FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Tandemact has minor influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Tandemact heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Dutch: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Rare changes in haematology have been observed with glimepiride treatment (see section 4.8).
Dutch: Bij behandeling met glimepiride zijn in zeldzame gevallen veranderingen in hematologie waargenomen (zie rubriek 4.8).
English: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Dutch: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Denmark
Dutch: Danmark
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de doordrukstrip na “EXP”.
English: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Dutch: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: If a pregnancy occurs, treatment with Tandemact should be discontinued.
Dutch: Als een patiënte zwanger wordt, moet de behandeling met Tandemact worden gestaakt.
English: Tandemact is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Dutch: Tandemact is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
English: Hepatobiliary disorders6 hepatitis very rare very rare impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
Dutch: hepatitis zeer zelden zeer zelden leverfunctiestoornis (met cholestase en geelzucht)
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters; packs of 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 90 of 98 tabletten.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture7
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen botfractuur7
English: 1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
Dutch: 1 Ontstaan van matige tot ernstige trombocytopenie, leukopenie, erytrocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie en pancytopenie is mogelijk.
English: coumarin derivatives such as warfarin (to treat heart or blood problems) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazone (to treat gout) - cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide (to treat cancer) - fenfluramine (to reduce weight) - tritoqualine (to treat allergies)
Dutch: pentoxifylline, cumarinederivaten zoals warfarine (voor behandeling van hart- of bloedproblemen) - allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon (voor behandeling van jicht) - cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide (voor behandeling van kanker) - fenfluramine (voor het verlagen van gewicht) - tritoqualine (voor behandeling van allergieën)
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Tandemact.
Dutch: Allergische reacties werden gemeld bij patiënten die Tandemact innemen met onbekende frequentie (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Dutch: Wanneer een van de volgende werkzame bestanddelen wordt ingenomen, kan een afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en dus in sommige gevallen een hogere bloedsuikerspiegel optreden, bijvoorbeeld:
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal u aanraden de inname van dit geneesmiddel stop te zetten.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) werd ook vaak waargenomen (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Tandemact innamen samen met insuline.
English: What Tandemact contains - The active substances are pioglitazone and glimepiride.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn pioglitazon en glimepiride.
English: - headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - hoofdpijn - ontsteking van de sinussen (sinusitis) - draaiduizeligheid - afwijkend gezichtsvermogen - zweten - vermoeidheid - slapeloosheid (insomnia) - lagere bloedsuikerspiegel - suiker in de urine - eiwitten in de urine - toegenomen eetlust - toename van een enzym dat lactaatdehydrogenase (LDH) wordt genoemd
English: Your doctor will check whether Tandemact is working 3 to 6 months after you start taking it.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Tandemact effect heeft.
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Dutch: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
Dutch: flatulentie vaak braken zeer zelden zeer zelden diarree zeer zelden zeer zelden misselijkheid zeer zelden zeer zelden buikpijn zeer zelden zeer zelden druk op de buik zeer zelden zeer zelden vol gevoel in de maag zeer zelden zeer zelden
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Dutch: In toxiciteitsstudies werd na herhaalde toediening aan muizen, ratten, honden en apen telkens verhoging van het plasmavolume geconstateerd met daarmee gepaard gaande hemodilutie, anemie en reversibele excentrische harthypertrofie.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Tandemact.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Tandemact onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts. Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Tandemact gebruikt.
English: rare rare
Dutch: Zelden zelden
English: oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high doses) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long-term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin.
Dutch: oestrogenen en progestagenen saluretica, thiazidediuretica thyroïdstimulerende middelen, glucocorticoïden fenothiazinederivaten, chloorpromazine adrenaline en sympathicomimetica nicotinezuur (hoge doses) en nicotinezuurderivaten laxatieven (langdurig gebruik) fenytoïne, diazoxide glucagon, barbituraten en rifampicine acetazolamide
English: In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Dutch: 10 De incidentie van verhoogde ALAT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
English: - anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
Dutch: claritromycine (voor behandeling van bacteriële of schimmelinfecties) - anabole steroïden (ondersteunen opbouw van spieren) of vervangende therapie voor mannelijk geslachtshormoon - fluoxetine, MAO-remmers (voor behandeling van depressie) - angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, sympathicolytica, disopyramide,
English: 6 Elevation of liver enzymes may occur.
Dutch: 6 Een verhoging van de leverenzymwaarden kan optreden.
English: The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea.
Dutch: Tot de symptomen behoren onder meer koud zweet, vermoeidheid, hoofdpijn, snelle hartslag, knagende honger, geïrriteerdheid, nervositeit of misselijkheid.
English: Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Dutch: Wanneer een van de volgende werkzame bestanddelen wordt ingenomen, kan versterking van het bloedglucoseverlagende effect en dus in sommige gevallen hypoglykemie optreden, bijvoorbeeld:
English: Glimepiride acts mainly by stimulating insulin release from pancreatic beta cells.
Dutch: De werking van glimepiride berust vooral op de stimulatie van de insulinesecretie door de bètacellen van de pancreas.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak sinusitis soms soms
English: The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness, nausea, coma or convulsion.
Dutch: Tot de symptomen behoren onder meer koud zweet, vermoeidheid, hoofdpijn, snelle hartslag, knagende honger, geïrriteerdheid, nervositeit, misselijkheid, coma of stuipen.
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets
Dutch: Tandemact 45 mg/4 mg tabletten
English: Each tablet contains approximately 177 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Elke tablet bevat ongeveer 177 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Dutch: Bij de meeste klinische studies werden in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterolwaarden waargenomen, met kleine maar geen klinisch significante verhogingen van LDL-cholesterolwaarden.
English: Renal and urinary disorders glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen glucosurie soms proteïnurie soms
English: Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Elke tablet bevat ongeveer 214 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Elke tablet bevat ongeveer 125 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: - allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) - leveraandoeningen - allergische reacties, inclusief allergische shock - misselijkheid, braken en diarree - maagpijn - opgeblazen gevoel - gevoel van een volle maag - gevoeligheid voor licht - verlaagd zoutgehalte (natrium) in het bloed
English: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017
Dutch: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) bij patiënten die Tandemact innemen.
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Dutch: Tandemact 30 mg/4 mg tabletten
English: - weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Dutch: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - gewichtstoename - duizeligheid - winderigheid - infectie van de luchtwegen - gevoelloosheid
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Tandemact nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - oestrogens, progestogens (female sex hormones) - thiazide diuretics and saluretics also called water tablets (to treat high blood pressure) - levothyroxine (to stimulate the thyroid gland) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - chlorpromazine and other phenothiazine derivatives (to treat severe mental disorders) - adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion,
Dutch: Dit kan leiden tot een risico op hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte): - oestrogenen, progestagenen (vrouwelijke geslachtshormonen) - thiazidediuretica en saluretica, ook plastabletten genoemd (voor behandeling van hoge bloeddruk) - levothyroxine (voor stimulatie van de schildklier) - glucocorticoïden (voor behandeling van allergieën en ontsteking) - chloorpromazine en andere fenothiazinederivaten (voor behandeling van ernstige geestesstoornissen) - adrenaline en sympathicomimetica (om de hartslag te verhogen, voor behandeling van astma of verstopte neus, hoest en verkoudheden of gebruikt in levensbedreigende noodgevallen) - nicotinezuur (voor behandeling van hoge cholesterolwaarden) - langdurig gebruik van laxativa (voor behandeling van constipatie) - fenytoïne (voor behandeling van epileptische aanvallen) - barbituraten (voor behandeling van zenuwachtigheid en slaapstoornissen) - acetazolamide (voor behandeling van verhoogde druk in het oog, ook glaucoom genaamd) - diazoxide (voor behandeling van hoge bloeddruk of lage bloedsuikerspiegel) - rifampicine (voor behandeling van infecties, tuberculose) - glucagon (voor behandeling van ernstig laag suikergehalte in het bloed)
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets Tandemact 30 mg/4 mg tablets Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tandemact 30 mg/2 mg tabletten Tandemact 30 mg/4 mg tabletten Tandemact 45 mg/4 mg tabletten pioglitazon/glimepiride
English: Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid vaak hypoasthesie vaak vaak hoofdpijn soms insomnia soms soms
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Dutch: Elke Tandemact 45 mg/4 mg tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride) en 4 mg glimepiride.
English: If you forget to take Tandemact
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Dutch: Elke Tandemact 30 mg/2 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride) en 2 mg glimepiride.
English: - Tandemact 45 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Dutch: - De Tandemact 45 m/4 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat en voorzien van de opdruk '4833 G' aan de ene en ‘45/4' aan de andere zijde.
English: Lactose monohydrate
Dutch: Bevat lactosemonohydraat.
English: This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil and fibrates (to lower high cholesterol level) - insulin, metformin or other medicines to treat diabetes mellitus - phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, aspirin-like medicines (to treat pain and inflammation) - long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole,
Dutch: - insuline, metformine of andere geneesmiddelen voor behandeling van diabetes mellitus - fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, aspirine-achtige geneesmiddelen (voor behandeling van pijn en ontsteking) - langwerkende sulfonamiden, tetracyclines, chlooramfenicol, fluconazol, miconazol, chinolonen,
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Dutch: Tandemact 45 mg/4 mg
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Dutch: Als u deze bijwerking krijgt, raadpleeg dan uw arts zo snel mogelijk.
English: EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
Dutch: EU/1/06/366/017 14 tabletten EU/1/06/366/018 28 tabletten EU/1/06/366/019 30 tabletten EU/1/06/366/020 50 tabletten EU/1/06/366/021 90 tabletten EU/1/06/366/022 98 tabletten
English: EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
Dutch: EU/1/06/366/005 14 tabletten EU/1/06/366/006 28 tabletten EU/1/06/366/007 30 tabletten EU/1/06/366/008 50 tabletten EU/1/06/366/009 90 tabletten EU/1/06/366/010 98 tabletten
English: Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Dutch: Elke Tandemact 30 mg/4 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride) en 4 mg glimepiride.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Dutch: Tandemact 45 mg/4 mg tabletten pioglitazon/glimepiride
English: EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Dutch: EU/1/06/366/011 14 tabletten EU/1/06/366/012 28 tabletten EU/1/06/366/013 30 tabletten EU/1/06/366/014 50 tabletten EU/1/06/366/015 90 tabletten EU/1/06/366/016 98 tabletten
English: not known not known rash2
Dutch: niet bekend niet bekend uitslag2
English: These problems generally get better after you stop taking Tandemact.
Dutch: Als u deze bijwerking ervaart, spreek dan zo snel mogelijk met uw arts. Deze problemen verbeteren gewoonlijk na stopzetting van Tandemact.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Dutch: Tandemact 30 mg/2 mg tabletten pioglitazon/glimepiride
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Dutch: Tandemact 30 mg/2 mg
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ervaart, raadpleeg uw arts dan zo snel mogelijk.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Dutch: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: - Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Dutch: - De Tandemact 30 m/4 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, convex en voorzien van de opdruk '4833 G' aan de ene en ‘30/4' aan de andere zijde.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Dutch: Tandemact 30 mg/4 mg
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Dutch: Elke tablet bevat 45 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout) en 4 mg glimepiride.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Dutch: Tandemact 30 mg/4 mg tabletten pioglitazon/glimepiride
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Dutch: - De Tandemact 30 m/2 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, convex en voorzien van de opdruk '4833 G' aan de ene en ‘30/2' aan de andere zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Dutch: Tandemact 30 mg/2 mg tabletten
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout) en 2 mg glimepiride.
English: Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Dutch: Takeda Pharma A/S
English: Insulin release
Dutch: Insulinesecretie
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout) en 4 mg glimepiride.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Tandemact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Tandemact.
Dutch: Ze zijn ook gemeld bij mannelijke patiënten (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die Tandemact innemen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda (logo)
Dutch: Takeda (logo)
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Dutch: Bij onderzoek aan de hand van een uitgebreide reeks van in vitro- en in vivo-genotoxiciteitstesten bleek pioglitazon niet genotoxisch te zijn.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Dutch: - Als u diabetische ketoacidose heeft (een complicatie van diabetes met een snel gewichtsverlies, misselijkheid of braken).
English: This treatment should be assessed after 12 months.
Dutch: De behandeling dient na 12 maanden beoordeeld te worden.
English: Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Dutch: Antwoorden firma verstrekt op: 6 april 2009, 11 september 2009, 14 januari 2010 en 19 maart 2010
English: Martina Weise (Germany)
Dutch: Martina Weise (Duitsland)
English: Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Dutch: Famvir is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
English: The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 27 juli 2010 gepubliceerd.
English: Jens Ersboll (Denmark)
Dutch: Jens Ersboll (Denemarken)
English: What is Famvir?
Dutch: Wat is Famvir?
English: The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Famvir gebruikt dient te worden voor:
English: Penciclovir is an antiviral.
Dutch: Penciclovir is een antivirale stof.
English: On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Dutch: Op 27 november 2008 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP met het doel de vergunningen voor het in de handel brengen van Famvir en verwante namen in de EU te harmoniseren.
English: The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Dutch: Het Comité adviseerde de doses Famvir aan te passen bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de herbeoordeling van Famvir afgerond.
English: Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Dutch: Famvir is in de EU ook verkrijgbaar onder andere merknamen: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster en Oravir.
English: Why was Famvir reviewed?
Dutch: Waarom werd Famvir beoordeeld?