FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento en el AUC media con incremento de dosis fue lineal y proporcional a la dosis en el rango de 25-1000 mg de imatinib tras la administración oral.
Romanian: Creşterea medie a ASC la creşterea dozei a fost liniară şi proporţională cu dozele de imatinib administrate oral, în intervalul 25-1000 mg.
Spanish: Imatinib medac puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Romanian: Imatinib medac poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Spanish: En GIST el 4 % de los pacientes interrumpió el medicamento en investigación debido a reacciones adversas asociadas a imatinib.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu medicamentul investigat a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse determinate de imatinib la 4 % dintre pacienţi.
Spanish: La farmacocinética de imatinib ha sido evaluada en un rango de dosificación de 25 a 1000 mg.
Romanian: Farmacocinetica imatinibului a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo).
Romanian: • Leucemia limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
Spanish: Al asumir de forma conservadora que los pacientes sin datos eran no respondedores, se observó una RHC en 20/23 de los pacientes (87 %), una RCC en 9/23 de los pacientes (39,1 %), y una RM en 11/23 de los pacientes (47,8 %), respectivamente.
Romanian: Dacă se presupune că pacienții pentru care nu sunt disponibile date nu au răspuns la tratament, s-au observat RHC la 20/23 (87 %) pacienți, RCC la 9/23 (39,1 %) pacienți, respectiv MR la 11/23 (47,8 %) pacienți.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib medac durante el embarazo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Imatinib medac în perioada
Spanish: fluorouracilo, pero inhibió el metabolismo del paclitaxel como resultado de una inhibición competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Romanian: Imatinib nu a interferat cu metabolizarea 5-fluorouracil, dar a inhibat metabolizarea paclitaxelului ca rezultat al inhibării competitive a CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Spanish: No se han estudiado dosis más altas de imatinib y paracetamol.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă de doze mai mari de imatinib şi paracetamol.
Spanish: MO = médula ósea, SP = sangre periférica
Romanian: MH = măduvă hematopoietică, SP = sânge periferic ²Criterii de răspuns citogenetic
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1000 mg de imatinib al día.
Romanian: În acest studiu, 14 pacienţi cu SHE/LEC au fost trataţi cu imatinib în doze de 100 mg până la 1000 mg pe zi.
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclo 5
Romanian: Întreţinere (cicluri de 8 săptămâni) Ciclul 5
Spanish: El análisis confirmó que la exposición de imatinib en pacientes pediátricos que reciben 260 mg/m² una vez al día (sin superar los 400 mg una vez al día) o 340 mg/m² una vez al día (sin superar los 600 mg una vez al día) es similar a la de los pacientes adultos que recibieron imatinib a dosis de 400 mg o 600 mg una vez al día.
Romanian: Analiza a confirmat faptul că expunerea la imatinib a pacienţilor copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat doza de 260 mg/m² o dată pe zi (fără a se depăşi 400 mg o dată pe zi) sau doza de 340 mg/m² o dată pe zi (fără a se depăşi 600 mg o dată pe zi) a fost similară expunerii pacienţilor adulţi cărora li s-a administrat imatinib în doze de 400 mg sau 600 mg o dată pe zi.
Spanish: Cuando se administró junto con una comida rica en grasas, la tasa de absorción de imatinib se redujo mínimamente (11 % de reducción en Cmáx y prolongación de tmáx de 1,5 h), con una pequeña reducción del AUC (7,4 %) comparado con condiciones en ayunas.
Romanian: Atunci când medicamentul se administrează cu o masă bogată în lipide, viteza de absorbţie a imatinib a prezentat o reducere minimă (scăderea cu 11 % a Cmax şi prelungirea tmax cu 1,5 ore), cu o mică scădere a ASC (7,4 %) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de imanitib en niños menores de 18 años con SMD/EMP, DFSP y SHE/LEC en los ensayos clínicos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea imatinibului la copii şi adolescenţi cu SMD/NMP, PDFS şi SHE/LEC, cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite în cadrul studiilor clinice.
Spanish: El DFSP es un cáncer del tejido que está debajo de la piel en el que algunas células empiezan a crecer sin control.
Romanian: PDFS este un cancer al ţesutului de sub piele, în care anumite celule încep să se înmulţească necontrolat.
Spanish: Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
Romanian: • Sindroamele mielodisplazice/neoplasmele mieloproliferative (SMD/NMP).
Spanish: • pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα,
Romanian: • pacienţilor adulţi cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) şi/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDPRα.
Spanish: La dosis para niños se debe basar en el área de superficie corporal (mg/m²).
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi trebuie stabilită în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m²).
Spanish: El tratamiento puede administrarse al niño una vez al día o, alternativamente, la dosis puede repartirse en dos tomas (la mitad por la mañana y la mitad por la noche).
Romanian: Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).
Spanish: En el estudio en pacientes con GIST no resecable y/o metastásico se notificaron anemias de grado 3 y 4 en el 5,4 % y 0,7 % de los pacientes, respectivamente, que pueden estar relacionadas con las hemorragias gastrointestinales o intratumorales al menos en alguno de estos casos.
Romanian: În cadrul studiului la pacienţi cu GIST inoperabile şi/sau metastatice, anemia de gradul 3 şi 4 a fost raportată la 5,4 %, respectiv 0,7 % dintre pacienţi şi, cel puţin la unii dintre aceşti pacienţi, este posibil să fie determinată de sângerările gastrointestinale sau intratumorale.
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras EU/1/13/876/002
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule EU/1/13/876/002
Spanish: Todos los pacientes alcanzaron respuesta hematológica completa, respuesta citogenética y/o respuesta clínica.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns hematologic, răspuns citogenetic şi/sau răspuns clinic complet.
Spanish: El AUC plasmática de imatinib disminuyó un 73 % en comparación con los pacientes que no estaban siendo tratados con antiepilépticos inductores enzimáticos.
Romanian: Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73 % în comparaţie cu pacienţii care nu utilizează MAEIE.
Spanish: Imatinib en combinación con quimioterapia de inducción (ver Tabla 3) mostró una tasa de respuesta hematológica completa del 93 % (147 de 158 pacientes evaluables) y una tasa de respuesta citogenética mayor del 90 % (19 de 21 pacientes evaluables).
Romanian: Admistrarea de imatinib în asociere cu chimioterapie de inducţie (vezi tabelul 3) a dus la o rată de răspuns hematologic complet de 93 % (147 din 158 pacienţi evaluabili) şi o rată de răspuns citogenetic major de 90 % (19 din 21 pacienţi evaluabili).
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función hepática cuando imatinib se combine con regímenes de quimioterapia que se sabe que también están asociados a alteraciones hepáticas (ver secciones 4.5 y 4.8).
Romanian: Funcţia hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Romanian: Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)* Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Spanish: Imatinib medac contiene lactosa monohidrato
Romanian: Imatinib medac conţine lactoză monohidrat
Spanish: 6400 mg (dosis única): Un caso notificado en la literatura médica sobre un paciente que presentó náuseas, vómitos, dolor abdominal, pirexia, hinchazón facial, disminución del recuento de neutrófilos, aumento de transaminasas.
Romanian: 6400 mg (doză unică): un caz raportat în literatura de specialitate al unui pacient care a prezentat greaţă, vărsături, dureri abdominale, febră cu valori mari, edem facial, număr scăzut de neutrofile, valoare serică crescută a transaminazelor.
Spanish: Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.
Spanish: 6-MP (75 mg/m²/día, PO): días 11-56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
Romanian: 6-MP (75 mg/m²/zi, PO): zilele 11-56 (Reţinere 6-MP în zilele 6-10 de iradiere craniană, începând cu ziua 1 din Ciclul 5.
Spanish: 1200 mg a 1600 mg (duración variable entre 1 y 10 días): Náuseas, vómitos, diarrea, erupción, eritema, edema, hinchazón, fatiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dolor abdominal, cefalea, disminución del apetito.
Romanian: 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii, eritem, edem, tumefiere, fatigabilitate, spasme musculare, trombocitopenie, pancitopenie, dureri abdominale, cefalee, apetit alimentar scăzut.
Spanish: Se realizó un estudio observacional (estudio L2401) para recopilar datos de seguridad y de eficacia a largo plazo en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con reordenamiento β PDGFR y que fueron tratados con Imatinib medac.
Romanian: A fost creat un registru observațional (studiul L2401) pentru a se colecta date pe termen lung privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu neoplazii mieloproliferative cu rearanjarea PDGFR- β, tratați cu imatinib.
Spanish: • pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR),
Romanian: • pacienţilor adulţi cu sindroame mielodisplazice/neoplasme mieloproliferative (SMD/NMP) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creştere derivat din trombocit (FCDPR).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes tratados con imatinib y su efecto sobre la fertilidad y la gametogénesis.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cărora li se administrează imatinib privind efectul acestuia asupra fertilităţii masculine şi gametogenezei.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 2 semanas, reducir hasta 200 mg/m².
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m².
Spanish: Dolor pleural, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, hemorragia
Romanian: Dureri pleuritice, fibroză pulmonară, hipertensiune pulmonară, hemoragie
Spanish: In vivo, el compuesto muestra actividad antitumoral como agente único en modelos animales utilizando células tumorales Bcr-Abl positivos.
Romanian: In vivo, medicamentul dovedeşte acţiune anti-tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr-Abl pozitive.
Spanish: Si la citopenia no está relacionada con la leucemia, reducir la dosis de imatinib a 260 mg/m².
Romanian: 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 260 mg/m².
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos menores de 18 años de edad con LMC en fase crónica (n = 11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n = 15) participaron en un ensayo de fase I con aumento escalonado de la dosis.
Romanian: Un total de 26 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani, fie cu LGC în fază cronică (n = 11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n = 15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Spanish: El ensayo AIT07 fue un ensayo fase II/III aleatorizado, abierto y multicéntrico que incluyó 128 pacientes (de 1 a <18 años) tratados con imatinib en combinación con quimioterapia.
Romanian: Studiul AIT07 a fost un studiu multicentric, deschis, randomizat, de fază II/III, care a inclus 128 pacienţi (1 până la < 18 ani) trataţi cu imatinib în asociere cu chimioterapie.
Spanish: Imatinib es una molécula pequeña inhibidora de la proteína quinasa que inhibe de forma potente la actividad de la tirosina quinasa Bcr-Abl (TK), así como varios receptores de TK: Kit, el receptor para el factor de célula madre (SCF) codificado por el proto-oncogen c-Kit, los receptores del dominio discoidin (DDR1 y DDR2), el receptor del factor estimulante de colonias (CSF-1R) y los receptores alfa y beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR-alfa y PDGFR-beta).
Romanian: Imatinib este un inhibitor al protein-kinazei cu moleculă mică, care inhibă puternic activitatea tirozinkinazei (TK) Bcr-Abl, precum şi activitatea câtorva receptoare TK: Kit, receptorul pentru factorul celulelor stem (FCS) codificat de factorul c-Kit proto-oncogen, receptori de domeniu discoidin (DDR1 şi DDR2), receptorul pentru factorul care stimulează formarea de colonii (CSF1R) şi receptorii alfa şi beta pentru factorul de creştere derivat din trombocite (PDGFR-alfa şi PDGFR-beta).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib medac
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib medac
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas con más frecuencia (≥10 %) fueron náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, mialgia, calambres musculares y erupción leves.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (≥ 10 %) în ambele situaţii au fost greaţă uşoară, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, mialgie, crampe musculare şi erupţii cutanate tranzitorii.
Spanish: El tratamiento puede administrarse una vez al día o, alternativamente, puede dividirse la dosis en dos administraciones, una por la mañana y otra por la noche.
Romanian: Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize - una dimineaţa şi una seara.
Spanish: Si este caso es aplicable a usted, informe a su médico y no tome Imatinib medac.
Romanian: Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Imatinib medac.
Spanish: Su médico le ha recetado Imatinib medac porque sufre una enfermedad grave.
Romanian: Cum să luaţi Imatinib medac Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib medac pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Spanish: Además, se observó una mortalidad en animales jóvenes (alrededor de la fase de destete) luego de una exposición de aproximadamente 2 veces mayor a la promedio pediátrica con la dosis más alta recomendada de 340 mg/m².
Romanian: Suplimentar, la animalele tinere (în etapa de înţărcare) a fost observată o rată a mortalităţii de aproximativ 2 ori mai mare decât cea observată în cazul expunerii medii la copii şi adolescenţi, în cazul administrării celei mai mari doze recomandate de 340 mg/m².
Spanish: De una serie de medicaciones concomitantes (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiuera, norfloxacino, penicilina V) solo eritromicina (IC50 50 µM) y fluconazol (IC50 118 µM) mostraron inhibición del metabolismo de imatinib con posible relevancia clínica (ver sección 4.5).
Romanian: Din posibilele administrări concomitente de medicamente (paracetamol, aciclovir, alopurinol, amfotericină, citarabină, eritromicină, fluconazol, hidroxiuree, norfloxacină, penicilină V) numai eritromicina (CI50 50 µM) şi fluconazolul (CI50 118 µM) au demonstrat inhibarea metabolizării imatinibului, putând fi relevante clinic (vezi pct. 4.5).
Spanish: Qué es Imatinib medac y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib medac
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Imatinib medac şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib medac
Spanish: Crisis mieloide blástica (n = 260) % de pacientes (IC 95 %)
Romanian: Studiul 0102 date după 38 luni Criza blastică granulocitară (n = 260) % de pacienţi (IÎ95%)
Spanish: • Dolor en los ojos o trastornos en la visión, sangrado en los ojos.
Romanian: • dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor.
Spanish: El principio activo imatinib demuestra un riesgo ambiental para los organismos presentes en el sedimento.
Romanian: Substanţa activă, imatinib, prezintă un risc pentru mediul înconjurător pentru microorganismele dinsedimente.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños* Trastornos renales y urinarios
Romanian: Necroză avasculară/necroză la nivelul şoldului*, întârziere a creşterii la copii*
Spanish: En adultos la dosis deberá reducirse de 400 mg a 300 mg o de 600 mg a 400 mg, o de 800 mg a 600 mg, y en pacientes pediátricos de 340 mg a 260 mg/m²/día.
Romanian: La adulţi, doza trebuie redusă de la 400 la 300 mg sau de la 600 la 400 mg sau de la 800 la 600 mg, iar la copii şi adolescenţi de la 340 la 260 mg/m² și zi.
Spanish: El paciente pediátrico recibió 400 mg/m²/día, que posteriormente se aumentó a 520 mg/m²/día.
Romanian: Pacienţilor copii şi adolescenţi li s-a administrat o doză de 400 mg/m² şi zi, crescută ulterior la 520 mg/m²/zi.
Spanish: La experiencia con imatinib en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es muy limitada (ver sección 5.1).
Romanian: La pacienţii cu SMD/NMP asociate recombinărilor genei FCDP-R, experienţa utilizării imatinibului este foarte limitată (vezi pct. 5.1).
Spanish: Ara-C: citosina arabinósido; CP: ciclofosfamida; DEX: dexametasona; MTX: metotrexato; 6-MP: 6mercaptopurina; VM26: tenipósido; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; IV: intravenoso
Romanian: MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurină VM26: tenipozidă; VCR: vincristină; IDA: idarubicină; i.v.: intravenos
Spanish: Si se producen aumentos en la bilirrubina >3 veces el límite superior normal institucional (LSNI) o en las transaminasas hepáticas >5 veces el LSNI, imatinib debería interrumpirse hasta que los niveles de bilirrubina hayan vuelto a <1,5 veces el LSNI y los niveles de transaminasas a <2,5 veces el LSNI.
Romanian: În cazul în care concentraţiile plasmatice ale bilirubinei sunt > 3 x limita superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile serice ale transaminazelor hepatice sunt > 5 x LSSVN, tratamentul cu imatinib trebuie întrerupt până când concentraţiile plasmatice ale bilirubinei revin la valori < 1,5 x LSSVN şi concentraţiile plasmatice ale transaminazelor revin la valori < 2,5 x LSSVN.
Spanish: • Si es incapaz de tragar las cápsulas, puede abrirlas y verter el polvo en un vaso de agua mineral
Romanian: • Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, le puteţi desface şi amesteca pulberea într-un pahar cu apă minerală plată sau suc de mere.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá someterse a observación y recibir el tratamiento complementario apropiado.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat şi trebuie să i se administreze tratament de susţinere adecvat.
Spanish: Duración del tratamiento: En los ensayos clínicos, el tratamiento con imatinib continuó hasta la progresión de la enfermedad.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul cu imatinib a fost continuat până la progresia bolii.
Spanish: Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo
Romanian: Spasme şi crampe musculare, dureri musculo-scheletice inclusiv mialgie
Spanish: Se observó toxicidad hepática grave en perros tratados durante 2 semanas, con una elevación de los enzimas hepáticos, necrosis hepatocelular, necrosis del conducto biliar e hiperplasia del conducto biliar.
Romanian: La câinii trataţi timp de 2 săptămâni s-a observat o toxicitate hepatică severă, cu creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, necroză hepatocelulară, necroză şi hiperplazie a canalelor biliare.
Spanish: Tabla 3 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib
Romanian: Tabelul 3 Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib
Spanish: No se identificaron nuevos órganos diana en el estudio de toxicología evolutiva juvenil en ratas (día 10 a 70 posparto) con respecto a los órganos diana conocidos en ratas adultas.
Romanian: În studiile privind efectele toxicologice asupra dezvoltării efectuate la şobolanii tineri ( la 10-70 zile după naştere) nu au fost identificate noi organe ţintă, comparativ cu organele ţintă cunoscute la şobolanii adulţi.
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib medac
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib medac
Spanish: Se recomienda un control estrecho del crecimiento de los pacientes pediátricos que reciben tratamiento con imatinib (ver sección 4.8).
Romanian: Se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct. 4.8).
Spanish: Se realizó un ensayo clínico (estudio B2225) de fase II, multicéntrico y abierto que incluía 12 pacientes con DFSP tratados con 800 mg al día de imatinib.
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic (studiul B2225) de fază II, deschis, multicentric, care a inclus 12 pacienţi cu PDFS trataţi zilnic cu imatinib 800 mg.
Spanish: Imatinib también es un inhibidor del receptor tirosina quinasa para el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR y factor de células troncales (FCT), c-Kit e inhibe los acontecimientos celulares mediados por PDGF y FCT.
Romanian: De asemenea, imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creştere plachetar (FCDP), FCDP-R şi din factorul celulelor stem (FCS), c-Kit, şi inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP şi FCS.
Spanish: Se han notificado casos de retraso del crecimiento en niños y preadolescentes tratados con imatinib.
Romanian: Au fost raportate cazuri de întârziere a creşterii, apărută la copii şi pre-adolescenţi cărora li s-a administrat imatinib.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento de la piel repentinos (signo de una infección de la piel denominada
Romanian: • umflare bruscă şi înroşirea pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită).
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en crisis blástica,
Romanian: • pacienţilor adulţi, adolescenţi şi copii cu LGC Ph+ în criză blastică.
Spanish: Existe información limitada sobre la distribución de imatinib en la leche materna.
Romanian: La om, există informaţii limitate privind distribuţia imatinib în lapte.
Spanish: Pauta de tratamiento: En base a los datos existentes, imatinib ha demostrado ser eficaz y seguro cuando se administró a dosis de 600 mg/día combinado con quimioterapia en la fase de inducción, las fases de consolidación y mantenimiento de la quimioterapia (ver sección 5.1) para pacientes con LLA Ph+ de diagnóstico reciente.
Romanian: Pe baza datelor existente, imatinibul s-a dovedit eficace şi sigur la pacienţii nou diagnosticaţi cu LLA Ph+ atunci când este administrat în doză de 600 mg pe zi în asociere cu chimioterapie, în faza de inducţie, fazele de consolidare şi de întreţinere ale chimioterapiei (vezi pct. 5.1).
Spanish: Imatinib medac inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Romanian: Imatinib medac inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
Spanish: Imatinib medac puede reducir el número de glóbulos blancos, por tanto puede sufrir
Romanian: Imatinib medac poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta
Spanish: Si la citopenia no está relacionada con la leucemia, reducir la dosis de imatinib a 400 mg.
Romanian: 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 400 mg.