FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raros:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Sjeldne
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no cortex renal, como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de NaCl no túbulo contornado distal.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaaktivitet og hemmingen av NaCl-transporten i den distale del av nyretubuli.
Portuguese: Devem ser efetuadas determinações periódicas do potássio sérico para detetar possíveis desequilíbrios de eletrólitos em doentes de risco, com intervalos regulares.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig kontroll av serumkalium for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser bør derfor utføres hos risikopasienter med passende mellomrom (se pkt.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
Portuguese: Afeção hepáticaa,*, hepatitea, insuficiência hepáticaa,** Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Norwegian Bokmål: Leversykdommera,*, hepatitta, leversvikta,**
Portuguese: O tratamento com Rasilez HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasilez HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Portuguese: Como conservar Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT
Portuguese: Observou-se um aumento de vacuolização celular da zona glomerular da glândula suprarenal num estudo de toxicidade de 13 semanas em ratos.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
Portuguese: • Nível baixo de sódio no sangue.
Norwegian Bokmål: • Lavt natriumnivå i blodet.
Portuguese: • Nível elevado de cálcio no sangue.
Norwegian Bokmål: • Høyt kalsiumnivå i blodet.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Para que é utilizado Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez HCT brukes mot
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg laktose (som monohydrat) og 24,5 mg hvetestivelse.
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico: o efeito de depleção de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do aliscireno.
Norwegian Bokmål: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
Portuguese: Na maioria dos doentes com 65 anos de idade ou mais, a dose 300 mg de aliscireno não demonstra beneficio adicional na redução da tensão arterial comparativamente com a dose 150 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalte startdose med aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos flertallet av pasienter i alderen 65 år eller eldre viser en dose med aliskiren på 300 mg ingen ytterligere fordeler når det gjelder redusering av blodtrykket, sammenlignet med dosen på 150 mg.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal (doentes desidratados ou doentes idosos), aliscireno e hidroclorotiazida administrados simultaneamente com AINEs pode resultar em deterioração adicional da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, que é geralmente reversível.
Norwegian Bokmål: Videre kan bruk av aliskiren og hydroklortiazid samtidig med NSAIDs hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (dehydrerte pasienter eller eldre pasienter) gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel.
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver a secção "Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas" acima).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en mulighet for interaksjon mellom OATP-hemmere og aliskiren når disse gis samtidig (se pkt.
Portuguese: Hiperuricemiah, hipomagnesemiah
Norwegian Bokmål: Hyperurikemih, hypomagnesemih
Portuguese: Dispneiaa
Norwegian Bokmål: Dyspné
Portuguese: Raros:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Portuguese: • Uso associado de aliscireno com outros medicamentos que atuam no SRAA A depleção de volume e ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasilez HCT, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez HCT, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado com 880 doentes, que não responderam adequadamente à terapêutica com 300 mg de aliscireno, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de15,8/11,0 mmHg, que foram significativamente superiores à monoterapia com aliscireno 300 mg. Num estudo aleatorizado com 722 doentes sem resposta adequada à terapêutica com hidroclorotiazida 25 mg, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de 16,78/10,7 mmHg, que foram significativamente superiores às obtidas com hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia.
Norwegian Bokmål: I en studie med 880 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med aliskiren 300 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 15,8/11,0 mmHg, som var signifikant større enn med aliskiren 300 mg monoterapi.
Portuguese: Não tome Rasilez HCT - se tem alergia ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez HCT - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller hydroklortiazid, overfor sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i luft- eller urinveiene) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): - angioødem ved bruk av aliskiren - arvelig angioødem - angioødem uten kjent årsak - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Portuguese: Posologia como terapêutica de substituição
Norwegian Bokmål: Dosering ved substitusjonsterapi
Portuguese: 31 outubro
Norwegian Bokmål: 31. oktober 2013
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2011 Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2011 Dato for siste fornyelse:
Portuguese: • açúcar na urina.
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen.
Portuguese: Um elevado número de doentes eram obesos (49%) e mais de 14% da população total tinha diabetes.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção.
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Portuguese: Aproximadamente 1,4% da dose oral total é metabolizada.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
Portuguese: - se sofrer de alergia ou asma.
Norwegian Bokmål: - hvis du har allergi eller astma.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64% og 80%.
Portuguese: Não recomendado - Lítio
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt - Litium
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 70% após a administração oral.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70% etter oral administrering.
Portuguese: Estes doentes podem assim beneficiar tomando um comprimido contendo as três substâncias.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan derfor ha nytte av å ta én tablett som inneholder alle tre virkestoffene.
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Norwegian Bokmål: Rasitrio har blitt administrert til flere enn 1155 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 182 pasienter i ett år eller mer.
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke produserer urin (anuri).
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
Portuguese: Ambas as associações foram bem toleradas por ratos.
Norwegian Bokmål: Begge kombinasjonene ble generelt godt tolerert hos rotter.
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever ikke behandling.
Portuguese: A eficácia de Rasitrio manteve-se ao longo de um ano de tratamento sem evidência de perda de efeito.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
Portuguese: Aproximadamente 0,6% da dose é recuperada na urina após administração oral.
Norwegian Bokmål: Ca. 0,6% av dosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering.
Portuguese: O titular da AIM deve submeter o relatório final de estudo do estudo ALTITUDE, incluindo a fase de extensão de segurança de 1 ano, abrangendo os resultados da fase de tratamento ativo relevantes para as duas diferentes datas limites.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den endelige studierapporten fra ALTITUDE-studien, inkludert den 1-årige forlengelsesfasen vedrørende sikkerhet som dekker resultatene fra den aktive behandlingsfasen relevant for de to forskjellige "cut-off"-datoene.
Portuguese: - esteroides.
Norwegian Bokmål: - steroider.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasitrio).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasitrio").
Portuguese: Não existem dados específicos sobre o efeito da hidroclorotiazida em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende effekten av hydroklortiazid hos eldre pasienter.
Portuguese: Estes diminuem a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de aliscireno é aproximadamente 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Farma S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: I-80058 Torre Annunziata/NA
Norwegian Bokmål: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Portuguese: - se sofrer de uma doença chamada lúpus eritematoso (também conhecida por "lúpus" ou "LES").
Norwegian Bokmål: - hvis du har en sykdom som heter lupus erytematosus (også kalt "lupus" eller "SLE").
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reações adversas notificadas anteriormente com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå med Rasitrio, selv om de ikke ble observert i kliniske studier.
Portuguese: As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial alta (hipertensão).
Norwegian Bokmål: Alle disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasitrio
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento de incidência de reações adversas com aliscireno comparativamente com placebo (37,9% versus 30,2%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en økt forekomst av bivirkninger med aliskiren sammenlignet med placebo (37,9 % versus 30,2 %).
Portuguese: antipsicóticos, antiepiléticos (carbamazepina).
Norwegian Bokmål: antipsykotika og antiepileptika (karbamazepin).
Portuguese: - Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Norwegian Bokmål: - Digoksin eller andre digitalisglykosider
Portuguese: O efeito de Rasitrio foi observado logo uma semana após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rasitrio ble observert så tidlig som en uke etter påbegynt behandling.
Portuguese: Se isto acontecer, pare de tomar Rasitrio e contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke Rasitrio og kontakte legen din.
Portuguese: Angioedema hereditário ou idiopático.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Portuguese: Rasitrio não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Norwegian Bokmål: Rasitrio skal ikke brukes under første trimester av svangerskapet.
Portuguese: - se tiver visão diminuída ou dor ocular.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever reduksjon av synet eller smerter i øyet.
Portuguese: Em doentes a tomar hidroclorotiazida isoladamente, foi notificado o seguinte, contudo a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar hydroklortiazid alene har følgende blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasitrio.
Portuguese: Refeições com elevado teor de gordura reduzem a Cmax em 85% e a AUC em 70%.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85% og AUC med 70%.
Portuguese: A dose habitual de Rasitrio é de um comprimido por dia.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasitrio er én tablett per dag.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasitrio.
Portuguese: Se Rasitrio for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Norwegian Bokmål: Dersom Rasitrio brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasitrio contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasitrio-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Portuguese: • dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Norwegian Bokmål: • hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Portuguese: Em doentes com ≥65 anos a incidência foi 10,2% com Rasitrio versus até 5,4% com associações duplas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥65 år var forekomsten 10,2% med Rasitrio mot opp til 5,4% med dobbeltkombinasjoner.
Portuguese: - Interações com o CYP450
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina; código ATC: C09XA54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA54
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokritt: Det ble observert små reduksjoner i hemoglobin og hematokritt (gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis ca. 0,05 mmol/l og 0,16 volumprosent).
Portuguese: - se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Norwegian Bokmål: - hvis du har for høyt nivå av kolesterol eller triglyserider i blodet ditt.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Rasitrio no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Norwegian Bokmål: (Rasitrio bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet.)
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasitrio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio Como tomar Rasitrio
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasitrio er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasitrio Hvordan du bruker Rasitrio
Portuguese: Linearidade O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Norwegian Bokmål: Linearitet Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasitrio antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasitrio før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasitrio.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Rasitrio nos seguintes casos:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasitrio i følgende tilfeller:
Portuguese: As reações adversas com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida são apresentadas abaixo por ordem de frequência, sendo a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasitrio
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade com a utilização de Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet ved bruk av Rasitrio.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70%), hovedsakelig serumalbumin.
Portuguese: População pediátrica: Com base na quantidade limitada de dados de segurança disponíveis a partir de um estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 crianças hipertensas com 6-17 anos de idade, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas esperadas em crianças são semelhantes ao observado em adultos hipertensos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Basert på den begrensede mengden sikkerhetsdata som er tilgjengelig fra en farmakokinetikkstudie på aliskirenbehandling av 39 hypertensive barn i alderen 6-17 år, er frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn antatt å være tilsvarende det som er sett hos hypertensive voksne.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento com sumo de toranja.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
Portuguese: A eficácia e a segurança da terapêutica com aliscireno foram comparadas com a terapêutica com ramipril num estudo de não-inferioridade com duração de 9 meses em 901 doentes idosos (≥65 anos) com hipertensão sistólica essencial.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved aliskirenbasert behandling ble sammenlignet med ramiprilbasert behandling i en 9 måneder lang "non-inferiority" studie hos 901 eldre pasienter (≥65 år) med essensiell systolisk hypertensjon.
Portuguese: A farmacocinética de Rasitrio não foi estudada.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Rasitrio er ikke undersøkt.
Portuguese: • erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reações alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo)
Norwegian Bokmål: • hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
Portuguese: - se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Norwegian Bokmål: - hvis du har diabetes (høyt blodsukker).
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que em doentes hipertensos aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação está ligado às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Portuguese: Precaução necessária com uso concomitante - Interações com a gp-P
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan oppstå hos pasienter, men det er mer sannsynlig at det oppstår hos pasienter med allergi eller astma.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasitrio em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasitrio hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem 65 anos de idade ou mais porque pode ser mais suscetível a efeitos secundários relacionados com pressão arterial baixa (ver secção 4 em efeitos secundários possíveis).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er i alderen 65 år eller eldre fordi du da kan være mer mottakelig for bivirkninger forbundet med lavt blodtrykk (se avsnitt 4 om mulige bivirkninger).
Portuguese: A dose mais elevada (para ratinhos, semelhante à, e para os ratos a duplicar*, dose máxima recomendada de 10 mg com base nas mg/m2) foi próxima da dose máxima tolerada para os ratinhos mas não para os ratos.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotter dobbelt* av maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m 2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotter.