FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Astucci contenenti 6 o 12 blister (60 o 120 compresse).
Croatian: Kutija sadrži 6 ili 12 blistera (60 ili 120 tableta).
Italian: * Inclusi 2 pazienti che erano stati randomizzati ma mai trattati con i medicinali in cieco.
Croatian: * Uključuje 2 bolesnika koji su bili randomizirani, ali nikada nisu primili lijekove "naslijepo".
Italian: Itraconazolo Cmax  0,62
Croatian: Itrakonazol Cmax  0,62
Italian: - Africa
Croatian: - Afrika
Italian: Trasmissione perinatale
Croatian: Perinatalni prijenos
Italian: 3 in adulti di sesso femminile e >400/mm
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Italian: Questa sostanza può impedire a Viramune di agire in modo corretto.
Croatian: Ova biljna tvar može zaustaviti pravilno djelovanje Viramunea.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i ramena) te teškoće u kretanju.
Italian: Colesterolo totale /HDL
Croatian: Ukupni kolesterol/HDL
Italian: Questo studio ha dimostrato una significativa riduzione della trasmissione utilizzando una dose singola di nevirapina (13,1% (n = 310) nel gruppo trattato con Viramune, rispetto a 25,1% (n = 308) nel gruppo sottoposto a trattamento ultra-breve con zidovudina (p = 0,00063)).
Croatian: Ovo ispitivanje je pokazalo značajno smanjenje prijenosa uz jednokratnu dozu nevirapina (13,1 % (n=310) u skupini na Viramuneu u odnosu na 25,1% (n=308) u skupini s ultrakratkom primjenom zidovudina (p=0,00063)).
Italian: cellule/mm
Croatian: stanica/mm
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti che hanno risposto al trattamento osservata nello studio 1100.1486 (inclusa la fase di induzione), indipendentemente dalla formulazione è 793/1.068 = 74,3% .
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Italian: Viramune compresse può essere assunto da: - bambini di almeno 16 anni - bambini di età inferiore a 16 anni che:
Croatian: Viramune tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 mL sospensione orale
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 240 ml oralne suspenzije
Italian: Alla settimana 48, la variazione media dal valore basale per la conta delle cellule CD4 era rispettivamente di 184 cellule/mm
Croatian: Nakon 48 tjedna, srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica u odnosu na početak bila je 184 stanica/mm
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Viramune.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate prije nego počnete uzimati Viramune.
Italian: 3 e con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma (50 o più copie/mL), queste valutazioni devono essere considerate al momento della decisione terapeutica (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: 3 s detektabilnim HIV-1 RNK u plazmi (50 ili više kopija/mL), ova stanja moraju biti uzeta u obzir prilikom odluke o terapiji (vidjeti dio 4.4).
Italian: Ogni flacone contiene 240 mL di sospensione orale.
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - eruzione cutanea
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba): - osip
Italian: In questo studio l'andamento farmacocinetico della dose multipla di nevirapina e dei cinque metaboliti ossidativi non è risultato alterato.
Croatian: U ovoj studiji, izloženost farmakokinetici višestruke doze nevirapina i pet oksidativnih metabolita nije se mijenjala.
Italian: Circa metà dei pazienti ricevevano tenofovir + emtricitabina come terapia di base, mentre i restanti pazienti erano trattati con abacavir solfato + lamivudina o zidovudina + lamivudina.
Croatian: Oko polovine bolesnika primalo je tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju, a preostali bolesnici su primali abakavir sulfat + lamivudine ili zidovudin + lamivudin.
Italian: Il volume massimo che può essere misurato con la siringa per dispensazione è di 5 mL e, pertanto, i punti 3-5 devono essere ripetuti per volumi di dose maggiori di 5 mL.
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izmjeriti dozirnom štrcaljkom je 5 ml te se stoga koraci 3-5 ponavljaju za volumene doze veće od 5 ml.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Italian: Fra questi i più frequenti sono gli aumenti asintomatici dei livelli di GGT.
Croatian: Najčešća su bila asimptomatska povišenja razina GGT-a.
Italian: Poiché né il peso corporeo, né l'indice di massa corporea (BMI) influenzavano la clearance della nevirapina, l'effetto legato al genere non può essere spiegato con la dimensione corporea.
Croatian: S obzirom da niti tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Italian: I volumi di dose richiesti devono essere misurati utilizzando la siringa per dispensazione acclusa e l'adattatore, come descritto nei punti 1-5 qui di seguito esposti.
Croatian: Potrebne volumene doziranja potrebno je mjeriti pomoću priložene dozirne štrcaljke i nastavka, kako je opisano u koracima 1-5 u nastavku.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Viramune ogni giorno come prescritto.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je Viramune potrebno uzeti svaki dan kako je propisao liječnik.
Italian: Circa la metà dei pazienti era in trattamento da almeno tre anni con Viramune a rilascio immediato prima di entrare nello studio 1100.1526.
Croatian: Oko polovine bolesnika je imalo najmanje 3 godine prethodnog izlaganja Viramuneu s trenutnim oslobađanjem prije ulaska u ispitivanje 1100.1526.
Italian: Bloccando l'attività della transcrittasi inversa, Viramune aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Croatian: Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.
Italian: In questo caso devono essere usate le altre formulazioni di nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o la sospensione orale (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Primjenjuju se druge formulacije nevirapina, kao što su tablete s trenutnim oslobađanjem ili oralna suspenzija (vidjeti dio 4.2).
Italian: La dose pediatrica raccomandata, calcolata sulla base del peso corporeo dipende dall'età del paziente ed è differente per bambini di età compresa tra 3 e 8 anni e bambini di almeno 8 anni di età.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
Italian: La nevirapina è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa del virus HIV-1, ma non esercita un effetto inibitorio biologicamente significativo sulla transcriptasi inversa HIV-2 o sulle DNA polimerasi eucariotiche , , , o .
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze , , , ili .
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 µg/mL.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost najizglednija je u bolesnika u kojih vrijednosti nevirapina prelaze 3,5 µg/ml.
Italian: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom opskrbe kosti krvlju).
Italian: Prenda Viramune compresse solo per bocca.
Croatian: Viramune tablete uzimajte samo kroz usta.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
Croatian: Interakcije između nevirapina i antitrombotika varfarina su kompleksne, s potencijalom za povećanje i za smanjenje vremena koagulacije, kada se primjenjuju istodobno.
Italian: Capovolgere il flacone e prelevare delicatamente la dose indicata di Viramune sospensione orale.
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Italian: Se dimentica di prendere Viramune
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viramune
Italian: L'analisi genotipica ha evidenziato la comparsa di mutazioni nei geni Y181C e/o V106A della RT virale in funzione del ceppo virale e della linea cellulare impiegata.
Croatian: Genotipska analiza pokazala je mutacije u HIV-1-RT genu Y181C i/ili V106A ovisno o virusnom soju i staničnoj liniji.
Italian: Qualora i pazienti riportassero tale evento, ci si deve assicurare del mancato impatto sulla risposta terapeutica.
Croatian: Ako bolesnici prijave opisani događaj, potrebno je potvrditi odsustvo njegovog utjecaja na terapijski odgovor.
Italian: Il medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
Croatian: Nakon toga, možda će odlučiti o ponovnom početku liječenja s nižom dozom.
Italian: In questo studio dati sui potenziali sintomi di eventi epatici sono stati raccolti prospetticamente.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) in entrambi i gruppi, non sono stati osservati eventi epatici sintomatici di Grado 3 o 4.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato può essere dosato sulla base del peso del paziente o della superficie corporea (SC).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem mogu se dozirati na osnovi tjelesne težine ili tjelesne površine (BSA) bolesnika.
Italian: Inoltre, non è raccomandata la combinazione dei seguenti prodotti con Viramune: efavirenz, ketoconazolo, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (in associazione con cobicistat), atazanavir (in associazione con ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (se non cosomministrato con ritonavir a basso dosaggio) (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Nadalje, ne preporučuje se kombinacija sljedećih tvari s Viramuneom: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (u kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (u kombinaciji s ritonavirom), boceprevir, fosamprenavir (ako se primjenjuje istovremeno uz nisku dozu ritonavira) (vidjeti dio 4.5).
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati, controllati (n=2.718).
Croatian: Učestalost je procijenjena iz statističkih proračuna baziranih na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=2 718).
Italian: In questo studio a 48 settimane in entrambi i gruppi non sono stati osservati risultati inattesi relativi alla sicurezza del prodotto.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Italian: Formula di Mosteller: SC (m
Croatian: Mostellerova formula: BSA (m
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA Enfuvirtide
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
Italian: Viramune sospensione orale può essere assunto da bambini di tutte le età.
Croatian: Viramune oralnu suspenziju mogu uzimati djeca svih dobnih skupina.
Italian: Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun'altra reazione, informi ugualmente il medico immediatamente, che la avviserà se deve sospendere l'assunzione di Viramune.
Croatian: Ako se ikada imali samo blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite liječnika koji će Vam savjetovati je li potrebno prekinuti uzimanje Viramunea.
Italian: 3 (6,3% verso 1,2% degli uomini con conta di CD4 <400
Croatian: (6,3% naspram 1,2% za muškarce s brojem CD4 <400 stanica/mm
Italian: L'incidenza degli eventi epatici sintomatici durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato è stata del 0,5%.
Croatian: Incidencija simptomatskih jetrenih događaja tijekom uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem bila je 0,5 %.
Italian: Sulla faccia opposta è impresso il logo dell'azienda.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Italian: - Media (SD)
Croatian: - Srednja vrijednost (SD)
Italian: Viramune è anche disponibile come sospensione orale.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo di tutti gli altri medicinali per l'HIV che sta assumendo in associazione a Viramune.
Croatian: Pažljivo pročitajte uputu o lijeku svih drugih lijekova protiv HIV -a koje uzimate u kombinaciji s Viramuneom.
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato da 400 mg, da assumere una volta al giorno dopo la fase di induzione, per bambini in relazione alla loro età e peso corporeo (superficie corporea).
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem za primjenu jednom dnevno nakon uvodnog razdoblja za djecu ovisno o njihovoj dobi i tjelesnoj težini (površini tijela).
Italian: La più comune tossicità clinica di nevirapina è l'eruzione cutanea.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip.
Italian: Itraconazolo AUC  0,39 Itraconazolo Cmin  0,13
Croatian: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità diversi da quelli osservati negli studi clinici.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude osim onog opaženog u kliničkim ispitivanjima na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: Il periodo di induzione non è necessario se il paziente è già in trattamento cronico con Viramune 200 mg compresse o con Viramune sospensione orale due volte al giorno.
Croatian: Uvodno razdoblje nije potrebno ako je bolesnik već na kroničnom liječenju Viramune 200 mg tabletama ili Viramune oralnom suspenzijom dvaput dnevno.
Italian: I pazienti in età pediatrica richiedono un controllo attento, particolarmente nelle prime 18 settimane di trattamento, poiché tali pazienti non hanno la stessa capacità degli adulti di notare o riportare reazioni cutanee.
Croatian: Naročito se zahtijeva pažljivo praćenje pedijatrijskih bolesnika, osobito u prvih 18 tjedana liječenja, jer postoji manja vjerojatnost da ti bolesnici prijave kožne reakcije nego odrasli bolesnici.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Italian: É stato riportato un caso di sovradosaggio massivo, accidentale in un neonato.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
Italian: Dosaggio di mantenimento una volta al giorno con Viramune compresse a rilascio prolungato (dopo la fase di induzione):
Croatian: Doza održavanja jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem (nakon uvodnog razdoblja):
Italian: Cosa contiene Viramune
Croatian: Što Viramune sadrži
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV.
Croatian: Viramune ne dovodi do izliječenja HIV infekcije.
Italian: Stavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03) Nevirapina: rispetto ai controlli storici, i livelli sembravano immodificati.
Croatian: Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03) Nevirapin: u usporedbi s povijesnom kontrolom, razine su nepromijenjene.
Italian: Viramune appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Croatian: Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Italian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Croatian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Italian: Viramune è disponibile anche in forma di compresse da 200 mg per i bambini più grandi e gli adulti.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za stariju djecu i odrasle.
Italian: A causa del rischio di un'aumentata esposizione a Viramune, occorre cautela in caso di co-somministrazione dei farmaci ed è necessario un attento monitoraggio dei pazienti.
Croatian: Zbog rizika od povećanog izlaganja Viramuneu, nužan je oprez ako se lijekovi primjenjuju istodobno, a bolesnici se moraju pomno pratiti.
Italian: Studio di follow-up di tre anni a 2NN
Croatian: Trogodišnje praćenje bolesnika u 2NN studiji
Italian: Viramune non deve essere risomministrato ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Croatian: Viramune se ne smije ponovo primjenjivati na bolesnicima kojima je terapija bila trajno prekinuta zbog kliničkog hepatitisa uzrokovanog nevirapinom.
Italian: Ogni mL di sospensione orale contiene 150 mg di saccarosio, 162 mg di sorbitolo, 1,8 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,24 mg di propile paraidrossibenzoato.
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 150 mg saharoze, 162 mg sorbitola, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,24 mg propilparahidroksibenzoata.
Italian: Sono inclusi anche i dati di sicurezza delle visite effettuate durante l'estensione in aperto successiva alla settimana 144 (alla quale potevano partecipare i pazienti di entrambi i gruppi di trattamento che avessero completato la fase di 144 settimane in cieco).
Croatian: Ovo je također uključivalo podatke o sigurnosti za posjete bolesnika nakon 144 tjedna u „otvorenom" produljenju (u koje su mogli biti uključeni bolesnici iz svih liječenih skupina koji su završili 144 tjedna „slijepe" faze).
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato con un dosaggio inferiore (per i bambini di almeno 3 anni di età e dopo la fase di induzione) o come sospensione orale (per tutti i gruppi di età).
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku slabijih tableta s produljenim oslobađanjem (za djecu 3 i više godina starosti nakon uvodnog razdoblja) ili u obliku oralne suspenzije (za sve dobne skupine)
Italian: Non mastichi le compresse a rilascio prolungato.
Croatian: Ne žvačite tablete s produljenim oslobađanjem.
Italian: Astucci contenenti 2 blister (14 compresse).
Croatian: Kutija sadrži 2 blistera (14 tableta).
Italian: Nevirapina: livelli plasmatici:  1,15-1,28 rispetto ai controlli storici.
Croatian: Nevirapin: razine u plazmi  1,15-1,28 u usporedbi s povijesnom kontrolom
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le indichi in modo chiaro quale dose dovrà somministrargli.
Croatian: Budite sigurni da Vam je djetetov liječnik jasno rekao koju dozu morate davati svom djetetu.
Italian: Viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto da bambini se: - sono  8 anni di età e pesano 43,8 kg o più - sono di età superiore a 3 anni ed inferiore a 8 anni e pesano 25 kg o più - hanno superficie corporea di 1,17 m2 o più.
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca ako: - su ≥ 8 godina starosti i teže 43,8 kg ili više - su stariji od 3 i mlađi od 8 godina starosti te teže 25 kg ili više - imaju površinu tijela 1,17 kvadratnih metara ili više
Italian: 3 nei gruppi trattati con Viramune due volte al giorno e efavirenz.
Croatian: 3 u skupini na Viramuneu dvaput dnevno i skupini na efavirenzu.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio come anche la terapia di base erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Croatian: Primarni ishodi ispitivanja (postotak bolesnika s neuspjelim liječenjem), sekundarni ishodi ispitivanja i osnovna terapija bili su slični kao i u originalnom 2NN ispitivanju.
Italian: Tabella 2: Fase di mantenimento di Viramune a rilascio prolungato
Croatian: Tablica 2: razdoblje održavanja Viramuneom s produljenim oslobađanjem
Italian: Durante le prime 18 settimane di terapia con Viramune è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano il fegato o cutanee.
Croatian: Tijekom prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom, vrlo je važno da Vi i Vaš liječnik pratite znakove reakcija na jetri i koži.
Italian: Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuiscono le possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
Croatian: Uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme: - uvelike povećava učinkovitost kombinacije antiretrovirusnih lijekova koje uzimate - smanjuju se izgledi za razvoj otpornosti HIV-infekcije na antiretrovirusne lijekove koje uzimate.
Italian: Il monitoraggio epatico deve essere effettuato se il paziente manifesti segni o sintomi indicativi di epatite e/o ipersensibilità.
Croatian: Praćenje jetrenih testova je potrebno ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis i/ili preosjetljivost.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di Viramune in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Italian: Quando assume Viramune può manifestare senso di affaticamento.
Croatian: Tijekom uzimanja Viramunea možete osjetiti umor.
Italian: Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave").
Italian: La media geometrica della Cmin,ss della nevirapina era 2.770 ng/mL.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost za nevirapin Cmin,ss bila je 2 770 ng/ml.
Italian: I contraccettivi ormonali orali non devono essere utilizzati come unico metodo di controllo delle nascite in donne che assumono Viramune (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Viramune (vidjeti dio 4.4).
Italian: I limitati dati disponibili con saquinavir capsule di gelatina molle potenziato da ritonavir non suggeriscono alcuna interazione clinicamente rilevante fra saquinavir potenziato da ritonavir e nevirapina.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
Italian: I risultati degli studi DDI di telaprevir con efavirenz indicano che occorre cautela quando telaprevir è cosomministrazione con induttori del P450.
Croatian: Rezultati DDI ispitivanja telaprevira s efavirenzom ukazuju na potrebu opreza u istodobnoj primjeni telaprevira s induktorima P450.