FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prezentare generală a Cortacare și a motivelor autorizării sale în UE.
Estonian: Ravimi Cortacare ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
Romanian: Conține substanța activă hidrocortizon aceponat.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Romanian: Substanța activă din Cortacare, hidrocortizonul aceponat, este un corticosteroid, sau un „steroid" care acționează la nivelul celulelor pielii oprind eliberarea substanțelor chimice care sunt implicate în inflamație.
Estonian: Cortacare toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on kortikosteroid ehk steroid, mis toimib naharakkudes, peatades põletiku tekkes osalevate keemiliste ainete vabanemise.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cortacare?
Estonian: Milles seisneb Cortacare kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Medicamentul devine astfel mai eficace în doze mici în afecțiunile pielii.
Estonian: Selle tulemusena on ravim nahaseisundite ravis efektiivsem väikestes annustes.
Romanian: Cortacare este un „medicament hibrid".
Estonian: Cortacare on hübriidravim.
Romanian: Cum a fost studiat Cortacare?
Estonian: Kuidas Cortacaret uuriti?
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Cortacare este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Cortacare are aceeași compoziție ca și medicamentul de referință și, prin pulverizarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Cortacare koostis on sama kui võrdlusravimil ja nahale pihustamisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Romanian: Cum acționează Cortacare?
Estonian: Kuidas Cortacare toimib?
Romanian: Cum se utilizează Cortacare?
Estonian: Kuidas Cortacaret kasutatakse?
Romanian: De ce este Cortacare autorizat în UE?
Estonian: Cortacare Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii.
Estonian: Vältida kontakti silmadega.
Romanian: Cutie de carton care conține 1 flacon de 76 ml.
Estonian: Pappkarp sisaldab 1 pudelit mahuga 76 ml.
Romanian: Repetaţi tratamentul timp de 7 zile consecutive.
Estonian: Manustamist korrata iga päev 7 järjestikusel päeval.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab: Toimeaine:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Bioglan AB
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioglan AB
Romanian: În caz de afecţiune microbiană concomitentă sau infestaţie cu paraziţi, câinele trebuie să primească un tratament corespunzător pentru o astfel de condiţie.
Estonian: Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi.
Romanian: Lăsaţi locul aplicării să se usuce înainte de a permite contactul cu aceste suprafeţe.
Estonian: Laske aplitseerimiskohal kuivada enne kokkupuute lubamist selliste materjalidega.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Romanian: A se evita pulverizarea în ochii animalului.
Estonian: Hoiduda loomale silma pihustamisest.
Romanian: Nu fumaţi în timp ce manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/230/001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/08/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/08/2018
Romanian: Hidrocortizonul aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Romanian: Legeweg 157-i B-8020
Estonian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Romanian: În cazul în care nu apar semne de însănătoşire în timp de 7 zile, tratamentul trebuie re-evaluat de medicul veterinar.
Estonian: Kui 7 päeva jooksul paranemist märgata ei ole, tuleb ravi loomaarsti poolt ümber hinnata.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei beneficiu -risc şi evaluările clinice regulate.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII ŞI/SAU UTILIZĂRII Nu este cazul.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Estonian: <{Kuu aaaa}> <{pp.kk.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este inflamabil.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik
Romanian: Oostkamp
Estonian: Oostkamp Belgium
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Romanian: Solventul din acest produs poate păta anumite materiale, inclusiv suprafeţele vopsite, văruite sau mobilierul.
Estonian: Selles ravimis sisalduv lahusti võib värvida mõningaid materjale, sealhulgas värvitud, peitsitud või muid majapidamispindu ja mööblit.
Romanian: Aplicarea locală a diesterilor demonstrează un indice terapeutic ridicat: o activitate mărită la nivel local cu efecte secundare sistemice reduse.
Estonian: Diestrite kohalik manustamine tagab kõrge terapeutilise indeksi: suur lokaalne aktiivsus vähenenud süsteemsete kõrvaltoimetega.
Romanian: Această particularitate creşte raportul dintre efectul dorit local antiinflamator la nivel cutanat şi efectele sistemice nedorite.
Estonian: See omapära suurendab suhet soovitava lokaalse nahapõletiku vastase toime ja ebasoovitavate süsteemsete kõrvaltoimete vahel.
Romanian: Flacon din polietilenă tereftalată (PET) alb închis cu un dop înșurubabil alb din polipropilenă cu sigiliu alezaj și prevăzut cu o pompă de pulverizare.
Estonian: Valge polüetüleentereftalaadi (PET) pudel, mis on suletud polüpropüleenist valge keeratava korgiga, millel on aukudega tihend ja mis on varustatud pihustiga.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Înainte de administrare, se înşurubează pompa spray-ului pe flacon.
Estonian: Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a dus la reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Estonian: Taluvusuuringud 3- ja 5-kordse soovitatud annusega kahekordse soovitatud ravikuuri pikkuse puhul põhjustasid kortisooli tootmise võime languse, mis taastus täielikult 7-9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Romanian: În absenţa informaţiilor, se recomandă ca acest produs să nu fie folosit simultan cu alte combinaţii de produse pe aceleaşi leziuni.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadel nahakahjustustel kasutada teisi paikselt manustatavaid ravimeid.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi a lactaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Romanian: Amorsați pompa înainte de administrare.
Estonian: Enne manustamist valmistage ette pump.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau alte deşeuri derivate din astfel de produse medicinale veterinare, trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o penetrare crescută a pielii, asociată unei disponibilităţi scăzuteîn plasmă.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed komponendid, mis tagavad tõhusa tungimise nahka seoses madala biosaadavusega plasmas.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (PET)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel (PET)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )>
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).>
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Romanian: Produsul medicinal veterinar se aplică activând pompa spray-ului, păstrând o distanţă de aproximativ 10 cm de zona care urmează să fie tratată.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast.
Romanian: Sub formă de spray volatil, acest produs medicinal veterinar nu necesită masare.
Estonian: Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ja ei vaja nahasse masseerimist.
Romanian: Astfel hidrocortizonul aceponat se acumulează în pielea câinelui asigurând eficienţă la nivel local în doze mici.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat akumuleerub nii koera nahas, võimaldades lokaalset efektiivsust väikese annusega.
Romanian: Folosiţi spray-ul, preferabil, într-un spaţiu bine ventilat.
Estonian: Pihustada hästi ventileeritud kohas.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat este un dermocorticoid cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a leziunilor pielii, observată în cazuri de dermatoze inflamatorii şi pruritice.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on tugeva glükokortikoidse toimega dermokortikoid, mis leevendab nii põletikku kui ka sügelust ja ravib seega kiiresti põletiku ning sügelemisega kulgeva dermatoosi korral tekkinud nahakahjustusi.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Romanian: Soluție clară incoloră până la gălbui
Estonian: Värvitu läbipaistev kuni kergelt kollane lahus
Romanian: Nu folosiţi sprayul pe flacără deschisă sau orice material incandescent.
Estonian: Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Romanian: În cazuri foarte rare , pot să apară reacţii locale trecătoare la locul aplicării (eritem si/sau prurit).
Estonian: Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Romanian: Aplicaţiile hidrocortizonului aceponat pe leziunile pielii asigură reducerea înroșirii pielii, iritaţiei si mâncărimii, reducând la minimum efectele generale.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este inflamabil.Nu folosiţi sprayul pe flacără deschisă sau orice material incandescent.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: După aplicarea cutanată a dozei terapeutice recomandate, pe o durată de timp dublă faţă de cea recomandată pentru tratament, pe o suprafaţă care corespunde cu cele două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele, nu s-au observat efecte sistemice.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
Romanian: Nu se utilizează în caz de ulceraţii cutanate.
Estonian: Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Romanian: După aplicarea topică pe piele la doza terapeutică recomandată timp de 28 până la 70 de zile la 12 câini cu dermatită atopică, nu s-au observat efecte semnificative asupra nivelului cortizolului sistemic.
Estonian: Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Romanian: Consultaţi un medic în caz de iritare a ochilor.
Estonian: Silmaärrituse tekkimisel pöörduda arsti poole.
Romanian: Diesterii sunt transformaţi în interiorul structurii pielii.
Estonian: Diestrid muunduvad nahastruktuuride sees, mis on selle ravimirühma tõhususe aluseks.
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: corticosteroizi,preparate dermatologice.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kortikosteroid dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC16.
Romanian: Dozajul zilnic recomandat este de 1,52 µg de hidrocortizon aceponat / cm2 de piele afectată.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Romanian: Acesta este absorbit în cantităţi mici în circulaţia sagvină.
Estonian: Seetõttu on vereringesse jõudvad kogused minimaalsed.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Lot {număr}
Estonian: Lot
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei beneficiu -risc supunand câinele la evaluări clinice regulate.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Romanian: Fiecare ml conține 0,584 mg de hidrocortizon aceponat.
Estonian: Üks ml sisaldab 0,584 mg hüdrokortisoonatseponaati
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Romanian: D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța trebuie trimise cu aceeași frecvență ca pentru produsul de referință.
Estonian: Kohta tuleb esitada ravimi perioodiline ohutusaruanne (PSUR) sama sagedusega kui võrdlusravimi puhul.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălați bine cu apă mâinile după utiilizare.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga pesta põhjalikult veega.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind în cantităţi neglijabile este puțin probabil să apară efecte teratogene, fetotoxice, maternotoxice la dozajul recomandat pentru câini.
Estonian: Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.
Romanian: Inflamabil.
Estonian: Kergestisüttiv.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu- risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat administrat local se acumulează şi este metabolizat în piele, după cum sugerează studiile de distribuţie radioactivă şi datele farmacocinetice.
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Romanian: Acest dozaj se poate obţine prin aplicarea a două activări ale pompei de spray pe suprafaţa care urmează să fie tratată, echivalentă cu suprafaţa unui pătrat cu latura de 10 cm.
Estonian: Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna kohal.
Romanian: Produsul medicinal veterinar conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Estonian: Cortavance sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Romanian: 0.584 mg/ml Soluție clară incoloră până la gălbui
Estonian: 0,584 mg/ml Värvitu läbipaistev kuni kergelt kollane lahus
Romanian: Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Metil-eter-propilenglicol
Estonian: Nahasprei, lahus
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Romanian: Utilizare cutanata.
Estonian: Naha pinnale manustamiseks.
Romanian: atribuită Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Romanian: Perioadă de aşteptare
Estonian: Keeluajad
Romanian: Spălaţi mâinile după folosire.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII ŞI/SAU UTILIZĂRII Nu este cazul.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare ale produsului medicinal autorizat prin această decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314
Estonian: Puławska 314
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu şi evaluările clinice regulate.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Romanian: Data primei autorizări: 09/01/2007 Data ultimei reînnoiri: - 13/09/2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13/09/2011
Romanian: În cazul iritării ochilor, consultaţi medicul.
Estonian: Silmaärrituse tekkimisel pöörduda arsti poole.
Romanian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Nu este cazul.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ei kohaldata.
Romanian: Cutia conţine un flacon de polietilenă tereftalat (PET) sau polietilenă de densitate înaltă (HDPE) cu 31 ml sau 76 ml de soluţie, închis cu un capac care se înşurubează, din aluminiu sau din plastic alb şi o pompă de spray.
Estonian: Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Estonian: Pakendi suurused:
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă spălarea cu multă apă.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
Romanian: Condiţii speciale pentru depozitare
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.