FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein großes Blutbild, einschließlich der Zahl der weißen Blutkörperchen mit Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Hämoglobin und Hämatokrit, sollte zur Überwachung in Hinblick auf Zytopenien zu Beginn, jede Woche in den ersten 8 Wochen der Dexamethason/Lenalidomid-Behandlung und danach monatlich durchgeführt werden.
Romanian: Pentru monitorizarea citopeniilor, la inițierea tratamentului cu lenalidomidă, săptămânal, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și, ulterior, lunar, trebuie efectuată o hemoleucogramă completă, inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară, determinarea numărului de trombocite, a hemoglobinei și a hematocritului.
German: Gelegentlich: Hypothyreoidismus;
Romanian: Mai puțin frecvente: Hipotiroidism;
German: Häufig: Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Pharyngolarygealschmerzen, Heiserkeit, Schluckauf.
Romanian: Frecvente: Bronșită, tuse, dispnee, durere faringolaringeală, răgușeală, sughiț.
German: Kinder entwickeln kein multiples Myelom.
Romanian: Mielomul multiplu nu apare la copii și adolescenți.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Romanian: Doza obișnuită este de 40 mg o dată pe zi, de preferință luată dimineața.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Neofordex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Romanian: Mielomul multiplu este o formă de cancer a unui tip de globule albe din sânge, numite celule plasmatice, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Neofordex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neofordex?
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
German: Weitere Informationen über Neofordex
Romanian: Alte informații despre Neofordex
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neofordex, consultați prospectul.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Neofordex?
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
German: Wie wirkt Neofordex?
Romanian: Cum acționează Neofordex?
German: Dexamethason
Romanian: Neofordex dexametazonă
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
German: NeoRecormon 4.000 IE Injektionslösung
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
German: Bevor Sie beginnen
Romanian: Înainte să începeţi
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
German: • Nicht einfrieren.
Romanian: • Nu congelaţi.
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Romanian: În primul rând spălaţi-vă pe mâini!
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: 8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Romanian: Copiii încep tratamentul urmând aceleaşi reguli.
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Romanian: • Rotiţi uşor până când este ataşat complet (C).
German: 9 Wählen Sie eine Injektionsstelle aus:
Romanian: 9 Alegeţi un loc de injectare:
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la oricare pacient
German: • Die sonstigen Bestandteile sind
Romanian: • Celelalte componente sunt:
German: Polysorbat 20,
Romanian: Polisorbat 20,
German: Nicht in der Packung enthalten:
Romanian: Nu sunt incluse în cutie:
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească
German: D-82377 Penzberg Deutschland
Romanian: D-82377 Penzberg
German: (7) Halten Sie die OPC-(One-point-cut) Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben.
Romanian: (7) Ţineţi fiola OPC (One-Point-Cut) cu punctul albastru în sus.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Romanian: Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Romanian: Pe timpul întregii perioade de tratament, nu trebuie depăşită o valoare a hematocritului de 48%.
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Romanian: (4) Înlocuiţi acul cu unul nou (acul nou trebuie să aibă aceleaşi dimensiuni ca acele pe care le folosiţi în mod obişnuit pentru injectare).
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Romanian: APCR la pacienţii cu hepatită C
German: Diese können vom Arzt behandelt werden.
Romanian: Acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Romanian: • Dacă nu auziţi un sunet de "clic", verificaţi dacă acul este acoperit complet de sistemul de siguranţă.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH (auf der Innenseite)
Romanian: 15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE (pe partea interioară)
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden
Romanian: • dacă aveţi epilepsie
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Romanian: 1 Găsiţi o suprafaţă de lucru bine luminată, curată şi plană.
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Romanian: • dacă aveţi concentraţii foarte mari de aluminiu în sânge
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Romanian: Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice.
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Romanian: Aceste reacţii au fost de intensitate mică până la moderată şi au dispărut după câteva ore sau zile.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
German: Patienten mit Krebserkrankungen
Romanian: Pacienţi cu cancer
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht länger außerhalb des Kühlschranks stehen lassen, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.
Romanian: Păstrarea soluţiei reconstituite în afara frigiderului trebuie să se limiteze la timpul necesar pentru prepararea injectării.
German: • wenn sich Ihre Anämie unter der Behandlung mit Epoetin nicht verbessert
Romanian: • dacă anemia nu vi se ameliorează cu tratamentul cu epoetină
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Romanian: Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
German: • Ein Anstieg im Auftreten von Blutgerinnseln wurde beobachtet.
Romanian: • S-a observat o creştere a apariţiei cheagurilor de sânge.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic pansament.
German: Epoetine sind nicht zugelassen für die Behandlung einer Anämie in Verbindung mit Hepatitis C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Romanian: • Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
German: In zwei Studien wurden Patienten eingeschlossen, die eine Chemotherapie erhielten.
Romanian: Două dintre studii au înrolat pacienţi care erau trataţi cu chimioterapie.
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Romanian: Prin urmare, aceasta trebuie avută în vedere la pacienţii cu forme severe de fenilcetonurie.
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are nevoie de tratament cu NeoRecormon, acesta va fi monitorizat cu atenţie pentru orice potenţiale efecte asupra ochiului.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Romanian: Notaţi data reconstituirii şi data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire).
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Romanian: FSE nu sunt indicaţi pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienţi.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eventuell eine Bluttransfusion zu bevorzugen.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
German: Es darf keinesfalls mehr als eine Dosis je Fertigspritze verabreicht werden; das Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Romanian: În niciun caz nu trebuie administrată mai mult de o singură doză pe seringă; medicamentul este destinat unei singure administrări.
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă aveţi nevoie de instrucţiuni suplimentare.
German: Reinigen Sie den Injektionsport gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Romanian: Curăţaţi portul injector conform instrucţiunilor furnizorului.
German: • 1 trockener, steriler Tupfer.
Romanian: • 1 tampon steril.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Romanian: • Administrare subcutanată (sub piele).
German: Injizieren Sie nicht innerhalb eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Romanian: Nu injectaţi în zona circulară de 5 centimetri din jurul ombilicului.
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat este exprimată în unităţi, o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roşii.
German: 10 Bereiten Sie die Spritze und Nadel vor: Folgen Sie den Schritten 11 bis 14.
Romanian: 10 Pregătiţi seringa şi acul: urmaţi punctele 11 până la 14.
German: Epoetin beta wird in einem speziellen gentechnologischen Verfahren hergestellt und wirkt in gleicher Weise wie das natürliche Hormon Erythropoietin.
Romanian: Epoetina beta este produsă prin tehnologie genetică specializată şi acţionează în exact acelaşi mod ca şi hormonul natural eritropoietină.
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde ebenfalls für mehr als 13.900 Krebspatienten (unter Chemo-, Radio-, Chemoradiotherapie oder ohne Therapie) durchgeführt, die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit verschiedenen Epoetinen teilgenommen haben.
Romanian: O analiză a datelor la nivelul pacientului a fost de asemenea determinată la mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (cu chimio-, radio-, chimioradioterapie, sau fără tratament) care au participat în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
German: Trotzdem sollte vom empfohlenen Dosierungsschema nicht abgewichen werden, da die individuelle Ansprechbarkeit nicht vorhersagbar ist.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie urmată schema de administrare recomandată, deoarece răspunsul individual la tratament nu poate fi prevăzut.
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Romanian: Dacă este necesar, medicul poate continua să vă crească doza la intervale de o lună.
German: • Bewahren Sie die Spritze stets trocken auf.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna seringa uscată.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Romanian: Efectul asupra creşterii tumorilor
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Epoetin beta bei schwangeren Frauen vor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea epoetinei beta la femeile gravide.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Romanian: Deoarece în cazuri izolate s-au observat reacţii anafilactice, se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Romanian: • ca volumul extras o singură dată să nu depăşească aproximativ 12% din volumul de sânge.
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Romanian: Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire.