FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coadministração com elbasvir/grazoprevir devido à diminuição significativa esperada das concentrações plasmáticas de elbasvir e grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom/grazoprevirom vzhľadom na očakávané významné zníženia plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru.
Portuguese: - Os outros componentes do revestimento por película do comprimido são óxido de ferro negro, óxido de ferro vermelho, macrogol 3350, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio.
Slovak: - Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú čierny oxid železitý, červený oxid železitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý.
Portuguese: Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Atripla.
Slovak: Ak ste mali pri užívaní iného NNRTI vyrážku, môže byť u vás vyššie riziko vzniku vyrážky pri užívaní Atriply.
Portuguese: A mutação K65R pode também ser selecionada pelo abacavir ou didanosina e resulta numa suscetibilidade reduzida a estes fármacos e à lamivudina, à emtricitabina e ao tenofovir.
Slovak: K65R mutácia sa môže tiež selektovať abakavirom alebo didanozínom a vedie k zníženej citlivosti voči týmto látkam a voči lamivudínu, emtricitabínu a tenofoviru.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Atripla ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi Atriplou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi
Portuguese: Com base na relação concentração-QTc, o prolongamento médio do intervalo QTc e o limite superior do intervalo de confiança de 90% são de 8,7 ms e 11,3 ms em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6, após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias (ver secção 4.5).
Slovak: Na základe súvisu medzi koncentráciou a QTc intervalom stredná hodnota predĺženia QTc intervalu a jeho horný limit 90 % intervalu spoľahlivosti je 8,7 ms a 11,3 ms u účastníkov s CYP2B6*6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní (pozri časť 4.5).
Portuguese: Houve também notificações, na pós-comercialização, de depressão grave, morte por suicídio, delírio, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Slovak: Po uvedení lieku do praxe bola tiež hlásená ťažká depresia, suicidálna smrť, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Portuguese: Diminuição substancial na exposição ao lopinavir, necessitando de um ajuste da dose de lopinavir/ritonavir.
Slovak: Značný pokles expozície lopinaviru si vyžaduje úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Portuguese: A competição em relação ao citocromo P450 (CYP) 3A4 pelo efavirenz pode causar a inibição do metabolismo e criar um potencial para o aparecimento de reações adversas graves e/ou potencialmente fatais (por exemplo, arritmias cardíacas, sedação prolongada ou depressão respiratória) (ver secção 4.5).
Slovak: Kompetícia efavirenzu o cytochróm P450 (CYP) 3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a môže byť dôvodom vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (napríklad srdcové arytmie, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania) (pozri časť 4.5).
Portuguese: Regime anterior baseado em NNRTI (N=104)
Slovak: NNRTI režim v predchádzajúcom období (N=104)
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímus)/Efavirenz
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Portuguese: Quando começar ou parar de tomar Atripla, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunosupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
Slovak: Na začiatku alebo na konci užívania Atriply vám lekár bude podrobne monitorovať množstvo imunosupresíva v plazme a je možné, že vám upraví jeho dávkovanie.
Portuguese: A coadministração com Atripla deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s Atriplou vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Portuguese: A emtricitabina é um análogo nucleosídeo da citidina.
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový analóg cytidínu.
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas, uma vez que a vigabatrina e a gabapentina são exclusivamente eliminadas inalteradas na urina e é improvável que compitam para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminação do efavirenz.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to, prosím, povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: Os estudos in vitro sugerem que o CYP3A4 e o CYP2B6 são as principais isozimas responsáveis pelo metabolismo do efavirenz e que este inibe as isozimas 2C9, 2C19 e 3A4 do CYP.
Slovak: Štúdie in vitro poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
Portuguese: Também foram notificados acontecimentos raros de compromisso renal, insuficiência renal e acontecimentos pouco frequentes de tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi), por vezes conduzindo a anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas).
Slovak: Tiež boli hlásené zriedkavé prípady renálneho poškodenia, renálneho zlyhania a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu), čo niekedy viedlo ku kostným abnormalitám (niekedy prispievali k zlomeninám).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Atripla
Slovak: Ak zabudnete užiť Atriplu
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu, lekár vám môže nariadiť krvné testy, aby mohol posúdiť funkciu obličiek.
Portuguese: Norelgestromina (metabolito ativo):
Slovak: norelgestromín (aktívny metabolit):
Portuguese: Experiência clínica limitada em doentes coinfetados pelo VIH e VHB sugerem que o tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil em terapêutica antirretroviral combinada para controlar a infeção VIH também resulta numa redução de ADN-VHB (redução de 3 log10 ou redução de 4 a 5 log10, respetivamente) (ver secção 4.4).
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV naznačujú, že liečba emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na kontrolu HIV infekcie vedie tiež k redukcii HBV DNA (redukcia 3 log10, resp. redukcia 4 až 5 log10)
Portuguese: Uma vez que Atripla contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Atripla.
Slovak: Pretože Atripla obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť aj pri Atriple.
Portuguese: (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP)
Slovak: 46) (inhibícia oxidačného metabolizmu sprostredkovaného CYP)
Portuguese: Frequentes diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática, elevação da lipase sérica, vómitos, dor abdominal, dispepsia dor abdominal, distensão abdominal, flatulência
Slovak: Časté hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea zvýšená amyláza vrátane zvýšenia pankreatickej amylázy, zvýšená sérová lipáza, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia
Portuguese: Com efavirenz existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital e de outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP.
Portuguese: O tenofovir disoproxil é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Portuguese: Um comprimido por dia, tomado por via oral.
Slovak: Jedna tableta denne užívaná ústami.
Portuguese: Emtricitabina:
Slovak: Emtricitabín:
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina numa dose diária de 400 mg tem sido associada a uma diminuição significativa na contagem de células CD4, possivelmente devido a um aumento da didanosina fosforilada (i.e. ativa) por interação intracelular.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade por via oral em ratos e ratinhos apenas revelaram uma baixa incidência de tumores duodenais numa dose extremamente alta em ratinhos.
Slovak: Štúdie perorálnej karcinogenity na potkanoch a myšiach odhalili nízku incidenciu duodenálnych tumorov u myší pri extrémne vysokých dávkach.
Portuguese: Efeitos secundários mais frequentes
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky
Portuguese: Comprimido revestido por película, cor-de-rosa, em forma de cápsula, com as dimensões 20 mm x 10,4 mm, impresso num lado com "123", liso no outro lado.
Slovak: Ružová, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s rozmermi 20 mm x 10,4 mm, na jednej strane s vyrazením „123" a na druhej strane hladká.
Portuguese: - se tiver uma doença cardíaca, por exemplo um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT, que aumenta o risco de problemas graves no ritmo cardíaco (Torsade de Pointes).
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT, pre ktoré vám hrozí vysoké riziko vzniku ťažkostí so srdcovým rytmom (Torsade de Pointes).
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze môže čoskoro po začiatku liečby proti HIV dôjsť ku vzniku známok a príznakov zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de Atripla a um comprimido revestido por película de 600 mg de efavirenz mais uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e mais um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato) administrados conjuntamente, foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis no estudo GS-US-177-0105 (ver Tabela 6).
Slovak: Atriply s jednou filmom obalenou tabletou efavirenzu 600 mg spolu s jednou tvrdou kapsulou emtricitabínu 200 mg a spolu s jednou filmom obalenou tabletou tenofovir-dizoproxilu 245 mg (ekvivalentnej 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu) podaných naraz sa stanovila po podaní jednej dávky nalačno zdravým jedincom v štúdii GS-US-177-0105 (pozri tabuľku č. 6).
Portuguese: Observaram-se malformações em fetos de macacos tratados com efavirenz (ver secção 5.3).
Slovak: Malformácie boli pozorované na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir não foi substancialmente alterada nos indivíduos com compromisso hepático sugerindo que não é necessário um ajuste da dose do tenofovir disoproxil nestes indivíduos.
Slovak: U jedincov s hepatálnym poškodením sa farmakokinetika tenofoviru výrazne nezmenila, čo poukazuje na to, že u týchto pacientov sa úprava dávky tenofovir-dizoproxilu nevyžaduje.
Portuguese: PVR (KM): Resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: Em falta
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplanovou Meierovou (KM) metódou.
Portuguese: O potencial para uma resistência cruzada entre o efavirenz e os NRTIs é baixo devido aos diferentes locais de ligação no alvo e devido ao mecanismo de ação.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a NRTI je nízka, keďže ide o rozdielne cieľové väzobné miesta a rozdielny mechanizmus účinku.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de efavirenz, emtricitabina ou tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Slovak: Štúdie na zvieratách neoznačujú žiadne nepriaznivé účinky efavirenzu, emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Portuguese: Levonorgestrel (metabolito ativo):
Slovak: levonorgestrel (aktívny metabolit):
Portuguese: Afeções hepatobiliares: Frequentes elevação da aspartato aminotransferase (AST), elevação da alanina aminotransferase (ALT), elevação da gamaglutamiltransferase (GGT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená asparátaminotransferáza (AST), zvýšená alanínaminotransferáza (ALT), zvýšená glutamyltransferáza (GGT)
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas, incluindo a tuberculose e a infeção causada pelo complexo Mycobacterium avium relacionado com a SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Slovak: Lieky na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom mycobacterium avium spojenej s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Portuguese: Ausência de interações farmacocinéticas clinicamente significativas.
Slovak: Žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB que interrompem o tratamento com Atripla, têm de ser cuidadosamente monitorizados clínica e laboratorialmente durante, pelo menos, quatro meses após a paragem do tratamento com Atripla.
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom HIV a HBV a ktorí ukončia užívanie Atriply, musia byť najmenej štyri mesiace po ukončení užívania Atriply dôsledne sledovaní prostredníctvom klinických a laboratórnych vyšetrení.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Atripla, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Atriply, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos
Slovak: Hepatické udalosti
Portuguese: Dados limitados sugerem que as mulheres podem ter uma exposição superior ao efavirenz mas não parecem ser menos tolerantes ao efavirenz.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u žien, ale nezdá sa, že efavirenz znášajú horšie.
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas) que pode ocorrer devido a lesão das células tubulares do rim
Slovak: - mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), ktoré môže vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulových buniek obličiek.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis indicam uma tendência que, em doentes num regime antirretroviral baseado em PIs, a mudança para Atripla pode originar uma redução da resposta à terapêutica (ver secção 5.1).
Slovak: Súčasne dostupné údaje poukazujú na to, že u pacientov s PI antiretrovírusovým režimom môže zmena na Atriplu viesť k redukcii odpovede na liečbu (pozri časť 5.1)
Portuguese: Insuficiência hepática com efavirenz: insuficiência hepática, incluindo casos de doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis, como notificado pós-comercialização, caracterizaram-se por vezes por uma evolução fulminante, progredindo em alguns casos para transplantação ou morte.
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu: Zlyhania pečene, ktoré sa uvádzajú v hláseniach po uvedení na trh, vrátane prípadov u pacientov s dovtedy neexistujúcim ochorením pečene alebo inými identifikovateľnými faktormi boli niekedy charakterizované prudkým priebehom, ktorý vyústil v niektorých prípadoch do transplantácie alebo úmrtia.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Atripla (ver secção 4.4).
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich Atriplu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ocorreram ocasionalmente notificações pós-comercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos ao efavirenz.
Slovak: Ojedinele sa vyskytli postmarketingové hlásenia o zlyhaní antikoncepcie s etonogestrelom u pacientov vystavených efavirenzu.
Portuguese: Coadministração com preparações de plantas medicinais que contenham hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos do efavirenz (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko poklesu plazmatických koncentrácií a zníženia klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Portuguese: O estudo AI266073 foi um estudo clínico de 48 semanas, aleatorizado aberto, em doentes infetados pelo VIH, que compara a eficácia de Atripla com uma terapêutica antirretroviral consistindo em pelo menos dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com um inibidor da protease ou um não nucleósido inibidor da transcriptase reversa; não sendo, no entanto, um regime contendo todos os componentes de Atripla (efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil).
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť Atriply s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky Atriply (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil).
Portuguese: Os doentes nunca tinham tido falência virológica numa terapêutica antirretroviral prévia, não tinham mutações conhecidas do VIH-1 que conferissem resistência a qualquer dos três componentes de Atripla e apresentaram uma supressão virológica durante, pelo menos, três meses à data do início do estudo.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek Atriply a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio.
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, magnésiumstearát, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurilsulfát.
Portuguese: Atripla não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham efavirenz a menos que seja necessário para o ajuste da dose, por ex., com rifampicina (ver secção 4.2).
Slovak: Atripla by sa nemala súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napr. s rifampicínom - pozri časť 4.2).
Portuguese: Se Atripla for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Slovak: Ak sa Atripla podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Portuguese: Doentes que apresentam estirpes de VIH-1 com mutações
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
Portuguese: Não existe experiência clínica com Atripla em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Nie je klinická skúsenosť s Atriplou u pacientov, u ktorých dochádza k virologickému zlyhaniu počas antiretrovírusového liečebného režimu prvej voľby alebo pri kombinácii s inými anitetrovírusovými liečivami.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com Atripla em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s Atriplou sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Portuguese: Coadministração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (efeito pró-arrítmico).
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (proarytmia).
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer Atripla) e na semana 204 (60 semanas a fazer Atripla).
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania lieku Atripla) a v 204.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interações específicas com efavirenz e outros NRTIs além da lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI, ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, obzvlášť u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a tradução clínica da diminuição na exposição farmacocinética.
Slovak: Údaje o klinickom význame zníženia farmakokinetickej expozície nie sú k dispozícii.
Portuguese: Se tomar mais Atripla do que deveria
Slovak: Ak užijete viac lieku Atripla ako máte
Portuguese: Este efeito deve-se à indução do CYP3A4 ou da gp-P pelo efavirenz e pode resultar em perda do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Atripla (ver Tabela 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Atriply neodporúča (pozri tabuľku 1).
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com a estavudina em associação a lamivudina e efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na densidade mineral óssea ao nível da anca e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, bol v oboch terapeutických skupinách pozorovaný malý pokles denzity kostného minerálu bedier a chrbtice.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté asténia
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atripla pode correr um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Atripla, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4.