FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IONSYS ska inte ges under förlossning.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke brukes under fødsel.
Swedish: Den monterade IONSYS-produkten har måtten 47 mm x 75 mm.
Norwegian Bokmål: Ferdig montert IONSYS-system måler 47 mm x 75 mm.
Swedish: Om systemet piper igen, avlägsna och kassera systemet och placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Norwegian Bokmål: Hvis systemet piper igjen, fjerner og kaster du systemet og setter et nytt system på et annet sted på huden.
Swedish: Före lansering av IONSYS i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Norwegian Bokmål: Før lansering av IONSYS skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med Statens legemiddelverk om innholdet og formatet av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder, og andre aspekter av programmet.
Swedish: Fentanyl har en tre-kompartments distributionsfarmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser tre kompartment-farmakokinetikk.
Swedish: • du tar läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, läkemedel mot ångest eller allergier (antihistaminer)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, angstdempende midler eller allergilegemidler (antihistaminer)
Swedish: • Om det finns mycket hår på appliceringsstället ska det klippas bort (inte rakas, eftersom detta kan irritera huden) före applicering.
Norwegian Bokmål: • Kraftig hårvekst på påføringsstedet bør klippes (ikke barberes, da det kan irritere huden) før påføring.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om avhending.
Swedish: Kassering av ett använt IONSYS-system:
Norwegian Bokmål: Avhende et brukt IONSYS-system:
Swedish: Om knappen trycks ner under tillförsel av en dos resulterar detta inte i att ytterligare fentanyl tillförs.
Norwegian Bokmål: Hvis knappen blir trykket inn under tilførsel av en dose, blir ikke ytterligere fentanyl administrert.
Swedish: Varje IONSYS-system fungerar i ett dygn (24 timmar) och innehåller 80 doser.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system virker i ett døgn (24 timer) og inneholder 80 doser.
Swedish: Dospåsens folie består av ett laminat av nylon, aluminiumfolie och ett värmeförseglingsskikt av en sampolymer av polyeten och polymetakrylsyra.
Norwegian Bokmål: Folien i doseposen består av en laminering av nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglingslag av en kopolymer av polyetylen og polymetakrylsyre.
Swedish: • du har genomgått en operation i bröstkorgen eller övre delen av buken
Norwegian Bokmål: • du har vært operert i brystet eller øvre del av magen
Swedish: Gängse studier avseende reproduktionseffekter och effekter på utveckling har utförts med parenteralt administrerat fentanyl.
Norwegian Bokmål: Standard reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier er utført ved bruk av parenteral administrasjon av fentanyl.
Swedish: IONSYS används för att behandla kortvarig, måttlig till svår smärta hos vuxna efter en operation.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes til å behandle kortvarig moderat til alvorlig smerte hos voksne etter en operasjon.
Swedish: • vätskeansamling/svullnad i kroppen.
Norwegian Bokmål: • væskeretensjon/hovenhet i kroppen
Swedish: Sjukhuspersonalen kommer att förvara IONSYS.
Norwegian Bokmål: Personellet ved sykehuset oppbevarer IONSYS.
Swedish: Studier på honråttor visade minskad fertilitet och ökad embryonal dödlighet.
Norwegian Bokmål: Studier med hunnrotter viste redusert fertilitet og økt embryomortalitet.
Swedish: Efter långtidsbehandling kan fentanyl orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan fentanyl forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
Swedish: När systemet appliceras på underarmens insida är den mängd fentanyl som absorberas cirka 20 % lägre än på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: Når systemet settes på innsiden av underarmen, absorberes omtrent 20 % mindre fentanyl enn når det festes på utsiden av overarmen eller brystet.
Swedish: IONSYS stängs sedan av och kommer inte att avge några fler doser.
Norwegian Bokmål: IONSYS slås så av og tilfører ikke flere doser.
Swedish: • Handskar ska användas under montering/hantering av IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under montering/håndtering av IONSYS.
Swedish: Det primära effektmåttet i varje placebokontrollerad studie var andelen som upphörde med behandlingen på grund av otillräcklig analgesi under perioden från 3 till 24 timmar efter applicering av IONSYS.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ved hver placebokontrollerte studie var andelen seponeringer på grunn av utilstrekkelig analgesi i løpet av perioden fra 3 til 24 timer etter IONSYS-påsettingen.
Swedish: Dessa var i de flesta fall av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
Swedish: Vad IONSYS är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er og hva det brukes mot
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid for disse pasientene (se pkt.
Swedish: IONSYS avlägsnas från patienten genom att lyfta systemet vid den röda fliken och dra av det från huden.
Norwegian Bokmål: IONSYS fjernes fra pasienten ved å ta tak i den røde klaffen og trekke systemet av huden.
Swedish: Tejpa längs de långa kanterna
Norwegian Bokmål: Fest tape langs kantene
Swedish: Fentanyl ska användas med försiktighet hos patienter med hjärntumörer eller andra signifikant utrymmeskrävande lesioner i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet til pasienter med hjernetumorer eller andre signifikante plasskrevende lesjoner i hjernen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG IONSYS fentanyl
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS fentanyl
Swedish: Om ytterligare opioidanalgesi krävs, ska ett nytt IONSYS appliceras på ett annat ställe på huden efter att det tidigare IONSYS har avlägsnats och kasserats.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere opioidanalgesi er nødvendig, må et nytt IONSYSsystem påføres på et annet sted på huden etter fjerning og avhending av forrige IONSYS-system.
Swedish: Varje låda är förpackad i en pappkartong.
Norwegian Bokmål: Hvert brett er emballert i en sammenleggbar pappeske.
Swedish: Fentanyl, en aktiv substans med hög clearance, metaboliseras snabbt och i hög grad, främst av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et virkestoff med høy clearance, som metaboliseres raskt og i høy grad, hovedsakelig av CYP3A4.
Swedish: • du tar läkemedel som används mot högt blodtryck eller hjärtproblem (såsom diltiazem och verapamil)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (som diltiazem og verapamil)
Swedish: Som visas nedan uppvisade det primära effektmåttet, andel patienter som rapporterade skattningarna "god eller utmärkt" för de två smärtlindringsmetoderna, i alla fyra studierna ekvivalens med vardera 95 % konfidensintervall inom de förspecificerade ± 10 % ekvivalensgränserna.
Norwegian Bokmål: Som vist nedenfor, var det primære endepunktet, andelen pasienter som rapporterte om bra eller utmerket effekt for de to smertelindringsmetodene ved alle fire studier, tilsvarende for hvert konfidensintervall på 95 % innenfor de forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensene på ± 10 %.
Swedish: • Information för att underlätta för hälso- och sjukvårdspersonal att välja patienter som är lämpliga för behandling med IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som skal hjelpe helsepersonell med identifisering av pasienter som er egnet til behandling med IONSYS.
Swedish: Samtidig administrering av fentanyl tillsammans med ett serotonergt medel, såsom en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller en serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan öka risken för serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fentanyl og et serotonoergt legemiddel, som selektive serotoninreopptaksehemmere (SSRI) eller serotoninnorepinefrinreopptakshemmere (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAOI) kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Swedish: Hud tycks inte metabolisera fentanyl som tillförs transdermalt.
Norwegian Bokmål: Huden ser ikke ut til å metabolisere fentanyl som tilføres transdermalt.
Swedish: Lägsta effektiva analgetiska serumkoncentrationer av fentanyl hos opioidnaiva patienter som behandlades för postoperativ smärta varierade från 0,2 till 1,2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Minste effektive smertelindrende serumkonsentrasjon av fentanyl hos opioidnaive pasienter som ble behandlet for akutt postoperativ smerte, var i området 0,2 til 1,2 ng/ml.
Swedish: De genomsnittliga serumkoncentrationer som observerats hos postoperativa patienter låg i intervallet 0,4-1,5 ng/ml under en doseringsperiod på 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon observert hos pasienter etter kirurgi var i området 0,4-1,5 ng/ml over en doseringsperiode på 24 timer.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: • Inget ljus
Norwegian Bokmål: • Ikke lys
Swedish: • Blinkande rött ljus i 15 sekunder
Norwegian Bokmål: • Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Swedish: IONSYS är ett transdermalt system (som ska appliceras på oskadad hud) som innehåller ett starkt analgetiskt (smärtstillande) läkemedel som kallas fentanyl.
Norwegian Bokmål: IONSYS er et transdermalt system (som skal påføres på intakt hud) som inneholder det sterke smertelindrende legemiddel fentanyl.
Swedish: Felmeddelande/feedback Trolig orsak
Norwegian Bokmål: Feilmelding/problem Sannsynlig årsak
Swedish: IONSYS kan göra att du känner dig sömnig, yr eller orsaka dimsyn.
Norwegian Bokmål: IONSYS kan gjøre deg søvnig, svimmel eller forårsake uklart syn.
Swedish: • depression, onormala tankar
Norwegian Bokmål: • depresjon, unormale tanker
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Norwegian Bokmål: • anemi (lav blodprosent)
Swedish: Hypertoni Ortostatisk hypotoni Vasodilatation
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon Vasodilatasjon
Swedish: När ett system har avlägsnats ska samma system dock inte återanvändas.
Norwegian Bokmål: Når systemet er fjernet, må det imidlertid ikke settes på igjen.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir, eller andra potenta eller måttliga CYP3A4-hämmare, och IONSYS rekommenderas inte, såvida inte patienten övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir eller andre potente eller moderate CYP3A4hemmere og IONSYS anbefales ikke med mindre pasienten overvåkes nøye.
Swedish: Redan använda system ska inte återanvändas till en ny patient.
Norwegian Bokmål: Brukte systemer må ikke settes på pasientene på nytt.
Swedish: • svullnad av buken, diarré, rapningar/uppstötningar
Norwegian Bokmål: • utspilt mage, diaré, raping/oppstøt
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och distribueras väl utanför kärlsystemet, med en stor skenbar distributionsvolym.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og distribueres godt i det vaskulære systemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Swedish: De patienter som fullföljde 24 timmars behandling med IONSYS i de sju kontrollerade studierna använde ett brett intervall av de tillgängliga 80 doserna med ett genomsnitt på 29,0 doser/patient (spridning 0-93 doser) där majoriteten av patienter (56,5 %) använde mellan 11 och 50 doser.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fullførte 24 timer med IONSYS-behandling ved de sju kontrollerte studiene, hadde stor variasjon innen området på 80 doser, med et gjennomsnitt på 29,0 doser/pasient (område på 0-93 doser) der hoveddelen av pasientene (56,5 %) brukte mellom 11 og 50 doser.
Swedish: Dessa studier utvärderade IONSYS mot intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin vid olika kirurgiska ingrepp som ofta förekommer i klinisk praxis.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte IONSYS kontra intravenøs PCA-morfin ved forskjellige kirurgiske prosedyrer som er vanlige ved klinisk praksis.
Swedish: • Checklista för övervakning av olämplig destruktion av produkten för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal förstår farorna med felaktig hantering och oavsiktlig exponering för IONSYS-systemet.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for å avdekke feil avhending av utstyret slik at helsepersonell forstår farene ved feil bruk og utilsiktet eksponering for IONSYS-systemet.
Swedish: Antagonistens halveringstid kan vara kort och upprepad administrering eller infusion av antagonisten kan därför vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Derfor kan gjentatt administrasjon eller infusjon av antagonisten være nødvendig.
Swedish: Oralt ritonavir, en av de mest potenta CYP3A4-hämmarna, reducerade clearance av intravenöst fentanyl med två tredjedelar.
Norwegian Bokmål: Oral ritonavir, en av de mest potente CYP3A4-hemmerne, reduserte clearance av intravenøst fentanyl med to tredeler.
Swedish: Vid varje ny IONSYS-applicering kan patienten komma att använda IONSYS oftare än under den återstående doseringsperioden på 24 timmar, beroende på lägre absorption av fentanyl från systemet under de första timmarna (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt bruk av IONSYS kan pasienten bruke systemet hyppigere i de første timene enn gjennom resten av 24-timersperioden på grunn av lavere absorpsjon av fentanyl fra systemet da (se pkt.
Swedish: Det primära effektmåttet var patientens helhetsbedömning av den metod för smärtkontroll vid 24 timmar som användes för att testa ekvivalens mellan IONSYS och intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin med hjälp av en förspecificerad ± 10 % ekvivalensgräns med ett tvåsidigt 95 % konfidensintervall.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var pasientens globale vurdering av smertekontrollmetoden ved 24 timer, som ble brukt til å teste ekvivalens mellom IONSYS og intravenøs PCA-morfin ved bruk av en forhåndsspesifisert ± 10 % ekvivalensgrense med et tosidig konfidensintervall på 95 %.
Swedish: När hela 10minutersdosen har tillförts, återgår det gröna ljuset till ett långsamt blinkande, den digitala displayen visar antalet doser som har tillförts och IONSYS är klart att användas på nytt av patienten.
Norwegian Bokmål: Etter at 10-minuttersdosen er tilført, går den grønne lampen tilbake til sakte blinking, det digitale displayet viser antallet tilførte doser og pasienten kan bruke IONSYS igjen.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Swedish: Tillägg av intravenöst opioidläkemedel (fentanyl eller morfin) tilläts endast under de första tre timmarnas behandling med IONSYS eller patientkontrollerad analgesi med morfin.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av intravenøse opioider (fentanyl eller morfin) var bare tillatt i løpet av de første 3 timene av IONSYS- eller PCA-morfinbehandlingen.
Swedish: • Rikta in de matchande formerna hos kontrollenheten och läkemedelsenheten tryck ihop de två delarna hårt i båda ändar.
Norwegian Bokmål: • Juster formene på kontrollenheten og legemiddelenheten etter hverandre og press de to delene hardt sammen i begge ender.
Swedish: Endast du vet hur ont du har och endast du ska aktivera IONSYS för att påbörja en dos av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er bare deg som vet hvor mye smerter du har, og bare deg som bør betjene IONSYS for å tilføre en legemiddeldose.
Swedish: Den genomsnittliga tillagda mängden opioid som användes under denna tid var också likartad hos patienter som behandlades med IONSYS eller patientkontrollerad analgesi med morfin, dvs. en spridning i de fyra studierna med en genomsnittlig dos på 5,0-7,5 mg morfin hos patienter som behandlades med IONSYS jämfört med en genomsnittlig dos på 5,4-7,7 mg morfin hos patienter som fick patientkontrollerad analgesi med morfin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde ekstra opioider som ble brukt i løpet av denne tiden, var også tilsvarende hos pasientene som ble behandlet med IONSYS og PCA-morfin, dvs. et område på tvers av de 4 studiene med en gjennomsnittsdose på 5,0-7,5 mg morfin hos pasientene som ble behandlet med IONSYS sammenlignet med en gjennomsnittsdose på 5,4-7,7 mg morfin hos pasienter som fikk PCA-morfin.
Swedish: Handskar ska användas vid montering av IONSYS.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker under montering av IONSYS.
Swedish: Varje IONSYS-system är förpackat i en förseglad varmformad låda.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er emballert i et forseglet termoformbrett.
Swedish: • stramhet/spändhet i musklerna, muskelsmärta
Norwegian Bokmål: • stramme/spente muskler, muskelsmerter
Swedish: Om du använder för stor mängd IONSYS kan du bli andfådd, få andningssvårigheter, snabb och ytlig andning eller känna dig svimfärdig.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer IONSYS enn du bør, kan du oppleve kortpustethet, pustevansker, raskt og grunt åndedrett eller føle deg ør.
Swedish: Patienterna ska titreras till en tillfredsställande analgesinivå innan IONSYS börjar användas (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres til et akseptabelt analgesinivå før bruk av IONSYS igangsettes (se pkt.
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock vid förskrivning av IONSYS till sjukligt överviktiga patienter, eftersom de kan ha ökad risk för andra samtidiga respiratoriska tillstånd (dvs. sömnapné) som eventuellt gör dem predisponerade för andningsdepression eller allvarligare biverkningar (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet ved forskriving av IONSYS til sykelig overvektige pasienter, da det kan være økt risiko for andre komorbide respirasjonslidelser (dvs. søvnapné) som kan disponere pasientene for hypoventilering eller mer alvorlige bivirkninger (se pkt.
Swedish: Publicerad litteratur har visat att enbaspolymorfismer i CYP3A4*22 och CYP3A5*3 påverkar fentanyl till norfentanylmetabolism med risk för ökad fentanylexponering hos patienter med dessa genetiska polymorfer.
Norwegian Bokmål: Publisert litteratur tyder på at enkeltnukleotidpolymorfismene CYP3A4*22 og CYP3A5*3 påvirker fentanyls metabolisme til norfentanyl, med mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med disse genetiske polymorfismene.
Swedish: IONSYS ska appliceras på oskadad hud, som inte är irriterad eller bestrålad.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.
Swedish: Fentanyl metaboliseras främst i levern till norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig til norfentanyl av CYP3A4-isoform i leveren.
Swedish: Håll kontrollenheten i ena handen och dra i den röda fliken med den andra handen för att skilja hydrogeldelen från systemet.
Norwegian Bokmål: Hold kontrollenheten i den ene hånden og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Swedish: Depression Onormala tankar
Norwegian Bokmål: Depresjon Unormale tanker
Swedish: Muntorrhet Dyspepsi Flatulens Ileus
Norwegian Bokmål: Tørr munn Dyspepsi Flatulens Ileus
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med nationella behöriga myndigheter i varje medlemsstat där IONSYS lanseras ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva, lämna ut eller administrera IONSYS informeras genom ett informationsbrev om att ha tillgång till/vara försedda med följande material:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at, etter samråd og enighet med Statens legemiddelverk, alt helsepersonell som forventes å forskrive, tildele eller administrere IONSYS informeres gjennom et informasjonsskriv om tilgangen til/gis følgende:
Swedish: IONSYS skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: IONSYS skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder IONSYS om:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker IONSYS hvis:
Swedish: I slutet av 24 timmars användning eller när 80 doser har tillförts, släcks det gröna ljuset och antalet tillförda doser blinkar.
Norwegian Bokmål: På slutten av bruksperioden på 24 timer eller etter at 80 doser er administrert, slås den grønne lampen av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Swedish: • hosta, hicka
Norwegian Bokmål: • hoste, hikke
Swedish: I denna situation är särskild patientvård och observation lämpligt.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner må pasienten få spesiell oppfølging og observasjon.
Swedish: Absorptionen av fentanyl från IONSYS är likartad oavsett om systemet appliceras på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av fentanyl fra IONSYS er tilsvarende om systemet påsettes utsiden av overarmen eller brystet.
Swedish: Kassera systemet enligt ovanstående steg 5 - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Norwegian Bokmål: Avhend systemet som angitt i trinn 5 ovenfor: Fjerne og avhende IONSYS.
Swedish: I dessa studier randomiserades 1 313 patienter som genomgick större kirurgi till att få patientkontrollerad analgesi med intravenöst morfin (1 mg morfin som bolusdos, 5 minuters stopp, totalt 10 mg/timme) som gavs med en pump och 1 288 patienter randomiserades till att få IONSYS.
Norwegian Bokmål: Ved disse studiene ble 1313 pasienter som gjennomgikk større operasjoner, randomisert til PCA med intravenøs morfin (1 mg morfinbolus, 5 minutters låsing, totalt 10 mg/t) tilført per pumpe, og 1288 pasienter ble randomisert til IONSYS.
Swedish: • Du kommer att veta att dosen tillförs när du ser det snabbt blinkande gröna ljuset.
Norwegian Bokmål: • Du vet at dosen tilføres når du ser det raskt blinkende, grønne lyset.
Swedish: • Håll kontrollenheten i ena handen och dra i den röda fliken med den andra handen för att skilja hydrogeldelen från systemet.
Norwegian Bokmål: • Hold kontrollenheten i den ene hånden, og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Swedish: Om IONSYS verkar sitta löst eller lyfter från huden, fäst det på patientens hud genom att trycka hårt på kanterna eller genom att applicera en icke allergiframkallande tejp.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS ser ut til å være løs eller løsne fra huden, fester du det til pasientens hud ved å presse fast ned på kantene eller feste med ikke allergifremkallende tape.
Swedish: Om patienten behöver ytterligare smärtbehandling kan ett nytt system appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten trenger ytterligere smertebehandling, kan et nytt system settes på et nytt sted på huden på utsiden av overarmen eller på brystet.
Swedish: IONSYS används endast på sjukhus.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes bare på sykehus.
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under applicering eller avlägsnande ska området tvättas med rikliga mängder vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogel kommer i kontakt med huden under påføring eller fjerning, skal området vaskes med rikelige mengder vann.
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Norwegian Bokmål: Den andre distribusjonshalveringstiden er 1 time, og den terminale halveringstiden er 13 timer.
Swedish: • Välj ENDAST frisk, oskadad hud (ej irriterad eller bestrålad) på bröstkorgen eller överarmens utsida.
Norwegian Bokmål: • Velg frisk hud uten skrammer (ikke irritert og ikke strålebehandlet) BARE på bryst eller ytterst på overarmen.
Swedish: Omkring 75 % av tillfört fentanyl utsöndras i urinen, främst som metaboliter och mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyldosen skilles ut i urinen, for det meste som metabolitter, med under 10 % som uendret virkestoff.