FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution i hætteglasanvendes inden 3 timer
Hungarian: EXP.: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra
Danish: Må ikke anvendes hos hunde med umodent skelet, hos hunde der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur eller enhver aktiv malignitet.
Hungarian: Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése, kóros törés vagy rosszindulatú elváltozás esetén.
Danish: Type I bovint kollagen
Hungarian: I típusú bovin kollagén
Danish: Efter implantation skal den klargjorte matrix være fuldstændigt dækket af bløddele.
Hungarian: 19. A behelyezést követően a szivacsot teljesen fedje be lágyszövettel.
Danish: Injicer langsomt de 3,2 ml solvens i hætteglasset med lyofilisat (se figur 1) for at få en opløsning på 0,2 mg/ml rhBMP-2.
Hungarian: 3. A 3,2 ml oldószert lassan fecskendezze a liofilizátumot (Ld.: 1. sz. ábra) tartalmazó ampullába, hogy 0,2 mg/ml töménységű dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot kapjon.
Danish: Anvend kun den mængde af matrix der er nødvendig til at opnå dækning af tilgængelige frakturlinjer og defekter (mindre end 1 og op til 2 klargjorte matrixer).
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1-től legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Danish: A. Tilbered dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) feloldása nem steril körülmények között:
Danish: Desinficér med alkohol propperne på hætteglassene med lyofilisat og solvens.
Hungarian: Alkohollal fertőtlenítse a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó ampullák dugóját.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Danish: Tel: +34 91 4909900
Hungarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Danish: Figur 1: Rekonstitution af dibotermin alfa (rhBMP-2)
Hungarian: 1. ábra: A dibotermin alfa (rhCMP-2) feloldása
Danish: De differentierede celler danner trabekulær knogle efterhånden som matrix nedbrydes, samtidig med at vaskulær invasion er tydelig.
Hungarian: A felszívódó szivacs lebomlásával párhuzamosan a differenciálódott sejtek, az érhálózat egyidejű kialakulásával, csont trabekulákat képeznek.
Danish: Anbring den klargjorte matrix så den dækker frakturen og opnår god kontakt med de større proksimale og distale frakturfragmenter.
Hungarian: 15. Az előkészített szivacsot úgy helyezze a törött csontvégekre, hogy azokat áthidalja és jó összeköttetést létesítsen a nagyobb proximális és disztális csontvégek között.
Danish: Almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 100 dyr) Let til moderat seroma, overdreven slikken af incisionsområdet, stive led, lokal hævelse, sår i huden, udsivning fra incisionsstedet, ruptur af incisionsstedet blød hævelse, der generelt er svundet 6 uger efter operationen
Hungarian: Savós duzzanat, a műtéti seb túlzott mértékű nyalása, izületi merevség, helyi duzzanat, bőr fekély, a műtéti seb váladékozása, a műtéti seb szétnyílása.
Danish: Må ikke trykkes.
Hungarian: Nem szabad rázni!
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy üveg liofilizátum 0,66 mg dibotermin alfát (rhCMP-2)* tartalmaz.
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring kan være kompromitterende for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny kutyában.
Danish: Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Hungarian: A feloldás után 1 ml készítmény 0,2 mg dibotermin alfát (rhCMF-2) tartalmaz.
Danish: Ctra.
Hungarian: Feloldásra.
Danish: Solvens:
Hungarian: Szivacs:
Danish: Lad matrixerne ligge i bakken og fordel JÆVNT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsning på hver matrix som vist på illustrationen (Figur 2).
Hungarian: A a csomagoláson lévő szivacsokra, az ábrának megfelelően, EGYENLETESEN vigyen fel egyenként 1,4 ml dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot (2. ábra).
Danish: TruScient bør kun anvendes af en dyrlæge.
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Danish: TruScient er blevet udviklet til brug hos hunde på baggrund af den godkendte brug af lægemidlet InductOs hos mennesker (EU/1/02/226/001).
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Danish: Andre oplysninger om TruScient:
Hungarian: A TruScient-tel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TruScient den 14-12-2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved TruScient (som optræder hos flere end 1 ud af 10 hunde) er halthed samt hårde og bløde hævelser, som forekommer inden for de første tre uger efter operationen.
Hungarian: A TruScient fő mellékhatásai (10 kutyából több mint 1-nél fordult elő) a sántaság, valamint a műtétet követő első három hét során jelentkező kemény és lágy duzzanat.
Danish: TruScient blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse af 126 hunde med diafysefrakturer.
Hungarian: A TruScient-et egy fő terepi vizsgálatban tanulmányozták, 126, diafízistörést elszenvedett kutyán.
Danish: Efter 18 uger var det påvist, at frakturerne hos alle hunde behandlet med TruScient sammen med kirurgisk standardbehandling (84) var helet, sammenlignet med 95 % af de hunde, der blev behandlet med kirurgisk standardbehandling alene (40 ud af 42).
Hungarian: 18 hét elteltével a standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelt kutyák mindegyikének törését gyógyultnak találták (84), míg a kizárólag standard sebészi ellátással kezelt kutyáknál ez az arány 95% volt (42-ből 40).
Danish: Kun den mængde forberedt svamp, der er nødvendig for at dække det berørte knogleområde, bør anvendes.
Hungarian: Csak a csont érintett területének befedéséhez szükséges mennyiségű előkészített szivacsot szabad felhasználni.
Danish: Sættet gør det muligt for brugeren at fremstille en opløsning, der indeholder det aktive stof (0,2 mg/ml), og som påføres kollagensvampe, der implanteres under operationen.
Hungarian: A készlet segítségével a felhasználó hatóanyagot (0,2 mg/ml) tartalmazó oldatot készíthet, amelyet műtét során beültetendő kollagén szivacsokra kell felvinni.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved TruScient opvejer risiciene til behandling af diafysefrakturer hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for TruScient.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TruScient előnyei a kutyák diafízistöréseinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a TruScient forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Danish: Det må ikke anvendes til unge hunde, hvis knogler endnu ikke er fuldt udviklede, eller til hunde, der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur (fraktur, som skyldes en sygdom) eller enhver aktiv malignitet (kræftvækst).
Hungarian: Tilos alkalmazni nem teljesen kifejlett csontozatú fiatal kutyáknál, valamint a műtét helyén kialakult aktív fertőzés, betegség okozta (patológiás) törés vagy bármilyen aktív rosszindulatú folyamat (rákos sejtburjánzás) esetén.
Danish: Dibotermin alfa fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som gør dem i stand til at danne dibotermin alfa.
Hungarian: A dibotermin alfát „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe egy gént (DNS) ültettek be, amely képessé teszi őket az dibotermin alfa előállítására.
Danish: Det primære effektmål var den tid, der gik, indtil det ved hjælp af røntgen blev påvist, at frakturen var helet (tid til radiografisk frakturheling).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az az idő volt, amíg a törést röntgenfelvétel alapján gyógyultnak találták (a törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő).
Danish: I undersøgelsen vurderede man TruScient anvendt sammen med kirurgisk standardbehandling sammenlignet med kirurgisk standardbehandling alene.
Hungarian: A vizsgálat a standard sebészi ellátással együtt alkalmazott TruScient-et értékelte, önmagában alkalmazott standard sebészi ellátással összehasonlítva.
Danish: Tiden til radiografisk frakturheling var mindre, når hundene blev behandlet med TruScient sammen med kirurgisk standardbehandling.
Hungarian: A törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő rövidebb volt, amikor a kutyákat standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelték.
Danish: TruScient er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa.
Hungarian: A TruScient egy dibotermin alfa nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: TruScient må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for dibotermin alfa eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Hungarian: A TruScient nem alkalmazható olyan kutyáknál, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dibotermin alfával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Hvis TruScient ved et uheld kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles der omgående.
Hungarian: Ha a TruScient véletlenül a bőrre vagy szembe fröccsen, azonnal le kell mosni.
Danish: Det nydannede knoglevæv gror ind i kollagensvampen, som herefter opløses og forsvinder.
Hungarian: Az újonnan képződő csont belenő a kollagén szivacsba, amely ezután feloldódik.
Danish: Når kollagensvampen implanteres i knoglefrakturen, stimulerer dibotermin alfa knoglevævet omkring svampen til at danne nyt knoglevæv.
Hungarian: Amikor a kollagén szivacsot a csonttörésbe ültetik, a dibotermin alfa a szivacs körül található csontszövetet új csont előállítására ösztönzi.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Danish: Det er en kopi af et protein ved navn "knogle-morfogenetisk protein-2" (BMP-2), som dannes naturligt i kroppen og er medvirkende ved dannelsen af nyt knoglevæv.
Hungarian: Ez a szervezet által természetes körülmények között termelt fehérje, a „csont morfogenetikus fehérje-2" (BMP-2) másolata, amely elősegíti az új csontszövet képződését.
Danish: TruScient fås som et sæt til implantation.
Hungarian: A TruScient implantátumkészletként kapható.
Danish: Opløsningen påføres kollagensvampe og skal trække i mindst 15 minutter (dog højst to timer).
Hungarian: A TruScient-ből alkalmazása előtt oldatot készítenek, azt kollagén szivacsokra viszik fel, és legalább 15 percig (de két óránál nem tovább) állni hagyják.
Danish: De forberedte kollagensvampe skæres derefter om nødvendigt til, så de får den rette størrelse før brug.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat ekkor szükség szerint a megfelelő méretre vágják felhasználásuk előtt.
Danish: Det kunstigt tilførte dibotermin alfa virker på samme måde som det BMP-2, der dannes naturligt af kroppen.
Hungarian: A pótlásként bevitt dibotermin alfa ugyanúgy hat, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Danish: De forberedte kollagensvampe implanteres under operationen, idet de placeres direkte på knoglefrakturen og skal blive der, mens operationssåret syes.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat műtét során úgy ültetik be, hogy azokat közvetlenül a csonttörésre helyezik, és azokat a helyükön hagyják, amikor a műtéti sebet lezárják.
Danish: Hvorfor blev TruScient godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a TruScient forgalomba hozatalát?
Danish: Det aktive stof i TruScient, dibotermin alfa, virker på knoglestrukturen.
Hungarian: A TruScient hatóanyaga, a dibotermin alfa, a csont szerkezetére hat.
Danish: Hvordan blev TruScient undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a TruScient-et?
Danish: TruScient anvendes som supplement til kirurgisk standardbehandling for at behandle diafysefrakturer (som vedrører diafysen, dvs. skaftet af en lang rørknogle) hos hunde.
Hungarian: A TruScient-et standard sebészi ellátással kombinálva alkalmazzák kutyák diafízistöréseinek (a hosszú csontok fő szakaszát, a diafízist érintő csonttörések) kezelésére.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med TruScient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TruScient alkalmazása?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved TruScient fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A TruScient alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved TruScient?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TruScient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker TruScient?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TruScient?
Danish: Hvad er TruScient?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TruScient?
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Danish: 30 tabletter
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 30 tabletta
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
Danish: Yderligere information om Truvada findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Truvada-ról az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Truvada
Hungarian: A Truvada-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Truvada den 21. februar 2005.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Danish: Truvada (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Hungarian: Truvada (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Danish: Truvada fås som tabletter.
Hungarian: A Truvada tabletta formájában kapható.
Danish: Hvorfor blev Truvada godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Truvada forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Truvada helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Truvada nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDShez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truvada?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truvada biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Den anden undersøgelse omfattede over 4.700 heteroseksuelle par, hvor den ene partner ikke havde hiv-1-infektion, mens den anden havde.
Hungarian: A második vizsgálatban több mint 4700 heteroszexuális pár vett részt, ahol a pár egyik tagja HIV-1 fertőzött volt, a másik pedig nem.
Danish: En oversigt over Truvada og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Truvada-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Truvada udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Truvada csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Hos børn er misfarvning af huden og anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer) også almindelig.
Hungarian: Gyermekeknél a bőrelszíneződés és az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) is a gyakori mellékhatásokhoz tartoznak.
Danish: Der er en risiko for, at forebyggende behandling før eksponering kan fremme risikoadfærd, men en af hovedundersøgelserne viste, at deltagelsen i undersøgelsen mindskede risikofyldt adfærd.
Hungarian: Fennáll annak veszélye, hogy a preexpozíciós profilaxis kockázatos viselkedésre ösztönöz, de az egyik fő vizsgálat eredményei alapján a résztvevők jobban kerülték a kockázatokat.
Danish: Truvada var mere effektivt end placebo til at forebygge hiv-1-infektion.
Hungarian: A Truvada a placebónál hatásosabbnak bizonyult a HIV-1 fertőzés megelőzésében.
Danish: Beskyttelsesniveauet afhang af, hvor gode personerne var til at tage deres medicin.
Hungarian: A védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be a kezelést.
Danish: Agenturet konkluderede at, fordelene ved Truvada opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Truvada alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Danish: Når det aktive stof emtricitabin eller tenofovir gives hver for sig, omfatter de hyppigste bivirkninger (som ses hos mere end 1 patient ud af 10) også hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), hovedpine, svimmelhed, opkastning, udslæt, svaghed og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Hungarian: Ha az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil hatóanyagokat külön adják, a további leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger, bőrkiütés, gyengeség és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Danish: Hvis patienter med hiv-1-infektion skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 fertőzött betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokat kell szedniük, akkor az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszereket külön-külön kell szedniük.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Truvada er diarré og kvalme.
Hungarian: A Truvada leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a hasmenés és az émelygés.
Danish: Agenturet var også af den opfattelse, at fordelene ved Truvada var påvist til forebyggende behandling før eksponering, men beskyttelsesniveauet afhænger af, hvor gode personerne er til at overholde den anbefalede doseringsplan.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a Truvada preexpozíciós profilaxis céljára is előnyösnek bizonyult, de a védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be az ajánlott adagolást.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, hvis hiv-1-indhold i blodet (virusbelastning) var faldet til under et fastsat niveau.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a HIV-1 vérszintje (vírusterhelés) egy meghatározott szint alá csökkent.
Danish: Truvada er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovir-dizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12 årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for de lægemidler, der anvendes som førstevalgsbehandling, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő, 12 éves és idősebb olyan serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben vagy akiknél az a mellékhatások miatt nem alkalmazható.
Danish: Personer, der tager Truvada for at forebygge hiv-1 infektion, bør testes mindst hver 3. måned for at være sikre på, at de ikke har hiv-1.
Hungarian: A Truvada-t a HIV-1 fertőzés megelőzésére szedő személyeknek legalább 3 havonta kell szűrésen részt venniük annak ellenőrzése céljából, hogy nem áll fenn náluk HIV-1 fertőzés.
Danish: I kombination med andre antivirale lægemidler nedsatte de aktive stoffer i Truvada hiv-mængden i blodet hos størstedelen af patienterne og var mere effektive end sammenligningslægemidlerne.
Hungarian: A Truvada hatóanyagai más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva a betegek többségénél csökkentették a vírusterhelést, és hatásosabbak voltak az összehasonlító gyógyszereknél.
Danish: Virkningen af Truvada hos unge blev understøttet af undersøgelser, som viste, at emtricitabin eller tenofovirdisoproxil mindskede virusbelastningen, når de blev givet sammen med andre antivirale lægemidler til hiv-smittede patienter mellem 12 og 18 år, samt af dokumentation for, at de aktive indholdsstoffer fordeles i kroppen på samme måde hos unge og voksne og dermed forventes at virke på samme måde.
Hungarian: A Truvada serdülőknél kifejtett hatékonyságát olyan vizsgálatokkal igazolták, amelyekben az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a 12 és 18 év közötti betegeknél, valamint azzal, hogy a hatóanyagok a serdülők szervezetében a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóan oszlanak el, ezért várhatóan hasonló hatást fognak kifejteni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konstaterede, at fordelen ved Truvada til behandling af hiv-1infektion kun er påvist hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, men at den forenklede doseringsplan med en kombinationstablet, der tages én gang dagligt, kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek a HIV-1 fertőzés kezelésében, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Truvada?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truvada alkalmazása?
Danish: Begge kombinationer blev anvendt sammen med efavirenz (et andet antiviralt lægemiddel) af patienter med hiv-1-infektion.
Hungarian: Mindkét kombinációt efavirenzzel (egy másik vírusellenes gyógyszer) együtt alkalmazták HIV-1 fertőzött betegeknél.
Danish: Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for virussen at smitte celler og producere flere virusser.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind a tenofovir hasonló módon fejti ki hatását, azaz a HIV vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a sejteket, és hogy még több vírust hozzon létre.
Danish: Ca. to tredjedele af patienterne opnåede og fastholdt en virusbelastning på mindre end 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Hungarian: A betegek mintegy kétharmadánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt 48 hét után és maradt is ezen a szinten.
Danish: I den første undersøgelse blev kombinationen af emtricitabin og tenofovirdisoproxil sammenlignet med en kombination af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler).
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Danish: Sundhedspersonalet vil også modtage en brochure og et huskekort, som skal udleveres til personer, der tager Truvada som forebyggende behandling før eksponering.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyet a Truvada-t preexpozíciós profilaxisként kapó személyeknek kell átadniuk.