FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Glivec sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+).
Estonian: Ravimit kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel ehk patsientidel, kelle osa geene on ümber korraldunud nn Philadelphia kromosoomiks.
Slovak: Liek Glivec sa používa na liečbu dospelých s MD/MPD, u ktorých došlo k novému usporiadaniu génu receptora rastového faktora odvodeného od krvných doštičiek (PDGFR),
Estonian: Glivecit kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Estonian: Potentsiaalsed riskid inimesele ei ole teada.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. novembra 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. November 2017
Slovak: Iné lieky a Glubrava
Estonian: Muud ravimid ja Glubrava
Slovak: Glubrava sa má užívať každý deň, aby účinkovala správne.
Estonian: Glubravat tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed (M-II, M-III, M-IV ).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná dvakrát denne.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Slovak: Tento liek nesmiete používať v tehotenstve.
Estonian: Te ei tohi seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie oznámte svoju lekárovi ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Glubrava sa nemá používať počas tehotenstva.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Estonian: Tabletid tuleks sisse võtta klaasitäie veega.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Estonian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid, Španielsko
Slovak: Balenie po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 180 tabliet.
Estonian: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletiga pakendid.
Slovak: Poruchy imunitné ho systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid1
Slovak: Ako vyzerá Glubrava a obsah balenia
Estonian: Kuidas Glubrava välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čo je Glubrava a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Glubrava ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Glubravy u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Glubrava ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Slovak: Z tohto dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Slovak: neužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Glubravu").
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui te imetate last või kavatsete imetama hakata (vt lõik „Ärge võtke Glubravat").
Slovak: Pacienti konkrétne pociťovali nasledujúce vážne vedľajšie účinky:
Estonian: Patsiendid on kogenud järgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid:
Slovak: Maximálna denná dávka je 45 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 45 mg.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glubravu
Estonian: Mida on vaja teada enne Glubrava võtmist
Slovak: Pacient musí byť o tomto informovaný a jeho hladina cukru v krvi musí byť častejšie kontrolovaná, a to hlavne na začiatku liečby.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida vere glükoosisisaldust, eriti ravi alguses.
Slovak: Odporúča sa, aby ste so sebou nosili kúsky cukru, sladkosti, keksy alebo sladkú ovocnú šťavu.
Estonian: Teil on soovitatav kaasas kanda suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Estonian: Südamepuudulikkusest tingitud suremuse suurenemist ei täheldatud.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Estonian: Uuringus osalenute keskmine vanus oli 62 aastat ja melliitdiabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
Slovak: Počas liečby liekom Glubrava váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Estonian: Ravi ajal Glubravaga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Slovak: Ak prestanete užívať Glubravu
Estonian: Kui te lõpetate Glubrava võtmise
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia, majú byť varovaní pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Estonian: Siiski peavad nägemishäiretega patsiendid olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Slovak: magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 8000, mastenec a oxid titaničitý (E171).
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 8000, talk ja titaandioksiid (E171).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po ,,EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Estonian: Teie arst arvestab sellega teie suhkurtõve ravi ajal.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ktorú bude možno potrebné podávať ako rôzne tablety pioglatizónu a metformínu.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada pioglitasooni ja metformiini eraldi tablettidena.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus tuleb eelistatult jagada 2...3 annuseks.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % zníženie v AUC a 35-minútové predĺženie času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40% langust, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Slovak: Glubrava môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Estonian: Glubrava võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20 % malo mozgovú príhodu.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli eelnevalt olnud müokardi infarkt ja umbes 20%-l oli olnud insult.
Slovak: 14 tabliet EU/1/07/421/002 28 tabliet EU/1/07/421/003 30 tabliet EU/1/07/421/004 50 tabliet EU/1/07/421/005 56 tabliet EU/1/07/421/006 60 tabliet EU/1/07/421/007 90 tabliet EU/1/07/421/008 98 tabliet EU/1/07/421/009 180 tabliet
Estonian: EU/1/07/421/001 14 tabletti EU/1/07/421/002 28 tabletti EU/1/07/421/003 30 tabletti EU/1/07/421/004 50 tabletti EU/1/07/421/005 56 tabletti EU/1/07/421/006 60 tabletti EU/1/07/421/007 90 tabletti EU/1/07/421/008 98 tabletti EU/1/07/421/009 180 tabletti
Slovak: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008
Estonian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Slovak: Bez úpravy dávky.
Estonian: Annuse kohandamiseta.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) 4 µg/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu, a môže byť zvýšená požitím cukru.
Estonian: Teie vere glükoosisisaldus võib langeda alla normi ja seda saab tõsta süües suhkrut.
Slovak: Ak užívate Glubravu s ďalšími liekmi na cukrovku, je viac pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Estonian: Kui te võtate Glubravat koos teiste suhkurtõve ravimitega, on tõenäolisem, et teie vere glükoosisisaldus võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Slovak: Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
Estonian: Seitsmel tervel vabatahtlikul läbi viidud uurimus tõestas, et 400 mg tsimetidiini manustamine kaks korda ööpäevas suurendas metformiini süsteemset ekspositsiooni (AUC) 50% ja Cmax-i 81% võrra.
Slovak: V klinicky vhodných prípadoch je možné zvážiť priamy prechod z monoterapie metformínom na Glubravu.
Estonian: Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleminekut metformiini monoteraapialt Glubrava kasutamisele.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy sa najčastejšie objavujú na začiatku terapie a v mnohých prípadoch sa vyriešia spontánne.
Estonian: Seedetrakti häired esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja taanduvad enamikel juhtudel spontaanselt.
Slovak: Nie je zrejmé či je alebo nie je priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, ale lekári predpisujúci liek musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému ak pacienti uvádzajú poruchy ostrosti videnia; je treba zvážiť oftalmologické vyšetrenie.
Estonian: Ei ole selge, kas pioglitasooni ja maakula turse vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema valvsad maakula turse tekkimise võimaluse suhtes, kui patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; ning tuleb arvestada asjakohase oftalmoloogilise konsultatsiooniga.
Slovak: Vykonali sa klinické štúdie s tabletami Glubravy ako aj so súbežne používaným pioglitazónom a metformínom (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliinilisi uuringuid on teostatud nii Glubrava tablettidega kui ka pioglitasooni ja metformiini samaaegse kasutamisega (vt lõik 5.1).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Glubrava nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Glubrava ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3 - 6 mesiacov.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb suurenenud risk neerukahjustuse progresseerumiseks, samuti eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3...6 kuu järel.
Slovak: Pokiaľ sa vám po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania Glubravy hladina cukru neupraví, liečba musí byť ukončená.
Estonian: Kui 3 kuni 6 kuu möödudes pärast Glubrava ravi alustamist kontroll teie vere glükoosisisalduse üle ei ole paranenud, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile otsekohe.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kosti u mužov aj u žien (pozri časť 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt on luumurdudest teatatud nii naiskui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovak: Používa sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu) u dospelých, ak liečba samotným metformínom nie je dostatočná.
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel 2. tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui ravi ainult metformiiniga ei ole piisav.
Slovak: Na začiatku terapie sa môžu objaviť bolesti brucha, hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, tieto nežiaduce reakcie sú časté, ale v mnohých prípadoch sa vyriešia spontánne.
Estonian: Ravi alguses võib esineda kõhuvalu, kõhulahtisus, isutus, iiveldus ja oksendamine, need reaktsioonid on väga tavalised, kuid tavaliselt kaovad enamikul juhtudel iseenesest.
Slovak: Ak počas liečby Glubravou dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3 x hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Estonian: Kui Glubrava ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused 3 korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi taas kontrollida nii ruttu kui võimalik.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenné účinky alebo nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenseid toimeid, samuti ei ole need näidanud otsest või kaudset reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, povidoon (K30), naatriumkroskarmelloos,
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Glubravou.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Glubravaga.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4...7 päeva pärast.
Slovak: 3,5 roka.
Estonian: 3 aastat.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Glubrava a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Slovak: Maximálne hladiny v krvi sú nižšie ako maximálne hladiny v plazme a objavujú sa približne v rovnakom čase.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui vereplasmas ning saabub ligikaudu ühel ja samal ajal.
Slovak: Ako uchovávať Glubravu
Estonian: Kuidas Glubravat säilitada
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pre cukrovku, pokračujte v nej aj počas liečby Glubravou.
Estonian: Juhul, kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glubrava võtmise ajal.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatitída5
Estonian: Maksa ja sapiteede häired hepatiit5
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. decembra 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007
Slovak: Glubrava môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Glubrava võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5 - 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg vereplasmas on inimesel 5...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16...23 tundi.
Slovak: Glubrava a alkohol Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Glubravu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Riziko laktátovej acidózy").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Glubrava võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Laktatsidoosi risk").
Slovak: - závažná infekcia - šok
Estonian: - raske infektsioon;
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
Estonian: Patsientidel, kes on kasutanud Glubravat, on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid
Slovak: Keďže Glubrava obsahuje metformíniumchlorid, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
Estonian: Kuna Glubrava sisaldab metformiinvesinikkloriidi, tuleb selle kasutamine üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiaga operatsiooni ajaks katkestada.
Slovak: 3 Poruchy videnia boli pozorované hlavne na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi, spôsobenými dočasnou zmenou turgoru a refrakčného indexu očných šošoviek.
Estonian: 3 Nägemishäired esinevad peamiselt ravi varajases staadiumis ning need on seotud vere glükoosisisalduse muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi.
Slovak: Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2 % vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Estonian: Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65 aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65-aastastel patsientidel.
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Váš lekár môže vykonávať krvné testy na sledovanie počtu krviniek a funkcie pečene.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüsi, et määrata vereliblede hulka ja kontrollida maksa funktsiooni.
Slovak: To bolo dokázané pri terapeutických dávkach v kontrolovaných, stredne dlhodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladinu celkového cholesterolu, hladinu LDLc a hladiny triglyceridov.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrolliga kliinilistes uuringutes: metformiin alandab üldkolesterooli, LDLc ja triglütseriidide sisaldust.
Slovak: Neznáme zápal pečene (hepatitída) pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Estonian: Teadmata - maksapõletik (hepatiit); - maks ei funktsioneeri nii hästi kui peaks (muutused maksaensüümides).
Slovak: V toxikologických štúdiách sa po opakovanom podávaní pioglitazónu myšiam, potkanom, psom a opiciam jednotne pozorovalo zvýšenie objemu plazmy spojené s hemodilúciou, anémiou a reverzibilnou excentrickou hypertrofiou srdca.
Estonian: Toksikoloogia uuringutes täheldati hiirtel, rottidel, koertel ja ahvidel pärast korduvat manustamist plasma ruumala suurenemist, millega kaasnes hemodilutsioon, aneemia ja südamelihase mööduv ekstsentriline hüpertroofia.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubravy.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Glubrava üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beeta-rakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
Slovak: Pri dlhodobom užívaní metformínu sa pozorovalo znížené vstrebávanie vitamínu B12 so znížením hladiny v plazme.
Estonian: 2 Metformiini pikaajalisel kasutamisel on leitud seos vitamiin B12 imendumise vähenemisel ja selle sisalduse langusel seerumis.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným nárastom telesnej hmotnosti.
Estonian: Pioglitasooni seostati kehakaalu olulise tõusuga.
Slovak: Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Estonian: Ravi võib uuesti alustada mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni või toidu suukaudse manustamisega taasalustamist ning eeldusel, et neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne.
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD05
Slovak: Prospektívna randomizovaná (UKPDS) štúdia potvrdila dlhodobý prínos intenzívnej kontroly cukru v krvi u diabetu mellitus 2. typu.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud uuringus (UKPDS) leidis tõestust efektiivse vere glükoosisisalduse kontrolli pikaajaline kasu 2. tüüpi melliitdiabeedi korral.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila Glubravy, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Estonian: Kui puudub Glubrava sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Slovak: Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s Glubravou, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Estonian: Kasutades neid ravimeid kombinatsioonis Glubravaga, on vajalik hoolikas neerufunktsiooni jälgimine.
Slovak: Pri zvyčajných dávkach a dávkovacích schémach metformínu sa dosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie počas 24 - 48 h a sú obvykle menšie než 1 µg/ml.
Estonian: Metformiini tavaliste annuste ja manustamisskeemide kasutamisel saabub püsikontsentratsioon vereplasmas 24...48 tunni jooksul ning jääb üldjuhul alla 1 µg/ml.
Slovak: Môže to viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny krvného cukru): gemfibrozil (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II
Estonian: See võib viia hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse madal tase) tekke riskini: - gemfibrosiil (kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks); - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid
Slovak: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Estonian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Glubravy.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini vere glükoosisisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Glubrava annust.
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) treba u starších osôb pred liečbou a počas nej dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Estonian: Arvestades vanusest tulenevaid riske (eriti põievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus), tuleb eakatel patsientidel kaaluda riski ja kasu suhet nii enne ravi kui ka ravi ajal.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Estonian: Kui te soovite rasestuda, soovitab teie arst teil ravi lõpetada;
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1c menšie u pioglitazónu v porovnaní s gliklazidom.
Estonian: HbA1c halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glubrava a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Glubrava võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Slovak: V štúdiách fertility s pioglitazónom vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Estonian: Loomade fertiilsusuuringutes pioglitasooniga ei esinenud mõju paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.