FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, Aerius comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél az Aerius tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
French: Aerius solution buvable est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
French: 90 comprimés orodispersibles
Hungarian: 90 szájban diszpergálódó tabletta
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Hungarian: A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius ?
Hungarian: Tudnivalók az Aerius szedése előtt
French: Enfants de 6 à 11 ans : La dose recommandée est de 5 ml (une cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Hungarian: Gyermekek, 6-11 éves korig: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat.
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer két tabletta, étellel vagy a nélkül bevéve.
French: Aerius comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.
Hungarian: Minden szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg dezloratadint tartalmaz.
French: Aerius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
French: Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Hungarian: A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Aerius 5 mg comprimés pelliculés
Hungarian: Aerius 5 mg filmtabletta
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
French: Autres informations relatives à Aerius:
Hungarian: Az Aerius-szal kapcsolatos egyéb információ:
French: L'EPAR complet relatif à Aerius est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerius-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerius-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
Hungarian: A felnőttek és a serdülőkorúak bármelyik gyógyszerformát szedhetik.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerius, le 15 janvier 2001.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Aerius-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Résumé EPAR à l'intention du public desloratadine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerius.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerius alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Hungarian: Az Aerius-t 416, urtikáriában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Hungarian: Gyermekeknél az adagot a kor függvényében kell megállapítani.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőkorúaknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Aerius a été comparée à un placebo (un traitement fictif).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettára, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Hungarian: Az Aerius nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnel, a loratadinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Aerius-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Hungarian: Az Aerius-t összesen 8, mintegy 4800, allergiás rinitiszben szenvedő felnőtt és serdülőkorú beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rinitiszben, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Hungarian: A két, urtikáriára vonatkozó vizsgálatban a tüneti pontérték csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Aerius esetében, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 40% és 33%-os értékekkel.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Aerius alkalmazásának előnyei az allergiás rinitisz, illetve az urtikária tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Hungarian: Az Aerius egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Hungarian: Az allergiás rinitiszre vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg-os Aerius-szal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontértéket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Hungarian: Az Aerius-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg-os tabletta, 2,5 mg és 5 mg-os szájban diszpergálódó (szájban oldódó) tabletta, valamint 0,5 mg/ml hatóanyagtartalmú szirup és 0,5 mg/ml hatóanyag-tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Hungarian: Az Aerius hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerius alkalmazása?
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerius au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerius alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerius forgalomba hozatalát?
French: Comment Aerius est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerius-t?
French: Dans quel cas Aerius est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aerius?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerius, voir la notice.
Hungarian: Az Aerius alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Comment Aerius agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aerius?
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Hungarian: Hat és tizenegy éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Hungarian: Egy és öt éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
French: Quelles études ont été menées sur Aerius?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerius-t?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Hungarian: Az Aerius hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két- vagy négyheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Hungarian: 3 db inhalátor (3 x 60 adag)
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Hungarian: gyógyszer forgalom ba hozatali engedélye megszűnt
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Hungarian: 1 db inhalátor (60 adag)
French: Nom de fantaisie d'administration
Hungarian: Kereskedelmi név
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
Hungarian: Szájon át lélegezzen be olyan mélyen és erősen, ahogy tud.
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
Hungarian: Gyakorisága nem ismert, de szintén előfordulhat:
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak nem volt célja az exacerbatiókra gyakorolt hatás vizsgálata.
French: Les résultats de l'étude étaient les suivants :
Hungarian: A vizsgálat összegzett eredményei a következők:
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Hungarian: A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Hungarian: A négyegységnyi csökkenés klinikailag relevánsnak tekinthető.
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Hungarian: Relatív kockázat (95%-os konfidencia intervallum)
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament dans le but de traiter l'une ou l'autre des maladies suivantes :
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek egyikének kezelésére írta fel Önnek ezt a gyógyszert:
French: Bronchospasme paradoxal
Hungarian: Paradox bronchospasmus
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: A szokásos időben alkalmazza a következő
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából.
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
Hungarian: A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Hungarian: Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés".
French: Décès liés à l'asthme
Hungarian: Asthmával összefüggő halálozás
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
Hungarian: Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
French: (Pour la Pologne uniquement) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Hungarian: (Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
French: Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Hungarian: Az ajánlott adagot ne lépje túl!
French: Salmétérol/PF
Hungarian: Szalmeterol/FP
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Hungarian: Az inhalátort tartsa tisztán és szárazon.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA
French: Ce médicament contient du lactose.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Hungarian: A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
French: Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
French: Il n'a été constaté aucune autre différence entre les bras de traitement concernant le profil de sécurité.
Hungarian: A két kezelési kar között nem volt egyéb különbség a biztonságossági profil tekintetében.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Hungarian: A laktóz a tejben található cukorfajta.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
French: Asthme
Hungarian: Asthma
French: Ces mesures contribueront à protéger
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a
French: S/O
Hungarian: N/A
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Hungarian: <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Hungarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Hungarian: • szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques, Code ATC: R03AK06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei; adrenerg szerek kombinációi kortikoszteroidokkal és egyéb szerekkel, az antikolinerg szerek kivételével, ATC kód: R03 AK06
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Aerivio Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Aerivio Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Hungarian: • Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
French: Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, köztük anaphylaxiás sokk
French: Des augmentations de la glycémie ont été très rarement rapportées (voir rubrique 4.8), ce qui doit être pris en compte lors de la prescription à des patients diabétiques.
Hungarian: Nagyon ritkán jelentették a vércukorszint emelkedését (lásd 4.8 pont), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknek az anamnézisében diabetes mellitus szerepel.
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
Hungarian: A közepesen súlyos/súlyos exacerbatiókat olyan súlyosbodó tünetekként definiálták, amelyek oralis kortikoszteroid és/vagy antibiotikum adását vagy kórházi ellátást tettek szükségessé.
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Hungarian: • cukorbetegség (az Aerivio Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
French: • Il n'est pas nécessaire d'agiter l'inhalateur avant utilisation.
Hungarian: • Használat előtt nem szükséges felrázni az inhalátort.
French: L'incidence observée sous placebo n'a pas été prise
Hungarian: A placebocsoportban észlelt incidenciát nem vették figyelembe.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage de l'inhalateur après EXP.
Hungarian: • A dobozon és az inhalátor címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.