FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Voltarol 12.5mg Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol 12.5mg Suppositories
Italian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord
Bulgarian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Italian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Bulgarian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Italian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Italian: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Italian: Deflamat 75 mgAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 75 mg Dual Release Capsules
Italian: Diclofenac potassico Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Bulgarian: Диклофенак калий Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Italian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 100 mg Dual Release Capsules
Italian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Italian: DICLOFENAC HEXAL AG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC HEXAL AG
Italian: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Italian: Compressa a rilascio controllato
Bulgarian: Таблетка с контролирано освобождаване
Italian: Allvoran SF
Bulgarian: Диклофенак натрий Allvoran SF
Italian: Motifene Capsules 75mg
Bulgarian: Capsules 75mg
Italian: Diclofenacum sodico Tiamina idrocloruro Piridossina idrocloruro Cianocobalamina
Bulgarian: Диклофенак натрий Тиаминов хидрохлорид Пиридоксинов хидрохлорид Цианкобаламин
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Express Forte
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Express Forte
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K Migräne 50mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K Migräne 50mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti
Italian: Dicloberl N 75
Bulgarian: Диклофенак натрий Dicloberl N 75
Italian: Diclo-Divido long 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Divido long 75mg
Italian: Diclofenac 25 Heumenn
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 25 Heumenn
Italian: Diclac 75 Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 75 Duo
Italian: Enstar XL 100mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar XL 100mg Tablets
Italian: IBSA Slovakia s.r.o.
Bulgarian: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Italian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Italian: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Bulgarian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Italian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Italian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Italian: Diclofenac 50 Heumann
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 50 Heumann
Italian: Oral Solution
Bulgarian: Solution
Italian: Herbacos Recordati s.r.o.
Bulgarian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Italian: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Italian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Italian: Diclo-XL 100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-XL 100
Italian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Bulgarian: 24 1050 Ixelles Belgium
Italian: Na Pankraci 1724/129
Bulgarian: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Deflamat 50 mgKapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 50 mgKapseln
Italian: P.O.
Bulgarian: N.
Italian: DICLOFENAC EG RETARD 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Italian: Diclo-Klinge 75mg spezial
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg spezial
Italian: Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Italian: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Italian: Diclo 50 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 50 - 1 A Pharma
Italian: APO-DICLO SR 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий APO-DICLO SR 100 100mg
Italian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Italian: OLFEN-100 SR
Bulgarian: Диклофенак натрий OLFEN-100 SR
Italian: Feloran Actavis
Bulgarian: Диклофенак натрий Feloran Actavis
Italian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy диклофенак Хидроксиетилпиролид ин
Italian: Diclo-SR 75
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-SR 75
Italian: Olfen-50 Lactab 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Italian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Italian: Diclobene 75 mgAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 75 mgAmpullen
Italian: Diclofenac acido
Bulgarian: Диклофенакова киселина
Italian: Deflamat 100 mgSuppositorien
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 100 mgSuppositorien
Italian: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Italian: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam 50, omhulde tabletten
Italian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Bulgarian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Italian: Olfen-25 Lactab 25mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Italian: Slofenac 75mg SR 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 75mg SR 75mg
Italian: DICLOFENAC TEVA 75 mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Italian: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 75mg Klinge
Italian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Italian: Majamil PPH
Bulgarian: Диклофенак натрий Majamil PPH
Italian: Flamatak MR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Flamatak MR Tablets 75mg
Italian: Enstar SR 75mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar SR 75mg Tablets
Italian: Diclofenac Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Duo
Italian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Italian: Compressa a rilascio prolungato rivestita con film
Bulgarian: Таблетка с Филмирана удължено освобождаване Филмирана
Italian: Paesi Bassi ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Italian: Diclofenac Mylan100 Retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Mylan100 Retard
Italian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Italian: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Italian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Italian: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Italian: Diclo KD 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 50
Italian: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Italian: DOLOTREN supositorios
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN supositorios
Italian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Italian: Disphar International B.V.
Bulgarian: Нидерландия Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Bulgarian: Диклофенак калий VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Italian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenac potassico Voltaren 50 mg Pulver zur
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren 50 mg Pulver zur
Italian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 75mg
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti Forte 25mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti Forte 25mg
Italian: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: Diclovit-Kapseln 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclovit-Kapseln 50mg
Italian: 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Bulgarian: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Italian: Arthrotec 75 modified-release tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Arthrotec 75 modified-release tablets
Italian: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Italian: DICLOFENAC SODICO BIL
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SODICO BIL
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Bulgarian: Диклофенак калий Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Diclofenac potassico Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg
Italian: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease film-coated tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Italian: Uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Bulgarian: Интрамускулно приложение, Subcutaneous use
Italian: Diclofenac Ratiopharm-25
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm-25
Italian: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Italian: Diclofenac potassico Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Italian: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Italian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Italian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Italian: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Bulgarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Italian: TRATUL 50 mg
Bulgarian: TRATUL 50 mg 50mg
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Bulgarian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Diclobene 50 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 50 mgZäpfchen
Italian: Voltarol SR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol SR Tablets 75mg
Italian: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Italian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Italian: VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Italian: Diclofenac SFRotexmedica
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac SFRotexmedica
Italian: Diclofenac potassico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Italian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Italian: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: Slofenac 100mg SR 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 100mg SR 100mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Italian: DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Bulgarian: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Italian: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Italian: DICLO-DENK 100mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO-DENK 100mg RETARD
Italian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Bulgarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Italian: DiclofenacTchaikapharma
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclofenacTchaikapharma
Italian: Voltaren Retard-100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren Retard-100 100mg
Italian: Voltarol Retard Tablets 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Retard Tablets 100mg
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: Diclomax SR
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomax SR
Italian: Effekton 100mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100mg Zäpfchen
Italian: Diclafenac PB retard 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclafenac PB retard 100mg
Italian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Italian: Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Italian: Difene 50mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Italian: Diclobene 100 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 100 mgZäpfchen
Italian: Diclofenbeta 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenbeta 100 100mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Italian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Italian: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Italian: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Italian: Diclofenac Ratiopharm-50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm-50
Italian: Diclofenac AL i.m.
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac AL i.m.
Italian: Diclofenac potassico Voltatabs
Bulgarian: Диклофенак калий Voltatabs
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam 50
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Italian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Italian: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Italian: Dal momento che alcune prostaglandine sono implicate nel dolore e nell'infiammazione nelle sedi di trauma o lesioni nell'organismo, una riduzione della produzione di prostaglandine riduce il dolore e l'infiammazione.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.