FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'administration concomitante de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller les paramètres de la coagulation, y compris le rapport normalisé international (RNI) et, le cas échéant, de diminuer la posologie des anticoagulants.
Portuguese: Em caso de terapêutica concomitante com estes agentes, os parâmetros de coagulação, incluindo o INR, devem ser monitorizados e poderá ser necessário reduzir as doses de anticoagulantes.
French: Affections du système nerveux : Rare :
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Raras:
French: • Inflammation de l'intestin
Portuguese: • Inflamação dos intestinos
French: Informez votre médecin - si vous avez une maladie du foie - si vous êtes prédisposé à une prolifération de type candidose ou si vous souffrez actuellement d'une infection orale ou vaginale à levures ou champignons - si vous souffrez d'une maladie musculaire appelée myasthénie - si vous souffrez de colite - si vous souffrez d'irritation œsophagienne ou d'ulcère de l'œsophage - si vous avez le type de rosacée qui affecte les yeux
Portuguese: Se tiver antecedentes de predisposição para uma exacerbação de candidíases ou se tiver actualmente uma infecção oral ou vaginal causada por fungos ou leveduras Se sofrer de uma doença muscular chamada "miastenia grave" Se tiver colite
French: La doxycycline a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos da doxiciclina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
French: Cependant, on ne dispose pas, à l'heure actuelle, de données suffisantes quant à l'éventualité d'interactions, constatées aux dosages plus élevés, qui pourraient également survenir sous ORACEA.
Portuguese: No entanto, actualmente, os dados existentes são insuficientes para garantir que as interacções descritas para doses de doxiciclina mais elevadas não ocorram com ORACEA.
French: En conclusion, le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP considera que a eficácia de Oracea na redução de lesões pápulo-pustulares em doentes adultos com rosácea facial foi suficientemente demonstrada.
French: La résorption de la doxycycline non encore absorbée dans les voies digestives, doit être limitée par la formation de chélates non résorbables, au moyen de l'administration d'antiacides à base de magnésium ou de calcium.
Portuguese: Deve minimizar-se a absorção intestinal da doxiciclina não absorvida mediante a administração de antiácidos com sais de magnésio ou de cálcio, a fim de produzir quelatos de doxiciclina não absorvíveis.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada cápsula contém 40 mg de doxiciclina (sob a forma de monoidrato).
French: Les autres composants sont : hypromellose, Copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyl (1:1), citrate triéthyl, talc, opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polysorbate 80), sphères de sucre (amidon de maïs, sucrose).
Portuguese: Hipromelose, copolímero do ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, talco, Opadry bege YS-1-17274-A (hipromelose 3cP/6cP, dióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80), esferas de açúcar (amido de milho, sacarose).
French: ORACEA est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez les patients adultes atteints de rosacée faciale
Portuguese: ORACEA está indicado para reduzir lesões pápulo-pustulares em doentes adultos com rosácea facial.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [à compléter dans chaque pays]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
French: Gélules : gélatine, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane Encres d'impression : shellac, propylène glycol, dioxyde de fer noir, laque d'aluminium d'indigotine (carmine d'indigo), laque d'aluminium rouge allura AC, laque d'aluminium bleu brillant FCF, laque d'aluminium jaune D&C no. 10, Opacode noir S-1-8115, Opacode blanc S-1-8114.
Portuguese: Tintas de impressão: shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro, laca de alumínio Indigo Carmine, laca de alumínio Allura Red AC, laca de alumínio Brilliant Blue FCF, laca de alumínio D&C Yellow no. 10, Opacode Black S-1-8115, Opacode Black S-1-8114.
French: Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de doxiciclina (sob a forma de monoidrato).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare :
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Raras:
French: Gélule beige, taille 2, portant l'inscription « CGPI 40 ».
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação modificada Cápsula bege, tamanho n.º 2, com a inscrição "CGPI 40".
French: - le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale,
Portuguese: - O CHMP considera que a eficácia de Oracea na redução de lesões pápulo-pustulares em doentes adultos com rosácea facial foi suficientemente demonstrada,
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem original para proteger da luz.
French: • Douleur dorsale
Portuguese: • Dor nas costas
French: Par conséquent, l'utilisation non approuvée de la doxycycline est largement prescrite en pratique clinique pour le traitement à long terme (des mois voire des années) de l'acne vulgaris, avec des dosages généralement plus élevés (100 mg par jour) que les dosages proposés pour Oracea (40 mg par jour).
Portuguese: De acordo com várias orientações internacionais, a doxiciclina é também habitualmente recomendada para o tratamento de rosácea, apesar de apenas se encontrar aprovada em poucos países da UE; em consequência, a utilização não conforme de doxiciclina é bastante comum na prática clínica para tratamentos de longa duração (meses até vários anos) de acne vulgaris, com dosagens em geral superiores (100 mg por dia) à dosagem proposta para o Oracea (40 mg por dia).
French: EXP:
Portuguese: Lote:
French: Effets indésirables fréquents
Portuguese: Efeitos secundários mais frequentes
French: Ces réactions indésirables ont rapidement disparu à l'arrêt du traitement.
Portuguese: Estes problemas desaparecem rapidamente quando se suspende a administração do fármaco.
French: Glycémie augmentée a Défini comme un événement indésirable dont la fréquence sous ORACEA a été plus élevée que sous placebo (d'au moins 1 %).
Portuguese: Aumento da glucose sanguínea a Definidas como eventos adversos cuja frequência nos doentes tratados com ORACEA foi superior à registada nos doentes que receberam placebo (em pelo menos mais 1%)
French: AUTRES À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: OUTRAS Conservar na embalagem original para proteger da luz.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
French: Affections endocriniennes : Très rare : Une coloration brun-noir de la thyroïde à l'examen microscopique a été rapportée en cas de traitement à long terme par des tétracyclines.
Portuguese: Muito raras: Foram referidos casos de descoloração microscópica acastanhada ou preta do tecido da tiróide com o uso prolongado de tetraciclinas.
French: • Inflammation des sinus
Portuguese: • Inflamação dos seios nasais
French: • Pression accrue dans le cerveau
Portuguese: • Aumento da pressão intracraniana
French: Affections du rein et des voies urinaires : Rare :
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Raras:
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da luz.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ORACEA, gélules de 40 mg à libération modifiée.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ORACEA 40 mg cápsulas de libertação modificada Doxiciclina
French: Une diminution de la demi-vie de la doxycycline a été rapportée lors de l'utilisation concomitante de cyclosporine.
Portuguese: Foi descrito que o uso concomitante de ciclosporina reduz a semivida da doxiciclina.
French: NUMERO DU LOT Lot no
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
French: La doxycycline traverse la barrière placentaire et les données issues de la littérature indiquent que les tétracyclines peuvent entraîner des effets toxiques sur le fœtus en développement.
Portuguese: Os dados existentes na literatura indicam que as tetraciclinas podem ter efeitos tóxicos no desenvolvimento do feto.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Rare :
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Raras:
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du sucrose Voir la notice pour de plus amples informations.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também sacarose
French: Affections du système immunitaire : Rare :
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raras:
French: ORACEA 40 mg Gélule à libération prolongée
Portuguese: ORACEA 40 mg Cápsula de libertação prolongada Oral
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ORACEA, gélules de 40 mg à libération modifiée.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ORACEA 40 mg cápsulas de libertação modificada
French: Troubles généraux et anomalies au site d'injection
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: 40 mg Gélule à libération modifiée
Portuguese: 40 mg Cápsula de libertação modificada Oral
French: • Éruptions cutanées ou urticaire
Portuguese: • Exantemas ou urticária
French: L'effet antianabolisant des tétracyclines peut entraîner une augmentation du taux d'azote uréique.
Portuguese: A acção antianabolizante das tetraciclinas pode causar um aumento da ureia no sangue (BUN).
French: Peu fréquent : ≥ 1/1 000 à < 1/100 Rare :
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1000 a < 1/100
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées aluminium/PVC/Aclar Présentation : 56 gélules sous 4 plaquettes thermoformées de 14 gélules chacune 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Aucune précaution particulière
Portuguese: Tamanho da embalagem: 56 cápsulas em 4 fitas contentoras de 14 cada
French: Il est recommandé de ne pas administrer de doxycycline en même temps que des antibiotiques du groupe des bêta-lactames.
Portuguese: É, pois, de evitar a associação de doxiciclina e de antibióticos beta-lactâmicos.
French: ORACEA 40 mg Gélule à libération modifiée
Portuguese: ORACEA 40 mg Cápsula de libertação modificada Oral
French: 40 mg Gélule à libération prolongée
Portuguese: 40 mg Cápsula de libertação prolongada Oral
French: ≥ 1/100 à < 1/10
Portuguese: Frequentes: ≥ 1/100 a < 1/10
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no
French: Evénements indésirablesa sous ORACEA rapportés lors d'études cliniques pivot sur la rosacée : Classe de système d'organe MedDRA
Portuguese: Reacções adversasa nos estudos fundamentais controlados por placebo sobre a acção de ORACEA no tratamento da rosácea:
French: Hépatotoxicité
Portuguese: Hepatotoxicitdade
French: Des mesures appropriées, incluant l'arrêt du traitement par ORACEA, doivent être prises si une surinfection est suspectée.
Portuguese: Caso se suspeite de superinfecção, devem ser tomadas medidas apropriadas, inclusive ponderar a descontinuação do tratamento com ORACEA.
French: EU/1/15/989/001
Portuguese: EU/1/15/989/001 Orbactiv
French: Orbactiv 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Portuguese: 400 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
French: Par voie intraveineuse flacon en verre 400 mg
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
French: Date de première autorisation : 19/03/2015 Date du dernier renouvellement : 13/01/2020
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/03/2015 Data da última renovação: 13/01/2020
French: S = Sensible, R = Résistant
Portuguese: S=Sensível; R=Resistente
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
French: La sécurité et l'efficacité de l'oritavancine chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de oritavancina em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
French: Aucun autre type d'infections n'a été étudié.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções.
French: Autres effets indésirables survenant avec les fréquences suivantes :
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis occorrem com as seguintes frequências:
French: Orbactiv ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Orbactiv não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Durée d'interférence
Portuguese: Duração da interferência
French: 20060 Masate (MI) Italie
Portuguese: 20060 Masate (MI) Itália
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Syndrome de l'homme rouge
Portuguese: Síndrome do homem vermelho
French: C'est ce que l'on appelle une « prolifération ».
Portuguese: Isto é chamado crescimento excessivo.
French: ● diminution de la pression artérielle (qui pourrait vous faire sentir faible ou étourdi).
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial (o que poderá fazer sentir-se fraco ou tonto)
French: Diarrhée associée à Clostridioides difficile
Portuguese: Diarreia associada ao Clostridioides difficile
French: Autres médicaments et Orbactiv
Portuguese: Outros medicamentos e Orbactiv
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Portuguese: Deve ter-se em consideração as orientações oficiais para a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
French: - La substance active est l'oritavancine.
Portuguese: - A substância ativa é a oritavancina.
French: Il est réservé aux adultes.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado apenas em adultos.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: Outras fontes de informação
French: L'utilisation d'antibiotiques peut augmenter le risque de prolifération de microorganismes non sensibles.
Portuguese: A utilização de medicamentos antibacterianos pode aumentar o risco de crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
French: Limitations des données cliniques
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
French: Perfusion intraveineuse d'une durée de 3 heures (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Perfusão intravenosa durante 3 horas (ver secção 6.6).
French: L'oritavancine se fixe à 85 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Portuguese: Aproximadamente 85% da oritavancina está ligada às proteínas plasmáticas humanas.
French: Si vous avez utilisé plus d'Orbactiv que vous n'auriez dû
Portuguese: Se lhe for administrado mais Orbactiv do que deveria
French: La clairance totale moyenne dans la population est estimée à 0,445 l/h (CV de 27,2 %).
Portuguese: Estima-se que a depuração total média populacional é de 0,445 l/h (CV de 27,2%).
French: ● Si vous avez déjà eu une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique antérieur.
Portuguese: • se desenvolveu no passado uma diarreia grave durante ou após tratamento com antibióticos
French: Aucune étude de bilan de masse n'a été réalisée chez l'Homme.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de equilíbrio de massa no ser humano.
French: Effets de l'âge, du poids, du genre et de l'origine ethnique.
Portuguese: Efeitos da idade, peso, sexo e raça
French: - Les autres composants sont le mannitol et l'acide phosphorique.
Portuguese: - Os outros componentes são o manitol e o ácido fosfórico.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à <1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido
French: ● douleur ou irritation à l'endroit où l'injection a été faite ;
Portuguese: • Dor ou irritação no local onde foi administrada a injeção,
French: Utilisation concomitante de la warfarine
Portuguese: Utilização concomitante de varfarina
French: ● accumulation de pus sous la peau.
Portuguese: • Acumulação de pús sob a pele.
French: ● pouls rapide ou faible ;
Portuguese: • Pulso rápido ou fraco,
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
French: Rapport normalisé international (INR)
Portuguese: Ração normalizada internacional (INR)
French: Streptocoques bêta-hémolytiques, groupes A, B, C, G
Portuguese: Estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C, G
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, à moins qu'il ne soit estimé que le bénéfice soit supérieur au risque pour l'enfant.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado este medicamento durante a gravidez a menos que se considere que o benefício é maior do que o risco para o bebé.
French: Orbactiv est destiné à être administré par voie intraveineuse (IV), seulement après avoir été reconstitué et dilué.
Portuguese: Orbactiv é indicado para administração intravenosa (IV), apenas após reconstituição e diluição.
French: ● aggravation d'une infection ou nouvelle infection sur une autre zone de votre peau ;
Portuguese: • Agravamento da infeção ou nova infeção noutro local na sua pele;
French: ● production d'une plus grande quantité d'enzymes par votre foie (comme le montreront les analyses de sang) ;
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (como indicado nas análises de sangue),
French: Orbactiv vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère sous la forme d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Portuguese: Orbactiv ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota) numa veia.
French: Ne pas utiliser une solution de chlorure de sodium pour la dilution (voir rubrique 6.2).
Portuguese: Não se deve utilizar uma solução de cloreto de sódio para a diluição (ver secção 6.2).
French: Comment conserver Orbactiv
Portuguese: Como conservar Orbactiv
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPSs)
French: L'oritavancine est administrée par perfusion intraveineuse pendant une durée de 3 heures afin de minimiser le risque de survenue de réactions liées à la perfusion.
Portuguese: A oritavancina é administrada por perfusão intravenosa durante 3 horas para minimizar o risco de reações relacionadas com a perfusão.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est justifié dans ces sous-populations.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nestas subpopulações.
French: ● Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Portuguese: • Streptococcus do grupo anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus)
French: Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous utilisez des médicaments qui empêchent le sang de coaguler (anticoagulants oraux tels que des anticoagulants coumariniques).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a utilizar medicamentos que impedem que o sangue coagule (anticoagulantes orais, por exemplo, anticoagulantes cumarínicos).
French: De plus, les produits médicamenteux formulés à un pH basique ou neutre pourraient être incompatibles avec l'oritavancine (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Além disso, medicamentos formulados num pH básico ou neutro podem ser incompatíveis com a oritavancina (ver secção 6.6).
French: Bactéries à Gram positif :
Portuguese: Microrganismos Gram positivos:
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, antibactériens du groupe des glycopeptides, Code ATC : J01XA05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, antibacterianos glicopeptídicos, código ATC: J01XA05
French: Informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous avez une réaction à la perfusion avec un des symptômes suivants :
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver uma reação à perfusão incluindo qualquer um dos seguintes sintomas:
French: Si vous présentez ces types de réaction, votre médecin pourra décider d'arrêter ou de ralentir la perfusion.
Portuguese: Se tiver este tipo de reações, o seu médico pode decidir interromper ou diminuir a velocidade da perfusão.
French: Hypersensibilité (voir rubriques 4.3 et 4.4) réaction anaphylactique
Portuguese: Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4), Reação anafilática
French: Une solution de chlorure de sodium ne doit pas être utilisée pour la dilution car elle est incompatible avec l'oritavancine et pourrait provoquer la précipitation du produit.
Portuguese: A solução de cloreto de sódio não deve ser utilizada para a diluição dado que esta é incompatível com a oritavancina e pode causar a precipitação do medicamento.
French: Il convient d'utiliser des poches en PP (polypropylène) ou en PVC (chlorure de polyvinyle) pour la préparation du produit à administrer.
Portuguese: Devem ser utilizados sacos de PP (polipropileno) ou de PVC (cloreto de polivinilo) para preparação da administração.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de l'oritavancine pendant la grossesse, à moins que le bénéfice éventuel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de oritavancina durante a gravidez a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial para o feto.
French: L'effet indésirable grave rapporté le plus fréquemment était la cellulite (1,1 %).
Portuguese: A reação adversa grave notificada com mais frequência foi a celulite (1,1%).
French: Orbactiv est un antibiotique qui contient la substance active « oritavancine ».
Portuguese: Orbactiv é um antibiótico que contém a substância ativa oritavancina.
French: Cellulites, abcès (au niveau d'un membre et sous-cutané)
Portuguese: Celulite, abcesso (no membro e subcutâneo)