FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola pri teplote 25 °C preukázaná na 3 hodiny.
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' 25 °C.
Slovak: Slabé prechodné začervenanie v mieste podania bolo pozorované po intraarteriálnej aplikácii a po paravenóznom podaní.
Maltese: Ħmura żgħira temporanja fis-sit minn fejn jingħata ġiet osservata wara applikazzjoni intraarterjali u wara għoti paravenuż.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kodiċi ATC:
Slovak: OZNAČENIE SÚPRAVY (SYSTÉM BAXJECT
Maltese: TIKKETTA TAL-FOLJA (SISTEMA BAXJECT III)
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: 0,45 mmol sodíka (10 mg) v jednej injekčnej liekovke.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: 0.45 mmol sodium (10 mg) kull kunjett.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 250
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 250
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Maltese: Disturi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 1500
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1500
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Bielym plastovým bodcom prepichnite zátku prášku ADVATE.
Maltese: Daħħal il-ponta bajda tal-plastik ġot-tapp ta' ADVATE trab.
Slovak: Polčas (h)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: A (vrodený deficit faktora VIII)".(Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Slovak: U jedného pacienta sa počas kontinuálnej infúzie ADVATE po operácii (pooperačné dni 10 - 14) vyskytli neočakávane znížené hladiny koagulačného faktora VIII.
Maltese: It-tnaqqis mhux mistenni fil-livelli ta' fattur VIII tal-koagulazzjoni seħħ f'pazjent wieħed waqt infużjoni kontinwa ta' ADVATE wara l-kirurġija (ġranet ta' wara l-operazzjoni 10-14).
Slovak: Nesprávna aplikácia lieku ADVATE
Maltese: Applikazzjoni ħażina ta' ADVATE
Slovak: Žihľavka
Maltese: Pożoloġija
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 1000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1000
Slovak: Rozpúšťadlo
Maltese: Dispnea
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 3000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 3000
Slovak: EXP:
Maltese: Trab:
Slovak: Zvyčajná dávka alfaoktokogu je 20 až 40 IU na kg telesnej hmotnosti, podávaná každé 2 až 3 dni.
Maltese: Id-doża normali ta' octocog alfa hi bejn 20 u 40 IU għal kull kg ta' piż tal-ġisem, amministrata kull jumejn jew 3 ijiem.
Slovak: Porucha chuti
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: Obr. 3
Maltese: Fig. 3
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku k BAXJECTu II (Obr. d).
Maltese: Qabbad is-siringa ma' BAXJECT II (Fig. d).
Slovak: Advate oktokog alfa
Maltese: Advate octocog alfa
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Advate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2017.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Advate
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advate
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku oktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII).
Maltese: Jikkonsisti fissustanza attiva octocog alfa (fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem).
Slovak: Advate sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 86 % z 510 nových epizód krvácania.
Maltese: Leffikaċja ta' Advate ġiet ikklassifikata bħala "eċċellenti" jew "tajba" f'86% ta' 510 episodji ġodda ta' fsada.
Slovak: Časté vedľajšie účinky lieku Advate (postihujúce 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a pyrexia (horúčka).
Maltese: Effetti sekondarji komuni b'Advate (li jaffettwaw bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras u piressija (deni).
Slovak: Oktokog alfa sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať oktokog alfa.
Maltese: L-octocog alfa tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': din hija magħmula minn ċelloli li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċuha.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Advate.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Advate.
Slovak: Predložené údaje o indukcii imunitnej tolerancie u pacientov s inhibítormi sa nepovažovali za dostatočné na povolenie lieku na toto konkrétne použitie.
Maltese: Id-data pprovduta dwar l-istimulazzjoni ta' tolleranza immunitarja fil-pazjenti b'inibituri ma kinitx ikkunsidrata bħala suffiċjenti biex tapprova l-mediċina għal dan l-użu b'mod speċifiku.
Slovak: Advate porovnával s liekom Recombinate v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 111 pacientov s hemofíliou
Maltese: Minħabba dan, Advate tqabbel ma' Recombinate biex juri li ż-żewġ mediċini huma ekwivalenti fi studju ewlieni li inkluda 111-il pazjent bl-emofilja A.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Advate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advate?
Slovak: Prečo bol liek Advate povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Advate?
Slovak: Okrem toho si 81 % týchto epizód krvácania vyžadovalo len jednu liečbu liekom Advate.
Maltese: Barra minn hekk, 81% ta' dawn l-episodji ta' fsada kienu jeħtieġu biss kura waħda ta' Advate.
Slovak: Advocate (imidakloprid/moxidektín)
Maltese: Advocate (imidacloprid / mossidektina)
Slovak: EMA/479129/2010 EMEA/V/C/000076
Maltese: EMEA/V/C/000076
Slovak: Advocate sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advocate tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Slovak: Dňa 2. apríla 2003 liek Advocate získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Advocate ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-2 ta' April 2003.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Advocate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advocate?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Advocate
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Advocate
Slovak: Zriedkavo sa pozorovalo aj vracanie.
Maltese: F'każijiet rari, kien hemm ukoll remettar.
Slovak: Psy a mačky s hmotnosťou nižšou ako 1 kg a fretky s hmotnosťou nižšou ako 0,8 kg sa majú liečiť len po osobitnom uvážení veterinára.
Maltese: Il-kura ta' klieb u qtates li jiżnu inqas minn 1 kg u ta' inmsa li jiżnu inqas minn 0.8 kg għandha ssir biss wara valutazzjoni speċjali mill-veterinarju.
Slovak: Účinnosť lieku Advocate proti uvedeným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách na mačkách, fretkách a psoch.
Maltese: L-effikaċja ta' Advocate kontra l-parassiti speċifikati ġiet investigata fl-istudji fil-laboratorju fil-qtates, fl-inmsa u fil-klieb.
Slovak: Advocate sa používa u mačiek, fretiek a psov, ktoré sú napadnuté zmiešanými parazitárnymi infekciami (zapríčinenými niekoľkými rôznymi typmi parazitov) alebo ktoré sú ohrozené týmito infekciami:
Maltese: Advocate huwa mediċina li tintuża fil-qtates, fl-inmsa u fil-klieb li huma f'riskju ta' infezzjonijiet parassitarji mħallta (ikkawżati minn bosta tipi differenti ta' parassiti) jew li jbatu minnhom:
Slovak: • na prevenciu choroby zapríčinenej srdcovými červami (infekcie zapríčinenej červami Dirofilaria immitis) u mačiek, fretiek a psov,
Maltese: • għall-prevenzjoni ta' mard tad-dud fil-qalb (heartworm) (infezzjoni bid-Dirofilaria immitis) fil qtates, fl-inmsa u fil-klieb;
Slovak: Ak si mačka alebo pes olizujú miesto aplikácie lieku, môže sa stať, že budú krátky čas veľa sliniť a môžu sa u nich vyskytnúť určité príznaky, napríklad nedostatočná svalová koordinácia, triaška, abnormálne dýchanie a/alebo vracanie.
Maltese: Jekk qattus jew kelb jilgħaq il-post fejn ġie applikat il-prodott, jista' jibda jbeżlaq ħafna għal ftit żmien u mbagħad jista' juri sinjali bħal nuqqas ta' koordinament muskolari, rogħda, nifsijiet anomali u/jew remettar.
Slovak: Capillaria) boehmi (dospelé jedince),
Maltese: Capillaria) boehmi (adulti),
Slovak: T ½ u mačiek je v rozmedzí 18,7 až 25,7 dní.
Maltese: It-T ½ medja fil-qtates tvarja bejn 18.7 u 25.7 jiem.
Slovak: ATCvet kód: QP54AB52
Maltese: QP54AB52
Slovak: HU-1123 Budapest
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: Mikrofilárie
Maltese: Mikrofilarja
Slovak: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Slovak: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Slovak: Capillaria) boehmi (dospelé jedince)
Maltese: Capillaria) boehmi (adulti)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/01/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14/01/2013.
Slovak: • prevencia spirocerkózy (Spirocerca lupi),
Maltese: • prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi),
Slovak: Liečba napadnutia mikrofiláriami (D. immitis)
Maltese: It-trattament ta' mikrofilariae (D. immitis)
Slovak: 1A, sector 1
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovak: Pozri časti 4.5 a 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 u 6.6
Slovak: T½ u psov je približne 28,4 dní.
Maltese: It- T ½ fil-klieb hi ta' madwar 28.4 ġranet.
Slovak: Inkompatibility
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovak: EE-76401
Maltese: EE-76401 Laagri Estonia
Slovak: Dirofilaria immitis.
Maltese: Dirofilaria immitis adulti.
Slovak: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
Maltese: 324, 24106 Kiel Germany
Slovak: (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
Maltese: (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var canis), domodikosis (ikkawżata minn Demodex canis),
Slovak: Blister
Maltese: Blisters
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02/04/2003.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/04/2003.
Slovak: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovak: 1 pipeta 2 pipety 3 pipety 4 pipety 6 pipiet 9 pipiet 12 pipiet 21 pipiet 42 pipiet
Maltese: 1 pipetta 2 pipetti 3 pipetti 4 pipetti 6 pipetti 9 pipetti 12-il pipetta 21 pipetta 42 pipetta
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitické látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny, milbemycíny.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti, lattoni makroċikliċi, milbemiċini.
Slovak: Alkotás
Maltese: MANIFATTURA
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Maltese: Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Zagreb Tel.:
Maltese: HR-10000 Zagreb Tel.:
Slovak: Presnejší chemický názov je chloronikotinyl nitroguanidín.
Maltese: Kimikament hija deskritta aħjar bħala chloronicotinyl nitroguanidine.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidóta):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovak: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel:
Slovak: Benzylalkohol Buthylhydroxytoluén
Maltese: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Slovak: RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Maltese: NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα
Maltese: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovak: Imidaclopridum, moxidectinum2.
Maltese: Tagħtix aktar mid-doża rrakkomandata.
Slovak: 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektínu.
Maltese: 100 mg/ml Imidakloprid u 10 mg/ml Moksidektin.
Slovak: EU/2/03/039/013-014, EU/2/03/039/019-022, EU/2/03/039/031-038
Maltese: EU/2/03/039/001-004, EU/2/03/039/013-014, EU/2/03/039/019-022, EU/2/03/039/031-038
Slovak: • liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
Maltese: • trattament ta' Angiostrongylus vasorum u Crenosoma vulpis,
Slovak: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Maltese: PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Slovak: Ltd.
Maltese: ACTIVET Ltd.
Slovak: Perorálne podanie 10% odporučenej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Maltese: Amministrazzjoni orali ta'10% tad doża rrakkomandata ma ħalliet l-ebda effetti avversi.
Slovak: Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Slovak: Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Slovak: Spôsob aplikácie
Maltese: Metodu t'amministrazzjoni
Slovak: Moxidektín, 23-(O-metyloxím)-F28249 alfa patrí do druhej generácie makrocyklických laktónov zo skupiny milbemycínov.
Maltese: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alpha huwa lattonju makroċikliku tat-tieni ġenerazzjoni mill-familja ta' mibelmiċin.
Slovak: Prevencia Aelurostrongylus abstrusus
Maltese: Prevenzjoni ta' Aelurostrongylus abstrusus
Slovak: Laagri Tel: +372 650 1920
Maltese: Tel: +372 650 1920
Slovak: Je to antiparazitikum účinné proti mnohým vnútorným aj vonkajším parazitom.
Maltese: Din hija parassitiċida li taħdem kontra ħafna parassiti interni u esterni.
Slovak: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Maltese: Kull pipetta ta' 2.5 ml fiha: Sustanzi attivi: 250 mg Imidakloprid, 62.5 mg Moksidektin
Slovak: • liečba napadnutia pľúcnym červom Aelurostrongylus abstrusus (dospelé jedince),
Maltese: • Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun Aelurostrongylus abstrusus (adulti),
Slovak: Moxidektín, 23-(O-metyloxim)-F28249 alfa patrí do druhej generácie makrocyklických laktónov zo skupiny milbemycínov.
Maltese: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alpha huwa lattonju makroċikliku tat-tieni ġenerazzjoni millfamilja ta' mibelmiċina.
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám Dirofilaria immitis (L1,L3,L4) a Dirofilaria repens (L1, L3).
Maltese: Moxidectin hu attiv kontra l-istadji tal-larva ta' Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) u Dirofilaria repens
Slovak: Capillaria aerophila)
Maltese: Capillaria aerophila) (adulti)
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ta' aktar minn 30 °C.
Slovak: Crenosoma vulpis
Maltese: Trattament tal-Crenosoma vulpis
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Maltese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Liečba napadnutia Aelurostrongylus abstrusus
Maltese: Trattament ta' Aelurostrongylus abstrusus
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Maltese: • prevenzjoni ta' anġjostrongilożi (larva L4 u adulti immaturi ta' Angiostrongylus vasorum),
Slovak: EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Maltese: EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Maltese: Advocate 100 mg + 25 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb ta' daqs medju Advocate 250 mg + 62.5 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb kbar Advocate 400 mg + 100 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb kbar ħafna
Slovak: Imidakloprid 1-(6-chloro-3-pyridylmetyl)-N-nitro-imidazolidín-2-ylidénamín je ektoparazitikum patriace do skupiny chloronikotinylových zlúčenín.
Maltese: Imidakloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamin hija sustanza, kontra l-parassiti li jgħixu fuq il-pil jew ġilda, li tagħmel mal-grupp ta'sustanzi msejħa chloronicotinyl.
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Maltese: Pakkett ta' barra, pakkett ta' 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 u 42 pipetti.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis)
Maltese: Trattament ta' sarkoptic mange ( ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.
Slovak: Imidakloprid 1-(6-chloro-3-pyridylmetyl)-N-nitro-imidazolidín-2-ylidenamín je ektoparazitikum patriace do skupiny chloronikotinylových zlúčenín.
Maltese: Imidakloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamin hija sustanza, kontra l-parassiti li jgħixu fuq il-pil jew ġilda, li tagħmel mal-grupp ta' sustanzi msejħa chloronicotinyl.
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
Maltese: Kull pipetta ta'0.8ml fiha: Sustanzi attivi: 80 mg Imidakloprid, 8 mg Moksidektin
Slovak: • liečba napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria immitis),
Maltese: • trattament tal-mikrofilariae ċirkulanti (Dirofilaria immitis),
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Maltese: • prevenzjoni ta' dirofilarjożi tal-ġilda (L3 larva ta' Dirofilaria repens),
Slovak: Imidakloprid [mg/kg ž. hm.]
Maltese: Imidakloprid [mg/kg piż talġisem]
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Benzylalkohol Butylhydroxytoluén 1 mg/ml (E321; ako antioxidant)
Maltese: Benzyl alcohol 1 mg/ml butylhydroxytoluene (E321; bħala antiossidant)
Slovak: Τηλ.:
Maltese: Teл:
Slovak: > 4-10 kg Advocate pre stredné psy > 10-25 kg Advocate pre veľké psy > 25-40 kg Advocate pre obrovské psy 4,0 > 40 kg vhodná kombinácia pipiet
Maltese: > 4-10 kg Advocate għall-klieb ta'qies medju > 10-25 kg Advocate ghall-klieb kbar > 25-40 kg Advocate għall-klieb kbar ħafna 4.0 > 40 kg
Slovak: <ČÍSLA>
Maltese: NUMRU/I
Slovak: Imidakloprid má minimálny farmakologický účinok u cicavcov.
Maltese: Imidakloprid għandu effett farmakoloġiku minimu fuq l-annimali li jreddgħu.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Maltese: Advocate 100 mg/ml Imidakloprid u 25 mg/ml Moksidektin għal klieb
Slovak: Moxidektín pôsobí na GABA a glutamát-chloridové kanály.
Maltese: Moksidektin għandu effett fuq aċidu gammaaminobutiriku u Glutamate-gated chloride channels.
Slovak: Na základe posúdenia veterinárnym lekárom by mali byť infikované psy liečené adulticídom na odstránenie dospelých srdcových červov.
Maltese: Fid-diskrezzjoni tal-veterinarju, klieb infettati għandhom jiġu ttrattati bl-adultiċida biex jitneħħew dud adulti tal-qalb.
Slovak: Sarkoptový svrab
Maltese: Sarcoptes
Slovak: IU/mg proteínu.
Maltese: IU /mg ta' proteina.
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Maltese: (Ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli").
Slovak: Perioperačná liečba (chirurgická profylaxia)
Maltese: Ġestjoni perioperattiva (profilassi kirurġika)
Slovak: 380 mOsmol/kg.
Maltese: L-ożmolalità hija ≥ 380 mOsmol/kg.
Slovak: Dávka: 50 ±10 IU/kg
Maltese: Doża: 50 ± 10 IU/kg
Slovak: Menej časté (PTP)*
Maltese: Mhux komuni (PTPs)*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2018
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Hnačka
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Slovak: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard Rene Branquart 80 B-7860
Maltese: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard Rene Branquart 80 B-7860 Lessines
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500
Maltese: L-attività speċifika ta' ADYNOVI hija madwar 4000-6500
Slovak: Priemerný (SD) vek bol 3,3 (1,55), resp. 8,1 (1,92) roka.
Maltese: Il-medja tal-età (SD) kienet ta' 3.3 (1.55) u 8.1 (1.92) snin rispettivament.
Slovak: Tabuľka 1
Maltese: Figura 1
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené v prípade ADYNOVI Štandardná trieda orgánových systémov MedDRA
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal ADYNOVI Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Slovak: Tabuľka 3: Farmakokinetické parametre na základe chromogénnej analýzy (Aritmetický priemer ±SD)
Maltese: Tabella 3: Parametri farmakokinetiċi bl-użu tal-assaġġ kromoġeniku (Medja aritmetika ± SD)
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Maltese: Irrepeti l-injezzjonijiet kull 12 sa 24 siegħa.
Slovak: Podávajte po dobu do 5 minút (maximálna rýchlosť infúzie 10 ml za minútu).
Maltese: Agħti fuq perjodu ta' mhux aktar 5 minuti (rata ta' infuzjoni massima ta' 10 mL kull min).
Slovak: EU/1/17/1247/005 EU/1/17/1247/006 EU/1/17/1247/009 EU/1/17/1247/010
Maltese: EU/1/17/1247/001 EU/1/17/1247/002 EU/1/17/1247/005 EU/1/17/1247/006 EU/1/17/1247/009 EU/1/17/1247/010
Slovak: Pozri časť 4.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.
Slovak: Injekcie opakujte každých 8 až 24 hodín až do primeraného vyliečenia rany, potom pokračujte v liečbe počas ďalších aspoň 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII na úrovni 30 % až 60 % (IU/dl).
Maltese: Irrepeti l-injezzjonijiet kull 8 sa 24 siegħa sakemm ikun hemm fejqan adegwat tal-ferita, u wara kompli tterapija għal mill-inqas 7 ijiem oħra biex tinżamm attività tal-fattur VIII ta' 30% sa 60% (IU/dL).
Slovak: CL [ml/(kg·h)]
Maltese: [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)] Irkupru inkrementali [(IU/dL)/(IU/kg)]
Slovak: ADYNOVI zvyčajne vpichuje do žily (intravenózne) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: ADYNOVI ġeneralment jiġi injettat ġo vina (minn ġol-vina) minn tabib jew infermier.
Slovak: Zo 70 epizód krvácania pozorovaných počas pediatrickej štúdie bolo 82,9 % kontrolovaných 1 infúziou a 91,4
Maltese: Mis-70 episodju ta' fsada osservati waqt l-istudju pedjatriku, 82.9% kienu kkontrollati b'infużjoni 1 u 91.4% kienu kkontrollati b'infużjoni 1 jew 2.
Slovak: X premieňa protrombín na trombín.
Maltese: Il-fattur attivat X jibdel il-protrombina f'trombina.
Slovak: Koniec 3-mesačného obdobia uchovávania pri izbovej teplote:
Maltese: Tmiem perjodu ta' ħażna ta' 3 xhur f'temperatura ambjentali:
Slovak: Vss [dl/kg]
Maltese: AUC0-Inf [IU·h/dL] Vss [dL/kg] Cmax [IU/dL]
Slovak: 14) 150,0 (1440,0) ml pri veľkých ortopedických zákrokoch.
Maltese: (140.0) mL għal kirurġiji ortopediċi maġġuri.
Slovak: IU na kg. Celkovo bolo 95,9 % epizód krvácania kontrolovaných 1 alebo 2 infúziami a 85,5 % bolo kontrolovaných iba 1 infúziou.
Maltese: B'mod ġenerali, 95.9% tal-episodji ta' fsada kienu kkontrollati b'infużjoni 1 sa 2 u 85.
Slovak: U detí do 12 rokov sa môže vyžadovať vyššia dávka, pozri časť 4.2.
Maltese: Tista' tkun tkun meħtieġa doża ogħla fi tfal ta' inqas minn 12-il sena, ara sezzjoni 4.2.
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie je zostavená podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a uprednostňovaný názov).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hija skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (Sistema talKlassifika tal-Organi u Livell ta' Terminu Preferut).
Slovak: Bolo pozorované aj zvýšenie AUC a zníženie klírensu v porovnaní s pôvodnou molekulou oktokogu alfa.
Maltese: Ġew osservati wkoll żieda fl-AUC u tnaqqis fl-eliminazzjoni meta mqabbla mal-molekula oriġinali, octocog alfa.
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovak: Medián počtu dní expozície ADYNOVI na účastníka bol 103,5 (min. 1max. 278).
Maltese: In-numru medjan ta' jiem ta' esponiment għal ADYNOVI għal kull pazjent kien 103.5 (minimumassimu: 1-278).
Slovak: Rurioktokog alfa pegol je kovalentný konjugát [oktokog alfa] zložený z 2 332 aminokyselín s polyetylénglykolovým (PEG) činidlom (molekulová hmotnosť 20 kDa).
Maltese: Rurioctocog alfa pegol huwa konjugat kovalenti ta' octocog alfa li jikkonsisti minn 2,332 ta' aċidi amminiċi b'reaġent polyethylene glycol (PEG) (MW 20 kDa).
Slovak: Medián (IQR) pozorovanej intraoperačnej straty krvi (n =
Maltese: Ittelf tad-demm intraoperattiv osservat medjan (IQR) (n=14) kien 10.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Maltese: L-istabbilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' mhux aktar minn 30°C.
Slovak: Medián kĺbového ABR (Q1; Q3) v ramene liečby podľa potreby bol 38,1 (24,5; 44,6) v porovnaní s 0,0 (0,0; 2,0) pri profylaxii.
Maltese: L-ABR konġunta medjana (Q1; Q3) fil-fergħa skont il-bżonn kienet 38.1 (24.5; 44.6) mqabbla ma' 0.0
Slovak: Medián celkového ABR bol 2,0 (IQR: 3,9) u 65 účastníkov v populácii podľa protokolu a medián ABR spontánneho krvácania a krvácania do kĺbov bol pre obe 0 (IQR: 1,9).
Maltese: L-ABR globali medjana kienet 2.0 (IQR: 3.9) għall-65 individwu fil-popolazzjoni skont il-protokoll u l-ABRs medjani għal episodji ta' fsada spontanja u dik fil-ġogi kienu t-tnejn 0 (IQR: 1.9).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8°C).