FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяко саше от 1,6 g прах трябва да се диспергира в 40 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
Icelandic: Hvern 1,6 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 40 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: На пациентите с ХБЗ, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, който да се приема отделно от дозата на севеламеров карбонат.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki eru í skilun, fái uppbótarmeðferð með D-vítamíni (um það bil 400 IU af náttúrulegu D-vítamíni daglega) sem má vera hluti af fjölvítamínblöndu sem gefin er sjálfstætt fyrir utan sevelamer karbónat-skammtinn.
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Диацетилирани моноглицериди
Icelandic: Hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð.
Bulgarian: Renvela.
Icelandic: Renvela inniheldur
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, когато сашето трябва да се раздели, моля, използвайте специално предназначената форма 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Icelandic: Til þess að fá réttan skammt þegar skipta þarf skammtapoka niður, á að nota pakkninguna sem inniheldur 0,8 g af mixtúrudufti ásamt skammtaskeið.
Bulgarian: При бременни зайци, получавали перорални дози севеламеров хидрохлорид чрез гаваж по време на органогенеза, се наблюдава увеличаване на ранните резорбции в групата на висока доза (човешката еквивалентна доза е двукратната максимална доза при клинични изпитвания).
Icelandic: Þegar þunguðum kanínum voru gefnir inntökuskammtar af sevelamer vetnisklóríði með magaslöngu, þegar fóstrið var að mynda líffæri, greindist aukning á endurupptöku fóstra þegar gefnir voru stórir skammtar (jafngildi tvöfalds hámarksskammts í klínískum rannsóknum).
Bulgarian: Съобщени са намалени нива на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация, когато се прилагат едновременно със севеламеров хидрохлорид, без клинични последици (напр. отхвърляне на присадката).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni cíklósporíns, mýkófenólatmófetíls og takrólímus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamer vetnisklóríði án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
Bulgarian: Всяко саше от 2,4 g прах трябва да се диспергира в 60 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
Icelandic: Hvern 2,4 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 60 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Mного от тези пациенти са със съпътстващи състояния, включително нарушения на гълтането или аномалии на хранопровода.
Icelandic: Í mörgum slíkra tilvika voru sjúklingar með aðra sjúkdóma, þ.m.t. kyngingarsjúkdóma eða afbrigðileika í vélinda.
Bulgarian: Нивата на триглицеридите, HDL холестерола и албумина не се променят след лечение със севеламер.
Icelandic: Engin breyting varð á styrk þríglýseríða, HDL kólesteróls eða albúmíns eftir meðferð með sevelameri.
Bulgarian: Всички най-често наблюдавани нежелани реакции (≥ 5% от пациентите) са в системо-органния клас на стомашно-чревните нарушения.
Icelandic: Hæsta tíðni (≥ 5% sjúklinga) aukaverkana sem hugsanlega eða líklega tengjast sevelamer var í öllum tilfellum, samkvæmt flokkun eftir líffærum, frá meltingarfærum.
Bulgarian: Разтворената суспензия трябва да се приложи до 30 минути след приготвяне.
Icelandic: Inntaka mixtúrunnar þarf að eiga sér stað innan 30 mínútna frá blöndun.
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Icelandic: Öll önnur lyf til lækninga, lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Icelandic: sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l.
Bulgarian: Сашето трябва да се изхвърли, след като са изминали повече от 24 часа от отварянето.
Icelandic: Farga verður skammtapokanum þegar 24 klukkustundir eru liðnar frá opnun.
Bulgarian: Пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти за контрол на аритмии и противогърчови средства за контрол на гърчове, са изключвани от клиничните изпитвания.
Icelandic: Sjúklingar sem notuðu lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Пациентите на перитонеална диализа трябва да се проследяват внимателно за осигуряване на правилна употреба на подходяща асептична техника с навременно разпознаване и лечение на признаците и симптомите, свързани с перитонита.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja að smitgátar aðferðir séu viðhafðar ásamt skjótri greiningu og meðferð ef einhver einkenni skinubólgu koma upp.
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти на ден
Icelandic: Auka/minnka um 0,8 g þrisvar á dag
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Icelandic: Fyrri rannsóknin sýndi fram á að sevelamer karbónat töflur gefnar þrisvar á sólarhring jafngiltu sevelamer vetnisklóríð töflum gefnum þrisvar á sólarhring í 79 blóðskilunarsjúklingum í meðferð á tveimur slembiröðuðum 8 vikna meðferðartímabilum (tímaveginn meðalstyrkur fosfórs í blóði var 1,5 ± 0,3 mmól/l bæði fyrir sevelamer karbónat og sevelamer vetnisklóríð).
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Icelandic: fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l;
Bulgarian: Дозата 0,4 g Renvela прах може да се измери с помощта на дозиращалъжичка, предоставена в картонената кутия.
Icelandic: Mæla verður 0,4 g skammt Renvela mixtúrudufts með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
Bulgarian: Таблетките се доставят в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Icelandic: Töflunum er pakkað í glös úr þéttu pólýetýleni (HDPE) með pólýprópýlen tappa og innsigli.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността може да окаже клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността, той трябва да се прилага наймалко един час преди или три часа след севеламеров карбонат, или лекарят трябва да обмисли проследяване на кръвните нива.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt marktæk áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
Bulgarian: Изхвърлете сашето, след като са изминали повече от 24 часа от отварянето.
Icelandic: Fargið skammtapokanum eftir 24 klukkustundir frá opnun.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонати в кръвта Ви.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með bíkarbónatgildum í blóðinu.
Bulgarian: *Плюс последващо титриране, вижте точка
Icelandic: **Auk síðari skammtastillingar, sjá kaflann „Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð"
Bulgarian: Титриране и поддържане
Icelandic: Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð
Bulgarian: Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
Icelandic: Renvela 2,4 g mixtúruduft, dreifa Sevelamer karbónat
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по интензитет.
Icelandic: Flestar þessar aukaverkana voru vægar eða miðlungsvægar.
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива 0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Icelandic: Aðalendapunkti rannsóknarinnar var náð við lækkun fosfórs í sermi um mismun minnstu kvaðrata 0.90 mg/dl miðað við lyfleysu fyrir tilstilli sevelamer karbónats, og aukaendapunktum verkunar.
Bulgarian: Възходящо/низходящо титриране
Icelandic: Skammataukning/-minnkun
Bulgarian: Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
Icelandic: Renvela 0,8 g mixtúruduft, dreifa Sevelamer karbónat
Bulgarian: Трябва да се обмисли приложението на севеламеров карбонат прах при пациенти с анамнеза за затруднено гълтане.
Icelandic: Íhuga skal notkun sevelamer karbónat mixtúrudufts, dreifu hjá sjúklingum með sögu um kyngingarörðugleika.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2,4 g севеламеров карбонат.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,4 g sevelamer karbónat.
Bulgarian: ако имате чревна непроходимост
Icelandic: ef þú ert með garnateppu,
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg af sevelamer karbónati.
Bulgarian: EU номер
Icelandic: EU númer
Bulgarian: 22 декември 2011
Icelandic: 22. desember 2011
Bulgarian: 19 септември 2016
Icelandic: 19 September 2016
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното
Icelandic: Ef þú borðar meira en venjulega.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni samstundis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Както всички лекарстватова лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Accord Как да приемате Repaglinide Accord Възможни нежелани реакции
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repaglinide Accord Hvernig nota á Repaglinide Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: 100 таблетки в HDPE бутилка.
Icelandic: 100 töflur í HDPE lyfjaglasi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Accord Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта - за 4 - 6 часа.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някой регулаторен орган, ПРУ трябва да уведоми Докладчика
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на глюкозата в кръвта понякога водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Icelandic: Þekkt er að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna sjóntruflana, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Accord да намалява кръвната захар.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Accord til þess að lækka blóðsykurinn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Accord.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Repaglinide Accord er notað.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Accord.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Accord.
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Accord може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Icelandic: Svörun líkamans við Repaglinide Accord getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Repaglinide Accord.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Accord meðferðinni.
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Accord:
Icelandic: Ekki má nota Repaglinide Accord:
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á Repaglinide Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Accord, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Repaglinide Accord en læknirinn hefur ráðlagt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Accord og við hverju það er notað
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 100 таблетки, в опаковки от 1 бутилка.
Icelandic: HDPE lyfjaglas sem inniheldur 100 töflur í pakkningum með 1 lyfjaglasi.
Bulgarian: При пациенти на възраст >75 години не са провеждани клинични изпитвания.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране от плазмата е около един час.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Bulgarian: Пациентите, които пропускат едно хранене (или добавят едно хранене) трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или да добавят) една доза за съответното хранене.
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Icelandic: Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Bulgarian: Таблетка 100 таблетки НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ
Icelandic: Tafla 100 töflur AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu eða hita.
Bulgarian: Веществата, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Icelandic: Lyf sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи медикаментозни продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Repaglinide Accord с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Repaglinide Accord með áfengi
Bulgarian: HA1 4HF Обединено Кралство
Icelandic: Middlesex HA1 4HF Bretland
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
Icelandic: Ef ekki er veitt meðferð við alvarlegu blóðsykursfalli getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða viðvarandi) og jafnvel verið lífshættulegt.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7ия час се увеличава 28,6
Icelandic: Helmingunartími lengdist úr 1,3 klst. í 3,7 klst., sem hugsanlega veldur auknum áhrifum repaglíníðs og að blóðsykurslækkun vari lengur, og 28,6-föld hækkun var á plasmaþéttni repaglíníðs eftir 7 klst.
Bulgarian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Bulgarian: При отделния индивид тази вариабилност е от ниско до умерено изразена (35%) и понеже дозата на репаглинид трябва да се определя от клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидната вариабилност.
Icelandic: Breytileikinn er lítill eða í meðallagi (35%) hjá sama einstaklingi og þar sem stilla á skammt repaglíníðs miðað við klíníska svörun hefur breytileiki milli einstaklinga ekki áhrif á virkni.
Bulgarian: Ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците при плода и новородените на плъхове е наблюдавано при експозиция на женски плъхове на високи дози по време на последните стадии на бременността и в периода на лактацията.
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur, óeðlileg þroskun útlima hjá rottufóstrum og nýgotnum ungum, kom fram hjá kvenkyns rottum sem fengu stóra skammta á síðasta hluta meðgöngu og á mjólkurskeiði.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия (симптоми на ниска кръвна захар), ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Icelandic: Þú gætir fengið blóðsykursfall ef blóðsykurinn verður of lágur.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е найважният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, меглумин, полоксамер 188, повидон, глиерин, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, meglúmín, póloxamer 188, póvídón, glýserín, magnesíumsterat, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Bulgarian: Осем процента от единичната доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена функция на бъбреците.
Icelandic: Átta prósent af gefnum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Bulgarian: Repaglinide Accord не повлиява пряко върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика хипогликемия.
Icelandic: Repaglinide Accord hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 180 таблетки 270 таблетки
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфанилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Niðurstöður úr einni faraldsfræðilegri rannsókn bentu til aukinnar hættu á bráðum kransæðasjúkdómi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með repaglíníði samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með súlfónýlúrea (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Пациентите могат да преминат директно на репаглинид от други перорални хипогликемични лекарствени продукти.
Icelandic: Sjúklingar geta skipt beint yfir í repaglíníð frá öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическата активност с цел понижаване на кръвната захар в зависимост от храненето.
Icelandic: Hefja skal meðferð sem viðbót við viðeigandi mataræði og líkamsþjálfun til að lækka blóðsykur í tengslum við máltíðir.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер в опаковки, съдържащи 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки.
Icelandic: Ál/álþynna í pakkningum sem innihalda 30, 90, 120, 180 eða 270 töflur.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Accord ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфанилурейните лекарствени продукти, поради различия в химичната структура.
Icelandic: Ekkert bendir til að gera megi ráð fyrir krossofnæmi við súlfónýlúrea, þar sem efnafræðileg bygging þessara efna er ólík.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозирането, физическите упражнения и стреса.
Icelandic: Tíðni slíkra viðbragða er háð einstaklingsbundnum þáttum, eins og matarvenjum, skömmtum, líkamsþjálfun og álagi.
Bulgarian: Repaglinide Accord е перорално антидиабетно лекарство, съдържащ репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Icelandic: Repaglinide Accord er sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Repaglinide Accord
Bulgarian: В случаите на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точка 4.4 и 4.5 за оценка на дозировката.
Icelandic: Ef um samhliða notkun annarra virkra efna er að ræða skal stuðst við kafla 4.4 og 4.5 til þess að meta skammtastærð.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Accord, ако кърмите.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Accord ef þú ert með barn á brjósti.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекомерно повишената кръвна захар се появяват постепенно.
Icelandic: Viðvörunarmerki blóðsykurshækkunar koma fram smám saman.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, със или без кома
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Accord lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Icelandic: Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Bulgarian: Ако приемате твърде много Repaglinide Accord
Icelandic: Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Accord.