FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 6: Efficacy results in patients with previously treated CLL with 17p deletion (study M13-982) Endpoint
Portuguese: Tabela 6: Resultados de eficácia em doentes com LLC com deleção 17p tratados anteriormente (estudo M13-982)
English: If a patient experiences blood chemistry changes suggestive of TLS, the following day's venetoclax dose should be withheld.
Portuguese: Modificações de dose em caso de síndrome de lise tumoral Se um doente apresentar alterações nas análises bioquímicas ao sangue sugestivas de SLT, a dose de venetoclax do dia seguinte deve ser suspensa.
English: PFS, months, median (95% CI)
Portuguese: PFS, meses, mediana (IC 95%)
English: Venetoclax as monotherapy for the treatment of patients with CLL who have failed a B-cell receptor pathway inhibitor - study M14-032
Portuguese: Venetoclax em monoterapia no tratamento de doentes com LLC que não responderam à terapêutica com um inibidor da via do recetor das células B - estudo M14-032
English: The venetoclax dose that was used prior to initiating the CYP3A inhibitor should be resumed 2 to 3 days after discontinuation of the inhibitor (see section 4.2).
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secção 4.2).
English: The film-coated tablets are supplied in cartons containing either 10 or 14 tablets (in blisters of 2 tablets).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos (em blisters de 2 comprimidos).
English: Do not stop taking Venclyxto
Portuguese: Não parar de tomar Venclyxto
English: Co-administration of a 600 mg single dose of rifampin, a P-gp inhibitor, in 11 healthy subjects increased venetoclax Cmax by 106% and AUC∞ by 78%.
Portuguese: A coadministração de uma dose única de 600 mg de rifampicina, um inibidor de gp-P, em 11 indivíduos saudáveis aumentou a Cmax em 106% e a AUC∞ em 78% de venetoclax.
English: The film-coated tablets are supplied in cartons containing either 5 or 7 tablets(in blisters of 1 tablet).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 5 ou 7 comprimidos (em blisters de 1 comprimido).
English: At baseline, 53% of patients had one or more nodes ≥5 cm, and 51% had ALC ≥25 x 109/l.
Portuguese: Na avaliação inicial, 53% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm, e 51% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
English: Prevention of tumour lysis syndrome (TLS)
Portuguese: Prevenção de síndrome de lise tumoral (SLT)
English: Tumour lysis syndrome Hyperkalaemia Hyperphosphataemia Hypocalcaemia
Portuguese: Síndrome de lise tumoral Hipercaliemia Hiperfosfatemia Hipocalcemia
English: This is because serious and life-threatening effects can occur when Venclyxto is taken with these medicines:
Portuguese: Isto porque quando Venclyxto é tomado com estes medicamentos podem ocorrer efeitos graves e que podem pôr a vida em risco:
English: - medicines for fungal infections - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, or voriconazole - antibiotics to treat bacterial infections - ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, nafcillin, or rifampicin - medicines to prevent seizures or to treat epilepsy - carbamazepine, phenytoin - medicines for HIV infection - efavirenz, etravirine, ritonavir - medicines to treat raised blood pressure or angina - diltiazem, verapamil - medicines to lower cholesterol levels in the blood - cholestyramine, colestipol, colesevelam - a medicine used to treat a lung condition called pulmonary arterial hypertension - bosentan - a medicine to treat sleep disorder (narcolepsy) known as modafinil - a herbal medicine known as St. John's wort
Portuguese: nafcilina, ou rifampicina - medicamentos para evitar convulsões ou tratar a epilepsia - carbamazepina, fenitoína - medicamentos para a infeção pelo VIH - efavirenz, etravirina, ritonavir - medicamentos para tratar a pressão arterial elevada ou angina - diltiazem, verapamilo - medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue - colestiramina, colestipol,
English: If you forget to take Venclyxto
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Venclyxto
English: P-gp and BCRP inhibitors
Portuguese: Inibidores de gp-P e BCRP
English: If a moderate CYP3A inhibitor must be used, the initiation dose of venetoclax and the doses for the titration phase (see section 4.2) should be reduced by at least 50%.
Portuguese: Caso um inibidor moderado do CYP3A tenha que ser utilizado, as doses inicial e de titulação de venetoclax (ver secção 4.2) devem ser reduzidas em pelo menos 50%.
English: CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, DOR = duration of response; IRC = independent review committee; nPR = nodular PR; NA = not available; NR = not reached; ORR = overall response rate; PFS = progression-free survival, PR = partial remission; TTR = time to first response.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula, DOR = duração da resposta; IRC = comissão de revisão independente; nPR = PR ganglionar; NA = não disponível; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
English: At baseline, 41% of patients had one or more nodes ≥5 cm and 31% had ALC ≥25 x 109/l.
Portuguese: Na avaliação inicial, 41% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm e 31% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
English: Patients randomised to BR received bendamustine at 70 mg/m2 on Days 1 and 2
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o braço BR receberam bendamustina a 70 mg/m2 nos Dias 1 e 2 durante 6 ciclos e rituximab conforme descrito acima.
English: Pneumonia Upper respiratory tract infection
Portuguese: Pneumonia Infeção do trato respiratório superior
English: Febrile neutropenia Lymphopenia
Portuguese: Neutropenia febril Linfopenia
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, medicamentos e suplementos à base de plantas.
English: Urinary tract infection Upper respiratory tract infection
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeção do trato respiratório superior
English: Response rate ORR, % (95% CI)
Portuguese: Taxa de resposta ORR, % (IC 95%)
English: OS, % (95% CI)
Portuguese: OS, % (IC 95%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON CARTON (7 day pack)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (embalagem para 7 dias)
English: The venetoclax dose that was used prior to initiating the CYP3A inhibitor should be resumed 2 to 3 days after discontinuation of the inhibitor (see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Concomitant use of this medicinal product with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante deste medicamento com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.3).
English: Co-administration of 600 mg once daily rifampin, a strong CYP3A inducer, for 13 days in 10 healthy subjects decreased venetoclax Cmax by 42% and AUC∞ by 71%.
Portuguese: A coadministração de rifampicina 600 mg uma vez por dia, um indutor forte do CYP3A, durante 13 dias em 10 indivíduos saudáveis, reduziu a Cmax em 42% e a AUC∞ em 71% de venetoclax.
English: How to take Venclyxto 4.
Portuguese: Como tomar Venclyxto 4.
English: The median age was 66 years (range: 28 to 85 years), 70% were male, and 92% were white.
Portuguese: A idade mediana foi de 66 anos (intervalo: 28 a 85 anos), 70% eram homens, e 92% eram caucasianos.
English: Table 7: Efficacy results as assessed by investigator in patients who have failed a B-cell receptor pathway inhibitor (study M14-032)
Portuguese: Tabela 7: Resultados de eficácia avaliados pelo investigador em doentes que não responderam à terapêutica com um inibidor da via do recetor das células B (estudo M14-032) Braço A (falências de ibrutinib) (N=91)
English: anydrous calcium hydrogen phosphate (E341 (ii)), sodium stearyl fumarate.
Portuguese: (E551), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341 (ii)), fumarato sódico de estearilo.
English: Concomitant use of strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.5).
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores fortes do CYP3A no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.5).
English: Common Febrile neutropenia
Portuguese: Neutropenia febril
English: What Venclyxto is used for
Portuguese: Para que é utilizado Venclyxto
English: The median age was 67 years (range: 37 to 85 years); 65% were male, and 97% were white.
Portuguese: A idade mediana foi de 67 anos (intervalo: 37 a 85 anos); 65% eram homens, e 97% eram caucasianos.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women should avoid becoming pregnant while taking Venclyxto and for at least 30 days after ending treatment.
Portuguese: As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Venclyxto e durante pelo menos 30 dias depois de terminar o tratamento.
English: Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
Portuguese: Talco (E553b)
English: • higher level of urea
Portuguese: • nível mais elevado de ureia
English: • the starting dose is 20 mg (two 10 mg tablets) once a day for 7 days.
Portuguese: • a dose inicial é de 20 mg (dois comprimidos de 10 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
English: • If you are not sure talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON CARTON (5 day pack)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (embalagem para 5 dias)
English: • higher level of potassium
Portuguese: • nível mais elevado de potássio
English: Venclyxto has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Venclyxto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Median age was 65 years (range: 22 to 85); 74% were male, and 97% were white.
Portuguese: A idade mediana foi de 65 anos (intervalo: 22 a 85); 74% eram homens, e 97% eram caucasianos.
English: Co-administration of 400 mg once daily ketoconazole, a strong CYP3A, P-gp and BCRP inhibitor, for 7 days in 11 previously treated patients with NHL increased venetoclax Cmax by 2.3-fold and AUC∞ by 6.4-fold.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol 400 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A, gp-P e BCRP, durante 7 dias em 11 doentes com linfoma não-Hodgkin previamente tratados aumentou em 2,3 vezes a Cmax e em 6,4 vezes a AUC∞ de venetoclax.
English: How to store Venclyxto 6.
Portuguese: Como conservar Venclyxto 6.
English: How Venclyxto works
Portuguese: Como funciona Venclyxto
English: Concomitant use of venetoclax with strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase is contraindicated (see sections 4.3, 4.4, and 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes do CYP3A, no início e durante a fase de titulação da dose, é contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
English: • feeling short of breath
Portuguese: • dificuldade em respirar
English: Your doctor may also give you medicines to help prevent the build up of uric acid in your body before you start treatment with Venclyxto.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Venclyxto, o seu médico também poderá dar-lhe medicamentos para ajudar a prevenir a acumulação de ácido úrico no seu corpo.
English: Coadministration of 50 mg once daily ritonavir, a strong CYP3A and P-gp inhibitor, for 14 days in 6 healthy subjects increased venetoclax Cmax by 2.4-fold and AUC by 7.9-fold.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
English: Venetoclax is a P-gp, BCRP and OATP1B1 inhibitor in vitro.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor in vitro de gp-P, BCRP e OATP1B1.
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets Venclyxto 50 mg film-coated tablets Venclyxto 100 mg film-coated tablets
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película é bege, oblongo com 14 mm de comprimento, com V de um lado e 50 do outro.
English: • 5 tablets (5 blisters each with 1 tablet)
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Portuguese: Diarreia Vómitos Náuseas Obstipação
English: Hazard ratio (95% CI) P-valuea
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de pa
English: Hazard ratio (95% CI)
Portuguese: Número de acontecimentos Hazard ratio (IC 95%)
English: ORR, % (95% CI)
Portuguese: ORR, % (IC 95%)
English: Concomitant use of venetoclax with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase and for other toxicities (see section 4.5).
Portuguese: Modificações de dose para utilização com inibidores do CYP3A A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT, no início e durante a fase de titulação da dose, e de outras toxicidades (ver secção 4.5).
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablet is pale yellow, oblong 17.2 mm long with V on one side and 100 on the other.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, oblongo com 17,2 mm de comprimento, com V de um lado e 100 do outro.
English: • 14 tablets (7 blisters each with 2 tablets)
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
English: Both effects were reversible after cessation of dosing with venetoclax, with recovery of lymphocytes occurring 18 weeks post treatment.
Portuguese: Ambos os efeitos foram reversíveis após descontinuação da administração de venetoclax.
English: Тел:+359 2 90 30 430
Portuguese: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
English: In a drug-drug interaction study in three healthy volunteers, administration of a single dose of 400 mg venetoclax with 5 mg warfarin resulted in an 18% to 28% increase in Cmax and AUC∞ of R-warfarin and S-warfarin.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
English: Do not breast-feed while you are taking this medicine.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento.
English: TTR, months, median (range)
Portuguese: Estimativa a 12 meses TTR, meses, mediana (intervalo)
English: Tumour lysis syndrome Hyperuricaemia
Portuguese: Síndrome de lise tumoral Hiperuricemia
English: • 7 tablets (7 blisters each with 1 tablet)
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
English: A randomised (1:1), multicenter, open-label phase 3 study evaluated the efficacy and safety of Venclyxto + rituximab versus BR in patients with previously treated CLL.
Portuguese: Venetoclax em combinação com rituximab no tratamento de doentes com LLC que receberam pelo menos um tratamento prévio - estudo GO28667 (MURANO) Um estudo de fase 3, aberto, multicêntrico, aleatorizado (1:1), avaliou a eficácia e segurança de Venclyxto + rituximab versus BR em doentes com LLC previamente tratados.
English: How to take Venclyxto
Portuguese: Como tomar Venclyxto
English: • 10 tablets (5 blisters each with 2 tablets)
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets 3 years.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película 3 anos.
English: • the dose will be increased to 50 mg (one 50 mg tablet) once a day for 7 days.
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
English: Film-coated tablet 14 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, redondo com 6 mm de diâmetro, com V de um lado e 10 do outro.
English: Film-coated tablet 10 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 10 comprimidos revestidos por película
English: Film-coated tablet 7 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
English: Colloidal anhydrous silica (E551) Polysorbate 80 (E433)
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E551) Polissorbato 80 (E433) Fumarato sódico de estearilo Hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341 (ii))
English: • constipation
Portuguese: • confusão
English: How to store Venclyxto
Portuguese: Como conservar Venclyxto
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Data de fecho dos dados
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets 2 years.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet Pale yellow, round biconvex shaped tablet 6 mm diameter debossed with V on one side and 10 on the other.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimido revestido por película Comprimido amarelo claro, redondo, biconvexo com 6 mm de diâmetro com V gravado num dos lados e 10 no outro.
English: Under low-fat meal conditions, venetoclax mean (± standard deviation) steady state Cmax was 2.1 ± 1.1 μg/ml and AUC24 was 32.8 ± 16.9 μg•h/ml at the 400 mg once daily dose.
Portuguese: A AUC de Venetoclax em estado estacionário aumentou proporcionalmente ao longo do intervalo de dose de 150-800 mg. Com uma refeição com baixo teor de gordura, a Cmax média de venetoclax em estado estacionário (± desvio padrão) foi de 2,1 ± 1,1 μg/ml e a AUC24 foi de
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets 2 years.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
English: Iron oxide yellow (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
Portuguese: Revestimento por película Óxido de ferro amarelo (E172) Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talco (E553b)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de venetoclax
English: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de venetoclax
English: • the dose will be increased to 400 mg (four 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Portuguese: • a dose será aumentada para 400 mg (quatro comprimidos de 100 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de venetoclax
English: Post-titration dose for venetoclax monotherapy
Portuguese: Dose de venetoclax pós-titulação, quando utilizado em monoterapia
English: Film-coated tablet 5 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película
English: • the dose will be increased to 200 mg (two 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Portuguese: • a dose será aumentada para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
English: Pale yellow, oblong biconvex shaped tablet 17.2 mm long, 9.5 mm wide debossed with V on one side and 100 on the other.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película Comprimido amarelo claro, oblongo, biconvexo com 17,2 mm de comprimento e 9,5 mm de largura com V gravado num dos lados e 100 no outro.
English: Venclyxto 100 mg tablets
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos
English: Venetoclax is a potent, selective inhibitor of B-cell lymphoma (BCL)-2, an anti-apoptotic protein.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor potente e seletivo da proteína anti-apoptótica BCL-2 presente no linfoma das células B. Nas células de LLC foi demonstrada a sobreexpressão de BCL-2 que medeia a sobrevivência da célula tumoral e tem sido associada a resistência à quimioterapia.
English: Venclyxto 50 mg tablets
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos
English: Venclyxto 50 mg tablets venetoclax
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos venetoclax
English: Venclyxto 10 mg tablets venetoclax
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos venetoclax
English: Venclyxto 10 mg tablets
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos
English: In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia.
Portuguese: No estudo MURANO, foi reportada neutropenia em 61% (de qualquer grau) dos doentes alocados no braço venetoclax + rituximab.
English: Venclyxto 100 mg tablets venetoclax
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos venetoclax
English: • the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days.
Portuguese: • a dose será aumentada para 100 mg (um comprimido de 100 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Revestimento por película Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350 (E1521)
English: • Venclyxto 50 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b)
Portuguese: • Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b).
English: Beige, oblong biconvex shaped tablet 14 mm long, 8 mm wide debossed with V on one side and 50 on the other.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película Comprimido bege, oblongo, biconvexo com 14 mm de comprimento e 8 mm de largura com V gravado num dos lados e 50 no outro.
English: CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, nPR = nodular PR; NR = not reached, ORR = overall response rate;.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula; nPR = PR ganglionar; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets:
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película:
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets:
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película:
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets:
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película: