FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen patroon van afwijkende hematologische of stollingsparameters waargenomen bij patiënten in het algemeen of voorafgaand aan het ontstaan van ICB.
Icelandic: Ekki hefur komið fram neitt mynstur afbrigðilegrar blóðmyndar eða storkumælikvarða, hvorki hjá sjúklingum almennt, né sem undanfari innankúpublæðingar.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pravastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis pravastatine (10 mg/dag) en opgetitreerd te worden tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met pravastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van pravastatine.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Dutch: U dient daarom de bijsluiters van ritonavir en andere antiretrovirale middelen van uw kind zorgvuldig te lezen.
Icelandic: Þú skalt því lesa vel fylgiseðlana sem fylgja ritonavir og öðrum andretróveirulyfjum sem barnið fær.
Dutch: De volgende waarnemingen zijn gedaan:
Icelandic: Við notkun:
Dutch: Als uw kind gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT heeft uw kind een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Icelandic: Ef barnið þitt notar getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum er það í aukinni hættu að fá húðútbrot á meðan það tekur Aptivus.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Dutch: Als huiduitslag optreedt, is deze doorgaans mild tot matig.
Icelandic: Komi útbrot fram eru þau yfirleitt væg til í meðallagi slæm.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Icelandic: Þegar gefið samhliða er útsetning tipranivirs og cobicistats sýnilega lægri miðað við tipranivir sem elft er með lágskammta ritonaviri.
Dutch: Op theoretische gronden is te verwachten dat tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de itraconazol- of ketoconazolspiegels verhoogt.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni itraconazols eða ketoconazols.
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV-meðferð er hafin.
Dutch: Deze stoornissen traden voornamelijk op wanneer Aptivus of andere proteaseremmers samen met nucleoside-analogen werden gebruikt.
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram þegar Aptivus eða aðrir próteasahemlar eru teknir með núkleósíðvirkum lyfjum.
Dutch: Tot deze werkzame stoffen behoren anti-aritmica (zoals amiodaron, bepridil, kinidine), antihistaminica (zoals astemizol, terfenadine), ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), motiliteitsbevorderende middelen (zoals cisapride), antipsychotica (zoals pimozide, sertindol, quetiapine, lurasidon), sedativa/slaapmiddelen (zoals oraal toegediend midazolam en triazolam) en HMG-CoA reductaseremmers (zoals simvastatine en lovastatine) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil, kinidin), ofnæmislyf (svo sem astemizol, terfenadin), ergotafleiður (svo sem tvíhýdróergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), lyf sem hafa áhrif á maga- og þarmahreyfingar (svo sem cisaprid), geðrofslyf (svo sem pimozid, sertindol, quetiapín, lúrasídón), róandi-/svefnlyf (svo sem midazolam gefið með inntöku og triazolam) og HMG-CoA redúktasahemlar (svo sem simvastatin og lovastatin) (sjá kafla 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien Aptivus wordt toegediend aan patiënten met afwijkingen in de leverenzymen of met hepatitis in de anamnese.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Aptivus er notað handa sjúklingum með óeðlilega starfsemi lifrarensíma eða með sögu um lifrarbólgu.
Dutch: Na 48 weken behandelen was het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml in de tipranavir met ritonavir arm 30% tegen 14% in de referentie PI/ritonavir arm.
Icelandic: Allar 48 vikur meðferðar var hlutfall sjúklinga í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum með HIV-1 RNA < 400 eintök/ml 30% samanborið við 14% fyrir viðmiðunarhópinn, PI/ritonavir, og 23% voru með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml samanborið við 10% í viðmiðunarhópnum.
Dutch: Aptivus moet toegediend worden met laag gedoseerd ritonavir om therapeutisch effect te verkrijgen (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að tryggja lyfhrif þess (sjá kafla 4.2).
Dutch: eerdere NRTI's
Icelandic: Miðgildi # fyrri NNRTI
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus drank bij kinderen van 2 tot 12 jaar, waarvan het merendeel reeds met andere hiv-remmers behandeld was.
Icelandic: Þessi ábending er byggð á niðurstöðum úr einni II. stigs rannsókn sem kannaði lyfjahvörf, öryggi og verkun Aptivus mixtúru hjá aðallega meðferðarreyndum sjúklingum á barnsaldri frá 2 til 12 ára (sjá kafla 5.1).
Dutch: De arts van uw kind zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw kinds' lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi barnsins með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Dutch: Tipranavir is een non-peptide remmer van het hiv1 protease die de vorming van virusdeeltjes remt en daarmee de virale vermenigvuldiging.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Dutch: Gelijktijdige toediening van colchicine en Aptivus/ritonavir bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun colchicins og Aptivus/ritonavirs hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifarstarfsemi (sjá kafla 4.5).
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van amiodaron, bepridil en quinidine verhogen.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni amiodarons, bepridils and kinidins.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met buprenorfine/nalaxon kan resulteren in een afgenomen klinisch effect, veroorzaakt door de afname van de spiegels van de actieve metaboliet norbuprenorfine.
Icelandic: Notkun buprenorfins/naloxons ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri getur valdið minni klínískri verkun buprenorfins vegna lækkunar á gildum virka umbrotsefnisins norbuprenorfins.
Dutch: Echter, zonder nieuw enfuvirtide begonnen sommige patiënten antivirale activiteit te verliezen tussen week 4 en 8.
Icelandic: Hins vegar fór andveiruvirkni að tapast á 4. viku til 8. viku hjá sumum sjúklingum sem ekki voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vitamine E en tipranavir bij ratten verhoogde het bloedingseffect van tipranavir (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Dutch: Uw kind moet Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen gebruiken.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: Hersenbloedingen zijn opgetreden bij enkele patiënten die in klinische onderzoeken met Aptivus werden behandeld.
Icelandic: Þetta getur valdið varanlegri fötlun eða dauða og hefur komið fram hjá nokkrum sjúklingum í klínískum rannsóknum á Aptivus.
Dutch: Toediening van halofantrine en lumefantrine samen met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen vanwege de metabole profielen van halofantrine en lumefantrine en het inherente risico op het induceren van torsades de pointes.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun halofantrins og lumefantrins og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna umbrotamynsturs þeirra og eðlislægri hættu á því að valda „torsades de pointes".
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 32% AUC van tipranavir ↑ 50% Cmin van tipranavir ↑ 69% Het mechanisme is niet bekend.
Icelandic: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Verkunarmáti óþekktur.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine of methylergonovine is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða dihydroergotamini, ergonovini, ergotamini eða methylergonovini er ekki ráðlögð vegna mögulegra alvarlegra og/eða lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.3).
Dutch: Gebaseerd op de beperkte doseringen die gebruikt zijn in klinisch onderzoek wordt aanbevolen om patiënten niet meer dan 1.200 IU vitamine E per dag te laten gebruiken samen met Aptivus.
Icelandic: Vegna þess hve takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um notkun E-vítamíns er samhliða notkun á E-vítamíni í stærri skömmtum en 1.200 a.e. á dag fyrir fullorðna ekki ráðlögð.
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað má nota lyfið í 60 daga.
Dutch: Als de combinatie onvermijdelijk is, dan dient de patiënt nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá samhliða notkun þar að viðhafa nákvæmt klínískt eftirlit.
Dutch: De mate van respons was hoger bij patiënten die tipranavir met ritonavir gebruikten dan bij patiënten in de referentie-arm die een PI samen met ritonavir gebruikten en startten met enfuviritide, of patiënten die niet startten met het gebruik van enfuvirtide.
Icelandic: Svörunarhlutfall var hærra hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri en fyrir ritonavir-efldan viðmiðunarpróteasahemil hjá sjúklingum sem voru að byrja að fá enfuvirtíð og sjúklingum sem ekki voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Dutch: Na openen 60 dagen (beneden 25 ºC) houdbaar.
Icelandic: 60 dagar (við lægra hitastig en 25°C) eftir að glasið er fyrst opnað.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
Dutch: Reactivering van herpes simplex en herpes zoster virusinfecties is waargenomen in de RESIST-onderzoeken.
Icelandic: Endurvirkjun áblásturs- og ristilveirusýkinga kom fram í RESIST rannsóknunum.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).
Dutch: Gebruik van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen: - fluticason (gebruikt bij astma) - atorvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen) - salmeterol (gebruikt om astma op de lange termijn onder controle te houden en om benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij COPD te voorkomen) - bosentan (gebruikt om te hoge bloeddruk in de longslagaders te behandelen) - halofantrine of lumefantrine (gebruikt bij de behandeling van malaria) - tolterodine (gebruikt bij de behandeling van een overactieve blaas, met symptomen van frequente mictie, verhoogde aandrang of aandrang-incontinentie) - boceprevir en telaprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C) - cobicistat en middelen die cobicistat bevatten (gebruikt om de werkzaamheid van hiv-remmers te verhogen).
Icelandic: Notkun eftirfarandi lyfja er ekki ráðlögð: - fluticason (notað til meðferðar á astma) - atorvastatin (notað til að lækka kólesteról) - salmeterol (notað til að ná langvarandi stjórn á astma og koma í veg fyrir berkjukrampa hjá fólki með langvinna lungnateppu) - bosentan (notað við háþrýstingi í lungnaslagæð) - halofantrin eða lumefantrin (notuð til að meðhöndla malaríu) - tolterodin (notað til að meðhöndla ofvirka þvagblöðru (sem hefur einkennin tíð þvaglát, bráð þvaglát eða bráðan þvagleka)) - boceprevir og telaprevir (notað til að meðhöndla lifrarbólgu C) - cobicistat og lyf sem innihalda cobicistat (notað til að auka áhrif HIV lyfja).
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir tipranavir er meiri við notkun sömu skammta af mixtúru borið saman við hylkin (sjá kafla 5.2).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Aptivus 250 mg mjúk hylki tipranavir
Dutch: Op dit moment zijn er geen resultaten van gecontroleerde onderzoeken die het effect van tipranavir op de klinische progressie van een hiv-infectie evalueren.
Icelandic: Nú sem stendur liggja ekki fyrir neinar niðurstöður úr viðmiðunarrannsóknum þar sem mat hefur verið lagt á áhrif tipranavirs á klínískan framgang HIV.
Dutch: Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Icelandic: Auk þess hefur orðið vart endurvirkjunar á áblæstri og ristli í klínískum rannsóknum á Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname van de saquinavirspiegels is niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska þýðingu þess að gildi saquinavirs lækka.
Dutch: Maar aangezien de renale klaring van tipranavir verwaarloosbaar is, wordt er geen verlaging van de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Icelandic: Þar sem úthreinsun tipranavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við hækkaðri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt bij angststoornissen of slaapproblemen - ergotaminederivaten (gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn) - astemizol of terfenadine (gebruikt bij behandeling van allergieën of hooikoorts) - simvastatine of lovastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen) - amiodaron, bepridil, flecaïnide, propafenon of kinidine (gebruikt bij hartaandoeningen) - metoprolol (gebruikt bij hartfalen) - alfuzosine en sildenafil (gebruikt bij de behandeling van een zelden voorkomende aandoening aan de bloedvaten gekenmerkt door een verhoogde bloeddruk in de longslagader) - colchicine (gebruikt om jichtaanvallen te behandelen bij patiënten met nier- of leverziekte).
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla kvíða og svefntruflanir) ergotafleiður (notaðar til að meðhöndla höfuðverk) astemizol eða terfenadin (notað við ofnæmi eða frjónæmi) simvastatin eða lovastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eða kinidin (notað til meðhöndlunar á hjartakvillum) metoprolol (notað til meðferðar á hjartabilun) alfuzosin og sildenafil (þegar þau eru notuð til að meðhöndla sjaldgæfan æðasjúkdóm sem lýsir sér með auknum þrýstingi í lungnaslagæðinni) colchicin (þegar það er notað til að meðhöndla þvagsýrugigt hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóm).
Dutch: Antihistaminica Astemizol
Icelandic: Astemizol
Dutch: Op theoretische gronden kan de bosentanspiegel stijgen bij gelijktijdige toediening met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Icelandic: Fræðilega er búist við að þéttni bosentan geti hækkað, þegar það er gefið ásamt tipranaviri samhliða lágskammta ritonaviri.
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Icelandic: Því skal gefa Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með mat.
Dutch: 150 mg/m 2 ritonavir, tweemaal daags.
Icelandic: 2 Aptivus samhliða 150 mg/m 2 ritonavir,
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7% ethanol (alcohol), overeenkomend met 400 mg per dagelijkse dosering.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 7% (rúmmálshlutfall) af etanóli, þ.e. allt að 400 mg í sólarhringsskammti sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers die een éénmalige dosis ethinyloestradiol kregen gevolgd door Aptivus gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir werd bij 33% van de personen huiduitslag gezien.
Icelandic: 33% þátttakanda útbrot í einni rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum kvensjálfboðaliðum sem fengu stakan skammt af ethinyl estradiol og síðan Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Salmeterol Samhliða notkun salmeterols og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Dutch: Cmin van rosuvastatine ↑ 6%
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Dutch: 4 pre-filled syringe voorgevulde spuit (glas) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde spuit (niet-geblisterd)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde pen
Icelandic: 0,375 ml (40 µg/ml)
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
Dutch: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Dutch: 30 minuten
Icelandic: 30 mínútur
Dutch: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Dutch: Overleg dit met uw arts.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Dutch: Darbepoëtine alfa
Icelandic: Darbepoetin alfa
Dutch: Aranesp werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Dutch: Gebruik Aranesp niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Dutch: - bevat informatie over het aanvragen van meer checklists of demonstratiemodellen.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Dutch: Dit kan verschillen naar gelang u een volwassene of een kind bent.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Dutch: Rode startknop
Icelandic: Rauður starthnappur
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Dutch: In dit onderzoek was de gemiddelde (SD) eliminatiehalfwaardetijd 74 (SD 27) uur.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Dutch: Hier vastpakken
Icelandic: Grípið hér um
Dutch: Gebruik een pleister indien nodig.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Dutch: Dit verschil was echter kleiner dan het tweevoudige bereik van AUC[0-∞] dat bepaald werd bij kinderen.
Icelandic: Hins vegar var þessi munur minni en tvöfalt svæði AUC(0-∞) sem var mælt hjá börnum.
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Icelandic: Vegna þess að það mun taka líkamann nokkurn tíma að mynda rauðu blóðkornin munu um fjórar vikur líða áður en nokkurra áhrifa verður vart.
Dutch: De voorgevulde spuit is nu klaar voor gebruik.
Icelandic: Áfyllta sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Dutch: Neem direct contact op met uw zorgverlener.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Dutch: Het venster wordt geel zodra de injectie klaar is.
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Dutch: Leg op een schoon, goed verlicht oppervlak klaar:
Icelandic: Hafið til á yfirborði sem er hreint og í góðri birtu:
Dutch: In de Aranesp groep onderging 83% dialyse en 17% onderging geen dialyse.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
Dutch: Patiënten < 6 jaar kunnen een hogere dosis nodig hebben voor het onderhoud van hemoglobine dan patiënten boven die leeftijd.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Dutch: Belangrijk: Wanneer u de voorgevulde pen verwijdert en het venster is niet geel geworden of het geneesmiddel lijkt nog te injecteren, betekent het dat u geen volledige dosis hebt gekregen.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Dutch: Belangrijk: Raak de rode startknop nog niet aan.
Icelandic: Snertið ekki rauða starthnappinn strax.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen in uw bloed kan effect hebben op de geneesmiddelen cyclosporine en tacrolimus (geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken).
Icelandic: Fjöldi rauðra blóðkorna í blóðinu getur haft áhrif á verkun lyfjanna ciklosporin og tacrolimus (lyf sem bæla ónæmiskerfið).
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.