FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geneesmiddel controleren
Polish: Sprawdzanie konsystencji leku
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Polish: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Als u de stop niet kunt reinigen, mag u de injectieflacon niet gebruiken.
Polish: Jeśli nie można przemyć zatyczki, fiolki nie należy używać.
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Polish: • odpowiedni pojemnik na ostre odpady medyczne.
Dutch: Vloeistof toevoegen
Polish: Dodawanie płynu
Dutch: Bij patiënten die insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen krijgen, kan een dosisverlaging van deze werkzame bestanddelen nodig zijn als gevolg van het effect van pegvisomant op de insulinegevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Polish: W związku z wpływem pegwisomantu na wrażliwość na insulinę, u pacjentów otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące może być konieczne zmniejszenie dawki tych substancji czynnych (patrz punkt 4.4).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała hipertrójglicerydemia
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Polish: • pocenie się, swędzenie, wysypka, tendencja do siniaczenia,
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność kurcz krtani
Dutch: Op die manier kunt u zoveel mogelijk vloeistof opzuigen.
Polish: Pozwoli to na odciągnięcie wymaganej ilości płynu.
Dutch: • Een injectieflacon met Somavert poeder.
Polish: • fiolkę z proszkiem leku Somavert
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Polish: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Opakowanie zawiera 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Dutch: Oplosmiddel voor SOMAVERT SC
Polish: Rozpuszczalnik do SOMAVERT s.c.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische/anafylactoïde reacties, laryngospasme, angio-oedeem, algemene huidreacties (rash, erytheem, pruritus, urticaria) zijn gemeld uit postmarketinggebruik.
Polish: Układowe reakcje nadwrażliwości w tym reakcje anafilaktyczne i (lub) rzekomoanafilaktoidalne, skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy, uogólnione reakcje skórne (wysypka, rumień, świąd, pokrzywka) były raportowane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Polish: Tabela A: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych i zalecenia dotyczące ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Polish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Opakowania zawierają 1 i 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Polish: Pudełko (pudełka) z fiolkami z proszkiem należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Polish: • Założyć zabezpieczenie igły na igłę.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Polish: 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem 1 igła do wstrzykiwań
Dutch: • Laat de huidplooi los en trek de naald er recht uit.
Polish: • Rozluźnić pochwycony płat skóry i wyciągnąć igłę zdecydowanym ruchem.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Polish: • Obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przerwę w kołnierzu zatyczki, jak zostało to przedstawione na rysunku.
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Polish: • Kontynuować mieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Polish: • Wyrzucić osłonkę; nie będzie już więcej potrzebna.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
Polish: Ampułkostrzykawkę (ampułkostrzykawki) przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce (2˚C - 8˚C).
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Woda do wstrzykiwań
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Polish: • Ostrożnie ściągnąć osłonkę z igły.
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Polish: Jak wygląda lek SOMAVERT i co zawiera opakowanie Lek SOMAVERT jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w fiolce i 1 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce).
Dutch: • Allergische reactie na toediening (koorts, huiduitslag, jeuk en, in ernstige gevallen, moeite met ademhalen, snelle zwelling van de huid, waarvoor dringend medische hulp nodig is).
Polish: • reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, wysypka, świąd, i w ciężkich przypadkach,
Dutch: Hoe weet ik of er schuim in de injectieflacon zit?
Polish: W jaki sposób można stwierdzić, czy w fiolce wytworzyła się piana?
Dutch: LFO's moeten echter wekelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden (zie hieronder).
Polish: • Można kontynuować leczenie produktem SOMAVERT, jednak co tydzień należy oznaczać parametry wątrobowe w celu sprawdzenia, czy nie występuje dalszy ich wzrost (patrz poniżej).
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Polish: • Wyrzucić osłonkę igły; nie będzie już więcej potrzebna.
Dutch: Wat moet ik met de spuit doen als hij gevallen is?
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
Dutch: griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, asthenie, pyrexie abnormaal gevoel, verstoorde genezing, toegenomen eetlust zie Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen hieronder.
Polish: a, zespół grypopodobny, zmęczenie, osłabienie, gorączka zmienione samopoczucie, zaburzenia gojenia, uczucie głodu patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej działanie niepożądane związane z reakcją nadwrażliwości
Dutch: Hoger dan 3 keer de ULN
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van stoffen waarmee de functie van de lever wordt gemeten.
Polish: • zwiększenie aktywności substancji używanych do oceny czynności wątroby, może to być stwierdzone w wynikach badania krwi,
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Polish: • utrata zainteresowania (apatia), poczucie dezorientacji, zwiększenie popędu seksualnego,
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Polish: Tylko do wstrzykiwań podskórnych fiolka z jednorazową dawką
Dutch: • Meng Somavert en het oplosmiddel pas als u klaar bent om uw dosis te injecteren.
Polish: • Lek Somavert można rozpuszczać w rozpuszczalniku wyłącznie przed bezpośrednim wstrzyknięciem dawki.
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań pegwisomant
Dutch: • Kleine luchtbelletjes in de vloeistof zijn normaal en veilig om te injecteren.
Polish: • Niewielkie pęcherzyki powietrza znajdujące się w płynie nie stwarzają zagrożenia podczas wstrzykiwania leku.
Dutch: De spuit en de veiligheidsnaald die worden gebruikt voor de toediening van de injectie worden meegeleverd bij het geneesmiddel.
Polish: Do produktu leczniczego dołączone są strzykawka i igła z zabezpieczeniem stosowane do wstrzyknięć.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Polish: Co 4 do 6 tygodni, na podstawie stężenia IGF-I w surowicy, lekarz będzie dostosowywać dawkę zwiększając ją o 5 mg/dzień tak, aby uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną.
Dutch: Indien u vergeet uzelf te injecteren, moet u, zodra als u hieraan denkt, de volgende dosis injecteren en vervolgens SOMAVERT injecteren zoals voorgeschreven door uw arts.
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia należy jak najszybciej wstrzyknąć kolejną dawkę, a następnie postępować według schematu.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Polish: Następna dawka pegwisomantu wynosi zwykle 10 mg na dobę i jest podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego (bezpośrednio pod skórę).
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Polish: • Przemyć miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem według zaleceń personelu medycznego.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Polish: • Wyrzucić zatyczkę strzykawki; nie będzie już więcej potrzebna.
Dutch: Injecteer Somavert niet als er schuim is ontstaan.
Polish: W przypadku wytworzenia się piany nie należy wstrzykiwać leku Somavert.
Dutch: • Gebaseerd op het onderzoek moet het starten met behandeling met SOMAVERT worden overwogen.
Polish: • Decyzję dotyczącą rozpoczęcia leczenia pacjenta produktem SOMAVERT należy oprzeć na wynikach przeprowadzonej diagnostyki.
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Polish: Postępowanie ze zużytym sprzętem
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
Polish: • Całkowicie wprowadzić igłę do płata pochwyconej skóry.
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
Polish: Uwaga: Po zdjęciu zatyczki strzykawki nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki zetknął się z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Polish: • Powoli naciskać tłok aż do całkowitego opróżnienia zawartości fiolki.
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Polish: • Oprzeć zabezpieczenie igły o twardą powierzchnię i delikatnie ją przycisnąć, aby zablokować igłę.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Polish: Leku Somavert nie należy mieszać z żadnymi innymi płynami.
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
Polish: wysypka obrzęk twarzy, sucha skóra, zwiększona skłonność do siniaków, poty nocne, rumień b,
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Polish: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych oraz ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT znajdują się w tabeli A.
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Polish: • zawroty głowy, senność, niekontrolowane drżenie, osłabiony zmysł dotyku,
Dutch: Achterzijde bovenarmen.
Polish: Podanie podskórne.
Dutch: Gooi de spuit weg op dezelfde manier als een gebruikte spuit.
Polish: Strzykawki należy pozbyć się w taki sam sposób, jak w przypadku zużytych strzykawek.
Dutch: Somavert poeder in een injectieflacon met oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Polish: Somavert proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w ampułkostrzykawce pegwisomant do wstrzykiwań
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
Polish: Co zawiera lek SOMAVERT - Substancją czynną leku jest pegwisomant.
Dutch: - Vrouwelijke patiënten dienen geschikte anticonceptie toe te passen omdat de vruchtbaarheid kan toenemen.
Polish: - W związku z możliwością zwiększenia płodności kobiety powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen syndroom van Ménière
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika choroba Ménière'a
Dutch: U moet Somavert mengen met een vloeistof (oplosmiddel) voordat u het kunt gebruiken.
Polish: Przed użyciem lek Somavert należy rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku).
Dutch: • Verwijder de dop van de injectieflacon.
Polish: • Odłamać zatyczkę strzykawki.
Dutch: U moet een nieuwe spuit gebruiken.
Polish: Do wstrzyknięcia leku należy użyć nowej strzykawki.
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Polish: Guzy wydzielające hormon wzrostu
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon en de doos na EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i na kartoniku po: „EXP".
Dutch: Het oplosmiddel dient langzaam in de injectieflacon gespoten te worden om de mogelijkheid van schuimvorming te voorkomen.
Polish: Rozpuszczalnik należy dodawać do fiolki powoli, aby uniknąć wytworzenia się piany, która może spowodować, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
Polish: • Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu SOMAVERT.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Polish: • Odchylić zabezpieczenie igły od osłonki igły.
Dutch: - Uw arts dient ook uw adenoom (goedaardige tumor) te controleren.
Polish: - Lekarz prowadzący będzie obserwować rozwój gruczolaka (łagodnego guza nowotworowego).
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Polish: • obecność białka w moczu, zwiększenie objętości wydalanego moczu, zaburzenia czynności nerek,
Dutch: De farmacokinetiek van pegvisomant is gelijk bij gezonde vrijwilligers en bij acromegaliepatiënten,
Polish: Farmakokinetyka pegwisomantu jest podobna u zdrowych ochotników i u pacjentów z akromegalią, zaobserwowano jednak, że pacjenci z większą masą ciała mają wyższy ogólny klirens pegwisomantu względem pacjentów o mniejszej masie, i mogą wymagać większych dawek pegwisomantu.
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Polish: Problemy ze snem zwykle nie trwają długo i większość ludzi wymaga jedynie krótkiego leczenia.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Polish: Leczenie powinno zwykle trwać od kilku dni do dwóch tygodni.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Polish: Co najmniej 71% podanej doustnie dawki ulega wchłonięciu.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Polish: Podobnie jak w przypadku prowadzenia pojazdów w półśnie, pacjenci zwykle nie pamiętają tych zdarzeń.
Dutch: Frequentie onbekend:
Polish: Częstość nieznana:
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Dutch: De mate van blootstelling was vergelijkbaar in alle patiëntengroepen.
Polish: Zakres ekspozycji na zaleplon był podobny we wszystkich grupach.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Polish: Należy połknąć kapsułkę popijając małą szklanką wody.
Dutch: Psychiatrische en "paradoxale" reacties
Polish: Reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2), en mag maximaal twee weken duren.
Polish: Czas leczenia powinien być tak krótki, jak to jest możliwe (patrz punkt 4.2) i nie powinien być dłuższy niż 2 tygodnie.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Polish: - Opisano rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 10 mg.
Polish: Dla dorosłych, zalecana dawka leku wynosi 10 mg.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, że ich sprawność nie została zaburzona.
Dutch: Tolerantie
Polish: Tolerancja
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt zijn.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Dutch: Kinderen en adolescenten (onder de leeftijd van 18 jaar)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate (PSUR) voor zaleplon, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Polish: Uwzględniając sprawozdanie oceniające PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji zaleplon, CHMP doszedł do następujących wniosków naukowych:
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
Polish: Pojawić się może uzależnienie psychiczne.
Dutch: Ze zijn verpakt in doordrukstrips.
Polish: Są pakowane w blistry.
Dutch: Pipers väg 2A
Polish: Pipers väg 2
Dutch: Elke verpakking bevat 7, 10 of 14 harde capsules.
Polish: Każde opakowanie zawiera 7, 10 lub 14 kapsułek twardych.
Dutch: Deze afgenomen slaaplatentie was significant verschillend van die gezien met placebo.
Polish: Obserwowane zmniejszenie latencji snu różniło się istotnie od stwierdzonego dla placebo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alcohol wordt niet aanbevolen.
Polish: Stosowanie leku jednocześnie z alkoholem nie jest zalecane.
Dutch: Zie tevens hieronder onder Depressie en Psychiatrische en "paradoxale" reacties.
Polish: Patrz również poniżej: depresja i reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Dutch: Opwekken van braken wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się wywoływania wymiotów.
Dutch: Zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine (71%) en faeces (17%).
Polish: Zaleplon jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie w moczu (71%) i z kałem (17%).
Dutch: 3 jaar.
Polish: 1 godziny.
Dutch: Overmatig alcohol- en geneesmiddelenmisbruik
Polish: Nadużywanie alkoholu i leków
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Polish: Specjalne grupy chorych
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Polish: U niektórych pacjentów konieczna była hospitalizacja i leczenie w trybie doraźnym.
Dutch: Ieder nieuw gedragsteken of -symptoom dient onmiddellijk zorgvuldig te worden onderzocht.
Polish: Wszystkie nowe objawy podmiotowe i przedmiotowe wymagają uważnej i natychmiastowej oceny.
Dutch: De behandeling moet zo kort mogelijk zijn met een maximale duur van twee weken.
Polish: Leczenie powinno trwać tak krótko jak to możliwe, maksymalnie 2 tygodnie.
Dutch: Sonata bevat lactose.
Polish: Sonata zawiera laktozę.
Dutch: Alle metabolieten van zaleplon zijn inactief in zowel dierlijke gedragsmodellen als in-vitro activiteitsonderzoeken.
Polish: Wszystkie metabolity zaleplonu nie są aktywne zarówno w badaniach na zwierzęcych modelach behawioralnych, jak i testach in vitro.
Dutch: Capsule, hard.
Polish: Kapsułka, twarda.
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Polish: W badaniach tych stwierdzono u chorych pierwotną bezsenność (psychofizjologiczną).
Dutch: Daarom wordt geadviseerd voorzichtigheid te betrachten wanneer cimetidine gelijktijdig met Sonata wordt toegediend.
Polish: Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny i preparatu Sonata.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Polish: Konieczna może być również stabilizacja układu krążenia i intensywne monitorowanie stanu pacjenta.
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
Polish: hepatotoksyczność (opisywana głównie jako podwyższona aktywność aminotransferaz)
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
Polish: Na początku leczenia celowe jest poinformowanie pacjenta o ograniczonym czasie trwania terapii.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van zaleplon vertoont een snelle absorptie en eliminatie (zie rubriek 5.2).
Polish: Profil farmakokinetyczny zaleplonu wykazuje szybkie wchłanianie i eliminację (patrz punkt 5.2).
Dutch: De toegenomen incidentie van goedaardige levertumoren bij muizen was waarschijnlijk een adaptieve gebeurtenis.
Polish: Prawdopodobnie zwiększenie częstości występowania łagodnych nowotworów wątroby u myszy było zjawiskiem adaptacyjnym.
Dutch: De in-vitro plasma-eiwitbinding is circa 60%, hetgeen duidt op een klein risico voor interactie van het werkzame bestanddeel als gevolg van eiwitbinding.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 60%, co sugeruje niewielkie ryzyko wystąpienia interakcji substancji czynnej w wyniku związania z białkami.
Dutch: 51063 Keulen,
Polish: 51063 Kolonia
Dutch: Sonata heeft een belangrijk invloed op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Polish: Sonata wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Dutch: Dit gebeurt meestal tot enkele uren nadat het middel is ingenomen.
Polish: Objawy te występują najczęściej w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties gemeld, waarvan sommige ernstig, soms met bemoeilijkte ademhaling die directe medische zorg vereisten.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić, niekiedy groźne, reakcje alergiczne, czasami trudności w oddychaniu, wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej.