FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De stof blokkeert bepaalde enzymen met de naam cyclo-oxygenases, die prostaglandinen produceren, stoffen die een rol spelen bij pijn en ontstekingsprocessen.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktus enzīmus, ko dēvē par ciklooksigenāzēm un kuri sintezē prostaglandīnus, t. i., vielas, kas iesaistītas sāpju un iekaisuma procesos.
Dutch: Omidria is werkzaam gebleken wat betreft het gedilateerd houden van de pupil en het voorkomen van samentrekking van de pupil tijdens een lensvervangende operatie, wat zou moeten helpen een dergelijke operatie gemakkelijker en veiliger te maken.
Latvian: Pierādīts, ka Omidria efektīvi saglabā zīlītes dilatāciju un novērš tās kontrakciju lēcas aizvietošanas operācijas laikā, kam vajadzētu atvieglot operāciju un padarīt to drošāku.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Omidria was vergelijkbaar met de incidentie die bij patiënten in de placebogroep werd gerapporteerd.
Latvian: Blakusparādību biežums, lietojot Omidria, bija līdzīgs tam, par ko ziņots placebo saņēmušajiem pacientiem.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde oogheelkundig chirurg met ervaring in lensvervanging.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un to ievadīšana jāveic kvalificētam oftalmoloģijas ķirurgam (acu operāciju speciālistam) ar pieredzi lēcas aizvietošanas operācijās.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Omidria groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Omidria, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Omidria bevat de werkzame stoffen fenylefrine en ketorolac.
Latvian: Omidria satur aktīvās vielas fenilefrīnu un ketorolaku.
Dutch: Omidria is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen tijdens een lensvervangende operatie in het oog om de pupil gedilateerd (verwijd) te houden en samentrekking van de pupil te voorkomen, en om oogpijn na de operatie te verminderen.
Latvian: Omidria ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai operācijas laikā uzturētu dilatētu (paplašinātu) zīlīti un operācijas laikā novērstu tās saraušanos, kā arī samazinātu akūtas acu sāpes pēc operācijas.
Dutch: De lens is het deel van het oog dat licht dat de pupil passeert bundelt waardoor u helder kunt zien.
Latvian: Lēca ir acs daļa, kas fokusē caur zīlīti ejošo gaismu un nodrošina skaidru redzi.
Dutch: Wat betreft pijn rapporteerden patiënten die met Omidria waren behandeld een gemiddelde pijnscore van ongeveer 4, tegen ongeveer 9 voor degenen die placebo kregen toegediend.
Latvian: Jautājumā par sāpēm ar Omidria ārstētajiem pacientiem vidējais sāpju skalas rezultāts bija aptuveni 4 salīdzinājumā ar aptuveni 9 tiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Dutch: Verder was 25% (104 van de 403) vlak na de operatie pijnvrij, tegen 17% (69 van de 403) van de patiënten in de placebogroep.
Latvian: Turklāt 7 % (29 no 403) pacientiem, kuri saņēma Omidria, bija vidējas līdz smagas sāpes salīdzinājumā ar 14 % (57 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo, un 25 % (104 no 403) pacientu agrīnā pēcoperācijas periodā sāpju nebija, salīdzinot ar 17 % (69 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo.
Dutch: Omidria is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor een irrigatieoplossing (een oplossing voor het spoelen van de binnenzijde van het oog tijdens de operatie).
Latvian: Omidria ir pieejamas kā koncentrāts, no kura pagatavo skalošanas šķīdumu (šķīdumu, ar ko operācijas laikā skalo acs iekšpusi).
Dutch: Hoe werkt Omidria?
Latvian: Kā Omidria darbojas?
Dutch: Hoe wordt Omidria gebruikt?
Latvian: Kā lieto Omidria?
Dutch: Bij toediening aan het oog vermindert ketorolac de productie van prostaglandinen in het oog en zo de pijn en ontsteking als gevolg van de oogoperatie.
Latvian: Ievadot acī, ketorolaks samazina prostoglandīnu sintēzi acī un tādā veidā samazina acs operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Omidria.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Omidria atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Bij deze operatie wordt een nieuwe lens in het oog geïmplanteerd.
Latvian: Tas ir operācijas veids, kura laikā acī implantē jaunu lēcu.
Dutch: Wat is Omidria en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Omidria un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Omidria.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Omidria lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Bij toediening aan het oog laat fenylefrine de spier van de iris samentrekken (aanspannen) en zorgt het ervoor dat de pupil verwijdt.
Latvian: Ievadot acī, fenilefrīns kontrahē (savelk) varavīksnenes muskuli un paplašina zīlīti.
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikls)
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Latvian: 5 flakoni + 5 kārtridži
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Latvian: ES Numurs Izgudrotais nosaukums
Dutch: 1 flacon + 1 patroon
Latvian: 1 flakons + 1 kārtridžs
Dutch: Iedereen is anders.
Latvian: Mēs katrs esam savādāks.
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Latvian: Piemērots ir gulētiešanas laiks, jo to ir viegli atcerēties.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un sekojiet tām soli pa solim.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 12. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 12. aprīlis
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Latvian: Jānomazgā rokas.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Latvian: Šis iepakojums ir paredzēts daudzkārtējai lietošanai.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Injicējiet augšanas hormonu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}>
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Latvian: Jutība pret insulīnu
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Latvian: Neinjicējiet zāles šajā vietā; izņemiet adatu un atkārtojiet šo soli.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosis groeihormoon moet daarom elke 6 maanden worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte būtu jākontrolē ik pēc 6 mēnešiem.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Latvian: Ārsts var to pārbaudīt, un, ja nepieciešams, ārsts nozīmēs atbilstošu ārstēšanu.
Dutch: De diagnose ‘PWS' dient door het juiste genetische onderzoek te worden bevestigd.
Latvian: PWS diagnoze jāapstiprina ar atbilstošu ģenētisko pārbaudi.
Dutch: Fysieke capaciteit
Latvian: Fiziskās spējas
Dutch: Probeer niet te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en voorwaarden voor het injecteren begrijpt.
Latvian: Nemēģiniet injicēt zāles, ja neesat pārliecināts/pārliecināta, ka izprotat injicēšanas procedūru un prasības.
Dutch: Patiënten met het Prader-Willi-syndroom (PWS) en een of meer risicofactoren kunnen een hoger risico hebben.
Latvian: Pacientiem ar PWS un vienu vai vairākiem šādiem riska faktoriem var būt lielāks risks.
Dutch: • U moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Latvian: • un pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Latvian: Tādēļ vairogdziedzera funkcija jākontrolē visiem pacientiem.
Dutch: • De behandeling moet worden voortgezet totdat u stopt met groeien.
Latvian: • Ārstēšana jāturpina, līdz apstājas augšana;
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Latvian: Ja aizmirstat injicēt devu, veiciet nākamo injekciju parastajā laikā nākamajā dienā.
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem.
Dutch: Dit kan beginnen op volwassen leeftijd of kan voortduren na de kinderleeftijd.
Latvian: Šāds deficīts var attīstīties pieaugušo vecumā vai turpināties kopš bērnības.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog en nu tussen 9 en 12 jaar oud bent, vraag dan uw arts om specifiek advies met betrekking tot de puberteit en behandeling met dit geneesmiddel.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai viegls un šobrīd Jums ir 9 līdz 12 gadi, pajautājiet savam ārstam padomu par pubertātes problēmu risināšanu un šo zāļu izmantošanu ārstēšanā;
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai pārāk viegls.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Omnitrope
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Omnitrope sastāvdaļām
Dutch: Het poeder is wit.
Latvian: Pulveris ir baltā krāsā.
Dutch: Omnitrope heeft geleid tot de vorming van antilichamen bij ongeveer 1% van de patiënten.
Latvian: Omnitrope lietošana izraisa antivielu veidošanos aptuveni 1% pacientu.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Latvian: Tā struktūra ir identiska dabiskajam cilvēka augšanas hormonam, kas nepieciešams kaulu un muskuļu augšanai.
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Latvian: • ciklosporīnu (zāles, kas pavājina imūnsistēmas darbību pēc transplantācijas),
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Latvian: Ternera sindroms ir ģenētiska slimība meitenēm, kas var ietekmēt augšanu - ja Jums būs šī slimība, ārsts Jums to pateiks;
Dutch: De behandeling dient na het eerste jaar van de behandeling te worden onderbroken als de SDS van de groeisnelheid kleiner is dan + 1.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc pēc pirmā gada terapijas, ja augšanas ātruma SD ir mazāks par + 1.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Dutch: Als u veel meer injecteert dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja esat injicējis daudz vairāk zāles nekā noteikts, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: • En vertel het uw arts als Omnitrope is voorgeschreven om de groei te bevorderen, maar als uw groei al is gestopt (gesloten epifysairschijven).
Latvian: • un pastāstiet ārstam, ja Omnitrope ir izrakstīts, lai veicinātu augšanu, bet Jums augšana jau ir beigusies (slēgtas epifīzes);
Dutch: • schildklierhormonen,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus,
Dutch: Nochtans is er geen bewijs dat het risico van leukemie verhoogd is zonder de aanwezigheid van predisponerende factoren, bijvoorbeeld bestraling van het hoofd of de hersenen.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Dutch: - Als de oplossing troebel is (en de troebelheid verdwijnt niet binnen 10 minuten) of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Latvian: • Riska pārvadības plāns (RPP)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van somatropine lijkt na subcutane toediening bij mannen en vrouwen gelijk.
Latvian: Šķiet, ka somatropīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir vienāda vīriešiem un sievietēm.
Dutch: • een geneesmiddel voor het behandelen van diabetes,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Dutch: Wanneer de behandeling met somatropine wordt gestart, wordt dit tekort snel gecorrigeerd.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar somatropīnu, šis deficīts tiek ātri novērsts.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc, ja augšanas ātrums ir < 2 cm/gadā un, ja apstiprinās, ka kaulu vecums ir > 14 gadiem (meitenēm) vai > 16 gadiem (zēniem), kas atbilst epifizeālo augšanas plātnīšu slēgšanās laikam.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen is laag en er is geen effect op de groeisnelheid.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un tās neietekmē augšanas ātrumu.
Dutch: Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen; mannen vertonen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem, bet vīrieši laika gaitā uzrāda paaugstinātu jutību pret IGF-I.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Latvian: Nekratiet flakonu; tas var izraisīt aktīvās substances denaturāciju.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret Omnitrope.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Latvian: Omnitrope ir rekombinants cilvēka augšanas hormons (saukts arī par somatropīnu).
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Latvian: Ārstēšanu ir svarīgi turpināt, kamēr sasniegts galīgais auguma garums.
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering en het toedieningsschema moeten op elke patiënt afzonderlijk worden afgestemd.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Latvian: - Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Dutch: • Als u niet goed groeit en u onvoldoende eigen groeihormoon heeft.
Latvian: • ja Jūs pietiekoši neaugat un Jums pietiekošā daudzumā neveidojas augšanas hormons;
Dutch: Somatropine mag niet worden toegepast ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Dutch: Van nature heeft u 's nachts ook meer groeihormoon.
Latvian: Turklāt naktī dabiski paaugstinās augšanas hormona līmenis.
Dutch: Er kon echter geen verband worden gelegd tussen deze gevallen en behandeling met Omnitrope.
Latvian: Tomēr nav atklāta saistība starp šiem gadījumiem un ārstēšanu ar Omnitrope.
Dutch: Om groeistoornis te verifiëren, moet de groei gedurende een jaar zijn gevolgd voordat er behandeling wordt ingesteld.
Latvian: Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, augšana jānovēro vienu gadu pirms terapijas uzsākšanas.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met dagelijks 5,3 of 8 mg somatropine, was de mortaliteit hoger dan bij patiënten die placebo kregen, namelijk 42% vs. 19%.
Latvian: Tiem pacientiem, kas tika ārstēti ar 5,3 vai 8 mg somatropīna dienā, mirstība bija augstāka, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo, proti, attiecība bija 42% pret 19%.
Dutch: Gebruik om dit te voorkomen elke keer een iets andere plaats voor uw injectie.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi nedaudz mainiet injekcijas vietu.
Dutch: Het is mogelijk dat u zich beverig, zweterig, slaperig of "niet zichzelf" voelt en het is mogelijk dat u flauwvalt.
Latvian: Var parādīties drebuļi, pastiprināta svīšana, miegainība, Jūs varat justies „ne kā savā ādā" un Jūs varat noģībt.
Dutch: Ervaring bij patiënten met het Silver-Russell-syndroom is beperkt.
Latvian: Pieredze, ārstējot pacientus ar Silver-Russell sindromu, ir ierobežota.
Dutch: Hogere doses kunnen worden gebruikt.
Latvian: Var lietot lielākas devas.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Omdat de normale fysiologische productie van groeihormoon afneemt met de leeftijd, is het mogelijk dat de benodigde dosis kan worden verminderd.
Latvian: Tā kā normāli fizioloģiskā augšanas hormona sekrēcija ar vecumu samazinās, var būt nepieciešama mazāka deva.
Dutch: Het bindingsvermogen van deze antilichamen was laag en er gingen geen klinische veranderingen gepaard met de vorming ervan, zie rubriek 4.4.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Wijzig de dosering en het behandelingsschema niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.
Latvian: Nemainiet devu un terapijas shēmu bez konsultēšanās ar ārstu.
Dutch: Het is mogelijk dat uw bloedglucosespiegel te laag daalt en later te hoog stijgt.
Latvian: Jums var pārmērīgi samazināties cukura līmenis asinīs un vēlāk - pārmērīgi paaugstināties.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofysevoorkwabhormonen en -analoga, ATC-code: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas hormoni un to analogi, ATĶ kods: H01AC01.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Steek de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi.
Latvian: Ieduriet adatu nospiestajā ādā 45-90° leņķī.
Dutch: Ervaring met langdurige behandeling bij volwassenen en bij patiënten met PWS is beperkt.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas elpceļu infekcijas pazīmes, kas pēc iespējas ātrāk jādiagnosticē un agresīvi jāārstē.
Dutch: • synthetische bijnierhormonen (corticosteroïden).
Latvian: • sintētiskos virsnieru hormonus (kortikosteroīdus).
Dutch: • Als u ernstig ziek bent (bijvoorbeeld complicaties na een openhartoperatie, een buikoperatie, trauma ten gevolge van een ongeluk, acute ademhalingsproblemen of soortgelijke aandoeningen).
Latvian: • ja esat smagi slims (piemēram, komplikācijas pēc atklātas sirds operācijas, vēdera operācijas, trauma pēc negadījuma, akūta elpošanas mazspēja vai citi līdzīgi stāvokļi).
Dutch: Het is bekend dat er patiënten zijn met GHD bij wie de IGF-I-gehaltes ondanks een goede klinische respons niet normaliseren en bij wie daarom geen verhoging van de dosis noodzakelijk is.
Latvian: Zināms, ka pastāv daži pacienti ar AHD, kuru IGF-I koncentrācija nenormalizējas, neskatoties uz labu klīnisko atbildes reakciju, un tādēļ viņiem nav nepieciešama devas palielināšana.
Dutch: Na zes maanden behandeling is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pēc sešu mēnešu ārstēšanas var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Dutch: - Zorg ervoor dat u ten minste 1 cm vanaf uw laatste injectieplaats injecteert en dat u de plaatsen waar u injecteert telkens afwisselt, zoals u heeft geleerd.
Latvian: - Pārliecinieties, ka injekciju veiksiet vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās injekcijas vietas un ka maināt injekciju vietas, kā Jums mācīts.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker, in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam par sekojošām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Dutch: - Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling.
Latvian: - Prādera-Villi sindroma (PWS) gadījumā, lai uzlabotu augšanu un ķermeņa uzbūvi.
Dutch: - Aanvang in de kinderjaren: Patiënten die in hun kindertijd een groeihormoondeficiëntie hadden als gevolg van congenitale, genetische, verworven of idiopathische oorzaken.
Latvian: - Sākums bērnībā: pacienti, kuriem bērnībā konstatēts augšanas hormona deficīts iedzimta, ģenētiska, iegūta vai idiopātiska iemesla dēļ.
Dutch: Bij kinderen • Stijfheid in de armen en benen
Latvian: Bērniem • Stīvums rokās un kājās
Dutch: Omnitrope heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Omnitrope neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: • Pijn of branderig gevoel in de handen of onderarmen (carpaletunnelsyndroom)
Latvian: • Sāpes vai dedzināšanas sajūta plaukstās vai apakšdelmos (karpālā kanāla sindroms)
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 voor verklaringen over diabetes mellitus en stoornissen van de schildklierfunctie en rubriek 4.2 voor een verklaring over orale oestrogeensuppletie.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktā esošos norādījumus par cukura diabētu un vairogdziedzera darbības traucējumiem, kā arī 4.2. apakšpunktu par iekšķīgi lietojamu estrogēnu aizstājterapiju.
Dutch: *met behulp van recombinant-DNA-technologie geproduceerd in Escherichia coli.
Latvian: * ražots Escherichia coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: Met deze diagnoses dient rekening te worden gehouden bij een kind met ongemak of pijn in de heup of de knie.
Latvian: Šīs diagnozes jāapsver, ja bērnam ir diskomforts vai sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
Dutch: Bij elk kind kan zich tijdens snelle groei scoliose ontwikkelen.
Latvian: Straujas augšanas gadījumā skolioze var progresēt ikvienam bērnam.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd van somatropine na intraveneuze toediening bij groeihormoondeficiënte volwassenen bedraagt ongeveer 0,4 uur.
Latvian: Vidējais somatropīna beigu pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas pieaugušiem pacientiem ar augšanas hormona deficītu ir apmēram 0,4 stundas.
Dutch: Ter controle is een van de therapeutische doelstellingen gedurende de overgangsperiode het bereiken van een normale piekbotmassa, gedefinieerd als een T-score > -1 (d.w.z. gestandaardiseerd naar de gemiddelde volwassen piekbotmassa, gemeten d.m.v. dual energy X-ray absorptiometrie, en rekening houdend met geslacht en etniciteit).
Latvian: Veicot kontroli, viens no terapijas mērķiem pārejas periodā ir normālas maksimālās kaulu masas sasniegšana, kas definēta kā T skaitlis > -1 (t.i., standartizēts attiecībā pret pieaugušo vidējo maksimālo kaulu masu, kas noteikta, izmantojot duālās enerģijas rentgenstaru absorbciometru, ņemot vērā dzimumu un rasi).
Dutch: Het waargenomen verschil houdt waarschijnlijk verband met langzame absorptie vanaf de injectieplaats na subcutane toediening.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Dutch: Bij chronische nierinsufficiëntie moet de nierfunctie minder dan 50 procent zijn van de normale functie voordat er behandeling wordt ingesteld.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nieru funkcijai pirms terapijas uzsākšanas jābūt samazinātai par vairāk nekā 50 procentiem no normālās.
Dutch: • Diabetes type 2 • Een afname van de hoeveelheid van het hormoon cortisol in uw bloed
Latvian: • 2. tipa cukura diabēts • Hormona kortizola līmeņa pazemināšanās asinīs