FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low dose aspirin on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek, keď sa podávajú súčasne.
English: Each film-coated tablet contains 117.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
English: Titanium dioxide (E171) Talc
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu vám lekár určí dĺžku liečby Clopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou Teva.
English: Eye disorders Ear and labyrinth disorders
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
English: Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, acetazolamide, anticonvulsants (phenytoin and valproic acid), beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
Slovak: Zároveň boli zaznamenané interakcie nasledovných liekov s vyššími (protizápalovými) dávkami ASA: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), acetazolamid, antikonvulzíva (fenytoín a kyselina valproová), betablokátory, diuretiká a perorálne hypoglykemiká.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva:
English: It is preferable not to take this product during first and second trimesters of pregnancy.
Slovak: Užívanie tohto lieku sa počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva neodporúča.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel a ASA oproti skupine s monoterapiou ASA.
English: With severe intoxication, serious disturbances of the acid-base equilibrium occur.
Slovak: Závažná forma predávkovania: ťažká porucha acidobázickej rovnováhy.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Slovak: U pacientov, ktorí majú pomalý CYP2C19 metabolizmus, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
English: • inflammation of small vessels.
Slovak: • zápal malých ciev
English: The safety of the concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
English: The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST depression or left bundle-branch block).
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku príznakov suspektného IM, na ktorý poukazoval aj abnormálny nález na EKG (t.j.
English: No clinical data on exposure to the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva.
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Slovak: 3-6, 6-9 a 9-12 mesačných intervalov znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section
Slovak: Hypoglykémia*, dna* (pozri časť 4.4)
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclo-oxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová inhibuje zrážanie krvných doštičiek ireverzibilnou inhibíciou prostaglandínovej cyklooxygenázy, a tak inhibuje syntetázu tromboxánu A2, induktora zrážania krvných doštičiek a vazokonstrikcie.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia, acquired haemophilia A.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia, anémia, získaná hemofília A
English: • If you suffer from severe liver disease.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
English: • If you have a medical condition that include the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Slovak: Ak máte kombináciu astmy, výtok z nosa (nádchu) a máte polypy (výrastky v nose).
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersentsitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, liekový hypersenzitívny syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózny alebo exfoliatívny exantém, urtikária, ekzém, lichen planus
English: As a dual antiplatelet agent, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with other NSAIDs including Cox-2 inhibitors, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or thrombolytics.
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek sa kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs), vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo trombolytikami.
English: • fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression,
Slovak: • fluoxetín, fluvoxamín alebo moklobemid, lieky na liečbu depresie,
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel a ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri monoterapii ASA v 6,3
English: Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
Slovak: Svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
English: Pack sizes of 14, 28 and 30 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
English: In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (Collet, Sibbing, Giusti) the combined group of patients with either intermediate or poor metaboliser status had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
Slovak: V štúdii TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (smrť z KV príčin, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediárnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizátorov.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
English: Repeated doses of clopidogrel 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi 3. - 7.dňom.
English: Salicylic acid in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v kombinácii klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej je približne 2 hodiny.
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85
English: Do NOT take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva during third trimester of pregnancy.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva v počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in patients with a history of peptic ulcer or gastroduodenal haemorrhage or minor upper GI symptoms as this may be due to gastric ulceration which may lead to gastric bleeding.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
English: ASA: The following symptoms are associated with moderate intoxication: dizziness, headache, tinnitus, confusion and gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting and gastric pain).
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
English: Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
English: A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Slovak: V skríženej („crossover“) klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
English: Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
English: In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
English: Taste disturbances
Slovak: Poruchy chuti
English: Film-coated tablet 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
English: • hearing loss
Slovak: • strata sluchu
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is taken by adults to prevent blood clots forming in hardened arteries which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
English: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, United Kingdom
Slovak: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE EAST
English: Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from <5% to >80%.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be discouraged (see section 4.4).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Slovak: Ak trpíte ochoreniami, ktoré môžu byť spojené s akútnym krvácaním, napríklad žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
English: • If you suffer from severe kidney disease.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
English: Other concomitant therapy with ASA
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s ASA
English: • omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach,
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky na tráviace ťažkosti,
English: • muscular pain
Slovak: • svalové bolesti
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
English: • burning in stomach and/or oesophagus
Slovak: • pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
English: • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov tiež vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
English: • ticlopidine, other antiplatelet agent.
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek,
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides and iron oxide yellow (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
English: Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
English: Pack size of 30 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
English: There is no information concerning overdose with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is supplied in blisters in pack sizes of 14, 28 and 30 film-coated tablets or in bottles in a pack size of 30 film-coated tablets.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for blisters
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
English: • The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil and sodium lauril sulfate.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
English: The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Slovak: ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, zhoršenie príznakov alergie na potraviny*, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
English: - In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) plus ASA or ASA alone (n=1,739), (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
Slovak: Vzhľadom na to, je pri ich súčasnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: • nausea (feeling sick)
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea)
English: - In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
English: • The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Slovak: Liečivo je klopidogrel a kyselina acetylsalicylová.