FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim Člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota(la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Disturbi del sonno tra cui insonnia e incubi
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaj spavanja uključujući nesanicu i noćne more
Italian: Si raccomanda di ridurre di circa un terzo la dose degli anticoagulanti all'inizio della terapia e quindi adeguarla gradualmente se necessario a seconda del valore dell'INR (International Normalised Ratio, rapporto normalizzato internazionale).
Croatian: Preporučuje se smanjivanje doze antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postupna prilagodba, ako je potrebna, prema INR-u (International Normalised Ratio).
Italian: - per aumentare il livello del colesterolo "buono" (colesterolo HDL).
Croatian: - za podizanje razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Italian: Informi il medico se beve grandi quantità di alcolici ( se assume quantità superiori a quella giornaliera raccomandata; in caso di dubbio si rivolga al medico o al farmacista) o se ha avuto una malattia di fegato.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako pijete velike količine alkohola (ako pijete više od preporučene dnevne količine; pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni) ili ste nekad imali bolest jetre.
Italian: I casi osservati di sovradosaggio erano asintomatici e non hanno causato anomalie agli esami di laboratorio.
Croatian: Prijavljeni slučajevi predoziranja bili su asimptomatski i nisu uzrokovali nenormalne rezultate laboratorijskih testova.
Italian: Sebbene queste siano variazioni minori, si deve prestare attenzione nell'associare pravastatina a eritromicina o claritromicina.
Croatian: Iako su te promjene bile male nužan je oprez kada se pravastatin primjenjuje s eritromicinom ili klaritromicinom.
Italian: Non smetta di prendere Pravafenix senza discuterne prima con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Pravafenix bez da ste se prije toga posavjetovali s liječnikom.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i livelli delle transaminasi epatiche sono tornati al loro valore basale senza dover interrompere il trattamento.
Croatian: U većini slučajeva razine jetrenih transaminaza vratile su se na početne vrijednosti bez potrebe prekidanja liječenja.
Italian: L'aumento del rischio di eventi trombotici venosi può essere correlato all'aumento del livello di omocisteina, un fattore di rischio per la trombosi, e ad altri fattori non identificati.
Croatian: Povećan rizik od venskih trombotičkih događaja mogu biti povezani s povećanjem razine hemocisteina, faktora rizika za trombozu i drugih neutvrđenih faktora.
Italian: Casi isolati di disturbi tendinei, a volte complicati da rottura.
Croatian: Izolirani slučajevi poremećaja tetiva, ponekad komplicirani rupturom
Italian: Il fenofibrato ha un effetto uricosurico e quindi fornisce a questi pazienti un beneficio aggiuntivo.
Croatian: Fenofibrat ima urikozurični učinak i stoga dodatno koristi ovim bolesnicima.
Italian: Studi di tossicità cronica non hanno prodotto informazioni rilevanti sulla tossicità specifica del fenofibrato.
Croatian: Ispitivanjima kronične toksičnosti nisu dobivene značajne informacije o specifičnoj toksičnosti fenofibrata.
Italian: L'aumento di AUC∞, AUCt e Cmax è rispettivamente del 111,88%, 114,06% e 115,28%.
Croatian: ∞, AUCt, i Cmax iznosi 111,88%, 114,06%, odnosno 115,28%.
Italian: Le restrizioni dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate.
Croatian: Dijetalne restrikcije započete prije terapije treba nastaviti.
Italian: Ad alte dosi sono stati osservati prolungamento del periodo di gestazione e difficoltà durante il parto.
Croatian: Pri visokim dozama primijećeno je produženje vremena gestacije i teškoće tijekom okota.
Italian: Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamenti.
Croatian: Fenofibrat pojačava učinak oralnih antikoagulansa i može povećati rizik od krvarenja.
Italian: Il suo medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Croatian: Liječnik Vam može izmjeriti kolesterol jednostavnom pretragom krvi.
Italian: Altri medicinal
Croatian: Drugi lijekovi
Italian: PRAVASTATINA 40 mgNa = 119
Croatian: PRAVASTATIN 40 mg na = 119
Italian: Il nome del medicinale è Pravafenix.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Pravafenix.
Italian: Alla luce di questo sostanziale primo passaggio attraverso il fegato, le concentrazioni plasmatiche di pravastatina hanno solo un valore limitato nel predire un effetto ipolipemizzante.
Croatian: Obzirom na ovaj znatan prvi prolaz kroz jetru, koncentracije pravastatina u plazmi imaju samo ograničenu vrijednost za predviđanje njegovog učinka na snižavanje lipida.
Italian: La dose raccomandato è di una capsula al giorno.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula na dan.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere impiegate misure sintomatiche e di supporto.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti mjere simptomatskog i potpornog liječenja.
Italian: L'assorbimento di fenofibrato è aumentato quando somministrato con il cibo.
Croatian: Apsorpcija fenofibrata je povećana kada se primjenjuje s hranom.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda Pravafenix se ha meno di 18 anni.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako ste mlađi od 18 godina.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono proporzionali alle dosi somministrate.
Croatian: Koncentracije u plazmi proporcionalne su primijenjenim dozama.
Italian: Pravastatina Circa il 50% della pravastatina presente in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Croatian: Oko 50% cirkulirajućeg pravastatina veže se na proteine plazme.
Italian: Tuttavia, quando si è alla guida di veicoli o si usano macchinari, si deve tenere in considerazione la possibilità che, durante il trattamento, si possano verificare capogiri e disturbi della vista.
Croatian: Ipak, prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima treba uzeti u obzir da tijekom liječenja mogu nastupiti omaglica ili smetnje vida.
Italian: • Problemi di vista come visione doppia o offuscata.
Croatian: • Problemi s vidom poput zamućenog vida i dvoslika.
Italian: L'effetto del cibo aumenta con il contenuto di grasso: maggiore è il contenuto di grasso maggiore è la biodisponibilità del fenofibrato.
Croatian: Učinak hrane se pojačava sa sadržajem masti: što je veći udio lipida to je veća bioraspoloživost fenofibrata.
Italian: Ciò non è stato osservato nel succitato sottogruppo di pazienti con dislipidemia, ma non vi è stata inoltre una chiara evidenza di beneficio nelle donne con dislipidemia trattate con fenofibrato più simvastatina, e non si è potuto escludere un possibile effetto dannoso in questo sottogruppo.
Croatian: Ovo nije zabilježeno u spomenutoj podskupini oboljelih od dislipidemije, ali također nema jasnih dokaza o koristi kod žena oboljelih od dislipidemije liječenih fenofibratom uz simvastatin, i mogući štetni učinak u ovoj podskupini ne može se isključiti.
Italian: In media viene assorbito il 34% della dose somministrata per bocca, con una biodisponibilità assoluta del 17%.
Croatian: U prosjeku 34% peroralno primijenjene doze se apsorbira s apsolutnom bioraspoloživosti od 17%.
Italian: La pravastatina non viene significativamente metabolizzata dal citocromo P450, né sembra essere un substrato o un inibitore della glicoproteina P ma piuttosto un substrato di altre proteine di trasporto.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira značajno putem citokroma P450 niti se čini da je supstrat ili inhibitor Pglikoproteina, već da je supstrat drugih transportnih proteina.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi formali di interazione per Pravafenix; l'uso concomitante dei principi attivi nei pazienti degli studi clinici non ha causato nessuna interazione inattesa.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Pravafenix; ipak istodobna primjena djelatnih tvari u bolesnika tijekom kliničkih ispitivanja nije rezultiralo bilo kakvim neočekivanim interakcijama.
Italian: Se durante la terapia soffre di capogiri, visione doppia o offuscata, si accerti di essere in grado di guidare e utilizzare macchinari prima di farlo.
Croatian: Osjetite li bilo kakvu omaglicu, zamućen vid ili dvoslike tijekom liječenja, provjerite jeste li sposobni upravljati vozilima ili strojevima prije nego li to učinite.
Italian: Pravafenix di solito non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Croatian: Pravafenix obično ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica dell'acido fenofibrico è di circa 20 ore.
Croatian: Poluvijek eliminacije fenofibrične kiseline iz plazme je približno 20 sati.
Italian: Quando il flusso sanguigno si blocca si può avere un attacco di cuore o un ictus.
Croatian: Kad je protok krvi blokiran to može imati za posljedicu srčani ili moždani udar.
Italian: I livelli basali di CK potranno anche essere utili come riferimento in caso di successivo aumento durante la terapia in associazione.
Croatian: Početne razine CK mogu biti korisne kao referentne u slučaju kasnijeg povećanja tijekom kombinirane terapije.
Italian: Di solito dopo il trattamento con Pravafenix si verifica una riduzione rapida dei livelli sierici di lipidi, ma la terapia deve essere interrotta se non si ottiene una risposta adeguata entro tre mesi.
Croatian: Nakon liječenja Pravafenixom slijedi brzo smanjenje razina lipida u serumu, ali liječenje treba prekinuti ako se ne postigne odgovarajući odgovor unutar tri mjeseca.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Reazioni allergiche gravi e improvvise causano gonfiore a viso, labbra, lingua o laringe che può comportare un'importante difficoltà di respiro.
Croatian: Iznenadne teške alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usnice, jezika ili dušnika mogu uzrokovati velike teškoće pri disanju.
Italian: La contemporanea somministrazione di pravastatina e ciclosporina porta a un aumento di circa 4 volte nell'esposizione sistemica alla pravastatina.
Croatian: Istodobna primjena pravastatina i ciklosporina dovodi do povećanja od približno 4 puta većoj sistemsoj izloženosti pravastatinu.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico la controllerà strettamente se lei ha il diabete oppure è a rischio di sviluppare il diabete.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek liječnik će Vas pažljivo pratiti imate li šećernu bolest ili rizik za razvoj šećerne bolesti.
Italian: Che cos'è Pravafenix e a cosa serve
Croatian: Što je pravafenix i za što se koristi
Italian: Capsula dura.
Croatian: Tvrda kapsula.
Italian: Questo è più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha la pressione alta.
Croatian: Ovo je vjerojatnije ako imate povišene razine šećera i masnoća u krvi, ako ste predebeli i ako imate povišen krvni tlak.
Italian: Alterazioni cardiache Palpitazioni
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije
Italian: Tel. +32 (2) 411 48 28 Fax +32 (2) 411 28 28
Croatian: +32 (2) 411 48 28 Fax: +32 (2) 411 28 28
Italian: Interazioni pertinenti per il fenofibrato
Croatian: Interakcije značajne za fenofibrat
Italian: In totale in questi studi sono stati arruolati 1637 pazienti che non hanno avuto una risposta adeguata alle terapie con pravastatina 40 mg in monoterapia o simvastatina 20 mg in Europa e negli USA.
Croatian: Sveukupno je u ova ispitivanja bilo uključeno 1637 bolesnika u Europi i SAD-u koji nisu imali odgovarajući odgovor na liječenje monoterapijom pravastatinom u dozi od 40 mg ili simvastatinom u dozi od 20 mg.
Italian: La terapia deve essere interrotta in caso di clearance stimata della creatinina <60 ml/min.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju procijenjenog klirensa kreatinina < 60 ml/min.
Italian: - Prima di iniziare a prendere Pravafenix, deve fare una dieta per abbassare il colesterolo.
Croatian: - Prije nego počnete uzimati Pravafenix morate biti na dijeti za snižavanje kolesterola.
Italian: Questo è il motivo per cui i farmaci che sono metabolizzati dal sistema del citocromo P450, o ne sono inibitori, possono essere aggiunti a una terapia continuativa con pravastatina senza causare alterazioni significative nei livelli plasmatici della pravastatina stessa, come è stato rilevato con altre statine.
Croatian: To je razlog zbog kojeg se lijekovi koji se metaboliziraju putem ili inhibiraju sustav citokroma P450 mogu dodavati stabilnom režimu pravastatina bez da to uzrokuje značajne promjene razina pravastatina u plazmi, kao što je viđeno s drugim statinima.
Italian: Esistono evidenze del fatto che il trattamento con fibrati può ridurre gli eventi legati a patologie coronariche, ma non è stato dimostrato che i fibrati riducano la mortalità per tutte le cause nella prevenzione primaria o secondaria di malattia cardiovascolare.
Croatian: Postoje dokazi da liječenje fibratima može smanjiti omjer koronarnih srčanih bolesti, ali nije dokazano da smanjuju smrtnost u primarnoj ili sekundarnoj prevenciji kardiovaskularnih bolesti.
Italian: Si raccomanda una particolare prudenza nelle donne in età fertile: verificare la comprensione adeguata del rischio potenziale associato alla terapia con pravastatina durante la gravidanza.
Croatian: Preporučuje se poseban oprez u žena reproduktivne dobi u smislu da su dobro shvatile potencijalni rizik koji je povezan s terapijom pravastatinom tijekom trudnoće.
Italian: • Ipersensibilità.
Croatian: • Preosjetljivost.
Italian: Non prenda Pravafenix se una delle condizioni elencate sopra è vera nel suo caso.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Italian: Altri medicinali e Pravafenix
Croatian: Drugi lijekovi i Pravafenix
Italian: In circostanze eccezionali, dove è necessario l'uso prolungato di acido fusidico per via sistemica, as es. per il trattamento di infezioni severe, la necessità di somministrazione contemporanea di pravastatina e acido fusidico deve essere presa in considerazione soltanto caso per caso e sotto stretto controllo medico.
Croatian: iznimnim okolnostima, kada je potrebna produžena primjena sistemske fusidatne kiseline, npr. za liječenje teških infekcija, potrebu za istodobnom primjenom pravastatina i fusidatne kiseline treba razmotriti od slučaja do slučaja i pod strogim liječničkim nadzorom.
Italian: La funzione renale di questi pazienti, perciò, deve essere monitorata strettamente e la terapia con fenofibrato sospesa in caso di alterazioni severe dei parametri di laboratorio.
Croatian: Stoga se bubrežna funkcija ovih bolesnika mora pomno pratiti i prekinuti liječenje fenofibratom u slučaju teških alteracija laboratorijskih parametara.
Italian: Disturbi della visione (inclusa visione offuscata e diplopia)
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida (uključujući zamućen vid i diplopiju)
Italian: Gli studi di cinetica dopo la somministrazione di una dose singola e nella terapia continuativa hanno dimostrato che il farmaco non si accumula.
Croatian: Kinetička ispitivanja nakon primjene jednokratne doze i kontinuiranog liječenja nisu pokazala da se lijek akumulira.
Italian: La co-somministrazione di questa associazione può provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi gli agenti.
Croatian: Istodobna primjena ove kombinacije može uzrokovati povišenje koncentracija u plazmi oba lijeka.
Italian: In tutti gli studi clinici i pazienti hanno ricevuto l'istruzione di assumere Pravafenix giornalmente durante il pasto serale e di dover continuare le restrizioni dietetiche istituite prima della terapia.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima bolesnici su dobili uputu da uzimaju Pravafenix svakodnevno tijekom večernjeg obroka i da nastave restriktivnu dijetu započetu prije početka terapije.
Italian: L'uricemia aumenta nel 20% circa dei casi di pazienti iperlipidemici , particolarmente in quelli con malattia di tipo IV.
Croatian: Razine mokraćne kiseline u plazmi povišene su u približno 20% bolesnika s hiperlipidemijom, osobito u onih s bolešću tipa IV.
Italian: I pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp lattasi o il malassorbimento glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, deficijencijom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche raggiungono quelle massimali (Cmax) da 4 a 5 ore dopo la somministrazione orale.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) nastupju unutar 4 do 5 sati nakon peroralne primjene.
Italian: In ratti e topi sono stati osservati tumori epatici a dosaggi elevati che sono attribuibili alla proliferazione dei perossisomi.
Croatian: U štakora i miševa tumori jetre su nađeni pri visokim dozama što se pripisuje proliferaciji peroksisoma.
Italian: In caso di gravidanza pianificata o accertata, il medico deve essere immediatamente informato e la terapia con pravastatina deve essere interrotta a causa del potenziale rischio per il feto.
Croatian: Ako bolesnica planira zatrudnjeti ili zatrudni mora o tome odmah obavijestiti liječnika a liječenje pravastatinom mora se odmah prekinuti zbog potencijalnog rizika za fetus.
Italian: Casi eccezionali di patologie polmonari interstiziali sono stati osservati con alcune statine, soprattutto nella terapia a lungo termine (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Prijavljeni su iznimni slučajevi intersticijske bolesti pluća tijekom s nekim statinima, naročito s dugotrajnom terapijom (vidjeti dio 4.8).
Italian: Primo, attraverso un'inibizione competitiva specifica e reversibile dell'HMG-CoA reduttasi, la pravastatina produce una modesta riduzione della sintesi del colesterolo intracellulare.
Croatian: Prvo, reverzibilnom i specifičnom kompetitivnom inhibicijom HMG-KoA reduktaze izaziva malo smanjenje sinteze intracelularnog kolesterola.
Italian: L'interazione tra pravastatina ed acido fusidico può portare ad un aumento del rischio di rabdomilisi.
Croatian: Interakcija između pravastatina i fusidatne kiseline može dovesti do povećanog rizika od rabdomiolize.
Italian: Una piccola quantità di pravastatina passa nel latte umano.
Croatian: Mala količina pravastatina prelazi u majčino mlijeko.
Italian: Dopo una somministrazione endovenosa, il 47% della dose viene eliminato per escrezione renale ed il 53% per escrezione biliare e biotrasformazione.
Croatian: Nakon intravenske primjene 47% doze eliminira se izlučivanjem putem bubrega, a 53% izlučivanjem putem žuči i biotransformacijom.
Italian: Il prodotto principale della degradazione della pravastatina è il metabolita isomerico 3-α-idrossi.
Croatian: Glavni produkt razgradnje pravastatina je 3-α-hidroksi izomerni metabolit.
Italian: Pravafenix contiene uno zucchero detto lattosio.
Croatian: Pravafenix sadrži šećer zvan laktoza.
Italian: La presenza di cibo nel tratto gastroenterico porta ad una riduzione della biodisponibilità, ma l'effetto ipocolesterolemizzante della pravastatina è identico quando questa venga assunta con o senza cibo.
Croatian: Prisutnost hrane u gastrointestinalnom traktu dovodi do smanjenja bioraspoloživosti, ali je učinak na snižavanje kolesterola pravastatina jednak onome kada se uzima s hranom ili bez nje.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, prenda solo la dose normale di Pravafenix alla solita ora il giorno successivo.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pravafenix Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, samo uzmite svoju normalnu količinu Pravafenixa sljedećeg dana u uobičajeno vrijeme.
Italian: Prenda sempre Pravafenix seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek uzimajte Pravafenix točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: Se prende medicinali per la dispepsia (usati per neutralizzare l'acidità di stomaco) prenda Pravafenix un'ora dopo.
Croatian: Koristite li sredstva za liječenje probavnih tegoba (za neutralizaciju želučane kiseline), tada Pravafenix uzmite 1 sat nakon toga.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica della pravastatina orale va da 1,5 a 2 ore.
Croatian: Poluvijek eliminacije peroralno uzetog pravastatina je 1,5 do 2 sata.
Italian: Distribuzione
Croatian: Distribucija Pravastatin
Italian: Se in tali pazienti si sospetta un disturbo muscolare ereditario, non è raccomandata la reintroduzione della terapia con Pravafenix.
Croatian: Ako se u ovih bolesnika sumnja na nasljednu mišićnu bolest ne preporučuje se ponovni početak terapije Pravafenixom.
Italian: Se i livelli di CK risultano significativamente elevati, superiori di 5 volte l'ULN al basale, i risultati devono essere controllati dopo 5-7 giorni.
Croatian: Ako su razine CK na početku liječenja značajno povišene > 5 puta GGN, rezultate treba kontrolirati nakon 5-7 dana.
Italian: I risultati di questo studio mostrano che il cibo ha effetto su velocità ed entità di assorbimento nell'associazione a dose fissa.
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja pokazuju da hrana ima učinak na stopu i opseg apsorpcije kombinacije fiksne doze.
Italian: • Distruzione muscolare (rabdomiolisi), alcuni casi con problemi tendinei, a volte complicati da rottura.
Croatian: • Razgradnja mišića (rabdomioliza), u nekim slučajevima problemi s tetivama, ponekad puknućem kao komplikacijom.
Italian: Il fenofibrato è escreto principalmente in forma di acido fenofibrico e del suo glucuronide coniugato.
Croatian: Fenofibrat se uglavnom izlučuje u obliku fenofibrične kiseline i njegovog glukuronidnog konjugata.
Italian: Non usi Pravafenix dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister/sulla bottiglia dopo "Scad.
Croatian: Pravafenix se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru/boci iza „Rok valjanosti".
Italian: Sono stati riportati casi di rabdomiolisi (compresi alcuni casi mortali) in pazienti che ricevevano questa combinazione.
Croatian: Postoje prijave o rabdomiolizi (uključujući neke sa smrtnim ishodom) u bolesnika koji su primali ovu kombinaciju
Italian: Il colesterolo HDL è spesso detto colesterolo "buono" perché evita che il colesterolo "cattivo" si accumuli nelle arterie e perché protegge contro le malattie di cuore.
Croatian: HDL kolesterol se često naziva "dobrim" kolesterolom jer pomaže da se "loš" kolesterol ne nakuplja u stijenkama arterija i tako štiti od srčanih bolesti.
Italian: Se confermato il trattamento non deve essere assolutamente iniziato (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Ako su vrijednosti i dalje povišene s liječenjem se ne smije započeti (vidjeti dio 4.3).
Italian: Esso contiene due principi attivi: pravastatina e fenofibrato.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: pravastatin i fenofibrat.
Italian: Prima di prendere Pravafenix deve informare il medico se ha o ha avuto qualsiasi problema di salute.
Croatian: Prije početka uzimanja Pravafenixa trebate reći svom liječniku ako ste imali bilo kakvih zdravstvenih problema.