FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság , pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
English: Box of 200 (2 x 100) with blue box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 200 (2 x 100) filmtabletta doboza blue box-szal
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 1000 mg filmtabletta
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Intravénás alkalmazásra.
English: Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Hungarian: (2) Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Hungarian: (2) Dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
English: How to store Keppra
Hungarian: Hogyan kell a Keppra-t tárolni?
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Hungarian: A Keppra túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Hungarian: (1) A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
English: Keppra 750 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 750 mg filmtabletta
English: CLcr (ml/min/1.73 m
Hungarian: (ml/perc/1,73 m2)
English: Preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion Dose Withdrawal Volume
Hungarian: A Keppra koncentrátum oldatos infúzióhoz elkészítése és alkalmazása Dózis
English: Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Keppra-t Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Hungarian: 300 ml-es borostyánszínű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 10 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskedőhöz való adaptert (polietilén.
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/019 100 tabletta
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Hungarian: (2) A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
English: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
Hungarian: 140-életkor(évek) x testtömeg (kg) CLcr (ml/perc) = ------------------------------------------ (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl) Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
English: anger, confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Hungarian: hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/018 80 tabletta
English: What Keppra is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Keppra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Hungarian: 150 ml-es borostyánszínű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 3 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskedőhöz való adaptert (polietilén.
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Hungarian: 150 ml-es borostyánszínű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 1 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskedőhöz való adaptert (polietilén.
English: Oral use
Hungarian: HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Hungarian: naponta 2 x 600 mg (6 ml)
English: Starting dose: 7 mg/kg twice daily
Hungarian: Kezdő adag: naponta 2 x 7 mg/ttkg
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 250 mg filmtabletta
English: Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 200 (2 doboz 100-as) filmtabletta
English: 450 mg twice daily
Hungarian: naponta 2 x 450 mg
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/015 30 tabletta
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Filmtabletta
English: Keppra 750 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 750 mg
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/017 60 tabletta
English: EU/1/00/146/022 30 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/022 30 tabletta
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 500 mg filmtabletta
English: EU/1/00/146/025 100 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/025 100 tabletta
English: What you need to know before you take Keppra
Hungarian: Tudnivalók a Keppra alkalmazása előtt
English: Keppra 1000 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 1000 mg
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 4 évesnél idősebb gyermekek- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
English: Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum,
English: Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Hungarian: (1) A Keppra belsőleges oldatot a 250 mg alatti adagoknál kell alkalmazni, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint olyan betegek esetében, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Hungarian: Keppra 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
English: EU/1/00/146/024 60 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/024 60 tabletta
English: − If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: This medicinal product contains 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per maximum single dose (0.8 mmol (or 19 mg) per vial).
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz egyetlen, maximális dózisban, amit az ellenőrzött nátriumszegény diétán lévő betegeknél figyelembe kell venni.
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Hungarian: naponta 2 x 450 mg (4,5 ml)
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; ▪ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; ▪ mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ▪ ún.
English: If you stop taking Keppra:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Keppra szedését
English: EU/1/00/146/023 50 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/023 50 tabletta
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/016 50 tabletta
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Hungarian: A Keppra 250 mg filmtabletták kék színűek,13 mm-esek, hosszúkás alakúak, felezővonallal vannak ellátva, és egyik oldalukon „ucb” és „250” jelölés látható.
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél:
English: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
English: The safety and efficacy of Keppra in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Keppra-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabbgyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a Keppra belsőleges oldatot kell alkalmazni a 250 mg alatti adagoknál, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint az olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Hungarian: naponta 2 x 300 mg (3 ml)
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Hungarian: A Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
English: Keppra 1000 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve 100 x 1 tabletta
English: Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Hungarian: Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
English: EU/1/00/146/020 10 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/020 10 tabletta
English: Keppra 250 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 250 mg
English: EU/1/00/146/021 20 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/021 20 tabletta
English: Talk to your doctor before taking Keppra
Hungarian: Tudnivalók a Keppra alkalmazása előtt Ne szedje a Keppra-t
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/ irritability
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ ingerlékenység
English: EU/1/00/146/014 20 tablets
Hungarian: EU/1/00/146/014 20 tabletta
English: Keppra 500 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 500 mg
English: Keppra contains sodium
Hungarian: A Keppra nátriumot tartalmaz
English: 3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Hungarian: Közepes naponta 2x 3,5-10,5 mg/ttkg (0,035-0,105 ml/ttkg)
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hungarian: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hungarian: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz..
English: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hungarian: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hungarian: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
English: Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
Hungarian: naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irrit ability
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenys ég
English: Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 250 mg filmtabletta Levetiracetám2.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1), 120 filmtabletta doboza
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta 120 filmtabletta
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Hungarian: Az egyszerre kimérendő adag 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között változik.
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Hungarian: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Hungarian: Ebben a populációban a Keppra belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Hungarian: Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
English: Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
English: Bottle of 300 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 300 ml-es palack
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Keppra 1000 mg filmtabletta Levetiracetám2.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
Hungarian: Az egyszerre kimérendő adag a 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg)/testtömeg-kilogramm között változik, (az adagolásra vonatkozó példaként lásd az alábbi táblázatot).
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid.
Hungarian: A Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat egy tiszta folyadék.
English: 300 ml oral solution
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 300 ml belsőleges oldat
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Hungarian: 20, 30, 50, 60, 80, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Keppra 750 mg filmtabletta Levetiracetám2.
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 80 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
English: Dose Withdrawal Volume
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
English: • nasopharyngitis;
Hungarian: • orr-garatgyulladás;
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
English: 7.5 ml twice daily
Hungarian: 25 kg naponta 2x 2,5 ml naponta 2x 7,5 ml
English: Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Keppra 500 mg filmtabletta Levetiracetám2.
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Hungarian: 10, 20, 30, 50, 60, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Hungarian: 20, 30, 50, 60, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Box of 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
English: Silica colloidal anhydrous.
Hungarian: 19 mg nátrium injekciós üvegenként.
English: 0.85 ml twice daily
Hungarian: 50 kg felett naponta 2x 5 ml naponta 2x 15 ml
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Hungarian: EU/1/17/1238/001
English: 0.1 ml
Hungarian: 1,8 mg
English: 2 spray containers
Hungarian: 2 Permettartály
English: Pack size
Hungarian: Nyxoid
English: 1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass)
Hungarian: Nasalis alkalmazás
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Oldatos orrspray
English: London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
Hungarian: London, 2008. június EMEA/532160/2007 - Rev.1
English: The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Hungarian: A CVMP véleményét 2006. november 9-én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2007. április 17-én fogadták el.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Hungarian: A CVMP a 2006. március 14-16-i ülése során a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított.
English: A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás 2005. szeptember 22-én kezdődött, Finnország mint referencia tagállam és tizenkét érintett tagállam részvételével.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Hungarian: Az ügyet a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportjához, a CMD(v)-hez, ezt követően pedig az állatgyógyászati készítmények bizottságához (CVMP) utalták.
English: Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
Hungarian: Belgium és Norvégia nem értett egyet a forgalomba hozatali engedély kiadásával.
English: EMEA/532160/2007-Rev.1
Hungarian: EMEA/532160/2007-Rev.1-HU
English: They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a készítmény potenciálisan komoly állategészségügyi kockázatot jelent.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Hungarian: A 33. CIKK (4) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY DOLOVET