FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Lithuanian: Paskelbus susijusius konsultacinius dokumentus, toliau bus siekiama išplėsti duomenų bazę EudraCT, laikantis teisės aktų dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų reikalavimų.
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Lithuanian: 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai, ir kitų priemonių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Hungarian: Az igazgatótanács hatvankettedik ülésének résztvevői London, 2009. március 4-5.
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta apie pirmą teismo bylą dėl paraiškos, susijusios su pediatrijos tyrimų planais.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Lithuanian: Pateiktis „Reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys";
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad greičiausiai šiais metais Audito Rūmų atstovai apsilankys Agentūroje norėdami patikrinti, kiek pasistūmėta persvarstant atlygio pranešėjams sistemą.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad iki proceso pabaigos ji jau bus patvirtinusi bendrąją oficialią tapatybę, suderinusi pranešimų medžiagos pateikimo būdus ir racionalizavusi dokumentų šablonų naudojimą.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
Hungarian: A javasolt politikáról szóló nyilvános konzultáció a tervek szerint június közepén indul és 2009 szeptemberének végén zárul le.
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Lithuanian: Valdančioji taryba, žinodama Europos Komisijos nuomonę (atsižvelgdama į tai, kad Komisijos nuomonė perduodama biudžeto valdymo institucijai), galėtų priimti sprendimus dėl etatų planų.
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/663707/2008] Darbotvarkė patvirtinta.
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Lithuanian: Tai naujas sektorius, kurio paskirtis - centralizuoti informacijos apie vaistus tvarkymą Agentūroje ir gerinti duomenų bazių sąveiką.
Hungarian: Az előbbi néhány teljesítménybeli kérdés és stabilitási problémák miatt késett.
Lithuanian: Produkto informacijos valdymo įgyvendinimas atidėtas dėl veiklos ir stabilumo problemų.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Lithuanian: Pediatrijos tyrimų planai
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
Hungarian: Ezt az évet a tevékenységek mennyiségének és összetettségének további növekedése fogja jellemezni.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Lithuanian: Išaugo su mokslinėmis rekomendacijomis, pirmuoju vertinimu, veikla po rinkodaros teisės suteikimo, pediatrijos ir kitomis veiklos sritimis susijusių paraiškų skaičius.
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
Hungarian: Ennek része a 158,3 millió eurós becsült díjbevétel, valamint a 46 millió eurós kért közösségi hozzájárulás.
Lithuanian: Į jį įtrauktos 158,3 mln.
Hungarian: Az Európai Bizottság fenntartással élt a 2010. évi költségvetésben szereplő közösségi hozzájárulás mértékét illetően, az intézményekben zajló költségvetési folyamat lezárultáig.
Lithuanian: Europos Komisija padarė išlygą dėl Bendrijos įmokos į 2010 m.
Hungarian: „Az EMEA működésének tökéletesítése" című előadás.
Lithuanian: Pateiktis „EMEA veiklos gerinimas";
Hungarian: „A klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások" című előadás.
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas"; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai";
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Lithuanian: posėdis
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Lithuanian: 16 klausimas dėl ES agentūrų valdymo atidėtas iki birželio mėn.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Lithuanian: toliau didėjo pagrindinės veiklos mastas.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Lithuanian: [EMEA/MB/58755/2009] Valdančioji taryba taip pat apsvarstė galimą mokesčių lengvatų, siūlomų retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams, poveikį pajamoms ir biudžetui.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Lithuanian: Siūlomas biudžetas priklauso ir nuo daugelio rizikos veiksnių, įskaitant sudėtingas pasaulio ekonomikos sąlygas, pataisytų teisės aktų dėl sąlygų pakeitimų, dėl kurių gali sumažėti Agentūros pajamos ir padidėti Bendrijos paramos suma,
Hungarian: Paál Tamás
Lithuanian: Tamás Paál
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Lithuanian: EMEA bendrosios tapatybės projektas
Hungarian: A kísérleti projekt 2009 áprilisában indul, és három hónapig tart.
Lithuanian: Projektas prasidės 2009 m.
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Lithuanian: [EMEA/MB/684002/2008] Valdančioji taryba išklausė, kaip įgyvendinama 2008 m.
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Lithuanian: kovo 4-5 d.
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko pavaduotojo rinkimai [EMEA/MB/81623/2009] Valdančiosios tarybos nariai pirmininko pavaduotoja išrinko Lisette Tiddens-Engwirda.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Lithuanian: Be to, Agentūra įgyvendino teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (angl.
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Lithuanian: Tarybos paskirtų Valdančiosios tarybos narių kadencijos pradžia [EMEA/MB/87076/2009] Valdančioji taryba patvirtino sprendimą, pagal kurį 2009 m.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Lithuanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Valdančioji taryba patvirtino atnaujintą kokybės politiką, į kurią kartu su kitais pakeitimais įtrauktos nuorodos į pataisytus vidaus kontrolės standartus ir kurioje paaiškintas audito ir patariamųjų funkcijų integruoto kokybės valdymo klausimais atskyrimas.
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Lithuanian: PIM) ir ES klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) projektų įgyvendinimu.
Hungarian: A javasolt további intézkedések hatálybalépését követően ez a költség éves szinten 500 000 euro összegre emelkedhet, és a tényleges igénybevételtől függően akár lényegesen magasabb is lehet.
Lithuanian: Įsigaliojus siūlomoms papildomoms priemonėms, metinės sąnaudos gali išaugti iki 500 000 EUR ir atsižvelgiant į jų faktines sąnaudas ši suma gali būti kur kas didesnė. Jeigu Agentūros biudžeto nepakaktų paklausai patenkinti, Agentūra, siekdama užtikrinti, kad gyvūnų sveikatai naudingiausi vaistai ir toliau būtų remiami, gali įvesti papildomus kriterijus.
Hungarian: Az EMEA 2008. évi éves jelentése
Lithuanian: EMEA 2008 m.
Hungarian: 2009. március 4.
Lithuanian: kovo 4 d.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su šiais informaciniais dokumentais: [EMEA/MB/30754/2009] 2008 m.
Hungarian: „Az EMEA 2008. évi éves jelentése" című előadás.
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita";
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Lithuanian: Mokslinių komitetų darbo tvarkos taisyklės Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) Pažangiosios terapijos komitetas (CAT)
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Lithuanian: darbo programos projektas
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Lithuanian: vykusio 61-ojo posėdžio protokolas [EMEA/MB/671250/2008] Valdančioji taryba susipažino su raštiškos procedūros rezultatais.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Lithuanian: pabandyta receptinius preparatus pakeisti nereceptiniais, patvirtintais taikant centralizuotą procedūrą.
Hungarian: Ez a munka a 2006-ban megkezdett folyamattökéletesítő munka része.
Lithuanian: pradėto darbo siekiant gerinti veiklą dalis.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Lithuanian: numatytos priemonės yra konsultacinių dokumentų pakeitimai, ryšių su suinteresuotosiomis šalimis strategija ir oficiali projekto įgyvendinimo pradžia.
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Lithuanian: Preliminarus 2010 m.
Hungarian: pontjáról, különösen a CAT eljárási szabályzatával és a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanácsról.
Lithuanian: Laiškai iš Vokietijos ir Prancūzijos, susiję su darbotvarkės 11 punktu, ypač CAT darbo tvarkos taisyklėmis ir procedūriniais patarimais, susijusiais su ATMP vertinimu;
Hungarian: Tájékoztató pontok
Lithuanian: Informaciniai dokumentai
Hungarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Lithuanian: apklausa dėl EMEA atliekamų mokslinių procedūrų, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais; [EMEA/MB/20870/2009] Atnaujinta ataskaita apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] EudraVigilance įgyvendinimo, susijusio su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais, ataskaitos; [EMEA/MB/81661/2009] Raštiškų procedūrų rezultatai dėl konsultacijų apie narių pasikeitimus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) ir Veterinarinių vaistinių preparatų (CVMP) komitetuose; [EMEA/MB/649766/2008] 2008 m.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Lithuanian: Europos Komisija nurodė, kad siūlys šią prašomą sumą sumažinti 9 mln.
Hungarian: Az érdekelt felek elvárásait megfelelően kezelni kell.
Lithuanian: Deramai turėtų būti atsižvelgiama į suinteresuotųjų šalių lūkesčius.
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Lithuanian: Analizė ir vertinimas bus nusiųsti biudžeto valdymo institucijai ir Audito Rūmams.
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra:
Lithuanian: Pasirengimas raštiškoms procedūroms:
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Lithuanian: Nariai pažymėjo, kad politika turėtų būti įgyvendinama laipsniškai, atsižvelgiant į turimus išteklius.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos taisyklės bus paskelbtos agentūros interneto svetainėje.
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Lithuanian: Leidžiamas pranešėjų ir pranešėjų padėjėjų interesų konfliktų lygmuo turėtų likti toks pat kaip ir dabar (1 lygmuo).
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Lithuanian: Johannes Löwer (HMA grupė)*