FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston esittämät tieteelliset johtopäätökset ja valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Lipitoria ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Estonian: Ravim {PRODUCT NAME}on vastunäidustatud aktiivse maksahaigusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: Annostustiedot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn käyttöaiheessa ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta.
Estonian: Kardiovaskulaarse haiguse ennetamise näidustuse puhul pärineb teave annustamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte vastastikuse tunnustamise menetlusest.
Finnish: 4.2 - Annostus ja antotapa
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Finnish: Myyntiluvan haltija myöntyi siirtämään määritellyt haittatapahtumat niiden ensisijaiseen MedDRAn SOC-luokitukseen CHMP:n pyynnön mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee nõudmisel konkreetsed kõrvaltoimed ümber paigutama nende esmasesse MedDRA organsüsteemi klassi (SOC).
Finnish: Myyntiluvan haltija on perustellut tyydyttävästi ehdotettuja atorvastatiinin annostelusuosituksia, jotka liittyvät atorvastatiinialtistuksen määriteltyihin moninkertaistumisiin samanaikaisesti otettavien yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
Estonian: Müügiloa hoidja on esitanud rahuldava tõendusmaterjali atorvastatiini annustamise soovituste kohta seoses atorvastatiini taseme tõusuga manustamisel koos teiste vastastikust toimet omavate ravimitega.
Finnish: Potilaan on noudatettava tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen Lipitorin käyttämistä, ja hänen tulisi jatkaa tätä ruokavaliota Lipitor-hoidon ajan.
Estonian: Patsient peab olema enne ravimiga {PRODUCT NAME} ravi alustamist standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu ravimi {PRODUCT NAME} manustamise jooksul.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järmise sõnastuse:
Finnish: Näiden potilaiden suositeltu aloitusannos on 10 mg atorvastatiinia vuorokaudessa.
Estonian: Soovituslik algannus selle populatsiooni puhul on 10 mg atorvastatiini ööpäevas.
Finnish: Lipitorin käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Ravimit {PRODUCT NAME} tuleb kasutada ettevaatusega maksakahjustusega patsientide puhul (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Finnish: 5.1 - Farmakodynamiikka
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Finnish: CHMP suositteli muutosta Lipitorin ja sen muiden kauppanimien myyntilupiin, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III (ks. liite I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee viia sisse müügiloa muudatused Lipitori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) jaoks, mille vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
Finnish: Annostusta koskevia suosituksia ei muuteta hyperkolesterolemian hoidossa aloitusannostuksen ja neljän viikon välein suoritettavan annoksen suurentamisen osalta.
Estonian: Hüperkolesteroleemia ravi soovituslikes annustes ei ole tehtud muutusi seoses algannuse ja annuse tiitrimisega 4-nädalase intervalli järel.
Finnish: - Myyntiluvan haltija on sisällyttänyt CHMP:n pyynnön mukaisesti kohtaan 4.2 suosituksen varovaisuudesta maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suhteen ja viittauksen yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 ja 5.2.
Estonian: - Müügiloa hoidja on järginud inimravimite komitee nõuet viia sisse hoiatussoovitused maksapuudulikkusega patsientidele lõigus 4.2 koos ristviidetega lõikudele 4.4. ja 5.2 ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on myös kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin alentaminen potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, yhdistettynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin (esimerkiksi LDL-afereesi), tai jos tällaisia hoitoja ei ole käytettävissä."
Estonian: {PRODUCT NAME} on samuti näidustatud üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel täiendava võimalusena muule lipiidide sisaldust vähendavale ravile (nt LDL-aferees) või juhul, kui selline ravi ei ole kättesaadav."
Finnish: Tiedot siitä, että HMG-CoA-reduktaasin estäjälle altistumisen aiheuttamista synnynnäisistä poikkeamista on ilmoitettu harvoin, on lisätty.
Estonian: Lisatud on teave harvade juhuste kohta, mil on tekkinud kaasasündinud anomaaliad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamise järgselt.
Finnish: Vasta-aiheisuus raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, otettiin mukaan.
Estonian: Lisatud on vastunäidustus patsientidele raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: CHMP:n pyynnön mukaisesti on suositeltu atorvastatiinin pienempiä aloitusannoksia käytettäessä tehokkaita CYP3A4-estäjiä ja atorvastatiinin pienempiä enimmäisannoksia käytettäessä sekä tehokkaita että kohtalaisia CYP3A4-estäjiä.
Estonian: Inimravimite komitee nõudmisel on soovitatud kasutada atorvastatiini väiksemaid algannuseid potentsiaalsete CYP3A4 inhibiitorite puhul ning atorvastatiini väiksemaid maksimaalseid annuseid nii potentsiaalsete kui keskmiste CYP3A4 inhibiitorite puhul.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Annostus
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järgmise sõnastuse: „Annustamine
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Käytettävissä on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kättesaadavad on vaid piiratud andmed (vt lõik 5.1).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 80 mg:aan kerran vuorokaudessa vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Estonian: Annust võib suurendada ööpäevase annuseni 80 mg, lähtudes patsiendi ravivastusest ja taluvusest.
Finnish: • käsittelypyynnön tarkoitus oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistamise ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdottaa lisättäväksi vasta-aiheisuuden potilailla raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, samoin kuin viittauksen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3.
Estonian: Müügiloa hoidja teeb ettepaneku lisada ristviitena ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.3 juurde vastunäidustused patsientidele raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Pediatriset potilaat Ainoastaan asiaan perehtyneiden lääkäreiden tulisi vastata pediatrisesta käytöstä.
Estonian: Kasutamine lastel Ravimi kasutamine lastel peab toimuma ainult spetsialistide järelevalve all.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti tärkeänä sitä, että lääkärit ovat selvillä tämän populaation mahdollisesta lisääntyneestä riskistä ja että he seuraavat näitä potilaita luustolihaksiin kohdistuvien vaikutuksien varalta, ja sitä että kohtaan 4.4 on lisätty viittaus varotoimista, jotka koskevat aikaisemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastaneita potilaita, koska munuaisten vajaatoiminta voi olla rabdomyolyysin kehittymisen potentiaalinen riskitekijä, ja jossa suositellaan lihasoireiden tarkempaa seurantaa.
Estonian: Lisati ristviide lõigule 4.4, kus viidatakse ettevaatusele patsientide puhul, kellel on esinenud neerupuudulikkus, mis on potentsiaalseks riskifaktoriks rabdomüolüüsi tekkel, ning lisati soovitus lihassümptomeid lähemalt jälgida.
Finnish: 4.8 - Haittavaikutukset
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Finnish: CHMP hyväksyi sen johdosta yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen.
Estonian: Selle tulemusena kooskõlastati inimravimite komiteega ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Finnish: 4.3 - Vasta-aiheet
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Lipitoria ei saa antaa potilaille
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järmise sõnastuse: „{PRODUCT NAME} on vastunäidustatud patsientidele:
Finnish: Erityisryhmät: - Homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden nk. erityiskäyttötutkimuksen (compassionate use study) tiedot on CHMP:n ehdotuksesta siirretty kohtaan
Estonian: Konkreetsete patsiendirühmadega seonduv teave: - Inimravimite komitee soovitusel viidi ravimi eriloaga kasutamise uuringust homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientide populatsioonis saadud teave üle lõiku 5.1.
Finnish: "Hyperkolesterolemia
Estonian: Homosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: MOM Park "F" Ép.
Estonian: MOM Park "F" Ép., Hungary
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Finnish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Finnish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Estonian: 02-697 Warszawa Poland
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Finnish: Via Isonzo, 71 04100 Latina
Estonian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Finnish: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Finnish: Vasút u. 11.
Estonian: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Finnish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Estonian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Finnish: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Estonian: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Finnish: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Finnish: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Estonian: Papadiamantopoulou Street
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Estonian: Lannelongue 75668 Paris Cedex
Finnish: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Estonian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Finnish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Estonian: B-1050 Brussels, Belgium
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Farmacêuticos, Lda, Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,
Finnish: Sortis 10 mg 10mg
Estonian: Sortis 10 mg
Finnish: Sortis 40 mg 40mg
Estonian: Sortis 40 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
Finnish: Sortis 20 mg 20mg
Estonian: Sortis 20 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Finnish: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Estonian: Sortis 10 mgFilmtabletten
Finnish: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Finnish: Sortis 80 mg 80mg
Estonian: Sortis 80 mg
Finnish: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Estonian: Sortis 20 mgFilmtabletten
Finnish: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Estonian: Sortis 40 mgFilmtabletten
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Finnish: Oletko sairastunut äskettäin?
Estonian: Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Finnish: • Liprolog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Estonian: • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorisalpaajia.
Estonian: • angiotensiini II retseptori blokaatoreid.
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
Estonian: Liprolog koos alkoholiga
Finnish: • oktreotidia,
Estonian: • oktreotiidi,
Finnish: Sekoittaminen on tärkeää, jotta saat oikean annoksen.
Estonian: Segamine on teie õige annuse saamise seisukohast väga oluline.
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Estonian: Lapsed Liprolog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Finnish: Harrastatko poikkeuksellisen runsaasti liikuntaa?
Estonian: Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
Finnish: - LIPROLOG suspensiot - sameat insuliinit - insuliinin pitää näyttää valkoiselta sekoittamisen jälkeen.
Estonian: - LIPROLOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut entuudestaan insuliinia n = 78
Estonian: Insuliini mittesaanud patsiendid n = 78
Finnish: Vaihe 2: (Vain LIPROLOG suspensio, sameat insuliinit)
Estonian: Samm 2: (Ainult häguse insuliiniga LIPROLOG suspensiooni jaoks)
Finnish: ii) Sekoittaminen pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin (katso kohta 6.2) Liprolog-insuliinia saa sekoittaa pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: ii) Liprolog'i segamine pikema toimeajaga iniminsuliinidega (vt lõik 6.2) Liprolog'i tohib segada pikema toimeajaga iniminsuliiniga ainult arsti nõuandel.
Finnish: Tarvittaessa Liprolog voidaan antaa myös laskimoon, esimerkiksi veren glukoositason hallintaan ketoasidoosissa, akuuteissa sairauksissa tai leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Vajadusel võib Liprolog'i manustada ka veenisiseselt, näiteks vere glükoosisisalduse reguleerimiseks ketoatsidoosi seisundis, ägedate haigestumiste korral ning operatsioonide ajal ja nende järgselt.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Liprolog 200 yksikköä/ml)
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise lisameetmed (Liprolog 200 ühikut/ml)
Finnish: • somatostatiinianalogeja (kuten oktreotidia, jota käytetään harvinaiseen sairauteen, jossa elimistö tuottaa liikaa kasvuhormonia)
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mis kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajaid on teavitatud, et kõiki patsiente, kellele on määratud Liprolog, tuleb õpetada enne Liprolog'i väljakirjutamist või jagamist pen-süstlit õigesti kasutama.
Finnish: Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat: • väsymys
Estonian: Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka kuuluvad:
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynät on säilytetty jääkaapissa.
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen-süstleid võib võtta kasutusele kuni etiketil näidatud kõlblikkusaja lõpuni juhul, kui pen-süstlit on hoitud külmkapis.
Finnish: • Kun Junior KwikPen on tyhjä, älä käytä sitä uudelleen.
Estonian: Kui Junior KwikPen on tühi, siis ärge seda enam kasutage.
Finnish: Joskus tila voi johtua jostakin muusta tekijästä kuin insuliinista, esim. ihonpuhdistusaineen sisältämistä ärsyttävistä aineista tai huonosta pistotekniikasta.
Estonian: Mõnel juhul võib see olukord olla seotud muude teguritega kui insuliin, nt. ärritavate ainetega naha puhastusvahendis või vale süstimistehnikaga.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalide eesmärk on suurendada teadlikkust sellest, et Liprolog on nüüd saadaval kahes tugevuses ning kirjeldada pakendi ja pensüstlite kujunduse peamisi erinevusi, et vähendada ravivigadest ja kahe erineva tugevusega Liprolog'i segiajamisest tulenevaid ohtusid.
Finnish: - Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Estonian: - Kui te tavaliselt peate koguannuse saamiseks tegema kaks süsti, tehke kindasti ka kohe teine süst ära.
Finnish: Ruiskuta nyt ilmaa Liprolog-pulloon samalla tavalla, mutta jätä neula pulloon.
Estonian: Nüüd süstige õhku samal viisil oma Liprolog'i pudelisse, kuid ärge nõela välja tõmmake.
Finnish: Ennen käyttöä
Estonian: Pärast kasutusele võtmist
Finnish: • Käytä puhdasta, steriiliä ruiskua ja neulaa ja vedä tarvitsemasi määrä Liprolog-insuliinia ruiskuun.
Estonian: • Kasutage kummikorgist läbisurumiseks puhast, steriilset nõela ja süstalt ning tõmmake süstlasse vajalik kogus Liprolog'i.
Finnish: • "beeta2-stimulantteja" (esim. ritodriinia, salbutamolia tai terbutaliinia),
Estonian: • beetastimulaatoreid (nt ritodriin, salbutamool või terbutaliin),
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Liprolog
Estonian: Muud ravimid ja Liprolog
Finnish: Kolme yksinkertaista ohjetta hypoglykemian tai hyperglykemian välttämiseksi:
Estonian: Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:
Finnish: Sininen, jossa kohouurteet päässä ja sivulla
Estonian: Sinine, kõrgemate soontega otsal ja külgedel
Finnish: Älä käytä kynää Liprologin annosteluun muulla tavoin.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit Liprologi manustamiseks teistel viisidel.
Finnish: • Neulojen käsittelyohjeet eivät korvaa paikallisia tai terveydenhuoltohenkilöiden antamia ohjeita tai laitosten käytäntöjä.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või haiglasisest juhendit.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100<1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on alljärgnevalt loetletud MedDRA organsüsteemi klasside eelistatud terminite ja esinemissageduse vähenemise järgi (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv:
Finnish: - Jos tarvitset tavallisesti yli 30 yksikköä, kysy terveydenhuoltohenkilöstöltä, sopisiko eri
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Liprolog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Finnish: • joitakin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä (esim. kaptopriili, enalapriili) ja
Estonian: • mõnesid angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (nt kaptopriili, enalapriili) ja
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä.
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen on sobilik patsientidele, kes võivad kasu saada väiksematest insuliini annuse kohandamistest.
Finnish: Jos lopetat Liprologin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Liprolog`i kasutamise
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses - 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tiedotekirje (Dear Healthcare Professional Letter, DHCP) ja potilasohje ennen kauppaantuontia kaikille lääkäreille ja hoitajille, jotka mahdollisesti osallistuvat diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan, ja apteekkihenkilökunnalle, joka mahdollisesti luovuttaa Liprologia.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalid enne ravimi turuletulekut kõigile arstidele ja õdedele, kes on eeldatavasti seotud dibeetikute ravi ja kontrollimisega ning apteekritele, kes eeldatavasti tegelevad Liprolog'i apteekidest väljastamisega.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootjate nimed ja aadressid
Finnish: Kaikkien insuliinien vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri yksilöissä ja eri aikoina samassakin yksilössä.
Estonian: Iga insuliini toime ajaline kulg võib eri indiviididel või samal inimesel erinevatel aegadel tunduvalt varieeruda.
Finnish: Insuliinilääkitystä voidaan joutua muuttamaan, jos käytät
Estonian: Teie insuliinivajadus võib muutuda, kui kasutate
Finnish: • Liprolog pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Estonian: • Liprolog on mõeldud nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
Finnish: 1Liprolog Mix25 -hoitojakson alusta loppuun 2 potilaat, jotka oli satunnaistettu Liprolog Mix25:lle ensimmäisessä vaihtovuorojaksossa.
Estonian: Liprolog Mix25 ravi algusest lõpuni 2Liprolog Mix25'le randomiseeritud patsientidel esimese üleminekuperioodi jooksul
Finnish: Liprolog KwikPen -valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahe tugevusena.
Finnish: • Puolikkaiden (0,5 yksikköä) yksiköiden lukumäärä näkyy kynän annosikkunassa.
Estonian: • Poolikute ühikute arv (0,5) on näidatud teie pen-süstli annuseaknas.
Finnish: Ennen kuin vedät neulan pullosta pois, tarkista, ettei ruiskussa ole ilmakuplia, jotka pienentävät insuliiniannosta.
Estonian: Enne kui eemaldate nõela viaalist, kontrollige, kas süstlas ei ole õhumulle, mis vähendavad Liprolog'i kogust.
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Estonian: Ärge visake nõelu otse jäätmete hulka.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
Estonian: Lugege kogu kasutusjuhend enne oma Liprolog Junior KwikPen'i kasutamist ja iga kord, kui te saate uue Liprolog Junior KwikPen'i, täielikult läbi.
Finnish: • Kysy terveydenhuoltohenkilöstöltä neuvoja kynien ja terävän jätteen säiliön asianmukaisesta hävittämisestä.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused pen-süstli ja teravate esemete konteineri õigeks hävitamiseks.
Finnish: Onko Sinulla jokin munuais- tai maksasairaus?
Estonian: Kas põete neeru- või maksahaigusi?
Finnish: Kaikkien insuliinien vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä.
Estonian: Igasuguse insuliini toime ajaline kulg võib erinevatel inimestel või ka ühel inimesel erinevatel aegadel oluliselt varieeruda.
Finnish: - jos olet allerginen lisproinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete lispro-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.