FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vabomere pe parcursul studiilor?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Romanian: Cum se utilizează Vabomere?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Vabomere
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vabomere?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Vabomere, citiți prospectul.
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Romanian: Administrare intravenoasă flacon din sticla 6 flacoane
Polish: 1 g / 1 g
Romanian: 1 g / 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Romanian: Aceste reacții pot pune viața în pericol.
Polish: Płeć i rasa
Romanian: Sexul și rasa
Polish: • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie są prawdziwe
Romanian: • Vederea, auzirea sau simțirea unor lucruri care nu există în realitate
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1334/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1334/001
Polish: Objętość końcowa wynosi około 21,3 ml.
Romanian: Volumul final este de aproximativ 21,3 ml.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile dni musi potrwać leczenie, w zależności od rodzaju zakażenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili câte zile de tratament sunt necesare, în funcție de tipul de infecție.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Romanian: Acest medicament vă poate afecta ficatul.
Polish: Poniżej 10
Romanian: Sub 10
Polish: Częstość występowania określona jest jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 to <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100); rare (≥1/10 000 și <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych patogenów
Romanian: Eficacitate clinică împotriva unor patogeni specifici
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Romanian: Vaborem este utilizat la adulți pentru a trata anumite infecții bacteriene grave:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 noiembrie 2018
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Polish: • opuchnięcie języka, twarzy, warg lub gardła
Romanian: • Umflare a limbii, feței, buzelor sau gâtului
Polish: Jest on również stosowany w leczeniu zakażeń:
Romanian: De asemenea, este utilizat pentru a trata infecții
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) przedstawiono poniżej:
Romanian: Valorile-prag ale concentrațiilor inhibitorii minime (CMI) stabilite de Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Sensibility Testing, EUCAST) sunt următoarele:
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari, alăptarea trebuie întreruptă înainte de instituirea terapiei.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit.
Romanian: Dacă apar aceste reacții, nu luați medicamente care opresc sau încetinesc mișcările intestinelor.
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Romanian: Activitatea antibacteriană în asociere cu alte substanțe antibacteriene
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă vaborbactamul se excretă în laptele uman sau în laptele animalelor.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Polish: Proszek barwy białej do jasnożółtej.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la galben deschis.
Polish: Waborbaktam nie jest metabolizowany.
Romanian: Vaborbactamul nu este metabolizat.
Polish: Wartości graniczne w teście wrażliwości
Romanian: Valorile-prag în testele de sensibilitate
Polish: Ryzyko takie może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku oraz ogólnego stanu pacjenta, zatem trudno jest ocenić, w jakim stopniu lek przeciwbakteryjny przyczynia się do zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Romanian: Riscul poate varia în funcție de infecția de fond, de vârsta și de starea generală a pacientului; în consecință, este dificil de evaluat contribuția medicamentului antibacterian la creșterea valorii raportului normalizat internațional (INR).
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Romanian: Blochează acțiunea unei enzime care permite ca unele bacterii să reziste la acțiunea meropenemului.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, carbapenemi, codul ATC: J01DH52 Mecanism de acțiune
Polish: 3 godziny
Romanian: 3 ore
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Romanian: În special, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Romanian: Pacienți cu opțiuni terapeutice limitate
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Romanian: Pentru prepararea și administrarea soluției trebuie să fie folosită o tehnică aseptică standard.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Romanian: Dacă apare o reacție alergică severă, tratamentul cu Vaborem trebuie să fie întrerupt imediat și trebuie luate măsuri de urgență adecvate.
Polish: • trudności w oddychaniu
Romanian: • Dificultăți la respirație
Polish: • Meropenem należy do grupy antybiotyków zwanych karbapenami.
Romanian: • Meropenemul face parte dintr-un grup de antibiotice numite „carbapenemi".
Polish: Umożliwia to meropenemowi niszczenie pewnych bakterii, których sam nie byłby w stanie zabijać.
Romanian: Astfel, ajută meropenemul să ucidă unele bacterii pe care meropenemul singur nu le poate distruge.
Polish: Co to jest lek Vaborem i w jakim celu się go stosuje 2.
Romanian: Ce este Vaborem și pentru ce se utilizează 2.
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Romanian: Numărul de flacoane utilizate pentru o singură doză se va stabili în funcție de clearance-ul creatininei (ClCr) al pacientului.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego i wpływać na organizm dziecka.
Romanian: Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman și pot afecta sugarul.
Polish: Około 75-95% waborbaktamu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24-48 godzin.
Romanian: Aproximativ 75-95 % din vaborbactam se excretă sub formă nemodificată în urină într-o perioadă de 24-48 de ore.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u 322 pacjentów we wszystkich badaniach klinicznych fazy III były: ból głowy (8,1%), biegunka (4,7%), zapalenie żył w miejscu infuzji (2,2%) i nudności (2,2%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut la 322 de pacienți din studiile de fază 3 grupate au fost cefalee (8,1 %), diaree (4,7 %), flebită la locul perfuziei (2,2 %) și greață (2,2 %).
Polish: Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Wykazuje on zdolność zabijania wielu rodzajów bakterii uniemożliwiając im budowanie ochronnej warstwy wokół ich komórek.
Romanian: Poate ucide numeroase tipuri de bacterii, prin faptul că le împiedică să formeze pereții protectori din jurul celulelor.
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Romanian: • Peptostreptococcus spp. (inclusiv P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Romanian: Aproximativ 25 % din doza administrată se elimină sub forma metabolitului inactiv microbiologic cu inel deschis.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 4 godziny w temperaturze 25°C lub przez 22 godziny w temperaturze 2-8°C.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată pentru maximum 4 ore la 25 °C sau pe o perioadă de 22 de ore la 2-8 °C.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Romanian: Siguranța și eficacitatea combinației meropenem/vaborbactam la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Polish: W związku z tym, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauție în timpul condusului vehiculelor sau al folosirii utilajelor.
Polish: Co to jest lek Vaborem Lek Vaborem jest antybiotykiem, który zawiera dwie substancje czynne: meropenem i waborbaktam.
Romanian: Ce este Vaborem Vaborem este un medicament antibiotic care conține două substanțe active: meropenem și vaborbactam.
Polish: Lek Vaborem będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego 3 godziny.
Romanian: Vaborem vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală prin perfuzie (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
Polish: Może to być wywołane bakterią, która nazywa się Clostridium difficile.
Romanian: Aceste reacții pot fi cauzate de o bacterie numită Clostridium difficile.
Polish: Produkt Vaborem wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Vaborem are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują problemy z nerkami, lekarz może zastosować mniejszą dawkę leku.
Romanian: Dacă aveți probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
Polish: Serokonwersja testu antyglobulinowego (odczynu Coombsa)
Romanian: Seroconversie la testul antiglobulinic (testul Coombs)
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Romanian: Aproximativ 40-60 % dintr-o doză de meropenem se excretă sub formă nemodificată în interval de 24-48 de ore, iar o fracție de 25 % este recuperată sub forma produsului de hidroliză inactiv microbiologic.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości meropenemu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu meropenem.
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l) Wrażliwe
Romanian: Concentrații inhibitorii minime (mg/l) Microorganisme sensibile
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie wiadomo, czy potencjalna interakcja skutkowałaby zwiększeniem lub zmniejszeniem stężenia produktów w osoczu, w związku z tym pacjentów należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności i brak skuteczności produktu leczniczego o wąskim indeksie terapeutycznym.
Romanian: Nu se cunoaște dacă o potențială interacțiune ar determina creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice; în consecință, pacienții trebuie să fie monitorizați pentru a depista atât eventualele semne de toxicitate, cât și lipsa eficacității medicamentului cu indice terapeutic îngust.
Polish: Mimo że lek Vaborem zabija pewne bakterie, możliwe jest, że podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi u pacjenta inne zakażenie wywołane przez inne drobnoustroje.
Romanian: Deși Vaborem poate combate anumite bacterii, există posibilitatea ca pe durata tratamentului sau după acesta să apară o infecție diferită, cauzată de alt microorganism.
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Romanian: Infecții cauzate de microorganisme Gramnegativ aerobe la pacienți cu opțiuni terapeutice limitate
Polish: Pozostały składnik to sodu węglan.
Romanian: Celălalt component este carbonatul de sodiu.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na meropenem, waborbaktam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Romanian: • sunteți alergic la meropenem, vaborbactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Jak przechowywać lek Vaborem 6.
Romanian: Cum se păstrează Vaborem 6.
Polish: • lek stosowany w leczeniu drgawek lub podawany przed operacją lub niektórymi badaniami prowadzonymi wewnątrz ciała, np. kolonoskopią, zwany midazolamem;
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata convulsiile sau care se administrează înaintea unei intervenții chirurgicale sau a anumitor examinări efectuate în interiorul corpului, de exemplu înaintea unei colonoscopii, numit midazolam
Polish: Stosowanie meropenemu/waborbaktamu może skutkować nadmiernym wzrostem niewrażliwych drobnoustrojów, co może wymagać przerwania leczenia lub zastosowania innych odpowiednich działań terapeutycznych.
Romanian: Utilizarea meropenem/vaborbactam poate avea ca rezultat dezvoltarea excesivă a microorganismelor nonsensibile, care poate necesita întreruperea tratamentului sau alte măsuri adecvate.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów, obserwowano minimalny stan zapalny wątroby po 14 dniach i 28 dniach ekspozycji na waborbaktam w monoterapii lub w skojarzeniu z meropenemem.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate la câine, a fost observată inflamația hepatică minimă după 14 zile și 28 de zile de expunere la vaborbactam în monoterapie sau la combinația meropenem/vaborbactam.
Polish: Lek Vaborem a inne leki
Romanian: Vaborem împreună cu alte medicamente
Polish: Zespół StevensaJohnsona
Romanian: Sindrom Stevens Johnson
Polish: Ten lek zawiera około 250 mg sodu na fiolkę.
Romanian: Acest medicament conține sodiu aproximativ 250 mg per flacon.
Polish: • doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna (stosowane w leczeniu zakrzepów krwi lub ich zapobieganiu);
Romanian: • medicamente anticoagulante orale, cum este warfarina (utilizată pentru a trata sau a preveni cheagurile de sânge)
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że waborbaktam może być inhibitorem CYP2D6, i nie można wykluczyć ryzyka zwiększonego stężenia w osoczu wrażliwych substratów CYP2D6 in vivo.
Romanian: Datele in vitro sugerează că este posibil ca vaborbactamul să inhibe CYP2D6, și nu poate fi exclus riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6 in vivo.
Polish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Włochy
Romanian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Polish: 1Dla celów testowania wrażliwości, stężenie waborbaktamu wynosi 8 mg/l.
Romanian: În scopul testării sensibilității, concentrația de vaborbactam este fixată la 8 mg/l.
Polish: Meropenem wiąże się z białkami osocza w około 2%.
Romanian: Meropenemul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 2 %.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania urządzeń lub maszyn.
Romanian: Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi unelte sau utilaje.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Vaborem w okresie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Vaborem în timpul sarcinii.
Polish: • Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamaz.
Romanian: • Vaborbactamul este un „inhibitor al beta-lactamazei".
Polish: Ciężkie działania niepożądane Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent zauważy wystąpienie któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne pilne zastosowanie leczenia:
Romanian: Reacții adverse grave Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Polish: Dodatni wynik bezpośredniego lub pośredniego odczynu Coombsa
Romanian: Rezultat pozitiv la testul Coombs direct și indirect
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami drgawkowymi powinni kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Romanian: Pacienții cunoscuți cu tulburări convulsive trebuie să continue terapia anticonvulsivantă.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a depista noile infecții și a vă administra alt tratament, dacă este necesar.
Polish: Zrekonstytuowaną zawartość fiolki należy następnie niezwłocznie rozcieńczyć.
Romanian: Conținutul reconstituit al flaconului trebuie să fie diluat imediat.
Polish: Średni klirens pozanerkowy dla meropenemu wynosił 4,8 l/h, co obejmuje zarówno wydalanie z kałem (~2% dawki), jak i rozpad w wyniku hydrolizy.
Romanian: Clearance-ul non-renal mediu pentru meropenem a fost de 4,8 l/oră, ceea ce include atât eliminarea în materii fecale (aproximativ 2 % din doză), cât și degradarea prin hidroliză.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących przedawkowania produktu Vaborem.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Vaborem.
Polish: Lek Vaborem przeznaczony jest do podania dożylnego (iv.) wyłącznie po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Romanian: Vaborem este destinat pentru administrare intravenoasă (i.v.), numai după reconstituire și diluare.
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Romanian: Meropenemul este eliminat în majoritate nemodificat.
Polish: Produkt Vaborem jest podawany w infuzji dożylnej trwającej 3 godziny.
Romanian: Vaborem se administrează prin perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
Polish: • u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka biegunka w trakcie leczenia antybiotykiem lub po jego zakończeniu;
Romanian: • ați avut vreodată diaree severă în timpul tratamentului cu antibiotic sau după tratament
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Vaborem w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vaborem la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii Gram-negative (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Polish: U pacjentów, u których pojawi się drżenie ogniskowe, mioklonie lub drgawki należy przeprowadzić badanie neurologiczne i wdrożyć leczenie przeciwdrgawkowe, jeśli nie zostało ono wcześniej zastosowane.
Romanian: Pacienții care dezvoltă tremor focal, mioclonus sau crize convulsive trebuie să fie evaluați neurologic și trebuie să se instituie terapia anticonvulsivantă, dacă nu există deja.
Polish: Należy rozważyć zaprzestanie leczenia produktem Vaborem oraz zastosowanie środków działających swoiście na Clostridium difficile.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Vaborem și administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Polish: W badaniach in vitro nie wykazano działania antagonistycznego pomiędzy meropenemem/waborbaktamem a lewofloksacyną, tygecykliną, polimyksyną, amikacyną, wankomycyną, azytromycyną, daptomycyną ani linezolidem.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat niciun antagonism între meropenem/vaborbactam și levofloxacină, tigeciclină, polimixină, amikacină, vancomicină, azitromicină, daptomicină sau linezolid.
Polish: Infuzję należy przeprowadzić w ciągu 4 godzin po rozcieńczeniu, jeśli przygotowany roztwór jest przechowywany w temperaturze 25°C, lub w ciągu 22 godzin, jeśli przygotowany roztwór przechowywany jest w lodówce w temperaturze 2-8°C.
Romanian: După diluare, perfuzia trebuie finalizată în decurs de 4 ore dacă soluția este păstrată la 25 °C, sau în decurs de 22 de ore dacă este păstrată în frigider la 2-8 °C.
Polish: • zmniejszenie pracy nerek
Romanian: • Funcționare redusă a rinichilor
Polish: Jednoczesne podawanie leków przeciwbakteryjnych i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Romanian: Administrarea concomitentă a antibacterienelor cu warfarină poate intensifica efectele anticoagulante ale acesteia.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t½) wynosi 2,30 godziny dla meropenemu i 2,25 godziny dla waborbaktamu.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t½) este de 2,30 ore pentru meropenem, respectiv 2,25 ore pentru vaborbactam.
Polish: Pacjentów stosujących substraty CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. dekstrometorfan, desipramina, wenlafaksyna i metoprolol) należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, dextrometorfan, desipramină, venlafaxină și metoprolol) trebuie să fie monitorizați pentru a depista eventualele semne de toxicitate.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania probenecydu i produktu Vaborem, gdyż może to skutkować zwiększeniem stężenia meropenemu w osoczu.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a probenecidului cu Vaborem, deoarece poate avea ca rezultat creșterea concentrațiilor plasmatice ale meropenemului.
Polish: Waborbaktam jest nie-beta-laktamowym inhibitorem serynowych beta-laktamaz klasy A i klasy C, w tym karbapenemazy Klebsiella pneumoniae (KPC).
Romanian: Vaborbactam este un inhibitor non-beta-lactamic al serin-beta-lactamazelor din clasa A și clasa C, inclusiv al carbapenemazelor produse de Klebsiella pneumoniae, KPC.
Polish: Jego działanie polega na tworzeniu z beta-laktamazami kowalencyjnego adduktu i jest on stabilny wobec hydrolizy przez beta-laktamy.
Romanian: Acționează prin formarea unui aduct covalent cu beta-lactamazele, și este stabil la hidroliza mediată de beta-lactamaze.
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do
Romanian: Rare (≥ 1/10000 și
Polish: Przed wdrożeniem leczenia produktem Vaborem, należy zebrać dokładny wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
Romanian: Înainte de instituirea terapiei cu Vaborem, trebuie să se investigheze cu atenție reacțiile anterioare de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice.