FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Serumspiegel wurden am Ende der Woche 2 der Titrationsphase gemessen und die nachfolgende Dosis entweder reduziert oder nicht erhöht, wenn die Konzentration mehr als 0,41 µg/ml betrug, was der erwarteten Konzentration bei Erwachsenen zu diesem Zeitpunkt entspricht.
Latvian: Līmeni serumā noteica titrēšanas 2. nedēļas beigās, un pēc tam devu vai nu samazināja, vai nepalielināja, ja koncentrācija pārsniedza 0,41 µg/ml, kas ir pieaugušajiem paredzamā koncentrācija šajā brīdī.
German: 80339 München
Latvian: 80339 München Vācija
German: In der klinischen Praxis müssen die für die bipolare Störung zugelassenen Arzneimittel generell kombiniert werden, um eine akzeptable Kontrolle der Symptome zu erreichen.
Latvian: Klīniskajā praksē bipolāru traucējumu ārstēšanai apstiprinātās zāles parasti ir jākombinē, lai panāktu pieņemamu simptomu kontroli.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein besonderes hormonelles Empfängnisverhütungsmittel oder eine andere Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, wie z.B. Kondome, ein Pessar oder eine Spirale.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.
German: Zu anti-epileptischen Arzneimitteln, bei denen diese Daten nicht vorliegen, kann eine ähnliche Assoziation mit suizid-bezogenen Ereignissen nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Attiecībā uz PEL, par kuriem šādi dati nav pieejami, nav iespējams izslēgt līdzīgu saistību ar pašnāvnieciskiem gadījumiem.
German: KG Theresienhöhe 11
Latvian: Theresienhöhe 11
German: Es gibt keinen Konsens darüber, welches Arzneimittel als Initialbehandlung verwendet werden sollte, doch die analysierten Daten schließen die Verwendung von Lamotrigin als initiales Arzneimittel nicht aus.
Latvian: Nav vienprātības par to, kuras zāles vajadzētu lietot ārstēšanas uzsākšanai, taču analizētie dati neizslēdz iespēju, ka sākotnējās zāles varētu būt arī lamotrigīns.
German: Allgemeine Dosierungsempfehlungen für Lamictal bei speziellen Patientengruppen
Latvian: Vispārēji ieteikumi Lamictal devu noteikšanai īpašām pacientu grupām
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bzw. auf nationaler Ebene vorgenommenen Änderungen in Bezug auf die Durchführung von Änderungen der Etikettierung, die möglicherweise im Anschluss an eine Empfehlung der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) zu Selbstmordgedanken und suizidalem Verhalten bei der Einnahme von Antiepileptika vereinbart werden, fristgemäß zu übermitteln.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
German: Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Wirkstoff und das Arzneimittel reproduzierbar hergestellt werden können.
Latvian: Rezultāti norāda, ka zāļu aktīvo vielu un zāles iespējams izgatavot atbilstoši standartam.
German: Kinder unter 2 Jahren
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
German: Obwohl die Störung eine heterogene Erkrankung mit sehr gegensätzlichen therapeutischen Anforderungen ist, wurde anerkannt, dass der depressive Aspekt am problematischsten und ein Arzneimittel, das depressive Episoden verhindern kann, daher wertvoll ist.
Latvian: Kaut arī traucējumi ir heterogēna saslimšana ar atšķirīgām terapeitiskām vajadzībām, tika atzīts, ka depresīvais aspekts ir vissatraucošākais, un tāpēc zāles, kas varētu novērst depresīvas epizodes, ir uzskatāmas par ļoti vērtīgām.
German: Patienten (und deren Betreuer) sollten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Anzeichen einer Suizidalität auftreten.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību suicidalitātes simptomu rašanās gadījumā.
German: Die Tabletten können leicht gesprenkelt sein.
Latvian: Tabletes var būt nedaudz lāsumainas.
German: Mitgliedsstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
German: Je länger das Absetzen von Lamotrigin zurückliegt, desto eher sollte eine schrittweise Dosissteigerung bis zur Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden.
Latvian: Jo ilgāks laiks pagājis no iepriekšējās devas, jo lielāka vērība jāpievērš devas kāpināšanai līdz balstdevai.
German: Der Wirkstoff von Lamictal tritt in die Muttermilch über und kann möglicherweise Ihr Baby beeinträchtigen.
Latvian: Lamictal aktīvā viela nokļūst mātes pienā un var ietekmēt Jūsu bērnu.
German: Vorsichtsmaßnahmen in Zusammenhang mit Epilepsie
Latvian: Piesardzības pasākumi saistībā ar epilepsiju
German: Deshalb sollten die Patientinnen diesbezüglich überwacht werden.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro.
German: WAS IST LAMICTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latvian: KAS IR LAMICTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Gelegentlich können auch bei Patienten mit Epilepsie Gedanken aufkommen, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen.
Latvian: Reizēm arī epilepsijas slimniekiem var būt domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
German: Dieser Text sollte daher in Abschnitt 4.2, Dosierung, Art und Dauer der Anwendung, verschoben werden.
Latvian: Tāpēc šī teksta daļa tiks pārcelta uz 4. sadaļas 2. punktu „Devas un lietošanas veids".
German: Anteil der ereignisfreien Patienten nach Woche 76 Studie SCAB2003 Bipolar I
Latvian: Pacientu "daļa", kuriem nebija traucējumu 76. nedēļā Pētījums SCAB2003 Bipolāri I
German: Lamotrigin kann zwar seinen eigenen Metabolismus induzieren, aber die Wirkung ist mäßig ausgeprägt und relevante klinische Folgen sind unwahrscheinlich.
Latvian: Lamotrigīns var inducēt pats savu metabolismu, taču šis efekts ir mērens, un būtiskas klīniskas sekas ir maz ticamas.
German: Die empfohlene Dosissteigerung und die Erhaltungsdosen für Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren (Tabelle 1) sowie für Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren (Tabelle 2) sind im Folgenden angegeben.
Latvian: Tālāk parādītas ieteicamās devas kāpināšanas shēmas un balstdevas pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma (1. tabula), kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem (2. tabula).
German: Die Anwendung von Lamotrigin in den vorgeschlagenen harmonisierten Indikationen wurde gemäß den verfügbaren klinischen Daten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden, im Allgemeinen gut belegt.
Latvian: Lamotrigīna lietošana ierosinātajās saskaņotajās indikācijās ir vispārīgi labi pamatota atbilstīgi RAĪ iesniegtajai pieejamajai klīniskajai informācijai.
German: Lamictal Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und weder gekaut noch zerkleinert werden.
Latvian: Lamictal tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
German: Middlesex UB11 1BT Vereinigtes Königreich
Latvian: Middlesex UB11 1BT Lielbritānija
German: Falls indiziert, sollte eine Behandlung zur Verringerung der Resorption (Aktivkohle, Laxanzien oder Magenspülung) durchgeführt werden.
Latvian: Ja ir indicēta, jāveic ārstēšana, kas vērsta uz uzsūkšanās kavēšanu (aktivētā ogle, caurejas līdzeklis vai kuņģa skalošana).
German: Daher sollte die Dosis von Lamictal schrittweise über einen Zeitraum von 2 Wochen reduziert werden, es sei denn, dass Sicherheitserwägungen (z. B. Hautausschlag) einen plötzlichen Abbruch erforderlich machen.
Latvian: Lamotrigīna deva ir pakāpeniski jāsamazina divu nedēļu laikā, izņemot gadījumus, kad drošības apsvērumu dēļ (piemēram, izsitumu gadījumā) ir nepieciešama strauja medikamenta atcelšana.
German: (siehe Abschnitt 4.2) - der gleichzeitigen Anwendung von Valproat (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.2); - vienlaicīgu valproāta lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Bei der Behandlung der Epilepsie wirkt Lamictal durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
Latvian: Lamictal ārstē epilepsiju, bloķējot smadzenēs signālus, kas izraisa epilepsijas lēkmes.
German: 82104 Bratislava Slovakia
Latvian: 82104 Bratislava
German: Der Einfluss dieser Änderungen auf die Ovulationsaktivität in den Ovarien ist nicht bekannt.
Latvian: Šo izmaiņu ietekme uz ovulācijas funkciju nav zināma.
German: Lupus-ähnliche Reaktionen.
Latvian: vilkēdei līdzīgas reakcijas.
German: Die Wirkungen anderer Dosen außer 300 mg Lamotrigin pro Tag wurden nicht untersucht, und es wurden keine Studien mit anderen Präparaten mit weiblichen Geschlechtshormonen durchgeführt.
Latvian: Nav pētīta citu lamotrigīna devu, izņemot 300 mg dienā, ietekme un nav veikti pētījumi ar citiem sieviešu hormonālajiem preparātiem.
German: Die IC50 betrug etwa das Neunfache der maximalen freien therapeutischen Konzentration.
Latvian: IC50 rādītājs bija aptuveni deviņas reizes augstāks par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
German: Insgesamt erhielten 256 Probanden im Alter von 1 bis 24 Monaten Lamotrigin in einem Dosisbereich von 1 bis 15 mg/kg/Tag für bis zu 72 Wochen.
Latvian: Kopumā 256 pētāmās personas vecumā no 1 līdz 24 mēnešiem saņēmušas lamotrigīnu devā no 1 līdz 15 mg/kg dienā līdz 72 nedēļām.
German: Möglicherweise müssen Sie gleichzeitig etwas Wasser trinken, damit sich die Tablette in Ihrem Mund auflösen kann.
Latvian: Jums var būt nepieciešams iedzert nelielu daudzumu ūdens, lai palīdzētu tabletēm mutē izšķīst.
German: Wenn eine Lamotrigintherapie während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, wird die niedrigstmögliche therapeutische Dosis empfohlen.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
German: Gegenwärtige stabilisierende Lamotrigin-Dosis (vor dem Absetzen)
Latvian: Pašreizējā lamotrigīna stabilizācijas deva (pirms atcelšanas)
German: Leberfunktionsstörungen treten im Allgemeinen in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf, es wurden aber auch Einzelfälle ohne offenkundige Zeichen von Überempfindlichkeit berichtet.
Latvian: Aknu disfunkcija parasti rodas saistībā ar hipersensitivitātes reakcijām, bet ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem bez skaidrām hipersensitivitātes pazīmēm.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamictal Lamictal Tabletten enthalten geringe Mengen eines Zuckers, der Lactose genannt wird.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lamictal sastāvdaļām Lamictal tabletes satur nelielu daudzumu cukura, ko sauc par laktozi.
German: Über die Wirkung von Lamotrigin auf Wachstum, sexuelle Reifung sowie kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Entwicklung bei Kindern liegen keine Daten vor.
Latvian: Nav datu par lamotrigīna ietekmi uz bērna augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un biheiviorālo attīstību.
German: 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 100 Tabletten
Latvian: 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
German: Die Inzidenz von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurde in einer gepoolten Analyse von placebokontrollierten klinischen Studien mit Lamotrigin ermittelt, die insgesamt 6.467 Patienten mit verschiedenen Indikationen umfasste.
Latvian: Suicidālu domu un uzvedības sastopamība tika izvērtēta placebo kontrolētu lamotrigīna klīnisko pētījumu apkopotajā analīzē par 6467 pacientiem ar dažādām indikācijām.
German: - Klinische Aspekte
Latvian: - Klīniskie aspekti
German: Ihr Arzt wird Ihnen zunächst eine niedrige Dosis verordnen und diese über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame Dosis erreicht ist.
Latvian: Jūsu ārsts sākumā Jums noteiks nelielu devu un dažu nedēļu laikā pakāpeniski palielinās to, līdz būs sasniegta deva, kas iedarbosies (to sauc par efektīvo devu).
German: Gegenwärtige stabilisierende Lamotrigin-Dosis (vor der Zugabe)
Latvian: Pašreizējā lamotrigīna stabilizācijas deva (pirms pievienošanas)
German: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finnland
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Somija
German: Tabelle 1: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma - ieteicamā ārstēšanas shēma epilepsijas gadījumā
German: Daher können Patienten Lamictal ohne schrittweise Reduktion der Dosis absetzen.
Latvian: Tādējādi pacienti var pārtraukt lietot Lamictal bez pakāpeniskas devas samazināšanas.
German: Es wurde eine Wissenschaftliche Beratungsgruppe ZNS (CNS Scientific Advisory Group (SAG)) konsultiert, der den CHMP in Sachen Bipolare Störung und deren Behandlung beriet.
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
German: Wenn Sie die Tablette kauen:
Latvian: Ja sakošļājat tableti
German: Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet) leiden unter extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der Manie (Erregung oder Euphorie) mit Phasen der Depression (tiefe Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit) abwechseln.
Latvian: Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem (ko dažkārt dēvē par maniakālo depresiju) ir galējas garastāvokļa svārstības, kad mānijas (uzbudinājuma vai eiforijas) periodi mijas ar depresijas (izteiktu skumju vai nomāktības) periodiem.
German: Auch die derzeitigen Standardbehandlungen der bipolaren Störung und die Möglichkeit der Monotherapie wurden erörtert.
Latvian: Tāpat arī tika apspriestas patreizējās bipolāru traucējumu ārstēšanas metodes un monoterapijas iespējamība.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Latvian: - RAĪ ierosinātā zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācība ir novērtēta, balstoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātniskām konsultācijām ar Komiteju;
German: Wie alle Arzneimittel kann Lamictal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu par tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
German: Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z.B. die 'Pille') können die Wirkungsweise von Lamictal beeinflussen.
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi (piemēram, hormonālās tabletes) var ietekmēt Lamictal iedarbību.
German: * Die Dosis kann bei Bedarf auf 400 mg/Tag erhöht werden.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 400 mg.
German: VERFALLDATUM verwendbar bis: {MM JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG}
German: Die scheinbare Plasmahalbwertszeit wird bei gesunden Erwachsenen auf ungefähr 33 Stunden (Bereich 14 bis 103 Stunden) geschätzt.
Latvian: Tiek lēsts, ka eliminācijas pusperiods plazmā veseliem indivīdiem ir aptuveni 33 stundas (14-103 stundas).
German: Lamictal Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Latvian: Lamictal tabletes satur laktozes monohidrātu.
German: Wenn eine Frau plant, schwanger zu werden, sollte die Notwendigkeit einer antiepileptischen Therapie überdacht werden.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, ir jāpārskata PEL lietošanas nepieciešamība.
German: Das Risiko schwerer Hautausschläge ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen.
Latvian: Bērniem smagu ādas izsitumu risks ir lielāks nekā pieaugušajiem.
German: Die Messungen von FSH, LH und Estradiol im Serum während der Studie zeigten bei einigen Frauen einen teilweisen Verlust der Suppression der ovariellen Hormonaktivität, obwohl die Messung des Progesterons im Serum zeigte, dass es bei keiner der 16 Frauen zu einer hormonell bestätigten Ovulation kam.
Latvian: Seruma FSH, LH un estradiola noteikšana pētījuma laikā parādīja olnīcu hormonālās aktivitātes nomākuma zudumu dažām sievietēm, tomēr seruma progesterona noteikšana parādīja, ka nevienai no 16 sievietēm nebija ovulācijas hormonālo pazīmju.
German: Bei der Beendigung der Einnahme von Lamictal ist es wichtig, dass Ihre Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert wird.
Latvian: Lai pārtrauktu lietot Lamictal, ir svarīgi aptuveni 2 nedēļu laikā pakāpeniski samazināt devu.
German: Außerdem sollte betont werden, dass Lamotrigin nicht für die Akutbehandlung angezeigt ist.
Latvian: Tāpat arī jāuzsver, ka lamotrigīns netiek indicētas akūtu stāvokļu ārstēšanai.
German: In der Subgruppe der Studien zur bipolaren Störung war die Rate der Ereignisse unter Lamotrigin (29/1.212 [2,4 %]) numerisch, aber nicht statistisch signifikant größer als unter Placebo (19/1.054 [1,8 %]).
Latvian: Bipolāru traucējumu pētījumu grupā šo blakusparādību biežums, lietojot lamotrigīnu, bija skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgi lielāks (29/1212 [2,4%]), nekā lietojot placebo (19/1054 [1,8%]).
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
German: Lamotrigin (der Wirkstoff von Lamictal) ist ein bekanntes Antiepileptikum, das in den meisten EUMitgliedstaaten auf nationaler Basis für die Behandlung von epileptischen Anfällen zugelassen ist.
Latvian: Lamotrigīns (Lamictal aktīvā viela) ir labi pazīstams pretepilepsijas līdzeklis, kas apstiprināts epilepsijas lēkmju ārstēšanai lielākajā daļā ES dalībvalstu.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit beim Lennox-Gastaut-Syndrom
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums Lenoksa-Gasto sindroma gadījumā
German: Deshalb sollten die Serumkonzentrationen von Lamotrigin vor, während und nach der Schwangerschaft sowie kurz nach der Entbindung überwacht werden.
Latvian: Tādēļ pirms grūtniecības, grūtniecības laikā un pēc tās, kā arī neilgi pēc dzemdībām, jāpārbauda lamotrigīna koncentrācija serumā.
German: Alle Patienten (Erwachsene und Kinder), die einen Hautausschlag entwickeln, sollten umgehend untersucht und Lamotrigin sollte sofort abgesetzt werden, es sei denn, der Hautausschlag steht eindeutig nicht mit der Lamotrigintherapie in Zusammenhang.
Latvian: Visu pacientu (pieaugušo un bērnu), kam parādās ādas izsitumi, stāvoklis ir rūpīgi jāizvērtē, un Lamictal terapija nekavējoties jāatceļ, ja vien nav pilnīgi skaidrs, ka izsitumi nav saistīti ar lamotrigīna terapiju.
German: Dennoch gibt es Unterschiede in Bezug auf den genauen Wortlaut der Indikation Epilepsie, die Einschränkung der Alterskategorien, die Anfallsarten, Dosierungsempfehlungen und Wechselwirkungen.
Latvian: Tomēr pastāv arī atšķirības, kas attiecas uz precīzu epilepsijas indikāciju formulējumu, vecuma kategoriju ierobežojumiem, lēkmju veidiem, rekomendētajām zāļu devām un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.
German: Anhand von Daten aus epidemiologischen Studien mit insgesamt ca. 2000 Frauen, die Lamotrigin als Monotherapie während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos, kuros kopumā piedalījušās aptuveni 2000 sievietes, kas tika ārstētas ar lamotrigīna monoterapiju grūtniecības laikā, nevarēja izslēgt palielinātu iedzimtu defektu risku.
German: Obwohl die Anzahl der Ereignisse bezüglich Suizidgedanken und suizidalem Verhalten zu gering war (6/1.073 [0,6 %] unter Lamotrigin und 2/805 [0,3 %] unter Placebo), um einen definitiven Vergleich zwischen den Behandlungsgruppen zu erlauben, stimmt die sich aus dieser Lamotrigin-Analyse ergebende relative Rate mit dem berichteten Klasseneffekt für Antiepileptika überein (siehe Abschnitt 4.4)
Latvian: Kaut arī suicidālas domāšanas un uzvedības gadījumu skaits bija pārāk mazs (6/1073 [0,6%] lamotrigīna grupā un 2/805 [0,3%] placebo grupā), lai veiktu salīdzinājumu starp terapijas grupām, relatīvais biežums šajā lamotrigīna analīzē saskan ar PEL klases efektu (skatīt apakspunktu
German: Die Hilfsstoffe, die in den Formulierungen des Arzneimittels und den Herstellungsprozessen verwendet werden, sind Standard für die vorgeschlagenen Darreichungsformen.
Latvian: Zāļu sastāvā izmantotās palīgvielas un ražošanas procesi ir standarta vielas un prakse šādām farmaceitiskajām formām.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamictal plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lamictal pēkšņi, var atjaunoties epilepsija vai pasliktināties Jūsu stāvoklis.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
German: Für Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft Lamictal einnahmen, besteht jedoch ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler.
Latvian: Tomēr mazuļiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas Lamictal, ir palielināts iedzimtu defektu risks.
German: Außerdem scheint das Risiko eines Hautausschlages generell in engem Zusammenhang zu stehen mit:
Latvian: Bez tam kopumā izsitumu risks ir cieši saistīts ar:
German: Der Altersbereich wird dahingehend geändert, dass Patienten im Alter von 12 Jahren unter die Definition von Jugendlichen fallen.
Latvian: Tiks izdarītas izmaiņas vecuma amplitūdā, ņemot vērā, ka 12 gadus veci pacienti iekļaujas pusaudžu kategorijā.
German: Wiederaufnahme der Therapie
Latvian: Terapijas atsākšana
German: - ob Sie Lamictal zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Latvian: • tā, vai lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm;
German: toxische epidermale Nekrolyse.
Latvian: toksiska epidermāla nekrolīze.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lamictal kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lamictal var izraisīt reiboni un redzes dubultošanos.
German: Zur Abwägung des gesamten Sicherheitsprofils von Lamotrigin sollten jedoch beide Abschnitte herangezogen werden.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
German: Schweden GlaxoSmithKline AB Box 516
Latvian: GlaxoSmithKline AB Box 516
German: Wirksamkeit und Sicherheit der Zusatztherapie partieller Anfälle bei Patienten im Alter von 1 bis 24 Monaten wurden in einer kleinen doppelblinden placebokontrollierten Entzugsstudie beurteilt.
Latvian: Parciālo krampju papildterapijas efektivitāte un drošums pacientiem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam vērtēts mazā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā lietošanas pārtraukšanas pētījumā.
German: Bei Frauen, die wegen ihrer Epilepsie behandelt werden, ist ein plötzliches Absetzen der antiepileptischen Therapie zu vermeiden, da dies zu Durchbruchsanfällen mit schwerwiegenden Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen kann.
Latvian: Ja sievietei ārstē epilepsiju, PEL terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt lēkmju atjaunošanos, kas var radīt nopietnas sekas sievietei un vēl nedzimušajam bērnam.
German: Wenn Sie Lamictal wegen einer bipolaren Störung einnehmen Es kann einige Zeit dauern, bis Lamictal seine Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht sofort besser fühlen.
Latvian: Ja lietojat Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai Var paiet kāds laiks, līdz Lamictal sāks iedarboties, tāpēc maz ticams, ka Jūs uzreiz jutīsieties labāk.
German: Die akute Einnahme von Dosen, die mehr als das 10- bis 20fache der maximalen therapeutischen Dosis betrugen, wurde berichtet.
Latvian: Ir ziņots par akūtu saindēšanos ar devu, kas 10-20 reizes pārsniedz maksimālo terapeitisko devu.
German: Insgesamt scheint das Risiko eines Hautausschlages in engem Zusammenhang zu stehen mit:
Latvian: Kopumā izsitumu risks ir cieši saistīts ar:
German: Woche 2 Ab Woche 3 *
Latvian: 2. nedēļa No 3. nedēļas*
German: Die empfohlene Dosissteigerung sowie die Erhaltungsdosen für Erwachsene ab 18 Jahren sind in den folgenden Tabellen angegeben.
Latvian: Ieteicamā devas kāpināšanas shēma un balstdeva pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, ir parādīta tālāk redzamajās tabulās.