FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose pacientams, sergantiems limfomos meningitu ir gydomiems arba DepoCyte arba citarabinu, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį (labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000)) pateiktos toliau 1 lentelėje.
Maltese: F'4 studji ta' Fażi I f'pazjenti b'meninġite limfomatosi li ngħataw jew DepoCyte jew cytarabine, irreazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u bil-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000)) f' Tabella I hawn taħt.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg citarabino.
Maltese: Millilitru wieħed ta' suspensjoni fih 10 mg cytarabine.
Lithuanian: DepoCyte citarabinas
Maltese: DepoCyte cytarabine
Lithuanian: Citarabinas yra pirimidino analogas.
Maltese: Cytarabine huwa analoġiku għal pyrimidine.
Lithuanian: DepoCyte - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra 50 mg veikliosios medžiagos citarabino.
Maltese: DepoCyte hija sospensjoni għall-injezzjoni li fiha 50 mg ta' sustanza attiva cytarabine.
Lithuanian: (13 iš 18) DepoCyte gydytų pacientų ir 18 proc. (3 iš 17) standartiniu citarabino preparatu gydytų pacientų.
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 72% tal-pazjenti li ngħataw DepoCyte irrispondew għat-trattament (13 minn 18), meta mqabbla mat-18% ta' dawk li ngħataw il-formulazzjoni standard ta' cytarabine (3 minn 17).
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DepoCyte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DepoCyte.
Lithuanian: DepoCyte buvo lyginamas su standartiniu citarabino preparatu viename pagrindiniame tyrime su 35 limfomos sukeltu meningitu sergančiais pacientais.
Maltese: DepoCyte tqabbel ma' formulazzjoni standard ta' cytarabine fi studju ewlieni li involva 35 pazjent li jbatu bil-meninġite limfatika.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pacira Limited".
Maltese: Id-deterntur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pacira Limited.
Lithuanian: DepoCyte padeda kontroliuoti ligos simptomus, kurie dažniausia pažeidžia nervus ir pasireiškia skausmu, priepuoliais, galvos skausmu, pasunkėjusiu vaikščiojimu, atminties sutrikimais, šlapimo nelaikymu ir neįprastais pojūčiais.
Maltese: Dawn is-sintomi jaffettwaw l-iktar in-nervituri, u jikkawżaw uġigħ, aċċessjonijiet, uġigħ ta' ras, problemi fil-mixi, problemi fil-memorja, inkontinenzja u sensazzjonijiet mhux normali.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DepoCyte vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' DepoCyte?
Lithuanian: Kas yra DepoCyte?
Maltese: X'inhu DepoCyte?
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai gydymo DepoCyte reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 gydymo ciklų) yra galvos skausmas, arachnoiditas (stuburo ir smegenų dangalo uždegimas), sumišimo pojūtis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pireksija (karščiavimas), silpnumas ir trombocitopenija (žema kraujo kūnelių koncentracija).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'DepoCyte (kif deher f'1 minn kull 10 ċikli) huma wġiegħ ta' ras, araknojdite (infjammazzjoni ta' wieħed mill-inforri li jipproteġu x-xewka tad-dahar u l-moħħ), konfużjoni, tqalligħ (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, piressija (deni), għejja u thrombocytopenia (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm).
Lithuanian: DepoCyte naudojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti: tai yra liga, kai limfomos (limfinės sistemos auglio) ląstelės išplinta į stuburo smegenų skystį bei smegenų dangalus (smegenis ir stuburą gaubiančias membranas).
Maltese: Din hija kondizzjoni fejn iċ-ċelluli tallimfoma (tumur fis-sistema limfatika) jkunu infirxu fil-likwidu tax-xewka tad-dahar u l-meninġi (ilmembrani ta' madwar il-moħħ u s-sinsla tad-dahar (meninġi).
Lithuanian: Kodėl DepoCyte buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat DepoCyte?
Lithuanian: Kita informacija apie DepoCyte
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DepoCyte:
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Maltese: County Cork, T45 DP77 L-Irlanda
Lithuanian: Sertralinas:
Maltese: Sertraline:
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Maltese: Differenza fit-trattament
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Maltese: Età, sess, u l-etniċità
Lithuanian: Atazanaviras:
Maltese: Atazanavir:
Lithuanian: −0,9 %, palyginti su −3,0 %, p < 0,001).
Maltese: −0.9% vs −3.0%, p < 0.001).
Lithuanian: Dolutegraviras, efavirenzas, maravirokas, nevirapinas, rilpivirinas, raltegraviras
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Lithuanian: (10 mg kartą per parą)3
Maltese: (10 mg darba kuljum)3
Lithuanian: 102,4 (38,9)b Duomenys nebūtini
Maltese: 102.4 (38.9)b
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą minimaliai metabolizuoja CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras
Maltese: Tipranavir/ritonavir
Lithuanian: Jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • lamivudino;
Maltese: • lamivudine
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras sukelia P-gp indukciją.
Maltese: Tipranavir/ritonavir jirriżulta f'induzzjoni ta' P-gp.
Lithuanian: a n = 24 paaugliai (GS-US-292-0106); n = 19 suaugusiųjų (GS-US-292-0102) b n = 23 paaugliai (GS-US-292-0106), populiacijos farmakokinetikos analizė c n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis (GS-US-292-0111 ir GS-US-292-0104, populiacijos farmakokinetikos analizė)
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Lithuanian: angioneurozinė edema3, 4, niežėjimas, dilgėlinė4
Maltese: anġjoedema3, 4, ħakk, urtikarja4
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais
Maltese: Terapija nukleoside tripla
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas
Maltese: Fluconazole Isavuconazole
Lithuanian: emtricitabinas ir tipranaviras;
Maltese: emtricitabine u tipranavir
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI
Maltese: ANTIDEPRESSANTI
Lithuanian: In vitro tenofoviro alafenamido CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 nemetabolizuoja.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Lithuanian: Etinilestradiolis:
Maltese: Ethinylestradiol:
Lithuanian: Iš viso 22 % pacientų nustatytas pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo > 100 000 kopijų/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Lithuanian: Emtricitabino 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo 0,0013 μM iki 0,64 μM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Lithuanian: dispepsija
Maltese: dispepsja
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
Lithuanian: Tenofovirui alafenamidui būdingas aktyvumas veikiant hepatito B virusą (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilio.
Maltese: • adefovir dipivoxil
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu eGFR mediana buvo 56 ml/min., 33 % pacientų eGFR buvo nuo 30 iki 49 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Lithuanian: Nei vienas pasikeitimas nebuvo kliniškai reikšmingas.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių skaičius < 200 ląstelių/mm3 ≥ 200 ląstelių/mm3
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ fillinja bażi < 200 ċellula/mm3 ≥ 200 ċellula/mm3
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Dejta klinika
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ir tenofoviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka atitinkamai 0,51 ir 32,37 valandos.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonamidatų provaistas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Lithuanian: Emtricitabinas ląstelių fermentų fosforilinamas iki emtricitabino trifosfato.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų/makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Lithuanian: artralgija
Maltese: artralġja
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas ir emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas (n = 50)
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
Lithuanian: Apibendrinti GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 tyrimų virusologiniai rezultatai 48 ir 144 savaitęa,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Lithuanian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, indigokarminas (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Lithuanian: karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas;
Maltese: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin
Lithuanian: Atliekant GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 tyrimus, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti emtricitabino 200 mg ir tenofoviro alafenamido 10 mg (n = 866) kartą per parą arba emtricitabino 200 mg + tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) 245 mg (n = 867) kartą per parą, abu skiriant kartu su elvitegraviro 150 mg + kobicistato 150 mg fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas:
Maltese: Tenofovir alafenamide:
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir nukleozido 2'-deoksicitidino analogas.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) u analogu tan-nukleosidi ta' 2'-deoxycytidine.
Lithuanian: E/C/F/TAF = elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamido fumaratas FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviro alafenamido fumaratas; TFV = tenofoviras Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Lithuanian: Tai nustatyta DXA metodu ištyrus šlaunikaulį (pokyčio vidurkis nuo pradinės vertės 0,3 %, palyginti su 0,2 %, p = 0,55) ir juosmeninę stuburo dalį (pokyčio vidurkis nuo pradinės vertės 0,1 %, palyginti su < 0,1 %, p = 0,78).
Maltese: DXA tal-ġenbejn (bidla medja mil-linja bażi ta' 0.3% vs 0.2%, p = 0.55) u tas-sinsla lumbari (bidla medja mil-linja bażi ta' 0.1% vs < 0.1%, p = 0.78).
Lithuanian: E/C/F/TAF grupėje atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 11) ir K65R/N (n = 2) AT bei T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ir N155H (n = 2) integrazėje.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-311-1089 virusologiniai rezultatai 48a ir 96b savaitėmis 48 savaitė
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra žmogaus uridindifosfatgliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 inhibitorius in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofovirą difosfatą.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Lithuanian: -0,5 % (95 % PI: nuo -5,3 % iki 4,4 %)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, vartojant tenofovirą alafenamidą su labai riebiu maistu (~800 kcal, 50 % riebalų), sumažėjo tenofoviro alafenamido Cmax (15-37 %) ir padidėjo AUClast (17-77 %).
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme gali veikti OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
Lithuanian: D/C/F/TAF = darunaviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas a 48-osios savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai).
Maltese: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide a L-intervall ta' żmien ta' Ġimgħa 48 kien bejn Jum 294
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras (300/100 mg kartą per parą), tenofoviras alafenamidas (10 mg)
Maltese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Lithuanian: 48 savaitę 92 % (46 iš 50) pacientų buvo pasiektas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml kiekis, panašus į atsako dažnį atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugusieji.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL, simili għal rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 664 ląstelės/mm3 (svyravo 126-1 813 intervale).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda: 126-1,813).
Lithuanian: Descovy 200/10 mg kartą per parą
Maltese: Descovy 200/10 mg darba kuljum
Lithuanian: Descovy 200/25 mg kartą per parą
Maltese: Descovy 200/25 mg darba kuljum
Lithuanian: Dažnis nustatytas per 144 gydymo savaites III fazės E/C/F/TAF klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 866 dar negydyti suaugę pacientai (GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111), metu.
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
Lithuanian: K65R ir K70E mutacijos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (angl.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-glikoproteina (P-gp) u proteina ta' reżistenza għallkanċer tas-sider (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Lithuanian: 1,3 % (95 % PI: nuo -2,5 % iki 5,1 %)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Lithuanian: 48-ąją savaitę šlapimo retinolį sujungiančio baltymo ir kreatinino santykio procentinio pokyčio vidurkis Descovy grupėje buvo 4 %, o pacientų, kuriems toliau taikytas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino, - 16 %; šlapimo beta-2 mikroglobulino ir kreatinino santykio pokytis atitinkamai buvo 4 %, palyginti su 5 %.
Maltese: F'Ġimgħa 48, il-bidla perċentwali medjana fil-proporzjon ta' proteina li teħel ma' retinol għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% fil-grupp ta' Descovy u 16% f'dawk li baqgħu fuq kors li kien fih abacavir/lamivudine; u fil-proporzjon ta' beta-2 mikroglobulina għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% vs 5%.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI CCR5, u PBMCs.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje1
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (svyravo nuo 24 iki 82 metų), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda: 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes1
Maltese: Prodott mediċinali skont iżżoni terapewtiċi1
Lithuanian: Karbamazepinas (dozė titruojama nuo po 100 mg iki po 300 mg du kartus per parą), emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas (200 mg/25 mg kartą per parą)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo < 50 kopijų/ml ir < 20 kopijų/ml, dalis nurodyta 5 lentelėje.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'HIV-1 RNA fil-plażma < 50 kopja/mL u < 20 kopja/mL qed jintwerew f'Tabella 5.
Lithuanian: Voksilapreviras:
Maltese: Voxilaprevir:
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-331007: AUC: ↔
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-331007:
Lithuanian: In vitro Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su ŽIV-1 AT M184V/I mutacijomis.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg kartą per parą), etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą), emtricitabinas/
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
Lithuanian: Gydymo schema, į kurią įeina Descovy
Maltese: Mediċini oħra u Descovy
Lithuanian: Tenofovirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 inhibitorius in vitro. Jis nėra CYP3A inhibitorius arba induktorius in vivo.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP tal-bniedem.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide f'adolexxenti u adulti li qatt ma ngħataw antiretrovirali fil-passat
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1099/004 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Vidutiniai Cmax ir AUClast po vienkartinės 10 mg tenofoviro alafenamido dozės, vartojamos E/C/F/TAF sudėtyje, buvo atitinkamai 0,21 ± 0,10 μg/ml ir 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax u l-AUClast wara doża waħda ta'10 mg ta' tenofovir alafenamide mogħti f'E/C/F/TAF kienu 0.21 ± 0.10 μg/mL u 0.25 ± 0.08 μg•h/mL, rispettivament.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičius pradžioje buvo 636 ląstelių/mm3 (diapazonas 263-1498).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 636 ċellula/mm3 (firxa ta' 263-1498).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 50 metų (diapazonas 28-67), 92 % pacientų buvo vyrai, 69 % buvo baltaodžiai, 18 % buvo juodaodžiai ir 10 % buvo azijiečiai.
Maltese: L-età medja kienet ta' 50 sena (firxa ta' 28-67), 92% tal-pazjenti kienu rġiel, 69% kienu Bojod, 18% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai Atazanaviras/kobicistatas (300 mg/150 mg kartą per parą), tenofoviras alafenamidas (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Lithuanian: Emtricitabinui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti ŽIV ir HBV
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HIV u HBV
Lithuanian: Ex vivo, tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
Maltese: It-twaħħil ex vivo ta' tenofovir alafenamide ma' proteini tal-plażma umana fil-kampjuni miġbura waqt l-istudji kliniċi kien ta' madwar 80%.
Lithuanian: Bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio santykio pokyčio nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės mediana (Q1, Q3) buvo 0,2 (-0,3; 0,7) E/C/F/TAF grupėje ir 0,1 (-0,4; 0,6) E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių p = 0,006).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' E/C/F/TAF u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) fil-grupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Lithuanian: GS-US-311-1089 tyrimo gydymo rezultatai po 48 ir 96 savaičių pateikiami 6 lentelėje.
Maltese: Ir-riżultati tal-kura ta' Studju GS-US-311-1089 wara 48 u 96 ġimgħa huma ppreżentati f'Tabella 6.
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Maltese: • tenofovir alafenamide, mediċina antiretrovirali ta' tip magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)