FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το 2010 θα αναληφθούν δράσεις για την αντιμετώπιση της συγκεκριμένης πρόκλησης.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
Greek: • στήριξη της έρευνας
Hungarian: • a kutatások támogatása;
Greek: Η νέα οργανωτική δομή εφαρμόζεται από τις 8 Δεκεμβρίου 2009 και έχει θετικό αντίκτυπο στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
Hungarian: • a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Hungarian: • Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της νέας ταυτότητας, ο Οργανισμός καταργεί τη χρήση του υφιστάμενου ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο αντικαθιστά με την πλήρη ονομασία «Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων» ή απλά ο «Οργανισμός».
Hungarian: Az új identitás részeként az Ügynökség megszünteti a jelenlegi „EMEA" betűszó használatát, és az „Európai Gyógyszerügynökség" teljes nevet, vagy egyszerűen „az Ügynökség" kifejezést alkalmazza.
Greek: Συνεχίζονται οι εργασίες της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και διαφόρων άλλων ομάδων.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Hungarian: Növekszik azoknak a generikus gyógyszereknek a száma, amelyekre az engedélyt központosított eljáráson keresztül igyekeznek megszerezni.
Greek: 7. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Hungarian: 7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Greek: Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Hungarian: Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
Hungarian: Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
Greek: Πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην προηγούμενη έκδοση, το σχέδιο εξετάζει επίσης τον τρόπο ενσωμάτωσης των συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ στα αντίστοιχα συστήματα των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Hungarian: A korábbi változatban közölt információk mellett a terv azt is tárgyalja, hogy hogyan integrálhatók az uniós telematikai rendszerek a nemzeti illetékes hatóságok hasonló rendszereivel.
Greek: Η απόφαση λαμβάνεται μετά από την εξαιρετικά θετική έκβαση της πιλοτικής φάσης κατά τη διάρκεια της οποίας οι εκπρόσωποι ασθενών/καταναλωτών μετείχαν σε τρεις συνεδριάσεις της PhVWP.
Hungarian: A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Hungarian: A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
Hungarian: Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Greek: Υποβληθέντα έγγραφα
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
Greek: Η επιτροπή θα συναντηθεί με τους προέδρους όλων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής πριν από την επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Hungarian: A bizottság a következő igazgatótanácsi ülés előtt találkozni fog valamennyi telematikai végrehajtó csoport vezetőjével.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
Hungarian: A témakoordinátorok javaslatuk további kidolgozására ülést fognak tartani.
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
Hungarian: A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2010
Hungarian: 5. A 2010. évi munkaprogram
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Hungarian: A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
Greek: Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
Hungarian: Az „EMEA" betűszó az EU-ban az Ügynökség érdekelt felei, például az egészségügyi szakemberek és a betegek körében kevéssé ismert.
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
Hungarian: • a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
Greek: Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
Hungarian: A javaslatokban szerepel az Ügynökség, illetve a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek közötti jelenlegi együttműködési keret átdolgozása, valamint meghatározott esetekben pénzügyi támogatás nyújtása a napidíj megkétszerezésével.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η Επιτροπή Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου δεν έχει συζητήσει το ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής, καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η σύστασή της.
Hungarian: A tagok megjegyezték, hogy az igazgatótanács telematikai bizottsága még nem vitatta meg a telematikai alaptervet, mivel a bizottság még nem alakult meg teljes mértékben.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
Hungarian: A módosítások egyes szervezetek képviselői esetében a napidíj megkétszerezését, valamint a szállodai tartózkodás szabályainak változásait, és a menetjegyekkel kapcsolatos változtatásokat érintik.
Greek: Αναμένεται ότι η στρατηγική θα βελτιώσει περαιτέρω την επικοινωνία και την ενημέρωση των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με τον Οργανισμό.
Hungarian: A várakozások szerint ez a stratégia tovább javítja a kommunikációt és az Ügynökség ismertségét az érdekelt felek körében.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Hungarian: Figyelembe véve a kísérleti szakasz eredményeit és az Ügynökség költségvetésére gyakorolt, becsült hatást, illetve a Számvevőszék és az Európai Bizottság által végzett megfigyelések fényében az ügyvezető igazgató a 2008 márciusában és júniusában beterjesztett javaslat alapján egy új díjazási rendszert nyújtott be elfogadásra, amelynek célja a díjazási rendszer hozzáigazítása a jogszabályi követelményekhez.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Hungarian: A tagok azt javasolták, vegyék fel a kapcsolatot az Európai Számvevőszékkel, hogy ismertessék az igazgatótanács aggályait és a jelenlegi rendszer előnyeit.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει μόνο ένα μέρος του συνολικού αριθμού των γενόσημων προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ.
Hungarian: Ez azonban csak töredéke az EU piacaira érkező generikus készítmények teljes számának.
Greek: 11. Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
Greek: 14. Κανόνες εφαρμογής σχετικά με την επιμόρφωση του προσωπικού
Hungarian: A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
Greek: Το πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας βρίσκεται υπό ανάπτυξη και θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο το 2010.
Hungarian: Az egészségügyi szakértőket érintő együttműködési keret fejlesztés alatt áll, és 2010-ben terjesztik az igazgatótanács elé.
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
Hungarian: Az igazgatótanács egy héttel a konzultáció kezdete előtt megkapja a naprakész dokumentumot, hogy megtehesse utolsó észrevételeit.
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
Hungarian: A weboldal 2010 tavaszán kezdi meg működését.
Greek: • εστίαση στις βασικές δραστηριότητες (όπου περιλαμβάνεται η διεκπεραίωση του αυξανόμενου όγκου δραστηριοτήτων σε τομείς όπως οι δραστηριότητες μετά την έγκριση και τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα)
Hungarian: • a fő tevékenységekre történő összpontosítás (beleértve a tevékenységek megnövekedett mennyiségének kezelését olyan területeken, mint az engedélyezés utáni tevékenységek vagy a ritka betegségek gyógyszerei);
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
Hungarian: A tagok megbeszélést folytattak arról, hogy meg kell érteni a szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő szervek vonatkozó álláspontjait, és biztosítani kell azt, hogy a költség/haszon elemzés ne váljon a gyógyszerek szabályozási értékelésének részévé.
Greek: Μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ο Οργανισμός θα υποβάλει την εκτίμησή του σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους για την υλοποίηση του μελλοντικού αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης.
Hungarian: Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
Greek: Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
Hungarian: A keret kidolgozása a tervezettnél több időt vett igénybe azért, mert két tábor véleményének is meg kellett felelni: egyrészről az egyetemek és tudományos társaságok, másrészről a gyógyszereket felíró orvosok és gyógyszerészek véleményének.
Greek: Βρίσκεται υπό εκπόνηση ένα σχέδιο εφαρμογής το οποίο θα οριστικοποιηθεί μόλις εξεταστούν οι παρατηρήσεις που θα προκύψουν από τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας και μόλις πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες τροποποιήσεις.
Hungarian: Egy végrehajtási tervet is készítenek, amelyet a menetrendre vonatkozó nyilvános konzultáció során kapott észrevételek felülvizsgálata, valamint a szükséges módosítások megtétele után véglegesítenek.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ασφάλεια των φαρμάκων παραμένει τομέας προτεραιότητας, στο επίκεντρο του οποίου πρέπει να βρίσκεται η εξέταση τόσο του κινδύνου όσο και του οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος, καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του.
Hungarian: Elismerték, hogy a gyógyszerek farmakovigilanciája és biztonságossága továbbra is kiemelten fontos terület, amelyen belül jelenleg egy adott gyógyszer teljes életciklusa során felmerülő kockázatok és előnyök vizsgálatára kellene összpontosítani.
Greek: • το έργο σχετικά με την πανδημία H1N1, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοβουλιών για τη διευθέτηση της περιορισμένης διαθεσιμότητας εμβολίων σε ορισμένα κράτη μέλη, των προβληματισμών σχετικά με τη σύσταση αποθεμάτων και των επικοινωνιακών προκλήσεων.
Hungarian: • a H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos munka, beleértve a vakcinák néhány tagállamban tapasztalt korlátozott elérhetőségének kezelésére irányuló kezdeményezéseket, a virtuális készletfelhalmozással kapcsolatos észrevételeket, valamint a kommunikációs kihívásokat.
Greek: • ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat erősítése;
Greek: Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője felhívta az igazgatótanács figyelmét arra a tényre, hogy − különösen a Számvevőszék megfigyeléseinek fényében − igazgatótanácsi határozatra van szükség (figyelembe véve azt, hogy például az Európai Vegyianyag-ügynökségnél a költségtérítés arányát az érintett nemzeti hatóság (előadó) költsége és az országra vonatkozó együttható szorzata határozza meg).
Greek: Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Greek: 13. Τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις
Hungarian: 13. A díjakra vonatkozó végrehajtási szabályoknak a módosításokról szóló új jogszabállyal kapcsolatos módosítása
Greek: • παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων
Hungarian: • a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése;
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός προσλαμβάνει συμβασιούχους υπαλλήλους, προκειμένου να αντιστοιχιστούν οι διαθέσιμοι πόροι με τον φόρτο εργασίας που προκύπτει από τα μόνιμα καθήκοντα.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg szerződéses alkalmazottakat toboroz annak érdekében, hogy az erőforrásokat az állandó feladatokból eredő munkaterheléshez igazítsa.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte az ügyvezető igazgató arra vonatkozó munkáját, hogy a rendszert átalakítsa és még inkább összhangba hozza a követelményekkel.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται στις σημαντικές διαφορές στην ικανότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν σε διαδικασίες, στη μη επίτευξη συμφωνίας ως προς τον ορισμό του κόστους και στην ανάγκη επιμήκυνσης της περιόδου παρατήρησης για την κάλυψη ολόκληρου του χρόνου αξιολόγησης των διαφόρων διαδικασιών.
Hungarian: Ez utóbbi annak köszönhető, hogy jelentős különbségek tapasztalhatók arra nézve, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek-e az eljárásokkal töltött idő nyilvántartására, emellett nincs teljes egyetértés azzal kapcsolatban, hogy mi képez költséget, valamint hosszabb megfigyelési időszakra lenne szükség az egyes eljárásokra vonatkozó teljes elemzési idő rögzítéséhez.
Greek: Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε πριν από την ακρόαση του κ. Dalli στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη μετάβαση του Οργανισμού από την αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας στην αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Καταναλωτών.
Hungarian: A találkozóra Dalli úr európai parlamenti meghallgatása előtt került sor, valamint az előtt, hogy az Ügynökség a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság felelősségi köre alól az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatósághoz került.
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance-ról szóló új jelentés arra összpontosít, hogy az EudraVigilance hogyan járul hozzá a farmakovigilanciai feladatok végrehajtásához EU-szerte.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozásban bizonyítható tapasztalattal rendelkező képviselőket meghatározott kiválasztási kritériumok figyelembevételével, szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívás alapján választják ki.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Hungarian: London, 2009. december 10. Elnök: Pat O'Mahony Alelnök: Lisette Engwirda-Tiddens
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Hungarian: Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
Hungarian: A csökkenés a kértnél kevesebb közösségi hozzájárulásnak köszönhető, valamint annak, hogy a módosításokról szóló új rendelet hatása, valamint a díjmentes vagy csökkentett díjú kérelmekre történő váltás miatt a becslések szerint kevesebb lesz a díjakból származó bevétel.
Greek: Το συμβούλιο διαπίστωσε ότι η πρόκληση στο συγκεκριμένο ζήτημα έγκειται στη διασφάλιση της συνεκτικότητας στην αξιολόγηση των γενόσημων προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy látta, hogy ezen a területen a generikus gyógyszerek következetes értékelésének biztosítása EU-szerte kihívást fog jelenteni.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
Hungarian: A témakoordinátorok (az alelnök, Ausztria, Dánia, Hollandia, Svédország és Nisticó professzor) a menetrend tervezetében részletezett jövőképet illetően pozitív visszajelzést adtak.
Greek: 16. Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
Hungarian: A betegek/fogyasztók képviselői mint megfigyelők a PhVWP-ben
Greek: 17. Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Hungarian: 17. A küldöttekre vonatkozó felülvizsgált költségtérítési szabályok
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή Συνάντηση με τον υποψήφιο επίτροπο για την υγεία και την πολιτική καταναλωτών Ο εκτελεστικός διευθυντής συναντήθηκε με τον κ. John Dalli για να συζητήσει τις τάσεις στον φαρμακευτικό κλάδο καθώς και τις μελλοντικές προκλήσεις.
Hungarian: Találkozó az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztosjelölttel Az ügyvezető igazgató találkozott John Dallival, hogy megvitassák a gyógyszerészeti terület irányvonalait és a jövőbeli kihívásokat.
Greek: • περαιτέρω εφαρμογή της νομοθεσίας για τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ιδίως προκλήσεις που σχετίζονται με τον φόρτο εργασίας και τη διαθεσιμότητα των πόρων)
Hungarian: • a gyermekgyógyászati készítményekkel és a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok további végrehajtása (külön kihívást jelent a munkateher és a források elérhetősége);