FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com esclerose múltipla, o t1/2 (média±erro padrão) do peginterferão beta-1a foi 78 ± 15 horas, no estado de equilíbrio.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n puoliintumisaika (t1/2) terveillä vapaaehtoisilla on siten noin 2 kertaa pidempi kuin pegyloimattoman interferonibeeta-1a:n. MS-potilailla peginterferonibeeta-1a:n t1/2 (keskiarvo ± keskivirhe) oli vakaassa tilassa 78 ± 15 tuntia.
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Qualquer fenda na pele associada a inchaço, inflamação ou extravasamento de fluido no local de injeção
Finnish: (harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: - ihovaurio, johon liittyy turvotusta, tulehdus tai nesteen vuotamista pistoskohdan ympärillä.
Portuguese: Anomalias das transaminases hepáticas
Finnish: Maksan transaminaasien poikkeavuudet
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma seringa laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma seringa azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää ruiskut kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 14 varten).
Portuguese: Instruções para injetar a seringa pré-cheia de Plegridy
Finnish: Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma caneta laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma caneta azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää kynät kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 14 varten)
Portuguese: Não use duas injeções para compensar uma injeção em falta.
Finnish: Älä ota kahta pistosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Portuguese: Caixa de duas canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento) num tabuleiro com plástico protetor.
Finnish: Kaksi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Portuguese: Foram observados casos de hipotiroidismo e hipertiroidismo com a utilização de medicamentos contendo interferão beta.
Finnish: Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu hypotyreoidismia ja hypertyreoidismia.
Portuguese: Plegridy também reduziu significativamente o risco de surto em 39% (p=0,0003), o risco de progressão confirmada da incapacidade às 12 semanas em 38% (p=0,0383) e às 24 semanas (análise post-hoc) em 54% (p=0,0069), o número de lesões T2 novas ou recentemente aumentadas em 67% (p<0,0001), o número de lesões realçadas por Gd em 86% (p<0,0001) e o número de novas lesões T1 hipotensas comparativamente ao placebo em 53% (p<0,0001).
Finnish: Plegridy vähensi myös merkittävästi pahenemisvaiheiden riskiä 39 % (p = 0,0003), viikolla 12 todennettua pysyvän toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 38 % (p = 0,0383) ja viikolla 24 (post-hoc-analyysi) 54 %
Portuguese: Se não estiver disponível um frigorífico, as canetas podem ser deixadas à temperatura ambiente (não superior a 25°C) durante um período máximo de 30 dias.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, kynät voidaan säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Lihassärky
Portuguese: • Esta tiver passado o prazo de validade.
Finnish: • viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohitettu
Portuguese: Tamanhos de embalagem: - A embalagem de iniciação Plegridy contém uma seringa pré-cheia laranja de 63 microgramas e uma seringa pré-cheia azul de 94 microgramas.
Finnish: Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy se o líquido estiver com coloração, turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua, jos neste on värjääntynyttä, sameaa tai siinä on kelluvia hiukkasia.
Portuguese: - Se tiver problemas no manuseamento da caneta, fale com o seu médico ou enfermeiro, que o podem ajudar.
Finnish: - Jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Portuguese: Foram notificadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo casos de anafilaxia, como uma complicação rara do tratamento com interferão beta, incluindo Plegridy.
Finnish: Interferonibeetahoidon, Plegridy mukaan lukien, harvinaisena komplikaationa on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiatapauksia.
Portuguese: - Que a solução está com coloração, turva ou apresenta partículas em suspensão.
Finnish: - liuos on värjääntynyttä tai sameaa tai näet siinä kelluvia hiukkasia.
Portuguese: (pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Dificuldade em respirar - Inchaço da face (lábios, língua ou garganta) - Erupções na pele ou vermelhidão
Finnish: (melko harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista: - hengitysvaikeuksia - kasvojen (huulten, kielen tai nielun) alueen turvotus - ihottumaa tai ihon punoitusta.
Portuguese: A raça não teve efeito sobre a farmacocinética do peginterferão beta-1a na análise farmacocinética da população.
Finnish: Rotu ei populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan vaikuta peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
Portuguese: • Deve segurar a caneta a um ângulo de 90° sobre o local de injeção
Finnish: • Pidä Plegridy-kynää 90o kulmassa pistoskohtaan nähden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (com blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUUDEN ESITÄYTETYN KYNÄN ULKOPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (sisältää blue box -tiedot)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO EMBALAGEM INTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (sem blue box)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN SISÄPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (ei sisällä blue box -tietoja)
Portuguese: Prurido
Finnish: MÄNTÄ
Portuguese: A substância ativa do Plegridy é o peginterferão beta-1a.
Finnish: Plegridy-valmisteen vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
Portuguese: Passo 10: Cuidados no local da injeção
Finnish: Vaihe 10: Pistoskohdan hoito
Portuguese: A ligação é de cerca de 90 %.
Finnish: Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
Portuguese: Se esqueceu de tomar o comprimido pela manhã, tome-o assim que possível.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
Portuguese: Código ATC: H02AB09.
Finnish: ATC-koodi: H02AB09.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose de manutenção mais baixa possível.
Finnish: Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
Portuguese: B - 1000 Brussels Bélgica
Finnish: B - 1000 Brysseli
Portuguese: Uma dose muito alta deste medicamento por mais de alguns dias pode ser prejudicial à sua saúde.
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
Portuguese: Se tomar mais Plenadren do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Plenadrenia kuin sinun pitäisi
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de Novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Como tomar Plenadren
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Miten Plenadrenia otetaan
Portuguese: Outros medicamentos e Plenadren
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plenadren
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Este medicamento não exige quaisquer condições especiais de conservação.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: Os efeitos secundários deste medicamento são:
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Plenadren com alimentos e bebidas
Finnish: Plenadren ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Neste caso, o tratamento sintomático deve ser instituído quando necessário.
Finnish: Tällöin annetaan oireenmukaista hoitoa tarvittaessa.
Portuguese: Os glicocorticóides ocorrem naturalmente no corpo e ajudam a manter a sua saúde e o bem-estar em geral.
Finnish: Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Plenadren em crianças/adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Finnish: Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: O efeito dos corticosteróides pode ser reduzido para 3 a 4 dias após o tratamento com mifepristona.
Finnish: Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
Portuguese: 40 mg é a dose de manutenção mais elevada já estudada até à altura.
Finnish: 40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos.
Portuguese: Este regime foi documentado em mais de 300 episódios de doença intercorrente no âmbito do programa do estudo clínico.
Finnish: Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
Portuguese: • Enfraquecimento dos ossos - isto pode causar fraturas ósseas
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Portuguese: • Modificações do humor, como sensação de excitação demasiada ou perda de contacto com a realidade
Finnish: • mielialan vaihtelut, kuten liiallinen kiihottuminen tai vieraantuminen todellisuudesta
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Não tomar Plenadren - se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Älä ota Plenadrenia - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em doentes tratados com Plenadren.
Finnish: Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: Necessidade de doses adicionais de Plenadren
Finnish: Plenadren-lisäannosten tarve
Portuguese: OUTROS Shire Services BVBA
Finnish: MUUTA Shire Services BVBA
Portuguese: • Tome o medicamento preferivelmente em posição ereta (de pé).
Finnish: • Lääke otetaan mieluiten pystyasennossa.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Portuguese: Plenadren não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, já que não foi estudado nestes doentes.
Finnish: Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
Portuguese: Se forem necessárias doses extras com frequência e regularidade, deverá entrar em contacto com o seu médico para uma reavaliação da sua dose de manutenção.
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
Portuguese: No total, 80 doentes (173 doentes-anos de dados) foram tratados com hidrocortisona de libertação modificada em estudos clínicos.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Na maioria dos casos, as reações são resolvidas após a redução da dose, embora possa ser necessário um tratamento específico.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Ativação de infeção (tuberculose, infeções fúngicas e virais, incluindo herpes).
Finnish: Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
Portuguese: É importante continuar o tratamento com Plenadren durante a gravidez.
Finnish: Plenadren-hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Portuguese: Os glicocorticóides provocam efeitos metabólicos profundos e variados.
Finnish: Glukokortikoideilla on voimakkaita ja vaihtelevia metabolisia vaikutuksia.
Portuguese: Assim, deverá tomar a segunda dose deste medicamento entre 6 a 10 horas após a dose matinal.
Finnish: Ota toinen annos tätä lääkettä 6-10 tunnin kuluttua aamuannoksesta.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Portuguese: Infeções concomitantes
Finnish: Samanaikaiset infektiot
Portuguese: A resposta clínica deve ser monitorizada em doentes com estas condições.
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava tällaisilla potilailla.
Portuguese: Não há antídoto disponível.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Portuguese: A velocidade de absorção de hidrocortisona foi reduzida após a ingestão de alimentos, resultando num atraso no tempo de concentração plasmática máxima de, em média, menos de 1 hora a mais de 2,5 horas.
Finnish: Hydrokortisonin imeytymisnopeus laski ruokailun jälkeen, mikä viivästytti huippupitoisuuden plasmassa saavuttamista keskimäärin alle tunnista yli 2,5 tuntiin.
Portuguese: É necessária ocasionalmente uma dose maior para que o corpo possa lidar com o aumento do stresse, como no caso de uma febre.
Finnish: Annoksen nostaminen on toisinaan tarpeen, jotta elimistö selviytyy lisääntyneestä rasituksesta, kuten kuumeesta.
Portuguese: A dose de manutenção normal é de 20 a 30 mg por dia, administrada uma vez ao dia pela manhã.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 20-30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em crianças ou adolescentes.
Finnish: Pediatriset potilaat Lapsia ja nuoria koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: O sistema de revestimento é uma mistura de macrogol (3350), álcool polivinílico, talco (E553b) e óxido de titânio (E171).
Finnish: Päällyste on makrogolin (3350), polyvinyylialkoholin, talkin (E553b) ja titaanidioksidin (E171) sekoitus.
Portuguese: Se for necessária mais de uma administração diária, a dose da manhã deverá ser dada conforme as instruções e as doses adicionais, dadas mais tarde no decorrer do dia, podem ser administradas com ou sem alimentos.
Finnish: Jos vuorokaudessa on tarpeen ottaa useita annoksia, aamuannos otetaan ohjeiden mukaisesti ja lisäannokset myöhemmin päivällä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Portuguese: Além disso, eles modificam as respostas imunitárias do organismo a diversos estímulos.
Finnish: Lisäksi ne muuttavat elimistön immuunivastetta eri ärsykkeille.
Portuguese: O Plenadren contém uma substância chamada hidrocortisona (às vezes chamada cortisol).
Finnish: Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio eletrónico da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os sintomas podem variar desde excitação/estimulação até mania ou psicose.
Finnish: Oireet voivat vaihdella kiihottumisesta maniaan tai psykoosiin.
Portuguese: O Plenadren é administrado como terapêutica de manutenção.
Finnish: Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
Portuguese: As reações adversas observadas a partir destes estudos e da vigilância pós-comercialização estão abaixo mencionadas por classe de sistema de órgãos e frequência da seguinte forma:
Finnish: Haittavaikutukset näistä tutkimuksista ja myyntiintulon jälkeisestä haittaseurannasta on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Plenadren
Finnish: Jos unohdat ottaa Plenadrenia
Portuguese: Se não for suficiente duplicar a dose diária, deverá tomar uma terceira dose entre 6 a 10 horas após a segunda dose (a intervalos de 6 a 10 horas entre as doses).
Finnish: Jos annoksen kaksinkertaistaminen ei riitä, ota kolmas annos 6-10 tunnin kuluttua toisesta annoksesta (annosten välissä on aina 6-10 tuntia).
Portuguese: São raras as notificações de toxicidade aguda e/ou óbitos após sobredosagem de hidrocortisona.
Finnish: Raportit akuutista toksisuudesta ja/tai kuolemista hydrokortisonin yliannostuksen yhteydessä ovat harvinaisia.
Portuguese: Parar o tratamento com Plenadren por conta própria pode ser fatal.
Finnish: Plenadrenin käytön lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a gravidez.
Finnish: Plenadrenia voi käyttää raskauden aikana.
Portuguese: Em situações graves, é necessário um aumento da dose imediato e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico, de preferência intravenoso.
Finnish: Vakavissa tapauksissa annosta on nostettava välittömästi ja oraalinen hydrokortisoni on korvattava parenteraalisesti, mielellään laskimoon annettavalla hoidolla.
Portuguese: Como tomar Plenadren
Finnish: Miten Plenadrenia otetaan
Portuguese: Esta semi-vida terminal é semelhante à farmacocinética do cortisol endógeno, o qual tem igualmente controlo da segregação.
Finnish: Tämä loppuvaiheen puoliintumisaika on samanlainen kuin endogeenisen kortisolin farmakokinetiikassa, joka on myös eritykseltään säädeltyä.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado durante a gravidez está associado com o mau resultado da mãe e do feto e, portanto, é importante continuar o tratamento durante a gravidez.
Finnish: Hoitamattomasta lisämunuaisten vajaatoiminnasta raskauden aikana on huonoja seurauksia sekä äidille että sikiölle, joten hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Portuguese: Durante uma crise das suprarrenais, deve efetuar-se a administração parentérica, de preferência intravenosa, de hidrocortisona em doses elevadas, juntamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Finnish: Lisämunuaiskriisin aikana on annettava suuria annoksia hydrokortisonia parenteraalisesti, mielellään laskimoon, yhdessä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävän infuusioliuoksen kanssa nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Portuguese: Isto pode ocorrer durante o início do tratamento e durante os ajustes das doses.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä.
Portuguese: • Maior suscetibilidade a infeções
Finnish: • infektioalttiuden lisääntyminen
Portuguese: Portanto, não há razão para acreditar que as doses de substituição de hidrocortisona irão exacerbar uma qualquer infeção sistémica ou piorar o resultado desta.
Finnish: Siksi ei ole syytä olettaa, että hydrokortisonin korvausannokset pahentaisivat mitään systeemistä infektiota tai tällaisen infektion seurauksia.
Portuguese: Durante tratamento a longo prazo com medicamentos que tratem as infeções (antibióticos), poderá ser necessário que o médico ajuste a dose de Plenadren.
Finnish: Jos saat pitkäaikaisesti infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antibiootteja), lääkärin on ehkä muutettava Plenadren-annosta.
Portuguese: O CYP 3A4 está envolvido na depuração do cortisol pela formação de 6β-hidroxicortisol que é excretado na urina.
Finnish: CYP3A4 vaikuttaa kortisolin puhdistumaan tuottamalla 6-beeta-hydroksikortisolia, joka erittyy virtsaan.
Portuguese: - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 5 mg
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo de validade (EXP.).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
Portuguese: A exposição aumentou três vezes quando a dose de hidrocortisona de libertação modificada aumentou de 5 mg para 20 mg.
Finnish: Altistus nousi kolminkertaiseksi, kun säädellysti vapautuvan hydrokortisonin annos nostettiin 5 mg:sta 20 mg:aan.
Portuguese: Portanto, a dose deverá ser aumentada temporariamente e o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar outros comprimidos de hidrocortisona em substituição, ou como complemento, ao Plenadren.
Finnish: Siksi lääkkeen annosta on nostettava tilapäisesti, ja lääkäri voi kehottaa käyttämään muita hydrokortisonitabletteja Plenadren-tablettien sijaan tai lisäksi.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Portuguese: Os níveis de cortisol no sangue aumentam rapidamente até um nível máximo, cerca de 1 hora depois de tomar o comprimido de manhã e, em seguida, diminuem gradualmente ao longo do dia com um nível de cortisol igual a zero ou quase zero no sangue ao final da tarde e à noite quando os níveis devem ser baixos.
Finnish: Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Portuguese: Isto poderá acontecer se tiver problemas de estômago que acarretem vómito e/ou diarreia.
Finnish: Näin voi käydä, jos sinulla on mahan ongelmia, joihin liittyy oksentelua ja/tai ripulia.
Portuguese: Não existe indicação de que Plenadren em doses utilizadas para terapêutica de substituição terá um efeitos na fertilidade.
Finnish: Ei ole olemassa viitteitä siitä, että Plenadren korvaushoitoon käytettävinä annoksina vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Portuguese: A sua tensão arterial poderá aumentar, poderá ganhar peso extra e seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado alto.
Finnish: Verenpaine ja paino voivat nousta ja verensokeri voi nousta liian korkealle.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 20 mg