FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pegviszomant teljes test szisztémás clearance középértéke többszöri adagolás után körülbelül 28 ml/óra, 10-20 mg/nap subcutan adagolás esetén.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance for pegvisomant etter gjentatt dosering er estimert til 28 ml/time for subkutane doser i området fra 10 til 20 mg/dag.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a következők közül egy vagy több: az arc, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata; zihálás vagy nehézlégzés (a gége izmainak görcsös összehúzódása); az egész testre kiterjedő bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) vagy viszketés; vagy szédülés.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere et eller flere av følgende: hevelse i ansikt, tunge, lepper eller hals, hvesing eller problemer med å puste (spasme i strupehodet), utbredt hudutslett, elveblest (urtikaria) eller kløe, eller svimmelhet.
Hungarian: Az alábbi lista tartalmazza a SOMAVERT klinikai vizsgálataiban észlelt nemkívánatos hatásokat.
Norwegian Bokmål: Listen under inneholder bivirkninger sett i kliniske utprøvninger med Somavert.
Hungarian: A placebo csoporttal összehasonlítva statisztikailag szignifikáns (p<0,05) javulást észleltek a tüneteket értékelő összesített pontszámban mind a három dóziscsoportban.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller fra placebo (p<0,05) ble observert ved forbedring i total tegn- og symptomscore for gruppene som fikk legemiddel sammenlignet med placebo.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pegviszomant átjut-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pegvisomant går over i morsmelk.
Hungarian: Hogyan előzhetem meg a gyógyszer felhabzását?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
Hungarian: • Csak akkor keverje össze a Somavertet és az oldószert, ha készen áll az adag beadására.
Norwegian Bokmål: • Bland Somavert og oppløsningsvæsken når du er klar til å injisere dosen.
Hungarian: 1 és 30 darabos kiszerelés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er på 1 og/eller 30.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megindítását a vizsgálat eredménye alapján kell mérlegelni.
Norwegian Bokmål: • Vurder oppstart med Somavert-behandling basert på undersøkelser.
Hungarian: • Ha szükséges, finoman nyomjon egy tiszta, száraz vattadarabot az injekció beadási helyére.
Norwegian Bokmål: • Bruk om nødvendig en ren bomullsdott og trykk lett på injeksjonsstedet.
Hungarian: Ne használja a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követő héten a következő nemkívánatos eseményeket észlelték: insomnia, fokozott fáradtságérzet, perifériás oedema, finom tremor és hízás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i uken etter at behandling ble avsluttet var: søvnløshet, økt tretthetsfølelse, perifert ødem, skjelvinger og vektøkning.
Hungarian: • Az apró levegőbuborékok előfordulása természetes, és ezek beinjektálása nem jár veszéllyel.
Norwegian Bokmål: • Små luftbobler i væsken er normalt og er trygt å injisere.
Hungarian: Ezt követően a pegviszomant szokásos napi adagja 10 mg, amelyet szubkután (bőr alá adott) injekció formájában kap.
Norwegian Bokmål: Etter dette er den vanlige daglige dosen 10 mg pegvisomant, som tas som subkutan injeksjon (like under huden).
Hungarian: Gyakori: 1/100 - <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Hungarian: A szomatosztatin analógokkal való kezelés folytatása mérlegelendő.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsettes.
Hungarian: A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség.
Norwegian Bokmål: Somavert brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.
Hungarian: A pegviszomant nem javasolt terhesség alatt (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Hungarian: A szérum IGF-I szintjét folyamatosan ellenőrizni kell, és a korcsoportnak megfelelő normáltartományban kell tartani a pegviszomant adagjának megfelelő módosításával.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør monitoreres og opprettholdes innen det aldersjusterte normalområdet ved å justere pegvisomantdosen.
Hungarian: A pegviszomant a sejtek felületén levő növekedési hormon receptorokhoz kötődik, és ezáltal gátolja a növekedési hormon kötődését, valamint a növekedési hormon intracellularis jelátvitelét.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant binder seg til veksthormonreseptorer på celleoverflaten hvor det blokkerer binding av veksthormon, og dermed interfererer med den intracellulære signaloverføringen av veksthormon.
Hungarian: Az alábbi felsorolás a klinikai vizsgálatokban megfigyelt vagy spontán jelentett mellékhatásokat tartalmazza, szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint osztályozva.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor inneholder bivirkninger som er sett i kliniske utprøvninger, eller som er spontant innrapportert.
Hungarian: A szérum IGF-I szintjének ellenőrzése
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Hungarian: • Beszélje meg az összes felmerülő kérdését kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, vagy a SOMAVERT-tel kapcsolatos kérdésekben jártas gyógyszerésszel.
Norwegian Bokmål: • Alle spørsmål må rettes til en lege, sykepleier eller apotek som er kjent med Somavert.
Hungarian: A felszívás során azonban könnyen levegő juthat a fecskendőbe, amit a beadás előtt el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig å utilsiktet trekke luft inn i sprøyten, og den må fjernes før injisering.
Hungarian: • Kezelőorvosa megvizsgálja a májműködését a SOMAVERT-tel történő kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: - Legen vil utføre tester av leverfunksjonen din før behandlingsstart og under behandling med Somavert.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatással kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på Somaverts påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Egyadagos kiszerelésű Somavert csomag, amely az alábbiakat tartalmazza:
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med Somavert som inneholder:
Hungarian: - Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, ukontrollerbar skjelving, redusert følelse ved berøring.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus foszfatáz (ALP)].
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Hungarian: - Ízületi fájdalom.
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene.
Hungarian: A pegviszomanttal kezelt betegek 16,9%-ánál izolált, növekedési hormon-ellenes antitestek alacsony titerű megjelenését észlelték.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Hungarian: Ne használja, ha: o a gyógyszer fátyolos vagy zavaros; o a gyógyszernek bármilyen színe van; o ha részecskéket vagy habréteget lát az injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: • Det skal ikke brukes dersom: o legemidlet er grumset eller uklart, o legemidlet er farget, o det er partikler eller et skumlag i hetteglasset.
Hungarian: A folyadék hozzáadása
Norwegian Bokmål: Tilsett væske
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Τηλ: +357 22 817690
Norwegian Bokmål: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Hungarian: 10 mg vagy 15 mg vagy 20 mg vagy 25 mg vagy 30 mg pegviszomant por, dugóval (butilgumi) lezárt injekciós üvegben (I. típusú üveg) és 1 ml oldószer (injekcióhoz való víz) előretöltött fecskendőben (I. típusú boroszilikát üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi) és egy védőkupak (brómbutil gumi).
Norwegian Bokmål: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hetteglass (type-I flintglass) med en propp (klorobutylgummi) og 1 ml oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte (type I borosilikatglass) med en propp (bromobutylgummi) og en hette (bromobutylgummi).
Hungarian: A pegviszomanttal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre fertilitásra vonatkozó adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet og bruk av pegvisomant.
Hungarian: Ezt követően 1 ml injekcióhoz való vízben feloldott 10 mg SOMAVERT-et kell naponta egyszer subcutan injekcióként beadni.
Norwegian Bokmål: Videre skal Somavert 10 mg rekonstituert i 1 ml oppløsningsvæske administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon.
Hungarian: A gyógyszer teljes feloldása eltart néhány percig, ezért addig mozgassa körkörösen, finoman az injekciós üveget, amíg a folyadék teljesen ki nem tisztul.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen minutter før pulveret er fullstendig oppløst, så fortsett å rotere hetteglasset forsiktig til væsken er fullstendig klar.
Hungarian: • Törölje meg az injekciós üveg dugóját egy tiszta alkoholos törlőkendővel, és hagyja teljesen megszáradni.
Norwegian Bokmål: • Rengjør hetteglassproppen med en ny desinfiserende våtserviett og la den tørke helt.
Hungarian: - A máj működését jelző anyagok szintjének emelkedése.
Norwegian Bokmål: • Økte verdier av stoffer som er mål på leverfunksjon.
Hungarian: Inzulint vagy orális antidiabetikumokat kapó betegekben szükségessé válhat ezen szerek hatóanyag adagjának a csökkentése a pegviszomant inzulinérzékenységre kifejtett hatása miatt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler kan trenge dosereduksjon av disse legemidlene på grunn av effekten av pegvisomant på insulinsensitiviteten (se pkt.
Hungarian: Ennek megfelelően a pegviszomant-kezelés monitorozására vagy az adag beállítására nem használhatóak az ezekből a tesztekből nyert szérum növekedési hormon koncentrációk.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer:
Hungarian: Emelkedett, de nem haladja meg az ULN 3-szorosát
Norwegian Bokmål: Forhøyede, men lavere enn eller lik 3 ganger ULN
Hungarian: Τηλ: +30 210 6785800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6785800
Hungarian: A SOMAVERT alkalmazását abba kell hagyni, ha májbetegség panaszai állnak fenn.
Norwegian Bokmål: Bruken av Somavert skal avsluttes hvis tegn på leverskade vedvarer.
Hungarian: A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hetteglass, samt 1 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte).
Hungarian: A májenzimek kiindulási szintjének vizsgálata a SOMAVERT-kezelés elindítása előtt A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus-foszfatáz (ALP)].
Norwegian Bokmål: Vurdering av baselinenivåer av leverenzymer før oppstart med Somavert Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Hungarian: A klinikai adatok korlátozott számban (egy jelentett eset) állnak rendelkezésre a pegviszomant emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: For få kliniske data foreligger til å trekke noen konklusjon om utskillelsen av pegvisomant i morsmelk hos mennesker (ett rapportert tilfelle).
Hungarian: Annak érdekében, hogy valóban csak nyomnyi mennyiségű gyógyszer maradjon az üvegben, gondoskodjon arról, hogy a tű hegye az injekciós üveg lehető legalsó pontján legyen az adag felszívása közben.
Norwegian Bokmål: For å sikre at så lite som mulig av legemidlet blir værende, må du sikre at kanylespissen er så lavt som mulig inne i hetteglasset når dosen trekkes ut.
Hungarian: A pegviszomant a humán növekedési hormonnal analóg vegyület, amely genetikai módosítás következtében a növekedési hormon receptorának antagonistája.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er en analog av humant veksthormon (GH) som er genetisk modifisert til en veksthormonreseptorantagonist.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei hyperhidrosis, contusio, pruritus , bőrkiütés arcoedema, száraz bőr, véraláfutásokra való hajlam, éjszakai izzadás, erythema b,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, kontusjoner, pruritus b, utslett ansiktsødem, tørr hud, økt tendens til blåmerker, nattesvette, erytem b,
Hungarian: Megjegyzés: Vigyázzon arra, hogy a tűt végig teljesen a bőrben tartsa.
Norwegian Bokmål: Merk: Sjekk at kanylen er stukket helt inn.
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Hungarian: - A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint csökkenés.
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
Hungarian: • Finoman csippentse össze a bőrét az injekció beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden på injeksjonsstedet.
Hungarian: A szoptatás folytatható, ha a gyógyszer alkalmazását abbahagyták: a döntés meghozatalánál figyelembe kell venni a pegviszomant-kezelés előnyét az anyára és a szoptatás előnyét a gyermekre nézve.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av pegvisomant-behandlingen for moren bør da vurderes opp mot nytteverdien av ammingen for barnet.
Hungarian: Island
Norwegian Bokmål: Ísland
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer
Hungarian: A Somavertet ne keverje össze más folyadékkal.
Norwegian Bokmål: Ikke bland andre væsker med Somavert.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Norwegian Bokmål: Merk: Du hører et klikk når kanylebeskyttelsen er låst.
Hungarian: Ezért egyidejűleg acromegaliaban és diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésekor szükségessé válhat az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának csökkentése (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akromegali som har diabetes mellitus kan det derfor være nødvendig å redusere dosen med insulin eller hypoglykemisk legemiddel (se pkt.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: • Ha a májműködési zavar megerősítést nyer, a gyógyszer használatát le kell állítani.
Norwegian Bokmål: • Hvis leverskade bekreftes, bør legemiddelet seponeres.
Hungarian: Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
Norwegian Bokmål: Tegn eller symptomer som kan tyde på hepatitt eller annen leverskade (f.eks. gulsott, bilirubinuri, fatigue, kvalme, oppkast, smerter i øvre høyre kvadrant, ascites, uforklart ødem, økt tendens til blåmerker)
Hungarian: A pegviszomant kiválasztódását az anyatejbe állatoknál nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
Hungarian: • Részletes májfunkció vizsgálatot kell végezni, beleértve a májenzimszintek rendszeres mérését annak megállapítására, hogy a szérum szintek visszatérnek-e a normál tartományba (és ha igen, mikor).
Norwegian Bokmål: • Utfør omfattende leverundersøkelser, inkludert flere levertester i serie, for å fastslå om og når nivåene i serum normaliseres.
Hungarian: Ez a vártnál nagyobb erőfeszítéssel járhat.
Norwegian Bokmål: Den kan være hardere å knekke enn du kanskje tror.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
Hungarian: • Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
Norwegian Bokmål: • Støtt sprøyten når kanylen er i hetteglassproppen for å hindre at kanylen bøyes.
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant har signifikant strukturell likhet med veksthormon, og man kan dermed få kryssreaksjon i veksthormontester som finnes på markedet.
Hungarian: A rázás tönkreteszi a gyógyszert, és habot képez.
Norwegian Bokmål: Risting kan ødelegge legemidlet og føre til skumdannelse.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.
Hungarian: • Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Hungarian: A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: Bobler eller luftrom som flyter på toppen av væsken må trykkes tilbake i hetteglasset.
Hungarian: • egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
Norwegian Bokmål: • En egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges fecskendő és biztonsági tű a gyógyszer mellett található.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og sikkerhetskanylen som brukes til å administrere injeksjonen følger med legemidlet.
Hungarian: Terápiás adagokban ennek a gyógyszernek a szérumkoncentrációja 100-1000-szer nagyobb, mint acromegaliás betegekben a növekedési hormon tényleges szérumkoncentrációja, ezért a kereskedelemben kapható, a növekedési hormon meghatározására szolgáló tesztek hamis eredményt fognak adni.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutisk effektive doser av dette legemidlet ligger serum-konsentrasjonen generelt 100 til 1 000 ganger høyere enn den faktiske veksthormonkonsentrasjonen i serum sett ved akromegali.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercholesterin aemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, testsúlygyarapod ás hypertriglyceridaemi
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypoglykemi, vektøkning hypertriglyseridemi
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til all væsken er tømt inn i hetteglasset.
Hungarian: Felhasználás előtt a Somavertet folyadékkal (oldószerrel) kell összekeverni.
Norwegian Bokmål: Du må blande Somavert med en væske (oppløsningsvæske) før du kan bruke det.
Hungarian: Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansiktet, tørr hud, nattesvette, rødhet i huden (erytem), opphevet kløende utslett på huden (elveblest).
Hungarian: Kóros májenzimszinteken alapuló klinikai ajánlások a SOMAVERT-kezelés alatt
Norwegian Bokmål: Tabell B. Kliniske anbefalinger basert på unormale leverenzymnivåer ved bruk av Somavert
Hungarian: Lassan húzza ki a dugattyút a fecskendőből, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytens stempel forsiktig ut for å trekke ut legemidlet fra hetteglasset.
Hungarian: A mellékelt biztonsági tű csatlakoztatása előtt a fecskendő biztonsági kupakját a kupak lepattintásával el kell távolítani az előretöltött fecskendőről.
Norwegian Bokmål: Før den medfølgende sikkerhetskanylen festes, må sprøytehetten fjernes fra den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: • Döntse meg az injekciós üveget és a fecskendőt az ábrán látható szögben.
Norwegian Bokmål: • Hold både hetteglasset og sprøyten i vinkelen som vises.
Hungarian: A SOMAVERT biztonságosságát és hatásosságát vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegekben nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Hungarian: Hasfal:
Norwegian Bokmål: Pulver:
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban hetente monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør imidlertid monitoreres ukentlig for å se om det forekommer ytterligere økninger (se nedenfor).
Hungarian: • Azonnal abba kell hagyni a SOMAVERT-kezelést.
Norwegian Bokmål: • Seponer Somavert umiddelbart.
Hungarian: Megjegyzés: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ser luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Hungarian: - Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek perifériás oedema
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perifert ødem
Hungarian: - Influenzaszerű betegség, fáradtság.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
Hungarian: Habképződés esetén a gyógyszer használhatatlan!
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Hungarian: • egy db biztonsági tű.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetskanyle.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Hungarian: • A dugattyú lassú visszahúzásával szívja fel a lehető legtöbb gyógyszert az injekciós üvegből.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet sakte ut for å trekke ut så mye legemiddel som mulig.
Hungarian: - Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
Norwegian Bokmål: • Proteiner i urinen, økt urinproduksjon, nyreproblemer.