FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 63 % of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Greek: Το 63% των ασθενών που έλαβαν πραμιπεξόλη και το 52% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια.
English: A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 1,57 mg πραμιπεξόλης βάσης (2,25 mg άλατος).
English: Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές διαταραχή όρασης περιλαμβανομένης διπλωπίας θαμπής όρασης μειωμένης οπτικής οξύτητας
English: This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Greek: Αυτή θα αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης).
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Greek: Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Oprymea.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Oprymea.
English: The dose will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Greek: Η δόση θα αυξάνεται κάθε 5-7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης).
English: 1 tablet Oprymea 0.35 mg and 1 tablet Oprymea 0.18 mg
Greek: 1 δισκίο Oprymea 0,35 mg και 1 δισκίο Oprymea 0,18 mg
English: What Oprymea looks like and contents of the pack Oprymea 0.088 mg tablets are white, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Greek: Εμφάνιση του Oprymea και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Oprymea 0,088 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, με λοξοτομημένες άκρες και εντυπωμένη την ένδειξη “P6” στη μια πλευρά του δισκίου.
English: Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι πιο συχνά αναφερθείσες (≥ 5%) ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών υπό αγωγή με πραμιπεξόλη ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη και κόπωση.
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
Greek: Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με πραμιπεξόλη (βλ. παραγράφους 4.5, 4.7 και παράγραφο 4.8).
English: If a further dose increase is necessary, doses should be increased by 0.26 mg pramipexole base at weekly intervals up to a maximum dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) per day.
Greek: Αν είναι απαραίτητη μια επιπλέον αύξηση της δόσης, οι δόσεις θα πρέπει να αυξάνονται κατά 0,26 mg πραμιπεξόλης βάσεως σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι μια μέγιστη δόση των 1,57 mg πραμιπεξόλης βάσεως (2,25 mg άλατος) ημερησίως.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Greek: Νόσος του Parkinson, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι πιο συχνά (≥ 5%) αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, οι οποίες ήταν πιο συχνές με αγωγή με πραμιπεξόλη από ότι με εικονικό φάρμακο ήταν ναυτία, δυσκινησία, υπόταση, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, δυσκοιλιότητα, ψευδαίσθηση, κεφαλαλγία και κόπωση.
English: Oprymea 1.1 mg tablets are white, round, with bevelled edges, both sides scored.
Greek: Το Oprymea 1,1 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, με λοξοτομημένες άκρες, με εγκοπή και στις δύο πλευρές.
English: INNER BOX (week 1)
Greek: ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (εβδομάδα 1)
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0,26 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) ημερησίως και μετά να αυξάνονται κάθε 5-7 ημέρες.
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες (≥ 5%) ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με νόσο του Parkinson οι οποίες ήταν πιο συχνές με αγωγή με πραμιπεξόλη από ότι με εικονικό φάρμακο ήταν ναυτία, δυσκινησία, υπόταση, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, δυσκοιλιότητα, ψευδαίσθηση, κεφαλαλγία και κόπωση.
English: INNER BOX (week 2)
Greek: ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (εβδομάδα 2)
English: 7 prolonged-release tablets Week 1
Greek: 7 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα 1
English: Doses should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0,264 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) την ημέρα και μετά να αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες.
English: Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4).
Greek: Η πραμιπεξόλη συσχετίζεται συχνά με υπνηλία και έχει συσχετισθεί όχι συχνά με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου (0,1%) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
English: However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η επίπτωση της υπνηλίας αυξάνεται σε δόσεις υψηλότερες από 1,5 mg/ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.8).
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Greek: - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)*
English: - You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in section 4.
Greek: - Μπορεί να εμφανίσετε έμετο, ανησυχία, ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
English: INNER BOX (week 3)
Greek: ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (εβδομάδα 3)
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including pramipexole.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να ενημερωθούν ότι συμπτώματα συμπεριφοράς διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων συμπεριλαμβανομένων παθολογικής ενασχόλησης με τυχερά παιχνίδια, αυξημένης γενετήσιας ορμής, υπερσεξουαλικότητας, ψυχαναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και ψυχαναγκαστικής λήψης τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης, περιλαμβανομένης και της πραμιπεξόλης.
English: Maize starch
Greek: Άμυλο αραβοσίτου
English: Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
Greek: Η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις παρκινσονικές κινητικές διαταραχές διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα.
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Greek: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
English: Ascending - Dose Schedule of Oprymea Week
Greek: Αυξανόμενο - Δοσολογικό Σχήμα του Oprymea Εβδομάδα
English: Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg or 3.15 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg or 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ή 3,15 mg πραμιπεξόλης ως 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ή 4,5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης, αντίστοιχα.
English: The three strips are marked with "Week 1", "Week 2" and "Week 3".
Greek: Η συσκευασία έναρξης θεραπείας Oprymea περιέχει τρεις ταινίες κυψελών δισκίων - μια ταινία για κάθε μια από τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας σας.Οι τρεις ταινίες είναι επισημειωμένες με «Εβδομάδα 1», «Εβδομάδα 2» και «Εβδομάδα 3».
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να ενημερωθούν ότι συμπτώματα συμπεριφοράς διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων συμπεριλαμβανομένων παθολογικής ενασχόλησης με τυχερά παιχνίδια, αυξημένης γενετήσιας ορμής, υπερσεξουαλικότητας, ψυχαναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και ψυχαναγκαστικής λήψης τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης περιλαμβανομένου και του Oprymea.
English: Very common may affect more than 1 in 10 people
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
English: Blister (week 1)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (εβδομάδα 1)
English: The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Greek: Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή ντοπαμίνης, και συμπεριλαμβάνουν ναυτία, έμετο, υπερκινησία, ψευδαισθήσεις, διέγερση και υπόταση.
English: Pramipexole alleviates parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
Greek: Η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις παρκινσονικές κινητικές διαταραχές, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα.
English: 7 prolonged-release tablets Week 3
Greek: 7 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα 3
English: This side effect has been observed in post-marketing experience.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
English: Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση αντιψυχωσικών φαρμακευτικών προϊόντων με πραμιπεξόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Most hallucinations are visual - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Greek: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, μη ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων).
English: 7 tablets of Oprymea 0.52 mg
Greek: 7 δισκία Oprymea 0,52 mg
English: 7 prolonged-release tablets Week 2
Greek: 7 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα 2
English: Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Greek: Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα του Oprymea δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα Ημερήσια Δόση (mg βάσεως)
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Greek: * - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Μανία (διέγερση, ευφορία ή υπερδιέγερση)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)*
English: Blister (week 2)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (εβδομάδα 2)
English: Blister (week 3)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (εβδομάδα 3)
English: However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day (see section 4.8).
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σηµειωθεί ότι η συχνότητα εµφάνισης της υπνηλίας είναι αυξημένη σε δόσεις υψηλότερες από 1,05 mg βάσεως (1,5 mg άλατος) ηµερησίως (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Greek: Συχνές: - Τάση για ασυνήθιστη συμπεριφορά - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Έλλειψη ύπνου (αϋπνία) - Περίσσια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Πονοκέφαλος - Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος) - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Οπτική διαταραχή - Έμετος (ναυτία) - Απώλεια σωματικού βάρους συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης όρεξης
English: Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Greek: Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0,26 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
English: You should have regular eye examinations during treatment with Oprymea - Severe heart or blood vessels disease.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της αγωγής με Oprymea
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Greek: Άμυλο αραβοσίτου Πυρίτιο, άνυδρο κολλοειδές Στεατικό μαγνήσιο
English: Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Greek: Oprymea 0,26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 0,52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 1,05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 1,57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 2,1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 2,62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea 3,15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: One Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablet on blister "Week 3".
Greek: Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 1,05 mg Oprymea σε κυψέλη «Εβδομάδα 3»
English: Oprymea prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος.
English: 1 tablet Oprymea 0.35 mg three times a day OR
Greek: 1 δισκίο Oprymea 0,35 mg τρεις φορές ημερησίως
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Greek: - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)
English: Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Greek: Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, μη ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα - Ναυτία (τάση προς έμετο)
English: Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg or 1.05 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0,26 mg, 0,52 mg ή 1,05 mg πραμιπεξόλης ως 0,375 mg, 0,75 mg ή 1,5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης, αντίστοιχα.
English: One Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablet on blister "Week 1".
Greek: Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0,26 mg Oprymea σε κυψέλη «Εβδομάδα 1»
English: (mg of base)
Greek: (mg)
English: Not known: - After stopping or reducing your Oprymea treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Greek: Μη γνωστές: - Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το Oprymea: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
English: Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Greek: Oprymea 0,088 mg δισκία Oprymea 0,18 mg δισκία Oprymea 0,35 mg δισκία Oprymea 0,7 mg δισκία Oprymea 1,1 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Tell your doctor if you have or have had or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Greek: Αναφέρετε στον γιατρό σας εάν έχετε (είχατε) ή αναπτύξατε οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση ή συμπτώματα, κυρίως εάν είναι κάποιο από τα παρακάτω:
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea (see section 4.4).
Greek: Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική λήψη τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης περιλαμβανομένου και του Oprymea (βλ. παράγραφο 4.4).
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0,54 mg βάσεως (0,75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3,3 mg βάσεως (4,5 mg άλατος) την ημέρα.
English: Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets
Greek: Oprymea 0,088 mg δισκία Oprymea 0,18 mg δισκία Oprymea 0,35 mg δισκία Oprymea 0,7 mg δισκία Oprymea 1,1 mg δισκία
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης η ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται ανά 0,52 mg βάσεως (0,75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3,15 mg βάσεως (4,5 mg άλατος) την ημέρα.
English: The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Greek: Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I).
English: Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Greek: Oprymea 0,088 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet on blister "Week 2".
Greek: Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0,52 mg Oprymea σε κυψέλη «Εβδομάδα 2»
English: Oprymea 0.70 mg tablets are white, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
Greek: Το Oprymea 0,70 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, με λοξοτομημένες άκρες, με εγκοπή και στις δύο πλευρές, και εντυπωμένη την ένδειξη “P9” και στα δυο μισά της μιας πλευράς του δισκίου.
English: Number of tablets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
English: Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Greek: Oprymea 1,1 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Oprymea 0.35 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
Greek: Το Oprymea 0,35 mg δισκία είναι λευκά, ωοειδή, με λοξοτομημένες άκρες, με εγκοπή και στις δύο πλευρές, και εντυπωμένη την ένδειξη “P8” και στα δυο μισά της μιας πλευράς του δισκίου.
English: 2 tablets Oprymea 0.088 mg three times a day
Greek: 2 δισκία Oprymea 0,088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: 1 tablet Oprymea 0.35 mg OR
Greek: 1 δισκίο Oprymea 0,35 mg
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0,52 mg βάσεως (0,75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερήσια δόση μειωθεί στα 0,52 mg βάσεως (0,75 mg άλατος).
English: Pramipexole is completely absorbed following oral administration.
Greek: Η πραμιπεξόλη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα.
English: Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Greek: Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί φόβοι για την ευημερία του ατόμου) - Παραληρητική ιδέα - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια εμφάνιση ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα να παραμείνετε ακίνητος) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακά προβλήματα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή πρήξιμο των αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης* - Ανησυχία - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: - Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από τις σοβαρές προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.
English: Common may affect up to 1 in 10 people
Greek: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Greek: Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0,26 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3,15 mg βάσεως (4,5 mg άλατος) την ημέρα.
English: 2 tablets Oprymea 0.18 mg three times a day
Greek: 2 δισκία Oprymea 0,18 mg τρεις φορές ημερησίως
English: Each pack of 21 prolonged-release tablets for a 3-week treatment schedule contains: 7 tablets of Oprymea 0.26 mg
Greek: Κάθε συσκευασία των 21 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης για ένα πρόγραμμα θεραπείας 3 εβδομάδων περιέχει:
English: Oprymea 0.18 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P7" on both halves of one side of the tablet.
Greek: Το Oprymea 0,18 mg δισκία είναι λευκά, ωοειδή, με λοξοτομημένες άκρες, με εγκοπή και στις δύο πλευρές, και εντυπωμένη την ένδειξη “P7” και στα δυο μισά της μιας πλευράς του δισκίου.
English: 1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day
Greek: 1 δισκίο Oprymea 0,088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: - treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults.
Greek: - τη θεραπεία των συμπτωμάτων του μετρίου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων