FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
Bulgarian: Иглата трябва да се задържи под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Italian: Protaphane è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Italian: Misceli sempre Protaphane e un'insulina ad azione rapida in questo ordine.
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Italian: Protaphane FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/003
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Italian: Popolazione pedriatica Protaphane può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Педиатрична популация Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Italian: Istruzioni su come usare Protaphane sospensione iniettabile in InnoLet.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия в InnoLet
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/001
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Italian: Protaphane 40
Bulgarian: Протафан 40
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Protaphane Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проста, компактна предварително напълнена писалка, която освобождава от 1 до 50 единици на стъпки от по 1 единица.
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura 3).
Bulgarian: Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай (картинка 3).
Italian: ► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Bulgarian: Движението винаги трябва да се повтаря, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Italian: Può pulire esternamente la Protaphane InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
Italian: Protaphane in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Bulgarian: Protaphane флакони са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала в единици.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
Bulgarian: Вашия InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти (картинка 1В), така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Italian: Come conservare Protaphane
Bulgarian: Как да съхранявате Protaphane
Italian: ► Gli aghi e Protaphane InnoLet non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione.
Bulgarian: Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Italian: Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Bulgarian: Protaphane ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа, след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Protaphane, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Italian: Confezione multipla: 5 confezioni da un flaconcino x 10 ml
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Italian: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Bulgarian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Italian: Come iniettare Protaphane
Bulgarian: Как да инжектирате Protaphane
Italian: 1 flaconcino da 10 ml.
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml.
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Protaphane dopo aver rimosso l'ago.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката..
Italian: Non usi Protaphane, se si verifica uno di questi casi.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Protaphane.
Italian: Protaphane FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Italian: ► Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: ► Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Bulgarian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Italian: Preparazione di Protaphane FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen
Italian: ► Gli aghi e Protaphane Penfill non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Italian: ► Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: ► Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Italian: Protaphane FlexPen 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Italian: Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Italian: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Bulgarian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Italian: I flaconcini di Protaphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Protaphane da iniettare.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Italian: Ogni flaconcino contiene 400 UI di insulina umana in 10 ml di sospensione iniettabile.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия.
Italian: ► Protaphane Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: ► Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protaphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protaphane се използва възможно най-безопасно.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protaphane?
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato dopo ciascuna somministrazione.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Protaphane.
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Protaphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Bulgarian: Protaphane се прилага за лечение на диабет.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Protaphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Protaphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Protaphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Protaphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Bulgarian: Protaphane е проучен в четири основни клинични изпитвания, включващи общо 557 пациенти с диабет тип 1, когато панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания, включващи 81 пациенти) или диабет тип 2, когато тялото не може ефективно да усвоява инсулина (две проучвания, включващи 476 пациенти).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Protaphane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба за Protaphane.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Protaphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Protaphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Protaphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protaphane, валидно в Европейския съюз.
Italian: Altre informazioni su Protaphane
Bulgarian: Допълнителна информация за Protaphane:
Italian: Protaphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Bulgarian: Protaphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар са контролирани до нива, сходни на наблюдаваните при човешки инсулин.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, Protaphane è stato comparato con altri tipi di insulina umana o analoghi del'insulina.
Bulgarian: При повечето пациенти Protaphane е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
Italian: Gli studi misuravano il livello nel sangue a digiuno della glicemia o dell'emoglobina glicosilata (HbA1c, l'emoglobina nel sangue che è legata al glucosio).
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната глюкоза на гладно или глюколизирания хемоглобин (HbA1c, хемоглобинът в кръвта, с който се свързва глюкозата).
Italian: Il principio attivo di Protaphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene prodotto da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Bulgarian: Активното вещество в Protaphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": получава се от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Italian: Protaphane è un'insulina ad azione prolungata.
Bulgarian: Protaphane е инсулин с дълго действие.
Italian: Protaphane è somministrato per iniezione sottocutanea, di solito nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Bulgarian: Protaphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Italian: Altri studi sono stati condotti su 225 pazienti, nei quali il medicinale è stato somministrato tramite una siringa o una penna preriempita (InnoLet o FlexPen).
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Protaphane чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
Italian: Protaphane contiene insulina mescolata a un'altra sostanza, la protamina, una forma di "insulina isofano" che viene assorbita molto più lentamente durante il giorno; ciò conferisce a Protaphane un'azione più prolungata.
Bulgarian: Protaphane съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
Italian: Qual è il rischio associato a Protaphane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Protaphane?
Italian: Protaphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Bulgarian: Protaphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Italian: Protaphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Bulgarian: Protaphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Italian: Quali benefici ha mostrato Protaphane nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Protaphane са установени в проучванията?
Italian: Protaphane si è dimostrato efficace in entrambe le forme di diabete (diabete tipo 1 e di tipo 2), indipendentemente dalla modalità di somministrazione (iniezione o penna preriempita).
Bulgarian: Protaphane е ефективен за диабет тип 1 и 2, както и при употребата на стандартна инжекция или предварително напълнена писалка.
Italian: Come agisce Protaphane?
Bulgarian: Как действа Protaphane?
Italian: Che cos'è Protaphane?
Bulgarian: Какво представлява Protaphane?
Italian: Per che cosa si usa Protaphane?
Bulgarian: За какво се използва Protaphane?
Italian: Perché è stato approvato Protaphane?
Bulgarian: Защо Protaphane е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Protaphane?
Bulgarian: Как се използва Protaphane?
Italian: PROTELOS con cibi e bevande
Bulgarian: PROTELOS с храни и напитки
Italian: Che cos'è PROTELOS e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява PROTELOS и за какво се използва
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere PROTELOS.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате PROTELOS.
Italian: Altri medicinali e PROTELOS
Bulgarian: Други лекарства и PROTELOS
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PROTELOS nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PROTELOS при деца на възраст под 18 години не са установени.
Italian: PROTELOS è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Bulgarian: PROTELOS е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PROTELOS Non prenda PROTELOS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PROTELOS
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Pertanto, la somministrazione di PROTELOS e di tali prodotti deve essere distanziata di almeno due ore (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Ето защо, приемането на PROTELOS и такива продукти трябва да бъде разделено с поне два часа (вж. точка 5.2).
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere PROTELOS dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете PROTELOS, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции.
Italian: = frazione muscolo-scheletrica > 3 volte del limite superiore del range normale.
Bulgarian: Мускулно-скелетна фракция > 3 пъти над горната граница от нормата.
Italian: Ci si può coricare anche immediatamente dopo aver assunto PROTELOS, se lo si desidera.
Bulgarian: Може да си легнете веднага след приемането на PROTELOS, ако желаете.
Italian: PROTELOS non deve essere usato durante l'allattamento.
Bulgarian: PROTELOS не трябва да се използва по време на кърмене.
Italian: E' importante continuare ad assumere PROTELOS finché il medico lo prescrive.
Bulgarian: Важно е да продължите приемането на PROTELOS за толкова време, колкото е предписано от Вашия лекар.
Italian: PROTELOS contiene aspartame.
Bulgarian: PROTELOS съдържа аспартам:
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre
Bulgarian: След одобряването на протокола следва да се представят годишни доклади от проучването в рамките на ПАДБ до подаването на окончателния доклад от проучването не по-късно от декември 2017 г.
Italian: Raro Gravi reazioni di ipersensibilità (DRESS: vedere paragrafo 2).
Bulgarian: Тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS: виж точка 2)
Italian: PROTELOS può interagire con il latte ed i suoi derivati; pertanto è importante che PROTELOS sia miscelato solo con acqua così da essere sicuri che il medicinale agisca correttamente.
Bulgarian: PROTELOS може да взаимодейства с мляко и млечни продукти, така че е важно да разтваряте PROTELOS само с вода, за да сте сигурни, че ще Ви действа правилно.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PROTELOS in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'osteoporosi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с PROTELOS във всички подгрупи на педиатричната популация при остеопороза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Bambini e adolescenti PROTELOS non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Bulgarian: PROTELOS не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Italian: Può ricominciare ad assumere PROTELOS quando ha terminato la terapia con questi antibiotici.
Bulgarian: Можете отново да приемате PROTELOS, когато приключите приема на тези антибиотици.
Italian: La valutazione della qualità della vita tramite la scala specifica QUALIOST, così come i punteggi di percezione delle condizioni generali di salute della scala generale SF-36, indicano i benefici di PROTELOS, rispetto al placebo.
Bulgarian: Оценката на качеството на живот по специфичната скала QUALIOST, както и скора за усещане на общото здраве от общата скала SF-36 показват ползата от PROTELOS в сравнение с плацебо.
Italian: Il trattamento con PROTELOS deve essere interrotto il prima possibile nel caso di una malattia o di una condizione che portino all'immobilizzazione (vedere paragrafo 4.3) e devono essere adottate adeguate misure preventive.
Bulgarian: PROTELOS трябва да се спре възможно най-скоро, в случай на заболяване или състояние, което води до обездвижване (вж. точка 4.3) и да се вземат адекватни превантивни мерки.