FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30% ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Czech: Kombinovat
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av
Czech: Sachinavir 1000 mg BID
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg BID
Czech: Průměrný věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (område: 19 til 71 år), 75% var kaukasiske og 78% var menn.
Czech: Účinný poločas lopinaviru (poměr vrcholové a minimální hladiny) při dvanáctihodinovém intervalu podávání je v průměru 5-6 hodin a zřejmá perorální clearance (CL/F) lopinaviru je 6-7 l/hod.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs effektive (topp til bunn) halveringstid over et doseringsintervall på 12 timer var i gjennomsnitt 5 - 6 timer, og lopinavirs tilsynelatendeorale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/time.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet ingen kontrollgruppe med pasienter som ikke fikk lopinavir/ritonavir.
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj
Norwegian Bokmål: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir
Czech: Indukované prodloužení QRS intervalu z 6 ms na 9,5 ms spolu s vysokými dávkami lopinaviru/ritonaviru (800/200 mg dvakrát denně) přispívá k prodloužení QT.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 ms til 9,5 ms med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Czech: Nižší koncentrace lopinaviru/ritonaviru nevedly k významné blokádě draslíkového proudu (HERG).
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium (HERG) strømblokade.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti (BMI)), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, vinkristin, vinblastin
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Norwegian Bokmål: Det økte digoksinnivået kan avta over tid ved utvikling av Pgp-induksjon.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok dette legemidlet.
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s parenterálně podaným midazolamem, je zapotřebí takto učinit na jednotce intenzívní péče (JIP) nebo podobném zařízení, které zajistí důkladné klinické monitorování a vhodnou lékařskou péči v případě útlumu dýchání a/nebo prodloužení sedace.
Norwegian Bokmål: Dersom Lopinavir/Ritonavir Mylan gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Bedakvilin (enkedtdose)
Czech: - 1 lahvička obsahující 60 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 60 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Střední EC50 lopinaviru proti izolátům s mutacemi v počtu 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 u výše uvedených poloh aminokyselin byl 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot HIV-villtypen.
Czech: Snížená hladina sérového thyroxinu vedla ke zvýšenému uvolňování TSH s následnou folikulární buněčnou hypertrofií ve štítné žláze potkanů.
Norwegian Bokmål: Redusert serumtyroksin førte til økt frigjøring av TSH (tyrotropin) med påfølgende follikulær cellehypertrofi i skjoldbrukskjertelen hos rotter.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např. pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (for eksempel kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovitoriky neléčení (N = 44)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N = 44)
Czech: Dříve jsou tablety lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg předepsány, je třeba u kojenců a malých dětí posoudit, zda jsou schopni polykat neporušené tablety.
Norwegian Bokmål: Før forskriving av lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter bør det vurderes om spedbarn og små barn kan svelge hele tabletter.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou lopinavirem/ritonavirem v průběhu klinických studií byly průjem, nauzea, zvracení, hypertriacylglycerolemie a hypercholesterolemie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med lopinavir/ritonavir i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nesmí dávky sildenafilu překročit 25 mg za 48 hodin a dávky tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan skal sildenafildosen ikke overskride 25 mg pr. 48 timer, og tadalafildosen skal ikke overskride 10 mg pr. 72 timer.
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir in vivo indukuje svůj vlastní metabolismus a zvyšuje biotransformaci některých léků metabolizovaných enzymy cytochromu P450 (včetně CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidací.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Czech: Trazodon: AUC: ↑ 2,4krát
Norwegian Bokmål: Trazodon: AUC: ↑ 2,4 ganger
Czech: Ve srovnání s dávkovacím režimem dvou denních dávek je podávání jedné denní dávky spojeno s poklesem hodnot Cmin/Cprům o přibližně 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering én gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50%.
Czech: U kongenitálních vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitida, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a musí být proto sledováni podle standardní praxe.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp deretter i henhold til vanlig praksis.
Czech: - 1 lahvička obsahující 120 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 120 filmdrasjerte tabletter.
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir foreskrives til bruk i kombinasjon med andre antivirale medisiner.
Czech: Mimořádnou pozornost je třeba věnovat při léčbě lopinavirem/ritonavirem a léčivými přípravky, o nichž je známo, že indukují prodloužení intervalu QT, jako jsou: chlorfenamin, chinidin, erythromycin, klarithromycin.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises når lopinavir/ritonavir og legemidler som er kjent for å indusere forlengelse av QT-intervallet foreskrives, f.eks. klorfeniramin, kinidin, erytromycin og klaritromycin.
Czech: U lopinaviru/ritonaviru nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har ikke spesielt vært undersøkt vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu (BSA)* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v níže uvedených tabulkách.
Norwegian Bokmål: Voksendose med lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes hos barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter, vises det til veiledende doseringstabell under.
Czech: 30x1 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30x1 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Z těchto pacientů byly u 96 pacientů léčených nelfinavirem a 51 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem získány izoláty, které bylo možno pomnožit pro testování rezistence.
Norwegian Bokmål: Av disse kunne isolater fra 96 nelfinavirbehandlede og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede pasienter tas ut til resistenstesting.
Czech: Lopinavir/ritonavir to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Czech: - Používání lopinaviru/ritonaviru podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Norwegian Bokmål: - Inntak av lopinavir/ritonavir slik det er anbefalt skal gi deg den beste sjansen for å forsinke utviklingen av resistens mot legemidlet.
Czech: HIV-1 byl pasážován in vitro s lopinavirem samotným a s lopinavirem spolu s ritonavirem v koncentracích představujících šíři plazmatických koncentrací, které byly pozorovány během léčby lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: HIV-1 har blitt dyrket in vitro med lopinavir alene og med lopinavir pluss ritonavir i konsentrasjonsforhold som representerer plasmakonsentrasjonsintervallene som observeres ved behanling med lopinavir/ritonavir.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např.pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Czech: Není známo, zda kombinace Lopinavir/Ritonavir Mylan způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen Lopinavir/Ritonavir Mylan gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Czech: Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Norwegian Bokmål: Hepatisk steatose, hepatomegali, cholangitt, hyperbilirubinemi
Czech: Po 48 týdnech léčby lopinavirem/ritonavirem, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir < 10x, 10-40x a > 40x.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz og nukleosid reverstranskriptasehemmere ble plasma HIV-RNA  400 kopier/ml observert i 93% (25/27) 73% (11/15) og 25% (2/8) av pasientene med henholdsvis < 10 ganger, 10 til 40 ganger og > 40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se součanému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Czech: Pacientům, kteří dokončili fázi navyšování dávky a dostávají stálou dávku venetoclaxu, snižte dávku venetoclaxu alespoň o 75 %, pokud ho podáváte současně se silnými inhibitory CYP3A (pokyny k dávkování naleznete v SmPC pro venetoclax).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført opptrappingsfasen og som bruker en stabil daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres med minst 75 % ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks).
Czech: - Váš lékař Vám předepsal lopinavir/ritonavir, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Norwegian Bokmål: - Legen din har forskrevet lopinavir/ritonavir til å hjelpe å kontrollere din infeksjon forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV).
Czech: Lopinavir/ritonavirse nesmí podávat společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo život ohrožujících příhod.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må ikke gis sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles og hvor økte plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklakstoksisitet.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně vykazovalo 6 ze 75 (8%) pacientů nové primární mutace vůči proteázovým inhibitorům (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), stejné mutace se vyskytly u 12 ze 77 (16%) pacientů ze skupiny léčené dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I QD-gruppen viste 6 av 75 (8%) pasienter nye primære proteasehemmermutasjoner (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), det viste også 12 av 77 (16%) av pasientene i BID-gruppen.
Czech: Pacienti, kteří začínají nebo končí s léčbou
Norwegian Bokmål: Oppstart eller seponering av behandling med
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større en risikoen og Lopinavir/Ritonavir Mylan må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Czech: Je třeba zajistit odpovídající laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige laboratorietester bør utføres før behandlingen med lopinavir/ritonavir settes i gang og tett overvåkning bør utføres under behandlingen.
Czech: U potkanů byla při podávání dávek toxických pro matku pozorována embryotoxicita (ztráta březosti, snížená životnost plodů, pokles tělesné hmotnosti plodů, zvýšená frekvence odchylek kostry) a toxicita při postnatálním vývoji (pokles přežívání mláďat).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert embryoføtotoksisitet (abort, redusert føtal levedyktighet, redusert føtal kroppsvekt, økt hyppighet av misdannelser i skjelettet) og postnatal utviklingstoksisitet (færre overlevende unger) ved toksiske doser hos moren.
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Norwegian Bokmål: EC50 for lopinavir mot 56 baseline viruskulturer varierte fra 0,6 til 96 ganger høyere i forhold til EC50 mot HIV-villtype.
Czech: - Lopinavir/ritonavir nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir reduserer ikke risiko for overføring av HIV til andre.
Czech: Současné užívání delamanidu se silným inhibitorem CYP3A (jako lopinavir/ritonavir) může zvýšit expozici k metabolitu delamanidu, což bylo spojováno s prodloužením QTc intervalu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt forbundet med forlenget QTc intervall.
Czech: Ve 30. gestačním týdnu byla dávka zvýšena na 500/125 mg (dvě 200/50 mg tablety plus jedna 100/25 mg tableta) dvakrát denně, až do 2 týdnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Ved svangerskapsuke 30 ble dosen økt til 500/125 mg (to tabletter på 200/50 mg pluss én tablett på 100/25 mg) to ganger daglig inntil to uker postpartum.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV er det anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendighet ammer sine barn.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan SAS
Czech: Lopinavir/ritonavir má být předepisován pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4, jako jsou inhibitory proteáz, mohou zvýšit expozici bedachilinu, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s bedachilinem.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potsensielt øke riskoen for bedakvlinrelaterte bivirkninger.
Czech: Vazodilatancia Bosentan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler: Bosentan
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30% ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Czech: Procento pacientů d s prokázaným opětovným pomnožením viru ≥ 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12%), než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8%, p = 0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall ≥ 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12%), enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8%, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Czech: Na těchto 19 izolátech lze vidět -4,3násobný vzestup IC50 ve srovnání s výchozími izoláty (z 6,2- na -43krát ve srovnání s divokým typem viru).
Norwegian Bokmål: De 19 isolatene viste 4,3 ganger økning i IC50 sammenlignet med baseline kulturer (fra 6,2 til 43 ganger, sammenlignet med villtype virus).
Czech: Dávkování maraviroku má být sníženo na 150 mg dvakrát denně, pokud je užíván spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan v dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Doseringen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg to ganger daglig.
Czech: Lopinavir/ritonavir může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Czech: Z tohoto důvodu může být Lopinavir/Ritonavir Mylan bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Czech: Užití jedné tablety lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg spolu s jídlem (vysoce tučné, 872 kcal, 56 % z tuku) nevedlo, ve srovnání se situací bez jídla, ke klinicky významným změnám v Cmax a AUCinf.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkeldose lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56% fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Czech: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Norwegian Bokmål: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: + 420 222 004 400
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo v den 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Norwegian Bokmål: QTcF-intervall er undersøkt i en randomisert, placebo og aktiv (moksifloksacin 400 mg engang daglig) krysskontrollert studie hos 39 friske forsøkspersoner med 10 målinger over 12 timer ved dag 3.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablettformuleringen én gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Czech: HDPE lahvička s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s hliníkovou indukční těsnicí vložkou a vysoušedlem.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med hvit, opak propylenskrukork med induksjonsforseglingsinnlegg i aluminium og tørkemiddel.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese, byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranazálně podaným flutikason-propionátem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om systemiske kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom og binyrehemming hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové obtíže, neboť u některých pacientů, užívajících tuto léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kosti).
Norwegian Bokmål: - Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk relevante interaksjoner.
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
Czech: Lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.