FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Inflectra stosuje się wraz z metotreksatem (lekiem wykazującym działanie względem układu odpornościowego);
Hungarian: Az Inflectra-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák;
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inflectra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Inflectra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Produkt Inflectra jest lekiem „biopodobnym".
Hungarian: Az Inflectra egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
Polish: Substancja czynna produktu Inflectra, infliksymab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Hungarian: Az Inflectra hatóanyaga, az infliximab, egy monoklonális antitest.
Polish: • choroba Crohna (choroba wywołująca stan zapalny przewodu pokarmowego) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub z przetokami (tworzeniem się przetoki, czyli nieprawidłowych połączeń między jelitami a innymi narządami);
Hungarian: • Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség közepesen súlyos vagy súlyos, illetve fisztula (a bél és más szervek közötti abnormális összeköttetés) képződésével jár;
Polish: Infliksymab jest wytwarzany przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający jego produkcję.
Hungarian: Az infliximabot sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az infliximab előállítására.
Polish: Leku Inflectra nie wolno stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażenia lub niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Hungarian: Az Inflectra nem adható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos és súlyos szívbetegségben (amelynél a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknek.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Inflectra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inflectra alkalmazása?
Polish: Lek Inflectra objęto badaniami, których celem było wykazanie, że jest on porównywalny z jego lekiem referencyjnym Remicade.
Hungarian: Az Inflectra-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Remicade-hoz való hasonlóságát.
Polish: Przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia produktem Inflectra w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji związanych z infuzją u pacjentów stosuje się premedykację lub zmniejsza się szybkość infuzji.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók kockázatának csökkentésére a betegek kaphatnak más gyógyszereket az Inflectra-val történő kezelés előtt vagy annak során, illetve az infúzió lassabban is beadható.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Inflectra jest lek Remicade.
Hungarian: Az Inflectra referencia-gyógyszere a Remicade.
Polish: • łuszczyca (choroba wywołująca czerwone, łuskowate plamy na skórze).
Hungarian: • pikkelysömör (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség).
Polish: Jak stosować lek Inflectra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inflectra-t?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Inflectra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Inflectra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Produkt Inflectra to lek przeciwzapalny zawierający substancję czynną infliksymab.
Hungarian: Az Inflectra egy gyulladásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga az infliximab.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba układu odpornościowego wywołująca stan zapalny stawów).
Hungarian: • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Polish: Podczas infuzji, a także przez co najmniej 1-2 godziny po jej zakończeniu, konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji na lek.
Hungarian: Valamennyi beteget megfigyelés alatt kell tartani az esetleges reakciók miatt az infúzió során, valamint azt követően legalább egy-két óráig.
Polish: Co to jest lek Inflectra i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inflectra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak działa lek Inflectra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inflectra?
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (choroba wywołująca czerwone, łuskowate plamy na skórze oraz stan zapalny stawów);
Hungarian: • arthritis psoriatica (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
Polish: Numer UE
Hungarian: EU szám Törzskönyvezett név
Polish: Okres karencji
Hungarian: Várakozási idő
Polish: Nazwa własna
Hungarian: Adagolás módja
Polish: conajmniej 17 tygodni.
Hungarian: legalább 17 hét
Polish: 2 tygodnie po szczepieniu.
Hungarian: 2 héttel az oltást követően
Polish: Kod ATC vet: QI09AA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q109AA07
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás reakció alakulhat ki, melyre tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Polish: Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Hungarian: Kerüljük a dugó többszöri átszúrását.
Polish: Podczas szczepienia barwa mieszaniny powinna być kontrolowana i uzyskiwana poprzez ciągłe potrząsanie.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Adiuwanty:
Hungarian: Adjuváns:
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges
Polish: Grupa farmaceutyczna: Immunologiczne dla świniowatych (Suidae), inaktywowane żywe szczepionki dla świń.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (Suidae), inaktivált vírus vakcina sertéseknek
Polish: • Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
Polish: Substancja czynna jest pochodzenia biologicznego, jest zdolna do wywołania czynnej odporności i nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas użycia.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
Polish: Aby zapewnić właściwe zmieszanie produktów leczniczych należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani:
Polish: Instrumenty do szczepień powinny być używane zgodnie z zaleceniami producenta.
Hungarian: A vakcinázó eszközt a gyártó által mellékelt eszköz leírásának megfelelően kell alkalmazni.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás szuszpenziós injekció.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Zużyć natychmiast.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek) 12 x 10 ml (12 x 10 dawek) 12 x 50 ml (12 x 50 dawek) 12 x 100 ml (12 x 100 dawek) 12 x 250 ml (12 x 250 dawek)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag) 12 x 10 ml (12 x 10 adag) 12 x 50 ml (12 x 50 adag) 12 x 100 ml (12 x 100 adag) 12 x 250 ml (12 x 250 adag)
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wspomnianego powyżej.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan a fent említett készítménytől eltekintve.
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy użyć następującego wyposażenia:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő eszközöket kell használni:
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środow.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein Karbomer
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Polish: • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły.
Hungarian: • Elősterilizált transzfertűt kell használni.
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX firmy Boehringer Ingelheim (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, a Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX-ét kivéve (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Polish: Ponadto, wykazano, że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Nie zamrażać.
Hungarian: Hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Do czynnego uodporniania świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych - łącznie ze spadkiem masy ciała - i zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń
Hungarian: Sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek - beleértve a testtömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie i.m.
Hungarian: 1 ml egyszeri i.m. injekció.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX, aby ułatwić przeniesienie.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
Polish: Aby właściwie zmieszać szczepionki, potrząsać łagodnie butelką zawierającą Ingelvac MycoFLEX do momentu aż mieszanina uzyska jednolitą barwę, pomarańczową do czerwonej.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Zużyć całą mieszaninę szczepionek natychmiast po wymieszaniu szczepionek.
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
Polish: MycoFLEX może nie być zarejestrowany w niektórych Państwach członkowskich.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Polish: Okres karencji: zero dni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała
Hungarian: Rendszerint enyhe, átmeneti hőemelkedés előfordul a vakcinázás napján.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a 6.6.
Polish: butelka 10 ml, 50 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: 10 ml; 50 ml-es flakon AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi świń typu 2.
Hungarian: A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható sertés cirkovírus 2-es típusával szemben.
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük:
Polish: Okres karencji: zero dni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Polish: 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
Polish: Ingelvac MycoFLEX może nie być zarejestrowany do użycia w niektórych Państwach członkowskich.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX használata nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Hungarian: 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX
Hungarian: • Az Ingelvac CircoFLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Zużyć natychmiast.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: pudełko tekturowe 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml karton doboz AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: - Po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Hungarian: - Miután az Ingelvac CircoFLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont.
Polish: Karbomer Chlorek sodu
Hungarian: Nátrium-klorid Víz parenterális célra
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt tünetek.
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie poniżej.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, ST. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Polish: - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia - nie należy podawać świniom w okresie ciąży lub laktacji
Hungarian: • csak három hétnél idősebb sertések olthatók
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Polish: - Przenieść szczepionkę Ingelvac CircoFLEX do butelki zawierającego Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac CircoFLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
Polish: jednej dawki (1 ml) dla świń bez względu na masę ciała.
Hungarian: injekcióval egy adag (1 ml) sertésenként, a testtömegtől függetlenül.
Polish: - Połączyć przeciwny koniec igły z butelką zawierającą Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac CircoFLEX vakcina flakonjába.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Zakażenia wirusem PCV2 mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Polish: Początek odporności następuje 2 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 17 tygodni po szczepieniu.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 2 héttel kezdődik, és a védelem 17 hétig tart.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe podwyższenie temperatury ciała w dniu szczepienia.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX ważne w całej UE.
Hungarian: 2008. február 13-án az Európai Bizottság az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych preparatem Ingelvac CircoFLEX wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac CircoFLEX-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje to białko jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Polish: Badania wykazały, że szczepienie świń za pomocą preparatu Ingelvac CircoFLEX zmniejszało utratę masy ciała u prosiąt.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a sertések beoltása Ingelvac CircoFLEX-szel csökkentette a malacok súlyveszteségét.
Polish: Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy kliniczne zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
Hungarian: Ugyancsak csökkentette a PCV2 szintét a vérben, a PCV2 fertőzés klinikai jeleit, a fejlődésben elmaradott malacok számát és az elhullási arányt.