FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Raptiva si presenta sottoforma di polvere e solvente miscelate per ottenere una soluzione iniettabile.
Estonian: Raptiva on pulber ja lahusti, millest segatakse kokku süstelahus.
Italian: Raptiva deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno problemi al fegato o ai reni.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Raptiva kasutamisel olla ettevaatlik.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raptiva cliccare qui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Raptiva kohta leiate aadressil siit.
Italian: • Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: • Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Italian: 597 678 01 Blansko Repubblica Ceca
Estonian: 597 678 01 Blansko Tšehhi Vabariik
Italian: La sua emivita finale è di 0,6-2 ore.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.
Italian: Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Italian: Informi il medico se si verifica uno di questi comportamenti; discuterete le modalità di gestione o riduzione dei sintomi.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite ohjamiseks või vähendamiseks.
Italian: Si è osservato un significativo e positivo effetto sulla qualità di vita (valutata mediante la scala PD-QUALIF).
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PDQUALIF skaala hinnangule).
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento.
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS (BLISTER)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Italian: • sogni anomali
Estonian: • ebanormaalsed unenäod;
Italian: Il cibo non influisce sul Tmax di rasagilina, anche se vi è una diminuzione di Cmax e dell'esposizione (AUC) di circa il 60% e 20%, rispettivamente, se il farmaco viene assunto con un pasto ad alto contenuto di grassi.
Estonian: Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax-i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt ligikaudu 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e se è un fumatore o intende smettere di fumare.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, või kui te suitsetate või kavatsete suitsetamisest loobuda.
Italian: Inoltre negli studi clinici controllati verso placebo in circa l'1% dei pazienti è stata riportato cancro alla pelle.
Estonian: Lisaks teatati platseebokontrolliga kliiniliste uuringute käigus ligikaudu 1%-l patsientidest nahavähi esinemist.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%.
Estonian: Rasagiliini ühekordse annuse absoluutne biosaadavus on ligikaudu 36%.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati di seguito è definita usando le seguenti convenzioni:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt:
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura di efficacia era la variazione tra il basale e il periodo di trattamento nel numero medio di ore trascorse in stato "off" durante il giorno (stabilito sulla base di diari redatti a casa per 24 ore e compilati per tre giorni prima di ogni visita di valutazione).
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse primaarseks näitajaks keskmise „OFF" tundide arvu muutus raviperioodil päevas, võrreldes esialgsega , („OFF" seisund päevas määrati 24-tunni päevikutest, mida täideti 3 päeva jooksul enne igat hindamisvisiiti).
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Estonian: Mylan, Lda.
Italian: Blister OPA/Al/PVC/Al.
Estonian: OPA/Al/PVC/Al.
Italian: Blister PVC/PVDC/Al.
Estonian: PVC/PVDC/Al.
Italian: Può essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson).
Estonian: Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma.
Italian: C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcellona Spagna
Estonian: C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Hispaania
Italian: In questo studio, l'obiettivo primario di efficacia era la variazione rispetto al basale del punteggio totale del Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, parti I-III).
Estonian: Selles uuringus oli primaarseks efektiivsuse näitajaks muutus võrreldes esialgsega unifitseeritud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, osad I-III) tulemustes.
Italian: petidina (un analgesico forte).
Estonian: petidiin (tugev valuvaigisti).
Italian: Riferisca al suo medico curante qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga igasugusest kahtlasest naha muutusest.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata, l'AUC e Cmax erano aumentate del 568% e 83%, rispettivamente (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 56,8% ja 83% (vt lõik 4.4).
Italian: Ridurre la dose di levodopa può migliorare questo effetto indesiderato.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib viia selle kõrvaltoime taandumiseni.
Italian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcellona, Spagna
Estonian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hispaania
Italian: Si sono verificati casi di pazienti che, durante l'assunzione di uno o più farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson, non sono stati in grado di resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un'azione che avrebbe potuto essere dannosa per loro stessi o per gli altri.
Estonian: Esinenud on juhtumeid, kus ühte või mitut Parkinsoni tõve ravimit võtvad patsiendid ei suutnud vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada neid ennast või teisi kahjustada võivaid tegevusi.
Italian: RASAGILINA MYLAN viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson.
Estonian: Rasagiline Mylani kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.
Italian: La consistenza di questi dati per l'end-point primario di efficacia è stata confermata in una batteria di modelli statistici aggiuntivi ed è stata dimostrata in tre coorti (ITT, per protocollo e per pazienti che hanno completato il trattamento).
Estonian: Nende tulemuste paikapidavust esmase tulemusnäitaja osas on kinnitatud statistiliste lisamudelite seeriaga ja näidatud kolmes kohordis (ITT, protokolli kohta ja lõpetajad).
Italian: Questi risultati mostrano che è improbabile che le concentrazioni terapeutiche di rasagilina possano interferire in modo clinicamente significativo sui substrati di questi enzimi.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et rasagiliini terapeutilised kontsentratsioonid ei sekku tõenäoliselt kliiniliselt oluliselt nende ensüümide substraatidesse.
Italian: Bambini e adolescenti Si sconsiglia l'uso di RASAGILINA MYLAN in pazienti al di sotto dei 18 anni.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasagiline Mylani ei soovitata kasutada alla 18-aastastel.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non avranno accertato che Rasagilina non ha effetti sulle loro capacità.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja ohtlike masinatega töötamisel, kuni on kindlad, et rasagiliinil ei ole ebasoodsat mõju nendele tegevustele.
Italian: La farmacocinetica di rasagilina è lineare per dosi comprese nel range 0,5 e 2 mg.
Estonian: Rasagiliini farmakokineetika on lineaarne annuses 0,5 2 mg.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei viita otsestele või kaudsetele kahjustavatele toimetele seoses tiinusega, loote arenguga, poegimise või sünnijärgse arenguga (vt lõik 5.3).
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Estonian: Patsientide omadused
Italian: Se prende più RASAGILINA MYLAN di quanto deve Se pensa di aver preso più compresse di RASAGILINA MYLAN del dovuto, si rivolga immediatamente al suo medico o farmacista.
Estonian: Kui te võtate Rasagiline Mylani rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete võtnud rohkem Rasagiline Mylani tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Italian: Amido di mais pregelatinizzato Talco
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Italian: I dati sperimentali indicano che rasagilina inibisce la secrezione di prolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad sellele, et rasagiliin inhibeerib prolaktiini sekretsiooni ja võib seega inhibeerida laktatsiooni.
Italian: Le reazioni avverse con almeno 2% di differenza rispetto al placebo sono riportate in corsivo.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähemalt 2% sagedamini esinevad kõrvaltoimed on toodud kaldkirjas.
Italian: E' necessaria prudenza nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Estonian: Ravimi manustamisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Italian: • riduzione della pressione sanguigna quando si raggiunge la posizione eretta accompagnata da sintomi come vertigini /testa leggera (ipotensione ortostatica)
Estonian: • madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon);
Italian: Gli eventi avversi osservati sono stati valutati come lievi o moderati e non correlati al trattamento con rasagilina.
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad ja mitte seotud rasagiliinraviga.
Italian: L'efficacia di rasagilina è stata documentata dai risultati di tre studi: in monoterapia nello studio I e in terapia di associazione negli studi II e III.
Estonian: Rasagiliini tõhusus tõestati kolmes uuringus: monoteraapiana I uuringus ja lisaravina levodopale II ja III uuringus.
Italian: E' stato inoltre riscontrato che la coniugazione di rasagilina e dei suoi metaboliti è una delle principali vie di eliminazione con formazione di glucuronidi.
Estonian: Samuti leiti, et rasagiliini ja tema metaboliitide konjugatsioon on peamiseks eliminatsiooni teeks, mille tulemuseks on glükuroniidid.
Italian: Rasagilina ha dimostrato di essere un potente ed irreversibile inibitore selettivo delle MAO-B, che può determinare un aumento dei livelli extracellulari di dopamina nello striato.
Estonian: On näidatud, et rasagiliin on tugev, pöördumatu toimega MAO-B selektiivne inhibiitor, mis võib suurendada dopamiini ekstratsellulaarset taset striaatumis.
Italian: Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei vi accorgete che lei sta sviluppando comportamenti insoliti che la rendono incapace di resistere all'impulso, allo stimolo o al desiderio di svolgere certe attività pericolose o dannose per lei o gli altri.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Italian: Non è stato riportato nessun caso di sindrome serotoninergica nel corso del programma clinico di rasagilina, nel quale 115 pazienti sono stati trattati in concomitanza con rasagilina e triciclici e 141 pazienti sono stati trattati con rasagilina e SSRI/SNRI.
Estonian: Serotoniinisündroomi juhtusid ei täheldatud rasagiliini kliinilises programmis, kus 115 patsienti said samaaegselt rasagiliini ja tritsüklilisi antidepressante ning 141 patsienti said rasagiliini ja SSRId/SNRId.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da trauma Comuni: caduta (4,7% vs. 3,4%)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage: kukkumine (4,7% vs. 3,4%)
Italian: • difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio)
Estonian: • lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired);
Italian: RASAGILINA MYLAN aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello.
Estonian: Rasagiline Mylan aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Italian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francia
Estonian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Italian: (CARTONE CONTENENTE I BLISTER)
Estonian: (BLISTERPAKENDITE KARP)
Italian: Le vie metaboliche principali di rasagilina sono due: N-dealchilazione e/o idrossilazione con formazione di: 1-Aminoindano, 3-idrossi-N-propargil-1 aminoindano e 3-idrossi-1-aminoindano.
Estonian: Rasagiliini metabolism kulgeb kahel peamisel teel: N-dealküleerimine ja/või hüdroksüleerimine, mille tulemuseks on 1-aminoindaan, 3-hüdroksü-N-propargüül-1-aminoindaan ja 3-hüdroksü-1-aminoindaan.
Italian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Estonian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Italian: Insufficienza epatica: in soggetti con insufficienza epatica lieve, l'AUC e Cmax erano aumentate dell'80% e 38%, rispettivamente.
Estonian: Maksakahjustus: Kerge maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 38%.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di rasagilina un totale di 1.361 pazienti è stato trattato con rasagilina pari a 3.076,4 anni-paziente.
Estonian: Rasagiliini kliinilise programmi raames raviti 1361 patsienti rasagiliiniga kokku 3076,4 patsiendiaasta vältel.
Italian: • sensazione generale di non star bene (malessere)
Estonian: • üldine haige olemise tunne (halb enesetunne),
Italian: Porti con sé il blister/flacone di RASAGILINA MYLAN da mostrare al medico o farmacista.
Estonian: Võtke Rasagiline Mylani karp kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di rasagilina in gravidanza.
Estonian: Rasagiliini kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Italian: I pazienti con malattia di Parkinson sono particolarmente vulnerabili agli effetti indesiderati di ipotensione a causa della presenza di problemi di deambulazione.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendid on hüpotensiooni toime suhtes eriti tundlikud olemasolevate kõndimisraskuste tõttu.
Italian: • anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia)
Estonian: • ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia);
Italian: In pazienti fumatori esiste il rischio di diminuzione dei livelli plasmatici di rasagilina dovuta all'induzione dell'enzima metabolizzante CYP1A2.
Estonian: Suitsetavatel patsientidel on risk rasagiliini plasmakontsentratsiooni vähenemiseks, sest seda indutseerib metaboliseeriv ensüüm CYP1A2.
Italian: Negli sudi clinici di rasagilina, non è stato permesso l'uso concomitante di fluoxetina o fluvoxamina e rasagilina, ma è stato autorizzato l'uso dei seguenti antidepressivi alle seguenti dosi: amitriptilina ≤ 50 mg al giorno, trazodone ≤ 100 mg al giorno, citalopram ≤ 20 mg al giorno, sertralina ≤ 100 mg al giorno e paroxetina ≤ 30 mg al giorno.
Estonian: Rasagiliini kliinilistes uuringutes ei olnud lubatud fluoksetiini või fluvoksamiini ja rasagiliini samaaegne kasutamine, kuid rasagiliini uuringutes olid lubatud järgmised antidepressandid ja annused: amitriptüliin ≤ 50 mg ööpäevas, trasodoon ≤ 100 mg ööpäevas, tsitalopraam ≤ 20 mg ööpäevas, sertraliin ≤ 100 mg ööpäevas ja paroksetiin ≤ 30 mg ööpäevas.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che concentrazioni di rasagilina pari a 1 g/ml (equivalente a un livello 160 volte la Cmax media di ~5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non hanno inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et rasagiliin kontsentratsioonis 1 µg/ml (võrdne kontsentratsiooniga, mis on 160 korda suurem kui keskmine Cmax ~ 5,9...8,5 ng/ml Parkinsoni tõve patsientidel pärast 1 mg rasagiliini korduvat annustamist) ei inhibeerinud tsütokroom P450 isoensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
Italian: Le misure secondarie di efficacia prevedevano la valutazione globale del grado di miglioramento da parte dell'esaminatore, i punteggi alla sottoscala Attività di Vita Quotidiana (ADL) in stato "off" ed
Estonian: Efektiivsuse sekundaarseteks näitajateks olid uuringu läbiviija poolne üldise paranemise hinnang, igapäevategevuste (Activities of Daily Living - ADL) allskaala tulemused „OFF" seisundis ja UPDRS motoorse skaala tulemused „ON" seisundis.
Italian: La differenza tra la variazione media tra il valore basale e quello alla 26 settimana/fine del trattamento (LOCF, Last Observation Carried Forward) è risultata statisticamente significativa (UPDRS, parti I-III: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; mentre per rasagilina 2 mg versus placebo-3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motorio, parte II: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -2,7, 95% CI [-3,87 -1,55] p<0,0001; per rasagilina 2 mg in confronto a placebo -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51] p=0,0050).
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad IIII: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Italian: Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa.
Estonian: Rasagiliini manustatakse suukaudselt annuses 1 mg üks kord ööpäevas koos levodopaga või ilma.
Italian: Per l'uso concomitante di rasagilina e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)/ inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI) in corso di studi clinici, vedere paragrafo 4.8.
Estonian: Samaaegset rasagiliini ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de) või selektiivsete serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) kasutamise kohta kliinilistes uuringutes vaata lõigust 4.8.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sull'astuccio dopo Scad.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendil pärast „EXP".
Italian: • addormentamento e debolezza del muscolo della mano (sindrome del tunnel carpale)
Estonian: • tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom);
Italian: Produttore Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Italian: Studi in vitro sul metabolismo hanno mostrato che il citocromo P4501A2 (CYP1A2) è il principale enzima responsabile del metabolismo di rasagilina.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud on näidanud, et tsütokroom P450 1A2 (CYP1A2) on peamine rasagiliini metabolismi eest vastutav ensüüm.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rasagilina tartrato che corrisponde a 1 mg di rasagilina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
Italian: L'aumento dei livelli di dopamina ed il conseguente aumento dell'attività dopaminergica possono essere responsabili degli effetti benefici osservati con rasagilina nei modelli di disfunzione motoria su base dopaminergica.
Estonian: Tõusnud dopamiini tase ja sellest tulenev suurenenud dopamiinergiline aktiivsus vahendavad tõenäoliselt rasagiliini soodsaid toimeid, mida on näha dopamiinergilise motoorse häire mudelites.
Italian: Dal momento che rasagilina potenzia gli effetti della levodopa, gli effetti indesiderati della levodopa possono essere aumentati e una discinesia preesistente aggravata.
Estonian: Kuna rasagiliin potentseerib levodopa toimet, võivad levodopa kõrvaltoimed intensiivistuda ja olemasolev düskineesia süveneda.
Italian: Comuni: ipotensione ortostatica (3,9% vs. 0,8%)
Estonian: Sage: ortostaatiline hüpotensioon (3,9% vs. 0,8%)
Italian: Nel topo è stato osservato un aumento nell'incidenza di adenoma e/o carcinoma bronchiolo/alveolare combinato, con un'esposizione sistemica di 144-213 volte maggiore della concentrazione plasmatica attesa nell'uomo con la dose di 1 mg/die.
Estonian: Hiirtel sedastati kombineeritud bronhiolaarse/alveolaarse adenoomi ja/või kartsinoomi sageduse suurenemist süsteemse ekspositsiooni kasutamisel kontsentratsioonides, mis ületasid inimesel kasutatava annuse (1 mg ööpäevas) puhul saavutatava plasmakontsentratsiooni 144...213 korda.
Italian: Molto comuni: discinesia (10,5% vs. 6,2%)
Estonian: Väga sage: düskineesia (10,5% vs. 6,2%)
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate secondo la frequenza usando le convenzioni seguenti: molto comuni (>1/10), comuni (da >1/100 a <1/10), non comuni (da >1/1.000 a <1/100), rare (da >1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimeid liigitatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Italian: Interazione tiramina/rasagilina: i risultati di cinque studi di stimolazione con tiramina (in volontari e pazienti con malattia di Parkinson) insieme con i dati derivanti dal monitoraggio quotidiano della pressione sanguigna dopo i pasti (in 464 pazienti trattati con 0,5 mg/die o 1 mg/die di rasagilina o placebo come terapia di associazione con levodopa per sei mesi senza restrizioni di tiramina), e l'assenza di segnalazioni di interazione tra tiramina e rasagilina negli studi clinici condotti senza restrizioni di tiramina, indicano che rasagilina può essere usata in modo sicuro e senza restrizioni dietetiche per tiramina.
Estonian: Türamiini/rasagiliini koostoime: Viie türamiiniuuringu andmed (vabatahtlikel ja Parkinsoni tõvega patsientidel) koos söögijärgse koduse vererõhu jälgimise andmetega (464 patsienti, kes said lisaks levodopale rasagiliini annuses 0,5 või 1 mg päevas või platseebot 6 kuu vältel ilma türamiini piiramiseta) ning fakt, et kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi ilma türamiini piiramiseta, puudusid teated türamiini/rasagiliini koostoimete kohta, viitavad sellele, et rasagiliini võib kasutada ohutult ilma türamiini piiramiseta toidus.
Italian: Eviti l'uso concomitante di RASAGILINA MYLAN e antidepressivi contenenti fluoxetina o fluvoxamina.
Estonian: Tuleb vältida Rasagiline Mylani samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.
Italian: Volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die di prodotto in uno studio a singola dose, oppure con 10 mg/die, in uno studio della durata di dieci giorni.
Estonian: Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg ööpäevas.
Italian: Mylan S.p.A
Estonian: Italia Mylan S.p.A