FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oblasti týkající se veterinárních léčivých přípravků zahrnovaly zavedení přijatelných denních dávek pro účely stanovení maximálních limitů reziduí a ochranných lhůt a účinnost veterinárních léčivých přípravků.
Lithuanian: Aptariant su veterinariniais vaistais susijusius klausimus, kalbėta apie priimtinų dienos dozių nustatymą, siekiant nustatyti didžiausias leistinas likučių koncentracijas ir pasišalinimo iš organizmo terminus, bei apie veterinarinių vaistinių preparatų veiksmingumą.
Czech: Centrálně registrované léčivé přípravky obsahující takrolimus (Protopic a Protopy) ve vztahu k možnému riziku rakoviny kůže a lymfomu.
Lithuanian: centralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Protopic ir Protopy), kurių sudėtyje yra takrolimo, saugos vertinimą, atliktą dėl galimo odos vėžio ir limfomos pavojaus.
Czech: Další zlepšení bylo zaznamenáno také v pozastavení lhůt požadovaném žádajícími společnostmi.
Lithuanian: Be to, taip pat sumažėjo vidutinis paraišką pateikiančių įmonių prašomas pasirengimo terminas.
Czech: Příspěvek EU a příjmy z poplatků (v milionech EUR), 1995-2006
Lithuanian: ES įnašai ir pajamos iš mokesčių 1995-2006 m.
Czech: To zahrnovalo přezkum výsledků těchto činností: řízení rizik, interní a externí audity; sebehodnocení týkající se norem interních kontrol; sebehodnocení jako součást vzájemného srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (BEMA); environmentální analýza v roce 2006; a průzkum motivace personálu v roce 2006.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
Czech: Průměrná doba trvání postupů pro vědecké poradenství (dny), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinė mokslinių konsultacijų teikimo procedūrų trukmė (dienomis) 2004-2006 m.
Czech: U přípravků hodnocených prostřednictvím postupu na základě principu tzv. compassionate use nebo zrychleného hodnocení nebylo přijato žádné stanovisko.
Lithuanian: Nebuvo priimta nuomonių dėl preparatų, vertintų pagal vaistų panaudojimo labdaros tikslais arba paspartinto vertinimo procedūras.
Czech: V roce 2006 došlo poprvé ke dvěma událostem: byly vydány první certifikáty v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a také první bezplatné certifikáty pro malé a střední podniky.
Lithuanian: Per metus buvo išduoti pirmieji pažymėjimai bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir pirmieji mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) nemokamai išduodami pažymėjimai.
Czech: Pro rok 2007 se plánuje zlepšení, aby se umožnilo poloautomatické dávkové vkládání šarží.
Lithuanian: planuojama tobulinti sistemą, siekiant užtikrinti pusiau automatinį paketinį duomenų siuntimą.
Czech: Agentura dokázala dále snížit průměrnou dobu pro označení na 57 dní - to je nejkratší průměrná doba od zahájení tohoto postupu v roce 2000.
Lithuanian: Agentūrai pavyko dar labiau - iki 57 dienų, trumpiausio vidutinio laikotarpio nuo procedūros taikymo pradžios 2000 m., - sumažinti vidutinę priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūrų trukmę.
Czech: Rakovina a nervový systém stále hlavními sledovanými terapeutickými oblastmi
Lithuanian: Vėžys ir nervų sistemos sutrikimai išlieka pagrindinės terapinės sritys
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím 2 nové předlohy hesel seznamu Společenství pro plod fenyklu hořkého a plod fenyklu sladkého.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms 2 naujus įrašus į Bendrijos sąrašą - apie karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius.
Czech: Navrhl akce pro řízení rizik, včetně doporučení pro harmonizované pokyny pro obezřetné používání v literatuře o přípravcích pro všechny veterinární léčivé přípravky, které obsahují (fluoro)chinolony a jsou určeny pro zvířata využívaná jako zdroj potravy.
Lithuanian: pateikė pasiūlymų dėl rizikos valdymo priemonių, taip pat rekomendaciją dėl darnių atsargaus vartojimo gairių įtraukimo į visų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) kvinolonų, informaciją.
Czech: Bylo rovněž přijato šest nových kontraindikací u léčivých přípravků v oblastech jako je deprese, cukrovka a infekční onemocnění.
Lithuanian: Taip pat patvirtintos šešios naujos pagal tokias indikacijas kaip depresija, diabetas ir infekcinės ligos vartojamų vaistinių preparatų kontraindikacijos.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky Monografie léčivých rostlin Společenství
Lithuanian: Vaistažolių preparatai Bendrijos vaistažolių monografijos
Czech: Dvanáct případů bylo klasifikováno jako „třída 2", která se týká závad, které mohou ohrozit zdraví nebo vést k chybnému způsobu léčby, a zbývajících 9 případů bylo klasifikováno jako „třída 3", která nepředstavuje významné riziko pro veřejné zdraví.
Lithuanian: Dvylika iš rinkos pašalintų preparatų buvo priskirti 2 klasės atvejams, kurie yra susiję su defektais, galinčiais sukelti ligą arba netinkamą gydymą, o likę 9 buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
Czech: Příspěvek k Iniciativě pro inovační lékařství
Lithuanian: Indėlis į naujų vaistų iniciatyvą
Czech: To bylo způsobeno častými aktualizacemi příloh k registracím paralelně distribuovaných léčivých přípravků ve Společenství a dalšími změnami navrhovanými distributory (např. přidání zemí původu).
Lithuanian: Šis padidėjimas atsirado dėl dažno Bendrijos lygiagrečiai platinamų preparatų registravimo liudijimų priedų informacijos atnaujinimo ir asmenų, užsiimančių lygiagrečiu platinimu, pasiūlytų kitų pakeitimų (pvz.
Czech: Agentura je součástí řídící rady Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat a pomáhala s dokončením její strategické agendy výzkumu zaměřené na podporu přístupu na trh pro inovativní přípravky pro zdraví zvířat, včetně přípravků pro omezený trh.
Lithuanian: Agentūra talkino rengiant šios tarybos galutinę strateginę mokslinių tyrimų darbotvarkę, kurios tikslas - skatinti gyvūnų sveikatai skirtų naujoviškų preparatų, įskaitant skirtuosius ribotoms rinkoms, patekimą į rinką.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost neselektivních nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) vyplývající z nových údajů z klinických a farmakoepidemiologických studií.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
Czech: V kontextu své snahy o zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy navrhla EMEA seznam zásadních látek pro léčbu určitých indikací u koňovitých bez MRL, ale s ochrannou lhůtou nejméně šest měsíců; Komise tento návrh seznamu přijala.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Czech: Průměrný počet dnů pro centralizované postupy (pozitivní stanoviska), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis centralizuotoms procedūroms (priėmus teigiamą nuomonę) atlikti skirtų dienų skaičius 2004-2006 m.
Czech: Na žádost týkajících se společností CVMP pokračoval ve stanovování maximálních limitů reziduí (MRL) pro další živočišné druhy.
Lithuanian: Kai kurių įmonių paprašytas, Veterinarinių vaistų komitetas toliau ekstrapoliavo didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL) papildomoms rūšims.
Czech: Systémy řízení a vnitřní kontroly jsou součástí správy agentury EMEA; jejich konsolidací je integrovaný systém řízení agentury.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
Czech: Rychlejší zpracování žádostí
Lithuanian: Sparčiau vertinamos paraiškos
Czech: V roce 2006 EMEA přijala a prohlásila za platné 3 nové žádosti pro maximální limity reziduí (MRL), tedy stejný počet jako v roce 2005 a o 2 méně, než se pro tento rok očekávalo.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 naujas paraiškas dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL) - tiek pat, kiek ir 2005 m.
Czech: Dále se rozběhl projekt přípravy těchto souhrnů pro přípravky registrované před rokem 2006.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
Czech: V roce 2006 bylo celkem obdrženo 1 588 žádostí o změnu a rozšíření registrace - to představuje nárůst o 31 % oproti roku 2005.
Lithuanian: iš viso gautos 1 588 paraiškos dėl pataisų ir vaistų charakteristikų papildymo: 31 % daugiau negu 2005 m.
Czech: V roce 2006 byla vytvořena a schválena doporučení pro hlavní plán farmakovigilance pro vakcíny proti pandemické chřipce.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
Czech: Hormonální
Lithuanian: Hormoniniai preparatai
Czech: Potvrzení stanoviska CVMP ohledně COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
Czech: Na konci roku 2006 byly přijaty nové právní předpisy EU týkající se podpory vývoje léčivých přípravků pro děti.
Lithuanian: pabaigoje priimtas naujas Europos teisės aktas, kuriuo siekiama skatinti vaikams skirtų vaistų tyrimus.
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
Lithuanian: Paraiškos, atsiimtos iki nuomonės priėmimo Neigiamos nuomonės
Czech: V roce 2006 byly zveřejněny informace o 14 staženích a 7 zamítnutích.
Lithuanian: paskelbta apie 14 atsiimtų paraiškų ir 7 atsisakymus išduoti registravimo liudijimą.
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (trh EU), 2004-2006
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškų įvertinimo rezultatai (ES rinkoje) 2004-2006 m.
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI
Czech: Důležité události v práci správní rady v roce 2006 zahrnovaly
Lithuanian: Svarbiausi Valdančiosios tarybos darbai 2006 m.
Czech: Šedesát procent léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění označených v roce 2006 bylo určeno pro onemocnění dětí, včetně 14 %, které byly určeny výhradně pro pediatrické použití.
Lithuanian: retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 14 % - skirti tik pediatrijai.
Czech: EMEA v prosinci 2006 přijala první kladné stanovisko ohledně modelové vakcíny proti pandemické chřipce.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence Počet žádostí o vědecké poradenství stále roste
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Toliau daugėja prašymų suteikti mokslines konsultacijas
Czech: Cílená činidla na rakovinu ledvin, leukémii a rakovinu slinivky břišní určená pro onemocnění, u nichž byla vysoká nesplněná potřeba.
Lithuanian: tikslinės medžiagos inkstų vėžiui, leukemijai ir kasos vėžiui gydyti, skirtos būklėms, kurioms gydyti skirtų preparatų poreikis mažai tenkinamas;
Czech: Byly obdrženy požadavky na zlepšení.
Lithuanian: Gauta prašymų dėl patobulinimo.
Czech: V roce 2006 byl seznam přípravků, které agentura přezkoumala pro odhalení farmakovigilančních signálů, rozšířen tak, aby zahrnoval léčivé přípravky předložené k registraci podle centralizovaného postupu, které však ještě registrovány nebyly.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema
Czech: Šlo o antimikrobiální léčivý přípravek pro krůty a lovné ptactvo (bažanty), živou vakcínu pro divoké králíky a o vývoj vakcíny pro ovce, kozy a skot.
Lithuanian: Šios konsultacijos susijusios su kalakutams ir medžiojamiesiems paukščiams (fazanams) skirtais antimikrobiniais preparatais, laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina ir avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu.
Czech: Podobně musejí projít centralizovaným postupem také všechny veterinární léčivé přípravky určené k použití jako stimulátory užitkovosti k podpoře růstu ošetřených zvířat nebo ke zvyšování produkce ošetřených zvířat.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
Czech: V úvodu bych rád pogratuloval výkonnému řediteli, jeho pracovníkům, vědeckým výborům a všem pracovním skupinám k vynikajícímu výkonu v roce 2006.
Lithuanian: išskirtinių darbo rezultatų pasiekusius vykdomąjį direktorių, jo darbuotojus, mokslinius komitetus ir visas darbo grupes.
Czech: Tento vysoký počet byl způsoben tímto: činnost zahájili noví paralelní distributoři; paralelní distributoři jednají v souladu s povinným postupem oznámení; nedávno registrované léčivé přípravky vstoupily do řetězce paralelní distribuce; stávající paralelní distributoři rozšířili svou škálu přípravků.
Lithuanian: Tokį pranešimų skaičiaus padidėjimą galima paaiškinti naujais lygiagretaus platinimo veiklą pradėjusiais platintojais, lygiagrečiu platinimu užsiimantiems asmenims privalomos pranešimų pateikimo procedūros laikymusi, neseniai registruotų vaistinių preparatų patekimu į lygiagretaus platinimo grandinę ir lygiagrečiu platinimu užsiimančių asmenų platinamų preparatų asortimento padidinimu.
Czech: V prosinci byla vytvořena další nová skupina - pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi zdravotnických pracovníků (EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations) - která má poskytovat doporučení a návrhy pro vývoj rámce pro interakci s organizacemi zastupujícími zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: Gruodžio mėn. sudaryta kita nauja grupė - EMEA (Žmonėms skirtų vaistų komiteto) ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis darbo grupė, kurios tikslas - teikti rekomendacijas ir pasiūlymus kuriant bendravimo su sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančiomis organizacijomis sistemą.
Czech: Celkový počet změn typu I vyřízených v roce 2006 znamená 9% nárůst ve srovnání s předchozím rokem.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
Czech: Výsledek žádostí o výchozí hodnocení (trh EU),
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio vertinimo (ES rinkoje)
Czech: Agentura systematicky poskytovala srozumitelné informace formou tiskových zpráv a dokumentů otázek a odpovědí, aby vysvětlila vědecká stanoviska v mnoha oblastech, včetně bezpečnosti léčivých přípravků, nových typů žádostí, nového technologického pokroku a postupu schvalování vakcín proti pandemické chřipce, i obecné dokumenty s otázkami a odpověďmi, aby se napomohlo komunikaci o tématech, jako jsou použití na základě principu tzv. compassionate use nebo generické a podobné biologické léčivé přípravky.
Lithuanian: Siekdama paaiškinti mokslines išvadas tam tikrais klausimais, įskaitant vaistų saugos, naujo tipo paraiškų, naujų technologinių pasiekimų ir vakcinų nuo pandeminio gripo tvirtinimo procedūros, Agentūra reguliariai teikė išsamią informaciją rengdama pranešimus spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentus, taip pat skelbė bendro pobūdžio klausimų ir atsakymų dokumentus taip informuodama apie vaistų naudojimą labdaros tikslais arba nepatentuotus ir biologiškai panašius vaistus.
Czech: Aby se přezkoumaly zkušenosti nabyté dosud vytvořenými plány řízení rizik a zavedla se další zlepšení, byl vytvořen projekt přezkumu a učení (Review and Learning Project), který zahrnuje EMEA, CHMP, PhVWP a CMD(h).
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
Czech: 1.1 Zvyšování bezpečnosti léčivých přípravků
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
Czech: Příprava pokynů pro farmakovigilanci vakcín.
Lithuanian: Vakcinoms skirtų farmakologinio budrumo gairių rengimas.
Czech: Celkem měl CVMP v roce 2006 v rámci postupu pro vzájemné uznávání přezkoumat 10 záležitostí.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas gavo iš viso 10 kreipimųsi pagal abipusio pripažinimo procedūrą.
Czech: Osm žádostí bylo žadateli staženo před přijetím stanoviska.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
Lithuanian: Agentūra pradėjo taikyti naują mokslinių konsultacijų teikimo sistemą.
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
Lithuanian: Europos pacientų, sergančių 24 įvairiomis retosiomis ligomis.
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Lithuanian: HMPC taip pat perdavė viešoms konsultacijoms 5 naujų Bendrijos monografijas apie vaistažolesanyžių sėklas ir aliejų, karčiojo pankolio vaisius, saldžiojo pankolio vaisius ir karčiojo pankolio vaisių aliejų - projektus.
Czech: Obdržená oznámení o změnách Vydaná oznámení o změnách
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí Předloženo méně žádostí ohledně maximálního limitu reziduí,než se očekávalo
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
Czech: Počet inspekcí, 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
Czech: Je třeba pracovat na dokončení datového skladu a funkčnosti aplikace business intelligence, sofistikovaného odhalování a sledování signálů a provedení přístupové politiky s ohledem na všechny zúčastněné subjekty.
Lithuanian: Būtina toliau siekti galutinai parengti duomenų saugyklą ir verslo analizės funkcijas, sutvarkyti sudėtingų signalų nustatymą ir signalų sekimą, taip pat visoms suinteresuotosioms šalims užtikrinti prieigą prie šios informacinės sistemos.
Czech: Snaha o zlepšení interakce se zdravotnickými pracovníky
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su sveikatos priežiūros specialistais
Czech: Bezplatné vědecké poradenství pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių
Czech: Mezi pracovníky EMEA jsou stejnoměrně zastoupeny národnosti všech členských států, v posledních letech se kladl důraz na přijímání pracovníků z nově přistoupených členských států.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
Czech: Přijetí pracovního programu agentury, plánu pracovních míst a rozpočtu pro rok 2007.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
Czech: Odhalování farmakovigilančních signálů
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
Czech: První léčivé přípravky vytvořené transgenní biotechnologií ze zvířat: z mléka koz, jimž byl předtím zaveden gen, který jim umožňuje produkovat lidskou bílkovinu, byla získána kopie lidské bílkoviny, která brání tvorbě krevních sraženin.
Lithuanian: pirmasis vaistinis preparatas, pagamintas gyvūnams taikant transgenetines biotechnologijas: išvengti kraujo krešulių padedančio žmogaus baltymo kopija, išgauta iš ožkų, kurioms buvo įterptas žmogaus baltymui gaminti skirtas genas, pieno;
Czech: Tento dokument je shrnutím výroční zprávy EMEA za rok 2006.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama EMEA 2006 m.
Czech: Šest se jich týkalo bezpečnostních otázek nebo hodnocení poměru přínosu a rizik, 3 u farmaceutických přípravků a 3 u vakcín.
Lithuanian: Keturi kreipimaisi buvo susiję su vaistinių preparatų veiksmingumo įrodymu, šeši - su saugos klausimais arba naudos (rizikos) vertinimu, trys iš šių kreipimųsi buvo pateikti dėl vaistinių preparatų, kiti trys - dėl vakcinų.
Czech: Bylo obdrženo osm žádostí o výchozí registraci, 5 z nich pro farmaceutické a 3 pro imunologické přípravky.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
Czech: Další pokrok v projektu EudraVigilance
Lithuanian: Tolesnė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
Czech: Léčivý přípravek pro odvykání kouření.
Lithuanian: preparatas, skirtas padėti mesti rūkyti;
Czech: Po žádosti o zvážení předložené členským státem výbor CVMP doporučil, aby byla nová předběžná opatření týkající se bezpečnosti uživatele přidána do literatury o přípravku u 21 veterinárních léčivých přípravků, které obsahují antagonisty alfa 2-adrenoreceptorů.
Lithuanian: Vienai valstybei narei paprašius, Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė ir rekomendavo papildyti 21 veterinarinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, informaciją nuostatomis apie naujas atsargumo priemones dėl vartotojo saugos.
Czech: Ve veterinární oblasti uspořádala EMEA v listopadu ve spolupráci s IFAH-Europe velice úspěšný den otevřených dveri, během něhož se intenzivně diskutovalo o několika tématech, včetně posouzení přínosů a rizik, pokynů pro bezpečnost uživatele a posuzování dopadu na životní prostředí.
Lithuanian: organizavo itin sėkmingą veterinarinės informacijos dieną, kurią aktyviai svarstyti tam tikri klausimai, įskaitant naudos ir pavojaus vertinimą, vartotojo saugos gaires ir pavojaus aplinkai vertinimą.
Czech: Jeden cefalosporinový přípravek pro léčbu zvláštních infekcí kůže, měkkých tkání a močového ústrojí u koček a psů.
Lithuanian: vieno cefalosporino preparato specifinėms kačių ir šunų odos, minkštųjų audinių ir šlapimo takų infekcijoms gydyti;
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) dokončil v roce 2006 monografie léčivých rostlin Společenství pro kořen kozlíku lékařského, lněné semeno, lusk ispaghula, semeno ispaghula, semeno jitrocele blešníku (Psyllium), semeno a listy kasie sennové, kůru krušiny olšové a pro aloe (aloe kapská a aloe vera).
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Protokolinė pagalba Patikrinimai
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Lithuanian: Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl I tipo pataisų
Czech: Nové žádosti pro veterinární léčivé přípravky,
Lithuanian: gautos naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Czech: Příjmy a výdaje v roce 2006
Lithuanian: pajamos ir išlaidos
Czech: 1.7 Řešení antimikrobiální rezistence
Lithuanian: Atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimas
Czech: Nizozemsko ostatní
Lithuanian: Kitos 1 % Nyderlandai Malta
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.