FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acétyl succinate d'hypromellose, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique,
Lithuanian: Hipromeliozės acetatas sukcinatas, kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas.
French: Utilisation du peginterféron alfa-2a ou 2b
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a ar -2b vartojimas
French: Aucune donnée clinique concernant l'utilisation d'INCIVO chez les patients sous hémodialyse n'est disponible.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie INCIVO vartojimą pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, nėra.
French: Les valeurs moyennes de la Cmax et de l'ASC du télaprévir ont augmenté respectivement de 10% et 21%, comparativement aux sujets sains (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Vidutinės telapreviro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 10 % ir 21 % didesnės, palyginti su sveikų
French: Les signes peuvent être une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse), un gonflement de l'estomac (ascites) ou des jambes dû à un liquide et un saignement des veines dilatées (varices) de l'œsophage.
Lithuanian: Požymiai gali būti odos ar akių pageltimas (gelta), pilvo (ascitas) arba kojų patinimas dėl skysčių kaupimosi, ir kraujavimas iš išsiplėtusių stemplės venų (veniniai mazgai).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
French: Aucune donnée concernant la population pédiatrique n'est actuellement disponible.
Lithuanian: Duomenų vaikų populiacijoje šiuo metu nėra.
French: INCIVO ne doit pas être co-administré avec des antiarythmiques de classe Ia ou III, à l'exception de la
Lithuanian: INCIVO privaloma neskirti kartu su Ia ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, išskyrus
French: Une interruption plus rapide de la ribavirine peut être nécessaire si l'éruption cutanée s'aggrave malgré l'arrêt du télaprévir.
Lithuanian: Pertraukti ribavirino vartojimą gali prireikti ir anksčiau, jeigu išbėrimas sunkėja nepaisant to, kad buvo nutrauktas gydymas telapreviru.
French: La limite inférieure de l'IC95% (-4,9%) était plus élevée que la marge de non-infériorité pré-déterminée de -11%, donc la non-infériorité de T12(2 fois/j)/PR par rapport à T12(3x8h)/PR a été démontrée.
Lithuanian: Apatinė 95 % PI riba (-4,9 %) buvo didesnė už prieš tyrimą numatytą ne blogesnio rezultato -11 % ribą ir todėl buvo įrodyta, kad gydymas pagal planą T12(2 x d.)/PR yra ne blogesnis už gydymą pagal planą T12(q8h)/PR.
French: INCIVO est un puissant inhibiteur temps-dépendant du CYP3A4, il inhibe aussi fortement la P-gp.
Lithuanian: INCIVO yra stiprus nuo laiko priklausomas CYP3A4 inhibitorius ir taip pat smarkiai slopina P-gp.
French: • La notice d'information destinée aux patients
Lithuanian: • paciento informacinis lapelis;
French: Ne pas utiliser INCIVO en association avec l'un des médicaments suivants car ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sévères, et/ou affecter le mécanisme d'action d'INCIVO ou des autres médicaments :
Lithuanian: INCIVO negalima vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali didinti sunkaus šalutinio poveikio riziką ir (arba) turėti įtakos INCIVO ar kito vaisto veikimo būdui.
French: La co-administration doit être réalisée dans une structure assurant un suivi clinique et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Lithuanian: Vartoti kartu galima tik skyriuje, kuriame yra užtikrinamas klinikinės paciento būklės stebėjimas ir tinkamas gydymas kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
French: Si l'éruption cutanée modérée devient sévère (≥ 50% de la surface corporelle), arrêter INCIVO définitivement (voir ci-dessous).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo išbėrimo, kuris progresuoja į sunkų (apima ≥ 50 % kūno paviršiaus ploto), atveju nutraukite gydymą INCIVO visam laikui (žr.
French: Une consultation chez un dermatologue est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama specialisto dermatologo konsultacija.
French: En cas d'arrêt d'INCIVO en raison d'une anémie, les patients peuvent poursuivre le traitement par le peginterféron alfa et la ribavirine.
Lithuanian: Jeigu dėl anemijos nutraukiamas INCIVO vartojimas, pacientai gali būti toliau gydomi peginterferonu alfa ir ribavirinu.
French: Eruption cutanée légère : éruption cutanée localisée et/ou éruption cutanée de distribution limitée (jusqu'à plusieurs
Lithuanian: Nedidelis išbėrimas: lokalizuota odos erupcija ir (arba) odos erupcija su ribotu išplitimu (iki kelių atskirų vietų kūne).
French: L'analyse des données de suivi des patients traités par INCIVO n'ayant pas obtenu une RVS a montré que la population du virus de type sauvage augmentait et que la population de variants résistants au télaprévir devenait indétectable au cours du temps après la fin du traitement par télaprévir.
Lithuanian: INCIVO gydytų pacientų, kurie nepasiekė IVA, tolimesnė analizė parodė, kad, baigus gydymą telapreviru, laukinių rūšių virusu užsikrėtusių pacientų populiacija padidėjo ir telaprevirui atsparių variantų po kurio laiko nebuvo aptinkama.
French: Dans les essais cliniques de phase 2 et 3 du télaprévir, les patients naïfs de traitement et les sujets ayant échoué à un précédent traitement chez qui prédominaient des variants résistants au télaprévir à l'état initial (avant traitement) étaient rares (V36M, T54A et R155K < 1% et T54S 2,7%).
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniuose telapreviro tyrimuose anksčiau negydyti pacientai ir anksčiau nesėkmingai gydyti pacientai, kuriems tyrimo pradžioje (prieš gydymą) buvo nustatyti telaprevirui atsparūs variantai, pasitaikė retai (V36M, T54A ir R155K < 1 % ir T54S - 2,7 %).
French: Aucune inhibition significative de l'alcool déshydrogénase par le télaprévir n'a été observée in vitro.
Lithuanian: Nepastebėta, kad telapreviras tiesiogiai slopintų alkoholio dehidrogenazę in vitro.
French: D'autres enzymes sont aussi impliqués dans le métabolisme (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Kiti fermentai taip pat yra įtraukti į metabolizmą (žr.
French: Les patients ont reçu INCIVO à la posologie de 750 mg toutes les 8 heures.
Lithuanian: Pacientai vartojo INCIVO 750 mg dozę kas 8 valandas.
French: Réponse avant traitement
Lithuanian: Atsakas į ankstesnį gydymą
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation d'INCIVO en association avec le peginterféron alfa-2b chez les patients en échec à un précédent traitement et les données chez les patients naïfs de traitement sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą kartu su peginterferonu alfa-2b gydant jau gydytus pacientus nėra, o gydant dar negydytus pacientus duomenys yra riboti.
French: Les données de séquençage du VHC n'étaient pas disponibles pour 16 patients (7%).
Lithuanian: 16 (7 %) pacientų duomenų apie HCV seką nebuvo.
French: Indication du médicament alfuzosine pour traiter les symptômes d'une augmentation du volume de la prostate (antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques)
Lithuanian: Padidėjusios prostatos simptomams gydyti (alfa 1 adrenoreceptorių blokatoriai)
French: Le DRESS se présente sous la forme d'une éruption cutanée associée à une éosinophilie avec un ou plusieurs des signes suivants : fièvre, lymphadénopathie, œdème du visage, et atteinte des organes internes (hépatique, rénale, pulmonaire).
Lithuanian: DRESS pasireiškia kaip bėrimas su eozinofilija, kurie yra susiję su vienu ar keletu iš šių požymių: karščiavimu, limfadenopatija, veido edema ir vidaus organų (kepenų, inkstų, plaučių) pakenkimu.
French: Dans la description des résultats des études de phase 3 C 211, HPC3008 et HPC3006, la RVS12, considérée comme une guérison virologique, était définie sur la base de l'ARN du VHC en-dessous de la limite de quantification (25 UI/ml) en prenant la dernière mesure de la fenêtre de visite 12 semaines après la fin prévue du traitement.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų C211, HPC3008 ir HPC3006 rezultatų aprašymuose IVA12, kuris laikomas virusologiniu išgijimu, buvo apibūdintas remiantis HCV RNR koncentracija, mažesne už kiekybinio įvertinimo ribą (25 TV/ml), naudojant paskutiniojo tyrimo per 12 savaičių po planuotos gydymo
French: Elimination Après administration d'une dose orale unique de 750 mg de
Lithuanian: Eliminacija Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę 750 mg
French: A la fin du traitement par INCIVO, il est nécessaire d'augmenter les doses de tacrolimus ou de ciclosporine A et l'intervalle entre les doses de tacrolimus devra être réduit.
Lithuanian: Baigus gydymą INCIVO, takrolimuzo ar ciklosporino A dozes reikia didinti, o takrolimuzo dozavimo intervalą reikia sumažinti.
French: L'échec virologique sous traitement inclut les patients qui ont suivi les recommandations virologiques d'arrêt de traitement définis par le protocole et/ou qui ont présenté un échappement virologique.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu apima pacientus, kurie atitiko protokole apibūdintą virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklę ir (arba) pasireiškė virusinis proveržis.
French: Pour les autres enzymes et transporteurs (par ex. CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP) régulés par les mêmes récepteurs nucléaires, l'impact clinique potentiel n'est pas connu.
Lithuanian: Galimas klinikinis poveikis kitiems fermentams ir nešikliams (pvz., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP), kurie reguliuojami per tuos pačius branduolių receptorius, nežinomas.
French: La dose totale est de 6 comprimés par jour.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės.
French: Effets indésirables rares (affectant moins d'1 personne sur 1 000) : - éruption cutanée généralisée sévère avec un décollement de la peau, pouvant s'accompagner d'une fièvre, de symptômes pseudo-grippaux, des cloques au niveau de la bouche, des yeux et/ou des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - plačiai išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kuris gali būti kartu su karščiavimu, į gripą panašiais simptomais, pūslėmis burnoje, akyse ir (arba) ant lytinių organų (Stevens-Johnson
French: Patients recevant de la ciclosporine A N = 24 % (n/N)
Lithuanian: Pacientai, vartoję ciklosporiną A N = 24 % (n/N)
French: L'efficacité et la sécurité d'INCIVO chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1 ont été évaluées dans quatre études de phase 3 : 3 menées chez des patients naïfs de traitement et 1 menée chez des patients précédemment traités (rechuteurs, répondeurs partiels et répondeurs nuls).
Lithuanian: INCIVO veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems nustatytas 1 genotipo lėtinis hepatitas C, buvo įvertintas keturiuose III fazės tyrimuose: 3 tyrimuose, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, ir 1 tyrime, kuriame dalyvavo anksčiau gydyti pacientai (kuriems pasireiškė atkrytis, dalinis atsakas arba nebuvo jokio atsako).
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés en entier (c'est-à-dire sans les mâcher, les croquer ou les dissoudre).
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nurytų visas tabletes (t. y.
French: Information importante concernant certains composants d'INCIVO Ce médicament contient 2,3 mg de sodium par comprimé, à prendre en compte chez les patients
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines INCIVO medžiagas Šio vaistinio preparato tabletėje yra 2,3 mg natrio, į ką turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi dietos su
French: Sur un ensemble regroupant 255 patients naïfs de traitement et prétraités inclus dans les études de phase 3, 108, 111 et C216 et chez qui des variants résistants au télaprévir étaient apparus pendant le traitement, 152 (60%) patients ne présentaient plus de variants résistants détectés par séquençage de population (suivi médian de 10 mois).
Lithuanian: Iš bendrai 255 anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų III fazės tyrimuose 108, 111 ir C216, kuriems gydymo metu atsirado telaprevirui atsparūs variantai, 152 (60 %) pacientams vėliau atsparių variantų populiacijos sekos nustatymo būdu nebuvo aptikta (10 mėnesių stebėjimo mediana).
French: Ce médicament contient 2,3 mg de sodium par comprimé, ceci est à prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra 2,3 mg natrio, į ką turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi dietos su kontroliuojamu natrio kiekiu.
French: Une adaptation posologique de la metformine peut être nécessaire.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
French: Tableau 8 : Taux de RVS par sous-groupe de patients : étude 108 T12/PR
Lithuanian: IVA dažniai pacientų pogrupiuose (tyrimas 108) T12/PR
French: Dans l'étude HPC3008 (voir rubriques 4.8 et 5.1), une augmentation transitoire des taux de bilirubine, de grade 3 (2,5 à ≤ 5 X LNS) et de grade 4 (> 5 X LNS) était observée au cours du traitement par INCIVO chez respectivement, 39% et 22% des 59 patients sous atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Tyrime HPC3008 (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius) gydymo INCIVO metu buvo pastebėtas laikinas 3-čiojo laipsnio (nuo 2,5 iki ≤ 5 x VNR [viršutinė normos riba]) ir 4-ojo laipsnio (> 5 x VNR) bilirubino koncentracijos padidėjimas atitinkamai 39 % ir 22 % iš 59 pacientų, gydytų atazanaviru /
French: Les taux d'ARN du VHC doivent être contrôlés aux semaines 4 et 12.
Lithuanian: HCV RNR koncentracijas reikia tikrinti 4-tą ir 12-tą savaitėmis.
French: Transporteurs Des études in vitro ont montré que le télaprévir est un inhibiteur de OATP1B1 et OATP2B1.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad telapreviras yra OATP1B1 ir OATP2B1 inhibitorius.
French: Des concentrations plasmatiques élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
French: Administration concomitante d'INCIVO avec des substances actives qui induisent fortement le CYP3A, par exemple la rifampicine, le millepertuis (Hypericum perforatum), la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital et pouvant entraîner ainsi une diminution de l'exposition et une perte
Lithuanian: INCIVO vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios stipriai sužadina CYP3A, pavyzdžiui: rifampicinu, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, karbamazepinu, fenitoinu ir fenobarbitaliu, ir taip gali sukelti žemesnę ekspoziciją ir INCIVO veiksmingumo praradimą.
French: La prédominance de variants résistants au télaprévir à l'état initial a un impact vraisemblablement plus important chez les patients avec une faible réponse à l'interféron, comme les répondeurs nuls à un précédent traitement.
Lithuanian: Tikėtina, kad pradinių telaprevirui atsparių variantų poveikis pradžioje yra didžiausias pacientams su prastu atsaku į interferoną, pavyzdžiui, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
French: Une augmentation du taux d'hormone thyréostimuline (TSH) peut survenir au cours du traitement par INCIVO en association, ce qui peut indiquer une aggravation ou une récidive d'une hypothyroïdie préexistante ou antérieure ou un nouveau cas d'hypothyroïdie (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: INCIVO kombinuoto gydymo metu gali padaugėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH), tai gali rodyti prieš gydymą arba anksčiau buvusios hipotirozės pasunkėjimą arba pasikartojimą, arba naujai prasidėjusią hipotirozę (žr.
French: Eruption cutanée sévère : éruption cutanée recouvrant > 50% de la surface corporelle ou associée à des vésicules, des bulles, des ulcérations autres qu'un syndrome de
Lithuanian: Sunkus išbėrimas: išbėrimo apimtis > 50 % kūno paviršiaus ploto arba išbėrimas yra susijęs su pūslelėmis, pūslėmis, kitokiais nei
French: Tableau 6 : Taux de RVS par sous-groupe de patients : étude C211 T12(2 fois/j)/PR N = 369 % (n/N)
Lithuanian: IVA dažniai pacientų pogrupiuose (tyrimas C211) T12(2 x d.)/PR N = 369 % (n/N)
French: Les taux de TSH doivent être mesurés avant et pendant le traitement par INCIVO en association et contrôlés de façon cliniquement appropriée, notamment par une adaptation du traitement de substitution des hormones thyroïdiennes chez les patients ayant une hypothyroïdie pré-existante (voir rubrique 4.4, Examens de
Lithuanian: TSH koncentracijas reikia nustatyti prieš gydymą ir INCIVO kombinuoto gydymo metu, ir tinkamai gydyti, įskaitant galimą skydliaukės hormonų pakeičiamosios terapijos sureguliavimą pacientams, kuriems prieš gydymą yra hipotirozė (žr 4.4 skyriuje poskyrį
French: L'étude C211 était une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, menée chez des patients naïfs de traitement qui ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : INCIVO 750 mg toutes les 8 heures [T12(3x8h)/PR] ou INCIVO 1 125 mg deux fois par jour [T12(2 fois/j)/PR] en association avec le peginterféron alfa-2a et la ribavirine.
Lithuanian: Tyrimas C211 buvo atsitiktinių imčių atviras III fazės tyrimas, atliktas su anksčiau negydytais pacientais, kurie atsitiktiniu būdu buvo paskirti į vieną iš dviejų gydymo grupių: INCIVO 750 mg kas aštuonias valandas [T12(q8h)/PR] arba INCIVO 1 125 mg du kartus per parą [T12(2 x d.)/PR] kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
French: La significativité clinique de ce résultat est incertaine étant donné que l'administration du télaprévir avec une dose unique de buprénorphine, un substrat partiel de l'UGT1A3, à des adultes volontaires sains n'a pas provoqué d'augmentation des expositions à la buprénorphine.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė neaiški, nes telapreviro pavartojimas kartu su vienkartine buprenorfino (dalinio UGT1A3 substrato) doze nesukėlė buprenorfino ekspozicijų padidėjimo sveikų suaugusių tiriamųjų organizme.
French: Flacon plastique en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 42 comprimés pelliculés muni d'une fermeture de sécurité à l'épreuve des enfants en polypropylène (PP) et d'un opercule scellé par induction.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra 42 plėvele dengtos tabletės, su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu ir indukciniu sandarinimo įdėklu.
French: A l'inclusion, dans le bras T12/PR48, 3 (8%) patients présentaient une fibrose sévère/fibrose en pont et 2 (5%) patients étaient cirrhotiques.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje T12/PR48 grupėje 3 (8 %) pacientų buvo diagnozuota tiltinė fibrozė ir 2 (5 %) pacientams - cirozė.
French: Les taux d'ARN du VHC plasmatique ont été mesurés à l'aide du test COBAS
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje buvo išmatuotos naudojant COBAS
French: Ces recommandations peuvent ne pas avoir la même applicabilité lorsqu'une phase de traitement initiale par peginterféron alfa et ribavirine a été utilisée avant le début du traitement par INCIVO (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Šios gairės negali būti taip pat taikomos, jeigu, prieš pradedant gydymą INCIVO, buvo taikytas įvadinis gydymas peginterferonu alfa ir ribavirinu (žr.
French: (< 2,0 mEq/l)
Lithuanian: (< 2,0 mekv/l)
French: D'autres enzymes sont aussi impliquées dans le métabolisme tels que les aldo-kétoréductases et autres enzymes protéolytiques.
Lithuanian: Kiti fermentai, tokie kaip aldoketoreduktazės ir kiti proteoliziniai fermentai, taip pat yra įtraukti į metabolizmą.
French: Le taux de RVS12 pour le groupe T12(2 fois/j)/PR était de 74% (274/369) contre 73% (270/371) dans le groupe T12(3x8h)/PR avec un intervalle de confiance à 95% de la différence ; -4,9%, 12,0%.
Lithuanian: IVA12 dažnis gydymo pagal planą T12(2 x d.)/PR grupėje buvo 74 % (274 iš 369), palyginti su 73 % (270 iš 371) T12(q8h)/PR grupėje (skirtumo 95 % pasikliautinasis intervalas: -4,9 %, 12,0 %).
French: Se reporter également à la rubrique 4.3 pour les médicaments qui sont contre-indiqués avec INCIVO.
Lithuanian: taip pat informaciją 4.3 skyriuje apie vaistinius preparatus, kurių negalima vartoti kartu su INCIVO.
French: Des variants du VHC associés à un échec virologique en cours de traitement ou à une rechute ont été évalués par mutagénèse dirigée lors d'un test réplicon.
Lithuanian: HCV variantai, susiję su virusologiniu nepakankamumu gydymo metu ar atkryčiu, buvo įvertinti replikono mėginiuose pagal mutagenezę nustatytose vietose.
French: Prenez INCIVO avec le peginterféron alfa et la ribavirine pendant 12 semaines.
Lithuanian: INCIVO vartokite kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu 12 savaičių.
French: Chaque flacon contient un ou deux sachets pour maintenir les comprimés au sec (dessicant).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra vienas arba du sausiklio maišeliai, kad tabletės išliktų sausos.
French: Après l'administration d'une dose unique de 375 à 1 875 mg avec de la nourriture, l'exposition (ASC) au télaprévir a augmenté de façon légèrement plus que proportionnelle par rapport à la dose, sans doute en raison d'une saturation des voies métaboliques ou des transporteurs d'efflux.
Lithuanian: Telapreviro ekspozicija (AUC) vartojant vienkartines nuo 375 mg iki 1 875 mg dozes su maistu didėjo šiek tiek daugiau nei proporcingai dozei greičiausiai dėl metabolizmo kelių arba šalinimo iš ląstelės
French: La différence de taux de RVS (intervalle de confiance à 95%) entre les groupes T12/PR et Pbo/PR était de 63 (51, 74) pour les patients rechuteurs à un précédent traitement, de 46 (27, 66) pour les répondeurs partiels à un précédent traitement et de 26 (13, 39) pour les répondeurs nuls à un précédent
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir Pbo/PR grupių buvo 63 (51, 74) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė atkrytis, 46 (27, 66) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir 26 (13, 39) pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
French: Administration concomitante avec des substances actives dont la clairance dépend fortement du CYP3A et pour lesquelles des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: Vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusios koncentracijos plazmoje yra susijusios su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
French: INCIVO doit être utilisé avec précaution avec la propafénone et le flécaïnide, antiarythmiques de classe Ic, incluant une surveillance clinique et ECG adaptée.
Lithuanian: INCIVO reikia atsargiai vartoti kartu su Ic klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais propafenonu ir flekainidu, įskaitant tinkamą klinikinės būklės ir EKG stebėjimą.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez utiliser au moins deux autres méthodes efficaces de contraception non hormonales pendant toute la durée du traitement par INCIVO et pendant les 2 mois suivant l'arrêt de ce médicament.
Lithuanian: Todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis dviem kitais nuo pastojimo apsaugančiais metodais INCIVO vartojimo laikotarpiu ir 2 mėnesius po to, kai baigsite vartoti INCIVO.
French: A noter que les critères virologiques d'arrêt de traitement pris en compte dans l'analyse des résultats du traitement sont les réelles règles d'arrêt, c'est-à-dire celles provenant des données de disposition et d'exposition, par opposition aux règles d'arrêt mathématiques, c'est-à-dire celles issues des données d'ARN du VHC.
Lithuanian: Pastaba: virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklės, į kurias buvo atsižvelgta šioje gydymo baigčių analizėje, iš tikrųjų buvo tikrojo veiksmingumo išnykimo taisyklės, t. y. jos buvo nustatytos pagal pasiskirstymo ir ekspozicijos duomenis, priešingai nei veiksmingumo matematinio išnykimo taisyklių atveju, t. y.
French: Une diminution des taux d'hémoglobine survient durant les 4 premières semaines de traitement et les taux les plus bas ont été atteints à la fin du traitement par INCIVO.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijų sumažėjimas įvyksta per pirmąsias 4 gydymo savaites, o mažiausios koncentracijos būna pasiektos INCIVO dozavimo pabaigoje. Hemoglobino koncentracijos palaipsniui gerėja baigus dozuoti INCIVO.
French: Patients ne recevant pas de traitement
Lithuanian: IVA pacientams, kuriems nebuvo pasiekta