FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-infektioperäinen uveiitti lapsilla ja nuorilla 2 vuoden iästä alkaen Lapset ja nuoret 2 vuoden iästä alkaen, paino alle 30 kg Tavanomainen Humira-annos on 20 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Romanian: Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea mai mică de 30 kg Doza uzuală de Humira este de 20 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Finnish: • alhaiset valkosolu-, punasolu- ja verihiutalearvot.
Romanian: • scăderea numărului de celule albe, celule roşii şi de trombocite în sânge;
Finnish: Insidenssi oli 8,6 % (16/185) potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti metotreksaattia, ja 5,3 % (1/19) potilailla, jotka saivat adalimumabia metotreksaattihoidon lisänä.
Romanian: incidenţa a fost de 16/185 (8,6%), comparativ cu 1/19 (5,3%) atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicaţie suplimentară metotrexatului.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle pistämistekniikan.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica auto-administrării.
Finnish: Jatka painamista, jotta esitäytetty kynä ei siirry iholta pistämisen aikana.
Romanian: Țineți apăsat în jos pentru a împiedica pen-ul preumplut să se îndepărteze de piele în timpul injectării.
Finnish: Pidä valkoista tappia pohjaan painettuna ja käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin.
Romanian: Ţineţi înăuntru pistonul alb şi întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Finnish: Aiempi infliksimabilla toteutettu TNF-antagonistihoito oli epäonnistunut noin 40 prosentilla UC-IItutkimuksen potilaista.
Romanian: În studiul UC-II, aproximativ 40% dintre pacienţi nu au răspuns anterior la tratamentul cu anti-TNF infliximab.
Finnish: Humira 40 mg joka toinen viikko
Romanian: Humira 40 mg la două săptămâni
Finnish: Humiraa tai plaseboa annettiin 20, 40 tai 80 mg:n annoksina joka toinen viikko 24 viikon ajan.
Romanian: Au fost administrate doze de 20, 40 sau 80 mg Humira sau placebo, din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinut lopettamaan Humiran käytön joksikin ajaksi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți pentru o perioadă de timp
Finnish: Maligniteetteja ei havaittu 77:llä pediatrisella potilaalla lasten kroonista läiskäpsoriaasia koskeneissa Humira-tutkimuksissa, joiden kokonaisaltistus oli 80,0 potilasvuotta.
Romanian: Într-un studiu cu Humira la pacienţi copii și adolescenți cu psoriazis cronic în plăci nu s-a observat nicio afecţiune malignă la cei 77 pacienți copii și adolescenți cu o expunere de 80,0 ani-pacienți.
Finnish: PedACR50/70/90-vasteen saavutti 90,3 %/61,3 %/38,7 % potilaista ja viikolla 24 83,3 %/73,3 %/36,7 % potilaista.
Romanian: 90,3%/61,3%/38,7% şi respectiv 83,3%/73,3%/36,7%.
Finnish: Tarkista esitäytetyssä ruiskussa olevan liuoksen ulkonäkö.
Romanian: Verificați lichidul din seringa preumplută.
Finnish: Humiran ja anakinran yhdistämistä ei suositella (ks. kohta 4.4 "Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNF-salpaajien antaminen").
Romanian: Administrarea simultană de Humira cu anakinra nu este recomandată (vezi pct. 4.4 "Administrarea simultană de MMBAR biologice sau antagonişti TNF").
Finnish: • jos lapsellasi on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Finnish: • bakteerien aiheuttamat tulehdukset
Romanian: • infecţii bacteriene
Finnish: • tuntohäiriöt, kuten pistely, kihelmöinti tai tunnottomuus
Romanian: • tulburări senzoriale cum sunt furnicături, înţepături sau amorţeli
Finnish: kohdalla tai sen jälkeen (UV II -tutkimus) laskettiin tapahtumaksi.
Romanian: (Studiul UV II), a fost înregistrat ca eveniment.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana nivelreumatutkimuksissa III ja V oli lisäksi viikolla 52 todettu taudin etenemisen hidastuminen (röntgentutkimuksella todettuna).
Romanian: Studiile PR III şi V au avut un obiectiv final suplimentar la 52 săptămâni şi anume întârzierea progresiei bolii (evidenţiată cu ajutorul parametrilor examinării radiologice).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Humiraa Älä käytä Humiraa:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizeze copilul dumneavoastră Humira Nu utilizați Humira:
Finnish: Glukokortikoidien, salisylaattien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa Humira-hoidon aikana.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi, salicilaţi, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Humira.
Finnish: • Älä kierrätä tai hävitä esitäytettyä ruiskua talousjätteen mukana.
Romanian: • Nu reciclați sau aruncați seringa preumplută în gunoiul menajer
Finnish: FACIT-pisteet osoittavat, että väsymys väheni tilastollisesti merkitsevästi kaikissa niissä kolmessa tutkimuksessa, joissa sitä arvioitiin (nivelreumatutkimukset I, III ja IV).
Romanian: În toate cele trei studii în care s-a monitorizat fatigabilitatea (studiile PR I, III, IV), a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia, aşa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcţională a terapiei pentru o boală cronică (FACIT).
Finnish: Humiran tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa aikuispotilailla, joilla oli krooninen läiskäpsoriaasi (≥ 10 % kehon pinta-alasta ja PASI-indeksi ≥ 12 tai ≥ 10) ja joille harkittiin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Humira au fost evaluate în studii clinice randomizate, dublu-orb, la pacienţii adulţi cu plăci cronice de psoriazis (cu interesare a BSA (Aria de suprafaţă corporală) ≥ 10% şi Indicele de Severitate a Suprafeţelor de Psoriazis (PASI) ≥ 12 sau ≥ 10) care erau candidaţi la un tratament sistemic sau fototerapie.
Finnish: • 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2
Romanian: • 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2
Finnish: KOHTA 7
Romanian: Tabelul 7
Finnish: Kun hidradenitis suppurativaa sairastaville aikuispotilaille annettiin 160 mg Humira-annos viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienin adalimumabipitoisuus oli noin 7-8 μg/ml viikolla 2 ja viikolla 4.
Romanian: Pacienţii adulți cu hidradenită supurativă care au primit o doză de 160 mg Humira în Săptămâna 0 urmată de 80 mg în Săptămâna 2 au atins concentraţii serice ale adalimumab de aproximativ 7 μg/ml până la 8 μg/ml în Săptămâna 2 şi Săptămâna 4.
Finnish: • suutulehdukset (mm. hammastulehdukset ja huuliherpes)
Romanian: • infecţii ale gurii (inclusiv infecţii dentare şi abces rece)
Finnish: Humira-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille Potilaan paino
Romanian: Doza de Humira la pacienți cu artrită asociată entezitei Greutate pacient
Finnish: TAKAISIN, sillä tämä saattaa laukaista kynän.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece aceasta poate determina eliberarea dozei.
Finnish: Purista ihoa toisella kädelläsi pistoskohdasta niin, että se nousee poimulle, ja pidä tiukasti kiinni.
Romanian: Apucați pielea la locul de injectare cu cealaltă mână pentru a face o zonă înălțată și țineți ferm.
Finnish: • verihiutalemäärän väheneminen, jolloin verenvuotojen ja mustelmien riski suurenee;
Romanian: • scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţie a vânătăilor;
Finnish: • kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
Romanian: • umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor;
Finnish: • unen katkonaisuus
Romanian: • tulburări ale somnului
Finnish: • Älä kierrätä tai hävitä esitäytettyä kynää talousjätteen mukana.
Romanian: • Nu reciclați sau aruncați pen-ul preumplut în gunoiul menajer
Finnish: Seuraavissa ohjeissa neuvotaan kuinka Humiran pistäminen tapahtuu.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira.
Finnish: Jos ne eivät toimi riittävän hyvin, lapsellesi annetaan Humiraa entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira pentru tratamentul artritei asociate entezitei.
Finnish: Taulukko 8 Idiopaattisen juveniilin polyartriitin tutkimuksen Pediatric ACR 30 -vasteprosentit
Romanian: Tabelul 8 Răspuns ACR 30 pediatric în studiul AJI
Finnish: Hypertensio, kuumat aallot, hematooma
Romanian: Hipertensiune arterială, hiperemie facială, hematom
Finnish: Taudin radiologinen eteneminen pysähtyi hoitoviikkoon 144 asti 84 prosentilla niistä Humira-hoitoa saaneista potilaista, joiden tauti ei ollut radiologisesti edennyt lähtötilanteen ja viikon 48 välillä (n = 102).
Romanian: Din pacienţii trataţi cu Humira care nu au avut evoluţie favorabilă radiologică de la faza iniţială până în Săptămâna 48 (n=102), 84% au continuat să nu prezinte evoluţie favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament.
Finnish: Allaolevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiintulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Următoarea listă cu reacţii adverse are la bază experienţa din studiile clinice şi de după punerea pe piaţă şi este prezentată în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă în tabelul 6: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Älä KOSKAAN laita neulansuojusta takaisin.
Romanian: Nu reacoperiţi NICIODATĂ acul.
Finnish: B-hepatiittiviruksen kroonisilla kantajilla (eli pinta-antigeeni-positiivisilla) on todettu B-hepatiitin uudelleenaktivoitumista TNF-salpaajahoidon, myös Humira-hoidon, aikana.
Romanian: Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienţii cărora li se administrează antagonişti de TNF, inclusiv
Finnish: Potilaat, jotka saivat vähintään osittaisen vasteen Humira-hoidolle (40 mg kerran viikossa) 12 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: a Pacienţi cu cel puţin un răspuns parţial la Humira 40 mg săptămânal după 12
Finnish: • Jos lapsesi käytti Humiraa raskaana ollessaan, hänen vauvallaan voi olla korkeampi riski saada infektio.
Romanian: • Dacă fata dumneavoastră a utilizat Humira în perioada sarcinii, copilul ei poate avea un risc crescut de infecţie.
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavilla 4-17-vuotiailla potilailla ja entesiitteihin liittyvää artriittia sairastavilla 6-17-vuotiailla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa vaiheen 3 Humiratutkimuksissa ALAT-tason suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 6,1 %:lla Humira-hoitoa saaneista ja 1,3 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu Humira efectuate la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 4 ani la 17 ani şi la pacienţi cu artrită asociată entezitei cu vârsta de la 6 ani la 17 ani, creşterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 6,1% dintre pacienţii trataţi cu Humira şi 1,3% la pacienţii din grupul de control.
Finnish: Hematologiseen järjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten lääketieteellisesti merkitsevää sytopeniaa (esim. trombosytopenia, leukopenia), on ilmoitettu Humirahoidon yhteydessä.
Romanian: În cazul folosirii Humira au fost raportate reacţii adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
Finnish: Älä koske neulaan ja varo, ettei neula osu mihinkään pintoihin.
Romanian: • Nu atingeți acul cu degetele și nu-l lăsaţi să atingă nici o suprafaţă
Finnish: • Jos havaitset hoidon aikana tai sen jälkeen tuberkuloosin oireita (esimerkiksi pitkään jatkuva yskä, painon lasku, voimattomuus, lievä kuume) tai jonkin muun tulehduksen oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: • Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia, apar simptome de tuberculoză (de exemplu tuse care nu mai trece, pierdere în greutate, lipsă de energie, febră uşoară), sau orice alte infecţii, comunicaţi acest lucru imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Ensimmäinen annos 20 mg, jonka jälkeen 20 mg viikon kuluttua.
Romanian: Prima doză de 20 mg, urmată de 20 mg o săptămână mai târziu.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa Crohnin tautia sairastavien lapsipotilaiden avoin adalimumabiannos oli induktiohoidon viikoilla 0 ja 2 joko 160/80 mg (vähintään 40 kg painoiset) tai 80/40 mg (alle 40 kg painoiset).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu boală Crohn moderată până la severă, doza de inducţie de tip deschis de adalimumab a fost de 160/80 mg sau 80/40 mg în săptămânile 0 şi respectiv 2, în funcţie de greutatea corporală cu limita de 40 kg.
Finnish: • 1 puhdistuslappu
Romanian: • 1 tampon cu alcool
Finnish: Taulukko 7 Radiologiset keskiarvomuutokset viikolla 52 nivelreumatutkimuksessa V
Romanian: Tabelul 7 Modificări medii radiografice în Săptămâna 52, în cadrul Studiului PR V
Finnish: Humira 40 mg/0,8 ml injektioneste.
Romanian: Humira 40 mg/0,80 ml soluţie injectabilă
Finnish: Remission ja vasteiden pysyvyys on esitetty taulukossa 23.
Romanian: Menţinerea remisiei şi ratele răspunsului clinic sunt prezentate în Tabelul 23.
Finnish: Kun 920 aikuista psoriaasipotilasta sai adalimumabia monoterapiana, anti-adalimumabivasta-aineita todettiin 77 tutkimushenkilöllä (8,4 %).
Romanian: La pacienţii adulţi cu psoriazis, anticorpii anti-adalimumab au fost identificaţi la 77/920 subiecţi trataţi cu adalimumab în monoterapie (8,4%).
Finnish: Humira-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille Potilaan paino
Romanian: Doza de Humira la pacienţi cu Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară Greutate pacient
Finnish: • Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut hoitoa tuberkuloosin ehkäisyyn.
Romanian: • Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament pentru prevenirea tuberculozei.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että metotreksaatti ei ole tarpeen, Humiraa voidaan antaa yksinään.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că nu este adecvată utilizarea metotrexatului, se poate administra Humira singur.
Finnish: Taulukko 10 Psoriaasitutkimus IV Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Romanian: Tabelul 10 Studiul IV pentru psoriazis Rezultate privind eficacitatea la 16, 26 și 52 săptămâni
Finnish: • Tartu varovasti vapaalla kädellä puhdistettuun ihoalueeseen ja säilytä luja ote.
Romanian: • Cu mâna rămasă liberă, prindeţi uşor zonele de piele curăţate şi ţineţi ferm.
Finnish: • Jos lapsesi on raskaana, epäilee olevansa raskaana tai jos lapsesi suunnittelee raskautta, kysy hänen lääkäriltään neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: • Dacă fata dumneavoastră este gravidă, credeți că ea este gravidă sau intenționează să aibă un copil, adresați-vă medicului ei pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
Finnish: • Älä poista neulansuojusta sillä välin kun annat Humiran lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul pentru ac în timp ce Humira este lăsat să ajungă la temperatura camerei
Finnish: Taulukko 6 Radiologiset keskiarvomuutokset 12 kuukauden aikana nivelreumatutkimuksessa III
Romanian: Tabelul 6 Modificări radiografice medii peste 12 luni în cadrul Studiului PR III
Finnish: Ei-infektioperäinen uveiitti
Romanian: Uveită non-infecţioasă
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ja erillinen keräysastia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Romanian: • Nu lăsați niciodată seringa preumplută și containerul special de eliminare a deșeurilor la vederea și îndemâna copiilor
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III, jossa Humiraa saavilla potilailla oli ollut nivelreuma noin 11 vuotta, rakenteelliset nivelvauriot arvioitiin röntgenkuvista ja ilmaistiin muutoksina modifioiduissa Sharpin
Romanian: Răspuns radiografic În studiul PR III, în care pacienţii trataţi cu Humira au avut o durată medie a poliartritei reumatoide de aproximativ 11 ani, distrugerea articulară structurală a fost evaluată radiografic şi exprimată ca modificare a Scorului Sharp Total (SST) modificat şi a componentelor sale, a scorului de eroziune şi a scorului de îngustare a spaţiului articular.
Finnish: • Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka lapsesi olisi saanut hoitoa tuberkuloosin ehkäisyyn.
Romanian: • Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă copilul dumneavoastră a urmat un tratament pentru prevenirea tuberculozei.
Finnish: • kaksoiskuvia
Romanian: • vedere dublă
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) Humira on tarkoitettu vaikean aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID:lle) tai jotka eivät siedä NSAID-hoitoa.
Romanian: Humira este indicat în tratamentul adulţilor cu spondiloartrită axială severă fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante dar cu semne obiective de inflamaţie manifestate prin valori crescute ale PCR şi/sau RMN, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS).
Finnish: Vakavia infektioita, mukaan lukien sepsis, joka johtuu bakteereista, mykobakteereista, invasiivisista sieni-infektioista, parasiiteista, viruksista tai muista opportunistisista infektioista kuten listerioosista, legionelloosista ja pneumokystoosista, on raportoitu Humiraa käyttävillä potilailla.
Romanian: S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice invazive, parazitare, virale, sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira.
Finnish: Taulukko 14 Teho lumekontrolloidussa nr-axSpA I -tutkimuksessa
Romanian: Tabelul 14 Rezultate privind eficacitatea în Studiul I nr-axSpA placebo-controlat
Finnish: Humira annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Romanian: Humira se administrează o dată la două săptămâni prin injecție subcutanată.
Finnish: Jos ruiskussa on tätä pienempi määrä, ÄLÄ käytä ruiskua, vaan ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Finnish: • Sjögrenin oireyhtymä (johon liittyy mm. suun ja silmien kuivumista)
Romanian: • sindrom sicca (inclusiv ochi uscaţi şi gură uscată)
Finnish: Humira yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin hoitoon vähintään 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienţi cu vârsta de 2 ani şi peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimus I kesti 24 viikkoa, ja siihen osallistui 313 aikuispotilasta, joilla steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet eivät olleet saaneet aikaan tyydyttävää vastetta.
Romanian: În studiul APs I, cu o durată de 24 săptămâni, au fost trataţi 313 pacienţi adulţi care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, iar dintre aceştia aproximativ 50% utilizau metotrexat.
Finnish: 1 Tavanomaisen ja pienen annoksen vertailun p-arvo.
Romanian: 1 valoarea p pentru doza standard de comparaţie versus doza redusă.
Finnish: Molemmilla havaittu EC50 oli sama, noin 4,5 μg/ml (95 % luottamusväli 0,4-47,6 [PASI 75] ja 1,9-10,5 [PGA]).
Romanian: ambele cu o EC50 aparentă similară de aproximativ 4,5 μg/ml (IÎ 95% 0,4-47,6 și respectiv 1,9-10,5).
Finnish: Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri voi määrätä 80 mg:n aloitusannoksen, jonka jälkeen 40 mg kahden viikon kuluttua.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul poate prescrie o doză iniţială de 80 mg, urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
Finnish: bakteeriperäiset infektiot, silmäinfektiot,
Romanian: infecţii bacteriene,
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste
Romanian: Răspuns clinic Remisie clinică
Finnish: Humira-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
Romanian: Tuberculoză Au fost raportate cazuri de tuberculoză, inclusiv reactivarea şi debutul tuberculozei la pacienţii care utilizează Humira.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos lapsellasi on ollut toistuvia infektioita tai muita tulehdusriskiä lisääviä tiloja.
Romanian: • Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Finnish: < 1/1 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Humiraa käytetään HS-taudin hoitoon nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Romanian: Humira se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Finnish: 6-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 40 kg tai enemmän Tavanomainen annos on 80 mg aloitusannos (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg kahden viikon kuluttua.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 până la 17 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult Doza uzuală iniţială este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut toistuvia infektioita tai muita tulehdusriskiä lisääviä tiloja.
Romanian: • Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Finnish: Niistä potilaista, jotka saavuttivat Pediatric ACR 30 -vasteen viikolla 24 (n=27 yhteensä 30 potilaasta), Pediatric ACR 30 -vaste säilyi jopa 60 viikon ajan avoimessa jatkovaiheessa, kun potilaat saivat Humiraa koko tämän ajan.
Romanian: Printre cei care au răspuns (ACR pediatric 30) în Săptămâna 24 (n = 27 din 30 de pacienți), în faza extinsă deschisă, la pacienții cărora li s-a administrat Humira în toată această perioadă de timp, răspunsurile ACR 30 pediatric s-au menținut timp de până la 60 de săptămâni.
Finnish: Insidenssi oli 13,5 % (24/178) potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti metotreksaattia, ja 7 % (14/198) potilailla, jotka saivat adalimumabia metotreksaattihoidon lisänä.
Romanian: La pacienţii care nu au primit metotrexat concomitent, incidenţa a fost de 13,5% (24/178 subiecţi), comparativ cu 7% (14 din 198 subiecţi) atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicaţie suplimentară metotrexatului.
Finnish: Ensimmäisen 52 viikon jälkeen 457 potilasta siirrettiin avoimeen jatkovaiheeseen, jossa annettiin 40 mg Humiraa/metotreksaattia joka toinen viikko enintään 10 vuoden ajan.
Romanian: După terminarea primelor 52 săptămâni, 457 pacienţii au fost înrolaţi într-o fază de extensie deschisă, în care s-a administrat Humira în doză de 40 mg/MTX din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 10 ani.
Finnish: Humira pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Romanian: Humira se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Humira-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Humira-annoksen jälkeen.
Romanian: Femei cu potenţial fertil Femeile cu potenţial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puţin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Humira.
Finnish: • Lääkeannos korjataan myöhemmin lapselle määrättyä annosta vastaavaksi.
Romanian: • Veţi stabili volumul dozei recomandate într-o etapă ulterioară.