FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A telephelyen gyártott gyógyszerek egyike az Ammonaps (nátrium-fenilbutirát), amely az ureaciklus rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Romanian: • Unul dintre medicamentele fabricate în această unitate de producție este Ammonaps (fenilbutirat de sodiu), un medicament utilizat pentru a trata tulburările ciclului ureei.
Hungarian: Az Ammonaps továbbra is forgalmazható ott, ahol nem áll rendelkezésre alternatíva
Romanian: Furnizarea medicamentului Ammonaps poate continua în cazul în care nu sunt disponibile tratamente alternative
Hungarian: • A telephelyen gyártott egyéb gyógyszerek ((Dutasteride Actavis (dutaszterid), Lutigest/Lutinus (progeszteron) és kapcsolódó nevek) rendelkeznek alternatív gyártóhellyel és forgalmazásuk nem érintett.
Romanian: • Pentru alte medicamente fabricate la această unitate de producție [Dutasteride Actavis (dutasteridă), Lutigest/Lutinus (progesteron) și denumirile asociate] există unități de producție alternative, iar disponibilitatea acestor medicamente nu a fost afectată.
Hungarian: • A Pharmaceutics International Inc-nél gyártott, egyéb gyógyszerek esetén létezik alternatív gyártóhely, ezért azok forgalmazása nem érintett.
Romanian: • Alte medicamente produse de Pharmaceutics International Inc se fabrică în unități de producție alternative și, prin urmare, disponibilitatea acestora nu va fi afectată.
Hungarian: • Az Ammonaps, az urea-ciklus rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet kizárólag a Pharmaceutics International Inc-nél gyártanak, forgalomban marad ott, ahol nincs más terápiás alternatíva.
Romanian: • Ammonaps, un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor ciclului ureei, care se fabrică exclusiv la Pharmaceutics International Inc, va rămâne disponibil în cazurile în care nu există tratamente alternative.
Hungarian: • Az Egyesült Államokban a Pharmaceutics International Inc gyártóhelyen, ahol számos gyógyszert állítanak elő, több hiányosságot találtak a helyes gyártási gyakorlat tekintetében.
Romanian: • S-au depistat mai multe deficiențe în privința bunei practici de fabricație în cadrul unității de producție Pharmaceutics International Inc din Statele Unite, care fabrică mai multe medicamente.
Hungarian: Ezen PEC-értékeket elfogadhatónak találták.
Romanian: Aceste valori PEC au fost considerate acceptabile.
Hungarian: Ez a kísérlet három héttel később kezdődött, mint az első.
Romanian: Experimentul a început cu trei săptămâni mai târziu decât primul experiment.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó adatok elfogadhatóságára vonatkozó döntés kulcsfontosságú volt a felülvizsgálat szempontjából, ezért mindkét vizsgálatot kritikusan újraértékelték.
Romanian: Decizia cu privire la acceptabilitatea datelor din aceste studii a avut o importanţă esenţială pentru reexaminare şi, astfel, ambele studii au fost reevaluate critic.
Hungarian: • nem vonható le következtetés a szárazföldi növényekre gyakorolt hatások tekintetében;
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind efectele asupra plantelor terestre;
Hungarian: A VICH iránymutatások által támasztott követelményeknek nem sikerült megfelelni.
Romanian: Cerinţele din orientările VICH nu au fost îndeplinite.
Hungarian: Néhány súlyos hiányosságot észleltek a növényvizsgálattal kapcsolatban.
Romanian: Au fost identificate mai multe deficienţe grave ale studiului plantelor.
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatos, fent említett problémákat látva aggodalomra ad okot az a tény, hogy az érték megközelíti a megengedett maximális különbséget.
Romanian: Având în vedere toate problemele legate de studiu înregistrate mai sus, faptul că valoarea se aproprie de diferenţa maximă permisă este un motiv de preocupare.
Hungarian: Az eredményközlés, valamint ez eredmények elemzése nem követte az OECD iránymutatást.
Romanian: Raportarea şi analiza rezultatelor nu au respectat ghidul OECD.
Hungarian: A vizsgálat nem felel meg teljesen ennek a kritériumnak, mivel a kontrolltalajjal végzett két kontrollmérés közötti különbség 15% felett volt a 14. napon.
Romanian: Studiul nu respectă în totalitate acest criteriu, deoarece diferenţa dintre două probe de sol de control în ziua a 14-a a fost peste 15%.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTULUI, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/ DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Ugyanakkor a javasolt NOECérték nem elfogadható, mivel a statisztikai elemzéssel kapcsolatos információ csak három fajra vonatkozóan került bemutatásra.
Romanian: Cu toate acestea, NOEC-ul propus nu poate fi acceptat ca informaţie pentru analiza statistică deoarece a fost prezentat numai pentru trei specii.
Hungarian: A környezeti kockázat értékelése
Romanian: Evaluarea riscului de mediu
Hungarian: A TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉS ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE 1. Bevezetés
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE 1.
Hungarian: A szárazföldi közeggel kapcsolatos kockázatot jelenleg nem lehet kizárni.
Romanian: În prezent, nu poate fi exclus un risc pentru sectorul terestru.
Hungarian: A CVMP ugyanakkor nem ért egyet az értékelés számos pontjának megközelítésével és azok következtetéseivel, éppen ezért a környezeti kockázatértékelés átfogó következtetéseivel sem.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP nu este de acord cu abordarea şi concluziile din anumite părţi ale evaluării şi, prin urmare, cu concluziile generale privind evaluarea riscului de mediu.
Hungarian: Mivel a vizsgálatokat 3 hét különbséggel végezték, valószínűtlen, hogy a körülmények megegyeztek volna.
Romanian: Deoarece testele au fost desfăşurate la interval de trei săptămâni unul de celălalt, este puţin probabil ca respectivele condiţii să fi fost aceleaşi.
Hungarian: Tagállam Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Statul membru Solicitantul/titularu l autorizaţiei de introducere pe piaţă
Hungarian: A TWA PEC-értéket három napra vonatkozóan számították ki, mivel ez felelt meg a kék-zöld algákkal (cianobaktériumok) végzett vizsgálat időtartamának.
Romanian: TWA PEC a fost calculat pe o perioadă de trei zile, deoarece acest lucru corespunde cu durata studiului algelor albastre-verzi (cianobacterii).
Hungarian: A talajnitrifikációs vizsgálat érvényességéhez a kontrollmérések közötti különbségnek kisebbnek kell lennie, mint 15%.
Romanian: Pentru ca studiul privind nitrificarea solului să fie valabil, diferenţa dintre probele de control trebuie să fie mai mică de ±15%.
Hungarian: Egy II-B. rész típusú értékelés nélkül nem lehet további következtetéseket levonni a cianobaktériumokkal kapcsolatos kockázatra vonatkozóan.
Romanian: Fără o evaluare de nivel II-B, nu pot fi formulate alte concluzii cu privire la riscurile pentru cianobacterii.
Hungarian: Csak a cukkini esetében volt az egyik koncentráció kisebb, mint ez a PEC-érték (0,25 PEC).
Romanian: Numai în cazul dovlecelului a fost observată o concentraţie mai mică decât acest PEC (0,25 PEC).
Hungarian: Egy új vizsgálat lenne szükséges ahhoz, hogy a növényekkel kapcsolatos kockázatra vonatkozó következtetéseket le lehessen vonni.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru plante.
Hungarian: A csírák nem mutathatnak látható fitotoxikus hatásokat (pl. klorózis, elhalás, hervadás, levél- és szárdeformációk), továbbá csak az adott fajra jellemző normális növekedésbeli és morfológiai változatok fordulhatnak elő.
Romanian: Răsadurile nu trebuie să prezinte efecte fitotoxice vizibile (de exemplu, cloroză, necroză, ofilire, deformări ale frunzelor şi tulpinilor) iar plantele trebuie să prezinte numai variaţii de creştere şi morfologie normale pentru specia respectivă.
Hungarian: Benyújtottak egy olyan vizsgálatot, amely a tilozin-tartarát akut toxicitását értékelte szivárványos pisztrángok (Oncorhynchus mykiss) esetében.
Romanian: A fost prezentat un studiu efectuat pentru evaluarea toxicităţii acute a tartratului de tilozină asupra păstrăvului-curcubeu (Oncorhynchus mykiss).
Hungarian: A másik két kritérium, miszerint a csírák nem mutathatták látható fitotoxicitás jeleit, illetve az azonos környezeti körülmények, nem teljesült.
Romanian: Celelalte două criterii de acceptabilitate, răsaduri care nu prezintă fitotoxicitate vizibilă şi condiţiile identice de mediu nu au fost îndeplinite.
Hungarian: A 0. és 7. napok között a nitráttermelés nagyon alacsonynak mutatkozott a kontrolltalajban, ám ezt a jelenséget nem figyelték meg a későbbi időpontok során.
Romanian: În solul de referinţă a existat o producţie foarte scăzută de nitraţi între ziua 0 şi ziua 7, însă acest fenomen nu a fost observat în momente ulterioare de măsurare.
Hungarian: A II. fázisú értékelés azon szempontjai, amellyel a jelen beterjesztés foglalkozik a következők: a szárazföldi közegre gyakorolt hatások, illetve a vízi közegre gyakorolt hatások.
Romanian: Aspectele evaluării faza II luate în considerare în această sesizare sunt efectele asupra sectorului terestru şi efectele asupra sectorului acvatic.
Hungarian: A korábban jelentett Microcystis aeruginosára vonatkozó végpontot nem alkalmazták az értékelésben, mivel az nem volt összhangban a vonatkozó 201-es OECD iránymutatással.
Romanian: Un punct de control raportat anterior pentru Microcystis aeruginosa nu a fost utilizat în evaluare, deoarece nu era conform cu ghidul OECD 201 corespunzător.
Hungarian: A növényekre és a mikroorganizmusokra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos megbízható adatok hiánya miatt az expozíció csökkentése, azaz a PECtalaj-érték csökkentése oly módon, hogy korlátozzák a javallatokat és az állatfajokat, nem változtatja meg egy elfogadhatatlan kockázat potenciális meglétét.
Romanian: Absenţa unor date fiabile privind efectele asupra plantelor şi microorganismelor înseamnă că reducerea expunerii, respectiv micşorarea PECsol prin limitarea indicaţiilor şi a speciilor nu modifică potenţialul unui risc inacceptabil.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ÚJ FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK ELUTASÍTÁSÁVAL ÉS A MÁR KIADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATOS INDOKLÁS
Romanian: CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU REFUZUL DE ACORDARE A UNEI NOI AUTORIZAŢII DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ŞI PENTRU REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ EXISTENTE
Hungarian: Az összes információ körültekintő értékelése után úgy ítélték meg, hogy a benyújtott adatok nem megfelelő volta miatt nem lehet megalapozott következtetéseket levonni ebből a vizsgálatból.
Romanian: În urma evaluării atente a tuturor informaţiilor, se consideră că, din cauza inadecvării datelor furnizate, nu se pot trage concluzii ferme în urma acestui studiu.
Hungarian: A benyújtott információ alapján nem lehet igazolni, hogy az ilyen típusú vizsgálatokra vonatkozó elfogadási kritériumok közül akár egy is teljesült volna.
Romanian: Din informaţiile furnizate nu se poate dovedi că vreunul dintre criteriile de acceptare pentru acest studiu a fost îndeplinit.
Hungarian: • nem vonható le következtetés a talajmikróbák által végzett nitrogéntranszformációra gyakorolt hosszú távú hatásról;
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind influenţa pe termen lung a transformării azotului prin microbii din sol;
Hungarian: A vizsgálat eredményeit nem lehet felhasználni a környezeti kockázatértékeléshez.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Hungarian: Ugyanezen fajokra vonatkozó PECfelszíni vízértékekre az alábbi eredményeket kapták: 2,14, 5,47, 2,72 és 3,93 µg/l.
Romanian: Valorile PECapa de suprafaţă pentru aceleaşi specii au fost calculate ca 2,14, 5,47, 2,72 şi respectiv 3,93 µg/l.
Hungarian: A termék a Tylan W.O. referenciakészítmény generikuma, az alábbi rendeltetésszerű alkalmazási területekkel:
Romanian: Produsul este un medicament generic al produsului de referinţă Tylan W.O şi are următoarele indicaţii de utilizare:
Hungarian: A termék törzskönyvezett neve
Romanian: Numele inventat
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁS ELUTASÍTÁSÁNAK ÉS A MÁR KIADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK VISSZAVONÁSÁNAK INDOKOLÁSA Figyelembe véve azt, hogy
Romanian: MOTIVE PENTRU REFUZUL ŞI REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Având în vedere că:
Hungarian: 1 A forgalomba hozatali engedélyt már kiadták
Romanian: 1 A fost acordată autorizaţia de introducere pe piaţă
Hungarian: Nem indokolták meg, hogy miért mulasztották el a búzára és a zöldbabra vonatkozó LOEC- és NOEC-értékek meghatározását.
Romanian: Nu s-au prezentat explicaţii pentru omiterea determinării valorilor LOEC şi NOEC pentru grâu şi fasole verde.
Hungarian: 3. Kockázatcsökkentő intézkedések
Romanian: Măsuri de atenuare a riscurilor
Hungarian: A vizsgált éghajlati és víztest forgatókönyvek döntő többségében a tilozinkoncentráció 0,001 µg/l alatt volt.
Romanian: Pentru majoritatea scenariilor investigate referitoare la climă şi corpuri de apă, concentraţiile de tilozină au fost sub 0,001 µg/l.
Hungarian: A csirkeürülékre meghatározott 7,6 napos DT50-érték reális konzervatív értékként fogadható el.
Romanian: Valoarea DT50 de 7,6 zile pentru dejecţiile puilor poate fi acceptată ca o valoare prudentă de referinţă.
Hungarian: Ennek eredményeképpen arra a következtetésre juthatunk, hogy a második kísérlet elrendezése alapjaiban hibás, mivel a retket be kellett volna vonni ebbe a kísérletbe.
Romanian: Ca urmare, se consideră că proiectarea celui de-al doilea experiment este grav afectată, deoarece ridichea ar fi trebuit inclusă în experiment.
Hungarian: A jelentés legfőbb hiányossága az, hogy hiányzik a vizsgálatban meghatározott összes végpontra vonatkozó táblázat.
Romanian: Omisiunea esenţială din raport este absenţa tabelelor pentru toate criteriile de evaluare determinate în studiu.
Hungarian: A vizsgált talajban található biomassza a 0. napon kisebb volt, mint a megkövetelt; nem tették egyértelművé, hogy a talajt több mint 3 hónapon keresztül tárolták-e a vizsgálat elvégzése előtt; a maximális víztároló kapacitást nem közölték, így nem lehetett megállapítani azt, hogy a talaj a vizsgálat során megfelelt-e a nedvességtartalomra vonatkozó követelményeknek.
Romanian: Au existat anumite abateri de la ghidul OECD: biomasa din solul de testat a fost mai scăzută decât necesarul în ziua 0; nu a fost clar dacă s-a efectuat stocarea solului pe o perioadă de peste trei luni înainte de studiu; nu a fost comunicată capacitatea maximă de reţinere a apei şi astfel nu s-a putut evalua dacă solul a respectat în timpul studiului cerinţele privind conţinutul de umiditate.
Hungarian: Egy későbbi időpontban olyan formátumú adatokat mutattak be, amelyek lehetővé tették a nitráttermelés összehasonlítását a kontroll- és a kezelt talajok között.
Romanian: Ulterior, au fost prezentate date într-o formă care a permis compararea producţiei de nitraţi între solul de referinţă şi solul de testare.
Hungarian: A sertésre, brojlercsirkére, pulykára és borjúra vonatkozó PECtalajvíz-értékek számítása során az alábbi értékeket kapták: 6,43, 16,4, 8,17 és 11,8 µg/l.
Romanian: Valorile PECapa subterană în ceea ce priveşte porcinele, puii de carne, curcanii şi viţeii au fost calculate ca 6,43, 16,4, 8,17 şi respectiv 11,8 µg/l.
Hungarian: A legmagasabb előre jelzett felszíni vízre vonatkozó koncentráció 4,44 µg/l volt.
Romanian: Concentraţia maximă prevăzută în apa de suprafaţă a fost de 4,44 μg/l.
Hungarian: A nitráttermelés sebességét nem adták meg olyan formában, ahogy az OECD iránymutatás megköveteli, helyette a nitrátkoncentrációt közölték minden egyes időpontban.
Romanian: Rata producerii de nitraţi nu a fost furnizată conform cerinţelor din ghidul OECD; a fost furnizată, în schimb, concentraţia de nitraţi în fiecare punct de măsurare.
Hungarian: A VICH iránymutatás betartása érdekében a B. részben a fenti kísérlet legérzékenyebb faját, azaz a retket kellett volna újravizsgálni két további, ugyanebből a kategóriából származó fajjal együtt.
Romanian: Pentru a respecta orientarea VICH la trecerea la nivelul B ar fi trebuit retestată cea mai sensibilă specie din experimentul de mai sus, respectiv ridichea, împreună cu două specii suplimentare din aceeaşi categorie.
Hungarian: Ez lehetett az anyag bomlása miatt, de ugyanolyan valószínűséggel lehetett az oka olyan kötött maradékanyagok képződése is, amelyek a talajban ismét hozzáférhetővé válnak.
Romanian: Acest lucru ar putea fi cauzat de degradarea substanţei, dar şi de formarea unor reziduuri legate care pot fi eliberate în sol.
Hungarian: A hőmérséklet kivételével nincsenek részletes adatok a jelentésben a melegházi körülményekre vonatkozóan, így lehetetlen megítélni, hogy a környezeti körülmények megegyeztek-e.
Romanian: În raport nu au fost prezentate dovezi detaliate referitoare la condiţiile de seră, cu excepţia temperaturii, fiind astfel imposibil de stabilit dacă condiţiile de mediu au fost identice.
Hungarian: Az eredményül kapott PEC/PNEC-hányadosok: 1,16 (sertés), 2,986 (brojlercsirke), 1,47 (pulyka) és 2,13 (borjú), azaz az eredményül kapott kockázati hányados nagyobb, mint 1, amely így potenciális kockázatot jelez.
Romanian: Raporturile PEC/PNEC rezultate sunt 1,16 (porcine), 2,986 (pui de carne), 1,47 (curcani) şi 2,13 (viţei), respectiv un coeficient de risc (RQ) peste 1, ceea ce indică un risc potenţial.
Hungarian: Egy pulykaürülékkel végzett vizsgálat a tilozin gyors disszipációját mutatta aerob és steril körülmények között, 4,9 napos felezési idővel (DT50).
Romanian: Un studiu în ceea ce priveşte aşternuturile curcanilor descrie o disipare rapidă a tilozinei în condiţii aerobe şi sterile cu timp de înjumătăţire (DT50) de 4,9 zile.
Hungarian: A döntés, hogy a legalacsonyabb PEC-értéknek 7264 µg/kg-ot választottak vitatható, mivel ez 1,6-szor nagyobb, mint a jelen termék használatából fakadó maximális PECtalaj-érték, ám ezt a döntést a konzervatív megközelítéssel indokolták a jelentésben.
Romanian: Opţiunea pentru valoarea de 7264 µg/kg ca cel mai scăzut PEC poate fi criticată, deoarece este de 1,6 ori mai mare decât valoarea maximă PECsol produsă prin utilizarea acestui produs, însă opţiunea a fost justificată în raport ca fiind o abordare prudentă.
Hungarian: Egy olyan új, a nitráttermelés értékelését is tartalmazó vizsgálat lenne szükséges, amely a 28. nap utánig folytatódna azért, hogy a talajban élő mikroorganizmusokkal kapcsolatos kockázatra vonatkozó megfelelő következtetést le lehessen vonni.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu în care evaluarea producţiei de nitraţi ar continua după ziua 28 pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru microorganismele din sol.
Hungarian: Mindezek alapján a CVMP azon az állásponton van, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules és kapcsolódó nevek a környezettel kapcsolatos kockázat tekintetében nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek, amint ez meghatározott a 2001/82/EK irányelv 12(3)(j) cikkében, valamint a 2004/28/EK irányelv módosításban.
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că cererea referitoare la Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate nu satisface criteriile de autorizaţie din punctul de vedere al riscurilor de mediu aşa cum sunt acestea prezentate în Articolul 12, paragraful 3, litera j din Directiva 2001/82/EC, modificată de Directiva 2004/28/EC.
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem tekinthetők megbízhatónak, ezért nem lehet azokat felhasználni a környezeti kockázatértékeléshez.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi considerate fiabile şi nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Hungarian: Az irodalomban közölt, valamint a disszipációs vizsgálatban meghatározott, trágyára vonatkozó DT50érték nagyjából hasonló volt.
Romanian: DT50 pentru dejecţii raportat în literatura de specialitate şi cel din studiile privind disiparea au fost în mare măsură aceleaşi.
Hungarian: Trágyával végzett más bomlási vizsgálatok azt sugallják, hogy a biológiai lebontás fontos szereppel bír, ezért vannak különbségek a steril és nem steril körülmények között, amelyet ennél a konkrét vizsgálatnál nem sikerült megfigyelni.
Romanian: Alte studii privind degradarea asupra dejecţiilor sugerează un rol semnificativ al biodegradării, având ca rezultat diferenţe între condiţiile sterile şi nesterile, care nu sunt observate în acest studiu.
Hungarian: Egy új vizsgálatot és számos már közölt vizsgálatot nyújtottak be, amelyek a tilozin bomlását vizsgálták szarvasmarha-, sertésés baromfitrágyában és talaj-/baromfitrágya-keverékekben.
Romanian: Au fost furnizate un studiu nou şi mai multe studii publicate care investighează degradarea tilozinei în dejecţiile de bovine, porcine şi păsări şi în amestecurile de sol-dejecţii de păsări.
Hungarian: A nitráttermelésben mérhető különbség a 28. napon, a kontroll és a legalacsonyabb (1X) PECértékkel bíró talajok között 23% volt, amely épphogy csak alatta marad az OECD iránymutatás által maximálisan megengedett 25%-nak.
Romanian: Diferenţa în privinţa producerii de nitraţi între solul de referinţă şi cel mai scăzut (1X) PEC la 28 de zile este 23%, ceea ce înseamnă foarte puţin sub maximul permis de 25%, conform ghidului OECD.
Hungarian: A közölt irodalomban fellelhető adatok alapján a Daphnia magnára gyakorolt hatásokat határozták meg.
Romanian: Efectele asupra Daphnia magna au fost determinate pe baza datelor din literatura de specialitate.
Hungarian: A PECtalaj-értékek az alábbiak: borjú: 3199 µg/kg; sertés: 1738 μg/kg; brojlercsirke: 4435 μg/kg és pulyka: 2210 μg/kg.
Romanian: Rezultatele PECsol sunt: viţei: 3199 µg/kg; porcine: 1738 μg/kg; pui de carne: 4435 μg/kg şi curcani 2210 μg/kg.
Hungarian: Írország1
Romanian: Irlanda1
Hungarian: Ennek az lenne a hatása, hogy a TWA PEC-értéke 1,77 µg/l-ről 0,40 µg/l-re csökken, amelynek következtében a PEC/PNEC-hányados 0,10 lenne.
Romanian: Aceasta ar avea efectul de a reduce TWA PEC de la 1,77 μg/l la 0.40 μg/l şi ar duce la un raport PEC/PNEC de 0,10.
Hungarian: A benyújtott információk alapján azonban a cianobaktériumokkal kapcsolatos kockázatot nem lehet kizárni.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii.
Hungarian: A decentralizált eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelent az algákra és a szárazföldi növényekre nézve.
Romanian: În timpul procedurii descentralizate au fost prezentate preocupări cu privire la posibilitatea ca Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules să prezinte potenţiale riscuri grave pentru sănătatea publică în ceea ce priveşte riscul pentru alge şi plantele terestre.
Hungarian: A fenti hibák jelentős része a vizsgálat alacsony színvonalú eredményközléséből fakad, amely nem követi az OECD iránymutatás által támasztott követelményeket, és talán annak a következménye, hogy a helyes laboratóriumi gyakorlatnak (GLP) nem megfelelő laboratóriumot alkalmaztak a vizsgálat végzésére.
Romanian: Multe dintre deficienţele descrise mai sus provin din raportarea necorespunzătoare a studiului, care nu respectă cerinţele ghidului OECD şi poate fi o consecinţă a utilizării unui laborator care nu este conform GLP.
Hungarian: A növényvizsgálat a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés tekintetében nem felelt meg a VICH II. fázis iránymutatásában foglalt követelményeknek.
Romanian: Studiul asupra plantelor nu a îndeplinit cerinţele orientării VICH privind faza II în ceea ce priveşte evaluarea riscului pentru plante.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules terméket a Peszticidmodellek Koordinálásának és Felhasználásának Fóruma (FOCUS) által kidolgozott modellek segítségével értékelték, amint az a CVMP állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálattal kapcsolatos felülvizsgált iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) javasolt.
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules a fost evaluat utilizându-se modelele dezvoltate de Forumul pentru coordonarea modelelor de pesticide şi utilizarea acestora (FOCUS) în conformitate cu recomandările din ghidul revizuit al CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).