FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina, mis sisaldab 200 mg isavukonasoonsulfaati (vastab 372 mg isavukonasoolile).
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui pavidalu; juose yra 200 mg izavukonazolo, atitinkančio 372 mg izavukonazonio sulfato.
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül): hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse tuvastamiseks, vajadusel annuse vähendamine.
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis): reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Estonian: Vähenenud tundlikkust triasoolipõhiste seenevastaste ravimite suhtes on seostatud mutatsioonidega seenetüvede geenides cyp51A ja cyp51B, mis kodeerivad ergosterooli biosünteesis osalevat sihtvalku lanosterooli 14-alfa-demetülaasi.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas triazolo grupės priešgrybeliniams preparatams yra siejamas su grybelio cyp51A ir cyp51B genų mutacijomis.
Estonian: Muutused maksatalitluses
Lithuanian: Kepenų funkcijos pokyčiai
Estonian: CRESEMBA annuse muutmine ei ole vajalik.
Lithuanian: CRESEMBA dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Köhavaigistid Dekstrometorfaan (CYP2D6 substraat)
Lithuanian: Kosulį slopinantys preparatai Dekstrometorfanas (CYP2D6 substratas)
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Estonian: Mükofenoolhape (MPA, aktiivne metaboliit) :
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (MFR, aktyvus metabolitas):
Estonian: Neelake kapslid tervena alla.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą.
Estonian: Kaasasündinud lühikese QT-intervalli sündroomiga patsiendid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra šeiminis trumpo QT sindromas (Žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Üleminek veeniinfusioonile
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
Estonian: Mida Cresemba sisaldab - Ravimi toimeaine on isavukonasool.
Lithuanian: Kokia yra CRESEMBA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra izavukonazolas.
Estonian: Atorvastatiin:
Lithuanian: Atorvastatinas:
Estonian: Prednisoon (CYP3A4 substraat)
Lithuanian: Prednizonas (CYP3A4 substratas)
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
Lithuanian: Vieno flakono su milteliais infuzinio tirpalo koncentratui turinį reikia ištirpinti, įpylus į flakoną 5 ml injekcinio vandens.
Estonian: Tugevatoimelise CYP3A4 inhibiitori lopinaviiri/ritonaviiri puhul täheldati isavukonasooli efektiivse kontsentratsiooni kahekordset tõusu.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi lopinaviru / ritonaviru buvo pastebėta, kad izavukonazolo ekspozicija padidėjo dvigubai.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine/manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatas turėtų būti suvartotas nedelsiant. Jeigu preparatas nesuvartojamas iš karto, dėl naudojimui paruošto preparato laikymo trukmės ir sąlygų prieš vartojimą turi spręsti naudotojas, bet paprastai neturėtų būti laikoma ilgiau nei 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent paruošimas ir praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patikrintomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Kolhitsiin on kitsa terapeutilise indeksiga ning vajab jälgimist, vajadusel tuleb annust vähendada.
Lithuanian: Kolchicinui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib raskekujulisi ville nahale, suule, silmadele või suguelunditele.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia smarkus odos, burnos, akių arba lyties organų pūslėtumas.
Estonian: Aspergilluse liikide ja seltsi Mucorales perekondade/liikide inhibeerimiseks vajalikud isavukonasoolikontsentratsioonid on in vitro olnud väga erinevad.
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija, kuri reikalinga nuslopinti Aspergillus rūšių ir Mucorales eilės būrių / rūšių grybelius in vitro, yra labai nevienoda.
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažnos
Estonian: Kuidas Cresembat kasutada 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA 4.
Estonian: Varfariin (CYP2C9 substraat)
Lithuanian: Varfarinas (CYP2C9 substratas)
Estonian: Iga kapsel sisaldab 186,3 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 100 mg isavukonasoolile.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 186,3 mg izavukonazonio sulfato, atitinkančio 100 mg izavukonazolo.
Estonian: CRESEMBA ja ketokonasooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir ketokonazolo.
Estonian: Neerude kaudu transpordivalkude abil erituvad ravimid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus dalyvaujant pernašos baltymams
Estonian: Isavukonasool jaotub organismis laialdaselt, näidates keskmiseks püsioleku jaotusmahuks (Vss) ligikaudu 450 l. Isavukonasool seondub suurel määral (> 99%) inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Lithuanian: Izavukonazolas labai gerai jungiasi (> 99 %) prie žmogaus plazmos baltymų, ypač albumino.
Estonian: Asoolirühma seenevastaste ravimite, sh CRESEMBA kasutamisel on teatatud hepatiidi esinemisest.
Lithuanian: Apie hepatitą pranešta naudojant azolo grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus, įskaitant CRESEMBA.
Estonian: Isavukonasool on aktiivne metaboliit, mis moodustub pärast isavukonasoonsulfaadi suukaudset või intravenoosset manustamist (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Izavukonazolas yra aktyvioji dalis, susidaranti per burną arba intraveniškai pavartojus izavukonazonio sulfato (žr.
Estonian: Lopinaviir:
Lithuanian: Lopinaviras:
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav neil patsientidel kasutada, kui võimalik kasu ei kaalu üles riske.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, nebent būtų manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką.
Estonian: CRESEMBA ja rifabutiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir rifabutino.
Estonian: Antikonvulsandid Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (tugevatoimelised CYP3A4/5 indutseerijad)
Lithuanian: Antikonvulsantai Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (stiprūs CYP3A4/5 induktoriai)
Estonian: Kuidas Cresemba välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: CRESEMBA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Üleminek suukaudsele isavukonasoolile
Lithuanian: Perėjimas prie geriamojo izavukonazolo
Estonian: Kui koos ravimiga CRESEMBA manustada samaaegselt P-gp substraate, eriti ravimeid, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks digoksiin, kolhitsiin ja dabigatraaneteksilaat, võib osutuda vajalikuks annuseid muuta (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su CRESEMBA, gali reikėti koreguoti dozę vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, ypač tų vaistinių preparatų, kuriems būdingas siauras terapinis indeksas, pavyzdžiui, digoksino, kolchicino ir dabigatrano eteksilato (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Suitsetamisvastased abivahendid Bupropioon (CYP2B6 substraat)
Lithuanian: Mesti rūkyti padedantys preparatai Bupropionas (CYP2B6 substratas)
Estonian: Cresemba on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainet isavukonasooli.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA CRESEMBA yra priešgrybelinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra izavukonazolas.
Estonian: Cresemba 200 mg on saadaval ühekordselt kasutatavas klaasviaalis infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
Lithuanian: CRESEMBA 200 mg yra tiekiamas kaip milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vienkartinio naudojimo stikliniame flakone.
Estonian: Preparaati CRESEMBA manustati esimese 48 tunni vältel intravenoosselt (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel ning seejärel intravenoosselt või suukaudselt kord ööpäevas (vastab 200 mg isavukonasoolile).
Lithuanian: CRESEMBA buvo leidžiamas į veną (atitiko 200 mg izavukonazolo) kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas, o paskui buvo skiriama viena intraveninė arba geriamoji dozė per parą (atitinkanti 200 mg izavukonazolo).
Estonian: Soovitatav säilitusannus on kaks kapslit (vastab 200 mg isavukonasoolile) üks kord ööpäevas, alustades 12...24 tundi pärast viimast küllastusannust.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Estonian: (P-gp inhibitsioon)
Lithuanian: (P-gp inhibicija)
Estonian: Etünüülöstradiool AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindroon AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Lithuanian: Etinilo estradiolis AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Norentrindonas AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Estonian: Korrigeeritud ravierinevus (vorikonasool−isavukonasool) oli 4,0% (95% usaldusvahemik:
Lithuanian: Pakoreguotas gydymo skirtumas (vorikonazolas-izavukonazolas) buvo 4,0 % (95 % pasikliautinis intervalas: −7,9; 15,9).
Estonian: Probleemid Cresemba veeni tilgutamise ajal Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - madal vererõhk, õhupuudus, iiveldus, peapööritus, peavalu, torkimistunne - arst võib otsustada infusiooni peatada.
Lithuanian: Problemos, kurių gali iškilti lašinant CRESEMBA į veną Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: mažą kraujospūdį, apsunkintą kvėpavimą, pykinimą, svaigulį, galvos skausmą, dilgčiojimągydytojas gali nuspręsti nutraukti infuziją.
Estonian: Tsüklofosfamiid: tuleb olla tähelepanelik võimaliku efektiivsuse puudumise ilmingute osas ja vajadusel suurendada annust.
Lithuanian: Ciklofosfamidas: reikia atidžiai stebėti galimus veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Estonian: Lahustatud lahust tuleb visuaalselt kontrollida, et välistada sademed ja värvimuutused.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nesimato dalelių arba spalvos pokyčių.
Estonian: Takroliimus:
Lithuanian: Takrolimuzas:
Estonian: # Vt järgnevat valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Lithuanian: toliau skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (CYP3A4/5 substraadid)
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (CYP3A4/5 substratai)
Estonian: Kui teie arst ei määra teisiti, siis ärge võtke seda ravimit ja teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: - rufinamiid või teised ravimid, mis lühendavad elektrokardiogrammil QT intervalli, - aprepitant, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks vähiravis, - prednisoon, mida kasutatakse reumatoidartriidi ravis, - pioglitasoon, mida kasutatakse diabeedi ravis.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, nevartokite šio vaisto ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų: - rufinamido arba kitų vaistų, kurie trumpina QT intervalą širdies veiklos užraše (EKG), - aprepitanto, kuris vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti gydant nuo vėžio, - prednizooą, vartojamoą nuo reumatoidinio artrito, - pioglitazono, vartojamo nuo diabeto.
Estonian: Ülitundlikkus isavukonasooli suhtes võib põhjustada kõrvalmõjusid, nagu hüpotensiooni, hingamispuudulikkust, hingeldust, ravimilöövet, kihelust ja löövet.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas izavukonazolui gali sukelti tokias nepageidaujamas reakcijas kaip hipotenzija, kvėpavimo nepakankamumas, dusulys, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas, niežėjimas ir išbėrimas.
Estonian: CYP3A4/5 indutseerijad
Lithuanian: CYP3A4/5 induktoriai
Estonian: CRESEMBA koosmanustamine ravimitega, mis on OCT2 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra OCT2 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Estonian: Valu rinnus^; väsimus; süstekoha reaktsioon^
Lithuanian: Krūtinės skausmas^, nuovargis, reakcija injekcijos vietoje^
Estonian: Tsüklofosfamiid (CYP2B6 substraat)
Lithuanian: Ciklofosfamidas (CYP2B6 substratas)
Estonian: CRESEMBA ning karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir karbamazepino, fenitoino, ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio.
Estonian: Isavukonasooli seenevastane toime avaldub selles, et see blokeerib seente rakumembraani olulise komponendi ergosterooli sünteesi, inhibeerides tsütokroom P-450-st sõltuva ensüümi lanosterooli 14-alfa-demetülaasi, mis vastutab lanosterooli ergosterooliks muundumise eest.
Lithuanian: Tai pasiekiama slopinant nuo citochromo P-450 priklausomą fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę, kuris atsakingas už lanosterolio pavertimą ergosteroliu.
Estonian: Isavukonasool on P-glükoproteiini (P-gp) kerge inhibiitor ning CRESEMBA samaaegne manustamine võib suurendada P-gp substraatide plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas P-glikoproteino (P-gp) inhibitorius; vartojant kartu su CRESEMBA P-gp substratų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Estonian: Isavukonasool võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Izavukonazolas gali sustiprinti vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, ekspoziciją.
Estonian: Isavukonasool on nõrk CYP2B6 indutseerija ning CRESEMBA samaaegne manustamine võib vähendada CYP2B6 substraatide plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas CYP2B6 induktorius; vartojant kartu su CRESEMBA CYP2B6 substratų koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Estonian: Isavukonasool toimib, surmates nakkust põhjustavaid seeni või peatades nende kasvu.
Lithuanian: Kaip CRESEMBA veikia Izavukonazolas veikia stabdydamas infekciją sukeliančių grybelių augimą arba juos naikindamas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Cresemba kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRESEMBA
Estonian: Iga viaal sisaldab 372,6 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 200 mg isavukonasoolile.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 372,6 mg izavukonazonio sulfato, atitinkančio 200 mg izavukonazolo.
Estonian: See ravim võib olla ohtlik keskkonnale (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali kenkti aplinkai (žr.
Estonian: Teile antakse seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Lithuanian: Jums bus skiriama ši dozė, kol gydytojas nenurodys kitaip.
Estonian: Kuidas Cresembat kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA
Estonian: Soovitatav küllastusannus on kaks kapslit (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimese 48 tunni jooksul (kokku 6 manustamiskorda).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Estonian: Mukormükoosi ravi
Lithuanian: Mukormikozės gydymas
Estonian: Isavukonasoonsulfaadi annuse 90 mg/kg/ööpäevas (2,3-kordne inimeste säilitusannus [200 mg] arvestusel mg/m2/päev) manustamine rottidele tiinusest võõrutusperioodini suurendas järglaste perinataalset suremust.
Lithuanian: Per visą vaikingumo laikotarpį ir iki pat nujunkymo skiriant žiurkėms 90 mg/kg per parą izavukonazonio sulfato (tai yra 2,3 karto daugiau už palaikomąją dozę žmonėms [200 mg], skaičiuojant pagal mg/m2 per parą), užfiksuotas didesnis jauniklių mirtingumas per perinatalinį laikotarpį.
Estonian: Maksa keemiliste näitajate tõus hõlmab alaniini aminotransferaasi tõusu, aspertaadi aminotransferaasi tõusu, vere aluselise fosfataasi tõusu, vere bilirubiinisisalduse tõusu, vere laktaadi dehüdrogenaasi tõusu, gammaglutamüültransferaasi tõusu, maksaensüümide tõusu, maksafunktsiooni kõrvalekaldeid, hüperbilirubineemiat, maksafunktsiooni näitajate kõrvalekaldeid ning transaminaaside tõusu.
Lithuanian: Padidėję kepenų biocheminių tyrimų rodikliai apima alaninaminotransferazės padidėjimą, aspartataminotransferazės padidėjimą, šarminės fosfatazės aktyvumos kraujyje padidėjimą, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimą, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimą, gama glutamiltransferazės padidėjimą, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, nenormalią kepenų funkciją, hiperbilirubinemiją, nukrypusius nuo normos kepenų funkcijos tyrimo rezultatus ir transaminazių aktyvumo padidėjimą.
Estonian: Isavukonasool on CYP3A4 ja CYP3A5 substraat (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Izavukonazolas yra CYP3A4 ir CYP3A5 substratas (žr.
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Lithuanian: Įrodytas klinikinis veiksmingumas šioms Aspergillus rūšims: Aspergillus fumigatus, A.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
Lithuanian: Dekstrometorfanas: dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Lööve^; sügelus
Lithuanian: Bėrimas^, niežėjimas
Estonian: Ülitundlikkus^ Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas^ Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnos
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada CRESEMBA-ravi ajal.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA metu žindymą reikia nutraukti.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Izavukonazolas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib võtta nii toiduga kui ilma.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti su maistu arba be jo.
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 μm ... 1,2 μm).
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia leisti naudojant infuzijų rinkinį su vidiniu filtru (porų dydis nuo 0,2 iki 1,2 μm), pagamintu iš polieterio sulfono (PES).
Estonian: Omeprasool (CYP2C19 substraat ja mao pH )
Lithuanian: Omeprazolas (CYP2C19 substratas ir skrandžio pH )
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis) (CYP3A4/5 substratas)
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud maksa transaminaaside tõusu (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (žr.
Estonian: Soovitus samaaegseks manustamiseks
Lithuanian: Rekomendacija dėl vartojimo kartu
Estonian: Kodade virvendus; tahhükardia^; bradükardia; südamepekslemine Kodade laperdus; QT-intervalli lühenemine elektrokardiogrammil; supraventrikulaarne tahhükardia; ventrikulaarsed ekstrasüstolid; supraventrikulaarsed ekstrasüstolid
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, tachikardija, bradikardija^, palpitacija, prieširdžių plazdėjimas, QT intervalo sutrumpėjimas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija, skilvelinė ekstrasistolija, supraventrikulinė ekstrasistolija
Estonian: Soovitatav säilitusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) üks kord ööpäevas, alustades 12...24 tundi pärast viimast küllastusannust.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: Kapsulės turinys
Estonian: Ravi kestus sõltub kliinilisest ravivastusest (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Terapijos trukmė turi būti nustatoma pagal klinikinį atsaką (žr.
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Estonian: CYP3A4/5 inhibiitorid
Lithuanian: CYP3A4/5 inhibitoriai
Estonian: Kolhitsiini kontsentratsioon võib suureneda
Lithuanian: Kolchicino koncentracija gali padidėti.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas kietųjų kapsulių pavidalu; jose yra 100 mg izavukonazolo, atitinkančio 186 mg izavukonazonio sulfato.
Estonian: Krambid^; sünkoop; pearinglus; paresteesia^ Entsefalopaatia; presünkoop; perifeerne neuropaatia; maitsetundlikkuse häired Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt
Lithuanian: Konvulsijos^, apalpimas, svaigulys, parestezija^, encefalopatija, presinkopė, periferinė neuropatija, disgeuzija Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud ühtegi kliiniliselt olulist isavukonasooli Cmax ja AUC muutust võrreldes tervete neerudega isikutel.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinis arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientų, kurių inkstų funkcija normali, kliniškai svarbaus izavukonazolo Cmax ir AUC rodiklių skirtumo nepastebėta.
Estonian: Annuse kohandamine kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kapsli kest hüpromelloos vesi punane raudoksiid (E172) (ainult kapsli kest) titaandioksiid (E171) gellankummi kaltsiumatsetaat dinaatriumedetaat naatriumlaurüülsulfaat
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik kapsulės korpuse) Titano dioksidas (E171)
Estonian: Tsüklosporiin: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Lithuanian: Ciklosporinas: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 6 %
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib märkimisväärselt väheneda
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali reikšmingai sumažėti.
Estonian: CRESEMBA ja etraviriini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir etravirino.
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Estonian: Täiendavat teavet lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimuste kohta vt lõik 6.3.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygas pateikiama 6.3 skyriuje.
Estonian: Intravenoosne infusioon peab kestma vähemalt 1 tunni, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide ohtu.
Lithuanian: Mažiausiai 1 valandą prieš intraveninę infuziją CRESEMBA reikia paruošti ir taip praskiesti, kad izavukonazolo koncentracija būtų maždaug 0,8 mg/ml; taip bus sumažinta su infuzija susijusių reakcijų rizika.
Estonian: Kapsli sisu magneesiumtsitraat (veevaba) mikrokristalliline tselluloos talk veevaba kolloidne ränidioksiid steariinhape
Lithuanian: Bevandenis magnio citratas Mikrokristalinė celiuliozė Talkas
Estonian: Vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin) (P-gp substraadid)
Lithuanian: Priešvėžiniai preparatai Žiemės alkaloidai (vinkristinas, vinblastinas) (P-gp substratai)
Estonian: Metotreksaat: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Lithuanian: Metotreksatas: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Estonian: CRESEMBA on vastunäidustatud kaasasündinud lühenenud QT-intervalli sündroomiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Lithuanian: CRESEMBA negalima vartoti pacientams, kuriems yra šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (Žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Suukaudne midasolaam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Lithuanian: Geriamasis midazolamas: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
Estonian: Eelravimi plasmakontsentratsioonid on väga madalad ja tuvastatavad ainult lühiajaliselt pärast intravenoosset manustamist.
Lithuanian: Po suvartojimo izavukonazonio sulfatą plazmos esterazės sparčiai hidrolizuoja į aktyviąją dalį izavukonazolą; vaisto pirmtako koncentracija plazmoje yra labai maža ir aptinkama tiktai trumpą laiką po intraveninės dozės skyrimo.
Estonian: Neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnos
Estonian: juustekadu, - seljavalu, - nõrkustunne, tugev väsimus või unisus või üldine kehv enesetunne.
Lithuanian: silpnumas, didelis nuovargis, mieguistumas arba apskritai prasta savijauta (negalavimas).