FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Optøs ved stuetemperatur.
Latvian: Atkausēt istabas temperatūrā.
Danish: POXMVA-0112
Latvian: POX-MVA-0112 Veseli
Danish: Du kan få denne vaccine uanset om du tidligere har fået koppevaccine.
Latvian: Kā ievada IMVANEX Vakcīnu Jums var ievadīt neatkarīgi no tā, vai iepriekš ir vai nav veikta vakcinācija pret bakām.
Danish: Svimmelhed Paræstesi
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: 20 enkeltdosis-hætteglas
Latvian: 20 vienreizējas devas flakoni.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai vistas olbaltumvielu, benzonāzes un gentamicīna zīmēm.
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C).
Latvian: Uzglabāt saldētavā (-20°C +/-5°C vai -50°C +/-10°C vai -80°C +/-10°C temperatūrā).
Danish: 1 dosis (0,5 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml)
Danish: Nasofaryngitis Infektion af de øvre luftveje
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
Danish: IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine (levende modificeret vaccinia virus Ankara)
Latvian: IMVANEX suspensija injekcijai Baku vakcīna (dzīva, modificēta Vaccinia vīrusa Ankara celms)
Danish: IMVANEX er en vaccine, der anvendes til at forhindre en koppeinfektion hos voksne.
Latvian: Kas ir IMVANEX un kādam nolūkam tās/to lieto IMVANEX ir vakcīna, ko lieto baku infekcijas profilaksei pieaugušajiem.
Danish: • svimmelhed, unormale følelser i hud,
Latvian: • reibonis, neparastas ādas sajūtas;
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får IMVANEX:
Latvian: Pirms IMVANEX saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu:
Danish: E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Danish: 1 dosis (0,5 ml) har et titer på ikke under 5 x 107 Inf.E (Inf.E = infektiøse enheder)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 devas (0,5 ml) titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Danish: • kulderystelser,
Latvian: • galvassāpes;
Danish: 5 år ved -50°C +/-10°C
Latvian: 5 gadi -50°C +/-10°C temperatūrā
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-erfarne raske og særlige populationer
Latvian: Serokonversijas līmenis veseliem cilvēkiem un īpašu populāciju pārstāvjiem, kas iepriekš saskārušies ar Vaccinia vīrusu
Danish: Ikke almindelig
Latvian: Veseli neattiecas
Danish: N Dag 71
Latvian: N 7. diena1
Danish: Ved dag 13-15 var det mediane maksimale læsionsområde for forsøgspersoner, der fik administreret ACAM2000 75 mm2 (95 % CI: 69,0; 85,0), og for de forsøgspersoner, der fik Imvanex var det 0,0 (95 % CI: 0,0; 2,0).
Latvian: Otrs kopējais primārais mērķa kritērijs novērtēja, vai vakcinācija ar IMVANEX (n = 165) pirms ACAM2000 ievadīšanas izraisa ādas reakcijas vājināšanos pret ACAM2000 (n = 161), nosakot pēc maksimālā bojājuma laukuma mm2. 13.-15. dienā vidējais maksimālais bojājuma laukums pacientiem, kuriem tika ievadīts ACAM2000, bija 75 mm2 (95% TI 69,0; 85,0), bet tiem, kuri saņēma Imvanex, tas bija 0,0 (95% TI 0,0; 2,0).
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Latvian: • pietūkums padusē, slikta pašsajūta, piesarkums, sāpes krūtīs, sāpes padusē;
Danish: 5 år ved -80°C +/-10°C
Latvian: 5 gadi -80°C +/-10°C temperatūrā
Danish: Appetitforstyrrelser
Latvian: Ēstgribas traucējumi
Danish: POXMVA-0052 Raske
Latvian: POX-MVA-0052
Danish: • sinusinfektion,
Latvian: • deguna blakusdobumu infekcija;
Danish: • træthed,
Latvian: • nogurums;
Danish: (≥1/10.000 til
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger IMVANEX indeholder:
Latvian: Kā uzglabāt IMVANEX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkuma tabula
Danish: Reaktionerne var lette til moderate i intensitet og forsvandt uden intervention i løbet af syv dage efter vaccination.
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija reakcijas injekcijas vietā un vakcīnu ievadīšanai raksturīgās sistēmiskās blakusparādības, kas bija viegli vai mēreni izteiktas un izzuda bez medicīniskas iejaukšanās septiņu dienu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: • smertende muskler,
Latvian: • sāpes muskuļos;
Danish: Muskelspasmer Smerter i knogler, led og muskler Muskelsvaghed
Latvian: Muskuļu spazmas Skeleta-muskuļu sāpes
Danish: • smerter, rødme, hævelse, hærdning eller kløe på injektionsstedet.
Latvian: • sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums vai nieze injekcijas vietā.
Danish: • døsighed,
Latvian: • nātrene;
Danish: (63,0; 76,1) Ikke relevant
Latvian: AD 257 5,6 (3,1; 9,3)
Danish: Modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E * *infektiøse enheder
Latvian: Bavarian Nordic Live virus) ne mazāk kā 5 x 107 inf.
Danish: Et hætteglas må ikke nedfryses igen, efter det har været optøet.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt flakonu atkārtoti.
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Latvian: Zāļu drošums atbilst citu līdzīgu zāļu drošumam.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Inbrija lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Latvian: Sīkāka informācija par Inbrija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Latvian: Cita informācija par Inbrija
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Latvian: Visbiežākā Inbrija blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir klepus.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 kapsulas katrā "off" periodā un ne vairāk kā 10 kapsulas dienā.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Inbrija lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Latvian: Inbrija satur aktīvo vielu levodopu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu?
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 226 pacienti, kuri saņēma 12 nedēļu standarta ārstēšanu ar levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Inbrija pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Inbrija un kāpēc tās lieto?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Inbrija, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās ātri atvieglo simptomus, tādējādi uzlabojot pacientu dzīves kvalitāti.
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Latvian: No Inbrija lietotāju grupas 71 % pacientu ziņoja, ka viņu simptomi ir mazinājušies, salīdzinājumā ar 46 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Inbrija ir reģistrētas ES?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Inbrija lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 77 pacientiem, kuri 4 nedēļas saņēma standarta ārstēšanu, pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 10-60 minūtēm salīdzinājumā ar 3 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās var piegādāt papildu levodopas (un tādējādi arī dopamīna) daudzumu ātrāk, kad tas nepieciešams "off" periodā.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Latvian: Inbrija jāinhalē, izmantojot Inbrija inhalatoru, kad pacients atpazīst "off" perioda simptomus.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Latvian: Inbrija ir pieejamas kā kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, ir kritieni, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), diskinēzija (grūtības kontrolēt kustību) un krēpu krāsas izmaiņas.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Latvian: Efektivitāti mērīja, izmantojot standarta simptomu vērtēšanas skalas, ko dēvē par vienoto Pārkinsona slimības novērtējuma skalu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), III daļu.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību smadzenēs esošās šūnas, kas ražo dopamīnu - neirotransmiteri, kam ir liela nozīme kustības kontrolēšanā -, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Latvian: Kā Inbrija darbojas?
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 30 minūtēm salīdzinājumā ar 6 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Inbrija efektīvi mazina pacientu simptomus "off" periodos.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, vai pacienti, kuriem ir bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms vai rabdomiolīze.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu Pārkinsona slimību (progresējošu smadzeņu slimību, kas izraisa trīci, muskuļu stīvumu un lēnas kustības).
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Inbrija efektīvi samazina simptomus "off" periodos pacientiem ar Pārkinsona slimību, kuri saņem levodopas/dopa-dekarboksilāzes inhibitora ārstēšanu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inbrija?
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Latvian: Lietojot levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties tādu simptomu blakusparādības kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (nervu darbības traucējumi), kā arī rabdomiolīze (muskuļu šķiedru sairšana).
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Latvian: Inbrija nedrīkst lietot pacienti ar slēgta kakta glaukomu (acu slimību) vai feohromocitomu (virsnieru audzēju).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Latvian: Inbrija lieto, lai ārstētu simptomus "off" periodos jeb simptomu atgriešanās periodos (periodos, kad pacientam ir grūtāk kustēties), kādi rodas laikā, kad pacients lieto ierasto ārstēšanu -levodopas un dopa-dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Latvian: Kā lieto Inbrija?
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Latvian: Inbrija satur levodopu, kas smadzenēs pārvēršas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeni, tādējādi mazinot slimības simptomus.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
Danish: Klar til opbevaring
Latvian: Gatavs uzglabāšanai
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Latvian: Ārstam var būt var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Latvian: Jūs varat pakļaut sevi vai citus nopietnu traumu vai nāves riskam.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms ir šādas:
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Latvian: - Ārsts vai farmaceits Jums parādīs, kā pareizi lietot zāles.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Latvian: Izmetiet to un paņemiet jaunu kapsulu.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Latvian: Parkinsona slimība ietekmē kustības, un tās ārstēšanai lieto zāles, kuras Jūs lietojat regulāri.
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Latvian: Pilnībā izelpojiet.
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Latvian: Vēlāk Jums to vajadzēs, lai uzglabātu inhalatoru.
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Latvian: Tas var bojāt kapsulu, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Danish: Ånd herefter ud.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Danish: Pakningsstørrelser er:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti un izoniazīds
Danish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Latvian: EU/1/19/1390/002
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņu iemigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Danish: Inbrija 66 mg n = 114
Latvian: 66 mg n = 114
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Latvian: Pagrieziet un noņemiet iemuti.
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Latvian: Saspiediet iemuti tikai vienu reizi
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var pasliktināt patvaļīgos motoros traucējumus.
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Danish: Daglige doser (median)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Latvian: Maksimālais laika periods no pulvera inhalācijas no pirmās kapsulas līdz pulvera inhalācijai no otrās kapsulas nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.