FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een bestaande leverfunctiestoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctie abnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Dutch: Er zijn geen doseringsadviezen voor Atazanavir Mylan voor patiënten jonger dan 3 maanden.
Hungarian: Nincsen adagolási javaslat azAtazanavir Mylan-re3 hónapnál fiatalabb gyermekekesetén.
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Dutch: Leeftijd/geslacht
Hungarian: Életkor/nem
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Hungarian: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazma koncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Dutch: Er werden significante effecten op atazanavir concentraties waargenomen.
Hungarian: Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Dutch: 12 weken) dan die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde, niet-zwangere patiënten zijn waargenomen.
Hungarian: 2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening abacavir en atazanavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Hungarian: Az abakavir és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergot alkaloïden; met name ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P450 CYP3A4 izoformájának szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk (pl. kvetiapin, lurazidon, alfuzozin, aztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolám, szájon át adagolt midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos óvintézkedésekért lásd 4.5 pont) és az ergot alkaloidok, különösen az ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (lásd 4.5 pont).
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
Hungarian: A biztonságossági aggályok miatt az Atazanavir Mylan nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Dutch: Een veilige en werkzame dosis in combinatie met atazanavir is niet vastgesteld voor sildenafil voor het gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely azatazanavir együttes adása esetén alkalmazható.
Dutch: • geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Hungarian: • szimvasztatin és lovasztatin (koleszterinszint-csökkentők) grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitisz C fertőzés kezelésére alkalmazzák)
Dutch: Een dosisreductie van het glucocorticoïd, met nauwgezette controle van de lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bv. beclomethason), dient te worden overwogen.
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett a glükokortikoid adagjának csökkentése, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés lehet szükséges, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl beklometazon).
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Dutch: Het switchen van andere formuleringen naar capsules wordt aangemoedigd zodra patiënten consequent in staat zijn capsules door te slikken.
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt más gyógyszerformákról kapszulára történő átállítás.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij atazanavir met ritonavir voorkwamen.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirrelkezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirrelés 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over atazanavir met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Atazanavir Mylan bevat lactose
Hungarian: AzAtazanavir Mylan laktózt tartalmaz
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op atazanavir/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op atazanavir/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 34. fokú hyperbilirubinaemia.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol(klinische verschijnselen) als atazanavir effectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Hungarian: - a legalább egy funkcionális CYP2C19 alléllal rendelkező betegek esetében mind a vorikonazol (klinikai jelek), mind az atazanavir (virológiai válasz) esetében ajánlott a hatásosság megszűnésének gondos klinikai nyomon követése.
Dutch: Bij zwangere konijnen, werden bij dode of stervende ongeboren konijnen macroscopische laesies van de maag en darmen gezien bij maternale doses van 2 en 4 keer de hoogste dosis toegediend in de definitieve embryo-ontwikkelingsstudie.
Hungarian: Vemhes nyulak halott vagy haldokló magzatain a gyomor és a belek nagyfokú károsodását figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek 2-4-szeresen haladták meg a magzati fejlődési vizsgálatban alkalmazott maximális adagot.
Dutch: Vaak: huiduitslag Soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Mylan als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg, in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben azAtazanavir Mylan és egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) együttes adására van szükség, mind azAtazanavir Mylan adagjának 400 mg-ra, mind a ritonavir adagjának 200 mg-ra történő emelése megfontolandó lehet efavirenzzel kombinálva, szoros klinikai megfigyelés mellett.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakking met 30 of 30x1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 30 of 90 harde capsules.
Hungarian: A készítmény 30 db vagy 30 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 30 illetve 90 db kemény kapszulát üvegben.
Dutch: In antiretroviraal-voorbehandelde volwassen patiënten
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz.
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
Hungarian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n=123
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Azatazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Dutch: Studies bij de mens en in vitro studies waarbij humane levermicrosomen zijn gebruikt hebben laten zien dat atazanavir voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4 iso-enzym waarbij geoxygeneerde metabolieten worden gevormd, die daarna in de gal worden uitgescheiden als vrije of geglucuronideerde metabolieten.
Hungarian: Emberben és in vitro humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az atazanavir metabolizmusát elsődlegesen a CYP3A4-izoenzim végzi oxidált metabolitokká.
Dutch: • u hepatitis B of C heeft
Hungarian: HEPATITIS C ELLENES SZEREK
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met atazanavir.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges, ha a verapamilt atazanavirrelegyüttesen alkalmazzák.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Hungarian: hét előtt befejezték, kizárták a 96-hetes analízisből.
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDPglucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Dutch: Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmin ↓37% (↓45%
Dutch: Aatazanavir, gelijktijdige toediening met ddI+d4T (nuchter) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Capsule-inhoud
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása atazanavirrel és ritonavirrel nem javasolt.
Dutch: Meervoudige doseringen van atazanavir 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hivgeïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg atazanavir étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Dutch: Atazanavir Mylan capsules dienen met ritonavir te worden gebruikt en moeten met voedsel worden ingenomen.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26%
Dutch: Soms: periferale neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
Hungarian: gyakori: fejfájás; nem gyakori: perifériás neuropathia, ájulás, amnesia, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met atazanavir is gecontra-indiceerd omdat atazanavir mogelijk de quetiapinegerelateerde toxiciteit verhoogt.
Hungarian: A kvetiapin és azatazanavir együttadása ellenjavallt, mivel azatazanavir a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNIN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Atazanavir (zonder ritonavir) is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief patiënten die hemodialyse krijgen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
Hungarian: Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg atazanavir (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n=20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25%
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25%
Dutch: Sildenafil voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Dutch: HIV RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml Alle patiënten
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Hungarian: Azatazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Dutch: Er kan een dosisverandering optreden wanneer er wordt geswitcht tussen andere formuleringen en capsules.
Hungarian: A belsőleges por és kapszula gyógyszerformák között történő átállításkor változhat az adag.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Hungarian: táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
Dutch: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Hungarian: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Dutch: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Hungarian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Mylan met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált Atazanavir Mylan és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Dutch: Immunosuppressiva
Hungarian: Immunoszupresszív szerek
Dutch: Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Hungarian: A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir(300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovirdizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Hungarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Nvt a Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
Hungarian: NA NA NA a Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket eredménytelennek tekintették.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Hungarian: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Dutch: De 24-uurs concentratie na een vetrijke maaltijd nam ongeveer toe met 33% vanwege vertraagde absorptie; de mediane Tmax nam toe van 2,0 naar 5,0 uur.
Hungarian: 33%-kal emelkedett a késleltetett felszívódás következtében; a medián Tmax
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen atazanavir en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt azatazanavirrelilletve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Dutch: Wanneer u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy bizonytalanság érzete van, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Bevat o.a. lactose.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Dutch: - astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden; deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van maagzuurreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat).
Hungarian: • ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „Egyéb gyógyszerek és azAtazanavir Mylan" című fejezetet rifampicin, tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (fejfájás kezelésére); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére)
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Atazanavir Mylan capsules hebt ingenomen dan uw arts uw heeft aanbevolen, neem dan meteen contact op met uw hiv-arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Hungarian: Ha az előírtnál több Atazanavir Mylan-t vett be A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Mylan t vett be.Ha az előírtnál véletlenül több Atazanavir Mylan kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Dutch: Soms: hypertensie
Hungarian: nem gyakori: hypertonia
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigine concentraties en pas de dosis daarop aan.
Hungarian: A lamotrigin koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Dutch: Atazanavir (het middaguur): allemaal ingenomen met voedsel Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Hungarian: Atazanavir (délután): mindegyik étkezés közben adva Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Dutch: Atazanavir werd voor ongeveer 86% aan humane serumeiwitten gebonden in het concentratiegebied van 100 tot 10.000 ng/ml.
Hungarian: Az atazanavir 100 és 10 000 ng/ml közötti koncentráció tartományban kb.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azatazanavirkezelést kapó gyermekgyógyászatibetegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának  2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%ánál fordult elő.
Dutch: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar geacht wordt, wordt zorgvuldige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosis atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
Hungarian: Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirkezelés során, mely dózisfüggő volt.
Dutch: Parameter ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Dutch: Personen zonder een functioneel CYP2C19-allel
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Dutch: Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Hungarian: Felnyitást követően: 90 napon belül felhasználandó Felbontás dátuma:
Dutch: HPDE-tablettencontainer met polypropyleen schroefdop met 60 capsules.
Hungarian: 60 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazolgerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.