FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de etravirina com outros medicamentos que inibem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem diminuir a depuração da etravirina e podem conduzir ao aumento das concentrações plasmáticas da etravirina.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Intelence em associação com daclatasvir.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и даклатасвир не се препоръчва.
Portuguese: INTELENCE poderá reduzir as concentrações plasmáticas destes antiarrítmicos.
Bulgarian: Не е проучено.Очаква се INTELENCE да понижи плазмената концентрация на тези антиаритмици.
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на нелфинавир.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH- кларитромицин AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) етравирин
Portuguese: C pode ser recolhida nas fezes e urina, respetivamente.
Bulgarian: C-етравирин се отделя с изпражненията и урината.
Portuguese: ANTICONVULSIONANTES Carbamazepina
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Portuguese: < 400 cópias/ml de ARN do VIH-1ª n (%)
Bulgarian: < 400 HIV-1 РНК копия/ml n (%)
Portuguese: batimento cardíaco anormal) - varfarina (um medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue).
Bulgarian: пропафенон и хинидин (лекарства за лечение на сърдечни нарушения, например неритмична сърдечна дейност) - варфарин (лекарство за намаляване на съсирването на кръвта).
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg duas vezes por dia saquinavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Portuguese: NNRTIs Efavirenz Nevirapina Rilpivirina
Bulgarian: NNRTIs Ефавиренц Невирапин Рилпивирин
Portuguese: Num estudo de coorte pós-comercialização retrospetivo com o objetivo de fundamentar o perfil de segurança a longo prazo da etravirina em crianças e adolescentes infetados pelo VIH-1 a receber etravirina com outros antirretrovirais para VIH-1 (N = 182), o síndrome de Stevens-Johnson foi notificado com uma incidência mais alta (1%) do que o notificado em ensaios clínicos em adultos
Bulgarian: В едно постмаркетингово ретроспективно кохортно проучване, проведено с цел потвърждаване на дългосрочния профил на безопасност на етравирин при деца и юноши, инфектирани с HIV-1, получаващи етравирин с други
Portuguese: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmáx ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Bulgarian: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Portuguese: Todos os indivíduos infetados pelo VIH- 1 recrutados nos ensaio clínicos de Fase III receberam darunavir / ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia como parte de seu regime terapêutico.
Bulgarian: Фаза III, приемат дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно като част от основната схема.
Portuguese: A dexametasona poderá diminuir as concentrações plasmáticas de etravirina.
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
Portuguese: Pode considerar-se a utilização da solução oral para efetuar a redução da dose.
Bulgarian: За намаляване на дозата може да се използва пероралният разтвор.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Portuguese: De noite, tome um comprimido de INTELENCE 200 miligramas, após a refeição.
Bulgarian: Вечер приемете една таблетка INTELENCE от 200 милиграма след хранене.
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
Bulgarian: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Portuguese: INTELENCE pode ser associado a antagonistas do recetor H2 sem ajustes posológicos.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Portuguese: Não tome INTELENCE - se tem alergia à etravirina ou a qualquer outro componente do medicamento (indicados na secção 6) - se estiver a tomar elbasvir/grazoprevir (um medicamento para o tratamento da infeção da hepatite C).
Bulgarian: (изброени в точка 6) - ако приемате елбасвир/гразопревир (лекарство за лечение на инфекция с хепатит С).
Portuguese: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrina AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirina
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
Portuguese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/ритонави
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com 6 ou mais anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 kg
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на 6 и повече години с тегло поне 16 kg Лекарят ще определи точната доза в зависимост от теглото на детето.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Bulgarian: Описание на отделни нежелани лекарствени реакции
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Portuguese: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmáx ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
Portuguese: Daclatasvir
Bulgarian: Даклатасвир
Portuguese: Não deve parar de tomar INTELENCE sem falar primeiro com o seu médico A terapêutica para o VIH pode aumentar a sua sensação de bem-estar.
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Portuguese: Comprimido Comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "T125" e no outro lado com
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes exantema frequentes suores noturnos, xerose cutânea, prurigo pouco frequentes edema angioneurótico a, edema da face, hiperhidrose raras
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив чести нощни изпотявания, суха кожа, сърбеж нечести ангионевротичен оток а,подуване на лицето,
Portuguese: Através da inibição do CYP2C19, é possível que a etravirina possa inibir o metabolismo do clopidogrel para o seu metabolito ativo in vivo.
Bulgarian: Следователно е възможно, етравирин да може да инхибира метаболизма на клопидогрел до неговия активен метаболит, чрез такова инхибиране на CYP2C19 in vivo.
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Portuguese: De manhã, tome dois comprimidos de INTELENCE 100 miligramas, após a refeição.
Bulgarian: Сутрин приемете две таблетки INTELENCE от 100 mg след хранене.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 2 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
Portuguese: INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAÇÃO DA SEROTONINA (SSRIS) Paroxetina 20 mg uma vez por dia paroxetina
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ЗАХВАЩАНЕ НА СЕРОТОНИНА (SSRIs) Пароксетин
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com "T200" impresso num dos lados.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T200" от едната страна.
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин
Portuguese: A evidência da eficácia de etravirina tem como base os dados de 48 semanas recolhidos a partir de 2 ensaios de Fase III, o DUET-1 e DUET-2.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на етравирин се базират на 48-седмични данни от 2
Portuguese: C
Bulgarian: В.
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Bulgarian: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
Portuguese: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmáx ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
Bulgarian: Тези резултати се поддържат в продължение на 48 седмици.
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от неговата употребата са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intelence?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Intelence непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Bulgarian: Intelence се предлага под формата на таблетки (25, 100 и 200 mg), които трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза Intelence е 200 mg два пъти дневно след хранене, а при деца дозата зависи от телесното тегло и варира от 100 mg два пъти дневно до 200 mg два пъти дневно.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглъщат, могат да разтворят таблетките в чаша вода и веднага след това да изпият разтвора.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence:
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Intelence получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2008 г.
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Intelence и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intelence?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intelence (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, гадене (повдигане) и главоболие.
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: НІV-1 е вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
Bulgarian: Продуктът съдържа активното вещество етравирин (etravirine).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Intelence, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Intelence и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 1 203 възрастни средният вирусен товар в началото на лечението е 70 000 копия/ml.
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Intelence не лекува инфекцията с НІV или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Bulgarian: Intelence е лекарство за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
Bulgarian: В едно основно проучване при 101 деца на възраст между 6 и 17 години около половината от тях имат неоткриваеми нива на НІV след 24-седмичен прием на Intelence в комбинация с други лекарства, като процентът на децата с неоткриваеми нива на НІV леко се увеличава след 48 седмици.
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Intelence, етравирин, представлява не-нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Intelence са установени в проучванията?
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Intelence е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Como funciona Intelence?
Bulgarian: Как действа Intelence?
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
Bulgarian: Проучванията показват, че Intelence в комбинация с други лекарства е ефективен за намаляване на нивото на НІV в кръвта (вирусен товар) до неоткриваеми нива (под 50 копия/ml) при много пациенти, инфектирани с НІV-1.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Bulgarian: Intelence е ефективен за намаляване на вирусния товар до неоткриваеми нива както при възрастни, така и при деца, а нежеланите реакции се считат за подлежащи на овладяване.
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
Bulgarian: Как се използва Intelence?
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Intelence, приеман в комбинация с други лекарства против НІV, понижава количеството на НІV в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
Bulgarian: Intelence се използва само при пациенти, на които вече е прилагано лечение за инфекция с НІV, и трябва да се използва в комбинация с други лекарства за НІV, включващи „усилен протеазен инхибитор".
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Intelence, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: Intelence не трябва да се използва заедно с елбазвир/гразопревир, лекарство за лечение на инфекция с хепатит С.
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Bulgarian: След 24 седмици 59 % от пациентите, приемащи Intelence в комбинация с други лекарства против
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Bulgarian: Вагинално приложение блистер (PVC/PE)
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Bulgarian: 28 песара + 6 апликатора
Portuguese: Óvulo
Bulgarian: Песар
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: Contudo, devem ser considerados no caso de utilização repetida ou a longo prazo deste produto.
Bulgarian: Въпреки това те трябва да се имат предвид при продължителна или многократна употреба на този продукт.
Portuguese: (trombose)»);
Bulgarian: (тромбоза)");
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Portuguese: O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да извърши физикален преглед.
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция
Portuguese: São apresentados os resultados dos estudos WHI:
Bulgarian: Представени са резултатите от проучвания WHI:
Portuguese: (anos)
Bulgarian: (години)
Portuguese: Mantenha-o num local limpo.
Bulgarian: Съхранявайте го на чисто място.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente após alguns anos.
Bulgarian: Допълнителният риск се вижда след няколко години.
Portuguese: Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado forte ou insuficiente.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде висока или не е достатъчна.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета.
Portuguese: Desse modo, caso se repita, o tratamento deve ser revisto pelo menos anualmente.
Bulgarian: Поради това, ако се повтаря, лечението трябва да се преразглежда поне веднъж годишно.
Portuguese: − Lave as duas peças durante 30 segundos com água corrente;
Bulgarian: − Изплакнете двете части за 30 секунди под течаща вода;
Portuguese: Coloque o aplicador sobre uma superfície limpa.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
Portuguese: O seu médico tentará prescrever a menor dose necessária para tratar o seu sintoma, durante o menor período possível.
Bulgarian: Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на Вашия симптом за възможно най-краткото време.
Portuguese: «Alívio» foi definido como a ausência de ou apenas sintomas ligeiros na semana 12.
Bulgarian: „Облекчение" се определя като липса или само леки симптоми на 12-та седмица.
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че този случай се е появил преди началото на лечението и е носил BRCA1 мутация.
Portuguese: Este pode incluir um exame dos seus seios e/ou um exame interno, se necessário.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или вътрешен преглед, ако е необходимо.
Portuguese: As concentrações de hormonas livres ou biologicamente ativas permanecem inalteradas.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Portuguese: Se passaram menos de 12 meses desde a sua última menstruação ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá ainda ter de utilizar contraceção adicional para evitar uma gravidez.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте на възраст под 50 години, възможно е все още да се нуждаете от допълнителна контрацепция за предотвратяване на бременност.
Portuguese: O tratamento não deve ser recomeçado até que a mulher esteja com a mobilidade completamente reposta.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не бъде напълно раздвижена.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais relativamente à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Flutuação do peso
Bulgarian: Колебания в теглото
Portuguese: • quaisquer nódulos visíveis ou que se possam sentir.
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или усетите.
Portuguese: Outros medicamentos e Intrarosa
Bulgarian: Други лекарства и Intrarosa
Portuguese: • Segure o aplicador entre o polegar e o dedo médio.
Bulgarian: Дръжте апликатора между палеца и средния си пръст.