FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacient už užíva samostatne.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po vieną tabletę kartą per parą, vietoj klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių, kurias pacientas jau vartojo atskirai.
Slovak: • pacienti, ktorí majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo ktorí mali srdcový infarkt bez elevácie segmentu ST (abnormálneho údaja na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku) v tepne na prevenciu jej uzáveru,
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie patyrė širdies smūgį be vadinamojo ST segmento pakilimo (tai - elektrokardiogramos (EKG) rezultatų nukrypimas nuo normos), įskaitant pacientus, kuriems į arteriją įvestas stentas (trumpas vamzdelis), kad ji neužsivertų;
Slovak: Keďže tieto dve účinné látky sa spoločne používajú niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky zo štúdií, na základe ktorých sa dokázalo, že účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom, keď sa užívajú v jednej tablete, ako keď sa tieto dva lieky užívajú samostatne.
Lithuanian: Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos vartojamos jau daugelį metų, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, kurie parodė, jog vienos tabletės forma vartojamos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje esančios veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat, kaip vartojamos atskirai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hematóm (nahromadenie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo črevách), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), modriny a krvácanie po prepichnutí kože.
Lithuanian: Dažniausi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hematoma (kraujo sankaupa po oda), kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas), viduriavimas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas dūrio vietoje.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, pričom znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín viac ako jeden z liekov užívaných samostatne.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, todėl jį vartojant, krešulių susidarymo rizika sumažėja labiau, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Tým sa zníži produkcia látky s názvom tromboxán, ktorá za normálnych okolností pomáha vytvárať zrazeniny tak, že viaže spolu krvné doštičky.
Lithuanian: Dėl to sumažėja medžiagos, vadinamos tromboksanu, kuri paprastai padeda krešuliams formuotis, sujungdama trombocitus vienus su kitais, gamyba.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ochorenie spôsobujúce krvácanie, ako je napríklad žalúdočný vred alebo krvácanie v mozgu, ani u pacientov s mastocytózou (vysokou hladinou určitých bielych krviniek v krvi, ktoré sa nazývajú mastocyty).
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems liga, kuri sukelia kraujavimą, pvz., esant skrandžio opai arba kraujavimui galvos smegenyse, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (tai - padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, kiekis kraujyje).
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio ir 75 arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties, forma.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu), ako je kyselina acetylsalicylová, alebo na niektorú ďalšiu zložku lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, vartojamiems nuo skausmo ir uždegimo), kaip antai acetilsalicilo rūgščiai, arba bet kuriai kitai pagalbinei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva medžiagai.
Slovak: Klopidogrel zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky, ktorá sa nazýva ADP, na špeciálny receptor na ich povrchu.
Lithuanian: Klopidogrelis neleidžia trombocitams sukibti, blokuodamas medžiagą, vadinamą ADP, kuri jungiasi prie trombocitų paviršiuje esančio specialaus receptoriaus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rinkodaros leidimą.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva - tai kraują skystinantis vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Liek sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami, ako je srdcový infarkt, u dospelých, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú (bežne známu ako aspirín) ako samostatné tablety.
Lithuanian: , širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį (paprastai vadinamą aspirinu) atskiromis tabletėmis.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje enzým, ktorý sa nazýva prostaglandíncyklooxygenáza.
Lithuanian: Trombocitams acetilsalicilo rūgštis neleidžia sukibti blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Aké prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimu?
Slovak: Obidve účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú antiagregačné lieky.
Lithuanian: Abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos - klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštisyra antitrombocitiniai vaistai.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva povolený?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva patvirtintas?
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene alebo obličiek alebo ktorí majú stav zahŕňajúci kombináciu astmy, rinitídy (upchatého nosa a výtoku z nosa) a nosových polypov (výrastkov vo výstelke nosa).
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, turinčių sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba kuriems diagnozuota medicininė būklė, kuri pasireiškia astmos, rinito (užgulusios ir varvančios nosies) ir nosies polipų (nosies gleivinės auglių) deriniu. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Slovak: Klopidogrel bol povolený v roku 1998 na zníženie zhlukovania krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Lithuanian: pagal trombocitų agregacijos slopinimo indikaciją; paprastai jis vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Slovak: To zastavuje zlepovanie krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Lithuanian: Dėl šios priežasties trombocitai nebepasidaro lipnūs, todėl krešulių susidarymo rizika sumažėja.
Slovak: Vymyslený názov
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi infromacija.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Slovak: Charakteristiky študovanej kohorty boli podobné u oboch skupín.
Lithuanian: Tirtos kohortos charakteristikos 2 grupėse buvo panašios.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Slovak: Na 14. deň bola testovaná funkcia trombocytov (platelet function testing (PFT)).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Lithuanian: Cmax būna vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Slovak: TOPIC a TROPICAL- ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo suplanuoti siekiant ištirti, kaip sumažinti kraujavimo reiškinių riziką išlaikant veiksmingumą.
Slovak: Vzhľadom na možný aditívny účinok existuje zvýšené riziko krvácania.
Lithuanian: Dėl galimo adityvaus poveikio padidėja kraujavimo rizika.
Slovak: Lieky spojené s rizikom krvácania
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, susiję su kraujavimo rizika
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 g/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminais.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir/arba embriono/vaisiaus vystymąsi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: V prípade použitia toxickej dávky je nevyhnutná hospitalizácia.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizuoti.
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Lithuanian: Kadangi SSRI daro įtaką trombocitų aktyvavimui ir didina kraujavimo riziką, SSRI kartu su klopidogreliu skirti reikiai atsargiai.
Slovak: Metabolická acidóza tiež vzniká v dôsledku prítomnosti salicylátov.
Lithuanian: Metabolinė acidozė atsiranda taip pat dėl esamų salicilatų.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom sa musí ukončiť.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, o klopidogrelio vartojimas turi būti nutrauktas.
Slovak: Filmotvorný povlak: karnaubský vosk.
Lithuanian: - Poliravimo medžiaga: karnaubo vaškas.
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Lithuanian: - paskutinio nėštumo trimestro metu.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Lithuanian: Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marec 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Lithuanian: Jei Jums kada nors yra buvęs miokardo infarktas, šis vaistas Jums turi būti skirtas vartoti bent keturias savaites.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Slovak: Hypoglykémia*, dna* (pozri časť
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra* (žr.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Slovak: Strata sluchu* alebo tinnitus*
Lithuanian: Galvos sukimasis Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: - možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri veľmi nízkych dávkach - inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo dlhodobému pôrodu
Lithuanian: • motinai ir naujagimiui, nėštumo pabaigoje: - galimą kraujavimo laiko pailgėjimą, ir antiagregacinį poveikį, kuris gali atsirasti net nuo labai mažų dozių; - gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ar prailgėja gimdymas.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnių P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Slovak: U detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Lithuanian: • Vaikams iki 18 metų, dėl galimo ASR ryšio su Reye sindromu.
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Lithuanian: Taigi, valdomo gydymo silpninimo grupės pacientai vartojo arba prazugrelį (40%), arba klopidogrelį (60%).
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Slovak: Tak ako pri iných perorálnych inhibítoroch P2Y12, súbežné podávanie opioidných agonistov môže oddialiť a znížiť absorpciu klopidogrelu, pravdepodobne z dôvodu spomaleného vyprázdňovania žalúdka.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų geriamųjų P2Y12 inhibitorių, kartu skiriant opioidų agonistų gali sulėtėti ir sumažėti klopidogrelio absorbcija, tikriausiai dėl sulėtėjusio skrandžio išsituštinimo.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad klopidogrelį galima vartoti su pantoprazolu.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Lithuanian: Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15% ir 11%.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj(pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovak: g. Plazmatická koncentrácia salicylátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Lithuanian: 25-30 g. Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje virš 300 mg/l (1,67 mmol/l) rodo intoksikaciją.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom plus ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR, o daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, gauta pranešimų apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Lithuanian: Ši nauda buvo tokia pat visuose pacientų pogrupiuose, tarp jų pagal pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą arba vartotos fibrinolizės ar heparino tipą.
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės nei 100 mg per parą).
Slovak: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Lithuanian: Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Slovak: Zentiva sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nėštumo pirmųjų dviejų trimestrų metu vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti klopidogreliu/ASR.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriam nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Slovak: Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acil-gliukuronidų pavidalu.
Slovak: (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia"), opuch.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Lithuanian: Rezultatai, gauti vertinant pagal įvairius požymius (pvz., nestabilią krūtinės anginą arba MI be Q bangos, mažą ir didelį rizikos lygį, cukrinį diabetą, revaskuliarizacijos būtinumą, amžių, lytį ir kitus), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.