FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Lösung enthält.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml injektionsvæske.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis Actrapid auf.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den ordinerede dosis Actrapid ind i sprøjten.
German: Entsorgen Sie Ihren verbrauchten InnoLet sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis des mittel oder lang wirkenden Insulins entspricht.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af insulinet med middellang eller lang virkningstid.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
German: Actrapid wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Danish: Actrapid administreres subkutant ved injektion i maveregionen, låret, gluteal- eller deltoideusregionen.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1B), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Danish: (figur 1B), så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
German: Anwendung mit einem Insulininjektionssystem
Danish: Administration med insulindespenseringsystem
German: Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn Sie es in die Bauchdecke (Abdomen) injizieren.
Danish: Du vil få en hurtigere virkning, hvis insulinet injiceres i maveskindet.
German: Actrapid wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Danish: Actrapid administreres ved injektion under huden (subkutant).
German: ► Nadeln und Actrapid InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Danish: ► Nåle og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
German: 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten.
Danish: 1 cylinderampul indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Actrapid ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Danish: ► Husk at fjerne og kassere nålen efter hver injektion og opbevar Actrapid uden nålen påsat.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet.
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet sorgfältig durch.
Danish: Vær omhyggelig med at læse brugervejledningen til Actrapid InnoLet i denne indlægsseddel.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid FlexPen sorgfältig durch.
Danish: Vær omhyggelig med at læse brugervejledningen til Actrapid FlexPen i denne indlægsseddel.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
German: 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten.
Danish: 1 fyldt pen indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder.
German: Anwendung mit einer Spritze
Danish: Forberedelse af injektion
German: ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Actrapid se under punkt 6.
German: Actrapid Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Danish: Actrapid Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
German: Actrapid InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Danish: Actrapid InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen,
German: Sie dürfen ihn weder abspülen, in Flüssigkeit einweichen, noch mit einem Schmiermittel behandeln.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Danish: Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
German: Dies könnte auf eine verstopfte oder beschädigt Nadel hinweisen.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er blokeret eller ødelagt.
German: Wie ist Actrapid InnoLet anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge Actrapid InnoLet
German: Ch.-B.:
Danish: Batch:
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Danish: EU/1/02/230/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
German: Actrapid wird häufig in Kombination mit mittel bis lang wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Danish: Actrapid gives ofte i kombination med insulin med middellang virkningstid eller langtidsvirkende insulin.
German: In diesem Fall sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
Danish: Hvis du får glucagon, skal du også have glucose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart du igen er ved bevidsthed.
German: ► Tragen Sie vorsichtshalber immer eine Penfill Ersatz-Patrone bei sich, für den Fall, dass die Penfill Patrone, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Danish: ► Medbring altid en Penfill cylinderampul i reserve i tilfælde af, at den ene bliver væk eller bliver beskadiget.
German: Injektionslösung 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hættglas (100 internationale enheder) Intravenøs anvendelse
German: Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
German: Überprüfen des Insulinflusses
Danish: Kontrol af insulingennemløb
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Danish: EU/1/02/230/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret
German: • Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Danish: • Brug altid en nål til hver injektion.
German: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Danish: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
German: Papierlasche
Danish: Papirforsegling
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Lösung enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. 1 ml injektionsvæske indeholder 40 IE humant insulin (svarende til 1,4 mg),
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Danish: Se brugervejledningen til pennen for yderligere information.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Danish: Pakningstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade und fest auf Ihren InnoLet (Abbildung 1A).
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur 1A) • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion, og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
German: Dazu gehören Durst, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und nach Aceton riechender Atem.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
German: Ihr InnoLet kann mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Danish: Din InnoLet kan renses udvendigt ved at tørre den med en alkoholserviet.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 25°C) i op til 4 uger.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
German: ► Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Danish: ► Actrapid Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
German: 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin befähigt.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulin.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
German: Der Wirkstoff in Actrapid, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird.
Danish: Det aktive stof i Actrapid, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
German: Wie wurde Actrapid untersucht?
Danish: Hvordan blev Actrapid undersøgt?
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
German: Was ist Actrapid?
Danish: Hvad er Actrapid?
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
German: Wie wirkt Actrapid?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
German: Wie wird Actrapid angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
German: Wofür wird Actrapid angewendet?
Danish: Hvad anvendes Actrapid til?
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
German: Die erwartete Rekrutierungsphase beträgt 18 Monate.
Danish: Forventet rekrutteringsperiode er 18 måneder.
German: 2 Jahre.
Danish: 2 år
German: Der Abschlussbericht der Studie wird 6 Monate nach dem letzten Patientenbesuch im Rahmen der Studie zur Verfügung stehen.
Danish: Den endelige study report vil være tilgængelig 6 måneder efter sidste patientbesøg i undersøgelsen.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
Danish: De mest almindelige bivirkninger er:
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: Du bør ikke give det videre til andre.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Danish: Tag ikke flere tabletter end lægen har anbefalet.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken dosis du skal tage hver dag, og du bør altid følge lægens anvisninger.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
German: Module 5 - Klinik
Danish: Modul 5 - Clinical
German: Am 30. Juni 2004 erteilte Frankreich für Ropirinol eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Danish: Der blev udstedt en markedsføringstilladelse for Ropirinol af Frankrig den 30. juni 2004.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wirkung auf das QT-Intervall beobachtet.
Danish: Der blev ingen klinisk signifikant effekt observeret på QT-intervallet.
German: Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Husk at tage medicinen.
German: 6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen Keine speziellen Hinweise.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ropinirol beträgt im Durchschnitt sechs Stunden.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som dine egne.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR ADARTREL (siehe Anhang I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ADARTREL (se bilag I)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am { MM/JJJJ }
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ }
German: - Müdigkeit (geistige oder körperliche Müdigkeit)
Danish: • træthed (mental eller fysisk træthed)
German: Weitere Erfahrungen mit Ropinirol
Danish: Anden erfaring med ropinirol
German: Dies gilt so lange, bis solche Wirkungen nicht mehr auftreten (siehe auch Abschnitt 4.4).
Danish: Dette gælder så længe disse bivirkninger optræder (se også afsnit 4.4).
German: Sie können ADARTREL mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Danish: Adartrel kan tages sammen med eller uden mad.
German: Tel.: +33 1 39 178000 [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: Tel +33 1 39 178000 <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ADARTREL
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel
German: Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Ropinirol vermieden werden.
Danish: Derfor bør samtidig brug af disse lægemidler og ropinirol undgås
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Danish: Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
German: Die für RLS-Patienten spezifischen unerwünschten Nebenwirkungen wie Augmentation und Rebound-Effekte wurden erörtert.
Danish: De bivirkninger, der er specifikke for RLS-patienter, såsom augmentation og reboundeffekter, er blevet drøftet.
German: Wenn Patienten unter signifikanten Nebenwirkungen leiden, sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.
Danish: Hvis patienten oplever betydelige bivirkninger bør dosisreduktion overvejes.
German: Bei Patienten über 65 Jahre ist eine Reduzierung der systemischen Clearance von Ropinirol um ca. 30 % möglich.
Danish: Hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
German: Beschreibung:
Danish: Beskrivelse: