FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms of zelden komen gevallen van cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel), hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed), overgevoeligheid (allergie), osteonecrose van de kaak (schade aan de kaakbeenderen, wat kan leiden tot pijn, zweren in de mond en loszittende tanden) en ongebruikelijke fracturen in het dijbeen voor bij patiënten die Prolia gebruiken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia, so občasno ali redko opazili tudi celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), hipokalciemijo (nizko raven kalcija), preobčutljivost (alergijo), osteonekrozo čeljusti (poškodbe čeljustnice, kar lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) in nenavadne zlome stegnenice.
Dutch: Prolia wordt eenmaal per 6 maanden toegediend in de vorm van een onderhuidse injectie van 60 mg in de dij, de buik of de achterkant van de arm.
Slovenian: Zdravilo Prolia se daje enkrat na šest mesecev v obliki 60-miligramske injekcije v podkožje stegna, trebuha ali zgornjega dela roke.
Dutch: De firma die Prolia in de handel brengt zal een kaart verstrekken om patiënten te informeren over het risico op osteonecrose van de kaak, met de instructie om contact op te nemen met hun arts als zij symptomen hebben.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Prolia, bo pripravilo kartico, s katero bo bolnike seznanilo s tveganjem pojava osteonekroze čeljusti in jih pozvalo, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Dutch: Botverlies bij volwassenen die langdurig met corticosteroïden worden behandeld
Slovenian: Izguba kostne mase pri odraslih, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi
Dutch: Bovendien bleek na 3 jaar het risico op nieuwe fracturen in de wervelkolom lager bij patiënten die Prolia kregen.
Slovenian: Prav tako je bilo po treh letih tveganje za nove zlome hrbtenice manjše pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia.
Dutch: • osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) bij vrouwen die de menopauze achter de rug hebben en bij mannen die een verhoogd risico op fractuur (botbreuken) hebben.
Slovenian: • osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi in moških, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlome kosti.
Dutch: • botverlies bij volwassenen met verhoogd risico op fracturen die langdurig worden behandeld met corticosteroïden die via de mond of via injectie worden toegediend.
Slovenian: • izgube kostne mase pri odraslih s povečanim tveganjem za zlome, dolgotrajno zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem.
Dutch: Prolia was ook effectiever bij het verminderen van het aantal vrouwen met fracturen op andere plaatsen in het lichaam, inclusief in de heup.
Slovenian: Zdravilo Prolia je bilo učinkovitejše tudi z vidika manjšega števila žensk, pri katerih je prišlo do zloma drugih kosti v telesu, vključno s kolkom.
Dutch: De tweede studie betrof vrouwen die voor borstkanker werden behandeld en bij wie het risico op fractuur hoog werd ingeschat.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali ženske, ki so se zdravile zaradi raka dojke, zato je bilo pri njih tveganje za zlome večje.
Dutch: Dit vermindert het botverlies en behoudt de botsterkte, waardoor de kans op fracturen afneemt.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostne mase in ohrani jakost kosti, zaradi tega pa so zlomi manj verjetni.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal meer dan 8 000 vrouwen met osteoporose die de menopause achter de rug hadden is gebleken dat Prolia effectiever is dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verminderen van fracturen.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih več kot 8 000 žensk po menopavzi z osteoporozo, se je pokazalo, da je zdravilo Prolia pri zmanjševanju zlomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Dutch: Hoe wordt Prolia gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Prolia uporablja?
Dutch: Prolia vermindert het risico op fracturen in de wervelkolom;
Slovenian: Zdravilo Prolia zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice;
Dutch: Door zich aan RANKL te hechten en het te blokkeren, remt denosumab de vorming en de activiteit van de osteoclasten.
Slovenian: Denosumab z vezavo na beljakovino RANKL in njenim zaviranjem zmanjšuje nastajanje in delovanje osteoklastov.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prolia in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prolia?
Dutch: Vrouwen die Prolia innamen hadden na 1 jaar behandeling een hogere botdichtheid (een maatstaf voor hoe sterk de botten zijn) in het onderste deel van de wervelkolom dan vrouwen die een placebo kregen.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Prolia, so imele po enem letu zdravljenja večjo kostno gostoto (merilo jakosti kosti) v ledvenem delu hrbtenice kot ženske, ki so jemale placebo.
Dutch: Botverlies bij mannen die een behandeling tegen prostaatkanker ondergaan
Slovenian: Izguba kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate
Dutch: • botverlies bij mannen die een behandeling tegen prostaatkanker ondergaan die hun risico op fractuur verhoogt.
Slovenian: • izgube kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate, kar povečuje tveganje za zlome.
Dutch: Hoe werkt Prolia?
Slovenian: Kako zdravilo Prolia deluje?
Dutch: Wat is Prolia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prolia in za kaj se uporablja?
Dutch: De arts moet ervoor zorgen dat de patiënt tijdens de behandeling met Prolia calcium- en vitamine D-supplementen krijgt.
Slovenian: Zdravnik mora med zdravljenjem s tem zdravilom zagotoviti, da bolnik prejema dodatke kalcija in vitamina D. Zdravilo Prolia lahko injicira oseba, ki je za to ustrezno usposobljena.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Prolia.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Bij vrouwen die de menopauze achter de rug hebben vermindert Prolia het risico op fracturen in de wervelkolom en op andere plaatsen in het lichaam, inclusief in de heup;
Slovenian: Zdravilo Prolia pri ženskah po menopavzi zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in drugih kosti v telesu, vključno s kolkom;
Dutch: Bij mannen die Prolia innamen was de botdichtheid na 1 jaar behandeling met 5,7% gestegen, tegenover een stijging van 0,9% bij mannen die een placebo innamen.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, se je kostna gostota po enem letu zdravljenja povečala za 5,7 %, pri moških, ki so jemali placebo, pa za 0,9 %.
Dutch: In de eerste van deze studies kreeg 2% van de vrouwen die Prolia kregen een nieuwe fractuur in de wervelkolom na 3 jaar behandeling, tegenover 7% van de vrouwen die een placebo kregen.
Slovenian: V prvi študiji je po treh letih zdravljenja do novega zloma prišlo pri 2 % žensk, ki so jemale zdravilo Prolia, in pri 7 % žensk, ki so jemale placebo.
Dutch: Bij patiënten die vóór de studie gedurende maximaal 3 maanden met corticosteroïden waren behandeld, was de botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom met 3,1% toegenomen na 1 jaar behandeling met Prolia, tegenover een toename van 0,8% met risedronaat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili največ tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,1 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 0,8 %.
Dutch: Bij patiënten die vóór de studie gedurende meer dan 3 maanden met corticosteroïden waren behandeld, was de botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom met 3,6% toegenomen na 1 jaar behandeling met Prolia, tegenover een toename van 2,0% met risedronaat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili več kot tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,6 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 2,0 %.
Dutch: Na 2 jaar vertoonden mannen die Prolia kregen een verhoging in botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom die 7% hoger lag dan bij degenen die een placebo kregen.
Slovenian: Po dveh letih se je pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, povečala gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice in je bila za 7 % večja kot pri tistih, ki so jemali placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Prolia.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo.
Dutch: In één hoofdstudie onder 795 volwassenen die met corticosteroïden werden behandeld is aangetoond dat Prolia effectiever was dan risedronaat (een bisfosfonaat) bij het verhogen van de botdichtheid.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pri povečevanju kostne gostote pokazalo kot učinkovitejše od risedronata (difosfonatnega zdravila) v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 795 odraslih, zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili.
Dutch: In één hoofdstudie onder 1 468 mannen die voor prostaatkanker werden behandeld en die een verhoogd risico op fractuur hadden is gebleken dat Prolia effectiever dan een placebo was bij het behandelen van botverlies.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pokazalo kot učinkovitejše od placeba pri zdravljenju izgube kostne mase v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 468 moških, ki so se zdravili zaradi raka prostate in pri katerih je bilo tveganje za zlom večje.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Dutch: Spot-on
Slovenian: Karenca
Dutch: Maximale werkzaamheid wordt binnen 48 uur bereikt.
Slovenian: Maksimalna učinkovitost je dosežena v 48 urah.
Dutch: Alle blisters in een doos hebben dezelfde grootte.
Slovenian: Vsi blistri v škatli so enake velikosti.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Dutch: Een droog residu kan ook waargenomen worden.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen direct verwijderd te worden.
Slovenian: Uporabljene pipete je treba odstraniti takoj.
Dutch: Geef kinderen geen toegang tot gebruikte pipetten.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Dutch: Niet toedienen aan katten.
Slovenian: Ne dajajte mačkam.
Dutch: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italië
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Dutch: Als de hond gewassen moet worden met shampoo, dan is het beter dit te doen vóór de toediening van het diergeneesmiddel
Slovenian: Če je psa potrebno skopati s šamponom, je to bolje opraviti pred dajanjem zdravila.
Dutch: Amitraz is een formamidine acaricide.
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Dutch: Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer een snelle en juiste behandeling wordt ingesteld.
Slovenian: Ti znaki so prehodni in reverzibilni, če se zagotovi takojšnje in ustrezno zdravljenje.
Dutch: Sta niet toe dat recent behandelde dieren bij de eigenaren slapen, met name niet bij kinderen.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Dutch: Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Dutch: Dit product bevat amitraz, wat tot ongewenste neurologische effecten kan leiden bij mensen, en in het bijzonder bij kinderen.
Slovenian: Zdravilo vsebuje amitraz, ki lahko povzroči neželene nevrološke učinke pri ljudeh, še posebej pri otrocih.
Dutch: In geval van frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen.
Slovenian: V primeru pogostega izpostavljanja vodi se lahko skrajša čas učinkovanja zdravila.
Dutch: Beide componenten waren nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Slovenian: Oba je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Dutch: Gamma-hexalacton
Slovenian: Gama-heksalakton
Dutch: ProMeris Duo bevat bestanddelen die, in zeer zeldzame gevallen bij bepaalde personen prikkelingen van de luchtwegen kunnen veroorzaken.
Slovenian: ProMeris Duo vsebuje snovi, ki lahko v redkih primerih pri določenih ljudeh povzročijo draženje dihal.
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt het aanbevolen eventuele onderliggende ziekten, indien mogelijk, op een juiste wijze te behandelen.
Slovenian: Ker je demodikoza večfaktorska bolezen, je priporočljivo primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Dutch: Gebruik voor honden die meer dan 50 kg wegen een combinatie van twee pipetten die het meest nauwkeurig overeenkomt met het lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri psih, težjih od 50 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata njihovi telesni masi.
Dutch: Maximale concentraties in het haar werden doorgaans binnen 2 tot 7 dagen na behandeling bereikt, en namen geleidelijk af in 56 dagen na behandeling.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v dlaki je dosežena med 2. in 7. dnevom po zdravljenju in se postopoma znižuje v 56 dnevih po zdravljenju.
Dutch: Niet oraal toedienen of via ieder andere route.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali na kakšen drug način.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben.
Slovenian: Ne dajati bolnim ali slabotnim psom ali psom prizadetim zaradi vročinskega stresa.
Dutch: Desalniettemin kan de kans op ongewenste effecten toenemen in geval van overdosering, daarom dienen dieren altijd behandeld te worden met de juiste pipetgrootte, in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
Slovenian: Vendar pa se tveganje za pojav neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je treba živali vedno zdraviti z ustrezno velikostjo pipete glede na njihovo telesno maso.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Dutch: Dit product kan bij mensen de huid sensibiliseren en allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo lahko draži kožo in povzroči alergične reakcije pri ljudeh.
Dutch: Behandel in deze gevallen niet vaker dan om de twee weken.
Slovenian: V takih primerih ne zdravite pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Dutch: Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Slovenian: Prav tako je s primernim insekticidom priporočljivo tretirati tudi okolje.
Dutch: Kinderen niet in contact laten komen met het product of met dieren tijdens de behandeling.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient het product met maandelijkse intervallen te worden toegediend, totdat de klinische symptomen verdwenen zijn.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze dajajte zdravilo v mesečnih intervalih dokler klinični znaki ne izginejo.
Dutch: Symptomen zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 24 uur.
Slovenian: Znaki so ponavadi prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v 24 urah.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po "EXP".
Dutch: Om het gevaar van inademing van het product te beperken, wordt aanbevolen het product in de open lucht of in goed geventileerde ruimten toe te dienen.
Slovenian: Da se zmanjša možnost inhalacije, je priporočljivo zdravilo dajati v odprtem prostoru ali v dobro prezračevanem prostoru.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Dutch: De meeste teken worden gedood binnen 48 uur.
Slovenian: Večino klopov pobije v 48 urah.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Dutch: Stop niet met de behandeling, indien mogelijk, totdat genomen huidafstrijkjes over een periode van 2 maanden negatief zijn.
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Dutch: Het werkt op octopamine receptor plaatsen in ectoparasieten, wat aanleiding geeft tot verhoogde zenuwactiviteit en sterfte van insecten.
Slovenian: Učinkuje na mestu oktopaminskih receptorjev v ektoparazitih, s čimer poveča živčno aktivnost in s tem smrt insektov.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn huid symptomen lijkend op Pemphigus foliaceus gemeld.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kožnih spremembah, podobnih tistim, ki so značilne za pemphigus foliaceous.
Dutch: Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier het er niet af kan likken.
Slovenian: Odmerek nanesite na mesto, kjer ga žival ne more polizati.
Dutch: Voor een optimale bestrijding van vlooien en/of tekeninfestaties kan het diergeneesmiddel worden toegediend met intervallen van 1 maand tijdens het gehele vlooien en/of tekenseizoen, of kan het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti in/ali klopavosti lahko med sezono bolh in/ali klopov zdravilo nanašate v mesečnih intervalih, lahko pa načrt zdravljenja temelji na lokalni epidemiološki situaciji.
Dutch: De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor-agonistische effecten.
Slovenian: Večina teh znakov je posledica agonističnih učinkov na alfa-2adrenergične-receptorje.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}
Dutch: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovenian: Kent CT13 9NJ Združeno Kraljestvo
Dutch: Behandelingsschema:
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina merilne kapalke ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Dutch: De houder van de vergunning moet ervoor zorgdragen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Deel I van de vergunningsaanvraag, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) en teken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en Dermacentor variabilis), en behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex spp.)
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) in klopavosti (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in Dermacentor variabilis) ter zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex spp.)
Dutch: De pipetten moeten in een intacte folie verpakking bewaard worden.
Slovenian: Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Dutch: Vergunninghouder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Dutch: en bestrijding van luizen (Trichodectes canis) bij honden.
Slovenian: in ušivosti (Trichodectes canis)
Dutch: United Kingdom
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Dutch: Onthoud honden de toegang tot sloten en rivieren voor een periode van 24 uur na behandeling.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 24 ur po zdravljenju.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC
Dutch: Voor een optimale bestrijding van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikt insectide.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdraviti s primernim insekticidom.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijke plaatselijke haaruitval voorkomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi začasna izguba dlake.
Dutch: Voor de behandeling van bijtende luizen zou een enkele dosis voldoende moeten zijn.
Slovenian: Za zdravljenje ušivosti zadostuje en odmerek.
Dutch: Metaflumizon is een natrium kanaal antagonist en ontwricht de zenuwfunctie, wat resulteert in paralyse en sterfte van insecten.
Slovenian: Metaflumizon je antagonist natrijevih kanalov in prekine živčne funkcije, čemur sledi paraliza in smrt insektov.
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Slovenian: Pri zdravih psih in mladičkih, starih 8 tednov ali več, zdravljenih 7-krat v dvotedenskih intervalih s 35-kratnim priporočenim odmerkom ni bilo opaziti neželenih učinkov.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen, moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het geneesmiddel wat door dit besluit geautoriseerd is.
Slovenian: Skladno s sklepom mora imetnik dovoljenja za promet obvestiti Evropsko komisijo o načrtih trženja zdravila.
Dutch: Niet roken, drinken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Dutch: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetaat Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi N, N-dietil-m-toluamid 1-metoksi-2-propil-acetat Dimetilsulfoksid 1, 8-Cineol
Dutch: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovenian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Dutch: Honden ouder dan 8 weken.
Slovenian: Psi, starejši od 8 tednov
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Slovenian: Izogibajte se direktnim stikom z živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Dutch: *-Zeer vaak (meer dan 1 per 10 dieren vertonen (een) bijwerking(en) gedurende de loop van een behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000 dieren) - Zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000 dieren) - Zeer zeldzaam ( minder dan 1 dier per 10.000 dieren, inclusief afzonderlijke meldingen
Slovenian: * Zelo pogosti (neželeni učinki so se pojavili pri več kot 10 živalih v enem ciklusu zdravljenja) - Pogosti (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - Občasni (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - Redki (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - Zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključno s posamičnimi poročili)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/065/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/065/001-010
Dutch: Na topicale toediening op één plaats bij de schedelbasis, waren de plasmagehaltes van zowel metaflumizon als amitraz te laag voor een standaard berekening van de farmacokinetische parameters.
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto na zatilju so bili nivoji metaflumizona in amitraza v plazmi prenizki, da bi omogočali izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de hond.
Slovenian: Zdravila ne nanašajte na površino dlake.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/