FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Informeer met name uw arts of verpleegkundige als u de volgende geneesmiddelen inneemt: - Paracetamol, wordt gebruikt als pijnstiller; - Fenobarbital, wordt gebruik voor het behandelen van epilepsie; - Ketoconazol, wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties; - SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie en/of angst, zoals fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram; - SNRI's (serotoninenoradrenalineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie en/of angst, zoals venlafaxine, duloxetine.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai īpaši par to, ja lietojat šādas zāles: - paracetamols, ko lieto sāpju ārstēšanai; - fenobarbitāls, ko lieto epilepsijas ārstēšanai; - ketokonazols, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai; - SSRAI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp fluoksetīns, paroksetīns,
Dutch: In verband met de geleidelijke toename in plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, kan aan het begin van de chemotherapie een tragere aanvang van de werkzaamheid in vergelijking met 2 mg orale granisetron worden waargenomen; de pleister dient 24-48 uur vóór chemotherapie te worden aangebracht.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija plazmā palielinās pakāpeniski, līdz ar to ķīmijterapijas sākumā var novērot lēnāku iedarbības sākšanos, nekā iekšķīgi lietojot 2 mg granisetrona; plāksteris jāuzliek 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Dutch: De kleefzijde van de transdermale pleister is bedekt door een uit twee delen bestaande harde plastic laag.
Latvian: Transdermālā plākstera lipīgā puse ir nosegta ar divdaļīgu stingras plastmasas plēves slāni.
Dutch: Wanneer het niet mogelijk is de transdermale pleister op de arm aan te brengen, kan hij op de buik worden aangebracht.
Latvian: Ja transdermālo plāksteri nav iespējams uzlikt uz augšdelma, to var likt uz vēdera.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Kleefstof van de transdermale pleister: acrylaatvinylacetaatcopolymeer - Steunlaag: polyester - Harde plastic laag: siliconenpolyester
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - transdermālā plākstera līmviela: akrilāta-vinilacetāta kopolimērs; - mugurējais slānis: poliesteris;
Dutch: CC werd gedefinieerd als geen braken en/of braakneiging, niet meer dan lichte misselijkheid en geen reddingsgeneesmiddel vanaf de eerste toediening tot 24 uur na de start van de toediening op de laatste dag van uit meerdere dagen bestaande chemotherapie.
Latvian: CC tika definēta kā nevemšana un/vai nerīstīšanās, vienīgi mēreni slikta dūša, un no pirmās lietošanas reizes līdz
Dutch: Er werden geen verschillen in metabole profielen van granisetron waargenomen tussen de orale en transdermale toepassingen.
Latvian: Atšķirības iekšķīgi un transdermāli lietota granisetrona metaboliskajos rādītājos nenovēroja.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 52 cm2 bevat 34,3 mg granisetron en geeft 3,1 mg granisetron per 24 uur af.
Latvian: Katrs 52 cm2 transdermālais plāksteris satur 34,3 mg granisetrona, - no kura 24 stundu laikā izdalās 3,1 mg granisetrona.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Latvian: Pētījumā bija paredzēts pierādīt, ka SANCUSO ir līdzvērtīgs iekšķīgi lietotam granisetronam.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane rapporten met SANCUSO worden vermeld in de onderstaande tabel.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā SANCUSO klīniskajos pētījumos novērotās un spontānajos ziņojumos minētās blakusparādības norādītas nākamajā tabulā.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoeken toonden geen speciaal gevaar voor de mens aan bij gebruik in de aanbevolen dosis.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi, lietojot ieteicamās devas, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Droge mond, misselijkheid, braakneiging
Latvian: - slikta dūša, rīstīšanās, sausa mute;
Dutch: Het is niet bekend hoe activiteiten zoals zwemmen, zware inspanning of het gebruik van een sauna of bubbelbad van invloed kunnen zijn op dit geneesmiddel.
Latvian: Nav zināms, kā šo zāļu iedarbību var ietekmēt tādas aktivitātes kā peldēšana, enerģiska vingrošana vai iešana saunā vai virpuļvannā.
Dutch: Wanneer opnieuw aanbrengen niet mogelijk is of de transdermale pleister is beschadigd, dient een nieuwe transdermale pleister op dezelfde plek te worden aangebracht als de oorspronkelijke transdermale pleister.
Latvian: Ja transdermālo plāksteri nav iespējams piestiprināt atpakaļ vai ja tas ir bojāts, tad tieši tajā pašā vietā jāuzliek jauns transdermālais plāksteris.
Dutch: Tijdens in vitro onderzoek op mogelijke fotogenotoxiciteit, verhoogde granisetron het percentage cellen met beschadigde chromosomen na bestraling met licht.
Latvian: Testējot granisetronu, lai noteiktu iespējamu fotogenotoksicitāti in vitro Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnu līnijā, procentuāli palielinājās to šūnu skaits, kam pēc fotostarojuma bija bojātas hromosomas.
Dutch: Wanneer de transdermale pleister losraakt
Latvian: Ja transdermālais plāksteris atlīmējas
Dutch: Bij serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's en SNRI's) zijn er meldingen van het serotoninesyndroom ontvangen na gelijktijdig gebruik van 5-HT3-antagonisten met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder SSRI's en SNRI's).
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ziņots par serotonīna sindromu, lietojot serotonīnerģiskos līdzekļus (piem., SSAI un SNAI) vienlaicīgi ar 5-HT3 antagonistiem un citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp SSAI un SNAI).
Dutch: In vitro onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van humane levermicrosomen geven aan dat CYP1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de 7hydroxylering van granisetron, terwijl CYP3A4 bijdraagt aan 9'desmethylering.
Latvian: In vitro pētījumi, tajos izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka CYP1A1 ir galvenais par
Dutch: Tijdens het dragen van de transdermale pleister moet u deze bedekt houden, bijv. onder kleding, bij een risico van blootstelling aan zonlicht of zonnelampen.
Latvian: - Transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam, piemēram, ar apģērbu, ja iespējama saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Dutch: Niet-inferioriteit van SANCUSO versus oraal granisetron werd bevestigd, met complete controle (CC) bereikt bij 60,2% van de patiënten in de SANCUSO-arm en 64,8% van de patiënten die oraal granisetron ontvingen in de per-protocolset (verschil -4,89%; 95% betrouwbaarheidsinterval -12,91% tot +3,13%; n=284 pleister voor transdermaal gebruik, n=298 oraal).
Latvian: atbilstoši protokolā noteiktajam (atšķirība -4,89%; 95% ticamības intervāls no - 12,91% līdz +3,13%; n=284 transdermālais plāksteris, n=298 iekšķīgi).
Dutch: Granisetron dringt door de gave huid heen in de systemische circulatie door middel van een passief diffusieproces.
Latvian: Uzsūkšanās Granisetrons pasīvas difūzijas ceļā caur veselu ādu iekļūst sistēmiskajā asinsritē.
Dutch: Voor SANCUSO gerapporteerde bijwerkingen Systeem/orgaanklasse
Latvian: Par SANCUSO ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija Nevēlamā blakusparādība
Dutch: Vouw de transdermale pleister dubbel met de klevende kant naar binnen en gooi deze veilig weg, buiten het bereik van kinderen.
Latvian: Salokiet lietoto transdermālo plāksteri uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu un izmetiet to drošā, bērniem nepieejamā vietā.
Dutch: Breng de transdermale pleister aan op een schoon, droog, gezond deel van de huid aan de buitenkant van uw bovenarm.
Latvian: Transdermālo plāksteri uzlieciet uz tīras, sausas, veselas ādas augšdelma ārpusē.
Dutch: Neem de transdermale pleister uit het sachet.
Latvian: Izņemiet transdermālo plāksteri no paciņas.
Dutch: Neem het sachet uit de doos en scheur het open met behulp van de aangebrachte insnijding.
Latvian: Izņemiet paciņu no kastītes un iešķēluma vietā atplēsiet to.
Dutch: Externe warmte, bijvoorbeeld van warmwater kruiken of warmtepads, dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Latvian: Jāizvairās no ārēja siltuma, piemēram, no termofora vai sildītāja iedarbības transdermālā plākstera vietā.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister niet eerder dan 1 dag (24 uur) na voltooiing van uw chemotherapie.
Latvian: Transdermālo plāksteri noņemiet ne ātrāk par 1 dienu (24 stundām) pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Dutch: Wordt uw klacht na de eerste dag chemotherapie niet minder of wordt hij zelfs erger?
Latvian: Ja pēc ķīmijterapijas pirmās dienas nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Ouderen Tijdens een klinisch onderzoek werden geen verschillen waargenomen in de plasmafarmacokinetiek van SANCUSO bij oudere mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (≥ 65 jaar) in vergelijking met jongere proefpersonen (18 t/m 45 jaar oud).
Latvian: Salīdzinot ar jaunākām pētāmajām personām (vecumā no 18 līdz 45 gadiem ieskaitot), gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (sākot no 65 gadu vecuma) klīniskā pētījumā atšķirības SANCUSO farmakokinētikā plazmā nenovēroja.
Dutch: De aanbevolen dosering is één enkele transdermale pleister.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens transdermālais plāksteris.
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Latvian: SANCUSO 3,1 mg/24 stundās transdermālais plāksteris
Dutch: Probeer het dragen van de transdermale pleister in water gedurende langere tijd te vermijden.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas atrašanās ūdenī transdermālā plākstera lietošanas laikā.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante effecten waargenomen bij klinische onderzoeken met SANCUSO.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO klīniski būtisku iedarbību nenovēroja.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de farmacokinetiek van SANCUSO specifiek te onderzoeken bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornis.
Latvian: Klīniski pētījumi, lai īpaši novērtētu SANCUSO farmakokinētiku pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav veikti.
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik granisetron
Latvian: SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermālais plāksteris granisetron
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient te worden aangebracht op een schone, droge gave gezonde huid aan de buitenkant van de bovenarm.
Latvian: Transdermālais plāksteris jāuzliek uz tīras, sausas, veselas ādas augšdelma ārpusē.
Dutch: Elk sachet bevat één pleister voor transdermaal gebruik op een harde plastic laag.
Latvian: Katrā paciņā ir viens transdermālais plāksteris, kas pielīmēts uz stingras plastmasas plēves.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek dat was ontworpen voor het bepalen van blootstelling van SANCUSO bij proefpersonen met verschillende lichaamsvetniveaus, waarbij de BMI werd gebruikt als surrogaatmeting voor lichaamsvet, werden geen verschillen gezien in de plasmafarmacokinetiek van SANCUSO bij mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een lage BMI [<19,5 kg/m2 (mannen), <18,5 kg/m2 (vrouwen)] en een hoge BMI (30,0 tot en met 39,9 kg/m2) in vergelijking met een controlegroep (BMI 20,0 tot en met 24,9 kg/m2).
Latvian: vīriešiem un sievietēm ar zemu ĶMI (< 19,5 kg/m2 (vīrieši), < 18,5 kg/m2 (sievietes)) un ar augstu ĶMI (30,0-39,9 kg/m2, ieskaitot), salīdzinot ar kontroles grupu (ĶMI 20,0-24,9 kg/m2, ieskaitot),
Dutch: Verwijder de transdermale pleister en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of u blaren opmerkt).
Latvian: Noņemiet transdermālo plāksteri un, ja novērojat smagu ādas reakciju (āda ir ļoti apsārtusi, niezoša vai čulgaina), pastāstiet to ārstam.
Dutch: - Controleer uw huid wanneer u de transdermale pleister verwijdert en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of als u blaren opmerkt).
Latvian: - Pēc transdermālā plākstera noņemšanas apskatiet ādu un, ja novērojat smagu ādas reakciju (āda ir ļoti apsārtusi, niezoša vai čulgaina), pastāstiet to ārstam.
Dutch: Daar granisetron wordt gemetaboliseerd door hepatische cytochroom-P450-enzymen die de werkzame stof metaboliseren (CYP1A1 en CYP3A4), kunnen inductors of remmers van deze enzymen de klaring en, daardoor, de halfwaardetijd van granisetron veranderen.
Latvian: un CYP3A4), šo enzīmu induktori vai inhibitori var mainīt granisetrona klīrensu un tādējādi arī tā eliminācijas pusperiodu.
Dutch: Hoe moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Latvian: Kā uzlikt transdermālo plāksteri
Dutch: • Allergische reacties met inbegrip van urticaria (jeukende, rode, verheven huiduitslag) en anafylaxie (een ernstige allergische reactie met als mogelijke verschijnselen een plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk)
Latvian: - Citas iespējamas blakusparādības, kas saistītas ar granisetronu saturošām zālēm (biežums nav zināms): - alerģiskas reakcijas, tostarp nātrene (niezoši, sarkani, pacelti ādas izsitumi) un anafilakse (smaga alerģiska ādas reakcija, kura var ietvert pēkšņu elpas trūkumu, apgrūtinātu elpošanu, acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkšanu, izsitumus vai niezi); - grūtības aizmigt/miega traucējumi; - pārmērīga miegainība; - pagarināts QT intervāls EKG (sirdsdarbības izmaiņas EKG), kas norāda par sirds ritma traucējumiem; - aizcietējums;
Dutch: Tijdens een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, bij wie SANCUSO gedurende een periode van 7 dagen werd aangebracht, was de gemiddelde totale blootstelling (AUC0-oneindig) 416 ng u/ml (bereik 55 - 1192 ng u/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 89%.
Latvian: vidējā kopējā iedarbība (AUC0-bezgalība) bija 416 ng h/ml (diapazons 55-1192 ng h/ml) ar mainīgumu starp indivīdiem 89%.
Dutch: Waar moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Latvian: Kur uzlikt transdermālo plāksteri
Dutch: Draag de transdermale pleister voortdurend tijdens uw chemotherapie.
Latvian: Transdermālo plāksteri lietojiet visu ķīmijterapijas laiku.
Dutch: Houd de transdermale pleister gedurende de hele tijd dat u chemotherapie ondergaat op zijn plaats.
Latvian: Transdermālo plāksteri atstājiet pielīmētu visu ķīmijterapijas laiku.
Dutch: - U dient externe warmte (bijvoorbeeld warmwaterkruiken of warmtepads) te vermijden op de plek van de transdermale pleister.
Latvian: - Transdermālā plākstera vietā jāizvairās lietot ārējus sildītājus (piemēram, termoforu vai sildītāju).
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient niet in stukken geknipt te worden.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst griezt mazākos gabalos.
Dutch: Wanneer moet de transdermale pleister worden aangebracht en verwijderd Neem de transdermale pleister pas uit het sachet wanneer u klaar bent om deze te gebruiken.
Latvian: Transdermālo plāksteri neizņemiet no paciņas, kamēr neesat gatavs to lietot.
Dutch: Dyskinesie
Latvian: Izkliede
Dutch: Steunlaag Polyester
Latvian: Poliesteris Matrices slānis
Dutch: • hoofdpijn, een gevoel van "tollen" zelfs wanneer u stil staat (vertigo)
Latvian: Retākas blakusparādības: - galvassāpes, „griešanās" sajūta pat atrodoties miera stāvoklī (vertigo); - samazināta apetīte, svara zudums; - pietvīkums (vai apsārtums);
Dutch: Breng 24 tot 48 uur vóór chemotherapie, waar van toepassing, een enkele pleister voor transdermaal gebruik aan.
Latvian: Uzlikt vienu transdermālo plāksteri attiecīgi 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige voordat u deze behandeling gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - wanneer men u heeft verteld dat u een hartaandoening of hartziekte heeft, - wanneer u pijn in uw buik of maag heeft of uw buik of maag gezwollen is, - wanneer u nier- of leverproblemen heeft.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir kāds sirdsdarbības traucējums vai sirds slimība; - Jums ir sāpes vēderā vai vēders ir palielinājies; - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Dutch: Elke doos bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 transdermālais plāksteris.
Dutch: U kunt gewoon een douche nemen of zich wassen tijdens het dragen van de transdermale pleister.
Latvian: Transdermālā plākstera lietošanas laikā varat turpināt iet dušā un mazgāties, kā ierasts.
Dutch: Niet van toepassing.
Latvian: nenovēroja.
Dutch: De transdermale pleister zit in een sachet.
Latvian: Transdermālais plāksteris ir ievietots paciņā.
Dutch: Transdermaal gebruik.
Latvian: Transdermālais plāksteris.
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Latvian: Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3,1 mg granisetrona.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sancuso EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet tiek lietotas citādā veidā.
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Latvian: Cita informācija par Sancuso
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīlī izsniedza Sancuso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sancuso.
Dutch: Wanneer 5HT zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat doorgaans misselijkheid en braken.
Latvian: Kad 5HT piesaistās šiem receptoriem, parasti tas izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Latvian: Visbiežāk novērotā Sancuso blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir aizcietējums.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Latvian: Plāksteris jāuzliek uz sausas, tīras, veselas ādas augšdelma ārpusē, vai, ja tas nav iespējams, to var likt uz vēdera.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem sliktu dūšu un vemšanu izdevās kontrolēt.
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Latvian: Sancuso lieto tikai pieaugušajiem, kuriem ir grūtības norīt zāles un gadījumos, kad ķīmijterapija ilgst no trīs līdz piecām dienām.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Latvian: Tā kā Sancuso ir hibrīdas ģenēriskas zāles, papildu paša veikto pētījumu rezultātiem, pieteikuma iesniedzējs iesniedza salīdzinošus datus arī par atsauces zālēm.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet in stukken geknipt worden.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst griezt mazākos gabalos.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas aptur ķīmiskās vielas, dēvētas par 5-hidroksitriptamīna (5HT, ko pazīst kā serotonīnu), piesaisti 5HT3 receptoriem gremošanas traktā.
Dutch: Het effect van de pleister voor transdermaal gebruik kwam overeen met dat van granisetron toegediend via de mond bij het voorkomen van misselijkheid en braken na chemotherapie: 60,2% van de patiënten die de transdermale pleister gebruikten (171 van de 284 patiënten) had de misselijkheid en het braken onder controle ten opzichte van 64,8% van de patiënten die granisetron toegediend kregen via de mond (193 van de 298 patiënten).
Latvian: Sancuso transdermālais plāksteris uzrādīja līdzīgu efektivitāti granisetronam, ko lietoja caur muti, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķīmijterapijas: Slikta dūša un vemšana tika kontrolēta 60,2 % (171 pacientam no 284), kuri lietoja Sancuso transdermālo plāksteri , salīdzinot ar 64,8 % (193 pacientiem no 298), kuri lietoja granisetronu caur muti .
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Latvian: Sancuso ieguvumi, novēršot ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, tika pētīti vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 641 pacientu.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Sancuso novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži parādās pēc noteiktiem ķīmijterapijas veidiem.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai granisetrons
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Latvian: Sancuso ir zāles, kas satur aktīvo vielu granisetronu.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Latvian: Sancuso ir "hibrīdas ģenēriskas zāles".
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Latvian: Tas tika definēts kā stāvoklis, kad nebija vemšanas vai rīstīšanās (stipras, gribai nepakļautas kuņģa kontrakcijas, ar vajadzību vemt), bija ne vairāk kā viegli slikta dūša un nebija nepieciešamība lietot citas antiemētiskās zāles, lai ātri iegūtu atvieglojumu pēc saņemtās ķīmijterapijas.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Sancuso nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret granisetronu, citu 5HT3 antagonistu vai kādu citu no sastāvdaļām.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Latvian: Sancuso atsauces zāles Kytril lieto caur muti, bet Sancuso ir plāksteris, ko liek uz ādas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles ievada caur ādu).
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Latvian: Vienu transdermālo plāksteri uzliek 24 līdz 48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sancuso lietošanu.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Latvian: Šie pacienti saņēma ķīmijterapiju, kas spēja vidēji vai izteikti izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, kas ilga vairākas dienas.