FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: 4.11 Karenstid(er)
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on noudatettava seuraavia varoaikoja: 4.11 Varoaika
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Efter intravenös injektion:
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen:
Swedish: Nederländerna Animalcare Group plc.
Finnish: Alankomaat Animalcare Group plc.
Swedish: Effekten av doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar jämfördes med den av en fast kombination av trimetroprimsulfamid (30 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimisulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Strawberry Hill Newbury
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
Finnish: Biologisten epävarmuustekijöiden ja tiedoissa ilmenevän vaihtelun kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia, jolloin varoajaksi saatiin 12 päivää.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Swedish: Nederländerna FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Finnish: Alankomaat FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
Finnish: Näin ollen riittää, että kaikista valmisteryhmistä saatujen kaikkien jäämätietojen perusteella johdetaan yksi yhtenäistetty varoaika.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
Finnish: Suositellulla annoksella kaikkien kudosten jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät päivänä 1 lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmax-arvoa.
Swedish: Därför beaktades PK/PDoch resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Pasteurella multocida.
Finnish: Sen vuoksi otettiin huomioon farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot, kun arvioitiin enrofloksasiinin tehoa Pasteurella multocidaa vastaan.
Swedish: Bielawa Polen
Finnish: Bielawa Puola
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Finnish: Nauta, yli 25 kilon painoiset siat, koira, kissa
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Finnish: Maito 3 vrk.
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Finnish: • Nautojen, sikojen, lampaiden, vuohien ja kanien sekä kanojen ja kalkkunoiden lääkeainejäämistä saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): I linje med CVMP-riktlinjen om säkerhet och krav på uppgifter om restmängder för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan, i förhållande till identiska produkter, karenstiden som fastställts för en mer vanligt förekommande idisslare extrapoleras till en mindre vanligt förekommande idisslare med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 där det finns potential för lokala restmängder.
Finnish: Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden turvallisuutta ja lääkeainejäämiä koskeviin tietovaatimuksiin(EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden mukaisesti identtisten valmisteiden yhteydessä ensisijaisille märehtijälajeille määritetty varoaika voidaan ekstrapoloida toissijaisiin märehtijälajeihin.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Finnish: Liha ja sisäelimet (vahvuus 25 mg/ml): Komitealle toimitettiin kaksi lääkeainejäämätutkimusta, mutta vain toisessa tutkimuksessa eläimiä oli hoidettu suositellulla annoksella 10 mg painokiloa kohti enintään 10 päivän ajan.
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Finnish: Nimikkeet "Lypsyuuhet/-lampaat " ja "Lypsyvuohet/-kilit" on korvattava nimikkeellä "Lammas ja vuohi".
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Saksa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutustapa on bakterisidinen, ja bakterisidinen vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
Finnish: Tiedot osoittavat, että yleisesti ottaen nautojen ja sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien patogeenien kannoista valtaosan ja muiden kuin suolistotulehdusta aiheuttavien E. coli -bakteerien kantojen on havaittu olevan erittäin herkkiä enrofloksasiinille.
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Finnish: 08028 Barcelona Espanja
Swedish: Nederländerna Vetpharma Animal Health, S.L.
Finnish: Alankomaat Vetpharma Animal Health, S.L.
Swedish: Nötkreatur, svin >25 kg, hundar, katter
Finnish: Nauta, sika >25 kg, koira, kissa
Swedish: 4.1 Djurslag
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia.
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Finnish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muut kauppanimet sekä vastaavat direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksytyt eläinlääkevalmisteet ovat injektionesteisiin tarkoitettuja liuoksia, jotka sisältävät 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml enrofloksasiinia.
Swedish: Den 22 april 2013 lämnade Spanien in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
Finnish: Espanja toimitti 22. huhtikuuta 2013 Euroopan lääkevirastolle (jäljempänä "virasto") ilmoituksen direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta lausuntomenettelystä, joka koski lääkevalmisteita nimeltä Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muita kauppanimiä sekä vastaavia direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjä eläinlääkevalmisteita.
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
Finnish: Ristiresistenssi on yleistä fluorokinoloneihin kuuluvissa mikrobilääkkeissä.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Swedish: Nederländerna SP Veterinaria SA Ctra.
Finnish: Alankomaat SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 60 tuntia.
Swedish: Nederländerna Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: Alankomaat Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Svin och kalvar
Finnish: Sika ja vasikka
Swedish: : nötkreatur: 45 till 86 procent; svin: 4 procent till 27 procent.
Finnish: Viime vuosina Campylobacter spp:n vastustuskyvyn siprofloksasiinille on havaittu olevan kohtalainen tai suuri: naudat: 45-86 prosenttia; siat: 4-27 prosenttia.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Data fanns från två studier, en utförd vid en dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar och en vid en dos på 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar.
Finnish: Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Tietoja oli saatavana kahdesta tutkimuksesta, joista toisessa käytettiin annosta 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan ja toisessa annosta 5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 9 dagar.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli yhdeksän päivää.
Swedish: Å andra sidan sågs ingen resistens eller mycket låga resistenstal för bakterier som orsakar mastit hos idisslare (E. coli, Staph.
Finnish: Toisaalta märehtijöiden mastiittia aiheuttavien bakteereiden (E. coli, Staph.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från dessa två studier med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Finnish: Näistä kahdesta tutkimuksesta saatujen yhdistettyjen tietojen perusteella katsottiin, että yhden yhtenäistetyn varoajan johtaminen vaihtoehtoista lähestymistapaa hyödyntäen riittää.
Swedish: (3) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Finnish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on noudatettava seuraavia varoaikoja:
Swedish: (8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Finnish: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdena i båda studierna var 3 dagar efter behandling.
Finnish: kaikki jäämämäärät olivat kummassakin tutkimuksessa pienempiä kuin MRL-arvot, oli kolme päivää lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Finnish: Aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat hyvin riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter, exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Finnish: Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset eläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 10 päivää.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muita kauppanimiä sekä vastaavia direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
Finnish: A. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 25 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
Finnish: Erilaisia sietokykytutkimuksia tehtiin vasikoilla, joille oli annettu enrofloksasiinia suun kautta.
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 12 vrk.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Finnish: Paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta voidaan varmistaa oikea annostus ja välttää aliannostus
Swedish: C. För produkter i bilaga I som innehåller 100 mg enrofloxacin per ml
Finnish: C. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Swedish: Artrit orsakad av Mycoplasma bovis (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Finnish: Mycoplasma boviksen aiheuttama niveltulehdus (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: KARENSTID
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on noudatettava seuraavia varoaikoja: VAROAIKA
Swedish: Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Finnish: Näin ollen lampaan lihalle ja sisäelimille suositellun varoajan perusteella ja kun sovelletaan turvallisuusmarginaalikerrointa 1,5, vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi voidaan suositella kuutta päivää, kun eläimiä on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
Finnish: Nauta (ihon alle annettava valmiste)
Swedish: Kalvar, svin
Finnish: Vasikka, sika
Swedish: B. För produkter i bilaga I som innehåller 50 mg enrofloxacin per ml
Finnish: B. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 50 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Swedish: Tjeckien
Finnish: Tšekki
Swedish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf djurslaget direkt extrapoleras till det mindre vanligt förekommande djurslaget utan att ett säkerhetsspann behöver tillämpas.
Finnish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Swedish: Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Finnish: Nivelruston rappeumamuutoksia havaittiin, kun annokset olivat 30 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
Swedish: 1) CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf (2) CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Finnish: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, i enlighet med bilaga I, för att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteiden Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muiden kauppanimien sekä vastaavien direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjen eläinlääkevalmisteiden myyntilupiin (esitetty liitteessä I) tehdään muutoksia, jotta niiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet voidaan muuttaa liitteessä III esitetyn mukaisesti.
Swedish: Get
Finnish: INN
Swedish: Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Finnish: Vastaavasti lehmänmaitoa varten suositeltua neljän päivän varoaika voidaan ekstrapoloida suoraan vuohenmaitoon, kun eläimiä on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Finnish: Häkkilinnut, kissa, koira, eksoottiset eläimet, matelijat, pienet nisäkkäät
Swedish: Kaniner
Finnish: Kani
Swedish: Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Finnish: Tätä suositellaan sian lihan ja sisäelinten varoajaksi niiden eläinten osalta, joita on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan (vahvuus joko 25 mg/ml, 50 mg/ml tai 100 mg/ml, injektio lihakseen).
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Finnish: Näitä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset naiset.
Swedish: Mjölonblad EMA/424828/2016
Finnish: Sianpuolukka, lehti EMA/424828/2016
Swedish: Vad är mjölonblad?
Finnish: Mitä sianpuolukan lehti on?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller mjölonblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Swedish: Beredningar av mjölonblad bör endast användas sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Finnish: Sianpuolukan lehtivalmisteita saa käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut pois vakavat sairaudet.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller mjölonblad ska användas.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin sianpuolukan lehdestä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Kvinnor med njursjukdomar får inte ta läkemedel som innehåller mjölonblad.
Finnish: Naiset, joilla on munuaissairauksia, eivät saa ottaa sianpuolukan lehdestä valmistettuja lääkkeitä.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
Swedish: Mjölonblad
Finnish: Sianpuolukka, lehti
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med mjölonblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Finnish: Tiedot sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av mjölonblad som läkemedel.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sianpuolukan lehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Swedish: och om symtomen vara i mer än fyra dagar eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Finnish: Niitä ei saa ottaa yhtä viikkoa pidempään, ja jos oireet kestävät yli neljä vuorokautta tai jos ne pahenevat lääkkeen käytön aikana, on otettava yhteys lääkäriin.