FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage Repaglinide Accord'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja blistril pärast lühendit EXP.. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat Jak se přípravek Repaglinide Accord užívá Možné nežádoucí účinky
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord'i võtmist Kuidas Repaglinide Accord'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Accord
Estonian: • võtate liiga vähe Repaglinide Accord'i
Czech: Neužívejte Repaglinide Accord:
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Accord'i,
Czech: KRABIČKA PRO BLISTRY
Estonian: BLISTRITE PAKEND
Czech: • Poruchy vidění
Estonian: • nägemishäired
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Accord
Estonian: • kui võtate liiga palju Repaglinide Accord'i
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos)
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Estonian: Rifampitsiini ja repagliniidi koosmanustamisel võib seetõttu vajalikuks osutuda repagliniidiannuse korrigeerimine, mis peab põhinema hoolikal vere glükoosisisalduse jälgimisel rifampitsiinravi alustamisel (äge inhibitsioon), järgneval annustamisel (nii inhibitsioon kui ka induktsioon), ravi lõpetamisel (ainult induktsioon) ning ligikaudu kahe nädala möödumisel rifampitsiinravi lõpetamisest, mil rifampitsiini indutseeriv toime on lakanud.
Czech: Repaglinide Accord je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Estonian: Repaglinide Accord on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), neměl(a) byste Repaglinide Accord užívat.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Accord'i võtta.
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Czech: Repaglinide Accord se vyrábí v těchto velikostech balení: 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet v blistrech.
Estonian: Repaglinide Accord on saadaval järgmise suurusega pakendites: 30, 90, 120, 180 või 270 tabletti blistrites.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Estonian: Repaglinide Accord'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Czech: prosinec 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. detsember 2011 Müügiloa uuendamise kuupäev: 19. september 2016
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: V tomto případě by mělo být dávkování metforminu zachováno a současně by měl být podáván repaglinid.
Estonian: Sellisel juhul jääb metformiiniannus samaks ning repagliniidi manustatakse täiendavalt.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Czech: Blistr aluminium/aluminium v balení obsahujícím 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet.
Estonian: Alumiinium/alumiinium-blisterpakend sisaldab 30, 90, 120, 180 või 270 tabletti.
Czech: 5 Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Accord, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Estonian: Kui võtate Repaglinide Accord'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Czech: typu, C-peptid negativní
Estonian: • I tüüpi diabeet C-peptiid negatiivne.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 11.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Czech: HDPE lahvička obsahující 100 tablet v balení o 1 lahvičce.
Estonian: HDPE-pudel sisaldab ühe pudeliga pakendites 100 tabletti.
Czech: Poškození funkce ledvinPoruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, meglumiin, poloksameer 188, povidoon, glütseriin, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Czech: Jelikož diabetici s poškozením ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Estonian: Kuna insuliinitundlikkus neerukahjustusega diabeedihaigetel on suurenenud, tuleb ravimit annustada ettevaatlikult.
Czech: Repaglinide Accord můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Accord'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Czech: Co přípravek Repaglinide Accord obsahuje
Estonian: Mida Repaglinide Accord sisaldab
Czech: Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Estonian: Manustamisviis Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Accord snižovat hladinu cukru v krvi.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Accord'i veresuhkrut alandavat toimet.
Czech: Hypoglykemie Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Estonian: Repagliniid, nagu teisedki insuliini sekretsiooni põhjustavad ravimid, võib esile kutsuda hüpoglükeemiat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů, ATC kód: A10B X02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10B X02
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Czech: Repaglinide Accord nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Repaglinide Accord ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Estonian: • MÜÜGILOAJÄRGSED KOHUSTUSED
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2 násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2-kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Repaglinide Accord se poraďte se svým lékařem:
Estonian: Enne Repaglinide Accord'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Czech: Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Estonian: Repagliniid on näidustatud ainult juhul, kui kontroll vere glükoosisisalduse üle on ebapiisav ja diabeedi sümptomid ei kao, vaatamata piisavale dieedile, kehalisele koormusele ja kehakaalu vähendamisele.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a komatem by měly být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Estonian: Tõsisema hüpoglükeemia tekkimisel (järsk enesetunde halvenemine, teadvusekaotus või kooma) tuleb manustada intravenoosselt glükoosi.
Czech: Pediatrická populace U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 10 000)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord välja näeb ja pakendi sisu
Czech: • Bolest žaludku • Průjem.
Estonian: • kõhulahtisus.
Czech: Repaglinide Accord lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Estonian: Repaglinide Accord'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Repaglinide Accord, jídla nebo tělesného cvičení.
Estonian: Teie Repaglinide Accord'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulinu z beta-buněk.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β-rakust.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidiannus ületab 0,25 mg ja trimetoprimiannus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80ti procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 1,8-kordset vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Czech: Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.
Estonian: Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord'i säilitada
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, by repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5).
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Czech: Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi suukaudselt manustatavaid hüpoglükeemilise toimega ravimeid Patsiente võib teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega ravimitelt repagliniidile otse üle viia.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Estonian: 8% ühest repagliniidiannusest väljub organismist läbi neerude, neerukahjustusega patsientidel on preparaadi lõplik kliirens plasmas langenud.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust
Czech: Vhodnost řízení vozidel by měla být za těchto okolností zvážena.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tõsiselt kaaluda auto juhtimise või masinal töötamise vajalikkust.
Czech: U přípravku Repaglinide Accord bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Estonian: Repaglinide Accord'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Czech: Repaglinide Accord byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Repaglinide Accord).
Estonian: Repaglinide Accord'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg: Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Czech: 7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50ti procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 1,5-kordse vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinidum
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid Repaglinide Accord 1 mg tabletid Repaglinide Accord 2 mg tabletid Repagliniid
Czech: Úprava dávky by se měla provést až po uplynutí 1-2 týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1...2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud maksapuudulikkusega patsientidel.
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Estonian: Gemfibrosiil pikendas repagliniidi poolväärtusaega 1,3 tunnilt 3,7 tunnini, mille tagajärjel võib tugevneda ja pikeneda repagliniidi vere glükoosisisaldust alandav toime, ja suurendas repagliniidi kontsentratsiooni plasmas 7. tunniks 28,6-kordseks.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord'i võtmist
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Estonian: Kõhuvalu, kõhulahtisus
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tableta 100 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: ABIAINED RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Tablett 100 tabletti MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeedi haigetele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Czech: Abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0,25 mg, repaglinid by neměl být současně s cyklosporinem podáván.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Czech: Repaglinide Accord 2 mg: Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Czech: Repaglinide Accord 1 mg: Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatuse või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi
Czech: U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega ravimitelt on soovitatav algannus 1 mg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. detsember 2011
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, měla by být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a měl by být prováděn důkladný klinický monitoring.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire.
Czech: Použitelné do:
Estonian: See võib juhtuda, kui:
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a označením „R" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R" ja teine pool on tühi.
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid kasutada.
Czech: Glycerin
Estonian: Algannus
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se užívá před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Estonian: Repaglinide Accordi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Accord platné v celé Evropské unii dne 22. prosince 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2011.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se nedoporučuje používat u pacientů ve věku do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Estonian: Repaglinide Accordi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Repaglinide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Accord
Estonian: Muu teave Repaglinide Accordi kohta
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Repaglinide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Repaglinide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Accord on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Repaglinide Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Estonian: Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku NovoNorm přínosy přípravku Repaglinide Accord převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Accordi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.