FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: dat. {månad/år}
Latvian: Lot {numurs}
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast…
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz ...
Swedish: 20 mg Tablett
Latvian: 20 mg tablete
Swedish: Kräkningar var mycket vanliga, medan mjuk avföring, diarré och aptitlöshet var vanliga.
Latvian: Vemšana novērota ļoti bieži, bet mīksti izkārnījumi, caureja un apetītes zudums - bieži.
Swedish: 60 mg tablett
Latvian: 60 mg tablete
Swedish: 100 mg tablett
Latvian: 100 mg tablete
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes Galliprant 60 mg tabletes Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Latvian: 100 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „100", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Swedish: Övriga icke-steroida, antiinflammatoriska och antireumatiska medel.
Latvian: citi nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Latvian: 60 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „60", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Swedish: 20 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "20" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Latvian: 20 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G" otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „20", bet otrā pusē - iespiesti burti „MG".
Swedish: Dräktighet:
Latvian: Izkliede
Swedish: Grapiprant gav inte upphov till några tecken på njur- eller levertoxicitet vid dagliga överdoser på upp till 15 gånger den rekommenderade dosen.
Latvian: Lietojot grapipranta dienas devu, kas līdz 15 reizēm pārsniedza ieteikto devu, netika konstatēti nieru vai aknu toksicitātes simptomi.
Swedish: Dosintervall (mg/kg kroppsvikt
Latvian: (mg/ķermeņa svars kg)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Galliprant grapiprant
Latvian: Galliprant grapiprants
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
Swedish: Mer information om Galliprant
Latvian: Cita informācija par Galliprant
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Latvian: Tā kā osteoartrīta pazīmes parādās un izzūd, dažiem suņiem ieguvumu var dot periodiska ārstēšana.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Latvian: 336 (3x112) tabletes
Swedish: Ska ej säljas separat.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. jūlijs
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 85%.
Swedish: 112 tabletter.
Latvian: 112 tabletes.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Latvian: • Aktīvā viela ir vildagliptīns.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Latvian: Katra atsevišķa MACE komponenta izvērtējums neuzrādīja palielinātu risku (līdzīga M-H RR).
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Latvian: Tas tiek darīts tādēļ, lai pēc iespējas agrāk noteiktu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Latvian: Parastā Galvus deva ir vai nu:
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Latvian: Vildagliptīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Latvian: Citas zāles un Galvus
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Latvian: Galvus nav paredzēts insulīna aizvietošanai pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
Swedish: Icke-effekt dosnivån har inte fastställts.
Latvian: Līmenis bez ietekmes netika apstiprināts.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 47,82 mg laktos (vattenfri).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 47,82 mg laktozes (bezūdens).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: • om du behandlas med dialys.
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze;
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs zāles samazina cukura līmeni asinīs, kas var palīdzēt novērst komplikācijas, kuras ir saistītas ar Jūsu cukura diabēta slimību.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz katrus trīs gadus.
Swedish: Om du behöver träffa en läkare eller uppsöka sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Galvus deva);
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (t.i., Jūsu organisms neražo insulīnu) vai, ja Jums stāvoklis, kas tiek saukts par ketoacidozi;
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Latvian: Ar placebo kontrolēti monoterapijas pētījumi
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Galvus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Latvian: Metabolisms ir vildagliptīna galvenais eliminācijas mehānisms cilvēkiem, kas attiecināms uz 69% devas.
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Latvian: Galvus aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par "perorāliem pretdiabēta līdzekļiem".
Swedish: Etnisk grupp Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Latvian: Etniskā grupa Ierobežots daudzums datu liecina, ka rasei nav būtiskas ietekmes uz vildagliptīna farmakokinētiku.
Swedish: Yrsel, tremor
Latvian: Caureja, vēdera uzpūšanās
Swedish: Om pankreatit misstänks bör vildagliptin sättas ut; om akut pankreatit bekräftas ska vildagliptin inte återinsättas.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, jāpārtrauc vildagliptīna lietošana; ja diagnoze akūts pankreatīts ir apstiprināta, nevajadzētu atsākt vildagliptīna lietošanu.
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
Swedish: Nekrotiska skador på svansen observerades vid ≥80 mg/kg/dag.
Latvian: Nekrotiski astes bojājumi tika novēroti, lietojot ≥ 80 mg/kg dienā.
Swedish: * p<0,05 jämfört med placebo
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
Swedish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Latvian: Cik daudz un kad Galvus jālieto
Swedish: Beståndsdel av en multipelförpackning.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa.
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas Kā lietot Galvus
Swedish: Om en dos av Galvus glöms, så ska den tas så snart patienten kommer ihåg.
Latvian: Ja ir izlaista Galvus deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
Latvian: Dažām blakusparādībām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Galvus lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jūs novērojat šādas blakusparādības:
Swedish: • Mindre vanliga: Förstoppning
Latvian: • Retāk: aizcietējums.
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto
Swedish: DPP-4 bidrar delvis till vildagliptins hydrolys, baserat på en in vivo-studie på råtta med DPP-4-brist.
Latvian: DPP-4 daļēji piedalās vildagliptīna hidrolīzē, kas pamatojas uz pētījumu in vivo, izmantojot žurkas ar DPP-4 deficītu.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Latvian: Informācija par vildagliptīna pārdozēšanu ir ierobežota.
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Latvian: Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm.
Swedish: Den främsta metaboliten (LAY 151) är farmakologiskt inaktiv och är cyanodelens hydrolysprodukt, svarar för 57 % av dosen, följt av glukuroniden (BQS867) och amidens hydrolysprodukter (4 % av dosen).
Latvian: Galvenais metabolīts (LAY 151) ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciāna daļas hidrolīzes produkts, kas attiecināms uz 57% devas, kam seko glikuronīds (BQS867) un amīda hidrolīzes produkti (4% devas).
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Latvian: Kopš zāļu nonākšanas tirgū saņemti ziņojumi par sekojošām blakusparādībām:
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av icke-progressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Latvian: Nav atklāta blakusparādību saistība ar vecumu, tautību, lietošanas ilgumu vai dienas devu.
Swedish: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
Swedish: • Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
Latvian: • Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): nogurums.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.