FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro ensaio (n=18), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 5,8% (intervalo de 1 a 53,5%) da concentração plasmática correspondente.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n = 18) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 5,8 % (1-53,5 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) são eliminados apenas em parte por este mecanismo e mostraram não interagir com a lamivudina.
Latvian: Citu zāļu, piemēram, ranitidīna vai cimetidīna, eliminācija ar šī mehānisma starpniecību notiek tikai daļēji, un to mijiedarbība ar lamivudīnu nav novērota.
Portuguese: DUTREBIS é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg sem evidência de resistência vírica atual ou passada a medicamentos antirretrovirais da classe dos INSTI (Inibidor da Transferência de Cadeia da Integrase) e NRTI (Análogos Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa) (ver secções 4.2, 4.4
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg un nav, kā arī nav bijusi vīrusu rezistence pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru un NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori) grupas pretvīrusu līdzekļiem (skatīt 4.2., 4.4. un
Portuguese: Alcançou níveis ARN VIH ≥1 log10 a partir do valor inicial ou <400 cópias/ml Alcançou níveis ARN VIH <50 cópias/ml Aumento da contagem média de células CD4 (%) a partir do valor inicial
Latvian: Sasniegta sākotnējā HIV RNS līmeņa samazināšanās par ≥ 1 log10 vai līmenis < 400 kopiju/ml Sasniegts HIV RNS līmenis < 50 kopiju/ml Vidējās CD4+ šūnu skaita % pārmaiņas kopš pētījuma
Portuguese: A etapa de determinação da dose inicial incluiu uma extensa avaliação farmacocinética.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, arī hronisku hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (KPRT) laikā biežāk ir aknu darbības anomālijas, tādēļ viņi saskaņā ar standarta praksi ir jāuzrauga.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Latvian: Laktacidoze var būt bīstama dzīvībai un izraisīt iekšējo orgānu mazspēju.
Portuguese: Com base em estudos in vitro e in vivo, o raltegravir é eliminado principalmente pela metabolização através da via de glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Latvian: Ņemot vērā in vitro un in vivo veikto pētījumu rezultātus, raltegravīrs eliminējas galvenokārt metaboliski, glikuronizējoties ar UGT-1A1 starpniecību.
Portuguese: Os ensaios clínicos com lamivudina associada a zidovudina têm mostrado reduzir a carga vírica VIH-1 e aumentar o número de células CD4.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III, os perfis de segurança nos subgrupos de doentes a tomar inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2 foram comparáveis aos que não estavam a tomar estes antiácidos.
Latvian: III fāzes pētījumos pacientu apakšgrupās, kas lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 receptoru antagonistus, drošuma īpašības bija līdzīgas tām, kas novērotas šos antacīdos līdzekļus nelietojušiem pacientiem.
Portuguese: Inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Latvian: Mazāk spēcīgie UGT1A1 inhibitori, piemēram, indinavīrs un sakvinavīrs, arī var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ne tik izteikti kā atazanavīrs.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa com DUTREBIS e etravirina, não ocorreram interações medicamentosas clinicamente importantes entre raltegravir e etravirina, no que respeita ao raltegravir.
Latvian: DUTREBIS un etravirīna mijiedarbības pētījumā saistībā ar raltegravīra lietošanu nav novērota klīniski nozīmīga raltegravīra un etravirīna mijiedarbība.
Portuguese: O seu médico receitou DUTREBIS para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
Latvian: Ārsts DUTREBIS ir nozīmējis, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pelo M184V RT é limitada aos compostos antirretrovirais da classe dos inibidores nucleósidos.
Latvian: M184V RT izraisītā krustotā rezistence izpaužas tikai pret pretretrovīrusu līdzekļu nukleozīdu inhibitoru grupu.
Portuguese: • erupção na pele (mais frequente quando utilizado em associação com darunavir)
Latvian: • izsitumi (biežāk, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar darunavīru);
Portuguese: Em ambos os ensaios, à semana 24, foi mantida uma supressão do ARN VIH a um valor inferior a 50 cópias/ml em 84,4 % no grupo do raltegravir versus 90,6 % no grupo do lopinavir (+) ritonavir (Não-completo = Falência).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
Portuguese: A Pontuação de Sensibilidade Genotípica (PSG) foi definida como as TAR totais por via oral na terapêutica de base otimizada (TBO) para as quais um isolado vírico do doente demonstrou sensibilidade genotípica, apoiada por testes de resistência genotípica.
Latvian: Genotipa jutības vērtējums (GJV) ir definēts kā kopējais optimizētai fona terapijai (OFT) perorāli lietojamo ART skaits, pret kuriem pacienta vīrusu izolāts ir genotipiski jutīgs, pamatojoties uz genotipa rezistences analīzes rezultātiem.
Portuguese: Para variações médias de CD4, foi utilizada a metodologia Baseline-carry-forward para insucessos virológicos.
Latvian: Aprēķinot vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas pret
Portuguese: Frequência Lamivudina e/ou Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)*
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente DUTREBIS com indutores potentes da UGT1A1.
Latvian: Tā kā raltegravīru galvenokārt metabolizē UGT1A1, gadījumos, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar spēcīgiem UGT1A1 induktoriem, jāievēro piesardzība.
Portuguese: Deverá considerar-se a medição em jejum dos níveis de lípidos séricos e da glicemia.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība tukšā dūšā noteikt lipīdu līmeni serumā un glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: Raltegravir em concentrações de 31 ± 20 nM induziu uma inibição da replicação do VIH-1 (relativo a uma cultura infetada por tratar) de 95 % (IC95) em culturas de células T linfoides humanas infetadas com a variante H9IIIB do VIH-1 adaptada à linhagem celular.
Latvian: Raltegravīrs 31 ± 20 nmol koncentrācijā ar šūnu līnijai pielāgotu HIV-1 H9IIIB variantu inficētās cilvēka T-limfoīdajās šūnās par 95 % inhibēja (IK95) HIV-1 vīrusu replikāciju (salīdzinājumā ar neapstrādātu vīrusa inficētu kultūru).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos sintomas de acidose láctica listados em baixo ou algum outro sintoma que o preocupe:
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām laktacidozes pazīmēm vai jebkuri citi satraucoši simptomi:
Portuguese: A lamivudina exibe uma farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e apresenta baixa ligação à principal proteína plasmática, albumina (< 16% - 36% à albumina sérica em estudos in
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā lamivudīna farmakokinētika ir lineāra, un tas plazmā ierobežoti saistās ar galvenajiem albumīniem (in vitro veiktajos pētījumos ar seruma albumīniem saistījās < 16-36 %
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Latvian: • dūkšanas, šņākšanas, sīkšanas, zvanīšanas sajūtas vai citas pastāvīgi dzirdamas skaņas
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise.
Latvian: Ir aprakstīta miopātija un rabdomiolīze.
Portuguese: Não foram observados resultados idênticos
Latvian: Līdzīgas parādības trušiem nav novērotas.
Portuguese: Com base em dados retirados de um estudo em voluntários saudáveis, com doses terapêuticas de 150 mg duas vezes por dia, as Cmax e Cmin médias (CV) no estado estacionário da lamivudina no plasma são de 1,2 μg/ml (24%) e 0,09 μg/ml (27%), respetivamente.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem, pēc lamivudīna terapeitisko devu (pa 150 mg divas reizes dienā) lietošanas līdzsvara stāvoklī tā vidējā (VK) Cmax un Cmin plazmā ir attiecīgi 1,2 µg/ml (24 %) un 0,09 µg/ml (27 %).
Portuguese: Raltegravir foi estudado em 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade, infetados pelo VIH-1 sujeitos a tratamento prévio com medicamentos antirretrovirais, em associação com outros medicamentos antirretrovirais no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
Latvian: Raltegravīra lietošana ir pētīta ar 126 pretretrovīrusu līdzekļus saņēmušiem 2-18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, pētījumā IMPAACT P1066 to lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Os médicos assistentes devem consultar as atuais normas orientadoras para tratamento do VIH por forma a otimizar o tratamento da infeção pelo VIH em doentes coinfetados com VHB.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Portuguese: Após absorção, a distribuição, metabolismo e excreção da lamivudina e do raltegravir são semelhantes às dos referidos componentes administrados individualmente como descrito nos parágrafos seguintes.
Latvian: Pēc uzsūkšanās lamivudīna un raltegravīra izkliede, biotransformācija un eliminācija ir līdzīga tai, kas novērota pēc attiecīgo sastāvdaļu atsevišķas lietošanas, kā aprakstīts nākamajos apakšpunktos.
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212% e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122%.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK 1 un 2 novērotās C12h variāciju koeficients jeb VK saistībā ar variācijām vienam pacientam ir 212 %, un VK saistībā ar variācijām dažādiem pacientiem ir 122 %.
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados de VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Latvian: Infekcijas viena cikla analīzes laikā raltegravīrs inhibēja infekciju 23 HIV izolātos, kas atbilda pieciem ne-B apakštipiem, un piecās cirkulējošās rekombinantajās formās.
Portuguese: Um ensaio cruzado, de 2 fases, aberto, de dose única, aleatorizado, avaliou o efeito de uma refeição de elevado teor de gordura em DUTREBIS administrado a 20 indivíduos saudáveis do sexo masculino e do sexo feminino.
Latvian: Nemaskētā randomizētā krustotā vienas devas divu periodu pētījumā tika vērtēta lielu taukvielu daudzumu saturošas ēdienreizes ietekme uz DUTREBIS farmakokinētiku 20 veselu vīriešu un sieviešu organismā.
Portuguese: Em doentes coinfetadas com hepatite a serem tratados com DUTREBIS que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação de DUTREBIS.
Latvian: Ar DUTREBIS ārstētām pacientēm ar vienlaicīgu hepatīta infekciju, kurām vēlāk ir iestājusies grūtniecība, jāņem vērā, ka pēc DUTREBIS lietošanas pārtraukšanas ir iespējams hepatīta recidīvs.
Portuguese: Foram também notificadas reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas orgânicos e, ocasionalmente, disfunção orgânica, incluindo insuficiência hepática.
Latvian: Ir aprakstītas arī paaugstinātas jutības reakcijas, kas raksturīgas ar izsitumiem, ģeneralizētiem simptomiem, un (dažkārt) orgānu funkciju traucējumiem, arī aknu mazspēju.
Portuguese: Possível interação entre a lamivudina e a cladribina devido à inibição da fosforilação intracelular da cladribina pela lamivudina.
Latvian: Ir iespējama lamivudīna un kladribīna mijiedarbība, jo lamivudīns inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos.
Portuguese: As taxas de exposição ajustadas de erupção cutânea (todas as causalidades) foram 10,9; 4,2 e 3,8 por 100 doentes/ano, respetivamente; para a erupção relacionada com o medicamento, as taxas foram 2,4; 1,1 e 2,3 por 100 doentes/ano, respetivamente.
Latvian: Atbilstoši iedarbības intensitātei koriģētā jebkura iemesla izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi 100 pacientgados (PG), un zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi 100 PG.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de AUC após refeição vs. jejum e valores de Cmax mais baixos (23% para raltegravir e 21% para lamivudina) com DUTREBIS.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā tika novērotas līdzīgas AUC vērtības un nedaudz mazākas Cmax vērtības (par 23 % mazākas raltegravīram un par 21 % mazākas lamivudīnam).
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição do tecido adiposo.
Latvian: Klīnisko izmeklējumu laikā jāvērtē arī taukaudu pārdales fiziskās pazīmes.
Portuguese: Um doente apresentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Latvian: Vienam pacientam bija ar zālēm saistītas laboratorisko parametru anomālijas - 4. pakāpes AsAT līmeņa paaugstināšanās un 3. pakāpes AlAT līmeņa paaugstināšanās, kas tika uzskatīta par
Portuguese: • febre, e/ou sensação de mal-estar.
Latvian: • drudzi un/vai sliktu pašsajūtu.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, doença avançada por VIH ou exposição a longo prazo a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Latvian: Ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV vai ilgstošas KPRT gadījumos.
Portuguese: *Os dados relacionados com as reações adversas foram obtidos com base em cada um dos componentes de DUTREBIS isolados.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām ir apkopoti, pamatojoties uz DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu izraisītajām blakusparādībām.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de raltegravir marcado radioativamente, aproximadamente 51 e 32 % da dose foi excretada, respetivamente, nas fezes e na urina.
Latvian: Pēc perorālas radioaktīvi iezīmēta raltegravīra lietošanas ar izkārnījumiem un urīnu tiek izvadīti attiecīgi 51 un 32 % devas.
Portuguese: O Tmax não foi significativamente alterado
Latvian: Nieru funkcijai nav raksturīga nozīmīga ietekme uz Tmax.
Portuguese: A biodisponibilidade comparativa de DUTREBIS (150 mg lamivudina/300 mg raltegravir), comprimido de associação em dose fixa, foi avaliada em 108 indivíduos saudáveis, relativamente à administração concomitante dos componentes de forma isolada (150 mg de lamivudina e 400 mg de raltegravir).
Latvian: DUTREBIS (150 mg lamivudīna/300 mg raltegravīra) fiksēto devu kombinācijas relatīvā biopieejamība tika vērtēta, to salīdzinot ar vienlaicīgu atsevišķo sastāvdaļu (150 mg lamivudīna un 400 mg raltegravīra) lietošanu 108 veseliem brīvprātīgajiem.
Portuguese: Ao nível da dose com efeitos adversos não observáveis (NOAEL), a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Portuguese: Qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, mesmo crianças VIH negativas, deverá ter seguimento clínico e laboratorial e, em caso de sinais ou sintomas relevantes, deve ser investigada quanto à possibilidade de disfunção mitocondrial.
Latvian: Visi bērni (pat HIV negatīvie), kuri in utero ir bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, klīniski un laboratoriski jānovēro, turklāt attiecīgo simptomu gadījumos šie bērni pilnībā jāizmeklē attiecībā uz iespējamiem mitohondriju funkcijas traucējumiem.
Portuguese: A posologia na população de doentes pediátricos de lamivudina enquanto componente de DUTREBIS é a mesma que a posologia do componente isoladamente (EPIVIR).
Latvian: DUTREBIS komponenta lamivudīna lietošanas shēma pediatriskajā populācijā ir tāda pati kā atsevišķā komponenta (EPIVIR) lietošanas shēma.
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Portuguese: Análogos nucleosídeos/tídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Não é recomendada a utilização de DUTREBIS em combinação com produtos que contenham emtricitabina, uma vez que ambos, lamivudina (DUTREBIS) e emtricitabina são análogos da citidina (ou seja, risco de interações intracelulares, ver secção 4.4).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas num pequeno grupo de doentes adultos infetados com VIH-1 com compromisso da função renal.
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības ir noteiktas nelielā ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu grupā, kam bija nieru darbības traucējumi.
Portuguese: Há pouca ou nenhuma acumulação na AUC e na Cmax e evidência de ligeira acumulação na C12h.
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Portuguese: Eficácia clínica com lamivudina
Latvian: Lamivudīna klīniskā efektivitāte
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos DUTREBIS não deve ser tomado com outros medicamentos contendo lamivudina, raltegravir ou qualquer outro medicamento que contenha emtricitabina.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar jebkurām citām lamivudīnu, raltegravīru saturošām zālēm vai zālēm, kas satur emtricitabīnu.
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada .
Latvian: Raltegravīrs tika lietots kopā ar optimizētu fona terapiju.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade aguda no animal, a administração de doses muito elevadas de lamivudina não provocou toxicidade em qualquer órgão.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto akūtās toksicitātes pētījumu laikā ļoti lielu lamivudīna devu lietošana neizraisīja nekādu organotoksicitāti.
Portuguese: (quelação de catiões metálicos)
Latvian: (izolēta eritrocītu aplāzija).
Portuguese: A origem da variabilidade no ensaio BENCHMRK pode incluir diferenças na administração concomitante com alimentos e medicamentos administrados concomitantemente.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Portuguese: Um doente apresentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente apresentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Latvian: Vienam pacientam ar zāļu lietošanu saistītās klīniskās nevēlamās blakusparādības izpaudās kā 3. pakāpes psihomotora hiperaktivitāte, uzvedības patoloģijas un bezmiegs, un vēl vienam pacientam bija ar zāļu lietošanu saistīti nopietni 2. pakāpes alerģiski izsitumi.
Portuguese: Os resultados à semana 48 e à semana 240, para os doentes a tomar a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia no STARTMRK são apresentados na Tabela 3.
Latvian: Pētījuma STARTMRK 48. un 240. nedēļā iegūtie rezultāti par pacientiem, kas lietoja ieteicamo raltegravīra devu - 400 mg divas reizes dienā, ir parādīti 3. tabulā.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Dióxido de sílica (coloidal) Estearato de magnésio Celulose microcristalina
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts Mikrokristāliska celuloze
Portuguese: Algumas pessoas a tomar DUTREBIS ou outros medicamentos antirretrovirais podem ter outros efeitos revelados nos testes ao sangue:
Latvian: Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
Portuguese: DUTREBIS é utilizado para tratar o VIH (vírus da imunodeficiência humana).
Latvian: DUTREBIS tiek lietots HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados da semana 96, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 sujeitos a tratamento antirretroviral prévio, e na análise de dados da semana 240, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio.
Latvian: Raltegravīra efektivitātes pierādījumus pamato divos randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 (protokols Nr. 018 un 019) līdz 96. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un randomizētā dubultmaskētā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā STARTMRK (protokols Nr. 021) līdz 240. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Portuguese: Foram realizados ensaios de toxicologia não-clínicos, incluindo ensaios convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade do desenvolvimento e toxicidade juvenil com raltegravir em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas durante a experiência pós-comercialização de raltegravir: trombocitopenia, ideação suicida, comportamento suicida (particularmente em doentes com história prévia de doença psiquiátrica), insuficiência hepática, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), rabdomiólise.
Latvian: Raltegravīra pēcreģistrācijas novērošanas periodā identificētās blakusparādības ir trombocitopēnija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi (īpaši pacientiem ar psihiskām slimībām anamnēzē), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), rabdomiolīze.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, falência hepática ou falência renal.
Latvian: Laktacidoze ir saistīta ar lielu mirstību, un tā var būt kopā ar pankreatītu, kā arī ar aknu vai nieru
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Portuguese: ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
Latvian: HIV-1 RNS plazmā (log10 kopiju/ml), vidēji [diapazons]