FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 09-03-2017.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
Danish: På grundlag af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler bør harmoniseres i EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at det er nødvendigt at harmonisere Lovenox.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
Danish: Indholdet i dette afsnit blev desuden opdateret for at afspejle, at Lovenox er godkendt til anvendelse ved hæmodialyse, men frarådes til anvendelse hos patienter med terminal nyresygdom.
Czech: Tento bod byl také aktualizován tak, aby bylo zřejmé, že mimo schválené použití při hemodialýze se přípravek Lovenox nedoporučuje u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Danish: Lovenox blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Czech: Přípravek Lovenox je v EU registrován na základě národních postupů.
Danish: Lovenox er godkendt i alle EU's medlemsstater.
Czech: Přípravek Lovenox je k dispozici ve všech zemích EU.
Danish: CHMP var enig i, at det aktive stof, enoxaparin, nu vil blive angivet både i internationale enheder (IE) og i mg i al produktinformation.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, aby síla léčivé dávky enoxaparinu byla nyní v informacích o přípravku vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU), tak v miligramech (mg).
Danish: • at forebygge, at der dannes blodpropper, når blodet løber gennem en dialysemaskine for at få fjernet giftige stoffer.
Czech: • prevenci sraženin, které se vytvářejí při průtoku krve hemodialyzačním přístrojem, který slouží k odstranění toxických látek.
Danish: Lovenox er et antikoagulerende lægemiddel (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper), som anvendes hos voksne til forebyggelse og behandling af lidelser, der er forbundet med blodpropper, f.eks. dyb venetrombose (hvor blodproppen opstår i en dyb blodåre, typisk i benet) og ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter, der skyldes problemer med blodtilførslen til hjertet) samt visse typer af myokardieinfarkt (hjerteanfald)
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Danish: Det indeholder det aktive stof enoxaparin.
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
Danish: Den 12. november 2015 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Lovenox i EU.
Czech: Dne 12. listopadu 2015 předložila Francie záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Lovenox v EU.
Danish: En kontraindikation i nogle medlemsstater hos patienter med svært nedsat nyrefunktion blev slettet fra produktinformationen.
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Danish: Det fås som hætteglas, fyldte sprøjter og penne og gives om en injektion under huden eller i en vene.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
Danish: • at behandle lidelser, der er forbundet med blodpropper, f.eks. dyb venetrombose (hvor blodproppen opstår i en dyb blodåre, typisk i benet) eller lungeemboli (blodprop i et blodkar,
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Lovenoxi i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Danish: • at behandle en alvorlig type brystsmerter, der skyldes problemer med blodtilstrømningen til hjertet (ustabil angina pectoris)
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
Danish: (venøs tromboembolisme), navnlig hos patienter, der skal opereres, eller som har en større risiko for blodpropper, fordi deres mobilitet er nedsat på grund af sygdom
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Danish: 2 flasker med doseringsspr øjte
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Danish: Tilbagetrækni ngsperiode
Czech: Kočky Perorálně
Danish: 8.4 g 1 Fyldt sprøjte
Czech: 8.4 g 1 předplněná stříkačka
Danish: 8.4 g 14 Fyldte sprøjter
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Danish: 8.4 g 7 Fyldte sprøjter
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Danish: Injektionsvæske Kvæg, svin og heste
Czech: Kočky Perorálně Láhev (PET), odměrná stříkačka (PP/PE)
Danish: Loxicom modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. februar 2009.
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Danish: Loxicom (meloxicam)
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Danish: Yderligere oplysninger om Loxicom findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Danish: Injektionerne kan gives i en vene, i muskler eller under huden.
Czech: Injekce se mohou podávat do žíly, svalů nebo pod kůži.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Loxicom.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Danish: Loxicom er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes hos kvæg, svin, heste, hunde og katte.
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Danish: Andre oplysninger om Loxicom
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Loxicom er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Loxicom?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Danish: Virksomheden har også udført studier, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Danish: En oversigt over Loxicom, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Danish: I forbindelse med injektionsvæsken, 20 mg/ml, er tilbageholdelsestiden for kød fem dage, og for den orale pasta, 50 mg/ml, er den tre dage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Loxicom.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v registrovaných použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Loxicom.
Danish: Hvad er Loxicom, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Loxicom a k čemu se používá?
Danish: Det betyder, at Loxicom indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Metacam.
Czech: Znamená to, že přípravek Loxicom obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Loxicom, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Loxicom udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Loxicom je vydáván pouze na předpis.
Danish: Loxicom virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Danish: Da Loxicom er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Loxicom indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Loxicom, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Det anvendes desuden til at lindre smerter og reducere betændelse ved muskuloskeletale lidelser.
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Loxicom opvejer de identificerede risici som for Metacam, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Loxicom převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Danish: Det kan anvendes med oral rehydreringsbehandling (væsker, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) med henblik på at mindske diarré hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Czech: Může se používat v kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými tekutinami, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) ke zmírnění průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Danish: Loxicom indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum".
Danish: Hos kvæg anvendes Loxicom i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske de kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (betændelse i lunger og luftveje).
Czech: U skotu se přípravek Loxicom používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respiratorní infekce (infekce plic a dýchacích cest).
Danish: Prostaglandiner udløser betændelse, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene under inflammation og feber, og meloxicam mindsker disse sygdomstegn.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Danish: Hos svin anvendes Loxicom til at reducere lammelse og betændelse i forbindelse med ikkesmittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen, og som ikke skyldes betændelse), og som tillæg til passende antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Czech: U prasat se přípravek Loxicom používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Danish: Hos heste anvendes Loxicom til at mindske smerter forbundet med mavesmerter (kolik), mindske betændelse og lindre smerter i forbindelse med både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser (sygdomme, der berører musklerne og knoglerne).
Czech: U koní se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Danish: Hvordan anvendes Loxicom?
Czech: Jak se přípravek Loxicom používá?
Danish: Hvordan er Loxicom blevet undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Loxicom zkoumán?
Danish: Hvorfor blev Loxicom godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Loxicom registrován v EU?
Danish: Loxicom fås som en oral suspension (dvs. en suspension, som indtages gennem munden), oral pasta, tyggetabletter og en opløsning til injektion.
Czech: Přípravek Loxicom je dostupný ve formě perorální (ústně podávané) suspenze, perorální pasty, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
Danish: Hos katte anvendes Loxicom til at mindske smerter og betændelse efter ovariehysterektomi (kastrationsindgreb), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Czech: U koček se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Danish: Hos hunde anvendes Loxicom til at mindske smerter og betændelse efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
Czech: U psů se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Danish: Det kan anvendes til lindring af smerter ved afhorning af kalve og som tillægsbehandling ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Danish: Hvordan virker Loxicom?
Czech: Jak přípravek Loxicom působí?
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Loxicom er et generisk lægemiddel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Loxicom je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Danish: Symptomerne var reversible.
Czech: Příznaky byly reverzibilní.
Danish: Mælk
Czech: Mléko
Danish: Bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo fatální.
Danish: Der er dog ikke genereret nogen data for heste.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Danish: Doseringsskema over vedligeholdelsesdosis:
Czech: Dávkovací schéma pro udržovací dávku:
Danish: Hvis mere end 50 broachings er påkrævet, er brugen af en draw-off nål anbefales.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
Danish: Akut mastitis.
Czech: Akutní mastitida.
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Czech: 21 % obnovené dávky je vylučováno močí (2 % jako nezměněný meloxikam, 19 % jako metabolity) a 79 % ve stolici (49% jako nezměněný meloxikam, 30% jako metabolity).
Danish: Akut respiratorisk infektion.
Czech: Akutní respiratorní infekce.
Danish: De vigtigste metabolitter, der fandtes hos alle arter, var 5hydroxy- og 5-carboxy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Czech: Hlavními metabolity, které byly nalezeny u všech druhů, byly 5-hydroxy- a 5karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Danish: Metabolismen er kvalitativt svarende til det, der ses hos rotter, minigrise, mennesker, kvæg og svin, selv om der kvantitativt er forskelle.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, existují však kvantitativní rozdíly.
Danish: Overskrid ikke den den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed på grund af muligheden for alvorlige bivirkninger.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků.
Danish: Følg omhyggeligt dyrlægens anvisninger.
Czech: Pečlivě dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Danish: Loxicom alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Danish: Indgives direkte i munden over den bageste ende af tungen, idet dyrets hoved holdes højt, til pastaen er sunket.
Czech: Podávejte přímo do tlamy na zadní část jazyka a držte hlavu zvířete zdviženou, dokud přípravek nespolkne.
Danish: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Czech: Co. Down, BT35 6PU Spojené království
Danish: 15 μg/kg Mælk
Czech: 15 μg/kg Mléko
Danish: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Czech: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Danish: Akkumulationsfaktoren på 1,08 tyder på, at meloxicam ikke akkumuleres ved daglig indgivelse.
Czech: Podle akumulačního faktoru 1,08 lze usuzovat, že při každodenním podávání meloxikamu nedochází k jeho akumulaci.
Danish: Dosering til de enkelte arter:
Czech: Dávkování pro každý druh:
Danish: Opløsningen kan gives ved brug af en af de to målesprøjter der findes i pakken (afhængig af hundens vægt).
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení (podle hmotnosti psa).
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Czech: Tableta může být rozpůlena na dva stejné díly.
Danish: Ved længerevarende behandling kan dosis, når der er observeret klinisk respons (efter ≥ 4 dage), justeres til den laveste, effektive individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation forbundet med kroniske muskulo-skeletale lidelser kan variere over tid.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo-skeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Danish: Når produktet benyttes i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime, er den orale biotilgængelighed cirka 98 %.
Czech: Jestliže je přípravek používán v doporučeném režimu dávkování, jeho biologická dostupnost po perorálním podání je 98 %.
Danish: Hos dyr, hvor der er anæstesirisici (f.eks. ældre dyr) skal det overvejes at anvende intravenøs eller subcutan væsketerapi under bedøvelsen.
Czech: U zvířat s anesteziologickým rizikem (např. zvířata vysokého věku) je potřeba zvážit intravenózní nebo subkutánní fluidní terapii v průběhu anestezie.
Danish: Se afsnit 4.10.
Czech: Viz bod 4.10.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger (som angivet i afsnit 4.6) forventes at optræde alvorligere og hyppigere.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6. více závažné a častější.
Danish: 1 sprøjte 7 sprøjter 14 sprøjter
Czech: 1 stříkačka 7 stříkaček 14 stříkaček
Danish: Må ikke overstige 50 broachings per hætteglas.
Czech: Nepřekračujte 50 propíchnutí na jednu injekční lahvičku.
Danish: Det aktive stof i Loxicom 20 mg / ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste er et tilladt stof beskrevet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Czech: Léčivá látka Loxicom 20 mg / ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Czech: Je-li třeba, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Danish: En lysegul, homogen pasta.
Czech: Světle žlutá homogenní pasta.
Danish: Indgiv 0,6 mg/kg kropsvægt en gang daglig i op til 14 dage.
Czech: Podávejte dávku 0,6 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu nejvýše 14 dní.
Danish: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Czech: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 l/kg i hunde og 0,09 l/kg i katte.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg u psů a 0.09 l/kg u koček.
Danish: Tabletten kan deles i to ens halvdele.
Czech: Tabletu je možné rozlomit na dvě stejné části.
Danish: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Czech: Viz v části „Kontraindikace".
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: For at sikre korrekt dosering, bør legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå undereller overdosering.
Czech: Pro zajištění správné dávky je potřeba co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete, aby se zabránilo poddávkování nebo předávkování.
Danish: Til post-operativ smertelindring hos katte er sikkerheden kun dokumenteret efter thiopental/halothananæstesi.
Czech: Bezpečnost pro pooperační utlumení bolesti u koček byla dokumentována pouze pro thiopenthal/halotanovou anestézii.
Danish: Fyldte sprøjter af lavdensitets polyethylen med 8,4 g lægemiddel i æsker med 1, 7 eller 14 sprøjter.
Czech: Předplněné stříkačky z polyetylénu nízké hustoty obsahující 8,4 g přípravku v krabičkách obsahujících 1, 7 nebo 14 stříkaček.
Danish: Der opnås maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 2-3 timer.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo přibližně za 2 až 3 hodiny.