FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais il est administré sous forme liquide plutôt qu'en capsules et est autorisé pour différents usages.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men som gives som en væske til at drikke i stedet for som kapsler, og som er godkendt til forskellige anvendelser.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xromi sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Xromi løbende overvåget.
French: Xromi ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Danish: Xromi må heller ikke anvendes til patienter, der får lægemidler til behandling af hiv-infektion.
French: Les effets secondaires rapportés avec Xromi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Xromi vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xromi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xromi?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Xromi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xromi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Les patients doivent boire de l'eau après chaque dose de Xromi pour assurer que la dose complète atteigne l'estomac.
Danish: Patienter bør drikke vand efter indtagelsen af Xromi for at sikre, at hele dosen når ned i maven.
French: Il s'agissait d'informations provenant de 4 études principales concernant la drépanocytose, y compris 3 études portant sur 384 adultes et enfants chez lesquels il a été démontré que l'hydroxycarbamide réduisait substantiellement le risque d'obstructions aiguës et douloureuses de l'alimentation sanguine (dénommées crises vaso-occlusives) en comparaison avec un traitement fictif, et une quatrième étude portant sur 121 enfants qui a montré que l'hydroxycarbamide était au moins aussi efficace que le traitement standard recourant aux transfusions sanguines pour réduire l'endommagement des vaisseaux sanguins et le risque d'accident vasculaire cérébral.
Danish: Dette omfattede oplysninger fra 4 hovedstudier af seglcellesygdom, herunder 3 studier med 384 voksne og børn, hvor hydroxycarbamid viste sig at reducere risikoen for alvorlige og smertefulde blokeringer af blodforsyningen (kaldet vaso-okklusive kriser) i betydelig grad i forhold til en virkningsløs behandling, og et fjerde studie med 121 børn, der viste, at hydroxycarbamid er mindst lige så effektivt som standardbehandling med blodtransfusioner til at reducere skader på blodkar i hjernen og risiko for slagtilfælde.
French: La société qui commercialise Xromi mettra en place un programme éducatif pour les médecins et les patients concernant l'utilisation adéquate du médicament et pour prévenir tout dommage, y compris des orientations sur l'utilisation de la seringue appropriée pour le dosage et le besoin d'analyses sanguines régulières.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Xromi, vil indføre et uddannelsesprogram for læger og patienter om korrekt brug af lægemidlet og forebyggelse af skader, herunder vejledning om brug af den rette injektionssprøjte til doseringen og behovet for regelmæssige blodprøver.
French: L'hydroxycarbamide étant une substance bien établie utilisée depuis de nombreuses années dans l'UE, la société a fourni des informations issues de la littérature existante concernant les bénéfices et les risques de l'hydroxycarbamide dans ses usages autorisés.
Danish: Da hydroxycarbamid er et veletableret stof, der har været anvendt i mange år i EU, fremlagde virksomheden oplysninger fra den offentliggjorte litteratur om fordelene og risiciene ved hydroxycarbamid i de godkendte anvendelser.
French: Xromi (hydroxycarbamide)
Danish: Xromi (hydroxycarbamid)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Xromi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Xromi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
French: Xromi est un «médicament hybride».
Danish: Xromi er et "hybridlægemiddel".
French: La substance active de Xromi, l'hydroxycarbamide, bloque la croissance et la reproduction de certaines cellules, telles que les cellules sanguines.
Danish: Det aktive stof i Xromi, hydroxycarbamid, blokerer væksten og reproduktionen af visse celler, f.eks. blodceller.
French: Pourquoi Xromi est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Xromi godkendt i EU?
French: Xromi est utilisé pour prévenir ce que l'on appelle les complications vaso-occlusives - des troubles qui surviennent lorsque les vaisseaux sanguins sont obstrués par les globules rouges anormaux, ce qui restreint la circulation sanguine vers des parties du corps.
Danish: Xromi anvendes til at forebygge såkaldte vaso-okklusive komplikationer - problemer, der opstår, når blodkarrene bliver blokeret af de abnorme røde blodlegemer, hvilket begrænser strømmen af blod til dele af kroppen.
French: Xromi est disponible sous la forme d'un liquide à avaler contenant de l'hydroxycarbamide 100 mg/mL, et le dosage est fonction du poids corporel du patient.
Danish: Xromi fås som en væske til at drikke, der indeholder hydroxycarbamid 100 mg/ml, og doserne er baseret på patientens kropsvægt.
French: Autres informations relatives à Xromi:
Danish: Andre oplysninger om Xromi
French: La société a fourni des informations actualisées présentant les bénéfices de l'hydroxycarbamide dans la prévention des complications de la drépanocytose chez les patients de plus de 2 ans.
Danish: Virksomheden fremlagde opdaterede oplysninger, der viste fordelene ved hydroxycarbamid til forebyggelse af seglcellesygdom hos patienter over 2 år.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xromi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont une dégradation de la moelle osseuse (capacité réduite de production des cellules sanguines) et la baisse de la fécondité chez les hommes en raison de l'oligospermie (faible nombre de spermatozoïdes) ou de l'azoospermie (absence de spermatozoïdes).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xromi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er undertrykkelse af knoglemarven (nedsat evne til at producere blodceller) og nedsat fertilitet hos mænd som følge af oligospermi (lavt spermtal) eller azospermi (fravær af sæd).
French: Bien que la manière dont l'hydroxycarbamide fonctionne dans cette maladie ne soit pas complètement élucidée, il peut réduire le nombre de cellules qui circulent dans le sang et peut également empêcher les globules rouges de changer de forme chez les patients atteints de drépanocytose.
Danish: Selv om det ikke helt vides, hvordan det virker på denne sygdom, kan hydroxycarbamid reducere antallet af celler, der cirkulerer i blodet, og forhindre røde blodlegemer i at ændre form hos patienter med seglcellesygdom.
French: Aperçu de Xromi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: Oversigt over Xromi, og hvorfor det er godkendt i EU
French: L'hydroxycarbamide, anciennement connu sous le nom d'hydroxyurée, est utilisé depuis de nombreuses années pour traiter la drépanocytose et est autorisé dans les pays de l'UE depuis plusieurs décennies sous la dénomination Hydrea, un médicament utilisé pour combattre plusieurs types de cancer.
Danish: Hydroxycarbamid, der har været kendt som hydroxyurea, har i mange år været anvendt til behandling af seglcellesygdom og har i flere årtier været tilladt i EU-lande som Hydrea til brug ved visse former for kræft.
French: Elle a également réalisé une étude qui a montré que Xromi est bioéquivalent au médicament de référence, Hydrea.
Danish: Den har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er bioækvivalent med referencelægemidlet, Hydrea.
French: Le médicament de référence pour Xromi est Hydrea.
Danish: Referencelægemidlet for Xromi er Hydrea.
French: Xromi ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent des troubles graves des reins ou du foie, ou dont le nombre de cellules sanguines est dangereusement bas.
Danish: Xromi må ikke anvendes til personer med svære nyre- eller leverproblemer, eller som har faretruende lave blodcelletal.
French: Xromi est un médicament utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de deux ans au moins atteints de drépanocytose, une maladie génétique dans laquelle les globules rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque pour prendre celle d'un croissant (comme une faucille).
Danish: Xromi er et lægemiddel, der anvendes til voksne, unge og børn over to år, som har seglcellesygdom, en genetisk sygdom, hvor de røde blodlegemer bliver stive og klæbrige, og skifter fra at være runde til at være halvmåneformede (som et segl).
French: Les risques pour la sécurité sous hydroxycarbamide sont bien compris, et il a été montré que Xromi est bioéquivalent à un médicament autorisé à base d'hydroxycarbamide.
Danish: De sikkerhedsmæssige spørgsmål ved hydroxycarbamid er klarlagt, og Xromi har vist sig at være bioækvivalent med et godkendt hydroxycarbamidlægemiddel.
French: La substance active de Xromi est l'hydroxycarbamide.
Danish: Det aktive stof i Xromi er hydroxycarbamid.
French: Qu'est-ce que Xromi et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Xromi, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xromi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xromi?
French: Comment Xromi est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Xromi?
French: Comment Xromi agit-il?
Danish: Hvordan virker Xromi?
French: Les patients se voient généralement administrer une dose journalière de 15 mg pour chaque kg de poids corporel, et celle-ci sera augmentée, si nécessaire, de huit en huit semaines, jusqu'à 35 mg par kg au maximum.
Danish: Patienterne starter normalt med en daglig dosis på 15 mg for hver kg kropsvægt og øges om nødvendigt hver 8. uge til højst 35 mg pr. kg. Lægemidlet leveres med to orale sprøjter til afmåling af dosis: en lille rød sprøjte til afmåling af doser på op til i alt 300 mg (3 ml væske) og en større hvid sprøjte til doser, der overstiger dette.
French: Xromi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de drépanocytose.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og ordineringen og behandlingen bør overvåges af en sundhedsperson med erfaring i behandling af seglcellesygdom.
French: Quels sont les bénéfices de Xromi démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xromi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xromi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xromi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xromi, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Xromi fremgår af indlægssedlen.
French: Des périodes de surveillance plus longues peuvent être nécessaires.
Danish: Længere overvågningsperioder kan være påkrævet.
French: Cela s'applique aussi bien aux hommes qu'aux femmes.
Danish: Dette gælder både mænd og kvinder.
French: Après 18 mois
Danish: Efter 18 måneder
French: Aucun décès n'a été signalé dans l'étude.
Danish: Der blev ikke rapporteret om dødsfald i studiet.
French: La fertilité des hommes peut être affectée par le traitement.
Danish: Fertiliteten hos mænd kan blive påvirket af behandlingen.
French: Ces affections sont également liées à la maladie sous-jacente.
Danish: Disse forstyrrelser er også forbundet med den underliggende sygdom.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis du tror, du er gravid.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1366/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1366/001
French: Si vous avez une maladie rénale
Danish: Hvis du har en nyresygdom
French: La marge de non-infériorité était de 15 cm/s.
Danish: Noninferioritetsmarginen var 15 cm/s.
French: Nombre d'événements/ patient/an
Danish: Antal hændelser/patient/år
French: Après la première ouverture: 12 semaines.
Danish: Efter første åbning: 12 uger.
French: De plus, les résultats de ces études pivots sont étayés par des études observationnelles, y compris un suivi à long terme.
Danish: Desuden understøttes fundene fra disse pivotale studier af observationsstudier, hvoraf nogle omfattede langvarig opfølgning.
French: La biodisponibilité est totale ou quasi-totale chez les patients atteints de cancers.
Danish: Biotilgængeligheden er komplet eller næsten komplet hos kræftpatienter.
French: Les résultats de cette étude sont présentés dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Danish: Resultaterne af dette studie er vist i tabel 2 og 3 nedenfor.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 4.
Danish: Resultaterne er vist i tabel 4.
French: Pour les adultes qui n'ont pas de difficulté à avaler, des formulations orales solides peuvent être plus appropriées et plus pratiques.
Danish: Hos voksne patienter, der ikke har svært ved at synke, kan en fast oral formulering være mere hensigtsmæssig og bekvem.
French: Par conséquent, il ne doit pas être administré aux patientes enceintes.
Danish: Det må derfor ikke gives til gravide patienter.
French: Leucémie, cancers de la peau (chez les patients âgés)
Danish: Leukæmi, hudkræft (hos ældre patienter)
French: Vous pouvez prendre ce médicament pendant ou après les repas à tout moment de la journée.
Danish: Du kan tage denne medicin sammen med mad eller efter et måltid når som helst på dagen.
French: Utilisation chez les personnes âgées
Danish: Anvendelse hos ældre
French: Si nécessaire, le sang doit être transfusé.
Danish: Der bør om nødvendigt foretages blodtransfusion.
French: Xromi peut être pris pendant ou après les repas à tout moment de la journée, mais les patients doivent uniformiser le mode d'administration et l'heure de la journée.
Danish: Xromi kan tages sammen med eller efter måltider når som helst på dagen, men den enkelte patient bør standardisere administrationsmetoden og -tidspunktet.
French: Assurez-vous que le bouchon est soigneusement fermé.
Danish: Låget skal være tæt lukket.
French: Le principal indicateur de résultat de l'étude était le nombre et la durée des hospitalisations.
Danish: Det primære mål for virkning i studiet var antallet og varigheden af indlæggelser.
French: Les vaccins vivants ne sont pas recommandés chez les patients immunodéprimés.
Danish: Levende vacciner anbefales ikke hos immunsupprimerede patienter.
French: Date d'ouverture: ______
Danish: Åbningsdato: ______
French: Il y a lieu de conseiller aux patients de protéger leur peau du soleil.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de skal beskytte huden mod sollys.
French: Xromi avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Xromi sammen med mad og drikke
French: Xromi ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Xromi må ikke anvendes under graviditet.
French: Votre médecin inspectera également votre peau lors des visites de suivi régulières.
Danish: Lægen vil også undersøge din hud ved de rutinemæssige opfølgningsbesøg.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle chez les enfants.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødeligt for børn.
French: - Selon la dose que vous prenez, ces analyses peuvent être effectuées initialement toutes les deux semaines, puis tous les 2 à 3 mois.
Danish: - Alt efter din dosis vil disse prøver indledningsvis blive taget hver anden uge og derefter hver 2.
French: Oligospermie, azoospermie
Danish: Oligospermi, azoospermi
French: Il existe également un risque sérieux de leucémie et, chez les sujets âgés, de cancer de la peau, bien que leur fréquence ne soit pas connue.
Danish: Der er også en alvorlig risiko for leukæmi og, hos ældre, for hudkræft, om end hyppigheden ikke kendes.
French: Ne pas secouer le flacon.
Danish: Flasken må ikke rystes.
French: Un suivi continu de la croissance des enfants et des adolescents traités est recommandé.
Danish: Væksten hos behandlede børn og unge bør overvåges kontinuerligt.
French: La non-infériorité (p = 8,82×10-16) et la supériorité post hoc (p = 0,023) ont été atteintes.
Danish: Noninferioritet (p = 8,82 x 10-16) og post hoc superioritet (p = 0,023) blev opnået.
French: Lors de la première analyse intermédiaire prévue, la non-infériorité a été démontrée et le commanditaire a mis fin à l'étude.
Danish: Ved den første planlagte interimanalyse sås noninferioritet, og sponsoren standsede studiet.
French: Si l'augmentation de la dose est justifiée en fonction des résultats cliniques et de laboratoire, les mesures suivantes doivent être prises:
Danish: Hvis dosiseskalering vurderes relevant baseret på kliniske fund og laboratorieresultater, bør følgende fremgangsmåde følges:
French: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: følgende hyppighedskategorier: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: - Après la première ouverture du flacon, jeter le contenu inutilisé après 12 semaines.
Danish: - Efter første åbning af flasken skal ikke-anvendt produkt kasseres efter 12 uger.
French: Vous ne devez pas prendre Xromi si vous avez une maladie rénale sévère.
Danish: Du bør ikke tage Xromi, hvis du har en alvorlig nyresygdom.
French: Parfois, le médecin peut modifier votre dose de Xromi, par exemple à la suite de différentes analyses.
Danish: Nogle gange kan lægen ændre din dosis af Xromi, eksempelvis på baggrund af forskellige testresultater.
French: Infection par le parvovirus B19
Danish: Parvovirus B19-infektion
French: La dose maximale est de 35 mg/kg/jour.
Danish: Den maksimale dosis er 35 mg/kg/dag.
French: Cette possibilité doit être soigneusement considérée avant d'administrer ce médicament à des patients, hommes ou femmes, qui pourraient envisager la procréation.
Danish: Der bør tages nøje hensyn til dette forhold, før lægemidlet administreres til mandlige eller kvindelige patienter, der overvejer at få børn.
French: Chez certaines espèces, des effets cardiovasculaires et hématologiques ont également été observés.
Danish: Hos nogle arter er der også set kardiovaskulære og hæmatologiske bivirkninger.
French: Les seringues doivent être rincées et lavées à l'eau froide ou tiède et séchées complètement avant l'utilisation suivante.
Danish: Sprøjterne skal skylles og rengøres med koldt eller varmt vand og tørres helt inden næste anvendelse.
French: Aucune interaction n'est donc attendue en cas d'administration concomitante avec des substances qui sont des substrats des cytochromes P450 ou de la P-gp.
Danish: Der forventes således ingen interaktion ved samtidig administration af stoffer, der er substrater for cytokrom P450-systemet eller P-gp.
French: Le principal résultat a été une diminution de la fréquence des crises vaso-occlusives par patient et par an.
Danish: Det primære endepunkt var faldet i hyppigheden af vasookklusive kriser pr. patient årligt.
French: Cela peut provoquer des crises de douleur aiguë et des lésions dans certains organes.
Danish: Det kan give akutte smertefulde kriser og organskade.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines à moins qu'il n'ait été démontré que vous n'êtes pas affecté et que vous en ayez discuté avec votre médecin.
Danish: Du bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du har konstateret, at du ikke føler dig påvirket - tal med lægen om det.
French: Tableau 1: Effets indésirables Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 1: Bivirkninger Systemorganklasse
French: - En fonction des résultats, votre médecin peut modifier votre dose de Xromi.
Danish: - Ud fra resultaterne kan lægen ændre din dosis af Xromi.
French: D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus sont énumérés ci-après.
Danish: Andre mulige bivirkninger end de ovenfor nævnte er anført nedenfor.
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Danish: Lad sprøjten tørre helt, før du bruger den til dosering igen.
French: Xromi est destiné à être utilisé par voie orale.
Danish: Xromi er til oral anvendelse.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se punkt 5.3).
French: Les patients masculins doivent être informés par les professionnels de santé de la possibilité de recourir à la conservation de sperme (cryopréservation) avant le début du traitement.
Danish: Sundhedspersoner bør underrette mandlige patienter om muligheden for opbevaring af sæd (kryopræservering) inden behandlingsstart.
French: Il est recommandé que le professionnel de santé conseille au patient ou au soignant la seringue à utiliser pour s'assurer que le volume correct est administré.
Danish: Det anbefales, at sundhedspersonen fortæller patienten eller omsorgspersonen, hvilken sprøjte der skal anvendes, så det sikres, at den rigtige mængde administreres.
French: L'hydroxycarbamide est sans équivoque génotoxique dans une vaste gamme de systèmes d'essai.
Danish: Hydroxycarbamid er utvetydigt genotoksisk i en lang række testsystemer.
French: Utilisez toujours les seringues fournies pour prendre votre médicament.
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage lægemidlet.
French: • la dose doit être augmentée par paliers de 5 mg/kg/jour toutes les 8 semaines;
Danish: • Dosen bør øges med trin a 5 mg/kg/dag hver 8. uge
French: Toute personne manipulant de l'hydroxycarbamide doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
Danish: Alle, der håndterer hydroxycarbamid, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
French: La posologie doit être basée sur le poids corporel du patient (en kg).
Danish: Doseringen beregnes ud fra patientens legemsvægt (kg).
French: Nombre de jours d'hospitalisation
Danish: Antal hospitalsdage
French: L'objectif principal de cette étude était d'examiner si l'hydroxycarbamide pouvait maintenir la vitesse au DTC après une période initiale de transfusions avec une efficacité équivalente à celle des transfusions sanguines chroniques.
Danish: Studiets primære formål var at undersøge, om hydroxycarbamid kunne opretholde TCD-hastigheden, efter en indledende periode med transfusioner, lige så effektivt som kroniske blodtransfusioner.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, code ATC: L01XX05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX05.
French: Vous pouvez être plus sensibles aux effets de Xromi et votre médecin pourra devoir vous prescrire une plus faible dose.
Danish: Du kan være mere følsom over for virkningen af Xromi, og lægen vil muligvis give dig en lavere dosis.
French: Leucémie secondaire et cancer de la peau
Danish: Sekundær leukæmi og hudkræft
French: Pour assurer une administration précise et constante de la dose dans l'estomac, il convient de boire de l'eau après chaque dose de Xromi.
Danish: For at sikre korrekt og konsistent dosisafgivelse til maven, bør patienten drikke vand efter hver dosis Xromi.