FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
Lithuanian: Tačiau norint užtikrinti didžiausią biologinį įsisavinimą, tabletę patartina duoti šėrimo metu.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibafloksacino poveikį kačių sąnarių kremzlėms spartaus augimo laikotarpiu, todėl negalima naudoti jaunesnėms nei 8 mėnesių amžiaus katėms, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės.
Swedish: För att undvika smittspridning bör en och samma doseringsspruta inte användas till olika djur.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Norint išvengti kryžminio užteršimo, negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams.
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis, 30 ml švirkšto - 1,0 ml padalomis).
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (30 ml švirkšto stūmoklis padalintas 1 ml padalomis).
Swedish: Inverkan på fertilitet hos hanhundar i avel har inte studerats.
Lithuanian: Vaisto poveikis veislinių šunų patinų vaisingumui nebuvo tirtas.
Swedish: Skall inte användas till hundar eller katter med känd kinolonöverkänslighet.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Swedish: Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
Lithuanian: Priešnuodžių ibafloksacinui (ar kitiems kvinolonams) nėra žinoma, todėl perdozavus reikia taikyti simptominį gydymą.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/001-008
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI EU/2/00/022/001-008
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5 % oral gel
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
Lithuanian: Ibaflin veiklioji medžiaga yra ibafloksacinas.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg ibafloxacin per ml gel
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS 30 mg ibafloksacino 1 ml gelio
Swedish: Ibaflin oral gel bör endast användas efter resistensbestämning.
Lithuanian: Ibaflin gelį reikėtų naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus.
Swedish: Aktiv substans: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos: ibafloksacino 30 mg; ibafloksacino 150 mg; ibafloksacino 300 mg; ibafloksacino 900 mg;
Swedish: - Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E .coli, Klebsiella spp.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 46 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Mera information om Ibaflin:
Lithuanian: Kita informacija apie Ibaflin:
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Swedish: Ibaflin finns som tabletter (30, 150, 300 och 900 mg) och som orala geler (3 och 7,5 %).
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Swedish: Dessa effekter är lindriga och övergående.
Lithuanian: Šie reiškiniai trumpalaikiai ir nesunkūs.
Swedish: Katter behandlas med 3 % oral gel.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Swedish: Standarddosen är 15 mg per kilogram kroppsvikt en gång dagligen så länge som veterinären har bestämt.
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Swedish: Indikationen för behandling av urinvägsinfektioner hos katter godkändes inte.
Lithuanian: Kačių šlapimo takų infekcijų gydymo indikacija nebuvo patvirtinta.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, gyvūno rūšies ir svorio, taip pat nuo atsako į gydymą.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Swedish: Varför har Ibaflin godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ibaflin buvo patvirtintas?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Swedish: I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/klavulansyra).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Ibaflin poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų (marbofloksacino, enrofloksacino arba amoksicilino ir klavulaninės rūgšties) poveikiu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Swedish: Vad är Ibaflin?
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras förhindrar ibafloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Lithuanian: Slopindamas bakterinę DNR girazę, ibafloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR ir proteinų ir augti.
Swedish: Ibaflin innehåller ibafloxacin, som tillhör en läkemedelsklass som har antibiotisk effekt.
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Swedish: EMEA/V/C/052 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IBAFLIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EMEA/V/C/052
Swedish: Vilken nytta har Ibaflin visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Ibaflin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ibaflin rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Swedish: Resultaten var dock inte tillräckliga för att ge stöd åt användningen av Ibaflin vid behandling av urinvägsinfektioner hos katter.
Lithuanian: Vis dėlto sukaupta nepakankamai duomenų, kad būtų galima patvirtinti Ibaflin veiksmingumą gydant kačių šlapimo takų infekcijas.
Swedish: Användningen av ibafloxacin kan leda till ökad förekomst av resistenta bakteriestammar hos de djurslag det är avsett för, även om denna risk troligtvis är ett mindre problem vid behandling av enskilda djur med denna produkt.
Lithuanian: Dėl ibafloksacino vartojimo gali padaugėti fluorokvinolonams atsparių kates ir šunis puolančių bakterijų padermių, tačiau šis pavojus nėra didelis, kadangi šiuo vaistu gyvūnai gydomi atskirai.
Swedish: Vilka biverkningar har Ibaflin?
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Swedish: och Pasteurella spp.
Lithuanian: coli, Klebsiella spp.
Swedish: Detta enzym finns endast i bakterieceller och har inte samma funktion i djurceller.
Lithuanian: Šis fermentas aptinkamas tik bakterijų ląstelėse.
Swedish: Det används också till hundar för att behandla akuta (kortlivade), okomplicerade infektioner i urinvägarna orsakade av Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas šunims, sergantiems ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., Proteus spp.
Swedish: Vad används Ibaflin för?
Lithuanian: Kam vartojamas Ibaflin?
Swedish: Hundar behandlas med tabletter utom vid hudinfektion, då oral gel i någon av styrkorna kan användas förutom tabletterna.
Lithuanian: Šunys gydomi tabletėmis, išskyrus odos infekcijas, kurias gydant kartu su tabletėmis skiriamas ir atitinkamo stiprumo gelis.
Swedish: Ibaflin oral gel är indicerad för hundar för behandling av hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, bölder).
Lithuanian: Ibaflin peroralinis gelis skiriamas šunų odos infekcinėms ligoms gydyti (paviršinei ir giliajai piodermijai, esant žaizdoms, abscesams).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ibaflin är större än riskerna när det gäller behandling av hudinfektioner och luftvägsinfektioner (övre luftvägarna) hos hundar och katter, samt av akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner hos hundar, och rekommenderade att Ibaflin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Swedish: Salivavsöndring kan också förekomma med den orala gelen.
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti seilėtekis.
Swedish: Hur verkar Ibaflin?
Lithuanian: Kaip veikia Ibaflin?
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner ska undvika all kontakt med Ibaflin.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) kvinolonams, reikėtų vengti kontakto su Ibaflin. Jei kas nors, ypač vaikas, atsitiktinai nuryja tabletę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Lithuanian: Ibafloksacinas priklauso antibiotikų fluorokvinolonų klasei. Jis slopina fermentą, vadinamą bakterine DNR giraze, kuri leidžia bakterijoms kopijuoti savo DNR.
Swedish: Data från två olika kliniska prövningar visade att Ibaflin gelformuleringar och en positiv kontroll hade jämförbar effekt, vilket stödjer påståendena om hudinfektioner (mjukdelsinfektioner - sår, bölder) och övre luftvägsinfektioner hos katter när det gäller de orala gelformuleringarna.
Lithuanian: Atlikus du atskirus klinikinius tyrimus nustatytas panašus Ibaflin gelio veiksmingumas gydant odos infekcines ligas (minkštųjų audinių infekcijas, esant žaizdoms, abscesams), o kačių atveju gydant (taip pat geliu) viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Ibaflin som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibaflin rinkodaros teisę.
Swedish: En stam som är resistent mot en typ av fluorokinolon kommer också att vara resistent mot andra ämnen som tillhör klassen fluorokinoloner.
Lithuanian: Dėl to bakterijos žūva. Jei bakterijų padermė atspari vienos rūšies fluorokvinolonui, tai ji bus atspari visiems fluorokvinolonų klasės vaistams.
Swedish: Hur har Ibaflins effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ibaflin?
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och anorexi (aptitlöshet) förekommer i låg frekvens hos hundar och katter som ges Ibaflin.
Lithuanian: minkštos fekalijos, vėmimas, nenatūralus ramumas ir anoreksija.
Swedish: • övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
Lithuanian: kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E.
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Swedish: Effekten utvärderades hos 2928 patienter.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • astmaattack
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • astmos priepuolis
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Swedish: • din kroppstemperatur blir för låg (hypotermi)
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Swedish: Detta visades både i den primära analysen efter 1 år och i den bekräftande analysen av resultatet efter 2 års behandling (tabell 2).
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS<DONACIJOS IR PRODUKTO KODAI> Lot
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis1 ir trukmė 2
Swedish: Eventuella riskfaktorer för osteonekros i yttre hörselgången inkluderar steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer som infektion eller trauma.
Lithuanian: Tarp galimų išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksnių - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Swedish: Äldre population (>65 år)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Swedish: Hur stor mängd ska tas
Lithuanian: Kiek vaisto aš vartosiu
Swedish: • magproblem såsom "gastroenterit" (mag-tarminflammation) eller "gastrit"
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Swedish: • minnesförlust
Lithuanian: • atminties praradimas
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Swedish: Den här medicinska produkten kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: Eftersom de beräknade värdena till stor del är en funktion av studietidens längd, använd dos och analysmetodens känslighet är den sanna terminala halveringstiden sannolikt väsentligt längre, liksom för andra bisfosfonater.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos vertės dažniausiai yra tyrimo trukmės, dozės ir tyrimo jautrumo funkcija, todėl tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai ilgesnis, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Swedish: För intravenös användning under 15-30 sekunder, var tredje månad.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną per 15 - 30 sekundžių, kas tris mėnesius.
Swedish: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: North Harrow Middlesex HA1 4HF
Swedish: Ibandronatsyra är indicerat till vuxna för:
Lithuanian: Ibandrono rūgštis skiriama suaugusiesiems:
Swedish: Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=158
Lithuanian: Visi su skeletu susijusių reiškinių atvejai (SSR) Placebas n=158
Swedish: Alla patienter ska uppmanas att hålla en god munhygien, regelbundet gå på tandläkarkontroller och omedelbart rapportera alla orala symtom som t ex tandrörlighet, smärta eller svullnad, eller icke-läkande sår eller utsöndringar under behandling med ibandronatsyra.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, atlikti reguliarų dantų patikrinimą, ir iš karto pranešti apie bet kokius burnos ertmės simptomus, tokius kaip dantų slankumą, skausmą ar patinimą, opų negijimą arba išskyras, gydymo ibandrono rūgštimi metu.
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija).
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 injekcinė adata
Swedish: • tala med läkare om du har smärta i öronen, utsöndring från örat och/eller öroninfektion.
Lithuanian: • pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
Swedish: Dessa kan vara tecken på skelettskada i örat.
Lithuanian: Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai.
Swedish: Överkänslighet†, bronkospasm†, angioödem†, anafylaktisk reaktion/ chock†**
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas†, angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†**
Swedish: Efter 5 års användning av Ibandronic Acid Accord, rådgör med din läkare om du ska fortsätta ta Ibandronic Acid Accord.
Lithuanian: Po 5 metų Ibandronic acid Accord naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic acid Accord.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar osteonekros i käken ska tas fram i nära samarbete mellan behandlande läkare och tandläkare eller oralkirurg med expertkunskap om osteonekros i käken.
Lithuanian: Gydymo planas pacientams, kuriems atsiranda ŽON turėtų būti sudaromas glaudžiai bendradarbiaujant tarp gydytojo ir odontologo ar burnos chirurgo, kurie turi patirties su ŽON.
Swedish: I den initiala treåriga, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade frakturstudien (MF 4411), visades en statistiskt signifikant och medicinskt relevant minskning i incidensen av nya radiografiska morfometriska och kliniska vertebrala frakturer (tabell 3).
Lithuanian: Trejų metų trukmės randomizuoto, dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo kaulų lūžių tyrimo metu (MF 4411) statistiškai patikimai ir kliniškai reikšmingai sumažėjo naujų radiografinių morfometrinių ir simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis (3 lentelė).
Swedish: Läkaren kan be dig genomgå en tandläkarkontroll innan behandlingen med ibandronatsyra påbörjas.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jūsų pasitikrinti dantis, prieš pradėdamas gydymą ibandrono rūgštimi.
Swedish: Osteonekros i käken kan också uppkomma efter avslutad behandling.
Lithuanian: ŽON taip pat gali atsirasti ir po gydymo.
Swedish: • förändringar av blodvärden såsom gamma-GT eller kreatinin
Lithuanian: • kraujo tyrimų, tokių kaip GGT ar kreatinino, rezultatų pokyčiai,
Swedish: Det tillhandahålls i förpackningar med 1, 5 eller 10 injektionsflaskor.
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 flakonų.
Swedish: En förväntad minskning i benomsättningen, en normal benkvalitet och frånvaro av defekt mineralisering sågs även efter 2 års behandling med injektion av 3 mg ibandronatsyra.
Lithuanian: Lauktas kaulų apykaitos sumažėjimas ir normali kaulo kokybė be mineralizacijos defektų taip pat nustatyta po dvejų gydymo ibandrono rūgšties 3 mg injekcijomis metų.
Swedish: Antalet SRE reducerades också signifikant med ibandronatsyra 6 mg och risken för en SRE reducerades med 40 % jämfört med placebo (relativ risk 0,6, p=0,003).
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių 6 mg ibandrono rūgšties grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p = 0,003).
Swedish: Anledningen är att Ibandronic Acid Accord kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Ibandronic Acid Accord gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas
Swedish: BMD över hela höftbenet 1,8 [1,5; 2,1] BMD i lårbenshalsen
Lithuanian: Bendrasis klubo KMT 1,8 [1,5; 2,1] Šlaunikaulio kaklelio KMT
Swedish: Ta inte Ibandronic Acid Accord om du är gravid eller ammar.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Accord, jei esate nėščia ar žindote kūdikį.
Swedish: • vätska i lungorna
Lithuanian: • skysčių kaupimasis plaučiuose
Swedish: Ibandronatsyra 6 mg n=154
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 6 mg n=154
Swedish: Pyrexi, influensa -liknande sjukdom perifert ödem, asteni, överdrive n törst
Lithuanian: Pireksija, į gripą panaši liga**, periferinė edema, astenija troškulys
Swedish: Reproduktionstoxicitet
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai
Swedish: Behandling med ibandronatsyra ska endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Lithuanian: Ibandrono rūgštį turėtų skirti tik gydytojas, turintis patirties, kaip gydyti vėžį.
Swedish: Inhibering av endogen benresorption har även dokumenterats genom kinetikstudier med 45Ca och genom frisättning av radioaktivt märkt tetracyklin som först inkorporerats i skelettet.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Swedish: Både daglig och intermittent (med förlängda dosfria intervall) långtidsbehandling av råttor, hundar och apor visade bildning av ben av normal kvalitet och en bevarad eller ökad mekanisk styrka även med doser i det toxiska intervallet.
Lithuanian: Ilgai kasdien ar protarpiais (su ilgomis pertraukomis, kai vaisto nebuvo skiriama) preparatą gavusioms žiurkėms, šunims ir beždžionėms formavosi naujas, normalus kaulinis audinys, kurio mechaninis atsparumas išliko toks pat arba padidėjo net skiriant toksines dozes.
Swedish: Patienter behandlade med ibandronatsyra ska ges bipacksedeln och patientkortet.
Lithuanian: Pacientai, gydomi ibandrono rūgštimi turi gauti pakuotės lapelį ir paciento priminimo kortelę.
Swedish: Kvinnliga patienter med bröstcancer och radiologiskt konfirmerade skelettmetastaser randomiserades till behandling med placebo (158 patienter) eller 6 mg ibandronatsyra (154 patienter).
Lithuanian: Moterys, kurioms diagnozuotas krūties vėžys ir radiologiškai patvirtintos metastazės kauluose, atsitiktiniu būdu buvo priskirtos grupei, gavusiai placebą (158 pacientės), ir grupei, gavusiai 6 mg ibandrono rūgštį (154 pacientės).
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller tandläkare om du får problem med munnen eller tänderna, t.ex. lösa tänder, smärta eller svullnad, icke-läkande sår eller utsöndring, eftersom dessa kan vara tecken på osteonekros i käken.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą jeigu atsirado kokios nors burnos ertmės ar dantų problemos, tokios kaip iškritęs dantis, skausmas ar patinimas, arba opų negijimas ar išskyros, nes tai gali būti žandikaulio nekrozės požymiai.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning av ibandronatsyra för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis ibandrono rūgšties gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Swedish: % av patienter som svarar konfidensinterval l
Lithuanian: % pacientų, kuriems nustatytas atsakas
Swedish: Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi med eller utan metastaser.
Lithuanian: naviko sukeltai hiperkalcemijai su metastazėmis ar be jų gydyti.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †, daugiaformė raudonė (eritema) †, pūslelinis dermatitas †