FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas qu'une injection intravasculaire ait bien été évitée.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada.
French: En cas de surdosage relatif, les patients montrent généralement des symptômes après 1-3 minutes.
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
French: Il faut prendre des précautions lorsque la mépivacaïne est administrée de manière concomitante avec du propranolol.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a mepivacaína é administrada concomitantemente com o propranolol.
French: Contient du sodium, voir notice pour plus d'information.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto informativo para mais informações.
French: Les études chez les animaux n'ont pas indiqué d'effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
French: Aucune étude spécifique cardiogénique n'a été effectuée.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
French: Le pic plasmatique maximal de mépivacaïne est atteint après 30-60 minutes, approximativement.
Portuguese: O nível plasmático máximo de mepivacaína é atingido aproximadamente após 30-60 minutos.
French: Indéterminée Vasodilatation Hyperémie locale/régionale
Portuguese: Desconhecido Vasodilatação Hiperemia local/ regional
French: Patients épileptiques:
Portuguese: Doentes epiléticos:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Ils peuvent également survenir en cas d'hypersensibilité, d'idiosyncrasie ou de tolérance réduite.
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia, ou tolerância diminuída do doente.
French: » Classes de systèmes ou organes
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
French: S'il faut réinjecter, le patient doit être surveillé, afin d'identifier tout signe de surdosage relatif.
Portuguese: Caso seja necessário voltar a injetar, o doente deve ser monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa.
French: Pour les épilepsies non-contrôlées voir rubrique 4.3.
Portuguese: Para doentes epiléticos pouco controlados, ver secção 4.3.
French: « Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Portuguese: Frequência "desconhecido": "desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ".
French: Indéterminée Hypoxie7 (y compris cérébrale) Hypercapnie7
Portuguese: Desconhecido Hipoxia7 (incluindo cerebral) Hipercapnia 7
French: Des études de toxicité générale (simple dose, doses répétées) ont été menées avec la mépivacaïne, montrant une bonne marge de sécurité.
Portuguese: Os estudos gerais de toxicidade (toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida) foram realizados com mepivacaína, demonstrando uma boa margem de segurança.
French: La présence de ces manifestations durant l'injection du produit est un signe d'alerte et l'injection doit être stoppée immédiatement.
Portuguese: A manifestação destes efeitos durante a injeção do produto é um sinal de aviso e a injeção deve ser interrompida imediatamente.
French: Comme pour toute cartouche, le diaphragme doit être désinfecté juste avant emploi.
Portuguese: Como para qualquer cartucho, o diafragma deve ser desinfetado antes da utilização.
French: Types de surdosage
Portuguese: Tipos de sobredosagem
French: L'acidose exacerbe les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Portuguese: A acidose exacerba os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez les enfants ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em crianças e o equivalente em número de cartuchos:
French: Ce médicament peut avoir une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Portuguese: Este medicamento pode ter uma ligeira influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous - Gardez cette notice.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
French: A noter:
Portuguese: Nota:
French: Les convulsions peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes et conduisent rapidement à l'hypoxie et l'hypercapnie, suite à une activité musculaire accrue et une ventilation insuffisante.
Portuguese: As convulsões podem durar desde pouco segundos a vários minutos e rapidamente levar a hipoxia e hipercapnia, como resultado da atividade muscular aumentada e ventilação insuficiente.
French: La demi-vie plasmatique est prolongée si le patient souffre d'insuffisance hépatique ou rénale.
Portuguese: A semivida plasmática é prolongada se o doente sofrer de insuficiência renal e hepática.
French: En cas de bloc nerveux périphérique dentaire, l'effet de la mépivacaïne s'installe rapidement (généralement en 3 à 5 minutes).
Portuguese: Quando é realizado um bloqueio do nervo periférico dentário, o efeito de mepivacaína ocorre rápidamente (geralmentente dentro de 3 a 5 minutos).
French: Inhibiteurs de la CYP1A2
Portuguese: Inibidores CYP1A2
French: En cas de surdosage absolu, les sites de toxicité, selon le site d'injection peuvent apparaître 20-30 minutes après l'injection.
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le Marché et fabricant
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
French: Ce médicament est une solution claire et incolore.
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida e incolor.
French: En cas d'arrêt cardiaque, obtenir sa récupération peut nécessiter des efforts de réanimation prolongés.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs)
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)
French: La durée de l'anesthésie locale n'est pas liée à la demi-vie car son action cesse dès que le médicament se sépare du récepteur.
Portuguese: A duração do anestésico local não está relacionada com a semivida, uma vez que a sua ação termina quando o fármaco é removido do recetor.
French: H2 antihistaminiques (cimétidine)
Portuguese: Anti-histamínicos H2 (cimetidina)
French: Aucune étude clinique n'a été effectuée chez les femmes enceintes et aucun cas de femme enceinte ayant reçu une injection de 30 mg/ml de mépivacaïne n'a été rapporté dans la littérature.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em mulheres grávidas e não foram notificados na literatura casos de mulheres grávidas injetadas com mepivacaína 30 mg/ml.
French: Ces concentrations plasmatiques se situent bien en dessous des seuils rapportés de toxicité pour le SNC et le système cardiovasculaire, respectivement 10 à 25 fois moins.
Portuguese: Estas concentrações plasmáticas estão muito abaixo do limiar de toxicidade do SNC e SCV, 10 a 25 vezes inferiores, respetivamente.
French: Les effets indésirables suivant l'administration de Scandonest et noms associés sont semblables à ceux observés avec d'autres anesthésiques locaux de type amide.
Portuguese: As reações adversas após a administração de {Scandonest e nomes associados} são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de amida.
French: La mépivacaïne se lie à 75% aux protéines plasmatiques et peut franchir la barrière placentaire par simple diffusion.
Portuguese: A mepivacaína liga-se às proteínas plasmáticas até cerca de 75% e pode atravessar a barreira placentária por difusão simples.
French: Plus de 50% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans la bile ; mais il existe probablement une circulation entéro-hépatique car seulement une petite quantité apparait dans les selles.
Portuguese: Mais de 50% da dose é excretada como metabolitos na bílis, mas estes provavelmente passam pela circulação enterohepática, uma vez que apenas pequenas quantidades aparecem nas fezes.
French: Solution translucide et incolore.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
French: Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Portuguese: Este contém a substância ativa cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do sistema nervoso.
French: Tachyarythmies (incluant les extrasystoles ventriculaires et la fibrillation ventriculaire)5 Angine de poitrine 6
Portuguese: Taquiarritmia (incluindo extrassístoles ventriculares e fibrilhação ventricular)5 Angina de peito 6
French: • Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
Portuguese: • Perturbações graves da condução auriculoventricular não compensadas por pacemaker,
French: S'il y a un risque de réaction allergique, choisir un autre produit anesthésique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Se houver qualquer risco de reação alérgica, escolher um medicamento diferente para anestesia (ver Secção 4.3).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Les effets indésirables peuvent survenir à des concentrations plasmatiques supérieures à 5 mg/l, les convulsions surviendraient à des concentrations supérieures ou égales à 10 mg/l.
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
French: L'anesthésie de la pulpe dure généralement 25 minutes après l'infiltration maxillaire et environ 40 minutes après un bloc alvéolaire inférieur tandis que l'anesthésie des tissus mous sera maintenue jusqu'à 90 minutes après l'infiltration maxillaire et environ 165 minutes après un bloc alvéolaire inférieur.
Portuguese: A anestesia da polpa geralmente dura aproximadamente 25 minutos após infiltração maxilar e cerca de 40 minutos após o bloqueio alveolar inferior, enquanto que a anestesia dos tecidos moles foi mantida até cerca de 90 minutos após a infiltração maxilar e aproximadamente 165 minutos após bloqueio alveolar do nervo inferior.
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines (voir rubrique 4.9).
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada pela acidificação da urina (Ver secção 4.9).
French: Lors d'une intervention plus importante une cartouche ou plus peut s'avérer nécessaire, sans dépasser la dose maximale recommandée.
Portuguese: Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines.
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada por acidificação da urina.
French: Un ou plusieurs des effets indésirable suivant peuvent survenir après l'injection de X.
Portuguese: Um ou mais do que um dos seguintes efeitos secundários podem ocorrer no seguimento da administração de X.
French: L'hypoxémie et l'acidose métabolique peuvent potentialiser la toxicité cardiovasculaire.
Portuguese: A hipoxemia e a acidose metabólica podem potenciar a toxicidade cardiovascular.
French: En raison de leurs effets convulsivants, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec précaution chez ces patients.
Portuguese: Devido às suas ações convulsivas, todos os anestésicos locais devem ser utilizados com precaução.
French: La toxicité des anesthésiques locaux est additive.
Portuguese: A toxicidade de anestésicos locais é aditiva.
French: Ainsi, afin de s'assurer que l'aiguille ne pénétre pas dans un vaisseau sanguin durant l'injection, il faut effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Portuguese: Assim, para garantir que a agulha não penetra um vaso sanguíneo durante a injeção, deve efetuar-se a aspiração antes do anestésico local ser injetado.
French: Il faut s'assurer de la disponibilité immédiate d'oxygène, d'autres médicaments de réanimation, d'appareils de réanimation cardio-pulmonaire et de personnel qualifié, pour une gestion efficace des réactions toxiques et des situations d'urgence (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Deve ser considerada a disponibilidade imediata de oxigénio, outros medicamentos de reanimação, equipamento de reanimação cardiopulmonar e recursos humanos necessários para a gestão imediata de reações tóxicas e emergências relacionadas (ver secção 4.2).
French: Risque associé à une injection intraneurale
Portuguese: Risco associado a injeção intraneural
French: Tous les patients souffrant de porphyrie doivent être traités avec précaution car ce médicament peut déclencher une porphyrie.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
French: Dépression respiratoire Bradypnée
Portuguese: Depressão respiratória Bradipneia
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou colorée.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida e incolor.
French: La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide.
Portuguese: A mepivacaína é um anestésico local de amida.
French: Scandonest et noms associés ne doit être utilisé chez des patients souffrant de porphyrie aigue que s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
French: Pertes d'équilibre (déséquilibre) Somnolence
Portuguese: Distúrbio no equilíbrio (desequilíbrio) Sonolência
French: La mépivacaïne montre de légères propriétés vasoconstrictrices entrainant une plus longue durée d'action que les autres anesthésiques locaux administrés sans vasoconstricteurs.
Portuguese: A mepivacaína apresenta propriedades vasoconstritoras ligeiras que levam a uma duração de ação mais longa do que com a maioria dos outros anestésicos locais, quando administrados sem um vasoconstritor.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar X
French: La dialyse n'est pas efficace dans le traitement du surdosage de la mépivacaïne.
Portuguese: A diálise não é eficaz no tratamento da sobredosagem por mepivacaína.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10): Maux de tête
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Dor de cabeça
French: La dose maximale recommandée dans la population pédiatrique est de 3 mg de mépivacaïne/kg (0.1 ml mépivacaïne/kg).
Portuguese: A dose máxima recomendada na população pediátrica é 3 mg de mepivacaína/kg (0,1 ml de mepivacaína/kg).
French: La mépivacaïne a un bref délai d'action, une forte puissance anesthésique et une faible toxicité.
Portuguese: A mepivacaína tem um início de ação rápido, uma elevada potência de anestesia e uma baixa toxicidade.
French: Si des signes de toxicité aigüe apparaissent, l'injection de cet anesthésique local doit être stoppée immédiatement.
Portuguese: Se aparecerem sinais de toxicidade sistémica aguda, a injeção do anestésico local deve ser interrompida imediatamente.
French: Il est donc préférable, par précaution, d'éviter l'usage de la mépivacaïne durant la grossesse, sauf s'il s'avère nécessaire.
Portuguese: Portanto, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de mepivacaína durante a gravidez, a menos que seja necessário.
French: Comment utiliser X
Portuguese: Como utilizar X
French: Les plus fortes concentrations ont été retrouvées dans des tissues fortement vascularisés comme le foie, les poumons, le cœur et le cerveau.
Portuguese: Foram encontradas concentrações superiores em tecidos com elevada perfusão como o fígado, pulmões, coração e cérebro.
French: Vous ne devez pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir récupéré toutes vos facultés (généralement dans les 30 minutes) suivant l'intervention.
Portuguese: Não deve sair do consultório até recuperar as suas capacidades (geralmente dentro de 30 minutos) após o procedimento dentário.
French: Il faut faire attention en associant le médicament concerné avec ces médicaments car les vertiges peuvent durer plus longtemps (voir rubrique 4.7.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o produto de interesse é associado a estes medicamentos, uma vez que as tonturas podem durar mais tempo (ver secção 4.7).
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ce produit ne doit pas être utilisé s'il est trouble ou coloré.
Portuguese: Precauções a serem tomadas antes de administrar o medicamento O medicamento não deve ser utilizado se estiver turvo e descolorado.
French: Dose de chlorhydrate de mépivacaïne (mg)
Portuguese: Dose de cloridrato de mepivacaína (mg)
French: X ne doit être utilisé que par ou sous la surveillance de dentistes, de stomatologues ou d'autres praticiens formés, par une injection locale lente.
Portuguese: X só deve ser usado por dentistas ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros clínicos treinados, por meio de uma injeção local lenta.
French: Plusieurs facteurs comme le pH tissulaire, le pKa, la solubilité lipidique, la concentration de l'anesthésique local, la diffusion nerveuse de l'anesthésique local, etc., peuvent influencer la survenue et la durée de l'anesthésie locale.
Portuguese: Vários fatores tais como o pH do tecido, pKa, solubilidade lipídica, concentração anestésica local, difusão no nervo do anestésico local, etc., podem influenciar o início e a duração de ação do anestésico local.
French: Le ratio entre les concentrations plasmatiques moyennes suite à l'injection de 1 ou 2 cartouches était de 50% environ, montrant une proportionnalité liée aux doses.
Portuguese: A taxa dos níveis plasmáticos médios após um e dois cartuchos foram aproximadamente 50%, evidenciando uma proporcionalidade de dose a estes níveis de dose.
French: Les patients traités par des antiarythmiques peuvent subir une accumulation d'effets indésirables après l'administration de la mépivacaïne, leurs structures étant similaires (comme les médicaments de Classe I, c'est à dire la lidocaïne).
Portuguese: Doentes que estão a ser tratados com medicamentos antiarrítmicos podem desenvolver uma acumulação de efeitos adversos após a utilização de mepivacaína devido à semelhança das estruturas (como medicamentos de Classe I, por ex., lidocaína).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
French: Afin d'éviter une injection intraneurale et de prévenir les dommages neurologiques liés aux blocs neuronaux, l'aiguille doit toujours être retirée si une sensation de choc électrique est ressentie par le patient durant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Portuguese: De modo a evitar a injeção intraneural e para prevenir a lesão dos nervos relacionada com o bloqueio de nervos, a agulha deve ser sempre recuada ligeiramente se ocorrer sensação de choque elétrico pelo doente durante a injeção ou se a injeção for particularmente dolorosa.
French: La perte de connaissance et la survenue de convulsions généralisées peuvent être précédées de symptômes annonciateurs comme une rigidité des articulations et des muscles ou des tremblements.
Portuguese: A perda de consciência e o início de convulsões generalizadas podem ser precedidas de sintomas premonitórios como rigidez articular e muscular, ou fasciculações musculares.
French: La mépivacaïne inhibe de manière réversible la conduction nerveuse en réduisant ou bloquant le flux de sodium (Na+) durant la propagation du potentiel d'action nerveux.
Portuguese: A mepivacaína inibe reversivelmente a condução dos impulsos nervosos pela diminuição ou bloqueio do fluxo de sódio (Na+) durante a propagação do potencial de ação do nervo.
French: Amaurose (cécité)
Portuguese: Amaurose (cegueira) Midríase
French: Hypotension (avec possibilité de collapsus vasculaire)
Portuguese: Hipotensão (com possível colapso circulatório)
French: Indéterminée Nystagmus
Portuguese: Desconhecido Nistagmo
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez l'adulte dans les techniques d'anesthésie les plus courantes ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em adultos para as técnicas anestésicas mais utilizadas e o equivalente em número de cartuchos:
French: Eviter de mâcher, même du chewing-gum, avant que les sensations normales soient restaurées car il y a un risque de morsure au niveau des lèvres, des joues ou de la langue, surtout chez les enfants.
Portuguese: Evite comer, incluindo mascar pastilha elástica, até ser restaurada a sensação normal, porque existe o risco de morder o seu lábio, bochechas e língua, especialmente em crianças.
French: La mépivacaïne est métabolisée principalement par l'enzyme CYP1A2.
Portuguese: A mepivacaína é principalmente metabolizada pela enzima CYP1A2.
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ser tida precaução especial de modo a administrar a menor dose que permita anestesia eficiente em: -idosos, -doentes com compromisso renal ou hepático.
French: Ces données proviennent de rapports post-AMM, surtout suite aux blocs nerveux de la mâchoire, impliquant différentes branches du nerf trijumeau;
Portuguese: Estes dados foram provenientes de notificações pós-comercialização, principalmente após bloqueios nervosos na mandíbula, envolvendo várias ramificações do nervo trigémeo;
French: Scandonest et noms associés, peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Portuguese: {Scandonest e nomes associados} pode ter uma pequena influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Si les sédatifs sont utilisés pour réduire l'appréhension du patient, des doses réduites d'anesthétiques doivent être employées car les anesthésiques locaux, comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central et leur association peut avoir un effet additif.
Portuguese: Se forem utilizados sedativos para reduzir a apreensão do doente, devem ser utilizadas doses diminuídas de anestésicos, uma vez que os agentes anestésicos locais, como os sedativos, são depressores do sistema nervoso central, e que em associação podem ter um efeito aditivo.
French: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le PH), eau pour préparations injectables.
Portuguese: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para preparações injetáveis.
French: Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner la progression rétrograde du produit le long du nerf.
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a fluir em direção retrógrada ao longo do nervo.