FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EMEA renovó y reorganizó las oficinas de delegados para poder acomodar a los representantes de los 10 nuevos Estados miembros tras la ampliación de la UE.
Latvian: Lai varētu izvietot delegātus no 10 jaunajām dalībvalstīm EMEA pārkārtoja un atjaunināja delegātu birojus.
Spanish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Spanish: • Margarita ARBOIX (España) Suplente: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Spanish: Jefe del Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Latvian: Regulējošās darbības un organizatoriskās palīdzības nodaļas vadītājs
Spanish: Gloria GARCÍA LORENTE (España) Suplente: Adela Velázquez
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
Spanish: La duración del procedimiento sigue siendo inferior al plazo establecido.
Latvian: Procedūras ilgums iekļāvās oficiāli noteiktajā laikā.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (recibidas)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
Spanish: Tras la adopción de la nueva legislación farmacéutica, se comenzó a trabajar en diversos documentos de orientación relativos a los nuevos requisitos de BPF para los principios activos.
Latvian: Pēc pārskatītās likumdošanas pieņemšanas tika uzsākts darbs pie liela skaita dokumentu ar ieteikumiem, kuri attiecas uz jaunajām GMP prasībām un izstrādes.
Spanish: Transmisión electrónica
Latvian: Elektroniskā iesniegšana
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 para medicamentos de uso veterinario 11.
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 11.
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ir EMEA prioritārā joma, un tās darbība šajā jomā iekļauj ziņojumu par zāļu nelabvēlīgajām blakusparādībām un periodisko drošības aktualizācijas ziņojumu savākšanu un izskatīšanu, elektronisku informācijas savākšanas un atskaišu sistēmu pārvaldi un rekomendāciju par drošību izdošanu veselības aizsardzības profesionāļu vajadzībām.
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
Latvian: • Birthe Byskov Holm (pacientu organizācijas pārstāvis)
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Latvian: Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā
Spanish: • Se adopta el nuevo Reglamento financiero de la EMEA y sus modalidades de ejecución.
Latvian: • Pieņēma jaunu aģentūras finanšu regulu un tās izpildes noteikumus
Spanish: Se recibieron siete solicitudes de renovación de autorizaciones de comercialización.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
Spanish: En ellas, la EMEA proporciona información sobre los requisitos legislativos y apoyo científico acerca de cómo presentar las solicitudes, la información requerida y el formato más adecuado.
Latvian: Apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas tiek piedāvātas uzņēmumiem pirms tie iesniedz ZK/PP pieprasījumus, kuru laikā EMEA var sniegt regulējošo informāciju un zinātnisko atbalstu par to, kā iesniegt pieprasījumus, par nepieciešamo informāciju un par vēlamo formātu.
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha de la decisión
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums Lēmuma datums Oficiālais vēstnesis
Spanish: El programa de muestreos y ensayos se sometió a una revisión completa en respuesta a las conclusiones de un seminario celebrado en septiembre de 2003.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
Spanish: El HMPWP continuó su trabajo en 2004, hasta la creación del HMPC en septiembre de 2004.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Spanish: En 2004, la EMEA recibió 6 nuevas solicitudes de establecimiento de MRL. Ello supone un incremento de 5 solicitudes frente al año anterior y refleja la continua aparición de nuevos principios activos utilizados en animales destinados al consumo humano.
Latvian: Salīdzinājumā ar pagājušo gadu šis skaits ir pieaudzis par 5 pieteikumiem un atspoguļo faktu, ka jaunas aktīvās vielas turpina parādīties dzīvniekos, kas ir izmantoti pārtikas ražošanā.
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Latvian: Aģentūra pabeidza procedūras noteiktajā laikā.
Spanish: Certificados de FMP/FMAV de la EMEA
Latvian: EMEA PMF/VAMF sertifikāti
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
Spanish: La EMEA realiza, a través de su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una rigurosa evaluación científica de todas las nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano presentadas mediante el procedimiento comunitario o centralizado.
Latvian: EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) veic jauno reģistrācijas pieteikumu, kuri attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, un kas iesniegti saskaņā ar Kopienas jeb ‘centralizēto'
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Spanish: • Soriasis
Latvian: • Psoriāze
Spanish: • Se crearon nuevos grupos de asesoramiento científico para reemplazar a los antiguos grupos de asesoramiento terapéutico, como consecuencia de la entrada en vigor del Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
Spanish: El número de procedimientos de reconocimiento mutuo concluidos en 2004 se elevó a 94.
Latvian: 2004. gadā tika pabeigtas deviņdesmit četras savstarpējās atzīšanas procedūras.
Spanish: 2.7 Actividades reguladoras
Latvian: 2.7 Regulējošie ieteikumi
Spanish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungría) Suplente: Gyöngyi BACS
Latvian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungārija)
Spanish: Antiinfecciosos
Latvian: Antibiotikas
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Spanish: Remisiones iniciadas
Latvian: Uzsāktās atsauces procedūras
Spanish: • Se aprueba la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010", documento que se publicará para consulta.
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Spanish: • Gonzalo CALVO ROJAS (España) Suplente: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Spanish: Iniciativas
Latvian: Projekti
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Spanish: Artículo 30
Latvian: 30. pants
Spanish: o Rinotraqueitis vírica felina o Infección por calcivirus o Infección por Chlamydophilia felis o Panleucopenia felina o Leucemia felina
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: • Se emitió un dictamen positivo para un anticuerpo que actúa sobre el factor de crecimiento endotelial vascular.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Spanish: • Evaluación del riesgo medioambiental
Latvian: • Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas darba grupa
Spanish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Suplente: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Spanish: Sistema musculoesquelético
Latvian: Muskuļu un skeleta sistēma
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Spanish: 3.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Spanish: Asegurar la obtención de copias de seguridad y el archivado de los datos de la EMEA a su debido tiempo, contemplando escenarios de recuperación fuera de la Agencia en caso de una catástrofe.
Latvian: Nodrošināt laicīgu EMEA datu dublēšanu un arhivēšanu, iekļaujot ārpus tīkla problēmu novēršanas scenārijus
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Latvian: • Romaldas MACIULAITIS (Lietuva)
Spanish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Spanish: 3.5 Actividades posteriores a la autorización
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
Spanish: Adoptado en abril de 2004, actualizado en septiembre de 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Latvian: Labas ražošanas prakses (GMP) darbības
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Latvian: 2004. gadā aģentūrā tika veiksmīgi ieviesta elektroniska dokumentu administrēšanas sistēma Documentum.
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 12.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Christian Cuschieri (Malta) Suplente: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Spanish: Las evaluaciones más reseñables realizadas en 2004 corresponden a:
Latvian: Gada ievērojamākie novērtējumi bija:
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia génica" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia génica)
Latvian: Gēnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par gēnu terapiju)
Spanish: Este modelo servirá para garantizar la uniformidad de la información recabada y para promover un enfoque común de la notificación de reacciones adversas por parte de los veterinarios de toda la UE.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Latvian: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: AUSTRIA
Latvian: Austrija
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Spanish: • Stane SRCIC (Eslovenia) Suplente: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Spanish: • Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Spanish: Catherine HARVALA (Grecia) Suplente: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc Reunión ad hoc de los servicios de inspección de BPF
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas GMP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Spanish: • Laimi JODKONIS (Lituania) Suplente: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF)
Spanish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos humanos http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Latvian: Publicēts 2004. gada februārī
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Latvian: Labas laboratoriju prakses (GLP) darbības
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Spanish: Tipo de remisión Fecha del dictamen del CHMP Denominación común internacional (DCI) Artículo 29
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Spanish: En 2004, se recibió una solicitud de inspección de BPL.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Spanish: BPF BPC BPL
Latvian: GMP GCP GLP
Spanish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
Spanish: Mediante la prestación de asesoramiento científico, la Agencia ayuda a las empresas a investigar y desarrollar nuevos medicamentos, y a ampliar sus áreas de exploración científica a, por ejemplo, terapias emergentes.
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas, aģentūra palīdz uzņēmumiem pētīt un izstrādāt jaunus
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Spanish: Este número es inferior al de años anteriores y posiblemente refleja un mejor conocimiento del procedimiento y de los criterios para la designación de medicamento huérfano por parte de los promotores.
Latvian: Sponsoru atsaukto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā bija 22. Šis skaits ir zemāks nekā iepriekšējos gados, iespējams, atspoguļojot sponsoru labāku izpratni par procedūru un kritērijiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Spanish: • El CVMP adoptó su "Documento de posición sobre la disponibilidad de medicamentos para usos y especies menores" (EMEA/CVMP/477/03/Final), en el que expone su estrategia para avanzar hacia una mayor disponibilidad de medicamentos en el sector veterinario.
Latvian: (EMEA/CVMP/477/03/Galīgā versija), kurā sīki izklāstīta stratēģija, kas jāīsteno, lai paaugstinātu veterināro zāļu pieejamību.
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Latvian: • Ján MAZÁG3 (Slovākija)
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Latvian: COMP atzinumu kopsavilkumi tiek publicēti EMEA tīmekļa vietnē tiklīdz ir pieņemts lēmums par nozīmēšanu.
Spanish: Durante el procedimiento, se dispuso de datos de nuevos ensayos clínicos que indicaban un mayor riesgo cardiovascular.
Latvian: Procedūras laikā kļuva pieejami jauni klīniski pētījumi par COX-2 inhibitoru celecoxib, uzrādot palielinātu risku sirds un asinsvadu sistēmai.
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Latvian: Agnès SAINT-RAYMOND (kopš 2004. gada oktobra vidus)
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 1T trimestre de 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Spanish: Crear una base de datos del asesoramiento científico.
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Spanish: • Tibor SOÓS (Hungría) Suplente: Gábor KULCSÁR
Latvian: • Tibor SOÓS (Ungārija)
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
Spanish: Anexo 13
Latvian: 13. pielikums
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Spanish: • Markku TOIVONEN (Finlandia) Suplente: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Spanish: Enero de 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
Spanish: Preámbulo del Presidente del Consejo de Administración
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Spanish: • Pieter NEELS4 (Bélgica) Suplente: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
Spanish: Fecha de la notificación Diario Oficial
Latvian: Lēmuma datums Paziņojums Oficiālais vēstnesis
Spanish: Anexo 9
Latvian: 9. pielikums
Spanish: 6.2 Tecnología de la información en la EMEA
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
Spanish: Número de transacciones financieras
Latvian: Apstrādāto maksājumu skaits
Spanish: Variaciones de tipo I
Latvian: I tipa variācijas
Spanish: • Tomas SALMONSON (Suecia) Suplente: Per NILSSON
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Latvian: • David LYONS (EMEA pārstāvis)
Spanish: • Jean-Claude ROUBY (Francia) Suplente: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Spanish: NORUEGA
Latvian: Norvēģija
Spanish: Wojciech DYMOWSKI (Polonia) Suplente: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Wojciech DYMOWSKI (Polija)
Spanish: Linda ANDERSON (Reino Unido) Suplente: Sue HARRIS
Latvian: Linda ANDERSON (Apvienotā Karaliste)
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Latvian: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Spanish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Eslovenia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Spanish: paroxetine
Latvian: Paroksetīns
Spanish: FRANCIA
Latvian: Francija
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Latvian: 3.11 Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras atvieglošanas grupa
Spanish: EMEA/CHMP Validación Dictamen Tiempo activo Tiempo inactivo
Latvian: EMEA/CHMP Validācija Atzinums Aktīvais laiks Laiks, kad tiek apstādināts pulkstenis