FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos kyllinger anses pulver til opløsning i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin i en dosis af 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer /kg kropsvægt) pr, dag i syv dage for at være effektiv ved luftvejssygdomme, der er forårsaget af M. gallisepticum og E. coli og har lav dødelighed.
Romanian: La pui, pulberile pentru utilizare în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină la o doză de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile, se consideră eficace în cazurile de BRC cauzată de M. gallisepticum și E. coli, și asociată cu o rată scăzută a mortalității.
Danish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Romanian: 00192 Roma Italy
Danish: Der er kun forelagt én undersøgelse med kombinationen lincomycin-spectinomycin som premix til foderlægemiddel mod svinedysenteri.
Romanian: A fost prezentat un singur studiu cu premixuri pentru furaje medicamentate care conțineau combinația lincomicină-spectinomicină împotriva dizenteriei porcine.
Danish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin og spectinomycin
Romanian: LINCOTRIMEX-PREMIX lincomicină și spectinomicină
Danish: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Romanian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Danish: Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Romanian: 15451 Neo Psychiko Athens
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger)
Romanian: Porci, pui (pui de carne)
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Maagdenburgstraat 17
Romanian: Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Danish: Pleuromutiliner ser på nuværende tidspunkt ud til fortsat at være et effektivt alternativ ved behandling af sygdommen, skønt der i flere undersøgelser er påvist stigninger i MIC-værdierne, som anses for alarmerende (jfr.
Romanian: Se pare că în prezent pleuromutilinele constituie încă o alternativă eficace pentru tratamentul bolii, deși creșteri ale CMI, considerate ca fiind alarmante, au fost detectate în mai multe anchete [vezi documentul de dezbatere CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)]
Danish: Hos E. coli synes MIC-fordelingen af at være bimodal, idet en væsentlig del af stammerne udviser høje MIC-værdier, hvilket til dels kan svare til naturlig (intrinsisk) resistens.
Romanian: Distribuția CMI la E. coli pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori CMI mari.
Danish: Tekniske begrænsninger vanskeliggør in vitro-følsomhedsbestemmelse for Lawsonia intracellularis, og der savnes data om resistensstatus hos denne art over for lincomycin-spectinomycin.
Romanian: Din cauza limitărilor tehnice, susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro și lipsesc datele privind starea de rezistență a acestor specii.
Danish: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Romanian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Danish: Svin, høns duer, ænder, kalkuner
Romanian: Porci, găini porumbei, rațe, curcani
Danish: Svin, Kyllinger
Romanian: Porci, pui
Danish: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: For de øvrige aktuelt godkendte indikationer for den vurderede produktgruppe er data vedrørende virkning utilstrækkelige eller mangler helt.
Romanian: Nu au fost prezentate date corespunzătoare privind eficacitatea sau nu au fost prezentate deloc date privind celelalte indicații aprobate în prezent pentru grupul de produse în curs de evaluare.
Danish: KELA N.V.
Romanian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Danish: Undersøgelsen viste, at kombinationen lincomycinspectinomycin i en forsøgsmodel med aerosolinfektion medførte væsentlig overordnet bedring i de testede kliniske, patologiske og bakteriologiske endepunkter ved en dosis på 16,65 mg lincomycin og
Romanian: Acest studiu a arătat că, în general, combinația lincomicină-spectinomicină a îmbunătățit semnificativ criteriile finale de evaluare clinice, patologice și bacteriologice testate într-un model experimental de infecție cu aerosoli, la o doză de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile.
Danish: • CVMP fandt, at det overordnede benefit/risk-forhold på grundlag af de foreliggende data er positivt for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og at produktoplysningerne bør rettes som det fremgår af bilag III,
Romanian: • pe baza datelor disponibile pentru pulberile pentru utilizarea în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv și informațiile referitoare la produs trebuie modificate astfel cum sunt prezentate în anexa III.
Danish: Slovenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis af [særnavn] som erstatning for en glemt enkeltdosis.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi [numele inventat] Nu utilizaţi o doză dublă de [numele inventat] pentru a compensa doza uitată.
Danish: Den maksimale dosis er én gang dagligt.
Romanian: Doza maximă este o dată pe zi.
Danish: Meget sjælden: allergiske reaktioner.
Romanian: Foarte rare: reacţii alergice.
Danish: Behandlingen er symptomatisk.
Romanian: Tratamentul este simptomatic.
Danish: Lægen vil også drøfte andre behandlingsmuligheder med dig.
Romanian: De asemenea, medicul va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Danish: Ingen kendt virkning.
Romanian: Nu are efecte cunoscute.
Danish: Behandlingen bør først genoptages, når patienten er fuldstændigt mobiliseret.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Danish: Koncentrationerne af frit T4 og frit T3 er uændrede.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de autorităţile competente din statele membre, în consultare cu statul membru de referinţă, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III, capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Romanian: Medicul poate hotărî să realizeze o examinare fizică.
Danish: Punkt 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: Punctul 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Danish: Intolerance over for kontaktlinser
Romanian: Intoleranţă la lentilele de contact
Danish: 17β-estradiol er et velkendt stof.
Romanian: 17β-estradiolul este o substanţă bine cunoscută.
Danish: Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Romanian: Examinaţi-vă sânii în mod regulat.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Danish: Denne del af punkt 3 er ikke blevet ændret under denne procedure]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
Danish: Lægen vil forklare virkningerne af at holde op med behandlingen, og hvornår du skal holde op.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica efectele opririi tratamentului şi când trebuie oprit.
Danish: Efter behandlingsophør er risikoen fortsat forhøjet i mindst 10 år.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
Danish: Sygdomme, der kræver supervision
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
Danish: I de fleste tilfælde anvendes [særnavn] i 2-3 uger.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Romanian: Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Danish: Estradiols geometriske middelhalveringstid var 5,05 timer med stor interindividuel variabilitet.
Romanian: Media geometrică a timpului de înjumătăţire plasmatică pentru E2 a fost de 5,05 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
Danish: [Under dette punkt indsættes anvendelsen af cremen med applikatoren.
Romanian: [La acest punct se inserează utilizarea cremei cu aplicatorul.
Danish: Indgivelsesvej: creme til vaginal anvendelse
Romanian: Calea de administrare: cremă pentru utilizare vaginală
Danish: [Nedenstående tekst indsættes efter punktet "Rengør applikatoren efter brug"]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Romanian: Consultaţi medicul în cazul în care constataţi modificări cum ar fi:
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
Danish: Fortsæt med behandlingen, som du plejer.
Romanian: Continuaţi tratamentul în mod normal.
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med behandling af kvinder over 65 år.
Romanian: Experienţa în tratamentul femeilor cu vârsta mai mare de 65 de ani este limitată.
Danish: Før initiering eller genoptagelse af hormonbehandling bør der optages en fuldstændig personlig og familiær anamnese.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: Behandlingen kan påbegyndes på en vilkårlig dag.
Romanian: Tratamentul poate fi început în orice zi convenabilă.
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives, hvor der er brug for det.
Romanian: Se introduce în vagin, hormonul fiind astfel eliberat acolo unde este necesar.
Danish: Anvendelse i mere end 4 uger frarådes på grund af den potentielle systemiske eksponering for estradiol under behandlingen.
Romanian: Aplicarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu este recomandată din cauza expunerii sistemice potenţiale la estradiol în timpul tratamentului.
Danish: I så fald skal du gå oftere til kontrol hos lægen.
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeţi la doctor mai des pentru controale.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică odată cu vârsta sau cu durata de timp de la instalarea menopauzei.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
Romanian: [numele inventat] nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Danish: Normalt er det ikke noget at bekymre sig om, men få alligevel en tid hos lægen.
Romanian: De obicei, nu trebuie să vă îngrijoraţi, însă trebuie să vă faceţi o programare la medic.
Danish: Hormonerstatningsbehandling medfører risici, der må tages i betragtning ved afgørelsen af, om du skal begynde at bruge [særnavn] eller skal blive ved med at bruge det.
Romanian: Utilizarea TSH prezintă riscuri de care trebuie să se ţină cont atunci când se ia decizia dacă începeţi să luaţi [numele inventat] sau dacă veţi continua să îl luaţi.
Danish: Meget sjælden (<1/10 000)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000)
Danish: Den intravaginale applikator kan medføre mindre lokale traumer, navnlig hos patienter med svær vaginalatrofi.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
Danish: Punkt 4.2 Dosering og administration
Romanian: Punctul 4.2 Doze şi mod de administrare
Danish: - det tilhører en gruppe hormoner, der kaldes østrogener
Romanian: - Acesta aparţine unui grup de hormoni numit estrogeni.
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Danish: Du kan begynde at bruge [særnavn] på en hvilken som helst dag, der passer dig.
Romanian: Puteţi începe să utilizaţi [numele inventat] în orice zi pe care o consideraţi potrivită.
Danish: Omdannelsen af estradiol til estriol er irreversibel.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
Danish: hvis du bliver gravid hvis du bemærker tegn på en blodprop, såsom:
Romanian: Dacă observaţi semnele unui cheag de sânge, cum ar fi:
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Romanian: Studiile non-clinice nu au furnizat informaţii suplimentare privind relevanţa pentru siguranţa clinică, în afara celor deja incluse la alte puncte din RCP.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Romanian: Într-un alt studiu, media concentraţiilor serice ale estradiolului la momentul iniţial şi în ziua 31 (adică la aproximativ 36 h după administrarea medicaţiei studiate în ziua 29) a fost de 6,4 pg/ml şi, respectiv, 15,1 pg/ml în grupul tratat cu [numele inventat] şi de 4,4 pg/ml şi, respectiv, 6,2 pg/ml în grupul placebo.
Danish: Under behandlingen anbefales periodisk kontrol med en hyppighed og af en art, der er tilpasset den enkelte patient.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate fiecărei femei în parte.
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Romanian: Modificările punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi sunt neschimbate.
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer
Romanian: Punctul 4.1 - Indicaţii terapeutice
Danish: Hvis applikatoren er beskadiget, må du ikke bruge den, og du bedes underrette fremstilleren.
Romanian: În cazul în care aplicatorul este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat şi trebuie să informaţi producătorul.
Danish: Derfor frarådes især langvarig behandling (>4 uger).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată, în special, utilizarea prelungită (> 4 săptămâni).
Danish: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Danish: Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med endogent humant estradiol.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Danish: Ifølge den gældende standardklassificering af topiske kortikosteroider i svage (I), moderat potente (II), potente (III) og meget potente (IV) hører prednisolon - der er nært beslægtet med naturligt hydrocortison (= cortisol) - til den første gruppe.
Romanian: În conformitate cu sistemul de clasificare standard actual pentru corticosteroizii topici, adică slabi (I), cu potenţă moderată (II), potenţi (III) şi foarte potenţi (IV), prednisolonul - foarte asemănător cu hidrocortizonul produs în mod natural (= cortizol) - aparţine primului grup.
Danish: Til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling hos postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt.
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
Danish: Østrogener holder pH i vagina omkring normalområdet (4,5), hvilket fremmer den normale bakterieflora.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Romanian: Faceţi periodic controale ale sânilor, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Danish: Applikatoren rengøres med varmt vand efter hver anvendelse.
Romanian: După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie curăţat cu apă caldă.
Danish: Sammenligning
Romanian: Comparaţie
Danish: Hvis patienten har eller har haft nogen af følgende sygdomme, og/eller sygdommen tidligere er blevet forværret under graviditet eller hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt prezente, au apărut anterior şi/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Danish: Prednisolon er derfor særligt egnet til behandling af inflammatoriske dermatoser i problemområder, da det har svag antiinflammatorisk, antiallergisk og antipruritisk virkning.
Romanian: Astfel, prednisolonul este adecvat în special pentru tratamentul dermatozelor inflamatorii din zonele cu probleme, deoarece are slabe proprietăţi antiinflamatorii, antialergice şi antipruritice.
Danish: Endogent 17β-estradiol fremkalder og opretholder de primære og sekundære kvindelige kønskarakteristika.
Romanian: 17β-estradiolul endogen induce şi menţine caracteristicile primare şi secundare sexuale feminine.
Danish: Derudover har estradiol hurtige ikke-genomiske virkninger (signaltransduktion).
Romanian: În plus, estradiolul are şi efecte rapide, non-genomice (transducţia semnalului).
Danish: - epilepsi
Romanian: - epilepsie
Danish: Del B. - lægemidler indeholdende 0,005 w/w % estradiol / 0,4 w/w% prednisolon
Romanian: Partea B. - Medicamente care conţin 0,005 % g/g estradiol / 0,4 % g/g prednisolon
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager skal du derfor ikke bruge [særnavn] længere end 4 uger.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, nu trebuie să utilizaţi [numele inventat] mai mult de 4 săptămâni.
Danish: Der bør anvendes passende billeddiagnostiske værktøjer, f.eks. mammografi, i henhold til anerkendt screeningspraksis, modificeret efter de individuelle kliniske behov.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Danish: Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Romanian: Vaginită, inclusiv candidoză vaginală
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en af dem vandrer til lungerne, kan det medføre smerter i brystet, stakåndethed, besvimelse eller endda død.
Romanian: Apariţia cheagurilor de sânge poate fi gravă, iar dacă unul ajunge în plămâni poate cauza dureri în piept, greutate în respiraţie, leşin sau chiar deces.
Danish: […] og kutan anvendelse på de ydre kønsorganer.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
Danish: I alle tilfælde skal risici og fordele vurderes nøje mindst én gang årligt, og hormonsubstitutionsterapi bør kun fortsætte, så længe fordelene overstiger risikoen.
Romanian: În toate cazurile, cel puţin o dată pe an, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor, iar TSH trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Romanian: [Numele inventat] conţine substanţa activă 17ß-estradiol (0,005 %).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele inventat]
Danish: - estradiol er et kvindeligt kønshormon
Romanian: - Estradiolul este un hormon sexual feminin.
Danish: Tøm indholdet af 1 fyldt applikator (= 2 g creme) i skeden før sengetid.
Romanian: Introduceţi conţinutul unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de culcare.
Danish: Brug altid [særnavn] nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna [numele inventat] exact aşa cum este prescris în instrucţiunile date în acest prospect.
Danish: Risikoforholdet er ikke konstant, men stiger med
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
Danish: Den lægelige betegnelse er "vaginal atrofi".
Romanian: În termeni medicali, această situaţie este denumită „atrofie vaginală".
Danish: - migræne eller (svær) hovedpine
Romanian: - Migrene sau dureri de cap severe
Danish: Resultaterne fra de fleste af de epidemiologiske studier, der er relevante med hensyn til utilsigtet føtal eksponering for østrogener, viser ingen teratogen eller føtotoksisk virkning.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice realizate până în prezent, relevante pentru expunerea fetală accidentală la estrogeni, nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Danish: Det vides ikke, om de samme risici er knyttet til lægemidler, der påføres lokalt, såsom [særnavn].
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
Danish: En dosis = en fyldt applikator (= 2 g creme) indføres før sengetid.
Romanian: Se introduce o doză echivalentă unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de a merge la culcare.
Danish: Del A. - Lægemidler til lokal anvendelse indeholdende 0,01 w/w% estradiol (i henhold til bilag I)
Romanian: Partea A. - Medicamente pentru utilizare topică care conţin 0,01 % g/g estradiol (conform Anexei I)
Danish: Er slimhinden i din skede meget sart, skal du være forsigtig, når du fører applikatoren ind i skeden.
Romanian: În cazul în care pielea vaginului dumneavoastră este foarte vulnerabilă, aveţi grijă când introduceţi aplicatorul în vagin.
Danish: $ Når analysen blev begrænset til kvinder, der ikke havde anvendt hormonsubstitutionsterapi inden undersøgelsen, sås ingen øget risiko i løbet af de første 5 års behandling; efter 5 år var risikoen højere end hos ikke-brugere
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Danish: Behandling af postmenopausale symptomer med hormonsubstitution bør kun indledes ved symptomer, der forringer livskvaliteten.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul simptomelor postmenopauzei, terapia de substituţie hormonală (TSH) trebuie iniţiată numai pentru simptomele care afectează în mod negativ calitatea vieţii.
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager er behandlingsvarigheden derfor begrænset til 4 uger.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, durata maximă a tratamentului este limitată la 4 săptămâni.
Danish: Erfaringer efter markedsføring Der er indberettet følgende bivirkninger for [særnavn]:
Romanian: Experienţa după introducerea pe piaţă Au fost raportate următoarele reacţii adverse în asociere cu [numele inventat]:
Danish: Ved langvarig immobilisering efter elektive kirurgiske indgreb anbefales midlertidig seponering af hormonsubstitutionsbehandling 4-6 uger forinden.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
Danish: Punkt 4.3 Kontraindikationer
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicaţii
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssig kontrol
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Romanian: Aceasta poate ameliora disconfortul de la nivelul vaginului.