FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vimpat est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 4 ans et pesant 50 kg ou plus et chez les adultes présentant une épilepsie.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adolescenți și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
French: Vimpat solution pour perfusion peut être administrée par voie intraveineuse sans dilution ou peut être diluée avec du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution pour préparations injectables, du glucose 50 mg/ml (5 %), solution pour préparations injectables, ou du lactate de Ringer, solution pour préparations injectables.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale i.v. fără a fi diluat sau poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie perfuzabilă Ringer lactat.
French: • Le gobelet doseur convient aux adultes, aux adolescents et aux enfants pesant 50 kg et plus.
Romanian: • Măsura dozatoare este adecvată pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 50 kg.
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (faiblement substituée) silice colloïdale anhydre crospovidone (polyplasdone XL-10 Grade Pharmaceutique) stéarate de magnésium
Romanian: Nucleul comprimatului celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10) stearat de magneziu
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide n'ont pas été établies à ce jour chez l'enfant de moins de 4 ans.
Romanian: Siguranța și eficiența lacosamid la copiii cu vârsta sub 4 ani încă nu au fost stabilite.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (faiblement substituée), silice colloïdale anhydre, crospovidone (polyplasdone XL-10 Grade Pharmaceutique), stéarate de magnésium
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10), stearat de magneziu
French: EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Romanian: EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
French: Vimpat est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţii, adolescenții și copiii de la 4 ani cu epilepsie.
French: La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg deux fois par jour.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 50 mg de două ori pe zi.
French: 14 comprimés pelliculés de Vimpat 200 mg
Romanian: 14 comprimate filmate de Vimpat 200 mg
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg • Utiliser la seringue pour administration orale fournie dans la boîte.
Romanian: Copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg Utilizați seringa pentru administrare orală prevăzută în cutia din carton.
French: Un comprimé de Vimpat 200 mg contient 200 mg de lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 200 mg conţine lacosamid 200 mg.
French: Un flacon contient 20 ml de Vimpat solution pour perfusion, correspondant à 200 mg de lacosamide.
Romanian: Un flacon conţine 20 ml Vimpat soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.
French: La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 50 mg (5 ml) de două ori pe zi.
French: 14 comprimés pelliculés de Vimpat 150 mg
Romanian: 14 comprimate filmate de Vimpat 150 mg
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vimpat Comment prendre Vimpat
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat Cum să luaţi Vimpat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vimpat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: 14 comprimés pelliculés de Vimpat 100 mg
Romanian: 14 comprimate filmate de Vimpat 100 mg
French: 200 mg (1 comprimé Vimpat 200 mg)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Vimpat 200 mg)
French: Tachyarythmie ventriculaire
Romanian: Ameţeli Cefalee
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution pour préparations injectables Glucose 50 mg/ml (5 %), solution pour préparations injectables
Romanian: Solvenţi: soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă Ringer lactat
French: Demandez conseil immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de l'être.
Romanian: Informați-vă imediat de la medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; acesta va decide dacă puteţi să luaţi sau nu Vimpat.
French: • des crises d'épilepsie, des troubles des battements du cœur comme battements lents, rapides ou irréguliers, un coma ou une chute de la tension artérielle avec battements de cœur rapides et transpiration.
Romanian: • convulsii (crize), probleme cu ritmul inimii precum un ritm al inimii lent, rapid sau neregulat,
French: 150 mg (1 comprimé Vimpat 150 mg)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Vimpat 150 mg)
French: Fibrillation auriculaire(1,2)
Romanian: Fibrilaţia atrială(1,2) Flutter atrial(1,2)
French: 1 ml de Vimpat solution pour perfusion contient 10 mg de lacosamide.
Romanian: 1 ml Vimpat soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
French: Un comprimé de Vimpat 100 mg contient 100 mg de lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 100 mg conţine lacosamid 100 mg.
French: 56 comprimés pelliculés.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 56 comprimate filmate.
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vimpat Comment prendre Vimpat
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat Cum să utilizaţi Vimpat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vimpat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: 50 mg (1 comprimé Vimpat 50 mg)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Vimpat 50 mg)
French: Un comprimé de Vimpat 50 mg contient 50 mg de lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
French: Le lacosamide doit être administré avec précaution chez les patients traités par des médicaments connus pour être associés à un allongement de l'espace PR (notamment les médicaments antiépileptiques bloquant les canaux sodiques) et chez ceux traités par des antiarythmiques.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute a se asocia cu creşterea intervalului PR (incluzând medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu) şi la pacienţii trataţi cu antiaritmice clasa I. Cu toate acestea, analiza de subgrup din studiile clinice efectuate la pacienţii la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină, nu a identificat o creştere semnificativă a alungirii intervalului PR.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
French: 100 mg (1 comprimé Vimpat 100 mg)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Vimpat 100 mg)
French: Un comprimé de Vimpat 150 mg contient 150 mg de lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
French: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose maximale recommandée
Romanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Doza maximă recomandată: 0,5 ml/kg
French: Vimpat 50 mg comprimés pelliculés : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), laque d'aluminium carmin d'indigo (E132)
Romanian: Vimpat 50 mg comprimate filmate: oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), lac de aluminiu indigo carmin (E132)
French: Vimpat 10 mg/ml (emballage extérieur uniquement).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
French: Si vous avez pris plus de Vimpat que vous n'auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de Vimpat que vous n'auriez dû.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vimpat, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
French: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg comprimés pelliculés lacosamide
Romanian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg comprimate filmate lacosamid
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg Le pack d'initiation du traitement n'est pas adapté aux enfants et aux adolescents pesant moins de 50 kg.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului nu este adecvat pentru copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
French: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011
Romanian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vimpat, le 29 août 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vimpat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 august 2008.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vimpat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vimpat.
French: L'EPAR complet relatif à Vimpat est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vimpat este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans le cerveau.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă a creierului.
French: Si le traitement par Vimpat doit être arrêté, il convient de réduire la dose progressivement.
Romanian: Dacă tratamentul cu Vimpat trebuie oprit, doza trebuie redusă treptat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vimpat?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat?
French: Vimpat lacosamide
Romanian: Vimpat lacosamidă
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Vimpat și pentru ce se utilizează?
French: Pourquoi Vimpat est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimpat?
French: La société a également fourni des données à l'appui de la posologie de Vimpat chez les enfants à partir de 4 ans et des résultats d'études justifiant la sécurité de Vimpat chez cette population.
Romanian: Compania a furnizat și date în sprijinul dozajului de Vimpat la copii cu vârsta de minimum 4 ani și rezultate de susținere din studii cu privire la siguranța Vimpat la această populație.
French: Il peut également être utilisé sous cette forme chez les patients qui sont momentanément dans l'incapacité de prendre les comprimés ou le sirop.
Romanian: De asemenea, acesta se poate utiliza și la pacienții care temporar nu pot lua comprimate sau sirop.
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, chez certains patients, il est possible de démarrer le traitement par Vimpat par une première dose plus élevée (appelée dose de charge).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, la unii pacienți tratamentul cu Vimpat poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
Romanian: Nu se știe exact cum acționează lacosamida, dar se presupune că reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
French: Quels sont les bénéfices de Vimpat démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimpat pe parcursul studiilor?
French: Il contient le principe actif lacosamide.
Romanian: Conține substanța activă lacosamidă.
French: Deux études supplémentaires ont consisté à examiner la durée adéquate d'une perfusion de Vimpat en solution et à comparer sa sécurité avec celle de perfusions de placebo chez un total de 199 patients.
Romanian: Două studii suplimentare au analizat durata adecvată a perfuziei cu Vimpat sub formă de soluție și au comparat siguranța acestui mod de administrare cu cea a perfuziilor cu placebo la un număr total de 199 de pacienți.
French: Cette action peut empêcher la propagation de l'activité électrique anormale à tout le cerveau, réduisant ainsi le risque de survenue d'une crise d'épilepsie.
Romanian: Această acțiune poate împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul unei crize epileptice.
French: Ce résultat a été observé chez 90 % des patients prenant Vimpat et chez 91 % de ceux prenant de la carbamazépine.
Romanian: S-a constatat că proporția a fost de 90 % la pacienții care luau Vimpat și de 91 % la cei care luau carbamazepină.
French: Environ 78 % des patients traités par Vimpat et 83 % des patients traités par carbamazépine n'ont pas eu de crise pendant 12 mois.
Romanian: Aproximativ 78 % din pacienții tratați cu Vimpat și 83 % din cei tratați cu carbamazepină nu au avut crize epileptice timp de 12 luni.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vimpat, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vimpat, citiți prospectul.
French: Chez les patients plus jeunes pesant moins de 50 kg, la dose dépend du poids corporel et le traitement peut être démarré en administrant le sirop.
Romanian: La pacienții mai tineri cu greutatea sub 50 kg, doza se bazează pe greutatea corporală și tratamentul trebuie început cu sirop.
French: Le principe actif de Vimpat, le lacosamide, est un médicament antiépileptique.
Romanian: Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vimpat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vimpat.
French: Il peut être utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (lorsque la crise s'étend ensuite à d'autres régions du cerveau).
Romanian: Se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
French: Vimpat ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant un bloc auriculoventriculaire du deuxième ou troisième degré (un type de trouble du rythme cardiaque).
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
French: La dose de 600 mg était d'une efficacité équivalente à celle de 400 mg, mais présentait davantage d'effets indésirables.
Romanian: Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca doza de 400 mg, dar a cauzat mai multe reacții adverse.
French: Comment Vimpat agit-il?
Romanian: Cum acționează Vimpat?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vimpat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimpat?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vimpat, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vimpat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Vimpat s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) pour réduire les crises d'épilepsie dans le cadre de trois études principales menées auprès d'un total de 1 308 patients âgés de 16 ans et plus, qui prenaient également d'autres médicaments antiépileptiques.
Romanian: Vimpat a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea frecvenței crizelor epileptice, în trei studii principale care au cuprins în total 1 308 pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care luau și alte medicamente antiepileptice.
French: Une autre étude a été menée auprès de 118 patients afin d'examiner si des doses initiales de 200 mg de Vimpat en perfusion, suivies par des doses habituelles prises par voie orale, pouvaient être administrées en toute sécurité et si des taux adéquats étaient atteints dans l'organisme.
Romanian: Un studiu suplimentar care a cuprins 118 pacienți a fost efectuat pentru a verifica dacă începerea tratamentului cu doze de 200 mg de Vimpat administrate prin perfuzie, urmate de doze regulate administrate pe care orală, se pot utiliza în siguranță și dacă se obțin niveluri adecvate de substanță în organism.
French: Des doses moins importantes doivent être utilisées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Vimpat, administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques, s'était avéré efficace dans le traitement des crises épileptiques partielles.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Vimpat, administrat în monoterapie sau adăugat la alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace în tratamentul crizelor convulsive parțiale.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation et à établir ses conditions d'utilisation.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui n'avaient pas eu de crise pendant au moins 6 mois après avoir atteint une dose stable.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care nu au avut crize epileptice cel puțin șase luni după ce s-a ajuns la o doză constantă.
French: Compte tenu des effets indésirables, l'Agence a estimé que les bénéfices de Vimpat sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Având în vedere reacțiile adverse cunoscute, Agenția a considerat că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
French: Autres informations relatives à Vimpat:
Romanian: Alte informații despre Vimpat
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vimpat (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diplopie (vision double) et nausées (envie de vomir).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vimpat (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diplopie (vedere dublă) și greață.
French: Vimpat n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme de comprimés (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), de sirop (10 mg/ml) et d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
French: Vimpat peut être utilisé en perfusion pour instaurer le traitement.
Romanian: Vimpat sub formă de soluție perfuzabilă se poate utiliza pentru a iniția tratamentul.
French: Une quatrième étude portant sur 888 patients chez lesquels l'épilepsie avait été récemment diagnostiquée a montré que Vimpat, administré en monothérapie par voie orale à une dose allant de 200 mg à 600 mg par jour, était aussi efficace que la carbamazépine, un autre médicament antiépileptique.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 888 de pacienți recent diagnosticați, a arătat că Vimpat, administrat în monoterapie pe cale orală în doze de 200 mg până la 600 mg pe zi, a fost cel puțin la fel de eficace precum carbamazepina, alt medicament antiepileptic.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vimpat, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Vimpat est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 4 ans et plus.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
French: Les effets indésirables touchant le système nerveux, tels que les vertiges, peuvent être plus fréquents après une dose de charge.
Romanian: Reacțiile adverse care afectează sistemul nervos, precum amețelile, pot fi mai pronunțate după o doză de încărcare, iar amețelile au fost cea mai frecventă cauză de încetare a tratamentului.
French: La dose initiale habituelle chez les adultes et les enfants plus âgés (pesant au moins 50 kg) est de 50 mg deux fois par jour; celle-ci peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en monothérapie ou de 200 mg par jour si le médicament est administré en association avec un autre médicament antiépileptique.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le nombre de crises a été diminué au moins de moitié après 12 semaines de traitement par une dose stable.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vimpat ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.