FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Patienten, deren Symptome nicht mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten beherrscht werden;
Spanish: • Con síntomas no controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta-2 de acción corta inhalado.
German: Revinty Ellipta enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Spanish: Revinty Ellipta contiene los principios activos furoato de fluticasona y vilanterol.
German: Revinty Ellipta enthält zwei Wirkstoffe, die unterschiedlich wirken, um Patienten mit Asthma und COPD das Atmen zu erleichtern.
Spanish: Revinty Ellipta contiene dos principios activos que actúan de diferentes formas para mejorar la respiración en pacientes con asma y EPOC.
German: Die erste Studie hatte zum Ergebnis, dass Revinty Ellipta 92/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 115 ml erhöhte, und eine zweite Studie zeigte, dass Revinty Ellipta 184/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 131 ml erhöhte.
Spanish: En el primer estudio se demostró que Revinty Ellipta 92/22 mejoró el VEM1 medio en 115 ml más que el placebo, y en el segundo estudio se demostró que Revinty Ellipta 184/22 mejoraba el VEM1 medio en 131 ml más que el placebo.
German: Welche Risiken sind mit Revinty Ellipta verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Revinty Ellipta?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Revinty Ellipta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Revinty Ellipta, consultar el prospecto.
German: Drei Studien mit über 3 200 Patienten zeigten, dass Revinty Ellipta bei Patienten mit persistierendem Asthma das Atmen erleichtert und Ausbrüche der Erkrankung reduziert.
Spanish: Tres estudios realizados con más de 3 200 pacientes demostraron que Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones en los pacientes con asma persistente.
German: In zwei weiteren Studien verringerte Revinty Ellipta die Zahl der Ausbrüche gegenüber der alleinigen Gabe von Vilanterol um 13 bis 34 %.
Spanish: En otros dos estudios, Revinty Ellipta redujo el número de exacerbaciones entre un 13 % y un 34 % más que el vilanterol en monoterapia.
German: Bei Gabe von Revinty Ellipta 184/22 erhöhte sich das FEV1 ebenfalls: gegenüber der Verabreichung von Fluticasonfuroat um 193 ml und gegenüber einem anderen Inhalationsmittel, das Fluticasonpropionat enthält, um 210 ml.
Spanish: Revinty Ellipta 184/22 también mejoró el VEM1 en 193 ml más que el furoato de fluticasona y en 210 ml más que otro inhalador con propionato de fluticasona.
German: In zwei der Studien erhöhte sich bei Gabe von Revinty Ellipta 92/22 das Volumen der Luft, die ein Patient in einer Sekunde ausatmen kann (Einsekundenvolumen, FEV1) gegenüber der alleinigen Verabreichung von Fluticasonfuroat um 36 ml und gegenüber der Verabreichung eines Placebos (einer Scheinbehandlung) um 172 ml.
Spanish: En dos de los estudios, Revinty Ellipta 92/22 aumentó el volumen de aire que los pacientes podían espirar en un segundo (VEM1) en 36 ml más que el furoato de fluticasona en monoterapia y en 172 ml más que un placebo (un tratamiento ficticio).
German: In einer dritten Studie hatten nach einem Jahr Behandlung weniger Patienten, die Revinty Ellipta 92/22 erhielten, mindestens einen schweren Ausbruch als diejenigen, die Fluticasonfuroat allein erhielten (13 % im Vergleich zu 16 %).
Spanish: En un tercer estudio, el número de pacientes que presentaron al menos una exacerbación grave después de un año de tratamiento fue menor entre los tratados con Revinty Ellipta 92/22 que entre los tratados con furoato de fluticasona en monoterapia (13 % frente al 16 %).
German: Vier Studien mit über 5 500 Patienten zeigten, dass Revinty Ellipta bei Patienten mit COPD das Atmen erleichtert und das Ausbrechen von Symptomen reduziert.
Spanish: Cuatro estudios en los que participaron más de 5 500 pacientes demostraron que Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones de los síntomas en los pacientes con EPOC.
German: Welchen Nutzen hat Revinty Ellipta in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Revinty Ellipta en los estudios realizados?
German: Wie wirkt Revinty Ellipta?
Spanish: ¿Cómo actúa Revinty Ellipta?
German: Revinty Ellipta erleichtert bei Patienten mit Asthma und COPD das Atmen und reduziert das Ausbrechen von Symptomen.
Spanish: Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones de los síntomas en pacientes con asma y EPOC.
German: Wie wird Revinty Ellipta angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Revinty Ellipta?
German: • Patienten, deren Symptome mit inhalierten Kortikosteroiden und einem inhalierten langwirksamen
Spanish: • Con síntomas controlados adecuadamente tanto con corticosteroides inhalados como con un agonista beta-2 de acción prolongada inhalado.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 mayo 2014 Fecha de la última renovación: 26 julio 2018
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Der Grund ist, dass höhere Dosen von Revinty Ellipta die Menge der in Ihrem Körper natürlicherweise gebildeten Steroidhormone verringern können.
Spanish: Esto se debe a que dosis mayores de Revinty Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.
German: Revinty Ellipta sollte sofort abgesetzt, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Revinty Ellipta inmediatamente, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
German: Sie müssen Revinty Ellipta in keiner Weise speziell vorbereiten; auch nicht, wenn Sie es das erste Mal anwenden.
Spanish: No es necesario preparar Revinty Ellipta de ninguna forma especial, ni siquiera la primera vez que se va a utilizar.
German: Der adjustierte mittlere Behandlungsunterschied von -37 ml zwischen den Gruppen war statistisch nicht signifikant (p = 0,162).
Spanish: La diferencia media ajustada entre tratamientos de 37 ml entre los grupos no fue estadísticamente significativa (p=0,162).
German: Was ist Revinty Ellipta und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Revinty Ellipta y para qué se utiliza
German: Asthma-Patienten sollten die Stärke von Revinty Ellipta erhalten, die die für den Schweregrad ihrer Erkrankung geeignete Dosis Fluticasonfuroat (FF) enthält.
Spanish: Los pacientes con asma deben recibir la concentración de Revinty Ellipta que contenga la dosis apropiada de furoato de fluticasona (FF) de acuerdo a la gravedad de su enfermedad.
German: Akute Atembeschwerden nach Anwendung von Revinty Ellipta sind selten.
Spanish: Las dificultades respiratorias inmediatas después de usar Revinty Ellipta son raras.
German: Allergische Reaktionen auf Revinty Ellipta sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Spanish: Es raro que Revinty Ellipta provoque reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
German: Revinty Ellipta enthält Lactose
Spanish: Revinty Ellipta contiene lactosa
German: Revinty Ellipta sollte nicht zusammen mit anderen langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten oder Arzneimitteln, die langwirksame beta2-adrenerge Agonisten enthalten, angewendet werden.
Spanish: Revinty Ellipta no debe utilizarse en combinación con otros agonistas 2adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos que contengan agonistas 2-adrenérgicos de acción prolongada.
German: Wenn Sie bereit sind Ihren Inhalator anzuwenden, ziehen Sie den Deckel der Schale ab.
Spanish: Cuando esté preparado para usar su inhalador, retire la tapa
German: Bei Patienten, die mit Revinty Ellipta 92/22 Mikrogramm nicht ausreichend eingestellt sind, kann die Dosis auf 184/22 Mikrogramm erhöht werden, was zu einer weiteren Verbesserung der Asthmakontrolle führen kann.
Spanish: Si los pacientes no están adecuadamente controlados con Revinty Ellipta 92/22 microgramos, se puede aumentar la dosis a 184/22 microgramos, lo que puede proporcionar una mejora adicional en el control del asma.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Revinty Ellipta bei Kindern unter 12 Jahren im Anwendungsgebiet Asthma ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Revinty Ellipta en niños menores de 12 años de edad para la indicación en asma.
German: Revinty Ellipta ist täglich anzuwenden und nicht nur wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere COPD- oder Asthma-Symptome haben.
Spanish: Revinty Ellipta se debe utilizar todos los días y no únicamente cuando tiene dificultad para respirar u otros síntomas del asma y la EPOC.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie Revinty Ellipta anwenden.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de usar Revinty Ellipta.
German: Die pharmakologischen Wirkungen von Beta2-Adrenozeptoragonisten einschließlich Vilanteroltrifenatat sind zumindest teilweise auf eine Stimulation der intrazellulären Adenylatcyclase zurückzuführen, das Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) zu zyklischem 3',5'-Adenosinmonophosphat
Spanish: El efecto farmacológico de las sustancias activasagonistas 2-adrenérgicas, incluida vilanterol trifenatato, son al menos en parte atribuibles a la estimulación de la adenilato ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la transformación de la adenosín trifosfato (ATP) a la adenosín monofosfato3',5' cíclico (AMP cíclico).
German: Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität und ein sekundärer Endpunkt fasste kardiovaskuläre Ereignisse zusammen (kardiovaskulär bedingter Todesfall unter Behandlung, Myokardinfarkt, Apoplex, instabile Angina oder transitorische ischämische Attacke).
Spanish: La variable primaria fue la mortalidad por todas las causas y la variable secundaria fue un objetivo compuesto por eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular durante el tratamiento, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina inestable o ataque isquémico transitorio).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat einzuholen, wenn nach Beginn der Behandlung mit Revinty Ellipta weiterhin Asthmasymptome bestehen oder diese sich verschlimmern.
Spanish: Se debe pedir a los pacientes que continúen el tratamiento, pero que acudan a su médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran tras comenzar el tratamiento con Revinty Ellipta.
German: Es wurde gezeigt, dass Revinty Ellipta das Wiederauftreten und die Symptome von Asthma verringern kann.
Spanish: Se ha demostrado que Revinty Ellipta reduce los ataques y síntomas del asma.
German: Revinty Ellipta enthält zwei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Spanish: Revinty Ellipta contiene dos principios activos: furoato de fluticasona y vilanterol.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Revinty Ellipta anwenden, - wenn Sie eine Lebererkrankung haben, da bei Ihnen dann eher Nebenwirkungen auftreten können.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Revinty Ellipta: - si tiene problemas hepáticos, ya que puede ser más propenso a tener efectos adversos.
German: Revinty Ellipta ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Erwachsenen mit COPD mit einem FEV1< 70 % des Normwerts (nach Anwendung eines Bronchodilatators), die trotz regelmäßiger bronchodilatatorischer Therapie Exazerbationen in der Vorgeschichte aufweisen.
Spanish: EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) Revinty Ellipta está indicado para el tratamiento sintomático de adultos con EPOC, con un FEV1 < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.
German: Wenden Sie Revinty Ellipta täglich jeweils zur gleichen Tageszeit an, da es über 24 Stunden wirksam ist.
Spanish: Use Revinty Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico.
German: Üblicherweise verspüren Patienten innerhalb von 16-17 Minuten nach Inhalation von Revinty Ellipta eine Verbesserung ihrer Lungenfunktion.
Spanish: Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 16-17 minutos tras la inhalación de Revinty Ellipta.
German: In einer placebokontrollierten Studie bei Patienten mit mittelschwerer COPD und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen oder einer entsprechenden Vorgeschichte gab es im Vergleich zu Placebo kein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten, die Fluticasonfuroat/Vilanterol erhielten (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: En un estudio controlado con placebo en pacientes con EPOC moderada y con antecedentes o riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, no se observó un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares en los pacientes que recibieron furoato de fluticasona/vilanterol comparado con placebo (ver sección 5.1).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Revinty Ellipta eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Asthma gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Revinty Ellipta en uno o más grupos de la población pediátrica en asma (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt Revinty Ellipta 184/22 Mikrogramm einmal täglich.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Revinty Ellipta es de 184/22 microgramos una vez al día.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT revinty ellipta 184:22
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE revinty ellipta 184/22
German: Revinty Ellipta darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern.
Spanish: Revinty Ellipta no se debe utilizar para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias.
German: Üblicherweise verspüren Patienten innerhalb von 15 Minuten nach Inhalation von Revinty Ellipta eine Verbesserung ihrer Lungenfunktion.
Spanish: Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 15 minutos tras la inhalación de Revinty Ellipta.
German: Asthma Revinty Ellipta ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, bei denen ein Kombinationspräparat (langwirksamer Beta2-Agonist und inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist:
Spanish: Asma Revinty Ellipta está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores cuando la administración de una combinación (un agonista 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Revinty Ellipta eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet COPD gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Revinty Ellipta en los diferentes grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
German: Revinty Ellipta 184/22 Mikrogramm ist nicht angezeigt für COPD-Patienten.
Spanish: Revinty Ellipta 184/22 microgramos no está indicado para pacientes con EPOC.
German: Anticholinergika, ATC-Code: R03AK10.
Spanish: adrenérgicos en combinación con corticosteroides u otros agentes, excepto anticolinérgicos, código ATC: R03AK10.
German: Auch wenn in den mit Revinty Ellipta behandelten Gruppen mehr Frakturen auftraten als in der Gruppe mit Vilanterol 22 Mikrogramm, traten bei < 1 % der Patienten in den Behandlungsarmen mit Revinty Ellipta und Vilanterol die üblicherweise mit einer Kortikosteroidtherapie assoziierten Frakturen (z. B.
Spanish: Aunque hubo más fracturas en los grupos de tratamiento con Revinty Ellipta en comparación con el grupo vilanterol 22 microgramos, las fracturas típicamente asociadas al uso de corticosteroides (por ejemplo compresión espinal/fracturas vertebrales toracolumbares, fracturas de cadera y acetabulares) se produjeron en <1% en los brazos de tratamiento con Revinty Ellipta y vilanterol.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die eine höhere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2-Agonisten benötigen, sollte Revinty Ellipta 184/22 Mikrogramm in Betracht gezogen werden.
Spanish: En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que requieran una dosis más alta de corticosteroide inhalado en combinación con un agonista 2 de acción prolongada se debe considerar la dosis de Revinty Ellipta 184/22 microgramos.
German: Eine Inhalation mit Revinty Ellipta 92/22 Mikrogramm einmal täglich.
Spanish: Una inhalación de Revinty Ellipta 92/22 microgramos una vez al día.
German: Wie In-vitro-Daten zeigen, erfolgt die Metabolisierung sowohl von Fluticasonfuroat als auch von Vilanterol beim Menschen in erster Linie durch CYP3A4.
Spanish: De acuerdoDe acuerdo a los resultados in vitro, las principales rutas del metabolismo de furoato de fluticasona y vilanterol en humanos están mediadas principalmente por el CYP3A4.
German: Wenn Sie nach der Anwendung von Revinty Ellipta eine der folgenden Beschwerden haben, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
Spanish: Si tras la administración de Revinty Ellipta, tiene alguno de los síntomas que figuran a continuación, deje de utilizar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente:
German: Behandlungsunterschied p-Wert (95%-KI)
Spanish: tratamientos Valor p (IC 95%)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Revinty Ellipta angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Revinty Ellipta, als von Ihrem Arzt verordnet, angewendet haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si accidentalmente toma más Revinty Ellipta de lo recomendado por su médico, consulte con su médico o farmacéutico.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT revinty ellipta 92:22
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE revinty ellipta 92/22
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die eine niedrige bis mittlere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2-Agonisten benötigen, sollte die Anfangsdosis eine Inhalation Revinty Ellipta 92/22 Mikrogramm einmal täglich betragen.
Spanish: En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que requieran una dosis de baja a intermedia de corticosteroide inhalado en combinación con un agonista 2 de acción prolongada se debe considerar una dosis de inicio de una inhalación de Revinty Ellipta 92/22 microgramos una vez al día.
German: Bei Ratten oder Mäusen kam es bei 2- bzw. 30-fach höherer Exposition als der beim Menschen empfohlenen Höchstdosis (gemessen an der AUC) nicht zu einem Anstieg der Tumorinzidenz.
Spanish: No hubo un aumento en la incidencia de tumores en ratas o ratones expuestos a dosis 2 o 30 veces la dosis máxima recomendada en humanos, respectivamente, de acuerdode acuerdo al AUC.
German: Revinty Ellipta ist zur Inhalation bestimmt.
Spanish: Revinty Ellipta es para uso inhalatorio.
German: Die Faltschachtel Ihres Revinty Ellipta Inhalators enthält
Spanish: Su caja de inhalador Revinty Ellipta contiene:
German: Was Revinty Ellipta enthält - Die Wirkstoffe sind: Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Spanish: Composición de Revinty Ellipta - Los principios activos son furoato de fluticasona y vilanterol.
German: Es stehen zwei verschiedene Wirkstärken von Revinty Ellipta zur Verfügung: Fluticasonfuroat 92 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm und Fluticasonfuroat 184 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm.
Spanish: Existen dos concentraciones diferentes de Revinty Ellipta: furoato de fluticasona 92 microgramos/vilanterol 22 microgramos y furoato de fluticasona 184 microgramos/vilanterol 22 microgramos.
German: Revinty Ellipta ist nur zur Inhalation bestimmt.
Spanish: Revinty Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
German: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
German: Es wurde eine 24-wöchige, randomisierte, doppelblinde Studie (201378) mit Parallelgruppen durchgeführt, um die Nicht-Unterlegenheit (mit einer Toleranz von -100 ml für den FEV1-Talwert) von Fluticasonfuroat/Vilanterol 92/22 einmal täglich gegenüber Salmeterol/FP 50/250 zweimal täglich zu untersuchen, bei Erwachsenen und Jugendlichen, deren Asthma nach 4-wöchiger Behandlung mit unverblindetem Salmeterol/FP 50/250 zweimal täglich (N = 1504) gut kontrolliert war.
Spanish: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 24 semanas (201378) para demostrar la no inferioridad de furoato de fluticasona /vilanterol 92/22 microgramos administrado una vez al día frente a salmeterol/PF 50/250 microgramos administrado dos veces al día, en adultos y adolescentes cuyo asma estaba bien controlada después de 4 semanas de tratamiento abierto con salmeterol/PF 50/250 microgramos administradodos veces al día (N = 1504).
German: Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Revinty Ellipta bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: No hay un uso relevante de Revinty Ellipta en la población pediátrica para la indicación de EPOC.
German: Das Mortalitätsrisiko unter Fluticasonfuroat/Vilanterol unterschied sich nicht signifikant zu Placebo (HR 0,88; 95 % KI: 0,74 bis 1,04; p = 0,137), Fluticasonfuroat (HR 0,96; 95 % KI: 0,81 bis 1,15; p = 0,681) oder Vilanterol (HR 0,91; 95 % KI: 0,77 bis 1,09; p = 0,299).
Spanish: El riesgo de mortalidad con furoato de fluticasona/vilanterol no fue significativamente diferente comparadoción con placebo (HR 0,88; CI del 95%: 0,74 a 1,04; p = 0,137), furoato de fluticasona (HR 0,96; CI del 95%: 0,81 a 1,15; p = 0,681) o vilanterol (HR 0,91, CI del 95%: 0,77 a 1,09, p = 0,299).
German: Wie ist Revinty Ellipta anzuwenden
Spanish: Cómo usar Revinty Ellipta
German: Kardiovaskuläre Wirkungen wie Herzrhythmusstörungen (z. B. supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen) können bei sympathomimetischen Arzneimitteln, einschließlich Revinty Ellipta, auftreten.
Spanish: Con el uso de medicamentos simpaticomiméticos, incluido Revinty Ellipta, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo taquicardia supraventricular y extrasístoles.
German: Sími: + 354 535 7000
Spanish: Ísland Vistor hf.Sími: + 354 535 7000
German: Wenn sich direkt nach der Anwendung von Revinty Ellipta Ihre Atmung verschlechtert oder pfeifende Atemgeräusche auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung.
Spanish: Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente después de utilizar Revinty Ellipta, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Revinty Ellipta beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Revinty Ellipta