FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - 50 x 1 gélules en plaquettes thermoformées en PVC/aluminium prédécoupées.
Icelandic: 50 x 1 hylki í PVC/ál rifgataðri stakskammta þynnupakkningu.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38 %) et vomissements (23 %), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit).
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
French: Un ajustement de la posologie ou un arrêt temporaire du traitement pourra être envisagé si nécessaire.
Icelandic: Íhuga má hugsanlegar skammtabreytingar eða að gera hlé á meðferðinni ef það er talið nauðsynlegt.
French: Aucun effet sur la fertilité ou le développement embryofœtal n'a été observé chez le rat et le lapin, sauf à des doses entraînant une toxicité maternelle.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturvísis/fósturs fundust hjá rottum og kanínum nema við skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
Icelandic: 24 vikur ± staðalfrávik
French: Les médicaments ne doivent pas jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
French: Nederland
Icelandic: Hollandi
French: La rivastigmine fait l'objet d'une biotransformation très importante et rapide (demi-vie plasmatique d'1 heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à la cholinestérase.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamyl umbrotsefni.
French: 50 x 1 gélules 56 gélules
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
French: Enfants : L'usage de la rivastigmine n'est pas recommandé chez l'enfant.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun rivastigmins fyrir börn.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentie la vitesse d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (ASC) d'environ 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
French: Flacons 250 gélules
Icelandic: Glös 250 hörð hylki
French: En cas de persistance de ces effets indésirables, la posologie quotidienne devrait revenir temporairement à la posologie quotidienne antérieure bien tolérée, ou le traitement pourra être arrêté.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine Teva) ou à l'un des autres composants de Rivastigmine Teva listés dans la section 6 de cette notice.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum.
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Teva tous les jours.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple : déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée, par conséquent l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
French: Moins de 1 % de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Rivastigmine Teva au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Rivastigmine Teva á meðgöngu nema að brýna nauðsyn beri til.
French: 2 Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren
Icelandic: 2 Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
French: Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout d'1 heure environ.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um 1 klst.
French: Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 % ± 13 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%±13%.
French: Amélioration à ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
French: Les effets indésirables dans le Tableau 1 listé selon la classification des systèmes d'organe et des catégories de fréquences MedDRA.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma á töflu 1 eru skráðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
French: Il est également utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Icelandic: Það er einnig notað til meðferðar við vitglöpum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
French: Très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum) Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum)
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Teva que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus d'Rivastigmine Teva qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine Teva en mælt er fyrir um er tekinn Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Teva en þú áttir að gera.
French: Dose initiale : 1,5 mg deux fois par jour.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
French: Certaines personnes qui ont, par erreur, pris plus de Rivastigmine Teva ont eu mal au coeur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
French: Encre utilisée pour l'impression - Noir S-1-17822/S-1-17823 Gomme laque vernie - 45%
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine Teva Informations supplémentaires
Icelandic: Hvernig á að geyma Rivastigmine Teva Aðrar upplýsingar
French: La prudence est recommandée lors du choix de l'anesthésique.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar valin eru svæfingalyf.
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements.
Icelandic: Einkenni Parkinsonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki, erfiðleikar við hreyfingu
French: Dans d'autres cas, le traitement par Rivastigmine Teva a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Teva verið hætt (sjá kafla 4.8).
French: La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
French: De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (voir rubrique 5.1)
Icelandic: Einnig sást meiri ávinningur hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki sem voru með ofsjónir (sjá kafla 5.1).
French: Ne prenez jamais Rivastigmine Teva
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Teva
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être repris à 1,5 mg deux fois par jour.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Rivastigmine Teva.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem fram koma í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, í meðferð með rivastigmini.
French: Rivastigmine Teva est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið sundli og syfju, einkum í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E 172)
French: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Icelandic: Tel: +(46) 42 12 11 00
French: La rivastigmine a donc une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur væg eða í meðalagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La gélule contient Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Hýprómellósa Kísiltvíoxíð kvoða Magnesíumsterat
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être réinitié à 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
French: La gélule contient : cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, encre.
Icelandic: - örkristölluð sellulósa, hýprómellósa, kísiltvíoxíð kvoða, magnesíumsterat.
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative (%) Analyse en intention de traiter Analyse Last Observation Carried Forward
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
French: Un cas d'ingestion de 46 mg a été rapporté : ce malade a récupéré totalement au bout de 24 heures avec un traitement symptomatique.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg tekin inn; eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
French: Rivastigmine Teva 3 mg gélules Rivastigmine Teva 4,5 mg gélules Rivastigmine Teva 6 mg gélules Rivastigmine
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, la rivastigmine ne doit pas être administrée simultanément à d'autres substances cholinomimétiques, et elle pourrait interférer avec l'activité des médicaments anticholinergiques.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum og það getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja.
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous : l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
French: EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: Notkun lyfsins
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées sont dose-dépendants, et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram einkum í upphafi meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients de l'étude clinique spécifique, conduite pendant 24 semaines chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par la rivastigmine Teva, avec des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens.
Icelandic: Í töflu 3 kemur fram fjöldi og hlutfall sjúklinga sem sýndu fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki í klínísku rannsókninni sem gerð var á notkun rivastigmins hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki og stóð yfir í 24 vikur.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Teva valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubriques 4.4 et
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les malades présentant : - une hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients utilisés dans la formulation.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna í lyfinu.
French: COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA
Icelandic: HVAÐ ER RIVASTIGMINE TEVA
French: Lorsque des symptômes ont été observés il s'agissait de nausées, vomissements et diarrhées, hypertension ou hallucinations.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem einkenni hafa komið fram hefur verið um að ræða ógleði, uppköst og niðurgang, háþrýsting eða ofskynjanir.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik um svæsin uppköst leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.4)
French: Syndrome parkinsonien
Icelandic: Parkinsonsheilkenni
French: Ajustement posologique :
Icelandic: Skammtaaðlögun:
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler.
Icelandic: Sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
French: Symptômes extrapyramidaux (y compris aggravation d'une maladie de Parkinson)
Icelandic: Utanstrýtueinkenni (þar á meðal versnun Parkinsons
French: Rivastigmine Teva ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Icelandic: Teva á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Teva.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Útlit Rivastigmine Teva og pakkningastærð
French: Le principe actif de Rivastigmine Teva est la rivastigmine.
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
French: La rivastigmine est susceptible d'augmenter la sécrétion d'acide gastrique.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru.
French: Maladie de Parkinson (aggravation)
Icelandic: Parkinsonsveiki (versnun)
French: Rivastigmine Teva 6 mg gélule contient 6 mg de rivastigmine.
Icelandic: Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués) ; LOCF : Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
French: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Icelandic: EU/1/09/513/016/IS EU/1/09/513/017/IS EU/1/09/513/018/IS EU/1/09/513/019/IS EU/1/09/513/020/IS
French: Que contient Rivastigmine Teva
Icelandic: Hvað inniheldur Rivastigmine Teva
French: Grossesse et allaitement
Icelandic: Þreyta og þróttleysi
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augméntée.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið algengari í upphafi meðferðar með lyfinu eða þegar skammtar eru auknir.
French: • Gardez cette carte avec vous tout le temps - par exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér - t.d. í veski eða handtösku.
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Icelandic: Vertu viss um að hafa með þér lista yfir öll lyf sem þú tekur í hvert skipti sem þú ferð til heilbrigðisstarfsmanns.
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rítúxímab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Date de première autorisation : 15 juin 2017
Icelandic: 15. júní 2017
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli máttu ekki aka eða nota verkfæri eða vélar.
French: La sécurité et l'efficacité du rituximab chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rítúxímabs hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Icelandic: GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
French: Quand dois-je ne pas recevoir Rixathon ?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Rixathon?
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Icelandic: Hættan á að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 46% og hættan á bakslagi um 51%.
French: ACR20 ACR50 ACR70 Réponse EULAR (Bonne/Modérée) Variation moyenne du score DAS
Icelandic: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svörun (góð/miðlungi góð) Meðalbreyting í DAS
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation du rituximab chez les enfants et les adolescents.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun rítúxímabs handa börnum og unglingum.
French: Nombre de patients présentant une rechute majeure Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Nombre de patients à risque
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið meiri háttar bakslag Azathíóprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rítúxímab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Fjöldi sjúklinga í hættu
French: 9,32 ans
Icelandic: 9,32 ár
French: 6336 Langkampfen Autriche
Icelandic: 6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
French: TTP / TTF / SSP / EFS
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS
French: Il pourra vous être demandé de ne pas prendre ces médicaments 12 heures avant que vous ne receviez Rixathon.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Rixathon.
French: 9,25 ans
Icelandic: 9,25 ár
French: 6,11 ans
Icelandic: 6,11 ár
French: Comment conserver Rixathon
Icelandic: Hvernig geyma á Rixathon
French: 10,49 ans
Icelandic: 10,49 ár
French: Les patients ont été suivis au-delà de la 24e semaine pour une évaluation à long terme, incluant un bilan radiologique à 56 et à 104 semaines.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum fram yfir 24. viku fyrir langtíma endapunkta, þar á meðal röntgenskoðun eftir 56 vikur og 104 vikur.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Icelandic: Aldraðir einstaklingar ( ≥ 65 ára)
French: Observation N = 513
Icelandic: Fylgst með N=513
French: Le critère principal de jugement était la proportion de patients ayant obtenu une réponse ACR20 à la 24e semaine.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR20 svörun í 24. viku.
French: IC à 95,1 %b (−3,2 % ; 24,3 %) a
Icelandic: 95,1%b öryggismörk (−3,2%;
French: 40 % des patients présentant une atteinte médullaire ont répondu, contre 59 % pour les patients n'en présentant pas (p = 0,0186).
Icelandic: 40% sjúklinga með sjúkdóm í beinmerg svöruðu meðferð miðað við 59% sjúklinga án sjúkdóms í beinmerg (p = 0,0186).
French: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Icelandic: MCP, 96 R-MCP,
French: Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s'assurer que la formulation appropriée est administrée au patient, conformément à la prescription.
Icelandic: Mikilvægt er að aðgæta merkimiða lyfsins til að tryggja að sjúklingum sé gefið rétt lyfjaform, samkvæmt ávísun.
French: Rituximab N = 505
Icelandic: Rítúxímab N=505
French: Analyse finale (suivi médian : 9 ans)
Icelandic: Lokagreining (miðgildislengd eftirfylgni: 9,0 ár)
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'au 28e mois (10 ou 6 mois, respectivement, après la dernière perfusion de rituximab ou la dernière dose d'azathioprine).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir þar til í mánuði 28 (10 mánuðum eftir síðasta innrennsli rítúxímabs eða 6 mánuðum eftir síðasta skammt af azathíópríni).
French: *p < 0,05, ** p < 0,001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
French: Trois de ces patients avaient déjà reçu deux cures de rituximab avant inclusion et ont donc reçu une troisième cure au cours de l'étude.
Icelandic: Þrír sjúklinganna höfðu fengið tvær meðferðarlotur með rítúxímab áður en þeir voru skráðir í þessa rannsókn og voru því að fá þriðju meðferðarlotuna í rannsókninni.
French: La Cmax moyenne était 16 à 19 % plus élevée après la deuxième perfusion qu'après la première pour les 2 doses.
Icelandic: Cmax var 16 til 19% hærra eftir seinna innrennslið en eftir fyrra innrennslið fyrir báðar skammtastærðir.
French: Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu'ils recevaient Rixathon.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Rixathon.
French: Si vous utilisez Rixathon avec d'autres médicaments, certains des effets secondaires que vous pourriez présenter peuvent être dus à ces autres médicaments.
Icelandic: Ef þú færð Rixathon ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
French: Rituximab + Prednisone N=38
Icelandic: Rítúxímab + Prednisón N=38
French: Rituximab + faible dose de prednisone (n = 38)
Icelandic: Aukaverkun rítúxímab + litlir skammtar af prednisóni (n = 38)
French: Ljubljana Verovškova 57
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Ljubljana Verovškova 57
French: Avant que Rixathon ne vous soit administré, vous recevrez d'autres médicaments (prémédication) afin d'éviter ou de réduire les éventuels effets indésirables.
Icelandic: Áður en þér er gefið Rixathon verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.