FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Neupro ou lorsque votre dose est augmentée.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Neupra alebo pri zvýšení dávky.
French: Si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus, n'utilisez pas Neupro.
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Neupro.
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont insuffisantes pour établir un lien entre l'exposition et la réponse au traitement (voir également les informations pédiatriques dans la rubrique 4.2).
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
French: (y compris
Slovak: (vrátane
French: Si vous devez arrêter ce médicament, voir « Si vous arrêtez d'utiliser Neupro » à la rubrique 3.
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Neupro".
French: Neupro ne doit pas être appliqué sur une peau rouge, irritée ou lésée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Neupro sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Neupro, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Neuprom, denná dávka sa má znižovať postupne:
French: Comme le traitement par Neupro débute à faible dose et est augmenté progressivement en fonction de la tolérance clinique pour obtenir un effet thérapeutique optimal, aucun ajustement de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est nécessaire.
Slovak: Keďže liečba Neuprom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Neupro
Slovak: Ak prestanete používať Neupro
French: Votre docteur vous dira si vous pouvez sans danger, continuer à prendre ces médicaments tout en utilisant Neupro.
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Neupra.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 15 février 2006 Date du dernier renouvellement : 22 janvier 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2016
French: Utilisez Neupro 2 mg pendant 7 jours (par exemple, si vous commencez un dimanche, passez à la dose suivante le dimanche suivant).
Slovak: Náplasť Neupro 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
French: N'utilisez jamais Neupro si :
Slovak: Nepoužívajte Neupro, ak:
French: Ces emballages sont généralement nécessaires pour les quatre premières semaines de traitement mais, en fonction de votre réponse au traitement par Neupro, il est possible que vous n'ayez pas besoin de tous les emballages inclus dans ce conditionnement ou que des doses supplémentaires plus élevées, non contenues dans ce conditionnement, soient nécessaires après la 4
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Neuprom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
French: Ne prenez pas les médicaments suivants lorsque vous utilisez Neupro - ils pourraient le faire agir moins bien :
Slovak: Počas liečby Neuprom neužívajte nasledujúce lieky - pretože môžu znížiť jeho účinok:
French: Neupro est susceptible de potentialiser les effets indésirables dopaminergiques de la L-dopa et peut provoquer et/ou exacerber une dyskinésie préexistante, comme cela a été décrit pour d'autres agonistes de la dopamine.
Slovak: Neupro môže zosilniť dopamínergické nežiaduce reakcie L-dopy a môže spôsobiť a/alebo zhoršiť už existujúcu dyskinézu, podobne ako v prípade ostatných agonistov dopamínu.
French: Autres médicaments et Neupro
Slovak: Iné lieky a Neupro
French: Neupro peut causer des pertes de conscience.
Slovak: Neupro môže spôsobiť stratu vedomia.
French: N'allaitez pas si vous prenez Neupro car la rotigotine peut passer dans le lait maternel et affecter votre enfant.
Slovak: Počas liečby Neuprom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
French: Changement de comportement et pensées anormales Neupro peut entraîner des effets indésirables qui changent votre comportement (la façon dont vous agissez).
Slovak: Neupro môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré menia vaše správanie (ako konáte).
French: Qu'est-ce que Neupro et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupro Comment utiliser Neupro
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro Ako používať Neupro
French: Parce que la rotigotine atteint votre circulation sanguine en passant à travers votre peau, les aliments et boissons n'influencent pas la façon dont ce médicament est absorbé par le corps.
Slovak: Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupro
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro
French: • de la maladie de Parkinson - seul ou en association avec un autre médicament appelé lévodopa.
Slovak: Parkinsonovej choroby - Neupro sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa.
French: Comment conserver Neupro
Slovak: Ako uchovávať Neupro
French: N'arrêtez pas de prendre Neupro sans en parler à votre médecin.
Slovak: Neukončujte používanie Neupra, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
French: Neupro est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Slovak: Neupro sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
French: • votre pression sanguine doit être contrôlée régulièrement pendant votre traitement par Neupro, particulièrement en début de traitement.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Neupra pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Neupro môže ovplyvniť váš krvný tlak;
French: La dose de Neupro dépend de votre maladie - voir ci-dessous.
Slovak: Dávka Neupra bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
French: En cas de réaction cutanée généralisée (par exemple éruption allergique, y compris éruption érythémateuse, maculaire, papulaire ou prurit) associée à l'utilisation de Neupro, le traitement doit être arrêté.
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Neupra, musí sa Neupro prestať používať.
French: 7 dispositifs transdermiques 14 dispositifs transdermiques 28 dispositifs transdermiques 30 dispositifs transdermiques
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 14 transdermálnych náplastí 28 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí
French: Neupro doit être arrêté progressivement.
Slovak: Liečba Neuprom má byť ukončená postupne.
French: Neupro est disponible sous les conditionnements suivants :
Slovak: Neupro je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
French: L'utilisation de Neupro dans la maladie de Parkinson n'est pas appropriée pour la population pédiatrique.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Neupra v pediatrickej populácii pri Parkinsonovej chorobe.
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 7 semaines.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
French: Si vous présentez de tels symptômes avant ou après le début du traitement par Neupro, contactez votre médecin car votre traitement pourrait nécessiter d'être ajusté.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
French: Neupro peut diminuer la pression sanguine lorsque vous vous levez - cet effet peut être aggravé par les médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Neupro môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
French: Neupro contient du métabisulphite de sodium (E223) Le métabisulphite de sodium (E223) est susceptible de provoquer rarement des réactions d'hypersensibilité (d'allergie) sévères et un bronchospasme (détresse respiratoire causée par le rétrécissement des voies respiratoires).
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
French: Dans une étude en ouvert d'une durée de 5 ans, une augmentation a été observée chez
Slovak: V 5-ročnej, otvorenej štúdii sa augmentácia vyskytla u 11,9
French: La rotigotine étant un agoniste de la dopamine, il est probable que les antagonistes de la dopamine, comme les neuroleptiques (par exemple phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes) ou le métoclopramide réduisent l'efficacité de Neupro et leur administration concomitante doit être évitée.
Slovak: Keďže rotigotín je agonista dopamínu, predpokladá sa, že antagonisty dopamínu, ako napríklad neuroleptiká (napríklad fenotiazíny, butyrofenóny, tioxantény) alebo metoklopramid, môžu oslabovať účinnosť Neupra, a preto sa nemajú podávať súbežne s Neuprom.
French: Neupro contient du métabisulfite de sodium, un sulfite susceptible d'entraîner des réactions de type allergique y compris symptômes anaphylactiques avec engagement du pronostic vital ou épisodes asthmatiformes moins sévères, chez certaines personnes prédisposées.
Slovak: Neupro obsahuje disiričitan sodný, siričitan, ktorý môže vyvolať reakcie alergického typu vrátane anafylaktických symptómov a život ohrozujúcich alebo menej závažných astmatických epizód u niektorých citlivých osôb.
French: • trouble et douleur de l'estomac
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka,
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et n'a entraîné l'arrêt du traitement par Neupro que chez 4,3% de l'ensemble des patients recevant Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Neupro.
French: Ceci comprend :
Slovak: Zahŕňa to:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Neupro peut vous rendre fortement somnolent et vous pouvez vous endormir soudainement.
Slovak: Neupro môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
French: Quel dosage de patch utiliser La dose de Neupro dépendra de votre maladie - voir ci-dessous.
Slovak: Akú silu náplastí použiť Dávka Neupra bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
French: Si vous avez utilisé un patch différent de celui prescrit par votre médecin (par exemple Neupro 4 mg/24 h à la place de Neupro 2 mg/24 h), contactez immédiatement pour un conseil votre médecin ou un hôpital, et suivez leur conseil sur les changements de patchs.
Slovak: Neupro 4 mg/24 h namiesto Neupra 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé Neupro est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Slovak: Na čo sa Neupro používa Neupro sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
French: Comment utiliser Neupro
Slovak: Ako používať Neupro
French: Le prescripteur doit régulièrement rechercher chez le patient d'éventuels épisodes de somnolence ou assoupissement, car celui-ci peut ne pas identifier ces problèmes s'il n'est pas directement questionné à ce propos.
Slovak: Lekári predpisujúci Neupro majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
French: Les effets indésirables (EI) rapportés chez plus de 10% des patients traités par Neupro sont : nausées, réactions au site d'application, états asthéniques et céphalées.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Neuprom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
French: Neupro n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Neupro nebolo skúmané u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
French: Neupro peut provoquer des désirs ou envies inhabituels auxquels vous ne pouvez pas résister tels que des impulsions, désirs ou tentations de réaliser certaines activités qui pourraient vous nuire ou nuire à votre entourage.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
French: Neupro est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux.
Slovak: Neupro môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
French: Si vous êtes traité à la fois par Neupro et lévodopa, certains effets indésirables peuvent devenir plus graves.
Slovak: Ak sa súbežne liečite Neuprom a levodopou, môžu byť niektoré vedľajšie účinky závažnejšie.
French: Le conditionnement de début de traitement par Neupro contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) avec 7 patchs par emballage.
Slovak: Neupro balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
French: Informez votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des vertiges.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
French: Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique d'intensité modérée à sévère (SJSR) chez l'adulte.
Slovak: Neupro sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
French: Ceci est aussi appelé « syndrome de dysrégulation dopaminergique » et peut conduire à prendre trop de Neupro
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Neupra,
French: Pour empêcher que le patch ne se décolle ou ne s'enlève
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Neupro
French: • Appliquez le patch Neupro sur la peau dès que vous avez ouvert le sachet et retiré la couche détachable.
Slovak: Náplasť Neupro prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
French: Qu'est-ce que Neupro et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Neupro a obsah balenia
French: Le premier jour du traitement, commencez avec Neupro 2 mg (emballage portant la mention « Semaine 1 ») et utilisez un patch Neupro 2 mg par jour.
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Neupro 2 mg (balenie označené „1. týždeň") a používajte jednu Neupro 2 mg transdermálnu náplasť denne.
French: Si vous ressentez ces symptômes après avoir commencé le traitement par Neupro, contactez votre médecin.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára.
French: Neupro peut provoquer des désirs ou envies inhabituels auxquels vous ne pouvez pas résister tels que des impulsions, désirs ou tentations de réaliser certaines activités qui pourraient vous nuire ou nuire à votre entourage - Ces symptômes sont principalement observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
French: Qu'est-ce que Neupro et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Neupro
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), état confusionnel, désorientatio d, agitation d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
French: • Envie de doses excessive de médicaments comme Neupro - plus que nécessaire pour la maladie.
Slovak: • túžba po veľých dávkach liekov ako Neupro - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et a entraîné l'arrêt du traitement par Neupro chez 7,2% de l'ensemble des patients recevant Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de 1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Slovak: Sily sú 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h sa používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh, zatiaľ čo náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
French: 30 mois.
Slovak: 4 týždňov.
French: 4 mg de Neupro par jour peuvent être une dose efficace chez certains patients.
Slovak: Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
French: Si vous avez utilisé plus de Neupro que vous n'auriez dû L'utilisation de doses de Neupro plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des sensations d'écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), se sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions.
Slovak: Použitie vyšších dávok Neupra, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
French: Les critères principaux d'efficacité ont été les changements par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome) et de l'item n° 1 de la CGI (gravité de la maladie).
Slovak: Zmeny oproti východiskovej hodnote boli hodnotené podľa International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-item 1 (závažnosť ochorenia), ktoré predstavovali primárne parametre účinnosti.
French: Le traitement doit débuter à une dose quotidienne unique de 1 mg/24 h. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée de 1 mg/24 h chaque semaine jusqu'à la dose maximum de 3 mg/24 h. La nécessité de poursuivre le traitement devra être reconsidérée tous les 6 mois.
Slovak: Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
French: Observés dans des études en ouvert c
Slovak: Nadradený všeobecný názov b Pozorované v nezaslepených štúdiách c
French: • Ne collez pas deux fois Neupro sur la même zone de peau à moins de 14 jours d'intervalle.
Slovak: Náplasť Neupro neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
French: Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Neupro.
Slovak: Liečba Neuprom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Neupro (voir rubrique 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé
Slovak: Na čo sa Neupro používa
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Neupro 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 7 [14] [28] [30] PATCHS
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [14]
French: Neupro est indiqué en monothérapie (sans lévodopa) pour le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique, ou en association avec la lévodopa, quand, au cours de l'évolution de la maladie, jusqu'aux stades avancés, les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effet « on-off »).
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigoe
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), insomnie, trouble du sommeil, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzova,d
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 2 mg/24 h, avec de préférence une réduction de dose tous les deux jours, jusqu'à arrêt total de Neupro (voir rubrique 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
French: Le conditionnement de début de traitement Neupro contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) de 7 dispositifs transdermiques chacun, pour les 4 premières semaines de traitement.
Slovak: Neupro na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
French: Neupro contient la substance active rotigotine.
Slovak: Neupro obsahuje hliník.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Neupro et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Neupro et 58,0% des patients sous placebo.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Neupro et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Neupro et 33,2% des patients sous placebo.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Neuprom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Neuprom a 33,2
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 dispositifs transdermiques dans 4 boîtes de 7 dispositifs transdermiques de 2 mg, 4 mg, 6 mg, et 8 mg chacun, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
French: 11,9% des patients traités par les doses approuvées dans le syndrome des jambes sans repos (1-3 mg/24 h), et 5,1% d'entre elles ont été considérées comme cliniquement significatives.
Slovak: % pacientov liečených dávkami schválenými pre RLS (1 - 3 mg/24 h) a u 5,1