FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Polish: Przejściowy wzrost wewnętrznej temperatury ciała (średnio o 1°C, jednak u pojedynczych zwierząt możliwy wzrost do 2°C ) jest bardzo częstą reakcją w ciągu pierwszych 24 godzin od wstrzyknięcia.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 100 ml.
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że niektóre krowy miały więcej niż jeden przypadek klinicznego zakażenia wymienia na tle Streptococcus uberis, ilość przypadków krów z klinicznym zakażeniem wymienia był o 52,5% mniejszy w grupie szczepionej niż w grupie placebo (4,7% versus 9,9%) a różnica była istotna statystycznie p<0,017.
English: EU/2/18/227/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/227/001-004
English: UBAC emulsion for injection for cattle.
Polish: UBAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła.
English: UBAC emulsion for injection for cattle
Polish: UBAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Polish: 1 dawka (2 ml) 5 dawek (10 ml)
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) za pomocą głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego w mięśnie szyi zgodnie z następującym programem immunizacji: - Pierwsza dawka około 60 dni przed spodziewanym terminem porodu - Druga dawka około 21 dni przed spodziewanym terminem porodu - Trzecią dawkę należy podać około 15 dni po porodzie.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych krów i jałówek w celu ograniczenia występowania klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Streptococcus uberis oraz obniżenia liczby komórek somatycznych w ćwiartkach zakażonych Streptococcus uberis i ograniczenia strat w produkcji mleka spowodowanych przez zakażenie wymienia wywołane przez Streptococcus uberis.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Monofosforylowy lipid A (MPLA) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Polish: W wieloośrodkowych badaniach terenowych występowanie nowych przypadków klinicznych zakażeń wymienia na tle Streptococcus uberis w grupie szczepionej UBAC było o 50% mniejsze niż w grupie placebo (6,1% versus 12.2%) a różnica była istotna statystycznie (p=0,012).
English: Vial label 1 dose and 5 doses
Polish: Fiolka zawierająca 1 dawkę i 5 dawek
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Polish: Pudełko z 20 fiolkami szklanymi zawierającymi 1 dawkę.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 5, 25 i 50 dawek.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na opakowaniu bezpośrednim po upływie terminu ważności.
English: Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu{DD/MM/RRRR}
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Polish: Pudełko z 20 fiolkami szklanymi zawierającymi 1 dawkę (2 ml).
English: Vaccinate only healthy animals.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Polish: 20 x 1 dawka (1 fiolka 2 ml) 5 dawek (1 fiolka 10 ml) 25 dawek (1 fiolka 50 ml) 50 dawek (1 fiolka 100 ml)
English: Vial of 25 and 50 doses.
Polish: Fiolka zawierająca 25 lub 50 dawek.
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Polish: Monofosforylowy lipid A (MPLA) Emulsja do wstrzykiwania.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 50 dawek (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek (10 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek (50 ml).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: WITHDRAWAL PERIOD (S)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: Member State EU/EEA
Polish: Państwo Członkowski e UE/EOG
English: Applicant company name, address
Polish: Wnioskoda wca nazwa firmy, adres
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
English: United Kingdom ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Polish: Zjednoczone Królestwo ALTERGON ITALIA S.r.L
English: Route of administration
Polish: Via dell'Industria
English: After first opening: 7 months
Polish: Po pierwszym otwarciu: 7 miesięcy
English: Abnormal and aggressive behaviours
Polish: Nietypowe i agresywne zachowania
English: Ensure it is well fixed.
Polish: Upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Polish: Nie stosować po 7 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.
English: It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Polish: Zawiera także maltitol ciekły; pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
English: If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Polish: W przypadku zauważenia takich zachowań należy rozważyć dostosowanie leczenia lub jego stopniowe zaprzestanie.
English: • Close the bottle with the plastic screw cap.
Polish: • Zamknąć butelkę plastikową zakrętką.
English: • Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
Polish: • Wypić całą zawartość szklanki/butelki do karmienia dziecka.
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Polish: Brak danych klinicznych, nie jest znane potencjalne ryzyko u ludzi.
English: The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Polish: Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków przeciwpadaczkowych, należy unikać nagłego przerywania leczenia lewetyracetamem, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka.
English: Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
Polish: Pacjenci leczeni lewetyracetamem powinni być monitorowani pod kątem rozwoju objawów psychiatrycznych sugerujących istotne zmiany nastroju i (lub) osobowości.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Polish: Inne niezidentyfikowane składniki stanowią tylko 0,6 % dawki.
English: Aluminium/PVC blister
Polish: Blister Aluminium/PVC
English: If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
Polish: Jeżeli rozważane jest przerwanie leczenia, należy zapoznać się z punktem 4.2.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub będą się utrzymywać dłużej niż kilka dni:
English: Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Polish: Dlatego interakcje produktu Keppra z innymi substancjami lub innych substancji z produktem Keppra są mało prawdopodobne.
English: You may take Keppra with or without food.
Polish: Lek Keppra można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
Polish: Lewetyracetam może powodować objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne, w tym drażliwość i agresywność.
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Polish: Jeden z nich powstaje przez hydroksylację pierścienia pirolidynowego (1,6% dawki) a drugi przez otwarcie pierścienia pirolidynowego (0,9% dawki).
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
English: Preparation and administration of Keppra concentrate
Polish: Przygotowanie i podawanie koncentratu Keppra
English: • Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
Polish: • Wycisnąć zawartość strzykawki do szklanki wody lub butelki do karmienia dziecka, naciskając tłok strzykawki (rysunek 7).
English: Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Polish: Dostępne dane dotyczące dzieci nie sugerują wpływu na wzrost i dojrzewanie.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcja dotycząca właściwego stosowania leku Keppra znajduje się w punkcie 3.
English: Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Polish: Tabletki leku Keppra są pakowane w blistry umieszczone w tekturowych pudełkach zawierających:
English: After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Polish: Po odmierzeniu odpowiedniej dawki za pomocą właściwej strzykawki, lek Keppra, roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce do karmienia dziecka.
English: In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Polish: We wszystkich powyższych przypadkach należy stosować produkt Keppra roztwór doustny.
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Polish: Lek Keppra musi być stosowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
English: For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Polish: Więcej szczegółowych informacji dla lekarzy i pielęgniarek na temat właściwego podawania leku Keppra znajduje się w punkcie 6.
English: All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Polish: Pozostałe wielkości opakowań zawierają standardowe blistry aluminium/PCV.
English: Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 września 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 sierpnia 2015 r.
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem (rysunek 5)
English: Date of opening only for the outer carton
Polish: Data otwarcia butelki tekst tylko na opakowaniu zewnętrznym
English: Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
English: • Turn the bottle the right way up (figure 6A).
Polish: • Odwrócić butelkę (rysunek 6A).
English: What Keppra is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Keppra i w jakim celu się go stosuje
English: Keppra concentrate for solution for infusion is packed in a cardboard box containing 10 vials of 5 ml.
Polish: Keppra koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjijest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 10 fiolek po 5 ml.
English: Contains E216, E218 and maltitol liquid.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera E216, E218 i maltytol ciekły.
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italy
Polish: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Włochy
English: Insert the adaptor into the bottle neck (figure 3).
Polish: Umieścić łącznik w szyjce butelki (rysunek 3).
English: • Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
Polish: • Nieprawidłowe myśli, drażliwość lub bardziej agresywne reakcje niż zwykle bądź istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta bądź jego rodzinę i przyjaciół.
English: Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Polish: Jeśli tylko możliwe, preferuje się monoterapię, gdyż leczenie wieloma lekami przeciwpadaczkowymi (LPP) może wiązać się z większym ryzykiem wad wrodzonych niż podczas monoterapii, w zależności od zastosowanych dodatkowych leków przeciwpadaczkowych.
English: Pull the piston down to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (figure 5C).
Polish: Pociągnąć tłoczek w dół do miejsca na podziałce odpowiadającego zaleconej przez lekarza dawce w mililitrach (ml) (rysunek 5C).
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless liquid.
Polish: Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Keppra koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat) to przezroczysty, bezbarwny, płyn.
English: • Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B).
Polish: • nabrać do strzykawki niewielką ilość roztworu przez pociągnięcie tłoczka w dół (rysunek 5A), następnie wciskając tłoczek, usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki (rysunek 5B).
English: Since there was limited exposure for Keppra intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of Keppra intravenous will rely on Keppra oral use.
Polish: Ponieważ dane związane z podawaniem produktu Keppra dożylnie były ograniczone oraz ponieważ postacie doustna i dożylna są biorównoważne, informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Keppra dożylnie opierają się na danych dotyczących produktu Keppra podawanego doustnie.
English: However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzymeinducing antiepileptic medicinal products.
Polish: Jednak dane wskazywały na zwiększenie klirensu lewetyracetamuo 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH ALBO OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
English: • Lactated Ringer's solution for injection
Polish: • Płyn Ringera do wstrzykiwań
English: Keppra 250 mg film-coated tablets Keppra 500 mg film-coated tablets Keppra 750 mg film-coated tablets Keppra 1000 mg film-coated tablets
Polish: Keppra 250 mg tabletki powlekane Keppra 500 mg tabletki powlekane Keppra 750 mg tabletki powlekane Keppra 1000 mg tabletki powlekane
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Polish: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Włochy
English: What Keppra contains The active substance is called levetiracetam.
Polish: Co zawiera lek Keppra Substancją czynną jest lewetyracetam.
English: The starting dose for a child or adolescent of 25kg should be 250mg twice daily with a maximum dose of 750mg twice daily.
Polish: Dawka początkowa u dzieci i młodzieży o masie ciała 25 kg powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, zaś dawka maksymalna 750 mg dwa razy na dobę.
English: • Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Polish: • Sodu chlorek 9 mg/ml (0.9%) roztwór do wstrzykiwań
English: Clear, colourless, liquid.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny płyn.
English: Remove the syringe from the adaptor (figure 6B).
Polish: Wyjąć strzykawkę z łącznika (rysunek 6B).
English: • elevated/abnormal values in a liver function test;
Polish: • podwyższone/ nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy
English: Keppra concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Polish: Produkt Keppra koncentrat, stanowi alternatywę dla pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
English: Keppra is used:
Polish: Lek Keppra jest stosowany:
English: Keppra contains sodium
Polish: Keppra zawiera sód
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Polish: Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2.
English: • Keppra is used as a chronic treatment.
Polish: • Lek Keppra stosowany jest do leczenia długotrwałego.
English: If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Polish: Jeżeli leczenie lekiem Keppra ma zostać przerwane, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Polish: Lek Keppra 100 mg/ml roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w tabletkach.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA (Y) ODPOWIEDZIALN(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section
Polish: U większości osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, klirens lewetyracetamu był zmniejszony o ponad 50% z powodu współistniejącej zaburzonej czynności nerek (patrz punkt 4.2).
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Polish: Ani lewetyracetam, ani jego główny metabolit, nie wiążą się w sposób istotny z białkami osocza (< 10%).
English: Keppra oral solution also contains maltitol.
Polish: Lek Keppra roztwór doustny zawiera maltytol.
English: One maximum single dose of Keppra concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Polish: Maksymalna, jednorazowa dawka leku Keppra koncentrat zawiera 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu (0,8 mmol (lub 19 mg) sodu w fiolce).
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: lek Keppra stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg).
English: The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Polish: Klirens przeliczany na masę ciała jest około 30 % większy niż u osób dorosłych chorych na padaczkę.
English: Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: Weight
Polish: Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 6 miesięcy, dzieci i młodzieży: Masa ciała
English: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
Polish: CLkr (ml/min)= -----------------------------------------------------------(x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
English: What Keppra is and what it is used for What you need to know before you take Keppra How to take Keppra
Polish: Co to jest lek Keppra i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keppra Jak stosować lek Keppra
English: Each ml contains 2.7 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216) and 300 mg of maltitol liquid.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 2,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216) i 300 mg maltytolu ciekłego.