FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και συμπτώματα του οξέος γλαυκώματος στενής γωνίας και πρέπει να καθοδηγούνται να διακόψουν τη χρήση του Trydonis και να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους αμέσως σε περίπτωση ανάπτυξης αυτών των σημείων ή συμπτωμάτων.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut zárt zugú glaucomára jellemző panaszokról és tünetekről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy amennyiben ezen panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik, abba kell hagyniuk a Trydonis alkalmazását, és azonnal kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, πρέπει να την ελέγξετε για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί σωστά, ως εξής:
Hungarian: Az inhalátor első használata előtt az alábbiakban leírtak szerint ellenőriznie kell az inhalátort, hogy meggyőződjön a megfelelő működéséről.
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Trydonis βελτίωσε σημαντικά την IC κατά 39 ml (p = 0,025) και 60 ml (p = 0,001) μετά από 26 και 52 εβδομάδες θεραπείας αντίστοιχα.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές κατά τη σύγκριση του Trydonis και του ελεύθερου τριπλού συνδυασμού που αποτελείται από φλουτικαζόνη και βιλαντερόλη συν τιοτρόπιο.
Hungarian: A Trydonis és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Greek: Απαιτείται επίσης προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή ή πιθανολογούμενη επιμήκυνση του διαστήματος QTc (QTc > 450 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τους άνδρες, ή > 470 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τις γυναίκες), είτε εκ γενετής είτε επαγόμενη από φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς αυτοί οι ασθενείς αποκλείσθηκαν από τις κλινικές δοκιμές με το Trydonis.
Hungarian: Szintén óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknél a QTc-intervallum akár congenitalis, akár gyógyszer által okozott megnyúlása (QTc > 450 milliszekundum férfiaknál, illetve
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trydonis κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Hungarian: Szoptatás alatt ne alkalmazza a Trydonis-t.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Trydonis ήταν στοματική καντιντίαση (η οποία εμφανίστηκε στο 0,8% των ατόμων που εκτέθηκαν), η οποία συσχετίζεται κανονικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μυϊκοί σπασμοί (0,4%), οι οποίοι μπορούν να αποδοθούν στο συστατικό β2-διεγέρτη μακράς δράσης·ξηροστομία (0,4%), η οποία αποτελεί τυπική αντιχολινεργική επίδραση.
Hungarian: A Trydonis esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση, ιδίως εάν συσχετίζεται με σημαντική μείωση του σωματικού βάρους, το Trydonis θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: A Trydonis súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Greek: Η μελέτη TRISTAR ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη ανοικτής επισήμανσης 26 εβδομάδων που σύγκρινε το Trydonis με ελεύθερο συνδυασμό που αποτελείται από σταθερό συνδυασμό φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης 92/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως, συν τιοτρόπιο 18 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.157 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Hungarian: A TRISTAR egy 26 hetes, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t egy szabad kombinációval hasonlították össze, amely flutikazon/vilanterol 92/22 mikrogramm inhalációs por fix kombinációjának naponta egyszer, egy belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott, naponta egyszer, egy belégzésből állt (1157 randomizált beteg).
Greek: • μείωση της οστικής πυκνότητας (αραίωση της οστικής μάζας)
Hungarian: • a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése (csontritkulás);
Greek: Η μελέτη TRILOGY σύγκρινε το Trydonis με σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης 100/6 μικρογραμμάρια, δύο εισπνοές δύο φορές ημερησίως (1.368 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Trydonis-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Greek: Η μελέτη TRIBUTE ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη 52 εβδομάδων που σύγκρινε το Trydonis με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 85/43 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.532 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Greek: Απαιτείται επίσης προσοχή όταν το Trydonis χρησιμοποιείται από ασθενείς με θυρεοτοξίκωση, σακχαρώδη διαβήτη, φαιοχρωμοκύτωμα και υποκαλιαιμία που δεν έχει αντιμετωπιστεί.
Hungarian: A Trydonis thyreotoxicosisban, diabetes mellitusban, phaeocromocytomában és nem kezelt hypokalaemiában szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén szintén elővigyázatosság szükséges.
Greek: Αυτή φέρει ενσωματωμένο εξάρτημα στοματικής προσαρμογής που παρέχεται με πλαστικό προστατευτικό πώμα, και είτε μετρητή δόσεων (περιέκτες με 60 και 120 ψεκασμούς) είτε δείκτη δόσεων (περιέκτες με 180 ψεκασμούς).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző (a 180 adagot tartalmazó tartályok esetében) található.
Greek: Δεν διατίθενται σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Trydonis κατά τη διάρκεια του θηλασμού στους ανθρώπους.
Hungarian: A Trydonis szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó releváns humán klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Trydonis βελτίωσε σημαντικά τον FEV1 2 ώρες μετά τη δόση κατά 117 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 103 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας (p < 0,001).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása után 2 órával mért FEV1-érték szignifikáns, a 26 hetes kezelés után 117 ml-es, az 52 hetes kezelés után pedig 103 ml-es javulását idézte elő (p < 0,001).
Greek: Ο συνδυασμός του Trydonis με ορισμένα άλλα φάρμακα για ΧΑΠ ή φάρμακα όπως διουρητικά (φάρμακα που κάνουν τον οργανισμό να χάνει νερό, για τη θεραπεία καρδιακής νόσου ή υψηλής αρτηριακής πίεσης) μπορεί να προκαλέσει απότομη πτώση στο επίπεδο καλίου στο αίμα.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Trydonis COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Trydonis βελτίωσε τον FEV1 πριν τη δόση κατά 51 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 61 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 51 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 61 ml-es javulást idézett elő.
Greek: Το Trydonis δεν αναμένεται να έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Trydonis befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Μια ανάλυση των ανταποκριθέντων κατέδειξε ότι ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών είχε κλινικά σημαντική βελτίωση (μείωση έναντι της τιμής κατά την έναρξη μεγαλύτερη από ή ίση με 4) μετά από 26 και 52 εβδομάδες με το Trydonis από ό,τι με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης και με το τιοτρόπιο.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Greek: Το Trydonis προορίζεται για χρήση δια εισπνοής.
Hungarian: A Trydonis inhalációs (belégzéssel történő) alkalmazásra szolgál.
Greek: Το Trydonis ήταν επίσης στατιστικά σημαντικά ανώτερο ως προς έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, ως προς το τιοτρόπιο και ως προς έναν σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου όσον αφορά τη βελτίωση στην ποιότητα ζωής (μετρούμενη μέσω της συνολικής βαθμολογίας στο Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ, Αναπνευστικό ερωτηματολόγιο του νοσοκομείου Saint George).
Hungarian: A Trydonis az életminőség javulása (amelyet a Szent György légzőrendszeri kérdőívvel [Saint George Respiratory Questionnaire] - SGRQ mértek) tekintetében is szignifikánsan előnyösebbnek mutatkozott mind a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához, mind a tiotrópiumhoz, mind az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest.
Greek: Μεταξύ των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, τα ακόλουθα τυπικά συσχετίζονται με:
Hungarian: Trydonis klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου, το Trydonis βελτίωσε τον μέσο FEV1 πριν τη δόση στο διάστημα της περιόδου θεραπείας 52 εβδομάδων κατά 22 ml (p=0,018).
Hungarian: Az idakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 26 hetes kezelés után a gyógyszer alkalmazása előtt mért átlagos FEV1-érték 22 ml-es javulását idézte elő (p = 0,018).
Greek: Μια ανάλυση των ανταποκριθέντων κατέδειξε ότι ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών είχε κλινικά σημαντική βελτίωση (εστιακή βαθμολογία μεγαλύτερη από ή ίση με 1) μετά από 26 εβδομάδες με το Trydonis από ό,τι με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης (57,4% έναντι 51,8%·p = 0,027).
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26 hetes kezelés után a betegek szignifikánsan nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag jelentős javulás (1-es vagy magasabb összpontszám), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjának alkalmazása mellett (57,4% vs.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trydonis
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trydonis-t?
Greek: Trydonis 87/5/9 μικρογραμμάρια υγρό για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο Χρήση δια εισπνοής
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm hajtógázas belégzőpermet beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium Inhalációs alkalmazás
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Trydonis
Hungarian: Hogyan kell a Trydonis-t tárolni?
Greek: Ανάλογα με το μέγεθος περιέκτη που σας έχει συνταγογραφηθεί, ελέγξτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 61 ή 121 και ότι ο δείκτης δόσεων δείχνει 180
Hungarian: Az Önnek felírt tartály kiszerelésétől függően ellenőrizze, hogy a dózisszámláló 61-et vagy
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Trydonis 87 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Hungarian: Trydonis 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποστηρίζουν επίσης μεγαλύτερους χρόνους αναμονής.
Hungarian: A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
Greek: Στις συγκεκριμένες πτυχές περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
Hungarian: Ezen szempontok közé tartoznak az alábbiak:
Greek: Συνεπώς, η ύπαρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής είναι αιτιολογημένη.
Hungarian: Ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is.
Greek: Ζητήματα αποτελεσματικότητας
Hungarian: Hatásossági kérdések
Greek: Συναφώς, οι γαλοπούλες θεωρούνται ελάσσον είδος ζώων.
Hungarian: Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
Greek: Υποβλήθηκαν δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωθέντα στελέχη από περιοχές εκτός ΕΕ.
Hungarian: Az EU-n kívüli izolátumokkal végzett érzékenységi teszteket nyújtottak be.
Greek: Τα προαναφερθέντα δεδομένα πρέπει να υποβληθούν στη CVMP για αξιολόγηση το αργότερο εντός 3 ετών μετά την απόφαση της Επιτροπής επί της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Greek: (βλ. παράγραφο 4.5) Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη, τα διαθέσιμα δεδομένα ποικίλλουν ως προς την ποιότητα και ως προς την έκβαση.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
Greek: 7100 Szekszárd, Ουγγαρία
Hungarian: 7100 Szekszárd, Magyarország
Greek: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τόσο οι MIC όσο και η ανθεκτικότητα αυξάνονται στην ΕΕ.
Hungarian: Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Greek: Παρότι οι μέθοδοι δεν είναι άμεσα συγκρίσιμες, υπάρχουν αποδείξεις μειωμένης ευαισθησίας με την πάροδο του χρόνου.
Hungarian: Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
Greek: LABORATORIOS DR ESTEVE
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR ESTEVE
Greek: Οι όροι των αδειών κυκλοφορίας παρατίθενται στο Παράρτημα IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Greek: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Hungarian: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Greek: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Hungarian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Ονομασία προϊόντος
Hungarian: Termék neve:
Greek: Πορτογαλία RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Hungarian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Greek: • Σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν χρησιμοποιηθεί παράγοντες διόρθωσης με βάση την καθορισθείσα ακρίβεια της αναλυτικής μεθόδου, ενώ σε άλλες περιπτώσεις δεν χρησιμοποιήθηκαν τέτοιοι παράγοντες
Hungarian: • Egyes esetekben alkalmaztak az elemzési módszer meghatározott pontossága alapján használt korrekciós tényezőket, másokban pedig nem;
Greek: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ισπανία
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Greek: Οι εν λόγω μελέτες διενεργήθηκαν πριν από 25 χρόνια τουλάχιστον.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat legalább 25 évvel ezelőtt végezték.
Greek: Τα δεδομένα ήταν εξαιρετικά μεταβλητά για να αναλυθούν κατ' αυτόν τον τρόπο, καθώς οι μελέτες δεν παρουσίαζαν επαρκείς ομοιότητες και η επίδραση ορισμένων πτυχών του σχεδιασμού της μελέτης δεν μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των ευρημάτων.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Greek: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ουγγαρία
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Greek: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Greek: Πορτογαλία Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Hungarian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av.
Greek: Στην ΕΕ, έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα στο Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az EU-ban rezisztenciáról számoltak be a Mycoplasma synoviae esetében is.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Greek: Εάν εντός 2-3 ημερών δεν επιτευχθή κλινική βελτίωση, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμικροβιακής θεραπείας με βάση δοκιμή ευαισθησίας.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Greek: Οι μελέτες εκπονήθηκαν κυρίως από το 1985 έως το 1998 και δεν αποδεικνύουν πειστικά βέλτιστη αποτελεσματικότητα της δόσης των 10 mg/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
Hungarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franciaország
Greek: Τροποποιήστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp υποβλήθηκαν έντεκα αναφορές, εκ των οποίων δύο δημοσιεύθηκαν μετά το 2000.
Hungarian: A Mycoplasma spp elleni indikáció alátámasztására tizenegy referenciát nyújtottak be, ezek közül kettőt 2000 után írtak.
Greek: 2710-335 Sintra
Hungarian: 2710-335 Sintra Portugália
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Greek: Σύμφωνα με την εργασία, οι υψηλές τιμές κατά τα έτη 2005-2006 οφείλονταν στα υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στην Ισπανία (24%), τα οποία δεν περιλήφθηκαν στα έτη 1999-2000.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Greek: Τα προγράμματα ελέγχου έχουν ως στόχο την εξάλειψη της λοίμωξης από τα κοπάδια αναπαραγωγής.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Greek: Όλοι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να πληρούν τους ακόλουθους όρους (βλ. Παράρτημα Ι):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
Hungarian: Négy kivételével mindegyiket kísérleti E. coli fertőzéssel végezték.
Greek: Βουλγαρία VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Hungarian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Greek: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Ρουμανία
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω ποσοστό ανθεκτικότητας βασίζεται σε επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού μη παθογόνων στελεχών.
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Greek: Βουλγαρία Interchemie Werken De Adelaar BV
Hungarian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Hungarian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Greek: Tarragona ισπανία
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται:
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges:
Greek: Τα εν λόγω δεδομένα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις μιας αλλαγής του δοσολογικού σχήματος στην ασφάλεια των ειδών-στόχων.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Greek: Λιθουανία PPHU "INEX" Partnership, ul.
Hungarian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Greek: • Η φυλή των πτηνών που χρησιμοποιείται στη μελέτη, εάν πρόκειται για ταχέως ή βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά, ο διαφορετικός μεταβολισμός
Hungarian: • A vizsgálatban használt madár fajtája; gyorsabban vagy lassabban növekedő; eltérő metabolizmus;
Greek: Η ενροφλοξακίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra alkalmazható.
Greek: Ωστόσο, τα σκευάσματα όλων αυτών των προϊόντων είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια και περιέχουν παρόμοια έκδοχα.
Hungarian: Ugyanakkor az összes érintett termék formulációja nagyon hasonló, hasonló segédanyagokat tartalmaznak.
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Greek: Οι εν λόγω παραλείψεις εντείνουν τις αβεβαιότητες που προκύπτουν λόγω της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των υποβληθεισών μελετών.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δείχνουν ότι οι MIC του E.coli έχουν αυξηθεί κατά τα τελευταία 20 χρόνια και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν είναι πλέον το βέλτιστο.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Greek: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Βέλγιο
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Greek: Ilfov, Ρουμανία
Hungarian: Ilfov, Románia
Greek: Ωστόσο, άλλοι ΚΑΚ παρείχαν τα εν λόγω δεδομένα και, ως εκ τούτου, οι μελέτες που υπέβαλαν παρέχουν πιο αξιόπιστες πληροφορίες στις οποίες μπορεί να στηριχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διάρκεια του χρόνου αναμονής για το κρέας.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Greek: Για να προταθεί ένα δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διερευνηθεί η μεταβλητότητα του πληθυσμού και η επίδραση της νόσου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.