FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eltrombopag bør ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion (Child-Pugh score ≥ 5), medmindre fordelene ved behandlingen er større end den identificerede risiko for portal venetrombose.
Czech: Eltrombopag nemá být podáván pacientům s ITP s poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≥5), pokud očekávaný přínos nepřevýší identifikované riziko trombózy portální žíly.
Danish: Ved ≥ 4 gange den humane kliniske eksponering hos ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og 2 gange den humane kliniske eksponering hos HCV-patienter med 100 mg/dag, baseret på AUC, sås katarakt hos mus efter 13 ugers administration og hos rotter efter 39 ugers administration.
Czech: Při ≥4násobku klinické expozice u pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla katarakta pozorována u myší po 13 týdnech a u potkanů po 39 týdnech podávání.
Danish: Voksne - den sædvanlige startdosis for hepatitis C er én 25 mg tablet Revolade daglig.
Czech: Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u hepatitidy C je jedna 25 mg tableta přípravku Revolade denně.
Danish: Når trombocyttallet er ≤ 100.000 pr. µl, genstartes behandlingen med en daglig dosis, der er nedsat med 50 mg.
Czech: Jakmile je počet krevních destiček ≤100 000/µl, terapii znovu zahajte denní dávkou sníženou o 50 mg.
Danish: Revolade 50 mg filmovertrukne tabletter er runde, bikonvekse, brune og præget "GS UFU" og "50" på den ene side.
Czech: Revolade 50 mg potahovaná tableta je kulatá bikonvexní hnědá s vyraženým 'GS UFU' a '50' na jedné straně.
Danish: Trombocyttallet skal monitoreres tæt for at sikre den mest hensigtsmæssige dosis af eltrombopag, når lopinavir/ritonavir-behandling påbegyndes eller stoppes.
Czech: Počet destiček by u pacientů při zahájení nebo přerušení terapie lopinavirem/ritonavirem měl být pečlivě monitorován současně s vhodnou úpravou dávky eltrombopagu.
Danish: Voksne og børn (6 til 17 år) - den sædvanlige startdosis af Revolade for ITP er én 50 mg tablet daglig.
Czech: Dospělí a děti (od 6 do 17 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jedna 50 mg tableta přípravku Revolade denně.
Danish: Patienter fra Asien (såsom kinesere, japanere, taiwanesere, koreanere eller thaier) skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg eltrombopag én gang daglig (se pkt.
Czech: U pacientů s asijským původem (jako jsou Číňané, Japonci, Tchajwanci, Korejci nebo Thajci) by léčba eltrombopagem měla být zahájena redukovanou dávkou 25 mg jednou denně (viz bod 5.2).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a vitamínů.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger, herunder potentielt dødelig dekompenseret leversygdom og tromboemboliske hændelser, hos trombocytopeniske HCV-patienter med fremskreden kronisk leversygdom, defineret som albumin-niveau ≤ 35 g/l eller en Model for End Stage Liver Disease (MELD)-score ≥ 10, hvis de behandles med eltrombopag i kombination med interferonbehandling.
Czech: U trombocytopenických pacientů s HCV a s pokročilým jaterním onemocněním, které je definováno hladinami albuminu ≤35 g/l nebo modelem pro konečné stadium onemocnění jater (MELD) skóre ≥10, existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků včetně potenciálně fatální jaterní dekompenzace a tromboembolických příhod, pokud jsou léčeni eltrombopagem v kombinaci s terapií založenou na interferonu.
Danish: Almindelig Katarakt, retinale ekssudater, øjentørhed, okulær icterus, retinal hæmorrhagi
Czech: Katarakta, retinální exsudáty, suché oko, okulární ikterus, retinální hemoragie
Danish: Revolade 25 mg pulver til oral suspension eltrombopag
Czech: Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi eltrombopagum
Danish: En ny doseringssprøjte skal bruges til at klargøre hver dosis Revolade til oral suspension.
Czech: K přípravě každé dávky přípravku Revolade pro přípravu perorální suspenze má být použita nová perorální dávkovací stříkačka.
Danish: Rengøring af blandeudstyret
Czech: Mytí míchacího zařízení:
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Czech: Mohou postihnout více než 1 člověka z 10
Danish: • forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (et stof som dannes i leveren)
Czech: • zvýšení hladiny krevního bilirubinu (látka tvořená játry)
Danish: Asiatiske pædiatriske ITP-patienter havde ca. 43 % højere AUC(0-)værdier for eltrombopag i plasma sammenlignet med ikke-østasiatiske patienter.
Czech: Asijští pediatričtí pacienti s ITP měli přibližně o 43% vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) v porovnání s pacienty, kteří nebyli asijského původu.
Danish: I de kontrollerede kliniske studier med eltrombopag til kronisk ITP sås stigning i ALAT, ASAT og bilirubin i serum (se pkt.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s chronickou ITP léčených eltrombopagem bylo pozorováno zvýšení sérové hladiny alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a bilirubinu (viz bod 4.4).
Danish: • inflammation (hævelse) i næsen, svælget eller munden, influenzalignende symptomer, tør mund, ømhed eller inflammation (hævelse) i munden, tandpine
Czech: • zánět nosu, hrdla a úst, onemocnění podobné chřipce, sucho v ústech, bolest nebo zánět v ústech, bolest zubů
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der forekom hos mindst 10 % af patienterne inkluderede hovedpine, svimmelhed, hoste, orofaryngeale smerter, kvalme, diarré, mavesmerter, forhøjede transaminaser, arthralgi, ekstremitetssmerter, træthed og pyreksi.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky objevující se u nejméně 10 % pacientů zahrnovaly bolest hlavy, závratě, kašel, orofaryngeální bolest, nauzeu, průjem, abdominální bolest, zvýšení transamináz, artralgii, bolest končetin, únavua pyrexii.
Danish: • nyreproblemer herunder nyrebetændelse, overdreven natlig vandladning, nyresvigt, hvide blodlegemer i urinen
Czech: • obtíže s ledvinami zahrnující zánět ledvin, nadměrné močení v noci, selhání ledvin, přítomnost bílých krvinek v moči
Danish: e 64 % af patienterne, der deltog i ENABLE 1 og ENABLE 2, var genotype 1. f Post-hoc-analyser
Czech: d p- hodnota <0,05 pro eltrombopag versus placebo e 64% pacientů ve studii ENABLE 1 a ENABLE 2 mělo genotyp 1 f Post-hoc analýzy
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig Jernophobning, nedsat appetit, hypoglykæmi, øget appetit Psykiske forstyrrelser
Czech: Přetížení železem, snížená chuť k jídlu, hypoglykemie, zvýšená chuť k jídlu
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter eltrombopag
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety eltrombopagum
Danish: Ved ≥ 6 gange den humane kliniske eksponering hos voksne ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og 3 gange den humane kliniske eksponering hos voksne HCV-patienter ved doser på 100 mg/dag, baseret på AUC, sås katarakt hos mus efter 6 ugers administration og hos rotter efter 28 ugers administration.
Czech: Při ≥6násobku klinické expozice u dospělých pacientů s ITP při dávce 75 mg/ den a 3násobku klinické expozice u dospělých pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla u myší pozorována katarakta po 6 týdnech a u potkanů po 28 týdnech podávání.
Danish: • hvis du har grå stær (linsen i øjet bliver uklar)
Czech: • pokud máte kataraktu (šedý zákal).
Danish: Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet (ca, 10,3 mm i diameter), der er præget "GS FFS" og "75" på den ene side.
Czech: Růžová, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým ‘GS FFS' a '75' na jedné straně.
Danish: Urticaria, dermatose, koldsved, erytem, melanose, pigmentfejl, ændret hudfarve, hudeksfoliation
Czech: Méně časté Kopřivka, dermatóza, chladný pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentace, diskolorace kůže, exfoliace kůže
Danish: Tooghalvfems patienter blev randomiseret efter tre alderskohortestrata (2:1) til eltrombopag (n = 63) eller placebo (n = 29).
Czech: 92 pacientů bylo rozděleno ve třech věkových kohortách v poměru 2:1 do skupiny s eltrombopagem (n=63) nebo placebem (n=29).
Danish: Ud fra estimaterne fra den farmakokinetiske populationsanalyse havde asiatiske patienter i gennemsnit ca. 55 % højere plasma-eltrombopagAUC(0-)-værdier sammenlignet med patienter af andre racer, som overvejende var kaukasiske (se pkt.
Czech: Podle odhadů z populačních farmakokinetických analýz mají asijští pacienti přibližně o 55 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) eltrombopagu v porovnání s pacienty jiných ras, kteří byli především běloši (viz bod 4.2).
Danish: > 150.000 pr. µl til  250.000 pr. µl
Czech: >150 000/µl do 250 000/µl
Danish: Almindelig Muskelsmerter, muskelspasmer, muskuloskeletale smerter, knoglesmerter, rygsmerter
Czech: Myalgie, svalové spazmy, muskuloskeletární bolest, bolest kostí, bolest zad
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Czech: Sáček (PET/Alu/LLDPE)
Danish: 50 mg Oralt pulver
Czech: 50 mg Perorální prášek Perorální podání
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Czech: Zvláště důležité je upozornit na:
Danish: Disse data er vist i tabel 8.
Czech: Údaje jsou uvedeny v Tabulce 8.
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Danish: Før du giver medicinen 1.
Czech: Před podáním léku 1.
Danish: Hos børn, der er i behandling med REYATAZ, kan det være nødvendigt at overvåge hjertet.
Czech: U dětí, které dostávají REYATAZ, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af hiv-infektion.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 50 mg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Czech: Datum první registrace: 2. března 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 2. března 2009
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Czech: Vždy podávejte svému dítěti lék během 60 minut po smíchání.
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval konfidence [-0,15, 0,36]).
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Czech: AI424-397 (PRINCE I): U pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 6 let věku
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby přípravkem REYATAZ.
Danish: Indeholder aspartam og saccharose.
Czech: Obsahuje aspartam a sacharózu.
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactose (se indlægsseddel for yderligere information) 4.
Czech: Pomocné látky: obsahuje laktosu (další údaje v příbalové informaci) 4.
Danish: Større effekt kan forventes ved inhalation af fluticasonpropionat.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci flutikazon-propionátu.
Danish: 24-timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetl(a) a porozuměl(a) těmto pokynům předtím, než podáte tento lék svému dítěti.
Danish: mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg)
Czech: alespoň 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg)
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Czech: REYATAZ obsahuje laktosu.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede grupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med hiv-infektion.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených.
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Czech: ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Danish: Aspartam (E951)
Czech: Aspartam (E951) Sacharóza
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Czech: REYATAZ tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Czech: Takto REYATAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Danish: Symptomerne kan være svag gul-farvning af hud og øjne.
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala přípravek REYATAZ), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků u přípravku REYATAZ vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Danish: hvis du har moderate eller svære leverproblemer.
Czech: jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže.
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal REYATAZ tages sammen med et måltid.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se REYATAZ užívat s jídlem.
Danish: Studier udført med hivinficerede patienter.
Czech: Studie provedeny u HIVinfikovaných pacientů.
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Czech: REYATAZ je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Czech: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Danish: Aspartam indeholder fenylalaninkilde.
Czech: aspartam obsahuje zdroj fenylalaninu.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod hiv.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými anti-HIV léky.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at 48% af det samlede antal patienter i studiet fortsatte efter 96-ugersanalysen.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96-týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30% až 50% u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Danish: REYATAZ/ritonavir.
Czech: REYATAZ/ritonaviru.
Danish: 1,3 g saccharose pr. brev.
Czech: 1,3 g sacharózy v jednom sáčku.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem REYATAZ og andre lægemidler
Czech: Tabulka 2: Interakce přípravku REYATAZ s jinými léčivými přípravky
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Czech: V období po porodu: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (hiv) ved at stoppe et protein, som hiv har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Czech: Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus, virus lidské imunodeficience) tím, že blokují bílkovinu, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Czech: Váš lékař zhodnotí závažnost jaterního onemocnění předtím, než rozhodne o tom, zda můžete užívat přípravek REYATAZ.
Danish: Gennemsnitlig AUC(0-∞) var 42% højere hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion end hos raske forsøgspersoner.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42% vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Czech: Pokud se nelze kombinaci vyhnout, doporučují se tedy podle CYP2C19 genotypu následující postupy:
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Czech: REYATAZ perorální prášek má být podán do 60 minut po namíchání.
Danish: Spædbarnet eller det lille barn mades med blandingen.
Czech: Kojenec či malé dítě se nakrmí touto směsí.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør opbevares i det originale brev og bør ikke åbnes, før lægemidlet skal bruges.
Czech: REYATAZ perorální prášek má být uchováván v původním sáčku a ten nemá být otevírán do doby těsně před užitím.
Danish: mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Czech: alespoň 10 až < 15 kg alespoň 15 až < 25 kg alespoň 25 až < 35 kg
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beholderpakning:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Balení v lahvičce:
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Czech: Je důležité zmínit, že mnoho studií bylo provedeno s nebustovaným atazanavirem, který není schváleným režimem pro atazanavir.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%-89%).
Czech: Plazmatické hladiny flutikazonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti 82-89%).
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Czech: REYATAZ perorální prášek se má užívat/podávat současně s jídlem (např. jablečná přesnídávka či jogurt) nebo s pitím (např. mléko, kojenecká výživa či voda) dětem, které mohou pít ze šálku.
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Czech: Citlivost FC v buněčné kultuře závislé na referenčním nekontrolovaně rostoucím typu byla analyzována použitím PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA)
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Czech: Na základě dostupných virologických a klinických údajů u dospělých pacientů se neočekává přínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteázy (≥ 4 PI mutací).
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med REYATAZ, bør REYATAZ-behandling ikke genoptages.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku REYATAZ, nesmí být léčba přípravkem REYATAZ znovu zahájena.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir og tenofovirdisoproxilfumarat er ukendt.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovir-disoproxilfumarátem není známý.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 æske med 30 breve.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 krabička s 30 sáčky.
Danish: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Czech: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itálie
Danish: Tag ikke REYATAZ: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i REYATAZ (angivet i afsnit 6).
Czech: Neužívejte přípravek REYATAZ jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Czech: Rasa: farmakokinetická analýza vzorků populace získaných z klinických studií fáze II prokázala, že neexistuje rasové ovlivnění farmakokinetiky atazanaviru.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Czech: Léčba předávkování přípravkem REYATAZ spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Czech: Neotvírejte sáček do doby užití.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
Danish: Diabetespopulation
Czech: Diabetická populace
Danish: Dit barns læge vil fastlægge den rigtige dosis ud fra barnets alder og vægt.
Czech: Váš dětský lékař stanoví správnou velikost dávky na základě věku a tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.