FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Lamivudine Teva Pharma B.V.. Lamivudine Teva Pharma B.V. and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts over de risico's en de voordelen van het gebruik van Lamivudine Teva Pharma B.V. voor u en voor uw baby.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
Dutch: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmomhulde tabletten lamivudine
English: A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
Dutch: Voor de behandeling van kinderen vanaf 3 maanden oud die minder dan 25 kg wegen is van Lamivudine Teva Pharma B.V. ook een tablet met een sterkte van 150 mg beschikbaar.
English: What Lamivudine Teva Pharma B.V. contains
Dutch: Lamivudine Teva Pharma B.V. bevat natrium
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
Dutch: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmomhulde tabletten lamivudine
English: Dosing according to weight bands is recommended for Lamivudine Teva Pharma B.V. tablets.
Dutch: Kinderen (met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg) Het wordt aanbevolen om Lamivudine Teva Pharma B.V. tabletten te doseren volgens een indeling op lichaamsgewicht.
English: Renal impairment: In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance; therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie is de terminale plasmahalfwaardetijd van lamivudine toegenomen door een afgenomen klaring.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
Dutch: Iedere filmomhulde tablet bevat 300 mg lamivudine.
English: Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
Dutch: Doseringsaanbevelingen - kinderen in de leeftijd van drie maanden of ouder en met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.
English: The dose should therefore be adjusted, using an oral solution presentation of lamivudine for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/min (see tables).
Dutch: Bij patiënten van wie de creatinineklaring kleiner is dan 30 ml/min moet de dosis worden aangepast (zie tabel).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Dutch: Hoeveel Lamivudine Teva Pharma B.V. moet worden ingenomen?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tablettencontainer - Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmomhulde tabletten
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 225 mg a day.
Dutch: De gebruikelijke dosering Lamivudine Teva Pharma B.V. is 225 mg per dag.
English: What Lamivudine Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Lamivudine Teva Pharma B.V. eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • cladribine (used to treat hairy cell leukaemia).
Dutch: • cladribine; wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie Vertel het uw arts als u met een van bovenstaande middelen behandeld wordt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300mg film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tablettencontainer - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lamivudine Teva Pharma B.V, 150 mg filmomhulde tabletten lamivudine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lamivudine Teva Pharma B.V, 300 mg filmomhulde tabletten lamivudine
English: BATCH NUMBER Lot
Dutch: TEVA UK Ltd
English: This overview was last updated in 03-2018.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
English: Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Dutch: Elke infusie duurt 10 of 30 minuten, afhankelijk van de dosis.
English: It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Dutch: Het wordt gegeven in behandelcycli van vier weken, op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16 van elke cyclus.
English: Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Dutch: Kyprolis heeft op 19 november 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Other information about Kyprolis
Dutch: Overige informatie over Kyprolis
English: It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Dutch: Het wordt gegeven aan volwassenen die minimaal één eerdere behandeling voor hun kanker hebben gekregen.
English: After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
Dutch: Na de eerste week wordt de dosis verhoogd als de bijwerkingen beheersbaar zijn.
English: As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Kyprolis continu in de gaten gehouden.
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Dutch: Kyprolis mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kyprolis te waarborgen?
English: Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd als de ziekte verergert of als de patiënt ernstige bijwerkingen krijgt.
English: For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Kyprolis, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Kyprolis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kyprolis groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Dutch: Kankercellen hebben een grotere behoefte aan het aanmaken en afbreken van eiwitten, omdat ze zich snel vermenigvuldigen.
English: An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Kyprolis en waarom het is geregistreerd in de EU
English: The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Dutch: Het Bureau wees op de onvervulde medische behoefte bij patiënten met multipel myeloom die niet langer vooruitgaan met de beschikbare therapieën.
English: Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
Dutch: Multipel myeloom is zeldzaam, en Kyprolis werd op 3 juni 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen omvatten toxische effecten op het hart, de longen en de lever, en hypertensie (hoge bloeddruk) die ernstig kan zijn.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Kyprolis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, werden tijdens de behandeling met Kyprolis weliswaar bijwerkingen (waaronder ernstige) waargenomen, maar deze werden als aanvaardbaar en beheersbaar beschouwd.
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Dutch: Kyprolis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van kanker.
English: Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Kyprolis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: Kyprolis is beschikbaar in de vorm van een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Dutch: Dit houdt in dat het proteasoom, een systeem in de cellen dat eiwitten afbreekt die niet meer nodig zijn, wordt geblokkeerd.
English: When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
Dutch: Wanneer carfilzomib voorkomt dat het proteasoom eiwitten in de kankercellen afbreekt, hopen de eiwitten zich op en veroorzaakt dit dat de cellen afsterven, waardoor de groei van de kanker wordt vertraagd.
English: Why is Kyprolis authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Kyprolis geregistreerd in de EU?
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Dutch: Het Bureau was van mening dat de met Kyprolis geconstateerde toename van de tijd zonder verergering van de ziekte van klinische betekenis was.
English: From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Dutch: Vanaf de 13e cyclus wordt op dag 8 en 9 de dosis niet toegediend indien Kyprolis samen met lenalidomide en dexamethason wordt gebruikt.
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Dutch: Kyprolis bevat de werkzame stof carfilzomib.
English: Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen zijn dyspneu, acuut nierletsel, tumorlysissyndroom (een complicatie als gevolg van de afbraak van kankercellen), infusiegerelateerde reacties, trombocytopenie, inwendige bloedingen, reversibel posterieur encefalopathiesyndroom (een hersenstoornis die hoofdpijn, verwardheid, aanvallen en verlies van gezichtsvermogen kan veroorzaken, en die na verloop van tijd kan verbeteren), evenals trombotische microangiopathie en TTP/HUS (ziekten waarbij sprake is van problemen met het bloedstollingssysteem).
English: What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Kyprolis tijdens de studies te hebben?
English: The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in Kyprolis, carfilzomib, is een proteasoomremmer.
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kyprolis (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn anemie (lage aantallen rode bloedcellen), vermoeidheid, misselijkheid, diarree, trombocytopenie (lage aantallen bloedplaatjes), koorts, dyspneu (moeite met ademhalen), luchtweginfectie, hoesten en neutropenie (een lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen).
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Dutch: Kyprolis is een geneesmiddel tegen kanker dat samen met de geneesmiddelen lenalidomide en dexamethason of met dexamethason alleen wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (kanker van het beenmerg).
English: How does Kyprolis work?
Dutch: Hoe werkt Kyprolis?
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
Dutch: In een andere studie onder 929 patiënten met multipel myeloom bij wie de ziekte na eerdere behandeling was verergerd, werd de combinatie van Kyprolis en dexamethason vergeleken met bortezomib en dexamethason.
English: How is Kyprolis used?
Dutch: Hoe wordt Kyprolis gebruikt?
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Dutch: Uit de studie bleek dat Kyprolis werkzaam was voor het verlengen van de tijd dat patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd (progressievrije overleving): patiënten die Kyprolis in combinatie met lenalidomide en dexamethason kregen, leefden gemiddeld 26,3 maanden zonder dat hun ziekte erger werd, tegenover 17,6 maanden voor patiënten die lenalidomide plus dexamethason kregen.
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Dutch: Uit de studie bleek dat de combinatie van Kyprolis en dexamethason werkzamer is voor het verbeteren van de progressievrije overlevingsduur dan bortezomib en dexamethason: patiënten die Kyprolis plus dexamethason kregen, leefden gemiddeld 18,7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 9,4 maanden voor patiënten die bortezomib en dexamethason kregen.
English: What are the risks associated with Kyprolis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kyprolis in?
English: What is Kyprolis and what is it used for?
Dutch: Wat is Kyprolis en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Dutch: De studie werd uitgevoerd onder 792 patiënten met multipel myeloom bij wie de ziekte was verergerd na eerdere behandeling.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: ANNEX I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Solution for Intravenous Infusion
Dutch: Oplossing voor intraveneuze infusie
English: Capsule,
Dutch: Capsule, Hard
English: Pfizer AS Pb. 3
Dutch: Noorwegen Pfizer AS Pb. 3
English: Powder for Oral Suspension
Dutch: Poeder voor orale suspensie
English: s r.o., Stroupežnického 17
Dutch: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
English: Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Dutch: Diflucan 40 mg/ml por szuszpenzióhoz
English: 200 mg/5ml
Dutch: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
English: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
Dutch: Diflucan i.v.-100mg
English: 50 mg/5ml
Dutch: 50 mg/5ml 50 mg/5ml
English: Powder for oral Suspension
Dutch: Poeder voor suspensie Oraal gebruik
English: Diflucan 50 mg kapsulas
Dutch: Diflucan 50 mg kapsulas 50 mg
English: Fungata 150 mgKapsel
Dutch: Fungata 150 mg - Kapsel
English: Diflucan 150 mg kapsulas
Dutch: Diflucan 150 mg kapsulas 150 mg
English: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
English: Diflucan 50 mg trde kapsule
Dutch: Diflucan 50 mg trde kapsule 50 mg
English: 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens Greece
Dutch: 154 51 Νeo Psychiko Athens Greece
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Dutch: Diflucan i.v.-200mg
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Dutch: Diflucan i.v.-400mg
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
Dutch: In deze twee onderzoeken werden de patiënten vier weken lang behandeld.
English: Other information about Cayston:
Dutch: Overige informatie over Cayston:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cayston.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cayston verleend.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
Dutch: Aztreonam is sinds de jaren tachtig beschikbaar als injectie als een ‘argininezout'.
English: It contains the active substance aztreonam.
Dutch: Het bevat de werkzame stof aztreonam.
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cayston groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: In the first study, the main measure of effectiveness was how long it took before the patients needed other antibiotics by inhalation or injection into a vein.
Dutch: In de eerste studie was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid hoe lang het duurde voordat de patiënten andere antibiotica nodig hadden door inhalatie of injectie in een ader.
English: The active substance in Cayston, aztreonam, is an antibiotic that belongs to the group ‘beta-lactams'.
Dutch: De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat tot de groep ‘beta-lactamases' behoort.
English: The full EPAR for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cayston must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aztreonam or any of the other ingredients.
Dutch: Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: Because the number of patients with bacterial lung infection in cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cayston was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bacteriële longinfecties bij cystische fibrose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cayston op 21 juni 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
English: In Cayston, aztreonam is available as a ‘lysine salt', which makes it possible for the antibiotic to be breathed directly into the lungs without causing irritation.
Dutch: In Cayston is aztreonam beschikbaar als een ‘lysinezout', waardoor de antibiotica rechtstreeks in de longen ingeademd kan worden zonder irritatie te veroorzaken.
English: In cystic fibrosis, the patient's lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
Dutch: In het geval van cystische fibrose produceren de longen van de patiënt te veel dik slijm waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien.
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt was verbeterd.
English: What benefit has Cayston shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Cayston tijdens de studies te hebben?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The third study showed that Cayston compared favourably with the comparator antibiotic: after four weeks of treatment, the increase in FEV1 adjusted for age, height and sex was 8.35% with Cayston and 0.55% with the comparator; after three treatment cycles, the increase with Cayston was 2.05% compared with a decrease of 0.66% with the comparator.
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.