FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 7.5%, gel oral.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml şi de 1.0 ml pentru seringi de 30 ml).
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Tablete de 150 mg şi 300 mg: 4 ani Tablete de 30 mg şi 900 mg: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Romanian: Ibaflin 3% gel oral pentru câini şi pisici
French: 0,5 ml de gel par kg de poids vif
Romanian: 0.5 ml de gel pe kg greutate corporală
French: Les quinolones ne doivent pas être administrées en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
Romanian: Quinolonele nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au în istoric episoade convulsive.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets, le cas échéant
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: Ibaflin peut être utilisé pendant la gestation.
Romanian: Poate fi folosit în timpul gestaţiei.
French: DATE DE LA DERNIERE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
French: L'ibafloxacine est un antibiotique bactéricide à large spectre du groupe des quinolones.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic bactericid cu spectru larg din clasa quinolonelor.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique ne survient.
Romanian: În cazul administrării orale de doze multiple, se atinge concentraţia constantă după prima sau a doua administrare fără să apară fenomene de cumulare sau de inducere a enzimelor de biotransformare.
French: Aussi, il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de cas qui ont mal répondu, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul afecţiunilor care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chattes gestantes et chez les chiennes et chattes en lactation.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la pisici şi nici în timpul lactaţiei la câini şi pisici.
French: Les études d'innocuité chez des chiens beagle âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 30 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 30 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur multidose pré-rempli de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 seringă ajustabilă multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp et Klebsiella spp.
Romanian: La pisici, microorganismele relevante susceptibile la ibafloxacină sunt E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. şi Klebsiella spp.
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
Romanian: / Cutie de carton ce conţine 5 seringi pre-umplute ajustabile multidoză, fiecare conţinând 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Romanian: ANEXA II
French: Boîte en carton contenant 5 applicateurs multidoses pré-remplis de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 5 seringi ajustabile multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
French: Administration orale, 15 mg d'ibafloxacine/kg une fois par jour.
Romanian: Administrare orală, 15 mg ibafloxacină/kg o dată pe zi.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 30.9 mg/ml).
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
French: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet GesmbH.
French: Ibaflin gel ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Romanian: Ibaflin gel trebuie administrat numai după testul de susceptibilitate.
French: EU/2/00/022/013-017
Romanian: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Y COMPRIS LES
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/PVDC/aluminium de 8, 16 ou 80 comprimés.
Romanian: - Cutie de carton cu 10, 20 sau 100 tablete în blistere din PVC/PVDC/aluminiu Tablete de 300 mg: - Cutie de carton cu 8, 16 sau 80 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu
French: Voie orale, 15 mg par kg de poids vif une fois par jour (soit 1 ml de gel pour 5 kg de poids vif).
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Uz oral, 15 mg pe kg greutate corporală, o dată pe zi (ex. 1 ml gel pe 5 kg greutate corporală)
French: 30 mg d'ibafloxacine par comprimé 150 mg d'ibafloxacine par comprimé 300 mg d'ibafloxacine par comprimé 900 mg d'ibafloxacine par comprimé
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 juin 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : septembre 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IBAFLIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
French: La posologie usuelle est de 15 mg par kilogramme poids corporel une fois par jour pendant la durée indiquée par votre vétérinaire.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
French: Cette enzyme ne se trouve que dans les cellules bactériennes et n'a pas la même fonction dans les cellules animales.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
French: Autres informations relatives à Ibaflin :
Romanian: Alte informaţii despre Ibaflin:
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
French: Ces effets sont discrets et transitoires.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
French: Ibaflin est disponible en comprimé (de 30, 150, 300 et 900 mg) et en gel oral (à 3 et 7,5 %).
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la nature et de la sévérité de l'infection, ainsi que du poids et de l'espèce de l'animal traités, et de sa réponse au traitement.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibaflin à Intervet International B.V le 13 juin 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité (allergie) aux quinolones doivent éviter tout contact avec Ibaflin.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
French: Ibaflin contient de l'ibafloxacine, qui appartient à la catégorie des médicaments ayant une action antibiotique.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
French: Les chats sont traités avec le gel oral à 3 %.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
French: Ibaflin doit être administré par voie orale.
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
French: Dans ces études, les effets d'Ibaflin ont été comparés à ceux d'autres antibiotiques (marbofloxacine, enrofloxacine ou amoxicilline/acide clavulanique).
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
French: E. coli et Klebsiella.
Romanian: Klebsiella.
French: L'indication relative au traitement des infections urinaires chez les chats n'a pas été acceptée.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
French: L'utilisation de l'ibafloxacine peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches résistantes dans l'espèce cible, bien que ce risque soit moins élevé lorsque des animaux isolés sont traités avec ce produit.
Romanian: Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
French: Quel est le risque associé à Ibaflin ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ibaflin au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
French: Pourquoi Ibaflin a-t-il été approuvé ?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
French: Le gel oral Ibaflin est indiqué chez les chiens pour le traitement d'infections dermiques (pyodermique superficielle et profonde, plaies, abcès).
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
French: Grâce à l'inhibition de l'ADN gyrase, l'ibafloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi la fabrication de protéines et la croissance, ce qui provoque la mort des cellules.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
French: Diarrhée, ramollissement des fèces, vomissements, apathie (absence de sensibilité) et anorexie (perte d'appétit) sont rarement observés chez les chiens et les chats traités par Ibaflin.
Romanian: Diareea, materiile fecale moi, vărsăturile, apatia (lipsa de reacţie) şi anorexia (lipsa poftei de mâncare) apar cu frecvenţă scăzută la câinii şi pisicile cărora li s-a administrat Ibaflin.
French: Ibaflin est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens et les chats :
Romanian: Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
French: En revanche, les résultats étaient insuffisants pour justifier l'utilisation d'Ibaflin dans le traitement des infections urinaires chez les chats.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
French: Qu'est-ce qu'Ibaflin ?
Romanian: Ce este Ibaflin?
French: • Infections dermiques, notamment la pyodermite superficielle et profonde, plaies infectées et abcès dus à des souches sensibles de Staphylococci, E. coli, Proteus et Pasteurella,
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque d'Ibaflin était favorable pour le traitement des infections dermiques et des infections du tractus respiratoire (supérieur) chez les chiens et les chats, et des infections aiguës non compliquées du tractus urinaire chez les chiens ; le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Ibaflin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul din pachet.
French: Comment Ibaflin agit-t-il ?
Romanian: Cum acţionează Ibaflin?
French: Les comprimés et le gel oral se sont avérés d'une efficacité comparable pour le traitement des infections dermiques chez le chien.
Romanian: Comprimatele şi gelul oral au demonstrat o eficacitate comparabilă în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate la câini.
French: • Infections de l'appareil respiratoire supérieur dues à des souches sensibles de Staphylococci,
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
French: Les chiens sont traités avec les comprimés, sauf pour les infections dermiques, pour lesquelles le gel oral peut être utilisé en complément des comprimés du dosage adapté.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
French: Les données de deux essais cliniques montrent que les différentes formulations du gel Ibaflin sont d'une efficacité comparable à un contrôle positif, ce qui justifie les indications relatives aux infections dermiques (infections des parties molles : plaies, abcès) et aux infections du tractus respiratoire supérieur chez les chats pour les différentes formulations du gel oral.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
French: Il est également indiqué chez les chiens pour le traitement des infections aiguës non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli et Klebsiella.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
French: Le gel oral a été également aussi efficace que l'antibiotique comparateur (amoxicilline/acide clavulanique) dans le traitement des infections dermiques et du tractus respiratoire supérieur chez les chats.
Romanian: Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
French: Il inhibe l'ADN gyrase, une enzyme qui permet aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Romanian: Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza" care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
French: Les comprimés d'Ibaflin ont été au moins aussi efficaces que les antibiotiques comparateurs dans le traitement des infections dermiques et du tractus urinaire et respiratoire supérieur chez les chiens.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
French: Les comprimés d'Ibaflin ont été testés sur des chiens afin d'évaluer leur efficacité dans le traitement des infections dermiques, du tractus urinaire et respiratoire.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost studiate la câini, prin observarea eficacităţii lor în tratamentul infecţiilor cutanate şi al infecţiilor tractului urinar şi ale tractului respirator.
French: Le gel oral a été étudié chez des chats sur des infections dermiques, du tractus respiratoire et urinaire.
Romanian: Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
French: Dans quel cas Ibaflin est-il utilisé ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibaflin?
French: Dans un essai clinique sur des chiens, le gel s'est avéré aussi efficace que les comprimés.
Romanian: Pentru câini, a fost demonstrată, în cadrul unui studiu clinic, eficacitatea comparabilă a medicamentului sub formă de gel şi a medicamentului sub formă de comprimate.
French: On observe parfois une salivation avec le gel oral.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles
Romanian: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
French: • si vous avez un cancer.
Romanian: • aveţi cancer.
French: • si vous fumez (car cela peut accroître le risque de problèmes dentaires)
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece acest lucru poate spori riscul de probleme dentare)
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
French: Personnes âgées (>65 ans)
Romanian: Vârstnici ( > 65 ani)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
French: Date de première autorisation : 19-novembre-2012 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Romanian: Data primei autorizări : 19 noiembrie 2012 Data ultimei actualizări: 18 septembrie 2017
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
French: Les facteurs de risque suivants doivent être envisagés lors de l'évaluation du risque d'un patient de développer une ONM :
Romanian: Următorii factori de risc trebuie să fie luaţi în considerare în evaluarea riscului unui pacient de a dezvolta OM:
French: Si vous portez une prothèse dentaire, vous devrez vous assurer que celle-ci est bien ajustée.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară, trebuie să vă asiguraţi că proteza se potriveşte bine.
French: Intervalle de confiance à 90%
Romanian: % Pacienţi cu răspuns Interval de încredere 90%
French: Une ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Romanian: OM poate apărea şi după întreruperea tratamentului.
French: Les résultats de cet essai sont résumés ci-dessous.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
French: Les exigences relatives à la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
French: Consommation d'antalgiques * 0,90
Romanian: Utilizare de analgezice* 0,90
French: De manière à réduire le risque d'apparition d'une ostéonécrose de la mâchoire, vous devrez prendre certaines précautions.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a osteonecrozei de maxilar, există anumite precauţii pe care trebuie să le luaţi.
French: Le principal critère de jugement de l'essai a été le taux de morbidité osseuse par période (SMPR).
Romanian: Criteriul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă (RPMO).