FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Symtuza-hoitoa saaville potilaille suositellaan aluksi pienintä mahdollista digoksiiniannosta.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki, ki sočasno prejemajo zdravilo Symtuza, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Finnish: EXP Älä käytä, jos purkin avaamisesta on kulunut yli 6 viikkoa.
Slovenian: EXP Porabite v 6 tednih od prvega odprtja plastenke.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 μM.
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
Slovenian: 3 (od 95 do 1.110), mediani odstotek celic CD4+ pa je bil 23% (od 7 do 45%).
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnih zdravil pri nosečnicah za preprečevanje vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Finnish: Bioekvivalenssi varmistettiin terveillä tutkittavilla (N = 96) ruokailun jälkeen annetuilla kerta-annoksilla.
Slovenian: Bioekvivalenco so ugotavljali po zaužitju enkratnega odmerka po hrani pri zdravih preiskovancih (n = 96).
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 3-11 vuoden ikäisten tai alle 40 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Symtuza pri otrocih, starih od 3 do 11 let ali s telesno maso manj kot 40 kg, še nista bili dokazani.
Finnish: Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound a, %
Slovenian: Kumulativni s protokolom opredeljen virološki povratni odziv a, %
Finnish: Symtuza-tabletteja käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo Symtuza, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Symtuza-annoksen.
Slovenian: Obrok ali prigrizek morate pojesti 30 minut preden vzamete zdravilo Symtuza.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa, on tärkeää kääntyä lääkärin puoleen.
Slovenian: Če se pri vas pojavi izpuščaj, je pomembno, da se obrnete na zdravnika.
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Slovenian: Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä, mutta tehokas viruslääkehoito vähentää tätä riskiä.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila še vedno lahko prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma (urtikaria), kutina
Slovenian: • alergijske reakcije, kot je koprivnica (urtikarija), srbenje
Finnish: Kobisistaattialtistus oli raskauden aikana pienempi, mikä saattaa heikentää darunaviiria tehostavaa vaikutusta.
Slovenian: Med nosečnostjo je bila izpostavljenost kobicistatu manjša, kar je lahko zmanjšalo okrepitev darunavirja.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Slovenian: Domnevajo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavissa olevaa vaikutusta HIV-1-virusta vastaan eikä se antagonisoi darunaviirin, emtrisitabiinin eikä tenofoviirin antiviraalista vaikutusta.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne aktivnosti proti virusu HIV-1 in ne deluje antagonistično na protivirusne učinke darunavirja, emtricitabina ali tenofovirja.
Finnish: PDVFtutkittavia, joilta resistenssi tutkittiin, n (%)
Slovenian: Preiskovanc i s PDVF, pri katerih so vrednotili odpornost, n (%)
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin, ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli noin 2.
Slovenian: Kobicistat se v 97-98% veže na plazemske beljakovine, povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je približno 2.
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Slovenian: Zdravilo Symtuza je na voljo v plastenkah s 30 tabletami (s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki mora ostati v vsebniku za zaščito tablet).
Finnish: Symtuza-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille eikä alle 40 kg:n painoisille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.
Slovenian: Zdravilo Symtuza ni namenjeno uporabi pri otrocih, ki so stari 12 let ali manj ali je njihova telesna masa manjša od 40 kg, saj uporabe pri otrocih, ki so stari manj kot 12 let, niso raziskali.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen Symtuzan kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom Symtuza, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Finnish: C]-kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Slovenian: C označenega kobicistata je 99% radioaktivnosti v krvnem obtoku predstavljal nespremenjeni kobicistat.
Finnish: Tablettia ei saa murskata.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti ali drobiti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Symtuzavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Symtuza za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärän mediaani oli 628 x 10
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 628 x 10
Finnish: Darunaviiri sitoutuu pääasiassa plasman happamaan α1-glykoproteiiniin.
Slovenian: Veže se predvsem na plazemski α1-kisli glikoprotein.
Finnish: C]-radioaktiivisuudella oli plasmassa ajasta riippuvainen profiili, ja tenofoviirialafenamidia esiintyi runsaimmin ensimmäisten tuntien aikana ja virtsahappona sen jälkeen.
Slovenian: C]-radioaktivnost pokazala od časa odvisen profil, pri čemer je bil v prvih nekaj urah za radioaktivnost najbolj pomemben alafenamidtenofovirat, kasneje pa sečna kislina.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladovati simptome, ki jih imate, in ali je treba zdravljenje z zdravilom Symtuza prekiniti.
Finnish: OATP1B1:n ja OATP1B3:n aktiivisuus saattaa vaikuttaa tenofoviirialafenamidin jakautumiseen elimistössä.
Slovenian: Aktivnost prenašalcev OATP1B1 in OATP1B3 lahko vpliva na porazdelitev alafenamidtenofovirata po telesu.
Finnish: Symtuza-yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, mukaan lukien potilaan vitaalitoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Symtuza predstavljajo splošni podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Finnish: Kaikkiaan 22 %:lla potilaista plasman HIV-1 RNA -pitoisuus oli lähtötilanteessa > 100 000 kopiota/ml.
Slovenian: Skupno je imelo 22% bolnikov izhodiščno vrednost HIV-1 RNA v plazmi > 100.000 kopij/ml.
Finnish: viikkoon 48 D/C + F/TDF
Slovenian: v 48. tednu D/C + F/TDF
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zato zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Finnish: Ota seuraavat annokset tavanomaiseen aikaan ruoan kanssa.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Finnish: • jos huomaat oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome kot so mišična oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in se nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika.
Finnish: Etinyyliestradioli etinyyliestradioli AUC  30 % etinyyliestradioli Cmax  14 % etinyyliestradioli Cmin ei tutkittu
Slovenian: etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin ND
Finnish: Symtuza-tabletteja on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Symtuza Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z jemanjem zdravila Symtuza, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Latina Italia
Slovenian: Latina Italija
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosan hapettumisen, jolloin muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta), ja konjugoitumalla glukuronihapon kanssa muodostuu 2'-O-glukuronidia (noin 4 % annoksesta).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9% odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4% odmerka).
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa jaella erikseen.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Finnish: Ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Izpuščaj je bil večinoma blag do zmeren, pogosto se je pojavil v prvih štirih tednih zdravljenja in ob nadaljevanju zdravljenja izzvenel (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Slovenian: Zato je priporočljivo klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Finnish: Symtuza on antiretroviruslääke, jota käytetään ihmisen immuunikatovirus 1 -infektion (HIV-1infektion) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (virusom HIV-1).
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO Buprenorfiini/naloksoni
Slovenian: OPIOIDI/ ZDRAVLJENJE ODVISNOSTI OD OPIOIDOV buprenorfin/nalokson
Finnish: Jos otat enemmän Symtuza-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan neuvojen saamiseksi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravilaSymtuza, kot bi smeli Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Finnish: Valikoituneet virukset eivät pystyneet kasvamaan, kun darunaviiripitoisuus oli yli 400 nM. Näissä oloissa valikoituneissa viruksissa, joiden herkkyys darunaviirille oli alentunut (vaihteluväli: 23-50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Slovenian: Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, ki so imeli zmanjšano občutljivost na darunavir (od 23-krat do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
Finnish: Jos unohdat ottaa Symtuza-tabletteja On tärkeää, ettei Symtuza-annos jää ottamatta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Symtuza Pomembno je, da ne pozabite vzeti odmerka zdravila Symtuza.
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa määritelty reboundprosentti (95 %:n luottamusväli) Prosenttiosuuksien ero
Slovenian: stopnja s protokolom opredeljenega povratnega odziva (95-odstotni IZ) razlika med deležema
Finnish: - budesonidia, flutikasonia (astman hoitoon).
Slovenian: - budezonid, flutikazon (za nadzorovanje astme).
Finnish: 48 viikon kohdalla 92 % (46/50) saavutti HIV-1 RNA -pitoisuuden < 50 kopiota/ml, mikä vastasi vasteiden määrää tutkimuksissa, joihin osallistui aikuisia HIV-1-infektiopotilaita, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa.
Slovenian: Po 48 tednih jih je 92% (46/50) doseglo vrednost HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, kar je podobna stopnja odziva kot v študijah s predhodno nezdravljenimi odraslimi bolniki z okužbo z virusom HIV-1.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-1-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih z virusom HIV, kot pri moških.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Slovenian: Če imate kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja povečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Finnish: Jos Symtuza-valmisteen käyttö samanaikaisesti sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannos on enintään yksi 25 mg:n sildenafiilikerta-annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg:n vardenafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg:n tadalafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa.
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba zdravila Symtuza in sildenafila, vardenafila ali tadalafila, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2,5 mg v 72 urah, tadalafil pa v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Finnish: Heikentynyt herkkyys emtrisitabiinille liittyy M184V/I-mutaatioihin HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I reverzne transkriptaze virusa HIV-1.
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti (vastaa ihmisellä alle 2 vuoden ikää), havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni (ekvivalentno starosti 2 leti ali manj pri človeku), so pri nekaterih živalih opazili povečano smrtnost s konvulzijami.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake "EXP".
Finnish: Symtuza on tarkoitettu HIV-1-infektion kokonaishoidoksi eikä sitä saa käyttää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zdravilo Symtuza je indicirano za celovito zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 in se ga ne sme dajati sočasno z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Muiden sellaisten antitromboottisten lääkkeiden käyttöä, joihin CYP:n estyminen tai induktio ei vaikuta (esim. prasugreeli), suositellaan.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP, (npr. prasugrela).
Finnish: Taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheysluokan perusteella.
Slovenian: V preglednici 2 so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Slovenian: Približno 30% odmerka emtricitabina je možno odstraniti s hemodializo v treh urah, če bolnik začne z dializo v roku 1,5 ure po odmerku emtricitabina.
Finnish: Symtuza-tablettien vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Slovenian: Učinki zdravila Symtuza so lahko zmanjšani, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Finnish: Ei tiedetä, voidaanko emtrisitabiinia tai tenofoviiria poistaa elimistöstä peritoneaalidialyysillä.
Slovenian: Ni znano, ali je mogoče emtricitabin in tenofovir odstraniti s peritonealno dializo.
Finnish: Tenofoviiri poistuu elimistöstä tehokkaasti hemodialyysissä, jolloin sen poistumiskerroin on noin 54 %.
Slovenian: Tenofovir lahko učinkovito odstranimo s hemodializo s koeficientom ekstrakcije približno 54%.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Slovenian: Zato se zdravila Symtuza ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, katerih očistek je močno odvisno od CYP3A, povečana sistemska izpostavljenost tem zdravilom pa je povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki (imajo ozko terapevtsko okno) (glejte poglavje 4.3 ali spodnjo preglednico).
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu suurentavan seerumin kreatiniinipitoisuutta estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä vaikuttamatta munuaisten glomerulusten toimintaan, joka arvioidaan esimerkiksi käyttämällä kystatiini C:tä (Cyst C) suodatuksen merkkiaineena.
Slovenian: Kobicistat poveča koncentracije kreatinina v serumu z zaviranjem tubulne sekrecije kreatinina, pri tem pa ne vpliva na ledvično glomerulno funkcijo, kar so ocenili na osnovi na primer cistatina C kot označevalca filtracije.
Finnish: Symtuza ei eläinkokeiden perusteella oletettavasti vaikuta lisääntymiseen tai hedelmällisyyteen.
Slovenian: Na osnovi študij na živalih ni pričakovati, da bi zdravilo Symtuza vplivalo na sposobnost razmnoževanja ali plodnost.
Finnish: Jos unohdat annoksen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Finnish: Kolmetoista prosenttia annoksesta erittyi virtsaan kolmena oletettuna metaboliittina.
Slovenian: Trinajst odstotkov odmerka so izolirali v urinu v obliki treh domnevnih presnovkov.
Finnish: Daklatasviiri Ledipasviiri Sofosbuviiri
Slovenian: daklatasvir ledipasvir sofosbuvir
Finnish: • infektio-oireet tai autoimmuunisairaus (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä)
Slovenian: • simptomi ok-užbe ali avtoimunskih bolezni (vnetni sindrom imunske obnove)
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Slovenian: Darunavir je v približno 95% vezan na plazemske beljakovine.
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteesta (ks. taulukko 7).
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena HIV-1 RNK v plazmi za najmanj 1,0 log10 v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (glejte Preglednico 7).
Finnish: • jos sinulla on ollut munuaisten toimintahäiriöitä.
Slovenian: • če ste že imeli težave z ledvicami.
Finnish: Virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille kokeen näytteessä olleisiin viruksiin ei voitu selittää proteaasin mutaatioiden ilmaantumisella.
Slovenian: Zmanjšane občutljivosti na darunavir pri virusih, ki so se v poskusu selekcioniranja pojavljali na novo, ni mogoče pojasniti s pojavljanjem navedenih mutacij v genu za proteazo.
Finnish: Symtuza-valmisteen ja CYP3A:n välityksellä pääasiassa metaboloituvien lääkevalmisteiden samanaikainen antaminen saattaa lisätä tällaisten lääkkeiden systeemistä altistusta, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in zdravil, ki se primarno presnavljajo s CYP3A, lahko poveča sistemsko izpostavljenost tem zdravilom, kar lahko okrepi ali podaljša njihovo terapevtsko delovanje in neželene učinke.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Slovenian: Pokazalo se je, da lahko nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo povzročijo različne stopnje okvare mitohondrijev.
Finnish: Vaikutuksia eläinten paritteluun tai hedelmällisyyteen ei esiintynyt (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri živalih te učinkovine niso vplivale na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Slovenian: Zdravila Symtuuza ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tehostettava ritonaviirilla tai kobisistaatilla.
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme dajati sočasno z zdravili, pri katerih je potrebna farmakokinetična okrepitev z ritonavirjem ali kobicistatom.
Finnish: Symtuza-tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä kartonkipakkauksina.
Slovenian: Tablete zdravila Symtuza so na voljo v pakiranju z eno ali tremi plastenkami v škatli.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Slovenian: Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost zdravilu Symtuza.
Finnish: Tällainen saattaa olla todennäköisempää pitkäkestoisen HIVhoidon, immuunijärjestelmän vaikea-asteisemman vaurioitumisen, ylipainon, alkoholin käytön tai kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Slovenian: Verjetnost za to je večja pri dolgotrajnejšem zdravljenju HIV, bolj okvarjenem imunskem sistemu, prekomerni telesni masi ali pri uživanju alkohola ali zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.