FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La polvere (2 mg) contenuta in una camera è bianca o bianca sporca e il solvente (0,65 ml) presente nell'altra camera è una soluzione limpida, incolore da giallo chiaro a marrone chiaro.
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle (sottocute).
Czech: Vbodněte jehlu do kůže (subkutánně).
Italian: Se non riesce ancora a premere il pistone completamente fino in fondo, tolga l'ago.
Czech: Pokud stále nemůžete stisknout píst úplně dolů, vytáhněte jehlu.
Italian: Davanti
Czech: Zepředu
Italian: Raro Molto raro
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Italian: Si prepari a gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Italian: Picchietti per diverse volte il flaconcino su una superficie dura per staccare la polvere.
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Italian: Controllo glicemico
Czech: Kontrola glykemie
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è un sostituto dell'insulina.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Italian: Se la barra arancione non appare, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per la lista dei contatti per paese).
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Italian: Cappuccio verde
Czech: Zelený kryt
Italian: All'endpoint dello studio, circa il 43% dei pazienti aveva anticorpi a basso titolo per exenatide e il 14% dei pazienti aveva anticorpi ad alto titolo.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Italian: La sospensione deve essere miscelata agitando energicamente per almeno 15 secondi.
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Italian: Che cosa devo fare se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre la linea nera tratteggiata di dosaggio?
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Italian: Una riduzione della HbA1c era osservata nel corso del trial clinici con una differenza di trattamento complessiva del -0.53% (exenatide a rilascio prolungato vs. placebo).
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Italian: Nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato, generalmente il 20% ha riportato almeno un episodio di nausea rispetto al 34% dei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl obecně hlášen ve 20 % případů výskyt nejméně jedné epizody nauzey ve srovnání s 34 % případů u pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Italian: Queste reazioni sono state osservate meno comunemente nei pazienti con anticorpi negativi (16%) e nei pazienti con anticorpi a basso titolo (16%) rispetto a quelli con anticorpi ad alto titolo (27%).
Czech: Tyto reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (16 %) a u pacientů s nízkým titrem protilátek (16 %) ve srovnání s pacienty s vysokým titrem protilátek (27 %).
Italian: Pazienti per evento (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Italian: Ogni confezione contiene anche un ago di riserva.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.
Italian: BCise è il nome della penna preriempita, usata per iniettare Bydureon.
Czech: BCise je název předplněného pera, které se používá k injekčnímu podání přípravku Bydureon.
Italian: Minuti
Czech: minut
Italian: Zone del corpo per l'iniezione
Czech: Oblasti těla pro aplikaci injekce.
Italian: I risultati di due studi clinici con Bydureon BCisee 6 studi clinici a lungo termine con exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1766 soggetti (556 trattati conBydureon BCise), 53% uomini e 47% donne, 304 soggetti (17%) avevano un'età ≥65 anni.
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Italian: Edema angioneurotico
Czech: Angioneurotický edém
Italian: La scelta di altri medicinali e la scelta della dose devono essere valutate di conseguenza, poiché le reazioni avverse possono continuare e l'efficacia può persistere, almeno in parte, fino a quando i livelli di exenatide non diminuiscono.
Czech: Při výběru jiného léčivého přípravku a nastavení dávky má být toto vzato do úvahy také vzhledem k tomu, že mohou přetrvávat nežádoucí účinky a částečně i účinnost do doby úplného snížení hladin exenatidu.
Italian: Exenatide è eliminato principalmente per via renale; pertanto, non è atteso che una disfunzione epatica alteri le concentrazioni plasmatiche di exenatide.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Italian: Exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mikrogram ů dvakrát denně
Italian: I dati relativi all'uso di exenatide a rilascio prolungato in donne in gravidanza non sono adeguati.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Se non si inietta la dose subito, si possono formare piccoli grumi di medicinale nella penna e lei potrebbe non iniettarsi la dose intera.
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Italian: Rapida perdita di peso
Czech: Rychlé snížení tělesné hmotnosti
Italian: Gli studi su animali con exenatide non hanno indicato effetti dannosi diretti sulla fertilità; alte dosi di exenatide hanno causato effetti sullo scheletro e ridotto lo sviluppo fetale e neonatale.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Italian: Prema il pulsante di iniezione con il pollice finché non sente un click.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Italian: Prenda il flaconcino.
Czech: Vezměte lahvičku.
Italian: NON usi la penna o l'ago in caso di rottura o assenza di eventuali componenti.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Italian: • riduzione della funzione renale
Czech: • snížená funkce ledvin
Italian: Quando svita il cappuccio arancione, la protezione verde mantiene l'ago coperto fino all'iniezione.
Czech: Když odšroubujete oranžový kryt, zelený štítek překrývá jehlu až do podání injekce.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con exenatide a rilascio prolungato e l'insulina viene ridotta.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Czech: Následující injekce mají být podány každý týden do jiného místa.
Italian: Si assicuri di usare la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere del centro antidiabetico.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato in questi pazienti.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Italian: • Tenga la penna per l'estremità con l'etichetta arancione e picchietti forte la penna contro il palmo della mano.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Italian: Dopo aver rimosso l'ago, cercare la barra arancione nella finestra che indica che la dose è stata somministrata.
Czech: Po vyjmutí jehly se podívejte na oranžovou tyčinku v okénku, abyste se ujistil(a), že dávka byla podána.
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Czech: Každá souprava pro jednorázové podání obsahuje všechny součásti nutné pro podání týdenní dávky přípravku Bydureon.
Italian: - se ha un diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica, perché questo medicinale non deve essere usato.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Italian: Quando exenatide è stato usato in associazione con metformina e/o tiazolidindione, non è stato osservato nessun aumento dell'incidenza di ipoglicemia rispetto al placebo in associazione con metformina e/o tiazolidindione, ciò può essere dovuto a questo meccanismo insulinotropico glucosiodipendente (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Italian: Chiedere al farmacista come buttarlo via in sicurezza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Italian: Exenatide
Czech: Exenatid
Italian: Le bolle d'aria non modificheranno o influenzeranno la sua dose.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Italian: Cosa fare se il device è malfunzionante e non posso sbloccarlo?
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze ho odemknout?
Italian: Se non riesce ancora a premere il pulsante, allora l'ago potrebbe essere ostruito.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Italian: Il bisogno di un anti iperglicemico aggiuntivo era ridotto del 33% nel gruppo trattato con exenatide a rilascio prolungato (incidenza di esposizione corretta del 10.5 per 100 pt-anno) in confronto al gruppo trattato con il placebo (incidenza di esposizione corretta del 15.7 per 100 pt-anno).
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è stato studiato in pazienti con patologia gastrointestinale severa, inclusa la gastroparesi.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Italian: N=numero di pazienti in ogni gruppo di trattamento, ES = errore standard, IC= intervallo di confidenza, *p-value <0.001 (aggiustato per moltiplicità).
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Italian: Tenere dritto
Czech: Držte svisle
Italian: Usi il pollice per rimuovere il cappuccio verde.
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato in associazione con insulina basale non ha mostrato differenze clinicamente significative nell'incidenza di episodi di ipoglicemia, rispetto ad insulina.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Italian: Metodo dei minimi quadrati.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Italian: L'esperienza con questo medicinale in pazienti con problemi ai reni è limitata.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u pacientů s onemocněním s ledvin jsou jen malé zkušenosti.
Italian: Come so se il medicinale è completamente miscelato?
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nelle concentrazioni di exenatide allo stadio stazionario o nella tollerabilità in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (eGFR da 30 a 89 ml/min/1,73m2) trattati con Bydureon BCiserispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, questo può alterare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Italian: Riveda la procedura per inserire l'ago.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Italian: In aggiunta, uno studio di outcome cardiovascolare in doppio cieco controllato verso il placebo (EXSCEL) ha coinvolto 14.752 soggetti con diabete di tipo 2 e qualsiasi livello di rischio CV se aggiunto alla terapia abituale.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná kardiovaskulární „outcome" studie (EXSCEL) dále zahrnovala 14 752 subjektů s diabetem 2. typu a s jakoukoli úrovní kardiovaskulárního rizika při zařazení do běžné standardní péče.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate ad exenatide a rilascio prolungato sono state di intensità da lieve a moderata.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojená s podáváním exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla mírné až střední intenzity.
Italian: La penna deve essere estratta dal frigorifero per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Italian: Legga sul foglio illustrativo (paragrafo 3) che cosa fare se non è sicuro di aver ricevuto la dose completa.
Czech: V příbalové informaci se dozvíte (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku.
Italian: Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Italian: Un effetto clinicamente rilevante sull'HbA1c è stato osservato sia nei soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato che in quelli trattati con exenatide a rilascio immediato, in entrambi gli studi, indipendentemente dalla terapia antidiabetica di base.
Czech: Klinicky významný účinek na HbA1c byl pozorován u subjektů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním a u subjektů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v obou studiích, bez ohledu na základní antidiabetickou léčbu.
Italian: Pazienti con rapida perdita di peso devono essere monitorati per i segni e sintomi di colelitiasi.
Czech: Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Italian: • Leggere attentamente il Foglio Illustrativo
Czech: • Pozorně si přečtěte příbalovou informaci.
Italian: Collegamento dei componenti
Czech: Spojení součástí
Italian: Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga una sede di iniezione diversa in tale zona.
Czech: Každý týden můžete zvolit stejnou část Vašeho těla, ale použijte vždy jiné místo v této části.
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene aggiunto alla terapia in atto con metformina e/o un tiazolidindione, la dose in corso di metformina e/o tiazolidindione può essere mantenuta.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo thiazolidindionem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo thiazolidindionu.
Italian: Per prevenire l'ostruzione dell'ago, misceli sempre il medicinale molto bene e lo inietti immediatamente dopo la miscelazione.
Czech: Abyste předešli ucpání jehly, vždy důkladně promíchejte přípravek a aplikujte jej ihned po promíchání.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide a rilascio prolungato deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide a rilascio prolungato non deve essere ripreso.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare in modo sicuro il contenitore con le penne e gli aghi usati.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně naložit s nádobou s použitými pery a jehlami.
Italian: Non iniettare in una vena o nel muscolo.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Italian: Number at Risk
Czech: Počet pacientů v riziku
Italian: Questo medicinale è disponibile come polvere e solvente (liquido) per sospensione iniettabile in una penna preriempita.
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Italian: Non faccia due iniezioni di Bydureona meno di 3 giorni l'una dall'altra .
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato è stato associato ad un'incidenza significativamente inferiore di episodi di ipoglicemia rispetto all'insulina basale nei pazienti che ricevevano anche una terapia di metformina (3% versus 19%) e anche nei pazienti che ricevevano una terapia di metformina associata a sulfanilurea (20% versus 42%).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo spojeno se signifikantně nižším výskytem epizod hypoglykemie oproti bazálnímu inzulinu u pacientů užívajících také metformin (3 % vs. 19 %) a u pacientů užívajících metformin společně se sulfonylmočovinou (20 % vs. 42 %).
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato è stato aggiunto ad insulina basale, non è stato richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di insulina.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene usato in associazione ad una sulfanilurea, i pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando un veicolo o usando un macchinario.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Italian: Tolga l'ago.
Czech: Vytáhněte jehlu.
Italian: Se non vede grumi, è pronto per l'iniezione.
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Italian: Negli studi di fase 3, in media, il 12% dei pazienti hanno avuto un titolo anticorpale più alto.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Italian: Approssimativamente il 42% dei pazienti ha sviluppato anticorpi a basso titolo per exenatide e il 32% dei pazienti ha sviluppato anticorpi ad alto titolo in qualsiasi momento durante gli studi.
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Italian: Sistemi l'ago, la confezione del connettore del flaconcino, il flaconcino e la siringa su una superficie piana e pulita.
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Italian: Stomaco
Czech: Břicho
Italian: Una riduzione del peso corporeo rispetto al basale è stata osservata in tutti gli studi con exenatide a rilascio prolungato.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Italian: La sospensione deve essere utilizzata solo se è uniformemente miscelata, da bianca a bianca sporca e torbida, senza polvere bianca visibile lungo il lato, la parte inferiore o superiore della finestra della penna.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di exenatide a rilascio prolungato identificate da studi clinici e segnalazioni spontanee (non osservate negli studi clinici, frequenza non nota) sono riassunte di seguito nella Tabella 1.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Italian: La polvere contenuta in una camera deve essere miscelata con il solvente nell'altra camera della penna preriempita.
Czech: Prášek, který je obsažen v jedné komoře předplněného pera, musí být smísen s rozpouštědlem z druhé komory předplněného pera.
Italian: Patologie gastrointestinali Ostruzione intestinale Pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.4)
Czech: Gastrointestinální poruchy Střevní obstrukce Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Italian: Il medico le sta prescrivendo questo medicinale come medicinale aggiuntivo per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Italian: Lipidi a digiuno Exenatide a rilascio prolungato non ha mostrato effetti negativi sui parametri dei lipidi.
Czech: Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita (BCise).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Italian: Un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore poiché ha avuto un basso valore di glicemia (2,2 mmol/l) e ha richiesto assistenza con un trattamento orale di carboidrati che ha risolto l'evento.
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Italian: ASPETTARE
Czech: ČEKEJTE
Italian: L'esperienza clinica in pazienti con danno renale moderato è limitata e l'uso di exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin jsou klinické zkušenosti omezené a použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje.
Italian: Quando è usato in associazione ad insulina, exenatide a rilascio prolungato ed insulina devono essere somministrati in due iniezioni separate.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Italian: Il LS significa che la modifica della dose media giornaliera di insulina è stata di 1,6 unità per il gruppo di exenatide a rilascio prolungato e 3,5 unità per il gruppo placebo.
Czech: Průměrná změna nejmenších čtverců (LS) průměrné denní dávky inzulinu byla 1,6 jednotky ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a 3,5 jednotky ve skupině s placebem.
Italian: Exenatide sopprime la secrezione di glucagone che è noto essere inappropriatamente elevata nei pazienti con diabete di tipo 2.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):