FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sostiene la bioequivalenza con il prodotto di riferimento, Synulox compresse appetibili da 50 mg, commercializzato da Pfizer Ltd e autorizzato nel Regno Unito dal 20/08/1990.
Estonian: Väideti, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga, Synulox Palatable 50 mg tablettidega, mida turustab Pfizer Ltd ja mille müügiluba anti Ühendkuningriigis 20. augustil 1990.
Italian: Quando i dati di un gatto particolare, ritenuti erratici dal richiedente, sono stati esclusi dall'analisi, l'intervallo di confidenza del 90% è rientrato nei limiti di accettazione.
Estonian: Kui analüüsist jäeti välja ühe kassi andmed, mida taotleja pidas ekslikeks andmeteks, oli 90% usaldusvahemik aktsepteerimispiirides.
Italian: Tuttavia, lo studio di bioequivalenza nei cani rassicura che la formulazione del prodotto probabilmente non costituisce un fattore determinante sulla biodisponibilità nei gatti, dato che le compresse da 50 mg e 250 mg sono direttamente proporzionali e la bioequivalenza è stata dimostrata in modo soddisfacente nei cani per entrambi i principi attivi.
Estonian: Sellele vaatamata kinnitab koertel tehtud bioekvivalentsusuuring, et kassidel biosaadavust mõjutav tegur ei ole tõenäoliselt ravimi koostis, sest 50 mg ja 250 mg tabletid on otseselt proportsionaalsed ja koertel tõendati bioekvivalentsus rahuldavalt mõlema toimeaine korral.
Italian: Tuttavia, nel caso dell'amoxicillina, il limite inferiore dell'intervallo di confidenza del 90% per il rapporto delle medie geometriche per la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva di concentrazione plasmatica/tempo (AUC) si trovava appena sotto il limite di accettazione.
Estonian: Amoksitsilliini korral oli maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja plasmakontsentratsiooni/aja kõveraaluse pindala (AUC) geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemiku alumine piir veidi alla aktsepteerimispiiri.
Italian: Le compresse da 50 mg di Clavudale contengono amoxicillina e acido clavulanico nella proporzione di 4:1, pertanto la compressa da 50 mg contiene 40 mg di amoxicillina/10 mg di acido clavulanico.
Estonian: Clavudale 50 mg tabletid sisaldavad amoksitsilliini ja klavulaanhapet suhtes 4:1, seega sisaldab 50 mg tablett 40 mg amoksitsilliini ja 10 mg klavulaanhapet.
Italian: È stato ritenuto che, data la variabilità analoga rilevata tra lo studio sui gatti e lo studio di bioequivalenza più ampio sui cani, la dimensione più ridotta dello studio sui gatti può avere reso quest'ultimo più vulnerabile agli effetti di un gatto con profilo farmacocinetico anomalo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et arvestades kassidel tehtud uuringus ja koertel tehtud suuremas bioekvivalentsusuuringus täheldatud sarnast varieeruvust, võis kassidel tehtud uuringu ühe kassi, kelle farmakokineetilises profiilis esines anomaalia, tulemuste mõjude suhtes tundlikumaks muuta uuringu väiksus.
Italian: Conclusioni scientifiche per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa andmise teaduslikud järeldused
Italian: Motivi della raccomandazione del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa andmise soovituse alused
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani e denominazioni associate (vedere Allegato I) il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono definiti nell'Allegato III.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee anda müügiload kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettidele ja sarnastele nimetustele (vt I lisa), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Italian: Tenuto conto di tutti i dati presentati per iscritto, il CVMP conclude che non esiste una base scientifica rigorosa per concludere che esiste un serio rischio nella specie bersaglio gatto in base al fatto che il limite di confidenza inferiore per l'AUC dell'amoxicillina si trovava appena al di sotto del limite inferiore predefinito.
Estonian: Olles läbi vaadanud kõik kirjalikult esitatud andmed, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et puudub range teaduslik alus, mille põhjal järeldada, et amoksitsilliini kõveraaluse pindala alumise usalduspiiri põhjal, mis oli ainult veidi alla eelmääratud alumise piiri, oleks ravim kassidele ohtlik.
Italian: Lussemburgo Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Luksemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Italian: si ritiene che il peso dell'evidenza sia a favore del fatto che i benefici di questo prodotto sono superiori ai rischi potenziali quando utilizzato nei gatti.
Estonian: otsustas veterinaarravimite komitee, et tõendite kaalukus toetab asjaolu, et ravimi kasulikkus kassidele on suurem kui võimalikud riskid.
Italian: Inoltre, era stato effettuato uno studio di dissoluzione comparativo in vitro tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Estonian: Peale selle tehti geneerilise ja võrdlusravimi võrdlev in vitro lahustuvusuuring.
Italian: Frequenza e via di somministrazione
Estonian: Loomaliik Manustamise sagedus ja viis
Italian: Il deferimento ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE è stato effettuato in quanto il richiedente non aveva dimostrato in modo soddisfacente la bioequivalenza tra il prodotto generico, Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani, e il prodotto di riferimento, Synulox compresse appetibili da 50 mg, nella specie bersaglio gatto.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise aluseks oli asjaolu, et taotleja ei olnud piisavalt tõendanud geneerilise ravimi, kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja võrdlusravimi Synulox Palatable 50 mg tablettide bioekvivalentsust kassidel.
Italian: Il richiedente aveva condotto uno studio di bioequivalenza crossover in due periodi in vivo nei gatti.
Estonian: Taotleja oli teinud kaheperioodilise in vivo bioekvivalentsuse ristuuringu kassidel.
Italian: Nello studio di bioequivalenza in vivo condotto nei gatti, l'intervallo di confidenza del 90% per il rapporto delle medie geometriche dei parametri farmacocinetici fondamentali per la dimostrazione della bioequivalenza rientrava nei limiti di accettazione predefiniti, compresi tra 0,8 e 1,25 per l'acido clavulanico.
Estonian: Kassidel tehtud in vivo bioekvivalentsusuuringus oli klavulaanhappe bioekvivalentsuse tõendamiseks kasutatud kesksete farmakokineetiliste näitajate, geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemik eelmääratud aktsepteerimispiirides 0,8 - 1,25.
Italian: • la similarità tra le formulazioni del prodotto generico e del prodotto di riferimento;
Estonian: • geneerilise ja võrdlusravimi koostis on sarnane;
Italian: • i profili di dissoluzione simili e molto rapidi del prodotto generico e di riferimento a tre pH;
Estonian: • geneerilise ja võrdlusravimi lahustuvus kolmel pH-väärtusel on sarnane ja väga kiire,
Italian: • i principi attivi e gli eccipienti noti;
Estonian: • ravim sisaldab tuntud toimeaineid ja abiaineid;
Italian: Gli studi di dissoluzione presentati dal richiedente hanno dimostrato profili di dissoluzione simili se si confrontano diversi dosaggi del prodotto generico e del prodotto di riferimento, il che fornisce un'ulteriore conferma della qualità farmaceutica delle compresse.
Estonian: Taotleja esitatud lahustuvusuuringud näitasid, et geneerilise ja võrdlusravimi eri tugevuste võrdlemisel oli lahustuvus sarnane, mis kinnitab veelgi tablettide farmatseutilist kvaliteeti.
Italian: Regno Unito Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Ühendkuningriik Dechra Limited, Sansaw Business
Italian: È stato evidenziato che, nei cani, gli eccipienti comunemente utilizzati presenti nella formulazione generica non condizionavano la percentuale o il grado di assorbimento dell'amoxicillina.
Estonian: Näidati, et geneerilise ravimi koostises sageli kasutatavad abiained ei mõjutanud koertel amoksitsilliini imendumise kiirust ega ulatust.
Italian: • l'accettabilità della dimostrazione di bioequivalenza nei limiti di accettazione compresi tra 0,8 e 1,25 nei cani con compresse di dosaggio differente;
Estonian: • koertel on aktsepteeritav bioekvivalentsus tõendatud teise tugevusega tablettidega uuringus, mille usaldusvahemik oli aktsepteerimispiirides0,8 - 1,25;
Italian: Forma farmaceutica
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani e denominazioni associate (vedere Allegato I), in prosieguo Clavudale 50 mg
Estonian: Kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa), edaspidi „Clavudale 50 mg", teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: Considerati
Estonian: Võttes arvesse, et
Italian: • La sua condizione sembra aggravarsi.
Estonian: • Teie seisund näib halvenevat.
Italian: La nebulizzazione non deve durare più di 10-15 minuti.
Estonian: Nebulisatsioon ei tohi kesta kauem kui 10 kuni 15 minutit.
Italian: Respirare normalmente.
Estonian: Hingake normaalselt.
Italian: • prima di un'operazione,
Estonian: • enne operatsiooni;
Italian: Codice ATC: R03 BA01.
Estonian: ATC-kood: R03BA01.
Italian: Sospensione bianca o quasi bianca.
Estonian: Valge või peaaegu valge suspensioon.
Italian: Quindi contatti subito il medico.
Estonian: Seejärel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Italian: Ciò permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Italian: Ripetere questa operazione fino a quando l'intero contenuto non sia completamente disciolto e miscelato (Figura C).
Estonian: Korrata seda toimingut, kuni kogu sisu on täielikult ümber jaotunud ja segunenud (joonis C).
Italian: Bambini (fino a 11 anni di età):
Estonian: Lapsed (kuni 11-aastased):
Italian: Se dimentica di usare una dose, la usi non appena se ne ricorda.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, kasutage seda niipea, kui see meelde tuleb.
Italian: Altri medicinali e CLENIL
Estonian: Muud ravimid ja CLENIL
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Italian: I benefici dell'allattamento probabilmente superano i rischi teorici.
Estonian: Imetamisest saadav kasu ületab tõenäoliselt võimaliku teoreetilise riski.
Italian: Cataratta**, glaucoma**
Estonian: Katarakt**, glaukoom**
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Italian: • oppure se ha un'infezione toracica o altre malattie gravi.
Estonian: • või kui teil on rindkere infektsioon või muu tõsine haigus.
Italian: Non dimenticare di sciacquare con acqua la bocca, le labbra e l'area del volto coperta dalla mascherina.
Estonian: Ärge unustage loputada suud, huuli ja maskiga kaetud näopiirkonda veega.
Italian: • durante il ricovero in ospedale dopo un grave incidente,
Estonian: • pärast tõsist õnnetusjuhtumit haiglaravile jäädes;
Italian: In presenza di questi sintomi contatti il medico il prima possibile.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peate niipea kui võimalik võtma ühendust arstiga.
Italian: È importante che il nebulizzatore sia tenuto pulito.
Estonian: Tähtis on hoida nebulisaator puhtana.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
Estonian: Teie arst otsustab teie ravi kestuse.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, non sono state rilevate variazioni nei valori del cortisolo nella saliva della mattina (Papi et al., 2009).
Estonian: Ohutuse osas hommikuse sülje kortisoolisisalduse väärtustes muutusi ei täheldatud (Papi et al., 2009).
Italian: Le dosi iniziali raccomandate sono:
Estonian: Soovitatavad algannused on:
Italian: Le funzioni epatica e renale si sono mantenute entro valori normali.
Estonian: Maksa- ja neerufunktsioon jäid normväärtuste piiresse.
Italian: In una scatola sono confezionate 2, 4 o 8 buste, ovvero ogni scatola contiene 10, 20 o 40 fiale.
Estonian: Karbis on 2, 4 või 8 kotikest, s.t iga karp sisaldab 10, 20 või 40 ampulli.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il [MM/AAAA].
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [KK/AAAA].
Italian: • tremore (tremolio involontario)
Estonian: • treemor (tahtmatu värin);
Italian: Non aumentare o ridurre la dose senza consultare il medico.
Estonian: Te ei tohi oma annust suurendada ega vähendada arstiga nõu pidamata.
Italian: Durante questo periodo, il medico controllerà regolarmente i livelli steroidei nel suo organismo.
Estonian: Selle aja jooksul jälgib arst regulaarselt steroidide sisaldust teie kehas.
Italian: La terapia con CLENIL va sospesa immediatamente, il paziente va valutato e, se necessario, va istituita una terapia alternativa.
Estonian: Ravi CLENIL'iga tuleb kohe katkestada, patsienti tuleb hinnata ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Italian: Beclometasone dipropionato non è risultato genotossico.
Estonian: Beklometasoondipropionaat ei olnud genotoksiline.
Italian: In uno studio di 95 settimane su ratti trattati per inalazione non è stata osservata evidenza di cancerogenicità.
Estonian: Inhalatsiooni teel ravitud rottide 95-nädalases uuringus kantserogeensust ei täheldatud.
Italian: • È, o è stato, in trattamento per la tubercolosi.
Estonian: • Teil ravitakse või on kunagi ravitud tuberkuloosi.
Italian: È possibile che le venga detto che non deve usare di nuovo CLENIL.
Estonian: Teile võidakse öelda, et te ei tohi enam CLENIL'i kasutada.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di seguire attentamente le istruzioni del produttore del nebulizzatore e devono utilizzare solo le impostazioni raccomandate.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada järgida hoolikalt nebulisaatorseadme tootja juhiseid ja kasutada ainult soovitatud seadistusi.
Italian: Dopo la nebulizzazione
Estonian: Pärast nebulisatsiooni
Italian: Per esempio:
Estonian: Näiteks:
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Italian: È fondamentale un regolare monitoraggio della risposta al trattamento.
Estonian: Regulaarne jälgimine on oluline, et üle vaadata ravivastus.
Italian: In questo caso è raccomandato il monitoraggio della funzione surrenalica.
Estonian: Sel juhul on soovitatav jälgida neerupealiste funktsiooni.
Italian: • herpes labiale (herpes simplex) vesciche dolorose sulle labbra e nella bocca
Estonian: • külmavillid (herpes simplex), valulikud villid huultel ja suus;
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on üsna kõrge.
Italian: Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età):
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12-aastased) :
Italian: Durante la nebulizzazione
Estonian: Nebulisatsiooni ajal
Italian: Beclometasone dipropionato può essere usato durante l'allattamento.
Estonian: Beklometasoondipropionaati võib kasutada imetamise ajal.
Italian: • trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 popolazione pediatrica).
Estonian: - korduvate vilistava hingamisepisoodide raviks kuni 5-aastastele lastele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali sulle interazioni farmacocinetiche.
Estonian: Ametlikke farmakokineetilisi ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Italian: • Ha un'infezione toracica.
Estonian: • Teil on hingamisteede infektsioon.
Italian: Si può prendere in considerazione di inviare il paziente a uno pneumologo pediatrico.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Italian: Se ha usato più CLENIL di quanto deve, informi il medico il prima possibile.
Estonian: Kui olete kasutanud CLENIL'i rohkem kui ette nähtud, öelge seda arstile niipea kui võimalik.
Italian: Pertanto, la maggior parte degli effetti è correlata all'esposizione sistemica di B17MP.
Estonian: Seetõttu on toimed enamasti seotud B17MP süsteemse ekspositsiooniga.
Italian: La fiala deve essere aperta immediatamente prima della somministrazione.
Estonian: Ampull tuleb avada vahetult enne manustamist.
Italian: Non utilizzi CLENIL se nota che la confezione è danneggiata.
Estonian: Ärge kasutage CLENIL'i, kui pakend on vigastatud.
Italian: Nei pazienti con asma, CLENIL deve essere utilizzato regolarmente su base giornaliera; la durata del trattamento deve essere definita sulla base dei sintomi.
Estonian: Astmaga patsientidel tuleb CLENIL'i kasutada regulaarselt iga päev, ravi kestus tuleb määrata sümptomite põhjal.
Italian: La funzione dell'asse HPA si ristabilirà entro 1-2 giorni.
Estonian: Hüpotaalamuse-kilpnäärme-neerupealise telje funktsioon taastub 1…2 päeva jooksul.
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, ma non interrompa il trattamento a meno che le sia detto di farlo.
Estonian: Öelge oma arstile niipea kui võimalik, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, kuid ärge lõpetage ravi, välja arvatud, kui olete saanud sellekohase juhise.
Italian: La dose potrà poi essere regolata dal medico fino a quando è raggiunto il controllo efficace dei sintomi.
Estonian: Seejärel võib arst teie annust kohandada, kuni sümptomid püsivad efektiivselt kontrolli all.
Italian: CLENIL può essere diluito.
Estonian: CLENIL'i võib lahjendada.
Italian: Dopo la somministrazione può insorgere broncospasmo paradosso.
Estonian: Pärast annustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Italian: Il prodotto principale del metabolismo è il metabolita attivo (B17MP).
Estonian: Metabolismi peamine produkt on aktiivne metaboliit (B17MP).
Italian: • mughetto alla bocca, alla lingua e alla gola.
Estonian: • suu, keele ja kõri soor.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un ciclo di antibiotici.
Estonian: Arst võib määrata teile antibiootikumikuuri.
Italian: • peggioramento del respiro corto, tosse e respiro sibilante (noto come broncospasmo paradosso).
Estonian: • õhupuuduse, köha ja vilistava hingamise süvenemine (mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks).
Italian: La fiala deve essere utilizzata secondo le seguenti istruzioni:
Estonian: Ampulli tuleb kasutada järgmiste juhiste kohaselt:
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
Italian: Qualora i pazienti rilevino una minore efficacia del trattamento broncodilatatore di soccorso a breve durata d'azione o sia necessario un numero di inalazioni maggiore del solito, si devono rivolgere a un medico.
Estonian: Kui patsient leiab, et ravi lühiajalise leevendava bronhodilataatoriga muutub vähem efektiivseks või et nad vajavad tavalisest rohkem inhalatsioone, tuleb pöörduda arsti poole.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo riportato nell'Allegato V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Italian: CLENIL, interrompa immediatamente CLENIL e contatti il medico.
Estonian: CLENIL'i kasutamise kohe katkestama ja võtma ühendust oma arstiga.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Estonian: III LISA RAVIMIINFO OLULISTE OSADE MUUDATUSED
Italian: Se è necessario il trattamento in gravidanza, utilizzare la dose efficace più bassa di beclometasone dipropionato.
Estonian: Kui ravi raseduse ajal on vajalik, tuleb kasutada beklometasoondipropionaadi väikseimat efektiivset annust.
Italian: • mal di gola (faringite, laringite).
Estonian: • kurguvalu (farüngiit, larüngiit).
Italian: Strisce di 5 fiale sono confezionate in una busta termosaldata di PET/Al/PE (polietilene tereftalato/alluminio/polietilene).
Estonian: Ribad 5 ampulliga on pakitud PET/Al/PE (polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüetüleen) materjalist termosulguriga kotikesse.
Italian: Poiché BDP o i suoi metaboliti non sono stati rintracciati nelle urine, non si prevede un aumento dell'esposizione sistemica nei pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Kuna BDP-d ega selle metaboliite uriinist ei leitud, süsteemne ekspositsioon neerukahjustusega patsientidel eeldatavalt ei suurene.
Italian: Ritardo della crescita e disturbi comportamentali possono verificarsi nei bambini più che negli adulti, in modo particolare dopo la somministrazione di dosi elevate per periodi prolungati.
Estonian: Lastel võib esineda kasvu aeglustumist ja käitumishäireid sagedamini kui täiskasvanutel, eelkõige suurte annuste pikaajalise kasutamise korral.
Italian: Non utilizzare con nebulizzatori ad ultrasuoni.
Estonian: Mitte kasutada ultraheli-nebulisaatoritega.
Italian: In ogni caso, beclometasone dipropionato deve essere somministrato senza interrompere il trattamento sistemico; dopo circa una settimana, quest'ultimo deve essere gradualmente ridotto (l'entità della riduzione deve essere proporzionata alla dose di mantenimento del corticosteroide sistemico), il paziente deve essere controllato a intervalli regolari (in particolare, devono essere eseguiti test di funzionalità della corteccia surrenalica) e la dose di beclometasone dipropionato per via inalatoria deve essere regolata in base ai risultati ottenuti.
Estonian: Beklometasoondipropionaati tuleb igal juhul manustada süsteemset ravi lõpetamata; ligikaudu nädala pärast tuleb viimast järk-järgult vähendada (vähenemise ulatus peab sõltuma süsteemse steroidi säilitusannusest), patsienti tuleb regulaarsete intervallidega kontrollida (eelkõige teha neerupealise koore funktsiooni analüüse) ja kohandada inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust olenevalt saadud tulemustest.
Italian: * da segnalazioni spontanee ** effetti sistemici dei corticosteroidi per via inalatoria
Estonian: *pärinevad spontaansetest kõrvaltoime teatistest ** inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed
Italian: Questo deve essere trattato immediatamente con un broncodilatatore ad azione rapida per inalazione.
Estonian: Seda tuleb kohe ravida kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga.
Italian: Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200 microgrammi negli adulti e negli adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni di età.
Estonian: Üldjuhul ei tohi ööpäevane annus ületada 3200 mikrogrammi täiskasvanutel ja noorukitel ning 1600 mg kuni 11-aastastel lastel.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla vigente normativa locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: Questonei bambini e adolescenti può comportare una crescita ritardata, quindi è importante che venga loro controllata l'altezza regolarmente dal medico.
Estonian: Sel juhul võivad lapsed ja noorukid kasvada teistest aeglasemalt, seega on arstil tähtis regulaarselt nende kehapikkust kontrollida.
Italian: Sebbene i risultati ottenuti da studi sugli animali abbiano evidenziato casi di compromissione della fertilità, ciò si è verificato a dosaggi elevati.
Estonian: Kuigi loomkatsete tulemused on näidanud mõningat kahjulikku toimet fertiilsusele, tekib see suurte annustee korral.