FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: Følg vejledningen herunder:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Danish: Avamys er indiceret til behandling af symptomer på allergisk rhinitis.
Latvian: Avamys ir indicēts alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Avamys indeholder benzalkoniumchlorid
Latvian: Avamys satur benzalkonija hlorīdu
Danish: Følg nøje vejledningen for at få fuldt udbytte af Avamys.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus, lai Avamys iedarbotos pilnvērtīgi.
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem deguna asiņošanas biežums bija lielāks ilgstošas lietošanas gadījumā (vairāk nekā 6 nedēļas), salīdzinot ar īslaicīgu lietošanu (līdz 6 nedēļām).
Danish: Du kan måske også opleve en smule blod, når du pudser næse.
Latvian: Kad Jūs izšņaucat degunu, varat pamanīt arī asins stīdziņas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas
Danish: Dette er ikke sandsynligt hos mennesker ved de anbefalede doser, der kun fører til minimal systemisk påvirkning (se pkt.
Latvian: Domājams, ka tas neattiecas uz cilvēkiem, kas intranazāli lieto ieteicamās devas, kuras rada minimālu sistēmisku iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Den gennemsnitlige væksthastighed i løbet af en behandlingsperiode på 52 uger var lavere hos patienter, der fik fluticasonfuroat (5,19 cm/år), sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma flutikazona furoātu, vidējais augšanas ātrums 52 nedēļu ārstēšanas periodā bija mazāks (5,19 cm/gadā) nekā placebo lietotājiem (5,46 cm/gadā).
Danish: Dette er vigtigt, fordi Avamys er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Avamys ir bieza suspensija, kas kļūst šķidra, to labi sakratot - skatīt b attēlu.
Danish: Seks vigtige ting, du har behov for at vide om brug af næsesprayen
Latvian: Sešas svarīgas lietas, kas Jums jāzina par deguna aerosola lietošanu
Danish: De primære resultater (tid til stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) og tid til stigning i det intraokulære tryk (IOP;  7 mmHg fra baseline) var ikke statistisk signifikante mellem de to grupper.
Latvian: Primārie galaiznākumi [laiks līdz mugurējā subkapsulārā apduļķojuma pieaugumam (0,3 lēcas apduļķojuma klasifikācijas sistēmā, III versijā, salīdzinot ar sākumstāvokli (LOCS III pakāpe)) un laiks līdz intraokulārā spiediena pieaugumam (IOS; 7 mmHg, salīdzinot ar sākumstāvokli)] starp abām grupām statistiski nozīmīgi neatšķīrās.
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Latvian: Tādēļ klīniski pētījumi, lai pētītu flutikazona furoāta mijiedarbību ar citām zālēm, nav veikti.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Avamys: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http:// www.ema.europa.eu
Danish: Avamys er indiceret til voksne, unge og børn (fra 6 år)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Avamys ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 6 gadu vecuma).
Danish: County Durham DL12 8DT
Latvian: DL12 8DT
Danish: Der er tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 pust.
Latvian: Zāles pieejamas 3 iepakojuma lielumos: 1 pudele ar 30, 60 vai 120 devām.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Danish: Eventuel systemisk virkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere en række psykiske og adfærdsrelaterede virkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (specielt hos børn).
Latvian: Iespējamās sistēmiskās blakusparādības ietver: Kušinga sindroms, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākums, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta, glaukoma un vēl retāk - dažādi psihiski un uzvedības traucējumi, to vidū psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, nemiers, depresija vai agresivitāte (īpaši bērniem).
Danish: Avamys næsespray er kun til intranasal anvendelse.
Latvian: Avamys deguna aerosols ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde størstedelen (> 95 %) IOP-værdier indenfor ± 5 mmHg fra baseline-værdi.
Latvian: 52. un 104. nedēļā vairumam pētāmo personu (>95%) IOS raksturlielumi bija ± 5 mmHg, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Danish: Gentag punkt 4-7 i det andet næsebor.
Latvian: Lai ievadītu zāles otrā nāsī, atkārtojiet 4. - 7. punktā aprakstītās darbības.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, multicenter, etårigt placebokontrolleret klinisk studie af vækst evaluerede virkningen af fluticasonfuroat-næsespray 110 mikrogram daglig på væksthastigheden hos 474 præpubertale børn (5-7,5 år for piger og 5-8,5 år for drenge) med stadiometer.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu, daudzcentru, viena gada, placebo kontrolētā klīniskā augšanas pētījumā ar stadiometriju vērtēja flutikazona furoāta deguna aerosola pa 110 mikrogramiem dienā ietekmi uz augšanas ātrumu 474 pirmspubertātes vecuma bērniem (5 - 7,5 gadus vecām meitenēm un 5 - 8,5 gadus veciem zēniem).
Danish: Fluticasonfuroat næsespray forbedrede signifikant både patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons og deres sygdomsrelaterede livskvalitet ("Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ") i alle fire kliniske studier.
Latvian: Flutikazona furoāta deguna aerosols visos 4 pētījumos nozīmīgi uzlaboja pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas un pacienta ar slimību saistīto dzīves kvalitāti (Rinokonjunktivīta dzīves kvalitātes anketa - RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire)).
Danish: Eliminationen skete primært via fæces efter oral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas lietošanas eliminācija galvenokārt notika ar izkārnījumiem, kas liecina par flutikazona furoāta un tā metabolītu izdalīšanos ar žulti.
Danish: • Smerte, en brændende fornemmelse, irritation, ømhed eller tørhed i næsen.
Latvian: • Sāpes, dedzināšana, kairinājums, sūrstēšana vai sausums deguna iekšpusē.
Danish: Rinalgi, nasalt ubehag (herunder en brændende fornemmelse, irritation og ømhed i næsen), tørhed i næsen
Latvian: Rinalģija, diskomforta sajūta degunā (tai skaitā dedzināšana degunā, deguna kairinājums un sūrstēšana degunā), sausuma sajūta degunā.
Danish: Vedligeholdelsesdosis til børn skal derfor være den lavest mulige dosis, som giver tilstrækkelig symptomkontrol (se pkt.
Latvian: Tādēļ bērniem jālieto mazākā iespējamā efektīvā deva, kas nodrošina pietiekamu simptomu kontroli (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Lægen kan vælge at følge dig tæt, hvis du tager et af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne af Avamys.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīs zālēm, ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot, jo tās var pastiprināt Avamys izraisītās blakusparādības.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand (se punkt 2).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens glikoze, disperģējama celuloze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens (skatīt 2. punktu).
Danish: Sikkerheden hos børn under 6 år er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Latvian: Lietošanas drošums par 6 gadiem jaunākiem bērniem nav pilnībā noskaidrots.
Danish: Børn under 6 år
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam
Danish: Udskillelse via urinen omfattede ca. 1 % og 2 % af henholdsvis den orale og intravenøse dosis.
Latvian: Aptuveni 1% un 2% no perorāli un intravenozi lietotas devas izdalījās ar urīnu.
Danish: På baggrund af data fra et andet kortikosteroid (fluticasonpropionat), som metaboliseres af CYP3A4, bør ritonavir ikke gives samtidig på grund af risikoen for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citu glikokortikoīdu (flutikazona propionātu), ko metabolizē CYP3A4, vienlaikus lietošana kopā ar ritonavīru nav ieteicama sakarā ar paaugstinātu flutikazona furoāta sistēmiskās ietekmes risku.
Danish: Du må ikke bruge Avamys, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Latvian: Nelietojiet Avamys, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af intranasal fluticasonfuorat er 0,50 %, dvs. at den systemiske tilgængelighed er mindre end 1 mikrogram fluticasonfuroat efter administration af 110 mikrogram (se pkt.
Latvian: Absolūtā flutikazona furoāta biopieejamība pēc intranazālas lietošanas ir 0,50%, tādēļ pēc 110 mkg lietošanas sistēmiski būs pieejams ne vairāk par 1 mikrogramu flutikazona furoāta (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Latvian: Parastajos genotoksicitātes testos netika novērota genotoksiska flutikazona furoāta ietekme.
Danish: • Avamys er i en brun glasflaske.
Latvian: • Avamys pildīts dzintarkrāsas stikla pudelē.
Danish: I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā par intranazālu flutikazona furoāta lietošanu kopā ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu, ketokonazola grupā bija vairāk personu ar nosakāmu flutikazona furoāta koncentrāciju (6 no 20 personām), salīdzinot ar placebo (1 no 20 personām).
Danish: Avamys fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Latvian: Avamys pieejams iepakojumā pa 30, 60 un 120 devām.
Danish: 30 pust 60 pust 120 pust
Latvian: 30 devas 60 devas 120 devas
Danish: Pædiatrisk eksponering for fluticasonfuroat i sikkerheds- og virkningsstudier af sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis omfattede 243 patienter i alderen 12 til <18 år, 790 patienter i alderen 6 til <12 år og 241 patienter i alderen 2 til <6 år.
Latvian: Lietošanas drošuma un efektivitātes pētījumos par sezonālu un nepārtrauktu alerģisku rinītu flutikazona furoāta iedarbībai pakļautā pediatriskā populācija ietvēra 243 pacientus vecumā no 12 līdz <18 gadiem, 790 pacientu vecumā no 6 līdz <12 gadiem un 241 pacientu vecumā no 2 līdz <6 gadiem.
Danish: På baggrund af disse fund forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til denne patientpopulation ikke at resultere i suppression af binyrebarkfunktionen.
Latvian: Pamatojoties uz šiem iegūtajiem datiem, nav sagaidāms, ka vidējā paredzamā koncentrācija pēc 110 mikrogramu flutikazona furoāta intranazālas lietošanas šajā pacientu populācijā varētu izraisīt kortizola nomākumu.
Danish: Der foreligger data efter inhalation af fluticasonfuroat (som fluticasonfuroat eller fluticasonfuroat/vilanterol) hos patienter med nedsat leverfunktion, som også er anvendelige ved intranasal administration.
Latvian: Pieejami dati par flutikazona furoāta inhalācijām (flutikazona furoāta vai flutikazona furoāta/vilanterola veidā) pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un šie dati ir attiecināmi arī uz intranazālu lietošanu.
Danish: Det vides ikke, om nasalt administreret fluticasonfuroat udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai intranazāli ievadīts flutikazona furoāts izdalās ar mātes pienu.
Danish: Avamys virker ved at nedsætte inflammation (en betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis) og reducerer derfor symptomerne på allergi.
Latvian: Avamys darbojas, mazinot alerģijas izraisītu iekaisumu (rinītu) un līdz ar to mazinot arī alerģijas simptomus.
Danish: Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Danish: Fluticasonfuroat absorberes ufuldstændigt, og omfattende first-pass metabolisme i lever og tarm resulterer i negligeabel systemisk påvirkning.
Latvian: Flutikazona furoāts nepilnīgi uzsūcas un tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās un zarnās, radot niecīgu sistēmisku koncentrāciju.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Latvian: • Pārbaudiet, vai deguna aerosols nav bojāts.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, herunder produkter der indeholder cobicistat, da en øget risiko for systemiske bivirkninger forventes.
Latvian: Lietojot flutikazona furoātu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošiem produktiem, ieteicams ievērot piesardzību, jo ir paredzama sistēmisko blakusparādību riska palielināšanās.
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær - pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - hævelse i ansigtet - udslæt eller rødme
Latvian: Pie simptomiem pieder: - stipra sēkšana, klepus vai apgrūtināta elpošana; - pēkšņs vājums vai neskaidra sajūta galvā (var iestāties ģībonis jeb samaņas zudums); - sejas tūska; - ādas izsitumi vai apsārtums.
Danish: 4.2 Dosering og administration
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids Devas
Danish: I sikkerheds- og virkningsstudier blev over 2.700 patienter behandlet med fluticasonfuroat for sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis.
Latvian: Lietošanas drošuma un efektivitātes pētījumos par sezonālu un nepārtrauktu alerģisku rinītu ar flutikazona furoātu tika ārstēts vairāk nekā 2700 pacientu.
Danish: Avamys's sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Latvian: Avamys drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Næsespray, suspension.
Latvian: Deguna aerosols, suspensija.
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Latvian: Aktīvā viela ir flutikazona furoāts.
Danish: • Hvis den stadig ikke virker, eller hvis væsken kommer ud som en stråle, så tal med apoteket om det.
Latvian: • Ja tas vēl arvien nedarbojas vai ja izdalās šķidruma strūkla, aiznesiet deguna aerosolu atpakaļ uz aptieku un lūdziet padomu.
Danish: I et to-årigt studie, designet til at vurdere den okulære sikkerhed af fluticasonfuroat (110 mikrogram 1 gang daglig som næsespray), fik voksne og unge med allergisk helårsrhinitis enten fluticasonfuroat (n = 367) eller placebo (n = 181).
Latvian: Divu gadu pētījumā, kas bija plānots flutikazona furoāta (110 mikrogrami reizi dienā intranazālā aerosolā) drošuma novērtēšanai attiecībā uz acīm, pieaugušie un pusaudži ar nepārtrauktu alerģisku rinītu saņēma vai nu flutikazona furoātu (n=367), vai placebo (n=181).
Danish: Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Latvian: Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami), var lietot divas devas katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Danish: Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
Latvian: Zāles ir balta deguna aerosola suspensija dzintara krāsas stikla pudelē, kam piestiprināts sūknis.
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen og pust ud gennem munden.
Latvian: Izņemiet sprauslu un izelpojiet caur muti.
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Latvian: Pārejošas pārmaiņas acīs (skatīt "Klīniskā efektivitāte un drošums"), neskaidra redze (skatīt arī 4.4 apakšpunktā).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Behandling med Avamys:
Latvian: Avamys lietošana:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: Den øgede systemiske eksponering af fluticasonfuroat hos patienter med moderat leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var forbundet med et serumcortisol-niveau, der i gennemsnit var 34 % lavere end hos raske personer.
Latvian: Flutikazona furoāta kopējās sistēmiskās iedarbības pieaugums pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 200/25 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola ) bija saistīts ar vidēji par 34 % zemāku kortizola līmeni serumā nekā veseliem cilvēkiem.
Danish: Ved brug af systemisk og topikal kortikosteroid kan der blive indberettet sysnforstyrrelser.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus sistēmiski un vietēji, iespējami ziņojumi par redzes traucējumiem.
Danish: Opbevares altid med hætten på.
Latvian: Vienmēr turēt uzliktu vāciņu.
Danish: Behandling med højere doser nasale kortikosteroider end de anbefalede kan resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression.
Latvian: Intranazālo kortikosteroīdu terapija devās, kas augstākas par ieteicamām, var izraisīt klīniski nozīmīgu virsnieru nomākumu.
Danish: • ketoconazol (medicin mod svampeinfektioner)
Latvian: • ketokonazolu, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai.
Danish: Væksthæmning er indberettet for børn, der har fået nasale kortikosteroider.
Latvian: Ir ziņots par augšanas aizkavēšanos bērniem, kas lietoja intranazālos kortikosteroīdus.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde 95 % af patienterne i begge behandlingsgrupper posterior subkapsulær opacitetværdier inden for ± 0,1 for hvert øje i forhold til baseline-værdier.
Latvian: 52. un 104. nedēļā 95% pētāmo personu abās ārstēšanas grupās mugurējā subkapsulārā apduļķojuma raksturlielumi bija ± 0,1, salīdzinot ar sākumstāvokli, abām acīm un 104. nedēļā ≤1% pētāmo personu abās ārstēšanas grupās mugurējais subkapsulārais apduļķojums bija palielinājies par 0,3, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Danish: Stigning i IOP ( 7 mmHg fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram: 7 (2 %) for fluticasonfuroat 110 mikrogram 1 gang daglig og 1(< 1 %) for placebo.
Latvian: IOS biežāk palielinājās (7 mmHg, salīdzinot ar sākumstāvokli) ar 110 mikrogramiem flutikazona furoāta ārstētām pētāmām personām: 7 (2%), lietojot 110 mikrogramus flutikazona furoāta reizi dienā, un 1 (<1%), lietojot placebo.
Danish: Der var ikke tegn på større forekomst med målbare koncentrationer af fluticasonfuroat hos ældre end hos yngre.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem netika pierādīta biežāka nosakāmas flutikazona furoāta koncentrācijas sastopamība, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Danish: Systemiske bivirkninger
Latvian: Sistēmiska iedarbība
Danish: Intranasal fluticasonfuroat skal dog altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
Latvian: Tomēr intranazāla flutikazona furoāta deva jāmazina līdz mazākajai devai, kuru lietojot saglabājas efektīva rinīta simptomu kontrole.
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsstudie hos rotter og mus.
Latvian: Bez tam divus gadus ilgā inhalācijas pētījumā ar žurkām un pelēm nenovēroja terapijas izraisītu audzēju rašanās biežuma palielināšanos.
Danish: Epistaxis * I pædiatriske kliniske studier af op til 12 ugers varighed var forekomsten af epistaxis den samme hos patienter, der fik fluticasonfuroat, og hos patienter, der fik placebo.
Latvian: Līdz 12 nedēļas ilgos klīniskos pētījumos bērniem deguna asiņošanas sastopamība pacientiem, kuri saņēma flutikazona furoātu, un pacientiem, kuri saņēma placebo, bija līdzīga.
Danish: Immunsystemet Sjælden
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved behandling med fluticasonfuroat er epistaxis, nasale ulcerationer og hovedpine.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ar flutikazona furoātu ir deguna asiņošana, deguna čūlas un galvassāpes.
Danish: Et 6 ugers studie, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Latvian: 6 nedēļas ilgs pētījums, kas novērtēja 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola vienreiz dienā ietekmi uz virsnieru darbību bērniem no 2 līdz 11 g.v., neatklāja nozīmīgu ietekmi uz seruma kortizola līmeņa pārmaiņām 24 stundu laikā, salīdzinot ar placebo.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram [14 (4 %)] i forhold til placebo [4 (2 %)] og var forbigående hos ti i fluticasonfuroat-gruppen og to i placebogruppen.
Latvian: Mugurējā subkapsulārā apduļķojuma palielināšanās (0,3, salīdzinot ar sākumstāvokli) pētāmām personām, kuras tika ārstētas ar 110 mikrogramiem flutikazona furoāta, bija biežāka [14 (4%)] nekā ar placebo ārstētajām personām [4 (2%)], un desmit pētāmām personām flutikazona furoāta grupā un divām pētāmām personām placebo grupā šie traucējumi bija pārejoši.
Danish: Avamys påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Avamys neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, vai arī šī ietekme ir nenozīmīga.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Latvian: Derīgs līdz Derīguma termiņš pēc iepakojuma atvēršanas: 2 mēneši
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Væksthæmning ** I et 1 års klinisk studie, der undersøgte væksten hos præpubertale børn, der fik 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig, blev der observeret en gennemsnitlig forskel på -0,27 cm om året i væksthastigheden ved behandling sammenlignet med placebo (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Latvian: Viena gada klīniskā pētījumā, kurā tika vērtēta augšana pirmspubertātes vecuma bērniem, kuri saņēma 110 mikrogramus flutikazona furoāta reizi dienā, novēroja vidējo augšanas ātruma atšķirību0,27 cm gadā, salīdzinot ar placebo (skatīt „Klīniskā efektivitāte un drošums").
Danish: • Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Latvian: • Vēlreiz mēģiniet to sagatavot, ievērojot norādījumus, kas sniegti sadaļā ‘Deguna aerosola sagatavošana lietošanai'.
Danish: Der er en brugervejledning efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Latvian: Norādījumi par deguna aerosola lietošanu sniegti šajā instrukcijā pēc 6. punkta.
Danish: Fremstiller Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Latvian: Glaxo Operations UK, Ltd, (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Hvis næsesprayen ikke fungerer korrekt:
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas:
Danish: anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, arī anafilakse, angioedēma, izsitumi un nātrene