FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t sertések esetében három terepvizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Hungarian: A Panacur AquaSol-nak jelenleg nincsenek ismert mellékhatásai.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a csirkék belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére is alkalmazzák:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a sertések belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére és megszüntetésére alkalmazzák:
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Hungarian: Egy további terepvizsgálatba Capillaria féreggel fertőzött, tojásrakás céljából tenyésztett csirkéket és brojler tenyészcsirkéket vontak be.
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panacur AquaSol?
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Panacur AquaSol forgalomba hozatalát?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Panacur AquaSol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Hungarian: Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz.
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: 0,2 ml
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Slovak: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Slovak: • alergické reakcie.
Hungarian: • allergiás reakciók.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa skladovania a likvidácie nájdete v časti 5.
Hungarian: A tárolásra és a megsemmisítésre vonatkozó tanácsokat lásd az 5. pontban.
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Slovak: Zhrnutie výsledkov účinnosti v pediatrickej populácii je uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatásossági eredmények összefoglalását az 1. és 2. táblázatok mutatják.
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Slovak: Geometrický priemer titrov
Hungarian: Geometriai átlag titer
Slovak: Odstráňte gumený ochranný kryt špičky.
Hungarian: Távolítsa el a gumi védőkupakot.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Slovak: Ak sa očkovacia látka po týchto 12 hodinách nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Hungarian: Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (Reye-szindróma) esetleges kialakulásának kockázata miatt fontos.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, živé atenuované; ATC kód: J07BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Hungarian: Életkortartomány a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Slovak: Všetky deti dostanú po uplynutí najmenej 4 týždňov druhú následnú dávku.
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Slovak: V prípade pandémie je však vhodné očkovaciu látku podať za predpokladu, že v prípade potreby sú okamžite k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Slovak: V prípade anafylaktickej udalosti alebo udalosti z precitlivenosti po podaní očkovacej látky má byť vždy ľahko k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie a dohľad.
Hungarian: A vakcina beadását követően fellépő anaphylaxiás esemény vagy túlérzékenységi esemény esetén megfelelő gyógyszeres kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o významných nežiaducich účinkoch u 138 gravidných žien, ktoré mali v databáze platiteľov zdravotnej starostlivosti v USA záznam o podaní sezónnej očkovacej látky T/LAIV.
Hungarian: Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint szezonális T/LAIV vakcinát kaptak.
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Slovak: Osoby dostávajúce očkovaciu látku sa majú 1 - 2 týždne po očkovaní, vždy keď je to možné, vyhýbať blízkemu kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami (napr. osobami po transplantácii kostnej drene vyžadujúcimi izoláciu).
Hungarian: Az oltott személyeknek, amikor csak lehet, az oltást követően 1 - 2 hétig kerülniük kell a szoros érintkezést a súlyosan legyengült immunrendszerű betegekkel (pl. elkülönítést igénylő csontvelő átültetettek).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Hungarian: • ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Slovak: Deti vo veku menej ako 12 mesiacov
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Slovak: V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Hungarian: Ilyenkor ugyanis csökkenhet az oltás hatásossága.
Slovak: Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Hungarian: A szérum minták a 3. csoport 7 vizsgálati alanya esetén álltak rendelkezésre a 28. napon, és az 5. csoportban 18 vizsgálati alany esetén az 56. napon.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
Slovak: Tabuľka 1: Účinnosť T/LAIV v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
Hungarian: 1. táblázat T/LAIV hatásosság a placebo-kontrollos gyermekgyógyászati vizsgálatokban
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Hungarian: 10 darabos kiszerelés.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov 0,2 ml (podávaných ako 0,1 ml do každej nosovej dierky).
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Nem értelmezhető.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Hungarian: A T/LAIV gyermekekre vonatkozó hatásossági adatai 9, kontrollos vizsgálaton alapulnak, amelyekben több mint 20 000 csecsemő és kisgyermek, valamint gyermek és serdülő vett részt, és amelyeket 7 influenzaszezon során végeztek.
Slovak: Za relevantné sa navyše považujú aj štúdie vykonané s očkovacou látkou LAIV proti pandémii H1N1 spoločnosti AstraZeneca z roku 2009 a sezónnou očkovacou látkou T/LAIV, pretože všetky tieto očkovacie látky sú vyrábané rovnakým postupom, podávané rovnakou cestou a skúmané predovšetkým u predtým neočkovaných osôb.
Hungarian: Emellett a AstraZeneca 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
Slovak: Napriek tomu, že bezpečnosť T/LAIV sa potvrdila u detí a dospievajúcich s miernou až stredne ťažkou astmou, údaje u detí s inými pľúcnymi ochoreniami alebo s chronickými kardiovaskulárnymi, metabolickými alebo renálnymi ochoreniami sú obmedzené.
Hungarian: Bár a T/LAIV biztonságosságát az enyhe - közepesen súlyos asthmában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél igazolták, az egyéb pulmonalis kórképekben vagy cardiovascularis, metabolikus vagy vesebetegségekben szenvedő gyermekek esetén szerzett adatok korlátozottak.
Slovak: Očkovacia látka sa musí použiť pred uplynutím dátumu uvedeného na štítku aplikátora.
Hungarian: A készítményt az orrfeltét címkéjén feltüntetett dátum előtt fel kell használni.
Slovak: V prípade pandémie majú lekári zvážiť možné prínosy, alternatívy a riziká podania očkovacej látky deťom a dospievajúcim s významnou klinickou imunodeficienciou z dôvodu ochorení alebo imunosupresívnej liečby ako sú: akútna a chronická leukémia, lymfóm, symptomatická infekcia HIV, nedostatočná bunková imunita a vysoké dávky kortikosteroidov.
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben az egészségügyi szakembereknek fel kell mérniük a vakcina alkalmazásának potenciális előnyeit, alternatíváit és a vakcina beadásának kockázatait az olyan, klinikailag jelentős immundeficiens állapotú gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ezt betegségek vagy immunszuppresszív kezelések okozzák, mint például akut és krónikus leukaemiák, lymphoma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, celluláris immundeficienciák és nagy dózisú kortikoszteroidok.
Slovak: Výskyt sipotu nebol zvýšený u osôb vo veku 24 mesiacov a starších dostávajúcich T/LAIV.
Hungarian: A sípoló légzés aránya nem növekedett a 24 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapóknál.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Hungarian: Mivel vannak olyan vírusok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a vakcina alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Hungarian: • ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható hatóanyag) szed.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Slovak: Výskyt sipotu v priebehu 15 dní po očkovaní bol nižší u osôb dostávajúcich T/LAIV v porovnaní s osobami dostávajúcimi sezónnu inaktivovanú očkovaciu látku (19,5
Hungarian: A vakcinációt követő 15 napon belüli sípoló légzés előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt a T/LAIV-ot kapóknál, mint a szezonális inaktivált vakcinával oltottaknál (19,5% vs.
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Slovak: Skúsenosti so sezónnou T/LAIV po uvedení očkovacej látky na trh Pozorovali sa tiež veľmi zriedkavé hlásenia Guillainovho-Barrého syndrómu a exacerbácií príznakov Leighovho syndrómu (mitochondriálna encefalopatia).
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky použitý v očkovacej látke v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie odporúča Svetová zdravotnícka organizácia.
Hungarian: Egy hivatalosan kihirdetett világjárvány esetén az oltáshoz felhasznált influenza törzset az Egészségügyi Világszervezet írja elő.
Slovak: Počet dávok inaktivovanej očkovacej látky kmeňa Vietnam 2004
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 28. nap
Slovak: Zníženie výskytu kultivačne potvrdeného chrípkového ochorenia v porovnaní s placebom.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Slovak: kmeň A/Vietnam/1203/2004
Hungarian: Az A/Vietnám/1203/2004
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás