FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mimpara 2,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Die Kapsel besteht aus einem kräftig-gelben Oberteil, das mit „AMG" gekennzeichnet ist, und einem weißen, opaken Unterteil, das mit „2,5 mg" gekennzeichnet ist.
Latvian: Kapsula sastāv no vāciņa spilgti dzeltenā krāsā ar marķējumu "AMG" un balta necaurspīdīga korpusa ar marķējumu "2,5 mg".
German: Bitte nehmen Sie Mimpara daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Latvian: Mimpara satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mimpara 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Cinacalcet
German: Die Studie wurde über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren fortgeführt.
Latvian: Pētījums ilga trīs gadus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mimpara finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mimpara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Mimpara
Latvian: Cita informācija par Mimpara
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mimpara in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Mimpara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mimpara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mimpara.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu?
German: Mimpara ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Latvian: Mimpara ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
German: Von diesen Patienten gingen 45 zu einer vierten, langfristigen Studie über, in der die Wirksamkeit von Mimpara über einen Gesamtzeitraum von fast sechs Jahren untersucht wurde.
Latvian: No šiem pacientiem 45 pēc tam piedalījās ceturtajā, ilgtermiņa pētījumā, kurā Mimpara efektivitāte tika pētīta kopumā gandrīz sešus gadus.
German: Sekundärer Hyperparathyreoidismus
Latvian: Sekundārā hiperparatireoze
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der PTH-Spiegel um 30 %.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija PTH līmeņa pazemināšanās par 30 %.
German: Was ist Mimpara und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Mimpara un kāpēc tās lieto?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit des Arzneimittels werden die bei Patienten beobachteten Nebenwirkungen als behandelbar angesehen.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu pacientiem novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mimpara gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mimpara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mimpara zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mimpara lietošanu.
German: Die Dosis von Mimpara sollte bei Bedarf alle zwei bis vier Wochen auf bis zu 90 mg drei- oder viermal täglich erhöht werden, um das Blutcalcium auf den Normalwert zu senken.
Latvian: Mimpara deva ik pēc divām līdz četrām nedēļām jāpalielina līdz 90 mg trīs vai četras reizes dienā pēc vajadzības, lai kalcija līmeni asinīs samazinātu līdz normai.
German: Mimpara ist als Tabletten und als Granulat in Kapseln erhältlich; es wird mit den Mahlzeiten oder kurz nach den Mahlzeiten eingenommen.
Latvian: Mimpara ir pieejamas kā tabletes un kā granulas kapsulās, un tās jālieto ēdienreizes laikā vai neilgi pēc tās.
German: Die Kapseln sollten nicht im Ganzen geschluckt, sondern geöffnet und das Granulat in Lebensmittel oder Flüssigkeit gestreut werden.
Latvian: Kapsulas nevajag rīt veselas, bet gan atvērt un granulas uzbērt uz ēdiena vai iebērt dzērienā.
German: Warum wurde Mimpara zugelassen?
Latvian: Kāpēc Mimpara tika apstiprinātas?
German: Mimpara enthält den Wirkstoff Cinacalcet.
Latvian: Mimpara satur aktīvo vielu cinakalcetu.
German: Mimpara darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (niedrige Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
Latvian: Mimpara nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalciēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
German: Beim Hyperparathyreoidismus produzieren die Nebenschilddrüsen im Hals zu viel Parathormon (PTH), was zu hohen Calciumspiegeln im Blut, Knochen- und Gelenkschmerzen sowie zu Deformitäten von Armen und Beinen führen kann.
Latvian: Hiperparatireozes gadījumā kaklā esošie epitēlijķermenīši ražo pārāk daudz paratireoīdā hormona (PTH), kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs, kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformāciju.
German: „Sekundär" bedeutet, dass eine andere Krankheit als Ursache vorliegt; primär bedeutet hingegen, dass es nicht durch eine andere Krankheit verursacht wird.
Latvian: "Sekundāra" nozīmē, ka hiperparatireozi ir izraisījusi cita slimība (smaga nieru slimība), bet "primāra" nozīmē, ka tai nav cita iemesla.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mimpara benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mimpara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Mimpara in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Mimpara priekšrocības šajos pētījumos?
German: Durch die Erhöhung der Empfindlichkeit dieser Rezeptoren bewirkt Cinacalcet eine Herabsetzung der PTH-Produktion durch die Nebenschilddrüsen.
Latvian: Palielinot šo receptoru jutīgumu, cinakalcets samazina epitēlijķermenīšu veikto PTH ražošanu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mimpara (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit und Erbrechen.
Latvian: Visbiežākās Mimpara blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums (slikta dūša) un vemšana.
German: Die Dosis wird entsprechend dem PTH-Wert und dem Calciumspiegel des Patienten angepasst.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši pacienta PTH un kalcija līmenim.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 6 Monaten einen Parathormonspiegel unter 250 Mikrogramm pro Liter aufwiesen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 6 mēnešiem paratireoīdā hormona līmenis bija zemāks par 250 mikrogramiem litrā.
German: Welche Risiken sind mit Mimpara verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mimpara?
German: Die Ergebnisse stützten die Anwendung von Mimpara zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus.
Latvian: Rezultāti pamatoja Mimpara lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanā pacientiem ar primāro hiperparatireozi.
German: Die Senkung der PTHSpiegel führt darüber hinaus zu einer Senkung der Blutcalciumspiegel.
Latvian: PTH līmeņa pazemināšanās nodrošina arī kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Blutcalciumspiegel bis zu dem Zeitpunkt, an dem man eine Erhaltungsdosis ermittelt hatte (zwischen zwei und 16 Wochen nach Studienbeginn), um mehr als 1 mg pro Deziliter gesunken waren.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs bija samazinājies par vairāk nekā 1 mg decilitrā līdz uzturošās devas noteikšanas brīdim (no 2 līdz 16 nedēļām pēc pētījuma sākuma).
German: Cinacalcet
Latvian: Mimpara cinakalcets
German: Mimpara bewirkte eine Senkung der durchschnittlichen PTH-Spiegel von ca. 42 %, verglichen mit einer Erhöhung von 8 % bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Latvian: Mimpara nodrošināja vidējā PTH līmeņa pazemināšanos par apmēram 42 %, salīdzinot ar PTH līmeņa pieaugumu par 8 % pacientiem, kuri lietoja placebo.
German: Mimpara wurde in einer Studie an 46 Patienten mit Hyperkalzämie untersucht, die 29 Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs und 17 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus umfasste, bei denen die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden konnten oder bei denen ein operativer Eingriff zur Entfernung der Nebenschilddrüsen nicht wirksam war.
Latvian: Mimpara tika pētītas pētījumā, kurā piedalījās 46 pacienti ar hiperkalciēmiju, tostarp 29 pacienti ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 17 pacienti ar primāro hiperparatireozi, kuriem nevarēja izņemt epitēlijķermenīšus vai kuriem epitēlijķermenīšu izņemšanas operācija nebija iedarbojusies.
German: Bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 30 mg einmal täglich, während die tägliche Anfangsdosis bei Kindern von deren Körpergewicht abhängig ist.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes gadījumā ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 30 mg vienreiz dienā, bet bērniem ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no bērna svara.
German: Bei Patienten mit Hyperkalzämie, die außerdem an einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder an primärem Hyperparathyreoidismus leiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara für Erwachsene 30 mg zweimal täglich.
Latvian: Pacientiem ar hiperkalciēmiju, kuriem ir arī epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze, ieteicamā Mimpara sākumdeva pieaugušajiem ir 30 mg divas reizes dienā.
German: Wie wirkt Mimpara?
Latvian: Kā Mimpara darbojas?
German: Das bedeutet, dass er die Wirkung von Calcium im Körper nachahmt.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela atdarina kalcija iedarbību organismā.
German: Nebenschilddrüsenkrebs oder primärer Hyperparathyreoidismus
Latvian: Epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze
German: Bei Kindern wurde Mimpara in einer Studie mit 43 Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung mit Placebo verglichen.
Latvian: Bērniem Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vienā pētījumā, kurā piedalījās 43 bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem ar smagu nieru slimību.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Mimpara sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern die Parathormonspiegel von Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die aufgrund einer Nierenerkrankung dialysepflichtig waren, wirksam senkte.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Mimpara gan pieaugušajiem, gan bērniem efektīvi pazemināja paratireoīdā hormona līmeni pacientiem ar sekundāro hiperparatireozi, kuriem nieru slimības dēļ tiek veikta dialīze.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mimpara benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mimpara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: In dieser Studie erzielten 55 % (12 von 22) der Kinder, die Mimpara erhielten, eine Senkung der PTH-Spiegel um 30 %, verglichen mit 19 % (4 von 21) der Kinder, die Placebo erhielten.
Latvian: Šajā pētījumā PTH līmeņa pazemināšanās par 30 % tika sasniegta 55 % bērnu (12 no 22), kuri lietoja Mimpara, un 19 % bērnu (4 no 21), kuri lietoja placebo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu.
German: Mimpara erzielte bei 62 % der Krebspatienten (18 von 29) sowie bei 88 % der Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus (15 von 17) eine Senkung des Blutcalciumspiegels von mehr als 1 mg/dl.
Latvian: Mimpara kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl nodrošināja 62 % karcinomas pacientu (18 no 29) un 88 % pacientu ar primāro hiperparatireozi (15 no 17).
German: Cinacalcet wirkt, indem es die Empfindlichkeit der auf Calcium ansprechenden Rezeptoren auf den Nebenschilddrüsen erhöht; letztere regulieren die Sekretion des Parathormons.
Latvian: Cinakalcets iedarbojas, palielinot jutīgumu epitēlijķermenīšu kalcija noteikšanas receptoriem, kas regulē paratireoīdā hormona sekrēciju.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mimpara berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mimpara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: • sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überaktivität der Nebenschilddrüsen) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen müssen (um ihr Blut von Abfallstoffen zu reinigen).
Latvian: pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma, kuriem ir smagas nieru slimības un ir nepieciešama dialīze (lai attīrītu asinis no atkritumvielām);
German: Wie wird Mimpara angewendet?
Latvian: Kā lieto Mimpara?
German: In weiteren drei Studien wurde Mimpara an insgesamt 136 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr mit Placebo verglichen.
Latvian: Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vēl trijos pētījumos, kuros piedalījās 136 pacienti ar primāro hiperparatireozi un kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
German: In diesen Studien wiesen ca. 40 % der mit Mimpara behandelten Patienten einen Parathormonspiegel von weniger als 250 Mikrogramm pro Liter auf, verglichen mit ca. 6 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Šajos pētījumos paratireoīdā hormona līmenis zemāks par 250 mikrogramiem litrā bija apmēram 40 % pacientu, kuri lietoja Mimpara, un apmēram 6 % pacientu, kuri lietoja placebo.
German: Darüber hinaus erzielte Mimpara bei der Mehrheit der Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs oder primärem Hyperparathyreoidismus eine Senkung hoher Calciumspiegel.
Latvian: Turklāt Mimpara pazemināja augstu kalcija līmeni lielākajai daļai pacientu ar epitēlijķermenīšu karcinomu vai primāro hiperparatireozi.
German: Mimpara wurde in drei Hauptstudien an 1 136 Erwachsenen mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die dialysepflichtig waren, weil sie an einer schweren Nierenerkrankung litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Mimpara tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm) trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1136 pieaugušie, kuriem bija hiperparatireoze un bija vajadzīga dialīze smagas nieru slimības dēļ.
German: Der Wirkstoff in Mimpara, Cinacalcet, ist ein calcimimetisch wirksames Agens.
Latvian: Mimpara aktīvā viela cinakalcets ir kalciju imitējošs līdzeklis.
German: • Hyperkalzämie (hohe Calciumspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder mit primärem Hyperparathyreoidismus, wenn die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden können.
Latvian: • hiperkalciēmiju (augstu kalcija līmeni asinīs) pieaugušajiem ar epitēlijķermenīšu karcinomu (vēzi)
German: Weitere Informationen wurden im schriftlichen Bericht vorgelegt.
Latvian: Papildu informācija sniegta rakstveida ziņojumā.
German: Eine Zusammenlegung der beiden Ausschüsse sollte in Betracht gezogen werden.
Latvian: Jāapsver abu komiteju apvienošana.
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
Latvian: • Papildinājums darba kārtības 12b. punktam.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist, die Sicherheit der Impfstoffe zu gewährleisten.
Latvian: Aģentūras galvenais mērķis ir nodrošināt vakcīnu drošumu.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis skaidroja, ka šobrīd lēmuma pārskatīšana vairs nav iespējama.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen waren bei der Sitzung im Oktober vorgestellt worden; Anmerkungen sind hierzu nicht eingegangen.
Latvian: Ierosinātos grozījumus prezentēja oktobra sanāksmē, un komentāri par tiem netika saņemti.
German: 18. März 2010 EMA/440664/2011
Latvian: 2010. gada 18. marts EMA/440673/2011
German: Allerdings handelt es sich dabei nur um einen Bruchteil der Gesamtzahl der Generika, die auf die Märkte der EU gelangen.
Latvian: Tomēr tā ir tikai neliela daļa no kopējā ģenērisko preparātu skaita, kas nokļūst Eiropas Savienības tirgos.
German: Die Finanzierungslücke ist erneut aufgetreten und es müssen Lösungen für eine mehrjährige Finanzierung gefunden werden.
Latvian: Atkārtoti radies finanšu trūkums, un ir jāatrod risinājumi finansējumam vairākiem gadiem.
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7. Dezember 2009).
Latvian: • EURODIS vēstule (2009. gada 7. decembris).
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
Latvian: Tomēr Valdes locekļi nolēma noraidīt ierosinājumu.
German: Dieses Dokument sei jetzt zur Übersetzung weitergeleitet worden.
Latvian: Dokuments pašlaik ir iesniegts tulkošanai.
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Latvian: Budžets ir par 13,6 miljoniem euro mazāks nekā sākotnējais budžeta projekts, kas pieņemts 2009. gada martā.
German: Die Zahl der mit den drei Impfstoffen geimpften Personen nimmt weiter zu.
Latvian: Palielinās ar trīs vakcīnām vakcinēto cilvēku skaits.
German: Nach der Annahme wird die Agentur die Umsetzung in die Wege leiten.
Latvian: Pēc apstiprināšanas Aģentūra sāks tā īstenošanu.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
German: Die Diskussionen werden von Professor Larry Phillips von der London School of Economics geleitet.
Latvian: Diskusijas vadīs Londonas Ekonomikas skolas profesors Larry Phillips.
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Latvian: 10(b) Grozījumi Valdes reglamentā
German: Die vorgestellten Prioritäten, Ziele und Projekte schließen sich an Vorschläge an, die dem Verwaltungsrat im März 2009 vorgelegt wurden, und umfassen:
Latvian: Prezentētās prioritātes, mērķi un projekti sagatavoti saskaņā ar 2009. gada martā Valdei izteiktajiem ierosinājumiem un ir šādi:
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
Latvian: • Komisijas Iekšējā revīzijas dienesta harta.
German: Der Haushaltsplan deckt sich mit dem Arbeitsprogramm und weist ein Volumen von insgesamt 198,2 Mio. EUR auf (was einem Anstieg um 1,95 % gegenüber dem Haushaltsplan 2009 entspricht); hierin eingeschlossen sind ein allgemeiner Beitrag der EU in Höhe von 32,6 Mio. EUR sowie der Fonds in Höhe von 4,5 Mio. EUR für Arzneimittel für seltene Leiden.
Latvian: Budžets atbilst darba programmai un kopumā ir 198,2 miljoni euro (pieaugums par 1,95 %, salīdzinot ar 2009. gada budžetu), kas ietver Eiropas Savienības piešķirtos vispārējos līdzekļus 32,6 miljoni euro un retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm piešķirto finansējumu 4,5 miljoni euro.
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
Latvian: Jaunākā informācija par H1N1 pandēmiju
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
Latvian: IKT plānošana un prioritātes 2010. gadā
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
Latvian: Nākamā Valdes sanāksme ilgs divas dienas.
German: Der EVVetSachstandsbericht wird laufend aktualisiert und kann auch von der EVVeT-Website abgerufen werden.
Latvian: EVVet statusa ziņojums tiek atjaunināts nepārtraukti un ir pieejams arī EVVet tīmekļa vietnē.
German: Im Stellenplan wurde die Zahl der Mitarbeiter um 37 Stellen erhöht, womit die zulässige Höchstzahl der Bediensteten auf Zeit auf 567 steigt.
Latvian: Štatu sarakstā ir paredzēta darbinieku skaita palielināšana par 37 darbavietām, palielinot maksimālo pieļaujamo pagaidu darbinieku skaitu līdz 567.
German: Außerdem verpflichtet sich die Agentur, in zwei Jahren zu überprüfen, ob die Verdoppelung der Tagessätze die finanziellen Erfordernisse der Patienten-/Verbrauchervertreter deckt.
Latvian: Aģentūra arī apņēmās divu gadu laikā pārskatīt, vai dienas naudas dubultošana atbilst pacientu/patērētāju pārstāvju finansiālām prasībām.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
Latvian: Stratēģija aizstāj ceļa karti līdz 2010. gadam, kura īstenošana tiks pabeigta nākamā gadā, un iezīmē Aģentūras stratēģisko virzienu nākamajiem pieciem gadiem.
German: Es wurde ein neues Logo eingeführt.
Latvian: Tika apstiprināts jaunais logotips.
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
Latvian: Tika publicēts pirmais ziņojums par trīs pandēmijas vakcīnu farmakovigilanci, un ieinteresētās puses to novērtēja ļoti labi.
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
Latvian: Izpilddirektors pateicās Eiropas ekspertiem un Komitejai par ilgstošo darbu pandēmijas vakcīnu jomā.
German: Darüber hinaus verweist der Vertreter der Europäischen Kommission auch auf die Notwendigkeit zum Abbau der Überschüsse und weist darauf hin, dass der Überschuss aus dem Jahr 2008 im Jahr 2010 verwendet werden müsse.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis arī norādīja, ka nepieciešams samazināt atlikumu un ka 2008. gada atlikums jāizmanto 2010. gadā.
German: Zahlreiche Länder äußern jedoch Vorbehalte dazu, inwieweit sie zu einer kontinuierlichen Erfassung in der Lage sind.
Latvian: Tomēr daudzas valstis izteicās rezervēti par savu spēju to nepārtraukti reģistrēt.
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Latvian: Lēmumu pieņēma pēc ļoti pozitīvas izmēģinājuma fāzes, kuras laikā pacientu/patērētāju pārstāvji piedalījās trīs PhVWP sanāksmēs.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Latvian: • diskusija par Pārrobežu veselības aprūpes direktīvu;
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Latvian: Valde uzskatīja, ka izaicinājums šajā jomā būs nodrošināt vienveidīgu ģenērisko zāļu novērtējumu visā Eiropas Savienībā.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass derzeit eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der Schweiz ausgearbeitet wird.
Latvian: Valde tika informēta, ka tiek gatavota vienošanās ar Šveici par konfidencialitāti.
German: Der Verwaltungsrat wird das aktualisierte Dokument eine Woche vor dem Beginn der Konsultationen erhalten, so dass etwaige abschließende Anmerkungen eingearbeitet werden können.
Latvian: Valde saņems atjauninātu dokumentu vienu nedēļu pirms konsultāciju sākuma, lai varētu izteikt galīgos komentārus.
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Latvian: 15. Pārskata dokuments par turpmāku pacientu un patērētāju iesaistīšanu Aģentūras darbā
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Latvian: • caurskatāmība un sadarbība ar ieinteresētajām pusēm;
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
Latvian: Aģentūra turpinās reizi nedēļā publicēt farmakovigilances ziņojumus par vakcīnām.
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
Latvian: • atbalsts pētniecībai;