FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 30 de abril de 2014, a EMA recebeu do titular da AIM uma comunicação sobre os resultados preliminares do estudo SIGNIFY3.
Maltese: Fit-30 ta' April 2014, l-MAH bagħat komunikazzjoni lill-EMA dwar ir-riżultati preliminari tal-Istudju SIGNIFY3.
Portuguese: Esta indicação diz respeito ao uso nas classes II a IV de insuficiência cardíaca crónica da New York Heart Association (NYHA) com disfunção sistólica, em doentes em ritmo sinusal com frequência cardíaca ≥75 bpm, em associação com terapia padrão incluindo terapia com bloqueador beta ou quando a terapia com bloqueador beta é contraindicada ou não tolerada.
Maltese: Din l-indikazzjoni tikkonċerna l-użu fil-klassi II sa IV talAssoċjazzjoni tal-Qalb ta' New York (New York Heart Association (NYHA)) ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika b'disfunzjoni sistolika, f'pazjenti f'ritmu tas-sinus b'rata tat-taħbit tal-qalb ta' ≥75 bpm, flimkien ma' terapija standard li tinkludi terapija b'imblokkaturi tar-riċetturi beta jew meta tterapija b'imblokkaturi tar-riċetturi beta hija kontraindikata jew mhux ittollerata.
Portuguese: Foram concedidas autorizações de introdução no mercado ao Procoralan e ao Corlentor (ambos contêm ivabradina) em outubro de 2005 para a indicação "tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em doentes com ritmo sinusal normal, que têm uma contraindicação ou intolerância aos bloqueadores beta".
Maltese: Procoralan u Corlentor (li t-tnejn fihom ivabradine) ingħataw awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'Ottubru 2005 għall-indikazzjoni "kura sintomatika ta' anġina pectoris kronika stabbli f'pazjenti b'ritmu tas-sinus normali, li jkollhom kontraindikazzjoni jew intolleranza għal imblokkaturi tarriċetturi beta".
Portuguese: O perfil de segurança foi dominado pelas reações adversas já descritas para o medicamento, nomeadamente todas as formas de bradicardia (17,9% ivabradina vs 2,1% placebo) e fosfenos (5,3% ivabradina vs 0,5% placebo).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien iddominat minn reazzjonijiet avversi diġà deskritti għall-prodott, b'mod partikolari l-forom kollha ta' bradikardija (17.9% ivabradine meta mqabbel ma' 2.1% plaċebo) u fosfeni (5.3% ivabradine meta mqabbel ma' 0.5% plaċebo). Fibrillazzjoni atrijali (AF) seħħet f'5.3% tal-pazjenti li jieħdu ivabradine meta' mqabbel ma' 3.8% tal-pazjenti li jieħdu plaċebo.
Portuguese: • O PRAC teve ainda em conta dados sobre a incidência de fibrilhação auricular, que é superior ao anteriormente reconhecido, e concluiu que os doentes tratados com ivabradina deverão ser monitorizados relativamente à ocorrência de fibrilhação auricular para minimizar o risco de fibrilhação auricular.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra wkoll dejta dwar l-inċidenza ta' fibrillazzjoni atrijali, li hija ogħla milli rikonoxxut preċedentement, u kkonkluda li l-pazjenti kkurati b'ivabradine għandhom jiġu ssorveljati għall-okkorrenza ta' fibrillazzjoni atrijali biex jiġi minimizzat ir-riskju ta' fibrillazzjoni atrijali.
Portuguese: Na angina, a dose inicial usual recomendada de ivabradina é de 5 mg duas vezes por dia (b.i.d.).
Maltese: Fl-anġina, id-doża tal-bidu rakkomandata normalment ta' ivabradine hija 5 mg darbtejn kuljum (b.i.d.).
Portuguese: Na população total (n=19102), a ivabradina não afetou significativamente o parâmetro de avaliação final primário compósito (PAFPC) ou as suas componentes individuais (morte CV e enfarte do miocárdio não fatal).
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha (n=19102), ivabradine ma affettwax b'mod sinifikanti il-punt aħħari kompost primarju (PCE) jew il-komponenti individwali tiegħu (mewt minħabba CV u infart mijokardijaku mhux fatali).
Portuguese: • No tratamento sintomático da angina de peito crónica estável, o tratamento só deverá ser iniciado em doentes com FC ≥ 70 bpm.
Maltese: • F'kura sintomatika ta' anġina pectoris kronika stabbli, il-kura għandha tinbeda biss f'pazjenti b'HR ≥ 70 bpm.
Portuguese: O efeito benéfico da melhoria sintomática da angina é considerado clinicamente relevante.
Maltese: L-effett ta' benefiċċju ta' titjib sintomatiku tal-anġina jitqies ta' rilevanza klinika.
Portuguese: • O PRAC também referiu um pequeno, mas significativo, aumento do risco combinado de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não fatal num subgrupo de doentes sintomáticos com angina no estudo SIGNIFY.
Maltese: • Il-PRAC innota wkoll żieda żgħira iżda sinifikanti tar-riskju kkombinat ta' mewt kardjovaskulari u infart mijokardijaku mhux fatali f'sottogrupp ta' pazjenti b'anġina sintomatika fl-istudju SIGNIFY.
Portuguese: • O tratamento concomitante com inibidores moderados da CYP3A4 com propriedades de redução da frequência cardíaca como o diltiazem ou o verapamilo é agora contraindicado.
Maltese: • Il-kura konkomitanti b'inibituri moderati ta' CYP3A4 bi proprjetajiet ta' tnaqqis fir-rata tattaħbit tal-qalb bħal diltiazem jew verapamil issa hija kontraindikata.
Portuguese: Esse será um estudo retrospetivo de coorte multinacional que irá recolher dados de registos médicos (revisão das fichas clínicas) de doentes com angina de peito crónica estável que iniciam o tratamento com ivabradina na prática clínica de rotina em países europeus selecionados.
Maltese: Dan ser ikun studju ta' koorti retrospettiv multinazzjonali li ser jiġbor dejta minn estrazzjoni ta' rekords mediċi (reviżjoni taċ-ċarts) għal pazjenti b'anġina pectoris kronika stabbli li jibdew kura b'ivabradine fi prattika klinika ta' rutina f'pajjiżi Ewropej magħżula.
Portuguese: Apesar de não ter alcançado o significado estatístico, observaram-se tendências semelhantes para os componentes individuais de morte CV e enfarte do miocárdio (EM) não fatal.
Maltese: Għalkemm ma laħqux sinifikat statistiku, kienu osservati xejriet simili għallkomponenti individwali ta' mewt minħabba CV u infart mijokardijaku (MI) mhux fatali.
Portuguese: Este estudo utilizou doses de ivabradina superiores às atualmente recomendadas na informação do medicamento (dose inicial no SIGNIFY: 7,5 mg duas vezes por dia [5 mg duas vezes por dia se a idade for ≥ a 75 anos], que podia ser aumentada até 10 mg duas vezes por dia).
Maltese: 7.5 mg darbtejn kuljum [5 mg darbtejn kuljum għal età ta' >75 sena], li tista' tiżdied sa 10 mg darbtejn kuljum).
Portuguese: Não se verificou nenhuma diferença significativa na incidência do parâmetro de avaliação final primário entre o grupo da ivabradina e o grupo do placebo (6,8% e 6,4%, respetivamente; HR=1,08, IC 95% [0,96 -1,20]; p=0,2).
Maltese: HR=1.08, 95% CI [0.96 -1.20]; p=0.2).
Portuguese: Espéciealvo
Maltese: Klieb
Portuguese: Frasco (PET)
Maltese: (PET)
Portuguese: Uso cutâneo.
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Portuguese: Cortacare (aceponato de hidrocortisona)
Maltese: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Cortacare consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 27 de agosto de 2018, o Cortacare recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Cortacare ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Awwissu 2018.
Portuguese: Contém a substância ativa aceponato de hidrocortisona.
Maltese: Huwa fih is-sustanza attiva hydrocortisone aceponate.
Portuguese: O medicamento de referência do Cortacare é o Cortavance.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Cortacare hija Cortavance.
Portuguese: A substância ativa do Cortacare, o aceponato de hidrocortisona, é um corticosteroide ou esteroide que atua nas células da pele, impedindo a libertação de substâncias químicas que estão envolvidas no processo inflamatório.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cortacare, hydrocortisone aceponate, hija kortikosterojde jew "sterojde" li taġixxi fiċ-ċelloli tal-ġilda billi twaqqaf ir-rilaxx ta' kimiċi involuti fl-infjammazzjoni.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
Portuguese: Duas pulverizações são suficientes para tratar uma área da pele de 10 cm x 10 cm.
Maltese: Żewġ sprejjaturi huma biżżejjed għall-kura ta' żona tal-ġilda 10 cm b'10 cm.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cortacare?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cortacare?
Portuguese: Como funciona o Cortacare?
Maltese: Kif jaħdem Cortacare?
Portuguese: Outras informações sobre o Cortacare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cortacare
Portuguese: O Cortacare é um medicamento híbrido.
Maltese: Cortacare huwa "mediċina ibrida".
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, o Cortavance, e não necessitam ser repetidos para Cortacare.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat bil-mediċina ta' referenza, Cortavance, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Cortacare.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC16.
Maltese: QD07AC16.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide, preparações dermatológicas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: kortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: Oostkamp,
Maltese: Oostkamp Belgium
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona.
Maltese: Hydrocortisone aceponate.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Portuguese: Esta transformação é responsável pela potência da classe terapêutica.
Maltese: Din ittrasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioglan AB
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioglan AB
Portuguese: A frequência de reacções adversas é definida pela utilização da seguinte convenção: - Bastante comum (mais que 1 em 10 animais sofreram reações adversas); - Comum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 100 animais tratados); - Incomum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 1.000 animais tratados); - Raro (mais que 1 mas menos 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito raro (menos que 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatórios isolados).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).>
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado ECUPHAR NV
Maltese: ECUPHAR NV
Portuguese: Embalagem exterior
Maltese: TAL- PAKKETT
Portuguese: Um ml de solução contém:
Maltese: U KWANTITATTIVA Milliltru wieħed fih:
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 76 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed ta' 76 ml.
Portuguese: Legeweg 157-I,
Maltese: Ecuphar NV Legeweg 157-i
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju rriżulta fi tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides.
Maltese: Aċeponat idrokortison tappartjeni mal-klassi dijestri ta' glukokortikosterojdi.
Portuguese: 6.2 Principais Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dose recomendada em cães.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona
Maltese: Aċeponat idrokortison
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que garantem um nível superior de penetração na pele associado a uma baixa disponibilidade plasmática.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
Portuguese: Uso cutâneo.
Maltese: Fjammabbli.
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Maltese: Għat-trattament sintomatiku ta' dermatożi infjammatorji u pruritiċi fi klieb.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Maltese: Rekwiżiti speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Maltese: Tpejjipx waqt li tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Cada ml contém 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Maltese: Kull ml fih 0.584 mg ta' hydrocortisone aceponate.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Maltese: Fl-assenza ta' informazzjoni speċifika, l-użu fl-annimali li jbatu mis-sindromu Cushing għandu jkun ibbażat fuq il-valutazzjoni ta' riskju-benefiċċju.
Portuguese: Inflamável.
Maltese: AWTORIZZAZZJONI
Portuguese: Intervalo de segurança
Maltese: Tiżmim
Portuguese: Espécie a que se destina
Maltese: Perjodu ta'
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva :
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Portuguese: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
Maltese: QD07AC.
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Portuguese: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Portuguese: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Portuguese: Angel Guimerá 179-181
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Portuguese: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Portuguese: IS: Ísland
Maltese: Ísland
Portuguese: NO: Norge
Maltese: Norge
Portuguese: Esta transformação é responsável pela potência da classe terapêutica.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Portuguese: EE: Eesti
Maltese: Eesti
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: BG: Република България VIRBAC
Maltese: Република България VIRBAC
Portuguese: A frequência de reacções adversas é definida pela utilização da seguinte convenção: - Bastante comum (mais que 1 em 10 animais sofreram reações adversas); - Comum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 100 animais tratados); - Incomum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 1.000 animais tratados); - Raro (mais que 1 mas menos 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito raro (menos que 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatórios isolados).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Maltese: 06516 Carros Francuska
Portuguese: CZ: Česká republika VIRBAC
Maltese: Česká republika VIRBAC
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea.
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Portuguese: HR: Hrvatska VIRBAC
Maltese: HR: Hrvatska
Portuguese: LV: Latvija
Maltese: Latvija
Portuguese: LT: Lietuva VIRBAC
Maltese: Lietuva VIRBAC
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml: EU/2/06/069/001 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
Maltese: Eteru glikol metil propilin
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml: EU/2/06/069/002 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Maltese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Portuguese: ul.
Maltese: OĦRA
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <Lott> {numru}
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado do mesmo modo que a hidrocortisona (outra denominação para o cortisol endógeno) através da urina e das fezes.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) vija urina u ħara.
Portuguese: CY: Κύπρος
Maltese: Κύπρος
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Maltese: NUMRU/I
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Portuguese: Ustecinumab*
Maltese: Ustekinumab*
Portuguese: Herpes oral
Maltese: Herpes orali
Portuguese: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; versus placebo
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
Maltese: 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Portuguese: Otite externa
Maltese: Otitis externa
Portuguese: ** valores de p versus etanercept: p=0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Portuguese: Histidina
Maltese: Histidine
Portuguese: O estudo 2 na Psoríase (FIXTURE) avaliou 1.306 doentes.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Maltese: DAS28-CRP Ġimgħa 16
Portuguese: Caneta SensoReady
Maltese: Pinna SensoReady
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Maltese: Rispons tal-ASAS 20, % Rispons tal-ASAS 40, % hsCRP, (proporzjon post-BSL/BSL)
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Maltese: D-90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Portuguese: • se tem tuberculose.
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Maltese: L-endpoint primarju kien ASAS 20 f'ġimgħa 16.
Portuguese: O estudo 5 na Psoríase (SCULPTURE) avaliou 966 doentes.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Portuguese: Placebo (n = 74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Portuguese: Placebo n=296
Maltese: Plaċebo n=296
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Portuguese: Placebo n=179
Maltese: Plaċebo n=179
Portuguese: Tabela 6 Alteração da pontuação total da escala Sharp modificada na artrite psoriática estudo 3 da AP
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
Portuguese: O estudo 1 na Psoríase (ERASURE) avaliou 738 doentes.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Portuguese: Ustecinumab* Secucinumab 300 mg
Maltese: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Portuguese: Foi notificada neutropenia <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Portuguese: Semana 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg