FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables pouvant avoir une pertinence en clinique, bien que n'ayant pas été observés dans les études cliniques mais rapportés chez le rat et, dans une moindre proportion chez la souris, à des niveaux d'exposition identiques à ceux utilisés chez l'homme étaient des modifications hépatiques indiquant une réponse d'adaptation comme augmentation du poids, hypertrophie centrolobulaire, infiltration adipeuse et élévation des enzymes hépatiques dans le plasma.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los ensayos clínicos, pero detectadas en la rata y en menor grado en el ratón con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes: modificaciones hepáticas que indican una respuesta adaptativa con incremento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltración de grasa e incremento de las enzimas hepáticas en plasma.
French: Agent de revêtement (jaune) consistant en: Hydroxypropylcellulose(E463) Hypromellose (E464)
Spanish: Agente de recubrimiento (amarillo) compuesto de: Hidroxipropilcelulosa (E463) Hipromelosa (E464)
French: La forme comprimée n'est pas adaptée à l'utilisation chez le nourrisson ou l'enfant de moins de six ans.
Spanish: La formulación en comprimidos no está adaptada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
French: Une solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.
Spanish: Una solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
French: Agent de revêtement (orange) consistant en: Hypromellose (E464)
Spanish: Agente de recubrimiento (naranja) compuesto de: Hipromelosa (E464)
French: Matever 250 mg, comprimé pelliculé Matever 500 mg, comprimé pelliculé Matever 750 mg, comprimé pelliculé Matever 1000 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película
French: Il n'y a pas de modification de la clairance après une administration répétée.Le profil pharmacocinétique indépendant du temps du lévétiracétam a été également confirmé après injection intraveineuse de 1500 mg 2 fois par jour pendant 4 jours.
Spanish: El perfil farmacocinético no dependiente del tiempo de levetiracetam también se determinó mediante la perfusión intravenosa de una dosis de 1.500 mg durante 4 días administrada dos veces al día.
French: Tableau 1 : Préparation et administration de Matever solution à diluer Dose
Spanish: Preparación y administración de Matever concentrado
French: aluminium (E 110), laque aluminium jaune de quinoléine (E104) Comprimé de 500 mg : laque aluminium jaune dequinoléine (E104) Comprimé de 750 mg : laque d'indigotine, carmin aluminium (E 132) , laque de jaune orangé FCF
Spanish: FCF (E110), laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 500 mg comprimidos: laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 750 mg comprimidos: laca aluminio con carmínde índigo (E132), laca aluminio con amarillo ocaso
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Matever figurent au paragraphe 6.
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Matever en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le ratmâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Spanish: No se observó ningúna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
French: Le lévétiracétam et ses analogues montrent un degré d'affinité pour la protéine 2A de la vésicule synaptique en corrélation avec la puissance de protection contre les crises dans le modèle d'épilepsie des souris audiogènes.Cette découverte suggère que l'interaction entre le lévétiracétam et la protéine 2A de la vésicule synaptique semble contribuer au mécanisme d'action antiépileptique du médicament.
Spanish: Levetiracetam y sus análogos han mostrado un orden de afinidad por la unión a la proteína 2A de las vesículas sinápticas que se correlaciona con la potencia de la protección contra los ataques epilépticos en el modelo audiogénico de epilepsia en ratón.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 4001200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a carbamazepina de liberación controlada de 400-1.200 mg/día o a levetiracetam de 1.000-3.000 mg/día, y la duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas en función de la respuesta.
French: Laque d'indigotine carmin aluminium (E 132) Laque de jaune orangé FCF aluminium (E 110) Oxyde ferrique rouge (E172) Macrogol /PEG 4000
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol /PEG 4000
French: Matever solution à diluer, flacon de 5 ml est conditionné en boîte de 10 flacons.
Spanish: Los viales de 5 ml de Matever concentrado se acondicionan en cajas de cartón de 10 viales.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant et l'adolescent : Poids
Spanish: Dosis recomendada para niños y adolescentes:
French: Dépression, hostilité/agressivité, anxiété, insomnie, nervosité/irritabilité
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi
French: Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
French: Vous pouvez passer des comprimés ou de la solution buvable à la forme intraveineuse ou inversementdirectement sans adaptation posologique.
Spanish: Puede pasar de los comprimidos recubiertos con película o de la solución oral a la formulación intravenosa, o al revés,
French: Les comprimés de Matever 250 mg, 750 mg contiennent du jaune orangé FCF (E 110).
Spanish: Matever 250 mg, 750 mg comprimidos contiene colorante amarillo anaranjado S (E110).
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, (E1520),, colorants*.
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco propilenglicol (E1520), colorantes*.
French: Autres médicaments et Matever
Spanish: Uso de Matever con otros medicamentos
French: Chaque millilitre de solution pour perfusion contient 100 mg de lévétiracétam.
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 100 mg de levetiracetam.
French: Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion Lévétiracétam
Spanish: Matever 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión levetiracetam
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Matever en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Matever en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0.08 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,08 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
French: Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Spanish: Matever 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Spanish: No se requieren precauciones especiales de conservación antes de su reconstitución.
French: • éruption cutanée,
Spanish: • erupción en la piel;
French: Pelliculage: hydroxypropylcellulose(E463), hypromellose (E464), propylèneglycol (E1520), laque aluminium jaune dequinoléine (E104), acide sorbique(E200), sorbitanmonooleate (E494), dioxydedetitane (E171), vanilline, colorants*.
Spanish: Cubierta pelicular: hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464) propilenglicol (E1520), acido sórbico (E200), monoleato de sorbitán (E494), dióxido de titanio (E171), vainillina, colorantes*.
French: • Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus : Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Spanish: • Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo.
French: 100 comprimés pelliculés.
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película.
French: Chaque flacon de solution à diluer de Matever contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml).
Spanish: Un vial de Matever concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements.
Spanish: Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
French: Chaque ml contient 100 ml de lévétiracétam.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
French: Laque d'indigotine carmin aluminium (E 132) Laque de jaune orangé FCF aluminium (E 110) Laque aluminium jaune de quinoléine (E104).
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Laca aluminio amarillo de quinoleina (E104).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0.0025 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,0025 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
French: Matever est indiqué en association
Spanish: Matever está indicado como terapia concomitante
French: • Matever ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Matever (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años)
French: Si après une évaluation attentive le traitement est considéré comme cliniquement nécessaire, le levetiracetam peut être utilisé au cours de la grossesse.
Spanish: Levetiracetam se puede usar durante el embarazo, si tras una cuidadosa evaluación, se considera clínicamente necesario.
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
French: Comment conserver Matever
Spanish: Conservación de Matever
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicament http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Propylèneglycol (E1520) Laque aluminium jaune de quinoléine (E104) Acide sorbique (E200) Sorbitan monooleate (E494)
Spanish: Laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) Acido sórbico (E200)
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida, alteraciones psicóticas, comportamiento
French: Suicide, trouble de la anxiété insomnie, nervosité/irritabilité psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, attaque de panique, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Spanish: Suicidio completado, trastornos de personalidad, pensamiento lidad anormal, alucinaciones, cólera, estado confusional, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación anormal, delirio
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
French: Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50kg ou plus
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
French: Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Spanish: Contiene laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
French: Pelliculage: hypromellose (E464), oxyde ferrique rouge (E172), macrogol /PEG 4000, dioxyde de titane (E171) , colorants*.
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), oxido de hierrorojo (E172), macrogol /PEG 4000, dióxido de titanio (E171).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/711/006
Spanish: EU/1/11/711/006
French: 2,5 ml (un demi-flacon de 5 ml)
Spanish: 250 mg 2,5 ml (medio vial de 5 ml)
French: 7 à 14 mg/kg (0,07 à 0,14 ml/kg) une fois par jour
Spanish: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) una vez al día
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents.
Spanish: Los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes.
French: Matever 750mg; Les comprimés pelliculés sont de couleur rose, de forme oblongue, biconvexes.
Spanish: Matever 750 mg: Los comprimidos recubiertos con película son de color rosas, oblongos biconvexos.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
French: 80 comprimés pelliculés
Spanish: 80 comprimidos recubiertos con película
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Matever le 03 octobre 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Matever el 03 de octubre de 2011.
French: Autres informations relatives à Matever:
Spanish: Otras informaciones sobre Matever:
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un seul côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que el exceso de actividad eléctrica en un lado del cerebro provoca síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, el sentido del olfato o la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
French: L'EPAR complet relatif à Matever est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Matever puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé, mais il semble interférer avec une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui se trouve dans l'espace existant entre les nerfs et qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Spanish: La forma exacta en que actúa el levetiracetam todavía no está clara, pero parece interferir con una proteína llamada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» que se encuentra en los espacios que quedan entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Matever.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Matever.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Matever, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Matever, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1000 mg) et de solution concentrée à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
French: • des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de l'âge d'un mois;
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes de al menos un mes de edad;
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Matever.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Cette action permet à Matever de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Spanish: Eso ayuda a Matever a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Matever.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Matever.
French: Étant donné que Matever est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Matever es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: La généralisation secondaire se produit lorsque la suractivité atteint ultérieurement l'ensemble du cerveau.
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando esta hiperactividad afecta a todo el cerebro.
French: Matever peut aussi être utilisé comme complément à d'autres médicaments anti-épileptiques, dans le traitement:
Spanish: Matever puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
French: Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique.
Spanish: El principio activo de Matever, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
French: Matever est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Spanish: Matever es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes de 12 o más años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
French: Les comprimés de Matever doivent être avalés avec du liquide.
Spanish: Los comprimidos de Matever se tragan con líquido.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Matever et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Matever?
French: Cela signifie que Matever est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Spanish: Matever es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
French: Matever peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Spanish: Matever puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 o más años de edad recientemente diagnosticados de epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Matever ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
French: Qu'est-ce que Matever?
Spanish: ¿Qué es Matever?
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Spanish: En pacientes de seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede aumentar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
French: Matever peut être administré en perfusion, aux mêmes doses et à la même fréquence, lorsque l'utilisation des comprimés ou de la solution buvable est impossible.
Spanish: Matever puede administrarse mediante perfusión usando las mismas dosis y la misma frecuencia cuando no se pueden administrar durante un tiempo los comprimidos o la solución oral.
French: • des crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, notamment pertes de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie qui pourrait être d'origine génétique).
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
French: Matever étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra.
Spanish: Como Matever es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra.