FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laat het uw arts weten, indien u de volgende producten gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenon, timolol, verapamil (voor hartaandoeningen) omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt; - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine(voor vermindering van de bloedstolling) aangezien het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren; - hormonale anticonceptiva en hormonale middelen tegen overgangsklachten op basis van oestrogeen.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Dutch: ANTIBIOTICUM Claritromycine 500 mg tweemaal daags claritromycine AUC ↑ 57% claritromycine Cmin ↑ 174% claritromycine Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13%
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Danish: Darunavir skal altid gives oralt med cobicistat eller lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Dutch: Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil systemische blootstelling aan sildenafil waargenomen bij enkelvoudige inname van 100 mg sildenafil alleen en enkelvoudige inname van 25 mg sildenafil toegediend in combinatie met darunavir en een lage dosis ritonavir.
Danish: # blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Dutch: Tijdens de zwangerschap en postpartum is er geen dosisaanpassing van darunavir/ritonavir vereist.
Danish: Graviditet og post partum Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
Dutch: OFWEL - 600milligram Darunavir Krka(1Darunavir Krkatablet van 600milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Danish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka (1 tablet a 600 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-naive voksne henvises til produktresumeet for Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter.
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidon naloxegol
Danish: methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (se pkt.
Dutch: Darunavir Krka kan de kans op bloedingen verhogen.
Danish: Darunavir Krka kan øge risikoen for blødning.
Dutch: Darunavir Krka 800 mg filmomhulde tabletten:
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter:
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Dutch: De dosis is ofwel: - 800milligram Darunavir Krka(2Darunavir Krkatabletten van 400milligram of 1 Darunavir Krka tablet van 800 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Danish: Dosis er enten: - 800 mg Darunavir Krka (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Dutch: 150 mg tweemaal daags te zijn als het tegelijk wordt toegediend met geboost darunavir.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med boostet darunavir.
Dutch: Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Danish: Saquinavir: sammenligning af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg to gange daglig vs saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg to gange daglig
Dutch: Darunavir Krka 400 mg filmomhulde tabletten:
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter:
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine,
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion
Dutch: DIONE is een open-label, Fase II-studie waarin de farmacokinetiek, de veiligheid, de verdraagbaarheid en de werkzaamheid van darunavir samen met een lage dosis ritonavir werden onderzocht bij 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg. Deze patiënten kregen darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags toegediend in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Danish: DIONE er et åbent fase II-studie til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat of van ritonavir - al naar gelang wat van toepassing is - moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met darunavir wordt ingesteld.
Danish: Produktresuméet for cobicistat eller ritonavir, som det måtte være relevant, skal derfor læses, inden behandling med darunavir påbegyndes.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Danish: For dosisanbefalinger til børn se produktresuméet for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Dutch: Darunavir Krka 600 mg filmomhulde tabletten
Danish: Darunavir Krka 600 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Dutch: Darunavir Krka kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Dutch: Darunavir Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka, darunavir, is een proteaseremmer.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Dutch: Darunavir Krka wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Dutch: Darunavir Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van hiv.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Wat is Darunavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Dutch: Hoe is Darunavir Krka onderzocht?
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Krka gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Darunavir Krka.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Danish: 95% konfidensintervaller.
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Dutch: - Heeft u nog vragen?
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål vedr.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Danish: Eksempler er: forøgelse af visse hvide blodceller.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Dutch: Personen zonder suppressie ooit
Danish: Individer, der aldrig har været supprimerede
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Dutch: ARTEMIS Week 192
Danish: ARTEMIS Uge 192
Dutch: Verandering in geometrisch gemiddelde (%)
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam proteaseremmers.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Dutch: Deze EC50-waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Dutch: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrijk
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Dutch: Lidocaine (systemisch)
Danish: Lidocain (systemisk)
Dutch: IAS-USA-lijsten
Danish: IAS-USA-lister
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het gebruik van de creatinineklaring als schatting van de renale eliminatiecapaciteit misleidend zijn.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
Dutch: Door een daling van de blootstelling (AUC) aan darunavir met 40% werden geen geschikte doses van de combinatie vastgesteld.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Dutch: Van de 59 patiënten die reageerden met een volledige virale suppressie (< 50 kopieën/ml) in week 48, bleven er 47 patiënten (80% van de responders in week 48) responders in week 96.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Dutch: U moet geregeld contact houden met uw arts.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
Dutch: De arts van uw kind zal het geschikte doseringsschema voor uw kind bepalen.
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Dutch: FOSFODIËSTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-REMMERS Voor de behandeling van erectiestoornissen Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Danish: PHOSPHODIESTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Dutch: Deze effecten kunnen secundair zijn aan de blootstelling van de jongen aan de werkzame stof via de melk en/of aan de toxiciteit voor het moederdier.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Dutch: DOOS (BLISTERVERPAKKINGEN EN FLESSEN)
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKER)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren diarree (28%), nausea (23%) en rash (16%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, som kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser markedsføres nødvendigvis.
Dutch: Volgens het TLOVR niet-virologisch falen gecensureerd algoritme, vertoonden 24 (30,0%) patiënten virologisch falen; 17 (21,3%) van deze patiënten waren rebounders en 7 (8,8%) patiënten waren non-responders.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Dutch: Huiduitslag kan ook een symptoom zijn van een zeldzame ernstige aandoening.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden;.
Danish: Hvis der ikke kan anvendes alternativer, bør de kun anvendes efter medicinsk evaluering, og din læge bør overvåge dig tæt for bivirkninger fra kortikosteroider.
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1):
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Dutch: De carbamazepineconcentraties moeten gecontroleerd worden en de dosis moet getitreerd worden op een adequate respons.
Danish: Carbamazepin koncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Danish: Smid ikke medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh klasse A) en 100% (Child-Pugh klasse B) hoger.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Dutch: IAS-USA lijsten c
Danish: IAS-USA-lister c
Dutch: Als u een chronische hepatitis B- of C-infectie heeft, moet uw arts vaker uw bloed controleren omdat u een verhoogde kans heeft op de ontwikkeling van leverproblemen.
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Undgå at tage dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Dutch: Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons e
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons e
Dutch: Stammen A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF en CRF06_CPX
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Dutch: Darunavir moet bij dergelijke patiënten dan ook met voorzichtigheid worden gebruikt.
Danish: Dog skal darunavir anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan de ene kant plastic en aluminium aan de andere: Niet bewaren boven 25ºC.
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.