FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременното приложение на енрофлоксацин и флуниксин повишава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и понижава максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, важат следните карентни срокове:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
Estonian: Vasikatega viidi läbi erinevad taluvuse uuringud suukaudselt manustatava enrofloksatsiini suhtes.
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Estonian: 08028 Barcelona Hispaania
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания, едно проведено с доза 2,5 mg/kg тт/ден в продължение на 5 дни и едно с доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 5 дни.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed, üks viidi läbi annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva ja teine annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva.
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg, кучета, котки
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
Estonian: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Bulgarian: Предоставени са две проучвания за изчерпване на остатъчните количества с овце, третирани с 5 mg/kg тт в продължение на 5 дни.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, mis viidi läbi lammastega, keda raviti annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Bulgarian: Прасета и телета
Estonian: Sead ja vasikad
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса (т.м.) в продължение на 14 дни.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vasikatel täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi, kui neid raviti 30 mg suukaudse enrofloksatsiiniga kehamassi kg kohta 14 päeva jooksul.
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Bulgarian: Предоставено е едно проучване за изчерпване на остатъчните количества с животни, третирани с 5 mg/kg тт в продължение на 5 дни.
Estonian: Esitati üks ravimijääkide kadumise uuring, mis viidi läbi loomadega, keda raviti annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Bulgarian: Кафезни птици, котки, кучета, екзотични животни, влечуги, дребни бозайници
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Bulgarian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Estonian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Великобритания Krka d.d. Novo mesto
Estonian: Ühendkuningriik Krka d.d.
Bulgarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Estonian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени на ставните хрущяли с дози енрофлоксацин 30 mg/kg тт/ден, прилагани в продължение на 14 дни.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Estonian: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Bulgarian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml
Bulgarian: Великобритания Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Estonian: Ühendkuningriik Vetpharma Animal Health, S.L.
Bulgarian: Кучета, говеда и прасета
Estonian: Koerad, veised ja sead
Bulgarian: Кучета, котки, прасета, зайци
Estonian: Koerad, kassid, sead, küülikud
Bulgarian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Estonian: Pharmagal, s.r.o.
Bulgarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów
Estonian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Роксацин БГ инжективен Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Роксацин БГ инжективен Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Bulgarian: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Estonian: Vetpharma Animal Health, S.L.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
Estonian: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Лечение на следродилен метрит-мастит-агалаксия (ММА) синдром, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli и Klebsiella spp.
Estonian: Sellise poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (MMA-sündroomi) ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli ja Klebsiella spp.
Bulgarian: INN Концентрация Фармацевтична форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, при които клиничният опит, по възможност подкрепен от изследване за чувствителността на причинителите, посочва енрофлоксацин като подходяща субстанция.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, kus kliiniline kogemus näitab nakkuse põhjustanud organismi tundlikkuse kontrollimisel (kui asjakohane), et enrofloksatsiin sobib.
Bulgarian: Великобритания Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Великобритания FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Estonian: Ühendkuningriik FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: aureus след употреба на продукта при зайци за производство на храни:
Estonian: aureus'e tüvede valimise võimaluse tõttu pärast ravimi kasutamist toiduküülikutel.
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 10 дни.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 10 päeva.
Bulgarian: soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Estonian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg т.м. в продължение на 14 дни.
Estonian: Vasikatel täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi, kui neid raviti 30 mg suukaudse enrofloksatsiiniga kehamassi kg kohta 14 päeva jooksul.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Bulgarian: Малки прасета (концентрация 25 mg/ml)
Estonian: Põrsad (tugevus 25 mg/ml)
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
Estonian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
Estonian: B. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 50 mg/ml enrofloksatsiini
Bulgarian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Estonian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005) (veterinaarravimite komitee suunis vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud liikide jaoks ette nähtud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate andmete kohta)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и за свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/ЕО, не са хармонизирани в държавите членки (ЕС/ЕИП).
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Bulgarian: Нидерландия Animalcare Group plc.
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Group plc.
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Estonian: - Annus dekoratiivlindude puhul: 20 mg kehamassi kg kohta intramuskulaarse süstena 5-10 järjestikusel päeval.
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
Estonian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Bulgarian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Estonian: Sellisel kavandatud kasutamisel ei ole vaja meditsiinilist järelevalvet.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ja kui ravimi kasutamise ajal püsivad sümptomid kauem kui 4 päeva või halvenevad, tuleb
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda leesikalehe valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes leesikalehe valmistisi, mis on saadud lehtede kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, според които препаратите от мечо грозде, лист имат антибактериално действие.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Bulgarian: Държавите членки на ЕС вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, за инфекции на пикочните пътища, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende leesikalehe valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta alumiste kuseteede infektsiooni korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Bulgarian: Жените с бъбречни заболявания не трябва да приемат лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от мечо грозде, лист могат да се използват за лечение на симптоми на леки, повтарящи се инфекции на пикочните пътища (системата за пренос на урина), като например парене при уриниране и/или често уриниране.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid leesikalehe valmistisi kasutada kergete korduvate alumiste kuseteede infektsioonide sümptomite, nagu põletustunne urineerimisel ja/või sage urineerimine, raviks.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист?
Estonian: Mis tõendid toetavad leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamist?
Bulgarian: При лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, се съобщават следните нежелани лекарствени реакции: гадене, повръщане и болки в стомаха.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud sellistest kõrvalnähtudest nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на мечо грозде, лист в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb leesikalehe meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде лист?
Estonian: Mis riskid leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Мечо грозде, лист е общоприетото наименование за листата на растението Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Estonian: Leesikaleht on hariliku leesika (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng) taime lehtede üldnimetus.
Bulgarian: Какво представлява мечо грозде, лист?
Estonian: Mis on leesikaleht?
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от мечо грозде, лист, обикновено се предлагат под формата на билков чай и в твърди форми, за перорално приложение.
Estonian: Neid leesikalehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus leesikalehte sisaldavate ravimite müügiluba?
Bulgarian: Не са налични клинични изпитвания за препаратите съдържащи единствено мечо грозде, лист.
Estonian: Ainult leesikalehte sisaldavate valmististega tehtud kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист:
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на мечо грозде, лист в медицината?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused leesikalehe meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Bulgarian: Продуктът се продава под формата на пакет от 3 х 21 филмирани таблетки.
Estonian: Toodet turustatakse pakendites, milles on 3 × 21 õhukese polümeerkattega tabletti.
Bulgarian: Валидните Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са окончателните версии, получени в рамките на процедурата на Координационната група.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioonid.
Bulgarian: Поради това, че се касае за лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, незрящите потребители винаги ще знаят името на продукта, тъй като при посещение лекарят уведомява пациентите си за лекарствения продукт, който предписва, включително името на продукта.
Estonian: Et see on retseptiravim, teab pime kasutaja alati ravimi nimetust, sest arst teatab patsiendile visiidi ajal talle määratava ravimi ja selle nimetuse.
Bulgarian: Поради това незрящите потребители ще могат да сравнят информацията, написана върху картонените портфейли (брайлов текст), с информацията, получена от лекаря (при посещението).
Estonian: Seega saavad pimedad kasutajad võrrelda rahakotikujulisele papp-pakendile kirjutatud teavet (Braille' kirjas teksti) arstilt (visiidi ajal) saadud teabega.