FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Do not shake Abseamed syringes.
Czech: Injekční stříkačky s přípravkem Abseamed neprotřepávejte.
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed.
Czech: - U pacientů suplementovaných přípravkem Abseamed musí být respektovány všechny kontraindikace spojené s programem předoperačního autologního odběru.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Abseamed dose by about 25 to 50%.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed přibližně o 25 až 50 %.
English: Abseamed is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Czech: Abseamed je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Abseamed dose by 25%.
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed o 25 %.
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Czech: Jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než byla předchozí dávka.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Abseamed Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Abseamed is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Czech: Abseamed je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Abseamed, treatment with Abseamed must not be restarted in this patient at any time.
Czech: jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Abseamed u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Abseamed Vám bude pravidelně kontrolován krevní tlak.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Abseamed.
English: Only one dose of Abseamed from each syringe should be taken.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Abseamed.
English: Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,8 ml injekčního roztoku.
English: What you need to know before you use Abseamed
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Abseamed používat Nepoužívejte přípravek Abseamed:
English: Abseamed should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Czech: Abseamed má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 9,000 IU/0.9 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 30,000 IU/0.75 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 40,000 IU/1 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 40 000 IU/1 ml
English: Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,75 ml injekčního roztoku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 6,000 IU/0.6 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
English: Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,9 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 40,000 IU/1 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 40 000 IU/1 ml injekce
English: Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,7 ml injekčního roztoku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 5,000 IU/0.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 5 000 IU/0,5 ml
English: Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 4,000 IU/0.4 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 4 000 IU/0,4 ml
English: Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Czech: Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 20,000 IU/0.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 2,000 IU/1 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 2 000 IU/1 ml
English: Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 2,000 IU/1 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 2 000 IU/1 ml injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 8,000 IU/0.8 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 30,000 IU/0.75 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 3 000 IU/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 10,000 IU/1 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 10 000 IU/1 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 9,000 IU/0.9 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Abseamed, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Abseamed dose or frequency of administration.
Czech: nemusíte si udržet adekvátní hladiny hemoglobinu a můžete potřebovat zvýšení dávky přípravku Abseamed nebo jeho častější podávání.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 10,000 IU/1 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 10 000 IU/1 ml injekce
English: Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 1,000 IU/0.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 1 000 IU/0,5 ml
English: Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 7,000 IU/0.7 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first:
Czech: Možná budete moci používat Abseamed, ale poraďte se o tom předem se svým lékařem: • jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
English: Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 4,000 IU/0.4 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml injekčního roztoku.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Abseamed.
Czech: Před použitím přípravku Abseamed se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
English: Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 6,000 IU/0.6 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Abseamed se musí podávat intravenózně.
English: Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 5,000 IU/0.5 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 20,000 IU/0.5 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure.
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Abseamed u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
English: Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 3,000 IU/0.3 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Only take one dose of Abseamed from each syringe.
Czech: Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku Abseamed použijte vždy pouze jednu dávku.
English: Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 1,000 IU/0.5 mL injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.
English: Water for injections
Czech: Pokyny k samopodání přípravku Abseamed injekcí
English: Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Abseamed, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že dávka přípravku Abseamed byla příliš vysoká, informujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
English: Abseamed should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Czech: Abseamed je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl)
English: The patients were between 22 months and 72 years old.
Czech: Pacienti byli ve věku 22 měsíců až 72 let.
English: 1081 CN Amsterdam The Netherlands
Czech: 1081 CN Amsterdam Nizozemsko
English: A specialized antidote is not available.
Czech: Není k dispozici specializovaná protilátka.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ema/.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Czech: Škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
English: Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Czech: Plicní toxicita byla pozorována u až 30 % pacientů.
English: Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
Czech: Ke 2 z těchto 8 úmrtí došlo během prvních 3 let od léčby a k 6 z nich během 8 až 13 let od léčby.
English: This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Czech: Tento léčivý přípravek bude uchovávat váš lékař nebo profesionální zdravotník.
English: This medicinal product should not be used any further.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměl být dále používán.
English: Lung damage may occur years after treatment.
Czech: K poškození plic může dojít roky po léčbě.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Czech: Může se jednat o příznaky alergické reakce.
English: The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
Czech: Mediánový věk pacientů, kteří zemřeli v důsledku léčby, byl 2,5 let (1-12 let), mediánový věk pacientů dlouhodobě přežívajících na léčbě byl 10 let (5-16 let).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.
English: The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
Czech: Délku léčby určí lékař a u jednotlivých pacientů se může lišit.
English: Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Czech: Přibližně 60 až 70 % celkové dávky se vyloučí v moči během 96 hodin a asi 10 % v podobě vydechovaného CO2.
English: The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Czech: Poločas α je 1-4 minuty a poločas β 18-69 minut.
English: This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Czech: Tento lék může způsobit závažné (možná až smrtelné) poškození plic.
English: It is usually given at least every 6 weeks.
Czech: Obvykle se podává minimálně jednou za 6 týdnů.
English: Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Czech: Bezpečnost použití v těhotenství nebyla potvrzena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity.
English: Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Czech: Carmustine Obvius nepoužívejte během těhotenství, jelikož může poškodit vaše nenarozené dítě.
English: Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Czech: Z toho důvodu se lék normálně nepodává těhotným ženám.
English: Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Czech: Dlouhodobé sledování u 17 pacientů, kteří přežili tumory mozku v dětství, ukázalo, že 8 z nich zemřelo na plicní fibrózu.
English: The kinetic of carmustine in humans is characterised by a two-chamber model.
Czech: Kinetika karmustinu u lidí je charakterizovaná dvoukomorovým modelem.
English: It is unknown whether carmustine/metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Czech: Dávka je založena na vašem zdravotním stavu, velikosti těla a reakci na léčbu.
English: Emetogenic potential.
Czech: Emetogenní potenciál.
English: Compatibility/Incompatibility with containers
Czech: Kompatibilita/inkompatibilita s nádobami
English: Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Czech: Dávky budou upraveny dle vaší reakce na léčbu.
English: When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Czech: Pokud si nejste jisti, jestli je produkt adekvátně chlazen, pak byste měli okamžitě zkontrolovat každou injekční lahvičku v krabici.
English: Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky.
English: Not known Infertility, teratogenesis.
Czech: Není známo Infertilita, teratogeneze.
English: All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Czech: Všichni pacienti mladší 5 let v době léčby zemřeli na plicní fibrózu; dávka karmustinu, další dávka vinkristinu ani ozáření páteře nemělo žádný vliv na fatální důsledek.