FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Advocate til store katte
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Advocate, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms Tūbelė
Danish: Ingen kendte
Lithuanian: Nežinoma.
Danish: Brugen af aktivt kul kan være gavnligt.
Lithuanian: Tikslinga naudoti aktyvintą anglį.
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Lithuanian: Gydymas nuo Aelurostrongylus abstrusus
Danish: DYREARTER
Lithuanian: Animal Health
Danish: Advocate til små katte (≤ 4 kg) og fritter
Lithuanian: Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
Danish: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Lithuanian: 324, 24106 Kiel, Vokietija
Danish: Advocate administres månedligt i 6 efterfølgende måneder.
Lithuanian: Advocate reikia lašinti vieną kartą per mėnesį šešis mėnesius iš eilės.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 2,5 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til hunde.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio imidakloprido ir 2,5 mg/kg kūno svorio moksidektino, atitinkanti 0,1 ml/kg kūno svorio Advocate šunims.
Danish: Administrationsmåde
Lithuanian: Naudojimo metodas
Danish: Ekstra store hunde på 25-40 kg
Lithuanian: Labai dideli šunys, sveriantys 25-40 kg.
Danish: • behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Lithuanian: • gydyti nuo plaučių kirmėlių Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: Advocate til store hunde (> 10-25 kg)
Lithuanian: Advocate dideliems šunims (> 10-25 kg)
Danish: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on opløsning til små katte og fritter Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Advocate 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Lithuanian: Advocate šunims yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
Danish: I sjældne tilfælde kan forekomme fedtet pels, rødme af huden og opkastning.
Lithuanian: Retais atvejais gali riebaluotis kailis, parausti oda, gyvūnas imti vemti.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Gyvūnus, sveriančius mažiau kaip 1 kg, gydyti galima tik įvertinus naudą ir riziką.
Danish: • forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo angiostrongiliozės (L4 lervų Angiostrongylus vasorum nesubrendusių suaugėlių),
Danish: 5 gange den anbefalede minimumsdosis påført med ugentlige intervaller i 17 uger blev undersøgt på hunde ældre end 6 måneder.
Lithuanian: Penkis kartus didesnės už rekomenduojamą minimalią dozės, skirtos kas savaitę 17 sav.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 1,0 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til katte.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio imidakloprido ir 1,0 mg/kg kūno svorio moksidektino, atitinkanti 0,1 ml/kg kūno svorio Advocate katėms.
Danish: Hvis dyret har kortvarig kontakt med vand ved en eller to lejligheder mellem de månedlige behandlinger, er det usandsynligt at produktets effekt reduceres mærkbart.
Lithuanian: Trumpalaikis gyvūno sąlytis su vandeniu vieną ar du kartus tarp mėnesinių gydymų neturėtų žymiai sumažinti vaisto efektyvumo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Danish: Advocate til små katte og fritter (≤ 4 kg)
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams (≤ 4 kg)
Danish: Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosispipetter
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ar 42 vienos dozės tūbelės.
Danish: Behandling af Eucoleus (syn.
Lithuanian: Gydymas nuo Eucoleus (syn.
Danish: Animal Health Siemensova 2717/4
Lithuanian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti remiantis patvirtinta mišrios infekcijos diagnoze (ar infekcijos rizika, kai taikoma profilaktika) tuo pačiu metu (taip pat žr. 4.2 ir 4.9 p.).
Danish: Behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis) Der bør gives en behandling med én dosis.
Lithuanian: Gydymas užsikrėtus plaukagraužiais (Trichodectes canis) Reikia lašinti vieną vaisto dozę.
Danish: Det anbefales, at katte og fritter, der bor i eller rejser til områder med hjerteorm, behandles månedligt med produktet for at beskytte dem mod hjerteorm sygdomme.
Lithuanian: Kates ir šeškus, gyvenančius ar buvusius teritorijose, kuriose sergama širdies kirmėlių ligomis, rekomenduojama vaistu gydyti kartą per mėnesį.
Danish: Drægtighed og laktation: Produktets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Lithuanian: Gydymas nuo apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ir Trichuris vulpis)
Danish: Ved hyppig, gentagen brug af et ormemiddel af en hvilken som helst type kan der udvikles parasitær resistens over for denne type.
Lithuanian: Parazitų atsparumas gali išsivystyti bet kuriai tam tikrai antihelmintikų klasei, dažnai, kartotinai naudojus tos antihelmintikų klasės medžiagas.
Danish: Hvis dyret slikker på påføringsstedet efter behandlingen kan neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom manglende koordinering, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupilrefleks, ufrivillige øjenbevægelser), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning observeres i meget sjældne tilfælde.
Lithuanian: Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą , labai retai gali būti pastebėti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Lithuanian: Advocate katėms yra 100 mg/ml imidakloprido ir 10 mg/ml moksidektino.
Danish: • behandling af infestation med kattens skabmide (Notoedres cati),
Lithuanian: • gydyti nuo Notoedres erkių (Notoedres cati),
Danish: Små hunde på 4 kg eller mindre
Lithuanian: Maži šunys, sveriantys iki 4 kg.
Danish: Spot-on opløsning Klar gul til brunlig opløsning
Lithuanian: Skaidrus nuo geltonos iki rusvos spalvos tirpalas.
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at katte har hjerteorm.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti kačių užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Danish: Det elimineres langsomt fra plasma, som vist ved målbare moxidectin-plasmakoncentrationer gennem behandlingsperioden på en måned.
Lithuanian: Tai įrodyta vieną mėnesį tikrinus ir nustačius moksidektiną (aptinkamomis koncentracijomis) kraujo plazmoje.
Danish: Anvendes lægemidlet til katte eller fritter med voksne hjerteorm, kan det give alvorlige bivirkninger inklusive dødsfald.
Lithuanian: ir vyresnėms katėms bei šeškams prieš pradedant profilaktinį gydymą, nes naudojant vaistą gyvūnams, kurie turi suaugusių širdies kirmėlių, gali pasireikšti sunkus nepalankus poveikis, net gaišimas.
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at hunde har hjerteorm.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti šunų užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Danish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on opløsning til små hunde Imidacloprid, moxidectin
Lithuanian: Advocate 40 mg + 10 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
Danish: Efter fejlagtig oral indtagelse eller overdosering kan der i meget sjældne tilfælde forekomme neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom manglende koordinering, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupil refleks, ufrivillige øjenbevægelser), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus ar perdozavus, labai retai gali pasireikšti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Danish: Pharmakokinetiske studier af moxidectin efter gentagne doser indikerer, at steady-state serumniveauer hos katte opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais buvo vertinama moksidektino farmakokinetika po daugkartinio naudojimo parodė, kad stabilūs serumo kiekiai susidaro kates gydant apytiksliai 4 mėnesius iš eilės.
Danish: • behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af Dirofilaria repens),
Lithuanian: • gydyti nuo odos dirofiliariozės (suaugusių Dirofilaria repens),
Danish: Hver 0,8 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Lithuanian: Vienos dozės 0,8 ml tūbelėje yra: veikliųjų medžiagų: imidakloprido 80 mg,
Danish: Forebyggelse af hjerteorm (D.immitis) og kutan dirofilariosis (D.repens)
Lithuanian: immitis) ir odos dirofiliariozės (odos kirmėlių) (D.
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama sudėtinga operacija.
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
Danish: (præ- og postoperative)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
Danish: Du eller en anden person kan også give ADYNOVI som injektion, men kun efter at have fået tilstrækkelig oplæring.
Lithuanian: Jūs arba kas nors kitas taip pat gali leisti ADYNOVI injekciją, bet tik po to, kai būsite tinkamai išmokyti.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Danish: FK-parametre
Lithuanian: FK parametrai
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af de følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu yra bent vienas iš šių ankstyvųjų alerginių reakcijų simptomų:
Danish: Hyppighed pr. patient
Lithuanian: Dažnis pacientui
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
Danish: Inklusive tandudtrækning.
Lithuanian: Nesudėtinga Įskaitant dantų traukimą.
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Lithuanian: Visos analizuojamos populiacijos rezultatai buvo tokie pat, kaip ir populiacijoje pagal protokolą.
Danish: Hvis dette sker, kan din medicin stoppe med at virke korrekt, og du kan opleve vedvarende blødning.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu taip atsitiktų, vaistas gali nebeveikti tinkamai ir Jums gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ABR negalima palyginti pagal skirtingos faktoriaus koncentracijos ir skirtingų klinikinių tyrimų duomenis.
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: ADYNOVI kan kun anvendes hos unge og voksne (i alderen 12 år og derover).
Lithuanian: ADYNOVI galima vartoti tik paaugliams ir suaugusiesiems (12 metų ir vyresniems).
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitorių gali susidaryti praėjus pirmosioms 100 ekspozicijos parų.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA < PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC:
Danish: i sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Danish: • Administrer opløsningen hurtigst muligt og senest 3 timer efter rekonstitution.
Lithuanian: • Suleiskite paruoštą tirpalą iš karto, kai tik tai įmanoma, bet ne vėliau kaip per 3 valandas nuo paruošimo.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su muilu.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på ADYNOVI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti anafilaksinė reakcija (sunki, ūminė alerginė reakcija) į ADYNOVI.
Danish: Som regel er substitutionsbehandling med ADYNOVI en livslang behandling.
Lithuanian: Paprastai pakeičiamasis gydymas ADYNOVI trunka visą gyvenimą.
Danish: ADYNOVIs langtidssikkerhed hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
Danish: Osmolaliteten er ≥380 m osmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
Danish: Gennemsnitsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis (SN) buvo atitinkamai 3,3 (1,55) ir 8,1 (1,92) metų.
Danish: Behandling efter behov
Lithuanian: Gydymas pagal poreikį
Danish: Datoen må aldrig være en senere dato end den, der oprindeligt er nævnt på den ydre emballage.
Lithuanian: Ši data neturi būti vėlesnė už pradinę ant išorinės dėžutės nurodytą datą.
Danish: Doseringen til unge beregnes også efter legemsvægt og er den samme dosering som til voksne.
Lithuanian: Paaugliams skiriama dozė taip pat apskaičiuojama pagal kūno svorį ir yra tokia pati kaip suaugusiesiems skiriama dozė.
Danish: Derfor foreligger der ingen erfaringer fra brugen af ADYNOVI under graviditet og amning.
Lithuanian: Todėl nėra patirties, susijusios su ADYNOVI vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos < 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Nødvendige internationale enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) x 0,5
Lithuanian: Reikiamas tarptautinių vienetų (TV) kiekis = kūno svoris (kg) x norimas VIII faktoriaus padidėjimas (%) x 0,5
Danish: Nødvendigt faktor VIIIniveau (% eller IE/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis (% arba TV/dl)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger ADYNOVI.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADYNOVI.
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų laipsniškas atsistatymas buvo panašus.
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Danish: ADYNOVIs specifikke aktivitet er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
Danish: De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for unge.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat galioja paaugliams.
Danish: Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal du stoppe injektionen med det samme og kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Hyppigheden af behandlingen afhænger af, hvor godt ADYNOVI virker for dig.
Lithuanian: Vartojimo dažnis ir gydymo trukmė priklausys nuo to, kiek ADYNOVI Jums veiksmingas.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Lithuanian: Tada trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu, dėl to gali susidaryti krešulių.
Danish: Hvis du lider af en hjertesygdom, bedes du fortælle det til lægen, da der er en øget risiko for komplikationer med koagulation (størkning af blod).
Lithuanian: Jei sergate širdies ligomis, informuokite savo gydytoją, nes kyla kraujo krešėjimo (koaguliacijos) komplikacijų pavojus.
Danish: Må ikke nedfryses.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Danish: Hvis en patient skal have mere end ét hætteglas med ADYNOVI, kan indholdet af flere hætteglas trækkes op i samme sprøjte.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia suleisti daugiau nei vieną ADYNOVI flakoną, į tą patį švirkštą galima sutraukti kelių flakonų turinį.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal patienterne rådes til straks at ophøre med brugen af lægemidlet og kontakte lægen.
Lithuanian: Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo simptomų, pacientai turi būti informuoti, kad nedelsdami nutrauktų vaistinio preparato vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og (næsten) besvimelse, kræver akut behandling omgående.
Lithuanian: Sunkūs simptomai, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir (gresiantį) nualpimą, reikalauja greito neatidėliotino gydymo.
Danish: 25 af de 137 forsøgspersoner var unge (12 til <18 år).
Lithuanian: Dvidešimt penki iš 137 tiriamųjų buvo paaugliai (nuo 12 iki mažiau nei 18 metų).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Rødme, allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogui iš 100) Raudonis, alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
Danish: Pædiatrisk farmakokinetik
Lithuanian: Pediatrinė farmakokinetika
Danish: Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden kendetegnet ved smerter er ophørt, eller heling er opnået.
Lithuanian: Mažiausiai 1 dieną, kol kraujavimo epizodas, kurį rodo skausmas, išnyks ar pacientas pasveiks.
Danish: Hvis du holder op med at bruge ADYNOVI Du må ikke stoppe med at bruge ADYNOVI uden at have rådført dig med lægen.
Lithuanian: Nustojus vartoti ADYNOVI Nenustokite vartoti ADYNOVI nepasitarę su gydytoju.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
Danish: Forkortelser: Cmax: maksimal observeret aktivitet; AUC: arealet under kurven; MRT: gennemsnitlig opholdstid; CL: clearance; Vss: distributionsvolumen justeret efter legemsvægt ved steady state,
Lithuanian: Sutrumpinimai: Cmax: didžiausias stebėtas aktyvumas; AUC: plotas po kreive; MRT: vidutinis pasišalinimo laikas; CL: klirensas; Vss: pagal kūno svorį nustatomas pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje a
Danish: NA, Ikke relevant, da trinvis bedring og Cmax hos børn blev bestemt ved individuel FK.
Lithuanian: NET., netaikoma, nes laipsniškas atsistatymas ir Cmax vaikams nustatyti vertinant individualią FK.
Danish: Prækliniske data er begrænset til 1 måneds eksponering, og der blev ikke udført studier med ungdyr med ADYNOVI.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys apima tik 1 mėnesio poveikį ir nebuvo atlikti ADYNOVI tyrimai su jaunikliais.
Danish: I alt 518 blødningsepisoder blev behandlet med ADYNOVI i per protokol-populationen.
Lithuanian: Populiacijoje pagal protokolą ADYNOVI iš viso buvo gydyta 518 kraujavimo epizodų.
Danish: Profylaktisk behandling til patienter fra 12 til <18 år er den samme som behandlingen til voksne patienter.
Lithuanian: Pacientų nuo 12 iki < 18 metų profilaktinio gydymo dozė yra tokia pati, kaip ir suaugusių pacientų.
Danish: Din læge tager relevante laboratorieprøver for at sikre, at dit faktor VIII-niveau er tilstrækkelig højt.
Lithuanian: Gydytojas atliks reikiamus laboratorinius tyrimus, kad nustatytų, ar VIII faktoriaus lygis yra pakankamas.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at undersøge de potentielle virkninger af PEG-akkumulering i plexus chorioideus i hjernen og andre væv/organer skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre og forelægge resultaterne af en sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring ifølge en aftalt protokol.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant ištirti galimą PEG kaupimosi smegenų ir kitų audinių / organų gyslainės rezginyje poveikį, registruotojas turėtų pagal sutartą protokolą atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Danish: Doseringen af ADYNOVI beregnes efter din legemsvægt og det faktor VIII-niveau, der skal opnås.
Lithuanian: ADYNOVI dozė apskaičiuojama priklausomai nuo kūno svorio ir VIII faktoriaus lygio, kurį reikia pasiekti.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Ikke almindelig (PTPs)*
Lithuanian: Nedažni (AGP)*
Danish: Dette lægemiddel leveres i en af følgende sammensætninger:
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas viena iš šių pakuočių :
Danish: A-1221 Wien
Lithuanian: A-1221 Vienna
Danish: Fortsæt med den næste injektion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Lithuanian: Leiskite kitą injekciją pagal grafiką ir elkitės taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hos patienter med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII) mangler det, eller det fungerer ikke ordentligt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hemofilija A (paveldėtoji VIII faktoriaus stoka), jo trūksta arba jis veikia netinkamai.
Danish: Hvis du har glemt at bruge ADYNOVI
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ADYNOVI
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Negalima suleisti dvigubos injekcijos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Bruges inden for 3 timer efter rekonstitution.
Lithuanian: Suvartoti per 3 valandas nuo paruošimo.