FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor, eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av valnemulin er 3-4 mg/kg kroppsvekt/dag i minimum 7 dager og opp til 4 uker, eller inntil sykdomssymptomene forsvinner.
Swedish: Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av enzootisk pneumoni hos griser.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.
Norwegian Bokmål: Griser: Slakt: 1 døgn
Swedish: Korrekt mängd Econor oralt pulver ska läggas till den uppskattade dagliga foderransonen för varje gris i en hink eller lämpligt kärl och blandas grundligt med fodret.
Norwegian Bokmål: Bruk en bøtte eller annen egnet beholder, tilsett den korrekte mengden Econor pulver til den tilmålte daglige fôrrasjonen for hver gris og bland grundig.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Econor 50 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Swedish: Svin och kaniner bör inte erhålla produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Norwegian Bokmål: Griser og kaniner må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ge inte produkten till svin som ges någon av jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til griser som får ionoforantibiotika som monensin, salinomycin eller narasin.
Swedish: Vitt till ljusgult pulver
Norwegian Bokmål: Hvitt til lett gulaktig pulver
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/010/025
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/010/025
Swedish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Norwegian Bokmål: Econor 10 % 2 g/kg fôr
Swedish: Ge inte produkten till svin som ges jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til griser som får ionoforantibiotika som monensin, salinomycin eller narasin.
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning EU/2/98/010/017 (1 kg)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Swedish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Norwegian Bokmål: Econor 50 % 150 mg/kg fôr Econor 10 % 750 mg/kg fôr
Swedish: Ge inte produkten till svin eller kanin som ges jonofor.
Norwegian Bokmål: Gi ikke produktet til griser og kaniner som får ionoforantibiotika.
Swedish: Denna dosnivå är effektiv vid behandling av klinisk sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
Norwegian Bokmål: Denne doseringen er effektiv ved behandling av klinisk sykdom, men høyere doser eller mer langvarig behandling kan være nødvendig for å eliminere infeksjonen fullstendig.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/010/021 (1 kg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/010/021/NO (1 kg)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Swedish: Vitt till gulaktigt pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til blekgult pulver.
Swedish: 100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Valnemulin 100 mg/g (tilsvarer 106,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Swedish: Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållandet 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden Econor blandes grundig med fôr i forholdet 1 del Econor pulver til 10 deler fôr.
Swedish: Valnemulin 100 mg/g (motsvarande valnemulinhydroklorid 106,5 mg/g) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Valnemulin 100 mg/g (tilsvarende valnemulinhydroklorid 106,5 mg/g.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % premix till 20 delar fodermedel.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengde av produktet blandes grundig med en fôrstoffingrediens med lignende fysiske egenskaper (f.eks. hvete) i forholdet: 1 del Econor 50 % premiks til 20 deler fôrstoffingrediens.
Swedish: Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris Econor 10 % premiks for medisinfôr til gris og kanin
Swedish: Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doser eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
Norwegian Bokmål: Denne doseringen er effektiv ved en normal situasjon i behandlingen av kliniske tegn på sykdommen, men høyere doser eller behandling av lengre varighet kan være nødvendig for å eliminere infeksjonen fullstendig.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 10% oralt pulver för svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 10 % pulver til gris
Swedish: Djur bör inte erhålla produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Norwegian Bokmål: Dyr må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Swedish: BIPACKSEDEL Econor 10% oralt pulver för svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Econor 10 % pulver til gris
Swedish: Läkemedlet kan blandas i blötfoder innehållande endast vatten eller mjölkbaserade biprodukter.
Norwegian Bokmål: et Når det gjelder flytende fôr kan preparatet bare blandes i fôr inneholdende vann eller melkebaserte produkter.
Swedish: Behandling av enzootisk pneumoni.
Norwegian Bokmål: Behandling av smittsom grisehoste (enzootisk pneumoni).
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Omskakas väl före användning.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksinér kun friske dyr.
Swedish: Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Glutaraldehyd
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Swedish: INDIKATION
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Rekommenderat ställe att ge injektionen är nackmuskeln bakom örat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Swedish: En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 50 doser
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter/ml PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 doser
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas av den ansvarige veterinären i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: PET-flaska innehållande 50 ml eller 100 ml, försluten med en bromobutylpropp och förseglad med ett avrivningsbart aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal högst 0,115 mg Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer.
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING En nål lämplig för griskultingens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/002 PET-flaska
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen, efter Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/001 PET-flaska med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaska med 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (med 1 PET-flaska med 50 ml eller 100 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (med 1 PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar (förvaras vid 2oC-8oC).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 PET-flaska med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Swedish: Före administrering ska vaccinet omskakas väl.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 24 timer.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Swedish: Intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Swedish: Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
Swedish: BIPACKSEDEL Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Swedish: Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Bruk til drektige og diegivende dyr er ikke anbefalt.
Swedish: Ta bara nästa dos på vanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Swedish: Det är viktigt att du tar Edarbi varje dag, vid samma tid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 december 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Swedish: Ta tabletten tillsammans med rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Swedish: Du kan känna dig virrig eller yr om du tar mer än du borde.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg ør eller svimmel hvis du tar mer enn du skal.
Swedish: Azilsartan metaboliseras till två primära metaboliter.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.
Swedish: Distributionsvolymen för azilsartan är omkring 16 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Swedish: Många av dessa förhöjningar var övergående eller icke-progressiva medan försökspersonerna fortsatte få behandling.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Edarbi till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
Swedish: Andra möjliga biverkningar är:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger omfatter:
Swedish: Azilsartan binds i hög grad till plasmaproteiner (> 99 %), främst serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Swedish: Därför bör detta läkemedel inte ges till barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Swedish: Äldre (65 år och däröver)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Edarbi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Swedish: Om du har glömt att ta Edarbi Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Edarbi Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter eller om någon annan har tagit din medicin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du tar for mange tabletter, eller hvis noen andre tar legemidlet ditt.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Swedish: Kontroll av serumkalium bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Swedish: Sluta därför inte att ta Edarbi utan att först ha talat med din läkare om alternativa behandlingar.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Edarbi uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Swedish: Säkerhet och effekt för Edarbi för barn och ungdomar i åldern 0 till <18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Edarbi hos barn og ungdom i alderen 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: På grund av att erfarenheter saknas av samtidig användning av azilsartanmedoxomil och litium, rekommenderas inte denna kombination.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på erfaring med samtidig bruk av azilsartanmedoksomil og litium, anbefales ikke denne kombinasjonen.
Swedish: Vad Edarbi är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Edarbi er og hva det brukes mot
Swedish: Slutar du att ta Edarbi kan ditt blodtryck stiga igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Swedish: Denna effekt noteras också med andra hämmare av RAAS.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av RAAS.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Edarbi hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Edarbi hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Hemoglobin och hematokrit
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Edarbi hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Edarbi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: Azilsartan avlägsnas inte med dialys.
Norwegian Bokmål: Azilsartan fjernes ikke ved dialyse.
Swedish: Ingen ökning (+5 %) observerades hos patienter med terminal njursjukdom som erhöll dialys.
Norwegian Bokmål: Ingen økning (+5 %) ble observert hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse.