FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Durante o tratamento com Betaferon o seu organismo pode produzir substâncias denominadas anticorpos neutralizantes, que podem reagir com Betaferon (atividade neutralizante).
Lithuanian: - Gydant Betaferon Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Betaferon (neutralizuojantis poveikis).
Portuguese: Lesão hepática (incluindo hepatite), Insuficiência hepática2
Lithuanian: Kepenų pažeidimas (įskaitant hepatitą), kepenų nepakankamumas2
Portuguese: Até ao momento, não se sabe quanto tempo deve durar o tratamento com Betaferon.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kaip ilgai reikia gydyti Betaferon.
Portuguese: Não é permitida a venda individual de embalagens unitárias.
Lithuanian: Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Portuguese: Quando for utilizar a solução, aqueça-a entre as mãos antes de a injetar para evitar dores.
Lithuanian: Kai vartosite tirpalą, prieš švirkšdami sušildykite jį rankose, kad neskaudėtų.
Portuguese: Os interferões pertencem à família das citocinas que são proteínas naturais.
Lithuanian: Interferonai priklauso natūralių baltymų citokinų grupei.
Portuguese: É melhor usar o polegar em vez da unha, porque pode parti-la.
Lithuanian: Geriau atidarinėkite nykščiu, o ne nagu, nes jis gali nulūžti.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar Betaferon.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Betaferon vartojimo pradžios.
Portuguese: Até à data, não se sabe durante quanto tempo o doente deverá ser tratado.
Lithuanian: Kol kas nežinoma, kaip ilgai ligonį reikia gydyti.
Portuguese: Isto permite que as bolhas de ar subam para o topo da solução.
Lithuanian: Taip visi oro burbuliukai pakils į tirpalo viršų.
Portuguese: Ao começar, pode considerar úteis as seguintes sugestões:
Lithuanian: Pradžioje Jums gali pagelbėti šie nurodymai:
Portuguese: Betaferon deve ser utilizado com precaução e o seu médico vigiá-lo-á para detetar qualquer agravamento da sua doença cardíaca, especialmente no início do tratamento.
Lithuanian: Betaferon reikia skirti atsargiai; Jūsų gydytojas stebės Jus dėl Jūsų širdies būklės pablogėjimo, ypatingai gydymo pradžioje.
Portuguese: Estas análises ao sangue serão efetuadas como complemento das análises que faz habitualmente para monitorizar a EM.
Lithuanian: Šie kraujo tyrimai bus atliekami greta tyrimų, kurie įprastai atliekami Jūsų IS stebėti.
Portuguese: 18 - Está agora pronto para administrar a injeção.
Lithuanian: 18 - Dabar esate pasiruošęs sušvirkšti.
Portuguese: A partir do dia 19 estará injetando a dose total de 1,0 ml.
Lithuanian: Nuo 19 dienos leisite visą 1,0 ml dozę.
Portuguese: Os interferões são proteínas produzidas pelo organismo que o ajudam a combater ataques ao sistema imunitário como, por exemplo, infeções virais.
Lithuanian: Interferonai yra organizmo gaminami baltymai, padedantys apsisaugoti nuo imuninės sistemos atakų, pvz.
Portuguese: Para além disso, a maioria dos doentes utilizou um autoinjetor ao longo do estudo.
Lithuanian: Taip pat daugumai tyrime dalyvavusių pacientų buvo naudojamas autoinjektorius.
Portuguese: O seu médico pode decidir, em conjunto consigo, alterar o intervalo de tempo entre cada aumento na dose, dependendo dos efeitos indesejáveis que possa sentir no início do tratamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti kartu su Jumis keisti, kas kiek laiko bus didinama dozė, priklausomai nuo šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti gydymo pradžioje.
Portuguese: Pode causar uma incapacidade temporária, como dificuldade em andar.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną negalią, pvz.
Portuguese: Pode precisar de o ler novamente.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Portuguese: Gamaglutamiltransferase aumentada, Hepatite
Lithuanian: Gama-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, hepatitas
Portuguese: Se for especialmente suscetível, este medicamento pode influenciar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Lithuanian: Jei Jūs esate ypač jautrus, tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Para a titulação da dose no início do tratamento, extrair o volume correspondente, como indicado na secção 4.2.
Lithuanian: Dozei pritaikyti gydymo pradžioje įtraukite reikiamą kiekį, nurodytą 4.2 skyriuje.
Portuguese: PARTE I: INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
Lithuanian: INSTRUKCIJA ŽINGSNIS PO ŽINGSNIO
Portuguese: A progressão da EDSS (aumento confirmado da EDSS de, pelo menos, um ponto em comparação com o valor inicial) foi inferior no grupo de tratamento imediato (Quadro 3, efeito significativo após 3 anos, nenhum efeito significativo após 5 anos).
Lithuanian: EDSS progresavimas (patvirtintas EDSS padidėjimas nors vienu balu lyginant su tyrimo pradžia) buvo mažesnis iš karto gydotoje grupėje (3 lentelė, žymus poveikis po 3 metų, žymaus poveikio nebuvimas po 5 metų).
Portuguese: Cada embalagem tripla contém as seringas que vai necessitar para preparar cada dose.
Lithuanian: Kiekvienoje triguboje pakuotėje yra švirkštai, kurių Jums reikės kiekvienai dozei ruošti.
Portuguese: Estes sintomas podem ser diminuídos tomando paracetamol ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides como o ibuprofeno.
Lithuanian: Šiuos simptomus galima malšinti vartojant paracetamolį arba nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, porque os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Lithuanian: Visgi vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu neaiški, nes duomenys surinkti laikotarpiu, kai beta interferono vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuotinas ir tikėtina, kad gydymas buvo nutraukiamas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Portuguese: Este processo pode ser realizado pelo seu médico, pelo enfermeiro ou por si próprio, depois de ter recebido treino cuidadoso.
Lithuanian: Tai atliks Jūsų gydytojas, slaugytoja arba Jūs patys, kai būsite pakankamai apmokyti.
Portuguese: No caso do doente não responder ao tratamento, por exemplo se apesar da terapêutica com Betaferon ocorrer uma progressão constante na EDSS durante 6 meses ou for necessário um tratamento de pelo menos 3 ciclos com ACTH ou corticosteroides durante um ano, a terapêutica com Betaferon deverá ser interrompida.
Lithuanian: Jei gydymas neveiksmingas, pavyzdžiui, 6 mėnesius nuolat progresuoja EDSS arba, nepaisant gydymo Betaferon, per vienerius metus reikia bent 3 kartus gydyti AKTH arba kortikosteroidais, gydymą Betaferon būtina nutraukti.
Portuguese: O desenvolvimento de atividade neutralizante nestes estudos está associado com uma redução na eficácia clínica apenas em relação à atividade recidivante.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose neutralizuojančių antikūnų atsiradimas yra susijęs su klinikinio veiksmingumo mažėjimu tik pagal atkryčio aktyvumą.
Portuguese: Verificou-se, além disso, um prolongamento do intervalo de tempo sem exacerbações.
Lithuanian: Be to, pailgėjo laikotarpis be atkryčių.
Portuguese: As análises de subgrupos de acordo com os fatores de início de estudo, demonstraram evidência de eficácia na progressão para CDMS em todos os subgrupos avaliados.
Lithuanian: Pogrupių analizė, remiantis pradiniais faktoriais, rodė ryškų efektyvumą KNIS progresavimui visuose tirtuose pogrupiuose.
Portuguese: Se uma zona ficar dorida, fale com o seu médico ou enfermeira(o) sobre a escolha de outros locais de injeção.
Lithuanian: Jei sritį pradeda skaudėti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją dėl kitų injekcijos vietų pasirinkimo.
Portuguese: Braço esquerdo (parte superior posterior)
Lithuanian: Kairė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Portuguese: Prima firmemente para baixo até sentir que encaixou no frasco.
Lithuanian: Tvirtai spauskite ją žemyn, kol pajusite, kad užsifiksavo ant flakono.
Portuguese: Por favor siga minuciosamente as instruções de utilização descritas em baixo.
Lithuanian: Būtina atidžiai laikytis toliau pateiktų naudojimo instrukcijų.
Portuguese: - Efetuará um controlo da função da glândula tiroide com regularidade ou sempre que o seu médico o considerar necessário por outras razões.
Lithuanian: - Jums bus reguliariai arba tada, kai Jūsų gydytojas mano, kad būtina dėl kitų priežasčių, tiriama skydliaukės funkcija.
Portuguese: Um Único Acontecimento sugestivo de Esclerose Múltipla (BENEFIT) #
Lithuanian: Vienas reiškinys, galimai rodantis išsėtinę sklerozę (NAUDA) #
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação formais para verificar se Betaferon afeta outros medicamentos ou se é afetado por eles.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų, nustatančių, ar Betaferon veikia kitus vaistus arba ar kiti vaistai veikia Betaferon, neatlikta.
Portuguese: Na fase de seguimento aberto, o efeito do tratamento na CDMS ainda era evidente após 3 e 5 anos (Quadro 3), apesar da maior parte dos doentes do grupo de placebo ter sido tratada com Betaferon pelo menos a partir do segundo ano.
Lithuanian: Atviros stebėjimo fazės metu po 3 ir 5 metų gydymo poveikis KNIS buvo vis dar pastebimas (3 lentelė), nors dauguma placebo grupės pacientų buvo gydyti Betaferon bent jau nuo antrųjų metų.
Portuguese: Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (Estudo Europeu)
Lithuanian: Antrinė progresuojančioji išsėtinė sklerozė (Europos tyrimas)
Portuguese: O local da injeção tem que ser mudado regularmente.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Portuguese: Demonstrou-se que o interferão beta-1b modifica a resposta do sistema imunitário e ajuda a diminuir a atividade da doença.
Lithuanian: Nustatyta, kad beta-1b interferonas keičia imuninės sistemos atsaką ir padeda sumažinti ligos aktyvumą.
Portuguese: Se algumas áreas forem demasiado difíceis de alcançar, pode necessitar que um membro da família ou um amigo o ajude com as injeções.
Lithuanian: Jei kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, galite paprašyti šeimos narių ar draugų, kad padėtų šias injekcijas susišvirkšti.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados (mais de 1000 resultados de gravidez) provenientes de registos com o interferão beta, registos nacionais e experiência pós-comercialização não indicam um risco acrescido de anomalias congénitas graves após exposição pré-conceção ou exposição durante o primeiro trimestre de gravidez.
Lithuanian: Didelis duomenų kiekis (apie daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių) iš beta interferono registrų, nacionalinių registrų ir poregistracinio laikotarpio patirtis nenurodo padidėjusios sunkių įgimtų patologijų rizikos, kai vaistinio preparato vartojama prieš pastojant arba pirmojo nėštumo trimestro metu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: O esquema indicado no diagrama que se segue ajudá-lo-á a alternar adequadamente os locais.
Lithuanian: Žemiau pateikta diagrama padės Jums tinkamai keisti injekcijos vietą.
Portuguese: Os conselhos sobre as melhores zonas a escolher são dados na primeira parte deste Anexo.
Lithuanian: Kurias sritis patartina rinktis, aprašyta šio priedo pirmoje dalyje.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Betaferon pode ser considerada durante a gravidez.
Lithuanian: Esant klinikinių indikacijų, galima apsvarstyti Betaferon vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: PARTE III: REGISTO DE MEDICAÇÃO DE BETAFERON
Lithuanian: III DALIS BETAFERON GYDYMO REGISTRAVIMO KORTELĖ
Portuguese: O seu médico verificará regularmente o modo como se autoinjeta, especialmente se tiver tido reações no local de injeção.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, kaip Jūs švirkščiatės vaistus, ypač jei injekcijos vietoje pasireiškė reakcijos.
Portuguese: As reações no local da injeção bem como as necroses no local da injeção foram observadas com menor frequência neste estudo do que em outros estudos principais.
Lithuanian: Injekcijos vietos pažeidimo reakcijos, taip pat ir injekcijos vietos nekrozė šio tyrimo metu buvo stebėta rečiau nei kitų centrinių tyrimų metu.
Portuguese: Não existe informação sobre a utilização de Betaferon em crianças com menos de 12 anos de idade.
Lithuanian: Duomenų apie Betaferon vartojimą jaunesniems nei 12 metų vaikams nėra.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Betaferon com outros medicamentos que modificam a resposta do sistema imunitário, exceto com medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides ou com a hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Betaferon kartu su kitais imuninės sistemos atsaką keičiančiais vaistais, išskyrus priešuždegiminius vaistus, vadinamus kortikosteroidais arba adrenokortikotropinį hormoną (AKTH).
Portuguese: − Mantenha as suas seringas e o recipiente para eliminação de seringas fora da vista e do alcance das crianças; se possível, feche este material.
Lithuanian: - Švirkštus ir švirkšto šalinimo indą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje; jei įmanoma, šias priemones užrakinkite.
Portuguese: Cardiomiopatia2
Lithuanian: Kardiomiopatija2
Portuguese: Consulte o esquema de rotação no final deste Anexo para saber como escolher um local para a injeção.
Lithuanian: Vadovaukitės keitimo planu, esančiu šio priedo pabaigoje, išmokite, kaip pasirinkti injekcijos vietą.
Portuguese: Deve injetar Betaferon na camada de gordura entre a pele e o músculo (isto é, subcutaneamente a cerca de 8 a 12 mm sob a pele).
Lithuanian: Betaferon yra švirkščiamas į riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų (kuris yra apytiksliai 8-12 mm po oda).
Portuguese: Os doentes que receberam Betaferon demonstraram uma redução na frequência (30%) e na gravidade das recidivas clínicas, bem como no número de hospitalizações devido à doença.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Betaferon, sumažėjo klinikinių atkryčių dažnumas (30 %) ir sunkumas, taip pat hospitalizavimo dėl šios ligos dažnumas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou com o enfermeiro sobre estas ou quaisquer outras situações anormais que possa detetar.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai apie pastebėtas šias ar kitas neįprastas būkles.
Portuguese: Após a fase controlada por placebo, os doentes entraram numa fase pré-planeada de acompanhamento com Betaferon para avaliar os efeitos do início imediato versus atrasado do tratamento com Betaferon, comparando os doentes inicialmente aleatorizados a Betaferon ("grupo de tratamento imediato") ou a placebo ("grupo de tratamento atrasado").
Lithuanian: Po placebu kontroliuojamos fazės pacientai dalyvavo iš anksto suplanuotoje stebėjimo fazėje vartojant Betaferon, kad būtų įvertinti iš karto skiriamo ar vėliau skiriamo gydymo Betaferon poveikiai, lyginant pacientus, iš pradžių atsitiktinai atrinktus į Betaferon grupę („iš karto gydoma grupė") arba į placebo grupę („vėlesnio gydymo grupė").
Portuguese: Braço direito (parte superior posterior)
Lithuanian: Dešinė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Portuguese: 5 - Segurando na seringa como se fosse um lápis ou um dardo, introduza a agulha na pele num ângulo de 90°, com um movimento rápido e firme.
Lithuanian: 5 - Laikydami švirkštą kaip pieštuką ar strėlytę, staigiu tvirtu judesiu įdurkite adatą į odą 90° kampu.
Portuguese: Se o doente tiver gretas na pele que possam estar associadas ao inchaço ou à drenagem de fluido no local da injeção, o doente deve ser aconselhado a consultar o seu médico antes de prosseguir com as injeções de Betaferon.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia bet koks įtrūkimas odoje, kuris gali būti susijęs su tinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia patarti kreiptis į savo gydytoją prieš tęsiant Betaferon injekcijas.
Portuguese: Contudo, dados limitados publicados sugerem que o perfil de segurança em adolescentes dos 12 aos 16 anos de idade a receberem 8,0 milhões de UI de Betaferon por via subcutânea em dias alternados é similar ao verificado em adultos.
Lithuanian: Tačiau riboti paskelbti duomenys rodo, kad saugumas 12-16 metų amžiaus paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra panašus kaip ir suaugusiems pacientams.
Portuguese: Hipertensão °
Lithuanian: Hipertenzija°
Portuguese: O início do tratamento com Betaferon é melhor tolerado se se aumentar a dose gradualmente, i.e., começar apenas com 0,25 ml do medicamento e depois aumentar, após cada 3ª injeção, primeiro para 0,5 ml, depois para 0,75 ml e depois, finalmente, para a dose total (1 ml) de Betaferon.
Lithuanian: Pradedant gydymą Betaferon geriausiai toleruojamas pamažu didinant dozę, t. y., iš pradžių vartojant tik 0,25 ml preparato ir po to didinant kas trečią injekciją pirma iki 0,5 ml, tada iki 0,75 ml ir galiausiai iki visos Betaferon dozės (1 ml).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Infekcija
Portuguese: 12 - Examine cuidadosamente a solução.
Lithuanian: 12 - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Portuguese: # Durante o estudo de seguimento BENEFIT, não foi observada alteração no perfil de risco conhecido de Betaferon.
Lithuanian: # BENEFIT stebėjimo tyrimo metu Betaferon žinomi rizikos duomenys nepakito.
Portuguese: Antes de preparar a sua injeção, escolha qual o local de injeção que vai utilizar.
Lithuanian: Prieš ruošdami injekciją nuspręskite, į kurią vietą leisite vaistą.
Portuguese: Kaplan-Meier
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertinimas
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca significativa preexistente, tal como insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronária ou arritmia, devem ser monitorizados quanto ao agravamento da sua doença cardíaca, particularmente durante o início do tratamento com Betaferon.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkia širdies liga, tokia kaip stazinis širdies nepakankamumas, širdies vainikinių arterijų liga arba aritmija, turi būti stebimi dėl jų širdies būklės pablogėjimo, ypatingai pradedant gydymą Betaferon.
Portuguese: Destas análises retrospetivas de subgrupos obtiveram-se indícios que sugerem que as recidivas bem como a progressão acentuada de EDSS (EDSS > 1 ponto ou > 0,5 pontos para EDSS ≥6 nos últimos dois anos) pode ajudar a identificar os doentes com doença ativa.
Lithuanian: Ši retrospektyvi pogrupių analizė parodė, kad atkryčiai ir ryškus EDSS progresavimas (EDSS > 1 balas arba > 0,5 balo, kai EDSS ≥ 6 per ankstesnius dvejus metus) gali padėti nustatyti ligonius, kurių liga aktyvi.
Portuguese: ► Informe imediatamente o seu médico e pare de utilizar Betaferon:
Lithuanian: ► Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Betaferon vartojimą:
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Betaferon Como utilizar Betaferon
Lithuanian: Kas yra Betaferon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Betaferon
Portuguese: Liberte o êmbolo que pode voltar à sua posição original.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, jis gali grįžti į pradinę padėtį.
Portuguese: Cada embalagem unitária contém:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra:
Portuguese: Miastenia
Lithuanian: Miastenija
Portuguese: Dispneia *
Lithuanian: Dispnėja*
Portuguese: Isto também se aplica à embalagem de titulação.
Lithuanian: Tai taikytina ir dozės pritaikymo pakuotei.
Portuguese: Índice de Risco relativo (HR) com intervalo de confiança de 95% Teste de log-rank
Lithuanian: Rizikos santykis su 95 % patikimumo intervalu
Portuguese: Betaferon pode diminuir o número e a gravidade das crises e atrasar a progressão da incapacidade.
Lithuanian: Betaferon gali sumažinti priepuolių dažnumą ir sunkumą bei sulėtinti negalios progresavimą.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Portuguese: As seringas têm marcações especiais para esta dose.
Lithuanian: Ant švirkštų yra specialios šios dozės žymos.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Betaferon:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Betaferon:
Portuguese: - Vai necessitar de fazer análises ao sangue para determinar o número de células sanguíneas, os valores bioquímicos do sangue e as enzimas hepáticas.
Lithuanian: - Jums turės būti atliekami kraujo tyrimai kraujo ląstelių skaičiui, kraujo cheminei sudėčiai ir kepenų fermentų kiekiui nustatyti.
Portuguese: ► Verificação do conteúdo da embalagem
Lithuanian: ► Pakuotės turinio tikrinimas
Portuguese: - Se tiver uma doença cardíaca, os sintomas de tipo gripal que ocorrem com frequência no início do tratamento, poderão ser mais debilitantes.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, į gripą panašūs simptomai, dažnai pasireiškiantys gydymo pradžioje, gali pabloginti Jūsų būklę.
Portuguese: As instruções e imagens seguintes destinam-se a explicar como se deve preparar Betaferon para administração e como o deve injetar em si próprio.
Lithuanian: Šios instrukcijos ir paveikslėlių tikslas - paaiškinti, kaip paruošti Betaferon injekcijai ir kaip pačiam jį susišvirkšti.
Portuguese: Inspeção antes da utilização
Lithuanian: Apžiūrėjimas prieš vartojimą
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos formais ou estudos farmacocinéticos em crianças ou adolescentes.
Lithuanian: Oficialių klinikinių ar farmakokinetinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Portuguese: Betaferon deve igualmente ser utilizado com cuidado em doentes com cardiopatias preexistentes.
Lithuanian: Betaferon taip pat turėtų būti atsargiai vartojamas ligonių, kurie kenčia nuo jau esamų širdies sutrikimų.
Portuguese: 15 - Remova as bolhas de ar batendo ligeiramente na seringa e premindo o êmbolo até à marcação de 1 ml, ou até ao volume prescrito pelo seu médico.
Lithuanian: 15 - Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštu ir pastumdami stūmoklį iki 1 ml žymos arba tūrio, paskirto Jūsų gydytojo.
Portuguese: Deverá ser considerada a descontinuação da terapia com Betaferon (ver também secções 4.3 e 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Betaferon gydymo nutraukimo galimybę (taip pat žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Placebo n=176
Lithuanian: Placebas n=176
Portuguese: O quadro também inclui efeitos indesejáveis que ocorreram em menos de 10% dos casos mas que estavam significativamente associados com o tratamento.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įrašyti šalutiniai reiškiniai, pasitaikantys rečiau negu 10 %, tačiau reikšmingai susiję su gydymu.
Portuguese: O tratamento com Betaferon deve ser iniciado sob controlo de um médico com experiência no tratamento desta doença.
Lithuanian: Gydymą vaistu Betaferon reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirtį.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos formais em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Portuguese: Pode ter necessidade de uma monitorização adicional por parte do seu médico.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas papildomai Jus stebės.
Portuguese: Em casos raros observou-se pancreatite com a utilização de Betaferon, frequentemente associada a hipertrigliceridemia.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Retais atvejais vartojant Betaferon buvo stebimas pankreatitas, dažnai susijęs su hipertrigliceridemija.
Portuguese: Estes podem sugerir uma inflamação do pâncreas (pancreatite), que foi comunicada com a utilização de Betaferon.
Lithuanian: Tai gali rodyti kasos uždegimą (pankreatitą), kuris buvo pastebėtas vartojant Betaferon.
Portuguese: Com a embalagem tripla "4" pode injetar a dose total de 1,0 ml.
Lithuanian: Naudodami trigubą pakuotę, pažymėtą skaitmeniu „4", galėsite susišvirkšti visą 1,0 ml dozę.