FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml (BTV-1 fyrir sauðfé og nautgripi; BTV-8 fyrir sauðfé og nautgripi)
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Icelandic: 20, 100 eða 240 ml glös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með tappa úr klórbútýlfjölliðu og innsigli úr áli.
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Icelandic: Til varnar gegn sermisgerð 1 eða sermisgerð 8 á að gefa einn 2 ml skammt á 12 mánaða fresti.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts í öryggisrannsóknum á vettvangi var mjög algengt að fram kæmu staðbundin viðbrögð á svæði sem var allt að 5 cm í þvermál, en viðbrögð á svæði sem var >5 cm í þvermál voru algeng eftir endurtekna gjöf á stökum skammti.
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Icelandic: Til varnar gegn sermisgerð 8 á að gefa tvo 2 ml skammta með 3 vikna millibili á 12 mánaða fresti.
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Icelandic: Til varnar gegn sermisgerð 4 á að gefa tvo 2 ml skammta með 3 vikna millibili á 12 mánaða fresti.
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé frá 6 vikna aldri til að koma í veg fyrir* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru af sermisgerð 1 eða sermisgerð 8.
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts í öryggisrannsóknum á vettvangi var mjög algengt að fram kæmu staðbundin viðbrögð á svæði sem var <2 cm í þvermál, en viðbrögð á svæði sem var allt að 5 cm í þvermál voru algeng.
English: Inactivated BTV, serotype 4
Icelandic: Óvirkjuð BTV, sermisgerð 4
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum frá 12 vikna aldri til að koma í veg fyrir** veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru af sermisgerð 1 eða sermisgerð 8.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Icelandic: Í öryggisrannsóknum á vettvangi (field safety studies) var algengt að hiti í endaþarmi hækkaði tímabundið, þó ekki um meira en 2,7°C, fyrstu 48 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
English: Inactivated BTV, serotype 8
Icelandic: Óvirkjuð BTV, sermisgerð 8
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé frá 6 vikna aldri til að draga úr* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru af sermisgerð 4.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Icelandic: Zulvac BTV stungulyf, dreifa fyrir sauðfé
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Icelandic: Zulvac BTV Ovis stungulyf, dreifa fyrir sauðfé og nautgripi
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Icelandic: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 20 ml (BTV-1 fyrir sauðfé og nautgripi; BTV-8 fyrir sauðfé og nautgripi)
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: Inactivated BTV, serotype 1
Icelandic: Óvirkjuð BTV, sermisgerð 1
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Icelandic: Til varnar gegn sermisgerð 1 á að gefa einn 2 ml skammt á 12 mánaða fresti.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota strax.
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Icelandic: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 20 ml (BTV-4 fyrir sauðfé)
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Icelandic: Ónæmi endist í 12 mánuði eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Icelandic: FYLGISEÐILL Zulvac BTV stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé og nautgripi
English: EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Icelandic: EU/2/17/207/004 (20 ml)
English: Inactivated BTV, serotype 1 Inactivated BTV, serotype 8
Icelandic: 1 Óvirkjuð BTV, sermisgerð 8
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: *Below the level of detection of <3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method,
Icelandic: *Niður fyrir greiningarmörk, sem eru <3,9 log10 eintök/ml samkvæmt gildaðri RT-qPCR aðferð, sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé til staðar.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: A/equine-2/South Africa/4/03 strain 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 strain
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
English: Horse Intramuscular use Vial (type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og álhettu
English: Content Package size
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
English: 1 dose 10 glass vials
Icelandic: 10 hettuglös úr gleri
English: 1 dose 1 pre-filled syringe
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
English: MA (EU) number Invented name
Icelandic: EMEA Númer
English: --1 Equine influenza virus strains:
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald
English: 50 AU/ml.
Icelandic: A/equine-2/
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. nóvember 2018
English: Especially tell your doctor:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef:
English: What you need to know before you take X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni mjög sjaldgæfrar en alvarlegrar eða jafnvel lífshættulegrar sýkingar sem kallast drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, sem eyðileggur vefinn undir húðinni.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Icelandic: Notkun exenatíðs með forðaverkun krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
English: 1 see section 4.4
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt 1 sjá kafla 4.4
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Icelandic: Perindópríl - Raynauds fyrirbæri (EPITT nr. 19248)
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, alvarleg mjúkvefssýking kynfæra eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Icelandic: Tíamazól (samheiti: metímazól)
English: Other medicines and Trulicity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trulicity
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Varnaðarorð og varúðarreglur
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils á meðgöngu á að meðhöndla á fullnægjandi hátt til að koma í veg fyrir alvarlega fylgikvilla hjá móður og fóstri.
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum) með tíðnina mjög sjaldgæfar.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Icelandic: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabHúðskæningsviðbrögð (EPITT nr. 19128)
English: Carbimazole
Icelandic: Karbímazól
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
English: How to use Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
English: Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Icelandic: Meðganga <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Icelandic: Notkun karbímazóls á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) …brisbólga (bráð brisbólga).
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
English: Women of childbearing potential and pregnancy
Icelandic: Konur á barneignaraldri og meðgöngu
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Victoza og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgdist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Icelandic: Karbímazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
English: Other medicines and Bydureon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bydureon
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Icelandic: 3. Karbímazól; tíamazól - Brisbólga (EPITT nr. 19274)
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Icelandic: Kanagliflózín; dapagliflózín; empagliflózín; ertugliflózínDrepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep - Fournier's gangrene) (EPITT nr. 19308)
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að karbímazól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep)1
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Icelandic: - Nýjar upplýsingar um þekkta hættu á fæðingargöllum og röskunum hjá nýburum útsettum fyrir lyfjunum á meðgöngu (EPITT nr. 19238)
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Icelandic: Hafa verður í huga að annaðhvort sýking í þvag- og kynfærum eða graftarkýli við spöng geta verið undanfari drepmyndandi fellsbólgu.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Icelandic: Sjálfvöktun á sykurmagni í blóði getur verið nauðsynleg til að aðlaga skammta súlfónýlúrealyfs.
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Icelandic: Dúlaglútíð; exenatíð; liraglútíð - Ketónblóðsýring af völdum sykursýki (EPITT nr. 19237)
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu tíamazól eða forlyfið karbímazól.
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólgu verður að meðhöndla tafarlaust.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Icelandic: Karbímazól getur borist í gegnum fylgju.
English: Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Icelandic: Notkun tíamazól á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið fyrir sjúklinga að fylgjast sjálfir með til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíni.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um bráða brisbólgu eftir notkun tíamazóls eða forlyfsins karbímazóls.
English: Exenatide is not a substitute for insulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn frá því að þú byrjar að nota lyfið og meðan á meðferð stendur, ef þú getur orðið þunguð.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Icelandic: Karbímazól má ekki gefa sjúklingum með sögu um bráða brisbólgu eftir gjöf karbímazóls eða virka umbrotaefnisins tíamazóls.
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um bráða brisbólgu eftir notkun karbímazóls eða virka umbrotsefnis þess, tíamazóls.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Raynauds fyrirbæri
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum tafarlaust.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Icelandic: Upplitun, doði og verkur í fingrum eða tám (Raynauds fyrirbæri).
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ef tíamazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Byetta er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Icelandic: Hins vegar getur verið nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykrinum til að aðlaga skammta súlfónýlúrea eða skammt grunninsúlíns.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Icelandic: Ekki er gerð krafa um að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri við notkun á Trulicity.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.