FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen De nationale bevoegde instanties van de lidstaten of de rapporterende lidstaten, indien van toepassing, zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Croatian: Uvjeti za odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Dutch: De maximale behandelingsduur voor geneesmiddelen voor topisch gebruik die 0,01% w/w estradiol bevatten, is beperkt tot vier weken (geen herhaald gebruik).
Croatian: Maksimalno trajanje kure liječenja s lijekovima koji sadrže 0,01% w/w estradiola za topikalnu primjenu ograničeno je na 4 tjedna (bez ponovljene primjene).
Dutch: Aangezien de maximale behandelingsduur voor geneesmiddelen voor topisch gebruik die 0,01% w/w estradiol bevatten beperkt is tot vier weken (geen herhaald gebruik), moeten de vergunninghouders een uitgebreid plan met inbegrip van precieze korte tijdslijnen voor de aanpassing van de kleinere verpakkingsgrootte (25 g) en de intrekking van de verpakkingsgroottes 35 g en 50 g overleggen in alle EU-lidstaten waar ze momenteel goedgekeurd zijn.
Croatian: Maksimalno trajanje kure liječenja s lijekovima koji sadrže 0,01% w/w estradiola za topikalnu primjenu ograničeno je na 4 tjedna (bez ponovljene primjene), nositelji odobrenja trebaju dostaviti detaljan plan koji uključuje precizne kratke vremenske skale vezane uz adaptaciju pakiranja manje jačine (25g) kako bi se dodao aplikator u pakiranje i povlačenje pakiranja od 35g i 50g u svim državama članicama EU-a u kojima su isti trenutno odobreni.
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Croatian: Država članica (u EGP)
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene,
Dutch: Emulsie voor vaginaal gebruik
Croatian: Emulzija za rodnicu
Dutch: 0.01 % w/w estradiol containing medicinal products for topical use Lidstaat
Croatian: Lijekovi koji sadrže 0,01 % w/w estradiola za topikalnu primjenu Država članica (u EGP)
Dutch: 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products for topical use Lidstaat
Croatian: Lijekovi koji sadrže 0,005 % w/w estradiola/0,4 % w/w prednizolona za topikalnu primjenu Država članica (u EGP)
Dutch: 1 Zie hier voor meer informatie.
Croatian: 1 Za više informacija, pogledajte ovdje.
Dutch: 19 augustus 2014 EMA/515780/2014
Croatian: 19. kolovoza 2014. EMA/515780/2014
Dutch: De CHMP bracht in december 2013 een advies uit.
Croatian: CHMP je izdao mišljenje u prosincu 2013.
Dutch: Patiënten die deze crèmes gebruiken, dienen zich bewust te zijn van het volgende:
Croatian: Bolesnici koji koriste kreme moraju biti svjesni sljedećeg:
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn in de EU via nationale procedures sinds meer dan veertig jaar goedgekeurd.
Croatian: Oba su lijeka odobrena u EU-u na temelju nacionalnih postupaka od prije 40 godina.
Dutch: Linoladiol N wordt op de markt gebracht in Bulgarije, Duitsland, Estland, Hongarije, Letland, Litouwen, Slowakije en Tsjechië, terwijl Linoladiol HN op de markt wordt gebracht in Duitsland, Estland, Letland en Litouwen.
Croatian: Linoladiol N nalazi se na tržištu u Bugarskoj, Češkoj, Estoniji, Njemačkoj, Mađarskoj, Latviji, Litvi i Slovačkoj, dok se Linoladiol HN nalazi na tržištu u Estoniji, Njemačkoj, Latviji i Litvi.
Dutch: • Beide crèmes mogen niet langer dan vier weken worden gebruikt.
Croatian: • Obje se kreme ne smiju koristiti dulje od 4 tjedna.
Dutch: De behandelingsduur voor beide crèmes dient te worden beperkt tot maximaal vier weken.
Croatian: Liječenje s obje kreme treba ograničiti na maksimalno trajanje od 4 tjedna.
Dutch: Beperking van de gebruiksduur en andere maatregelen ingevoerd om het mogelijke risico op bijwerkingen te beheersen
Croatian: Ograničeno trajanje primjene i druge mjere postavljene sa ciljem upravljanja potencijalnim rizikom od nuspojava
Dutch: De beoordeling van de topische estradiol bevattende geneesmiddelen Linoladiol N en Linoladiol HN werd op 24 mei 2012 krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang gezet door Duitsland.
Croatian: Pregled lijekova koji sadrže estradiol za primjenu na koži, Linoladiol N i Linoladiol HN, pokrenula je 24. svibnja 2012. godine Njemačka u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: De beoordeling is uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odgovoran za pitanja vezana uz primjenu lijeka u ljudi.
Dutch: De productinformatie voor beide crèmes zal worden aangepast met de volgende aanbevelingen:
Croatian: Informacije o proizvodu za obje kreme ažurirat će se kako slijedi:
Dutch: De crème Linoladiol N (0,01 %w/w) bevat 100 microgram estradiol per gram, terwijl Linoladiol HN (0,005 %w/w, 0,4 %w/w) 50 microgram estradiol en 4 mg van het corticosteroïd prednisolon per gram bevat.
Croatian: Krema Linoladiol N (0.01 %w/w) sadrži 100 mikrograma estradiola po gramu, dok Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) sadrži 50 mikrograma estradiola i 4 mg kortikosteroidnog prednizolona po gramu.
Dutch: Als u Linoladiol HN voor deze aandoening hebt gebruikt, neem dan contact op met uw arts om alternatieve behandelingen te bespreken.
Croatian: Ako ste koristili Linoladiol HN za ovo stanje, kontaktirajte svojeg liječnika i raspitajte se za alternativnu terapiju.
Dutch: De regelgevende instantie voor geneesmiddelen in Duitsland vroeg het CHMP een volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding uit te voeren en een advies uit te brengen over de vraag of de vergunning voor het in de handel brengen van deze geneesmiddelen in de hele EU moest worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
Croatian: Njemačka agencija za lijekove zatražila je od CHMP-a provedbu potpune procjene omjera koristi i rizika ovih lijekova te izdavanje mišljenja o tome trebaju li se odobrenja za stavljanje lijeka u promet zadržati, izmijeniti, suspendirati ili povući iz Europske unije.
Dutch: De productinformatie van Linoladiol N en Linoladiol HN is bijgewerkt om patiënten en professionele zorgverleners over deze mogelijke risico's te informeren.
Croatian: Informacije o proizvodu za kreme Linoladiol N i Linoladiol HN ažurirane su kako bi se bolesnike i zdravstvene djelatnike obavijestilo o ovim potencijalnim rizicima.
Dutch: Systemische absorptie van estradiol kan gepaard gaan met risico's die vergelijkbaar zijn met die waargenomen bij systemische hormoonsuppletietherapie (HST), waaronder bloedstolsels, beroerte en endometriumkanker (baarmoederkanker).
Croatian: Sistemska apsorpcija estradiola može se povezati s rizicima sličnima onima uočenima u sistemskoj hormonskoj zamjenskoj terapiji (HRT), uključujući krvne ugruške, moždani udar i endometrijalni rak (maternice).
Dutch: Na een verzoek van het bedrijf werd een heronderzoek van het advies voor Linoladiol N uitgevoerd en in april 2014 afgerond.
Croatian: Postupajući po zahtjevu kojeg je izdala tvrtka, proveden je ponovni pregled mišljenja za lijek Linoladiol N te je isti zaključen u travnju 2014.
Dutch: Het definitieve advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 19 augustus 2014 een definitief besluit nam.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je izdala odluku dana 19. kolovoza 2014.
Dutch: Het CHMP herhaalde de noodzaak om de behandelingsduur voor beide crèmes tot vier weken te beperken vanwege hun relatief hoge estradiolgehalte en het mogelijke risico op bijwerkingen doordat estradiol systemisch (door het gehele lichaam) wordt geabsorbeerd.
Croatian: CHMP je ponovno propisao potrebu ograničenja liječenja s obje kreme na 4 tjedna zbog relativno velike koncentracije estradiola i potencijalnih rizika od nuspojava izazvanih sistemskom apsorpcijom estradiola (kroz tijelo).
Dutch: • Zowel Linoladiol N als Linoladiol HN mogen niet langer dan vier weken worden gebruikt, vanwege de risico's in verband met mogelijke systemische blootstelling aan estradiol.
Croatian: • Linoladiol N i Linoladiol HN ne smiju se koristiti dulje od četiri tjedna zbog rizika povezanih s mogućim sistemskim izlaganjem estradiolu.
Dutch: Dit is omdat de crèmes het hormoon estradiol bevatten, dat in de bloedbaan kan worden opgenomen en uw risico kan verhogen op bijwerkingen zoals bloedstolsels en beroertes als de crèmes gedurende langere perioden worden gebruikt.
Croatian: Razlog tomu je što kreme sadrže hormon estradiol koji se može apsorbirati u krvotok i povećati rizike od nuspojava poput krvnih ugrušaka i moždanog udara ako se kreme koriste tijekom duljih razdoblja.
Dutch: De aanbevelingen van het CHMP werden toegezonden aan de Europese Commissie, die ze bekrachtigde en op 19 augustus 2014 een in de hele EU geldig, definitief, juridisch bindend besluit nam.
Croatian: Preporuke CHMP-a poslane su Europskoj komisiji koja ih je potvrdila i izdala je konačnu pravno obvezujuću odluku valjanju na razini EU-a dana 19. kolovoza 2014.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen over uw behandeling hebt.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja vezanih uz liječenje, trebate kontaktirati liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Linoladiol N en Linoladiol HN zijn een soort lokale ‘hormoonsuppletietherapie': ze bevatten een vrouwelijk geslachtshormoon, estradiol, dat wordt gebruikt om het estradiolhormoon te vervangen dat het lichaam na de menopauze niet langer aanmaakt.
Croatian: Linoladiol N i Linoladiol HN su tip „hormonske zamjenske terapije": sadrže ženski hormon estradiol koji se koristi kao zamjena za hormon estradiol kojeg tijelo više ne proizvodi nakon menopauze.
Dutch: Linoladiol HN bevat ook laaggedoseerd prednisolon, dat als ontstekingsremmer werkt.
Croatian: Linoladiol HN također sadrži malu dozu prednizolona, koja djeluje kao protuupalno sredstvo.
Dutch: • Linoladiol N dient in de vagina te worden aangebracht, terwijl Linoladiol HN op het uitwendige genitale gebied moet worden aangebracht.
Croatian: • Linoladiol N treba primjenjivati u vagini, a Linoladiol HN treba primjenjivati na vanjsko genitalno područje.
Dutch: Daarnaast mag Linoladiol HN niet meer worden gebruikt voor het behandelen van lichen sclerosus, een huidaandoening die vaak voorkomt in het genitale gebied, vanwege een gebrek aan bewijs van voordeel bij deze aandoening.
Croatian: Nadalje, Linoladiol HN više se ne koristi za liječenje Lichenove skleroze, stanja kože koje najčešće zahvaća genitalno područje, budući da nema dokaza o koristima kod ovog stanja.
Dutch: Daarnaast heeft het CHMP het bedrijf opgedragen om voor Linoladiol N, de crème met de grotere hoeveelheid estradiol, de hoeveelheid crème die in de verpakkingen beschikbaar is te beperken, teneinde te voorkomen dat patiënten deze langer gebruiken dan is aanbevolen.
Croatian: Nadalje, u slučaju kreme Linoladiol N, koja ima veću koncentraciju estradiola, CHMP je od tvrtke zatražio ograničavanje količine kreme koja je dostupna u pakiranjima kako bi se bolesnike spriječilo da koriste kreme dulje nego što je preporučeno.
Dutch: Aanbevelingen van het EMA met betrekking tot het gebruik van de estradiol bevattende crèmes Linoladiol N en Linoladiol HN
Croatian: Preporuke EMA-e o primjeni krema koje sadrže estradiol Linoladiol N i Linoladiol HN
Dutch: • Linoladiol HN mag niet meer worden voorgeschreven voor lichen sclerosus.
Croatian: • Linoladiol HN se ne smije više propisivati za liječenje Lichenove skleroze.
Dutch: De crème Linoladiol N mag alleen binnen in de vagina worden gebruikt voor het behandelen van postmenopauzale vrouwen met vaginale atrofie als gevolg van een tekort aan het hormoon oestrogeen, terwijl de crème Linoladiol HN bedoeld is voor postmenopauzale vrouwen met lichte ontstekingsziekten van de huid rond het genitale gebied.
Croatian: Krema Linoladiol N indicirana je samo za primjenu unutar vagine za liječenje žena u postmenopauzi s vaginalnom atrofijom uslijed nedostatka hormona estrogena, dok se krema Linoladiol HN koristi u žena u postmenopauzi s blagim, upalnim stanjima kože genitalnog područja.
Dutch: Op 25 april 2014 werden door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA aanbevelingen aangepast betreffende het gebruik van twee estradiol bevattende crèmes met hoge sterkte, Linoladiol N en Linoladiol HN.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri EMA-i ažurirao je preporuke za primjenu dvije kreme koji sadrže visoke koncentracije estradiola: Linoladiol N i Linoladiol HN.
Dutch: • Linoladiol HN is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van acute, lichte ontstekingsziekten van de huid van het uitwendige genitale gebied bij postmenopauzale vrouwen.
Croatian: • Linoladiol HN je indiciran za kratkoročno liječenje akutne, blage upalne kožne bolesti vanjskog genitalnog područja u žena u postmenopauzi.
Dutch: • Linoladiol HN werd eerder gebruikt voor het behandelen van een aandoening met de naam lichen sclerosus.
Croatian: • Linoladiol HN se prethodno koristio za liječenje Lichenove skleroze.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het advies met betrekking tot het gebruik van de crèmes Linoladiol N en Linoladiol HN aangepast.
Croatian: Europska agencija za lijekove ažurirala je način primjene krema Linoladiol N i Linoladiol HN.
Dutch: • Linoladiol N mag alleen binnen in de vagina worden gebruikt voor het behandelen van postmenopauzale vrouwen met vaginale atrofie als gevolg van een tekort aan oestrogeen.
Croatian: • Linoladiol N se koristi samo unutar vagine za liječenje žena u postmenopauzi s vaginalnom atrofijom uslijed nedostatka hormona estrogena.
Dutch: Het EMA heeft een beoordeling van de estradiol bevattende crèmes Linoladiol N en Linoladiol HN afgerond en heeft aanbevelingen met betrekking tot het gebruik ervan aangepast.
Croatian: EMA je završila pregled dvije kreme koji sadrže visoke koncentracije estradiola, Linoladiol N i Linoladiol HN te je ažurirala preporuke za njihovu primjenu.
Dutch: In december 2013 had het CHMP een beoordeling van de voordelen en risico's van beide crèmes afgerond en aanbevelingen met betrekking tot het gebruik ervan gedaan.1 Na een verzoek van het bedrijf tot heronderzoek van Linoladiol N, zijn de aanbevelingen voor deze crème aangepast, rekening houdend met nieuwe maatregelen om het mogelijke risico op bijwerkingen te beheersen.
Croatian: Nastavno na zahtjev tvrtke za ponovni pregled kreme Linoladiol N, preporuke za ovu kremu su ažurirane, uzimajući u obzir nove mjere za upravljanje potencijalnim rizikom od nuspojava.
Dutch: • Linoladiol N is geïndiceerd voor de behandeling van vaginale atrofie door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen.
Croatian: • Linoladiol N indiciran je za liječenje vaginalne atrofije uslijed manjka estrogena u žena u postmenopauzi.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828144/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/828138/2015
Dutch: Zeer zelden werden allergische reacties gemeld, die soms ernstig van aard waren.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljene alergijske reakcije, ponekad teške.
Dutch: Lijnzaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar.
Croatian: Laneno sjeme smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoji dokaz o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van lijnzaad wanneer het op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o učinkovitosti i sigurnoj primjeni lanenog sjemena kada se koristi na opisani način, a pokrivaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
Dutch: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPCbeoordelingsrapport dat in het Engels is aangemaakt door het EMA-secretariaat.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Dutch: Dit effect leidt mogelijk tot een vermindering van het gastrointestinale ongemak.
Croatian: To smanjuje gastrointestinalnu nelagodu.
Dutch: Lijnzaad kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Croatian: Laneno sjeme može se također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Dutch: Wat is lijnzaad?
Croatian: Što je laneno sjeme?
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže laneno sjeme, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met lijnzaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže laneno sjeme u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met lijnzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže laneno sjeme, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže laneno sjeme moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een abnormale vernauwing of afsluiting van het spijsverteringskanaal, verlamming van de darmen of een abnormale verwijding van de dikke darm of met aandoeningen van de slokdarm (de buis tussen de mond en de maag).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s abnormalnim suženjem ili blokadom probavnog sustava, paralizom crijeva ili abnormalnim širenjem debelog crijeva ili s bolestima jednjaka (cijevi između usta i želuca).
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lijnzaad.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lanenog sjemena.
Dutch: Hoewel er een vroeg-klinisch onderzoek naar lijnzaad voor de behandeling van gastro-intestinaal ongemak beschikbaar is, was dit te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Croatian: Iako je dostupno rano kliničko ispitivanje lanenog sjemena u liječenju gastrointestinalne nelagode, isto je previše ograničeno da bi se moglo upotrijebiti kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die lijnzaad bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže laneno sjeme.
Dutch: Hoe werkt lijnzaad als geneesmiddel?
Croatian: Kako laneno sjeme djeluje kao lijek?
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Croatian: Potrebno je potražiti savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika ako se zatvor nastavi nakon 3 dana primjene lanenog sjemena ili ako se blaga gastrointestinalna nelagoda nastavi nakon 7 dana primjene.
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Croatian: Laneno sjeme nabubri s vodom u crijevima i tvori tvar sličnu želatini (sluz).
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Croatian: Također, djelovanje bubrenje lanenog sjemena širi crijeva te ovaj učinak rastezanja ubrzava prolaz stolice kroz crijeva.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju dugotrajne uporabe, laneno sjeme može koristiti za ublažavanje blage gastrointestinalne nelagode (želuca i crijeva).
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Croatian: Laneno sjeme se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem ili koji imaju problema s grlom.
Dutch: Lijnzaad
Croatian: Laneno sjeme
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lijnzaad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže laneno sjeme
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže laneno sjeme bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lijnzaad in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže laneno sjeme?
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Croatian: Za potrebe liječenja zatvora, laneno sjeme se ne smije koristiti u bolesnika s iznenadnim promjenama u uobičajenom radu crijeva koje traje dulje od 2 tjedna, ili nedijagnosticiranim krvarenjem iz anusa, ili ako zatvor nije ublažen usprkos primjeni laksativa.
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Croatian: U slučaju primjene lanenog sjemena prijavljene su česte nuspojave (uočene u između 1 i 10 bolesnika na 100).