FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Hroznová chuť (obsahuje propylénglykol)
Romanian: Aromă de struguri (conţine propilenglicol) Apă purificată
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje propylénglykol (E1520).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluție orală conține propilenglicol (E1520).
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov do menej ako 4 roky
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Slovak: V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni.
Slovak: Dojčatá majú začať liečbu Levetiracetamom Actavis Group 100 mg/ml perorálnym roztok.
Romanian: Sugarii trebuie să înceapă tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (65 rokov a starší)
Romanian: Vârstnici (65 ani şi peste)
Slovak: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
Romanian: Doza uzuală: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Slovak: Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4 hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
Romanian: Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51%, în cadrul unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriți să rămâneți gravidă.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani:
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér alfa-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid),
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală:
Slovak: U väčšiny osôb so závažnou poruchou funkcie pečene bol klírens levetiracetamu znížený o vyše 50 % v dôsledku sprievodnej poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Romanian: clearance-ul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienţei renale concomitente (vezi pct. 4.2).
Slovak: V liečbe Levetiracetamom Actavis Group máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi Levetiracetam Actavis Group atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: P450 nepodporujú vznik primárneho metabolitu ucb L057.
Romanian: Producţia metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}
Romanian: Acest prospect a fost a fost revizuit în {luna AAAA}.
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca
Romanian: crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 1 lună.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Romanian: • crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu capul în jos cu seringa menţinută în acelaşi loc (Figura 4).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine şi maltitol.
Slovak: Použite 10 ml striekačku obsiahnutú v balení.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 10 ml inclusă în ambalaj.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
Romanian: • semne de modificări psihice grave sau cazul în care cineva din jurul tău observă semne de confuzie, somnolență (somn), amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de memorie (uitare), comportament anormal sau alte semne neurologice, inclusiv mișcări involuntare sau necontrolate.
Slovak: 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Romanian: Terapie adjuvantă la adulţi (≥ 18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 mesiacov do 6 mesiacov odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Romanian: Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: • zlyhanie pečene, hepatitída (žltačka);
Romanian: • insuficienţă a ficatului, hepatită
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg / kg dvakrát denne.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de toleranţă, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (4-16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 198 pacienţi şi a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Levetiracetam Actavis Group soluţie orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako prídavná terapia • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do menej ako 4 rokov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 3 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari şi copii cu vârsta de la 6 luni la mai puţin de 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 3 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Slovak: 300 ml fľaša s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) odstupňovanou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 10 ml (furnizând până la 1000 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,25 ml (corespunzător la 25 mg).
Slovak: 200 mg (2 ml) dvakrát denne 600 mg (6 ml) dvakrát denne
Romanian: 200 mg (2 ml) de două ori pe zi 600 mg (6 ml) de două ori pe zi
Slovak: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
Romanian: 60 mg (0,6 ml) de două ori pe zi 180 mg (1,8 ml) de două ori pe zi
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Romanian: Pentru sugari şi copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu orb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Romanian: sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Slovak: Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Slovak: x hmotnosť (kg)
Romanian: [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Slovak: 105 mg (1,05 ml) dvakrát denne
Romanian: 105 mg (1,05 ml) de două ori pe zi
Slovak: Levetiracetam Actavis Group nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levetiracetam Actavis Group nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic
Slovak: 100 mg (1 ml) dvakrát denne 300 mg (3 ml) dvakrát denne
Romanian: 100 mg (1 ml) de două ori pe zi 300 mg (3 ml) de două ori pe zi
Slovak: 35 mg (0,35 ml) dvakrát denne
Romanian: 35 mg (0,35 ml) de două ori pe zi
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Romanian: Dacă tratamentul cu levetiracetam trebuie întrerupt, se recomandă întreruperea sa treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări de 500 mg de două ori pe zi la două până la patru săptămâni; la sugari mai mari de 6 luni, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 10 mg/kg de două ori pe zi la două săptămâni; la sugari (mai mici de 6 luni); diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 7 mg-kg de două ori pe zi la două săptămâni).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity,
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potențial carcinogen.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky môže byť vyprázdnený v pohári vody v detskej fľaši.
Romanian: Conţinutul seringii poate fi de asemenea golit într-un pahar cu apă sau în biberon.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 7 mg/kg de două ori pe zi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 1 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice.
Romanian: Acesta poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
Slovak: Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 3 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 1 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari cu vârsta între o lună şi 6 luni) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 1 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,05 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (od 1 mesiacov do 6 mesiacov):
Romanian: Dozele recomandate la sugari (între 1 lună şi până la 6 luni):
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngitída, somnolenica, bolesť hlavy, únava a závrat.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost <200 mg/kg şi zi pentru femele şi 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele care pot forma vezicule şi se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem multiform), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis Group sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie Reacţiile adverse posibile care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Actavis Group sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg / kg dvakrát denne každé dva týždne.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 7 mg/kg de două ori pe zi, la fiecare 2 săptămâni.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovak: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Romanian: Τηλ: +357 22583333
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Romanian: (2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg.
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Romanian: (3) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg.
Slovak: Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Romanian: Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Glicirizinat de amoniu
Slovak: 0,25 ml).
Romanian: 1,73m2)
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Amnézia, porucha pamäti,
Romanian: letargie, tremor amnezie, afectarea memoriei, tulburări de coordonare/ataxie,
Slovak: a 3600 mg/kg/deň.
Romanian: 400, 1200 şi 3600 mg/kg şi zi.
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Actavis Group
Slovak: 10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (3)(5)
Slovak: Maximálna dávka: 30 mg/kg dvakrát denne
Romanian: Doză maximă: 30 mg/kg de două ori pe zi
Slovak: Perorálny roztok.
Romanian: Administrare orală.
Slovak: 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Slovak: EMEA/H/C/0002305
Romanian: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (100 mg/ml).
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis Group este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
Romanian: Aceasta permite levetiracetamului să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis Group este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize neaşteptate de panică.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Levetiracetam Actavis Group (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă şi astenie (slăbiciune) sau extenuare (oboseală).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Actavis Group este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis Group.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.