FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Bulgarian: ДНК технология като се използва клетъчна култура от овоцити на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboembolisme blevet forbundet med follitropin beta/hCG behandling, ligesom ved behandling med andre gonadotropiner.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета/чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Danish: Puregon indeholder:
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа:
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Danish: 5.000 IE hCG eller 250 mikrogram rec-hCG (som er ækvivalent med ca. 6.500 IE hCG); - aflyse oplægning af det friske embryon og cryopreservere embryonerne; - undgå administration af hCG til understøtning af lutealfasen.
Bulgarian: (coasting); - преустановяване на приложението на чХГ и прекратяване на терапевтичния цикъл; - прилагане на доза чХГ по-ниска от 10 000 IU за стимулиране на крайното узряване на яйцеклетките, например 5 000 IU чХГ или 250 микрограма рекомбинантен чХГ (което се равнява на приблизително 6 500 IU); - прекратяване на трансфера на свежи ембриони и криопрезервация на ембриони; - избягване приложението на чХГ за поддръжка на лутеалната фаза.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Danish: Ved subkutan injektion bør injektionsstedet varieres for at forhindre lipoatrofi.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Danish: 0,5 ml opløsning i 3 ml hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, Puregon е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Danish:  12 mm  15 mm  18 mm
Bulgarian: ≥ 15 mm
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
Danish: Puregon indeholder natrium
Bulgarian: Какво съдържа Puregon
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Puregon hos børn.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
Danish: Akne Udslæt
Bulgarian: Акне Обрив
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да премине в майчината кърма.
Danish: • Udiagnosticeret vaginalblødning.
Bulgarian: - Вагинално кървене
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Danish: Puregon udviste intet mutagent potentiale i Ames' testen eller i in vitro-kromosomafvigelsestesten med humane lymfocytter.
Bulgarian: Тестът на Ames и тестът за in vitro хромозомни аберации върху човешки лимфоцити показват, че Puregon не оказва мутагенен ефект.
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Bulgarian: В зависимост от степента на овариален отговор могат да се обмислят следните мерки за намаляване риска от развитие на СОХС: - преустановяване на по-нататъшното стимулиране с гонадотропин за максимум 3 дни
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа активното вещество фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ml воден разтвор.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Danish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Danish: Puregon injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger af follitropin beta, som er rapporteret i forbindelse med et klinisk studie i mænd (30 patienter blev doseret).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Danish: Sådan skal du tage Puregon
Bulgarian: Как да използвате Puregon
Danish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Danish: Puregon blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Puregon findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Danish: Puregon indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder med ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Danish: Det findes også som en opløsning til injektion i et hætteglas eller en ampul.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълното описание на дозите - вижте листовката.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Puregon er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Danish: Hvordan virker Puregon?
Bulgarian: Как действа Puregon?
Danish: Hvad anvendes Puregon til?
Bulgarian: За какво се използва Puregon?
Danish: Hvad er Puregon?
Bulgarian: Какво представлява Puregon?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Puregon fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Puregon?
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Danish: Hvordan blev Puregon undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Puregon?
Danish: Puregon udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Puregon е лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция,
Danish: Hvordan anvendes Puregon?
Bulgarian: Как да използвате Puregon?
Danish: EU Nummer
Bulgarian: EU номер
Danish: Pakning Indhold Salgspakninger
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Danish: Tilbageholdelsestid
Bulgarian: Титър
Danish: årligt.
Bulgarian: всяка година
Danish: anden injektion: 3 - 5 uger senere.
Bulgarian: второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrig
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE