FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Norwegian Bokmål: At en tverrfaglig tilnærming anbefales for behandling av ungdom.
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
Hungarian: A 48. hétig nem jelentkezett hirtelen kialakuló rezisztencia a Stribild-del szemben.
Norwegian Bokmål: Ingen forekommende resistens mot Stribild ble identifisert ved uke 48.
Hungarian: A korábban nem kezelt felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során, 144 hét alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók a Stribild-del, a hányinger (16%) és a hasmenés (12%) voltak.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med Stribild i kliniske studier gjennom 144 uker hos behandlingsnaive voksne pasienter var kvalme (16 %) og diaré (12 %).
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazását egyéb progesztagéneket tartalmazó orális fogamzásgátlókkal kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild med oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestogener bør unngås (se pkt.
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Hungarian: Ha az előírtnál több Stribild-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Stribild
Hungarian: Ha a szérum foszfátszintje < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl), vagy ha a kreatinin-clearance 70 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) eller kreatininclearance synker til < 70 ml/min, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Hungarian: A Stribild hatásosságát HIV-1 fertőzésben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegek (n = 1408) bevonásával végzett két randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, III. fázisú vizsgálatból (GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103) származó, 144 hetet felölelő adatok elemzése alapján állapították meg.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stribild hos HIV-1-infiserte behandlingsnaive voksne pasienter er basert på analysene av 144-ukers data fra de 2 randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollert fase 3-studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 (n = 1408).
Hungarian: Ezért májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A Stribild biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Stribild hos barn som er under 12 år eller som veier < 35 kg har ikke blitt fastslått (se pkt.
Hungarian: A HIV-1 RNS átlagos csökkenése -3,16 log10 kópia / ml, a CD 4 + sejtszám átlagos emelkedése pedig 229 sejt / mm3 volt.
Norwegian Bokmål: −3,16 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall var 229 celler/mm3.
Hungarian: 2. táblázat: A Stribild alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok alapján és klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján az egyéb antiretrovirális gyógyszerek mellett alkalmazott emtricitabin- és tenofovirdizoproxil -kezelés mellett fellépett további mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med Stribild basert på erfaring fra de kliniske fase 3 studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103, og bivirkninger forbundet med emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra kliniske studier og etter markedsføring, ved bruk sammen med andre antiretrovirale legemidler
Hungarian: angioedema1
Norwegian Bokmål: angioødem1
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát kis mértékben képes megnyújtani a QT-intervallumot, illetve a PR-intervallum enyhe megnyúlását okozhatja, valamint az ajánlott 150 mg-os napi dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább 11-szeresét meghaladó koncentrációk mellett csökkentheti a balkamrafunkciót.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved konsentrasjoner som er minst 11 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg. I en klinisk studie på 35 friske forsøkspersoner antydet ekkokardiografier utført ved baseline, etter 150 mg kobicistat én gang daglig i minst 15 dager, ingen klinisk signifikant endring i venstre ventrikkelfunksjon.
Hungarian: A kobicisztát egy erős, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló CYP3A inhibitor és CYP3A szubsztrát.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Hungarian: A Stribild olyan, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülők HIV-1 fertőzésének kezelésére is javallott, akiknél a HIV-1 fertőzés mellett nem áll fenn semmilyen ismert, a Stribild készítményben megtalálható három antiretrovirális szer bármelyikével szembeni rezisztenciával összefüggő mutáció, és akik olyan toxicitást tapasztaltak, amely kizárja a tenofovir-dizoproxilt nem tartalmazó egyéb kezelések alkalmazását (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Stribild er også indisert for behandling av infeksjon med HIV-1 hos ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg, som er infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild og som har opplevd toksisitet som utelukker bruk av andre regimer som ikke inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Hungarian: A Stribild-kezelés vesekárosodott gyermekgyógyászati betegeknél nem kezdhető meg, és azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél a Stribild-kezelés során vesekárosodás alakul ki, meg kell szakítani az alkalmazást.
Norwegian Bokmål: Stribild bør ikke igangsettes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under behandling med Stribild.
Hungarian: • hátfájás, amit veseprobléma, például veseelégtelenség okoz.
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Stribild?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Stribild
Hungarian: A tenofovir-expozíció a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó, felerősített hatású proteáz-inhibitoros terápiánál megfigyelt tartományba esett.
Norwegian Bokmål: Eksponering for tenofovir lå i samme område som det som ble observert ved tenofovirdisoproksil-holdige regimer med forsterket proteasehemmer.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások a gyermekgyógyászati populációban A tenofovir-dizoproxil csont- és nephrotoxicitásának hosszú távú hatásai bizonytalanok.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerhet forbundet med de langsiktige effektene av tenofovirdisoproksil på ben- og nyretoksisitet.
Hungarian: A GS-US-236-0112 vizsgálatban Stribild-del kezelt, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek esetében az elvitegravir- és a tenofovir-expozíció 30 %, illetve 37%-kal emelkedett a korábbi felnőtt kontrollokhoz képest.
Norwegian Bokmål: Eksponering for elvitegravir og tenofovir hos pediatriske pasienter i alderen 12 til < 18 år som fikk Stribild i GS-US-236-0112, var økt med henholdsvis 30 % og 37 %, sammenlignet med historiske kontrollgrupper av voksne.
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hva Stribild er og hva det brukes mot Stribild inneholder fire virkestoffer:
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazása a CYP3A-t gátló gyógyszerekkel csökkentheti a kobicisztát clearanceét, ami a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációjához vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzésből származó korlátozott mennyiségű adat (n = 24) azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 24) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket elvitegravir.
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke behandling med Stribild initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Stribild bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Hungarian: 13. Amennyiben csontrendellenességeket észlelnek vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Norwegian Bokmål: At dersom benmisdannelser avdekkes eller mistenkes, bør en endokrinolog og/eller nefrolog konsulteres.
Hungarian: aktivitását serkentő gyógyszerek várhatóan fokozzák az elvitegravir clearance-ét, ami az elvitegravir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezi, ezáltal a Stribild terápiás hatásának megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd az „Egyidejű alkalmazás ellenjavallt" című és a 4.3 pontot).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet er forventet å øke clearance av elvitegravir, noe som fører til en redusert plasmakonsentrasjon av elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt av Stribild og resistensutvikling (se Samtidig bruk er kontraindisert og pkt.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, függetlenül attól, hogy a vesét érintő hatások a megszakítás után visszafordíthatók voltak-e vagy sem, nem kezelhetők Stribild-del (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har seponert behandling med tenofovirdisoproksil på grunn av renal toksisitet, med eller uten reversering av effekt etter seponering, bør ikke behandles med Stribild (se pkt.
Hungarian: Orálisan alkalmazott midazolám Triazolám
Norwegian Bokmål: Peroral midazolam Triazolam
Hungarian: A Stribild olyan, 18 éves és idősebb felnőttek humán immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére javallott, akik korábban nem részesültek antiretrovirális terápiában, vagy olyan HIV-1-gyel fertőzöttek, amely nem rendelkezik a Stribild három antiretrovirális hatóanyagának bármelyikével szembeni rezisztenciával járó ismert mutációval (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Stribild er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er 18 år eller eldre og antiretroviralbehandlingsnaive eller infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild (se pkt.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél a Stribild ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau, és Ctrough érték (átlag ± SD) sorrendben 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•óra/ml, illetve 0,45 ± 0,26 µg/ml volt az elvitegravir esetében, ami ~ 10-es inhibitoros hányadost eredményez [a mélyponti koncentráció
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med Stribild hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•t/ml og 0,45 ± 0,26 µg/ml for elvitegravir, noe som gir en hemmerkvotient på ~10 (forholdet Ctrough: proteinbindingsjustert IC95 for villtype HIV-1-virus).
Hungarian: • olyan gyógyszerek, melyek vesekárosodást okozhatnak, például:
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan skade nyrene dine, for eksempel:
Hungarian: Az olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazás ellenjavallt, melyek jelentős mértékben indukálhatják a CYP3A-t a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a Stribild-del szemben esetlegesen kialakuló rezisztencia miatt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av virologisk respons og mulig resistens mot Stribild.
Hungarian: K103N szubsztitúció a korábbi genotípusukban az első antiretrovirális terápia megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Tjue pasienter fra disse studiene som byttet til Stribild, hadde en NNRTI-assosiert K103N-substitusjon i sin historiske genotype før start av innledende antiretroviral behandling.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén [14C]kobicisztát dózis 86%-a a székletből, és 8,2%-a a vizeletből volt kimutatható.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % av dosen gjenfunnet i feces og urin.
Hungarian: rozuvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin, fluvasztatin és pitavasztatin,
Norwegian Bokmål: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin og pitavastatin
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás ezen gyógyszerek emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásának lehetőségével jár.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, noe som er forbundet med potensielle alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Hungarian: A Stribild és a dabigatrán együtt történő alkalmazása ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og dabigatran er kontraindisert.
Hungarian: Amennyiben egyidejűleg hepatitis B és C elleni antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviralterapi for hepatitt B eller C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Hungarian: A Stribild karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal együtt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Stribild-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Stribild
Hungarian: A Stribild vorikonazollal együtt történő alkalmazása esetén a vorikonazol koncentrációja emelkedhet vagy csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller avta ved samtidig administrering av Stribild.
Hungarian: ha a digoxint Stribild-del kombinálják.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at digoksinnivået overvåkes når digoksin kombineres med Stribild.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát,
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid, natriumlaurylsulfat.
Hungarian: • a vizeletének megváltozása.
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Stribild [csak a külső csomagoláson]
Norwegian Bokmål: Stribild [Kun på ytre emballasje]
Hungarian: • A Stribild szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du tar Stribild.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött (a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb) serdülők esetében a tenofovir-dizoproxillal kezelt alanyoknál megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak a placebót kapó alanyoknál megfigyeltekhez képest.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom infisert med HIV-1 (12 til < 18 år) var BMD Z-score observert hos personer som fikk tenofovirdisoproksil lavere enn de som ble observert hos personer som fikk placebo.
Hungarian: A Stribild az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal, illetve az atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
Norwegian Bokmål: Stribild oppfylte ikke-inferioritetskriteriene ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sammenlignet med atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av hiv-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Stribild eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve hiv-sykdommen.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazásuk esetén a szildenafil és tadalafil koncentrációja emelkedhet, ami a PDE-5 inhibitorok-kal kapcsolatos mellékhatásokat eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av sildenafil og tadalafil, noe som kan føre til bivirkninger forbundet med PDE 5-hemmere.
Hungarian: A Stribild-et kapó 50 gyermekgyógyászati betegnél a 48. hétre a lumbalis gerincre vonatkozó átlagos BMD +0,68 %-kal, a fej kivételével a teljes testre számított átlagos BMD
Norwegian Bokmål: Blant de 50 pediatriske pasientene som fikk Stribild, økte gjennomsnittlig BMD fra baseline til uke 48, +0,68 % for korsryggen og +0,77 % for hele kroppen minus hodet.
Hungarian: A GS-US-236-0103 vizsgálatban 27, Stribild-del kezelt beteg HIV-1 vírusában fordult elő a reverz transzkriptázban NNRTI-asszociált K103N szubsztitúció a vizsgálat kezdetén, és esetükben a teljes populációban megfigyelthez (78%) hasonló arányban lehetett virológiai választ (82% a 144. héten)
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-236-0103 hadde 27 pasienter behandlet med Stribild HIV-1 med NNRTI-assosiert K103N-substitusjon i revers transkriptase ved baseline, og de hadde virologisk effekt (82 % ved uke 144) lik den samlede populasjonen (78 %) og ingen forekommende resistens mot elvitegravir, emtricitabin eller tenofovir i HIV-1.
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistatforsterket elvitegravir ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A csontrendellenességek (melyek ritkán csonttöréshez vezetnek) a vese proximalis tubulopathiájával hozhatók összefüggésbe (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Benmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás a szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásának lehetőségével jár.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol, noe som er forbundet med potensielle alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a párzási, fertilitási,
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighets- eller fosterparametere.
Hungarian: Norgesztimát (naponta egyszer 0,180/0,215 mg)/etinilösztradiol (naponta egyszer 0,025 mg)/ elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)4
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)4
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, függetlenül attól, hogy a vesét érintő hatások a megszakítás után visszafordíthatók voltak-e vagy sem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har seponert behandling med tenofovirdisoproksil på grunn av renal toksisitet, med eller uten reversering av effekt etter seponering.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, ezáltal előidézheti a szérum kreatininszint enyhe emelkedését, valamint a kreatinin-clearance enyhe csökkenését (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan føre til moderat økning i serumkreatinin og moderat senkning i kreatininclearance (se pkt.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot is végezhet az Ön veseműködésének ellenőrzése céljából,
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
Hungarian: hypophosphataemia1,3
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi1,3
Hungarian: A felnőtteknél jelentett mellékhatások mellett a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokban az anaemia (9,5 %) és a bőrelszíneződés
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene rapportert hos voksne, forekom anemi (9,5 %) og misfarging av huden (31,8 %) hyppigere i kliniske studier hos pediatriske pasienter enn hos voksne (se pkt.
Hungarian: Az emtricitabin sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, és G kládok ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50 értékek 0,007 és 0,075 µM között voltak), és törzs-specifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50 értékek 0,007 és 1,5 µM között).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G, (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 µM).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Hungarian: A Stribild filmtabletta 150 mg elvitegravirt, 150 mg kobicisztátot, 200 mg emtricitabint és 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz (ami 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Hungarian: Az atorvasztatin koncentrációja elvitegravirral és kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során megemelkedik.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av atorvastatin øker ved samtidig administrering med elvitegravir og kobicistat.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Stribild) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása,
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Stribild, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Norwegian Bokmål: 2 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Hungarian: Az elvitegravir a CYP3A enzim által (fő útvonal) oxidatív metabolizáción esik át, majd az UGT1A1/3
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering forårsaket av UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Hungarian: A vesék monitorozása A Stribild-kezelés megkezdése előtt
Norwegian Bokmål: Før behandling med Stribild igangsettes
Hungarian: Az együttes alkalmazás során óvatosság szükséges, valamint javasolt a klinikai ellenőrzés.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet og klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering.