FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan joko aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, tuotti yhdistelmään vaihtaminen suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehetett megfelelően beállítani, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik monoterápia folytatása.
Finnish: Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia saaneiden potilaiden saattaa ennen Sprimeo HCT:hen siirtymistä olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina, kunnes sopiva annostus löytyy.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag aliszkirent vagy hidroklorotiazidot szedő betegek esetében előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Sprimeo HCTterápiára térnének át.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Hungarian: Fokozza a vizeletürítést, csökkentve a vérben lévő folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluimmin samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban a Sprimeo HCT-t nem szabad grépfrútlével együtt bevenni.
Finnish: Potilaan, jonka verenpaine on saatu kahdella vaikuttavalla aineella riittävän hyvin hallintaan, Sprimeo HCT-annoksen täytyy sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin mitä potilas otti aikaisemmin.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás a két hatóanyag hatására már normalizálódott, a Sprimeo HCT dózisának az előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell
Finnish: Muita tietoja Sprimeo HCT:stä
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erillisinä tabletteina otettavilla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla, jolloin valmiste korvaa kahden vaikuttavan aineen vastaavat annokset.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akik vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkiren és hidroklorotiazid terápiával megfelelően beállították, mivel a két hatóanyag ugyanazon dózisát egyetlen gyógyszerrel lehet
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a
Finnish: Sprimeo HCT on lääke, joka sisältää vaikuttavina aineina aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Hungarian: A Sprimeo HCT aliszkiren és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Annostus riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Hungarian: A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagjától függ.
Finnish: Aliskireeni on reniinin toimintaa estävä aine.
Hungarian: Az aliszkiren egy reningátló.
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pulloon painettava sovitin
Hungarian: 1 palack + 1 szájfecskendő + 1 palackba nyomható adapter
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Suun kautta Pullo (HDPE)
Hungarian: Palack (HDPE)
Finnish: Sisäpakkaus
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Finnish: Se otetaan kerran päivässä, säännöllisesti joko aamuisin tai iltaisin.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell bevenni, következetesen vagy reggelenként, vagy esténként.
Finnish: Sprycel (dasatinibi)
Hungarian: Sprycel (dazatinib)
Finnish: Sprycel sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. marraskuuta 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án a Sprycel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Lisää tietoa Sprycelistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
Hungarian: A Sprycel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Finnish: Annosta suurennetaan sitten vähitellen, kunnes sairaus on riittävän hyvin hallinnassa.
Hungarian: Ezt követően az adagot fokozatosan növelni kell addig, amíg a betegség megfelelően kontrollált nem lesz.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut ei-toivottua tapahtumaa kolmen hoitovuoden sisällä.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél nem jelentkezett nemkívánt esemény a kezeléstől számított 3 éven belül.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos verisolumäärät ovat liian alhaiset tai esiintyy tiettyjä sivuvaikutuksia.
Hungarian: Az orvos csökkentheti az adagot, illetve megszakíthatja a kezelést, ha a vérsejtszám túl alacsony, vagy bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Finnish: Muita tietoja Sprycelistä
Hungarian: A Sprycel-lel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tällaisia tapahtumia olivat mikä tahansa sairauden merkki luuytimessä, sairauden uusiutuminen missä tahansa kehon osassa, toinen syöpä tai kuolema.
Hungarian: Ilyen események lehetnek a betegség bármely tünete a csontvelőben, a betegség kiújulása bárhol a szervezetben, második daganat vagy halál.
Finnish: Sprycelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, luuytimen toiminnan estyminen (verisolujen määrän väheneminen), päänsärky, verenvuoto, pleuraeffuusio (keuhkopussin nestekertymä), dyspnea (hengenahdistus), ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakivut, ihottuma, muskuloskeletaalinen kipu (lihas- ja luukipu), väsymys, alaraajojen ja käsivarsien sekä kasvojen turvotus, kuume.
Hungarian: A Sprycel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) fertőzések, a csontvelő-szuppresszió (a vérsejtek számának csökkenése), fejfájás, vérzés, a tüdő körüli folyadékgyülem (pleurális effúzió), nehézlégzés (diszpnoe), hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, csont-izomrendszeri fájdalom, fáradtság, a végtagok és az arc duzzanata, láz.
Finnish: Hoito lopetetaan, jos lääke ei enää pidä sairautta hallinnassa tai jos potilas ei voi käyttää lääkettä sivuvaikutusten takia.
Hungarian: A kezelést leállítják, ha a gyógyszer már nem kontrollálja a betegséget, vagy ha a beteg mellékhatások miatt nem szedheti a gyógyszert.
Finnish: Spryceliä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Sprycel csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a leukémia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sprycelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sprycel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Ph+ merkitsee sitä, että jotkin potilaan geenit ovat järjestyneet uudelleen niin, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
Hungarian: A Ph+ azt jelenti, hogy a betegek génjeinek egy része átrendeződött, így egy különleges, úgynevezett Philadelphia-kromoszómát alkotnak.
Finnish: Miksi Sprycel on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sprycel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Sprycel-tablettien ja -suspension annokset eivät ole samat.
Hungarian: A Sprycel tabletta és szuszpenzió adagjai nem azonosak.
Finnish: Sprycel osoittautui teholtaan samanlaiseksi 1 ja 2 kertaa vuorokaudessa otettuna, mutta annostus kerran päivässä aiheutti vähemmän haittavaikutuksia.
Hungarian: A napi egyszeri és a napi kétszeri Sprycel hatásossága hasonló mértékű volt, de a napi egyszeri adag kevesebb mellékhatást okozott.
Finnish: Sprycel oli tehokkaampi kuin imatinibi: yhden vuoden kuluessa 77 prosentilla Spryceliä saaneista potilaista ei enää ollut Philadelphia-kromosomia verisoluissaan, kun vastaava osuus imatinibia saaneista oli 66 prosenttia.
Hungarian: A Sprycel hatásosabb volt, mint az imatinib: egy éven belül a Sprycel-t kapó betegek 77%-ának vérsejtjeiből tűnt el a Philadelphia-kromoszóma, míg ez az imatinibet kapóknál 66% volt.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia, joilla on jokin seuraavista leukemian (valkosolujen syövän) tyypeistä:
Hungarian: Felnőtteknél a leukémia (a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése) alábbi típusainak kezelésére alkalmazzák:
Finnish: Yleistiedot Sprycelistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Sprycel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Kun verrataan aiempien tutkimusten tuloksiin, tämä luku oli 49 prosenttia pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla ja 59 prosenttia imatinibia ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla.
Hungarian: Ezzel szemben a korábbi vizsgálatok eredményeinek felhasználásával ez az arány 49% volt azoknál a betegeknél, akik kizárólag kemoterápiában részesültek, és 59% olyan betegeknél, akik imatinibbel és kemoterápiában kezeltek.
Finnish: Mitä riskejä Spryceliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sprycel alkalmazása?
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine dasatinibi kuuluu lääkeryhmään, joka estää proteiinikinaasi-nimisiä entsyymejä.
Hungarian: A Sprycel hatóanyaga, a dazatinib a protein-kinázként ismert enzimeket gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Spryceliä saa tabletteina (20, 50, 70, 80, 100 ja 140 mg) ja jauheena, josta valmistetaan suun kautta otettava suspensio (10 mg/ml).
Hungarian: A Sprycel tabletta (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg és 140 mg) és szájon át alkalmazandó szuszpenzió készítéséhez való por (10 mg/ml) formájában kapható.
Finnish: ALL:ää sairastaville lapsille, jotka saavat myös muita syöpälääkkeitä, käytetään kiinteää Sprycel-annosta läpi hoidon.
Hungarian: Azoknál az ALL-ben szenvedő gyermekeknél, akik más daganatellenes gyógyszert is kapnak, a kezelés során végig a Sprycel rögzített adagját kell alkalmazni.
Finnish: Spryceliä ja solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista 66 prosentilla ei ollut ei-toivottua tapahtumaa.
Hungarian: A Sprycel-lel és kemoterápiában kezelt betegek 66%-ánál nem jelentkezett nemkívánt esemény.
Finnish: Suuremmassa, kroonisen vaiheen KML-potilailla tehdyssä päätutkimuksessa 90 prosentilla potilaista valkosolujen ja verihiutaleiden määrä palasi normaalille tasolleen.
Hungarian: A krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegekkel végzett kiterjedtebb fő vizsgálatban a vérlemezkék és a fehérvérsejtek vérszintje a betegek 90%-ánál tért vissza a normál érték alá.
Finnish: Sprycelia käytetään, kun muut hoidot eivät tehoa tai ne aiheuttavat hankalia haittavaikutuksia.
Hungarian: A Sprycel-t akkor alkalmazzák, ha az egyéb kezelések nem működnek, illetve zavaró mellékhatásokat okoznak.
Finnish: Sprycelia käytetään, kun muut hoidot, kuten imatinibi (toinen syöpälääke), eivät tehoa tai ne aiheuttavat hankalia haittavaikutuksia.
Hungarian: A Sprycel-t akkor alkalmazzák, ha az egyéb kezelések, köztük az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) nem működnek, illetve zavaró mellékhatásokat okoznak.
Finnish: Miten Sprycel vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sprycel?
Finnish: Salpaamalla BCRABL-kinaasia, kuten muitakin kinaaseja, Sprycel auttaa vähentämään leukemiasolujen leviämistä.
Hungarian: A Bcr-Abl-kináz és más kinázok gátlásával a Sprycel elősegíti a leukémiasejtek számának csökkentését.
Finnish: Kaksi tutkimusta tehtiin kroonisen vaiheen KML-potilailla (198 ja 36 potilasta), yksi tutkimus akseleraatiovaiheen KML-potilailla (120 potilasta), yksi tutkimus myelooisen blastikriisivaiheen KMLpotilailla (80 potilasta) ja yksi tutkimus Ph+ ALL-potilailla ja lymfaattisen blastikriisivaiheen KMLpotilailla (81 potilasta).
Hungarian: Két vizsgálatot krónikus CML-ben (198 és 36 beteg), egyet akcelerált CML-ben (120 beteg), egyet mieloid blasztos CML-ben (80 beteg), egyet pedig Ph+ ALL-ben és limfoid blasztos CML-ben (81 beteg) szenvedő betegek bevonásával végeztek.
Finnish: Muissa vaiheissa (akseleraatiovaiheessa, myelooisessa blastikriisivaiheessa ja lymfaattisessa blastikriisivaiheessa) olevaa KML-leukemiaa ja ALL-leukemiaa sairastavista potilaista täydellinen vaste havaittiin noin 25-33 prosentilla potilaista.
Hungarian: A más fázisú (akcelerált, mieloid blasztos és limfoid blasztos) CML-ben, valamint ALL-ben szenvedő betegek körülbelül 25-33%-ánál alakult ki teljes gyógyszerválasz.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sprycelin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Sprycel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sprycelin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Sprycel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Mitä hyötyä Sprycelistä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sprycel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Lisäksi Philadelphia-kromosomin sisältävien valkosolujen määrä väheni noin 3366 prosentilla potilaista näissä viidessä päätutkimuksessa.
Hungarian: Emellett az öt fő vizsgálatban a kezelt betegek körülbelül 33-66%-ánál csökkent a Philadelphia kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
Finnish: Dasatinibi vaikuttaa pääasiassa salpaamalla BCR-ABL -proteiinikinaasia.
Hungarian: A dazatinib elsősorban a Bcr-Abl protein-kináz gátlása révén hat.
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML) kroonisessa vaiheessa sellaisilla juuri diagnosoiduilla potilailla, joilla on Philadelphia-kromosomi (Ph+).
Hungarian: • újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-pozitív (Ph+) betegeknél krónikus fázisban levő krónikus mieloid leukémia (CML).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sprycelin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Sprycel alkalmazása során jelentkező információkat -hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: • juuri diagnosoitu kroonisessa vaiheessa oleva Ph+:n kanssa esiintyvä KML tai Ph+:n kanssa esiintyvä KML, kun muita hoitoja, kuten imatinibia, ei voi antaa tai kun ne eivät ole tehonneet
Hungarian: • újonnan diagnosztizált Ph+ CML a „krónikus" fázisban, illetve Ph+ CML, ha más kezelések, köztük az imatinib nem adhatók vagy nem voltak hatásosak;
Finnish: Se tuottaa entsyymiä nimeltä Bcr-Abl-kinaasi, joka johtaa leukemian kehittymiseen.
Hungarian: Ez a kromoszóma Bcr-Abl kináz enzimet termel, ami a leukémia kialakulásához vezet.
Finnish: • KML kroonisessa, akseleraatio- ja blastikriisivaiheessa.
Hungarian: • krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML esetén.
Finnish: Aloitusannos määräytyy hoidettavan sairauden ja lapsilla heidän painonsa mukaan.
Hungarian: A kezdő adag a kezelt betegségtől, gyermekek esetében pedig a testtömegtől függ.
Finnish: KML:ssä granulosyytit (tietyntyyppiset valkosolut) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Hungarian: CML esetén a granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek kezdenek szabályozatlan burjánzásba.
Finnish: Lisätietoja Sprycelin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Sprycel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Vaste havaittiin noin 90 prosentilla niistä potilaista, jotka eivät voineet käyttää imatinibia tai joilla se ei ollut tehonnut, ja 94 prosentilla juuri diagnosoiduista potilaista.
Hungarian: Az olyan betegek körében, akik nem alkalmazhattak imatinibet, illetve az a gyógyszer nem váltott ki hatást, körülbelül 90%-nál, az újonnan diagnosztizált betegek körében pedig 94%-nál alakult ki gyógyszerválasz.
Finnish: Spryceliä käytetään myös lapsilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Hungarian: A Sprycel-t gyermekeknél is alkalmazzák a következő esetekben:
Finnish: • Ph+:n kanssa esiintyvä akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), jossa lymfosyytit (tietty valkosolutyyppi) lisääntyvät liian nopeasti, tai lymfaattisessa blastikriisivaiheessa oleva KML.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén, amelyben a limfociták (a fehérvérsejtek egy másik típusa) túl gyorsan szaporodnak, vagy ún.
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine on dasatinibi.
Hungarian: A Sprycel hatóanyaga a dazatinib.
Finnish: Leukemiasolut tuottavat tätä entsyymiä, joka saa nämä solut jakaantumaan hallitsemattomasti.
Hungarian: Ez a leukémiasejtek által termelt enzim a leukémiasejtek kontrollálatlan szaporodását eredményezi.
Finnish: • juuri diagnosoitu Ph+:n kanssa esiintyvä ALL yhdessä solunsalpaajahoidon (syöpälääkkeitä) kanssa.
Hungarian: • újonnan diagnosztizált Ph+ ALL kezelésére kemoterápiával (daganatellenes gyógyszerek) kombinálva.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 519 potilasta, Spryceliä verrattiin imatinibiin hoidettaessa Ph+potilaita, joilla oli juuri diagnosoitu kroonisen vaiheen KML ja jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet mitään hoitoa.
Hungarian: Egy további, 519 beteggel végzett vizsgálatban a Sprycel-t imatinibbel hasonlították össze újonnan diagnosztizált Ph+-os, krónikus fázisú CML-ben szenvedő, korábbi kezelésben nem részesült betegek kezelésében.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Spryceliä ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Hungarian: A Sprycel-t egyik vizsgálatban sem hasonlították össze másik gyógyszerrel.
Finnish: Sprycelistä ilmoitetut sivuavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Sprycel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Useimmissa näissä tutkimuksissa arvioitiin, kuinka hyvin leukemia vastasi hoitoon, mittaamalla valkosolujen ja verihiutaleiden määrä veressä tarkoituksena selvittää, palaako määrä normaalille tasolleen.
Hungarian: E vizsgálatok többségében a leukémia gyógyszerválaszát a következők alapján értékelték: a vér fehérvérsejt- és vérlemezkeszáma visszatért-e a normál tartományba, illetve csökkent-e a Philadelphia-krómoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
Finnish: Sprycel on syöpälääke.
Hungarian: A Sprycel egy daganatellenes gyógyszer.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 106 lasta ja nuorta, joilla oli juuri diagnosoitu Ph+ ALL, potilaat saivat Spryceliä ja solunsalpaajahoitoa.
Hungarian: Egy 106, újonnan diagnosztizált Ph + ALL-ben szenvedő gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban a betegeket Sprycel-lel és kemoterápiával kezelték.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 670 potilasta, joilla oli kroonisen vaiheen KML, ja toiseen 611 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt KML tai Ph+ ALL.
Hungarian: Két további vizsgálatban a napi egyszer és a napi kétszer alkalmazott Sprycel hatásait hasonlították össze: az egyikben 670 krónikus fázisú leukémiában, a másikban pedig 611 előrehaladott fázisú CMLben vagy Ph+ ALL-ben szenvedő beteg vett részt.
Finnish: Mukana oli 29 potilasta, jotka eivät voineet käyttää imatinibia tai joilla se ei ollut tehonnut, sekä 84 juuri diagnosoitua lasta, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban a Sprycel hatásosságát 113 Ph+ krónikus fázisú CML-ben szenvedő gyermeknél vizsgálták, akik közül 29-nél nem alkalmazhattak imatinibet, illetve ez a gyógyszer nem váltott ki hatást, 84 pedig újonnan diagnosztizált, korábban nem kezelt gyermek volt.
Finnish: Viidessä Sprycelillä aikuisille tehdyssä päätutkimuksessa oli mukana 515 potilasta.
Hungarian: A Sprycel-t felnőtteknél öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 515 olyan beteget vontak be, akik mindegyike korábban imatinib-kezelésben részesült, de az nem működött, illetve már nem fejtette ki a kellő hatást.
Finnish: Tutkimus on kesken.
Hungarian: A vizsgálat folyamatban van.
Finnish: • Tarkista, että potilas on niellyt koko annoksen.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
Finnish: Kalenteripakkaus: Maanantai Tiistai
Hungarian: naptár csomagolás: Hétfő
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväisiä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla saatujen tulosten kanssa.
Hungarian: Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
Finnish: Rikkidioksidi (E220)
Hungarian: Kén-dioxid (E220)
Finnish: Ota tabletit joka päivä samaan aikaan.
Hungarian: A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
Finnish: 2 vuotta n/a
Hungarian: 2 év n/a
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle vuoden ikäisille lapsille.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa.
Hungarian: Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
Finnish: Kyseessä oli 1. asteen osteopenia.
Hungarian: Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Finnish: Tuloksia on vaikeaa tulkita kroonisten sairauksien, kuten KML:n, yhteydessä, ja ne vaativat pitkäaikaista seurantaa.
Hungarian: Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
Finnish: Ota seuraavana vuorossa oleva annos normaaliin tapaan sille tarkoitettuna ajankohtana.
Hungarian: A soron következő adagot a szokásos időben vegye be.
Finnish: Syrjäytymisen mahdollisuutta ja sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: A kiszorítás mértéke és annak klinikai jelentősége nem ismeretes.
Finnish: Keskimääräinen ilmeinen oraalinen puhdistuma on 363,8 l/h (CV % 81,3 %).
Hungarian: Az átlagos látszólagos orális clearance 363,8 l/óra volt (CV% 81,3%).
Finnish: Hoitoa jatkavia potilaita on seurattava säännöllisin väliajoin.
Hungarian: A kezelést folytató betegek állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Finnish: 24 kuukautta 36 kuukautta 48 kuukautta 60 kuukautta p = 0,0021
Hungarian: 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap p = 0,0021
Finnish: Vaikutukset pediatristen potilaiden kasvuun ja kehitykseen
Hungarian: A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
Finnish: Suositeltu termi
Hungarian: Javasolt kifejezés
Finnish: Kokemukset SPRYCELin käytöstä tässä ikäryhmässä ovat rajalliset.
Hungarian: A SPRYCEL-nek ebben a korcsoportban való alkalmazására vonatkozó tapasztalatok korlátozottak.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes koko annos on annettu.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, amíg a teljes adagot be nem adta.
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet runsaasti aikaisempia hoitoja.
Hungarian: Valamennyi beteg extenzív előzetes kezelésben részesült.