FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Imprida
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Imprida
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet, reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angiotensin
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Imprida, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Imprida sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Danish: Imprida er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Icelandic: Imprida var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, perikon) kan medføre lavere plasmakoncentration af amlodipin.
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4-hvata (t.d. rifampicín, Hypericum perforatum) getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni amlodipins.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Imprida áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Imprida.
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Icelandic: Ekki skal nota Imprida pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Imprida, eller som er set hyppigere end ved behandling med Imprida:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Imprida eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Imprida:
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE, også kendt som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angiotensin
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Imprida handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Danish: Imprida tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Icelandic: Í Imprida töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (kaldes "aorta- eller mitralklapstenose") eller at du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Icelandic: - ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hjartalokuþrengingar (ósæðar- eða míturlokuþrengingar) eða óeðlilega þykknun hjartavöðvans (ofvaxtarhjartavöðvakvilli með
Danish: Imprida er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Icelandic: Imprida hefur ekki verið rannsökuð hjá öðrum sjúklingahópum en þeim sem eru með háþrýsting.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Danish: Imprida er tilgængelig i pakninger indholdende 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og multipakninger, bestående af 4 kartoner med hver 70 tabletter, eller 20 kartoner med hver 14 tabletter.
Icelandic: Imprida er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Danish: Hvis du har taget for mange Imprida-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Imprida töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Danish: - Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes "angiotensin II-receptorantagonister".
Icelandic: - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angiotensin-II viðtakablokkar.
Danish: Impridas sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Icelandic: Imprida í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Imprida.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med Imprida, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um hvort virka innihaldsefnið fyrir sig Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af Imprida, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Imprida handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Danish: Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Icelandic: Dreifingarrúmmál valsartans við jafnvægi, eftir notkun í bláæð, er um það bil 17 lítrar, sem bendir til þess að valsartan dreifist ekki mikið til vefja.
Danish: Imprida bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blodtryk passende kontrolleret med enten amlodipin eller valsartan alene.
Icelandic: Imprida er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida
Icelandic: Ef hætt er að nota Imprida
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Imprida.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Imprida.
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Imprida med den samme dosis af hver komponent.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota valsartan og amlodipin hvort í sinni töflu/hylki gildir að til hægðarauka má skipta yfir í Imprida sem inniheldur sömu skammta af virku innihaldsefnunum.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida er én tablet daglig.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Imprida er ein tafla á sólarhring.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler der virker på renin-angiotensin-systemet; angiotensin-IIantagonister, kombinationer; angiotensin-II-antagonister og calciumkanal-blokkere, ATC-kode: C09DB01
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið; angíótensín II blokkar í blöndum; angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB01.
Danish: Tag ikke Imprida sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Icelandic: Imprida inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Imprida.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte formodede vigtig.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med leverlidelser (se pkt.4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfsins handa sjúklingum með lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Danish: Amlodipin-delen af Imprida hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Imprida kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin IIantagonister (AIIA), men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Icelandic: Á meðan engar niðurstöður liggja fyrir úr faraldsfræðilegum samanburðarrannsóknum hvað varðar áhættu í tengslum við notkun angiotensin II viðtakablokka, má vera að svipuð hætta sé til staðar fyrir þennan lyfjaflokk.
Danish: Det virker selektivt på AT1-receptor subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Icelandic: Það hefur sértæka verkun á AT1 undirflokk viðtaka en þekkt áhrif angiotensin II verða fyrir tilstilli hans.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon Type A Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Crospovidon A Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med ACE-hæmmere og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun, en vera má að nýrnastarfsemi þeirra sé háð virkni renin-angiotensin-aldosteronkerfisins, hefur meðferð með ACE-hemlum og angiotensin viðtakablokkum verið tengd þvagþurrð og/eða versnandi blóðnituraukningu sem (í mjög sjaldgæfum tilvikum) getur leitt til bráðrar nýrnabilunar og/eða dauða.
Danish: Patienter med høje kardiovaskulære risicihjertesvigt, type I- og dårligt kontrolleret type II-diabetes og en historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år - blev ekskluderet.
Icelandic: Sjúklingar sem voru í mikilli hættu hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma - hjartabilun, sykursýki af flokki I og sykursýki af flokki II sem ekki hafði náðst nægilega góð stjórn á og saga um hjartadrep eða heilaæðaatvik á síðastliðnu ári - fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum.
Danish: Hvis der forekommer hypotension med Imprida, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Imprida skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imprida
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Imprida.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Danish: 4.4 og 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Danish: Imprida 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Imprida 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Imprida 5 mg/160 mg.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, skal du tale med din læge, inden du tager Imprida.
Icelandic: Þeir sem telja sig hugsanlega hafa ofnæmi fyrir lyfinu eiga að ræða það við lækni áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: • Samtidig brug af Imprida og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: Imprida samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Danish: Imprida er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Icelandic: Imprida er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
Danish: Imprida skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Imprida hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Danish: Imprida skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Icelandic: Imprida við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Danish: Linearitet Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Icelandic: Línulegt samband Lyfjahvörf amlodipins og valsartans eru línuleg.
Danish: Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor subtype, som tilsyneladende modvirker virkningen af AT1-receptoren.
Icelandic: Vera má að aukin plasmaþéttni angiotensin II, eftir blokkun AT1 viðtakans með valsartani, geti örvað óblokkaðan AT2 undirflokk viðtaka, sem virðist vega upp á móti áhrifum AT1 viðtakans.
Danish: Resultatet af et in vitro studie med humant levervæv indikerede, at valsartan er substrat for den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1 og af den hepatiske effluxtransportør MRP2.
Icelandic: Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir) Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Danish: Imprida indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat) og valsartan.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Imprida eru amlodipin (sem amlodipinbesylat) og valsartan.
Danish: • Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt.
Icelandic: Blóðaflfræðilega óstöðug hjartabilun eftir brátt drep í hjartavöðva.
Danish: Der er rapporteret reversibelt forhøjede serumkoncentrationer og toksicitet af lithium ved administration af lithium sammen med angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin II-antagonister, inklusive valsartan.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri aukningu á sermisþéttni litíums og eiturverkunum, við samhliða notkun litíums og ACE-hemla eða angiotensin II viðtakablokka, þar með talið valsartan.
Danish: Brug ikke Imprida efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni.
Danish: Frekvens Imprida Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Imprida Amlodipin
Danish: Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Imprida" og "Advarsler og forsigtighedsregler"); - diuretika (en type medicin, som også kaldes "vanddrivende tabletter", og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere).
Icelandic: - Þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - Litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Danish: Imprida 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge); aliskiren.
Icelandic: ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla
Danish: Imprida 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Icelandic: Imprida 10 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og ljósgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „UIC" á hinni hliðinni.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i dyrestudier, og kan være klinisk relevante: Histopatologiske tegn på inflammation i maveslimhinden blev set hos hanrotter ved en eksponering ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) gange de kliniske doser på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Icelandic: Vefjameinafræðileg einkenni bólgu í kirtilhluta maga sáust hjá karlkyns rottum við útsetningu sem var um það bil 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) föld á við ráðlögðu skammtana valsartan 160 mg og amlodipin 10 mg.
Danish: Imprida 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Icelandic: Imprida 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „NV" á hinni hliðinni.
Danish: talithromycin); - verapamil, diltiazem (hjertemedicin); - simvastatin (medicin som bruges til at behandle højt kolesterol); - dantrolen (infusion ved alvorligt forhøjet kropstemperatur); - medicin som bruges til at beskytte mod organafstødning efter transplantation (ciclosporin).
Icelandic: - Dantrolen (innrennsli við verulegum breytingum á líkamshita); - Lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir ígræðslu (ciclosporin).
Danish: Efter oral administration af Imprida opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Icelandic: Imprida næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
Danish: - Alvorlige hudreaktioner som udbredt hududslæt, nældefeber, hudrødme over hele kroppen, intens kløe, blæredannelse, afskalning eller hævelse i huden, betændelseslignende tilstand i slimhinderne (Stevens-Johnsons syndrom) eller andre allergiske reaktioner.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. mikil útbrot, ofsakláði, roðnun húðar um allan líkamann, mikill kláði, blöðrumyndun, flögnun og þroti í húð, bólga í slímhúðum (Stevens Johnson heilkenni)
Danish: Imprida 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Imprida 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Angioødem
Icelandic: Angiotensin
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Imprida 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Imprida 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Danish: Eksponering af AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten er kendt for at medføre toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Icelandic: II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Danish: Hastigheden og graden af Imprida-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog Imprida er jafngilt aðgengi valsartans og amlodipins sem gefið er hvort í sinni töflunni.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når Imprida gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser.
Icelandic: Imprida er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Imprida.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Imprida í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Danish: Imprida 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Icelandic: Imprida 5 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „ECE" á hinni hliðinni.
Danish: Nedsat leverfunktion Imprida er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota Imprida handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angiotensin II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Danish: Imprida 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Imprida 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Behandling med angiotensin II-antagonister (AIIA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angiotensin II viðtakablokkum á meðgöngu.
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum.
Danish: Imprida 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
Danish: • nedtrykthed (depression)
Icelandic: • depurð (þunglyndi)