FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnalæsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 töflur.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Icelandic: alli er fáanlegt í 42, 60, 84, 90 og 120 stykkja pakkningum.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Icelandic: Hylkið er með dökkbláa rönd um miðjuna og blágrænt lok og botn, með áletruninni „alli".
Norwegian Bokmål: Kapselen har et mørkeblått bånd på midten, en turkis over- og underdel og er merket med "alli".
Icelandic: - Linar hægðir.
Norwegian Bokmål: - Bløt avføring.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva alli meðferð.
Norwegian Bokmål: Det kan være du må stoppe behandlingen med alli.
Icelandic: Þyngdartapsáætlun alli tvinnar saman lyfið og mataræðið ásamt miklum upplýsingum til að hjálpa þér að skilja hvernig hægt sé að neyta hitaeininga- og fituskertrar fæðu, ásamt leiðbeiningum um hvernig þú getir stundað meiri líkamshreyfingu.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjonsprogrammet til alli kombinerer tablettene med en spiseplan og en rekke hjelpemidler for å hjelpe deg å forstå hvordan du kan spise en kalorifattig, fettredusert diett samt retningslinjer for økt aktivitet.
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon
Icelandic: - Ekki taka meira en 3 töflur á dag.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta mer enn 3 tabletter daglig.
Icelandic: Til að finna út hvort þyngdarstuðull (BMI) þinn er 28 eða hærri, skaltu finna hæð þína í töflunni hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Finn høyden din i tabellen nedenfor for å se om din BMI er 28 eller mer.
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Icelandic: - og liðið er lengra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmáltíð skaltu ekki taka töfluna sem gleymdist.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er mer enn 1 time siden det siste hovedmåltidet, skal du ikke ta den glemte tabletten.
Icelandic: Hættið að taka hylkin.
Norwegian Bokmål:  Stopp behandlingen.
Icelandic: Samanlagðar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data
Icelandic: Sjúklingar sem taka levothyroxin eiga að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem orlistat og levothyroxín þarf hugsanlega að taka á mismunandi tímum og það gæti þurft að breyta levothyroxin skammtinum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar levotyroksin bør konsultere lege før oppstart av behandling med alli, siden det kan være nødvendig å ta orlistat og levotyroksin til forskjellige tider, og dosen av levotyroksin kan behøve justering.
Icelandic: Ofþyngd hefur áhrif á heilsuna og eykur líkur á alvarlegum sjúkdómum svo sem:
Norwegian Bokmål: Overvekt påvirker helsen din og øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som: - Høyt blodtrykk.
Icelandic: Ólíklegt er að alli hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner alli påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Orlístat er kröftugt, sértækt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum.
Norwegian Bokmål: Orlistat er en potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser.
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effekt av 6 måneders behandling på kroppsvekt målt ved baseline Behandlingsgruppe n Relativ gjennomsnittsendring (%)
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Sjúklingar skulu leita ráða hjá lækni áður en alli er notað samhliða andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør konsultere lege før bruk av alli samtidig med antiretrovirale legemidler.
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 60 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 84 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 90 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 120 hörð hylki
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 42 harde kapsler 1 flaske med 60 harde kapsler 1 flaske med 84 harde kapsler 1 flaske med 90 harde kapsler 1 flaske med 120 harde kapsler
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Norwegian Bokmål: - Tygg én tablett 3 ganger daglig sammen med hvert hovedmåltid som inneholder fett.
Icelandic: - Glasið inniheldur tvö innsigluð hylki sem innihalda sílica hlaup til að halda hylkjunum þurrum.
Norwegian Bokmål: - Medisinbeholderen inneholder 2 forseglede beholdere som inneholder silika gel som sørger for at kapslene forblir tørre.
Icelandic: • ef þú tekur skjaldkirtilslyf (levothyroxin).
Norwegian Bokmål: • bruker en stoffskiftemedisin (levotyroksin).
Icelandic: Þú þarft vita hversu mikla hreyfingu þú stundar til þess að geta sett þér hitaeiningaviðmið.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner ditt aktivitetsnivå for å kunne bestemme et riktig kalorimål.
Icelandic: Hylkið á að taka með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir aðalmáltíð.
Norwegian Bokmål: Kapselen bør tas sammen med vann umiddelbart før, under eller innen 1 time etter hvert hovedmåltid.
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Norwegian Bokmål: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Icelandic: Með því að halda fituviðmiðið, kemur þú til með að hámarka árangur þyngdartaps og lágmarka hættu á mataræðistengdum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Ved å treffe fettmålet ditt vil du dermed maksimere resultatene ved vekttap og minimalisere risikoen for diettavhengige virkninger av behandlingen.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp Lactase deficiency) eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Undirbúningur þyngdartaps
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Oxalat nýrnakvilli, sem getur leitt til nýrnabilunar
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati som kan føre til leversvikt
Icelandic: Getur hjálpað þér að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Norwegian Bokmål: Kan hjelpe deg å redusere vekten mer enn ved diett alene.
Icelandic: Þar sem þyngdartap getur átt sinn þátt í að bæta stjórnun efnaskipta hjá sjúklingum með sykursýki, ættu sjúklingar á sykursýkilyfjum að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, því nauðsynlegt getur reynst að breyta skammtinum af sykursýkilyfjunum.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon kan føre til bedret metabolsk kontroll hos diabetikere, og pasienter som bruker et legemiddel mot diabetes bør rådføre seg med lege før behandling med alli startes, da dosene av det antidiabetiske legemidlet kan måtte justeres.
Icelandic: - alli á ekki að taka lengur en í 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: - alli bør ikke tas lenger enn i 6 måneder.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa eða súkrasa-ísómaltasa skort, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Reynið að hefja neyslu slíkrar fæðu áður en meðferð með alli er hafin.
Norwegian Bokmål: Prøv å starte denne dietten før behandlingsstart.
Icelandic: Þyngdartap vegna orlístat 60 mg 6 mánaða meðferðar hafði önnur heilsubætandi áhrif auk þyngdartaps.
Norwegian Bokmål: I tillegg til vektreduksjon ga orlistat 60 mg andre viktige helsegevinster etter seks måneders behandling.
Icelandic: - og ert á lyfjum við of háu kólesteróli.
Norwegian Bokmål: - bruker et legemiddel mot høyt kolesterol.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnheldri læsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 harde kapsler.
Icelandic: Hæð
Norwegian Bokmål: Høyde
Icelandic: - lyfjum við háu kólesteróli þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker et legemiddel mot høyt kolesterol da det kan være nødvendig å justere dosen din.
Icelandic: Notkun viðbótar getnaðarvarnar er ráðlögð til að koma í veg fyrir möguleikann á að getnaðarvörn til inntöku virki ekki þegar um er að ræða alvarlegan niðurgang (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av en ekstra prevensjonsmetode anbefales for å hindre mulig svikt i oral prevensjon som kan oppstå ved alvorlig diaré (se pkt.
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: Lyfið kemur í veg fyrir að einn fjórði hluti fitu úr máltíðum þínum fari úr meltingarveginum út í líkamann.
Norwegian Bokmål: De virker ved å forhindre omtrent en fjerdedel av fettet fra måltidene dine fra å bli tatt opp fra tarmen.
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer.
Icelandic: 1 ferðapakkningu
Norwegian Bokmål: 1 etui
Icelandic: alli er notað til þyngdar minnkunar ásamt hitaeiningaskertu fæði hjá of þungum einstaklingum, 18 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: alli brukes sammen med en kalorifattig diett med mindre fett for å redusere vekt hos overvektige voksne fra og med 18 år.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur og alli - Dregið getur úr virkni getnaðarvarnartaflna ef þú færð kröftugan niðurgang.
Norwegian Bokmål: P-piller og alli - P-piller kan være mindre effektive hvis du får kraftig diaré.
Icelandic: Hins vegar, þar sem orlístat frásogast mjög lítið, er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig hos eldre da orlistat absorberes minimalt.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en byrjað er að taka alli
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker alli dersom du
Icelandic: Ef þú tekur hylkið með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar kapselen sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu orlístats er ekki þekkt þar sem sjúklingar réðu hvort þeir tilkynntu aukaverkanir og heildarfjöldi sjúklinga sem tóku lyfið er ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som er påvist ved bruk av orlistat etter markedsføring er ikke kjent da disse reaksjonene er rapportert frivillig fra en populasjon av ukjent størrelse.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og mönnum hafa bent til þess að öll áhrif á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt til baka.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier og dyrestudier bør en eventuell systemisk effekt av orlistat være raskt reversibel ut i fra den lipasehemmende effekten.
Icelandic: Líklegt er að meðferð með orlístati geti leitt til kvíða vegna þess að sjúklingur býst við aukaverkunum frá meltingarfærum eða sem afleiðing af aukaverkunum frá meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: † Det er sannsynlig at behandling med orlistat kan føre til uro på grunn av forventing om gastrointestinale bivirkninger eller i tillegg til slike bivirkninger.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka hylki: - og liðið er styttra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmálatíð skaltu taka hylkið sem gleymdist.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en kapsel: - Ta den glemte dosen hvis det er mindre enn 1 time siden det siste hovedmåltidet.
Icelandic: Undirbúningur þyngdarraps
Norwegian Bokmål: Forberede vekttap
Icelandic: Póvidón (E1201) (K-gildi 30)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201)
Icelandic: Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan alli ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru afleiðing af verkunarmáta lyfsins og verða þegar fitan fer út úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er forårsaket av hvordan tablettene virker og stammer fra noe av fettet som skilles ut av kroppen din.
Icelandic: - Warfaríni eða öðrum lyfjum til blóðþynningar.
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller andre blodfortynnende legemidler.
Icelandic: - ef þú tekur lyf við HIV.
Norwegian Bokmål: - bruker legemiddel mot HIV.
Icelandic: (langvinnt vanfrásogsheilkenni).
Norwegian Bokmål: (antikoagulantia).
Icelandic: takið eitt heilt hylki með vatni, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Norwegian Bokmål: • 1 kapsel svelges hel med vann 3 ganger daglig sammen med hvert hovedmåltid som inneholder fett.
Icelandic: Taktu næsta hylki um eða með næstu aðalmáltíð eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste kapselen som vanlig til neste hovedmåltid.
Icelandic: Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: 84 tyggetabletter
Icelandic: Tafla 2:
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2,
Icelandic: ef þú tekur ciklósporín.
Norwegian Bokmål: • bruker ciklosporin.
Icelandic: Orlistat minnkar hugsanlega frásog andretróveirulyfja og getur haft neikvæð áhrif á verkun andretróveirulyfja við meðferð gegn HIV (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Orlistat kan potensielt redusere absorpsjonen av antiretrovirale legemidler mot HIV og kan dermed påvirke effekten av disse negativt (se pkt.
Icelandic: Skjaldvakabrestur og/eða minnkuð stjórn á skjaldvakabresti getur komið fram við samhliða notkun orlistats og levothyroxins (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme og/eller redusert kontroll av hypotyroidisme kan oppstå når orlistat og levotyroksin administreres samtidig (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota alli og warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku samtímis (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alli og warfarin eller andre orale antikoagulanter er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum, í eðlilegum holdum og of feitum, hafa sýnt að frásog orlístats er í algjöru lágmarki.
Norwegian Bokmål: Hos både normalvektige og adipøse har det vist en minimal absorpsjon av orlistat.
Icelandic: Eigi umtalsverð ofskömmtun orlístats sér stað, er mælt með því að fylgst sé með sjúklingnum í sólarhring.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en signifikant overdosering med orlistat bør pasienten observeres i 24 timer.
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 27 mg tuggutöflur orlístat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI alli 27 mg tyggetabletter
Icelandic: Lyfleysa Orlístat 60 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Orlistat 60 mg
Icelandic: - skjaldkirtilslyf (levothyroxin) þar sem nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammtinn þinn og taka lyfin á mismunandi tímum dagsins.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen og å ta medisinen på et annet tidspunkt på dagen.
Icelandic: EU/1/17/1261/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Icelandic: 4 hettuglös
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Icelandic: 72 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Icelandic: Lokaskýrsla til EMA:
Norwegian Bokmål: Sluttrapport til EMA:
Icelandic: Tafla 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: eASC var ikke til stede i noe av vevet som ble analysert etter tre måneder eller seks måneder.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <MM/ÁÁÁÁ>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <MM/ÅÅÅÅ>.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru í tengslum við daginn sem Alofisel er gefið.
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor er forbundet med den dagen Alofisel er gitt.
Icelandic: 24. Þessu til viðbótar var langtímaeftirfylgni fram að viku 52.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spánn
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Icelandic: Geymið við hitastig á bilinu 15ºC til 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Icelandic: Að því loknu (svæfing eða svæðisdeyfing) mun skurðlæknirinn:
Norwegian Bokmål: Når du er bedøvet (narkose eller lokalbedøvelse), vil kirurgen:
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
Norwegian Bokmål: Alofisel brukes når fistler ikke har svart godt nok på tidligere behandling.
Icelandic: Öryggi og verkun endurtekinna gjafar Alofisel hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten ved gjentatt administrasjon av Alofisel er ikke fastslått.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C né lægri hita en 15 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 °C eller under 15 °C.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: {liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {liggur ekki fyrir}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Icelandic: Verið getur að fyrsti tíminn hjá skurðlækninum hafi verið 2 til 3 vikum fyrir gjöf Alofisel.
Norwegian Bokmål: Du kan ha hatt en konsultasjon med kirurgen 2 til 3 uker før du får Alofisel.
Icelandic: Almennt séð eru þessar aukaverkanir fremur vægar og hverfa á nokkrum dögum eftir meðferðina.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse bivirkningene ganske milde, og de vil forsvinne i løpet av dagene etter fistelprosedyren.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 til 10 personer):
Icelandic: Ef þú finnur fyrir lasleika eftir meðferðina eða færð hita skaltu láta lækninn vita strax og þú getur.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg syk eller har feber etter inngrepet, må du informere legen din så snart som mulig.
Icelandic: Hvert hettuglas ætti að nota strax eftir endurblöndun til að koma í veg fyrir að frumurnar sökkvi aftur til botns.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal brukes umiddelbart etter resuspensjon for å hindre at cellene legger seg på bunnen igjen.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
Norwegian Bokmål: Fordi sluttkontroll skjer like før Alofisel sendes til sykehuset, er ikke resultatene av den siste kontrollen kjent når du mottar legemidlet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 120 milljón frumur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 120 millioner celler.
Icelandic: á Alofisel 4.Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hvordan Alofisel brukes 4.Mulige bivirkninger
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef þú ert með ofnæmi fyrir þessum sýklalyfjum, þar sem þau eru notuð í framleiðsluferli lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hvis du er allergisk overfor disse typene antibiotika, fordi disse brukes i produksjonsprosessen for produktet.
Icelandic: Darvadstrocel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Darvadstrocel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Icelandic: Áður en meðferð með Alofisel hefst færð þú svæfingalyf.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Alofisel, vil du bli gitt et bedøvelsesmiddel.
Icelandic: Hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fylgt var eftir fram að viku 104 náðist klínískt sjúkdómshlé í viku 104 hjá 56% í Alofisel hópnum og hjá 40% í samanburðarhópnum.
Norwegian Bokmål: I et begrenset antall pasienter som ble fulgt frem til uke 104, var klinisk remisjon i uke 104 56 % i Alofisel-gruppen og 40 % i kontrollgruppen.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/ema/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/
Icelandic: Samhliða notkun stöðugra skammta af ónæmisbælandi lyfjum (18% sjúklinga), TNF hemlum (33%) eða hvoru tveggja (28%) var leyfð meðan á rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stabile doser med immunhemmende legemidler (18 % av pasientene) eller TNFα-hemmere (33 %) eller begge deler (28 %) var tillatt under studien.
Icelandic: Upplýsingar um Alofisel og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Alofisel er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: *Aukaverkanir vegna formeðhöndlunar sem geta komið fram allt að sjö dögum eftir að fistill er hreinsaður vegna lyfjagjafar.
Norwegian Bokmål: *Forbehandlingsreaksjoner oppstår opptil syv dager etter at fistlene er rengjort for behandling.
Icelandic: d) Skiptið út nálinni fyrir lengri nál, ekki grennri en 22G, til að komast að fyrirætluðum inndælingarstöðum.
Norwegian Bokmål: d) Skift ut nålen med en lengre nål som heller ikke er tynnere enn 22G, for å nå de tiltenkte injeksjonsstedene.
Icelandic: Alls var 212 sjúklingum slembiraðað, og 205 sjúklingar fengu staðbundna inndælingu með annaðhvort Alofisel 120 milljón frumum eða lyfleysu í hlutfallinu
Norwegian Bokmål: Totalt 212 pasienter ble randomisert, og 205 pasienter fikk en lokal injeksjon av enten Alofisel 120 millioner celler, eller placebo i et 1:1 design.
Icelandic: Darvadstrocel er ræktaðar manna ósamgena bandvefsstofnfrumur úr fituvef hjá fullorðnum (expanded adipose stem cells - eASC).
Norwegian Bokmål: Darvadstrocel er ekspanderte humane allogene mesenkymale voksne stamceller ekstrahert fra fettvev (expanded adipose stem cells - eASC).
Icelandic: TiGenix S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spánn
Norwegian Bokmål: C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL ENHETER
Icelandic: hreinsa fistlana með saltvatni og fjarlægja allan örvef.
Norwegian Bokmål: • rengjøre fistlene med saltvann og fjerne eventuelt arrvev
Icelandic: Modified Eagle´s Medium (DMEM) og albúmín úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) og humant albumin.