FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm sido notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) em doentes em tratamento com antibióticos beta-lactâmicos.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighets- (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos patienter behandlade med betalaktamer.
Portuguese: Se está preocupado porque poderá ter-se esquecido de uma dose, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Swedish: Om du är orolig för att du har missat en dos ska du kontakta läkare eller annan vårdpersonal omedelbart.
Portuguese: Na dose mais elevada, a exposição após a administração de 25/25 mg/kg de imipenem/cilastatina a crianças, foi 9% mais elevada quando comparado com a exposição em adultos a receber a dose de 1000 mg/1000 mg.
Swedish: Vid den högre dosen var exponeringen efter administrering av imipenem/cilastatin 25 mg/25 mg/kg till barn 9% högre jämfört med exponeringen för vuxna som fick en dos om 1 000 mg/1 000 mg.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis listados em baixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Swedish: Eventuella biverkningar delas in enligt följande frekvensgrupper:
Portuguese: São também frequentemente notificados aumentos das transaminases séricas e da fosfatase alcalina.
Swedish: Rapporter om förhöjda serumtransaminaser och alkaliska fosfataser var också vanliga.
Portuguese: Dados não clínicos, baseados em estudos de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade não revelam riscos especiais para o ser humano.
Swedish: Prekliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på toxicitetsstudier med upprepad dosering och genotoxicitetsstudier.
Portuguese: Cerca de 70-80% da dose de cilastatina foi recuperada, inalterada, na urina, sob a forma de cilastatina, em 10 horas após a administração de TIENAM IV. Após este momento, não se detectou mais cilastatina na urina.
Swedish: Cirka 70-80 % av cilastatindosen återfanns oförändrad i urinen som cilastatin inom 10 timmar efter administreringen av Tienam.
Portuguese: • Função do fígado alterada, detectada através de análises ao sangue
Swedish: • onormal leverfunktion som upptäcks vid analys av blodprov
Portuguese: Pouco frequentes Teste de Coombs directo positivo, tempo de protrombina aumentado, diminuição da hemoglobina, aumento da bilirrubina sérica, aumento da creatinina sérica, aumento do nível de ureia no sangue
Swedish: Undersökningar mindre vanliga positivt provsvar vid direkt Coombs test, förlängd protrombintid, minskat hemoglobin, förhöjt serumbilirubin, förhöjt serumkreatinin, förhöjt ureakväve i blod
Portuguese: Cada frasco para injectáveis é para uso único.
Swedish: Injektionsflaskorna är endast avsedda för engångsbruk.
Portuguese: Compromisso renal aguda, oligúria/anúria, poliúria, descoloração da urina (não preocupante e não devendo ser confundida com hematúria) A função de TIENAM IV na alteração da função renal é difícil de determinar, já que os factores que predispõem para azotemia pré-renal ou para o compromisso da função renal, normalmente já estão presentes.
Swedish: Njurar och urinvägar sällsynta akut njursvikt, oliguri/anuri, polyuri, missfärgning av urin (ofarligt och ska inte förväxlas med hematuri) Tienams roll vid påverkan av njurfunktionen är svår att bedöma, eftersom faktorer som predisponerar för prerenal azotemi eller nedsatt njurfunktion ofta förekommit.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes idosos com função renal normal (ver secção 5.2)
Swedish: Äldre population Inga dosjusteringar behöver göras för äldre patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina 5 ml/min/1,73 m2
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≤5 ml/min/1,73 m2
Portuguese: Pouco frequentes Hipotensão Muito raros
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypotoni mycket sällsynta rodnad
Portuguese: Para doentes com função renal normal (depuração da creatinina >70 ml/min/1,73 m2), a posologia recomendada é a seguinte:
Swedish: För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance >70 ml/min/1,73 m2) är den rekommenderade doseringen:
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de imipenem/cilastatina e ácido valpróico/ valproato de sódio (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av imipenem/cilastatin och valproinsyra/natriumvalproat rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR TIENAM IV
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER TIENAM
Portuguese: Bicarbonato de sódio
Swedish: Natriumbikarbonat
Portuguese: Recomenda-se que infecções provocadas ou que se suspeite serem provocadas por espécies bacterianas menos susceptíveis (tais como Pseudomonas aeruginosa) e infecções muito graves (por exemplo em doente neutropénicos com febre) sejam tratadas com 25/25 mg/Kg administrados a cada 6 horas.
Swedish: För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade av mindre känliga bakteriarter (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt mycket svåra infektioner (t ex hos neutropena patienter med feber) rekommenderas att de ska behandlas med 25/25 mg/kg kroppsvikt givet var 6:e timme .
Portuguese: 1 As espécies Proteus e Morganella são considerados alvos fracos para o imipenem.
Swedish: 1 Proteus- och Morganellaarter anses vara mindre lämliga för behandling med imipenem.
Portuguese: • Inflamação do intestino com diarreia com sangue (colite hemorrágica)
Swedish: • inflammation i tarmarna med blodig diarré (hemorragisk kolit)
Portuguese: • Distúrbios psíquicos (tais como alterações do humor e alterações do sentido crítico)
Swedish: • psykiska störningar (såsom humörsvängningar och försämrat omdöme)
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica (FC/FD) De forma semelhante a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo durante o qual a concentração de imipenem excede o CMI (T>CMI) demonstrou ter a melhor correlação com a eficácia.
Swedish: Samband mellan farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) I likhet med andra betalaktamantibiotika har det visats att effekten bäst korrelerar med den tid som imipenemkoncentrationer överstiger MIC (T>MIC) .
Portuguese: • Reacções alérgicas que incluem erupção da pele, inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (com dificuldade em respirar ou engolir), e/ou tensão arterial baixa.
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive hudutslag, svullnad i ansiktet, på läpparna, tungan och/eller halsen
Portuguese: TIENAM IV deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o feto.
Swedish: Tienam ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: A dose máxima diária total não deve exceder 4000 mg/4000 mg por dia.
Swedish: Faktisk kroppsvikt (kg) X standarddos 70 (kg) Den maximala totala dygnsdosen ska inte överskrida 4 000 mg/4 000 mg per dag.
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer outro agente bacteriano carbapenem.
Swedish: • Överkänslighet mot något annat antibiotikum av karbapenemtyp
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C
Portuguese: TIENAM IV é administrado por via intravenosa (numa veia) durante 20-30 minutos para doses ≤500 mg/500 mg ou 40-60 minutos para doses >500 mg/500 mg.
Swedish: Tienam ges intravenöst (i en ven) under 20-30 minuter för en dos om ≤500 mg/500 mg eller 40-60 minuter för en dos om >500 mg/500 mg.
Portuguese: Recomenda-se que infecções provocadas ou que se suspeite serem provocadas por espécies bacterianas menos susceptíveis (tais como Pseudomonas aeruginosa) e infecções muito graves (por exemplo em doente neutropénicos com febre) sejam tratadas com 1000 mg/1000 mg administrados a cada 6 horas.
Swedish: För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade av mindre känsliga bakteriearter (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt för mycket svåra infektioner (t ex hos neutropena patienter med feber) rekommenderas behandling med 1 000 mg/1 000 mg administrerat var 6:e timme.
Portuguese: TIENAM IV pode ser usado no tratamento de doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre suspeita de ser devida à infecção bacteriana.
Swedish: Tienam kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Portuguese: Carbapenemes, código ATC: J01DH51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01D H51
Portuguese: Sistema nervoso central
Swedish: Centrala nervsystemet (CNS)
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis estão apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: A AUC para o imipenem, após administração de 15/15 mg/kg de peso corporal de imipenem/cilastatina a doentes pediátricos, foi aproximadamente 30% mais elevada do que a exposição em adultos em tratamento com a dose de 500 mg/500 mg.
Swedish: AUC för imipenem efter administrering av imipenem/cilastatin 15 mg/15 mg per kg kroppsvikt till barn var cirka 30% högre än exponeringen för vuxna som fick en dos om 500 mg/500 mg.
Portuguese: 500 mg/500 mg cada 6 horas OU 1000 mg/1000 mg cada 8 horas OU cada 6 horas
Swedish: 500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER 1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme
Portuguese: Se parar de utilizar TIENAM IV
Swedish: Om du slutar att använda Tienam
Portuguese: • Erupção da pele grave com perda de pele e de cabelo (dermatite exfoliativa)
Swedish: • svåra hudutslag med hud- och håravfall (exfoliativ dermatit)
Portuguese: • Perda grave da função do fígado devido a inflamação (hepatite fulminante)
Swedish: • svår leverfunktionsnedsättning på grund av inflammation (fulminant hepatit)
Portuguese: Um procedimento sugerido é o de adicionar aproximadamente 10 ml da solução para perfusão apropriada ao frasco para injectáveis.
Swedish: Förslagsvis kan cirka 10 ml av den lämpliga infusionslösningen tillsättas injektionsflaskan.
Portuguese: • Agravamento de uma doença rara associada à fraqueza muscular (agravamento da miastenia grave)
Swedish: • försämring av en sällsynt sjukdom med muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Portuguese: Durante o tratamento com imipenem/cilastatina pode surgir um resultado positivo directo ou indirecto no teste Coombs.
Swedish: Ett positivt provsvar vid direkt eller indirekt Coombs test kan påvisas under behandling med imipenem/cilastatin.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de TIENAM IV Este medicamento contém aproximadamente 1,6mEq (aproximadamente 37,6 mg) de sódio por cada dose de 500 mg, o que dever ser tido em consideração por doentes com ingestão controda de sódio.
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 1,6 milliekvivalenter (cirka 37,6 mg) natrium per dos om 500 mg vilket bör tas i beaktande av patienter som står på en saltfattig kost.
Portuguese: TIENAM não é recomendado para crianças com idade inferior a 1 ano, ou para crianças com problemas nos rins.
Swedish: Tienam rekommenderas inte för barn yngre än ett år och för barn med njurbesvär.
Portuguese: Quando se tratam doentes com valores de depuração da creatinina 5 ml/min/1,73 m², submetidos a hemodiálise, devem seguir-se as recomendações posológicas para os doentes com valores de depuração da creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m² (ver Tabela 1).
Swedish: När man behandlar patienter med kreatininclearance 5 ml/min/1,73 m2 som genomgår dialys ska dosrekommendationen för patienter med kreatininclearance 6 till 20 ml/min/1,73 m2 användas (se tabell 1).
Portuguese: Estreptococos do grupo viridans Aeróbios gram-negativos
Swedish: Streptococcus viridans gruppen Gramnegativa aerober:
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de TIENAM IV, 24 horas após hemodiálise, as AUCs para o imipenem e cilastatina foram 3,7 vezes e 16,4 vezes maiores, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
Swedish: Efter en singeldos om 250 mg/250 mg intravenöst av Tienam som gavs 24 timmar efter hemodialys var AUCs för imipenem och cilastatin 3,7-falt respektive 16,4-falt högre jämfört med hos personer med normal njurfunktion.
Portuguese: Não congelar a solução reconstituída.
Swedish: Spädd lösning får inte frysas.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização de TIENAM IV em crianças com idade inferior a 1 anos ou doentes pediátricos com função renal comprometida (creatinina sérica >2 mg/dl).
Swedish: Kliniska data är otillräckliga för att rekommendera användning av Tienam till barn som är yngre än 1 år eller barn med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >2 mg/dl>
Portuguese: Quando administrado isoladamente o imipenem é metabolizado no rim pela dehidropeptidase I. Os níveis de recuperação urinária variam de 5 a 40%, com uma recuperação média de 15-20% em vários estudos.
Swedish: Individuella skillnader i den mängd som återfanns i urin varierade från 5 till 40 %, i genomsnitt återfanns 15-20% i flera studier.
Portuguese: Não congelar a solução reconstituida.
Swedish: Spädd lösning får ej frysas.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa após reconstituição.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Durante a administração concomitante de ácido valpróico com carbapenemes, têm sido notificadas diminuições nos níveis de ácido valpróico, abaixo do valor terapêutico.
Swedish: Samtidig administrering av karbapenemer och valproinsyra har rapporterats kunna sänka valproinsyranivåerna under det terapeutiska intervallet.
Portuguese: TIENAM IV não é recomendado para crianças com idade inferior a 1 ano ou para crianças com problemas nos rins.
Swedish: Barn Tienam rekommenderas inte till barn som är yngre än ett år eller till barn med njurbesvär.
Portuguese: COMO UTILIZAR TIENAM IV
Swedish: HUR MAN ANVÄNDER TIENAM
Portuguese: • Tremores e contracção involuntária dos músculos
Swedish: • tremor (darrningar) och okontrollerade muskelryckningar
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com compromisso renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Swedish: Kliniska data är otillräckliga för att rekommendera dosering för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin 2 mg/dl>
Portuguese: Cada dose de ≤500 mg/500 mg deve ser administrada por perfusão intravenosa durante 20 a 30 minutos.
Swedish: 500 mg/500 mg ska ges som intravenös infusion under 20 till 30 minuter.
Portuguese: O que é TIENAM IV e para que é utilizado Antes de utilizar TIENAM IV Como utilizar TIENAM IV Efeitos secundários possíveis Como conservar TIENAM IV Outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Tienam är och vad det används för Innan du använder Tienam Hur du använder Tienam Eventuella biverkningar
Portuguese: Uso único.
Swedish: För engångsbruk.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Portuguese: A dose habitual para crianças com 1 ou mais anos de idade é de 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose a cada 6 horas.
Swedish: Normaldosen för barn som är 1 år eller äldre är 15/15 eller 25/25 mg/kg kroppsvikt och dos var 6:e timme.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 250 mg/250 mg de TIENAM IV, a área sob a curva (AUC) do imipenem aumentou 1,1 vezes, 1,9 vezes e 2,7 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina (CrCl) de 50-80 ml/min/1,73 m2), moderado (CrCl de 30-<50 ml/min/1,73 m2), e grave (CrCl <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), e as AUCs da cilastatina aumentaram 1,6 vezes, 2,0 vezes, e 6,2 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
Swedish: Efter en singeldos 250 mg/250 mg intravenöst av Tienam ökade AUC (ytan under kurvan) för imipenem 1,1-falt, 1,9-falt respektive 2,7-falt hos personer med lätt (kreatininclearance (CrCl) 50-80 ml/min/1,73 m2), måttlig (CrCl 30-<50 ml/min/1,73 m2), och kraftig (CrCl <30 ml/min/1,73 m2) njurfunktionsnedsättning jämfört med personer med normal njurfunktion (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), och AUCs för cilastatin ökade 1,6-falt, 2,0-falt respektive 6,2-falt hos personer med lätt, måttlig och kraftig njurfunktionsnedsättning jämfört med normal njurfunktion.
Portuguese: A dose habitual de TIENAM IV para adultos e adolescentes é de 500 mg/500 mg a cada 6 horas ou 1.000 mg/1.000 mg a cada 6 ou 8 horas.
Swedish: Normaldosen för Tienam till vuxna och ungdomar är 500 mg/500 mg var 6:e timme eller 1 000 mg/1 000 mg var 6:e eller 8:e timme.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir crises/ataques, confusão, tremores, náuseas (enjoo), vómitos, tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara kramper, förvirring, darrningar, illamående, kräkning, lågt blodtryck och långsam puls.
Portuguese: Os doentes com depuração de creatinina  5 ml/min./1,73 m2 não devem receber TIENAM IV, a menos que seja instituída hemodiálise em 48 horas.
Swedish: Patienter med kreatininclearance 5 ml/min/1,73 m2 ska inte få Tienam om inte hemodialys inleds inom
Portuguese: Staphylococcus Coagulase negativa (Meticilina-sensíveis) Streptococcus agalactiae
Swedish: Staphylococcus aureus (Meticillinskänslig)* Staphylococcus koagulasnegativ (Meticillinkänslig) Streptococcus agalactiae
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
Swedish: • onormal njur-, lever- och blodfunktion som upptäcks vid blodprovsanalys
Portuguese: Actualmente, não há dados que permitam recomendar TIENAM IV em doentes submetidos a diálise peritoneal.
Swedish: För närvarande är de data som finns otillräckliga för att göra några rekommendationer för användning av Tienam till patienter som genomgår peritonealdialys.
Portuguese: Deverá manter-se a terapêutica anticonvulsivante em doentes com distúrbios convulsivos conhecidos.
Swedish: Antikonvulsiv behandling ska fortsättas hos patienter för vilka tillstånd med krampanfall tidigare konstaterats.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com menos de 1 ano de idade.
Swedish: Pediatrisk population <1 år gamla Kliniska data är otillräckliga för att rekommendera dosering för barn som är yngre än 1 år.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros
Swedish: Immunsystemet sällsynta anafylaktiska reaktioner
Portuguese: • Doença do cérebro, sensação de formigueiro (picadas), tremor localizado
Swedish: • hjärnsjukdomar, stickande känsla (domning), begränsade darrningar
Portuguese: Além disso, devido à susceptibilidade limitada de agentes patogénicos específicos ao imipenem/cilastatina, associados por exemplo a infecções bacterianas na pele e nos tecidos moles, a prescrição deve ser encarada com precaução.
Swedish: Dessutom bör försiktighet iakttas på grund av den begränsade känsligheten mot imipenem/cilastatin hos specifika patogener som sätts i samband med t ex bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner.
Portuguese: Cianose, taquicardia, palpitações
Swedish: Hjärtat mycket sällsynta cyanos, takykardi, palpitationer vanliga tromboflebit
Portuguese: Não utilize TIENAM IV após o prazo de validade impresso no frasco para injectáveis.
Swedish: Används före utgångsdatum som finns angivet på injektionsflaskan.
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigens), dor de cabeça
Swedish: • snurrande känsla (yrsel, svindel), huvudvärk
Portuguese: Não existe resistência cruzada baseada em alvo entre imipenem e agentes das classes das quinolonas, aminoglicosídeos, macrólidos e tetraciclinas.
Swedish: Med avseende på imipenems verkningsmekanism så förekommer ingen korsresistens mellan imipenem och andra antibiotikagrupper såsom kinoloner, aminoglykosider, makrolider och tetracykliner.
Portuguese: Assim, recomenda-se uma aderência rigorosa aos esquemas posológicos prescritos, especialmente nestes doentes (ver secção 4.2).
Swedish: Det rekommenderade dosschemat ska därför följas noga och detta gäller särskilt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis contém: imipenem 500 mg e cilastatina 500 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller: imipenem 500 mg och cilastatin 500 mg.
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
Swedish: Spanien: TIENAM IV
Portuguese: Se está preocupado sobre o facto de lhe poder ter sido administrado mais TIENAM IV do que deveria, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Swedish: Om du är orolig för att du har fått för mycket Tienam ska du kontakta läkare eller annan vårdpersonal omedelbart.
Portuguese: Estes efeitos têm sido descritos mais frequentemente em doentes com afecções do SNC (por ex., lesões cerebrais ou história de crises/convulsões) e/ou com a função renal comprometida,
Swedish: Dessa erfarenheter har oftast rapporterats hos patienter med CNS-sjukdomar (t ex hjärnskador eller krampanfall i anamnesen) och/eller nedsatt njurfunktion hos vilka ackumulering av de administrerade läkemedlen kan förekomma.
Portuguese: Luxemburgo: Tienam
Swedish: Luxemburg: Tienam
Portuguese: Contudo, TIENAM IV pode ser administrado por sistema I.V., no qual esteja a ser perfundida uma solução de lactato.
Swedish: Det kan emellertid administreras via en intravenös infart genom vilken en laktatlösning infunderas.
Portuguese: Algumas estirpes de Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Swedish: Arter med nedärvd resistens: Grampositiva anaerober: Enterococcus faecium Gramnegativa aerober: Vissa arter av Burkholderia cepacia (tidigare Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Portuguese: Só se recomenda TIENAM IV em doentes sob hemodiálise, se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco de desenvolver crises/convulsões (ver secção 4.2).
Swedish: För patienter som genomgår hemodialys rekommenderas endast Tienam när nyttan överväger den potentiella risken för krampanfall (se avsnitt 4.2).
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis 10 Frascos para injectáveis 25 Frascos para injectáveis
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 25 injektionsflaskor
Portuguese: • Descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica)
Swedish: • hudflagning (toxisk epidermal nekrolys)
Portuguese: * Para doentes com peso corporal <70 kg, deve proceder-se a uma redução adicional proporcional da posologia administrada.
Swedish: * En ytterligare proportionell reducering av den administrerade dosen måste göras för patienter med kroppsvikt <70 kg.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I (Capacidade 20 ml).
Swedish: 20 ml injektionsflaskor av glas typ 1.
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
Swedish: Rumänien: TIENAM IV
Portuguese: A concentração da solução reconstituída, após o processo acima descrito é de aproximadamente 5 mg/ml para o imipenem e para a cilastatina.
Swedish: Koncentrationen av både imipenem och cilastatin i den enligt ovan beredda lösningen är cirka 5 mg/ml.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Portuguese: Cada dose >500 mg/500 mg deve ser perfundida durante 40 a 60 minutos.
Swedish: Dos om >500 mg/500 mg ska ges som intravenös infusion under 40 till 60 minuter.
Portuguese: Irlanda: Primaxin IV
Swedish: Irland: Primaxin IV
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado, equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenemanhydrat och cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.