FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um pano molhado num detergente suave.
Spanish: Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos o depresiones en la piel (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Spanish: Ya que la farmacocinética de Levemir no se ha estudiado extensamente en esta población, se recomienda monitorizar cuidadosamente la glucosa plasmática de estos pacientes.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de Levemir não foi estudada extensivamente nestes populações, recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicose plasmática nestas populações.
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de horas o días.
Portuguese: Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Spanish: • Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)
Portuguese: • Salicilatos (utilizados para aliviar as dores e baixar a febre)
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Portuguese: Antes de cada injeção, podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
Spanish: Hable sobre este tema con su médico.
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico.
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser efetuada sob rigorosa supervisão médica.
Spanish: Asegúrese de que la aguja está bien sujeta.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha está firmemente colocada.
Spanish: Se puede considerar el tratamiento con Levemir durante el embarazo, pero se debe evaluar el beneficio potencial frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de un resultado adverso en el embarazo.
Portuguese: O tratamento com Levemir pode ser considerado durante a gravidez, mas qualquer potencial benefício deve ser avaliado face à possibilidade de um aumento do risco de gravidez com um desfecho adverso.
Spanish: Cambio en el peso corporal después del tratamiento con insulina Duración del ensayo
Portuguese: Alteração do peso após o tratamento com insulina Duração do estudo
Spanish: a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones de uso.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções para a utilização.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y por lo tanto, también a su capacidad para conducir un coche o manejar una máquina.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: • El principio activo es insulina detemir.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina detemir.
Spanish: *La insulina detemir se obtiene en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Portuguese: *A insulina detemir é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación están basadas en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la Clasificación de Órganos del Sistema de MedDRA.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Spanish: El ensayo que incluía niños a partir de 2 años se prolongó durante 12 meses más (datos de un tratamiento de 24 meses en total) para evaluar la formación de anticuerpos después de un tratamiento de larga duración con Levemir.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Spanish: Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use Levemir.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Levemir.
Spanish: Forma de administración
Portuguese: Modo de Administração
Spanish: El objetivo principal de este ensayo era el evaluar el efecto de Levemir en la regulación de la glucosa en sangre en mujeres embarazadas con diabetes (ver sección 5.1).
Portuguese: O principal objectivo deste estudo foi o de avaliar o efeito de Levemir na regulação da glicemia em mulheres grávidas com diabetes (ver secção 5.1).
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma en el extremo del cartucho.
Portuguese: ► Verifique sempre o cartucho, incluindo o êmbolo de borracha no fundo do cartucho.
Spanish: • Si come más de lo normal.
Portuguese: • Comer mais do que o habitual.
Spanish: La inyección puede administrarse en cualquier momento del día, pero a la misma hora todos los días.
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Spanish: • su médico le ha añadido otro medicamento para el tratamiento de la diabetes, además de su tratamiento de Levemir.
Portuguese: • o seu médico lhe tiver receitado outro medicamento para o tratamento da diabetes, adicionando o ao tratamento com Levemir.
Spanish: Otros medicamentos y Levemir
Portuguese: Outros medicamentos e Levemir
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de Levemir.
Portuguese: Em raras ocasiões, as reações no local de injeção podem requerer a descontinuação de Levemir.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección son menores y de naturaleza transitoria, es decir, que suelen desaparecer al continuar el tratamiento normalmente en unos pocos días o en pocas semanas.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção são ligeiras e de natureza transitória, ou seja, normalmente desaparecem em alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Spanish: La concentración máxima en suero se alcanza entre 6 y 8 horas después de la administración.
Portuguese: A concentração sérica máxima é atingida entre 6 a 8 horas após a administração.
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
Portuguese: • Se tiver dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia.
Spanish: De las investigaciones clínicas se sabe que la hipoglucemia grave, definida como la necesidad de asistencia en el tratamiento, ocurre en aproximadamente un 6% de los pacientes tratados con Levemir.
Portuguese: A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de intervenção de terceiros, ocorre em aproximadamente 6% dos doentes tratados com Levemir.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Spanish: Cada cuánto inyectarse
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Spanish: b) Lista de otros efectos adversos
Portuguese: b) Lista de outros efeitos secundários
Spanish: K. Retire la aguja de la piel.
Portuguese: K. Retire a agulha da pele.
Spanish: Se estima que en general un 12% de los pacientes tratados experimentan reacciones adversas.
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Spanish: La vida media terminal es de 5 a 7 horas según la dosis.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Spanish: Nunca debe inyectarse Levemir directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular).
Portuguese: Nunca deve injetar Levemir diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Spanish: Los resultados indican que el desarrollo de anticuerpos no tuvo un efecto negativo sobre el control glucémico ni sobre la dosis de Levemir.
Portuguese: Os resultados indicam que o desenvolvimento de anticorpos não teve qualquer efeito negativo no controlo glicémico e na dose de Levemir.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que su dosis de insulina tenga que modificarse.
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode significar que a sua dose de insulina tenha de mudar.
Spanish: Es posible que su médico deba realizarle un ajuste de la dosis si:
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada pelo médico se:
Spanish: Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras - Neuropatía periférica (neuropatía dolorosa) Trastornos oculares
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Spanish: • Bebe alcohol (ver sección 2, Bebidas alcohólicas y uso de Levemir).
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de Levemir na secção 2).
Spanish: Poco frecuentes - Trastornos de la refracción Poco frecuentes - Retinopatía diabética
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refração Pouco frequentes - Retinopatia diabética
Spanish: Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
Spanish: Los beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene los niveles de azúcar en sangre bajos.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Spanish: Normalmente después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Spanish: Después de que los anticuerpos frente a insulina aumentaran durante el primer año, estos disminuyeron durante el segundo año hasta llegar a un nivel ligeramente superior al nivel de antes del ensayo.
Portuguese: Depois de um aumento dos anticorpos à insulina durante o primeiro ano, os anticorpos diminuiram, durante o segundo ano, para um nível ligeiramente superior ao nível antes do ensaio.
Spanish: Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Portuguese: Informe as pessoas que se desmaiar, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
Spanish: • Esteroides anabólicos (como testosterona)
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Spanish: Posteriormente, a los pacientes se les permitió ajustar su dosis de insulina a un valor no superior al de la dosis de pre-aleatorización.
Portuguese: Posteriormente, os doentes foram autorizados a aumentar a sua dose de insulina até um valor não acima da dose pré-aleatorização.
Spanish: Asegúrese de que puede ver el contador de dosis.
Portuguese: Certifique-se de que pode ver o marcador de doses.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Spanish: ► Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glicose.
Spanish: No hubo ningún episodio hipoglucémico grave.
Portuguese: Não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
Spanish: Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Perfiles de actividad de Levemir en pacientes con diabetes tipo 1
Portuguese: Perfis de atividade de Levemir em doentes com diabetes tipo1
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El medicamento se puede conservar durante un máximo de 6 semanas.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 6 semanas.
Spanish: Levemir tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar a las 3 o 4 horas siguientes a la inyección.
Portuguese: Levemir tem uma ação prolongada e constante de diminuição do açúcar no sangue, com início ao fim de 3 a 4 horas após a injeção.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento, ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia, ver a secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Levemir.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Levemir for considerado.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Levemir
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Levemir
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del cartón y en la etiqueta:
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Spanish: No cambie de insulina a no ser que su médico se lo diga.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
Portuguese: O seletor de dose produz cliques diferentes quando é rodado para a frente, para trás ou quando ultrapassa o número de unidades que restam na caneta.
Spanish: Utilice siempre la insulina y ajuste la dosis exactamente tal y como le ha recomendado su médico.
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
Spanish: ► Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (se acumula ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada la grasa en lugar del azúcar).
Portuguese: ► Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose diabética (acumulação de ácidos no sangue, dado que o sangue está a decompor gordura em vez de açúcar).
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Portuguese: • Não deixe cair a sua caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente significativas en cuanto a las propiedades farmacocinéticas entre niños pequeños, niños, adolescentes y adultos.
Portuguese: Não se registaram quaisquer diferenças clinicamente relevantes nas propriedades farmacocinéticas entre crianças pequenas, crianças, adolescentes e adultos.
Spanish: Se desconoce si la insulina detemir se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina detemir é excretada no leite humano.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Portuguese: Caso não seja tratada esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue na agulha ou no reservatório de insulina.
Spanish: • Hace más ejercicio de lo habitual.
Portuguese: • Fizer mais exercício do que o habitual.
Spanish: El ensayo comenzó con un periodo de prueba de 12 semanas de tratamiento con liraglutida + metformina, donde el 61% alcanzó una HbA1c < 7%.
Portuguese: O ensaio começou com um período de 12-semanas com liraglutido+metformina, no qual 61% dos doentes alcançaram uma HbA1c <7%.
Spanish: Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
Portuguese: Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Spanish: En caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia no debe inyectarse Levemir.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Levemir não deve ser injetado.
Spanish: El volumen de distribución aparente de Levemir (aproximadamente 0,1 l/kg) indica que la fracción de insulina detemir en la sangre circulante es alta.
Portuguese: Um volume de distribuição aparente de Levemir (aproximadamente 0,1 l/kg) indica que uma fração elevada de insulina detemir está a circular na corrente sanguínea.
Spanish: Levemir se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante (ver sección 5.1).
Portuguese: Levemir pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Spanish: Levemir se puede utilizar con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado com insulinas de ação rápida administradas em consonância com as refeições.
Spanish: Los resultados de los estudios de unión a proteínas in vitro e in vivo sugieren que no existe una interacción clínicamente significativa entre la insulina detemir y los ácidos grasos u otras proteínas ligadas a medicamentos.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de ligação às proteínas in vitro e in vivo sugerem que não existe uma interação clinicamente relevante entre a insulina detemir e os ácidos gordos ou outros medicamentos com ligação às proteínas.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Levemir 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Levemir 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Portuguese: As alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogos de insulina) e/ou no método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar numa necessidade de alteração da dose.
Spanish: Los datos sobre afinidad del receptor y ensayos in vitro de mitogenicidad no indicaron signos de aumento del potencial mitogénico en comparación con la insulina humana.
Portuguese: Os dados sobre a afinidade aos recetores e os ensaios de mitogenicidade in vitro não revelaram evidência de um maior potencial mitogénico em comparação com a insulina humana.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Spanish: La duración de la acción variará según la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de la actividad física.
Portuguese: A duração da ação varia de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e grau de exercício físico.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina detemir, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina detemir, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais .
Spanish: GIRmax** *Área bajo la curva ** Valor p< 0,001 de la Velocidad de Infusión de Glucosa para todas las comparaciones con Levemir
Portuguese: GIRmax** *Área sob a curva ** Taxa de perfusão da glicose valor de p <0,001 para todas as comparações com Levemir
Spanish: Levemir fue la insulina basal para el 33% (n=147) de los pacientes (el 97,3% tomando metformina).
Portuguese: Levemir foi a insulina basal para 33% (n=147) dos doentes (97,3% dos quais a utilizar metformina).
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
Portuguese: A sua dose de insulina pode ter que ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Spanish: Para ajustes individuales de dosis, a continuación se presentan las dos siguientes recomendaciones posológicas para adultos:
Portuguese: Para ajustes da dose a nível individual, recomendam-se as duas normas orientadoras seguintes para a titulação nos adultos:
Spanish: Cuando se cambie desde otras insulinas de acción intermedia o prolongada, puede que sea necesario un ajuste de la dosis y hora de administración (ver sección 4.4).
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
Spanish: Si se refrigera, mantener alejado del elemento refrigerador.
Portuguese: Se guardar no frigorífico, mantenha afastado do gerador de frio.
Spanish: Ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez e no período que antecede a gravidez.
Spanish: Si se utiliza esta combinación, se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.