FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ide o rozsiahly dokument, ku ktorému budú pripojené špecifické prílohy týkajúce sa oblastí práce v budúcnosti.
Bulgarian: Това е всеобхватен документ, който ще бъде допълнен със специфични приложения, свързани с оперативни области в бъдеще.
Slovak: Vzhľadom na komplexnosť nových úloh a časové harmonogramy na ich realizáciu agentúra v spolupráci s Európskou komisiou pripravila realizačný plán na základe priorít.
Bulgarian: Предвид сложността на новите задачи и сроковете за тяхното изпълнение, Агенцията е изготвила, в сътрудничество с Европейската комисия, план за прилагане на законодателството по приоритети.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.
Bulgarian: Тази идея се подчертава в работната програма и през следващите години ще излезе на преден план.
Slovak: • vytvorenia novej stratégie na kontrolu antimikrobiálnej rezistencie (oznámenie Komisie v novembri 2010 o zámere vytvoriť päťročnú stratégiu),
Bulgarian: разработване на новата стратегия за контрол на антимикробната резистентност (съобщение от ноември 2010 г. за намерението на Комисията за разработване на петгодишна стратегия).
Slovak: Rozpočet primerane nepokrýva náklady na projekty IKT potrebné na zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Bulgarian: Бюджетът не покрива задоволително разходите за ИКТ проекти, необходими за изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Bulgarian: Тъй като тези кредити не могат да бъдат обект на неавтоматични прехвърляния, важно е Агенцията да извърши плащането, като използва целеви средства от бюджета за 2010 г., за да се избегне значително натоварване върху бюджета за 2011 г. през следващата година.
Slovak: Plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou
Bulgarian: Изпълнение на бюджета за 2011 г. с временен дванадесети
Slovak: Finančná kompenzácia za účasť členských štátov na jazykovej kontrole - pevné hodinové paušálne sadzby na rok
Bulgarian: Финансова компенсация за участие на държавитечленки в езиковата проверка - фиксирани единни часови разходи за 2011 г.
Slovak: Zistené chyby neboli systematické a na podporu postupu sa zaviedol riadiaci mechanizmus.
Bulgarian: Откритите грешки не са системни и е създаден контролен механизъм с цел засилване на процедурата.
Slovak: Člen z Nemecka však zdôraznil, že hoci väčšina týchto produktov sa používa lokálne, príslušný vnútroštátny úrad v Nemecku zistil väčšinu problémov v oblasti nedostatkov kvality, a nie v oblasti kontaminácie infekčnými látkami.
Bulgarian: Въпреки това германският представител подчерта, че независимо от факта, че поголямата част от продуктите се използват на място, германският национален компетентен орган открива най-много проблеми в областта на качеството, а не в заразяването с инфекциозни агенти.
Slovak: Tieto pravidlá vytyčujú oblasti, v ktorých sa môže posilniť spolupráca, vytvárajú podmienky na vzájomnú konzultáciu a koordináciu a riešia dôverné otázky.
Bulgarian: В споразуменията се очертават областите, в които може да се осъществи засилено сътрудничество, предвиждат се взаимни консултации и координация и се решават въпроси на поверителността.
Slovak: Právny predpis ukladá agentúre nové alebo rozšírené právomoci v rôznych oblastiach vrátane periodických aktualizovaných správ o bezpečnosti, nežiaducich liekových reakciách, komunikácii, riadení rizík a auditoch systémov dohľadu nad liekmi.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
Slovak: Problémy sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, keď má výrobca takmer monopol na trhu.
Bulgarian: Проблеми могат да възникнат особено когато производителят е в квази-монополно положение на пазара.
Slovak: Agentúra pripravuje plán realizácie pracovného harmonogramu pod názvom Od vízie k realite.
Bulgarian: Агенцията подготвя план за изпълнение на пътната карта, озаглавен „От визията към реалността".
Slovak: Agentúra bude tiež uverejňovať pripomienky prijaté počas fázy konzultácie.
Bulgarian: Агенцията ще публикува коментарите, получени по време на консултациите.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko), ktorí pred zasadnutím preskúmali pracovný program agentúry a rozpočet a poskytli odporúčania.
Bulgarian: Съветът благодари на тематичните координатори (председателят, Австрия и Нидерландия), които направиха преглед на работната програма на Агенцията и на бюджета преди заседанието и предоставиха своите препоръки.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že do rozpočtu bol zahrnutý pozitívny výsledok od roku 2009.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че положителните резултати от 2009 г. са включени в бюджета.
Slovak: Postupy týkajúce sa prístupu sa budú zavádzať postupne a budú zohľadňovať dostupnosť nástrojov IKT.
Bulgarian: Политиките за достъп ще бъдат приложени постепенно предвид наличието на ИКТ инструменти.
Slovak: To je pre sieť častý problém, a musia sa nájsť spôsoby riadenia toku práce v tejto oblasti.
Bulgarian: Това е предизвикателство за цялата мрежа и трябва да бъдат намерени начини да се овладее работното натоварване в тази област.
Slovak: Rada poverila výkonného riaditeľa, aby sa zapojil do ďalších diskusií s Komisiou a centrom ECDC.
Bulgarian: Управителният съвет възложи на изпълнителния директор да се ангажира с по-нататъшни дискусии с Комисията и ECDC.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh pre nasledujúce dve porady na 16. marca 2011: hodnotenie zdravotníckej technológie a zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Bulgarian: Управителният съвет отбеляза предложението за следващите две сесии на 16 март 2011 г.: оценка на здравните технологии и прилагане на законодателството в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Slovak: V súvislosti s pracovným harmonogramom sa uskutočnila rozsiahla verejná konzultácia, počas ktorej bolo od inštitúcií EÚ, príslušných úradov členských štátov, európskych organizácií pacientov/spotrebiteľov, európskych organizácií zdravotníckych odborníkov a iných zainteresovaných strán prijatých 71 príspevkov.
Bulgarian: Пътната карта претърпя широко обществено обсъждане, по време на което бяха предоставени 71 становища от институциите на ЕС, компетентните органи на държавите-членки, организации на пациентите/потребителите в Европа, организации на здравни специалисти в Европа и други заинтересовани страни.
Slovak: Rada tiež zdôraznila, že by sa mali zvážiť individuálne okolnosti príslušných vnútroštátnych orgánov, a skutočnosť, že členom výborov pomáhajú viacodborové odborné znalosti príslušných vnútroštátnych orgánov.
Bulgarian: Съветът подчерта, че трябва да се вземат предвид обстоятелствата за националните компетентни органи поотделно, както и фактът, че членовете на комитетите се подпомагат от мултидисциплинарен експертен опит в националните компетентни органи.
Slovak: Pri prijatí sa dodržiava verejná konzultácia a berú sa na vedomie pripomienky prijaté od európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS) a od európskeho ombudsmana (EO), a ustanovenia nedávno prijatého právneho predpisu o dohľade nad liekmi, čo vyžaduje, aby agentúra zlepšila prístup pre zainteresované strany.
Bulgarian: Приемането последва обществено допитване и взе под внимание коментарите, получени от Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) и Европейския омбудсман, както и разпоредбите на наскоро приетото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, което изисква Агенцията да подобри достъпа на заинтересованите страни.
Slovak: Počas diskusie sa vzalo na vedomie, že veľká väčšina látok humánneho pôvodu sa používa v oblasti transplantácie a len malý počet z nich sa používa na výrobu liekov na inovačnú liečbu (ATMP).
Bulgarian: По време на дискусията беше отбелязано, че по-голямата част от SоHO се използват в областта на трансплантацията на органи и само малък брой - за производството на лекарствени продукти за съвременни лечения (ATMPs).
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
Slovak: Spolupráca týkajúca sa látok humánneho pôvodu (SoHO)
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Slovak: Na zasadnutí sa riešila širšia otázka: potenciálne riziká spojené s dodávaním liekov v prípade, že pacienti sa stanú závislí od špeciálnych systémov aplikácie, ktoré nie sú vzájomne zlučiteľné s produktmi.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
Slovak: To sa mohlo dosiahnuť znížením plánovaných výdavkov na hardvér a softvér a včasným zaobstarávaním.
Bulgarian: Това беше възможно поради намаляване на планираните разходи за хардуер и софтуер чрез изтегляне напред на някои поръчки.
Slovak: Zoznam účastníkov
Bulgarian: Списък на участниците
Slovak: Po pripomienkach prijatých počas postupu písomnej konzultácie správna rada schválila nomináciu do výboru CVMP a ukončila postup konzultácie.
Bulgarian: След коментарите, получени по време на писмената консултативна процедура, Управителният съвет одобри кандидатурите за CVMP и приключи процедурата на обществено допитване.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra zaregistrovala zvýšenie počtu a komplexnosti požiadaviek na prístup k dokumentom, čo vytvára tlak na obmedzené zdroje.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Slovak: Ako sa už diskutovalo na predchádzajúcich zasadnutiach, jednou z možností je zmeniť formát dokumentácií pre žiadosti takým spôsobom, aby sa uverejnenie verejných informácií mohlo uskutočniť bez redigovania.
Bulgarian: Както беше обсъдено на по-ранни срещи, една от възможностите е да се измени формата на досиетата със заявления така, че публикуването на неповерителна информация да се осъществява без редакция.
Slovak: Zasadnutie bolo zamerané na také otázky, ako je spracovanie pripomienok a komentárov prijatých od členov počas postupov týkajúcich sa konzultácie, či je alebo nie je praktické dočasne zastaviť určité postupy a odložiť ich na diskusiu na plenárnych zasadnutiach správnej rady, a či treba konzultovať s predsedami výborov.
Bulgarian: По-конкретно, се разгледаха въпроси като обработката на наблюдения и коментари, получени от членовете по време на процедури за консултации, дали е добра практика да се спират някои процедури и да се отлагат за обсъждане на пленарните заседания на Управителния съвет и дали председателите на комитетите трябва да бъдат консултирани.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval radu o tom, že agentúra po prvý raz prijala kvalifikované stanovisko Dvora audítorov.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Slovak: Po konferencii, na ktorej sa diskutovalo o výsledkoch hodnotenia agentúry, bola pripravená správa, ktorá bola predložená Európskej komisii.
Bulgarian: След конференцията, на която бяха обсъдени резултатите от оценката на Агенцията, е изготвен и внесен доклад в Европейската комисия.
Slovak: Agentúra si tiež stanovila dlhodobé ciele v týchto troch oblastiach: riešenie verejnozdravotných potrieb, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Bulgarian: В допълнение, Агенцията определя дългосрочните си цели в следните три области: нуждите на общественото здраве, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасната и рационална употреба на лекарства.
Slovak: • návrhov právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (Európsky parlament prijal rozhodnutie v novembri 2010 a Komisia predloží na tomto podklade zmenený návrh),
Bulgarian: законодателни предложения за информация на пациентите (Европейският парламент прие резолюция през ноември 2010 г. и на тази основа Комисията ще представи изменено предложение).
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie, že agentúra do konca decembra zaplatí preddavok všetkým príslušným zamestnancom na úpravu miezd za rok 2010.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще направи авансово плащане на корекция на заплатата за 2010 г. на всички избираеми служители до края на декември.
Slovak: Nominácie do vedeckých výborov agentúry
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията
Slovak: • návrhu právneho predpisu týkajúceho sa falšovaných liekov (dohoda sa predpokladá v prvom čítaní; uverejnenie sa očakáva od marca a nadobudnutie platnosti o 18 mesiacov neskôr),
Bulgarian: законодателно предложение за фалшифицирани лекарства (очаква се споразумението на първо четене; до март се очаква публикуване и влизане в сила 18 месеца по-късно).
Slovak: Dňa 31. decembra sa Thomasovi Lönngrenovi skončí desaťročný mandát.
Bulgarian: Томас Льонгрен завършва своя 10-годишен мандат на 31 декември 2010 г.
Slovak: Ďalšie informácie budú predložené na nasledujúcom zasadnutí, na ktorom bude správna rada požiadaná, aby prijala rozhodnutie.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
Slovak: Takáto kvalifikácia by mala byť jasne uvedená v životopise kandidátov a v prípadoch, keď význam odbornej kvalifikácie navrhnutých kandidátov nie je zrejmý, by sa malo uviesť vysvetlenie.
Bulgarian: Тези компетенции трябва да бъдат ясно отразени в автобиографиите на кандидатите, както и да бъде дадено обяснение в случаите, когато значението на експертния опит на предложените кандидати не е очевидно.
Slovak: Keď budú tieto postupy zavedené, zainteresovaným stranám poskytnú rôznu úroveň prístupu k správam o predpokladaných nežiaducich účinkoch uvedených v databáze systému EudraVigilance.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
Slovak: Súhrn presunutých rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok 2010.
Bulgarian: Резюме на преносите на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г.
Slovak: Členovia sa domnievali, že výbory by mali pozostávať z odborníkov rôznych odborných kvalifikácií (vedecké a odborné znalosti pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika).
Bulgarian: Те считат, че комитетите трябва да се състоят от комбинация от опит (научни и експертни познания за оценяване на съотношението полза/риск).
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Bulgarian: Наред с това е необходимо да се продължи работата по области в мрежата, където има дублиране на усилия.
Slovak: Návrh Komisie bude predložený správnej rade v marci 2011.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.
Slovak: Rada bola jednotná v názore, že tieto postupy by sa nemali dočasne rušiť v každom prípade, keď sú prijaté pozorovania od členov.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
Slovak: Hodnotenie agentúry
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Slovak: Rada bola informovaná, že európsky ombudsman vydal pozitívne hodnotenie postupu agentúry v súvislosti s prístupom k dokumentom.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че Европейският омбудсман е дал положителна оценка на политиката на Агенцията за достъп до документи.
Slovak: Zrušil sa bod 8 (plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou) a bod 10 (presuny rozpočtových prostriedkov v súlade s článkom 23 ods.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
Slovak: Vytvorí sa nový výbor pre posudzovanie rizík dohľadu nad liekmi.
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Slovak: Rada sa vyjadrila k otázke vedenia v prípade schválených úloh.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.
Slovak: Tento plán bude predložený rade na prijatie v marci 2011.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
Slovak: Prezentácia: Od vízie k realite:
Bulgarian: От визия към реалност:
Slovak: Správna rada požiadala skupinu tematických koordinátorov, aby posúdila stanoviská, ktoré boli predložené, a aby vytvorila návrh na zjednodušenie tohto postupu na budúcom zasadnutí.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от групата на тематичните координатори да разгледа представените становища и да направи предложение за опростяване на процедурата на следващата среща.
Slovak: Správna rada si vypočula prezentáciu o tom, ako sa agentúra pripravuje na zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентацията на тема как Агенцията се подготвя за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Slovak: Príprava na písomné konanie týkajúce sa neautomatického prenosu rozpočtových prostriedkov 2010 do roku 2011 na projekt r. 2014
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура на неавтоматичен пренос на бюджетни кредити от 2010 към 2011 г. за Проект 2014 г.
Slovak: Správa Európskej komisie
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Slovak: V tomto dokumente sú uvedené pripomienky Európskej agentúry pre lieky.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
Slovak: Postupy týkajúce sa prístupu k systému EudraVigilance pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Bulgarian: Политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Bulgarian: Агенцията все повече поставя акцента върху значението на балансиран преглед на ползите и рисковете от лекарствените продукти.
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Slovak: Postup konzultácie správnej rady pre nominácie do výboru pre lieky na humánne použitie a do výboru pre lieky na veterinárne použitie (CHMP a CVMP)
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Slovak: Rada vzala na vedomie stanovisko tematických koordinátorov a poverila výkonného riaditeľa, aby tieto možnosti podrobnejšie preskúmal.
Bulgarian: Предвид становището на тематичните координатори, Съветът даде мандат на изпълнителния директор да разгледа възможностите по-подробно.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra plánuje v roku 2011 realizovať postup premosťujúcej transparentnosti.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията планира да завърши обща политика на прозрачност през 2011 г.
Slovak: Toto zníženie je vo veľkej miere spôsobené nižším príspevkom Spoločenstva, než aký sa požadoval (- 8,64 mil.
Bulgarian: Намалението се дължи главно на по-ниско от исканото финансово участие на Общността (- 8,64 милиона) и намалена такса за оценка на приходите (- 1,96 милиона евро).
Slovak: Pracovný program na rok 2011
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
Slovak: Dôležitá je dostupnosť opatrení v prípade nepredvídaných situácií a zabezpečenie, aby sa spoločnosti pripravili na riešenie takýchto situácií.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
Slovak: Presuny rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
Slovak: Členovia pridali nový bod týkajúci sa potenciálnych nedostatkov kvality určitých liekov na peritoneálnu dialýzu.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Slovak: Tieto postupy schválili riaditelia liekových agentúr.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
Slovak: Prezentácia: Vývoj systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu (SoHO) na európskej úrovni - technický úvod.
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
Slovak: Rada prijala rozpočet agentúry, plán pracovných miest a plán personálnej politiky na rok 2011.
Bulgarian: Управителният съвет прие бюджета на Агенцията, щатното разписание и плана за политиката относно персонала за 2011 г.
Slovak: Návrh programu zasadnutia 16. decembra 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Slovak: • revízie smernice o transparentnosti; (začalo sa posudzovanie vplyvu, a pred vydaním záverečnej správy v júni 2011 bude nasledovať verejná konzultácia od marca 2011).
Bulgarian: (Стартирана е оценка на въздействието; следва провеждане на обществено допитване до март 2011 г. и издаване на окончателен доклад до юни 2011 г.)
Slovak: EudraVigilance - predbežná správa - od 1. januára 2010 do 30. júna 2010.
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
Slovak: Pracovný harmonogram bude uverejnený v januári 2011.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Slovak: Zápisnica zo 68. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
Bulgarian: Протокол от 68-ото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Slovak: • právneho predpisu o dohľade nad liekmi (blíži sa uverejnenie a nový právny predpis bude platný v polovici roku 2012),
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Slovak: Agentúra predpokladá, že táto správa bude uverejnená na začiatku roku 2011.
Bulgarian: Агенцията очаква да публикува доклад в началото на
Slovak: Členovia si vymenili informácie o spracovaní nedostatkov kvality niektorých liekov na peritoneálnu dialýzu.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Slovak: Pracovné plány
Bulgarian: Работни споразумения
Slovak: Zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Slovak: • postupu revízie právneho predpisu týkajúceho sa veterinárnych liekov; (v roku 2012 bude predložený v balíčku spolu s medikovaným krmivom),
Bulgarian: (Ще бъде представено заедно с медикаментозните фуражи в пакет през 2012 г.).
Slovak: Realizácia pracovného harmonogramu do roku 2015.
Bulgarian: Осъществяване на пътна карта до 2015 г.
Slovak: EMA/440503/2011
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Slovak: Rada preto zdôraznila, že Európska agentúra pre lieky by mala hrať významnejšiu úlohu v dohľade a sledovateľnosti látok humánneho pôvodu.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Slovak: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (16. bod)
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
Slovak: Členovia vzali na vedomie písomnú správu riaditeľov liekových agentúr (HMA).
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.