FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõnes liikmesriigis (sh Madalmaades) ei ole võrdlusravim heaks kiidetud kasutamiseks lammastel.
Lithuanian: Tačiau kai kuriose valstybėse narėse, įskaitant Nyderlandus, šis referencinis vaistas neįregistruotas pagal avių gydymo indikaciją.
Estonian: Uuring ei maininud ravimijääkide tegelikku kontsentratsiooni ja uuringus kasutati ühekordset süstet, mitte korduvaid.
Lithuanian: Tačiau faktinė liekanų koncentracija nebuvo nurodyta ir tyrimo metu avims buvo atliekama po vieną, o ne po kelias injekcijas.
Estonian: Lisaks vaatas JECFA oma 66. kohtumisel läbi tülosiini andmed ja võrdles tülosiinijääkide ammendumist lehma- ja lambapiimast (JECFA, 20068).
Lithuanian: Be to, Jungtinio Maisto ir žemės ūkio organizacijos (FAO) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) maisto priedų komiteto (JECFA) 66-ajame posėdyje buvo peržiūrėtas tilozinas ir palygintas jo liekanų mažėjimas karvių ir avių piene (JECFA, 20068).
Estonian: Kehtivate standardite kohaselt tuleb ravimijääkide ammendumise uuringud teha loomadel, kes on sihtpopulatsiooni suhtes esinduslikud, mille tõttu ei olnud esildises võimalik selliseid andmeid leida.
Lithuanian: Kadangi pagal šiuo metu galiojančius standartus liekanų mažėjimo tyrimai turėtų būti atliekami su gyvūnais, kurie atitinka paskirties gyvūnų rūšies populiaciją, šios kreipimosi procedūros metu nebuvo galimybės gauti tokių duomenų.
Estonian: Tülosiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite ja mükoplasmade suhtes.
Lithuanian: Šis vaistas veikia daugiausia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Estonian: Toimeaine keemilised vormid - tülosiin alusena ja tülosiintartraat - on sarnase käitumisega (FAO, 20062) ning tülosiin on nõrk alus (pKa = 7,73), seega võib eeldada, et toimeaine ioniseerub füsioloogilistes tingimustes (pH 7,4) ja moodustab sooli.
Lithuanian: Nuspręsta, kad skirtingų cheminių formų veiklioji medžiaga, tilozino bazė ir tartratas, veikia panašiai (FAO, 20062) ir kadangi tilozinas yra silpna bazė, kurios rūgšties disociacijos konstanta (a pKa) lygi 7,73, fiziologinėmis sąlygomis (t. y.
Estonian: Tuleb märkida, et selle menetluse mitme ravimi, sealhulgas geneerilise ravimi Tylovectin ja Prantsusmaal heaks kiidetud võrdlusravimi Tylan 200 keeluaeg lambaliha korral on 42 päeva.
Lithuanian: Vertėtų atkreipti dėmesį į tai, kad daugelio vaistų, kurie įtraukti į šią procedūrą, įskaitant generinį vaistą Tylovectin ir Prancūzijoje įregistruotą referencinį produktą Tylan 200, atveju avių skerdienai taikytina išlauka yra 42 paros.
Estonian: Peamiste toiduloomaliikide seas on ka lambad (liha).
Lithuanian: Avys (skerdiena) laikomos viena iš pagrindinių maistinių gyvūnų rūšių.
Estonian: Food & Agriculture Org. 3 Kakemi, K., Sezaki, H., Okumura, K., Kobayashi, H., & Furusawa, S. (1972).
Lithuanian: , Okumura, K., Kobayashi, H., & Furusawa, S.
Estonian: Geneerilise ravimi (Tylovectin) taotluses olid sihtliikidena loetletud veised, sead, lambad ja kitsed, mis on kooskõlas võrdlusravimiga, millel on müügiluba Prantsusmaal (Tylan 200).
Lithuanian: Paraiška dėl generinio vaisto (Tylovectin) buvo susijusi su paskirties gyvūnų rūšimis galvijais, kiaulėmis, avimis ir ožkomis, o tai atitinka Prancūzijoje įregistruoto referencinio vaisto (Tylan 200) paskirties gyvūnų rūšis.
Estonian: Võrdlusravimi Tylan 200 keeluaeg lambapiima korral on 108 tundi, mis on sama kui veisepiima korral enamikus liikmesriikides.
Lithuanian: Referenciniam vaistui Tylan 200 nustatyta avių pienui taikytina 108 valandų išlauka ir tai yra tokia pati daugumoje valstybių narių šiam vaistui nustatyta išlauka, kuri taikoma galvijų pienui.
Estonian: Kättesaadavate ravimijäägiandmete järgi oleks 50 kg lammastele vaja süstida ravimit 2,5 ml.
Lithuanian: Remiantis turimais liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, gydant 50 kg svorio avį reikėtų sušvirkšti 2,5 ml injekcinio tirpalo.
Estonian: Esildises ei hinnatud asjaomaste veterinaarravimite kvaliteeti, ohutust sihtloomadel, kasutajate ohutust ega keskkonnariski.
Lithuanian: Susijusių veterinarinių vaistų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams ir aplinkai keliama rizika nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Estonian: Teises uuringus kasutati Najdi uttedel 200 mg/ml tülosiini (Tylan 200)7.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliekamas su Najdi veislės avių patelėmis, naudojant 200 mg/ml koncentracijos tilozino preparatą (Tylan 200)7.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 42 päeva.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 42 paros.
Estonian: Sel põhjusel kasutas komitee keeluaja määramiseks alternatiivset meetodit, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee suunisega keeluaegade ühtlustamise kohta (EMEA/CVMP/036/95)5.
Lithuanian: Dėl šios priežasties išlauka nustatyta taikant alternatyvų metodą, vadovaujantis CVMP pranešimu dėl rekomendacijų dėl išlaukos laikotarpių suderinimo metodo (EMEA/CVMP/036/95)5.
Estonian: Uuringul kasutati ravimit Tylosin/Anafasis, mis sisaldab abiainetena bensüülalkoholi ja propüleenglükooli.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas naudojant vaistą Tylosin (Anafasis), kuriame yra pagalbinių medžiagų benzilo alkoholio ir propilenglikolio.
Estonian: On tuvastatud risk, et keeluaja pikkus lammastel (liha ja söödavad koed ning piim) võib osa ravimite korral olla ebapiisav, et tülosiinijääkide kontsentratsioon väheneks keeluaja lõpuks kõigis söödavates kudedes alla lubatud ravimijääkide piirnormi, mis ohustab inimesi, kes tarvitavad nende ravimitega ravitud loomade liha, söödavaid kudesid ja piima.
Lithuanian: Nustatyta rizika susijusi su patvirtintų avims (skerdienai, subproduktams ir pienui) taikytinų išlaukos laikotarpių trukme, kuri kai kurių vaistų atveju gali būti nepakankama tam, kad tilozino liekanų koncentracija iki išlaukos pabaigos nukristų žemiau patvirtintos DLLK ribos visuose valgomuose audiniuose, todėl tai kelia pavojų šiais vaistais gydytų avių skerdienos, subproduktų ir pieno vartotojams.
Estonian: Ülejäänud 1 ravim sisaldab propüleenglükooli asemel polüetüleenglükooli 400.
Lithuanian: Likusio vaisto sudėtyje vietoj propilenglikolio yra polietilenglikolio 400.
Estonian: On siiski andmeid, et süstekohast imendumise kiirus sõltub mitmest tegurist (nt süstemaht, abiained, toimeaine lipofiilsus) ja ilma ravimijääkide konkreetsete andmeteta on raske kvantifitseerida süstemahu / süstekohtade arvu suurendamise mõju imendumiskiirusele.
Lithuanian: Vis dėlto, tyrimų ataskaitose teigiama, kad vaisto absorbcijos iš injekcijos vietos greitis priklauso nuo keleto veiksnių (pvz., sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekio, pagalbinių medžiagų, veikliosios medžiagos lipofiliškumo) ir, nesant konkrečių liekanų mažėjimo tyrimo duomenų, sunku kiekybiškai įvertinti, kokią įtaką absorbcijos greičiui turėtų didesnis sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekis arba injekcijos vietų skaičius.
Estonian: Madalmaad leidsid seepärast, et tarbijaohutuse kaitseks liidus tuleb teha esildis veterinaarravimite komiteele, et komitee vaataks läbi kõik olemasolevad ravimijääkide ammendumise andmed ja soovitaks lamba keeluajad (liha ja söödavad koed ning piim).
Lithuanian: Todėl Nyderlandai nusprendė, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą Sąjungoje, būtina šį klausimą perduoti CVMP, ir paprašė šio komiteto peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo tyrimų duomenis bei rekomenduoti avims (skerdienai, subproduktams ir pienui) taikytinus išlaukos laikotarpius.
Estonian: Olemasoleva ravimijääkide uuringu põhjal oli süstekohast imendumise poolväärtusaeg (T1/2) ligikaudu kaks ööpäeva.
Lithuanian: Remiantis atliktu liekanų mažėjimo tyrimu nustatyta tilozino pusėjimo trukmė (T1/2) injekcijos vietoje yra maždaug dvi paros.
Estonian: Et tülosiinijääkide kontsentratsioon väheneksid alla ravimijääkide piirnormide, peab looma ravi ja tapmise vahel olema piisav ajavahemik.
Lithuanian: Kad tilozino liekanų koncentracija nukristų žemiau DLLK, nuo gydymo iki skerdimo turi praeiti pakankamai laiko.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest, märgistusest ja pakendi infolehelt tuleb kustutada kõik viited sihtliigile „lammas".
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio reikėtų išbraukti visą informaciją, susijusią su paskirties gyvūnų rūšimi avimis.
Estonian: Tülosiini tugevusest olenemata oli asjaomastest ravimitest 49 koostis väga sarnane.
Lithuanian: Nepaisant tilozino stiprumo, 49 susijusių vaistų sudėtis labai panaši.
Estonian: Tülosiini sisaldavate lammastele süstelahusena manustatavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Avims skirtų injekcinio tirpalo formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Estonian: Ühes ravimis (Tilocen) kasutati propüleenglükooli asemel lahustina polüetüleenglükooli 400.
Lithuanian: Viename vaiste (Tilocen) vietoj propilenglikolio naudotas tirpiklis polietilenglikolis 400.
Estonian: Tülosiini ning selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite ravi vetrtinaarravimites.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Estonian: Esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 kohane taotlus, st geneeriline taotlus müügiloa saamiseks detsentraliseeritud menetluse alusel veterinaarravimile Tylovectin, mis sisaldab 200 mg/ml tülosiini; viiteliikmesriik oli Prantsusmaa (FR/V/0323/001/DC).
Lithuanian: pateikta paraiška gauti generinio veterinarinio vaisto Tylovectin, kurio viename mililitre yra 200 mg tilozino, registracijos pažymėjimą pagal decentralizuotą procedūrą, kurioje Prancūzija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė (FR/V/0323/001/DC).
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas täiendavat riskivähendusmeedet, mis piiraks kuni 50 kg kehamassiga lammastel suurimaks süstemahuks 2,5 ml.
Lithuanian: CVMP apsvarstė galimybę nustatyti papildomą rizikos mažinimo priemonę - apriboti didžiausią 50 kg ir mažiau sveriančioms avims švirkščiamo tirpalo kiekį iki 2,5 ml.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas muuta lammastele näidustatud tülosiini sisaldavate intramuskulaarsete süstelahusena manustatavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, nagu on sätestatud III lisas.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti avims į raumenis švirkščiamo injekcinio tirpalo forma tiekiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, registracijos pažymėjimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai.
Estonian: See tähendab, et maht süstekohas oleks tülosiinijääkide uuringus kasutatud mahust (0,6 ml) ligikaudu neli korda rohkem.
Lithuanian: Tai reiškia, kad injekcijos vietoje būtų maždaug 4 kartus daugiau tilozino liekanų, nei sušvirkštus 0,6 ml pateikto liekanų mažėjimo tyrimo metu.
Estonian: Arvestades, et süstekoht on kude, mis määrab keeluaja kestuse, ei ole propüleenglükooli sisaldavate ravimite ravimijääkide andmete ekstrapoleerimine polüetüleenglükooli 400 sisaldavate ravimite andmeteks põhjendatud.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad injekcijos vieta yra tas audinys, pagal kurio tyrimų duomenis turėtų būti nustatoma išlauka, negalima pagrįsti vaistų, kuriuose yra propilenglikolio, liekanų mažėjimo duomenų ekstrapoliacijos vaistams, kuriuose yra polietilenglikolio 400.
Estonian: Kuigi need teoreetilised arvutused ei ole andmetega teaduslikult põhjendatud, on mõistlik eeldada, et 42-päevane keeluaeg tagab, et tarbijad ei puutu kokku probleemsete ravimijääkidega, kui piirata süstemahuks 2,5 ml/süstekoht.
Lithuanian: Nors šie teoriniai skaičiavimai nėra moksliškai pagrįsti atitinkamais duomenimis, pagrįsta daryti prielaidą, kad, jeigu švirkščiamo tirpalo kiekis būtų apribotas iki 2,5 ml vienoje injekcijos vietoje, 42 parų išlauka užtikrintų, kad į vartotojų organizmą nepatektų susirūpinimą keliantis vaisto liekanų kiekis.
Estonian: Uuringu eesmärk oli hinnata tülosiini farmakokineetikat ja ravimijääkide vähenemist lakteerivate uttede piimas ja plasmas pärast tülosiini ühekordset intramuskulaarset süstet annuses 10 mg/kg.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti tilozino kinetiką ir liekanų mažėjimą laktuojančių avių piene ir plazmoje po vienos tilozino 10 mg/kg KS dozės injekcijos į raumenis.
Estonian: Et uuringuloomi raviti kaks korda päevas ja tavaliselt soovitatav manustamissagedus on üks kord päevas, võib uuringu ülesehitust ravimijääkide ammendumise aspektist pidada halvimaks võimalikuks stsenaariumiks.
Lithuanian: Kadangi šio tyrimo metu vaistas buvo švirkščiamas gyvūnams du kartus per parą, o ne vieną kartą, kaip paprastai rekomenduojama, galima laikyti, kad tyrimo modelis atitinka blogiausio atvejo scenarijų.
Estonian: Tähtsa liigi „lammas" kohta puudusid ravimijääkide ammendumise andmed ja seepärast leidsid Madalmaad, et võrdlusravimi (Tylan 200) keeluaeg lammastel ei ole piisavalt põhjendatud.
Lithuanian: Nesant liekanų mažėjimo vienos iš pagrindinių gyvūnų rūšių - avių - audiniuose tyrimų duomenų, Nyderlandai laikėsi nuomonės, kad avims numatyta referencinio vaisto (Tylan 200) išlauka nepakankamai pagrįsta.
Estonian: Avaldatud andmed tõendavad, et süstekohast imendumise kiirus on pöördvõrdeline ravimi viskoossusega: mida suurem on viskoossus, seda väiksem on imendumiskiirus (Kakemi et al., 19723).
Lithuanian: kuo didesnis vaisto klampumas, tuo lėtesnė jo absorbcija (Kakemi et al.
Estonian: Seepärast soovitab komitee muuta ravimi olemasolevaid müügilube, eemaldades viited sihtliigile „lammas".
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta visa su paskirties gyvūnų rūšimi avimis susijusi informacija.
Estonian: Seetõttu ei saa eespool nimetatud põhjustel selle uuringu andmeid ekstrapoleerida ainsa ravimi jaoks, mis sisaldab abiainet polüetüleenglükooli 400 (Tilocen, müügiloa hoidja: A. Nikolakopoulos S.A).
Lithuanian: Taigi dėl minėtos priežasties šio tyrimo duomenų nebuvo galima ekstrapoliuoti vieninteliam vaistui, kuriame yra pagalbinės medžiagos polietilenglikolio 400 (Tilocen, registruotojas - A.
Estonian: Võrdlusravim on Tylan 200 süstelahus, millel on müügiluba mitmes liikmesriigis.
Lithuanian: Referencinis vaistas yra Tylan 200 injekcinis tirpalas, kuris įregistruotas įvairiose valstybėse narėse.
Estonian: Ka avalikult kättesaadavad andmed tõendavad, et ravimijääkide sisaldus lambapiimas väheneb kiiremini kui lehmapiimas ja ravimijäägid olid tuvastamatud 48 tundi pärast viimase annuse manustamist.
Lithuanian: Be to, iš viešai prieinamų duomenų matyti, kad avių piene vaistų liekanų koncentracija mažėja sparčiau nei karvių piene ir jų neberasta praėjus 48 valandoms po paskutinės dozės suleidimo;
Estonian: Veised,
Lithuanian: Galvijai,
Estonian: Viiteliikmesriigi Prantsusmaa esitatud võrdlusravimi (Tylan 200) teabest selgus, et keeluaeg lammastel põhineb veiste keeluaja (28 päeva) ekstrapoleerimisel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į informaciją apie referencinį vaistą (Tylan 200), kurią pateikė referencinė valstybė narė Prancūzija, tapo aišku, kad avims taikytina išlauka apskaičiuota remiantis galvijams taikytinos 28 parų išlaukos ekstrapoliacija.
Estonian: Süstekohast imendumise kiirus sõltub eri tegurite keerukast koosmõjust ja ilma ravimijääkide spetsiifiliste andmeteta on raske kvantifitseerida suurema süstemahu / süstimiskohade suurema arvu mõju imendumiskiirusele.
Lithuanian: Vis dėlto, vaisto absorbcijos iš injekcijos vietos greitis priklauso nuo keleto veiksnių ir, nesant konkrečių liekanų mažėjimo tyrimo duomenų, sunku kiekybiškai įvertinti, kokią įtaką absorbcijos greičiui turėtų didesnis sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekis arba injekcijos vietų skaičius.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide ammendumise andmed seoses veterinaarravimitega, mida turustatakse intramuskulaarsete süstelahustena lammastele ja mis sisaldavad tülosiini, ning soovitada ravitud lammaste liha, söödavate kudede ja piima keeluajad.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus avims į raumenis švirkščiamo injekcinio tirpalo forma tiekiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, liekanų mažėjimo tyrimų duomenis ir rekomenduoti gydytų avių skerdienai, subproduktams ir pienui taikytinus išlaukos laikotarpius.
Estonian: Veterinaarravimite komitee teeb seega ettepaneku ühtlustada eelnimetatud suunises kirjeldatud metoodikat arvestades asjaomaste ravimite keeluaeg piima korral 108 tunnile.
Lithuanian: Taigi, CVMP siūlo suderinti su procedūra susijusių produktų pienui taikytinus išlaukų laikotarpius ir nustatyti 108 valandų išlauką, vadovaujantis minėtose gairėse nurodytu metodu.
Estonian: Ravimijääkide ammendumine lambapiimast
Lithuanian: Liekanų mažėjimas avių piene
Estonian: Piimaproove analüüsiti kõrgsurve-vedelikkromatograafia ja tahke faasi eraldamisega.
Lithuanian: Pieno mėginiai buvo analizuojami naudojant efektyviąją skysčių chromatografiją su kietafaziu ekstrahavimu.
Estonian: Kuigi on leitud, et samade abiainete kontsentratsiooni väikesed erinevused ei mõjuta ravimijääkide ammendumist, võivad eri lahustid muuta ravimite viskoossust, mis omakorda võib mõjutada imendumist.
Lithuanian: Nors laikyta, kad nedideli tų pačių pagalbinių medžiagų koncentracijos skirtumai neturi poveikio liekanų mažėjimui, naudojant skirtingus tirpiklius, gali skirtis preparatų klampumas, o tai gali turėti įtakos vaisto absorbcijai.
Estonian: Seda keeluaega peeti tarbijate jaoks asjakohaseks, piisavaks ja ohutuks, kui süstemaht oli piiratud.
Lithuanian: Nuspręsta, kad, apribojus švirkščiamo tirpalo kiekį, ši išlauka yra pakankama ir saugi vartotojams;
Estonian: Kuigi asjaomaste ravimite efektiivsust lammastel ei hinnatud esildise raames eraldi, võib hinnatavaid ravimeid pidada efektiivseks infestatsioonide ravis ja ennetuses, sh grampositiivsete mikroorganismide
Lithuanian: Nors šios kreipimosi procedūros metu konkrečiai nevertintas susijusių vaistų veiksmingumas gydant avis, laikomasi nuomonės, kad vertinami vaistai yra veiksmingi gydant atitinkamas infestacijas, įskaitant gramteigiamų mikroorganizmų sukeliamas kvėpavimo takų infekcijas ir gramteigiamų mikroorganizmų sukeltą mastitą, taip pat siekiant jų išvengti.
Estonian: 21. päeval pärast viimase annuse manustamist olid kõigis süstekoha proovides sisalduv ravimijääkide kontsentratsioon alla tülosiinijääkide piirnormi lambalihas (100 µg/kg).
Lithuanian: Praėjus 21-ai dienai po paskutinės dozės suleidimo, liekanų koncentracija visuose injekcijos vietos mėginiuose buvo mažesnė už nustatytą DLLK avių skerdienoje - 100 µg/kg.
Estonian: Selle ravimijäägiuuringu tulemusi kasutati keeluaegade määramiseks 49 asjaomase ravimi korral 50st.
Lithuanian: Šio liekanų mažėjimo tyrimo rezultatai naudoti nustatant kitų 49 iš 50 susijusių vaistų, t. y.
Estonian: 1 CVMP guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market (EMA/CVMP/SWP/66781/2005-Rev.1)https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-safety-residue-data-requirements-pharmaceuticalveterinary-medicinal-products-intended/limited-market_en.pdf
Lithuanian: 1 CVMP guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market (EMA/CVMP/SWP/66781/2005-Rev.1)https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-safety-residue-data-requirements-pharmaceuticalveterinary-medicinal-products-intended/limited-market_en.pdf sudėtyje yra tilozino, išlaukos laikotarpiai, pvz.
Estonian: Piimas tuvastati ravi ajal tülosiinijäägid, mille kontsentratsioon oli 36 tundi pärast viimase annuse manustamist alla tülosiinijääkide piirnormi veisepiimas (50 µg/kg) ning puudusid 48 tundi pärast viimase annuse manustamist.
Lithuanian: Tilozino liekanų rasta piene gydymo laikotarpiu; praėjus 36 valandoms po paskutinės injekcijos, jų koncentracija buvo mažesnė už nustatytą tilozino DLLK galvijų piene (50 µg/kg), o praėjus 48 valandoms po paskutinės dozės suleidimo, vaisto liekanų piene nerasta.
Estonian: Tuleb märkida, et ravimit tohib kasutada üksnes täiskasvanud lammastel, kes vajavad ravi suuremate süstemahtudega.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad šiuo vaistu galima gydyti suaugusias avis ir kad gydant suaugusias avis reikėtų švirkšti didesnį injekcinio tirpalo kiekį.
Estonian: Uuringus raviti seitset utte (Slovakkia meriinod) intramuskulaarselt tülosiini (alusena) 50 mg/ml süstelahusega annuses 100 mg kehamassi 10 kg kohta 5 järjestikusel päeval.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą septynioms avių patelėms (Slovakijos merinosams) penkias dienas iš eilės į raumenis po 100 mg/10 kg KS buvo švirkščiamas 50 mg/ml koncentracijos tilozino bazės preparatas.
Estonian: Nendes 49 ravimis on abiained bensüülalkohol ja propüleenglükool (eri ravimites veidi erinevas kontsentratsioonis) ning väikeses kontsentratsioonis ka eri pH-regulaatorid.
Lithuanian: Šių 49 vaistų pagalbinių medžiagų sąraše nurodytas benzilo alkoholis ir propilenglikolis (jų koncentracija skirtinguose vaistuose šiek tiek skiriasi), taip pat įvairios nedidelės koncentracijos medžiagos pH koreguoti.
Estonian: • Esitati hea laboritava nõuetele vastav ravimijääkide uuring, milles kasutati tülosiini intramuskulaarset süstelahust lammastel ja mille alusel saab määrata 49 asjaomase ravimi (ravimid, mis sisaldavad abiainetena bensüülalkoholi ja propüleenglükooli) keeluajad lambaliha ja lammaste söödavate kudede jaoks.
Lithuanian: • pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kuris buvo atliktas su avims į raumenis švirkščiamu tilozino injekciniu tirpalu ir pagal kurio duomenis buvo galima nustatyti 49 susijusių vaistų, t. y. vaistų, kurių pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis ir propilenglikolis, išlaukos laikotarpius, taikytinus gydytų avių skerdienai ir subproduktams.
Estonian: Seoses lambapiima keeluaegade kehtestamisega ei esitatud ühtki ettevõttesisest ravimijääkide ammendumise uuringut uttedel.
Lithuanian: Dėl avių pienui taikytinos išlaukos nustatymo pažymėtina, kad nepateikta nė vieno registruotojo bendrovės su avių patelėmis atlikto liekanų mažėjimo tyrimo.
Estonian: Samuti leiti, et bensüülalkoholi ja propüleenglükooli ning pH-regulaatori kontsentratsiooni erinevused ei mõjuta ravimijääkide imendumist kudedest ega süstekohast.
Lithuanian: Nuspręsta, kad benzilo alkoholio ir propilenglikolio bei pH koregavimo medžiagų koncentracija taip pat neturi poveikio liekanų absorbcijai iš audinių ir injekcijos vietos.
Estonian: Kaks päeva pärast viimase annuse manustamist ei olnud tülosiin lambapiimas enam tuvastatav.
Lithuanian: Praėjus dviem paroms po paskutinės dozės suleidimo, tilozino neberasta avių piene.
Estonian: Spetsiifilised ravimijääkide andmed sihtliigi „lammas" kohta ei olnud kättesaadavad.
Lithuanian: Konkrečių duomenų apie vaistų liekanų mažėjimą paskirties gyvūnų rūšies avių audiniuose nesurinkta.
Estonian: Sel põhjusel ei saa olla kindel, et võrdlusravimi keeluaeg lammastele on kohane.
Lithuanian: Taigi neaišku, ar avims numatyta referencinio vaisto išlauka yra tinkama.
Estonian: Et keeluaja määramisel arvestatakse ravimijääkide püsimist süstekohtades, võib suurem süstemaht tekitada süstekohtades rohkem lokaalseid ravimijääke, mispärast on intramuskulaarse tülosiiniga ravitavatel täiskasvanud lammastel vaja pikemat keeluaega.
Lithuanian: Kadangi išlauka nustatyta atsižvelgiant į tai, kad injekcijos vietos audiniuose lieka tam tikras vaisto kiekis ir į tai, kad sušvirkštus didesnį injekcinio tirpalo kiekį, injekcijos vietos audiniuose lokaliai gali likti daugiau vaisto, suaugusioms avims, kurioms į raumenis švirkštas tilozinas, reikėtų taikyti ilgesnę išlauką.
Estonian: 9 Nagy, J., Popelka, P., Sokol, J., Turek, P., & Neuschl, J. (2001).
Lithuanian: 9 Nagy, J., Popelka, P., Sokol, J.
Estonian: Komitee oli seisukohal, et bensüülalkoholi ja propüleenglükooli sisaldava 49 ravimi korral ei muuda kontsentratsiooni erinevus süstekohast imendumise kiirust.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad dėl koncentracijos skirtumų 49 vaistų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio, absorbcijos iš injekcijos vietos greitis nesiskirs.