FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Udio (%) bolesnika s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml po podskupinama Dob
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL skont issottogrupp
Croatian: Descovy 200 mg/10 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Croatian: Tablica 4: Objedinjeni virološki ishodi u Ispitivanjima GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111 u 48. i 144. tjednua,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Croatian: Descovy 200 mg/25 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Croatian: 5,4% (95% CI: 1,5% do 9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Croatian: U odnosu na stanje natašte, primjena tenofoviralafenamida s visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masti) uzrokovala je smanjenje Cmax (15-37%) i povećanje AUCzadnji (17-77%) tenofoviralafenamida.
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1099/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1099/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka faze 3 kliničkih ispitivanja E/C/F/TAF-a tijekom 144 tjedna liječenja 866 odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni (GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111).
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi na podtipove virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifičnu aktivnost na sojeve virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali fil-koltura taċ-ċelluli kontra sottotip ta' HIV-1 A, B, Ċ, D, E, F, u G (il-figuri ta' EC50 kienu jvarjaw minn 0.007 sa 0.075 µM) u ntweriet attività speċifika tar-razza kontra
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Croatian: Efavirenz (600 mg jedanput na dan), tenofovir alafenamid (40 mg jedanput na dan)4
Maltese: Efavirenz (600 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (40 mg darba kuljum)4
Croatian: Srednja vrijednost dobi je 50 godina (raspon od 28 do 67), 92% bolesnika bili su muškarci, 69% bijelaca, 18% crnaca i 10% azijata.
Maltese: L-età medja kienet ta' 50 sena (firxa ta' 28-67), 92% tal-pazjenti kienu rġiel, 69% kienu Bojod, 18% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Croatian: Descovy se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadržavaju tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, emtricitabin, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Maltese: Descovy m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali li jkun fihom tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
Croatian: Srednja vrijednost broja CD4+ stanica na početku ispitivanja iznosila je 545 stanica/mm3 (raspon: 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Croatian: 1,3% (95% CI: -2,5% to 5,1%)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Croatian: Sigurnosni profil emtricitabina i tenofoviralafenamida davanih s elvitegravirom i kobicistatom u 50 adolescentnih bolesnika bio je sličan onome u odraslih (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat f'50 pazjent adolexxenti li kien simili għal dak fl-adulti (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: U ispitivanju u odraslih bolesnika kod kojih je virus bio suprimiran i koji su prebačeni s režima abakavir/lamivudin na lijek Descovy uz zadržavanje liječenja trećim antiretrovirusnim lijekom (Ispitivanje GS-US-311-1717) promjene u lipidnim parametrima bile su minimalne.
Maltese: Kien hemm bidliet minimi fil-parametri tal-lipidi fi studju ta' pazjenti adulti b'soppressjoni virali li qalbu minn abacavir/lamivudine għal Descovy filwaqt li żammew it-tielet sustanza antiretrovirali (Studju GS-US-311-1717).
Croatian: Udjeli bolesnika s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml i < 20 kopija/ml plazme prikazani su u Tablici 5.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'HIV-1 RNA fil-plażma < 50 kopja/mL u < 20 kopja/mL qed jintwerew f'Tabella 5.
Croatian: • adefovirdipivoksil.
Maltese: • uġigħ ta' ras
Croatian: Sigurnosni profil u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega bio je sličan onome u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: • svrbež (pruritus) • koprivnjača (urtikarija)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Croatian: Tablica 6. Virološki ishodi Ispitivanja GS-US-311-1089 u 48. a i 96.b tjednu
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Croatian: Lijek Descovy je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg) zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Maltese: Descovy huwa indikat flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn għall-trattament ta' adulti u adolexxenti (minn età ta' 12-il sena u aktar b'piż tal-ġisem ta' mill-inqas 35 kg) infettati bil-virus ta' tip 1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 36 godina (raspon: 18-76), 85% ih je bilo muškaraca, 57% su bili bijelci, 25% crnci i 10% azijati.
Maltese: Letà medja kienet ta' 36 sena (medda: 18-76), 85% kienu rġiel, 57% kienu Bojod, 25% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Croatian: Osamdeset šest posto bolesnika (62/72) imalo je supresiju HBV-a (HBV DNA < 29 IU/ml) i 42% (30/72) bilo je HBeAg pozitivno pri ishodištu.
Maltese: Sitta u tmenin fil-mija tal-pazjenti (62/72) kellhom soppressjoni ta' HBV (DNA ta' HBV < 29 IU/mL) u 42% (30/72) kienu pożittivi għal HBeAg fil-linja bażi.
Croatian: Inhibitori proteaze HIV-a Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Croatian: Od 62 bolesnika koji su imali supresiju HBV-a pri ishodištu, 59 ih je zadržalo supresiju, a za 3 bolesnika podaci nisu poznati.
Maltese: Mit-62 pazjent b'soppressjoni ta' HBV fil-linja bażi, 59 baqgħu soppressi u 3 kellhom data nieqsa.
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonja, konvulżjoni, imġieba mhux normali).
Croatian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Croatian: Do 144. tjedna uočena je jedna ili više primarnih mutacija povezanih s rezistencijom na emtricitabin, tenofoviralafenamid ili elvitegravir, u HIV-1 izolatima 12 od 22 bolesnika s procjenjivim genotipskim podacima iz uparene početne vrijednosti i izolata iz neuspješnog liječenja E/C/F/TAF-om (12 od 866 bolesnika [1,4%]) u usporedbi s 12 od 20 izolata od neuspješno liječenih bolesnika s procjenjivim genotipskim podacima iz skupine liječene E/C/F/TDF-om (12 od 867 bolesnika [1,4%]).
Maltese: Sa Ġimgħa 144, l-iżvilupp ta' mutazzjoni primarja waħda jew aktar, assoċjati mar-reżistenza, għal emtricitabine, tenofovir alafenamide, jew elvitegravir ġew osservati f'iżolati ta' HIV-1 minn 12 fost 22 pazjent b'dejta ġenotipika evalwabbli minn iżolati akkopjati fil-linja bażi u iżolati minn trattament bi E/C/F/TAF li ma rnexxitx (12 minn 866 pazjent [1.4%]) meta mqabbla ma' 12 minn 20 iżolat minn trattament li ma rnexxiex minn pazjenti b'dejta ġenotipika evalwabbli fil-grupp b'E/C/F/TDF (12 minn 867 pazjent [1.4%]).
Croatian: Sertralin (50 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)3
Maltese: Sertraline (50 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)3
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin sa supstitucijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovir i zidovudin.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni M184V/I kienu reżistenza inkroċjata għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir, u zidovudine.
Croatian: Nakon peroralne primjene višestruke doze emtricitabina u 20 ispitanika zaraženih virusom HIV-1, vršne koncentracije (Cmax) (srednja vrijednost ± SD) emtricitabina u plazmi pri dinamičkoj ravnoteži bile su 1,8 ± 0,7 µg/ml, a površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme tijekom 24-satnog intervala doziranja (AUC) bila je 10,0 ± 3,1 µg•h/ml.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' dożi multipli ta' emtricitabine lil 20 individwu infettati bl-HIV-1, il-(medja ± SD) ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' emtricitabine fil-plażma fl-istat fiss (Cmax) kienu ta' 1.8 ± 0.7 μg/mL u l-erja taħt il-kurva konċentrazzjoni-żmien tal-plażma fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienet ta' 10.0 ± 3.1 μg•h/mL.
Croatian: Bolesnici su imali srednju vrijednost dobi 15 godina (raspon: 12-17), a 56% bile su djevojke, 12% azijati i 88% crnci.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 15-il sena (medda: 12-17-il sena), u 56% kienu nisa, 12% kienu Asjatiċi, u 88% kienu Suwed.
Croatian: 866 odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primalo emtricitabin i tenofoviralafenamid s elvitegravirom i kobicistatom kao fiksnu kombinaciju elvitegravira 150 mg/kobicistata 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofoviralafenamida (u obliku fumarata) 10 mg u jednoj tableti (E/C/F/TAF) tijekom 144 tjedna, najčešće zabilježene nuspojave bile su proljev (7%), mučnina (11%) i glavobolja (6%).
Maltese: Fi studji kliniċi ta' 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, li kienu qed jirċievu emtricitabine u tenofovir alafenamide ma' elvitegravir u cobicistat bħala l-pillola kombinata ta' doża fissa ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (bħala fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) matul 144 ġimgħa, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti kienu dijarea (7%), dardir (11%) u wġigħ ta' ras (6%).
Croatian: Kod HIV-1 izolata od 12 bolesnika s razvijenom rezistencijom u skupini liječenoj E/C/F/TDF-om nastale mutacije bile su M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) i L210W (n = 1) u RT te E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) i N155H/S (n = 3) u integrazi.
Maltese: Mill-iżolati tal-HIV-1 minn 12-il pazjent li żviluppaw reżistenza fil-grupp ta' E/C/F/TDF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), u L210W (n = 1) f'RT u E92Q/V (n = 4) u Q148R (n = 2), u N155H/S (n = 3) f'integrase.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, engl. combination antiretroviral therapy), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Maltese: Pazjenti li diġà jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi epatite attiva kronika, għandhom żieda filfrekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt it-terapija antiretrovirali kombinata (CART) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skont il-prattika normali.
Croatian: Doza lijeka Descovy
Maltese: Mediċini oħra u Descovy
Croatian: Od bolesnika koji su na početku bili HBsAg pozitivni, 3/70 (4,3%) postiglo je serokonverziju u anti-HBs u 48. tjednu.
Maltese: Mill-pazjenti li kienu pożittivi għal HBsAg fil-linja bażi, 3/70 (4.3%) kisbu serokonverżjoni għal anti-HBs f'Ġimgħa 48.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti kif ġej bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Croatian: titanijev dioksid makrogol 3350 talk boja indigo carmine aluminium lake (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije, te upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Descovy s određenim antikonvulzivima (npr. karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom), antimikobakterijskim lijekovima (npr. rifampicinom, rifabutinom, rifapentinom), gospinom travom i inhibitorima proteaze HIV-a osim atazanavirom, lopinavirom i darunavirom (vidjeti dio 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ta' Descovy mhuwiex rakkomandat ma' ċerti antikonvulsanti (eż., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin), antimikobatterjali (eż., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St.
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji induciraju aktivnost P-gp-a (npr. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) smanjiti apsorpciju tenofoviralafenamida, što uzrokuje smanjenje koncentracije tenofoviralafenamida u plazmi, koje može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Descovy i razvoja rezistencije.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' P-gp (eż., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) huma mistennija li jnaqqsu l-assorbiment ta' tenofovir alafenamide, li jirriżulta fi tnaqqis tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-plażma, li tista' twassal għat-telf tal-effett terapewtiku ta' Descovy u l-iżvilupp ta' reżistenza.
Croatian: Razlika u postotku bila je 4,2% (95% CI: 0,6% do 7,8%).
Maltese: Id-differenza fil-perċentwali kienet ta' 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%).
Croatian: HIV-1 RNK < 20 kopija/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 20 kopja/mL 84.
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja stanica CD4+ bio je 636 stanica/mm3 (u rasponu od 263 do 1498).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 636 ċellula/mm3 (firxa ta' 263-1498).
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg
Maltese: Adulti u adolexxenti li jkollhom 12-il sena u aktar, li jiżnu mill-inqas 35 kg
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUCzadnji nakon jedne doze od 10 mg tenofoviralafenamida primijenjenog u E/C/F/TAF-u bile su 0,21 ± 0,10 µg/ml odnosno 0,25 ± 0,08 µg•h/ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax u l-AUClast wara doża waħda ta'10 mg ta' tenofovir alafenamide mogħti f'E/C/F/TAF kienu 0.21 ± 0.10 μg/mL u 0.25 ± 0.08 μg•h/mL, rispettivament.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1099/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001
Croatian: Na početku je medijan HIV-1 RNK u plazmi bio 4,7 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica bio je 456 stanica/mm3 (raspon: 95-1110) i medijan postotka CD4+ bio je 23% (raspon: 7-45%).
Maltese: Fil-linja bażi, il-medjan ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.7 log10 kopji/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien ta' 456 ċellula/mm3 (medda: 95-1,110), u l-medjan ta' CD4+% kien ta' 23% (medda: 7-45%).
Croatian: Tenofovir se eliminira bubrezima i putem glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Maltese: Tenofovir jiġi eliminat mill-kliewi, kemm permezz ta' filtrazzjoni glomerulari kif ukoll tnixxija tubulari attiva.
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Descovy ovisno o trećem lijeku u režimu liječenja HIV-a Doza lijeka Descovy
Maltese: Tabella 1: Doża ta' Descovy skont it-tielet mediċina fil-kors ta' kura kontra l-HIV Doża ta' Descovy
Croatian: In vivo se tenofoviralafenamid hidrolizira u stanicama do tenofovira (glavni metabolit), koji se zatim fosforilira u aktivni metabolit tenofovirdifosfat.
Maltese: In vivo, tenofovir alafenamide jiġi idrolizzat fiċ-ċelluli biex jifforma tenofovir (metabolit maġġuri), li jiġi fosforilat għall-metabolit attiv tenofovir diphosphate.
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Maltese: • emtricitabine, mediċina antiretrovirali of a type magħrufa bħala impeditur tan-nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1099/003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003
Croatian: Devedeset dva posto (66/72 bolesnika) imalo je HBV DNA < 29 IU/ml, što je utvrđeno analizom nepoznato = neuspjeh u 48. tjednu.
Maltese: Tnejn u disgħin fil-mija (66/72 pazjent) kellhom DNA ta' HBV <29 IU/mL bl-użu ta' analiżi ta' nieqsa = falliment f'Ġimgħa 48.
Croatian: U ta 2 bolesnika, supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na bilo koji sastojak E/C/F/TAF-a nisu utvrđene u HIV 1 ili HBV.
Maltese: F'dawn iż-żewġ pazjenti, ma ġewx identifikati sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza għal xi wieħed mill-komponenti ta' E/C/F/TAF f'HIV-1 jew HBV.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u ljudi, peroralna doza od 10 mg tenofoviralafenamida (primijenjenog s emtricitabinom, elvitegravirom i kobicistatom) rezultirala je koncentracijama tenofovirdifosfata > 4 puta većima u PBMC-ovima i > 90% manjim koncentracijama tenofovira u plazmi u usporedbi s peroralnom dozom tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata) od 245 mg (primijenjenog s emtricitabinom, elvitegravirom i kobicistatom).
Maltese: Fi studji kliniċi fuq il-bniedem, doża orali ta' 10 mg ta' tenofovir alafenamide (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat) irriżultat f'konċentrazzjonijiet ta' tenofovir diphosphate ta' > 4 darbiet ogħla f'PBMCs u konċentrazzjonijiet > 90% iktar baxxi ta' tenofovir fil-plażma meta mqabbla ma' doża orali ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil (bħala fumarate) (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ stanica bila je 427 stanica/mm3 (raspon: 0-1360), a 13% imalo je broj CD4+ stanica < 200 stanica/mm3.
Maltese: Il-medja tal-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kienet ta' 427 ċellula/mm3 (medda: 0-1,360) u 13% kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200 ċellula/mm3.
Croatian: Na početku je 30% bolesnika primalo abakavir/lamivudin u kombinaciji s pojačanim inhibitorom proteaze, a 70% bolesnika primalo je abakavir/lamivudin u kombinaciji s nepojačanim trećim lijekom.
Maltese: Fil-linja bażi, 30% tal-pazjenti kienu qed jirċievu abacavir/lamivudine flimkien ma' inibitur ta' protease msaħħaħ u 70% tal-pazjenti kienu qed jirċievu abacavir/lamivudine flimkien ma' tielet sustanza mhux imsaħħa.
Croatian: Emtricitabin trifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu deoksiribonukleinsku kiselinu (DNK) pomoću reverzne transkriptaze (RT) što dovodi do prekida lanca DNK.
Maltese: Emtricitabine triphosphate jinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV permezz ta' inkorporazzjoni fid-deoxyribonucleic acid (DNA) virali mill-HIV reverse transcriptase (RT), li tirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Croatian: Darunavir/kobicistat (800/150 mg jedanput na dan), tenofovir alafenamid (25 mg jedanput na dan)5
Maltese: Darunavir/cobicistat (800/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)5
Croatian: HIV-1 rezistentan na više nukleozidnih lijekova s mutacijom dvostrukim umetanjem T69S ili kompleksom mutacija Q151M uključujući K65R pokazao je smanjenu osjetljivost na tenofoviralafenamid.
Maltese: HIV-1 reżistenti għal multinucleoside b'mutazzjoni ta' inserzjoni doppja ta' T69S jew b'kumpless ta' mutazzjoni Q151M li jinkludi K65R, wera suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir alafenamide.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Descovy nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Descovy emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Croatian: Ostale informacije o lijeku Descovy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Descovy
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg emtricitabina te 10 ili 25 mg tenofoviralafenamida.
Maltese: Descovy huwa disponibbli bħala pilloli, b'kull waħda jkun fiha 200 mg ta' emtricitabine u jew 10 jew 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
Croatian: Descovy je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje pojedinaca zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Descovy huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħrajn fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Tvrtka je stoga predočila podatke iz prethodnih ispitivanja koja su korištena u svrhu izdavanja odobrenja za lijek Genvoya, a koja uključuju dva ispitivanja na 1733 prethodno neliječenih odraslih bolesnika u kojima je otprilike 90 % bolesnika pozitivno reagiralo na liječenje te još jedno ispitivanje koje je ukazivalo na održanu korist i u slučaju kada su bolesnici liječeni drugim djelotvornim kombinacijama prebačeni na lijek Genvoya.
Maltese: Għaldaqstant, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati preċedentament għall-approvazzjoni ta' Genvoya, inkluż 2 studji f'1,733 adult li ma kinux ikkurati qabel, fejn madwar 90% tal-pazjenti rrispondew għall-kura, u studju ieħor li juri li l-benefiċċju nżamm meta pazjenti kkurati b'kombinazzjonijiet effettivi oħrajn bdew jingħataw Genvoya.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina čija tjelesna težina iznosi najmanje 35 kg.
Maltese: Dan jintuża fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom aktar minn 12il sena u li mill-inqas jiżnu 35 kg.
Croatian: Zašto je Descovy odobren?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Descovy?
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezani su antivirusni agensi koji se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Maltese: Tenofovir u emtricitabine huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' traskriptażi inversa.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Descovy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Descovy?
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Descovy (emtricitabin i tenofoviralafenamid) već su odobrene za liječenje infekcija HIV-om zajedno s drugim dvjema djelatnim tvarima (elvitegravirom i kobicistatom) u okviru kombiniranog lijeka Genvoya.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Descovy (emtricitabine u tenofovir alafenamide) diġà huma approvati sabiex jikkuraw l-infezzjoni tal-HIV flimkien ma' żewġ sustanzi attivi oħrajn (elvitegravir u cobicistat) bħala parti mill-mediċina ta' kombinazzjoni Genvoya.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Descovy.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Descovy.
Croatian: Slično lijeku Genvoya, lijek Descovy pruža alternativnu mogućnost da se uz tenofovirdizoproksil daje emtricitabin.
Maltese: B'mod simili għal Genvoya, Descovy joffri għażla alternattiva għall-għoti ta' emtricitabine ma' tenofovir disoproxil