FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurie vartojo Invirase arba sakvinaviro minkštomis kapsulėmis kartu su ritonaviru po 1000/100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija per 24 valandas buvo panaši arba didesnė kaip ta, kuri susidaro vartojant sakvinaviro minkštomis kapsulėmis po 1200 mg tris kartus per parą (žr.
Slovak: Invirase/ritonaviru ostať pod dohľadom svojho lekára.
Lithuanian: Dėl to vartojant Invirase/ritonaviro Jus ir toliau turi prižiūrėti Jūsų gydytojas.
Slovak: Odporúča sa sledovať neutropéniu a hladinu pečeňových enzýmov, pre očakávaný nárast expozície rifabutínom.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Slovak: Asténia, únava, zvýšenie tukového tkaniva,
Lithuanian: Astenija, nuovargis, riebalinio audinio padaugėjimas, negalavimas
Slovak: ¯ 24 % Nevirapin AUC
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 24 % Nevirapino AUC ↔
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty v kontrolnej skupine boli 28,5 (71
Lithuanian: Minėti rodmenys kontrolinėje grupėje buvo 28,5 (71 %) mkg·val/ml ir 4,3 (68 %) mkg/ml.
Slovak: Abnormality vedenia srdcového prevodu a repolarizácie:
Lithuanian: Širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií lurazidónu
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės lurazidono koncentracija
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje z dvoch štúdií, v ktorých bola bezpečnosť mäkkej kapsuly sachinaviru (1000 mg dvakrát denne) používanej v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) najmenej počas 48 týždňov skúmaná u 311 pacientov.
Lithuanian: Nedaug duomenų gauta atlikus du klinikinius tyrimus su 311 pacientų, kurie bent 48 savaites sakvinaviro minkštąsias kapsules (po 1000 mg du kartus per parą) vartojo kartu su maža ritonaviro doze (po 100 mg du kartus per parą).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČISLO
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Slovak: Antipsychotiká
Lithuanian: Antipsichotikai Lurazidonas
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania sachinavir/ritonaviru.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Slovak: Invirase 500 mg filmom obalené tablety sachinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Slovak: Antikonvulzíva - Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai - Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: 1000/100 mg BID)
Lithuanian: 1000/100 mg 2k/p)
Slovak: Súbežné užívanie bosentanu a sachinavir/ritonaviru môže zvýšiť plazmatické hladiny bosentanu a môže znížiť plazmatické hladiny sachinavir/ritonaviru .
Lithuanian: Bozentano vartojimas kartu su sakvinaviru / ritonaviru gali padidinti bozentano koncentraciją plazmoje ir sumažinti sakvinaviro/ritonaviro koncentraciją plazmoje.
Slovak: - Delavirdín (neposilnený sachinavir)
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Slovak: Odporučená dávka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom obalené tablety) dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Lithuanian: Rekomenduojama Invirase dozė - po 1000 mg (2 plėvele dengtas tabletes po 500 mg) du kartus per parą kartu su ritonaviru - po 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Psychiatrické poruchy
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Slovak: Pediatrická populácia: Bezpečnosť a aktivita sachinaviru podporená ritonavirom nebola stanovená u HIV infikovaných pacientov mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto sakvinaviro saugumas ir veiksmingumas ŽIV infekuotiems jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirti.
Slovak: ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ktorý vám môže urobiť EKG a skontrolovať vám srdcový tep.
Lithuanian: • Jeigu Jūs gydymo metu pajutote širdies plakimus ar neritmišką širdies plakimą, nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali norėti užrašyti EKG, kad įvertintų Jūsų širdies plakimą.
Slovak: Žiadne odporúčané dávky nemohli byť stanovené u pediatrickej populácie mladšej ako 2 roky, ktoré by boli súčasne spoľahlivo účinné a aj pod úrovňou dávky vyvolávajúcej obavy z predĺženia QT a PR intervalu.
Lithuanian: Dozavimo 2 metų ir vyresniems vaikams, kuris būtų ir veiksmingas, ir nekeltų rūpesčių dėl QT ir PR intervalų pailgėjimo, rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: korigovaného na základ pred dávkovaním (korigovaný QT srdcovej frekvencie pre danú štúdiu) medzi ramenami s aktívnym liečivom a s placebom bol >
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir paskiriant vaisto dozę koreguoto QTcS (tai tyrimui specifinis QT, koreguotas pagal širdies susitraukimų dažnį; angl.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Slovak: Vracanie, abdominálna distenzia, abdominálna bolesť, bolesť v epigastriu, zápcha, chorobná suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, eruktácia, plynatosť, suché pery, riedka stolica
Lithuanian: Vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugulys, dujų kaupimasis žarnyne, lūpų džiūvimas, tuštinimasis skystomis išmatomis
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávkovania sachinaviru.
Lithuanian: Sakvinaviro dozės keisti nerekomenduojama.
Slovak: V štúdii MaxCmin1 bola bezpečnosť a účinnosť mäkkých kapsúl sachinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNIRT) porovnávaná s bezpečnosťou a účinnosťou indinaviru/ritonaviru 800/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT u vyše 300 jedincov (aj predtým ešte neliečených aj už liečených inhibítormi proteáz).
Lithuanian: MaxCmin1 tyrimo metu daugiau nei 300 žmonių (ir anksčiau negydytiems, ir jau gydytiems proteazių inhibitoriais) lygintas sakvinaviro minkštomis kapsulėmis/ritonaviro po 1000/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/ne nukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) saugumas ir efektyvumas su indinaviro/ritonaviro po 800/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/NNATI saugumu ir efektyvumu.
Slovak: Tiež opačne, lieky, ktoré indukujú CYP3A4, môžu ovplyvňovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kiti CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Slovak: - Sachinavir AUC ↑ 348
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 348 %.
Slovak: (medzinárodný normalizovaný pomer).
Lithuanian: Rekomenduojamas TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) monitoringas.
Slovak: Odporúča sa sledovať plazmatické koncentrácie sachinaviru (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti sakvinaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Na 3. deň priemerné hodnoty Cmax boli približne 3-násobne a 4-násobne vyššie pri terapeutickom a supraterapeutickom dávkovaní (v danom poradí) než priemerná Cmax, ktorá sa pozorovala v rovnovážnom stave pri terapeutických dávkach podávaných pacientom s HIV.
Lithuanian: Terapinė ir didesnė nei terapinė Invirase/ritonaviro dozės pastarojo tyrimo 3-ąją dieną sąlygojo, kad vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 3 kartus ir 4 kartus didesnė už vidutinę Cmax, kuri buvo stebėta pusiausvyros metu ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojusiems terapinę dozę.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės kiekis kraujyje.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Invirase/ritonaviru.
Lithuanian: Invirase/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (sachinavir 1000 BID v kombinácii s 2 alebo 3 NIRT)
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras po 400/100 mg 2k/p (sakvinaviras po 1000 mg 2k/p kartu su 2 arba 3 NATI)
Slovak: Efavirenz 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1600/200 mg QD, alebo sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID, alebo sachinavir/ritonavir 1200/100 mg QD)
Lithuanian: Efavirenzas po 600 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/200 mg 1k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1200/100 mg 1k/p)
Slovak: Ochorenie pečene:
Lithuanian: Kepenų liga.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Invirase/ritonaviru sa koncentrácia týchto liečiv niekoľko násobne zvýši.
Lithuanian: Kai šių vaistinių preparatų vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, jų koncentracijos kelis kartus padidėja.
Slovak: - Sildenafil 100 mg (jedna dávka) (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Lithuanian: - Sildenafilis 100 mg (vienkartinė dozė) (sakvinaviras po 1200 mg
Slovak: Koncentrácie sachinavir/ritonaviru neboli merané, nepredpokladá sa žiadny efekt.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikis nėra tikėtinas.
Slovak: Klaritromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Lithuanian: Klaritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Slovak: Distribúcia u dospelých: Sachinavir sa vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Slovak: Môže sa očakávať veľké zvýšenie digoxínu, keď sa sachinavir/ritonavir podáva pacientom, ktorí sa už liečili digoxínom.
Lithuanian: Kai sakvinaviro/ritonaviro pradedama skirti pacientams, kurie jau gydomi digoksinu, galima laukti ryškių digoksino koncentracijos padidėjimų.
Slovak: Pacienti s maximálnou hodnotou ΔQTcFdense
Lithuanian: Pacientai, kurių maksimalus ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Slovak: (pozri časť 4.3 a 4.4).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovak: Po súčasnom podaní trazodónu a ritonaviru sa pozorovali nežiaduce účinky ako nauzea,
Lithuanian: Vartojant kartu trazodono ir ritonaviro, pastebėti nepageidaujami reiškiniaipykinimas, svaigulys, hypotenzija ir apalpimas.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus sumažėjimas
Slovak: Erytromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Lithuanian: Eritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča v dôsledku zvýšeného rizika kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
Slovak: Pimozid je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Lithuanian: Pimozidas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu.
Slovak: Pri súbežnom užívaní alfuzosinu a sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín alfuzosinu.
Lithuanian: Alfuzozino vartojimas kartu su sakvinaviru/ritonaviru, tikėtina, kad padidina alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Slovak: 49 % Digoxín Cmax ↑
Lithuanian: Digoksino AUC0-72 ↑ 49 % Digoksino Cmax ↑ 27 % Laikui bėgant digoksino koncentracija gali keistis.
Slovak: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s midazolamom podaným perorálne je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Invirase/ritonaviro vartoti kartu su geriamuoju midazolamu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Mimoriadne dôležitá informácia pre pacienta:
Lithuanian: Invirase draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Slovak: Ibutilid
Lithuanian: Vyrų
Slovak: V otvorenej, multicentrickej štúdii sa hodnotila farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť sachinaviru u 18 detí vo veku 4 mesiacov až 6 rokov, v ktorej bol sachinavir podávaný (v dávke 50 mg/kg dvakrát denne až po dávku pre dospelých 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s perorálnym roztokom ritonaviru (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 až <
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika, saugumas ir veiklumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems 18 vaikų nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus buvo skiriamas sakvinaviro (po 50 mg/kg du kartus per parą dozė, neviršijant suaugusiųjų dozės - po 1000 mg du kartus per parą) ir ritonaviro geriamojo tirpalo (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) plius 2 ar daugiau bazinių antiretrovirusinių vaistų (ARVs) derinys.
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
Slovak: Pri súbežnom podávaní Invirase/ritonaviru môže byť koncentrácia etinylestradiolu znížená.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, etinilestradiolio koncentracija gali sumažėti.
Slovak: Sertindol
Lithuanian: Sertindolas
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza,
Lithuanian: Tabletės branduolio: mikrokristalinė celiuliozė kroskarmeliozės natris povidonas laktozė (monohidratas) magnio stearatas
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie z hľadiska bezpečnosti (vrátane známok srdcovej arytmie) a virologickej odpovede vzhľadom na zvýšenú variabilitu expozície u tejto populácie.
Lithuanian: Dėl padidėjusio ekspozicijos kintamumo šioje populiacijoje rekomenduojama atidžiai stebėti vaisto saugumą (įskaitant širdies aritmijos požymius) ir virusologinį atsaką.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Lithuanian: Tyrimo pavadinimas
Slovak: CV) AUC, Cmax a Cmin sachinaviru u pacientov po viacnásobnom dávkovaní Invirase, mäkkých kapsúl sachinaviru, Invirase/ritonaviru a mäkkých kapsúl sachinaviru/ritonaviru
Lithuanian: Pacientų, gydytų daugkartinėmis Invirase, sakvinaviro minkštomis kapsulėmis, Invirase/ritonaviro ir sakvinaviro minkštomis kapsulėmis /ritonaviro dozėmis, vidutinis (% CV) sakvinaviro AUC, Cmax ir Cmin
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Lithuanian: Sakvinaviras ↔ Enfuvirtidas ↔ Kliniškai svarbios sąveikos nepastebėta.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Slovak: · Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
Lithuanian: • Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Slovak: Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 60 % Sakvinaviro Cmax ↑ 42 % Ritonaviro AUC ↑ 41 % Ritonaviro Cmax ↑ 34 % Atazanaviras ↔
Slovak: Pri súbežnom užívaní salmeterolu sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolio vartojimas kartu su sakvinaviru / ritonaviru, tikėtina, kad padidina salmeterolio koncentraciją plazmoje.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Slovak: ¯ 30 % Sachinavir Cmax ¯ 25 % Sachinavir Cmin
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 30 % Sakvinaviro Cmax ↓ 25 % Sakvinaviro Cmin ↔
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je zvýšený výskyt odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú sa sledovať podľa štandardných postupov.
Lithuanian: Kai pacientai, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi, įskaitant ir lėtinį aktyvų hepatitą, gydomi antiretrovirusinių vaistų deriniu, jiems dažniau pasitaiko kepenų funkcijos rodmenų nukrypimų nuo normos ir pagal įprastą praktiką tokius pacientus reikia nuolat stebėti. Jei šiems pacientams atsiranda kepenų ligos blogėjimo požymių, privalu apsvarstyti - gal laikinai liautis gydyti ar išvis baigti gydymą.
Slovak: %), čo je mierne vyššie než hepatálny prietok v plazme a po intravenóznych dávkach 6, 36 a 72 mg bol klírens konštantný.
Lithuanian: Sisteminis sakvinaviro klirensas buvo greitas - 1,14 l/val/kg (CV 12 %), šiek tiek didesnis nei kepenų plazmos tėkmė, ir pastovus po 6, 36 ir 72 mg dozių suleidimo į veną.
Slovak: (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Simvastatín Lovastatín (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: Simvastatinas Lovastatinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Invirase sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas?
Slovak: EMEA/H/C/000113
Lithuanian: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: Invirase (sachinavir)
Lithuanian: Invirase (sakvinaviras)
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Invirase šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invirase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 576 pacientai, nustatytas, kad Invirase veiksmingai gydo ŽIV infekciją.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invirase vartojimą?
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti QT arba PR intervalo pailgėjimą (dar vieną širdies aktyvumo pakitimą);
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Invirase vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja bent vieną iš toliau nurodytų vaistų, nes, vartojami kartu su Invirase, jie gali turėti šalutinį poveikį:
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo nustatyta aritmija (nestabilus širdies plakimas).
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Invirase buvo registruotas ES?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
Lithuanian: • rifampiciną (juo gydoma tuberkuliozė);
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Invirase buvo įregistruotas visoje ES 1996 m.
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
Lithuanian: Invirase tiekiamas kapsulių (200 mg) ir tablečių (500 mg) forma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Invirase
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Lithuanian: Invirase negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje (ypač sumažėjęs kalio kiekis), bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas) arba širdies nepakankamumas (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
Slovak: Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Invirase apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invirase vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina sakvinaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
Lithuanian: • paprastosios skalsės alkaloidus, pvz., ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną (jais gydomas migreninis galvos skausmas),
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Invirase galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Invirase vartojimu?
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
Lithuanian: Vartojant tokį vaistų derinį, gydymas yra veiksmingas, nesant būtinybės vartoti didesnę sakvinaviro dozę.
Slovak: • simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui sumažinti),
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
Slovak: • lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
Lithuanian: • lurazidoną, kvetiapiną (jais gydomos psichikos ligos, kaip antai šizofrenija).
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamas Invirase taip pat veiksmingai kaip indinaviras, bet veiksmingiau už lopinavirą sumažino virusinį krūvį iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Slovak: Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Lithuanian: Invirase neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.