FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La protection contre l'IBD débute trois semaines après la vaccination et dure huit semaines.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder tre uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
French: Innovax-ND-IBD est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Innovax-ND-IBD fås som suspension og solvens, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, suspension.
French: En ce qui concerne l'IBD, 100 % des poulets vaccinés n'ont pas développé d'IBD après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
Danish: Med hensyn til IBD udviklede 100 % af de vaccinerede kyllinger ikke IBD ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
French: La protection contre la ND débute quatre semaines après la vaccination et dure huit semaines.
Danish: Beskyttelsen mod ND indtræder fire uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
French: L'IBD, aussi appelée «maladie de Gumboro», est une infection virale touchant les poulets qui peut être fatale pour les oiseaux âgés de 3 à 6 semaines.
Danish: Gumboro-syge er en virusinfektion hos kyllinger, der forårsager død, når de er tre til seks uger gamle.
French: Qu'est-ce qu'Innovax-ND-IBD et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Innovax-ND-IBD, og hvad anvendes det til?
French: Innovax-ND-IBD est un vaccin contenant un herpès virus du dindon de sérotype 3, un type d'herpès virus qui ne provoque pas de maladie chez les poulets, mais qui s'apparente au virus responsable de la MD.
Danish: Innovax-ND-IBD er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus af serotype 3, hvilket er en type herpesvirus, som ikke forårsager sygdom hos kyllinger, men som ligner det virus, der forårsager MD. Virusset i vaccinen er blevet modificeret, så det også danner proteiner fra ND- og IBD-virus.
French: Les oiseaux infectés par le virus de la MD peuvent être des hôtes et des vecteurs du virus à vie.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virussen for livstid.
French: En ce qui concerne la ND, 92 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de ND après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 92 % af kyllinger fra de vaccinerede æg ikke ND ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Innovax-ND-IBD?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ND-IBD?
French: En ce qui concerne la MD, 91 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de MD après avoir été soumis à une provocation huit jours après l'éclosion.
Danish: Med hensyn til MD udviklede 91 % af kyllingerne fra de vaccinerede æg ikke MD ved belastning i 8-dagesalderen.
French: Comment Innovax-ND-IBD est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ND-IBD?
French: Comment Innovax-ND-IBD agit-il?
Danish: Hvordan virker Innovax-ND-IBD?
French: Date de première autorisation : 22/08/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22/08/2017
French: Code ATC-vet : QI01AD16.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
French: Logo MSD Animal Health
Danish: MSD Animal Health Logo
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter un contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindes.
Danish: Imidlertid skal der tages forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
French: Une libération officielle des lots est requise pour ce produit.
Danish: Officiel batchfrigivelse af kontrolmyndighed er krævet for dette produkt.
French: Veuillez noter SVP : la phrase « à usage vétérinaire » n'apparaîtra qu'en anglais et ne sera pas traduite.
Danish: Vær opmærksom på, at sætningen "Til dyr" kun vil stå på engelsk og ikke vil blive oversat
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
Danish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Durée de l'immunité : ND : 8 semaines, IBD : 8 semaines,
Danish: Immunitetens varighed: ND: 8 uger, IBD: 8 uger,
French: Suspension : À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (en-dessous de - 140 °C).
Danish: Suspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (under -140 °C).
French: Un surdosage de 3 fois la dose de vaccin a été testée in ovo, et a été considéré comme sûr.
Danish: En 3-dobbelt overdosis blev testet in ovo, og blev vurderet som sikker.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
French: Sérum bovin Milieu Veggie Diméthylsulfoxyde
Danish: Bovint serum Veggie medium Dimethylsulfoxid
French: Des précautions doivent être prises pour prévenir toute contamination des mains, yeux et vêtements par la suspension.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
French: Incompatibilités majeures :
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
Danish: Immunitetens indtræden: ND: 4 ugers alderen, IBD: 3 ugers alderen,
French: Poules : poussins de 1 jour et oeufs embryonnés de poules.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
Danish: For at beskytte cellerne er det vigtigt, at suspensionen blandes i solvensen straks efter at være blevet optøet.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger eller 18-19 dage gamle æg med kyllingeembryoner: - For at reducere mortalitet og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus (ND), - For at undgå mortalitet samt reducere kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektiøs bursal disease virus (IBD), - For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af Marek's disease virus (MD).
French: In ovo : Une injection unique de 0,05 mL par oeuf.
Danish: In ovo: En enkelt injektion på 0,05 ml pr. æg.
French: L'outre de vaccin doit être agitée doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré (par exemple, lors de longues séances de vaccination).
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og, at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
French: Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la maladie de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les poules.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Newcastle disease, infektiøs bursal disease (Gumboro disease) og Marek's disease hos kyllinger.
French: Innovax-ND-IBD est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
Danish: Innovax- ND-IBD er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Ne pas décongeler dans de l'eau chaude ou glacée.
Danish: Ampullerne må ikke optøs i varmt vand eller iskoldt vand.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
French: Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poussin par injection sous-cutanée au niveau du cou ou administrer 1 dose de 0,05 mL de vaccin par œuf par injection in ovo.
Danish: Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken eller 1 dosis på 0,05 ml pr. æg ved in ovo injektion.
French: Sous-cutanée : Une injection unique de 0,2 mL par poussin.
Danish: Subkutant: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling.
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration par voie sous-cutanée.
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis ved subkutan brug.
French: A conserver en-dessous de 25 °C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo.
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken eller ved in ovo injektion.
French: Les ampoules sont fixées sur une canne, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2000 doses : clip de couleur saumon et 4000 doses : clip de couleur jaune).
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: laksepinkfarvet klemme og 4.000 doser: gulfarvet klemme).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også alvorlige bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: 1 ampoule contenant 4000 doses Pour une utilisation in ovo, reconstituez le vaccin conformément au tableau ci-dessous : Outre de solvant
Danish: 1 ampul indeholdende 4000 doser Til in ovo brug rekonstitueres vaccinen efter nedenstående tabel: Solvenspose
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL pour administration par voie sous-cutanée ou 0,05 mL pour administration par voie in ovo) contient :
Danish: En dosis (0,2 ml til subkutan anvendelse eller 0,05 ml til in ovo anvendelse) rekonstitueret vaccine indeholder:
French: Une ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2000 ou 4000 doses.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller på 2 ml, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
French: Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées.
Danish: Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de diamètre 18 gauges.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lorsqu'elles sont exposées à des changements brusques de température.
Danish: ADVARSEL: Det er i nogle tilfælde set, at ampuller er eksploderet ved udsættelse for pludselige temperaturændringer.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25 °C.
Danish: Solvens: Må ikke opbevares over 25 °C.
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
Danish: Såfremt denne kombination anvendes, er det for ND påvist, at immunitet indtræder efter 3 uger (ved brug af Nobilis ND Clone 30) og efter 2 uger (ved brug med Nobilis ND C2).
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :
Danish: Til subkutan anvendelse rekonstitueres vaccinen efter nedenstående tabel:
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Da dette er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
Danish: Træk en lille mængde fra solvensposen op i sprøjten for at skylle ampullen.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner, hønsefugleherpes virus (Marek's disease)
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage sous-cutané
Danish: Antal af vaccineampuller til subkutant brug
French: Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution.
Danish: Anvend solvens til celleassocierede kyllingevacciner til rekonstitution.
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
Danish: 1 ampul, som indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
French: Voie SC In ovo
Danish: s.c. In ovo
French: Conteneur : Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Danish: Beholder: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser.
French: Durée de conservation de la suspension cellulaire telle que conditionnée pour la vente : 2 ans.
Danish: Opbevaringstid for cellesuspensionen i salgspakning: 2 år.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser F protein over for Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus.
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Danish: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
Danish: Ingen information om sikkerheden eller mulige bivirkninger efter en 10-gange overdosering givet in ovo er tilgængelig.
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage in ovo
Danish: Antal af vaccineampuller til in ovo brug
French: Innovax-ND-IBD, suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Danish: Innovax-ND-IBD, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
French: Voie sous-cutanée et voie in ovo.
Danish: Til subkutan anvendelse og in ovo anvendelse.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret enten via subkutan eller in ovo administration af Innovax-ND-IBD.
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
Danish: Pose med 400 ml solvens eller pose med 800 ml solvens.
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (souche HVP360) exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP1
Danish: Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HVP360), der udviser fusionsprotein Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus:
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
Danish: - 400 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
French: NOTICE Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ND-IBD, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teintée à rouge.
Danish: Suspension: rødlig til rød suspension.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
Danish: Optø indholdet af ampullerne hurtigt ved nedsænkning af ampullen i rent vand ved 25-27 °C.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis BI Ma5 ou Nobilis IB 491 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie sous-cutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at Nobilis IB Ma5 eller Nobilis IB 491 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret enten via subkutan eller in ovo administration af vaccinen.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
French: Outre de solvant de 400 mL
Danish: Pose à 400 ml solvens
French: Décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27°C.
Danish: Ampullerne skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
French: 4 ampoules contenant 4000 doses
Danish: 4 ampuller indeholdende 4000 doser
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
Danish: 8 ampuller indeholdende 2000 doser
French: Numéro UE
Danish: EU Nummer
French: Taille de l'emballag e
Danish: Emballage Pakningsstørrelse Emballagestørrelser
French: les documents destinés à l'information pour les professionnels de santé.
Danish: Informationsmateriale for sundhedspersonale.
French: Préalablement à la promotion de la nouvelle indication du produit dans l'Etat Membre, le contenu et le format des documents destinés à l'information feront l'objet d'un accord entre le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et l'autorité nationale compétente.
Danish: Før lanceringen af produktets nye indikation i medlemslandet skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og format for undervisningsprogrammet med de relevante nationale myndigheder.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment de la promotion de la nouvelle indication, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire INOmax dans le cadre du traitement de l'hypertension pulmonaire péri- ou postopératoire chez l'adulte et les enfants à l'occasion d'une chirurgie cardiaque reçoivent la documentation informative complète.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal ved lanceringen af den nye indikation sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at bruge og/eller ordinere INOmax som led i behandlingen af peri- eller postoperativ pulmonar hypertension hos voksne eller børn i forbindelse med hjerteoperation, modtager en informationspakke.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions pour une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mise en place sur le territoire national :
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de nedenfor beskrevne lægemidler bliver implementeret:
French: Celle-ci doit inclure : le résumé des caractéristiques du produit et la notice d'information du patient relatifs à INOmax ;
Danish: Informationspakken skal indeholde følgende: Opsummering af produktkarakteristika og patientinformationshæfte for INOmax.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG.
French: Le matériel destinés à l'information doit être présentée sous forme d'un guide de poche reprenant les informations relatives aux points clés suivants : risque d'effet rebond et précautions à prendre lors de l'interruption du traitement ; risque en cas d'interruption brutale du traitement par INOmax liés à une défaillance critique du système d'administration et comment prévenir ce risque ; surveillance des taux de méthémoglobine ; surveillance de la formation de NO2 ; risque potentiel de saignement et de troubles hémostatiques ; risques potentiels en cas d'association avec d'autres vasodilatateurs qui agissent sur le GMPc ou l'AMPc.
Danish: Den potentielle risiko for blødning og hæmostaselidelser De potentielle risici ved anvendelse samtidig med andre vasodilaterende midler der virker efter cGMP- eller cAMP-systemerne
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Danish: • på anmodning af det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Transport des bouteilles de gaz
Danish: Transport af gasflasker
French: Les principaux éléments pour la formation du personnel hospitalier sont les suivants :
Danish: De vigtigste elementer, der skal dækkes ved træning af hospitalspersonale er følgende:
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Danish: Den potientelle risiko for mennesker er ukendt.
French: - Procédures mensuelles de contrôle des performances du système.
Danish: - Procedurer til månedlig check af systemets ydelse
French: Bradycardieb (consécutive à un arrêt brutal du traitement)
Danish: Bradykardib (efter pludselig seponering af behandlingen)
French: Date de première autorisation : 01/08/2001 Date de renouvellement de l'autorisation : 01/06/2006
Danish: Dato for første tilladelse: 01/08/2001 Fornyelse af tilladelsen: 01/06/2006
French: Le stockage est supervisé par les personnes assignées spécialistes de l'hôpital.
Danish: Opbevaringen overvåges af specialister på hospitalet.