FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sete doentes com LACGs recidivante receberam uma dose inicial de 1,8 mg/kg e um doente recebeu uma dose inicial de 1,2 mg/kg de ADCETRIS, administradas por via intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Swedish: Sju patienter med återfall av sALCL fick en startdos på 1,8 mg/kg och en patient fick en startdos på 1,2 mg/kg av ADCETRIS administrerad intravenöst under 30 minuter var 3:e vecka.
Portuguese: Dezoito (18) doentes (18%) receberam 16 ciclos de ADCETRIS, sendo 9 (variação entre 1 e 16) o número mediano de ciclos recebidos.
Swedish: Arton (18) patienter (18 %) fick 16 cykler av ADCETRIS.
Portuguese: Os doentes foram tratados com ADCETRIS 1,8 mg/kg por via intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas durante até 16 ciclos.
Swedish: Patienterna behandlades med ADCETRIS 1,8 mg/kg intravenöst i 30 minuter var 3:e vecka i upp till 16 cykler.
Portuguese: A eficácia e a segurança de ADCETRIS como agente único foram avaliadas num estudo piloto multicêntrico, aberto e com um único braço em 102 doentes com LH recidivante ou refratário.
Swedish: Effekt och säkerhet för ADCETRIS som monoterapi utvärderades i en pivotal öppen enarmad multicenterstudie på 102 patienter med återfall av eller refraktär HL.
Portuguese: Também deve informar o seu cônjuge ou prestador de cuidados sobre o seu tratamento, uma vez que estes podem reparar em sintomas dos quais não se aperceba; - tiver dores de estômago graves e persistentes, com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sintomas de uma doença grave e potencialmente fatal, conhecida como pancreatite (inflamação do pâncreas).
Swedish: - du har allvarlig och ihållande buksmärta, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom detta kan vara symtom på ett allvarligt och eventuellt dödligt tillstånd som kallas pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Portuguese: Adcetris 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão brentuximab vedotina
Swedish: Adcetris 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning brentuximab vedotin
Portuguese: Os resultados dos estudos de fase 1 e da experiência do NPP demonstraram que, em doentes com LH recidivante ou refratário sem TACE prévio, podem ser atingidas respostas clinicamente significativas, como evidenciado pela avaliação do investigador, taxa de resposta objetiva de 54% e taxa de remissão completa de 22%, após uma mediana de 5 ciclos de ADCETRIS.
Swedish: Resultat från dessa fas I-studier och erfarenhet från NPP efter i median 5 behandlingscykler med ADCETRIS visar att hos patienter med återfall av eller refraktär HL utan tidigare ASCT kan kliniskt signifikant respons uppnås.
Portuguese: Ver Tabela 11 a seguir para um resumo das características dos doentes e da doença na avaliação inicial.
Swedish: Se tabell 11 nedan för en sammanfattning av patient- och sjukdomskarakteristika vid utgångsläget.
Portuguese: O número mediano de ciclos foi 7 (variando entre 1 a 16 ciclos).
Swedish: Medianantalet cykler var 7 (intervall 1-16 cykler).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - níveis baixos de glóbulos brancos - níveis baixos de plaquetas no sangue - níveis baixos de glóbulos brancos, com febre - infeção do trato respiratório superior - perda de peso - infeção - náuseas - dor abdominal - perda ou enfraquecimento não habitual do cabelo - dor muscular - dor articular ou articulações dolorosas e inchadas - tonturas - aumento dos níveis de enzimas no fígado - perda de apetite - incapacidade de dormir - dor nos ossos - aftas ou inflamação na boca
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - minskat antal vita blodkroppar - minskat antal blodplättar - minskat antal vita blodkroppar samtidigt med feber - infektion i övre luftvägarna - viktminskning - infektion - illamående - buksmärtor - onormalt håravfall eller tunnare hår - muskelvärk - ledvärk eller smärtande svullna leder - yrsel - förhöjda leverenzymer - nedsatt aptit - svårighet att sova - skelettsmärta - sår eller inflammation i munnen.
Portuguese: Os eventos adversos levaram à descontinuação do tratamento em 13% dos doentes.
Swedish: Avbruten behandling på grund av biverkningar inträffade hos 13 % av patienterna.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com Adcetris isolado:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats när Adcetris ges som enda läkemedel:
Portuguese: 24,1 meses (IC 95%: 11,5; -)
Swedish: (95 % KI [11,5; -])
Portuguese: Volume total por frasco (10 ml/frasco)
Swedish: Total volym per injektionsflaska (10 ml/injektionsflaska)
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Portuguese: Tabela 6: Resumo das características dos doentes e da doença na situação inicial no estudo de fase 3 em LH pós-TACE Características do doente
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av patient- och sjukdomskarakteristika vid utgångsläget i fas IIIstudien på HL efter ASCT Patientkarakteristika
Portuguese: (IC 95%: 0,53; 1,67)
Swedish: (95 % KI [0,53; 1,67])
Portuguese: (IC 95%: 0,36; 0,70)
Swedish: (95 % KI [0,36; 0,70])
Portuguese: Dentro da célula, uma espécie ativa exclusivamente definida, a MMAE, é libertada através de clivagem proteolítica.
Swedish: Via proteolytisk klyvning i cellen avges den enda aktiva komponenten, MMAE.
Portuguese: Tabela 13: Resumo de características de doente na situação inicial e da doença, no estudo de LCCT de fase 3 (população ITT)
Swedish: Tabell 13: Sammanfattning av patient- och sjukdomskarakteristika vid studiestart i CTCL-studien i fas III (ITT-population)
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Portuguese: + e espectros terapêuticos, e a evidência clínica após múltiplas linhas terapêuticas em malignidades que expressam positivamente a proteína CD30, fornecem um racional biológico para a sua utilização em doentes com LH clássico, LACGs com ou sem TACE prévio e LCCT CD30
Swedish: Brentuximab vedotins CD30-inriktade verkningsmekanism, det genomgående uttrycket av CD30 under hela sjukdomsförloppet av HL, sALCL och CD30+ CTCL, det terapeutiska spektrat och den kliniska evidensen i CD30-uttryckande sjukdomar som behandlats med flera linjer ger en biologisk rational för behandling av patienter med återfall av och refraktär klassisk HL, sALCL med eller utan tidigare ASCT och CD30+ CTCL efter minst 1 tidigare systemisk behandling.
Portuguese: Foram relatadas RRP, como cefaleia, erupção cutânea, dorsalgia, vómitos, arrepios, náuseas, dispneia, prurido e tosse em 13% dos doentes.
Swedish: Infusionsrelaterade biverkningar såsom huvudvärk, utslag, ryggsmärta, kräkningar, frossbrytningar, illamående, dyspné, pruritus och hosta rapporterades hos 13 % av patienterna.
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes com compromisso hepático ligeiro é de 0,9 mg/kg administrada por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 2 semanas.
Swedish: Rekommenderad startdos till patienter med lätt nedsatt leverfunktion är 0,9 mg/kg administrerad som intravenös infusion under 30 minuter varannan vecka.
Portuguese: Dez (10) doentes (17%) receberam 16 ciclos de ADCETRIS, sendo 7 (variação entre 1 e 16) o número mediano de ciclos recebidos.
Swedish: Tio (10) patienter (17 %) fick 16 cykler av ADCETRIS.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - pneumonia - manchas dolorosas com relevo, de cor creme-amarelada, na boca (sapinhos) - níveis baixos de plaquetas no sangue - tonturas - bolhas que podem formar crosta ou escara - níveis elevados de açúcar no sangue - aumento dos níveis de enzimas hepáticas - perda ou enfraquecimento não habitual do cabelo
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - lunginflammation - ömma gräddgula upphöjda utslag i munnen (muntorsk) - minskat antal blodplättar - yrsel - blåsor som kan bilda sårskorpor - förhöjd blodsockernivå - förhöjda levervärden - ovanlig hårförlust eller hårförtunning
Portuguese: Tabela 14: Resultados de eficácia em doentes com LCCT tratados com 1,8 mg/kg de ADCETRIS a cada 3 semanas (população ITT)
Swedish: Tabell 14: Resultat av effekt hos CTCL-patienter som behandlades med 1,8 mg/kg ADCETRIS var 3:e vecka (ITT-population) ADCETRIS n=64
Portuguese: A dose inicial recomendada para o retratamento de doentes que tenham respondido anteriormente ao tratamento com ADCETRIS é de 1,8 mg/kg administrado por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen vid upprepad behandling av patienter som tidigare svarat på behandling med ADCETRIS är 1,8 mg/kg administrerad som en intravenös infusion under 30 minuter var 3:e vecka.
Portuguese: Adcetris reconstituído também pode ser diluído em solução a 5% de dextrose injetável ou em solução de Lactato de Ringer injetável.
Swedish: Rekonstituerad ADCETRIS kan också spädas i glukos 50 mg/ml (5 %) lösning för injektion eller Ringer-laktat lösning för injektion.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal deverão ser atentamente monitorizados em relação a eventos adversos.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska övervakas noga avseende biverkningar.
Portuguese: Para dose reduzida, usar 0,9 mg/kg para o cálculo.
Swedish: 2,4 injektionsflaskor a. För en lägre dos används 0,9 mg/kg för beräkningen.
Portuguese: Sessenta e dois por cento dos doentes tinha envolvimento extraganglionar.
Swedish: Extranodulärt engagemang förelåg hos 62 % av patienterna.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: (Läkemedlets) namn
Portuguese: O que é ADCIRCA e para que é utilizado
Swedish: Vad ADCIRCA är och vad det används för
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Portuguese: A duração do tratamento foi de 16 semanas.
Swedish: Behandligen pågick i 16 veckor.
Portuguese: Para aqueles doentes para os quais existem dados disponíveis, a taxa de sobrevivência após 1 ano é 96,4%.
Swedish: För de patienter där det finns data, är överlevnadsfrekvensen 96,4 % vid 1 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ADCIRCA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ADCIRCA
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Swedish: Effekten varar minst 12 timmar och kan vara symtomgivande, innefattande synkope.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro 2008 Data da última renovação: 1 de outubro 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 oktober 2013
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.2)
Swedish: (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: ADCIRCA com álcool
Swedish: ADCIRCA med alkohol
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio nos últimos 90 dias.
Swedish: Hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas em que deveria ter tomado a sua dose.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det om det är inom 8 timmar från att du skulle ha tagit din dos.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ADCIRCA
Swedish: Om du har glömt att ta ADCIRCA
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Swedish: Dessutom fanns det inget bevis för effekt i någon av de sekundära analyser som utförts för denna studie.
Portuguese: ADCIRCA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar ADCIRCA ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: Outros medicamentos e ADCIRCA
Swedish: Andra läkemedel och ADCIRCA
Portuguese: Não tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Swedish: Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar ADCIRCA com estes medicamentos.
Swedish: Patienterna bör informeras om att inte ta ADCIRCA med dessa läkemedel.
Portuguese: Ver também a secção 5.1.
Swedish: Se även avsnitt 5.1.
Portuguese: ADCIRCA tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
Swedish: ADCIRCA har visat sig öka effekten av dessa läkemedel.
Portuguese: Não se pode excluir risco para a criança amamentada.
Swedish: Risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não se observaram melhorias nos domínios do papel emocional e no domínio da saúde mental do SF-36.
Swedish: Ingen förbättring observerades för områdena emotionell och mental hälsa i SF-36.
Portuguese: Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se tiver:
Swedish: Innan du tar tabletterna, tala om för din läkare om du har:
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
Swedish: - plötslig synförlust (sällsynt förekommande).
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
Swedish: Vid överdosering skall sedvanliga understödjande åtgärder vidtas efter behov.
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar ADCIRCA (frequência: pouco frequente).
Swedish: - priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit ADCIRCA (sällsynt förekommande).
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas.
Swedish: Följaktligen förväntas den inte vara kliniskt aktiv vid observerad metabolitkoncentration.
Portuguese: Daí resulta um aumento da capacidade para fazer atividade física.
Swedish: Resultatet blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente ligados ao tadalafil.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om dessa reaktioner hade direkt samband med tadalafil.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Portuguese: Além disso, a distância do teste de marcha de 6 minutos e a classe funcional da OMS, pareceram ser estáveis nos doentes tratados com tadalafil durante 1 ano.
Swedish: Dessutom tycks längden för 6-minuters gångsträcka och WHO funktionsklass vara stabil för de som behandlats med tadalafil i 1 år.
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Swedish: Allvarlig hypotoni (< 90/50 mm Hg)
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar utilizar tadalafil durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av tadalafil under graviditet.
Portuguese: ADCIRCA não deve ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: ADCIRCA bör inte användas under amning.
Portuguese: Estudos em animais não evidenciaram efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Esta interação durou mais de 24 horas e já não era detetável 48 horas após a última dose de tadalafil.
Swedish: Interaktionen varade i mer än 24 timmar och kunde inte detekteras 48 timmar efter den sista tadalafildosen.
Portuguese: Pode sentir qualquer dos efeitos secundários descritos na seção 4.
Swedish: Du kan få några av biverkningarna som beskrivs i avsnitt 4.
Portuguese: As reacções adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
Swedish: Biverkningarna var likartade dem som observerades vid lägre doser.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var övergående och i allmänhet milda eller måttliga.
Portuguese: NÃO tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Portuguese: Este efeito de idade não é clinicamente significativo e não obriga a um ajuste de dose.
Swedish: Denna ålderseffekt är inte kliniskt signifikant och motiverar inte någon dosjustering.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Outros efeitos secundários têm sido notificados:
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats:
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Portuguese: Não se verificaram diferenças relevantes na Cmax comparativamente aos voluntários saudáveis.
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant skillnad i Cmax jämfört med friska frivilliga.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez por dia, com base na eficácia e tolerabilidade de cada indivíduo.
Swedish: Dosen kan ökas till 40 mg en gång dagligen, baserat på individuell effekt och tolerabilitet.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
Swedish: Patienter som har erektion 4 timmar eller längre skall uppmanas att omedelbart söka medicinsk vård.
Portuguese: A melhoria verificada na distância da marcha foi aparente a partir das 8 semanas de tratamento.
Swedish: Förbättringen av gångsträckan visade sig efter 8 veckors behandling.
Portuguese: A média de idades de todos os doentes era 54 anos (entre os 14 e os 90 anos de idade) sendo a maioria caucasianos, (80,5%) e mulheres (78,3%).
Swedish: Medelåldern på patienterna var 54 år (från 14 till 90 år) och de flesta patienterna var kaukasier (80,5 %) och kvinnor (78,3 %).
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
Swedish: Priapism och anatomisk deformation av penis
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
Portuguese: Estes têm a forma de amêndoas e são marcados com "4467" numa das faces.
Swedish: De är mandelformade och märkta "4467" på ena sidan.
Portuguese: Beber álcool pode fazer baixar temporariamente a pressão arterial.
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Portuguese: Também poderá notificar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Não tome ADCIRCA se estiver grávida a não ser que seja estritamente necessário e tiver falado sobre isso com o seu médico.
Swedish: Använd inte ADCIRCA under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
Portuguese: Nitratos
Swedish: Nitrater
Portuguese: Mais de metade dos doentes do estudo (53,3%), estavam a receber terapêutica concomitante com bosentan.
Swedish: Mer än hälften (53,3 %) av patienterna i studien fick samtidigt behandling med bosentan.
Portuguese: Modo de administração ADCIRCA é para via oral.
Swedish: Administreringssätt ADCIRCA ska administreras oralt.
Portuguese: Destes, 311 tinham sido tratados com tadalafil durante pelo menos 6 meses e 293 durante 1 ano (exposição mediana 365 dias; intervalo de 2 dias a 415 dias).
Swedish: Av dessa hade 311 patienter blivit behandlade med tadalafil i minst 6 månader och 293 i 1 år (median behandlingstid 365 dagar; intervall 2 dagar till 415 dagar).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (<0,1%).
Swedish: Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0,1 %).
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3)
Swedish: Två kliniska studier tyder på att denna effekt är osannolik hos människa, även om en minskning av spermiekoncentrationen sågs hos vissa män (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Portuguese: 4.6 Fertilidade, Gravidez e aleitamento
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är 94 % bundet till protein i plasma.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar estes comprimidos, pois desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
Swedish: Amma inte när du tar dessa tabletter, eftersom det inte är känt ifall läkemedlet passerar över i bröstmjölk hos människa.
Portuguese: Podem ocorrer cefaleias no início da terapêutica, as quais diminuem com o tempo mesmo continuando o tratamento.
Swedish: Huvudvärk kan uppkomma i början av behandlingen; och minska med tiden även om behandlingen fortsätter.
Portuguese: Se parar de tomar ADCIRCA Não deixe de tomar os seus comprimidos, a menos que o seu médico lho indique.
Swedish: Om du slutar att ta ADCIRCA Sluta inte att ta dina tabletter, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Portuguese: O único efeito farmacodinâmico foi um pequeno aumento (3,5 bpm) da frequência cardíaca.
Swedish: Den enda farmakodynamiska effekt som sågs var en liten (3,5 slag/minut) ökning i hjärtfrekvens.
Portuguese: Foi efetuada a hemodinâmica cardiopulmonar em 93 doentes.
Swedish: Invasiv hemodynamik genomfördes på 93 patienter.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do tadalafil após a dose oral não foi determinada.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av tadalafil efter oral dosering har inte fastställts.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatite esfoliativa
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatit
Portuguese: Portanto, não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
Swedish: Kombinationen tadalafil och doxazosin rekommenderas inte.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Portuguese: Efeitos do tadalafil sobre outros medicamentos
Swedish: Effekter av tadalafil på andra läkemedel
Portuguese: A maioria, mas não todos os homens que notificaram batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos irregulares, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardíaca súbita, tinham problemas de coração conhecidos antes de tomarem tadalafil.
Swedish: De flesta men inte alla män som rapporterade hjärtklappning, oregelbundna hjärtslag, hjärtinfarkt, stroke och plötslig hjärtdöd hade kända problem med hjärtat innan de tog läkemedlet.