FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Estonian: CRIXIVANi manustamisel koos sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiiliga (PDE5 inhibiitorid) võib oluliselt suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, millega kaasneb PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissageduse suurenemine (vt lõik 4.5.
Greek: ● εξάνθημα ή ξηροδερμία
Estonian: • nahalööve või -kuivus;
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Trasodoon 50 mg SD Ritonaviir 200 mg BID
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη 0,4 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,4 mg SD Ritonaviir 200 mg BID
Greek: Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη
Estonian: Divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Estonian: Ühes uuringus viidi farmakokineetiline analüüs läbi 19 patsiendil - indinaviiri keskmised (vahemik) AUC 0-12hr, Cmax ja Cmin väärtused olid vastavalt 25421 nM*h (21489...36236 nM*h), 5758 nM (5056...6742 nM) ja 239 (169...421 nM).
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Estonian: • ei võta CRIXIVANi sisse toiduga, mis on kõrge kalori-, rasva- ja valgusisaldusega.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Estonian: Kõige sagedasemad olid seedetrakti (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) ja neerude (nt neerukivitõbi, küljevalu, hematuuria) sümptomid.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  46% Ινδιναβίρη Cmin:  57% (Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μία αυξημένη δόση (1000mg TID) Ινδιναβίρης δεν αντισταθμίζει την επαγωγική επίδραση της Εφαβιρένζης
Estonian: Indinaviiri AUC:  46% Indinaviiri Cmin:  57% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) Indinaviiri annuse suurendamine (1000 mg TID) ei kompenseeri efavirensi indutseerivat toimet.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Estonian: Nõuetekohast koostoime uuringut ei ole läbi viidud.
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Estonian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Estonian: Indinaviiri ja noretindrooni/ etinüülöstradiooli 1/35 võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Estonian: Amprenaviiri 1200 mg BID AUC ↑ 90% koos ainult 800 mg TID indinaviiriga (vt tabel 1).
Greek: Άλλες υποκαταστάσεις παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Estonian: Teisi asendusi esines harvem.
Greek: Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ.
Estonian: Sildenafiili ja tadalafiili puhul kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Estonian: • deksametasoon - kasutatakse turse (põletiku) ärahoidmiseks;
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Estonian: Õunakastmega segatud indinaviiri sulfaatsoolana (avatud kõvakapslitest) manustamisel oli indinaviiri farmakokineetika üldiselt võrreldav tühja kõhuga kõvakapslitena manustatud indinaviiri farmakokineetikaga.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Estonian: • Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab indigokarmiini (E 132).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Estonian: Neerukivitõbe, millega kaasnesid küljevalud koos hematuuriaga (ka mikrohematuuria) või ilma, kirjeldati umbes 10% kliiniliste uuringute käigus soovitatavas annuses CRIXIVANi saanud patsientidest (252/2577).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με ριφαμπικίνη ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται.
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos rifampitsiini või liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud.
Greek: ● νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
Estonian: • neeruhäired, nagu nt neerupõletik, neerutalitluse halvenemine või puudumine;
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: CRIXIVANi koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada samaaegselt amiodarooni, terfenadiini, tsisapriidi, astemisooli, kvetiapiini, alprasolaami, triasolaami, suukaudse midasolaami (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), pimosiidi, ergotamiini derivaatide, simvastatiini või lovastatiiniga (vt lõik 4.4).
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Estonian: Indinaviiriga ravitud haigete plasma- ja uriinianalüüsidest on ilmnenud, et metaboliitide osa indinaviiri üldises in vivo proteaasi inhibeerivas toimes on väike.
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Estonian: Kui CRIXIVANi manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, αν και λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν ή μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Preparaadi ohutust neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole uuritud; alla 20% indinaviirist eritub uriiniga muutumatul kujul või metaboliitidena (vt lõik 4.2).
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Estonian: Koos väikeses annuses ritonaviiriga manustatud indinaviiri farmakokineetika kohta on andmeid vähe.
Greek: Ινδιναβίρη :  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Διδανοσίνη
Estonian: Indinaviir:  (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg SD) Didanosiin: 
Greek: • Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Estonian: • kaks 400 mg kapslit (800 mg) - võetuna kolm korda päevas (iga 8 tunni tagant).
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  54% Ινδιναβίρη Cmin: ↓ 81% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μείωση των συγκεντρώσεων ινδιναβίρης λόγω επαγωγής του μεταβολισμού του φαρμακευτικού προϊόντος και/ ή των πρωτεϊνών μεταφορέων μέσω του υπερικού (St. John's wort).
Estonian: Indinaviiri AUC:  54% Indinaviiri Cmin: ↓ 81% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) Indinaviiri kontsentratsiooni vähenemine ravimeid metaboliseerivate ja/või transportvalkude indutseerimise tõttu liht-naistepuna poolt.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral ja kliiniliselt väljendunud tsirroosiga haigetel indinaviiri metabolism vähenes, mistõttu 400 mg annuse manustamise järgselt oli AUC ligikaudu 60% suurem.
Greek: Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Estonian: Zidovudiin/lamivudiin 200/150 mg TID (Indinaviir 800 mg TID)
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri koostoimeuuringu põhjal ei ole soovitatav kombineeritud ravi rosuvastatiini ja proteaasi inhibiitoritega.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ Αντιρετροϊικά
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid Amprenaviir
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο.
Estonian: CRIXIVANi üleannustamist on inimestel esinenud.
Greek: Δείτε παρακάτω στην Παράγραφο 3 πληροφορίες για το πώς να λαμβάνετε το CRIXIVAN.
Estonian: CRIXIVAN koos toidu ja joogiga Vaadake lõigust 3 allpool teavet, kuidas võtta CRIXIVANi.
Greek: Η κατανομή της ινδιναβίρης δια του πλακουντιακού φραγμού σε επίμυες ήταν σημαντική, αλλά περιορισμένη στα κουνέλια.
Estonian: Indinaviiri platsentaarbarjääri läbimine oli märkimisväärne rottidel, kuid piiratud küülikutel.
Greek: Εάν η ινδιναβίρη συγχορηγείται με την ριτοναβίρη, οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga manustamisel võivad koostoimed suureneda.
Greek: Θεοφυλλίνη AUC and Cmin: ↔
Estonian: Teofülliini AUC ja Cmin: ↔
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Estonian: Amlodipiin 5 mg QD (Indinaviir/ritonaviir 800/100 BID)
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Estonian: Järgnevalt on toodud uuringu läbiviijate arvates võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida esines ≥5% haigetest, kes said 24 nädala jooksul raviks CRIXIVANi monoteraapiana või kombineeritult (n=309).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
Estonian: Koostoimeid indinaviiri/ritonaviiriga ei ole uuritud.
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Estonian: Koostoimed teadmata.
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Estonian: Indinaviir monoteraapiana või kombineeritult nukleosiidi analoogidega (zidovudiin/stavudiin ja lamivudiin) lükkab võrreldes nukleosiidi analoogidega edasi haiguse kliinilist progresseerumist ning omab kestvat toimet viiruse hulgale ja CD4 rakkude arvule.
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
Estonian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Estonian: • atorvastatiin, rosuvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin - kasutatakse kolesterooli alandamiseks;
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Estonian: Ometi tuleks patsiente informeerida sellest, et indinaviiri kasutamisega võib kaasneda pearinglus ja ähmane nägemine.
Greek: Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα.
Estonian: Andmed avaldatud uuringutest näitavad, et alternatiivseks annustamisskeemiks võib olla CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga, mida mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas.
Greek: Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise vahemikuga ravimpreparaatidega, mis on CYP3A4 substraadid.
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
Estonian: Kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Greek: Νοραιθινδρόνη AUC: ↑ 26% Νοραιθινδρόνη Cmin: ↑ 44%
Estonian: Noretindrooni AUC: ↑ 26% Noretindrooni Cmin: ↑ 44%
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Estonian: • delavirdiin, efavirens, nevirapiin - kasutatakse HIVi korral;
Greek: Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Estonian: Kui CRIXIVANi ja ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: τιτανίου διοξείδιο (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (E 172).
Estonian: Kapslikest želatiin titaandioksiid (E 171) trükivärv: titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E 132) ja raudoksiid (E 172).
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Estonian: • CRIXIVAN - kaks 200 mg kapslit (400 mg) - võetuna kaks korda päevas.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
Estonian: Ritonaviir võib suurendada digoksiini sisaldust, muutes P-glükoproteiini poolt vahendatud digoksiini efluksi.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu indinaviiri poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsioonide tõusu.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Estonian: HIV-1 LAI variandiga nakatatud inimese T-lümfotsüütide inkubeerimisel indinaviiri ja kas zidovudiini, didanosiini või mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega leiti sünergistlik retroviirusevastane toime.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Estonian: Indinaviiri AUC:  25% Indinaviiri Cmin ↓ 50% (võrreldes ainult indinaviiri/ritonaviiriga 800/100 BID)
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Estonian: • neli 200 mg kapslit (800 mg) - võetuna kolm korda päevas (iga 8 tunni tagant).
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Estonian: Uuringud sisaldavad uriinianalüüsi, seerumi uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse määramist ning kusepõie ja neerude ultraheliuuringut.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine nii CRIXIVANi kui ritonaviiri poolt võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed.
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi 800 mg indinaviiri/100 mg ritonaviiri manustamisel koos vähese rasvasisaldusega toiduga iga 12 tunni järel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes järgmised geomeetrilised keskmised: AUC0-12h 116067 nM*h (90% CI 101680;132490), maksimaalne plasmakontsentratsioon 19001 nM (90% CI 17538;20588) ja plasmakontsentratsioon 12 tundi pärast manustamist 2274 nM (90% CI 1701;3042).
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN Πώς να πάρετε το CRIXIVAN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CRIXIVANi võtmist Kuidas CRIXIVANi võtta
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Estonian: Viiruse RNA taseme supressiooni vähenemisega kaasnes tavaliselt tsirkuleeriva ravimtundliku viiruse asendamine resistentsete viiruse tüvedega.
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ό,τι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Estonian:  atorvastatiini kontsentratsioon Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähem kui lovastatiinil või simvastatiinil.
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Vajalik on annuse järkjärguline kohandamine CsA sisalduse järgi terapeutilist jälgimist kasutades.
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Estonian: Kontrollrühmaga kliiniliste uuringute ühendatud analüüside põhjal esines umbes 10 % CRIXIVANi potentseerimata annusega ravitud patsientidel neerukivitõbe (vt ka tabel allpool ja lõik 4.4)
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Estonian: Indinaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega haigetelt isoleeritud HIV-1 tüvedel esines ristresistentsus erinevate HIV PI-de, sh ritonaviiri ja sakvinaviiri suhtes.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Estonian: See kuulub proteaasi inhibiitorite ravimiklassi.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
Estonian: Rifabutiini AUC*: ↑ 54% Rifabutiini Cmin*: ↑ 99% (*võrreldes ainult rifabutiiniga 300 mg QD.
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/ αιθινυλοιστραδιόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Noretindroon/etinüülöstradiool 1/35 1 µg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
Estonian: 60. nädalal oli patsientide protsent, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 59%.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Estonian: Mõnel juhul kaasnes kreatiniinisisalduse vähene suurenemine seerumis.
Greek: Mεταβολικές παράμετροι
Estonian: Metaboolsed näitajad
Greek: Η αναπροσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης Α πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α που μετρήθηκε στο αίμα.
Estonian: Tsüklosporiin A annust tuleb korrigeerida vastavalt ravimi minimaalsele sisaldusele veres.
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Estonian: Indinaviiri metabolismi vahendab tsütokroom P450 ensüüm CYP3A4.
Greek: Λοραταδίνη
Estonian: Loratidiin
Greek: Εάν η θεραπεία με ριφαμπουτίνη είναι αναγκαία, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για την θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Estonian: Kui rifabutiini ravi on vajalik, tuleb leida alternatiivsed ravimid HIV viiruse ravimiseks.
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD μόνο)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 400 mg SD)
Greek: • CRIXIVAN - ένα καψάκιο των 400 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Estonian: • CRIXIVAN - üks 400 mg kapsel (400 mg) - võetuna kaks korda päevas.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Estonian: Tundus, et need asendused tekkisid järk-järgult, tõenäoliselt viiruse kestva replikatsiooni tulemusena.
Greek: Ενισχυμένο δοσολογικό σχήμα ινδιναβίρης.
Estonian: Indinaviiri potentseeritud raviskeem.
Greek: Ηπατική νόσος
Estonian: Kaasnevad haigused
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης και κετοκοναζόλης προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Ritonaviiri ja ketokonasooli koosmanustamisel suurenes seedetrakti ja maksa kõrvaltoimete esinemissagedus.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
Estonian: Kuidas CRIXIVANi säilitada
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Estonian: • luukoehäired - tunnusteks on liigesjäikus, -valud (eriti puusas) ning liikumisraskused.
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Κινιδίνη 200 mg SD (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Kinidiin 200 mg SD (Indinaviir 400 mg SD)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης.
Estonian: Puuduvad koostoime andmed indinaviiri/ritonaviiri ja amprenaviiri koosmanustamise kohta.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Estonian: 3 aastat - 90 ja 180 kõvakapsliga HDPE pudelid.
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Estonian: Amprenaviiri AUC: ↑ 90% Indinaviir: ↔