FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata estrale e una lieve riduzione del numero di ovulazioni a dosi associate a un calo ponderale della madre (vedere paragrafo
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Italian: Sitagliptin 100 mg
Slovak: 100 mg
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto del 18-35% l'introito calorico in 3 pasti consecutivi ad libitum.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znížil energetický príjem 3 po sebe nasledujúcich ad libitum jedál o 18-35
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Slovak: 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky) 3 perá a 12 jednorazových ihiel (12 dávok)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Italian: Semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante un ridotto introito calorico grazie a una diminuzione generale dell'appetito.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto le concentrazioni a digiuno di trigliceridi e di colesterolo con lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) rispettivamente del 12% e del 21%.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Italian: I dati relativi all'uso di semaglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Italian: L'endpoint primario era il tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Italian: Sono state segnalate reazioni al sito di iniezione (per es. eruzione cutanea, eritema al sito di iniezione) nello 0,6% e nello 0,5% dei pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
Italian: • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Italian: Una volta scelto un nuovo giorno per la somministrazione, si deve continuare la somministrazione una volta alla settimana.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Italian: Semaglutide non è raccomandato per l'uso in pazienti con uno stadio finale della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Italian: Simbolo di controllo del flusso
Slovak: Symbol kontroly prietoku
Italian: Se il contatore della dose si ferma prima di 1, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 1
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Italian: Differenza rispetto a insulina glargine [IC
Slovak: Rozdiel od inzulínu glargínu [95 % CI]
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Italian: I tumori benigni delle cellule C tiroidee osservati nei roditori sono un effetto di classe degli agonisti del recettore del GLP-1.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Italian: Contatore della dose Indicatore della dose
Slovak: Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky
Italian: Quando la penna non è in uso, conservarla con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Italian: Quando usare Ozempic
Slovak: Kedy používať Ozempic
Italian: Una volta scelto un nuovo giorno di assunzione, continui con la somministrazione una volta alla settimana.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky pokračujte v dávkovaní jedenkrát za týždeň.
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Italian: Come conservare Ozempic
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Ozempic in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina e ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Italian: Dose saltata
Slovak: Kryt pera
Italian: 3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
Slovak: 3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Italian: Tenendo conto della lunga emivita di semaglutide, di circa 1 settimana, può essere necessario un periodo prolungato di osservazione e trattamento di questi sintomi (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Môže byť potrebné predĺženie obdobia sledovania a liečby týchto príznakov berúc do úvahy dlhý polčas premeny semaglutidu trvajúci približne 1 týždeň (pozri časť 5.2).
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Slovak: (SUSTAIN 6)
Italian: Durante l'ipoglicemia, semaglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Italian: Raro: interessa fino a 1 persona su 1.000
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Italian: Reazioni al sito di iniezione
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
Italian: • gonfiore dello stomaco
Slovak: • nafukovanie brucha
Italian: La compromissione della funzionalità epatica non ha influito sull'esposizione di semaglutide.
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 388 pazienti controllati in modo inadeguato con la dieta e l'esercizio fisico sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg o Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Italian: Finestra della penna
Slovak: Okienko pera
Italian: Può sviluppare effetti indesiderati come la nausea.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Italian: Vomito Dolore addominale
Slovak: Bolesť brucha Abdominálna distenzia
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Italian: In uno studio della durata di 104 settimane in doppio cieco (SUSTAIN 6), 3.297 pazienti con diabete mellito tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo corrispondente in aggiunta allo standard di cura e successivamente seguiti per 2 anni.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Italian: Un ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Italian: Penna preriempita Ozempic e ago (esempio)
Slovak: Ozempic naplnené pero a ihla (vzor)
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave quando semaglutide è stato usato in monoterapia.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 1 mg sono stati selezionati.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Italian: Uno studio clinico addizionale è stato condotto in 1.201 per confrontare l'efficacia e la sicurezza rispettivamente di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana con dulaglutide 0,75 e 1,5 mg una volta alla settimana.
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Italian: Simbolo di controllo del flusso selezionato
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Italian: In femmine di ratto che allattavano, semaglutide è risultato escreto nel latte materno.
Slovak: U potkanov v období laktácie sa semaglutid vylučoval do mlieka.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Italian: È necessario prestare attenzione quando si usa semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Italian: Differenza rispetto a exenatide [IC
Slovak: Rozdiel od exenatidu [95 % CI]
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Eruttazione Flautolenza
Slovak: Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus 3 penne preriempite e 12 aghi monouso NovoFine Plus
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Italian: Se mostra 1, nella penna è rimasto almeno 1 mg.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Italian: Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
Italian: Retinopatia diabetica
Slovak: Diabetická retinopatia
Italian: • difficoltà a digerire
Slovak: • tráviace ťažkosti
Italian: Semaglutide riduce la glicemia in modo glucosio-dipendente, stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ozempic e contenuto della confezione Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse da studi controllati di fase 3a a lungo termine, incluso lo studio sugli esiti cardiovascolari
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Italian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Italian: Tabella 6 SUSTAIN 4: risultati alla settimana 30
Slovak: Tabuľka 4 SUSTAIN 7: Výsledky v 40. týždni
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Italian: Non congelare Ozempic e non usare Ozempic se è stato congelato.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Italian: Nei pazienti trattati rispettivamente con semaglutide 0,5 mg e 1 mg si è verificata nausea nel 17,0% e nel 19,9%, diarrea nel 12,2% e nel 13,3% e vomito nel 6,4% e nel 8,4%.
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide sulla base dei dati degli studi di fase 3a condotti su pazienti di 20-86 anni di età.
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Italian: Rimuovere sempre l'ago per iniezione dopo ogni iniezione e conservare la penna senza l'ago inserito.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Italian: In uno studio della durata di 56 settimane, con controllo attivo, in doppio cieco, 1.231 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o sitagliptin 100 mg una volta al giorno, tutti in combinazione con metformina (94%) e/o tiazolidinedioni (6%).
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Italian: Sitagliptina
Slovak: Sitagliptín
Italian: Ozempic si inietta per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Italian: È importante che beva molti liquidi per prevenire la disidratazione.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Italian: In pazienti con diabete tipo 2, semaglutide ha determinato le seguenti riduzioni relative del glucagone rispetto al placebo: glucagone a digiuno (8-21%), risposta del glucagone postprandiale (14-15%) e concentrazione media di glucagone nelle 24 ore (12%).
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Italian: Combinazione con insulina premiscelata ± 1-2 antidiabetici orali
Slovak: Kombinácia s premixovaným inzulínom ±1-2 PAD
Italian: A favore di Ozempic
Slovak: V prospech lieku Ozempic
Italian: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Slovak: -0,4b a c a
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Italian: La riduzione del rischio nell'esito composito primario è stata dovuta prevalentemente a una diminuzione del tasso di ictus non fatale (39%) e a una diminuzione di infarto miocardico non fatale (26%) (figura 3).
Slovak: Zníženie rizika v primárnom kompozitnom výsledku bolo spôsobené hlavne poklesom výskytu nefatálnej cievnej mozgovej príhody (39
Italian: In uno studio con una dose singola per via sottocutanea di semaglutide radiomarcato, si è osservato che le vie di escrezione primarie del materiale correlato a semaglutide erano le urine e le feci; circa 2/3 del materiale correlato a semaglutide è stato escreto nelle urine e circa 1/3 nelle feci.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Italian: Effetti gastrointestinali
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in aperto con prodotto di confronto, 1.089 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o insulina glargine una volta al giorno in aggiunta a una terapia di base con metformina (48%) o metformina e sulfanilurea (51%).
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 56
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 0,5 mg sono stati selezionati.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,5 mg.
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Italian: 1 mg selezionati
Slovak: nastavený 1 mg
Italian: Glicemia a digiuno e postprandiale
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 40
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Italian: Semaglutide riduce le concentrazioni di glucagone a digiuno e postprandiali.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukagónu nalačno a po jedle.
Italian: In questo studio, gli eventi aggiudicati come complicazioni della retinopatia diabetica si sono verificati in un numero maggiore di pazienti trattati con semaglutide (3,0%) rispetto al placebo (1,8%).
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Italian: Interruzione del trattamento dovuta a un evento avverso L'incidenza di interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi è stata del 6,1% e dell'8,7% per i pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide, rispetto a 1,5% per il placebo.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Italian: Deve contattare immediatamente un medico e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Italian: • nausea (sensazione di malessere).
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Italian: Ozempic 0,5 mg vs dulaglutide 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1,5 mg
Slovak: Ozempic 1 mg vs dulaglutid 1,5 mg
Italian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutide entrambi in combinazione con metformina In uno studio della durata di 40 settimane in aperto, 1.201 pazienti trattati con metformina sono stati randomizzati in rapporto 1 :1 :1 :1 con Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg , Ozempic 1 mg o dulaglutide 1,5 mg una volta alla settimana, rispettivamente.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
Italian: 0.25 mg selezionati
Slovak: nastavených 0,25 mg
Italian: Ipoglicemiaa quando usato con altri antidiabetici orali
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inými PAD
Italian: • Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l'iniezione, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
Italian: Iniezione della dose
Slovak: Injekčné podanie dávky
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.