FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek za bolnike, stabilizirane z diuretičnim zdravljenjem, je 1,25 mg na dan.
Romanian: Doza de început La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg pe zi.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITACE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Romanian: Sanofi-aventis One Onslow Street
Slovenian: • Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.
Romanian: • Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je odmerek priporočljivo podvojiti in ga po nadaljnjih dveh do treh tednih povečati do ciljnega vzdrževalnega odmerka 10 mg TRITACE enkrat na dan.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei după una sau două săptămâni de tratament şi - după alte două până la trei săptămâni - creşterea ei până la nivelul dozei ţintă de întreţinere de 10 mg TRITACE o dată pe zi.
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Pariz
Romanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovenian: • če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak To mora oceniti zdravnik.
Romanian: • Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă.
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica] 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica] 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: • sprosti in razširi žile
Romanian: • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
Romanian: Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Pariz
Romanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 5.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
Slovenian: Če bolnik ne prenese začetnega odmerka 2,5 mg, je treba pred povečanjem na 2,5 mg in 5 mg dvakrat na dan dva dni uporabiti odmerek 1,25 mg dvakrat na dan.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Romanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: Evropská 2590/33c 16000 Praga 6
Romanian: 16000 Praha 6
Slovenian: Občasni redki
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: • zgaga, zaprtje ali suha usta
Romanian: • Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată
Slovenian: TRITACE je treba titrirati s podvajanjem odmerka na en do dva tedna, do največjega dnevnega odmerka 10 mg.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei şi doza de întreţinere Doza de TRITACE trebuie stabilită treptat prin dublarea acesteia la fiecare una până la două săptămâni până la doza zilnică maximă de 10 mg.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau dacă nu sunteţi sigur despre orice lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo ugodno vpliva na srčno hemodinamiko (zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa).
Romanian: Adăugat tratamentului convenţional cu diuretice şi opţional cu glicozide cardiace, ramiprilul a demonstrat că este eficace la pacienţii cu clasele funcţionale II-IV ale New-York Heart Association. Medicamentul are efecte benefice asupra hemodinamicii cardiace (scade presiunea de umplere la nivelul ventriculului stâng şi ventriculului drept, scade rezistenţa vasculară periferică totală, creşte debitul cardiac şi îmbunătăţeşte indicele cardiac).
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Romanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale orală
Slovenian: Če povzamemo, poglavje Nosečnost in dojenje je treba uskladiti v skladu s priporočili PhVWP glede ACE-I.
Romanian: Pe scurt, sarcina şi alăptarea trebuie modificate conform recomandărilor PhVWP cu privire la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.
Slovenian: Drugi opisani neželeni učinki so:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk prehodna erektilna impotenca, zmanjšanje libida ginekomastija
Romanian: Impotenţă erectilă tranzitorie, scăderea libidoului
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje jetrnih encimov in/ali konjugiranega bilirubina,
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
Slovenian: Mehanizem delovanja
Romanian: Calea de administrare
Slovenian: Značilen je suh, trdovraten kašelj, ki izzveni po prenehanju zdravljenja.
Romanian: Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi se remite după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Kontrolirati je treba delovanje ledvic in kalija v serumu.
Romanian: Trebuie monitorizate funcţia renală şi concentraţia plasmatică a potasiului.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE se lahko pojavi omotica.
Romanian: În timpul tratamentului cu TRITACE, vă puteţi simţi ameţit.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazmi, mialgija artralgija
Romanian: Spasme musculare, mialgii
Slovenian: • zdravila proti sladkorni bolezni (npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in insulin).
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
Slovenian: Romunija
Romanian: ROMÂNIA
Slovenian: ROMUNIJA
Romanian: România
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju razpoložljivih podatkov sprejel naslednjo indikacijo: „Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje umrljivosti zaradi akutne faze miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega popuščanja, do katerih pride > 48 ur po akutnem miokardnem infarktu".
Romanian: „Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut: reducerea mortalităţii din faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă atunci când se începe >48 de ore după infarctul miocardic acut".
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
Slovenian: • bolečine v želodcu ali črevesu, driska, prebavne težave, siljenje na bruhanje ali bruhanje
Romanian: • Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Slovenian: • Običajen začetni odmerek je od 1,25 mg enkrat na dan do 2,5 mg dvakrat na dan.
Romanian: • Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu in s srčnim popuščanjem
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut cu semne clinice de insuficienţă cardiacă
Slovenian: Postopna titracija odmerka in ciljni odmerek temeljita na rezultatih študije AIRE.
Romanian: Paşii de titrare a dozei şi doza ţintă sunt bazate pe rezultatul studiului eficacităţii ramipril în infarctul acut.
Slovenian: • Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.
Romanian: • Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja.
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace congestive".
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg TRITACE enkrat na dan.
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg TRITACE o dată pe zi.
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca, oteklost rok ali nog.
Romanian: • Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
Slovenian: Estonija: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Romanian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Slovenian: Bolgarija: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Romanian: Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Slovenian: Med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno z ramiprilom, je bil opisan angioedem (glejte poglavje 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril (vezi pct. 4.8).
Slovenian: holestatska zlatenica, okvara jetrnih celic akutna odpoved jeter, holestatski ali citolitični hepatitis (zelo izjemoma so bili opisani smrtni izidi)
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară).
Slovenian: V diferencialni diagnostiki kašlja je treba upoštevati kašelj zaradi zaviralca ACE.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată parte a diagnosticului diferenţial al tusei.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta okvara sluha, tinitus
Romanian: Tulburări de auz, tinitus
Slovenian: Začetni odmerek: Priporočeni začetni odmerek je 1,25 mg TRITACE enkrat na dan.
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 1,25 mg TRITACE o dată pe zi.
Slovenian: Zaviralci ACE pogosteje povzročijo angioedem pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Romanian: Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid*
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Slovenian: inaktivirani sev bakterije Bordetella pertussis**
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
Slovenian: **adsorbiran na aluminijev fosfat skupno: 0,37 miligrama Al3+ ***pridobljen z genetskim inženiringom na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Romanian: Total: 0.37 miligrame Al3+ *** produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Slovenian: rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)***
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Slovenian: tetanusni toksoid*
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
Slovenian: *adsorbiran na aluminijev hidroksid skupno: 0,26 miligrama Al3+
Romanian: Total: 0.26 miligrame Al
Slovenian: Pot uporabe
Romanian: Substanţ a activă
Slovenian: Kašelj lahko traja 1-2 meseca ali dlje.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Slovenian: (ločeno)
Romanian: (separat)
Slovenian: Število zabeleženih simptomov Lokalni simptomi (%)
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate Simptome locale (%)
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ambulanto.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:19. julij 2006
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
Slovenian: V vsakem primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s 114. členom dopolnjene in spremenjene Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
Romanian: • reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice sau anafilactoide.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni odmerki.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt necesare injecţii suplimentare.
Slovenian: Nobena izmed komponent v cepivu ni kužna.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Slovenian: EU/1/96/014/003
Romanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
Slovenian: Vrednotenja farmakokinetičnih lastnosti predpisi pri cepivih ne zahtevajo.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Slovenian: - Zdravilne učinkovine v 1 odmerku (0,5 ml) so:
Romanian: - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se vseeno najprej pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Slovenian: • če ima hudo okužbo z visoko vročino (nad 38 ºC).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
Slovenian: Obširne raziskave so pokazale, da ti delci kažejo značilne lastnosti naravnega HBsAg.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi splošnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so znane nosilke HBV, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10),
Slovenian: Cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
Slovenian: * v podskupini dojenčkov, ki niso prejeli cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, jih je 89,9 % imelo titer † mejna vrednost velja kot kazalec zaščite †† odziv na cepivo: % oseb, za katere smatramo, da so se odzvali na Bordetella pertussis antigen
Romanian: * într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 89,9% din subiecţi au † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecţiei †† răspunsul vaccinului: % din subiecţi au fost consideraţi că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
Slovenian: Cepivo je treba uporabiti po ureditvi bolezni.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii;
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali neurejeno epilepsijo.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Slovenian: površinski antigen virusa hepatitisa B2,3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2,3
Slovenian: Pri dajanju cepiva Tritanrix HepB v skladu s shemo 6-10-14 tednov priporočamo odmerek cepiva HBV ob rojstvu, da bi tako izboljšali zaščito.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Slovenian: Temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ni bila posledica drugega ugotovljenega vzroka.
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 ore după vaccinare, fără o altă cauză decelabilă.
Slovenian: Zaradi tega razloga je po cepljenju potreben še 30-minutni zdravniški nadzor.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale morate vsak odmerek odvzeti s sterilno injekcijsko iglo in brizgo.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
Slovenian: B-1330 Rixensart, Belgija
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Slovenian: Ker Tritanrix HepB ni predviden za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
Slovenian: Za vsako komponento cepiva so bili en mesec po zaključku osnovne sheme cepljenja dokazani
Romanian: Pentru fiecare component al vaccinului, următoarele răspunsuri imunologice au fost documentate la o lună după efectuarea completă a schemei de vaccinare primară.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
Slovenian: Možne so določene okoliščine, na primer visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
Slovenian: S cepljenjem s kombiniranim cepivom je v takšnih primerih potrebno pričeti pri starosti 6 tednov.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Slovenian: • Hepatitis B: Povzročitelj hepatitisa B je virus hepatitisa B, ki povzroči vnetje in oteklino jeter.
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B, care determină inflamaţia şi umflarea ficatului.
Slovenian: 6-10-14 tednov 2-4-6 mesecev; 3-4-5 mesecev in 3-4½-6 mesecev
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. julij 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
Slovenian: To cepivo vsebuje tiomersal (organska živosrebrova spojina) kot konzervans, zato je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Acest produs medicamentos conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, este posibil să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Slovenian: • če je predhodno imel kakršnokoli alergijsko reakcijo na cepivo Tritanrix HepB ali na katerokoli sestavino v tem cepivu.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut orice reacţie alergică la Tritanrix HepB sau la oricare dintre componentele acestui vaccin.
Slovenian: Skupina 2 DTPw-HBV DTPw HBV (kombinirano)
Romanian: Grupul 1 DTPc-HBV (combinat)
Slovenian: Dati moramo tri odmerke cepiva, presledek med odmerki mora biti vsaj 4 tedne.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric;
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are probleme de sângerare sau face uşor vânătăi;
Slovenian: Cepljenje z obnovitvenim odmerkom trivalentnega DTP cepiva je priporočljivo opraviti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Slovenian: Димитър Манов бл.10
Romanian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: • serumski bolezni podobno stanje (preobčutljivostna reakcija po dajanju tujega seruma s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, otekline, kožni izpuščaj, povečanje bezgavk).
Romanian: • boală asemănătoare bolii serului (o reacţie de hipersensibilizare la administrarea unui ser străin, cu simptome ca: febră, umflare, erupţie pe piele, mărirea ganglionilor limfatici).
Slovenian: Odstotek oseb s titrom protiteles ≥ mejnih vrednosti testa en mesec po osnovnem cepljenju s
Romanian: Procentajul subiecţilor cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo lahko zadosten
Romanian: La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
Slovenian: Incidenca je prikazana spodaj:
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.