FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con los acontecimientos cardiovasculares pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una declaración de que la decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la Cox-2 deberá basarse en una valoración individual de los riesgos globales de cada paciente.
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnút nasledovne: - pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX-2 inhibítora má byt podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta, - doplnenie upozornenia, že predpisujúci lekár má použit najnižšiu úcinnú dávku v co najkratšom trvaní liecby a že potreba úl avy od bolesti sa má u pacienta casto prehodnocovat
Spanish: Muy raros: hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda, colitis/agravamiento de la colitis
Slovak: Velmi zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie, akútna pankreatitída, kolitída, zhoršenie existujúcej kolitídy.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/L), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.
Slovak: U pacientov s preukázaným stredne t ažkým poškodením funkcie pecene s hodnotou sérového albumínu 25 - 35 g/l sa má liecba zacat polovicou odporúcanej dávky.
Spanish: Debe monitorizarse la función renal cuando se asocie celecoxib con cualquiera de estos medicamentos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní celekoxibu a niektorého z týchto liekov sa musí monitorovat renálna funkcia.
Spanish: Muy raros: vasculitis
Slovak: Velmi zriedkavé: myozitída
Spanish: Interacciones farmacocinéticas:
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Spanish: Hay poca experiencia de celecoxib en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: S celekoxibom u pacientov s poškodením funkcie obliciek je len málo skúseností.
Spanish: Clínico 5
Slovak: Klinická 5
Spanish: Poco frecuentes: hipertensión, agravamiento de la hipertensión Raros: ictus isquémico*
Slovak: Menej casté: hypertenzia, zhoršenie existujúcej hypertenzie Zriedkavé: ischemická náhla cievna mozgová príhoda* Velmi zriedkavé: vaskulitída
Spanish: § Tras la evaluación de los datos referentes a las reacciones cutáneas graves, celecoxib se asocia a una incidencia muy baja de las mismas, como quedó claro en los estudios clínicos y durante el periodo de vigilancia posterior a la comercialización, en cuyos análisis aparecieron varios factores de riesgo para la aparición de RCG con celecoxib.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa v klinických štúdiách a pocas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že pri užívaní celekoxibu sa velmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie.
Spanish: En los datos preliminares de dos estudios en pacientes con pólipos colorrectales la diferencia de las tasas de infarto de miocardio durante un periodo de 3 años entre los pacientes tratados con 400 mg diarios de celecoxib (ver sección 5.1) y placebo fue de 7 acontecimientos por cada 1000 pacientes (Poco frecuente).
Slovak: Podl a predbežných údajov dvoch štúdií u pacientov s kolorektálnymi polypmi, ktorí boli liecení celekoxibom v dávke 400 mg denne (pozri cast 5.1), sa zaznamenal pocas 3 rokov o 7 prípadov na 1 000 pacientov vyšší výskyt infarktu myokardu oproti placebu (Menej casté).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: faringitis, rinitis Poco frecuentes: tos, disnea Muy raros: broncoespasmo
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Casté: faryngitída, rinitída Menej casté: kašel , dyspnoe Velmi zriedkavé: bronchospazmus
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii
Spanish: Clínico 2
Slovak: Klinická 2
Spanish: Como sucede con los AINE, cuando se asocian inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II con un AINE, incluyendo celecoxib, puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda, normalmente reversible, en aquellos pacientes con la función renal comprometida (p.ej.: pacientes deshidratados o pacientes ancianos).
Slovak: Tak ako pri NSAIDs, riziko akútnej renálnej insuficiencie, ktorá je zvycajne reverzibilná, môže byt zvýšené u niektorých pacientov s poruchou funkcie obliciek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti), ked sa ACE inhibítory alebo antagonisti receptorov pre angiotenzín II podávajú v kombinácii s NSAIDs vrátane celekoxibu.
Spanish: Los efectos secundarios que se indican aparecieron en una proporción igual o mayor que con placebo, y la tasa de abandonos debida a efectos secundarios fue del 7,1% en pacientes que recibieron celecoxib y del 6,1% en los que recibieron placebo.
Slovak: Uvedené vedl ajšie úcinky mali rovnaký alebo vyšší výskyt ako u placeba a miera vyradenia zo štúdie v dôsledku vedl ajších úcinkov bola 7,1
Spanish: La actividad anticoagulante debe ser monitorizada en pacientes que estén tomando warfarina u otros anticoagulantes, en especial durante los primeros días de tratamiento con celecoxib o cuando se cambie la dosis del mismo puesto que estos pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas.
Slovak: , obzvlášt pocas prvých dní po zacatí liecby celekoxibom alebo pri zmenách dávky celekoxibu, u pacientov užívajúcich warfarín alebo iné antikoagulanciá, pretože takíto pacienti majú zvýšené riziko krvácavých komplikácií.
Spanish: Por tanto, los pacientes en tratamiento con litio deben ser cuidadosamente monitorizados cuando se introduzca o se abandone el tratamiento con celecoxib.
Slovak: Preto po zahájení alebo ukoncení podávania celekoxibu je potrebné pacientov liecených lítiom starostlivo monitorovat .
Spanish: Poco frecuentes: urticaria
Slovak: Menej casté: urtikária
Spanish: Clínico 4
Slovak: Klinická 4
Spanish: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
Slovak: , napr. vyprázdnenie obsahu žalúdka, lekársky dohl ad a v prípade potreby zaviest symptomatickú liecbu.
Spanish: No hay instrucciones específicas para su uso.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Spanish: Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas.
Slovak: Odporúcaná úvodná denná dávka je 200 mg užívaná v dvoch rozdelených dávkach.
Spanish: El cuerpo de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio E171; la tinta contiene indigotina E132.
Slovak: Potlac kapsuly obsahuje hlinitý lak indigokarmínu E132.
Spanish: Clínico 3
Slovak: Klinická 3
Spanish: NUMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: Celecoxib presenta una farmacocinética independiente del tiempo y de la dosis en el rango de dosis terapéuticas.
Slovak: V rozsahu terapeutického dávkovania vykazuje celekoxib dávkovo a casovo nezávislú farmakokinetiku.
Spanish: Blísteres de PVC transparente u opaco o blísteres de lámina de aluminio/PVC (formado en frío).
Slovak: Priehl adné alebo nepriehl adné PVC blistre alebo hliníkové chladom tvarované blistre.
Spanish: Reino Unido Pharmacia Ltd. Ramsgate Road
Slovak: Ramsgate Road
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una advertencia de que la aparición de reacciones cutáneas se produce en la mayor parte de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými nežiaducimi reakciami (SCAR) je možno zhrnút nasledovne: - pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väcšine prípadov nastupujú pocas prvého mesiaca liecby, - pridanie upozornenia pre pacientov s anamnézou liekovej alergie, - pridanie dôrazného upozornenia, že pri používaní celekoxibu sa vyskytli fatálne kožné reakcie, - pridanie podrobného opisu prvých príznakov kožných reakcií, ktoré vedú k ukonceniu liecby.
Spanish: Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
Spanish: Añadir el resto de agua.
Slovak: Pridajte zvyšok vody.
Spanish: Éste dependerá de su situación personal.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
Spanish: Se desconoce si MPA está presente en el semen.
Slovak: Nie je známe, či je MPA prítomný v semene.
Spanish: Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Slovak: Deti (od 2 do 18 rokov)
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Slovak: Piest pomaly vyťahujte.
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Slovak: Je to preto, že malé množstvá lieku môžu prestupovať do materského mlieka.
Spanish: Cápsulas duras.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Spanish: Muy rara
Slovak: Veľmi zriedkavé
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Slovak: Následkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
Spanish: La disposición del MPA depende de varios transportadores.
Slovak: Vylučovanie MPA závisí od niekoľkých transportérov.
Spanish: Para pacientes, el texto debe ser separado adecuadamente para hombres y mujeres.
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
Spanish: Se pueden presentar efectos adversos de tipo general que afecten a todo su cuerpo.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
Spanish: Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
Spanish: Preparación de la suspensión
Slovak: Príprava suspenzie
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Slovak: To znamená, že môžete mať častejší výskyt infekčných ochorení ako obyčajne.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizíka
Spanish: ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Spanish: • Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada)
Slovak: • ste po menopauze, tzn. máte aspoň 50 rokov a vaša posledná menštruácia bola viac než pred rokom (ak ste prestali mať menštruáciu v dôsledku liečby rakoviny, ešte stále je možnosť, že by ste mohli otehotnieť)
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Slovak: Urobte tak aj v prípade, že niekto iný náhodne užije váš liek.
Spanish: Su farmacéutico normalmente le reconstituirá el medicamento.
Slovak: Váš lekárnik vám zvyčajne liek pripraví.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
Slovak: Potreba plánovania tehotenstva bude zdôraznená.
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Spanish: Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
Spanish: Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať a poskytne vám písomnú informáciu, týkajúcu sa predovšetkým účinkov mykofenolátu na nenarodené deti.
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
Spanish: Los niveles séricos de LH, FSH y progesterona no se vieron afectados significativamente.
Slovak: Sérové hladiny LH, FSH a progesterónu neboli signifikantne ovplyvnené.
Spanish: El médico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre chrípkovú vakcináciu.
Spanish: Si tiene un problema raro con su metabolismo denominado
Slovak: Ak máte zriedkavý problém s metabolizmom nazývaný
Spanish: • Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Slovak: Rovnako bude vysvetlená potreba následného vyšetrenia gravidity počas liečby.
Spanish: Norfloxacino y metronidazol
Slovak: Norfloxacín a metronidazol
Spanish: Posibles interacciones
Slovak: Možné interakcie
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
Spanish: • el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Spanish: Añadir en el frasco aproximadamente la mitad de la cantidad total de agua purificada.
Slovak: Do fľaše pridajte približne polovicu celkového množstva purifikovanej vody.
Spanish: Intente no inhalar el polvo seco.
Slovak: Pokúste sa nevdychovať suchý prášok.
Spanish: • No tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
Slovak: Neužívajte kapsuly, ktoré boli zlomením otvorené alebo rozštiepené.
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
Slovak: Liek budete dostávať minimálne 4 dni.
Spanish: Uso en poblaciones especiales
Slovak: Použitie u osobitnej populácie
Spanish: Con el fin de ayudar a los pacientes a evitar una exposición fetal al micofenolato y para proporcionar una información adicional de seguridad importante, el titular de la autorización de comercialización proporcionará materiales informativos de seguridad a los profesionales sanitarios.
Slovak: V rámci pomoci pacientom, aby sa zabránilo expozícii mykofenolátu na plod a na poskytnutie dodatočných dôležitých informácií o bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne poskytovateľom zdravotnej starostlivosti edukačné materiály.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
Spanish: MPA es un potente teratógeno.
Slovak: MPA je silný teratogén.
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Slovak: Výsledky všetkých tehotenských testov majú byť odkomunikované pacientkám.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
Spanish: Qué es CellCept y para qué se utiliza
Slovak: Čo je CellCept a na čo sa používa
Spanish: Trimetoprim/sulfametoxazol No se observó ningún efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol Nebol pozorovaný žiadny vplyv na biologickú dostupnosť MPA.
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov s CMV virémiou/syndrómom bol 13,5
Spanish: Ellos seguirán las instrucciones incluidas en la sección 7 "Reconstitución del medicamento".
Slovak: Budú postupovať podľa pokynov uvedených v časti 7 „Príprava lieku".
Spanish: Población pediátrica < 2 años
Slovak: Pediatrická populácia < 2 roky
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa al medicamento está basada en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10),
Slovak: Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek je založená na nasledovnej konvencii: veľmi časté (≥
Spanish: Estos cambios no están asociados con una disfunción de los neutrófilos.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Spanish: La farmacocinética de micofenolato mofetilo y sus metabolitos no se ha visto alterada en los pacientes de mayor edad (≥ 65 años) en comparación con pacientes más jóvenes sometidos a trasplante.
Slovak: Farmakokinetika mofetilmykofenolátu a jeho metabolitov nebola zmenená u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi, ktorí podstúpili transplantáciu.
Spanish: También se han notificado casos de bronquiectasias en niños y adultos.
Slovak: U detí a dospelých boli hlásené aj prípady bronchiektázií.
Spanish: No se evidenció ningún efecto en la fertilidad y la reproducción de las ratas madre ni en la generación siguiente.
Slovak: Nezistil sa žiaden vplyv na plodnosť alebo parametre rozmnožovania u matiek alebo u nasledujúcej generácie.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
Slovak: • plánujete otehotnieť
Spanish: Problemas frecuentes
Slovak: Zvyčajné problémy
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách CellCeptu
Spanish: Efecto de la luz solar
Slovak: Vplyv slnečného žiarenia
Spanish: • Nació con una de las siguientes enfermedades raras que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina
Slovak: • narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice
Spanish: Población pediátrica entre 2 y 18 años
Slovak: Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov
Spanish: Se debe considerar la vacunación contra la gripe.
Slovak: Vakcinácia chrípky je možná.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Slovak: Zdá sa, že uvedené riziko súvisí skôr s intenzitou a dĺžkou imunosupresie ako s použitím niektorého osobitného lieku.
Spanish: • Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista)
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Spanish: Sin embargo, una hepatopatía con predominio de la afectación biliar, como la cirrosis biliar primaria, puede tener un efecto diferente.
Slovak: Avšak ochorenie pečene s prevahou postihnutia žlčových ciest, ako je napríklad primárna biliárna cirhóza, môže preukázať iný vplyv.
Spanish: Después continúe tomándolo a las horas habituales.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
Spanish: *contiene una cantidad de fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 ml de suspensión.
Slovak: * obsahuje fenylalanín ekvivalentný 2,78 mg/5 ml suspenzie.
Spanish: Intente también que no entre en contacto con su piel, interior de la boca o nariz.
Slovak: Taktiež skúste zabrániť styku prášku s kožou, vnútrom úst alebo nosa.
Spanish: Además, ha habido notificaciones aisladas de las siguientes malformaciones:
Slovak: Navyše sa objavili ojedinelé hlásenia nasledujúcich malformácií:
Spanish: Las vacunas de organismos vivos no deben administrarse a pacientes con una respuesta inmune deteriorada.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať pacientom s oslabenou imunitnou odpoveďou.
Spanish: El riesgo de bronquiectasias puede estar relacionado con hipogammaglobulinemia o con un efecto directo sobre el pulmón.
Slovak: Riziko bronchiektázií môže súvisieť s hypogamaglobulinémiou alebo s priamym účinkom MPA na pľúca.
Spanish: Anticoncepción (ver sección 4.6)
Slovak: Antikoncepcia (pozri časť 4.6)
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
Spanish: • el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy
Spanish: La información proporcionada en esta sección facilitará un conocimiento correcto del riesgo y explicará la justificación de las siguientes medidas de prevención de embarazo.
Slovak: Informácie poskytnuté v tejto časti umožnia správne porozumenie rizika a vysvetlia nutnosť opatrení na zabránenie otehotneniu.
Spanish: Antes de cada uso agite bien el frasco cerrado durante unos 5 segundos.
Slovak: Pred každým použitím pretrepte uzavretou fľašou asi 5 sekúnd.
Spanish: België/Belgique/Belgien N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Spanish: • La dosis varía en función de la talla del niño.
Slovak: Veľkosť dávky sa mení v závislosti od veľkosti dieťaťa.
Spanish: El AcMPAG tiene actividad farmacológica y se sospecha que es responsable de alguno de los efectos adversos del MMF (diarrea, leucopenia).
Slovak: AcMPAG je farmakologicky účinný a existuje podozrenie, že je zodpovedný za niektoré vedľajšie účinky MMF (hnačka, leukopénia).
Spanish: Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie.
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať nasledovné kľúčové zložky:
Spanish: Cáncer de piel
Slovak: Rakovina kože
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí mať národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu a následný dotazník o tehotenstve, vrátane prostriedkov komunikácie, spôsobu distribúcie a akékoľvek iné aspekty programu.
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
Slovak: Agenéza septum pellucidum;
Spanish: Esto es porque CellCept puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan.
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Spanish: Ponga boca abajo la unidad entera (frasco y dispensador - ver abajo dibujo).
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que CellCept actúa.
Slovak: Takisto iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku CellCeptu.