FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Exjade, e non è necessario ripeterli per Deferasirox Mylan.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Exjade, og de behøver ikke at blive gentaget for Deferasirox Mylan.
Italian: Ciò contribuisce a correggere il sovraccarico di ferro e impedire danni a organi come il cuore o il fegato dovuti all'eccesso di ferro.
Danish: Dette medvirker til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på organer, som f.eks. hjertet eller leveren, på grund af overskud af jern.
Italian: Poiché Deferasirox Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Deferasirox Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Italian: La dose viene quindi adeguata a seconda dei casi, ogni 3-6 mesi, a seconda dei livelli di ferro nel sangue.
Danish: Derefter kan doseringen efter behov justeres hver tredje til sjette måned alt efter omfanget af jernophobning.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Deferasirox Mylan ha mostrato di possedere una qualità paragonabile e di essere bioequivalente a Exjade.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Deferasirox Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exjade.
Italian: Questo significa che Deferasirox Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Exjade.
Danish: Det betyder, at Deferasirox Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Exjade.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Deferasirox Mylan sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Deferasirox Mylan løbende overvåget.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Deferasirox Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Deferasirox Mylan.
Italian: Si lega al ferro presente in eccesso nell'organismo formando un composto denominato "chelato", che può essere escreto, principalmente attraverso le feci.
Danish: Den binder til det overskydende jern i kroppen og danner derved en forbindelse ved navn "kelat", som kroppen kan udskille, hovedsagelig gennem afføringen.
Italian: La ditta che commercializza Deferasirox Mylan deve realizzare un pacchetto informativo per gli operatori sanitari.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Deferasirox Mylan, skal udlevere informationsmateriale til sundhedspersoner.
Italian: Deferasirox Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento del sovraccarico cronico di ferro.
Danish: Deferasirox Mylan fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk jernophobning.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Deferasirox Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Deferasirox Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Deferasirox Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Deferasirox Mylan vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Tale pacchetto ha lo scopo di fornire informazioni in merito alle raccomandazioni sul trattamento con Deferasirox Mylan, fra cui la scelta del dosaggio corretto e la necessità di monitorare la salute del paziente, in particolare la funzione renale.
Danish: Dette materiale skal informere dem om behandlingsanbefalingerne for Deferasirox Mylan, herunder korrekt dosering og behovet for at overvåge patientens tilstand, særlig nyrefunktionen.
Italian: Tali sindromi sono disturbi ematici simili alla beta talassemia major che tuttavia non rendono necessarie trasfusioni di sangue.
Danish: Ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer er blodsygdomme, der ligner beta-thalassæmi major, men hvor der ikke er behov for blodtransfusioner.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Exjade, il beneficio di Deferasirox Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Deferasirox Mylan opvejer de identificerede risici som for Exjade, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Deferasirox Mylan è un medicinale usato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) in:
Danish: Deferasirox Mylan er et lægemiddel til behandling af kronisk jernophobning (overskud af jern i kroppen) hos:
Italian: La dose iniziale di Deferasirox Mylan dipende dal peso corporeo del paziente, dall'indicazione del medicinale e dal livello di sovraccarico di ferro.
Danish: Startdosen af Deferasirox Mylan afhænger af patientens kropsvægt, hvad lægemidlet tages for og omfanget af jernophobning.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Deferasirox Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Deferasirox Mylan?
Italian: Cos'è Deferasirox Mylan e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Deferasirox Mylan, og hvad anvendes det til?
Italian: Deferasirox Mylan contiene il principio attivo deferasirox ed è un "medicinale generico".
Danish: Deferasirox Mylan indeholder det aktive stof deferasirox og er et "generisk lægemiddel".
Italian: Altre informazioni su Deferasirox Mylan
Danish: Andre oplysninger om Deferasirox Mylan
Italian: Perché Deferasirox Mylan è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Deferasirox Mylan godkendt i EU?
Italian: Sintesi di Deferasirox Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Deferasirox Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Il principio attivo di Deferasirox Mylan, deferasirox, è un "chelante del ferro".
Danish: Det aktive stof i Deferasirox Mylan, deferasirox, er en "jernkelator".
Italian: In questi pazienti il sovraccarico di ferro è causato dall'assorbimento eccessivo di ferro dall'intestino.
Danish: Optagelsen af for store mængder jern fra tarmen er årsag til jernophobningen hos disse patienter.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Deferasirox Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Deferasirox Mylan?
Italian: • pazienti a partire dai 6 anni di età con beta talassemia major (una malattia ematica ereditaria che causa livelli ematici insufficienti della normale emoglobina, la proteina che trasporta l'ossigeno all'interno dell'organismo) e che ricevono frequenti trasfusioni di sangue;
Danish: • patienter fra seksårsalderen, der har beta-thalassæmi major (en arvelig blodsygdom, hvor patienterne ikke har nok normal hæmoglobin - det protein, som transporterer ilten rundt i kroppen - i blodet), og som hyppigt får blodtransfusioner
Italian: • bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con beta talassemia major che ricevono frequenti trasfusioni di sangue, quando deferoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento del sovraccarico di ferro) non può essere utilizzata o è inadeguata;
Danish: • børn i alderen to til fem år med beta-thalassæmi major, som hyppigt får blodtransfusioner, når deferoxamin (et andet lægemiddel til behandling af jernophobning) ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con altre forme di anemia (bassi livelli di emoglobina nel sangue) e che ricevono trasfusioni di sangue, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Danish: • patienter fra toårsalderen, der lider af andre former for anæmi (lavt hæmoglobinindhold i blodet), og som får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Deferasirox Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Deferasirox Mylan.
Italian: Come si usa Deferasirox Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Deferasirox Mylan?
Italian: • pazienti a partire dai 10 anni di età che presentano sindromi talassemiche non trasfusionedipendenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata.
Danish: • patienter fra 10-årsalderen med ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning.
Italian: Come agisce Deferasirox Mylan?
Danish: Hvordan virker Deferasirox Mylan?
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con beta talassemia major che ricevono trasfusioni di sangue non frequenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Danish: • patienter fra toårsalderen med beta-thalassæmi major, som sjældent får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Italian: Bambini dalla nascita a 23 mesi di età:
Danish: Børn fra fødsel til 23 måneder:
Italian: Quando necessario.
Danish: Efter behov.
Italian: Si tratta di un trattamento a lungo termine, che può durare mesi o anni.
Danish: Dette er en længerevarende behandling, der muligvis kan vare måneder eller år.
Italian: Prenda la dose successiva come previsto.
Danish: Tag din næste dosis som planlagt.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda durante la stessa giornata.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, så tag den, så snart du husker det den samme dag.
Italian: Interazioni con il cibo
Danish: Interaktion med mad
Italian: L'emivita di eliminazione media (t½) varia da 8 a 16 ore.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) varierede fra 8 til 16 timer.
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Delle analisi aggiuntive possono essere necessarie per monitorare i livelli nel sangue di alcuni di questi medicinali.
Danish: Supplerende undersøgelser kan være nødvendige for at kontrollere blodniveauet af nogle af disse lægemidler.
Italian: e Una volta (1x)
Danish: og En gang (1×)
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di informare gli operatori sanitari e i pazienti al fine di minimizzare i rischi di:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til hensigt at informere sundhedspersonale og patienter for at minimere risici for:
Italian: 2900 Komarom UNGHERIA
Danish: 2900 Komarom UNGARN
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: Settimanalmente e Settimanalmente
Danish: Ugentligt og Ugentligt
Italian: Peso corporeo, altezza e sviluppo sessuale
Danish: Kropsvægt, højde og seksuel udvikling
Italian: Il potenziale di tossicità riproduttiva è stato valutato nel ratto e nel coniglio.
Danish: Potentialet for reproduktionstoksicitet blev vurderet hos rotter og kaniner.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei o per il suo bambino.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt eller til dit barn.
Italian: Nella pratica clinica questo effetto può essere più marcato.
Danish: I den kliniske virkelighed kan denne effekt være mere udtalt.
Italian: 1, alopecia
Danish: 1, alopeci
Italian: Sindrome di Fanconi).
Danish: Fanconis syndrom).
Italian: Tabella 4 Sintesi delle raccomandazioni per il monitoraggio di sicurezza
Danish: Tabel 4 Opsummering af anbefalinger for sikkerhedsmonitorering
Italian: 1, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Danish: 1, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Italian: Questi effetti indesiderati sono non comuni.
Danish: Disse bivirkninger er ikke almindelige.
Italian: Come misura precauzionale, ogni anno durante il trattamento le saranno esaminati la vista e l'udito.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning vil dit syn og hørelse blive testet hvert år.
Italian: Tuttavia, la dose iniziale deve essere uguale a quella prevista negli adulti, seguita da una titolazione individuale.
Danish: Imidlertid bør startdosis være den samme som hos voksne, efterfulgt af individuel titrering.
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve comprendere i seguenti elementi chiave:
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende nøgleelementer:
Italian: Valore 1
Danish: Værdi 1
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria per lei e le dirà quante compresse prendere ogni giorno.
Danish: Din læge vil beregne den dosis, der passer til dig, og fortælle dig hvor mange tabletter, du skal tage hver dag.
Italian: Di conseguenza pazienti in questo gruppo di età potrebbero necessitare di dosi maggiori di quelle necessarie negli adulti.
Danish: Denne aldersgruppe kan derfor behøve højere doser, end hvad der er nødvendigt hos voksne.
Italian: Ogni 2 settimane durante il primo mese di terapia.
Danish: Hver 2. uge den første behandlingsmåned.
Italian: Esse derivano da segnalazioni spontanee per le quali non è sempre possibile stabilire in modo sicuro la frequenza o una relazione causale con l'esposizione al medicinale.
Danish: Disse stammer fra spontane rapporter, hvor det ikke altid er muligt at fastsætte en pålidelig frekvens eller årsagssammenhæng med eksponering af lægemidlet.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni, l'esposizione è stata di circa il 50% inferiore a quella degli adulti.
Danish: Hos børn under 6 år var eksponeringen omkring 50 % lavere end hos voksne.
Italian: Dopo il lancio devono essere effettuate ulteriori distribuzioni periodiche, in particolare dopo modifiche sostanziali delle informazioni di sicurezza del prodotto che giustifichino aggiornamenti del materiale educazionale.
Danish: Yderligere skal der periodisk efter lancering udleveres uddannelsesmateriale, specielt efter betydelige sikkerhedsrelaterede ændringer til produktinformationen, som retfærdiggør en opdatering af materialet.
Italian: Poiché il dosaggio viene adeguato su base individuale, secondo la risposta, non si prevede che ciò abbia conseguenze cliniche.
Danish: Da dosering er justeret individuelt i henhold til respons, forventes dette ikke at have kliniske konsekvenser.
Italian: Nello studio sono stati arruolati 145 pazienti adulti e 21 pazienti pediatrici.
Danish: I studiet deltog 145 voksne og 21 pædiatriske patienter.
Italian: Non ci sono dati disponibili per la ripresa del trattamento nei pazienti che presentano riaccumulo di ferro dopo aver raggiunto un soddisfacente livello di ferro corporeo e pertanto la ripresa del trattamento non può essere raccomandata.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for genoptagelse af behandlingen hos patienter, der genophober jern efter at have opnået et tilfredsstillende jernniveau i kroppen, og derfor kan det ikke anbefales at genoptage behandlingen.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Danish: Akut medicinsk behandling kan være nødvendig.
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti quali fegato e cuore.
Danish: På længere sigt kan det overskydende jern ødelægge vigtige organer såsom leveren og hjertet.
Italian: Se possibile, deve essere eseguita una valutazione della farmacocinetica (AUC, clearance) di una dose di prova di busulfano per permettere un adeguamento della dose.
Danish: Om muligt skal farmakokinetikken (AUC, clearance) af en busulfan testdosis evalueres for at muliggøre dosisjustering.
Italian: Vista e udito
Danish: Syn og hørelse
Italian: La dose deve essere consumata immediatamente e completamente, e non conservata per un utilizzo futuro.
Danish: Dosen bør indtages med det samme og fuldstændigt og bør ikke gemmes til senere brug.
Italian: È un legante tridentato che lega il ferro con elevata affinità in un rapporto 2:1.
Danish: Det er en trident ligand, der binder jern med høj affinitet i et forhold på 2:1.
Italian: In 250 pazienti seguiti fino a cinque anni, non è stata osservata un'ulteriore diminuzione dei livelli medi di clearance della creatinina.
Danish: Hos 250 patienter, der blev fulgt i op til fem år, blev der ikke observeret yderligere fald i det gennemsnitlige kreatininclearance-niveau.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere l'attenzione immediata del medico.
Danish: Visse bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående lægehjælp.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel, samt affald heraf, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: - se ha una malattia renale di entità moderata o grave.
Danish: - hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla prole.
Danish: Der blev ikke set nogen effekt på afkommet.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti chelanti del ferro, codice ATC: V03AC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Jernkelerende præparat, ATC-kode: V03AC03
Italian: Un terzo della dose di deferoxamina
Danish: En tredjedel af deferoxamindosis
Italian: Le dosi (in mg/kg) devono essere calcolate e arrotondate alla compressa intera più vicina.
Danish: Doser (i mg/kg) skal beregnes og afrundes til nærmeste hele tabletstørrelse.
Italian: Altre considerazioni
Danish: Andre overvejelser
Italian: 1, neutropenia
Danish: 1, neutropeni
Italian: - busulfano (usato come trattamento precedente il trapianto per distruggere il midollo osseo originale prima del trapianto).
Danish: - busulfan (bruges som behandling for at ødelægge den originale knoglemarv inden en transplantation).
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero diventare gravi.
Danish: Visse bivirkninger kan blive alvorlige.
Italian: Si raccomandano programmi di monitoraggio di sicurezza per i parametri renali ed epatici.
Danish: Planer for sikkerhedsmonitorering for nyre- og leverparametre anbefales.
Italian: E' stata riportata pancreatite acuta, in particolare in bambini e in adolescenti.
Danish: Der er blevet rapporteret om akut pancreatitis, særligt hos børn og unge.
Italian: o >1.000 μg/L
Danish: eller > 1.000 μg/l
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve comprendere:
Danish: Undervisningsmaterialet til lægen skal indeholde:
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Danish: Lægemiddelreaktioner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Italian: In queste popolazioni il bilanciamento acido-base deve essere monitorato come clinicamente indicato.
Danish: Syre-basebalance, bør overvåges som klinisk indiceret i disse populationer.
Italian: Acidosi metabolica
Danish: Metabolisk acidose
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di entià lieve o moderato e di solito scompare dopo un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Danish: De fleste af bivirkningerne er milde til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter et par dage til et par ugers behandling.
Italian: Annualmente, nei pazienti pediatrici.
Danish: Årligt hos pædiatriske patienter.
Italian: 1, anemia aggravata
Danish: 1, forværret anæmi
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati dei segni e sintomi di reazioni cutanee gravi e devono essere monitorati attentamente.
Danish: I forbindelse med receptudskrivelse bør patienter informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner samt overvåges nøje.
Italian: Produttore Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito
Danish: Fremstiller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Italian: Le cause dell'aumento della creatinina sierica non sono state chiarite.
Danish: Årsagerne til stigningerne i serum-kreatinin er ikke blevet klarlagt.
Italian: Non prenda una dose doppia il giorno seguente per compensare la dimenticanza della(e) compressa(e).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste dag som erstatning for de(n) glemt(e) tablet(ter).
Italian: - se sta prendendo attualmente qualsiasi altro medicinale chelante del ferro.
Danish: - hvis du for tiden indtager anden jernkelatormedicin.
Italian: Pazienti con clearance della creatinina stimata <60 ml/min.
Danish: Patienter med estimeret kreatinin-clearance < 60 ml/min.
Italian: Ciò avviene perché il sangue contiene ferro e l'organismo non dispone di una via naturale per rimuovere l'eccesso di ferro introdotto con le trasfusioni di sangue.
Danish: Dette skyldes, at blod indeholder jern, og at din krop ikke har en naturlig metode til at fjerne det overskydende jern, du får med blodtransfusionerne.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate di seguito usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder ud fra følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Anziani (età pari o superiore a 65 anni)
Danish: Ældre (65 år og derover)
Italian: Dopo 20 unità (circa 100 ml/kg) di GRC
Danish: Efter 20 enheder (ca. 100 ml/kg) af PRBC
Italian: Le femmine hanno una clearance apparente moderatamente più bassa (del 17,5%) per deferasirox, rispetto ai maschi.
Danish: Kvinder har en moderat mindre påviselig clearance (med 17,5 %) for deferasirox sammenlignet med mænd.
Italian: Per i pazienti anziani le raccomandazioni posologiche sono uguali a quelle descritte in precedenza.
Danish: Dosisrekommendationer for ældre patienter er de samme som beskrevet ovenfor.
Italian: La somministrazione concomitante di deferasirox e busulfano ha determinato un aumento dell'esposizione al busulfano (AUC), ma il meccanismo dell'interazione non è chiaro.
Danish: Samtidig administration af deferasirox og busulfan resulterede i øget eksponering (AUC) for busulfan, men mekanismen bag denne interaktion er ikke kendt.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Italian: Con somministrazioni multiple, l'esposizione aumenta di un fattore di accumulo da 1,3 a 2,3.
Danish: Ved gentagen dosering øgedes eksponeringen med en akkumulationsfaktor på 1,3 til 2,3.
Italian: Deferasirox non ha causato altri effetti sulla fertilità o sulla riproduzione.
Danish: Deferasirox forårsagede ikke andre effekter på fertilitet eller reproduktion.
Italian: Dopo riduzione della dose, interrompere il trattamento, se Pazienti adulti e pediatrici
Danish: Efter dosisreduktion, behandlingsafbrydelse, hvis Voksne og børn
Italian: Non utilizzare la confezione che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
Danish: Brug ikke pakninger, der er beskadiget eller viser tegn på at være i stykker eller at have været åbnet.
Italian: Uno dei parametri secondari di efficacia era la variazione della ferritina sierica tra il basale e il quarto trimestre.
Danish: En af de sekundære effektparametre var ændringen i serumferritin mellem baseline og fjerde kvartal.
Italian: Intervalli di aggiustamento della dose (ogni 3 - 6 mesi)
Danish: Korrektionstrin (hver 3.6. måned)
Italian: Deferasirox è principalmente glucuronidato attraverso UGT1A1 e in misura minore attraverso UGT1A3.
Danish: Deferasirox bliver primært glucoronideret af UGT1A1 og i mindre grad af UGT1A3.