FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido Orion Corporation
Swedish: Storbritannien Orion Corporation
Spanish: Pfizer S.A. (Bélgica)
Swedish: Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. (Bélgica)
Swedish: Luxemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Luxemburgo Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Spanish: Reino Unido Nordic Group B.V.
Swedish: Storbritannien Nordic Group B.V.
Spanish: Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Swedish: Metotrexat Sodium 1.097g Vial
Spanish: Reino Unido Hospira Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Hospira Uk Ltd
Spanish: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Swedish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 500mg Bottle
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 500mg Bottle
Spanish: Metotrexato Disódico 1096.8mg
Swedish: Metotrexat Disodium 1096.8mg
Spanish: Reino Unido Ebewe Pharma
Swedish: Storbritannien Ebewe Pharma
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Swedish: Metotrexat Sodium 1.097g/10ml
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 1096.73mg/10ml
Swedish: Methotrexate Gry Metotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Spanish: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
Swedish: Metotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
Spanish: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
Swedish: Metotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Spanish: Epidural Use | Intrabursal Use | Intracoronary Use | Intradiscal Use | Vía intramuscular - Vía endovenosa - Perineural Use | Retrobulbar Use
Swedish: Epidural användning | Intrabursal användning | Intrakoronar användning | Intradiskal användning | Intramuskulär användning | Intravenös användning | Perineural användning | Retrobulbär användning
Spanish: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Swedish: Metotrexat Sodium 2.742mg Tablet
Spanish: Metotrexato 5g/50ml
Swedish: Metotrexat 5g/50ml
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 1g/40ml
Spanish: Methotrexat Medac Metotrexato Disódico 16.44mg/3ml
Swedish: Methotrexat Medac Metotrexat Disodium 16.44mg/3ml
Spanish: Metotrexato Disódico 1096mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 1096mg Vial
Spanish: Metotrexato 25mg Vial
Swedish: Metotrexat 25mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Vial
Spanish: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Swedish: Metotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Spanish: Metotrexato 5mg Vial
Swedish: Metotrexat 5mg Vial
Spanish: Metotrexato 1g/40ml
Swedish: Metotrexat 1g/40ml
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg/0.6ml
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Spanish: Metotrexato 1g/10ml
Swedish: Metotrexat 1g/10ml
Spanish: Metotrexato 100ml/Ml
Swedish: Metotrexat 100ml/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg/0.4ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 20mg/0.8ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 20mg/0.8ml
Spanish: Metotrexato Teva Metotrexato 1040mg/20ml
Swedish: Metotrexato Teva Metotrexat 1040mg/20ml
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 50mg Vial
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 50mg Vial
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 10mg Comprimido
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 10mg Tablet
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato 5g/20ml
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat 5g/20ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 5g/200ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 500mg/20ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 500mg/20ml
Spanish: Metotrexato Disódico 21.92mg/0.8ml
Swedish: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Comprimido
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Spanish: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexato 15mg/0,3ml
Swedish: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexat 15mg/0.3ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 17.5mg/0.7ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 17.5mg/0.7ml
Spanish: Solución inyectable en inyector pre-cargado
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 5mg Vial
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 5mg Vial
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Methofill
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Methofill
Spanish: Methotrexate Pfizer Metotrexato 1000mg/40ml
Swedish: Methotrexate Pfizer Metotrexat 1000mg/40ml
Spanish: Metotrexato Disódico 2.19mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 2.19mg/Ml
Spanish: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Swedish: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g Bottle Solución inyectable Vía intraarterial - Vía intramuscular - Vía intratecal
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 1g Bottle Injektionsvätska, lösning
Spanish: Metotrexato Disódico 5483.7mg
Swedish: Metotrexat Disodium 5483.7mg
Spanish: Metotreksat Pliva Metotrexato 2.5mg/Ml
Swedish: Metotreksat Pliva Metotrexat 2.5mg/Ml
Spanish: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Swedish: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
Spanish: Methotrexate Orion Metotrexato 25mg Comprimido
Swedish: Methotrexate Orion Metotrexat 25mg Tablet Tablett
Spanish: Metotrexato 10mg Syringe
Swedish: Metotrexat 10mg Syringe
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 15mg/0.6ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 15mg/0.6ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 7.5mg/0.3ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 7.5mg/0.3ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 2.5mg Comprimido
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 2.5mg Tablet
Spanish: Metotrexato 0,45ml/22,5mg
Swedish: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 500mg/20ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 500mg/20ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 22.5mg/0.9ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 22.5mg/0.9ml
Spanish: Metotreksat Pliva Metotrexato 1000mg/10ml
Swedish: Metotreksat Pliva Metotrexat 1000mg/10ml
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Comprimido
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Tablet
Spanish: Metotrexato 0,35ml/17,5mg
Swedish: Metotrexat 0.35ml/17.5mg
Spanish: Metotrexato 20mg Syringe
Swedish: Metotrexat 20mg Syringe
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 10mg/0.4ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 10mg/0.4ml
Spanish: Metotrexato Disódico 2.74mg Comprimido
Swedish: Metotrexat Disodium 2.74mg Tablet
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 50mg/2ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 50mg/2ml
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg Comprimido
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Tablet
Spanish: Metotrexato 12.5mg Syringe
Swedish: Metotrexat 12.5mg Syringe
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 1000mg/40ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 1000mg/40ml
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg/0.3ml
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg/0.3ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato 1000mg/10ml
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat 1000mg/10ml
Spanish: Metotrexato 17.5mg Syringe
Swedish: Metotrexat 17.5mg Syringe
Spanish: Metotrexat Astron Metotrexato 30mg/0.6ml
Swedish: Metotrexat Astron Metotrexat 30mg/0.6ml
Spanish: Metotrexato 25mg Syringe
Swedish: Metotrexat 25mg Syringe
Spanish: Метожект Pen Metotrexato 30mg/0.6ml
Swedish: Метожект Pen Metotrexat 30mg/0.6ml
Spanish: Hungría y Lituania
Swedish: Ungern och Litauen
Spanish: El producto físico fabricado para la venta en los distintos mercados parece ser idéntico.
Swedish: Den fysiska produkt som tillverkas för försäljning på olika marknader förefaller att vara identisk.
Spanish: En Austria se recibió un expediente similar al original enviado a Alemania.
Swedish: Österrike fick en dossier som liknande det original som hade skickats till Tyskland.
Spanish: El expediente presentado en los Países Bajos fue únicamente bibliográfico.
Swedish: Den dossier som lämnades in till Nederländerna var endast bibliografisk.
Spanish: Diferencias entre expedientes
Swedish: Skillnader mellan dossierer
Spanish: Igual que para Alemania
Swedish: Som för Tyskland
Spanish: Puede concluirse que los expedientes que sirvieron de base para los que los Estados miembros tomaran sus decisiones fueron en gran parte similares, pero no idénticos.
Swedish: Slutsatsen är att de dossierer som låg till grund för medlemsstaternas beslut i stort sett liknade varandra men inte var identiska.
Spanish: El CVMP puede aceptar también las dosis, puesto que coinciden con las utilizadas en los estudios experimentales y de campo.
Swedish: CVMP kan även acceptera doserna eftersom de överensstämmer med de som använts vid experimentella studier och fältstudier.
Spanish: Como para los Países Bajos
Swedish: Som för Nederländerna
Spanish: El CVMP puede aceptar la revisión propuesta de la indicación:
Swedish: CVMP kan acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
Spanish: Lavar las manos y la piel contaminada inmediatamente después de manipular el producto.
Swedish: Tvätta händer och förorenad hud omedelbart efter hantering av produkten.
Spanish: Proporcionar información sobre cualquier adición, eliminación o modificación realizada en la información solicitada en el punto 1, después de la solicitud inicial.
Swedish: Inkomma med information om varje tillägg, strykning eller förändring av den information som begärs i enlighet med punkt 1 efter den ursprungliga ansökan.
Spanish: Deben presentarse en inglés el mayor número posible de documentos y, como mínimo, los RCP.
Swedish: Så många handlingar som möjligt, och åtminstone produktresuméerna, bör presenteras på engelska.
Spanish: Indicar las diferencias existentes entre los expedientes con respecto a la información solicitada en los puntos 1 y 2.
Swedish: Lämna en detaljerad redogörelse för skillnader mellan dossiererna med avseende på de uppgifter som begärs i punkterna 1 och 2.
Spanish: La eliminación es relativamente rápida tanto en aves como en cerdos.
Swedish: Eliminering är relativt snabb både hos fjäderfä och svin.
Spanish: Methoxasol-T fue autorizado por un procedimiento nacional en los Países Bajos en 1999, pero en 2001 se le denegó en Alemania una autorización de comercialización.
Swedish: Metoxazol-T godkändes genom ett nationellt förfarande i Nederländerna 1999, men en ansökan om godkännande för försäljning avslogs i Tyskland 2001.
Spanish: Código ATC vet (de la combinación): QJ01E W
Swedish: ATCvet-kod (för kombinationen): QJ01E W
Spanish: Considerar en particular las cuestiones a las que se hace referencia en el Anexo a la notificación de remisión de Alemania en cuanto a los motivos para denegar una autorización.
Swedish: Särskilt beakta de punkter som nämns i bilagan till Tysklands anmälan om hänskjutning som skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning.
Spanish: Debe suprimirse la contraindicación referente a las aves ponedoras.
Swedish: Kontraindikationen för värpfåglar bör strykas.
Spanish: Ningún otro Estado miembro, aparte de Alemania, ha informado de la denegación de una autorización de comercialización.
Swedish: Inga medlemsstater, förutom Tyskland, har avslagit ansökan om godkännande för försäljning.
Spanish: Este apartado se refiere exclusivamente a las contraindicaciones relacionadas con la seguridad de los animales tratados.
Swedish: Detta avsnitt är endast avsett för kontraindikationer som gäller de behandlade djurens säkerhet.
Spanish: Puesto que Methoxasol-T está también autorizado en Austria, Polonia, Hungría y Lituania, estas autorizaciones de comercialización se han incluido en el alcance del procedimiento.
Swedish: Eftersom Metoxazol-T även har godkänts i Österrike, Polen, Ungern och Litauen har dessa godkännanden för försäljning inkluderats i förfarandet.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha propuesto un nuevo RCP armonizado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har föreslagit en ny harmoniserad produktresumé.
Spanish: Alemania consideró que la eficacia de Methoxasol-T, tal como proponía el solicitante, no había sido debidamente justificada, por lo que representaba un grave riesgo potencial para los animales de destino.
Swedish: Tyskland ansåg att den effekt av Metoxazol-T som föreslagits av sökanden inte var tillfredsställande underbyggd, vilket kunde innebära en potentiell allvarlig risk för måldjuren.
Spanish: Basándose en un estudio de residuos realizado en cerdos, se recomendó un período de espera de 3 días.
Swedish: På grundval av en studie av restsubstanser hos svin rekommenderades en karenstid på 3 dagar.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder kommer att vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Spanish: Justificar que el expediente presentado en cada uno de los Estados miembros o países del EEE cumple los requisitos del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Swedish: Styrka att dossiern i sitt befintliga skick i varje medlemsstat eller EES-land uppfyller de krav som anges i bilaga I till direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg.
Spanish: Methoxasol-T Como para los Países
Swedish: Methoxasol-T Som för Nederländerna
Spanish: El expediente enviado a Alemania, que incluía las respuestas a la lista de preguntas, y a Polonia, Hungría y Lituania, fue casi el mismo, pero con estudios clínicos experimentales adicionales.
Swedish: Den dossier som skickades till Tyskland var nästan identisk med dem som skickades till Polen, Ungern och Litauen, inklusive svaren på listan med frågor, men med ytterligare experimentella kliniska studier.
Spanish: Tras la administración vía oral, los dos principios activos se absorben rápidamente a nivel intestinal.
Swedish: Efter oral administrering absorberas båda aktiva innehållsämnen snabbt från magtarmkanalen.
Spanish: Basándose en esos estudios, se propone un período de validez de 36 meses para Methoxasol-T. Al no haberse realizado estudios sobre la congelación del producto, el RCP ha de contener la siguiente advertencia: No congelar.
Swedish: På grundval av dessa studier begärs en hållbarhetstid på 36 månader för Metoxazol-T. Eftersom det inte har genomförts några studier av nedfrysning måste produktresumén innehålla anmärkningen: Får inte frysas.
Spanish: Remitir el expediente presentado con la solicitud de autorización de comercialización en cada uno de los Estados miembros mencionados antes (entre ellos Alemania) y, si procede, en algún otro Estado miembro o país del Espacio Económico Europeo (EEE): a. Parte I: Resumen del expediente, incluido el Resumen de las Características del Producto, los informes de experto y la composición cuantitativa y cualitativa del producto; b. Parte IV: Información preclínica y clínica.
Swedish: Inkomma med den dossier som lämnades in vid ansökan om ett godkännande för försäljning för var och en av de ovannämnda medlemsstaterna (inklusive Tyskland) och, i förekommande fall, för varje annan medlemsstat eller land som ingår i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES): a. del I Sammanfattning av dossiern, inklusive produktresumén, expertrapporterna och produktens kvantitativa och kvalitativa sammansättning, b. del IV Prekliniska och kliniska uppgifter.
Spanish: 5.2: la unión a proteínas de TMP y SMX no es alta (TMP 50, SMX 60), pero la propuesta global del TAC es aceptable.
Swedish: 5.2: proteinbindning för TMP och SMX är inte hög (TMP 50, SMX 60), men förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning kan på det hela taget accepteras.
Spanish: • la biodisponibilidad de un medicamento veterinario autorizado que contiene principios activos distintos a las fluoroquinolonas puede considerarse como un beneficio indirecto que queda fuera del alcance de este procedimiento de remisión (puesto que la eficacia tiene que demostrarse de manera independiente para cada producto);
Swedish: • tillgången på ett godkänt veterinärläkemedel som innehåller andra aktiva substanser än fluorokinoloner kan betraktas som en indirekt fördel och är inte direkt relevant för detta hänskjutningsförfarande (eftersom effekt måste påvisas oberoende för varje läkemedel),
Spanish: En caso de alergia al trimetoprim o sulfonamidas, se debe tener especial cuidado al manipular este producto o la solución medicada.
Swedish: Vid allergi mot trimetoprim eller sulfonamider, ska särskild försiktighet iakttas vid hantering av denna produkt eller den medicinska lösningen.
Spanish: No obstante, para poder utilizar el producto, es necesario confirmar la presencia de una infección específica y una cura bacteriológica.
Swedish: För att det ska vara tillåtet att använda läkemedlet krävs dock att förekomsten av en viss infektion har verifierats och att den måste behandlas bakteriologiskt.
Spanish: Dosis recomendada Frecuencia y vía de administración
Swedish: Rekommenderad dos Frekvens och administreringssätt
Spanish: Se precisa un comentario sobre el uso actual del producto en aves de corral y, en particular, sobre la dosis utilizada o prescrita por los veterinarios en condiciones de campo.
Swedish: Kommentarer krävs vad gäller den nuvarande användningen av läkemedlet på tamfåglar och särskilt vad gäller den dos som används eller föreskrivs av veterinärer under fältmässiga förhållanden.
Spanish: El fármaco se excreta principalmente por los riñones (tanto activa como pasivamente), pero también se produce eliminación por las heces.
Swedish: Läkemedlet utsöndras i första hand via njurarna (både aktivt och passivt), men utsöndring inträffar även via feces.
Spanish: 6 días No debe ser usado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Swedish: 6 dagar Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Spanish: En cerdos, la semivida de eliminación de las dos sustancias es de 2,5 horas aproximadamente.
Swedish: Hos svin är eliminationshalveringstiden för båda preparat ungefär 2,5 timmar.
Spanish: ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE ANIMAL, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR/SOLICITANTE DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/SÖKANDE
Spanish: Tras considerar otros datos adicionales sobre la CIM recabados de distintas publicaciones (entre otros, dos artículos publicados en 2004 que demuestran la sensibilidad de diversas cepas aisladas de muestras respiratorias porcinas en Dinamarca) y de la vigilancia de resistencias realizada por el BVL en Alemania en 2006, el CVMP puede aceptar la revisión propuesta de la indicación:
Swedish: På grundval av ytterligare MIC-data från olika publikationer (inklusive två rapporter som offentliggjordes 2004 och visade på mottaglighet hos olika isolat från utandningsprover från svin i Danmark) och från resistensstudier som utförts av BVL i Tyskland 2006, kan CVMP acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
Spanish: Se observan concentraciones elevadas de trimetoprim en los riñones, hígado y pulmones.
Swedish: Höga trimetoprimkoncentrationer påträffas i njurar, lever och lungor.
Spanish: Si es preciso, se deberá ajustar la concentración del medicamento veterinario en el agua para garantizar que se está consumiendo la dosis recomendada.
Swedish: Om nödvändigt ska koncentrationen av VMP i dricksvattnet justeras för att säkerställa att den rekommenderade dosen intas.
Spanish: Los resultados de las pruebas de estabilidad durante el uso del producto después de 15 meses de conservación a 25 ºC/60% HR y durante 12 meses de uso después de abrir el envase mostraron una estabilidad aceptable.
Swedish: Resultaten av provning av stabilitet under användning av läkemedlet efter 15 månaders förvaring vid 25 °C/60 procent relativ luftfuktighet och under användning 12 månader efter det att förpackningen öppnats visade acceptabel stabilitet.
Spanish: La frase "No permitido para uso en aves ponedoras" debe sustituirse por "No autorizado para uso en aves ponedoras" según la directriz relativa a los RCP.
Swedish: Meningen "Ej tillåten för värpfåglar ..." ska ändras till "Ej godkänd för värpfåglar ..." i enlighet med riktlinjen för produktresuméer.
Spanish: No utilizar en animales con alteración del sistema hematopoyético.
Swedish: Skall ej användas på djur med försämrat hematopoetiskt system.
Spanish: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Swedish: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, Salmonella choleraesuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Spanish: En cuanto a si los RCP de Methoxasol-T en los Países Bajos, Austria y Polonia incluyen indicaciones que abarcan infecciones urogenitales, gastrointestinales y cutáneas, el CVMP concluye que no se han presentado datos que apoyen estas indicaciones.
Swedish: Vad beträffar det faktum att produktresuméerna för Metoxazol-T i Nederländerna, Österrike och Polen inkluderar indikationer som omfattar urogenitala och gastrointestinala infektioner samt hudinfektioner anser CVMP att inga data har presenterats som stöder dessa påståenden.
Spanish: Con excepción de los riñones, las concentraciones de sulfametoxazol en los tejidos son significativamente menores que en el plasma.
Swedish: Med undantag för njurar, är sulfametoxazolkoncentrationer i vävnaderna signifikant lägre än i plasma.
Spanish: Con respecto a la relación entre beneficio y riesgo para las aves de corral como especie de destino, el CVMP concluye que:
Swedish: Vad gäller nytta/riskförhållandet för djurslaget tamfåglar kom CVMP fram till att
Spanish: El CVMP ha evaluado un estudio piloto, un estudio experimental principal, 2 estudios de campo y otros datos sobre eficacia, farmacocinética y tolerancia remitidos por el titular de la autorización de comercialización.
Swedish: CVMP har utvärderat en pilotstudie, en experimentell huvudstudie, två rapporter från fältundersökningar samt andra data med relevans för effekt, farmakokinetik och tolerans som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Spanish: No obstante, si la concentración del producto aumenta demasiado, se reduce la ingesta del agua medicada debido a la palatabilidad.
Swedish: Om koncentrationen av produkten ökas för mycket minskar dock intaget på grund av smakskäl.
Spanish: La directriz relativa a los RCP dice así: "En esta sección se indican las situaciones que, por diversas circunstancias, desaconsejan el uso de los medicamentos veterinarios por la propia seguridad de los animales de destino; es decir, contraindicaciones absolutas".
Swedish: I riktlinjen för produktresuméer sägs följande: "I detta avsnitt behandlas situationer som uppstår på grund av olika förhållanden där det veterinärmedicinska läkemedlet inte får användas av skäl som har att göra med måldjurens säkerhet, dvs. absolut kontraindikation."
Spanish: Para obtener la dosis correcta, es preciso ajustar la concentración de Metoxasol-T de forma adecuada.
Swedish: För att erhålla korrekt dos måste koncentrationen av Methoxasol-T anpassas därefter.
Spanish: Se puede producir, ocasionalmente, una disminución de la ingesta de agua en pollos.
Swedish: Ett minskat vattenintag hos kycklingar kan tillfälligtvis inträffa.
Spanish: Cuestiones planteadas al titular de la autorización de comercialización
Swedish: Frågor som ställts till innehavaren av godkännandet för försäljning