FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het product is niet bedoeld om bewaard te worden na reconstitutie en verdunning tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu koncentruotą tirpalą ir paruoštą Trazimera infuzinį tirpalą būtina suvartoti tuoj pat. Nenumatyta, kad koncentratas ir praskiestas vaistinio preparato tirpalas būtų paliktas vėlesniam vartojimui, nebent tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patikrintomis aseptinėmis sąlygomis.
Dutch: Ernstige reacties zijn met succes behandeld met ondersteunende therapie zoals zuurstof, bèta-agonisten en corticosteroïden.
Lithuanian: , skiriant deguonies, beta adrenomimetikų ir kortikosteroidų.
Dutch: Ernstige pulmonale bijwerkingen komen voor in relatie met het gebruik van trastuzumab en zijn in verband gebracht met een fatale afloop.
Lithuanian: Nustatyta sunkių su trastuzumabo vartojimu susijusių nepageidaujamų plaučių funkcijos sutrikimų, kai kurie jų pasibaigė pacientų mirtimi.
Dutch: NCCTG N9831)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSABP B-31/NCCTG N9831
Dutch: Aantal patiënten met voorval
Lithuanian: Mirusių pacientų skaičius
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trazimera bij pediatrische patiënten.
Lithuanian: Trazimera nėra skirtas vaikams.
Dutch: Mediane duur van de follow-up was 1,8 jaar voor de patiënten in de AC→P-arm en 2,0 jaar voor de patiënten in de AC→PH-arm Mediane duur van de langetermijnfollow-up voor de gecombineerde-analysestudies was 8,3 jaar (van 0,1 tot 12,1) voor de AC→PH-arm en 7,9 jaar (van 0,0 tot 12,2) voor de AC→P-arm. Mediane duur van de langetermijnfollow-up voor de BCIRG 006-studie was 10,3 jaar in zowel de AC→D-arm (van 0,0 tot 12,6) als de DCarbH-arm (van 0,0 tot 13,1), en 10,4 jaar in de AC→DH-arm (van 0,0 tot 12,7)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 abiejuose AC→D grupėje ilgalaikės stebėsenos trukmės mediana buvo 10,3 metų (nuo 0,0 iki 12,6), DCarbH grupėje (nuo 0,0 iki 13,1), ir AC→DH grupėje - 10,4 metų (nuo 0,00 iki 12,7).
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel kan hier worden gevonden: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trecondi te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trecondi vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trecondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trecondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Trecondi (treosulfan)
Lithuanian: Trecondi (treosulfanas)
Dutch: Overige informatie over Trecondi
Lithuanian: Kita informacija apie Trecondi
Dutch: Waarom is Trecondi geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Trecondi buvo registruotas ES?
Dutch: Meer informatie over Trecondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trecondi continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trecondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Er zijn ook voldoende gegevens die aantonen dat Trecondi werkzaam is bij volwassenen (maar er zijn niet genoeg gegevens beschikbaar bij kinderen) met bloedziekten die geen kanker zijn.
Lithuanian: Taip pat turima pakankamai duomenų, rodančių, kad Trecondi yra veiksmingas suaugusiesiems (bet nepakanka duomenų apie vaikus), turintiems nevėžinių kraujo sutrikimų.
Dutch: De dosis Trecondi hangt af van de aandoening waarvoor de transplantatie nodig is, of de patiënt een volwassene of een kind is en van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Lithuanian: Trecondi dozė priklauso nuo ligos, dėl kurios būtina atlikti transplantaciją ir nuo to, ar pacientas yra suaugusysis ar vaikas ir nuo paciento svorio ir ūgio.
Dutch: Net als busulfan wordt Trecondi beschouwd als een voorbereidende behandeling met ‘verminderde intensiteit': dit betekent dat het minder toxisch is dan de standaard voorbereidende behandelingen die gebaseerd zijn op chemotherapie, met of zonder straling.
Lithuanian: Kaip ir busulfanas, Trecondi laikomas sumažinto intensyvumo paruošiamojo gydymo vaistu, o tai reiškia, kad jis yra mažiau toksiškas nei standartiniai paruošiamieji gydymo metodai, grindžiami chemoterapija su spinduline terapija ar be jos.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen geen Trecondi gebruiken en patiënten die Trecondi ontvangen mogen geen levende vaccins krijgen.
Lithuanian: Trecondi negalima skirti nėščioms moterims ir jį vartojantys pacientai negali būti vakcinuojami gyvomis vakcinomis.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trecondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Trecondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Hoe werkt Trecondi?
Lithuanian: Kaip veikia Trecondi?
Dutch: Trecondi mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve, ongecontroleerde infectie, met ernstige hart-, long-, lever- of nierproblemen en bij patiënten met Fanconi-anemie en andere stoornissen in het DNA-herstel.
Lithuanian: Trecondi negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia, nekontroliuojama infekcija, turintiems sunkių širdies, plaučių, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, taip pat Fankonio anemija sergantiems ir kitų DNR lūžių atstatymo sutrikimų turintiems pacientams.
Dutch: Een overzicht van Trecondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Trecondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Twee hoofdstudies hebben aangetoond dat Trecondi minstens even werkzaam is als busulfan, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om patiënten voor te bereiden op een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Trecondi yra bent jau toks pat veiksmingas kaip busulfanas - kitas vaistas, skiriamas ruošiant pacientus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trecondi in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trecondi vartojimu?
Dutch: De bijwerkingen van Trecondi zijn beheersbaar en zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die zijn waargenomen voor busulfan.
Lithuanian: Trecondi sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į busulfano sukeliamus.
Dutch: Vermoeidheid, febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen met koorts) en een hoge concentratie bilirubine in het bloed (een afbraakproduct van rode bloedcellen) worden ook waargenomen bij meer dan 1 op de 10 volwassenen, en huiduitslag treft ook meer dan 1 op de 10 kinderen.
Lithuanian: Nuovargis, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir karščiavimas) ir padidėjęs bilirubino (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produktas) kiekis kraujyje taip pat pasireiškė daugiau nei 1 suaugusiajam iš 10, o išbėrimas - daugiau kaip 1 vaikui iš 10.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trecondi (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) bij volwassenen en kinderen zijn infecties, misselijkheid, stomatitis (ontsteking aan de binnenkant van de mond), braken, diarree en buikpijn.
Lithuanian: Dažniausi Trecondi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Dutch: Welke voordelen bleek Trecondi tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Trecondi nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De werkzame stof in Trecondi is treosulfan.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga yra treosulfanas.
Dutch: In de vijf dagen voorafgaand aan de transplantatie wordt eenmaal per dag fludarabine toegediend.
Lithuanian: Fludarabinas vartojamas kartą per parą 5 dienas iki transplantacijos.
Dutch: Trecondi wordt gedurende twee uur toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader.
Lithuanian: Trecondi skirtas leisti į veną kaip dviejų valandų trukmės infuzija.
Dutch: Het middel wordt gebruikt als een voorbereidende behandeling om het beenmerg van de patiënt te zuiveren en plaats te maken voor de getransplanteerde beenmergcellen, die vervolgens gezonde bloedcellen kunnen aanmaken.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kaip paruošiamojo gydymo dalis siekiant išvalyti paciento kaulų čiulpus ir atlaisvinti vietos transplantuojamiems kaulų čiulpams, kurie galės gaminti sveikas kraujo ląsteles.
Dutch: Trecondi wordt samen gebruikt met een ander geneesmiddel, fludarabine, bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van één maand met bloedkanker en bij volwassenen met andere ernstige aandoeningen waarbij een beenmergtransplantatie nodig is.
Lithuanian: Trecondi skiriamas kartu su kitu vaistu fludarabinu suaugusiems ir vaikams nuo 1 mėnesio amžiaus, sergantiems kraujo vėžiu, taip pat suaugusiesiems, turintiems kitų sunkių sutrikimų, dėl kurių reikalinga kaulų čiulpų transplantacija.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het gebruik van Trecondi moet worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling die voorafgaat aan een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis prieš alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją taikomo paruošiamojo gydymo patirties.
Dutch: Zo kan Trecondi cellen in het beenmerg van de patiënt doden en plaats maken voor de nieuwe cellen van een donor.
Lithuanian: Todėl Trecondi gali sunaikinti ląsteles paciento kaulų čiulpuose ir atlaisvinti vietos naujoms ląstelėms iš donoro.
Dutch: In de drie dagen voorafgaand aan de transplantatie krijgt de patiënt Trecondi eenmaal per dag toegediend.
Lithuanian: Pacientui Trecondi skiriamas kartą per parą 3 dienas iš eilės prieš transplantaciją.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trecondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trecondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Trecondi is een geneesmiddel dat aan patiënten wordt gegeven voordat zij beenmerg van een donor getransplanteerd krijgen, een zogenaamde allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Lithuanian: Trecondi - tai vaistas, skiriamas pacientams prieš jiems atliekant kaulų čiulpų transplantaciją iš donoro, dar vadinama „alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija".
Dutch: In het lichaam wordt treosulfan omgezet in andere verbindingen (epoxiden) die cellen doden door zich aan hun DNA te hechten terwijl ze zich delen.
Lithuanian: Organizme treosulfanas paverčiamas kitais junginiais - epoksidais, naikinančiais ląsteles, ypač tas, kurios sparčiai vystosi, pvz., kaulų čiulpų ląsteles, prisijungdami prie jų DNR jų dalinimosi metu.
Dutch: Trecondi is werkzaam in het voorbereiden van volwassenen en kinderen met bloedkanker op een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Lithuanian: Trecondi yra veiksmingas ruošiant kraujo vėžiu sergančius suaugusius pacientus ir vaikus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
Dutch: Hoe wordt Trecondi gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi?
Dutch: Wat is Trecondi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Trecondi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: In een van de studies, waarbij 570 volwassenen betrokken waren met acute myeloïde leukemie (een bloedkanker) of myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen abnormale bloedcellen worden aangemaakt), had 64% van de patiënten die Trecondi (met fludarabine) kregen een geslaagde transplantatie en waren zij na 2 jaar in leven en ziektevrij, vergeleken met 51% van de patiënten die busulfan (met fludarabine) kregen.
Lithuanian: Viename iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 570 ūmine mieloidine leukemija (kraujo vėžiu) ar mielodisplaziniais sindromais (ligomis, kurios pasireiškia dideliu pakitusių kraujo ląstelių kiekiu) sergančių pacientų, 64 proc.
Dutch: In een aanvullende studie onder 70 kinderen met bloedkanker was 99% van de kinderen die Trecondi (met fludarabine) kregen 3 maanden na hun transplantatie in leven.
Lithuanian: Papildomame tyrime su 70 vaikų, sergančių kraujo vėžiu, 99 proc.
Dutch: Treosulfan, de werkzame stof in Trecondi is een ‘alkylerend' geneesmiddel.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga treosulfanas priskiriamas prie vaistų, vadinamų alkilinančiais vaistiniais preparatais, grupės.
Dutch: Een hematopoëtische stamceltransplantatie is zeldzaam, en Trecondi werd op 23 februari 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Lithuanian: Trecondi buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Dutch: Geen van deze gevallen was fataal of levensbedreigend.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo mirtinas ar pavojingas gyvybei.
Dutch: Vertel dat dan uw arts.
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Dutch: Tijd [maanden]
Lithuanian: Laikas [mėnesiai]
Dutch: De verwachte totale overleving na twee jaar bedroeg 90%.
Lithuanian: Dvejų metų numatomas bendras išgyvenamumas buvo 90 %.
Dutch: Wat is Trecondi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas
Dutch: Bij volwassen patiënten is het distributievolume ongeveer 20 - 30 liter.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris suaugusiems pacientams yra apie 20-30 litrų.
Dutch: Gebruik een effectief voorbehoedsmiddel wanneer u of uw partner dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kai Jums arba Jūsų partneriui skiriamas šis vaistas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van levende, verzwakte vaccins wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Kartu skirti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama.
Dutch: Trecondi kan het risico op het ontstaan van een andere kanker in de toekomst verhogen.
Lithuanian: Trecondi gali padidinti susirgimo kitu vėžiu riziką ateityje.
Dutch: Meer resultaten zijn weergegeven in Tabel 1.
Lithuanian: Rezultatai išsamiau pateikiami 1 lentelėje.
Dutch: Dit is het gewenste effect van de aanbevolen dosis.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamą dozę tai yra pageidaujamas poveikis.
Dutch: Tijdens de behandeling worden er regelmatig bloedonderzoeken bij u uitgevoerd om te controleren of het aantal bloedcellen niet te laag wordt.
Lithuanian: Gydymo metu Jums reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kraujo ląstelių skaičius nėra per mažas.
Dutch: Bij elf patiënten was er sprake van recidief/progressie.
Lithuanian: Vienuolikai pacientų nustatytas atkrytis / progresavimas.
Dutch: De concentraties treosulfan in hersenweefsel waren 95% - 98% lager dan in plasma.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija smegenų audiniuose buvo 95 %-98 % mažesnė nei plazmoje.
Dutch: Bij vermoedelijke extravasatie moeten algemene veiligheidsmaatregelen worden getroffen.
Lithuanian: Jeigu įtariama ekstravazacija, reikia taikyti bendrąsias saugumo priemones.
Dutch: In totaal waren 37 patiënten (52,9%) jonger dan 12 jaar.
Lithuanian: Iš viso 37 pacientai (52,9 %) buvo jaunesni nei 12 metų.
Dutch: Het aantal bloedcellen herstelt zich doorgaans na HSCT.
Lithuanian: Kraujo kūnelių skaičius paprastai atsinaujina po HSCT.
Dutch: 64% van de patiënten had AML en 36% had MDS.
Lithuanian: 64 % pacientų sirgo ŪML ir 36 % sirgo MDS.
Dutch: Aanbevolen dosis en toedieningsschema:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir vartojimo grafikas:
Dutch: Wit, kristallijn poeder.
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai.
Dutch: Restanten van het geneesmiddel en al het materiaal dat voor de reconstitutie en toediening is gebruikt, moeten vernietigd worden overeenkomstig de standaardprocedures die gelden voor antineoplastische middelen, met inachtneming van de huidige wetgeving inzake verwijdering van gevaarlijk afval.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučiai, taip pat visos medžiagos, naudojamos ruošiant ir vartojant, turi būti sunaikintos laikantis standartinių procedūrų reikalavimų, taikomų antinavikiniams vaistiniams preparatams, atsižvelgiant į galiojančius įstatymus, susijusius su pavojingų atliekų šalinimu.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om regelmatig het aantal bloedcellen te controleren totdat het hematopoëtische systeem zich heeft hersteld.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama dažnai stebėti kraujo ląstelių skaičių, kol atsikurs hematopoetinė sistema.
Dutch: De meest frequente bijwerking was febriele neutropenie (11,3%).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo febrili neutropenija (11,3 %).
Dutch: De gemiddelde schijnbare terminale halfwaardetijd van treosulfan was vergelijkbaar tussen de verschillende leeftijdsgroepen en situeerde zich tussen 1,3 en 1,6 uur.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis galutinis treosulfano pusinės eliminacijos laikas buvo panašus skirtingose amžiaus grupėse ir svyravo nuo 1,3 iki 1,6 valandos.
Dutch: Als u echter denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft toegediend gekregen, vertel dat dan zo snel mogelijk aan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Tačiau jeigu manote, kad Jums skyrė per didelę šio vaisto dozę, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Dutch: Er werd geen verschil in termen van uitkomsten waargenomen tussen kinderen en volwassenen (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Lithuanian: Skirtumo pagal baigtis tarp vaikų ir suaugusiųjų nenustatyta (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Dutch: Tabel 1: Behandelingsresultaten na 24 maanden (volledige analyseset) Parameter
Lithuanian: Gydymo rezultatai po 24 mėnesių (visos analizės populiacija) Parametras
Dutch: • Toediening van een levend vaccin
Lithuanian: • Gyvos vakcinos skyrimas.
Dutch: De resultaten wat betreft GvHD zijn weergegeven in Tabel 2.
Lithuanian: TPŠL rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Dutch: • treosulfan moet vóór fludarabine worden toegediend;
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną;
Dutch: Trecondi kan verschijnselen van de menopauze veroorzaken (uitblijven van de menstruatie).
Lithuanian: Trecondi gali sukelti menopauzės simptomų (menstruacijų nebuvimą).
Dutch: Vaak Verminderde eetlust
Lithuanian: Dažnas Sumažėjęs apetitas
Dutch: De non-inferioriteit van FT10 ten opzichte van de referentiebehandeling FB2 werd statistisch bewezen (Figuur 1).
Lithuanian: Ne mažesnis FT10 veiksmingumas, palyginti su kontroliniu FB2, buvo statistiškai įrodytas (1 pav.).
Dutch: • Fanconi-anemie en andere stoornissen in DNA-herstel
Lithuanian: • Fanconi anemija ir kiti DNR lūžių atstatymo sutrikimai.
Dutch: Het is niet bekend of treosulfan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar treosulfanas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Er kan geen specifieke maatregel worden aanbevolen.
Lithuanian: Specifinių patvirtintų rekomenduotinų priemonių nėra.
Dutch: • Actieve infectieziekte die niet onder controle is
Lithuanian: • Aktyvi nekontroliuojama užkrečiamoji liga.
Dutch: • infecties die veroorzaakt worden door bacteriën, virussen en schimmels (alle patiënten: zeer vaak);
Lithuanian: • infekcijos, kurias sukelia bakterijos, virusai ir grybeliai (visiems pacientams: labai dažnas);
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van treosulfan bij kinderen jonger dan 1 maand zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Treosulfano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams dar neištirti.
Dutch: Uw arts zal het aantal bloedcellen en uw leverenzymen regelmatig controleren om deze bijwerkingen op te sporen en te behandelen.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų kraujo analizę ir kepenų fermentų kiekį, kad aptiktų ir gydytų šiuos reiškinius.
Dutch: Hazard ratio [a] 95%-BI p-waarde [a][b] p-waarde [a][c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Dutch: Voorvallen waren gedefinieerd als recidief, transplantaatfalen of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed).
Lithuanian: Reiškiniai buvo apibrėžiami kaip ligos atkrytis, transplantato nepakankamumas arba mirtis (priklausomai nuo to, kuris bus anksčiau).
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat treosulfan betrokken is bij of bijdraagt aan mogelijke CYP450-gemedieerde interacties in vivo.
Lithuanian: Todėl nėra tikėtina, kad treosulfanas dalyvaus potencialioje CYP450 sąlygojamoje sąveikoje in vivo arba prisidės prie jos.
Dutch: Het geneesmiddel moet worden gereconstitueerd door opgeleid personeel.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi ruošti išmokytas personalas.
Dutch: De richtlijnen voor het veilig verwijderen van antineoplastische middelen moeten worden nageleefd.
Lithuanian: Reikia laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijų.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met fludarabine en in de meeste gevallen ook met thiotepa.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su fludarabinu ir dažniausiai taip pat kartu su tiotepa.
Dutch: Bij één van de 564 volwassen patiënten (0,2%) ontstond er een tweede maligniteit (borstkanker).
Lithuanian: Vienam iš 564 suaugusių pacientų (0,2 %) išsivystė antras piktybinis navikas (krūties vėžys).
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten was 60 jaar (spreiding 31 - 70 jaar); 25% van de patiënten was ouder dan 65 jaar.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 60 metų (31-70 metų intervalas), 25 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Dutch: • veranderingen en afwijkingen van het hartritme (hartslag is onregelmatig, te snel of te traag)
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai ir sutrikimai (širdies ritmas nereguliarus, per greitas ar per lėtas);
Dutch: Bij jonge ratten was de blootstelling in het hersenweefsel echter ongeveer 3 maal zo hoog als bij jongvolwassen dieren.
Lithuanian: Tačiau nustatyta maždaug 3 kartus didesnė ekspozicija žiurkių jauniklių smegenų audiniuose, palyginti su jaunais suaugusiais gyvūnais.
Dutch: Gebruik luerlock-aansluitingen op alle spuiten en sets.
Lithuanian: Naudokite Luer-lock jungtis visuose švirkštuose ir rinkiniuose.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren (2 °C - 8 °C) aangezien dit neerslag kan veroorzaken.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door uw arts toegediend.
Lithuanian: Šį vaistą Jums skirs gydytojas.
Dutch: • andere kanker veroorzaakt door de chemotherapeutische behandeling (tweede maligniteit)
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Dutch: Secundaire maligniteiten zijn algemeen vastgestelde complicaties bij langdurig overlevenden na alloHSCT.
Lithuanian: Antriniai piktybiniai navikai yra gerai žinoma ilgą laiką išgyvenusių ligonių komplikacija po alloHSCT.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit onderzoek was de voorvalvrije overleving (event-free survival, EFS) na 2 jaar.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be nepageidaujamų reiškinių (IBNR) po 2 metų.
Dutch: Lichaamsoppervlak (m²) Dosis treosulfan (g/m²)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²) Treosulfano dozė (g/m²)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.