FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM s'engage à répondre aux problèmes de qualité non résolus exposés ci-après par le biais d'un examen et d'une mise en œuvre appropriés dans le cadre d'une mise à jour de la documentation DTC en mai 2010.
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
French: Le TAMM s'engage à mettre les spécifications à jour en incluant l'uniformité des tests concernant les unités de dosage.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le document «P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product» [P3-03 Description du procédé de fabrication et des contrôles du procédé concernant le médicament].
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
French: Le TAMM s'engage à clarifier les activités du fabricant du médicament.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
French: Le TAMM s'engage à développer et à introduire une seconde méthode d'identification pour la substance médicamenteuse oméprazole.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
French: Le TAMM s'engage à fournir des données sur la stabilité concernant le produit intermédiaire/en vrac.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la sécurité en matière d'EST (encéphalopathies spongiformes transmissibles).
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la bioéquivalence avec le «biobatch».
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
French: Le TAMM s'engage à fournir les données et documents justificatifs concernant la stabilité de la modification des substances médicamenteuses magnésium d'oméprazole et oméprazole.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les limites de quantification du médicament.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con los límites de cuantificación del principio activo.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
French: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italie
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
French: 2700 AN, Zoetermeer Pays-Bas
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
French: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Autriche
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
French: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
French: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
French: Via E. Folli 50 20134 Milano Italie
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grèce
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
French: 2620 Albertslund Danemark
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Royaume-Uni
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
French: Roumanie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suède
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
French: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Spanish: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
French: 10 mg Gélule
Spanish: 10 mg/CAP
French: Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Spanish: Esto dependerá de su afección y de su edad.
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
French: La solution reconstituée :
Spanish: Solución reconstituida:
French: Sans ouvrir la boîte : 2 ans.
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
French: L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
French: • Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Spanish: • Inflamación del interior de la boca.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
French: Mécanisme inconnu
Spanish: Mecanismo desconocido
French: Le traitement, s'il est nécessaire, est symptomatique.
Spanish: El tratamiento, en caso necesario, es sintomático.
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Spanish: Las dosis habituales se indican a continuación.
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Spanish: No tome Losec durante más de 14 días sin consultar a su médico.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
French: Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Spanish: Puede que tenga que tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.
French: Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias también fueron entre 3 y 5 veces superiores.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Spanish: Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
French: La prise concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité.
Spanish: La ingestión concomitante de comida no influye en la biodisponibilidad.
French: En alternative au traitement par voie orale
Spanish: Como alternativa al tratamiento por vía oral
French: Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Spanish: No existen datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol en la pubertad y el crecimiento.
French: De ce fait, ces changements ne résultent pas d'un effet direct d'une quelconque substance active individuelle.
Spanish: En consecuencia, estos cambios no son un efecto directo de ningún principio activo individual.
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
French: Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Spanish: Una vez se haya conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento.
French: Les patients ne doivent pas prendre l'oméprazole comme traitement préventif.
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
French: Méthode alternative pour perfusion dans des conditionnements flexibles 1.
Spanish: Método alternativo de preparación de perfusiones en envases flexibles 1.
French: • Agressivité.
Spanish: • Agresividad.
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
French: Hépatite avec ou sans ictère
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia
French: Alopécie, photosensibilité
Spanish: Alopecia, fotosensibilidad
French: La liaison de l'oméprazole aux protéines plasmatiques est de 97 %.
Spanish: La unión del omeprazol a las proteínas plasmáticas es del 97%.
French: Néanmoins, aucune preuve n'a été apportée quant au bénéfice clinique sur les symptômes dyspeptiques.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de un beneficio clínico con respecto a los síntomas dispépticos.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
Spanish: • Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Spanish: Las dosis recomendadas son las siguientes:
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
Spanish: No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos.
French: • Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Losec.
Spanish: • Los niños mayores de 4 años pueden tomar Losec.
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio).
French: • Faiblesse musculaire.
Spanish: • Debilidad muscular.
French: • Losec peut être administré aux adultes et personnes âgées.
Spanish: • Losec puede administrarse a adultos, incluidos los ancianos.
French: • Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.
Spanish: - Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico.
French: • Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.
Spanish: • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
French: Note : Les étapes 1 à 5 devront être réalisées immédiatement les unes après les autres.
Spanish: Preparación NOTA: Los pasos 1 a 5 deben ejecutarse seguidos, sin ninguna interrupción entre ellos: 1.
French: Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.
Spanish: Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
French: Les granulés libèrent la substance active dans l'intestin où elle est absorbée par votre organisme pour produire son effet.
Spanish: Los gránulos liberan el principio activo en el intestino, donde es absorbido por el organismo para obtener un efecto.
French: • Il est recommandé de prendre vos comprimés le matin.
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
French: • Malaise général et manque d'énergie.
Spanish: • Sensación de malestar general y falta de energía.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Spanish: Como precaución, debería desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol y clopidogrel.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Spanish: Se pueden producir efectos adversos con determinadas frecuencias, que se definen a continuación: Muy frecuentes:
French: De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Spanish: Además, el omeprazol carece de efecto inhibidor sobre las principales enzimas CYP.
French: Ceci devra être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risques de diminution de l'absorption de la vitamine B12.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en el tratamiento a largo plazo de pacientes con depósitos corporales reducidos o factores de riesgo de disminución de la absorción de vitamina B12.
French: La fréquence des épisodes de vomissements/régurgitation a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Spanish: La frecuencia de los episodios de vómitos/regurgitación disminuyó en un 50% tras 8 semanas de tratamiento, independientemente de la dosis.
French: Comme dans tous les traitement à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
Spanish: Como en todos los tratamientos a largo plazo, especialmente cuando se sobrepasa un periodo de tratamiento de 1 año, se debe mantener a los pacientes bajo vigilancia regular.
French: Œsophagite par reflux : la durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
Spanish: Esofagitis por reflujo: La duración del tratamiento es de 4-8 semanas.
French: • Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
Spanish: • Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
French: • Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
Spanish: • Tiene dolor de estómago o indigestión.
French: • Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
French: Des observations similaires ont été faites après traitement avec des antagonistes du récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, et après fundectomie partielle.
Spanish: Se han hallado resultados similares tras el tratamiento con antagonistas de receptores H2, inhibidores de la bomba de protones y tras fundectomía parcial.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une relation non linéaire dose - ASC après administrations répétées.
Spanish: Este aumento es dosis-dependiente y da lugar a una relación dosis-AUC no lineal tras la administración repetida.
French: Le taux d'élimination est resté inchangé (cinétique de premier ordre) avec l'augmentation des doses.
Spanish: La tasa de eliminación no se modificó (cinética de primer orden) con dosis crecientes.
French: Posologie chez l'adulte
Spanish: Posología en adultos
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
Spanish: Durante el tratamiento con las dosis recomendadas en niños desde 1 año de edad, se obtuvieron concentraciones plasmáticas similares a las de los adultos.
French: • Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
Spanish: • Infección denominada "candidiasis" que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice-patient sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la versión vigente tras la Decisión de la Comisión.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Losec.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de Losec.
French: Le volume de distribution apparent chez les sujets sains est approximativement de 0,3 l/kg de poids corporel.
Spanish: El volumen de distribución aparente en sujetos sanos es, aproximadamente, 0,3 l/kg de peso corporal.
French: Les patients doivent être informés qu'une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Spanish: Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
French: La posologie dépendra du poids de l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Spanish: La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
French: • Losec vous sera administré par un médecin qui décidera de la dose dont vous avez besoin
Spanish: • El tratamiento con Losec se lo administrará un médico, que decidirá la cantidad que necesita.
French: Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Spanish: Es importante no dañar los gránulos.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
Spanish: • Agitación, confusión o depresión.
French: Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Spanish: En niños menores de 6 meses, el aclaramiento del omeprazol es bajo debido a la poca capacidad para metabolizar el omeprazol.
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Spanish: • Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
French: QU'EST-CE QUE LOSEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES LOSEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
Spanish: Existen datos limitados sobre la seguridad a largo plazo en 46 niños que recibieron tratamiento de mantenimiento con omeprazol durante un estudio clínico sobre esofagitis erosiva por reflujo severa durante un periodo de hasta 749 días.
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Spanish: Ancianos El metabolismo del omeprazol está algo reducido en las personas ancianas (75-79 años de edad).
French: • Perte de cheveux (alopécie).
Spanish: • Caída del cabello (alopecia).
French: Le mélange doit être pris immédiatement (ou dans les 30 minutes).
Spanish: La dispersión debe tomarse inmediatamente (o en el plazo de 30 minutos).
French: Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse.
Spanish: NO USE leche ni agua con gas.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits que ceux mentionnés dans la rubrique
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, salvo los mencionados en la sección 6.6.
French: • Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Spanish: • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
French: Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée.
Spanish: En estos casos debe reforzarse la monitorización del tratamiento con digoxina.
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Spanish: • Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché.
Spanish: Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización.
French: Répéter les étapes 1 à 4 de façon à s'assurer que tout le produit a été transféré du flacon vers le flacon ou la poche de perfusion.
Spanish: Repetir los pasos 1-4 hasta tener la seguridad de que se ha transferido todo el omeprazol desde el vial a la bolsa o el frasco de perfusión.
French: Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si los síntomas no desaparecen después de este tiempo.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Spanish: • Son mayores de 55 años de edad y sus síntomas han cambiado recientemente o son nuevos.
French: Ces modifications sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée, secondaire à l'inhibition acide.
Spanish: Estos cambios son el resultado de una hipergastrinemia prolongada secundaria a la inhibición ácida.
French: La toxicité de la digoxine est rarement rapportée.
Spanish: Rara vez se han comunicado casos de toxicidad por digoxina.
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
Spanish: Todos los pacientes con lesiones severas y respuestas inadecuadas a otras terapias se han controlado eficazmente y más del 90% de los pacientes se han mantenido con dosis diarias de 20-120 mg de Losec.
French: • Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
Spanish: • Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
French: Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Spanish: A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad del omeprazol en un total de 310 niños de edades comprendidas entre 0 y 16 años con enfermedades relacionadas con la producción gástrica de ácido.
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
Spanish: Losec puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
French: • Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.
Spanish: • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
French: Que faire si vous avez des difficultés à avaler les comprimés
Spanish: Qué debe hacer si tiene dificultad para tragar los comprimidos
French: Malaise, œdème périphérique
Spanish: Malestar general, edema periférico