FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti bez výskytu dirofilárie:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Slovak: V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad ble de primære biliære, avførings- og urinmetabolittene i både rotter og hunder identifisert som de demetylerte spinosynene og glutation-konjugatene av de overordnede forbindelsene og N-demetylerte spinosynene A og D. Utskillelsen er primært via galle og feces, og i mindre grad via urinen.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti s výskytom dirofilárie:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm er endemisk:
Slovak: Liečba a prevencia pred infestáciou blchami v prípade indikácie súbežnej prevencie dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom, angiostrongylózy a/alebo pri indikácii súbežnej liečby infekcií vyvolaných nematódami.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner når samtidig forebygging av hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling av nematodeinfeksjoner er indisert.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnoty Cmax sa zvyšovali o niečo menej ako lineárne so zvyšujúcimi sa dávkovacími mierami v rámci rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Slovak: 4349 a 4 jamky
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27,0 mg
Slovak: V prípade výskytu nežiaducich reakcií sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger skal veterinær konsulteres.
Slovak: 4333 a 2 jamky
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Slovak: Ak pes neprijíma tabletu(y) priamo, treba mu ich podať zmiešané s krmivom.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes med mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger anbefalt behandlingsdose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Slovak: Mesačne opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov prinieslo dôkazy o akumulácii spinosadu a milbemycínoximu u mladých psov.
Norwegian Bokmål: Månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder medførte akkumulering av spinosad og milbemycinoksim hos unge hunder.
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
Slovak: Účinná prevencia pred opakovanou infestáciou blchami spočíva v usmrcujúcom účinku na dospelé jedince a znížení produkcie vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov po jednom podaní veterinárneho lieku.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot gjentatt etablering av lopper er et resultat av den drepende virkningen på voksne lopper og derav følgende reduksjonen i eggproduksjon.
Slovak: Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av angiostrongylose ved å redusere infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestering, skal veterinærpreparatet gis i regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året da snegler og lopper er tilstede.
Slovak: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Norwegian Bokmål: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Slovak: U psov sa po perorálnom podaní milbemycín A3 a A4 5-oximy rýchlo absorbujú a extenzívne distribuujú.
Norwegian Bokmål: Milbemycin A3 og A45-oksim absorberes raskt og blir godt distribuert i hunder etter oral administrering.
Slovak: 270 mg spinosadu/4,5 mg milbemycínoximu 425 mg spinosadu/7,1 mg milbemycínoximu 665 mg spinosadu/11,1 mg milbemycínoximu 1040 mg spinosadu/17,4 mg milbemycínoximu 1620 mg spinosadu/27 mg milbemycínoximu
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Slovak: 4346 a 3 jamky
Norwegian Bokmål: 4346 og 3 fordypninger
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
Slovak: U psov bol najväčší podiel metabolitov zaznamenaný vo vylúčených výkaloch.
Norwegian Bokmål: De aller fleste metabolittene hos hunder ble utskilt via feces.
Slovak: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av hjerteorm bør fortsette månedlig, med siste administrering én måned etter at hunden har forlatt området, men ikke i mer enn 6 påfølgende måneder med bruk av Trifexis i løpet av ett år.
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu (u potkanov a králikov) nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier (hos rotte og kanin) av effekten av virkestoffene spinosad og milbemycinoksim har ikke vist tegn på fosterskadelige effekter eller skadelige effekter på mødrene.
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Slovak: Zachovanie účinnosti makrocyklických laktónov je pri regulácii Dirofilaria immitis rozhodujúce, preto na začiatku každej sezóny sa pred začatím mesačného preventívneho ošetrenia odporúča kontrolovať výskyt cirkulujúcich antigénov, ako aj krvných mikrofilárií, aby sa minimalizovalo riziko vývoja rezistencie u psov.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for seleksjon av resistens anbefales det derfor at hunder kontrolleres for sirkulerende antigener og mikrofilarier i blodet i begynnelsen av hver sesong før start av månedlige forebyggende behandlinger.
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Slovak: U mladých psov opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu počas šiestich mesiacov malo za následok nárast najnižších hodnôt plazmových koncentrácií spinosadu a milbemycínu v priebehu celej štúdie.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder resulterte månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder i at minimumsplasmakonsentrasjon av spinosad og milbemycinoksim økte gjennom hele studien.
Slovak: Insekticídna aktivita spinosadu je charakterizovaná nervovou excitáciou vedúcou k svalovým kontrakciám a záchvevom, únave, paralýze a rýchlemu usmrteniu blchy.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Slovak: U dospelých psov sa po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov pozoroval nárast polčasov eliminácie do 3. mesiaca.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hunder ble økning i eliminasjonshalveringstid også observert frem til måned 3 etter gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks sammenhengende måneder.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Slovak: Pred prvým podaním sa musí skontrolovať prípadný výskyt infekcie spôsobenej dirofiláriousrdcovým červom u psov žijúcich v endemických oblastiach s výskytom dirofilárie alebo u psov, ktoré v takýchto oblastiach boli.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal hunder som er, eller har vært i, områder som er endemiske for hjerteorm, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg
Slovak: x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg)
Slovak: Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt til hunder etter fôring blir spinosynene A og D raskt absorbert og godt distribuert.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til unge hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd innen måned 7.
Slovak: Ako prevencia proti chorobe spôsobenej dirofiláriou a súčasná liečba a prevencia pred infestáciou blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch počas ročného obdobia, kedy sa vyskytujú komáre a blchy.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteorminfeksjon og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestasjon skal veterinærpreparatet gis i regelmessige, månedlige intervaller i mygg- og loppesesongen.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom každomesačnom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral månedlig administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til voksne hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd i måned 3.
Slovak: 4336 a 5 jamiek
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
Slovak: Trimbow je dôležité používať každý deň.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trimbow hver dag.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trimbow.
Slovak: Neprestávajte používať Trimbow a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trimbow eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Slovak: Trimbow je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Norwegian Bokmål: Trimbow er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Trimbow.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
Slovak: Liek Trimbow by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Trimbow počas gravidity a počas pôrodu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trimbow under graviditet og under fødsel.
Slovak: Ako vyzerá Trimbow a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Trimbow ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Program klinického vývoja lieku Trimbow sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Trimbow ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Trimbow sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trimbow ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Slovak: Liek Trimbow obsahuje malé množstvo etanolu.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder en liten mengde etanol.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trimbow ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Slovak: Použitie lieku Trimbow sa netýka pediatrickej populácie (vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trimbow i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Slovak: Trimbow 87/5/9 μg
Norwegian Bokmål: Trimbow 87/5/9 mikrog
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Norwegian Bokmål: Trimbow må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Slovak: Ak použijete viac lieku Trimbow, ako máte, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trimbow, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Trimbow, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trimbow, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Trimbow používané na vašu chorobu pľúc.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Trimbow, som brukes for lungesykdommen din.
Slovak: Čo je Trimbow a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trimbow Ako používať Trimbow
Norwegian Bokmål: Hva Trimbow er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trimbow Hvordan du bruker Trimbow Mulige bivirkninger
Slovak: Odporúča sa vyhýbať sa používaniu lieku Trimbow počas pôrodu kvôli inhibičným účinkom formoterolu na kontrakcie maternice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Trimbow under fødsel på grunn av de hemmende effektene av formoterol på livmorsammentrekninger.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Trimbow neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Trimbow.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Trimbow vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trimbow i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trimbow sammen med:
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Trimbow ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Trimbow påvirker evnen til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Slovak: S liekom Trimbow neboli vykonané žiadne špecifické štúdie týkajúce sa bezpečnosti vo vzťahu k ľudskej plodnosti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trimbow med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Slovak: Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Trimbow o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trimbow.
Slovak: Čistenie inhalátora Trimbow
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Trimbow-inhalatoren
Slovak: Trimbow môže znížiť exacerbácie (prepuknutia) príznakov CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Trimbow kan redusere forverring (oppblussing) av kols-symptomer.
Slovak: • bolesť v rukách alebo nohách,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hendene og føttene
Slovak: Predávkovanie liekom Trimbow môže vyvolať prejavy a príznaky v dôsledku účinkov jednotlivých zložiek, vrátane prejavov a príznakov pozorovaných pri predávkovaní inými beta2-agonistmi alebo anticholinergikami a totožnými so známymi účinkami skupiny inhalačných kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: En overdose av Trimbow kan produsere tegn og symptomer på grunn av virkningene til de individuelle komponentene, inkludert de som blir sett ved overdosering av andre beta2-agonister eller antikolinergika, og samsvarer med de kjente klasseeffektene av inhalerte kortikosteroider (se pkt.
Slovak: Aerosólové častice lieku Trimbow sú v priemere oveľa menšie ako častice podávané prípravkami, ktoré nie sú označené ako extra jemné.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trimbow er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Slovak: Trimbow Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium har blitt undersøkt i en farmakokinetisk studie utført på friske forsøkspersoner.
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trimbow, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je dostupné iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku Trimbow u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Trimbow hos gravide kvinner.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Trimbow, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har tatt for mye av Trimbow og hvis du opplever noen av disse symptomene.
Slovak: Liek Trimbow sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Trimbow skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Dojčatá a novorodenci matiek, ktoré užívali vysoké dávky lieku Trimbow, sa májú sledovať pre možný výskyt adrenálnej supresie.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og nyfødte som fødes av mødre som mottar anselige doser av Trimbow, må observeres for adrenalsuppresjon.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Trimbow ukončiť náhle.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandling med Trimbow ikke stoppes brått.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o prejavoch a príznakoch akútneho glaukómu s úzkym uhlom a o tom, aby v prípade výskytu týchto prejavov alebo príznakov prestali používať liek Trimbow a okamžite sa obrátili na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trimbow og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Slovak: O použití lieku Trimbow u pacientov so závažnou poruchou funkciou pečene nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje, a preto sa má liek u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Trimbow hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trimbow
Slovak: O použití lieku Trimbow počas dojčenia u ľudí neexistujú žiadne relevantné klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante kliniske data om bruken av Trimbow under amming hos mennesker.
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering er to inhalasjoner (doser) av Trimbow to ganger daglig.