FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 1,5 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Finnish: Taulukko 5
Bulgarian: Taблица 5
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Bulgarian: Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa 24 tunnin kuluttua yliannostuksesta.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране не са свързани с клинични признаци или симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин 24 часа след предозирането.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Nimvastidia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Nimvastid заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Finnish: Pääasiallinen eliminoitumistie on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa 24 tunnin kuluttua yliannostuksesta
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин 24 часа след предозирането..
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa
Bulgarian: Хиперхидроза Обриви
Finnish: - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартарат.
Finnish: Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on vasta-aiheinen potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, spearmintmakuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini), piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, аромат на градинска мента (ментово масло, царевичен малтодекстрин), аромат на джоджен (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол Е420, ментово масло, L-ментол), кросповидон, калциев силикат, магнезиев стеарат
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на холинергична токсичност със симптоми, които се наблюдават при умерено мускариново отряване като миоза, зачервеняване на лицето, храносмилателни нарушения, включително коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишена бронхиална секреция, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, лакримация, хипотония и повишено слюноотделяне.
Finnish: Suussa hajoava tabletti.
Bulgarian: Таблетка, диспергираща се в устата
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Finnish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: ITT: Намерение за лечение (Intent-To-Treat); RDO:
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Maгнезиев стеарат
Finnish: Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Finnish: 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Bulgarian: 28 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 30 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 56 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 60 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 112 х 1таблетка, диспергираща се в устата
Finnish: Muussa tapauksessa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Finnish: Suussa hajoava rivastigmiinitabletti on bioekvivalentti rivastigmiinikapseleiden kanssa, joten sen imeytymisnopeus ja -tehokkuus on samankaltainen.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетките, диспергиращи се в устата, са биоеквивалентни на ривастигмин капсули, с подобно ниво и степен на абсорбция.
Finnish: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Finnish: Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Nimvastid-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Nimvastid saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Finnish: Hypokinesia
Bulgarian: Хипокинезия
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Finnish: Eläimillä rivastigmiini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Bulgarian: При животни ривастигмин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Bulgarian: Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Finnish: Rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Bulgarian: Повишението на протробиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на ривастигмин.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Nimvastid-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin tautdin hoidossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Желатин
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5 по-долу: ADAS-Cog, мярка за когнитивната функция и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat) Masennus
Bulgarian: Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло.
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Bulgarian: Безпокойство Обърканост
Finnish: Nimvastid 6 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Hidasliikkeisyys Liikehäiriöt
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Finnish: Taulukko 4
Bulgarian: Taблица 4
Finnish: 14 kovaa kapselia: EU/1/09/525/001 28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/002 30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/003 56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/004 60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/005 112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/006 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/047 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/007
Bulgarian: 14 твърди капсули: EU/1/09/525/001 28 твърди капсули: EU/1/09/525/002 30 твърди капсули: EU/1/09/525/003 56 твърди капсули: EU/1/09/525/004 60 твърди капсули: EU/1/09/525/005 120 твърди капсули: EU/1/09/525/006 200 твърди капсули: EU/1/09/525/047 250 твърди капсули: EU/1/09/525/007
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок Синдром на болния синусов възел
Finnish: Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции обикновено нараства при по-високите дози.
Finnish: Taulukko 3
Bulgarian: Taблица 3
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Bulgarian: Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Bulgarian: Липсва кумулиране на ривастигмин или на декарбамилирания метаболит при пациенти с болест на Алцхаймер.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат жълта капачка и жълто тяло.
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Брадикинезия
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Bulgarian: Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Finnish: Pidä läpipainoliuskaa kulmista ja irrota yksi tablettikupla liuskasta repimällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
Bulgarian: Придържайте блистерната опаковка в краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера чрез леко разкъсване по перфорацията около нея.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiaa sairastavien potilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Bulgarian: Следователно, способността на пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин, да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се оценява от лекуващия лекар.
Finnish: Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Finnish: 14 x 1 (vain 1,5 mg:n suussa hajoavat tabletit), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Bulgarian: Налични са 14 x 1 (само за 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио.
Finnish: Taulukko 6
Bulgarian: Taблица 6
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Finnish: Koska bradykardia muodostaa riskitekijän kääntyvien kärkien takykardian esiintymiselle, rivastigmiinin yhdistämistä lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mukaan lukien antipsykootit kuten jotkut fentiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, i.v.
Bulgarian: Тъй като брадикардията представлява рисков фактор за развитие на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с лекарства, които могат да предизвикат torsades de pointes, като например антипсихотици, напр някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цизарпид, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин,
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen Tuntematon
Bulgarian: С неизвестна честота
Finnish: Spearmint-makuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini) Piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli) Krospovidoni
Bulgarian: Аромат на мента (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол E 420, масло от полска мента, L-ментол)
Finnish: Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Finnish: Vähentynyt ruokahalu Nestehukka
Bulgarian: Намален апетит Дехидратация
Finnish: Nimvastid 3 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Finnish: Yleisluontoiset ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Finnish: Nimvastidia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Bulgarian: Nimvastid трябва да се приема два пъти дневно със закуската и вечерята.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NIMVASTID Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NIMVASTID Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää, jos potilaalla havaitaan haittavaikutuksia
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани реакции при пациента.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Exelon, ползата превишава установения риск.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (keltainen 1,5 mg, oranssi 3 mg, ruskehtavan punainen 4,5 mg ja ruskehtavan punainen ja oranssi 6 mg) ja valkoisina suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, ja 6 mg).
Bulgarian: 4,5 mg, и кафеникаво-червени и оранжеви: 6 mg) и под формата на бели диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg).
Finnish: Nimvastidin aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Началната доза за Nimvastid е 1,5 mg, два пъти дневно.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nimvastid да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Euroopan komissio myönsi KRKA,d.d., Novo mesto-yritykselle -yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nimvastidia varten 11. touko- 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Nimvastid на KRKA,d.d., Novo mesto, на 11 май 2009 г.
Finnish: Muita tietoja Nimvastidista
Bulgarian: Допълнителна информация за Nimvastid:
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Nimvastidin ottamista säännöllisesti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Nimvastid от пациента.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nimvastidin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Exeloniin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Finnish: Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно нарушение на мозъчните функции, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Finnish: Suussa hajoavat Nimvastid-tabletit asetetaan kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti sylkeen mukana ennen nielemistä.
Bulgarian: Nimvastid диспергиращи се в устата таблетки трябва да се поставят върху езика, където се разтварят бързо в слюнката, и след това да се погълнат.
Finnish: Maksimaalisen hyödyn saamiseksi potilaita tulisi hoitaa suurimmalla hyvin siedetyllä annoksella, mutta annos voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: За да се постигне максимална полза трябва да се използва най-високата поносима доза, която не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Bulgarian: Използва се и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Finnish: Nimvastid-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Bulgarian: Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkevalmisteille, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkevalmisteella.
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Nimvastidia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nimvastid може да се намери тук.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Nimvastid mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita
Bulgarian: Като блокира тези ензими Nimvastid позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Finnish: Mitkä ovat Nimvastidin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nimvastid?
Finnish: Se tarkoittaa, että Nimvastid on samanlainen kuin Exelonniminen alkuperäislääke, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Nimvastid е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Nimvastidin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat helposti suussa.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Finnish: Nimvastid on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Nimvastid е „генерично лекарство".
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
Finnish: Rivastigmiini toimii pysäyttämällä asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Finnish: Miten Nimvastidia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Nimvastid?
Finnish: Mihin Nimvastidia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Nimvastid?
Finnish: Mitä Nimvastid on?
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid?
Finnish: Nimvastid on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Bulgarian: Nimvastid е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин.
Finnish: Miten Nimvastidia käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Nimvastid?
Finnish: LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 543 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 543 l.
Finnish: Sitä ei saa murskata, pureskella eikä avata (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: Тя не трябва да се смачква, дъвче или отваря (вж. точка 6.6).
Finnish: Vaste arvioitiin 4 viikon välein taudin etenemiseen asti.
Bulgarian: Отговорът е оценяван на всеки 4 седмици до прогресия на заболяването.
Finnish: Eläinkoetietoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Липсват данни за животни.
Finnish: Lääkäri saattaa myös muuttaa muiden lääkkeiden annosta.
Bulgarian: Лекарят може също да коригира дозите на другите лекарства.
Finnish: • jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotoa
Bulgarian: някога сте имали кръвоизлив
Finnish: Lääkäri tutkii sinut, ja vointiasi seurataan tarkoin hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще бъдете внимателно наблюдавани по време на лечението.
Finnish: Ennen uuden hoitojakson aloittamista:
Bulgarian: Преди да започнете нов цикъл на терапия:
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten imetys on lopetettava.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата и затова кърменето трябва да се преустанови.
Finnish: Potilaista 57 % oli miehiä.
Bulgarian: Петдесет и седем процента от пациентите са мъже.