FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
German: • Naltrexon und Nalmefen: Hierbei handelt es sich um Opioid-Antagonisten, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Bulgarian: Те са опиоидни антагонисти, които могат да блокират фармакологичните действия на бупренорфин.
German: • Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Buvidal auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
Bulgarian: За пациенти, получаващи метадон, дозата метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal, който не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последното получаване на доза метадон от пациента.
German: In klinischen Studien und in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung mit Buprenorphin-haltigen Arzneimitteln bei opioidabhängigen Patienten berichtet.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остро чернодробно увреждане при опиоиднозависими пациенти, както в клинични проучвания, така и в постмаркетингови съобщения на нежелани реакции при лекарствени продукти, съдържащи бупренорфин.
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
German: Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Bulgarian: ПРОДУКТ Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
German: Sicherheitsspritze: Nach der Anwendung
Bulgarian: Обезопасена спринцовка: след употреба (със задействано обезопасяващо устройство)
German: 96 mg / 0,27 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 96 mg/0,27 ml
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
German: Infektion Influenza Pharyngitis Rhinitis
Bulgarian: Фарингит Ринит
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на месец за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж месечно, е 128 mg с допълнителна доза от 8 mg.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Juckreiz an der Injektionsstelle Erythem an der Injektionsstelle Schwellung an der Injektionsstelle Reaktionen an der Injektionsstelle Verhärtung an der Injektionsstelle
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране Еритема на мястото на инжектиране
German: Die monatliche Höchstdosis, wenn Sie eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на месец, ако сте на месечно лечение с Buvidal, е 128 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie Ausgangswerte der Leberfunktionswerte und den Virushepatitis-Status zu bestimmen.
Bulgarian: Преди започване на лечението се препоръчва да се направят изходни изследвания на чернодробната функция.
German: • Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOI): Verstärkung der Wirkung von Opioiden, basierend auf der Erfahrung mit Morphin.
Bulgarian: Възможно обостряне на опиоидните ефекти въз основа на опита с морфин.
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
German: 24 mg / 0,48 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 24 mg/0,48 ml
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
German: 4 Fertigpens
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
German: Was sollte ich tun?
Bulgarian: Какво трябва да правя?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
German: 80 Mal oder häufiger
Bulgarian: 80 или повече пъти
German: Sie werden diese später benötigen.
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея по-късно.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
German: Wo ist die Nadel?
Bulgarian: Къде е иглата?
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Bulgarian: За да видите как да:
German: Das ist ebenfalls normal.
Bulgarian: Това също е нормално
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
German: Einmal wöchentlich.
Bulgarian: Веднъж седмично
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Bulgarian: Ако Вашият въпрос е:
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Bulgarian: Може да се наложи да почукате 80 или повече пъти.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
German: WARTEN 15
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ 15
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
German: Klickgeräusch hören, drehen Sie in die falsche Richtung).
Bulgarian: Отключено щракване, въртите в погрешна посока).
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Bulgarian: Вижте писалката тук
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
German: − befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen.
Bulgarian: − е в заключено положение, преди да я използвате.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
German: Rascher Gewichtsverlust
Bulgarian: Бърза загуба на тегло
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Bulgarian: Не е нужно пациентът да запазва части от еднодозовия комплект.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
German: Nadel (Monoject)
Bulgarian: Игла (monoject)
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
German: Drehen Sie NICHT.
Bulgarian: Не въртете.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
German: Siehe Frage Nummer:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
German: Achten Sie auf die Bodenfläche.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
German: Nadeln (2)
Bulgarian: Игли (2)
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Bulgarian: Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
German: Monate seit Randomisierung
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
German: Langsam drücken
Bulgarian: Бавно натиснете
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова писалка.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
German: • verminderter Appetit
Bulgarian: Намален апетит
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
German: Sonstige Bestandteile:
Bulgarian: - Другите съставки са: