FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európskej agentúry pre lieky potvrdil predchádzajúce odporúčané zmeny v používaní liekov obsahujúcich metoklopramid v Európskej únii (EÚ) vrátane obmedzenia dávky a dĺžky používania týchto liekov na minimalizovanie známeho rizika potenciálne závažných neurologických (zahŕňajúcich mozog a nervy) vedľajších účinkov.
Polish: W dniu 24 października Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków potwierdził wcześniej przedstawione zalecenia dotyczące zmian w stosowaniu leków zawierających metoklopramid w Unii Europejskiej (UE), obejmujące ograniczenie dawki i okresu stosowania tych leków, w celu zminimalizowania znanego ryzyka wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (dotyczących mózgu i nerwów).
Slovak: Agentúra pre lieky vo Francúzsku preto požiadala výbor CHMP, aby posúdil pomer prínosu a rizika vo všetkých populáciách, najmä u detí a starších osôb.
Polish: W związku z tym agencja ta zwróciła się do CHMP o przeprowadzenie oceny stosunku korzyści do ryzyka we wszystkich grupach pacjentów, w szczególności u dzieci i osób starszych.
Slovak: Extrapyramídové poruchy sa vyskytovali s väčšou pravdepodobnosťou po podaní viacerých dávok; tieto poruchy sa zvyčajne vyskytli na začiatku liečbu a s menšou pravdepodobnosťou sa vyskytli pri nižšej rýchlosti infúzie pri intravenóznom podávaní metoklopramidu.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych było większe po podaniu kilku dawek, choć zazwyczaj na wczesnym etapie leczenia, natomiast w przypadku wolniejszego podawania leku w infuzji dożylnej było ono mniejsze.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti mali vyššie riziko potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézie po dlhšej liečbe.
Polish: Wydaje się, że osoby w podeszłym wieku były bardziej narażone na wystąpienie potencjalnie nieodwracalnej dyskinezy późnej występującej po długotrwałym leczeniu.
Slovak: Perorálne roztoky obsahujúce viac ako 1 mg/ml budú stiahnuté z trhu a perorálne dávky ostatných foriem sa majú podávať pomocou vhodne navrhnutej perorálnej striekačky so stupnicou, aby sa zaistila presnosť.
Polish: Preparaty doustne zawierające więcej niż 1 mg/ml zostaną wycofane z obrotu, a dawki pozostałych płynnych preparatów doustnych należy podawać za pomocą odpowiednio zaprojektowanych strzykawek z podziałką w celu odmierzenia dokładnej ilości leku.
Slovak: Metoklopramid je liek, ktorý účinkuje ako antiemetikum (liek, ktorý sa používa na zmiernenie nauzey a vracania) tak, že pôsobí na časť mozgu, ktorá spúšťa vnímanie nevoľnosti.
Polish: Metoklopramid jest lekiem o działaniu przeciwwymiotnym (lekiem stosowanym w łagodzeniu nudności i wymiotów), działającym na część mózgu odpowiedzialną za uczucie nudności.
Slovak: Z dôkazov tiež vyplýva účinnosť pri nauzee a vracaní súvisiacich s akútnou migrénou, zdá sa však, že tieto dôkazy naznačujú, že dávky vyššie ako 10 mg nevedú k vyššej účinnosti.
Polish: • Dowody wskazują również na skuteczność w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ostrą migreną, jednak wydaje się, że stosowanie dawek powyżej 10 mg nie zwiększa skuteczności.
Slovak: Liek sa preto už nemá používať na liečbu takých stavov ako sú zažívacie problémy, pálenie záhy a reflux kyseliny alebo chronické (dlhodobé) poruchy zapríčinené pomalým vyprázdňovaním žalúdka.
Polish: W związku z tym nie należy już stosować tego leku w leczeniu chorób takich jak niestrawność, zgaga i refluks żołądkowy oraz przewlekłych (długotrwałych) zaburzeń spowodowanych powolnym opróżnianiem żołądka.
Slovak: Z dôkazov pre intravenózny metoklopramid pri pooperačnej nauzee a vracaní vyplýva, že liek je taký účinný ako iné povolené druhy liečby.
Polish: Dowody dotyczące dożylnego podawania metoklopramidu w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów sugerują, że jest on równie skuteczny jak inne zatwierdzone leki.
Slovak: K dispozícii sú tiež určité dôkazy naznačujúce úlohu lieku pri nauzee a vracaní indukovaných rádioterapiou, aj keď sa opäť zdá, že liek bude menej účinný ako antagonisti 5-HT3.
Polish: Stwierdzono również pewne dowody sugerujące rolę metoklopramidu w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych radioterapią, jednak podobnie jak wyżej lek wydawał się mniej skuteczny niż antagoniści receptorów 5-HT3.
Slovak: Účinok metoklopramidu na motilitu čriev môže byť prínosom, keď sa liek podáva perorálne spolu s analgetikami v týchto akútnych podmienkach.
Polish: Wpływ metoklopramidu na perystaltykę jelit może być korzystny w przypadku podawania doustnego z lekami przeciwbólowymi w sytuacjach ostrych.
Slovak: Preskúmanie potvrdilo dobre známe riziko neurologických účinkov, ako sú napríklad krátkodobé extrapyramídové poruchy, skupina porúch mimovoľného pohybu, ku ktorým môžu patriť svalové spazmy (ktoré často zahŕňajú hlavu a krk) a tardívna dyskinézia (nekontrolovateľné pohyby, napríklad grimasy a zášklby).
Polish: Przeprowadzona ocena potwierdziła znane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak krótkotrwałe zaburzenia pozapiramidowe czy grupa zaburzeń związanych z ruchami mimowolnymi, mogąca obejmować skurcze mięśni (często dotyczące głowy i szyi) oraz dyskinezę późną (niekontrolowane ruchy, np. grymasy lub drżenie).
Slovak: Vzhľadom na veľmi zriedkavé prípady závažných kardiovaskulátrnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom, najmä pri podávaní lieku intravenóznou cestou, je potrebná mimoriadna obozretnosť u populácií, ktoré pravdepodobne majú zvýšené riziko vrátane starších osôb, pacientov s poruchami vodivosti srdca, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a pacientov užívajúcich ďalšie lieky, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT.
Polish: • Biorąc pod uwagę bardzo rzadkie zgłoszenia ciężkich reakcji sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem metoklopramidu, w szczególności po podaniu dożylnym, należy zachować szczególną ostrożność w grupach pacjentów, którzy mogą być narażeni na większe ryzyko, w tym u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa serca, niewyrównanymi zaburzeniami elektrolitowymi lub bradykardią, jak również u pacjentów przyjmujących inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT.
Slovak: Nemá sa už používať pri chronických ochoreniach, ako je napríklad gastroparéza, dyspepsia a gastroezofágová refluxná choroba, ani ako doplňujúca liečba pri chirurgických a rádiologických postupoch.
Polish: Leku tego nie należy już stosować w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak gastropareza, dyspepsja oraz refluks żołądkowo-przełykowy, ani jako środka wspomagającego przy zabiegach chirurgicznych i radiologicznych.
Slovak: Odporúčané používanie u detí je preto v súčasnosti obmedzené na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytujú po liečbe protirakovinovými liekmi, alebo na liečbu nauzey a vracania po operácii a len v prípade, že iné druhy liečby neúčinkujú alebo sa nemôžu použiť.
Polish: • W związku z tym zalecane stosowanie u dzieci jest obecnie ograniczone do zapobiegania nudnościom i wymiotom występującym w dniach po podaniu leków przeciwnowotworowych oraz do leczenia nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych, wyłącznie w przypadku, kiedy stosowanie innych metod leczenia jest nieskuteczne lub niemożliwe.
Slovak: Vyskytli sa tiež veľmi zriedkavé prípady závažných účinkov na srdce alebo krvný obeh, najmä po podaní injekcie.
Polish: Stwierdzono także bardzo rzadkie przypadki poważnych działań niepożądanych względem serca i układu krążenia, zwłaszcza po podaniu w postaci wstrzyknięcia.
Slovak: Na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh sa začalo opätovné preskúmanie stanoviska, ktoré výbor pôvodne vydal 26. júla 2013.
Polish: Zalecenia są wynikiem ponownej oceny wydanej przez Komitet w dniu 26 lipca 2013 r., przeprowadzonej na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: Metoklopramid sa podáva injekčne, perorálne alebo vo forme čapíkov.
Polish: Jest on podawany w postaci wstrzyknięć, drogą doustną lub w postaci czopków.
Slovak: Lieky obsahujúce metoklopramid boli povolené samostatne v jednotlivých členských štátoch EÚ s rozdielnymi povolenými indikáciami, ako je nevoľnosť a vracanie z rôznych príčin (napríklad po liečbe protirakovinovou chemoterapiou alebo rádioterapiou, po operácii alebo v súvislosti s migrénou) a poruchy gastrointestinálnej motility (stavy, pri ktorých je normálny prechod potravy črevom spomalený).
Polish: Leki zawierające metoklopramid zostały dopuszczone do obrotu w poszczególnych państwach członkowskich UE w różnych zatwierdzonych wskazaniach, takich jak nudności i wymioty o różnym podłożu (np. po stosowaniu chemioterapii lub radioterapii w leczeniu nowotworów, po zabiegach chirurgicznych lub w związku z migreną) oraz zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego (schorzenia, w których normalne przemieszczanie się pokarmu przez przewód pokarmowy jest spowolnione).
Slovak: U detí je metoklopramid povolený len ako možnosť druhej línie na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na liečbu PONV.
Polish: • W przypadku dzieci metoklopramid jest zatwierdzony wyłącznie jako lek drugiego rzutu do stosowania w zapobieganiu późnym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią oraz w leczeniu rozpoznanych PONV.
Slovak: Je známe, že metoklopramid môže niekedy spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky na nervový systém, ktoré vedú k mimovoľným pohybom, ako sú napríklad zášklby a nervové tiky, ktoré sú častejšie u detí a mladých ľudí a pri použití vysokých dávok.
Polish: • Metoklopramid powoduje niekiedy krótkotrwałe działania niepożądane ze strony układu nerwowego, wywołując mimowolne ruchy, takie jak drżenie i tiki nerwowe, które częściej występują u dzieci i osób młodych oraz po podaniu wysokich dawek.
Slovak: Nie je k dispozícii dôkaz o konzistentnom prínose pri gastroparéze, gastroezofágovej refluxnej chorobe a dyspepsii, čo sú chronické stavy vyžadujúce predĺženú liečbu, ktorá pacientov vystavuje riziku chronických neurologických vedľajších účinkov.
Polish: • Nie stwierdzono żadnych dowodów na stałe korzyści w przypadku stosowania leku w leczeniu gastroparezy, refluksu żołądkowo-przełykowego oraz dyspepsji, które są chorobami przewlekłymi wymagającymi długiego leczenia, co naraża pacjentów na ryzyko wystąpienia przewlekłych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Slovak: Aj keď bol predložený takýto návrh, bolo by ťažké podať presné dávky pre dospelých vo forme roztoku 1 mg/ml vzhľadom na potrebné veľké množstvo kvapiek; tento problém by sa odstránil, ak by bolo dodržané odporúčanie výboru, že tekuté dávkové formy sa majú podávať pomocou odmernej pomôcky, ako je napríklad perorálna striekačka so stupnicou.
Polish: Chociaż zasugerowano, że dawkowanie roztworu o mocy 1 mg/ml u osób dorosłych byłoby utrudnione ze względu na konieczność przyjęcia dużej liczby kropli, nie powinno to stanowić problemu po zastosowaniu się do zaleceń Komitetu dotyczących podawania płynnych postaci leku przy użyciu przyrządu pomiarowego, takiego jak strzykawka doustna z podziałką.
Slovak: Pri iných dlhodobejších stavoch prínosy tohto lieku neprevyšujú riziká vyplývajúce z vedľajších účinkov.
Polish: • W przypadku innych chorób przewlekłych korzyści ze stosowania tego leku nie przewyższają ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Výbor CHMP však dospel k záveru, že aj keď tekuté dávkové formy poskytujú určité prínosy, ako je napríklad ľahšia úprava dávok u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene, roztok so silou 1 mg/ml by sa mohol použiť v situáciách, keď je vhodná tekutá dávkovacia forma, pričom výbor nebol presvedčený, že navrhnuté obmedzenia budú dostatočné na zníženie rizika chyby v dávkovaní a predávkovania u detí.
Polish: Jednak CHMP doszedł do wniosku, że pomimo pewnych korzyści wynikających ze stosowania płynnej postaci leku, takich jak łatwiejsze dostosowanie dawek u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub wątroby, roztwór o mocy 1 mg/ml można stosować w sytuacjach, kiedy podawanie płynnej postaci leku byłoby stosowne.
Slovak: U dospelých je metoklopramid naďalej indikovaný na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV), nauzey a vracania indukovaných rádioterapiou a oneskorenej (nie však akútnej) nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na symptomatickú liečbu nauzey a vracania vrátane nauzey a vracania súvisiacich s akútnou migrénou (keď sa liek môže použiť aj na zlepšenie absorpcie perorálnych analgetík).
Polish: • W przypadku osób dorosłych metoklopramid jest nadal wskazany do stosowania w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (ang. postoperative nausea and vomiting, PONV), nudnościom i wymiotom wywołanym przez radioterapię oraz późnym (ale nie ostrym) nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię, jak również w leczeniu objawowym nudności i wymiotów, w tym związanych z ostrą migreną (w tych przypadkach może być także stosowany do poprawy wchłaniania doustnych środków przeciwbólowych).
Slovak: Zdá sa, že hlásené prípady kardiovaskulárnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom boli veľmi zriedkavé a vyskytli sa najmä pri použití intravenóznych foriem, ktoré sa podávali pacientom so základnými rizikami pre ochorenie srdca; patrila k nim hypotenzia, šok, synkopa, bradykardia alebo atrioventrikulárny blok a zástava srdca.
Polish: • Zgłoszenia dotyczące reakcji sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem metoklopramidu okazały się bardzo rzadkie i najczęściej były związane z dożylnym podawaniem preparatów u pacjentów obarczonych ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia, w tym niedociśnienia, wstrząsu, omdlenia, bradykardii lub bloku przedsionkowo-komorowego oraz nagłego zatrzymania krążenia.
Slovak: Liek je povolený v rôznych indikáciách, ktoré sú v členských štátoch EÚ odlišné, a je dostupný v rôznych formách vrátane injekcie (ktorá sa podáva do žily alebo svalu), tabliet a perorálnych roztokov, ktoré sa užívajú cez ústa, a vo forme čapíkov.
Polish: Lek ten jest dopuszczony do stosowania w wielu wskazaniach różniących się w poszczególnych państwach członkowskich i jest dostępny w różnych postaciach obejmujących preparaty do wstrzykiwań (podawane dożylnie lub domięśniowo), tabletki lub płyny doustne oraz czopki.
Slovak: U dospelých výbor odporučil použitie na prevenciu a liečbu nauzey a vracania, ktoré súvisia napríklad s chemoterapiou, rádioterapiou, operáciou, a pri manažmente migrény.
Polish: W przypadku osób dorosłych Komitet zalecił stosowanie tego leku w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, radioterapią i zabiegami chirurgicznymi oraz w zapobieganiu im, a także w leczeniu migreny.
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu v trvaní najmenej 3 minúty na zníženie rizika nežiaducich účinkov.
Polish: • Aby obniżyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dawki dożylne należy podawać w powolnym bolusie przez co najmniej 3 minuty.
Slovak: Maximálna dávka za 24 hodín pre dospelých a deti je 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti; zvyčajná dávka bežných foriem (všetky cesty) pre dospelých je 10 mg až 3-krát denne.
Polish: W przypadku osób dorosłych standardowa dawka preparatów konwencjonalnych (wszystkie drogi podania) wynosi 10 mg do 3 razy na dobę.
Slovak: Riziko akútnych (krátkodobých) neurologických účinkov je vyššie u detí, hoci tardívna dyskinézia je častejšie hlásená u starších osôb a riziko je zvýšené pri používaní vysokých dávok alebo pri dlhodobej liečbe.
Polish: Mimo że dyskineza późna była częściej zgłaszana u osób starszych, ryzyko wystąpienia ostrych (krótkotrwałych) działań niepożądanych ze strony układu nerwowego jest większe u dzieci i wzrasta po podaniu wyższych dawek lub w przypadku długotrwałego leczenia.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky na nervový systém sa môžu vyskytnúť, keď sa metoklopramid používa predĺženú dobu a častejšie sa môžu vyskytovať u starších osôb.
Polish: Stosowanie metoklopramidu przez dłuższy okres może doprowadzić do wystąpienia innych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, które mogą częściej dotyczyć osób starszych.
Slovak: Pri použití takýchto perorálnych roztokov u detí sa vyskytlo predávkovanie.
Polish: Podawanie takich płynnych preparatów doustnych jest związane z przypadkami przedawkowania u dzieci.
Slovak: Metoklopramid sa používa na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) vrátane nauzey a vracania, ktoré môžu byť zapríčinené protirakovinovými liekmi alebo rádioterapiou, operáciou alebo atakom migrény.
Polish: • Metoklopramid jest stosowany w leczeniu nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów wywołanych przyjmowaniem leków przeciwnowotworowych lub radioterapią, zabiegiem chirurgicznym lub atakiem migreny, a także w zapobieganiu im.
Slovak: Metoklopramid je v súčasnosti povolený iba na krátkodobé použitie (do 5 dní) na minimalizovanie rizika neurologických a iných nežiaducich reakcií.
Polish: • W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego lub innych działań niepożądanych metoklopramid jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do stosowania krótkotrwałego (do 5 dni).
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Slovak: Nespavosť, depresia
Polish: Bezsenność, depresja,
Slovak: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Slovak: Dôležité je, aby ste Micardis užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Polish: Ważne jest, aby lek Micardis przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Slovak: Čo je Micardis a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje
Slovak: KG Binger Str. 173
Polish: Binger Str. 173
Slovak: Zoznam tiež zohľadňuje závažné nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby, ktoré sa hlásili v troch dlhodobých klinických skúšaniach, ktoré zahŕňali 21642 pacientov liečených telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity počas šiestich rokov.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Slovak: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/A1/PVC/A1 lub PA/PA/A1/PVC/A1).
Slovak: Micardis obsahuje sorbitol.
Polish: Lek Micardis zawiera sorbitol.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Micardis".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis".
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Micardisu na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Micardisu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Micardis jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Micardis sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Micardis mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Micardisu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Micardisu.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Micardis przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Micardis.
Slovak: Micardis patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Polish: Lek Micardis należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak sú indikované.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy monitorować stężenie glukozy; konieczna może być również modyfikacja dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Micardis" a „Upozornenia a opatrenia").
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovak: Ako iné lieky učinkujúce na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4.4).
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych produktów leczniczych działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Polish: Lek Micardis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Micardisu.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Slovak: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Polish: Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/ zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Slovak: Eozinofília, trombocytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Polish: Eozynofilia , małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Micardis, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Micardis należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Polish: D-55216 Ingelheim/Rhein Niemcy
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Micardisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Micardis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania leku.
Slovak: • diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Micardisom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Polish: • leków moczopędnych (diuretyków), zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach razem z lekiem Micardis, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia);
Slovak: Micardis môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Polish: Lek Micardis może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Micardisu na fertilitu samcov a samíc.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Micardis na płodność u mężczyzn i kobiet.