FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când se utilizează Neoclarityn
Bulgarian: Кога трябва да се използва Neoclarityn
Romanian: Ce este Neoclarityn Neoclarityn conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Romanian: Ce conţine Neoclarityn
Bulgarian: Какво съдържа Neoclarityn
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse observate la administrarea Neoclarityn
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Neoclarityn
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Neoclarityn comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Romanian: Ce este Neoclarityn şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Romanian: Cum funcţionează Neoclarityn
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Neoclarityn nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Romanian: Neoclarityn conţine lactoză
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Romanian: Neoclarityn comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Romanian: Neoclarityn împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Romanian: După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Neoclarityn навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Neoclarityn
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn soluţie orală, o dată pe zi.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Romanian: Neoclarityn împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Romanian: Cum arată Neoclarityn şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn и какво съдържа опаковката
Romanian: Pentru dozele recomandate, Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Neoclarityn comprimate 5 mg .
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Neoclarityn 5 mg таблетки.
Romanian: Cum să luaţi Neoclarityn
Bulgarian: Как да приемате Neoclarityn
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Romanian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com zdravila d.o.o.
Bulgarian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Romanian: Neoclarityn este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn перорален разтвор и за какво се използва
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Neoclarityn comprimate orodispersabile.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Neoclarityn concomitent cu alcool.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Neoclarityn и алкохол.
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Cum să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Neoclarityn comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Romanian: EU/1/00/161/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/161/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Romanian: Neoclarityn soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Romanian: Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Romanian: Neoclarityn a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rinoconjunctivită.
Bulgarian: Neoclarityn ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Romanian: În studiile clinice efectuate la majoritatea copiilor şi adulţilor, reacţiile adverse produse de Neoclarityn au fost similare celor produse de o soluţie sau un comprimat care nu conţine componenta activă.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Romanian: Ce conţine Neoclarityn comprimat orodispersabil
Bulgarian: Какво съдържа Neoclarityn перорален разтвор
Romanian: Cum se păstrează Neoclarityn
Bulgarian: Как да съхранявате Neoclarityn
Romanian: Luaţi Neoclarityn numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Romanian: Neoclarityn comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rino-conjunctivită.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn перорален разтвор.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Romanian: Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Romanian: Cum arată Neoclarityn comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Romanian: Neoclarityn 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sorbitol, propilenglicol, sucraloză E 955, hipromeloză 2910, citrat de sodiu dihidrat, aromă naturală şi artificială (gumă de mestecat), acid citric anhidru, edetat disodic, apă purificată.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Neoclarityn.
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neoclarityn
Romanian: Neoclarityn este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Romanian: Pe lângă aceasta, Neoclarityn comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Romanian: În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Neoclarityn comprimate 5 mg.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Romanian: Neoclarityn comprimate conţine lactoză.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Neoclarityn nu a afectat performanţele psihomotorii.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Neoclarityn в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки съдържа аспартам
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn soluţie orală
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2014.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват лекарството във всички форми.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.