FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces informations sont fournies dans le Résumé des caractéristiques du produit / notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Takve su informacije navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
French: Les effets indésirables possibles dus à l'injection intraveineuse d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) préparés par radiomarquage avec de l'Yttriga, dépendent spécifiquement du médicament utilisé.
Croatian: Moguće nuspojave nakon intravenske primjena lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) pomoću lijeka Yttriga ovisit će o korištenom specifičnom lijeku.
French: Chaque flacon de 10 mL contient 0,1-300 GBq, ce qui correspond à 0,005-15 µg d'yttrium (90Y), à la date et à l'heure de référence du fabricant.
Croatian: Svaka bočica od 10ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
French: Des informations sur l'utilisation de médicaments marqués à l'yttrium (90Y) et leur éventuel impact sur la fécondité sont fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament à radiomarquer.
Croatian: Daljnje informacije o primjeni lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) i utjecaja na plodnost navedene su u Sažetku opisu svojstava lijeka koji se radioaktivno označava.
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Yttriga, solution de précurseur radiopharmaceutique, Chlorure d'yttrium (90Y)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Yttriga radiofarmaceutski prekursor, otopina. itrijev (90Y) klorid
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
French: Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12h CET) Activité spécifique au calibrage : (Y) GBq/flacon
Croatian: Specifična aktivnost pri kalibriraciji: (Y) GBq/bočica POPIS POMOĆNIH TVARI
French: Chaque flacon de 3 mL contient 0,1-300 GBq, ce qui correspond à 0,005-15 µg d'yttrium (90Y), à la date et à l'heure de référence du fabricant.
Croatian: Svaka bočica od 3ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Croatian: NOSITELJU ODOBRENJA
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution de précurseur radiopharmaceutique 1 flacon
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu priloženu uz lijek koji će biti radioaktivno označen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution de précurseur radiopharmaceutique.
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
French: Pour les informations concernant les mises en garde et les précautions particulières d'emploi spécifiques aux médicaments marqués à l'yttrium (90Y), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Za informacije o posebnim upozorenjima i posebnim mjerama predostrožnosti prilikom primjene lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu priloženu uz lijek koji se radioaktivno označava.
French: Date de première autorisation : 24/07/2008 Date du dernier renouvellement : 15/07/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24/07/2008 Datum zadnje obnove: 15/07/2013
French: Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
French: Ovins : 29 jours.
Croatian: Ovca: 29 dana.
French: CMI90 : 32
Croatian: MIC90: 32
French: Le bouchon peut être transpercé de manière sûre jusqu'à 60 fois.
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
French: Habituellement ces œdèmes disparaissent 3 à 14 jours plus tard mais peuvent persister chez certains animaux jusqu'à 35 jours après le traitement.
Croatian: Otekline obično nestaju unutar 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu trajati do 35 dana nakon tretmana.
French: La biodisponibilité du composé est > 98 % sans différence entre les sexes.
Croatian: Biodostupnost sastojaka je bila > 98 % bez obzira na spol.
French: Porcs : 16 jours.
Croatian: Svinje: 16 dana.
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement dans les deux (porcins) à 4 jours (ovins).
Croatian: Ove lokalne reakcije su prolazne i obično prolaze u roku od 2 (svinja) do 4 (ovaca)
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i onu koja nije opisana u uputi o VMP ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo javite se svom veterinaru.
French: CMI µg/ml
Croatian: MIC µg/ml
French: Bovins et porcins : Aucune.
Croatian: Govedo i svinje: Nema.
French: La gamithromycine peut être irritante pour les yeux et/ou la peau.
Croatian: Gamitromicin može prouzročiti nadraženost očiju i/ili kože.
French: 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
French: Cette composition chimique spéciale permet une absorption rapide à un pH physiologique et une longue durée d'action sur les tissus cibles, le poumon et la peau.
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
French: Se laver les mains après usage.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
French: Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction.
Croatian: Podaci laboratorijskih ispitivanja na životinjama nisu dokazali nikakav specifičan učinak gamitromicina na razvoj ili reprodukciju.
French: Le flacon de 500 ml est uniquement réservé aux bovins et aux porcins.
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) N°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
French: Les réactions au site d'injection ont été proportionnelles à la dose.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su povezane s dozom.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était d'environ 39 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je približno -39 L/kg.
French: Les données in vitro montrent que la gamithromycine agit d'une manière bactéricide.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da gamitromicin djeluje baktericidno.
French: On parle souvent de résistance MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines.
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
French: Fusobacterium necrophorum
Croatian: Fusobacterium necrophrum
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, macrolides Code ATC-vet : QJ01FA95.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
French: Durant les études cliniques, des œdèmes transitoires au site d'injection ont été observés.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
French: CMB90s µg/ml
Croatian: MBC90s µg/ml
French: Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjegla premala doza.
French: Trois mécanismes sont généralement considérés comme étant à l'origine de la résistance à la classe des macrolides.
Croatian: Tri se mehanizma uglavnom smatraju odgovornima za otpornost na makrolidni razred spojeva.
French: CMI90s
Croatian: MIC90s
French: Ces mécanismes impliquent l'altération du ribosome ciblé, l'utilisation du mécanisme d'écoulement actif et la production d'enzymes inactives.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 25 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je 25 l/kg.
French: Après ouverture, utiliser avant __/__/____
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do __/__/__
French: Bovins et ovins : injection sous-cutanée.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
French: La substance active de ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission(UE) N°37/2010 :
Croatian: Djelatna tvar u ZACTRAN 150 mg/ml otopini za injekciju za govedo, ovcu i svinje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
French: Les macrolides en général ont une double action bactériostatique et bactéricide en agissant sur la synthèse de protéines bactériennes.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
French: Les données de CMI et CMB (bovins et porcins) sont issues d'un échantillon représentatif d'isolats issus de matériaux agricoles ayant des origines géographiques différentes en Europe.
Croatian: MIC i MBC podaci (govedo i svinja) su dobiveni iz reprezentativnih uzoraka izolata, materijala s terena iz različitih geografski područja EZ.
French: Les macrolides inhibent la biosynthèse des protéines bactériennes en se fixant à l'unité du ribosome 50S et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: La biodisponibilité de la gamithromycine était supérieure à 92 %.
Croatian: Biodostupnost VMP bila je >92%.
French: La gamithromycine est un azalide, antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétiques à 15 atomes avec un nitrogène alkylé situé en position 7a sur l'anneau lactone.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
French: Une résistance croisée avec d'autres macrolides peut survenir.
Croatian: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
French: La gamithromycine a atteint un niveau maximum dans le poumon en moins de 24 heures, avec un ratio poumon-plasma > 264, ce qui indique que la gamithromycine a été absorbée rapidement par le tissu ciblé pour les MRB.
Croatian: Razina gamitromicina u plućima dosegla je maksimum za manje od 24 sata, s omjerom pluća - plazma > 264 što pokazuje da se gamitromicin brzo apsorbirao u ciljno tkivo za BRD.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques chez les animaux d'élevage.
Croatian: Upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba osnivati na testiranju osjetljivosti i te uzimati u obzir službene i lokalne smjernice korištenja antibiotika kod farmskih životinja.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
French: Solution incolore à jaune pâle.
Croatian: Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: MERIAL
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Croatian: Upozorenja za upotrebu kod životinja:
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe des macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Croatian: Osobe preosjetljive na makrolidne antibiotike trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: L'innocuité de la gamithromycine pendant la gestation et la lactation n'a pas été évaluée chez les bovins, ovins et les porcins.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
French: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
French: Pour le traitement de bovins de plus de 250 kg et les ovins de plus de 125 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml (bovins) ou 5 ml (ovins) au même site d'injection.
Croatian: Za liječenje goveda težeg od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) i 5 ml (ovca).
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOÐAČA
French: Les études cliniques ont démontré une marge de sécurité importante en cas d'injection de gamithromycine chez les espèces cibles.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcije gamitromicina u ciljnih vrsta.
French: Ovins :
Croatian: Ovca:
French: Monothioglycérol Acide succinique Glycérol formal
Croatian: Monotioglicerol Sukcinilna kiselina Glicerol formal
French: S'il y a contact avec la peau, laver la peau immédiatement avec de l'eau propre.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, odmah izložene dijelove isperite čistom vodom.
French: Le composé est absorbé rapidement par les tissus cibles des MRP.
Croatian: Proizvod se brzo absorbira u ciljano tkivo za
French: Le traitement antibiotique du piétin bénin n'est pas approprié.
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
French: Le large spectre de l'activité antibactérienne de la gamithromycine comprend les agents Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica, agents bactériologiques pathogènes les plus souvent associés avec les MRB et les MRP, et également Fusobacterium necrophorum et Dichelobacter nodosus.
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant __/__/____
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do __/__/__
French: Monothioglycérol
Croatian: monotioglicerol
French: Viande et abats : Bovins : 64 jours.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger à d'autres médicaments.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
French: Une injection unique de 6 mg de gamithromycine/kg de poids vif (équivalent à 1 ml/25 kg de poids vif) dans le cou (bovins et porcins) ou en avant de l'épaule (ovins).
Croatian: Jedna doza od 6 mg gamitromicina/kg tjelesne mase (odgovara količini 1 ml/25 kg tjelesne mase) u vrat (goveda i svinje) ili prednji dio ramena (ovca).
French: • Des œdèmes d'importance mineure à modérée au site d'injection ont été reporté fréquemment chez les ovins et les porcins dans les essais cliniques, avec parfois une douleur légère notable pendant un jour pour les ovins.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
French: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
French: L'accumulation de gamithromycine dans les poumons a été démontrée par des concentrations dans le poumon et les fluides bronchiques excédant largement celles du plasma sanguin.
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: • Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 tretiranih životinja) • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
French: Gamithromycine
Croatian: gamitromicin
French: Temps d'attente : Viande et abats : Bovins : 64 jours.
Croatian: Karencije: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
French: Bovins et ovins :
Croatian: Govedo i ovca
French: L'excrétion biliaire du principe actif non modifié s'avérait être le principal moyen d'élimination.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
French: Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
French: Bovins, ovins et porcins.
Croatian: Govedo, ovca i svinje.
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant la mise en place de la métaphylaxie.
Croatian: Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
French: Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
French: Une boite contient 1 flacon de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Croatian: Kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
French: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables, tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
French: SC (bovins, ovins), IM (porcins)
Croatian: s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje)
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu u roku od 2 mjeseca (krave, junice) ili 1 mjesec (ovce), od očekivanog teljenja.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou des antibiotiques appelés lincosamides.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim makrolidima ili antibioticima poznatim kao linkozamidi.
French: Eviter l'administration simultanée avec d'autres anti-infectieux ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine,
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
French: Exigences spécifiques de pharmacovigilance :
Croatian: Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 74 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazuje da je najveća koncentracija slobodne djelatne tvari bila 74 %.
French: Le volume à injecter ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
French: Flacon en polypropylène de 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection à la dose de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Croatian: U ispitivanjima na mladom odraslom govedu, ovci i svinjama, injiciran je gamitromicin u dozi po 6,18 i 30 mg/kg(1, 3 i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
French: Bovins, ovins, porcins
Croatian: Govedo, ovca, svinje
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois, à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
French: S'il y a exposition oculaire, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, izložene dijelove odmah isperite čistom vodom.