FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL)
French: Tableau 3 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec le lésinurad en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6,0 mg/dl) N (%)
English: Lesinurad
French: Allaitement
English: Any contaminated clothes should be removed.
French: Tout vêtement contaminé doit être enlevé.
English: This summary was last updated in November 2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2013.
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
French: La solution orale est administrée directement en arrière de la langue.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zolvix, le 4 novembre 2009.
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
French: Plusieurs études en laboratoire et des essais sur le terrain ont été réalisés dans divers pays.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
French: La dose à utiliser est calculée sur la base du poids de l'ovin.
English: Other information about Zolvix:
French: Autres informations relatives à Zolvix:
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
French: Toute personne administrant ce médicament à un ovin doit porter des gants de protection.
English: This causes paralysis and death of the worms.
French: Cette action cause la paralysie et la mort des vers.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
French: L'efficacité de Zolvix n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg et la sécurité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou ayant moins de deux semaines.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (25 mg/ml).
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
French: Deux études principales ont été menées, l'une en Europe et l'autre en Nouvelle Zélande, chez des ovins souffrant de différentes infections à nématodes.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles sur la peau ou dans les yeux, la zone affectée doit être immédiatement rincée à l'eau.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
French: La personne qui administre le produit ne doit pas manger, boire ni fumer en le manipulant et doit se laver les mains et la peau exposée au produit après l'avoir manipulé.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation du lait pour la consommation humaine.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
French: L'étude menée en Nouvelle Zélande ainsi que des études supplémentaires ont comparé l'efficacité de Zolvix à celle d'autres anthelminthiques.
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
French: Afin de retarder le développement d'une résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement en examinant l'aspect clinique de l'ovin ou en contrôlant l'éventuelle présence d'œufs de parasites dans les selles.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
French: Les helminthes, aussi connues sous le nom de nématodes, sont des parasites comme des vers vivant dans l'intestin des animaux.
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
French: Zolvix est un médicament qui contient le principe actif monepantel.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
French: Chez les ovins, le temps d'attente pour la viande et les abats est de sept jours.
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
French: Zolvix est utilisé pour le traitement et le contrôle des infections à vers dans l'intestin et des maladies associées chez les ovins.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
French: Zolvix ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
English: Why has Zolvix been approved?
French: Pourquoi Zolvix a-t-il été approuvé?
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
French: Dans ces études, l'efficacité de Zolvix a été mesurée en considérant les œufs de parasites dans les selles des ovins à différents moments tout au long des essais.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
French: Les études ont montré que Zolvix est efficace contre les infections de tous les principaux nématodes gastro-intestinaux, ainsi que contre les souches de parasites résistant aux anthelminthiques à large spectre actuellement disponibles.
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zolvix au cours des études?
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices du Zolvix sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
French: Le monepantel est efficace contre les nématodes résistants à d'autres anthelminthiques.
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
French: Le monepantel bloque une partie du récepteur nicotinique à l'acétylcholine, spécifique des nématodes.
English: What is the risk associated with Zolvix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zolvix?
English: What is Zolvix?
French: Qu'est-ce que Zolvix?
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
French: Le monepantel est un anthelminthique, c'est-à-dire une substance qui est active contre les helminthes.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
French: Zolvix est efficace contre une large gamme d'espèces de vers. Zolvix est administré en une seule fois, à raison de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel.
English: How does Zolvix work?
French: Comment Zolvix agit-il?
English: What is Zolvix used for?
French: Dans quel cas Zolvix est-il utilisé?
English: How has Zolvix been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zolvix?
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE, PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à : • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché
English: Store below 30 °C.
French: À conserver en dessous de 30 °C.
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
French: Date de première autorisation : 17/09/2019
English: The use in these animals is not recommended.
French: L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée.
English: ATC vet code: QP54AB52.
French: Code ATCvet : QP54AB52.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
French: Méthode d'administration Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
English: EXP {month/year}
French: EXP{mois/année}
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
French: Il est recommandé de poursuivre le traitement de prévention des vers du cœur jusqu'à au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
French: Les comprimés de Simparica Trio sont appétents et spontanément consommés par la majorité des chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire.
English: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
French: Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%).
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
French: Si le comprimé n'est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
English: For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
French: Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d'infestations parasitaires mixtes externes et internes.
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
French: Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
French: Chaque dosage est disponible en conditionnement de 1, 3 ou 6 comprimés.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
French: En l'absence de risque de co-infestation mixte, un antiparasitaire de spectre plus étroit doit être utilisé.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
French: Le pyrantel est éliminé via les fèces et la petite partie absorbée est éliminée principalement par les urines.
English: However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
French: Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
French: Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire, la situation épidémiologique locale et/ou la situation épidémiologique des zones que le chien a visitées ou va visiter.
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
French: La moxidectine est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
French: 1 comprimé 3 comprimés 6 comprimés
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
French: L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
French: Dans cette association fixe, la moxidectine et le pyrantel apportent une efficacité anthelminthique complémentaire grâce à des mécanismes d'action distincts.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de 8 semaines traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, pendant 7 administrations mensuelles consécutives.
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
French: Après une administration unique de 5 fois la dose maximale recommandée à ces races de chiens sensibles, une ataxie transitoire et/ou une fasciculation musculaire ont été observées.
English: Appropriate combination of tablets
French: Association appropriée de comprimés
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, combinaisons de moxidectine.
English: The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
French: L'état prandial des chiens n'a pas d'effet sur le niveau d'absorption du sarolaner et de la moxidectine.
English: Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
French: L'embonate de pyrantel est faiblement absorbé et la partie absorbée a un tmax = 1,5 heures et une demivie de 7,7 heures.
English: Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
French: Les tiques présentes sur l'animal avant l'administration du produit ou celles issues de nouvelles infestations après l'administration du produit sont tuées dans les 48 heures.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces arrivant sur le chien avant même qu'elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l'environnement, dans les zones où l'animal a accès.
English: When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
French: Si ce médicament remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du poumon ou du cœur, la première dose de médicament doit être administrée dans un délai d'un mois suivant la dernière dose du médicament vétérinaire précédent.
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
French: Protéines végétales hydrolysées Gélatine
English: In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
French: Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels.
English: Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
French: Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose (ou ceux ayant voyagé dans zones endémiques de dirofilariose) peuvent être infestés par des filaires cardiaques adultes.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
French: En particulier, ces deux substances actives engendrent ensemble la complète efficacité du produit contre les nématodes gastrointestinaux Ancylostoma caninum et Toxocara canis.
English: Pork liver powder
French: Poudre de foie de porc
English: Bodyweight (kg)
French: Poids du chien (kg)
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre
English: − For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
French: - Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
English: Oral use.
French: Pour administration orale.
English: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
French: Sarolaner, moxidectine, pyrantel (sous forme d'embonate)
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
French: Si, selon l'avis du vétérinaire, une nouvelle administration du produit est nécessaire, toute administration suivante doit respecter l'intervalle d'un mois minimum.
English: This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
French: Cette interférence conduit à l'ouverture des canaux chlore au niveau des jonctions post-synaptiques permettant l'entrée des ions chlore.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
French: Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux.
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
French: Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132).
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
French: Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,0240,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
French: Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
French: Elle agit principalement en interférant avec la transmission neuromusculaire au niveau des canaux chlore liés au glutamate et, dans une moindre mesure, les canaux GABA-dépendants (acide gamma amino butyrique).
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
French: Le produit tue les puces dans les 12 à 24 heures suivant l'attachement, pendant 5 semaines après son administration.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
French: Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.
English: Wheat germ
French: Germe de blé
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites de liaison connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
English: Simparica Trio chewable tablets sarolaner (mg)
French: Simparica Trio comprimés à croquer sarolaner (mg)
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire.
English: − The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
French: - Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
French: Prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose :
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
French: Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose.
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
French: Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
French: Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-), à la suite d'une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.