FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 2b: Skuteczność i działania niepożądane (przemijający ból i rumień) występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej z użyciem różnych źródeł światła w leczeniu rogowacenia słonecznego
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
Polish: Stosowane w badaniu leczenie miejscowe umożliwiało ocenę zmiany jakości skóry w punkcie wyjściowym oraz po 6 i 12 miesiącach od ostatniej sesji terapii fotodynamicznej opierając się o stopień nasilenia.
Norwegian Bokmål: Feltbehandlingen gitt i denne studien tillot vurdering av hudens kvalitetsendringer ved studiestart og 6 og 12 måneder etter siste PDT etter alvorlighetsgrad.
Polish: W badaniu klinicznym z randomizacją, z ślepą próbą, z udziałem 571 pacjentów z rogowaceniem słonecznym i czasem trwania obserwacji 6 i 12 miesięcy oceniono terapię fotodynamiczną z zastosowaniem produktu Ameluz w porównaniu z zarejestrowanym kremem zawierającym 16
Norwegian Bokmål: I en randomisert, observatørblindet klinisk studie med 571 AK-pasienter og en oppfølgingsvarighet på 6 og 12 måneder, ble fotodynamisk behandling med Ameluz testet for non-inferioritet mot en kommersielt registrert krem inneholdende 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) og for å teste om den var bedre enn placebo.
Polish: Niezbyt często Ból pleców
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ryggsmerter
Polish: Oceniono równoważność produktu Ameluz z kremem zawierającym 16-procentowy aminolewulinian metylu (MAL, metylo-[5amino-4-oksopentanoat]) zarejestrowanym w handlu dla terapii fotodynamicznej z wykorzystaniem światła dziennego.
Norwegian Bokmål: Ameluz ble testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminovulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) som var kommersielt registrert for dagslys-PDT.
Polish: Liczba zabiegów
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: c) Nakładanie żelu: Należy rozprowadzić cienką warstwę żelu Ameluz na powierzchni zmian lub na całych obszarach zagrożenia nowotworem opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Polish: Leczenie zmian i obszarów rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem światła dziennego
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner og felt med aktinisk keratose ved bruk av dagslys
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem:
Norwegian Bokmål: Behandling av aktinisk keratose (AK) og feltkanserisering:
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ameluz Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Z tego względu zaleca się zamieszczenie nadwrażliwości w miejscu podania żelu jako działania niepożądanego produktu leczniczego w punkcie 4.8 ChPL.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at overfølsomhet på påføringsstedet inkluderes som bivirkning i pkt.
Polish: W miejscu nałożenia żelu: krosty Poza miejscem nałożenia żelu: wysypka krostkowa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige På applikasjonsstedet: Pustler Ikke på applikasjonsstedet: Pustuløst utslett
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Polish: Obszar zagrożenia nowotworem charakteryzuje się obecnością mnogich zmian rogowacenia słonecznego, na podłożu i w otoczeniu których może znajdować się obszar uszkodzenia aktynicznego (zwany obszarem zagrożenia nowotworem lub zmianą obszaru); zakres tego obszaru może nie być możliwy do oceny wzrokowo lub badaniem przedmiotowym.
Norwegian Bokmål: Feltkanserisering karakteriseres av et hudområde der flere AK-lesjoner er tilstede og hvor det sannsynligvis er et underliggende og omkringliggende område med aktinisk skade (et konsept kjent som feltkanserisering eller feltendring).
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Polish: Po 3 godzinach opatrunek usuwa się, a pozostały żel wyciera.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Polish: Przeprowadzono badania in vitro z zastosowaniem produktu Ameluz zawierającego kwas 5-aminolewulinowy znakowany radioizotopem w celu oceny wchłaniania przez skórę ludzką.
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem z wykorzystaniem światła dziennego:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK og feltkanserisering med dagslys:
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego, obszaru zagrożenia nowotworem i raka podstawnokomórkowego z użyciem lampy z czerwonym światłem:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK, feltkanserisering og BCC ved bruk av rødt lys:
Polish: Tabela 2a: Skuteczność i działania niepożądane (przemijający ból i rumień) występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej z użyciem różnych źródeł światła w leczeniu rogowacenia słonecznego
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
Polish: Należy dokładnie usunąć łuski i strupy i delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby była chropowata.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru.
Polish: Bardziej nasilone reakcje wiążą się z większym stopniem usunięcia zmian za pomocą lamp o wąskim spektrum (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: De økte virkningene samsvarer med den høyere legingsraten ved bruk av smalspektrede lamper (se pkt.
Polish: W rzadkich przypadkach działań niepożądanych było konieczne przerwanie lub zaprzestanie naświetlania.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller krevde bivirkninger opphold eller seponering av belysningen.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 • reakcje w miejscu nałożenia żelu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Polish: Zmiany o łagodnym nasileniu ustąpiły w 99,1% i 49,2% przypadkach odpowiednio dla produktu Ameluz lub placebo; dla zmian o umiarkowanym nasileniu było to odpowiednio 91,7% i 24,1%.
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
Polish: Ameluz u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Ameluz hos pasienter som tar immunsuppressive legemidler.
Polish: w większości przypadków, kończą się na „-tiazyd" lub „-tyzyd", takie jak hydrochlorotiazyd • niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid, glimepiryd
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Polish: • Należy unikać stosowania leku Ameluz - na zmiany krwawiące, - do oczu lub na błony śluzowe, - na obszary skóry dotknięte innymi chorobami lub z tatuażami, ponieważ może to utrudnić powodzenie i ocenę leczenia.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Polish: • jeśli u pacjenta występują inne choroby skóry wywoływane przez ekspozycję na światło lub których stan uległ zaostrzeniu wskutek ekspozycji na światło
Norwegian Bokmål: • du har andre hudtilstander, forårsaket eller forverret av lyseksponering
Polish: Nałożyć lek Ameluz tak, aby pokryć cienką warstwą całe zmiany lub obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Polish: 0 brak brak widocznych i wyczuwalnych zmian rogowacenia słonecznego 1 łagodny płaskie, różowe plamki bez oznak nadmiernego rogowacenia lub rumienia, łagodnie wyczuwalne palpacyjnie, zmiany rogowacenia słonecznego bardziej wyczuwalne niż widoczne
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av alvorlighetsgradering 0 ingen ingen AK-lesjon, verken synlig eller palpabel 1 mild flat, rosa makula uten tegn til hyperkeratose og erytem, lett palpabel, med AK som var lettere å føle enn å se
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ameluz 78 mg/g, żel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ameluz 78 mg/g gel
Polish: Żel Ameluz nakłada się tak, aby pokryć całe zmiany lub całe obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry warstwą o grubości około 1 mm, opuszkami palców, zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Polish: UV.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 1 cm.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Polish: W przypadku nietolerancji źródeł światła o wąskim spektrum można zastosować światło o szerszym i ciągłym spektrum (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Et bredere og kontinuerlig spektrum kan brukes hvis en smalspektret lyskilde ikke tolereres (se pkt.
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga enten et smalt spekter rundt 630 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerlig spekter i området mellom 570 og 670 nm med en lydsdose på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: Można rozważyć leczenie objawowe przemijających niepożądanych reakcji miejscowych.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av forbigående bivirkninger kan vurderes.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań na skórze ludzkiej ze zmianami rogowacenia słonecznego i (lub) skórze o chropowatej powierzchni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilsvarende studier med human hud med aktinisk keratose der overflaten i tillegg er skrapet.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: alkohol izopropylowy, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glikol propylenowy, benzoesan sodu (E211), woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: Xantangummi, soyafosfatidylkolin, polysorbat 80, triglyserider av middels kjedelengde, isopropylalkohol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, propylenglykol, natriumbenzoat (E211), renset vann.
Polish: Przed leczeniem należy przerwać wszelkie formy terapii z zastosowaniem promieniowania UV.
Norwegian Bokmål: • Avslutt all UV-behandling før PDT-behandlingen.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Całkowite usunięcie zmian n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full lesjonsleging n (%)
Polish: 1 g leku Ameluz zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er 5-aminolevulinsyre 1 g Ameluz inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
Polish: Całkowite usunięcie zmian u pacjenta n (%)
Norwegian Bokmål: Ameluz Full pasientleging n (%)
Polish: Ameluz 78 mg/g, żel
Norwegian Bokmål: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
Polish: Poza miejscem nałożenia żelu: dreszcze, uczucie gorąca, gorączka, ból, zmęczenie, owrzodzenie
Norwegian Bokmål: Ikke på applikasjonsstedet: Frysninger, varmefølelse, pyreksi, smerter, fatigue, sår
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Polish: 6 (3 x 2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Polish: Niech skóra wyschnie.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Polish: Kod ATC: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Norwegian Bokmål: - En av delene ser ut til å være sprukket eller ødelagt.
Polish: Chwycić tutaj
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Polish: Do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Polish: Można użyć:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Instrukcja użycia:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Polish: ASASa częściowa remisja
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Polish: "Click"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Polish: Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Polish: Użyta igła
Norwegian Bokmål: Brukt nål
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Polish: 13 do 17 lat
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Polish: Jakość życia
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Polish: Niebieski przycisk startowy
Norwegian Bokmål: Blå startknapp
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Polish: Umyj dokładnie ręce wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz ≥ 2. stopnia poprawa
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Polish: Ważne
Norwegian Bokmål: Viktig
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania urodzeń z poważną wadą wrodzoną.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlig fødselsdefekt.
Polish: Kontynuować przyciskanie do skóry.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned mot huden.
Polish: Całkowita skala Sharpa
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Polish: Odpowiedź
Norwegian Bokmål: Respons
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble avbrutt.
Polish: 8 do 12 lat
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Polish: Sucha naturalna guma
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
Polish: 4 do 7 lat
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Polish: • zakażenia oportunistyczne (w tym gruźlica i inne zakażenia, które występują, gdy zmniejsza się odporność na zachorowanie);
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår når motstand mot sykdommer er redusert),
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trykk på den blå startknappen.
Polish: Odsetek zmiany w całkowitej ocenie paznokci rąk w skali NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Norwegian Bokmål: Thousand Oaks, California
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg spesifikt til TNF og nøytraliserer TNFs biologiske funksjon ved å blokkere interaksjonen med TNF-reseptorene p55 og p75 på celleoverflaten.
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności AlAT obserwowano podczas jednoczesnego stosowania metotreksatu.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Polish: • duszność podczas wysiłku lub po położeniu się, lub obrzęk stóp.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet i forbindelse med anstrengelse eller når man ligger ned, eller hevelse i føttene.
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
Polish: Brak dostępnych danych porównujących adalimumab i metotreksat w okresie dłuższym niż 16 tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som sammenligner adalimumab og metotreksat utover 16 uker.
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke har blitt gult eller det ser ut som om legemidlet fremdeles injiseres idet du fjerner den ferdigfylte pennen, betyr det at du ikke har fått en hel dose.
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 68. tygodniu
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 68
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antibiotika ble ikke tillatt under studien.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet*
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
Norwegian Bokmål: - Utløpsdatoen på etiketten er utgått.
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du vil bruke samme injeksjonssted, pass på å ikke bruke samme punkt på injeksjonsstedet som du brukte til en tidligere injeksjon.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Polish: PGA: czysta/prawie czysta
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Polish: HRa CI 95% dla HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdib
Polish: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Norwegian Bokmål: 36,8 % (14/38)64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30)