FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall Low viral load High viral load Genotype 1/4 Low viral load High viral load Genotype 2/3 Low viral load High viral load Cirrhosis Status Cirrhosis Noncirrhosis Best Response during Previous Treatment ≥2log10 decline in HCV RNA <2log10 decline in HCV RNA Missing best previous response
Bulgarian: Най-добър отговор по време на предходно лечение ≥2log10 понижение в HCV РНК <2log10 понижение в HCV РНК Липсва най-добър предходен отговор
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 135 µg/0,5 ml
English: 400 mg/day
Bulgarian: 400 mg/ден
English: Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg
Bulgarian: Вирусологичен отговор (ВО) на седмица 12 и траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти с вирусологичен отговор на седмица 12 след лечение с комбинирана терапия Pegasys и рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от пегинтерферон алфа-2b плюс рибавирин
English: ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора, като леко натискате буталото до края.
English: ALT levels.
Bulgarian: Съотношението максимални
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Pegasys при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B и хроничен хепатит
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Bulgarian: Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 4 години
English: 1) Visually check the pre-filled pen 2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature 3) Clean your hands
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура 3)
English: Optic neuropathy, papilloedema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer
Bulgarian: Невропатия на зрителния нерв, оток на папилата, съдово нарушение на ретината, ретинопатия, язва на роговицата
English: Retinal haemorrhage
Bulgarian: Серозно отлепване на ретината
English: * 95% CI for difference: 11% to 33% p-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.001 ** 95% CI for difference: 3% to 16% p-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.003
Bulgarian: 95% CI за разликата: 3% до 16% р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,003
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на генотипа и вирусния товар преди лечението, след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy.
Bulgarian: По време на лечение с алфа интерферони рядко са наблюдавани тежки, остри реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
English: Pegasys Dose Modification
Bulgarian: Промяна на дозата на Pegasys
English: Pegasys dosing
Bulgarian: Дозиране на Pegasys
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Bulgarian: Генотип 2 или 3 ВВТ с БВО**
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподоб но заболяване, неразположе ние, летаргия, горещи вълни, жажда
English: (N=444) 48 weeks
Bulgarian: (N = 436) седмици
English: 600 mg/day
Bulgarian: 600 mg/ден
English: Table 23: HBeAg seroconversion rates (%) by HBV genotype and baseline ALT levels Group A (Pegasys treatment) (N=101)
Bulgarian: Честота на HBeAg сероконверсия (%) в зависимост от HBV генотипа и изходните нива на ALT
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Bulgarian: В редки случаи при лечение с Pegasys се съобщава за ретинопатия, включително кръвоизливи в ретината, памукообразни дегенеративни петна, едем на папилата, невропатия на зрителния нерв и артериална или венозна оклузия на ретината, които може да доведат до загуба на зрението.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: HCV monoinfected patients and HBV monoinfected patients
Bulgarian: Пациенти, инфектирани само с НСV и пациенти, инфектирани само с НВV
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Bulgarian: Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
English: *These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in CHB patients treated with Pegasys monotherapy § Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Bulgarian: *Tези нежелани реакции са били чести (≥1/100 дo < 1/10) при пациенти с хроничен хепатит
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Dental and periodontal disorders
Bulgarian: Нарушения на зъбите и пародонта
English: Rhabdomyoly sis
Bulgarian: VogtKoyanagiHarada
English: Heart and blood vessel disorders: Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities, flushing
Bulgarian: Ускорена сърдечна честота, сърцебиене, подуване на крайниците, зачервяване на кожата
English: Ear disorders: ear pain
Bulgarian: Нарушения на ушите: болка в ушите
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, гъбична инфекция на устата и херпес (вирусна инфекция, която възниква с периодична честота и засяга устните, устата)
English: Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour Immune system disorders: Sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid
Bulgarian: Саркоидоза (възпалени тъканни области по тялото), възпаление на щитовидната жлеза
English: 200 mg/day
Bulgarian: 200 mg/ден
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Bulgarian: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 2,89 (1,93 до 4,32); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel)= < 0,0001
English: Placebo 48 weeks
Bulgarian: 180 µg и Плацебо 48 седмици
English: Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh.
Bulgarian: Pegasys се прилага подкожно в корема или бедрото.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pegasys 90 µg инжекция
English: ● if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low blood count.
Bulgarian: С поради анемия или нисък брой кръвни клетки.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ х 135 µg (С BLUE BOX) - Групова опаковка
English: Pegasys is used to treat chronic hepatitis B or chronic hepatitis C in adults.
Bulgarian: Pegasys се използва за лечение на хроничен хепатит
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА х 135 µg
English: If you use more Pegasys than you should Contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт колкото е възможно по-бързо.
English: Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Ви се прилага лечение против ХИВ.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pegasys 135 µg инжекция
English: (copies/mL) / 5.26) ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Bulgarian: Пациентите, преминали на лечение с Pegasys след основния период на наблюдение и преди 24-та седмица на наблюдение се считат за неповлияли се.
English: Lamivudine 100 mg (N=179)
Bulgarian: и Рибавирин mg (N = 444)
English: Hepatic dysfunction
Bulgarian: Чернодробна дисфункция
English: Ascites
Bulgarian: Хрипове
English: Withhold Pegasys
Bulgarian: Спиране на Pegasys
English: Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ml) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
Bulgarian: Може да се обмисли лечение с продължителност само 16 седмици при отделни пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3 с НВТ (≤ 800 000 IU/ml) на изходно ниво, които са станали
English: ● an adhesive bandage
Bulgarian: Списък на помощните вещества
English: Interferon alfa-2b 3 MIU
Bulgarian: Интерферон алфа-2b/
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 4 ФЛАКОНА х 180 µg
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Bulgarian: При прилагане веднъж седмично се наблюдава пропорционално на дозата увеличение на експозицията на Pegasys при здрави лица и при пациенти с хроничен хепатит
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/221/016
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 инжекционна игла 90 микрограма/0,5 ml
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Bulgarian: Обрив, засилено изпотяване, псориазис, уртикария, екзема, чувствителност към светлина, нощно изпотяване Нарушения на мускулите и костите:
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 12 (2 опаковки по 6) предварително напълнени спринцовки + 12 инжекционни игли
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ х 180 µg (С BLUE BOX) - Групова опаковка
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 2/3
English: You or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и 7 месеца след това.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА х 90 µg
English: Dysuria, incontinence, urinary tract disorder
Bulgarian: Дизурия, инконтиненция, нарушение на пикочните пътища
English: Ribavirin dose
Bulgarian: Рабдомиоли за
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки + 6 инжекционни игли 135 микрограма/0,5 ml
English: Following a single subcutaneous injection of Pegasys 180 micrograms in healthy subjects, serum concentrations of peginterferon alfa-2a are measurable within 3 to 6 hours.
Bulgarian: Серумни концентрации на пегинтерферон алфа-2а се откриват при здрави лица 3 до 6 часа след еднократно подкожно инжектиране на 180 микрограма Pegasys.
English: INFORMATION IN BRAILLE pegasys 90 mcg
Bulgarian: рegasys 90 mcg
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Bulgarian: Лечението с алфа интерферони, включително Pegasys, е свързано с хипертония, надкамерни аритмии, застойна сърдечна недостатъчност, болка в гръдния кош и миокарден инфаркт.
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 инжекционна игла 180 микрограма/0,5 ml
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки + 4 инжекционни игли 135 микрограма/0,5 ml
English: With up to one year of treatment with Pegasys in combination with ribavirin, some children and adolescents with chronic hepatitis C did not grow or gain weight as much as expected.
Bulgarian: При лечение с Pegasys в комбинация с рибавирин, продължаващо до 1 година, някои деца и юноши с хроничен хепатит
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на дози от 135 µg, 90 µg и 45 µg.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на дози от 180 µg, 135 µg и 90 µg.
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Bulgarian: Чернодробна недостатъч ност, холангит, мастна чернодробна дегенерация
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: ПРОДУКТ Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор Пегинтерферон алфа-2a
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/221/006
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на генотипа и вирусния товар преди лечението, след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти, коинфектирани с НІV-НСV
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки + 6 инжекционни игли 180 микрограма/0,5 ml
English: - genotype 4 who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24.
Bulgarian: НСV отрицателни до седмица 4 от лечението и остават НСV отрицателни до седмица 16.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ х 135 µg (БЕЗ BLUE BOX)
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки + 4 инжекционни игли 180 микрограма/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 инжекционна игла 135 микрограма/0,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/221/015
English: * For HBeAg-positive patients: HBV DNA < 105 copies/ml For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patients: HBV DNA < 2 x 104 copies/ml
Bulgarian: Подобна на крайната точка от ДНК на HBV < 105 копия/ml. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-ДНК (IU/ml) = HBV-ДНК
English: Pegasys use is restricted to children and adolescents with chronic hepatitis C aged 5 years and above or children and adolescents with chronic hepatitis B aged 3 years and above.
Bulgarian: Употребата на Pegasys е ограничена до деца и юноши с хроничен хепатит
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2a s.c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА х 180 µg
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Bulgarian: Болка в гърба, възпаление на ставите, мускулна слабост, болка в костите, болка в шията, мускулна болка, мускулни спазми Нарушения на възпроизводителната система:
English: Alcohol pad
Bulgarian: Кървене от стомашночревния тракт
English: Hepatic neoplasm
Bulgarian: Хроничен хепатит
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 135 микрограма (µg), 90 µg и 45 µg.
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml * Pegasys 180 µg и рибавирин 1 000/1 200 mg, 48 седмици срещу Pegasys 180 µg и рибавирин 800 mg, 48 седмици: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 1,52 (1,07 до 2,17)
English: (N=478) 48 weeks
Bulgarian: (N = 478)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: ПРОДУКТ Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Пегинтерферон алфа-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/221/009
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Bulgarian: Преди да се започне лечение за СНВ, трябва да бъдат документирани продължително повишени серумни нива на ALT.
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции при комбинирането на Pegasys с рибавирин (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: ПРОДУКТ Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Пегинтерферон алфа-2a
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 180 микрограма (µg), 135 µg и 90 µg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Пегинтерферон алфа-2a
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин 1 x 200 mg таблетки следобед
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всеки флакон с 1 ml разтвор съдържа 180 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин (може да засегнат до 1 на 10 000 души) са:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор
English: Among patients from study WV16240, who received Pegasys monotherapy and entered the long-term follow-up study, the rate of sustained HBeAg seroconversion 12 months after the end of therapy was 48% (73/153).
Bulgarian: При пациентите от проучване WV16240, получавали монотерапия с Pegasys и включени в продължителното последващо проучване, честотата на продължителна
English: HIV-HCV co-infected patients
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НІV-НСV
English: LVL = ≤ 800,000 IU/ml; HVL = > 800,000 IU/ml (a) It is presently not clear whether a higher dose of ribavirin (e.g.1000/1200 mg/day based on body weight) results in higher SVR rates than does the 800 mg/day, when treatment is shortened to 16 weeks.
Bulgarian: Засега не е ясно дали по-висока доза рибавирин (напр., 1000/1200 mg на ден въз основа на телесното тегло) води до по-висока честота на ТВО отколкото 800 mg на ден, когато лечението се скъси до 16 седмици.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор съдържа 135 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Bulgarian: Редки нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ х 180 µg (БЕЗ BLUE BOX)
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин (може да засегнат до 1 на 100 души) са:
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Bulgarian: Pegasys 180 µg и Рибавирин
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 1 ФЛАКОН х 180 µg
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
Bulgarian: Язва на стомаха, възпаление на панкреаса Чернодробни нарушения:
English: Heart and blood vessel disorders: High blood pressure Breathing disorders: Wheezing
Bulgarian: Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор съдържа 180 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Пегинтерферон алфа-2a