FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Czech: Novo Nordisk AS Novo Allé
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
German: Bagsvaerd, Dänemark
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
German: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road,
German: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Czech: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Merck Gesellschaft mbH
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Czech: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
Czech: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dánsko
German: 1010 Wien Österreich
Czech: 1010 Wien
German: Lilly Deutschland GmbH
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Farmacêuticos, Lda.
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Czech: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: 1123 Budapest Ungarn
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
German: Stanwell Road,
Czech: Bedfont Cross, Stanwell Road
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
German: 56 Marsh Wall London
Czech: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Czech: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 16 IU (5,3 mg)
Czech: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
German: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
German: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Czech: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Czech: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Czech: PFIZER, S.A.Avda.
German: Humatrope 6mg For Injection
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášek na injekci
German: Humatrope 12mg For Injection
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
German: Subcutaneous Intramuscular
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Czech: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Czech: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
German: 10MG/Spritze + 1ML Lösungsmittel
Czech: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
German: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
German: Pulver und
Czech: Síla
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
German: Biotransformation / Elimination
Czech: Biotransformace/eliminace
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
German: Für Erwachsene
Czech: Pro dospělé
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Produkt
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného produktu
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
German: Häufig: Herpes simplex
Czech: Časté: Herpes simplex
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
German: Die Suspension ist nur zum sofortigen, einmaligen Gebrauch.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
German: Diese Patienten sollten vor Einleitung der Therapie über die Risiken aufgeklärt werden.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
German: Häufig: Vertigo
Czech: Časté: vertigo
German: Die Suspension sollte homogen und weiß aussehen.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte fortgesetzt werden, bis die endgültige Größe erreicht worden ist oder bis zur Schließung der Epiphyse.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
German: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels an stillende Frauen ist Vorsicht geboten.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku kojícím ženám je nutná opatrnost.
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
German: Nach Rekonstitution: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Czech: Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska musí být tento přípravek použit okamžitě.
German: Eine Progression einer Skoliose kann bei Patienten mit schnellem Wachstum auftreten.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
German: Zum Erreichen des festgelegten Behandlungsziels benötigen Männer eventuell geringere Dosen des Wachstumshormons als Frauen.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
German: Die Konzentrationen von IGF-I im Blut müssen regelmäßig überwacht werden, damit sie innerhalb des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden können.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
German: Aufgrund der verlängerten Wirkstofffreisetzung dieses Arzneimittels sind maximale Spiegel des Wachstumshormons etwa 15 Stunden nach der Injektion zu erwarten, siehe Abschnitt 5.2.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, kontaktujte svého lékaře, který Vám pomůže stanovit nový plán dávkování.
German: Keine oder -0,5 mg (alle Patienten)
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
German: Ausführliche Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels befinden sich in Abschnitt 3 der Packungsbeilage.
Czech: Podrobné informace o způsobu podávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v části 3 příbalové informace.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
German: Rekonstitution und Verdünnung sollten mittels aseptischer Methoden durchgeführt werden, um die Sterilität der hergestellten Suspension zu gewährleisten.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
German: Häufig: Progression von Neubildungen (1 Fall einer Progression einer Neubildung bei einem weiblichen Patienten mit Neurofibromatose und Strahlenbehandlung in der Anamnese), Akrochordon, Kraniopharyngeom
Czech: Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
German: Patienten mit früheren Malignomen sollten regelmäßig untersucht werden, um eine Progression oder ein Wiederauftreten auszuschließen.
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
German: Kinder unter 2 Jahren
Czech: Děti do 2 let věku
German: Eine langfristige Überdosierung kann zu einem übermäßigen Wachstum von Ohren, Nase, Lippen, Zunge und Wangenknochen führen.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
German: 2 mg (6 I.E.)
Czech: 2 mg (6 IU)
German: Injizieren der Suspension 10.
Czech: Injekce suspenze 10.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
German: Ein Aussetzen oder ein verfrühtes Beenden der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann den Therapieerfolg beeinträchtigen.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
German: Häufig: Epistaxis
Czech: Časté: epistaxe
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Personen
Czech: Zvláštní populace Starší lidé
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
German: Somatropin in diesem Arzneimittel ist ein Polypeptidhormon, das aus rekombinanter DNA hergestellt wird.
Czech: Somatropin v tomto léčivém přípravku je polypeptidový hormon vyrobený technologií rekombinace DNA.
German: Weitere Dosisanpassungen können, abhängig von den IGF-I-Werten des Patienten, erforderlich sein.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen, auch wenn die Resorption intakter Proteine aus dem Gastrointestinaltrakt des Säuglings unwahrscheinlich ist.
Czech: Není známo, zda se somatropin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, avšak absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu kojence není pravděpodobná.
German: Nehmen Sie eine neue Spritze mit einer 26G-Nadel.
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
German: Diese Patienten sollten einem einmaligen dynamischen Test unterzogen werden, um einen WH-Mangel zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
German: Verwenden Sie sie sofort, da es sonst zu einem Ausfällen innerhalb der Suspension kommen kann, wenn diese stehen gelassen wird.
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
German: Häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
German: Die Korrektheit der Wachstumshormondosis sollte daher alle 6 Monate überprüft werden.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
German: Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben, kann zu Beginn Ihr Blutzucker auf einen zu niedrigen Wert sinken.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš velké množství tohoto léku, může se zpočátku snížit hladina Vašeho cukru v krvi a může být příliš nízká.
German: Injektionsvolumen (ml)
Czech: Objem injekce (ml)
German: Zu Beginn sollten die IGF-I-Spiegel der Patienten in einem Abstand von 3 bis 4 Wochen beurteilt werden, bis der IGF-I SDS im Zielbereich von -0,5 bis +1,5 liegt.
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
German: Daher sollte eine Thyroxin-Substitutionstherapie eingeleitet oder angepasst werden.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
German: Die Ergebnisse waren nach Beurteilung aller anderen Parameter vergleichbar, einschließlich GrößenSDS (Standardabweichung), Knochenentwicklung, IGF-I und IGF BP-3.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
German: Häufig: Hypertonie, erhöhter Blutdruck
Czech: Časté: hypertenze, zvýšení krevního tlaku
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících léků.
German: Der Patient oder die ihn betreuende Person sollte in der richtigen Anwendungsmethodik unterwiesen werden, bevor er/sie die Injektion (selbst) durchführen darf.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
German: Gewöhnlich 2 mg einmal wöchentlich bei allen Patienten, mit Ausnahme von weiblichen Patienten, die sich einer oralen Östrogentherapie unterziehen und 3 mg einmal wöchentlich erhalten sollten.
Czech: Obecně 2 mg jednou týdně pro všechny pacienty kromě žen, které užívají perorální estrogenní léčbu a které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
German: Anzahl Injektionen pro Dosis
Czech: Počet injekcí na dávku
German: Stechen Sie die gesamte Nadel im rechten Winkel (90 Grad) in die Hautfalte, wie in Abbildung 12 gezeigt.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
German: Sehr häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon (33 %), siehe "Immunogenität" im Abschnitt "Beschreibungen einiger ausgewählter Nebenwirkungen"
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, überwiegend Schwellungen an der Injektionsstelle, wurden bei ungefähr 43 % aller pädiatrischen Patienten berichtet.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce, většinou otok v místě aplikace injekce, byly hlášeny přibližně u 43 % pediatrických pacientů.
German: - Wenn Sie eine ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule haben, wird Ihr Arzt Sie auf eine Verschlechterung dieser Erkrankung überwachen.
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
German: Es liegen jedoch keine Hinweise dafür vor, dass die Inzidenz von Leukämie bei mit Wachstumshormon behandelten Patienten ohne diesbezüglich prädisponierende Faktoren erhöht ist.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje, že výskyt leukémie se zvyšuje u pacientů léčených růstovým hormonem bez predispozičních faktorů.
German: Die Hauptwirkung von Somatropin bei Kindern besteht in der Stimulierung der Wachstumsplatten der langen Knochen.
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu u dětí je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
German: Dadurch haben Ihre Haut und der Bereich unter Ihrer Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor an dieser Stelle eine erneute Injektion erfolgt.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
German: Bei manchen Patienten kann es zur Entwicklung von Antikörpern gegen dieses Arzneimittel kommen.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Czech: Po podání injekce se růstový hormon pomalu uvolňuje do Vašeho těla po dobu asi jednoho týdne.
German: • Somatropin darf nicht zur Wachstumsförderung bei Kindern mit geschlossener Epiphyse angewendet werden.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
German: Eine unzureichende Behandlung einer Hypothyreose kann eine optimale Wirkung von Somatropin verhindern.
Czech: Nedostatečná léčba hypotyreózy může zabránit optimální odpovědi na somatropin.
German: Das Somatropin dieses Arzneimittels wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Czech: Somatropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
German: Der Wirkstoff ist Somatropin.
Czech: Léčivou látkou je somatropinum.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern waren Reaktionen an der Injektionsstelle, wobei diese überwiegend von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad waren.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dětí byly reakce v místě aplikace injekce, z nichž většina byla mírné až středně závažné intenzity.
German: Dosen, die weit über den beim Menschen üblichen therapeutischen Dosen lagen, zeigten Nebenwirkungen hinsichtlich der Reproduktionsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Ratten und männlichen Hunden, was möglicherweise auf eine Störung der hormonellen Regulierung zurückzuführen ist.
Czech: Dávky přesahující terapeutické dávky u člověka prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční funkci u samců a samic potkanů a u psů, což je dáno pravděpodobně narušením hormonální regulace.
German: Entnehmen Sie langsam die Suspension.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
German: Nehmen Sie den Umkarton aus dem Kühlschrank.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
German: Umrechnung des Patientengewichts auf Dosis, Anzahl Durchstechflaschen, Gesamtinjektionsvolumen und Anzahl Injektionen bei pädiatrischen Patienten
Czech: Konverze z tělesné hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčních lahviček, celkový objem injekce a počet injekcí u pediatrických pacientů
German: - Ihre Schilddrüsenfunktion muss regelmäßig untersucht werden, da dieses Arzneimittel die Menge an Schilddrüsenhormon im Blut beeinflussen kann.
Czech: - Musíte podstupovat pravidelná vyšetření funkce štítné žlázy, protože tento lék může ovlivnit množství hormonu štítné žlázy v krvi.