FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Slovenian: Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo kontracepcijsko metodo;
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Slovenian: Arterijske trombembolije so lahko smrtne.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: • zvýšenou teplotou postižené nohy
Slovenian: • večji občutek toplote v prizadeti nogi
Czech: Pokud máte níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře.
Slovenian: Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate o tem obvestiti zdravnika.
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti glede na smernice za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo resne trajne posledice ali zelo redko pride do smrti.
Czech: Když ukončíte užívání [smyšlený název], vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo [izmišljeno ime], se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalne vrednosti.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte poglavje "Kako prepoznati krvni strdek".
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja nevarnost za ponovno možgansko kap.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Slovenian: Ženskam, starim več kot 35 let, ki še naprej kadijo, je treba svetovati, da uporabijo drugačno kontracepcijsko metodo.
Czech: Bod 4.
Slovenian: Poglavje 4.
Czech: [*Pro tištěný materiál viz prosím návod upravené QRD šablony.]
Slovenian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Czech: [VTE nebo ATE by měly být uvedeny v tabulce nežádoucích příhod ve frekvenci „Vzácné".]
Slovenian: [VTE ali ATE morata biti navedena v preglednici neželenih učinkov pod pogostnostjo "Redki".]
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Slovenian: • nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko kri;
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašljanje") niso specifični, zato jih je mogoče napačno razlagati kot bolj pogoste ali manj resne dogodke (npr. okužbe dihal).
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek [smyšlený název].
Slovenian: To ustreza med 6 in 12 VTE na leto na 10.000 žensk, ki uporabljajo zdravilo [izmišljeno ime].
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka na leto
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Slovenian: Polet z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, predvsem če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Czech: [smyšlený název], zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Slovenian: [izmišljeno ime], se z zdravnikom posvetujte kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory
Slovenian: To je pomembno predvsem pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Czech: • těžká bolest žaludku
Slovenian: • hude bolečine v želodcu.
Czech: Neuživatelka CHC (2 příhody)
Slovenian: Neuporabnice CHC (2 dogodka)
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení krve;
Slovenian: V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory
Slovenian: Opozorilo: začasna imobilizacija, tudi zaradi letalskega poleta, ki traja več kot 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja.
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotičnost, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Czech: Příznaky ATE
Slovenian: Simptomi ATE
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje do izgube vida.
Czech: čelisti, hrdla, paže a břicha
Slovenian: čeljust, žrelo, roko, želodec;
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo pokud máte nohu v sádře.
Slovenian: • če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega obstoječega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) ni dovoljeno uporabljati pri naslednjih stanjih:
Czech: Další přípravky, jako je přípravek [smyšlený název] mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo [izmišljeno ime], je lahko tveganje do dvakrat večje.
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
Slovenian: • če imate migrene, predvsem migrene z avro;
Czech: • okamžitá ztráta zraku nebo
Slovenian: • takojšnja izguba vida ali
Czech: [Následující text by měl být vložen, protože tyto přípravky budou v Dodatečném seznamu pro monitorování]
Slovenian: [Naslednje besedilo mora biti vključeno, ker bodo ta zdravila na seznamu za dodatno spremljanje]
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z <zdravnikom> <ali> <,> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání/užívání náplasti/pilulky/kroužku (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání/používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovenian: V teh primerih se priporoča prekiniti uporabo obliža/tablete/obročka (vsaj štiri tedne pred načrtovanim kirurškim posegom) in jih ponovno začeti uporabljati šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Czech: Předtím, než začnete užívat/používat [smyšlený název], měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo [izmišljeno ime], morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Czech: Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za razvoj pankreatitisa (vnetje trebušne slinavke);
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki jih imate.
Czech: Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.
Czech: • pokud máte diabetes.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Czech: Bod 2.
Slovenian: Poglavje 2.
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Slovenian: • ostra bolečina v prsnem košu, ki se lahko z globokim dihanjem poslabša;
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek [smyšlený název] je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Slovenian: Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo [izmišljeno ime], vam svetujemo, da prenehate kaditi.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
Slovenian: Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku [smyšlený název] ukončit.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da z uporabo zdravila [izmišljeno ime] prenehate.
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Slovenian: Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Slovenian: • s starostjo (predvsem po 35 letu);
Czech: • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovenian: • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.
Czech: • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod.
Czech: Může být nutné užívání přípravku [smyšlený název] přerušit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Slovenian: Uporabo zdravila [izmišljeno ime] bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti.
Czech: Počet příhod VTE na 10 000 žen za rok
Slovenian: Število dogodkov VTE na 10.000 žensk v enem letu
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace [Znění uvedené níže by mělo být vloženo na konec tohoto bodu]
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije [Spodnje besedilo je treba vstaviti na koncu tega poglavja]
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Slovenian: • če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, npr. pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;
Czech: • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, nelagodje, pritisk, občutek teže
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
Slovenian: • če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko raven maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);
Czech: Riziko žilního tromboembolismu (VTE)
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo (VTE)
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat/používat".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [izmišljeno ime]".
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m²)
Czech: Prodloužená imobilizace , velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohách a pánvi, neurochirurgický zákrok nebo větší trauma.
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, vsak kirurški poseg na nogah ali v medenici, nevrološka operacija ali velika poškodba
Czech: I. Souhrn údajů o přípravku
Slovenian: I. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Slovenian: Druga klinična stanja, povezana z neželenimi žilnimi dogodki
Czech: [Níže uvedené znění by mělo být přidáno a frekvence nežádoucích účinků by měla být upravena podle souhrnu údajů o přípravku]
Slovenian: [Spodnje besedilo je treba dodati in pogostnost neželenih učinkov prilagoditi glede na povzetek glavnih značilnosti zdravila]
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetno črevesno bolezen);
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Slovenian: Začasni simptomi kažejo na tranzitorno ishemično atako (TIA).
Czech: Ženy, které užívají přípravek [smyšlený název]
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo [izmišljeno ime]
Czech: [Následující graf je třeba vložit zde] Počet příhod VTE na 10 000 žen za rok
Slovenian: [Tukaj je treba vstaviti naslednji graf] Število dogodkov VTE na 10.000 žensk v enem letu
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega razloga;
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Slovenian: • če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to stanje.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou".
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, imenovano "migrena z avro";
Czech: [Tento bod by měl být upraven tak, aby obsahoval následující znění] Neměla byste užívat/používat [smyšlený název], pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovenian: [To poglavje je treba spremeniti tako, da se doda naslednje besedilo] Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj.
Czech: Obecné poznámky
Slovenian: Splošna opozorila
Czech: • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
Slovenian: • če ste kadarkoli imeli srčni infarkt ali možgansko kap;
Czech: Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Slovenian: Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je še vedno blago povečano v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Czech: • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Slovenian: • Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Czech: Pro přípravky obsahující dienogest v kombinaci s nízkou dávkou ethinylestradiolu (< 50 μg)
Slovenian: [Za zdravila, ki vsebujejo dienogest v kombinaciji z majhnimi odmerki (< 50 mikrogramov) etinilestradiola]
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj natančno prebere navodilo za uporabo in upošteva nasvete.
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Slovenian: • bolečina ali občutljivost noge, ki jo lahko občutite le med stanjem ali hojo
Czech: Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Slovenian: Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave.
Czech: • někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku).
Slovenian: • če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let).
Czech: v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolismus" nebo ATE).
Slovenian: v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Slovenian: Predvsem pomembno je, da preberete kakšni so simptomi krvnih strdkov - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Czech: • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
Slovenian: • nenadna zmedenost, nerazločno govorjenje ali težave z razumevanjem;
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:
Slovenian: • oteklost ene noge ali oteklina vzdolž vene v nogi ali stopala, predvsem, če jo spremlja:
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
Slovenian: Tveganje se z večanjem indeksa telesne mase bistveno poveča.
Czech: Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovenian: Povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (venska trombembolija (VTE)) ali krvnih strdkov v arterijah (arterijska trombembolija (ATE)) je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Czech: • pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do 50 let věku).
Slovenian: • če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (mlajši kot 50 let).
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolismus).
Slovenian: • Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v venah (venska tromboza).
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih je treba vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih:
Czech: Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku [smyšlený název] v porovnání s těmito přípravky s nižším rizikem.
Slovenian: Ni znano kakšno je tveganje z zdravilom [izmišljeno ime] v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Slovenian: Predvsem pomembno je, da se upošteva to tveganje ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja.
Czech: • Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje iz noge do pljuč, lahko povzroči pljučno embolijo.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovenian: Tveganje je lahko večje tudi pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva (isto ali drugo zdravilo) po 4- ali večtedenskem premoru.
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
Slovenian: • Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku [smyšlený název] je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Slovenian: Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji Pomembno je povedati, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila [izmišljeno ime] zelo majhno, vendar se lahko poveča:
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
Slovenian: Simptomi VTE (globoka venska tromboza in pljučna embolija) Če se pojavijo simptomi, je treba ženski svetovati, da poišče nujno medicinsko pomoč in obvesti zdravstvenega delavca, da jemlje kombinirani hormonski kontraceptiv.
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky [Toto následující znění by mělo být obsaženo v tomto bodu]
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki [To poglavje mora vsebovati naslednje besedilo]
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření při zvážení kontraindikací (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, predvsem glede kontraindikacij (glejte poglavje 4.3) in posebnih opozoril (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku [smyšlený název], informujte prosím svého lékaře.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri koli neželeni učinek, predvsem če je resen ali trdovraten, ali če se vaše zdravje spremeni in menite, da je to lahko posledica zdravila [izmišljeno ime], se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Byly zjištěny nekonzistentní výsledky týkající se rizika VTE u přípravku [smyšlený název]ve srovnání s CHC obsahující levonorgestrel (s odhady relativního rizika pohybujícími se od žádného zvýšení, RR=0,96 do téměř dvojnásobného zvýšení, RR=1,90).
Slovenian: Ugotovili so neskladnost izsledkov o tveganjih za VTE z zdravilom [izmišljeno ime] v primerjavi s tveganjem pri kombiniranih hormonskih kontraceptivih, ki vsebujejo levonorgestrel (z ocenami relativnega tveganja, je bilo tveganje brez povečanja, RT = 0,96, do skoraj 2-kratnega povečanja, RT = 1,90).
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí
Slovenian: • občutek stiskanja ali polnosti v prsnem košu, roki ali pod prsnico;
Czech: • náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání
Slovenian: • nenadna nepojasnjena zasoplost ali hitro dihanje;
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinémie a systémový lupus erytematodes.
Slovenian: Sladkorna bolezen, hiperhomocisteinemija, bolezen srčnih zaklopk in atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija in sistemski eritematozni lupus.
Czech: Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
Slovenian: O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri nastanku ali napredovanju venske tromboze ni enotnega mnenja.
Czech: Asi 9-12 z 10 000 žen
Slovenian: približno 9-12 od 10.000 žensk
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, saj je mogoče nekatere od teh simptomov, kot sta kašljanje ali zasoplost, zamenjati z bolj blagim stanjem, kot je okužba dihal (npr. prehlad).
Czech: Asi 6-12 z 10 000 žen
Slovenian: približno 6-12 od 10.000 žensk
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát (včetně přípravku [smyšlený název]) nebo norethisteron jsou spojovány s nejnižším rizikem VTE.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimat (tudi zdravilo [izmišljeno ime]) ali noretisteron, so povezana z manjšim tveganjem za VTE.
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica z epileptičnim napadom ali brez njega.
Czech: [Následující graf je třeba vložit zde]
Slovenian: [Tukaj je treba vstaviti naslednji graf]