FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su epinefrinu, lidokaino hidrochloridu, adenozinu, atropinu, midazolamu, ketaminu, sukcinilcholino chloridu, amjodarono hidrochloridu, natrio bikarbonatu, natrio tiosulfatu, natrio nitritu ir askorbo rūgštimi pasireiškė cheminis nesuderinamumas.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Lithuanian: Arba
Maltese: JIS
Lithuanian: Šlapimo rūgštis Aspartataminotransfera zė (ALT)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui) 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) 6
Lithuanian: Pradinė Cyanokit dozė infuzuojama į veną per 15 minučių.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Lithuanian: Leisti į veną.
Maltese: Nuqqas ta' kwiet.
Lithuanian: Yra veiksmingumo tyrimų duomenys, gauti taikant gydymą 54 vaikams.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Lithuanian: 41% vaikų išgyvenamumas labai priklausė nuo klinikinės situacijos.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ta' 41% kienet tiddependi ħafna fuq issitwazzjoni klinika.
Lithuanian: 24 valandos
Maltese: 24 siegħa
Lithuanian: • transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Maltese: Fost 144 pazjent li ma kellhomx waqfien inizjali kardijaku li r-riżultati tagħhom kienu magħrufa, 118 (82%) baqgħu ħajjin.
Lithuanian: Flakone yra 5 g hidroksokobalamino.
Maltese: Il-kunjett fih 5 g ta' hydroxocobalamin.
Lithuanian: Du sujungimo įtaisai.
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Lithuanian: Kalis
Maltese: UŻU
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su diazepamu, dobutaminu, dopaminu, fentaniliu, nitroglicerinu, pentobarbitaliu, fenitoinu, propofoliu ir tiopentaliu pasireiškė fizinis nesuderinamumas (susiformavo nuosėdos).
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cyanokit sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Cyanokit
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Maltese: Id-dożi ta' 75 mg/kg u 150 mg/kg huma ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 5 g u 10 g ta' hydroxocobalamin, rispettivament, fil-bnedmin, mhux biss fuq bażi ta' piż tal-ġisem iżda wkoll fuq bażi tas-Cmax ta' hydroxocobalamin [cobalamins-(III) totali, ara sezzjoni 5.2].
Lithuanian: Virškinimo trakto (virškinimo) sutrikimai
Maltese: Problemi gastrointestinali (diġestivi)
Lithuanian: Suaugusieji: kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL ta' sodium chloride (0.9%) hi ddiluwent rakkomandat.
Lithuanian: Įprasti apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai yra: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė (pvz., sumišimas, dezorientacija), krūtinės užgulimas, dusulys, tachipnėja ir hiperventiliacija (ankstyvojoje fazėje), bradipnėja ar apnėja (vėlyvojoje fazėje), hipertenzija (ankstyvojoje fazėje) arba hipotenzija (vėlyvojoje fazėje), kardiovaskulinis kolapsas, traukuliai ar koma, midriazė ir laktatų koncentracija plazmoje > 8 mmol/l.
Maltese: Sinjali komuni u sintomi ta' avvelenament b'cyanide jinkludu: nawsja, rimettar, uġigħ ta' ras, stat mentali mibdul (eż. konfużjoni, diżorjentament), tagħfis fis-sider, qtugħ ta' nifs, takipnea jew iperpnea (bikrija), bradipnea jew apnea (tardiva), pressjoni għolja (bikrija) jew pressjoni baxxa (tardiva), kollass kardjovaskulari, puplesiji jew koma, midrijasi, u konċentrazzjoni ta' plażma lactate ta' > 8 mmol/L.
Lithuanian: Maksimali dozė
Maltese: Doża massima
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
Maltese: Il-klieb imbagħad irċivew 9 mg/mL ta' sodium chloride, 75 mg/kg jew 150 mg/kg hydroxocobalamin, li ngħata minn ġol-vina fuq perjodu ta' 7.5 minuti.
Lithuanian: Suaugusieji: pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Vidutinis bendras kobalamino (III) kiekis, išskirtas su šlapimu per 72 valandų šlapimo rinkimo laikotarpį sudarė apytiksliai 60 % 5 g dozės ir apytiksliai 50 % 10 g Cyanokit dozės.
Maltese: Il-medja ta' l-ammont totali ta' cobalamins-(III) li tneħħew fl-awrina matul il-perjodu ta' ġbir ta' 72 siegħa kienet ta' madwar 60% ta' doża ta' 5 g u madwar 50% ta' doża ta' 10 g ta' Cyanokit.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-06.
Maltese: This summary was last updated in 06-2015.
Lithuanian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Maltese: EMEA/H/C/000806
Lithuanian: Išsamų Cyanokit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Cyanokit hidroksokobalaminas
Maltese: Cyanokit idrossokobalamina
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 15 minučių.
Maltese: Jingħata bħal infużjoni fuq 15-il minuta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksokobalamino (vitamino B12a).
Maltese: Fih is-sustanza attiva lidrossokobalamina (vitamin B12a).
Lithuanian: Apsinuodijusių dūmais ligonių tyrime nustatyta, kad 31 paciento (45 proc.) organizmas teigiamai reagavo į gydymą preparatu Cyanokit, 15 pacientų (22 proc.) - iš dalies teigiamai reagavo į gydymą, o 10 pacientų (15 proc.) organizmas į gydymą nereagavo.
Maltese: Fl-istudju tal-inalazzjoni ta' duħħan, ir-reazzjoni għal Cyanokit kienet stmata bħala ‘pożittiva' f'31 pazjent (45%), ‘parzjali' fi 15 (22%) u ‘assenti' f'10 (15%).
Lithuanian: Kita informacija apie Cyanokit
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cyanokit
Lithuanian: Vaikams didžiausia Cyanokit dozė yra 140 mg/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 10 g.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Lithuanian: Pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g.
Maltese: Għall-adulti, id-doża tal-bidu hija 5 g.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas (vitaminas B12a) kaip vitamininis papildas naudojamas nuo šeštojo dešimtmečio.
Maltese: L-idrossokobalamina (vitamina B12a) ilha tintuża bħala vitamina supplimentari mill-ħamsinijiet.
Lithuanian: Cyanokit - tai milteliai infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti.
Maltese: Cyanokit huwa trab li jitħallat f'soluzzjoni għal infużjoni (dripp) ġol-vina.
Lithuanian: Vaikams pradinė Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 5 g.
Maltese: Għat-tfal, hija 70 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem sa doża massima ta' 5 g.
Lithuanian: Kas yra Cyanokit?
Maltese: X'inhu Cyanokit?
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Maltese: Member State EU/EEA
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Maltese: Animal species
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Maltese: 00330 Helsinki
Lithuanian: F - 75668 Paris Cedex 14
Maltese: F - 75668 Paris Cedex 14 Franza
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys
Maltese: Dejta farmakokinetika
Lithuanian: Prancūzija Pfizer Holding France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pavadinimas
Maltese: Name
Lithuanian: Ektoparazitai Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Maltese: ETTOPARASSITI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Lithuanian: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf.
Maltese: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf is-CVMP irrakkomanda l-għoti tal-varjazzjoni fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fl-anness I.
Lithuanian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Id-Danimarka Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Liuksemburgas
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Maltese: Marketing authorisation holder
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Naudojimo būdas
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: Nematodai
Maltese: NEMATODI
Lithuanian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Lithuanian: Parazitas
Maltese: Parassita
Lithuanian: Austria G.m.b.H.
Maltese: Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Kvėpavimo takų nematodai: Dictyocaulus viviparus Trematodai Kepeninė siurbikė:
Maltese: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nematodi respiratorji:
Lithuanian: Via Isonzo 71 04100 Latina Italija
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 04100 Latina L-Italja
Lithuanian: Paraiška buvo pateikta referencinei valstybei narei Prancūzijai ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Danijai, Vokietijai, Graikijai, Airijai, Italijai, Liuksemburgui, Portugalijai, Slovėnijai, Ispanijai ir Jungtinei Karalystei.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet ippreżentata lil Franza bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, ilPortugall, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit bħala Stati Membri kkonċernati.
Lithuanian: Cydectin TriclaMox Moxidectin Triclabendazole
Maltese: Cydectin TriclaMox
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Maltese: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad veiksmingumas buvo didesnis kaip 95 proc., išskyrus 7-ą (94,5 proc.) ir 28-ą dieną (87,5 proc.).
Maltese: Ir-riżultati wrew effikaċja li taqbeż il-95% ħlief fis-seba' jum (94.5%) u t-28 jum (87.5%).
Lithuanian: Nesant tokių požymių, galima laikytis nuomonės, kad šie duomenys patvirtina toliau analizuojamus klinikinių tyrimų duomenis.
Maltese: Fin-nuqqas ta' sinjal b'saħħtu, din id-dejta tista' titqies bħala dejta ta' appoġġ għad-dejta klinika analizzata hawn taħt.
Lithuanian: Suaugėlis
Maltese: Stadju adult
Lithuanian: 6-8 sav.
Maltese: Forom immaturi ta' 6-8 ġimgħat
Lithuanian: Pateiktas patvirtinamasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas užpilamojo moksidektino ir triklabendazolo derinio veiksmingumas, rekomenduojama Cydectin TriclaMox doze (0,5 mg moksidektino /20 mg triklabendazolo/kg) gydant galvijus nuo natūralių utelių ir (arba) plaukagraužių infestacijų, daugiausia dėmesio skiriant, pirma, Linognatus vituli ir, antra, Bovicola bovis, ir lyginant duomenis su placebu kontroliuojamos kontrolinės grupės duomenimis.
Maltese: Ingħatat prova konfermatorja fejn l-effikaċja tal-kombinazzjoni li titferra' ta' moxidecton/triclabendazole fil-frat ġiet studjata bir-rata ta' doża rakkomandatata ta' Cydectin TriclaMox (0.5 mg moxidectin/20 mg triclabendazole għal kull kg ta' piż tal-ġisem) kontra infestazzjonijiet naturali ta' qamel li jerda' u/jew li jigdem, b'enfasi primarja fuq Linognatus vituli u sekondarjament fuq Bovicola bovis meta mqabbel ma' grupp ta' kontroll ikkurat bil-plaċebo.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugal
Lithuanian: Nuslopintos lervos
Maltese: Liver fluke:
Lithuanian: • atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, jog Cydectin TriclaMox galėtų būti pakankamai veiksmingas kovojant su Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatusi lauko sąlygomis;
Maltese: • is-CVMP, abbażi tad-dejta disponibbli kkunsidra li tista' tkun mistennija effikaċja sodisfaċenti għal Linognatus vituli, Bovicola bovis u Solenopotes capillatus;
Lithuanian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Vokietija
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstraße 10
Lithuanian: Bendrovė „Pfizer Animal Health" pateikė paraišką dėl II tipo rinkodaros teisės sąlygų keitimo, siekdama papildyti ją nauja kovos su utėlėmis ir plaukagraužiais (Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus) indikacija, o paraiškoje buvo paminėtas monoproduktas - Cydectin užpilamasis vaistas, kurio sudėtyje yra tik moksidektino ir kurio kovos su utelėmis ir plaukagraužiais indikacija jau patvirtinta.
Maltese: Pfizer Animal Health ippreżentat applikazzjoni għal varjazzjoni tat-Tip II biex iżżid indikazzjoni ġdida kontra l-ispeċijiet ta' qamel (Linognatus vituli, Bovicola bovis u Solenopotes capillatus) u saret referenza għall-monoprodott li jitferra' Cydectin, li fih moxidectin waħdu u li għalih t-talba kontra lqamel kienet diġà ngħatat.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, saħħa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimal, metodu ta' amministrazzjoni, detentur tal-awtorizzazzjoni għal-tqegħid fis-suq fl-iStati Membri
Lithuanian: Belgija
Maltese: Berlin
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas lizdinėje plokštelėje + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: Daqs tal-pakkett siringa waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol pinna waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa Għamla pakkett li
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Lithuanian: Vyresnis kaip 65 metų amžius
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų 69 (40,4)
Maltese: Minn 13 sa 17-il sena 69 (40.4)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautin asis intervalas p-dydis
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MTX (Intervall ta' Konfidenza ta' 95%
Lithuanian: JipA II
Maltese: pJIA II
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX
Maltese: P = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX p = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų 71 (41,5)
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena 71 (41.5)
Lithuanian: ASAS a 40
Maltese: ASAS 70
Lithuanian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumabas ir placebas
Maltese: * p < 0.05, *** p < 0,001, adalimumab kontra plaċebo
Lithuanian: Klinikinį atsaką (CR-100) išlaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientai.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Lithuanian: p-reikšmė a p-reikšmė b p-reikšmė
Maltese: valur p a valur p b valur p
Lithuanian: II RA tyrimas a**
Maltese: Studju RA I a**
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Maltese: 15-il kg sa < 30 kg
Lithuanian: Pacientų, kuriems rentgenografiniu tyrimu progresavimo nebuvo nustatyta, dalis buvo atitinkamai 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3 %, 23.7 % u 36.7 %, rispettivament.
Lithuanian: Klinikinės remisijos (apibūdinamos CDAI < 150) sukėlimas buvo tirtas dviem tyrimais CD I tyrimu (CLASSIC I) ir CD II tyrimu (GAIN).
Maltese: Induzzjoni ta' remissjoni klinika (definita bħala CDAI < 150) ġiet evalwata f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Lithuanian: Cyltezo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Cyltezo huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: P reikšmė*
Maltese: Valur P*
Lithuanian: Placebas (N = 28)
Maltese: Plaċebo (N = 28)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)
Maltese: Hepatosplenic T-cell lymphoma karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTX n = 200
Lithuanian: 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Maltese: Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Lithuanian: Pacientų su Ped ACR 50/70/90 atsaku dalis 12 savaitę ir 24 savaitę buvo atitinkamai 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.7 %, rispettivament.
Lithuanian: Adalimumabas N = 208
Maltese: Adalimumab N = 208
Lithuanian: Idiopatinė trombocitopeninė purpura
Maltese: Purpura tromboċitopenika idjopatika
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = adalimumabas (įvykių skaičius/riziką turinčių
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru f'Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru f'Riskju).
Lithuanian: Placebas N = 166
Maltese: Plaċebo N = 166
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Maltese: Remissjoni klinika hija punteġġ Mayo ta' ≤ 2 bl-ebda sottopunteġġ ta' > 1;
Lithuanian: Adalimuma bas n = 113
Maltese: Adalimu mab n = 113
Lithuanian: Atsakas 12 savaitę
Maltese: Tabella 12: Risponsi
Lithuanian: Atsakas abiejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ gruppi ta' trattament mhux ikkombinat kien simili (p = 0.447).
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, atitinkamai p < 0,001, < 0,01 ir < 0,05, visuose adalimumabo ir placebo
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-Riċerka ta' Spondyloarthritis n = 84 plaċebo u adalimumab n = 82 plaċebo u n = 85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Lithuanian: EU/1/17/1240/005 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/17/1240/006 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1240/007 4 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1240/008 6 užpildyti švirkštikliai
Maltese: EU/1/17/1240/005 pinna waħda mimlija għal-lest EU/1/17/1240/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1240/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1240/008 6 pinen mimlija għal-lest
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
Maltese: NE = ma jistax ikun stmat.
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
Maltese: Adalimumab N = 51
Lithuanian: 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Maltese: 42.8 % 36.9 % 59.0 % < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70
Lithuanian: Adalimum abas 160/80 mg N = 76
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 76
Lithuanian: Adalimumabas N = 152
Maltese: Adalimumab N = 152
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu Analizė
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Lithuanian: III RA tyrimas a**
Maltese: Studju RA II a**
Lithuanian: Adalimuma bas 160/80 mg N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 159
Lithuanian: Adalimumabas N = 91
Maltese: Adalimumab N = 91
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1 6 μg/mL).
Lithuanian: 29 lentelė.
Maltese: Tabella 29:
Lithuanian: Vidutinė ( ± SN) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams, sveriantiems ≥ 40 kg (160/80 mg), ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams, sveriantiems < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL għall-pazjenti ta' ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għall-pazjenti ta' < 40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) nustatytas ACR 20 atsakas, 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50 atsakas, 102 pacientams (60 %) - ACR 70 atsakas.
Maltese: Fost dawn, 154 pazjent (90.6 %) kellhom risponsi tal-ACR 20; 127 pazjent (74.7 %) kellhom risponsi tal-ACR 50; u 102 pazjenti (60.0%) kellhom risponsi tal-ACR 70.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Maltese: Il-każijiet l-oħra kienu varjetà ta' tumuri malinni differenti u inkludew tumuri malinni rari li normalment jiġu assocjati ma' immunosoppressjoni.
Lithuanian: • įskaitant vėžį, pažeidžiantį limfinę sistemą (limfomą) ir
Maltese: • inkluż tas-sistema limfatika (limfoma) u
Lithuanian: • plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas);
Maltese: • emboliżmu fil-pulmun (imblokk f'arterja tal-pulmun);
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA - Juvenile idiopathic arthritis)
Lithuanian: Adalimumab as b/ MTX n = 207
Maltese: Adalimumab/ MTX n = 268
Lithuanian: Placebas N = 107
Maltese: Plaċebo N = 107
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Lithuanian: 3, p < 0,0001 iš log rank testo).
Maltese: 1 %, p < 0.001) (Figura 1).
Lithuanian: Veiklioji Cyltezo medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cyltezo, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Lithuanian: Placebas N = 94
Maltese: Plaċebo N = 94
Lithuanian: Placebas N = 108
Maltese: Plaċebo N = 108
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Maltese: 73% talpazjenti miktuba fl-Istudji tal-Psorjasi I u II kienu diġà rċevew terapija sistemika jew fototerapija.
Lithuanian: Iš pacientų, gydytų 160/80 mg įvadine adalimumabo doze, palyginti su gydytais placebu, 8-ąją savaitę remisija pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnei jų daliai tiek UC-I tyrimo metu (atitinkamai 18 % ir 9 %, p = 0,031), tiek UC-II tyrimo metu (atitinkamai 17 % ir 9 %, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti indotti b'160/80 mg adalimumab kisbu remissjoni klinika f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę 26 savaitė Kontroliuojama placebu
Maltese: Studju Ps IV Riżultati tal-Effikaċja wara 16, 26 u 52 ġimgħa Punt Finali
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas rodiklių pokyčių skirtumui tarp metotreksato ir adalimumabo
Maltese: methotrexate intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenza fil-punteġġi ta' bidla bejn methotrexate u adalimumab.
Lithuanian: 24 lentelė.
Maltese: Tabella 24: