FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se algum sinal indicar um aumento de fluidos nos seus pulmões (também conhecido por edema pulmonar) (por exemplo tosse ou falta de ar), o seu médico pode parar a administração de <nome de fantasia>.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen tegn til væskeansamling i lungene (også kjent som lungeødem) (f.eks. hoste og kortpustethet), kan legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Portuguese: A tocólise com agonistas beta não é recomendada quando existe rutura das membranas ou quando o colo do útero apresenta uma dilatação superior a 4 cm.
Norwegian Bokmål: Tokolyse med beta-agonister er ikke anbefalt dersom vannet har gått eller dersom livmorhalsen har åpning på mer enn 4 cm.
Portuguese: *Arritmias cardíacas, por exemplo fibrilhação auricular, isquémia miocárdica (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: *Hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer, myokardisk iskemi (se pkt.
Portuguese: Estes efeitos normalmente revertem após descontinuação da terapêutica.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis når behandlingen seponeres.
Portuguese: Doentes com fatores de predisposição incluindo gravidezes múltiplas, sobrecarga de fluidos, infeção materna e pré-eclampsia podem ter um risco aumentado para o desenvolvimento de edema pulmonar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med disponerende faktorer som flerlingesvangerskap, hypervolemi, infeksjon hos moren og pre-eklampsi, kan ha en økt risiko for utvikling av pulmonalt ødem.
Portuguese: Devido ao efeito hipocaliémico dos agonistas beta, a administração concomitante de agentes depletores do potássio sérico, conhecidos por aumentarem o risco de hipocaliemia, tais como diuréticos, digoxina, metilxantinas e corticosteroides, deve ser efetuada de forma cautelosa após cuidadosa avaliação dos benefícios e riscos, com especial atenção ao risco acrescido de arritmias cardíacas, que surgem em resultado da hipocaliemia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Pga. den hypokalemiske effekten av beta-agonister, skal samtidig administrering av kaliumreduserende legemidler som er kjent for å øke risikoen for hypokalemi, slik som diuretika, digoksin, metylxantiner og kortikosteroider, kun utføres med forsiktighet og etter nøye vurdering av nytte/risiko, med spesielt fokus på den økte risikoen for hjertearytmier som forekommer som et resultat av hypokalemi (se pkt.
Portuguese: Isto deve incluir uma avaliação adequada do estado cardiovascular da doente com supervisão da função cardiorrespiratória e monitorização por ECG ao longo do tratamento (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte en hensiktsmessig undersøkelse av pasientens kardiovaskulære tilstand med overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning under hele behandlingen (se pkt.
Portuguese: Deverá ser utilizado um dispositivo de perfusão controlada, preferencialmente uma bomba de seringa.
Norwegian Bokmål: Utstyr som kan kontrollere infusjonen bør benyttes, en pumpe er foretrukket.
Portuguese: Tem a pressão arterial elevada,
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Portuguese: É essencial um controlo atento do nível de hidratação para evitar o risco de edema pulmonar materno (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av væskenivå er viktig for å unngå risiko for pulmonalt ødem hos moren (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas) Acumulação de fluidos nos pulmões (edema pulmonar) o que pode causar dificuldade em respirar
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 100 personer) • Væskeansamling i lungene (pulmonalt ødem) som kan føre til pustevansker
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado se surgirem sinais de isquémia miocárdica (tais como dor torácica ou alterações do ECG).
Norwegian Bokmål: Behandling bør avbrytes dersom tegn på myokardisk iskemi (som smerter i brystet eller forandringer i EKG) utvikles.
Portuguese: Pressão arterial e frequência cardíaca
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og hjertefrekvens
Portuguese: Sofre de doença cardíaca com palpitações (por exemplo valvulopatia cardíaca) ou doença pulmonar prolongada (por exemplo bronquite crónica, enfisema), causando um aumento da pressão sanguínea para os seus pulmões (hipertensão pulmonar)
Norwegian Bokmål: • du lider av en hjertesykdom med hjertebank (f.eks. hjerteklaffefeil) eller langvarig lungesykdom (f.eks. kronisk bronkitt, emfysem) som forårsaker økning i blodtrykket i lungene (pulmonal hypertensjon)
Portuguese: <Nome de fantasia> deve ser utilizado com precaução na tocólise e deve ser efetuada supervisão da função cardiorrespiratória e monitorização por ECG ao longo do tratamento.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør brukes med forsiktighet under tokolyse og overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning, bør utføres gjennom hele behandlingen.
Portuguese: Medicamentos de formulação oral e supositórios
Norwegian Bokmål: A. Orale formuleringer og stikkpiller
Portuguese: <Nome de fantasia> não deve ser utilizado como agente tocolítico em doentes com fatores de risco significativos para ou suspeita de qualquer tipo de cardiopatia preexistente (por exemplo, taquiarritmias, insuficiência cardíaca ou valvulopatia, ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør ikke brukes som et tokolytisk middel hos pasienter med signifikante risikofaktorer for hjertesykdom eller ved mistanke om noen form for hjertesykdom i anamnesen (f.eks. takyarytmier, hjertesvikt, eller hjerteklaffsykdom, se pkt.
Portuguese: Desta forma, os níveis sanguíneos de glucose e lactato devem ser monitorizados em mães diabéticas e o tratamento para a diabetes deve ser ajustado de forma a colmatar as necessidades das mães diabéticas durante a tocólise (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør mengden glukose og laktatverdier i blod kontrolleres hos mødre med diabetes, og diabetesbehandlingen justeres tilsvarende for å være hensiktsmessig under tokolyse for mor med diabetes (se pkt.
Portuguese: O tratamento deve apenas ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para manter a monitorização contínua do estado materno e fetal.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun utføres på egnet sted med nødvendige utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Portuguese: Folheto Informativo
Norwegian Bokmål: Kliniske opplysninger
Portuguese: Outros medicamentos Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller farmasøyt dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Na gestão a curto prazo do trabalho de parto prematuro não complicado.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling av prematurfødsel.
Portuguese: Precauções especiais para perfusão: A dose deve ser titulada individualmente no que respeita à supressão de contrações, aumento da pulsação e alterações da pressão arterial, os quais são fatores limitativos.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet ved infusjon: Dosen skal titreres individuelt, med tanke på begrensende faktorer som hemming av kontraksjoner, økt hjertefrekvens og blodtrykksendringer.
Portuguese: Agentes depletores de potássio
Norwegian Bokmål: Kaliumreduserende legemidler
Portuguese: A duração do tratamento não deve exceder as 48 horas, uma vez que os dados mostram que o efeito principal da terapia tocolítica é um atraso do parto até 48 horas; não foram observados efeitos estatisticamente significativos na mortalidade ou morbilidade perinatal em ensaios controlados aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling bør ikke overskride 48 timer, da tilgjengelig data viser at hovedeffekten av tokolytisk terapi er en utsettelse av fødsel med opptil 48 timer.
Portuguese: A frequência cardíaca materna máxima não deverá exceder os 120 batimentos por minuto.
Norwegian Bokmål: En maksimal hjertefrekvens hos moren på 120 slag/minutt bør ikke overskrides.
Portuguese: Durante a gravidez as águas rebentaram,
Norwegian Bokmål: • fødselen er i gang (vannet er gått).
Portuguese: [Detalhes relativos à dose e taxas de perfusão terão que ser adaptadas às especificações das substâncias ativas individuais, ou seja, mantidos tal como se encontram por medicamento; qualquer referência ao tratamento continuado com terapêutica oral de manutenção deve ser removida.]
Norwegian Bokmål: [Detaljer om dosering og infusjonshastighet bør tilpasses spesifikt for de enkelte virkestoffene, dvs. at det beholdes som det er per produkt.
Portuguese: <Nome de fantasia> ser-lhe-á administrado por um médico onde estejam disponíveis instalações para efetuar a monitorização contínua da sua saúde e da do seu bebé ao longo da administração.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Portuguese: irá limitar o risco de sobrecarga de líquidos.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Portuguese: [A informação do medicamento existente deverá ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme apropriado), por forma a refletir o texto acordado, como descrito em baixo]
Norwegian Bokmål: B. Parenterale legemidler for obstetriske indikasjoner [Nåværende produktinformasjon må endres (legge til, erstatte eller slette tekst som er hensiktsmessig) for å reflektere den godkjente ordlyden som er angitt under]
Portuguese: As seguintes medidas de monitorização devem ser constantemente aplicadas à mãe e, quando possível/apropriado, ao feto: - Pressão arterial e frequência cardíaca - ECG - Equilíbrio hidroeletrolítico - para monitorização do edema pulmonar - Níveis de glucose e lactato - com especial atenção para os doentes diabéticos
Norwegian Bokmål: Følgende kontinuerlige monitoreringstiltak bør utføres for moren og, dersom praktisk mulig, for fosteret: - blodtrykk og hjertefrekvens - EKG - elektrolytt- og væskebalanse - for monitorering av pulmonalt ødem - glukose og laktatverdier - særlig med tanke på pasienter med diabetes - kaliumverdier- beta-agonister er forbundet med reduksjon av serumkalium, noe som øker risikoen for arytmi (se pkt.
Portuguese: A pressão arterial materna pode descer ligeiramente durante a perfusão, sendo o efeito na pressão diastólica superior do que na pressão sistólica.
Norwegian Bokmål: Morens blodtrykk kan falle noe under infusjon, med større effekt på det diastoliske enn det systoliske blodtrykket.
Portuguese: Para a gestão a curto prazo do trabalho de parto prematuro não complicado Para parar o trabalho de parto entre as 22 e 37 semanas de gestação em doentes sem contraindicações médicas ou obstétricas para terapêutica tocolítica.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Den allerede godkjente obstetriske indikasjonen skal slettes og erstattes med følgende:] Korttidsbehandling av ukomplisert prematur fødsel Utsettelse av fødsel mellom uke 22 og 37 av svangerskapet hos pasienter uten medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for tokolytisk behandling.
Portuguese: O tratamento deve ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para efetuar monitorização contínua do estado de saúde materna e fetal.
Norwegian Bokmål: Dette bør utføres på et egnet sted med nødvendig utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome de fantasia> Não utilize <nome de fantasia> se:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får <fantasinavn>
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Portuguese: Secção 1.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1.
Portuguese: Normalmente, não se deve permitir que a pulsação materna exceda uma frequência em equilíbrio de 120 batimentos por minuto.
Norwegian Bokmål: Generelt bør ikke morens hjertefrekvens få øke til mer enn en stabil hastighet på 120 slag per minutt.
Portuguese: Tensão arterial baixa, a qual pode causar atordoamento ou tonturas Baixos níveis de potássio no seu sangue, o que pode causar fraqueza muscular, sede ou sensação de formigueiro
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet, som kan føre til muskelsvakhet, tørste eller "stikkende og prikkende" følelse
Portuguese: Adicionalmente, qualquer referência a indicações obstétricas em todas as outras secções da Informação do medicamento, por exemplo na secção 4.2 "Posologia e modo de administração" do Resumo das Características do Medicamento, bem como quaisquer referências a indicações obstétricas no Folheto Informativo devem ser retiradas]
Norwegian Bokmål: 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte" i preparatomtalen, samt henvisning til obstetriske indikasjoner i pakningsvedlegget, være fjernet.]
Portuguese: Tem história de cardiopatia caracterizada por falta de ar, palpitações ou angina (ver Não utilize <nome de fantasia> se).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt hjertesykdom, som kjennetegnes av pustevansker, hjertebank eller brystsmerter (se Du skal ikke bruke <fantasinavn> dersom).
Portuguese: Se teve algum aborto espontâneo nos primeiros dois trimestres de gravidez Está grávida e você ou o seu bebé têm alguma condição para a qual o prolongamento da gravidez seria perigoso (tal como pressão arterial elevada, infeção do útero, hemorragia, a placenta está a tapar o canal de nascimento ou descolamento da placenta, ou se o bebé morreu no interior do útero)
Norwegian Bokmål: • du er gravid og du eller barnet har visse tilstander hvor forlengelse av svangerskapet er risikabelt (f.eks. alvorlig høyt blodtrykk, livmorsinfeksjon, blødning, morkakeløsning, morkake som stenger fødselskanalen, eller fosteret er dødt inne i livmoren)
Portuguese: - Qualquer condição da mãe ou do feto na qual o prolongamento da gravidez seja perigoso, por exemplo, toxemia grave, infeção intrauterina, hemorragia vaginal resultante de placenta prévia, eclampsia ou pré-eclampsia grave, descolamento da placenta ou compressão do cordão umbilical.
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Portuguese: Tem demasiados fluidos nos seus pulmões, provocando falta de ar (edema pulmonar),
Norwegian Bokmål: • du har økt væskeansamling i lungene som forårsaker pustevansker (lungeødem)
Portuguese: *Hipotensão (ver secção 4.4) *Vasodilatação periférica.
Norwegian Bokmål: *Hypotensjon (se pkt.
Portuguese: Secção 3.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3.
Portuguese: Dor no peito (devido a problemas cardíacos tais como angina).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (påvirker færre enn 1 av 1000 personer) Brystsmerte (på grunn av hjerteproblemer som angina).
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever dette.
Portuguese: Aumentos da frequência cardíaca materna da ordem dos 20 a 50 batimentos por minuto acompanham, normalmente, a perfusão com agonistas beta.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon av beta-agonister vil vanligvis morens hjertefrekvens øke med 20 til 50 slag per minutt.
Portuguese: A administração de agonistas beta está associada a um aumento da glicemia, o qual pode ser interpretado como uma atenuação da terapêutica antidiabética; desta forma, a terapêutica antidiabética individual pode necessitar de ser ajustada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas) Batimento cardíaco forte (palpitações),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer) • Hurtig hjerterytme
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Norwegian Bokmål: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Portuguese: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Portuguese: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Portuguese: Eslovénia GSK d.o.o.
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o.
Portuguese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Portuguese: Italy isoxsuprina
Norwegian Bokmål: Italy isoxsuprine
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Norwegian Bokmål: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: United Kingdom terbutalina
Norwegian Bokmål: United Kingdom terbutaline
Portuguese: France terbutalina
Norwegian Bokmål: France terbutaline
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Hungary terbutalina
Norwegian Bokmål: Hungary terbutaline
Portuguese: Cvetkova ulica 29
Norwegian Bokmål: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Italy ritodrina
Norwegian Bokmål: Italy ritodrine
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær, intravenøs
Portuguese: Greece ritodrina
Norwegian Bokmål: Greece ritodrine
Portuguese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Portuguese: Spain ritodrina
Norwegian Bokmål: Spain ritodrine
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Norwegian Bokmål: VENTOLIN I.M.S.C.
Portuguese: Via rectal
Norwegian Bokmål: Rektal bruk
Portuguese: Xarope
Norwegian Bokmål: Sirup
Portuguese: Acondicioname nto primário
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Portuguese: Apenas para uso oral.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Portuguese: Irlanda.
Norwegian Bokmål: Irland.
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Portuguese: 14 de 19 doentes (73,7 %)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Portuguese: Data de abertura: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Portuguese: • Tratamento e minimização das reações anticolinérgicas
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Portuguese: Crianças com menos de 3 anos
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo incluem doentes com uma duração de tratamento de 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Norwegian Bokmål: Omtrent 65 % av en intravenøs dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Portuguese: • uma temperatura alta (febre);
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Portuguese: (pseudo-obstrução)
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Portuguese: Como tal, Sialanar não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Portuguese: Melhorias médias na mTDS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS