FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: • Nose bleeds
German: • Nasenbluten
English: +ASA (N = 5001)
German: (N = 5001)
English: How to store Efient
German: Wie ist Efient aufzubewahren?
English: Platelet aggregation gradually returned to baseline values after treatment in 7 to 9 days after administration of a single 60 mg loading dose of prasugrel and in 5 days following discontinuation of maintenance dosing at steady-state.
German: Die Thrombozytenaggregation kehrt nach 7 bis 9 Tagen nach Einnahme einer einmaligen Prasugrel 60 mg Aufsättigungsdosis stufenweise zum Ausgangswert zurück bzw.
English: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: +47 22 88 18 00
German: Tlf: +47 22 88 18 00
English: (see sections 4.2 and 4.4).
German: (TTP) - siehe Abschnitt 4.4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 5 mg film-coated tablets prasugrel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Efient 5 mg Filmtabletten Prasugrel
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
German: c Jede intrakranielle Blutung oder jede klinisch sichtbare Blutung, die mit einem Hämoglobinabfall ≥ 5 g/dl verbunden war.
English: Film-Coat:
German: Filmüberzug
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Efient 10 mg Filmtabletten Prasugrel
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
German: ATC-Code: B01AC22.
English: • with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, recent or recurrent gastrointestinal bleeding, or active peptic ulcer disease)
German: • mit einer Blutungsneigung (z. B. durch ein kürzlich erlittenes Trauma, kürzlich vorgenommene
English: Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
German: Primäre kombinierte Endpunkte Kardiovaskulärer (CV) Tod, nicht tödlicher MI oder nicht tödlicher Schlaganfall Primäre einzelne Endpunkte
English: 10.1% (0% fatal)
German: 10,1 % (0 % tödlich)
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following:
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:
English: Nonfatal stroke
German: Nicht tödlicher Schlaganfall
English: Prasugrel is an inhibitor of platelet activation and aggregation through the irreversible binding of its active metabolite to the P2Y12 class of ADP receptors on platelets.
German: Es wirkt durch die irreversible Bindung seines aktiven Metaboliten an einen ADP Rezeptor der Klasse P2Y12 auf Thrombozyten.
English: Prasugrelb
German: Clopidogrelb
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
German: Patienten, die eine Aufsättigungsdosis von 30 mg Prasugrel durchschnittlich 4 Stunden vor der Koronarangiographie gefolgt von einer weiteren 30 mg Aufsättigungsdosis zum Zeitpunkt der PCI erhielten (N=2037), hatten ein erhöhtes Risiko für nicht CABG bedingte peri-prozedurale Blutungen und hatten keinen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zu den Patienten, die eine 60 mg Aufsättigungsdosis zum Zeitpunkt der PCI erhielten (N=1996).
English: Table 2 summarises haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions in TRITON, or that were spontaneously reported, classified by frequency and system organ class.
German: Tabelle 2 fasst die nach Häufigkeit und Systemorganklasse klassifizierten, hämorrhagischen und nicht-hämorrhagischen Nebenwirkungen aus der TRITON Studie bzw.
English: bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
German: bJede intrakranielle Blutung oder jede klinisch sichtbare Blutung, die mit einem Hämoglobinabfall ≥ 5 g/dl verbunden war.
English: See leaflet for further information.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
English: • Spontaneous bleeding from the eye, rectum, gums or in the abdomen around the internal organs
German: • Spontane Augen-, Enddarm-, Zahnfleischblutung oder spontane Bauchraumblutung im
English: Pregnancy and breast-feeding
German: • Magen- oder Darmblutung
English: ≥60 kg (N=12672)*
German: ≥ 60 kg (N = 12672)* 4,2 % (0,3 % tödlich)
English: ≥75 years (N=1785)*
German: ≥ 75 Jahre (N = 1785)* 9,0 % (1,0 % tödlich)
English: ≥75 years (N=2060)**
German: ≥ 75 Jahre (N = 2060)** 2,6 % (0,3 % tödlich)
English: The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of < 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg. Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of < 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
German: Die durchschnittliche Exposition (AUC) des aktiven Metaboliten von Prasugrel ist ca. 30 bis 40 % höher bei gesunden Probanden und Patienten deren Körpergewicht < 60 kg ist, verglichen mit Patienten, die ≥ 60 kg wiegen.
English: <75 years (N=11672)*
German: < 75 Jahre (N = 11672)* 3,8 % (0,2 % tödlich)
English: Each tablet contains 2.7 mg lactose.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 2,7 mg Lactose.
English: Efient 5 mg: The tablets are yellow and double-arrow-shaped, with “5 MG” debossed on one side and “4760” on the other.
German: Efient 5 mg: Die Filmtabletten sind gelb und sechseckig, mit der Prägung “5 MG” auf der einen und “4760” auf der anderen Seite.
English: Post-procedural haemorrhage
German: Retroperitoneale Hämorrhagie Rektale
English: +ASA (N = 1740)
German: +ASS (N = 1736)
English: Each tablet contains 2.1 mg lactose.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 2,1 mg Lactose.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48
German: Pharmazeutischer Unternehmer Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
German: Die Patienten erhielten eine 30 mg Aufsättigungsdosis, die durchschnittlich 4 Stunden vor der Koronarangiographie verabreicht wurde, gefolgt von einer weiteren 30 mg Aufsättigungsdosis zum Zeitpunkt der PCI. Dies führte zu einem erhöhten Risiko für nicht CABG bedingte peri-prozedurale Blutungen und hatte keinen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zu den Patienten, die eine 60 mg Aufsättigungsdosis zum Zeitpunkt der PCI erhielten (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: <60kg (N=1391)**
German: < 60 kg (N = 1391)** 1,4 % (0,1 % tödlich)
English: Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
German: Efient 10 mg: Die Filmtabletten sind beige und sechseckig, mit der Prägung “10 MG” auf der einen und “4759” auf der anderen Seite.
English: 1.6% (0.2% fatal)
German: 1,6 % (0,2 % tödlich)
English: A delayed and decreased exposure to oral P2Y12 inhibitors, including prasugrel and its active metabolite, has been observed in patients with acute coronary syndrome treated with morphine.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die mit Morphin behandelt wurden, wurde eine verzögerte und verringerte Exposition gegenüber oralen P2Y12-Inhibitoren, einschließlich Prasugrel und seinem aktiven Metaboliten, beobachtet.
English: 6.5% (0.3% fatal)
German: 6,5 % (0,3 % tödlich)
English: Efient 5 mg: Each tablet contains 5 mg of prasugrel (as hydrochloride).
German: Efient 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: ≥60 kg (N=7845)**
German: ≥ 60 kg (N = 7845)** 2,2 % (0,2 % tödlich)a
English: Manufacturer:
German: Hersteller
English: Efient 10 mg: Each tablet contains 10 mg of prasugrel (as hydrochloride).
German: Efient 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
German: e ICH = intracranial haemorrhage f Klinisch sichtbare Blutung, die mit einem Abfall von Hämoglobin von ≥ 3 g/dl, aber < 5 g/dl verbunden war.
English: Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride).
German: Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
German: • Eine Klarstellung, dass o schwere hämorrhagische Ereignisse häufiger bei Patienten, die 75 Jahre und älter sind (einschließlich tödliche Ereignisse) oder die weniger als 60 kg wiegen, auftreten.
English: Therefore, Efient can be administered without regard to food; however, the administration of prasugrel loading dose in the fasted state may provide most rapid onset of action (see section 4.2).
German: Aber wenn die Prasugrel-Aufsättigungsdosis nüchtern eingenommen wird, kann der schnellste Wirkeintritt erzielt werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥ 4
German: Symptomatische intrakranielle Blutung (ICHe) Einsatz von Inotropika notwendig Operativer Eingriff notwendig Transfusion notwendig (> 4 Einheiten) TIMI-MinorBlutungenf
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN MIT 10 mg FILMTABLETTEN
English: Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride).
German: Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 5 mg FILM-COATED TABLETS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN MIT 5 mg FILMTABLETTEN
English: 6.9% (0.1% fatal)
German: 6,9 % (0,1 % tödlich)
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) - body weight of less than 60 kg.
German: - eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung - eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) - kürzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschwür oder Darmpolypen) - Körpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg Efient verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen.
English: <75 years (N=7180)**
German: < 75 Jahre (N = 7180)** 2,0 % (0,1 % tödlich)a
English: You should tell your doctor immediately if you develop a medical condition called Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
German: Diese ist verbunden mit Fieber und Blutergüssen, die als stecknadelkopfgroße, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerklärliche extreme Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 4.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: 2.9% (0.1% fatal)
German: 2,9 % (0,1 % tödlich)
English: Results of a pharmacodynamic/pharmacogenomic study in 720 Asian ACS PCI patients demonstrated that higher levels of platelet inhibition are achieved with prasugrel compared to clopidogrel, and that prasugrel 60-mg loading dose/10-mg maintenance dose is an appropriate dose regimen in Asian subjects who weigh at least 60 kg and are less than 75 years of age (see section 4.2).
German: Die Ergebnisse einer Pharmakodynamik/Pharmakogenetik Studie bei 720 asiatischen ACS PCI Patienten zeigen, dass mit Prasugrel, im Vergleich zu Clopidogrel, ein höheres Niveau der Thrombozytenaggregationshemmung erreicht werden konnte.
English: • Bleeding from a needle puncture site
German: • Blutung an der Nadeleinstichstelle
English: Vascular Disorders Haematoma Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Gefäßerkrankungen Hämatom Erkrankungen der Atemwege, des
English: 3.3% (0.1% fatal)
German: 3,3 % (0,1 % tödlich)
English: Haematuria
German: Hämaturie
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48
German: Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48
English: treatment is deemed necessary in the ≥ 75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5mg should be prescribed.
German: o wenn nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den verschreibenden Arzt die Behandlung eines Patienten in der Altersgruppe ≥ 75 Jahre für notwendig erachtet wird, nach einer 60 mg Aufsättigungsdosis eine reduzierte Erhaltungsdosis von 5 mg verschrieben werden sollte.
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor peri-procedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
German: Eine Prasugrel Aufsättigungsdosis, die durchschnittlich 4 Stunden vor der Koronarangiographie verabreicht wurde, führte zu einem erhöhten Risiko für schwere und leichte peri-prozedurale Blutungen im Vergleich mit einer Aufsättigungsdosis, die zum Zeitpunkt der PCI gegeben wurde.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL MIT 10mg FILMTABLETTEN
English: 1.3% (0.1% fatal)
German: 1,3 % (0,1 % tödlich)
English: You will start the treatment with a single dose of 60 mg.
German: Die übliche Efient Dosis ist einmal täglich 10 mg. Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in Höhe von 60 mg begonnen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 5mg FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL MIT 5 mg FILMTABLETTEN
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: • Bruising
German: • Bluthusten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).
English: Efient 5 mg: Yellow and double-arrow shaped tablets, debossed with “5 MG” on one side and “4760” on the other.
German: Gelbe und sechseckige Tabletten mit der Prägung “5 MG” auf der einen Seite und “4760” auf der anderen Seite.
English: Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
German: Beige und sechseckige Tabletten mit der Prägung “10 MG” auf der einen Seite und “4759” auf der anderen Seite.
English: Prasugrel Prior to Coronary Angiographya (N=2037)
German: Prasugrel zum Zeitpunkt der PCIa (N=1996)
English: Contusion
German: Komplikationen
English: Eye disorders
German: Leberfunktionsstörung
English: Outcome Events
German: Klinische Endpunkt-Ereignisse
English: TIMI minor bleeding f
German: TIMI- Major-Blutungb
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
German: Daher sollte bei UA/NSTEMI Patienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
English: • Blood in stools
German: • Blut im Stuhl (Verdauung)
English: Mean steady-state inhibition of platelet aggregation was 74% and 69% respectively for 5 µM ADP and 20 µM ADP, and was achieved following 3 to 5 days of administration of the 10 mg prasugrel maintenance dose preceded by a 60 mg loading dose.
German: Nach 3- bis 5-tägiger Einnahme der 10 mg Prasugrel Erhaltungsdosis nach vorangegangener Prasugrel 60 mg Aufsättigungsdosis erreichte man eine durchschnittliche Thrombozytenaggregationshemmung im 'steady-state' von 74 % bzw.
English: Fatal Symptomatic ICHd
German: Lactose-Monohydrat
English: +ASA (N = 6741)
German: +ASS (N = 4980)
English: If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Life-threateningc
German: Lebensbedrohlichc
English: Tabulated summary of adverse reactions
German: Tabellarisch aufgelistete Nebenwirkungen
English: Haemoptysis
German: Mediastinums
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
German: Bluterguss nach stumpfer äußerer Einwirkung
English: Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population
German: Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten über 75 Jahre höher ist.
English: It can be very serious.
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
English: Before first use:
German: Vor dem ersten Gebrauch:
English: This is normal and does not affect your dose.
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
English: You may then hear or feel a click.
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
English: Be especially aware of the following:
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
English: Once empty, it must be disposed of.
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
English: The reactions usually disappear after a few days.
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
English: Time (min)
German: Zeit (min)
English: • how much Fiasp you will need at each meal
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
English: However, the dosage may need to be adjusted.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
English: It may harm them,
German: • Ihnen wird schlecht (Sie erbrechen sich).
English: Unit No adjustment
German: Einheit Keine Anpassung
English: more than 108
German: über 108
English: See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
English: This could be dangerous to yourself or others.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
English: 6 How much insulin is left?
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
English: less than 71
German: unter 71
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
English: This medicine can be used in elderly patients.
German: Dieses Arzneimittel kann bei älteren Patienten angewendet werden.
English: Dose counter stopped: 16 units left
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
English: Do not rub the area.
German: Reiben Sie den Bereich nicht.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
English: Your doctor will decide together with you:
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
English: • you suddenly feel unwell with sweating
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
English: • Test your urine for ketones.
German: • Untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketone.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
German: Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von Fiasp in einer Pumpe.
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
German: Dies stellt sicher, dass das Insulin richtig fließt.
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
English: Look through the insulin window.
German: Schauen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
English: Turn until it is on tight.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
German: 6 Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
English: Fiasp must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
German: Fiasp darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
English: Ask your doctor for advice on these situations.
German: Fragen Sie Ihren Arzt für solche Situationen um Rat.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
English: Ask your doctor whether you can drive if:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn: