FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vimpat es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar las crisis epilépticas de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) en los pacientes con epilepsia a partir de cuatro años de edad.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
Spanish: ¿Cómo se usa Vimpat?
Romanian: Cum se utilizează Vimpat?
Spanish: La dosis habitual de partida en adultos y niños mayores (que pesen al menos 50 kg) es de 50 mg dos veces al día, que podrá incrementarse semanalmente hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día si se usa en monoterapia o de 200 mg dos veces al día si se administra con otros medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Spanish: Vimpat solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), como jarabe (10 mg/ml) y como solución para perfusión (goteo en vena).
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Spanish: En pacientes con la función renal o la función hepática gravemente dañadas deberán utilizarse dosis más bajas.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici.
Spanish: Vimpat no debe administrarse a pacientes que tengan un bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardiaco) de segundo o de tercer grado.
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
Spanish: A los pacientes se les administró Vimpat por vía oral en una dosis de 200 mg, 400 mg o 600 mg al día, o un placebo, además del tratamiento que recibían de hasta otros tres medicamentos antiepilépticos más.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Vimpat cu administrare pe cale orală în doze de 200 mg, 400 mg sau 600 mg pe zi sau placebo în plus față de tratamentul anterior constând din maxim trei alte medicamente antiepileptice.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentó una reducción de como mínimo la mitad del número de crisis al cabo de 12 semanas de tratamiento con una dosis estable.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
Spanish: Considerados conjuntamente los resultados de los tres estudios principales, el 34 % de los pacientes que tomaban 200 mg de Vimpart cada día y el 40 % de los pacientes que tomaban 400 mg de Vimpat cada día, añadido a su tratamiento en vigor, consiguieron reducir las crisis un 50 % como mínimo.
Romanian: Considerând rezultatele celor trei studii principale în ansamblu, la 34 % din pacienții care luau Vimpat 200 mg pe zi și la 40 % din pacienții care luau Vimpat 400 mg pe zi pe lângă tratamentul existent, frecvența crizelor epileptice a scăzut la cel puțin jumătate, în comparație cu 23 % din pacienții care luau placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vimpat se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimpat, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: No se ha establecido una relación causal.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală.
Spanish: Dependencia del tiempo
Romanian: Dependența de timp
Spanish: La mayoría de estos episodios fueron de intensidad leve a moderada.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Spanish: Metformina puede actuar a través de 3 mecanismos:
Romanian: Metforminul poate acționa prin trei mecanisme:
Spanish: No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: • Picor en la piel, con o sin urticaria
Romanian: • Mâncărimi pe piele, cu sau fără urticarie
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Spanish: De frecuencia no conocida:
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Spanish: No deje de tomar Vipdomet sin consultar primero con su médico.
Romanian: Nu încetați să luați Vipdomet fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: No es de esperar que estos cambios sean clínicamente significativos (ver más adelante).
Romanian: Este improbabil ca aceste modificări să fie semnificative clinic (vezi mai jos).
Spanish: • Reacción alérgica.
Romanian: • O reacție alergică.
Spanish: • Pérdida del apetito
Romanian: • Pierderea apetitului alimentar
Spanish: Su médico le indicará exactamente qué cantidad de Vipdomet necesita tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât Vipdomet trebuie să luați.
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Spanish: Se recomienda que lleve consigo unos terrones de azúcar, caramelos, bizcochos o zumo de fruta azucarado.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Spanish: No tome Vipdomet:
Romanian: Nu luați Vipdomet:
Spanish: Lleve con usted este prospecto o algunos comprimidos, para que su médico sepa exactamente lo que ha tomado.
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.
Spanish: La media del volumen de distribución (Vd) varió entre 63 y 2.76 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuție (Vd) a fost cuprins între 63 și 276 l.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en función de la edad.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es inferior a la concentración plasmática máxima, y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp cu aceasta.
Spanish: FAS = conjunto de análisis completo
Romanian: FAS = set complet de analiză
Spanish: • medicamentos con alcohol.
Romanian: • medicamente care conțin alcool.
Spanish: Después de la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Romanian: După administrarea orală, absorbția metforminului este saturabilă și incompletă.
Spanish: Metformina se distribuye en los eritrocitos.
Romanian: Metforminul se distribuie în eritrocite.
Spanish: • si toma alcohol en exceso (todos los días o en grandes cantidades periódicamente)
Romanian: • dacă beți alcool etilic în exces (fie zilnic, fie în cantități mari, din când în când)
Spanish: La dosis debe individualizarse en función del régimen de tratamiento actual del paciente.
Romanian: Doza trebuie să fie personalizată în funcție de schema de tratament curentă a pacientului.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de uso
Romanian: Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
Spanish: No se han identificado metabolitos en seres humanos.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Spanish: Crospovidona tipo A Estearato de magnesio
Romanian: Crospovidonă tip A Stearat de magneziu
Spanish: Si toma más Vipdomet del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Vipdomet decât trebuie
Spanish: No estimula la secreción de insulina, y en consecuencia no provoca hipoglucemia.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu produce hipoglicemie.
Spanish: Durante el tratamiento con Vipdomet, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vipdomet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Spanish: • Disminución de los niveles de vitamina B12 o anemia; los síntomas incluyen cansancio,
Romanian: • Scăderea valorilor plasmatice ale vitaminei B12 sau anemie; simptomele includ oboseală,
Spanish: En ese caso, debe saltarse la dosis omitida.
Romanian: Într-un asemenea caz, doza omisă trebuie sărită.
Spanish: Metformina está contraindicada.
Romanian: Metformin este contraindicată
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes para detectar posibles anomalías hepáticas.
Romanian: Pacienții trebuie observați îndeaproape pentru a detecta posibilele anomalii hepatice.
Spanish: La disminución de la función renal en los pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Spanish: Vipdomet no se debe utilizar en combinación con una sulfonilurea, ya que no se ha establecido completamente la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în asociere cu o sulfoniluree, întrucât siguranța și eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite complet.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Spanish: Vipdomet con alcohol
Romanian: Vipdomet împreună cu alcool
Spanish: • si tiene una infección grave o está gravemente deshidratado (su organismo ha perdido mucha agua)
Romanian: • dacă aveți o infecție severă sau sunteți puternic deshidratat (ați pierdut multă apă din organism).
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai curând după ce vă aduceți aminte.
Spanish: • si ha tenido recientemente un ataque cardiaco o tiene problemas circulatorios graves, incluido shock
Romanian: • dacă ați avut recent un infarct miocardic sau aveți probleme circulatorii severe, inclusiv șoc
Spanish: En estos estudios, 696 pacientes tratados con alogliptina/metformina tenían ≥ 65 años de edad.
Romanian: În aceste studii, 696 pacienți tratați cu alogliptin/metformin au avut vârsta ≥ 65 ani.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipdomet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipdomet
Spanish: • reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón
Romanian: • scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii.
Spanish: • sensación general de malestar, con un cansancio intenso
Romanian: • o senzație generală de rău, cu oboseală severă
Spanish: muy rara hipoglucemia frecuente frecuente
Romanian: foarte rare hipoglicemie frecvente frecvente
Spanish: Absorción La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Spanish: Un valor de HbA1c más elevado al inicio se asoció con una mayor reducción de HbA1c.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul inițial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Spanish: • si tiene dificultades graves para respirar
Romanian: • dacă aveți dificultăți severe de respirație
Spanish: Se sabe que la insulina causa hipoglucemia.
Romanian: Se cunoaște faptul că insulina cauzează hipoglicemie.
Spanish: • si es alérgico a alogliptina, a metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre podría caer por debajo del valor normal, pero puede aumentarlo nuevamente ingiriendo azúcar.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea sub nivelul normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformină și cel puțin anual după aceea.
Spanish: En caso de una sobredosis, deberán emplearse las medidas de apoyo pertinentes en función del estado clínico del paciente.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
Spanish: Qué es Vipdomet y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută.
Spanish: La edad (65-81 años), el sexo, la raza (blanca, negra y asiática) y el peso corporal no tuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră și asiatică) și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Spanish: Si toma más comprimidos de lo debido, o si otra persona o un niño toman su medicamento, póngase en contacto o acuda de inmediato al centro de urgencias más cercano.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luați legătura sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgențe.
Spanish: • si está tomando Vipdomet con insulina o una tiazolidindiona.
Romanian: - dacă luați Vipdomet cu insulină sau cu o tiazolidindionă.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Esto puede evitarse tomando metformina en 2 dosis diarias durante o después de las comidas.
Romanian: Aceste cazuri pot fi prevenite utilizând metformin în 2 doze zilnice, în timpul mesei sau după masă.
Spanish: En ratas se produce la transferencia placentaria de alogliptina.
Romanian: La șobolan are loc transferul placentar al alogliptinului.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K30
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K30
Spanish: No debe tomar Vipdomet si está embarazada.
Romanian: Nu trebuie să luați Vipdomet dacă sunteți gravidă.
Spanish: En humanos, con independencia de su acción sobre la glucemia, metformina tiene efectos favorables sobre el metabolismo lipídico.
Romanian: La om, independent de acțiunea sa asupra glicemiei, metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor.
Spanish: Sin embargo, en casos muy raros puede dar lugar a una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa (por ejemplo, anemia megaloblástica).
Romanian: Totuși, în cazuri rare, poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamină B12 (de exemplu, anemie megaloblastică).
Spanish: También aumenta la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Romanian: Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Spanish: Debe tomar este medicamento con alimentos para reducir la posibilidad de malestar estomacal.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament împreună cu alimente, pentru a reduce șansa de a avea deranjament la stomac.
Spanish: Los glóbulos rojos representan muy probablemente un compartimiento secundario de distribución.
Romanian: Cel mai probabil, hematiile reprezintă un compartiment secundar de distribuție.
Spanish: Para conocer los síntomas, ver sección "Advertencias y precauciones"
Romanian: Pentru simptome vezi pct. „Atenționări și precauții".
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica y debe tratarse en un hospital.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Spanish: La unión de alogliptina a proteínas plasmáticas es del 20-30%.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporție de 20-30%.
Spanish: (Los pacientes con enfermedad renal terminal fueron sometidos a hemodiálisis inmediatamente después de la administración de alogliptina.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Spanish: Uso con otros medicamentos antihiperglucemiantes e hipoglucemia
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice și hipoglicemia
Spanish: También debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Romanian: De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición acidosis láctica muy rara deficiencia de vitamina B12
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică foarte rare deficit de vitamina B12
Spanish: Vipdomet debe tomarse dos veces al día debido a la farmacocinética de su componente metformina.
Romanian: Vipdomet trebuie administrat de două ori pe zi datorită caracteristicilor farmacocinetice ale metforminului din componența sa.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Vipdomet tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Vipdomet având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Spanish: Además, los datos clínicos no sugieren una interacción con inhibidores ni sustratos de la glicoproteína p.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existența unei interacțiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Spanish: En general, los efectos de alogliptina sobre el peso corporal y los lípidos fueron neutros.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale și lipidelor au fost neutre.
Spanish: Si es necesario, debe ajustarse la dosis de Vipdomet durante el tratamiento con el otro medicamento, y al suspenderlo.
Romanian: Dacă este necesar, doza de Vipdomet trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu celălalt medicament și la întreruperea acestuia.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órgano o sistema y por frecuencia.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales se presentan más frecuentemente al inicio del tratamiento, y en la mayoría de los casos se resuelven espontáneamente.
Romanian: Simptomele gastro-intestinale apar cel mai frecvent la începerea tratamentului și dispar spontan în cele mai multe cazuri.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de vitamina B12, y por lo general parece carecer de importancia clínica.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu diminuarea absorbției de vitamină B12, acest lucru părând să fie, în general, fără semnificație clinică.
Spanish: Esto indica que no hay una dependencia del tiempo en la cinética de alogliptina tras la administración de múltiples dosis.
Romanian: Aceasta indică lipsa unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
Spanish: Alogliptina no resultó genotóxica en una batería estándar de estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
Spanish: Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la interrupción del tratamiento con alogliptina.
Romanian: Dacă este găsită o anomalie și nu poate fi stabilită o etiologie alternativă, luați în considerare întreruperea tratamentului cu alogliptin.
Spanish: El GLP-1 y el GIP aumentan la biosíntesis de la insulina y la secreción de las células beta pancreáticas, en tanto el GLP-1 además inhibe la secreción de glucagón y la producción de glucosa hepática.
Romanian: GLP-1 și GIP cresc biosinteza de insulină și secreția acesteia din celulele beta pancreatice, în timp ce GLP-1 inhibă, de asemenea, secreția de glucagon și producția hepatică de glucoză.
Spanish: TFG ml/min
Romanian: RFG ml/min Metformină
Spanish: En el momento del inicio del estudio, los pacientes tenían una media de edad de 61 años, una duración media de la diabetes de 9,2 años y una concentración media de HbA1c del 8,0%.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Spanish: Vipdomet no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Romanian: Vipdomet nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente e intenso, que puede irradiarse hacia la espalda.
Romanian: Pacienții trebuie să fie informați în privința simptomului caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă, care poate radia în direcție posterioară.
Spanish: La exposición total a alogliptina fue aproximadamente un 10% inferior, y la exposición máxima aproximadamente un 8% inferior en los pacientes con insuficiencia hepática moderada, en comparación con los sujetos de control.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control.
Spanish: Criterio de valoración principal compuesto [primer acontecimiento de entre muerte CV, IM no mortal y ACV no mortal]
Romanian: Parametrul de evaluare principal compus [primul eveniment de deces de cauză CV, IM non-letal și AVC non-letal]
Spanish: Infarto de miocardio no mortal
Romanian: Infarct miocardic non-letal
Spanish: Acidosis láctica: 0,03 casos/1.000 pacientes-año (ver sección 4.4).
Romanian: Acidoză lactică: 0,03 cazuri/1000 pacient-ani (vezi pct. 4.4).
Spanish: El coeficiente de variación inter-sujetos para el AUC de alogliptina fue pequeño (17%).
Romanian: Coeficientul de variație între subiecți pentru ASC a alogliptinului a fost mic (17%).