FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central, SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto nežiaduce reakcie pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Slovak: Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu.
French: QU'EST-CE QUE MEMANTINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Slovak: Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN : - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une hypertension artérielle non contrôlée
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne
French: Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa prise vous est bénéfique.
Slovak: Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok.
French: • Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Slovak: Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR,international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantin Mylan - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantinu Mylan, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Slovak: Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un demi comprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première semaine.
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (5 mg) počas prvého týždňa.
French: MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale, une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovak: Mylan sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: {numéro} [code CIP]
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
French: Le patient a présenté des troubles du système nerveux central tels qu'hyperactivité motrice, psychose, hallucinations visuelles, état proconvulsif, somnolence, stupeur et perte de connaissance.
Slovak: Prejavili sa u neho príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie.
French: Thrombose veineuse/ thromboembolisme
Slovak: Hypertenzia Žilová trombóza/tromboembólia
French: - Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantinu Mylan, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
French: La dose recommandée de MEMANTINE MYLAN pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Slovak: Mylan u dospelých pacientov a starších ľudí je 20 mg raz denne.
French: Noyau des comprimés pelliculés de 10/20 mg: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Talc
Slovak: Jadro tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý, bezvodý mastenec
French: MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
French: Insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Slovak: U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés de 10 mg une fois par jour (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve 10 mg tablety raz denne (20 mg).
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est d'un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka jedna 20 mg tableta raz denne (20 mg).
French: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Slovak: Neužívajte Memantin Mylan - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamie : avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne, hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 μmol v ľudskom frontálnom kortexe.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l'emballage extérieur ?
Slovak: Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
French: Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Slovak: Druhý týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne.
French: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
French: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovak: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
French: Population pédiatrique : Aucune donnée n'est disponible.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
French: Dose d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
French: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Slovak: Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť upraviť ich dávkovanie: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi).
French: Troubles de l'équilibre
Slovak: Porucha rovnováhy Poruchy chôdze Záchvaty
French: Fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
French: Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100) :
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
French: Pelliculage des comprimés pelliculés de 10/20 mg: Polydextrose (E1200)
Slovak: Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
French: MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Slovak: Memantin Mylan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d'indigotine (E132) et oxyde de fer rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
Slovak: Mylan je dostupný v blistroch v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Slovak: Počas užívania memantínu sa je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisée pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Slovak: Počas užívania memantínu je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
French: MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale une fois par jour.
Slovak: Mylan sa užíva ústami (perorálne podanie) jedenkrát denne.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) et polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v obale tablety.
French: Comment conserver MEMANTINE MYLAN ?
Slovak: Ako uchovávať Memantin Mylan
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium) contenant chacune 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
Slovak: Blistre z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P
French: Métabolisme : chez l'homme, environ 80% de la dose est présente sous forme inchangée.
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
French: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande.
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
French: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521)
Slovak: hypromelóza 6cP (E 464) hypromelóza 50cP (E 464) makrogol 400 (E 1521) makrogol 8000 (E 1521) červený oxid železitý (E 172)
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala celkovo 252 ambulantne liečených pacientov.
French: 98 comprimés pelliculés.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
French: 42 comprimés pelliculés.
Slovak: 42 filmom obalených tabliet
French: Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Slovak: U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
French: un comprimé de 10 mg
Slovak: Mylan 10 mg
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
French: 70 comprimés pelliculés.
Slovak: 70 filmom obalených tabliet
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAScog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
French: Allaitement Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d'allaiter.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
French: COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN
Slovak: Ako užívať Memantin Mylan
French: Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Slovak: Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium).
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE MYLAN ?
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Memantin Mylan
French: Semaine 4 et au-delà deux comprimés de 10 mg une fois par jour
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
French: Dans cette notice
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
French: Aucune génotoxicité n'a été observée suite aux études standards de la mémantine.
Slovak: Po testovaní memantínu v štandardných analýzach nebola pozorovaná genotoxicita.
French: 7 comprimés pelliculés.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon activé (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
French: 28 comprimés pelliculés.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet
French: 56 x 1 comprimés pelliculés.
Slovak: 56 x 1 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
French: Teл.
Slovak: Ltd.
French: MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety
French: • Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Slovak: Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
French: EMA/136420/2013 EMEA/H/C/002660
Slovak: EMEA/H/C/002660
French: Memantine Mylan doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovak: Mylan sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Mylan est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Mylan doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine Mylan.
French: Cela signifie que Memantine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine
French: Memantine Mylan est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Il contient le principe actif mémantine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku
French: Étant donné que Memantine Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.