FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Swedish: Hur Memantine LEK ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Memantine LEK Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Swedish: Memantine LEK kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Romanian: De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Swedish: Detta ökas till en tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett 10 mg en gång om dagen under den tredje veckan.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Swedish: Vad Memantine LEK är och vad det används för
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează
Swedish: en och en halv 10 mg tabletter vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter eller en 20 mg tablett en gång om dagen
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Swedish: Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Romanian: .-Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen två tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Romanian: În cea de-a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland
Romanian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Swedish: Dosen ökas stegvis under de första 4 veckorna av behandlingen tills den rekommenderade underhållsdosen uppnås, enligt följande:
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi, care crește treptat în primele 4 săptămâni de tratament, ajungând la doza de întreținere recomandată, după cum urmează:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Behandlingstid
Romanian: Durata tratamentului:
Swedish: Kvinnor som tar Memantine LEK ska inte amma.
Romanian: Femeile care iau Memantine LEK nu trebuie să alăpteze.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Swedish: Från vecka 4 och framåt (dag 22-28):
Romanian: Din a patra săptămână (zilele 15-21):
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat de 10mg o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 20 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
Swedish: Gul järnoxid (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172)
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine LEK - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine LEK.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine LEK prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter som lider av epilepsi, med tidigare anamnes på kramper eller hos patienter predisponerade för epilepsi.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
Swedish: Memantine LEK ska tas peroralt en gång om dagen.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Swedish: Skåran är inte avsedd för delning avtabletten
Romanian: Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Swedish: Administrering av Memantine LEK rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine LEK la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: Mindre vanliga Kräkning Ingen känd frekvens
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema: vecka 1
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine LEK:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Memantine LEK.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Romanian: Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice;alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Romanian: Memantine LEKaparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 mL/min) nu se impune ajustarea dozei.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR TABLETTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Swedish: • Huvudvärk, sömninghet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, scurtarea respiraţiei, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Romanian: dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de acest medicament(vezi pct. 6)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Romanian: 10 mg săptămâna 2
Swedish: Memantine LEK kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: Dos hos patienter med nedsatt njurfunktion
Romanian: Doze la pacienţii cu insuficienţă renală:
Swedish: Vad Memantine LEK används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine LEK
Swedish: Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag i 7 dagar.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 20 mg pe zi timp de 7 zile.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Swedish: Använd inte Memantine LEK
Romanian: Nu luaţi Memantine LEK:
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Swedish: Hur du tar Memantine LEK
Romanian: Cum să luaţi Memantine LEK
Swedish: 10 mg: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350 och gul järnoxid (E172)
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
Swedish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Swedish: Fortsätt att ta Memantine LEK så länge du har nytta av. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Swedish: Estonia Tel: + 372 6652405
Romanian: Sandoz d.d. Estonia Tel.: + 372 6652405
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (a se vedea Anexa I: Rezumatul
Swedish: Hur Memantine LEK verkar
Romanian: Cum acţionează Memantine LEK
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172)
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 10 mg
Romanian: Memantine LEK 10 mg
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Memantine LEK är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine LEK Hur du tar Memantine LEK Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Memantine LEK
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 20 mg
Romanian: Memantine LEK 20 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Swedish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grekland
Romanian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Swedish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grekland
Romanian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Swedish: Mindre vanliga Trötthet
Romanian: Mai puţin frecvente
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Memantine LEK 10 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala med brytskåra på ena sidan.
Romanian: Memantine LEK 10 mg comprimate filmate sunt de culoare galbenă, de formă ovală, marcate cu o linie mediană pe una din fețe.
Swedish: Hur Memantine LEK ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Memantine LEK
Swedish: 60 filmdragerade tabletter.
Romanian: 60 comprimate filmate.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect :
Swedish: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012
Romanian: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Swedish: EU/1/13/826 /001 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/13/826 /001 28 comprimate filmate EU/1/13/826 /002 30 comprimate filmate EU/1/13/826 /003 42 comprimate filmate EU/1/13/826 /004 50 comprimate filmate EU/1/13/826 /005 56 comprimate filmate EU/1/13/826 /006 60 comprimate filmate EU/1/13/826 /012 98 comprimate filmate EU/1/13/826 /013 100 comprimate filmate EU/1/13/826 /014 112 comprimate filmate
Swedish: Sandoz Tel: +33 1 49 64 48 21
Romanian: Tél: +33 1 49 64 48 21
Swedish: Memantine LEK 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda, ovala med brytskåra på ena sidan.
Romanian: Memantine LEK 20 mg comprimate filmate sunt de culoare roșu deschis, de formă ovală , marcate cu linie mediană pe una din fețe .
Swedish: Memantine LEK ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Swedish: memantin
Romanian: memantină
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine LEK este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine LEK bedömas regelbundet.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluate periodic.
Swedish: Memantine LEK är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Romanian: Memantine LEK este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine LEK, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Romanian: Substanţa activă din Memantine LEK, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine LEK.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine LEK de către pacient.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine LEK.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine LEK.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine LEK?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine LEK?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine LEK?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine LEK?
Swedish: Vad är Memantine LEK och vad används det för?
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează?
Swedish: Memantine LEK finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Romanian: Memantine LEK este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Swedish: Mer information om Memantine LEK
Romanian: Alte informaţii despre Memantine LEK
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine LEK som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine LEK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 aprilie 2013.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine LEK successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine LEK este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantin.
Romanian: Conţine substanţa activă memantină.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine LEK ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine LEK.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine LEK skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine LEK în UE.
Swedish: Eftersom Memantine LEK är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Memantine LEK este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.