FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroksyzin og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes, f.eks. antiarytmika klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), enkelte antihistaminer, enkelte antipsykotika (f.eks. haloperidol), enkelte antidepressiver (f.eks. citalopram, escitalopram), enkelte malariamidler (f.eks. meflokin), enkelte antibiotika (f.eks. erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin), enkelte fungicider (f.eks. pentamidin), enkelte legemidler mot gastrointestinale lidelser (f.eks. prukaloprid), enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib) og metadon, øker risikoen for hjertearytmier.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin metaboliseres via alkoholdehydrogenase og CYP 3A4/5, og en økning av hydroksyzinkonsentrasjonene i blodet kan forventes når hydroksyzin administreres samtidig med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene.
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Icelandic: QT bils.
Norwegian Bokmål: Pkt.
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelig informasjon) Slutt å ta legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får problemer med hjerterytmen som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.> Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (f.eks. pentamidin)
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Norwegian Bokmål: • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Norwegian Bokmål: • sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. prukaloprid)
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Vöruheiti] uppfæra skal þennan kafla svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag:
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende tekst: [Legemidlets navn] bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Norwegian Bokmål: • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn med kroppsvekt over 40 kg er 100 mg per dag.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt.
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Icelandic: Fylgiseðill
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Icelandic: 5% Hlaup
Norwegian Bokmål: 5% Gel
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Norwegian Bokmål: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: AE Eleftherias 4
Norwegian Bokmål: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Norwegian Bokmål: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4822 NK BREDA
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Norwegian Bokmål: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Norwegian Bokmål: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Icelandic: Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Norwegian Bokmål: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Norwegian Bokmål: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Propyfenazon Kodeinfosfat
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ag.
Norwegian Bokmål: ul.
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Icelandic: Mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Icelandic: Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Norwegian Bokmål: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Til inntöku
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Icelandic: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
Icelandic: Atarax 10mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
Icelandic: Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Icelandic: Þvoið hendur:
Norwegian Bokmål: Vask hendene:
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålevingene rett opp og ut.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Norwegian Bokmål: - det har vært et langt opphold (f.eks. mer enn 2 eller 3 infusjonsintervaller) siden du fikk HyQvia siste gang.
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Norwegian Bokmål: AUC per uke [g * dager/l]
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef skortur á IgA er til staðar.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
Icelandic: Dragið loft í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Press luften inn i hetteglasset.
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt og varlega til að fjarlægja allt loft sem eftir er.
Norwegian Bokmål: Skyv på stempelet langsomt og forsiktig for å fjerne luft som er igjen.
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å infundere legemidlet med korrekt hastighet.
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdommer (0-18 år) ved:
Icelandic: Ef um mislinga er að ræða geta þessi hamlandi áhrif varað í allt að 1 ár.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne reduksjonen i effekten vedvare i opptil 1 år.
Icelandic: IVIG 10% Miðgildi (95% Cl) N=68
Norwegian Bokmål: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N = 68
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Norwegian Bokmål: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Østerrike
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt):
Icelandic: Hlé/mínútur
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
Icelandic: Nauðsynleg meðferð byggist á eðli og alvarleika aukaverkunarinnar.
Norwegian Bokmål: Nødvendig behandling avhenger av bivirkningenes natur og alvorlighetsgrad.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
Icelandic: 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur Innren nsli sem eftir er
Norwegian Bokmål: 10 minutter 10 minutter 10 minutter 10 minutter Gjenværende infusjonsmen gde
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
Icelandic: HyQvia Miðgildi (95% Cl) N=60
Norwegian Bokmål: HyQvia Median (95 % Cl) N = 60
Icelandic: Stingið nálinni alveg upp að vængjum nálarinnar með snöggri hreyfingu beint í húðina með 90 gráðu horni.
Norwegian Bokmål: • Sett inn nålen helt til vingene med en rask bevegelse rett inn i huden i 90 graders vinkel.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Icelandic: Rúmmál (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með immúnóglóbúlíni fyrr Skammturinn sem þarf til að ná lágstyrk í 6 g/l er á bilinu 0,4-0,8 g/kg líkamsþyngdar á mánuði.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Icelandic: Ef tveir staðir eru notaðir ættu innrennslisstaðirnir að vera sinn hvorum megin á líkamanum.
Norwegian Bokmål: Hvis to steder brukes, bør de to infusjonsstedene befinne seg kontralateralt på kroppen.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen din om behandlingen med HyQvia før eventuelle blodprøver.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
Icelandic: Þátttakendur < 40 kg
Norwegian Bokmål: Personer < 40 kg
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer er angitt som retningsgivende.
Icelandic: Alls þróuðu 13 af 83 þátttakendum í lykilrannsókn með sér mótefni, sem gat bundist við raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20) að minnsta kosti einu sinni meðan á klínísku rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 av 83 personer som deltok i en pivotal studie, utviklet et antistoff som var i stand til å binde seg til rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) minst én gang under den kliniske studien.
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HyQvia
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að skipta skuli stærri skömmtum og gefa þá á tveimur stöðum samtímis.
Norwegian Bokmål: Av og til kan legen anbefale at større doser blir delt opp og gitt på to steder på én gang.
Icelandic: Gefa skal fyrsta innrennslið af HyQvia einni viku eftir síðustu meðferðina með fyrra immúnóglóbúlíninu.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen med HyQvia skal gis én uke etter den siste behandlingen med tidligere immunglobulin.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
Icelandic: Skráið dagsetningu, tíma, skammt, innrennslisstað(i) (til að auðvelda skiptingu á stöðum) og allar aukaverkanir eftir hvert innrennsli.
Norwegian Bokmål: • Noter dato, klokkeslett, dose, injeksjonssted(er) (for å gjøre det enklere å veksle på steder) og eventuelle reaksjoner etter hver infusjon.
Icelandic: 13. Festið nálina við húðina:
Norwegian Bokmål: Fest nålen til huden:
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid [dager]
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet.
Icelandic: Háþrýstingur, blóðþrýstingshækkun
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum meðan á innrennsli stendur, einkum hjá sjúklingum sem eru að hefja meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes tett i infusjonsperioden, spesielt hos pasienter som starter med behandling.
Icelandic: Fyrsta innrennsli.
Norwegian Bokmål: Infusjon nr. 1.
Icelandic: Upphaf meðferðar
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir markaðssetningu (tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):