FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů s jaterními problémy jsou jen malé zkušenosti.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir neliela.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Saxenda v kombinaci s jinými přípravky, které obsahují agonisty GLP
Latvian: • Nelietojiet Saxenda kopā ar citām zālēm, kas satur receptoru agonistu GLP-1 (piemēram,
Czech: Přípravek Saxenda je léčivý přípravek sloužící k dosažení úbytku hmotnosti, který obsahuje léčivou látku liraglutid.
Latvian: Saxenda ir zāles, ko lieto ķermeņa masas samazināšanai, un tās satur aktīvo vielu liraglutīdu.
Czech: Ve všech studovaných skupinách bylo u obézních pacientů/pacientů s nadváhou dosaženo většího hmotnostního úbytku s liraglutidem v porovnání s placebem.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo, visās pētījuma grupās lielāks ķermeņa masas samazinājums pacientiem ar aptaukošanos/lieko ķermeņa masu tika sasniegts lietojot liraglutīdu.
Czech: Saxenda (n = 180) Placebo (n = 179) Saxenda vs placebo
Latvian: Saxenda (N=180) Placebo (N=179)
Czech: Procento pacientů s úbytkem ≥5 % tělesné hmotnosti ve 160. týdnu, % (95% CI) Procento pacientů s úbytkem >10 % tělesné hmotnosti ve 160. týdnu, % (95%
Latvian: Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Czech: Pokud pero nepoužíváte, ponechejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Kad nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Czech: • ≥27 kg/m² až <30 kg/m² (s nadváhou) za přítomnosti alespoň jedné komorbidity související s hmotností, např. s dysglykemií (prediabetes nebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenzí, dyslipidemií nebo obstrukční spánkovou apnoí.
Latvian: • ≥27 kg/m² līdz <30 kg/m² (liekā ķermeņa masa) un tiek novērota vismaz viena ar ķermeņa masu saistīta blakusslimība, piemēram, disglikēmija (prediabēts vai 2. tipa cukura diabēts),
Czech: Onemocnění štítné žlázy
Latvian: Vairogdziedzera slimība
Czech: Přípravek Saxenda se používá k dosažení hmotnostního úbytku jako doplňková léčba k dietě a cvičení u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají:
Latvian: Saxenda lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem sākot no 18 gadu vecuma, kuriem
Czech: U pacientů léčených agonisty GLP-1 receptoru byla hlášena akutní renální selhání.
Latvian: Ir ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem pacientiem, kuri lietojuši GLP-1 receptora agonistus.
Czech: Podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Latvian: Turiet devas pogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD) Průměrná změna ve 32. týdnu, % (95% CI) Průměrná změna ve 32. týdnu, kg (95 % CI) Procento pacientů s úbytkem ≥5 % tělesné hmotnosti ve 32. týdnu, % (95 % CI) Procento pacientů s úbytkem >10 % tělesné hmotnosti ve 32. týdnu, % (95 % CI)
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, % (95% TI) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, kg (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja >10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Czech: Pacient si nesmí vzít dávku navíc ani dávku zvýšit, aby vynechanou dávku nahradil.
Latvian: Nedrīkst lietot papildus devu vai palielināt devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Czech: Ztráta tekutin a dehydratace
Latvian: Šķidruma zudums vai organisma atūdeņošanās
Czech: Může to znamenat, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.
Latvian: Tas var liecināt, ka adata ir nosprostojusies vai bojāta.
Czech: Podání 1 mg digoxinu v jedné dávce spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC digoxinu o 16 %, hodnota Cmax byla snížena o 31 %.
Latvian: Vienas 1 mg digoksīna devas un liraglutīda ievadīšana samazināja digoksīna AUC par 16%;
Czech: Zánět žlučníku a žlučové kameny
Latvian: Žultspūšļa iekaisums un žultsakmeņi
Czech: Saxenda (n = 412) Placebo (n = 211) Saxenda vs placebo
Latvian: Placebo (N=211) Saxenda salīdzinājumā ar placebo
Czech: Hypoglykemie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu léčených inzulinem
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot.
Czech: Ve všech dlouhodobých klinických hodnoceních s přípravkem Saxenda došlo k 6 MACE u pacientů léčených liraglutidem a 10 MACE u pacientů užívajících placebo.
Latvian: Visos ilglaicīgos klīniskos pētījumos, kur tika izmantotas zāles Saxenda, pacientiem, kuri lietoja liraglutīdu, tika novērotas 6 NKB, savukārt pacientiem, kuri lietoja placebo, tika novērotas 10 NKB.
Czech: na 100 pacientoroků u placeba) se snížením rizika o 13 %, HR 0,87 [0,78; 0,97] [95 %CI] (p=0,005)viz obrázek 4.
Latvian: Liraglutīds būtiski samazināja nozīmīgu kardiovaskulāru blakusparādību koeficientu (primāro mērķa kritēriju notikumi, NKB) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 uz 100 novērošanas pacientgadiem, attiecīgi liraglutīda un placebo groupās) ar13% riska samazinājumu, RA 0,87, [0,78, 0,97] [95% TI]) (p=0,005) (skatīt 4. attēlu).
Czech: *Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Latvian: Cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide-1 - GLP-1) analogs iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky nezobrazí Vaši dávku (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg).
Latvian: • Grieziet devas selektoru, līdz displejā ir redzama Jūsu deva (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg vai 3,0 mg).
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ievietojiet adatas galu adatas ārējā uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
Czech: • zánět žlučníku
Latvian: • žultspūšļa iekaisums;
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje liraglutidum 18 mg
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Latvian: • Neinjicējiet Saxenda šķīdumu, ja tas ir bijis sasalis.
Czech: 3,0 mg jedenkrát denně
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist Jehly nejsou součástí balení
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Czech: • zpoždění ve vyprazdňování žaludku
Latvian: • aizkavēta kuņģa iztukšošanās;
Czech: 1,8 mg jedenkrát denně
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Czech: Přenesené poslední pozorování
Latvian: Pēdējās novērošanas dati.
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila glykemické parametry napříč podskupinami populací s normoglykemií, prediabetem a onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Latvian: Lietojot liraglutīdu visās apakšpopulācijās ar normoglikēmiju, prediabētu un 2. tipa cukura diabētu ievērojami uzlabojās glikēmijas parametri.
Czech: U pacientů ve věku ≥65 let se může při léčbě přípravkem Saxenda projevit více gastrointestinálních účinků.
Latvian: Lietojot Saxenda, vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību var rasties 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Czech: 0,6 mg jedenkrát denně
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Czech: Hypoglykemie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Czech: Výchozími hodnotami jsou průměry, změny od výchozí hodnoty v 56. týdnu jsou odhadované průměry (nejmenší čtverce) a léčebné kontrasty v 56. týdnu jsou odhadované léčebné rozdíly.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 56. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības) un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 56. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas.
Czech: 2,4 mg jedenkrát denně
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, musí být liraglutid vysazen.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, liraglutīda lietošana jāpārtrauc; ja ir diagnosticēts akūts pankreatīts, liraglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD) Průměrná změna v 56. týdnu, % (95% CI) -5,9 Průměrná změna v 56. týdnu, kg (95 % CI) -6,2 Procento pacientů s úbytkem ≥5 % tělesné hmotnosti v 56. týdnu, % (95 % CI) Procento pacientů s úbytkem >10 % tělesné hmotnosti v 56. týdnu, % (95 %
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 56. nedēļā, % (95% TI) -5,9 Vidējās izmaiņas 56. nedēļā, kg (95% TI) -6,2 Pacientu daļa, kuri 56. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 56. nedēļā zaudēja >10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy použijte počítadlo dávky a ukazatel dávky k ověření, kolik mg jste zvolil(a).
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu nomērīto devu miligramos.
Czech: Tabulka 6 Klinické hodnocení 3: Změny oproti výchozí hodnotě u tělesné hmotnosti a indexu apnoe-hypopnoe ve 32. týdnu
Latvian: Ķermeņa masas un apnojas-hipopnojas indeksa vērtību izmaiņas 32. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 byl primární cílový parametr účinnosti tj.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija to pacientu proporcija, kuriem 2. tipa cukura diabēta sākums tika izvērtēts kā slimības sākums.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD) Průměrná změna ve 160. týdnu, % (95%
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, % (95% TI) -6,2 Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, kg (95% TI) -6,5
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir ierīce, ar kuru var nomērīt devu.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik mg na dávku jste zvolil(a).
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs parāda nomērītās devas daudzumu miligramos.
Czech: Závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky (major adverse cardiovascular events, MACE) byly posouzeny externí nezávislou skupinou odborníků a definovány jako nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a úmrtí z kardiovaskulární příčiny.
Latvian: Tika novērotas šādas blakusparādības: miokarda infarkts bez fatāla iznākuma, insults bez fatāla iznākuma un kardiovaskulāra nāve.
Czech: Pokud u pacientů při dávce 3,0 mg/den nedojde po 12 týdnech k poklesu počáteční tělesné hmotnosti alespoň o 5 %, léčba přípravkem Saxenda má být ukončena.
Latvian: Saxenda lietošana ir jāpārtrauc 12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar devu 3,0 mg/dienā, ja pacients nav zaudējis vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
Czech: U části pacientů s úbytkem tělesné hmotnosti ≥5 />10 % jsou uváděny odhadované poměry pravděpodobnosti.
Latvian: Tika norādīts arī aprēķinātais starpības koeficients attiecībā uz to pacientu daļu, kuri zaudēja ≥5/>10% ķermeņa masas.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad,
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), parasti tiek novērots pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos;
Czech: (gastritida), nepříjemný pocit v oblasti žaludku, bolest v horní části břicha, pálení žáhy, pocit nadmutí, větry (flatulence), říhání a sucho v ústech
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, gremošanas traucējumi (dispepsija), kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), nepatīkamas sajūtas vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, grēmas, uzpūšanās,
Czech: 1,2 mg jedenkrát denně
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Czech: U pacientů, kteří nebyli souběžně léčeni deriváty sulfonylurey, hlásilo 15,7 % pacientů léčených přípravkem Saxenda a 7,6 % pacientů užívajících placebo zdokumentované symptomatické hypoglykemické příhody (definované jako hladina glukózy v plazmě ≤ 3,9 mmol/l doprovázená příznaky).
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus nelietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem (kad glikozes līmenis plazmā ir ≤3,9 mmol/l un ir novēroti simptomi) ziņoja 15,7% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 7,6% pacientu, kuri lietoja placebo.
Czech: Hodnota Cmax paracetamolu byla snížena o 31 % a střední hodnota tmax byla zpožděna na 15 min. Při současném podávání paracetamolu není nutná žádná úprava dávkování.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Latvian: • nespēks vai nogurums;
Czech: K čemu se přípravek Saxenda používá
Latvian: Kādam nolūkam Saxenda lieto
Czech: Použitelné do: 1 měsíc po prvním použití pero zlikvidujte
Latvian: EXP Pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina 1 mēnesi pēc pirmās lietošanas reizes.
Czech: Tabulka 2 Hlášené nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů podle databáze
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klases
Czech: V klinických hodnoceních u diabetu mellitu 2. typu byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu, jako například struma, a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta klīniskajos pētījumos pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē ir ziņots par vairogdziedzera blakusparādībām, tādām kā kāksli.
Czech: Úbytek hmotnosti byl výraznější u žen než u mužů.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums sievietēm bija izteiktāks nekā vīriešiem.
Czech: Počáteční dávka je 0,6 mg denně.
Latvian: Sākuma deva ir 0,6 mg dienā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Saxenda platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Saxenda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jednou ročně by měl lékař přehodnotit, zda je nutné pokračovat v léčbě.
Latvian: Ārstam nepieciešamība turpināt ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vienreiz gadā.
Czech: Tato dávka se poté zvyšuje každý týden o 0,6 mg na maximálně 3,0 mg denně.
Latvian: Pēc tam devu katru nedēļu palielina par 0,6 mg līdz maksimāli 3,0 mg dienā.
Czech: Další informace o dlouhodobé bezpečnosti liraglutidu (zejména jeho účinků na srdce a krevní cévy) se očekávají z probíhající studie s přípravkem Victoza.
Latvian: Papildu informāciju par liraglutīda ilgtermiņa drošumu (īpaši tā ietekmi uz sirdi un asinsvadiem) paredzams iegūt no šobrīd notiekoša Victoza pētījuma.
Czech: Přípravek Saxenda se podává injekčně jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Saxenda injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Saxenda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Saxenda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Saxenda byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Saxenda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Saxenda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Saxenda.
Czech: • kteří jsou obézní (mají index tělesné hmotnosti - BMI - 30 nebo vyšší),
Latvian: • kuriem ir aptaukošanās (ķermeņa masas indekss - ĶMI - 30 vai lielāks);
Czech: Saxenda liraglutidum
Latvian: Saxenda liraglutīds
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že přípravek Saxenda má mírný (zvláště u mužů), ale stále klinicky významný účinek na úbytek hmotnosti.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Saxenda piemīt mērena (īpaši vīriešiem), bet aizvien klīniski nozīmīga ietekme uz ķermeņa masas samazināšanos.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Saxenda na úbytek hmotnosti není zcela znám, zdá se však, že přípravek působí na části mozku regulující chuť k jídlu tím, že se naváže na receptory GLP-1 v mozkových buňkách a tak zvyšuje pocit plnosti a snižuje pocit hladu.
Latvian: Precīzs Saxenda darbības mehānisms, nodrošinot ķermeņa masas samazināšanos, nav pilnībā zināms, bet tas iedarbojas uz ēstgribu regulējošām galvas smadzeņu daļām, piesaistoties pie GLP-1 receptoriem galvas smadzeņu šūnās un tādējādi palielinot pilnuma sajūtu un mazinot izsalkumu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Saxenda, liraglutid, je „agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)", který je již v Evropské unii registrován jako přípravek Victoza v nižších dávkách (do 1,8 mg denně) pro léčbu diabetu 2. typu.
Latvian: Saxenda aktīvā viela liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts kā Victoza mazākās devās (līdz 1,8 mg dienā) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: • kteří mají nadváhu (BMI mezi 27 a 30) a trpí komplikacemi souvisejícími s hmotností, jako je cukrovka, abnormálně vysoké hladiny tuku v krvi, vysoký krevní tlak nebo obstrukční spánková apnoe (časté přerušení dýchání během spánku).
Latvian: • kuriem ir liekā ķermeņa masa (ĶMI 27 - 30) un ar ķermeņa masu saistītas komplikācijas, piemēram, cukura diabēts, patoloģiski augsts tauku līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens vai obstruktīva miega apnoja (bieža elpošanas apstāšanās miega laikā).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Saxenda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Saxenda lietošanu?
Czech: Pacienti ve studiích dostávali léčivý přípravek v rámci programu snižování hmotnosti, který zahrnoval také konzultace a poradenství ohledně diety a cvičení.
Latvian: Pētījumos iekļautajiem pacientiem zāles deva ķermeņa masas samazināšanas programmā, ietverot konsultēšanu un padomus par diētu un fizisko slodzi.
Czech: Další informace o přípravku Saxenda
Latvian: Cita informācija par Saxenda
Czech: Když se číselné údaje z hlavních studií znovu analyzovaly konzervativnější metodou, jež předpokládala, že pacienti, kteří studii nedokončili (přibližně 30 %), nezaznamenali žádné zlepšení, byly u přípravku Saxenda konstatovány podobné, i když nižší úbytky hmotnosti.
Latvian: Pamatpētījumu datus analizējot atkārtoti ar konservatīvāku metodi, kas pieņēma, ka pacientiem, kuri nepabeidza pētījumu (aptuveni 30%), nebūtu vērojams uzlabojums, lietojot Saxenda, novēroja līdzīgu, bet mazāku ķermeņa masas samazinājumu.
Czech: Léčba přípravkem Saxenda by měla být ukončena, pokud pacient po 12 týdnech léčby 3 mg přípravku Saxenda denně neztratí minimálně 5 % výchozí tělesné hmotnosti.
Latvian: Ārstēšana ar Saxenda ir jāpārtrauc, ja pacienti pēc 12 ārstēšanas nedēļām, lietojot 3 mg Saxenda dienā, nav zaudējuši vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Saxenda používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Saxenda lietošanu.
Czech: Shrneme-li výsledky těchto 5 studií, přípravek Saxenda v denní dávce 3 mg vedl k 7,5% snížení tělesné hmotnosti oproti 2,3% snížení u pacientů užívajících placebo.
Latvian: Vērtējot piecu pētījumu rezultātus kopā, Saxenda, lietojot 3 mg dienas devā, ķermeņa masu samazināja par 7,5%, salīdzinot ar samazinājumu par 2,3% pacientiem, kuri lieto placebo.
Czech: Co je Saxenda a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Saxenda un kāpēc tās lieto?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Saxenda (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem a zácpa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja un aizcietējums.
Czech: Přípravek Saxenda je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Latvian: Saxenda ir pieejams kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: Aplikuje se injekčně pod kůži do stehna, horní části paže nebo břicha.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem augšstilbu, augšdelmu vai vēdera ādas.
Czech: Aby se tyto účinky omezily, dávka přípravku Saxenda se při zahájení léčby pomalu zvyšuje po dobu 4 týdnů.
Latvian: Lai ierobežotu šo ietekmi, uzsākot ārstēšanu, Saxenda devu palielina lēnām četru nedēļu laikā.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Saxenda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Saxenda zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nejčastější nežádoucí účinky přípravku Saxenda souvisí se žaludkem a střevy, např. nauzea.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības ir saistītas ar kuņģi un zarnām, piemēram, slikta dūša.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Saxenda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Saxenda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Saxenda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Saxenda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Saxenda se v prvních 40 týdnech léčby tělesná hmotnost dále snižovala a poté byl dosažený úbytek hmotnosti udržen.
Latvian: Ar Saxenda ārstētiem pacientiem ķermeņa masa nepārtraukti samazinājās pirmās 40 terapijas nedēļas, pēc tam sasniegtais ķermeņa masas samazinājums saglabājās nemainīgs.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Saxenda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Saxenda pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Saxenda je léčivý přípravek, který se používá společně s dietou a cvičením k úpravě hmotnosti u dospělých:
Latvian: Saxenda ir zāles, ko lieto līdztekus diētai un fiziskai slodzei, lai palīdzētu kontrolēt ķermeņa masu pieaugušajiem:
Czech: Přípravek Saxenda obsahuje léčivou látku liraglutid.
Latvian: Saxenda satur aktīvo vielu liraglutīdu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Saxenda byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Saxenda priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Saxenda působí?
Latvian: Kā Saxenda darbojas?
Czech: Účinnost přípravku Saxenda při snižování tělesné hmotnosti byla prokázána v 5 hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 800 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a které trvaly až 56 týdnů.
Latvian: Saxenda spēja efektīvi samazināt ķermeņa masu ir pierādīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 5800 pacientu ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu, šie pētījumi bija līdz 56 nedēļām ilgi, un tajos Saxenda salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Saxenda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Saxenda?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Saxenda je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Saxenda izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Saxenda schválen?
Latvian: Kāpēc Saxenda tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek Saxenda používá?
Latvian: Kā lieto Saxenda?
Czech: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés Francija
Czech: - Pokud máte:
Latvian: ja Jums ir: