FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Merial je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Latvian: Afoxolaner Merial ir veterinārās zāles, ko lieto suņiem blusu un ērču invāzijas, un arī demodekozes un sarkoptozes (ādas invāzijas, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces) ārstēšanai.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom Afoxolaner Merial účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami počas obdobia až 30 dní po ošetrení.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar Afoxolaner Merial bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
Slovak: Naraz sa z blistra má vybrať iba jedna žuvacia tableta, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Latvian: Lai novērstu, ka bērni piekļūst produktam, no blistera vienlaikus jāizņem tikai viena košļājamā tablete.
Slovak: Prečo bol liek Afoxolaner Merial povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Afoxolaner Merial tika reģistrētas ES?
Slovak: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Latvian: Afoxolaner Merial(afoksolaners)
Slovak: V druhej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli trikrát za mesiac ošetrené liekom Afoxolaner Merial.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar Afoxolaner Merial.
Slovak: V tretej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli raz za mesiac počas dvoch mesiacov liečené liekom Afoxolaner Merial.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar Afoxolaner Merial.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
Latvian: kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un kašķērču paralīze un nāve.
Slovak: Liečivo lieku Afoxolaner Merial, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Latvian: Afoxolaner Merial aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Afoxolaner Merial
Latvian: Cita informācija par Afoxolaner Merial
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Afoxolaner Merial?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Afoxolaner Merial?
Slovak: Merial a prečo bol v EÚ povolený
Latvian: Afoxolaner Merialpārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Merial obsahuje liečivo afoxolaner.
Latvian: Afoxolaner Merial satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Na čo sa liek Afoxolaner Merial používa?
Latvian: Kā Afoxolaner Merial darbojas?
Slovak: EMA/206832/2019
Latvian: Afoxolaner Merial(afoksolaners) EMA/206832/2019
Slovak: ATCvet kód: QP53BE01
Latvian: ATĶvet kods: QP53BE01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Slovak: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas nomazgājiet rokas.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami vráťte späť do škatuľky.
Latvian: Blisteri ar atlikušajām tabletēm ievietojiet atpakaļ kastītē.
Slovak: bol do 47,7 dní) bez vplyvu na bezpečnosť.
Latvian: lietojot devu 25 mg/kg, t½ bija līdz 47,7 dienām) nekādi neietekmējot drošību.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje:
Latvian: Katra košļājamā tablete satur:
Slovak: Makrogol 4000
Latvian: Makrogols 4000
Slovak: Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu byť podané s potravou.
Latvian: Ja suns atsakās uzņemt tabletes tiešā veidā, tās var lietot kopā ar barību.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné liečiť, keď je to možné, akékoľvek základné ochorenie zodpovedajúcim spôsobom.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriālas izcelsmes slimība, kad vien iespējams, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Slovak: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Latvian: Afoxolaner MERIAL nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Latvian: Derīguma termiņš beidzas norādītā mēneša pēdējā dienā.
Slovak: 1 tableta 3 tablety 6 tabliet 15 tabliet
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes 15 tabletes
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskasblakus parādības vai citu iedarbībukas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Slovak: Živá hmotnosť psov (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg)
Slovak: V závažných prípadoch sa môže vyžadovať predĺžená mesačná liečba.
Latvian: Smagos gadījumos nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Slovak: Sójový proteín
Latvian: Sojas olbaltumvielu smalknes
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach bígla vo veku viac ako 8 týždňov, ktoré boli liečené päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát v intervale 2 až 4 týždňov.
Latvian: Blakusparādības netika novērotas veseliem bīglu kucēniem, vecākiem par 8 nedēļām, ārstējot ar 5 reizes pārsniegtu maksimālo devu, lietojot 6 reizes ar divu līdz četru nedēļu intervālu.
Slovak: Účinná látka:
Latvian: Aktīvās vielas:
Slovak: Jediná liečba usmrcuje kliešte až na dobu jedného mesiaca.
Latvian: Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Slovak: FRANCÚZSKO
Latvian: VĀCIJA
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Na základe klinického posúdenia a výsledkov kožných zoškrabov sa môže vyžadovať ďalšie podanie lieku v mesačných intervaloch.
Latvian: Pamatojoties uz ādas nokasījumu rezultātiem un klīniskajām pazīmēm, var būt nepieciešama vairākkārtēja atkārtota zāļu lietošana ar mēneša intervālu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné usmrtenie hmyzu alebo roztočov.
Latvian: Tas rada nekontrolētu centrālās nervu sistēmas aktivitāti un ērču vai kukaiņu bojāeju.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovak: Periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť synchronizovaná a podaná v rovnakých frekvenciách ako pre referenčný produkt.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāsaskaņo un jāiesniedz vienlaicīgi ar atsauces zālēm.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť bola 74 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) bola
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74%.
Slovak: Neboli pozorované žiadne známky enterohepatálnej cirkulácie.
Latvian: Netika novērota enterohepatiska reciklēšanās.
Slovak: Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCÚZSKO
Latvian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIJA
Slovak: Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom
Latvian: Vidējās ķēdes triglicerīdi
Slovak: Príchuť hovädzieho duseného
Latvian: Apceptas liellopu gaļas aromatizētājs
Slovak: In-vitro pokusy dokázali, že eflux glykoproteínu P nenastane, čo potvrdzuje, že afoxolaner nie je substrátom pre transportéry glykoproteínu P.
Latvian: In-vitro eksperimentos nav novērots P-glikoproteīnu eflukss, apstiprinot, ka afoksolaners nav P-glikoproteīnu transportvielu substrāts.
Slovak: Po perorálnej aplikácii lieku u psov, afoxolaner preukázal vysokú systémovú absorpciu následne po podaní.
Latvian: Pēc Afoxolaner MERIAL iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 žuvacími tabletami alebo 15 blistrov s 1 žuvacou tabletou.
Latvian: Viena kastīte satur vienu blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Slovak: Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
Latvian: Afoksolaners izplatās audos ar izkliedes tilpumu 2,6 ± 0,6 l/kg un ar sistēmiskās atbrīvošanās vērtību 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované mierne gastrointestinálne účinky (zvracanie, hnačka), svrbenie, letargia, anorexia a neurologické príznaky (kŕče, ataxia a svalová triaška).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti reti novērojamiem viegliem gremošanas sistēmas traucējumiem (vemšana, caureja), niezi, nomākumu, anoreksiju un neiroloģiskām pazīmēm (krampji, ataksija un muskuļu trīcēšana).
Slovak: V mesačných intervaloch v priebehu obdobia výskytu bĺch a kliešťov, na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Latvian: Lietot ar viena mēneša intervālu blusu un/vai ērču invāzijas sezonā, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Slovak: 1,655 ± 332 ng/ml v plazme po 2-4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
Latvian: bija 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovak: Laboratórne štúdie u krýs a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadne nežiaduce účinky na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība vai nelabvēlīga ietekme uz reproduktīvo spēju vīriešu un sieviešu kārtas dzīvniekiem.
Slovak: Liečba demodikózy (vyvolanej Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (ierosinātājs Demodex canis) ārstēšanai.
Slovak: Mesačné podanie lieku, až kým sa nezískajú dva negatívne kožné zoškraby v intervale jedného mesiaca.
Latvian: Zāles lieto katru mēnesi līdz ir iegūti divi negatīvi ādas nokasījuma izmeklējumi ar viena mēneša intervālu.
Slovak: Povidón (E1201)
Latvian: Povidons (E1201) Makrogols 400
Slovak: Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Latvian: Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas.
Slovak: Afoxolaner pôsobí na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Slovak: Žuvacie tablety sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Latvian: Tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Slovak: Mesačné podanie lieku počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacoch.
Latvian: Zāles lieto reizi mēnesī divus mēnešus pēc kārtas.
Slovak: Pre každú silu sú žuvacie tablety dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľka s jedným blistrom obsahujúcim 1, 3 alebo 6 žuvacích tabliet alebo 15 blistrov s 1 žuvacou tabletou.
Latvian: Katra stipruma košļājamās tabletes ir iepakotas sekojoša izmēra iepakojumos: Kartona kastīte satur 1 blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Slovak: Liek usmrcuje blchy pred tým ako sa vyvinú vajíčka a tým predchádza kontaminácii domáceho prostredia.
Latvian: Zāles nogalina blusas pirms tās sāk dēt olas - tādejādi no blusām tiek pasargāta apkārtējā vide.
Slovak: Používať len po zhodnotení prínosu-rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov nebola stanovená.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli väčšinou krátkodobé a spontánne vymizli.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir īslaicīgas un pāriet pašas no sevis.
Slovak: Afoxolaner je u psov metabolizovaný na viacej hydrofilných zlúčenín a potom je eliminovaný.
Latvian: Afoksolaners suņiem metabolizējas vairāk hidrofīliskās sastāvdaļās un tad tiek izvadīts.
Slovak: Konečný plazmatický polčas je u väčšiny psov približne 2 týždne; avšak polčas afoxolaneru sa môže líšiť v závislosti na plemenách (napr. podľa jednej štúdie t½ u kólií po dávke 25 mg/kg ž.hm.
Latvian: Terminālais plazmas izdalīšanās pusperiods vairumam suņu ir aptuveni 2 nedēļas; tomēr var būt vērojamas atšķirības starp atsevišķiem suņiem (piemēram, vienā pētījumā kollijiem,
Slovak: Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na hostiteľa a začať ho cicať.
Latvian: Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai uz tām iedarbotos aktīvā viela.
Slovak: Účinná látka a jej metabolity sú vylučované z tela prostredníctvom moču a biliárnej exkrécie, pričom väčšina je vylúčená v žlči.
Latvian: Metabolīti un to priekšteči tiek izvadīti no organisma gan ar urīnu, gan žulti, lielākā daļa izdalās ar žulti.
Slovak: Liečba napadnutia psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu najmenej 5 týždňov.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un C. canis) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi.
Slovak: Tablety by nemali byť delené.
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis).
Latvian: Kašķa (ierosinātājs Sarcoptes scabiei var. canis) ārstēšanai.
Slovak: Pre psov nad 50 kg ž.hm., použiť vhodnú kombináciu žuvacích tabliet rôznych/tých istých síl.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 50 kg lietot attiecīgu vienāda vai dažāda stipruma košļājamo tablešu kombināciju.
Slovak: Perorálna aplikácia.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Slovak: Veterinárny liek je balený jednotlivo do tepelne tvarovaných laminovaných PVC blistrov s papierovohliníkovou fóliou (Aclar/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Slovak: Aby boli parazity vystavené afoxolaneru, je potrebné, aby sa začali kŕmiť na hostiteľovi; preto riziko chorôb prenášaných parazitmi nemožno úplne vylúčiť.
Latvian: Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no saimnieka; tādējādi parazītu pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
Slovak: Žuvacie tablety Afoxolaner MERIAL sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Latvian: Afoxolaner MERIAL tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Slovak: Žuvacie tablety.
Latvian: Košļājamas tabletes.
Slovak: Škatuľka
Latvian: Kartona kaste
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Slovak: Afoxolaner je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny izoxazolínov.
Latvian: Afoksolaners ir insekticīda un akaricīda viela, kas pieder izoksazolīna grupai.
Slovak: Afoxolaner je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Afoxolaner MERIAL iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Slovak: Afoxolaner (mg)
Latvian: Afoksolaners (mg)
Slovak: Liečba napadnutia blchami a kliešťami:
Latvian: Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai:
Slovak: Liek by mal byť podaný v dávke 2,7-7 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky: Živá hmotnosť psov (kg)
Latvian: Veterinārās zāles lietot saskaņā ar sekojošo tabulu, ievērojot devu 2,7 - 7 mg/kg ķermeņa svara: Suņa ķermeņa svars (kg)
Slovak: Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanquineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Slovak: Na zabránenie prístupu detí k veterinárnemu lieku, vyberte pri aplikácii len jednu žuvaciu tabletu z blistra.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas veterinārajām zālēm, vienā reizē izņemiet tikai vienu košļājamo tableti no blistera.
Slovak: Selektívna toxicita afoxolaneru medzi hmyzom/roztočami a cicavcami môže byť odvodená od rozdielnej citlivosti GABA receptorov hmyzu/roztočov voči receptorom cicavcov.
Latvian: Afoksolanera selektīvais toksiskums starp kukaiņiem, ērcēm un zīdītājiem izskaidrojams ar ērču, kukaiņu un zīdītaju GABA receptoru dažādo jutību.
Slovak: Psy 2-4 kg Psy >4-10 kg Psy >10-25 kg Psy >25-50 kg
Latvian: Suņi 2-4 kg Suņi >4-10 kg Suņi >10-25 kg Suņi >25-50 kg
Slovak: Sila a počet žuvacích tabliet, ktoré majú byť podané
Latvian: Lietojamo košļājamo tablešu stiprums un skaits
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovak: Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniatok mladších ako 8 týždňov veku a/alebo psov s 2 kg ž.hm.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, līdz 8 nedēļu vecu kucēnu un/vai par 2 kg vieglāku suņu apstrādi veikt pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: Ektoparazitiká na systémové použitie.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem sistēmiskai lietošanai.
Slovak: Makrogol 15 hydroxystearát Glycerol (E422)
Latvian: Glicerols (E422)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Kukurūzas ciete
Slovak: Liek by mal byť podaný podľa nasledujúcej tabuľky na zaistenie dávky 2,7-7 mg/kg ž.hm.:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu:
Slovak: žuvacie tablety pre psy 2-4 kg žuvacie tablety pre psy >4-10 kg žuvacie tablety pre psy >10-25 kg žuvacie tablety pre psy >25-50 kg
Latvian: košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
Slovak: Liečebná schéma:
Latvian: Lietošanas shēma:
Slovak: EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
Latvian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Slovak: INDIKÁCIE
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Slovak: Vnútorný obal
Latvian: Tiešais iepakojums
Slovak: Veľký chirurgický zákrok 80 - 100 (pred a po operácii)
Latvian: Liela ķirurģiska procedūra 80 - 100 (pirms un pēc operācijas)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Slovak: Dátum prvej registrácie: január 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovak: • alergická reakcia
Latvian: • alerģiska reakcija
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums norādījis.
Slovak: Frekvencia dávok (hodiny)/ trvanie liečby (dni)
Latvian: Devu ievadīšanas biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj AFSTYLA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, AFSTYLA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Liečba podľa potreby
Latvian: Ārstēšana pēc nepieciešamības
Slovak: Iné lieky a AFSTYLA
Latvian: Citas zāles un AFSTYLA
Slovak: Monitoring laboratórnych testov
Latvian: Laboratorijas testu uzraudzība
Slovak: Pediatrická populácia vo veku < 12 rokov
Latvian: Pediatriskā populācija vecumā līdz <12 gadiem
Slovak: Nechajte pretekať krv späť na koniec hadičky.
Latvian: Ļaujiet asinīm plūst atpakaļ līdz caurulītes galam.
Slovak: Osmolalita: 500 - 600 mOsm/kg
Latvian: Osmolalitāte: 500-600 mOsm/kg
Slovak: Množstvo AFSTYLY, ktoré potrebujete dostať, a dĺžka liečby závisia od:
Latvian: Nepieciešamā AFSTYLA deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no:
Slovak: VIII ATC kód: B02BD02
Latvian: ATĶ kods: B02BD02
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Latvian: Tās var nodarīt kaitējumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Slovak: • ak spozorujete, že liek prestane správne účinkovať (krvácanie sa nezastaví)
Latvian: • ja pamanāt, ka zāles vairs neiedarbojas (asiņošana neapstājas).
Slovak: Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba
Latvian: Ķirurģiska procedūra Neliela ķirurģiska procedūra, ieskaitot zoba ekstrakciju
Slovak: Ak sa takéto inhibítory vyskytnú, stav sa môže prejaviť ako nedostatočná klinická odpoveď.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Slovak: Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Latvian: Informāciju par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Slovak: • miesta a intenzity krvácania
Latvian: • asiņošanas vietas un intensitātes;