FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Urorec è selettivo per i recettori situati nella prostata, nella vescica e nell'uretra.
Hungarian: Az Urorec szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra.
Italian: Urorec può ridurre la quantità di spermatozoi e quindi potrebbe compromettere temporaneamente la capacità di procreare.
Hungarian: Az Urorec csökkentheti a hímivarsejtek számát, így átmenetileg befolyásolhatja a nemzőképességét.
Italian: Urorec è disponibile in confezioni contenenti 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsule.
Hungarian: Az Urorec 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 db kapszulát tartalmazó dobozok formájában kapható.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Urorec
Hungarian: Az Urorec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: G.C.
Hungarian: C.
Italian: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Hungarian: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Italian: Urorec non è un trattamento per il tumore della prostata.
Hungarian: Az Urorec nem a prosztatarák kezelésére való.
Italian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Hungarian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Italian: IPSS
Hungarian: IPSS Összpontszám
Italian: La dose raccomandata è una capsula di Urorec 8 mg al giorno.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Urorec 8 mg kapszula.
Italian: A cosa serve Urorec
Hungarian: Mit tartalmaz az Urorec
Italian: Come conservare Urorec
Hungarian: Hogyan kell az Urorec-et tárolni?
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Urorec
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Italian: Urorec 4 mg sono capsule rigide, di gelatina, gialle, opache, misura 3 (approssimativamente 15,9 x 5,8 mm).
Hungarian: Az Urorec 4 mg sárga, opálos, kemény zselatin kapszula, 3-as méretű (körülbelül 15,9 x 5,8 mm).
Italian: Urorec 8 mg sono capsule rigide, di gelatina, bianche, opache, misura 0 (approssimativamente 21,7 x 7,6 mm).
Hungarian: Az Urorec 8 mg fehér, opálos, kemény zselatin kapszula, 0-s méretű (körülbelül 21,7 x 7,6 mm).
Italian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Italian: Urorec 4 mg e 8 mg capsule rigide
Hungarian: Urorec 4 mg és 8 mg kemény kapszula
Italian: La dose raccomandata è una capsula di Urorec 8 mg al giorno per via orale.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy kapszula Urorec 8 mg, szájon át bevéve.
Italian: Per questi casi è disponibile Urorec 4 mg capsule rigide.
Hungarian: Ilyen célból az Urorec 4 mg kemény kapszula is kapható.
Italian: Come prendere Urorec
Hungarian: Hogyan kell szedni az Urorec-et?
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Urorec nella popolazione pediatrica per l'indicazione di iperplasia prostatica benigna (IPB).
Hungarian: Az Urorec-nak gyermekeknél a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia - BPH) javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Italian: Il 29 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Urorec, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2010. január 29-én az Európai Bizottság az Urorec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Urorec silodosina
Hungarian: Urorec szilodoszin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Urorec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Urorec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Urorec.
Hungarian: Ez a dokumentum az Urorec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Urorec sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: Az Urorec lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Urorec?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Urorec biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Altre informazioni su Urorec
Hungarian: Az Urorec-kel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Inoltre, la ditta che produce Urorec farà in modo che i chirurghi oculisti siano informati sul rischio di IFIS in tutti gli Stati membri in cui il medicinale sarà commercializzato.
Hungarian: Az Urorec-et gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy a szemsebészek az IFIS-t illetően tájékoztatást kapjanak minden tagállamban, ahol a gyógyszert forgalmazni fogják.
Italian: Urorec non è raccomandato per pazienti con gravi problemi renali.
Hungarian: Az Urorec nem ajánlott súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Urorec.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Urorec alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Urorec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Urorec alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Urorec sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján az Urorec-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Uno di questi studi ha inoltre confrontato Urorec con tamsulosina (altro farmaco contro l'IPB).
Hungarian: Ebből az egyik vizsgálat az Urorec-et tamszulozinnal (egy másik, BPH kezelésére alkalmazott gyógyszerrel) is összehasonlította.
Italian: Nel terzo studio l'IPSS di partenza era di circa 19 punti, per poi scendere di 7,0 punti nei pazienti trattati con Urorec per 12 settimane, di 6,7 punti nei pazienti trattati con tamsulosina e di 4,7 punti nei pazienti trattati con il placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az IPSS 19 pont körüli volt a kezelés előtt, majd 12 hét után 7 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál, 6,7 ponttal a tamszulozint szedőknél és 4,7 ponttal a placebót szedőknél.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Urorec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Urorec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Urorec (osservato in più di 1 paziente su 10) è una riduzione della quantità di liquido seminale emesso per eiaculazione.
Hungarian: Az Urorec leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ejakuláció során kibocsátott ondó mennyiségének csökkenése.
Italian: Il principio attivo di Urorec, silodosina, è un antagonista dei recettori alfa-adrenergici.
Hungarian: Az Urorec hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa-adrenoreceptor antagonista.
Italian: Urorec è un medicinale che contiene il principio attivo silodosina.
Hungarian: Az Urorec egy szilodoszin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Quali benefici ha mostrato Urorec nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Urorec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Urorec è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su oltre 1 800 uomini con IPB.
Hungarian: Az Urorec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, több mint 1800, jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfi bevonásával.
Italian: Gli effetti di Urorec sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Hungarian: Az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt az Urorec hatásait kísérleti modelleken tesztelték.
Italian: Urorec è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
Hungarian: Az Urorec a BPH tüneteinek csökkentésében a placebónál hatásosabb, a tamszulozinnal pedig azonos hatásosságú volt.
Italian: Urorec è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
Hungarian: Az Urorec a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignusz prosztata hiperplázia, BPH) tüneteinek a kezelésére szolgál felnőtteknél.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Urorec?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Urorec-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Urorec, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Urorec alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Qual è il rischio associato a Urorec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Urorec alkalmazása?
Italian: Come si usa Urorec?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Urorec-et?
Italian: Meropenem è autorizzato nell'UE dagli anni ‘90.
Hungarian: A meropenem az 1990-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Italian: Ulteriori informazioni su Vabomere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Hungarian: További információ a Vabomere gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Italian: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Hungarian: Vabomere (meropenem/vaborbaktám)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vabomere?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il medicinale viene somministrato per infusione (flebo) in vena per 3 ore ogni 8 ore e la durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione.
Hungarian: A gyógyszert 8 óránként kell beadni, és a kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Italian: Altre informazioni su Vabomere
Hungarian: A Vabomere-vel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Perché Vabomere è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vabomere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Vabomere sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Vabomere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Vabomere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Vabomere csak receptre kapható.
Italian: Vabomere è stato confrontato con l'antibiotico scelto dal medico quale miglior trattamento disponibile.
Hungarian: A Vabomere-t az orvos által választott, a rendelkezésre álló legjobb antibiotikum kezeléssel hasonlították össze.
Italian: Un numero inferiore di pazienti trattati con Vabomere (14 %) è deceduto nell'arco di 4 settimane rispetto a quelli a cui erano stati somministrati i migliori trattamenti antibiotici disponibili (26 %).
Hungarian: A Vabomere-vel (14%) kezelt betegek közül kevesebb halt meg 4 héten belül azokkal szemben, akik a legjobb rendelkezésre álló antibiotikumos kezelést kapták (26%).
Italian: Le analisi dei batteri presenti nell'urina hanno evidenziato che il 67 % (128 su 192) dei pazienti trattati con Vabomere è guarito rispetto al 58 % (105 su 182) dei pazienti trattati con piperacillina e tazobactam.
Hungarian: A vizeletben lévő baktériumok vizsgálatai megállapították, hogy a Vabomere-vel kezelt betegek 67%-a (192-ból 128) meggyógyult, szemben a piperacillinnel és tazobaktámmal kezelt betegek 58%-ával (182-ből 105).
Italian: Tuttavia, l'Agenzia ha riconosciuto che Vabomere non può contrastare tutti i tipi di batteri resistenti a meropenem.
Hungarian: Az ügynökség emellett elismerte, hogy a Vabomere nem képes kezelni a meropenemmel szemben ellenálló valamennyi baktériumtípust.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che esistevano poche opzioni per trattare le infezioni causate da batteri contenenti beta-lattamasi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy korlátozott lehetőségek állnak rendelkezésre a béta-laktamázokat tartalmazó baktériumok általi fertőzések kezelésére.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vabomere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Vabomere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
Hungarian: Ez a hatás gyengíti a baktériumok sejtfalát, amely eztán beomlik, és végső soron a baktériumok pusztulását okozza.
Italian: L'efficacia di Vabomere nel trattare le infezioni è stata riscontrata nell'ambito di due studi.
Hungarian: A Vabomere két vizsgálatban hatásosnak bizonyult a fertőzések kezelésében.
Italian: • infezioni complicate dei tessuti e degli organi dell'addome (infezioni intra-addominali);
Hungarian: • a hasi szövetek és szervek komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései (intra-abdominális fertőzések);
Italian: Quali benefici di Vabomere sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vabomere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
Hungarian: A Vabomere nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a karbapenem antibiotikummal szemben, vagy olyan betegeknél, akiknél a béta-laktám antibiotikumok (például penicillinek és cefalosporinok) szélesebb csoportja súlyos allergiás reakciót vált ki.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vabomere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Sintesi di Vabomere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Vabomere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Quali sono i rischi associati a Vabomere?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vabomere alkalmazása?
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
Hungarian: A Vabomere felnőtteknél alkalmazott antibiotikum, amely a következő fertőzések kezelésére szolgál, beleértve azt is, amikor azok a vérre terjednek (bakterémia):
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával a vaborbaktám lehetővé teszi a meropenem azon baktériumok elleni hatását, amelyek egyébként rezisztensek lennének.
Italian: Fra i pazienti sottoposti a trattamento con Vabomere, complessivamente il 60 % (21 su 35) dei pazienti è guarito, rispetto al 32 % (6 su 19) dei pazienti sottoposti al miglior trattamento antibiotico disponibile.
Hungarian: A Vabomere-vel kezelt betegek átlagosan 60%-a (35-ból 21) meggyógyult, szemben az elérhető legjobb antibiotikumos kezelést kapó betegek 32%-ával (19ből 6).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vabomere sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Vabomere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
Hungarian: A Vabomere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, az infúzió beadása körüli véna gyulladása és a hányinger.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
Hungarian: A vaborbaktám lehetővé teszi, hogy a meropenem hasson sok ilyen fertőzés esetén, azáltal, hogy blokkolja a béta-laktamázokat.
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
Hungarian: A Vabomere-ben található két hatóanyag, a meropenem és a vaborbaktám eltérő módon hat.
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
Hungarian: A második vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is), komplikált hasi fertőzésekben, kórházban szervezett tüdőfertőzésben és bakterémiában szenvedtek.
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is) szenvedő betegek vettek részt, a Vabomere-t a piperacillin (egy másik béta-laktám antibiotikum) és a tazobaktám (egy béta-laktamáz inhibitor) kombinációjával hasonlították össze.
Italian: Come si usa Vabomere?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vabomere-t?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vabomere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Vabomere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
Hungarian: • kórházban szerzett tüdőfertőzések (kórházban szerzett tüdőgyulladás), beleértve a lélegeztetés során kialakuló tüdőgyulladást (a beteg légzését segítő lélegeztető géptől szerzett tüdőgyulladás); a gyógyszer a Gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések esetében is alkalmazható, ha más kezelés esetleg nem működik.
Italian: Come agisce Vabomere?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vabomere?
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
Hungarian: A Vabomere hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
Hungarian: A vaborbaktám meropenemhez való hozzáadása nem vetett fel a mellékhatásokra vonatkozó különleges aggályokat.
Italian: Meropenem appartiene alla classe di antibiotici carbapenemici, che formano parte del gruppo più ampio di antibiotici noti come beta-lattami, e agisce interferendo con l'attività di alcune proteine di cui i batteri hanno bisogno per costruirsi le pareti cellulari.
Hungarian: A meropenem a karbapenem antibiotikum osztályba tartozik, amely az antibiotikumok béta-laktámoként ismert szélesebb csoportjába tartozik.
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) del tratto urinario, compresi i reni;
Hungarian: • a húgyutak, beleértve a vese komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései;
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
Hungarian: Intravénás alkalmazásra injekciós uvegben 6 injekciós üveg
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Hungarian: 1 g / 1 g
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
Hungarian: A végleges mennyiség körülbelül 21,3 ml.
Italian: Queste reazioni possono essere potenzialmente fatali.
Hungarian: Az ilyen reakciók életveszélyesek lehetnek.
Italian: • Vedere, sentire o percepire cose inesistenti
Hungarian: • Olyan dolgok látása, hallása vagy észlelése, amelyek nincsenek ott
Italian: Il suo medico deciderà per quanti giorni dovrà durare il trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti hány napig kell Önt kezelni, a fertőzés típusától függően.
Italian: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 20
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
Hungarian: A meropenem nagyrészt változatlan formában ürül.
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Italian: Al 25% circa, la dose somministrata viene eliminata in forma ad anello aperto, inattiva.
Hungarian: A beadott adag mintegy 25%-a az inaktív nyitott gyűrűs formában ürül.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibakteriális szerek, karbapenemek, ATC-kód: J01DH52
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
Hungarian: Minimális gátló koncentrációk (mg/l) Érzékeny
Italian: Il suo medico la monitorerà attentamente per eventuali nuove infezioni e le somministrerà un altro trattamento se necessario.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrzi Önnél az esetleges új fertőzés kialakulását, és szükség esetén másik kezelést alkalmaz.
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Hungarian: A minimális gátló koncentráció (MIC) az Antimikrobiális Érzékenység Tesztelése Európai Bizottság (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) által megállapított határértékei a következők:
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
Hungarian: A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
Hungarian: gyógyszer kis mennyisége átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a babára.
Italian: Questo medicinale può avere effetti sul fegato.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatással lehet az Ön májára.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
Hungarian: • volt már súlyos hasmenése antibiotikumkezelés alatt vagy után.