FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - adrenalin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilefrin és fenilpropanolamin (köhögés vagy megfázás elleni gyógyszerek, valamint egyes érzéstelenítők tartalmazhatják)
Bulgarian: адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици)
Hungarian: Hogyan kell szedni a(z) X-et?
Bulgarian: Как да приемате X
Hungarian: Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават, или ако те се тревожат относно промени във Вашето поведение.
Hungarian: Elővigyázatos használat szükséges az amitriptilin és hypokalaemiát kiváltó diuretikumok (pl. furoszemid) együttes alkalmazásakor.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и за едновременното прилагане на амитриптилин и диуретици, предизвикващи хипокалиемия (например фуроземид)
Hungarian: Intravénás infúzió
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Hungarian: ABC-séma (légutak, légzés és keringés) szerinti felmérés és ellátás szükség szerint.
Bulgarian: Оценка и лечение на ДпДК (дихателните пътища, дишането и кръвообращението), както е уместно.
Hungarian: > Eloszlás
Bulgarian: Разпределение
Hungarian: • neuropátiás (idegbántalom okozta) fájdalom felnőtteknél
Bulgarian: Невропатична болка при възрастни
Hungarian: kezelőorvosa módosíthatja a készítmény adagolását (lásd még 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a(z) X"
Bulgarian: Ако използвате антидепресанти като SSRIs, Вашият лекар може да обмисли промяна на дозата на лекарството (вижте също точка 2 "Други лекарства и X" и точка 3)
Hungarian: A Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta három bemetszéssel ellátott osztható tabletta.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] Saroten 50 mg филмирани таблетки са делими таблетки с три разделителни линии.
Hungarian: • izgatottság, szorongás, álmatlanság, rémálmok
Bulgarian: възбуда, тревожност, трудности със съня, кошмари
Hungarian: Nyugtalanság és konvulziók esetén diazepám adható.
Bulgarian: Психомоторно разстройство и конвулсии могат да се лекуват с диазепам.
Hungarian: A fenntartó adag megegyezik az optimális terápiás dózissal.
Bulgarian: Поддържащата доза е същата като най-ниската ефективна доза.
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok változó mértékű affinitást mutatnak a muszkarinerg és a
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти притежават афинитет към мускариновите и хистаминовите
Hungarian: Saroten és társított nevek 10 mg filmtabletta Saroten és társított nevek 25 mg filmtabletta Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки
Hungarian: tárolhatók.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: • krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás megelőzése felnőtteknél
Bulgarian: Профилактика на хронично тензионно главоболие при възрастни
Hungarian: • antikolinerg gyógyszerek, például a Parkinson-kór és gyomor-bél rendszeri betegségek kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (pl. atropin, hioszciamin)
Bulgarian: антихолинергични средства (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин)
Hungarian: A
Bulgarian: Х
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a neuropátiás fájdalom kezelésére, valamint krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén megelőzésére.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечение на невропатична болка, профилактика на хронично тензионно главоболие и профилактика на мигрена.
Hungarian: • éjszakai ágybavizelés 6 éves és annál idősebb gyermekeknél, csak akkor, amikor szervi ok kizárt, mint például nyitott gerinc (spina bifida) és ehhez kapcsolodó rendellenességek, továbbá amennyiben egyetlen más nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelésre sem reagál a beteg, beleértve az izomlazítókat és dezmopresszint.
Bulgarian: Нощно напикаване при деца на възраст 6 и повече години само когато органични причини, като спина бифида и свързаните с нея нарушения, са били изключени и не е постигнат отговор на всички други нелекарствени и лекарствени лечения, включително мускулни релаксанти и дезмопресин.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta]
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки
Hungarian: Mániás depresszióban szenvedőknél a mániás fázis irányába történő eltolódás következhet be.
Bulgarian: Някои пациенти с маниакално-депресивно заболяване могат да влязат в маниакална фаза.
Hungarian: • szájon át szedhető fogamzásgátlók
Bulgarian: перорални контрацептиви
Hungarian: Az átlagos szisztémás clearance (Cls) 39,24±10,18 l/h; tartomány: 24,53-53,73 l/h.
Bulgarian: 39,24±10,18 L/час, диапазон 24,53-53,73 L/час.
Hungarian: Akut (sürgősségi) műtét esetén tájékoztatni kell az altatóorvost, hogy Ön amitriptilin-kezelésben részesül.
Bulgarian: В случай на остра хирургия, анестезиологът трябва да бъде информиран за лечението с амитриптилин.
Hungarian: 50 mg orális alkalmazását követően az átlagos Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; tartomány: 13,2
Bulgarian: След перорално приложение на 50 mg, средната Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; диапазон 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L). >
Hungarian: Az Ön állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата.
Hungarian: Legyengült, illetve agy- vagy szívkárosodást szenvedett betegeknél, továbbá keringési elégtelenségben szenvedő, légzési problémákkal küzdő, károsodott májműködésű vagy előrehaladott vesekárosodásban szenvedő betegeknél dóziscsökkentés ajánlott.
Bulgarian: При пациенти в отпаднало състояние, пациенти с церебрално или сърдечно увреждане, както и при пациенти с лоша циркулация, дихателни проблеми, нарушена чернодробна функция или напреднала бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 25 mg - 75 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 25 mg - 75 mg.
Hungarian: Anorexia, vércukorszint emelkedése vagy csökkenése
Bulgarian: Неизвестни Анорексия, повишаване или понижаване на нивата на кръвната захар.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Egy-két hét után a további kezelés céljára orális gyógyszerforma alkalmazandó.
Bulgarian: След 1-2 седмици трябва да се използват лекарствените форми за перорално приложение за по-нататъшно лечение.
Hungarian: Az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét adagolás után jelentkezik.
Bulgarian: Аналгетичният ефект обикновено се наблюдава след 2 - 4 седмици на дозиране.
Hungarian: A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Bulgarian: Психомоторно разстройство и конвулсии могат да се лекуват с диазепам. 7. Пациенти, които показват признаци на токсичност, трябва да се наблюдават в продължение на минимум 12 часа.
Hungarian: Antikolinerg szerek: A triciklusos antidepresszánsok potenciálhatják ezen gyógyszerek szemre, központi idegrendszerre, belekre és húgyhólyagra kifejtett hatását; a paralyticus ileus, a hyperpyrexia stb.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти могат да потенцират ефектите на тези лекарства върху очите, централната нервна система, червата и пикочния мехур.
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 човека
Hungarian: Az antidepresszáns és az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Bulgarian: Антидепресивният и аналгетичният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Hungarian: Enuresis kezelése esetén az amitriptilin nem adható együtt antikolinerg gyógyszerrel.
Bulgarian: Амитриптилин за напикаване не трябва да се комбинира с антихолинергично лекарство.
Hungarian: Előfordult syncope és torsade de pointes.
Bulgarian: "torsade de pointes."
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 10 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta] > amitriptilin
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки]
Hungarian: QT-intervallum-megnyúlás
Bulgarian: QT-интервал
Hungarian: A(z) X szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Х.
Hungarian: A továbbiakban az orális gyógyszerformára vonatkozó adagolási séma és kezelési időtartam követendő.
Bulgarian: Схемата на дозиране и продължителността на лечение, предписани за лекарствени форми за перорално приложение, трябва да бъде следвана оттук нататък.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátlók (triciklusos antidepresszáns)
Bulgarian: - Неселективен инхибитор на обратното захващане на моноамин (трициклични антидепресанти)
Hungarian: Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Bulgarian: ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване
Hungarian: Mániás epizódok
Bulgarian: Епизоди на мания
Hungarian: Az antidepresszív hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Bulgarian: Антидепресивният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Hungarian: alkalmazását követően 10,1-27,8 óra, míg 15 mg esetében 15,5-19,5 óra volt.
Bulgarian: Елиминационният полуживот от плазмата след интравенозно приложение на 40-60 mg амитриптилин хидрохлорид е 10,1-27,8 часа и на 15 mg е 15,5-19.5 часа.
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás profilaxisa
Bulgarian: Профилактика на хронично тензионно главоболие
Hungarian: • major depresszió
Bulgarian: Голямо депресивно разстройство
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja:
Bulgarian: Препоръчителните дози за:
Hungarian: Az alkalmazási előírás és betegtájékoztató érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Bulgarian: Тази информация е резултатът от референтната процедура, за която се отнася това решение на Комисията.
Hungarian: Az amitriptilin szedatív gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество еамитриптилин.
Hungarian: • figyelemzavar
Bulgarian: нарушение на вниманието
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Hungarian: Szintén elővigyázatosság tanácsos az amitriptilin és hypokalaemiát kiváltó diuretikumok (pl.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и за едновременното прилагане на амитриптилин и диуретици, предизвикващи хипокалиемия (напр. фуроземид)
Hungarian: Időskorúaknál fokozódhat bizonyos mellékhatások kialakulásának valószínűsége, például a felálláskor jelentkező szédülés, az alacsony vérnyomása létrejötte miatt (lásd még 4. pont "Lehetséges mellékhatások").
Bulgarian: По-вероятно е пациентите в напреднала възраст да страдат от някои лекарствени реакции, като замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (вижте също точка 4 "Възможни нежелани лекарствени реакции").
Hungarian: III. melléklet
Bulgarian: Вътремускулно приложение
Hungarian: enzimrendszerének CYP2D6 és CYP2C19 izoenzimei útján metabolizálódnak, melyek a populáción belül polimorfizmust mutatnak.
Bulgarian: Р450 изоензими CYP2D6 и CYP2C19, които са полиморфни в населението.
Hungarian: A tabletta szájon át történő alkalmazása során a maximális szérumszint körülbelül négy óra alatt alakul ki (tmax = 3,89±1,87 óra; tartomány: 1,93-7,98 óra).
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Hungarian: Egyéb citokróm P450-gátlók: A cimetidin, a metilfenidát és a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a diltiazem és a verapamil) növelhetik a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjét, és fokozhatják az ezzel együtt járó toxicitást.
Bulgarian: Други инхибитори на цитохром Р450: Циметидин, метилфенидат и калциеви антагонисти (например дилтиазем и верапамил) може да повишат плазмените нива на трициклични антидепресанти и съпътстващата токсичност.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan szakorvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a ismétlödő ágybavizeléssel kezelésével kapcsolatosan.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва само от медицински специалист с опит в овладяването на устойчиво напикаване.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a készítmény dobozát.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, ако отидете при лекар или в болница.
Hungarian: • antidepresszánsok (pl SSRI-k [fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin] és bupropion)
Bulgarian: антидепресанти (например SSRIs (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин) и бупропион)
Hungarian: Konvulziók.
Bulgarian: Конвулсии.
Hungarian: • ha az utóbbi 14 napban monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI-t) szedett
Bulgarian: ако сте приели МАО-инхибитори в рамките на последните 14 дни
Hungarian: • vizeletürítési nehézség
Bulgarian: трудности при преглъщане на вода
Hungarian: Ezek normál adagok mellett is bekövetkezhetnek már fennálló szívbetegség esetén.
Bulgarian: Те може да се появят и при обичайни дози, ако имате предшестващо сърдечно заболяване.
Hungarian: • cimetidin (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на язви на стомаха)
Hungarian: - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. flukonazol, terbinafin, ketokonazol és itrakonazol) - nyugtatók (pl. babiturátok) - antidepresszánsok (pl az SSRI-k csoportjába tartozó fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin és a bupropion) - egyes szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. béta-blokkolók és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló szerek) - cimetidin (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer) - metilfenidát (hiperaktivitás-figyelemzavar tünetegyüttes [ADHD] kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Bulgarian: Те не трябва да се приемат по едно и също време с Saroten Retard (вижте точка 2 "Да не се приема X") адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици) лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа антихолинергици (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин) тиоридазин (използван за лечение на шизофрения) трамадол (болкоуспокояващо) лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол) успокоителни (напр. барбитурати) антидепресанти като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и гастроинтестинални нарушения (например SSRIs флуоксетин, пароксетин, флувоксамин и бупропион) лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства) циметидин (използван за лечение на язви на стомаха) метилфенидат (използван за лечение на ADHD) ритонавир (използван за лечение на HIV) перорални контрацептиви рифампицин (за лечение на инфекции) фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков продукт, използван за лечение на депресия лекарства за щитовидната жлеза.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása javasolt.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] A Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta a két bemetszésnek köszönhetően három részre osztható.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване] Saroten 75 mg таблетки с изменено освобождаване са делими таблетки с удължено освобождаване с две разделителни линии.
Hungarian: Krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaxis profilaktikus kezelése felnőtteknél
Bulgarian: Профилактично лечение на хронично тензионно главоболие и профилактично лечение на мигрена при възрастни
Hungarian: <[Saroten és társított nevek retard kemény kapszula]>
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена капсули с удължено освобождаване, твърди]
Hungarian: • szexuális zavarok (a szexuális késztetés csökkenése, merevedési zavar)
Bulgarian: − сексуални нарушения (намалено либидо, проблеми с ерекцията)
Hungarian: - 6 évesnél fiatalabb gyermekek.
Bulgarian: - При деца на възраст под 6 години.
Hungarian: Rendkívül fontos az adag fokozatos emelése.
Bulgarian: Най-важно е дозата да се увеличава постепенно.
Hungarian: A következő tagállamokban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO és SE.
Bulgarian: Той е разрешен в следните държави членки: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO и SE.
Hungarian: Rendszeres újraértékelés javasolt annak megerősítésére, hogy a kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Bulgarian: Препоръчва се редовна оценка, за да се потвърди, че продължаването на лечението е подходящо за пациента.
Hungarian: - Nemrégiben lezajlott miokardiális infarktus.
Bulgarian: - Скорошен инфаркт на миокарда.
Hungarian: Az amitripitilint először az Egyesült Államokban engedélyezték 1961-ben.
Bulgarian: Амитриптилин е одобрен за пръв път в САЩ през 1961 г.
Hungarian: Az amitriptilin világszerte több mint 56 országban engedélyezett.
Bulgarian: В света амитриптилин е разрешен в над 56 държави.
Hungarian: - Súlyos májbetegség.
Bulgarian: - Тежко чернодробно заболяване.
Hungarian: A terápiás hatás általában 2-4 hetes adagolást követően figyelhető meg.
Bulgarian: Терапевтичният ефект обикновено се наблюдава след 2-4 седмици на дозиране.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a kezelés tüneti, megfelelő ideig kell folytatni.
Bulgarian: Освен това тъй като лечението е симптоматично, то трябва да бъде продължено за подходящ срок от време.
Hungarian: Az amitriptilin nem javasolt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és kizárólag az előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelését követően.
Bulgarian: Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност освен ако не е изрично необходимо и само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Hungarian: Az amitripitilinre vonatkozó, korábbi PSUR eljárás (PSUSA/0000168/201501) értékelése részeként a vezető tagállam, Görögország szükségesnek ítélte az originátor Saroten terméktájékoztatójának harmonizálását az EU területén.
Bulgarian: Като част от оценката на предишната процедура за ПАДБ за амитриптилин (PSUSA/0000168/201501) водещата държава членка, Гърция, посочи необходимостта от хармонизиране на информацията за продукта за оригиналния продукт Saroten в ЕС.
Hungarian: Számos beteg esetében sok éven keresztül szükség lehet a neuropátiás fájdalom kezelésére.
Bulgarian: При много пациенти може да се наложи терапията за невропатична болка да продължи няколко години.
Hungarian: Bármilyen fokú szívblokk vagy a szívritmus rendellenességei és koszorúér-elégtelenség.
Bulgarian: Всяка степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Hungarian: • A beterjesztés hatálya a terméktájékoztató harmonizációjára terjedt ki.
Bulgarian: • обхватът на сезирането беше хармонизиране на информацията за продукта;
Hungarian: Más amitriptilin tartalmú készítményeket is engedélyeztek az EU-ban különböző terméknevek alatt.
Bulgarian: В ЕС са разрешени и други продукти, съдържащи амитриптилин, с различни търговски наименования.
Hungarian: Oldatos injekció (2ml, 50 mg) formájában is forgalmazzák.
Bulgarian: Предлага се и като инжекционен разтвор (2 ml, 50 mg).
Hungarian: A fájdalom (neuropátiás fájdalom, krónikus tenziós fejfájás profilaktikus kezelés és a migrén profilaktikus kezelése) kezelésére felnőtteknél az adag általában alacsonyabb, mint depresszió esetében, a dózis ritkán haladja meg a 100 mg-ot.
Bulgarian: За лечението на болка (невропатична болка, профилактично лечение на хронично тензионно главоболие и профилактично лечение на мигрена) при възрастни дозите обикновено са пониски, отколкото при депресия, като дозите рядко превишават 100 mg.
Hungarian: A Martindale-gyógyszeradatbázis (Martindale 2014) alapján a javasolt adag enurézis nokturna esetén 6-10 év közötti gyermekeknél 10-20 mg, 11-17 év közötti gyermekeknél pedig 25-50 mg.
Bulgarian: Въз основа на референцията на Martindale за лекарството (Martindale 2014) препоръчителната доза за нощно напикаване е от 10 до 20 mg за деца на възраст от 6 до 10 години и от 25 до 50 mg за деца на възраст от 11 до 17 години.
Hungarian: Az EU tagállamokban jóváhagyott, jelenlegi alkalmazási előírások jelentősen eltérnek az engedélyezett javallatok, az adagolási rend és az alkalmazásra vonatkozó ajánlások tekintetében.
Bulgarian: Настоящите КХП, които са одобрени в държавите - членки на ЕС, се различават значително по отношение на одобрените показания, дозировка и препоръки за употреба.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a 75 mg feletti adagokat körültekintéssel kell alkalmazni.
Bulgarian: При тази популация пациенти дози над 75 mg трябва да се използват с внимание.
Hungarian: Az Európai Unióban az amitriptilin originátor készítményt Saroten (és kapcsolódó nevek, köztük Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex és Redomex Diffucaps) elnevezés alatt forgalmazzák.
Bulgarian: , в това число Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex и Redomex Diffucaps).
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt terméktájékoztató a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre került.
Bulgarian: информацията за продукта, предложена от притежателите на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадената документация и научното обсъждане в Комитета;
Hungarian: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Bulgarian: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Hungarian: - Egyidejű MAOI (monoamin-oxidáz inhibitor) kezelés.
Bulgarian: - Съпътстващо лечение с инхибитори на МАО (моноамин оксидаза)
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos adag, és a napi 150 mg-ot meghaladó dózis nem javasolt.
Bulgarian: Поддържащата доза е най-ниската ефективна доза и не се препоръчват дози над 150 mg дневно.
Hungarian: Végül a preklinikai biztonságossági adatokról szól 5.3 pontot a szakirodalomból származó, legújabb és leginkább releváns információknak megfelelően módosították, hogy tükrözze a kardiális toxicitással, genotoxikus potenciállal, embriotoxicitással és a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos, jelenlegi tudást.
Bulgarian: И накрая, точка 5.3 за предклиничните данни за безопасност е модифицирана в съответствие с най-новата приложима информация от литературата, за да отрази настоящите знания по отношение на сърдечната токсичност, генотоксичния потенциал, ембриотоксичността и ефекта върху фертилитета.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 pontjába beillesztettek egy figyelmeztetést a QT prolongáció kockázatával kapcsolatosan.
Bulgarian: Добавено е предупреждение към точка 4.4 на КХП за риска от удължаване на QT интервала.