FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba přípravkem Nivolumab BMS byla porovnávána s jiným protinádorovým léčivem, docetaxelem, a hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (jak dlouho pacienti žili).
Slovak: Nivolumab BMS sa porovnávala s iným protirakovinovým liekom docetaxlom, pričom hlavnou mierou účinnosti bol celkový čas prežitia (ako dlho pacienti žili).
Czech: Další informace o přípravku Nivolumab BMS
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nivolumab BMS
Czech: Přípravek Nivolumab BMS je obvykle spojován s nežádoucími účinky souvisejícími s působením imunitního systému na tělesné orgány.
Slovak: Liek Nivolumab BMS je často spojený aj s vedľajšími účinkami súvisiacimi s pôsobením imunitného systému na telesné orgány.
Czech: Antigen, na který se má nivolumab vázat, je receptor PD-1 („programovaná buněčná smrt 1"), který deaktivuje určité buňky imunitního systému (přirozené obrany těla), tzv. T-buňky.
Slovak: Antigén, na ktorý sa má nivolumab naviazať, je receptor nazývaný receptor programovanej smrti buniek 1 (PD-1), ktorý vypne aktivitu určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela) nazývaných T-bunky.
Czech: Nivolumab BMS je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě určitého typu rakoviny plic známého jako skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) u dospělých.
Slovak: Nivolumab BMS je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s typom karcinómu pľúc nazývaným skvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC).
Czech: Společnost také poskytne pacientům výstražné karty obsahující informace ohledně rizik léčivého přípravku i pokyny, kdy kontaktovat lékaře, pokud se u pacientů objeví symptomy nežádoucích účinků.
Slovak: Spoločnosť zároveň poskytne pacientom bezpečnostnú kartu s informáciami o rizikách lieku, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky vedľajších účinkov.
Czech: Společnost také poskytne další údaje o dlouhodobých přínosech přípravku Nivolumab BMS a pokusí se identifikovat, pro které pacienty je léčba tímto léčivým přípravkem pravděpodobně nejpřínosnější.
Slovak: Vykoná aj ďalšie štúdie o dlhodobých prínosoch lieku Nivolumab BMS a pokúsi sa identifikovať pacientov, pre ktorých bude liečba týmto liekom s najväčšou pravdepodobnosťou prínosom.
Czech: Co je Nivolumab BMS a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Nivolumab BMS a na čo sa používa?
Czech: Příznivé informace poskytla také další studie, která ukázala, že by přípravek Nivolumab BMS mohl vyvolat odpověď i u pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění navzdory několikeré předchozí léčbě.
Slovak: Boli poskytnuté aj podporné informácie z inej štúdie, ktoré nasvedčujú tomu, že liek Nivolumab BMS by mohol vyvolať odpoveď u pacientov, ktorých ochorenie pokročilo napriek viacerým predchádzajúcim liečbam.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nivolumab BMS byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Nivolumab BMS boli preukázané v štúdiách?
Czech: Většina z nich odezní po nasazení vhodné léčby nebo po přerušení léčby přípravkem Nivolumab BMS.
Slovak: Väčšina z nich ustúpi po vhodnej liečbe alebo po vysadení lieku Nivolumab
Czech: Výdej přípravku Nivolumab BMS je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Slovak: Výdaj lieku Nivolumab BMS je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou rakoviny a musí sa viesť pod jeho dohľadom.
Czech: Společnost, která přípravek Nivolumab BMS dodává na trh, navíc poskytne lékařům, u kterých se očekává, že budou přípravek Nivolumab BMS předepisovat, vzdělávací balíčky obsahující informace o způsobu užívání léčivého přípravku i o tom, jak zvládat nežádoucí účinky, zejména nežádoucí účinky související s aktivitou imunitního systému.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Nivolumab BMS na trh okrem toho poskytne lekárom, ktorí ho pravdepodobne budú predpisovať, vzdelávacie balíčky s informáciami o používaní lieku a zvládaní vedľajších účinkov, najmä vedľajších účinkov súvisiacich s činnosťou imunitného systému.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nivolumab BMS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nivolumab BMS?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nivolumab BMS?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nivolumab BMS, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nivolumab BMS, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nivolumab BMS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nivolumab BMS, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho
Czech: Léčivý přípravek byl u pacientů s pokročilým, dříve léčeným skvamózním NSCLC, což je skupina pacientů, která má k dispozici jen málo léčebných možností, spojen s delším přežitím než docetaxel.
Slovak: Liek bol spojený s predĺžením prežitia v porovnaní s docetaxlom u pacientov s pokročilým, predtým liečeným skvamóznym NSCLC, teda v skupine pacientov, ktorá má len málo možností liečby.
Czech: nivolumabum
Slovak: Liečba liekom
Czech: Největšího přínosu bylo zjevně dosaženo u pacientů, jejichž zhoubný nádor jasně vykazoval PD-1, ale na léčbu reagovali i ostatní pacienti.
Slovak: Zdá sa, že najväčší prínos predstavuje pre pacientov, ktorých karcinóm jasne exprimoval receptor PD-1, ale keďže odpoveď sa pozorovala aj u iných pacientov, je potrebná ďalšia štúdia na vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých bude liek s najväčšou pravdepodobnosťou prínosom.
Czech: BMS zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Nivolumab BMS vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nivolumab BMS je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivolumab BMS a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Nivolumab BMS působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Nivolumab BMS účinkuje?
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 272 pacientů s dříve léčeným skvamózním NSCLC, který byl pokročilý nebo se šířil po těle, bylo prokázáno, že přípravek Nivolumab BMS zvyšuje přežití pacientů.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Nivolumab BMS predĺžil čas prežitie pacientov v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 272 pacientov s predtým liečeným skvamóznym NSCLC, ktorý bol pokročilý alebo sa rozšíril do celého tela.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovak: Viac informácií sa nachádza
Czech: --1 Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku *EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50 */ dávka * EID50
Czech: 10000 dávek 10
Slovak: Liekovka (sklo) 5000 doses
Czech: Lyofilizát pro Kur domácí
Slovak: 10 l liekoviek
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/05/2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/05/2008.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Czech: V laboratorních studiích a terénních pokusech:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Czech: Zajistěte, aby všechna vakcinační suspenze byla vypita během 1 - 2 hodin.
Slovak: Zaistite, aby bola všetka vakcinačná suspenzia spotrebovaná do 1-2 hodín.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8 °C).
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Slovak: V prípade poslednej uvádzanej prezentácie, tégliky môžu obsahovať 3 až 100 guľôčok v závislosti od požadovaného počtu dávok a možností výroby.
Czech: Délka doby bez vody je silně závislá na klimatických podmínkách.
Slovak: Dĺžka času odstavenia vody veľmi závisí od klimatických podmienok.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Slovak: Počas vakcinácie sa má krmivo sprístupniť.
Czech: Simultánní podání obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potenciální nebezpečí vzniku nových variantů.
Slovak: Simultánne podanie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné nebezpečenstvo vzniku nových variant.
Czech: K prodloužení imunity musí být drůbež po prvním podání revakcinována každých 6 týdnů.
Slovak: Na predĺženie imunity sa majú kurčatá revakcinovať každých 6 týždňov po počiatočnej aplikácii.
Czech: Datum registrace: 09/06/1998.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/06/1998.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa nezaviedol variantný kmeň do oblasti, kde tento nie je prítomný.
Czech: Bezpečnostní parametry mísené vakcíny se neliší od těch, které jsou popsány pro vakcíny podané samostatně.
Slovak: Bezpečnostné parametre zmiešanej vakcíny sa neodlišujú od tých, ktoré boli popísané pre vakcíny podané osobitne.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Czech: V pitné vodě:
Slovak: Pitná voda:
Czech: Přerušení přístupu k vodě by mělo být co nejkratší, nejméně však půl hodiny.
Slovak: Voda sa má odňať na takú krátku dobu, ako je to možné, minimálne však na pol hodiny.
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Slovak: Nakoľko stabilita IBV v suspenzii môže byť nízka kvôli citlivosti na vysokú teplotu a nečistotám, voda používaná na rozriedenie lyofilizátu má byť studená a kvalitná.
Czech: Avšak pravděpodobnost vzniku byla odhadnuta jako velmi nízká a je minimalizována rutinní vakcinací všech kuřat v zařízení ve stejnou dobu a čistěním a dezinfekcí po každém produkčním cyklu.
Slovak: I keď, možnosť objavenia sa rizika bola odhadnutá ako veľmi malá a je minimalizovaná rutinnou vakcináciou všetkých kurčiat v zariadení v rovnakom čase a čistením a dezinfekciou po každom výrobnom cykle.
Czech: Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Slovak: Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím vodu s vakcínou dobre premiešať.
Czech: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Slovak: V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Slovak: Na rozpustenie vakcíny použiť studenú čistú vodu.
Czech: Po otevření každý kelímek ihned a zcela použijte.
Slovak: Každé balenie má byť použité úplne a okamžite po otvorení.
Czech: Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
Slovak: Majú byť použité rovnaké objemy ako pri použití jednotlivých vakcín.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Slovak: Má sa použiť len odstredené mlieko, nakoľko tuk v plnotučnom mlieku môže upchávať automatický napájací systém ako aj znížiť účinnosť vakcinačného vírusu.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Slovak: Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Slovak: Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Slovak: Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Czech: Vakcinační schéma: Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Slovak: Vakcinačný program: Veterinár má stanoviť optimálny vakcinačný program podľa miestnej situácie.
Czech: Následujte instrukce o rekonstituci obou lyofilizátů a následné aplikaci podle pokynů popsaných výše pro sprejovou metodu a intranazální aplikaci.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Czech: Aplikuje se jedna kapka na jednu nostrilu nebo jedno oko.
Slovak: Jedna kvapka sa má aplikovať do každej nosovej dierky alebo oka.
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené mierne respiračné príznaky choroby.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Slovak: Pridaním odstredeného mlieka do pitnej vody si vakcinačný vírus zachováva svoju aktivitu dlhšie.
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Slovak: Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc antidota):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Czech: *EID50: 50% infekční dávka pro embrya
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá
Czech: Je nezbytné zajistit dostatečný počet napáječek, aby byl zajištěn adekvátní přístup k vodě.
Slovak: Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Czech: Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Slovak: Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
Czech: Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Slovak: Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Slovak: EU/2/98/006/001-014
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Slovak: Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
Czech: * EID50: 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný na navodenie infekcie u 50% inokulovaných embryí
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 odporučenej na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Czech: Vakcinace s Nobilis IB 4-91 může velmi často navodit mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Slovak: Minimálne 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na zviera hrubým sprejom, v pitnej vode alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Czech: Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.