FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af ginkgoblad?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
Danish: Dette sammendrag omfatter lægemidler med ginkgoblad, der tørret pulveriseret ginkgoblad eller et tørt ekstrakt af ginkgoblad.
Croatian: Ovaj sažetak pokriva lijekove koji sadrže ginkov list, odnosno specifičan biljni pripravak napravljen od praška osušenog lista ili u obliku suhog ekstrakta.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Danish: Selv om der findes kliniske undersøgelser af lægemidler med ginkgoblad til behandling af lette kredsløbsproblemer, er disse for begrænsede til at kunne bruges som dokumentation.
Croatian: Iako su klinička ispitivanja s lijekovima koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema s cirkulacijom dostupna, previše su ograničena da bi se koristila kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Risikoen for mennesker kendes derfor ikke.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
Danish: Følgende andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Danish: Må ikke åbnes før brug.
Croatian: Ne otvarati prije uporabe.
Danish: Opslæmningen skal drikkes med det samme.
Croatian: Otopina se mora popiti odmah.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn eller unge under 18 år.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
Danish: Afbydelse indtil grad 0/1
Croatian: Prekid do stupnja 0/1
Danish: Fyld derefter glasset med vand igen og drik det, så du er sikker på, at du har fået al medicinen.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Danish: CR = komplet respons; PR = partielt respons
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
Danish: Andel af patienter, der oplevede forbedring a, c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
Danish: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vand, der også drikkes.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på samme tid i stedet for én tablet) som erstatning for en glemt dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Croatian: Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave".
Danish: Der kan være behov for omgående behandling.
Croatian: To može zahtijevati hitno liječenje.
Danish: Giotrif skal tages gennem munden.
Croatian: GIOTRIF se uzima kroz usta.
Danish: Venstre ventrikels funktion
Croatian: Funkcija lijevog ventrikula
Danish: Den mediane PFS var 12,0 måneder ved en uafhængig vurdering.
Croatian: Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
Danish: • hvis du er kvinde, hvis du vejer under 50 kg, eller hvis du har problemer med nyrerne.
Croatian: • ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
Danish: Det skyldes, at der kan være en risiko for at skade et ufødt barn.
Croatian: Ovo je potrebno jer postoji mogućnost štetnosti za nerođeno dijete.
Danish: Lægen afgør sammen med dig, om behandlingen skal fortsætte eller ej.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li nastaviti liječenje ili ne.
Danish: Det er vigtigt at tage det hver dag, så længe lægen ordinerer det til dig.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
Danish: NCI-CTC-grad
Croatian: NCI-CTC stupanj
Danish: Begge personer kom sig.
Croatian: Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
Danish: • hvis du har problemer med leveren.
Croatian: • ako imate problema s jetrom.
Danish: Ingen afbrydelse
Croatian: Bez prekida
Danish: • hvis du får et udslæt på huden.
Croatian: • ako razvijete osip na koži.
Danish: Hvis patienten ikke kan tåle 20 mg/dag, skal permanent seponering af Giotrif overvejes.
Croatian: Ako bolesnik ne može podnijeti 20 mg/dan, potrebno je razmotriti trajni prekid primjene GIOTRIFA
Danish: Vurdering af EGFR-mutationsstatus
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR
Danish: Interaktioner med BCRP
Croatian: Interakcije s BCRP-om
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at afbryde behandlingen og nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen:
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
Danish: Under 5 % af en enkeltdosis afatinib udskilles via nyrerne.
Croatian: Manje od 5% jednostruke doze afatiniba se izlučuje putem bubrega.
Danish: • Rosuvastatin, der bruges til at sænke kolesterol.
Croatian: • Rosuvastatin, primjenjuje se za snižavanje kolesterola.
Danish: Polysorbat 80 (E433)
Croatian: polisorbat 80 (E433)
Danish: Randomiseringen blev stratificeret efter etnisk oprindelse (østasiatisk versus ikke-østasiatisk).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema rasi (istočni azijati naspram neistočnih azijata).
Danish: Dosis bør ikke øges hos patienter, hvor dosis tidligere er blevet reduceret.
Croatian: Doza se ne smije povećati u bolesnika kod kojih je prethodno doza bila snižena.
Danish: • Du skal tage Giotrif én gang daglig på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: Alle grader
Croatian: Svaki stupanj
Danish: Objektiv responsrate (CR+PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele s vodom.
Danish: EGFR-mutation definerer en bestemt molekylær undertype af lungekræft.
Croatian: Mutacija EGFR-a definira poseban molekularni podtip raka pluća.
Danish: Giotrif kan øge indholdet af andre lægemidler i blodet, herunder (men ikke begrænset til):
Croatian: GIOTRIF može povisiti vrijednosti drugih lijekova u krvi uključujući, ali ne ograničeno na:
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Danish: Hvis du ikke kan synke og har en sonde, foreslår lægen måske, at du får lægemidlet gennem sonden.
Croatian: Ako ne možete gutati i imate gastričnu sondu, liječnik Vam može predložiti primjenu lijeka putem sonde.
Danish: Giotrif påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Der blev ikke set nogen signifikant indvirkning af alder (interval: 28-87 år) på afatinibs farmakokinetik.
Croatian: Dob Nije bio primijećen značajan utjecaj dobi (raspon: 28 - 87 godina) na farmakokinetiku afatiniba.
Danish: Giotrif er ikke blevet undersøgt hos børn eller unge.
Croatian: GIOTRIF nije ispitivan na djeci i adolescentima.
Danish: Afatinib binder til proteiner, både ikke-kovalent (traditionel proteinbinding) og kovalent.
Croatian: Afatinib se veže na proteine, i nekovalentno (tradicionalno vezanje na proteine) i kovalentno.
Danish: Behandling af børn eller unge med dette lægemiddel anbefales ikke.
Croatian: Stoga se liječenje djece ili adolescenata ovim lijekom ne preporučuje.
Danish: Diarré kan behandles.
Croatian: Proljev se može liječiti.
Danish: Det primære endepunkt var PFS; OS var det vigtigste sekundære endepunkt.
Croatian: Primarni ishod je bio PFS; OS je bio ključni sekundarni ishod.
Danish: Midler mod diarré (f.eks. loperamid) skal anvendes, og om nødvendigt skal dosis af disse øges til den højst anbefalede, godkendte dosis.
Croatian: U tu svrhu primjenjuju se lijekovi protiv proljeva (npr. loperamid), a prema potrebi njihova se doza povećava do najviše preporučene odobrene doze.
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en solidt valideret og robust metodologi for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR svakog pojedinog bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i sigurnu metodu kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni razultati.
Danish: De foreliggende ikke-kliniske toksikologidata har påvist virkninger på forplantningsorganer ved høje doser.
Croatian: Dostupni neklinički podaci o toksičnosti pokazali su učinke na reproduktivne organe pri višim dozama.
Danish: Der bruges følgende betegnelser til at inddele bivirkningerne efter hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Danish: Ud fra kliniske data anses det dog for usandsynligt, at behandling med Giotrif vil medføre ændringer i plasmakoncentrationen af andre P-gp-substrater.
Croatian: Međutim, na osnovi kliničkih podataka ne smatra se vjerojatnim da će liječenje GIOTRIFOM rezultirati promjenama koncentracija drugih P-gp supstrata u plazmi.
Danish: Følgende lægemidler kan gøre, at Giotrif bliver mindre effektivt:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
Danish: Giotrif indeholder lactose
Croatian: GIOTRIF sadrži laktozu
Danish: Dette kan være symptomer på inflammation i lungerne (interstitiel lungesygdom), og det kan være livsfarligt.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi upale pluća (bolest plućnog intersticija), te mogu biti opasni po život.
Danish: Den højeste daglige dosis er 50 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
Danish: Dysfunktion af venstre ventrikel er blevet sat i forbindelse med HER2-hæmning.
Croatian: Disfunkcija lijevog ventrikula povezana je s HER2 inhibicijom.
Danish: Giotrif som monoterapi er indiceret til behandling af:
Croatian: GIOTRIF je, u obliku monoterapije, indiciran za liječenje:
Danish: Hvis diagnosen keratitis ulcerosa bekræftes, skal behandlingen seponeres midlertidigt eller permanent.
Croatian: Ako se potvrdi dijagnoza ulceroznog keratitisa, liječenje se mora privremeno ili trajno prekinuti.
Danish: Diarré forekom sædvanligvis inden for de første 2 uger af behandlingen.
Croatian: Proljev se obično javlja unutar prva 2 tjedna liječenja.
Danish: Det virker ved at blokere aktiviteten af en gruppe proteiner, der kaldes for ErbB-familien (inklusive EGFR [epidermal vækstfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
Croatian: On djeluje blokiranjem aktivnosti skupine proteina koji se nazivaju ErbB obitelj (uključujući EGFR [receptor epidermalnog faktora rasta ili ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 i ErbB4).
Danish: Afatinib kan øge biotilgængeligheden af oralt indgivne BCRP-substrater (herunder, men ikke begrænset til, rosuvastatin og sulfasalazin).
Croatian: Afatinib može povećati bioraspoloživost oralno primijenjenih BCRP supstrata (uključujući, ali ne ograničeno na rosuvastatin i sulfasalazin).
Danish: Tobaksanamnese, alkoholforbrug (begrænsede data) eller tilstedeværelse af levermetastaser havde ingen signifikant indvirkning på afatinibs farmakokinetik.
Croatian: Pušenje u anamnezi, konzumiranje alkohola (ograničeni podaci) ili prisustvo jetrenih metastaza nisu imali značajan utjecaj na farmakokinetiku afatiniba.
Danish: • Ondt i hænder og fødder eller rødme, hævelse eller afskalning af huden på hænder og fødder
Croatian: • Bol, crvenilo, oticanje ili ljuštenje kože na rukama i stopalima
Danish: Afhængigt af fundet forekom disse ændringer ved eksponeringer under, på niveau med eller over klinisk betydende niveauer.
Croatian: Ovisno o nalazu, spomenute su se promjene pojavile pri izloženosti ispod, u rasponu ili iznad klinički značajnih vrijednosti.
Danish: Grad 2 (langvarig c eller intolerabel) eller grad ≥ 3
Croatian: Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
Danish: Kvindelige patienter havde en 15 % højere plasmaeksponering (AUCτ,ss, korrigeret for legemsvægt) end mandlige patienter.
Croatian: Bolesnice su imale 15% veću izloženost u plazmi (AUCτ,ss, korigiran za tjelesnu težinu) nego muški bolesnici.
Danish: Det blev ikke anset for nødvendigt at justere startdosis for nogen af nedenstående undersøgte kovariater.
Croatian: Nije se smatralo potrebnim prilagođavati početnu dozu niti za jednu od sljedećih testiranih varijabli.
Danish: Grad 1 eller grad 2
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2
Danish: Lægen skal måske kontrollere dig oftere.
Croatian: Liječnik će Vas možda pažljivije pratiti.
Danish: Det gør det nemmere at huske at tage tabletterne.
Croatian: Time ćete se lakše sjetiti da trebate uzeti lijek.
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i Tabel 9.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 9.
Danish: Dette lægemiddel bruges alene til at behandle voksne patienter med en bestemt type lungekræft (ikke-småcellet lungekræft):
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje zasebno u liječenju odraslih osoba sa specifičnim tipom raka pluća (rak pluća nemalih stanica):
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet med det samme.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili ljekarniku.
Danish: De bivirkninger, der blev set ved disse doser, var hovedsagelig dermatologiske (udslæt/akne) og gastrointestinale (især diarré).
Croatian: Nuspojave primijećene pri ovim dozama bile su prvenstveno dermatološke (osip/akne) i gastrointestinalne (osobito proljev).
Danish: > 48 timer med diarré og/eller > 7 dage med udslæt.
Croatian: > 48 sati proljeva i/ili > 7 dana osipa
Danish: Proaktiv behandling af diarré, herunder passende hydrering i kombination med midler mod diarré, især inden for de første 6 behandlingsuger, er vigtig og skal påbegyndes ved de første tegn på diarré.
Croatian: Proaktivno zbrinjavanje proljeva, uključujući odgovarajuću hidraciju u kombinaciji s lijekovima protiv proljeva, osobito tijekom prvih 6 tjedana liječenja, je osobito važno i mora započeti s pojavom prvih znakova proljeva.
Danish: De individuelle effektstørrelser for disse kovariater blev ikke anset for klinisk relevante.
Croatian: Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Danish: Dette er foreneligt med populationsfarmakokinetiske data fra kliniske forsøg med forskellige tumorformer (se "Populationsfarmakokinetisk analyse hos særlige populationer" nedenfor).
Croatian: Ovo odgovara populacijskim farmakokinetičkim podacima dobivenim iz kliničkih ispitivanja na raznim tipovima tumora (vidjeti "Populacijska farmakokinetička analiza u posebnim populacijama" u nastavku).
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse hos særlige populationer Der er udført en populationsfarmakokinetisk analyse af 927 kræftpatienter (764 med NSCLC), der fik Giotrif monoterapi.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u posebnim populacijama Populacijska farmakokinetička analiza provedena je na 927 bolesnika s rakom (764 s NSCLC-om) koji su primali monoterapiju GIOTRIFOM.
Danish: Afatinib er ikke en hæmmer eller en induktor af CYP-enzymer.
Croatian: Afatinib nije inhibitor ili induktor CYP enzima.
Danish: Som regel manifesterer et udslæt sig som et let eller moderat erytematøst og aknelignende udslæt, der kan opstå eller blive forværret på områder udsat for sollys.
Croatian: Općenito, osip se manifestira u obliku blagog ili umjerenog eritematoznog i akneiformnog osipa koji se može pojaviti ili pogoršati na područjima koja su izložena suncu.
Danish: Patienterne blev indrulleret til førstelinjebehandling (N = 61) eller andenlinjebehandling (N = 68) (dvs. efter svigt af 1 tidligere kemoterapiregime).
Croatian: Bolesnici su bili uključeni u prvu liniju (N=61) ili drugu liniju terapije (N=68) (tj. nakon neuspjeha 1 prethodne linije kemoterapije).
Danish: Diarré kan medføre dehydrering med eller uden nedsat nyrefunktion, og i sjældne tilfælde har dette medført døden.
Croatian: Proljev može rezultirati dehidracijom sa ili bez oštećenja bubrega, što je u rijetkim slučajevima rezultiralo fatalnim ishodima.
Danish: Genoptag med dosisreduktion i trin på 10 mg
Croatian: Nastaviti sa snižavanjem doze za po 10 mg a
Danish: • Rifampicin, som er et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose.
Croatian: • Rifampicin, antibiotik koji se primjenjuje za liječenje tuberkuloze.
Danish: Virkningen ved EGFR-negative tumorer er ikke klarlagt.
Croatian: Djelotvornost u EGFR negativnih tumora nije ustanovljena.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med afatinib i over 6 måneder, vurderedes den terminale halveringstid at være 344 timer.
Croatian: Terminalni poluvijek u bolesnika liječenih afatinibom duže od 6 mjeseci procijenjen je na 344 h.
Danish: Opslæmningen kan også gives gennem en ventrikelsonde.
Croatian: Otopina se može također primijeniti putem gastrične sonde.
Danish: Afatinibs effektive halveringstid er ca. 37 timer.
Croatian: Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
Danish: % af patienter med bedring
Croatian: % bolesnika u kojih je došlo do poboljšanja
Danish: Hvis det ikke er muligt at synke tabletterne hele, kan de opslæmmes i ca. 100 ml vand uden kulsyre.
Croatian: Ako gutanje cijele tablete nije moguće, ona se može raspršiti u oko 100 ml negazirane vode za piće.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge sikre præventionsmetoder under behandlingen og i mindst 1 måned efter indtagelse af den sidste dosis.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, potrebno je koristiti odgovarajuće metode kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 1 mjesec nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka.
Danish: Pakningsstørrelser på 7 x 1, 14 x 1 eller 28 x 1 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja su 7 x 1, 14 x 1 ili 28 x 1 filmom obložena tableta.
Danish: Drik indholdet med det samme.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Danish: Patienter, som bliver udsat for sollys, skal tilrådes beskyttende beklædning og brug af solcreme.
Croatian: Za bolesnike koji su izloženi suncu, savjetuje se upotreba zaštitne odjeće i zaštitnih krema.
Danish: Cmax og AUC0-∞ blev øget lidt mere end proportionalt i dosisintervallet fra 20 mg til 50 mg Giotrif.
Croatian: Cmax i AUC0-∞ vrijednosti su se povećale malo iznad proporcionalnih u rasponu doza od 20 mg do 50 mg GIOTRIFA.
Danish: • Du skal synke tabletten hel sammen med et glas almindeligt vand.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu s čašom obične vode.
Danish: Ved oral administration af Giotrif blev Cmax for afatinib set efter ca. 2 til 5 timer.
Croatian: Nakon oralne primjene GIOTRIFA, Cmax afatiniba je primijećen oko 2 do 5 sati nakon doziranja.
Danish: Hvis du får nogle af ovenstående symptomer, skal du kontakte lægen snarest muligt.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, javite se liječniku što je prije moguće.
Danish: Du skal tale med lægen, før du tager disse lægemidler sammen med Giotrif.
Croatian: Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
Danish: In vitro bindes ca. 95 % af afatinib til humane plasmaproteiner.
Croatian: In vitro vezanje afatiniba na proteine ljudske plazme je oko 95%.
Danish: 1-års PFS-rate Objektiv responsrate (CR+PR)
Croatian: 1-godišnja stopa PFS-a Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
Danish: • Hududslæt (meget almindeligt)
Croatian: • Osip na koži (vrlo često).
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter faldende alvorlighed.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration (se pkt.
Croatian: Upotreba kontaktnih leća također je rizični čimbenik za razvoj keratitisa i ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Danish: Gennemsnitlige scorer over tid for overordnet livskvalitet, overordnet helbredsstatus og fysisk funktion, fysisk betingede begrænsninger samt kognitiv, social og psykisk funktion var signifikant bedre for Giotrif.
Croatian: Srednji rezultati tijekom vremena za ukupnu kvalitetu života, opći zdravstveni status te fizičko, kognitivno, društveno i emocionalno funkcioniranje i funkcioniranje u socijalnim ulogama bili su značajno bolji u skupini na GIOTRIFU.
Danish: Andre oplysninger om lægemiddelinteraktioner
Croatian: Druge informacije o interakcijama s lijekovima
Danish: Hvis du har svært ved at synke tabletten, kan du opløse/opslæmme den i et glas almindeligt vand.
Croatian: Ako imate probleme s gutanjem tablete, otopite je u čaši obične vode.
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i Figur 1 (LUX-Lung 3) og i Tabel 6 og 7 (LUX-Lung 3 og 6).
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su na slici 1 (LUX-Lung 3) i u tablicama 6 i 7 (LUX-Lung 3 i 6).
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Giotrif.
Croatian: Kancerogenost Nisu provođena ispitivanja kancerogenosti s GIOTRIFOM.
Danish: Ved brug under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under eller efter behandling med Giotrif, skal hun informeres om den mulige risiko for fosteret.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom ili nakon primjene GIOTRIFA, potrebno ju je obavijestiti o potencijalnom riziku za fetus.
Danish: Andre sekundære endepunkter var ORR, DCR, ændring i tumorstørrelse og HRQoL.
Croatian: Drugi sekundarni ishodi uključivali su ORR, DCR, promjenu u veličini tumora i HRQOL.
Danish: Den opdaterede mediane OS for førstelinjebehandling og andenlinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Croatian: Ažurirani medijan OS u prvoj liniji bio je 31,7 mjeseci, a u drugoj 23,6 mjeseca.
Danish: Efter oral administration af en opløsning med 15 mg afatinib blev 85,4 % af dosis genfundet i fæces og 4,3 % i urinen.
Croatian: Nakon primjene oralne otopine 15 mg afatiniba, 85,4% doze pronađeno je u fecesu, a 4,3% u urinu.
Danish: Afatinib er en potent og selektiv, irreversibel hæmmer af ErbB-familien.
Croatian: Afatinib je potentan i selektivan ireverzibilni blokator obitelji ErbB.
Danish: Du får måske mere udtalte bivirkninger, og lægen afbryder måske behandlingen og giver dig hensigtsmæssig behandling.
Croatian: Možda ćete imati pojačane nuspojave, te će liječnik možda prekinuti Vaše liječenje i primijeniti potporno liječenje.
Danish: Fototoksicitet En in vitro 3T3-test viste, at afatinib potentielt kan være fototoksisk.
Croatian: Fototoksičnost In vitro 3T3 test je pokazao da afatinib može imati fototoksičan potencijal.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist tegn på teratogenicitet ved dosisniveauer til og med niveauer, der medførte moderens død.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogenost do, i uključujući, doze koje su smrtonosne za majku.
Danish: Virkning af fødeindtagelse på afatinib
Croatian: Utjecaj hrane na afatinib
Danish: Derefter skal du fortsætte med at tage dine tabletter på faste tidspunkter, ligesom du plejer.
Croatian: Zatim nastavite uzimati tablete u pravilnim intervalima na uobičajeni način.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE13.