FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament se excretă în lapte, la om.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistinis preparatas išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Data primei autorizări 15 martie 2010 Data ultimei actualizări 15 martie 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip:
Romanian: TEPADINA trebuie să se administreze prin metode aseptice sub formă de perfuzie cu durata de 2-4 ore la temperatura camerei (aproximativ 25°C ) şi în condiţii normale de iluminat.
Lithuanian: TEPADINA steriliomis sąlygomis sulašinamas į veną per 2-4 valandas, darant infuziją kambario temperatūroje (apie 25 °C) ir esant įprastiniam apšvietimui.
Romanian: LIMFOM
Lithuanian: LIMFOMA
Romanian: Tiotepa este un inhibitor slab al CYP2B6 şi, ca urmare, poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate prin CYP2B6, cum ar fi ifosfamidă, tamoxifen, bupropion, efavirenz şi ciclofosfamidă.
Lithuanian: Tiotepa yra silpnas CYP2B6 inhibitorius ir todėl ji gali padidinti CYP2B6 metabolizuojamų medžiagų, kaip antai ifosfamido, tamoksifeno, bupropiono, efavirenzo ir ciklofosfamido koncentraciją kraujo plazmoje.
Romanian: Deoarece tiotepa şi metaboliţii săi se excretă într-o mică măsură în urină, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Lithuanian: Kadangi su šlapimu išsiskiria nedidelis tiotepos ir jos metabolitų kiekis, koreguoti dozę pacientams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, nerekomenduojama.
Romanian: Cum să utilizaţi TEPADINA
Lithuanian: Kaip vartoti TEPADINA
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar soluţii incolore, fără macroparticule.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius bespalvius tirpalus be kietųjų dalelių.
Romanian: ciclofosfamidă, melfalan, busulfan, fludarabină, treosulfan) poate potenţa riscul de reacţii adverse hematologice datorită suprapunerii profilurilor de toxicitate ale acestor medicamente.
Lithuanian: ciklofosfamidą, melfalaną, busulfaną, fludarabiną, treosulfaną), dėl iš dalies sutampančių šių vaistinių preparatų toksinio poveikio savybių gali kilti nepageidaujamų hematologinių reakcijų pavojus.
Romanian: Ce conţine TEPADINA - Substanţa activă este tiotepa.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tiotepa.
Romanian: Mecanism de acţiune Tiotepa este un medicament citotoxic polifuncţional înrudit din punct de vedere chimic şi farmacologic cu nitrogen-muştar.
Lithuanian: Tiotepa yra polifunkcinė citotoksinė medžiaga, cheminėmis ir farmakologinėmis charakteristikomis susijusi su azoto garstyčiomis.
Romanian: Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 26,7%.
Lithuanian: apie kurias pranešta, svyravo nuo 0 % to 26,7 %.
Romanian: Sindrom de şoc toxic
Lithuanian: Toksinio šoko sindromas
Romanian: Insuficienţă multiplă de organe
Lithuanian: Kelių organų funkcijos nepakankamumas
Romanian: Datorită caracteristicilor sale înalt mieloablative, tiotepa măreşte imunosupresia şi mieloablaţia primitorului, consolidând astfel prinderea transplantului; acest lucru compensează pierderea efectelor GvL (grefăcontra-leucemie) asociate cu GvHD.
Lithuanian: Dėl stiprių mieloabliacinių charakteristikų tiotepa didina transplantato gavėjo imunitetą slopinantį poveikį ir mieloabliaciją, taip stiprindama transplantato prigijimą; tai kompensuoja prarastą su TAR susijusį limfocitų naikinamąjį poveikį navikinėms ląstelėms.
Romanian: Farmacocinetica tiotepa în doză mare la copii cu vârste între 2 şi 12 ani nu pare să difere de cea raportată la copii trataţi cu 75 mg/m2 sau la adulţi trataţi cu doze similare.
Lithuanian: Atrodo, kad didelėmis dozėmis vaikams nuo 2 iki 12 metų skiriamos tiotepos farmakokinetinės savybės nesiskiria nuo tų, apie kurias pranešta vaikams vartojant 75 mg/m2 dozes arba panašias preparato dozes vartojant suaugusiesiems.
Romanian: După tratamentul cu tiotepa s-au observat cazuri de leucoencefalopatie la pacienții adulți, copii și adolescenți cu multiple tratamente chimioterapeutice anterioare, inclusiv metotrexat și radioterapie.
Lithuanian: Po gydymo tiotepa buvo stebimi suaugusių pacientų ir vaikų, kuriems anksčiau kelis kartus buvo taikyta chemoterapija, įskaitant metotreksatą, ir radioterapija, leukoencefalopatijos atvejai.
Romanian: Anorexie Hiperglicemie
Lithuanian: Anoreksija Hiperglikemija
Romanian: După reconstituire, a se utiliza în decurs de 8 ore în cazul păstrării la frigider.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, šaldytuve laikomą preparatą reikia suvartoti per 8 valandas.
Romanian: Cu o perioadă de urmărire de 36 până la 57 de luni, SFB s-a situat între 46% şi 70% în studiile raportate.
Lithuanian: 36-57 mėnesių tolesnio stebėjimo laikotarpį ILN rodiklis svyravo nuo 46 % iki 70 %.
Romanian: La tratarea acestor pacienţi, se recomandă monitorizarea cu regularitate a transaminazelor serice, a fosfatazei alcaline şi a bilirubinei în urma transplantului, pentru detectarea timpurie a hepatotoxicităţii.
Lithuanian: Gydant tokius pacientus, po transplantacijos rekomenduojama nuolat tikrinti transaminazės, šarminės fosfatazės ir bilirubino kiekį kraujo serume, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti toksinio poveikio kepenims požymius.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - inflamarea şi exfolierea pielii (psoriazis eritrodermic) - delir, nervozitate, halucinaţii, agitaţie
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų) - odos uždegimas ir lupimasis sluoksniais (eritroderminė psoriazė) - kliedesys, nervingumas, haliucinacijos, ažitacija
Romanian: Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): au fost raportate valori mici, confirmând siguranţa tratamentelor de pregătire incluzând tiotepa pentru HPCT cu celule alogene la pacienţi adulţi cu afecţiuni hematologice.
Lithuanian: Su režimu susijęs mirtingumas (RSM) ir su transplantatu susijęs mirtingumas (TSM): nedideli rodikliai, apie kuriuos pranešta, patvirtina hematologinėmis ligomis sergančių suaugusių pacientų parengimo alogeninei HPLT naudojant tiotepą saugumą.
Romanian: Reacții cutanate toxice severe inclusiv cazuri de sindrom Stevens
Lithuanian: Sunkios toksinės odos reakcijos, įskaitant StivensoDžonsono sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės atvejus
Romanian: În unele cazuri, au fost raportate, de asemenea, rate de recidivă mai mici de 40% la 5 ani şi 10 ani.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, apie mažesnius nei 40 % recidyvo rodiklius pranešta praėjus ir 5 bei 10 metų.
Romanian: Prin urmare, se recomandă utilizarea de mănuşi la prepararea soluţiei perfuzabile.
Lithuanian: Todėl ruošiant infuzinį tirpalą rekomenduojama dėvėti pirštines.
Romanian: În general, vaccinurile antibacteriene şi cu virusuri vii nu trebuie administrate la un pacient tratat cu un chimioterapic imunosupresiv şi trebuie să treacă cel puţin trei luni de la întreruperea terapiei până în momentul vaccinării.
Lithuanian: Apskritai gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice publicate care confirmă eficacitatea tiotepa sunt prezentate pe scurt, astfel:
Lithuanian: Apibendrinami tiotepos veiksmingumą patvirtinantys viešai paskelbtų klinikinių tyrimų rezultatai:
Romanian: Va trebui să utilizaţi antiinfecţioase pentru prevenirea şi tratarea infecţiilor.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijų ir jas gydyti Jums reikės vartoti priešinfekcinius vaistus.
Romanian: Leucoencefalopatie
Lithuanian: Leukoencefalopatija
Romanian: - inflamarea ţesutului muscular al inimii (miocardită)
Lithuanian: - širdies raumens audinio uždegimas (miokarditas)
Romanian: Fenitoină: risc de exacerbare a convulsiilor cauzat de diminuarea absorbţiei digestive a fenitoinei de către medicamentul citotoxic sau risc de creştere a toxicităţii şi de pierdere a eficacităţii medicamentului citotoxic datorită metabolizării hepatice intensificate de către fenitoină.
Lithuanian: Negalima vartoti fenitoino, nes kyla traukulių sustiprėjimo, kurį lemia citotoksinio vaistinio preparato mažinama fenitoino absorbcija virškinimo sistemoje, pavojus arba citotoksinio vaistinio preparato toksinio poveikio sustiprėjimo ir veiksmingumo mažėjimo dėl fenitoino pagreitinto metabolizmo kepenyse pavojus.
Romanian: Hipopituitarism
Lithuanian: Hipopituitarizmas
Romanian: Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
Lithuanian: Tirpalus, kuriuose yra nuosėdų, reikia išmesti.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni specifice cu tiotepa
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Romanian: Trebuie avute în vedere proceduri pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor antineoplazice.
Lithuanian: Ruošiant TEPADINA būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir šalinimo tvarkos.
Romanian: Tiotepa este un compus înalt lipofil.
Lithuanian: Tiotepa smarkiai jungiasi su lipidais.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă tiotepa se excretă în laptele matern la om.
Lithuanian: Nežinoma, ar tiotepa išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Prin urmare, în timpul administrării concomitente de tiotepa şi aceste medicamente, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic cu atenţie.
Lithuanian: Todėl pacientams kartu vartojant tiotepą ir šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti jų klinikinius rodiklius.
Romanian: Având în vedere că toţi pacienţii prezintă tumori solide recidivante sau cu prognostic slab, aceste rate confirmă eficacitatea regimurilor de pregătire bazate pe tiotepa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad visiems pacientams buvo diagnozuotas solidinių navikų recidyvas arba numatyta prasta prognozė, šie rodikliai patvirtina paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą veiksmingumą.
Romanian: Tratamentul de pregătire trebuie să asigure citoreducţia şi, în mod ideal, eradicarea bolii.
Lithuanian: Paciento parengimo transplantacijai procedūros metu turi būti sumažinamas ląstelių skaičius, o idealiu atveju sunaikinama liga.
Romanian: Ca medicament alchilant, tiotepa produce cea mai profundă inhibare a creşterii celulelor tumorale in vitro cu cea mai redusă creştere a concentraţiei de medicament.
Lithuanian: Iš visų alkilinančių medžiagų tiotepa labiausiai slopina navikinių ląstelių augimą in vitro, esant mažiausiam vaistinio preparato koncentracijos padidėjimui.
Romanian: Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT):
Lithuanian: Su režimu susijęs mirtingumas (RSM) ir su transplantatu susijęs mirtingumas (TSM): RSM rodikliai,
Romanian: Aceste date confirmă eficacitatea regimurilor de pregătire bazate pe tiotepa în toate afecţiunile hematologice.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą veiksmingumą gydant visas hematologines ligas.
Romanian: Tiotepa este absorbit în mod nesigur din tractul gastro-intestinal: instabilitatea în mediu acid nu permite administrarea orală a tiotepa.
Lithuanian: Tiotepa nepatikimai absorbuojama virškinimo trakte: dėl nestabilumo rūgštyje tiotepos neskiriama vartoti per burną.
Romanian: Supravieţuirea totală (ST):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI, angl.
Romanian: Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0
Lithuanian: Deutschland Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje TEPADINA poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TEPADINA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Romanian: Metaboliţii identificaţi, TEPA, monoclorotepa şi tiotepa-mercapturat, se excretă în urină.
Lithuanian: Visi nustatyti metabolitai tepa, monochlorotepa ir tiotepos merkapturatas išsiskiria su šlapimu.
Romanian: Vaccinurile antibacteriene şi cu virusuri vii nu trebuie administrate la un pacient tratat cu un agent chimioterapic imunosupresiv şi trebuie să treacă cel puţin trei luni de la întreruperea terapiei până în momentul vaccinării.
Lithuanian: Gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Romanian: CYP2B6 catalizează conversia metabolică a ciclofosfamidei în forma sa activă, 4-hidroxiciclofosfamidă (4-OHCP), iar administrarea concomitentă de tiotepa poate determina aşadar scăderea concentraţiilor 4-OHCP active.
Lithuanian: CYP2B6 katalizuoja ciklofosfamido metabolinį virsmą į jo aktyviąją formą 4hidroksiciklofosfamidą (4-OHCP), o kartu su juo vartojant tiotepą, gali sumažėti aktyviojo 4-OHCP koncentracija.
Romanian: În schimb trebuie să se utilizeze un vaccin cu virus inactivat ori de câte ori este posibil (poliomielită).
Lithuanian: Esant galimybei, vietoj gyvos susilpnintos vakcinos, reikia vartoti vakciną su inaktyvintais virusais
Romanian: Deoarece tiotepa se metabolizează în principal pe cale hepatică, este necesară prudenţă când tiotepa se administrează la pacienţi cu afectare preexistentă a funcţiei hepatice, în special la cei cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Kadangi tiotepa metabolizuojama daugiausia kepenyse, tiotepą reikia atsargiai dozuoti pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, o ypač tiems, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: La copii, în cazul în care doza nu depăşeşte 250 mg, poate fi folosit un volum adecvat de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine concentraţia TEPADINA finală între 0,5 şi 1 mg/ml.
Lithuanian: Vaikams, jei dozė yra mažesnė nei 250 mg, galima naudoti atitinkamą kiekį natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo, kad būtų gauta galutinė TEPADINA koncentracija nuo 0,5 iki 1 mg/ml.
Romanian: Acest risc este mai mare la subiecţii care prezintă deja imunosupresie din cauza afecţiunii preexistente.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi dėl jų pagrindinės ligos, šis pavojus yra dar didesnis.
Romanian: 5 zile.
Lithuanian: 18 mėnesių.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă înainte de a vi se administra TEPADINA.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš vartojant TEPADINA.
Romanian: Trebuie dat dovadă de prudenţă la pacienţii cu antecedente de afecţiuni cardiace, iar funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu regularitate la pacienţii trataţi cu tiotepa.
Lithuanian: Atsargiai vaistinį preparatą reikia vartoti širdies ligomis sirgusiems pacientams, ir būtina nuolat tikrinti tiotepą vartojančių pacientų širdies funkciją.
Romanian: Cum arată TEPADINA şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: TEPADINA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Nu utilizaţi TEPADINA - dacă sunteţi alergic la tiotepa, - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, - dacă alăptaţi, - dacă vi se face un vaccin împotriva febrei galbene sau vaccinuri conținând virusuri sau bacterii vii atenuate.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti, - jeigu žindote kūdikį, - jeigu suleista vakcina nuo geltonosios karštinės, gyvų virusų ir bakterijų.
Romanian: Există probabilitatea ca anumite reacţii adverse la tiotepa, precum ameţeală, cefalee şi vedere înceţoşată, să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos tiotepos sukeliamos reakcijos, kaip antai galvos svaigimas, galvos skausmas ir neryškus matymas, gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: - stop cardiac - greaţă, vărsături, diaree - inflamarea mucoasei bucale (mucozită) - iritare a stomacului, esofagului, intestinului - inflamarea colonului - anorexie, apetit alimentar scăzut - nivel ridicat de glucoză în sânge - erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, descuamare - modificarea culorii pielii (a nu se confunda cu icterul - a se vedea mai jos)
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas, viduriavimas - burnos ertmės uždegimas (mukozitas) - sudirgęs skrandis, stemplė, žarnynas - gaubtinės žarnos uždegimas - anoreksija, sumažėjęs apetitas - didelis gliukozės kiekis kraujyje - odos išbėrimas, niežėjimas, pleiskanojimas
Romanian: Efectele disfuncţiei renale asupra eliminării tiotepa nu au fost evaluate.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis tiotepos eliminacijai neįvertintas.
Romanian: În unele cazuri, au fost raportate rate de recidivă de 35% şi 45% la 5 ani, respectiv, 6 ani.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais recidyvo rodikliai, apie kuriuos pranešta po 5 ir po 6 metų, buvo 35 % ir 45 %.
Romanian: TEPADINA trebuie administrat după încheierea eventualei perfuzii cu ciclofosfamidă.
Lithuanian: TEPADINA turi būti lašinamas užbaigus ciklofosfamido infuziją.
Romanian: Există probabilitatea ca anumite reacţii adverse la tiotepa, precum ameţeală, cefalee şi vedere înceţoşată, să afecteze aceste funcţii.
Lithuanian: Tam tikri nepageidaujami tiotepos sukeliami reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, galvos skausmas ir neryškus matymas gali paveikti šias funkcijas.
Romanian: Edem generalizat Inflamarea locului de injectare Durere la locul de injectare
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje Skausmas injekcijos vietoje
Romanian: În toate regimurile de pregătire raportate care conţin tiotepa, ratele de recidivă la 12 până la 57 de luni s-au situat între 33% şi 57%.
Lithuanian: Recidyvas: visų paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą atveju, praėjus 12-57 mėnesių, recidyvo rodikliai svyravo nuo 33 iki 57 %.
Romanian: Se recomandă leucograme şi determinări zilnice ale numărului de trombocite în timpul terapiei cu tiotepa şi post-transplant timp de cel puţin 30 de zile.
Lithuanian: Gydymo tiotepa metu ir ne mažiau kaip 30 dienų po transplantacijos rekomenduojama kasdien tikrinti raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių.
Romanian: Creştere a valorilor transaminazelor
Lithuanian: Padidėjęs transaminazės kiekis
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 1 flacon.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Romanian: Nu există dovezi clare ale saturaţiei mecanismelor de clearance metabolic la doze mari de tiotepa.
Lithuanian: Akivaizdžių metabolitų klirenso mechanizmų saturacijos skiriant dideles tiotepos dozes įrodymų nėra.
Romanian: Efectele disfuncţiei hepatice asupra metabolizării şi eliminării tiotepa nu au fost evaluate.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo poveikis tiotepos metabolizmui ir eliminacijai neįvertintas.
Romanian: Soluţiile reconstituite pot prezenta ocazional opalescenţă; cu toate acestea, se pot utiliza astfel de soluţii.
Lithuanian: Tirpalai su milteliais kartais gali tapti drumzlini, tačiau tokius tirpalus administruoti leidžiama.
Romanian: CANCER MAMAR
Lithuanian: KRŪTIES VĖŽYS
Romanian: Hipopituitarism Hipogonadism Hipotiroidism
Lithuanian: Hipopituitarizmas Hipogenitalizmas
Romanian: TEPADINA este exclusiv de unică folosinţă.
Lithuanian: TEPADINA galima naudoti tik vieną kartą.
Romanian: AFECŢIUNI GENETICE
Lithuanian: GENETINĖS LIGOS
Romanian: Pacientului trebuie să i se explice riscul crescut de neoplazie secundară cu tiotepa, un cunoscut agent cancerigen la om.
Lithuanian: Pacientui būtina paaiškinti, kad vartojant tiotepą, žinomą žmonių kancerogeną, kyla didesnė antrinių piktybinių navikų rizika.
Romanian: Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Romanian: Creştere a uremiei Creştere a valorii gama-glutamiltransferazei
Lithuanian: Padidėjęs gama gliutamiltransferaz ės kiekis
Romanian: Supravieţuirea totală: ST s-a situat între 30% şi 87% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 11,7 şi 87
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 30 % iki 87 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi nuo 11,7 iki 87 mėnesių.
Romanian: ST s-a situat între 50% şi 100% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 9,4 şi 121 de luni.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 50 % iki 100 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi nuo 9,4 iki 121 mėnesių.
Romanian: Calcularea dozei de TEPADINA
Lithuanian: TEPADINA dozės apskaičiavimas
Romanian: Ca urmare a proprietăţilor sale farmacologice şi potenţialei toxicităţi pentru nou născut / sugarul hrănit la sân, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu tiotepa.
Lithuanian: Dėl tiotepos farmakologinių savybių ir jos galimo toksinio poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams, gydymo tiotepa metu žindyti naujagimio ar kūdikio negalima.
Romanian: Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 2%.
Lithuanian: apie kuriuos pranešta, svyravo nuo 0 % iki 2 %.
Romanian: În studiile preclinice, s-a demonstrat că tiotepa, ca majoritatea chimioterapicelor alchilante, cauzează letalitate embriofetală şi teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys parodė, kad tiotepa, kaip ir dauguma alkilinančių medžiagų, sukelia embriono ir vaisiaus žūtį ir apsigimimus (žr.
Romanian: Prin urmare, se poate concluziona că tratamentele de pregătire incluzând tiotepa sunt mieloablative.
Lithuanian: Todėl galima padaryti išvadą, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą daro mieloabliacinį poveikį.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, condiţiile menţionate mai sus dacă diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mikrobiologines preparato ypatybes, praskiestą preparatą reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu preparatas nesunaudojamas nedelsiant, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki suvartojimo atsakingas jį naudojantis asmuo ir jeigu preparatas buvo praskiestas, esant kontroliuojamo ir patikrinto sterilumo sąlygoms, preparato laikymo laikas paprastai negali viršyti pirmiau minėtose sąlygose nurodyto laiko.
Romanian: - creştere în greutate - febră, stare de slăbiciune generală, frisoane - sângerare (hemoragie) - sângerări nazale
Lithuanian: - karščiavimas, bendras silpnumas, drebulys - kraujavimas (hemoragija) - kraujavimas iš nosies
Romanian: Neoplazie secundară asociată tratamentului
Lithuanian: Su gydymu susiję antriniai piktybiniai navikai
Romanian: Creştere a valorii bilirubinei sanguine
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis
Romanian: La unele din tratamentele de pregătire evaluate, au fost, de asemenea, raportate rate de recidivă mai mici de 60% la 5 ani.
Lithuanian: Kai kurių vertintų paciento parengimo transplantacijai procedūrų atveju, apie mažesnius nei 60 % recidyvo rodiklius pranešta praėjus ir 5 metams.
Romanian: După diluare, a se utiliza în decurs de 24 ore în cazul păstrării la frigider.
Lithuanian: Šaldytuve laikomą praskiestą preparatą reikia suvartoti per 24 valandas.
Romanian: - cataractă
Lithuanian: - katarakta
Romanian: - funcţie cerebrală anormală - infertilitate la bărbaţi şi femei
Lithuanian: - smegenų funkcijos sutrikimas -- vyrų ir moterų nevaisingumas
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TEPADINA Nu utilizaţi TEPADINA - dacă sunteţi alergic la tiotepa, - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă,
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TEPADINA TEPADINA vartoti negalima - jeigu yra alergija tiotepai,
Romanian: ST s-a situat între 17% şi 84% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 12,3 şi 99,6 luni.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 17 % to 84 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi nuo 12,3 iki 99,6 mėnesių.
Romanian: Au fost raportate procente de 40% - 75% cu o perioadă de urmărire de peste 1 an.
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neatsinaujinus (ILN): procentiniai dydžiai, apie kuriuos pranešta per daugiau kaip vienerių metų stebėjimo laikotarpį, buvo 40 %-75 %.