FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 75% circa dei pazienti non aveva assunto alcun precedente trattamento farmacologico per l'incontinenza.
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Italian: Entrambi i pazienti si sono ripresi completamente dopo un trattamento sintomatico.
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Italian: - Lavata da poco, ma asciutta e fresca (attenda qualche minuto dopo aver fatto un bagno o una doccia caldi).
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Italian: Applichi il cerotto sotto gli abiti.
Dutch: Breng de pleister aan onder uw kleding.
Italian: L'evidenza di questi risultati è emersa dopo il primo mese di trattamento e si è mantenuta durante tutto il trattamento in doppio cieco, come dimostra la tabella che segue.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Italian: Uso di Kentera con cibi e bevande
Dutch: Gebruik van Kentera met voedsel en drank
Italian: Di questi, 188 pazienti (38%) erano di età pari o superiore a 65 anni e non presentavano differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Italian: (n=400) Media (DS) Mediana Media (DS) Mediana
Dutch: (N=400) Gemiddeld (SD) Mediaan Gemiddeld (SD) Mediaan
Italian: Il prodotto non deve entrare in contatto con fiamme libere.
Dutch: Het product mag niet in contact komen met een open vlam.
Italian: Lasci asciugare completamente la zona.
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Italian: Con Kentera sono stati osservati anche miglioramenti significativi nelle valutazioni della qualità della vita effettuate durante lo studio.
Dutch: Bij Kentera werden er ook significante verbeteringen waargenomen in de levenskwaliteit die tijdens het onderzoek werd gemeten.
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Italian: Kentera non deve essere preso per bocca.
Dutch: Kentera mag niet via de mond worden ingenomen.
Italian: 10 secondi per assicurarsi che il cerotto non si muova.
Dutch: 10 seconden om er zeker van te zijn dat de pleister op zijn plaats blijft zitten.
Italian: Questo foglio è stato approvato nel
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in
Italian: Se un paziente presenta tali eventi, si deve sospendere il farmaco.
Dutch: Als een patiënt dergelijke voorvallen ondervindt, moet stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Italian: Dopo l'uso, il cerotto contiene ancora significative quantità di principi attivi.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds een aanzienlijke hoeveelheid actieve bestanddelen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Allegato V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Italian: Kentera contiene alcol ed è considerato infiammabile.
Dutch: Kentera bevat alcohol en wordt als ontvlambaar beschouwd.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Kentera
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Kentera
Italian: Kentera rilascia circa 0,08 mg/kg/die.
Dutch: Kentera geeft ongeveer 0,08 mg/kg/dag af.
Italian: Una volta aperte le bustine ed estratto il contenuto, il gel deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge dopo il settimo giorno di somministrazione.
Dutch: Na de zevende dag van toediening wordt de steady state bereikt.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone prima di applicare Kentera.
Dutch: Was uw handen met water en zeep voordat u Kentera aanbrengt.
Italian: Gel 30 bustine da 1 grammo.
Dutch: Gel 30 sachets van 1 gram.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla scomparsa dei sintomi.
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Italian: Se si dimentica di cambiare il cerotto dopo 3 - 4 giorni:
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet om na 3 of 4 dagen de pleister te vervangen:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non vengono fornite raccomandazioni sulla posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Italian: È importante che legga e segua queste istruzioni sull'uso corretto della pompa di Kentera.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze aanwijzingen over hoe u de Kentera pomp correct gebruikt, leest en opvolgt.
Italian: I pazienti erano per la maggior parte caucasici (86,3%) e di sesso femminile (89,2%), con un'età media di 59,4 anni (intervallo: 18 - 88 anni).
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Italian: I risultati dello studio indicano che la doccia dopo un'ora non incide sull'esposizione sistemica complessiva all'ossibutinina.
Dutch: De resultaten van het onderzoek tonen aan dat douchen één uur na het aanbrengen geen effect heeft op de algemene systemische blootstelling aan oxybutynine.
Italian: Sistema di farmacovigilanza:
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem:
Italian: Per applicare Kentera: Fase 1: Scelga una sede dove applicare il cerotto che sia:
Dutch: Aanbrengen van Kentera: Stap 1: Kies een plaats voor de pleister die:
Italian: L'uso di Kentera non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Italian: Faccia particolare attenzione con Kentera
Dutch: Wees extra voorzichtig met Kentera
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kentera.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering met Kentera gemeld.
Italian: (Vedere la Figura D).
Dutch: (Zie Figuur D).
Italian: Bagno, doccia, piscina e sport:
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Italian: Prema per almeno
Dutch: Druk gedurende minstens
Italian: Applichi Kentera solo sulla pelle intatta.
Dutch: Breng Kentera enkel aan op intacte huid.
Italian: Come rimuoverlo
Dutch: Wijze van verwijderen
Italian: La sede dell'applicazione può essere leggermente arrossata.
Dutch: Het kan zijn dat de toepassingsplaats van de pleister enigszins rood ziet.
Italian: Il trattamento in doppio cieco di 12 settimane prevedeva applicazioni giornaliere di Kentera o del corrispondente gel di placebo.
Dutch: De dubbelblinde behandeling van 12 weken bestond uit het dagelijks aanbrengen van Kentera of een identieke placebo-gel.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Dutch: Elke doos bevat 30 sachets.
Italian: Irlanda del Nord BT51 3RP
Dutch: Noord-Ierland BT51 3RP
Italian: Applichi una singola dose appena si accorge di avere saltato un'applicazione.
Dutch: Breng één dosis aan, zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Italian: Elettrocardiogramma anormale, modificazione dell'elettrocardiogramma, cloremia aumentata
Dutch: Elektrocardiogram abnormaal, elektrocardiogramverandering, bloedchloride verhoogd
Italian: - Se soffre di glaucoma o ci sono casi di glaucoma in famiglia, lo riferisca al medico.
Dutch: - Als u aan glaucoom lijdt of als er in uw familie reeds personen zijn met glaucoom, meld dit dan aan uw arts.
Italian: Ogni bustina contiene 1 g di gel.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Italian: L'alcool o altri solventi forti possono irritare la pelle e non devono quindi essere usati.
Dutch: Alcohol of andere sterke oplosmiddelen kunnen huidirritatie veroorzaken en mogen dus niet worden gebruikt.
Italian: Contrassegni lo schema che ha intenzione di seguire e ricordi di cambiare il cerotto sempre negli stessi due giorni della settimana che ha contrassegnato sul calendario.
Dutch: Vul het doseerschema in dat u wilt gaan volgen, en onthoud dat u uw Kentera-pleister steeds moet vervangen op dezelfde twee dagen van de week die u op uw kalender heeft aangekruist.
Italian: - Spinga quest'ultima leggermente in avanti per staccare il bordo.
Dutch: - Druk de folie een beetje naar voren om de rand los te maken.
Italian: Non è stato studiato l'effetto della febbre, dell'esposizione a fonti di calore esterne, dell'esposizione al sole o della sauna, sulle caratteristiche dell'assorbimento di Kentera.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de invloed van koorts, blootstelling aan externe warmtebronnen, zonnebaden en sauna op de absorptie-eigenschappen van Kentera.
Italian: - Strappi la bustina lungo le frecce apposte sul lato destro, come indicato nel disegno in basso.
Dutch: - Trek het open langs de pijltjes op de rechterkant van het sachet, zoals op onderstaande tekening is aangegeven.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kentera nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kentera bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Italian: Reazioni avverse sono state osservate negli studi di embriotossicità nel coniglio.
Dutch: Er werden bijwerkingen waargenomen in onderzoek naar embryotoxiciteit bij konijnen.
Italian: I pazienti trattati con Kentera hanno ottenuto una riduzione statisticamente molto significativa del numero di episodi di incontinenza urinaria al giorno dal basale all'endpoint (endpoint primario di efficacia) rispetto al placebo (p<0,0001), così come per gli endpoint secondari: una riduzione della frequenza urinaria media giornaliera (p=0,0017) e un aumento del volume urinario medio per minzione (p=0,0018).
Dutch: Patiënten die met Kentera werden behandeld, ervoeren een zeer statistisch significante afname van het aantal urinaire incontinentie-episodes per dag vanaf de uitgangssituatie tot het eindpunt (het primaire eindpunt voor de werkzaamheid) in vergelijking met placebo (p<0,0001), en ook voor de secundaire eindpunten: een afname van de gemiddelde dagelijkse plasfrequentie (p=0,0017), en een toename van het gemiddelde volume per urinelozing (p=0,0018).
Italian: BT51 3RP Irlanda del Nord
Dutch: BT51 3RP Noord-Ierland
Italian: - Se ha problemi digestivi causati da un ridotto svuotamento dello stomaco dopo i pasti, deve consultare il medico prima di usare Kentera.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Italian: Massaggi delicatamente Kentera sulla pelle fino a quando non si asciuga.
Dutch: Masseer Kentera zachtjes in de huid totdat de huid droog is.
Italian: Tosse, ipersecrezione delle vie aeree superiori
Dutch: Hoesten, toegenomen secreet in bovenste luchtwegen
Italian: Valutazione del rischio ambientale Il principio attivo ossibutinina persiste nell'ambiente.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof oxybutynine is persistent in het milieu.
Italian: Che cos'è Kentera e a che cosa serve Prima di usare Kentera Come usare Kentera Possibili effetti indesiderati Come conservare Kentera Altre informazioni
Dutch: Wat is Kentera en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Kentera gebruikt Hoe wordt Kentera gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Kentera
Italian: Gel in bustina.
Dutch: Gel in sachet.
Italian: Non esponga il cerotto al sole.
Dutch: Stel de pleister niet aan zonlicht bloot.
Italian: Dopo l'applicazione del gel, lavare subito accuratamente le mani con acqua e sapone.
Dutch: Na het aanbrengen van de gel moet men de handen onmiddellijk grondig wassen met water en zeep.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING).
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing in questa fascia di età sono stati segnalati casi di allucinazioni (associati a manifestazioni d'ansia) e disturbi del sonno legati all'ossibutinina.
Dutch: Tijdens gebruik na het in de handel brengen bij deze leeftijdsgroep zijn gevallen van hallucinaties (geassocieerd met angstmanifestaties) en slaapstoornissen gemeld die gecorreleerd waren met oxybutynine.
Italian: Questo rossore deve scomparire entro diverse ore dopo aver tolto il cerotto.
Dutch: Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk binnen enkele uren na het verwijderen van de pleister.
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing sono stati segnalati altri eventi psichiatrici che implicano un meccanismo anticolinergico (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Er zijn tijdens het gebruik na het in de handel brengen andere psychiatrische voorvallen gemeld die duiden op een anticholinerg mechanisme (zie rubriek 4.8).
Italian: - Getti via le pellicole protettive.
Dutch: - Gooi de stukjes beschermfolie weg.
Italian: I bambini possono essere più sensibili agli effetti del prodotto, in particolare alle reazioni avverse che interessano il SNC e a quelle psichiatriche.
Dutch: Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van het product, in het bijzonder CZS- en psychiatrische bijwerkingen.
Italian: Non sono disponibili dati sui possibili effetti dell'uso dell'ossibutinina sulla fertilità dell'uomo e della donna.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van het gebruik van oxybutynine op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Italian: Pertanto, in base all'attuale esperienza clinica, non si ritiene necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Dutch: Daarom wordt op basis van huidige klinische bewijzen een dosisaanpassing voor oudere patiënten niet nodig geacht.
Italian: Applichi un cerotto di Kentera appena si rende conto di non averlo addosso o di avere lasciato passare il giorno programmato per l'applicazione.
Dutch: Breng een Kentera pleister aan zodra u merkt dat u geen pleister draagt, of dat u een vaste dag voor het aanbrengen heeft overgeslagen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (contenente 30 bustine)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (met 30 sachets)
Italian: In totale, 496 pazienti sono stati esposti a Kentera nello studio di 12 settimane randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, e nello studio di estensione di 14 settimane sulla sicurezza.
Dutch: In totaal werden 496 patiënten blootgesteld aan Kentera in het 12 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek en het 14 weken durende uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid.
Italian: Se ciò accade, cerchi di rimetterlo nello stesso punto in cui lo ha applicato all'inizio.
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Italian: # reazioni avverse riferite esclusivamente a segnalazioni post-marketing (non riscontrate negli studi clinici), la cui categoria di frequenza è stata stimata dai dati sulla sicurezza degli studi clinici, e segnalate in associazione con l'uso topico di ossibutinina (effetti di classe degli anticolinergici).
Dutch: # alleen bijwerkingen na het in de handel brengen op basis van meldingen na het in de handel brengen (niet waargenomen in klinische onderzoeken), met de frequentiecategorie geschat op basis van veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek, en gemeld in verband met topisch gebruik van oxybutynine (anticholinerge klasse-effecten).
Italian: Fibrillazione atriale, flutter atriale, aritmia sinusale
Dutch: Atriale fibrillatie, atriale flutter, sinusaritmie
Italian: Si assicuri di indossare solo un cerotto alla volta e lo indossi ininterrottamente, fino a quando non è il momento di applicarne uno nuovo.
Dutch: Let op dat u niet meer dan één Kentera-pleister tegelijk draagt en draag uw pleister ononderbroken, totdat het tijd is om een nieuwe aan te brengen.
Italian: Strato centrale triacetina
Dutch: Middenlaag triacetine
Italian: Ogni cerotto è sigillato individualmente in una bustina protettiva.
Dutch: Elke pleister is individueel verpakt in een beschermend sachet.
Italian: Gli eccipienti sono: ogni cerotto contiene triacetina e soluzione adesiva acrilica.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: Elke pleister bevat triacetine, en acrylhechtmiddel.
Italian: L'applicazione concomitante di un filtro solare, prima o dopo l'applicazione di Kentera, non ha avuto alcun effetto sull'esposizione sistemica all'ossibutinina.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zonnecrème, ofwel vóór ofwel na het aanbrengen van Kentera, had geen effect op de systemische blootstelling aan oxybutynine.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Italian: I partner non trattati non protetti dagli indumenti hanno riportato concentrazioni plasmatiche dosabili di ossibutinina (media della Cmax = 0,94 ng/ml).
Dutch: De onbehandelde partners die niet door kledij werden beschermd, vertoonden detecteerbare plasmaspiegels van oxybutynine (gemiddelde Cmax = 0,94 ng/ml).
Italian: Prurito nella sede di applicazione
Dutch: Pruritus op de toepassingsplaats
Italian: Continui a usare Kentera finché il medico lo ritiene opportuno.
Dutch: Blijf Kentera gebruiken zolang uw arts u dit adviseert.
Italian: Gel 1 contenitore multidose con pompa dosatrice da 30 grammi
Dutch: Gel 1 multidoseringscontainer met doseerpomp van 30 gram
Italian: Volume urinario per minzione (ml) Basale
Dutch: Volume per urinelozing (ml) Uitgangssituatie
Italian: Si assicuri che tutto il cerotto aderisca alla pelle, anche intorno ai bordi.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister volledig op uw huid kleeft, zelfs aan de randen.
Italian: Cerchi di non toccare la superficie adesiva del cerotto.
Dutch: Probeer aanraking van het kleefoppervlak van de pleister te vermijden.
Italian: Reazione di panico#, delirio#, allucinazioni#, disorientamento#
Dutch: Paniekreactie#, delirium#, hallucinaties#, desoriëntatie#
Italian: Kentera ha una concentrazione di ossibutinina sufficiente a mantenerne il trasporto continuo nell'arco dei 3 - 4 giorni dell'intervallo di somministrazione.
Dutch: Kentera bevat een oxybutynineconcentratie die voldoende is om een continu transport te behouden tijdens de doseringsperiode van 3 tot 4 dagen.
Italian: Dopo 30 somministrazioni, getti via la pompa di Kentera.
Dutch: Na 30 doses dient u de Kentera pomp af te voeren.
Italian: Le donne in età fertile devono essere sottoposte a un test di gravidanza prima di iniziare la terapia e devono utilizzare qualche forma di contraccezione durante la terapia.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten voor het begin van de behandeling een zwangerschapstest laten uitvoeren, en moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken.
Italian: CHE COS'È KENTERA E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS KENTERA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: Anche il consumo di succo di pompelmo potrebbe influenzare il metabolismo dell'ossibutinina.
Dutch: De inname van grapefruitsap kan ook invloed hebben op het metabolisme van oxybutynine.
Italian: I dati disponibili mostrano che l'ossibutinina è escreta nel latte dei ratti, ma non è noto se sia escreta nel latte umano.
Dutch: Uit beschikbare informatie blijkt dat oxybutynine bij ratten in de melk wordt uitgescheiden, maar het is niet bekend of oxybutynine bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
Dutch: Twee van de 14 onbehandelde proefpersonen die aan de groep met kledij-op-huid contact deelnamen, vertoonden meetbare plasmaspiegels van oxybutynine (Cmax < 0,1 ng/ml) gedurende 48 uur na contact met behandelde proefpersonen; oxybutynine was niet detecteerbaar bij de overige 12 onbehandelde proefpersonen.
Italian: I cerotti usati non devono essere gettati nel water né smaltiti utilizzando sistemi di eliminazione dei residui liquidi.
Dutch: Gebruikte pleisters mogen niet in het toilet worden doorgespoeld noch in afvoersystemen voor vloeibaar afval worden geworpen.
Italian: Fase 2: Apra la bustina che contiene il cerotto.
Dutch: Stap 2: Open het sachet waarin de pleister zit.
Italian: Ansia, confusione, nervosismo, agitazione, insonnia
Dutch: Angst, verwardheid, nervositeit, agitatie, insomnie
Italian: Faccia particolare attenzione nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
Dutch: Wees extra voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Italian: Le sedi di applicazione approvate per Kentera sono le zone grigie indicate nella Figura A. Si tratta dell'addome (la pancia), della parte superiore del braccio/spalla e della coscia.
Dutch: De plaatsen op het lichaam waar Kentera mag worden aangebracht, staan in grijs aangeduid in Figuur A. Dit zijn de buik (maagstreek), de bovenarmen/schouders, en de dijbenen.
Italian: Il cerotto è in plastica trasparente ed è dotato di un supporto adesivo, protetto da uno strato staccabile che deve essere rimosso prima dell'applicazione.
Dutch: De pleister is van doorzichtig plastic met een hechtende achterzijde, beschermd door een beschermlaag die vóór het aanbrengen dient te worden verwijderd.
Italian: Scelga una sede approvata per l'applicazione di Kentera.
Dutch: Kies één van deze aanbevolen plaatsen om Kentera aan te brengen.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in afnemende mate van ernst.
Italian: Limitazioni sociali
Dutch: Sociale beperkingen
Italian: La sonnolenza può essere aumentata dal consumo di alcool.
Dutch: De sufheid kan door de inname van alcohol toenemen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Italian: Si deve usare cautela quando si somministra ossibutinina in concomitanza con altri medicinali anticolinergici (vedere anche paragrafo 4.5).
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer oxybutynine gelijktijdig met andere anticholinerge geneesmiddelen wordt toegediend (zie ook rubriek 4.5).
Italian: I principi attivi residui del cerotto possono avere effetti dannosi se raggiungono l'ambiente acquoso.
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Italian: Sonnolenza, disgeusia, sonno di cattiva qualità, tremore
Dutch: Somnolentie, dysgeusie, slaap van slechte kwaliteit, tremor
Italian: Sono incluse anche le reazioni avverse post-marketing non riscontrate negli studi clinici.
Dutch: Bijwerkingen na het in de handel brengen die niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken, zijn ook opgenomen.
Italian: Emozioni
Dutch: Emoties
Italian: L'uso di Kentera non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen of adolescenten.
Italian: Episodi giornalieri di incontinenza Basale
Dutch: Dagelijkse incontinentie-episodes Uitgangssituatie