FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'Étude 3, une étude clinique multicentrique, randomisées, en double aveugle, contrôlées, en groupes parallèles, portant sur la chimiothérapie modérément émétisante, le schéma thérapeutique du rolapitant (180 mg de rolapitant, 2 mg de granisétron par voie orale et 20 mg de dexaméthasone par voie orale) a été comparé au traitement du bras témoin (placebo, 2 mg de granisétron par voie orale et 20 mg de dexaméthasone par voie orale) le Jour 1, chez des patients recevant une chimiothérapie modérément émétisante, 53 % d'entre eux recevant une association d'anthracycline et de cyclophosphamide (AC).
Estonian: 3. uuringus, mis oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, paralleelrühmadega, kontrolliga kliiniline uuring, võrreldi rolapitandi raviskeemi (180 mg rolapitanti, 2 mg suukaudset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) kontrollraviga (platseebo, 2 mg suukaudset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) 1. päeval patsientidel, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi ning kellest 53 % said antratsükliini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni (AC).
French: À une dose équivalent à 4,5 mg/kg par jour de base libre (environ 0,2 fois la dose humaine recommandée exprimée en surface corporelle), des diminutions du nombre de corps jaune et de sites d'implantation ont été observées.
Estonian: Annuses, mis on ligikaudu samaväärne annusega 4,5 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,2 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), vähenes kollaskehade ja implantatsioonikohtade arv.
French: Voir le résumé des caractéristiques du produit pour connaître la posologie appropriée pour l'antagoniste des récepteurs 5-HT3 administré en association.
Estonian: Asjakohase annustamise teavet vt samaaegselt manustatava 5-HT3 retseptori antagonisti ravimi omaduste kokkuvõttest.
French: Le tmax médian pour le M19 a été retardé à 204 heures chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère ou modérée contre 168 heures chez les sujets sains.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikenes M19 tmax-i mediaan 204 tunnini võrreldes 168 tunniga tervetel uuringus osalejatel.
French: • la thioridazine (utilisé pour traiter les affections psychiatriques comme la schizophrénie),
Estonian: • tioridasiin (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste, näiteks skisofreenia raviks)
French: Lors d'une étude sur le développement pré- et post-natal, à une dose équivalente à environ la moitié de la dose maximale recommandée chez l'homme, une baisse de mémoire des ratons femelles lors d'un test de labyrinthe ainsi qu'une diminution du poids corporel des ratons ont été observées (voir rubrique 5.3).
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus inimesele soovitatud annusest poole väiksema annuse kasutamisel nõrgenes labürindikatses emaste järglaste mälu ja vähenes järglaste kehamass (vt lõik 5.3).
French: Les critères d'évaluation secondaires pré-spécifiés suivants ont également été évalués : la réponse complète durant la phase aiguë (0 à 24 heures) et durant la phase globale (0 à 120 heures) ; l'absence de vomissements dans chaque phase de NVCI ; l'absence de nausées significatives dans chaque phase de NVCI et le délai jusqu'à la survenue du 1er vomissement ou le recours à un médicament de secours.
Estonian: Hinnati ka järgmisi eelnevalt määratletud täiendavaid tulemusnäitajaid: täielik ravivastus ägedas faasis (0…24 tundi) ja kogufaasis (0…120 tundi); oksendamine puudumine keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise igas faasis, olulise iivelduse puudumine keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise igas faasis ja aeg esmakordse oksendamiseni või hooravimi kasutamiseni.
French: Gêne abdominale Changement d'habitude de transit
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Sooletühjendusharjumuste muutus
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier relative à la proportion de patients sans vomissements ni recours à un médicament de secours (Étude 1 et Étude 2 combinées sur la CHE)
Estonian: Oksendamiseta või hooravimit mittekasutanud patsientide osakaalude Kaplani-Meieri graafik (1. ja 2. uuring kokku - HEC)
French: Troubles de la démarche
Estonian: • kõnnaku häired
French: Les patients ont reçu 8 mg de dexaméthasone par voie orale, deux fois par jour les Jours 2 à 4.
Estonian: 2. kuni 4. päeval manustati patsientidele suukaudselt deksametasooni 8 mg kaks korda ööpäevas.
French: Lors d'une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez les rates, l'administration d'une dose orale équivalent à 9 mg/kg par jour de chlorhydrate de rolapitant base libre (environ 0,5 fois la dose humaine recommandée exprimée en surface corporelle) a entraîné une baisse transitoire du gain de poids des mères et une augmentation de l'incidence de pertes pré- et postimplantation.
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus kutsus rolapitantvesinikkloriidi kasutamine annuses, mis on samaväärne annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), esile emaslooma kaaluiibe ajutise languse ja suurendas implantatsioonieelsete ja -järgsete lootesurmade esinemissagedust.
French: c Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du sexe et de l'étude.
Estonian: c Kohandamata p-väärtused on saadud uuringu ja soo põhjal stratifitseeritud Cochrani-Manteli-Haenszeli testist.
French: Taux (en %) de patients traités par rolapitant (N = 535)
Estonian: Rolapitant (N = 535) Osakaal
French: Dans le cadre de deux études cliniques multicentriques de phase III, randomisées, en double aveugle, contrôlées, en groupes parallèles, (Étude 1 et Étude 2), le schéma thérapeutique du rolapitant (180 mg de rolapitant, 10 µg/kg de granisétron par voie intraveineuse et 20 mg de dexaméthasone par voie orale) a été comparé au traitement du bras témoin (placebo, 10 µg/kg de granisétron par voie intraveineuse et 20 mg de dexaméthasone par voie orale) le Jour 1, chez des patients recevant une chimiothérapie comportant du cisplatine ≥ 60 mg/m2.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, paralleelrühmadega, kontrolliga kliinilises uuringus (1. uuring ja 2. uuring) võrreldi rolapitandi raviskeemi (180 mg rolapitanti, 10 µg/kg intravenoosset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) kontrollraviga (platseebo, 10 µg/kg intravenoosset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) 1. päeval patsientidel, kelle keemiaravi skeem hõlmas tsisplatiini ≥ 60 mg/m2.
French: Étude 1 sur la CHE
Estonian: HEC 1. uuring
French: Le critère d'évaluation primaire pour les deux études était la réponse complète (définie comme l'absence d'épisodes émétiques et le non-recours à un médicament de secours) dans la phase retardée (> 24 à 120 heures) de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie.
Estonian: Mõlema uuringu esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
French: Dose standard de l'antagoniste des récepteurs 5-HT3.
Estonian: 5-HT3 retseptori antagonisti tavaannus.
French: Phase aiguë : 0 à 24 heures après le schéma AC ou non-AC ; Phase tardive : > 24 à 120 heures après le schéma AC ou non-AC ; Phase globale : 0 à 120 heures après le schéma AC ou non-AC b Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du sexe.
Estonian: Äge faas: 0…24 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; hilisfaas: > 24…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; kogufaas: 0…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi.
French: Taux (en %) de patients traités par rolapitant (N = 271)
Estonian: Rolapitant (N = 271) Osakaal
French: Emballage contenant deux comprimés.
Estonian: Pakendis on kaks tabletti.
French: Double plaquette thermoformée en polychlorure de vinyle/polychlorotrifluoroéthylène/feuille d'aluminium.
Estonian: Polüvinüülkloriidist/polüklorotrifluoroetüleenist/alumiiniumfooliumist kaksikblister.
French: Chaque comprimé contient 90 mg de rolapitant (sous forme de monohydrate de chlorhydrate).
Estonian: Üks tablett sisaldab 90 mg rolapitanti (vesinikkloriidmonohüdraadina).
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk indigokarmiin (E 132) polüsorbaat 80
French: Si vous pensez avoir pris plus de Varuby que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui arvate, et võisite võtta ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile.
French: Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète (définie comme l'absence d'épisodes émétiques et le non-recours à un médicament de secours) dans la phase retardée (> 24 à 120 heures) de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
French: Le rolapitant est métabolisé par le CYP3A4 pour former un métabolite actif majeur, le M19 (rolapitant hydroxylé par la pyrrolidine en C4).- Lors d'une étude d'équilibre de masse, le métabolite M19 était le principal métabolite en circulation.
Estonian: Rolapitanti metaboliseerib CYP3A4, mille vahendusel moodustub oluline aktiivne metaboliit M19 (C4-pürrolidiiniga hüdroksüülitud rolapitant).
French: • le métoprolol (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les affections cardiaques),
Estonian: • metoprolool (kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks)
French: Le rolapitant est éliminé principalement par voie hépatobiliaire.
Estonian: Rolapitant eritub eelkõige maksa ja sapiteede kaudu.
French: • la sulfasalazine (utilisée pour traiter les maladies intestinales et la polyarthrite rhumatoïde),
Estonian: • sulfasalasiin (kasutatakse soolehaiguse ja reumatoidartriidi raviks)
French: • la propafénone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou anormaux),
Estonian: • propafenoon (kasutatakse südame rütmihäirete või ebanormaalse südametegevuse raviks)
French: Du fait de son effet inducteur puissant, le millepertuis est contre-indiqué avec le rolapitant (voir rubrique 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna on selle tugeva indutseeriva toime tõttu rolapitandiga koos kasutamiseks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Les expositions systémiques (Cmax et ASC) du rolapitant ont augmenté proportionnellement à la dose lorsque la dose de rolapitant a été augmentée de 4,5 mg à 180 mg. Avec une multiplication par 4 de la dose par rapport à la dose clinique recommandée de 180 mg, la Cmax et l'ASC du rolapitant ont été multipliées par 3,1 et 3,7, respectivement.
Estonian: Soovitatava kliinilise annuse 180 mg 4-kordsel suurendamisel suurenesid rolapitandi Cmax ja AUC vastavalt 3,1 ja 3,7 korda.
French: • évanouissement ou sensation d'être proche de l'évanouissement
Estonian: • minestamine või minestustunne
French: Varuby 90 mg, comprimés pelliculés Rolapitant
Estonian: Varuby 90 mg tabletid Rolapitant
French: Varuby est déconseillé chez les patients nécessitant une administration chronique d'inducteurs enzymatiques puissants (ex. : la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, l'enzalutamide, la phénytoïne) ou modérés (ex. : l'éfavirenz, la rifabutine) (voir rubrique 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes vajavad tugevaid (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, ensalutamiid, fenütoiin) või mõõdukaid (nt efavirens, rifabutiin) ensüümide indutseerijaid, ei ole Varuby kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5)
French: Phase tardive : > 24 à 120 heures après le traitement à base de cisplatine ; phase aiguë : > 0 à 24 heures après le traitement à base de cisplatine ; phase globale : 0 à 120 heures après le traitement à base de cisplatine b Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du sexe.
Estonian: Hilisfaas: > 24…120 tundi pärast tsisplatiinravi; äge faas: 0…24 tundi pärast tsisplatiinravi; kogufaas: 0…120 tundi pärast tsisplatiinravi.
French: Non-AC
Estonian: Mitte-AC
French: Étude 2 sur la CHE
Estonian: HEC 2. uuring
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quels cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Varuby
French: • le bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire),
Estonian: • bosentaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopsuarteris)
French: Taux (en %) de patients traités par rolapitant (N = 264)
Estonian: Rolapitant (N = 264) Osakaal
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la pharmacocinétique du rolapitant lorsque du kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, a été administré avec du rolapitant.
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli manustamisel koos rolapitandiga ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju rolapitandi farmakokineetikale.
French: À une dose maternelle équivalent à 9 mg/kg par jour de rolapitant base libre (environ 0,5 fois la dose humaine recommandée exprimée en surface corporelle), il a été observé une baisse de la mémoire lors d'un test de labyrinthe chez des jeunes rats femelles et une diminution du poids corporel des jeunes rats.
Estonian: Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
French: • le tamoxifène (utilisé pour traiter le cancer du sein),
Estonian: • tamoksifeen (kasutatakse rinnavähi raviks)
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une analyse combinée des études sur les chimiothérapies hautement émétisantes (CHE) et les chimiothérapies modérément émétisantes (CME).
Estonian: Tugevalt emetogeense keemiaravi (Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC) ja mõõdukalt emetogeense keemiaravi (Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) uuringute koondanalüüsis täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
French: Hypoacousie Acouphènes
Estonian: Hüpoakuusia Tinnitus
French: Réponse complète Phase retardée
Estonian: Täielik ravivastus Hiline
French: Le rolapitant administré par voie orale chez des rates en lactation était présent dans le lait.
Estonian: Lakteerivatele emastele rottidele suukaudselt manustatud rolapitant eritus piima.
French: Les données concernant les patients avec une atteinte grave de la fonction rénale sont limitées et aucune donnée n'existe chez les patients atteints d'une maladie rénale terminale sous hémodialyse Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on andmed piiratud ning hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta andmed puuduvad.
French: • la doxorubicine (utilisée dans la chimiothérapie anticancéreuse),
Estonian: • doksorubitsiin (kasutatakse vähi keemiaraviks)
French: Qu'est-ce que Varuby et contenu de l'emballage extérieur ?
Estonian: Kuidas Varuby välja näeb ja pakendi sisu
French: Taux (en %) de patients traités dans le groupe témoin (N = 535)
Estonian: Kontroll (N = 535) Osakaal
French: La pharmacocinétique de Varuby n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel Varuby farmakokineetikat ei uuritud.
French: Il n'existe aucune donnée sur la présence du rolapitant dans le lait maternel humain.
Estonian: Ei ole teada, kas rolapitant eritub rinnapiima.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée.
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
French: Taux (en %) de patients traités dans le groupe témoin (N = 262)
Estonian: Kontroll (N = 262) Osakaal
French: Varuby contient la substance active appelée rolapitant.
Estonian: Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
French: • diminution du taux de globules blancs qui luttent contre les infections (mise en évidence par des analyses de sang)
Estonian: • infektsioonidega võitlevate vere valgeliblede vähenemine (tuvastatav vereanalüüsiga)
French: Après administration d'une dose unique de 180 mg de rolapitant chez des sujets sains et à jeun, le rolapitant a été mesurable dans le plasma entre 30 minutes et la concentration plasmatique maximale (Cmax) du rolapitant, qui a été atteinte en 4 heures environ.
Estonian: Pärast rolapitandi ühekordse 180 mg annuse manustamist tühja kõhuga tervetele uuringus osalejatele oli rolapitant plasmas tuvastatav alates 30 minuti möödumisest kuni rolapitandi maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) saavutamiseni ligikaudu 4 tunni pärast ning Cmax oli 968 ng/ml (variatsioonikoefitsiendi %: 28 %).
French: • infection fongique
Estonian: • suuinfektsioon
French: • la mitoxantrone (utilisée pour traiter le cancer),
Estonian: • mitoksantroon (kasutatakse vähi raviks)
French: • l'irinotécan (utilisé pour traiter le cancer),
Estonian: • irinotekaan (kasutatakse vähi raviks)
French: Douleurs abdominales Stomatite
Estonian: Kõhu paisumine Kõhuvalu Stomatiit
French: L'EPAR complet relatif à Varuby est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Varuby kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Varuby:
Estonian: Muu teave Varuby kohta
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Pourquoi Varuby est-il approuvé?
Estonian: Miks Varuby heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Varuby ja milleks seda kasutatakse?
French: Le principe actif de Varuby, le rolapitant, agit en bloquant les récepteurs de la neurokinine-1 (NK1).
Estonian: Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid.
French: Varuby contient le principe actif rolapitant.
Estonian: Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Varuby.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Varuby (observables chez un à deux patients sur 100) sont la fatigue et les maux de tête.
Estonian: Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on väsimus ja peavalu.
French: C'est pourquoi, au global, les bénéfices de Varuby sont supérieurs à ses risques et il a été recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE.
Estonian: Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Varuby.
Estonian: See on ravimi Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Dans les deux études, dont l'une comptait 532 patients et l'autre 555 patients, les participants ont également reçu de la dexaméthasone et du granisetron (un antagoniste des récepteurs 5-HT3).
Estonian: Mõlemas uuringus (ühes 532 ja teises 555 patsienti) anti patsientidele ka deksametasooni ja granisetrooni (retseptori 5-HT3 antagonist).
French: En bloquant ces récepteurs, Varuby peut empêcher cet effet.
Estonian: Varuby võib retseptoreid blokeerides sellist toimet ennetada.
French: Il n'a pas été observé de nausées et vomissements différés chez 71% des patients sous Varuby (475 patients sur 666), en comparaison avec 62% chez les patients sous placebo (410 patients sur 666).
Estonian: Patsiente, kellel puudus hiline iiveldus ja oksendamine, oli Varuby uuringurühmas 71% (475 patsiendil 666st) ja platseeborühmas 62% (410 patsienti 666st).
French: Varuby a entraîné une amélioration dans le contrôle des nausées et vomissements différés lorsqu'il a été ajouté à d'autres traitements standard.
Estonian: Varuby parandas hilise iivelduse ja oksendamise reguleerimist, kui ravimit lisati teistele standardravimitele.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Varuby, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Bien qu'un certain nombre de médicaments soient approuvés dans l'UE pour la gestion des nausées et vomissements associés à la chimiothérapie, un nombre important de patients y sont toujours sujets, de sorte que la gestion des nausées en particulier demeure un défi.
Estonian: Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
French: En additionnant les résultats des deux études, il n'y a pas eu de nausées et vomissements dans la période s'étendant de 24 à 120 heures après la chimiothérapie chez 71% des patients (382 patients sur 535) sous Varuby, tandis que le pourcentage de cas sous placebo était de 60% (322 patients sur 535).
Estonian: Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
French: La chimiothérapie peut libérer une substance dans le corps (substance P) qui s'attache à ces récepteurs et stimule les nausées et vomissements différés.
Estonian: Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Varuby, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Varuby est administré avec de la dexaméthasone et un antagoniste du récepteur 5-HT3 (deux autres types de médicaments qui préviennent nausées et vomissements), mais la façon dont ceux-ci sont administrés dépend du type de chimiothérapie.
Estonian: Varubyt manustatakse koos deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist liiki ravimit iivelduse ja oksendamise ennetamiseks); ravimite manustamisviis sõltub keemiaravi liigist.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Varuby?
Estonian: Mis riskid Varubyga kaasnevad?
French: Varuby était également plus efficace que le placebo dans une troisième étude principale lorsqu'il était utilisé en association avec la dexaméthasone et le granisetron chez les patients se voyant administrer une chimiothérapie modérément émétogène.
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
French: Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui agissent contre nausée et vomissements par d'autres mécanismes, Varuby peut contribuer à contrôler ces symptômes après la chimiothérapie.
Estonian: Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
French: Comment Varuby est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Varubyt kasutatakse?