FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
Swedish: Liksom för all sådan antibiotika rekommenderas därför att dosen med cefuroxim reduceras hos patienter med markant försämrad njurfunktion för att kompensera den långsammare utsöndringen.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Swedish: Tala om för läkaren om du får någon av dessa biverkningar.
English: Cefuroxime inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Swedish: Cefuroxim hämmar bakteriens cellväggssyntes genom att binda till penicillinbindande proteiner (PBP).
English: 750 mg once daily
Swedish: 750 mg en gång dagligen
English: 750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
Swedish: 750 mg var 8:e timme (intravenöst eller intramuskulärt)
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Swedish: Efter singeldoser tycktes AUC och Cmax öka linjärt med dos över ett dosområde på 250 till 1 000 mg vid IMoch IV-administrering.
English: The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate.
Swedish: Stabiliteten hos cefuroximnatrium i natriumklorid BP, injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) och i 5 % glukoslösning påverkas inte av förekomsten av hydrokortisonnatriumfosfat.
English: Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
Swedish: 750 mg till 1,5 g Zinacef per dygn uppdelat på två, tre eller fyra doser.
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit.
English: Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Swedish: Cefuroxim avlägsnas effektivt med hemodialys och peritonealdialys.
English: Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
Swedish: Magtarmkanalen gastrointestinal störning pseudomembranös kolit
English: How Zinacef is given
Swedish: Hur Zinacef ges
English: 6 mL at least 15mL 15 mL*
Swedish: 6 ml minst 15 ml 15 ml*
English: Side effects that may show up in blood tests:
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov:
English: For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Swedish: För varje kg spädbarnet eller barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på tre eller fyra doser.
English: Non-species related breakpoints1
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter1
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer och karbapenemer) i anamnesen.
English: Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om cefuroxim ges till patienter som tidigare drabbats av måttlig-lindrig överkänslighet mot andra betalaktamantibiotika.
English: 1 mL at least 2 mL
Swedish: 1 ml minst 2 ml
English: Gram-positive anaerobes:
Swedish: Grampositiva anaerober:
English: For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Swedish: För varje kg barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på två eller tre doser.
English: Gram-negative anaerobes:
Swedish: Gramnegativa anaerober:
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit
English: Patients on haemodialysis
Swedish: Patienter som behandlas med hemodialys
English: 2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 2 g intravenös infusion
English: A further 750 mg dose should be given intravenously or intramuscularly at the end of each dialysis; in addition to parenteral use, cefuroxime sodium can be incorporated into the peritoneal dialysis fluid (usually 250 mg for every 2 litres of dialysis fluid).
Swedish: Förutom parenteral användning kan cefuroximnatrium tillsättas i peritonealdialysvätska (vanligtvis 250 mg till varje 2 liter dialysvätska).
English: Cefuroxime is primarily eliminated by the kidney.
Swedish: Cefuroxim elimineras främst via njurarna.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känslig) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (viridansgruppen) Gramnegativa aerober:
English: Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Swedish: Cefuroxim utsöndras främst via njurarna.
English: (intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
Swedish: 30 till 100 mg/kg/dygn (intravenöst) givet uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 5.2)
English: Dose mg
Swedish: Dos mg
English: Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Swedish: Mjukdelsinfektioner: cellulit, erysipelas och sårinfektioner.
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Swedish: 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning 750 mg intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
Swedish: För de flesta biverkningarna saknas tillförlitliga uppgifter för att kunna beräkna incidens och nedanstående frekvenskategorier är därför endast uppskattningar.
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Swedish: • Profylax mot infektion inför gastrointestinal (även esofageal), ortopedisk, kardiovaskulär och gynekologisk operation (även kejsarsnitt).
English: How to store Zinacef
Swedish: Hur Zinacef ska förvaras
English: • the urinary tract
Swedish: • urinvägarna
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Swedish: 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning 1,5 g intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion
English: 750 mg twice daily; for low-flux haemofiltration follow the dosage recommended under impaired renal function.
Swedish: För low-flux hemofiltration ska den dosering som rekommenderas under nedsatt njurfunktion följas.
English: 1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Swedish: 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 1 g intramuskulärt intravenös bolus
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef
Swedish: 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Österrike - Curocef
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning (Monovialförpackning) Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
English: Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Swedish: Lever och gallvägar övergående stegring av leverenzymer övergående förhöjning av bilirubin
English: 500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Swedish: 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning 500 mg intramuskulärt
English: At least 6 mL At least 6 mL
Swedish: Minst 6 ml Minst 6 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: 250 mg powder for solution for injection
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Contraceptive pills
Swedish: P-piller
English: 250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning 250 mg intramuskulärt intravenöst
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Swedish: En dos på 60 mg/kg/dygn är lämplig för de flesta infektioner
English: Ringer's Injection USP
Swedish: Ringer-laktat USP, injektionsvätska
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Swedish: 1 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim
English: 750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Swedish: 750 mg Monovial pulver till infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim Monovial
English: <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: dat.”.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Swedish: Natriumklorid BP injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) 5 % glukoslösning BP, injektionsvätska
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
English: How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen varierar från 9,3 till 15,8 l/1,73 m2 efter IM- eller IV-administrering över ett doseringsområde på 250 till 1 000 mg. Koncentrationer av cefuroxim som överskrider de minsta hämmande nivåerna för vanliga patogener kan uppnås i tonsillerna, sinusvävnader, bronkialslemhinna, ben, pleuravätska, ledvätska, synovialvätska, interstitiell vätska, galla, sputum och kammarvatten.
English: 500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Swedish: 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning Italien - Curoxim
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Swedish: Zinacef 250 mg, 750 mg och 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning; Zinacef 250 mg, 750 mg och 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Intramuskulär eller intravenös användning.
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Swedish: Zinacef 250 mg, 750 mg och 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning; Zinacef 250 mg, 750 mg och 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning IM/IV
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Swedish: 0,18 % (vikt/volymprocent) natriumklorid plus 4 % glukoslösning BP, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,9% natriumklorid, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,45% natriumklorid, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,225 % natriumklorid, injektionsvätska 10 % glukoslösning , injektionsvätska
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Swedish: Zinacef 750 mg, 1,5 g och 2 g pulver till infusionsvätska, lösning IV
English: Amount of sodium per vial
Swedish: Mängd natrium per injektionsflaska
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Swedish: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning IM/IV
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Swedish: Zinacef 750 mg, 1,5 g och 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Intravenös användning.
English: Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Swedish: Acinetobacter spp.
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Swedish: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulär eller intravenös användning.
English: Cefuroxime sodium breakpoints
Swedish: Brytpunkter för cefuroximnatrium
English: Haemophilus parainfluenzae
Swedish: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Swedish: 750 mg, 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning).
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Swedish: Zinacef 750 mg och 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning) Intravenös användning.
English: Moraxella catarrhalis
Swedish: Serratia marcescens
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Swedish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: 1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
Swedish: 1,5 g Monovial pulver till infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim Monovial
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Swedish: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Swedish: 750 mg, 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning) Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Swedish: 750 mg, 1,5 g, 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Swedish: Zinacef 750 mg, 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning) IV
English: Preparation of solution for intravenous infusion
Swedish: Ringerlösning USP, injektionsvätska
English: • injection site pain, swelling and redness along a vein.
Swedish: • smärta vid injektionsstället, svullnad och rodnad längs en ven. Tala om för läkaren om något av detta besvärar dig.
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Swedish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
English: Commonly susceptible species
Swedish: Vanligtvis känsliga arter Grampositiva aerober:
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Swedish: Zinacef 750 mg och 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
English: Renal impairment
Swedish: Clostridium difficile
English: No data are available for women under 18 years.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för kvinnor under 18 år.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Swedish: Dosen på 200 mg får inte överskridas.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Swedish: Medicinskt avbrytande av pågående intrauterin graviditet upp till 63 dagar med amenorré.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Swedish: Mifepristone Linepharma-tabletten ska sväljas med litet vatten i närvaro av en läkare eller annan sjukvårdspersonal.
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Swedish: Produktresumé och bipacksedel
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av bipacksedeln
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Swedish: Administreringssättet är 200 mg mifepriston som en peroral engångsdos följt av prostaglandinanalogen gemeprost 1 mg vaginalt efter 36 till 48 timmar.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Swedish: Administreringssättet är 200 mg mifepriston (1 tablett), följt av en prostaglandinanalog (1 vagitorium innehållande 1 mg gemeprost som placeras i slidan) 36 till 48 timmar senare.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Swedish: Den gällande bipacksedeln är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar (markeras nedan med understrykning i fetstil) i avsnitt 3:
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Swedish: Mifepristone Linepharma är avsett för oral (via munnen) användning.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av produktresumén
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Swedish: Den gällande produktresumén är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar (markeras nedan med understrykning i fetstil) i avsnitt
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid Mifepristone Linepharma enligt läkarens anvisningar.
English: It is available as capsules (20 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (20 mg).
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Swedish: Läkemedlet gav inte upphov till några större säkerhetsmässiga betänkligheter och riskerna ansågs hanterliga.
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Swedish: Företaget kommer också att lägga fram långsiktiga säkerhetsdata efter godkännandet för försäljning.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på bedömningen av patienternas nervskada och livskvaliteten efter 18 månaders behandling.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av läkare som har kunskap om att behandla patienter med denna sjukdom.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vyndaqel.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Swedish: Resultaten innefattar inte patienter med en svårare form av sjukdomen som lämnade studien tidigt då de behövde genomgå levertransplantation.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Swedish: Materialet kommer att bestå av en broschyr med information om riskerna med läkemedlet, däribland riskerna för foster, och om hur man bidrar till en studie efter godkännande för försäljning och ett övervakningsprogram för gravida kvinnor.