FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - hipoglikemija, koja je česta kada se dulaglutid primjenjuje samostalno, u kombinaciji s metforminom i pioglitazonom ili u kombinaciji s inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i), s metforminom ili bez njega
Bulgarian: - Хипогликемията е често срещана при употребата на дулаглутид самостоятелно или заедно както с метформин, така и с пиоглитазон, или с инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2-инхибитор) със или без метформин.
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, štrcaljku možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30ºC)
Bulgarian: Когато няма условия за съхранение в хладилник, можете да оставите спринцовката при стайна температура (под 30 C) в продължение общо на 14 дни.
Croatian: Kada su istodobno primijenjene jedna doza dulaglutida i metoprolola, AUC metoprolola povećao se za 19%, a Cmax za 32%.
Bulgarian: При едновременно приложение на еднократна доза на дулаглутид и метопролол, AUC и Cmax на метопролол се увеличават съответно с 19 % и 32 %.
Croatian: Veći je postotak bolesnika postigao ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5% u 26. tjednu i < 7,0% u 52. tjednu uz Trulicity nego uz inzulin glargin.
Bulgarian: По-голям процент от пациентите постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 26-та седмица и < 7,0 % на 52-та седмица, отколкото при лечение с инсулин гларжин.
Croatian: Ako nisu prisutni drugi znakovi i simptomi akutnog pankreatitisa, povišene vrijednosti gušteračnih enzima nisu same po sebi pretkazatelj akutnog pankreatitisa (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При липса на други признаци и симптоми на остър панкреатит, изолираното повишаване на панкреасните ензими не е достатъчно за да се предполага остър панкреатит (вж.
Croatian: Lijek Trulicity nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства, за да се намали този риск. Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Croatian: Dulaglutid je ispitivan u aktivno kontroliranom ispitivanju u kojem je monoterapija uspoređivana s metforminom u trajanju od 52 tjedna.
Bulgarian: Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Croatian: Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine.
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати при 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Croatian: GLP-1 i nativnim IgG4, minimiziraju rizik od imunog odgovora protiv dulaglutida.
Bulgarian: IgG4 части от молекулата на дулаглутид, заедно с високата степен на хомоложност с естествените GLP-1 и IgG4, свеждат до минимум риска за имунен отговор срещу дулаглутид.
Croatian: 1 SKINITE ZATVARAČ
Bulgarian: ОТСТРАНЕТЕ КАПАЧКАТА ПОСТАВЕТЕ
Croatian: 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 iznosila je približno 19,2 l odnosno 17,4 l.
Bulgarian: Средните обеми на разпределение след подкожно приложение на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние при пациенти със захарен диабет тип 2 са приблизително 19,2 l и 17,4 l.
Croatian: Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати с 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Croatian: • Nježno pustite nabor kože.
Bulgarian: Внимателно пуснете гънката на кожата.
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Фигура 1.
Croatian: Liječnik bi
Bulgarian: Вашия лекар:
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity od 1,5 mg i 0,75 mg dovelo je do superiornog smanjenja HbA1c u 52. tjednu u usporedbi sa sitagliptinom, sa značajno većim udjelom bolesnika koji su postigli ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5%.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg води до по-голямо понижаване на HbA1c в сравнение със ситаглиптин на 52-та седмица, съпроводено от значимо по-голям дял на пациенти, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5%.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s glimepiridom dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u 24. tjednu u usporedbi s placebom u kombinaciji s glimepiridom.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg в комбинация с глимепирид води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо с глимепирид на 24-та седмица.
Croatian: Zračni mjehurići su normalna pojava.
Bulgarian: Присъствието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Croatian: Kombinirana terapija s inhibitorom SGLT2, uz metformin ili bez njega Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka terapiji inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2i) (96% uz metformin, 4% bez metformina) ispitivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид, като допълнение към терапия с натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор) (96% със и 4% без метформин), са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: Brizgalicu možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Bulgarian: Вашата писалка по всяко време на деня, със или без храна.
Croatian: U navedena je ispitivanja bilo uključeno 3808 bolesnika liječenih dulaglutidom: 2250 bolesnika primalo je Trulicity u dozi od
Bulgarian: Тези проучвания включват 3 808 пациенти, лекувани с дулаглутид, от които 2 250 са лекувани с Trulicity 1,5 mg седмично и 1
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity od 1,5 mg dovelo je do sličnog smanjenja vrijednosti HbA1c i udjela bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5% u usporedbi s liraglutidom.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg води до сходно понижаване на HbA1c и сходен брой на пациентите, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5% в сравнение с лираглутид.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema učestalosti.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=194)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=194)
Croatian: Nakon istodobne primjene s dulaglutidom, tmax sitagliptina produljio se za približno 0,5 sati u odnosu na vrijednost nakon primjene samog sitagliptina.
Bulgarian: tmax на ситаглиптин се увеличава приблизително с 0,5 часа след едновременно приложение на дулаглутид спрямо самостоятелно приложение на ситаглиптин.
Croatian: Eksenatid+ 10 µg dvaput na dan (n=276)
Bulgarian: Екзенатид 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята спринцовка?
Croatian: Tablica 7: Rezultati 24-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja dulaglutida kao dodatka terapiji inhibitorom SGLT2
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija* (kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, glimepiridom, metforminom† ili metforminom uz glimepirid)
Bulgarian: Хипогликемия * (при употреба в комбинация с инсулин, глимепирид, метформин†
Croatian: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro regulirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti) - ili s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, kada oni nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Bulgarian: Trulicity се използва: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: - mučnina - povraćanje
Bulgarian: - Лошо храносмилане - Запек
Croatian: Ako je štrcaljka bila zamrznuta, NE SMIJETE JE UPOTRIJEBITI.
Bulgarian: Ако спринцовката е била замразявана, НЕ Я
Croatian: Nakon primjene dulaglutida, srednja vrijednost t1/2 atorvastatina povećala se za 17%, a srednja vrijednost t1/2 o-hidroksiatorvastatina za 41%.
Bulgarian: Средните t1/2 на аторвастатин и на o-хидроксиаторвастатин са увеличени съответно със 17 % и 41 %, след приложение на дулаглутид.
Croatian: Kod primjene dulaglutida nakon stavljanja lijeka u promet rijetko su prijavljeni slučajevi anafilaktičke reakcije.
Bulgarian: Случаи на анафилактична реакция са съобщени рядко при постмаркетинговата употреба на дулаглутид.
Croatian: Tablica 11: Rezultati 52-tjednog ispitivanja kontroliranog lijekom; dvije doze dulaglutida u usporedbi s inzulinom glarginom (u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom bubrežnom bolešću) Početni HbA1c
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин (при пациенти с умерено тежко до тежко хронично бъбречно заболяване)
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Trulicity
Bulgarian: Как да съхранявате Trulicity
Croatian: Trulicity se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Bulgarian: Trulicity трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Croatian: Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i), može se nastaviti s primjenom dotadašnje doze metformina i/ili inhibitora SGLT2.
Bulgarian: При добавяне на Trulicity към съществуващо лечение с метформин и/или натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор), прилагането на настоящата доза метформин и/или SGLT2-инхибитор може да продължи.
Croatian: Kombinirana terapija s prandijalnim inzulinom, uz metformin ili bez njega
Bulgarian: Комбинирано лечение с прандиален инсулин със или без метформин
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 3,38 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg i inzulin glargin u odnosu na 4,38 epizoda po bolesnik-godini uz placebo i inzulin glargin.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и инсулин гларжин е 3,38 епизода/пациент/година в сравнение с плацебо и инсулин гларжин 4,38 епизода/пациент/година.
Croatian: S povećanjem oštećenja jetrene funkcije u načelu se povećavao i tmax dulaglutida.
Bulgarian: Има общо увеличаване в tmax на дулаглутид със задълбочаване на чернодробното увреждане.
Croatian: Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
Bulgarian: След първа доза на дулаглутид от 1 и 3 mg, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 36 % и 50 %, а средното
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=296)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=296)
Croatian: • Brizgalicu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за деца.
Croatian: Ako niste sigurni što drugi lijekovi koje uzimate sadrže, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: - teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem) Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite simptome kao što su osipi, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjača i otežano disanje.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите симптоми като например, обриви, сърбеж и бързо подуване на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото, уртикария и затруднено дишане.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, ali ih je prijavljeno šest uz Trulicity 0,75 mg i sedamnaest uz inzulin glargin.
Bulgarian: Нито един пациент не съобщава за случаи на тежка хипогликемия при лечение с Trulicity 1,5 mg, шест съобщават при лечение с Trulicity 0,75 mg и седемнадесет - при лечение с инсулин гларжин.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu varfarina kada se primjenjuje istodobno s dulaglutidom.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на варфарин при едновременно прилагане с дулаглутид.
Croatian: Tablica 3: Rezultati placebom i aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale sa sitagliptinom u trajanju od 104 tjedna Početni HbA1c
Bulgarian: Резултати от 104-седмично плацебо и активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća s Trulicity brizgalicom, obratite se svome liječniku,
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Incidencija dokumentirane simptomatske hipoglikemije kod primjene dulaglutida u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom iznosila je 39,0% za dozu od 0,75 mg, odnosno 40,3% za dozu od 1,5 mg, dok su stope iznosile 1,67 odnosno 1,67 događaja po bolesnik-godini.
Bulgarian: Процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, е 39,0% и 40,3%, в съотношение1,67 и 1,67 събития/пациент/година.
Croatian: Tablica 9: Rezultati 28-tjednog ispitivanja dulaglutida kao dodatka titriranom inzulinu glarginu u odnosu na placebo
Bulgarian: Резултати от 28-седмично проучване на дулаглутид в сравнение с плацебо като допълнителна терапия към титриран инсулин гларжин
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Croatian: I DOHVATA
Bulgarian: И ЗАДРЪЖТЕ
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg iznosila je 0,12 epizoda po bolesnik-godini, a uz liraglutid 0,29 epizoda po bolesnik-godini.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg е 0,12 епизода/пациент/година, а с лираглутид - 0,29 епизода/пациент/година.
Croatian: Kombinirana terapija sa sulfonilurejom
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
Croatian: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
Bulgarian: p < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, с контролирана обща тип
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (1,5 mg).
Bulgarian: Всяка Писалка съдържа едноседмична доза на Trulicity (1,5 mg).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на пероралните контрацептиви при едновременно прилагане с дулаглутид.
Croatian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Eli Lilly Kinsale Limited
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 0,75 mg ili Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s terapijom inhibitorom SGLT2 dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
Croatian: Nadalje, Trulicity ima prednost primjene jednom tjedno.
Bulgarian: В допълнение Trulicity има предимството да се прилага веднъж седмично.
Croatian: U obzir su uzete i informacije iz šestog ispitivanja koje su dostavljene tijekom postupka.
Bulgarian: Взета е предвид и информация от шесто проучване, което е представено по време на процедурата.
Croatian: Trulicity dulaglutid
Bulgarian: Trulicity dulaglutide
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Trulicity nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Trulicity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koristi lijeka Trulicity ispitane su u 5 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 4 500 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Bulgarian: Ползите от Trulicity са проучени в 5 основни проучвания, включващи над 4500 пациенти с диабет тип 2.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Trulicity.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trulicity.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Trulicity nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Prosječna razina HbA1c u bolesnika na početku liječenja bila je u rasponu od 7,6 do 8,5 %, a bolesnici su liječeni najmanje 52 tjedna.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c при пациентите при изходно ниво варира от 7,6 до 8,5% и пациентите са лекувани в продължение на най-малко 52 седмици.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trulicity
Bulgarian: Допълнителна информация за Trulicity
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trulicity.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trulicity се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Trulicity.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trulicity.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trulicity?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trulicity?
Croatian: Trulicity je dostupan u napunjenim brizgalicama (0,75 mg i 1,5 mg) koje sadrže otopinu za potkožno ubrizgavanje.
Bulgarian: Trulicity е наличен под формата на предварително напълнени писалки (0,75 mg и 1,5 mg), съдържащи инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Croatian: HbA1c ukazuje na to koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Bulgarian: HbA1c указва колко добре се контролира кръвната захар.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trulicity (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i proljev.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trulicity (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Croatian: Zaključeno je da je ovo klinički značajno smanjenje, te da postoji dokaz da su koristi održane tijekom dugotrajnog liječenja.
Bulgarian: Това се счита за клинично значимо и има доказателства, че ползите се запазват при дългосрочно лечение.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što predstavlja postotak hemoglobina u krvi na koji se vezuje glukoza.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), който представлява процент от хемоглобина в кръвта, свързан с глюкоза.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom u bolesnika koji su potencijalno izloženi većem riziku poput primjerice onih starijih od 75 godina).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Odbor je zaključio da lijek ima značajan i klinički relevantan utjecaj na kontroliranje razina glukoze u krvi ako se koristi s drugim lijekovima.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че лекарството води до значителен и клинично значим ефект при контролиране на кръвната захар, когато се използва с други лекарства.
Croatian: Otprilike 51 % bolesnika koji su primili manju dozu i 60 % bolesnika koji su primili veću dozu lijeka Trulicity postiglo je ciljanu vrijednost HbA1c manju od 7,0 %, a to je bilo načelno više u odnosu na udio koji je postigao ovu ciljanu vrijednost s alternativnim terapijama.
Bulgarian: Около 51% от пациентите, на които е приложена по-ниската доза, и 60% от пациентите, на които е приложена по-високата доза Trulicity, постигат прицелни нива на HbA1c под 7,0% и това като цяло е повече от дела, постигащ това прицелно ниво с алтернативни лечения.
Croatian: Što je Trulicity i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Trulicity, dulaglutid, je „agonist GLP-1 receptora".
Bulgarian: Активното вещество в Trulicity, дулаглутид, е „агонист на GLP-1 рецепторите".
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trulicity?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trulicity?
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja, lijek Trulicity smanjio je vrijednosti HbA1c za između 0,71 i 1,59 postotnih bodova u manjoj dozi, te između 0,78 i 1,64 postotnih bodova u većoj dozi.
Bulgarian: След 26 седмици лечение Trulicity намалява HbA1c с между 0,71 и 1,59 процентни пункта в пониската доза и с между 0,78 и 1,64 процентни пункта в по-високата доза.
Croatian: No, ako se koristio kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, ili ako se koristio u vrlo starih bolesnika (starijih od 75 godina), omjer koristi i rizika bio je najveći u manjoj dozi.
Bulgarian: Въпреки това когато се прилага самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или когато се прилага при пациенти в много напреднала възраст (над 75 години), съотношението полза/риск е най-добро в по-ниската доза.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore za djelatnu tvar peptid-1 nalik glukagonu (GLP-1), koji se nalaze na površini stanica u gušterači i stimuliraju ih za otpuštanje hormona.
Bulgarian: Действа като се свързва с рецепторите за вещество, наречено глюкагон-подобен пептид 1 (GLP1), срещащо се на повърхността на клетките в панкреаса, и ги стимулира да освобождават инсулин.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trulicity potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Trulicity вижте листовката.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji u tjednim dozama od 1,5 mg nego od
Bulgarian: Лекарството е поефективно в седмични дози от 1,5 mg, отколкото от 0,75 mg.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trulicity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trulicity прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Trulicity nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trulicity, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Trulicity je lijek protiv šećerne bolesti koji se koristi za liječenje odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 za kontroliranje razina glukoze (šećera) u krvi.
Bulgarian: Trulicity е лекарство за лечение на диабет, което се използва при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).