FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Hungarian: Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxikámot, vagy egyéb NSAID-ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg.
Romanian: La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte AINS, întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă pentru asemenea tratamente de întreţinere.
Hungarian: Lineáris összefüggés van az alkalmazott dózis és az észlelt plazmakoncentráció között a terápiás dózis-tartományban.
Romanian: La câini există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Romanian: Se va evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Eliminációs felezési ideje kutyában 24 óra, macskában 15 óra.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Romanian: PROSPECT PENTRU Acticam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Hungarian: Az eloszlási térfogat 0,3 l/kg kutyában, 0,09 l/kg macskában.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg în cazul câinilor şi 0,09 l/kg în cazul pisicilor.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: 75%-a bélsárral, a maradék pedig a vizelettel választódik ki.
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Hungarian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Romanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: Elimináció:
Romanian: Eliminarea
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Azon személyek, akiknél ismert a nem szteroidokkal szembeni túlérzékenység, kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel a közvetlen érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la antiinflamatorii non-steroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Hungarian: 10 ml-es színtelen, 1-es típusú injekciós üveg, szürke EPDM gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárva.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon pentru injecţie de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló állatoknál.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: Csökkenti a leukocita migrációt a gyulladásos szövetekbe.
Romanian: El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Hungarian: NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Esetenként a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Romanian: Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Hungarian: Macska: Műtét utáni fájdalom csillapítására:
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii:
Hungarian: Kutyákban nagyon ritkán vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Romanian: La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Hungarian: EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului după desigilare: 28 zile.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmafehérjékhezvaló kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Hungarian: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: − nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Romanian: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml.
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml.
Hungarian: Nátrium-hidroxid Glikofurol Meglumin
Romanian: Poloxamer 188 Glicofurol Meglumină Glicină
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására, petefészek-, és méheltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozáskor: egyszeri szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: injecţie subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: 5 mg meloxikám.
Romanian: Meloxicam 5 mg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Romanian: REACŢII ADVERSE
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Romanian: Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Hungarian: − nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: − Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Injecţie subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: A keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár, (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
Romanian: La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
Hungarian: HATÓANYAGOKÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 5 mg/ml.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Meloxicam 5 mg/ml.
Hungarian: Az anesztézia és a NSAID készítmények együttes alkalmazása esetén a vesefunkciók veszélyeztetése nem zárható ki.
Romanian: În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru funcţia renală.
Hungarian: III. sz.
Romanian: s.r.o.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: 150 mg vízmentes etanol.
Romanian: Etanol anhidru 150 mg.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: Eloszlás:
Romanian: Distribuţia
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg).
Romanian: Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Hungarian: Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate a flaconului după desigilare: 28 zile.
Hungarian: − gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg).
Romanian: Câini: administrarea unică a 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg).
Hungarian: Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halotán anesztéziaanesztézia esetén dokumentálták.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Hungarian: − ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Ianuarie 2012.
Hungarian: 2008. december 9-én az Európai Bizottság részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Acticam-ra vonatkozóan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Acticam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 decembrie 2008.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és általában csak átmeneti jellegűek.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, de obicei, în prima săptămână de tratament şi sunt, în general, temporare.
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate provoca durere.
Hungarian: Az Acticam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Acticam:
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot fi grave sau fatale.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: A mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek.
Romanian: Ele dispar odată cu întreruperea tratamentului.
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Hungarian: Az Acticam-ot az EU-ban már engedélyezett Metacam nevű készítménnyel összehasonlításban vizsgáltak.
Romanian: Acticam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Hungarian: Az Acticam nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állatoknál, mivel ezekben az esetekben a készítmény biztonságosságát nem állapították meg.
Romanian: Acticam nu trebuie administrat animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Hungarian: A meloxicammal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la meloxicam trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Acticam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acticam în timpul studiilor?
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamarea, durerea, exudaţia şi febra, meloxicamul reduce aceste reacţii.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény betegtájékoztatóját vagy címkéjét.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Hungarian: Meloxicamot vagy NSAID-gyógyszereket alkalmazó orális követő terápiát nem szabad macskáknál alkalmazni, mivel az ismétlődő orális alkalmazás biztonságos dózisát nem állították fel.
Romanian: La pisici, nu trebuie aplicată terapia orală de urmărire cu meloxicam sau cu alte AINS, pentru că nu s-a stabilit încă doza de siguranţă pentru administrarea repetată pe cale orală.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlása révén fejti ki hatását.
Romanian: Meloxicam acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Acticam alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acticam?
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie consultat imediat medicul.
Hungarian: Miért engedélyezték az Acticam forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Acticam?
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban az Acticam bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon orális szuszpenzióval való összehasonlításban.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Acticam cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Hungarian: Az Acticam meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Romanian: Acticam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Az Acticam meloxicamot tartalmaz, ami a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek osztályába tartozik.
Romanian: Acticam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Acticam „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy az Acticam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Acticam este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Acticam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Acticam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az Acticam előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák esetében az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése, illetve macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapítása esetén, és javasolt a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Acticam sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi la pisici şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Acticam.
Hungarian: Nem alkalmazható vérzéssel járó, illetve gasztrointesztinális megbetegedések, máj-, és veseelégtelenség, vagy a NSAID-okkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, 6 hetes kornál fiatalabb állatoknak, illetve 2 kg-nál kisebb macskáknal.
Romanian: De asemenea, Acticam nu trebuie administrat animalelor care suferă de tulburări gastrointestinale sau hemoragice sau a căror funcţie renală sau hepatică este alterată, nici animalelor cu hipersensibilitate cunoscută la AINS şi nici animalelor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pisicilor cu greutatea mai mică de 2 kg.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Acticam?
Romanian: Cum acţionează Acticam?