FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Latvian: Clarix sans sucre
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Portuguese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Portuguese: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Latvian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Portuguese: Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Tipperary, Ireland
Portuguese: Cápsula
Latvian: kapsulas
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Latvian: Slaidburn Crescent, Southport,
Portuguese: LPC Medical (UK) Limited,
Latvian: Lielbritānija LPC Medical (UK) Limited,
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Latvian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodīns ; cineols; laurķiršu ūdens ; mentols ; terpineols ; benzokaīns
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Latvian: Tixylix cough and Cold
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Latvian: EX17 3AP,
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Latvian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodīns 0,12 g
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Portuguese: Pinewood Laboratories Limited,
Latvian: Lielbritānija Pinewood Laboratories Limited,
Portuguese: Pastilha
Latvian: Tablete
Portuguese: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Latvian: Luksemburga COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
Portuguese: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Latvian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Latvian: LU4 8QB,
Portuguese: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum cânfora sintética gaiacolum fenol
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns eikaliptolsum kampara syntheticum gaiacolum fenols
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Latvian: Day Nurse Capsules
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Latvian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Latvian: Trophires Adultes
Portuguese: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
Portuguese: Paracetamol,
Latvian: Paracetamols,
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Latvian: Cunard Road,
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Latvian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamols, Dekstrometorfāna hidrobromīds Folkodīns;
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Latvian: Belgium doksilamīns folkodīns benzoskābe sulfogajakols
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Latvian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: biclotimol ; cineol; folcodina
Latvian: Biklotimols ; cineols; folkodīns
Portuguese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
Portuguese: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Latvian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Portuguese: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Latvian: Belgium kampars eikaliptols gaiacol fenols folkodīns
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Latvian: Lielbritānija Ayrton Saunders Limited,
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Latvian: Co Tipperary,
Portuguese: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Latvian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine
Portuguese: cineol; folcodina
Latvian: cineols; folkodīns
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Latvian: Pholco Mereprine
Portuguese: Maleato de clorofenamina
Latvian: Hlorfenamīna maleāts
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Latvian: Tixylix Dry cough
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Latvian: Lielbritānija Thornton & Ross Limited,
Portuguese: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Latvian: Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Latvian: Nātrija benzoāts 50 mg/5ml
Portuguese: Paracetamol ;
Latvian: Paracetamols ;
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Latvian: Mirte (ēteriskā eļļa); folkodīns
Portuguese: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Latvian: 7 Oxford Street,
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Latvian: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimolsm
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Latvian: Ephedromel, sirop
Portuguese: Líquido oral
Latvian: Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Portuguese: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Latvian: 0.1% w/w Boots Pholcodine
Portuguese: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Latvian: Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulas
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Latvian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Portuguese: biclotimol ; maleato de clorofenamina ; folcodina
Latvian: Biklotimols ; hlorfenamīna maleāts ; folkodīns
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Latvian: folkodīns ; Nātrija benzoāts
Portuguese: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
Portuguese: guaifenesina ;
Latvian: gvaifenazīns ;
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Latvian: Cotrane Folcodine
Portuguese: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Latvian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Latvian: Erizimīns (sausais ekstrakts)
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Latvian: Pseidoefedrīns Hydrochloride ; Folkodīns ;
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Latvian: Pholcodyl, sirop
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Latvian: Caltoson Balsamico
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimols
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Latvian: Erizimīns (šķidrais ekstrakts); folkodīns
Portuguese: Pseudoefedrina
Latvian: Pseidoefedrīns
Portuguese: Pseudoefedrina hydrochloride
Latvian: Pseidoefedrīns hydrochloride
Portuguese: Cloridrato de difenidramina ; Paracetamol ; Etanol
Latvian: Difenhidramīna hidrohlorīds ; Paracetamols ;
Portuguese: Número do procedimento EU
Latvian: ES Numurs
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Latvian: Izglītojošajos materiālos jāiekļauj šādi būtiski elementi:
Portuguese: − O que é a terapia fotodinâmica
Latvian: − Kas ir fotodinamiskā terapija.
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Latvian: − Izglītojošie materiāli irparedzēti kā palīgs ārstam, lai optimizētu porfimēra terapijas riska un ieguvumu attiecību.
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Latvian: − Vieta kartē, kurā ārsts ieraksta ādas tipu un injekcijas datumu.
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Latvian: − Fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Latvian: − Svarīgi, lai pacients izstāsta ārstam, ja viņš ir ticis pakļauts saules gaismas iedarbībai pēc ārstēšanas ar PhotoBarr.
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS-MEMBROS
Latvian: APSTĀKĻI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU MEDICĪNISKO IZSTRĀDĀJUMU LIETOŠANU, KAS TIEK ĪSTENOTA DALĪBVALSTĪS
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
Portuguese: − Deverá ser encarado com precaução se os doentes tiverem doença hepática moderada
Latvian: − Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientiem ir vidēji smaga aknu saslimšana.
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
Portuguese: • Guia do prescritor
Latvian: • ārsta rokasgrāmata,
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (jutība pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā, o fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um aumento do risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas pacienta organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (paaugstinātas jutības pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā,
Portuguese: − Deve ser efectuado um rastreio para determinar o tipo de pele
Latvian: − Jums ir jāpārbauda ādas tips.
Portuguese: • Kit do dispositivo do prescritor
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
Portuguese: − Os doentes devem informar o seu médico antes de iniciarem o seu tratamento se tiverem doença hepática grave.
Latvian: − Ja pacientam ir smaga aknu saslimšana, par to jāinformē ārsts pirms terapijas sākšanas.
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
Latvian: − Pacientus NEDRĪKST ārstēt ar porfimēru, ja: o viņiem ir smaga aknu saslimšana, o viņiem ir trahejas vai bronhoezofagālā fistula, o ir aizdomas par lielo asinsvadu eroziju.
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
Portuguese: − A pedido da EMEA
Latvian: − pēc EMEA pieprasījuma.
Portuguese: O seu médico decidirá como prosseguir o tratamento.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā turpināt ārstēšanu.
Portuguese: Se for necessária uma superior, o sistema deve ser verificado.
Latvian: Ja nepieciešams vairāk, sistēma ir jāpārbauda.
Portuguese: Pó: 3 anos
Latvian: Pulveris: 3 gadi
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Latvian: Biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: Não é necessário que permaneça em salas escuras.
Latvian: Jums nav jāuzturās aptumšotās telpās.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības a. Drošuma profila kopsavilkums
Portuguese: O regime de tratamento encontra-se resumido no Quadro 4.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Portuguese: A reacção necrótica e a resposta inflamatória associada evolui ao longo de vários dias.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
Latvian: Nelietot citus atšķaidītājus.
Portuguese: Plano de gestão do risco
Latvian: Riska vadības plāns
Portuguese: Não estão disponíveis dados obtidos em humanos para apoiar ou refutar estas possibilidades.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem, kas varētu apstiprināt vai noraidīt šo iespēju.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produktu jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: − No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Latvian: − 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Portuguese: Consequentemente, durante alguns dias só deve ingerir alimentos líquidos (em alguns casos até 4 semanas).
Latvian: Tādēļ Jums dažas dienas (dažos gadījumos līdz pat 4 nedēļām) vajadzētu uzņemt tikai šķidru barību.
Portuguese: Deste modo, deverá ser mantida uma vigilância adequada e rigorosa apesar do possível restabelecimento endoscópico parcial ou completo da mucosa escamosa normal.
Latvian: Tādēļ jāturpina atbilstoša un stingra uzraudzība, neraugoties uz iespējamo endoskopisko daļēju vai pilnīgu normālas gļotādas plakanšūnu slāņa atjaunošanos.
Portuguese: Para além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Latvian: Turklāt atjaunonāts RMP jāiesniedz:
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
Latvian: PDT + OM grupā tika ārstēti 133 pacienti.
Portuguese: Em caso de reacção alérgica, devem ser tomadas as medidas apropriadas (padrão habitual de cuidado) e o tratamento PDT não deverá ser repetido.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte maneira: Muito frequentes:
Latvian: Blakusparādībām var būt noteikts biežums, ko nosaka šādi: Ļoti biežas:
Portuguese: Como funciona a terapêutica fotodinâmica (PDT)?
Latvian: Kā darbojas fotodinamiskā terapija (PDT)?
Portuguese: As normas orientadoras de tratamento e vigilância disponíveis devem ser consideradas.
Latvian: Jāievēro pieejamie ārstēšanas un uzraudzības priekšraksti.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Portuguese: A evolução para cancro foi relacionada com o número de aplicações de PDT administradas.
Latvian: Vēža progresēšana bija saistīta ar nozīmēto PDT kursu skaitu.
Portuguese: Oito por cento foram graves exigindo múltiplas dilatações (6 - >10).
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos, com excepção do tmáx, que foi de aproximadamente 1,5 horas nas mulheres e 0,17 horas nos homens.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
Portuguese: De momento, não estão disponíveis dados sobre o efeito a longo prazo do PhotoBarr (superior a dois anos).
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par PhotoBarr ilglaicīgu (ilgāk par diviem gadiem) iedarbību.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežums definēts kā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); nav zināms (nav iespējams novērtēt no pieejamajiem datiem).
Portuguese: Já foram relatadas reacções de hipersensibilidade aguda, incluindo anafilaxia.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par akūtām hipersensitivitātes reakcijām, ieskaitot anafilaksi.
Portuguese: A investigação em animais e em culturas de células sugeriu que um grande números de substâncias activas poderiam influenciar os efeitos da PDT, sendo a seguir descritos possíveis exemplos.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un šūnu kultūrām liek domāt, ka daudzas aktīvas vielas var ietekmēt PDT iedarbību; to iespējamie piemēri aprakstīti turpmākajā tekstā.
Portuguese: Todas as incidências de estenose foram consideradas como estando associadas ao tratamento, das quais 1% foram consideradas graves.
Latvian: Visas stenozes bija saistītas ar ārstēšanu, no kurām 1% gadījumu tika uzskatīts par smagiem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Março de 2004 Data da última renovação: 4 de Março de 2009
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 25. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 4. marts
Portuguese: Foram obtidas amostras de plasma até aos 56 dias (doentes) ou 36 dias (voluntários) após a injecção.
Latvian: Plazmas paraugi tika ņemti līdz pat 56 dienas (pacientiem) vai 36 dienas (brīvprātīgajiem) pēc injekcijas.
Portuguese: O objectivo consiste em expor e tratar todas as áreas de HGD e o comprimento total do BO.
Latvian: Mērķis ir pakļaut apstarošanai un ārstēt visas HGD zonas un visu BO garumu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, PhotoBarr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, PhotoBarr var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente: se observar uma alteração na sua visão.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam: - ja Jūs ievērojat redzes izmaiņas.
Portuguese: O QUE É PHOTOBARR E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: KAS IR PHOTOBARR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Portuguese: As reacções de radicias livres subsequentes podem formar radicais superóxido e hidroxilo.
Latvian: Turpmākajās brīvo radikāļu reakcijās var veidoties superoksīda un hidroksila radikāļi.
Portuguese: As reacções adversas notificadas são listadas em baixo no Quadro 5 por classes de órgãos e frequência.
Latvian: Ziņojumos uzrādītās nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 5. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasei un biežumam.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes não deverão permanecer numa sala escura durante este período e devem ser encorajados a expor a sua pele à luz ambiente de interiores.
Latvian: Tādēļ pacientiem šajā periodā nevajadzētu uzturēties aptumšotā telpā, un viņus jāmudina pakļaut ādu apkārtējā iekštelpu apgaismojuma iedarbībai.
Portuguese: Intenção do tratamento
Latvian: Ārstēšanas nolūks
Portuguese: Utilização anterior ou posterior à Radioterapia
Latvian: Lietošanas pirms vai pēc staru terapijas