FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Slovak: Starších pacientovtreba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 4.4).
English: Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of DUROGESIC during pregnancy.
Slovak: U novorodencov, ktorých matka počas gravidity chronicky užívala DUROGESIC bol udávaný abstinenčný syndróm.
English: - Don't use hot whirlpool spa baths
Slovak: Nekúpte sa v horúcich vírivkách
English: DUROGESIC may have more severe adverse effects in patients with chronic obstructive or other pulmonary disease.
Slovak: U pacientov s chronickou obštrukčnou alebo inou pľúcnou chorobou môže DUROGESIC spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
English: • Stomach pain or indigestion
Slovak: Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
English: Based on pooled safety data from these 3 clinical studies in paediatric subjects, the most commonly reported (i.e. ≥10% incidence) adverse reactions were vomiting (33.9%), nausea (23.5%), headache
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto 3 klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
English: The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Slovak: V systéme vzniká koncentračný gradient a nižšia koncentrácia v pokožke zabezpečuje uvoľňovanie liečiva.
English: DUROGESIC contains {name the excipient(s)
Slovak: DUROGESIC obsahuje {pomocná(é) látka(y)
English: Patches should be inspected prior to use.
Slovak: Pred použitím náplaste skontrolujte.
English: Caution is advised when DUROGESIC is co-administered with medicinal products that affect the serotonergic neurotransmitter systems.
Slovak: Pri súbežnom používaní náplaste DUROGESIC s liekmi, ktoré ovplyvňujú sérotoninergné neutrotransmiterové systémy sa odporúča opatrnosť.
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Slovak: Pacientov s poškodením pečene treba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku lieku DUROGESIC (pozri časť 4.4).
English: Tuesday
Slovak: Utorok
English: Side effects and DUROGESIC
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
English: Of these 110 subjects, 23 (20.9%) had previously been receiving <30 mg of oral morphine equivalents per day, 66 (60.0%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day, and 12 (10.9%) had been receiving at least 45 mg of oral morphine equivalents per day (data not available for 9 [8.2%] subjects).
Slovak: %) dostávalo aspoň 45 mg ekvivalentnu perorálneho morfínu za deň (údaje nie sú k dispozícii pre 9 (8,2
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Slovak: VÝDAJA [Doplniť lokálne]
English: Nausea, Vomiting, Constipation
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, zápcha
English: To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
Slovak: Prevod pacientov s toleranciou na opioidy z perorálnych alebo parenterálnych opioidov na
English: 30b pethidine oral parenteral
Slovak: 30b petidín perorálne parenterálne
English: Change your patch on
Slovak: Náplasť si vymeňte
English: • Muscle tremors or spasms
Slovak: Svalový tras alebo kŕče
English: How to store DUROGESIC
Slovak: Ako uchovávať DUROGESIC
English: After the first DUROGESIC application, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally leveling off between 12 and 24 hours and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Slovak: rovnovážny stav sa zvyčajne dosahuje medzi 12 až 24 hodinami a zostáva relatívne konštantný do konca 72-hodinového obdobia aplikácie.
English: If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
Slovak: Starších pacientov, ktorí používajú DUROGESIC treba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 5.2).
English: • Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
English: • Inspect the patch for any damage
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
Slovak: (3 až 10 l/kg po intravenóznom podávaní pacientovi).
English: The release liner for the patch is slit.
Slovak: Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
English: You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch.
Slovak: V mieste nalepenia náplaste si môžete všimnúť vyrážku, začervenanie alebo mierne svrbenie pokožky.
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Slovak: Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
English: DUROGESIC provides continuous systemic delivery of fentanyl during the 72-hour application period.
Slovak: Po aplikácii náplaste DUROGESIC sa fentanyl kontinuálne absorbuje cez kožu počas 72 hodín.
English: - Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: - Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
English: DUROGESIC Dosage (mcg/h)
Slovak: Dávkovanie DUROGESIC (µg/h)
English: nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%).
Slovak: %), zápcha (23,1
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable>
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
English: Not applicable [To be completed nationally]
Slovak: Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
Slovak: Predtým než prestanete používať náplaste, porozprávajte sa so svojím lekárom
English: Underlying, symptomatic hypotension and/or hypovolaemia should be corrected before treatment with fentanyl transdermal patches is initiated.
Slovak: Pred začatím liečby transdermálnymi náplasťami fentanylu je potrebné upraviť základnú, symptomatickú hypotenziu prípadne hypovolémiu.
English: A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Slovak: Po odstránení predchádzajúcej transdermálnej náplaste novú náplasť nalepte na iné miesto na pokožke.
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
Slovak: Ak si všimnete tieto nežiaduce účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Equianalgesic potency conversion In patients currently taking opioid analgesics, the starting dose of DUROGESIC should be based on the daily dose of the prior opioid.
Slovak: Pri pacientoch, ktorí v súbežnosti užívajú opioidné analgetiká by sa mala úvodná dávka lieku
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
Slovak: Transdermálna náplasť [Doplniť lokálne]
English: • Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
Slovak: Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:
English: within 14 days of stopping these medicines.
Slovak: DUROGESIC by ste nemali užívať do 14 dní od ukončenia užívania týchto liekov.
English: CYP3A4 Inhibitors
Slovak: Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
English: Hyperhidrosis, Pruritus, Rash, Erythema
Slovak: Nadmerné potenie, svrbenie, vyrážka, erytém
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
English: Opioid-naïve patients
Slovak: Predchádzajúci opioid
English: Dyspnoea
Slovak: Závrat
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate, užívali ste, alebo možno budete užívať iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: DUROGESIC should be administered to only those opioid-tolerant paediatric patients (ages 2 to 16 years) who are already receiving at least 30 mg oral morphine equivalents per day.
Slovak: DUROGESIC sa má podávať len tým pediatrickým pacientom s toleranciou na opioidy (vo veku 2
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Slovak: Ak si nie ste istí, či je bezpečné šoférovať pri používaní tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Renal impairment
Slovak: Pocit závratu
English: Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Slovak: Ak dávka lieku DUROGESIC prekročí 300 µg/h, u niektorých pacientov treba zvážiť dodatočné alebo alternatívne analgetické metódy.
English: It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
Slovak: Pokles sérovej koncentrácie fentanylu o 50%
English: Respiratory depression, Respiratory distress
Slovak: Útlm dýchania,
English: This may be months from now.
Slovak: Odteraz to môže byť niekoľko mesiacov.
English: Why have I been given this card?
Slovak: Prečo som dostal túto kartu?
English: Date of first authorization: 15 June 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. jún 2017
English: Each cycle has a duration of 28 days.
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní.
English: See section 5.1 for further information.
Slovak: Pozri časť 5.1 pre ďalšie informácie.
English: • Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Slovak: • zmeny v laboratórnych vyšetreniach uskutočnených vaším lekárom.
English: This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití rituximabu u detí a mladých ľudí.
English: Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné (pozrite si, prosím, informácie o Infekciách v tejto časti).
English: Not known (it is not known how often these side effects happen):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (nie je známe, ako často sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú):
English: These cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were HIV positive.
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v neschválených indikáciach a väčšina pacientov bola HIV pozitívna.
English: Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Slovak: Dátum poslednej infúzie: ____________ Dátum prvej infúzie: ________________ Meno pacienta:_____________________ Meno lekára:_______________________ Kontaktné údaje lekára:_______________
English: Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections.
Slovak: Taktiež, prosím, povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali v minulosti časté infekcie, alebo ak trpíte závažnými infekciami.
English: • What to do if you think you might be getting an infection.
Slovak: • Čo máte urobiť, ak si myslíte, že ste sa mohli nakaziť infekciou.
English: Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Slovak: Kľúčové výsledky zo všetkých štyroch štúdií sú zhrnuté v tabuľke 6.
English: It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Slovak: Je dôležité skontrolovať štítky na liekoch, aby sa zaistilo, že sa pacientovi podá správna lieková forma tak, ako je predpísané.
English: Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte dostávať súbežnú podpornú liečbu.
English: • Periodic safety update reports (PSUR)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
English: − CI = confidence interval.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti.
English: As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Slovak: Keďže je karta pre pacienta súčasťou informácie o lieku vo vonkajšom obale, obsah bude centrálne schválený pre všetky EÚ/EHP jazyky bez potreby ďalšieho schvaľovania národnými autoritami.
English: The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Slovak: Vopred špecifikovaná hranica non-inferiority pre rozdiel v liečbe bola 20 %.
English: The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby rituximabom u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: • high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
Slovak: • vysoký alebo nízky krvný tlak (nízky krvný tlak najmä pri postavení sa)
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie a neobsluhujte stroje.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
English: Median FU, months
Slovak: Medián FU, mesiace
English: The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Slovak: Výskyt ADRs akéhokoľvek stupňa bol podobný u týchto dvoch skupín.
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Rixathon.
Slovak: Podľa príznakov a symptómov vášho ochorenia váš lekár rozhodne, kedy máte dostať ďalší Rixathon.
English: • a reduction in white blood cells which does not happen straight away
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď
English: These findings were replicated at week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70.
Slovak: Tieto nálezy sa zopakovali v 48. týždni, kde séropozitivita na autoprotilátky takisto významne zvýšila pravdepodobnosť dosiahnuť ACR70.
English: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Slovak: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041
English: 1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
Slovak: Udalosti boli považované za ADRs len po dôkladnom posúdení a keď príčinná súvislosť medzi liekom a nežiaducou udalosťou bola aspoň primeraná možnosť.
English: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Slovak: Azatioprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Počet rizikových jedincov
English: Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Slovak: Rixathon môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
English: The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%).
Slovak: Incidencia závažných infekcií bola podobná v oboch ramenách (približne 12 %).
English: • Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Slovak: Rixathon vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
English: • you are allergic to rituximab, other proteins which are like rituximab, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ste alergický na rituximab, iné bielkoviny, ktoré sú podobné rituximabu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
English: Three cases had no reported adverse event.
Slovak: V troch prípadoch neboli hlásené ako nežiaduca udalosť.
English: • reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný
English: When should I not have Rixathon?
Slovak: Kedy nesmiem dostať Rixathon?
English: Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Slovak: Kompletná remisia Všetci pacienti Novodiagnostikovaní Recidivujúci
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 - 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
English: Abbreviation: NS, non-significant
Slovak: Skratka: NS, nevýznamný
English: • Excess fluid retention in the face and body
Slovak: • nadmerné zadržiavanie tekutín v tvári a tele
English: For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Slovak: Z týchto dôvodov sa Rixathon nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
English: Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Slovak: Predtým ako vám podajú Rixathon, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
English: Both tests are commonly positive in rheumatoid arthritis and aid in confirming the diagnosis.
Slovak: Obidva testy sú pri reumatoidnej artritíde zvyčajne pozitívne a pomáhajú potvrdiť diagnózu.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Rixathon.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Rixathon.
English: At minimum this should include HBsAg-status and HBcAb-status.
Slovak: Skríning by mal minimálne pozostávať z vyšetrenia HBsAg-statusu a HBcAb-statusu.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť Rixathonom dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
English: • you have a weak immune system.
Slovak: • máte oslabený imunitný systém
English: Mean change DAS28
Slovak: priemerná zmena DAS28
English: At week 48 seropositive patients were 2-3 times more likely to achieve ACR responses compared to seronegative patients.
Slovak: V 48. týždni séropozitívni pacienti mali 2- až 3-krát väčšiu pravdepodobnosť dosiahnuť odpovede ACR v porovnaní so séronegatívnymi pacientmi.
English: The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
Slovak: Potreba ďalších liečebných cyklov sa má vyhodnotiť po 24 týždňoch od predchádzajúceho cyklu.
English: For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria) reactions.
Slovak: Pre každý výraz bola frekvencia výskytu založená na reakciách všetkých stupňov (od miernych k závažným) s výnimkou výrazov označených "+", kde frekvencia výskytu bola založená len na závažných (≥ stupeň 3 všeobecných kritérií toxicity NCI) reakciách.
English: Percent age of Patients with First Major Relapse
Slovak: Percento pacientom s prvým veľkým relapsom
English: However with non-live vaccines response rates may be reduced.
Slovak: Avšak miera odpovede na neživú vakcináciu sa môže znížiť.
English: A Patient Alert Card will be included in the carton.
Slovak: V škatuli sa bude nachádzať karta pre pacienta.
English: Rixathon will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Slovak: Rixathon vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
English: Retreatment should be given at that time if residual disease activity remains, otherwise retreatment should be delayed until disease activity returns.
Slovak: Nová liečba sa má podať v prípade, ak reziduálna aktivita choroby pretrváva, inak sa má liečba odložiť, až kým sa reziduálna aktivita choroby obnoví.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Slovak: Opatrne treba zvážiť pokračovanie terapie u tých pacientov, u ktorých sa v tomto časovom období nepotvrdil terapeutický prínos.
English: 38 months
Slovak: 38 mesiacov NR
English: Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely.
Slovak: Preto sa pacienti s anamnézou ochorenia srdca a/alebo kardiotoxickej chemoterapie majú pozorne sledovať.
English: Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 17).
Slovak: Účinnosť sa pozorovala u pacientov s novodiagnostikovaným ochorením aj u pacientov s recidivujúcim ochorením (tabuľka 17).
English: Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Slovak: Závažné reakcie súvisiace s infúziou (ako bronchospazmus, hypotenzia) sa vyskytli do 12 % prípadov.
English: Do not have Rixathon if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Slovak: Rixathon nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
English: Rixathon in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Slovak: Rixathon v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
English: EULAR response (%)
Slovak: odpoveď EULAR (%)
English: • ringing sound in the ears, ear pain
Slovak: • zvonenie v ušiach, bolesť ucha
English: Other medicines and Rixathon
Slovak: Iné lieky a Rixathon
English: Rituximab maintenance treatment reduced the risk of death by 56% (95% CI; 22% - 75%).
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom znížila riziko úmrtia o 56 % (95 % IS; 22 % - 75 %).
English: • inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms
Slovak: • zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom
English: Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Rixathonom ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
English: • long lasting depression
Slovak: • dlhodobá depresia
English: On the basis of limited experience with rituximab in rheumatoid arthritis patients (see section 4.8) the present data do not seem to suggest any increased risk of malignancy.
Slovak: Na základe obmedzených skúseností s rituximabom u pacientov s reumatoidnou artritídou (pozri časť 4.8) súčasné údaje nenaznačujú žiadne zvýšené riziko malignity.
English: This antigen does not internalise upon antibody binding and is not shed from the cell surface.
Slovak: Tento antigén sa po väzbe s protilátkou neinternalizuje a neodstraňuje sa z bunkového povrchu.
English: Mild or moderate infusion-related reactions (IRR) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Slovak: Mierne alebo stredne závažné reakcie, ktoré súvisia s infúziou (IRR) (časť 4.8), obyčajne reagujú na zníženie rýchlosti infúzie.
English: Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Slovak: Uistite sa, že pri návšteve zdravotníckeho pracovníka máte so sebou zoznam všetkých vašich liekov.
English: 9.32 years
Slovak: 9,32 rokov NR