FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inte heller kunde någon statistiskt signifikant skillnad i UPC påvisas totalt sett för behandlingsperioden.
Finnish: Hoitoajalta ei myöskään pystytty antamaan näyttöä tilastollisesti merkitsevästä UPC-arvojen erosta.
Swedish: Hos katter med experimentell njurinsufficiens normaliserade "Produktnamn" (fylls i nationellt) det förhöjda glomerulära kapillärtrycket och sänkte systemiskt blodtryck.
Finnish: Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Swedish: Nederländerna Novartis Consumer Health BV
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Swedish: Beträffande kronisk njursjukdom hos hundar ger data från den centrala (och enda) kliniska prövningen och annan bibliografisk information varken tillräcklig information för att en slutsats ska kunna dras om lämplig dos eller tillräckligt stöd för en gynnsam effekt under klinisk användning.
Finnish: Mitä tulee koirien CKD:hen, kliinisestä pivotaalitutkimuksesta (joka oli myös ainut tutkimus) peräisin olevat tiedot ja lisänä olevat tiedot kirjallisuudesta eivät tarjoa riittävästi tietoa sopivan annoksen määrittämiseksi eivätkä ne tarjoa riittävää tukea suotuisalle vaikutukselle kliinisessä käytössä.
Swedish: Benazepril minskade vikten hos ovarier/äggledare hos katter vid administrering av 10 mg/kg under 52 veckor.
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Fylls i nationellt.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Täytetään kansallisesti.
Swedish: Dessutom är behandling med angiotensinkonvertashämmare kontraindicerat under dräktighet och digivning.
Finnish: Lisäksi ACEI-hoito on vasta-aiheista tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är ofullständig hos hundar (~13 %) på grund av ofullständig absorption (38 % hos hundar) och förstapassagemetabolism.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Swedish: 2100 Köpenhamn Danmark
Finnish: 2100 Köpenhamn Tanska
Swedish: Med tanke på att det inte fastställts några risker under behandlingen av katter som skulle begränsa användningen och att det dessutom finns tillräckligt stöd för effekten, anses nytta-riskförhållandet vara positivt för Fortekor för följande indikation hos katter: "Reducering av proteinuri associerad med kronisk njursjukdom".
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Swedish: Hund: Behandling av hjärtsvikt i stadium 2, 3 och 4.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Swedish: Det finns som 2,5 mg, 5 mg och 20 mg smaksatta tabletter och 5 mg och 20 mg filmdragerade tabletter avsett för användning till hundar och katter.
Finnish: Niitä on saatavana makuaineita sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Swedish: Tabletter för hundar
Finnish: Tabletti koirille
Swedish: För katter över 2,5 kg Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: Fördröjning av progressionen av njurskador vid kronisk njursjukdom med proteinuri.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Swedish: Till följd av detta bör en försiktighetsåtgärd införas i produktinformationen för behandling av hundar med hjärtinsufficiens och samtidig okontrollerad njursjukdom.
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fylls i nationellt
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt tolererades "Produktnamn" (fylls i nationellt) väl, med lägre biverkningsincidens än hos placebobehandlade hundar.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla suoritetuissa kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) oli hyvin siedetty ja haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla koirilla.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fylls i nationellt.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) "Produktnamn" (fylls i nationellt) hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare).
Finnish: KÄYTTÖAIHEET "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan "Produktnamn" (fylls i nationellt) öka kreatininkoncentrationen i plasma i början av behandlingen.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Swedish: Upprepad administrering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47 hos hundar och R=1,36 hos katter vid 0,5 mg/kg), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar hos hundar).
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla ja R=1,36 kissoilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Swedish: Hos katter och hundar med kronisk njursjukdom kan "Produktnamn" (fylls i nationellt) öka kreatininkoncentrationen i plasma i början av behandlingen.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Swedish: En ad hoc-expertgrupp anlitades för den vetenskapliga faktabasen för angiotensinkonvertashämmare vid behandling av kronisk njursjukdom hos hundar.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Swedish: "Produktnamn" 2,5 mg (fylls i nationellt) 1 tablett 2 tabletter
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
Swedish: 20 mg Tabletter
Finnish: 20 mg Tabletti
Swedish: Med tanke på att principiellt inga risker fastställts under behandlingen av hundar som kan begränsa användningen och att det dessutom finns tillräckligt stöd för effekten, anses nytta-riskförhållandet vara positivt för Fortekor för följande indikation hos hundar: "Reducering av kronisk hjärtinsufficiens hos hundar".
Finnish: Koska koiria hoidettaessa ei periaatteessa ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin hyöty-riski-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa koirilla: "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Swedish: "Produktnamn" 5 mg (fylls i nationellt) 0,5 tablett 1 tablett
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar hos hundar och t½=2,4 timmar hos katter) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar hos hundar och t1/2=29 timmar hos katter) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla ja t1/2 = 2,4 tuntia kissoilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla ja t1/2 = 29 tuntia kissoilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Swedish: Hund: Som symtomatisk tilläggsbehandling vid behandling med furosemid (diuretikum) för hjärtsvikt orsakad av mitralisinsufficiens eller kongestiv kardiomyopati.
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Swedish: Upprepad administrering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47 hos hundar vid 0,5 mg/kg), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar hos hundar).
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Swedish: Hund Behandling av hjärtsvikt i stadium 2, 3 och 4.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Swedish: En enda klinisk fältstudie lämnades in till stöd för benazepril-behandlingens effekt hos hundar med kronisk njursjukdom.
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Swedish: Inga större avvikelser noterades för benazeprils farmakokinetik efter långvarig behandling eller hos katter med njursvikt, och ingen dosjustering är därför nödvändig.
Finnish: Benatsepriilin farmakokinetiikassa ei havaittu huomattavia vaihteluja pitkäaikaishoidon jälkeen tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä kissoilla.
Swedish: Indicerat vid kroniskt nedsatt njurfunktion för att bromsa sjukdomsprogressionen.
Finnish: Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
Swedish: Hund Hjärtsvikt hos hund, kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt
Finnish: Sydämen vajaatoiminta koirilla, krooninen munuaisten vajaatoiminta kissoilla
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Täytetään kansallisesti.
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och NSAID-preparat (läkemedel mot smärta och inflammation) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Finnish: Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållande
Finnish: Hyöty-riski-suhteen arviointi
Swedish: Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Swedish: Övergående reversibelt blodtrycksfall kan inträffa vid en oavsiktlig överdos.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja korjaantuvaa verenpaineen laskua.
Swedish: Befintliga tillstånd som ger en minskad renal perfusion ska korrigeras före insättningen av behandling med angiotensinkonvertashämmare, då de kan leda till akut njursvikt i dessa fall när angiotensin IIberoende glomerulär filtration blockeras.
Finnish: Jos eläimellä on ennestään sairaus, joka pienentää munuaisten perfuusiota, tämä sairaus pitäisi hoitaa ennen ACEI-hoidon aloittamista, sillä ACEI voi aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa tällaisissa tapauksissa, kun angiotensiini II:sta riippuvainen glomerulussuodatus on estynyt.
Swedish: I denna studie med 49 klientägda hundar som led av kronisk njursjukdom noterades ingen effekt jämfört med placebo på överlevnaden (primärt effektmått) och inte heller några kliniska tecken för hela gruppen, eller för hundar stratifierade enligt initiala UPC > 0,5 (hundar med proteinuri).
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Swedish: Behandlingen kan öka hundens ansträngningstolerans och förlänga överlevnaden hos hundar med måttlig till svår hjärtsvikt.
Finnish: Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Fylls i nationellt.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Swedish: Det behövs därför ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) vid behandling i fall med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Tästä syystä "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) annoksen sovittaminen munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tarpeen.
Swedish: "Produktnamn" 20 mg (fylls i nationellt)
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Swedish: Hos hundar uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 1,25 timmar.
Finnish: Koirilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 37,6 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 1,25 tunnin jälkeen (Tmax 1,25 tuntia).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Swedish: Behandlingen bör bestå av intravenös infusion av kroppsvarm isoton koksaltlösning.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Swedish: Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fylls i nationellt vid behov.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Swedish: Enligt expertgruppen finns det vissa (fast begränsade) vetenskapliga fakta som talar för effekten av angiotensinkonvertashämmare vid behandling av hundar med proteinuri.
Finnish: Asiantuntijaryhmän mukaan ACEI:n tehosta proteinuriasta kärsivien koirien hoidossa on jonkin verran (vaikkakin rajoitetusti) tieteellistä näyttöä.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar och för att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen.
Swedish: Hos hundar och katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Swedish: Dessutom ansågs det lämpligt att införa en försiktighetsåtgärd för kombinationen med icke-steroida antiinflammatoriska medel på grund av risken för sänkt blodtryck hos hundar med njursjukdom.
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
Swedish: 2,5 mg Tabletter
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Swedish: Storbritannien Novartis Animal Health UK Ltd
Finnish: Iso-Britannia Novartis Animal Health UK Ltd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Fylls i nationellt.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
Swedish: Hos katter uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 2 timmar.
Finnish: Kissoilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 77,0 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 2 tunnin jälkeen (Tmax 2 tuntia).
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar hos hundar) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar hos hundar) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Swedish: "Produktnamn" 2,5 mg (fylls i nationellt)
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Swedish: 2.5 mg Tabletter
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Swedish: Därför bör den godkända indikationen kronisk njursjukdom hos hundar tas bort.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Swedish: Nyttan i samband med benazepril-behandling av hundar med hjärtinsufficiens har tillräckligt stöd i tidigare presenterade data.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Tabletter för katt och hund.
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Swedish: Hund Hjärtsjukdom hos hund
Finnish: Koirien sydänsairaudet
Swedish: Hund: Behandling av hjärtsvikt, i synnerhet dilaterad kardiomyopati och mitralisinsufficiens.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Därför har inga begränsningar indikerats för Fortekors användning till katter, men det bör noteras att benazepril inte bör ges till djur med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt till följd av en möjlig initial hypotensiv effekt av behandling med angiotensinkonvertashämmare.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Swedish: Detta behöver därmed inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om inga andra tecken finns.
Finnish: Tämän vuoksi annostusta ei tarvitse korjata.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
Swedish: Det finns i princip inga andra fastställda risker som kan leda till restriktioner av Fortekors användning hos katter med kronisk njursjukdom eller hundar med hjärtinsufficiens än de som indikeras i produktinformationen med ändringar.
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 2,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: "Produktnamn" 5 mg (fylls i nationellt)
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Swedish: Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea och kreatininvärden i plasma samt erytrocytantal under behandlingen.
Finnish: Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksia sekä punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Fylls i nationellt.
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Benazeprilhydroklorid 20 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 20 mg
Swedish: BIPACKSEDEL Fylls i nationellt.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Täytetään kansallisesti.
Swedish: Uppföljning av kaliumvärdena i plasma rekommenderas vid användning av "Produktnamn" (fylls i nationellt) i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi.
Finnish: Hyperkalemiariskin vuoksi plasman kaliumpitoisuuksia tulisi tarkkailla, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av "Produktnamn" (fylls i nationellt) i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Swedish: Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänkte erytrocytantalet hos friska katter när det gavs i dosen 10 mg/kg en gång dagligen under 12 månader, och hos friska hundar när det gavs i dosen 150 mg/kg en gång dagligen i 12 månader.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Swedish: Katt: Behandling av kronisk njursvikt.
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Swedish: För de olika styrkorna och formuleringarna ombads innehavarna av godkännandena för försäljning att tillhandahålla förslag till en harmoniserad produktinformation och understödjande data beträffande de två djurslag som utgjorde grunden för yttrandet från CVMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijoita pyydettiin toimittamaan eri vahvuuksille ja formulaatioille yhtenäistetyt tuotetiedot.
Swedish: Särskilda varningar för hundar och katter
Finnish: Valmiste on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) ger långvarig hämning av aktiviteten av ACE i plasma hos hundar, med mer än 95 % hämning vid maximal effekt och signifikant aktivitet (> 80 % hos hundar) som kvarstår 24 timmar efter dosering.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Swedish: Säkerheten hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos avelsdjur, dräktiga eller lakterande hundar och katter.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Swedish: Över 40 kg
Finnish: Yli 40 kg