FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Måttliga förlängningar av PR intervallet sågs även hos personer som fick lopinavir/ritonavir i samma studie på dag 3.
Estonian: Samas uuringus lopinaviir/ritonaviiri saanud patsientidel ilmnes kolmandal uuringupäeval PR intervalli mõõdukas pikenemine.
Swedish: Den antiretrovirala kombinationsbehandlingens längd, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret (minskning av immunsystemets aktivitet), högre kroppsmasseindex, bland andra, kan vara några av många riskfaktorer för att utveckla denna sjukdom.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon (immuunsüsteemi aktiivsuse vähenemine) ja kõrgem kehamassi indeks.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ergotaminderivat som orsakar akut ergotamintoxicitet, inkluderande vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.5).
Estonian: Tungaltera derivaatide kontsentratsiooni suurenemine plasmas võib põhjustada akuutset tungalteramürgistust, sh vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.5).
Swedish: Öppna det barnsäkra locket genom att trycka ned det med handflatan samt vrida det motsols eller i pilens riktning som finns på locket.
Estonian: Lastekindla korgi avamiseks vajutage sellele peopesaga ja keerake seda kellaosuti liikumisele vastassuunas ehk korgil noolega näidatud suunas.
Swedish: • Den vanliga dosen för vuxna är 5 ml av den orala lösningen två gånger dagligen, det vill säga var 12:e timme i kombination med andra läkemedel mot HIV.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanule on 5 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och quetiapin är kontraindicerat eftersom quetiapinrelaterad toxicitet kan öka.
Estonian: Kaletra ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada kvetiapiini toksilist toimet.
Swedish: Utslag inklusive makulopapulösa utslag, dermatit/utslag inklusive eksem och seborroisk dermatit, nattliga svettningar, pruritus
Estonian: Lööve, sh makulopapuloosne lööve, dermatiit/lööve, sh ekseem ja seborroiline dermatiit, öine liighigistamine, kihelus
Swedish: Isolaten behöll sin känslighet för tipranavir med en medianökning av IC50 i baslinje- respektive rebound-isolaten med 1,9- och 1,8faldigt, jämfört med vildtypsvirus.
Estonian: Enne ravi isoleeritud viirused säilitasid oma tundlikkuse tipranaviiri suhtes - keskmine IC50 suurenes vastavalt 1,9 korda (enne ravi isoleeritud viirustel) ja 1,8 korda (taastekkinud infektsioonide puhul isoleeritud viirustel), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Swedish: Serumkoncentrationerna av sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir kan öka på grund av P-glykoprotein, BCRP och OATP1B1/3-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri seerumi kontsentratsioonid võivad suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B1/3 inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Swedish: Makrogol typ 3350 (Polyetylenglykol 3350) Gul järnoxid E172
Estonian: Tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350) Kollane raudoksiid E172
Swedish: Afatinib (Ritonavir 200 mg, två gånger dagligen)
Estonian: Afatiniib (ritonaviir 200 mg kaks korda ööpäevas)
Swedish: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Estonian: Rosuvastatiin, 20 mg QD
Swedish: Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7, 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0...3, 4...5, 6...7 ja 8...10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Swedish: Patienter som uppvisar dessa symtom bör utvärderas och Kaletrabehandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Estonian: Haiguse olemasolule viitavate nähtude ja sümptomitega patsientidel tuleks pankreatiidi diagnoosimisel ravi Kaletra'ga katkestada (vt lõik 4.8).
Swedish: De flesta tyrosinkinashämmare såsom dasatinib och nilotinib, vinkristin, vinblastin
Estonian: Enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid nagu dasatiniib, nilotiniib, vinkristiin ja vinblastiin
Swedish: Kaletra innehåller kalium som acesulfamkalium, som kan vara skadligt för personer som måste hålla diet med lågt kaliuminnehåll.
Estonian: Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Swedish: En begränsad ökning av totala lopinavir-koncentrationer på ungefär 30% har observerats men tros inte ha någon klinisk relevans (se avsnitt 4.2).
Estonian: Täheldati vähest (umbes 30%) lopinaviiri kontsentratsiooni tõusu organismis, mis eeldatavalt ei oma kliinilist tähtsust (vt lõik 4.2).
Swedish: KONCERT/PENTA 18 är en prospektiv, randomiserad, öppen multicenter studie som utvärderade den farmakokinetiska profilen, effekten och säkerheten vid dosering två gånger dagligen jämfört med dosering en gång dagligen av lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter som doserades efter vikt som en del av kombinerad antiretroviral terapi (cART) hos HIV-1- infekterade barn (n = 173) med virologisk suppression.
Estonian: KONCERT/PENTA 18 on prospektiivne mitmekeskuseline randomiseeritud avatud uuring, milles hinnati kombineeritud retroviirusvastase ravi osana kehakaalu järgi arvestatud lopinaviiri/ritonaviiri 100 mg/25 mg tablettide kaks korda ööpäevas vs üks kord ööpäevas annustamise farmakokineetilist profiili, efektiivsust ja ohutust viroloogiliselt supresseeritud HIV-1 infektsiooniga lastel (n = 173).
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir 6,5 nM mot flera HIV-1 kliniska isolat.
Estonian: Erinevate HIV-1 kliiniliste isolaatide suhtes oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 6,5 nM.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Estonian: Kaletra ja pimosiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või teiste selle toimeaine tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.3).
Swedish: Prevalensen av missbildningar efter exponering för lopinavir i en given trimester var jämförbar med prevalensen i HIV-negativ population.
Estonian: Sünnidefektide esinemissagedus pärast ükskõik millisel trimestril toimunud kokkupuudet lopinaviiriga on võrreldav üldpopulatsioonis täheldatud esinemissagedusega.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga av Kaletra oral lösning: - 120 ml (2 flaskor x 60 ml) med 2x2 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
Estonian: Saadaval on Kaletra suukaudse lahuse kaks pakendi suurust: - 120 ml (2 pudelit x 60 ml) koos 2 x 2 ml süstlaga (0,1 ml gradueeringuga) kuni 2 ml koguste manustamiseks.
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Estonian: Kuni ajani mil nende preparaatide plasmatasemed stabiliseeruvad, on soovitatav sagedasem terapeutiline kontsentratsiooni monitoorimine.
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och lopinavir/ritonavir bedöms vara nödvändig rekommenderas därför mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid (se avsnitt 4.5 och produktresumén för delamanid).
Estonian: Seetõttu, kui osutub vajalikuks delamaniidi manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.5 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lopinavir tillsammans med ritonavir hos människor har inte fastställts.
Estonian: Lopinaviir+ritonaviir kombinatsioonpreparaadi absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och kolkicin hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion är kontraindicerat på grund av en potentiell ökning av kolkicin-relaterade, allvarliga och/eller livshotande reaktioner, såsom neuromuskulär toxicitet (inklusive rabdomyolys) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Kaletra ja kolhitsiini samaaegne manustamine neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel on vastunäidustatud, sest kolhitsiiniga seotud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, nt neuromuskulaarne toksiline toime (sh rabdomüolüüs) võimalus võib suureneda (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: Vid samtidig administrering med karbamazepin eller fenobarbital, förväntas en ökning av Kaletradosen.
Estonian: Koosmanustamisel karbamasepiini või fenobarbitaaliga võib olla vajalik Kaletra annuse tõstmine.
Swedish: Vänd sprutan så att spetsen pekar uppåt, knacka försiktigt på den och tryck på kolven för att ta bort eventuella luftbubblor.
Estonian: Pöörake süstla ots suunaga ülespoole, koputage sellele õrnalt ja õhumullide eemaldamiseks suruge kolbi ülespoole.
Swedish: Analgetika Fentanyl
Estonian: Analgeetikumid Fentanüül
Swedish: Ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Estonian: Suurenenud risk alaniintransaminaasi (ALAT) tõusu tekkeks (vt lõik 4.5).
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studie 802 vid vecka 48 QD BID Skillnad [95% CI]
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan medföra ökade plasmakoncentrationer av det andra läkemedlet, vilket kan öka eller förlänga dess terapeutiska och ogynnsamma effekter.
Estonian: Kaletra samaaegne kasutamine koos peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni tõusu, ning seetõttu tugevdada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimed.
Swedish: Kaletra filmdragerade tabletter finns i förpackningar med 120 tabletter (1 plastburk med 120 tabletter) och multipack innehållande 3 plastburkar som vardera innehåller 120 tabletter (360 tabletter).
Estonian: Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 120 tabletti (1 plastpudel, milles on 120 tabletti) või hulgipakendites, mis sisaldavad 3 plastpudelit, igaühes 120 tabletti (360 tabletti).
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Kaletra och dessa glukokortikoider, såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole Kaletra ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Swedish: Lopinavir binder till både alfa1-syra glykoprotein (AAG) och albumin.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin och nikardipin
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4celler var 220 celler/ mm3l (intervall 13 till 1030 celler/ mm3).
Estonian: Keskmine CD4 rakkude algtase oli 220 rakku/mm3 (vahemikus 13...1030 rakku/mm3).
Swedish: Parenteralt midazolam:
Estonian: Parenteraalselt manustatav midasolaam:
Swedish: Om nyttan överväger risken måste samtidig administrering av bedakilin med Kaletra ske med försiktighet.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid, tohib bedakviliini koos Kaletra'ga manustada vaid ettevaatusega.
Swedish: Studien innehöll ingen kontrollarm för patienter som inte får Kaletra.
Estonian: Uuringus ei olnud kontrollrühma, kus oleks kombinatsioonist puudunud Kaletra.
Swedish: Amprenavir koncentrationer minskar signifikant.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Swedish: Kaletra rekommenderas för användning hos vuxna och barn från 14 dagars ålder och äldre som har HIV.
Estonian: Kaletra't soovitatakse kasutada 14 päeva vanuste ja vanemate laste ning täiskasvanute raviks, kes on nakatunud HIV'ga.
Swedish: − Personer som tar Kaletra kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som har ett samband med HIV-sjukdom eller AIDS.
Estonian: - Kaletra-ravi saavatel patsientidel võivad tekkida HIV infektsiooni või AIDSiga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Swedish: Följande tabell innehåller doseringsriktlinjer av Kaletra 100/25 mg tabletter baserade på kroppsvikt i kombination med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Estonian: Järgnev tabel sisaldab kehapindalal põhinevaid annustamisjuhiseid lastel, kui Kaletra 100/25 mg tablette kasutatakse kombinatsioonis efavirensi või nevirapiiniga.
Swedish: De ogynnsamma kliniska tecken som observerats hos hundar inkluderade salivavsöndring, kräkningar och diarré/onormal avföring.
Estonian: Koertel täheldatud kliinilised nähud olid: suurenenud süljeeritus, oksendamine ja kõhulahtisus/väljaheite muutused.
Swedish: • Om dosen är upp till 2 ml - använd 2 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
Estonian: - Kui annus on kuni 2 ml - kasutage annuse ettevalmistamiseks 2 ml suusüstalt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan ge associerade biverkningar som hypotension, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Estonian: Nende ravimite manustamine koos Kaletra'ga oodatavalt tõstab oluliselt nende kontsentratsioone ja võib põhjustada sellega seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon, minestus, nägemishäired ja pikenenud kestusega erektsioon (vt lõik 4.5).
Swedish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gång dagligen administrerades med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg manustati QD koos ombitasviiri/paritapreviiri/ ritonaviiriga, koos dasabuviiriga või ilma.
Swedish: (ökning visas som "↑", sänkning som "↓", ingen förändring som "↔", en gång dagligen som "QD",
Estonian: Koostoimed Kaletra ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (tõus on märgitud kui "↑", langus kui "↓", muutuseta kui "↔", üks kord ööpäevas kui "QD", kaks korda ööpäevas kui "BID" ja kolm korda ööpäevas kui "TID").
Swedish: Dos oral lösning två gånger dagligen (dos i mg/kg)
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatav annus (annus mg-des kg kohta)
Swedish: Därför ska samtidig administrering undvikas om den inte bedöms vara absolut nödvändig (se avsnitt 4.5).
Estonian: Seetõttu peaks koosmanustamist vältima või kasutama ainult äärmise vajaduse korral (vt lõik 4.5).
Swedish: Risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av detta läkemedel ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Estonian: Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.5).
Swedish: Njuren var opåverkad hos råttor och hundar.
Estonian: Rottidel ja koertel neerukahjustusi ei esinenud.
Swedish: lopinavir/ritonavir
Estonian: lopinaviir/ritonaviir
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och fusidinsyra är kontraindicerat vid dermatologiska indikationer på grund av ökad risk för biverkningar relaterade till fusidinsyra, främst rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Estonian: Kaletra ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Swedish: Den inducerade förlängningen i QRS intervallet från 6 ms till 9,5 ms med högsta dosen lopinavir/ritonavir (800/200 mg två gånger dagligen) bidrar till QTförlängningen.
Estonian: Kõrge annuse lopinaviir/ritonaviiri (800/200 mg kaks korda ööpäevas) esilekutsutud QRS intervalli pikenemine 6 millisekundilt 9,5 millisekundile põhjustab QT pikenemist.
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och Kaletra bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Estonian: Kui vajalikuks osutub delamaniidi manustamine koos Kaletra'ga, siis DM-6705-ga seotud QTc-intervalli pikenemise ohu tõttu on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.4 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen)
Estonian: (25/150/100 mg QD)
Swedish: "ml"markering
Estonian: ‘ml' tähis
Swedish: Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Swedish: AUC: ↑ 2,71-gånger Cmax: ↑ 1,87-gånger C24: ↑ 3,58-gånger
Estonian: AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Swedish: Skjut kolven hela vägen in i röret.
Estonian: Asetage süstla ots vedeliku sisse.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, som resulterar i ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.3 och produktresumén för venetoklax).
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt võib suureneda kontsentratsioon seerumis, mis suurendab tuumori lüüsi sündroomi tekkeriski ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.3 ja venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Utöver de mutationer som beskrivs ovan, har mutationerna V32I och I47A observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavirkänslighet från proteashämmar-erfarna patienter som får Kaletrabehandling och mutationerna I47A och L76V har observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavir-känslighet från patienter som får Kaletrabehandling.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud mutatsioonidele on pärast infektsiooni taasteket Kaletra-ravi saavatelt patsientidelt (keda eelnevalt raviti proteaasi inhibiitoritega) isoleeritud viirustel, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes oli langenud, täheldatud ka mutatsioone V32I ja I47A ja Kaletra-ravi saavatelt patsientidelt isoleeritud viirustel, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes oli langenud, mutatsioone I47A ja L76V.
Swedish: Kaletra filmdragerade tabletter är blekgula och präntade med [Abbott logo] och "KC".
Estonian: Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased tabletid, millel on pimetrükis Abbotti logo ja tähis "KC".
Swedish: M06-802 var en randomiserad öppen studie som jämförde säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet vid dosering en gång dagligen respektive två gånger dagligen av lopinavir/ritonavir-tabletter till 599 patienter med påvisbara virushalter under pågående antiviral behandling.
Estonian: Uuring M06-802 oli randomiseeritud, avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 200 MG/50 MG TABLETTER - KARTONG FÖR MULTIPACK INNEHÅLLANDE 360 (3 BURKAR Á 120) FILMDRAGERADE TABLETTER - INKLUSIVE BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pappkarp hulgipakendile, milles on 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti, sh blue box
Swedish: Ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.5).
Estonian: Suurenenud risk tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.5).
Swedish: Dessutom observerades virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) och 33 % (2/6) av patienterna med 0 - 5, 6 - 7, och 8 - 10 mutationer av ovannämnda mutationer hos HIV-proteas associerat med minskad in vitro-känslighet för lopinavir.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0...5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6...7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8...10 mutatsiooniga tüve puhul.
Swedish: Naiva patienter fick också nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare.
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidele manustati ka nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Swedish: Dos två gånger dagligen (dos i mg)
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatav annus (annus mg-des)
Swedish: Ålder ≥ 6 månader till < 12 års-kohort (N = 53):
Estonian: ≥ 6 nädala...< 6 kuu vanuste kohort (N = 18): ≥ 6 kuu...< 12 aasta vanuste kohort (N = 53):
Swedish: Lopinavir metaboliseras i hög grad via det hepatiska cytokrom P450-systemet, nästan uteslutande av isoenzymet CYP3A.
Estonian: Lopinaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas tsütokroom P450 süsteemis, pea täielikult CYP3A isosüümi kaudu.
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av lopinavir och höjer därmed plasmanivåerna av lopinavir.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib lopinaviiri metabolismi ning suurendab sel viisil lopinaviiri kontsentratsiooni vereplasmas.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom alfuzosin-relaterad toxicitet, inkluderande hypotension, kan öka.
Estonian: Kaletra manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Swedish: Samtidig användning av Kaletra och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4, såsom budesonid och triamcinolon, rekommenderas inte, såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna av de kortikosteroida systemeffekterna, inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kaletra ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide, nt budesoniidi ja triamtsinolooni samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Swedish: Eftersom lopinavir och ritonavir i hög grad är proteinbundna, är det osannolikt att de kommer att elimineras nämnvärt vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Estonian: Kuna nii lopinaviir kui ritonaviir on tugevasti seondunud vereplasma valkudega, ei ole nende oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Swedish: Regimen 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen utan nevirapin och regimen 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med nevirapin gav plasmakoncentrationer av lopinavir liknande de som sågs hos vuxna patienter som fick 400/100 mg två gånger dagligen utan nevirapin.
Estonian: Nii annustamisskeemi 230/57,5 mg/m2 kaks korda päevas, ilma nevirapiinita rühmas kui ka 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas, koos nevirapiiniga rühmas, kujunesid lopinaviiri plasmakontsentratsioonid sarnaseks neile, mis esinesid raviskeemi korral 400/100 mg ilma nevirapiinita.
Swedish: Den systemiska exponeringen för lopinavir/ritonavir vid doser toxiska för moderdjuret och fosterutvecklingen, var lägre än den avsedda terapeutiska exponeringen till människa.
Estonian: Emale ja loote arengule toksiliste annuste puhul oli ekspositsioon lopinaviirile/ritonaviirile väiksem kui inimestel raviks kasutatavate annuste korral.
Swedish: Multiblisterförpackning med 120 tabletter (1 förpackning med 120 tabletter eller 3 förpackningar som vardera innehåller 40 tabletter) finns också tillgängliga.
Estonian: Saadaval on ka 120 tabletti sisaldavad blister-hulgipakendid (1 pakend 120 tabletiga või 3 pakendit, igaühes 40 tabletti).
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Estonian: * Cmax: n = 18