FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Bulgarian: - ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо “инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл,
English: If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност, лечението трябва да се преустанови.
English: Sprimeo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Тези комбинации са толерирани добре. Sprimeo индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид.
English: Sprimeo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Bulgarian: Sprimeo трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Sprimeo не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
English: Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below).
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно прилагане с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. по-долу взаимодействия с Р-гликопротеин).
English: The pharmacokinetics of aliskiren were not significantly affected in patients with mild to severe liver disease.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен не се повлиява в значима степен при пациенти с леко до тежко чернодробно заболяване.
English: Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Веществата, които са изпитвани в клинични фармакокинетични проучвания включват аценокумарол, атенолол, целекоксиб, пиоглитазон, алопуринол, изосорбид-5-мононитрат и
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo 300 mg филмирани таблетки
English: Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m
Bulgarian: Sprimeo може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m
English: The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily.
Bulgarian: Траен антихипертензивен ефект се наблюдава до две седмици (85-90%) след започване на
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo 150 mg филмирани таблетки
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
English: The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен е оценена при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, на хемодиализа.
English: The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks.
Bulgarian: До един месец след дейностите по лекарствената безопасност и мерките, предназначени за установяване, определяне, предотвратяване или минимизиране на рисковете.
English: If this happens, stop taking Sprimeo and contact your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи, спрете приема на
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно
English: Haemoglobin and haematocrit: Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/l and 0.16 volume percent, respectively) were observed.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване в стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване съответно с 0,05 mmol/l и 0,16 обемни процента).
English: In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Sprimeo 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и затлъстяване, които не отговарят адекватно на лечение с ХХТЗ 25 mg, добавянето към лечението на Sprimeo 300 mg води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, който е сравним с този при добавяне към лечението на ирбесартан
English: Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Bulgarian: Други индуктори на Р-гликопротеин (жълт кантарион, рифампицин) могат да понижат бионаличността на Sprimeo.
English: 2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Bulgarian: 2) и не се препоръчва при други
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Bulgarian: “инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
English: In the event of any signs suggesting a hypersensitivity reaction/angioedema (in particular difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/or tongue, dizziness) patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
Bulgarian: При поява на някакви признаци, предполагащи реакция на свръхчувствителност/ангиоедем (по специално затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, крайниците, очите, устните и/или езика, замаяност), пациентите трябва да преустановят
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
English: Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Bulgarian: - Другите съставки са: кросповидон, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
English: The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with renal insufficiency.
Bulgarian: Повишената честота на не-фатални случаи на инсулт е по-силно
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Bulgarian: “ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и
English: Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Bulgarian: Едновременното прилагане на алискирен 300 mg с кетоконазол 200 mg или верапамил 240 mg повишава AUC на алискирен, съответно със 76% или 97%.
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
English: OTHER
Bulgarian: или
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Bulgarian: При повечето пациенти в старческа възраст не се наблюдава клинично значимо допълнително понижение на артериалното налягане при увеличаване на дозата до 300 mg.
English: Co-administration of Sprimeo had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo няма значимо влияние върху фармакокинетиката на аторвастатин, метформин и амлодипин.
English: Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с умерени инхибитори на P-gp като кетоконазол или верапамил (вж. точка 4.5).
English: Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double-blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR < 60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или
English: Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): Allergic reactions (hypersensitivity) and angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness), increased level of creatinine in the blood.
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност), повишаване на нивото на креатинина в кръвта.
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Sprimeo 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано „IU‟ от едната страна и „NVR‟ от другата.
English: No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на Sprimeo (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: Haemoglobin decreased, haematocrit decreased
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита
English: Serum potassium: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на нивото на серумния калий при алискирен, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или НСПВС.
English: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Bulgarian: Те включват калий- фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната - някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат).
English: Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Bulgarian: Sprimeo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
English: In this leaflet:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано „IL‟ от едната страна и „NVR‟ от
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (като хемифумарат).
English: Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Bulgarian: Следователно, при пациентите с леко до тежко чернодробно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен.
English: Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
English: Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 или 280 таблетки.
English: Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Bulgarian: Алискирен се метаболизира в минимална степен от цитохром
English: Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
English: No additional blood pressure lowering effect was detected with 300 mg aliskiren compared to 150 mg aliskiren.
Bulgarian: При увеличаване на дозата алискирен на 300 mg не се наблюдава допълнително понижаване на артериалното налягане спрямо дозата от 150 mg.
English: Using other medicines
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
English: Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва при други пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
English: Hypertension
Bulgarian: Хипотония
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Bulgarian: При пациенти, лекувани при контролирани клинични проучвания няма доказателства за хипотония при приложение на първата доза, както и за ефект върху честотата на пулса.
English: Oral use.
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
English: Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки.
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително
English: hereditary angioedema.
Bulgarian: Хемоглобин и хематокрит:
English: - if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Bulgarian: - кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции; - верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия; - някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани поява на ангиоедем и реакции на свръхчувствителност.
English: If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо.
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
English: Furosemide
Bulgarian: Замаяност
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Bulgarian: НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Bulgarian: Част от групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
English: Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Bulgarian: Поради тази причина съществува потенциална възможност за реакции на взаимодействие между инхибитори на OATP и алискирен, при едновременно
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Bulgarian: Част от групова опаковка, състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Bulgarian: Част от групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
English: due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен в присъствието на предразполагащи към развитие на бъбречна недостатъчност фактори, като например хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Bulgarian: Част от групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки.
English: Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
English: Take special care with Sprimeo - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
Bulgarian: - ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което - ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо
English: Hereditary or idiopathic angioedema.
Bulgarian: 2), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
English: Ελλάδα
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Bulgarian: или - “ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Bulgarian: Инхибитори на транспортиращи органични аниони полипептиди (OATP)
English: Tél: +33 1 55 47 66 00
Bulgarian: Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва
English: Not applicable.
Bulgarian: Не трябва да приемате
English: Тел.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ
English: Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Бледочервена, двойноизпъкнала, елипсовидна таблетка с отпечатано „IU‟ от едната страна и
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Bulgarian: Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
English: Pregnancy
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ