FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ACQ-5 in AQLQ(S) so ocenjevali tudi v študiji VENTURE in ugotovili podobna izboljšanja kot v študiji QUEST.
Norwegian Bokmål: ACQ-5 og AQLQ(S) ble også målt i VENTURE, og viste tilsvarende forbedringer som i QUEST.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri astmi
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved astma
Slovenian: Povprečna izhodiščna uporaba peroralnega kortikosteroida je bila v skupini s placebom 11,75 mg in v skupini z dupilumabom 10,75 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bruk av orale kortikosteroider ved baseline var 11,75 mg i placebogruppen og 10,75 mg i gruppen som fikk dupilumab.
Slovenian: Ni znano, ali to povzroča zdravilo Dupixent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Slovenian: SOLO 2 po 16 tednih
Norwegian Bokmål: SOLO 2 ved uke 16
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri mladostnikih je bil na splošno podoben kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for ungdom var generelt tilsvarende som hos voksne.
Slovenian: Koliko zdravila Dupixent se daje in kako dolgo
Norwegian Bokmål: Hvor mye Dupixent gis og i hvor lang tid
Slovenian: Odstranite
Norwegian Bokmål: Fjern
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dupixent Ne uporabljajte zdravila Dupixent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dupixent Bruk ikke Dupixent
Slovenian: POEM, (izboljšanje za ≥ 6 točk), % odzivnih a Celotni nabor za analizo (FAS - Full Analysis Set) obsega vse randomizirane bolnike.
Norwegian Bokmål: POEM, (≥ 6 poeng forbedring), % respondere a Fullt analysesett (FAS) inkluderer alle randomiserte pasienter.
Slovenian: IL-4 in IL-13 sta pri človeku glavna gonilna dejavnika vnetne bolezni tipa 2, kakršni sta atopijski dermatitis in astma.
Norwegian Bokmål: IL-4 og IL-13 er viktige drivere av type 2 inflammasjonssykdom hos mennesker, som atopisk dermatitt og astma.
Slovenian: Igla
Norwegian Bokmål: Nål
Slovenian: Sočasno z dupilumabom se ne sme uporabljati živih in živih oslabljenih cepiv, ker klinična varnost in učinkovitost nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Levende og levende attenuerte vaksiner skal ikke gis samtidig med dupilumab da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
Slovenian: Placebo + LKS
Norwegian Bokmål: Placebo + TCS
Slovenian: Po 12 tednih uporabe dupilumaba so bolnike cepili s cepivom Tdap (odvisnim od celic T) in z meningokoknim polisaharidnim cepivom (neodvisnim od celic T) ter so njihov imunski odziv ocenili 4 tedne pozneje.
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers administrering med dupilumab ble pasientene vaksinert med en Tdap-vaksine (T-celle-avhengig) og en meningokokkpolysakkaridvaksine (T-celle-uavhengig), der immunresponsen ble evaluert 4 uker senere.
Slovenian: PRO Zdravljenje
Norwegian Bokmål: PRO Behandling
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av steroider bør gjøres gradvis (se pkt.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bolnika nadzirajte glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose, overvåk pasienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og iverksett hensiktsmessig symptomatisk støttebehandling umiddelbart.
Slovenian: Skupaj je imelo 92,0 % bolnikov vsaj eno sočasno alergijsko stanje; 65,6 % jih je imelo alergijski rinitis, 53,6 % astmo in 60,8 % prehranske alergije.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde 92,0 % av pasientene minst én komorbid allergisk tilstand, 65,6 % hadde allergisk rhinitt, 53,6 % hadde astma og 60,8 % hadde matallergi.
Slovenian: Dupilumab nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Dupilumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost dupilumaba pri mladostnikih z zmernim do hudim AD, ki so sodelovali v predhodnih kliničnih preskušanjih dupilumaba, so ocenili v odprti podaljšani študiji (AD-1434).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av dupilumab hos ungdom med moderat til alvorlig AD, som tidligere hadde deltatt i kliniske studier med dupilumab, ble vurdert i en åpen forlengelsesstudie (AD-1434).
Slovenian: 12. teden
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Slovenian: • Nato dvignite peresnik navzgor s kože.
Norwegian Bokmål: • Løft pennen fra huden.
Slovenian: Če okence ne postane povsem rumeno, peresnik odstranite in se obrnite na svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom hele vinduet ikke blir gult, fjern pennen og ta kontakt med helsepersonell.
Slovenian: • Ko ste injiciranje dokončali, potegnite naravnost navzgor, da boste napolnjeni injekcijski peresnik odstranili s kože.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført injeksjonen, trekk den ferdigfylte pennen rett opp fra huden for å fjerne den.
Slovenian: Če je zdravljenje z dupilumabom treba prekiniti, je bolnike kljub temu mogoče uspešno ponovno zdraviti.
Norwegian Bokmål: Dersom midlertidig avbrudd i behandling med dupilumab skulle bli nødvendig, kan pasienter likevel reintroduseres for behandling med vellykket utfall.
Slovenian: za samoinjiciranje ali ko injicira negovalec samo ko injicira negovalec
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon eller av omsorgsperson Injeksjon kun av omsorgsperson
Slovenian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Norwegian Bokmål: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Slovenian: Izgled zdravila Dupixent in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: IKS = inhalacijski kortikosteroid, FEV1 = forsirani ekspiracijski volumen v 1 sekundi, ACQ5 = vprašalnik Asthma Control Questionnaire-5, AQLQ = vprašalnik Asthma Quality of Life Questionnaire, AD = atopijski dermatitis, NP = nosna polipoza, AR = alergijski rinitis, diNO = delež izdihanega dušikovega oksida; EOS = eozinofilci v krvi a Populacija v preskušanjih dupilumaba pri astmi je obsegala bolnike na srednjem in velikem odmerku IKS.
Norwegian Bokmål: ICS = inhalert kortikosteroid, FEV1 = forsert ekspiratorisk volum etter 1 sekund, ACQ-5 = Asthma Control Questionnaire-5, AQLQ = Asthma Quality of Life Questionnaire, AD = atopisk dermatitt, NP = nesepolypper, AR = allergisk rinitt, FeNO = fraksjon ekshalert nitrogenoksid, EOS = eosinofile celler i blod aPopulasjonen i astmastudiene med dupilumab inkluderte pasienter på middels til høy dose ICS.
Slovenian: Študija QUEST je bila 52-tedenska potrditvena študija, ki je zajela 1.902 bolnikov (v starosti 12 let ali več).
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Norwegian Bokmål: Uke 52 (FAS uke 52)b
Slovenian: Ovrednotenje dokazov, ki so na voljo o zavrtju IL-4Rα, in toksikoloških podatkov pri živalih z nadomestnimi protitelesi ne kaže, da bi imel dupilumab večji kancerogeni potencial.
Norwegian Bokmål: En vurdering av tilgjengelig materiale relatert til IL-4Rα-hemming og toksisitetsdata hos dyr med surrogatantistoffer indikerer ikke økt potensiale for karsinogenitet ved bruk av dupilumab.
Slovenian: 6. korak: Očistite mesto
Norwegian Bokmål: Steg 6: Rengjør
Slovenian: Če se bolnik okuži med zdravljenjem z dupilumabom in se ne odzove na zdravljenje z antihelmintiki, je treba zdravljenje z dupilumabom prekiniti, dokler okužba ni odpravljena.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir infisert under pågående behandling med dupilumab og ikke responderer på behandling med anthelmintika skal behandling med dupilumab seponeres inntil infeksjonen er bekjempet.
Slovenian: Bolnik si lahko sam injicira dupilumab, ali mu ga injicira njegov negovalec, če zdravnik presodi, da je to primerno.
Norwegian Bokmål: Dupilumab kan injiseres av pasienten selv eller administreres av pasientens omsorgsperson, dersom helsepersonell mener at dette er hensiktsmessig.
Slovenian: 10. korak: Potisnite bat
Norwegian Bokmål: Steg 10: Trykk
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožno gubo pod kotom približno 45 stopinj.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen fullstendig inn i hudfolden i en vinkel på omtrent 45 º.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dupixent
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dupixent
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge se ne sme izpostavljati vročini ali neposredni sončni svetlobi in se je ne sme pretresati.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke utsettes for varme eller direkte sollys og skal ikke ristes.
Slovenian: Število eozinofilcev se je med raziskovanim zdravljenjem zmanjšalo na skoraj izhodiščno raven.
Norwegian Bokmål: Eosinofilverdiene falt til nær baselinenivå under studiebehandlingen.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom ali medicinsko sestro se morate odločiti, ali si boste zdravilo Dupixent injicirali sami.
Norwegian Bokmål: Du og legen din eller sykepleier bør avgjøre om du skal injisere Dupixent selv.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih (v starosti < 12 let) s hudo astmo nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter (< 12 år) med alvorlig astma har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbi bolnikov pri astmi
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall ved astma
Slovenian: V teh 5 preskušanjih so 1689 preiskovancev zdravili s subkutanimi injekcijami dupilumaba, s sočasnimi lokalnimi kortikosteroidi (LKS) ali brez njih.
Norwegian Bokmål: I disse 5 studiene ble 1689 individer behandlet med subkutane injeksjoner av dupilumab, med eller uten samtidig kortikosteroidbehandling (TCS).
Slovenian: • Ko nameščate oranžni pokrovček igle na kožo, držite napolnjeni injekcijski peresnik tako, da boste videli okence.
Norwegian Bokmål: • Når du setter den oransje nålehetten på huden, hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vinduet.
Slovenian: Vzemite brizgo iz škatle tako, da jo primete na sredi telesa brizge.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten fra esken ved å holde midt på sprøytekroppen.
Slovenian: Primarni in sekundarni opazovani dogodki 16-tedenske študije CAFE so povzeti v preglednici 6.
Norwegian Bokmål: Primære og sekundære endepunkter fra den 16 uker lange CAFE-studien er oppsummert i tabell 6.
Slovenian: • Z zdravnikom se pogovorite, kako pogosto si boste morali injicirati zdravilo.
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
Slovenian: Od 1.977 bolnikov z astmo, izpostavljenih dupilumabu, je bilo skupno 240 bolnikov starih 65 let ali več in 39 bolnikov je bilo starih 75 let ali več.
Norwegian Bokmål: Av de 1977 pasientene med astma som ble eksponert for dupilumab, var totalt 240 pasienter 65 år eller eldre, og 39 pasienter var 75 år eller eldre.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Dupixent inneholder natrium
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bil eritem na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var erytem på injeksjonsstedet.
Slovenian: Varnostne značilnosti dupilumaba so bile pri bolnikih, ki so jih spremljali do 52. tedna, podobne varnostnim značilnostim, opaženim 16. teden v študiji AD-1526.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til dupilumab hos pasienter som ble monitorert i 52 uker var liknende sikkerhetsprofilen observert ved uke 16 i AD-1526-studien.
Slovenian: Bolnikom in/ali negovalcem je treba pred uporabo zagotoviti ustrezno usposabljanje o pripravi in dajanju dupilumaba v skladu s poglavjem "Navodila za uporabo" v navodilu za uporabo zdravila.
Norwegian Bokmål: Riktig opplæring skal gis til pasienter og/eller omsorgspersoner vedrørende forberedelse og administrering av dupilumab før bruk, i henhold til instruksjonene for bruk i pakningsvedlegget.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bor i et område hvor disse infeksjonene er vanlige eller dersom du reiser til slike områder.
Slovenian: Po enkratnem subkutanem (s.c.) odmerku od 75 do 600 mg dupilumaba je bil mediani čas do največje koncentracije v serumu (tmax) od 3 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan (s.c.) dose på 75 - 600 mg dupilumab var median tid til maksimal serumkonsentrasjon (tmax) 3 - 7 dager.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dupilumab var lavere hos individer med høyere kroppsvekt uten ha noen betydningsfull påvirkning på effekt.
Slovenian: 16. teden (FAS)b
Norwegian Bokmål: Uke 16 (FAS)b
Slovenian: Stisnite gubo kože na mestu injiciranja, kot prikazuje slika.
Norwegian Bokmål: Ta tak i en hudfold på injeksjonsstedet, som vist på bildet.
Slovenian: Terapevtski učinki so se v podskupinah (telesna masa, starost, spol, rasa in osnovno zdravljenje, vključno z imunosupresivi) v študijah SOLO 1 in SOLO 2 skladali z rezultati v celotni populaciji študij.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i SOLO 1 og SOLO 2 var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Slovenian: Dupilumab je monoklonsko protitelo (vrsta specializiranih beljakovin), ki preprečuje delovanje beljakovin IL-4 in IL-13.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er et monoklonalt antistoff (en type spesialisert protein) som blokkerer virkningen av proteiner kalt IL-4 og IL-13.
Slovenian: Shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: SOLO 1 po 16 tednih
Norwegian Bokmål: SOLO 1 ved uke 16
Slovenian: Odzivi protiteles proti dupilumabu (ADA, Anti-Drug-Antibodies) na splošno niso vplivali na izpostavljenost dupilumabu, njegovo varnost ali učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Anti-legemiddelstoff-antistoff (ADA)-reaksjoner ble generelt ikke ansett å ha innvirkning på eksponering, sikkerhet og effekt av dupilumab.
Slovenian: Bolnike s pridruženo astmo je treba po prenehanju zdravljenja z dupilumabom skrbno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med komorbid astma skal overvåkes nøye etter seponering av dupilumab.
Slovenian: Zdravilo Dupixent ni rešilno zdravilo in ga ne smete uporabljati za zdravljenje nenadnega napada astme.
Norwegian Bokmål: Dupixent er ikke et anfallslegemiddel, og skal ikke brukes til å behandle et plutselig astmaanfall.
Slovenian: Zdravilo Dupixent lahko tudi pomaga zmanjšati količino druge skupine zdravil, ki jih potrebujete za obvladovanje astme in jih imenujemo peroralni kortikosteroidi, s tem ko preprečuje hude napade astme in vam izboljša dihanje.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan også bidra til å redusere mengden av en annen type legemiddel du bruker til å kontrollere astma, kalt orale kortikosteroider, i tillegg til å forhindre alvorlige astmaanfall og forbedre pusteevnen.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi dupilumab vplival na farmakokinetiko sočasno uporabljenih zdravil.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dupilumab påvirker farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler.
Slovenian: Primarni in sekundarni opazovani dogodki 52-tedenske študije SOLO CONTINUE so povzeti v preglednici 7.
Norwegian Bokmål: Primære og sekundære endepunkter for SOLO CONTINUE studien med varighet i 52 uker er oppsummert i tabell 7.
Slovenian: Čas, ko je zdravilo zunaj hladilnika, ne sme biti daljši od 14 dni pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring utenfor kjøleskap skal ikke overskride maksimalt 14 dager ved temperaturer under 25 °C.
Slovenian: Bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje, so bili ocenjeni kot neodzivni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk tilleggsbehandling ble ansett som ikke-respondere.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se lahko uporablja skupaj z zdravili za ekcem, ki jih nanesete na kožo, ali pa se uporablja samo.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan brukes sammen med legemidler mot eksem som du kan påføre på huden, eller den kan brukes alene.
Slovenian: Poleg tega je imel v povezavi z visokim titrom ADA en bolnik serumsko bolezen in en bolnik serumski bolezni podobno reakcijo (< 0,1 %) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde én pasient serumsykdom og én serumsykdom-lignende reaksjoner (< 0,1 %) forbundet med høye ADA-titre (se pkt.
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov v študiji SOLO CONTINUE
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater for primære og sekundære endepunkter i SOLO CONTINUE studien Placebo
Slovenian: Randomizirani bolniki
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter
Slovenian: Od 1472 bolnikov z atopijskim dermatitisom, ki so bili dupilumabu izpostavljeni v študiji 2. faze razpona odmerkov ali v študijah 3. faze, kontroliranih s placebom, je bilo skupno 67 bolnikov starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: Av de 1472 pasientene med atopisk dermatitt som ble eksponert for dupilumab i en fase 2 dosedefinerende studie eller i fase 3 placebo-kontrollerte studier, var totalt 67 pasienter 65 år eller eldre.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik trdno pritisnite na kožo, dokler ne morete več videti oranžnega pokrovčka igle, in držite.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du ikke ser den oransje nålehetten, og hold den fast slik.
Slovenian: Bolnike z obstoječimi okužbami s helminti je treba zdraviti pred uvedbo dupilumaba.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende helmintinfeksjon skal behandles før oppstart med dupilumab.
Slovenian: Med uporabo zdravila Dupixent morate biti pozorni na znake takšnih reakcij (npr. na težave z dihanjem, otekanje obraza, ust in jezika, omedlevico, omotico, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk) zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, otekle bezgavke, koprivnico (urtikarijo), srbenje, bolečine v sklepih, izpuščaj na koži).
Norwegian Bokmål: Du må være på utkikk etter tegn på disse tilstandene (dvs. pusteproblemer, hevelse i ansiktet, munnen og tungen, besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk), feber, generell sykdomsfølelse, hovne lymfeknuter, elveblest, kløe, leddsmerter, hudutslett) mens du bruker Dupixent.
Slovenian: Če je raztopina motna, spremenjene barve ali vsebuje vidne delce, se je ne sme uporabiti.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er grumsete, misfarget eller inneholder synlige partikler skal oppløsningen ikke brukes.
Slovenian: Če že imate kakšno zajedavsko okužbo, jo je treba zdraviti, preden začnete zdravljenje z zdravilom Dupixent.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede har en parasittinfeksjon bør denne behandles før du starter behandling med Dupixent.
Slovenian: Ne drgnite kože po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Gni ikke på huden etter injeksjonen.
Slovenian: Še naprej držite napolnjeni injekcijski peresnik trdno na koži.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
Slovenian: Terapevtski učinki so se v podskupinah (telesna masa, starost, spol, rasa in osnovno zdravljenje, vključno z imunosupresivi) v študiji CHRONOS skladali z rezultati v celotni populaciji študije.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i CHRONOS var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Slovenian: Dupilumaba se ne sme uporabljati za zdravljenje akutnega bronhospazma ali astmatičnega statusa.
Norwegian Bokmål: Dupilumab skal ikke brukes til å behandle akutt bronkospasme eller status asthmaticus.
Slovenian: S konjunktivitisom povezani dogodki
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt-relaterte hendelser
Slovenian: Dupilumab zavira signalizacijo z IL-4 preko receptorjev tipa I (IL-4Rα/γc), signalizacijo tako z IL-4 kot z IL-13 pa preko receptorjev tipa II (IL-4Rα/IL-13Rα).
Norwegian Bokmål: Dupilumab hemmer IL-4 signalering via type I-reseptorer (IL-4Rα/γc) og både IL-4- og IL-13-signalering via type II-reseptorer (IL-4Rα/IL-13Rα).
Slovenian: Odstranite rumeni pokrovček Potegnite rumeni pokrovček naravnost dol.
Norwegian Bokmål: Trekk den gule hetten rett av.
Slovenian: Zajela je odrasle bolnike z AD, ki s peroralnim ciklosporinom niso bili zadostno urejeni, ga niso prenesli ali je bil pri njih kontraindiciran ali zdravstveno nepriporočljiv.
Norwegian Bokmål: Studien ble utført hos voksne pasienter med AD som ikke var tilstrekkelig kontrollert med eller var intolerant mot peroral ciklosporin, eller der behandling med ciklosporin var kontraindisert eller ikke medisinsk tilrådelig.
Slovenian: QUEST: diNO ≥ 25 ppb aCelotna populacija ni omejena z najmanjšim izhodiščnim številom eozinofilcev ali drugih vnetnih bioloških označevalcev tipa 2
Norwegian Bokmål: QUEST: FeNO ≥ 25 ppb aSamlet populasjon er ikke begrenset av minimum baseline eosinofile celler i blodet eller andre type 2 inflammasjonsmarkører
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi kombinacija simptomov, npr. gripi podobna bolezen, mravljinčenje ali omrtvičenost rok ali nog, poslabšanje pljučnih simptomov in/ali izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du utvikler en kombinasjon av symptomer som influensalignende sykdom, prikking eller nummenhet i armer eller bein, forverring av lungesymptomer og/eller utslett.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil odstotek zmanjšanja odmerka peroralnega kortikosteroida, ocenjen v celotni populaciji na podlagi primerjave odmerka peroralnega kortikosteroida od 20. do 24. tedna, ki je ohranjal urejenost astme, s predhodno (izhodiščno) optimiziranim odmerkom peroralnega kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentvis reduksjon av dosen med orale kortikosteroider målt i den samlede populasjonen basert på en sammenligning av dosen med orale kortikosteroider ved uke 20 til 24 som opprettholdt astmakontroll, med den tidligere optimaliserte (ved baseline) dosen med orale kortikosteroider.
Slovenian: Bolniki so smeli uporabljati tudi lokalne zaviralce kalcinevrina.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk også adgang til å bruke topikale kalsinevrinhemmere (TCI).
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Dupixent vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Dupixent påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Uporabiti je mogoče lokalne zaviralce kalcinevrina, ki pa morajo biti pridržani za težavne predele, kot so obraz, vrat, intertriginozni predeli in predel spolovil.
Norwegian Bokmål: Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men bør kun være forbeholdt problemområder, som ansikt, nakke, intertriginøse områder eller området rundt genitalia.
Slovenian: Varnost in koristi zdravila Dupixent še niso znane pri otrocih z astmo, mlajših od 12 let.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og nytte av Dupixent er ennå ikke kjent hos barn med astma som er under 12 år.
Slovenian: Farmakokinetila dupilumaba je podobna tako pri bolnikih z atopijskim dermatitisom kot pri bolnikih z astmo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dupilumab er tilsvarende hos pasienter med atopisk dermatitt og astma.
Slovenian: Zdravilo Dupixent lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z zelo redkimi primeri alergijskih (preobčutljivostnih) reakcij, vključno z anafilaktično reakcijo.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert svært sjeldne allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner, inkludert anafylaktisk reaksjon.
Slovenian: Preverite, da je tekočina bistra in brezbarvna do bledo rumena.
Norwegian Bokmål: Kontroller at væsken er klar og fargeløs til svak gul.
Slovenian: Med zdravljenjem nastalo eozinofilijo (≥ 5.000 celic/mcl) so zabeležili pri < 2 % bolnikov, zdravljenih z dupilumabom, in pri < 0,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert eosinofili (≥ 5000 celler/mikrol) ble rapportert hos < 2 % av pasienter behandlet med dupilumab og < 0,5 % av pasienter behandlet med placebo.