FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7%.
Hungarian: A 7% alatti HbA1c-értéket elérő betegek aránya
Spanish: Dapagliflozina: en los 21 estudios conjuntos controlados con placebo y con comparador activo, la proporción global de sujetos con tumores malignos o no específicos fue similar entre los tratados con dapagliflozina (1,50 %) y los tratados con placebo/comparador (1,50%), y no hubo ninguna señal de carcinogenicidad ni de mutagenicidad en los datos en animales (ver apartado 5.3).
Hungarian: Dapagliflozin: A 21, aktív, placebokontrollos vizsgálatból álló adathalmazban a malignus vagy nem meghatározott tumorok összesített előfordulási aránya a dapagliflozinnal (1,50%) és a placebóval/komparátorral kezelt betegeknél (1,50%) hasonló volt, és az állatkísérletes adatok között nem volt karcinogenitásra vagy mutagenitásra utaló jel (lásd 5.3 pont).
Spanish: Es necesario vigilar la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a metformina, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: A metforminnal összefüggő laktát acidosis megelőzésének elősegítése érdekében szükséges a veseműködés ellenőrzése, különösen idős betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: La metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal (ver sección 4.3).
Hungarian: A metformin ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és ezt a kezelést átmenetileg meg kell szakítani olyan állapotok jelenlétében, melyek megváltoztatják a vesefunkciót (lásd 4.3 pont).
Spanish: Cambio respecto el valor inicial (media ajustada (Intervalo de confianza [IC] 95%)
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyított változás (korrigált átlag (95%-os konfidencia intervallum [CI])
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor vagy a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros monitorozása szükséges.
Spanish: Los pacientes que tomaron la dosis de glimepirida/placebo aumentaron la titulación comenzando con 1 mg por día durante 12 semanas para lograr un efecto glucémico óptimo (GPA < 6.1 mmol/l) o la dosis más alta tolerable durante las primeras 12 semanas.
Hungarian: A glimepiridet/placebót kapó betegeknél a dózist napi 1 mg-mal kezdve, 12 hét alatt az optimális glikémiás hatás eléréséig (éhomi plazma glükózszint < 6,1 mmol/l), vagy a legmagasabb tolerálható dózisig emelték.
Spanish: Saxagliptina: La biotransformación de la saxagliptina está mediada, sobre todo, por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin biotranszformációját elsősorban a citokróm P450 3A4/5 (CYP3A4/5) mediálja.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Se han notificado casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2, incluida dapagliflozina.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis (DKA) ritka eseteit, köztük életet veszélyeztető és halálos kimenetelű eseteket is jelentettek az SGLT2-gátlókkal kezelt betegeknél, beleértve a dapagliflozint is.
Spanish: No se recomienda monitorizar el control glucémico con el ensayo 1,5-AG, ya que las mediciones de 1,5-AG no son fiables para evaluar el control glucémico en pacientes que toman inhibidores de SGLT2.
Hungarian: Az 1,5-AG vizsgálat nem ajánlott a glikémiás kontroll ellenőrzésére, mivel az SGLT2-gátló kezelésben részesülő betegeknél a szénhidrátanyagcsere-egyensúly értékelésekor az 1,5-AG mérése megbízhatatlan eredményt ad.
Spanish: Contacte con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Spanish: Los recuentos medios absolutos de linfocitos permanecieron estables con un tratamiento diario de hasta 102 semanas de duración.
Hungarian: Az átlagos abszolút lymphocytaszám a 102 hétig tartó napi adagolás során változatlan maradt.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Spanish: No obstante, la función renal y el riesgo de depleción de volumen deben ser tenidos en cuenta previamente a comenzar el tratamiento con Qtrilmet.
Hungarian: Ezért a Qtrilmet-kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót és a volumendepléció kockázatát tekintetbe kell venni.
Spanish: Dos ensayos adicionales de terapia, que agregaron dapagliflozina a saxagliptina más metformina o saxagliptina a dapagliflozina más metformina, se realizaron durante 24 semanas seguidas de un período de tratamiento de extensión de 28 semanas.
Hungarian: Két, kiegészítő kezeléssel végzett vizsgálatot, amelyekben vagy dapagliflozint adtak a szaxagliptin plusz metforminhoz, vagy szaxagliptint adtak a dapagliflozin plusz metforminhoz, 24 hétig folytattak, amit egy 28 hetes kiterjesztéses kezelési időszak követett.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de otro problema raro pero grave, en ocasiones con riesgo para la vida llamado cetoacidosis diabética.
Hungarian: Ezek egy másik ritka, de nagyon súlyos, néha életveszélyes, diabéteszes ketoacidózisnak nevezett betegség tünetei lehetnek.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la Cmax y el Tmax de la metformina.
Hungarian: Az ételnek nem volt hatása a metformin Cmax- és Tmax-értékeire.
Spanish: - Reacción alérgica grave (hipersensibilidad), ocurre en raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Hungarian: Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció, ritkán fordul elő (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: N es el número de pacientes aleatorizados y tratados con valor inicial y al menos 1 medida de eficacia port-valor inicial.
Hungarian: Az N az olyan randomizált és kezelt betegek száma, akiknek a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat megkezdése után legalább 1 hatásossági vizsgálati eredményük volt.
Spanish: Los valores Cmax y AUC de saxagliptina y su metabolito principal aumentaron de forma proporcional con el incremento de la dosis de saxagliptina y esta proporcionalidad en la dosis se observó en dosis de hasta 400 mg.
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitjának Cmax- és AUC-értékei a szaxagliptin-dózis növelésével arányosan emelkedtek, és ezt a dózis-arányosságot legfeljebb 400 mg-os dózisokig észlelték.
Spanish: Cada comprimido contiene 48 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Spanish: Saxagliptina: La raza no se identificó como una covariable estadísticamente significativa en el aclaramiento aparente de la saxagliptina y su metabolito.
Hungarian: Szaxagliptin: A rasszt nem azonosították a szaxagliptin és metabolitjai látszólagos clearance-ének statisztikailag szignifikáns kovariánsaként.
Spanish: Dapagliflozina bloquea la reabsorción de la glucosa filtrada desde el segmento S1 del túbulo renal, reduciendo de forma eficaz la glucosa en sangre de una manera glucosa dependiente e independiente de la insulina.
Hungarian: A dapagliflozin gátolja a filtrálódott glükóz visszaszívását a renalis tubulus S1 szegmentumából, a glükóztól függő és az inzulintól független módon, hatékonyan csökkentve ezzel a vércukorszintet.
Spanish: La sobredosis alta o los riesgos concomitantes de metformina pueden conducir a la acidosis láctica.
Hungarian: Jelentős túladagolás vagy a metformin egyidejű kockázatai laktát acidosishoz vezethetnek.
Spanish: Se han notificado hallazgos de hiperplasia linfoide no progresiva mínima en bazo, nódulos linfoides y médula ósea relacionados con el sistema inmune sin secuelas adversas en todas las especies estudiadas a exposiciones a partir de 7 veces la DRH.
Hungarian: A lépben, a nyirokcsomókban és a csontvelőben jelentkező, szövődménnyel nem járó, kismértékű, nem progresszív, immunrendszeri elváltozásokról, lymphoid hyperplasiáról számoltak be minden olyan állatfaj esetén, amelyet 7-szeres RHD-ről induló expozíciók mellett vizsgáltak.
Spanish: Los estudios realizados con dapagliflozina en ratas han mostrado toxicidad para el riñón en desarrollo en el periodo de tiempo correspondiente al segundo y tercer trimestres del embarazo humano (ver sección 5.3).
Hungarian: A dapagliflozinnal patkányokon történt, a humán terhesség második és harmadik trimeszterének megfelelő időszakában végzett vizsgálatok a fejlődő vesékre gyakorolt toxicitást jeleztek (lásd 5.3 pont).
Spanish: Recuerde tomar otros medicamentos siguiendo las instrucciones de su médico.
Hungarian: Ne felejtse, hogy ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC-alu Periodo de validez: 30 meses
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 30 hónap
Spanish: Los tres principios activos de Qtrilmet disminuyen su nivel de azúcar en sangre haciendo que se absorba por las células o se elimine a través de la orina.
Hungarian: A Qtrilmet-ben lévő három gyógyszer azáltal csökkenti a vérben lévő cukor mennyiségét, hogy segíti a sejteknek azt felvenni, vagy a vizelettel történő kiválasztását a szervezetből.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en ≥ 2 % de los sujetos con cualquiera de los monocomponentes, y ≥ 1 % más que con placebo, pero no en el análisis de seguridad agrupado.
Hungarian: Bármelyik összetevőre vonatkozó mellékhatások, amit a betegek ≥ 2%-a jelentett és több mint ≥ 1%-a a placebóhoz viszonyítva, de nem az összesített elemzésből származtak.
Spanish: HbA1c (%) en la semana 24 Valor inicial (media)
Hungarian: HbA1c (%) a 24. héten Kiindulási érték (átlag)
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos de infección genital se notificaron en mujeres (84% de los sujetos con infección genital), fueron de intensidad leve o moderada, aislados, y la mayoría de los pacientes continuaron con la terapia.
Hungarian: A genitalis fertőzés többségét nőknél jelentették (genitalis fertőzés a betegek 84%-ánal volt), intenzitásuk enyhe vagy közepesen súlyos volt, egyénenként egyszer fordult elő és a legtöbb beteg folytatta a kezelést.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes con tratamiento antihipertensivo, con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás dapagliflozin-indukálta csökkenése veszélyes lehet, mint például az olyan betegeknél, akiknek ismert cardiovascularis betegségük van, a vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő betegeknél, akiknek az anamnézisében hypotonia szerepel vagy az időseknél.
Spanish: El principal metabolito de saxagliptina, 5-OH-saxagliptina, es también un inhibidor selectivo, reversible competitivo de la DPP4, la mitad de potente que saxagliptina.
Hungarian: A szaxagliptin fő aktív metabolitja, az 5-OH-szaxagliptin szintén szelektív, reverzíbilis kompetitív DPP-4 inhibitor, fele olyan hatékony, mint a szaxagliptin.
Spanish: Se debe evaluar la función renal: - antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular, en adelante (ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2); - antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica (ver sección 4.5); - para una función renal con niveles de TFG que se aproximan a una insuficiencia renal moderada y en pacientes de edad avanzada, al menos de 2 a 4 veces al año.
Hungarian: - a gyógyszer elkezdése előtt és azt követően rendszeresen (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont); - az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásának elkezdése előtt, amelyek csökkenthetik a veseműködést, majd azt követően rendszeres időközönként (lásd 4.5 pont); - a GFR alapján mért olyan vesefunkció esetén, ami megközelíti a közepesen súlyos mértékű vesekárosodást, és idős betegeknél legalább 2-4 alkalommal évente.
Spanish: Este medicamento está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.2).
Hungarian: Ez a gyógyszer ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave son: o erupción cutánea, o ronchas rojas elevadas en su piel (urticaria), o hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei: o bőrkiütés, o kiemelkedő vörös foltok a bőrén (csalánkiütés), o az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica que puede ocurrir con Qtrilmet, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Hungarian: Ezek a Qtrilmet alkalmazásakor előfordulható, nagyon ritka, de nagyon súlyos, laktát acidózis (tejsavas acidózis) tünetei lehetnek, főleg akkor, ha a veséi nem működnek megfelelően.
Spanish: Saxagliptina: La saxagliptina se absorbió rápidamente después de la administración oral en ayunas, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) de saxagliptina y su metabolito principal en 2 y 4 horas (Tmax), respectivamente.
Hungarian: Szaxagliptin: Éhomi állapotban per os adagolást követően a szaxagliptin gyorsan felszívódott, a szaxagliptin és fő metabolitja a maximális plazmakoncentrációt (Cmax) sorrendben 2 órán és 4 órán belül érte el (Tmax).
Spanish: Saxagliptina: Los pacientes de edad avanzada (65-80 años) presentaron un AUC de saxagliptina aproximadamente un 60% mayor que los pacientes jóvenes (18-40 años).
Hungarian: Szaxagliptin: Idős (65-80 éves) betegeknél a szaxagliptin AUC-értéke kb.
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta demostró: - una reducción significativa del riesgo absoluto de complicaciones relacionadas con la diabetes en el grupo de metformina (29,8 acontecimientos/1.000 paciente-años) frente a dieta sola (43,3 acontecimientos/1.000 paciente-años), p=0,0023, y frente a los grupos de tratamiento combinado con sulfonilurea e insulina en monoterapia (40,1 acontecimientos/1.000 pacienteaño); p=0,0034; - una reducción significativa del riesgo absoluto de mortalidad relacionada con la diabetes: metformina 7,5 acontecimientos/1.000 paciente-años, dieta sola 12,7 acontecimientos/1.000 paciente-años; p=0,017; - una reducción significativa del riesgo absoluto de mortalidad global: metformina 13,5 acontecimientos/1.000 paciente-años frente a dieta sola 20,6 acontecimientos/1.000 paciente-años (p=0,011), y frente a los grupos de sulfonilurea combinada e insulina en monoterapia con 18,9 acontecimientos/1.000 paciente-años (p=0,021); - una reducción significativa del riesgo absoluto de infarto de miocardio: metformina 11 acontecimientos/1.000 paciente-años, dieta sola 18 acontecimientos/1.000 paciente-años, (p=0,01).
Hungarian: A csak diétás kezelés elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek analízise azt mutatta, hogy: - szignifikánsan csökken valamennyi, diabetesszel összefüggő szövődmény abszolút kockázata a metformin csoportban (29,8 esemény/1000 betegév) a csak diétához képest (43,3 esemény/1000 betegév), p = 0,0023, valamint a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokhoz képest (40,1 esemény/1000 betegév), p = 0,0034; - szignifikánsan csökken valamennyi, diabetesszel összefüggő mortalitás abszolút kockázata: a metformin esetén 7,5 esemény/1000 betegév, a csak diéta esetén 12,7 esemény/1000 betegév, p = 0,017; - szignifikánsan csökken az összmortalitás abszolút kockázata, ami a metformin esetén 13,5 esemény/1000 betegév, a csak diétához képest 20,6 esemény/1000 betegév (p = 0,011), valamint a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokhoz képest 18,9 esemény/1000 betegév (p = 0,021); - szignifikánsan csökken a myocardialis infarctus abszolút kockázata: a metformin esetén 11 esemény/1000 betegév, a csak diéta esetén 18 esemény/1000 betegév (p = 0,01).
Spanish: En varios casos, la presentación del cuadro clínico fue atípico con ascenso moderado de los niveles de glucosa en sangre, por debajo de 14 mmol/l.
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Spanish: 101 pacientes recibieron una dosis máxima de inhibidor de la DPP4 durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección y luego cambiaron a saxagliptina 5 mg durante 8 semanas antes del inicio del estudio.
Hungarian: A szűrés előtt 101 beteg volt a DPP-4-inhibitor maximális dózisán legalább 8 hétig, majd ezt követően 5 mg szaxagliptinre került átállításra, 8 héttel a vizsgálat elkezdése előtt.
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y AINEs) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Hungarian: Az olyan gyógyszereket, amelyek akutan ronthatják a vesefunkciót (mint például a vérnyomáscsökkentők, a diuretikumok és a nem-szteroid gyulladáscsökkentők), óvatosan kell elkezdeni a metforminnal kezelt betegeknél.
Spanish: Los pacientes con señales y síntomas de infecciones del tracto urinario deben ser evaluados y tratados adecuadamente, si está indicado.
Hungarian: A betegeknél ki kell vizsgálni a húgyúti fertőzésekkel kapcsolatos panaszokat és tüneteket, és ha indokolt, azonnal kezelni kell azokat.
Spanish: Dapagliflozina: La dapagliflozina se une a las proteínas en un 91% aproximadamente.
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin megközelítőleg 91%-a kötődik a fehérjékhez.
Spanish: La administración con una comida rica en grasas reduce la Cmax de dapagliflozina hasta en un 50% y el Tmax prolongado en aproximadamente 1 hora, pero no altera el AUC en comparación con el estado de ayuno.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel adása a dapagliflozin Cmax-értékét legfeljebb 50%-kal csökkentette, és a Tmax-értékét megközelítőleg 1 órával megnyújtotta, de az éhomi állapothoz képest nem változtatta meg az AUC-értékét.
Spanish: La dislipemia incluye los siguientes términos preferentes: dislipemia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Hungarian: Dyslipidaemia az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia és hypertrigliceridaemia.
Spanish: Se recomienda la interrupción temporal del tratamiento con este medicamento en pacientes que desarrollen depleción del volumen hasta que ésta se corrija (ver sección 4.8).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél volumendepléció alakul ki, a hiány korrekciójáig az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés átmeneti abbahagyása javasolt (lásd 4.8 pont).
Spanish: Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez (glükóz) vezet.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qtrilmet, se deben considerar los antecedentes del paciente que pueden predisponer a la cetoacidosis.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a beteg kórtörténetében szereplő, ketoacidosisra hajlamosító tényezőket.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa, o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: La administración concomitante de metformina con: - inhibidores de OCT1 (como verapamilo) puede reducir la eficacia de la metformina; - inductores de OCT1 (como rifampicina) puede aumentar la absorción gastrointestinal y la eficacia de la metformina; - inhibidores de OCT2 (como cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol) puede disminuir la eliminación renal de metformina y por ello producir un aumento de la concentración de metformina en plasma; - inhibidores de OCT1 y OCT2 (como crizotinib, olaparib) puede alterar la eficacia y la eliminación renal de metformina.
Hungarian: A metformin egyidejű alkalmazása: - OCT1-inhibitorokkal (például verapamillal), csökkentheti a metformin hatásosságát; - OCT1-induktorokkal (például rifampicinnel), növelheti a metformin gastrointestinalis felszívódását és hatásosságát; - OCT2-inhibitorokkal (például cimetidinnel, dolutegravirral, ranolazinnal, trimetoprimmel, vandetanibbal, izavukonazollal), csökkentheti a metformin renalis eliminációját, és ennek következtében a metformin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet; - mind az OCT1-, mind az OCT2-inhibitorok (például krizotinib, olaparib) megváltoztathatják a metformin hatásosságát és renalis eliminációját.
Spanish: Metformina: Los datos disponibles en sujetos con insuficiencia renal moderada son escasos y no se puede realizar una estimación confiable de la exposición sistémica a la metformina en este subgrupo en comparación con los sujetos con función renal normal.
Hungarian: Metformin: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén rendelkezésre álló adatok szűkösek, és nincs a metformin szisztémás expozíciójára vonatkozó megbízható becslés ebben az alcsoportban, szemben az egészséges veseműködésű betegekkel, akiknél ez megtehető.
Spanish: Trastornos de la función hepática hepatitis
Hungarian: Májfunkci ós eltérések hepatitis
Spanish: Se observaron muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular con una relación de riesgo de 0,77 (IC del 95%: 0,54, 1,10).
Hungarian: Cardiovascularis eredetű halálozást, myocardialis infarctust és stroke-ot észleltek, ezek relatív hazárdja 0,77 volt (95%-os CI: 0,54, 1,10).
Spanish: El riesgo de cetoacidosis diabética se debe considerar en el caso de síntomas inespecíficos tales como náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad respiratoria, confusión, fatiga inusual, o somnolencia.
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis kockázatát feltétlenül mérlegelni kell az olyan atípusos tünetekkel járó esetekben, mint például a hányinger, hányás, anorexia, hasi fájdalom, fokozott szomjúság, légzési nehézség, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság.
Spanish: El efecto sobre el peso corporal de las crías se observó hasta los días posnatales 92 y 120 en hembras y machos, respectivamente.
Hungarian: Az utódok testtömegére gyakorolt hatást nőstényeknél a 92., hímeknél a 120. posztnatális napig észlelték.
Spanish: La diferencia porcentual ajustada en la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue de
Hungarian: A terápiás csoportok között a korrigált százalékos különbség az 52.
Spanish: Saxagliptina El metabolismo de saxagliptina es principalmente mediado por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Hungarian: Szaxagliptin A szaxagliptin lebomlását elsősorban a citokróm P450 3A4/5 (CYP3A4/5) mediálja.
Spanish: El uso de inductores del CYP3A4 tales como glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina puede disminuir el efecto reductor de la glucemia de Qtrilmet.
Hungarian: CYP3A4-induktorok, például a glükokortikoidok, béta-2 agonisták, diuretikumok, karbamazepin, dexametazon, fenobarbitál, fenitoin és rifampicin, alkalmazása gyengítheti a Qtrilmet vércukorszint-csökkentő hatását.
Spanish: Contacte a su médico tan pronto como sea posible si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Hungarian: Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Spanish: 0,81 ml/min/1,73 m 2 en dapagliflozina más metformina.
Hungarian: 0,81 ml/perc/1,73m 2 volt a dapagliflozin plusz metformin csoportban.