FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för initiering av antiretroviral kombinationsbehandling kan en inflammatorisk reaktion mot en asymptomatisk eller kvarstående opportunistisk infektion förekomma.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинираното антиретровирусно лечение (CART) може да възникне възпалителна реакция към безсимптомно протичащи или резидуални опортюнистични инфекции.
Swedish: En säker och effektiv dos har inte kunnat fastställas vid användning med Aptivus med lågdos ritonavir.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза, при приложение на Aptivus едновременно с ниска доза ритонавир.
Swedish: Abakavir och zidovudin
Bulgarian: Абакавир и зидовудин
Swedish: Tel: +420 234 655 111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Swedish: Du bör tala med ditt barns läkare då man kan behöva sluta tillfälligt med att använda Aptivus eller p-piller eller HRT.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекаря на Вашето дете, тъй като може да се наложи временно спиране на приема на Aptivus или пероралните противозачатъчни средства или HRT.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, ska användas med försiktighet till patienter som kan ha ökad risk för blödning till följd av trauma, kirurgi eller annat medicinskt tillstånd, eller som erhåller läkemedelsbehandling förenad med ökad blödningsbenägenhet som t ex trombocythämmare och antikoagulantia eller som tar vitamin E tillskott.
Bulgarian: Aptivus, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, които могат да бъдат с повишен риск от възникване на кървене, вследствие на травма, хирургична операция или други медицински състояния, или които приемат лекарствени продукти, за които е известно, че повишават риска от кървене като антитомбоцитни средства и антикоагуланти, или които приемат допълнително витамин Е.
Swedish: Dock kan en minskning av kolkicinkoncentrationerna inte uteslutas eftersom både tipranavir och ritonavir uppvisar potentiell inducering av CYP3A och P-gp.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи понижение на концентрациите на колхицин, тъй като и типранавир и ритонавир проявяват потенциал за индуциране по отношение на CYP3A и P-gp.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, uppvisar linjär farmakokinetik vid steady-state.
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, показва линейна фармакокинетика при стационарно състояние.
Swedish: Till exempel minskas proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och saquinavir.
Bulgarian: Например нивата на протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, лопинавир и саквинавир ще бъдат намалени.
Swedish: En signifikant minskning av plasmakoncentrationen av atazanavir och en påtaglig ökning av koncentrationen av tipranavir och ritonavir observerades när Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir administrerades i kombination med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Наблюдава се значимо понижаване на плазмените концентрации на атазанавир и забележимо покачване на концентрациите на типранавир и ритонавир, когато Aptivus, съчетан с ниска доза ритонавир се прилага едновременно с атазанавир (вж. точка 4.5).
Swedish: Karbamazepin inducerar CYP3A4.
Bulgarian: Карбамазепин индуцира CYP3A4.
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Bulgarian: При приложение на типранавир/ритонавир в клинични проучвания се наблюдава по-голямо увеличение на липидите в кръвта, в сравнение с други лекарствени продукти (други протеазни инхибитори).
Swedish: Hudutslag:
Bulgarian: Обрив:
Swedish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediciner som används för att ge och bibehålla erektion).
Bulgarian: - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства, използвани за предизвикване и поддържане на ерекция).
Swedish: Effekten av tipranavir med lågdos ritonavir på QTcF-intervallet mättes i en studie där 81 friska försökspersoner fick följande behandling två gånger dagligen under 2,5 dagar: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir på en supraterapeutisk dos (750/200 mg) och placebo/ritonavir (-/200 mg).
Bulgarian: Ефектът на типранавир, приложен с ниска доза ритонавир върху QTcF интервала е измерен в проучване, в което 81 здрави индивида са получили, два пъти дневно, за 2,5 дни, следната терапия: типранавир/ритонавир (500/200 mg), типранавир/ритонавир в доза над терапевтичната (750/200 mg), и плацебо/ритонавир (-/200 mg).
Swedish: Aptivusoral lösning används till: -barn från 2 till 12 års ålder
Bulgarian: Aptivusперорален разтвор капсули са показани при: деца на възраст от 2 до 12 години
Swedish: Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Bulgarian: Едновременното приложение на валацикловир, типранавир и ниска доза ритонавир не е свързано с клинично значими фармакокинетични ефекти
Swedish: Medel mot infektioner
Bulgarian: Антиинфекциозни средства
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Bulgarian: В програмата за клинично преследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Swedish: Dessa undersökningar kommer att ha bekräftat att HIV i ditt blod är resistent mot de flesta andra proteashämmare.
Bulgarian: Тези изследвания ще потвърдят дали ХИВв кръвта Ви е резистентен към повечето други протеазни инхибитори.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir och lågdos ritonavir kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar förknippade med salmeterol inklusive QT-förlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Bulgarian: Едновременното приложение на типранавир и ниска доза ритонавир може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдови нежелани реакции, свързани със салметерол, включително удължаване на QT интервала, палпитации и синусова тахикардия.
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на Aptivus.
Swedish: Ge inte Aptivus: - om ditt barn är allergiskt mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Вашето дете е алергично към типранавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Varningar om vissa hjälpämnen:
Bulgarian: Предупреждения, свързани с някои помощни вещества
Swedish: Övergående hämning av P-gp genom tipranavir/r, följt av induktion av Pgp genom tipranavir/r vid steadystate
Bulgarian: Преходно инхибиране на P-gp от типранавир/ритонавир, последвано от индуциране на Pgp от типранавир/ритонавир в стационарно състояние.
Swedish: Hos vissa patienter med avancerad HIV-infektion (AIDS) och som tidigare drabbats av HIVrelaterade infektioner, kan symptom på inflammation uppträda snabbt efter att behandlingen mot HIV har påbörjats.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, скоро след започване на анти-ХИВ лечението могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Swedish: Man bör överväga att använda andra HMG-CoA-reduktas-hämmare som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se även avsnitt 4.4 och rosuvastatins och pravastatins rekommendationer).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. също точка 4.4 и препоръките за розувастатин и правастатин).
Swedish: På grund av deras metabola profil och risk för att utlösa torsade de pointes, rekommenderas inte administrering av halofantrin och lumefantrin tillsammans med Aptivus samt lågdos ritonavir.
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes, приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Swedish: Genom en serie multipla stegvisa regressionsanalyser av utgångsvärdet och behandlingsgenotyperna i alla kliniska studier, har 16 aminosyror associerats med reducerad känslighet för tipranavir och/eller minskad virusmängd efter 48 veckor: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V.
Bulgarian: Чрез поредица от многократни стъпаловидни регресионни анализи на базални и получени по време на лечението във всички клинични проучвания генотипове е установено, че 16 аминокиселини са отговорни за намалената чувствителност към типранавир и/или намален сумарен 48-седмичен вирусен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V.
Swedish: På grund av detta och på det höga E-vitamin innehållet i den orala lösningen, kan risken för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad) vara högre än för kapsel formuleringen.
Bulgarian: Е в пероралния разтвор, може да съществува по-висок риск от възникване на нежелани реакциин (по вид, честота и/или тежест), отколкото при капсулите.
Swedish: Andel patienter med behandlingssvar vid vecka 48 (konfirmerad ≥1 log10 kopior/ml minskning av virusmängd jämfört med utgångsvärdet), enligt tipranavir-mutation poängvärde vid utgångsläge och enfuvirtid användning hos RESIST-patienter
Bulgarian: Съотношение при пациенти, достигнали терапевтичен отговор на седмица 48 (потвърдено ≥1 log10 копия/ml понижение на вирусното натоварване в сравнение с изходната стойност) според оценка на мутациите на изходно ниво свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите, участващи в RESIST проучването
Swedish: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Bulgarian: Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Swedish: Tadalafil steady-state Cmax ↓ 30% Tadalafil steady-state AUC ↔
Bulgarian: Тадалафил стационарно състояние Cmax ↓ 30% Тадалафил стационарно състояние AUC ↔
Swedish: När östrogen-baserade orala antikonceptionsmedel används samtidigt med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, bör alternativa eller kompletterande antikonceptionsmetoder användas (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептиви и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки (вж. точка 4.5).
Swedish: % med Kategori C
Bulgarian: % с категория C 48,4%
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите в проучванията RESIST имат специфичен тип на мутациите на изходно ниво с поне една мутация на първичния протеазен ген измежду кодони 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M и не повече от две мутации в кодони 33, 82, 84 или 90.
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Bulgarian: След 48 седмици терапевтичен отговор е постигнат при по-висок процент пациенти, получавали типранавирзаедно с ритонавир, спрямо комбинацията контролен протеазен инхибитор/ритонавир и при почти всички възможни комбинации от генотипно резистентни мутации (вж. таблицата по-долу).
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и тези кортикостероиди не се препоръчва, освен когато потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Swedish: Mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra Sukralos
Bulgarian: Моно/диглицериди на каприлинова/капринова киселина Сукралоза
Swedish: Patienternas utgångsvärde (median) för HIV-1-isolat var 16 HIV-1 genmutationer i proteas, inklusive en median av 3 primära genmutationer i proteas D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V och L90M.
Bulgarian: Пациентите са били с начални HIV-1 изолати със средно 16 мутации на гена на HIV-1 протеазата, включително средно 3 мутации на първичния протеазен ген D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V и L90M.
Swedish: Anti-HCV-substanser Boceprevir
Bulgarian: Анти-HCV средства Боцепревир
Swedish: Interaktionsprofilen för tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е сложен.
Swedish: (se avsnitt 4.2)
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande H2receptorantagonister i kombination med tipranavir och lågdos ritonavir.
Bulgarian: Липсват данни с H2-рецепторни антагонисти в комбинация с типанавир и ниска доза ритонавир
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, bör uppjustering av dosen för antingen omeprazol eller esomeprazol övervägas baserat på svaret på behandlingen.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Swedish: När östrogenbaserade orala antikonceptionsmedel används samtidigt med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, ska alternativa eller kompletterande antikonceptionsmetoder användas.
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептивни средства и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се препоръчва употреба на алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки.
Swedish: I en interaktionsstudie, där kvinnor fick tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och etinylöstradiol/noretisteron var frekvensen av icke allvarliga hudutslag hög.
Bulgarian: Проучване за взаимодействие при жени между типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и етинил естрадиол/норетиндрон демонстрира висока честота на нетежък обрив.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir och rosuvastatin ska inledas med den lägsta dosen (5 mg/dag) rosuvastatin, som titreras till behandlingssvar, följt av noggrann klinisk monitorering på symtom som associeras med rosuvastatin, som beskrivs i produktinformationen för rosuvastatin.
Bulgarian: Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и розувастатин трябва да започне с най-ниската доза (5 mg/ден) розувастатин, която да се титрира до получаване на терапевтичен отговор, и да се проведе внимателно клинично проследяване за симптоми, свързани с розувастатин, както е описано в продуктовата информация на розувастатин.
Swedish: läkemedel).
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции
Swedish: Ditt barn ska inte använda Aptivusom det aldrig förut fått virushämmande behandling eller har andra virushämmande alternativ tillgängliga.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да използва Aptivus, ако никога преди това не е провеждало антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Swedish: Ergotamin
Bulgarian: Ерготамин
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор.
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Bulgarian: Концентрациите на циклоспорин, такролимус или сиролимус са непредсказуеми, когато се приложат едновременно с типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, поради противоположния ефект на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, върху CYP 3A и P-gp.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Bulgarian: РНК най-малко 1500 копия/ml, разделени са по възраст (от 2 до < 6 години, от 6 до < 12 години и от 12 до 18 години) и са рандомизирани да получават една от двете схеми на прилагане на типранавир заедно с ритонавир: доза от 375 mg/m2/150 mg/m2 сравнено с доза от 290 mg/m2/115 mg/m плюс базисно лечение с поне два антиретровирусни лекарствени продукта, които не са протеазни инхибитори, оптимизирано въз основа на началния тест за генотипна резистентност.
Swedish: Vardenafil
Bulgarian: Варденафил
Swedish: Ta sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vanligt vid nästa ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: След това вземете следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Swedish: Om du använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när du använder Aptivus.
Bulgarian: Ако използвате перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получите кожен обрив, докато приемате Aptivus.
Swedish: Det finns dock inga data som stödjer att en dosökning kan övervinna den observerade farmakokinetiska interaktionen.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus och lågdos ritonavir med alfuzosin är kontraindicerad.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир, с алфузосин, е противопоказано.
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av zidovudin rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В такива случаи не може да се направят препоръки относно корекция на дозата на зидовудин (вж. точка 4.4).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата (вж. точка 4.4 и 5.2).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan tipranavir- eller ritonavirkoncentrationerna öka vid samtidig administrering av itrakonazol eller ketokonazol.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения концентрациите на типранавир или ритонавир могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с итраконазол или кетоконазол.
Swedish: propylenglykol, mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra, sukralos, askorbinsyra, mint och kola smakämnen.
Bulgarian: моно/диглицериди на каприлиновата/каприловата киселина, сукралоза, аскорбинова киселина, есенции мента и карамел.
Swedish: Orala antikonceptionella medel och östrogener
Bulgarian: Перорални контрацептиви и естрогени
Swedish: Utvärdering av biverkningar från HIV-1 kliniska studiedata baseras på erfarenhet från alla fas II och III studier hos vuxna som behandlats med dosen 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen (n=1 397).
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции въз основа на данните, получени от HIV-1 клинично проучване, е базирана на опита от всички фаза II и фаза III изпитвания при възрастни, лекувани с 500 mg типранавир заедно с 200 mg ритонавир, прилагани два пъти дневно (n=1397), и са описани по-долу по системо-органни класове и по честота, като са използвани следните категории:
Swedish: Muskelsmärta, ömhet och svaghet har rapporterats.
Bulgarian: Има съобщения за болки в мускулите, болезненост или слабост.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 mjuka kapslar
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 меки капсули
Swedish: Dessutom samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir med läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Допълнително, едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP2D6, като антиаритмиците флекаинид, пропафенон и метопролол, прилаган при сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Swedish: Eftersom renalt clearance av tipranavir är försumbart, väntas dock ingen minskning av totala clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречният клирънс на типранавир е пренебрежимо нисък, при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Swedish: Ingen justering av dosen tipranavir med ritonavir behövs.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на типанавир заедно с ритонавир.
Swedish: När flaskan har öppnats måste ditt barn använda medicinen inom 60 dagar.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tipranavir.
Bulgarian: Какво съдържа Aptivus - Активното вещество е типранавир.
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12h: ↓ 45%
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
Swedish: Endotelinreceptorantagonister Bosentan
Bulgarian: Антагонисти на ендотелиновите рецептори Бозентан
Swedish: Om ditt barn har glömt att ta Aptivus
Bulgarian: Ако Вашето дете е пропуснало да приеме Aptivus Ако
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat Etanol
Bulgarian: Макроголглицерол рицинолеат Етанол
Swedish: Triazolam
Bulgarian: Триазолам
Swedish: Använd inte produkter som innehåller johannesört (ett naturmedel mot depression).
Bulgarian: Не трябва да приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (билково лекарство за лечение на депресия).
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos barn i åldern 2-12 år med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това деца на възраст от 2 до 12 години с вирус, резистентен към множество протеазни инхибитори.
Swedish: I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира агрегацията на човешките тромбоцити при нива, съпоставими с експозициите, наблюдавани при пациенти, приемащи Aptivus с ритонавир.
Swedish: Vid samtidig administrering är tipranavir- och cobistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Bulgarian: При едновременно приложение, експозициите на типранавир и кобицистат са значително пониски, в сравнение с тези при приложението на типранавир, стимулиран от ниски дози ритонавир.
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Bulgarian: При 16 здрави доброволци е проведено проучване на комбинирано лечение с 500 mg Aptivus заедно с 200 mg ритонавир капсули, приложени два пъти дневно, в продължение на 10 дни, за да се оцени крайния ефект върху действието на чернодробен CYP 1A2 (кофеин), 2C9 (варфарин), 2D6 (декстрометорфан), на интестинален/чернодробен CYP 3A4 (мидазолам) и Pгликопротеин (P-gp) (дигоксин).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Swedish: Om ditt barn använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när man använder Aptivus.
Bulgarian: Ако Вашето дете използва перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получи кожен обрив, докато приема Aptivus.