FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent:
Norwegian Bokmål: leukocytoklastisk vaskulitt Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
French: Blanc, concave, rond, comprimé pelliculé avec 9 mm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Hvit, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 9 mm diameter.
French: 80 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: 80 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
French: Qu'est-ce que Sabervel et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Sabervel 150 mg sont blanc, concave, rond, comprimé pelliculé avec 9 mm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sabervel ser ut og innholdet i pakningen Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 9 mm diameter.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 300 mg irbésartan
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 300 mg irbesartan
French: 20 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: 20 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
French: • si vous êtes enceinte,
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
French: • réactions allergiques (voir ci-dessus)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
French: Date de première utilisation : 03 aout 2009 Date du dernier renouvellement : 19 juin 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03. august 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
French: • Patients qui ne ressentent pas la soif
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke merker tørste
French: La biodisponibilité absolue du tolvaptan est d'environ 56 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av tolvaptan er ca. 56 %.
French: Son efficacité et sasécurité d'emploi dans cette population ne sont pas bien établies.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne populasjonen er ikke godt fastslått.
French: • si vos reins ne fonctionnent pas (pas de production d'urine),
Norwegian Bokmål: • dersom nyrene ikke fungerer (ingen produksjon av urin)
French: Votre médecin décidera du traitement qui vous convient.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kunne avgjøre hva som passer best for deg.
French: • Prenez les comprimés une fois par jour, de préférence le matin, au cours ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene én gang daglig, helst om morgenen, med eller uten mat.
French: Des limites de précaution plus importantes sont donc nécessaires pendant la phase de traitement précoce.
Norwegian Bokmål: Derfor gjelder mer forebyggende grenser under den tidlige behandlingsfasen.
French: Par conséquent, il est essentiel que vous ayez accès à de l'eau et que vous soyez capable de boire des quantités suffisantes d'eau lorsque vous avez soif.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du har tilgang til vann og at du kan drikke nok når du er tørst.
French: Par conséquent, les patients doivent avoir accès à de l'eau et pouvoir en boire en quantité suffisante.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter ha tilgang til vann og kunne drikke nok vann.
French: Pharmacocinétique chez des groupes de patients spéciaux
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
French: Moins de 1 % de la substance active intacte est excrétée sans changement dans les urines.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av intakt aktivt stoff skilles ut uendret i urinen.
French: Samsca n'est pas adapté aux enfants et aux adolescents (moins de 18 ans).
Norwegian Bokmål: Samsca er ikke eget for barn og ungdom (under 18 år).
French: La sécurité et l'efficacité du tolvaptan chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tolvaptan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Samsca entraîne une perte d'eau car il augmente la production d'urine.
Norwegian Bokmål: Samsca fører til vanntap fordi det øker urinproduksjonen.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende bivirkninger, er det mulig du trenger akutt medisinsk hjelp.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de notifications spontanées.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
French: Le tolvaptan est supérieur au placebo (p < 0,0001) pour ces deux périodes, dans les deux essais.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan var overlegen i forhold til placebo (p < 0,0001) for begge perioder i begge studier.
French: Ceci peut entraîner des problèmes de concentration et de mémoire, ou encore d'équilibre.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til nedsatt konsentrasjon og hukommelse, eller problemer med å holde balansen.
French: Le risque potentiel pour l'Homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du er gravid eller hvis du ammer.
French: • tout autre produit qui augmente la quantité de sel dans votre sang ou qui contient des quantités importantes de sel.
Norwegian Bokmål: • andre produkter som øker saltnivået i blodet eller som inneholder store mengder salt.
French: Les patients doivent être surveillés attentivement pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter må monitoreres nøye under behandling.
French: Administration concomitante avec des analogues de la vasopressine
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med vasopressin-analoger
French: Si vous n'avez pas pris le comprimé un jour, prenez la dose normale le jour suivant.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tar tabletten én dag, tar du normal dose neste dag.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament, vous devez prendre la dose manquante dès que vous vous en rendez compte, le jour même.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen, må du ta dosen så snart du husker det, på samme dag.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que la dose prescrite, buvez beaucoup d'eau et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn den foreskrevne dosen, drikk rikelig med vann og ta straks kontakt med lege eller sykehus.
French: Arrêtez de prendre Samsca et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous :
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Samsca og ta straks kontakt med lege eller nærmeste sykehus hvis du:
French: • si vous ne ressentez pas la soif,
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke merker når du er tørst
French: La diurèse doit être assurée.
Norwegian Bokmål: Vannlating må sikres.
French: Samsca n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Samsca har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: • la rifampicine (contre la tuberculose).
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkulose).
French: Samsca avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Samsca sammen med mat og drikke
French: Il n'existe pas de données, ou il existe des données limitées, sur l'utilisation du tolvaptan chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tolvaptan hos gravide kvinner.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: • si vous avez une maladie qui augmente la quantité de sel dans votre sang (« hypernatrémie »),
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som øker saltinnholdet i blodet ("hypernatremi")
French: Les fréquences des effets indésirables des études cliniques sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene for bivirkninger fra de kliniske studiene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), svært sjeldne (< 1/10.000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Samsca :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Samsca:
French: • avez des difficultés à uriner,
Norwegian Bokmål: • finner det vanskelig å urinere
French: • Le traitement par Samsca doit être instauré à l'hôpital
Norwegian Bokmål: • Behandling med Samsca vil bli påbegynt på sykehus.
French: La majorité des altérations des enzymes hépatiques ont été observées au cours des 18 premiers mois du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyde leverenzymverdiene ble observert i løpet av de første 18 månedene i behandlingen.
French: • si vous avez une maladie qui entraîne un très faible volume de sang,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som er forbundet med svært lavt blodvolum
French: Une transplantation hépatique a été nécessaire
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon var nødvendig.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et prévisibles au plan pharmacodynamique sont la soif, la sécheresse buccale et la pollakiurie, qui surviennent chez environ 18 %, 9 % et 6 % des patients, respectivement.
Norwegian Bokmål: De farmakodynamisk forutsigbare og vanligst rapporterte bivirkninger er tørste, munntørrhet og pollakiuri, som forekommer hos ca. 18 %, 9 % og 6 % av pasientene.
French: Ce médicament peut diminuer l'effet des médicaments suivants : • la desmopressine (utilisée pour augmenter les facteurs de coagulation du sang).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere effekten av følgende legemidler: • desmopressin (brukes til å øke blodets koagulasjonsfaktorer).
French: Des études effectuées avec du tolvaptan radiomarqué ont montré que 40 % de la radioactivité était retrouvée dans les urines et 59 % dans les selles, où le tolvaptan inchangé représentait 32 % de la radioactivité.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede tolvaptan-eksperimenter viste at 40 % av radioaktiviteten ble gjenfunnet i urinen og 59 % i feces der uendret tolvaptan stod for 32 % av radioaktiviteten.
French: • niveaux élevés de sodium, de potassium, de créatinine, d'acide urique et de sucre dans le sang
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av natrium, kalium, kreatinin, urinsyre og blodsukker
French: • fatigue, faiblesse généralisée
Norwegian Bokmål: • tretthet, generell svakhet
French: Dans le contexte d'une hyponatrémie, la durée du traitement est déterminée par la pathologie sous-jacente et son traitement.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med hyponatremi, bestemmes behandlingens varighet av den underliggende sykdommen og behandlingen av den.
French: L'efficacité et la tolérance du tolvaptan chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 10 mL/min n'ont pas été évaluées et sont, par conséquent, inconnues.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten av tolvaptan hos de med kreatinspaltning < 10 ml/min er ikke evaluert, og er derfor ukjent.
French: • modification du goût • problèmes rénaux
Norwegian Bokmål: • endring i smakssansen • nyreproblemer.
French: • si vous ne pouvez pas boire suffisamment d'eau, ou si vous limitez votre apport en liquide
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke kan få nok vann eller får innta begrenset med væske
French: Samsca, qui contient la substance active nommée tolvaptan, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la vasopressine.
Norwegian Bokmål: Samsca, som inneholder det aktive stoffet tolvaptan, tilhører en gruppe medisiner som kalles vasopressin-antagonister.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 480 mg et des doses répétées allant jusqu'à 300 mg par jour pendant 5 jours ont été bien tolérées lors d'essais cliniques chez des volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 480 mg og flere doser på opptil 300 mg per dag i 5 dager har vært godt tolerert i kliniske studier blant friske frivillige.
French: Cet état pathologique doit être exclu avant et pendant tout traitement par le tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden bør utelukkes før og under behandling med tolvaptan.
French: Au total, 111 patients ont reçu un traitement par tolvaptan lors d'un essai d'extension en ouvert indépendamment de leur randomisation précédente.
Norwegian Bokmål: Totalt 111 pasienter startet tolvaptan-behandling i en åpent-merket forlengelsesstudie, uavhengig av den tidligere randomiseringen.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
French: • les barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie/les crises convulsives et certains troubles du sommeil)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukt til å behandle epilepsi/slag og noen søvnforstyrrelser)
French: Un autre traitement doit être envisagé pour ces patients.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling bør vurderes for disse pasientene.
French: Le tolvaptan est majoritairement métabolisé par le foie.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan metaboliseres hovedsakelig i leveren.
French: Par conséquent, n'arrêtez de prendre Samsca que si vous remarquez des effets indésirables nécessitant un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou si votre médecin vous le demande.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du bare slutte å ta Samsca hvis du legger merke til bivirkninger som krever øyeblikkelig hjelp (se avsnitt 4) eller hvis legen sier du skal gjøre det.
French: L'administration doit avoir lieu de préférence le matin, pendant ou en dehors du repas.
Norwegian Bokmål: Administreres helst om morgenen, uavhengig av måltider.
French: Le traitement par le tolvaptan devrait durer jusqu'à ce que la pathologie sous-jacente soit convenablement traitée ou jusqu'à ce que l'hyponatrémie ne représente plus un problème clinique.
Norwegian Bokmål: Behandling med tolvaptan forventes å pågå inntil den underliggende sykdommen er tilstrekkelig behandlet eller inntil hyponatremien ikke lenger er et klinisk problem.
French: Bien que cette augmentation soit sans conséquence clinique, elle suggère que le tolvaptan pourrait augmenter l'exposition à des substrats du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Selv om denne økningen ikke har noen klinisk relevans, indikerer det at tolvaptan potensielt kan øke eksponering for CYP3A4-substrater.
French: • avez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée, ou encore un sifflement ou essoufflement grave (symptômes d'une réaction allergique).
Norwegian Bokmål: • oppdager hevelse i ansiktet, leppene eller tungen, kløe, generalisert utslett eller sterk hvesing eller åndenød (symptomer på en allergisk reaksjon).
French: Aucune modification cliniquement significative de la clairance n'a été observée pour les doses comprises entre 5 et 60 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante endringer er sett i utskillelse for doser fra 5 til 60 mg.
French: Samsca est utilisé pour traiter les faibles niveaux de sodium dans le sang chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Samsca brukes til å behandle lave serum-natriumnivåer hos voksne.
French: Toutefois, il peut occasionnellement entraîner des étourdissements, une sensation de faiblesse, ou des évanouissements pendant une courte période.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid gjøre at du kjenner deg svimmel eller svak av og til, eller du kan besvime i en kort periode.
French: Classe pharmacothérapeutique : diurétiques, antagonistes de la vasopressine, Code ATC : C03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diuretika: vasopressin-antagonister, ATC-kode C03X A01
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
French: Deux études de fertilité chez le rat ont mis en évidence des effets sur la génération parentale (diminution de la consommation alimentaire et de la prise de poids corporel, salivation), mais le tolvaptan n'a pas affecté les capacités de reproduction des mâles et aucun effet sur les fœtus n'a été observé.
Norwegian Bokmål: To fertilitetsstudier hos rotter viste effekt på foreldregenerasjonen (redusert matinntak og kroppsvektøkning, spyttsekresjon), men tolvaptan påvirket ikke reproduktiv ytelse hos hannrotte og det var ingen effekt på fostrene.
French: Tolvaptan doit être instauré à une dose de 15 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan skal initieres med en dose på 15 mg én gang daglig.
French: Dans une étude péri- et post-natale chez les rats, une ossification retardée et un poids corporel réduit chez les jeunes rats ont été observés à la dose élevée de 1 000 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: I en peri- og postnatal studie i rotter, ble forsinket ossifisering og redusert valpekroppsfett sett ved den høye dosen på 1.000 mg/kg/dag.
French: • si vous avez des difficultés à uriner ou une augmentation de volume de la prostate,
Norwegian Bokmål: • dersom du har vanskeligheter med vannlating eller forstørret prostata
French: En outre, une incidence accrue d'élévations importantes des taux d'ALT a été observée chez des patients traités par le tolvaptan [4,4 % (42/958)] comparé à ceux recevant le placebo [1,0 % (5/484)].
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en økt insidens av betydelige økninger av ALAT observert hos pasienter som ble behandlet med tolvaptan [4,4 % (42/958)], sammenlignet med dem som fikk placebo [1,0 % (5/484)].
French: Les variations maximales moyennes des concertations sériques en sodium étaient les plus élevées après la dose de 15 mg (7,9 mmol/L), mais les variations maximales médianes étaient les plus élevées pour la dose de 7,5 mg (6,0 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Maksimale endringer av middelverdi av natrium i serum var høyest etter dosen på 15 mg (7,9 mmol/L), men maksimale endringer av median var høyest for dosen på 7,5 mg (6,0 mmol/L).
French: • Pour le traitement de votre faible taux de sodium (hyponatrémie), votre médecin démarrera le traitement avec une dose de 15 mg et pourra ensuite l'augmenter jusqu'à 60 mg au maximum afin d'obtenir le taux souhaité de sodium dans le sang.
Norwegian Bokmål: • For behandling av lavt natriumnivå (hyponatremi)vil legen din vil starte med en dose på 15 mg og kan deretter øke til maksimum 60 mg for å oppnå ønsket serumnatriumnivå.
French: Pendant les deux premiers jours et jusqu'à ce que la dose de tolvaptan soit stabilisée, la natrémie et le bilan volémique doivent être surveillés au moins toutes les 6 heures.
Norwegian Bokmål: I de første 1-2 dagene og til tolvaptan-dosen er stabilisert, skal natrium i serum og volumstatus overvåkes minst hver 6. time.
French: Les augmentations individuelles maximales des concentrations sériques de sodium étaient négativement corrélées avec l'équilibre hydrique ; le changement moyen dans l'équilibre hydrique montrait une diminution dépendante de la dose.
Norwegian Bokmål: Individuelle maksimale økninger av natrium i serum ble korrelert negativt med væskebalanse; gjennomsnittlig endring i væskebalanse viste en doseavhengig reduksjon.
French: Ce médicament vous a été prescrit car vous avez un faible niveau de sodium dans le sang suite à une maladie appelée « syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique » (SIADH) dans laquelle les reins retiennent trop d'eau.
Norwegian Bokmål: Du er blitt foreskrevet dette legemidlet fordi du har redusert natriumnivå i blodet som en følge av en sykdom som er kalt "syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion" (syndrom for uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon) (SIADH) hvor nyrene holder på for mye vann.
French: En cas de suspicion de lésion hépatique, le tolvaptan doit être immédiatement arrêté, le traitement approprié doit être instauré, et des examens doivent être réalisés pour déterminer la cause probable.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om leverskade, må tolvaptan seponeres umiddelbart, egnet behandling skal igangsettes, og undersøkelser må utføres for å fastslå den sannsynlige årsaken.
French: Tél: +39 02 00 63 27 10
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 00 63 27 10
French: L'affinité du tolvaptan pour le récepteur V2 humain est 1,8 fois supérieure à celle de l'AVP endogène.
Norwegian Bokmål: Tolvaptans affinitet til den humane V2-reseptoren er 1,8 ganger høyere enn naturlig AVP.
French: Ces résultats indiquent que le tolvaptan peut potentiellement causer des lésions hépatiques irréversibles pouvant être mortelles.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kan tyde på at tolvaptan har potensial til å forårsake irreversibel og potensielt dødelig leverskade.
French: • augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av kreatinin i blodet.
French: Les comprimés doivent être avalés sans les croquer, avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Tabletter må svelges hele med et glass vann.
French: La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 8 heures et les concentrations à l'état d'équilibre du tolvaptan ont été obtenues après la première dose.
Norwegian Bokmål: Den terminale elimineringshalveringstiden er ca. 8 timer og steady-state konsentrasjoner av tolvaptan oppnås etter første dose.
French: Autres effets indésirables Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
French: Le tolvaptan sous forme libre est peu présent dans le plasma (3 %).
Norwegian Bokmål: Tolvaptan er bare en mindre komponent i plasma (3 %).
French: La vasopressine est une hormone qui aide à prévenir la perte d'eau dans l'organisme en réduisant le débit urinaire.
Norwegian Bokmål: Vasopressin er et hormon som bidrar til å hindre tap av vann fra kroppen ved å redusere urinproduksjonen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
French: Des doses sensiblement plus élevées de tolvaptan entraînent des réponses plus durables, sans pour autant influer sur l'ampleur de l'excrétion, les concentrations efficaces de tolvaptan étant maintenues plus longtemps.
Norwegian Bokmål: Markant høyere doser av tolvaptan gir mer vedvarende respons uten å påvirke omfanget av utskillelse, da aktive konsentrasjoner av tolvaptan forekommer over lengre perioder.
French: Chez le sujet sain, le tolvaptan, un substrat du CYP3A4, n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques d'autres substrats du CYP3A4 (par ex., warfarine ou amiodarone).
Norwegian Bokmål: Hos friske pasienter hadde tolvaptan, et CYP3A4-substrat, ingen effekt på plasmakonsentrasjonen av enkelte andre CYP3A4-substrater (f.eks. warfarin eller amiodaron).
French: Si vous oubliez de prendre Samsca
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Samsca
French: • si vous avez une maladie rénale appelée polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD),
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en nyresykdom kalt autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)