FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser prejudicial caso tenha fenilcetonúria (PKU), uma perturbação genética rara em que a fenilalanina acumula pois o seu corpo não consegue eliminála adequadamente.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Portuguese: • Não pare de tomar Vimpat sem consultar o seu médico, pois a sua epilepsia pode reaparecer ou agravar-se.
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Portuguese: • se tem alergia à lacosamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6).
Portuguese: Siga estes passos da primeira vez que tomar Vimpat:
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
Portuguese: Quando Vimpat é tomado com outros medicamentos antiepiléticos - Início do tratamento (primeiras 4 semanas)
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Vimpat contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 14 comprimidos cada, para as primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e da tolerabilidade do doente.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vimpat
Danish: Hvis De har glemt at tage Vimpat
Portuguese: Vimpat contém sódio
Danish: Vimpat indeholder natrium
Portuguese: Cada embalagem contém uma dosagem diferente de Vimpat, para que possa aumentar a sua dose gradualmente.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Portuguese: Vimpat é usado em tratamentos prolongados.
Danish: Vimpat bruges som langtidsbehandling.
Portuguese: Se houver suspeita de reação de hipersensibilidade multiorgânica, a lacosamida deve ser descontinuada.
Danish: Hvis der er mistanke om en multiorganoverfølsomhedsreaktion, bør lacosamid seponeres.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Vimpat se:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før De tager Vimpat hvis:
Portuguese: • Sorbitol (um tipo de açúcar): este medicamento contém 187 mg de sorbitol em cada ml.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml.
Portuguese: Lista dos excipientes água para injetáveis cloreto de sódio ácido clorídrico (para ajuste de pH)
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Portuguese: O que é Vimpat
Danish: Hvad Vimpat er
Portuguese: Este medicamento contém 59,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada frasco.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas) Semana
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Portuguese: • Vimpat é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos.
Danish: • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Portuguese: (2) Ver Descrição das reações adversas selecionadas.
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Portuguese: • Utilize o copo-medida fornecido nesta embalagem.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning 1.
Portuguese: Vimpat contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, aspartame e propilenoglicol
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Portuguese: Para tratamentos mais longos, Vimpat está disponível em comprimidos e xarope.
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Portuguese: Vimpat pode causar tonturas, que podem aumentar o risco de acidente ou queda.
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Portuguese: Vimpat comprimidos e xarope são bioequivalentes.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Portuguese: (4) Reações adversas locais associadas à administração por via intravenosa.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Portuguese: • O tratamento com Vimpat pode ser iniciado: - tomando o medicamento por via oral ou - recebendo o medicamento por perfusão intravenosa (por vezes chamada "perfusão IV"), em que o medicamento lhe é administrado na veia por um médico ou enfermeiro.
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Neste ensaio foram aleatorizados 425 doentes com idade entre 16 e 70 anos com crises não controladas com início parcial sob tratamento com doses estáveis de um ou dois medicamentos disponíveis no mercado para a conversão para monoterapia com lacosamida (tanto 400 mg/dia ou 300 mg/dia na proporção de 3:1).
Danish: I dette studie blev 425 patienter mellem 16 og 70 år med ukontrollerede anfald af partiel type, som tog stabile doser af 1 eller 2 markedsførte antiepileptiske lægemidler, randomiseret til konvertering til lacosamidmonoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag, i forholdet 3:1).
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Vimpat no seu corpo:
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Portuguese: • Aspartame (E951): este medicamento contém 0,032 mg de aspartame em cada ml.
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Portuguese: Vimpat com álcool Como medida de precaução, não deve utilizar Vimpat e álcool.
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Portuguese: Agressividade Agitação(1) Humor eufórico(1)
Danish: Aggression Agitation Eufori(1)
Portuguese: Para que é que Vimpat é utilizado
Danish: Hvad Vimpat bruges til
Portuguese: • Sódio (sal): este medicamento contém 1,42 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada ml.
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Portuguese: Isto equivale a 3% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma solução clara e incolor.
Danish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Vimpat normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Portuguese: Isto equivale a 0,07% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Portuguese: Vimpat xarope contém 1,42 mg de sódio por ml, equivalente a 0,07% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Portuguese: Em doentes sob terapêutica que completaram a titulação e iniciaram a suspensão dos medicamentos antiepiléticos (284 e 99 respetivamente), a monoterapia foi mantida em 71,5% e 70,7% dos doentes respetivamente para 57-105 dias (média de 71 dias), para além do período de observação estimado de 70 dias.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Vimpat-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Portuguese: Este medicamento contém 59,8 mg de sódio por frasco, equivalente a 3% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Portuguese: Cada embalagem de início de tratamento contém 4 embalagens de cartão com 14 Vimpat comprimidos revestidos por película de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Portuguese: (1) Reações adversas relatadas durante a experiência pós-comercialização.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Portuguese: Cada ml de Vimpat xarope contém 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenoglicol (E1520), 1,42 mg de sódio e 0,032 mg de aspartame (E951).
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Portuguese: Vimpat xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Portuguese: Existe experiência com administração de duas perfusões diárias de Vimpat durante até 5 dias.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Portuguese: Outros medicamentos e Vimpat
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Portuguese: Utilizar Vimpat isoladamente - Para fins meramente informativos.
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Portuguese: • Problemas de memória e dificuldade de pensamento ou em encontrar as palavras certas,
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Portuguese: Cada frasco de Vimpat solução para perfusão deve ser utilizado uma única vez (dose única).
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Portuguese: • Tome Vimpat duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite.
Danish: • Tag Vimpat to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Portuguese: As embalagens de Vimpat xarope contêm um copo-medida de 30 ml com marcas de graduação e uma seringa para uso oral de 10 ml.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
Portuguese: Num estudo em idosos, incluindo 4 doentes, homens e mulheres, > 75 anos de idade, a AUC registada foi aumentada em 30% e 50% face a homens mais novos, respetivamente.
Danish: I et studie, som omfattede 4 ældre mænd og kvinder >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
Portuguese: Se parar de utilizar Vimpat
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tomou mais Vimpat do que deveria.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
Portuguese: Deve-se agitar bem o frasco contendo Vimpat xarope antes da utilização.
Danish: Flasken med Vimpat syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Portuguese: Se está a tomar Vimpat e está a ter sintomas de ritmo cardíaco anómalo (como pulso fraco, rápido ou irregular, palpitações, falta de ar, sensação de atordoamento, desmaio), procure aconselhamento médico imediato (ver secção 4).
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Portuguese: • Propilenoglicol (E1520): este medicamento contém 2,14 mg de propilenoglicol em cada ml.
Danish: • Propylenglycol (E 1520): Dette lægemiddel indeholder 2,14 mg propylenglycol pr. ml.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat
Portuguese: • Vimpat está disponível em frasco de 200 ml.
Danish: • Vimpat fås i en flaske med 200 ml.
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade, Vimpat comprimidos 150 mg podem ser tomados 2 vezes por dia durante a terceira semana e Vimpat comprimidos 200 mg duas vezes por dia durante a quarta semana.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Portuguese: Embalagens de 60 comprimidos revestidos por película em frasco de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPD-beholder med børnesikret lukning.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de agosto de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Portuguese: Utilizar Vimpat
Danish: Brug af Vimpat
Portuguese: Se parar de tomar Vimpat
Danish: Hvis De holder op med at tage Vimpat
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de lacosamida destinam-se a administração oral .
Danish: Lacosamid filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
Portuguese: Vimpat xarope contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Portuguese: Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma alternativa para os doentes quando a administração oral não é temporariamente possível.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Portuguese: Vimpat solução para perfusão é uma alternativa para doentes quando a administração oral, temporariamente, não é possível.
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
Portuguese: Não conduza veículos motorizados ou bicicletas, nem utilize ferramentas ou máquinas até saber que efeitos este medicamento tem em si, uma vez que Vimpat pode causar tonturas ou visão turva.
Danish: De må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før De ved, om medicinen påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Vimpat é indicado como monoterapia e terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Portuguese: • Vimpat é utilizado em adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos com peso igual ou superior a 50 Kg e em adultos.
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vimpat se:
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Portuguese: Dose máxima recomendada em doentes ≥ 30 kg a < 50 kg até 8 mg/kg/dia
Danish: Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrado sem diluição ou pode ser diluída com as seguintes soluções: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) ou solução de lactato de Ringer.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Aesica Pharmaceuticals GmbH ou UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH eller UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml xarope é uma solução límpida ligeiramente viscosa, transparente a ligeiramente corada de amarelo-acastanhado.
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir algum dos seguintes efeitos:
Danish: Tal med Lægen eller apotekspersonalet, hvis De oplever nogen af følgende:
Portuguese: Vai iniciar o seu tratamento com uma dose baixa de Vimpat, geralmente 50 mg duas vezes por dia, aumentando semanalmente.
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Portuguese: Aroma de morango (contém propilenoglicol (E1520), maltol) Aromatizante (contém propilenoglicol (E1520), aspartame (E951), acessulfamo de potássio (E950), maltol, água desionizada)
Danish: Maskerende aroma (indeholder propylenglycol (E1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, demineraliseret vand)
Portuguese: Utilize Vimpat duas vezes por dia - uma de manhã e outra à noite.
Danish: • Brug Vimpat to gange hver dag - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Portuguese: Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg Quando Vimpat é utilizado isoladamente O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Portuguese: Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Vimpat, irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Portuguese: Verificou-se que Vimpat solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas e conservado em embalagens de vidro ou PVC, à temperatura ambiente controlada até 25 °C.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Portuguese: As embalagens de 14 x 1 e de 56 x 1 comprimido revestido por película estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC destacáveis para dose unitária selados com folha de alumínio, as embalagens de 14, 28, 56 e 168 estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC normais selados com folha de alumínio, as embalagens de 60 estão disponíveis em frascos de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Portuguese: Não utilize Vimpat
Danish: Brug ikke Vimpat:
Portuguese: Quando Vimpat é utilizado com outros medicamentos antiepiléticos O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Danish: Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Portuguese: Vimpat é indicado como monoterapia e terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com peso igual ou superior a 50 Kg e em adultos com epilepsia.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Portuguese: Instruções de utilização: copo-medida
Danish: Brugsanvisning: Målebæger
Portuguese: Vimpat xarope contém propilenoglicol (E1520).
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Portuguese: Síncope(2) Coordenação anómala
Danish: Synkope Abnorm koordination
Portuguese: Se o seu peso for igual ou superior a 50 kg, o seu médico pode decidir iniciar o tratamento com Vimpat através de uma dose de "carga" única de 200 mg (20 ml).
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Portuguese: Como tomar Vimpat
Danish: Hvordan Vimpat tages
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg (5 ml) duas vezes por dia.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Portuguese: (3) Notificado em ensaios abertos.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Portuguese: Doentes elegíveis num regime de dose estável de 1 até ≤ 3 medicamentos antiepiléticos, que ainda experienciaram pelos menos 2 crises parciais durante 4 semanas antes da seleção, com uma fase livre de crises não superior a 21 dias no período de 8 semanas antes de entrar no período de situação basal, foram aleatorizados para receber placebo (n=172) ou lacosamida (n=171).
Danish: Egnede patienter på et stabilt dosisregimen på 1 til ≤ 3 antiepileptiske lægemidler, som stadig oplevede mindst 2 partielle anfald i løbet af de 4 uger, der gik forud for screening, med anfaldsfri fase på ikke mere end 21 dage i 8 ugers perioden før starten på baseline perioden, blev randomiseret til at få enten placebo (n=172) eller lacosamid (n=171).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 10 mg/ml (apenas aplicável à cartonagem)
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Portuguese: • Tonturas ou enjoos (náuseas);
Danish: • Sygdomsfornemmelse (kvalme) eller sygdom (opkastning);
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg duas vezes por dia.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 ml de xarope com copo-medida e seringa para uso oral
Danish: 200 ml syrup med målebæger og oral sprøjte
Portuguese: Não tome Vimpat
Danish: Tag ikke Vimpat:
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg (10 ml) de Vimpat duas vezes por dia.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Vimpat to gange om dagen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 x 20 ml de solução para perfusão 200 mg/20 ml
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter