FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kliniske program for indikationen socialangst bestod af to kortvarige, dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede kliniske undersøgelser samt to langvarige effekt- og sikkerhedsundersøgelser.
Swedish: Det kliniska programmet för indikationen social fobi bestod av två kortvariga dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövningar och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Fortyndingen kan nogle gange blive uklar, men det er helt normalt.
Swedish: Lösningen kan ibland bli något grumlig efter blandningen, vilket är helt normalt.
Danish: (Information om symptomer kan ses i afsnit 4.
Swedish: (Symtomen på serotonergt syndrom beskrivs i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Danish: Leverinsufficiens
Swedish: Användning vid leverinsufficiens
Danish: Patienterne anbefales derfor at udvise forsigtighed ved aktiviteter, der kræver opmærksomhed, f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før de ved, hvordan de reagerer på behandling med sertralin.
Swedish: Patienterna bör därför informeras om att vara försiktiga vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom bilkörning och användning av maskiner.
Danish: Lægen vil stoppe behandlingen i disse tilfælde.
Swedish: Din läkare avbryter i så fall behandlingen.
Danish: Osteoarthritis, muskelsvaghed, rygsmerter, muskelsammentrækninger
Swedish: Osteoartrit Muskelsvaghet Ryggsmärta Muskelryckningar
Danish: Palpitationer* Takykardi* Myokardieinfarkt, bradykardi, hjerteforstyrrelser
Swedish: Hjärtinfarkt Bradykardi Störningar i hjärtfunktionen
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning [Se Bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Danish: Hos de fleste patienter er disse symptomer milde til moderate, men hos nogle patienter kan de være svære.
Swedish: Vanligtvis är dessa symtom lätta till måttliga men kan hos vissa patienter vara svåra.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Zoloft og tilhørende navne (se bilag I) 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zoloft och associerade namn (se bilaga I) 20 mg/ml koncentrat till oral lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD)
Swedish: Post traumatiskt stressyndrom (PTSD)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Sertralinbehandling må ikke initieres inden for 14 dage efter seponering af en irreversibel (ikke-selektiv) MAO-hæmmer.
Swedish: Sertralin får inte sättas in under åtminstone 14 dagar efter att behandling med en irreversibel (icke-selektiv) MAO-hämmare avslutats.
Danish: Der blev indsendt én undersøgelse som dokumentation for indikationen til børn, en 12-ugers randomiseret dobbeltblindet undersøgelse med en sertralin- og en placebogruppe.
Swedish: En enda studie lämnades in till stöd för den pediatriska indikationen, nämligen en 12 veckors randomiserad dubbelblind studie med en sertralinarm respektive en placeboarm.
Danish: Sertralin er en potent, specifik neuronal serotonin (5-HT)-genoptagshæmmer in vitro, hvilket resulterer i en potentiering af effekten af 5-HT i dyr.
Swedish: Sertralin hämmar starkt och selektivt upptaget av serotonin (5-HT) i nervterminalerna in vitro.
Danish: De fik enten en startdosis på 25 mg og derpå trinvis stigning i dosis, eller en startdosis på 50 mg og trinvis stigning i dosis.
Swedish: Patienterna titrerades gradvis upp till en daglig dos om 200 mg inom 32 dagar, antingen med startdos om 25 mg och därefter stegvisa ökningar eller med startdos om 50 mg och ökningar.
Danish: Da sertralin i vid udstrækning metaboliseres i leveren, er udskillelsen af uomdannet stof via urinen kun en mindre eliminationsvej.
Swedish: Sertralin metaboliseras i stor utsträckning, och endast en mindre del av oförändrat läkemedel utsöndras via urinen.
Danish: Den sædvanlige effektive dosis er (2,5 ml)50 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Vanlig effektiv dos är 50 mg (2,5 ml) dagligen.
Danish: Reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer (linezolid) Linezolid, der er et antibiotikum, er en svag reversibel og ikke-selektiv MAO-hæmmer, der ikke bør anvendes samtidig med sertralin (se pkt.
Swedish: Antibiotikumet linezolid är en svag reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges samtidigt som sertralin (se avsnitt 4.3).
Danish: Følgende symptomer kan opstå hos nyfødte efter maternel brug af sertralin i et senere trin af graviditeten: respirationsbesvær, cyanose, apnø, krampeanfald, ustabil temperatur, vanskelighed ved fødeindtagelse, opkastning, hypoglykæmi, hypertoni, hypotoni, hyperrefleksi, rysten, sitren, irritabilitet, sløvhed, konstant grædende, døsighed og svært ved at sove.
Swedish: Följande symtom kan uppträda hos det nyfödda barnet om modern använt sertralin under senare stadier av graviditeten: andnöd, cyanos, apné, kramper, instabil kroppstemperatur, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypertoni, hypotoni, hyperreflexi, tremor, skakningar, irritabilitet, letargi, konstant skrikande, somnolens och sömnsvårigheter.
Danish: Hos de fleste patienter er disse symptomer milde til moderate og forbigående, men hos nogle patienter kan de være svære og/eller langvarige.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom lätta till måttliga och upphör spontant, men hos vissa patienter kan de vara svåra och/eller ha förlängd duration.
Danish: Afhængig af patientens behov, tilrådes det at nedsætte dosis langsomt over en periode på adskillige uger eller måneder, når sertralinbehandlingen skal stoppes.
Swedish: Om behandlingen med sertralin ska avbrytas rekommenderas att dosen minskas gradvis under en period om flera veckor eller månader, beroende på patientens behov.
Danish: Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Swedish: Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Danish: Sertralin koncentrat til oral opløsning bør derfor ikke anvendes samtidigt med disulfiram eller inden for 14 dage efter behandling med disulfiram er seponeret (se pkt.
Swedish: Sertralin koncentrat till oral lösning ska därför inte användas i kombination med disulfiram eller inom 14 dagar efter det att behandlingen med disulfiram avslutats (se avsnitten 4.3 och 4.4).
Danish: Som regel forsvinder sådanne symptomer af sig selv og er væk inden for 2 uger.
Swedish: Symtomen uppträder normalt inom de första dagarna efter avbrytandet av behandlingen och försvinner vanligen av sig själv eller avklingar inom 2 veckor.
Danish: 13-17 år: Initialt gives 50 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Åldrarna 13-17 år: Initialt ges 50 mg en gång dagligen.
Danish: • De lider eller har lidt af blødningsforstyrrelser eller har taget blodfortyndende medicin (f.eks. acetylsalicylsyre eller warfarin), eller måske har en øget risiko for blødning.
Swedish: - Självmordstankar (se nedan "Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv") - Blödningar, eller om du har tagit läkemedel som tunnar ut blodet (t.ex. acetylsalicylsyra eller warfarin) eller som kan öka risken för blödning.
Danish: Sertralin tabletter kan tages med eller uden føde.
Swedish: Sertralin tabletter kan tas tillsammans med mat eller utan mat.
Danish: I kontrollerede forsøg med raske forsøgspersoner, havde sertralin ingen sederende virkning og påvirkede ikke den psykomotoriske adfærd.
Swedish: I kontrollerade studier på friska frivilliga var inte sertralin sederande och inverkade inte på den psykomotoriska funktionen.
Danish: Dosis kan øges til 50 mg 1 gang dagligt efter 1 uge.
Swedish: Dosen kan ökas till 50 mg en gång dagligen efter en vecka.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen udleverede oplysninger om det kliniske program som dokumentation for denne indikation, som bestod af fire dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske multicenterundersøgelser samt en randomiseret seponeringsundersøgelse.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll uppgifter om det kliniska programmet till stöd för denna indikation, bestående av fyra dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterprövningar och en randomiserad utsättningsstudie.
Danish: Den maksimale dosis er 200 mg dagligt.
Swedish: Den maximala dosen är 200 mg dagligen.
Danish: Generelt vurderede CHMP, at de foreslåede formuleringer fra indehaveren af markedsføringstilladelsen var acceptable.
Swedish: CHMP kunde på det hela taget godta den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Tal med lægen inden De tager Zoloft, hvis en af følgende tilstande gælder for Dem:
Swedish: Tala med läkaren innan du tar Zoloft om du har eller tidigare har haft något av följande: - Serotonergt syndrom.
Danish: Seponering af sertralin (især brat seponering) medfører ofte seponeringssymptomer.
Swedish: Utsättningssymtom som har setts vid avbrytande av sertralinbehandling Avbrytande av sertralinbehandling (särskilt när det sker abrupt) medför ofta utsättningssymtom.
Danish: Brug af Zoloft sammen med mad og drikke De kan tage Zoloft tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Swedish: Intag av Zoloft med mat och dryck Zoloft tabletter kan tas med eller utan måltid.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant lavere tilbagefaldsfrekvens hos patienter, der fik sertralin sammenlignet med dem, der fik placebo.
Swedish: Patienter som fick sertralin visade en statistiskt signifikant lägre återfallsfrekvens än placebobehandlade patienter.
Danish: Hvis bivirkningerne optrådte i forsøgene med depression, OCD, panikangst, PTSD og socialangst er terminologien genklassificeret til den terminologi, der blev anvendt for depressionsforsøgene.
Swedish: Om biverkning har inträffat vid depression, OCD, paniksyndrom, PTSD och social fobi har kropps/organtermen omklassificerats till kropps/organtermen för depressionsstudier.
Danish: Bevægelsesforstyrrelser (herunder ekstrapyramidale symptomer som hyperkinesi, hypertoni, skæren tænder eller abnorm gangart), synkope.
Swedish: Hyperestesi Sensoriska törningar symtom såsom hyperkinesi, hypertoni, tandagnisslan eller onormal gång), Synkope
Danish: 25 + 50 mg (initiation pack)
Swedish: 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (startpack)
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: 6-12 år: Initialt gives 25 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Åldrarna 6-12 år: Initialt ges 25 mg en gång dagligen.
Danish: - forpligtelser "til at foretage en langsigtet undersøgelse af sikkerhed, der fokuserer på aspekter af vækst, seksuel modning samt kognitiv og følelsesmæssig udvikling som dokumentation for indikationen for OCD hos pædiatriske patienter på 6-17 år.
Swedish: - Åtaganden "att förbinda sig att utföra en långvarig säkerhetsstudie om aspekter av tillväxt, sexuell mognad och kognitiv och emotionell utveckling till stöd för den pediatriska OCD-indikationen hos pediatriska patienter i åldern 6-17 år.
Danish: De hyppigst rapporterede er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder insomni og intense drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, tremor og hovedpine.
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligast rapporterade reaktionerna.
Danish: Det anbefales, at sertralin kapsler indtages sammen med føde, da biotilgængeligheden af sertralin kapsler stiger, når der er føde tilstede.
Swedish: Eftersom biotillgängligheten ökar då sertralin kapslar intas tillsammans med mat rekommenderas att sertralin kapslar tas tillsammans med mat.
Danish: Tal med lægen, hvis De oplever disse eller andre bivirkninger, når De holder op med at tage Zoloft.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar eller några andra biverkningar när du slutar att ta Zoloft, kontakta din läkare.
Danish: Hvis De stopper behandlingen pludseligt, kan De få en række særdeles ubehagelige symptomer som f.eks. svimmelhed, følelsesløshed, søvnforstyrrelser, blive urolig eller angst, få hovedpine, kvalme, kaste op og ryste.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta detta läkemedel kan du få biverkningar som yrsel, domningar, sömnproblem, upprördhet eller ångest, huvudvärk, illamående, kräkningar och skakningar.
Danish: Efter Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0,005), the NIMH Global Obessive Compulsive Scale (p=0,0019) og the CGI Improvement (p=0,002) viste de patienter, der blev randomiseret til sertralin en større forbedring end dem, der blev randomiseret til placebo.
Swedish: De patienter som randomiserades till sertralin visade signifikant större förbättring än dem som randomiserades till placebo enligt Yale-Browns OCD-skala för barn (CY-BOCs) (p=0,005), den globala OCD-skalan NIMH (p=0,019) och CGI-skalan för förbättring (p=0,002).
Danish: Tæt overvågning, især af patienter i højrisikogruppen, bør ledsage den medicinske behandling særlig ved behandlingsstart og dosisændringer.
Swedish: Patienter som behandlas med antidepressiva läkemedel, och speciellt sådana som har en hög risk för suicidalt beteende, skall följas noga i de tidiga faserna av behandlingen och vid dosförändringar.
Danish: • hvis De er i behandling med medicin mod sindslidelser (anden medicin kaldet Pimozid).
Swedish: - om du tar ett läkemedel som heter pimozid (ett läkemedel mot psykiska sjukdomar).
Danish: Unge i alderen 13-17 år: Den anbefalede startdosis er (2,5 ml)50 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Ungdomar 13-17 år: Rekommenderad startdos är 50 mg (2,5 ml) dagligen.
Danish: Børn i alderen 6-12 år: Den anbefalede startdosis er (1,25 ml)25 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Barn 6-12 år: Rekommenderad startdos är 25 mg (1,25 ml) dagligen.
Danish: I et klinisk forsøg har samtidig indtagelse af sertralin og en lav enkeltdosis pimozid (2 mg) vist stigning i pimozidkoncentrationen på ca. 35 %.
Swedish: Ökade pimozidnivåer om cirka 35 % har visats i en studie av en låg engångsdos av pimozid (2 mg).
Danish: Resultaterne for kvinderne er derfor mere pålidelige, mens resultaterne for mændene var forbundet med andre baseline-variabler (hyppigere stofmisbrug, længere varighed, kilde til traume etc.), som er korreleret med en mindsket effekt."
Swedish: Antalet manliga och kvinnliga patienter i de poolade allmänna populationsprövningarna var 184 respektive 430, där resultaten för kvinnor är stabilare och män förknippas med andra baslinjevariabler (mer substansmissbruk, längre varaktighet, skadeursprung osv.) som står i samband med nedsatt effekt."
Danish: 6.1) og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Danish: Sertralin må ikke anvendes inden for 14 dage efter seponering af en irreversibel MAOhæmmer.
Swedish: Sertralin får inte sättas in under åtminstone 14 dagar efter att behandling med en irreversibel MAO-hämmare avslutats.
Danish: • De lider af eller har lidt af epilepsi eller krampeanfald.
Swedish: - Epilepsi eller om du tidigare har haft kramper.
Danish: Panikangst, socialangst og posttraumatisk belastningsreaktion: Startdosis er (1,25 ml)25 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Paniksyndrom, social fobi och posttraumatiskt stressyndrom Behandlingen bör starta med 25 mg (1,25 ml) dagligen, och därefter ökas till 50 mg (2,5 ml) dagligen efter en vecka.
Danish: Kramper kan opstå ved behandling med sertralin: sertralinbehandling bør undgås hos patienter med ustabil epilepsi, og bør kun gives til patienter med kontrolleret, stabil epilepsi under nøje medicinsk overvågning.
Swedish: Sertralin bör undvikas hos patienter med instabil epilepsi och patienter med kontrollerad epilepsi bör noggrant övervakas.
Danish: Ved behandling med psykofarmaka kan reaktionstiden dog være nedsat hos visse patienter.
Swedish: Vid behandling med psykofarmaka kan dock den mentala eller fysiska förmågan nedsättas.
Danish: Bland ikke koncentratet med andre væsker end de her anførte.
Swedish: Blanda inte sertralin koncentrat till oral lösning med någon annan vätska än dem som anges.
Danish: I et placebokontrolleret forsøg hos raske frivillige forsøgspersoner ændredes lithiums farmakokinetik ikke signifikant ved samtidig anvendelse af sertralin og lithium.
Swedish: I en placebokontrollerad studie med friska frivilliga som behandlades med sertralin och litium visades ingen signifikant ändring av farmakokinetiken för litium.
Danish: ** Denominatorer bruger antallet af patienter i den kombinerede gruppe med begge køn: sertralin (1118 mænd, 1424 kvinders) placebo (926 mænd, 1219 kvinder) For OCD, korttidsbehandling, kun 1-12 ugers forsøg *** Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med sertralin eller kort efter behandlingsophør (se pkt.
Swedish: ** Som nämnare används antalet av respektive kön i kombination: sertralin (1 118 män, 1 424 kvinnor) placebo (926 män, 1 219 kvinnor)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Faryngitis
Swedish: Infektioner och infestationer Faryngit
Danish: Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst
Swedish: Paniksyndrom, PTSD och social fobi
Danish: Reversibel, selektiv MAO-A-hæmmer (moclobemid) På grund af risiko for serotoninsyndrom kan samtidig behandling med sertralin og en reversibel og selektiv MAO-hæmmer, som f.eks. moclobemid ikke anbefales.
Swedish: P.g.a. risken för serotonergt syndrom är kombinationen av sertralin och en reversibel, selektiv MAOhämmare, såsom moklobemid, inte rekommenderad.
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at De skal have en lavere dosis.
Swedish: Läkaren kan bedöma att du bör ha en lägre dos av Zoloft.
Danish: Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges.
Danish: Derfor bør plasmaphenytoin-koncentrationen monitoreres, når sertralinbehandling initieres, og med korrekt justering af phenytoindosis.
Swedish: Likväl bör plasmakoncentrationen för fenytoin kontrolleras efter insättande av sertralin, följt av adekvat justering av fenytoindosen, eftersom fall av hög fenytoinexponering har rapporterats hos patienter som behandlas med sertralin.
Danish: Hos et mindre antal patienter, der er behandlet med markedsførte antidepressiva og antiobsessisve lægemidler, herunder sertralin, er der rapporteret om symptomer på mani og hypomani.
Swedish: Symtom på mani/hypomani har rapporterats hos ett litet antal patienter som behandlats med marknadsförda antidepressiva läkemedel och läkemedel mot tvångssyndrom, inklusive sertralin.
Danish: Mareridt, selvmordstanker
Swedish: Suicidalt beteende, suicidtankar***
Danish: Sertralin kan som anden medicin af denne type påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Swedish: Psykofarmaka som sertralin kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: • Hvis De får depressive symptomer med selvmordstanker.
Swedish: - om du får gulaktig hud och gulaktiga ögon, vilket kan tyda på leverskada - om du upplever symtom på depression med självmordstankar.
Danish: Oral anvendelse 20 mg/ml
Swedish: Oral användning 20 mg/ml
Danish: Oliguri, urininkontinens*, forsinket påbegyndelse af vandladning
Swedish: Urininkontinens* Blåstömningssvårigheter
Danish: Den daglige dosis må øges med (2,5 ml)50 mg ad gangen i intervaller på mindst 1 uge og over en periode på et par uger.
Swedish: Dosen kan sedan ökas med 50 mg (2,5 ml) i taget i intervall om åtminstone en vecka under ett antal veckor.
Danish: Drik opløsningen med det samme.
Swedish: Blandningen ska drickas omedelbart efter blandning.
Danish: • Naturmedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Swedish: Tala med läkaren om du tar något av följande läkemedel: - Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Danish: Der er ingen signifikant akkumulering af sertralin hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion sågs ingen signifikant ackumulering av sertralin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra det kliniske program for indikationen OCD bestående af fem kortvarige, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelser, én kortvarigt, dobbeltblindet, ikke-placebokontrolleret undersøgelse med et aktivt sammenligningsstof samt to langvarige effekt- og sikkerhedsundersøgelser.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning sände in det kliniska programmet för indikationen OCD, bestående av fem kortvariga dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar; en kortvarig dubbelblind icke-placebokontrollerad studie med en aktiv komparator och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Danish: Brug af sertralin kan være forbundet med rastløshed, rokkende, vridende bevægelser, især i benene, ofte problemer med at sidde eller stå stille (akatisi).
Swedish: Användning av sertralin har kopplats till akatisi (plågsam rastlöshet och behov att röra på sig, att ofta inte kunna sitta eller stå still).
Danish: 4.3 og 4.5), glycerol og butylhydroxytoluen.
Swedish: Sertralin koncentrat till oral lösning innehåller 12 % etanol (se avsnitten 4.3 och 4.5), glycerol och butylhydroxitoluen.
Danish: De kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer).
Swedish: Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång).
Danish: Kapslen inderholder lactose (se pkt.
Swedish: Kapslarna innehåller laktos som hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra det kliniske program for indikationen PTSD bestående af fire kortvarige, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelser samt to langvarige effekt- og sikkerhedsundersøgelser.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in uppgifter från det kliniska programmet för indikationen PTSD, bestående av fyra kortvariga dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Danish: Hernia, fibrose på injektionsstedet, nedsat lægemiddeltolerans, gangforstyrrelser, hændelse kan ikke vurderes
Swedish: Fibros på injektionsstället Minskad läkemedelstolerans Gångsvårigheter Obestämbara symtom
Danish: Zoloft må kun anvendes til at behandle børn og unge i alderen 617 år, som lider af tvangstanker eller tvangshandlinger.
Swedish: Zoloft får endast ges till barn och ungdomar i åldrarna 6-17 år som lider av tvångssyndrom (OCD).
Danish: Længerevarende sikkerheds- og effektdata mangler for denne pædiatriske population.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt över lång tid saknas för barn och ungdomar.
Danish: Sertralin fungerer ikke som en positiv forstærker i rhesusaber, der er trænet til selv at anvende kokain, ej heller som substitut for en karakteristisk stimulans for hverken d-amfetamin eller pentobarbital i rhesusaber.
Swedish: Sertralin fungerar inte som en positiv förstärkare på rhesusapor som tränats i att självadministrera kokain.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikre svangerskabsforebyggende midler
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som behandlas med med sertralin bör använda lämpligt preventivmedel.
Danish: Kontakt straks lægen: Hvis De oplever en af følgende et af følgende symptomer efter at have taget denne medicin, skal De straks kontakte lægen, da disse symptomer kan være alvorlige.
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever något av följande symtom när du har tagit detta läkemedel.