FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Applicera den sterila duken med fönster på patientens arm. Bedöva incisionsstället och det subkutana utrymmet som innehåller implantaten (t.ex. genom att injicera 5 till 7 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000).
Hungarian: Érzéstelenítse a beültetés helyét és az implantátumot tartalmazó subcutan teret (például 5-7 ml 1%-os lidokain és adrenalin 1:100 000 arányú keverékének befecskendezésével).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska beakta buprenorfins eventuella betydelse och bidrag när det ges tillsammans med andra CNS-depressiva läkemedel, CYP3A4-hämmare, andra opioider och vid nedsatt leverfunktion vid fastställande om implantaten ska avlägsnas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Amennyiben a buprenorfint egyéb központi idegrendszeri gátló gyógyszerekkel, CYP3A4-inhibitorokkal, egyéb opioidokkal együtt, illetve májkárosodott betegeknél alkalmazzák, az egészségügyi szakembereknek figyelembe kell vennie a buprenorfin potenciális szerepét és járulékos hatását, amikor meghatározza, hogy szükséges-e az implantátumok eltávolítása (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Icke-kaukasisk population
Hungarian: Nem fehérbőrű populáció
Swedish: Majoriteten av patienterna (cirka 80 %) i båda studierna fick adekvat behandling med 4 implantat; cirka 20 % av patienterna krävde en dosökning med ett femte implantat.
Hungarian: A betegek többségének (80% körül) mindkét vizsgálatban megfelelő volt a kezelése a
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp 1 av 100 användare)
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Swedish: De genomsnittliga doserna per vecka hos patienter som fick Sixmo i studierna PRO-805 och PRO-806 var 5,16 mg och 3,16 mg, med relativt lågt genomsnittligt antal dagar med användning per vecka på 0,45 respektive 0,31.
Hungarian: A Sixmo-val kezelt vizsgálati alanyoknál az átlagos heti adag 5,16 mg volt a PRO-805, és 3,16 mg a PRO-806 vizsgálatban, emellett viszonylag alacsony, a PRO-805 vizsgálatban 0,45, a PRO-806 vizsgálatban pedig 0,31 volt az egy hét alatti alkalmazás napjainak átlagos száma.
Swedish: • reaktioner vid implantatstället smärta, klåda reaktioner vid ingreppsstället såsom smärta under insättning blåmärken, hudrodnad, ärr blödning.
Hungarian: a beavatkozás helyén jelentkező reakciók, például fájdalom a bevezetési eljárás alatt; véraláfutás, bőrpirosság, hegesedés;
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska granska patientens behandlingsanamnes för samtidig användning av CYP3A4-hämmare innan behandling med Sixmo sätts in för att fastställa lämplighet (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Sixmo-kezelés megkezdése előtt az egészségügyi szakembernek ellenőriznie kell a beteg alkalmasságának meghatározásához, hogy a beteg kórelőzményében szerepel-e CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Swedish: Sixmo är formulerat för att försvåra diversion och missbruk.
Hungarian: Sixmo gyógyszerformáját úgy tervezeték, hogy elrettentsen a diverziótól és abúzustól.
Swedish: Markera insättningsstället med den kirurgiska märkpennan.
Hungarian: Jelölje meg a beültetés helyét műtéti markerrel.
Swedish: Varje dos består av fyra implantat, för subkutan insättning på överarmens insida.
Hungarian: Adagonként négy implantátumból áll, amelyeket subcutan kell beültetni a felkar belső oldalára.
Swedish: KI=konfidensintervall, ITT=intent-to-treat, N=antal patienter, SE=standardfel I analysen av CDF (co-primärt effektmått 1) sågs en statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingar (p<0,0001), vilket var till fördel för Sixmo.
Hungarian: A CDF (1. együttes végpont) elemzése során statisztikailag szignifikáns különbséget észleltek a kezelések között (p < 0,0001), amely a Sixmo előnyét mutatta.
Swedish: • depression, eufori
Hungarian: • depresszió, felfokozott hangulat (eufória);
Swedish: Sixmo tillhandahålls i en kartong.
Hungarian: A Sixmo dobozban kerül forgalomba.
Swedish: Följ steg 15 till och med 16 för att avlägsna de tre kvarvarande implantaten genom samma incision.
Hungarian: A többi implantátum ugyanezen bemetszésen keresztül történő eltávolításához kövesse a 15-16. lépést.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
Hungarian: Minden olyan tagállamban, ahol forgalmazzák a SIXMO-t, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell továbbá arról, hogy minden ilyen s.c. implantátumot kapó beteg megkapja a kezelőorvostól a Betegtájékoztatót és a (bankkártya méretű) betegkártyát, amit mindig magánál kell tartania a betegnek a SIXMO-kezelés alatt, és be kell mutatnia minden orvosi kezelés/beavatkozás előtt az egészségügyi szakembereknek.
Swedish: • skalpellblad nr 15
Hungarian: • tűvezető • 15-ös pengeméretű szike
Swedish: Figur 12
Hungarian: 12. ábra
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att endast använda implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Hungarian: Az eljárást csak a kisműtétekben jártas és a Sixmo beültetésével kapcsolatban oktatásban részesült egészségügyi szakember végezheti, kizárólag az implantátum applikátor használatával, a rendelkezésre álló ajánlott helyi érzéstelenítővel.
Swedish: De vanligaste icke-implantatbiverkningarna i kliniska studier med Sixmo var huvudvärk, förstoppning och insomni.
Hungarian: A Sixmo-val végzett klinikai vizsgálatok során a fejfájás, a székrekedés és az insomnia voltak a leggyakoribb, nem az implantációval összefüggő mellékhatások.
Swedish: - sänkt hematokrit - procentandel blodkroppar i blodvolymen sänkt hemoglobin (det röda pigmentet i blodkropparna), förhöjt medelcellhemoglobin ökning av vissa vita blodkroppar (monocyter, neutrofila leukocyter)
Hungarian: emelkedett vércukorszint; csökkent koleszterinszint; csökkent hematokrit - a vérsejtek százalékos aránya a vértérfogatban; a hemoglobin, vagyis a vörösvértestekben található festékanyag csökkent szintje, emelkedett átlagos hemoglobinszint a vörösvértestekben; bizonyos fehérvérsejtek, a monociták és a neutrofilek számának megemelkedése; csökkent vérsejtszám: vérlemezkék, vörösvértestek, limfociták;
Swedish: Sixmo-implantat är avsedda att sitta på plats i 6 månader för att ge en kontinuerlig administrering och behandling med buprenorfin.
Hungarian: A Sixmo implantátumokat 6 hónapig kell bent hagyni, így a kezelés alatt állandó buprenorfin-leadást biztosítanak.
Swedish: Opioider har visat sig öka trycket i koledokus och ska användas med försiktighet till patienter med dysfunktion i gallvägarna.
Hungarian: Kimutatták, hogy opioidok hatására emelkedik az intracholedochalis nyomás, ezért az epeutak működési zavarában szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandók.
Swedish: Farmakokinetiken för Sixmo bedömdes hos opioidberoende patienter som behandlades med Sixmo i studierna TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
Hungarian: A Sixmo farmakokinetikáját a TTP-400-02-01, a PRO-810, a PRO-805, a PRO-806, a PRO-807 és a
Swedish: Varje dos består av 4 implantat.
Hungarian: A Sixmo implantátumokkal végzett kezelés Mindegyik adag 4 implantátumból áll.
Swedish: Infektion kan uppkomma vid stället för insättning eller avlägsnade.
Hungarian: A beültetés, illetve az eltávolítás helyén fertőzés léphet fel.
Swedish: Studie PRO-806 inkluderade en öppen komparatorarm med sublingualt buprenorfin (12 till 16 mg/dag).
Hungarian: A PRO-806 vizsgálat egy nyílt komparátor kart tartalmazott, amelyben nyelvalatti buprenorfin
Swedish: Patientegenskaper i dessa studier anges nedan.
Hungarian: Az alábbiakban található a vizsgálatokban részt vett betegek jellemzőinek ismertetése.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
Hungarian: A 28. napig mért átlagos buprenorfin plazmakoncentrációk a PRO-810 relatív biohasznosulási vizsgálatból származnak (amelyben gyakori farmakokinetikai mintavétel történt), míg a 28. napot követő időszakban mért koncentrációk a PRO-805, PRO-806, PRO-807 és PRO-811 vizsgálatok összevont adatain alapulnak.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Sixmo för alla grupper av den pediatriska populationen för underhållsbehandling av opioidberoende (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Sixmo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől opioidfüggőség fenntartó kezelésében (lásd
Swedish: • vidgade pupiller
Hungarian: • kitágult pupillák;
Swedish: Anvisningar för lokalisering av implantat före avlägsnande Bekräfta implantatens placering med palpation.
Hungarian: Az eltávolítás előtt az implantátumok helyének meghatározására vonatkozó utasítások Tapintással ellenőrizze az implantátumok helyét.
Swedish: Rengör avlägsnandestället med en sprittork före markering på huden.
Hungarian: A bőr jelölése előtt alkoholos törlővel tisztítsa meg az eltávolítás helyét.
Swedish: Blodkärl vanliga blodvallning, vasodilatation**, hypertoni**
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori kipirulás, vasodilatatio**, hypertonia**
Swedish: Modifiering av Sixmo-dosen krävs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Sixmo dózisának módosítás nem szükséges.
Swedish: Buprenorfin kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner och kan försämra de mentala eller fysiska förmågor som krävs för att utföra eventuellt farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: és a potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, például a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges mentális vagy fizikális képességek hanyatlását okozhatja.
Swedish: Dra tillbaka kanylen tills navet är i jämnhöjd med obturatorn, vrid därefter obturatorn medurs för att låsa den på kanylen (figur 12).
Hungarian: Húzza vissza a kanült, amíg a kanül egy szintbe nem kerül az obturátorral, majd csavarja el az obturátort az óramutató járásával megegyező irányban, hogy a kanülre rögzüljön (12. ábra).
Swedish: Använd den kirurgiska märkpennan och markera implantatens och incisionens placering.
Hungarian: A műtéti markerrel jelölje meg az implantátumok helyét, valamint a bemetszés helyét.
Swedish: • onormala känselförnimmelser såsom domningar och stickningar, pirrningar och klåda
Hungarian: • furcsa érzések, például szurkáló érzés, zsibbadás, bizsergés és viszketés;
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
Hungarian: A Sixmo subcutan beültetéséhez szükséges felszerelés
Swedish: Boka ett besök för att ta bort suturerna.
Hungarian: Jegyezzen elő időpontot a varratszedésre.
Swedish: Steg 10: Verifiera placeringen av varje implantat (26,5 mm långa) genom att palpera patientens arm omedelbart efter insättningen, enligt figur 14.
Hungarian: 10. lépés: Közvetlenül a beültetés után a 14. ábrán bemutatott módon ellenőrizze a beteg karjának megtapintásával, az implantátumok jelenlétét (26,5 mm-es hosszúság).
Swedish: Patienter i alla grupper fick lov att använda tillägg av sublingualt buprenorfin för att kontrollera eventuella abstinenssyndrom/begär enligt förspecificerade kriterier.
Hungarian: A betegek előre meghatározott kritériumok szerint az összes csoportban alkalmazhattak kiegészítő nyelvalatti buprenorfint a potenciális megvonási tünetek/sóvárgás leküzdésére.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Hungarian: • Időpontot kell egyeztetni a beteggel, hogy mihamarabb visszatérjen ahhoz az egészségügyi szakemberhez, aki a beültetést végezte.
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan leda till en ökning av effekterna av opioder, baserat på erfarenhet med morfin (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz-inhibitorok (MAO-gátlók) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Swedish: Fortsatt behandling
Hungarian: Ismételt kezelés
Swedish: I studierna PRO-805 och PRO-806 krävde 62,0 % respektive 39,5 % av patienterna som fick behandling med Sixmo tillägg av sublingualt buprenorfin.
Hungarian: A PRO-805 vizsgálatban a Sixmo-val kezelt vizsgálati alanyok 62,0%-a, a PRO-806 vizsgálatban pedig 39,5%-a igényelte nyelvalatti buprenorfin alkalmazását.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum
Swedish: • andra mag- och tarmbesvär, tandsjukdom
Hungarian: • egyéb gyomor- és bélpanaszok, fogrendellenesség;
Swedish: • tecken på förgiftning eller överdosering (mios, läppcyanos, sedering, bradykardi, hypotoni,
Hungarian: • intoxikáció vagy túladagolás tünetei (miosis, ajakcyanosis, szedáció, bradycardia, hypotonia, légzésdepresszió) jelentkeznek;
Swedish: • om du är berusad av alkohol eller har delirium tremens som är ett akut förvirringstillstånd som orsakas av alkoholabstinens
Hungarian: • ha heveny alkoholizmusban szenved vagy alkoholmegvonás okozta alkoholos delirium áll fenn
Swedish: Rengör insättningsstället med en aseptisk lösning, t.ex. klorhexidin.
Hungarian: Fertőtlenítő oldattal, például klórhexidinnel tisztítsa meg az eltávolítás helyét.
Swedish: Du kan ta bort tryckförbandet efter 24 timmar och det vidhäftande förbandet efter fem dagar.
Hungarian: A nyomókötést 24 óra elteltével, a ragtapaszt pedig öt nap elteltével veheti le.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A buprenorfin nem alkalmazható együtt:
Swedish: ITT=intent-to-treat Buprenorfin inkluderades i urintoxikologiska bedömningar.
Hungarian: ITT = kezelésbe bevont („intent-to-treat") A vizelet toxikológiai vizsgálatok között nem szerepelt a buprenorfin meghatározás.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A buprenorfin nagymértékben metabolizálódik a májban, és közepes, illetve súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél emelkedett plazmakoncentrációkat észleltek.
Swedish: Fortsatt behandling med Sixmo-implantat
Hungarian: A Sixmo implantátumokkal végzett ismételt kezelés
Swedish: Studien rekryterade 84 patienter i Sixmo-gruppen och 89 patienter i gruppen som fick sublingualt buprenorfin, med en medianålder (intervall) på 36 (21 till 63) år och 37 (22 till 64) år i grupperna som fick Sixmo respektive sublingualt buprenorfin.
Hungarian: A medián életkor (tartomány) 36 (21-63 év) volt a Sixmo-csoportban és 37 (22-64 év) a nyelvalatti buprenorfin-csoportban.
Swedish: Efter att implantaten har satts in kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Hungarian: Az implantátumok beültetése után kezelőorvosa steril gézlapot és nyomókötést fog felhelyezni, hogy a véraláfutás kialakulása minimális legyen.
Swedish: Sixmo är avsett för substitutionsbehandling för opioidberoende hos kliniskt stabila vuxna patienter som inte kräver mer än 8 mg/dag av sublingualt buprenorfin, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Hungarian: A Sixmo opioid függőség szubsztitúciós kezelésére javallott orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében olyan klinikailag stabil felnőtt betegeknél, akik legfeljebb napi 8 mg nyelvalatti buprenorfint igényelnek.
Swedish: • period utan opioidmissbruk
Hungarian: • az opioid abúzus mentes időszak hossza
Swedish: 1 applikator för engångsbruk
Hungarian: 1 db egyszer használatos applikátor
Swedish: Dissociationen av buprenorfin från µ-opiodreceptorerna förväntas ta upp till flera dagar efter utsättning av behandling med Sixmo.
Hungarian: A Sixmo-kezelés abbahagyása után a buprenorfin µ-opioid-receptorokról történő disszociációja várhatóan akár több napot is igénybe vesz,
Swedish: Alla patienter som får Sixmo ska övervakas för tillstånd som tyder på läckage, eller progression av opioidberoende och beroendebeteenden vilket tyder på behov av intensivare och mer strukturerad behandling för missbruk.
Hungarian: Minden olyan betegnél, aki Sixmo-kezelésben részesül, monitorozni kell a diverzióra utaló állapotok előfordulását, illetve az opioidfüggőség progresszióját és az addiktív viselkedésformák jelenlétét,
Swedish: • brist på en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofila leukocyter
Hungarian: • nyirokcsomó betegség; • a neutrofil típusú fehérvérsejtek hiánya;
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum buprenorfin
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med Sixmo.
Hungarian: Ezért a Sixmo alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
Hungarian: Ha az ismételt kezeléshez nem helyezik be az implantátumokat még a korábbi implantátumok eltávolításának napján, akkor az ismételt kezelésig az illetőnél nyelvalatti buprenorfint kell alkalmazni 2-8 mg-os fenntartó adagban, ahogyan klinikailag indokolt.
Swedish: • om du har ökad ärrbildning eller ärrvävnad.
Hungarian: • ha előfordult már Önnél fokozott hegképződés.
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Hungarian: Az implantátum eltávolítása után a kezelőorvos steril gézlapot és nyomókötést fog felhelyezni, hogy a véraláfutás kialakulása minimális legyen.
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Hungarian: A Sixmo eltávolításához szükséges felszerelés
Swedish: De ungar som föddes tenderade att väga mindre postnatal dag 1 jämfört med kontroller.
Hungarian: A megszületett utódoknál a kontrollokhoz képest alacsonyabb testtömeg tendenciáját észlelték az
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
Hungarian: 2. ábra: Az opioidokra negatív vizeletminták százalékos arányának kumulatív eloszlási függvénye az 1-24. héten (1. együttes végpont), PRO-806 vizsgálat (ITT populáció)
Swedish: De partiella opioida agonistegenskaperna hos buprenorfin kan påskynda opioida abstinenstecken och abstinenssymtom hos patienter som i nuläget är fysiskt beroende av fullständiga opiodagonister, t.ex. heroin, morfin eller metadon, innan effekterna av den fullständiga opioidagonisten har klingat av.
Hungarian: Olyan egyéneknél, akik teljes opioid-agonisták - például heroin, morfin vagy metadon - iránti fizikai függőségben szenvednek, a buprenorfin parciális opioid-agonista jellemzői révén opioid-megvonás okozta tüneteket és panaszokat válthat ki, mielőtt a teljes opioid-agonista hatásai lecsengenének.
Swedish: • Att kortinnehavaren använder SIXMO (behandling med endast buprenorfin för opioidberoende via subkutant implantat placerade på insidan av överarmen)
Hungarian: • Hogy a betegkártya tulajdonosa SIXMO-t alkalmaz (opioidfüggőség kezelésére szolgáló,
Swedish: • öppning av ett förslutet sår
Hungarian: • zárt seb ismételt kinyílása;
Swedish: Mortalitetsindex var signifikant förhöjt i buprenorfingrupperna.
Hungarian: buprenorfin-csoportokban a mortalitási index jelentős mértékben megnövekedett.
Swedish: Steg 7: Håll kanylen på plats och lås samtidigt upp obturatorn och ta bort densamma.
Hungarian: 7. lépés: A kanült a helyén hagyva oldja ki, és távolítsa el az obturátort.
Swedish: MOLTeNI-2019-01 - En prospektiv, observationell (icke-interventionell), säkerhetskohortstudie efter godkännande för försäljning för att utvärdera incidensen av brott och komplikationer av insättning/avlägsnande av buprenorfinimplantat (Sixmo) i klinisk rutinvård
Hungarian: MOLTeNI-2019-01 - Prospektív, megfigyeléses (beavatkozással nem járó),
Swedish: Patienterna ska informeras om att det är extremt farligt att självadministrera icke-förskrivna bensodiazepiner vid användning av detta läkemedel.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy rendkívül veszélyes, ha a készítmény alkalmazása alatt nem orvos által rendelt benzodiazepineket adnak be maguknak, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak az orvosuk által előírt módon alkalmazzanak a készítménnyel egyidejűleg benzodiazepineket (lásd 4.4 pont).
Swedish: Det måste hanteras med adekvat säkerhet och på ett ansvarsfullt sätt för korrekt kassering i enlighet med lokala krav.
Hungarian: Az implantátumokat a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelő megsemmisítés érdekében kellő biztonsággal kell kezelni, és el kell számolni azokkal.
Swedish: Figur 17
Hungarian: 17. ábra
Swedish: • sprittork
Hungarian: • ragtapasz
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotoni hos uppegående patienter.
Hungarian: Az opioidok alkalmazására vonatkozó általános óvintézkedések Járóbetegeknél az opioidok orthostaticus hypotoniát okozhatnak.
Swedish: • CYP3A4-hämmare och -inducerare: Buprenorfin metaboliseras till norbuprenorfin primärt av CYP3A4.
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok és -induktorok: A buprenorfint elsősorban a CYP3A4 enzim metabolizálja norbuprenorfiná, ezért amikor a Sixmo-t a CYP3A4 enzim aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, potenciális kölcsönhatások léphetnek fel.
Swedish: • Leverskada inklusive leversvikt, har rapporterats vid användning av buprenorfin.
Hungarian: • A buprenorfin alkalmazása mellett májkárosodásról számoltak be, a májelégtelenséget is beleértve.
Swedish: Det ska vara minst 5 mm mellan incisionen och implantatet när implantatet är korrekt placerat.
Hungarian: Az implantátum akkor van megfelelően pozícionálva, ha legalább 5 mm van a bemetszés és az implantátum között.
Swedish: Behandling med buprenorfin som ges under tungan kommer att avbrytas 12 till 24 timmar före insättning av Sixmo-implantat.
Hungarian: A nyelv alá adott buprenorfin alkalmazását a Sixmo implantátumok beültetése előtt 12-24 órával le kell állítani.
Swedish: Detta kommer effektivt att lyfta implantaten mot huden och underlätta deras avlägsnande.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Ügyeljen rá, hogy a helyi érzéstelenítőszert az implantátumok közepéhez képest mélyre fecskendezze be, ez hatékonyan felemelni az implantátumokat a bőr felé, elősegítve az implantátumok eltávolítását.
Swedish: Ta med den till läkaren som satt in implantaten för att fastställa om hela implantatet har kommit ut. Observera!
Hungarian: hogy meg tudja állapítani, hogy a teljes implantátum távozott-e.
Swedish: Biverkningar av läkemedlet kategoriserades som implantat- eller icke-implantatbiverkningar.
Hungarian: A gyógyszermellékhatásokat aszerint osztályozták, hogy azok az implantációval összefüggésben léptek-e fel vagy attól függetlenül.