FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Lithuanian: Locatim skiriamas siekiant sumažinti ką tik atvestų veršelių mirtingumą dėl bakterijos E.
Slovak: Názov lieku sa dňa 14. septembra 1999 zmenil na Locatim.
Lithuanian: vaistas buvo pavadintas Locatim.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: coli F5 bakterijų (K99) adhesino sukeltos entertoksikozės pirmosiomis gyvenimo dienomis, kai vaistas skiriamas kaip maitinančios patelės krekenų papildas.
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Slovak: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Slovak: Pflugstrasse 12
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Lithuanian: Buteliukus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktorým bol aplikovaný Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUZSKO
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoato ≤0,8 mg/ml.
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
Lithuanian: SALYGOS AR APRIBOJIMAI DEL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Slovak: Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Slovak: 9490 Vaduz
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Slovak: Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne kolostrum.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
Slovak: Nie sú známe.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané aby teľatá dostali len jednu dávku.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou,
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Slovak: Metylparaben ≤
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Slovak: ŠKATUĽKA NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Slovak: ŠVAJČIARSKO
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
Lithuanian: Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥ 2,8 log10/ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių E.
Slovak: Podávať perorálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: (EK)
Lithuanian: (EB) Nr.
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Slovak: 12 hodín po narodení.
Lithuanian: , tačiau ne vėliau kaip 12 val.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Slovak: Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Perorálne Sklenenou fľašou typ III
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Slovak: 1 fľaša Bez ochrannej lehoty
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Slovak: Sila
Lithuanian: Girdyti
Slovak: Tvrdá kapsula
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Slovak: Váš lekár vám povie:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Slovak: nápoje a alkohol".
Lithuanian: gėrimais ir alkoholiu").
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Slovak: • znížiť dávku Lojuxty o polovicu.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Slovak: týždeň 10 týždeň 14 týždeň 18 týždeň 22 týždeň 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Slovak: • Rady pre pacientov týkajúce sa:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa o obsahu a formáte vzdelávacích materiálov a komunikačnom pláne dohodne pred distribúciou na príslušnom území s príslušným národným orgánom v každom členskom štáte.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Slovak: - potreby užívať denne potravinové doplnky (t.
Lithuanian: − būtinybės kasdien vartoti maisto papildus (t.
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Slovak: Vaša liečba môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Lithuanian: Paprastai šią ligą galima paveldėti ir iš tėvo, ir iš motinos, kurių padidėjęs cholesterolio kiekis taip pat buvo paveldėtas iš tėvų.
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Konzumácia alkoholu
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Slovak: Počas užívania tohto lieku je tiež potrebné denne užívať doplnky s vitamínom E a esenciálnymi mastnými kyselinami (omega-3 a omega-6).
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Lithuanian: Kepenų fermentų pokyčiai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, tačiau jie dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu.
Slovak: Kým príznaky neustúpia, je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kol išnyks simptomai, reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, ak sa snažíte otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadna špecifická liečba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju jokių specialių gydymo priemonių netaikoma.
Slovak: • príznaky ochorenia pečene, pre ktoré sa má pacient obrátiť na lekára;
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
Slovak: Približne 33 % rádioaktívne značeného liečiva sa vylúčilo v moči vo forme metabolitov.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lomitapidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
Slovak: Iné lieky a Lojuxta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lojuxta
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Lithuanian: Lojuxta gali sumažinti šių medžiagų kiekį kraujyje:
Slovak: Fáza stanovenia účinnosti
Lithuanian: Veiksmingumo etapas
Slovak: zmena p-hodnotab
Lithuanian: Procentinis pokytis p reikšmėb
Slovak: Použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
Slovak: • niektoré rastlinné lieky:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
Slovak: V prípade pacientov kaukazského alebo latinsko-amerického pôvodu nie je potrebné upraviť dávku.
Lithuanian: Kaukaziečių ar lotynų rasės pacientams koreguoti dozės nereikia.
Slovak: OBALE ŠKATUĽA A FĽAŠA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg a 60 mg)
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ir 60 mg)
Slovak: 78. týždeň (N =
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Slovak: Tieto kapsuly vám má dať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe porúch metabolizmu lipidov, ktorý vás tiež bude pravidelne sledovať.
Lithuanian: Šias kapsules Jums turėtų paskirti lipidų sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas, kuris taip pat Jus nuolat stebės.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: Vek (18 - 64 rokov) ani pohlavie nemali žiaden klinicky významný účinok na farmakokinetické vlastnosti lomitapidu.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei amžius (18-64 metai), nei lytis neturi kliniškai svarbios įtakos lomitapido farmakokinetikai.
Slovak: Údaje z pivotnej klinickej štúdie sa analyzovali s ohľadom na vplyv možných súvisiacich premenných na expozíciu lomitapidu.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo duomenys buvo analizuojami atsižvelgiant į galimų lydinčiųjų kintamųjų poveikį lomitapido ekspozicijai.
Slovak: Začiatok 26. týždeň/LOCF (N =
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 5 mg, reikia toliau vartoti 5 mg dozę.
Slovak: Výber vhodných pacientov
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
Slovak: • informácie o tom, že Lojuxta môže spôsobiť problémy s pečeňou;
Lithuanian: • informacija, kad Lojuxta gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus;
Slovak: Priemerná dávka lomitapidu bola 45 mg v 26. týždni a 40 mg v 78. týždni.
Lithuanian: Vidutinė lomitapido dozė 26-ą savaitę buvo 45 mg, o 78-ą savaitę - 40 mg.
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekárov má obsahovať:
Lithuanian: Gydytojams skirtame šviečiamosios medžiagos pakete turėtų būti:
Slovak: Blokovaním tejto bielkoviny liek znižuje hladinu tukov a cholesterolu (lipidov) v krvi.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, šis vaistas sumažina riebalų ir cholesterolio (lipidų) kiekį kraujyje.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
Lithuanian: Įspėjamosios paciento kortelės paskirtis - informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką, prieš išrašant papildomus vaistinius preparatus.
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
Lithuanian: • paracetamolio - vaisto nuo skausmo;
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
Lithuanian: Likusi dalis išsiskyrė su išmatomis, daugiausia oksiduotų metabolitų forma.
Slovak: Počas prvého roka sa má vyšetrovať funkcia pečene (aspoň hladina ALT a AST) pred každým zvýšením dávky alebo raz mesačne podľa toho, čo nastane skôr.
Lithuanian: Pirmaisiais metais su kepenų funkcija susijusius tyrimus (bent ALT ir AST aktyvumą) reikia matuoti kaskart prieš didinant dozę arba kas mėnesį, atsižvelgiant į tai, kas įvyks pirma.
Slovak: • vyhodnotiť dlhodobú účinnosť lomitapidu na udržiavanie kontroly hladín lipidov v sére v klinickej praxi;
Lithuanian: • įvertinti ilgalaikį lomitapido veiksmingumą siekiant išlaikyti suvaldytą lipidų kiekį kraujo serume klinikinėje praktikoje;
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Lojuxtu, alebo prestali dojčiť.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti Jums nevartoti Lojuxta arba nebežindyti.
Slovak: Na začiatku štúdie 93 % pacientov užívalo statín, 76 % ezetimib, 10 % niacín, 3 % sekvestrant žlčových kyselín a 62 % pacientov dostávalo aferézu.
Lithuanian: Pradedant gydymą 93 % pacientų vartojo statinų grupės vaistinį preparatą, 76 % - ezetimibą, 10 %niaciną, 3 % - tulžies rūgščių sekvestrantą ir 62 % pacientų buvo taikoma aferezė.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cholesterolu sa môže znovu zvýšiť.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, cholesterolio kiekis jūsų kraujyje gali vėl padidėti.
Slovak: Iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Lojuxta účinkuje.
Lithuanian: Kiti vaistai gali daryti įtaką Lojuxta veikimo būdui.
Slovak: EU/1/13/851/001 - Lojuxta 5 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/851/002 - Lojuxta 10 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/851/003 - Lojuxta 20 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/851/004 - Lojuxta 30 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/851/005 - Lojuxta 40 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/851/006 - Lojuxta 60 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: EU/1/13/851/001 - Lojuxta 5 mg kietosios kapsulės EU/1/13/851/002 - Lojuxta 10 mg kietosios kapsulės EU/1/13/851/003 - Lojuxta 20 mg kietosios kapsulės EU/1/13/851/004 - Lojuxta 30 mg kietosios kapsulės EU/1/13/851/005 - Lojuxta 40 mg kietosios kapsulės EU/1/13/851/006 - Lojuxta 60 mg kietosios kapsulės
Slovak: Pacienti majú dostať dietetické poradenstvo.
Lithuanian: Pacientai turi pasikonsultuoti su mitybos specialistais.
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija lomitapidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Zvýšený počet bielych krviniek
Lithuanian: Padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Slovak: • vysvetlenie vyšetrení (zobrazovanie a krvné vyšetrenia), ktoré je potrebné vykonať na kontrolu funkcie pečene, a význam ich pravidelného opakovania;
Lithuanian: • paaiškinamoji informacija apie įvairius tyrimus (vaizdinius ir kraujo), kuriuos reikia atlikti siekiant patikrinti kepenų veiklą, ir paaiškinimas, kodėl svarbu juos atlikti reguliariai;
Slovak: Znížený počet neutrofilov Znížený počet bielych krviniek
Lithuanian: Sumažėjęs neutrofilų skaičius Sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Slovak: Znížená hladina vitamínu E Znížená hladina vitamínu K
Lithuanian: Sumažėjęs vitamino E kiekis Sumažėjęs vitamino K kiekis
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovak: Alkohol môže zvýšiť hladiny tuku v pečeni a viesť k poškodeniu pečene alebo k jeho zhoršeniu.
Lithuanian: Alkoholis gali padidinti riebalų kiekį kepenyse ir pažeisti kepenis arba pasunkinti kepenų pažeidimą.
Slovak: Pacienti dostanú pokyn, aby túto kartu nosili stále so sebou a ukázali ju všetkým lekárom, ktorí ich liečia.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta visada turėti šią kortelę su savimi ir rodyti ją visiems juos gydantiems gydytojams.