FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Romanian: În continuare utilizați ambalajul triplu nr. 2, de culoare roșie, care conține 3 seringi cu reper la 0,5 ml, pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
English: Table A: Schedule for dose titration* treatment day dose volume
Romanian: (vezi pct. 6.5) Tabel A. Schema de ajustare a dozei*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU AMBALAJ PENTRU MAI MULTE LUNI (INCLUSIV BLUE BOX)
English: 43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
Romanian: RR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
English: Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Romanian: În Partea IE din anexa „Procedura de auto-administrare” sunt prezentate instrucțiuni detaliate pentru auto-administrarea Betaferon subcutanat.
English: Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Romanian: Betaferon pot apărea probleme (sindrom de permeabilitate capilară sistemică) ale vaselor mici de sânge (capilare).
English: Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites') and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Romanian: „Schimbarea locurilor de injectare” și veți reveni la zona primei injecții după 8 injecții (16 zile).
English: Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Romanian: Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=360 (n=358)
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1,2 ml solvent pentru reconstituire conține soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml.
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Romanian: Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1,2 ml de solvent (soluție de clorură de sodiu, 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) în flaconul cu Betaferon.
English: 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
Romanian: 3 - Desfaceți capacul acului prin tragere, nu prin răsucire.
English: - kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
Romanian: (capilarelor) când se utilizează medicamente precum Betaferon, cu frecvență necunoscută - erupții trecătoare pe piele, roșeața pielii de la nivelul feței, dureri articulare, febră, slăbiciune și altele cauzate de medicament (lupus eritematos indus de medicamente), cu frecvență necunoscută - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni, cu frecvență necunoscută.
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Romanian: După reconstituire, 1 ml conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b*.
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu care conține 12 ambalaje unice.
English: One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Betaferon) in patients who received Betaferon.
Romanian: Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic (Raportul Șanselor = 0,69, 95% interval de încredere (0,55, 0,86), p=0,0010,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mcg (8,0 mil.
English: Retrospective analyses in subgroups showed that a treatment effect on disability progression is most likely in patients with active disease before treatment commences (Hazard Ratio 0.72, 95% confidence interval (0.59, 0.88), p=0.0011, corresponding to a 28 % risk reduction due to Betaferon in patients with relapses or pronounced EDSS progression, 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients).
Romanian: (Raportul Șanselor 0,72, 95% interval de încredere (0,59; 0,88), p=0,0011, corespunzător la o reducere a riscului cu 28% datorită Betaferon la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Romanian: Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,5 ml.
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj care conține 15 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 15 ambalaje unice.
English: - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
Romanian: - convulsii - pot apărea creșteri ale concentrațiilor unei enzime hepatice specifice (gama GT), care este produsă de ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Romanian: Ambalaj a câte 14 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 42 (3 x 14) ambalaje unice.
English: Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Romanian: Betaferon 250 mcg administrat imediat n=292
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Romanian: Ambalajul triplu nr. 3 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 13, 15 și 17).
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Romanian: După reconstituire se obțin 250 micrograme/ml (8,0 milioane UI/ml) de interferon beta-1b.
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Romanian: Scoateți capacul fără filet, răsucindu-l.
English: Talk to your doctor before you start using Betaferon:
Romanian: Înainte să utilizați Betaferon, adresați-vă medicului dumneavoastră:
English: Abscess
Romanian: Abcese
English: Tel: +371 67 84 55 63
Romanian: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
English: - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
Romanian: - roșeață și/sau înroșire tranzitorie a feței determinate de dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) - secreții nazale, tuse, răgușeală determinate de infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, intensificarea tusei, scurtarea respirației (dispnee) - diaree, constipație, greață, vărsături, dureri abdominale - creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (vor apărea la analize de sânge) - afectări ale pielii, erupții pe piele - rigiditate musculară (hipertonie), dureri musculare (mialgie), slăbiciune musculară (miastenie), dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - dificultăți la urinare (retenție urinară), proteine în urină (vor apărea la analizele de sânge), urinare frecventă, incapacitatea de a opri urinarea (incontinență urinară), senzație imperioasă de urinare
English: 37% versus delayed Betaferon
Romanian: 37% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Romanian: După reconstituire, fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b.
English: Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Romanian: Împingeți ușor pistonul înapoi, astfel încât să aspirați toată soluția din flacon în seringă.
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu care conține 14 ambalaje unice.
English: Do not touch the vial adapter.
Romanian: Nu atingeți adaptorul pentru flacon, pentru a-l menține steril.
English: 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Romanian: 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme (9,6 milioane UI).
English: Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13
Romanian: Tel: +353 1 299 93 13
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 2 luni, a câte 2 x 14 ambalaje unice.
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Romanian: Înaintea injectării, îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa preumplută.
English: HR = 0.53 [0.39, 0.73]
Romanian: RR = 0,53 [0,39; 0,73] p < 0,0001
English: Skin discolouration
Romanian: Decolorarea pielii
English: Kaplan-Meier estimates
Romanian: Meier principal de evaluare
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Romanian: Stabilitatea după reconstituire a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2-8 °C.
English: 24% versus delayed Betaferon
Romanian: 24% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Romanian: După terminarea ambalajului de culoare galbenă, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare roșie, marcat în mod clar cu un “2” în partea superioară dreaptă a cutiei.
English: See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Romanian: Pentru mai multe informații și ce puteți face dacă aveți reacții la nivelul locului de injectare, vezi „Atenționări și precauții” la pct. 2.
English: HR = 0.60 [0.39, 0.92]
Romanian: RR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Romanian: Betaferon 250 micrograme/ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
English: Weight increased, Weight decreased
Romanian: Creștere în greutate,
English: Bayer Austria Ges.
Romanian: Bayer Austria Ges. m. b. H.
English: HR = 0.63 [0.48, 0.83]
Romanian: RR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Romanian: 1 flacon cu pulbere: 300 micrograme (9,6 milioane UI) pe flacon.
English: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Romanian: - depresie, anxietate
English: HR = 0.59 [0.42, 0.83]
Romanian: RR = 0,59 [0,42; 0,83] p = 0,0011
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Romanian: ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (SOLVENT)
English: To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Romanian: Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare, pacientul trebuie sfătuit să: - utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției - schimbe locurile de injectare în cazul fiecărei doze.
English: Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Romanian: (LDH) din cauza hemolizei și prezența schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Romanian: Λ Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon la pacienții cu un prim eveniment sugestiv de SM, p<0,05 *Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMRR, p<0,05 ° Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMSP, p<0,05 § (Diferite) reacții la locul injectării includ toate evenimentele adverse care apar la nivelul locului de injectare, adică următorii termeni: hemoragie la locul injectării, hipersensibilitate la locul injectării, inflamație la nivelul locului de injectare, tumefacție la locul injectării, necroză la locul injectării, durere la locul injectării, reacție la locul injectării, edem la locul injectării și atrofie la locul injectării & “Complex de simptome pseudogripale” semnifică sindrom gripal și / sau o combinație de cel puțin două EA dintre febră, frisoane, mialgie, stare de rău, hipersudorație.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Romanian: Pachet pentru inițierea tratamentului cuprinde 4 ambalaje triple, fiecare conținând: I.
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Romanian: După terminarea ambalajului de culoare roșie, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare verde, marcat în mod clar cu un “3” în partea superioară dreaptă a cutiei.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE AMBALAJ TRIPLU (3 FLACOANE/3 SERINGI PREUMPLUTE), CA AMBALAJ
English: Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
Romanian: valoarea inițială) x Λ Creșterea aspartat aminotransferazei
English: Year 5 results Open-label follow-up
Romanian: Rezultatele din cel deal cincilea an
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Romanian: Hipertensiune ° Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
English: Betaferon injections given every other day do not lead to serum level increases, and the pharmacokinetics does not seem to change during therapy.
Romanian: iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 14 ambalaje unice.
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
Romanian: frecvențele - când se cunosc - provin din studiile clinice)  Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): - dureri la nivelul articulațiilor (artralgie)  Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
English: AREA 1
Romanian: PARTEA I:
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Romanian: • 3 seringi preumplute cu solvent pentru pulbere de Betaferon (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v))
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Romanian: Ciclul de schimbare 1: Partea stângă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 2: Partea dreaptă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 3: Partea stângă mediană a fiecărei zone Ciclul de schimbare 4: Partea dreaptă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 5: Partea stângă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 6: Partea dreaptă mediană a fiecărei zone
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu care conține 15 ambalaje unice.
English: 41% versus delayed Betaferon
Romanian: 41% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Romanian: 3 flacoane cu pulbere: 300 micrograme (9,6 mil.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
Romanian: MICI ETICHETA DE FLACON (BETAFERON)
English: For details on storage conditions, see section 5.
Romanian: - Pentru detalii privind condițiile de păstrare, vezi pct. 5: „Cum se păstrează Betaferon” din prima parte a acestui prospect.
English: − 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)),
Romanian: - 1 seringă preumplută cu solvent pentru Betaferon [soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54%
English: − 1 vial adapter with a pre-attached needle,
Romanian: m/v)], - 1 adaptor pentru flacon cu un ac preatașat,
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Romanian: 7- Aruncați seringa în cutia pentru reziduuri.
English: 40% versus delayed Betaferon
Romanian: 40% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
English: Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3
Romanian: Trombocitopenie Microangiopatie trombotică, incluzând purpură trombotică trombocitopenică
English: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Romanian: Tel: +49-(0)214-30 513 48
English: Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing:
Romanian: Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice, fiecare conținând:
English: Secondary Progressive Multiple Sclerosis (North American Study)
Romanian: (Studiul Nord American)
English: Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23
Romanian: Utilizați ambalajul triplu nr. 4, de culoare albastră, pentru zilele de tratament 19, 21 și 23
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Romanian: 1,0 ml pentru injecțiile în zilele de tratament 19, 21 și 23).
English: Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
Romanian: (<1.500/mm3) x Λ * ° Scăderea numărului de leucocite
English: SIA Bayer
Romanian: UAB Bayer
English: Hypertension °
Romanian: Afectare hepatică
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Romanian: Pentru informații suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Romanian: Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv autoinjector.
English: No primary endpoint
Romanian: Fără criteriu final
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG
English: Reconstitution:
Romanian: Important:
English: Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Romanian: Tel.:+36-14 87-41 00
English: Anorexia2
Romanian: Hipertrigliceridemie Anorexie 2
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Scăderea numărului de limfocite
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTULRESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: Betaferon is for use in patients
Romanian: Experiența cu Betaferon la pacienții cu SM
English: How Betaferon works
Romanian: Cum acționează Betaferon
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Romanian: Această doză este echivalentă cu 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta
English: Year 3 results Open-label follow-up
Romanian: Rezultatele din cel deal doilea an
English: The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Romanian: Substanța activă este interferon beta-1b; după reconstituire, un mililitru de soluție conține
English: ► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Romanian:  Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - reacții alergice grave (reacții anafilactice)
English: 10 - 15 cm from groin
Romanian: 8 până la 12 mm sub piele).
English: (0.54% w/v))
Romanian: (<1.500/mm3)x Λ°
English: Abdominal pain °
Romanian: Labilitate emoțională
English: ‘How to use Betaferon').
Romanian: Betaferon”).
English: - painful joints (arthralgia)
Romanian: reacțiile anafilactice și urticaria).
English: − 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Romanian: - ambalaj pentru 3 luni, cu 3 x 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
English: Sweating *
Romanian: (BENEFIT) #
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Romanian: - confuzie - bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) - pot apărea creșteri ale concentrațiilor din sânge ale unui pigment galben roșcat (bilirubina), care este produs de către ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
English: − multipacks comprising 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Romanian: - ambalaj multiplu cu 12 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
English: Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK
Romanian: PROSPECT INTRODUCTIV AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA
English: − multipacks comprising 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Romanian: - ambalaj multiplu cu 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau