FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ουσίες που ακολουθούν αυτή τη μεταβολική οδό μπορεί να έχουν μειωμένες συγκεντρώσεις πλάσματος όταν συγχορηγούνται με nevirapine.
Norwegian Bokmål: Substanser som følger denne metabolismen kan ha reduserte plasmakonsentrasjoner ved samtidig administrering med nevirapin.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και αναστολέων πρωτεάσης του HIV, αναστολέων ιντεγκράσης του HIV ή αναστολέων εισόδου του HIV δεν είναι πιθανή διότι τα εμπλεκόμενα ένζυμα-στόχοι είναι διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom nevirapin og enten HIV proteasehemmere, HIV integrasehemmere eller HIV fusjonshemmere er ikke sannsynlig ettersom de utøver sine effekter via forskjellige enzymsystemer.
Greek: Σε ασθενείς με CLcr ≥ 20 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min krever ingen dosejustering, se pkt.
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών που έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή έχουν επιφάνεια σώματος κάτω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα διατίθενται άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
Norwegian Bokmål: For barn under 16 år som veier mindre enn 50 kg eller som har en kroppsoverflate under 1,25 kvadratmeter finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
Greek: - εάν έχετε πάρει Nevirapine Teva προηγουμένως και είχατε σταματήσει τη θεραπεία επειδή υποφέρατε από: - βαρύ δερματικό εξάνθημα - δερματικό εξάνθημα με άλλα συμπτώματα, για παράδειγμα: - πυρετό - δερματικές φυσαλίδες
Norwegian Bokmål: hvis du har tatt Nevirapine Teva tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel - feber - blemmer - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - generell hevelse
Greek: Η προκαθορισμένη κύρια σύγκριση αποτελεσματικότητας ήταν μεταξύ των ομάδων θεραπείας της nevirapine δύο φορές ημερησίως και της efavirenz.
Norwegian Bokmål: Den forutbestemte, primære effektsammenligning var mellom gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og efavirenz-gruppen.
Greek: Τα δισκία Nevirapine Teva περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Greek: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Norwegian Bokmål: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Greek: Η nevirapine διέρχεται εύκολα τον πλακούντα και ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Nevirapin passerer lett over placenta og gjenfinnes i morsmelk.
Greek: Τα εξανθήματα είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού, κηλιδοβλατιδώδη ερυθηματώδη δερματικά εξανθήματα, κνησμώδη ή μη, και εντοπίζονται στον κορμό, στο πρόσωπο και στα άκρα.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene er vanligvis milde til moderate makulopapulære, erytematøse huderupsjoner, med eller uten pruritus, lokalisert til kroppen, ansiktet og ekstremitetene.
Greek: Σε αυτό το πληθυσμό έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson ή μεταβατικού συνδρόμου Stevens-Johnson / τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller StevensJohnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Greek: Raltegravir 400 mg BID
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg x 2
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) ή επίπεδα ASAT ή ALAT > 5 AΦΤ προ της θεραπείας μέχρι τα αρχικά επίπεδα ASAT/ALAT να σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Greek: Εάν επισυμβεί κλινική ηπατίτιδα που χαρακτηρίζεται από ανορεξία, ναυτία, έμετο, ίκτερο ΚΑΙ εργαστηριακά ευρήματα (όπως μέτριες ή βαριές διαταραχές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας (εκτός της γGT)), η nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal Nevirapine Teva seponeres permanent.
Greek: Το nevirapine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
Greek: Ο καλύτερος προγνωστικός δείκτης για εμφάνιση σοβαρής ηπατικής επιπλοκής ήταν οι αυξημένες τιμές στις ηπατικές λειτουργικές δοκιμασίες κατά την έναρξη της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Den mest uttalte risikofaktor for en alvorlig leverreaksjon var forhøyede leverfunksjonsverdier før start av behandlingen.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα µε μαλακά καψάκια saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir δεν υποδεικνύουν καμία κλινικά σχετική σχέση μεταξύ της saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir και της nevirapine
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes med sakinavir myke gelatinkapsler forsterket med ritonavir antyder ingen klinisk relevant interaksjon mellom sakinavir forsterket med ritonavir og nevirapin.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - εξάνθημα (κνίδωση) - οίδημα κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα) - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - μυϊκός πόνος (μυαλγία)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - allergisk reaksjon karakterisert ved utslett, hevelse i ansiktet, pusteproblemer (kramper i bronkiene) eller anafylaktisk sjokk - redusert antall røde blodceller (anemi) - gulaktig hud (gulsott) - alvorlig og livstruende hudutslett (Steven-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - elveblest (urtikaria) - væske under huden (angioødem) - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter (myalgi) - redusert fosfor i blodet - økt blodtrykk
Greek: Να µη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο µετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister µετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nevirapine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Greek: Η συγχορήγηση του Nevirapine Teva με elvitegravir σε συνδυασμό με cobicistat δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις
Norwegian Bokmål: Øvrige forsiktighetsregler
Greek: Μην πάρετε το Nevirapine Teva ύστερα από έκθεση στον HIV εκτός εάν έχει διαγνωστεί ότι έχετε τον HIV και σας έχει καθοδηγήσει να πράξετε έτσι ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Nevirapine Teva etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har forskrevet det til deg. Nevirapine Teva kurerer ikke HIV infeksjon.
Greek: Αυτό οφείλεται στην επαγωγή των ενζύµων που είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό των φαρμακευτικών προϊόντων και/ή των πρωτεϊνών µεταφορέων από το St Johns
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Greek: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται telaprevir με nevirapine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med nevirapin.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Greek: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Norwegian Bokmål: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς στους οποίους επιβλήθηκε η οριστική διακοπή λόγω σοβαρού εξανθήματος ή εξανθήματος που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή κλινικής ηπατίτιδας, εξαιτίας της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας δόσεως nevirapine συγκρίθηκε σε 23 ασθενείς με ήπια (50 ≤ CLκρεατινίνης < 80 ml/min), μέτρια (30 ≤ CLκρεατινίνης < 50 ml/min) ή βαρεία νεφρική δυσλειτουργία (CLκρεατινίνης < 30 ml/min), νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Nyredysfunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της enfuvirtide και της nevirapine.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Νevirapine Τeva για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å bruke Nevirapine Teva så lenge legen din gir deg beskjed om det.
Greek: Fosamprenavir 1.400 mg BID
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 1400 mg x 2
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανών.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Greek: Συσκευασία συντήρησης
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η nevirapine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nevirapin.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για βαριές και δυνητικά θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C, og behandles med antiretrovirale midler har en økt risiko for alvolige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Greek: Οι ασθενείς που εξετάστηκαν ελάμβαναν αντιρετροϊική αγωγή που περιελάμβανε nevirapine 200 mg δύο φορές ημερησίως για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν τη λήψη του φαρμακοκινητικού δείγματος, με μέση διάρκεια αγωγής 3,4 έτη.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt nevirapin 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ραβδομυόλυση σε ασθενείς με δερματικές και/ή ηπατικές αντιδράσεις συσχετιζόμενες με τη χρήση της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
Greek: Στη μελέτη καθορίσθηκαν τυχαία 460 ενήλικες οι οποίοι ελάμβαναν δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και τουλάχιστον ένα αναστολέα πρωτεάσης και των οποίων τα επίπεδα πλάσματος HIV-1 RNA ήταν μικρότερα από 200 c/ml, για τουλάχιστον τους προηγούμενους έξι μήνες, ώστε να αλλάξουν αγωγή από τον αναστολέα πρωτεάσης σε nevirapine (155 ασθενείς), efavirenz (156), ή abacavir (149).
Norwegian Bokmål: I studien ble 460 voksne, som fikk to nukleosid reverstranskriptasehemmere og minst en PI og der plasma HIV-1 RNA-nivåene hadde vært mindre enn 200 kopier/ml i minst de 6 foregående måneder, tilfeldig tildelt nevirapin (155 pasienter), efavirenz (156 pasienter) eller abacavir (149 pasienter) som erstatning for PI.
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen misdannelser eller toksiske effekter på fosteret eller det nyfødte barnet.
Greek: Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν ένα ύποπτο σε σχέση με το nevirapine εξάνθημα, πρέπει να υποβληθούν σε λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker at pasienten har et nevirapin-assosiert hudutslett, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Greek: 1 Τι είναι το Nevirapine Teva και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nevirapine Teva 3 Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Nevirapine Teva
Norwegian Bokmål: Hva Nevirapine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nevirapine Teva Hvordan du bruker Nevirapine Teva Mulige bivirkninger
Greek: CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
Greek: Η έκθεση στην clarithromycin ήταν σημαντικά µειωµένη.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin ble signifikant redusert,
Greek: Didanosine AUC ↔ 1,08 (0,92 - 1,27)
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC↔1,08 (0,92-1,27)
Greek: Lopinavir/ritonavir (καψάκια) 400/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x
Greek: Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κόπωση θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η οδήγηση ή η χρήση μηχανών.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Περιπτώσεις ηπατίτιδας (σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα, περιλαμβανομένης θανατηφόρου ηπατίτιδας κεραυνοβόλου) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν nevirapine.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt (alvorlige eller livstruende levertoksisitet, også fulminant hepatitt med dødelig utgang) er rapportert hos pasienter behandlet med nevirapin.
Greek: Αυτές περιελάμβαναν περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και αντιδράσεων υπερευαισθησίας χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα, γενικά συμπτώματα και σπλαχνική συμμετοχή.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της nevirapine 2 ± 0.4 μg/ml (7,5 μM) παρατηρήθηκε σε 4 ώρες μετά μία εφάπαξ δόση 200 mg.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2 ± 0,4 mikrogram/ml (7,5 mikroM) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
Greek: Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση στις μέσες φαρµακοκινητικές παραμέτρους της rifabutin και της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): - μειωμένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία) - αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) - κεφαλαλγία - τάση προς έμετο (ναυτία) - έµετος - κοιλιακό άλγος - χαλαρά κόπρανα (διάρροια) - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) - κόπωση - πυρετός - µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodceller (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Greek: Το μεμονωμένο εξάνθημα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
Greek: Θα πρέπει να το παίρνετε με τουλάχιστον άλλα δύο αντιρετροϊικά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Du må ta det sammen med minst to andre antiretrovirale legemidler.
Greek: Τα στοιχεία από τη φαρμακοεπαγρύπνηση μετά την έγκριση κυκλοφορίας του προϊόντος έχουν δείξει ότι οι πλέον σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι το σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση, η βαριά ηπατίτιδα/ηπατική ανεπάρκεια και η φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και γενικά συμπτώματα, που χαρακτηρίζονται από εξάνθημα με συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring har vist at de alvorligste bivirkningene er Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitt/leversvikt og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, karakterisert ved utslett med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati, samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρής μορφής εξάνθημα ή υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να έχουν τη μορφή εξανθήματος) συνοδευόμενου από άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως - πυρετό, - δερματικές φυσαλίδες, - στοματικά έλκη, - φλεγμονή στο μάτι, - οίδημα προσώπου, - γενικευμένο οίδημα, - δυσκολία στην αναπνοή, - μυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες, - γενικευμένη κακουχία, - ή κοιλιακό άλγος
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever alvorlig utslett eller overfølsomhet (allergiske reaksjoner) som kan forekomme i form av utslett fulgt av andre bivirkninger som f.eks. - feber - blemmedannelse - munnsår - øyebetennelse - hevelser i ansiktet - generelle hevelser - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - eller magesmerter
Greek: Rifampicin Cmin ΔΠ Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
Norwegian Bokmål: Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Νevirapine Τeva από την κανονική Μην παίρνετε περισσότερο Nevirapine Teva από αυτό που συνταγογράφησε ο γιατρός σας και περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn den dosen som er forskrevet av legen din og som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Greek: Το Nevirapine Teva ενδείκνυται για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Greek: Εάν λαμβάνετε nevirapine και zidovudine ταυτόχρονα παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα λευκοκύτταρά σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar nevirapin og zidovudin samtidig siden det kan være nødvendig å sjekke antall hvite blodceller hos deg.
Greek: Το nevirapine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ θεραπείας μέχρι οι αρχικές τιμές ASAT/ALAT σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke gis til pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi (se pkt.
Greek: Ο χρόνος ανάπτυξης αντοχής στη nevirapine στην κυτταρική καλλιέργεια δε μεταβλήθηκε όταν η επιλογή περιέλαβε τη nevirapine σε συνδυασμό με ποικίλους άλλους μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Tiden frem til det ble utviklet resistens mot nevirapin i cellekulturen ble ikke endret når nevirapin ble gitt i kombinasjon med andre NNRTIs.
Greek: Η μονοθεραπεία με nevirapine έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη της αντοχής σε NNRTI.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med nevirapin har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς, που είχαν προηγουμένως τιμές ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ κατά τη διάρκεια θεραπείας με nevirapine και είχαν επανεμφάνιση διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά την επαναχορήγηση της nevirapine (βλ. την παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin-behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.
Greek: Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα (όπως πυρετός, δερματικές φυσαλίδες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους, ή γενικευμένη κακουχία), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (f.eks. feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Greek: Αν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αυτοεπαγωγής χαρακτηρίζεται από μια κατά προσέγγιση αύξηση 1,5 έως 2 φορές στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (από το στόμα) καθώς η αγωγή συνεχίζεται από μια μονή δόση σε δύο έως τέσσερις εβδομάδες δοσολογία με 200-400 mg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Greek: Ο κίνδυνος ηπατικών αντιδράσεων είναι μεγαλύτερος τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverbivirkninger er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου/ μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: De aller fleste tilfeller av både alvorlig og mildt/moderat utslett forekommer de første seks ukene med behandling.
Greek: Τα ευρήματα αυτά σχετίζονται πιθανότατα με την ισχυρή επαγωγή ηπατικών ενζύμων από τη nevirapine και όχι με γονοτοξικό τρόπο δράσης της.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skyldes sannsynligvis at nevirapin induserer leverenzymer, og ikke en genotoksisk virkningsmekanisme.
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγείται, μετά από σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνά ναυτία έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνά ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή ηπατοτοξικότητας) (1,9 %) Όχι συχνά ίκτερος Σπάνια ηπατίτιδα κεραυνοβόλος (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος)
Norwegian Bokmål: Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %) Mindre vanlige Gulsott
Greek: Δεν αναμένεται κλινικά σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Greek: Ketoconazole 400 mg QD
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg x 1
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση µε τη θεραπεία µε nevirapine, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έµετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία και µυαλγία.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med nevirapin, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.