FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa - no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com SOMAC Control.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, πριν ή μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, που θα μπορούσε να είναι σημείο άλλης, πιο σοβαρής, νόσου: - ακούσια απώλεια βάρους (μη σχετιζόμενη με διατροφή ή πρόγραμμα άσκησης) - εμετό, ιδιαίτερα εάν επαναλαμβάνεται - εμετό με αίμα, το οποίο μπορεί να εμφανίζεται ως σκούρα κατακάθια καφέ στον εμετό σας - παρατηρείτε αίμα στα κόπρανά σας, το οποίο μπορεί να είναι μαύρο ή πισσώδες στην εμφάνιση - δυσκολία στην κατάποση ή πόνο όταν καταπίνετε - φαίνεστε χλωμός και αισθάνεστε αδύναμος (αναιμία) - πόνο στο θώρακα - πόνο στο στομάχι
Portuguese: Hipersensibili dade (incluindo reações anafiláticas e choque anafilático)
Greek: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομέ - νων των αναφυλακτικών αντιδράσεων και αναφυλακτικής καταπληξίας)
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Greek: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: se está a tomar inibidores dae protéase do VIH, como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção pelo VIH).
Greek: - εάν λαμβάνετε αναστολείς της πρωτεάσης του HIV, όπως αταζαναβίρη, νελφιναβίρη (για τη θεραπεία λοίμωξης HIV).
Portuguese: Não pode utilizar SOMAC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SOMAC Control εάν παίρνετε αναστολείς της πρωτεάσης του HIV. Βλέπε «Μην πάρετε το SOMAC Control».
Portuguese: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Greek: SOMAC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Portuguese: SOMAC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Greek: To SOMAC Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (για παράδειγμα αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Portuguese: Desorientação (e todas as suas complicações)
Greek: Αποπροσαν α-τολισμός (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar SOMAC Control - se foi tratado continuamente à azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais - se tem mais de 55 anos de idade e está submetido a um tratamento diário com medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το SOMAC Control - εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή για αίσθημα καύσου ή δυσπεψία συνεχώς για 4 ή περισσότερες εβδομάδες - εάν είστε άνω των 55 ετών και υποβάλλεσθε σε μη συνταγογραφούμενη θεραπευτική αγωγή της δυσπεψίας σε καθημερινή βάση - εάν είστε άνω των 55 ετών με συμπτώματα παλινδρόμησης που είναι νέα ή έχουν πρόσφατα μεταβληθεί - εάν προηγουμένως είχατε γαστρικό έλκος ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου - εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών) - εάν επισκέπτεσθε τακτικά το γιατρό σας για σοβαρά ενοχλήματα ή παθήσεις - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε ενδοσκόπηση ή δοκιμασία αναπνοής που ονομάζεται δοκιμασία με C-ουρία.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais - metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, psoríase e do cancro) - Se está a tomar metotrexato, o seu médico pode interromper temporariamente o seu tratamento com
Greek: - μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ψωρίασης και καρκίνου) - εάν παίρνετε μεθοτρεξάτη ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να διακόψει τη θεραπεία με SOMAC Control επειδή η παντοπραζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο αίμα.
Portuguese: SOMAC Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Greek: Το SOMAC Control ενδείκνυται για βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Portuguese: Ver seção "Não tome Somac Control" - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Greek: - βαρφαρίνη και φαινπροκουμόνη (χρησιμοποιούνται για αραίωση αίματος και πρόληψη θρόμβων).
Portuguese: Pólipos na glândula fúndica (benignos)
Greek: Πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Somac Control.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Somac Control.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Somac Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Somac Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Somac Control sem supervisão médica é adequada.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Somac Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Portuguese: Somac Control pantoprazol
Greek: Somac Control παντοπραζόλη
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Somac Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Somac Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Somac Control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Somac Control.
Portuguese: O medicamento de referência, o Somac, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Somac, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: O Somac Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Somac.
Greek: Το Somac Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Somac, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Somac Control.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Somac Control.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Somac Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Somac Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Portuguese: O Somac Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Greek: Το Somac Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Somac Control.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Somac Control.
Portuguese: O Somac Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Somac Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Somac Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Somac Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: A dose recomendada de Somac Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Somac Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Portuguese: Outras informações sobre o Somac Control
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Somac Control:
Portuguese: O Somac Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Greek: Το Somac Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Portuguese: A substância ativa do Somac Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Greek: Η δραστική ουσία του Somac Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Somac Control durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Somac Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Somac Control?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Somac Control;
Portuguese: O que é o Somac Control?
Greek: Τι είναι το Somac Control;
Portuguese: Como se utiliza o Somac Control?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Somac Control;
Portuguese: Como funciona o Somac Control?
Greek: Πώς δρα το Somac Control;
Portuguese: Por que foi aprovado o Somac Control?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Somac Control;
Portuguese: Pó para solução injetável: 40 microgramas; tampão de reação: 1 ml
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 40 μικοργραμμάρια, Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: 1 ml
Portuguese: microgram as
Greek: μικρογραμ μάρια
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro); tampão de reação: frasco para injetáveis (COP)
Greek: Ενδοφλέβια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί),
Portuguese: 4 horas.
Greek: 4 ώρες.
Portuguese: Kit conforme embalado para venda 12 meses.
Greek: Κιτ, όπως συσκευάζεται για πωλήσεις 12 μήνες.
Portuguese: Os dados de administração do produto também devem ser registados.
Greek: Τα δεδομένα χορήγησης του προϊόντος θα πρέπει επίσης να καταγράφονται.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar num frigorífico.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Portuguese: Não pode ser utilizada uma seringa de vidro.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται γυάλινη σύριγγα.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz aplicada.
Greek: Ενδεχομένως να βοηθούσε η εκτίμηση της αποτελεσματικής δόσης που εφαρμόστηκε.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, για τους χρόνους φύλαξης κατά τη χρήση και τις συνθήκες πριν από τη χρήση είναι υπεύθυνος ο χρήστης.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos, porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população de doentes.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει τεκμηριωθεί στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o impacto sobre a fertilidade.
Greek: Γονιμότητα Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την αξιολόγηση της επίπτωσης στη γονιμότητα.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos da somatostatina, poder-lhe-á ser pedido que interrompa o tratamento por um curto período de tempo.
Greek: Εάν παίρνετε ανάλογα σωματοστατίνης ενδέχεται να σας ζητηθεί να διακόψετε τη θεραπεία σας για μια μικρή χρονική περίοδο.
Portuguese: Proceda ao controlo de qualidade de acordo com os métodos recomendados, a fim de verificar a conformidade com as especificações (ver secção "Controlo de qualidade").
Greek: Διενεργήστε τον έλεγχο ποιότητας σύμφωνα με τις συνιστώμενες μεθόδους ώστε να ελεγχθεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές (βλ. παράγραφο «Έλεγχος ποιότητας»).
Portuguese: Uma única injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
Greek: Μία και μόνο ένεση αρκεί για τη δοκιμή που χρειάζεται να πραγματοποιήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade, embriologia, mutagenicidade ou carcinogenicidade a longo prazo.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα, την εμβρυολογία, τη μεταλλαξιγένεση ή τη μακροπρόθεσμη καρκινογένεση.
Portuguese: Após a injeção, ser-lhe-á oferecido algo para beber e pedido para urinar imediatamente antes do exame.
Greek: Μετά την ένεση, θα σας προσφερθεί κάτι για να πιείτε και θα σας ζητηθεί να ουρήσετε αμέσως πριν από τη δοκιμή.
Portuguese: Não há nenhuma informação sobre a segurança e a eficácia da utilização deste medicamento durante a gravidez.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 12.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 12.
Portuguese: População idosa Não é necessário qualquer regime posológico especial para doentes idosos.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός Δεν απαιτείται ειδικό δοσολογικό σχήμα για ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização deste produto durante a gravidez.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Tenha isto em conta se estiver a seguir uma dieta com teor de sódio controlado.
Greek: Λάβετε αυτό το γεγονός υπόψη εάν ακολουθείτε ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da organização oficial competente.
Greek: Η παραλαβή, αποθήκευση, χρήση και απόρριψή τους υπόκεινται στους κανονισμούς ή/και τις κατάλληλες άδειες του αρμόδιου επίσημου οργανισμού.
Portuguese: O conteúdo do kit antes da marcação radioativa não é radioativo.
Greek: Το περιεχόμενο του κιτ πριν από τη ραδιοσήμανση δεν είναι ραδιενεργό.
Portuguese: Tempo de calibração: ________ Hora/data
Greek: Χρόνος βαθμονόμησης: ________ Ώρα/Ημερομηνία
Portuguese: O tempo recomendado para o exame imagiológico é de 40 a 90 minutos após a injeção.
Greek: Ο συνιστώμενος χρόνος για την απεικόνιση είναι 40 έως 90 λεπτά μετά την ένεση.
Portuguese: Os resultados positivos requerem a avaliação da possibilidade da presença de uma outra doença, caracterizada por concentrações elevadas do recetor de somatostatina a nível local.
Greek: Τα θετικά αποτελέσματα απαιτούν αξιολόγηση της πιθανότητας ύπαρξης άλλης ασθένειας που χαρακτηρίζεται από υψηλές τοπικές συγκεντρώσεις υποδοχέων σωματοστατίνης.
Portuguese: Este medicamento contém 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sódio por dose.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,5 mmol (ή 32,5 mg) νατρίου ανά δόση.
Portuguese: Solução límpida sem partículas visíveis
Greek: Διαυγή διαλύματα χωρίς ορατά σωματίδια
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
Greek: Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος που θα έχετε από τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερσκελίζει τον κίνδυνο από την έκθεση σε ακτινοβολία.
Portuguese: A substância radioativa não faz parte do kit e deve ser adicionada durante as etapas de preparação antes da injeção.
Greek: Η ραδιενεργή ουσία δεν περιλαμβάνεται στο κιτ και θα πρέπει να προστίθεται κατά τη διάρκεια των σταδίων προετοιμασίας πριν από την ένεση.
Portuguese: Para informação sobre utilização em população pediátrica, ver secção 4.2.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση σε παιδιατρικό πληθυσμό, βλ. παράγραφο 4.2.
Portuguese: Qualquer mulher que apresente um atraso na menstruação deve ser considerada grávida, até prova em contrário.
Greek: Κάθε γυναίκα η οποία έχει χάσει έναν κύκλο περιόδου, πρέπει να θεωρείται έγκυος, μέχρι αποδείξεως του αντιθέτου.
Portuguese: Para permitir uma ação imediata em situações de emergência, devem estar imediatamente disponíveis medicamentos e equipamentos necessários, tais como tubo endotraqueal.
Greek: Για τη διευκόλυνση της άμεσης δράσης σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, τα απαραίτητα φαρμακευτικά προϊόντα και ο εξοπλισμός όπως ο ενδοτραχειακός σωλήνας πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα.
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Greek: Αιτιολόγηση ατομικού οφέλους/κινδύνου
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα λάβετε κατάλληλη θεραπεία.
Portuguese: Destina-se a uma única utilização.
Greek: Για μία και μόνο χρήση.
Portuguese: Parede do estômago
Greek: Τοίχωμα στομάχου
Portuguese: Não há recomendação para a utilização de SomaKit TOC em doentes pediátricos.
Greek: Δεν υπάρχει σύσταση σχετικά με τη χρήση του SomaKit TOC σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Portuguese: Após a administração de SomaKit TOC deverá: - evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e mulheres grávidas durante 8 horas após a injeção - urinar com frequência, a fim de eliminar o produto do seu corpo.
Greek: Μετά τη χορήγηση του SomaKit TOC θα πρέπει: - να αποφύγετε οποιαδήποτε στενή επαφή με μικρά παιδιά και εγκύους για 8 ώρες μετά την ένεση - να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada pelo benefício provável.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση στην ακτινοβολία πρέπει να δικαιολογείται με βάση το πιθανό όφελος.
Portuguese: Foram apresentados cinco estudos, um deles prospetivo (Gabriel et al. 2009) e quatro retrospetivos (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Katochwil et al. 2015 e Luboldt et al. 2010ª).
Greek: Έχουν υποβληθεί πέντε μελέτες, μία από αυτές είναι προοπτική (Gabriel κ.ά., 2009) και τέσσερις είναι αναδρομικές (Kroiss κ.ά. 2013, Ezziddin κ.ά. 2012, Kratochwil κ.ά. 2015 και Luboldt κ.ά. 2010a).
Portuguese: O momento do início da aquisição de imagem e a duração da mesma devem ser adaptados de acordo com o equipamento utilizado, o doente e as características do tumor, a fim de obter a melhor qualidade de imagem possível.
Greek: Ο χρόνος έναρξης της λήψης απεικόνισης και η διάρκεια πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται, τον ασθενή και τα χαρακτηριστικά του όγκου ώστε να λαμβάνεται η καλύτερη δυνατή ποιότητα εικόνας.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Atividade total: ________MBq Volume total: ________ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Συνολική ραδιενέργεια: ________MBq Συνολικός όγκος: ________ml
Portuguese: Aguarde até que o nível de radioatividade se desintegre de forma adequada antes de deitar fora produtos radioativos.
Greek: Περιμένετε έως ότου το επίπεδο ραδιενέργειας μειωθεί επαρκώς πριν απορρίψετε ραδιενεργά προϊόντα.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Este procedimento médico obtém imagens dos seus órgãos, para ajudar a localizar as células anormais ou tumores, fornecendo informações importantes sobre sua doença.
Greek: Αυτή η ιατρική διαδικασία λαμβάνει εικόνες των οργάνων σας, που συμβάλλουν στην ανίχνευση μη φυσιολογικών κυττάρων όγκων παρέχοντας πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την ασθένειά σας.
Portuguese: Embora não tenham sido comunicados efeitos secundários, existe um risco potencial de reações alérgicas (hipersensibilidade) com SomaKit TOC.
Greek: Αν και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, υπάρχει πιθανός κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησία) με το SomaKit TOC.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις αναφορικά με την ασηψία.
Portuguese: Em caso de reações alérgicas, irá receber o tratamento adequado do seu pessoal médico.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία από το γιατρό σας.
Portuguese: Deve beber muita água antes do início do exame, a fim de urinar tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o procedimento, para garantir que SomaKit TOC é removido o mais rapidamente possível do corpo.
Greek: Θα πρέπει να πίνετε άφθονο νερό πριν την έναρξη της εξέτασης για όσο το δυνατόν συχνότερη ούρηση τις πρώτες ώρες μετά τη διαδικασία, ώστε να εξασφαλιστεί ότι το SomaKit TOC απομακρύνεται όσο το δυνατό ταχύτερα από το σώμα.
Portuguese: SomaKit TOC não pode ser utilizado - Se tiver alergia à edotreotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται - σε περίπτωση αλλεργίας στην εδοτρεοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Greek: Η επαρκής θωράκιση είναι υποχρεωτική.
Portuguese: A esplenectomia também deve ser considerada como fator relevante ao notificar o resultado de diagnósticos que tenham como alvo os recetores de somatostatina.
Greek: Η σπληνεκτομή θα πρέπει επίσης να θεωρείται σχετικός παράγοντας κατά την αναφορά του αποτελέσματος της διαγνωστικής με στόχο τους υποδοχείς σωματοστατίνης.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: O RCM completo do SomaKit TOC é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informações científicas e práticas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Η πλήρης ΠΧΠ του SomaKit TOC παρέχεται ως αποσχιζόμενο τμήμα στη συσκευασία του προϊόντος, με σκοπό να παρέχει στους επαγγελματίες υγείας πρόσθετες επιστημονικές και πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση και χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Portuguese: • Fase móvel: 77 g/l de solução de acetato de amónio em água/metanol 50:50 V/V
Greek: • Κινητή φάση: 77 g/l διάλυμα οξικού αμμωνίου σε νερό /Μεθανόλη 50:50 V/V