FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack sizes of 1, 10 or multipacks containing 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes, each with or
Dutch: Verpakkingen met 1, 10 of multiverpakkingen met 20 (2 verpakkingen van 10) voorgevulde spuiten,
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u medische hulp nodig heeft:
English: No evidence of reproductive or developmental toxicity was seen in a study where the human dose of Optaflu was administered prior to and during gestatioin to female rabbits.
Dutch: In een onderzoek waarbij de humane dosis Optaflu werd toegediend voorafgaand aan en tijdens de gestatie van vrouwelijke konijnen werd geen bewijs gevonden voor reproductie- of ontwikkelingstoxiciteit.
English: Optaflu may have a minor effect on your ability to drive and use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Optaflu heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: • Fainting can occur following, or even before, any needle injection.
Dutch: • het kan voorkomen dat u voor of na injectie flauwvalt.
English: No human fertility data are available.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over vruchtbaarheid bij mensen.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee De volgende bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies en post-marketingbewaking:
English: • painful disorders of the nerves, e.g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits
Dutch: • pijnlijke aandoeningen van de zenuwen, bv. aanvallen van extreme pijn in het gezicht, de keel of het oor, aanvallen (convulsies) (alleen waargenomen bij in eieren gekweekte griepvaccins)
English: Table 2: Vaccine Efficacy against Culture-Confirmed Influenza Attack Rate (%)
Dutch: Tabel 2: Werkzaamheid van het vaccin tegen door kweek bevestigde influenza Aantal proefpersone n per protocol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optaflu suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Optaflu suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, bereid in celkweken)
English: • injection site pain, reddening.
Dutch: • Pijn op de injectieplaats, rode verkleuring
English: • if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Keep out of the site and reach of children.
Dutch: Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
English: Fertility
Dutch: Optaflu
English: - Paraesthesia
Dutch: - Paresthesie
English: Optaflu is not recommended for use in children below 18 years of age since there is no information available.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar: Optaflu wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien er weinig
English: The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains:
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn oppervlakteantigenen van het griepvirus (hemagglutinine en neuraminidase)*, geïnactiveerd, van de volgende stammen:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oppervlakteantigenen van het influenzavirus (hemagglutinine en neuraminidase)*, geïnactiveerd,
English: This reaction may occur with Optaflu as with all vaccines that are injected.
Dutch: Zoals bij injectie van ieder vaccin kan deze reactie ook optreden bij Optaflu.
English: Optaflu suspension for injection in a pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Dutch: Optaflu suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, bereid in celkweken)
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Dutch: 1 voorgevulde spuit (0,5 ml) met naald 10 voorgevulde spuiten (0,5 ml) met naald 1 voorgevulde spuit (0,5 ml) zonder naald 10 voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
English: Optaflu suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Dutch: Optaflu suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, bereid in celkweken)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Optaflu heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following
Dutch: Oppervlakteantigenen van het influenzavirus (hemagglutinine en neuraminidase)*, geïnactiveerd, van
English: • fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord
Dutch: • koorts, hoofdpijn, braken en slaperigheid tot bewusteloosheid (coma) of aanvallen (convulsies).
English: Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other
Dutch: • zwelling meest zichtbaar in het hoofd-halsgebied, waaronder het gezicht, de lippen, tong, keel of een ander deel van het lichaam (angio-oedeem)
English: Carton box for syringe(s) without needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Dutch: Doos voor spuit(en) zonder naald - 1 voorgevulde spuit (0,5 ml) zonder naald - 10 voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
English: If either condition exists, do not administer the vaccine.
Dutch: In geval er partikels aanwezig zijn of de inhoud van kleur veranderd is, het vaccin niet toedienen.
English: Uncommon ≥ 1/1000 to
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 tot
English: Carton Box for syringe(s) with needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Dutch: Doos voor spuit(en) met naald - 1 voorgevulde spuit (0,5 ml) met naald - 10 voorgevulde spuiten (0,5 ml) met naald
English: The following additional adverse reactions were reported from post-marketing surveillance with
Dutch: De hiernavolgende bijkomende bijwerkingen werden gemeld van een post-marketingbewaking met seizoensgebonden, in eieren gekweekte trivalente vaccins.
English: Possible side effects
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Prefilled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • generalised skin reactions such as itching, bumps on the skin or non-specific rash
Dutch: Zelden (1 à 10 gebruikers op 10 000): • zwelling en pijn in lokale lymfeklieren
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Resolor on 15 October 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Resolor verleend.
English: It is available as tablets (1 and 2 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 2 mg).
English: The full EPAR for Resolor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Resolor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Resolor.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Resolor.
English: Other information about Resolor
Dutch: Overige informatie over Resolor
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Resolor?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Resolor te waarborgen?
English: The patients had not responded well enough to previous treatment with laxatives.
Dutch: De patiënten hadden onvoldoende gereageerd op een eerdere behandeling met laxerende middelen.
English: What benefit has Resolor shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Resolor tijdens de studies te hebben?
English: The CHMP decided that Resolor's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation..
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Resolor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Resolor is a medicine that contains the active substance prucalopride.
Dutch: Resolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof prucalopride bevat.
English: Patients aged over 65 years should start with a 1 mg dose once a day, and this can be increased to 2 mg once a day if needed.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar moeten beginnen met een dosis van 1 mg eenmaal per dag, en deze dosis kan zo nodig worden verhoogd tot 2 mg eenmaal per dag.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Resolor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Resolor veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The recommended dose of Resolor is 2 mg taken once a day.
Dutch: De aanbevolen dosis Resolor is 2 mg eenmaal daags.
English: This means that it works like a substance in the body called 5-hydroxytryptamine (5-HT, also known as serotonin) and attaches to receptors for 5-HT in the gut called ‘5-HT4 receptors'.
Dutch: Dat wil zeggen dat het werkt als een bepaalde stof in het lichaam, genaamd 5-hydroxytryptamine (5-HT, ook bekend als serotonine), en zich aan receptoren voor 5-HT in de darmen bindt (de zogenoemde 5-HT4-receptoren).
English: The active substance in Resolor, prucalopride, is a ‘5-HT4 receptor agonist'.
Dutch: De werkzame stof van Resolor, prucalopride, is een ‘5-HT4-receptoragonist'.
English: Resolor was more effective than placebo at treating chronic constipation.
Dutch: Resolor was werkzamer dan placebo voor de behandeling van chronische obstipatie.
English: The most common side effects with Resolor (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and abdominal (tummy) pain.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Resolor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, diarree en buikpijn.
English: The result from patients who received Resolor at the higher dose of 4 mg was similar to those who took the 2 mg dose.
Dutch: De patiënten die Resolor in een dosis van 4 mg kregen vertoonden dezelfde resultaten als degenen die de dosis van 2 mg kregen.
English: It must also not be used in patients with intestinal perforation or obstruction, severe inflammatory conditions of the intestines such as Crohn's disease, ulcerative colitis (inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding) and toxic megacolon and megarectum (very serious complications of colitis).
Dutch: Ook patiënten met darmperforatie of -obstructie, ernstige inflammatoire darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm met zweren en bloedingen) en toxisch megacolon en megarectum (zeer ernstige complicaties van colitis) mogen het middel niet gebruiken.
English: Resolor must not be used in patients with kidney problems requiring dialysis (a blood clearance technique).
Dutch: Resolor mag niet worden gebruikt bij nierpatiënten die dialyse nodig hebben (een bloedzuiveringstechniek).
English: When 5-HT binds to these receptors, it normally stimulates movement in the gut.
Dutch: Door binding aan deze receptoren stimuleert 5-HT doorgaans de darmwerking.
English: Why has Resolor been approved?
Dutch: Waarom is Resolor goedgekeurd?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Resolor.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Resolor vast te stellen.
English: The main measure of effectiveness in the studies was the number of patients who completely emptied their bowels at least three times a week over a 12 week period without the help of laxatives.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in de studies was het aantal patiënten dat gedurende een periode van twaalf weken de darmen ten minste driemaal per week zonder laxerende middelen volledig kon legen.
English: In the same way, when prucalopride attaches to and stimulates these receptors, it increases this movement and allows the bowels to empty faster.
Dutch: Dit gebeurt ook met prucalopride, wanneer deze stof zich hecht aan de receptoren en deze stimuleert: de bewegingen nemen toe en de darmen kunnen zich sneller legen.
English: What is Resolor?
Dutch: Wat is Resolor?
English: Resolor is used to treat symptoms of chronic (long-term) constipation in adults for whom laxatives (medicines that trigger bowel movements) do not work well enough.
Dutch: Resolor wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van chronische obstipatie (langdurige verstopping) bij volwassenen die onvoldoende baat hebben van laxerende middelen (middelen die de darmwerking stimuleren).
English: Resolor 2 mg once a day was also compared with placebo in another main study involving 374 men with chronic constipation.
Dutch: Resolor 2 mg eenmaal daags werd eveneens met placebo vergeleken in een andere grote studie onder 374 mannen met chronische obstipatie.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Resolor is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Resolor te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Over the 12-week period, 24% (151 out of 640) of patients who received Resolor 2 mg completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 11% (73 out of 645) of patients who received placebo.
Dutch: In het tijdsbestek van twaalf weken kon 24 % (151 van de 640) van de patiënten die Resolor 2 mg kregen, ten minste driemaal per week de darmen volledig legen, tegenover 11 % (73 van de 645) van degenen die placebo kregen.
English: Resolor (2 or 4 mg once a day) was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving 1,999 patients with chronic constipation, 88% of whom were women.
Dutch: Resolor (2 of 4 mg eenmaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie grote studies waarbij 1 999 patiënten met chronische obstipatie betrokken waren (van wie 88 % vrouwen).
English: For more information about treatment with Resolor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Resolor.
English: What is the risk associated with Resolor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Resolor in?
English: In the study of men with chronic constipation, 38% of patients treated with Resolor 2 mg (67 out of 177) completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 18% of those given placebo (32 out of 181).
Dutch: In de studie onder mannen met chronische obstipatie kon 38 % (67 van de 177) van de patiënten die Resolor 2 mg kregen, ten minste driemaal per week de darmen volledig legen, tegenover 18 % (32 van de 181) van degenen die placebo kregen.
English: For the full list of all side effects reported with Resolor, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Resolor.
English: How has Resolor been studied?
Dutch: Hoe is Resolor onderzocht?
English: How is Resolor used?
Dutch: Hoe wordt Resolor gebruikt?
English: How does Resolor work?
Dutch: Hoe werkt Resolor?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Dutch: Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
English: The plasma protein binding was > 98%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding was >98%.
English: Refer to section 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/184/001-008
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/184/001-008
English: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE
Dutch: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIJK
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31/07/2015
English: This in turn decreases free water reabsorption resulting in increased water excretion/urine production.
Dutch: Dit vermindert op zijn beurt de reabsorptie van vrij water, wat leidt tot een verhoogde water excretie/urine productie..
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {{DD/MM/JJJJ}
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) were also identified in urine.
Dutch: Twee metabolieten (een gedealkyleerde en een gehydroxyleerde metaboliet) werden ook geïdentificeerd in de urine.
English: The daily schedule of administration can be timed to control the period of micturition according to need.
Dutch: Het dagelijkse toedieningsschema kan zo getimed worden dat de periode van mictie geregeld wordt aan de hand van de noodzaak.
English: A large proportion of the dose (between 61% and 70%) is excreted in the urine as unchanged parent drug.
Dutch: Een groot deel van de dosis (tussen 61% en 70%) wordt uitgescheiden via de urine onder de vorm van de onveranderde moedermolecule.
English: Loop diuretics mainly inhibit the Na+/2Cl-/K+ carrier from the luminal side of the cell.
Dutch: Lisdiuretica inhiberen voornamelijk de Na+/2Cl-/K+ carrier vanuit de luminale zijde van de cel.
English: Any part tablet should be stored in the blister pack or in a closed container for a maximum of 7 days.
Dutch: Een resterend deel van een tablet dient bewaard te worden in de blisterverpakking of in een gesloten container gedurende maximum 7 dagen.
English: UpCard tablets can be administered with or without food.
Dutch: UpCard tabletten mogen toegediend worden met of zonder voedsel.
English: Doses greater than 0.8 mg/kg/day have not been evaluated in the target animal safety or controlled clinical studies.
Dutch: Dosissen hoger dan 0,8 mg/kg/dag zijn niet geëvalueerd wat betreft veiligheid voor de doeldiersoort of in gecontroleerde klinische studies.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN” Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: Lactose monohydrate Povidone
Dutch: Lactosemonohydraat Povidone
English: As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Dutch: Ten gevolge van de diuretische werking van torasemide, worden hemoconcentratie en zeer vaak polyurie en/of polydipsie waargenomen.
English: Feeding significantly increased torasemide AUClast by 36% on average and slightly delayed Tmax but no significant impact on Cmax was detected.
Dutch: Voedsel verhoogde significant de AUClast van torasemide met gemiddeld 36% en vertraagde licht de Tmax maar er werd geen significante impact gedetecteerd op de Cmax.
English: All strengths are available in the following pack sizes: Pack sizes of 30 or 100 tablets.
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Verpakkingen van 30 of 100 tabletten.
English: Do not use in case of severe dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Dutch: Niet gebruiken in geval van ernstige dehydratatie, hypovolemie of hypotensie.
English: Torasemide is secreted into the tubule lumen via the probenecid-sensitive organic acid transport system.
Dutch: Torasemide wordt uitgescheiden in het tubulaire lumen via het probenicid-gevoelige transport systeem van organisch zuren.
English: While the animal is on treatment, these parameters should be monitored at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Dutch: Gedurende de behandeling van het dier, zouden deze parameters op zeer regelmatige tijdstippen gecontroleerd moeten worden, in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Dutch: Eens de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is en een langdurige diuretische therapie met dit product noodzakelijk is, dient dit aan de laagst effectieve dosis te gebeuren.
English: Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Dutch: Natrium laurilsulfaat Crospovidone Microkristallijne cellulose Natrium stearyl fumaraat Spek aroma
English: Increase in renal blood parameters and renal insufficiency are very commonly observed during treatment.
Dutch: Verhoogde renale bloedwaarden en nierinsufficiëntie worden zeer vaak waargenomen gedurende de behandeling.
English: Tablets.
Dutch: Tabletten
English: EU/2/15/184/001 30 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tablets of 3 mg EU/2/15/184/004 100 tablets of 3 mg EU/2/15/184/005 30 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tablets of 18 mg EU/2/15/184/008 100 tablets of 18 mg
Dutch: EU/2/15/184/001 30 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletten van 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletten van 18 mg
English: The use of UpCard is not recommended during pregnancy, lactation and in breeding animals.
Dutch: Het gebruik van UpCard is niet aangeraden tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
English: BATCH NUMBER Lot{number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
English: Occurrence of soft faeces is transient, mild, and does not necessitate the withdrawal of the treatment.
Dutch: Het optreden van zachte feces is voorbijgaand, mild en vereist geen stopzetting van de behandeling.