FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés, ainsi qu'en flacons (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v papírových krabičkách obsahujících 30 nebo 60 tablet a v lahvičkách z HDPE s dětským bezpečnostním uzávěrem v papírových krabičkách obsahujících 90 tablet.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
French: • irritabilité
Czech: • podrážděnost,
French: En cas de surdosage, il convient d'administrer un traitement symptomatique assurant le maintien des fonctions vitales à poursuivre aussi longtemps que nécessaire.
Czech: Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby.
French: La proportion de patients présentant une exacerbation (hausse de ≥ 25 %) par rapport à la situation initiale était de 14,2 %.
Czech: Celkový podíl pacientů se zhoršením (zvýšení ≥ 25 %) v porovnání s výchozím stavem v částech IIIV byl 25,7 %.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
French: Les effets indésirables étaient habituellement faibles à modérés en intensité et survenaient généralement au cours de la première semaine de traitement.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné a objevovaly se převážně v prvním týdnu léčby.
French: Des informations sur Zebinix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Zebinix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg) et d'une suspension à prendre par voie orale.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (200 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg) a suspenze k užívání ústy.
French: Zebinix a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le mercredi 21 avril 2009.
Czech: Přípravek Zebinix obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. dubna 2009.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zebinix sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zebinix průběžně sledovány.
French: Ceci réduit l'activité des cellules nerveuses dans le cerveau, ce qui, à son tour, réduit l'intensité et le nombre des crises.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení intenzity záchvatů a jejich počtu.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes d'un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré (un problème de transmission électrique dans le cœur).
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (s problémem s elektrickým přenosem v srdci).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zebinix sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Une deuxième étude chez des enfants âgés de deux à 18 ans n'a pas permis de constater de différence entre Zebinix et le placebo, ce qui s'expliquait par le fait que des doses plus faibles étaient utilisées.
Czech: Ve druhé studii u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyl zjištěn rozdíl mezi přípravkem Zebinix a placebem, což bylo zdůvodněno skutečností, že byly podávány nižší dávky.
French: Les effets secondaires rapportés avec Zebinix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zebinix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zebinix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zebinix?
French: Dans les essais cliniques, environ la moitié des patients traités par Zebinix ont subi des effets indésirables.
Czech: V klinických studiích se přibližně u jedné poloviny pacientů léčených přípravkem Zebinix vyskytly nežádoucí účinky.
French: On pense que l'eslicarbazépine agit en bloquant les «canaux sodiques voltage-dépendants», ce qui empêche le sodium de pénétrer dans les cellules nerveuses.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
French: Dans ces études, tous les enfants ont également reçu un autre médicament antiépileptique.
Czech: V těchto studiích byla všem dětem podávána také jiná antiepileptika.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zebinix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Les effets de Zebinix ont également été étudiés chez les enfants présentant des crises partielles.
Czech: Účinky přípravku Zebinix byly zkoumány také u dětí s parciálními záchvaty.
French: Zebinix (acétate d'eslicarbazépine)
Czech: Zebinix (eslicarbazepini acetas)
French: Pour que les impulsions électriques puissent voyager le long des nerfs, un afflux rapide de sodium vers les cellules nerveuses est nécessaire.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) à l'acétate d'eslicarbazépine, à l'un des autres ingrédients ou aux autres dérivés du carboxamide (des médicaments dont la structure est similaire à celle de l'acétate d'eslicarbazépine, tels que la carbamazépine ou l'oxcarbazépine).
Czech: Přípravek Zebinix nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin-acetát, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léčivé přípravky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin-acetát, např. karbamazepin nebo oxkarbazepin).
French: Quels sont les bénéfices de Zebinix démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zebinix byly prokázány v průběhu studií?
French: Chez les enfants pesant moins de 60 kg, la dose de démarrage est de 10 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 60 kg je zahajovací dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
French: Aperçu de Zebinix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Zebinix a proč byl přípravek registrován v EU
French: Zebinix s'est avéré efficace, bien que dans une mesure légèrement inférieure à la carbamazépine, dans la réduction du nombre de crises après 6 mois de traitement: 71% des patients ayant pris Zebinix et ne s'étant pas retirés prématurément de l'étude (276 personnes dur 388) n'avaient plus de crises après 6 mois, comparé à 76% des patients prenant de la carbamazépine (300 patients sur 397).
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Zebinix (chez plus d'un patient sur 10) étaient des vertiges, une somnolence (envie de dormir), des maux de têtes et la nausée.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zebinix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) závratě, somnolence (ospalost), bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zebinix, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
French: Chez les enfants et les adultes traités par Zebinix en association avec d'autres médicaments, la dose maximale est de 1 200 mg une fois par jour.
Czech: V případě dětí a dospělých, kteří přípravek Zebinix užívají v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je maximální dávka 1 200 mg jednou denně.
French: Autres informations relatives à Zebinix:
Czech: Další informace o přípravku Zebinix
French: Une autre étude a comparé Zebinix en monothérapie à un autre médicament antiépileptique, la carbamazépine, chez 815 adultes nouvellement diagnostiqués.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
French: De graves réactions cutanées, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont également été rapportées avec Zebinix.
Czech: Při podávání přípravku Zebinix byly rovněž hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu.
French: Zebinix peut aussi être utilisé chez les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus, en association avec des thérapies existantes, pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
French: Zebinix est un médicament antiépileptique utilisé chez les adultes pour traiter les crises partielles (crises d'épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire.
Czech: Přípravek Zebinix je antiepileptikum, které se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
French: Dans une étude comptant 123 enfants âgés de six à 16 ans, Zebinix a réduit de moitié, sur une durée de 12 semaines, le nombre de crises chez 51 % des patients (42 sur 83).
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
French: Lorsque l'on examine les résultats des trois études réunies, Zebinix 800 mg et 1 200 mg étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction du nombre des crises, lorsqu'ils étaient ajoutés en tant que complément à d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
French: La dose est ensuite augmentée après une ou deux semaines à 20 mg/kg par jour, puis à 30 mg/kg par jour, en fonction de la réponse du patient.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zebinix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zebinix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Zebinix n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
French: Chez les adultes et les enfants pesant 60 kg ou plus, on démarre le traitement avec une dose de 400 mg une fois par jour, avant de l'augmenter à la dose standard de 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
French: Trois études principales ont comparé les effets de Zebinix à ceux du placebo (un traitement fictif) sur 1 050 adultes présentant des crises partielles qui n'étaient pas contrôlées par d'autres médicaments.
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
French: Le principe actif de Zebinix, l'acétate d'eslicarbazépine, est converti en eslicarbazépine dans l'organisme.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zebinix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
French: La totalité des patients se sont également vu administrer d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
French: Au cours des 12 semaines de traitement, ce chiffre est tombé à 9,8 et à 9,0 crises par mois chez les patients sous Zebinix 800 mg et Zebinix 1 200 mg respectivement, contre 11,7 crises par mois chez ceux sous placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
French: Chez les adultes traités par Zebinix en monothérapie, une dose allant jusqu'à 1 600 mg peut être administrée.
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
French: Qu'est-ce que Zebinix et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
French: Comment Zebinix agit-il?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
French: Comment Zebinix est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
French: Zebinix peut être administré en monothérapie, chez les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, ou en association avec des médicaments antiépileptiques existants.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
French: Zebinix contient le principe actif acétate d'eslicarbazépine.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères et la dose doit être ajustée en cas d'insuffisance rénale modérée.
Czech: Přípravek Zebinix by neměl být používán u pacientů se závažnými problémy s ledvinami.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
French: 5 mg/ml Solution buvable
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
French: Voie orale
Czech: číslo EU
French: Il se peut que cette réaction soit retardée.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme).
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Czech: * Jeden pacient může reprezentovat jednu nebo více kategorii.
French: Date de première autorisation : 29 juillet 1999 Date de dernier renouvellement : 23 Juin 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
French: 8 Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter :
Czech: Pokud kojíte, nebo o kojení uvažujete:
French: • difficultés pour avaler ou pour respirer.
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
French: Ces substances peuvent causer des réactions allergiques chez certains patients.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.4 et 5.1, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
French: Comment mesurer la dose et prendre le médicament
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
French: La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
French: Dose d'entretien en une prise journalière
Czech: Udržovací dávka jednou denně
French: Laissez-le sécher complètement avant de le réutiliser.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
French: Laissez l'adaptateur sur le flacon.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
French: En cas de traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réévaluation régulière afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste la meilleure option pour le patient.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
French: Si vous envisagez de changer votre traitement contre le VIH, parlez-en tout d'abord à votre médecin.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
French: Cependant, ces troubles biologiques ont rarement été observés au cours des essais cliniques.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
French: Pour plus d'information concernant les risques, reportez-vous à la rubrique 4.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
French: ** Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
French: Transmission de l'hépatite B
Czech: Přenos hepatitidy B
French: Il permet ainsi de réduire les lésions du foie et d'améliorer son fonctionnement.
Czech: Tím by se mělo omezit poškození Vašich jater a zlepšit jejich činnost.
French: Les signes incluent :
Czech: Příznaky zahrnují:
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Zeffix n'ont pas été établis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
French: Au cours du traitement par Zeffix, les patients doivent être régulièrement suivis.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
French: Certaines personnes traitées par Zeffix ou par d'autres médicaments similaires sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
French: Les données disponibles chez les enfants âgés de 2 à 17 ans sont limitées ; aucun nouveau signal de sécurité d'emploi n'a été identifié par rapport à la population adulte.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
French: Les réactions indésirables sont listées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et selon leur fréquence.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a frekvence výskytu.
French: Expérience chez les enfants et les adolescents
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
French: La plupart de ces effets ont disparu spontanément, cependant quelques décès ont été très rarement observés (voir rubrique 4.4).
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
French: Zeffix peut passer dans le lait maternel.
Czech: Přípravek Zeffix může přecházet do mateřského mléka.
French: • si vous avez déjà eu d'autres types de maladies du foie, telles qu'une hépatite C,
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
French: 1 Retirez le bouchon avec fermeture de sécurité pour enfants (A) du flacon.
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
French: Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 20 ml, vous devrez prendre deux dispositifs d'administration pleins de solution.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
French: Une amélioration de la fonction hépatique a également été observée après une année de traitement.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :
Czech: Jiné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u velmi malého počtu pacientů, ale přesná četnost není známa:
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
French: Nombre de patients avec élévation du taux d'ALAT/ Nombre de patients suivis*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
French: Clairance de la créatinine ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • destruction du tissu musculaire,
Czech: • rozpad svalové tkáně;
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
French: Troubles musculaires incluant myalgies et crampes*
Czech: Svalové poruchy, včetně myalgie a křečí*
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est approximativement de 0,3 l/h/kg.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
French: Zeffix peut être utilisé pendant la grossesse si le traitement est justifié d'un point de vue clinique.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.