FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati neželjene učinke.
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Croatian: Nakon primjene proizvoda i/ili prolijevanja obavezno treba oprati ruke.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Croatian: Ukoliko se klinički simptomi uočavaju tokom dva tjedna nakon primjene proizvoda javite se svom veterinaru.
Czech: S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním produktem a zejména náhodnému samopodání.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, kompleks željeza se resorbira prvenstveno u limfno tkivo, gdje se razdvaja da bi se oslobodili željezo (III)-ioni.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Czech: Maso: 53 dní.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky se nesmí propíchnout více než 30krát.
Croatian: Gumeni čep se može sigurno probiti do 30 puta.
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Croatian: Toltrazuril se izlučuje iz plazme s poluživotom od oko 3 do 4 dana pokazujući značajan metabolizam na toltrazuril sulfoksid i toltrazturil sulfon, osnovni aktivni metabolit.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Croatian: Uginuća su zabilježena rijetko kod prasadi nakon injekcija parenteralnih preparata željeza.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Croatian: Blago viskozna, tamno smeđa suspenzija
Czech: Injekční suspenze.
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Czech: Maso: 53 dní
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Czech: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Croatian: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, u kombinaciji ATCvet kod: QP51AJ51
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Czech: Toltrazuril a jeho metabolity jsou eliminované hlavně ve výkalech biliární exkrecí a v malé míře v moči.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Croatian: Proizvod nije preporučljivo primijeniti kod prasadi lakše od 0,9 kg.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Czech: Ferrum (III)
Croatian: Željezo (III)
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Czech: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Czech: Tento přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Czech: Při aplikaci přípravku více zvířatům použijte odběrovou jehlu, kterou vpíchnete do zátky injekční lahvičky, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Czech: dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Croatian: dispneje, povišene rektalne temperature, crvenila kože, ataksije i/ili simptoma od strane ekstremiteta ili zglobova (kao što je poliartritis).
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky anebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku gleptoferona)/ kg tjelesne mase što iznosi dozu od 0,55 ml/kg tjelesne mase.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Croatian: Ukupne količine u plazmi iznose 3868 do 4097 mg*h/l.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {INJEKČNÍ LAHVIČKA}
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Czech: (ut gleptoferronum
Croatian: (kao gleptoferon
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Czech: Svojí kokcidiocidní aktivitou působí proti všem intracelulárním vývojovým stádiím rodu Cystoisospora, tj.
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje protiv svih intracelularnih razvojnih stadija kokcidija roda Cystoisospora tj. u fazi nespolnog (merogonija) i spolnog (gametogonija) razmnožavanja.
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Czech: Indikátoro vé reziduum
Croatian: Marker rezidue
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.
Czech: Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Czech: Játra Ledviny
Croatian: Masno tkivo Jetra
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Czech: Riziko kokcidiózy u prasat pomáhají snížit zoohygienická opatření.
Croatian: Primjenom higijenskih mjera može se smanjiti opasnost od pojave kokcidioze.
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Croatian: Ova zapažanja pripisuju se prekomjernom unosu željeza.
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je primijeniti potpornu terapiju u vidu kelirajućih tvari (npr.
Czech: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Czech: Polysorbát 80 Polysorbát 20 Chlorid sodný Voda pro injekci
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Croatian: Svakom prasetu proizvod se aplicira s novom iglom veličine 21. Poželjno mjesto aplikacije je u području vrata (vidi ilustraciju ispod).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Czech: Členská země EU/EEA
Croatian: Država Članica EU/EEA
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Nakon primjene treba oprati ruke.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Czech: Nizozemsko Bayer BV Energieweg 1
Croatian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Czech: Antibakteriální spektrum
Croatian: Antibakterijski spektar
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Czech: Pokud se jedná o indikaci „septikemie", ta byla přítomna pouze v experimentální studii.
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Czech: Byla zahrnuta neléčená skupina.
Croatian: Uključena je i neliječena grupa.
Czech: Druhá dávka se může podávat subkutánně.
Croatian: Druga doza može se primijeniti potkožno.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Czech: Inkompatibility:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Croatian: U liječenim grupama nije uočena smrtnost.
Czech: Nepoužívejte současně s teofylinem, protože eliminace teofylinu se může zpomalit.
Croatian: Ne smije se primjenjivati istodobno s teofilinom jer eliminacija teofilina može biti usporena.
Czech: Byly přezkoumány výsledky různých dobře kontrolovaných studií u přirozených střevních infekcí.
Croatian: Pregledani su rezultati različitih dobro kontroliranih ispitivanja s prirodnom crijevnom infekcijom.
Czech: Studie také odhalila velmi vysokou úroveň rezistence vůči chinolonům (přibližně 38 % u ciprofloxacinu);
Croatian: Ispitivanje je također otkrilo vrlo visoku otpornost na kinolone (otprilike 38% za ciprofloksacin);
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Czech: Veškeré dostupné klinické údaje se vztahují pouze na králíky chované jako domácí mazlíčky.
Croatian: Svi dostupni klinički podaci odnose se samo na zečeve koji se drže kao kućni ljubimci.
Czech: Bylo přezkoumáno několik publikací i soukromých studií.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Czech: Diskuse o dostupných údajích
Croatian: Razmatranje dostupnih podataka
Czech: Byla zahrnuta pozitivní kontrolní skupina léčená oxytetracyklinem a neléčená skupina.
Croatian: Uključene su pozitivna kontrolna grupa tretirana oksitetraciklinom i netretirana grupa.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Czech: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Croatian: Slijedom navedenog, ovdje navedene preporuke mogu se koristiti samo kao smjernice u određivanju individualnog doziranja.
Czech: Králíci jsou chováni v kontinuálních systémech, kde mohou během času rezistentní bakterie přetrvávat, nicméně celkové riziko zůstane malé z důvodu nízké spotřeby králičího masa;
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Czech: Dostupné údaje plně prokazují účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku při léčbě septikemie.
Croatian: Dostupni podaci u potpunosti demonstriraju djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje septikemije.
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Czech: Klinická účinnost doporučené dávky u infekcí dýchacích cest nicméně nebyla prokázána.
Croatian: No, klinička djelotvornost preporučene doze za respiratornu infekciju nije dokazana.
Czech: Bylo provedeno několik kontrolovaných experimentálních studií s indukovanou infekcí (všechny z nich zahrnovaly M. haemolytica).
Croatian: Nekoliko kontroliranih eksperimentalnih ispitivanja provedeno je s induciranom infekcijom (svi zajedno s M. haemolytica).
Czech: 50 ml a 100 ml v papírové krabičce.
Croatian: 50 mL i 100 mL u kartonskoj kutiji.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Croatian: Ako je potrebno, ovisno o težini kliničkih simptoma, doza se može udvostručiti.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
Czech: Lokální reakce v místě injekčního podání
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
Czech: U některých závažných indikací u zvířat mohou být fluorochinolony jedinou dostupnou alternativou (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Croatian: U slučaju određenih ozbiljnih životinjskih indikacija, fluorkinoloni mogu biti jedina dostupna alternativa (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Czech: U psů se může objevit mírná a přechodná lokální reakce (jako je edém).
Croatian: U pasa se može očitovati umjerena i prolazna lokalna reakcija (kao što je edem).
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Croatian: U drugim slučajevima korištena je parenteralna i oralna primjena ili samo parenteralan put.
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Croatian: Trajanje liječenja trebalo bi temeljiti na odobrenom trajanju liječenja za indikaciju navedenu u uputi za tablete.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Croatian: U slučaju patogena Mycoplasma bovis, ovaj mikroorganizam se teško identificira i ocjenjuje budući da je često uključen u kombinirane infekcije.
Czech: Analýza výsledků nicméně neumožnila rozlišit mezi údaji o účinnosti a přičíst účinnost konkrétnímu dávkovacímu režimu.
Croatian: No, analiza rezultata nije omogućila razlikovanje podataka o djelotvornosti i pripisivanje posebnog režima doziranja.