FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dagelijkse insulinebehoefte voor onderhoudsbehandeling ligt bij type 1 diabetespatiënten gemiddeld tussen 0,5 en 1,0 IE/kg.
Greek: Το µέσο εύρος του συνόλου των ηµερήσιων αναγκών σε ινσουλίνη στη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 βρίσκεται µεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg.
Dutch: De suspensie bestaat uit een mengsel van amorfe en kristallijne deeltjes (verhouding 3:7).
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από µείγµα άµορφων και κρυσταλλικών σωµατιδίων (αναλογία 3:7).
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglycemie of die frequente episoden van hypoglycemie hebben.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σηµαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν µειωµένη ή ακόµη και καµία επίγνωση των προειδοποιητικών σηµάτων της υπογλυκαιµίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιµικά επεισόδια.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 flacon van 10 ml
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο των 10 ml
Dutch: Er is op basis van ervaringen na toelating op de geneesmiddelenmarkt zelden (>1/10.000 <1/1000) melding gemaakt van bijwerkingen, waaronder hypoglycemie.
Greek: Βάσει της εµπειρίας µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, οι ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκου που περιλαµβάνουν υπογλυκαιµία έχουν αναφερθεί σπάνια (>1/10.000 < 1/1.000).
Dutch: Meestal verdwijnen ze na een paar weken insulinegebruik.
Greek: Συνήθως, υποχωρούν µετά από λίγες εβδοµάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
Dutch: Deze bijsluiter geldt als algemene leidraad.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης παρέχει γενικές οδηγίες.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml suspensie bevat 40 IE (1,4 mg) humane insuline, rDNA
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
Dutch: Monotard flacons die niet in gebruik zijn, moeten in de koelkast worden bewaard bij +2°C - +8°C, en niet in de buurt van het vriesvak.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Dutch: Voordat een patiënt naar een land reist dat een tijdsverschil heeft met zijn eigen land, is het verstandig dat hij zijn arts raadpleegt omdat het nodig kan zijn de insuline en maaltijden op andere dan de gebruikelijke tijden te gebruiken.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητηστε αµέσως ιατρική συµβουλή, γιατί ενδέχεται ο ασθενής να πρέπει να λαµβάνει την ινσουλίνη και τα γεύµατά του σε διαφορετικές ώρες.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά είναι συνήθως παροδικής φύσης.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antidiabetisch middel.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαβητικός παράγοντας.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.
Dutch: Informeer uw arts als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken, ook als deze niet op recept zijn verkregen.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Dutch: AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GESTELDE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u tot zich neemt of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε ή η χρονική στιγµή της λήψης της, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus vertraagt een optimale bloedglucoseregulatie het optreden en de progressie van laattijdige diabetische complicaties.
Greek: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, ο βέλτιστος γλυκαιµικός έλεγχος καθυστερεί την έναρξη και επιβραδύνει την πρόοδο των όψιµων διαβητικών επιπλοκών.
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico van ongeplande intramusculaire injectie minimaal.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωµένη πτύχωση του δέρµατος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ακούσιας ενδοµυϊκής ένεσης.
Dutch: Monotard is een suspensie van zinkinsuline die bestaat uit een mengsel van amorfe en kristallijne deeltjes (verhouding 3:7).
Greek: Το Monotard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα που αποτελείται από µείγµα άµορφων και κρυσταλλικών σωµατιδίων (αναλογία 3:7).
Dutch: Van een aantal geneesmiddelen is bekend dat ze een interactie hebben met het glucosemetabolisme.
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά µε το µεταβολισµό της γλυκόζης.
Dutch: U dient hun advies nauwkeurig op te volgen.
Greek: Ακολουθήστε τις συµβουλές τους προσεκτικά.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglycemie maskeren en het herstel van een hypoglycemische aanval vertragen.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας και να καθυστερήσουν την ανάνηψη από την υπογλυκαιµία.
Dutch: Schud vóór het eerste gebruik en vlak vóór het injecteren van deze insuline de flacon ten minste 10 maal op en neer en rol de flacon tussen uw handen.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση αυτής της ινσουλίνης, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω για τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας.
Dutch: Er is geen sterke binding aan plasmaproteïnen waargenomen, met uitzondering van binding aan circulerende insulineantistoffen (indien aanwezig).
Greek: Δεν παρατηρείται καµία σηµαντική δέσµευση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από τα αντισώµατα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
Dutch: Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypo heeft of als u moeite heeft hypo's te herkennen.
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν µπορείτε τελικά να οδηγείτε ή να χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια ή εάν δεν αναγνωρίζετε εύκολα την υπογλυκαιµία.
Dutch: U dient geen insuline te gebruiken als u een hypo voelt opkomen.
Greek: Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Dutch: De beste injectieplaats is de voorzijde van de dij.
Greek: Το καλύτερο σηµείο για να κάνετε την ένεση είναι το εµπρός µέρος των µηρών.
Dutch: Injecteer de insuline nooit rechtstreeks in een ader of spier.
Greek: Ποτέ µην ενίετε την ινσουλίνη απευθείας ενδοφλέβια ή ενδοµυικά.
Dutch: Draai de flacon om met de injectiespuit naar beneden
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie optreden als gevolg van het niet-afwisselen van de injectieplaats binnen eenzelfde gebied.
Greek: Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Dutch: U kunt Monotard flacons bij u dragen en maximaal 6 weken bij kamertemperatuur (onder +25ºC) bewaren.
Greek: Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (κάτω των 25ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
Dutch: Monotard wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulines.
Greek: Το Monotard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.
Dutch: Voor insuline bestaat geen specifieke definiëring van overdosering.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί µία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insulines worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης επηρεάζεται από σηµαντικές διακυµάνσεις µεταξύ των διαφόρων ατόµων και εντός του ιδίου ατόµου.
Dutch: Ga na een glucagoninjectie naar uw arts of een afdeling voor spoedgevallen: u moet erachter komen waarom u hypo's krijgt zodat u ze in de toekomst kunt voorkomen.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml suspensie bevat 100 IE (3,5 mg) humane insuline, rDNA
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
Dutch: Bij subcutane injectie in de dij is de absorptie langzamer en minder variabel dan bij injecties op andere plaatsen.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο µηρό έχει ως αποτέλεσµα τη βραδύτερη και λιγότερο µεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση µε τα άλλα σηµεία ένεσης.
Dutch: Humane insuline, rDNA
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA
Dutch: Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetestherapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico van misvorming en prenatale sterfte.
Greek: Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft: houd de naald omhoog en verwijder de lucht
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα
Dutch: Indien u te veel of te weinig Monotard toedient kan hypoglycemie respectievelijk hyperglycemie optreden.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Monotard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Dutch: ETIKET
Greek: {ΕΤΙΚΕΤΑ}
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
Dutch: Bij behandeling van zwangere vrouwen met diabetes mellitus verdient een intensieve controle aanbeveling gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als een patiënte overweegt zwanger te worden.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται εντατικός έλεγχος στην αγωγή των εγκύων γυναικών µε διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και κατά το διάστηµα σχεδιασµού µιας εγκυµοσύνης.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Greek: Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglycemie.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύµατος ή η µη προγραµµατισµένη, εντατική φυσική άσκηση µπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιµία.
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Dutch: Pas goed op met Monotard ► Als u nier- of leverproblemen heeft, of problemen met uw bijnier, hypofyse of schildklier ► Wanneer u alcohol drinkt: let op tekenen van een hypo ► Wanneer u zich zwaarder lichamelijk inspant dan normaal of als u uw normale dieet wilt veranderen ► Als u ziek bent, moet u de insuline gewoon blijven gebruiken
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Monotard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
Dutch: Wanneer u een hypo krijgt
Greek: • Αν λάβετε πολλή ινσουλίνη
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Λήξη
Dutch: Glucose moet eveneens intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει επίσης να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk.
Greek: Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Dutch: Wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
Greek: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού µπορεί να προκαλέσει οίδηµα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Dutch: 1 flacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denemarken
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Δανία
Dutch: 1 flacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
Dutch: Uit de preklinische gegevens afkomstig van conventionele studies naar farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit zijn geen bijzondere risico's voor gebruik bij mensen gebleken.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανέναν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια , την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Dutch: Overleg met uw arts en verpleegkundige over uw insulinebehoefte.
Greek: Συζητήστε για τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη µε το γιατρό σας και τη νοσοκόµα.
Dutch: De onderstaande gegevens zijn alle gebaseerd op ervaringen na toelating op de geneesmiddelenmarkt; onderrapportering is hierbij niet uitgesloten en deze gegevens moeten dan ook in dat kader worden geïnterpreteerd.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και πρέπει να ερµηνευθούν λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Dutch: Sommige mensen zijn allergisch voor de hulpstof methylparahydroxybenzoaat.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στο συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασίας.
Dutch: Bij kinderen in de prepuberteit varieert de dosis meestal van 0,7 tot 1,0 IE/kg Tijdens de periode van partiële remissie kan de insulinebehoefte veel lager zijn, terwijl bij insulineresistentie, bijv. tijdens de puberteit of als gevolg van obesitas, de dagelijkse insulinebehoefte substantieel hoger kan zijn.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου µερικής υποτροπής, οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να είναι πολύ µικρότερες, ενώ σε περιπτώσεις ινσουλινοαντοχής π.χ. κατά την εφηβεία ή λόγω παχυσαρκίας, η ηµερήσια ανάγκη σε ινσουλίνη µπορεί να είναι σηµαντικά υψηλότερη.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij patiënten die met insuline worden behandeld is een verandering van het bloedglucosegehalte.
Greek: Η συχνότερα παρατηρούµενη ανεπιθύµητη ενέργεια στους ασθενείς σε ινσουλινοθεραπεία είναι η µεταβολή των επιπέδων γλυκόζης αίµατος.
Dutch: Snelwerkende en langwerkende insuline moeten altijd in deze volgorde worden gemengd.
Greek: Αναµιγνύετε πάντα την ινσουλίνη ταχείας δράσης και την ινσουλίνη µακράς δράσης µε αυτή τη σειρά.
Dutch: Injecteer de lucht in de flacon met de snelwerkende insuline.
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Dutch: Verder bevat Monotard zinkchloride, zinkacetaat, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat, natriumacetaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Greek: Το Monotard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικό ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
Dutch: Bloedglucosecontrole verdient dan ook aanbeveling.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα.
Dutch: Indien dit gemakkelijker is, kan ook in de buik, de bil of de voorzijde van de bovenarm worden geïnjecteerd.
Greek: Εάν σας εξυπηρετεί, µπορείτε να κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας, τους γλουτούς σας ή το εµπρός µέρος του βραχίονά σας.
Dutch: Andere geneesmiddelen en Monotard
Greek: Άλλα φάρµακα και το Monotard
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Bewaar het geneesmiddel in het kartonnen doosje Tijdens het gebruik: niet gekoeld of boven +25°C bewaren
Greek: Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
Dutch: Hypoglycemie:
Greek: Υπογλυκαιµία:
Dutch: Zuig in de injectiespuit evenveel lucht op als aan Monotard moet worden opgezogen.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση του Monotard που χρειάζεστε.
Dutch: Gebruik van glucagon
Greek: Χρήση γλυκαγόνης
Dutch: 6 Monotard bewaren
Greek: 6 Πώς να φυλάξετε το Monotard
Dutch: EXP:
Greek: Υπεργλυκαιµία:
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u: uw bloedglucosegehalte controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
Dutch: Het mengen van Monotard met fosfaat-gebufferde insulinepreparaten wordt afgeraden vanwege het risico op het ontstaan van een neerslag van zinkfosfaat.
Greek: Το Monotard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Dutch: De tekenen die wijzen op een hypo kunnen zich plotseling voordoen en kunnen bestaan uit: koud zweet; een koude, bleke huid; hoofdpijn; hartkloppingen; misselijkheid; overmatig hongergevoel; tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen; sufheid; ongewone vermoeidheid en zwakte; zenuwachtigheid of trillingen; angstgevoelens; verwardheid; concentratiestoornissen.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµα κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN zinkchloride, zinkacetaat, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat, natriumacetaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικός ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Dutch: Hypoglycemie kan doorgaans worden gecorrigeerd door onmiddellijk iets te nuttigen wat koolhydraten bevat.
Greek: Η υπογλυκαιµία γενικά µπορεί να διορθωθεί µε άµεση πρόσληψη υδατανθράκων.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιµικά συµβάντα που δεν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Dutch: Injecteren van de insuline
Greek: Ένεση της ινσουλίνης
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING s.c. gebruik
Greek: 2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC χρήση
Dutch: Niet bewaren bij een temperatuur boven +25°C.
Greek: Μην το φυλάτε σε θερµοκρασία άνω των 25ºC.
Dutch: Een hypo betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
Greek: Υπογλυκαιµία σηµαίνει ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
Dutch: Zwellingen aan gewrichten.
Greek: Eνέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο
Dutch: Na het instellen van de insulinetherapie kan oedeem voorkomen.
Greek: Οίδηµα ενδέχεται να εµφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας µε ινσουλίνη.
Dutch: Het mengen van Monotard met snelwerkende insuline Schud vóór het eerste gebruik en vlak vóór het injecteren van Monotard de flacon ten minste 10 maal op en neer en rol de flacon tussen uw handen.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση του Monotard, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο ανάµεσα στα χέρια σας.
Dutch: Injecteer de insuline onder de huid.
Greek: • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
Dutch: 1 ml bevat 100 IE humane insuline.
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Dutch: Controleer uw bloedglucosegehalte regelmatig.
Greek: Πρέπει πάντα να µετράτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας τακτικά.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Dutch: Indien de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte, kan er hypoglycemie optreden.
Greek: Η υπογλυκαιµία µπορεί να εµφανιστεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση µε τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Dutch: Er kunnen reacties (roodheid, zwelling, jeuk) op de injectieplaats optreden (plaatselijke overgevoeligheidsreacties).
Greek: Οι αντιδράσεις τοπικής υπερευαισθησίας (ερυθρότητα, εξοίδηση και κνησµός στο σηµείο της ένεσης) ενδέχεται να εµφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε ινσουλίνη.
Dutch: Deze insuline bevindt zich in een flacon van 10 ml, die u gebruikt om een injectiespuit te vullen.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίοχρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Dutch: Bewaren bij +2°C - +8°C (in de koelkast) en niet dichtbij een vriesvak.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) Μην το καταψύχετε
Dutch: Monotard is een langwerkende insuline.
Greek: Το Monotard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα ινσουλίνης.
Dutch: 1 ml bevat 40 IE humane insuline.
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucose-instelling sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemieën soms anders waarnemen.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π.χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Dutch: Symptomen van hypoglycemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude, bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, een ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Greek: Ενδέχεται να περιλαµβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρότητα και ωχρότητα του δέρµατος, κόπωση, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναµία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθηµα παλµών.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1:10.000) Gezichtsproblemen.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες (έως 0,1%)
Dutch: Raadpleeg uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.