FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради липсата на данни по отношение на безопасността и ефикасността при пациенти с чернодробно увреждане, приложението на капецитабин трябва внимателно да се проследява при пациенти с леко до умерено нарушение на чернодробната функция, независимо от наличието или липсата на чернодробни метастази.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangelen på sikkerhet og effekt data hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon overvåkes nøye under behandling med kapecitabin.
Bulgarian: Общо 156 пациенти са били рандомизирани за лечение с 5-FU (800 mg/m2 дневно, продължителна инфузия в дни 1-ви до 5-ти през 3 седмици) и цисплатин (80 mg/m2 под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през
Norwegian Bokmål: Totalt 156 pasienter ble randomisert til 5-FU (800 mg/m2 per dag, gitt som kontinuerlig infusjon på dag 1 og 5 hver tredje uke) og cisplatin (80 mg/m2 som en
Bulgarian: ИЛИ
Norwegian Bokmål: I
Bulgarian: 3074 пациенти, лекувани със схеми на лечение, съдържащи 5-FU.
Norwegian Bokmål: Samleanalysen inkluderer 3097 pasienter behandlet med kapecitabin-regimer og 3074 pasienter behandlet med 5-FU regimer.
Bulgarian: Доказано е, че XELOX има не по-малка ефикасност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intent-to-treat популацията (вж. таблица 9).
Norwegian Bokmål: XELOX ble demonstrert å være non-inferior til FOLFOX-4 med hensyn på progresjonsfri overlevelse i perprotokoll populasjonen og i "intent-to-treat" populasjonen (se tabell 9).
Bulgarian: Обща преживяемост EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse EPP ITT
Bulgarian: Данните от едно рандомизирано, многоцентрово проучване фаза ІІІ, сравняващо лечението с капецитабин с 5-FU и оксалиплатин с цисплатин при пациенти с авансирал карцином на стомаха, подкрепят употребата на капецитабин като лечение от първа линия при авансирал карцином на стомаха (REAL-2).
Norwegian Bokmål: Data fra en ramdomisert multisenter, fase III studie som sammenlignet capecitabine med 5-FU og oxaliplatin, og med crisplatin hos pasienter med avansert ventrikkelkreft, støtter bruk av kapecitabin som førstelinje behandling ved avansert ventrikkelkreft (REAL-2).
Bulgarian: Прилагането с храна намалява скоростта на абсорбция на капецитабин (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med mat reduserer absorpsjonshastigheten (se pkt.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичното проучване при онкоболни с умерено до тежко бъбречно увреждане не показват ефект на креатининовия клирънс върху фармакокинетиката на интактното лекарство и на 5-FU.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Basert på en farmakokinetisk studie med kreftpasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det ingen tegn på effekt av kreatininclearance på farmakokinetikken av det intakte legemiddel og 5-FU.
Bulgarian: Kапецитабин трябва да се предписва само от квалифициран лекар, с опит в прилагането на антинеопластични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin skal kun forskrives av lege med erfaring i bruk av antineoplastiske legemidler.
Bulgarian: промяна в цвета на кожата, загуба на кожа, възпаление на кожата, нарушения на ноктите, - болка в ставите или крайниците, гърдите или гърба, - висока температура, подуване на краката, неразположение, - проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при изследвания на кръвта) и повишен билирубин в кръвта (отделян от черния дроб).
Norwegian Bokmål: hudavskalling, betennelse i huden, neglforandringer, - smerter i leddene, eller i bena (ekstremiteter), bryst eller rygg, - feber, hevelse i bena, føle seg dårlig, - problemer med leverfunksjonen (sett ved blodprøver) og økt bilirubin i blodet (skilt ut via leveren).
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не полоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 - 1,04).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin i kombinasjon med cisplatin var non-inferior til 5-FU i kombinasjon med cisplatin målt som progresjonsfri overlevelse i per protokoll analysen (hazard ratio 0,81; 95% KI 0,63-1,04).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от степен 3 или 4 се увеличава при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min) в сравнение с общата популация (вж.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30-50 ml/min) er økt sammenliknet med den totale populasjon (se pkt.
Bulgarian: При общото сравнение e доказана не по-малка ефикасност в рамената с XELOX в сравнение с рамената с FOLFOX-4 по отношение на преживяeмостта без прогресиране на заболяването в популацията пациенти, отговарящи на критериите за включване, и при intent-to-treat популацията (вж. таблица 7).
Norwegian Bokmål: Non-inferioritet ble påvist for XELOX- armene sammenliknet med armer med FOLFOX-4 i en totalsammenlikning av progresjonsfri overlevelse i den målbare pasientpopulasjonen og i "intent-totreat" populasjonen (se tabell 7).
Bulgarian: Кардиотоксичност:
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet.
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор на цялата рандомизирана популация (по преценка на изследователя) е била 41,6 % (капецитабин + доцетаксел) срещу 29,7 % (доцетаксел самостоятелно); р = 0,0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41.6% (kapecitabin+docetaksel) vs. 29.7% (docetaksel monoterapi); p=0.0058.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Капецитабин SUN незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от тези симптоми: - Диария:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever noen av disse symptomene.
Bulgarian: Лъчетерапия: MTD на капецитабин, приложен самостоятелно по интермитентна схема, е 3000 mg/m2 на ден, докато при комбиниране с лъчетерапия при рак на деберото черво MTD на капецитабин е 2000 mg/m2 на ден, като се използва или непрекъсната схема или облъчване всеки ден от понеделник до петък при 6-седмичен курс на лъчетерапия.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon med stråleterapi for behandling av rektalkreft, er MTD for kapecitabin 2000 mg/m2 pr dag, enten man benytter et kontinuerlig regime eller gir daglig fra mandag til fredag gjennom en 6 ukers behandling med stråleterapi.
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT
Bulgarian: Приемането заедно с храна намалява скоростта на абсорбция на капецитабин, но това има незначителен ефект върху AUC за 5'-DFUR и на AUC за следващия метаболит 5-FU.
Norwegian Bokmål: Dette har kun mindre effekt på AUC for 5\-DFUR og AUC for etterfølgende metabolitt 5-FU.
Bulgarian: При едно проучване за лекарствените взаимодействия с прилагане на единични дози варфарин е наблюдавано значително повишение на средната AUC (+57 %) на S-варфарин.
Norwegian Bokmål: I en legemiddel interaksjonsstudie var det en signifikant økning i middel AUC (+57 %) for warfarin etter en enkelt dose S-warfarin.
Bulgarian: *EPP= популацията пациенти, отговарящи на критериите за включване в клиничното изпитване; **ITT= intent-totreat популация
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse EPP ITT *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Bulgarian: Диабет, Хипокалиемия, Нарушения на апетита, Малнутриция, Хипертриглицеридемия
Norwegian Bokmål: Diabetes, hypokalemi, apetittforstyrrelse, malnutrisjon, hypertriglyceridemi
Bulgarian: Подуване на ставите, Болка в костите, Болка на лицето, Мускулноскелетна скованост, Мускулна слабост
Norwegian Bokmål: Hovne ledd, beinsmerter, ansiktsmerter, stivhet i muskulaturen, svakhet i muskulaturen
Bulgarian: Сепсис, Инфекция на пикочните пътища, Целулит, Тонзилит, Фарингит, Орална кандидоза, Грип, Гастроентерит, Гъбична инфекция, Инфекция, Зъбен абсцес
Norwegian Bokmål: Sepsis, urinveisinfeksjon, cellulitt, tonsilitt, faryngitt, oral candidose, influensa, gastroenteritt, soppinfeksjon, infeksjon, tannbyll
Bulgarian: Резултатите от мета-анализ на 14 клинични изпитвания с данни от над 4700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани изпитвания следните ковариати са статистически значимо свързани с повишен риск от развитие на диария: увеличаване на началната доза на капецитабин (грам), увеличаване на продължителността на лечението по време на изпитването (седмици), увеличаване на възрастта (с увеличения от 10 години) и женски пол.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde følgende co-variater en statistisk signifikant forbindelse med med økt risiko for å utvikle diaré: økende kapacitabin startdose (gram), økende varighet av studiebehandling (uker), økende alder (10 års alderstillegg), og hunnkjønn.
Bulgarian: Начин на приложение Капецитабин SUN таблетки трябва да се поглъщат с вода до 30 минути след хранене.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Capecitabine SUN tabletter skal svelges hele med vann innen 30 minutter etter et måltid.
Bulgarian: Зрителни нарушения, Сухота в очите, Болка в очите, Увреждане на зрението, Замъглено зрение
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tørre øyne, øyesmerte, svekket syn, tåkesyn
Bulgarian: Нечестите НЛР, съобщени при комбинирана терапия с капецитабин, съответстват на НЛР, съобщени при монотерпия с капецитабин или при монотерапия с лекарствения продукт от комбинацията (по литературни данни и/или от съответната Кратка характеристика на продукта).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger rapportert for kapecitabin kombinasjonsterapi er i samsvar med de bivirkninger som er rapportert for kapecitabin som monoterapi eller rapportert for monoterapi med kombinasjonslegemidlet (i litteratur og/eller respektive preparatomtaler).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Капецитабин SUN Как да приемате Капецитабин SUN Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Hva Capecitabine SUN er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Capecitabine SUN Hvordan du bruker Capecitabine SUN Mulige bivirkninger
Bulgarian: Изчисления на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начални дози на капецитабин от 1250 mg/m2 и 1000 mg/m2 са представени съответно в Таблици 1 и 2.
Norwegian Bokmål: Beregning av standard dose og redusert dose i hht kroppsoverflate for startdoser av kapecitabin på 1250 mg/m² og 1000 mg/m² er angitt i tabell 1 og 2.
Bulgarian: Коефициентът на риск за обща преживяемост е 0,94 (95 % СІ: 0,89; 1,00, p = 0,0489), което показва, че схемите на лечение, съдържащи капецитабин, са с не полоша ефикасност от схемите на лечение, съдържащи 5-FU.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for total overlevelse var 0,94 (95% KI: 0,89; 1,00, p=0,0489) som indikerer at regimer med kapecitabin er non-inferior med regimer som inneholder 5-FU.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се коригира прилаганата доза в зависимост от отключващото нежелано събитие (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose justering bør om nødvendig foretas for den utløsende bivirkningen (se pkt.
Bulgarian: - тежка кожна реакция, като кожен обрив, язви и мехури, която може да включва язви в устата, носа, гениталиите, ръцете, стъпалата и очите (червени и подути очи).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) inkluderer: - alvorlig hudreaksjon, slik som utslett, sårdannelse- og blemmedannelse som kan innebære omfatte sår i munn, nese, genitaliakjønnsorganer, hender, føtter og øyne (røde og hovne øyne).
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Norwegian Bokmål: I denne studie ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker fulgt av 1 uke hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Bulgarian: Вашето лекарство така, както е предписано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du tar alle legemidlene som forskrevet av legen din.
Bulgarian: В цялата рандомизирана популация тестовете за разлика между капецитабин и 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване и обща преживяемост са показали рискови коефициенти от 0,88 (95 % СІ 0,77 - 1,01; р = 0,068) и 0,86 (95 % СІ 0,74 - 1,01; р = 0,060) съответно.
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen viste testene for differanse mellom kapecitabin og 5-FU/LV hazard ratios på 0,88 (95 % KI 0,77-1,01, p=0,068) og 0,86 (95 % KI 0,74-1,01; p=0,060) for henholdsvis sykdomsfri- og total overlevelse.
Bulgarian: Коефициент на риска (95% СІ)
Norwegian Bokmål: HR (95% KI)
Bulgarian: Хематурия, Протеинурия, Намален бъбречен креатининов клирънс, Дизурия
Norwegian Bokmål: Hematuri, proteinuri, redusert nyrekreatininclerance, dysuri
Bulgarian: Дефицит на DPD.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel.
Bulgarian: Ядро на таблетката: талк (E553b) безводна лактоза кроскармелоза натрий (E468) хипромелоза (E464) микрокристална целулоза (E460) магнезиев стеарат (E572)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: talkum (E553b) vannfri laktose krysskarmellosenatrium (E468) hypromellose (E464) mikrokrystallinsk cellulose (E460) magnesiumstearat (E572)
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата.
Norwegian Bokmål: - Hånd-og-fot hudreaksjon: Hvis du har smerter, hevelse, rødhet eller prikking i hender og/eller føtter.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и режим на лечение, които са подходящи за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsregime som er riktig for deg. Dosen med Capecitabine SUN er basert på kroppsoverflaten din.
Bulgarian: Как да приемате Капецитабин SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Capecitabine SUN
Bulgarian: Какво съдържа Капецитабин SUN - Активното вещество е капецитабин.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Capecitabine SUN - Virkestoffet er kapecitabin.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er kapecitabin.
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, +Инфекция,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, urinveisinfeksjon, oral candidose, øvre luftveisinfeksjon, rinitt, influensa, +infeksjon,
Bulgarian: Капецитабин SUN 500 mg филмирани таблетки са светло прасковени на цвят, овални, двойноизпъкнали, с размери 17,5 mm x 8,7 mm с надпис „500" от едната страна и без надпис от другата страна.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyse ferskenfargede, 17.5 mm x 8.7 mm tabletter med bikonveks, oval form, merket med "500" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар преди да приемете Капецитабин SUN, ако: - имате чернодробни или бъбречни заболявания - имате или сте имали сърдечни проблеми (например неравномерна сърдечна дейност или болка в гърдите, челюстта или гърба, получени при физически усилия и дължащи се на проблеми с кръвоснабдяването на сърцето) - имате мозъчно заболяване (например рак, който се е разпространил в мозъка или увреждания на нервите (невропатия) - дисбаланс на калций (установено с изследвания на кръвта) - имате диабет - в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода - имате диария - сте обезводнени или се обезводнявате - имате дисбаланс на йоните в кръвта (електролитен дисбаланс установен с изследвания) - имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din før du bruker Capecitabine SUN dersom du - har lever- eller nyresykdom, - har eller har hatt hjerteproblemer (f.eks. uregelmessig hjerterytme eller smerter i brystet, kjeve og rygg som kommer ved fysisk anstrengelse og på grunn av problemer med blodtilstrømningen til hjertet), - har hjernesykdommer (f.eks. kreft som har spredd seg til hjernen eller nerveskade (nevropati),) - har kalsiumforstyrrelser (påvist i blodprøver), - har diabetes, - ikke klarer å holde på mat eller drikke på grunn av alvorlig kvalme eller brekninger - har diaré, - er eller blir dehydrert (uttørket), - har ubalanse av ioner i blodet (elektrolyttforstyrrelser, påviset i tester), - har en forhistorie med øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging, - har en alvorlig hudreaksjon.
Bulgarian: Показател:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза (E464) титанов диоксид (E171) лактоза монохидрат макрогол жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose (E464) titandioksid (E171) laktosemonohydrat makrogol gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Bulgarian: точка 4.5), - Ако има противопоказания към някои от лекарствените продукти в комбинираната схема на лечение, този лекарствен продукт не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: - Hvis det foreligger kontraindikasjoner for noen av de legemidlene i kombinasjonsregimet, skal ikke det legemidlet benyttes.
Bulgarian: Капецитабин SUN 150 mg филмирани таблетки са светло прасковени на цвят, овални, двойноизпъкнали, с размери 11,5 mm x 5,7 mm, с надпис „150" от едната страна и без надпис от другата страна.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyse ferskenfargede, 11.5 mm x 5.7 mm tabletter med bikonveks, oval form, merket med "150" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Bulgarian: Комбинираното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни), комбинирано с иринотекан (250 mg/m2 на ден 1-ви) (XELIRI), и втора линия с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни) плюс оксалиплатин (130 mg/m2 на ден 1-ви).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Bulgarian: В това клинично изпитване, 944 пациенти са рандомизирани за 3 цикъла на лечение в продължение на 24 седмици с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно за 2 седмици, последвано от 1 седмица период на почивка) в комбинация с оксалиплатин (130 mg/m2 интравенозна инфузия в продължение на 2 часа в ден 1
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 944 pasienter randomisert til 3-ukers-sykluser i 24 uker med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 1-ukes hvileperiode) i kombinasjon med oxaliplatin (130 mg/m2
Bulgarian: Тромбоза на дълбоките вени, Хипертония, Петехии, Хипотония, Горещи вълни, Студени крайници
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, petekkier, hypotensjon, hetebølger, perifer kulde
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1250 mg/m2
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1250 mg/m2.
Bulgarian: Не приложимо
Norwegian Bokmål: Ikke aktuelt
Bulgarian: Намалението на дозата на капецитабин води до намаляване на системната експозиция на 5-FU, което е по-голямо от пропорционалното на съответната доза поради нелинейната фармакокинетика на активния метаболит.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske tilgjengelighet av 5-FU mer enn dose-proporsjonalt.
Bulgarian: Kапецитабин е показан също и като монотерапия при лечение на пациентки с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на терапия с таксани и с химиотерапевтични схеми, съдържащи антрациклини, или при които не е показано продължаването на терапията с антрациклини.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er også indisert som monoterapi til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft hvor kjemoterapi med taksaner og antracykliner har sviktet eller ikke er indisert.
Bulgarian: Ядро на таблетката: талк (E553b), безводна лактоза, кроскармелоза натрий (E468), хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), магнезиев стеарат (E572).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: talkum (E553b), vannfri laktose, krysskarmellosenatrium (E468), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), magnesiumstearat (E572).
Bulgarian: Установено е слабо увеличение на плазмените концентрации на капецитабин и на един метаболит (5'-DFCR); не имало ефект върху трите главни метаболита (5'-DFUR, 5-FU и FBAL).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på de 3 hovedmetabolittene (5`DFUR, 5-FU og FBAL).
Bulgarian: В комбинация с доцетаксел препоръчителната начална доза на капецитабин при лечение на метастазирал рак на млечната жлеза е 1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка, едновременно със 75 mg/m2 доцетаксел под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt dose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaxel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
Bulgarian: След перорално приложение на 825 mg/m2 капецитабин два пъти дневно в продължение на 14 дни японски пациенти (n = 18) са имали с около 36 % по-ниска Cmax и с 24 % по-ниска AUC на капецитабин в сравнение с пациенти от бялата раса (n = 22).
Norwegian Bokmål: hadde japanske pasienter (n=18) ca. 36% lavere Cmax og 24% lavere AUC for kapecitabin enn kaukasiske pasienter (n=22).
Bulgarian: Кожен лупус еритематозус (редки), Тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (много
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза III (NO16966) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин или в комбинация с оксалиплатин и бевацизумаб за лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en klinisk multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie (NO16966) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin eller i kombinasjon med oxaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, Панцитопения, Гранулоцитопения, Тромбоцитопения, Левкопения, Хемолитична анемия, Повишение на Международното нормализирано съотношение (INR)/удължаване на протромбиновото време
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, økt INR/økt protrombintid
Bulgarian: 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване при популацията според протокола (коефициент на риск 0,92; 95% СІ 0,80 - 1,06).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var minst likeverdig med iv 5-FU/LV målt som sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
Bulgarian: Енцефалопатия
Norwegian Bokmål: Encefalopati
Bulgarian: Кожен лупус еритематозус (редки), Тежки кожни реакции, като синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза (много
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза (E464), титанов диоксид (Е171), лактоза монохидрат, макрогол, жълт железен оксид(Е172), червен железен оксид(Е172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).