FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho sa zaznamenalo zvýšenie hodnôt ALT a ALP v sére a zníženie hladín celkových bielkovín a globulínu na konci liečebného obdobia v pivotnej 4-týždňovej intravenóznej štúdii so psami s podaním vysokej dávky (75 mg/kg) u jednotlivých psoch.
Latvian: pētījumā suņiem, lietojot lielu devu (75 mg/kg), atsevišķiem suņiem ārstēšanas perioda beigās konstatēja paaugstinātu ALT un ALP serumā un samazinātus kopējā proteīna un globulīna raksturlielumus.
Slovak: Ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile sa zaznamenalo u používateľov takmer všetkých systémových antibakteriálnych liečiv so závažnosťou v rozsahu od miernej hnačky po kolitídu s fatálnymi následkami.
Latvian: Par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile un variējusi no vieglas caurejas līdz pat letālam kolītam, ziņots gandrīz visu sistēmisko antibakteriālo līdzekļu lietotājiem.
Slovak: Poruchy šliach súvisiace s podávaním fluorochinolónov v anamnéze.
Latvian: Anamnēzē cīpslu bojājumi saistībā ar fluorhinolonu lietošanu.
Slovak: • plesňová infekcia;
Latvian: • sēnīšu infekcija;
Slovak: Ako vyzerá Quofenix a obsah balenia
Latvian: Quofenix ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, nesmiete užiívať, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālos līdzekļus, arī Quofenix, ja Jums agrāk bijusi smaga nevēlama blakusparādība, lietojot hinolonu vai fluorhinolonu.
Slovak: Patria sem bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti pri chôdzi, nezvyčajné pocity, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, bodanie, znecitlivenie alebo pálenie (parestézia), zmyslové poruchy vrátane poruchy zraku, chuti a čuchu, sluchu, depresie, poruchy pamäte, veľká únava a závažné poruchy spánku.
Latvian: Tas ietver kāju un roku cīpslu, muskuļu un locītavu sāpes, apgrūtinātu staigāšanu, dīvainas sajūtas, piemēram, "skudriņas", tirpšanu, durstīšanu, kutēšana, nejutīgumu vai dedzināšanu (parestēziju), maņu orgānu, piemēram, redzes, garšas, ožas sajūtas, dzirdes, traucējumus, depresiju, atmiņas traucējumus, izteiktu vājumu un smagus miega traucējumus.
Slovak: • pálenie záhy/regurgitácia kyseliny
Latvian: • grēmas/skābes atgrūšana;
Slovak: Hypoglykémia (pozri časť 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu) Hiperglikēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: NÁZOV LIEKU Quofenix 450 mg tablety
Latvian: Quofenix 450 mg tabletes
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, vám nesmú byť podané, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālos līdzekļus, arī Quofenix, ja Jums agrāk bijusi smaga nevēlama blakusparādība, lietojot hinolonu vai fluorhinolonu.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje delafloxacínium-meglumín, čo zodpovedá 300 mg delafloxacínu.
Latvian: Katrs flakons satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 300 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 2 480 mg sodnej soli sulfobutylbetadexu.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls.
Slovak: • pocit pálenia v ústach
Latvian: • dedzinoša sajūta mutē;
Slovak: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius a Streptococcus constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (arī Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius un
Slovak: • nízky počet bielych krviniek(zníženie počtu krvných buniek)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Slovak: Lieky inhibujúce peristaltiku sú kontraindikované v prípade podozrenia na výskyt ochorenia súvisiaceho s Clostridioides difficile.
Latvian: Ja ir aizdomas par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile, peristaltiku inhibējošas zāles ir kontrindicētas.
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej dávke
Latvian: Pēc vienas intravenozas ar
Slovak: • nízky počet červených krviniek (zníženie počtu červených krviniek)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Slovak: • svalová slabosť v končatinách
Latvian: • ekstremitāšu muskuļu vājums;
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že delafloxacín v klinicky významných koncentráciách neinhibuje cytochróm P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8,
Latvian: In vitro dati rāda, ka delafloksacīns klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē ne citohromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A4/5, ne UDP glikuronoziltransferāzes izoformas UGT1A1 un UGT2B7.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: To var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili pri užívaní liekov s obsahom chinolónov alebo fluorochinolónov závažné nežiaduce reakcie, je potrebné sa vyhnúť užívaniu delafloxacínu (pozri časť 4.8).
Latvian: No delafloksacīna lietošanas jāizvairās pacientiem, kam agrāk hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu lietošanas gadījumā bijušas būtiskas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis a Streptococcus sanguinis)
Latvian: • Streptococcus mitis grupa (arī Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis un Streptococcus sanguinis)
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady dlhodobých (trvajúcich mesiace alebo roky) a potenciálne ireverzibilých závažných nežiaducich reakcií spôsobujúcich postihnutie zasahujúcich rozličné, niekedy početné, triedy orgánových systémov (muskuloskeletálne, nervové, psychické a zmyslové) a zmyslov (vrátane reakcií ako napríklad tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť v končatinách, poruchy chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, poruchy pamäti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čuchu) sa zaznamenali u pacientov užívajúcich chinolóny a fluorochinolóny v niektorých prípadoch bez ohľadu na existujúce rizikové faktory (pozri časť 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām), invaliditāti izraisošām un iespējami neatgriezeniskām nopietnām nevēlamām zāļu blakusparādībām, kas reizēm skar vairākas orgānu sistēmu klases un maņu orgānus (tai skaitā tādām reakcijām kā tendinīts, cīpslas plīsums, artralģija, sāpes ekstremitātēs, gaitas traucējumi, neiropātijas, kas saistītas ar parestēziju, depresija, nogurums, atmiņas traucējumi, miega traucējumi, kā arī dzirdes, redzes, garšas un ožas sajūtas traucējumi), pacientiem, kuri lietojuši hinolonus vai fluorhinolonus, dažos gadījumos neatkarīgi no pirms ārstēšanas esošiem riska faktoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Meglumín, sodná soľ sulfobutylbetadexu, edetát disodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková koncentrovaná.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Meglumīns, sulfobutilbetadeksa nātrija sāls, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta sālsskābe.
Slovak: Ak náhodou užijete viac tabliet, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľadajte inú lekársku pomoc.
Latvian: Ja esat lietojis Quofenix vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk tablešu nekā vajadzētu, informējiet ārstu vai konsultējieties ar citu mediķi.
Slovak: • svrbivá červená vyrážka
Latvian: • nieze, sarkani izsitumi;
Slovak: Tento liek obsahuje 175 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 8,8
Latvian: Šīs zāles satur 175 mg nātrija flakonā, kas ir līdzvērtīgi 8,8% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Slovak: Následne pred podaním sa musí rekonštituovaný roztok riediť v 250 ml intravenóznom vaku (buď injekčný roztok chloridu sodného 0,9 % alebo D5W).
Latvian: ievades maisā (vai nu ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, vai ar D5W).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 300 mg delafloksacīna (meglumīna veidā).
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie po uvedení lieku na trh vrátane úmrtí a požiadaviek na podporu ventilácie sa spájali s použitím fluorochinolónov u ľudí s ochorením myasthenia gravis.
Latvian: Ar fluorhinolonu lietošanu cilvēkiem ar myasthenia gravis pēcreģistrācijas periodā bijušas saistītas būtiskas nevēlamas blakusparādības, arī nāves gadījumi un elpināšanas palīgierīču izmantošanas nepieciešamība.
Slovak: Hyperhidróza Studený pot
Latvian: Matu izkrišana Hiperhidroze Auksti sviedri Svīšana naktī
Slovak: • bolesť svalov a kostí (napr. bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť krku), svalová slabosť
Latvian: • muskuļu un skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā),
Slovak: Quofenix môže spôsobiť, že budete pociťovať závraty a malátnosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Quofenix var izraisīt Jums apreibumu vai apdullumu.
Slovak: • úzkosť
Latvian: • trauksme;
Slovak: + 1 čistiaci gél
Latvian: 1 plāksteris + 1 tīrīšanas gels
Slovak: Cesta podania Balenie
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Slovak: Ak cítite, že vaše srdce bije príliš rýchlo, príliš pomaly alebo nezvyčajne.
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
Slovak: Nedotýkajte sa náplasti rukami.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Slovak: Latexové rukavice sa NEMAJÚ používať, pretože neposkytujú dostatočnú ochranu.
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Slovak: Nemajú sa používať viac ako 4 náplasti súčasne.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Qutenzy u detí od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: - inštrukcie týkajúce sa aplikácie Qutenzy, - upozornenia a opatrenia, vrátane potreby:
Latvian: - Qutenza lietošanas instrukcija - brīdinājumi un piesardzības pasākumi, tostarp nepieciešamība:
Slovak: Dyskomfort spojený s liečbou
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Slovak: Na vonkajšej povrchovej vrstve je vytlačený nápis „capsaicin 8%".
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Slovak: V tomto prípade nie je možné vylúčiť vzájomnú súvislosť s Qutenzou.
Latvian: Šajā gadījumā nevar izslēgt cēlonisko sakarību ar Qutenza.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
Slovak: V dôsledku bolesti sa môže zvýšiť váš krvný tlak, a z tohto dôvodu vám bude lekár počas liečby niekoľkokrát merať krvný tlak.
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Slovak: Nepokúšajte sa odstraňovať náplasť sami.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Slovak: Zmeny kožných nociceptorov vyvolané kapsaicínom sú reverzibilné a v prípade zdravých dobrovoľníkov bolo hlásené a pozorované, že normálna funkcia (vnímanie nepríjemných vnemov) sa obnoví do niekoľkých týždňov.
Latvian: Kapsaicīna izraisītās ādas nociceptoru pārmaiņas ir atgriezeniskas, un ir ziņots un novērots, ka veseliem brīvprātīgiem normāla funkcija (nelabvēlīgas iedarbības uztvere) atjaunojas dažu nedēļu laikā.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: 52078 Aachen Nemecko
Latvian: 52078 Aachen
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
Latvian: Nevienam cilvēkam metabolītus nosakāmā līmenī nekonstatēja.
Slovak: Náplasť nechajte na mieste 30 alebo 60 minút v závislosti od miesta pôsobenia.
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
Slovak: Pri všetkých troch typoch etiológie sa zachovala účinnosť počas celého 12-týždňového obdobia štúdie.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť v malom počte prípadov príznakom pre popáleniny druhého stupňa a naliehavo si vyžadujú pozornosť.
Latvian: Dažos gadījumos tās varētu būt par otrās pakāpes apdeguma pazīmes, un nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite u ľudí.
Latvian: Dati cilvēkiem par fertilitāti nav pieejami.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija pārejošas, pašierobežojošas un parasti vieglas līdz vidēji smagas.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa prejavia alebo zhoršia nasledovné vedľajšie účinky:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums parādās kāda no sekojošām blakusparādībām vai tā pasliktinās.
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem.
Slovak: Tieto neskoršie účinky kapsaicínu sa často označujú ako desenzibilizácia a predpokladá sa, že podmieňujú zmiernenie bolesti.
Latvian: Šo kapsaicīna vēlīnās stadijas ietekmi bieži dēvē par "desensibilizāciju" un uzskata, ka tā ir sāpju mazināšanas pamatā.
Slovak: Zo štúdie karcinogenity, ktorá sa uskutočnila na myšiach, vyplýva, že kapsaicín nie je karcinogénny.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Slovak: Ak cítite veľmi silnú bolesť, požiadajte lekára, aby odstránil náplasť.
Latvian: Ja jūtat ļoti stipras sāpes, lūdziet ārstam plāksteri noņemt.
Slovak: Qutenza sa musí používať len na suchú, neporušenú (nepopraskanú) kožu a nie na tvár, nad líniou vlasov hlavy a/alebo v blízkosti slizníc.
Latvian: Qutenza jālieto tikai uz sausas, neskartas (nebojātas) ādas, bet to nedrīkst lietot uz sejas, virs matu augšanas līnijas un/vai gļotādu tuvumā.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, pozri časť 4.2.
Latvian: Ir ieteicama maskas un aizsargbriļļu lietošana, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Slovak: Nie je známe, či sa kapsaicín/metabolity vylučuje/vylučujú do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai kapsaicīns vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a likvidáciu liečivých materálov sa nachádzajú v časti 6.6.
Latvian: Norādījumus par ārstēšanas materiālu lietošanu un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, majú sa prijať podporné opatrenia.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jāveic uzturoši pasākumi.
Slovak: Počas prípravy majte náplasť matnou stranou nahor.
Latvian: Sagatavošanās laikā vērsiet augšup nespīdīgo pusi.
Slovak: V tomto prípade lekár využije iné opatrenia na zmiernenie vašej bolesti po liečbe Qutenzou.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu ārsts izmantos citus līdzekļus sāpju mazināšanai pēc ārstēšanas ar Qutenza.
Slovak: • z dôvodu náhodnej expozície, sa odporúča používať nitrilové rukavice, rúška a ochranné okuliare,
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku odsúhlasí podrobnosti vzdelávacieho programu pre kvalifikovaných zdravotníckych pracovníkov s príslušnými národnými orgánmi a uskutoční takýto program na národnej úrovni ešte pred uvedením lieku na trh.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo veselības aprūpes darbinieku apmācības programma ar valstu kompetentajām iestādēm un pirms zāļu laišanas tirgū tā jāīsteno šajās valstīs.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovak: Podľa Vedeckého výboru pre potraviny Európskych spoločenstiev je priemerný perorálny príjem kapsaicínu v Európe 1,5 mg/deň (0,025 mg/kg/deň pre osobu s telesnou hmotnosťou 60 kg) a najvyššia potravinová expozícia je 25 až 200 mg/deň (až do 3,3 mg/kg/deň pre osobu s telesnou hmotnosťou 60 kg).
Latvian: Saskaņā ar EK Pārtikas zinātniskās komitejas sniegto informāciju, eiropietis vidēji iekšķīgi uzņem 1,5 mg kapsaicīna dienā (0,025 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg, un lielākais ar uzturu uzņemtais daudzums ir 25-200 mg dienā (līdz 3,3 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg).
Slovak: Dermálna náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti).
Latvian: Plāksteris lietošanai uz ādas ir jālieto uz sāpīgākajiem ādas apvidiem (vienlaikus drīkst lietot ne vairāk kā četrus plāksterus).
Slovak: Qutenza sa používa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži.
Latvian: Qutenza lieto sāpju mazināšanai cilvēkiem, kam ir nervu sāpes ādas nervu bojājumu dēļ.
Slovak: S inými liekmi sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie, pretože v prípade Qutenzy sa pozorovali len prechodné nízke hladiny systémovej absorpcie.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti, jo, lietojot Qutenza, konstatēta tikai īslaicīga neliela sistēmiska uzsūkšanās.
Slovak: Anestetiká, iné lokálne anestetiká, ATC kód: N01BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, citi lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01BX04
Slovak: Kapsaicín alebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-metoxyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), je vysoko selektívny agonista vaniloidného receptora 1 (TRPV1).
Latvian: Kapsaicīns jeb 6-nonenamīds, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), ir ļoti selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 receptora (transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1)) agonists.
Slovak: Qutenza pôsobí lokálne na koži a neočakáva sa, že ovplyvní iné lieky.
Latvian: Qutenza iedarbojas lokāli uz ādu, un nav paredzams, ka tas ietekmēs citas zāles.
Slovak: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija"
Latvian: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Lietuva
Slovak: Predpokladá sa, že vnímanie prostredníctvom kožných nervov neexprimujúcich TRPV1 ostáva nezmenené vrátane schopnosti vnímať mechanické a vibračné podnety.
Latvian: Paredzams, ka sajūtas, ko pārvada ne TRPV1 ekspresējoši ādas nervi, paliks nemainīgas, tostarp spēja sajust mehāniskus un vibrācijas stimulus.
Slovak: Qutenza sa neodporúča na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
Latvian: Qutenza nav ieteicams lietot, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Latvian: Qutenza drošuma profils diabēta pacientiem bija atbilstošs tam, kuru novēroja populācijai bez diabēta.
Slovak: Iné lieky a Qutenza
Latvian: Citas zāles un Qutenza
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa odhaduje, že počas hodinových aplikácií sa približne 1 % kapsaicínu absorbuje do epidermálnej a dermálnej vrstvy kože.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, aprēķināts, ka stundu ilgas lietošanas laikā aptuveni 1 % kapsaicīna uzsūcas ādas epidermā un dermā.
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Latvian: Acis vai gļotādas jāmazgā vai jāskalo ar ūdeni.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Latvian: Nelietojiet Qutenza plāksterus mājās.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať blízko očí alebo slizníc.
Latvian: Plāksterus nedrīkst turēt acu vai gļotādu tuvumā.
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Latvian: Kopumā PHN slimnieku daļa ar sistēmisku kapsaicīna iedarbību palielinājās līdz ar ārstējamo apvidu un ārstēšanas ilgumu.
Slovak: BALENIE OBSAHUJÚCE 1 ALEBO 2 NÁPLASTI
Latvian: KASTĪTE AR VIENU VAI DIVIEM PLĀKSTERIEM
Slovak: • aplikácia kapsaicínu sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom,
Latvian: • kapsaicīna plāksterus var lietot tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā;
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas Kā lietot Qutenza
Slovak: • ak ste alergický na kapsaicín, papričky čili alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kapsaicīnu, čili pipariem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Náplasti Qutenza sa majú odstraňovať jemne a pomaly tak, že sa zrolujú dovnútra, aby sa minimalizovalo riziko úniku kapsaicínu do vzduchu.
Latvian: Qutenza plāksteri jānoņem maigi un lēnām, ritinot tos uz iekšu, lai mazinātu kapsaicīna aerozolizācijas risku.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra odstránia náplasti po 30 minútach, ak sa liečite na nervovú bolesť a náplasti sa aplikovali na nohy, alebo po 60 minútach, ak sa liečite na nervovú bolesť a náplasti sa aplikovali na iné časti tela.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa noņems plāksteri pēc 30 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes pēdās, vai pēc 60 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes citās ķermeņa daļās.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to smaguma samazinājuma secībā.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kapsaicínu/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri 5.3).
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati ir pierādījuši, ka kapsikaīns un tā metabolīti izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Latvian: Augstākā kapsaicīna koncentrācija, kas noteikta 60 minūtes ārstētiem pacientiem, bija 4,6 ng/ml, kas tika sasniegta tūlīt pēc Qutenza noņemšanas.
Slovak: 4 roky.
Latvian: 4 gadi
Slovak: Takýto vzdelávací program bude obsahovať: - odporúčania týkajúce sa všeobecného zaobchádzania s liekom a opatrení týkajúcich sa likvidácie Qutenzy,
Latvian: Šajā apmācības programmā jāiekļauj: - ieteikumi par vispārējiem Qutenza lietošanas un atkritumu iznīcināšanas pasākumiem:
Slovak: Bolestivú oblasť má určiť lekár a má ju na koži označiť.
Latvian: Sāpīgais apvidus jānosaka ārstam un jāatzīmē uz ādas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas