FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Easotic, η νιτρική µικoναζόλη και η θειϊκή γενταµικίνη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η υδροκορτιζόνη ακεπονική, δρα κατά της φλεγµονής.
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Greek: Το Easotic χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Greek: Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο αυτί.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Greek: Τι είναι το Easotic;
Slovak: Čo je liek Easotic?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Easotic;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Greek: Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής και του κνησµού.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Greek: Η καθορισµένη δόση είναι 1 ml, η οποία χορηγείται απευθείας στο αυτί µε µία µοναδική ενεργοποίηση της αντλίας που παρέχεται µε τη φιάλη.
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Greek: Το Easotic, χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών, αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης για τη βελτίωση των συµπτωµάτων των ωτικών λοιµώξεων (ερυθρότητα, οίδηµα, ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία).
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Greek: Το Easotic χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα πέντε ηµερών.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas piatich dní.
Greek: Στη µελέτη αυτή, η αποτελεσµατικότητα του Easotic συγκρίθηκε µε εκείνη των ωτικών σταγόνων που περιέχουν τρεις παρόµοιες δραστικές ουσίες σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Greek: Η θειϊκή γενταµικίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των αµινογλυκοσιδών.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Greek: Η νιτρική µικoναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που αποτρέπει τη σύνθεση εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EASOTIC Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: EPAR pre verejnosť
Greek: Εµποδίζει τα βακτηρίδια να παράγουν πρωτεΐνες, αναστέλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξή τους και προκαλώντας το θάνατό τους.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διάτρησης τυµπάνου ούτε ταυτόχρονα µε άλλα φάρµακα που ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στο αυτί ή σε σκύλους µε παρασιτική λοίµωξη που ονοµάζεται γενικευµένη µόλυνση δια του δηµόδηκος (ψώρα).
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Easotic;
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Greek: Αριθμός (EU)
Slovak: (EU) číslo
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Greek: Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Greek: Δεν συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Greek: Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Greek: Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Greek: • αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Greek: 6 χρόνια
Slovak: 6 roky
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις
Slovak: • alergické reakcie
Greek: Αν έχετε, μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης σας.
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Greek: Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Slovak: • že máte problémy s vašimi obličkami.
Greek: Ποβιδόνη (K-29/32)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά "δείκτες".
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Greek: Πολύ λίγα περιστατικά κατέληξαν σε αυτοτραυματισμό, σε ορισμένες περιστάσεις με θανατηφόρο έκβαση.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Greek: Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Greek: Η συμβολή του oseltamivir σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ebilfumin, ενημερώστε το γιατρό αμέσως:
Slovak: Počas liečby Ebilfuminom, povedzte ihneď lekárovi:
Greek: • Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Greek: Ωστόσο,
Slovak: Avšak,
Greek: Για παράδειγμα: Εάν ένα βρέφος ηλικίας 6 μηνών ζυγίζει 8 kg, η δόση είναι
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Greek: Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Greek: • Θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων)
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na uchovávanie (uvedené v časti 6.3).
Greek: Πόσο μίγμα να τραβήξετε
Slovak: Koľko zmesi treba natiahnuť
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: 0 - 12 μηνών
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Greek: • αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Greek: Ή μπορείτε να ετοιμάσετε ζαχαρόνερο: αναμείξτε ένα κουταλάκι του γλυκού νερό με τρίατέταρτα (3/4) κουταλάκια του γλυκού ζάχαρη.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
Slovak: Napriek tomu bolo v jednej observačnej štúdii zaznamenané, že zatiaľ čo celkové riziko malformácií zostalo nezvýšené, výsledky závažných vrodených srdcových chýb diagnostikované do 12 mesiacov od narodenia neboli jednoznačné.
Greek: Τα συμβάματα αυτά μπορούν να εμφανιστούν με τη μορφή εγκεφαλίτιδας ή εγκεφαλοπάθειας αλλά μπορεί να εμφανιστούν χωρίς εμφανή βαριά νόσο.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Greek: Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Greek: PVC / PE / PVDC / Al ή δοχεία HDPE με καπάκι LDPE (και ξηραντικό).
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να αναδεύεται και όλο το περιεχόμενο να δίνεται στον ασθενή.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Greek: Τα φάρμακα αυτά εμποδίζουν την εξάπλωση του ιού της γρίπης στον οργανισμό.
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania.
Greek: Η προφύλαξη με oseltamivir διήρκεσε 10 ημέρες.
Slovak: Profylaxia oseltamivirom trvala 10 dní.
Greek: • Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Slovak: Ebilfumin nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόση το πρωί με το πρωινό.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Greek: (Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.)
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Greek: Από αυτά, 851 παιδιά έλαβαν αγωγή με εναιώρημα oseltamivir.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Greek: Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας.
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Greek: Ολοκληρώνετε πάντα τον κύκλο θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Greek: Πληροφορίες για τον χρήστη
Slovak: Informácia pre používateľa
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Greek: Η φαρμακοκινητική επαναλαμβανόμενων δόσεων μελετήθηκε σε ένα μικρό αριθμό παιδιών που εντάχθηκαν σε μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Greek: Η χρήση του Oseltamivir δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Slovak: Použitie oseltamiviru nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Greek: Βήμα 2: Προσθέστε νερό για να αραιώσετε το φάρμακο
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη: μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Slovak: S práškom zaobchádzajte opatrne: môže podráždiť vašu kožu a oči.
Greek: Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω μπορεί επίσης να προκαλούνται από τη γρίπη.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Greek: Το 2009 η γρίπη H1N1 («γρίπη των χοίρων») ήταν σχεδόν ομοιόμορφα ευπαθής στο oseltamivir, με σποραδικές μόνο αναφορές αντοχής σε σχέση με θεραπευτική και προφυλακτική αγωγή.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Ebilfumin skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊκά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης ή μετά την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο, πάρτε μία δόση ημερησίως για 10 ημέρες.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom, ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou, užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Greek: Βάρος παιδιού
Slovak: Hmotnosť dieťaťa
Greek: Δεν υπάρχει καμία πληροφορία διαθέσιμη σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του oseltamivir για ασθενείς σε οποιαδήποτε κατάσταση επαρκώς σοβαρή ή ασταθή που να απαιτεί την εισαγωγή τους στο νοσοκομείο.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek dostatočne závažným alebo nestabilným klinickým stavom, s hroziacim rizikom hospitalizácie.
Greek: Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Slovak: Oseltamivir sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις περιγράφονται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Greek: Για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση του oseltamivir για θεραπεία και προφύλαξη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ό,τι είναι γνωστό για τα χαρακτηριστικά των κυκλοφορούντων ιών της γρίπης, οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των φαρμάκων στη γρίπη για κάθε εποχή και η επίδραση της νόσου σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές και πληθυσμούς ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το oleltamivir.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Greek: Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Greek: Σε δημοσιευμένες μελέτες έχουν παρατηρηθεί υψηλότερες τιμές IC50 για τη γρίπη τύπου Β, μέχρι και διάμεσης τιμής 8,5 nM.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Greek: Η δέσμευσητου oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή αμέσως.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Greek: Θεραπεία: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας για βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών είναι 3 mg/ kg δύο φορές ημερησίως .
Slovak: Liečba: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της θεραπείας της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες ασθενείς θα πρέπει να είναι 10 ημέρες, καθώς δεν υπάρχουν μελέτες για μικρότερης διάρκειας αγωγή με oseltamivir σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Greek: Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Ebilfumin και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Ebilfuminu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Greek: Καρδιακή / αναπνευστική νόσος
Slovak: Srdcové/respiračné ochorenie
Greek: Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα υγρού μίγματος από το πρώτο δοχείο.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Greek: • Μεταβολές στο επίπεδο συνείδησης
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Greek: Η πραγματική λοίμωξη της γρίπης εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια ετήσιων εξάρσεων (επιδημιών) όταν οι ιοί της γρίπης εξαπλώνονται στην τοπική κοινότητα.
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Greek: • Αγγειονευρωτικό οίδημα: αιφνίδια έναρξη έντονης διόγκωσης του δέρματος κυρίως γύρω από το κεφάλι και το λαιμό, συμπεριλαμβανομένων των ματιών και της γλώσσας, με δυσκολίες στην αναπνοή
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Greek: Σε γενικές γραμμές, η εικόνα ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα ήταν ποιοτικά παρόμοια με εκείνη των υγιών κατά τα άλλα παιδιών.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol u detí s pre-existujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014