FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen understøtter imidlertid evidensen fra andre undersøgelsesresultater, der tyder på, at anvendelsen af zinkoxid som veterinærlægemiddel i svineopdræt vil føre til en gradvis akkumulering i landbrugsjord, som vil ende med ikke alene at overskride sikkerhedstærsklen for zinkkoncentration i jord, men også i sedimenter og vandsystemer.
Slovenian: Vendar pa študija podpira dokaze, da bo uporaba cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji povzročila postopno kopičenje na kmetijskih zemljiščih, zaradi česar bodo sčasoma presežene ne le varne koncentracije cinka v tleh, temveč tudi v sedimentih in vodnih sistemih.
Danish: Det er påvist, at zinkresistensgenet czrC forekommer på SCCmec-elementer hos methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), samt at anvendelse af zink fører til co-selektion af MRSA-bakterier, der bærer dette gen (Cavaco et al., 2010)24.
Slovenian: Dokazano je bilo, da se gen za odpornost proti cinku, tj. czrC, pojavlja v stafilokokni kromosomski kaseti SCCmec proti meticilinu odporne bakterije Staphylococcus aureus (MRSA), uporaba cinka pa dokazano privede do koselekcije bakterij MRSA, ki imajo ta gen (Cavaco idr., 2010)24.
Danish: Der er en vis usikkerhed
Slovenian: Kljub tem negotovostim in ker
Danish: Det vurderes således, at indikationen bør begrænses til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning, dvs. diarré induceret af fravænningspraksis under visse avlsforhold.
Slovenian: Zdi se, da je treba indikacijo omejiti na preprečevanje nespecifične driske po odstavitvi, torej driske, ki se v določenih vzrejnih pogojih pojavi ob odstavljanju.
Danish: Hvor der således findes for meget AVS, og der dannes zinksulfider, kan PNECværdien overskrides væsentligt, inden der observeres nogen negative virkninger.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Danish: Undersøgelsen konkluderede, at tilsætning i foderet af 2 400 ppm zink (i form af zinkoxid) i 14 dage efter fravænning reducerer forekomsten af diarré.
Slovenian: Zaključek te študije je, da dodajanje 2 400 ppm cinka (v obliki cinkovega dioksida) 14 dni po odstavitvi zmanjša pojavnost driske.
Danish: Der er udført en undersøgelse af sikkerheden ved den anbefalede daglige dosis (100 mg/kg legemsvægt i 14 dage) hos måldyrene, og der er ikke observeret nogen signifikante bivirkninger.
Slovenian: Opravljena je bila študija varnosti pri ciljnih živalih s priporočenim odmerkom (100 mg/kg telesne mase v obdobju 14 dni), v kateri niso bili opaženi pomembni neželeni učinki.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne påberåber sig imidlertid, at anvendelse af supplerende risikoreducerende foranstaltninger vil reducere eller begrænse emissionen af zinkoxid til miljøet fra brugen af svinegødning; de har dog ikke foreslået nogen supplerende risikoreducerende foranstaltninger.
Slovenian: Trdijo sicer, da bi lahko razmislili o dodatnih ukrepih za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zmanjšali ali omejili emisije cinkovega oksida v okolje zaradi uporabe prašičjega gnoja, vendar niso predlagali dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Danish: Vurderingssikkerheden er størst ved IDMM-PEC-værdier for jordmiljøet, noget mindre for overfladevand og mindst for sedimenter.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Danish: Det fremgår, at én uges behandling ikke er tilstrækkeligt; der er dog heller ikke belæg for en behandlingsvarighed på over 14 dage.
Slovenian: Zdi se, da enotedensko dajanje ni dovolj učinkovito, več kot 14-dnevno trajanje pa ni utemeljeno.
Danish: Den øgede zinkkoncentration i jord og de dermed forbundne risici for udvalgte delmiljøer bedømmes i denne vurdering alene ud fra eksponeringen for zink fra veterinærprodukter.
Slovenian: To povečanje koncentracije cinka v tleh in posledična tveganja za izbrane ekosisteme so v tej oceni ugotovljeni le z upoštevanjem izpostavljenosti cinku, ki izhaja iz zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Den anførte indikation for kombinationsproduktet gælder behandling af diarré, men der foreligger ingen kliniske data til at understøtte anvendelsen af zinkoxid til behandling af diarré (dvs. hvor sygdommen allerede er til stede og infektionen allerede er bekræftet i besætningen ved starten af zinkoxid-behandlingen).
Slovenian: Predlagana indikacije kombiniranega zdravila je namenjena zdravljenju, vendar ni bilo na voljo kliničnih podatkov, ki bi podpirali uporabo cinkovega oksida pri zdravljenju driske (tj. v prisotnosti bolezni ob uvedbi dajanja cinkovega oksida - potrjena okužba v čredi).
Danish: Det tyder på, at zinkoxid administreret i høje doser kan medføre co-selektion for antibiotikaresistens, et fænomen der er påvist in vivo for LA-MRSA ST398.
Slovenian: Zdi se, da lahko cinkov oksid v velikih odmerkih povzroči koselekcijo za protimikrobno odpornost, tj. pojav, ki je bil dokazan v poskusih in vivo pri LA-MRSA ST398.
Danish: Øget MRSA-prævalens ved administration af zinkoxid til smågrise synes dog at være delvist forbigående (Slifierz et al., 2015)25.
Slovenian: Kljub temu se zdi, da je večja prevalenca bakterij MRSA v času dajanja cinkovega oksida prašičkom deloma prehodne narave (Slifierz idr., 2015)25.
Danish: Effektvurdering
Slovenian: Ocena učinka
Danish: CVMP vurderer derfor, at ovenfor omtalte miljørisikovurdering for alle enkeltstofprodukter med zinkoxid alene også er egnet til beregning af miljøbelastningen ved anvendelse af Enteroxid-produkter i EU.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da je zgoraj predstavljena ocena tveganja za okolje, ki se nanaša na vsa zdravila, ki vsebujejo samo cinkov oksid, primerna tudi za napoved tveganj za okolje ob uporabi zdravil Enteroxid v EU.
Danish: Selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger, kan det være svært at gennemføre; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Slovenian: Čeprav je to v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP o ukrepih za zmanjšanje tveganja, je to lahko težavno ne le v primerih, ko gnoja zdravljenih živali ni mogoče vnesti na različne dele zemljišča, temveč tudi zaradi trgovine z gnojem med državami članicami in možnosti, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporabi v občutljivih vrstah tal.
Danish: Der foreligger ingen data fra interne eller publicerede undersøgelser, der understøtter effektiviteten af zinkoxid til behandling af diarré hos smågrise efter fravænning.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz lastniških ali objavljenih študij, ki bi podpirali učinkovitost cinkovega oksida pri zdravljenju driske po odstavitvi pri prašičkih.
Danish: Rapportens overvågningsdata for jord i Danmark viser, at anvendelsen af svinegylle på jord har ført til en signifikant stigning i jordens samlede indhold af zink, navnlig i den seneste overvågningsperiode (1998-2014).
Slovenian: V tem poročilu je spremljanje podatkov z Danske pokazalo, da je uporaba prašičje gnojevke v tleh povzročila pomembno povečanje skupnih koncentracij cinka v tleh, zlasti v zadnjem spremljanem obdobju od leta 1998 do leta 2014.
Danish: I en undersøgelse med fravænnede smågrise (Poulsen, 1995)8 observerede man, at tilskud af store mængder zink i form af zinkoxid i 1, 2 eller 3 uger efter fravænning påvirkede forekomsten af fravænningsrelateret diarré (som et af parametrene).
Slovenian: V študiji o dajanju cinkovega oksida pri odstavljenih prašičkih (Poulsen, 1995)8 je dajanje velikih količin cinka v obliki cinkovega oksida v enem, dveh ali treh tednih po odstavitvi med drugimi parametri vplivalo tudi na pojavnost driske po odstavitvi.
Danish: IDMM-modellen beregner den langsigtede massebalance af metaller med definerede input (f.eks. anvendelse af veterinærlægemidler) og output (f.eks. optagelse i afgrøder, ældning) og konkluderer, at zink akkumuleres i jord ved kontinuerlig anvendelse af behandlet gødning, idet sur sandjord er mest sårbar, da denne jordtype har en tendens til at akkumulere zink hurtigere end andre typer jord og også vil have en større dræning og afstrømning af zink til overfladevand.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenih vnosov (npr. uporabe zdravil v veterinarski medicini) in odvzemov (npr. pobiranja pridelkov, staranja) in je zaključil, da se bo cink po stalnem vnosu gnoja zdravljenih živali kopičil v tleh, pri čemer so najbolj občutljiva kisla peščena tla, saj se v tovrstnih tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, večje pa je tudi odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
Danish: Virkningen er begrænset til forebyggelse af uspecificeret diarré hos smågrise efter fravænning.
Slovenian: Ta učinek je omejen na preprečevanje nespecifičnih drisk, ki se pojavijo pri prašičkih v obdobju po odstavitvi.
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen studier til understøttelse af behandlingsindikationen.
Slovenian: Študije, ki bi podpirale indikacijo zdravljenja, niso bile predložene.
Danish: I de litteraturhenvisninger, som markedsføringstilladelseindehaverne har anført, var der generelt problemer med undersøgelsesdesignene, der ikke gjorde det muligt at understøtte anvendelsen af 2 500 ppm zinkoxid i foder i 14 dage efter fravænning i de godkendte indikationer.
Slovenian: Pri bibliografskih referencah, ki sta jih predložila imetnika dovoljenj za promet z zdravilom, so bile težave z zasnovo študij, ki izključujejo dodajanje 2 500 ppm cinkovega oksida v krmo v obdobju 14 dni po odstavitvi, kot je opisano v odobrenih indikacijah.
Danish: I jord bestemmer egenskaber som pH, indhold af organisk kulstof, kationbytningskapacitet samt lerindhold biotilgængeligheden i delmiljøet jord.
Slovenian: V kopenskem ekosistemu biološko uporabnosti določajo lastnosti, kot so pH, vsebnost organskega ogljika, kationska izmenjalna kapaciteta in vsebnost gline v tleh.
Danish: Resultaterne af miljørisikovurderingen for Gutal afspejler EFSA's konklusion om zink, nemlig at zink kan være potentielt belastende for det akvatiske delmiljø (herunder sedimenter), idet sur veldrænet sandjord er mest sårbar over for disse processer.
Slovenian: Rezultati ocene tveganja za okolje za zdravilo Gutal izražajo zaključke agencije EFSA glede cinka, tj. da obstaja morebitno tveganje za okolje, povezano z vodnim ekosistemom (vključno s sedimenti), pri čemer so za te procese najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Danish: Begrundelse for afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og for tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser
Slovenian: Podlaga za zavrnitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Danish: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Slovenian: Čebín 416
Danish: For at vurdere risikoen for de enkelte delmiljøer efter udbredt anvendelse af gødning på jord blev PECog PNEC-værdierne for de enkelte FOCUS21-scenarier, baseret på data for Gutal, sammenlignet på tre tidspunkter (år 2020, 2040 og 2060) ved brug af to doseringer: en dosering på 7 kg zink ha-1 a-1 og en lavere dosering på 4 kg zink ha-1 a-1.
Slovenian: Za ocenjevanje tveganja za posamezen ekosistem so se na podlagi podatkov za zdravilo Gutal po povečanem vnosu gnoja v zemljišča primerjale vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS21 na treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), in sicer z uporabo dveh odmerkov: odmerek cinka 7 kg ha-1 l-1 in manjši odmerek cinka 4 kg ha-1 l-1.
Danish: der fravænnes senere, er ikke dokumenteret, heller ikke på svinefarme med mindre intensiv avl.
Slovenian: Učinkovitost pri pozneje odstavljenih prašičkih tudi v manj intenzivnih vzrejnih pogojih ni dokumentirana.
Danish: aniMedica's videnskabelige begrundelse for revurdering har fokus på fordelene ved brug af deres produkter (veterinærlægemidler, der indeholder colistinsulfat og zinkoxid), risikoen for (co-)selektion for resistensgener og miljørisiciene ved anvendelse af deres produkter.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe aniMedica za ponovno preučitev se osredotočajo na koristi, povezane z uporabo njihovih zdravil (zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid), tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje, povezana z uporabo njihovih zdravil.
Danish: Der blev derfor ikke taget højde for biotilgængelighed i eksponeringsberegningerne (der lå til grund for PEC-værdierne), hvilket medførte en risikovurdering, der ikke var baseret på den biotilgængelige del af zink, men i stedet de samlede zinkkoncentrationer (biotilgængelige og ikkebiotilgængelige).
Slovenian: Zato biološka uporabnost pri izračunih izpostavljenosti (za ugotavljanje vrednosti PEC) ni bila upoštevana, zaradi česar se pri oceni tveganja ni upošteval biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in biološko neuporabnega).
Danish: I undersøgelsen fra Trckova et al. (2015)5 viste kliniske observationer af fravænnede smågrise, der havde problemer med enterotoksisk E. coli, en lavere score for diarré og diarré-hændelser hos behandlede dyr (fodret med foder tilsat 2 500 ppm zinkoxid) end hos kontroldyrene (ubehandlede svin).
Slovenian: (2015)5 so klinična opažanja pri odstavljenih prašičkih po provokaciji z enterotoksično E. coli dokazala zmanjšanje resnosti in pojavnosti driske pri zdravljenih živalih (hranjenih s krmo, ki je vsebovala 2 500 ppm cinkovega oksida) v primerjavi s kontrolnimi živalmi (nezdravljenimi prašiči).
Danish: I det akvatiske delmiljø beregnes zinks biotilgængelighed i vand ved hjælp af Det Forenede Kongeriges miljøagenturs værktøj til vurdering af metallers biotilgængelighed13, en brugervenlig udgave af den såkaldte Biotic Ligand Model, som er en model, der anvendes til at beregne de biotilgængelige metaller for forskellige akvatiske arter (alger, dafnier og fisk), og som er blevet anvendt og er velrapporteret i en lang række fagfællebedømte undersøgelser af zink, samt dataene i EU's risikovurderingsrapport for zink (2010).
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Danish: Efter en indbringelsesprocedure i 2015 (EMEA/V/A/108) i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, hvad angår Gutal 1 000 g/kg premix til medicineret foder til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal")1, har man identificeret en risiko for miljøet i form af akkumuleret zink i jord- og vandområder (herunder sedimenter), idet sure, sandede og veldrænede jorder er de mest sårbare.
Slovenian: Leta 2015 so v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/108) v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Gutal)1 ugotovili tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka v kopenskem in vodnem ekosistemu (vključno s sedimenti), pri čemer so najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Danish: For den helt nære fremtid (år 2020) er der identificeret en risiko i 2 ud af 15 scenarier for overfladevand (sur sandjord) og i 15 ud af 15 scenarier for sedimenter.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Danish: Ved ovennævnte indbringelsesprocedure vurderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der er en vis usikkerhed forbundet med de beregnede risici for nogle delmiljøer, da den forventede miljøkoncentration (PEC), der skyldes anvendelsen af zink som veterinærlægemiddel, ikke kunne valideres, og da den forventede nuleffektkoncentration (PNEC) ikke altid tog højde for zinks biotilgængelighed (navnlig hvad angår sedimenter).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je v okviru navedenega postopka ocenil, da obstaja določena negotovost, povezana z izračunanimi tveganji za določene ekosisteme, saj predvidene okoljske koncentracije (PEC) zaradi uporabe cinka kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni mogoče validirati, pri predvideni koncentraciji brez učinka (PNEC) pa se ne upošteva vedno biološka razpoložljivost cinka (zlasti v usedlinah).
Danish: De publicerede data fra Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) viste i to forskellige undersøgelser (ikke-GCP), at der var en klinisk signifikant effekt på afføringens konsistens (scoret fra 1-5) hos fravænnede smågrise (i alderen 21 dage) ved tilsætning i foderet af 2 250 ppm zink i 14 dage, sammenholdt med en negativ kontrol.
Slovenian: (Hu idr., 2013a3; Hu idr., 2013b4), so v dveh študijah, neskladnih z dobro klinično prakso, pokazali statistično značilen učinek 14-dnevnega dodajanja 2 250 ppm cinka v krmo na konsistenco blata (ocenjeno z ocenami od 1 do 5) odstavljenih prašičkov (starih 21 dni) v primerjavi z negativno kontrolo.
Danish: Denne danske overvågningsundersøgelse bekræfter de resultater, man er nået frem til ved brug af IDMM-modellen og CVMP-retningslinjerne, nemlig at anvendelse af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler medfører en signifikant stigning i jordens indhold af zink (der senere afspejles i zinkkoncentrationen i vandmiljøerne).
Slovenian: Danska nacionalna študija spremljanja potrjuje rezultate, dobljene z modelom IDMM, in smernice odbora CVMP, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, povzroči pomembno povečano koncentracijo cinka v tleh (kar se ne nazadnje izraža v koncentracijah v vodi).
Danish: Udvalget har derfor vurderet, at der ikke er belæg for at kombinere et antibiotikum (der pr. definition kun er egnet til behandling og metafylakse af infektionssygdomme med et eller flere målpatogener) med zinkoxid, da en sådan kombination ikke er specifikt rettet mod et målpatogen, og da det ikke er påvist, at en sådan kombination er effektiv til behandling.
Slovenian: Odbor je zato presodil, da ni upravičeno povezovati protimikrobne snovi (ki je že po definiciji primerna samo za nalezljive bolezni, ki vključujejo ciljne patogene, ter za zdravljenje in metafilakso) in cinkovega oksida, saj ta ni osredotočen na določen patogen in nima dokazane učinkovitosti pri zdravljenju.
Danish: Aktuelt anbefales forskellige indikationer og doseringer, men zinkoxid anvendes primært i foder i daglige doser på 100 mg pr. kg legemsvægt i 14 dage i træk, svarende til 2 500 ppm zink i foder.
Slovenian: Trenutno so priporočene različne indikacije in odmerki, vendar se cinkov oksid večinoma uporablja v krmi v odmerku 100 mg na kilogram telesne mase na dan 14 dni zapored, kar je 2 500 ppm cinka v krmi.
Danish: • CVMP mener, at de risikoreducerende foranstaltninger kun vil fortynde og ikke sænke den samlede zink-emission til miljøet, og at det derfor kun vil være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da bodo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih;
Danish: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovenian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń cinkov oksid sulfagvanidin
Danish: PNEC-værdierne i denne rapport anses for at være pålidelige og er således egnede til brug ved risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr.
Slovenian: Vrednosti PNEC v tem poročilu veljajo za zanesljive in so torej primerne za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
Danish: Selv om der således var en vis usikkerhed med hensyn til både PEC og PNEC for delmiljøer, skønnedes den overordnede risikovurdering at være konservativ, hvorfor der blev foreslået diverse risikoreducerende foranstaltninger, der skulle mindske akkumuleringen af zink i miljøet.
Slovenian: Kljub negotovostim pri izračunavanju vrednosti PEC in PNEC v ekosistemih je splošna ocena tveganja obveljala za konservativno, zato so bili predlagani različni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi predvidoma zmanjšali kopičenje cinka v okolju.
Danish: Det zink-berigede foder blev givet i en periode på 14 eller 21 dage umiddelbart efter fravænning.
Slovenian: Obdobje dajanja je bilo 14 ali 21 dni takoj po odstavitvi.
Danish: Ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen og under hensyn til, at biotilgængeligheden afhænger af jordtype og tidspunktet for, hvornår zinken er blevet indlejret i jorden (zinkældning), var den biotilgængelige del for både sand- og lerjord til gengæld under PNECsoil på 26 mg/kg (16,3 og 14,4 mg/kg for henholdsvis sandjord og lerjord).
Slovenian: Po drugi strani je bila s pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti in z upoštevanjem dejstva v okviru tega pristopa, da je biološka uporabnost odvisna od vrste tal in časa absorpcije cinka v prst (tj. staranja cinka), določena vrednost PNECtla 26 mg/kg (16,3 mg/kg za peščena tla in 14,4 mg/kg za glinena tla).
Danish: Men som bemærket ovenfor vil de foreslåede risikoreducerende foranstaltninger kun bremse akkumuleringen af zink i de enkelte delmiljøer og dermed blot forsinke den samlede zinkakkumulering i miljøet (dvs. det tidspunkt, hvor PEC-værdierne vil overskride PNEC-værdierne); på grund af zinks iboende egenskaber kan de ikke garantere, at de effektivt kan eliminere de nært forestående eller fremtidige miljørisici, der er identificeret i risikovurderingen.
Slovenian: Vendar pa bi, kot je navedeno zgoraj, predhodno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu in tako le odložili skupno kopičenje cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC), vendar glede na naravo cinka ni mogoče zagotoviti, da bi z njimi učinkovito odpravili takojšnja in prihodnja tveganja za okolje, ugotovljena v oceni tveganja.
Danish: Et kombinationsprodukt kan kun retfærdiggøres, hvis kombinationen af de aktive stoffer giver større fordele end de aktive stoffer hver for dig.
Slovenian: Zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
Danish: Uanset model og dosering viser beregningerne en risiko for miljøet (RQ ≥ 1), og det vil kun være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer, hvis man gødsker jord med gødning fra svin, der er behandlet med zinkoxid-holdige veterinærlægemidler.
Slovenian: Ne glede na to, kateri model in odmerek uporabimo, napovemo tveganje za okolje (KT ≥ 1) in le vprašanje časa je, kdaj se bodo tveganja pojavila v vseh ekosistemih, če v zemljo vnašamo gnoj prašičev, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid.
Danish: For to af FOCUS-scenarierne (sur og sandet jord) er RQ > 1 for begge belastninger på alle tidspunkter.
Slovenian: Pri dveh scenarijih modela FOCUS (kisla, peščena tla) so bili KT > 1 pri obeh stopnjah obremenitve in na vseh časovnih točkah.
Danish: Varigheden af den beskyttende effekt er kun vurderet i én undersøgelse (Johansen et al. 2007), hvor opfølgningsperioden var på ca. 41 dage.
Slovenian: Trajanje zaščitnega učinka Trajanje zaščitnega učinka je bilo preučeno samo v eni študiji (Johansen idr.