FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bridion, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bridion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Bridion skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Muskelafslappende midler er lægemidler, der anvendes til visse operationer for at få musklerne til at slappe af, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret.
Slovenian: Mišični relaksanti so zdravila, ki se uporabljajo pri nekaterih vrstah operacij za sprostitev mišic, vključno s tistimi, ki bolniku omogočajo dihanje.
Danish: Bridion bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for sugammadex eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sugamadeks ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Bridion kan anvendes hos voksne, der har fået rocuronium og vecuronium, og hos børn og unge, der har fået rocuronium.
Slovenian: Zdravilo Bridion se lahko uporablja pri odraslih, ki so prejeli rokuronij ali vekuronij, in pri otrocih ter mladostnikih, ki so prejeli rokuronij.
Danish: Når midlet blev brugt til hurtig genopvågning, vågnede de patienter, der fik 16 mg/kg Bridion, op efter 4,2 minutter.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za hitro okrevanje, so si bolniki, ki so prejeli 16 mg/kg zdravila Bridion, opomogli po 4,2 minute.
Danish: Hvorfor blev Bridion godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bridion odobreno?
Danish: Bridion blev undersøgt i fire hovedundersøgelser med i alt 579 voksne patienter, der fik muskelafslappende midler under operation.
Slovenian: Zdravilo Bridion so raziskovali v štirih glavnih študijah pri skupno 579 odraslih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg, pri katerem so bili uporabljeni mišični relaksanti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bridion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bridion?
Danish: Det betyder, at det binder til muskelafslapningsmidlerne rocuronium og vecuronium og derved udgør et kompleks, der inaktiverer muskelafslapningsmidlerne og forhindrer dem i at virke.
Slovenian: To pomeni, da se veže na mišična relaksanta rokuronij in vekuronij ter tako tvori „kompleks", ki inaktivira mišične relaksante in jim prepreči, da bi učinkovali še naprej.
Danish: Muskelafslappende midler gør det lettere for kirurgen at foretage operationen.
Slovenian: Kirurg s pomočjo mišičnih relaksantov lažje izvede kirurški poseg.
Danish: Den typiske dosis Bridion er 2-4 mg pr. kg. kropsvægt, afhængigt af i hvor høj grad det muskelafslappende middel påvirker musklerne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bridion znaša od 2 do 4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od jakosti učinka relaksanta na mišice.
Danish: Dette blev sammenlignet med spontan genopvågning efter muskelafslapning fremkaldt af succinylkolin (et andet muskelafslappende middel).
Slovenian: To so primerjali s spontanim okrevanjem po relaksaciji mišic, sproženi s sukcinilholinom (drugo vrsto mišičnega relaksanta).
Danish: Efter moderat muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid mellem 1,4 og 2,1 minutter for 2 mg/kg Bridion sammenlignet med 17,6 til 18,9 minutter for neostigmin.
Slovenian: Po zmerni sprostitvi mišic je povprečen čas, potreben za okrevanje, znašal od 1,4 do 2,1 minute pri odmerku 2 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z od 17,6 do 18,9 minute pri uporabi neostigmina.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bridion, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Bridion er ikke anbefalet til brug hos børn og unge med henblik på genopvågning efter bedøvelse med vecuronium eller hurtig genopvågning efter et hvilket som helst muskelafslappende middel.
Slovenian: Uporaba zdravila Bridion pri otrocih in mladostnikih ni priporočena za okrevanje po uporabi vekuronija ali za hitro okrevanje po uporabi katerega koli mišičnega relaksanta.
Danish: Som følge deraf ophæves den muskelblokade, der er fremkaldt af rocuronium og vecuronium, og musklerne begynder at fungere normalt igen, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret.
Slovenian: Posledično učinek blokade mišic zaradi učinkovanja rokuronija in vekuronija na mišice popusti, tako da začnejo te zopet delovati normalno, kar vključuje tudi tiste, ki bolniku omogočajo dihanje.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Bridion fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bridion, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Efter dyb muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid ca. 3,0 minutter med 4 mg/kg Bridion sammenlignet med ca. 49,5 minutter for neostigmin.
Slovenian: Po globoki sprostitvi mišic so bile za okrevanje potrebne približno 3,0 minute z odmerkom 4 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z 49,5 minute pri uporabi neostigmina.
Danish: Til sammenligning var den spontane genopvågningstid efter muskelafslapning 7,1 minutter.
Slovenian: V nasprotju s tem so si bolniki spontano opomogli po 7,1 minute.
Danish: Det gives som en enkelt intravenøs bolusinjektion (dvs. en indsprøjtning af al lægemidlet på én gang i en blodåre).
Slovenian: Zdravilo se daje v obliki ene same intravenske „bolusne" injekcije (injekcije, ki se cela naenkrat vbrizga v veno).
Danish: Hvordan blev Bridion undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bridion raziskano?
Danish: Bridion blev sammenlignet med neostigmin (et andet lægemiddel til ophævelse af virkningen af muskelafslappende midler) givet efter rocuronium eller vecuronium i den første undersøgelse og efter cis-atracurium (et andet muskelafslappende middel) i den anden undersøgelse.
Slovenian: Zdravilo Bridion so primerjali z neostigminom (drugim zdravilom za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov), ki so ga v prvi študiji bolnikom dali za rokuronijem in vekuronijem, v drugi študiji pa za cisatrakurijem (drugo vrsto mišičnega relaksanta).
Danish: Det aktive stof i Bridion, sugammadex, er et stof, der binder sig selektivt til det muskelafslappende middel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Bridion, sugamadeks, je „selektiven vezalec mišičnih relaksantov".
Danish: Virkningen af Bridion hos voksne var den samme hos unge og børn over to år.
Slovenian: Pri mladostnikih in otrocih, starejših od dveh let, je bil učinek zdravila Bridion podoben tistemu, opaženemu pri odraslih.
Danish: I den fjerde undersøgelse, hvori 115 patienter deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 16 mg/kg Bridion, for så vidt angår hurtig ophævelse af muskelafslapningen fremkaldt af rocuronium.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 115 bolnikov, so opazovali učinkovitost odmerka 16 mg/kg zdravila Bridion pri hitrem odpravljanju mišične sprostitve, sprožene z uporabo rokuronija.
Danish: I to af undersøgelserne, hvori 282 patienter i alt deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 2 mg/kg Bridion i forhold til at ophæve en moderat afslapning af musklerne fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
Slovenian: V dveh študijah, ki sta vključevali skupaj 282 bolnikov, so proučevali učinkovitost odmerka v višini 2 mg/kg zdravila Bridion pri odpravljanju zmerne sprostitve mišic zaradi uporabe rokuronija ali vekuronija.
Danish: Bridion anvendes til at gøre genopvågningstiden efter indgift af muskelafslapningsmidlet kortere, typisk ved slutningen af en operation.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za pospeševanje okrevanja po uporabi mišičnih relaksantov, po navadi ob koncu kirurškega posega.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bridion?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bridion izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Bridion til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bridion uporablja?
Danish: I en yderligere undersøgelse så forskerne nærmere på virkningen af Bridion givet efter rocuronium hos 90 børn og unge.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 90 otrocih in mladostnikih primerjali učinkovitost zdravila Bridion, ki so ga dali za rokuronijem.
Danish: Hvordan virker Bridion?
Slovenian: Kako zdravilo Bridion deluje?
Danish: Bridion var mere effektivt end neostigmin til at forkorte den tid, det tog musklerne at vågne op igen, efter såvel moderat som dyb muskelafslapning fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
Slovenian: Zdravilo Bridion je bilo pri skrajšanju časa, ki je potreben, da si mišice opomorejo po zmerni in globoki relaksaciji mišic, ki so jo dosegli z rokuronijem ali vekuronijem, učinkovitejše od neostigmina.
Danish: Bridion anvendes til at ophæve virkningen af lægemidlerne rocuronium og vecuronium, der får musklerne til at slappe af.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov rokuronija in vekuronija.
Danish: I den tredje undersøgelse sammenlignedes virkningen af 4 mg/kg Bridion med neostigmins virkning efter dyb muskelafslapning ved brug af rocuronium eller vecuronium hos 182 patienter.
Slovenian: V tretji študiji so pri 182 bolnikih učinkovitost odmerka 4 mg/kg zdravila Bridion primerjali z učinkovitostjo neostigmina po globoki relaksaciji mišic, doseženi z uporabo rokuronija ali vekuronija.
Danish: Hvad er Bridion?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bridion?
Danish: Hvordan anvendes Bridion?
Slovenian: Kako se zdravilo Bridion uporablja?
Danish: Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften).
Slovenian: Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer).
Danish: Dette kan være meget farligt, fordi:
Slovenian: To je lahko zelo nevarno, ker:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Danish: • Rør rund og drik det straks
Slovenian: • Zmešajte in takoj popijte.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. december 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Danish: 12 måneder, medmindre lægen siger noget andet.
Slovenian: mesecev, razen če vam zdravnik naroči drugače.
Danish: • et hjerteanfald for mere end et år siden.
Slovenian: • srčni infarkt pred več kot enim letom.
Danish: I absolutte termer var risikoen højere end i den samlede PLATO-population.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Danish: • Tag dette lægemiddel på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Danish: Du har fået denne medicin, fordi du har haft:
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Danish: Nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Danish: Du vil sædvanligvis få denne dosis på hospitalet.
Slovenian: Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.
Danish: Omkring 30 % af episoderne gik over af sig selv inden for 7 dage.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Danish: • hvis du bløder nu.
Slovenian: • če krvavite.
Danish: 9,0 % 0,0043 (s)
Slovenian: 9,0 % 0,0043 (z)
Danish: ARR (%/år)
Slovenian: ARR (%/leto)
Danish: Sol/måne-symbol
Slovenian: simbol sonce/mesec
Danish: Børn og unge Brilique anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages andre relevante understøttende forholdsregler.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Danish: Fatal: En blødningshændelse, der fører direkte til dødsfald inden for 7 dage.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Danish: Åbn ikke blisteren, før det er tid til at tage din medicin.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.
Danish: Kreatininstigninger på >50 % fra baseline.)
Slovenian: Zvišanje kreatinina za > 50 % od izhodiščne vrednosti.)
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.
Danish: Södertälje Sverige
Slovenian: Södertälje Švedska
Danish: • Læg tabletten på tungen og lad den gå i opløsning.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Danish: Behandling af overdosering skal følge lokal medicinsk standardpraksis.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Danish: • et hjerteanfald eller
Slovenian: • srčni infarkt ali
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Danish: • Din læge kan muligvis få brug for en blodprøve til diagnostiske tests, hvis der er mistanke om en sjælden blodpladeforstyrrelse forårsaget af heparin.
Slovenian: • Zdravnik bo morda potreboval vzorec vaše krvi za izvedbo diagnostične preiskave, če bo posumil na redko motnjo trombocitov, ki jo povzroča heparin.
Danish: - nefazodon (mod depression)
Slovenian: - nefazodon (antidepresiv)
Danish: • Du kan derefter sluge den med eller uden vand.
Slovenian: • Zaužijete jo lahko z vodo ali brez nje.
Danish: ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Slovenian: Primarna spremenljivka zanimanja je bil pojav ventrikularnih pavz ≥ 3 sekunde.
Danish: Så kan du nemt se, om du har taget tabletten.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på følgende måde:
Slovenian: Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:
Danish: Patienter med hændelser
Slovenian: Bolniki z dogodki
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s ticagrelorjem.
Danish: 90 % af patienterne havde en endelig påvirkning af IPA på >70 % 2 timer efter dosering.
Slovenian: 90 % bolnikov je imelo končno IPA do 2. ure po odmerku > 70 %.
Danish: Hvis samtidig behandling ikke kan undgås, tilrådes forsigtighed.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Danish: Den kan derefter synkes med eller uden vand (se afsnit 5.2).
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti z vodo ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Danish: • Hæld pulveret i et halvt glas vand
Slovenian: • Prašek vsujte v pol kozarca vode.
Danish: • Blod i øret
Slovenian: • kri v ušesu
Danish: Der kan opstå blødninger i alle dele af kroppen.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Danish: Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan ovennævnte potentielle bivirkninger opstå, og EKG-monitorering bør overvejes.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo zgoraj omenjeni možni neželeni učinki in v poštev je potrebno vzeti EKG-nadzor.
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Eksponering af den aktive metabolit steg i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: Det er usandsynligt, at den bemærkede lille forskel i Cmax er af klinisk relevans.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila majhna opažena razlika v Cmax klinično pomembna.
Danish: KM% p-værdi
Slovenian: KM % Vrednost p
Danish: Ticagrelor kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Slovenian: Uporaba ticagrelorja se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Danish: Det frarådes at bruge Brilique hvis du er gravid eller kan blive gravid.
Slovenian: Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Danish: Frekvenser fra laboratorieobservationer (Urinsyrestigninger til >øvre normalgrænse fra baseline under eller inden for referenceområde.
Slovenian: Pogostnosti na podlagi laboratorijskih opažanj (Zvišanje sečne kisline na > zgornjo normalno mejo od izhodiščne vrednosti pod referenčnim območjem ali znotraj njega.
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler:
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med dette lægemiddel 5 dage før indgrebet.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 5 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.
Danish: • hvis du har haft problemer med leveren eller tidligere har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.
Danish: Det skyldes, at Brilique kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Brilique.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Danish: • ustabil angina pectoris (hjertekrampe eller smerter i brystkassen, der ikke er velkontrolleret).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena).
Danish: Hvis du tager både Brilique og heparin:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Bemærk: antallet af første hændelser for komponenterne CV-dødsfald, MI og apopleksi er det faktiske antal af første hændelser for hver komponent og adderer ikke op til antallet af hændelser i det sammensatte endepunkt (s) Indikerer statistisk signifikans.
Slovenian: Opomba: števila prvih dogodkov elementov KV smrti, MI in možganske kapi so dejanska števila prvih dogodkov za vsak element in se ne seštejejo do števila dogodkov v sestavljenem opazovanem dogodku, (z) označuje statistično značilnost.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Danish: • mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Danish: • Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg).
Slovenian: • Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg).
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel/tabletterne hele, kan tabletterne knuses til et fint pulver, der blandes i et halvt glas vand og drikkes straks.
Slovenian: Bolniki, ki tablete/tablet ne morejo pogoltniti cele/celih, lahko tablete zdrobijo v droben prašek, ki ga zmešajo s pol kozarca vode in takoj popijejo.
Danish: ASA alene N = 7067
Slovenian: Samo ASA N = 7067
Danish: Hvis ticagrelor er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Slovenian: Če je ticagrelor klinično indiciran, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Danish: Lægemidlers og andre produkters indvirkning på ticagrelor
Slovenian: Učinki zdravil in drugih snovi na ticagrelor
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
Slovenian: • Podobnega učinka drugih statinov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni mogoče izključiti.
Danish: Behandlingen kan også indledes i op til 2 år fra MI, eller inden for et år efter ophør af tidligere behandling med ADP-receptorhæmmer.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne tudi do 2 leti po miokardnem infarktu ali v enem letu po prenehanju predhodnega zdravljenja z zaviralcem receptorjev ADP.
Danish: PEGASUS TIMI-54-studiet var et randomiseret, hændelsesdrevet, dobbeltblindet, placebokontrolleret, internationalt multicenterstudie med parallelgrupper med 21.162 deltagende patienter.
Slovenian: Študija PEGASUS TIMI-54 je bila z dogodki vodena, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana mednarodna multicentrična študija vzporednih skupin z 21.162 bolniki.
Danish: Akut koronart syndrom
Slovenian: Akutni koronarni sindromi