FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La persistenza dell'effetto sulla funzione beta-cellulare è stata mantenuta nel corso dello studio di maggiore durata di 104 settimane.
Latvian: Visilgākajā pētījumā ietekme uz bēta šūnu funkcionēšanu bija saglabājusies arī pēc 104 nedēļām.
Italian: • Rimuovere l'ago dalla cute.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Italian: Il volume di distribuzione medioallo stato stazionario dopo somministrazione sottocutanea di dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg in pazienti con diabete mellito di tipo 2 è stato, rispettivamente, di circa 19,2 L e 17,4 L.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda subkutānas lietošanas līdzsvara koncentrācijāpacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi 19,2 l un 17,4 l.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di dulaglutide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di 1,5 mg e 0,75 mg è stata, rispettivamente, del 47 % e 65%.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
Italian: Trulicity è una soluzione iniettabile limpida, incolore, in una siringa preriempita.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Italian: Quando dulaglutide alle dosi di 0,75 mg e 1,5 mg è stata somministrata in combinazione con insulina prandiale, le incidenze sono state, rispettivamente, di 85,3% e 80,0% e i tassi sono stati di 35,66 e
Latvian: Ja dulaglutīds 0,75 mg vai 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar prandiālo insulīnu, sastopamība bija attiecīgi 85,3 % un 80,0 %, un biežums bija 35,66 un 31,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Italian: la penna.
Latvian: 10. tabula.
Italian: Negli studi clinici di fase II e di fase III, sono stati riportati eventi di ipersensibilità sistemica (ad esempio, orticaria, edema) nello 0,5% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Italian: Può usare la penna in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Italian: Per aiutarla a ricordare, può annotare il giorno della settimana in cui si inietta la prima dose sulla tabella che è fornita nella confezione della siringa, oppure su un calendario.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Italian: L'incidenza di eventi di ipoglicemia severa è stata pari a 0,7% e il tasso è stato di 0,01 eventi/paziente/anno.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
Italian: Tabella 3: Risultati di uno studio della durata di 104 settimane, controllato con placebo e con comparatore attivo, in cui le due dosi di dulaglutide sono state confrontate con sitagliptin
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Italian: 52 settimane
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Italian: Tachicardia sinusale, blocco atrioventricolare di primo grado (AVB)
Latvian: pirmās pakāpes atrioventrikulā rā blokāde
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per avere informazioni su come iniettare correttamente Trulicity.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Italian: • È possibile iniettare il medicinale nella zona dell'addome o nella coscia.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
Italian: Dieci pazienti hanno riportato ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg, sette con Trulicity 0,75 mg, e quindici con insulina glargine.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā par smagu hipoglikēmiju ziņoja desmit pacienti, Trulicity 0,75 mg grupā - septiņi pacienti, bet glargīna insulīna grupā - piecpadsmit pacienti.
Italian: Dulaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Latvian: Ar dulaglutīdu nevar aizstāt insulīnu.
Italian: Utilizzare una nuova penna per effettuare l'iniezione.
Latvian: Injekcijai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se l'ago sembra piegato?
Latvian: Kā rīkoties, ja adata izskatās saliekta?
Italian: Trulicity è una soluzione iniettabile limpida, incolore, in una penna preriempita.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Italian: Tabella 6: Risultati di uno studio della durata di 24 settimane, controllato con placebo, di dulaglutide in aggiunta a glimepiride
Latvian: 24 nedēļas ilga, ar placebo kontrolēta pētījuma rezultāti par dulaglutīda lietošanu papildus glimepirīdam
Italian: • Utilizzi un'altra siringa per iniettarsi la dose.
Latvian: • Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pilnšļirci.
Italian: • Non congelare la siringa.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst sasaldēt.
Italian: In generale, è stato osservato un aumento della tmax di dulaglutide con l'aumentare della compromissione epatica.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
Italian: • Non usi la siringa.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia sintomatica documentata alla dose di 1,5 mg di dulaglutide somministrata solo con sulfonilurea è stata pari a 11,3% e il tasso è stato di 0,90 eventi/paziente/anno e non si sono verificati episodi di ipoglicemia severa.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Italian: Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella siringa?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Italian: Se desidera, è possibile utilizzare la stessa zona del corpo ogni settimana, ma deve scegliere sempre un punto di iniezione diverso all'interno di tale area.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
Italian: INFORMAZIONI SULLA SIRINGA PRERIEMPITA TRULICITY Si prega di leggere attentamente e fino alla fine queste Istruzioni per l'uso e le Informazioni per il paziente prima di utilizzare la siringa preriempita.
Latvian: PAR TRULICITY PILNŠĻIRCI Pirms pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt visu lietošanas pamācību un zāļu lietošanas instrukciju.
Italian: - è affetto da diabete di tipo 1 (il tipo di diabete in cui il corpo non produce affatto insulina) in quanto questo medicinale può non essere adatto per lei.
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Italian: Un solo paziente ha riportato ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg in associazione a insulina glargine e non è stato riportato nessun caso nel gruppo trattato con placebo.
Latvian: Ziņots par vienu pacientu ar smagu hipoglikēmiju pēc 1,5 mg Trulicity devas un glargīna insulīna kombinētas lietošanas, bet pēc placebo lietošanas nebija neviena tāda ziņojuma.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con dulaglutide osservati negli studi clinici hanno incluso disturbi gastrointestinali e ipoglicemia.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
Italian: Nessun paziente ha riportato casi di ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg, sei casi sono stati riportati con Trulicity 0,75 mg, e diciasette casi con insulina glargine.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite contenenti 0,5 mL di soluzione.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
Italian: Se ha qualsiasi domanda o problema con la siringa Trulicity, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pildspalvveida pilnšļirci, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto ad una terapia preesistente con metformina e/o un inibitore del cotrasportatore sodioglucosio 2 (SGLT2i), la dose in corso di metformina e/o SGLT2i può essere mantenuta senza variazioni.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitoru (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor,
Italian: Nei pazienti trattati con dulaglutide è stata riportata disidratazione che a volte ha causato insufficienza renale acuta o peggioramento della compromissione renale, specialmente all'inizio del trattamento.
Latvian: Ziņots, ka ar dulaglutīdu ārstētajiem pacientiem, īpaši uzsākot ārstēšanu, ir novērota dehidratācija, kas dažos gadījumos ir izraisījusi akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumu pastiprināšanos.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
Latvian: Ja Trulicity ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
Italian: Le esposizioni a seguito di somministrazione sottocutanea di dosi singole di dulaglutide (1,5 mg) nell'addome, coscia, o parte superiore del braccio sono risultate comparabili.
Latvian: Pēc vienreizēju dulaglutīda (1,5 mg) devu subkutānas ievadīšanas vēderā, augšstilbā un augšdelmā kopējā iedarbība bija līdzīga.
Italian: Trulicity contiene sodio
Latvian: Trulicity satur nātriju
Italian: CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Italian: A 26 settimane, sia Trulicity 1,5 mg che 0,75 mg sono risultate superiori ad insulina glargine nel ridurre l'HbA1c e questo effetto è stato mantenuto a 52 settimane.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā glargīna insulīna grupā, un šāda ietekme saglabājās arī pēc 52 nedēļām.
Italian: % o ≤ 6,5 % a 26 settimane e < 7,0 % a 52 settimane rispetto ad insulina glargine.
Latvian: Vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 % pēc 26 nedēļām un < 7,0 % pēc 52 nedēļām, sasniedza lielāks pacientu daudzums procentos nekā glargīna insulīna grupā.
Italian: Blocco AV di primo grado/prolungamento dell'intervallo PR Sono stati osservati piccoli aumenti medi rispetto al valore basale dell'intervallo PR da 2 a 3 msec ed una incidenza dell'1,5% e del 2,4% del blocco AV di primo grado con dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg, rispettivamente.
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde/PR intervāla pagarināšanās Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela PR intervāla pagarināšanās par 2 līdz 3 ms, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, un pirmās pakāpes AV blokādes sastopamība bija attiecīgi
Italian: Dulaglutide
Latvian: Izkliede
Italian: Sono stati osservate riduzioni statisticamente significative nella Cmax del 26% e del 13% e prolungamenti del tmax di 2 e 0,30 ore per norelgestromina ed etinilestradiolo, rispettivamente.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola Cmax statistiski nozīmīgi samazinājās par attiecīgi 26 % un 13 % un tmax aizkavējās par attiecīgi 2 un 0,3 stundām.
Italian: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Italian: I tassi di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e placebo sono stati, rispettivamente, pari a 0,90 e 0,04 episodi/paziente/anno.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
Italian: Tabella 2: Risultati di uno studio in monoterapia della durata di 52 settimane, controllato con comparatore attivo, in cui le 2 dosi di dulaglutide sono state confrontate con metformina.
Latvian: 52 nedēļas ilga, aktīvi kontrolēta monoterapijas pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar metformīnu
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONAMENTO ESTERNO - PENNA PRERIEMPITA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee multiple della dose di dulaglutide 1,5 mg in pazienti con diabete di tipo 2, i valori medi dell' esposizione di picco (Cmax) e di quella totale (AUC) sono stati di circa 114 ng/mL e 14,000 ngh/mL, rispettivamente.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) un kopējā iedarbība (AUC) pēc vairākkārtējas 1,5 mg dulaglutīda devas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi aptuveni 114 ng/ml un 14 000 ng.h/ml.
Italian: Trulicity viene utilizzato: - da solo se il suo livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con la dieta e l'esercizio fisico da soli, e non può prendere la metformina (un altro medicinale per il diabete).
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Italian: Tabella 9: Risultati di uno studio della durata di 28 settimane di dulaglutide, confrontata con placebo, come terapia di associazione ad insulina glargine titolata
Latvian: 28 nedēļas ilgā pētījumā iegūtie rezultāti, salīdzinot dulaglutīda un placebo lietošanu papildus titrētām glargīna insulīna devām
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg ed 0,75 mg, e con insulina glargine è stato, rispettivamente, di 31,06, 35,66 e 40,95 episodi/paziente/anno.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 31,06, 35,66 un 40,95 epizodes uz pacientu gadā.
Italian: Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (0,75 mg o 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Italian: Glicemia a digiuno
Latvian: NOŅEMIET UZGALI
Italian: Compromissione epatica Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse di dulaglutide
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums
Italian: ** p < 0.001 per il gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto al placebo
Latvian: p < 0,001, dulaglutīda grupu salīdzinot ar placebo.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg e placebo è stato, rispettivamente, di 0,15, 0,16 e 0,12 episodi/paziente/anno.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg un placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,15, 0,16 un 0,12 gadījumi uz pacientu gadā.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg, e con insulina glargine è stato, rispettivamente, di 1,67, 1,67, e 3,02 episodi/paziente/anno.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 1,67, 1,67 un 3,02 epizodes uz pacientu gadā.
Italian: Il trattamento con Trulicity 1,5 mg ha determinato una riduzione simile dell'HbA1c ed una simile proporzione di pazienti che raggiungono i target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % rispetto a liraglutide.
Latvian: Salīdzinot ar liraglutīdu, Trulicity 1,5 mg lietošana panāca līdzīgu HbA1c līmeņa pazeminājumu un līdzīgu to pacientu daudzumu, kas sasniedza vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg, e con insulina glargine è stato, rispettivamente, di 4,44, 4,34 e 9,62 episodi/paziente/anno.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rādītāji 1,5 mg vai 0,75 mg Trulicity devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā bija attiecīgi 4,44. 4,34 un 9,62 gadījumi pacientgadā.
Italian: Getti la penna come indicatole dal medico, farmacista o infermiere.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Italian: Inoltre, in uno studio clinico della durata di 52 settimane in pazienti con diabete di tipo 2 e compromissione renale da moderata a severa (eGFR [secondo CKD-EPI] <60 e ≥15 mL/min/1,73 m2), il profilo farmacocinetico di Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg una volta a settimana è stato simile a quello dimostrato nei precedenti studi clinici.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, un klīniski veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min), tai skaitā pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (kad nepieciešama dialīze), tā bija līdzīga, turklāt 52 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā ar 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem bija vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ < 60 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKDEPI formulu), vienreiz nedēļā lietotu Trulicity 0,75 mg un 1,5 mg devu farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas jau notikušajos klīniskajos pētījumos novērotajām farmakokinētiskajām īpašībām.
Italian: Sono state prese in considerazione anche le informazioni tratte da un sesto studio, che è stato presentato nel corso della procedura.
Latvian: Ņēma vērā arī informāciju no sestā pētījuma, kas bija iesniegta procedūras laikā.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trulicity, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Trulicity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trulicity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trulicity.
Italian: Inoltre, Trulicity ha il vantaggio di essere somministrato una volta alla settimana.
Latvian: Turklāt Trulicity priekšrocība ir tā, ka šīs zāles lieto vienreiz nedēļā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Trulicity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trulicity EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti dell'uso protratto e della sicurezza nei gruppi vulnerabili della popolazione come i pazienti molto anziani andrebbero monitorati, ma non sono emersi aspetti specifici particolarmente allarmanti e i rischi sono considerati simili a quelli di altri medicinali appartenenti a questa classe.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, būtu jāuzrauga ilgstošas lietošanas ietekme un drošums jutīgām grupām, piemēram, ļoti veciem cilvēkiem, bet nebija būtisku bažu par specifiskiem aspektiem, un uzskatīja, ka risks ir līdzīgs kā citām šīs grupas zālēm.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trulicity.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trulicity lietošanu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trulicity?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trulicity lietošanu?
Italian: Trulicity dulaglutide
Latvian: Trulicity dulaglutīds
Italian: Altre informazioni su Trulicity
Latvian: Cita informācija par Trulicity
Italian: I benefici di Trulicity sono stati esaminati nell'ambito di 5 studi principali condotti su oltre 4 500 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2.
Latvian: Trulicity ieguvumus pētīja piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4500 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Italian: L'HbA1c media dei pazienti alla linea di base era compresa tra il 7,6 % e l'8,5 % e i pazienti sono stati trattati per almeno 52 settimane.
Latvian: Pacientu vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija robežās no 7,6 % līdz 8,5 %, un pacientus ārstēja vismaz 52 nedēļas.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trulicity sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trulicity lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Quali benefici di Trulicity sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Trulicity priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Perché Trulicity è approvato?
Latvian: Kāpēc Trulicity tika apstiprinātas?
Italian: Agisce legandosi ai recettori di una sostanza, denominata peptide glucagone-simile 1 (GLP-1), che si trovano sulla superficie delle cellule del pancreas, stimolandoli a rilasciare insulina.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties pie vielas, ko dēvē par glikagonam līdzīgo peptīdu 1 (GLP-1), receptoriem uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas, un stimulē insulīna izdalīšanos no tām.
Italian: Dopo l'iniezione di Trulicity, dulaglutide raggiunge i recettori nel pancreas, attivandoli.
Latvian: Injicējot Trulicity, dulaglutīds sasniedz receptorus aizkuņģa dziedzerī un aktivizē tos.
Italian: I pazienti si autosomministrano il medicinale (dopo essere stati adeguatamente istruiti) per via sottocutanea nell'addome o nella coscia.
Latvian: Pacientiem zāles (pēc atbilstošas apmācības) jāinjicē zem vēdera vai augšstilba ādas.
Italian: Trulicity è disponibile in penne preriempite (0,75 mg e 1,5 mg) contenenti una soluzione per iniezione sottocutanea.
Latvian: Trulicity ir pieejamas pilnšļircēs (0,75 mg un 1,5 mg) kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
Italian: Il comitato ha osservato che il medicinale, se utilizzato in associazione ad altri farmaci, produce un effetto significativo e clinicamente rilevante nel controllo del glucosio ematico.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka, lietojot kopā ar citām zālēm, šīs zāles rada būtisku un klīniski nozīmīgu ietekmi uz glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Italian: È stato dimostrato che i benefici sono stati mantenuti nel corso di un trattamento di lungo termine.
Latvian: To uzskatīja par klīniski nozīmīgu ietekmi, un bija iegūti pierādījumi, ka ieguvumi saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Trulicity i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Trulicity lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Il principio attivo di Trulicity, dulaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Latvian: Trulicity aktīvā viela dulaglitīds ir GLP-1 receptoru agonists.
Italian: Dopo 26 settimane di trattamento, Trulicity ha ridotto l'HbA1c dello 0,71-1,59 % alla dose più bassa e dello 0,78-1,64 % alla dose più alta. Si tratta di un dato considerato clinicamente significativo.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Trulicity HbA1c līmeni pazemināja par 0,71-1,59 procentpunktiem, lietojot mazāko devu, un par 0,78-1,64 procentpunktiem, lietojot lielāko devu.
Italian: Ciò provoca il rilascio di insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio nel sangue e a controllare il diabete di tipo 2.
Latvian: Tā rezultātā izdalās insulīns, un tas palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nav spējīgs efektīvi izmantot insulīnu.