FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter og oral suspension med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin, tilsvarende dem, som er set hos voksne.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur på 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Viramune korrekt, som anført ovenfor, medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Viramune riktig, som angitt ovenfor, bortsett fra når legen sier at du skal avslutte behandlingen.
Danish: Patienter med før-eksisterende leverfunktionssvigt inklusive kronisk aktiv hepatitis har en højere risiko for leverfunktions abnormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres ifølge standard i praksis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Danish: 3 for kvinder og < 400 celler/mm
Norwegian Bokmål: 3 for kvinner og <400 celler/mm
Danish: Vær sikker på, at sprøjten sidder fast.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten er satt godt inn.
Danish: Hvis dit barn får nogen form for udslæt i denne periode, må dit barns dosis ikke øges, men du skal kontakte barnets læge i stedet.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med barnets lege.
Danish: Farvede patienter (n = 80/gruppe) i studie 1100.1486 havde ca. 30 % højere trough-koncentrationer end kaukasiske patienter (250-325 patienter/gruppe) med Viramune 200 mg såvel som med Viramune depottabletter over 48 ugers behandling med 400 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (n=80/gruppe) i studie 1100.1486 viste tilnærmet 30 % høyere bunnkonsentrasjon enn kaukasiske pasienter (250-325 pasienter/gruppe) i gruppene Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depottabletter ved 48 ukers behandling med 400 mg/dag.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml mikstur, suspensjon
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 5 ml inneholder 50 mg nevirapin (som hemihydrat).
Danish: Tabel 3 viser resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 (efter randomisering) pr. baselinevirusbelastning.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telaprevir og legemidler som induserer CYP3A og/eller P-gp kan redusere plasmakonsentrasjonen av telaprevir.
Danish: Påsæt adaptoren (ved først at presse og derefter skrue) på den åbne flaskehals.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og plasser (ved først å presse, så skru) plastadapteren i flaskehalsen.
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af Viramune i forbindelse med post-eksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Norwegian Bokmål: Posteksponeringsprofylakse: Alvorlig levertoksisitet, som transplantasjonskrevende leversvikt, har vært rapportert hos personer uten HIV-infeksjon som har fått gjentatte doser Viramune som posteksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkjent indikasjon.
Danish: Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 400 mg nevirapin.
Danish: Viramune oral suspension indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Danish: Brug af Viramune sammen med mad og drikke Du kan tage Viramune sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viramune sammen med mat og drikke Viramune kan tas sammen med mat og drikke.
Danish: Hver depottablet indeholder 100 mg nevirapin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 100 mg nevirapin.
Danish: Viramune bør anvendes i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse bivirkninger skyldes behandlingen med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at disse bivirkningene er forårsaket av nevirapinbehandling.
Danish: Der var ingen forskelle i forhold til doseringform (200 mg tabletter to gange dagligt eller depotform én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell basert på hvilken formulering som ble brukt (umiddelbar frisetting to ganger daglig eller depottabletter én gang daglig).
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Danish: Rekommendationer ved coadministration med Viramune
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viramune
Danish: De er ca. 9 mm i diameter, og præget med V01 og firmalogo.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9 mm i diameter, merket med V01 på den ene siden og firmalogo på den andre siden.
Danish: Sammendrag af bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Danish: Plasma-hiv-1-rna (log10-kopier/ml) ved baseline - Gennemsnit (standardafvigelse)
Norwegian Bokmål: Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml) - Gjennomsnitt (SD)
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Norwegian Bokmål: Hvis hudutslett oppstår samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Danish: Du skal stoppe amningen, hvis du tager Viramune.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Viramune.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode J05AG01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Danish: Tallet 793 er antallet af behandlings-respondenter efter uge 48 (384 fik Viramune 200 mg tabletter, og 409 fik Viramune depottabletter).
Norwegian Bokmål: Telleren 793 er antall pasienter som responderte på behandlingen ved uke 48 (384 fra gruppen med umiddelbar frisetting og 409 fra gruppen med depot).
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade såsom - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune og straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer som kan tyde på leverskade som - appetittløshet, - kvalme, - oppkast, - gulaktig hud (gulsott), - magesmerter, må du slutte å ta Viramune og umiddelbart kontakte legen din.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20% reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa-studie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20 % reduksjon av tipranavir Cmin.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20 % reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa-studie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20% reduksjon av tipranavir Cmin.
Danish: Desuden fås til alle aldersgrupper til administration to gange dagligt en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også i flytende form som mikstur.
Danish: Den præcise dosis afmåles ved hjælp af den medfølgende sprøjte og adaptor.
Norwegian Bokmål: Mål opp den nøyaktige dosen ved hjelp av doseringssprøyten og flakseadapteren som angitt nedenfor:
Danish: Patienter, der oplever alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- og ledsmerter eller generelt ubehag, skal ophøre med lægemidlet og omgående søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til Viramune behandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenzregimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Norwegian Bokmål: Behandlingene med nevirapin to ganger daglig og med efavirenz var ikke signifikant forskjellige (p = 0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal) (0,2 %), angioødem, urtikaria
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune:
Danish: Typisk er sådanne reaktioner set inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosis studie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp, som bør omfatte leverfunktionstest.
Norwegian Bokmål: De bør også informeres om at dersom symptomer på hepatitt skulle oppstå, må nevirapin seponeres og de må umiddelbart søke medisinsk utredning, som skal omfatte leverfunksjonstester.
Danish: Klar low density polyethylen flaskesprøjte adaptor.
Norwegian Bokmål: Flaske - sprøyte adapter av klar LD-polyetylen.
Danish: Viramune er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (ChildPugh C, se pkt.
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Danish: I dette åbne studie blev 443 patienter, der allerede var på et antiviralt regime med Viramune 200 mg to gange dagligt og med hiv-1-rna < 50 kopier/ml, randomiseret i et 2:1-forhold til at få Viramune 400 mg i depotform én gang dagligt eller Viramune 200 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Danish: Der er ingen nye bivirkninger for Viramune depottabletter, som ikke tidligere er blevet identificeret for Viramune 200 mg tabletter og oral suspension.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt identifisert nye bivirkninger for Viramune depottabletter som ikke har blitt identifisert tidligere for Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur.
Danish: Tilfælde af Viramuneoverdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virologisk svigt (n=71) med nevirapin administreret én gang dagligt (n=25) eller to gange dagligt (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner: Y181C, K101E, G190A, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Danish: Som nævnt i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Norwegian Bokmål: I avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" står det at legen kommer til å følge leverprøver og være oppmerksom på uønskede effekter som for eksempel hudutslett.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid reverse-transkriptasehæmmere og mindst en PI og hvis plasma-hiv-1-RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren til enten Viramune (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Norwegian Bokmål: Studien fordelte tilfeldig 460 voksne som tok to nukleosid revers transkriptasehemmere og minst én proteasehemmer, og som hadde hatt plasma HIV-1 RNA-nivåer på mindre enn 200 kopier/ml minimum de seks siste månedene, til å endre fra proteasehemmer til Viramune (155 pasienter), efavirenz (156), eller abacavir (149).
Danish: Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune er undersøkt både hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter som tidligere er behandlet med andre HIV-medikamenter.
Danish: Efter 14 dage er dosis normalt 1 tablet på 200 mg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Danish: Udslæt (12,5 %)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hudutslett (12,5 %)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til behandling med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive patienter (herunder optrapningsfasen med en formulering med umiddelbar frigivelse) i det kliniske studie 1100.1486 (VERxVE) var udslæt, kvalme, leverfunktionstest uden for normalområdet, hovedpine, træthed, hepatitis, abdominalsmerter, diarré og pyreksi.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive pasienter (inkludert oppstartsfasen med formulering med umiddelbar frisetting) i klinisk studie 1100.1486 (VERxVE) var utslett, kvalme, unormale leverfunksjonsverdier, hodepine, tretthet, hepatitt, abdominalsmerter, diaré og feber.
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapin har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall som er behandlingsnaive ved behandlingsstart med nevirapin er forbundet med økt risiko for leverbivirkninger.
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Norwegian Bokmål: To nye substitusjoner på kodoner tidligere assosiert med nevirapinresistens ble observert: en pasient med Y1811 i Viramune depottablett gruppen og en pasient med Y188N i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen.
Danish: Kropsvægt og lipid og glucose-konentrationerne i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Viramune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner er rapportert når Viramune er brukt i kombinasjon med andre HIV-midler: - redusert antall røde blodlegemer eller i blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen - redusert eller unormal følelse i huden
Danish: Disse resultater omfatter alle patienter randomiseret efter 14 dages optrapningsperiode med Viramune 200 mg tabletter, og som fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene inkluderer alle pasienter som ble randomisert etter oppstartsfasen på 14 dager med Viramune med umiddelbar frisetting og som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel.
Danish: Fertile kvinder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode, fordi nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av slike legemidler (se pkt.
Danish: Dosis for voksne er 20 ml (200 mg) 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne er 20 ml (200 mg) én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Danish: Viramune oral suspension bør bruges inden 6 måneder efter åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur skal brukes innen 6 måneder etter at flasken er åpnet.
Danish: Patienter, der allerede får 200 mg tabletter eller oral suspension, kan skifte til depottabletter uden en optrapningsperiode.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede bruker tabletter med umiddelbar frisetting eller mikstur kan bytte rett over til depottabletter uten innledningsperiode.
Danish: PI'ere
Norwegian Bokmål: pkt.
Danish: Oral hormonel antikonception bør ikke anvendes, som den eneste svangerskabsforebyggende metode hos kvinder, der behandles med Viramune (se pkt.
Norwegian Bokmål: Orale hormonelle antikonsepsjonsmidler må ikke brukes som eneste antikonsepsjonsmiddel for kvinner som tar Viramune (se pkt.
Danish: Lever og galdeveje Almindelig:
Norwegian Bokmål: Lever og galleveier
Danish: Patienter, der skifter fra Viramune tabletter til Viramune depottabletter I fase III-studiet TRANxITION (studie 1100.1526) blev sikkerhed og antiviral aktivitet hos patienter, der skifter fra Viramune 200 mg til Viramune i depotform evalueret.
Norwegian Bokmål: Pasienter som byttet fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter TRANxITION (studie 1100.1526) er en fase 3 studie som undersøker sikkerhet og antiviral aktivitet hos pasienter som bytter fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Danish: Nevirapins AUC0-24,ss og Cmin,ss målt efter 19 dages fastende dosering af Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt, var henholdsvis ca. 80 % og 90 % af AUC0-24,ss og Cmin,ss målt ved dosering af Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin målt etter 19 dager med fastende dosering med Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig var henholdsvis ca. 80 % og 90 %, av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene ble gitt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Danish: Ved behandling af patienter, der er smittet med tuberkulose, som samtidig får Viramune, bør anvendelse af rifabutin overvejes istedet.
Norwegian Bokmål: Leger som har behov for å behandle pasienter som også har tuberkulose og som bruker regimer som innbefatter Viramune, bør vurdere å bruke rifabutin i stedet.
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer > 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusive regimer indeholdende nevirapin.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med Viramune depottabletter én gang dagligt:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er sett hos pasienter som har fått Viramune depottabletter én gang daglig som vedlikeholdsdose.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Viramune, hvis fosamprenavir ikke co-administreres sammen med ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt.
Danish: Ellers kræver patienter med CLcr ≥ 20 ml/min ikke justering i nevirapindoseringen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med CLcr  20 ml/min kreves ingen justering av nevirapindosen.
Danish: Den anbefalede dosis Viramune er én tablet 200 mg daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én tablet 200 mg 2 gange daglig i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune er en tablett à 200 mg daglig de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter en tablett à 200 mg to ganger daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER NRTI'er
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler (NRTIs)
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - pasienter med hepatitt B- eller C-infeksjon - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidligere ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)