FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest eozinofilna pneumonija
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība Eozinofīlā pneimonija
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
Latvian: Parasti atbildes reakciju novēro divu līdz četru nedēļu laikā.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2015.
Croatian: • većom depresijom;
Latvian: • klīniskā depresija;
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju regulāri jānovērtē.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās laba garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļuzņemšanu nervu šūnās, ir iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Croatian: Duloxetine Mylan duloksetine
Latvian: Duloxetine Mylan duloksetīns
Croatian: Djeluje sprečavajući neurotransmitere serotonin (5-hidroksitriptamin) i noradrenalin od ponovne apsorpcije u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, serotonīna (5-hidroksitriptamīna) un noradrenalīna, atpakaļsaisti galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Mylan za korištenje u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Duloxetine Mylan lietošanai ES.
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Croatian: • generaliziranim poremećajem anksioznosti (dugoročna anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Croatian: Inhibirajući ponovni unos, duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Latvian: Bloķējot to atpakaļuzņemšanu, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, uzlabojot saziņu starp tām.
Croatian: U slučaju generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan. no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindromam ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienreiz dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Croatian: Dostupan je kao želučanootporne kapsule (30 i 60 mg).
Latvian: Duloxetine Mylan ir pieejamas kā gastrorezistentas kapsulas (30 un 60 mg).
Croatian: Duloxetine Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Latvian: Duloxetine Mylan tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Croatian: Većina bolesnika mora uzimati 60 mg na dan.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Mylan.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji imaju ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Croatian: U slučaju velikih depresija, preporučena doza lijeka Duloxetine Mylan iznosi 60 mg jednom na dan.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Duloxetine Mylan deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Mylan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Duloxetine Mylan ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cymbalta.
Croatian: „Želučanootporno" znači da sadržaji tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
Latvian: "Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Latvian: Duloxetine Mylan, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu, ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir Cymbalta ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Cymbalta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Duloxetine Mylan un Cymbalta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Mylan lietošanu?
Croatian: Bolesnici koji imaju veće depresije trebaju započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu vienreiz dienā.
Croatian: Na ovaj se način sprječava razgradnja djelatne tvari kiselinom u želucu.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta aktīvās vielas sadalīšanās kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Mylan.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Mylan
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Mylan
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Duloxetine Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Duloxetine Mylan i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kāpēc tās lieto?
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cymbalta ir bioekvivalentas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Mylan , duloksetin, je inhibitor ponovnog unosa serotonin noradrenalina.
Latvian: Aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Mylan lietošanu.
Croatian: Zašto je Duloxetine Mylan odobren?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Mylan tika apstiprinātas?
Croatian: U slučaju dijabetske neuropatske boli, preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no za pojedine bolesnike može biti potrebna veća doza od 120 mg na dan.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka 120 mg deva dienā.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Mylan na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Duloxetine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Mylan treba postepeno smanjivati prilikom prekida terapije.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Mylan deva jāsamazina pakāpeniski.
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Mylan?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Mylan?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Mylan?
Latvian: Kā Duloxetine Mylan darbojas?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Duloxetine Mylan?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Duloxetine Mylan koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cymbalta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Croatian: Blister (PVC/PCTFE/alu) 84 kapsule
Latvian: Reģ. apl.
Croatian: Veličine pakiranja:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Croatian: • ako ste mlađa odrasla osoba.
Latvian: • Jūs esat gados jauns pieaugušais.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
Latvian: Šādas domas Jums biežāk var rasties, ja:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 20. kolovoza 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2015. 20. augusts
Croatian: Ako se ne liječi, bolest se možda neće povući, a može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.
Latvian: Ja slimība netiek ārstēta, tā var neizzust, bet kļūt nopietnāka un grūti ārstējama.
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz< 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Croatian: 102 37 Prag 10
Latvian: 102 37 Praha 10
Croatian: U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih Duloxetine Zentiva možda nije prikladan za Vas.
Latvian: Turpmāk norādīti iemesli, kāpēc Duloxetine Zentiva varētu nebūt Jums piemērots.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur saharozi.
Croatian: Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Latvian: Aptuveni 96% duloksetīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem.
Croatian: • ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev;
Croatian: Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 tjedna liječenja.
Latvian: Terapeitisku atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Latvian: Jūs varat palūgt, lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka Jūsu depresija vai trauksme pastiprinās, vai viņus uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Croatian: Ti simptomi obično nisu ozbiljni, a povlače se za nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.
Latvian: Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd pāris dienu laikā, taču tad, ja Jums ir satraucoši simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti, ATĶ kods: N06AX21
Croatian: Bolesnici koji su zadovoljavali dijagnostičke kriterije za veliki depresivni poremećaj nisu bili uključeni u ova ispitivanja.
Latvian: Pacienti, kuri atbilda depresijas diagnostiskajiem kritērijiem, šajos pētījumos netika iekļauti.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnike se mora strogo nadzirati sve dok ne nastupi poboljšanje.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās nedēļās vai pat ilgāku laiku uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jānovēro līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.
Croatian: • zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Latvian: • troksnis ausīs (trokšņa saklausīšana ausīs bez ārējas skaņas klātbūtnes);
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave navedene su u dijelu 4.8.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir minētas 4.8. apakšpunktā.
Croatian: Hrana produljuje vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (za oko 11%).
Latvian: Uzturs palielina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai no 6 līdz 10 stundām, un tas uz nozīmības robežas samazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Croatian: Ne razlikuje se statistički značajno od placeba.
Latvian: 7 Statistiski nozīmīgi neatšķiras no placebo.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Duloxetine Zentiva više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Zentiva Jums vairāk nav jālieto, viņš lūgs Jūs zāļu devu samazināt pakāpeniski vismaz 2 nedēļu laikā, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućim početnim odgovorom dodatni odgovor nakon tog vremena nije vjerojatan.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākotnējā atbildes reakcija nav bijusi pietiekama, labāka atbildes reakcija vēlāk par šo laiku ir maz ticama.
Croatian: Samo je malen udio bolesnika uključenih u pivotalna klinička ispitivanja imao tešku depresiju (HAM-D na početku liječenja > 25).
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnējais HAM-D > 25).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SLOŽIVA KARTONSKA KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA SALOKĀMA PAPĪRA KASTĪTE
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
Latvian: • pārmērīga maksts asiņošana neilgi pēc dzemdībām (pēcdzemdību asiņošana).
Croatian: ekstrapiramidni simptomi6
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi 6
Croatian: Ispiranje želuca može biti indicirano ako se može provesti ubrzo nakon uzimanja lijeka ili u simptomatskih bolesnika.
Latvian: Var būt indicēta kuņģa skalošana, ja tā tiek veikta drīz pēc norīšanas vai simptomātiskiem pacientiem.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sediranosti ili omaglice izbjegavaju moguće rizične poslove, poput upravljanja vozilom i rukovanja strojevima.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka sedācijas vai reiboņa rašanās gadījumā viņiem jāizvairās no iespējami bīstamu uzdevumu veikšanas (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 42,26 - 46,57 mg saharoze.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katrā kapsulā ir 42,26 - 46,57 mg saharozes.
Croatian: Opservacijski podaci pružili su dokaze (manje od dvostruko) povećanog rizika od poslijeporođajnog krvarenja nakon izlaganja duloksetinu unutar mjesec dana prije poroda.
Latvian: Novērojumu dati ir snieguši pierādījumus par paaugstinātu (mazāk kā 2 reizes) pēcdzemdību asiņošanas risku, lietojot duloksetīnu vienu mēnesi pirms dzemdībām.
Croatian: Opće je kliničko iskustvo da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka atveseļošanās agrīnajās stadijās pašnāvības risks var palielināties.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 84,51 - 93,14 mg saharoze.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katrā kapsulā ir 84,51 - 93,14 mg saharozes.
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
Latvian: Starp gados jaunākām un gados vecākām sievietēm (≥ 65 gadi) atklātas farmakokinētikas atšķirības (gados vecākām pacientēm AUC bija par aptuveni 25%, bet pusperiods - par aptuveni 25% lielāks), taču šo atšķirību lielums nav pietiekams, lai attaisnotu devas pielāgošanu.
Croatian: Ako Vaša beba ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi, ili ste zabrinuti zbog bebina zdravlja, obratite se liječniku ili primalji koji će Vas savjetovati.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pēc piedzimšanas ir kāds no šiem simptomiem vai esat norūpējusies par sava bērna veselību, sazinieties ar savu ārstu vai vecmāti, kas dos Jums padomu.
Croatian: • ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
Latvian: • ja pašlaik lietojat citas zāles, kas var izraisīt aknu bojājumu;
Croatian: Ovi su simptomi uglavnom samoograničavajući te se povuku unutar 2 tjedna, iako kod nekih osoba mogu dulje trajati (2-3 mjeseca ili dulje).
Latvian: Kopumā šie simptomi ir pašierobežojoši un parasti izzūd 2 nedēļu laikā, lai gan dažiem cilvēkiem tie var saglabāties 2-3 mēnešus vai ilgāk.
Croatian: Primjeri inhibitora MAO uključuju moklobemid (antidepresiv) i linezolid (antibiotik).
Latvian: MAOI piemēri ir moklobemīds (antidepresants) un linezolīds (antibiotika).
Croatian: Morate reći liječniku i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Latvian: • menopauzei raksturīgie simptomi, piena patoloģiska veidošanās vīriešiem vai sievietēm;
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% manji).
Latvian: Vīriešiem un sievietēm atklātas farmakokinētikas atšķirības (sievietēm šķietamais plazmas klīrenss ir par aptuveni 50% mazāks).
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja njihova je tjelesna težina porasla i izjednačila se s tjelesnom težinom djece i adolescenata iste dobi i spola.
Latvian: Pēc sešus mēnešus ilgas ārstēšanas ķermeņa masa bija palielinājusies un atbilda atbilstoša vecuma un dzimuma bērnu un pusaudžu ķermeņa masai.
Croatian: Nije donesen zaključak o ukupnom omjeru koristi i rizika u ovoj dobnoj skupini (vidjeti i dijelove 4.2 i 4.8).
Latvian: Secinājumus par kopējo ieguvuma un riska attiecību šajā vecuma grupā nav iespējams izdarīt (skatīt arī 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Latvian: • Ja lietojat Duloxetine Zentiva grūtniecības beigu periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Croatian: • ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
Latvian: • ja Jūs lietojat fluvoksamīnu, kuru parasti lieto depresijas ārstēšanai, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai;
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina koji boluju od depresije i liječe se ovim lijekom na početku su liječenja izgubili na tjelesnoj težini.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, ar šīm zālēm ārstējot depresiju un pirmo reizi sākot šo zāļu lietošanu, nedaudz samazinājās ķermeņa masa.
Croatian: Pri ispitivanju kancerogenosti u štakora uočene su multinuklearne stanice u jetri, ali ne i druge histopatološke promjene.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurkām aknās tika novērotas daudzkodolainas šūnas, bet citu histopatoloģisku pārmaiņu nebija.
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Latvian: • ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība;
Croatian: • imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Latvian: • ja Jums ir pazemināta nātrija līmeņa risks (piemēram, ja lietojat diurētiskos līdzekļus, īpaši gadījumos, ja esat gados vecāks cilvēks);
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Latvian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čehija
Croatian: Većina slučajeva javila se pri porodu ili unutar nekoliko dana nakon rođenja.
Latvian: Vairums gadījumu radās vai nu uzreiz, vai arī dažu dienu laikā pēc dzimšanas.
Croatian: Terapijski odgovor mora se ocijeniti nakon 2 mjeseca.
Latvian: Atbildes reakcija pret terapiju jāvērtē pēc 2 mēnešiem.
Croatian: Duloksetin je ispitan u kliničkom programu koji je obuhvatio 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
Latvian: Duloksetīns tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacienti (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV smagas depresijas kritērijiem.
Croatian: Održanje učinka nije ocijenjeno.
Latvian: Šīs iedarbības turpmākā saglabāšanās netika vērtēta.
Croatian: Drugi lijekovi i Duloxetine Zentiva
Latvian: Citas zāles un Duloxetine Zentiva
Croatian: • ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak)
Latvian: • ja Jums ir acu slimības, piemēram, noteikta veida glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Croatian: Vaš liječnik ili primalja trebaju znati da uzimate duloksetin, kako bi Vas mogli savjetovati.
Latvian: Jūsu ārstam vai vecmātei ir jāzina, ka Jūs lietojat duloksetīnu, lai viņi varētu Jums ieteikt, kā rīkoties.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI)
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI)
Croatian: Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Duloxetine Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg iznosi približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aprēķinātā dienas deva zīdaiņiem mg/kg ir aptuveni 0,14% no mātes devas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloxetine Zentiva i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt Duloxetine Zentiva, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Croatian: • samoubilačko ponašanje, manija (prekomjerna aktivnost, brze misli i smanjena potreba za spavanjem), halucinacije, agresivnost i bijes
Latvian: • pašnāvnieciska uzvedība, mānija (pārmērīga aktivitāte, haotiskas domas un samazināta nepieciešamība pēc miega), halucinācijas, agresija un dusmas;
Croatian: 2 Slučajevi ortostatske hipotenzije i sinkope prijavljeni su osobito na početku liječenja.
Latvian: 2 Ziņots par ortostatiskās hipotensijas un sinkopes gadījumiem, īpaši ārstēšanas sākumā.