FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i syfte att minska förekomsten av intramammära infektioner som orsakats av Streptococcus uberis, samt för att minska det somatiska cellantalet i mjölkprover som testat positivt för Streptococcus uberis och för att minska förluster av mjölkproduktion orsakad av Streptococcus uberis intramammära infektioner.
Latvian: Veselu govju un telīšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīnisko mastītu gadījumus, ko izraisa Streptococcus uberis, un lai samazinātu somatisko šūnu skaitu Streptococcus uberis pozitīvo ceturkšņu piena paraugos, kā arī lai samazinātu piena ražošanas radītos zaudējumus, ko izraisa
Swedish: LTA från BAC av Streptococcus uberis, stam 5616 Relativ styrka ≥ 1 RPU
Latvian: DAUDZUMS LTA no Streptococcus Uberis BAC, 5616 celms, relatīvā potence ≥ 1 RPU
Swedish: En övergående ökning av rektaltemperatur (genomsnittlig ökning av 1°C men kan vara upp till 2°C hos enskilda djur) är vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter injektionen.
Latvian: Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas ļoti bieži sastopama pārejoša taisnās zarnas temperatūras paaugstināšanās (vidēji paaugstinoties par 1 °C, bet atsevišķiem dzīvniekiem var būt līdz 2 °C).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Swedish: Monofosforyllipid A (MPLA) Injektionsvätska, emulsion.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Emulsija injekcijām.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Swedish: Kartong med 20 glasampuller med 1 dos (2 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 20 stikla flakoniem ar 1 devām (2 ml).
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
Latvian: Vislabāk, ja injekcijas veic kakla pretējas pusēs.
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
Latvian: Jāimunizē viss ganāmpulks.
Swedish: En lokal svullnad på mer än 5 cm i diameter vid injektionsstället är en mycket vanlig reaktion efter administrering av vaccinet.
Latvian: Injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas ļoti bieži sastopama reakcija ir lokāls pietūkums, kura diametrs ir lielāks par 5 cm. 17 dienas pēc vakcinācijas šis pietūkums izzūd vai tā izmērs ievērojami samazinās.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Informācija nav pieejama.
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 3 ml.
Latvian: I tipa 3 ml bezkrāsas stikla flakoni.
Swedish: 50 doser (100 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml)
Swedish: Injektionsflaska med 25 och 50 doser.
Latvian: Flakons ar 25 vai 50 devām.
Swedish: Andra läkemedel och X:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona), Spānija
Swedish: Injektionsflaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 100 ml.
Latvian: 10, 50 un 100 ml polietilēna (PET) flakoni.
Swedish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg Monofosforyllipid A (MPLA)
Latvian: ..........................................................................................................................907,1 mg
Swedish: 20 x 1 dos (1 injektionsflaska med 2 ml) 5 doser (1 flaska med 10 ml) 25 doser (1 flaska med 50 ml) 50 doser (1 flaska med 100 ml) 25 doser (50 ml)
Latvian: 20 x 1 deva (1 flakons ar 2 ml) 5 devas (1 flakons ar 10 ml)
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Kartong med 20 injektionsflaskor av glas med 1 dos Kartong med 1 PET-flaska med 5, 25 och 50 doser.
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 5, 25 un 50 devas.
Swedish: BIPACKSEDEL UBAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA UBAC emulsija injekcijām liellopiem
Swedish: Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 50 doser (100 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET flakonu ar 50 devām (100 ml).
Swedish: Mer information om Ubac finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ubac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ubac
Latvian: Cita informācija par Ubac
Swedish: Den 26/07/2018 beviljades Ubac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Ubac 26/07/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Ubac är ett vaccin.
Latvian: Ubac ir vakcīna.
Swedish: Detta hjälper till att skydda nötkreaturen mot infektionen och minskar risken för mastit.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt liellopus no infekcijas un samazināt mastīta risku.
Swedish: Detta kan leda till förlust av fingret om inte läkarvård ges omedelbart.
Latvian: Retos gadījumos tas var izraisīt pirksta zaudēšanu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Swedish: Hela behandlingen bör upprepas vid varje dräktighet.
Latvian: Viss vakcinācijas kurss jāatkārto katrā grūsnības reizē.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur som behandlats med Ubac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no liellopiem, ko ārstē ar Ubac, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Svullnaden på injektionsstället försvinner vanligtvis eller minskar i storlek inom 17 dagar efter vaccinationen, men i vissa fall kan svullnaden finnas kvar i upp till 4 veckor.
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā parasti izzūd vai samazinās līdz 17. dienai pēc vakcinācijas, bet dažos gadījumos pietūkums var ilgt līdz 4 nedēļām.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ubac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en kortvarig ökning av temperaturen i ändtarmen på cirka 1-2 ºC inom 24 timmar efter injektionen och en lokal svullnad på injektionsstället på mer än 5 cm i diameter.
Latvian: Visbiežākās Ubac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir rektālās temperatūras īslaicīga paaugstināšanās par apmēram 1-2 ºC 24 stundu laikā pēc injekcijas un vairāk nekā 5 cm liels lokāls pietūkums injekcijas vietā.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība pat ļoti neliela daudzuma injicēšanas gadījumā.
Swedish: Under en observationsperiod på 21 veckor var förekomsten av nya fall av klinisk mastit orsakad av S. uberis 50 procent lägre i gruppen med 277 nötkreatur som vaccinerats med Ubac jämfört med gruppen med 303 nötkreatur som fått placebo (overksam behandling) (6,1 procent jämfört med 12,2 procent).
Latvian: Jaunu S. uberis izraisīta klīniskā mastīta gadījumu biežums 21 nedēļu ilgā novērošanas periodā grupā ar 277 liellopiem, kuri vakcinēti ar Ubac, bija par 50 % zemāks nekā grupā ar 303 liellopiem, kuriem bija ievadīts placebo (zāļu imitācija) (6,1 % pret 12,2 %).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ubac är större än riskerna och att Ubac kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ubac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Den tredje injektionen ges omkring 15 dagar efter kalvning.
Latvian: Trešo injekciju ievada apmēram 15 dienas pēc atnešanās.
Swedish: Varför är Ubac godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Ubac ir reģistrētas ES?
Swedish: Skyddet börjar verka ungefär 36 dagar efter den andra injektionen och varar de första 5 månader av laktationen (mjölkproduktionen).
Latvian: Imunitāte iestājas apmēram 36 dienas pēc otrās injekcijas un ilgst laktācijas (piena ražošanas) pirmos 5 mēnešus.
Swedish: En fältstudie omfattade 6 gårdar med en historia av klinisk mastit orsakad av S. uberis och nyligen bekräftad förekomst av S. uberis-infektion.
Latvian: Lauka pētījumā tika iesaistītas 6 fermas ar agrāk notikušu S. uberis izraisītu klīnisku mastītu un nesen apstiprinātu S. uberis infekciju.
Swedish: Vad är Ubac och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ubac un kāpēc tās lieto?
Swedish: Den första injektionen ges omkring 60 dagar före förväntat kalvningsdatum, följt av en andra injektion som ges minst 3 veckor före förväntat kalvningsdatum.
Latvian: Pirmo injekciju ievada apmēram 60 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, un otro injekciju ievada vismaz 3 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Swedish: Vilka fördelar med Ubac har visats i studierna?
Latvian: Kādi Ubac ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Ubac är ett vaccin som ges till kor och kvigor (kor som ännu inte har kalvat) för att minska förekomsten av klinisk mastit (juverinfektioner med synliga tecken i mjölk eller juver) orsakad av bakterier som kallas Streptococcus uberis, vilket kan minska mjölkproduktionen.
Latvian: Ubac ir vakcīna, ko lieto govīm un telēm (sieviešu dzimuma liellopiem, kas vēl nav atnesušies), lai samazinātu klīniskā mastīta gadījumus (tesmeņa infekcijas ar pienā vai tesmenī redzamām pazīmēm), ko izraisa baktērija Streptococcus uberis un kas var samazināt piena ražošanu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ubac, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Ubac lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (Montanide ISA och MPLA) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Latvian: Vakcīna satur arī "palīgvielas" (monotīdu ISA un MPLA), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Swedish: Ubac innehåller den aktiva substans som kallas biofilmvidhäftningskomponent innefattande lipoteikonsyra, vilken framställs av den klibbiga filmen som produceras av Streptococcus uberis-stam 5616.
Latvian: Ubac satur aktīvo vielu, ko sauc par bioplēves jeb biofilmas piesaistes komponentu, kas satur lipoteihonskābi, kas iegūta no Streptococcus uberis celma 5616 producētas lipīgas plēvītes.
Swedish: Ubac används också för att minska det somatiska celltalet (SCC) i mjölk, vilket är ett mått på mastit utan några synliga tecken (subklinisk mastit).
Latvian: Ubac arī lieto, lai pienā samazinātu somatisko šūnu skaitu (SŠS), kas ir mastīta rādītājs, ja nav redzamu pazīmju (subklīniska mastīta gadījumā).
Swedish: Sammanfattning av Ubac och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Ubac pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Vilka är riskerna med Ubac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ubac?
Swedish: Hur används Ubac?
Latvian: Kā lieto Ubac?
Swedish: Ubac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Latvian: Ubac ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Hela besättningen bör vaccineras.
Latvian: Jāvakcinē ir viss ganāmpulks.
Swedish: Den aktiva substansen i Ubac erhålls från de klibbiga ämnen som S. uberis-bakterierna producerar för att skydda sig och fästa på ytor (kallas biofilmvidhäftningskomponenter).
Latvian: Ubac aktīvā viela ir iegūta no lipīgajām vielām (ko dēvē par biofilmas piesaistes komponentiem), ko S. uberis baktērijas ražo, lai aizsargātos un pieķertos virsmām.
Swedish: Ubac ges som en behandling som omfattar 3 injektioner i halsmusklerna, vilka ges växelvis på den ena och den andra sidan av halsen.
Latvian: Ubac ievada kā 3 injekciju kursu, injicējot kakla muskuļos pretējās kakla pusēs.
Swedish: Hur verkar Ubac?
Latvian: Kā Ubac darbojas?
Swedish: När Ubac ges till nötkreatur uppfattar djurens immunsystem den aktiva substansen som främmande och bildar antikroppar mot den. Om djuren i framtiden utsätts för sjukdomsframkallande S. uberis-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar slimību izraisošajām S. uberis baktērijām, dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
Swedish: 60 tabletter
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: MT-nummer
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Swedish: Baserad på kliniska erfarenheter kan behandlingen påbörjas redan första levnadsdagen.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pieredzi, ārstēšanu drīkst sākt jau pirmajā dzīves dienā.
Swedish: Sluta inte att ta Ucedane utan att informera din läkare.
Latvian: Nepārtrauciet Ucedane lietošanu, neinformējot par to ārstu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. 23. jūnijā
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā noteicis ārsts.
Swedish: Vad Ucedane är och vad det används för
Latvian: Kas ir Ucedane, un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): • utslag
Latvian: Nezināmas blakusparādības (no pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt biežumu): • izsitumi.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Latvian: Tableti var sadalīt četrās vienādās devās.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC-kod: A16AA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: aminoskābes un to atvasinājumi; ATĶ kods: A16AA05.
Swedish: Andra läkemedel och Ucedane
Latvian: Citu zāļu lietošana un Ucedane
Swedish: • bradykardi (minskad hjärtfrekvens)
Latvian: • bradikardija (palēnināta sirdsdarbība)
Swedish: Mindre vanliga bradykardi
Latvian: Retāk bradikardija
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart.
Latvian: Tabletes jādisperģē vismaz 5 līdz 10 ml ūdens un uzreiz jāizlieto.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties 1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kuri publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Slutprodukten av kargluminsyrametabolismen är koldioxid, som elimineras via lungorna.
Latvian: Karglumīnskābes metabolisma galaprodukts ir oglekļa dioksīds, kas eliminējas caur plaušām.
Swedish: Inga biverkningar med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet har observerats.
Latvian: Netika novērota nelabvēlīga ietekme uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: Eftersom mycket lite data rörande säkerhet för kargluminsyra finns att tillgå, rekommenderas systematisk övervakning av lever-, njur- och hjärtfunktion samt hematologiska parametrar.
Latvian: Tā kā datu daudzums par karglumīnskābes drošumu ir ļoti ierobežots, ieteicams regulāri pārbaudīt aknu, nieru, sirds funkcionālo stāvokli un hematoloģiskos parametrus.
Swedish: Dispergerbar tablett.
Latvian: Disperģējamā tablete.
Swedish: Kargluminsyras farmakokinetik har studerats hos friska manliga frivilliga, med både radioaktivt märkt och omärkt produkt.
Latvian: Karglumīnskābes farmakokinētiskā iedarbība tika pētīta veseliem brīvprātīgiem vīriešiem, izmantojot radioaktīvi iezīmētu produktu un neiezīmētas produktu.
Swedish: Oavsett daglig dos sågs en långsam minskning över 15 timmar till nivåer runt 100 ng/ml.
Latvian: Neatkarīgi no diennakts devas rādītāji lēni samazinājās 15 stundu laikā līdz apmēram 100 ng/ml līmenim.
Swedish: Den initiala dosen bör vara 100 mg/kg, upp till 250 mg/kg om nödvändigt.
Latvian: Sākuma dienas devai jābūt 100 mg/kg, nepieciešamības gadījumā līdz 250 mg/kg.
Swedish: Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra administreringar som ges före måltid eller matning.
Latvian: Farmakokinētiskie dati un klīniskā pieredze liecina, ka diennakts devu ieteicams sadalīt divās līdz četrās daļās un lietot pirms maltītes vai barošanas.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Swedish: Djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādījuši minimālu toksicitāti uz mazuļu attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Mindre vanliga ökade transaminaser
Latvian: Retāk palielināts transamināžu līmenis
Swedish: Om du har glömt att ta Ucedane
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ucedane
Swedish: Rapporterade biverkningar listas nedan utifrån klassificering av organsystem och frekvens.
Latvian: Zemāk ir uzskaitītas ziņotās nevēlamās blakusparādības, atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un pēc sastopamības biežuma.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ucedane Ta inte Ucedane
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ucedane lietošanas
Swedish: Hur Ucedane ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Ucedane
Swedish: Hos en patient som behandlades med kargluminsyra, där dosen ökades till 750 mg/kg/dag, uppträdde symtom på förgiftning, vilka kan karakteriseras som en sympatomimetisk reaktion: takykardi, kraftiga svettningar, ökad bronkialsekretion, ökad kroppstemperatur och rastlöshet.
Latvian: Vienam pacientam, karglumīnskābes ārstēšanas devu paaugstinot līdz 750 mg/kg/dienā, novēroja intoksikācijas simptomus, kurus var raksturot kā simpatomimētisku reakciju: tahikardiju, profūzu svīšanu, pastiprinātu bronhu sekrēciju, paaugstinātu ķermeņa temperatūru, nemieru.
Swedish: Ucedane kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet).
Latvian: Ucedane var palīdzēt novērst pārāk augstu amonjaka līmeni plazmā (paaugstināts amonjaka līmenis asinīs).
Swedish: Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter à 200 mg).
Latvian: Sākuma diennakts deva parasti ir 100 mg uz kilogramu ķermeņa masas līdz maksimāli 250 mg uz kilogramu ķermeņa masas (piemēram, ja Jūsu ķermeņa masa ir 10 kg, Jums jālieto 1 grams jeb piecas 200 mg tabletes dienā).
Swedish: Ammoniak är särskilt skadligt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
Latvian: Amonjaks ir īpaši toksisks galvas smadzenēm, un smagos gadījumos tas izraisa samaņas traucējumus un komu.
Swedish: Om du slutar att ta Ucedane
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ucedane
Swedish: 36 månader.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 36 mēneši.
Swedish: Dosen bör därefter justeras individuellt för att upprätthålla normala ammoniaknivåer i plasma (se avsnitt 4.4).
Latvian: Turpmāk deva jānosaka individuāli, lai saglabātu normālu amonjaka līmeni plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Farmakologiska säkerhetsstudier har visat att kargluminsyra administrerad oralt i doser på 250, 500 och 1000 mg/kg inte hade någon statistiskt signifikant effekt på andning, centrala nervsystemet och det kardiovaskulära system.
Latvian: Drošuma farmakoloģiskie pētījumi parāda, ka karglumīnskābes 250, 500, 1000 mg/kg perorāla lietošana statistiski ticami neietekmē elpošanas sistēmu, centrālo nervu sistēmu un sirdsasinsvadu sistēmu.
Swedish: - om du är allergisk mot kargluminsyra eller något av de övriga innehållsämnena i detta läkememedel (anges i avsnitt 6), - om du ammar.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret karglumīnskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Vad Ucedane är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ucedane Hur du tar Ucedane
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Ucedane un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ucedane lietošanas Kā lietot Ucedane
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med kargluminsyra.
Latvian: Nav veikti pētījumi par karglumīnskābes kancerogenitāti.
Swedish: 5 Hur Ucedane ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ucedane Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Ucedane ska ENDAST ges via munnen eller via ventrikelsond (med en spruta, om det behövs).
Latvian: Ucedane drīkst ievadīt TIKAI caur muti vai caur barošanas zondi kuņģī (izmantojot šļirci, ja nepieciešams).
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība vai ja plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Hos patienter med brist på N-acetylglutamatsyntas har det visats att kargluminsyra inducerar en snabb normalisering av ammoniaknivåerna i plasma, i regel inom 24 timmar.
Latvian: Pacientiem ar N-acetilglutamāta sintāzes deficītu, karglumīnskābe ātri normalizēja amonjaka līmeni plazmā, parasti 24 stundu laikā.
Swedish: Dessa symtom försvann då dosen minskades.
Latvian: Samazinot devu, simptomi izzuda.
Swedish: Om patienten är i hyperammonemisk koma ges Ucedane genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via den sond som lagts in för näringstillförsel.
Latvian: Ja pacientam iestājusies hiperamonēmiskā koma, Ucedane strauji jāievada ar šļirci caur zondi, kas ievadīta pacienta barošanai.
Swedish: Ucedane dispergerbara tabletter är stavformade, vita och bikonvexa med tre skåror på båda sidorna och graverade med "L/L/L/L" på ena sidan.
Latvian: Ucedane disperģējamās tabletes ir stieņveida, baltas un abpusēji izliektas ar trim dalījuma līnijām abās pusēs un iegravētu „L/L/L/L" vienā pusē.