FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
German: Der Insulin-lispro-Sanofi-SoloStar ist ein Einweg-Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin lispro enthält.
Dutch: Insuline lispro Sanofi SoloStar is een voorgevulde wegwerppen met 3 ml (300 eenheden, 100 eenheden/ml) insuline lispro.
German: Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Dutch: Insuline lispro Sanofi wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
German: EU/1/17/1203/002 10 Patronen.
Dutch: EU/1/17/1203/001 5 patronen EU/1/17/1203/002 10 patronen
German: Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
Dutch: Meld dit aan uw arts, als dit bij u het geval is.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi mittels einer Infusionspumpe
Dutch: Het gebruik van Insuline lispro Sanofi in een infusiepomp
German: Klinische Studien mit Typ-1- und Typ-2-Diabetikern zeigten eine kleinere Anzahl nächtlicher Hypoglykämien unter Insulin lispro, verglichen mit Humaninsulin.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro het aantal episodes van nachtelijke hypoglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
German: Während der Stillzeit kann bei Patientinnen mit Diabetes eine neue Einstellung der Insulindosierung und der Diät oder beides notwendig sein.
Dutch: Patiënten met diabetes die borstvoeding geven, hebben mogelijk een aanpassing nodig van hun insulinedosis, van hun voedingspatroon, of van beide.
German: • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insulin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome geringer ausgeprägt oder andersartig waren.
Dutch: • Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na het overstappen van dierlijke insuline op humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
German: Verwenden Sie Insulin lispro Sanofi nicht, wenn es trüb, dickflüssig oder leicht verfärbt ist oder Partikel zu sehen sind.
Dutch: Gebruik de Insuline lispro Sanofi niet wanneer de oplossing troebel, ingedikt of licht verkleurd is, of als er vaste deeltjes zichtbaar zijn.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frankreich
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Parijs, Frankrijk
German: UMKARTON (10-ml-Durchstechflasche)
Dutch: DOOS (10 ml injectieflacon)
German: Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.
Dutch: Controleer dit elke keer voordat u zich injecteert.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
German: • Wenn an der Nadelspitze Insulin austritt, funktioniert Ihr Pen richtig.
Dutch: B Druk de injectieknop helemaal in. • Komt er insuline uit de naaldpunt, dan functioneert de pen op de juiste wijze.
German: • Krankheitsgefühl
Dutch: • slaperig gevoel
German: • Betablocker oder
Dutch: • bètablokkers of
German: Die obige Graphik zeigt die relative Glukosemenge, die notwendig ist, um den Blutglukosespiegel des Probanden nahe den Nüchternwerten zu halten, aufgetragen gegen die Zeit.
Dutch: Deze afbeelding weerspiegelt de relatieve hoeveelheid glucose die nodig is gedurende een bepaalde tijd om de bloedglucosespiegel van een bepaald persoon dichtbij de nuchtere waarde te houden, en is een indicator voor het effect van deze insulines op het glucosemetabolisme in de tijd.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von einem Patienten angewendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere patroon slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald op het hulpmiddel is verwisseld.
German: Gemäß der Anweisung des Arztes kann Insulin lispro Sanofi in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden.
Dutch: Insuline lispro Sanofi mag op advies van de arts worden gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline of orale sulfonylureumderivaten.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml.
German: Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
Dutch: Geeft u borstvoeding, dan moet u mogelijk uw insulinegebruik of voedingspatroon aanpassen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1203/001-008
Dutch: EU/1/17/1203/001-008
German: Es wird empfohlen, den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) in der Patientenakte zu dokumentieren, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam (‘Insuline lispro Sanofi') en het partijnummer (te vinden op de buitenverpakking en de etiketten van iedere injectieflacon, patroon en voorgevulde pen) noteren en deze informatie verstrekken bij het melden van bijwerkingen.
German: • Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi nicht mit einem Kombinationsinsulin mischen.
Dutch: • U dient Insuline lispro Sanofi gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insulinemengsels.
German: Drücken Sie sie mit dem Kolben aus der Spritze heraus und ziehen Sie die korrekte Menge des Arzneimittels auf.
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit met de zuiger en zuig de correcte dosis vloeistof in de spuit.
German: • Sulfonamide,
Dutch: • sulfamideantibiotica,
German: Stellen Sie sicher, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist, und ziehen Sie die korrekte Menge Insulin lispro Sanofi in die Spritze auf.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Insuline lispro Sanofi-oplossing is, en zuig dan de correcte dosis Insuline lispro Sanofi in de spuit.
German: Stets für jede Injektion eine neue Nadel verwenden.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald.
German: Schreiben Sie den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) des von Ihnen angewendeten Arzneimittels auf, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Dutch: Noteer de merknaam (‘Insuline lispro Sanofi') en het partijnummer (te vinden op de buitenverpakking en etiketten van iedere injectieflacon, patroon en voorgevulde pen) van het middel dat u gebruikt en geef deze informatie door bij het melden van bijwerkingen.
German: Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Patronen-Etikett auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Dutch: Controleer altijd de verpakking en het etiket van de patroon op de naam en het type insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek.
German: Sobald Sie alles vermischt haben, injizieren Sie die Flüssigkeit sofort.
Dutch: Injecteer de vloeistof zo spoedig mogelijk na menging.
German: Oberschenkel
Dutch: Billen
German: Insulin lispro Sanofi in einer Durchstechflasche gibt es in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een injectieflacon zit in een verpakking van 1 of 5 flacons.
German: Insulin lispro Sanofi in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist und ziehen Sie die korrekte Dosis in die Spritze auf.
Dutch: Controleer of de punt van de naald in de Insuline lispro Sanofi-oplossing is, en zuig dan de juiste dosis in de spuit.
German: Insulin lispro Sanofi (Insulin lispro 100 Einheiten/ml) und andere Insulin-lispro-Arzneimittel (200 Einheiten/ml in einem Fertigpen)
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
German: Sollte die Kombination von Pioglitazon und Insulin lispro Sanofi erwogen werden, ist dies zu beachten.
Dutch: Men dient hiermee rekening te houden wanneer men een behandeling overweegt met de combinatie van pioglitazon en Insuline lispro Sanofi.
German: Der rasche Wirkeintritt im Vergleich mit Normalinsulin ist unabhängig vom Injektionsort.
Dutch: De snellere aanvang van werking in vergelijking met oplosbare menselijke insuline blijft behouden ongeacht de injectieplaats.
German: Ziehen Sie die der länger wirksamen Humaninsulinmenge entsprechende Menge Luft in die Spritze auf.
Dutch: Zuig een hoeveelheid lucht in de spuit die gelijk is aan de hoeveelheid langwerkende insuline die men wil toedienen.
German: Jede Patrone enthält 3 ml, entsprechend 300 Einheiten Insulin lispro.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 eenheden insuline lispro.
German: Kombination von Insulin lispro Sanofi und Pioglitazon Unter einer Kombinationstherapie von Pioglitazon und Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet.
Dutch: Combinatie van Insuline lispro Sanofi met pioglitazon Gevallen van hartfalen zijn gemeld bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van de patiënt wordt mogelijk nadelig beïnvloed als gevolg van hypoglykemie.
German: Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE-zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Dutch: Alleen bepaalde CE-gemarkeerde insuline-infusiepompen mogen worden gebruikt voor een infuus met insuline lispro.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in das Insulin eingetaucht ist, und ziehen Sie die benötigte Menge länger wirksames Insulin auf.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de insuline is, en zuig dan de dosis langwerkende insuline in de spuit.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
German: Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Etikett der Durchstechflasche auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Dutch: Controleer altijd de verpakking en het etiket van de injectieflacon op de naam en het type insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek.
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Dutch: Uw arts kan u vertellen Insuline lispro Sanofi te gebruiken alsook een langwerkende insuline.
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Dutch: Insuline lispro Sanofi in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
German: Dieses ist bei Patienten mit häufigen HypoglykämieEpisoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen, dit is vooral belangrijk bij patiënten die zich minder of niet bewust zijn van de waarschuwingssignalen van een hypoglykemie of bij patiënten met frequente episoden van hypoglykemie.
German: Die
Dutch: van
German: In In-vitro-Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen.
Dutch: In in-vitro-testen, waaronder binding aan insulinereceptoren en effecten op delende cellen, gedroeg insuline lispro zich op een wijze die erg lijkt op humane insuline.
German: • Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen.
German: Ist kein Glukagon verfügbar oder spricht der Patient nicht auf Glukagon an, muss eine Glukoselösung intravenös verbreicht werden.
Dutch: Echter, een glucoseoplossing moet intraveneus worden gegeven als glucagon niet beschikbaar is of als de patiënt niet op glucagon reageert.
German: Zum Beispiel für die Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativer Phasen.
Dutch: Indien nodig kan Insuline lispro Sanofi ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor het reguleren van bloedglucosespiegels gedurende ketoacidose, acute ziekte of tijdens intra- en postoperatieve perioden.
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Dutch: Gebruik Insuline lispro Sanofi niet als het verkleurd is of vaste deeltjes bevat.
German: Der Fertigpen ist gemäß den Vorschriften der Bedienungsanleitung anzuwenden.
Dutch: De voorgevulde pen moet worden gebruikt zoals aanbevolen in de gebruiksaanwijzing.
German: FORMAT
Dutch: Toediening
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: Für die Anwendung von Insulin lispro im Rahmen einer subkutanen Pumpentherapie wurde gezeigt, dass - verglichen mit Normalinsulin - niedrigere Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin erhalten werden.
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere spiegels van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jeder Fertigpen auch dann nur von einem Patienten angewendet werden, wenn die Nadel gewechselt wird.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald is verwisseld.
German: Der typische Wirkungsverlauf nach einer subkutanen Injektion ist in der folgenden Graphik dargestellt:
Dutch: Hieronder wordt het typische farmacodynamische profiel na subcutane injectie weergegeven.
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin lispro Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Dutch: Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline lispro Ieder voorgevulde pen levert 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid
German: Umkarton (3-ml-Fertigpen)
Dutch: DOOS (3 ml voorgevulde pen)
German: Vor erstmaligem Gebrauch
Dutch: Voor het eerste gebruik
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Insulin-lispro-Sanofi-Durchstechflasche und führen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem länger wirksamen Insulin ein.
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en steek deze vervolgens in de injectieflacon met langwerkende insuline.
German: Patronenhülse
Dutch: Patroonhouder
German: Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer InsulinInfusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Dutch: Bij gebruik met een insuline-infusiepomp, mag de Insuline lispro Sanofi niet worden gemengd met een andere insuline.
German: Bestimmte Umstände wie lange Diabetesdauer, intensivierte Insulintherapie, diabetische Neuropathie oder Medikation mit z. B. Betablockern können die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt erscheinen lassen.
Dutch: Omstandigheden die de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen of minder duidelijk merkbaar kunnen maken, zijn een langdurige periode van diabetes, een intensievere insulinetherapie, een diabetische zenuwaandoening of geneesmiddelen zoals bètablokkers.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro .
Dutch: Eén ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro.
German: • Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Dutch: • Insuline lispro Sanofi mag niet met andere insuline gemengd worden indien het gebruikt wordt in een insuline-infusiepomp.
German: Penkappe
Dutch: toedienen.
German: Ziehen Sie die der verschriebenen Menge Insulin-lispro-Sanofi entsprechende Menge Luft in die Spritze.
Dutch: Zuig een hoeveelheid lucht in de spuit die gelijk is aan de voorschreven dosis Insuline lispro Sanofi.
German: Schrauben Sie die Nadel mit Hilfe der Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie sicher.
Dutch: Gebruik de buitenste naalddop om de naald los te draaien en deze veilig weg te gooien.
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Dutch: Het middel kan ook worden toegediend met een infusiepomp.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Dutch: Onder sommige omstandigheden, zoals wanneer de zuurconcentratie in het bloed gevaarlijk hoog is (ketoacidose), kan het geneesmiddel in een ader wordt toegediend.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Dutch: Het middel helpt om de bloedglucosespiegel te reguleren, waardoor symptomen worden verlicht en het risico op complicaties van diabetes wordt verminderd.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Dutch: Daarnaast blijkt uit studies dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten hebben bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en vergelijkbare bijwerkingen hebben.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Dutch: Omdat Insuline lispro Sanofi een snelwerkende insuline is, wordt het middel doorgaans kort vóór een maaltijd en, indien nodig, vlak na een maaltijd toegediend.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und AntwortDokument hier.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u hier.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuline lispro Sanofi.
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Dutch: Dit betekent dat Insuline lispro Sanofi sterk vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) bij volwassenen en kinderen met diabetes die insuline nodig hebben.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Dutch: De werkzame stof in Insuline lispro Sanofi is een vorm van insuline die sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone menselijke insuline, en daarom sneller kan werken.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline lispro.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Dutch: De dosis Insuline lispro Sanofi wordt per patiënt bepaald en hangt af van diens bloedglucosespiegel.