FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • u většiny pacientů dojde k přechodnému červenému zbarvení kůže a sliznic, které může přetrvat po dobu až 15 dní po podání přípravku Cyanokit.
Norwegian Bokmål: • De fleste pasienter vil få en rødfarging av huden og slimhinnene som kan vare opp til 15 dager etter at Cyanokit er gitt, men forsvinner igjen.
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními.
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal gis sammen med passende avgiftning og støttebehandling.
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Norwegian Bokmål: Hudlesjoner, ødem og smerter er tydelige tegn på brannskader.
Czech: V rámci preventivních opatření je tedy třeba po podání přípravku Cyanokit provádět po 7 dní od začátku působení přípravku pravidelné sledování renální funkce (včetně hladiny dusíku močoviny v krvi a hladiny kreatininu v séru).
Norwegian Bokmål: Derfor, som en forholdsregel, etter at Cyanokit er gitt, skal regelmessig overvåking av nyrefunksjonen (inkludert blodureanitrogen og serumkreatinin) utføres til 7 dager etter at legemidlet er startet.
Czech: U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin viste hemodynamiske effekter (økt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og total perifer motstand, nedsatt minuttvolum) hos kaniner under narkose.
Czech: Kombinace s dalšími antidoty kyanidu: Chemická inkompatibilita byla pozorována s thiosíranem sodným a dusitanem sodným.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med et annet cyanidantidot: Kjemisk inkompatibilitet ble observert med natriumtiosulfat og natriumnitritt.
Czech: • špatné trávení
Norwegian Bokmål: • Dårlig fordøyelse
Czech: Amyláza
Norwegian Bokmål: Amylase
Czech: Při interpretaci výsledků močových kolorimetrických testů je třeba po dobu přítomnosti chromaturie postupovat obezřetně.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig ved tolkning av svar på kolorimetriske urinprøver så lenge kromaturi foreligger.
Czech: Otrava kyanidem může nastat po expozici kouřem z ohně v uzavřených prostorách, vdechnutím, požitím nebo dermální expozicí.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan skyldes eksponering for røyk fra ild i et lukket rom, inhalasjon, svelging eller hudeksponering.
Czech: Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin způsobovat červené zabarvení kůže, které by mohlo ztěžovat hodnocení popálenin.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin dype rødfarge kan hydroksokobalamin gi en rød hudfarge, og kan derfor påvirke vurderingen av brannskader.
Czech: Podrobné informace pro lékaře nebo zdravotnického pracovníka týkající se přípravy infuze přípravku Cyanokit a o tom, jak stanovit dávku, najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger for legen din eller annet helsepersonell om hvordan Cyanokit-infusjonen skal gjøres i stand og hvordan dosen skal beregnes, kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger")
Czech: Cyanokit může nepříznivě působit při hodnocení popálenin, jelikož způsobuje červené zabarvení pokožky.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke vurderingen da det forårsaker rød hudfarge.
Czech: Interference s hodnocením popálenin
Norwegian Bokmål: Påvirkning av brannskadevurderingen
Czech: • Chromaturie: Všichni pacienti měli tmavě červené zabarvení moči první tři dny následující po podání.
Norwegian Bokmål: • Kromaturi: alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Czech: Podrobné informace pro lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky týkající se souběžného podání přípravku Cyanokit s dalšími přípravky najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon til legen din eller annet helsepersonell om samtidig administrasjon av Cyanokit med andre legemidler kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger").
Czech: Interference s hemodialýzou
Norwegian Bokmål: Interferens med hemodialyse
Czech: Zabarvení moči může přetrvávat až 35 dní po podání přípravku Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Fargen i urinen kan vedvare opp til 35 dager etter at Cyanokit er gitt.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům ale nelze provést hodnocení četnosti výskytu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid foreligger det begrenset med tilgjengelige data, så det er ikke mulig å angi noen frekvensanslag.
Czech: Alergie (hypersenzitivita)
Norwegian Bokmål: Allergi (overfølsomhet)
Czech: Psi dostali poté chlorid sodný 9 mg/ml, 75 mg/kg nebo 150 mg/kg hydroxokobalaminu, podaného intravenózně po dobu 7,5 minut.
Norwegian Bokmål: Hundene fikk deretter natriumklorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroksokobalamin, gitt intravenøst over 7,5 minutter.
Czech: Nepředvídatelný*** Doba trvání interference po
Norwegian Bokmål: Uforutsigbart*** Varighet av påvirkningen etter en dose på 5 g
Czech: Pustulózní vyrážky, které mohou přetrvávat i několik týdnů, které postihují zejména obličej a krk.
Norwegian Bokmål: Pustulære utslett med varighet i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Norwegian Bokmål: De kalles frie kobalamin-(III)er, og summen av frie og proteinbundne kobalaminer kalles totale kobalaminer (III).
Czech: Fyzikální inkompatibilita (tvorba částic) byla pozorována, když se smísil rozředěný roztok hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental.
Norwegian Bokmål: Fysisk inkompatibilitet (partikkeldannelse) ble observert når rekonstituert oppløsning av hydroksokobalamin ble blandet med følgende legemidler: Diazepam, dobutamid, dopamin, fentanyl, nitroglyserin, pentobarbital, natriumfenytoin, propofol og tiopental.
Czech: Psi byli otráveni intravenózním podáním letální dávky kyanidu draselného.
Norwegian Bokmål: Hundene ble forgiftet med en dødelig dose kaliumcyanid intravenøst.
Czech: Počáteční dávka přípravku Cyanokit se podává jako intravenózní infuze po dobu 15 minut.
Norwegian Bokmål: Første dose Cyanokit skal gis som intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter.
Czech: Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než letální dávka (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Norwegian Bokmål: Dessuten overlevde 21 (62 %), av 34 pasienter som hadde kjent cyanidkonsentrasjon over letal terskel (≥ 100 µmol/l), etter behandling med hydroksokobalamin.
Czech: V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob.
Norwegian Bokmål: Totalt 347 personer er behandlet med hydroksokobalamin i kliniske studier.
Czech: • zarudnutí kůže, pálicí vyrážka (kopřivka) nebo svědění.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, elveblest (urticaria) eller kløe.
Czech: Fosfát
Norwegian Bokmål: Fosfat
Czech: Příprava přípravku Cyanokit
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Cyanokit
Czech: Rekonstituovaný roztok je tmavě červený roztok a proto je možné, že v něm část nerozpuštěných částic nemusí být vidět.
Norwegian Bokmål: Fordi den rekonstituerte oppløsningen er mørkerød, kan det hende at noen uoppløselige partikler ikke sees.
Czech: Jedná se zejména o fibrózu jater, která byla pozorována u psů po podávání hydroxokobalaminu po dobu 4 týdnů v dávce 300 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I hovedsak var funnene av leverfibrose hos hunder etter administrasjon av hydroksokobalamin i 4 uker ved 300 mg/kg.
Czech: • Další složkou je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: • Annet innholdsstoff er saltsyre (til pH-justering).
Czech: V případě hypersenzitivity na hydroxokobalamin nebo vitamín B12 se musí před podáním přípravku Cyanokit zvážit přínosy a rizika léčby, neboť u pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin, se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: En nytte-risikovurdering, med hensyn til overfølsomhet for hydroksokobalamin eller vitamin B12, må gjøres før Cyanokit gis da overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin (se pkt.
Czech: První infuze přípravku Cyanokit Vám bude podávána po dobu 15 minut.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første infusjonen med Cyanokit over 15 minutter.
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyanokit používat Jak se přípravek Cyanokit používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cyanokit er og hva det brukes mot Hva du må vite før Cyanokit brukes Hvordan Cyanokit brukes
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 30 sekund, aby se roztok promísil.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 30 sekunder for å blande oppløsningen.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky: Pokyny pro zacházení s přípravkem
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Czech: Aby expozice odpovídala expozici všemi deriváty, byla zkoumána farmakokinetika kobalaminů-(III) namísto hydroxokobalaminu, čemuž odpovídá jednotka koncentrace µg eq/ml (tj.
Norwegian Bokmål: For å danne et bilde av eksponeringen fra summen av alle derivater, ble farmakokinetikken til kobalaminer-(III) i stedet for hydroksokobalamin studert.
Czech: • Farmakologie na zvířatech
Norwegian Bokmål: • Dyrefarmakologi
Czech: U pacientů s otravou kyanidem se hydroxokobalamin pravděpodobně váže na kyanid a vytváří kyanokobalamin, který se vylučuje močí.
Norwegian Bokmål: Hos cyanidforgiftede pasienter er det forventet at hydroksokobalamin binder seg til cyanid og danner cyanokobalamin som skilles ut via urinen.
Czech: Abdominální dyskomfort, dyspepsie, průjem, zvracení, nauzea, dysfagie.
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme og svelgbesvær.
Czech: Současné podání hydroxokobalaminu a krevních přípravků (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma) ve stejné infuzi se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av hydroksokobalamin og blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) gjennom samme intravenøse inngang er ikke anbefalt.
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT)
Czech: • jestliže potřebujete provést následující: - krevní nebo močové testy.
Norwegian Bokmål: • At du er blitt behandlet med Cyanokit hvis du trenger å ta følgende: blod- eller urinprøver.
Czech: Chemická inkompatibilita byla pozorována, když se smísil roztok rozpuštěného hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: epinefrin (adrenalin), monohydrát lidokain-hydrochloridu, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suxamethonium-chlorid, amiodaron-hydrochlorid, hydrogenuhličitan sodný, thiosíran sodný, dusitan sodný, a byla hlášena s kyselinou askorbovou.
Norwegian Bokmål: Kjemisk uforlikelighet ble observert med blanding av rekonstituert oppløsning med hydroksokobalamin og følgende legemidler: epinefrin, lidokain hydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suksinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat, natriumnitritt, og er rapportert med askorbinsyre.
Czech: U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou asymptomatické zvýšení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Forbigående, vanligvis asymptomatisk, blodtrykksøkning kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin.
Czech: Jestliže se přijme rozhodnutí, že s přípravkem Cyanokit bude podáváno další antidotum kyanidu, nesmí se tyto léčivé přípravky podávat souběžně v téže infuzi.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gi et annet cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang.
Czech: Moč všech pacientů bude mít zřetelné tmavě červené zabarvení po první tři dny následující po podání.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Czech: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Norwegian Bokmål: Aspartataminotransferase (ASAT)
Czech: Bezpečnost podání dalších antidot kyanidu současně s přípravkem Cyanokit nebyla stanovena (viz bod 6.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.
Czech: Hydroxokobalamin snížil celkovou koncentraci kyanidu v krvi z přibližně 120 nmol/ml na 30- 40 nmol/ml na konci infuze v porovnání s 70 nmol/ml u psů, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet infusjon var cyanidkonsentrasjonen i blodet redusert fra omtrent 120 nmol/ml til 30-40 nmol/ml hos hunder som fikk hydroksokobalamin sammenlignet med 70 nmol/ml hos de som fikk bare natriumklorid 9 mg/ml.
Czech: • červené zabarvení moči
Norwegian Bokmål: • Rødfarging av urinen
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos barn som hos voksne pasienter.
Czech: • Starší pacienti
Norwegian Bokmål: • Eldre
Czech: Přežití zaznamenané 4.hodinu a 14.den bylo výrazně vyšší u skupiny s dávkami hydroxokobalaminu 75 mg/kg a 150 mg/kg v porovnání se psy, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml:
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer og 14 dager var signifikant bedre i 75 mg/kg og 150 mg/kg hydroksokobalamingruppene sammenlignet med hunder som bare fikk natriumklorid 9 mg/ml:
Czech: Jestliže je stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Dersom det planlegges å måle cyanidnivået i blodet, anbefales blodprøvetagning før man starter behandlingen med Cyanokit.
Czech: Jeden intravenózní infuzní set.
Norwegian Bokmål: Et infusjonssett for intravenøs bruk.
Czech: Před podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
Norwegian Bokmål: Før Cyanokit gis anbefales det derfor å sjekke aktuelle pasienter for tilstedeværelsen av følgende faktorer:
Czech: Jak přípravek Cyanokit uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares
Czech: Cyanokit se nesmí mísit s jinými rozpouštědly než s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), složeným roztokem mléčnanu sodného (Ringer-laktátovým roztokem) nebo s injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %).
Norwegian Bokmål: Cyanokit må ikke blandes med andre fortynningsmidler enn natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal administreres samtidig med adekvat dekontaminering og støttebehandling (se pkt.
Czech: Cyanokit obsahuje léčivou látku hydroxocobalaminum.
Norwegian Bokmål: Cyanokit inneholder virkestoffet hydroksokobalamin.
Czech: • Léčivou látkou je hydroxocobalaminum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydroksokobalamin.
Czech: Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro dokumentaci otravy kyanidem.
Norwegian Bokmål: Å dokumentere cyanidforgiftning kan være nyttig, men bestemmelse av cyanidkonsentrasjonen i blodet er ikke nødvendig og må aldri forsinke behandlingen med hydroksokobalamin.
Czech: S lahvičkou se nesmí třást, neboť by se tvořila pěna, která by znesnadňovala kontrolu rekonstituce.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes, da risting av glasset kan føre til skumdannelse som gjør det vanskeligere å kontrollere oppløsningen.
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 1 minuty, aby se roztok promísil.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 1 minutt for å blande oppløsningen.
Czech: Jedno balení obsahuje dvě injekční lahvičky (každá injekční lahvička balená v lepenkové krabičce), dvě sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to hetteglass (hvert hetteglass er pakket i en pappeske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Czech: Prášek pro infuzní roztok Tmavě červený krystalický prášek.
Norwegian Bokmål: Mørkerødt, krystallinsk pulver.
Czech: Výskyt lézí na mozku byl výrazně nižší u psů, kteří dostávali 150 mg/kg hydroxokobalaminu, než u psů dostávajících 75 mg/kg hydroxokobalaminu nebo chlorid sodný 9 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneskader var markert lavere hos hunder som hadde fått hydroksokobalamin 150 mg/kg sammenlignet med hunder som hadde fått 75 mg/kg hydroksokobalamin eller bare natriumklorid 9 mg/ml.
Czech: • otok, podráždění, zarudnutí.
Norwegian Bokmål: • Hevelse, irritasjon, rødhet.
Czech: • Akutní renální selhání doprovázené akutní tubulární nekrózou, poruchou funkce ledvin a nálezem krystalů oxalátu vápenatého v moči (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon, forekomst av kalsiumoksalatkrystaller i urin (se pkt.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo pozorováno snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykket ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Norwegian Bokmål: • Sot rundt munn, nese og/eller orofarynks
Czech: Jak se přípravek Cyanokit používá
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit brukes
Czech: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er administrert til denne pasienten
Czech: Střední barevná koncentrace (MCHC)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig cellehemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Czech: • sucho v hrdle
Norwegian Bokmål: • Tørr strupe
Czech: Následná dávka V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og den kliniske responsen (se pkt.
Czech: • poškození ledvin, jako je akutní porucha funkce ledvin a tvorba krystalů v moči
Norwegian Bokmål: • Nyreskader som akutt nyresvikt og krystaller i urinen
Czech: Hydroxokobalamin má tmavě červenou barvu, takže může způsobit vypnutí hemodialyzačního přístroje z důvodu chybného zjištění ‘úniku krve'.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroksokobalamins dype rødfarge kan det føre til at hemodyalysemaskiner stanser på grunn av at det feilaktig registreres "blodlekkasje".
Czech: Interference hydroxokobalaminu s laboratorními testy pozorované in vitro
Norwegian Bokmål: Observerte in vitro-påvirkninger av hydroksokobalamin på laboratorietester
Czech: Když se normalizuje tělesná hmotnost, nejsou mezi mužskými a ženskými jedinci po podání 5 g nebo 10 g přípravku Cyanokit žádné velké rozdíly ve farmakokinetických parametrech volných a celkových kobalaminů-(III) v plazmě a moči.
Norwegian Bokmål: Det var ingen større forskjeller mellom menn og kvinner, etter justering for kroppsvekt, når det gjaldt farmakokinetiske parametere i plasma og urin av frie og totale kobalaminer-(III) etter administrasjon av 5 g eller 10 g Cyanokit.
Czech: Údaje o kojených dětech nejsou k dispozici, a proto se doporučuje po podání přípravku Cyanokit přerušit kojení.
Norwegian Bokmål: På grunn av at det mangler data for spedbarn som ammes, anbefales det å avbryte ammingen når man har fått Cyanokit.
Czech: Pomocná látka: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Saltsyre (til pH-justering).
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Cyanokit byly hlášeny následující nežádoucí reakce.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i sammenheng med bruk av Cyanokit.
Czech: V případě přítomnosti výše jmenovaných známek je třeba zahájit léčbu přípravkem Cyanokit bez prodlení a nečekat na výsledky vyšetření hladiny laktátu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Dersom tegnene som er nevnt over er til stede må behandling med Cyanokit ikke forsinkes ved først å måle laktatkonsentrasjonen i plasma.
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je maximální celková doporučená dávka 140 mg/kg, maximálně 10 g.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Fra spedbarn til ungdom (0 til 18 år gamle) er anbefalt total maksimaldose 140 mg/kg, maksimalt 10 g.
Czech: Jestliže se přijme rozhodnutí, že s přípravkem Cyanokit bude podáváno další antidotum kyanidu, nesmí se tyto léčivé přípravky podávat souběžně v téže infuzi (viz bod 6.2).
Norwegian Bokmål: 6.2) Ved en beslutning om å gi en annen cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang (se pkt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABICE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Czech: • tekutina v hrudi (pleurální efúze)
Norwegian Bokmål: • Væske i brystkassen (pleuravæske)
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cyanokit to musí vzít v úvahu.
Norwegian Bokmål: De må ta dette med i betraktningen før du blir behandlet med Cyanokit.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved rapportering og tolkning av laboratorieresultater siden resultatene kan variere betydelig mellom måleapparatene.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku balenou v lepenkové krabičce, jedno sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass pakket i en pappeske, en steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Czech: Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
Norwegian Bokmål: Dersom blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) og hydroksykobalamin administreres samtidig, anbefales bruk av separate, intravenøse innganger (fortrinnsvis på kontralateral ekstremitet).
Czech: Pouze pokud není k dispozici injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), je možné použít složený roztok mléčnanu sodného (Ringer-laktátový roztok) nebo injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %).
Norwegian Bokmål: Bare hvis natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning ikke er tilgjengelig kan Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning brukes.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Norwegian Bokmål: Et type II fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Czech: Nadýchání kouře
Norwegian Bokmål: Røykinhalasjon
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du brukerdette legemidlet.
Czech: Použití s dalšími antidoty kyanidu
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre cyanidantidoter
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo pozorováno zrychlení srdečního tepu.
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvensen ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.