FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doser på 260 og 340 mg/m²/dag til børn gav samme optagelse som doser på henholdsvis 400 mg og 600 mg til voksne.
Latvian: Pediatrijas pacientiem lietotās devas 260 mg/m²/dienā un 340 mg/m²/dienā nodrošināja zāļu iedarbību, kas atbilst attiecīgi pieaugušajiem lietotajām 400 mg un 600 mg imatiniba devām.
Danish: Målorganerne for neoplastiske ændringer var nyrerne, urinblæren, urinrøret, fedtkirtlerne på forhuden og klitoris, tyndtarmen, biskjoldbruskkirtlerne, binyrerne og den ikke-kirtellignende del af maven.
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļa, kas nesatur dziedzerus.
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet serumkreatinkinase og forhøjetserumlaktatdehydrogenase, forhøjet alkalisk fosfatase
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, sārmainās fosfotāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Danish: • Hvis du behandles for DSFP: Dosis er 800 mg pr. dag, der skal tages som 1 kapsel med 400 mg om morgenen og 1 kapsel
Latvian: • Ja Jums ārstē DFSP: deva ir 800 mg dienā, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg no rīta un 1 kapsula pa 400 mg vakarā.
Danish: Imatinib medac er en behandling til voksne, børn og unge mod:
Latvian: Imatinib medac ir indicēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem:
Danish: Reaktivering af hepatitis B er beskrevet i forbindelse med behandling med BCR-ABL tyrosinkinasehæmmere.
Latvian: Saistībā ar Bcr-Abl TKI ziņots par B hepatīta vīrusa reaktivāciju.
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Latvian: Vienlaicīga imatiniba un zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, deksametazona, fenitoīna, karbamazepīna, rifampicīna, fenobarbitāla vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu), lietošana var būtiski samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Danish: Kronisk nyresvigt Det reproduktive system og mammae
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk
Danish: Disse er sygdomme i blodet, i hvilke visse blodlegemer (kaldet eosinofile celler) begynder at vokse ukontrolleret.
Latvian: Šīs ir asins slimības, kuru gadījumā notiek dažu asins šūnu (ko sauc par eozinofīliem leikocītiem) nekontrolēta augšana.
Danish: DEX 10 mg/m² oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14;
Latvian: Remisijas indukcija DEX 10 mg/m² iekšķīgi 6.-7., 13.-16. dienā; VCR 1 mg i.v.
Danish: DEX (6 mg/m²/dag,p.o.
Latvian: DEX (6 mg/m
Danish: Patienterne bør, på baggrund af risikoen for øget bivirkningsincidens ved højere doser, monitoreres tæt efter dosistitrering.
Latvian: Ņemot vērā to, ka, lietojot lielākas zāļu devas, var palielināties nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums, pacienti pēc zāļu devas palielināšanas ir rūpīgi jākontrolē.
Danish: Der var stor variabilitet patienterne i mellem i plasmaimatinib AUC efter en oral dosis.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas lietošanas novērota liela imatiniba plazmas AUC līmeņa mainība dažādiem pacientiem.
Danish: L-ASP (6000 IE/m²,i.m.
Latvian: L-ASP (6000 SV/m
Danish: • Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Latvian: • Muskuļu vājums un spazmas ar izmainītu sirds ritmu (kālija daudzuma izmaiņu Jūsu asinīs pazīmes).
Danish: Kapselskallen (til 400 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks 400 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171), sarkanā dzelzs oksīda (E 172) un melnā dzelzs oksīda (E 172).
Danish: Imatinib medac er indiceret til behandling af
Latvian: Imatinib medac ir paredzēts, lai ārstētu:
Danish: Total bilirubin > 3-10 ULN
Latvian: Kopējais bilirubīns: >3-10 NAR ASAT: jebkāda
Danish: I tilfælde af svær neutropeni og trombocytopeni anbefales dosisreduktion eller seponering af behandlingen, som angivet i nedenstående tabel: Dosisjusteringer på grund af neutropeni og trombocytopeni Terapeutisk indikation
Latvian: Hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Smagas neitropēnijas vai trombocitopēnijas gadījumā, ieteicams samazināt zāļu devu vai pārtraukt terapiju, kā norādīts tabulā zemāk.
Danish: • Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
Latvian: • Slikta dūša ar ēstgribas zudumu, tumšas krāsas urīns, ādas vai acu dzelte (aknu darbības traucējumu pazīmes).
Danish: • Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosis er 400 mg, som skal tages som 1 kapsel med 400 mg én gang dagligt.
Latvian: • Ja Jums ārstē MDS/MDP: sākuma deva ir 400 mg, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg vienu reizi dienā.
Danish: Muskelspasmer og kramper, muskuloskeletale smerter herunder myalgi
Latvian: Muskuļu spazmas un krampji, muskuļu un kaulu sāpes, to skaitā mialģija artralģija, kaulu sāpes
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Danish: Imatinib medac er også en behandling til voksne med:
Latvian: Imatinib medac ir arī indicēts pieaugušajiem:
Danish: • Aktivt stof: imatinib (som mesilat).
Latvian: • Aktīvā viela ir imatinibs (Imatinibum) (mesilāta formā).
Danish: Dosering ved DFSP hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 800 mg/dag til patienter med DSFP.
Latvian: Devas DFSP terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pacientiem ar DFSP ir 800 mg dienā.
Danish: Trombocytæmi, lymfopeni, knoglemarvsdepression, eosinofili,
Latvian: Trombocitēmija, limfopēnija, kaulu smadzeņu nomākums, eozinofilija, limfadenopātija
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m² dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 200 til 400 mg dagligt.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 2 līdz 16 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 300 mg/m dienā vai robežās no 200 līdz 400 mg dienā.
Danish: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., dag 1-3, 15
Latvian: Daunorubicīns 30 mg/m² i.v.1.-3., 15.-16. dienā;
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un biežas (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības
Danish: 9/l) hos henholdsvis 3,6 % og <1 % af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Latvian: 9/l) novēro attiecīgi 3,6% un <1% pacientu.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sygeplejersken.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Latvian: Pediatriskie pacienti: I2301, atvērta tipa, daudzcentru, sekvenciālu kohortu, nerandomizētā III fāzes pētījumā kopumā tika iekļauti 93 bērni, pusaudži un gados jauni pieaugušie (vecumā no 1 līdz
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra nyfødt til 14 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 400 til 520 mg/m² dagligt.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m² dienā.
Danish: Der anbefales en dosering på 340 mg/m² dagligt til børn med CML i kronisk fase og i accelereret fase (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar CML hroniskā un akcelerācijas fāzē ir ieteicama deva 340 mg/m² dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg).
Danish: • Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Latvian: • Izsitumi, ādas apsārtums ar pūšļiem uz lūpām, ap acīm, uz ādas vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis, sarkani vai violeti ādas laukumi ar pacēlumu, nieze, dedzinoša sajūta, pustulozi izsitumi (ādas bojājuma pazīmes).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib medac 100 mg hårde kapsler Imatinib medac 400 mg hårde kapsler Imatinib
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas Imatinibum
Danish: Der fandtes i en 39-ugers undersøgelse med aber ingen NOAEL (no observed adverse effect level/niveau ved ingen observeret bivirkningseffekt) ved den laveste dosis på 15 mg/kg, ca. 1/3 af den maksimale humane dosis på 800 mg baseret på legemsoverfladeareal.
Latvian: 39 nedēļas ilgā pētījumā ar pērtiķiem, lietojot mazāko zāļu devu - 15 mg/kg, kas ir aptuveni viena trešā daļa no maksimālās cilvēkam paredzētās devas (800 mg) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, netika noteikta deva, pēc kuras lietošanas nenovēro blakusparādības (NOAEL - no observed adverse effect level).
Danish: Flatulens, abdominal udspiling, gastrooesophageal refluks, obstipation, mundtørhed, gastritis
Latvian: Meteorisms, vēdera uzpūšanās, gastroezofageāls atvilnis, aizcietējums, sausa mute, gastrīts
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22
Latvian: Ara-C 40 mg intratekāli 1., 8., 15. un 22. dienā; metilprednizolons 40 mg intratekāli 1., 8., 15. un 22. dienā.
Danish: ): dag 1 og 15
Latvian: (24 h) 1. un 15. dienā;
Danish: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Latvian: (24 h) 1. dienā, Ara-C 1 g/m² i.v.
Danish: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Latvian: (3 h)1. dienā; daunorubicīns 60 mg/m² i.v.
Danish: (24 timer), dag 1; Etoposid 250 mg/m² i.v.
Latvian: (24 h) 1. dienā; etoposīds 250 mg/m² i.v.
Danish: I undersøgelsen med patienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST rapporteredes både gastrointestinale og intra-tumorale blødninger (se pkt.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar nerezecējamu un/vai metastatisku GIST ir aprakstīta gan kuņģa-zarnu trakta, gan audzēja asiņošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hæmatologisk respons Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR)
Latvian: Nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija
Danish: I en fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg/dienā) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu īpatsvars.
Danish: dag 3-5; MTX 15 mg intrathecal, dag 1; Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1
Latvian: dienā; MTX 15 mg intratekāli 1. dienā; metilprednizolons 40 mg intratekāli 1. dienā.
Danish: In vitro hæmmer imatinib aktiviteten fra cytochrom-P450-isoenzymet CYP2D6 ved koncentrationer svarende til dem, der påvirker CYP3A4-aktivitet.
Latvian: In vitro imatinibs koncentrācijās, kas ir tuvas tām, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, inhibē citohroma P450 izoenzīma CYP2D6 aktivitāti.
Danish: Intet tegn på leukæmi (NEL) Remission til kronisk fase (RTC) Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Latvian: Atgriešanās hroniskā fāzē (Return to chronic phase - RTC)
Danish: Hos børn, der er i behandling med imatinib, anbefales tæt monitorering af væksten (se pkt.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar imatinibu ieteicama rūpīga pediatrisko pacientu augšanas kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs.
Danish: Det er vigtigt, at du tager det så længe, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken fortæller dig, at du skal.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med imatinib er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar imatiniba, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: • Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning, føle sig svimmel eller besvime pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med dine æggestokke eller
Latvian: • Sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis pazemināta asinsspiediena dēļ (olnīcu vai dzemdes bojājuma pazīmes).
Danish: Kapselskallen (til 100 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks 100 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171) un sarkanā dzelzs oksīda (E 172).
Danish: DEX 10 mg/m² oral, dag 1-5;
Latvian: DEX 10 mg/m² iekšķīgi 1.-5. dienā;
Danish: Vedvarende aktivering af PDGF receptoren eller Abl-protein-tyrosinkinase, der opstår på grund af en fusion med andre proteiner eller konstitutiv produktion af PDGF er blevet impliceret i patogenesen af MDS/MPD, HES/CEL og DFSP.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta būtiska PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija saplūšanas ar dažādām partnerolbaltumvielām rezultātā vai būtiska PDGF ražošana.
Danish: Hvis dosis tolereres, kan den øges ved manglende effekt (se pkt.
Latvian: Ja panesamība ir laba, devu var palielināt nepietiekamas efektivitātes gadījumā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende kronisk myeloid leukæmi Imatinibs effekt er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse.
Latvian: Imatiniba efektivitāti pamato kopējā hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītāji un dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Latvian: Saņemtie ziņojumi attiecas uz dažādiem devu intervāliem, kas aprakstīti tālāk.
Danish: Der sås signifikant øgning i følsomhed for imatinib (gennemsnitlig Cmax og AUC for imatinib steg med henholdsvis 26 % og 40 %) hos raske frivillige ved samtidig administration af enkeltdosis ketoconazol (en CYP3A4-hæmmer).
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu zāļu iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Danish: Imatinib medac kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Latvian: Tieši tāpat arī Imatinib medac var iedarboties uz dažām zālēm.
Danish: Børn med CML i kronisk fase (ved en dosis på 340 mg/m²)
Latvian: CML hroniskā fāze pediatriskiem pacientiem (deva 340 mg/m²)
Danish: Dosering ved HES/CEL hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Latvian: Devas HES/CEL terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pacientiem ar HES/CEL ir 100 mg dienā.
Danish: I tilfælde af tilbagevenden af ANC <1,0 x 10
Latvian: 3. Gadījumā, ja atkārtojas ANC <1,0 x 10
Danish: Der findes en 400 mg kapsel (uden delekærv) til doser på 400 mg og derover (se dosisanbefalingen herunder).
Latvian: Ja nepieciešamas 400 mg un lielākas devas (skatīt ieteikumus par devām tālāk tekstā) ir pieejama 400 mg kapsula (nedalāma).
Danish: ): dag 3 og 4
Latvian: 7. un 14. dienā;
Danish: 9 Muskuloskeletale smerter under behandling med imatinib eller efter seponering er blevet
Latvian: Muskuļu un kaulu sāpes ārstēšanas laikā ar imatinibu vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas novēroja pēcreģistrācijas periodā.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Imatinib medac 100 mg hårde kapsler Hver hårde kapsel indeholder 12,518 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 12,518 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme flere end 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: ): dag 1-7 og 15-21
Latvian: ²/dienā, lietojot PO): 1.-7. dienā un 15.-21. dienā
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. cyclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Latvian: Tādēļ, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Danish: CPM (250 mg/m²/dosis q12h x 4 doser, i.v.
Latvian: CPM (250 mg/m ²/deva q12h x 4 devas, lietojot IV): 3. un 4. dienā
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter opstået efter mindst 1 måneds behandling
Latvian: a rodas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas.
Danish: Den anbefalede dosis af imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Latvian: Ieteicamā imatiniba deva pieaugušiem pacientiem blastu krīzes gadījumā ir 600 mg/dienā.
Danish: • Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Latvian: • Plaukstu vai pēdu nejutīgums.
Danish: Klinisk monitorering skal overvejes ved administration af imatinib til patienter, der behandles med metoprolol.
Latvian: Nozīmējot imatinibu pacientiem, kuri lieto metoprololu, jāapsver klīniskas uzraudzības iespēja.
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 22 VP-16 (100 mg/m²/dag, i.v.
Latvian: ²/dienā, lietojot IV): 22.-26. dienā VP-16 (100 mg/m
Danish: Farmakokinetik hos børn
Latvian: Farmakokinētika pediatriskiem pacientiem
Danish: 9/l og trombocytter ≥75 x 10
Latvian: 9/l un trombocīti ≥75 x 10
Danish: De blev behandlet med imatinib i doser fra 75 mg til 800 mg dagligt.
Latvian: Šie pacienti saņēma 75-800 mg imatiniba dienā.
Danish: Imatinib medac 100 mg hårde kapsler Imatinib medac 400 mg hårde kapsler
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Latvian: Palīgvielu saraksts
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag <50 x 10 behandling med imatinib i en reduceret dosis på 260 mg/m².
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 260 mg/m².
Danish: HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m² i.v.
Latvian: (24 h) 1. dienā un Ara-C 2 g/m² i.v.
Danish: Start 6-MP den første dag
Latvian: Sākt 6-MP lietošanu 1. dienā pēc kraniālās apstarošanas beigām.)
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Latvian: 22 gadiem) ar Ph+ ALL, kuri tika ārstēti ar imatinibu (340 mg/m ķīmijterapiju pēc indukcijas terapijas.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 04-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2015.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un stāvokļa, kā arī no atbildes reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib medac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib medac EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Flere oplysninger om generiske lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 25. september 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 25. septembrī izsniedza Imatinib medac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Imatinib medac leveres som kapsler (100 og 400 mg).
Latvian: Imatinib medac ir pieejams kapsulu veidā (100 mg un 400 mg).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib medac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib medac.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, veidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller faste svulster.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotu audzēju, ārstēšanā.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer i visse kræftceller receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami noteiktos receptoros vēža šūnās, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib medac cellernes deling.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib medac palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Danish: Imatinib medac imatinib
Latvian: Imatinib medac imatinibs
Danish: Andre oplysninger om Imatinib medac
Latvian: Cita informācija par Imatinib medac
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Danish: Det betyder, at Imatinib medac er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib medac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.