FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bretaris Genuair se presenta en forma de polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bretaris Genuair izkazalo v študijah?
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair vsebuje zdravilno učinkovino aklidinijev bromid.
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
Slovenian: Kako zdravilo Bretaris Genuair deluje?
Spanish: Bretaris Genuair bromuro de aclidinio
Slovenian: Bretaris Genuair aklidinijev bromid
Spanish: Esto ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite que el paciente respire con mayor facilidad.
Slovenian: Ti nadzirajo krčenje mišic in ob vdihu aklidinijevega bromida se mišice dihalnih poti sprostijo, kar pripomore, da ostanejo dihalne poti odprte, in omogoča bolniku, da lažje diha.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bretaris Genuair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
Slovenian: Kako se zdravilo Bretaris Genuair uporablja?
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Slovenian: Spol: Niso opazili nobenih razlik med spoloma.
Spanish: CV=coeficiente de variación
Slovenian: KV=koeficient variacije
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Slovenian: Zaradi tega se boste morda tudi premaknili ali zakašljali ob koncu operacije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2013
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za dojenčke, mlajše od 2 let.
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Slovenian: Podatki o zdravih prostovoljcih:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: Niños y adolescentes:
Slovenian: Otroci in mladostniki:
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Slovenian: Bolnike s hudo jetrno okvaro je treba zdraviti zelo previdno.
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Slovenian: To manjše povprečno podaljšanje aPTT in PT(INR) je bilo kratkotrajno (≤ 30 minut).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčeno zdravilo uporabiti takoj.
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Slovenian: Morda vam bo kljub temu dal zdravilo Bridion, vendar se morata najprej pogovoriti o tem.
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Slovenian: O alergijskih reakcijah so pogosteje poročali pri zdravih prostovoljcih pri zavesti.
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Slovenian: Povprečje predvidenih PK parametrov (KV %)
Spanish: Bridion se elimina de su cuerpo por los riñones.
Slovenian: Bridion odstranjuje iz telesa skozi ledvice,
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Slovenian: Povečanega tveganja za krvavitve ni mogoče izključiti pri bolnikih:
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Slovenian: Minimalni časovni presledek
Spanish: 5 minutos
Slovenian: 5 minut
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Slovenian: Študije pri živalih za oceno plodnosti pa niso pokazale škodljivih učinkov.
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Slovenian: • fusidno kislino (antibiotik).
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Slovenian: • ki jemljejo kumarinske derivate in imajo pri tem vrednost INR nad 3,5;
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Slovenian: Študija masnega ravnotežja je pokazala, da se > 90 % odmerka zdravila izloči v 24 urah.
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Slovenian: Za shranjevanje bodo poskrbeli zdravstveni delavci.
Spanish: Demográficas
Slovenian: Demografija
Spanish: En ocasiones, la bradicardia puede producir una parada cardiaca.
Slovenian: Bradikardija lahko občasno vodi do srčnega zastoja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila, antidoti, oznaka ATC: V03AB35
Spanish: • Anestesia superficial - se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico.
Slovenian: • Blaga anestezija - lahko se boste začeli zbujati iz globokega spanca in boste potrebovali več anestetika.
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Slovenian: Vpliv na krvne preiskave
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
Slovenian: Zgoraj omenjene interakcije pri odraslih bolnikih in opozorila iz poglavja 4.4 morate torej upoštevati tudi pri pediatričnih bolnikih.
Spanish: 4 horas
Slovenian: 4 ure
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
Slovenian: Na podlagi teh podatkov ni pričakovati nikakršnih klinično pomembnih farmakodinamskih interakcij z drugimi zdravili, z naslednjimi izjemami:
Spanish: Mecanismo de acción:
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Slovenian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Slovenian: • toremifen (ki ga uporabljamo za zdravljenje raka dojk),
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
Slovenian: • Ponoven pojav mišične relaksacije po operaciji.
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Slovenian: Pri estrogenskih kontraceptivih naj bi bil ta učinek manjši.
Spanish: Volumen de distribución en estado estacionario (l)
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (l)
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
Slovenian: Odmerek 16 mg/kg se lahko uporabi pri odraslih, kadar je potrebno nujno okrevanje iz mišične relaksacije.
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Slovenian: • ki že imajo koagulopatijo;
Spanish: La excreción en heces o en aire expirado fue del 0,02% de la dosis.
Slovenian: Izločanje zdravila z blatom ali izdihanim zrakom je znašalo manj kot 0,02 % odmerka.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, plod ali postnatalni razvoj.
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Slovenian: Zdravilo Bridion lahko vpliva na hormonske kontraceptive
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: Uso en la población pediátrica
Slovenian: Uporaba pri pediatrični populaciji
Spanish: Características de los pacientes seleccionados
Slovenian: Izbrane značilnosti bolnika
Spanish: Responsable de la fabricación • N.V.
Slovenian: Izdelovalec • N.V.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo odgovoren sam uporabnik, in naj čas normalno ne bi presegel 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, razen če je redčenje potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Bridion → Izredno pomembno je, da anesteziologu poveste, če ste pred kratkim jemali:
Spanish: La inyección en bolus se debe administrar rápidamente, en un intervalo de 10 segundos, en una vía intravenosa preexistente (ver sección 6.6).
Slovenian: Bolusno injekcijo je treba dati hitro, v 10 sekundah, v že nastavljeno intravensko linijo (glejte poglavje 6.6).
Spanish: Toremifeno:
Slovenian: Toremifen:
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Slovenian: Maloštevilni podatki ne kažejo razlik v farmakokinetičnih parametrih pri ameriških črncih oziroma Američanih afriškega izvora.
Spanish: Los médicos deben de ser conscientes de que la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9 se puede por tanto retrasar en pacientes que han recibido toremifeno en el mismo día de la intervención quirúrgica.
Slovenian: Zdravniki se morajo zavedati, da bo zato povrnitev razmerja T4/T1 na 0,9 lahko zakasnjena pri bolnikih, ki bodo na dan operacije prejeli tudi toremifen.
Spanish: Eliminación:
Slovenian: Izločanje:
Spanish: En un estudio en pacientes sanos japoneses y caucásicos no se observaron diferencias clínicamente relevantes de los parámetros farmacocinéticos.
Slovenian: V študiji pri zdravih Japoncih in belcih niso opazili nikakršnih klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih zdravila.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de "CAD".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki poleg oznake ‘EXP'.
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Slovenian: Odmerek zdravila Bridion za otroke je 2 mg/kg (otroci in mladostniki stari 2 - 17 let).
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
Slovenian: Motnje laboratorijskih preiskav:
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
Slovenian: Varnost sugamadeksa so ovrednotili pri 3.519 posameznikih na podlagi združene podatkovne baze o varnosti zdravila iz študij faz I-III.
Spanish: Los datos en población pediátrica son limitados (sólo se ha realizado un estudio para estudiar la reversión del bloqueo inducido por rocuronio en la reaparición del T2).
Slovenian: Podatkov za pediatrično populacijo je malo (samo ena študija za prekinitev z rokuronijem povzročene blokade pri ponovnem pojavu T2).
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri kirurških bolnikih so o teh reakcijah poročali občasno, v okviru postmarketinških izkušenj pa je njihova pogostnost neznana.
Spanish: • Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o tomando un respiro
Slovenian: • Težave v dihalnih poteh, ki lahko vključujejo kašljanje ali premikanje kot pri prebujanju ali vdihu.
Spanish: No debe recibir Bridion
Slovenian: Zdravila Bridion ne smete dobiti
Spanish: Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafilácticas) y deben tomar las precauciones necesarias (ver sección 4.8).
Slovenian: Zdravnik mora biti pripravljen na možnost pojava preobčutljivostnih reakcij na zdravilo (vključno z anafilaktičnimi reakcijami) in mora uvesti potrebne previdnostne ukrepe (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na zdravilo:
Spanish: Anticonceptivos hormonales:
Slovenian: Hormonski kontraceptivi:
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
Slovenian: Hude preobčutljivostne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Spanish: En pacientes que reciben anticoagulación profiláctica posoperatoria habitual, esta interacción farmacodinámica no es clínicamente relevante.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v času po operaciji prejemajo rutinsko preventivno antikoagulantno terapijo, ta farmakodinamična interakcija ni klinično pomembna.
Spanish: • Dificultad al respirar debida a calambres musculares en las vías aéreas (broncoespasmo) que se producen en pacientes con antecedentes de problemas de pulmón
Slovenian: • Težko dihanje zaradi krča mišic v dihalnih poteh (bronhospazem), ki se pojavlja pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti težave s pljuči.
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Bridion in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Embarazo y lactancia → Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.
Slovenian: Nosečnost in dojenje → Povejte anesteziologu, če ste noseči ali bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Spanish: Si se observa bradicardia clínicamente significativa, se debe administrar un tratamiento con anti-colinérgicos, tal como atropina.
Slovenian: Če opazite klinično pomembno bradikardijo, je treba uporabiti zdravljenje z antiholinergičnimi učinkovinami, kot je atropin.
Spanish: • Disminución de la presión arterial debido a la intervención quirúrgica
Slovenian: • Znižan krvni tlak zaradi kirurškega posega.
Spanish: Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años), cuando se utilice el bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.
Slovenian: Lahko se uporablja pri odraslih, kadar koli je uporabljen rokuronijev bromid ali vekuronijev bromid, in pri otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 17 let), kadar je rokuronijev bromid uporabljen za zmerno stopnjo mišične sprostitve.
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Slovenian: Neželeni učinki (priporočeni izrazi)
Spanish: Efectos farmacodinámicos:
Slovenian: Farmakodinamični učinki:
Spanish: Los estudios preclínicos en ratas adultas, jóvenes y maduras demuestran que sugammadex no afecta negativamente al color de los dientes, ni a la calidad del hueso, ni a la estructura ósea, ni al metabolismo óseo.
Slovenian: Predklinične študije na mladih odraslih in odraslih podganah so pokazale, da sugamadeks nima negativnega vpliva na barvo ali kakovost zob, strukturo ali metabolizem kosti.
Spanish: Se deben seguir las mismas recomendaciones posológicas que las indicadas para los adultos.
Slovenian: Pri njih je treba upoštevati enaka priporočila kot za vse odrasle bolnike.
Spanish: Función renal Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Slovenian: Delovanje ledvic Očistek kreatinina (ml/min)
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Slovenian: Zdravilo Bridion lahko vpliva na druga zdravila in druga zdravila lahko vplivajo nanj.
Spanish: El uso de ácido fusídico en la fase preoperatoria puede producir cierto retraso en la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9.
Slovenian: Uporaba fusidne kisline v predoperativni fazi lahko povzroči določeno zakasnitev pri vračanju razmerja T4/T1 na vrednost 0,9.
Spanish: Sugammadex se puede eliminar mediante hemodiálisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo.
Slovenian: Sugamadeks se lahko odstrani s hemodializo s filtrom z velikim pretokom, ne pa s filtrom z majhnim pretokom.
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de otros medicamentos (interacciones de la captura):
Slovenian: Interakcije, ki bi lahko vplivale na učinkovitost drugih zdravil (interakcije zaradi vezave drugih zdravil):
Spanish: Los ensayos clínicos indican que las concentraciones de sugammadex en el plasma se reducen hasta en un 70% después de una sesión de diálisis de 3 a 6 horas.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij so ugotovili, da se koncentracija sugamadeksa v plazmi zmanjša za do 70 % po 3 do 6 urah dialize.
Spanish: Aclaramiento (ml/min)
Slovenian: Očistek (ml/min)
Spanish: Si se observa esta situación, el médico deberá considerar volver a administrar el mismo medicamento, administrar un medicamento terapéuticamente equivalente (preferiblemente que pertenezca a una clase química distinta) y/o aplicar las intervenciones no farmacológicas que sean necesarias.
Slovenian: Če opazite tak primer, svetujemo, da razmislite o ponovni uporabi zdravila, uporabi terapevtsko enakovrednega zdravila (najbolje iz druge kemijske skupine) in/ali nefarmakoloških ukrepih, odvisno od primera.
Spanish: El uso de dosis más bajas que las recomendadas puede producir un riesgo mayor de reaparición del bloqueo neuromuscular después de la reversión inicial, por lo que no se recomienda (ver sección 4.2 y sección 4.8).
Slovenian: Uporaba odmerkov, ki so manjši od priporočenih, lahko vodi do povečanega tveganja za ponovitev živčnomišične blokade po prvotni prekinitvi in ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Spanish: Si existe necesidad médica de administrar sugammadex a estos pacientes, el anestesiólogo decidirá si los beneficios superan el posible riesgo de complicaciones hemorrágicas, teniendo en consideración los antecedentes de episodios hemorrágicos de los pacientes y el tipo de cirugía programada.
Slovenian: Če obstaja medicinska potreba po dajanju sugamadeksa tem bolnikom, mora anesteziolog presoditi, ali koristi njegove uporabe odtehtajo morebitno tveganje za hemoragične zaplete, ob upoštevanju bolnikove anamneze o krvavitvah in vrste načrtovanega kirurškega posega.
Spanish: La experiencia con el uso de sugammadex en niños pequeños (de 30 días a 2 años) es limitada y no se ha estudiado en neonatos (menos de 30 días).
Slovenian: Izkušenj z uporabo sugamadeksa pri dojenčkih (starih od 30 dni do 2 let) je malo, pri donošenih novorojenčkih (starih manj kot 30 dni) pa njegove uporabe niso proučevali.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar la administración de Bridion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Bridion
Spanish: Si se necesita administrar más de 2,4 ml de solución, se debe tener en cuenta en el caso de pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Slovenian: Če morate bolniku dati več kot 2,4 ml raztopine, je treba to upoštevati predvsem pri bolnikih na dieti z nadzorovano količino natrija.
Spanish: Ensayos en pacientes con insuficiencia renal grave no han proporcionado información de seguridad suficiente para apoyar el uso de sugammadex en estos pacientes (ver también sección 5.1).
Slovenian: S študijami, izvedenimi pri bolnikih s hudo ledvično okvaro, ni bilo pridobljenih dovolj podatkov glede varnosti v podporo uporabi sugamadeksa pri teh bolnikih (glejte tudi poglavje 5.1).
Spanish: El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental).
Slovenian: Opaženi porazdelitveni volumen sugamadeksa v stanju dinamičnega ravnovesja znaša približno 11 do 14 litrov pri odraslih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (na podlagi konvencionalne, neprostorne farmakokinetične analize).
Spanish: Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila je od 2 do 4 mg na kg telesne mase.
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad a medicamentos) - tales como erupción, enrojecimiento de la piel, hinchazón de su lengua y/o faringe, respiración difícil, cambios en la presión de la sangre o ritmo cardaco, que algunas veces da como resultado una disminución grave de la presión de la sangre.
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije na zdravilo, kot na primer izpuščaj, pordela koža, otekanje jezika in/ali žrela, kratka sapa, spremembe krvnega tlaka ali frekvence srca, ki včasih vodijo do resnega znižanja krvnega tlaka.
Spanish: Si se tiene que operar, sus músculos deben estar completamente relajados, lo que facilita al cirujano la operación.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah operacij morajo biti bolnikove mišice popolnoma sproščene, da bi kirurg lažje operiral.
Spanish: Si se requiere un tiempo de espera más corto, la dosis de rocuronio para un nuevo bloqueo neuromuscular debe de ser 1,2 mg/kg.
Slovenian: Če je potreben krajši čas, mora biti odmerek rokuronija za novo živčnomišično blokado 1,2 mg/kg.
Spanish: Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el médico debe estar atento a la posible aparición de broncoespasmo.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih z anamnezo o pljučnih zapletih se mora tudi tu zdravnik zavedati možnosti za pojav bronhospazma.
Spanish: La cantidad de progestágeno perdida a consecuencia del uso de Bridion es aproximadamente la misma que se pierde cuando olvida una de las píldoras anticonceptivas.
Slovenian: Količina progestogena, ki se izgubi pri uporabi zdravila Bridion, je približno enaka, kot če bolnica pozabi vzeti eno peroralno kontracepcijsko tabletko.
Spanish: El comienzo de un bloqueante neuromuscular despolarizante puede ser más lento de lo esperado debido a que, una fracción sustancial de los receptores nicotínicos postsinápticos pueden estar ocupados todavía por el bloqueante neuromuscular.
Slovenian: Začetek delovanja depolarizirajočega mišičnega relaksanta je lahko počasnejši od pričakovanega, saj je lahko precejšnji delež postsinaptičnih nikotinskih receptorjev še vedno zaseden z mišičnim relaksantom.
Spanish: En caso de que la insuficiencia hepática se acompañe de coagulopatía ver la información del efecto sobre la hemostasia.
Slovenian: V primeru jetrne okvare s spremljajočo koagulopatijo glejte podatke o vplivu na hemostazo.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional en adultos y pacientes de edad avanzada no mostró una relación clínicamente relevante entre el aclaramiento y el volumen de distribución con el peso corporal.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike pri odraslih bolnikih in pri starostnikih ni pokazala nikakršne klinično pomembne odvisnosti očistka in porazdelitvenega volumna od telesne mase.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih posodobitvah RMP.
Spanish: No se conoce si sugammadex puede pasar a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali sugamadeks lahko prehaja v materino mleko.
Spanish: No se han investigado los efectos de sugammadex en la fertilidad humana.
Slovenian: Vpliva sugamadeksa na plodnost pri ljudeh niso raziskovali.
Spanish: 1,2 mg/kg rocuronio
Slovenian: 1,2 mg/kg rokuronija