FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament conține 8 mg sodiu per flacon, echivalentul a 0,4% din aportul zilnic maxim recomandat de OMS, de 2 g de sodiu pentru un adult, și se administrează în soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og administreres i en infusjonsvæske med 9 mg/mg (0,9 %) natriumklorid (se pkt.
Romanian: Înainte de diluare, fiecare flacon trebuie inspectat pentru a detecta eventuale particule și modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Før fortynning skal hvert hetteglass kontrolleres for partikler og misfarging.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare prezentat, așa cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: A fost evaluat impactul anticorpilor asupra parametrilor farmacocinetici ai alfa elosulfazei.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen av antistoffer på de farmakokinetiske egenskapene til elosulfase alfa ble evaluert.
Romanian: Dietă cu restricție de sodiu
Norwegian Bokmål: Kosthold med lavt natriuminnhold
Romanian: Cum acționează Vimizim
Norwegian Bokmål: Hvordan Vimizim virker
Romanian: Fiecare ml de concentrat conține alfa elosulfază 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 1 mg elosulfase alfa.
Romanian: Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid-gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen, som er klar til svakt opaliserende og fargeløs til svakt gul, skal ikke inneholde synlige partikler.
Romanian: • calcularea vitezei de perfuzie
Norwegian Bokmål: • beregning av infusjonsrate
Romanian: Dacă apar IR grave, se recomandă oprirea imediată a perfuziei și inițierea unui tratament adecvat.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige infusjonsreaksjoner opptrer, skal infusjonen stoppes og passende medisinsk behandling igangsettes umiddelbart.
Romanian: Acest medicament conține 8 mg sodiu (ingredientul principal din sarea de gătit/de masă) per flacon a 5 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass på 5 ml.
Romanian: Substanța activă este alfa elosulfază.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er elosulfase alfa.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Viteza de perfuzie poate fi crescută în funcție de cât tolerează pacientul.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan økes dersom det tåles av pasienten.
Romanian: Toți pacienții au dezvoltat anticorpi la alfa elosulfază în cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kliniske utprøvinger produserte antistoffer mot elosulfase alfa.
Romanian: Trimiterea raportului final de studiu: martie 2025
Norwegian Bokmål: Innsending av endelig rapport for studien:
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele de timp și condițiile de păstrare în perioada de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C urmate de cel mult 24 de ore la 23°C - 27°C în perioada de administrare.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstiden og -betingelsene brukerens ansvar, og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2 °C - 8 °C etterfulgt av opptil 24 timer ved 23 °C - 27 °C under bruk.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, intervalele de timp și condițiile de păstrare în perioada de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C urmate de cel mult 24 de ore la 23°C - 27°C în perioada de administrare.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstiden og -betingelsene under bruk brukerens ansvar, og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2 °C - 8 °C etterfulgt av opptil 24 timer ved 23 °C - 27 °C under administrering.
Romanian: În unele cazuri rare vărsăturile au fost severe Simptomele de reacții alergice severe includ erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie (observate frecvent - pot afecta cel mult 1 persoană din 10).
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon er blant annet hudutslett, kløe eller elveblest (hyppighet vanlig - kan opptre hos opptil 1 av 10 pasienter).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimizim 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vimizim 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: • Cantitatea totală (ml) de Vimizim împărțită la 5 ml per flacon = Numărul total de flacoane 2.
Norwegian Bokmål: • Total mengde (ml) Vimizim delt på 5 ml per hetteglass = totalt antall hetteglass 2.
Romanian: Vimizim 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă alfa elosulfază
Norwegian Bokmål: Vimizim 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning elosulfase alfa
Romanian: A nu se utiliza dacă soluția prezintă modificări de culoare sau particule.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den er misfarget eller inneholder partikler.
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml conține alfa elosulfază 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 5 mg elosulfase alfa.
Romanian: Cum se păstrează Vimizim
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vimizim
Romanian: Vimizim nu trebuie să vă fie administrat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke motta Vimizim under graviditet hvis ikke helt nødvendig.
Romanian: Soluția de Vimizim trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid-gălbuie.
Norwegian Bokmål: Vimizim-oppløsningen skal være klar til svakt opaliserende, og fargeløs til svakt gul.
Romanian: Înainte de administrarea acestui medicament trebuie să se consemneze în detaliu istoricul de simptome de IEF al fiecărui pacient.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Romanian: Atunci când este diluat în 250 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %); viteza inițială va fi de 6 ml/oră.
Norwegian Bokmål: Når Vimizim fortynnes i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, er starthastigheten 6 ml/time.
Romanian: Efectul tratamentului modelat privind distanța parcursă în 6 minute, în comparație cu placebo, a fost de 22,5 m (CI (Confidence Interval [intervalul de încredere])95, 4,0, 40,9; p=0,0174) pentru regimul de 2 mg/kg per săptămână.
Norwegian Bokmål: Den modellerte behandlingseffekten på 6MWT-avstand, sammenlignet med placebo, var 22,5 m (KI95, 4,0, 40,9; p = 0,0174) for behandlingsskjemaet 2 mg/kg per uke.
Romanian: • Cantitatea totală (ml) de Vimizim împărțită la 5 ml per flacon = Numărul total de flacoane
Norwegian Bokmål: • Total mengde (ml) Vimizim delt på 5 ml per hetteglass = totalt antall hetteglass
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anafilaxie și reacții alergice grave
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og alvorlige allergiske reaksjoner
Romanian: 4. Înainte de a extrage Vimizim din flacon, fiecare flacon trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventuale particule și modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Før Vimizim trekkes opp skal hvert hetteglass kontrolleres visuelt for partikler og misfarging.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat hidroclorură de arginină sorbitol (E420) polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Natriumacetat, trihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Argininhydroklorid Sorbitol (E420)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR)
Romanian: Regimul de dozare recomandat pentru adulți și copii și adolescenți este de 2 mg/kg de greutate corporală, dat o dată pe săptămână prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn er 2 mg/kg kroppsvekt, og gis én gang ukentlig via et drypp i en vene (intravenøs infusjon) og er den samme for voksne og barn.
Romanian: Atunci când este diluat în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %); viteza inițială va fi de 3 ml/oră.
Norwegian Bokmål: Når Vimizim fortynnes i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, er starthastigheten 3 ml/time.
Romanian: Soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid-gălbuie.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar til svakt opaliserende, og fargeløs til svakt gul.
Romanian: Pacienților care cântăresc 25 kg sau mai mult trebuie să li se administreze un volum total de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 25 kg eller mer skal få et totalt volum på 250 ml.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și pct. 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Romanian: Acestea se acumulează în țesuturi, afectându-le funcția normală și determinând apariția simptomelor de MPS IVA, precum dificultăți de mers, probleme de respirație, statură mică și pierdere a auzului.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker symptomene på MPS IVA, som problemer med å gå og puste, kortvoksthet og hårtap.
Romanian: Acest medicament conține 100 mg sorbitol în fiecare flacon a 5 ml, o cantitate echivalentă cu 40 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 100 mg sorbitol i hvert hetteglass på 5 ml.
Romanian: Se va adăuga încet soluția de Vimizim la punga de perfuzie pentru a evita agitarea.
Norwegian Bokmål: Vimizim tilsettes sakte i infusjonsposen, forsiktig slik at risting unngås.
Romanian: Vimizim trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9 %), printr-o tehnică aseptică.
Norwegian Bokmål: Vimizim skal fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning ved hjelp av aseptisk teknikk.
Romanian: Frecvent
Norwegian Bokmål: Vanlige
Romanian: Acest medicament conține 100 mg sorbitol în fiecare flacon, o cantitate echivalentă cu 40 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 100 mg sorbitol i hvert hetteglass.
Romanian: Pacienților care cântăresc mai puțin de 25 kg trebuie să li se administreze un volum total de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier mindre enn 25 kg skal få et totalt volum på 100 ml.
Romanian: Hipersensibilitate care pune viața în pericol (reacție anafilactică) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Livstruende overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Se va adăuga încet volumul de Vimizim la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9 %).
Norwegian Bokmål: Vimizim-volumet skal tilsettes sakte i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Pachet de începere a tratamentului: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Romanian: 1 flacon + 1 măsură dozatoare + 1 seringă pentru administrare orală
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte blister
Romanian: Sirop flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Sirup flaske (glass) 200 ml
Romanian: 5 fiole
Norwegian Bokmål: 200 mg
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Romanian: (4) Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Romanian: Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Vimpat brukes til langtidsbehandling.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Vimpat med eller uten mat.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Vimpat.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Vimpat.
Romanian: • Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Norwegian Bokmål: • Vimpat kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vimpat
Romanian: Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Norwegian Bokmål: Vimpat tabletter og sirup er bioekvivalente.
Romanian: Nu luaţi Vimpat dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vimpat dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 iulie 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
Romanian: Cum arată Vimpat şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Vimpat ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Romanian: Vimpat nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Norwegian Bokmål: Vimpat er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Romanian: După prima deschidere: 2 luni
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 2 måneder.
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat er og hva det brukes mot
Romanian: Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vimpat sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Vimpat sammen med alkohol.
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene hver gang du tar Vimpat:
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV-blokk ble sett i disse studiene.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Vimpat dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Vimpat på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Vimpat cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: • Svelg Vimpat-tabletten med et glass vann.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, sunt disponibile comprimatele și siropul Vimpat.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids behandling er Vimpat tabletter og sirup tilgjengelig.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Norwegian Bokmål: Vimpat pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Romanian: Flaconul care conţine Vimpat sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Flasken med Vimpat sirup skal ristes godt før bruk.
Romanian: Când luați doar Vimpat - Doar cu titlu informativ.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Vimpat - Dette er kun til informasjon.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Vimpat, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder ulike styrker, slik at du gradvis vil øke dosen.
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Vimpat:
Romanian: Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Norwegian Bokmål: Vimpat kan gjøre deg svimmel - dette kan øke risikoen for uhell med skade eller et fall.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vimpat
Romanian: Ce este Vimpat
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat er
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Norwegian Bokmål: Vimpat inneholder natrium
Romanian: Vimpat data viitoare la ora la care o luaţi de obicei.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Vimpat neste gang du vanligvis tar det.
Romanian: • Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Norwegian Bokmål: • Vimpat finnes i flaske med 200 ml.
Romanian: Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
Norwegian Bokmål: Vimpat inneholder sorbitol, natrium, natriummetylparahydroksybenzoat, aspartam og propylenglykol
Romanian: Trebuie să luați în continuare Vimpat până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta Vimpat til legen din ber deg slutte.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din bestemmer at du skal avbryte behandlingen med Vimpat, vil legen fortelle deg hvordan du gradvis trapper ned dosen.
Romanian: • Vimpat poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV" când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
Norwegian Bokmål: • Vimpat kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Romanian: Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Vimpat infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Romanian: • Luați Vimpat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Norwegian Bokmål: • Ta Vimpat to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Romanian: Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder sorbitol (E 420).
Romanian: Fiecare ambalaj de 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 14 comprimate filmate de Vimpat 50 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Vimpat 50 mg
Romanian: Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Vimpat finnes i pakninger med 14, 28, 56, 60, 14 x 1 eller 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske er en klar, fargeløs oppløsning.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du de vanlige anbefalte dosene av Vimpat for ulike aldersgrupper og ulike vektklasser.
Romanian: Eritem(4)
Norwegian Bokmål: Erytem(4)
Romanian: Vimpat sirop conține metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinkede).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizării: 29 august 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. august 2008
Romanian: În special, spuneți mediului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente care vă afectează inima - aceasta este din cauză că Vimpat vă poate afecta și inima:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Vimpat også kan påvirke hjertet:
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler - dette fordi de kan øke eller redusere den effekten Vimpat har på kroppen din:
Romanian: • Împingeți pistonul în jos de-a lungul semnului de doză în mililitri (ml), care v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră (figura 8).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut til doseringsstreken for antall millimeter (ml) som er forskrevet av legen din (figur 8).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de iniţiere a tratamentului conţinând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1) Necroliza epidermică toxică(1)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom(1) Toksisk epidermal nekrolyse(1)
Romanian: Nu utilizaţi Vimpat
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vimpat
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske med 14 Vimpat filmdrasjerte tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om Vimpat går over i morsmelk.
Romanian: Dacă luați Vimpat și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Vimpat og opplever symptomer på unormal hjerterytme (som langsom, rask eller uregelmessig puls, hjertebank, kortpustethet, ørhet, besvimelse), søk legehjelp umiddelbart (se avsnitt 4).
Romanian: Valori anormale ale testelor hepatice(2)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester(2)
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE De unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til engangsbruk.