FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Latvian: Kastīte, kurā ir polietilēna tereftalāta (PET) vai augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte, kas pildīta ar 31 ml vai 76 ml šķīduma un noslēgta ar skrūvējamu alumīnija vāciņu vai baltu plastikāta skrūvējamu vāciņu un izsmidzinātāju.
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Latvian: Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šiem apstākļiem piemērota ārstēšana.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, ieteicams rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķējiet.
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Latvian: divas reizes nospiežot smidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvējiet uz pudelītes smidzinātāja uzgali.
French: La posologie recommandée est de 1.52 µg d'hydrocortisone acéponate/cm2 de peau infectée par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm2 slimās ādas dienā.
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu vietējas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota konstatējama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir dermatoloģisks līdzeklis ar spēcīgu iekšējo glikokortikoīda aktivitāti, kas iekaisīgas un niezošas dermatozes gadījumā, samazina iekaisumu un niezi, un veicina ātru skartās ādas uzlabošanos.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lieto, darbinot smidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
French: L'UTILISATION
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Latvian: Lokālas lietošanas gadījumā hidrokortizona aceponāts uzkrājas un metabolizējas ādā - par to liecina pētījumi par izkliedi organismā, kuros izmantotas radioaktīvas vielas, un farmakokinētiskie dati.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad. us.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, lietošanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūtīm, ietverot plecus un ciskas.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Latvian: Izmantojiet vienīgi atbilstoši ieguvumu/riska izvērtējumam, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 31 ml pudeli
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Latvian: Aktīvā viela šajās veterinārajās zālēs ir hidrokortizona aceponāts.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 76 ml pudeli
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Latvian: ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav.
French: Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Latvian: Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Latvian: 0,584 mg/ml
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikokortikosteroīdi, dermatoloģiskie līdzekļi, stipras iedarbības (III grupa) kortikosteroīdi, hidrokortizona aceponāts.
French: VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Latvian: Kartona kaste 31 ml PET pudeli.
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Latvian: Kartona kaste 76 ml HDPE pudeli.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml.
Latvian: Kartona kaste 76 ml PET pudeli.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml.
Latvian: Kartona kaste 31 ml HDPE pudeli.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
French: Page 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Latvian: Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
French: Se laver les mains après usage.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgājiet rokas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.01.2007.
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Latvian: Ja pēc septiņām dienām nav redzama uzlabošanās, veterinārārstam ir jāizvērtē veiktā ārstēšana.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Latvian: Cita informācija par Cortavance:
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Latvian: Ieguvuma/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR 6. modulī.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot suņiem ar Kušinga sindromu (slimību, pie kuras ķermenis ražo pārāk daudz dabīgā steroīda), kā arī jauniem dzīvniekiem (jaunākiem par 7 mēnešiem), jo ir zināms, ka steroīdi palēnina augšanu.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Latvian: Aerosols ir ugunsnedrošs un to nedrīkst lietot atklātas liesmas vai kvēlojošu materiālu tuvumā.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: CORTAVANCE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
French: Comment Cortavance agit-il?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
French: Contenu (Concentration)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
Latvian: Flakons (stikls)
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
French: Informations de sécurité importantes
Latvian: Svarīga drošības informācija
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
French: Semaines de traitement n = nombre de patients évaluables
Latvian: Terapijas nedēļas n = vērtēto pacientu skaits
French: N'utilisez pas ce médicament :
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Latvian: Nekad neatstājiet pilnšļirci tur, kur kāds ar to var sadurties.
French: 18 mois
Latvian: 18 mēneši
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Latvian: • dedzināšanas sajūta urinējot.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
French: Les données obtenues à la Semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
French: • si vous avez la tuberculose,
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
French: • si vous avez actuellement une infection,
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
French: Non inclus dans la boîte :
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
French: Autres médicaments et Cosentyx
Latvian: Citas zāles un Cosentyx
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Latvian: Klīrenss bija atkarīgs no devas un laika.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Instructions d'utilisation destinées au patient
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
French: Veillez à ne pas toucher les ailettes de protection de la seringue avant utilisation.
Latvian: Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10