FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In presenza di fattori che interferiscono con il sistema immunitario, in particolare infezioni acute, la somministrazione di Removab non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å administrere Removab dersom en står overfor faktorer som virker inn på immunsystemet, særlig akutte infeksjoner.
Italian: Volume totale di Removab concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Embolia polmonare*, ipossia*.
Norwegian Bokmål: Pulmonær emboli*, hypoksi*.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con insufficienza renale di grado superiore a lieve.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert nyrefunksjon av en høyere alvorlighetsgrad enn lett har ikke vært undersøkte.
Italian: • La capsula di chiusura dalla siringa preriempita di Removab viene rimossa, tenendo la punta della siringa rivolta verso l'alto.
Norwegian Bokmål: • Tupphetten på den ferdigfylte sprøyten med Removab fjernes mens sprøytetuppen peker opp.
Italian: Catumaxomab (N=108)
Norwegian Bokmål: Catumaksomab (N=108)
Italian: Figura 1 Stime di Kaplan-Meier per il tempo alla prima paracentesi terapeutica necessaria nello studio IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan Meier-estimeringer for tidsrommet frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, for IP-REM-AC-01 studien Estimert sannsynlighet for å være punksjonsfri (%)
Italian: tachicardia sinusale.
Norwegian Bokmål: Takykardi*, herunder sinustakykardi.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una siringa preriempita contiene 10 microgrammi di catumaxomab* in 0,1 ml di soluzione, corrispondenti a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab* i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una siringa preriempita contiene 50 microgrammi di catumaxomab* in 0,5 ml di soluzione, corrispondenti a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab* i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Italian: Siringa preriempita: Removab 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Removab 10 mikrogram
Italian: IC 95% per la mediana (giorni) valore p (log-rank test)
Norwegian Bokmål: Median punksjonsfri overlevelse (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank-test)
Italian: Siringa preriempita: Removab 50 microgrammi
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Removab 50 mikrogram
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Removab, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Vedrørende informasjon om fortynning og administrering av Removab, vennligst se pkt.
Italian: Una siringa preriempita contiene 50 microgrammi di catumaxomab in 0,5 ml di soluzione, corrispondenti a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Italian: • soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske
Italian: a velocità costante, della durata di 3 ore, a dosi di 10, 20, 50 e 150 microgrammi nei giorni 0, 3, 7 e 10, rispettivamente, in entrambi i gruppi.
Norwegian Bokmål: Catumaksomab ble administrert som fire intraperitoneale infusjonsdoser over 3 timer, med konstant infusjonshastighet i doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3,7 og 10 til begge grupper.
Italian: Pancreatico
Norwegian Bokmål: Krefttype
Italian: Una siringa preriempita contiene 10 microgrammi di catumaxomab in 0,1 ml di soluzione, corrispondenti a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Italian: Tra le reazioni avverse è stato comunemente riportato dolore addominale.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter er rapportert som vanlig bivirkning.
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti di alcool
Norwegian Bokmål: 1 ml (120 mg/ml) 1 ferdigfylt penn + 2 alkoholservietter
Italian: Lavare le mani.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Italian: Aspettare 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Italian: a. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Italian: Tutti i pazienti erano forti fumatori.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde vært storrøykere.
Italian: Chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Italian: c. Assicurarsi di avere i seguenti materiali:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Italian: Tenga la confezione esterna sempre con sé, anche se vuota.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Italian: a. Tenere la penna in modo da vedere la finestra.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Italian: • La data di scadenza è passata.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Italian: b Assenza di fistole drenanti.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Italian: Nota: si potrebbero vedere bolle d'aria nel liquido.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Italian: Remsima sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Norwegian Bokmål: Remsima vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Italian: Pertanto, l'uso sottocutaneo di Remsima è raccomandato solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Italian: Il medicinale deve essere gettato se non viene utilizzato entro il periodo di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Italian: • È rotta o danneggiata.
Norwegian Bokmål: • Den er sprukket eller skadet.
Italian: Non toccare l'ago.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen.
Italian: a. Preparare una superficie piatta, pulita, come un tavolo o un banco, in un'area ben illuminata.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Italian: Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Italian: b. Lasciar asciugare la pelle prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: b. La huden tørke før injeksjonen.
Italian: ≥ 4 settimane.
Norwegian Bokmål: ≥ 4 uker .
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din,
Italian: Remsima è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Italian: • Quando Remsima è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Norwegian Bokmål: • Når Remsima tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Italian: • Parte anteriore della coscia.
Norwegian Bokmål: • Foran på lårene.
Italian: Nota: quando l'iniezione comincia si sentirà il 1° "clic" forte e l'asta dello stantuffo verde oliva inizierà a riempire la finestra.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen starter, vil du høre det 1. høye "klikket", og den olivengrønne stempelstangen vil begynne å fylle vinduet .
Italian: a. Estrarre l'ago dalla pelle alla stessa angolazione con cui lo si era inserito.
Norwegian Bokmål: a. Fjern nålen fra huden med samme vinkel som den ble ført inn.
Italian: a. Premere la penna fermamente sulla pelle.
Norwegian Bokmål: a. Trykk pennen fast mot huden.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om vaksinasjoner.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remsima nell'arco di tempo di 1 ora.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remsima-dosen over 1 time.
Italian: La somministrazione sottocutanea di Remsima nei conigli bianchi New Zealand è stata ben tollerata alla concentrazione effettiva da usare negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Remsima hos New Zealand hvite kaniner ble godt tolerert ved reel konsentrasjon som brukes hos mennesker.
Italian: • verticale e stabile durante l'uso;
Norwegian Bokmål: • oppreist og stabil under bruk
Italian: a. Dopo aver sentito il 2° "clic" forte, continuare a tenere la penna fermamente sulla pelle e contare lentamente almeno fino a cinque per assicurarsi di iniettare la dose completa.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Italian: Nota: se l'asta dello stantuffo verde oliva non riempie completamente la finestra, non si sta ricevendo la dose completa.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Italian: Il volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (media da 7,3 a 8,8 litri) risultava indipendente dalla dose somministrata.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet under endefasen (gjennomsnitt på 7,3 til 8,8 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt.
Italian: Ispezionare la penna.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen.
Italian: a. Guardare la penna e assicurarsi che l'asta dello stantuffo verde oliva riempia completamente la finestra.
Norwegian Bokmål: a. Se på pennen og bekreft at den olivengrønne stempelstangen fyller vinduet fullstendig.
Italian: Troverà "Istruzioni per l'uso" dettagliate alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert «Bruksanvisning» i slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Elenco delle allergie
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Italian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Italian: • La maggior parte di queste reazioni sono da lievi a moderate e si sono risolte da sole entro un giorno.
Norwegian Bokmål: • De fleste av disse reaksjonene er milde til moderate og løses av seg selv i løpet av en dag.
Italian: Non usare la penna se:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis:
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt «komplementfaktor» som er en del av immunsystemet
Italian: Remsima deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remsima, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Remsima må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Remsima o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Remsima eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Una penna danneggiata potrebbe non funzionare in modo corretto.
Norwegian Bokmål: En skadet penn fungerer kanskje ikke som den skal.
Italian: b. Continuare a tenere la penna fermamente sulla pelle e restare in ascolto del 2° "clic" forte.
Norwegian Bokmål: b. Fortsett å holde pennen fast mot huden og lytt etter det 2. høye "klikket".
Italian: Cos'è Remsima e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Remsima er og hva det brukes mot
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Remsima e per le 1-2 ore successive.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Italian: a. Tirare via il cappuccio verde oliva e metterlo da parte.
Norwegian Bokmål: a. Trekk den olivengrønne hetten rett av og sett den til side.
Italian: Dose saltata per 8 giorni o più
Norwegian Bokmål: Glemt dose ved 8 dager eller senere
Italian: Remsima, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Norwegian Bokmål: Remsima i kombinasjon med metotreksat er indisert til reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Italian: c. Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, deve essere smaltito secondo i requisiti locali.
Norwegian Bokmål: c. Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander er nesten full, skal den kastes i henhold til lokale krav.
Italian: • Remsima le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: • Remsima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Italian: Nota: dopo aver rimosso la penna dal sito di iniezione, l'ago verrà automaticamente coperto (vedere la Figura I).
Norwegian Bokmål: Merk: Etter at du fjerner pennen fra injeksjonsstedet, vil nålen automatisk dekkes (se figur I).
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppløsning, fortynning og administrering
Italian: La maggior parte di queste reazioni possono verificarsi immediatamente o entro le 24 ore successive all'iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene kan forekomme umiddelbart eller innen 24 timer etter subkutan injeksjon.
Italian: Malattia polmonare o forti fumatori
Norwegian Bokmål: Lungesykdom eller storrøykere
Italian: Remsima è indicato per:
Norwegian Bokmål: Remsima er indisert til:
Italian: EGIS Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: EGIS Bulgaria EOOD Teл.
Italian: Tabella 5 Valori reali medi (DS) di DAS28 (PCR e ESR)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Gjennomsnittlige (SD) faktiske verdier for DAS28 (CRP og ESR)
Italian: • Non nota:la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Italian: a. Quando la siringa è vuota, sollevare lentamente il pollice dallo stantuffo finché l'ago non è completamente coperto dalla protezione automatica.
Norwegian Bokmål: a. Etter at sprøyten er tom, løft tommelen langsomt fra stempelet inntil nålen er dekket helt av den automatiske nålbeskyttelsen.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e infliximab deve essere attentamente considerato.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen med kombinasjonen av AZA eller 6-MP og infliksimab bør overveies nøye.
Italian: Remsima agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Norwegian Bokmål: Remsima virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Italian: La risposta clinica alla settimana 8 è stata simile tra i pazienti con o quelli senza uso concomitante di immunomodulatori al basale.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 8 var lik for de med eller uten samtidig bruk av immunomodulerende middel ved baseline.
Italian: Tabella 6 Percentuali di pazienti che hanno raggiunto una risposta clinica in base ai criteri ACR ACR20
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andeler av pasienter som oppnådde klinisk respons i henhold til ACR-kriteriene ACR20
Italian: c. Con un movimento rapido e "tipo lancio di una freccetta", inserire completamente l'ago nella piega di pelle a un angolo di 45 gradi.
Norwegian Bokmål: c. Med en hurtig og "dart-lignende" bevegelse, settes nålen helt inn i hudfolden i en 45-graders vinkel.
Italian: b. Senza pizzicare o tirare la pelle, posizionare la penna sul sito di iniezione a un'angolazione di 90-gradi.
Norwegian Bokmål: b. Uten at du klemmer eller strekker huden, plasser pennen over injeksjonsstedet i en 90-graders vinkel.
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remsima.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Italian: Il TNF alfa è coinvolto nei processi infiammatori dell'organismo, quindi, bloccandolo è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Norwegian Bokmål: TNF alfa er involvert i betennelsesprosesser i kroppen, så ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen din reduseres.
Italian: • Addome tranne l'area di 5 cm intorno all'ombelico.
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Italian: a. Dopo aver inserito l'ago, lasciare la pelle pizzicata.
Norwegian Bokmål: a. Etter at nålen er satt inn, slipp tak i huden.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di Remsima.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for Remsima-overdose.
Italian: Se si sente stanco, se le gira la testa o non si sente bene dopo il trattamento con Remsima, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remsima, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Italian: Prepararsi per l'iniezione 1.
Norwegian Bokmål: Klargjør for injeksjonen 1.
Italian: La biodisponibilità di infliximab per via sottocutanea, stimata in un modello di popolazione PK, è del 58% (IC 95%: 54%-62%).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av infliksimab subkutant, beregnet i en populasjons-PK-modell, er 58 % (95 % KI: 54 % - 62 %).
Italian: ACCENT II (responder alla settimana 14) Gruppo di mantenimento con placebo (n=99)
Norwegian Bokmål: ACCENT II (uke-14-respondere) Placebo Vedlikehold (n=99)
Italian: Remsima EV è stato cambiato a Remsima SC alla Settimana 30
Norwegian Bokmål: ble byttet til Remsima s.c. ved uke 30
Italian: Remsima è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Remsima finnes tilgjengelig i pakninger på 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Italian: a. Pulire il sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Norwegian Bokmål: a. Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholservietter.
Italian: 2 settimane dopo la 1a dose
Norwegian Bokmål: 2 uker etter din 1. dose
Italian: Sorbitolo 45 mg per 1 ml
Norwegian Bokmål: Sorbitol 45 mg per 1 ml
Italian: L'endpoint primario dello studio era la differenza fra trattamenti nella variazione del DAS28 (PCR) dal basale alla Settimana 22.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet for studien var behandlingsforskjellen på endringen fra baseline av DAS28 (CRP) i uke 22.
Italian: Dopo l'iniezione 12.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen 12.
Italian: b. Se non si dispone di un contenitore per oggetti taglienti approvato, si può usare un contenitore di casa che sia:
Norwegian Bokmål: b. Hvis du ikke har en godkjent avfallsbeholder for skarpe gjenstander, kan du bruke en annen beholder som er:
Italian: • Dopo le prime due infusioni endovenose, la prima dose di Remsima sarà somministrata sotto la supervisione del medico.
Norwegian Bokmål: • Etter de to første intravenøse infusjonene vil den første dosen med Remsima administreres under overvåking av legen.
Italian: Risposta Clinicaa
Norwegian Bokmål: Klinisk Responsa
Italian: La maggior parte di queste reazioni si sono risolte spontaneamente senza alcun trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene forsvant av seg selv uten behandling.
Italian: punteggi medi NAPSI al basale erano di 4,6 e 4,3 nel gruppo infliximab e nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Italian: Remsima deve essere usato nei bambini solo per la malattia di Crohn o per la colite ulcerosa.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Italian: Se ha usato più Remsima di quanto avrebbe dovuto (iniettandone troppo in una sola volta oppure usandolo troppo frequentemente), si rivolga immediatamente a un medico, farmacista o infermiere.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Remsima (enten ved å injisere for mye ved en enkel anledning eller ved å bruke det for hyppig), snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Italian: • ha un'insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
Norwegian Bokmål: • du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Italian: • Penna
Norwegian Bokmål: • Penn
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e si devono avviare misure di supporto se necessario.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose skal pasienten behandles symptomatisk, og støttende tiltak skal gjennomføres etter behov.
Italian: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 IRLANDA
Norwegian Bokmål: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Italian: • Chiedere al proprio operatore sanitario quanto spesso si deve eseguire un'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonellet om hvor ofte du skal sette en injeksjon.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con infliximab, l'organismo può non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remsima, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Italian: È importante dire al pediatra ed agli altri operatori sanitari dell'uso di Remsima affinché possano decidere quando il suo bambino debba ricevere qualsiasi vaccino, compresi i vaccini vivi come il vaccino BCG (usato per prevenire la tubercolosi).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen til barnet ditt og annet helsepersonell at du bruker Remsima slik at de kan avgjøre når barnet ditt skal få en vaksine, inkludert levende vaksiner slik som BCG (brukes til å forebygge tuberkulose).
Italian: b CDAI< 150 sia alla settimana 30 che 54 e senza ricevere corticosteroidi nei 3 mesi precedenti la settimana 54 tra i pazienti che stavano ricevendo corticosteroidi al basale.
Norwegian Bokmål: b CDAI< 150 ved både uke 30 og 54 uten bruk av kortikosteroider 3 månedene før uke 54 hos pasienter som ved utgangspunktet brukte kortikosteroider.
Italian: Nel secondo studio clinico (IMPACT 2), l'efficacia e la sicurezza di infliximab sono state studiate in
Norwegian Bokmål: I den andre kliniske studien (IMPACT 2) ble effekt og sikkerhet av infliksimab undersøkt hos
Italian: • Contenitore per oggetti taglienti* *Articoli non inclusi nella confezione.
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder for skarpe deler* *ikke inkludert i pakningen.
Italian: Dopo l'iniezione 13.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen 13.
Italian: • Le due infusioni endovenose iniziali le saranno somministrate dal medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: • De to første intravenøse infusjonene vil bli gitt av legen din eller en sykepleier.
Italian: Eseguire l'iniezione 8.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen 8.
Italian: a. Selezionare un sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: a. Velg et injeksjonssted.