FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prowadzi do uzyskania takiego samego poziomu lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
Slovenian: Izvedla je tudi študije biološke enakovrednosti, da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entekapona v krvi pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enake kot pri jemanju zdravilnih učinkovin v ločenih tabletah, od katerih ene vsebujejo entakapon, druge pa so kombinirane in vsebujejo levodopo in karbidopo.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Comtess/Comtan od 1998 r. Stosowanie skojarzenia lewodopy i karbidopy jest dobrze udokumentowane, ponieważ stosuje się je od połowy lat 70.
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Polish: Należy ostrożnie je stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest biorównoważny w stosunku do oddzielnych tabletek.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biološko enakovredno ločenim tabletam.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u pacjentów z:
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo:
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa, kar pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okorelost mišic in počasnost gibov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Polish: Lewodopa/karbidopa/entakapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levodopa/karbidopa/entakapon
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 czerwiec 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. junij 2018
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Corbilta u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Corbilta pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.
Polish: Początkowa dawka produktu Corbilta powinna zapewnić tę samą lub nieznacznie większą (o 5-10%) ilość lewodopy.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Corbilta naj zagotavlja enako ali nekoliko (5-10 %) večjo količino levodope.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Corbilta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost, kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z zdravilom Corbilta (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym u zdrowych ochotników entakapon nie powodował zmiany stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast wartość AUC dla Rwarfaryny zwiększyła się średnio o 18% [CI90 11-26%].
Slovenian: Vendar pa v raziskavi interakcij pri zdravih prostovoljcih entakapon ni povzročil spremembe plazemskih koncentracij S-varfarina, med tem, ko so se vrednosti AUC R-varfarina povečale v povprečju za 18 % [CI90 11-26 %].
Polish: Produkt Corbilta nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Slovenian: Zdravila Corbilta ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če koristi za mater ne odtehtajo morebitnega tveganja za plod.
Polish: Lekarz może zalecić regularne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych podczas długoterminowego leczenia lekiem Corbilta.
Slovenian: Zdravnik lahko izvede nekaj rednih laboratorijskih preiskav med dolgoročnim zdravljenjem z zdravilom Corbilta.
Polish: - Wszystkich pacjentów leczonych produktem Corbilta należy dokładnie obserwować pod kątem zaburzeń psychicznych, depresji z tendencjami samobójczymi i innych poważnych zachowań antyspołecznych.
Slovenian: - Vse bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta, je treba skrbno spremljati, če bi prišlo do psihičnih sprememb, depresije s samomorilnimi nagnjenji ter drugih resnih oblik antisocialnega vedenja.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Polish: Corbilta może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Corbilta ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Lek Corbilta jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Corbilta stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Slovenian: Če se sočasno s tabletami zdravila Corbilta uporabljajo druga zdravila z levodopo, je treba upoštevati priporočila o največjem dovoljenem odmerjanju.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych produktu Corbilta biodostępność lewodopy u kobiet jest większa niż u mężczyzn, głównie ze względu na różnicę w masie ciała, ale nie istnieje różnica między płciami odnośnie karbidopy i entakaponu.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike zdravila Corbilta je biološka uporabnost levodope pri ženskah večja kot pri moških predvsem zaradi razlike v telesni masi, medtem ko pri karbidopi in entakaponu razlike med spoloma ni bilo.
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Corbilta.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko oslabijo učinek zdravila Corbilta.
Polish: U niektórych pacjentów lek Corbilta może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se zdravilo Corbilta ne absorbira tako dobro, če ga jemljejo med obrokom ali kmalu po obroku proteinsko bogate hrane (npr. meso, ribe, mlečni izdelki, semena in oreški).
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Corbilta u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Corbilta pri otrocih in mladostnikih ne priporoča.
Polish: Należy pamiętać, że lek Corbilta może nasilać to działanie.
Slovenian: Zavedati se morate, da lahko zdravilo Corbilta te reakcije še poslabša.
Polish: Inne leki przeciwko chorobie Parkinsona: Do dnia dzisiejszego nie zaobserwowano interakcji, które wykluczałyby równoczesne stosowanie standardowych leków używanych w chorobie Parkinsona z terapią produktem Corbilta.
Slovenian: Drugi antiparkinsoniki: Do sedaj niso znane nobene interakcije, ki bi omejevale sočasno uporabo standardnih antiparkinsonikov in zdravila Corbilta.
Polish: Może w związku z tym zaistnieć konieczność, szczególnie u pacjentów z dyskinezami, zmniejszenia dawki lewodopy o 10-30% w pierwszych dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Corbilta.
Slovenian: Zato bo morda potrebno v prvih dneh oziroma prvih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Corbilta, zlasti pri bolnikih z diskinezijo zmanjšati odmerek levodope za 10-30 %.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Corbilta i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Corbilta in železovih dodatkov sočasno.
Polish: Stosowanie leku Corbilta z jedzeniem i piciem
Slovenian: Zdravilo Corbilta skupaj s hrano in pijačo
Polish: Lek Corbilta może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Corbilta.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je bolnik vzel poleg zdravila Corbilta še druga zdravila.
Polish: Nie należy przyjmować leku Corbilta, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Corbilta, če jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije (kombinacija selektivnih zaviralcev MAO-A in MAO-B ali neselektivnih zaviralcev MAO).
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Corbilta, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Corbilta razen po navodilih zdravnika.
Polish: W przypadku przekonania, że działanie leku Corbilta jest za silne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Corbilta premočan ali prešibak, ali če doživite možne neželene učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Dane przedkliniczne dotyczące lewodopy, karbidopy i entakaponu, badanych zarówno osobno, jak i łącznie, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki za levodopo, karbidopo in entakapon bodisi samostojno ali v kombinaciji, ki so temeljili na standardnih študijah farmakološke varnosti, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov, genotoksičnosti ali karcinogenosti, niso pokazali posebnega tveganja za človeka.
Polish: Lek Corbilta może zwiększyć działanie oraz działania niepożądane niektórych środków przeciwdepresyjnych oraz innych leków.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko poveča učinke in neželene učinke določenih zdravil.
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów aktualnie nieleczonych entakaponem na produkt Corbilta
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki trenutno ne prejemajo entakapona, na zdravilo Corbilta
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Corbilta, zalecana jest kontrola INR.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ob uvedbi zdravila Corbilta priporočljivo nadzorovati vrednost INR.
Polish: Co to jest lek Corbilta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corbilta Jak stosować lek Corbilta
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corbilta Kako jemati zdravilo Corbilta Možni neželeni učinki
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt Corbilta może zakłócać działanie aktywnych substancji, takich jak S-warfaryna, których metabolizm zależny jest od tego izoenzymu.
Slovenian: Ker ima entakapon afiniteto za citokrom P450 2C9 in vitro (glejte poglavje 5.2), lahko zdravilo Corbilta potencialno vpliva na delovanje učinkovin katerih presnova je odvisna od tega izoencima, kot je to S-varfarin.
Polish: Dane dotyczące efektu leczniczego produktu Corbilta oparte są na dwóch podwójnie zaślepionych badaniach fazy III, w których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona i z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymywało entakapon lub placebo z każdą dawką lewodopy/inhibitora DDC.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Corbilta temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Polish: Ponieważ działanie tabletek Corbilta jest równoważne działaniu tabletek entakaponu 200 mg, podawanych równocześnie z dostępnymi w sprzedaży produktami lewodopy z karbidopą o standardowym uwalnianiu w odpowiadających dawkach, wyniki te mogą być również stosowane do opisania działania produktu Corbilta.
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Corbilta enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Corbilta.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Corbilta.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Corbilta.
Polish: Lek Corbilta nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih simptomov (npr. nehotnih gibov, tremorja, otrdelosti mišic in mišičnih kontrakcij), ki jih povzročajo druga zdravila.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Corbilta są: dyskinezy, zgłaszane przez około 19% pacjentów; objawy żołądkowo jelitowe, takie jak nudności i biegunka, występujące odpowiednio u około 15% i 12% pacjentów; ból mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i bóle tkanki łącznej występujące u około 12% pacjentów; nieszkodliwe zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy (chromaturia) u około 10% pacjentów.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Corbilta, so diskinezija, ki se pojavi pri približno 19 % bolnikov; gastrointestinalni simptomi vključno z navzeo in drisko, ki se pojavijo pri 15 % oz. 12 % bolnikov, bolečina mišic, mišično-skeletna bolečina in bolečina vezivnega tkiva, ki se pojavi pri približno 12 % bolnikov; neškodljivo rdečkastorjavkasto obarvanje urina (kromaturija), ki se pojavi pri približno 10 % bolnikov.
Polish: Inne formy interakcji: Ponieważ lewodopa konkuruje z niektórymi aminokwasami, u niektórych pacjentów na diecie bogatobiałkowej może być zaburzone wchłanianie produktu Corbilta.
Slovenian: Druge oblike interakcij: Ker levodopa tekmuje (kompetitira) z nekaterimi aminokislinami, je lahko pri nekaterih bolnikih, ki uživajo visoko proteinsko dieto, absorpcija zdravila Corbilta motena.
Polish: Lek Corbilta zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej.
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Polish: - Jeżeli konieczne jest zastosowanie ogólnego znieczulenia, terapię produktem Corbilta można kontynuować tak długo, jak długo pacjentowi wolno będzie przyjmować płyny i produkty lecznicze doustnie.
Slovenian: - Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Corbilta nadaljuje vse dokler sme bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Corbilta z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Slovenian: - Bolniki s kroničnim glavkomom odprtega zakotja se ob primerni previdnosti lahko zdravijo z zdravilom Corbilta, pod pogojem, da je intraokularni tlak dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem tlaku.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości tabletek Corbilta niż zalecono, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste po naključju vzeli več tablet zdravila Corbilta, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Co to jest Corbilta i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo
Polish: c. Rozpoczynając terapię produktem Corbilta w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą z benzerazydem o standardowym uwalnianiu, podawanie lewodopy z benzerazydem powinno zostać przerwane poprzedniego dnia wieczorem, a podawanie produktu Corbilta należy rozpocząć następnego dnia rano.
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Corbilta uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Corbilta.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Chęć przyjmowania dużych dawek leku Corbilta, większych niż konieczne do opanowania objawów motorycznych, określana jako zespół dysregulacji dopaminowej.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Potreba po visokih odmerkih zdravila Corbilta, ki presegajo odmerek, ustrezen za obvladovanje motoričnih simptomov, ki se imenuje sindrom motene regulacije dopamina.
Polish: Dlatego pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni stosować tego leku.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta vsebuje saharozo, zato bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharaze-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Corbilta nie powinna być większa niż 10 mg.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom Corbilta skupni dnevni odmerek selegilina ne sme presegati 10 mg.
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów przyjmujących produkty lewodopy/inhibitora DDC (karbidopa lub benserazyd) i tabletki entakaponu na produkt Corbilta a. Pacjenci, którzy aktualnie są leczeni entakaponem i lewodopą/karbidopą o standardowym uwalnianiu w dawkach identycznych ze znajdującymi się w tabletkach Corbilta, mogą być przestawieni bezpośrednio na odpowiednie tabletki Corbilta.
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki prejemajo levodopo/zaviralce DDK (karbidopo ali benzerazid) in entakapon tablete na zdravilo Corbilta a. Bolniki, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo s standardnim sproščanjem v odmerkih, ki po jakosti ustrezajo tabletam zdravila Corbilta, lahko neposredno preidejo na uporabo tablet zdravila Corbilta.
Polish: - Lek Corbilta zawiera sacharozę.
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje saharozo
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Corbilta (patrz 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Corbilta upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Corbilta na jedną podawaną dawkę.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Corbilta.
Polish: Produkt Corbilta i produkty żelaza należy w związku z tym przyjmować w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin (patrz 4.3).
Slovenian: Zato je treba pri jemanju zdravila Corbilta in železovih pripravkov upoštevati najmanj 2-3 urni razmak med obema zdraviloma (glejte poglavje 4.8).
Polish: Lek Corbilta może utrudniać trawienie żelaza.
Slovenian: Zaradi zdravila Corbilta boste morda težje presnavljali železo.
Polish: Przerwanie terapii produktem Corbilta: Jeżeli leczenie produktem Corbilta (lewodopa/karbidopa/entakapon) zostaje przerwane, a pacjent jest przestawiony na leczenie lewodopą z inhibitorem DDC bez entakaponu, konieczne jest dostosowanie dawkowania innych leków przeciw parkinsonizmowi, szczególnie lewodopy, aby uzyskać odpowiedni poziom kontroli objawów parkinsonizmu.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Corbilta: Če je zdravljenje z zdravilom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Corbilta powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja je treba zdravilo Corbilta prilagoditi tako, da kar najbolj odgovarja skupnemu do sedaj uporabljanemu dnevnemu odmerku levodope.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Corbilta, u których występują epizody senności i (lub) napady nagłej senności, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki epizody takie nie ustąpią (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta in navajajo pojav zaspanosti in nenadnega spanca, je treba odsvetovati da vozijo ali se udejstvujejo v dejavnostih, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pozornosti sebe ali druge izpostavljajo nevarnosti resne poškodbe ali smrti (npr. upravljanje strojev), vse dokler te epizode ne minejo (glejte poglavje 4.4).
Polish: - Substancjami czynnymi leku Corbilta są lewodopa, karbidopa i entakapon.
Slovenian: - Učinkovine zdravila Corbilta so levodopa, karbidopa in entakapon.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Corbilta lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu - od momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Corbilta ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Corbilta powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Corbilta.
Slovenian: Kadar je potreben manjši odmerek levodope, se skupni dnevni odmerek zdravila Corbilta zmanjša bodisi z manj pogostimi odmerki, tako da se podaljša interval med posameznimi odmerki, ali pa z uporabo zdravila Corbilta manjše jakosti.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Corbilta u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Corbilta pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
Polish: - Podczas przedłużonej terapii produktem Corbilta zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Slovenian: - Med dolgotrajnejšim zdravljenjem z zdravilom Corbilta je priporočljivo občasno testirati delovanje jeter, srčno-žilnega sistema in ledvic.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: - Lekarz zaleci, ile tabletek leku Corbilta należy przyjmować każdego dnia.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Corbilta morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Polish: Nie stosować leku Corbilta, jeśli:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Corbilta: