FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dar 6 DFSP sirgusių ir imatinibu gydytų pacientų ligos istorijos nagrinėtos 5 paskelbtuose klinikinių atvejų aprašymuose, jų amžius svyravo nuo 18 mėnesių iki 49 metų.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasusrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med Imatinib.
Lithuanian: Vienas didelis, atviras, daugiacentris, tarptautinis randomizuotas III fazės tyrimas atliktas pacientams,
Norwegian Bokmål: En stor, åpen, multisenter, internasjonal randomisert fase III-studie er utført hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ KML.
Lithuanian: Tabletės yra maždaug 9 mm skersmens.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en diameter på ca. 9 mm.
Lithuanian: LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk KML i akselerert fase og blastkrise (startdose 340 mg/m2)
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Teva kapsulių reikia duoti gerti vaikui.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg kapsulę plius 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
Lithuanian: Imatinib Teva vartojimo metu galite tapti jautresnis saulės poveikiui.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Teva.
Lithuanian: DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 800 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg ir 2 tabletes po 100 mg arba 1 ½ tabletės po 400 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę BcrAbl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hemmer proliferasjonen selektivt og induserer apoptose i Bcr-Abl positive cellelinjer så vel som i ferske leukemiceller fra pasienter med Philadelphiakromosom positiv KML og ALL.
Lithuanian: ŪLL, ribota ir vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL labai ribota.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
Lithuanian: jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu.
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon (leverbetennelse som skyldes smitte med hepatitt B-viruset).
Lithuanian: Skystis pleuros ertmėje
Norwegian Bokmål: Trykksverte Skjellakk
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Lithuanian: GLF < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos (tik 0102 ir 0109).
Norwegian Bokmål: 0102 og 0109) RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 20 mm ilgio ir maždaug 10 mm pločio.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva under graviditet med deg. - kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Imatinib Teva vartojimo metu.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva.
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Lithuanian: Recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL
Lithuanian: dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1
Lithuanian: Kartotinai vartojamo imatinibo kinetika nepakito, o akumuliacija buvo 1,5-2,5 karto didesnė, kai, vaistinį preparatą vartojant vieną kartą per parą, buvo pasiekta pastovi koncentracija.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres én gang daglig.
Lithuanian: 1 Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po ≥ 4 savaičių): CHR: VHA Tyrimas 0110 [BKK < 10 x 109/l, trombocitų < 450 x 109/l, mielocitų+metamielocitų < 5 % kraujyje, nėra blastų ir promielocitų kraujyje, bazofilų < 20 %, nėra ekstramedulinių židinių] ir tyrimuose 0102 bei 0109 [ANS ≥ 1,5 x 109/l, trombocitų ≥ 100 x 109/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos]
Norwegian Bokmål: CHR: Studie 0110 [Leukocytter (WBC) < 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom] og i studiene 0102 og 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocytter ≥ 100 x 109/l, ingen blastceller i blod, blastceller i BM < 5 % og ingen ekstramedullær sykdom]
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti Imatinib Teva vartojančių pacientų kepenų funkciją (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės koncentraciją).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen (transaminaser, bilirubin, alkaliske fosfataser) bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som behandles med imatinib.
Lithuanian: Daugumai pacientų, pasiekusių CCyR, tarp 3 ir 10 mėnesių išsivystė CCyR su atsako trukmės mediana, remiantis Kaplan-Meier 5,6 mėnesių išgyvenamumo rodikliu
Norwegian Bokmål: mellom måned 3 og måned 10 med median tid til respons basert på Kaplan-Meier-estimat på 5,6 måneder.
Lithuanian: IFN+Ara-C
Norwegian Bokmål: IFN+Ara-C n=553
Lithuanian: 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną;
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Antros eilės gydymo imatinibu trukmės mediana buvo 64 mėnesiai.
Norwegian Bokmål: Median varighet av andrelinjebehandling med imatinib var 64 måneder.
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol
Lithuanian: 20x1 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60x1 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120x1 plėvele dengtų tablečių 180x1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Teva tablečių gerti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Lithuanian: Eliminacija Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos 14C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Basert på gjenvinning av forbindelsen(e) etter en oral 14C-merket dose av imatinib, ble ca. 81 % av dosen gjenfunnet i feces (68 % av dosen) og urinen (13 % av dosen) innen 7 dager.
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 90x1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų LML
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos voksne pasienter
Lithuanian: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Norwegian Bokmål: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III-studie.
Lithuanian: ● Plaštakų ar pėdų tirpimas.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet i hender eller føtter.
Lithuanian: - Lėtine mieloleukemija (LML).
Norwegian Bokmål: • Kronisk myelogen leukemi (KML).
Lithuanian: 1,5 x 109/l ir trombocitų ≥ 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter er ≥ 75 x 109/l.
Lithuanian: 15, 22 dieną
Norwegian Bokmål: ): dag 22-26
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis gelež ies oksidas (E 172) ir pro pilen glikolis.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av skjellakk, svart jernoksid (E172) og propylenglykol.
Lithuanian: Toks padidėjimas gretintinas su 1,5 karto didesniu stipriai imatinibą surišančio AGP kiekiu plazmoje.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ca. 1,5-2 ganger, noe som tilsvarer 1,5 ganger høyere nivå av alfasurt-glykoprotein i plasma, som imatinib bindes sterkt til.
Lithuanian: Paskui protokolas buvo papildytas, kad galima būtų skirti didesnę dozę, taigi kiti 223 pacientai buvo pradėti gydyti 600 mg doze.
Norwegian Bokmål: De første 37 pasientene fikk startdoser på 400 mg. Protokollen ble senere endret til å tillate høyere dosering, og de resterende 223 pasientene fikk en startdose på 600 mg.
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 6-7 dieną, 13-16 dieną; VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną; IDA 8 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14;
Lithuanian: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (pilno - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Norwegian Bokmål: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Lithuanian: - Pacientai Imatinib Teva vartojimo laikotarpiu dėl savo vaisingumo turi konsultuotis su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Pasienter på imatinib-behandling som er bekymret for sin fertilitet bør rådføre seg med legen sin.
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcr-abl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 4) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Lithuanian: ● Kiekvienai 100 mg tabletei naudokite maždaug 50 ml vandens ar sulčių.
Norwegian Bokmål: - Bruk ca. 50 ml for hver 100 mg tablett.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (2 kapsules), vartojant po 1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 12886400
Lithuanian: ● Stiprus pilvo skausmas, vėmimas, tuštinimasis ar šlapinimasis su kraujo priemaiša, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Lithuanian: (Mėnesiai )
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP-substrater
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Lithuanian: Ankstesnių gydymo būdų skaičius
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad vaistas nebuvo tirtas šio amžiaus grupės pacientams.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai ir simptomai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
Lithuanian: Visus pacientus reikia periodiškai kliniškai stebėti dėl širdies aritmijos.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skal undersøkes regelmessig med tanke på hjertearytmi.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite visą.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Lithuanian: Tai yra reikalinga, nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Norwegian Bokmål: 18,1 (11,1, NE)
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Lithuanian: Įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Lithuanian: Jeigu praleidote IMBRUVICA dozę, suvartokite, kai tik prisiminsite tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Norwegian Bokmål: Frekvens beregnet fra kliniske monoterapistudier.
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) • kraftig forhøyet antall hvite blodceller som kan føre til at celler klumper seg sammen.
Lithuanian: Išspauskite tabletę iš kitos pusės.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Norwegian Bokmål: Median OS ikke nådd i begge grupper.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
Lithuanian: Apsvarstykite profilaktines priemones, atsižvelgdami į standartinę pacientų, kuriems yra padidėjusi oportunistinių infekcijų rizika, priežiūrą.
Norwegian Bokmål: Overvei profylakse i henhold til standard praksis hos pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner.
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib eller metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Du kan bli trett eller svimmel etter inntak av IMBRUVICA, noe som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene nøye og ta nødvendige forholdsregler.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IMBRUVICA:
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti IMBRUVICA pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: IMBRUVICA negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Lithuanian: Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Silpni induktoriai gali būti vartojami kartu su IMBRUVICA, tačiau reikėtų stebėti pacientus dėl galimos veiksmingumo stokos.
Norwegian Bokmål: Milde induktorer kan brukes samtidig med IMBRUVICA, men pasienten må overvåkes for mulig manglende effekt.
Lithuanian: Kam IMBRUVICA vartojamas Vartojamas gydyti šias suaugusių kraujo vėžio formas:
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA brukes mot Det brukes til å behandle følgende typer blodkreft hos voksne:
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Lithuanian: IMBRUVICA negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Norwegian Bokmål: NR (0,03+, 18,8+)
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Norwegian Bokmål: Førtifem prosent (45 %) av pasientene var behandlingsnaive, og 55 % av pasientene var tidligere behandlet.
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis su karščiavimu (febrilinė neutropenija);
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
Lithuanian: LLL ir VM
Norwegian Bokmål: KLL og WM