FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The colour of the solution can vary from clear to pale yellow or light brown.
German: Die Farbe der Lösung kann von klar bis blassgelb oder hellbraun variieren.
English: For the documentation of your injections of Zutectra it is strongly recommended to use the treatment diary.
German: Es wird dringend empfohlen, Ihre Zutectra-Injektionen im Patiententagebuch zu protokollieren.
English: Buttocks: Use any area where you can pinch up tissue.
German: Gesäß: Hier können Sie jede Stelle nehmen, an der Sie eine Hautfalte greifen können.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - injection site reactions: pain, hives (urticaria) at injection site, haematoma (a collection of blood in tissue under the skin), reddening of the skin (erythema).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwender betreffen): - Reaktionen an der Einstichstelle: Schmerzen, Nesselausschlag (Urtikaria) an der Injektionsstelle,
English: What you need to know before you use Zutectra
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zutectra beachten?
English: Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
German: Bei HBsAg- und HBV-DNA-negativen Patienten sollten Antikörperspiegel über 100 I.E./l aufrechterhalten werden.
English: Keep the syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if possible.
German: Bewahren Sie die Spritzen und den Entsorgungsbehälter für die Spritzen für Kinder unzugänglich auf;
English: INFORMATION IN BRAILLE Zutectra 500 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Zutectra 500 I.E.
English: Pruritus, rash
German: Pruritus, Ausschlag
English: Furthermore the following reactions have been reported once only: tiredness (fatigue) high blood pressure (hypertension) inflammation of the nose and throat (nasopharyngitis) muscle spasm allergic reactions (hypersensitivity) abnormal heartbeat (palpitations), cardiac discomfort itching (pruritus), rash pain in the mouth and throat
German: Entzündung des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) Muskelkrämpfe allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) unnormaler Herzschlag (Palpitationen), Herzbeschwerden Juckreiz (Pruritus), Ausschlag
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test).
German: A, B und D, kann einige serologische Tests auf Erythrozyten-Alloantikörper (z.B.
English: The solution can vary from colourless to pale yellow up to light brown.
German: Die Lösung kann farblos über blassgelb bis hin zu hellbraun sein.
English: It's harder to give yourself an injection here.
German: Injektion selbst zu setzen ist schwierig.
English: It is hard to pinch up the tissue and inject Zutectra yourself using this site.
German: An dieser Stelle ist es schwierig, selbst eine Hautfalte zu greifen und Zutectra zu injizieren.
English: What Zutectra is
German: Was ist Zutectra?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN SPRITZE
English: How to use Zutectra
German: Wie ist Zutectra anzuwenden?
English: What Zutectra is used for
German: Wofür wird Zutectra angewendet?
English: Compliance according to anti-HBs serum levels could be shown for 57 (of 61) patients (93%), with no values below 100 IU/l and a mean anti-HBs serum level of 254.3 IU/l at the final visit.
German: Anhand der Anti-HBs-Serumkonzentration (kein Wert unter 100 I.E./l und einer mittleren Anti-HBs-Serumkonzentration von 254,3 I.E./l bei der Abschlussuntersuchung) konnte für 57 (von 61) Patienten (93%) Therapietreue nachgewiesen werden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the syringe label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Spritzenetikett nach „Verwendbar bis:“ bzw.
English: Get rid of any air bubbles that may be in the syringe.
German: Eventuelle Luftblasen aus der Spritze entfernen.
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19 virus (causative agent of Ringel rubella).
German: Die Viruseliminierung/ -inaktivierung ist möglicherweise bei nicht umhüllten Viren wie Parvovirus B19 (Erreger der Ringelröteln) von begrenztem Wert.
English: Live attenuated virus vaccines
German: Attenuierte Lebendimpfstoffe
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
German: Dennoch kann die Möglichkeit der Übertragung von Erregern bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt worden sind, nicht völlig ausgeschlossen werden.
English: 49 patients received subcutaneous injections of Zutectra of 500 IU (1 mL) or 1,000 IU (2 mL) (dose adaptation in exceptional cases up to 1,500 IU) per week or fortnightly according to serum anti-HBs trough levels.
German: (2 ml) (in Ausnahmefällen Dosisanpassung bis zu 1.500 I.E. ), verabreicht wöchentlich oder in Intervallen von 14 Tagen gemäß des Anti-HBs-Serumtalspiegels.
English: Human hepatitis B immunoglobulin
German: Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly; are carefully monitored for any symptoms throughout the injection.
German: • nicht überempfindlich gegen normales Immunglobulin vom Menschen sind, indem das Arzneimittel anfangs langsam injiziert wird.
English: Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash.
German: Reaktionen an der Einstichstelle: Schwellung, Schmerzempfindlichkeit, Rötung, Verhärtung der Haut, örtliche Erwärmung, Juckreiz, Bluterguss und Hautausschlag.
English: Immunoglobulins like Zutectra have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
German: Immunglobuline wie Zutectra werden bislang nicht mit einer Hepatitis-A- oder Parvovirus-B19Infektion in Verbindung gebracht.
English: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A
German: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge.
German: (in Ausnahmefällen auf bis zu 1500 I.E. ), als subkutane Injektionen, verabreicht wöchentlich oder in Intervallen von 14 Tagen, gemäß der Anti-HBs-Serumkonzentrationen und nach Maßgabe des behandelnden Arztes.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
German: Trotz dieser Maßnahmen kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass bei der Gabe von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, Krankheitserreger übertragen werden können.
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) weekly or fortnightly.
German: Die Dosis kann individuell festgelegt und angepasst werden, von 500 I.E.
English: * single case reports Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
German: Nebenwirkungen in Zusammenhang mit anderen humanen Immunglobulinpräparaten
English: Oropharyngeal pain
German: Juckreiz pfeifende Atmung
English: Abdomen (stomach): Do not use the area within one inch around the navel.
German: Bauch (Magen): Mindestens 2,5 cm Abstand zum Bauchnabel halten.
English: If you use more Zutectra than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge Zutectra angewendet haben, als Sie sollten Es sind keine Folgen einer Überdosierung bekannt.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product should be brought to room temperature (approx. 23°C-27°C) before use.
German: Das Arzneimittel soll vor Gebrauch auf Raumtemperatur (ca. 23°C-27°C) erwärmt werden.
English: The solution should be administered immediately after opening the syringe.
German: Nach dem Öffnen der Spritze soll die Lösung sofort verabreicht werden.
English: Inject the liquid by pressing gently on the plunger.
German: dazu behutsam den Kolben der Spritze herunterdrücken.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
German: Subkutane Anwendung
English: This makes it easier to remember it.
German: So ist es einfacher, die Injektion nicht zu vergessen.
English: OTHER
German: FORMAT
English: Breast-feeding
German: Oberbauchschmerzen
English: 6.4 Special precautions for storage
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
English: How to store Zutectra
German: Wie ist Zutectra aufzubewahren?
English: The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
German: In den folgenden Abbildungen wird beispielhaft gezeigt, wie die Injektion in den Oberschenkel vorgenommen wird:
English: Τ. Θ.
German: am besten verschlossen.
English: Avoid using the belt line area, as rubbing may irritate the injection site.
German: weil Reibung die Haut an der Einstichstelle reizen kann.
English: Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
English: HBV-DNA negative status should be confirmed within the last 3 months prior to OLT.
German: Es sollte innerhalb der letzten drei Monate vor orthotoper Lebertransplantation bestätigt sein, dass die Patienten HBV-DNA-negativ sind.
English: Official batch release
German: Amtliche Chargenfreigabe
English: The weekly subcutaneous dose was 500 IU for patients with bodyweight < 75 kg (a dose increase to 1000 IU was allowed, if medically required to maintain a safety level of > 100 IU) and 1000 IU for patients with bodyweight ≥ 75 kg. 2 patients received a higher and 2 patients received a lower dose than recommended by the weight based dosing regimen.
German: bei Patienten mit < 75 kg Körpergewicht (eine Erhöhung der Dosis auf 1.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU injection Human hepatitis B immunoglobulin Subcutaneous use
German: Injektion Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen Subkutane Anwendung
English: If you notice any of the following effects stop the injection and tell your doctor immediately: rash, itching, wheezing, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face, lips, throat or tongue, low blood pressure, fast pulse
German: Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Kehle oder Zunge niedriger Blutdruck, beschleunigter Puls
English: Avoid surgical scars.
German: Operationsnarben meiden.
English: In case of any adverse event after the injection speak to your doctor immediately.
German: Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn nach der Injektion Nebenwirkungen auftreten.
English: Adverse reactions
German: Nebenwirkung
English: Tabulated list of adverse reactions
German: Erbrechen leichte allergische Reaktionen
English: This will depend on your individual need.
German: Dies hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.
English: In most cases you can continue with your treatment.
German: In den meisten Fällen können Sie Ihre Behandlung fortsetzen.
English: Please remember:
German: Denken Sie bitte daran:
English: The expiry date refers to the last day of that month.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
English: Do not store above 50°C.
German: Nicht über 50ºC aufbewahren.
English: This product was submitted under article 10.3 of the Directive 2001/83/EC.
German: Dieses Arzneimittel wurde nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG beantragt.
English: Dosing recommendation for adults and adolescents:
German: Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche:
English: It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better.
German: Es ist wichtig, dass Sie Alvesco regelmäßig jeden Tag anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
English: Further information
German: Weitere Informationen
English: In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day.
German: In den meisten Fällen einmal pro Tag - entweder am Morgen oder am Abend als einen Sprühstoß oder zwei Sprühstöße.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN
English: How much Alvesco should I take each day?
German: Wie viel Alvesco sollte ich täglich anwenden?
English: Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen, welche Menge Ihres Arzneimittels Sie täglich anwenden müssen.
English: The container should not be punctured, broken or burned even if it seems empty.
German: Der Behälter sollte nicht gewaltsam geöffnet, zerbrochen oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.
English: These patients are partially controlled as per the latest GINA guidelines.
German: Diese Patienten sind, nach den jüngsten GINA-Leitlinien, partiell kontrolliert.
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
German: Die zuständigen nationalen Behörden, koordiniert vom Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgende Bedingungen erfüllt:
English: This is important as traces of medicine could remain in the container even if you have the impression that it might be empty.
German: Das ist wichtig, weil Spuren des Arzneimittels sich noch im Behälter befinden können, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass er leer ist.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
English: The following issues were raised concerning this application:
German: Es wurden folgende Gesichtspunkte in Bezug auf diesen Antrag vorgebracht:
English: The conditions for the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
German: Die Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV ausgeführt.
English: - This medicine has been prescribed for you.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
English: The medicinal product is for inhalation use only.
German: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
English: Study MI-129 did not define an adequate primary endpoint in accordance with the current guidelines for asthma.
German: In der Studie MI-129 war kein ausreichender primärer Endpunkt nach den aktuellen Asthma-Leitlinien definiert.
English: Follow your doctor's instructions very carefully.
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
English: The treatment period and primary endpoint appear adequate to measure the potential benefit of higher doses of ciclesonide.
German: Die Behandlungsphase und der primäre Endpunkt erscheinen ausreichend, um den möglichen Nutzen höherer Ciclesonid-Dosen zu bestimmen.
English: During the mutual recognition procedure, the regulatory authorities of France were of the opinion that the product raised a potential serious risk to public health on safety and efficacy grounds.
German: Während des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung waren die französischen Regulierungsbehörden der Ansicht, dass das Arzneimittel aus Gründen der Sicherheit und Wirksamkeit das potenzielle schwer wiegende Risiko für die öffentliche Gesundheit erhöht.
English: Patients experiencing these symptoms should stop using the medicine and seek immediate medical attention.
German: Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, dürfen das Arzneimittel nicht mehr anwenden und müssen sich sofort in ärztliche Behandlung begeben.
English: • If you have just started to use this medicine instead of, or as well as, taking corticosteroid tablets, see section 2, Patients who are already taking corticosteroid tablets.
German: • Wenn Sie vor kurzem mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen haben und es anstelle von oder zusammen mit Kortisontabletten anwenden, lesen Sie bitte in Abschnitt 2, Patienten, die bereits Kortisontabletten einnehmen.
English: This is usually seen in patients taking high doses over a long period of time.
German: Dies kann bei Patienten beobachtet werden, die höhere Dosen über einen längeren Zeitraum einnehmen.
English: If your doctor decides to stop treatment or if the inhaler is empty, return it to your pharmacist for safe disposal.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung abzubrechen oder wenn der Inhalator leer ist, geben Sie ihn zur sicheren Entsorgung in der Apotheke ab.
English: Both ciclesonide doses resulted in comparable FEV1 values at 12 weeks.
German: Beide Ciclesoniddosen führten zu vergleichbaren FEV1 Werten nach 12 Wochen.
English: Very rare side effects (fewer than 1 of 10,000 patients treated):
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 000 behandelten Patienten):
English: When should I use my Alvesco inhaler?
German: Wann sollte ich meinen Alvesco Inhalator anwenden?
English: Like all medicines, Alvesco can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Alvesco Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: The expected benefits of your medicine will usually be greater than the risks of suffering any harmful side effects.
German: Die zu erwartenden Vorteile des Arzneimittels sind im Allgemeinen größer als das Risiko einer schädlichen Nebenwirkung.
English: If necessary, your doctor may also prescribe corticosteroid tablets and/or, in the case of an infection, an antibiotic.
German: Falls nötig, wird Ihr Arzt Ihnen auch möglicherweise Kortisontabletten und/oder, bei einer Infektion, ein Antibiotikum verschreiben.
English: The side effects seen with Alvesco are usually mild.
German: Die bei Alvesco beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht.
English: As with most inhaled medicines in pressurised containers, the healing effect of this medicinal product may become smaller when the container is cold.
German: Wie bei den meisten zu inhalierenden Arzneimitteln in Druckgasbehältern, kann die Heilwirkung des Arzneimittels möglicherweise verringert sein, wenn der Behälter kalt ist.
English: Regular check-ups will also identify any side effects early on and reduce the chances of them worsening.
German: Regelmäßigen Kontrolluntersuchungen ermöglichen auch die Früherkennung von Nebenwirkungen und reduzieren die Gefahr einer möglichen Verschlechterung.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
English: Regular check-ups with your doctor will ensure that you are taking the right dose of Alvesco for you.
German: Regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt gewährleisten, dass Sie die für Sie richtige Dosis Alvesco anwenden.
English: Alvesco may affect the normal production of corticosteroids in your body.
German: Alvesco kann die normale Kortikosteroidproduktion im Körper beeinträchtigen.
English: Such a study must comply with the Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma CPMP/EWP/2922/01.
German: Eine derartige Studie muss mit der „Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma“ CPMP/EWP/2922/01 übereinstimmen.
English: What Alvesco is and what it is used for
German: Was ist Alvesco und wofür wird es angewendet?
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ALVESCO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ALVESCO UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
English: The container contains a pressurised liquid.
German: Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit.
English: However, this note also refers to the lack of data available to confirm that this approach has additional therapeutic effects after 3 months with the highest dose available.
German: In diesem Zusammenhang wird allerdings auch darauf hingewiesen, dass keine ausreichenden Daten vorliegen, die bestätigen, dass sich mit dieser Vorgehensweise nach drei Monaten mit der höchsten verfügbaren Dosis zusätzliche therapeutische Wirkungen erzielen lassen.
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
German: FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, EINSCHLIESSLICH DER PHARMAKOVIGILANZ, ALS WESENTLICH ANGESEHENE BEDINGUNGEN
English: The CHMP was of the opinion that the MAH had identified a feasible target patient population in the response.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in seiner Antwort eine mögliche Patientenzielpopulation identifiziert hat.
English: A controlled study compared 24-hour plasma cortisol AUC in 26 adult asthmatic patients following 7 days of treatment.
German: In einer kontrollierten Studie wurde die 24-Stunden-Plasmakortisol-AUC bei 26 erwachsenen Asthmapatienten nach 7 Behandlungstagen verglichen.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for Alvesco and associated names, with amendments to the relevant sections of the Product Information and with commitments to be fulfilled.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Alvesco und die damit verbundenen Bezeichnungen mit Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformationen und unter Auflage zu erfüllender Verpflichtungen empfohlen.
English: The data presented in the responses only reiterated the fact that there is no effective dose ranging data comparing 160, 320 and 640µg/d.
German: Die in der Antwort vorgelegten Daten wiederholten lediglich die Tatsache, dass es keine effektiven Dosisbereichsdaten zum Vergleich von 160, 320 und 640 µg/Tag gibt.
English: Uncommon side effects (fewer than 1 in every 100 patients treated):
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 behandelten Patienten):
English: • bad taste, burning, inflammation, irritation, dryness of mouth or throat
German: • unangenehmer Geschmack, Brennen, Entzündung, Reizung, Trockenheit im Mund oder Hals;
English: However, Alvesco delivers the same level of dose from minus 10°C to plus 40°C.
German: Trotzdem gibt Alvesco bei Temperaturen von -10°C bis plus 40°C dieselbe Dosis ab.
English: If growth rate is slowed, your doctor will adjust your treatment if possible to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
German: Sollte die Wachstumsrate verlangsamt sein, so wird ihr Arzt die Dosis, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung einstellen, die noch eine effektive Kontrolle ihres Asthmas ermöglicht.
English: Immediate or delayed hypersensitivity reactions such swelling of lips, tongue and throat (angioedema).
German: Akute oder verzögert auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Angioödem).
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: Member State
German: Mitgliedstaat
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN