FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PREZISTA 300 mg Tabletten und 600 mg Tabletten enthalten Gelborange S (E110), welches allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dutch: PREZISTA 300 mg tabletten en 600 mg tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms mit Darunavir/Ritonavir (N = 3.063) wurde Hepatitis bei 0,5% der Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit PREZISTA/Ritonavir erhielten, berichtet.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/ritonavir ontvingen.
German: Die empfohlene Dosis von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir soll die für Erwachsene empfohlene Dosis (600/100 mg zweimal täglich oder 800/100 mg einmal täglich) nicht überschreiten.
Dutch: De aanbevolen dosis PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir mag de aanbevolen dosis voor volwassenen (600/100 mg tweemaal daags of 800/100 mg eenmaal daags) niet overschrijden.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie PREZISTA immer zusammen mit Ritonavir ein.
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem PREZISTA altijd samen in met ritonavir.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten PREZISTA 150 mg Filmtabletten PREZISTA 300 mg Filmtabletten PREZISTA 600 mg Filmtabletten
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 600 mg filmomhulde tabletten
German: Nach Beginn der Therapie mit PREZISTA sollten die Patienten angewiesen werden, nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Dosierung oder die Darreichungsform zu ändern oder die Therapie abzubrechen.
Dutch: Nadat de behandeling met PREZISTA is ingesteld, dienen patiënten het advies te krijgen de dosis of toedieningsvorm niet te veranderen noch met de behandeling te stoppen zonder overleg met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
German: Efavirenz in Kombination mit PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Dutch: Efavirenz in combinatie met PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 3,43 mg/ml.
German: Für Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist Colchicin zusammen mit geboostertem PREZISTA kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is colchicine met geboost PREZISTA gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
German: Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen kann.
Dutch: Dit kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir.
German: Depression, Desorientiertheit, Angstzustände, Schlafstörungen, abnorme Träume, Alpträume, verminderte Libido
Dutch: Soms depressie, desoriëntatie, angst, slaapstoornis, abnormale dromen, nachtmerrie, verminderd libido
German: In beiden Armen wurde zusätzlich eine feste Kombination aus Tenofovir Disoproxilfumarat 300 mg einmal täglich und Emtricitabin 200 mg einmal täglich angewendet.
Dutch: Beide armen gebruikten een vast background regimen, bestaande uit tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags en emtricitabine 200 mg eenmaal daags.
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt die Daten zur Wirksamkeit der 48-Wochen-und 96-Wochen-Analyse der ARTEMIS-Studie:
Dutch: De onderstaande tabel toont de gegevens over de werkzaamheid uit de 48-weken- en de 96-weken-analyse van de ARTEMIS-studie:
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon
Dutch: Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Crospovidon
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, PREZISTA mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen PREZISTA in te nemen met cobicistat of met een lage dosis ritonavir binnen 30 minuten na een maaltijd.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd
German: PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
Dutch: PREZISTA met cobicistat of ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
German: mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg
Dutch: met darunavir/cobicistat 800/150 mg
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass PREZISTA zusammen mit Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Metformin erhöht.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, de plasmaconcentraties van metformine verhoogt.
German: Die Konzentration von Warfarin kann bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem PREZISTA beeinflusst werden.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met geboost PREZISTA.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA zusammen mit Cobicistat und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en rifabutine wordt niet aanbevolen.
German: - Nehmen Sie PREZISTA immer zusammen mit 100 mg Ritonavir ein.
Dutch: - Neem PREZISTA altijd in samen met 100 milligram ritonavir.
German: Die Interaktionsstudie zeigte eine vergleichbare systemische Rifabutin-Verfügbarkeit bei einer Behandlung mit 300 mg einmal täglich allein und mit 150 mg einmal jeden zweiten Tag in Kombination mit PREZISTA/Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich), bei einem ca. 10-fachen Anstieg der Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten 25-O-Desacetylrifabutin.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), met een ca. tienvoudige verhoging in de dagelijkse blootstelling aan de actieve metaboliet 25-O-desacetylrifabutine.
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofoviralafenamid beträgt 200/10 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA.
Dutch: De aanbevolen dosis van emtricitabine/tenofoviralafenamide is 200/10 mg eenmaal daags als het wordt gebruikt met geboost PREZISTA.
German: PREZISTA kann zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Dutch: PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir kan de blootstelling aan grazoprevir verhogen.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit geboostertem PREZISTA verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost PREZISTA wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
German: Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Schwindel
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn, perifere neuropathie, duizeligheid
German: PREZISTA wird für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.3).
Dutch: PREZISTA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
German: ART-naïve pädiatrische Patienten (3 bis 17 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht) Die empfohlene Dosis beträgt 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Dutch: ART-naïeve pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg) Het aanbevolen doseringsschema is 800 mg eenmaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir eenmaal daags met voedsel.
German: Die gewichtsbasierte Dosis von PREZISTA und Ritonavir für pädiatrische Patienten ist in der folgenden Tabelle dargestellt.
Dutch: De dosering van PREZISTA en ritonavir bij pediatrische patiënten op basis van het lichaamsgewicht is weergegeven in de onderstaande tabel.
German: Das Kind muss PREZISTA jeden Tag und immer zusammen mit 100 mg Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Dutch: Het kind moet PREZISTA elke dag innemen en altijd in combinatie met 100 milligram ritonavir en met voedsel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA und niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit Wirkstoffen, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en werkzame stoffen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende situaties.
German: Die Verfügbarkeit dieser Immunsuppressiva erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem PREZISTA.
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met geboost PREZISTA.
German: Schüttelfrost, anomales Gefühl, Xerosis
Dutch: Zelden koude rillingen, vreemd gevoel, xerosis
German: PREZISTA in Kombination mit Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
Dutch: PREZISTA met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
German: PREZISTA soll bei Kindern nicht angewendet werden, - die unter 3 Jahre sind aufgrund von Sicherheitsbedenken (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3) oder - die weniger als 15 kg wiegen, da die Dosis für diese Population nicht an einer ausreichenden
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij kinderen - jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3) of - met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
German: PREZISTA wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Dutch: PREZISTA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat soll nicht in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Substanz angewendet werden, die eine pharmakokinetische Verstärkung durch die gleichzeitige Anwendung mit einem CYP3A4-Inhibitor benötigt (siehe
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel waarvoor farmacokinetische versterking nodig is door middel van gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer (zie rubriek 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit geboostertem PREZISTA zu erwarten.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatiewegen van de andere NRTI's zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met geboost PREZISTA.
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofoviralafenamid beträgt 200/10 mg einmal täglich, wenn PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet wird.
Dutch: De aanbevolen dosis van emtricitabine/tenofoviralafenamide is 200/10 mg eenmaal daags als het wordt gebruikt in combinatie met PREZISTA met een lage dosis ritonavir.
German: Der Metabolismus von Alfentanil wird durch CYP3A vermittelt und kann daher durch PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir inhibiert werden.
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden door PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
German: Nach dem Trocknen an der Luft, setzen Sie die Dosierungspipette wieder zusammen und bewahren Sie diese zusammen mit der PREZISTA Flasche auf.
Dutch: Zet de doseerpipet voor oraal gebruik na het drogen weer in elkaar en bewaar hem bij de fles PREZISTA.
German: In dieser Patientenpopulation wurde die Dosis von Cobicistat bei gemeinsamer Anwendung mit PREZISTA nicht untersucht.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij deze patiëntengroep.
German: Eine besondere Überwachung der AST/ALT soll bei Patienten mit zugrunde liegender chronischer Hepatitis, Leberzirrhose oder bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhöhte Transaminasen aufweisen, in Betracht gezogen werden, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung mit PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
German: Bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von Clotrimazol und geboostertem PREZISTA können sich die Plasmakonzentrationen von Darunavir und/oder Clotrimazol erhöhen.
Dutch: Gelijktijdig systemisch gebruik van clotrimazol en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes PREZISTA die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost PREZISTA de plasmaconcentraties van deze analgetica verhogen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Dabigatran oder Ticagrelor ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met dabigatran of ticagrelor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat.
Dutch: PREZISTA suspensie voor oraal gebruik bevat natriummethylparahydroxybenzoaat.
German: PREZISTA sollte in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Schwangeren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met geboost PREZISTA.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer PDE-5-Hemmer zur Behandlung der erektilen Dysfunktion und geboostertem PREZISTA sollte mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van andere PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met geboost PREZISTA is voorzichtigheid geboden.
German: Behandlungsunterschied
Dutch: Verschil tussen behandelinge
German: 240 Filmtabletten
Dutch: 240 filmomhulde tabletten
German: Eine besondere Überwachung der AST/ALT soll bei Patienten mit zugrunde liegender chronischer Hepatitis, Leberzirrhose oder bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhöhte Transaminasen aufweisen, in Betracht gezogen werden, insbesondere in den ersten Monaten der PREZISTA/Ritonavir Behandlung.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA/ritonavir.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Brustschmerzen, Veränderungen des EKGs, schneller Herzschlag - verminderte oder anomale Hautempfindlichkeit, Ameisenlaufen,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - pijn op de borst, veranderingen in het elektrocardiogram, snelle hartslag - verminderde of vreemde gevoeligheid van de huid, gevoel alsof er naalden prikken,
German: Dennoch kann bei gemeinsamer Anwendung über einen längeren Zeitraum eine Anpassung der Methadondosis notwendig sein.
Dutch: Wanneer methadon echter over een langere tijdsperiode samen met geboost PREZISTA wordt toegediend, kan een dosisaanpassing van methadon nodig zijn.
German: Die Entscheidung für einen Therapiebeginn mit PREZISTA bei solchen ART-vorbehandelten Patienten, und zum Einsatz von PREZISTA sollte auf Basis der Daten einer Genotypisierung getroffen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 5.1).
Dutch: Bij de beslissing een behandeling met PREZISTA in te stellen bij dergelijke ART-voorbehandelde patiënten dient het gebruik van PREZISTA te worden geleid door onderzoek van het genotype (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
German: 100 Milligramm (1,2 Milliliter) zwischen 30 und 40 Kilogramm 675 Milligramm (6,8 Milliliter) 100 Milligramm (1,2 Milliliter) mehr als 40 Kilogramm 800 Milligramm (8 Milliliter)
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram 675 milligram (6,8 milliliter) 100 milligram (1,2 milliliter) Meer dan 40 kilogram 800 milligram (8 milliliter)
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie PREZISTA und Cobicistat oder Ritonavir einnehmen zu sich nehmen.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje nemen binnen 30 minuten voordat u PREZISTA en cobicistat of ritonavir inneemt.
German: Die Daten aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten Patienten (TITAN-Studie und gepoolte Analyse der POWER 1-, 2- und 3- und DUET 1- und 2-Studien) zeigten, dass das virologische Ansprechen auf PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir vermindert war, wenn 3 oder mehr Darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L oder M, T74P, L76V, I84V und L89V) bei Studienbeginn vorhanden waren oder sich diese Mutationen während der Behandlung entwickelten.
Dutch: De gegevens uit klinische studies bij ART-voorbehandelde patiënten (de TITAN-studie en de gecombineerde analyse van de POWER 1, 2 en 3 en de DUET 1 en 2 studies) lieten zien dat de virologische respons op PREZISTA gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir was afgenomen als er bij het begin van de studie (baseline) 3 of meer darunavir-RAM's (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V en L89V) aanwezig waren of als deze mutaties zich tijdens de behandeling ontwikkelden.
German: In Kombination mit Ritonavir verursachte Darunavir eine Abnahme der Zahl an Jungtieren, die den Schreckreflex an Tag 15 der Laktation zeigten und zu einer verminderten Überlebensrate der Jungtiere während der Laktation.
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de e dag van de lactatieperiode een schrikrespons vertoonden en een verlaagde overleving van de jongen tijdens de lactatie.
German: PREZISTA soll bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie eine 800 mg Tablette PREZISTA einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem één tablet van 800 milligram, eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie PREZISTA einnehmen.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
German: PREZISTA muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Dutch: PREZISTA moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
German: Artemether/Lumefantrin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: De combinatie van PREZISTA met artemether/lumefantrine kan worden toegepast zonder dosisaanpassingen; echter door de verhoging in blootstelling aan lumefantrine, moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegepast.
German: Die gemeinsame Anwendung mit geboostertem PREZISTA kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieser Arzneimittel führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geboost PREZISTA kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen.
German: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):
Dutch: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema's op te stellen (zie rubriek 4.2):
German: Pharmazeutischer Unternehmer Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België.
German: PREZISTA muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Cobicistat oder Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Dutch: PREZISTA moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
German: 600 mg PREZISTA + 100 mg Ritonavir zweimal täglich * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 kg wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob PREZISTA 800 mg einmal täglich angewendet werden kann.
Dutch: 600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir tweemaal daags * voor kinderen vanaf 12 jaar en die ten minste 40 kilogram wegen, zal de arts van uw kind bepalen of PREZISTA
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Glecaprevir/Pibrentasvir wird nicht empfohlen.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung von Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil und geboostertem PREZISTA indiziert, so empfiehlt sich für Sildenafil eine Einzeldosis von höchstens 25 mg in 48 Stunden, für Vardenafil eine Einzeldosis von höchstens 2,5 mg in 72 Std. und für Tadalafil eine Einzeldosis von höchstens 10 mg in 72 Std.
Dutch: Als het nodig is geboost PREZISTA te combineren met sildenafil, vardenafil of tadalafil, wordt aanbevolen sildenafil te gebruiken in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 25 mg per 48 uur, vardenafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 2,5 mg per 72 uur of tadalafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 10 mg per 72 uur.