FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συγκεκριμένες συστάσεις για τη χρήση ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία εξαρτώνται από το συγχορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelő szerként májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazására vonatkozó speciális ajánlások függenek az egyidejűleg alkalmazott proteáz-inhibitortól.
Greek: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Hungarian: Ergotszármazékok Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Greek: Σε αντίθεση με τη μακροχρόνια χορήγηση του ritonavir, δεν υπήρχε σημαντική αλληλεπίδραση με bupropion μετά από βραχυχρόνια χορήγηση μικρών δόσεων του ritonavir (200 mg δύο φορές ημερησίως επί 2 ημέρες), γεγονός που υποδεικνύει ότι οι μειώσεις των συγκεντρώσεων bupropion ενδέχεται να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά την έναρξη της συγχορήγησης με ritonavir.
Hungarian: Szemben a ritonavir hosszú időtartamú alkalmazásával, a buproprionnal nem tapasztaltak kölcsönhatást az alacsony dózisú (2 × 200 mg naponta, 2 napon át) ritonavir rövid időtartamú alkalmazását követően.
Greek: - Ιστορικό ηπατικής νόσου.
Hungarian: Májbetegség a kórtörténetben.
Greek: Ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων AST, ALT, GGT), χολερυθρίνη αίματος αυξημένη (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου)
Hungarian: Hepatitis (ideértve a AST, ALT és GGT szint emelkedését), emelkedett szérum bilirubinszint (icterus)
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση αξιολογήθηκαν σε παιδιά με νόσο HIV μικρότερα των δυο ετών που έλαβαν δόσεις από 350 έως 450 mg/m² δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: A ritonavir egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2 évesnél fiatalabb, naponta 2×350-450 mg/m² ritonavirrel kezelt gyermekeken tanulmányozták.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να διαβάζετε προσεκτικά την παράγραφο των ανεπιθύμητων ενεργειών στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που παρέχεται με τα φάρμακα αυτά.
Hungarian: Ezért fontos, hogy az ezekhez a gyógyszerekhez mellékelt Betegtájékoztató mellékhatásokról szóló részét is figyelmesen elolvassa.
Greek: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) - αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Hungarian: dazatinib, nilotinib, ibrutinib, venetoklax, vinkrisztin, vinblasztin); - véralvadásgátlók (pl. rivaroxabán, vorapaxár, warfarin); - depresszióellenes gyógyszerek (pl. amitriptilin, dezipramin, fluoxetin, imipramin, nefazadon,
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Hungarian: Megnő a fuzidinsav és a ritonavir plazmakoncentrációja.
Greek: Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való port étellel együtt kell bevenni.
Greek: Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με υγρό;
Hungarian: Hogyan vegyem be a folyadékkal elkészített Norvir szájon át szedhető szuszpenzió megfelelő adagját?
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αρρυθμίες από το παράγοντα αυτό.
Hungarian: Ily módon ettől a szertől megnő a súlyos arrhythmiák kockázata.
Greek: Μεταβολίτες Glucuronide
Hungarian: Norbuprenorfin Glukuronid metabolitok
Greek: Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Hungarian: A hatás farmakokinetikai fokozása annak köszönhető, hogy a ritonavir erőteljesen gátolja más szerek CYP3A izoenzim általi metabolizmusát.
Greek: nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone) - αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole) - αντιισταμινικά (π.χ. loratidine, fexofenadine)
Hungarian: nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon); - gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol);
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Hungarian: Nem gyakori Diabetes mellitus Ritka
Greek: Η χορήγηση με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (917 kcal, 60% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUCinf και Cmax του ritonavir κατά 32 και 49%, αντίστοιχα, συγκριτικά με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étellel (917 kcal, a kalória 60%-a zsír eredetű) történő bevétel esetén a ritonavir AUC értéke átlagosan 32%-kal, Cmax értéke átlagosan 49%-kal csökken az éhgyomri értékekhez képest.
Greek: Μια ελεγχόμενη μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1996 με ritonavir που χορηγήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και οι οποίοι είχαν λάβει από πριν αγωγή με νουκλεοσιδικά ανάλογα και που παρουσίαζαν ένα αριθμό CD4 κυττάρων ≤ 100 κύτταρα/ml, έδειξε μείωση της θνησιμότητας και των συμβάντων που ορίζουν το AIDS.
Hungarian: Egy 1996-ban befejezett kontrollos klinikai vizsgálatban a mortalitás és az AIDS meghatározó eseményeinek csökkenését tapasztalták ritonavir kiegészítő kezelés hatására olyan betegeknél, akik már előzőleg extenzív előkezelést kaptak nukleozid analógokkal, valamint, akik CD4- sejtszáma < 100 sejt/l volt.
Greek: Εφόσον η νεφρική κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της ολικής κρεατινίνης σώματος σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Hungarian: A ritonavir renális clearance-e elhanyagolható, ezért károsodott veseműködésű betegek kezelésekor nem várható az egésztest-clearance csökkenése (lásd 4.2 pont).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κοποβιδόνη, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Greek: Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο αναστολέα πρωτεασών και buprenorphine, θα πρέπει να γίνεται ανασκόπηση της ΠΧΠ του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες πληροφορίες επί της δοσολογίας.
Hungarian: Amennyiben a ritonavirt valamely másik proteázgátlóval és buprenorfinnal alkalmazzák együtt, konkrét adagolási információkért át kell tanulmányozni az egyidejűleg alkalmazott proteázgátló alkalmazási előírását.
Greek: Συστάσεις σχετικά με τη χρήση του ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή με rifabutin αναφέρονται στην παράγραφο 4.5.
Hungarian: A ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő rifabutinnal való együttadására vonatkozó ajánlásokat lásd a 4.5 pontban.
Greek: Συχνές Σπάνιες
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις cisapride στο πλάσμα.
Hungarian: Megnő a cizaprid plazmakoncentrációja.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε tadalafil για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tüdőverőérben lévő magas vérnyomás (pulmonális artériás hipertónia) miatt tadalafilt szed.
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Hungarian: A glükokortikoid kezelés abbahagyáskor hosszabb időn keresztül, progresszívan kell csökkenteni a szteroid adagját.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább említett állapotok fennállnak, vagy korábban fennálltak önnél:
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό και των θεραπευτικών επιδράσεων όταν το atovaquone χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
Hungarian: Ajánlott a terápiás hatások és a mellékhatások gondos monitorizálása, ha a dexametazont együtt adjuk a ritonavirral.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 10 mg tadalafil κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának ideje alatt körültekintően, csökkentett dózisban (legfeljebb 10 mg 72 órás időközönként), és a mellékhatások felismerése érdekében fokozott ellenőrzés mellett kell adni tadalafilt az erektilis diszfunkció kezelésére (lásd 4.4 pont).
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, valamint a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél észlelt nemkívánatos hatások
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 30)- με τρόπο διάθεσης «blue box»
Hungarian: NORVIR FILMTABLETTA - 90 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 tartályban egyenként 30 filmtabletta), blue box-szal
Greek: Η συγχορήγηση του ritonavir με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις τους και ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως υπόταση και παρατεταμένη στύση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: Együttadásuk esetén az utóbbi készítmények koncentrációja jelentősen megemelkedik, aminek eredményeképpen mellékhatások jelentkezhetnek, mint hipotónia és elhúzódó erekció (lásd 4.5 pont).
Greek: Αντιασθματικά
Hungarian: Antihisztaminok
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: A ritonavir nem adható farmakokinetikai hatásnövelőként dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Greek: - Rifampicin και saquinavir (που χρησιμοποιούνται για την φυματίωση και τον HIV, αντίστοιχα) αφού μπορεί να προκύψει σοβαρή ηπατική βλάβη όταν λαμβάνονται με Norvir.
Hungarian: - Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel Norvirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με St John's wort (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: Az enzimindukciós hatás legalább 2 hétig fennmaradhat a lyukaslevelű orbáncfű készítmény szedésének abbahagyását követően (lásd 4.3 pont).
Greek: Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Greek: Μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, μυαλγία, μυοπάθεια/CPK αυξημένη
Hungarian: Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathia/CPK-aktivitás fokozódása
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: Az avanafil vagy a vardenafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Λόγω του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της κλαριθρομυκίνης μπορεί να μην απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Hungarian: A klaritromicin széles terápiás mezsgyéjének köszönhetően ép veseműködésű betegek kezelésekor aligha szükséges dózismódosítás.
Greek: Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων HMG Co-A Αναγωγείς Ρεδουκτάσης
Hungarian: Lipidszint-módosító szerek HMG Co-A reduktáz inhibitorok
Greek: Γλυκόζη αυξημένη, μαγνήσιο αυξημένο, αλκαλική φωσφατάση αυξημένη
Hungarian: Nem gyakori Emelkedett vércukorszint, emelkedett magnéziumszint és emelkedett alkalikus foszfatázszint
Greek: Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Hungarian: A tápcsatornai és hepatikus mellékhatások gyakoribb előfordulása miatt, megfontolandó a ketokonazol adagjának csökkentése, ha a beteg antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirt is kap egyidejűleg.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Hungarian: Cmax értékei között nincs klinikai szempontból számottevő különbség.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt mellékhatások felnőtt betegeknél
Greek: Αυξημένη ούρηση, νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη)
Hungarian: Gyakori vizeletürítés, vesefunkció beszűkülése (azaz oliguria, emelkedett kreatininszint)
Greek: 500 mg το πρωί και 500 mg το βράδυ
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
Greek: Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα έχει εμμένουσα επίγευση.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való pornak hosszabb ideig tartó utóíze van.
Greek: Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: A lurazidonnal történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σε όλες τις μελέτες που διεξήχθησαν με ritonavir σε τρωκτικά, υπερπλασία του χρωστικού επιθηλίου (RPE) και εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ενώ αυτά δεν έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους.
Hungarian: Retinalis pigment epithelium hyperplasiát (RPE-t) és károsodást észleltek a ritonavirral rágcsálókon végzett összes vizsgálat során, de nem tapasztalták ugyanezt kutyákban.
Greek: Αναμίξτε καλά (βλέπε Εικόνα 5).
Hungarian: lépés: Alaposan keverje el (lásd 5. ábra)
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι που παρατηρήθηκαν με τα διάφορα δοσολογικά σχήματα του ritonavir ως μονοθεραπεία αναφέρονται στο κάτωθι πίνακα.
Hungarian: Az alábbi táblázat a különböző adagolási sémák alapján végzett ritonavir monoterápia során megfigyelt farmakokinetikai paramétereket összegezi.
Greek: Lopinavir σε συνδυασμό με ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ή 800 mg/200 mg.
Hungarian: Amprenavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Atazanavir (napi egyszer 300 mg) ritonavirrel (napi egyszer 100 mg) Fozamprenavir (napi kétszer 700 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Lopinavirt és ritonavirt tartalmazó összetett készítmény (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg vagy 800 mg/200 mg
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του Norvir,κόνις για πόσιμο εναιώρημα, παραπέμψετε τον ασθενή ή το φραντισή στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, παράγραφος 3.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletekért lásd a Betegtájékoztató 3. pontját.
Greek: Υπερευαισθησία που συμπεριλαμβάνει κνίδωση και οίδημα προσώπου
Hungarian: Túlérzékenység, beleértve az urticaria-t és arcon jelentkező oedema-t.
Greek: Οι ηπατικές μεταβολές περιλάμβαναν ηπατοκυτταρικά, χολικά και φαγοκυτταρικά στοιχεία που συνοδεύονταν από αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Hungarian: A májban észlelt elváltozások érintették a hepatocelluláris, biliaris és a phagocyta elemeket is a májenzimek ezzel együttjáró emelkedésével.
Greek: Η συγχορήγηση των saquinavir και ritonavir οδήγησε σε σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, κυρίως διαβητική κετοξέωση και ηπατικές ανωμαλίες, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Hungarian: A szakvinavir és ritonavir kombinált adása súlyos mellékhatásokat idézett elő: elsősorban diabéteszes ketoacidósist, ill.
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος darunavir.
Hungarian: További információért lásd a darunavir alkalmazási előírását.
Greek: c. Τραβήξτε αργά το έμβολο προς τα πίσω μέχρι την ένδειξη των 10 mLπροσπαθήστε να μην τραβήξετε φυσαλίδες στη σύριγγα (βλέπε Εικόνα 8).
Hungarian: Helyezze a fecskendő végét a keverőpohár aljához. c. Lassan húzza fel a dugattyút a 10 ml-es jeligtörekedjen arra, hogy ne szívjon fel buborékot a fecskendőbe (lásd 8. ábra.)
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών όταν το alprazolam συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και πριν αναπτυχθεί η επαγωγή του μεταβολισμού του alprazolam.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának első néhány napján - vagyis az alprazolám-metabolizmus indukciójának kiteljesedéséig - körültekintően kell adni az alprazolámot.
Greek: - Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Hungarian: - Kolchicin (köszvény ellen), mivel a Norvir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις αυτές αναφέρονται στους κάτωθι πίνακες αλληλεπιδράσεων φαρμακευτικών προϊόντων.
Hungarian: Ezeket a gyógyszerkölcsönhatásokat a következő táblázatokban tüntettük fel.
Greek: Στεροειδή Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazon-propionát, budezonid, triamcinolon
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 100 mg κόνεως ritonavir για πόσιμο εναιώρημα με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (617 kcal, 29% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUCinf και Cmax του ritonavir κατά 20 και 39%, αντίστοιχα, συγκριτικά με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A Norvir 100 mg belsőleges szuszpenzióhoz való por egyszeri adagjának közepes zsírtartalmú étellel (617 kcal, a kalória 29%-a zsír eredetű) történő bevétele a ritonavir AUC értékének átlagosan 23 %-os, míg Cmax értékének 39%-os csökkenésével járt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος maraviroc.
Hungarian: További információkért lásd a maravirok alkalmazási előírását.
Greek: Norvir 100 mg δισκία
Hungarian: Norvir 100 mg filmtabletta ritonavir
Greek: Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
Greek: Εάν συνιστάται θεραπεία με αναστολέα HMG-CoA αναγωγάσης, συνιστάται pravastatin ή fluvastatin.
Hungarian: Ily módon, ha HMGCoA-reduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Norvir 3.
Hungarian: Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Norvir-t szedni
Greek: Ωστόσο, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, η συγχορήγηση του bedaquiline με ritonavir πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Hungarian: Amennyiben azonban az együttes alkalmazás előnye felülmúlja a kezelés kockázatát, a bedakvilint és a lopinavir/ritonavirt körültekintően kell együtt alkalmazni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a ritonavir CYP3A- és P-gp-gátló hatása miatt.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Norvir.
Hungarian: 1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Norvir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Norvir-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η πλήρης EPAR του Norvir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Norvir
Hungarian: A Norvir-ral kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Norvir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a betegsége rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Norvir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Το Norvir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος και την εμφάνιση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Hungarian: A Norvir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ή δύο φορές την ημέρα, εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (80 mg/ml), ως σκόνη για πόσιμο διάλυμα (φακελίσκοι των 100 mg), σε καψάκια (100 mg) και δισκία (100 mg).
Hungarian: Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
Greek: Ο συνδυασμός Norvir και ζιδοβουδίνης ήταν λιγότερο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία με Norvir, ο λόγος ωστόσο δεν είναι σαφής.
Hungarian: A Norvir-zidovudin kombináció kevésbé volt hatásos, mint a Norvir önmagában, azonban ennek oka nem tisztázott.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul.
Greek: Στην πρώτη μελέτη του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου, ποσοστό 16% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Norvir (86 από τους 543) παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (181 από τους 547).
Hungarian: Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Norvir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσγευσία (αλλοίωση της γεύσης) παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση μουδιάσματος) γύρω από το στόμα και τα άκρα, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων στα άκρα), φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα, βήχας, κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), κνησμός (φαγούρα), ερύθημα, πόνοι στις αρθρώσεις και την πλάτη, κόπωση, έξαψη και αίσθημα θερμότητας.
Hungarian: Vírusellenes gyógyszerként alkalmazva a Norvir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavarok, száj körüli és perifériás paresztézia (bizsergő érzés a száj körül és a végtagokban), fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia (a végtagidegek károsodása), torokgyulladás, száj- és torokfájás, köhögés, hasi fájdalom (gyomorfájás), hányinger, hasmenés, hányás, gyomorégés, viszketés, bőrkiütés, ízületi és hátfájdalmak, fáradékonyság, kipirulás és a kimelegedés.