FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió az ajánlott készítmény gyermekeknek, a testtömeg alapján számított pontos adagolás érdekében.
Lithuanian: Telzir geriamoji suspensija yra rekomenduojamas pasirinkimas, norint tiksliausiai parinkti dozę vaikams pagal kūno svorį.
Hungarian: A Telzir-ritonavir kombináció és a flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szupressziót (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: ANTACIDOK, HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK ÉS PROTON-PUMPA GÁTLÓK
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI, HISTAMINO H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI
Hungarian: Fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama taikyti kitokius (nehormoninius) kontracepcijos metodus (žr.
Hungarian: Mindaddig folytassa a Telzir szedését, ameddig azt kezelőorvosa javasolja.
Lithuanian: Vartokite Telzir tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Hungarian: Nem ajánlott.
Lithuanian: Nerekomenduojama.
Hungarian: Gyermekek kaphatják a ritonavir kapszula felnőtt adagját (100 mg naponta kétszer), ha testtömegük legalább 33 kg, és le tudják egészben nyelni a kapszulát.
Lithuanian: Vaikai gali vartoti suaugusiųjų ritonaviro kapsulių dozę (100 mg du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 33 kg ir vaikas gali praryti visą kapsulę.
Hungarian: Mivel fozamprenavir, ritonavir és orális fogamzásgátlók együttadása esetén fokozott lehet a májtranszaminázértékek emelkedésének kockázata, és a hormonszintek megváltozhatnak, ezért a fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu vartojant fosamprenavirą, ritonavirą ir geriamuosius kontraceptinius preparatus, gali kilti pavojus, kad padidės kepenų transaminazių aktyvumas bei pakis hormonų lygis, todėl vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (žr.
Hungarian: Csökkent a kölykök túlélése.
Lithuanian: Žiurkiukų išgyvenamumas buvo prastesnis.
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nustatytas, bet veikimo mechanizmas nebuvo išaiškintas.
Hungarian: A jelenleg érvényes terápiás ajánlás szerint kettős terápia proteáz inhibitorokkal nem javasolt.
Lithuanian: Pagal dabartines gydymo rekomendacijas gydymas kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojamas.
Hungarian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax ↑ 1,52
Lithuanian: Maravirokas: AUC12  2,49 Maravirokas: Cmax  1,52
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per lytinius santykius su užsikrėtusiu ŽIV ar perpilant infekuotą kraują (pvz., naudojant tas pačias adatas injekcijoms).
Hungarian: A Telzir nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Telzir specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Telzir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Lithuanian: Ligonius reikia įspėti, kad vartojant Telzir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, nuo ŽIV infekcijos nepasveikstama; jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis bei kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák);
Lithuanian: • halofantrino (vartojamo maliarijai gydyti);
Hungarian: TRICIKLUSOS ANTIDEPRESSZÁNSOK Dezipramin
Lithuanian: TRICIKLIAI ANTIDEPRESANTAI
Hungarian: Cmin-értékében jelentős csökkenést figyeltek meg, amelynek következménye a betegeknél a virológiai válasz elmaradása lehet.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a fozamprenavir és ritonavir együttadásáról hormonpótló kezelés céljából alkalmazott ösztrogénekkel és/vagy progesztogénekkel.
Lithuanian: Nėra duomenų apie fosamprenaviro ir ritonaviro vartojimą kartu su estrogenais ir (arba) progestogenais pakeičiamosios hormonų terapijos metu.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Telzir
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formájában is rendelkezésre áll olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a tablettát.
Lithuanian: Taip pat yra Telzir geriamoji suspensija tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Hungarian: „Bőrkiütés/bőrreakciók")
Lithuanian: toliau „Bėrimas / odos reakcijos")
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egyik fajtája) szintjének emelkedése.
Lithuanian: • trigliceridų (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas;
Hungarian: 0,3-0,6-szeresének feleltek meg.
Lithuanian: sulėtėjo 0,72 val.
Hungarian: Azonban csak a betegek 65%-a kapott PI alapú kezelést a vizsgálatba való belépéskor.
Lithuanian: Tačiau tik 65 % pacientų tyrimo pradžioje buvo gydymi proteazių inhibitoriais.
Hungarian: Mérlegelni kell a glükokortikoid adagjának csökkentését a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy az áttérést egy olyan glükortikoidra, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti gliukokortikoido dozę ir atidžiai stebėti lokalų ir sisteminį poveikį arba skirti kitokį gliukokortikoidą, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazoną).
Hungarian: Ebben a populációban a dózisajánlásnál figyelembe kell venni a táplálék ezt a megfigyelt hatását (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Todėl šiose dozavimo rekomendacijose yra atkreipiamas dėmesys į stebimą maisto efektą (žr.
Hungarian: Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, és az AUC0-tau 39,6 (34,5-45,3) óra•µg/ml volt.
Lithuanian: Vidutinė pastovi amprenaviro koncentracija (Cmin) buvo 2,12 (1,77-2,54) g/ml, o AUC0-tau buvo 39,6 (34,5-45,3) val.
Hungarian: SZELEKTÍV SZEROTONIN REUPTAKE INHIBITOROK (SSRI-K) Paroxetin
Lithuanian: SELEKTYVŪS SEROTONINO REABSORBCIJOS INHIBITORIAI (SSRI)
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Angio-oedema Bőrkiütés (lásd alább
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas Angioneurozinė edema Bėrimas (žr.
Hungarian: Összes beteg 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml FPV/RTV naponta kétszer vs LPV/RTV naponta kétszer
Lithuanian: Visi pacientai 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml FPV/RTV 2 x per parą, palyginti su LPV/RTV 2 x per parą
Hungarian: Természetes borsmenta aroma Tisztított víz
Lithuanian: Dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga Natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga Išgrynintas vanduo
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a paroxetin adagját már beállították, és elkezdik a Telzir- és ritonavir kezelést, ellenőrizni kell az antidepresszív választ.
Lithuanian: Pastovią paroksetino dozę vartojantiems pacientams, kurie pradedami gydyti Telzir ir ritonaviru, reikia stebėti atsaką į antidepresantus.
Hungarian: Az APV20002 egy 48-hetes, II. fázisú nyílt vizsgálat, amelyet a ritonavirrel vagy anélkül adott fozamprenavir farmakokinetikájának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és antivirális aktivitásának 4 hetestől legfeljebb 2 éves korú gyermek betegekben történő értékelésére terveztek.
Lithuanian: APV20002 yra 48 savaičių, II fazės, atviras tyrimas, sudarytas fosamprenaviro farmakokinetikai, saugumui, toleravimui ir antivirusiniam aktyvumui kartu su ritonaviru ir be jo įvertinti vaikams nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus.
Hungarian: → Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Telzir szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Lithuanian: →Palaikykite ryšį su savo gydytoju ir nenustokite vartoti Telzir, jei to Jums nenurodė gydytojas.
Hungarian: Bőrkiütés előfordulhat.
Lithuanian: Gali pasireikšti odos išbėrimas.
Hungarian: A Telzir CYP3A gátló hatásának következtében a kvetiapin-koncentráció várhatóan megnő.
Lithuanian: Tikimasi, kad dėl Telzir sukelto CYP3A4 slopinimo, padidės kvetiapino koncentracijos.
Hungarian: A Telzir-t kis adagú ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell szedni.
Lithuanian: Telzir turi būti vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Hungarian: A CYP3A ÁLTAL METABOLIZÁLT DAGANATELLENES SZEREK
Lithuanian: PRIEŠNAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ METABOLIZMĄ VEIKIA CYP3A
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban dózisajánlás nem adható.
Lithuanian: Todėl vartojimo rekomendacijų šios grupės pacientams pateikti negalima.
Hungarian: A Telzir együttadása alacsony dózisú ritonavirrel és ezekkel a gyógyszerekkel várhatóan jelentősen megnöveli azok koncentrációját és PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatásokat okozhat, úgy mint hypotonia, látászavar és priapismus (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Telzir vartojant kartu su maža ritonaviro doze ir šiais vaistiniais preparatais, turėtų reikšmingai padidėti jų koncentracijos ir gali pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A Telzir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is vannak, amelyek csökkenthetik az éberséget.
Lithuanian: Telzir kartais sukelia svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, kuris gali sulėtinti Jūsų reakciją.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid-hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formában is forgalomban van, a tablettát lenyelni képtelen betegek, valamint a 39 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére (lásd a Telzir belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Lithuanian: Taip pat tiekiama Telzir geriamoji suspensija ligoniams, kurie negali nuryti tablečių, ir vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg (žr.
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Az amprenavirnál és raltegravirnál egyaránt (különösen jóllakott állapotban) megfigyelt, jelentősen csökkent expozíció és Cmin-érték következménye a betegeknél a virológiai válasz elmaradása lehet.
Lithuanian: Stebėti tiek amprenaviro, tiek raltegraviro reikšmingi ekspozicijų ir Cmin sumažėjimai (ypač pavalgius) pacientams gali lemti virusologinio atsako nepakankamumą.
Hungarian: Paritaprevir (kombinációs készítményben ritonavirral és ombitaszvirral, valamint együtt alkalmazva daszabuvirral)
Lithuanian: Paritapreviras (sudėtinis preparatas su ritonaviru ir omitasviru, vartojamas kartu su dasabuviru)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOSAR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Hungarian: Izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy izomgyengeség előfordult, főleg olyan betegeknél, akik antiretrovirális gyógyszereket, köztük proteázgátlókat és nukleozid-analógokat szedtek.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė raumenų skausmas ar silpnumas, ypač gydant antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant proteazės inhibitorius ir nukleozido analogus.
Hungarian: Együttes alkalmazásra vonatkozó javaslat
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Hungarian: Nem gyakori Gyakori
Lithuanian: Nedažni Dažni
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor felett és ha testtömegük legalább 39 kg
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių svoris ne mažesnis kaip 39 kg
Hungarian: Nyulakban a magas dózisszinteknél a szisztémás expozíció csak 0,3-szorosa volt az emberben a legnagyobb dózisok után kialakuló expozíciónak, és ezért a fozamprenavir egyedfejlődésre gyakorolt toxicitását nem lehetett teljesen feltárni.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes triušiams, jų organizme susidarė tik 0,3 karto didesnė sisteminė ekspozicija nei žmogaus organizme, skiriant didžiausias klinikines dozes, todėl toksinis poveikis vystymuisi išsamiai ištirtas nebuvo.
Hungarian: Mindazonáltal, ismert szulfonamid-allergiás betegek esetében a Telzir alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Lithuanian: Vis dėlto Telzir reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra žinoma alergija sulfonamidui.
Hungarian: Hemofíliásoknál a vérzékenység fokozódhat
Lithuanian: Sergantys hemofilija gali daugiau kraujuoti.
Hungarian: - alfuzozin (prosztata problémák kezelésére alkalmazzák); - asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergiás tünetek kezelésére - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatók); - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák);
Lithuanian: • astemizolą ar terfenadiną (šiais vaistais, kurių galima įsigyti be recepto, dažnai gydomi alergijos simptomai);
Hungarian: A mellékhatásprofil azonos volt az összes érintett, felnőtteken végzett vizsgálatban: az antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél (APV30002, ESS10732) és a proteázgátló kezelésben már részesült (napi kétszeri adagolás, APV30003) betegeknél.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras buvo panašus visų tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu: ir antiretrovirusinio gydymo negavusių pacientų (APV30002, ESS100732), ir proteazių inhibitoriais (vartojamais du kartus per parą, APV30003) gydytų pacientų populiacijose.
Hungarian: Patkányokon és egereken végzett hosszú távú carcinogenitási vizsgálatokban a hepatocellularis adenomák és hepatocellularis carcinomák száma emelkedett egerekben olyan expozíciós szinteknél, amelyek naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir adása után az emberben elért 0,1-0,3-szeresének feleltek meg, patkányokban pedig a hepatocellularis adenomák és a pajzsmirigy follicularis sejt adenomák száma emelkedett olyan expozíciós szinteknél, amelyek naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir adása után az emberben elért
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Hungarian: Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb mértékben, mint a ritonavir.
Lithuanian: Be to, amprenaviras slopina CYP3A4 fermentą, nors ir silpniau nei ritonaviras.
Hungarian: Oldat 3 mg/kg
Lithuanian: 3 mg/kg
Hungarian: Továbbá, mind a fozamprenavir és aktív metabolitja, az amprenavir, mind a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Lithuanian: Be to, tiek amprenavirą, aktyvųjį fosamprenaviro metabolitą, tiek ritonavirą pirmiausia metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a Telzir-kezelés előtt és annak folyamán.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, jūsų gydytojas ištirs gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir jį stebės gydymo metu.
Hungarian: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
Lithuanian: Amprenaviras: AUC12  0,65 Amprenaviras: Cmax  0,66
Hungarian: Maravirok: C12 ↑ 4,74
Lithuanian: Maravirokasc: C12  4,74
Hungarian: A Telzir 60 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastiko buteliukais, kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák);
Lithuanian: • lovastatiną, simvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui mažinti);
Hungarian: Hatásossági eredmények a 48. héten az APV30003 ITT(E) populációnál (antiretrovirális kezelésben már részesült betegek)
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Hungarian: 5. Fordítsa nyílásával lefelé a palackot.
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu aukštyn.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų su kepenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Telzir 50 mg/ml geriamoji suspensija Fosamprenaviras
Hungarian: Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb, ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes embereknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, gali išsivystyti kitos sunkios būklės.
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Lithuanian: Vaikai iki 6 metų
Hungarian: 25-32 kg
Lithuanian: 25-32 kg Geriamoji suspensija
Hungarian: Kiütés/bőrreakciók
Lithuanian: Bėrimas / odos reakcijos
Hungarian: 33-38 kg
Lithuanian: 33-38 kg Geriamoji suspensija
Hungarian: Az endometrium esetén észlelt jelenségek gyakorisága kissé meghaladta a párhuzamos kontrollokét, de a nőstény patkányokra jellemző alaptartományon belül maradt.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Hungarian: A paritaprevir és a FPV/RTV együttes alkalmazása ellenjavallt, a paritaprevir-expozíció várható növekedése és az ezen növekedés mértékére vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Paritapreviro ir fosamprenaviro / ritonaviro (FPV/RTV) negalima vartoti kartu dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas šio padidėjimo mastas, duomenų trūkumo (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Felnőtt patkányokon és kutyákon ismételt adagolással végzett toxicitási vizsgálatokban a fozamprenavir emésztőrendszeri zavarok (salivatio, hányás és lágy-folyékony széklet) és májelváltozások (a máj súlyának növekedése, fokozott májenzim aktivitás és mikroszkópikus elváltozások mint máj-necrosis) jeleit váltotta ki.
Lithuanian: Atliekant toksinio kartotinių fosamprenaviro dozių poveikio tyrimą su žiurkėmis ir šunimis, pasireiškė virškinimo trakto sutrikimo požymių (seilėtekis, vėmimas ir vidurių laisvumas - nuo minkštų iki skystų išmatų) bei kepenų pokyčiai (kepenų padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas bei mikroskopiniai pokyčiai, taip pat hepatocitų nekrozė).
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Telzir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: 225 ml belsőleges szuszpenzió palackonként.
Lithuanian: 225 ml geriamosios suspensijos.
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
Lithuanian: Dihidroergotaminas: numatomas  Ergonovinas: numatomas  Ergotaminas: numatomas  Metilergonovinas: numatomas 
Hungarian: • Fáradtságérzés;
Lithuanian: • nuovargis;
Hungarian: 533 mg/133 mg naponta kétszer
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras 533 mg/133 mg du kartus per parą
Hungarian: A Telzir és kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel megnövelheti a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti Telzir vartoti kartu su kvetiapinu, nes gali sustiprėti su kvetiapinu susijęs toksinis poveikis.
Hungarian: Tabletta vagy belsőleges szuszpenzió 700 mg (1 tabletta vagy 14 ml szuszpenzió)
Lithuanian: 700 mg (1 tabletė arba 14 ml suspensijos)
Hungarian: fokozat) közé tartoznak: emelkedett GPT/ALT (gyakori), GOT/AST (gyakori), szérum lipáz (gyakori) és trigliceridek (gyakori).
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas (dažnas), AST aktyvumo padidėjimas (dažnas), serumo lipazės aktyvumo padidėjimas (dažnas) ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (dažnas).
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Lithuanian: → Praneškite savo gydytojui, jei tai, kas pasakyta aukščiau tinka Jums.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69-szeres.
Lithuanian: Ketokonazolas: Cmax  25% Ketokonazolas: AUC  2,69 karto.
Hungarian: (18 éves kor felett)
Lithuanian: Suaugusieji (>18 metų)
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombinációval kapcsolatban leggyakrabban (a kezelt felnőtt betegek >5%-ánál) jelentett mellékhatások a gasztrointesztinális hatások (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom és hányás) és a fejfájás voltak.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI) már kezelt betegek esetében a Telzir kezelés választásakor az egyéni vírusrezisztencia-vizsgálat eredményét és a beteg előzetes kezelését kell figyelembe venni (lásd
Lithuanian: Telzir skiriant proteazių inhibitoriais (PI) gydytiems pacientams, reikia remtis individualiais virusų atsparumo tyrimais ir gydymo anamneze (žr.
Hungarian: Ritonavir: C12 ↓ 0,86
Lithuanian: Ritonaviras: C12 ↔ 0,86
Hungarian: Ha a Telzir-t és a ritonavirt fogamzásgátló tabletta szedése mellett kapja, ez károsíthatja a májat, és csökkentheti a fogamzásgátló hatását.
Lithuanian: Vartojant Telzir ir ritonavirą, kontraceptiniai vaistai gali pažeisti Jūsų kepenis ir nebesaugoti nuo nėštumo.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Poliszorbát 80
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Polisorbatas 80
Hungarian: 2RD=F: „Rebound vagy a kezelés abbahagyása a kezelés sikertelenségének felel meg"-analízis, mely megegyezik a TLOVR-rel.
Lithuanian: AN=NP: atkryčio arba nutraukimo, prilygintų nepakankamumui, analizė, kuri atitinka LNLVA.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisági kategóriái a klinikai vizsgálatokon és a posztmarketing tapasztalatokon alapulnak.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvestas remiantis klinikiniais tyrimais ir pranešimais, gautais vaistui patekus į rinką.