FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Romanian: 30 mg capsule
Norwegian Bokmål: 30 mg kapsler
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis, de 6 luni cu Duloxetină Mylan, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie pe tratament cu Duloxetină Mylan fie cu placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Romanian: Global, eficacitatea Duloxetină Mylan a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Duloxetină Mylan care v-a fost prescrisă.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Mylan pr dag enn det legen har bestemt.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg én gang daglig, randomisert til enten duloksetin 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Romanian: Tulburări psihice Insomnie Agitaţie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer Insomni
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Mylan Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Mylan prescrisă de medic.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt mer Duloxetine Mylan enn legen har bestemt.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Duloxetină Mylan se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Mylan cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Mylan og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: 7 capsule gastrorezistente 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 7 x 1 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: 7 harde enterokapsler 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 7 x 1 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler
Romanian: Iniţierea tratamentului cu Duloxetină Mylan este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Mylan hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Romanian: Duloxetină Mylan conţine susbstanţa activă duloxetină.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
Romanian: 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente 100 x 1 capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler 100 x 1 harde enterokapsler
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Romanian: Tolerabilitatea Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi la pacienţii vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulţii mai tineri.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Romanian: Albastru briliant (E133) Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF (E 133) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171) Gelatin
Romanian: În cursul utilizării concomitente a Duloxetină Mylan cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Duloxetine Mylan og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Romanian: 60 mg capsule
Norwegian Bokmål: 60 mg kapsler
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Romanian: Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
Romanian: La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină versus 40% dintre cei trataţi cu placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
Norwegian Bokmål: Minst 30 % rapportert smertereduksjon ble notert hos omtrent 65 % av duloksetinbehandlede pasienter mot 40 % for placebo.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Duloxetină Mylan cât şi alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Mylan sammen med andre legemidler.
Romanian: Cutii cu blistere perforate unidoză din PVC/PE/PVdC/Aluminiu conţinând 28 x 1 capsule gastrorezistente.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PE/PVdC/Aluminium i pakninger som inneholder 28 x 1 harde enterokapsler.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Duloxetină Mylan la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Mylan, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Mylan før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă supuşi hemodializei (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance 30 ml/min).
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE/ Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 28 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 capsule gastrorezistente.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 28 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 harde enterokapsler.
Romanian: Capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Duloxetină Mylan, trebuie să vă prezentaţi la medicul curant.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Duloxetine Mylan.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er normalt milde til moderate og forsvinner ofte etter få uker.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE/Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 7 x 1, 28 x 1 sau 30 x 1 capsule gastrorezistente.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 7 x 1, 28 x 1 og 30 x 1 harde enterokapsler.
Romanian: - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente")
Norwegian Bokmål: som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan")
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Romanian: • sunteţi un adult tânăr.
Norwegian Bokmål: • er en ung voksen.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 20 August 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
Romanian: Sunteţi mai predispus să gândiţi astfel dacă:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Romanian: Diferenţa ameliorării medii dintre cele două braţe de tratament activ nu a fost semnificativă.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittlig forbedring mellom de to aktive behandlingsarmene var ikke signifikant.
Romanian: • depresiei;
Norwegian Bokmål: • depresjon;
Romanian: • tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există niciun sunet extern);
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd);
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Romanian: Tratamentul corect al afecţiunii dumneavoastră este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din er nødvendig for å hjelpe deg å bli bedre.
Romanian: Cu privire la factorii de risc pentru suicid în depresie, vezi mai sus.
Norwegian Bokmål: Angående risikofaktorer for suicidalitet ved depresjon, se ovenfor.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic şi tolerabilitate.
Norwegian Bokmål: Doseeskalering bør baseres på klinisk respons og toleranse.
Romanian: Dacă nu este tratată, afecţiunea dumneavoastră poate să nu treacă şi poate să devină mai gravă şi mai dificil de tratat.
Norwegian Bokmål: Dersom sykdommen ikke behandles kan det hende den ikke går over eller blir mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele:
Norwegian Bokmål: Du bør også fortelle legen din dersom du bruker noe av det følgende:
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge kapselen hel sammen med vann.
Romanian: Mecanismul subiacent şi relevanţa clinică nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: Den underliggende mekanisme og klinisk relevans er ukjent.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau boli de inimă.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesykdom.
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitante şi se remit, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, cu toate că la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse symptomene selvbegrensende og forsvinner som regel i løpet av 2 uker, selv om det hos noen personer kan ta lenger tid (2-3 måneder eller mer).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvens estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du ikke begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje până când aflaţi cum vă afectează Duloxetine Zentiva.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
Romanian: durere sau asemănătoare unui şoc electric.
Norwegian Bokmål: eller som et elektrisk sjokk.
Romanian: 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha 10
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru tulburarea depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tilfredsstilte diagnostiske kriterier for depressiv sykdom ble ekskludert i disse studiene.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX21
Romanian: • căderi (mai ales la vârstnici), oboseală;
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattethet;
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă crede că depresia sau starea dumneavoastră de anxietate s-au agravat sau dacă o îngrijorează modificări apărute în comportamentul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem om å fortelle deg om de synes din depresjon eller angst er blitt verre, eller om de er bekymret over forandringer i din oppførsel.
Romanian: Cifrele corespunzătoare pentru diminuarea cu cel puţin 50% a durerii au fost 50% şi, respectiv, 26%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for minst 50 % smertereduksjon var henholdsvis 50 % og 26 %.
Romanian: Poate fi util să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că aveţi depresie sau că aveţi o tulburare de anxietate şi să îi rugaţi să citească acest prospect.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Romanian: utilizate pentru tratamentul unor infecţii.
Norwegian Bokmål: som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner;
Romanian: 4.4, 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Romanian: Distribuţia duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau, la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av duloksetin ble studert hos 6 diegivende kvinner som var minst 12 uker postpartum.
Romanian: Ulterior, medicul poate continua să scadă doza, dar într-un ritm mai lent.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen fortsette en gradvis dosenedtrapping, men over lengre tid.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32% şi 80% (medie de 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare, auto-vătămare şi suicid (evenimente asociate suicidului).
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Romanian: La persoanele cu durere din neuropatia diabetică, pot trece câteva săptămâni până să se simtă mai bine.
Norwegian Bokmål: Hos personer med diabetisk nevropatisk smerte kan det ta noen uker før man føler seg bedre.
Romanian: • luaţi fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină,
Norwegian Bokmål: • tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig.
Romanian: De obicei, aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă deranjează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er normalt ikke alvorlige og forsvinner innen noen få dager, men dersom du erfarer plagsomme symptomer bør du kontakte legen for råd.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acestea.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom dette skjer med deg.
Romanian: 7 Fără diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo.
Norwegian Bokmål: 7 Ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Romanian: Au fost identificate diferenţe ale farmacocineticii între bărbaţi şi femei (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Romanian: La cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate, Duloxetine Zentiva începe să acţioneze în decurs de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar pot trece 2-4 săptămâni până să vă simţiţi mai bine.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Romanian: • aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
Romanian: Comportament suicidar5,7
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,7 Mani
Romanian: • sângerări vaginale importante, imediat după naştere (hemoragii postpartum)
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumblødning)
Romanian: • Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră cunosc faptul că luaţi Duloxetine Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Zentiva.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze, în orice moment, orice gânduri sau sentimente supărătoare.
Norwegian Bokmål: Legen bør oppfordre pasientene til å fortelle om triste tanker og følelser når som helst de måtte forekomme.
Romanian: La unii pacienţi, efectul s-a manifestat în prima săptămână de tratament.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kunne effekten ses i den første behandlingsuken.
Romanian: În studiile pe animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, iar efectele la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble vist kun ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Romanian: • bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii;
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme;
Romanian: Numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial HAM-D > 25).
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av pasientene inkludert i de pivotale kliniske studiene hadde alvorlig depresjon (baseline HAM-D >25).
Romanian: Duloxetina a fost studiată într-un program clinic care a implicat 3158 pacienţi (1285 pacienţi-ani de expunere), care au îndeplinit criteriile DSM-IV de depresie majoră.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns terapeutic iniţial inadecvat, este puţin probabil să apară un răspuns suplimentar după acest interval de timp.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig initial respons er det ikke sannsynlig å se økt respons etter dette tidsrommet.
Romanian: Totuşi, majoritatea reacţiilor adverse frecvente au fost uşoare până la moderate, au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului şi cele mai multe au avut tendinţa să se remită chiar dacă tratamentul a continuat.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var størstedelen av de mest vanlige bivirkninger milde til moderate, de var vanligst tidlig i behandlingen, og de fleste tenderte til å opphøre ved videre behandling.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă la naştere oricare dintre aceste simptome sau dacă vă îngrijorează starea de sănătate a copilului dumneavoastră, adresaţi-vă moaşei sau medicului dumneavoastră, care vor putea să vă sfătuiască.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din har et av disse symptomene når den blir født, eller hvis du er bekymret for ditt barns helse, bør du ta kontakt med lege eller jordmor som vil kunne gi deg råd.
Romanian: • luaţi sunătoare, un preparat pe bază de plante (Hypericum perforatum);
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Romanian: Pe baza suprapunerii intervalului clearance-ului, diferenţele farmacocineticii legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienţii de sex feminin.
Norwegian Bokmål: Basert på overlappende verdier for clearance, rettferdiggjør ikke kjønnsbaserte farmakokinetiske forskjeller å anbefale en lavere dosering til kvinnelige pasienter.
Romanian: • aţi avut manie;
Norwegian Bokmål: • har hatt mani;
Romanian: De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gânduri suicidare şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie) atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Norwegian Bokmål: Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) når de tar denne type medisiner.
Romanian: agresivitate şi furie;
Norwegian Bokmål: føle aggresjon og sinne;
Romanian: Tahicardie Aritmie supraventriculară, în special fibrilaţie atrială
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær arytmi, hovedsakelig atriell fibrillasjon
Romanian: Duloxetina trebuie utilizată în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.