FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • NEMOJTE PRENOSITI LIJEK IZ BYETTA BRIZGALICE U ŠTRCALJKU.
Bulgarian: НЕ ПРЕХВЪРЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ОТ ПИСАЛКАТА BYETTA В
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с екзенатид с незабавно освобождаване, установени в клинични проучвания и спонтанни съобщения
Croatian: Klinička ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Bulgarian: Клиничните проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване показват подобрена функция на бета-клетките измерена чрез хомеостазен модел за оценка на функцията на бета-клетките (HOMA-B) и съотношението на проинсулин към инсулин.
Croatian: Treba pomno kontrolirati vrijednosti INR-a tijekom započinjanja terapije kao i pri povećanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji se liječe varfarinom i/ili derivatima kumarola (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва строго да се проследява INR при започване на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, или при покачване на дозата (вж. точка 4.8).
Croatian: U dugoročnim kontroliranim ispitivanjima u trajanju do 52 tjedna smanjenje tjelesne težine je u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem zabilježeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je to smanjenje bilo veće u skupini koja je patila od mučnine (prosječno smanjenje od 2,4 kg naspram 1,7 kg).
Bulgarian: Наблюдавана е редукция на телесно тегло при пациенти, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, независимо от появата на гадене, въпреки че редукцията е по-голяма при групата с гадене (средна редукция 2,4 kg срещу 1,7 kg) при дългосрочните контролирани проучвания до 52 седмици.
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5.
Bulgarian: Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5.
Croatian: • Sada je dovršeno podešavanje nove brizgalice.
Bulgarian: Сега нагласяването на нова писалка е направено.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG KoA) reduktaze Kada je eksenatid s trenutnim oslobađanjem (10 μg dvaput na dan) primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазни инхибитори AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40% и 28%, а tmax се забавя около 4 часа, когато екзенатид с незабавно освобождаване (10 μg два пъти дневно) се приложи едновременно с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC за 30 дни.
Croatian: Ako nije, okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi i dok se ne pojavi u prozorčiću za doziranje.
Bulgarian: Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Croatian: Bolesnici liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem su u otvorenim produžecima ispitivanjima nakon 82 tjedna doživjeli slične vrste nuspojava kao i u kontroliranim ispitivanjima.
Bulgarian: В отворени разширени проучвания до 82 седмици пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване получават нежелани събития, подобни по вид на наблюдаваните при контролираните проучвания.
Croatian: Podesite novu brizgalicu neposredno prije prve uporabe.
Bulgarian: Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път.
Croatian: KORAK B. Pričvrstite iglu
Bulgarian: Б Прикрепете иглата
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, uz istodobnu primjenu metformina i sulfonilureje, incidencija ovih nuspojava bila je podjednaka u bolesnika liječenih inzulinom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Bulgarian: При контролирани проучвания със сравнителен продукт инсулин, при които лекарствени продукти за съпътстващо лечение са метформин и сулфонилурейно производно, честотата на тези нежелани реакции е подобна при пациентите, лекувани с инсулин, и тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti ako niste sigurni.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако не сте сигурни, дали някое от
Croatian: Podjednaka se izloženost postiže primjenom eksenatida u abdomen, bedro ili ruku.
Bulgarian: Подобна експозиция се постига с подкожно приложение на екзенатид в корема, бедрото или рамото.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Bulgarian: Системо-органен клас /термини за нежелана реакция
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, sulfinorejom ili oba ova lijeka kao osnovnom terapijom.
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, сулфонилурейно производно или с двете като фонова терапия
Croatian: NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
Croatian: U bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti koji se liječe dijalizom pojedinačne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem od 5 µg povećale su učestalost i težina nuspojava u probavnom sustavu.
Bulgarian: При пациенти с терминално бъбречно заболяване на диализа, еднократни дози екзенатид с незабавно освобождаване 5 μg повишават честотата и тежестта на стомашно-чревните нежелани реакции.
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih dvaju lijekova kao osnovnom terapijom
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, тиазолидиндион или и с двете като фонова терапия
Croatian: • Skinite vanjski štitnik igle.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Croatian: • Da biste to spriječili, kod primjene sljedeće doze čvrsto pritisnite i držite gumb za injiciranje te polako brojite do 5 (pogledajte Dio 3., Korak 4. Injicirajte dozu).
Bulgarian: За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4:
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Bulgarian: Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Croatian: Nuspojave su navedene preporučenim MedDRA izrazima i popisane prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Bulgarian: Реакциите са изредени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Croatian: U približno 5% bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima liječeni eksenatidom zabilježen je gubitak tjelesne težine veći od 1,5 kg tjedno.
Bulgarian: Загуба на тегло, по-голяма от 1,5 kg на седмица, е наблюдавана при приблизително 5% от пациентите, лекувани с екзенатид в клинични проучвания.
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Bulgarian: Делът на пациентите, които постигат HbA1c <7% и HbA1c ≤6,5%, е 56% и 42% с екзенатид с незабавно освобождаване, и 29% и 13% с плацебо.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako dojite.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, по време на кърмене.
Croatian: Pazite da se podcrtana znamenka 5 nalazi u sredini prozorčića za doziranje.
Bulgarian: Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Byetta
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Byetta
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте „Често задавани въпроси", номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Bulgarian: Всеки патрон се сглобява като писалка-инжектор за еднократна употреба (писалка).
Croatian: • Ako iz vrha igle ne izađe mlaz ili nekoliko kapi, ponovite korake C i D.
Bulgarian: Ако не виждате струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата, повторете
Croatian: Byetta 10 µg injekcija eksenatid
Bulgarian: Byetta 10 µg инжекционен разтвор екзенатид
Croatian: (Za više informacija pogledajte Čuvanje Byetta brizgalice u Dijelu 1. ovih Uputa za uporabu).
Bulgarian: Вашата писалка Byetta в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.)
Croatian: . Pazite da se podcrtana znamenka 10 nalazi u sredini prozorčića za doziranje.
Bulgarian: Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Croatian: Gubitak tjelesne težine od 2,6 kg od početne vrijedosti od 89,9 kg zapažen je sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem dok je dobivanje na tjelesnoj težini od 1,9 kg od početne vrijedosti od 89,3 kg zapaženo kod inzulina lispro.
Bulgarian: При екзенатид с незабавно освобождаване се наблюдава загуба на тегло от 2,6 kg спрямо изходно ниво от 89,9 kg, докато при инсулин лиспро се наблюдава наддаване на тегло с 1,9 kg спрямо изходно ниво от 89,3 kg.
Croatian: Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 88 µg метакрезол.
Croatian: Posebne preporuke vezane uz uzimanje takvih lijekova u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem nalaze se u dijelu 4.5.
Bulgarian: В точка 4.5 са дадени специални препоръки по отношение на приема на подобни лекарствени продукти с екзенатид с незабавно освобождаване, .
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza „EXP".
Bulgarian: Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:".
Croatian: U bolesnika koji su primali suspenziju inzulina lispro s protaminom opažen je porast tjelesne težine od 0,2 kg od početnih 102 kg, dok je u bolesnika koji su primali inzulin glargin zabilježen porast tjelesne težine za 0,6 kg od početnih 103 kg.
Bulgarian: Увеличение на теглото от 0,2 kg е наблюдавано за пациентите, лекувани с инсулин лиспро протаминова суспензия, и от 0,6 kg за пациентите, лекувани с инсулин гларжин, от съответните изходни 102 kg и 103 kg.
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u spremnik otporan na probijanje ili onako kako preporučuju vaši zdravstveni radnici.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Croatian: EXP
Bulgarian: екзенатид
Croatian: Byetta 5 µg injekcija eksenatid
Bulgarian: Byetta 5 µg инжекционен разтвор екзенатид
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин да се намали.
Croatian: • Odvijte iglu.
Bulgarian: Развийте иглата.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu kako biste je zaštitili od svjetlosti.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката върху писалката, за да я защитите от светлина.
Croatian: D.
Bulgarian: Д
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Byetta
Bulgarian: Не използвайте Byetta:
Croatian: Pogledajte priložene Upute za uporabu brizgalice kako biste saznali kako koristiti Byetta brizgalicu.
Bulgarian: Вижте съпътстващия Наръчник за потребителя на писалката за инструкции за употреба на Byetta писалка.
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Bulgarian: Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Croatian: Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način.
Bulgarian: Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта
Croatian: Plavi zatvarač brizgalice
Bulgarian: Синя капачка на писалката Патрон
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz Byetta brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Bulgarian: лекарството може да изтече от писалката Byetta или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Croatian: Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja, dok se ne zaustavi.
Bulgarian: - Здраво натиснете инжекционния бутон, докато спре.
Croatian: Kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem zabilježen je gubitak tjelesne težine od 1,8 kg od početnih 95 kg, dok je kod primjene placeba zabilježen porast tjelesne težine za 1,0 kg od početnih 94 kg.
Bulgarian: Загуба на тегло от 1,8 kg от изходните 95 kg е наблюдавано с екзенатид с незабавно освобождаване, докато наддаване на тегло от 1,0 kg от изходите 94 kg е наблюдавано с плацебо.
Croatian: upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru u dijabetološkoj ambulanti.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje:
Bulgarian: Следвайте тези стъпки, за да презаредите
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Bulgarian: СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 3. kod svake injekcije.
Bulgarian: Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.
Croatian: • Igle odložite u spremnik otporan na probijanje ili onako kako su Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Bulgarian: Изхвърлете иглите в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Croatian: Ako propustite dozu ovog lijeka, preskočite tu dozu i primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Bulgarian: Ако не сте приложили доза от това лекарство, пропуснете я и направете
Croatian: Nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла.
Croatian: S primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem može se nastaviti i nakon što se postojećoj terapiji pridoda bazalni inzulin.
Bulgarian: При добавяне на базален инсулин към съществуващото лечение, може да се продължи употребата на екзенатид с незабавно освобождаване.
Croatian: Dio 2. POČETAK UPORABE
Bulgarian: ИЗПОЛЗВАНЕ ЗА ПЪРВИ
Croatian: Dio 1. ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI
Bulgarian: - КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA Раздел 2
Croatian: Nastavite okretati gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne pojavi u sredini prozorčića za doziranje.
Bulgarian: Продължете въртенето на дозаторното копче по часовниковата стрелка, докато застане в центъра на дозаторното прозорче.
Croatian: Ne čuvati s pričvršćenom iglom.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Croatian: Byetta 5 µg: Jedna doza sadrži 44 µg metakrezola.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 44 µg метакрезол.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Изследвания Намалено тегло
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Bulgarian: 7 (7 x 1) флакона + 7 (7 x 1) предварително напълнени спринцовки с разтворител + 7 (7 х 1) адаптера за флакон + 7 (7 х 1) игли + 14 (7 х 2) тампона (групова опаковка)
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон + 1 игла + 2 тампона
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Bulgarian: 7 (7 комплекта x (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител + 1 адаптер за флакон + 1 игла + 2 тампона)) (групова опаковка)
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за детето.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoz 2018.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август, 2018 г.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Bulgarian: Никога не излагайте на температури над 30°C.
Croatian: Neotvorena bočica 4 godine.
Bulgarian: Неотворен флакон 4 години
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 1 месец след преустановяване на лечението.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Bulgarian: Буталото може да се вдигне само отново - това е нормално.
Croatian: N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
Bulgarian: N: брой на оценените пациенти; SE: Стандартна грешка; ОИГ:
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstituiranja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, proizvod se mora odmah upotrijebiti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на реконституиране изключва риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Bulgarian: Въпреки че в някои случаи тези събития са били сериозни и са изисквали медицинска помощ, повечето са се самоограничили и всички са били овладяни.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Bulgarian: Възрастта на пациентите варира от 18 до 79 години, със средна възраст 46 години.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Croatian: U slučaju aktivnog klinički značajnog krvarenja, razmotrite mjere opisane u dijelu 4.4 i 4.9.
Bulgarian: В случай на активно, клинично значимо кървене, обмислете действията, описани в точки 4.4 и 4.9.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно с вода и сапун.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Bulgarian: Изследвани са различията в различните субпопулации.
Croatian: Tjelesna težina je alometrijski uključena u model.
Bulgarian: Телесното тегло е алометрично включено в модела.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване е доказана за 4 часа при 25°C.
Croatian: Nemojte upotrijebiti ako je prošao rok valjanosti.
Bulgarian: Не използвайте, ако е минал срокът на годност.
Croatian: Drugi lijekovi i Cablivi
Bulgarian: Други лекарства и Cablivi
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Bulgarian: При пациенти с aTTP централният обем на разпределение е изчислен на 6,33 l.
Croatian: Izbjegavajte područje oko samog pupka.
Bulgarian: Избягвайте зоната около пъпа.
Croatian: Nemojte ih ni u kom slučaju zagrijavati.
Bulgarian: Не ги подгрявайте по друг начин.
Croatian: • pretjerano krvarite tijekom liječenja.
Bulgarian: кървите прекомерно по време на лечението.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако се появи някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Croatian: Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Bulgarian: Половината от пациентите са преживявали своя първи епизод на aTTP.
Croatian: Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
Bulgarian: Линията може да бъде промита с 0,9% натриев хлорид.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
Bulgarian: Уверете се, че иглата не е докоснала нищо преди инжектирането.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, сроковете и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Croatian: Aktivno klinički značajno krvarenje
Bulgarian: Активно клинично значимо кървене
Croatian: Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите се определят, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Bulgarian: Прехвърлете целия обем на реконституирания разтвор обратно в стъклената спринцовка и незабавно приложете целия обем на спринцовката (вж. точка 6.3).
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Cablivi не се препоръчва за деца под 18 години.
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Bulgarian: Общ обем на използваната плазма (литър)
Croatian: To je rijedak poremećaj zgrušavanja krvi kod kojeg se ugrušci formiraju u malim krvnim žilama.
Bulgarian: Това е рядко срещано нарушение на кръвосъсирването, при което се образуват съсиреци в малките кръвоносни съдове.
Croatian: Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Bulgarian: Лекарят ще каже кога можете отново да започнете
Croatian: Preporučeno liječenje je
Bulgarian: Препоръчителното лечение е
Croatian: • Izvadite iglu pod istim kutom pod kojim ste je uveli.
Bulgarian: Извадете иглата под същия ъгъл, под който сте я вкарали.
Croatian: Dugotrajno ili pretjerano krvarenje
Bulgarian: Продължително или прекомерно кървене.
Croatian: Bolesnici s koagulopatijama
Bulgarian: При пациенти с коагулопатии
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Cablivi и за какво се използва 2.
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Bulgarian: Проучване ALX0681-C301
Croatian: Cablivi je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Cablivi е само за еднократна употреба.
Croatian: Bolesnici s planiranom kirurškom operacijom
Bulgarian: При пациенти с предстояща операция
Croatian: Odaberite različito mjesto primjene od mjesta kojeg ste koristili prethodni dan kako bi omogućili koži da se oporavi od injekcije.
Bulgarian: Избирайте различно място за инжектиране от това, което сте използвали предишния ден, за да позволите на кожата да се възстанови след инжектирането.
Croatian: U slučaju aktivnog, klinički značajnog krvarenja liječenje lijekom Cablivi mora se prekinuti.
Bulgarian: В случай на активно, клинично значимо кървене лечението с Cablivi трябва да се преустанови.