FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech:  změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem  mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit)  barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Lithuanian: inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Lithuanian: Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, apie 20 % radioaktyviosios dozės išsiskyrė su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktosu.
Lithuanian: Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/377/006-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/377/006-010
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Informuokite gydytoją: jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje) poveikio požymis; jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų; jeigu Jums Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartojimo metu susilpnėja regėjimas arba atsiranda vienos ar abiejų akių skausmas; šie simptomai gali būti besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nutná (viz bod 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/377/011-016
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/377/011-016
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstinį klirensą, todėl vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Czech: Tento účinek není u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Lithuanian: Nors gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūt esate nėščia), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paros dozė yra 1 tabletė.
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje  Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtis Veikliosios medžiagos yra irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva k.s.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Zentiva k.s.
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není proto doporučena (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vadinasi, ličio preparatų kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 38,5 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagosirbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: , laktozės), prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Hydrát koloidního oxidu křemičitého Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, magnio stearatas, koloidinis silicio hidratuotas dioksidas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, raudonasis ir geltonasis geležies oksidai (E172).
Czech: Užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v období kojení se nedoporučuje.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti žindymo metu nerekomenduojama.
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Czech: Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:  jestliže silně zvracíte nebo máte průjem  jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny  jestliže máte problémy se srdcem  jestliže máte problémy s játry  jestliže máte cukrovku jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku) pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem aliskiren jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Lithuanian: jeigu pradėjote smarkiai vemti ar viduriuoti; jeigu sergate inkstų liga arba Jums yra persodintas inkstas; jeigu sergate širdies liga; jeigu sergate kepenų liga; jeigu sergate diabetu; jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (dar vadinama vilklige arba SRV); jeigu sergate pirminiu aldosteronizmu (būkle, kuri atsiranda dėl padidėjusios hormono aldosterono gamybos, dėl ko organizme susilaiko natris ir padidėja kraujospūdis); jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem CoAprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip CoAprovel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Lithuanian: Pats irbesartanas buvo patvirtintas Europos Sąjungoje 1997 m.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Lithuanian: Dažniausi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek CoAprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: CoAprovel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Lithuanian: sausio 19 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 2012 m.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą turintiems ) suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio - per didelė.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea/Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Czech: Při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio koncentracijai kraujyje.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujospūdį.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11-15 hodin.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11-15 val.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Poloksameras 188
Czech: Distribuční objem je 53-93 litry.
Lithuanian: Preparato pasiskirstymo tūris yra 53-93 litrai.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozicina webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland Teva Nederland B.
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Irbesartan Teva
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu vaikas prarijo tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Hypotenzní účinek irbesartanu je patrný do 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1-2 savaites, o stipriausias būna, praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Czech: España TevaPharma, S.L.U.
Lithuanian: TevaPharma, S.L.U.
Czech: Polydextrosa (E1200) Oxid titaničitý (E171) Hypromelosa (E646) Macrogol 4000
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė (E464) Makrogolis 4000
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byly výrobní postupy léčivých látek, které jsou používány pro výrobu léčivých přípravků, přezkoumány s ohledem na možné riziko vzniku N-nitrosaminů a v případě potřeby změněny za účelem snížení kontaminace nitrosaminy na minimum.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad jo gaminamuose vaistiniuose preparatuose esančių vaistinių medžiagų gamybos procesai būtų peržiūrėti dėl galimos Nnitrozaminų susidarymo rizikos ir, jei būtina, būtų pakeisti, kad būtų kuo labiau sumažinta šių vaistų užteršimo nitrozaminais rizika.
Czech: Na jedné straně tablety je vyryto číslo "93".
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93".
Czech: Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li:
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (maždaug 6 % dozės).
Czech: Irbesartan Teva se používá u dospělých pacientů
Lithuanian: Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams:
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80 %.
Lithuanian: Pavartotas per burną irbesartanas absorbuojamas gerai, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60-80 %.
Czech: Deutschland Teva GmbH
Lithuanian: Teva GmbH
Czech: Irbesartan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Irbesartan Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání inhibitorů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Czech: Co je Irbesartan Teva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné hliníkové blistry.
Lithuanian: PVC/PVDC ir aliuminio baltos nepermatomos lizdinės plokštelės.
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
Lithuanian: Moterų ir juodaodžių (jų tyrime dalyvavo atitinkamai 32 % ir 26 %) inkstams gydymo naudos nepastebėta, nors, remiantis pasikliautinumo intervalu, to atmesti negalima.