FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peni tööpõhimõte ja kolbampullide sisu on mõlemal juhul sama.
Norwegian Bokmål: De to ulike pennene virker på samme måte, og innholdet i de to ulike sylinderampullene er det samme.
Estonian: Te peate kontrollima ka Pen'i, et näha kas must nupp liigub korralikult ja vedelkristallaknake töötab.
Norwegian Bokmål: Du bør også sjekke at den sorte doseknappen beveger seg opp og ned på en forsvarlig måte og at det digitale dosevinduet (LCD) fungerer.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel olid sagedased kõrvaltoimed kõhukelmepõletik (peritoniit), luunekroos ja kreatiniini taseme tõus veres.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Estonian: Pärast esimest kasutamist tuleb kolbampulli hoida temperatuuril 2C...8C kuni 28 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Estonian: Kiired tahtmatud silmade liigutused (nüstagm), nägemisnärvi turse (papillödeem), kahelinägemine (diploopia), peavalu, unisus ja peapööritus.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Estonian: Kui seda mitte teha, siis tuleb kolbampulli asendamisel vedelik nõelast välja.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke gjøres vil væske komme ut av kanylen når en ny sylinderampulle settes inn i pennen.
Estonian: Kasvuhormooni puuduliku sekretsiooniga patsiendid võivad vahetevahel kogeda paastumisele omast hüpoglükeemiat, mida saab vähendada somatropiinraviga.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig veksthormonsekresjon lider av og til av faste-hypoglykemi, som blir bedret ved behandling med somatropin.
Estonian: Põhjuslik seos somatropiiniraviga on siiski ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med somatropinbehandling er ikke klarlagt.
Estonian: NutropinAq süstitava annuse määrab teile arst.
Norwegian Bokmål: Dosen av NutropinAq som skal injiseres bestemmes av legen din.
Estonian: • Ärge laske oma NutropinAq Pen'il ega kolbampullil külmuda.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen og sylinderampullen skal ikke fryses.
Estonian: Lapsed Kirjanduse andmetel on somatropiini kliirens sarnane nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Data i litteratur tyder på at clearance for somatropin er lik hos voksne og barn.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 1 KOLBAMPULL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: - Kasvuhormooni endogeense puudulikkusega seotud kasvupeetuse pikaajaline ravi lastel.
Norwegian Bokmål: - Langtidsbehandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Estonian: Lastel reguleerib see kasvamist, aitab luudel normaalselt areneda ja hiljem, täiskasvanu-eas tagab kasvuhormoon normaalse kehakuju ja ainevahetuse toimimise.
Norwegian Bokmål: Hos barn gir det kroppen beskjed om å vokse og det hjelper skjelettet med å utvikle seg normalt.
Estonian: Süstekohta tuleb vahetada.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres.
Estonian: Harv: healoomuline koljusisene hüpertensioon, koljusisese rõhu tõus, migreen, randmekanali sündroom, paresteesia, peapööritus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon, økt intrakranielt trykk, migrene, karpaltunnelsyndrom, parestesi, svimmelhet
Estonian: Somatropiinravi ajal võib areneda hüpotüreoidism; ravimata hüpotüreoidism võib vähendada NutropinAq optimaalset ravivastust.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med somatropin kan det i visse tilfeller oppstå hypotyreose, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
Estonian: Koljusisest hüpertensiooni esines turuletulekujärgsetes andmetes.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell hypertensjon ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse põhjal vajavad naised, kellel on intaktne hüpotaalamuse-hüpofüüsimunasarjade telg ja kes kasutavad samaaegselt suukaudseid östrogeene, kasvuhormooni suuremaid annuseid, seda nii ravi alustamisel kui ka säilitusfaasi ajal.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at det generelt kreves høyere doser med veksthormon ved behandlingsstart og under vedlikeholdsfasene ved behandling av kvinner med intakt hypothalamus-hypofysegonadeakse som bruker orale østrogener.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui on tõendeid kasvaja kasvu kohta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvekst.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Norwegian Bokmål: Dersom du reiser utenfor EØS, må du sørge for å ha med deg tilstrekkelig antall kanyler.
Estonian: Kui te märkate, et teie selgroog on kõverdunud (skolioos), tuleb arstil teid ravi ajal sageli kontrollida, kuna skolioos võib igal lapsel progresseeruda seoses kiire kasvuga.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on esinenud turuletulekujärgsel NutropinAq kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er identifisert ved bruk etter godkjenning av NutropinAq.
Estonian: Aeg-ajalt: tahhükardia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gynekomasti
Estonian: - Kroonilisest neerupuudulikkusest (kuni neeru siirdamiseni) tingitud kasvupeetuse ravi prepuberteedis lastel.
Norwegian Bokmål: - Behandling av barn før pubertet med vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens fram til tidspunktet for nyretransplantasjon.
Estonian: Vajadusel saate seda uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Estonian: Arst teeb selle kindlaks.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Estonian: Laske alkoholil kuivada.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Estonian: Külmkapist välja võetud:_________________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Estonian: Risk on suurim toime esimese 20 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er størst de 20 første eksponeringsdagene.
Estonian: Korrata iga 12 kuni 24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Estonian: Lahus on nüüd valmis koheseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Estonian: MUU Octapharma-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Octapharma-Logo
Estonian: Teises kliinilises uuringus raviti 22 täiskasvanud patsienti vastavalt vajadusele.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble 22 voksne pasienter behandlet ved behov.
Estonian: Suurem kirurgiline toiming
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. aprill 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. april 2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. juuli 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2014
Estonian: Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi abil:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
Estonian: On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Nuwiq'i suhtes.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Nuwiq.
Estonian: Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki varajased sümptomid.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Estonian: Kõik (n=20)
Norwegian Bokmål: Alle (n=20)
Estonian: Soovitatav on mitte manustada kiiremini kui 4 ml minutis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere mer enn 4 ml per minutt.
Estonian: Peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke, mis on loetletud lõigus 4 „Allergilised reaktsioonid".
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til de tidlige symptomene på allergiske reaksjoner som er angitt i avsnitt 4 "Allergiske reaksjoner".
Estonian: Harva võivad inhibiitorid tekkida pärast esimest 100 ravipäeva.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de 100 første eksponeringsdagene.
Estonian: Teie arst määrab teile asjakohased laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks, kas teil on küllaldane VIII hüübimisfaktori tase.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre relevante laboratorietester for å sikre at du har tilstrekkelig høye nivåer faktor VIII.
Estonian: Seda temperatuuri tuleb lahustamise ajal säilitada.
Norwegian Bokmål: Denne temperaturen skal opprettholdes under rekonstituering.
Estonian: Tulemus oli positiivne ainult ühekordses lahjenduses ja antikehade tiiter oli väga madal.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Estonian: Ravi vastavalt vajadusele
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Estonian: T1/2 (h)
Norwegian Bokmål: T1/2 (t)
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite tekke suhtes.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Estonian: 12...65-aastased täiskasvanud ja noorukid
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Estonian: Nuwiq'it on lubatud kasutada kõikidel vanuserühmadel.
Norwegian Bokmål: Nuwiq kan brukes i alle aldersgrupper.
Estonian: Aeg-ajalt* Aeg-ajalt (PTP)# Väga sage (PUP)#
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Mindre vanlige (PTPs) # Svært vanlige (PUPs)#
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene utviklet inhibitorer.
Estonian: Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne: forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Estonian: Nuwiq'i kasutamise viis lastel ja noorukitel ei erine kasutamisest täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Bruksmåten for Nuwiq hos barn og ungdom skiller seg ikke fra bruksmåten hos voksne.
Estonian: Oodake, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er helt oppløst.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Estonian: Vt lõik 2, "Nuwiq sisaldab naatriumi".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Nuwiq inneholder natrium".
Estonian: See on eriti oluline juhul, kui muudetakse laborit ja/või testis kasutatavaid reaktiive.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Estonian: Lahustatud ravimpreparaat on selge, värvitu lahus, ilma tahkete osakesteta ja selle pH on 6,5...7,5.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning, uten partikler og med en pH på 6,5-7,5.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja verehüüve saab tekkida.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer deretter fibrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er tatt ut av kjøleskapet, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet igjen.
Estonian: Süstige lahus aeglaselt veeni, mitte kiiremini kui 4 ml minutis.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen langsomt inn i venen, ikke raskere enn 4 ml per minutt.
Estonian: VIII hüübimisfaktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Estonian: Inhibiitorite tekke kliiniline tähtsus sõltub inhibiitori tiitrist.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av inhibitordannelse avhenger av inhibitorens titer.
Estonian: *Arvestamisel lähtuti kõigil uuringus osalenud 280 patsiendil esinenud kõrvaltoimetest; 190 olid varem ravitud patsiendid ja 90 varem ravi mittesaanud patsiendid.
Norwegian Bokmål: * Beregnet som pasienter med bivirkninger per totalt antall av 280 studiepasienter, hvorav 190 tidligere behandlede pasienter og 90 tidligere ubehandlede pasienter.
Estonian: Lahustatud ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul säilitamisel toatemperatuuril.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 ööpäev, kuni on saabunud paranemine.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, inntil heling er oppnådd.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva või kauem, kuni valu ja äge häire on taandunud.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 12.-24. time i 3-4 dager eller mer, inntil smerte og akutt funksjonsnedsettelse har opphørt.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st Ülitundlikkus, palavik.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger forekommer hos inntil 1 av 10 personer Overfølsomhet, feber.
Estonian: Neutraliseerivat toimet, mõõdetuna modifitseeritud Bethesda meetodil, sellel patsiendil ei leitud.
Norwegian Bokmål: Hemmende aktivitet, målt med modifisert Bethesda-test, ble ikke påvist hos denne pasienten.
Estonian: CVAD on väline liitmik, mis võimaldab juurdepääsu vereringesse läbi kateetri ilma süsteta läbi naha.
Norwegian Bokmål: En CVAD er en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden.
Estonian: Andmed saadi 29 eelnevalt ravitud lapse kohta vanuses 2...5 aastat, 31 lapse kohta vanuses 6...12 aastat ja ühe 14-aastase nooruki kohta.
Norwegian Bokmål: Data er innhentet fra 29 tidligere behandlede barn i alderen 2-5 år, 31 barn i alderen 6-12 år og fra én ungdom på 14 år.
Estonian: Ärge võtke adapterit pakendist välja.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av emballasjen.
Estonian: Kui kasutate ühe manustamiskorra ajal rohkem kui ühe viaalitäie pulbrit, võite kasutada sama süstlanõela uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer enn ett hetteglass med pulver til én behandling, kan samme injeksjonskanyle brukes om igjen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Estonian: Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt arsti juhistele.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege.
Estonian: Te peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke.
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til tidlige symptomer på allergiske reaksjoner.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid märke rikkumiskindla pakendi, eriti süstla ja/või viaali, kahjustustest.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse på pakningens forsegling, særlig på sprøyten og/eller hetteglasset.
Estonian: Arst arvutab teile Nuwiq'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes = RÜ), sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sõltuvalt sellest, kas te kasutate ravimit veritsuse ennetamiseks või raviks.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen du skal ha med Nuwiq (i internasjonale enheter = IE) ut fra din tilstand og kroppsvekt, og ut fra om legemidlet skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Estonian: Infusiooni korrata iga 8...24 tunni järel, kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva jooksul, et säiliks VIII hüübimisfaktori aktiivsus 30% kuni 60% (RÜ/dl).
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil tilfredsstillende sårheling er oppnådd, behandle deretter i ytterligere minst 7 dager for å opprettholde en faktor VIIIaktivitet på 30-60 % (IE/dl).
Estonian: Korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni oht on möödunud.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil faren er over.
Estonian: Üldiselt oli vajalik mediaanne annus noorematel lastel suurem (6...12 aastat: 43,9 RÜ/kg; 2...5 aastat: 52,6 RÜ/kg).
Norwegian Bokmål: Yngre barn krevde generelt høyere mediandoser (6-12 år: 43,9 IE/kg; 2-5 år: 52,6 IE/kg).
Estonian: Hemorraagia raskus/ Kirurgilise protseduuri tüüp
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/ type kirurgisk prosedyre
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud vastavalt järgnevale kokkuleppele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000),
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Rootsi
Norwegian Bokmål: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sverige
Estonian: Ühe aasta verejooksude keskmine sagedus ± SD oli 1,2 ± 3,9 ja keskmine annus ± SD oli ühe süstimiskorra kohta 52,2 ± 12,2 RÜ/kg ja nädalas 99,7 ± 25,6 RÜ/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD annualisert blødningsrate var 1,2 ± 3,9, og gjennomsnittlig ± SD dose var 52,2 ± 12,2 IU/kg pr. injeksjon og 99,7 ± 25,6 IU/kg pr. uke.
Estonian: Madalas tiitris inhibiitorid, mis on veres lühiajaliselt või jäävad püsivalt madalale tiitrile, on ebapiisava kliinilise ravivastuse risk väiksem kui kõrges tiitris inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer med lav titer, som kun er midlertidig tilstede eller som holder seg i lav titer, utgjør en mindre risiko for utilstrekkelig klinisk respons enn inhibitorer med høye titre.
Estonian: Järgnevat tabelit võib kasutada annustamise juhendina veritsusepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide korral.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan brukes som veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi.
Estonian: Mikrobioloogilise saastumise vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiseks ettevalmistamist kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Estonian: IVR (%/RÜ/kg)
Norwegian Bokmål: IVR (%/IE/kg)
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni veritsusepisood on kaasneva valu järgi otsustades möödunud või on saabunud paranemine.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dags behandling inntil blødningsepisoden, indikert ved smerte, har opphørt eller heling er oppnådd.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele kui ka noorukitele.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn og ungdom.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate järgnevaid sümptomeid:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene:
Estonian: Tabel 1 allpool vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klassid ja eelisterminid).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassesystem (SOC og foretrukket terminologi).
Estonian: Kahekümnel patsiendil oli mediaanne annus suurem kui 45 RÜ/kg.
Norwegian Bokmål: 20 pasienter brukte mediandoser på over 45 IE/kg.
Estonian: VIII hüübimisfaktori/von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII hüübimisfaktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised omadused.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrands faktor-komplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrands faktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
Estonian: Kuna VIII hüübimisfaktori ravimeid võib olla vajalik anda lastele ja noorukitele sagedamini, võib osutuda vajalikuks püsikateetri paigaldamine tsentraalsesse veeni (CVAD; central venous access device).
Norwegian Bokmål: Fordi det kan være nødvendig å gi faktor VIII oftere til barn og ungdom, kan det bli nødvendig å bruke utstyr for sentral venetilgang (CVAD).
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Rootsi
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige
Estonian: Hoida viaal originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Estonian: Prekliinilistes katsetes kasutati Nuwiq'it verejooksude efektiivseks ja ohutuks peatamiseks hemofiiliaga koertel.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble Nuwiq brukt for å gjenopprette hemostase på en sikker og effektiv måte hos hunder med hemofili.
Estonian: 34 patsienti (85%) neist said ravi kaks korda nädalas või harvem; 33 patsiendil (82,5%) ei esinenud ühtegi verejooksu ja 36 patsiendil (90,0%) ei olnud spontaanseid verejookse.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Estonian: Asetage pulbriviaal siledale pinnale ja hoidke seda kinni.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på en jevn overflate og hold det fast.
Estonian: Asendusravi annused ja kestus olenevad VIII hüübimisfaktori puudulikkuse raskusastmest, verejooksu lokalisatsioonist ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av faktor VIIImangelen, lokalisering og omfang av blødningen og av pasientens kliniske tilstand.
Estonian: Vajalik RÜ arv = kehakaal (kg) × VIII hüübimisfaktori soovitud tõus (%) (RÜ/dl) x 0,5 (RÜ/kg per RÜ/dl)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose = kroppsvekt (kg) x ønsket økning i faktor VIII (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har vært rapportert.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel ja noorukitel ning täiskasvanutel eeldatavasti samasugune.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdom antas å være de samme som hos voksne.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained; VIII hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st VIII hüübimisfaktori inhibiitorid varem ravi mittesaanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger forekommer hos mer enn 1 av 10 personer Faktor VIII-inhibitorer hos tidligere ubehandlede pasienter.