FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 12 settimane, il 61 % e il 66 % dei pazienti ai quali erano stati somministrati rispettivamente 100 mg e 200 mg di Ilumetri hanno mostrato un miglioramento almeno del 75 % in termini di gravità rispetto al 48 % di coloro ai quali era stato somministrato etanercept e al 6 % di quelli che avevano assunto placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, 61 % și, respectiv, 66 % din pacienții cărora li s-a administrat Ilumetri de 100 mg, respectiv de 200 mg, au prezentat o atenuare a severității bolii cu cel puțin 75 %, față de 48% la cei cărora li s-a administrat etanercept și 6 % la cei tratați cu placebo.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2018
Romanian: Data primei autorizări: 17 septembrie 2018
Italian: Lavarsi le mani
Romanian: Spălați-vă pe mâini
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in aprile 2019 Altre fonti d'informazioni
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019 Alte surse de informații
Italian: Tuttavia, il medico deve assicurare un appropriato follow-up dei pazienti.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea adecvată a pacienților.
Italian: La significatività clinica di questi risultati non è nota.
Romanian: Semnificația clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Italian: • Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălați-vă cu atenție pe mâini cu apă și săpun.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa fra 18 e 82 anni, con un'età media di 45,9.
Romanian: Pacienții au avut vârste cuprinse între 18 și 82 de ani, cu o medie de vârstă de 45,9 ani.
Italian: Interazioni con il citocromo p450
Romanian: Interacțiuni cu citocromul p450
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: In questo breve periodo, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: În această perioadă scurtă, nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Italian: Negli esseri umani, nei primi giorni dopo la nascita, gli anticorpi possono essere trasferiti ai neonati attraverso il latte.
Romanian: La om, în timpul primelor zile după naștere, anticorpii pot fi transferați la nou-născuți prin lapte.
Italian: Può essere visibile una piccola bolla d'aria: è normale.
Romanian: Poate apărea o mică bulă de aer: acest lucru este normal.
Italian: • Su una superficie pulita e ben illuminata, preparare:
Romanian: • Pe o suprafață curată, bine iluminată, puneți:
Italian: **Questi pazienti sono passati a placebo alla settimana 28.
Romanian: **Acești pacienți au fost comutați la placebo în săptămâna 28.
Italian: Non è possibile fare alcuna raccomandazione sulla dose.
Romanian: Nu se pot emite recomandări privind doza.
Italian: Preparare tutto il materiale necessario
Romanian: Colectați toate materialele de care aveți nevoie
Italian: Questi includono vaccini e immunosoppressori (farmaci che influiscono sul sistema immunitario).
Romanian: Acestea includ vaccinuri și imunosupresoare (medicamente care afectează sistemul imunitar).
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta 6,2 giorni dopo l'iniezione.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 6,2 zile după injectare.
Italian: Possono essere presenti delle bolle d'aria; non è necessario eliminarle.
Romanian: Pot fi prezente bule de aer; nu trebuie să le scoateți.
Italian: Attendere 30 minuti (se conservata in frigorifero)
Romanian: Așteptați 30 minute (dacă este păstrat la frigider)
Italian: Gli effetti di questo farmaco nelle donne in gravidanza non sono noti.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Italian: Settimana 12 (2 dosi)*
Romanian: Săptămâna 28 (3 doze)*
Italian: o NON toccare ancora lo stantuffo blu.
Romanian: o NU atingeți încă pistonul albastru.
Italian: I sintomi possono ritornare dopo l'interruzione.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot reveni după oprirea tratamentului.
Italian: - Scegliere un sito diverso per la seconda iniezione.
Romanian: - Alegeți un loc diferit pentru cea de-a doua injecție.
Italian: Valutazione pre-trattamento per la tubercolosi
Romanian: Evaluare pentru tuberculoză înainte de tratament
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dai pazienti
Romanian: Rezultatele privind calitatea vieții/raportate de pacient
Italian: n = numero di pazienti nella serie di analisi completa per i quali i dati erano disponibili, dopo imputazione quando applicabile.
Romanian: n = număr de pacienți în setul complet de analiză pentru care au fost disponibile date, după calcul, unde este cazul.
Italian: Dolore dorsale
Romanian: Durere de spate
Italian: L'effetto di Ilumetri sulla fertilità umana non è stato valutato.
Romanian: Efectul Ilumetri asupra fertilității la om nu a fost evaluat.
Italian: La maggior parte dei seguenti effetti indesiderati è lieve.
Romanian: Majoritatea dintre următoarele reacții adverse sunt ușoare.
Italian: Sono stati integrati tre studi controllati con placebo (uno di fase 2b e due di fase 3) per valutare la sicurezza di Ilumetri rispetto a placebo.
Romanian: Trei studii controlate cu placebo (Faza 2b și două de Fază 3) au fost integrate pentru a evalua siguranța Ilumetri în comparație cu placebo.
Italian: - Se ha un'infezione che il medico reputa importante, ad esempio tubercolosi attiva, che è una malattia infettiva che colpisce essenzialmente i polmoni.
Romanian: - Dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă, de exemplu, tuberculoză activă, care este o boală infecțioasă care afectează în principal plămânii.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALI PRODOTTI MEDICINALI, SE DEL CASO
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Italian: Ecco come appare la siringa preriempita di Ilumetri:
Romanian: Iată cum arată seringa preumplută cu Ilumetri:
Italian: Un mese dopo la nascita, il rapporto latte/siero era ≤0,002.
Romanian: La o lună după naștere, raportul concentrațiilor lapte-plasmă a fost ≤0,002.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà assumere Ilumetri.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizați Ilumetri.
Italian: - Se soffre attualmente di un'infezione o se soffre di infezioni a lungo termine o ripetute.
Romanian: - Dacă în prezent aveți o infecție sau dacă aveți infecții de lungă durată sau repetate.
Italian: In analisi aggregate di Fase 2b e Fase 3, il 7,3% dei pazienti trattati con Ilumetri ha sviluppato anticorpi contro Ilumetri.
Romanian: În cadrul analizelor cumulate din Fazele 2b și 3, 7,3% dintre pacienții tratați cu Ilumetri au dezvoltat anticorpi la Ilumetri.
Italian: Il liquido deve essere chiaro.
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede.
Italian: Ilumetri non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Romanian: Ilumetri nu a fost studiat la aceste grupe speciale de pacienți.
Italian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Paesi Bassi
Romanian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Olanda
Italian: Punti importanti da sapere
Romanian: Puncte importante de știut
Italian: Non riscaldi il prodotto in alcun altro modo.
Romanian: Nu o încălziți în niciun mod.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC17
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, Codul ATC: L04AC17
Italian: Conservare le istruzioni per l'uso e consultarle quando necessario.
Romanian: Păstrați aceste instrucțiuni pentru utilizare și citiți-le la nevoie.
Italian: I risultati ottenuti alle settimane 12, 28 e oltre (fino alla settimana 64 in reSURFACE 1 e fino alla settimana 52 in reSURFACE 2) sono presentati nella Tabella 2 e nella Tabella 3.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 12, 28 și ulterior (până în săptămâna 64 în reSURFACE 1 și până în săptămâna 52 în reSURFACE 2) sunt prezentate în Tabelul 2 și Tabelul 3.
Italian: In seguito, riprenda la somministrazione agli intervalli regolarmente programmati.
Romanian: Apoi, administrarea dozelor trebuie reluată la intervalul programat periodic.
Italian: Il punteggio PGA al basale era marcato o severo nel 33,4% dei pazienti.
Romanian: Scorul PGA la intrarea în studiu a fost marcat sau sever la 33,4% dintre pacienți.
Italian: o Non toccare più la zona prima di aver somministrato l'iniezione.
Romanian: o Nu mai atingeți această zonă înainte de administrarea injecției.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastrăsau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: • Togliere interamente l'ago dalla pelle prima di rilasciare lo stantuffo blu.
Romanian: • Scoateți acul din piele complet înainte de a da drumul la pistonul albastru.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ilumetri in associazione con altri agenti immunosoppressivi, inclusi i farmaci biologici o la fototerapia, non sono state valutate.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ilumetri în asociere cu alte medicamente imunosupresoare, inclusiv medicamente biologice sau fototerapeutice, nu au fost evaluate.
Italian: Il pH della soluzione è nell'intervallo 5,7-6,3 e l'osmolarità è compresa tra 258 e 311 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției se situează în intervalul 5,7-6,3, iar osmolalitatea este cuprinsă între 258 și 311 mOsm/kg.
Italian: • Ripetere la procedura con la seconda siringa in un sito diverso della pelle se si sta somministrando una dose di 200 mg.
Romanian: • Repetați procedura cu cea de-a doua seringă într-un loc diferit pe pielea dumneavoastră în cazul în care administrați o doză de 200 mg.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Italian: Elenco sotto forma di tabella delle reazioni avverse
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse
Italian: Non sono disponibili dati sulla risposta a vaccini vivi o inattivati.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinurile cu microorganisme vii sau inactivate.
Italian: Un totale pari al 15,4% dei pazienti dello studio presentava un'anamnesi di artrite psoriasica.
Romanian: În total, 15,4% dintre pacienții de studiu au avut antecedente de artrită psoriazică.
Italian: Mantenimento della risposta negli studi reSURFACE 1 e reSURFACE 2 Risposta a lungo terminea,b 200 mg
Romanian: Menținerea răspunsului în studiile reSURFACE 1 și reSURFACE 2 Răspuns pe termen lunga,b 200 mg
Italian: - La parte superiore del braccio è adatta solo quando è un'altra persona a effettuare l'iniezione.
Romanian: - Brațul este potrivit numai atunci când altcineva vă administrează injecția.
Italian: o La dose completa viene somministrata se lo stantuffo blu non può andare oltre e non ci sono fuoriuscite.
Romanian: o Se administrează o doză completă dacă pistonul albastru nu merge mai departe și nu există scurgeri.
Italian: Studi sui modelli tumorali nei topi hanno mostrato che l'inibizione selettiva di IL-23p19 non aumenta il rischio cancerogeno.
Romanian: Studiile modelelor tumorale la șoarece au indicat că inhibarea selectivă a IL-23p19 nu crește riscul de carcinogenicitate.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Ilumetri deve essere discussa con il medico.
Romanian: Decizia de a opri administrarea Ilumetri trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Ilumetri tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Ilumetri, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: - se è allergico a tildrakizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la tildrakizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, si devono registrare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Ilumetri, i pazienti devono sottoporsi a una valutazione dell'infezione da tubercolosi (TB).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Ilumetri, pacienții trebuie evaluați pentru infecția cu tuberculoză (TBC).
Italian: Elenco delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Romanian: Lista reacțiilor adverse Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Italian: Se necessario, può utilizzare un cerotto adesivo per coprire il sito di iniezione.
Romanian: În cazul în care considerați că este necesar, puteți utiliza un plasture adeziv pentru a acoperi locul de injectare.
Italian: In questo modo si attiva il meccanismo di sicurezza, che garantisce il ritiro completo dell'ago dopo l'iniezione.
Romanian: Această manevră activează mecanismul de siguranță, care va asigura retragerea completă a acului după administrarea injecției.
Italian: Togliere la siringa usata
Romanian: Scoateți seringa utilizată
Italian: Non è stata osservata alcuna associazione apparente fra lo sviluppo di anticorpi contro Ilumetri, la minor efficacia e lo sviluppo di eventi avversi conseguenti al trattamento.
Romanian: Nu s-a observat nicio asociere aparentă între dezvoltarea de anticorpi la Ilumetri care să reducă eficacitatea și dezvoltarea de reacții adverse care apar după tratament.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ilumetri Non usi Ilumetri:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ilumetri Nu utilizați Ilumetri:
Italian: Si deve considerare l'eventualità di interrompere il trattamento nei pazienti che non hanno dimostrato alcuna risposta dopo 28 settimane di trattamento.
Romanian: La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament.
Italian: Controllare il medicinale
Romanian: Inspectați medicamentul
Italian: Per ulteriori informazioni sull'eliminazione di trildrakizumab, vedere paragrafo 5.2.
Romanian: Pentru mai multe informații despre eliminarea tildrakizumab, vezi pct. 5.2.
Italian: Non agitare né congelare la siringa preriempita.
Romanian: A nu se agita sau congela seringa preumplută.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea după doze repetate.
Italian: 2132JH Hoofddorp, Paesi Bassi
Romanian: 2132JH Hoofddorp, Olanda
Italian: - Se si è vaccinato di recente o prevede di vaccinarsi.
Romanian: - Dacă vi s-a efectuat recent sau intenționați să vă efectuați un vaccin.
Italian: Percentuale di pazienti con risposta PASI 90 fino alla settimana 64 (Serie di analisi completa Parte 3*)
Romanian: 90 în timp până la Săptămâna 64 (Set complet de analiză Partea 3*)
Italian: Ilumetri, può potenzialmente aumentare il rischio di infezione (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Ilumetri are potențialul de a crește riscul de infecții (vezi pct. 4.8).
Italian: I modelli farmacocinetici di popolazione indicavano che l'esposizione diminuiva in base all'aumento del peso corporeo.
Romanian: Modelarea farmacocinetică a populației a indicat faptul că expunerea a scăzut în timp ce greutatea corporală a crescut.
Italian: • Scegliere un sito di iniezione con pelle sana e di facile accesso, come l'addome, le cosce o la parte superiore del braccio.
Romanian: • Alegeți un loc de injectare cu piele curată și acces facil, cum ar fi abdomenul, coapsele sau partea superioară a brațului.
Italian: L'uso di Ilumetri le porterà beneficio migliorando la clearance cutanea e riducendo i sintomi.
Romanian: Utilizarea Ilumetri vă va aduce beneficii prin ameliorarea aspectului pielii și reducerea simptomelor dumneavoastră.
Italian: Se al paziente è stato somministrato un vaccino virale vivo o batterico, si consiglia di attendere almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento con tildrakizumab.
Romanian: În cazul în care unui pacient i s-a administrat un vaccin cu virusuri sau bacterii vii, se recomandă să se aștepte cel puțin 4 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu tildrakizumab.
Italian: I risultati di uno studio d'interazione farmaco-farmaco condotto in soggetti affetti da psoriasi a placche ha suggerito che tildrakizumab non aveva un effetto clinicamente rilevante su CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Romanian: Rezultatele unui studiu de interacțiuni între medicamente desfășurat la subiecții cu psoriazis în plăci sugerează că tildrakizumab nu a avut un efect clinic relevant asupra CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4.
Italian: • Prima di utilizzare le siringhe preriempite di Ilumetri, leggere e rispettare ogni fase delle istruzioni.
Romanian: • Înainte de a utiliza seringile preumplute cu Ilumetri, citiți cu atenție și respectați toate instrucțiunile pas cu pas.
Italian: L'analisi farmacocinetica della popolazione indicava una biodisponibilità del 31% superiore nei soggetti sani rispetto ai pazienti.
Romanian: Analiza FC populațională a indicat o biodisponibilitate mai mare cu 31% la subiecții sănătoși, în comparație cu pacienții.
Italian: Possibili effetti collaterali).
Romanian: Posibile reacții adverse).
Italian: • Leggere il foglio illustrativo di Ilumetri per maggiori informazioni sul medicinale.
Romanian: • Citiți prospectul Ilumetri pentru a afla mai multe despre medicamentul dumneavoastră.
Italian: Tildrakizumab possiede una distribuzione extravascolare limitata con valori del volume di distribuzione (Vd) che vanno da 76,9 a 106 mL/kg.
Romanian: Tildrakizumab are distribuție extravasculară limitată, cu valori ale volumului de distribuție (Vd) care variază de la 76,9 la 106 ml/kg.
Italian: DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Romanian: DESCRIEREA PRODUSULUI
Italian: Prima dell'uso, si consiglia di effettuare un'ispezione visiva della siringa preriempita.
Romanian: Înainte de utilizare, se recomandă inspectarea vizuală a seringii preumpluti.
Italian: • Gettare la siringa usata in un contenitore per oggetti appuntiti immediatamente dopo l'uso e prima di iniettare una seconda siringa.
Romanian: • Eliminați seringa utilizată în recipientul pentru obiecte ascuțite imediat după folosire și înainte de injectarea celei de-a doua seringi.
Italian: Ilumetri può potenzialmente causare effetti collaterali, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Romanian: Ilumetri poate cauza reacții adverse grave, inclusiv infecții și reacții alergice.
Italian: • Estrarre dal frigorifero una confezione e mettere la confezione originale ancora chiusa su una superficie di lavoro pulita e piana.
Romanian: • Luați un ambalaj de carton din frigider și puneți ambalajul de carton original și nedeschis pe o suprafață de lucru curată și plană.
Italian: Le istruzioni per l'uso delle siringhe preriempite, incluse nel foglio illustrativo, devono essere rispettate attentamente.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare a seringilor preumplute, incluse în prospect, trebuie urmate cu atenție.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono infezioni delle vie respiratorie superiori, cefalea, gastroenterite, nausea, diarrea, dolore in sede di iniezione e dolore dorsale.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt infecțiile tractului respirator superior, cefaleea, gastroenterita, greața, diareea, durerea la locul de injectare și durerile de spate.
Italian: Cos'è Ilumetri e a cosa serve
Romanian: Ce este Ilumetri și pentru ce se utilizează
Italian: Se usa più di Ilumetri di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ilumetri decât trebuie
Italian: Responder (%)
Romanian: Respondenți (%)
Italian: Interazioni con altri agenti immunosoppressivi o fototerapia
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente imunosupresoare sau fototerapeutice
Italian: Per le istruzioni su come iniettarsi Ilumetri da solo, vedere le "Istruzioni per l'uso" alla fine di questo foglio.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind modul de autoinjectare a Ilumetri, citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect.
Italian: • Pizzicare delicatamente la pelle nel punto di iniezione prescelto.
Romanian: • Ciupiți ușor pielea la locul de injectare ales.
Italian: Se ha dimenticato o saltato un'iniezione di Ilumetri, assuma la dose il prima possibile.
Romanian: Dacă ați uitat sau ați omis o injecție Ilumetri, administrați doza cât mai curând posibil.
Italian: † p≤0,001 rispetto a placebo; ‡ p≤0,001 rispetto a etanercept; ¥ p≤0,05 rispetto a etanercept.
Romanian: † p≤0,001 versus placebo; ‡ p≤0,001 versus etanercept; ¥ p≤0,05 versus etanercept.
Italian: • Inserire tutto l'ago nella pelle pizzicata fra le dita, diritto e con un'angolazione di 90 gradi.
Romanian: • Introduceți complet acul în pielea ciupită între degete, de sus în jos, în unghi de 90 de grade.
Italian: Parli con il medico in merito agli appuntamenti per le iniezioni e le visite di controllo.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră când vă veți administra injecțiile și vizitele de urmărire.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: o Dopo aver rilasciato lo stantuffo blu, il dispositivo di sicurezza ritira l'ago all'interno della protezione.
Romanian: o După ce dați drumul la pistonul albastru, mecanismul de blocare de siguranță va retrage acul în interiorul protecției acului.
Italian: valori p calcolati utilizzando il test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato per peso corporeo (≤90 kg, >90 kg) ed esposizione pregressa a terapia biologica per la psoriasi (sì/no).
Romanian: Valorile p calculate utilizând testul Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratificat în funcție de greutatea corporală (≤90 kg, >90 kg) și expunerea anterioară la tratamentul biologic pentru psoriazis (da/nu).
Italian: • Se resta del liquido residuo o una leggera quantità di sangue, pulire il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza SENZA fare alcuna pressione.
Romanian: • Dacă există lichid rezidual sau puțin sânge, curățați locul de injectare cu o bucată de vată sau pansament, FĂRĂ a aplica nicio presiune.
Italian: Nel caso in cui la dose sia di 200 mg, si dovranno usare 2 siringhe preriempite ogni volta che si somministra il prodotto.
Romanian: În cazul în care doza dumneavoastră este de 200 mg, va trebui să utilizați 2 seringi preumplute de fiecare dată când administrați medicamentul.
Italian: Infezione attiva clinicamente importante, ad es. tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Infecție activă importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Italian: I dati relativi all'uso di tildrakizumab in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati (meno di 300 gravidanze esposte).
Romanian: Datele provenite din utilizarea tildrakizumab la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).