FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při používání ampulek nebo vícedávkových injekčních lahviček se doporučuje použít tuberkulinovou injekční stříkačku nebo ekvivalent, aby se tím zabezpečilo, že bude do injekční stříkačky natáhnut správný objem léku.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ampulės ar daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Czech: V profylaktických dávkách neovlivňuje signifikantně aPTT.
Lithuanian: Vartojama profilaktikai enoksaparino natrio druska nesukelia reikšmingo poveikio DATL.
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci akutního STEMI) Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Lithuanian: Intraveninė (smūginės dozės) injekcija (tik ūminio STEMI indikacijai) Ūminio STEMI gydymas pradedamas vienos smūginės dozės injekcija į veną, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
Czech: Zároveň také ukázaly, že přechod sodné soli enoxaparinu přes placentu je minimální.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad per placentą prasiskverbia minimalus enoksaparino kiekis.
Czech: • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Lithuanian: • Reti: spinalinė hematoma* (arba hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną).
Czech: Profylaxe venózní tromboembolie u interních pacientů Doporučená dávka sodné soli enoxaparinu je 4 000 IU (40 mg) jednou denně subkutánní injekcí.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika terapiniams pacientams Rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 4 000 TV (40 mg), ji leidžiama po oda kartą per parą.
Czech: Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg) sodné soli enoxaparinu.
Lithuanian: Pradinei smūginei 3 000 TV (30 mg) dozei suleisti reikia naudoti enoksaparino natrio druskos graduotą užpildytą švirkštą: reikia išstumti perteklinį tūrį, kad švirkšte liktų tik 3 000 TV (30 mg).
Czech: Pomocná látka (pomocné látky) se známými účinky Benzylalkohol (45 mg v 3,0 ml)
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Benzilo alkoholis (45 mg / 3,0 ml)
Czech: Farmakokinetické parametry sodné soli enoxaparinu byly studovány především ve vztahu k časovému průběhu plazmatické anti-Xa a anti-IIa aktivity, a to v doporučených dávkách po jednorázovém nebo opakovaném subkutánním a po jednorázovém intravenózním podání.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai po vienkartinio ir kartotinio pavartojimo į poodį ir po vienkartinio pavartojimo į veną vertinti pagal antiXa (daugiausia) ir anti-IIa aktyvumo plazmoje kitimą.
Czech: • Akutní koronární syndrom: - Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá perorálně - Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbouperkutánní koronární intervencí (PCI).
Lithuanian: • Esant ūminiam koronariniam sindromui: - nestabiliajai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be ST segmento pakilimo (non STsegment elevation myocardial infarction, NSTEMI) gydyti, derinyje su per burną vartojama acetilsalicilo rūgštimi; - ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) gydyti, įskaitant pacientus, kurie bus gydomi tik vaistiniais preparatais ar kuriems vėliau bus atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI).
Czech: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně ketorolaku, - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir antikoaguliantai (žr.
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 1 injekční lahvička
Lithuanian: Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone 1 flakonas
Czech: Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Lithuanian: Inhixa galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Inhixa dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams Individualią tromboembolijos riziką galima nustatyti naudojant validuotą rizikos stratifikavimo modelį.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 48 hodin.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., reikia apsvarstyti laiko iki punkcijos ar kateterio įkišimo ar ištraukimo padvigubinimo iki ne mažiau kaip 48 valandų reikalingumą.
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki išleidimo iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas įvyks anksčiau).
Czech: Dodávají se balení s 5 injekčními lahvičkami.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 5 flakonus.
Czech: Vzácné: retroperitoneální krvácení
Lithuanian: Retroperitonini s kraujavimas
Czech: • s anamnézou na heparinem indukovanou trombocytopenii (HIT) zprostředkovanou imunitou za posledních 100 dní nebo s přítomností cirkulujících protilátek (viz bod
Lithuanian: • Paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvusi su imuniniais mechanizmais susijusi heparino sukelta trombocitopenija (HST) arba antikūnų buvimas kraujyje (taip pat žr.
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Vyšší výskyt gastrointestinálního krvácení byl podobný v obou skupinách (0,8 % se sodnou solí enoxaparinu oproti 0,7 % s heparinem).
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto dažniau pasireiškė enoksaparino natrio druskos grupėje (0,5%), palyginti su heparino grupe (0,1%), o intrakranijinio kraujavimo dažnis abiejose grupėse buvo panašus (0,8% enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 0,7% heparino grupėje).
Czech: Nízká hmotnost
Lithuanian: Mažas kūno svoris
Czech: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Lithuanian: Inhixa 12000 TV (120 mg)/0,8 ml
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz odstavec „Porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Czech: Spinální/epidurální anestezie se nesmí dělat v průběhu 24 hodin od podání sodné soli enoxaparinu v terapeutických dávkách (viz bod 4.3).
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija negali būti atliekamos 24 valandų laikotarpiu po terapinės enoksaparino natrio druskos dozės pavartojimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Czech: Po podání injekce se místo podání nemá masírovat.
Lithuanian: Po vaistinio preparato suleidimo injekcijos vietos trinti negalima.
Czech: Mezi sodnou solí enoxaparinu a trombolytiky nebyly při současném podání pozorovány žádné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp kartu vartojamų enoksaparino natrio druskos ir trombolitikų nenustatyta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je připravená na okamžité použití.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pacientams, kuriems kartu buvo skiriama enoksaparino natrio druskos ir atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, atsirado hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną, sukėlusi ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių.
Czech: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5) - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5), enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxí sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Lithuanian: Keturių savaičių profilaktika enoksaparino natrio druska, palyginti su vienos savaitės profilaktika enoksaparino natrio druska, po onkologinės pilvo ar dubens srities operacijos reikšmingai sumažino venografija nustatytos trombozės dažnį.
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Lithuanian: Jeigu toks kombinuotasis gydymas būtinas, enoksaparino natrio druską reikia vartoti atidžiai stebint paciento klinikinę būklę bei atitinkamus laboratorinius rodmenis.
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių atsirado 1,7% pacientų kartą per parą vartojamos 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje, 1,3% − du kartus per parą vartojamos 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje ir 2,1% − heparino grupėje.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Czech: • časté: hematom v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, jiné reakce v místě vpichu injekce (jako je edém, krvácení, hypersenzitivita, zánět, zhrubnutí, bolest nebo reakce)
Lithuanian: • Dažni: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitokia injekcijos vietos reakcija (pvz.
Czech: V klinických studiích léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu byly podávány dávky 100 IU/kg (1 mg/kg) podkožně každých 12 hodin a v klinické studii léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI) byl dávkovací režim sodné soli enoxaparinu bolus 3 000 IU (30 mg) intravenózně a následně 100 IU/kg (1 mg/kg) podkožně každých 12 hodin.
Lithuanian: Klinikinių nestabiliosios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymo tyrimų metu kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė, o klinikinių ūminio STEMI gydymo tyrimų metu iš pradžių į veną leista smūginė 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, po to kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml
Czech: • K prevenci tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy se podává do arteriální linky dialyzačního obvodu.
Lithuanian: • Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu enoksaparino natrio druskos leidžiama į dializės apytakos arterinę atšaką.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici jen omezené údaje (viz body 5.1 a 5.2) a je třeba u nich postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius), todėl gydant tokius pacientus būtinas atsargumas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jak přípravek Inhixa uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Inhixa
Czech: • Perkutánní koronární revaskularizace
Lithuanian: • Perkutaninės vainikinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros
Czech: U intravenózního podávání benzylalkoholu byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a úmrtí u novorozenců („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") (viz bod 4.3).
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Czech: Viz. část "Nepoužívejte přípravek Inhixa".
Lithuanian: skyrių „Inhixa vartoti negalima".
Czech: Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4)
Lithuanian: Hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Czech: U obézních pacientů je po subkutánním podání nižší hmotností ovlivněná clearance.
Lithuanian: Vaistinį preparatą leidžiant po oda nutukusiems pacientams, pagal kūno svorį koreguotas klirensas būna mažesnis.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní mohou být vystaveny vyššímu riziku tromboembolie.
Lithuanian: Tromboembolijos rizika gali būti didesnė nėščioms moterims, turinčioms protezuotų mechaninių širdies vožtuvų.
Czech: Subkutánní injekce Přípravek Inhixa se nemá mísit s žádnou jinou injekcí nebo infuzí.
Lithuanian: Injekcija po oda Inhixa negalima maišyti su kitomis injekcijomis arba infuzijomis.
Czech: Předplněná injekční stříkačka 3 roky
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 3 metai
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně podkožně n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 150 TV/kg (1,5 mg/kg) kartą per parą po oda n (%)
Czech: • Přípravek Inhixa lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Lithuanian: • Inhixa galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Inhixa, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Inhixa, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Lithuanian: Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Inhixa dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių. Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Inhixa, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Lithuanian: „Gydymo enoksaparino natrio druskos ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą" 4.2 skyriaus pabaigoje).
Czech: K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává subkutánní injekcí.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktikai po operacijos, GVT ir PE gydymui, nestabiliosios krūtinės anginos bei NSTEMI gydymui enoksaparino natrio druska turi būti leidžiama po oda.
Czech: 9) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Czech: Jak se přípravek Inhixa používá
Lithuanian: Kaip vartoti Inhixa
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau patariama atidžiai stebėti klinikinę būklę.
Czech: Celý obsah předplněné injekční stříkačky obsahující 6 000 IU (60 mg) sodné soli enoxaparinu je třeba vstříknout do vaku ke zbývajícím 20 ml roztoku.
Lithuanian: Visas 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas į maišelyje likusius 20 ml.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
Lithuanian: Tai gali būti kraujavimo į smegenis požymis.
Czech: Uzlíky (zatvrdliny) v místě injekce (zánětlivé uzlíky, které nebyly cystickým obalem enoxaparinu).
Lithuanian: Mazgeliai injekcijos vietoje* (uždegimo apimti mazgeliai, o ne enoksaparinu užpildyti cistiniai dariniai).
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Czech: Ve 13týdenní studii toxicity, kde se podkožně podávala sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu podkožně a intravenózně potkanům a opicím v dávkách 10 mg/kg/den se jiné nežádoucí účinky sodné soli enoxaparinu kromě antikoagulačního účinku neprokázaly.
Lithuanian: 13 savaičių trukusio toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis bei šunimis (po oda buvo leidžiama 15 mg/kg kūno svorio paros dozė) ir 26 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis bei beždžionėmis (po oda bei į veną buvo leidžiama 10 mg/kg kūno svorio paros dozė) metu enoksaparino natrio druskos nepageidaujamo poveikio, išskyrus koaguliacijos slopinimą, nepasireiškė.
Czech: Perorální absorbce sodné soli enoxaparinu je nepravděpodobná.
Lithuanian: Per burną pavartotos enoksaparino natrio druskos absorbcija nėra tikėtina.
Czech: Toto prodloužení a zvýšený antitrombotický účinek však nejsou v lineárním vztahu, a proto nejsou vhodné k monitoraci aktivity sodné soli enoxaparinu.
Lithuanian: DATL ir AKL pailgėjimo ryšys su enoksaparino natrio druskos antitromboziniu poveikiu nėra tiesinis, todėl minėti tyrimai nėra tinkami ir patikimi enoksaparino natrio druskos poveikiui stebėti.
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například: o Porucha hemostázy, o peptický vřed v anamnéze, o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda, o těžká arteriální hypertenze, o nedávná diabetická retinopatie, o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léčivé přípravky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos, kaip ir bet kokio kito antikoagulianto, reikia vartoti atsargiai, kai yra būklė, kurios metu padidėja kraujavimo pavojus, pvz.: sutrikusi hemostazė; buvusi pepsinė opa; neseniai ištikęs išeminis insultas; sunki arterinė hipertenzija; neseniai pasireiškusi diabetinė retinopatija; neurochirurginė ar oftalmologinė operacija; kartu vartojama hemostazę veikiančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků se subkutánními dávkami sodné soli enoxaparinu do 30 mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis metu po oda leidžiama iki 30 mg/kg kūno svorio enoksaparino natrio druskos paros dozė teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nesukėlė.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Inhixa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos negalima tiesiogiai (ta pačia doze vienetais) keisti į kitus MMMH, o jųį enoksaparino natrio druską, kadangi skiriasi šių vaistinių preparatų gamybos procesas, molekulinė masė, specifinis anti-Xa ir anti-IIa aktyvumas, vienetai, dozavimas, klinikinis veiksmingumas ir saugumas.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai to paties paciento organizme ir skirtingų pacientų organizmuose svyruoja nedaug.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Inhixa 12 000 TV (120 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 15 000 TV (150 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost při používání sodné soli enoxaparinu, a to kvůli zvýšenému potenciálu krvácení.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druską reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kadangi didėja kraujavimo rizika.
Czech: Jestliže byla sodná sůl enoxaparinu podána před více než 8 hodinami nebo je nutná druhá dávka protaminu, aplikuje se infuze 0,5 mg protaminu na 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu (viz informace pro užití pro protaminové soli).
Lithuanian: Jeigu po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjo daugiau kaip 8 valandos arba nuspręsta, kad reikia antros protamino dozės, galima infuzuoti 0,5 mg protamino kiekvienam 100 TV (1 mg) enoksaparino natrio druskos.
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: • - Paprastai Inhixa suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
Czech: Při dávkování použitém k prevenci
Lithuanian: Dozės, vartojamos profilaktikai
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonální embolií nebo bez ní V multicentrické studii s paralelními skupinami bylo 900 pacientů s akutní DVT dolní končetiny a s pulmonální embolii nebo bez ní randomizováno na hospitalizovanou léčbu buď (i) sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně podkožně, (ii) sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin podkožně nebo (iii) intravenózním bolusem heparinu (5 000 IU), po kterém následovala kontinuální infuze (podávaná s cílem dosáhnout aPTT 55 až 85 sekund.
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės su plaučių embolija ar be jos gydymas Daugiacentrio paralelinių grupių tyrimo metu 900 pacientų, kuriems buvo ūminė kojų GVT su PE arba be jos, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir buvo pradėtas gydymas ligoninėje (i) kartą per parą po oda leidžiama 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze, (ii) kas 12 valandų po oda leidžiama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze arba (iii) smūgine į veną suleista 5 000 TV heparino doze, po to taikant nuolatinę heparino infuziją (siekiant, kad DATL būtų 55-85 sekundės).
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Lithuanian: Nėščios moterys, turinčios protezuotų mechaninių širdies vožtuvų Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo tromboembolijos profilaktikai tyrimų su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių protezuotų širdies vožtuvų, neatlikta.
Czech: Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy.
Lithuanian: Prieš gydymo šiuo vaistu pradžią Jums galėjo būti atliktas kraujo tyrimas, be to, jis gali būti reguliariai atliekamas gydymo metu; toks tyrimas yra skirtas krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiui ir kalio kiekiui kraujyje nustatyti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml