FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
French: Mais, consultez votre calendrier pour trouver quand les prochaines prises sont prévues.
English: Urinary CTx **
French: CTx urinaire **
English: - If you have any swallowing or digestive problems.
French: - Si vous avez de quelconques difficultés à avaler ou des problèmes digestifs.
English: It does not interfere with osteoclast recruitment.
French: Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes.
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
French: 747 70 Opava-Komarov Republique Tchèque
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
French: Ne prenez pas votre comprimé avec de l'eau ayant une forte concentration en calcium, du jus de fruit ou toute autre boisson.
English: As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
English: - Swallow your tablet whole, - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
French: - Avalez votre comprimé entier - ne le mâchez pas, ne l'écrasez pas et ne le laissez pas se dissoudre dans la bouche.
English: Do not lie down.
French: Ne vous allongez pas.
English: The vertebral fracture risk reduction was very consistent with that seen in the overall population.
French: La réduction du risque de fracture vertébrale était cohérente avec celle observée dans la population totale.
English: • if you have or ever had low calcium in your blood.
French: • si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de calcium dans le sang.
English: The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
French: Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque de fractures ostéoporotiques est grand.
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
French: Après avoir mangé, vous pouvez vous allonger si vous le souhaitez et vous pouvez prendre les autres médicaments dont vous avez besoin.
English: It is important that you take Ibandronic Acid Teva at the right time and in the right way.
French: Il est important que vous preniez Acide ibandronique Teva au bon moment et de la bonne manière.
English: What is in this leaflet:
French: Que contient cette notice:
English: All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
French: Toutes les patientes ont reçu 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D par jour.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
French: Ne laisser pas fondre le comprimé dans la bouche.
English: • inflammation of the duodenum (first section of the bowel) causing stomach pain
French: • inflammation du duodenum (première partie de l'intestin) causant des douleurs à l'estomac.
English: The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established.
French: La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
French: Ceci a été démontré par l'analyse principale d'efficacité à un an et confirmé par l'analyse à deux ans (Tableau 2).
English: Hypersensitivity reaction
French: Réactions d'hypersensibilité
English: The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % (p=0.011).
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49 % (p=0,011).
English: No statistically significant difference was attained after 1 year of treatment (p=0.056).
French: Une différence statistiquement significative n'a pas été établie après 1 an de traitement (p=0,056).
English: • Stay upright (sitting or standing) while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
French: • Rester dans une position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
English: - Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
French: - Avalez votre comprimé avec un grand verre d'eau (au moins 180 mL).
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA et catégories de fréquence.
English: • Swallow the tablet whole.
French: • Avaler le comprimé entier.
English: Water with a high concentration of calcium should not be used.
French: Une eau avec une forte concentration en calcium ne doit pas être utilisée.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: • dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing
French: • bouche sèche, goût étrange dans la bouche, difficulté à avaler
English: The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
French: La voie de sécrétion ne semble pas inclure de systèmes de transport acides ou basiques connus impliqués dans l'excrétion d'autres substances actives.
English: Reproductive toxicity:
French: Toxicité de la reproduction :
English: This helps to stop your bones from getting weaker.
French: Cela aide à stopper l'affaiblissement des os.
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
French: Pour l'analyse, les événements multiples ont donc été comptabilisés une seule fois pour chaque période de 12 semaines.
English: Most cases did not lead to cessation of therapy.
French: Dans la plupart des cas, ces effets n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
English: The tablet should preferably be taken on the same date each month.
French: Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois.
English: The most frequently reported adverse reactions are arthralgia and influenza-like symptoms.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des arthralgies et des symptômes pseudogrippaux.
English: As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
French: Comme la fonction rénale diminue avec l'âge, il s'agit du seul facteur à prendre en considération (voir le paragraphe sur l'insuffisance rénale).
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
French: • consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
English: Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated.
French: Les autres troubles du métabolisme osseux et minéral doivent aussi être efficacement traités.
English: Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both substances can lower serum calcium levels for prolonged periods.
French: La prudence est conseillée lorsque des bisphosphonates sont administrés en même temps que des aminosides, les deux substances étant susceptibles d'abaisser les taux sériques calciques pour des périodes prolongées.
English: The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
French: Le principal critère de jugement des essais a été le taux de morbidité osseuse par période (SMPR).
English: Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear.
French: Les bisphosphonates agissent par inhibition de l'activité des ostéoclastes, bien que le mécanisme exact de leur action ne soit pas encore éclairci.
English: System Organ Class
French: Classes de systèmes d'organes
English: Then carry on as usual the next day.
French: Puis continuez à prendre un comprimé par jour le lendemain, comme d'habitude.
English: These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
French: Ces fractures transverses ou obliques courtes peuvent survenir sur n'importe quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter jusqu'au dessus de la zone supracondylienne.
English: Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
French: Les facteurs de risque possibles de l'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme.
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
French: - Une heure après la prise, vous pouvez prendre vos premiers aliments et boissons de la journée.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Ibandronic Acid Teva to irritate your oesophagus.
French: Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas - dans ce cas, Acide ibandronique Teva pourrait irriter votre oesophage.
English: Asthma exacerbation
French: Exacerbation d'asthme
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: This reduction in fractures was shown for the spine but not for the hip.
French: Cette réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
English: The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect.
French: L'analyse histologique des biopsies osseuses réalisées après deux et trois ans de traitement chez des femmes ménopausées a montré un os de qualité normale sans défaut de minéralisation.
English: If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Ibandronic Acid Teva.
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Acide ibandronique Teva.
English: After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
French: Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes.
English: A reduction in the risk of vertebral fractures has been demonstrated, efficacy on femoral neck fractures has not been established.
French: Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
English: These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
French: Ces fractures surviennent après un traumatisme minime ou sans traumatisme, et certains patients présentent une douleur dans la cuisse ou l'aine, souvent associée à des signes radiologiques de fractures de stress, des semaines ou des mois avant la fracture fémorale.
English: Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
French: Une réduction cliniquement pertinente des taux sériques de CTX a été observée à tous les temps de mesure (3, 6, 12 et 24 mois).
English: Method of administration For oral use.
French: Mode d'administration Voie orale.
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
English: At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
French: Au moment de la ménopause, les ovaires d'une femme cessent de produire des estrogènes, une hormone féminine qui aide à préserver la santé du squelette.
English: Never take two Ibandronic Acid Teva tablets within the same week.
French: Ne prenez jamais 2 comprimés d'Acide ibandronique Teva au cours de la même semaine.
English: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
French: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Republique Tchèque
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Ibandronic Acid Teva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'Acide Ibandronique Teva, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
English: • Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements.
French: • Prenez votre comprimé dès que vous vous levez pour la journée avant la première prise d'aliment, de boisson, médicaments ou suppléments.
English: These could be signs of bone damage in the ear.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
English: Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
French: Paresthésie, dysgeusie (altération du goût)
English: In young (fast growing) rats, the endogenous bone resorption is also inhibited, leading to increased normal bone mass compared with untreated animals.
French: Chez de jeunes rats (en croissance rapide), la résorption osseuse endogène est également inhibée, ce qui conduit à une masse osseuse normale augmentée par comparaison aux animaux non traités.
English: In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
French: Chez des rats en phase de croissance, il n'est pas apparu d'altération de la minéralisation même à des doses supérieures à 5000 fois la dose nécessaire au traitement de l'ostéoporose.
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
French: Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
English: Ibandronic acid is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation.
French: L'acide ibandronique est éliminé uniquement par excrétion rénale et il ne subit aucune biotransformation.
English: Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
French: Le traitement a été le plus fréquemment associé à une calcémie abaissée jusqu'à des valeurs inférieures à la normale (hypocalcémie), suivi de dyspepsie.
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
French: Vous pourrez prendre par la suite vos premiers aliments et boissons, et vos autres médicaments ou suppléments (voir la rubrique 3).
English: H2-antagonists or other medicinal products that increase gastric pH.
French: Antagonistes des récepteurs H2 et autres médicaments pouvant augmenter le pH gastrique.
English: Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
French: L'administration à long terme, aussi bien quotidienne qu'intermittente (intervalles prolongés sans administration) chez le rat, le chien et le singe s'est accompagnée de la formation d'un nouveau tissu osseux de qualité normale et de résistance mécanique identique ou augmentée même à des doses toxiques.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
English: After intravenous administration of 0.5 mg, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67 %, 77 % and 50 %, respectively, in subjects with severe renal failure but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
French: Après administration intraveineuse de 0,5 mg, les valeurs de la clairance totale, de la clairance rénale et de la clairance non rénale ont été respectivement réduites de 67 %, 77 % et 50 % chez les insuffisants rénaux sévères, mais cette augmentation de l'exposition ne s'est pas accompagnée d'une réduction de la tolérance.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
French: Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes dans un des cas mentionnés ci-dessus.
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
French: L'absorption est diminuée lorsque le produit est pris avec des aliments ou des boissons (autres que l'eau).
English: • tummy pain, indigestion
French: • douleur abdominale, indigestion
English: Pharmacokinetics in special populations
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
French: Parlez-en à votre infirmier/ère ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient plus gênant ou dure plus de quelques jours.
English: The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans.
French: Les principaux effets pharmacologiques de l'acide ibandronique sur l'os ne sont pas directement liés aux concentrations plasmatiques observées, comme l'ont démontré diverses études réalisées chez l'animal et chez l'homme.
English: Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
French: Les fractures sont souvent bilatérales ; par conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu une fracture fémorale diaphysaire.
English: Package leaflet: Information for the patient
French: Notice : Information du patient
English: • pain or sore in your mouth or jaw.
French: • douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire.
English: Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
French: Le jeûne doit être poursuivi au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
English: - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck.
French: - Traitements concomitants : corticoïdes, chimiothérapie, inhibiteurs de l'angiogenèse, radiothérapie de la tête et du cou.
English: After 5 years of using Ibandronic Acid Teva, please consult with your doctor whether you should continue to take Ibandronic Acid Teva.
French: Après 5 années d'utilisation d'Acide ibandronique Teva, consultez votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Acide ibandronique Teva.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:
French: Consultez une infirmière ou un médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
English: This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
French: Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d'efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
English: Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue à d'autres bisphosphonates La prudence est recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux autres bisphosphonates.
English: In reproductive studies in rats by the oral route effects on fertility consisted of increased preimplantation losses at dose levels of 1 mg/kg/day and higher.
French: Lors des études de reproduction menées chez le rat par voie orale, les effets sur la fécondité ont consisté en une augmentation des pertes préimplantatoires à des doses de 1 mg/kg/jour et plus.
English: Ibandronic Acid Teva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
French: Acide ibandronique Teva vous est prescrit pour traiter votre ostéoporose post-ménopausique, parce que vous avez un risque augmenté de fractures.
English: Other medicines and Ibandronic Acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Autres médicaments et Acide ibandronique Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel
French: Il peut s'agir des signes d'un ulcère du premier segment de l'intestin
English: Ibandronic Acid Teva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they will not be able to see or feel a difference.
French: Acide ibandronique Teva peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence.
English: Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations
French: Suppléments de calcium, antiacides et certains médicaments administrés par voie orale contenant des cations polyvalents.
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
French: • démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés à respirer.
English: p-value
French: Valeur de p
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
French: Les bisphosphonates administrés oralement peuvent entraîner une irritation localisée de la muqueuse gastro-intestinale supérieure.
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
French: • Il aide à prévenir la fracture des os.
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave pouvant mettre votre vie en danger.
English: • itching or tingling skin (paraesthesia)
French: • démangeaisons ou picotement de la peau (paresthésie)
English: After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
French: Après exposition systémique initiale, l'acide ibandronique se lie rapidement à l'os ou est excrété dans les urines.