FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.
Slovak: Ak pracujete v prostredí obohatenom kyslíkom zabráňte fajčeniu, otvoreným plameňom a iným zdrojom požiaru minimálne po dobu 15 minút.
Swedish: Syrebrist med åtföljande vävnadshypoxi kan orsaka en snabb försämring av myokardiell och centralnervös aktivitet.
Slovak: Nedostatok kyslíka zapríčinuje hypoxiu tkanív, čo spôsobuje rapídne zhoršenie myokardiálnej a centrálnej nervovej aktivity.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Håll borta från öppen låga.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Swedish: Syrgasterapi är absolut nödvändig för att återställa adekvat syreförsörjning i vävnaderna.
Slovak: Kyslíková terapia je nevyhnutná pre dosiahnutie primeranej oxidácie tkanív.
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Velkosť balenia
Swedish: Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar.
Slovak: (FiO2 1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín.
Swedish: På grund av det höga partialtrycket av syre som inandas av djur under administreringen av medicinsk oxygen kan syreförgiftning uppträda på djur efter långa administreringssperioder.
Slovak: V dôsledku vysokého parciálneho tlaku kyslíka vdychovaného zvieratami počas podávania veterinárneho lieku sa môže prejaviť otrava kyslíkom, v prípade, že sa predľži čas podávania.
Swedish: Syreförsörjningen kan värderas genom att använda en pulsoximeter eller arteriell blodgasanalys.
Slovak: Oxigenizácia sa odhadne pomocou pulzovej oximetrie alebo arteriálnej krvno-plynovej analýzy.
Swedish: Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam tändning, skall elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas.
Slovak: Keďže aj malá iskra môže spôsobiť silné vzplanutie, elektrické zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať v blźkosti pacienta prijímajúceho kyslík.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Slovak: Nepotrebné čiastočne plné alebo prázdne kyslíkové bomby s Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by sa mali vrátiť výrobcovi alebo autorizovanému distribútorovi.
Swedish: F-54181 Heillecourt Cedex Frankrike
Slovak: Heillecourt Cedex FRANCE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001
Swedish: Biverkningar kan uppträda om däggdjur utsätts för höga syrgashalter under lång tid eller om stora mängder syrgas administreras under övertryck.
Slovak: Nežiadúce účinky môžu nastať ak sú cicavce dlhodobejšie vystavené príliš vysokému množstvu kyslíka alebo ak im je podané príliš vysoké množstvo kyslíka v pretlakových podmienkach.
Swedish: Syrgas i koncentration över 80 % (FiO2 0,8) skall inte överskrida 18 timmar.
Slovak: (FiO2 0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín.
Swedish: De första tecknen på syreförgiftning innefattar dyspné och cyanos, men bör bara misstänkas efter åtminstone 12 timmars administrering av 100 % syrgas eller efter 18 timmars administrering av 80 % syrgas vid normaltryck.
Slovak: Prvý príznak otravy kyslíkom je dyspnoea a cyanosis, ale môže sa vyskytnúť po najmenej 12 hodinovej dávke 100%-ného kyslíka alebo po 18 hodinovej dávke 80%-ného kyslíka v normobarických podmienkach.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
Slovak: Kyslíkové bomby sa uchovávajú v uzamknutých, čistých a vetraných miestnostiach určených pre skladovanie liečebných plynov.
Swedish: Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren.
Slovak: Aj keď je kyslík nehorľavý, značne podporuje horenie a preto by sa v blízkosti kontainera nemali vyskytovať otvorené plamene.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001 - 15 l
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas zotovavania sa.
Swedish: Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda Hanteras varsamt.
Slovak: Plné a prázdne kyslíkové bomby je nutné skladovať oddelene.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovak: Výrobca pre uvolnenie šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Information som skall finnas på en hållbar plastetikett anbringad direkt på gasflaskans kropp.
Slovak: Údaje, ktoré majú byť uvedené na trvalej etikete, ktorá má byť upevnená priamo na kyslíkovej bombe.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag > Inga.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Swedish: Om syreförgiftning misstänks skall färskgasflödet upprätthållas, men syrgaskoncentrationen på den inandade gasen skall reduceras till ungefär 50 %, eller lägre om en adekvat syreförsörjning kan upprätthållas.
Slovak: V prípadoch odhalenia otravy kyslíkom, prúd čerstvého plynu by mal zostať nezmenený, ale koncentrácia kyslíka by mala byť znížená na približne 50 % alebo menej ak sa dá primeraná oxigenizácia nastaviť.
Swedish: Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.
Slovak: Zviera musí byť dôkladne monitorované, najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku prispôsobovaného počas anestézie, tak aby sa dosiahli hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
Slovak: Ako pravidlo a v prípade že kyslíkové rozpätie nie je možné merať, tak by mal byť podiel vdýchnutého kyslíka stanovený nad 50%.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Swedish: 50 l cylinders fylld till 200 bar, innehållande 10.6 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Slovak: 50 L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 10.6 m³ kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15 ºC.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.
Slovak: Nie sú známe inkompatibility s inými súčasne podávanými produktami.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
Slovak: Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením pľúc, môže kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídom.
Swedish: Satsnummer
Slovak: Číslo celku
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: Heillecourt
Swedish: Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet.
Slovak: Najlepšie pozorovateľné je to s kružnicovým kyslíkovým monitorom.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
Slovak: Alternatívne je možné kyslík pridať do vzduchu vdychovaného zvieraťom a upraviť prúdenie, tak aby bola dosiahnutá primeraná koncentrácia kyslíka.
Swedish: 15 l cylinder fylld till 200 bar, innehållande 3.2 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Slovak: L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 3,2m3 kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15°C.
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-ný inhalačný plyn pre psy, mačky a kone.
Swedish: För syrgastillskott under uppvakning.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka počas zotavenia.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan administreras som bärgas för inhalationsanestesi.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť bezpečne používaný ako zdroj plynu pri inhalačnej anestézii.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu potrebná pre zviera počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Swedish: dat. {månad/år}
Slovak: : {MM/AAAA}
Swedish: Förvaras åtskilt från brännbara ämnen.
Slovak: Chrániť pred otvorenými plameňmi.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR>
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Swedish: Överdos
Slovak: PODMIENKY
Swedish: Beroende på det individuella djuret, kan 50 - 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig.
Slovak: Požadovaný kyslíkový podiel sa pohybuje v rozmedzí 50% až 100%.
Swedish: Inga.
Slovak: Nemazať.
Swedish: För syrgastillskott och som bärgas under inhalationsanestesi.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 20.12.2006
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
Slovak: Môže sa tiež použiť ako nosný plyn pre iné plyny, ktoré sa používajú na uspanie zvierat.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
Slovak: Kyslík je základný prvok pre živé organizmy.
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
Slovak: Je dostupný vo forme 15-litrových alebo 50-litrových oceľových tlakových fliaš obsahujúcich stlačený kyslík.
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
Slovak: Kyslík je osvedčený lekársky plyn, ktorý sa používa mnoho rokov, pričom spoločnosť použila informácie z publikovanej literatúry.
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
Slovak: Absorbuje sa zo vzduchu do krvi prostredníctvom pľúc (dýchanie).
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
Slovak: Spoločnosť poskytla uspokojivé informácie o kvalite a o bezpečnosti lieku v prípade psov, mačiek a koní a o bezpečnosti v prípade ľudí (v kontakte s produktom) a v súvislosti so životným prostredím.
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
Slovak: Tento produkt môžu používať len osoby, ktoré sú vyškolené na používanie stlačeného plynu a príslušného vybavenia.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
Slovak: Kyslíková terapia je preto v niektorých prípadoch dôležitá na zabezpečenie primeraného okysličenia tkanív.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Slovak: Avšak je známe, že miera doplnenia kyslíka potrebná pre zviera sa mení v závislosti od mnohých faktorov a že primeranú dávku kyslíka použitú počas anestézie pre dané zviera musí určiť ošetrujúci veterinár, a táto dávka musí byť počas anestézie nepretržite sledovaná.
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
Slovak: K hlavným rizikám, spojeným s používaním tohto lieku, patrí mimovoľné uvoľnenie stlačeného plynu pri nesprávnom použití a zvýšené riziko požiaru spojené s lokalizovanými zvýšenými koncentráciami kyslíka.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Slovak: Medicinal Oxygen obsahuje kyslík získaný z atmosféry (vzduch, ktorý dýchame) ako voľný plyn.
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/CVMP/13211/2007
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos doplnenia kyslíka počas anestézy a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Slovak: Literatúra, ktorú predložil uchádzač, podporila odporúčania uvedené v SPC, čo sa týka doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Slovak: Boli predložené ďalšie informácie o prínose doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Slovak: Medicinal Oxygen sa používa na doplnenie kyslíka v prípade psov, mačiek a koní uvedených do anestézy (uspaných) a nedýchajúcich prirodzene.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Slovak: Medicinal Oxygen nemá žiadne vedľajšie účinky.
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Slovak: Podáva sa tiež po anestéze na zotavenie.
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Santé povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Air Liquide Santé International.
Swedish: Vilken nytta har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Medicinal Oxygen Air Liquide Santé v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Slovak: Prečo bol Medicinal Oxygen Air Liquide Santé schválený?
Swedish: Hur har effekten av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé undersökts?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovak: Čo je Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Slovak: To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Slovak: Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa hodnotila na základe snímok tela a klinických údajov pacienta.
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Slovak: Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
Swedish: EMA/654959/2018 EMEA/H/C/002643
Slovak: EMA/654957/2018
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Slovak: Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Slovak: • pokročilého (III. stupňa) melanómu po jeho operácii.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Slovak: Mekinist môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Slovak: Mekinist a na čo sa používa?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Slovak: Liečbu liekom Mekinist musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Slovak: • melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ktorý nemožno odstrániť chirurgicky.
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Mekinist a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Mekinist povolený v EÚ?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Mekinist sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podávala kombinácia, žili v priemere 25,6 mesiaca v porovnaní s 18 mesiacmi pri použití vemurafenibu.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Slovak: Pri melanóme a nemalobunkovom karcinóme pľúc s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorá aktivuje ďalší proteín s názvom MEK, ktorý sa podieľa na stimulácii bunkového delenia.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Slovak: Ako podklad slúžila hlavná štúdia zahŕňajúca 322 pacientov, ktorí užívali buď liek Mekinist, alebo porovnávací liek, a v ktorej sa meralo, ako dlho pacienti žili do zhoršenia ochorenia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mekinist (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú vyrážka, hnačka, únava, periférny edém (opuch, najmä opuch členkov a chodidiel), nauzea a akneiformná dermatitída (zápal kože podobný akné).
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Slovak: Ak sa liek Mekinist užíva v kombinácii s dabrafenibom, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú horúčka, únava, nauzea, zimnica, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, bolesť kĺbov a vyrážka.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mekinist si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Slovak: Mekinist je protirakovinový liek používaný na liečbu dospelých, ktorých rakovinové bunky majú v génoch špecifickú genetickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek bude prínosom pre pacientov s pokročilým melanómom, ktorý bol odstránený chirurgicky.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Slovak: V ďalšej štúdii sa nepreukázal žiadny prínos lieku Mekinist, ak sa podával pacientom, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu iným protirakovinovým liekom blokujúcim proteín BRAF.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Slovak: Mekinist sa skúmal v prípade pacientov, ktorých karcinóm mal mutáciu BRAF V600.
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Slovak: Mekinist boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Slovak: Mekinist, trametinib, účinkuje tak, že zablokuje proteín MEK a bráni jeho aktivácii proteínom BRAF, čím sa spomalí rast a šírenie rakoviny.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách skúmajúcich melanóm, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky, sa skúmalo použitie kombinácie lieku Mekinist a dabrafenibu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mekinist pri liečbe karcinómov s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.