FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Intensitatea (uşoară, moderată, severă) infecţiilor căilor urinare a fost similară la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin şi placebo.
Latvian: Urīnceļu infekciju smaguma pakāpe (neliela, mērena, smaga) ar empagliflozīnu un placebo ārstētiem pacientiem bija līdzīga.
Romanian: Jardiance 25 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben deschis şi biconvexe.
Latvian: Jardiance 25 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, gaiši dzeltenas un abpusēji izliektas.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra empagliflozinului Datele in vitro sugerează faptul că principala cale de metabolizare a empagliflozinului la om este glucuronidarea prin uridin 5'-difosfoglucuronil transferazele UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 şi UGT2B7.
Latvian: In vitro dati liecina, ka primārais empagliflozīna metabolisma ceļš cilvēkiem ir uridīna 5"-difosfoglikuronoziltransferāžu UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 un UGT2B7 veikta glikuronidācija.
Romanian: În plus, empagliflozin a determinat o scădere a FPG, a greutăţii corporale şi a tensiunii arteriale.
Latvian: Turklāt empagliflozīns samazināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā, ķermeņa masu un asinsspiedienu.
Romanian: Studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi sugerează faptul că farmacocinetica empagliflozinului nu a fost influenţată de administrarea concomitentă cu metformină, glimepiridă, pioglitazonă, sitagliptin, linagliptin, warfarină, verapamil, ramipril, simvastatină, torasemidă şi hidroclorotiazidă.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka empagliflozīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz metformīna, glimepirīda, pioglitazona, sitagliptīna, linagliptīna, simvastatīna, varfarīna, ramiprila, digoksīna, diurētisko līdzekļu un perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku.
Romanian: Tabelul 4: Rezultate privind eficacitatea în săptămâna 104 în cadrul unui studiu controlat prin substanţă activă, în care s-a comparat empagliflozin cu glimepiridă ca tratament suplimentar la metforminăa
Latvian: 4. tabula: efektivitātes rezultāti 104 nedēļas ilgā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā, kurā salīdzināja empagliflozīnu un glimepirīdu papildus metformīnama Empagliflozīns 25 mg Glimepirīdsb
Romanian: Utilizarea acestui medicament în asociere cu medicamentele numite sulfoniluree sau cu insulină poate provoca o scădere prea accentuată a valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie), ceea ce poate provoca simptome precum tremurături, transpiraţii şi modificări de vedere, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Lietojot šīs zāles kombinācijā ar zālēm, kuras sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai ar insulīnu, ir iespējama pārlieka cukura līmeņa samazināšanās asinīs (hipoglikēmija), kuras iespējamie simptomi ir drebuļi, svīšana un redzes traucējumi.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alţi transportori de glucoză importanţi pentru transportul glucozei în ţesuturile periferice şi este de 5000 de ori mai selectiv pentru
Latvian: Empagliflozīns neinhibē citas glikozes transportā uz perifērajiem audiem svarīgās glikozes transportvielas un attiecībā pret SGLT2 ir 5000 reižu selektīvāks nekā attiecībā pret SGLT1, kas ir galvenā par glikozes uzsūkšanos zarnās atbildīgā transportviela.
Romanian: Comprimatele de Jardiance sunt disponibile în blistere din PVC/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Latvian: Jardiance tabletes ir pieejamas PVH/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Romanian: Tratament suplimentar la terapia cu metformină şi o sulfoniluree
Latvian: Papildus metformīnam un sulfonilurīnvielai
Romanian: Comprimat filmat rotund, de culoare galben deschis, biconvex, cu margini teşite, inscripţionat cu „S10" pe o parte şi cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte (diametrul comprimatului:
Latvian: Apaļa, gaiši dzeltena, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar konusveida malām, iespiedumu "S10" vienā pusē un Boehringer Ingelheim logotipu otrā pusē (tabletes diametrs: 9,1 mm).
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin a dus la scăderi ale valorilor TAS şi TAD în poziţie şezândă.
Latvian: Ārstēšanas ar empagliflozīnu rezultātā pazeminājās SAS un DAS sēdus stāvoklī.
Romanian: Tabelul 8: Rezultate privind eficacitatea în săptămâna 12 în cadrul unui studiu controlat prin placebo cu empagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi tensiune arterială necontrolatăa
Latvian: 8. tabula: efektivitātes rezultāti 12. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nekontrolējamu asinsspiedienua
Romanian: 1 Medie ajustată pentru valoarea iniţială
Latvian: 1 Vidēji, ņemot vērā sākotnējo rādītāju
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Romanian: În cadrul unui studiu care a comparat eficacitatea şi siguranţa empagliflozin 25 mg faţă de glimepiridă (până la 4 mg pe zi) la pacienţi cu un control glicemic inadecvat cu monoterapia cu metformină, tratamentul zilnic cu empagliflozin a dus la o scădere mai mare a HbA1c (Tabelul 4), şi la o scădere semnificativă clinic a FPG, comparativ cu glimepirida.
Latvian: Empagliflozīna 24 mēnešu dati, lietojot to papildus metformīnam, salīdzinājumā ar glimepirīdu Pētījumā, kurā tika salīdzināta empagliflozīna 25 mg un glimepirīda (līdz 4 mg dienā) lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot tikai metformīnu, empagliflozīna lietošana vienu reizi dienā, salīdzinot ar glimepirīdu, izraisīja lielāku HbA1c samazinājumu (4. tabula) un klīniski nozīmīgu glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā samazinājumu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine empagliflozin 10 mg sau 25 mg.
Latvian: - Katra tablete satur 10 mg vai 25 mg empagliflozīna.
Romanian: În plus, acesta a determinat o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a valorii FPG şi a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice comparativ cu placebo.
Latvian: Papildus konstatēja klīniski nozīmīgu glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā, sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena samazinājumu (salīdzinājumā ar placebo).
Romanian: Tabelul 5: Rezultate privind eficacitatea în săptămânile 18 şi 52 în cadrul unui studiu controlat cu placebo cu empagliflozin administrat suplimentar la doze zilnice multiple de insulină cu sau fără metformină
Latvian: 5. tabula: efektivitātes rezultāti 18. un 52. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu papildus vairākas reizes dienā lietotām insulīna devām ar metformīnu vai bez tā.
Romanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Latvian: 55216 Ingelheim am Rhein
Romanian: EU/1/14/930/010 7 comprimate EU/1/14/930/011 10 comprimate EU/1/14/930/012 14 comprimate EU/1/14/930/013 28 comprimate EU/1/14/930/014 30 comprimate EU/1/14/930/015 60 comprimate EU/1/14/930/016 70 comprimate EU/1/14/930/017 90 comprimate EU/1/14/930/018 100 comprimate
Latvian: EU/1/14/930/010 7 tabletes EU/1/14/930/011 10 tabletes EU/1/14/930/012 14 tabletes EU/1/14/930/013 28 tabletes EU/1/14/930/014 30 tabletes EU/1/14/930/015 60 tabletes EU/1/14/930/016 70 tabletes EU/1/14/930/017 90 tabletes EU/1/14/930/018 100 tabletes
Romanian: Acestea sunt inscripţionate cu „S25" pe o parte şi cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.
Latvian: Tabletes vienā pusē ir iespiedums "S25", bet otrā pusē - Boehringer Ingelheim logotips.
Romanian: Diferenţă faţă de placebo1 (IÎ 95%) N
Latvian: Atšķirība no placebo1 (95% TI) N
Romanian: Cum arată Jardiance şi conţinutul ambalajului
Latvian: Kā uzglabāt Jardiance 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Empagliflozin nu a mărit incidenţa tumorilor la femelele de şoarece atunci când s-au administrat doze de până la 1000 mg/kg/zi, corespunzând unor valori de aproximativ 62 de ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Latvian: Empagliflozīns nepalielināja audzēju biežumu peļu mātītēm devās līdz 1000 mg/kg diennaktī, kas atbilst aptuveni 62-kārtīgai maksimālajai klīniskajai empagliflozīna iedarbībai.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse raportate în cadrul studiilor controlate prin placebo
Latvian: 1. tabula: ar placebo kontrolētos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma Ļoti bieži
Romanian: EU/1/14/930/001 7 comprimate EU/1/14/930/002 10 comprimate EU/1/14/930/003 14 comprimate EU/1/14/930/004 28 comprimate EU/1/14/930/005 30 comprimate EU/1/14/930/006 60 comprimate EU/1/14/930/007 70 comprimate EU/1/14/930/008 90 comprimate EU/1/14/930/009 100 comprimate
Latvian: EU/1/14/930/001 7 tabletes EU/1/14/930/002 10 tabletes EU/1/14/930/003 14 tabletes EU/1/14/930/004 28 tabletes EU/1/14/930/005 30 tabletes EU/1/14/930/006 60 tabletes EU/1/14/930/007 70 tabletes EU/1/14/930/008 90 tabletes EU/1/14/930/009 100 tabletes
Romanian: Candidoză vaginală, vulvovaginită, balanită şi alte infecţii genitale Candidoza vaginală, vulvovaginita, balanita şi alte infecţii genitale au fost raportate mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 4,1%,
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas Salīdzinot ar placebo (0,9%), ar empagliflozīnu ārstētiem pacientiem (empagliflozīns 10 mg: 4,1%, empagliflozīns 25 mg: 3,7%) biežāk tika dokumentēta vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas.
Romanian: tratamentul cu empagliflozin a determinat o scădere a greutăţii corporale (-0,24 kg pentru placebo, -2,04 kg pentru empagliflozin 10 mg şi -2,26 kg pentru empagliflozin 25 mg) în săptămâna 24, care s-a menţinut până în săptămâna 52 (-0,16 kg pentru placebo, -1,96 kg pentru empagliflozin 10 mg şi -2,25 kg pentru empagliflozin 25 mg).
Latvian: Iepriekš noteiktā, apkopotā 4 ar placebo kontrolētu pētījumu datu analīzē ārstēšana ar empagliflozīnu pēc 24. nedēļām bija izraisījusi ķermeņa masas samazināšanos (-0,24 kg placebo lietotājiem, -2,04 kg empagliflozīna 10 mg lietotājiem un -2,26 kg empagliflozīna 25 mg lietotājiem), kas saglabājās līdz 52. nedēļai (-0,16 kg placebo lietotājiem, -1,96 kg empagliflozīna 10 mg lietotājiem un -2,25 kg empagliflozīna 25 mg lietotājiem).
Romanian: La 78 de săptămâni, empagliflozin a determinat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a HbA1c şi o economisire a insulinei comparativ cu placebo.
Latvian: Empagliflozīns 78. nedēļā nodrošināja statistiski nozīmīgu HbA1c un insulīna patēriņa samazinājumu (salīdzinājumā ar placebo).
Romanian: Hipoglicemie majoră (hipoglicemie care necesită asistenţă medicală) Nu s-a observat o creştere a cazurilor de hipoglicemie majoră pentru empagliflozin comparativ cu placebo atunci când cele două medicamente s-au administrat în monoterapie, suplimentar la tratamentul cu metformină şi o sulfoniluree şi suplimentar la tratamentul cu pioglitazonă, cu sau fără metformină.
Latvian: Netika konstatēta izteiktas hipoglikēmijas biežuma palielināšanās pacientiem, kuri lietoja empagliflozīnu salīdzinājumā ar placebo monoterapijā, papildus metformīnam un sulfonilurīnvielai, un papildus pioglitazonam ar metformīnu vai bez tā.
Romanian: Inhibarea SGLT2 la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi hiperglicemie duce la glicozurie excesivă.
Latvian: SGLT2 inhibīcija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hiperglikēmiju izraisa pastiprinātu glikozes izdalīšanos ar urīnu.
Romanian: Acestea sunt inscripţionate cu „S10" pe o parte şi cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.
Latvian: Tabletes vienā pusē ir iespiedums "S10", bet otrā pusē - Boehringer Ingelheim logotips.
Romanian: Macrogol (400) Oxid galben de fer (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Romanian: În faza de extensie dublu-oarbă, controlată prin placebo, a acestor studii, scăderile HBA1c, greutăţii corporale şi tensiunii arteriale s-au menţinut până în săptămâna 52.
Latvian: Dubultmaskētajā, ar placebo kontrolētajā šo pētījumu pagarinājumā HbA1c, ķermeņa masas un asinsspiediena samazinājums saglabājās līdz 52. nedēļai.
Romanian: • Jardiance este utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la pacienţi adulţi (cu vârsta de minim 18 ani) care nu pot fi controlaţi numai prin dietă şi exerciţiu fizic.
Latvian: • Jardiance ir paredzētas 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma),
Romanian: Dovezile microscopice ale exagerării efectelor farmacologice observate la nivel renal la unele specii au inclus dilataţie tubulară şi mineralizare tubulară şi pelvină la valori de aproximativ 4 ori mai mari decât expunerea ASC clinică la empagliflozin asociată cu doza de
Latvian: Veicot mikroskopiju, pierādījumi, kuri tika iegūti par pārlieku farmakoloģiju nierēs dažām sugām, bija tubulārā dilatācija, kā arī tubulārā un iegurņa mineralizācija, empagliflozīna iedarbības klīniskajam AUC (lietojot 25 mg devu) esot apmēram četrkārtīgam.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Jardiance înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Jardiance bez ārsta ziņas.
Romanian: În faza de extensie dublu-oarbă, controlată prin placebo, a acestui studiu, scăderile valorii HBA1c, greutăţii corporale şi tensiunii arteriale s-au menţinut până în săptămâna 52.
Latvian: Dubultmaskētajā, ar placebo kontrolētajā šī pētījuma pagarinājumā HbA1c, ķermeņa masas un asinsspiediena samazinājums saglabājās līdz 52. nedēļai.
Romanian: 4 Medie ajustată pentru valoarea iniţială a TAS, valoarea iniţială a HbA1c, valoarea iniţială a RFGe, regiunea geografică şi numărul de medicamente antihipertensive 5 Medie ajustată pentru valoarea iniţială a TAD, valoarea iniţială a HbA1c, valoarea iniţială a RFGe, regiunea geografică şi numărul de medicamente antihipertensive
Latvian: 3 LOCF, vērtības pēc akūtas pretdiabēta terapijas vai akūtas pretdiabēta terapijas maiņas (cenzētas) 4 Vidējais, koriģējot atbilstoši sākotnējam SAS, sākotnējam HbA1c, sākotnējam aGFĀ, ģeogrāfiskajam apgabalam un prethipertensijas zāļu daudzumam 5 Vidējais, koriģējot atbilstoši sākotnējam DAS, sākotnējam HbA1c, sākotnējam aGFĀ, ģeogrāfiskajam apgabalam un prethipertensijas zāļu daudzumam * p-vērtība <0,0001 **
Romanian: *, b
Latvian: TI) N
Romanian: Tabelul 7: Rezultate în săptămâna 24 în cadrul unui studiu controlat prin placebo cu empagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi insuficienţă renalăa
Latvian: 7. tabula: rezultāti 24. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar nieru darbības traucējumiema
Romanian: respectiv, cel puţin anual (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Latvian: Tādēļ ir ieteicams novērtēt nieru darbību: - Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā, t.i., vismaz vienu reizi gadā (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
Romanian: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol (400), oxid galben de fer
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols: laktozes monohidrāts (skatīt „Jardiance satur laktozi" 2. punkta beigās), mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija kroskarmeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts; - apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, makrogols (400), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi Jardiance.
Latvian: Ja Jardiance lietošanas laikā Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.
Romanian: Fiecare comprimat conţine empagliflozin 25 mg.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg empagliflozīna (empagliflozinum).
Romanian: Pacienţi (%) la care s-au obţinut valori ale HbA1c <7% cu valoare iniţială a HbA1c
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa HbA1c <7%, kuriem sākotnējais HbA1c rādītājs bija
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu RFGe ≥60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr ≥60 ml/min.
Latvian: Pacientiem ar aGFĀ ≥60 ml/min/1,73 m2 vai CrCl ≥60 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Jardiance 10 mg comprimate Empagliflozin
Latvian: Jardiance 10 mg tabletes Empagliflozinum
Romanian: Administrarea Jardiance nu trebuie iniţiată la pacienţi cu RFGe sub 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr <60 ml/min.
Latvian: Ārstēšanu ar Jardiance nedrīkst uzsākt pacientiem ar aGFĀ zemāku par 60 ml/min/1,73 m2 vai CrCl <60 ml/min.
Romanian: Pacienţi (%) la care s-au obţinut valori ale HbA1c <7% cu valoare iniţială a HbA1c ≥7%2
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa HbA1c <7%, kuriem sākotnējais HbA1c rādītājs bija ≥7%2
Romanian: Insuficienţă hepatică
Latvian: Neliela hipoglikēmija
Romanian: Frecvenţa evenimentelor de depleţie volemică a fost crescută la pacienţii cu vârsta de 75 ani şi mai mare cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 10 mg (2,3%) sau empagliflozin 25 mg (4,4%) comparativ cu placebo (2,1%).
Latvian: Salīdzinot ar placebo (2,1%), 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu 10 mg (2,3%) vai empagliflozīnu 25 mg (4,4%) biežāk tika konstatēti dehidratācijas notikumi.
Romanian: a Setul complet de analiză (SCA) - Subiecţi care au încheiat studiul utilizând extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF) înainte de terapia glicemică de urgenţă 1 medie ajustată pentru valoarea iniţială
Latvian: a Datu kopums pilnai analīzei (full analysis set, FAS), izmantojot pēdējā novērojuma datu pārnesi (last observation carried forward, LOCF) pirms akūtas glikēmijas kontroles terapijas 1 Vidēji, ņemot vērā sākotnējo rādītāju
Romanian: Doza de insulină bazală (UI/zi) în săptămâna 78 Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială1
Latvian: Bazālā insulīna deva (SV/dienā) 78. nedēļā2
Romanian: Leziuni hepatice Cazuri de leziuni hepatice au fost raportate atunci când s-a administrat empagliflozin în cadrul studiilor clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par aknu bojājumiem empagliflozīna lietošanas laikā.
Romanian: 1.870 nmol.h şi de 259 nmol/l atunci când s-a administrat empagliflozin 10 mg o dată pe zi şi de 4.740 nmol.h şi 687 nmol/l atunci când s-a adminstrat empagliflozin 25 mg o dată pe zi.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu 25 mg vienu reizi dienā, līdzsvara stāvokļa vidējais plazmas AUC bija 4740 nmol.h, bet Cmax bija 687 nmol/l.
Romanian: - durere de stomac
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Latvian: Tel: +34 91 663 50 00
Romanian: În săptămâna 18, empagliflozin a determinat ameliorări semnificative din punct de vedere statistic ale
Latvian: Salīdzinot ar placebo, empagliflozīns 18. nedēļā nodrošināja statistiski nozīmīgu HbA1c uzlabojumu
Romanian: La pacienţii care tolerează empagliflozin, la care valorile RFGe scad în mod persistent sub 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr sub 60 ml/min, doza de empagliflozin trebuie ajustată sau menţinută la 10 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacientiem, kuri panes empagliflozīnu un kuriem aGFĀ pastāvīgi pazeminās zemāk par 60 ml/min/1,73 m2 vai CrCl ir zemāks par 60 ml/min, empagliflozīna deva ir jākoriģē līdz 10 mg vienu reizi dienā vai tāda deva jāsaglabā.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice multiple de insulină cu sau fără administrare concomitentă de metformină au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 52 de săptămâni.
Latvian: Empagliflozīns papildus insulīnam vairākas reizes dienā Empagliflozīna efektivitāte un drošums, lietojot to papildus vairākas reizes dienā lietotam insulīnam ar vai bez vienlaicīgas metformīna lietošanas, tika vērtēta dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, 52 nedēļas ilgā pētījumā.
Romanian: Diferenţă faţă de placebo1 (IÎ 95%)
Latvian: Atšķirība no placebo1 (95% TI)
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Latvian: • netipiskas slāpes;
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin a dus la o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a HbA1c (Tabelul 7) şi la o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic a valorii FPG comparativ cu placebo în săptămâna 24.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, ārstēšana ar empagliflozīnu 24. nedēļā statistiski nozīmīgi samazināja HbA1c (7. tabula) un klīniski nozīmīgi uzlaboja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Romanian: 4 LOCF, valori după cenzurarea tratamentului antihipertensiv de urgenţă
Latvian: 4 LOCF, vērtības pēc akūtas antihipertensīvās terapijas (cenzētas) *p-vērtība <0,0001
Romanian: Au fost observate tumori ale celulelor interstiţiale de la nivelul testiculelor cu o incidenţă mai mare la şobolani la doze de 300 mg/kg/zi şi peste, dar nu la doze de 100 mg/kg/zi, care corespund unor expuneri de aproximativ 18 ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā un vairāk, bet ne 100 mg/kg/dienā, kas atbilst apmēram 18-kārtīgai maksimālajai empagliflozīna klīniskajai iedarbībai, žurkām biežāk konstatēja intersticiālus šūnu audzējus sēkliniekos.
Romanian: • Este posibil ca medicul să limiteze doza dumneavoastră la 10 mg o dată pe zi, dacă aveţi probleme cu rinichii.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ierobežot devu līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam:
Romanian: Cu toate acestea, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Tomēr centieties to lietot katru dienu vienā laikā.
Romanian: Acest efect a fost observat după 24 săptămâni și s-a menținut timp de 76 săptămâni.
Latvian: Šāda iedarbība tika novērota pēc 24 nedēļām un saglabājās 76 nedēļas.
Romanian: De asemenea, acest medicament poate contribui la prevenirea bolilor de inimă.
Latvian: Šīs zāles var arī palīdzēt novērst sirds slimību.
Romanian: Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
Romanian: Pentru greutate a fost inclusă greutatea inițială.
Latvian: Attiecībā uz svaru tika ietverts sākotnējais svars.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele așa cum au fost prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate privind starea dumneavoastră de sănătate.
Latvian: Atcerieties, ka Jums jālieto visas zāles tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Romanian: • dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Jardiance.
Latvian: • ja Jums ir 85 vai vairāk gadi, jo Jūs nedrīkstat sākt lietot Jardiance;
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanța totală legată de medicament.
Latvian: Katra metabolīta sistēmiskā iedarbība bija zem 10% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Romanian: Dacă este posibil, măsurați-vă valorile zahărului din sânge și odihniți-vă.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet cukura daudzumu asinīs un atpūtieties.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jardiance
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jardiance lietošanas
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Jardiance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
Latvian: Jardiance nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge și ce trebuie să faceți dacă prezentați oricare dintre semnele de mai sus.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, konstatējot jebkuru no augšminētajām pazīmēm.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul își aduce aminte; cu toate acestea, în aceeași zi nu trebuie administrată o doză dublă.
Latvian: Ja ir izlaista deva, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras, taču tajā pašā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Romanian: • urinare mai frecventă decât de obicei sau nevoia de a urina mai frecvent
Latvian: • lielāks urīna tilpums nekā parasti vai biežāka nepieciešamība urinēt;
Romanian: Urgența de a urina sau urinarea mai frecventă pot apărea din cauza mecanismului de acțiune al Jardiance, dar acestea pot fi și semne de infecție a căilor urinare.
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Jardiance darbības mehānismu, taču tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes.