FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
French: 199,8 mg + 87 mg Comprimé à liberation prolongée
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
French: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Italian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzione orale
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
Italian: 1 Onslow Street Guildford
French: Delepsine comprimé
Italian: Delepsine compressa
French: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg
Italian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg compressa a rilascio modificato
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
Italian: 72.61mg/166.76 mg granulato a rilascio prolungato
French: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
Italian: D-83602 Holzkirchen Germania
French: 288,2 mg/5 ml sirop
Italian: 288,2 mg/5 ml sciroppo
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
Italian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg compressa rivestita
French: P O Box 611, Guildford Surrey, GU1 4YS Royaume Uni
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
French: 200 mg + 87 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
Italian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Italian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
French: Granulé à libération prolongée
Italian: granulato a rilascio prolungato
French: 7,50g/150 ml sirop
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
French: Capsule molle gastrorésistante
Italian: capsula dura gastroresistente
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
Italian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
Italian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulato a rilascio modificato
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
Italian: 29.03 mg/66.66 mg granulato a rilascio prolungato
French: Convulex Tropflösung
Italian: Convulex Tropflösung soluzione orale
French: Depakine comprimé
Italian: Depakine compressa
French: A-1160, Vienna Autriche
Italian: A-1160, Vienna Austria
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
Italian: 290.27mg/666.60mg granulato a rilascio prolungato
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
Italian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsula
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
Italian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsula
French: D-22311 Hamburg Allemagne
Italian: D-22311 Hamburg Germania
French: A-1160 Wien, Autriche
Italian: A-1160 Wien, Austria
French: 333 mg + 145 mg Comprimé à liberation prolongée
Italian: 333 mg + 145 mg compressa a rilascio prolungato
French: 5.764 g/100 ml sirop
Italian: 5.764 g/100 ml sciroppo
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
Italian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
French: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Italian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
Italian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsula
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg compressa rivestita
French: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulés à liberation prolongée
Italian: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulato a rilascio prolungato
French: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
French: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Italian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
French: Hamburg 22335 Allemagne
Italian: Hamburg 22335 Germania
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
French: 333 mg + 145 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Italian: 333 mg + 145 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
French: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Italian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulato a rilascio prolungato
French: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Italian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
French: ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg granulés à liberation prolongée
Italian: ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg granulato a rilascio prolungato
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
Italian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
French: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft capsule, molle gastroresistante
Italian: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft capsula molle gastroresistente
French: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Italian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsula molle gastroresistente
French: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Italian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
French: Messages clés :
Italian: Messaggi chiave:
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
Italian: Il farmacista deve assicurarsi che
French: Conseils importants à l'attention des femmes
Italian: Avviso importante per le donne
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
Italian: Revisioni annuali del trattamento da parte di uno specialista
French: Tératogénicité et effets sur le développement
Italian: Teratogenicità ed effetti sullo sviluppo
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour en conséquence par les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere in seguito aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente.
French: • Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin.
Italian: • prima prenda appuntamento con il suo medico.
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: [*Pour les articles imprimés, veuillez-vous référer aux recommandations du QRD template annoté.]
Italian: [*Per il materiale da stampare, fare riferimento a quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
French: • d'utiliser la dose minimale efficace et de répartir la posologie quotidienne en plusieurs doses plus petites au cours de la journée.
Italian: • utilizzare la dose minima efficace e suddividere la dose giornaliera di valproato in diverse piccole dosi, da assumere nel corso della giornata.
French: Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Italian: Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio.
French: • On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance.
Italian: • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare, le cui madri hanno preso valproato in gravidanza, possono manifestare problemi di sviluppo nella prima infanzia.
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants :
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni:
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice reflètent les conclusions d'une procédure d'arbitrage.
Italian: Queste modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
French: Traitement de l'épilepsie
Italian: Trattamento dell'epilessia
French: Le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie et à la dose minimale efficace, si possible avec une forme à libération prolongée.
Italian: Il valproato deve essere prescritto preferibilmente in monoterapia e alla dose minima efficace, se possibile nella formulazione a rilascio prolungato.
French: Ces patientes doivent recevoir une information complète sur la prévention de la grossesse, ainsi que des conseils en matière de contraception si elles n'utilisent pas de contraception efficace.
Italian: Queste pazienti devono ricevere informazioni esaustive sulla prevenzione della gravidanza, nonché una consulenza sulla contraccezione qualora non stiano utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
French: Risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
Italian: Rischi dell'assunzione di valproato in gravidanza (a prescindere dalla malattia per la quale viene utilizzato)
French: Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver.
Italian: Il suo medico discuterà il Modulo Annuale di Accettazione del Rischio e le chiederà di firmarlo e conservarlo.
French: Les titulaires d'AMM de tous les produits contenant du valproate et substances apparentées autorisés dans l'UE doivent modifier les informations sur le produit (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) pour être conformes au texte approuvé ci-dessous, et en ligne avec les conclusions scientifiques :
Italian: I titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di tutti i prodotti contenenti valproato e le sostanze correlate, autorizzati nell'Unione Europea, devono modificare le informazioni sul prodotto (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come pertinente) conformemente alle diciture fornite di seguito e in accordo alle conclusioni scientifiche:
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants : Traitement de l'épilepsie
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni: Trattamento dell'epilessia
French: [La phrase ci-dessous doit être adaptée en fonction des exigences nationales]
Italian: [La seguente frase deve essere adattata in base ai requisiti nazionali]
French: Si le valproate est le seul traitement approprié, la nécessité d'utiliser une contraception efficace et toutes les autres conditions du programme de prévention de la grossesse doivent être discutées.
Italian: Se il valproato è l'unico trattamento adeguato, è necessario discutere della necessità di una contraccezione efficace e di tutte le altre condizioni previste dal programma di prevenzione delle gravidanze.
French: L'utilisation d'une formulation à libération prolongée pourrait être préférable aux autres formulations afin d'éviter les pics plasmatiques (voir rubrique 4.2).
Italian: L'utilizzo di una formulazione a rilascio prolungato può essere preferibile rispetto ad altre formulazioni, per evitare picchi elevati di concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.2).
French: Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.
Italian: Lo specialista può intraprendere varie misure per agevolare il più possibile il decorso della gravidanza e ridurre al minimo i rischi per lei e per il bambino.
French: Au moins une méthode de contraception efficace (de préférence une méthode ne nécessitant pas d'action de la part de l'utilisateur, telle qu'un dispositif intra-utérin ou un implant), ou deux méthodes de contraception complémentaires incluant une méthode barrière, doivent être utilisées.
Italian: Si deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace (preferibilmente un tipo independente dalla paziente, come un dispositivo intrauterino o un impianto), oppure due metodi contraccettivi complementari, incluso un metodo barriera.
French: NOTICE [Code QR (Quick Response) : l'emballage et/ou la notice doivent comporter un code QR, dont l'emplacement sera choisi en prenant en compte la lisibilité générale.]
Italian: [Codice QR: sulla confezione e/o nel foglio illustrativo deve essere incluso un codice QR, la cui posizione deve tenere conto della leggibilità generale.]
French: La posologie journalière doit être répartie en deux prises minimum (voir rubrique 4.6).
Italian: La dose giornaliera deve essere suddivisa in almeno due dosi singole (vedere paragrafo 4.6.
French: • la patiente comprend la nécessité de consulter en urgence son médecin en cas de grossesse ;
Italian: • la paziente comprenda la necessità di consultare urgentemente il proprio medico in caso di gravidanza;
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto
French: • le risque de survenue de grossesse est évalué chez toutes les patientes de sexe féminin ;
Italian: • la potenziale fertilità sia valutata in tutte le pazienti di sesso femminile;
French: Grossesse, allaitement et fertilité [Cette rubrique doit être modifiée de façon à inclure le texte ci-dessous]
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità [Questo paragrafo deve essere modificato per includere la seguente dicitura]
French: Enfants de sexe féminin et femmes en âge de procréer
Italian: Bambine e donne in età fertile
French: JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR <Nom de fantaisie>
Italian: STO INIZIANDO IL TRATTAMENTO CON <Nome di fantasia>
French: • Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants sont plus susceptibles de développer les symptômes du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Italian: • I disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticati in bambini esposti al valproato e ci sono alcune prove che indicano che i bambini abbiano più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit d'attenzione e iperattività (ADHD).
French: Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 10 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.
Italian: Poiché valproato viene usato da molti anni, sappiamo che in donne che prendono valproato circa 10 bambini su 100 hanno difetti alla nascita, rispetto ai 2-3 bambini su 100 nati da donne che non soffrono di epilessia.
French: En cas de grossesse
Italian: In caso di gravidanza
French: • la patiente a reconnu avoir compris les risques et précautions nécessaires associés à l'utilisation du valproate (formulaire annuel d'accord de soins).
Italian: • la paziente abbia ammesso di comprendere i rischi e le necessarie precauzioni associate all'utilizzo del valproato (Modulo Annuale di Accettazione del Rischio).
French: Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu'il existe des raisons incontestables indiquant qu'il n'y a aucun risque de grossesse.
Italian: Queste condizioni valgono anche per le donne non sessualmente attive al momento, salvo il caso in cui il medico prescrittore individui ragioni convincenti che escludano il rischio di gravidanza.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité - Conseils importants à l'attention des femmes).
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente (vedere sotto in "Gravidanza, allattamento e fertilità - Avviso importante per le donne").
French: Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.
Italian: Tali bambini possono iniziare in ritardo a camminare e parlare, risultare intellettualmente svantaggiati rispetto ad altri bambini e presentare difficoltà di linguaggio e di memoria.
French: • Assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d'éventuels cas de malformations.
Italian: • si assicuri di essere indirizzata ad uno specialista in monitoraggio prenatale, per identificare possibili casi di malformazione.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Nom de fantaisie> ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Nome di fantasia>
French: Le traitement par valproate ne doit pas être instauré chez les femmes en âge de procréer sans l'obtention d'un test de grossesse négatif (test de grossesse plasmatique), confirmé par un professionnel de santé, afin d'éliminer toute possibilité d'utilisation involontaire du produit pendant la grossesse.
Italian: Il trattamento con valproato non deve essere iniziato in donne in età fertile senza un test di gravidanza con esito negativo (test di gravidanza plasmatico), confermato da un operatore sanitario, in modo da escludere un utilizzo non intenzionale in gravidanza.
French: Néanmoins, il est peu probable qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.
Italian: Tuttavia, è improbabile che riduca il rischio di difetti alla nascita associati all'utilizzo di valproato.
French: Lors du choix de la méthode de contraception, les situations individuelles doivent être examinées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement et son observance des mesures choisies.
Italian: Nella scelta del metodo contraccettivo devono essere valutate in ciascun caso le circostanze individuali, coinvolgendo la paziente nella discussione, per assicurare la sua partecipazione e aderenza ai metodi scelti.
French: Le valproate ne doit pas être utilisé chez les enfants de sexe féminin et les femmes en âge de procréer sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements.
Italian: Il valproato non deve essere utilizzato nelle bambine e nelle donne in età fertile, eccetto il caso in cui gli altri trattamenti siano inefficaci o non tollerati.
French: • les situations individuelles sont évaluées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement, de discuter des options thérapeutiques et de s'assurer qu'elle a compris les risques et les mesures nécessaires pour réduire ces risques ;
Italian: • vengano valutate in ciascun caso le circostanze individuali, coinvolgendo la paziente nel colloquio, per garantire che partecipi attivamente, per discutere le opzioni terapeutiche e assicurarsi che comprenda i rischi e le misure necessarie per minimizzare i rischi;
French: • la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu ;
Italian: • insieme a ciascuna dispensazione di valproato venga consegnata la Carta per la paziente e che la paziente ne comprenda il contenuto;
French: Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants.
Italian: I bambini nati da madri trattate con valproato presentano un elevato rischio di difetti alla nascita e problemi dello sviluppo che possono risultare gravemente invalidanti.
French: • Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de <Nom de fantaisie> pendant la grossesse, notamment les risques de malformations et les effets sur le développement des enfants.
Italian: • deve ricevere una consulenza dettagliata in merito ai rischi di <Nome di fantasia> in gravidanza, compresa la teratogenicità e gli effetti sullo sviluppo nei bambini;
French: Pendant la grossesse, les crises tonico-cloniques et l'état de mal épileptique avec hypoxie chez la mère peuvent entraîner des conséquences graves voires fatales pour la mère et l'enfant à naître.
Italian: Durante la gravidanza, attacchi tonico-clonici e stato epilettico con ipossia della madre possono comportare un particolare rischio di decesso per la madre e per il feto.
French: Dans des situations exceptionnelles, si <Nom de fantaisie> est l'unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse : - vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l'enfant à naître.
Italian: In circostanze eccezionali, se <Nome di fantasia> è l'unica opzione di trattamento disponibile in gravidanza, lei verrà sottoposta ad un attento monitoraggio sia per la gestione della sua malattia di base, sia per tenere sotto controllo lo sviluppo del feto.
French: • la patiente a bien compris et pris conscience des risques de malformations congénitales et de troubles neuro-développementaux, y compris l'ampleur de ces risques pour les enfants exposés in utero au valproate ;
Italian: • la paziente abbia compreso e preso atto dei rischi relativi alle malformazioni congenite e ai disturbi del neuro sviluppo inclusa la portata di tali rischi per i bambini esposti in utero al valproato;
French: Planification de grossesse
Italian: Pianificazione di una gravidanza
French: • la patiente comprend la nécessité de consulter son médecin dès qu'elle envisage une grossesse afin d'en discuter en temps voulu et de recourir à des options thérapeutiques alternatives avant la conception, et ceci avant d'arrêter la contraception ;
Italian: • la paziente comprenda la necessità di consultare il proprio medico non appena stia programmando una gravidanza, in modo da garantire un colloquio per tempo e passare ad opzioni terapeutiche alternative prima del concepimento e prima di interrompere la contraccezione;
French: Si vous prévoyez d'avoir un enfant, prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.
Italian: Se sta programmando di avere un bambino, prenda prima appuntamento con il suo medico.
French: Interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique.
Italian: Chieda consiglio al suo medico riguardo l'assunzione di acido folico.
French: • Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical.
Italian: • Le donne che prendono valproato in gravidanza, rispetto alle altre donne, hanno un rischio più alto di avere un bambino con difetti alla nascita che richiedono un trattamento medico.
French: Une grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par valproate.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con valproato si deve escludere una gravidanza.