FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Lithuanian: • jeigu jų imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Lithuanian: Atsparumo integrazėms nepastebėta.
Czech: • konzumují-li alkohol;
Lithuanian: • jeigu jie geria alkoholio;
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems Juluca pakuotę.
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas
Czech: Kategorie frekvence*
Lithuanian: Dažnio kategorija *
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo pastebėtos pirmosiomis keliomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Czech: *na základě historických kontrol.
Lithuanian: * remiantis istorinės kontrolinės grupės duomenimis.
Czech: Bez virologické odpovědi** Důvody
Lithuanian: Nėra virusologinio atsako**
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
Lithuanian: Rekombinaciniai klinikiniai izoliatai
Czech: • léčivé přípravky, které mohou způsobit nepravidelný tlukot srdce ohrožující život (torsade de pointes).
Lithuanian: • vaistai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą širdies ritmo sutrikimą (Torsade de Pointes).
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Lithuanian: Vis dėlto, rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą metadonu.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Lithuanian: Kintamumas vieno asmens organizme (CVw%) yra mažesnis nei kintamumas skirtingų asmenų organizme.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Lithuanian: Valgymas yra svarbus, norint užtikrinti reikiamą vaisto kiekį Jūsų organizme.
Czech: • obtíže při pohybu.
Lithuanian: • sunkumas judėti.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Czech: Bez porady s lékařem neužívejte žádné další léčivé přípravky k léčbě infekce.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Lithuanian: Galutinės rilpivirino eliminacijos pusinis periodas yra maždaug 45 valandos.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Lithuanian: Šis vaistas nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas tokiems pacientams yra neištirtas.
Czech: Upravený rozdíl (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas (95 % PI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių ir bilirubino rodmenis.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra susiję su aktyvios pernašos slopinimu ir nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes neatspindi glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Lithuanian: Iš 29 tyrimą baigusių tiriamųjų, 27 viremija tyrimo pabaigoje buvo nuslopinta.
Czech: Třída orgánového systému (SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (OSK)
Czech: Souhrnné údaje SWORD-1 a SWORD-2*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Lithuanian: Visi SWORD-1 ir SWORD-2 duomenys *** DTG + RPV N = 513 n (%)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Lithuanian: • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Czech: CAR N = 511 n (%)
Lithuanian: DAGP N = 511 n (%)
Czech: Rezistence in vitro
Lithuanian: Atsparumas in vitro
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: Todėl informacija apie sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikta.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apgalvotai skirti kitą vaistinį preparatą, pavyzdžiui, azitromiciną.
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Czech: V těchto případech se lékař má řídit souhrnem údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi perskaityti šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Czech: Při tomto stavu odumírají části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Lithuanian: Esant šiai būklei, suirsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju.
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
Lithuanian: Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby přípravkem Juluca a přetrvávala po 48 týdnů.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijų serume padidėjimas pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo Juluca savaites ir per 48 savaites nepakito.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů a posuzováno s použitím noninferiorního limitu - 8 %.
Lithuanian: * Koreguota, atsižvelgiant į pradinius sluoksniuotės veiksnius, ir įvertinta, naudojant - 8 % neblogesnio gydymo būdo ribą.
Czech: Další opatření mají být zavedena podle klinického stavu nebo doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Czech: Po perorálním podání je maximální koncentrace rilpivirinu v plazmě většinou dosaženo během 4-5 hodin.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą per burną, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas, kuriame gausu baltymų, neatstoja maisto.
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Czech: V moči byly detekovány pouze stopy nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky).
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1 % dozės).
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą toliau nurodytame sąraše:
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti kūdikių jokiomis aplinkybėmis, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Czech: Dojde-li k předávkování, je nutno nasadit podpůrnou léčbu a pacienta dle potřeby monitorovat, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (QT intervalu).
Lithuanian: Jeigu buvo perdozuota vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti, įskaitant gyvybinių požymių stebėjimą ir EKG (QT intervalo) registravimą, jeigu reikia.
Czech: Rezistence in vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Lithuanian: Rilpivirino: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su žmogumi, užsikrėtusiu šia infekcija, metu arba perduodama su užkrėstu krauju (pvz., keičiantis injekcinėmis adatomis).
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo tirtas kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis (iki 26 savaičių trukmės) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių trukmės) metu.
Czech: → oznamte to svému lékaři.
Lithuanian:  apie tai pasakykite savo gydytojui.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Lithuanian: Galutinis dolutegraviro pusinis periodas yra ~14 valandų.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
Czech: Tato studie interakcí byla provedena s vyšší dávkou, než je doporučená dávka rilpivirinu, aby se posoudil maximální účinek na společně podávané léčivo.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu buvo vartotos didesnės už rekomenduojamas rilpivirino dozės, norint įvertinti didžiausią poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Juluca u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč).
Lithuanian: • kepenų funkcijos nepakankamumas (jo požymiai gali būti odos ir akių baltymų pageltimas ir neįprastai tamsios spalvos šlapimas).
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Lithuanian: Retais atvejais, sustiprėjus imuninei sistemai, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuninis sutrikimas).
Czech: Primární výstupy a jiné výsledky (včetně výsledků podle klíčových výchozích charakteristik) ze souhrnu studií SWORD-1 a SWORD-2 jsou uvedeny v tabulce 3.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis ir kitos baigtys (įskaitant pagrindinių pradinių kintamųjų baigtis), remiantis SWORD-1 ir SWORD-2 tyrimų duomenimis, nurodytos 3 lentelėje.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Lithuanian: Maždaug 99,7 % rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų in vitro, daugiausia prie albuminų.
Czech: Nepřestávejte ho užívat, dokud Vám to lékař neřekne.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, kol taip elgtis nenurodys Jūsų gydytojas.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo nustatyta, remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Lithuanian: Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metais)
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Lithuanian: Bocepreviro  (istorinė kontrolinė grupė).
Czech: Ve stavu imunitní reaktivace byl hlášen také výskyt autoimunitních onemocnění (jako Gravesova choroba), doba do nástupu je však variabilnější a k těmto příhodám může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą), pasireiškusius imuninės sistemos atsistatymo atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Juluca mohou přecházet do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Juluca sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: U subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) izolátů byla selektována integrázová substituce R263K u jednoho izolátu a G118R u dvou izolátů.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazių R263K mutacija buvo aptikta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Czech: N = počet jedinců v každém rameni
Lithuanian: N = tiriamųjų kiekvienoje gydymo grupėje skaičius.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, prieš gydymą buvusios V90I ir V189I mutacijos neturėjo įtakos atsakui.
Czech: Středně a vysoce tučná potrava zvýšily AUC(0-∞) dolutegraviru o přibližně 87 % a Cmax o přibližně 75 %.
Lithuanian: Vidutinio riebumo ir riebus maistas padidino dolutegraviro AUC(0-) maždaug 87 % ir Cmax maždaug 75 %.
Czech: G118R snižuje citlivost k dolutegraviru při cílené mutagenezi (FC 10), nebyla však detekována u pacientů dostávajících dolutegravir v programu fáze III.
Lithuanian: G118R mažina sričiai specifinių mutantų jautrumą dolutegravirui (10 KP), bet jų nebuvo nustatyta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Czech: Výchozí hodnota CD4+ (buněk/mm3)
Lithuanian: CD4+ (ląstelės/ mm
Czech: Třicet dva procent celkové perorální dávky se vyloučí močí, převážně ve formě glukuronidu dolutegraviru (18,9 % celkové dávky), N-dealkylovaného metabolitu (3,6 % celkové dávky) a metabolitu vytvořeného oxidací na benzylovém uhlíku (3,0 % celkové dávky).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės šalinama su šlapimu, daugiausia dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilinto metabolito (3,6 % visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusio metabolito (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Czech: Rilpivirin neinhibuje lidské buněčné DNA polymerázy α, β a γ.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu pacientův klinický stav a profil nežádoucích účinků.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir nepageidaujamas reakcijas į Juluca.
Czech: Dolutegravir se podle in vitro údajů vysoce váže (> 99 %) na bílkoviny v lidské plazmě.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, daug (> 99 %) dolutegraviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Juluca jsou omezené.
Lithuanian: Klinikinių Juluca saugumo duomenų yra nedaug.
Czech: Absolutní biologické dostupnosti dolutegraviru ani rilpivirinu nebyly stanoveny.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Czech: Dolutegravir a rilpivirin byly spojeny se zvýšením hladiny sérového kreatininu, které se vyskytlo v prvním týdnu léčby při podávání s jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: Dolutegraviras ir rilpivirinas buvo susiję su kreatinino koncentracijų serume padidėjimu, kuris pasireiškė pirmąją gydymo savaitę, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Problémy s játry včetně hepatitidy (zánětu jater) B a/nebo C Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B a/nebo C. Váš lékař posoudí, jak závažné tyto problémy s játry jsou před tím, než rozhodne, zda máte začít užívat přípravek Juluca.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate arba sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Jūsų gydytojas turės įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Juluca.
Czech: Neexistuje důkaz, že starší pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Lithuanian: Duomenų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokios dozės nei jauniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u myší a potkanů ukázaly na tumorigenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale pro člověka považovaný za nerelevantní.
Lithuanian: Rilpivirino kancerogenininio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis atskleidė šioms rūšims būdingą tumorogeninį poveikį, bet manoma, kad jis nėra svarbus žmonėms.
Czech: • jakýkoli přípravek k léčbě infekce HIV;
Lithuanian: • bet kurie vaistai ŽIV infekcijai gydyti;
Czech: Juluca se užívá k léčbě infekce HIV u dospělých ve věku od 18 let, kteří užívají jiné antiretrovirové přípravky a jejichž infekce HIV-1 je pod kontrolou alespoň 6 měsíců.
Lithuanian: Juluca vartojamas ŽIV infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie vartoja kitus antiretrovirusinius vaistus ir kuriems ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
Czech: Není známo, zda se dolutegravir nebo rilpivirin vylučují do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras arba rilpivirinas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu; • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
Czech: Farmakokinetické údaje prokázaly, že celková expozice (AUC) rilpivirinu, jako součásti antiretrovirového režimu, byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství ve srovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip antiretrovirusinio gydymo plano dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo (6-12 savaičių).
Czech: In vivo byl u pacientů pozorován 10-14% pokles clearance kreatininu (sekreční frakce je závislá na transportu OCT2 a MATE-1).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, buvo nustatytas pacientų kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo pernašos, dalyvaujant OCT2 ir MATE-1).
Czech: Dolutegravir měl ˂ 10 FC proti 94 % ze 705 klinických izolátů.
Lithuanian: Dolutegraviro KP buvo < 10 prieš 94 % iš 705 klinikinių izoliatų.
Czech: • vysoká teplota (horečka);
Lithuanian: • didelė kūno temperatūra (karščiavimas);
Czech: O užívání přípravku Juluca u pacientů od věku 65 let jsou omezené údaje.
Lithuanian: Duomenys apie Juluca vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Czech: Distribuce rilpivirinu do jiných kompartmentů než plazma (např. mozkomíšní mok, sekrety genitálu) nebyla u lidí hodnocena.
Lithuanian: Rilpivirino pasiskirstymas kitose nei plazma terpėse (pvz., smegenų skystyje, lytinių takų sekretuose) žmogaus organizme netirtas.
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad kuri nors motina perduotų virusą kūdikiui.
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, iš dalies hidrolizuotas Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Czech: Juluca je léčivý přípravek, které obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě nákazy virem lidské nedostatečnosti (HIV): dolutegravir a rilpivirin.
Lithuanian: Juluca yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) sukeltai infekcijai gydyti: dolutegraviras ir rilpivirinas.
Czech: NA = není aplikovatelné
Lithuanian: NA = neaktualu.
Czech: Údaje v okně ne < 50 kopií/ml
Lithuanian: Duomenys iriamuoju momentu yra ne < 50 kopijų/ml
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad dėl antiretrovirusinio gydymo sukelto virusų slopinimo reikšmingai sumažėja rizika užkrėsti infekcija kitus asmenis lytiniu keliu, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Czech: Juluca obsahuje dolutegravir a rilpivirin, proto kterákoli interakce identifikovaná u některé z těchto látek je relevantní i pro přípravek Juluca.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro ir rilpivirino, todėl bet kuri sąveika, kuri buvo nustatyta vartojant šias veikliąsias medžiagas, yra svarbi ir vartojant Juluca.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus pacientams, sergantiems išplitusia ŽIV liga ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Czech: Systémová expozice rilpivirinu byla obecně nižší u pacientů nakažených HIV-1 než u zdravých dobrovolníků.
Lithuanian: Rilpivirino sisteminė ekspozicija paprastai buvo mažesnė ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų nei sveikų tiriamųjų organizme.
Czech: Dolutegravir patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných inhibitory integrázy (INI) a rilpivirin patří do skupiny antiretrovirových přípravků nazývaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o rilpivirinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Czech: Neodstraňujte vysoušedlo.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Czech: Sledujte důležité příznaky U některých osob užívajících léčivé přípravky k léčbě infekce HIV se vyvinou stavy, které mohou být závažné.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms gali pasireikšti kitos būklės, kurios gali būti sunkios.