FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival, dihidropiridin-származékokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Copalia".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Copalia-t" pontban szereplő információkat.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Copalia szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Copalia helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Italian: Se dimentica di prendere Copalia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Copalia-t
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Copalia con cibi e bevande
Hungarian: A Copalia egyidejű bevétele étellel és itallal
Italian: Eliminazione: il valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Hungarian: Elimináció: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α < 1 óra és t½ß körülbelül 9 óra).
Italian: Livelli plasmatici allo stato stazionario sono raggiunti dopo 7-8 giorni di somministrazione continua.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszintek 7-8 napos folyamatos adagolás után alakulnak ki.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Italian: Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Hungarian: Extrapyramidális szindróma kivételes eseteit jelentették.
Italian: In caso di somministrazione ripetuta, con qualsiasi dose, la riduzione massima della pressione arteriosa viene generalmente ottenuta entro 2-4 settimane e si mantiene nel corso del trattamento a lungo termine.
Hungarian: Ismételt alkalmazás során, a maximális vérnyomáscsökkenés bármely adag esetén általában 2-4 héten belül jelentkezik, és hosszú távú kezelés során fennmarad.
Italian: Quando si aumenta la dose nei pazienti anziani è necessaria cautela.
Hungarian: Idős betegeknél az adag emelésekor elővigyázatosság szükséges.
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a diminuire il rischio di effetti indesiderati.
Hungarian: Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Italian: Una volta stabilizzata la pressione arteriosa, è possibile proseguire la terapia.
Hungarian: A vérnyomás stabilizálódása után a kezelés folytatható.
Italian: Pertanto possono essere richiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Hungarian: Ezért klinikai ellenőrzésre és a dózis beállítására lehet szükség.
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja
Italian: L'AUC sistemica media del valsartan è superiore del 70% negli anziani rispetto ai giovani, è necessaria quindi cautela quando si aumentano le dosi.
Hungarian: A valzartán szisztémás AUC-értéke 70%-kal magasabb idős betegeknél, mint fiataloknál, ezért dózisemeléskor óvatosság szükséges.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Hungarian: Gyermekpopuláció (18 évesnél fiatalabb) Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Italian: Copalia non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Hungarian: A Copalia alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Italian: Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Hungarian: Ha a kettős blokád kezelést abszolút szükségesnek ítélik, ez csak szakorvos felügyeletével, a vesefunkció, elektrolit szintek és a vérnyomás gyakori és szoros ellenőrzése mellett történhet.
Italian: Sindrome di StevensJohnson
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Italian: I risultati di uno studio in vitro sul tessuto epatico umano indicano che valsartan è un substrato del trasportatore di captazione epatico OATP1B1 e del trasportatore di efflusso epatico MRP2.
Hungarian: Egy humán májszövettel végzett in vitro vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a valzartán a hepaticus uptake-transzporter OATP1B1 és a hepaticus efflux-transzporter MRP2 szubsztrátja.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di carbone attivo a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az amlodipin bevitele után közvetlenül, vagy legfeljebb két órával adott aktív szén jelentősen csökkentette az amlodipin felszívódását.
Italian: Aumento della creatinina nel sangue
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano precedentemente riportato angioedema con altri medicinali, compresi gli ACE inibitori.
Hungarian: Ezen betegek közül néhány tapasztalt korábban angiooedemát egyéb gyógyszerek, köztük az ACE gátlók alkalmazásakor.
Italian: Valsartan (mg)
Hungarian: Valzartán (mg)
Italian: Per i singoli componenti non si è riscontrata alcuna evidenza di mutagenicità, clastogenicità o carcinogenicità.
Hungarian: Az egyes összetevők tekintetében nem észleltek mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat.
Italian: Altro: duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Due grandi studi randomizzati e controllati (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] e VA Nephron-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) hanno esaminato l'uso della combinazione di un ACE-inibitore con un ARB.
Hungarian: Egyéb: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] és VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) vizsgálták az ACE-gátló és az ARB kombinált alkalmazását.
Italian: Distribuzione: dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario è di circa 17 litri, a dimostrazione che valsartan non si distribuisce estesamente nei tessuti.
Hungarian: Eloszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán nem oszlik meg nagymértékben a szövetekben.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Italian: un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
Hungarian: ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Copalia durante l'allattamento, pertanto Copalia non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Copalia szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért a Copalia alkalmazása nem javasolt, és olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Italian: Deglutisca le compresse con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.
Italian: E' preferibile prendere il medicinale tutti i giorni alla stessa ora.
Hungarian: A tablettát minden nap azonos időpontban ajánlott bevenni.
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nem befolyásolta a
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Hungarian: Eloszlás: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Italian: Neuropatia periferica, neuropatia
Hungarian: Perifériás neuropathia, neuropathia
Italian: Solo segni modesti di tossicità materna (moderata riduzione del peso corporeo) sono stati osservati in questo studio.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az anyai toxicitásra utaló jelek (a testsúly mérsékelt mértékű csökkenése) csekélyek voltak.
Italian: Pertanto, deve essere monitorata la pressione sanguigna e deve essere valutato un possibile aggiustamento della dose sia durante sia dopo la somministrazione di farmaci concomitanti, in particolare con forti induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, Hypericum perforatum).
Hungarian: Emiatt monitorozni kell a vérnyomást, és meg kell fontolni a dózis módosítását az egyidejű gyógyszeralkalmazás alatt és után is, különösen erős CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, orbáncfű - Hypericum perforatum) használata esetén.
Italian: % di pazienti con edema periferico
Hungarian: A perifériás oedemát tapasztaló betegek aránya
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, la clearance plasmatica di valsartan è di circa 2 l/ora e la sua clearance renale è 0,62 l/ora (circa il 30% della clearance totale).
Hungarian: Intravénás bevitelt követően a valzartán plazma clearance-ének értéke körülbelül 2 l/óra, míg a renális clearance 0,62 l/óra (a teljes clearance körülbelül 30%-a).
Italian: Biotrasformazione: il valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
Hungarian: Biotranszformáció: A valzartán nem alakul át nagymértékben, mivel a bevitt adagnak csak körülbelül 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Italian: se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) o shock cardiogeno (una condizione in cui il suo cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo).
Hungarian: ha aortabillentyű szűkülete (aorta sztenózis) vagy kardiogén sokkja van (egy olyan betegség, amikor a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet).
Italian: Interazioni relative all'amlodipina
Hungarian: Az amlodipinnel összefüggő interakciók
Italian: Cosa contiene Copalia
Hungarian: Mit tartalmaz a Copalia?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Copalia nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Copalia biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Aritmia (compreso bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Hungarian: Arrhythmiák (beleértve a bradycardiát, ventricularis tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3 - 7%, con un massimo del 15%.
Hungarian: Becslések szerint a csecsemő által felvett dózis az anyai dózis 3-7%-os interkvartilis tartományában található, de legfeljebb 15%.
Italian: Esiti simili sono stati riportati con valsartan.
Hungarian: Valzartán-kezelés kapcsán hasonló következményekről számoltak be.
Italian: Nel plasma sono state identificate basse concentrazioni di un metabolita idrossilato (meno del 10% dell'AUC di valsartan).
Hungarian: A hidroxi-metabolitot alacsony koncentrációban (a valzartán AUC kevesebb, mint 10%-a) kimutatták a plazmában.
Italian: - Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare.
Hungarian: - A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
Italian: I pazienti che assumono Copalia e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
Hungarian: A Copalia-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Italian: Il tempo necessario a raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile in pazienti giovani ed anziani.
Hungarian: Az amlodipin plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt idő hasonló volt fiatal és idős betegeknél.
Italian: Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, ARB o aliskiren non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, ARB-k vagy aliszkiren kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja ezért nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Italian: Non interrompa l'assunzione del suo medicinale a meno che non le sia stato detto dal medico.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Italian: Valsartan non esplica alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1 ed ha un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 (circa 20.000 volte) rispetto al recettore AT2.
Hungarian: A valzartán nem rendelkezik parciális AT1-receptor agonista hatással és sokkal (körülbelül 20 000-szer) nagyobb affinitással kötődik az AT1-receptoroz, mint az AT2-receptorhoz.
Italian: Biotrasformazione: l'amlodipina è estesamente (circa il 90%) metabolizzata nel fegato a metaboliti attivi.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Italian: Inibitori del CYP3A4
Hungarian: CYP3A4 gátlók
Italian: La sicurezza di Copalia è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
Hungarian: A Copalia biztonságosságát 5, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, összesen 5175 beteg bevonásával, akik közül 2613-an kaptak valzartán/amlodipin kombinációt.
Italian: Amlodipina (mg)
Hungarian: Amlodipin (mg)
Italian: se ha avuto un'insufficienza cardiaca o ha avuto un attacco di cuore.
Hungarian: ha szívelégtelensége volt vagy szívrohamot szenvedett.
Italian: 70 compresse rivestite con film.
Hungarian: 70 filmtabletta.
Italian: Il valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Hungarian: A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.
Italian: Necrolisi epidermica tossica * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Hungarian: Toxikus epidermalis necrolysis *az esetek többségében cholestasissal
Italian: L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Hungarian: Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók"-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: In studi clinici controllati, in doppio cieco, l'incidenza di edema periferico in relazione alla dose è risultata essere la seguente:
Hungarian: Kettős-vak, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatokban a perifériás oedema előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Italian: Interazioni comuni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con Copalia e altri medicinali.
Hungarian: A kombináció alkalmazása kapcsán felmerülő interakciók Nem végeztek interakciós vizsgálatokat a Copalia és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
Italian: Il medico potrebbe anche controllare la funzione renale.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti még a veseműködését is.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche può essere più pronunciato negli anziani.
Hungarian: Ezen farmakokinetikai változásoknak idősek esetében van nagyobb klinikai jelentősége.
Italian: Copalia e anziani (65 anni e oltre) Il medico deve esercitare cautela quando si aumenta la dose.
Hungarian: A Copalia alkalmazása idősebb betegeknél (65 év és afelett) Az adag emelésekor a kezelőorvosnak óvatosságra van szüksége.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico per il dosaggio iniziale.
Hungarian: A kezdő adagot illetően gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Italian: Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: Az amlodipin kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Non prenda Copalia se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista.
Hungarian: Ne szedje a Copalia-t ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra.
Italian: Blister di PVC/PVDC.
Hungarian: PVC/PVDC buborékcsomagolás.
Italian: NDEA Limite in ng/giorno
Hungarian: NDEA Határérté k ng/nap egységben
Italian: Tossicologia riproduttiva
Hungarian: Reprodukciós toxicitás
Italian: Esame della funzionalità epatica anomalo, compreso aumento della bilirubina nel sangue
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, beleértve a vér bilirubinszintjének emelkedését is
Italian: Non sono disponibili dati clinici in pazienti con compromissione renale grave.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; antagonisti dell'angiotensina II, associazioni; antagonisti dell'angiotensina II e calcioantagonisti, codice ATC: C09DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonisták kombinációi; angiotenzin-II antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, ATC kód: C09DB01
Italian: Dantrolene (infusione)
Hungarian: Dantrolén (infúzió)
Italian: Come prevedibile per un farmaco la cui clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
Hungarian: Amint az várható egy olyan vegyület esetében, amelynél a renális clearance a teljes plazma clearance-nek csak 30%-át teszi ki, nem láttak korrelációt a vesefunkció és a szisztémás valzartánexpozíció között.
Italian: Interazioni relative al valsartan
Hungarian: A valzartánnal összefüggő interakciók
Italian: Il sovradosaggio con amlodipina può portare ad una eccessiva vasodilatazione periferica ed, eventualmente, a tachicardia riflessa.
Hungarian: Az amlodipin túladagolása túlzott perifériás értágulatot, és esetleg reflexes tachycardiát eredményezhet.
Italian: Se ha preso troppe compresse di Copalia, o se qualcun altro ha preso le sue compresse, si rivolga immediatamente ad un medico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Copalia tablettát vett be vagy más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Italian: Copalia deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
Hungarian: A Copalia adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
Italian: Il cibo diminuisce l'esposizione (misurata mediante l'AUC) a valsartan di circa il 40% e il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di circa il 50%, sebbene dopo circa 8 ore dalla somministrazione del farmaco le concentrazioni plasmatiche di valsartan siano simili sia nei soggetti a digiuno sia in quelli non a digiuno.
Hungarian: A táplálék körülbelül 40%-kal csökkenti a valzartán expozíciót (AUC mérés alapján) és körülbelül 50%-kal csökkenti a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), annak ellenére, hogy az adagolás után 8 órával a valzartán koncentrációja a plazmában azonos volt táplálékkal, illetve éhgyomorra történő bevétel esetén.
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico e valsartan può quindi essere somministrato sia con che senza cibo.
Hungarian: Az AUC-érték ezen csökkenését azonban nem kísérte a terápiás hatás csökkenése, így a valzartán étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Italian: La dose raccomandata di Copalia è una compressa al giorno.
Hungarian: A Copalia javasolt adagja napi egy tabletta.
Italian: Tutte le variazioni sono state attribuite all'attività farmacologica di valsartan che provoca un'ipotensione prolungata, specialmente nelle scimmie.
Hungarian: Valamennyi változást a valzartán farmakológiai hatásának tulajdonították, amely hosszabb ideig tartó hypotoniához vezet, különösen a selyemmajmoknál.
Italian: L'effetto dell'amlodipina sui neonati non è noto.
Hungarian: Az amlodipin hatásai a csecsemőre nem ismertek.
Italian: Studi controllati verso placebo
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatok
Italian: Studi sulla mutagenesi non hanno rilevato effetti correlati al farmaco né a livello genetico né cromosomico.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatok gyógyszerrel kapcsolatos hatást sem gén-, sem kromoszómaszinten nem mutattak.
Italian: Questi studi non hanno dimostrato alcun significativo effetto benefico sugli esiti e sulla mortalità renale e/o cardiovascolare, mentre è stato osservato un aumento del rischio di iperpotassiemia, danno renale acuto e/o ipotensione rispetto alla monoterapia.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nem mutattak ki szignifikánsan előnyös hatásokat a renális és/vagy kardiovaszkuláris kimenetel és a mortalitás vonatkozásában, miközben a monoterápia esetén megfigyelthez képest nőtt a hyperkalaemia, akut veseelégtelenség és/vagy hypotonia kockázata.
Italian: E' stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Hungarian: Beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hypotoniáról, mely akár halálos kimenetelű sokkal járhat.
Italian: * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Hungarian: * Az esetek többségében cholestasissal
Italian: Nei pazienti anziani, la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando un aumento dell'area sotto la curva (AUC) e dell'emivita di eliminazione.
Hungarian: Idős betegeknél az amlodipin clearance csökkenő tendenciát mutat, ami a görbe alatti terület (AUC) és az eliminációs felezési idő növekedését eredményezi.
Italian: In studi clinici di interazione, l'amlodipina non ha alterato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporine.
Hungarian: Klinikai kölcsönhatás vizsgálatokban az amlodipin nem befolyásolta az atorvasztatin, digoxin, warfarin vagy ciklosporin farmakokinetikáját.