FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EXP. {månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Swedish: Immunitet inträder 14 dagar efter grundvaccinering.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Swedish: Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
Swedish: Skaka lätt vaccinet före användning.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur ska vaccineras.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Detta läkemedel får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Swedish: En dos om 1 ml innehåller:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsplanen: 5 månader efter grundvaccination och 1 år efter den tredje vaccinationen.
Latvian: Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas.
Swedish: I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Swedish: I enstaka fall kan apati och reducerad aptit observeras dagen efter vaccinering.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: kuras norāda Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP
Swedish: Häst.
Latvian: Zirgi
Swedish: Första schemat - vaccination mot hästinfluensa:
Latvian: Shēma Nr.1- vakcinācija pret zirgu gripu:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2-8 °C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Swedish: *vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Latvian: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Swedish: Andra schemat - vaccination mot hästinfluensa och stelkramp:
Latvian: Shēma Nr.2 - vakcinācija pret zirgu gripu un tetanusu:
Swedish: Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes, lokālu hipertermiju un muskuļu stīvumu Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/eq/Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunktā aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Swedish: En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Swedish: Administrera en dos (1 ml ProteqFlu) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml ProteqFlu) intramuskulāru injekciju, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu grafiku:
Swedish: • Revaccination: 5 månader efter grundvaccinationen följt av årliga boostervaccinationer.
Latvian: - Revakcinācija: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa, sekojoši injekcijas atkārto katru gadu.
Swedish: Efter vaccinationen uttrycker dessa virus som ej reproduceras i hästen, de skyddande proteinerna.
Latvian: Pēc inokulācijas vīrusi nevairojas zirga organismā, bet izstrādā aizsargolbaltumvielas.
Swedish: Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år.
Latvian: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Glasflaska, typ I Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
Latvian: I tipa stikla flakons.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Bruten förpackning användes omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Swedish: o 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te o Följt av:
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinacijas kursa ar ProteqFlu-Te.
Swedish: Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citām vakcīnām, izņemot MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu, kuru ievada citā injekcijas vietā.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Latvian: - Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, kurai seko pilna vakcinācijas programma (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Latvian: • Sekojoši:
Swedish: Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Latvian: o Pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu
Swedish: ProteqFlu Injektionsvätska, suspension, för häst.
Latvian: ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Swedish: BIPACKSEDEL ProteqFlu injektionsvätska, suspension, för häst.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {Injektionsflaska}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas
Swedish: Bruten förpackning användes omedelbart.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under "Biverkningar" har observerats vid överdosering av vaccinet.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Latvian: MRL (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Hästinfluensa är en starkt smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men som sällan är dödlig.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ļoti bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i ett år efter den tredje vaccinationen.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un viens gads pēc trešās vakcinācijas.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu för kött och mjölk är noll dagar.
Latvian: ProteqFlu izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāvēršas pie ārsta un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: Detta innebär att en gen från två olika stammar av hästinfluensavirus (A/eq/Ohio/03 och A/eq/Richmond/1/07) har satts in i virusvektorer i form av kanariefågelpoxvirus, som inte orsakar sjukdom hos hästar, så att vektorn kan producera särskilda proteiner från dessa stammar.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 46 veckors mellanrum.
Latvian: Zirgiem jāsaņem primāra vakcinācija, kas ietver divas injekcijas piecu līdz sešu mēnešu vecumā, ievadot ar četru līdz sešu nedēļu starplaiku.
Swedish: Vaccinet ges som en intramuskulär injektion (injektion i en muskel).
Latvian: Vakcīnu ievada intramuskulāras injekcijas veidā (injekcija muskulī).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Swedish: Effekten av ProteqFlu bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Latvian: ProteqFlu iedarbīgumu vispirms noskaidroja dažos laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos un lauka pētījumos.
Swedish: Mer information om ProteqFlu
Latvian: Cita informācija par ProteqFlu
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk användas som livsmedel.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, un pienu lietot cilvēku uzturā.
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin för hästar.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Swedish: ProteqFlu används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa.
Latvian: ProteqFlu lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu.
Swedish: En kortvarig svullnad som minskar inom fyra dagar kan uppträda på injektionsstället (högst 5 cm i diameter).
Latvian: Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums (maksimāli 5 cm diametrā), kas samazinās četru dienu laikā.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu.
Swedish: ProteqFlu innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Latvian: ProteqFlu satur adjuvantu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Swedish: När ProteqFlu ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Latvian: Kad ProteqFlu tiek ievadīts zirgiem, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas kā „svešus" un veido pret tiem antivielas.
Swedish: Varför har ProteqFlu godkänts?
Latvian: Kāpēc ProteqFlu tika apstiprinātas?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot ProteqFlu saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt ProteqFlu reģistrācijas apliecību.
Swedish: De flesta av studierna gjordes med ProteqFlu-Te, ett vaccin som skyddar mot två stammar av hästinfluensavirus samt mot tetanus (stelkramp).
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar ProteqFlu-Te vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Swedish: Vad är ProteqFlu?
Latvian: Kas ir ProteqFlu?
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två olika vektorer (bärare) i form av kanariefågelpoxvirus.
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos).
Swedish: ProteqFlu finns som injektionsvätska, suspension.
Latvian: ProteqFlu ir pieejamas kā suspensija injekcijām.
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem.
Swedish: Immunogeniciteten för den aktuella formuleringen av vaccinet bekräftades hos 15 föl.
Latvian: Vakcīnas jaunā sastāva imunogenitāte tika apstiprināta pētījumā ar 15 kumeļiem.
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Latvian: ProteqFlu jaunais sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret diviem vakcīnā iekļautajiem gripas vīrusu celmiem, kurus injicēja pamatpētījumos iesaistītajiem dzīvniekiem.
Swedish: I laboratoriestudierna infekterades hästarna med hästinfluensavirus, och de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion jämfördes mellan vaccinerade hästar och kontrolldjur (ovaccinerade hästar eller hästar som hade vaccinerats med ett konkurrerande vaccin).
Latvian: Klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošā uzņēmuma zālēm).
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProteqFlu?
Swedish: Vaccinet lindrar de kliniska symtomen på hästinfluensa och virusutsöndringen efter infektion.
Latvian: Vakcīna mazina zirgu gripas klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos (izplatīšanos) pēc inficēšanās.
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa, två veckor efter grundvaccinationen.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka 14 dienas pēc primārās vakcinācijas ProteqFlu bija efektīva vakcīna klīnisko pazīmju un gripas vīrusa izdalīšanās mazināšanai pēc inficēšanās ar zirgu gripu.
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Grundvaccinationen ska följas av omvaccinering fem månader senare och därefter av årliga boostervaccinationer.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk reizi gadā.
Swedish: Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen.
Latvian: Kad dzīvnieks dabīgā veidā saskarsies ar zirgu gripas vīrusiem, imūnsistēma būs spējīga veidot šīs aizsargājošās antivielas ātrāk.
Swedish: Hur har ProteqFlus effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja ProteqFlu izpēte?
Swedish: --1 Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU/ml** * Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos ** Antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoīds: ≥ 30 IU**/ml * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Latvian: Iepakojuma izmērs
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Latvian: Koncentrācija Zāļu forma Mērķa sugas
Swedish: ATCvet-kod: QI05AI01.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AI01.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/03/2003 Datum för förnyat godkännande: 06/03/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Swedish: - Revaccination:
Latvian: - Revakcinācija:
Swedish: Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Swedish: • En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Latvian: • Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 °C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu)
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan abscessbildning observeras.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kur norādīts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai tiek uzskatīts, ka neietilpst Regulas (EK) Nr.
Swedish: I sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15-20 cm och vara i upp till 2-3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās, un imunizācijai pret tetanusu.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Detta läkemedel får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa och stelkramp (tetanus).
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu un pret tetanusu.
Swedish: Stelkramp (tetanus) komponent: Merial Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
Latvian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francija
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Bruten förpackning användes omedelbart.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: • I enstaka fall kan apati och reducerad aptit observeras dagen efter vaccinering.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Swedish: • 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa ar ProteqFlu-Te.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning..
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI