FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o medicamento veterinário foi administrado em doses superiores a 20 mg/Kg, foram observados sintomas clínicos, incluindo vómito após a primeira administração, salivação excessiva e fezes aquosas.
Norwegian Bokmål: Ved doser over 20 mg/kg er det sett kliniske symptomer i form av oppkast etter første dosering, forøket spyttsekresjon og vandig avføring.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: 3,3 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: • -Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto as induzidas pelo enjoo dos transportes.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Portuguese: • -Tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
Portuguese: • Retirar o comprimido do blister e administrar de acordo com as instruções.
Norwegian Bokmål: • Fjern tabletten fra pakningen og gi som anvist.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida para cães com idade inferior a 16 semanas na dose de 8 mg/Kg (enjoo dos transportes) e para cães com idade inferior a 8 semanas na dose de 2 mg/Kg (vómito) nem em cadelas gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 16 uker for dosen 8 mg/kg (reisesyke), til hunder som er yngre enn 8 uker for dosen 2 mg/kg (oppkast) eller til drektige eller lakterende tisper.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 92ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Portuguese: Para prevenir o vómito induzido pelo enjoo dos transportes, os comprimidos devem ser administrados uma vez ao dia, na dose de 8 mg de maropitant por Kg de peso corporal, usando a quantidade de comprimidos indicada no quadro abaixo.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av oppkast forårsaket av reisesyke skal Cerenia tabletter gis én gang daglig i dosen 8 mg maropitant per kg kroppsvekt, tilsvarende antall tabletter som angitt i tabellen nedenfor.
Portuguese: Por isso, recomenda-se iniciar o tratamento da emese com Cerenia solução injetável.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å innlede behandlingen med Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis numa embalagem contendo um blister com quatro comprimidos.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter selges i blisterpakninger med 4 tabletter i hver pakning.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação de benefício-riscoantes da administração do medicamento veterinário a cães com idade inferior a 8 ou16 semanas, respetivamente, ou a cadelas gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Behandlende veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av Cerenia til hunder under henholdsvis 8 eller 16 ukers alder, eller til tisper som er drektige eller diegivende.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado e por isso deve ser administrado com precaução a cães com doença hepática.
Norwegian Bokmål: Maropitant nedbrytes i leveren og skal derfor brukes med forsiktighet til hunder med leversykdom.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação benefício-risco, antes da administração do medicamento veterinário, em cães com idade inferior a 8 semanas, em gatos com idade inferior a 16 semanas ou em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Behandlende veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av Cerenia til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura do recipiente administrar até:
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå} Etter anbrudd, brukes innen
Portuguese: Para prevenir o vómito, a administração do medicamento veterinário deve ocorrer com antecedência superior a 1 hora.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Cerenia injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães, por via oral, na dose única de 2 mg/Kg peso vivo, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 81ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 1,9 horas após a administração (Tmax).
Norwegian Bokmål: Hos hunder som fikk en oral engangsdose på 2 mg/kg kroppsvekt var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 81 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 1,9 timer etter inntak (Tmax).
Portuguese: Após administração repetida por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/Kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146%.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Portuguese: Na prevenção do enjoo dos transportes, antes da administração dos comprimidos, recomenda-se dar ao animal uma refeição ligeira ou um snack, pois o jejum prolongado deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Ved bruk mot reisesyke er det anbefalt å gi et lett måltid eller en godbit før tabletten gis, langvarig faste på forhånd bør unngås.
Portuguese: Caninos (Cães) e felinos (gatos).
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml injetável para cães e gatos maropitant
Norwegian Bokmål: Cerenia 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
Portuguese: Para tratar e/ou prevenir o vómito, (com exceção do induzido pelo enjoo dos transportes), os comprimidos do medicamento veterinário devem ser administrados uma vez ao dia, na dose de 2 mg de maropitant por kg de peso corporal, usando a quantidade de comprimidos indicada no quadro abaixo.
Norwegian Bokmål: For å behandle eller forebygge oppkast, unntatt reisesyke, skal Cerenia tabletter gis én gang daglig i en dose på 2 mg maropitant per kg kroppsvekt, tilsvarende antall tabletter som angitt i tabellen nedenfor.
Portuguese: • Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast forårsaket av reisesyke.
Portuguese: Após administração repetida por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/Kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em gatos por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax) O pico da concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t ½ ) de 16,8 horas.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Portuguese: Isto poderá ocorrer a cada 6 ou 12 meses.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne være hver 6. til 12. måned.
Portuguese: De um ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Sett fra mikrobiologisk, sikkerhetsmessig perspektiv, bør produktet brukes umiddelbart.
Portuguese: Recomenda-se a administração da solução diluída no prazo de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fortynnede oppløsningen administreres i løpet av 3 timer.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til siste den siste dagen i den måneden.
Portuguese: A informação deste folheto aplica-se a todos os grupos, incluindo as crianças, adolescentes, adultos e idosos.
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget gjelder alle pasientgrupper, inkludert barn, ungdom, voksne og eldre.
Portuguese: Contacte o seu médico se preferir ser tratado em casa.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen dersom du ønsker å bli behandlet hjemme.
Portuguese: Os dados dos doentes serão reunidos anonimamente neste registo.
Norwegian Bokmål: Pasientdata vil bli samlet anonymt i dette registeret.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a ser tratado em casa, desde que cumpra determinados critérios.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din råder deg til å bli behandlet hjemme hvis du oppfyller visse kriterier.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Exclusivamente para utilização única.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til engangsbruk.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: As manifestações não neurológicas da doença de Gaucher incluem uma ou mais das seguintes condições:
Norwegian Bokmål: Ikke-nevrologiske manifestasjoner av Gauchers sykdom omfatter én eller flere av følgende tilstander:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Portuguese: Os seus dados clínicos serão registados de forma anónima - ninguém saberá que as informações são sobre si.
Norwegian Bokmål: Pasientdata for deg registreres anonymt - ingen vil vite at dette er informasjon om deg.
Portuguese: Assim que tiver encontrado esta dose, o seu médico irá ainda continuar a verificar as suas respostas para se certificar de que está a utilizar a dose certa.
Norwegian Bokmål: Så snart denne dosen er funnet vil legen overvåke responsen hos deg for å være sikker på at du bruker riktig dose.
Portuguese: Isto não levará a qualquer perda da actividade da imiglucerase.
Norwegian Bokmål: Dette fører ikke til tap av imiglukeraseaktivitet.
Portuguese: Pode ocorrer quer os doentes sejam tratados com Cerezyme ou não.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme enten pasienten er under behandling med Cerezyme eller ikke.
Portuguese: População pediátrica Não é necessário o ajuste da dose para a população pediátrica
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilpasning av doseringen er ikke nødvendig for den pediatriske populasjonen.
Portuguese: As doses e taxa de perfusão devem permanecer constantes em casa, e não devem ser alteradas sem supervisão de um profissional de saúde.
Norwegian Bokmål: Dose and infusjonshastighet skal være konstant i hjemmet og skal ikke endres uten overvåkning av helsepersonell.
Portuguese: A solução reconstituída tem de sofrer uma diluição adicional.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere.
Portuguese: A história natural da doença de Gaucher mostra normalmente progressão, com o risco de complicações irreversíveis que surgem em vários órgãos ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Historisk sett, viser Gauchers sykdom vanligvis progresjon, med risiko for irreversible komplikasjoner som oppstår i ulike organer over tid.
Portuguese: Utilizar uma técnica asséptica
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk
Portuguese: Taquicardia*, cianose*
Norwegian Bokmål: Takykardi*, cyanose*
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cerezyme Caso tenha falhado uma perfusão, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cerezyme Hvis du har gått glipp av en dose, må du ta kontakt med legen.
Portuguese: • anemia após exclusão de outras causas, como, por exemplo, deficiência em ferro
Norwegian Bokmål: • anemi etter at andre årsaker, som jernmangel, er utelukket
Portuguese: A causa pode ser desconhecida, ou pode dever-se a problemas no coração, nos pulmões ou no fígado.
Norwegian Bokmål: Årsaken kan være ukjent eller det kan være forårsaket av hjerte-, lunge- eller leverproblemer.
Portuguese: Pode necessitar que lhe sejam administrados medicamentos adicionais para prevenir uma reacção alérgica (por ex. anti-histamínicos e/ou corticosteróides).
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ytterligere legemidler for å forhindre en allergisk reaksjon (f.eks. antihistaminer og/eller kortikosteroider).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequences publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Outros medicamentos e Cerezyme
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cerezyme
Portuguese: Tal deve conduzir a uma melhoria na utilização segura e eficaz de Cerezyme.
Norwegian Bokmål: Dette bør føre til en forbedring i sikkerhet og effekt av bruken av Cerezyme.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Novembro de 1997 Data da última renovação: 17 de Setembro de 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 17. november 1997
Portuguese: O seu médico irá verificar atentamente a sua resposta ao tratamento, e poderá alterar a sua dose (aumentar ou diminuir a dose) até encontrar a melhor dose para controlar os seus sintomas.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å overvåke nøye hvilken respons du har på behandlingen og kan endre doseringen (oppover eller nedover) til han/hun finner den dosen som best kan holde symptomene dine under kontroll.
Portuguese: Devem observar-se as actuais normas médicas para o tratamento de emergência.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for akutt behandling må overholdes.
Portuguese: O Registo de Gaucher do ICGG
Norwegian Bokmål: ICGG Gaucher-registeret
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Raramente foi notificada morte do feto, embora não seja claro se este facto está relacionado com a utilização de Cerezyme ou com a doença de Gaucher subjacente.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden blitt rapportert fosterdød, og det er ikke på det rene hvorvidt det skyldes bruk av Cerezyme eller den underliggende Gaucher sykdom.
Portuguese: As reacções adversas encontram-se listadas por classe e frequência do sistema de órgãos (frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100) e raros (1/10.000 a <1/1.000)).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklasse og hyppighet (vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100) og sjeldne (1/10 000 til <1/1 000)) i tabellen nedenfor.
Portuguese: A terapêutica com Cerezyme reduz a necessidade de esplenectomia na maioria dos casos e o tratamento precoce com Cerezyme tem estado associado a um risco reduzido de hipertensão pulmonar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cerezyme reduserer behovet for splenektomi i de fleste tilfeller, og tidlig behandling med Cerezyme forbindes med redusert risiko for pulmonal hypertensjon.
Portuguese: Geralmente, estas alterações respondem a tratamento com anti-histamínicos e/ou corticosteróides.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene reagerer som regel på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Portuguese: Não foram efectuados estudos em animais no que respeita à avaliação dos efeitos de Cerezyme na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt foretatt noen dyrestudier for å vurdere hvilken effekt Cerezyme har på svangerskap, embryo-/fosterutvikling, parturitio og postnatal utvikling.
Portuguese: Após a perfusão a actividade enzimática no plasma diminui rapidamente, apresentando uma semi-vida entre 3,6 a 10,4 minutos.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon sank plasmaenzymatisk aktivitet raskt, med en halveringstid fra 3,6 til 10,4 minutter.
Portuguese: Por conseguinte, não pode recomendar-se nenhum regime posológico especial.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ingen spesiell dosering som kan anbefales.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - reações anafilactóides
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - alvorlige allergiske reaksjoner
Portuguese: Os doentes que desenvolveram anticorpos ou sintomas de hipersensibilidade à Ceredase (alglucerase) devem ser tratados com precaução com Cerezyme (imiglucerase).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet antistoffer eller symptomer på hypersensitivitet for Ceredase (alglukerase), bør behandles med forsiktighet ved administrering av Cerezyme (imiglukerase).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos particulares para o ser humano baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, e genotoxicidade.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester for enkelt- og gjentatt dosering samt gentoksisitet.
Portuguese: • doença óssea, após exclusão de outras causas, como, por exemplo, deficiência de vitamina D
Norwegian Bokmål: • skjelettsykdommer etter at andre sykdommer, som mangel på D-vitamin, er utelukket
Portuguese: Após a reconstituição e diluição, a preparação é administrada por perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning administreres preparatet som intravenøs infusjon.
Portuguese: Esta enzima ajuda o organismo a controlar os níveis de glucosilceramida.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper kroppen til å kontrollere nivået av glukosylceramid.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, a conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas a 2ºC - 8ºC, com protecção da luz.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaring og forhold før bruk brukerens ansvar og bør ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2 C - 8 C med beskyttelse fra lys.
Portuguese: Uma gama de regimes posológicos demonstrou ser eficaz em relação a algumas ou todas as manifestações não neurológicas da doença.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige doseringer har vist seg å være effektive i forhold til noen eller alle de ikkenevrologiske manifestasjonene av sykdommen.
Portuguese: * Uma unidade de enzima (U) é definida como a quantidade de enzima que catalisa a hidrólise de uma micromole de substrato sintético para-nitrofenil--D-glucopiranosido (pNP-Glc) por minuto, a 37°C.
Norwegian Bokmål: *En enzymenhet (E) er definert som mengden enzym som katalyserer hydrolysen av ett mikromol av det syntetiske substratet paranitrofenyl -D-glukopyranosid (pNP-Glc) per minutt ved 37 °C.
Portuguese: O facto de serem atingidos ou mantidos os objectivos terapêuticos da Doença de Gaucher, em termos de parâmetros hematológicos e viscerais, constituiu um objectivo adicional.
Norwegian Bokmål: Oppnåelse eller opprettholdelse av etablerte terapeutiske mål for Gaucher sykdom når det gjaldt de hematologiske og viscerale parametere utgjorde et ytterligere endepunkt.
Portuguese: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Reino Unido Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Norwegian Bokmål: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Portuguese: O doente ou prestador de cuidados receberá instruções sobre técnicas de perfusão e o registo em diário de tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasient eller omsorgsperson vil få instruksjon i infusjonsteknikk og føring av behandlingsjournal.
Portuguese: Clinicamente, a doença de Gaucher é um espectro fenotípico heterogéneo.
Norwegian Bokmål: Klinisk sett er Gauchers sykdom et heterogent fenotypisk spektrum.
Portuguese: A glucosilceramida é uma substância natural do organismo, constituída por açúcar e gordura.
Norwegian Bokmål: Glukosylceramid er et stoff som forekommer naturlig i kroppen, og består av sukker og fett.
Portuguese: Vómitos, náusea, cãibras abdominais, diarreia
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominale kramper, diaré
Portuguese: O que é Cerezyme e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Cerezyme er og hva det brukes mot
Portuguese: Ocasionalmente, pode ser efectuado um pequeno ajustamento da dose para evitar desperdiçar um frasco parcialmente cheio de produto.
Norwegian Bokmål: Av og til kan små dosejusteringer gjøres for å unngå å kaste delvis brukte hetteglass.
Portuguese: Durante 1 hora de perfusão endovenosa de 4 dosagens diferentes (7,5, 15, 30, 60 U/kg) de imiglucerase o estado de equilíbrio da actividade enzimática foi atingido ao fim de 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Ved 1-times intravenøs infusjon av 4 doser (7,5, 15, 30, 60 E/kg) imiglukerase, ble steady state enzymatisk aktivitet oppnådd innen 30 minutter.
Portuguese: Caso ocorram estas reacções, recomenda-se a descontinuação imediata da perfusão de Cerezyme e deve iniciar-se tratamento médico apropriado.
Norwegian Bokmål: Dersom disse reaksjonene oppstår anbefales umiddelbar seponering av Cerezyme-infusjonen, og det må startes relevant medisinsk behandling.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer produto proteico intravenoso, poderão ocorrer reacções graves de hipersensibilidade do tipo alérgicas, mas estas ocorrem raramente.
Norwegian Bokmål: Som med alle intravenøse proteinprodukter er det mulig at det oppstår alvorlige overfølsomhetsreaksjoner av allergisk type, selv om disse er sjeldne.
Portuguese: Existe uma experiência limitada com base no resultado de 150 gravidezes (principalmente fundamentada em notificações espontâneas e revisões da literatura) que sugere que a utilização de Cerezyme é benéfica no controlo da doença de Gaucher subjacente durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring fra resultatene av 150 svangerskapsforløp (hovedsakelig basert på spontanrapporter og gjennomgang av litteraturen) er tilgjengelig og antyder at bruk av Cerezyme er gunstig for å holde underliggende Gaucher sykdom i sjakk under svangerskap.
Portuguese: Nas administrações subsequentes, a taxa de perfusão deve ser aumentada mas não deve ser superior a 1 unidade por kg de peso corporal por minuto.
Norwegian Bokmål: Ved etterfølgende administrasjoner, kan infusjonshastigheten økes, men må likevel ikke overskride 1 enhet per kg kroppsvekt per minutt.
Portuguese: Cerezyme contém sódio
Norwegian Bokmål: Cerezyme inneholder natrium
Portuguese: O pH da solução reconstituída é, aproximadamente, de 6,1.
Norwegian Bokmål: pH-verdien til den rekonstituerte oppløsningen er omtrent 6,1.
Portuguese: As mulheres sem tratamento prévio devem ser aconselhadas a considerar iniciar a terapêutica antes da concepção de modo a obter-se um estado de saúde óptimo.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke før har fått behandling, bør rådes til å overveie å begynne behandling før unnfangelse for å oppnå optimal helse.