FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adult patients: Ribavirin BioPartners is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for hepatitis C viral ribonucleic acid HCV-RNA (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Ribavirin BioPartners er indisert i kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av voksne, tidligere ubehandlede pasienter med alle typer kronisk hepatitt C unntatt genotype 1, uten leverdekompensasjon og som har forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og positiv hepatitt C viral ribonukleinsyre HCV-RNA (se pkt.
English: Table 7 Sustained virological response based on genotype after ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Ribavirin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b used in combination may have an effect.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, imidlertid kan kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b ha effekt.
English: Neoplasm unspecified Blood and lymphatic system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
English: The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen er bare etablert når ribavirin brukes sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injeksjonsvæske,
English: Two large long-term follow-up studies enrolled 1,071 patients and 567 patients after treatment in prior studies with non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) and pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), respectively.
Norwegian Bokmål: I to store oppfølgingsstudier ble 1 071 pasienter og 567 pasienter inkludert etter behandling i tidligere studier med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) for å evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
English: Micturition frequency, polyuria, urine abnormality
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating, polyuria, unormal urin Nyresvikt, nyreinsuffisiens*
English: Patients co-infected with HCV/HIV: Patients taking nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) treatment in association with ribavirin and interferon alfa-2b may be at increased risk of mitochondrial toxicity, lactic acidosis and hepatic decompensation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter som behandles med nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTI) i tillegg til ribavirin og interferon alfa-2b kan ha en større risiko for mitokondriell toksisitet, laktacidose og leverdekompensasjon (se pkt.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer var nødvendig hos 30 % av pasientene, vanligst grunnet anemi og nøytropeni.
English: Uncommonly reported side effects: - hearing or seeing images that are not present, - heart attack, panic attack, - hypersensitivity reaction to the medication, - inflammation of pancreas, pain in bone, diabetes mellitus,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rapporterte bivirkninger: - høre eller se noe som ikke er der, - hjerteinfarkt, panikkanfall, - overfølsomhetsreaksjon overfor legemidlet, - betennelse i bukspyttkjertel, skjelettsmerte, diabetes mellitus, - muskelsvakhet.
English: Table 2 Ribavirin BioPartners dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents Patient weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Ribavirin BioPartners dose basert på kroppsvekt når brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b hos barn og ungdom
English: In HCV/HIV co-infected patients receiving HAART, the following other side effects have occurred with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects):
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under
English: The combination of Ribavirin BioPartners with interferon alfa-2b is used to treat adult patients with chronic hepatitis C, who have previously responded to a treatment with an alpha interferon alone, but
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C, som tidligere har hatt nytte av behandling med et alfa-interferon alene, men som har fått sykdommen tilbake.
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated, with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegylert eller ikke-pegylert, med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
English: - abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, - angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), - bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough,
Norwegian Bokmål: - unormale tanker, høre eller se noe som ikke er tilstede, endret mental status, desorientering, - angioødem (hevelser i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), slag (cerebrovaskulære hendelser), - Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene,
English: Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm3 was observed in 4 % (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm3 was observed in 4 %
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofil-tall under 500 celler/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
English: For females of childbearing potential: Female patients must have a routine pregnancy test performed monthly during treatment and for four months thereafter.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner: Kvinnelige pasienter må ta rutinemessige månedlige graviditetstester under behandlingen og i fire måneder etter at behandlingen er avsluttet.
English: Combination therapy with ribavirin and an alpha interferon should be discontinued in patients who develop new or worsening eye disorders.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og et alfainterferon bør avsluttes hos pasienter som utvikler ny
English: Also, refer to peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferons monotherapy.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtalene for peginterferon alfa-2b og interferon alfa-2b for bivirkninger som kan tilskrives monoterapi med interferoner.
English: Ribavirin BioPartners must not be used without interferon alfa-2b, i.e.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners må ikke brukes uten interferon alfa-2b, dvs. Ribavirin BioPartners må ikke brukes alene.
English: Reminder: Please read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment.
Norwegian Bokmål: Les også avsnittet ”Vis forsiktighet” i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b før du starter kombinasjonsbehandlingen.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet nedenfor, er definert etter følgende konvensjon:
English: Ribavirin BioPartners is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIBAVIRIN BIOPARTNERS Ribavirin BioPartners er ikke anbefalt til bruk hos pasienter under 3 år.
English: (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data) The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an alpha
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere) Svært sjeldne (berører færre enn 1 av 10 000 brukere) Ikke kjent
English: Ribavirin BioPartners does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners påvirker ikke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner, men interferon alfa-2b kan gjøre det. Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett, søvnig eller forvirret av denne behandlingen.
English: In
Norwegian Bokmål: Alle
English: Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon som får både antiretroviral (ARV) og anti-hepatitt-behandling skal undersøkes nøye.
English: In combination with peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med peginterferon alfa-2b:
English: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
English: Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Hemolyse: En reduksjon av hemoglobinnivåer til < 10 g/dl ble observert hos inntil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske studier.
English: Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ribavirin BioPartners Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for: - bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
English: Adult patients: Ribavirin BioPartners is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alfa monotherapy but who have subsequently relapsed (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Ribavirin BioPartners er indisert i kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som tidligere har respondert (med normalisering av ALAT ved slutten av behandlingen) på interferon alfa monoterapi, men som senere
English: Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis: Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving highly active anti-retroviral therapy (HAART) may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med highly active anti-retroviral therapy (HAART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
English: Seek medical advice immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ribavirin BioPartners Søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller hudutslett) i løpet av behandlingen.
English: During combination therapy for up to 48 weeks with interferon alfa-2b and ribavirin, growth inhibition is observed, the reversibility of which is uncertain.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett, og det er uvisst om den er reversibel.
English: Approximately 12 to 21 % of children treated with ribavirin and interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated) developed increase in thyroid stimulating hormone (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering spesifikk for barn og ungdom av tyreoidea: Omtrent 12-21 % av barn behandlet med ribavirin og interferon alfa-2b (pegylert og ikke-pegylert) utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
English: Table 4 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert under kliniske studier eller etter markedsbruk av Ribavirin med pegylert interferon alfa-2b eller interferon alfa-2b
English: Periodontal disorder, dental disorder
Norwegian Bokmål: Peridontal sykdom, tannsykdom
English: - decrease in blood clotting cells called platelets (that may result in easy bruising and spontaneous
Norwegian Bokmål: - reduksjon i antall røde blodkoagulasjonsceller kalt blodplater (som kan resultere i lette
English: Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients:
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
English: Headache, dizziness
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste
English: The combination of Ribavirin BioPartners with interferon alfa-2b is used to treat patients 3 years of age and older who have chronic hepatitis C (HCV) infection, except genotype 1.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av pasienter som er 3 år og eldre med kronisk hepatitt C (HCV)-infeksjon.
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, dysmenorrhea, breast pain, ovarian disorder, vaginal disorder.
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Kvinner: amenorré, menorrhagi, menstruasjonsforstyrrelse, dysmenorré, brystsmerter, ovariale forstyrrelser, vaginalforstyrrelse.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
English: - eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Norwegian Bokmål: - øyeproblemer inkludert skade på retina, retinal arterieokklusjon, betennelse i den optiske nerve, hevelse av øyet og bomullseksudat (hvite flekker på retina), - forstørret bukområde, halsbrann, problemer med tarmbevegelsen eller smertefull tarmbevegelse, - akutte hypersenstivitesreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest), blåmerker, intense smerter i lemmene, legg- eller lårsmerte, tap av bevegelighetsrekkevidde, stivhet, sarkoidose (en sykdom kjennetegnet ved vedvarende feber, vekttap, leddsmerter og hevelser, hudflerrer og hovne kjertler).
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer som falt under 10 g/dl ble sett hos opptil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
English: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (new or aggravated) Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction,
Norwegian Bokmål: Vogt-Kuyanagi-Harada syndrom, systemisk lupus, erytematose, vaskulitt, akutte overfølsomhetsreaksjoner inkludert urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse
English: Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme, virilisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, økt appetitt, redusert appetitt Hypertriglyseridemi, hyperuricemia
English: Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b.
English: The potential negative impact of ribavirin dose reduction on efficacy results could not be ruled out.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at en dosereduksjon av ribavirin kan ha negativ innvirking på effekten av behandlingen.
English: Dose to be administered for the combination therapy with interferon alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Dosering for kombinasjonsterapi med interferon alfa-2b:
English: Use in hepatic impairment: No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Ingen farmakokinetisk påvirkning på leverfunksjonen er sett med ribavirin (se pkt.
English: During combination therapy for up to 48 weeks with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin, growth inhibition is observed, the reversibility of which is uncertain (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i 48 uker er veksthemming sett, og det er uvisst om den er reversibel (se pkt.
English: Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, pulmonær infeksjon, nasofaryngitt, streptokokk pharyngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt.
English: Table 1 Ribavirin BioPartners dose based on body weight
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners-dose basert på kroppsvekt
English: ** Refer to the SPC for interferon alfa-2b for dose modification and discontinuation.
Norwegian Bokmål: Øvre normalgrense ** Det henvises til SPC for interferon alfa-2b for dosemodifisering eller seponering.
English: - It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition, the
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsterapi ga veksthemming, som er uvisst om er reversibel.
English: Take special care with Ribavirin BioPartners
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER RIBAVIRIN BIOPARTNERS
English: HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
English: * Since ribavirin is always prescribed with an alpha interferon product, and the listed adverse drug reactions included reflecting post-marketing experience do not allow precise quantification of frequency, the frequency reported above is from clinical trials using ribavirin in combination with interferon alfa-2b (pegylated or non-pegylated).
Norwegian Bokmål: *Frekvensen rapportert ovenfor er fra kliniske studier av ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b (pegylert eller ikke-pegylert), da ribavirin alltid foreskrives med et alfainterferonprodukt, og de oppførte bivirkningene inkluderer reflekterende erfaring etter markedsføring som ikke tillater nøyaktig kvantifisering av frekvens.
English: Pneumonia*
Norwegian Bokmål: Hjerteiskemi*
English: Creatinine
Norwegian Bokmål: Vekttap
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Norwegian Bokmål: Nedsatt veksthastighet (høyde og/eller vekt nedsatt for alder) Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av
English: - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rapporterte bivirkninger: - unormal adferd, følelsesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt, - blødning fra slimhinnen som er i kant med overflaten til øyelokket, tåkesyn, døsighet,
English: Each Ribavirin BioPartners tablet contains 200 mg of ribavirin.
Norwegian Bokmål: Hver Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin.
English: There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e.,
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på sikkerhet og effekt ved bruk av ribavirin sammen med andre former for
English: Malformations of the skull, palate, eye, jaw, limbs, skeleton and gastrointestinal tract were noted.
Norwegian Bokmål: Misdannelser i skallen, ganen, øye, kjeven, ekstremitetene, skjelettet og magetarmkanalen er observert.
English: Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence, disturbance in attention, poor quality of sleep
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, skjelvinger, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, nedsatt konsentrasjonsevne, somnolens, nedsatt konsentrasjon, dårlig søvnkvalitet Nevralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
English: Uric acid may increase with ribavirin due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å utvikle urinsyregikt må derfor nøye overvåkes hos predisponerte pasienter.
English: Cardiac disorders Common:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
English: or have had thoughts of suicide or have attempted suicide, or have a history of substance
Norwegian Bokmål: bevisstløshet eller har hatt selvmordstanker eller tidligere har forsøkt å begå selvmord , eller tidligere har misbrukt stoff (f.eks., alkohol eller narkotika).