FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučuje se tijekom čitavog liječenja nadzirati bolesnike zbog mogućih simptoma urinarnog trakta i mokraćnog mjehura te ih u slučaju perzistentnih simptoma uputiti odgovarajućem zdravstvenom radniku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales åovervåke for urinveis- og blæresymptomer under behandling og henvise til egnet helsepersonell hvis symptomene vedvarer.
Croatian: • ako ste ikada imali stanje koje se zove psihoza - kod kojega osoba vjeruje u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili vidi, osjeća ili čuje stvari kojih nema (halucinacije)
Norwegian Bokmål: ● noen gang hatt en tilstand kalt psykose - hvor du tror på noe som ikke er sant
Croatian: Kod bolesnika u stabilnoj remisiji koji su nastavili liječenje lijekom Spravato i oralnim antidepresivom zabilježeno je statistički značajno dulje vrijeme do relapsa simptoma depresije nego u onih koji su primali novouvedeni oralni antidepresiv (SNRI: duloksetin, venlafaksin s produljenim oslobađanjem; SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo u spreju za nos (Slika 1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i stabil remisjon som fortsatte behandling med Spravato pluss oralt AD opplevde statistisk signifikant lengre tid til tilbakefall av depressive symptomer enn pasienter på et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (figur 1).
Croatian: Potvrdite isporuku lijeka i napravite pauzu
Norwegian Bokmål: Bekrefte administrasjon og hvile
Croatian: 28 mg, 56 mg ili 84 mg jedanput tjedno; svaku promjenu doze treba provoditi u koracima od 28 mg
Norwegian Bokmål: 28 mg, 56 mg eller 84 mg én gang i uken, alle doseendringer skal være i trinn på 28 mg
Croatian: • manija ili bipolarni poremećaj, prisutni trenutno ili u anamnezi
Norwegian Bokmål: ● Forekomst av eller historie med mani eller bipolar lidelse;
Croatian: Spravato 56 mg ili 84 mg + oralni AD
Norwegian Bokmål: Spravato 56 mg eller 84 mg + oralt AD
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Spravato Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: • povišen krvni tlak
Norwegian Bokmål: ● økt blodtrykk.
Croatian: Spravato (28 mg, 56 mg ili 84 mg) + oralni AD
Norwegian Bokmål: Spravato (28 mg, 56 mg eller 84 mg) + oralt AD Oralt
Croatian: 28 mg, 56 mg ili 84 mg svaka 2 tjedna ili jedanput tjedno; svaku promjenu doze treba provoditi u koracima od 28 mg
Norwegian Bokmål: 28 mg, 56 mg eller 84 mg hver 2. uke eller én gang i uken, alle doseendringer skal være i trinn på 28 mg
Croatian: • infarkt miokarda u anamnezi.
Norwegian Bokmål: ● Pasienter med historie med hjerteinfarkt.
Croatian: Jedan sprej za nos isporučuje 28 mg esketamina u dva potiska.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder levererer 28 mg esketamin som to sprayer.
Croatian: Potrebno je ocijeniti krvni tlak prije primjene lijeka Spravato.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles etter doseadministrasjon.
Croatian: Za nos
Norwegian Bokmål: Nose rest
Croatian: Svaki drugi tjedan Svaki tjedan ili svaki drugi tjedan
Norwegian Bokmål: Annenhver uke Ukentlig eller annenhver uke 7 (7,8 %)
Croatian: 1 boca +1 oralna štrcaljka za usta + 1 nastavak za bocu
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Croatian: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Croatian: kalendarsko pakiranje: Ponedjeljak Utorak
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Croatian: Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Operite ruke prije nego što započnete s rekonstitucijom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Croatian: Sumporov dioksid (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Croatian: Rijetko abortus
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
Croatian: SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Croatian: • papirnati ručnik
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Croatian: • Provjerite je li bolesnik progutao cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Croatian: Ispitivanje je u tijeku.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Croatian: Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Croatian: Bolesnici pod rizikom
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Croatian: % s MR4,5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Croatian: Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Croatian: SPRYCEL treba uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Croatian: Imunološki sustav: teška alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Croatian: • Operite ruke prije i nakon svake primjene.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Norwegian Bokmål: Miksturen er stabil i 60 dager.
Croatian: % s MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Croatian: Ove je rezultate teško tumačiti u kontekstu kroničnih bolesti kao što je KML i zahtijevaju dugoročno praćenje.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Croatian: Neotvorena boca
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske
Croatian: Veličina pakiranja:1 boca
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Croatian: Svi bolesnici n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Croatian: Međutim, nastanak citopenija također je jasno ovisio i o stadiju bolesti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Croatian: Pleuralni izljev nije utjecao na sposobnost bolesnika da postignu odgovor.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporučenu početnu dozu.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Croatian: # SMRTI / # bolesnika
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Croatian: • Provjerite kolika je ukupna propisana doza i odredite broj mililitara (ml) koji morate primijeniti.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering
Croatian: Svi su bolesnici prethodno bili opsežno liječeni.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Croatian: Do 1. godine 5%, p<0,2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
Croatian: Ovo su kumulativne vrijednosti koje predstavljaju minimum praćenja za navedeni zadani rok.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Croatian: Postotak (%) bolesnika
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Croatian: Nakon rekonstitucije, bocu treba dobro protresti prije svake uporabe.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, rist flasken godt før hver bruk.
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Croatian: MJESECI
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Croatian: Broj bolesnika (%) Transformacija u 60. mjesecu, n/N
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Transformasjon ved 60 måneder, n/N
Croatian: SKUPINA
Norwegian Bokmål: GRUPPE
Croatian: Većina bolesnika nastavila je s liječenjem bez daljnjih znakova mijelosupresije.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Croatian: Opaženi utjecaji hrane ne izazivaju klinički važne promjene u izloženosti.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Croatian: neizmijenjen dasatinib činio je 29% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi.
Norwegian Bokmål: representerte uforandret dasatinib 29 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma.
Croatian: Bolesnici s nekontroliranom ili značajnom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Croatian: Skinite zatvarač s boce.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
Croatian: Vrijeme do MMR
Norwegian Bokmål: Tid-til MMR
Croatian: Nije potrebna nikakva posebna preporuka za doziranje u starijih osoba.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesielle doseanbefalinger til eldre.
Croatian: Budite osobito oprezni pri vožnji ili radu na strojevima u slučaju da dobijete nuspojave poput omaglice ili zamagljenog vida.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig ved bilkjøring eller bruk av maskiner, i tilfelle du opplever bivirkninger som svimmelhet eller tåkesyn.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Croatian: Omjer hazarda (HR) unutar 12 mjeseci (99,99% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Croatian: 140 mg jedanput dnevno n = 304
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader
Croatian: Većina bolesnika (53%) prethodno je primala imatinib duže od 3 godine.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Croatian: Niže navedeni rezultati temelje se na podacima nakon najmanje 2 godine i 7 godina praćenja od početka liječenja dasatinibom.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Croatian: To savjetovanje može uključivati razmatranje mogućnosti pohranjivanja sperme.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kan inkludere muligheten for lagring av sæd.
Croatian: Tablica 16: Kako podijeliti dozu oralne suspenzije koja je veća od 11 ml
Norwegian Bokmål: Tabell 16: Hvordan du deler en dose mikstur, suspensjon som er over 11 ml
Croatian: Često depresija, nesanica
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Croatian: Kutija: PC: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Croatian: Dasatinib se u ljudi opsežno metabolizira, s mnogim enzimima uključenim u stvaranje njegovih metabolita.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker metaboliseres dasatinib i stor grad, med en rekke enzymer involvert i dannelsen av metabolitter.
Croatian: * Prilagođeno prema rezultatu po Hasfordu i navedena statistička značajnost prema unaprijed određenoj nominalnoj razini značajnosti.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Croatian: Koliko dugo uzimati SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
Croatian: 12 mjeseci p< 0,00003*
Norwegian Bokmål: 12 måneder p < 0,00003*
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Croatian: Zabilježene su slične stope mutacija u obje skupine bolesnika.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Croatian: Klinički značajne interakcije
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner
Croatian: Rekonstituciju treba provesti na čistoj površini.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Croatian: SPRYCEL sadrži sumporov dioksid (E220) Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL inneholder svoveldioksid (E 220) Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Croatian: # BOLESNICI S ODGOVOROM / # RANDOMIZIRANI
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Croatian: • Dobro je protresite prije svake primjene.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Norwegian Bokmål: QT-intervallet ble korrigert for hjerterytme etter Fridericia metode.
Croatian: • Ako ne možete napuniti štrcaljku sadržajem jedne boce, uzmite drugu bocu i izvucite još onoliko lijeka koliko Vam je potrebno za punu propisanu dozu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je 3 godišnje preživljenje bez događaja (EFS), čija je stopa iznosila 65,5% (55,5; 73,7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Croatian: Nije se moglo utvrditi da li je ta mukokutana nuspojava direktno povezana s lijekom SPRYCEL ili s istodobno primjenjivanim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært mulig å fastslå om disse mukokutane bivirkningene var direkte relatert til SPRYCEL eller til samtidige legemidler.
Croatian: Trombotska mikroangiopatija (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Croatian: Uz to, 34 (47%) bolesnika primala su diuretike, 23 (32%) kortikosteroide, a njih 20 (27%) i kortikosteroide i diuretike.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 34 (47 %) diuretika, 23 (32 %) kortikosterioder og 20 (27 %) både kortikosteroider og diuretika.
Croatian: To je potrebno jer SPRYCEL može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi SPRYCEL kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s KML
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med KML
Croatian: Devet (12%) bolesnika bilo je podvrgnuto terapijskoj torakocentezi.
Norwegian Bokmål: Ni (12 %) pasienter gjennomgikk terapeutisk torakocentese.
Croatian: Kutija: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Croatian: SPRYCEL malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Može se stvoriti vakuum koji će povlačiti klip natrag u tijelo štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Det kan være et vakuum som trekker stempelet tilbake ned i sylinderen.
Croatian: Upute za primjenu bolesniku
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka nakon stavljanja lijeka u promet).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Croatian: • Vratite zatvarač na bocu i čvrsto je zatvorite.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Croatian: Podaci su objedinjeni iz dvaju ispitivanja, a pokazali su da se dasatinib brzo apsorbira.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet på tvers av de to studiene og viste at dasatinib ble hurtig absorbert.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL mikstur, suspensjon tas én gang daglig.
Croatian: Međutim, mutacije E255K i F317L pronađene su i prije liječenja.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u farmakokinetici dasatiniba između djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i farmakokinetikken til dasatinib mellom barn og ungdom.
Croatian: SPRYCEL tablete mogu se uzimati uz obrok ili bez njega.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Croatian: Podsjetite bolesnika ili njegovatelja da mora snažno protresti bocu prije svake primjene.
Norwegian Bokmål: Informer pasient eller omsorgsperson om å riste flasken kraftig før hver bruk.
Croatian: Citogenetski odgovor unutar 12 mjeseci cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Croatian: Kad se ta stopa izračunavala na temelju 85 bolesnika u kojih su se mogli ocijeniti podaci za Ig/TCR, procijenjena je na 89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Croatian: * Za detaljnije informacije, vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Croatian: Antagonisti histaminskih H2 receptora i inhibitori protonske pumpe
Norwegian Bokmål: Histamin-2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Croatian: Srčane nuspojave bile su češće u bolesnika s rizičnim faktorima ili srčanom bolešću u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Hjertebivirkninger var hyppigere hos pasienter med risikofaktorer eller med en fortid med hjertesykdom.
Croatian: Ako je celularnost koštane srži > 10%, može se razmotriti nastavak liječenja lijekom SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Dersom cellulariteten i beinmargen er > 10 %, kan det vurderes å fortsette behandling med SPRYCEL.
Croatian: Često tinitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Croatian: Dasatinib se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika koji imaju ili u kojih se može razviti produženje QTc intervala.
Norwegian Bokmål: Dasatinib må administreres med forsiktighet til pasienter som har eller kan utvikle QTc-forlengelse.
Croatian: Srčane nuspojave
Norwegian Bokmål: Hjertebivirkninger
Croatian: CI = interval pouzdanosti; GGN = gornja granica normalnog raspona.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; ULN = øvre normalverdi.
Croatian: Vrijeme do MMR grafički je prikazano na Slici 1.
Norwegian Bokmål: Tid til MMR er vist grafisk i figur 1.
Croatian: Dodajte 77,0 ml pročišćene vode u bocu (odjednom) i čvrsto je zatvorite zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Tilsett 77,0 ml renset vann på én gang i flasken og lukk lokket tett.
Croatian: Dok je bolesnik u uspravnom položaju, stavite mu vrh štrcaljke između ruba usta i jezika.
Norwegian Bokmål: Mens pasienten sitter oppreist, plasser sprøytetuppen i munnen mellom kinnet og tungen.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom SPRYCEL u kliničkim ispitivanjima ograničeno je na izolirane slučajeve.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Croatian: • Držite klip kako se ne bi pomicao.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju karcinogenosti, štakori su dobivali oralne doze dasatiniba od 0,3; 1 i 3 mg/kg dnevno.
Norwegian Bokmål: I en to-årig karsinogenitetsstudie fikk rotter administrert orale doser dasatinib på 0,3, 1 og 3 mg/kg/dag.
Croatian: Učestalost hematoloških poremećaja 3. ili 4. stupnja prikazana je u Tablici 8.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastički lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E06
Croatian: Srednja vrijednost prividnog klirensa nakon peroralne primjene iznosi 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).