FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Swedish: Därför är metaboliskt clearance mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
Danish: Paget's sygdom:
Swedish: Pagets sjukdom:
Danish: FORCALTONIN anvendes til forebyggelse af knogleskørhed/-afkalkning, hvis du lige pludselig immobiliseres, f.eks. efter et brud i forbindelse med osteoporose.
Swedish: FORCALTONIN används för att motverka benförlust vid plötslig immobilisering, t.ex. efter benbrott på grund av benskörhet.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Swedish: Minskad bennedbrytning, att döma av minskningen av hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen, har iakttagits efter kalcitoninbehandling hos både friska frivilliga och patienter med benrelaterade sjukdomar, inkluderande Pagets sjukdom och osteoporos.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Danish: FORCALTONIN må kun gives ved injektion.
Swedish: FORCALTONIN måste tas genom injektion.
Danish: Det er vist, at laksecalcitonin nedsætter laktationen og udskilles i mælken hos dyr (se pkt.
Swedish: Hos digivande djur har laxkalcitonin visat sig minska mjölkproduktionen.Kalcitoninutsöndras i mjölk hos djur (se avsnitt 5.3).
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Din læge kan så afgøre, hvorvidt det er sikkert eller ej for dig at tage denne medicin.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att du av hälsoskäl inte bör ta medicinen.
Danish: Anbefalet dosering er 100 IU daglig eller 50 IU to gange daglig i 2-4 uger administreret subkutant eller intramuskulært.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering <samt bortskaffelse> Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering <samt destruktion> För subkutant, intramuskulärt eller intravenöst bruk.
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Swedish: Isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Swedish: Lax-kalcitonin är ett hormon som ökar mängden kalcium och fosfat i skelettet, och sänker mängden kalcium i blodomloppet.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Swedish: Pagets sjukdom.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Swedish: Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
Danish: Malign hypercalcæmi.
Swedish: Elakartad hypercalcemi.
Danish: Undersøgelser:
Swedish: Övriga reaktioner:
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Swedish: Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha biverkningar.
Danish: • udslæt
Swedish: • hudutslag
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Swedish: För vissa patienter kan det vara tillräckligt med en minsta dos på 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) tre gånger per vecka.
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
Swedish: Det har inte kommit in några rapporter som visar på att injicerbart lax-kalcitonin påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Din respons på behandlingen är det som avgör under hur lång tid du kommer att få FORCALTONIN.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektioner.
Danish: Karsygdomme:
Swedish: Kardiovaskulära:
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Calcitonin er indiceret til:
Swedish: Kalcitonin är indicerat för:
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inkluderande isolerade fall av anafylaktisk chock, har rapporterats hos patienter som fått kalcitonin.
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Swedish: Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel (se avsnitt 4.8 Biverkningar), vilket kan sätta ned patientens reaktionsförmåga.
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Swedish: FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion rekombinant lax-kalcitonin
Danish: FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha oönskade effekter som är mycket sällsynta.
Danish: Dette kræver ingen særlig behandling og går væk af sig selv.
Swedish: Dessa symptom försvinner av sig själva och kräver inte specialbehandling.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Swedish: Hud: Mindre vanliga: Hudutslag.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH >INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Hypercalcæmi ved malign sygdom: Den anbefalede startdosis er 100 IU hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
Danish: Hvis du eller din læge ved et hændeligt uheld kommer til at give dig mere end den anbefalede FORCALTONIN-dosis, er det næsten udelukket, at der vil opstå alvorlige bivirkninger.
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Forcaltonin 100 IU opløsning til injektion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Swedish: FORCALTONIN är en lösning som är avsedd att injiceras.
Danish: Det anbefales dog at du ikke stikker dig nøjagtig det samme sted hver gang, og hermed undgår gene.
Swedish: Vi rekommenderar att du för att slippa obehag inte injicerar medicinen på exakt samma ställe vid varje användningstillfälle.
Danish: Irritation i og omkring stikstedet ses i nogle tilfælde hos patienter der behandles med laksecalcitonin.
Swedish: Vi har fått sporadiska rapporter om hudirritation vid eller runt injektionsstället för de patienter som behandlats med lax-kalcitonin.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
Danish: Det anbefales ikke, at børn tager FORCALTONIN.
Swedish: Användning av FORCALTONIN för barn: Vi rekommenderar inte att FORCALTONIN ges till barn.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme:
Swedish: Metabolism och ämnesomsättning:
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER MÅ IKKE FRYSES
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: I særlig svære eller akutte tilfælde kan lægen vælge, at patienten får indgivet en intravenøs infusion med 10 internationale enheder pr. kilogram kropsvægt i 500 ml.
Swedish: I allvarliga eller akuta fall kan du få en intravenös infusion med 10 internationella enheter per kilo kroppsvikt i 500 ml 0,9 % w/v koksaltlösning av din läkare eller sjuksköterska under en sextimmarsperiod.
Danish: Gem indlægssedlen.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FORCALTONIN
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
Danish: Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laxkalcitonin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Danish: Det frarådes derfor at amme under behandlingen.
Swedish: Därför rekommenderas inte amning under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikroorganismer i1 ml) rekombinant laksecalcitonin.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram per 1 ml) rekombinant lax-kalcitonin.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er kortvarige og kræver ikke særlig behandling.
Swedish: De flesta effekterna är kortvariga och försvinner av sig själva.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN {SLAG/TYP}
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Swedish: Det är läkarens ansvar att kontrollera patientens allergistatus med ett hudtest innan han skriver ut läkemedlet.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Swedish: Mera information om Forcaltonin:
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Swedish: Forcaltonin är en klar lösning för injektion.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Swedish: Dosen kan ökas efter en eller två dagar, beroende på hur patienten svarar på behandlingen, upp till högst 400 IE var sjätte till åttonde timme.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Forcaltonin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Forcaltonin finns i bipacksedeln.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Swedish: Forcaltonin ges som subkutan injektion (under huden), intramuskulär injektion (i en muskel) eller intravenös infusion (dropp i en ven - endast vid hyperkalcemi).
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Swedish: Vid hyperkalcemi är den rekommenderade startdosen 100 IE var sjätte till åttonde timme med subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Swedish: Varför har Forcaltonin godkänts?
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Swedish: Det används också vid Pagets sjukdom (en sjukdom där skelettet urkalkas och ny benvävnad växer för snabbt och orsakar missbildning) och vid hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) orsakad av cancer.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Swedish: Rekommenderad dos för att förebygga benförlust är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen under 2-4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Swedish: De slog fast att fördelarna med Forcaltonin är större än riskerna när det gäller att förebygga akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör), för behandling av Pagets sjukdom och behandling av hyperkalcemi vid malign sjukdom.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Swedish: Dessa studier mätte markörer av benmetabolism.
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Swedish: Forcaltonin är receptbelagt.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Swedish: De rekommenderade att Forcaltonin skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det aktive stof i Forcaltonin, laksecalcitonin, er en kopi af hormonet og fremstilles ved "rekombinant DNA-teknik" (gensplejsning).
Swedish: Den aktiva substansen i Forcaltonin, laxkalcitonin, är en kopia av det hormon som produceras med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. det produceras av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera laxkalcitonin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CHMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Swedish: Det ökar mängden kalcium och fosfor i benvävnaden och sänker kalciumnivån i blodet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Swedish: Vilka är riskerna med Forcaltonin?
Danish: Hvad er Forcaltonin?
Swedish: Vad är Forcaltonin?
Danish: Hvordan virker Forcaltonin?
Swedish: Hur verkar Forcaltonin?
Danish: Forcaltonin anvendes hos voksne til at forebygge knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, således hos patienter med nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed.
Swedish: Forcaltonin används för att förebygga akut förlust av benmassa hos vuxna vid plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör).
Danish: Hvad anvendes Forcaltonin til?
Swedish: Vad används Forcaltonin för?
Danish: Hvordan er Forcaltonin blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Forcaltonins effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Forcaltonin?
Swedish: Hur används Forcaltonin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Forcaltonin?
Swedish: Vilken nytta har Forcaltonin visat vid studierna?