FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Icelandic: Hvítt innöndunartæki með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
English: During transfer from oral therapy to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy, a generally lower systemic steroid action will be experienced which may result in the appearance of allergic or arthritic symptoms such as rhinitis, eczema and muscle and joint pain.
Icelandic: Við skipti úr inntökumeðferð yfir í meðferð með búdesóníð/formóterólfúmarati til innöndunar með föstum skammtastærðum, má reikna með almennt lægri altækri steravirkni sem getur framkallað ofnæmiseinkenni eða gigtareinkenni eins og nefslímubólgu, exem og sársauka í vöðvum og liðum.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
English: Use your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Icelandic: Notaðu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. á hverjum degi.
English: Budesonide is a glucocorticosteroid which when inhaled has a dose-dependent anti-inflammatory action in the airways, resulting in reduced symptoms and fewer asthma exacerbations.
Icelandic: Búdesóníð er sykursteri sem hefur skammtaháða bólgueyðandi verkun í öndunarvegi við innöndun, sem minnkar einkenni og dregur úr versnun astma.
English: In animal studies formoterol has caused adverse reactions in reproduction studies at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
Icelandic: á æxlun hjá dýrum þegar um er að ræða mjög háa altæka útsetningu (sjá kafla 5.3).
English: The systemic bioavailability is approximately 49% of the delivered dose.
Icelandic: Altækt aðgengi búdesóníðs er u.þ.b. 49% af gefnum skammti.
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
English: These effects happen very rarely and are much less likely to happen with inhaled corticosteroids than with corticosteroid tablets.
Icelandic: Þessi áhrif eru mjög sjaldgæf og koma sjaldnar fram hjá þeim sem nota barkstera til innöndunar en hjá þeim sem taka inn steratöflur.
English: Special populations:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
English: The lowest effective dose of budesonide needed to maintain adequate asthma control should be used.
Icelandic: Nota skal lægsta virka skammt búdesóníðs sem þarf til að viðhalda nægri stjórnun astmaeinkenna.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. og ræða við lækninn umsvifalaust:
English: In these cases a temporary increase in the dose of oral glucocorticosteroids is sometimes necessary.
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
English: Hypokalaemia may increase the disposition towards arrhythmias in patients who are treated with digitalis glycosides.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið tilhneigingu til hjartsláttartruflana hjá sjúklingum sem verið er að meðhöndla með digitalis glýkósíðum.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma, getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients.
Icelandic: Hafa skal í huga að fylgjast þarf aukalega með blóðsykursmagni hjá sykursjúkum sjúklingum.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
English: For budesonide, AUC was slightly higher, rate of absorption more rapid and maximal plasma concentration higher after administration of the fixed combination.
Icelandic: AUC var aðeins hærra hjá búdesóníði, hraði upptöku var meiri og hámarks blóðþéttni efnisins var hærri eftir lyfjagjöf með föstum skammti af samsetta lyfinu.
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Icelandic: Fenótíazín lyf (eins og klórprómazín og próklórperazín).
English: No increased incidence of adverse reactions has been seen following concurrent administration of the two compounds.
Icelandic: Engin aukin tíðni aukaverkanna hefur komið fram vegna samhliða lyfjagjafar þessara tveggja efna.
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Icelandic: Notið Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. á hverjum degi.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Icelandic: Endurmeta skal sjúklinga reglulega af þeim sem gefur út lyfseðil/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sé sem virkust.
English: There was no evidence of pharmacokinetic interactions between budesonide and formoterol.
Icelandic: Engin vísbending fannst um lyfjahvarfamilliverkanir á milli búdesóníðs og formóteróls.
English: Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover.
Icelandic: Andið rólega út og setjið lokið á munnstykkið.
English: The benefits of inhaled budesonide therapy would normally minimise the need for oral steroids, but patients transferring from oral steroids may remain at risk of impaired adrenal reserve for a considerable time.
Icelandic: Ávinningurinn af búdesóníð meðferð til innöndunar dregur yfirleitt úr þörfinni fyrir inntöku stera um munn, en hætta á bælingu nýrnahettna getur varað í talsverðan tíma hjá sjúklingum sem eru að skipta úr meðferð með inntöku stera um munn.
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en mælt er fyrir um Það er mikilvægt að þú fylgir fyrirmælum læknis um skammtastærð.
English: Excipients
Icelandic: ÁLUMBÚÐIR
English: Children and adolescents This medicine should not be used in children or adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
English: Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Icelandic: Möguleg altæk áhrif eru Cushing heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum, minnkun á beinþéttni, drer í augum og gláka.
English: Paradoxical bronchospasm may occur, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath, after dosing.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi (paradoxical bronchospasm) getur komið fyrir eftir lyfjagjöf, með tilheyrandi bráðaaukningu á hvæsandi öndun og andnauð.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht,The Netherlands 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram við notkun barkstera til innöndunar, einkum ef um stóra skammta er að ræða og langvarandi notkun.
English: Inhaled budesonide is rapidly absorbed and the maximum plasma concentration is reached within 30 minutes after inhalation.
Icelandic: Búdesóníð til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 30 mínútna eftir innöndun.
English: Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Icelandic: Hjartsláttartruflanir t.d. gáttatif, ofanslegilshraðtaktur, aukaslög
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust og nota innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð).
English: Symptoms and signs which might be seen in acute adrenal crisis may be somewhat vague but may include anorexia, abdominal pain, weight loss, tiredness, headache, nausea, vomiting, decreased level of consciousness, seizures, hypotension and hypoglycaemia.
Icelandic: Þau geta þó innifalið lystarleysi, kviðverki, þyngdartap, þreytu, höfuðverk, ógleði, uppköst, minnkaða meðvitund, flog, lágþrýsting og blóðsykursfall.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
English: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor,pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in adults 18 years of age and older only.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
English: If necessary you may wipe the mouthpiece of your Spiromax after use with a dry cloth or tissue.
Icelandic: á Spiromax eftir notkun með þurrum klút eða þurrku.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf og önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi.
English: Bronchospasm
Icelandic: Blóðsykurshækkun
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum •
English: Therefore additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress such as severe infections or elective surgery.
Icelandic: Þess vegna skal hafa í huga altæk viðbótaráhrif barkstera ef upp koma erfið tímabil eins og við alvarlegar sýkingar eða ef fara þarf í skurðaðgerð.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Hver gefinn skammtur (skammturinn sem fer út um munnstykki Spiromax) inniheldur 320 míkrógrömm af búdesóníði og 9 míkrógrömm af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef gleymist að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: In two 12-week studies the effect on lung function of budesonide/formoterol was equal to that of the free combination of budesonide and formoterol, and exceeded that of budesonide alone.
Icelandic: Í tveimur 12 vikna rannsóknum reyndist verkun búdesóníð/formóteról samsetningarinnar á lungnastarfsemina vera jöfn og ef búdesóníð og formóteról væru notuð í aðskildum innöndunartækjum og var verkunin meiri en ef búdesóníð var notað eitt sér.
English: • Inhaled corticosteroids can affect the normal production of steroid hormones in your body, particularly if you use high doses for a long time.
Icelandic: Barksterar til innöndunar geta haft áhrif á eðlilega framleiðslu sterahormóna í líkamanum,
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná stjórn á astmaeinkennunum, má íhuga að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: This helps to prevent asthma symptoms from occurring.
Icelandic: Það stuðlar að því að halda astmaeinkennum niðri.
English: Data on approximately 2000 exposed pregnancies indicate no increased teratogenic risk associated with the use of inhaled budesonide.
Icelandic: Gögn um útsetningu lyfsins í um það bil 2000 meðgöngum gefa til kynna að hætta á vansköpun við notkun á búdesóníði til innöndunar jókst ekki.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Icelandic: 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat)
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. og sérstöku „innöndunartæki við einkennum“, eins og salbútamóli til að nota við astma.
English: During pregnancy, a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate should only be used when the benefits outweigh the potential risks.
Icelandic: Einungis skal nota meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati á meðgöngu í þeim tilvikum þegar ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Lyf sem kallast
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Icelandic: Að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. samhliða sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð)
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Cushing´s syndrome, adrenal suppression, growth retardation, decrease in bone mineral density
Icelandic: Cushingsheilkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing, minnkuð beinþéttni.
English: Cardiac disorders
Icelandic: Hjartsláttarónot
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum með eða án kolefnishömlunar, var Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. metið með samanburði við annað innöndunarlyf með markaðsleyfi sem er einnig samsett lyf með föstum skammtastærðum.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Þessi lyfjaskammtur sem gefinn er, samsvarar mældum skammti sem nemur 400 míkrógrömmum af búdesóníði og 12 míkrógrömmum af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Hvernig geyma á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 21) 6.
Icelandic: Hvernig geyma á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (bls. 21)
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Þessi lyfjaskammtur sem gefinn er, samsvarar mældum skammti sem nemur 200 míkrógrömmum af búdesóníði og 6 míkrógrömmum af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: Symptoms reported from isolated cases are tachycardia, hyperglycaemia, hypokalaemia, prolonged QTc-interval, arrhythmia, nausea and vomiting.
Icelandic: Einkenni sem hafa verið tilkynnt eru hraðtaktur, blóðsykurhækkun, blóðkalíumlækkun, lenging á QTc-bili, hjartsláttartruflanir, ógleði og uppköst.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur laktósa
English: Budesonide
Icelandic: Sundl
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide and procainamide).
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð og prókaínamíð).
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Icelandic: Þegar ketókónazól var gefið 12 klst.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 19) 6.
Icelandic: Hvernig geyma á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (bls. 19)
English: The metabolites of budesonide are eliminated in urine as such or in conjugated form.
Icelandic: Brotthvarf umbrotsefna búdesóníðs er með þvagi, óbreytt eða á samtengdu formi.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Sérhver gefinn skammtur inniheldur 320 míkrógrömm af búdesóníði og 9 míkrógrömm af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Icelandic: Líkurnar á þessum einkennum minnka verulega ef innöndunarmeðferð er notuð í stað barksteralyfs til inntöku.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
English: Inhalation powder.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INHALER
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Hver gefinn skammtur (skammturinn sem fer út um munnstykki Spiromax) inniheldur 160 míkrógrömm af búdesóníði og 4,5 míkrógrömm af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Að undirbúa fyrstu notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Icelandic: Hafið lokið á munnstykkinu eftir að álumbúðir hafa verið fjarlægðar
English: However, at therapeutic doses no effects on the suckling child are anticipated.
Icelandic: Hins vegar er ekki talið að lyfið hafi áhrif á börn á brjósti í þeim skammtastærðum sem notaðir eru við meðferð.
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðnum skammti af samsettu búdesóníð/formóterólfúmarat lyfi hjá sjúklingum sem nota sterka CYP3A4 hemla.
English: Tachycardia
Icelandic: Pólland
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef hætt er að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use .
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Sérhver gefinn skammtur inniheldur 160 míkrógrömm af búdesóníði og 4,5 míkrógrömm af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: Close the mouthpiece cover.
Icelandic: Settu lokið aftur á munnstykkið.
English: Formoterol
Icelandic: Almennt
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Icelandic: Þessi áhrif eru mun ólíklegri en við notkun barksteralyfs til inntöku.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni eftir innöndun (sjá kafla 4.4).
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Þetta samsvarar mældum skammti sem nemur 400 míkrógrömmum af búdesóníði og 12 míkrógrömmum af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: • Palpitations (awareness of your heart beating), trembling or shaking.
Icelandic: Hjartsláttarónot (tilfinning um hjartslátt), skjálfti.
English: Interaction with other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Þetta samsvarar mældum skammti sem nemur 200 míkrógrömmum af búdesóníði og 6 míkrógrömmum af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: Nausea
Icelandic: Búdesóníð
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: 400 míkrógrömmum af búdesóníði og 12 míkrógrömmum af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. hjá börnum, 12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.