FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts besluiten om uw behandeling te verlengen tot maximaal 6 maanden.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
Dutch: Bij uitzonderlijke omstandigheden, bijv. bij patiënten met een dreigende pathologische fractuur, kan de behandelingsduur worden verlengd tot een aanbevolen maximum van 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Ved unntakstilfeller, f.eks. hos pasienter med forstående patologisk fraktur kan behandlingsvarigheten forlenges opptil maksimalt anbefalt 6 måneder.
Dutch: Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Norwegian Bokmål: Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos pasienter med nyere osteoporotiske frakturer
Dutch: - Behandeling van een hoge calciumwaarde in het bloed (hypercalciëmie) als gevolg van kanker.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som skyldes kreft.
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van bot ‘remodelling', zoals serum alkalische fosfatase of urine hydroxyproline of deoxypyridinoline.
Norwegian Bokmål: Effekten av kalsitonin kan monitoreres ved å å måle relevante markører for benomsetning som f.eks. serumnivå av alkalisk fosfatase eller utskillelsen av hydroksyprolin eller deoksypyridinolin i urin.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg (injeksjonsformuleringer)
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis vaststellen en hoe lang u calcitoninebehandeling moet krijgen, afhankelijk van uw aandoening.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
Dutch: De patiënten in deze studies werden behandeld met orale of intranasale formuleringen maar het is waarschijnlijk dat een verhoogd risico ook geldt wanneer calcitonine subcutaan, intramusculair of intraveneus wordt toegediend, in het bijzonder bij langdurig gebruik, aangezien systemische blootstelling aan calcitonine bij deze patiënten naar verwachting hoger zal zijn dan voor andere formuleringen.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene ble behandlet med oral eller intra-nasal formulering, det er imidlertid sannsynlig at økt risiko også er tilfelle ved administrering av kalsitonin subkutant, intramuskulært eller intrevenøst, spesielt ved langtidsbruk, da systemisk eksponering for kalsitonin hos slike pasienter er forventet å være høyere enn ved andre formuleringer.
Dutch: In sommige gevallen kan de dosis worden toegediend via injectie in een ader.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan dosen gis som en injeksjon i en vene.
Dutch: Behandeling van de ziekte van Paget, alleen bij patiënten die niet reageren op alternatieve behandelingen of voor wie dergelijke behandelingen niet geschikt zijn, bijvoorbeeld bij mensen met ernstige nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Til behandling av Paget's sykdom, kun hos pasienter som ikke responderer på alternativ behandling eller der lignende behandling ikke er egnet, som for eksempel hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties [de huidige goedgekeurde indicaties moeten worden geschrapt en vervangen door de volgende] Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos pasienter med nyere osteoporotiske frakturer.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Dutch: Analyses van gerandomiseerde gecontroleerde studies uitgevoerd bij patiënten met osteoartritis en osteoporose hebben aangetoond dat calcitonine wordt geassocieerd met een statistisch significante toename van het risico op kanker in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Analyse av randomiserte, kontrollerte studier utført hos pasienter med osteoartritt og osteoporose har vist at kalsitonin er forbundet med en statistisk signifikant økning av risiko for kreft sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
Dutch: Behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Norwegian Bokmål: Behandling av malign hyperkalsemi
Dutch: - De ziekte van Paget bij patiënten die niet met een ander geneesmiddel kunnen worden behandeld, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Dutch: [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: [ordlyden under skal settes inn]
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 2 weken en dient in geen geval meer dan 4 weken te bedragen vanwege de associatie tussen het verhoogde risico op maligniteiten en langdurig calcitoninegebruik.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Dutch: Deze studies toonden een toename van het absolute risico van het optreden van kanker aan bij patiënten die werden behandeld met calcitonine in vergelijking met placebo, variërend van 0,7% en 2,4% bij langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
Dutch: - Bij de ziekte van Paget: 100 IE dagelijks toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid, normaal maximaal 3 maanden.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [ordlyden under skal settes inn]
Dutch: Vertel uw arts als er kanker bij u is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av <legemidlets navn> Informer legen din dersom du har blitt diagnostisert med kreft.
Dutch: De behandeling dient normaliter niet langer dan drie maanden te duren, omdat er bewijs bestaat voor een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Dutch: - Voor de behandeling van een hoge calciumwaarde in het bloed:100 IE elke 6 tot 8 uur toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet.
Dutch: Bij deze patiënten kan periodieke herbehandeling worden overwogen, waarbij rekening dient te worden gehouden met de potentiële voordelen en het bewijs van een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag, subcutaan of intramusculair toegediend.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn: - Ter voorkoming van botverlies: 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal per dag gedurende 2 tot 4 weken, toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
Dutch: In klinische studies bleken patiënten die werden behandeld met calcitonine voor botontkalking (osteoporose) en gewrichtsslijtage (artrose) een toename van het risico op kanker te hebben na langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE, subcutaan of intramusculair toegediend.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Dutch: [de huidige goedgekeurde tekst moet worden geschrapt en vervangen door de volgende] <(Fantasie) naam> kan worden gegeven voor de volgende aandoeningen: - Ter voorkoming van botverlies bij patiënten die plotseling niet meer kunnen lopen, bijvoorbeeld bij patiënten die aan bed gebonden zijn als gevolg van een botbreuk.
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot: [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] <legemidlets navn> kan gis ved følgende tilstander: - Forebygging av bentap hos brått immobliserte pasienter.
Dutch: Vanwege het bewijs van een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine (zie rubriek 4.4) dient de behandelingsduur bij alle indicaties zo kort mogelijk te zijn en dient de minimaal effectieve dosis te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Dutch: A. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Dutch: Slowakije ratiopharm International GmbH
Norwegian Bokmål: Slovakia ratiopharm International GmbH
Dutch: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: 1110 Wien, Austria
Dutch: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Dutch: Duitsland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Dutch: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Norwegian Bokmål: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Dutch: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Norwegian Bokmål: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Dutch: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Norwegian Bokmål: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Dutch: 200 IE/dosis, 2000 IE/ml
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Dutch: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Norwegian Bokmål: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Dutch: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Norwegian Bokmål: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Dutch: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Norwegian Bokmål: PEGASSOU 18
Dutch: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Norwegian Bokmål: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Dutch: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Dutch: Osteodon verneveloplossing nasaal gebruik
Norwegian Bokmål: Osteodon nebulisasjonsoppløsning nasal bruk
Dutch: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Dutch: Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Dutch: LEOVAN M. LEON AND CO
Norwegian Bokmål: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Dutch: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Norwegian Bokmål: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Dutch: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Norwegian Bokmål: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Dutch: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Norwegian Bokmål: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Dutch: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Norwegian Bokmål: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Dutch: 635 00 Brno Czech republic
Norwegian Bokmål: 635 00 Brno
Dutch: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Norwegian Bokmål: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Dutch: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Dutch: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Norwegian Bokmål: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Dutch: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Dutch: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Norwegian Bokmål: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Dutch: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Dutch: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Norwegian Bokmål: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Dutch: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Dutch: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IE/dosis
Norwegian Bokmål: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Dutch: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Dutch: Roemenië
Norwegian Bokmål: Romania
Dutch: VOCATE
Norwegian Bokmål: VOTANIA SA
Dutch: 12th Km National Highway
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Dutch: PIKERMI ATTIKIS 19009
Norwegian Bokmål: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Dutch: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Dutch: 200 IE/dose
Norwegian Bokmål: 200IU/dose
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Dutch: G. LYRA 25, KIFISSIA
Norwegian Bokmål: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Dutch: Calcitonin 100 Jelfa injectie subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injeksjon subkutan bruk
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Dutch: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Norwegian Bokmål: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Dutch: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Dutch: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Dutch: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Dutch: Osseocalcina 200
Norwegian Bokmål: TONOCALTIN 200
Dutch: CALCITONIN / TARGET 100 IE/dosis
Norwegian Bokmål: CALCIDERON 100 IE/dose
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion oplossing voor injectie/infusie subcutaan gebruik, intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Dutch: Fantasie(naam) Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Dutch: • gedurende ongeveer 1 uur.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Dutch: • eenmaal per dag
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Dutch: Vierentwintig patiënten hadden neutropenie.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Dutch: • u ooit een ander medisch probleem heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: Het mechanisme van de resistentie is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Dutch: Als u meer weegt dan 80 kg, heeft u misschien een andere dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 07 september 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Dutch: Andere bijwerkingen bij volwassenen zijn:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
Dutch: Pediatrische patiënten (12 maanden tot 17 jaar)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Dutch: Bij behandeling van deze leeftijdsgroep is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Dutch: De uitscheiding is langzaam en de terminale halfwaardetijd van de radioactiviteit was 12 tot 15 dagen.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
Dutch: Caspofungine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Dutch: Werkzaamheid was in dit onderzoek een secundair eindpunt.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
Dutch: Cancidas bevat geen conserveermiddelen.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Dutch: Een geringe hoeveelheid caspofungine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden (ongeveer 1,4 % van de dosis).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Dutch: De veiligheidsinformatie over behandelingen die langer dan 4 weken duren, is beperkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Dutch: Deze gevallen zijn geassocieerd met slechte klinische resultaten.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Dutch: • pijn op de plaats waar de katheter is ingebracht
Norwegian Bokmål: • Smerter der hvor kateteret settes inn
Dutch: • u allergisch bent voor andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Dutch: Hierdoor wordt verspreiding van de infectie voorkomen zodat de natuurlijke verdediging van het lichaam de kans krijgt de infectie definitief te bestrijden.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Dutch: Gereconstitueerd concentraat: moet onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Dutch: Ongeveer 75 % van een radioactieve dosis werd teruggevonden gedurende 27 dagen: 41 % in de urine en 34 % in de faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
Dutch: Bij oudere patiënten (65 jaar of ouder) neemt het oppervlak onder de curve (AUC) met ongeveer 30 % toe.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
Dutch: In zijn algemeenheid zijn de beschikbare gegevens over farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid bij patiënten van 3-10 maanden beperkt.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
Dutch: Over het algemeen was deze verhoging beperkt en niet groot genoeg om een dosisaanpassing te rechtvaardigen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningen beskjeden og ikke stor nok til at dosejustering var påkrevet.
Dutch: • door langzame injectie in een ader (intraveneuze infusie)
Norwegian Bokmål: • som langsom injeksjon i en vene (intravenøs infusjon)
Dutch: Het aantal neutropenische patiënten in deze studie was ook beperkt (8,0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
Dutch: Door te weinig geschikte proefpersonen werd het onderzoek voortijdig stopgezet en werden er slechts 51 patiënten gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van caspofungine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av caspofungin hos gravide kvinner.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen tegen hiv zoals efavirenz of nevirapine
Norwegian Bokmål: • noen legemidler mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Dutch: Cancidas wordt altijd bereid en toegediend door medisch personeel.
Norwegian Bokmål: Cancidas vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Dutch: Het resistentiemechanisme is geïdentificeerd als FKS1en/of FKS2- (voor C. glabrata) genmutaties.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Dutch: Een soortgelijk effect valt te verwachten voor andere geneesmiddelen die metabole enzymen induceren.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
Dutch: Een systematische dosisaanpassing is echter niet vereist.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
Dutch: 3 gedurende 96 uur) en koorts (> 38,0 °C) die niet op ≥ 96 uur parenterale antibacteriële therapie reageerden.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
Dutch: Dan volgt een gammafase met een halfwaardetijd van 45 uur.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.