FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac LeuFel são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac LeuFel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac LeuFel (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e de curta duração (≤2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Portuguese: O Nobivac LeuFel também contém gel de hidróxido de alumínio e um extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Portuguese: O Nobivac LeuFel está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Nobivac LeuFel is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Um estudo laboratorial no qual os gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após a primeira vacinação anual de reforço, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van de kat het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina.
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Portuguese: A empresa que fabrica o Leucogen concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Nobivac LeuFel (consentimento informado).
Dutch: De fabrikant van Leucogen heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Leucogen voor Nobivac LeuFel worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para conferir proteção contra a leucemia felina.
Dutch: Nobivac LeuFel is een diergeneeskundig vaccin dat bij katten vanaf acht weken oud wordt gebruikt om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100% após a segunda injeção.
Dutch: Na de eerste injectie had 69% van de katjes antistoffen tegen FeLV en dit steeg naar 100% na de tweede injectie.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nobivac LeuFel durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac LeuFel tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Nobivac LeuFel (vacina inativada contra a leucemia felina)
Dutch: Nobivac LeuFel (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Nobivac LeuFel.
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Portuguese: O Nobivac LeuFel contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Dutch: Nobivac LeuFel bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Portuguese: Após a segunda injeção, 100% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
Dutch: Na de tweede injectie had 100% van de katjes antistoffen tegen FeLV.
Portuguese: Resumo do Nobivac LeuFel e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac LeuFel na UE?
Dutch: Waarom is Nobivac LeuFel geregistreerd in de EU?
Portuguese: Cerca de 64% dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100% dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
Dutch: Zo'n 64% van de katten had FeLV-antistoffen vóór de jaarlijkse booster, en 100% van de katten had FeLV-antistoffen na de booster.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Nobivac LeuFel, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac LeuFel
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac LeuFel?
Dutch: Hoe wordt Nobivac LeuFel gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nobivac LeuFel, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Portuguese: O que é o Nobivac LeuFel e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac LeuFel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?
Portuguese: O Nobivac LeuFel é contraindicado em fêmeas gestantes.
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Portuguese: Líquido opalescente.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceptuando os acima referidos.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Dutch: Vaccin tegen feline leukemie.
Portuguese: Agitar o frasco antes da utilização.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig voor gebruik.
Portuguese: Precauções especiais para casa espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Portuguese: Primovacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados, sendo que estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: CAIXA COM 10 OU 50 FRASCOS
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Portuguese: Pergunte ao seu médico-veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Portuguese: Via subcutânea.
Dutch: Subcutane toediening.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 3 weken na de primaire vaccinatie.
Portuguese: Excipientes: Solução tampão isotónica para
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes consultar ponto 6.1
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Portuguese: Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Dutch: Dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Portuguese: Substância activa: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injectável para gatos
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Não administrar a fêmeas gestantes.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige katten.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Portuguese: Lote {número}
Dutch: Lot: {nummer}
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Portuguese: Após um reforço anual, um ano depois da primovacinação , foi demonstrada.uma duração de imunidade de 3 anos.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Portuguese: Revacinações :
Dutch: Hervaccinatie:
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Portuguese: Espécies a que se destina
Dutch: Doeldiersoort (en)
Portuguese: Coelhos.
Dutch: Konijn.
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Dutch: Solvens: doorzichtige kleurloze oplossing.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Dutch: Volg voor het op de juiste manier suspenderen van de inhoud van de flacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Portuguese: Revacinar anualmente.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Portuguese: Os estudos que envolveram a administração da vacina durante o início da gestação foram inconclusivos.
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.