FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meta á vandlega hugsanlegt hlutfall áhættu og ávinnings áður en bólusetning kemur til greina í slíkum tilvikum (sjá 4.8).
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet bør vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller (se pkt.
Icelandic: Heyrnarleysi.
Norwegian Bokmål: • Døvhet.
Icelandic: Árangur
Norwegian Bokmål: Effekt
Icelandic: Frjósemi Áhrif M-M-RVAXPRO hafa ekki verið metin í frjósemisrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet M-M-RVAXPRO er ikke evaluert i fertilitetsstudier.
Icelandic: Eftir að bóluefnið hefur verið algerlega blandað er það tær gulur vökvi.
Norwegian Bokmål: Etter fullstendig blanding er vaksinen en klar gul væske.
Icelandic: Meta á gaumgæfilega hlutfall áhættu og ávinnings áður en bólusetning er íhuguð í slíkum tilvikum.
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet skal vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller.
Icelandic: Fylgjast skal náið með einstaklingum og börnum þeirra með tilliti til mislinga, hettusóttar og rauðra hunda því bólusetningin getur verið áhrifaminni en hjá ósýktum einstaklingum (sjá kafla:
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt skal overvåkes nøye for meslinger, kusma og røde hunder fordi vaksinasjonen kan være mindre effektiv enn hos personer som ikke har en slik infeksjon (se avsnittet Bruk ikke M-M-RVAXPRO).
Icelandic: Fólk með sögu um bráðaofnæmi, bráðaofnæmislík viðbrögð og önnur bráðaviðbrögð (t.d. ofsakláða, bólgu í munni og hálsi, öndunarerfiðleika, lágþrýsting eða lost) eftir að hafa neytt eggja getur verið í aukinni hættu á bráðaofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer som tidligere har fått anafylaktiske, anafylaktoide eller andre straksallergiske reaksjoner (f.eks. elveblest, hevelse i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon eller sjokk) etter inntak av egg, ha en økt risiko for umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon.
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Icelandic: Ekki skal bólusetja þungaðar konur með M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Graviditet Gravide kvinner bør ikke vaksineres med M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Þar að auki skal forðast þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (aseptic meningitis)
Norwegian Bokmål: -kusmavaksine til aseptisk meningitt.
Icelandic: Mælt er með að nota bóluefnið tafarlaust eftir blöndun eða það geymt í kæli og notað innan 8 klukkustunda til að lágmarka tap á virkni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis umiddelbart etter rekonstituering eller oppbevares i kjøleskap og brukes innen 8 timer for å minimere tapet av vaksinens styrke.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hægfara heilaherslisbólgu (subacute sclerosing panencephalitis, SSPE) í börnum sem voru ekki með sögu um náttúrulega mislinga, en fengið mislingabóluefni.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om SSPE hos barn som ikke hadde hatt infeksjon med villtype meslingvirus, men som fikk meslingvaksine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið að bóluefni með lifandi, veikluðum mislinga-, hettusóttar- og rauðu hunda veirum sem gefið er einstaklingsbundið geti valdið tímabundinni bælingu á næmi húðar fyrir túberkúlíni.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at vaksiner med levende, svekkede mesling-, parotitt- og rubellavirus gitt hver for seg kan gi en midlertidig undertrykkelse av tuberkulinreaksjon i huden.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn skammtur (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder:
Icelandic: Hins vegar eru engin skráð dæmi um fósturskemmdir þegar bóluefni gegn mislingum eða hettusótt hafa verið gefin þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke dokumentert fosterskade når mesling- eller kusmavaksine er gitt til gravide.
Icelandic: Gera skal lækni viðvart ef um brjóstagjöf er að ræða eða hún ráðgerð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du ammer eller har tenkt å amme.
Icelandic: - ef viðkomandi einstaklingur eða barn eru með meðfæddan eða arfgengan ónæmisbrest í fjölskyldunni, nema sýnt sé fram á getu ónæmiskerfis þíns eða barnsins.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har en familiehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist at du eller barnet har et fungerende immunforsvar.
Icelandic: Dragið allan leysinn upp í sprautu sem blanda á í og nota á fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Trekk hele volumet av væsken opp i en sprøyte som skal brukes til rekonstituering og injeksjon.
Icelandic: Engin gögn eru fyrir hendi sem benda til að mislingabóluefnið geti valdið hægfara heilaherslisbólgu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Icelandic: Prevenar og/eða bóluefni gegn lifrarbólgu A í sömu heimsókn en á aðskildan stungustað (t.d. hinn hand- eða fótlegginn).
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan gis samtidig med Prevenar og/eller hepatitt A-vaksine, men på separate injeksjonssteder (f.eks. den andre armen eller det andre låret).
Icelandic: Sorbítól, natríum fosfat, kalíum fosfat, súkrósi, vatnsrofin gelatína, medium 199 með Hanks' söltum, MEM, einnatríum L-glútamat, neómýcín, fenól rauður, natríumtvíkarbónat, saltsýra (til jöfnunar sýrustigs) og natríumvetnisoxíð (til pH-jöfnunar).
Norwegian Bokmål: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sukrose, hydrolysert gelatin, medium 199 med Hanks salter, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, fenolrødt, natriumbikarbonat, saltsyre (for å justere pH) og natriumhydroksid (for å justere pH).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið meðal annars öndunarerfiðleikar, andlitsbjúgur, staðbundinn bjúgur og útlimabjúgur.
Norwegian Bokmål: • Kraftige allergiske reaksjoner som kan inkludere pusteproblemer, hovenhet i ansiktet, lokal hovenhet og hovenhet i ekstremitetene.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 14,5 mg af sorbítóli, sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder sorbitol 14,5 mg. Se pkt.
Icelandic: - ef viðkomandi einstaklingur er með blóðsjúkdóm eða krabbamein af einhverju tagi sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har en blodsykdom eller en type kreft som påvirker immunforsvaret.
Icelandic: Dragið allt innihald hettuglassins með blönduðu bóluefninu upp í sömu sprautuna og sprautið því öllu inn.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine opp i den samme sprøyten og injiser alt innholdet.
Icelandic: Sprautið öllu innihaldi sprautunnar í hettuglasið með stofni.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten inn i hetteglasset med pulveret.
Icelandic: Engu að síður liggja fyrir upplýsingar um að rauðu hunda bóluefnisveira hafi borist í ungbörn með brjóstamjólk án nokkurra einkenna um klínísk veikindi (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Overføring av røde hunder-vaksinevirus til barn via morsmelk er imidlertid dokumentert, men uten evidens for klinisk sykdom (se pkt.
Icelandic: Þegar einstaklingar þar sem ónæmiskerfið er undir miklu álagi hafa óvart fengið mislingabóluefni, hefur verið tilkynnt um mislingainnlyksuheilabólgu (MIBE, measles inclusion body encephalitis), lungnabólgu og dauða sem var bein afleiðing af dreifðri veirusýkingu af völdum mislingabóluefnis.
Norwegian Bokmål: Hos personer med svært nedsatt immunforsvar feilaktig vaksinert med meslingvirusholdig vaksine er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon.
Icelandic: Fjölskyldusaga um meðfæddan eða áunninn ónæmisbrest, nema sýnt sé fram á ónæmishæfni mögulegs bóluefnisþega.
Norwegian Bokmål: Familieanamnese med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist fungerende immunforsvar hos potensiell mottaker av vaksinen.
Icelandic: Mislingar (títer ≥255 m a.e/ml)
Norwegian Bokmål: Meslinger (titer ≥255
Icelandic: Til notkunar í mislingafaraldri, sem bólusetning eftir útsetningu, eða hjá einstaklingum eldri en 9 mánaða sem hafa ekki áður verið bólusett og eru í snertingu við sóttnæmar, þungaðar konur og fólk sem líklegt er að sé næmt fyrir hettusótt og rauðum hundum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Til bruk ved meslingutbrudd, etter smitteeksponering eller til bruk hos tidligere uvaksinerte personer over 9 måneders alder som er i kontakt med smittemottagelige gravide kvinner og personer som sannsynligvis kan være mottagelige for kusma og røde hunder, se pkt.
Icelandic: Útferð úr auga og kláði með hrúðursmyndun á augnlokum (tárubólga).
Norwegian Bokmål: • Puss og kløe i øynene med skorpe på øyelokkene (konjunktivitt)
Icelandic: Skammvinnur sviði og stingur á stungustað, vanlíðan, totubólga (papillitis), útlimabjúgur, bólga, eymsli, blöðrur á stungustað, rauðkláðaþrot og ertiroði á
Norwegian Bokmål: Kortvarig brenning og/eller stikking på injeksjonsstedet, utilpasshet, papillitt, perifert ødem, hevelse, ømhet, vesikler ved injeksjonsstedet, elveblestlignende utslett på injeksjonsstedet
Icelandic: 3 CCID50* Lifandi, veiklaða hettusóttarveiru 1 (af Jeryl Lynn™ [B stigi] stofni) ekki undir 12,5x10
Norwegian Bokmål: 1 Jeryl Lynn™ [nivå B]-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 12,5x10 3 CCID50*
Icelandic: * 50% cell culture infectious dose - Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt er framleidd í fósturvísafrumu kjúklinga.
Norwegian Bokmål: * 50 % Cell Culture Infectious Dose produsert i kyllingembryoceller.
Icelandic: M-M-RVAXPRO er samsett bóluefni sem inniheldur veiklaðar mislinga-, hettusóttar- og rauðu hunda veirur.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO er en vaksine som inneholder svekket mesling-, parotitt- og rubellavirus.
Icelandic: Ef gera á túberkúlínpróf ætti að gera það hvenær sem er fyrir, samhliða eða 4 til 6 vikum eftir bólusetningu með M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Hvis tuberkulintest skal utføres bør den gjøres enten før, samtidig med eller 4 til 6 uker etter vaksinasjon med M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Krampar án hita, hitakrampar hjá börnum, óstöðugt göngulag, sundl, veikindi tengd taugabólgu (í heila og/eða mænu).
Norwegian Bokmål: • Anfall (kramper) uten feber, anfall (kramper) med feber hos barn, ustødig gange, svimmelhet, sykdommer som omfatter betennelse i nervesystemet (hjernen og/eller ryggraden).
Icelandic: Natríumvetnisoxíð (til að stilla sýrustig)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for å justere pH) Natriumhydroksid (for å justere pH)
Icelandic: Yfirleitt þegar sprautað er í vöðva er æskilegt að sprautað sé í lærvöðva þegar um smábörn er að ræða og að hjá eldri einstaklingum er upphandleggur ákjósanlegra stungusvæði.
Norwegian Bokmål: For injeksjoner i en muskel foretrekkes vanligvis låret hos unge barn, mens overarmen er det foretrukne injeksjonsstedet hos eldre barn og voksne personer.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED VÆSKE
Icelandic: - Aukaverkanir sem fram hafa komið eftir bóluefni við mislingum, hettusótt eða rauðum hundum (einu sér eða í samsettu bóluefni, eins og bóluefnið frá Merck & Co., Inc., eða M-M-RVAXPRO) við mislingum, hettusótt og rauðum hundum) sem lýstu sér í tíðum marblettum eða blæðingu sem stóð lengur en vanalega.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har fått en bivirkning etter vaksinasjon mot meslinger, kusma eller røde hunder (som enkelkomponentvaksiner eller en kombinasjonsvaksine f.eks. vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., eller M-M-RVAXPRO) som inkluderte tendens til å få blåmerker, eller blødninger lengre enn vanlig.
Icelandic: Notkun i.m. eða s.c.
Norwegian Bokmål: eller subkutant (s.c.).
Icelandic: Ónæmisglóbúlín Ekki á að gefa ónæmisglóbúlín samhliða M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin Immunglobulin (Ig) skal ikke gis samtidig med M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með þessum sjúklingum m.t..t einkenna um mislinga, hettusótt og rauða hunda.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt og rubella.
Icelandic: Hvernig nota á M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker M-M-RVAXPRO
Icelandic: - ef viðkomandi einstaklingur er með veiklað ónæmiskerfi af völdum sjúkdóms (að meðtöldu alnæmi).
Norwegian Bokmål: -hvis du eller barnet ditt har et svekket immunforsvar på grunn av sykdom (inkludert AIDS).
Icelandic: Höfuðverkur, yfirlið, taugasjúkdómur sem getur valdið slappleika, stingjum eða doða, sjóntaugatruflanir.
Norwegian Bokmål: • Hodepine; besvimelse; nervelidelser som kan gi svakhet, prikking eller nummenhet; forstyrrelser i øyenervene.
Icelandic: Engar einhlítar vísbendingar liggja fyrir um hvort bólusetning einstaklinga sem nýlega hafa komist í tæri við náttúrulega hettusótt eða rauða hunda veiti vörn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen endelige holdepunkter for at vaksinasjon av personer nylig eksponert for villtype parotittvirus eller villtype rubellavirus vil gi beskyttelse.
Icelandic: Mjög sjaldgæft er að bóluefnisþegar hafi þróað með sér langvarandi einkenni í liðum.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinemottakere utviklet kroniske leddsymptomer.
Icelandic: Forðast á að gefa blóðhluta með mótefnum gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum, að meðtöldum ónæmisglóbúlínlyfjum innan mánaðar eftir að M-M-RVAXPRO skammtur hefur verið gefinn, nema nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: Administrering av blodprodukter med antistoff mot mesling-, parotitt- eller rubellavirus, inkludert immunglobulinpreparater, bør unngås den første måneden etter en dose med M-M-RVAXPRO, med mindre det anses som strengt nødvendig.
Icelandic: 3 mánuði eftir blóð- eða plasmagjöf eða eftir að ónæmisglóbúlín (þekkt sem IG) hefur verið gefið.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette vaksinasjon med M-M-RVAXPRO i minst 3 måneder etter en blod- eller plasmaoverføring, eller om det er gitt immunglobulin (kjent som Ig).
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot sem líkjast mislingum eða önnur útbrot.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Meslingelignende utslett eller annet utslett
Icelandic: Ekki er víst að bólusetning með M M RVAXPRO veiti vernd hjá öllum bólusettum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med M-M-RVAXPRO gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle som vaksineres.
Icelandic: (venjulega skammvinn og mjög sjaldan langvarandi), vöðvaverkir.
Norwegian Bokmål: † (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi
Icelandic: Alvarlegur vessa- eða frumubundinn (meðfæddur eða áunninn) ónæmisbrestur, t.d. alvarlegur samsettur ónæmisbrestur, gammaglóbúlínskortur og alnæmi eða HIV-sýking með einkennum eða aldurshópaháð CD4+ T-eitilfrumuhlutfall hjá börnum yngri en 12 mánaða:
Norwegian Bokmål: Alvorlige humorale eller cellulære immunsvikttilstander (primære eller ervervede), f.eks. alvorlig kombinert immunsvikt, agammaglobulinemi og AIDS, eller symptomatisk HIV-infeksjon eller en alderspesifikk CD4+ T-lymfocyttprosentandel hos barn yngre enn 12 måneder: CD4+ < 25 %, barn mellom 12 og 35 måneder: CD4+ < 20 %, barn mellom 36 og 59 måneder: CD40+ < 15 % (se pkt.
Icelandic: 1. skammtur við 12 mán./ 2. skammtur við 15 mán.
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N= 466
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bóluefni (lifandi, veikluð) fyrir mislinga/hettusótt/rauða hunda eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Icelandic: Saga um ofnæmi fyrir einhverju bóluefni gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum eða einhverju hjálparefnanna, að meðtöldu neómýcíni (sjá kafla 2, 4.4 og 6.1).
Norwegian Bokmål: Tidligere overfølsomhet overfor enhver vaksine mot meslinger, kusma eller røde hunder eller overfor et eller flere av hjelpestoffene, inkludert neomycin (se pkt.
Icelandic: Einstaklingar sem líklegir eru til að vera næmir fyrir hettusótt og rauðum hundum Ráðlegt er að bólusetja fólk sem líklegt er að sé næmt fyrir hettusótt og rauðum hundum með M-MRVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Personer som kan være mottagelige for kusma og røde hunder M-M-RVAXPRO foretrekkes til vaksinasjon av personer som kan være mottagelige for kusma og røde hunder.
Icelandic: Liðbólga og/eða liðverkir
Norwegian Bokmål: † og/eller artralgi
Icelandic: Bóluefnið á að gefa undir húð hjá sjúklingum með blóðflagnafæð eða blóðstorknunarskerðingu.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal gis subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser.
Icelandic: Smit
Norwegian Bokmål: TM
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum með fjórgilda bóluefninu gegn mislingum, hettusótt, rauðum hundum og hlaupabólu og fyrri gerð samsetta bóluefnisins gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum frá Merck & Co., Inc. má gefa M-M-RVAXPRO samhliða (en á aðskilda stungustaði)
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier med den tetravalente vaksinen mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper og med den tidligere formuleringen av den kombinerte vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc. kan M-M-RVAXPRO administreres samtidig (men på separat injeksjonssted) med Prevenar og/eller hepatitt A-vaksine.
Icelandic: Ekki er þó öruggt að M-M-RVAXPRO geti komið í veg fyrir mislinga í slíkum tilvikum.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO vil imidlertid ikke alltid forhindre utvikling av meslinger i disse tilfellene.
Icelandic: Ef um er að ræða bóluefni sem má ekki gefa samtímis, á að gefa M-M-RVAXPRO einum mánuði fyrir eða eftir að slík bóluefni hafa verið gefin.
Norwegian Bokmål: For vaksiner som ikke kan gis på samme tidspunkt, bør M-M-RVAXPRO gis enten 1 måned før eller etter administrering av de andre vaksinene.
Icelandic: Lifandi, veikluð mislingaveira (af veiklaðri Enders Edmonston stofni) ekki undir 1 x10
Norwegian Bokmål: Meslingvirus Enders' Edmonston-stamme (levende, svekket) ikke mindre enn 1x10
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Hiti (38,5°C eða hærri), roði, eymsli og bólga á stungustað.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber (38,5 °C eller høyere), erytem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir fyrir bóluefni (lifandi, veikluð) fyrir mislinga/hettusótt/rauða hunda telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bóluefni (lifandi, veikluð) fyrir mislinga/hettusótt rauða hunda, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Icelandic: Leysir fyrir M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Væske til M-M-RVAXPRO
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið, myndar ónæmiskerfið (náttúruleg vörn líkamans) mótefni gegn mislinga-, hettusóttar- og rauðu hunda veirunum.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunforsvaret (kroppens naturlige forsvar) lage antistoffer mot mesling-, parotitt- og rubellavirus.
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler) með tappa (bútýl gúmmí) og leysir í áfylltri sprautu (gler) með stimpiltappa (klóróbútýl gúmmí) og nálarhettu (stýren-bútadíen gúmmí), án nálar, í 1, 10 og 20 stykkja pakkningu.
Norwegian Bokmål: Pulver i et hetteglass (glass) med en propp (butylgummi) og væske i ferdigfylt sprøyte (glass) med stempelpropp (klorbutylgummi) og beskyttelseshette (styren-butadien gummi), uten kanyle, i pakningsstørrelser på 1, 10 og 20.
Icelandic: Ekki er frábending fyrir notkun M-M-RVAXPRO hjá einstaklingum sem fá barkstera staðbundið eða lága skammta í æð (t.d. sem forvörn við astma eða sem uppbótarmeðferð).
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO er ikke kontraindisert hos personer som får topikale eller lavdoserte parenterale kortikosteroider (f.eks. for astmaprofylakse eller substitusjonsterapi).
Icelandic: Unglingsstúlkur og fullorðnar konur sem eru ekki þungaðar Ástæða er til ónæmingar á næmum unglingsstúlkum og fullorðnum konum á barneignaraldri sem eru ekki þungaðar með lifandi, veikluðu rauðu hunda veirubóluefni að teknu tilliti til ákveðinna varúðarráðstafanna (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Norwegian Bokmål: Immunisering av mottagelige ikke-gravide ungdommer og voksne kvinner i fruktbar alder med levende, svekket rubellavaksinevirus er indisert hvis det tas hensyn til visse forsiktighetsregler (se pkt.
Icelandic: Þegar mjög ónæmisbældir einstaklingar hafa verið bólusettir með mislingabóluefni fyrir slysni, hefur verið tilkynnt um mislingainnlyksuheilabólgu, lungnabólgu og dauðsföll sem voru bein afleiðing af dreifðri veirusýkingu af völdum mislingabóluefnis (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt immunforsvar som feilaktig har blitt vaksinert med meslingvirusholdig vaksine, er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon (se pkt.
Icelandic: Skammvinnur sviði og/eða stingir á stungustað, blöðrur og/eða ofsakláði á stungustað.
Norwegian Bokmål: • Kortvarig brennende og/eller sviende følelse på injeksjonsstedet, blemmer og/eller elveblest på injeksjonsstedet.
Icelandic: Hvernig geyma á M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer M-M-RVAXPRO
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ljósgulur, þéttur, kristallaður klumpur.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en lys gul kompakt krystallinsk kake.
Icelandic: Ef gera á túbercúlínpróf, á annaðhvort að gera það einhvern tíma fyrir, samhliða eða 4 til 6 vikum eftir bólusetningu með M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Dersom en tuberkulintest skal utføres, bør den derfor administreres enten før, samtidig med eller 4 til 6 uker etter vaksinasjon med M-M-RVAXPRO.
Icelandic: 1. skammtur við 9 mán./ 2. skammtur við 12 mán.
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N= 527
Icelandic: Ef næmar kynþroska konur eru bólusettar, veitir það vörn gegn síðara smiti af rauðum hundum á meðgöngu, en það varnar því aftur að fóstrið sýkist og fæðist síðan með skaða af völdum rauðra hunda.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av mottagelige postpubertale kvinner gir individuell beskyttelse mot senere smitte med rubellavirus under graviditet, som igjen hindrer infeksjon hos fosteret og dermed medfødt rubellaskade.
Icelandic: Notið tafarlaust eftir blöndun eða innan 8 klukkustunda ef lyfið er geymt í kæli.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering, eller innen 8 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Icelandic: Útbrot á stungustað.
Norwegian Bokmål: • Utslett på injeksjonsstedet.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjennomført.
Icelandic: Sjúklingar með slíka kvilla geta verið í meiri hættu á að fá hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: Pasienter med slike lidelser kan ha større risiko for hjerteinfarkt.
Icelandic: 53,4% Á ekki við N=82
Norwegian Bokmål: 53,4% Ikke relevant N=82
Icelandic: Einnig hefur sést jákvætt Coombs-próf.
Norwegian Bokmål: En positiv Coombs-test har også blitt observert.
Icelandic: P gildi Á ekki við 33,1% Á ekki við
Norwegian Bokmål: P-verdi Ikke relevant 33,1% Ikke relevant
Icelandic: 44 (28-EV)
Norwegian Bokmål: 44 (28-NR)
Icelandic: Lagskipt log-rank próf: p=0,0001
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rangeringstest: p=0,0001
Icelandic: 36 (19-EV)
Norwegian Bokmål: 36 (19-NR)
Icelandic: Lausnir má geyma við 15°C-30°C eða í kæli.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan oppbevares ved 15°C-30°C eller i kjøleskap.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum þínum.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun losa þig við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste legemidler som ikke er nødvendig lenger.
Icelandic: • ert eldri en 65 ára þar sem þú gætir þolað lyfið verr en aðrir sjúklingar.
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 65 år da du kan være mer følsom for legemidlet enn andre pasienter.
Icelandic: Ekki er vitað um ósamrýmanleika við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Der er ingen kjente uforlikeligheter med andre medikamenter.
Icelandic: Þrengsli í hálsi
Norwegian Bokmål: Stramming i halsen
Icelandic: Genzyme Biopharma SRL
Norwegian Bokmål: Biopharma SRL