Nadel immer in der Flüssigkeit bleibt.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sehr sorgfältig mit Seife und warmem Wasser
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
German: Regulierung von CYP450-Enzymen
Croatian: Regulacija enzima CYP450
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
German: Wie Stelara aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Stelara izgleda i sadržaj pakiranja
German: Tragen Sie alles zusammen, was Sie benötigen und breiten Sie es auf einer sauberen Fläche aus.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Stelara hatten.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
German: Es wurde eine chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch von 8 Stunden bei 15-25 °C nachgewiesen.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
German: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, mittel (SD)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost Srednja vrijednost (SD)
German: Kinder (6-11 Jahre)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
German: Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen Aufbewahrungszeit und Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich in der Nähe von jemandem waren, der Tuberkulose haben könnte.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
German: Falls Sie ein Elternteil oder eine Betreuungsperson sind, die Stelara einem Kind verabreicht, lesen Sie bitte diese Informationen besonders sorgfältig.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
German: Dadurch kann sich das Krebsrisiko erhöhen.
Croatian: To može povećati rizik za pojavu raka.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel und Spritze.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn dieser leer ist.
Croatian: Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollten.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
German: Die nachfolgenden Dosen entsprechen in der Regel der Anfangsdosis.
Croatian: Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
German: Zu Beginn der Behandlung wird Ihnen medizinisches Personal bei Ihrer ersten Injektion helfen.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
German: Wenn entsprechende Symptome auftreten, muss eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
German: Anschließend wird eine Dosierung alle 12 Wochen empfohlen.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
German: Nach Markteinführung wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, in einigen Fällen mehrere Tage nach der Behandlung.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
German: CDLQI von 0 oder 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
German: (siehe Abschnitt 6 „Wie Stelara aussieht und Inhalt der Packung")
Croatian: (pogledajte dio 6 ‘Kako Stelara izgleda i sadržaj pakiranja').
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 6 aufgeführt.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
German: Nach der Injektion:
Croatian: Nakon injekcije:
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind - Sie sind dann wahrscheinlich anfälliger für Infektionen.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
German: Jugendliche Patienten (12-17 Jahre)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine, die bestimmte Proteine im Körper erkennen und spezifisch an diese binden.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
German: Jedoch soll der Arzt eine angemessene Nachbeobachtung der Patienten sicherstellen.
Croatian: Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
German: Da es in der älteren Bevölkerung generell eine höhere Inzidenz von Infektionen gibt, ist bei der Behandlung von älteren Patienten Vorsicht geboten.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
German: Erwachsene ab 18 Jahren
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
German: • wenn das Produkt heftig geschüttelt wurde.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiß
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
German: • An der Injektionsstelle kann sich ein wenig Blut oder Flüssigkeit befinden.
Croatian: • Na mjestu uboda injekcije može se pojaviti malo krvi ili tekućine.
German: Fertigspritze, Nadel und Durchstechflasche dürfen niemals wiederverwendet werden.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
German: Aus mikrobiologischer Sicht und wenn die Verdünnungsmethode das Risiko einer mikrobiellen Kontamination nicht ausschließt, sollte das Produkt sofort angewendet werden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
German: Wenn Ihr Arzt glaubt, dass Sie ein Risiko haben, eine Tuberkulose zu bekommen, werden Sie eventuell Arzneimittel zu deren Behandlung erhalten.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendeine Infektion haben, die nicht abklingt oder immer wieder auftritt.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
German: Für die Placebo-Gruppe in Woche 12, n = 36 p = 0,028
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
German: Häufig: Pruritus
Croatian: Često: pruritus
German: Es ist über einen Zeitraum von mindestens einer Stunde zu verabreichen.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
German: • verstopfte oder verklebte Nase
Croatian: • začepljen ili pun nos
German: Stelara wird die Entzündung und andere Anzeichen der Erkrankung vermindern.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
German: • wenn Sie jemals eine Krebserkrankung hatten - weil Immunsuppressiva wie Stelara Teile des Immunsystems schwächen.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
German: Grundlage dieser Analyse war, dass mindestens 100 Patienten (> 5 % der untersuchten Population) über mindestens 90 % der Studiendauer gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
German: Drücken Sie ihn langsam und gleichmäßig, wobei die Haut weiterhin leicht zusammengedrückt bleibt.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
German: Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, kann Ihr Arzt beschließen, dass Sie Stelara nicht wieder anwenden dürfen.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
German: Vor der Verabreichung soll STELARA Raumtemperatur erreichen (ungefähr eine halbe Stunde).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern
Croatian: • poboljšanja fizičke funkcije.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke doziranja.
German: Wenn Sie die Anwendung von Stelara abbrechen Es ist nicht gefährlich, die Anwendung von Stelara abzubrechen.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Stelaru Nije opasno prekinuti primjenu Stelare.
German: Annähernd 50 % der Patienten setzten die Behandlung unter stabil bleibenden MTX-Dosen (≤ 25 mg/Woche) fort.
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
German: Stelara wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
German: Die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde während der Verlängerung der Studie bis einschließlich Woche 92 generell aufrechterhalten.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
German: Ihr Körpergewicht
Croatian: Vaša tjelesna težina
German: Woche 12 2 Dosen (Woche 0 und Woche 4)
Croatian: Tjedan 12 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4)
German: Besserung wurde nach Absetzen von Ustekinumab und in einigen Fällen auch nach Verabreichung von Corticosteroiden berichtet.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
German: Immunmodulatoren und/oder Corticosteroide können während der Behandlung mit STELARA weiter angewendet werden.
Croatian: Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
German: Patienten sollen angewiesen werden, medizinischen Rat einzuholen, wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Infektion hinweisen.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da zatraže liječnički savjet ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na infekciju.
German: • Juckreiz („Pruritus")
Croatian: • svrbež (‘pruritus')
German: Die Auswirkungen von Stelara auf Schwangere sind nicht bekannt.
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
German: Klinisch relevante, aktive Infektion (z. B. aktive Tuberkulose; siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit unter Anwendung der folgenden Kategorien klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, primjenom sljedećih kategorija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Es gab keine Hinweise auf eine Wechselwirkung mit diesen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem
German: Endoskopie
Croatian: Endoskopija
German: Längeres heftiges Schütteln kann das Arzneimittel schädigen.
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
German: Etanercept 24 Dosen (50 mg zweimal in der Woche)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
German: • wenn Sie wissen oder glauben, dass es extremen Temperaturen ausgesetzt war (wie versehentliches Einfrieren oder Erhitzen)
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, wenn eine Anwendung von STELARA bei diesen Patienten in Erwägung gezogen wird.
Croatian: Prema tome, mora se biti oprezan kada se razmatra primjena STELARE kod tih bolesnika.
German: Was Stelara enthält
Croatian: Što Stelara sadrži
German: In die Induktionsstudie (UNIFI-I) wurden 961 Patienten eingeschlossen.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
German: Die meisten wurden als leicht eingestuft und erforderten keinen Abbruch der Studienmedikation.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ustekinumab beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ustekinumab u majčino mlijeko u ljudi.
German: • Berühren Sie diesen Bereich nicht wieder, bevor die Injektion gegeben wurde
Croatian: • Nemojte ponovno dodirivati to područje prije primjene injekcije.
German: Pressen Sie die Haut nicht fest zusammen.
Croatian: Kožu nemojte jako stisnuti.
German: • die Schädigung Ihrer Gelenke zu verlangsamen.
Croatian: • usporavanja oštećenja Vaših zglobova.
German: • Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
German: Es ist jedoch möglich, dass sie das Risiko von Erkrankungen, die mit einem geschwächten Immunsystem im Zusammenhang stehen, erhöhen.
Croatian: Međutim, moguća je povećana vjerojatnost za pojavu bolesti povezanih sa slabijim imunosnim sustavom.
German: • Drücken Sie nun den Kolben herunter, bis die gesamte Luft (aber nichts von der Flüssigkeit)
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie offene Schnittwunden oder andere Wundstellen haben, weil sich diese entzünden könnten.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 45 mg Stelara.
Croatian: • Preporučena početna doza je 45 mg Stelare.
German: Daten zur Wirksamkeit wurden von beiden Studien bis einschließlich Woche 8 erfasst und ausgewertet.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
German: Stelara enthält den Wirkstoff „Ustekinumab", einen monoklonalen Antikörper.
Croatian: Stelara sadrži djelatnu tvar 'ustekinumab', monoklonsko protutijelo.
German: Etwa 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg
German: Diese Packungsbeilage wurde für die Person erstellt, die dieses Arzneimittel anwendet.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Ustekinumab in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje ustekinumaba u malim količinama u majčinom mlijeku.
German: Wenn bei Ihnen eine aktive psoriatische Arthritis vorliegt, werden Sie zuerst andere Arzneimittel erhalten.
Croatian: Imate li aktivni psorijatični artritis, najprije ćete dobiti druge lijekove.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ako niste sigurni.
German: • wenn Sie eine Infektion haben oder kürzlich hatten.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
German: Biotransformation Der genaue Stoffwechselweg von Ustekinumab ist nicht bekannt.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
German: Anzahl der randomisierten Patienten
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
German: Ustekinumab kann unter Umständen das Risiko von Infektionen erhöhen und latente Infektionen reaktivieren.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
German: Stelara gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Immunsuppressiva" bezeichnet werden.
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern
Croatian: • smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
German: Ihr Arzt wird Sie untersuchen und einen Tuberkulosetest durchführen, bevor Sie Stelara bekommen.
Croatian: Liječnik će vas pregledati i provesti test na tuberkulozu, prije primjene Stelare.
German: Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn es stark geschüttelt wurde.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
German: Eine ähnliche Krankheitsschwere wurde auch in der Psoriasis-Studie 3 beobachtet.
Croatian: Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
German: Allergische Reaktionen - diese können eine dringende Behandlung notwendig machen.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
German: Primärer Endpunkt war der Prozentsatz der Patienten, die in Woche 24 ein Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 20 erzielten.
Croatian: Primarni ishod bio je postotak bolesnika koji su u 24. tjednu dostigli odgovor 20 prema American College of Rheumatology (ACR).
German: PGA = Globale Beurteilung durch den Arzt (engl. Physician Global Assessment)
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
German: Bei Patienten, die auf die Behandlung mit STELARA angesprochen haben, können Corticosteroide in Übereinstimmung mit dem Therapiestandard reduziert oder abgesetzt werden.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na liječenje STELAROM, kortikosteroidi se mogu smanjiti ili obustaviti u skladu sa standardnom skrbi.
German: Der Einfluss dieser Kovariablen lag innerhalb von ±20 % des typischen oder Referenzwertes des jeweiligen PK-Parameters, so dass eine Dosisanpassung für diese Kovariablen nicht gerechtfertigt ist.
Croatian: Utjecaj navedenih kovarijati bio je unutar ± 20% tipičnih ili referentnih vrijednosti za odgovarajuće farmakokinetičke parametre; stoga nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na te kovarijate.
German: In die Induktionsstudien waren 1.409 Patienten eingeschlossen (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
German: Es wurde eine präspezifizierte, integrierte Analyse durchgeführt, die die Daten von 927 Studienteilnehmern aus den PsA-Studien 1 und 2 umfasste.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
German: Annähernd ein Drittel (PsoriasisStudie 1) und ein Viertel (Psoriasis-Studie 2) der Studienteilnehmer hatten eine psoriatische Arthritis (PsA).
Croatian: Približno jedna trećina (Ispitivanja psorijaze 1) i jedna četvrtina (Ispitivanja psorijaze 2) ispitanika imala je psorijatični artritis (PsA).
German: In der populationspharmakokinetischen Analyse gab es keine Hinweise auf eine Auswirkung von Tabak oder Alkohol auf die Pharmakokinetik von Ustekinumab.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, nije bilo indikacija o učinku duhana ili alkohola na farmakokinetiku ustekinumaba.
German: Die Anzeichen umfassen: o Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken o niedrigen Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit verursachen kann o Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals.
Croatian: Znakovi uključuju: o poteškoće s disanjem ili gutanjem o nizak krvni tlak, koji može izazvati omaglicu ili ošamućenost o oticanje lica, usana, ustiju ili grla.
German: Manche Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen bekommen, die eine dringende Behandlung notwendig machen können.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati ozbiljne nuspojave koje možda treba hitno liječiti.
German: Es wird nicht empfohlen, Lebendvirus- oder Lebendbakterienimpfstoffe (wie Bacillus Calmette Guérin (BCG)) gleichzeitig mit STELARA zu verabreichen.
Croatian: Preporuka je da se živa virusna ili živa bakterijska cjepiva (kao što je cjepivo Bacillus CalmetteGuérin (BCG)) ne smiju davati istovremeno sa STELAROM.
German: • Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht abklingt
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatak zraka; kašalj koji ne prolazi
German: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
German: • hängendes Augenlid und erschlaffte Muskeln auf einer Gesichtsseite (Gesichtslähmung oder „Bell-Parese"), was normalerweise vorübergehend ist
Croatian: • spušteni kapak i opuštenost mišića na jednoj strani lica (‘paraliza lica' ili ‘Bellova paraliza'), što je obično prolazno
German: Die PsA-Diagnose bestand bei den Patienten dieser Studien seit mindestens 6 Monaten.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
German: Was ist Stelara und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
German: Abbildung 1 zeigt, wie die Fertigspritze aussieht.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
German: Ihr Arzt kann beschließen, dass Sie Stelara nicht anwenden dürfen, bis die Infektion abgeklungen ist.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da ne smijete primjenjivati Stelaru dok se infekcija ne povuče.
German: Wenn möglich, sollen die Bereiche der Haut, die eine Psoriasis aufweisen, als Injektionsstellen vermieden werden.
Croatian: Ako je moguće, područja kože zahvaćena psorijazom trebaju se izbjegavati kao mjesta za davanje injekcije.
German: Die Spritze ist mit einem passiven Sicherheitsschutz versehen.
Croatian: Štrcaljka je opremljena pasivnim sigurnosnim štitnikom.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
German: Bei jeder Ustekinumab-Dosis wurden ähnliche Ergebnisse gesehen.
Croatian: Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
German: Die für die Studien UNIFI-I und UNIFI-M vorgestellten Wirksamkeitsergebnisse basierten auf der zentralen Überprüfung von Endoskopien.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.