FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sind mindestens 48 Stunden lang engmaschig zu überwachen; je nach dem Zustand des Patienten zu diesem Zeitpunkt entscheidet der Arzt, ob eine zusätzliche Überwachung erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
German: Es wurde über keine Episoden von schwerer Hypoglykämie berichtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
German: Legen Sie das Kind nicht direkt nach der Anwendung hin.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
German: • AMGLIDIA ist in vier verschiedenen Schachteln erhältlich, entsprechend den vier verschiedenen Darreichungsformen (vier verschiedene Stärken):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
German: Entfernen Sie die Spritze aus dem Adapter.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
German: Jugendliche benötigen diese Formulierung mit Suspension zum Einnehmen nicht.
Norwegian Bokmål: Ungdom trenger ikke denne formuleringen med mikstur, suspensjon.
German: An Tag 2 kann das Basalinsulin ausgelassen werden, wenn es subkutan verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: På dag 2 kan basal insulin tas bort hvis den har vært gitt subkutant.
German: Es ist zu gewährleisten, dass die richtige Dosis und Stärke kommuniziert und ausgegeben werden.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig dose og styrke kommuniseres og dispenseres.
German: Patienten mit G6PD-Enzym-Mangel
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
German: Der Leitfaden für verschreibende Ärzte muss die folgenden wichtigen Mitteilungen enthalten:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
German: Risikopatienten
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
German: Eine verminderte Aufmerksamkeit kann jedoch auch bei der Teilnahme am Straßenverkehr von Belang sein.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
German: Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
German: Bei der Berechnung der Dosis ist besondere Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Unverträglichkeit gegenüber Alkohol auftreten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind von G6PD-Mangel betroffen ist, und kontaktieren Sie ihn, wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind blasser als gewöhnlich ist.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu..
German: Bis zu 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
German: Blasiger Ausschlag, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden bei Erwachsenen gelegentlich berichtet.
Norwegian Bokmål: Bulløse utbrudd, eksfoliativ dermatitt og erytema multiforme har av og til blitt rapportert hos voksne.
German: Verfärbung der Zähne
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
German: Andere orale Antidiabetika
Norwegian Bokmål: Andre orale antidiabetika
German: Anschließend ist der behandelnde Facharzt zu kontaktieren.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
German: Aufgrund der starken Bindung von Glibenclamid an Proteine hat eine Dialyse für die Patienten keinen Nutzen.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Schwangeren vorgesehen; Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten ihren Arzt informieren.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
German: Disulfiram-ähnliche Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Disulfiramlignende reaksjoner har oppstått svært sjelden etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
German: Vor jeder Anwendung sollte sichergestellt werden, dass die richtige Stärke und Spritze verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
German: Nach der Aufnahme setzten die Patienten die Einnahme ihrer gewohnten Dosen der Glibenclamid-Tabletten 1 Monat lang fort.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
German: Dasselbe Protokoll ist täglich so lange zu wiederholen, bis die Insulinunabhängigkeit erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
German: Bei einigen Kindern kann die glykämische Kontrolle besser erreicht werden, wenn AMGLIDIA 3oder 4-mal täglich verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
German: Vorübergehend erhöhte Transaminasen
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
German: Bei jeder Anwendung
Norwegian Bokmål: For hver administrasjon
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: - Dieses Arzneimittel wurde ausschließlich Ihrem Kind verschrieben.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
German: Es sollte diesen Patienten daher nicht verschrieben werden, und, falls verfügbar, wird die Anwendung einer alternativen Behandlung dringend empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.
German: Wie AMGLIDIA aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan AMGLIDIA ser ut og innholdet i pakningen
German: Bei Schwangeren wird Insulin zur Blutzuckerkontrolle empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner anbefales insulin for blodsukkerkontroll.
German: Die Glibenclamid-Plasmakonzentrationen in der simulierten pädiatrischen Population waren ca. 30 % bis 60 % geringer als bei den Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
German: Hinweis: Wenn Luft in die Spritze gelangt, leeren Sie die Spritze in die Flasche aus und beginnen Sie den Vorgang von neuem.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
German: Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruk innen 30 dager.
German: - einen Adapter.
Norwegian Bokmål: - én sprøyteadapter.
German: - Vorübergehende Sehstörungen.
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
German: Glibenclamid wird in der Leber vollständig zu 3 inaktiven Metaboliten verstoffwechselt, die über die Galle (60 %) und den Urin (40 %) ausgeschieden werden; die Elimination ist innerhalb von 45 bis 72 Stunden abgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
German: Dies kann ambulant erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres poliklinisk.
German: Diese Werte waren um ca. 40 % höher als jene, die bei den zerstoßenen Tabletten erhalten wurden (148,34 ng/ml ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
German: Die Eliminationshalbwertszeiten waren bei den beiden Suspensionen ähnlich (fast 8 Stunden) und etwas kürzer als jene, die bei den zerstoßenen Daonil-Tabletten beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
German: Bosentan zur Behandlung von Bluthochdruck in den Blutgefäßen zwischen dem Herzen und der Lunge.
Norwegian Bokmål: Bosentan som brukes til å behandle høyt blodtrykk i blodkarene mellom hjertet og lungene.
German: Lang wirkende Sulfonamide
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende sulfonamider
German: Daher dürfen Sie das Arzneimittel niemals ohne Rücksprache mit dem für Ihr Kind zuständigen Arzt absetzen.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
German: In diesem Fall ist unter Umständen ein Krankenhausaufenthalt notwendig, und unter Umständen muss über mehrere Tage hinweg Zucker gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
German: Die Glucosewerte vor dem Mittag- oder Abendessen fallen schneller ab und sind in der Regel ein besserer Marker für das Ansprechen auf AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Dosen von AMGLIDIA oder Insulin nicht eigenständig anpassen, es sei denn, Sie wurden vom Arzt Ihres Kindes konkret dazu angewiesen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke justerer dosene av AMGLIDIA eller insulin selv, med mindre det er spesifikt anvist av barnets lege.
German: • Patienten und/oder ihren Betreuungspersonen ist Folgendes zu erklären: Ihnen wird eine AMGLIDIA-Dosis in ml entsprechend ihrem Körpergewicht verschrieben.
Norwegian Bokmål: • Pasienter og/eller omsorgespersoner skal underrettes om at: De forskrives en dose med AMGLIDIA i ml i henhold til kroppsvekten deres.
German: Bei Patienten, denen an Tag 6 noch Insulin verabreicht wird, sollte die AMGLIDIA-Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ennå går på insulin på dag 6, skal AMGLIDIA-dosen opprettholdes i minst 4 uker.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Uhrzeit gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis på samme tidspunkt hver dag.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Hyetellose, Milchsäure, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat und Natriumbenzoat (E211) (siehe Abschnitt 2 „AMGLIDIA enthält Natrium und Benzoat").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
German: Klinische Studien scheinen darauf hinzuweisen, dass CYP2C9 in erheblichem Maße zur Verstoffwechselung von Glibenclamid in vivo beiträgt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
German: Es ist das Volumen zu verwenden, das dem berechneten Volumen am nächsten kommt.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av AMGLIDIA sammen med alkohol
German: Verwenden Sie keine andere Spritze für die Gabe von AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
German: G6PD ist ein Enzym, das an der Verstoffwechselung von Zucker beteiligt ist.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
German: Zehn Patienten wurden auf Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen umgestellt, und die Behandlung mit der Suspension zum Einnehmen wurde 3 Monate lang fortgesetzt.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
German: Der Konsum von Alkohol bei gleichzeitiger Anwendung von Glibenclamid sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
German: Mögliche Wirkungen
Norwegian Bokmål: Mulige effekter
German: Drücken Sie anschließend den Kolben hinein, um möglichst viele Luftblasen aus der Spritze zu entfernen (Abbildung 4B).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
German: Bluterkrankungen sind nach Absetzen der Behandlung in der Regel reversibel.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
German: Basal- und Bolusinsulin werden an Tag 1 wie gewohnt verabreicht.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
German: Wenn es keine Alternative gibt, müssen bei der Entscheidung für jeden Patienten das Hämolyserisiko und der von der Behandlung zu erwartende potenzielle Nutzen berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
German: AMGLIDIA enthält Natrium und Benzoat
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder natrium og benzoatsalt
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind AMGLIDIA erhält.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før barnet ditt får AMGLIDIA.
German: Fragen Sie in solchen Situationen stets den Arzt Ihres Kindes um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
German: Dies ist bei Patienten, die eine natriumarme Ernährung einhalten müssen, zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen sind möglich und stellen medizinische Notfälle dar, die eine unverzügliche medizinische Behandlung erfordern, sobald die Ursache diagnostiziert wurde oder vermutet wird; anschließend muss umgehend eine Krankenhauseinweisung des Patienten erfolgen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske reaksjoner med koma, kramper eller andre nevrologiske forstyrrelser er mulig, og er medisinske nødstilfeller som krever umiddelbar behandling så snart årsaken er diagnostisert eller mistenkt før umiddelbar sykehusinnleggelse av pasienten.
German: Darüber hinaus sind die im Rahmen der Anwendung bei Erwachsenen festgestellten Nebenwirkungen aufgrund der geringen Daten zu Kindern relevant.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
German: Die Gabe von Glibenclamid an einen Diabetiker verbessert die postprandiale insulinotrope Reaktion.
Norwegian Bokmål: Administrering av glibenklamid til en diabetiker forsterker den postprandiale insulinotrope responsen.
German: Bei diesen Patientinnen wird eine Umstellung der Behandlung auf Insulin empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon ble observert når glibenklamid ble tatt minst 4 timer før kolesevelam.
German: Insgesamt entspricht das Sicherheitsprofil von Glibenclamid dem Sicherheitsprofil anderer Sulfonylharnstoffe.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
German: Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, die in einzelnen Fällen schwerwiegend sein können, einschließlich Atemnot, niedriger Blutdruck und Schock.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, som i isolerte tilfeller kan være alvorlige, inkludert pustevansker, lavt blodtrykk og sjokk.
German: Bei der ersten Anwendung 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, besteht das Risiko einer Hyperglykämie.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, er det fare for hyperglykemi.
German: Kontrollieren Sie den Blutzucker Ihres Kindes im Kapillarblut und befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
German: Nach oraler Gabe wird Glibenclamid rasch resorbiert und induziert seine Wirkung innerhalb von 2,5 Stunden mit einer Dauer von bis zu 15 Stunden, obwohl die Eliminationshalbwertszeit 5 Stunden bis 10 Stunden beträgt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen sind daran zu erinnern, die in ihrem Rezept angegebene korrekte Spritze zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner skal påminnes om å bruke riktig sprøyte, som angitt i forskrivningen deres.
German: Eine Verabreichung über eine Ernährungssonde sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Administrasjon gjennom ernæringssonde bør unngås.
German: Die engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels durch die Familie des Patienten muss fortgeführt werden, bis die Familie und der Arzt, falls er kontaktiert werden musste, sich sicher sind, dass der Patient außer Gefahr ist.
Norwegian Bokmål: Pasientens familie må fortsette å overvåke blodglukosen nøye til familien og legen, hvis han/hun ble kontaktet, er sikre på at pasienten ikke lenger er i fare.
German: Rifampicin zur Behandlung von Infektionen, einschließlich Tuberkulose
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
German: Der Blutglucosespiegel muss unverzüglich überprüft und AMGLIDIA baldmöglichst eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Blodglukosenivået må undersøkes umiddelbart, og AMGLIDIA må tas så fort som mulig.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiabetika, Sulfonylharnstoffe, ATC-Code: A10BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
German: Da keine Studien zu den Wechselwirkungen zwischen Glibenclamid und Milch durchgeführt wurden und trotz der Tatsache, dass Nahrung keine Auswirkungen auf die Resorption von Glibenclamid hat, wird empfohlen, die Suspension 15 Minuten vor der Fütterung des Kindes mit Milch zu geben.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
German: Es wird empfohlen zu warten, bis das Kind das Arzneimittel geschluckt hat, bevor es wieder eine Liegeposition einnimmt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
German: Es besteht das Risiko eines hohen Blutzuckerspiegels.
Norwegian Bokmål: Det er fare for høyt blodsukker.
German: Glibenclamid ist hauptsächlich in geringen Mengen plazentagängig, die Übertragung ist jedoch zwischen den Patienten sehr unterschiedlich.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid går over i placenta primært i små mengder, men overføringen varierer sterkt fra pasient til pasient.
German: Der Schraubdeckel ist anschließend an der Flasche durch den Adapter zu ersetzen, der während der 30-tägigen Verwendung nicht entfernt wird.
Norwegian Bokmål: Skrulokket skal deretter settes tilbake på flasken med adapteren og ikke fjernes i løpet av den 30-dagers bruksperioden.
German: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, allergische Hautreaktion.
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, urtikaria, allergisk hudreaksjon.
German: Bitten Sie Ihren Arzt festzulegen, wie oft der Blutzucker im Kapillarblut kontrolliert werden sollte.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
German: Anabole Steroide und männliche
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
German: Patienten können entlassen werden, wenn sie keine Insulinbehandlung mehr benötigen, wenn der Zustand mit einer Kombination aus AMGLIDIA und Insulin stabil ist oder wenn mit Insulin allein ein stabiler Zustand erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skrives ut når de ikke trenger insulinbehandling lenger, når de er stabile på en kombinasjon av AMGLIDIA og insulin eller når de er stabile på bare insulin.
German: Vor der Einführung von AMGLIDIA in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format von Informationsmaterial für AMGLIDIA, einschließlich Kommunikationsmedien, Abgabemodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind blass ist, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzrhythmus hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
German: Es wurden zwei Fälle von schwerer Hypoglykämie beobachtet, die als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Det ble observert to tilfeller av alvorlig hypoglykemi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
German: • Wenn dem Patienten eine andere Darreichungsform verschrieben wird, muss der verschreibende Arzt den Patienten auf die verpackungstechnischen Unterschiede der verschiedenen Darreichungsformen (Schwerpunkt farbliche Unterscheidung, Warnhinweise auf dem Karton, Dicke und Länge der mitgelieferten Spritze) aufmerksam machen.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
German: Bei den Patienten können gelegentlich sehr hohe Glucosewerte auftreten, d. h. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan av og til kan ha svært høye glukoseverdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
German: Alkohol (in Arzneimitteln enthaltener Alkohol)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
German: Angehörige der Heilberufe oder Patienten dürfen unter keinen Umständen eine andere als die in der Schachtel mitgelieferte Spritze verwenden, um Dosierungsfehler zu vermeiden, die schwere gesundheitliche Schäden nach sich ziehen könnten.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.