FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este posibil ca medicaţia concomitentă anticoagulantă (de exemplu heparina) să fie cauza acestor episoade de hemoragie.
Bulgarian: Може би причината за тези случаи на кръвоизливи е била едновременното прилагане на антикоагуланти (като хепарин).
Romanian: În cazuri rare şi în mod cu totul excepţional, la pacienţii fără abord venos accesibil, perfuzia subcutanată a 250-350 UI/kg a reuşit să genereze valori terapeutice ale concentraţiilor plasmatice de proteina C.
Bulgarian: В редки и изключителни случаи субкутанната инфузия на 250-350 IU/kg може причини продуциране на терапевтични плазмени нива на протеин
Romanian: • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu este suficient
Bulgarian: когато самостоятелното лечение с кумарин е с незадоволителни резултати
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Romanian: APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Bulgarian: ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИОННИ РАЗТВОРИ
Romanian: - dacă sunteţi alergic la proteina C umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv la proteinele sau heparina de şoarece.
Bulgarian: С или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), включително към миши белтъци или към хепарин.
Romanian: CEPROTIN 1000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Bulgarian: CEPROTIN 1000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Romanian: Proteina C este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K şi este sintetizată în ficat.
Bulgarian: К-зависим антикоагулантен гликопротеин, който се синтезира в черния дроб.
Romanian: Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică.
Bulgarian: С е определена чрез използване на хромогенния метод.
Romanian: CEPROTIN este utilizat pentru tratarea şi prevenirea leziunilor trombotice şi hemoragice de la nivelul pielii (numite purpură fulminantă) la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C.
Bulgarian: CEPROTIN е показан при лечение и профилактика на съпътствани от тромбоза или кръвоизлив нарушения на кожата (наречени purpura fulminans) при пациенти с тежка вродена недостатъчност на протеин C.
Romanian: Produsul reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile conţine proteină C umană 100 UI/ml.
Bulgarian: Продуктът, получен след разтваряне в 10 ml стерилна вода за инжекции, съдържа приблизително 100 IU/ml човешки протеин С.
Romanian: Baxter AG A-1221 Viena, Austria
Bulgarian: Baxter AG А-1221 Vienna, Австрия
Romanian: Simptomele de alergie includ erupţii trecătoare pe piele, urticarie, dificultăți de respiraţie, tensiune arterială scăzută, senzaţie de presiune în piept şi şoc.
Bulgarian: Симптомите на алергия включват обриви, копривна треска, затруднено дишане, спадане на кръвното налягане, стягане в гърдите и шок.
Romanian: Reconstituiţi liofilizatul de CEPROTIN pentru soluţia injectabilă cu solventul furnizat (apă pentru preparate injectabile) utilizând acul steril pentru transfer.
Bulgarian: Разтворете лиофилизирания CEPROTIN прах за разтвор за инжектиране с предоставения за целта разтворител (стерилна вода за инжекции), като използвате стерилната трансферна игла.
Romanian: apă pentru preparate injectabile 5 ml
Bulgarian: 5 ml стерилна вода за инжекции
Romanian: După reconstituire se obţine o soluţie incoloră pană la galben pal, limpede până la uşor opalescentă şi practic fără particule vizibile.
Bulgarian: След разтваряне полученият разтвор е безцветен до бледо жълтеникав и прозрачен до леко опалесцентен, като напълно липсват видими частици.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de valorile testelor de laborator pentru fiecare caz în parte.
Bulgarian: Дозата се определя индивидуално за всеки пациент въз основа на резултатите от лабораторни изследвания.
Romanian: După reconstituire se obţine o soluţie incoloră până la galben pal, limpede până la uşor opalescentă şi practic fără particule vizibile.
Bulgarian: След разтваряне разтворът е безцветен до бледо жълтеникав и прозрачен до леко опалесцентен като напълно липсват видими частици.
Romanian: Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăşi 200 mg, poate fi dăunător persoanelor care ţin regim hiposodat.
Bulgarian: Тъй като количеството натрий в максималната дневна доза може да надвиши 200 mg, то може да се окаже вредно при лица на диета с ограничен прием на натрий.
Romanian: Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăşi 200 mg, acest aspect trebuie luat în considerare de persoanele care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Bulgarian: Тъй като количеството натрий в максималната дневна доза може да надвишава 200 mg, това може да се окаже вредно при лица, спазващи диета с ограничен прием на натрий.
Romanian: Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge şi astfel previne şi/sau tratează tromboza intravasculară.
Bulgarian: С води до намаляване на образуването на тромби и поради това води до предотвратяване и/или лечение на вътресъдова тромбоза.
Romanian: CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă şi necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C.
Bulgarian: CEPROTIN е показан при purpura fulminans и индуцирана от кумарин некроза на кожата при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С.
Romanian: Trebuie reţinut că timpul de înjumătăţire al proteinei C poate fi redus drastic în anumite situaţii clinice, ca, de exemplu, în tromboza acută cu purpură fulminantă şi necroză tegumentară.
Bulgarian: С може драстично да се скъси при определени клинични състояния, като например остра тромбоза, съпроводена с purpura fulminans и кожна некроза.
Romanian: CEPROTIN 500 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Bulgarian: CEPROTIN 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Romanian: La pacienţii care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniştilor de vitamina K (de exemplu warfarina), poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil.
Bulgarian: К (напр. варфарин), може да настъпи преходно състояние на хиперкоагулация, преди ясно да се прояви желаният антикоагулантен ефект.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre manifestările precoce ale acestor reacţii, care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi înţepătură la locul injectării, frisoane, hiperemie facială, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, agitaţie, tahicardie, senzaţie de constricţie toracică furnicături, vărsături şi wheezing.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност от бърз тип, включващи ангиоедема, парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, горещи вълни, обриви, пруритус, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, задъхване.
Romanian: CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă şi se găseşte sub formă liofilizată de culoare albă sau crem.
Bulgarian: CEPROTIN се предоставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор, като цветът на прахообразната субстанция или трошливото твърдо вещество е бял или кремав.
Romanian: CEPROTIN se găseşte sub formă liofilizată de culoare albă sau crem.
Bulgarian: CEPROTIN е бяла или кремава на цвят прахообразна субстанция или трошливо твърдо вещество.
Romanian: În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C, se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C, care pot să inhibe proteina C şi, astfel, poate să scadă efectul tratamentului.
Bulgarian: Когато препаратът се използва при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С, може да се появят антитела, които могат да потиснат действието на протеин
Romanian: Prurit
Bulgarian: Обрив
Romanian: CEPROTIN 1000 UI
Bulgarian: CEPROTIN 1000 IU
Romanian: * O unitate internaţională (UI) de proteină C corespunde activităţii determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală.
Bulgarian: С съответства на активността на протеин С в 1 ml нормална човешка плазма, определена амидолитично.
Romanian: După reconstituire, soluţia este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într-o seringă sterilă pentru utilizare unică.
Bulgarian: След пълното разтваряне разтворът се изтегля със стерилната филтърна игла в стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Romanian: Liofilizat:
Bulgarian: Прахообразна субстанция:
Romanian: În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale, tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obţine o anticoagulare stabilă (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: С може да се прекрати само след достигане на стабилна антикоагулация (вж. точка 4.5).
Romanian: Ca urmare a procesului de fabricare, produsul poate conţine cantităţi mici de heparină şi/sau proteine de şoarece.
Bulgarian: Препаратът може да съдържа следи от хепарин и/или миши белтъци поради особеностите на производствения процес.
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Romanian: Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienţii cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută.
Bulgarian: Откриването на ХИТ е затруднено и поради факта, че при някои пациенти в остра фаза на тежката вродена форма на дефицит на протеин
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică trebuiesc monitorizaţi cu mai multă atenţie.
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция трябва да бъдат проследявани по-внимателно (вж. точка 4.4).
Romanian: Înainte să utilizaţi CEPROTIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CEPROTIN.
Romanian: Trebuie să fiţi atent la apariţia primelor manifestări ale reacţiilor alergice cum ar fi senzaţie de arsură şi înţepătură la locul de injectare, frisoane, înroşiri bruşte ale feţei, erupţii trecătoare pe piele, urticarie, dificultăţi de respiraţie, greaţă, dureri de cap, letargie, tensiune arterială scăzută şi senzaţie de presiune în piept.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с ранните симптоми на алергичните реакции (като например парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, горещи вълни, обриви, копривна треска, затруднено дишане, гадене, главоболие, летаргия, спадане на кръвното налягане и стягане в гърдите).
Romanian: Potenţa (UI) este determinată prin cromatografie, comparativ cu standardul internaţional al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Bulgarian: Активността (IU) се определя по метод с хромогенен субстрат съгласно Международен
Romanian: - Substanţa activă este proteina C umană - Celelalte componente sunt albumină umană, clorură de sodiu şi citrat de sodiu.2H2O.
Bulgarian: С - Другите съставки са човешки албумин, натриев хлорид и натриев цитрат.2Н2О.
Romanian: Ca solvent este utilizată apa pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Като разтворител се ползва стерилна вода за инжекции.
Romanian: Alte informaţii referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz şi un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienţi pediatrici cu deficit dobândit de proteina C. Studiul respectiv, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecţiei meningococice (IMAG 112).
Bulgarian: Проучването е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано за определяне на доза при показание за придобит дефицит на протеин С, дължащ се на менингококов сепсис (IMAG 112).
Romanian: • un ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare
Bulgarian: Една трансферна игла и една филтърна игла
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 16 iulie 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 юли 2006 г.
Romanian: Deoarece compania a furnizat informaţiile suplimentare cerute, „circumstanţele excepţionale" au luat sfârşit la data de 28 iulie 2006.
Bulgarian: След като компанията предоставя необходимата допълнителна информация, ограничението „извънредни обстоятелства" отпада на 28 юли 2006 г.
Romanian: Uneori au fost raportate cazuri de hipersensibilitate (reacţii alergice).
Bulgarian: Понякога е наблюдавана свръхчувствителност (алергични реакции).
Romanian: Alte informaţii despre CEPROTIN:
Bulgarian: Допълнителна информация за CEPROTIN:
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.©EMEA 2007
Bulgarian: 08-2007.©EMEA 2007
Romanian: CEPROTIN a fost iniţial autorizat în „circumstanţe excepţionale" deoarece la acea dată nu a fost posibilă obţinerea de informaţii complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienţi diagnosticaţi cu această maladie.
Bulgarian: Първоначално CEPROTIN е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като по това време не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството поради малкия брой пациенти, диагностицирани с тази болест.
Romanian: A fost monitorizată, de asemenea, orice îmbunătăţire a leziunilor cutanate.
Bulgarian: В допълнение е извършено наблюдение за настъпване на всякакви подобрения на кожните увреждания.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Baxter AG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru CEPROTIN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 16 iulie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CEPROTIN на Baxter AG на 16 юли 2001 г.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) CEPROTIN Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CEPROTIN Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Proteina C încetineşte producerea de trombină, încetinind astfel coagularea viitoare.
Bulgarian: Протеин C забавя производството на тромбин и по този начин забавя по-нататъшното съсирване.
Romanian: Medicamentul conţine substanţa activă proteina C umană.
Bulgarian: Съдържа активното вещество човешки протеин C.
Romanian: Când pacienţii încep un tratament cu alte medicamente anticoagulante, precum warfarina, trebuie luate măsuri speciale de precauţie şi tratamentul cu CEPROTIN trebuie continuat până în momentul ajustării tratamentului cu warfarină.
Bulgarian: Когато пациентите започнат да приемат други противосъсирващи лекарства, като варфарин, са необходими специални грижи, а лечението със CEPROTIN трябва да бъде продължено, докато се коригира лечението с варфарин.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu CEPROTIN?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CEPROTIN?
Romanian: Tratamentul cu CEPROTIN trebuie iniţiat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în cazul acestui tip de terapie şi numai acolo unde există posibilitatea monitorizării activităţii proteinei C. CEPROTIN se administrează prin injecţie intravenoasă (injectare în venă) la o viteză maximă de injectare de 2 ml per minut, cu excepţia copiilor cu o greutate corporală mai mică de 10 kg, caz în care viteza de injectare nu trebuie să depăşească 0,2 ml per kilogram de greutate corporală per minut.
Bulgarian: Лечение с CEPROTIN трябва да бъде започвано само от лекар с опит в такъв тип терапия и в случаи, когато е възможно да се измери активността на протеин C. CEPROTIN се прилага чрез интравенозна инжекция (инжектиране във вената) при максимална скорост на инжектиране от 2 ml на минута, с изключение на деца с телесно тегло по-малко от 10 кг, за които скоростта на инжектиране не трябва да надвишава 0,2 ml на килограм телесно тегло на минута.
Romanian: CEPROTIN a fost studiat pe un total de 79 de pacienţi, dintre care 22 diagnosticaţi cu cele mai severe forme de deficit congenital de proteină C.
Bulgarian: CEPROTIN е проучен общо при 79 пациенти, 22-ма от които са имали диагноза за по-тежки форми на вродения дефицит на протеин C.
Romanian: CEPROTIN conţine proteina C umană, extrasă şi purificată din plasma umană (partea lichidă a sângelui).
Bulgarian: CEPROTIN съдържа човешки протеин C, извлечен и пречистен от човешка плазма (течната част на кръвта).
Romanian: Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse raportate asociate cu CEPROTIN, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при CEPROTIN нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Proteina C este o substanţă naturală din sânge care controlează coagularea acestuia.
Bulgarian: Протеин C е естествено вещество в кръвта, което контролира съсирването.
Romanian: Principalele măsuri ale studiului au fost normalizarea valorilor de proteină C, precum şi normalizarea altor indicatori ai activării coagulării (formării cheagurilor de sânge).
Bulgarian: Основните мерки в проучането са нормализиране нивата на протеин C и други индикатори за активиране на коагулацията (съсирването).
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul altor tipuri de tulburări legate de coagulare şi al pacienţilor cu alte deficite de proteină C, rezultatele nu au fost suficiente pentru a permite evaluarea completă a utilizării CEPROTIN la aceste grupuri de pacienţi.
Bulgarian: Резултатите от лечението на други видове нарушения на съсирването и на пациенти с други форми на дефицит на протеин C не са достатъчни, за да се оцени напълно употребата на CEPROTIN при тези групи.
Romanian: Ce beneficii a prezentat CEPROTIN în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от CEPROTIN са установени в проучванията?
Romanian: EPAR-ul complet pentru CEPROTIN este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно CEPROTIN може да се намери тук.
Romanian: În organism, proteina C controlează producerea de trombină, una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate(implicaţi) în coagularea sângelui.
Bulgarian: В организма протеин C контролира образуването на тромбин - едно от веществата (фактори), участващи в кръвосъсирването.
Romanian: CEPROTIN conţine un liofilizat şi un solvent amestecate pentru a forma o soluţie injectabilă.
Bulgarian: CEPROTIN представлява прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Romanian: De asemenea, CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt a coagulării la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C în anumite situaţii în care există un risc crescut de coagulare, de exemplu o intervenţie chirurgicală, sau atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este suficient sau nu este posibil.
Bulgarian: CEPROTIN се използва също за краткосрочна профилактика на кръвосъсирването при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C в някои ситуации, при които съществува повишен риск от съсирване, като операции или когато лечение с кумарин не е достатъчно или възможно.
Romanian: CEPROTIN se administrează pacienţilor cu deficit congenital (ereditar) sever de proteină C pentru tratarea purpurei fulminante (coagulare intravasculară diseminată, care determină distrugerea ţesuturilor aflate imediat sub piele, conducând adesea la insuficienţă de organ şi amputări) şi a necrozei tegumentare induse de anticoagulantele cumarinice (o complicaţie a tratamentului anticoagulant cu medicamente precum warfarina, complicaţie care provoacă necroza pielii).
Bulgarian: CEPROTIN се използва при пациенти с тежък вроден (наследствен) дефицит на протеин C за лечение на purpura fulminans (прекомерно съсирване на кръвта в кръвоносните съдове, което предизвиква умиране на тъканния слой под кожата, често водещо до органна недостатъчност и ампутации) и индуцирана от кумарин некроза на кожата (усложнение при противосъсирващо лечение с лекарства като варфарин, причиняващо смърт на кожата).
Romanian: Dacă preparatul este utilizat la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C, se pot dezvolta anticorpi inhibitori ai proteinei C.
Bulgarian: Когато CEPROTIN се използва при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C, могат да се развият антитела, потискащи протеин C.
Romanian: Pentru ce se utilizează CEPROTIN?
Bulgarian: За какво се използва CEPROTIN?
Romanian: În cazul pacienţilor cu deficit congenital sever de proteină C, CEPROTIN a îmbunătăţit toate cele 16 cazuri de purpură fulminantă, precum şi toate cele şase episoade de necroză tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice.
Bulgarian: При пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C CEPROTIN предизвиква подобрение при всичките 16 случая на purpura fulminans и при всичките шест епизода на индуцирана от кумарин некроза на кожата.
Romanian: CEPROTIN nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la proteina C umană, la proteina de şoarece sau la heparină, cu excepţia complicaţiilor care pun în pericol viaţa pacientului.
Bulgarian: CEPROTIN е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки протеин C, миши протеин или хепарин, с изключение на животозастрашаващи усложнения.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienţilor cu deficit congenital sever de proteină C.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от CEPROTIN са по-големи от рисковете при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C. Комитетът препоръчва на CEPROTIN да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Cum a fost studiat CEPROTIN?
Bulgarian: Как е проучен CEPROTIN?
Romanian: Cum acţionează CEPROTIN?
Bulgarian: Как действа CEPROTIN?
Romanian: Ce este CEPROTIN?
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN?
Romanian: Cum se utilizează CEPROTIN?
Bulgarian: Как да използвате CEPROTIN?
Romanian: De ce a fost aprobat CEPROTIN?
Bulgarian: Основания за одобряване на CEPROTIN?
Romanian: Tratamentul de substituţie cu proteina C la pacienţii cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau de a preveni complicaţiile trombotice (legate de formarea cheagurilor de sânge) la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Инжектиране на CEPROTIN предизвиква незабавно, но временно покачване на нивата на протеин C. Заместването на протеин C при пациенти с дефицит на проетин C трябва да контролира или предотвратява възникването на тромботични (на съсирването) проблеми при тези пациенти.
Romanian: Pentru acești pacienți trebuie avute în vedere alte opțiuni de tratament.
Bulgarian: За тези пациенти трябва да се обмислят други варианти за лечение.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare și de scurtă durată.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки и краткотрайни.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cerdelga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cerdelga?
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse au fost în general ușoare și tranzitorii, însă s-a recomandat ca siguranța pe termen lung a medicamentului să fie investigată suplimentar.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите реакции са предимно леки и преходни, но се препоръчва по-нататъшно проучване на дългосрочната безопасност на лекарството.
Romanian: De asemenea, nici pacienții care nu au fost testați sau la care rezultatele testelor nu sunt concludente nu trebuie să ia acest medicament.
Bulgarian: Пациентите, които не са били тествани или чиито резултати от теста не са ясни, също не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Alte informații despre Cerdelga
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerdelga
Romanian: Pacienții care metabolizează medicamentul cu o viteză normală iau 1 capsulă de două ori pe zi, în timp ce pacienții care metabolizează medicamentul lent iau 1 capsulă o dată pe zi.
Bulgarian: Пациентите, които разграждат лекарството с нормална скорост, приемат 1 капсула два пъти дневно, а тези, които разграждат лекарството бавно приемат 1 капсула веднъж дневно.