FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Bulgarian: Ако е необходимо, ветеринарният лекар може да приложи лечение за Вашето куче (например продукт с обратно действие на име налоксон, който има много бърз ефект в рамките на 1 - 2 минути).
English: The veterinary medicinal product is strictly limited for use in dogs.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е строго ограничен до употреба при кучета.
English: The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има тясна граница на безопасност и е важно да се измерва внимателно дозата, за да се избегне предозирането.
English: • Except as a single dose at the recommended dose rate.
Bulgarian: освен като еднократна доза в препоръчваната дозировка
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при животни със системно заболяване.
English: It is important that you do not allow any other dogs or pets you may have to lick or come into contact with the area between your dog's shoulder blades where your veterinarian has applied Recuvyra for at least 3 days (72 hours) following treatment, as this might cause adverse reactions in these animals.
Bulgarian: Важно е да не позволявате на никакви кучета или домашни любимци да ближат или влизат в контакт със зоната между раменните лопатки на Вашето куче, където ветеринарният лекар е приложил Recuvyra, в продължение най-малко на 3 дни (72 часа) след лечението, тъй като това може да причини неблагоприятни реакции при тези животни.
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Bulgarian: Всяка опаковка е снабдена с един адаптор за флакон, 15 спринцовки и 15 апликатора, както и 15 листовки за употреба за собственика на животното и 1 брой КХП (за ветеринарния лекар).
English: Unless your dog has thick hair it will not usually be necessary to clip/ shave your dog's hair between the shoulder blades for correct application.
Bulgarian: Освен ако вашето куче няма гъста козина, обикновено няма да е необходимо да се подстригва/бръсне козината на кучето между раменните лопатки за целите на правилното нанасяне.
English: Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common.
Bulgarian: Леки спадания в телесната температура, сърдечната и респираторна дейност за максимум 3 дни след използването са често срещани.
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при животни под 6-месечна възраст не е установена.
English: If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn.
Bulgarian: Ако има риск от контакт с мястото на нанасяне, трябва да се носят подходящи защитни ръкавици.
English: Vomiting and diarrhoea are also common adverse reactions.
Bulgarian: Повръщането и диарията също са често срещани неблагоприятни реакции.
English: If the volume to be administered is greater than 0.5 ml, move the applicator tip at least 2.5 cm from the initial site and apply up to 0.5 ml.
Bulgarian: Ако обемът, който трябва да се приложи, е по-голям от 0,5 ml, преместете апликатора най-малко на 2,5 cm от първоначалното място и нанесете до 0,5 ml.
English: As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian's surgery under secure conditions.
Bulgarian: Тъй като Recuvyra съдържа фентанил (активна субстанция), той се съхранява единствено във ветеринарна хирургия в условия на безопасност.
English: If your dog is more than mildly sedated, or has decreased appetite or water intake, you should contact your veterinary surgeon for advice.
Bulgarian: Ако Вашето куче е повече от леко седирано или апетитът му и приемът на вода са намалели, трябва да се свържете с Вашия ветеринарен лекар за съвет.
English: Personal protective equipment consisting of latex or nitrile gloves, eye protection and suitable protective clothing should be worn when handling this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от латексови или нитрилни ръкавици, защита за очи и подходящо защитно облекло трябва да се носи, когато сеработи с ветеринарномедицинския продукт.
English: Recuvyra is supplied to your veterinarian in an amber glass bottle containing 10 ml of product.
Bulgarian: Recuvyra се доставя на Вашия ветеринарен лекар в бутилка от жълто стъкло, съдържаща 10 ml от продукта.
English: Only use the syringes provided.
Bulgarian: Използвайте само предоставените спринцовки.
English: Site preparation: It is not necessary to clip the hair over the application site.
Bulgarian: Подготовка на мястото: не е необходимо да се подстригва козината върху мястото на нанасяне.
English: It may be necessary to evacuate air from the syringe back into the vial.
Bulgarian: Може да е необходимо да изкарате въздуха от спринцовката обратно във флакона.
English: The use of syringes not supplied with this veterinary medicinal product, or storage of this veterinary medicinal product in a syringe may lead to dosing inaccuracy.
Bulgarian: Използването на спринцовки, които не са предоставени с този ветеринарномедицински продукт или съхранение на този ветеринарномедицински продукт в спринцовка може да доведе до неточност в дозирането.
English: Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове не показват никакви данни за тератогенност или неблагоприятни ефекти върху заплодяемостта или ембрионалното развитие.
English: Restrain the dog for approximately 2 minutes and avoid contact with the application site for 5 minutes to allow complete drying of the solution.
Bulgarian: Задръжте кучето за приблизително 2 минути и избягвайте контакт с мястото на нанасяне за 5 минути, за да оставите разтвора да изсъхне напълно.
English: The application site should be clean and free of any surface matter.
Bulgarian: Мястото на прилагане трябва да е чисто и без повърхностно вещество.
English: Your veterinarian should not administer Recuvyra:
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар не трябва да прилага Recuvyra:
English: Appropriate eye lubrication should therefore be applied prior to and following surgery and continued until the dog resumes normal blinking function.
Bulgarian: Следователно, трябва да се нанася подходящ очен лубрикант преди и след операцията, като това трябва да продължи, докато кучето не възстанови нормалните функции на клепачите.
English: To address the safety concerns remaining in relation to the novel type of product, and the uncertainty about possible interactions of concomitantly used products during the operation and in the postoperative period, the marketing authorisation holder should arrange for collation and assessment of detailed data on the clinical safety of the product in a representative sample of dogs.
Bulgarian: За да отговори на оставащите притеснения във връзка с нововъведения вид продукт и на несигурността около вероятните взаимодействия между едновременно използвани продукти по време на операцията и през постоперативния период, притежателят на лиценза за употреба трябва да се погрижи за сравняването и оценката на подробните данни за клиничната безопасност на продукта при представителна извадка от кучета.
English: The tissues should be discarded immediately following use.
Bulgarian: Кърпичките трябва да се изхвърлят незабавно след използване.
English: Apply up to 0.5 ml onto the skin without moving the applicator tip.
Bulgarian: Нанесете до 0,5 ml върху кожата без движение на апликатора.
English: The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на ветеринарномедицинският продукт се характеризира основно с дълъг период на системно абсорбиране.
English: • Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Bulgarian: Има нарушена, повредена или болезнена кожа на мястото на приложение
English: Do not administer to skin that does not have an intact stratum corneum due to injury or disease.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожа, която няма цялостен stratum corneum, поради нараняване или заболяване.
English: This dog was treated on: Date
Bulgarian: Това куче е третирано на:
English: For transdermal use.
Bulgarian: За трансдермално използване.
English: Bodyweight (kilograms)
Bulgarian: Телесна маса (килограми)
English: PHARMACEUTICAL FORM Transdermal solution.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Трансдермален разтвор.
English: • A polycarbonate Robertsite vial adaptor (allowing needleless luer connection to the vial).
Bulgarian: Поликарбонатен Robertsite адаптор за флакон (позволяващ луерово свързване без игла към флакона).
English: After the application site is dry, direct contact to the application site should not pose a risk to adults.
Bulgarian: След като мястото на прилагане изсъхне, директен контакт с мястото на прилагане не би трябвало да носи риск за възрастни хора.
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Bulgarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
English: This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Bulgarian: Това потискане може да се реверсира с използване на подходящо средство като например налоксон.
English: However, in dogs with thick hair coats, it is advisable to clip the hair prior to application to assure direct contact of the veterinary medicinal product with the skin.
Bulgarian: При кучета с гъст косъм е препоръчително да се подстриже козината преди нанасяне, за да се гарантира пряк контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата.
English: Fentanyl gradually moves through the skin into your dog's bloodstream and then relieves pain.
Bulgarian: Фентанил постепенно преминава през кожата в кръвообращението на Вашето куче и след това облекчава болката.
English: Time to 1.0 ng/ml (hrs)
Bulgarian: Време до 1,0 ng/ml (h)
English: Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available.
Bulgarian: Трябва да са на разположение средства за поддържане на дишането на пациента, интермитентна вентилация с положително налягане (IPPV) и подаване на кислород.
English: The effects of the concomitant use of the veterinary medicinal product and α-adrenergic agonists have not been studied.
Bulgarian: Ефектите от съпътстващата употреба на ветеринарномедицинския продукт и α-адренергични агонисти не са проучени.
English: The unbroached vial does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта Непробитият флакон не изисква никакви специални условия за съхранение.
English: Attaching the adaptor
Bulgarian: Закрепване на адаптора
English: It is imperative that the veterinary medicinal product is not applied to any other site on the body than the dorsal scapular area, as absorption has been shown to vary between different locations of skin.
Bulgarian: Задължително е ветеринарномедицинският продукт да не се прилага към друго място от тялото, различно от дорзално- скапуларната област, тъй като абсорбирането е доказано променящо с е между различните местоположения по кожата.
English: Remove the plastic protective cover from the top of the glass vial.
Bulgarian: Свалете пластмасовото защитно капаче от горната част на стъкления флакон.
English: Clear, colourless to light yellow solution.
Bulgarian: Бистър, безцветен до леко жълт разтвор.
English: Gastrointestinal stasis can result in serious complications and consideration should be given to opiate reversal in case of excessive narcosis (see section 4.10).
Bulgarian: Гастроинтестиналната стаза може да доведе до сериозни усложнения и трябва да се обърне внимание на възможност за обръщане на действието на опиата, в случай на прекомерна наркоза (виж т.4.10).
English: The effects of transdermal fentanyl could last longer than the effects of the opioid reversal agent.
Bulgarian: Ефектите от трансдермалния фентанил могат да траят по-дълго от ефектите от опиоидния реверсивен препарат.
English: • Decreased stool production and some temporary weight loss.
Bulgarian: Намалено отделяне на изпражнения и известна временна загуба на тегло.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Bulgarian: Вашето куче ще може да се прибере у дома едва след като се е възстановило от операцията и се храни и поема течности нормално.
English: Once Recuvyra has been administered, your veterinarian will carefully monitor your dog to ensure it responds safely to the product.
Bulgarian: След като Recuvyra е приложен, вашият ветеринарен лекар ще наблюдава внимателно кучето, за да се увери, че то реагира безопасно на продукта.
English: Two to four hours before your dog has surgery, the recommended dose (2.6 mg fentanyl/kg bodyweight) of Recuvyra solution is applied directly on the skin between the dog's shoulder blades.
Bulgarian: Два до четири часа преди операцията на Вашето куче препоръчителната доза (2,6 mg фентанил/kg телесна маса) разтвор Recuvyra се нанася директно върху кожата между раменните лопатки на кучето.
English: Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month.
Bulgarian: Кажете на вашия ветеринарен лекар, ако вашето куче е или наскоро е било болно, ако е имало проблеми с дишането, сърцето или кръвното налягане или епилепсия, ако е имало чревни или бъбречни проблеми или проблеми с очите, както и какви лекарства са прилагани на кучето, особено през последния месец.
English: Fentanyl partitions from the stratum corneum through the deeper skin layers and into the systemic circulation over a period of days.
Bulgarian: Фентанилът се отделя от роговия слой през по-дълбоките кожни слоеве и попада в системна циркулация за период от няколко дни.
English: Fentanyl exerts its analgesic action by binding to and activating µ (mu) opioid receptors that are predominantly found in the pain regulating areas of the brain and spinal cord.
Bulgarian: Фентанилът упражнява своето аналгетично действие като се свързва с и активира µ (мю) опиоидни рецептори, които се намират главно в зоните за регулиране на болката на мозъка и гръбначния стълб.
English: Therefore, α2-adrenergic agonists should be used with caution in animals dosed with the veterinary medicinal product due to potentially additive or synergistic effects.
Bulgarian: Поради това, α2-адренергичните агонисти трябва да се използват внимателно при животни, третирани с ветеринарномедицинския продукт, поради потенциално адитивни или синергични ефекти.
English: However, for small children (15 kg) such contact might still result in serious exposure to fentanyl.
Bulgarian: Но при малки деца (15 kg) такъв контакт може да доведе до сериозно излагане на фентанил.
English: Also, the veterinary medicinal product might cause skin irritation.
Bulgarian: Също така ветеринарномедицинският продукт може да причини дразнене на кожата.
English: The clearance of fentanyl ranges from 1.7 to 4.7 l/h/kg in dogs.
Bulgarian: Клиърънсът на фентанила е в диапазон от 1,7 до 4,7 l/h/kg при кучетата.
English: Dispose of the used syringe/applicator tip as a unit in an appropriate container.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка/апликатор като едно цяло в подходящ контейнер.
English: Centre the adaptor directly over the top of the vial.
Bulgarian: Центрирайте адаптора директно над върха на флакона.
English: Mild side effects such as sedation, may occur after a single accidental oral administration of more than 20 µg/kg of fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Bulgarian: Леки странични ефекти като седативно състояние могат да се получат след еднократно инцидентно перорално прилагане на повече от 20 μg/kg фентанил (0,4 μl/kg Recuvyra).
English: Recuvyra also contains octyl salicylate and isopropyl alcohol.
Bulgarian: Recuvyra съдържа също така и октил салицилат и изопропилов алкохол.
English: Fentanyl plasma protein binding is estimated at approximately 60% in dogs.
Bulgarian: Свързването на фентанила с плазмения протеин при кучетата се оценява на около 60%.
English: Attaching adaptor (see Figure 1):
Bulgarian: Закрепване на адаптора (виж фигура 1):
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
Bulgarian: Повторете, докато целият изчислен обем не се нанесе върху кучето.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: To help you remember when your dog was given Recuvyra by your veterinarian and how long you should not let children touch your dog in the place where the product was applied, your veterinarian will make a note in the spaces provided below.
Bulgarian: За да Ви помогне да запомните кога на кучето е давано Recuvyra и колко дълго не трябва да позволявате на децата да пипат кучето на мястото, където продуктът е бил нанесен, Вашият ветеринарен лекар ще отбележи това в празното място, оставено по-долу.
English: Do not allow the dog or other animals to lick the site of application as oral bioavailability following licking is high in the first five minutes after application.
Bulgarian: Да не се позволява на кучето или на други животни да ближат мястото на нанасяне, тъй като пероралната биодостъпност след близането е висока през първите пет минути след нанасянето.
English: Do not store or use near a naked flame.
Bulgarian: Не го съхранявайте или използвайте в близост до открит пламък.
English: If needed, your veterinarian might administer more than one dose of naloxone to your dog.
Bulgarian: Ако е нужно, ветеринарният лекар може да приложи повече от една доза налоксон върху кучето.
English: Do not blow out any residual volume in the syringe or applicator tip as this has been accounted for in the dosing table.
Bulgarian: Не изкарвайте остатъчния обем от спринцовката или апликатора, тъй като това е отчетено в таблицата за дозиране.
English: The recommended dose is 2.6 mg fentanyl/kg bodyweight (i.e. 0.052 ml/kg bw), applied topically to the dorsal scapular area 2 to 4 hours prior to surgery and according to the dosing table below.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg фентанил/kg телесна маса (т.е. 0,052 ml/kg телесна маса), нанасян локално върху дорзално-скапуларната област 2 до 4 часа преди операцията и съгласно таблицата за дозиране по-долу.
English: Do not administer to areas other than the dorsal scapular region.
Bulgarian: Да не се прилага върху зони, различни от дорзално-скапуларната област.
English: At the moment of drying, approximately 2 to 5 minutes after application, fentanyl and octyl salicylate are absorbed into the stratum corneum.
Bulgarian: В момента на изсъхването, приблизително 2 до 5 минути след нанасянето, фентанилът и октил салицилатът се абсорбират в роговия слой.
English: Administration of naloxone at 0.04 mg/kg may be used to reverse adverse reactions associated with topical fentanyl.
Bulgarian: Прилагането на 0,04 mg/kg налоксон може да се използва за реверсиране на неблагоприятните реакции свързани с локалния фентанил.
English: If a child orally contacts the application site within 72 hours of application, medical attention should be sought immediately.
Bulgarian: Ако детето влезе в орален контакт с мястото на нанасяне в рамките на 72 часа от нанасянето, незабавно трябва да се повика лекар.
English: Additional class effects that may be observed following administration of fentanyl include dysphoria and urinary retention, therefore appropriate precautionary measures should be in place.
Bulgarian: Допълнителни ефекти на този клас, които могат да се наблюдават след прилагане на Фентанил включват дисфория и задържане на урина, поради което трябва да бътат предприети подходящи предпазни мерки.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
English: As a class, opioids, including this veterinary medicinal product, may cause low body temperature, slow respiratory rate, low blood pressure or slow heart rate.
Bulgarian: Класът на опиоидите, към който спада и този ветеринарномедицински продукт, може да причинят понижаване на телесната температура, забавена дихателна честота, ниско кръвно налягане или забавен сърдечен ритъм.
English: Very commonly (i.e. in more than 10% of treated dogs)
Bulgarian: Много често (т.е. при повече от 10 % от лекуваните кучета)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Bulgarian: EU/2/11/127/001
English: In rare cases, dysphoria and urinary retention have also been observed.
Bulgarian: В редки случаи са били наблюдавани също дисфория и задържане на урина.
English: The use of the veterinary medicinal product is intended as a single application administered 2 to 4 hours prior to surgery to provide analgesia for at least 4 days.
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт е замислено като еднократно нанасяне, прилагано 2 до 4 часа преди операцията, за да се осигури аналгезия за най-малко 4 дни.
English: ATCvet code: QN02AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN02AB03
English: Fentanyl is extensively metabolised and excreted into the urine.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира екстензивно и се екскретира в урината.
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sedation and myosis.
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторно потискане, седативно състояние и миоза.
English: Do not give a second dose of the veterinary medicinal product within 7 days.
Bulgarian: Да не се прилага втора доза от ветеринарномедицинския продукт в рамките на 7 дни.
English: The analgesic effects of the veterinary medicinal product are related to the resulting fentanyl blood concentration achieved following application.
Bulgarian: Аналгетичните ефекти на ветеринарномедицинския продукт са свързани с получената концентрация на фентанил в кръвта, която е постигната след прилагането.
English: The veterinary medicinal product should not come into direct contact with the oral cavity or mucous membranes of dogs.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да влиза в пряк контат с устната кухина или лигавиците на кучета.
English: Fentanyl very commonly causes dose-dependent sedation in dogs which is associated with potential decreased food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Bulgarian: При кучета фентанилът много често предизвиква седативни състояния, зависещи от дозата, което се свързва с потенциално намален прием на храна и вода, намаляване на отделянето на изпражнения и временна загуба на тегло.
English: A single dose relieves pain for at least 4 days.
Bulgarian: Еднократна доза облекчава болката за най-малко 4 дни.
English: Plasma fentanyl concentrations reach 1.0 ng/ml, (which is generally considered analgesic) in more than 60% of dogs within 4 hours of administration.
Bulgarian: Концентрациите на фентанил в плазмата достигат 1,0 ng/ml (което като цяло се счита за аналгетично) при повече от 60 % от кучетата в рамките на 4 часа от прилагането.