FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
Romanian: rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene precum tuberculoza) omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (inhibitori ai pompei de protoni, adică medicamente care previn și tratează ulcerele gastrice (de stomac), pirozisul (arsuri la stomac) și boala de reflux gastroesofagian) dexametazonă (un corticosteroid utilizat în numeroase stări patologice precum inflamația și reacțiile alergice) administrată oral sau injectabil, cu excepția administrării unei singure doze produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
English: Adverse drug reactions
Romanian: Reacții adverse la medicament
English: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Romanian: Nu poate fi exclus un risc de creștere a concentrațiilor plasmatice ale dabigatran (inhibarea Gp-P intestinale).
English: If a patient vomits within 4 hours of taking Juluca, another Juluca tablet should be taken with a meal.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 4 ore de la administrarea Juluca, este neceară administrarea unei alte doze de Juluca împreună cu alimente.
English: Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Romanian: Ambalajele multiple conțin 90 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 comprimate).
English: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ rilpivirină
English: Rilpivirine ↔
Romanian: Rilpivirină ↓
English: Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Juluca împreună cu dexametazona administrată sistemic este contraindicată (cu excepția dexametazonei în doză unică) vezi pct.
English: A higher incidence of liver chemistry elevations (Grade 1) were observed in patients treated with dolutegravir and rilpivirine co-infected with hepatitis C compared to those who were not co-infected.
Romanian: La pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C și la care se administrează dolutegravir și rilpivirină s-a observat o incidență mai mare a creșterii valorilor pentru rezultatele testelor biochimice de evaluare a funcției hepatice (gradul 1), comparativ cu cei care nu au prezentat infecție concomitentă.
English: Velpatasvir ↔ AUC ↔
Romanian: Velpatasvir  ASC 
English: Dolutegravir was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
English: Dolutegravir ↔ (Not studied)
Romanian: Dolutegravir ↓ (Nu s-a studiat)
English: Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
Romanian: În cazurile în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozei pentru una dintre substanțele active, sunt disponibile medicamente separate care conțin dolutegravir sau rilpivirină (vezi pct.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 11% Cmax cu 6% Cτ  cu 17%
English: Population pharmacokinetic analyses from studies with the individual components revealed that gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaţionale care au folosit date din studiile de Faza IIb şi de Faza III efectuate cu substanțele active individuale au evidențiat faptul că sexul nu are niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii dolutegravir sau a rilpivirinei.
English: No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca.
Romanian: La inițierea administrării concomitente a Juluca împreună cu metadona nu sunt necesare ajustări ale dozei.
English: • low white blood cell count
Romanian: • număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
English: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Romanian: Rifapentină/ Dolutegravir
English: Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
English: Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy.
Romanian: Au fost obervate valori de expunere la dolutegravir şi rilpivirină mai mici în timpul sarcinii.
English: Serial passage is used to study resistance evolution in vitro.
Romanian: Studiul evoluției rezistenței in vitro se realizează cu ajutorul metodei pasajelor successive pe linii celulare.
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Romanian: Dacă observați că nu ați luat doza de Juluca după mai mult de 12 ore, atunci săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită.
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Romanian: Nu luați un medicament antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clorhidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Romanian: Sofosbuvir  ASC 
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine).
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare)
English: common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure**
Romanian: Insuficienţă hepatică acută**
English: • decrease in haemoglobin
Romanian: • scădere a valorii hemoglobinei
English: • muscle pain.
Romanian: • dureri musculare
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Romanian: Poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (inhibarea enzimelor CYP3A).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 57% C24  cu 56% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
English: • dry mouth.
Romanian: • uscăciune la nivelul gurii.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Romanian: Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuie luate în acelaşi timp cu Juluca.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 7% Cmax  cu 5% Cτ  cu 8%
English: Possible side effects
Romanian: Efecte osoase
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
English: Cmax ↓ 4%
Romanian: Cmax ↓ cu 14%
English: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Romanian: NGMN  ASC  cu 2% Cmax  cu 11%
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
Romanian: Famotidină/ Rilpivirină Doză unică de 40 mg administrată cu 2 ore înainte de rilpivirină
English: → Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.
English: Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei B. Medicii trebuie să consulte ghidurile terapeutice actuale pentru abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B. Sunt disponibile date limitate la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C.
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 13% Cmin NA Cmax ↑ cu 21%
English: Rilpivirine
Romanian: Rilpivirină 
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 39% Cmax  cu 37% C24  cu 39% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
English: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Romanian: Artemether / lumefantrină/ ripilvirină
English: The IC50 for dolutegravir against various laboratory strains using PBMC was 0.5 nM, and when using MT-4 cells it ranged from 0.7-2 nM.
Romanian: Valoarea CI50 (Concentraţie inhibitorie 50%, Concentraţia de medicament necesară pentru a inhiba replicarea virală cu 50%) pentru dolutegravir versus diverse tulpini de laborator, observată în cadrul culturilor primare de limfocite activate din sângele periferic (PBMC) a fost 0,5 nM, iar în cazul utilizării liniilor celulare cu limfocite T4 modificate (MT-4), a variat de la 0,7 la 2 nM.
English: Male
Romanian: Rare
English: General disorders and administration site conditions common fatigue
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Romanian: Simeprevir/ Rilpivirină
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Juluca.
English: Entecavir/ Rilpivirine
Romanian: Entecavir/ rilpivirină
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Romanian: Sofosbuvir / Rilpivirină
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Romanian: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirină
English: Rilpivirine ↔ Not studied.
Romanian: Rilpivirină  Nu s-a studiat.
English: AUC ↔
Romanian: z o.o.
English: Rilpivirine ↔ (Not studied)
Romanian: Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat)
English: common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness)
Romanian: Mai puțin frecvente ideație suicidară sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice)
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Romanian: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirină
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
English: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Romanian: Ketoconazol ASC ↓ cu 24% Cmin ↓ cu 66%
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Romanian: Boceprevir/ Rilpivirină
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 29% C  cu 45%
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Romanian: Tenofovir alafenamidă/ rilpivirină
English: The apparent volume of distribution is 17 L to 20 L in HIV-infected patients, based on a population pharmacokinetic analysis.
Romanian: Potrivit datelor in vitro, dolutegravir se leagă în propoție mare (>99%) de proteinele plasmatice.Volumul aparent de distribuție este cuprins între17 l și 20 l la pacienții cu infecție HIV-1, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale.
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Romanian: Oxcarbazepină Fenitoină Fenobarbital/ Rilpivirină
English: Dolutegravir and dofetilide co-administration is contraindicated due to potential life-threatening toxicity caused by high dofetilide concentration (see section 4.3).
Romanian: toxicității potențial letale determinate de concentrația plasmatică crescută a dofetilidei (vezi pct. 4.3).
English: Anticoagulants Dabigatran etexilate/ Dolutegravir
Romanian: Anticoagulante Etexilat de dabigatran / Dolutegravir
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
Romanian: Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat).
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Romanian: Dolutegravir  Metadonă  ASC  2% Cmax  0% C  cu 1%
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Administrarea Juluca împreună cu inhibitori ai pompei de protoni este contraindicată (vezi pct.
English: Prednisone/ Rilpivirine
Romanian: Prednison/ Rilpivirină
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu rifapentina este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: Metabolism and nutrition disorders very common increased total cholesterol (fasted) increased LDL cholesterol (fasted)
Romanian: Foarte frecvente hipercolesterolemie totală (în condiții de repaus alimentar)
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir
Romanian: Oxcarbazepină Fenitoină Fenobarbital/ Dolutegravir
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Romanian: Tenofovir disoproxil/ rilpivirină
English: Blood and lymphatic systems disorders:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Romanian: Metformină  ASC  cu 79% Cmin NA Cmax  cu 66%
English: Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu
English: AUC ↔ Cmin NA
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu antiacide trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
English: Interaction table
Romanian: Tabelul interacțiunilor medicamentoase
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Romanian: Rifapentină/ Rilpivirină
English: Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence
Romanian: Frecvente vise anormale depresie tulburări de somn stare depresivă anxietate
English: Package leaflet: Information for the patient
Romanian: Date incomplete pentru fereastra de studiu, pentru pacienții aflați în studiu
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/ Dolutegravir1
English: Ranitidine/
Romanian: Esomeprazol/
English: NNRTI resistance associated substitution K101K/E mixture with no decreased susceptibility to rilpivirine (FC=1.2) was observed in one subject with identified adherence issues that received dolutegravir plus rilpivirine.
Romanian: În cazul unui subiect din studiu, aflat în tratament cu dolutegravir plus rilpivirină - și la care au fost identificate probleme de aderență la tratament - a fost observată o substituție mixtă K101K/E asociată cu rezistența la INNRT, fără sensibilitate scăzută la rilpivirină (indice de variație=1,2).
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8%
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clorhidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
English: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Romanian: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ Rilpivirină
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Romanian: Lamivudină/ rilpivirină
English: Metformin/ Rilpivirine1
Romanian: Rifabutină/ Rilpivirină1
English: • dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots.
Romanian: artemether/lumefantrină, utilizate pentru a preveni îmbolnăvirea de malarie claritromicină şi eritromicină pentru tratamentul infecțiilor bacteriene metadonă, utilizată în tratamentul dependenței de opioide etexilat de dabigatran, utilizat pentru a trata şi preveni formarea cheagurilor de sânge.
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Romanian: Etexilat de dabigatran/ Rilpivirină
English: Baseline Third Treatment Agent Class INI
Romanian: Clasa farmacologică a celui de-al treilea medicament antiretroviral, la momentul inițial INI
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Romanian: Suplimentele de calciu sau de fier sau multivitaminele trebuie administrate concomitent cu Juluca, împreună cu alimente.
English: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↑ cu 26% Cmax ↔
English: • metformin, to treat diabetes
Romanian: dofetilidă (un medicament pentru tratamentul bolilor de inimă).
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Romanian: Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuie administrate concomitent cu Juluca, împreună cu alimente.
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Romanian: Se estimează scăderi dependente de doză ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 49% Cmax  cu 33% C  cu 73%
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Romanian: Fiecare comprimat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clohidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Romanian: Carbamazepină/ Rilpivirină
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ cu 16% Cmin: ↓ cu 22% Cmax: ↓ cu 14% *în funcție de grupurile de control istoric.
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină/ Dolutegravir
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Romanian: Antifungice derivate de azol Ketoconazol/
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Romanian: Analgezice Metadonă/ Dolutegravir
English: gp).
Romanian: PC:
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Romanian: Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (inducerea enzimelor CYP3A).
English: Omeprazole
Romanian: Pantoprazol
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
Romanian: Dexametazonă/ Dolutegravir
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Romanian: Se estimează o expunere crescută la rilpivirină (inhibarea enzimelor CYP3A).
English: Paracetamol
Romanian: Daclatasvir 
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔
Romanian: ASC rilpivirină  ASC 
English: Ketoconazole
Romanian: Lansoprazol
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Romanian: * comparativ cu doza de rilpivirină 25 mg
English: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Romanian: Claritromicină Etitromicină /Rilpivirină
English: (Not studied, inhibition of CYP3A enzymes).
Romanian: Rilpivirină ↑ (Nu s-a studiat, inhibare a enzimelor CYP3A).
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Romanian: Se estimează o expunere crescută la rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↓ cu 9%
English: Lamivudine/ Dolutegravir
Romanian: Lamivudină/ dolutegravir
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
Romanian: 25-dezacetil-rifampicină ASC ↓ cu 9% Cmin NA
English: (+ 50 mg once daily rilpivirine)
Romanian: 300 mg o dată pe zi (+ rilpivirină 50 mg o dată pe zi)
English: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Romanian: Dolutegravir  EE  ASC  cu 3% Cmax  cu 1%
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Romanian: suplimente de calciu, suplimente de fier și multivitamine, care trebuie luate concomitent cu Juluca, împreună cu alimente.
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
Romanian: Daclatasvir/ Rilpivirină
English: Table 1:
Romanian: NN:
English: AUC ↑ 8% Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8%
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 9% Cmin NA Cmax ↔
English: Cmin ↓ 7%
Romanian: Cmax  cu 17%
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Romanian: Metabolitul sofosbuvir GS-331007  ASC 
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Romanian: Juluca trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Romanian: Paracetamol / Rilpivirină
English: Cimetidine
Romanian: Cmin 
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2019
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
English: The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Romanian: Regiunile histopatologice au fost incluse dar, nu s-au limitat la regiunile CERAD.
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dvs.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
English: Individual benefit/risk justification
Romanian: Justificarea beneficiului individual/risc