FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków leczenie lekami z grupy PI kontynuowano lub wznowiono, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Polish: W poniższej tabeli wymieniony jest konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy zalecenia się różnią.
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Polish: [Tylko na pudełku:] Data otwarcia: __________
Danish: ARTEMIS Uge 192
Polish: ARTEMIS 192. tydzień
Danish: Behandlingsforskel
Polish: Różnice w leczeniu
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Polish: Zalecane schematy dawkowania są następujące:
Danish: Tal med din læge først.
Polish: Najpierw należy poradzić się lekarza.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Polish: Inne kortykosteroidy: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Polish: Przykładowe zaburzenia to: zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (< 50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Danish: NS3-4A-proteasehæmmere
Polish: Inhibitory proteazy NS3-4A
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu złożonej terapii przeciwretrowirusowej.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Polish: b Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % c NC=F
Danish: til behandling af urinsyregigt eller familiær middelhavsfeber
Polish: leczenie dny moczanowej oraz rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Polish: Dotyczy blistrów pokrytych z jednej strony tworzywem sztucznym, a z drugiej aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: GS-US-216-130
Polish: Badanie GS-US-216-130
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤ 10 są wrażliwe; izolaty z FC > 10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC > 40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Polish: Dla małych dzieci niezdolnych do połykania tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich preparatów zawierających darunawir.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Polish: Dawkowanie digoksyny należy ostrożnie zwiększać w celu osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego, przy jednoczesnej ocenie ogólnego stanu klinicznego pacjenta.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Polish: Indukujący wpływ dziurawca może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni od jego odstawienia.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Polish: Zaleca się stosowanie innych leków przeciwpłytkowych, na które nie wpływa hamowanie lub indukcja CYP (np. prasugrel).
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n (%)
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Polish: <Dotyczy wyłącznie blistrów PVC/PE/PVDC-Al> Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Polish: W przypadkach dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć dalsze wydłużenie przerw w dawkowaniu ryfabutyny i (lub) monitorowanie stężenia ryfabutyny.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Polish: Jednakże, stężenia wolnej frakcji darunawiru były odpowiednio większe o około 55% (klasa A wg skali Child-Pugh) oraz 100% (klasa B wg skali Child-Pugh).
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Polish: Po 23. dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Polish: Na skutek spadku ekspozycji na darunawir o 40% (AUC), ustalenie odpowiedniej dawki dla tego skojarzenia było niemożliwe.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 lub UGT1A1.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Polish: Wybiórczo hamuje rozszczepienie zakodowanego w HIV kompleksu poliproteinowego Gag-Pol w komórkach zakażonych wirusem, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się dojrzałych zakaźnych cząsteczek wirusa.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego była oddalona w czasie (> 3 lat).
Danish: (se punkt 4.3).
Polish: (patrz punkt 4.2).
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Polish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Formowane na zimno opakowanie blistrowe z PVC/Al/OPA-Al Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.
Danish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Polish: Emtrycytabina/alafenamid tenofowiru alafenamidu tenofowiru ↔ tenofowiru↑
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Polish: Wpływ ten może wynikać z ekspozycji potomstwa na substancję czynną przenikającą do mleka i (lub) działania toksycznego na organizm matki.
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Dotyczy blistrów pokrytych z obu stron aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Danish: De patienter i studiet, der var i risiko for at afbryde behandlingen på grund af intolerans over for ritonavir oral opløsning (f.eks. aversion for smagen), blev det tilladt at skifte til kapselformuleringen.
Polish: Pacjentom, u których istniało ryzyko przerwania terapii ze względu na nietolerancję doustnego roztworu rytonawiru (np. smak nie do zaakceptowania), umożliwiono przyjmowanie produktu w formie kapsułek.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5. a 11. dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności porozumienia się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Polish: Określono dolny i górny margines kliniczny wynoszący odpowiednio 10 i 40.
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Polish: 15 kg to < 20 kg N=16
Danish: I disse tilfælde bør patienter overvåges for systemiske kortikosteroidvirkninger.
Polish: W takim przypadku pacjenta należy obserwować pod kątem ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów.
Danish: Udslættet er oftest mildt til moderat.
Polish: Wysypka przeważnie o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Polish: Badano następujące populacje pacjentów (patrz punkt 5.1):
Danish: IAS-USA-lister c
Polish: b listy IAS-USA
Danish: Dosisreduktion af fesoteridin eller solifenacin kan være nødvendig.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki fezoterodyny lub solifenacyny
Danish: Samtidig administration med CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, med mindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen herved.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A, chyba że potencjalna korzyść z tak prowadzonego leczenia przewyższa ryzyko.
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Polish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry
Danish: Midazolam (parenteral)
Polish: Midazolam (parenteralnie)
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Polish: Badanie GS-US-216-130 48. tydzień
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - biegunka.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Polish: Co więcej, AUC dla sumy aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty + 25-O-deacetylo- metabolit) wzrosło 1,6-krotnie, podczas gdy Cmax było porównywalne.
Danish: Den reducerede følsomhed for darunavir, som vira fremkommet under studiet udviste, kunne ikke forklares med forekomsten af disse proteasemutationer.
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawianiem tych mutacji.
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Polish: Badania na szczurach wykazały, że darunawir przenika do mleka samic i w dużych stężeniach (1000 mg/kg mc./na dobę) jest toksyczny.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Polish: Poniższa tabela przedstawia rozwój mutacji i utratę wrażliwości na inhibitory proteazy jako niepowodzenia wirologiczne w punktach końcowych badań ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer (HLM'er) tyder på, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, że darunawir jest metabolizowany przede wszystkim w procesie oksydacji.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania parenteralnej postaci midazolamu z innymi inhibitorami proteazy wskazują na możliwość 3-4 krotnego zwiększenia stężeń midazolamu w osoczu.
Danish: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Polish: Darunavir Mylan 400 mg i 800 mg tabletki może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg które:
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Polish: Dobowe dawki wynosiły odpowiednio: 150, 450 i 1 000 mg/kg u myszy oraz 50, 150 i 500 mg/kg u szczurów.
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Polish: (hamowanie P-gp, BCRP i (lub) OATP1B1/3)
Danish: Kolloid vandfrit silica Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
Danish: Darunavir er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter, der er 65 år eller ældre.
Polish: Darunawir stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Danish: Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Polish: b Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Efter intravenøs administration var distributionsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved tilstedeværelse af 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Polish: Po podaniu dożylnie objętość dystrybucji samego darunawiru wynosiła 88,1 ± 59,0 l (średnia ± OS) i ulegała zwiększeniu do 131 ± 49,9 l (średnia ± OS) w obecności rytonawiru stosowanego w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125% intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Polish: Kierunek strzałki dla każdego parametru farmakokinetycznego opiera się na 90% przedziale ufności stosunku średnich geometrycznych, mieszczącego się w zakresie (↔), poniżej (↓) lub powyżej (↑) zakresu 80-125% (ND - nie badano).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w porównaniu do mężczyzn.
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Polish: Flukonazol Izawukonazol Itrakonazol Posakonazol
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Polish: Zwiększenie stężeń kwetiapiny może prowadzić do śpiączki (patrz punkt 4.3).
Danish: Patienter, der får hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Polish: Pacjentki stosujące hormonalną terapię zastępczą należy monitorować klinicznie w poszukiwaniu objawów niedoboru estrogenów.
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Polish: W razie zmiany wzmacniacza farmakokinetycznego z rytonawiru na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze dwa tygodnie leczenia darunawirem/kobicystatem, szczególnie gdy dawki któregokolwiek jednocześnie stosowanego produktu leczniczego były dostosowywane podczas stosowania rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Mylan.
Polish: Jeśli pacjent należy do tej grupy wiekowej, powinien poradzić się lekarza, czy może stosować Darunavir Mylan.
Danish: Darunavir/ritonavir N=80
Polish: Darunawir/rytonawir N=80
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da dosis til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Polish: Nie należy stosować darunawiru/rytonawiru u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg, gdyż nie ustalono dawkowania u wystarczającej liczby pacjentów w tej populacji (patrz punkt 5.1).
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Polish: Odpowiedź (HIV-1 RNA < 50 kopii/ml w tygodniu 24) %, n/N
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Polish: Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Polish: Przeprowadzono badania toksyczności darunawiru na zwierzętach przy ekspozycji dochodzącej do poziomu ekspozycji klinicznej: z samym darunawirem u myszy, szczurów i psów oraz w skojarzeniu z rytonawirem u szczurów i psów.
Danish: Et klinisk studie, hvor der anvendtes flere forskellige lægemidler, der metaboliseres af cytochrom CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, viste en stigning i CYP2C9- og CYP2C19-aktiviteten og en hæmning af CYP2D6-aktiviteten ved tilstedeværelse af darunavir/ritonavir.
Polish: Badanie kliniczne z zastosowaniem mieszaniny produktów leczniczych, które są metabolizowane przez cytochromy CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6 wykazało zwiększenie aktywności CYP2C9 i CYP2C19 i zahamowanie aktywności CYP2D6 w obecności darunawiru/rytonawiru, co można przypisać obecności małej dawki rytonawiru.
Danish: Graviditet og amning
Polish: Ciąża i połóg
Danish: darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Polish: #darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ #darunawir Cmax ↔
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Polish: Aktualnie dostępne dane są niewystarczające by ocenić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek w porównaniu ze schematami zawierającymi dyzoproksylu tenofowir bez kobicystatu.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Polish: Przykłady takiej reakcji to: cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywołane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (znanego wcześniej jako Pneumocystis carinii).
Danish: 17 år)
Polish: 3 lata
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 75 mg tabletter.
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 75 mg.
Danish: - De potente CYP3A-induktorer rifampicin og naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Polish: - Silne induktory CYP3A ryfampicyna i preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Polish: Amiodaron Beprydyl Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna
Danish: Darunavir/ritonavir N=12
Polish: Darunawir/rytonawir N=12
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider der primært metaboliseres af CYP3A (herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo, że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.