FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λοίμωξη αυτή ανταποκρίνεται συνήθως σε κατάλληλη τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία, χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Latvian: Parasti infekciju novērš ar piemērotu lokālo pretsēnīšu terapiju, nepārtraucot beklometazona dipropionāta lietošanu.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του οξέος άσθματος όπου απαιτείται εισπνοή βήτα2 αγωνιστών βραχείας δράσης.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} nav indicēts akūtu astmas simptomu atvieglošanai, tam jāizmanto inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2 agonisti.
Greek: Σε παιδιά με υποτροπιάζοντα συριγμό, εάν δεν παρατηρείται όφελος από τη θεραπεία σε 2-3 μήνες το {(Επινοηθείσα) ονομασία} πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Gadījumā, ja bērniem ar recidivējošu sēkšanu 2-3 mēnešu laikā netiek novērots terapijas radīts uzlabojums, terapija jāpārtrauc.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις φύσιγγες εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα του θύλακα.
Latvian: Ampulas jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc maisiņa pirmās atvēršanas.
Greek: Η φύσιγγα των 800 μικρογραμμαρίων διαθέτει ένα σημείο βαθμονόμισης ώστε να φαίνεται το μισό περιεχόμενο (που αντιστοιχεί στα 400 μικρογραμμάρια).
Latvian: 800 mikrogrami ampulai ir atzīme, kas norāda pusi no ampulas satura (atbilst 400 mikrogramiem).
Greek: Τα πιθανά οφέλη της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό.
Latvian: Iespējamais ieguvums mātei pēc inhalējamā beklometazona dipropionāta lietošanas jāizvērtē attiecībā pret iespējamo risku auglim vai jaundzimušajam.
Greek: Η ποσότητα του στείρου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα που απαιτείται πρέπει να προστίθεται.
Latvian: Jāpievieno nepieciešamais sterila 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma daudzums.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} εάν ισχύει για εσάς οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Latvian: Pirms {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Greek: Κατά τη μείωση ή τη διακοπή της από του στόματος λαμβανόμενης θεραπείας κορτικοστεροειδών ενδέχεται να αποκαλυφθούν κλινικά χαρακτηριστικά του συνδρόμου Churg-Strauss και υπερηωσινοφιλικές καταστάσεις.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu samazināšana vai lietošanas atcelšana var atklāt slēptās Čērga-Strosas (Churg-Strauss) sindroma klīniskās pazīmes un hipereozinofīliju.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη διάρκεια κλινικών δοκιμών που χορηγούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη στη θεραπεία του άσθματος και του συριγμού ήταν λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα και στοματική καντιντίαση.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos, ārstējot astmu un sēkšanu ar inhalējamo beklometazonu, bija laringīts, faringīts un mutes dobuma kandidoze.
Greek: Βρέφη και νεογνά που έχουν γεννηθεί από μητέρες που λάμβαναν υψηλές δόσεις διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν επινεφριδιακή καταστολή.
Latvian: Zīdaiņi un jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas lielas beklometazona dipropionāta devas, jānovēro attiecībā uz iespējamo virsnieru dziedzera darbības nomākumu.
Greek: Επίσης σχηματίζονται οι δευτερεύοντες ανενεργοί μεταβολίτες, 21-μονοπροπιονική-βεκλομεθαζόνη (Β21ΜΡ) και υδρόξυβεκλομεθαζόνη (ΒΟΗ), οι οποίοι όμως ελάχιστα συνεισφέρουν στην συστηματική έκθεση.
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī neaktīvie metabolīti, beklometazona-21-monopropionāts (B21MP) un beklometazons (BOH), bet tiem piemīt neliela ietekme uz sistēmisko iedarbību.
Greek: Μη γνωστές κατάθλιψη, επιθετικότητα, αλλαγές της συμπεριφοράς (κυρίως σε παιδιά)
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresivitāte, uzvedības pārmaiņas (galvenokārt bērniem)
Greek: Εναιώρημα λευκού ή υπόλευκου χρώματος.
Latvian: Balta vai gandrīz balta suspensija.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μία σειρά αντιβιοτικών.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt antibiotisko līdzekļu lietošanu;
Greek: Συστηματικές επιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ειδικά σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība iespējama visiem inhalējamajiem kortikosteroīdiem, galvenokārt lietojot lielas devas ilgstošā laika periodā.
Greek: Καθώς ή BDP και οι μεταβολίτες της δεν ανιχνεύτηκαν στα ούρα, δεν προβλέπεται αύξηση της συστηματικής έκθεσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Tā kā BDP vai tā metabolīti netika novēroti urīnā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta zāļu sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές ανασταλτικές επιδράσεις στην ανάπτυξη βρεφών και νηπίων κάτω των 2 ετών είναι ανεπαρκή.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par iespējamu inhalējamo kortikosteroīdu ietekmi attiecībā uz augšanas aizturi zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} περιέχει τη δραστική ουσία διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur aktīvo vielu beklometazona dipropionātu.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορούν να αποκλειστούν οι πιθανές επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου ύστερα από θεραπεία με υψηλή δόση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.
Latvian: Tomēr, nav iespējams izslēgt iespējamo zāļu ietekmi uz augļa attīstību pēc inhalējamā beklometazona dipropionāta lietošanas lielās devās.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Ir ziņots par tālāk norādītajām blakusparādībām.
Greek: Μετάβαση από δισκία κορτικοστεροειδών στο {(Επινοηθείσα) ονομασία} Η μετάβαση από δισκία κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοών με κορτικοστεροειδή ενδέχεται να σας προκαλέσει γενική αδιαθεσία ή εξάνθημα, έκζεμα ή ρινόρροια και φτάρνισμα (ρινίτιδα).
Latvian: Pāreja uz {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanu pēc kortikosteroīdu tabletēm Pāreja uz inhalējamā kortikosteroīda lietošanu pēc ārstēšanas ar kortikosteroīdu tabletēm var izraisīt sliktu pašsajūtu vai arī veicināt izsitumu, ekzēmas vai iesnu un šķavu (rinīta) rašanos.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης BDP είναι αμελητέα, αλλά η προσυστηματική μετατροπή προς τον B17MP οδηγεί σε απορρόφηση του 40% περίπου της καταποθείσας δόσης ως B17MP.
Latvian: Iekšķīgi uzņemtā BDP biopieejamība ir niecīga, tomēr pēc presistēmiskas pārveidošanās par B17MP apmēram 40 % no norītās zāļu devas uzsūcas B17MP veidā.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του {(Επινοηθείσα) ονομασία} με εκνεφωτές υπερήχων, καθώς μια τέτοια χρήση δεν επιτρέπει τη σωστή χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana ar ultraskaņas izsmidzinātajiem nav ieteicama, jo tie nenodrošina pareizu zāļu ievadīšanu.
Greek: Ερεθισμός του φάρυγγα, δυσφωνία, παράδοξος βρογχόσπασμος, συριγμός
Latvian: Rīkles kairinājums, aizsmakums, disfonija, paradoksālas bronhospazmas, sēkšana
Greek: • πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα).
Latvian: − rīkles iekaisums (faringīts, laringīts).
Greek: Η δραστικότητα του B17MP είναι περίπου κατά 30 φορές υψηλότερη από αυτή της μητρικής ένωσης.
Latvian: B17MP piemīt apmēram 30 reizes lielāka aktivitāte nekā pamatsavienojumam.
Greek: Κατά τη διακοπή της θεραπείας των συστηματικών κορτικοστεροειδών, ορισμένοι ασθενείς δεν αισθάνονται καλά επί 2 εβδομάδες περίπου, ακόμη και αν η αναπνευστική τους λειτουργία παραμένει η ίδια ή και βελτιώνεται.
Latvian: Daži pacienti jūtas slikti apmēram 2 nedēļas pēc sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas atcelšanas, kaut gan viņu elpošanas funkcija nav mainījusies vai pat ir uzlabojusies.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} προορίζεται για χρήση μόνον με εισπνοή.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir paredzēts tikai inhalācijām.
Greek: Μετά από μία περίπου εβδομάδα, η τελευταία πρέπει να μειώνεται σταδιακά (το μέγεθος της μείωσης θα πρέπει να αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης του συστηματικού κορτικοστεροειδούς), ο ασθενής πρέπει να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα (συγκεκριμένα, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες για τη λειτουργία της αδρενοκορτικοειδικής λειτουργίας) και η δόση της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα ληφθέντα αποτελέσματα.
Latvian: Jebkurā gadījumā beklometazona dipropionāts jālieto, nepārtraucot sistēmisko ārstēšanu; apmēram pēc vienas nedēļas sistēmisko līdzekļu lietošana pakāpeniski jāmazina (samazināšanas apjoms jāizvēlas atkarībā no sistēmiskā steroīda balstdevas), jāveic regulāras pacienta veselības stāvokļa pārbaudes (it īpaši virsnieru garozas funkcionālie testi) un inhalējamā beklometazona dipropionāta deva jāpielāgo iegūtajiem rezultātiem.
Greek: Η δόση έναρξης πρέπει να συνταγογραφείται από τον γιατρό σας ανάλογα με τη συχνότητα και τη βαρύτητα της ασθένειάς σας.
Latvian: Sākuma devu noteiks Jūsu ārsts, atbilstoši Jūsu slimības smaguma pakāpei un simptomu rašanās biežumam.
Greek: Κανονικά η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3200 μικρογραμμάρια για τους ενήλικες και τους εφήβους και τα 1600 μικρογραμμάρια για τα παιδιά έως 11 ετών.
Latvian: Parasti dienas devai nevajadzētu pārsniegt 3200 mikrogramus pieaugušajiem un pusaudžiem un
Greek: Ενδέχεται να σας υποδείξει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε ξανά το {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Latvian: Iespējams, Jūs vairs nevarēsiet lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία τερατογονικών επιδράσεων σε εγκύους που χρησιμοποιούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη σύμφωνα με δημοσιευμένα στοιχεία.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem nav pierādījumu par teratogēnu iedarbību, lietojot inhalējamo beklometazonu grūtniecības laikā.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες και παιδιά έως 18 ετών, όταν δεν κρίνεται ικανοποιητική ή κατάλληλη, η χρήση φαρμάκου στη μορφή εισπνεόμενου αερολύματος υπό πίεση ή ξηρής σκόνης για εισπνοή.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kad zem spiediena dozētu vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neveiksmīga vai nav piemērota.
Greek: Πρέπει να προτείνεται στους ασθενείς να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό αμέσως μετά την εισπνοή, προκειμένου να μειώνεται η συχνότητα εμφάνισης της στοματικής καντιντίασης.
Latvian: Pacientiem jāiesaka tūlīt pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma kandidozes rašanās biežumu.
Greek: • Έχετε λοίμωξη στο θώρακα.
Latvian: − ja Jums ir infekcija krūšu kurvī.
Greek: Αφού τοποθετηθεί το καπάκι στο μπολ του εκνεφωτή, ο νεφελοποιητής πρέπει να ανακινείται απαλά ώστε να αναμιχθεί το περιεχόμενο.
Latvian: Pēc tam, kad izsmidzinātāja tvertnei ir uzlikts vāciņš, izsmidzinātājs uzmanīgi jāsakrata, lai sajauktu tās saturu.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, ενδέχεται να παρουσιαστεί παράδοξος βρογχόσπασμος.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas var rasties paradoksālas bronhospazmas.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τις παρακάτω εκδηλώσεις: αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός,
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ar šādiem simptomiem: angioedēma, izsitumi, nātrene,
Greek: Ίσως εμφανίζετε πιο έντονο συριγμό και μεγαλύτερη δύσπνοια από ό,τι συνήθως, ή ο εκνεφωτής που σας παρέχει ανακούφιση φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικός.
Latvian: Iespējams, pastiprinās sēkšana un elpas trūkums vai inhalējamais līdzeklis šķiet mazāk efektīvs;
Greek: Έχει αναφερθεί σπάνια μια σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας που περιλαμβάνει οίδημα του ματιού, του προσώπου, των χειλιών και του λαιμού (αγγειοοίδημα).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju, tajā skaitā acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ο ασθενής να παραπέμπεται σε παιδοπνευμονολόγο.
Latvian: Jāapsver pacienta nosūtīšana konsultācijai pie bērnu pulmonologa.
Greek: Στη μελέτη το 40,4% και 51,7% των ασθενών στις ομάδες {(Επινοηθείσα) ονομασία} και βουδεσονίδης αντίστοιχα, δεν εμφάνισαν κάποια κύρια παρόξυνση (πρωτεύον σημείο).
Latvian: Šajā pētījumā beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai un budezonīda lietotāju grupās nozīmīgu slimības paasinājumu (primārais mērķa kritērijs) nenovēroja attiecīgi 40,4 % un 51,7 % pacientu.
Greek: Το εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή {(Επινοηθείσα) ονομασία} παρέχεται σε φύσιγγες πολυαιθυλενίου που περιέχουν 1 ml ({(Επινοηθείσα) ονομασία} 400 μικρογραμμάρια) ή 2 ml (CLENIL 800 μικρογραμμάρια).
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} suspensija izsmidzināšanai pieejama polietilēna ampulās pa 1 ml ({PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 400 mikrogrami) vai 2 ml ({PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami).
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} δεν πρέπει να χορηγείται ως ένεση ούτε να χορηγείται από του στόματος.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} nedrīkst ievadīt injekciju veidā vai arī lietot iekšķīgi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία καρκινογένεσης σε μία μελέτη 95 εβδομάδων σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε θεραπεία με εισπνοή.
Latvian: Veicot 95 nedēļas ilgu pētījumu žurkām, netika iegūti pierādījumi par kancerogenitāti pēc zāļu inhalācijas.
Greek: • τρόμος (ακούσιο τρεμούλιασμα)
Latvian: − trīce (nekontrolējama raustīšanās);
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί λέπτυνση των οστών και οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της θόλωσης των οφθαλμικών φακών (καταρράκτης), της αύξησης της πίεσης στον οφθαλμό (γλαύκωμα).
Latvian: Ziņots par kaulu blīvuma mazināšanos un acu bojājumiem, kas ietver acs lēcas apduļķošanos (kataraktu) un acs iekšējā spiediena paaugstināšanos (glaukomu).
Greek: Οι συστηματικές φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και του ενεργού μεταβολίτη της, B17MP, αξιολογούνται μετρώντας τις επιδράσεις στη λειτουργία του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ).
Latvian: Beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta B17MP sistēmiskā farmakodinamiskā iedarbība tiek vērtēta, nosakot ietekmi uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass funkciju.
Greek: 4. Ανοίξτε την φύσιγγα περιστρέφοντας το μικρό τμήμα, όπως υποδεικνύει το βέλος (Εικόνα Δ).
Latvian: Atveriet ampulu, pagriežot atloku, kā to norāda bultiņa (D zīmējums).
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} χορηγείται κατά περίπτωση με εκνεφωτή χορήγησης εισπνεόμενου αερολύματος υπό πίεση (jet nebuliser), με συμπιεστή εφοδιασμένο με στόμιο ή κατάλληλη μάσκα προσώπου.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ieteicams lietot, izmantojot strūklas izsmidzinātāju un kompresoru, kas aprīkots ar iemutni vai piemērotu sejas masku.
Greek: Επιπλέον, η διάρκεια της θεραπείας του υποτροπιάζοντος συριγμού δεν πρέπει να ξεπερνά τους 3 μήνες, εκτός και αν η διάγνωση του άσθματος επιβεβαιώνεται ώστε να αποφευχθεί μη αναγκαία μακρόχρονη έκθεση (βλέπε τμήμα 4.4)
Latvian: Turklāt, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas iedarbības, recidivējošas sēkšanas terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 3 mēnešiem, izņemot gadījumus, kad pastāv liela astmas varbūtības iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: {(Επινοηθείσα) ονομασία} Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Η πλύση του στόματος ή οι γαργάρες με νερό αμέσως μετά την εισπνοή μπορεί να συμβάλλουν στην αποφυγή αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Mutes vai kakla skalošana ar ūdeni tūlīt pēc inhalācijas var palīdzēt novērst šo blakusparādību rašanos.
Greek: • επιχείλιος έρπης (απλός έρπητας) επώδυνες κύστες με τη μορφή φουσκάλας στα χείλη και το στόμα
Latvian: − aukstumpumpas (Herpes simplex infekcija) - sāpīgi pūšļi uz lūpām un mutes dobumā;
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε πάντοτε τις φύσιγγες σε όρθια θέση στην αρχική συσκευασία (κουτί από χαρτόνι) για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ampulas vertikālā stāvoklī oriģinālā iepakojumā (kartona kastītē), lai pasargātu no gaismas.
Greek: Παρόλα αυτά, επειδή η BDP μεταβολίζεται εξαιρετικά ταχέως μέσω των ενζύμων εστερασών που υπάρχουν στα εντερικά υγρά, τον ορό, τους πνεύμονες και το ήπαρ δημιουργώντας περισσότερα πολικά προϊόντα B21MP, B17MP και BOH, η ηπατική ανεπάρκεια δεν αναμένεται να τροποποιεί το προφίλ φαρμακοκινητικής και ασφάλειας της BDP.
Latvian: BDP farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta; tomēr, tā kā BDP iesaistās ļoti straujos vielmaiņas procesos ar esterāzes enzīmu starpniecību zarnu šķidrumā, serumā, plaušās un aknās, veidojot polāros metabolītus B21MP, B17MP un BOH, nav sagaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu izmainīt BDP farmakokinētiku un drošuma profilu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρώνεται σε κάθε χώρα]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [aizpilda nacionāli]
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τις φύσιγγες σε όρθια θέση στην αρχική συσκευασία (κουτί από χαρτόνι) για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Uzglabāt ampulas vertikālā stāvoklī oriģinālā iepakojumā (kartona kastītē), lai pasargātu no gaismas.
Greek: Οδηγίες χρήσης: Χρησιμοποιείστε τη φύσιγγα σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Latvian: Lietošanas norādījumi Ampulas jālieto saskaņā ar šādiem norādījumiem:
Greek: Μια μελέτη στην οποία το αντικείμενο ήταν να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του {(Επινοηθείσα) ονομασία} έναντι του εναιωρήματος προπιονικής φλουτικαζόνης για εκνέφωση πραγματοποιήθηκε σε 205 ενήλικους ασθενείς ηλικίας 18-65 ετών με άσθμα που τυχαιοποιήθηκαν σε μια θεραπεία διάρκειας 12 εβδομάδων.
Latvian: Pētījumā ar mērķi salīdzināt beklometazona dipropionāta un flutikazona propionāta suspensijas izsmidzināšanai efektivitāti un drošumu piedalījās 205 pieaugušie pacienti ar astmu vecumā no 18-65 gadiem, kuriem pēc randomizācijas principa nozīmēja 12 nedēļu ilgu ārstēšanas periodu.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε παιδιά
Latvian: Iespējamas arī šādas blakusparādības, kas vairāk raksturīgas bērniem:
Greek: Η χρήση του εναιωρήματος διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με εκνεφωτή σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, για μακρά χρονική περίοδο μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ).
Latvian: Ilgstoši lietojot beklometazona dipropionāta suspensiju izsmidzināšanai devās, kas pārsniedz ieteicamās, iespējams hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV)-ass darbības nomākums.
Greek: Η κορτιζόλη ούρων και η πορεία του ύψους και του βάρους στο χρόνο παρέμειναν αναλλοίωτες και με τις δύο θεραπείες ενώ επιβεβαιώθηκε ότι το {(Επινοηθείσα) ονομασία} ασκεί ουδέτερη επίδραση στο μεταβολισμό των οστών (Delacourt et al., 2003).
Latvian: Abās ārstēšanas grupās nenovēroja ietekmi uz kortizola daudzumu urīnā un auguma un ķermeņa masas pieauguma līkni, turklāt novēroja neitrālu beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai ietekmi uz kaulu metabolismu (Delacourt un c., 2003).
Greek: Η συγγένεια της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και του κύριου ενεργού μεταβολίτη της, μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (B17MP), προς τον ανθρώπινο υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών έχει καθοριστεί.
Latvian: Ir pierādīta beklometazona dipropionāta un tā galvenā aktīvā metabolīta beklometazona monopropionāta (B17MP) afinitāte pret cilvēka glikokortikoīdu receptoru.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της BDP και των μεταβολιτών της είναι αμελητέα, ενώ η κύρια οδός της απομάκρυνσης της BDP είναι μέσω των κοπράνων κυρίως με τη μορφή πολικών μεταβολιτών.
Latvian: BDP un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga, galvenais BDP eliminācijas ceļš no organisma ir izdalīšanās ar izkārnījumiem polāro metabolītu veidā.
Greek: Αυτό πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με ταχείας δράσης εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό.
Latvian: Šādā gadījumā nepieciešama nekavējoša ārstēšana ar ātras darbības inhalējamo bronhodilatatoru.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση ανάμεσα στα οφέλη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και τους πιθανούς κινδύνους αναπτυξιακής καταστολής.
Latvian: Iespējamais ieguvums pēc kortikosteroīdu lietošanas rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret augšanas aiztures risku.
Greek: • ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και στομαχικός πόνος.
Latvian: − slikta dūša (slikta pašsajūta) un sāpes vēderā;
Greek: Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να αποτρέψει αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες συνταγογραφώντας σας {(Επινοηθείσα) ονομασία} στη χαμηλότερη δυνατή δόση προκειμένου να ελέγξει το άσθμα σας.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies novērst blakusparādību rašanos, nozīmējot mazāko efektīvo {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} 800 μικρογραμμαρίων για να λάβετε 400 μικρογραμμάρια (μισό περιεχόμενο) χρησιμοποιώντας το σημείο βαθμονόμησης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Latvian: 400 mikrogramus (pusi satura), izmantojot atzīmi, kā tas aprakstīts zemāk.
Greek: 400-800 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση: 800 - 1600 μικρογραμμάρια)
Latvian: 400-800 mikrogrami divas reizes dienā (kopējā dienas deva: 800-1600 mikrogrami)
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας στην οδήγηση και χρήση μηχανημάτων.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, ενδέχεται να παρουσιαστεί παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και βήχα.
Latvian: Pēc zāļu devas lietošanas iespējamas paradoksālas bronhospazmas ar tūlītēju sēkšanas, elpas trūkuma un klepus pastiprināšanos.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημιζωής αποβολής είναι 0,5 ώρες και 2,7 ώρες για την BDP και την B17MP, αντίστοιχα.
Latvian: BDP un B17MP terminālais eliminācijas pusperiods attiecīgi ir 0,5 stundas un
Greek: Μια διπλά-τυφλή, διπλά-εικονική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων μελέτη σύγκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του {(Επινοηθείσα) ονομασία} και της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης χορηγούμενης στη μορφή αερολύματος υπό πίεση σταθερών δόσεων, μετρούμενης δόσης σε 151 ασθενείς ηλικίας 6-16 ετών, με μέτριο έως σοβαρό άσθμα για 4 εβδομάδες.
Latvian: Dubultmaskētā, dubultslēptā, daudzcentru, randomizētā paralēlo grupu pētījumā 4 nedēļas tika salīdzināta beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai un beklometazona dipropionāts, kuru lieto ar dozētu inhalatoru, efektivitāte un drošums 151 pacientam (vecumā no 6-16 gadiem) ar vidēji smagu vai smagu astmu.
Greek: Η BDP αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική κυκλοφορία, μεταβολιζόμενη από τα ένζυμα εστεράσες, τα οποία βρίσκονται στους περισσότερους ιστούς.
Latvian: BDP ir raksturīga ļoti strauja izvade no sistēmiskās asinsrites, pateicoties metabolismam ar esterāzes enzīmu, kas atrodami vairumā organisma audu, starpniecību.
Greek: Οι προκλινικές τοξικές επιδράσεις της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης περιορίστηκαν σε αυτές που προκαλούνται από την υπέρ-δραστηριοποίηση της γνωστής φαρμακολογικής δράσης.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos beklometazona dipropionāta toksiskā ietekme novērota tikai gadījumos, kad tā farmakoloģiskā iedarbība tika pārmērīgi stimulēta.
Greek: Για τη φύσιγγα των 800 μικρογραμμαριών μόνον: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας, φυλάσσετε το προϊόν στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Tikai 800 mikrogrami ampulām: pēc ampulas pirmās atvēršanas uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας, φυλάσσετε το προϊόν στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc ampulas pirmās atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρώνεται σε κάθε χώρα]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [aizpilda nacionāli]
Greek: Ναυτία, δυσπεψία
Latvian: Slikta dūša, dispepsija
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Μετά την εισπνοή, το μη χρησιμοποιηθέν εναιώρημα που έχει απομείνει στον θάλαμο του εκνεφωτή πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Pēc inhalācijas neizlietotā suspensija izsmidzinātāja tvertnē jāiznīcina.