FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CVMP anerkender således, at der bør være en effektiv behandling af E. coli, men at der på et senere tidspunkt skal tilvejebringes data for at optimere doseringen for alle enrofloxacinprodukter, der indgives oralt til fjerkræ.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Estonian: Mitte kasutada profülaktikaks.
Danish: De katalyserer DNA-replikation via spaltnings- og genlukningsreaktioner.
Estonian: Need muudavad DNA toploogilist staatust lõhkuvate ja taastavate reaktsioonidega.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til brug hos fjerkræ, har der været en udtalt reduktion i følsomheden af E.coli overfor fluoroquinoloner og fremkomst af resistente organismer.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
Danish: Resistens er også rapporteret i Mycoplasma synoviae indenfor EU.
Estonian: EL-is on resistentsust on täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
Estonian: Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Danish: Det blev konkluderet, at indgivelsen af den foreslåede dosering var sikker i den foreslåede doseringsperiode.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Danish: Enrofloxacin administreret til fjerkræ via drikkevand absorberes hurtigt med en biotilgængelighed på ca. 90%.
Estonian: Lindudele joogiveega manustatuna imendub enrofloksatsiin kiiresti ja väga hästi biosaadavusega umbes 90 %.
Danish: Beregningerne vedrørende slagtekyllinger viser den største miljøeksponering (PECsoil 887 µg/kg).
Estonian: Broilerkanade puhul on arvutuslik sisaldus pinnases (PECsoil) suurim - 887 µg/kg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Estonian: Kana, kalkun ja küülik.
Danish: Det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer hos de langsommere voksende kyllinger, var tre dage efter den afsluttende behandling, en dag efter de hurtigere voksende kyllinger.
Estonian: Aeglase kasvukiirusega lindudel täheldati, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole ravimijäägi piirnormi 3 päeva pärast ravi lõppu, st üks päev hiljem kui kiire kasvukiirusega lindudel.
Danish: Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne indeholder 100 mg enrofloxacin pr. ml oral opløsning til anvendelse i drikkevand.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Danish: Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: Færdiggøres nationalt
Estonian: Rahvuslikult täitmiseks.
Danish: 1 ml "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) indeholder:
Estonian: Üks ml "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) sisaldab:
Danish: På grund af bekymringen over, at en underdosering kunne fremme udviklingen af antimikrobiel resistens, gik CVMP desuden med til at godkende en forøgelse af dosis til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage for denne art for at fastholde denne mindre art i produktoplysningerne.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Danish: Undersøgelsen viste, at en dosis på 100 ppm (ca. 10 mg/kg) Baytril 10 % oral opløsning i seks dage med tre dages mellemrum kunne indgives sikkert i 30 dage gamle kaniner, i hunkaniner ved parring og 15 dage efter parring, og når hunkaninerne ammede.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Danish: Betingelse for markedsføringstilladelserne
Estonian: Müügilubade tingimused
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Danish: Selv om udvalget fortsat er betænkelig ved doseringen, der måske ikke er optimal for behandlingen af E. coli og for minimeringen af risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens, anerkendes det, at enrofloxacin er et yderst vigtigt lægemiddel til behandling af colibacilliose i fjerkræ.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på henholdsvis 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei täheldatud kliinilisi kõrvaltoimeid ravituna vastavalt kuni 10 ja 6 korda suuremate doosidega kui ravidoos.
Danish: Samtidig indtag af stoffer indeholdende aluminium eller magnesium kan påvirke absorptionen af enrofloxacin.
Estonian: Alumiinimuni ja magneesiumi sialdavate ainete samaaegne manustamine võib kahjustada enrofloksatsiini imendumist.
Danish: Flasker af 100, 500, 1000 og 5000 ml
Estonian: 100, 500 ja 1,000 ml pudelid või 5,000 ml kanister.
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Kyllinger og kalkuner
Estonian: Kanad ja kalkunid
Danish: Benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Estonian: Esitatud andmete põhjal ei ole sellegipoolest võimalik kindlaks teha Escherichia coli nakkuse optimaalset raviannust kanadel ega kalkunitel.
Danish: Data fra challenge-forsøgene dokumenterer desuden, at en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i fem dage tolereres i kaniner.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Danish: <{dage/måneder/år}> <{dage/måneder/år}>…
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Danish: • indikationer
Estonian: • näidustused;
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: Undersøgelsen blev ligeledes anset for at være tilstrækkelig til at fastsætte en tilbageholdelsesperiode på tre dage for kalkuner ved ekstrapolering af dataene vedrørende kyllinger.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Estonian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Danish: Vurdering af brugerrisikoen
Estonian: Kasutajariski hindamine
Danish: Bruger advarsler:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutajale:
Danish: Storbritannien
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID
Danish: Bilag IV
Estonian: Lisa IV
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Estonian: Bensüülalkohol
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Estonian: Keskkonna kokkupuude ravimiga kanadel kasutamise järgselt (PECsoil 887 µg/kg) on suurem kui sama näitaja küülikutel kasutamise järgselt uues soovituslikus annuses 10 mg/kg 5 päeva jooksul (PECsoil 361 µg/kg).
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Estonian: Arvutada välja ravikuuriks vajamine päevane kogus (ml)"Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) järgnevalt:
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Estonian: • Nahale või silma pritsides pesta koheselt veega.
Danish: Batch {nummer}
Estonian: {MM/YYYY}
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af følgende bakterier følsomme for enrofloxacin.
Estonian: Hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks, mis on põhjustatud järgnevate enrofloksatsiinile tundlike bakterite poolt:
Danish: Må ikke anvendes når det vides at resistens / krydsresistens overfor (fluoro)quinoloner kan opstå.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette produkt.
Estonian: Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluorokinoloonidele peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Danish: 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I).
Estonian: Veterinaarravimite komitee arueludokument fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - Erihoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes seoses aruka kasutamisega (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Estonian: Kodulinnud (eriti broilerid, tõubroilerid ja noorkanad keda kasvatatakse munakanadeks) ja kalkunid
Danish: Total antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Danish: Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, hvor muligt støttet af følsomhedstest på den aktuelle organisme, tyder på at enrofloxacin er den bedste aktive substans.
Estonian: Enrofloksatsiini tuleb kasutada juhtudel, kus kliiniline kogemus ja võmaluse korral teostatud haigustekitaja tundlikkuse uuringud toetavavad enrofloksastiini kasutamist esimese valiku toimeainenea.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administrationen til dyrene.
Estonian: Ravijook tuleb iga päev värskelt valmistada vahetult enne loomadele andmist.
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloonide kasutamisel koos bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna antagonismi.
Danish: Totalt antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg legemsvægt daglig i 3-5 på hinanden følgende dage.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini / kg kehakaalu kohta päevas, 3-5 järjestikusel päeval.
Danish: BILAG I
Estonian: Lisa I
Danish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Danish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Estonian: Piisavalt on esitatud andmeid enrofloksatsiini kasutamise toetuseks soovitatud ühtlustatud annustes Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae nakkuste raviks kanadel ning Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida nakkuste raviks kalkunitel.
Danish: Kalkuner: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende kalkunhøner
Estonian: Kalkunid: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kalkunitel.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Estonian: Ravim on efektiivne E. coli, Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae raviks kanadel ning E. coli, Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida raviks kalkunitel.
Danish: Krydsresistens indenfor klassen af antimikrobielle fluoroquinoloner er almindelig.
Estonian: Levinud on fluorokinoloonide rist-resistentsus
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Estonian: Kana: 7 päeva Kalkun: 10 päeva Mitte manustada munevatele kanadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Danish: • tilbageholdelsesperiode
Estonian: • keeluaeg;
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Estonian: 10 mg/kg kehakaalu kohta päevas 5 järjestikusel päeval.
Danish: Undersøgelser, hvor dosis kunne beregnes i mg/kg, viste, at en højere dosis var mere effektiv til behandling af E. coli, selv om en dosis på 10 mg/kg legemsvægt var effektiv som metafylakse.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på flasken efter EXP.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Danish: Kyllinger
Estonian: Kanad
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Estonian: Replikatsiooni harud ja translatiooni kompleksid ei saa sellise ensüümi-DNA-fluorokinoloonide kompleksi taga jätkuda ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerumine käivitab sündmused, mille tulemuseks on kiire, ravimi kontsentratsioon-sõltuv patogeensete bakterite hävitamine.
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Estonian: Kanad (välja arvatud munevad kanad), kalkunid ja küülikud
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Estonian: Kaks DNA replikatsiooniks ja transkriptsiooniks vajalikku ensüümi, DNA-güraas ja topoisomeraas IV, on määratletud fluorokinoloonide molekulaarsete sihtmärkidena.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Danish: IRLAND
Estonian: IIRIMAA
Danish: Fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af tilfælde der har reageret dårligt eller forventes at reagere dårligt på andre antibiotika.
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
Estonian: Soovituslik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab hoiatusi fluorokinoloonide aruka kasutamise kohta toiduloomadel, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga 2006. aastast Ravimi kasutamist piirates on nende hoiatuste eesmärk minimeerida mikroobide ravimiresistentsuse võimalikku mõju inimeste ja loomade tervisele.
Danish: I en nylig rapport fra de Jong et al fra 2012 gengives data fra
Estonian: Hiljutises artiklis (de Jong jt
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: Bilag III
Estonian: Lisa III
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Estonian: Loomad jagati nelja rühma.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Estonian: See võib kaasa tuua loomade heaoluga seotud probleeme.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMÜ
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määr oli 92%.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Estonian: Paranemise üldmäär oli 46,7%.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Estonian: Neid andmeid toetab avaldatud kirjandus.
Danish: Vask hænder efter brug.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hinnang
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Estonian: Enamik loomi paranes 2-3 päevaga.
Danish: og Proteus spp.
Estonian: ja Proteus spp.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Estonian: Olemasoleva ravimiteabe peamised erisused on seotud järgmiste aspektidega:
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Estonian: Seepärast saab siin toodud soovitusi kasutada ainult alguspunktiga individuaalse annuse määramiseks.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Estonian: Mis puutub tüve Mycoplasma bovis, siis seda mikroorganismi on raske tuvastada ja hinnata, sest see on sageli seotud segainfektsioonidega.
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Estonian: Saavutati kliiniline ja bakterioloogiline tervenemine.
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Estonian: Suurimat edukust täheldati ≤ 2 aasta vanuste vasikate puhul (71,4%), kuid see vähenes vanemate loomade puhul.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Estonian: Nimetatud ekstrapolatsioone peeti vastuvõetavaks, kuna kitsi peetakse vähelevinud liigiks.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Madalmaad
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Estonian: Kuigi selle näidustuse teaduslik põhjendus ei ole nii tugev kui oleks soovitav, täheldati kliinilist paranemist (ravivastust) 87,5% Staph.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Estonian: Muudel juhtudel kasutati parenteraalse ja suukaudse manustamise kombinatsiooni või ainult parenteraalset manustamist.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Estonian: Katserühmas oli edukuse määr 76% kolmandal päeval ja 50% kümnendal päeval vs. vastavalt 14,3% ja 9,5% samadel päevadel võrdlusravimi puhul.
Danish: Storbritannien Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Estonian: Ühendkuningriik Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Estonian: Küülikuid kasvatatakse pidevsüsteemides, kus resistentsed bakterid võivad pikka aega püsida, kuid üldine risk jääks küülikuliha vähese tarbimise tõttu siiski väikeseks.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Estonian: Efektiivsuse esimene kriteerium oli bakterioloogiline edukus.
Danish: aureus, hvoraf 17,2 % fandtes at være meticillinresistente4.
Estonian: aureus'e tüvede suurt levimust, millest 17,2% leiti olevat metitsilliinresistentsed4.
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
Estonian: Efektiivsuse kohta esitatud andmed on selle bakteri vastase efektiivsuse tõestamiseks piisavad.