FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tagesdosis beträgt 15 ml Suspension (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
Croatian: • Dnevna doza je 15 ml suspenzije (3 g lijeka), koja se uzima u 2 odvojene doze.
German: Umgekehrt sind Veränderungen in der MPA-Exposition zu erwarten, wenn Patienten von CsA auf ein Immunsuppressivum umgestellt werden, das den enterohepatischen Kreislauf von MPA nicht beeinflusst.
Croatian: A na neki od imunosupresiva koji ne interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom MPA, treba očekivati promjene u izloženosti MPA-u.
German: Sie tragen in schwarzer Farbe auf dem Kapseloberteil den Aufdruck „CellCept 250" und auf dem Kapselunterteil „Roche", ebenfalls in schwarzer Farbe.
Croatian: "CellCept 250" na kapici kapsule i crni natpis „Roche" na tijelu kapsule.
German: Anmerkung: 991 (2 g/3 g CellCept täglich), 289 (3 g CellCept täglich) und 277 (2 g i.v./3 g CellCept oral täglich) Patienten wurden in Phase-III-Studien zur Verhinderung einer Abstoßung nach Nieren-, Herz- Lebertransplantation behandelt.
Croatian: Napomena: U ispitivanjima faze III 991 bolesnik primao je CellCept u dozi od 2 g / 3 g na dan za sprječavanje odbacivanja bubrežnog presatka, 289 bolesnika primalo je CellCept u dozi od 3 g na dan za sprječavanje odbacivanja srčanog presatka, a 277 bolesnika primalo je CellCept u dozi od 2 g i.v. / 3 g peroralno na dan za sprječavanje odbacivanja jetrenog presatka.
German: Bei 49 pädiatrischen Nierentransplantationspatienten (im Alter von 2 bis 18 Jahren), denen oral zweimal täglich 600 mg/m2 Mycophenolatmofetil verabreicht wurde, wurden die pharmakokinetischen
Croatian: Farmakokinetički parametri ocijenjeni su kod 49 pedijatrijskih bolesnika s bubrežnim presatkom (u dobi od 2 do 18 godina) koji su dvaput dnevno peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Hautkontakt mit der Infusionslösung vermeiden
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Izbjegavajte doticaj kože s otopinom za infuziju
German: Diese Erscheinungen traten bei einer systemischen Verfügbarkeit auf, die der empfohlenen klinischen Dosis von 2 g/Tag entsprach oder niedriger war.
Croatian: Ti su se učinci pojavili pri razinama sistemske izloženosti ekvivalentnim ili manjim od kliničke izloženosti pri preporučenoj dozi od 2 g/dan.
German: Pharmakokinetische Daten bei Lebertransplantatabstoßung liegen nicht vor.
Croatian: Farmakokinetički podaci za slučaj odbacivanja presađene jetre nisu dostupni.
German: • CellCept Tabletten: Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K-90), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
Croatian: • CellCept tablete: celuloza, mikrokristalična, polividon (K-90), karmelozanatrij, umrežen,
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für CellCept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek CellCept nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 sata nakon transplantacije te u trajanju do 14 dana.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von CellCept in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Sepsis (Blutvergiftung), gastrointestinale Candidiasis (Pilzinfektion im Magen oder Darm), Harnwegsinfektionen (Infektionen im Bereich der harnableitenden Organe), Herpes simplex (Virusinfektion, die Fieberbläschen verursacht), Herpes zoster (Virusinfektion, die Windpocken und Gürtelrose verursacht), Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl von Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl roter Blutkörperchen), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall) und Übelkeit.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka CellCept primijenjenog u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (primijećene u više od jednog na deset bolesnika) jesu sepsa (krvna infekcija), gastrointestinalna kandidijaza (gljivična infekcija želuca ili crijeva), infekcija urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), herpes simplex (virusna infekcija koja prouzročuje groznicu na usnama), herpes zoster (virusna infekcija koja prouzročuje vodene kozice i pojasasti herpes), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), povraćanje, bol u želucu, proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von CellCept ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka CellCept?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für CellCept.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku CellCept.
German: Am 14. Februar 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von CellCept in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek CellCept na snazi u Europskoj uniji od 14. veljače 1996.
German: Weitere Informationen über CellCept
Croatian: Ostale informacije o lijeku CellCept
German: Es wird zusammen mit Ciclosporin und Corticosteroiden (andere Arzneimittel zur Verhinderung einer Organabstoßung) angewendet.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima koji se primjenjuju za sprečavanje odbacivanja organa).
German: Sowohl Frauen als auch Männer müssen vor, während und über einen geeigneten Zeitraum nach der Behandlung mit CellCept eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Croatian: Žene i muškarci moraju prije, tijekom i prikladno razdoblje nakon liječenja lijekom CellCept koristiti visoko učinkovita kontracepcijska sredstva.
German: Es ist als Kapseln (250 mg), Tabletten (500 mg), als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (1 g/5 ml) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene (500 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je u kapsulama (250 mg), tabletama (500 mg), prašku koji se koristi za oralnu suspezniju (1 g/5 ml) i prašku koji se koristi kao otopina za infuziju (drip) u venu (500 mg).
German: In sämtlichen Studien erhielten alle Patienten zusätzlich Ciclosporin und Corticosteroide, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren neues Organ nach sechs Monaten abgestoßen wurde.
Croatian: U svim ispitivanjima svi pacijenti također su primali ciklosporin i kortikosteroide, a glavna mjera učinkovitosti bio je udio bolesnika koji su nakon šest mjeseci odbacili novi organ.
German: Frauen dürfen während der Anwendung von CellCept nicht stillen und die Patienten sollten während der Behandlung und für einen gewissen Zeitraum danach weder Blut noch Sperma spenden.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka CellCept žene ne smiju dojiti, a bolesnici ne smiju davati krv ili spermu tijekom ili određeno razdoblje nakon liječenja.
German: Daher darf CellCept nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es besteht keine geeignete Alternative zur Verhinderung der Transplantatabstoßung.
Croatian: Lijek CellCept stoga se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako ne postoji nikakva prikladna alternativna terapija za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor dem Beginn der Behandlung untersucht werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi potrebno je testirati prije početka liječenja kako bi se utvrdilo da nisu trudne.
German: CellCept Kapseln und Tabletten wurden in drei Studien mit insgesamt 1 493 erwachsenen Patienten nach einer Nierentransplantation, in einer Studie mit 650 erwachsenen Patienten nach einer Herztransplantation sowie in einer Studie mit 565 erwachsenen Patienten nach einer Lebertransplantation untersucht.
Croatian: Kapsule i tablete lijeka CellCept ispitivane su u trima ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1493 odraslih osoba nakon transplantacije bubrega, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 650 odraslih osoba nakon transplantacije srca te u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 565 odraslih osoba nakon transplantacije jetre.
German: Weitere Studien zeigten, dass die Infusionslösung und die Suspension zum Einnehmen ähnliche Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut erzeugten wie die CellCept Kapseln.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
German: Das schwerwiegendste Risiko im Zusammenhang mit CellCept besteht darin, dass sich eine Krebserkrankung, insbesondere ein Lymphom oder Hautkrebs, entwickeln kann.
Croatian: Najozbiljniji rizik povezan s lijekom CellCept jest mogućnost razvoja karcinoma, osobito limfoma i karcinoma kože.
German: Bei Kindern zwischen zwei und 18 Jahren wird die CellCept-Dosis nach Körpergröße und Körpergewicht errechnet, und das Arzneimittel sollte oral gegeben werden.
Croatian: U djece u dobi između dvije i 18 godina doza lijeka CellCept izračunava se na temelju visine i težine bolesnika, a lijek se daje oralnim putem.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für CellCept zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka CellCept.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit CellCept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom CellCept pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: CellCept wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch den Körper zu verhindern.
Croatian: Lijek CellCept koristi se radi sprečavanja da tijelo odbaci transplantirani bubreg, srce ili jetru.
German: Dadurch können sie das transplantierte Organ weniger wirksam erkennen und angreifen, wodurch das Risiko der Abstoßung des Organs vermindert wird.
Croatian: Na taj način limfociti postaju manje učinkoviti pri prepoznavanju i napadanju transplantiranog organa čime se smanjuje rizik od odbacivanja.
German: Die Dosis muss bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankung gegebenenfalls angepasst werden.
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega.
German: Dieses Enzym ist für die Bildung von DNA in Zellen wichtig, insbesondere in den Lymphozyten (bestimmte weiße Blutkörperchen, die an der Abstoßung von Organtransplantaten beteiligt sind).
Croatian: Riječ je o enzimu važnom za stvaranje DNK-a u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u odbacivanju transplantiranog organa).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von CellCept gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka CellCept nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Das Unternehmen, das CellCept in Verkehr bringt, wird Informationsmaterial für Patienten und Angehörige der Heilberufe zur Verfügung stellen, um das Risiko für Schädigungen von Ungeborenen und die während der Behandlung zu ergreifenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen zu erläutern.
Croatian: Društvo koje stavlja lijek CellCept u promet omogućit će edukativne materijale za bolesnike i zdravstvene djelatnike u kojima će biti objašnjeni rizici štetnosti za plod te mjere opreza koje je potrebno poduzeti kako bi se spriječila trudnoća tijekom terapije.
German: Die Behandlung mit CellCept muss von qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Croatian: Liječenje lijekom CellCept treba započeti i održavati osposobljeni specijalist za transplantacije.
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung der CellCept Suspension zum Einnehmen bei 100 Kindern nach einer Nierentransplantation untersucht.
Croatian: U daljnjem ispitivanju ispitivan je učinak oralne suspenzije ljeka CellCept u 100 djece nakon transplantacije bubrega.
German: Bei Herztransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1,5 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von fünf Tagen nach der Transplantation beginnt.
Croatian: U slučaju transplantacije srca preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1,5 g dvaput dnevno, a lijek se počinje davati u roku od pet dana nakon transplantacije.
German: Die Art und Weise der Anwendung sowie die Dosis von CellCept richten sich nach der Art des Organtransplantates und dem Alter und der Größe des Patienten.
Croatian: Način davanja i doza lijeka CellCept ovise o vrsti transplantiranoga organa te dobi i veličini pacijenta.
German: Bei Kindern nach einer Nierentransplantation waren die Abstoßungsraten vergleichbar mit jenen, die bei mit CellCept behandelten Erwachsenen beobachtet wurden, und geringer als jene, die in anderen Studien mit Kindern, die keine Behandlung mit CellCept erhalten hatten, beobachtet wurden.
Croatian: U djece kojoj su presađeni bubrezi stope odbacivanja bile su slične kao u odraslih koji su uzimali CellCept te manje u odnosu na bolesnike iz drugih ispitivanja djece koja nisu primala lijek CellCept.
German: Indem es die Produktion neuer DNA unterbindet, reduziert CellCept die Geschwindigkeit, mit der sich die Lymphozyten vermehren.
Croatian: Sprečavanjem nastajanja novog DNK-a lijek CellCept usporava razmnožavanje limfocita.
German: CellCept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mycophenolatmofetil enthält.
Croatian: CellCept je lijek koji sadrži djelatnu tvar mikofenolat mofetil.
German: Bei Nierentransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1 g zweimal täglich, wobei die Einnahme (in Kapsel- oder Tablettenform oder als Suspension) innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation beginnt.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1 g dvaput dnevno oralnim putem (kapsule, tablete ili oralna suspenzija) koja se počinje davati u roku od 72 sata nakon transplantacije.
German: Welches Risiko ist mit CellCept verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom CellCept?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für CellCept wurden zudem Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka CellCept kao i u uputi o lijeku CellCept nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Der Wirkstoff in CellCept, Mycophenolatmofetil, ist ein Immunsuppressivum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku CellCept, mikofenolat mofetil, jest imunosupresiv.
German: Darüber hinaus werden die Folgen einer unbeabsichtigten Exposition von Ungeborenen eingehend überwacht.
Croatian: Također, ishodi slučajno izloženih trudnoća bit će pozorno praćeni.
German: Im Körper wird es zu Mycophenolsäure umgewandelt, die ein Enzym mit der Bezeichnung „Inosinmonophosphatdehydrogenase" blockiert.
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
German: CellCept war bei der Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren nach sechs Monaten genauso wirksam wie Azathioprin und wirksamer als Placebo.
Croatian: Lijek CellCept bio je jednako učinkovit kao azatioprin te učinkovitiji u odnosu na placebo kad je riječ o sprečavanju odbacivanja transplantiranih bubrega nakon šest mjeseci.
German: Die Anwendung kann auch in Form von zweistündigen Infusionen erfolgen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Transplantation eingeleitet und bis zu 14 Tage lang fortgeführt werden.
Croatian: Lijek se može dati i u obliku infuzije koja traje dva sata, a terapija počinje u roku od
German: Mycophenolatmofetil
Croatian: CellCept mikofenolat mofetil
German: Was ist CellCept?
Croatian: Što je CellCept?
German: Wie wirkt CellCept?
Croatian: Kako djeluje CellCept?
German: In der Studie zur Herztransplantation trat bei 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten und der mit Azathioprin behandelten Patienten eine Abstoßungsreaktion nach sechs Monaten auf.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s presađenim srcem oko 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali lijek CellCept i bolesnika koji su uzimali azatioprin odbacilo je organe nakon šest mjeseci.
German: In allen diesen Studien außer einer Nierentransplantat-Studie wurde CellCept mit Azathioprin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung) verglichen; in der Studie zur Nierentransplantation wurde es mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Lijek CellCept uspoređen je s azatioprinom (također lijekom za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa) u svim ispitivanjima osim u ispitivanju u kojem su sudjelovali bolesnici nakon transplantacije bubrega, u kojem je uspoređen s placebom (slijepo liječenje).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit CellCept ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek CellCept potražite u uputi o lijeku.
German: Warum wurde CellCept zugelassen?
Croatian: Zašto je CellCept odobren?
German: Wofür wird CellCept angewendet?
Croatian: Za što se koristi CellCept?
German: Bei Lebertransplantationen hatten 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten ihre neue Leber nach sechs Monaten abgestoßen, im Vergleich zu 48 % der mit Azathioprin behandelten Patienten.
Croatian: Nakon transplantacije jetre 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali CellCept odbacilo je novu jetru nakon šest mjeseci, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali azatioprin, ali udio bolesnika koji su nakon godine dana izgubili novu jetru bio je sličan u obje skupine te je iznosio oko 4 %.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit CellCept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka CellCept potražite u uputi o lijeku.
German: Bei Lebertransplantaten bei Erwachsenen sollte CellCept in den ersten vier Tagen nach der Transplantation zweimal täglich als 1 g-Infusion gegeben werden.
Croatian: U slučaju transplantacije jetre lijek CellCept potrebno je davati kao infuziju od 1 g dvaput dnevno tijekom prva četiri dana nakon transplantacije, a prije promjene doze na 1,5 g dvaput dnevno oralnim putem čim bolesnik bude u mogućnosti podnositi lijek.
German: Welchen Nutzen hat CellCept in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka CellCept utvrđene u ispitivanjima?
German: Wie wird CellCept angewendet?
Croatian: Kako se CellCept koristi?
German: Wie wurde CellCept untersucht?
Croatian: Kako je lijek CellCept ispitivan?
German: Inhalt (Konzentrati on)
Croatian: Sastav (koncentracija)
German: 20 mg/ml
Croatian: 25 mg 75 mg 20 mg/ml
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Croatian: Kroz usta boca (HDPE/alu) boca (HDPE/alu) boca (HDPE)
German: 180 Filmtabletten
Croatian: Filmom obložene tablete
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Croatian: 180 (2 x 90) tableta (višestruko pakiranje) 120 tableta 120 tableta 1 boca + 1 nastavak + 1 oralni aplikator
German: Stärke
Croatian: Celsentri
German: Schützen Sie andere Menschen
Croatian: Zaštitite druge osobe
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Croatian: Pustite da se potpuno osuši prije ponovne upotrebe.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Croatian: Ponavljajte korake 3 - 7 na isti način sve dok ne primijenite cijelu dozu.
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Croatian: Rezultate je stoga potrebno oprezno tumačiti.
German: Richten Sie sich möglichst langsam auf.
Croatian: Ustajati treba što polaganije.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2012.
German: B 1930 Zaventem Belgien
Croatian: B 1930 Zaventem Belgija
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
Croatian: Razlika1 (Interval pouzdanosti2)
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Croatian: Takve se reakcije obično viđaju tijekom prvih tjedana ili mjeseci po početku primjene CART.
German: Dosis für Erwachsene*
Croatian: Doza za odrasle*
German: ULN: Oberer Grenzwert des Normalbereiches
Croatian: GGN: gornja granica normale
German: 5 Jahre.
Croatian: 5 godina.
German: Bis heute wurden keine charakteristischen Mutationen identifizert.
Croatian: Zasad nisu pronađene karakteristične mutacije.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA), AKO JE POTREBNO
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche (A).
Croatian: 1. Skinite zatvarač s boce (A).
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
Croatian: Volumen distribucije maraviroka je približno 194 L.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für die entsprechende Erwachsenen-Dosierung.
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za odgovarajuće doze za odrasle.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen.
Croatian: Na taj način pomaže tijelu da poveća broj CD4 stanica u krvi.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike među ispitanicima bijelcima, Azijcima i crncima.
German: Was CELSENTRI enthält
Croatian: Što CELSENTRI sadrži
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Croatian: Ostatak je izlučen u obliku metabolita.
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Croatian: • telaprevir i boceprevir
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
German: • wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist
Croatian: • ako Vam je imunološki sustav oslabljen
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni raditi s alatima ili strojevima ako niste sigurni da lijek tako ne djeluje na Vas.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4.
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
German: • wenn Sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum durchführen
Croatian: • ako već dulje uzimate kombiniranu terapiju
German: Diese sind selten und können bis zu 1 von 1.000 Personen, die CELSENTRI einnehmen, betreffen.
Croatian: One su rijetke, a mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba koje uzimaju CELSENTRI.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung ändern.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
German: • Tuberkulose (TB) oder schwere Pilzinfektionen.
Croatian: • tuberkulozu (TBC) ili ozbiljne gljivične infekcije.
German: Die Ergebnisse deuteten auf keine relevanten Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit im Zusammenhang mit der Einnahme im Nüchternzustand oder nach einer Mahlzeit.
Croatian: Rezultati nisu ukazali ni na kakav važan problem s djelotvornošću ili sigurnošću povezan s primjenom nakon obroka ili natašte.