FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A hidroxizina não é recomendada nos doentes idosos devido a um decréscimo na eliminação da hidroxizina nesta população quando comparada com doentes adultos e devido a um maior risco de reações adversas (p.e.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Portuguese: "prolongamento do intervalo QT" - se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo cardíaco é muito baixo - se tem níveis baixos de sal no organismo (p.e.
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Portuguese: • distúrbios cardíacos ou pressão sanguínea elevada (p.e., amiodarona, quinidina,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Portuguese: • malária (p.e.
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Portuguese: • cancro (p.e.
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Portuguese: X deve ser utilizado na dose mínima eficaz e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Portuguese: pentamidina)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Portuguese: Modificações às secções relevantes do Resumo das características do medicamento e folheto informativo
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Portuguese: Secção 2 O que precisa de saber antes de tomar X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Portuguese: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
Portuguese: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Portuguese: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Portuguese: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Portuguese: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Portuguese: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Portuguese: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e , dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Portuguese: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Portuguese: 1,6 mg/g Xarope
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Portuguese: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Portuguese: Países Baixos UCB Pharma B.V.
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Aflofarm
Icelandic: Hydroxyzinum Aflofarm
Portuguese: 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Portuguese: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
Portuguese: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Portuguese: ul.
Icelandic: Ag.
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzine-2 HCl 25
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzine-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Portuguese: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Portuguese: Comprimido revestido
Icelandic: Húðuð tafla
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX sirop 2 mg/ml
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Espefa
Icelandic: Hydroxyzinum Espefa
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum VP
Icelandic: Hydroxyzinum VP
Portuguese: The Netherlands
Icelandic: Holland
Portuguese: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Portuguese: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Teva
Icelandic: Hydroxyzinum Teva
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Propifenazona Codeína, fosfato
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Portuguese: 100 mg Comprimido revestido por película
Icelandic: 100 mg Filmuhúðuð tafla
Portuguese: 100 mg Comprimido revestido
Icelandic: 100 mg Húðuð tafla
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Isto pode demorar até 60 minutos.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Portuguese: Prepare uma área de trabalho limpa.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Portuguese: Intervalo/Minutos
Icelandic: Hlé/mínútur
Portuguese: Apenas via SC.
Icelandic: Eingöngu SC.
Portuguese: Geralmente, estas reações desaparecem em poucos dias.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Portuguese: Se isso acontecer, deve aguardar até que as reações desapareçam.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Portuguese: Deixe secar (durante pelo menos 30 segundos).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Portuguese: Lave as mãos: Lave bem as mãos.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Portuguese: É muito importante que a perfusão do medicamento seja efetuada à velocidade correta.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Portuguese: Teste direto de Coombs positivo
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Portuguese: AUC por semana [g*dias/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Portuguese: Depuração aparente ou depuração [ml/kg/dia] 1,6 (1,4 a 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Portuguese: Este medicamento não contém açúcares.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Portuguese: A-1221 Viena, Áustria
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Portuguese: O objetivo deste registo consiste em recolher e partilhar dados apenas com as autoridades de saúde pública responsáveis pela monitorização da segurança deste produto.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Portuguese: Segure e aperte firmemente pelo menos 2 a 2,5 cm de pele entre dois dedos.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Portuguese: A trombose também pode ocorrer na ausência de fatores de risco conhecidos.
Icelandic: Segamyndun getur einnig komið fram þegar engir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
Portuguese: Efeitos em análises ao sangue
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Portuguese: Setenta e oito (78) em 83 (94%) indivíduos alcançaram o mesmo intervalo de dose de 3 ou 4 semanas, enquanto um diminuiu de 4 para 3 semanas, um de 4 para 2 semanas e um de 3 para 2 semanas (2 indivíduos abandonaram o estudo durante o período de titulação).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Portuguese: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viena, Áustria
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Portuguese: • perfundir inicialmente o medicamento lentamente (ver secção 4.2).
Icelandic: gefa lyfið hægt í upphafi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas ao:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Portuguese: As reações de hipersensibilidade verdadeira são raras.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Portuguese: Os sinais ou sintomas destas reações alérgicas raras incluem:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.:
Portuguese: Velocidade de perfusão
Icelandic: Hraði innrennslis
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) nos seguintes casos:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Portuguese: Não perfunda uma dose a dobrar de HyQvia para compensar uma dose que se esqueceu de perfundir.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af HyQvia til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Para reduzir a taxa de infeção, pode ser necessário aumentar a dose e tentar atingir níveis mínimos mais elevados (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Portuguese: Reações locais (total):
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
Portuguese: A exposição agrupada global dos doentes com IDP nos dois estudos foi de 187,69 anos-doente; a maior exposição foi de 3,8 anos para adultos e de 3,3 anos para doentes pediátricos.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
Portuguese: O tratamento necessário depende da natureza e da gravidade da reação adversa.
Icelandic: Nauðsynleg meðferð byggist á eðli og alvarleika aukaverkunarinnar.
Portuguese: IVIG a 10% Média (IC de 95%) N=68
Icelandic: IVIG 10% Miðgildi (95% Cl) N=68
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa (IgG) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu (IgG) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os anticorpos fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) e ajudam o corpo a combater as infeções.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Portuguese: • Puxe as abas da agulha para cima e para fora.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Portuguese: 10 minutos 10 minutos 10 minutos 10 minutos Perfusão restante
Icelandic: 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur Innren nsli sem eftir er
Portuguese: É normalmente preparada a partir de reservas de plasma humano de pelo menos 1000 doações.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Portuguese: Semivida terminal [dias]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Portuguese: O que é HyQvia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar HyQvia Como utilizar HyQvia
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota HyQvia Hvernig nota á HyQvia
Portuguese: Além das reações adversas observadas nos ensaios clínicos, as reações adversas seguintes foram notificadas durante a experiência pós-comercialização (a frequência destas reações é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)):
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir markaðssetningu (tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)):
Portuguese: Esta situação pode persistir durante as semanas após a perfusão do medicamento.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
Portuguese: Durante a perfusão, deve prestar atenção aos primeiros sinais de efeitos secundários (para obter mais detalhes, veja a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur verður að fylgjast með fyrstu merkjum um aukaverkanir (frekari upplýsingar má sjá í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Portuguese: 90,52 (83,8 a 98,4)
Icelandic: 90,52 (83,8 til 98,4)
Portuguese: ► Informe o seu médico sobre o seu tratamento com HyQvia antes de qualquer análise ao sangue.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Portuguese: HyQvia contém muitos anticorpos distintos, alguns dos quais podem afetar as análises ao sangue (testes serológicos).
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
Portuguese: Se forem utilizados dois locais de perfusão, estes devem ficar em lados opostos do corpo.
Icelandic: Ef tveir staðir eru notaðir ættu innrennslisstaðirnir að vera sinn hvorum megin á líkamanum.
Portuguese: O medicamento funciona exatamente da mesma forma que as imunoglobulinas presentes naturalmente no sangue.
Icelandic: Lyfið verkar á nákvæmlega sama hátt og immúnóglóbúlín sem eru til staðar í blóðinu.
Portuguese: De uma forma lenta e cuidadosa, pressione o êmbolo para remover o ar remanescente.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt og varlega til að fjarlægja allt loft sem eftir er.
Portuguese: Prepare a bomba: Siga as instruções do fabricante para preparar a bomba.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
Portuguese: As abas da agulha devem pousar horizontalmente na pele.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Portuguese: Este decidirá se deve diminuir a velocidade de perfusão ou se deve interromper a perfusão por completo.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort hægja skuli hraðann á innrennslinu eða hvort það eigi að stöðva það alveg.
Portuguese: A primeira perfusão de HyQvia deve ser dada uma semana após o último tratamento com a imunoglobulina anterior.
Icelandic: Gefa skal fyrsta innrennslið af HyQvia einni viku eftir síðustu meðferðina með fyrra immúnóglóbúlíninu.
Portuguese: HyQvia Média (IC de 95%) N=60
Icelandic: HyQvia Miðgildi (95% Cl) N=60
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento, ver secção 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes (0-18 anos) não difere da dos adultos, visto que a posologia para cada indicação é determinada pelo peso corporal e ajustada em função do resultado clínico da condição supracitada.
Icelandic: Skammtastærðir hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eru ekki frábrugðnar skammtastærðum hjá fullorðnum, þar sem skammtastærðir fyrir hverja ábendingu miðast við líkamsþyngd og eru lagaðar að klínískri niðurstöðu fyrir fyrrgreindan sjúkdóm.
Portuguese: ângulo de 90º com a pele
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Portuguese: 35,7 (32,4 a 40,4)
Icelandic: 35,7 (32,4 til 40,4)
Portuguese: • Escreva a data, a hora, a dose, o(s) local(ais) de perfusão (para ajudar na alternância de locais) e quaisquer reações após cada perfusão.
Icelandic: Skráið dagsetningu, tíma, skammt, innrennslisstað(i) (til að auðvelda skiptingu á stöðum) og allar aukaverkanir eftir hvert innrennsli.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g, 20 g E 30 g)
Icelandic: YTRI ASKJA (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Portuguese: Inicialmente, receberá um quarto desta dose em intervalos de 1 semana.
Icelandic: Til að byrja með er gefinn einn fjórði af þeim skammti á 1 viku fresti.
Portuguese: Se o doente tolerar as perfusões iniciais com a dose completa por local à velocidade máxima, pode considerar-se aumentar a velocidade de perfusões sucessivas de acordo com o parecer do médico e do doente.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir upphafsinnrennslin með fullum skammti á hverjum stað og hámarkshraða má íhuga að auka hraðann fyrir síðari innrennsli samkvæmt ákvörðun læknis og sjúklings.
Portuguese: Doentes sem experiência terapêutica com imunoglobulina A dose necessária para atingir um nível mínimo de 6 g/l é da ordem dos 0,4-0,8 g/kg de peso corporal por mês.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með immúnóglóbúlíni fyrr Skammturinn sem þarf til að ná lágstyrk í 6 g/l er á bilinu 0,4-0,8 g/kg líkamsþyngdar á mánuði.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento em casa, deve nomear uma pessoa responsável.
Icelandic: Áður en heimameðferð hefst skal tilnefna forráðamann.
Portuguese: • Dependendo da gravidade da reação associada e da prática médica, a utilização de medicação profilática pode prevenir este tipo de reação.
Icelandic: Með hliðsjón af alvarleika tengdra aukaverkana og læknisaðferðum er hugsanlegt að lyfjaforgjöf komi í veg fyrir slík viðbrögð.
Portuguese: Volume (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Portuguese: A perfusão de medicamentos como HyQvia pode resultar ocasionalmente em reações alérgicas graves, mas raras.
Icelandic: Innrennsli lyfja eins og HyQvia geta stundum leitt til alvarlegra en mjög sjaldgæfra ofnæmisviðbragða.
Portuguese: • Insira a agulha na totalidade até às abas da agulha com um movimento rápido na direção da pele a um ângulo de 90 graus.
Icelandic: Stingið nálinni alveg upp að vængjum nálarinnar með snöggri hreyfingu beint í húðina með 90 gráðu horni.
Portuguese: Fixe a agulha à pele:
Icelandic: 13. Festið nálina við húðina:
Portuguese: 1,4 (1,2 a 1,4)
Icelandic: 1,4 (1,2 til 1,4)
Portuguese: Os doentes foram tratados com HyQvia em intervalos de tratamento de 3 ou 4 semanas durante um período total de 12 meses (após um curto período de titulação).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu meðferð með HyQvia annaðhvort með 3 eða 4 vikna millibili samtals í 12 mánuði (að loknu stuttu tímabili þar sem skammtarnir voru aðlagaðir).
Portuguese: Pode ser necessário utilizar uma agulha de calibre 24 para permitir a perfusão nos doentes a velocidades de 300 ml/h/local de perfusão.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota nál af stærð 24 svo hægt sé að gefa lyfið á hraðanum 300 ml/klst./innrennslisstað.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal a 10% pertence a uma classe de medicamentos denominada "imunoglobulinas humanas normais".
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% tilheyrir flokki lyfja sem kallast „venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum".
Portuguese: Pode ser alérgico às imunoglobulinas sem o saber.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum kann að vera fyrir hendi án þess að það sé þekkt.
Portuguese: Não utilize o medicamento se não tiver a cápsula de fecho.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef hlífðarlokið vantar.
Portuguese: Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade dos tecidos subcutâneos é restaurada no prazo de 24 a 48 horas.
Icelandic: Áhrif hýalúrónídasa ganga til baka og gegndræpi vefjar húðbeðsins næst aftur innan 24 til 48 klst.
Portuguese: As imunoglobulinas são também conhecidas como anticorpos e estão presentes no sangue de pessoas saudáveis.
Icelandic: Immúnóglóbúlín eru einnig þekkt sem mótefni og finnast í blóði heilbrigðra manna.
Portuguese: HyQvia foi avaliado em 24 doentes pediátricos, incluindo 13 doentes entre os 2 e os 12 anos e 11 doentes entre os 12 e < 18 anos, que foram tratados durante um período máximo de 3,3 anos com uma experiência de segurança global equivalente a 48,66 anos-doente (conforme descrito na secção Eficácia e segurança clínicas).
Icelandic: Notkun HyQvia var metin hjá 24 börnum, þ. á m. voru 13 sjúklingar á aldrinum 4 til < 12 ára og 11 sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu meðferð í allt að 3,3 ár með heildaröryggi sem samsvarar 48,66 sjúklingaárum (lýst í kaflanum verkun og öryggi).
Portuguese: O intervalo entre doses, depois de atingido um estado de equilíbrio, varia entre 2 e 4 semanas.
Icelandic: Bilið á milli skammta sem þarf til að viðhalda jafnvægi er frá 2-4 vikum.
Portuguese: • Hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) A hialuronidase humana recombinante é uma glicoproteína purificada de 447 aminoácidos produzidos em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum (rHuPH20) Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er hreinsað glýkóprótein úr 447 amínósýrum, framleitt með DNA-raðbrigðaerfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO).
Portuguese: Os regimes posológicos que se seguem são fornecidos como orientação.
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Portuguese: Indivíduos < 40 kg
Icelandic: Þátttakendur < 40 kg
Portuguese: Os doentes têm de ser atentamente monitorizados durante todo o período de perfusão, particularmente os doentes que estão a iniciar a terapêutica.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum meðan á innrennsli stendur, einkum hjá sjúklingum sem eru að hefja meðferð.
Portuguese: As frequências por perfusão foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A segurança de HyQvia foi avaliada em 4 estudos clínicos (160602, 160603, 160902 e 161101) realizados em 124 doentes individuais com IDP e que receberam 3.202 perfusões.
Icelandic: Lagt var mat á öryggi fyrir HyQvia í fjórum klínískum rannsóknum (160602, 160603, 160902 og 161101) á 124 einstaklingum með frumkominn ónæmisbrest (PID) sem fengu
Portuguese: Se os doentes tiverem sido submetidos a um regime posológico de 3 em 3 semanas, o aumento do intervalo para 4 semanas pode ser conseguido através da administração dos mesmos equivalentes semanais.
Icelandic: Ef sjúklingarnir fengu áður skammta á 3 vikna fresti er hægt að auka bilið í 4 vikur með því að gefa jafngildi þess vikulega.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá indicar-lhe a velocidade de perfusão adequada a utilizar quando efetuar a perfusão de HyQvia em casa (veja a secção 3, "Como utilizar HyQvia").
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur veitir leiðbeiningar um viðeigandi innrennslishraða þegar HyQvia er notað með innrennsli heima við (sjá kafla 3, „Hvernig nota á HyQvia").
Portuguese: Caso uma mulher engravide, o médico responsável deve incentivá-la a participar no registo de gravidezes.
Icelandic: Ef kona verður þunguð skal meðferðarlæknirinn hvetja hana til þátttöku í þungunarskráningu.
Portuguese: Hipersensibilidade à IG a 10%
Icelandic: Ofnæmi fyrir IG 10%
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.