FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento può verificarsi una riduzione dell'appetito.
Maltese: In-nuqqas t'aptit jista' jseħħ waqt it-trattament.
Italian: I seguenti segnali clinici sono stati osservati dopo 3 o 5 episodi di sovradosaggio nei cani: feci morbide o liquide, vomito, salivazione, anoressia, grave perdita di peso corporeo, aspetto emaciato, disidratazione e mucose pallide.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin ġew osservati wara doża eċċessiva ta' minn 3 sa 5 darbiet fil-klieb: ippurgar maħlul jew likwidu, remettar, tbezżlieq, anoreksja, telf ta' piż sever, dehra magħluba, diżidrazzjoni u mukosa bajdanija.
Italian: Percentuali di cani per categoria di perdita di peso con mitratapide versus placebo:
Maltese: Percentwali ta' klieb għal kull kategorija ta' telf ta' piż għal mitratapide kontra plaċebo:
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico.
Maltese: Ma jeżisti l-ebda antidotu speċifiku.
Italian: Eventuali interazioni con altri tipi di farmaci non sono state studiate nello specifico.
Maltese: Interazzjonijiet ma' tipi oħra ta' mediċini ma ġewx mistħarrġa b'mod speċifiku.
Italian: In seguito, l'alimentazione dovrebbe seguire un programma nutrizionale.
Maltese: Wara, il-kelb tiegħek għandu jsegwi programm ta' nutrizzjoni.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għallMediċini (EMEA) http://emea.europa.eu
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Italian: RH15 9NE
Maltese: West Sussex RH15 9NE
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Maltese: Il-blister ta' Yasminelle huwa mwaħħal bil-kolla ma' kartuna li mbagħad tintlewa f'forma ta' portafoll.
Italian: Nonostante le diverse osservazioni avanzate da utilizzatori non vedenti in merito alla leggibilità del testo in Braille attraverso il cellophan, si presume che, prima dell'uso, il cellophan sia rimosso e che quindi anche l'utilizzatore non vedente sia in condizione di riconoscere il prodotto.
Maltese: Għalkemm saru osservazzjonijiet differenti dwar il-possibilità ta' qari tal-kitba bil-Braille mill-kisi tas- cellophane minn persuni għomja, wieħed jassumi li qabel ma xi ħadd juża l-prodott, dan ineħħi lkisi tas-cellophane u għalhekk il-persuna għamja tkun tista' tidentifika l-prodott.
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (PE) 5 ml
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Maltese: Yellox mg/ml
Italian: Contenitor e
Maltese: soluzzjoni
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggi o
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Italian: - Il principio attivo è bromfenac.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Italian: Sodio solfito anidro (E221) Tiloxapol
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Italian: Repubblica Ceca czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlino
Maltese: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Italian: Perforazione corneale* Ulcera corneale* Erosione corneale, grave* Scleromalacia* Infiltrati corneale* Disturbo corneale* Cicatrice corneale*
Maltese: Perforazzjoni tal-kornea* Ulċera tal-kornea* Erożjoni tal-kornea, serja* Skleromalaċija* Infiltrati fil-kornea* Disturb fil-kornea* Ċikatriċi fil-kornea*
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Italian: Fanno parte dei FANS, ad esempio, l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene, il ketoprofene e il diclofenac.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Italian: A concentrazioni di 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2%, il bromfenac ha inibito pressoché tutti i segni di infiammazione oculare in un modello di uveite sperimentale nel coniglio.
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di benzalconio cloruro.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Italian: Una goccia contiene approssimativamente 33 microgrammi di bromfenac.
Maltese: Qatra waħda fiha madwar 33 mikrogramma ta' bromfenac.
Italian: - Gli altri eccipienti sono: acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221), benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2), tiloxapol, povidone (K30), disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per mantenere i valori di acidità nella norma).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1..
Italian: DK/NO/FI/SE/IS
Maltese: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Italian: I conigli in gravidanza trattati per via orale con 7,5 mg/kg/die (7.500 volte la dose oftalmica raccomandata) hanno presentato un aumento delle perdite post-impianto (vedere paragrafo 4.6).
Maltese: Fi fniek tqal li nagħataw kura orali b'7.5 mg/kg/kuljum (7,500 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) seħħet żieda fit-telf wara l-impjantazzjoni (ara sezzjoni 4.6).
Italian: Durata del trattamento
Maltese: Durazzjoni tat-trattament
Italian: I valori di IC50 sono stati più bassi per il bromfenac (1,1 μM) in confronto all'indometacina (4,2 μM) e al pranoprofene (11,9 μM).
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Italian: Riduzione dell'acuità visiva Retinopatia emorragica Difetto dell'epitelio corneale** Erosione corneale (lieve o moderata) Disturbo dell'epitelio corneale Edema corneale
Maltese: Tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista Retinopatija emorraġika Difett fl-epitelju tal-kornea** Erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) Disturb fl-epitelju tal-kornea Edema tal-kornea
Italian: Acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221) (leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni), tiloxapol, povidone, disodio edetato, benzalconio cloruro (per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo), acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH)
Maltese: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), ilma għall-injezzjonijiet sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Italian: Esiste il rischio potenziale di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico, ai derivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS.
Maltese: Sensittività inkroċjata Hemm il-potenzjali ta' sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, derivattivi ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Italian: Le reazioni più comuni o più importanti negli studi analizzati congiuntamente sono state sensazione anomala nell'occhio (0,5%), erosione corneale (lieve o moderata) (0,4%), prurito oculare (0,4%), dolore oculare (0,3%) e arrossamento oculare (0,3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Italian: EU/1/11/692/001
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Italian: Il bromfenac permea con efficacia la cornea dei pazienti con cataratta: una dose singola ha indotto un picco medio di concentrazione nell'umore acqueo di 79±68 ng/ml a 150-180 minuti dopo la somministrazione.
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Italian: Yellox
Maltese: Borax
Italian: Yellox contiene bromfenac e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Maltese: Yellox fih bromfenac u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs).
Italian: Bausch & Lomb Nordic AB
Maltese: Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Sodio idrossido (per regolare il pH)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Sodium hydroxide (għal aġġustament għal pH)
Italian: È stato riscontato un numero significativamente minore di cellule e flare in camera anteriore nelle prime 2 settimane postoperatorie (85,1% di pazienti con punteggio di flare ≤1) vs. placebo (52%).
Maltese: 1% tal-pazjenti b'punteġġ ta' aggravament ta' <1) vs. il-plaċebo (52%).
Italian: Povidone (K 30) Benzalconio cloruro
Maltese: Povidone (K30)
Italian: Altri medicinali e Yellox
Maltese: Mediċini oħra u Yellox
Italian: Gli studi in vitro indicano che il bromfenac è metabolizzato principalmente dal CYP2C9, che è assente sia nel corpo irido-ciliare, sia nella retina/coroide e i livelli di questo enzima nella cornea sono inferiori all'1% in confronto ai corrispondenti livelli epatici.
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Italian: Metodo di somministrazione Yellox è per uso oftalmico.
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni Yellox huwa għall-użu okulari.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Maltese: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Italian: L'ingestione di un flacone del contenuto di 5 ml corrisponde ad una dose orale di meno di 5 mg di bromfenac, che è 30 volte più basso della dose giornaliera di bromfenac già usata nelle formulazioni orali.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Italian: Asma*
Maltese: Ażżma*
Italian: Yellox è indicato nell'adulto per il trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta.
Maltese: Yellox hu indikat fl-adulti għat-trattament ta' infjammazzjoni okulari postoperattiva wara ttneħħija ta' katarretti.
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet inżammu għal 12-il siegħa fl-aqueous humour b'livelli li setgħu jitkejlu sa 24 siegħa f'tessuti okulari maġġuri, inkluża r-retina.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Ipersensibilità a bromfenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal bromfenac jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1, jew għal prodotti mediċinali oħra mhux sterojdi u antiinfjammatorji (NSAIDs).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei, codice ATC: S01BC11.
Maltese: Oftalmoloġiċi, sustanzi antiinfjammatorji, mhux sterojdi, Kodiċi ATC:
Italian: - Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Maltese: - Poġġi f'pożizzjoni komda u stabbli.
Italian: Yellox è un liquido giallo limpido (soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone in plastica da 5 ml con tappo a vite.
Maltese: Kif jidher YelloxYELLOX u l-kontenut tal-pakkettYellox hu likwidu (soluzzjoni) isfar ċar disponibbli f'pakkett li fih flixkun wieħed tal-plastik ta' 5 ml b'għatu bil-kamin.
Italian: Secrezione oculare Prurito oculare
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Italian: 1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Italian: Yellox 0,9 mg/ml collirio, soluzione
Maltese: Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn soluzzjoni
Italian: Yellox può essere prescritto durante l'allattamento con latte materno e non ha influenza rilevante sulla fertilità.
Maltese: Yellox jista' jiġi preskritt lil mara li qed tredda' u ma jkollhom ebda influwenza importanti fuq il-fertilità.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Maltese: Ma kien osservat l-ebda twaħħil rilevanti bijoloġiku ma' melanin in vitro.
Italian: Yellox 0,9 mg/ml collirio, soluzione bromfenac
Maltese: Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn soluzzjoni bromfenac
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Yellox consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Yellox bromfenac
Maltese: Yellox bromfenak
Italian: Il principio attivo contenuto in Yellox, bromfenac, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yellox, il-bromfenak, hija mediċina antinfjammatorja nonsterojdali (NSAID).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni o più importanti di Yellox sono sensazione anomala nell'occhio (0,5 %), erosione corneale (dello strato trasparente che ricopre l'occhio) lieve o moderata (0,4 %), prurito oculare (0,4 %), dolore oculare (0,3 %) e arrossamento oculare (0,3 %).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni jew l-aktar importanti li dehru b'Yellox huma sensazzjonijiet anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni minn ħafifa sa moderata tal-kornea (is-saff trasparenti quddiem l-għajn) (0.4%), prurite tal-għajnejn (ħakk) (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%).
Italian: Altre informazioni su Yellox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yellox
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Yellox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Yellox.
Italian: Nel secondo studio i risultati sono stati: 63 % (124 su 198) per i pazienti trattati con Yellox e 40 % (39 su 98) per i pazienti cui veniva somministrato placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, iċ-ċifri kienu: 63% (124 minn 198) għall-pazjenti kkurati b'Yellox u 40% (39 minn 98) għal dawk ikkurati bi plaċebo.
Italian: Yellox si è mostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nell'alleviare l'infiammazione oculare a seguito della chirurgia di cataratta in due studi principali condotti su un totale di 527 pazienti sottoposti a tale intervento chirurgico.
Maltese: Yellox instab li kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) fit-taffija tal-infjammazzjoni fl-għajnejn wara l-operazzjoni tal-katarretti f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 527 pazjent li saritilhom loperazzjoni tal-katarretti.
Italian: Quali sono i rischi associati a Yellox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yellox?
Italian: Perché Yellox è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yellox?
Italian: In uno studio, il 66 % dei pazienti trattati con Yellox (104 su 158) non presentava alcun segno di infiammazione dopo due settimane a confronto con il 48 % dei pazienti cui veniva somministrato placebo (35 su 73).
Maltese: Fi studju wieħed, 66% tal-pazjenti kkurati b'Yellox (104 minn 158) ma kellhom l-ebda sinjal ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li rċevew plaċebo (35 minn 73).
Italian: Il 18 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Yellox, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yellox fit-18 ta' Mejju 2011.
Italian: Yellox è un medicinale usato per il trattamento di un'eventuale infiammazione oculare postoperatoria dopo l'estrazione della cataratta (opacamento del cristallino) nell'adulto.
Maltese: Yellox huwa mediċina li tintuża fl-adulti fil-kura ta' infjammazzjoni fl-għajnejn li sseħħ wara operazzjoni biex titneħħa katarretta (il-lenti tiċċajpar).
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi, che produce le prostaglandine, sostanze coinvolte nel processo d'infiammazione.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima msejħa ċiklooksiġenażi, li tipproduċi l-prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Italian: 196 capsule (2 x 98) (confezione multipla)
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Italian: Mania6
Maltese: Manija6
Italian: YENTREVE è indicato negli adulti.
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Italian: Convulsioni1,6
Maltese: Konvulżjonijiet1,6
Italian: Valutazione della frequenza: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Ematochezia Colite microscopica9
Maltese: Kolite mikroskopika9
Italian: Ideazione suicidaria5,7
Maltese: ideat suwiċidali5,7
Italian: 98 capsule rigide gastroresistenti.
Maltese: 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Italian: Blister di polivinilcloruro (PVC), polietilene (PE) e policlorotrifluoroetilene (PCTFE) sigillato con un foglio di alluminio.
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Italian: YENTREVE 40 mg Gelatina
Maltese: YENTREVE 40 mg Gelatin
Italian: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250
Maltese: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250
Italian: Crisi ipertensiva3 Ipotensione ortostatica2
Maltese: Ipotensjoni ortostatika2
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse osservate in segnalazioni spontanee e in studi clinici controllati con placebo.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Italian: YENTREVE aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Italian: Confezione multipla da 196 (2 confezioni da 98 capsule rigide gastroresistenti).
Maltese: Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa
Italian: Ferro ossido sintetico nero (E172) Glicole propilenico Shellac
Maltese: Iron oxide sintetiku iswed (E172) Propylene glycol Shellac
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Agosto 2004 Data di ultimo rinnovo: 24 Giugno 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Ġunju 2009
Italian: Esempi di medicinali IMAO includono moclobemide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico).
Maltese: (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku).
Italian: YENTREVE 40 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 98, 140 e 196 capsule (2 x 98).
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
Italian: Sindrome serotoninergica6
Maltese: Sindromu ta' serotonin6
Italian: Aritmia sopraventricolare, principalmente fibrillazione atriale6
Maltese: Arritmija supra-ventrikolari, l-aktar il-fibrillazzjoni atrijali6
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson6
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson6 Edima angjonewrotika6
Italian: Reazioni di fotosensibilità
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività
Italian: YENTREVE contiene il principio attivo duloxetina.
Maltese: YENTREVE fih is-sustanza attiva duloxetine.
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 140 capsule rigide gastroresistenti
Maltese: 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti 140 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Italian: YENTREVE è disponibile in due concentrazioni: 20 e 40 mg.
Maltese: YENTREVE issibu f'żewġ dożi : 20 mg u 40 mg.
Italian: Disturbo mestruale Galattorrea Iperprolattinemia Emorragia post-parto6
Maltese: Disturbi filmestrwazzjoni Galaktorreja Iperprolaktinimja
Italian: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Maltese: EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004
Italian: Ipotiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Tnaqqis fl-aptit
Italian: Duloxetina viene somministrata come singolo enantiomero ed è ampiamente metabolizzata dai sistemi enzimatici di ossidazione (CYP1A2 e il polimorfo CYP2D6), seguiti da quelli di coniugazione.
Maltese: Duloxetine huwa metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ossidattivi (CYP1A2 u dik polimorfika CYP2D6) u mbagħad ikkonjugat.
Italian: Distribuzione: Duloxetina è legata alle proteine plasmatiche umane approssimativamente per il 96 %.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma tal bniedem.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscoloscheletrico
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriki u tat-tessuti konnetivi Uġigħ muskoluskeletriku
Italian: Alterazione della funzionalità epatica: L'epatopatia di grado moderato (di classe B secondo la classificazione di Child-Pugh) influenza le proprietà farmacocinetiche di duloxetina.
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied: Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta'
Italian: Tinnito1 Otalgia
Maltese: Tinnitus1