FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may affect your blood cell counts.
Slovak: Krvné vyšetrenia pred a počas liečby Novantrone
English: Anaemia Neutropenia Leukopenia
Slovak: Anémia Neutropénia
English: Novantrone is used in the treatment of: advanced stage (metastatic form) of breast cancer; a form of lymph node cancer (non-Hodgkin's lymphoma); a cancer of the blood in which the bone marrow (the spongy tissue inside the large bones) makes too many white blood cells (acute myeloid leukaemia); a cancer of the white blood cells (chronic myeloid leukaemia) at a stage where it is difficult to control the number of white blood cells (blast crisis).
Slovak: - Otrava krvi (sepsa), - Infekcie spôsobené mikroorganizmami, ktoré bežne nespôsobujú ochorenia pri zdravom imunitnom systéme (príležitostné infekcie), - Rakovina bielych krviniek (akútna myeloidná leukémia, (AML)), - Abnormality kostnej drene, ktoré spôsobujú tvorbu abnormálnych krviniek a následne leukémiu
English: - Unsual bruising or bleeding, such as coughing up blood, blood in your vomit or urine, or black stools (potential sign of platelet reduction).
Slovak: Neobvyklé modriny alebo krvácanie, napríklad vykašliavanie krvi, krv vo zvratkoch alebo v moči,
English: When mitoxantrone is used in high doses (> 14 mg/m2/d x 3 days) such as indicated for the treatment of leukaemia, severe myelosuppression will occur.
Slovak: x 3 dni), ako je to napríklad indikované pri liečbe leukémie, môže nastať závažná myelosupresia.
English: Nephropathy toxic Urine discolouration
Slovak: Populácia so sklerózou multiplex Hematologická toxicita
English: basis).
Slovak: {tel.}
English: o a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia
Slovak: o rakovinu bielych krviniek (akútna myeloidná leukémia, AML), o poruchu kostnej drene, ktorá spôsobuje abnormálny tvar krviniek a vedie k leukémii
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Novantrone obsahuje [Doplniť na národnej úrovni]
English: Do not use Novantrone: if you are allergic to mitoxantrone or any of the other ingredients of this medicine (see section 6); if you are allergic to sulphite; if you have a form of asthma (bronchial asthma) with sulphite allergy; if you are breast-feeding (see section “pregnancy and breast-feeding”).
Slovak: - - ak ste alergický na mitoxantrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Method of administration Novantrone concentrate should be given by intravenous infusion only.
Slovak: Novantrone sa môže podávať iba ako intravenózna infúzia.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Slovak: Ak si nie ste istý, či je váš liek uvedený v zozname liekov vyššie, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: Weight fluctuations Tumour lysis syndrome*
Slovak: Syndróm lýzy nádoru*
English: Congestive heart failure Cardiomyopathy Sinus bradycardia Myocardial infarction (including fatal events)
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca Kardiomyopatia
English: Asthenia
Slovak: Letargia
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: Medicines that suppress your immune system (immunosuppressive agents).
Slovak: - lieky, ktoré môžu poškodiť vaše srdce (napr. antracyklíny), - lieky, ktoré utlmujú kostnú dreň v tvorbe krviniek a doštičiek (myelosupresívne látky), - lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém (imunosupresívne látky),
English: Multiple Sclerosis abnormal
Slovak: Abnormálny počet leukocytov
English: Mitoxantrone should not ordinarily be not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m administered to multiple sclerosis patients, with either LVEF of < 50% or a clinically-significant reduction in LVEF.
Slovak: Mitoxantrón by sa nemal podávať pacientom so sklerózou multiplex s LVEF <
English: - Heavy bleeding.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
English: Constipation Diarrhoea Stomatitis
Slovak: Infekcia močových ciest
English: - Bone marrow abnormality which causes the formation of abnormal blood cells which leads to leukaemia (myelodisplastic syndrome (MDS)).
Slovak: - Rakovina bielych krviniek (akútna myeloidná leukémia, (AML)), - Abnormality kostnej drene, ktoré spôsobujú tvorbu abnormálnych krviniek a následne leukémiu
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Slovak: V tomto veku vnútorná aktivita eliminačného procesu ešte nedozrela.
English: After first opening: 2 months
Slovak: Po prvom otvorení: 2 mesiace.
English: Your doctor will decide whether you will be given this dose for one or two weeks.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či túto dávku máte dostávať jeden týždeň alebo dva týždne.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vy alebo vaše dieťa začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: • Inability to speak or write or understand spoken or written language;
Slovak: • neschopnosť hovoriť alebo písať alebo rozumieť hovorenému alebo písanému slovu
English: In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Slovak: V dvojito zaslepenom období štúdie II. fázy bolo vyhodnotenie účinnosti sekundárnym cieľom.
English: Safety margins based on comparative exposure have thus not been established.
Slovak: Preto nebolo na základe komparatívnej expozície stanovené bezpečnostné rozpätie.
English: Juvenile animals studies
Slovak: Štúdie na mladých zvieratách
English: Repeat this cleaning process 3 times.
Slovak: Vyplachovanie zopakujte 3 krát.
English: • Difficulty in coordinating movements (ataxia);
Slovak: • ťažkosti s koordináciou pohybov (ataxia)
English: Macrogol-100 stearate
Slovak: Makrogol-100 stearát
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data) side effects are:
Slovak: Neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť) vedľajšie účinky sú:
English: You may need to apply some pressure to insert it securely.
Slovak: Na bezpečné vloženie možno budete musieť použiť určitý tlak.
English: However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Slovak: S ohľadom na interindividuálne rozdiely však tento účinok môže byť u niektorých jedincov klinicky významný.
English: • Ringing in the ears;
Slovak: • zvonenie v uchu
English: Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III.
Slovak: Zo 183 pacientov ktorí dokončili I. a II časť štúdie bolo 152 pacientov zaradených do III. časti.
English: Since the relationship between exposure and drug activity is unclear, the monitoring of response to therapy (e.g., cholesterol levels) is recommended.
Slovak: Keďže je vzťah medzi expozíciou a aktivitou liečiva nejasný, odporúča sa monitorovať odpoveď na liečbu (napr. hladinu cholesterolu).
English: Palpitations, bradycardia
Slovak: Palpitácie, bradykardia
English: The overall proportion of patients with exacerbation
Slovak: Celkový podiel pacientov s exacerbáciou
English: Press the plugger down slowly to release Zebinix into the mouth.
Slovak: Pomaly stlačte piest smerom nadol na uvoľnenie Zebinixu do úst.
English: Do not stop taking your oral suspension suddenly.
Slovak: Neukončite užívanie perorálnej suspenzie náhle.
English: Gently pull the plunger back downwards to the dose prescribed by your doctor.
Slovak: Jemne ťahajte piest späť smerom nadol až do dávky predpísanej vašim lekárom.
English: Ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: If the patients have developed such reactions, treatment with Zebinix must not be restarted in these patients at any time.
Slovak: Ak sa u pacientov vyvinú takéto reakcie, liečba Zebinixom sa u týchto pacientov už nikdy nesmie opätovne začať.
English: Based on this outcome, update of section 4.9 to reflect new information from overdose cases is recommended.
Slovak: Na základe tohto výsledku sa odporúča aktualizácia časti 4.9 na odzrkadlenie nových informácií týkajúcich sa prípadov predávkovania.
English: Although the robustness of these post-hoc subgroup analyses is limited, the data suggest an age and dose dependent increase in effect size.
Slovak: Aj keď robustnosť týchto post-hoc analýz podskupín je obmedzená, údaje naznačujú zvýšenie sily účinku závislé od veku a dávky.
English: • if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain.
Slovak: • trpíte záchvatmi, ktoré začínajú rozsiahlymi elektrickým výbojom zasahujúcim obe strany mozgu
English: Step 10: Rinse the empty oral syringe after each use into a glass of clean water.
Slovak: Krok 10: Vypláchnite prázdnu perorálnu striekačku po každom použití v pohári s čistou vodou.
English: • Severe pain in the back and stomach (caused by inflamation of the pancreas);
Slovak: • silná bolesť chrbta a žalúdka (spôsobené zápalom pankreasu)
English: • if you suffer from a heart disease such as heart failure or heart attack, or have any heart rhytm disorder.
Slovak: • ak trpíte srdcovým ochorením, ako je zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt, alebo máte akúkoľvek poruchu srdcového rytmu.
English: • Slower or irregular heart beat;
Slovak: • pomalšia alebo nepravidelný tep srdca
English: Due to very limited data on the 1,600 mg monotherapy regimen in the elderly, this dose is not recommended for this population.
Slovak: Z dôvodu veľmi obmedzených údajov týkajúcich sa režimu monoterapie s 1 600 mg u starších pacientov sa táto dávka u tejto populácie neodporúča.
English: Study 208 included 2 additional subsequent long-term, open-label extensions (1 year in part II and 2 years in part III) and Study 305 included 4 subsequent long-term, open-label extension periods (1 year in Parts II, III and IV and 2 years in Part V).
Slovak: Štúdia 208 zahŕňala 2 dodatočné, pokračujúce, dlhodobé, otvorené predĺžené obdobia (1 rok v II. časti a 2 roky v III. časti) a štúdia 305 zahŕňala 4 dodatočné, pokračujúce, dlhodobé, otvorené predĺžené obdobia (1 rok v II, III a IV časti a 2 roky v V. časti).
English: Body weight was shown to have an effect on volume of distribution and clearance.
Slovak: Ukázalo sa, že telesná hmotnosť má vplyv na distribučný objem a klírens.
English: Step 6: If you see any air bubbles in the oral syringe, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles.
Slovak: Krok 6: Ak v perorálnej striekačke uvidíte vzduchové bubliny, stlačte piest nahor až kým nevytlačíte všetky väčšie vzduchové bubliny.
English: In children from 2 to 6 years of age, the use of eslicarbazepine acetate is not recommended.
Slovak: U detí vo veku od 2 do 6 rokov sa používanie eslikarbazepín acetátu neodporúča.
English: Please tell your doctor:
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi:
English: If women receiving eslicarbazepine acetate become pregnant or plan to become pregnant, the use of Zebinix should be carefully re-evaluated.
Slovak: Ak ženy dostávajúce eslikarbazepín acetát otehotnejú alebo plánujú otehotnieť, použitie Zebinixu treba starostlivo prehodnotiť.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri Fertilita).
English: • Mood changes or hallucinations;
Slovak: • zmeny nálady alebo halucinácie
English: • do not take oxcarbazepine (a medicine used to treat epilepsy) with Zebinix, as it is not known whether it is safe to take these medicines together.
Slovak: • neužívajte oxkarbazepín (liek na liečbu epilepsie) so Zebinixom, pretože nie je známe, či je bezpečné užívať tieto lieky spolu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Zebinix.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Zebinix.
English: • if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block).
Slovak: • ak trpíte určitým druhom poruchy srdcového rytmu (atrioventikulárna (AV) blokáda druhého alebo tretieho stupňa).
English: • Blood tests showing that you have low levels of salts (including chloride) in your blood or a reduction in red blood cells;
Slovak: • krvné testy poukazujúce na nízku hladinu soli (vrátane chloridu) vo vašej krvi alebo zníženie počtu červených krviniek
English: Based on comparative bioavailability data for the tablet and the suspension formulations, switching patients from one formulation to the other can be done.
Slovak: Na základe údajov porovnávajúcich biologickú dostupnosť tabliet a suspenzie je možný prechod pacientov z jednej formy na druhú.
English: Dose when you start treatment
Slovak: Dávka na začiatku liečby
English: Post-hoc subgroup analyses for the phase III study were conducted by age strata and above 6 years, as well as by dose.
Slovak: Post-hoc analýzy podskupín pre štúdiu III. fázy sa previedli podľa vekových skupín a nad 6 rokov ako aj podľa dávok.
English: Push the plunger all the way down.
Slovak: Piest úplne stlačte smerom nadol.
English: These seizures may or may not be followed by a seizure affecting all of the brain (secondary generalisation).
Slovak: Tieto záchvaty môžu, ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia).
English: The target dose was 30 mg/kg/day in study 208 and 20 mg/kg/day in study 305.
Slovak: Cieľová dávka bola 30 mg/kg/deň v štúdii 208 a 20 mg/kg/deň v štúdii 305.
English: Date of first authorisation: 21.04.2009 Date of latest renewal: 22.01.2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2014
English: Your doctor will decide how long you should take Zebinix.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete užívať Zebinix.
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutí o registrácii
English: Furthermore, a role of age independently of weight with regards to clearance of eslicarbazepine acetate could not be excluded, in particular for the youngest age group (2-6 years).
Slovak: Okrem toho nebolo možné vylúčiť vplyv veku nezávisle od telesnej hmotnosti na klírens eslikarbazepín acetátu, a to hlavne u najmladšej vekovej skupiny (2-6 rokov).
English: Taking into consideration the limitations of open label uncontrolled data, the long-term response to eslicarbazepine acetate in the open-label parts of the study was overall maintained.
Slovak: S ohľadom na obmedzenia otvorených, nekontrolovaných údajov sa v otvorených častiach štúdie dlhodobá odpoveď na eslikarbazepín acetát celkovo udržala.
English: Tell your doctor if you are taking:
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate:
English: • Tingling and/or feeling numb in any part of your body;
Slovak: • tŕpnutie a/alebo pocity necitlivosti v akejkoľvek časti tela
English: See ‘Pregnancy and breast-feeding' section for advice about contraception.
Slovak: Pozrite si časť „Tehotenstvo a dojčenie“, v ktorej nájdete rady o antikoncepcii.
English: However, due to inter-individual variability in the interaction, special attention on monitoring of INR should be performed the first weeks after initiation or ending concomitant treatment of warfarin and eslicarbazepine acetate.
Slovak: S ohľadom na interindividuálne rozdiely v interakcii si však osobitnú pozornosť vyžaduje monitorovanie INR v prvých týždňoch po nasadení alebo ukončení súbežnej terapie s warfarínom a eslikarbazepín acetátom.
English: Eslicarbazepine Cmax is attained at 2 to 3 hours post-dose (tmax).
Slovak: Cmax eslikarbazepínu sa dosiahne 2 až 3 h po dávke (tmax).
English: Results from patient studies showed that concomitant treatment increased the risk of the following adverse reactions: diplopia, abnormal coordination and dizziness.
Slovak: Výsledky skúšaní na pacientoch ukázali, že súbežná liečba zvyšuje riziko nasledujúcich nežiaducich reakcií: diplopia, abnormálna koordinácia, a závrat.
English: Electrolyte imbalance, dehydration, hypochloraemia
Slovak: Nerovnováha elektrolytov, dehydratácia, hypochlorémia
English: Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking antiepileptic medicines.
Slovak: Výskumy preukázali zvýšené riziko vzniku vrodených vývojových chýb u detí žien, ktoré užívajú antiepileptiká.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zebinix in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of epilepsy with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zebinixom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe epilepsie s parciálnymi záchvatmi (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Children above 6 years of age
Slovak: Deti staršie ako 6 rokov
English: • High blood pressure or severe increase in blood pressure;
Slovak: • vysoký krvný tlak alebo závažné zvýšenie krvného tlaku
English: Your doctor will work out the correct dose for you.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú dávku.
English: Therefore, patients should be advised that their physical and/or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected.
Slovak: Preto je potrebné upozorniť pacientov, že ich fyzické a/alebo psychické schopnosti, ktoré sú potrebné pri obsluhe strojov alebo vedení motorových vozidiel môžu byť ovplyvnené a odporučiť pacientom nevykonávať takéto činnosti, kým sa nedokáže, že ich schopnosť vykonávať tieto aktivity nie je obmedzená.
English: • rosuvastatin, a medicine used to lower cholesterol level;
Slovak: • rosuvastatín - liek, ktorý sa užíva na zníženie hladiny cholesterolu.
English: Should your doctor decide to stop your treatment with Zebinix your dose will usually be reduced gradually.
Slovak: Ak by Váš lekár rozhodol, že liečba Zebinixom sa má ukončiť, Vaša dávka bude spravidla znižovaná postupne.
English: A total of 39% patients in study 305 were up titrated to the maximum possible dose (30 mg/kg/day).
Slovak: V štúdii 305 bolo spolu 39 % pacientov titrovaných až na maximálnu možnú dávku (30 mg/kg/deň).
English: All subjects were randomized to the lowest dose level and only if a seizure occurred subjects were to be escalated to the next dose level.
Slovak: Všetci jedinci boli randomizovaní na najnižšiu hladinu dávky a len pri výskyte epileptického záchvatu sa dávka zvýšila na ďalšiu hladinu.
English: Zebinix has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Zebinix má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In patients of Han Chinese or Thai origin the risk of serious skin reactions associated with carbamazepine or chemically-related compounds may be predicted by testing a blood sample of these patients.
Slovak: U pacientov čínskeho (Han) alebo thajského pôvodu sa môže nebezpečenstvo závažných kožných reakcií spojených s karbamazepínom alebo chemicky príbuznými zlúčeninami predpovedať na základe testovania krvnej vzorky týchto pacientov.
English: Doses could be adjusted based on tolerability and treatment response.
Slovak: Dávky sa mohli upraviť v závislosti od znášanlivosti a odpovede na liečbu.
English: The frequency of the HLA-A*3101 allele varies widely between ethnic populations.
Slovak: Výskyt alely HLA-A*3101 ďalekosiahlo variuje medzi etnickými populáciami.
English: The risks that have been identified for Zebinix are mainly class-based, dose-dependent undesirable effects.
Slovak: Riziká zistené u Zebinixu boli prevažne skupinovo špecifické a od dávky závislé nežiaduce učinky.
English: In repeat-dose studies in juvenile dogs, the toxicity profile was comparable to that observed in adult animals.
Slovak: V štúdii toxicity po opakovanom podávaní u mladých psov bol profil toxicity porovnateľný s profilom pozorovaným u dospelých zvierat.
English: Take special care when taking Zebinix to avoid accidental injury, such as fall.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zebinixu, aby ste predišli náhodnému poraneniu, ako napríklad pád.
English: Interactions with other antiepileptic medicinal products
Slovak: Interakcie s inými antiepileptikami
English: If you develop a serious rash or another skin symptoms (see section 4), stop taking Zebinix and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná kožná vyrážka alebo iné kožné príznaky (pozri časť 4), ihneď prestaňte užívať Zebinix a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
English: If you accidently take more Zebinix than you should, you are potentially at risk of having more seizures; or you may feel like your heart beat is irregular or faster.
Slovak: Ak ste užili náhodne viac Zebinixu ako ste mali, môže byť u vás riziko vyššieho výskytu záchvatov alebo môžete pociťovať nepravidelný alebo rýchlejší tep srdca.
English: Other medicines and Zebinix
Slovak: Iné lieky a Zebinix
English: If you have kidney problems you will usually be given a lower dose of Zebinix.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obyčajne dostanete nižšiu dávku Zebinixu.
English: There are insufficient data supporting a recommendation for HLA-A*3101 screening before starting carbamazepine or chemically-related compounds treatment.
Slovak: Zatiaľ nie je dostatok údajov, ktoré by podporili odporúčanie skríningu na HLA-A*3101 pred začiatkom liečby karbamazepínom alebo chemicky príbuznými zlúčeninami.
English: On the other hand, effective antiepileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Slovak: Na druhej strane sa však účinná terapia epilepsie nesmie prerušiť, pretože zhoršenie choroby je škodlivé pre matku i pre nenarodené dieťa.
English: This time delay must be taken into account when Zebinix is being used just prior to or in combination with other medicinal products that require dose adjustment when co-administered with Zebinix.
Slovak: Toto časové zdržanie sa musí zohľadňovať pri používaní Zebinixu tesne pred alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré si vyžadujú úpravu dávky pri súbežom podávaní so
English: Shake well before use.
Slovak: Pred použítím dobre pretrepať.
English: As a precaution, vitamin K1 should be administered as a preventive measure in the last few weeks of pregnancy and to the newborn.
Slovak: Ako preventívne opatrenie treba podávať vitamín K1 v posledných týždňoch gravidity a tiež novorodencovi.
English: Step 5: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Slovak: Krok 5: Držte perorálnu striekačku na mieste a otočte fľašu hore dnom.
English: Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Slovak: Po prvom otvorení fľaše musíte liek použiť najneskôr do 2 mesiacov.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Slovak: Riziko súvisiace s epilepsiou a antiepileptikami vo všeobecnosti Zistilo sa, že u potomstva žien s epilepsiou je výskyt malformácií dvoj- až trojnásobne vyšší ako je približne 3 % výskyt v celkovej populácii.
English: Shake the bottle for at least 10 seconds and remove the child resistant closure by pushing it down and turning it counter-clockwise (to the left).
Slovak: Krok 2: Potraste fľašou aspoň 10 sekúnd a odstráňte detský bezpečnostný uzáver stlačením smerom nadol a otočením proti smeru hodinových ručičiek (doľava).