FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution pour perfusion prête à l'emploi qui en résulte doit ensuite être administrée immédiatement par perfusion intraveineuse sur une période d'une à deux heures à l'abri de la lumière.
Dutch: De resulterende gebruiksklare oplossing voor infusie moet dan onmiddellijk worden toegediend door intraveneuze druppelinfusie in een periode van een tot twee uur en beschermd tegen licht.
French: Poudre pas d'excipients.
Dutch: Poeder Geen hulpstoffen.
French: La carmustine est efficace dans le traitement des néoplasmes malins suivants, en monothérapie ou en combinaison avec d'autres agents antinéoplasiques et/ou d'autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie):
Dutch: Carmustine is werkzaam bij de volgende maligne neoplasmata, als op zichzelf staand middel of in combinatie met andere antineoplastische middelen en/of behandelingen (radiotherapie, chirurgie):
French: Le solvant est un liquide incolore limpide fourni dans une ampoule en verre transparent.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in zit in een heldere glazen ampul.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON CONTENANT LA POUDRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD INJECTIEFLACON MET POEDER
French: La zone d'injection doit être surveillée durant l'administration.
Dutch: De injectieplaats moet tijdens de toediening worden gecontroleerd.
French: L'incidence des effets indésirables est probablement liée à la dose; des doses cumulées comprises entre 1 200 et 1 500 mg/m2 ont été associées à un risque accru de fibrose pulmonaire.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen is waarschijnlijk dosisgerelateerd; cumulatieve doses van 1200-1500 mg/m2 zijn in verband gebracht met een verhoogde kans op longfibrose.
French: Dans la mesure où les patients âgés sont plus susceptibles de présenter une diminution de la fonction rénale, il convient de faire preuve de prudence lors de la sélection de la dose; le débit de filtration glomérulaire doit être surveillé et la dose réduite en fonction.
Dutch: Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, is voorzichtigheid geboden bij vaststelling van de dosis en moet de glomerulaire filtratiesnelheid worden gecontroleerd en de dosis op basis daarvan worden verlaagd.
French: Celle-ci peut survenir au cours des trois premières années de traitement et s'avère être en relation avec la dose, des doses cumulées comprises entre 1 200 et 1 500 mg/m2 étant associées à un risque accru de fibrose pulmonaire.
Dutch: Dit kan binnen drie jaar na behandeling optreden en lijkt dosisgerelateerd te zijn, waarbij cumulatieve doses van 1200-1500 mg/m2 gepaard gaan met een verhoogde kans op longfibrose.
French: Conserver le flacon et l'ampoule dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Dutch: De injectieflacon en ampul in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Un cycle de traitement répété de Carmustine Obvius ne doit pas être administré avant que les cellules sanguines circulantes soient revenues à des niveaux acceptables (taux de plaquettes supérieur à 100 000/mm3, taux de leucocytes supérieur à 4 000/mm3), et ce laps de temps est généralement de six semaines.
Dutch: Een herhaalkuur van Carmustine Obvius mag niet worden gegeven tot de bloedbestanddelen in de bloedsomloop zijn genormaliseerd tot aanvaardbare waarden (bloedplaatjes boven 100.000/mm3, leukocyten boven 4000/mm3).
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments et peut affecter votre capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen verminderen.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser une contraception appropriée pendant le traitement par Carmustine Obvius pendant au moins 6 mois après la fin du traitement afin d'éviter que leur partenaire ne contracte une grossesse.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten tijdens de behandeling met Carmustine Obvius en tot ten minste zes maanden na de behandeling passende anticonceptiemiddelen gebruiken om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt.
French: La poudre est de couleur blanche à pratiquement blanche, fournie dans un flacon en verre brun.
Dutch: Het poeder is een wit tot bijna wit poeder en zit in een bruine glazen injectieflacon.
French: inconnue (fréquence impossible à estimer à partir des données disponibles) - Douleurs musculaires; - Crises d'épilepsie (convulsions), y compris état de mal épileptique; - Dommages tissulaires dus à une fuite dans la zone d'injection; - Infertilité; - Il a été démontré que la carmustine a un impact négatif sur le développement de l'enfant à naître.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - spierpijn; - insulten (aanvallen) waaronder status epilepticus; - weefselschade als gevolg van lekken in het injectiegebied; - onvruchtbaarheid; - aangetoond is dat carmustine een schadelijke invloed heeft op de ontwikkeling van ongeboren baby's.
French: Une utilisation concomitante avec la cimétidine conduit à une augmentation différée, importante, suspectée des effets toxiques de la carmustine (due à l'inhibition du métabolisme de la carmustine).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met cimetidine leidt tot een vertraagd, ernstig, vermoedelijk, verhoogd toxisch effect van carmustine (door remming van het carmustinemetabolisme).
French: Les fonctions hépatique, rénale et pulmonaire doivent être vérifiées er surveillées régulièrement au cours du traitement (voir rubrique 4.8).
Dutch: De lever-, nier- en longfunctie moeten worden getest en tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
French: Toxicités oculaires, rougeur conjonctivale transitoire et vision floue due à des hémorragies rétiniennes.
Dutch: Oculaire toxiciteiten, voorbijgaand rood worden van de conjunctiva en wazig zicht als gevolg van retinale bloedingen.
French: Une fibrose pulmonaire a été diagnostiquée chez tous les survivants disponibles pour un suivi.
Dutch: Bij alle resterende overlevenden die beschikbaar waren voor follow-up werd longfibrose vastgesteld.
French: La dose recommandée de Carmustine Obvius en monothérapie chez des patients naïfs de tout traitement est de 150 à 200 mg/m2 par voie intraveineuse toutes les 6 semaines.
Dutch: De aanbevolen dosis Carmustine Obvius als een enkel middel bij niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus om de 6 weken.
French: En tant qu'agent alkylant, elle peut alkyler les sites réactifs des nucléoprotéines, interférant ainsi avec la synthèse de l'ADN et de l'ARN et la réparation de l'ADN.
Dutch: Als alkyleringsmiddel kan het reactieve plaatsen op nucleoproteïnen alkyleren en zo verstorend inwerken op de DNAen RNA-synthese en het DNA-herstel.
French: - Tumeurs cérébrales (glioblastome, gliomes du tronc cérébral, medulloblastome, astrocytome et épendymome), tumeurs cérébrales métastatiques;
Dutch: - Hersentumoren (glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom en ependymoom), hersenmetastasen;
French: La solution intraveineuse est instable dans des récipients en chlorure de polyvinyle (PVC).
Dutch: De intraveneuze oplossing is instabiel in houders van polyvinylchloride.
French: Cela peut donner lieu à une augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine (détectée par des tests sanguins); - Alopécie (perte de cheveux); - Rougeur de la peau; - Réactions au site d'injection.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoging van het aantal leverenzymen en het bilirubinegehalte (vastgesteld met bloedtests); - haaruitval; - rood worden van de huid; - reacties op de injectieplaats.
French: Chaque flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de carmustine.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg carmustine.
French: La zone d'injection sera surveillée durant l'administration.
Dutch: De injectieplaats wordt tijdens de toediening gecontroleerd.
French: L'administration de la perfusion doit être effectuée à l'aide d'un set de perfusion en PE sans PVC.
Dutch: Toediening van de infusie moet plaatsvinden met een PVC-vrije infuusset van PE.
French: À la posologie recommandée, les cycles de traitement par Carmustine Obvius ne devraient pas être administrés plus fréquemment que toutes les six semaines.
Dutch: In de aanbevolen dosering mag een kuur van Carmustine Obvius niet vaker dan om de 6 weken worden gegeven.
French: Il convient de conseiller aux patients de sexe masculin d'utiliser une contraception appropriée pendant le traitement par carmustine et pendant au moins 6 mois après le traitement.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten worden geadviseerd passende anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens en gedurende ten minste zes maanden na de behandeling met carmustine.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Carmustine Obvius.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
French: Potentiel émétogène.
Dutch: Emetogeen potentieel.
French: La carmustine s'est avérée embryotoxique et tératogène chez les rats et embryotoxique chez les lapins à des doses équivalentes à la dose humaine.
Dutch: Carmustine was embryotoxisch en teratogeen bij ratten en embryotoxisch bij konijnen in doseringen overeenkomend met de dosis voor mensen.
French: Hépatotoxicité réversible, retardée jusqu'à 60 jours après l'administration (traitement à forte dose et limitation de la dose), manifestée par: - une augmentation réversible de la bilirubine; - une augmentation réversible de la phosphatase alcaline; - une augmentation réversible de la SGOT.
Dutch: Hepatotoxiciteit, reversibel, vertraagd tot 60 dagen na toediening (bij hooggedoseerde therapie en dosisbeperkend) die zich manifesteert door: - bilirubine, reversibele toename; - alkalische fosfatase, reversibele toename; - SGOT, reversibele toename.
French: Une toxicité pulmonaire s'est également manifestée dans la phase post-commercialisation sous la forme d'une pneumopathie et d'une maladie pulmonaire interstitielle.
Dutch: Pulmonale toxiciteit manifesteerde zich ook als pneumonitis en interstitiële longziekte in de fase na het in de handel brengen van het geneesmiddel.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10) - Leucémies aiguës et dysplasies médullaires (développement anormal de la moelle osseuse).
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - acute vorm van bepaald type kanker van het bloed (leukemie) en beenmergdysplasie (abnormale ontwikkeling van het beenmerg).
French: Dépression médullaire sévère
Dutch: Ernstige beenmergdepressie.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10): - Myélosuppression tardive (diminution du nombre de cellules sanguines dans la moelle osseuse), ce qui peut accroître la probabilité d'infections en cas de diminution du nombre de globules blancs; - Ataxie (manque de coordination des mouvements des muscles); - Sensation de vertige; - Céphalées; - Rougeur transitoire de l'œil, vision floue due à des hémorragies rétiniennes; - Hypotension (diminution de la tension artérielle); - Phlébite (inflammation des veines) associée à des Douleur; gonflements, rougeurs, sensibilité; - Troubles respiratoires (troubles pulmonaires) avec des difficultés à respirer.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - vertraagde myelosuppressie (vermindering van de bloedcellen in het beenmerg) die de kans op infecties kan doen toenemen als het aantal witte bloedcellen afneemt; - ataxie (gebrek aan bewuste coördinatie van spierbewegingen); - duizeligheid; - hoofdpijn; - voorbijgaande roodheid in het oog, wazig zicht door bloeding van het netvlies; - hypotensie (verlaagde bloeddruk); - flebitis (ontsteking van de anderen) die gepaard gaat met pijn, zwelling, roodheid, gevoeligheid; - luchtwegaandoeningen (aandoeningen van de longen) met ademhalingsproblemen.
French: La carmustine administrée par voie intraveineuse est rapidement dégradée, aucune substance intacte n'étant détectable après 15 minutes.
Dutch: Na 15 minuten is er geen intacte stof meer detecteerbaar.
French: La carmustine ne doit pas être administrée aux patientes enceintes.
Dutch: Carmustine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
French: Avant le traitement, vos fonctions hépatique, pulmonaire et rénale seront testées et observées régulièrement au cours du traitement.
Dutch: Uw lever-, long- en nierfunctie worden vóór de behandeling getest en tijdens de behandeling regelmatig gecontroleerd.
French: Après reconstitution et dilution, Carmustine Obvius est administré dans une veine grâce à un système de goutte à goutte (perfusion intraveineuse) sur une période d'une à deux heures à l'abri de la lumière.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning wordt Carmustine Obvius toegediend in een ader door druppelinfusie (intraveneus) in een tot twee uur tijd, beschermd tegen licht.
French: Les facteurs de risque incluent le tabagisme, une pathologie respiratoire, des anomalies radiologiques existantes, une irradiation thoracique séquentielle ou concomitante ainsi que l'association avec d'autres substances actives susceptibles d'entraîner des lésions pulmonaires.
Dutch: Risicofactoren zijn onder meer roken, een luchtwegaandoening, bestaande radiologische afwijkingen, sequentiële of gelijktijdige bestraling van de borstkas en combinatie met andere werkzame stoffen die longbeschadiging kunnen veroorzaken.
French: Alopécie, bouffées vasomotrices (dues à la teneur en alcool du solvant; accrues avec des temps d'administration inférieurs à 1 à 2 heures), réaction au site d'injection.
Dutch: Alopecia, flushing (rood worden van de huid, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel; neemt toe met toedieningstijden <1-2 uur), reactie op injectieplaats.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants: difficulté respiratoire, toux persistante, douleurs à la poitrine, faiblesse/fatigue persistante; - Nausées et vomissements aigus - Lorsque le médicament est appliqué sur la peau, inflammation de la peau (dermatite); - Un contact cutané accidentel peut provoquer une hyperpigmentation transitoire (assombrissement d'une zone de peau ou des ongles).
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen: kortademigheid, aanhoudende hoest, pijn op de borst, aanhoudende zwakte/vermoeidheid; - ernstige misselijkheid en braken; - bij gebruik op de huid: ontsteking van de huid (dermatitis); - onbedoeld contact met de huid kan voorbijgaande hyperpigmentatie veroorzaken (donkere verkleuring van een plek op de huid of nagels).
French: NS:
Dutch: SN:
French: Fibrose pulmonaire (avec une issue fatale), infiltration pulmonaire.
Dutch: Longfibrose (met fatale afloop), longinfiltratie
French: Très fréquent Toxicité pulmonaire, fibrose interstitielle (avec traitement prolongé et dose cumulée) Pneumopathie.
Dutch: Pulmonale toxiciteit, interstitiële fibrose (bij langdurige therapie en cumulatieve dosis)
French: Carmustine Obvius est destiné à une administration intraveineuse après reconstitution et dilution.
Dutch: Wijze van toediening Carmustine Obvius is bedoeld voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdere verdunning.
French: Affections du rein et des voies urinaires.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
French: Le tableau suivant propose quelques recommandations quant à l'adaptation de la posologie.
Dutch: Het volgende schema dient als leidraad voor dosisaanpassing:
French: Carmustine Obvius est constitué d'une poudre et d'un solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Dutch: Carmustine Obvius is een poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie.
French: Maladie veino-occlusive (traitement à forte dose).
Dutch: Veneuze occlusie (bij hooggedoseerde therapie).
French: La reconstitution et la dilution, comme recommandé, conduisent à une solution mère, incolore à jaune pâle, qui doit ensuite être diluée avec 500 mL d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), ou d'une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Dutch: Reconstitutie en verdunning, zoals aanbevolen, geeft een heldere, kleurloze tot lichtgele stamoplossing die verder moet worden verdund met 500 ml 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie of 5%[50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie.
French: Les facteurs de risque incluent le tabagisme, l'existence d'une pathologie respiratoire, des anomalies radiologiques préexistantes, une irradiation thoracique séquentielle ou concomitante et l'association avec d'autres facteurs entraînant des lésions pulmonaires.
Dutch: Risicofactoren zijn onder meer roken, de aanwezigheid van een luchtwegaandoening, reeds bestaande radiologische afwijkingen, sequentiële of gelijktijdige bestraling van de borstkas en associatie met andere agentia die longbeschadiging veroorzaken.
French: Reconstitution et dilution de la poudre pour solution à diluer pour perfusion Dissoudre la carmustine (100 mg de poudre) avec les 3 mL d'éthanol réfrigéré stérile fournis dans l'emballage primaire (flacon en verre brun).
Dutch: Reconstitutie en verdunning van het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Los het Carmustine (100 mg poeder) met 3 ml van het meegeleverde steriele gekoelde ethanoloplosmiddel op in de primaire verpakking (bruine glazen injectieflacon).
French: Les symptômes peuvent inclure des saignements des gencives, des douleurs osseuses, la fièvre, des infections fréquentes, des saignements du nez fréquents ou graves, des grosseurs causées par le gonflement des ganglions lymphatiques dans et autour du cou, de l'avant-bras, de l'abdomen ou de l'aine, pâleur de la peau, manque de souffle, faiblesse, fatigue ou diminution générale du tonus; - Anémie (diminution de la quantité de globules rouges dans l'organisme); - Encéphalopathie (maladie du cerveau).
Dutch: De symptomen die kunnen optreden zijn bloedend tandvlees, pijnlijke botten, koorts, frequente infecties, frequente of ernstige bloedneus, knobbeltjes veroorzaakt door gezwollen lymfeklieren in en rond de hals, onderarmen, de onderbuik of de lies, bleke huid, kortademig zijn, zwakte, vermoeidheid of een algemene daling van het energiepeil; - bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen in het bloed - anemie); - hersenaandoening (encefalopathie).
French: La poudre de carmustine pour solution à diluer pour perfusion ne contient pas de conservateurs et n'est pas destinée à un flacon multidose.
Dutch: Het carmustinepoeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen conserveermiddel en is niet bedoeld als een injectieflacon met meerdere doses.
French: Les taux de radioactivité dans le fluide cérébrospinal sont au moins supérieurs de
Dutch: De radioactiviteitsniveaus in de cerebrospinale vloeistof zijn ten minste 50% hoger dan de gelijktijdig in plasma gemeten radioactiviteitsniveaus.
French: Après reconstitution et dilution, la solution doit être administrée dans les 3 heures suivant la reconstitution et la dilution du produit.
Dutch: Binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning van het product moet de resulterende oplossing worden toegediend.
French: La poudre de Carmustine Obvius pour solution à diluer pour perfusion ne contient pas de conservateurs et n'est pas destinée à un flacon multidose.
Dutch: Het Carmustine Obvius poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen conserveermiddel en is niet bedoeld als injectieflacon met meerdere doses.
French: Peut provoquer des anomalies congénitales.
Dutch: Kan geboorteafwijkingen veroorzaken.
French: La solution mère de 30 mL doit être diluée immédiatement en y ajoutant soit 500 mL d'une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %), soit 500 mL d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0, 9%) dans des récipients en verre.
Dutch: Deze 30 ml stamoplossing moet direct worden verdund door ze toe te voegen aan 500 ml 5%[50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie of 500 ml 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie in glazen houders.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes Les femmes doivent employer une contraception efficace afin d'éviter une grossesse au cours du traitement et au moins 6 mois après le traitement.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende ten minste zes maanden na de behandeling om te voorkomen dat ze tijdens de behandeling zwanger raken.
French: La durée de la perfusion doit être supérieure à une heure, faute de quoi une brûlure et une douleur sont ressenties au niveau de la zone d'injection.
Dutch: De infusieduur mag niet korter zijn dan een uur, anders ontstaat er een branderig gevoel en pijn op de injectieplaats.
French: Les symptômes peuvent inclure: faiblesse musculaire dans une zone, dégradation de la prise de décision ou difficultés de concentration, mouvements de secousse involontaires, tremblements, difficulté d'élocution ou difficultés de déglutition, crises épileptiques - anorexie; - constipation; - diarrhée; - inflammation de la bouche et des lèvres; - toxicité hépatique réversible dans le traitement à forte dose.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden zijn spierzwakte in één gebied van het lichaam, moeite met beslissingen nemen of verzwakte concentratie, ongecontroleerde spiertrekkingen, beven, moeilijkheden bij het praten of slikken, aanvallen; - gebrek aan eetlust (anorexie); - verstopping (obstipatie); - diarree; - ontsteking van de mond en lippen; - herstelbare leververgiftiging bij hooggedoseerde therapie.
French: De manière générale, la sélection de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence, la dose initiale habituelle étant dans la limite inférieure de l'intervalle de doses, étant donné que la diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque est plus fréquente et que les maladies concomitantes ou les traitements concomitants par d'autres médicaments sont également plus fréquents.
Dutch: In het algemeen moet bij vaststelling van de dosis voor een oudere patiënt voorzichtigheid worden betracht, doorgaans door te starten aan de lage kant van het dosisbereik in verband met de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of therapie met andere geneesmiddelen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Carmustine Obvius
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: pH et osmolarité des solutions pour perfusion prêtes à l'emploi: pH 4,0 à 5,0 et 385-397 mOsm/l (si dilution dans une solution injectable de glucose à 50 mg/mL [5 %]) et pH 4,0 à 6,8 et 370-378 mOsm/l (si dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL [0,9 %]).
Dutch: De pH en osmolariteit van de gebruiksklare oplossingen voor infusie: pH 4,0 tot 5,0 en 385-397 mOsm/l (indien verdund in 5%- [50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie) en pH 4,0 tot 6,8 en 370-378 mOsm/l (indien verdund in 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie).
French: La durée de la perfusion doit être d'au moins une heure pour éviter toute brûlure et douleur au niveau de la zone d'injection.
Dutch: De infusieduur mag niet korter zijn dan een uur om een branderig gevoel en pijn op de injectieplaats te vermijden.
French: Le pH et l'osmolarité des solutions pour perfusion prêtes à l'emploi sont: pH 4,0 à 5,0 et 385-397 mOsm/L (si dilution dans une solution injectable de glucose à 50 mg/mL [5 %]) et pH 4,0 à 6,8 et 370-378 mOsm/L (si dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL [0,9 %]).
Dutch: De pH en osmolariteit van de gebruiksklare oplossingen voor infusie zijn: pH 4,0 tot 5,0 en 385-397 mOsm/l (indien verdund in 5%- [50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie) en pH 4,0 tot 6,8 en 370-378 mOsm/l (indien verdund in 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie).
French: - Solvant: éthanol, anhydre.
Dutch: - Oplosmiddel: ethanol, watervrij.