FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2006 definiert als entweder ein Anstieg der Hämoglobinkonzentration um ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Ausgangswert oder eine Reduktion der transfundierten Erythrozyteneinheiten um mindestens 4 Einheiten alle 8 Wochen im Vergleich zu den 8 Wochen vor Therapiebeginn bei einer Ansprechdauer von mindestens 8 Wochen.
Estonian: Erütroidvastuse määratlemisel lähtuti Rahvusvahelise Töörühma (International Working Group, IWG) 2006. a kriteeriumitest: hemoglobiinisisalduse suurenemine ≥ 1,5 g/dl võrreldes ravieelsete näitajatega või ülekantavate RBC-ühikute vähendamine vähemalt 4 ühiku võrra (koguarv) iga 8 nädala järel võrreldes kaheksa ravieelse nädalaga ning ravivastuse kestus vähemalt 8 nädalat.
German: Erythropoetin ist ein Wachstumsfaktor, das hauptsächlich die Bildung von Erythrozyten stimuliert.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vereliblede tootmist.
German: Die Dosis sollte maximal 1.050 I.E./kg (Gesamtdosis 80.000 I.E.) wöchentlich nicht überschreiten.
Estonian: Annust ei tohi suurendada üle maksimaalse annuse 1050 RÜ/kg (koguannus 80 000 RÜ) nädalas.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Retacrit-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Estonian: Mõned inimesed, olenevalt sellest, miks nad vajavad ravi Retacrit'iga, võivad hiljem ise õppida end naha alla süstima: vt Juhised, kuidas Retacrit'i endale süstida.
German: Diese können als rötliche, zielscheibenartige Punkte oder als kreisrunde Flecken, oft mit mittiger Blasenbildung auf dem Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüre im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen auftreten.
Estonian: Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
German: Eine Packung enthält 1 oder 6 Fertigspritzen.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 6 süstlit.
German: • Retacrit wird als eine Injektion unter die Haut gegeben.
Estonian: • Retacrit'i manustatakse naha alla süstimise teel.
German: Wenn der Hämoglobinspiegel präoperativ einen Wert von  15 g/dl (9,38 mmol/l) erreicht, sollte die Gabe von Retacrit beendet und keine weitere Dosis mehr gegeben werden.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon jõuab operatsioonieelsel perioodil väärtuseni 15 g/dl (9,38 mmol/l) või üle selle, tuleb Retacrit'i manustamine lõpetada ja järgnevaid annuseid ei manustata.
German: • Wenn Sie den Kolben so weit wie möglich heruntergedrückt haben, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Haut los.
Estonian: - Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt haardest.
German: • Blutarmut anderer Ursache,
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
German: Bündelpackungen enthalten 4 (4 x 1 Packung) oder 6 (6 x 1 Packung) Fertigspritzen.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 4 (4 ühe ühikuga pakendit) või 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
German: • in einer Primär-Analyse wurde in der Epoetin-zeta plus SOC (standard of care)-Gruppe eine 9 %ige Erhöhung des Risikos für PD (documented progressive disease) oder Tod beobachtet und ein um 15 % erhöhtes Risiko, welches bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhielten und bei denen eine Hämoglobinkonzentration zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) angestrebt wurde, statistisch nicht ausgeschlossen werden kann.
Estonian: esmases analüüsis täheldati haiguse progresseerumist või surmajuhtude riski 9% suurenemist dzeetaepoetiini pluss standardravi rühmas ja riski suurenemist 15%, mida ei saa statistiliselt välistada, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiini kontsentratsioon väärtuseni 10...12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l).
German: Anfangsdosis 50 I.E./kg KG dreimal pro Woche, falls notwendig mit einer Dosissteigerung von 25 I.E./kg KG (dreimal pro Woche), bis der gewünschte Zielwert erreicht ist (dieses sollte in Abständen von wenigstens 4 Wochen erfolgen).
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg 3 korda nädalas, millele vajadusel järgneb annuse suurendamine 25 RÜ/kg kaupa (3 korda nädalas), kuni saavutatakse soovitud eesmärk (seda tuleb teha vähemalt nelja nädalaste intervallidega).
German: Retacrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Hämoglobinspiegel ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mU/ml).
Estonian: Retacrit on näidustatud sümptomaatilise aneemia raviks (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) täiskasvanutele, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
German: Ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis (Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz) trat bei 125 (18 %) der 715 Patienten in der Gruppe mit dem höheren Hämoglobinwert gegenüber 97 (14 %) der 717 Patienten in der Gruppe mit dem niedrigeren Hämoglobinwert auf (Hazard Ratio [HR] 1,3, 95 % KI: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Estonian: Suurema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 715 patsiendist 125-l (18%) tekkis oluline kardiovaskulaarne tüsistus (surm, müokardiinfarkt, insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu), väiksema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 717 patsiendist esines neid 97-l (14%) (riskitiheduste suhe [hazard ratio; HR] 1,3; 95% usaldusintervall (confidence interval; CI): 1,0; 1,7; p = 0,03).
German: Die Lösung enthält 3.333 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt zwischen 25 I.E./kg und 50 I.E./kg KG zweimal pro Woche verteilt auf zwei gleichgroße Injektionen.
Estonian: Soovituslik säilitusravi annus on vahemikus 25 RÜ/kg kuni 50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse süstena.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit von intravenös angewendetem Epoetin alfa mit ca. 5 Stunden gegenüber gesunden Probanden leicht verlängert.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on intravenoosselt manustatud erütropoetiini poolväärtusaeg tervete uuritavatega võrreldes pisut pikem, ligikaudu 5 tundi.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte der Hämoglobinanstieg ungefähr 1 g/dl (0,62 mmol/l) pro Monat betragen und 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat nicht überschreiten, um das Risiko der Zunahme eines Bluthochdrucks zu minimieren.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab hemoglobiinikontsentratsiooni suurenemise kiirus olema ligikaudu 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuus ega tohi ületada 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus, et minimeerida hüpertensiooni süvenemise riski.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
German: Retacrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada nii, et hemoglobiinisisaldus ei suureneks üle 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Epoetin alfa wurde intravenös in einer Dosierung von 75 I.E./kg KG/Woche, verteilt auf 2 oder 3 separate Dosen, im Anschluss an die Dialyse gegeben; diese Dosierung wurde in Abständen von 4 Wochen um jeweils 75 I.E./kg KG/Woche (bis zu einem Maximum von 300 I.E./kg KG/Woche) auftitriert, um einen Hämoglobinanstieg um 1 g/dl/Monat zu erzielen.
Estonian: Alfaepoetiini manustati dialüüsijärgselt intravenoosselt 75 RÜ/kg/nädalas 2 või 3 jagatud annusena, tiitrituna 75 RÜ/kg/nädalas 4-nädalaste intervallidega (maksimaalselt kuni 300 RÜ/kg/nädalas), et saavutada hemoglobiinisisalduse suurenemine 1 g/dl/kuus.
German: Sobald die Hämoglobinkonzentration auf < 11 g/dl gefallen ist, kann die Gabe mit der gleichen Dosis oder um einen Dosisschritt darunter liegenden Dosis je nach ärztlicher Beurteilung wieder aufgenommen werden.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus on taas < 11 g/dl, võib jätkata ravimi manustamist samas annuses või ühe astme võrra väiksemas annuses, vastavalt arsti otsusele.
German: Retacrit sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada subkutaanse süstena.
German: Nach Einzeldosen von Epoetin alfa (20.000 bis 160.000 I.E. subkutan) zeigte sich hinsichtlich der untersuchten pharmakodynamischen Marker (Retikulozyten, Erythrozyten und Hämoglobinwerte) ein dosisabhängiges Ansprechen.
Estonian: Pärast alfaepoetiini ühekordsete annuste (20 000...160 000 RÜ subkutaanselt) manustamist täheldati annusest sõltuvat vastust uuritud farmakodünaamilistes markerites, sh retikulotsüüdid, punased verelibled ja hemoglobiin.
German: Patienten mit anfänglich sehr niedrigem Hb-Wert (< 6 g/dl oder < 3,75 mmol/l) benötigen möglicherweise höhere Erhaltungsdosen als Patienten, bei denen die anfängliche Anämie weniger schwer ausgeprägt ist (Hb > 8 g/dl bzw. > 5 mmol/l).
Estonian: Väga madala algse hemoglobiinikontsentratsiooniga patsiendid (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l) võivad vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinisisaldus on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie bei Ihnen Retacrit injiziert wird.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas Retacrit'i süstida.
German: • Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Daumen so weit wie möglich herunter, um die gesamte Flüssigkeitsmenge zu injizieren.
Estonian: - Suruge pöidlaga süstlakolb süstlasse nii kaugele kui see läheb, et süstida kogu süstlas olev vedelik.
German: Nach zurzeit vorliegenden Erkenntnissen wird durch die Behandlung der Anämie mit Epoetin zeta bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind, das Fortschreiten der Niereninsuffizienz nicht beschleunigt.
Estonian: Toetudes seni saadaolevatele andmetele ei kiirenda aneemia ravi dzeetaepoetiiniga neerupuudulikkuse progresseerumiskiirust neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes veel ei saa dialüüsravi.
German: Epoetin zeta ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Estonian: Dzeetaepoetiin ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
German: Retacrit enthält Phenylalanin
Estonian: Retacrit sisaldab fenüülalaniini
German: Retacrit ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Estonian: Retacrit ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
German: Nach wiederholter, einmal wöchentlicher, subkutaner Gabe von 600 I.E./kg KG war keine Kumulation zu beobachten.
Estonian: Pärast mitme 600 RÜ/kg subkutaanse annuse iganädalast manustamist akumulatsiooni ei esinenud.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt bei gesunden Probanden nach subkutaner Gabe ca. 20 %.
Estonian: Erütropoetiini nahaaluse injektsiooni korral on ravimi absoluutne biosaadavus tervetel uuritavatel ligikaudu 20%.
German: Ein verlängertes Dosisintervall kann eine Erhöhung der Dosis erfordern.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib vajalik olla annuse suurendamine.
German: In einer Studie an Hämodialysepatienten, die drei Jahre mit Epoetin alfa behandelt wurden, war die Inzidenz der Knochenmarkfibrose gegenüber der Kontrollgruppe mit Dialysepatienten, die nicht mit Epoetin alfa behandelt wurden, nicht erhöht.
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti alfaepoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsipatsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud alfaepoetiiniga.
German: • Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 g/dl und 12 g/dl beibehalten, da ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen kann.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Retacrit-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gesteigert wird, da hohe kumulierte Epoetin-Dosen mit einem gesteigerten Mortalitätsrisiko, schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen assoziiert sein können.
Estonian: Retacrit'i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest epoetiini suuri kumuleeruvaid annuseid seostatakse suurema suremuse ning raskete kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistustega.
German: Entnehmen Sie aus jeder Spritze nur jeweils eine Dosis Retacrit.
Estonian: Võtke igast süstlast vaid üks Retacrit'i annus.
German: Bei Patienten mit einem geplanten großen elektiven orthopädischen Eingriff und einem AusgangsHämoglobinwert von > 10 bis ≤ 13 g/dl konnte gezeigt werden, dass Epoetin alfa das Risiko für eine Fremdbluttransfusion reduziert und die Erholung der Erythropoese fördert (höhere Hämoglobin- und Hämatokritwerte und gesteigerte Retikulozytenzahl).
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus on > 10 kuni ≤ 13 g/dl, on alfaepoetiin vähendanud allogeensete veereülekannete tegemise vajadust ja kiirendanud punavere taastumist (suuremad hemoglobiini, hematokriti ja retikulotsüütide väärtused).
German: Retacrit ist angezeigt zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms.
Estonian: Retacrit on näidustatud eeldoonorluse programmis osalevatele täiskasvanutele autoloogse vere koguse suurendamiseks.
German: Sehr selten (< 1/10.000 Fälle pro Patientenjahr) wurde nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit Epoetin eine Antikörper-vermittelte Erythroblastopenie beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Mõne kuu kuni mitme aasta pikkuse epoetiinidega ravi järgselt on väga harvadel juhtudel teatatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia juhtudest, < 1/10 000 juhtu patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
German: Epoetin zeta ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel.
German: Häufig unter Dialyse Einschließlich arterieller und venöser sowie tödlicher und nicht-tödlicher Ereignisse wie z. B. tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien, Netzhautthrombosen, arterielle Thrombosen (einschließlich Myokardinfarkte), zerebrovaskuläre Insulte (einschließlich Hirninfarkte und Hirnblutungen), transitorische ischämische Attacken, Shuntthrombosen (auch an den Dialysegeräten) sowie Thrombosen in arteriovenösen ShuntAneurysmen Nähere Beschreibung im folgenden Abschnitt und/oder in Abschnitt 4.4.
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
German: • epileptischen Anfällen oder anderen Anfällen,
Estonian: • epilepsiahood või krambid
German: Ist dagegen die Hämoglobinkonzentration um < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. die Retikulozytenzahl um < 40.000 Zellen/μl gegenüber dem Ausgangswert angestiegen, ist ein Ansprechen auf die Therapie unwahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl esialgsega võrreldes, on toime ebatõenäoline ja ravi tuleb katkestada.
German: Bei Patienten, die ein schlechtes Ansprechen des Hämoglobinwertes auf Epoetin zeigen, sollten alternative Gründe für das schlechte Anprechen bedacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinikontsentratsioon ei suurene epoetiiniga ravi ajal piisavalt, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
German: Schritte zur Dosisreduktion
Estonian: Annuse vähendamise astmed
German: Das mediane Gesamtüberleben in der Epoetin alfa plus SOC-Gruppe betrug 17,8 Monate im Vergleich zu 18,0 Monaten in der Gruppe mit SOC allein (HR 1,07; 95 % KI: 0,97; 1,18).
Estonian: Üldise elulemuse mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 17,8 kuud võrreldes 18,0 kuuga ainult standardravi rühmas (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
German: Epoetin alfa wurde im Rahmen einer 52-wöchigen, offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit offenem Dosisbereich bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Niereninsuffizienz und Hämodialysebehandlung untersucht.
Estonian: Alfaepoetiini hinnati avatud, randomiseerimata, avatud annusevahemikuga 52-nädalases kliinilises uuringus kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kes said hemodialüüsi.
German: Eine zusätzliche oder verstärkte blutdrucksenkende Therapie kann notwendig sein.
Estonian: Võib olla vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Retacrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Retacrit'i doosi, saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia ja selle sümptomite üle.
German: Es sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (z. B. Hämoglobinspiegel von 10 - 13 g/dl oder 6,2 bis 8,1 mmol/l) und einem erwarteten Blutverlust von 900 - 1.800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können.
Estonian: Kasutamine on näidustatud ainult patsientidele, kellel esineb mõõdukas aneemia (st hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl ehk 6,2...8,1 mmol/l), kellel autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1800 ml).
German: - Retacrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkserkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kellel on luuüdi häire, mis põhjustab raskeid häireid vererakkude loomes (müelodüsplastiline sündroom).
German: Arzneimittel mit Erythropoese-hemmender Wirkung können das Ansprechen auf Epoetin zeta vermindern.
Estonian: Erütropoeesi vähendavad ravimid võivad vähendada ravivastust dzeetaepoetiinile.
German: Das berichtete Risiko für diese TVEs sollte sorgfältig gegen den Nutzen einer Behandlung mit Epoetin zeta abgewogen werden; dies gilt insbesondere für Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren für TVEs wie Adipositas und anamnestisch bekannte TVEs (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder zerebrovaskulärer Insult).
Estonian: Nende TVE-dega seotud riske tuleb hoolikalt võrrelda dzeetaepoetiiniga ravist saadava kasuga, eriti kui patsiendil on TVE riskitegureid, sh ülekaalulisus ja varasemad TVE-d (nt süvaveenitromboos, kopsuarteri trombemboolia või tserebrovaskulaarne tüsistus).
German: Retacrit gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Bildung von roten Blutkörperchen anregt, so wie das körpereigene Protein Erythropoetin.
Estonian: Retacrit on ravim, mis kuulub punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimite gruppi, mille toime sarnaneb inimvalk erütropoetiini toimele.
German: Eine Studie mit 7 Frühgeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht und 10 gesunden Erwachsenen, denen Erythropoetin intravenös gegeben wurde, deutete darauf hin, dass das Verteilungsvolumen bei Frühgeborenen ungefähr 1,5- bis 2-fach höher als bei gesunden Erwachsenen und die Clearance bei Frühgeborenen ungefähr 3-fach höher als bei gesunden Erwachsenen war.
Estonian: erütropoetiini, viitas tõenäosusele, et enneaegsetel vastsündinutel oli jaotusruumala ligikaudu 1,5...2 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens ligikaudu 3 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel.
German: Wie ist Retacrit anzuwenden?
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada
German: Retacrit enthält Natrium
Estonian: Retacrit sisaldab naatriumi
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Retacrit eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Retacrit-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
German: • Im Blut kann die Anzahl kleiner Blutzellen (sogenannter Blutplättchen), die normalerweise an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind, ansteigen, insbesondere zu Beginn der
Estonian: • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide), mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest, hulk.
German: Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten
Estonian: Artralgia, luuvalu, müalgia, valu jäsemetes
German: Das Resultat bezüglich der Gesamtüberlebenszeit in diesen Studien ließ sich nicht allein durch die unterschiedliche Thromboseinzidenz und den damit verbundenen Komplikationen zwischen der Kontrollgruppe und der mit ESAs behandelten Gruppe erklären.
Estonian: Uuringute üldist elulemustulemust ei olnud võimalik rahuldavalt seletada tromboosi ja teiste seotud tüsistuste esinemissageduse erinevustega inimese rekombinantset erütropoetiini saava rühma ja kontrollrühma vahel.
German: Epoetin zeta sollte bei Patienten mit Epilepsie, Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder Allgemeinerkrankungen, die mit einer erhöhten Krampfneigung einhergehen, wie z. B. ZNSInfektionen und Hirnmetastasen, vorsichtig angewendet werden.
Estonian: Dzeetaepoetiini peab kasutama ettevaatlikult epilepsia, varasemate krambihoogude või krambivalmidusega seostatavate haigusseisundite, näiteks kesknärvisüsteemi infektsioonide ja ajumetastaaside korral.
German: Die mediane Zeit bis zur Progression (TTP, Time to progression) basierend auf der Beurteilung der Krankheitsprogression (PD, progressive disease) durch den Prüfarzt war 7,5 Monate in der Epoetin alfa plus SOC-Gruppe und 7,5 Monate in der SOC-Gruppe (HR 1,099; 95 % KI: 0,998; 1,210).
Estonian: Uurija antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev mediaanaeg haiguse progresseerumiseni (median time to progression, TTP) oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 7,5 kuud ja ainult standardravi rühmas 7,5 kuud (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
German: • Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Retacrit bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et Retacrit'i kasutamine võib põhjustada lühemat elulemust ja suuremat suremust pea- ja kaelapiirkonna vähi ning metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi.
German: Screening sEPO < 200 mE/ml (N)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz lag das Verteilungsvolumen nach intravenöser Einmalgabe (12 I.E./kg KG) bei 57-107 ml/kg und nach wiederholter Gabe (48-192 I.E./kg KG) bei 42-64 ml/kg, d. h. das Verteilungsvolumen ist etwas größer als der Plasmaraum.
Estonian: Pärast erütropoetiini intravenoosset manustamist kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele oli ühe annuse (12 RÜ/kg) manustamise järel jaotusruumala vahemikus 57…107 ml/kg ning mitme annuse (48…192 RÜ/kg) manustamise järel kuni 42...64 ml/kg.
German: Die Anwendung von Epoetin zeta wird bei Schwangeren, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen, nicht empfohlen.
Estonian: Dzeetaepoetiini kasutamine ei ole soovitatav rasedatel kirurgiapatsientidel, kes osalevad autoloogse vere eelneva kogumise programmis.