FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − Λοίμωξη, φλεγμονή σε ολόκληρο το σώμα λόγω λοίμωξης (σήψη)
Lithuanian: − infekcija, infekcijos sukelta viso kūno uždegiminė reakcija (sepsis);
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερώνονται ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
Lithuanian: Pacientams ir gydytojams patariama stebėti, ar nepasireiškia tromboembolijos požymiai ir simptomai.
Greek: Pom + LD- Dex, η θρομβοκυτταροπενία ήταν σοβαρή στο 1,7% των ασθενών, οδήγησε σε μείωση της δόσης στο 6,3% των ασθενών, σε διακοπή της δόσης στο 8% των ασθενών και σε τερματισμό της θεραπείας στο 0,7% των ασθενών.
Lithuanian: Pom + ND-Dex gydytų pacientų grupėje sunki trombocitopenija nustatyta 1,7 % pacientų, dėl jos vaisto dozę teko sumažinti 6,3 % pacientų, laikinai nutraukti gydymą - 8 % pacientų, o visam laikui nutraukti gydymą - 0,7 % pacientų.
Greek: Μη γνωστές: Ατροφία του δέρματος, ακμή.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: odos atrofija, aknė.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Lithuanian: Ypač gerai reikia apsvarstyti galimybę skirti sisteminio poveikio kortikosteroidus pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo sunkios formos afektiniais sutrikimais arba jeigu tokie sutrikimai yra ar buvo diagnozuoti jų pirmos eilės giminaičiams.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas (žr.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες πριν από την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας συνδυασμού πρέπει να συμβουλεύεστε τις σχετικές πληροφορίες των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti bet kokį vaistų derinį, papildomos informacijos reikėtų ieškoti visų atitinkamų vaistų preparato charakteristikų santraukose.
Greek: Η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση των ρευματικών ή της ψωρίασης - Ερυθροποιητίνη (για την αντιμετώπιση της αναιμίας) - Κυκλοσπορίνη (για την αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ατοπικής δερματίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή του νεφρωσικού συνδρόμου και για την καταστολή των ανοσολογικών αντιδράσεων μετά από μεταμόσχευση οργάνων ή μυελού των οστών) - Εφεδρίνη (για την αντιμετώπιση επεισοδίων άσθματος ή για την ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση).
Lithuanian: Metotreksatu taip pat gydomas reumatas arba psoriazė; - eritropoetiną (EPO, skiriamą nuo mažakraujystės); - ciklosporiną (jis vartojamas gydant psoriazę, atopinį dermatitą, reumatoidinį artritą arba nefrozinį sindromą, taip pat siekiant nuslopinti imunines reakcijas po organų ar kaulų čiulpų persodinimo); - efedriną (skiriamą nuo astmos priepuolių arba nosies užgulimui palengvinti).
Greek: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ, όπως ασθενείς με υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, και υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra didelė NLS rizika, pvz., kurių navikas greitai auga, yra labai išplitęs arba labai jautrus citotoksiniams vaistiniams preparatams, būtina atidžiai stebėti, be to būtina imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Lithuanian: Gliukokortikoidai išsiskiria į gydomų moterų pieną ir gali turėti poveikį žindomam naujagimiui/kūdikiui.
Greek: • Με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε δόσεις ≥ 1 g ανά δόση ή 3 g ανά ημέρα, λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Lithuanian: • su acetilsalicilo rūgštimi, kai ji vartojama ≥ 1 g dozėmis arba po 3 g per parą, - dėl padidėjusios kraujavimo rizikos.
Greek: Η συστημική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να επιφέρει χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της όρασης συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης.
Lithuanian: Sisteminis gydymas gliukokortikoidais gali sukelti chorioretinopatiją, kuri gali paskatinti regėjimo pablogėjimą, įskaitant apakimą.
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: informaciją apie farmakokinetinę sąveiką, dėl kurios gali didėti nepageidaujamų reakcijų pavojus, 4.5 skyriuje), nors nuspėti reakcijų pradžią, tipą, sunkumą ar trukmę pagal vaisto dozę neįmanoma.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των συστημικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να σχετίζονται με πιο σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας, όπως με οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτη, ευαισθησία σε λοιμώξεις και λέπτυνση του δέρματος.
Lithuanian: Senyvame amžiuje dažnos nepageidaujamos reakcijos į sisteminio poveikio kortikosteroidus gali būti susijusios su sunkesnėmis pasekmėmis, ypač pasireiškus osteoporozei, hipertenzijai, hipokalemijai, diabetui, padidėjusiam jautrumui infekcijoms ir odos išplonėjimui.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistu gali sukelti sausgyslių uždegimą.
Greek: Ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 45,3% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδη (Pom + LD-Dex), και στο 19,5% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση δεξαμεθαζόνης (HD-Dex).
Lithuanian: Neutropenija pasireiškė 45,3 % recidyvavusia ir atsparia daugine mieloma sergančių pacientų, kurie vartojo nedidelę deksametazono dozę ir pomalidomidą (Pom + ND-Dex), ir 19,5 % pacientų, vartojusių didelę deksametazono dozę (DD-Dex).
Greek: − Επιθετικότητα, σύγχυση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση
Lithuanian: − agresija, sumišimas, dirglumas, nervingumas, nerimavimas, nuotaikos pokyčiai;
Greek: Η οξεία τοξικότητα της δεξαμεθαζόνης είναι ασθενής, ενώ σπάνια παρατηρούνται τοξικές επιδράσεις μετά από οξεία υπερδοσολογία.
Lithuanian: Ūminis deksametazono toksinis poveikis yra silpnas, o toksinis poveikis po ūminio deksametazono perdozavimo yra retas reiškinys.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Deksametazoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Greek: • Αντισπασμωδικά που αποτελούν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη,φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, της αποτελεσματικότητάς της.
Lithuanian: • antikonvulsantais, kurie yra kepenų fermentų induktoriai: karbamazepinu, fosfenitoinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu - dėl deksametazono kiekio kraujo plazmoje ir jo veiksmingumo sumažėjimo;
Greek: Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών, όπως και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με δευτερεύοντα υπερπαραθυρεοειδισμό ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Lithuanian: Ši rizika yra dar didesnė, jei pacientas tuo pačiu metu vartoja fluorochinolonus arba jam taikoma dializė ir pasireiškia antrinė hiperparatirozė, arba pacientams po inkstų persodinimo.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ποντικούς, αρουραίους,κρηκιτούς, κόνικλους και σκύλους, η δεξαμεθαζόνη προκάλεσε δυσπλασίες στο έμβρυο, όπως αύξηση της λυκοστομίας και σκελετικά ελλείμματα, μείωση στο βάρος του θύμου αδένα, του σπλήνα και των επινεφριδίων, ανωμαλίες στους πνεύμονες, στο ήπαρ και στους νεφρούς και αναστολή της ανάπτυξης.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su pelėmis, žiurkėmis, žiurkėnais, triušiais ir šunimis, deksametazonas sukėlė embriono ir vaisiaus raidos sutrikimus, pvz., padaugėjo nesuaugusio gomurio ir skeleto defektų atvejų; sumažėjo užkrūčio liaukos, blužnies ir antinksčių masė; atsirado plaučių, kepenų ir inkstų anomalijų ir sulėtėjo augimas.
Greek: • Με μεθοτρεξάτη, λόγω αυξημένου κινδύνου αιματολογικής τοξικότητας.
Lithuanian: • su metotreksatu - dėl padidėjusios hematologinio toksinio poveikio rizikos.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα: υποκαλιαιμικά διουρητικά, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, υπακτικά, τετρακοσακτίδη, ενδοφλέβια αμφοτερικίνη B, λόγω αυξημένου κινδύνου υποκαλιαιμίας.
Lithuanian: • su kalio kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais: kalio kiekį mažinančiais diuretikais, kai jie vartojami vieni arba kartu su vidurius laisvinančiais vaistais, tetrakozaktidu, intraveniniu amfotericinu B - dėl padidėjusios hipokalemijos rizikos.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) και μεταφέρεται από την Pγλυκοπρωτεΐνη (P-gp, γνωστή επίσης και ως MDR1).
Lithuanian: Deksametazoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4), o perneša P-glikoproteinas (P-gp, dar vadinamas MDR1).
Greek: Στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος μελετήθηκαν υψηλές δόσεις (40 mg ή 20 mg) χορηγούμενης από το στόμα δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στο δοσολογικό σχήμα βινκριστίνης, αδριαμυκίνης/δοξορουμπικίνης και δεξαμεθαζόνης (VAD) ή σε σχέση με καινοτόμους παράγοντες, όπου περιλαμβάνονται η θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής, καθώς και αποκλειστές πρωτεοσώματος.
Lithuanian: Didelėmis dozėmis (po 40 mg ar 20 mg) vartojamas geriamasis deksametazonas buvo tiriamas gydant daugine mieloma sergančius pacientus, kartu jiems taikant chemoterapiją pagal VAD (vinkristino, adriamicino/doksorubicino ir deksametazono) režimą arba kartu vartojant naujuosius vaistus, įskaitant talidomidą ir jo analogus bei proteasomos inhibitorius.
Greek: − Φλεγμονή του οφθαλμού και/ή των βλεφάρων, αυξημένη δακρύρροια
Lithuanian: − akių ir (arba) akių vokų uždegimas, pagausėjęs ašarų išsiskyrimas.
Greek: Συχνές: Πολυουρία Όχι συχνές: Νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Dažni: poliakiurija; Nedažni: inkstų nepakankamumas.
Greek: Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus, kai kurie Neofordex sukeliami šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti sunkesne forma, ypač kaulinio audinio išretėjimas (osteoporozė), padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis, diabetas, padidėjęs jautrumas infekcijoms ir odos išplonėjimas.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης, των πόσιμων αντιδιαβητικών και των αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να αυξηθεί.
Lithuanian: Insulino, geriamųjų vaistų nuo diabeto ir vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozę gali tekti padidinti.
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Lithuanian: − jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: Τενοντίτιδα
Lithuanian: Tendinitas
Greek: Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει..
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Jeigu Jums sunku išimti tabletę iš lizdinės plokštelės arba ją perlaužti, paprašykite, kad kas nors Jums padėtų.
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
Lithuanian: Sunki FN nustatyta 4 % pacientų.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Lithuanian: Pasakykite gydytoju, jeigu Jums pasireiškia navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Vartodamos Neofordex moterys turėtų stengtis nepastoti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συνδυασμού δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες με νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθιστάμενη νόσο.
Lithuanian: Dauginės mielomos gydymo vaistų deriniu su deksametazonu veiksmingumą ir saugumą patvirtina daug klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais recidyvavusia arba atsparia daugine mieloma, ir su pacientais, kuriems ši liga buvo diagnozuota pirmą kartą.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με ουσίες που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ή μεταφέρονται μέσω της P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση και μειωμένες συγκεντρώσεις των εν λόγω ουσιών στο πλάσμα:
Lithuanian: Deksametazoną vartojant kartu su medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP3A4 arba perneša P-gp, šių medžiagų klirensas gali padidėti, o jų koncentracija kraujo plazmoje - sumažėti:
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες, η θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη κατέδειξε συστηματικά καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ό,τι αφορά την επιβίωση και την απόκριση.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamuosius tyrimus, pagal išgyvenamumo ir atsako į gydymą rodiklius gydymo vaistų deriniu su deksametazonu rezultatai nuosekliai buvo geresni nei gydymo vienu deksametazonu rezultatai.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Lithuanian: Midazolamas gali būti ne toks veiksmingas;
Greek: • Ερυθρομυκίνη, λόγω αυξημένου μεταβολισμού της ερυθρομυκίνης σε μη μεταφορείς του αλληλόμορφου CYP3A5*1 μετά τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: • vartojant kartu su eritromicinu - dėl padidėjusio eritromicino metabolizmo pacientams, kurie nėra CYP3A5*1 alelio nešiotojai, po gydymo deksametazonu;
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η αποτελεσματικότητα των χορηγούμενων από το στόμα αντισυλληπτικών να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: • vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais - negalima atmesti galimybės, kad vartojant deksametazoną, geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti.
Greek: • Με δακτυλίτιδα, καθώς η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική επίδραση της δακτυλίτιδας.
Lithuanian: • su rusmenės preparatais, nes hipokalemija stiprina toksinį rusmenės poveikį.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes, kad vaistą būtų galima vartoti po 20 mg (žr.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη, καθημερινή χορήγηση δεξαμεθαζόνης έχει επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του CYP3A4 και της P-gp.
Lithuanian: Pakartotinai kasdien vartojant deksametazoną, jo kiekis kraujo plazmoje taip pat mažėja dėl CYP3A4 ir P-gp indukavimo.
Greek: • Τοπικά γαστρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, αντιόξινα και σκευάσματα ενεργοποιημένου άνθρακα, καθώς και χολεστυραμίνη, λόγω της μείωσης της εντερικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
Lithuanian: • vietinio poveikio vaistiniais preparatais nuo virškinimo trakto sutrikimų, antacidiniais preparatais ir aktyvintąja anglimi, taip pat kolestiraminu - dėl deksametazono absorbcijos žarnyne sumažėjimo.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Lithuanian: Antikoaguliantais stabilizavus paciento būklę ir suvaldžius visas tromboembolinio reiškinio komplikacijas, gydymą deksametazonu ir talidomidu ar jo analogais galima atnaujinti skiriant tas pačias dozes, atsižvelgiant į naudos ir rizikos vertinimą.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Lithuanian: Pajutus bent vieną iš šių simptomų, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Greek: − Καταρράκτης, θαμπή όραση
Lithuanian: − katarakta, neryškus regėjimas;
Greek: Επιδράσεις της δεξαμεθαζόνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Η δεξαμεθαζόνη είναι μέτριος επαγωγέας του CYP3A4 και της P-gp.
Lithuanian: Deksametazono poveikis kitiems vaistiniams preparatams Deksametazonas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 ir of P-gp induktorius.
Greek: Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών με ελκώδη κολίτιδα (λόγω κινδύνου διάτρησης), πρόσφατη αναστόμωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κίνδυνος ρήξης του ελεύθερου τοιχώματος της αριστερής κοιλίας), σακχαρώδη διαβήτη (ή οικογενειακό ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, οστεοπόρωση και μυασθένια gravis.
Lithuanian: Vartojant kortikosteroidus, būtina stebėti atitinkamus paciento sveikatos rodiklius, jeigu pacientui diagnozuotas opinis kolitas (dėl perforacijos pavojaus), neseniai suformuotos žarnyno anastomozės, diagnozuotas divertikulitas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (kairiojo skilvelio sienelės plyšimo pavojus), diagnozuotas cukrinis diabetas (arba jis diagnozuotas šeimos nariui), inkstų nepakankamumas, kepenų veiklos sutrikimas, osteoporozė ar generalizuota miastenija.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Neofordex στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη πολλαπλού μυελώματος.
Lithuanian: Vaikų populiacija Neofordex nėra skirtas vaikų populiacijai dauginės mielomos indikacijai.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Duomenų apie deksametazono biotransformaciją gydant pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, nėra.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistu gali sukelti centrinę serozinę chorioretinopatiją - akių ligą, dėl kurios matomas vaizdas tampa neryškus arba iškraipytas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu draudžiama žindyti.
Greek: − Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, δυσκοιλιότητα
Lithuanian: − padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, vidurių užkietėjimas;
Greek: Για τη χορήγηση δόσης 20 mg, τα δισκία μπορούν να θραύονται στην εγκοπή, σε δύο ίσα μέρη.
Lithuanian: Jei reikalinga 20 mg dozė, tabletę galima per vagelę padalyti į dvi lygias dalis.
Greek: Πολύ συχνά παρατηρείται υπεργλυκαιμία, αϋπνία, μυϊκό άλγος και αδυναμία, εξασθένηση, κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia hiperglikemija, nemiga, raumenų skausmas ir silpnumas, astenija, nuovargis, edema ir svorio padidėjimas.
Greek: Σε συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, καθώς και μυελοκαταστολή, ιδίως ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė deksametazoną vartojant kartu su talidomidu arba jo analogais, buvo venų tromboembolijos reiškiniai, daugiausia giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, taip pat mielosupresija, ypač neutropenija ir trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: − Ανάπτυξη διαβήτη, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους, κατακράτηση υγρών
Lithuanian: − diabeto išsivystymas, apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas,
Greek: Παρόλα αυτά η αντιθρομβωτική προφύλαξη με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι εφικτή.
Lithuanian: Tačiau galima vartoti nedideles trombozės profilaktikai skirtas acetilsalicilo rūgšties dozes;
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ
Lithuanian: III PRIEDAS
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Lithuanian: Aktyvi virusinė liga (ypač virusinis hepatitas, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, juostinė pūslelinė).
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Lithuanian: 10 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Greek: − Λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, παθήσεις των οστών, ρήξη τένοντα.
Lithuanian: − kaulų išretėjimas ir padidėjusi lūžių rizika, kaulų liga, įplyšusi sausgyslė.
Greek: • Δοσεταξέλη και κυκλοφωσφαμίδη, λόγω μείωσης των επιπέδων τους στο πλάσμα μέσω της επαγωγής του CYP3A και της P-gp.
Lithuanian: • vartojant kartu su docetakseliu ir ciklofosfamidu - dėl jų kiekio kraujo plazmoje sumažėjimo indukuojant CYP3A ir P-gp;
Greek: Σε μια μελέτη, το 10,7% των ασθενών που έλαβαν θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη εμφάνισαν νευροπαθητικές αντιδράσεις βαθμού 3/4 σε σύγκριση με 0,9% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, 3-iojo arba 4-ojo laipsnio neuropatinės reakcijos pasireiškė 10,7 % pacientų, vartojusių talidomidą ir deksametazoną, ir 0,9 % pacientų, kurie vartojo vieną deksametazoną.
Greek: Σύνδρομο λύσης όγκου
Lithuanian: Navikų lizės sindromo
Greek: • Ισονιαζίδη, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της ισονιαζίδης στο πλάσμα, πιθανόν λόγω διέγερσης του ηπατικού μεταβολισμού της ισονιαζίδης και μείωσης του μεταβολισμού των γλυκοκορτικοειδών.
Lithuanian: • vartojant kartu su izoniazidu - nes gliukokortikoidai gali sumažinti izoniazido koncentraciją kraujo plazmoje, tikriausiai dėl izoniazido metabolizmo kepenyse stimuliavimo ir gliukokortikoido metabolizmo sumažėjimo;
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai taip pat gali būti svarbūs deksametazono biotransformacijai.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε τέτοιο περιβάλλον πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν άμεσα ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Pacientams, kurie galėjo užsikrėsti šiomis infekcinėmis ligomis, reikia rekomenduoti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo labai įvairių amžiaus grupių pacientai, taip pat pacientai, kurie atitiko autologinių kamieninių ląstelių persodinimo kriterijus arba jų neatitiko.
Greek: Για τους ασθενείς με ιστορικό ή με παράγοντες κινδύνου γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης, πρέπει να εξετάζεται η λήψη κατάλληλης προφύλαξης.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuota skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, hemoragija ar perforacija, arba kuriems nustatyti šių sutrikimų rizikos veiksniai, reikėtų apsvarstyti galimybę skirti atitinkamą profilaktinį gydymą.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο συνδυάζει υψηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες με χαμηλή δραστηριότητα αλατοκορτικοειδούς.
Lithuanian: Deksametazonas yra sintetinis gliukokortikoidas; jis turi stiprų priešuždegiminį poveikį ir veikia kaip nedidelio aktyvumo mineralkortikoidas.
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 10 tablečių.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla arba inkstų nepakankamumas
Greek: Η αποπτωτική δραστηριότητα της δεξαμεθαζόνης ενισχύεται με τον συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής και με τον αποκλειστή πρωτεοσώματος (π.χ. βορτεζομίμπη).
Lithuanian: Deksametazono apoptozinis poveikis stiprėja, kai jis vartojamas kartu su talidomidu arba jo analogais ir proteazės inhibitoriumi (pvz.
Greek: Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανές και να εκτελούν επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant deksametazoną ir pajutus tokį vaisto poveikį vairuoti, valdyti mechanizmų ir atlikti pavojingų darbų negalima.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra laktozės