FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V důsledku anticholinergních účinků glykopyrronia se navíc dlouhodobé současné podávání přípravku Riarify s jinými léčivými přípravky s obsahem anticholinergních látek nedoporučuje (viz bod 4.5).
Hungarian: Továbbá a glikopirrónium antikolinerg hatása miatt a Riarify egyéb antikolinerg tartalmú gyógyszerekkel történő, hosszú távú, együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Czech: Glykopyrronium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) s vysokou afinitou, používaný k inhalaci při bronchodilatační léčbě CHOPN.
Hungarian: A glikopirrónium nagy affinitású, hosszú hatású muszkarin-receptor antagonista (antikolinerg szer), amely COPD esetén bronchodilatátor kezelésként alkalmazható inhalálás útján.
Czech: Musíte se se svým lékařem rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Riarify při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu léčby pro Vás.
Hungarian: A Riarify alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Czech: Přípravek Riarify může omezit příznaky náhlého zhoršení (vzplanutí) příznaků CHOPN.
Hungarian: A Riarify mérsékelheti a COPD tüneteinek fokozódását
Czech: Ve 104týdenní inhalační studii kancerogenity u potkanů a 26týdenní perorální studii kancerogenity u transgenních myší Tg.rasH2 však nebyl u glykopyrronium-bromidu zaznamenán kancerogenní potenciál.
Hungarian: Ugyanakkor egy patkányokkal végzett 104 hetes inhalációs karcinogenitási vizsgálatban és egy Tg.rasH2 transzgén egerekkel végzett 26 hetes oralis karcinogenitási vizsgálatban a glikopirrónium-bromid nem mutatott karcinogén potenciált, valamint a beklometazon-dipropionáttal és formoterol-fumaráttal patkányoknál végzett hosszú távú vizsgálatokkal kapcsolatban publikált adatok nem utalnak klinikailag jelentős karcinogén potenciálra.
Czech: Jestliže již používáte přípravek Riarify
Hungarian: Ha már alkalmazza a Riarify-t
Czech: • deprese,
Hungarian: • depresszió;
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Riarify to sdělte svému lékaři.
Hungarian: Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, tájékoztassa erről kezelőorvosát a Riarify alkalmazásának megkezdése előtt.
Czech: • glykopyrronium.
Hungarian: • glikopirrónium.
Czech: Tlakový obal s obsahem 120 a 180 vstřiků:
Hungarian: 120, illetve 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály:
Czech: injekci glykopyrronia se 40 % dávky během 24 hodin vyloučilo do moči.
Hungarian: injekciója után az adag 40%-a választódott ki a vizelettel 24 órán belül.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Hungarian: A glükokortikoidokról ismert, hogy hatással vannak a terhesség korai fázisára, míg a béta2-szimpatomimetikumok, mint a formoterol,
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert hirtelen, roham formájában jelentkező légszomj vagy sípoló légzés kezelésére.
Czech: • pokles hladiny některých složek krve: určitého typu bílých krvinek nazývaných granulocyty, draslíku nebo kortizolu,
Hungarian: • a vér egyes összetevői - bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett granulociták számának, a kálium és a kortizol szintjének - csökkenése;
Czech: Eliminace Průměrný eliminační poločas glykopyrronia u zdravých dobrovolníků byl přibližně 6 hodin po i.v.
Hungarian: A glikopirrónium átlagos eliminációs felezési ideje egészséges önkénteseknél iv.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium ve formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi s průměrným aerodynamickým průměrem inhalovaných částic (mass median aerodynamic diameter, MMAD) přibližně 1,1 mikrometru a při současné depozici všech tří složek.
Hungarian: A Riarify beklometazon-dipropionátot, formoterolt és glikopirróniumot tartalmaz oldat gyógyszerformában, amely mintegy 1,1 mikrométeres átlagos tömegmediánnak megfelelő aerodinamikai átmérőjű (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD), extrafinom részecskékből álló aeroszolt eredményez, melyből a három összetevő egyidejűleg ülepedik.
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku.
Hungarian: Távolítsa el a szájfeltét védőkupakját.
Czech: Beklometason-dipropionát patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, které působí tak, že zmenšují otok a podráždění plic.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát az úgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a tüdőben fennálló duzzanat és irritáció csökkentése útján fejtik ki hatásukat.
Czech: Musí být okamžitě léčen podáním rychle působícího úlevového inhalačního bronchodilatancia.
Hungarian: Ezt azonnal, gyors hatású inhalációs hörgőtágítóval (rohamoldó szerrel) kell kezelni.
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Hungarian: Ezt a végpontot csak a TRILOGY-vizsgálat során mérték.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Riarify, a pokud tyto léky užíváte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Riarify hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Czech: Biologická dostupnost požitého beklometason-dipropionátu je zanedbatelná, přeměna na beklometason-17-monopropionát před vstupem do systémového oběhu však činí 41 % dávky absorbované jako aktivní metabolit.
Hungarian: A lenyelt beklometazon-dipropionát biohasznosulása elhanyagolható, azonban a beklometazon-17-monopropionáttá való preszisztémás átalakulás eredményeként az adag 41%-a aktív metabolitként szívódik fel.
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván v tlakovém obalu s plastovým inhalátorem s náustkem.
Hungarian: A gyógyszert túlnyomásos tartály tartalmazza, amely szájfeltéttel ellátott műanyag inhalátorban található.
Czech: Glukokortikoidy se široce využívají k supresi zánětu u chronických zánětlivých onemocnění dýchacích cest, jako je CHOPN.
Hungarian: A glükokortikoidokat széles körben alkalmazzák gyulladásgátlásra krónikus gyulladással járó légúti betegségekben, mint például a COPD.
Czech: Upozorňujeme, že glykopyrronium jako jednotlivá složka v tlakovém inhalátoru s odměřovanými dávkami, který byl použit ve farmakokinetických studiích, není na trhu dostupné.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a farmakokinetikai vizsgálatokhoz alkalmazott egykomponensű, túlnyomásos adagolószelepes, inhalátoros kiszerelésű glikopirrónium nincsen kereskedelmi forgalomban.
Czech: • Jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy.
Hungarian: • ha pajzsmirigy-túlműködése van.
Czech: Proto Vám lékař občas může chtít změřit hladinu draslíku v krvi.
Hungarian: Ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa időről időre szeretne vérvizsgálatot végeztetni Önnél a vér káliumszintjének meghatározására.
Czech: Při srovnávání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z fixní kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu plus tiotropium nebyly zjištěny žádné rozdíly (rozdíl 3 ml v hodnotě FEV1 před podáním dávky po 52 týdnech léčby).
Hungarian: A Riarify és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z flutikasonu a fixní kombinace vilanterolu plus tiotropium nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Hungarian: A Riarify és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Czech: Použití inhalátoru
Hungarian: Az inhalátor használata
Czech: Periferní edém1
Hungarian: Perifériás oedema1
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Hungarian: • ha altatást terveznek Önnél.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Hungarian: A dózisjelző a fennmaradó adagok számát 20-as egységekben jelzi ki.
Czech: Může také zvýšit riziko poruch srdečního rytmu (komorových arytmií).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a szívritmuszavarok kockázatát (kamrai ritmuszavarok) is növelhetik.
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Hungarian: Hyperglykaemia A formoterol inhalálása a vércukorszint emelkedését okozhatja.
Czech: V takovém případě přestaňte používat přípravek Riarify a neprodleně použijte rychle působící úlevový inhalátor ke zvládnutí dušnosti a sípání.
Hungarian: Ha ez előfordul, hagyja abba a Riarify használatát, és a légszomj és sípoló légzés kezelésére azonnal alkalmazza a gyors hatású, „rohamoldó" inhalátorát.
Czech: K dispozici nejsou žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Riarify u člověka v období kojení.
Hungarian: A Riarify szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó releváns humán klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok.
Hungarian: Színtelen vagy sárgás színű oldat.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Hungarian: Ilyen esetekben a Riarify alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget meg kell vizsgálni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Czech: Dalšími složkami jsou bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norfluran.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes etanol, sósav, hajtógáz: norflurán.
Czech: Přípravek Riarify má na zadní straně inhalátoru počítadlo dávek nebo indikátor dávek, které ukazuje, kolik vstřiků zbývá.
Hungarian: A Riarify egy dózisszámlálót vagy dózisjelzőt tartalmaz az inhalátor hátoldalán, amely mutatja, hogy hány adag maradt a tartályban.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Riarify nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Riarify nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Přestaňte inhalátor používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť množství přípravku zbylé v nádobce nemusí stačit k podání úplné dávky.
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az inhalátorban maradt gyógyszer elegendő egy teljes adag kifújásához.
Czech: Zvýšení systémové expozice při zvyšování inhalované dávky je přibližně lineární.
Hungarian: A szisztémás expozíció megközelítőleg lineáris összefüggést mutat az inhalált adag nagyságával.
Czech: Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Riarify (4 inhalace obsahující 100/6/25 mikrogramů, neobchodovaná formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrronia) nebo jedné dávky magistraliter kombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu (4 inhalace obsahující 100/6 mikrogramů) plus glykopyrronium (4 inhalace obsahující 25 mikrogramů).
Hungarian: A vizsgálat során a Riarify egyszeri adagjával végzett kezelés (4 inhaláció egy 100/6/25 mikrogrammos, a glikopirrónium engedélyezett hatáserősségének kétszeresét tartalmazó, nem forgalmazott készítményből), illetve a beklometazon-dipropionát/formoterol kombináció (4 inhaláció 100/6 mikrogrammos készítményből) és glikopirrónium (4 inhaláció 25 mikrogrammos készítményből) szabad kombinációjának egyszeri adagja után kapott adatokat hasonlították össze.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti
Hungarian: Biztonságossági farmakológia
Czech: Maximální plazmatická koncentrace glykopyrronia po podání fixní nebo magistraliter kombinace byla podobná, přičemž po podání přípravku Riarify byla systémová expozice mírně vyšší než po podání magistraliter kombinace.
Hungarian: A glikopirrónium esetében a maximális plazmakoncentráció hasonló volt a fix és a szabad kombináció alkalmazása után, míg a szisztémás expozíció a szabad kombinációhoz képest kissé magasabb volt a Riarify alkalmazása után.
Czech: Nový inhalátor si obstarejte, když počítadlo dávek nebo indikátor dávek ukazuje číslo 20.
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző a 20-as számot mutatja.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Hungarian: Ne lyukassza át a túlnyomásos tartályt!
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace přípravku Riarify dvakrát denně.
Hungarian: Az ajánlott adag két befújás Riarify, naponta kétszer.
Czech: Jedno balení obsahuje jeden tlakový obal s obsahem 60 vstřiků, 120 vstřiků nebo 180 vstřiků.
Hungarian: Minden csomag egy darab túlnyomásos tartályt tartalmaz, amelyből 60 adag, 120 adag vagy 180 adag fújható ki.
Czech: Pro beklometason-dipropionát
Hungarian: Beklometazon-dipropionát
Czech: Formoterol je selektivní beta2-adrenergní agonista, který vyvolává relaxaci hladkého svalstva bronchů u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
Hungarian: A formoterol szelektív béta2-adrenerg agonista, amely reverzibilis obstruktív légúti betegségek esetén a bronchusok simaizomzatát ellazítja.
Czech: Použití přípravku Riarify u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Hungarian: A Riarify alkalmazása súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömeg-csökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben fontolható meg, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol, sósav; hajtógáz: norflurán.
Czech: Pacienti pak mají zadržet dech co nejdéle je to možné, poté vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout.
Hungarian: A betegnek bent kell tartania a levegőt, ameddig csak tudja, majd ki kell vennie a szájából az inhalátort, és nagyon lassan ki kell lélegeznie.
Czech: • léky užívanými k léčbě - abnormálního srdečního rytmu (chinidin, disopyramid, prokainamid), - alergických reakcí (antihistaminika), - příznaků deprese nebo duševních poruch, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (například fenelzin a isokarboxazid), tricyklická antidepresiva (například amitriptylin a imipramin) či fenothiaziny,
Hungarian: • az alábbiak kezelésére szolgáló gyógyszerek: - szívritmuszavar (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - allergiás reakciók (antihisztaminok), - depresszió vagy mentális betegségek tünetei, úgymint monoaminoxidáz-gátlók (például:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Hungarian: például szív eredetű mellkasi fájdalom [angina] kezelésére vagy vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek) együtt, kivéve, ha kezelőorvosa olyan béta-blokkolót választott, amely nem befolyásolja a légzést.
Czech: Zapište také datum vydání pacientovi na každou krabičku.
Hungarian: Az egyes külön dobozokra is írja rá a kiadás dátumát.
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Riarify dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Hungarian: Fennáll a légszomj és a sípoló légzés közvetlenül a Riarify alkalmazása után jelentkező rosszabbodásának kockázata, amit paradox hörgőgörcsnek nevezünk (1000 beteg közül legfeljebb
Czech: • jinými léky užívanými k léčbě CHOPN (teofylin, aminofylin nebo kortikosteroidy) a diuretiky může také způsobit pokles hladiny draslíku v krvi.
Hungarian: • a COPD kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (teofillin, aminofillin vagy kortikoszteroidok) és vizelethajtók szintén a káliumszint csökkenését okozhatják.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Riarify používat Nepoužívejte přípravek Riarify:
Hungarian: Tudnivalók a Riarify alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Riarify-t:
Czech: To se týká také léků podobných přípravku Riarify používaných k léčbě plicních onemocnění.
Hungarian: Riarify-hoz hasonló gyógyszerekre is vonatkozik.
Czech: Bylo však pozorováno zvýšení celkové systémové expozice až na 2,5násobek u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace pod 30 ml/min/1,73 m2), a to jako následek významného snížení množství vylučovaného močí (přibližně 90 % snížení renální clearance glykopyrronia).
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
Czech: Lék vdechujte ústy, odkud se dostane přímo do plic.
Hungarian: A gyógyszert szájon át kell belélegeznie, ezáltal a gyógyszer közvetlenül a tüdejébe jut.
Czech: Snížená kostní denzita1
Hungarian: Csökkent csontsűrűség1
Czech: Přípravek Riarify není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (tj.
Hungarian: Nem akut kezelésre való A Riarify bronchospasmus akut epizódjainak vagy a COPD akut exacerbációinak kezelésére (vagyis mentő kezelésként) nem javallott.
Czech: • únik krve z cévy do tkání, které ji obklopují,
Hungarian: • vér szivárgása az érből a környező szövetekbe;
Czech: Případně se mohou pacienti po spuštění vstřiku jednoduše nadechnout a vydechnout (ústy), jak je popsáno v příbalovém letáku k nástavci, čímž dojde k podání léčivé látky.
Hungarian: A másik lehetőség, hogy az adag kifújása után a beteg a hatóanyag bejuttatása érdekében egyszerűen ki- és belélegzik (a száján keresztül) a közbeiktatott eszköz betegtájékoztatójában leírtaknak megfelelően.
Czech: Pacienti mají vydechnout pomalu a jak nejvíce je to možné, aby vyprázdnili plíce.
Hungarian: A betegnek lassan ki kell lélegeznie, amilyen mélyen csak tud, hogy kiürüljön a tüdeje.
Czech: Po inhalaci je formoterol absorbován jak z plic, tak z trávicího traktu.
Hungarian: Az inhalációt követően a formoterol a tüdőből és a gastrointestinalis traktusból egyaránt felszívódik.
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Hungarian: A béta2-agonistákkal végzett kezelés súlyos hypokalaemiát eredményezhet, ami cardiovascularis mellékhatásokat válthat ki.
Czech: • abnormální nebo snížené vnímání chuti, • necitlivost,
Hungarian: • szokatlan vagy csökkent ízérzés;
Czech: U pacientů léčených digitalisovými glykosidy může hypokalemie zvyšovat náchylnost k arytmiím.
Hungarian: A hypokalaemia digitálisz glikozidokkal kezelt betegeknél fokozhatja a szívritmuszavarokra való hajlamot.
Czech: Pokud dojde k předávkování, pacient má být léčen podpůrnou léčbou za příslušného sledování podle potřeby.
Hungarian: Amennyiben túladagolás történik, a beteg panaszaira tüneti kezelést kell biztosítani, és szükség szerint ellenőrizni kell az állapotát.
Czech: Datum vydání:
Hungarian: Kiadás dátuma:
Czech: Inhalátor musí přestat používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť množství zbylé v nádobce nemusí stačit k uvolnění úplného vstřiku.
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az eszközben maradt elegendő készítmény egy teljes adag felszabadításához.
Czech: CHOPN je závažné dlouhodobé onemocnění, v jehož průběhu dochází k zablokování dýchacích cest a poškození plicních sklípků v plicích.
Hungarian: A COPD súlyos, hosszan tartó betegség, amelyben a légutak elzáródnak, és a tüdőben található léghólyagok károsodnak, nehézlégzést előidézve.
Czech: CHOPN (COPD Assessment Test, CAT) 10 nebo více, a nejméně s jednou exacerbací CHOPN
Hungarian: értékelő teszttel (COPD Assessment Test, CAT) végzett értékelése alapján 10-es vagy magasabb pontszámmal járó COPD klinikai diagnózisát állították fel, és akiknél az előző évben legalább egy COPD exacerbációt tapasztaltak.
Czech: Hypersenzitivní reakce, včetně erytému, otok rtů, obličeje, očí a faryngu
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, beleértve az erythemát, valamint az ajak-, arc-, szem- és pharyngealis oedemát is Ritka
Czech: Glykopyrronium má být užíváno s opatrností u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči.
Hungarian: A glikopirrónium zárt zugú glaucomában, prostata hyperplasiában vagy vizeletretencióban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Czech: • zvýšení hladiny některých složek krve: glukózy, C-reaktivního proteinu, počtu krevních destiček, inzulinu, volných mastných kyselin nebo ketonů.
Hungarian: C-reaktív protein, vérlemezkeszám, inzulin, szabad zsírsav, illetve keton - szintjének csökkenése.
Czech: Požitý podíl inhalační dávky po podání inhalátorem s odměřovanými dávkami může být v rozmezí mezi 60 % a 90 %.
Hungarian: Kimért dózist kibocsátó inhalátorral (metered dose inhaler, MDI) történő alkalmazás után az inhalált dózisból lenyelt adag hányada 60% és 90%-a között mozoghat.
Czech: 1-3 minut po inhalaci, a trvá 12 hodin po podání jedné dávky.
Hungarian: A hörgőtágító hatás gyorsan lép fel, az inhalációt követő 1-3 percen belül megfigyelhető, és egyszeri adag inhalációja után 12 órán át tart.
Czech: V systému konvenčních testů však jednotlivé aktivní složky nevykazovaly genotoxickou aktivitu.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Czech: Podmínky uchovávání po otevření viz bod 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Tím napomáhají rozšíření dýchacích cest a umožňují snadněji dýchat.
Hungarian: Különböző módokon fejtik ki hatásaikat, melyekkel ellazítják a légutak simaizomzatát, segítik a légutak tágulását, és lehetővé teszik a könnyebb légzést.
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag alkalmazásának időpontja, ne alkalmazza a kihagyott adagot, hanem csak a következő adagot alkalmazza az előírt időpontban.
Czech: Opatrnost je rovněž nutná v případech, kdy přípravek Riarify užívají pacienti, kteří mají tyreotoxikózu, diabetes mellitus, feochromocytom a neléčenou hypokalemii.
Hungarian: A Riarify thyreotoxicosisban, diabetes mellitusban, phaeocromocytomában és nem kezelt hypokalaemiában szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén szintén elővigyázatosság szükséges.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Není určeno pro akutní podání
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Czech: Studie TRILOGY porovnávala přípravek Riarify s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramů v dávce dvou inhalací dvakrát denně (1 368 randomizovaných pacientů).
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Riarify-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Czech: • obal s obsahem 60 vstřiků,
Hungarian: • 60 adagot tartalmazó tartály;
Czech: Pro přípravek Riarify
Hungarian: A Riarify vonatkozásában
Czech: Opatrnost je také nutná při léčbě pacientů se známým nebo suspektním prodloužením QTc intervalu
Hungarian: Szintén óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknél a QTc-intervallum akár congenitalis, akár gyógyszer által okozott megnyúlása (QTc > 450 milliszekundum férfiaknál, illetve