FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aluminij/aluminij blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti.
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost (hipersomnija, letargija, sedacija, napadaji sna, somnolencija, iznenadni nastup sna) mogu se javiti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima.
Estonian: Päevane liigunisus (hüpersomnia, letargia, sedatsioon, unehood, unisus, ootamatu uinumine) võivad esineda dopamiini agonistidega ravitavatel ja/või muud dopaminergilist ravi saavatel patsientidel.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka Razagilin ratiopharm) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Estonian: Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline ratiopharmi tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma.
Croatian: Ozljede, trovanja i procedu ralne komplik acije
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine
Croatian: Istodobna primjena razagilina i ciprofloksacina (inhibitora CYP1A2) je povećala AUC razagilina za 83 %.
Estonian: Rasagiliini ja tsiprofloksatsiini (CYP1A2 inhibiitor) samaaegne kasutamine suurendas rasagiliini AUC-d 83% võrra.
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala da razagilin u koncentraciji od 1 µg/ml (istovjetno razini koja je 160 puta veća od prosječne Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon višekratnog doziranja 1 mg razagilina) nije inhibirao izoenzime citokroma P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2El, CYP3A4 i CYP4A.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et rasagiliin kontsentratsioonis 1 µg/ml (võrdne kontsentratsiooniga, mis on 160 korda suurem kui keskmine Cmax ~ 5,9…8,5 ng/ml Parkinsoni tõve patsientidel pärast 1 mg rasagiliini korduvat annustamist) ei inhibeerinud tsütokroom P450 isoensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
Croatian: Budući da razagilin pojačava učinke levodope, nuspojave levodope mogu se povećati i već postojeća diskinezija pogoršati.
Estonian: Kuna rasagiliin võimendab levodopa toimet, võivad levodopa kõrvaltoimed ägeneda ja olemasolev düskineesia süveneda.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima razagilina nije bila dozvoljena istodobna upotreba fluoksetina ili fluvoksamina s razagilinom, ali sljedeći antidepresivi i doze bili su dozvoljeni u ispitivanjima razagilina: amitriptilin ≤ 50 mg/dnevno, trazodon ≤ 100 mg/dnevno, citalopram ≤ 20 mg/dnevno, sertralin ≤ 100 mg/dnevno i paroksetin ≤ 30 mg/dnevno (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Rasagiliini kliinilistes uuringutes ei olnud lubatud fluoksetiini või fluvoksamiini ja rasagiliini samaaegne kasutamine, kuid rasagiliini uuringutes olid lubatud järgmised antidepressandid ja annused: amitriptüliin ≤ 50 mg ööpäevas, trasodoon ≤ 100 mg ööpäevas, tsitalopraam ≤ 20 mg ööpäevas, sertraliin ≤ 100 mg ööpäevas ja paroksetiin ≤ 30 mg ööpäevas (vt lõik 4.5).
Croatian: - povišeni krvni tlak - prekomjerna omamljenost - iznenadni nastup sna
Estonian: - vererõhu tõus - ülemäärane unisus - ootamatu uinumine
Croatian: Rezultati iz pet ispitivanja izloženosti tiraminu (u dobrovoljaca i bolesnika s Parkinsonovom bolešću), zajedno s rezultatima kućnog nadziranja krvnog tlaka nakon obroka (464 bolesnika liječenih s 0,5 ili 1 mg/dan razagilina ili placebom kao dodatnom terapijom levodopi kroz šest mjeseci bez restrikcija tiramina) i činjenicom da nije bilo prijava tiramin/razagilin interakcija u kliničkim ispitivanjima provedenim bez restrikcije tiramina, upućuju na to da se razagilin može primijenjivati sigurno bez dijetalnih restrikcija tiramina.
Estonian: Viie türamiiniuuringu andmed (vabatahtlikel ja Parkinsoni tõvega patsientidel) koos koduse vererõhu jälgimise andmetega pärast sööki (464 patsienti, keda raviti rasagiliiniga annuses 0,5 või 1 mg päevas või platseeboga lisaravina levodopale 6 kuu vältel ilma türamiini piiramiseta) ning fakt, et puudusid teated türamiini/rasagiliini koostoimete kohta kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi ilma türamiini piiramiseta, viitavad sellele, et rasagiliini võib kasutada ohutult ilma türamiini piiramiseta toidus.
Croatian: Last Observation Carried Forward; posljednje provedeno zapažanje preneseno dalje) je bila statistički značajna (UPDRS, dijelovi I-III: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom -4,2, 95 % CI [-5,7, -2,7]; p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -3,6, 95 % CI [-5,0, -2,1]; p< 0,0001, UPDRS motorička, dio II: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom2,7, 95 % CI [-3,87, -1,55], p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -1,68, 95 % CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad I-III: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2; 95% CI [-5,7; -2,7]; p < 0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6; 95% CI [-5,0; -2,1]; p < 0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7; 95% CI [-3,87; -1,55], p < 0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68; 95% CI [-2,85; -0,51], p = 0,0050).
Croatian: Što Razagilin ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je razagilin.
Estonian: Mida Rasagiline ratiopharm sisaldab - Toimeaine on rasagiliin.
Croatian: Razagilin može uzrokovati dnevnu omamljenost, somnolenciju te povremeno, posebice ako se primjenjuje s drugim dopaminergičkim lijekovima, padanje u san tijekom dnevnih aktivnosti.
Estonian: Rasagiliin võib põhjustada päevast uimasust, unisust ja aeg-ajalt, eriti kui seda kasutatakse koos muude dopaminergiliste ravimpreparaatidega, uinumist igapäevategevuste ajal.
Croatian: *Vidjeti dio s opisom odabranih nuspojava
Estonian: * Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldus Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta, u perforiranim blisterima s jediničnim dozama u pakiranjima od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tableti kaupa, üksikannuselistes perforeeritud blisterpakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 tabletti, või pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti.
Croatian: Razagilin ratiopharm
Estonian: Rasagiline ratiopharm
Croatian: Ako započinjete liječenje fluoksetinom ili fluvoksaminom, morate čekati najmanje 14 dana nakon prekida liječenja Razagilin ratiopharmom.
Estonian: Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Rasagiline ratiopharm-ravi lõpetamist.
Croatian: Kako Razagilin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Razagilin ratiopharm tablete su bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom „GIL" i „1" ispod toga na jednoj strani, i bez oznake na drugoj strani.
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Rasagiline ratiopharmi tabletid on valged kuni kreemikad ümmargused lamedad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GIL" ja selle all „1" ning teine külg on sile.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da razagilin inhibira sekreciju prolaktina i prema tome, može inhibirati laktaciju.
Estonian: Mittekliinilised uuringud näitavad, et rasagiliin inhibeerib prolaktiini sekretsiooni ja võib seega inhibeerida laktatsiooni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Croatian: U miševa je opažena povećana incidencija kombiniranih bronhiolarnih/alveolarnih adenoma i/ili karcinoma pri sistemskim ekspozicijama 144-213 puta većim od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Estonian: Hiirtel sedastati kombineeritud bronhiolaarse/alveolaarse adenoomi ja/või kartsinoomi sageduse suurenemist süsteemse ekspositsiooni kasutamisel kontsentratsioonides, mis ületasid inimesel kasutatava annuse (1 mg ööpäevas) puhul saavutatava plasmakontsentratsiooni 144…213 korda.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasagiline ratiopharmi võtmist
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Rasagiline ratiopharmi kasutada alla 18-aastastel.
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Estonian: * Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Croatian: Ako ste osjetili izrazitu pospanost i/ili epizode iznenadnog nastupa sna prije ili za vrijeme uzimanja lijeka Razagilin ratiopharm, nemojte upravljati vozilima ili strojevima (pogledajte dio 2).
Estonian: Kui teil on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode enne Rasagiline ratiopharmi võtmist või selle võtmise ajal, ärge juhtige autot ega töötage masinatega (vt lõik 2).
Croatian: Preporučena doza Razagilin ratiopharma je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi soovitatav annus on üks 1 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.
Croatian: Razagilin ratiopharm se može uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Simptomi prijavljeni nakon predoziranja razagilinom u dozama u rasponu od 3 mg do 100 mg uključivali su hipomaniju, hipertenzivnu krizu i serotoninski sindrom.
Estonian: Sümptomid, millest on teatatud pärast rasagiliini üleannustamist vahemikus 3...100 mg, on muu hulgas hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom.
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - određene antidepresive (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, tricikličke ili tetracikličke antidepresive) - antibiotik ciprofloksacin koji se primjenjuje protiv infekcija - dekstrometorfan koji se primjenjuje protiv kašlja - simpatomimetike poput onih sadržanih u kapima za oči, nazalnim i oralnim dekongestivima i lijekovima za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui võtate mis tahes järgmisi ravimeid: - teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniin-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid), - infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin, - köhapärssija dekstrometorfaan, - silmatilkades ja nina-neelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.
Croatian: Ako započinjete liječenje Razagilin ratiopharmom, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Estonian: Kui alustate ravi Rasagiline ratiopharmiga, peate ootama vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist.
Croatian: Razagilin ratiopharm može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Estonian: Rasagiline ratiopharm võib põhjustada uimasust ja ootamatut uinumist päevaste tegevuste ajal, eriti kui võtate muid dopaminergilisi ravimeid (kasutatakse Parkinsoni tõve ravimiseks).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOČICU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
Croatian: Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Estonian: Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel.
Croatian: Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
Estonian: Allpool toodud loend tabelina sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrollitud uuringutes patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/ööpäevas.
Croatian: Sljedeći su slučajevi prijavljeni tijekom izloženosti nakon stavljanja lijeka u promet s nepoznatom učestalošću: kompulzije, kompulzivno kupovanje, dermatilomanija, sindrom disregulacije dopamina, poremećaj kontrole impulsa, impulzivno ponašanje, kleptomanija, krađa, opsesivne misli, opsesivnokompulzivni poremećaj, stereotipija, kockanje, patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, psihoseksualni poremećaj, neprimjereno seksualno ponašanje.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatati järgmistest, teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimetest: sundkäitumine, sundostlemine, dermatillomaania, dopamiini regulatsioonihäirete sündroom, impulsikontrolli häire, impulsiivne käitumine, kleptomaania, vargus, obsessiivsed mõtted, obsessiivkompulsiivne häire, stereotüüpia, hasartmängurlus, patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, psühhoseksuaalne häire, kohatu seksuaalne käitumine.
Croatian: Aluminij/aluminij perforirani blister s jediničnim dozama u pakiranju od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta.
Estonian: Alumiinium/alumiinium üksikannuselised perforeeritud blisterpakendid, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 tabletti.
Croatian: U ispitivanju III srednja razlika u usporedbi s placebom je iznosila 0,94 h, 95 % CI [-1,36, -0,51], p< 0,0001.
Estonian: III uuringus oli keskmine erinevus võrreldes platseeboga -0,94 h, 95% CI [-1,36; -0,51], p < 0,0001.
Croatian: Drugi lijekovi i Razagilin ratiopharm
Estonian: Muud ravimid ja Rasagiline ratiopharm
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Parkinsonove bolesti nuspojave koje su bolesnici najčešće prijavljivali bile su: glavobolja, depresija, vrtoglavica i gripa (influenca i rinitis) kod monoterapije; diskinezija, ortostatska hipotenzija, pad, bol u abdomenu, mučnina i povraćanje te suha usta kod dodatne terapije uz levodopu; mišićno-koštana bol kao bol u leđima i vratu te artralgija u oba terapijska režima.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel olid monoteraapia korral kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed peavalu, depressioon, vertiigo ja gripp (külmetus ja riniit); levodoparavile lisaravimina kasutamisel düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, kukkumine, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine ning suukuivus; mõlema raviskeemi korral lihas-skeletivalu selja- ja kaelavalu ning artralgia kujul.
Croatian: U ispitivanju III, bolesnici su metodom slučajnog odabira bili raspodijeljeni da prime placebo (159 bolesnika), razagilin 0,5 mg/dan (164 bolesnika) ili razagilin 1 mg/dan (149 bolesnika) i bili su liječeni 26 tjedana.
Estonian: III uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (159 patsienti), rasagiliini 0,5 mg/päevas (164 patsienti) või rasagiliini 1 mg/päevas (149 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel.
Croatian: (ortostatska hipotenzija) - smanjen apetit - zatvor - suha usta - mučnina i povraćanje - vjetrovi - abnormalni rezultati krvnih testova (leukopenija) - bol u zglobovima (artralgija) - mišićno-koštana bol - upala zglobova (artritis) - utrnulost i slabost mišića ruke (sindrom karpalnog tunela) - smanjenje tjelesne težine - abnormalni snovi - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže) - depresija - omaglica (vrtoglavica) - produljene mišićne kontrakcije (distonija) - curenje nosa (rinitis) - nadražaj kože (dermatitis) - osip - crvenilo očiju (konjunktivitis) - hitan nagon za mokrenjem
Estonian: - iiveldus ja oksendamine - kõhupuhitus - ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia) - liigesevalu (artralgia) - lihas-skeleti valu - liigesepõletik (artriit) - tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom) - kehakaalu langus - ebanormaalsed unenäod - lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired) - depressioon - pearinglus (vertiigo) - pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia) - nohu (riniit) - naha ärritus (dermatiit) - lööve - punetavad silmad (konjunktiviit) - kusepakitsus
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Razagilin ratiopharm
Estonian: Kui te unustate Rasagiline ratiopharmi võtta
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje Razagilin ratiopharma ako ste trudni, jer nije poznato kako Razagilin ratiopharm utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Rasagiline ratiopharmi võtmist raseduse ajal, kuna Rasagiline ratiopharmi toime rasedusele ja lootele ei ole teada.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU NALJEPNICA ZA BOČICU
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Croatian: Istodobnu primjenu Razagilin ratiopharma s antidepresivima koji sadrže fluoksetin ili fluvoksamin potrebno je izbjegavati.
Estonian: Tuleb vältida Rasagiline ratiopharmi samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.
Croatian: Farmakokinetika razagilina je linearna s dozama u rasponu od 0,5-2 mg u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on rasagiliini farmakokineetika lineaarne annuses 0,5 2 mg.
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Razagilin ratiopharm: - inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ili za bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu - petidin (snažan lijek protiv boli).
Estonian: Ärge võtke Rasagiline ratiopharm-ravi ajal järgmisi ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna); - petidiin (tugev valuvaigisti).
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi ettevaatusabinõusid.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/977/007
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Razagilin ratiopharm
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rasagiline ratiopharm
Croatian: I su 404 bolesnika metodom slučajnog odabira bili raspodijeljeni da prime placebo (138 bolesnika), razagilin 1 mg/dan (134 bolesnika) ili razagilin 2 mg/dan (132 bolesnika) i bili su liječeni 26 tjedana, nije bilo aktivnog komparatora.
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg/päevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg/päevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
Croatian: - moždani udar (cerebrovaskularni događaj) - srčani udar (infarkt miokarda)
Estonian: - ajurabandus (tserebrovaskulaarne juhtum) - südamerabandus (müokardiinfarkt) - villiline lööve (vesikobulloosne lööve)
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva B.V.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (mesilaadina).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopaminergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Estonian: Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasagiline ratiopharmi võtmist Kuidas Rasagiline ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Često (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Croatian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Estonian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid rasagiliin
Croatian: Incidencija melanoma kože u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima iznosila je 2/380 (0,5 %) u skupini koja je primala razagilin u dozi od 1 mg kao dodatnu terapiju levodopi naspram incidencije od 1/388 (0,3 %) u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli ravirühmas, kus osalejad said lisaravina levodopale 1 mg rasagiliini, nahamelanoomi esinemissagedus 2/380 (0,5) vs. 1/388 (0,3%) juhtu platseeborühmas.
Croatian: Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja Razagilin ratiopharmom i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom.
Estonian: Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline ratiopharmiga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
Croatian: Bol u abdomenu, Konstipacija, Mučnina i povraćanje, Suha usta
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine, suukuivus
Croatian: Razagilin ratiopharm je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid.
Croatian: NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Depresija Halucinacije*
Estonian: Teadmata häired hallutsinatsioonid*
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: Ärge võtke Rasagiline ratiopharmi: - kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Estonian: Psühhiaatrilised depressioon,
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid rasagiliin
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Estonian: Simi: +354 550 3300
Croatian: - bol u vratu - bol u prsnom košu (angina pektoris) - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Estonian: - kõhuvalu - kukkumine - allergia - palavik - gripp - üldine haige olemise tunne (halb enesetunne) - kaelavalu - valu rinnus (stenokardia) - madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon) - söögiisu vähenemine - kõhukinnisus - suukuivus
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom Razagilin ratiopharm, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Kuna nii Parkinsoni tõbi kui ka Rasagiline ratiopharm-ravi võivad avaldada mõju teie autojuhtimise ja masinate töötamise võimele, pidage eelnevalt nõu oma arstiga.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Croatian: Simptomi zabilježeni nakon predoziranja Razagilin ratiopharmom uključivali su blago euforično raspoloženje (blagi oblik manije), krajnje visok krvni tlak i serotoninski sindrom (vidjeti dio 4).
Estonian: Sümptomid, millest on teatatud pärast Rasagiline ratiopharmi üleannustamist, on muu hulgas hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom (vt lõik 4).