FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Zyprexa Velotab est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Zyprexa Velotab uporablja?
French: Pas d'exigence particulière.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
French: (Slovenia) Brnciceva 1
Slovenian: (Slovenija) Brnciceva 1
French: Effet indésirable (WHO-ART)
Slovenian: Neželeni učinki (WHO-ART)
French: Le volume de distribution apparent est de 0,50 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 0,50 l/kg.
French: La solution diluée doit être ingérée immédiatement.
Slovenian: Razredčeno raztopino je treba zaužiti takoj.
French: Les indications suivantes ont été acceptées:
Slovenian: Dogovorjene so bile naslednje indikacije:
French: SLO - 1001 Ljubljiana Slovénie
Slovenian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenija
French: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italie
Slovenian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italija
French: Environ les deux tiers de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Slovenian: Približno dve tretjini odmerka se izloči nespremenjenega z urinom.
French: B - 2600 Berchem Belgique
Slovenian: B - 2600 Berchem Belgija
French: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Slovenian: McNeil Danska Aps Bregnerødvej 133
French: Chez les nourrissons âgés de 6 à 24 mois, celle-ci est réduite à 3,1 heures.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 6 do 24 mesecev, je zmanjšana na 3,1 uro.
French: Le CHMP a marqué son accord avec le texte harmonisé, mais il a maintenu sa réduction de l'âge limite à deux ans.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, vendar ohranil svojo nižjo starostno omejitev 2 let.
French: [A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: [Dopolniti lokalno] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
French: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pologne
Slovenian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poljska
French: 31-546 Krakow Pologne
Slovenian: 31-546 Krakow Poljska
French: Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
Slovenian: Vaš zdravnik bo nato določil katere ukrepe sprejeti, če je to potrebno.
French: En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka se lahko spodaj opisani neželeni učinki pojavijo s povečano intenzivnostjo.
French: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy
Slovenian: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
French: D-76139 Karlsruhe ALLEMAGNE
Slovenian: D-76139 Karlsruhe NEMČIJA
French: 04010 Borgo San Michele (LT) Italie
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italija
French: Les effets expérimentaux observés chez les animaux ou concernant des doses supérieures à celles recommandées et qui ne correspondent pas à l'indication, devraient être supprimés.
Slovenian: Izkustvene učinke, ki so bili opaženi pri živalih ali višjih odmerkih od priporočenih in ki niso v skladu z indikacijo, je treba izbrisati.
French: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espagne
Slovenian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španija
French: Hongrie: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlande: Zirtek tablets
Slovenian: Madžarska: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irska: Zirtek tablets
French: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalska
French: McNeil Sweden AB, Sollentuna Suède
Slovenian: McNeil Švedska AB, Sollentuna Švedska
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté le texte proposé par le CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z besedilom, ki ga je predložil CHMP.
French: En particulier, les fréquences ont été ajoutées aux listes d'événements, telles qu'elles ont été observées au cours des enquêtes de pharmacovigilance.
Slovenian: Zlasti so bile na seznam dodane pogostnosti pojavov, kot so bile zaznane s farmakovigilančnimi študijami.
French: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hongrie
Slovenian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Madžarska
French: 08918 Badalona (Barcelona) Espagne
Slovenian: 08918 Badalona (Barcelona) Španija
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée au sein du comité,
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru;
French: Suivez ces instructions, dans le cas contraire Zyrtec pourrait ne pas être complètement efficace.
Slovenian: Prosimo upoštevajte navodila, drugače zdravilo Zyrtec ne bo popolnoma učinkovito.
French: Dans 16 États membres, le traitement par la cétirizine est également recommandé chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 1 à 2 ans.
Slovenian: V 16 državah članicah se zdravljenje s cetirizinom priporoča tudi pri dojenčkih in mlajših otrocih, starih od 1 do 2 let.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation de Zyrtec, il existe un certain nombre de différences dans les informations sur le produit; de ce fait, une procédure de saisine a été déclenchée par la Commission européenne conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, afin d'harmoniser les textes divergents des informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Slovenian: Ker so države članice sprejele različne odločitve glede dovoljenj za promet z zdravilom Zyrtec, obstajajo razhajanja v informacijah o zdravilu, zato je Evropska komisija v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sprožila napotitveni postopek za uskladitev različnih besedil v informacijah o zdravilu po vsej EU.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DES CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: Edificio D. E-08174.
Slovenian: E-08174.
French: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Slovenian: UCB Pharma Irska Limited, United Drug House, Magna Drive
French: La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Slovenian: Nov odmerek bo določil vaš zdravnik.
French: Sinutab Decongestif & Antihistaminicum
Slovenian: Decongestif & Antihistaminicum
French: Il a été démontré dans de nombreux essais réalisés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans que les doses proposées pour l'enregistrement sont sûres et efficaces, comme le montre l'examen du rapport d'expert clinique fourni dans le dossier du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Več študij, izvedenih pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je pokazalo, da so odmerki, predlagani za registracijo, varni in učinkoviti, kar je razvidno tudi iz strokovnega kliničnega poročila, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil v dokumentaciji.
French: La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste, trajanja in poteka vaše bolezni in ga določi vaš zdravnik.
French: Très peu de données cliniques sont disponibles sur des grossesses exposées à la cétirizine.
Slovenian: Za cetirizin je na voljo zelo malo kliničnih podatkov nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
French: Des termes harmonisés pour les groupes d'âges et la posologie correspondante ont été acceptés:
Slovenian: Dogovorjeno je naslednje usklajeno besedilo za starostne skupine in ustrezno odmerjanje:
French: La cétirizine ne modifie pas la liaison de la warfarine aux protéines.
Slovenian: Cetirizin ne spremeni vezave varfarina na beljakovine.
French: Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.
Slovenian: Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2.)
French: Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans de l'eau, puis avalées.
Slovenian: Kapljice je treba nakapati na žlico ali razredčiti v vodi in jih vzeti peroralno.
French: Conformément aux lignes directrices du résumé des caractéristiques du produit, les interactions négatives ne doivent être mentionnées dans le résumé que si elles présentent un intérêt clinique pour le prescripteur.
Slovenian: V skladu s smernicami za povzetek glavnih značilnosti zdravila je treba negativno medsebojno delovanje v povzetku navesti le, če so klinično pomembne za osebo, ki zdravilo predpisuje.
French: Des études in vitro de liaison aux récepteurs n'ont pas révélé d'affinité mesurable pour d'autres récepteurs que les récepteurs H1.
Slovenian: In vitro študije vezave na receptor niso pokazale merljive afinitete za druge receptorje razen za H1.
French: NL-4822 NK Breda Pays-Bas
Slovenian: NL-4822 NK Breda Nizozemska
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également reformulé la totalité du paragraphe 4.8 Effets indésirables, conformément aux lignes directrices en vigueur et aux commentaires reçus du groupe de travail sur la révision de la qualité des documents.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je preoblikoval tudi celotni razdelek 4.8 Neželeni učinki v skladu s trenutnimi smernicami in prejetimi pripombami po pregledu kakovosti dokumentacije.
French: Comme tous les médicaments, Zyrtec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Zyrtec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Une liste de questions a été adoptée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), mettant en évidence les principaux domaines de divergence.
Slovenian: CHMP je sprejel seznam vprašanj, v katerih je izpostavil glavna področja odstopanja.
French: La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.
Slovenian: Cetirizin, človeški presnovek hidroksizina, je močan in selektiven antagonist perifernih receptorjev H1.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, uporaba tega zdravila ni priporočljiva.
French: Concernant le paragraphe 5.1 Propriétés pharmacodynamiques, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a été invité à le reformuler et à ne conserver que les propriétés utiles par rapport aux effets thérapeutiques.
Slovenian: V zvezi z razdelkom 5.1 Farmakodinamične lastnosti je bil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zaprošen, da preoblikuje razdelek 5.1 in obdrži le lastnosti, ki so pomembne v zvezi s terapevtskimi učinki.
French: Il n'y a pas de disharmonie dans les indications pédiatriques actuelles sur la base de l'indication ellemême, mais en ce qui concerne la définition des groupes d'âges pédiatriques et la posologie pour ces groupes.
Slovenian: Trenutne pediatrične indikacije se ne razlikujejo glede same indikacije, ampak glede opredelitve pediatričnih starostnih skupin ter predpisanih odmerkov za posamezno starostno skupino.
French: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovenian: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Dunaj
French: Dans une étude de 35 jours menée chez des enfants âgés de 5 à 12 ans, il n'a pas été observé de diminution de l'effet antihistaminique (inhibition de l'érythème et des papules) de la cétirizine.
Slovenian: V 35-dnevni študiji pri otrocih, starih od 5 do 12 let, niso ugotovili tolerance za antihistaminski učinek (zmanjšanje otekline in rdečine) cetirizina.
French: Liquide limpide et incolore.
Slovenian: Bistra in brezbarvna tekočina.
French: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Royaume Uni
Slovenian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velika Britanija
French: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malte
Slovenian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
French: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Slovenian: Sanofi Aventis Francija 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francija
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ËTRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in postnatalni razvoj.
French: Les formulations liquides sont essentiellement destinées aux enfants jusqu'à 12 ans, les comprimés solides sont destinés aux enfants à partir de 12 ans et aux adultes.
Slovenian: Tekoči pripravki so predvsem namenjeni zdravljenju otrok do 12 leta starosti, trde tablete pa za zdravljenje otrok, starejših od 12 let, in odraslih.
French: La clairance de la créatinine (CLcr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
Slovenian: CLcr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
French: Cétirizine 10 mg (n = 3260)
Slovenian: cetirizin 10 mg (n = 3260)
French: La demi-vie plasmatique de la cétirizine est d'environ 10 heures.
Slovenian: Končna razpolovna doba je približno 10 ur.
French: Un comprimé pelliculé contient
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a en outre revu les autres contreindications présentant des divergences.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je preučil tudi preostale razhajajoče kontraindikacije.
French: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Allemagne
Slovenian: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Nemčija
French: Classe pharmacothérapeutique: dérivés de la pipérazine, code ATC: R06A E07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati piperazina, ATC oznaka: R06A E07
French: En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et listés ci-dessus, des cas isolés d'effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation du produit.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali med kliničnimi študijami in so navedeni zgoraj, so v okviru postmarketinških izkušenj poročali tudi o posameznih primerih sledečih neželenih učinkov.
French: C'est pourquoi la proposition de termes harmonisés n'inclut pas de posologie basée sur le poids, car il est clair que ce dernier n'est pas le seul facteur définissant la dose.
Slovenian: Zato usklajeno besedilo ne predlaga odmerjanja na podlagi telesne mase, saj ta ne more biti edini dejavnik pri določanju odmerka.
French: Dans quelques cas, un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o presenetljivi stimulaciji centralnega živčnega sistema.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
French: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Espagne
Slovenian: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Španija
French: Les données précliniques, issues des études conventionnelles menées chez l'animal, de sécurité pharmacologique, de toxicité chronique, de génotoxicité et du potentiel carcinogène et de reproduction, n'ont pas révélé de risque potentiel particulier pour l'être humain.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l).
Slovenian: Pri jemanju terapevtskih odmerkov se niso pokazale klinično pomembne interakcije z alkoholom (pri koncentraciji alkohola v krvi 0,5 g/l).
French: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athènes
Slovenian: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
French: Pour ces effets indésirables moins fréquemment rapportés, l'estimation de la fréquence (peu fréquent: ≥ 1/1 000 et < 1/100; rare: ≥ 1/10 000 et < 1/1 000; très rare: < 1/10 000) est basée sur les données de commercialisation.
Slovenian: Za te redkeje poročane neželene učinke, je ocena pogostnosti (občasni: ≥1/1.000 do <1/100, redki: ≥1/10.000 do <1/1.000, zelo redki: <1/10.000) narejena na osnovi postmarketinških izkušenj.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE ZYRTEC ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ZYRTEC IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
French: L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva uporaba filmsko obloženih tablet, ker ta oblika ne dopušča ustrezne prilagoditve odmerka.
French: En fonction des États membres, la posologie est basée sur le poids ou sur l'âge ou même sur une combinaison des deux, et plusieurs groupes d'âges et groupes de posologie ont été identifiés.
Slovenian: V posameznih državah članicah je tako odmerjanje določeno glede na telesno maso ali starost otroka ali celo kombinacijo obeh dejavnikov, ugotovljene pa so številne starostne skupine ali skupine za odmerjanje.
French: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danemark
Slovenian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danska
French: Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil resnost in se odločil za morebitne dodatne ukrepe.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient aussi du lactose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo.
French: Concernant la posologie par groupes d'âges, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a défendu la même posologie pour le groupe d'âges 12 à 18 ans que pour les adultes, parce que l'augmentation du poids corporel est compensée par une diminution de la clairance, ce qui permet une exposition systémique équivalente.
Slovenian: V zvezi z odmerjanjem glede na starostno skupino je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagovarjal enako odmerjanje za starostno skupino od 12 do 18 let kot pri odraslih, saj se povečanje telesne mase nadomesti z manjšim izločanjem, kar omogoča enako sistemsko izpostavljenost.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a reconnu que le paragraphe relatif aux indications varie beaucoup d'un État membre à l'autre, mais que les différences entre les termes employés correspondaient à trois indications bien identifiées.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom priznava, da se besedila z indikacijami med posameznimi državami članicami precej razlikujejo, vendar vse različice ustrezajo trem dobro opredeljenim indikacijam.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 93 ±
Slovenian: Vezava cetirizina na plazemske beljakovine je 93 ± 0,3 %.
French: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Allemagne
Slovenian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Nemčija
French: Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser Zyrtec.
Slovenian: Upoštevajte ta navodila, razen, če vam je zdravnik dal drugačna navodila, kako jemati zdravilo Zyrtec.
French: Le médicament est autorisé pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière, de la rhinite allergique pérenne et de divers types de prurits et maladies dermatologiques d'origine allergique, notamment l'urticaire idiopathique chronique.
Slovenian: Zdravilo je bilo odobreno za simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, trajnega alergijskega rinitisa ter različnih vrst pruritisa in dermatoloških stanj alergijskega izvora, zlasti kronične idiopatične urtikarije.
French: Le médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus dans tous les États membres.
Slovenian: Zdravilo je v vseh državah članicah indicirano pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več.
French: Royaume Uni: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Slovenian: Velika Britanija: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté à l'appui de ces indications un volume important de données de tests résultant de la revue d'essais thérapeutiques et des rapports d'études cliniques correspondants et a proposé de retirer les autres indications, telles que dermatite atopique, prévention de l'asthme, piqûres de moustiques, puisque les preuves cliniques disponibles pour étayer ces indications ont été considérées comme insuffisantes.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v podporo tem indikacijam zagotovil obsežne podatke testiranj iz pregleda terapevtskih preskušanj in ustreznih poročil iz kliničnih študij ter predlagal odstranitev drugih indikacij, kot so atopični dermatitis, preprečevanje astme, piki komarjev, saj klinični dokazi, ki so na voljo v podporo teh indikacij, ne zadostujejo.
French: Aliments et boissons La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.
Slovenian: Jemanje zdravila Zyrtec skupaj s hrano in pijačo Hrana ne vpliva opazno na absorpcijo cetirizina.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a été invité à réviser le paragraphe 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, dans la mesure où aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue avec cette substance, puisqu'elle n'est pas métabolisée et que les deux tiers de la dose ingérée sont éliminés inchangés dans les urines.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen tudi za preoblikovanje razdelka 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ker se ne pričakuje nobeno farmakokinetično medsebojno delovanje s to snovjo, saj se ta ne presnavlja, dve tretjini zaužitega odmerka pa se izločita nespremenjeni z urinom.
French: L'exposition systémique à la moitié des doses n'est pas documentée, et une efficacité insuffisante liée à des doses diminuées de moitié peut amener les patients à devoir ajouter d'autres traitements.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost s prepolovljenimi odmerki ni dokumentirana, zaradi neučinkovitosti takšnega odmerjanja pa je možno, da bodo bolniki prejemali tudi druga zdravila.
French: Excipients: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté.
Slovenian: Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 66,40 mg laktoze monohidrata.
French: Boîtes de 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.
Slovenian: Škatle z 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, ali 100 tabletami.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
French: Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.
Slovenian: Vendar pa se, kot pri vseh antihistaminikih, odsvetuje sočasno uživanje alkohola.
French: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Bruxelles
Slovenian: UCB Pharma SA (Bruselj) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Bruselj
French: [A compléter au niveau national]
Slovenian: [Dopolniti lokalno]