FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Denemarken Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denemarken
Lithuanian: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denemarken
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Oostenrijk GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Zweden
Lithuanian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Duitsland
Lithuanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Dutch: B 2340 Beerse België
Lithuanian: B 2340 Beerse Belgium
Dutch: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanje
Lithuanian: 42110 Ólvega (Soria) Spain
Dutch: Oostenrijk Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Lithuanian: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Dutch: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels België
Lithuanian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Dutch: Duitsland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Lithuanian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Dutch: Pelplińska 19
Lithuanian: Pelpliñska 19
Dutch: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: via Messina 38 20154 Milano Italië
Lithuanian: via Messina 38 20154 Milano Italy
Dutch: Luxemburg BAYER SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas BAYER SA-NV J.E.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem België
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
Dutch: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italië
Lithuanian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Dutch: 05-340 Kołbiel, Polen
Lithuanian: 05-340 Ko³biel, Poland
Dutch: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankrijk
Lithuanian: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Dutch: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: 178 13353 Berlin Duitsland
Lithuanian: 178 13353 Berlin Germany
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgarije EOOD
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgarija EOOD Gogol 15
Dutch: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankrijk
Lithuanian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Dutch: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Lithuanian: WYETH FARMA, S.A.
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Lithuanian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Dutch: Luxemburg N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas N.
Dutch: 89150 Laichingen
Lithuanian: 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: 1070 Anderlecht België
Lithuanian: 1070 Anderlecht
Dutch: Frankrijk
Lithuanian: France
Dutch: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht België
Lithuanian: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Dutch: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Dutch: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Lithuanian: 12, parter, Sector 2
Dutch: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14.
Dutch: 85737 Ismaning
Lithuanian: 85737 Ismaning Vokietija
Dutch: Noorwegen Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Lithuanian: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenië
Lithuanian: , Bravnièarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Dutch: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongarije
Lithuanian: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Dutch: 75668 PARIS Cedex 14 Frankrijk
Lithuanian: 75668 PARIS Cedex 14 France
Dutch: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italië
Lithuanian: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Nederland
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Dutch: Luxemburg Teva Pharma België N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgija N.
Dutch: Oostenrijk Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Lithuanian: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Dutch: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denemarken
Lithuanian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Dutch: Teva Pharma België N.V.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.
Dutch: DIENOGEST/ETHINYL ESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Lithuanian: DIENOGEST/ ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Dutch: Nederland EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Lithuanian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Dutch: 540306 Târgu Mureş
Lithuanian: 99-105 540306 Târgu Mureº Romania
Dutch: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Lithuanian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Dutch: România
Lithuanian: Romania
Dutch: 5340 BH, Oss Nederland
Lithuanian: 5340 BH, Oss The Netherlands
Dutch: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Duitsland
Lithuanian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Dutch: HU-1103 Budapest Hongarije
Lithuanian: HU-1103 Budapest Hungary
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: H-1103 Budapest Hongarije
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Dutch: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Dutch: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Lithuanian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Dutch: Dienogest Estradiol
Lithuanian: Dienogestas Estradiol
Dutch: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Litouwen
Lithuanian: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Dutch: Talafusova 970 28401 Kutná Hora Tsjechië
Lithuanian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Dutch: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Dutch: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Duitsland
Lithuanian: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
Dutch: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Lithuanian: Liuksemburgas Madaus GmbH Colonia Allee 15
Dutch: 60389 Frankfurt
Lithuanian: 106 60389 Frankfurt Germany
Dutch: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Lithuanian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Dutch: 24008 Villaquilambre,Leon Spanje
Lithuanian: La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Dutch: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litouwen
Lithuanian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Dutch: 150micrograms/30mi crograms film-coated tablets
Lithuanian: 150micrograms/30mi crograms Film-coated tablet
Dutch: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederland
Lithuanian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Dutch: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Duitsland
Lithuanian: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Dutch: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Lithuanian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja
Dutch: GESTODEN/ETHINYLE STRADIOL ACTAVIS
Lithuanian: GESTODEN/ETHINYE STRADIOL ACTAVIS
Dutch: Noorwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Lithuanian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Dutch: Oostenrijk Bayer Oostenrijk GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Lithuanian: Bayer Austrija GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Dutch: Duitsland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Lithuanian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Dutch: Duitsland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Lithuanian: Velvian Vokietija GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: 1327 AH Almere Nederland
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Dutch: Yarina 3000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Yarina 3000/30 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited,
Dutch: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Duitsland
Lithuanian: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Włoska 1
Lithuanian: W³oska 1
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Duitsland
Lithuanian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Dutch: Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.
Dutch: Medimpex Frankrijk, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Frankrijk
Lithuanian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Dutch: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polen
Lithuanian: 95-200 Pabianice Poland
Dutch: Nederland N.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Dutch: Sun-Farm Sp. z o.o.
Lithuanian: Sun-Farm Sp.
Dutch: Jeanine 2000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Jeanine 2000/30 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Lithuanian: , via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Dutch: Gedeon Richter Frankrijk, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, Frankrijk
Lithuanian: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Dutch: Litouwen UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litouwen
Lithuanian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Dutch: Duitsland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Lithuanian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Dutch: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Pabianickie Zak³ady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hongarije
Lithuanian: 53 Budapest 1123 Hungary
Dutch: Nederland LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Lithuanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Dutch: Millinette ED Micrograms FilmCoated Tablets 15 /
Lithuanian: Millinette ED Micrograms Filmcoated tablet 15 / 60
Dutch: Duitsland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Lithuanian: ACTAVIS ISPANIJA, S.A.
Dutch: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Dutch: Hongarije
Lithuanian: Hungary
Dutch: Desogestrel/ Etinylestradiol
Lithuanian: Dezogestrelis/ Etinylestradiol
Dutch: Litouwen
Lithuanian: Lithuania
Dutch: Nederland Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1
Lithuanian: Pharmaceuticals Energieweg 1
Dutch: Budapest 1123
Lithuanian: Budapest 1123 Hungary
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 20 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Dutch: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Luxemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Lithuanian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 30 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Dutch: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Dutch: Roemenië Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Dutch: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Lithuanian: Liuksemburgas Mithra Pharmaceuticals S.A.
Dutch: Femoden 75/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Femoden 75/30 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Regulon 150/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Regulon 150/30 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Slovenija
Lithuanian: Slovėnija
Dutch: Temapharm Sp. z o.o.
Lithuanian: Temapharm Sp.
Dutch: SANDOZ N.V.
Lithuanian: SANDOZ N.
Dutch: Luxemburg Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Gedeon Richter Plc.
Dutch: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hongarije
Lithuanian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Dutch: Suikeromhulde tablet
Lithuanian: Cukrumi dengta tabletė
Dutch: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spanje)
Lithuanian: c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Dutch: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas JANSSEN-CILAG N.
Dutch: Novynette 150/20 microgram filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette 150/20 microgram Filmcoated tablet
Dutch: L.F.
Lithuanian: F.
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Lithuanian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Dutch: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Dutch: IJsland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Duitsland
Lithuanian: Islandija ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Lithuanian: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Duitsland
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Dutch: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 30 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Dutch: Mirelle 60/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Mirelle 60/15 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: 5026 RH Tilburg
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Dutch: MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 20 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Dutch: MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/15 MIKROGRAMÙ POTAHOVANÉ TABLETY
Dutch: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Duitsland
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Dutch: Qlaira, film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira, Film-coated tablet
Dutch: Ethinylestradiol/gesto deen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Dutch: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Lithuanian: Zak³ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dutch: Litouwen UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Dutch: Gestodeen/ethinylest radiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Gestodeen/ Ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/gesto deen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Dutch: Violetta 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Violetta 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Qlaira film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira Film-coated tablet
Dutch: Roemenië Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Duitsland
Lithuanian: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353
Dutch: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: D-13353 Berlin
Lithuanian: 178 D-13353 Berlin Germany
Dutch: Mikrogramm + 30
Lithuanian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Dutch: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Lithuanian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletė
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrijk
Lithuanian: 92593 Levallois-Perret Cedex France
Dutch: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis maxim
Dutch: (vlees en melk)
Lithuanian: (mėsai ir pienui)
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur
Lithuanian: Mėsai - 7 paros Pienui - 60 valandų
Dutch: De aanvraag werd ingediend bij de betrokken lidstaten via de procedure van wederzijdse erkenning.
Lithuanian: Paraiška susijusioms valstybėms narėms pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Dutch: • de werkzaamheid van Combisyn niet was bevestigd;
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Dutch: Bovendien werden een risicobeoordeling voor de gebruiker en een fase Ibeoordeling van het milieurisico verstrekt.
Lithuanian: Taip pat pateiktas naudotojų rizikos vertinimas ir I etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Dutch: De betrokken lidstaten waren van oordeel dat de goedkeuring van Combisyn mogelijk een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier zou kunnen vormen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel onvoldoende waren aangetoond.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Dutch: Daarom concludeerde het CVMP dat de bijzonderheden overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag niet voldoen aan artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG en adviseerde het CVMP in de betrokken lidstaten geen vergunning voor het in de handel brengen te verlenen en in de rapporterende lidstaat de bestaande vergunning voor het in de handel brengen te schorsen.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Dutch: Het CVMP werd verzocht advies te geven over de door de betrokken lidstaten opgeworpen bedenkingen en een conclusie te trekken inzake de baten-risicoverhouding voor Combisyn.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti nuomonę dėl susijusių valstybių narių iškeltų abejonių ir padaryti išvadas dėl Combisyn naudos ir rizikos balanso.
Dutch: • de voorgestelde wachttijd voor Combisyn onvoldoende was onderbouwd;
Lithuanian: • Combisyn siūloma išlauka buvo nepakankamai pagrįsta;
Dutch: De resultaten van de onderzoeken in melk toonden aan dat na de intramammaire infusie van Combisyn de concentraties van de werkzame stoffen overeenkwamen met die van het referentiegeneesmiddel, hoewel er werd opgemerkt dat er voor elk van de bepaalde farmacokinetische parameters sprake was van een aanzienlijke variabiliteit tussen de kwartieren en dieren onderling.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Dutch: Bij het voorbereiden van de benadering die werd toegepast om de overeenkomst in termen van werkzaamheid voor Combisyn te onderzoeken, heeft de aanvrager niet geprobeerd vergelijkende klinische onderzoeken uit te voeren, aangezien werd verwacht dat klinische proeven niet gevoelig genoeg zouden zijn om verschillen tussen Combisyn en het referentiegeneesmiddel op te pikken.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Dutch: Geconcludeerd werd dat, hoewel Combisyn vergelijkbaar bleek te zijn met het referentiegeneesmiddel wat betreft formulering, deeltjesgrootte en viscositeit, dit in dit geval uitsluitend kon worden gezien als ondersteuning en niet als vervanging van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Dutch: Een ander probleem dat door het CVMP werd beoordeeld, was een verandering in de formulering van Combisyn tijdens de ontwikkeling ervan om de stabiliteit van het middel te verhogen; opgemerkt werd dat dit een potentiële invloed zou kunnen hebben op de afgifte van werkzame stoffen uit het geneesmiddel naar het weefsel.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
Dutch: Er moet een opzet van nietinferioriteit ten opzichte van het referentiegeneesmiddel worden overwogen, met bijzondere aandacht voor de testgevoeligheid (bijv. een onderzoek met drie armen waaronder met placebo).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Lithuanian: Pareiškėjas/ Rinkodaros teisės turėtojas
Dutch: Ten tijde van de initiële goedkeuring waren de problemen bij het aantonen van bio-equivalentie van intramammaire preparaten minder goed bekend en werden de algemene principes zoals toegepast door de aanvrager bij het uitvoeren van het pakket farmacokinetische onderzoeken aanvaard.
Lithuanian: Suteikiant pradinę rinkodaros teisę mažiau žinota apie sunkumus, susijusius su pastangomis įrodyti intramaminių preparatų biologinę atitiktį, ir atliekant farmakokinetikos tyrimus pareiškėjo taikyti bendrieji principai buvo priimti.
Dutch: De juiste klinische gegevens moeten worden verstrekt om de werkzaamheid van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension te bevestigen.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Dutch: Er werden drie vergelijkende farmacokinetische onderzoeken met Combisyn en het referentiegeneesmiddel uitgevoerd, alle met een cross-over van twee perioden.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).