FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone peut entraîner une hyperkaliémie.
Spanish: El uso de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona puede producir hiperpotasemia.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent :
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco fecuentes:
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan Teva, n'ayez pas d'inquiétude.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no se preocupe.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Telmisartan Teva.
Spanish: Si padece una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Telmisartán Teva.
French: Angio-œdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Spanish: Angioedema (también con desenlace fatal), eccema, eritema, urticaria dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
French: - si vous prenez de la digoxine - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Spanish: - si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada: - un inhibidor de la ECA (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si usted tiene problemas en el riñón relacionados con la diabetes.
French: - Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Spanish: - Si tiene diabetes o insuficiencia renal y es tratado con medicamentos que reducen la presión arterial conteniendo aliskiren.
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées pelables aluminium/aluminium et plaquettes thermoformées prédécoupées aluminium/aluminium.
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blisters aluminio-aluminio de dosis unitarias perforados.
French: Lors de l'initiation, de l'ajustement et de l'arrêt du telmisartan, un contrôle des concentrations en digoxine doit être conduit de manière à maintenir ces concentrations dans l'intervalle thérapeutique.
Spanish: Cuando se inicia, ajusta, y se interrumpe telmisartán, monitorizar los niveles de digoxina para mantener los niveles dentro del rango terapéutico.
French: Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Spanish: Disminución de la hemoglobina, aumento de ácido úrico en sangre, a aumento de enzimas hepáticos, aumento de creatina fosfocinasa en sangre
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Teva pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Teva para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % [RR 1,43 (IC 95% : 1,00 - 2,06)] ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) [RR 2,07 (IC95% : 1,14 - 3,76)].
Spanish: En el ensayo "Prevention Regimen for Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), en pacientes de 50 años en adelante, que habían padecido un accidente cerebrovascular reciente, se observó una mayor incidencia de sepsis con el tratamiento de telmisartán en comparación al brazo de placebo, 0,70 % frente a 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confianza 95 % [1,00 - 2,06)]; la incidencia de casos de sepsis mortal fue mayor en pacientes que tomaban telmisartán (0,33 %) frente a pacientes que tomaban placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confianza 95 % 1,143,76)].
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, on a observé un doublement des concentrations plasmatiques.
Spanish: Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada y grave se observó una duplicación de las concentraciones plasmáticas.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
French: Telmisartan Teva peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Spanish: Telmisartán Teva puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
French: Si vous souffrez d'hypotension orthostatique (baisse excessive de la tension lors d'un passage de la position assise ou allongée à la position debout provoquant vertige et faiblesse) cet effet peut être accentué si vous prenez Telmisartan Teva en association avec les médicaments ci-dessous :
Spanish: Si padece una enfermedad llamada "hipotensión ortostática" (una caída en la presión sanguínea al levantarse si está sentado o de una posición tumbada que resulta en mareo o desmayo) su enfermedad puede empeorar si toma Telmisartan Teva Pharma en combinación con:
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et -3,5 (2,1) mmHg.
Spanish: Los cambios en la PAD ajustados respecto al valor basal fueron de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg y -3,5 (2,1) mm Hg, respectivamente.
French: Les diurétiques d'épargne potassique par exemple la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène, ou l'amiloride, les traitements de supplémentation potassique ou les sels de régime contenant du potassium peuvent augmenter significativement le potassium sérique.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio, p ej espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida, los suplementos de potasio, o los sustitutivos de la sal que contienen potasio pueden conducir a un aumento significativo de los niveles de potasio en suero.
French: Détacher une alvéole individuelle du reste de la plaquette en suivant la ligne perforée.
Spanish: Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones Separe la capa superior del papel con cuidado
French: Affections du système nerveux : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes:
French: Les décès d'origine cardiovasculaire et les accidents vasculaires cérébraux ont été plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo ; de même les événements indésirables et certains événements indésirables graves tels que l'hyperkaliémie, l'hypotension et l'insuffisance rénale ont été rapportés plus fréquemment dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo.
Spanish: La muerte por causas cardiovasculares y los ictus fueron ambos numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo, y se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el de placebo."
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Spanish: En base a sus propiedades farmacológicas es posible que los siguientes medicamentos potencien el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán: Baclofeno, amifostina.
French: Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple les patients déshydratés ou les patients âgés dont la fonction rénale est altérée), l'association d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une dégradation supplémentaire de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Spanish: En algunos pacientes con la función renal alterada (p ej pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con la función renal alterada), la administración conjunta de antagonistas de los receptores de la angiotensina II y agentes inhibidores de la ciclooxigenasa puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo, que normalmente es reversible.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZAC
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à des cas d'hypotension aiguë, d'hyperazotémie, d'oligurie, ou plus rarement, à des cas d'insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Spanish: Otras situaciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique3
Spanish: Función hepática anormal / trastorno hepático
French: En cas d'exposition à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Spanish: Si se produce una exposición a antagonistas de losreceptores de angiotensina II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizaruna prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Spanish: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des évènements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Spanish: La hiperpotasemia puede ser mortal en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal, diabéticos, pacientes tratados de forma concomitante con otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio y/o pacientes con otros episodios clínicos concurrentes.
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à forte dose comme le furosémide (diurétique de l'anse) et l'hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique) peut entraîner une déplétion volémique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement avec du telmisartan.
Spanish: Los tratamientos anteriores con altas dosis de diuréticos tales como furosemida (diurético delasa) e hidroclorotiazida (diurético tiazida) pueden producir depleción de volumen y riesgo dehipotensión al iniciar tratamiento con telmisartán.
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedente de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
French: L'exposition aux ARAII au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Spanish: Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
French: Affections du système immunitaire : Rare :
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras:
French: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Spanish: Tel: +(44) 1977 628 500
French: Affections cardiaques : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes:
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
French: Affections oculaires : Rare :
Spanish: Trastornos oculares Raras:
French: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Spanish: Tel: (49) 731 40208
French: Pneumopathie interstitielle4
Spanish: Enfermedad intersticial pulmonar4
French: Votre médecin vous prescrit une dose plus faible correspondant à un comprimé à 20 mg par jour.
Spanish: Su médico ha recomendado una dosis más baja de un comprimido de 20 mg diariamente.
French: Pneumopathie interstitielle
Spanish: Enfermedad intersticial pulmonar
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Uso de Telmisartán Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: Pousser le comprimé hors de son alvéole.
Spanish: Empuje el comprimido a través del aluminio
French: - aliskiren
Spanish: - alsikiren.
French: Le titulaire est :
Spanish: El titular de la Autorización de Comercialización es:
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 30 comprimés.
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio: tamaño de envase de 30 comprimidos
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto de Telmisartán Teva y contenido del envase
French: Affections gastro-intestinales: Peu fréquent :
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes:
French: Le titulaire est : Teva B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
French: - Si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TELMISARTÁN TEVA No tome Telmisartán Teva - si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: - Les évènements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Spanish: Otros episodios clínicos concurrentes, en particular deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica, empeoramiento de la función renal, empeoramiento repentino de la enfermedad renal (p ej, enfermedades infecciosas), lisis celular (p ej isquemia aguda de las extremidades, rabdomiolisis, traumatismo intenso).
French: Douleurs dorsales (par exemple sciatique), spasmes musculaires, myalgie
Spanish: Dolor de espalda (p.ej. ciática), calambres musculares, mialgia
French: Diurétiques d'épargne potassique et traitements de supplémentation potassique Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le telmisartan atténuent la perte potassique induite par les diurétiques.
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
French: A.
Spanish: O:
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento conlos antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
French: Affections vasculaires : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes:
French: Affections psychiatriques : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Spanish: Se han reportado casos de enfermedad intersticial pulmonar desde la experiencia post-comercialización en asociación temporal con la ingesta de telmisartán.
French: Les instructions pour retirer le comprimé de la plaquette thermoformée sont données sur l'emballage extérieur des plaquettes thermoformées pelables.
Spanish: Téngase en cuenta que las instrucciones sobre como sacar el comprimido de la tira del blister se dán en el cartonaje exterior de los blisters pelables.
French: Affections du rein et des voies urinaires : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
French: Telmisartan Teva est également disponible en boite de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
Spanish: Telmisartan Teva también se suminitra en blister de aluminio-aluminio en envases de 30 comprimidos.
French: Investigations : Peu fréquent :
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes:
French: • Insuffisance hépatique sévère
Spanish: Insuficiencia hepática grave
French: Telmisartan Teva au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse ») - Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Spanish: - si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del,tejido conjuntivo Poco frecuentes:
French: • Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs potassiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique).
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es
French: Comment conserver Telmisartan Teva
Spanish: CONSERVACIÓN DE TELMISARTÁN TEVA
French: Les effets antihypertenseurs de deux doses de telmisartan ont été évalués chez 76 patients hypertendus, pour la plupart en surpoids (poids ≥ 20 kg et ≤ 120 kg, poids moyen 74,6 kg) et âgés de 6
Spanish: Se estudiaron los efectos sobre la disminución de la presión arterial de dos dosis de telmisartán en 76 pacientes hipertensos, en su mayoría con sobrepeso, de 6 a < 18 años de edad (peso corporal ≥ 20 kg y ≤ 120 kg, media 74,6 kg) después de la administración de telmisartán 1 mg/kg (n=29 tratados) o 2 mg/kg (n=31 tratados) durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
French: Telmisartan Teva est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Spanish: No se recomienda utilizar Telmisartán Teva al inicio del embarazo, y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.