FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ātrāk, jo Jūsu infekcija var nebūt pilnībā izārstēta.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Latvian: Salieciet ārējo caurulīti 90° leņķī abos virzienos, lai to pilnībā pārlauztu.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietošanu
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Latvian: • Jums bijusi alerģiska reakcija pret citiem azolu grupas līdzekļiem;
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Latvian: MITT grupā vidējais pētījuma zāļu lietošanas ilgums profilaksei bija 95,5 dienas.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) ir šāda:
Slovenian: Raziskovalčevo oceno uspešnega izida na vsaki od teh časovnih točk prikazuje naslednja preglednica.
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
Slovenian: Če se to zgodi, lahko zdravnik ustavi infuzijo.
Latvian: Ja tas atgadās, ārsts var pārtraukt infūziju.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, bet ieteikumi devām nav izstrādāti.
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Latvian: Bērniem biežāk tika novērota arī aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND suspensiju katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Slovenian: Shranjujte v originalni embalaži.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Latvian: Piemaisījums jāuzskata par vielu ar kancerogēnu potenciālu cilvēkam.
Slovenian: Natančno nastavite hitrost infundiranja.
Latvian: Precīzi noregulējiet infūzijas ātrumu.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Latvian: Profilaksei ieteicamais devu režīms ir tāds pats kā ārstēšanai attiecīgajās vecuma grupās.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Latvian: Citiem četriem pacientiem ar fuzariozi bija vairāku mikroorganismu ierosināta infekcija; 2 no viņiem iegūts labs rezultāts.
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Latvian: Farmakokinētika atsevišķās pacientu grupās
Slovenian: • Glede informacij za shranjevanje glejte poglavje 5 "Shranjevanje zdravila VFEND".
Latvian: • Par uzglabāšanu skatīt 5. punktā "Kā uzglabāt VFEND".
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Latvian: Lielākā daļa kopējās radioaktivitātes (>94%) kā pēc perorālām, tā iv devām tiek izvadīta pirmo 96 stundu laikā.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte periodā, kas ilgst vairāk nekā 180 dienas, klīniskajos pētījumos nav pienācīgi izpētīti.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Latvian: Saules izraisīti apdegumi vai nopietnas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē vai gaismā biežāk bija sastopamas bērniem.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Latvian: No šiem 7 pacientiem 3 bija acu, 1 - sinusu un 3 - diseminēta infekcija.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Latvian: Ziņots tikai par vienu blakusparādību - 10 minūtes ilgu fotofobiju.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Latvian: Protrombīna laiks maksimāli palielinājās apmēram 2 reizes.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
Latvian: Vorikonazola ekskrēcija mātes pienā nav pētīta.
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Latvian: Šis pētījums apstiprina rezultātus, kas iegūti agrāk veiktā prospektīvā pētījumā, kurā novērots pozitīvs iznākums pacientiem ar sliktas prognozes riska faktoriem, to skaitā ar transplantāta reakciju pret saimnieku (graft versus host disease) un, jo īpaši, ar cerebrālu infekciju (kas parasti saistīta ar gandrīz 100% mirstību).
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Latvian: Tas var radīt pārejošus un atgriezeniskus redzes traucējumus, to skaitā attēla izplūšanu, mainītu/paasinātu redzes uztveri un/vai fotofobiju.
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV) (določenih odmerkov efavirenza se NE sme vzeti sočasno z zdravilom VFEND)
Latvian: (lieto HIV ārstēšanai) (dažas efavirenza devas NEDRĪKST lietot vienlaikus ar VFEND),
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām.
Slovenian: • Fototoksičnost
Latvian: • Fototoksicitāte
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Latvian: Jebkura izolāta pretmikrobu identifikācijas un jutīguma noteikšanas testi jāatkārto, un apstiprināta rezultāta gadījumā izolāts jānosūta uz kontroles laboratoriju.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Latvian: Pulveris: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī.
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Latvian: Rašanās mehānisms nav zināms, taču jādomā, ka šo blakusparādību rašanās vieta ir tīklene.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Latvian: Tādēļ ikviens izmēģinājums jāveic, nosakot Candida sugas līmeni.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravljenje začnemo z intravensko obliko, o peroralni uporabi pa razmislimo le po pomembnem kliničnem izboljšanju.
Latvian: Ieteicams terapiju uzsākt ar intravenozu zāļu ievadīšanu, un perorāla lietošana jāapsver tikai pēc nozīmīgas klīniskās uzlabošanās.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Latvian: Tomēr, tā kā EUCAST izvērtēšanai bija pieejami tikai 9 gadījumi, nav pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu C. krusei klīnisko robežpunktu.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Latvian: Bez tam pozitīvs efekts novērots 1 no 3 pacientiem, kuriem bija vairāki infekcijas ierosinātāji, to skaitā Scedosporium spp.
Slovenian: V prvem letu po HSCT se je dokazana ali verjetna IGO pojavila pri 7,5 % (3/40) bolnikov, vključno z enim primerom kandidemije, enim primerom scedosporioze (oba sta bila ponovitev predhodne IGO) in enim primerom zigomikoze.
Latvian: Pirmā gada laikā pēc HSCT pierādīta vai iespējama ISI attīstījās 7,5% (3/40) pacientu, ieskaitot vienu kandidēmijas, vienu scedosporiozes (abas kā iepriekšējās ISI recidīvs) un vienu zigomikozes gadījumu.
Slovenian: 6c Napolnite infuzijski sistem skladno s smernicami proizvajalca.
Latvian: 6c Pievienojiet infūzijas sistēmu, atbilstoši ražotāja ieteikumiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir VFEND un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Latvian: Pētījuma zāles lietotas profilaksei vismaz 100 dienas
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Latvian: • Tabletes dod tikai tādiem bērniem, kuri spēj norīt veselu tableti.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Latvian: Šo simptomu gadījumā pacientam jāizvairās no tādām potenciāli riskantām darbībām kā transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Slovenian: Opažali so razmerje med koncentracijo v plazmi in starostjo.
Latvian: Novērota sakarība starp koncentrācijām plazmā un vecumu.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
Latvian: Terapijas kursam ir jābūt iespējami īsākam, taču, ja, pamatojoties uz ieguvumu-riska novērtējumu, ārstēšanās tiek turpināta (skatīt 4.2. apakšpunktu), uzraudzības biežumu var samazināt līdz vienai reizei mēnesī, ja nav izmaiņu aknu funkcionālajos rādītājos.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi bil kakšen odmerek izpuščen.
Latvian: Tā kā Jūs zāles saņemsiet stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka kāda deva tiks izlaista.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Latvian: Žurkām, pelēm un suņiem vorikonazols izraisīja arī minimālas pārmaiņas virsnierēs.
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Latvian: Ja, lietojot profilaksei, zāles nav efektīvas vai ja parādās ar terapiju saistītas nevēlamas blakusparādības, devu pielāgošana nav ieteicama.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Latvian: Pievienot 46 ml ūdens un enerģiski kratīt aptuveni 1 minūti.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Latvian: 58% pacientu no visiem ievēroja mieloablatīvas terapijas shēmas.
Slovenian: Skupni volumen suspenzije po pripravi mora biti 75 ml.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensijas kopējam tilpumam jābūt 75 ml.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
Latvian: Tas tiek izmantots, lai ārstētu pacientus (pieaugušos un bērnus vecumā no 2 gadiem) ar:
Slovenian: Če se kakršnikoli neželeni učinki sploh pojavijo, so običajno blagi in prehodni.
Latvian: Ja blakusparādības rodas, tās parasti ir vieglas un pārejošas.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem ir sekojoša:
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Latvian: Ja ir redzamas daļiņas, pagroziet vēlreiz un veiciet atkārtotu pārbaudi.
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO do
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība līdz
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
Latvian: Izmainīta garšas sajūta
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
Latvian: amfotericīns B → flukonazols (N=122)
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Slovenian: Morda bo treba odmerek metadona zmanjšati.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt metadona devu.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Terapijas ilgums ar intravenozo zāļu formu nedrīkst būt ilgāks par 6 mēnešiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Latvian: Svarīga informācija drošai un efektīvai infūzijas komplekta lietošanai
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Latvian: 3c Flakonu rūpīgi pagroziet, līdz viss pulveris ir izšķīdis.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Latvian: Mijiedarbība tabulā atspoguļota šādā secībā: kontrindikācijas, nepieciešama devas pielāgošana un rūpīga klīniska un/vai bioloģiska uzraudzība un, visbeidzot, nav nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības, bet varētu būt klīniska interese šajā terapijas jomā.
Slovenian: Nekatera zdravila, uporabljena sočasno z zdravilom VFEND, lahko vplivajo na njegovo delovanje, ali pa lahko zdravilo VFEND vpliva na delovanje teh zdravil.
Latvian: Dažas zāles, lietotas vienlaikus ar VFEND, var ietekmēt VFEND iedarbību vai arī VFEND var mainīt šo zāļu darbību.
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Latvian: Profilakse pieaugušajiem un bērniem
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost vorikonazola po peroralni uporabi je 96 %.
Latvian: Perorāli ievadītā vorikonazola absolūtā biopieejamība ir 96%.
Slovenian: Pomembno je, da tablete VFEND jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Pozitivne povezave med povprečno, največjo ali najmanjšo koncentracijo vorikonazola v plazmi ter učinkovitostjo v terapevtskih študijah niso ugotovili, v študijah profilakse pa te povezave niso raziskovali.
Latvian: Pozitīva korelācija starp vidējo, maksimālo un minimālo plazmas vorikonazola koncentrāciju un efektivitāti terapijas pētījumos netika atrasta, un šī attiecība nav pētīta profilakses pētījumos.
Slovenian: Med zdravljenjem se povsem izogibajte sončni svetlobi in izpostavljenosti soncu.
Latvian: Terapijas laikā jāizvairās no jebkādas saules gaismas un saules iedarbības.
Slovenian: Uspešnost je bila opredeljena kot zmožnost nadaljevanja profilakse s preiskovanim zdravilom 100 dni po HSCT (brez prekinitve > 14 dni) in preživetje 180 dni po HSCT brez dokazane ali verjetne IGO.
Latvian: Par panākumu noteica spēju turpināt pētījuma zāļu lietošanu profilaksei 100 dienas pēc HSCT (bez pārtraukuma, kas ilgst >14 dienas) un izdzīvošanu 180 dienas pēc HSCT bez pierādītas vai iespējamas ISI.
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
Latvian: EUCAST robežkritēriji
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Latvian: Redzes traucējumi parasti bija viegli, to dēļ reti tika pārtraukta ārstēšanās, un tie neatstāja ilgstošas seku parādības.
Slovenian: Spremenjena skupina bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (modified intent-to-treat - MITT), je vključevala 465 prejemnikov homolognih HSCT, od katerih jih je 45 % imelo akutno mieloično levkemijo (AML).
Latvian: Modificētā ārstēšanai paredzētās populācijas grupā (modified-intent-to-treat - MITT) iekļāva 465 alogēnu HSCT saņēmējus, no kuriem 45% bija akūta mieloleikoze (AML).
Slovenian: Infuzijsko vrečko je treba pregledati, da zagotovimo, da je bila infundirana vsa vsebina vrečke, še posebej, če bomo isti infuzijski sistem uporabili za zaporedno infundiranje drugih zdravil.
Latvian: Infūzijas maiss jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka viss maisa saturs ir ievadīts, īpaši gadījumā, kad to pašu intravenozo sistēmu izmanto citu zāļu secīgai ievadīšanai.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Latvian: Grūtniecība Pietiekami dati par VFEND lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovenian: 7b Ko se dostava infuzije bolniku prične, ne smete stiskati predelka vrečke, saj to lahko moti dostavo odmerka bolniku in lahko povzroči, da v i.v.
Latvian: 7b Kad sākas infūzijas ievadīšana pacientam, maisu nesaspiest, jo tas var traucēt devas piegādi pacientam un var izraisīt gaisa iekļūšanu infūzijas sistēmā.
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar infūzijām
Slovenian: Odmerek, ki ga potrebujete, bo zdravnik določil glede na vašo telesno maso in vrsto okužbe.
Latvian: Ārsts izvēlēsies vajadzīgo devu atkarībā no Jūsu ķermeņa svara un infekcijas veida.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Latvian: Klīniskajā uzraudzībā ir jāiekļauj aknu darbības laboratorisks izvērtējums (sevišķi ASAT un ALAT), uzsākot ārstēšanu ar VFEND, un tas ir jāveic vismaz reizi nedēļā pirmā ārstēšanās mēneša laikā.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Latvian: Citas zāles un VFEND
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Latvian: Tādēļ svarīgi VFEND lietot pareizi kā šajā instrukcijā iepriekš aprakstīts- līdz brīdim, kad Jūsu ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Latvian: Devu pielāgošana (pieaugušajiem)
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Latvian: Pacientiem ar novājinātu imūno sistēmu vai pacientiem ar grūti ārstējamām infekcijām var būt nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana, lai novērstu infekcijas atkārtošanos.
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
Latvian: Jāseko laboratoriskajiem rādītājiem, sevišķi kreatinīna līmenim serumā.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Latvian: Klīniskos pētījumos 705 pacienti saņēma vorikonazola terapiju ilgāk par 12 nedēļām, bet 164 no viņiem - ilgāk par 6 mēnešiem.
Slovenian: Simptomi so se pojavili takoj po začetku infundiranja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Simptomi parādījās uzreiz pēc infūzijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom)
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo veidā)
Slovenian: Ta priporočila o peroralnem odmerjanju pri otrocih temeljijo na študijah, v katerih so vorikonazol uporabljali v obliki praška za peroralno suspenzijo.
Latvian: Šie perorālo devu ieteikumi bērniem ir balstīti uz pētījumu datiem, kur vorikonazolu lietoja iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, vzemite naslednjega, ko je čas zanj.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert vienu devu, iedzeriet nākamo devu kārtējā lietošanas reizē.
Slovenian: Povečevanje odmerka povzroči več kot sorazmeren porast izpostavljenosti.
Latvian: Devu paaugstinot, iedarbības pieaugums pārsniedz proporcionāla pieauguma lielumu.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VFEND se bo nadaljevalo, dokler bo zdravnik menil, da je potrebno, vendar pa zdravljenje s praškom za raztopino za infundiranje ne sme trajati več kot 6 mesecev.
Latvian: Ārstēšana ar VFEND turpināsies tik ilgi, cik ārsts ieteiks, tomēr terapijas ilgums ar VFEND pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali pri 288 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let (169) in od 12 do < 18 let (119), ki so vorikonazol v kliničnih preskušanjih dobivali za profilakso (183) in terapijo (105).
Latvian: Vorikonazola drošums tika pētīts 288 pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem (169) un no 12 līdz <18 gadiem (119), kuri klīniskajos pētījumos saņēma vorikonazolu profilakses (183) un terapeitiskās (105) ārstēšanas ietvaros.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Latvian: Tādēļ devu pielāgošana dzimumam nav nepieciešama.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Latvian: Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Slovenian: Štiriurna hemodializa ne odstrani toliko vorikonazola, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
Latvian: 4 stundas ilgs hemodialīzes seanss neizvada tik daudz vorikonazola, lai rastos nepieciešamība pielāgot devu.
Slovenian: Zdravilo VFEND lahko povzroči zamegljen vid ali neprijetno občutljivost na svetlobo.
Latvian: VFEND var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Slovenian: Če pa se zdravljenje z zdravilom VFEND nadaljuje, je treba bolnike redno in sistematično dermatološko ocenjevati, da se omogoči zgodnje odkrivanje in obravnavanje predrakavih lezij.
Latvian: Ja VFEND tomēr turpina lietot, sistemātiski un regulāri ir jāveic dermatoloģiska izvērtēšana, lai nodrošinātu pirmsvēža bojājumu agrīnu noteikšanu un ārstēšanu.
Slovenian: V skupini MITT je bilo 40 bolnikov s predhodno IGO, vključno z 31 bolniki z aspergilozo, 5 bolniki s kandidozo in 4 bolniki z drugimi IGO.
Latvian: MITT grupā iekļāva 40 pacientus ar iepriekšēju ISI, no kuriem 31 - ar aspergillozi, 5 - ar kandidozi un 4 - ar citām ISI.
Slovenian: Bolnike, še posebej otroke, z dejavniki tveganja za akutni pankreatitis (npr. nedavna kemoterapija, presaditev matičnih krvotvornih celic [HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplantation]) je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND skrbno nadzorovati.
Latvian: Pacientiem, īpaši bērniem, kuriem ir akūta pankreatīta riska faktori (piemēram, nesen veikta ķīmijterapija, asinsrades cilmes šūnu transplantācija [HSTC- hematopoietic stem cell transplantation]), ir jāveic rūpīga kontrole VFEND terapijas laikā.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.
Latvian: Vorikonazola ietekme uz eritromicīnu vai azitromicīnu nav zināma.
Slovenian: Uporabiti se sme samo bistro raztopino brez delcev.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar SBECD nav veikti.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Latvian: VFEND nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Slovenian: 2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
Latvian: 2c Precīzi nomēriet 19 ml šķīduma un atskrūvējiet šļirci.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Latvian: Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta.