FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, gesloten kamerhoek, congenitaal of nauwekamerhoekglaucoom.
Latvian: Ganfort lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta glaukomu, iedzimtu glaukomu vai šaurā leņķa glaukomu.
Dutch: Bètablokkers kunnen de klachten en symptomen van acute hypoglykemie maskeren en daarom dienen bèta-adrenerge blokkers met uiterste zorgvuldigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori jālieto piesardzīgi tiem pacientiem, kuriem iespējama spontāna hipoglikēmija, vai pacientiem ar labilu diabētu, jo bēta blokatori var maskēt akūtas hipoglikēmijas pazīmes un simptomus.
Dutch: Na verloop van tijd kan de kleur van uw iris eveneens donkerder worden.
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene.
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok1, hartstilstand1, aritmie1, hartfalen1, congestief hartfalen1, pijn op de borst1, palpitaties1, oedeem1
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde1, sirdsdarbības apstāšanās1, aritmija1, sirds mazspēja1, sastrēguma sirds mazspēja1, sāpes krūškurvī1,
Dutch: De incidentie van irispigmentatie was 0,2% na 12 maanden behandeling met GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas ar Ganfort (daudzdevu formu) šīs parādības biežums bija 0,2%.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT voor eenmalig gebruik op de menselijke vruchtbaarheid.
Latvian: Fertilitāte Par Ganfort vienas devas acu pilienu ietekmi uz cilvēku fertilitāti datu nav.
Dutch: Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Latvian: Ir zināms, ka benzalkonija hlorīda ietekmē mīkstās kontaktlēcas maina krāsu; tā saskari ar mīkstajām kontaktlēcām nedrīkst pieļaut.
Dutch: Niet bekend alopecia2
Latvian: nav zināmi alopēcija2
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Latvian: Nelietojiet Ganfort vienas devas acu pilienus, ja esat stāvoklī, ja vien to neiesaka Jūsu ārsts.
Dutch: Wanneer GANFORT in contact komt met de huid kan er haargroei ontstaan.
Latvian: Ganfort var veicināt apmatojuma augšanu, ja nokļūst kontaktā ar ādas virsmu.
Dutch: Toegenomen bruine irispigmentatie is ook waargenomen tijdens behandeling met GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Latvian: Ārstniecības kursa laikā ar Ganfort (daudzdevu formu) novērota arī pastiprināta acs varavīksnenes brūnā pigmentācija.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ganfort satur
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik berust niet alleen op het verlagen van de productie van vloeistof, maar ook op het verhogen van de hoeveelheid afgevoerde vloeistof.
Latvian: Ganfort vienas devas palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Veeg eventuele overtollige vloeistof weg als die over de wang rolt.
Latvian: Noslaukiet pārpalikumu, kas ir notecējis pa vaigu.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas
Dutch: 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Latvian: Pēc bimatoprosta 0,3 mg/ml devas, kas ievadīta divreiz dienā, vidējā AUC0-24st vērtība 0,0634 ng•stundā/ml bimatoprosta vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•stundā/ml.
Dutch: 1 bijwerkingen waargenomen met timolol 2 bijwerkingen waargenomen met bimatoprost
Latvian: 2 Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas, lietojot bimatoprostu.
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums 3 ml
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Latvian: Turklāt, ja līdz dzemdībām lietoja bēta blokatorus, jaundzimušajiem novēroja bēta blokādes pazīmes un simptomus (piem., bradikardiju, hipotensiju, elpošanas traucējumus un hipoglikēmiju).
Dutch: Verpakkingen met 1 folieverpakking bevatten 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos.
Latvian: Iesaiņojumā ir 1 alumīnija folijas maisiņš, kurā ir 5 vienas devas pudelītes vienā kastītē.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Ganfort vienas devas acu pilienu iepilināšanas dažiem pacientiem var migloties redze.
Dutch: Bij sommige patiënten met een significant beschadigd hoornvlies, werden zeer zelden gevallen van corneale calcificaties gemeld in samenhang met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par radzenes pārkaļķošanos saistībā ar fosfātus saturošu acu pilienu lietošanu pacientiem ar ievērojami bojātu radzeni.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipotensija1, hipertensija2, Reino fenomens1,
Dutch: Stop het gebruik van GANFORT voor eenmalig gebruik nooit zonder dit met uw arts te bespreken.
Latvian: Nepārtrauciet Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Vaak rhinitis2
Latvian: Bieži rinīts2
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (lai pielāgotu pH) un attīrīts ūdens.
Dutch: PC:
Latvian: PC SN
Dutch: Respiratoire aandoeningen
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT voor eenmalig gebruik systemisch worden geabsorbeerd.
Latvian: Līdzīgi kā citas vietēji lietotas oftalmoloģiskās zāles, arī Ganfort vienas devas acu pilienu aktīvās vielas (timolols/bimatoprosts) var uzsūkties sistēmiski.
Dutch: In alle vier gevallen werden positieve de-challenge en re-challenge gerapporteerd.
Latvian: Visos četros gadījumos tika ziņots par apstiprinošiem rezultātiem gan pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, gan pēc atsākšanas.
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u borstvoeding geeft.
Latvian: Nelietojiet Ganfort vienas devas acu pilienus, ja barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Vaak keratitis punctata, erosie van het hoornvlies2, brandend gevoel², conjunctivale irritatie1, oogpruritus, prikkend gevoel in het oog2, gevoel van vreemd lichaam, droge ogen, oogliderytheem, oogpijn, fotofobie, oogafscheiding2, zichtstoornis2, ooglidpruritus, verslechterde visuele scherpte2, blefaritis2, ooglidoedeem, oogirritatie, toegenomen traanvorming, groei van wimpers
Latvian: Bieži punktveida keratīts, radzenes erozija2, dedzināšanas sajūta2, konjunktīvas kairinājums1, acs nieze, dzeloša sajūta acī2, svešķermeņa sajūta acī, sausās acs sindroms, plakstiņu eritēma, sāpes acī, fotofobija, izdalījumi no acs2, redzes traucējumi2, plakstiņu nieze, redzes asuma pavājināšanās2, blefarīts2, plakstiņu tūska, acs kairinājums, pārmērīga asarošana, skropstu augšana
Dutch: Bij deze patiënten mag GANFORT uitsluitend worden gebruikt wanneer het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Latvian: GANFORT piesardzīgi jālieto pacientiem ar vieglu/vidēju hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un tikai tad, ja iespējamā lietderība atsver iespējamo risku.
Dutch: EMA/520660/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000668
Latvian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
Dutch: Dit dient iedere dag op dezelfde tijd te geschieden.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: De waarden daalden met ongeveer 8 tot 10 mmHg.
Latvian: Vērtības tika pazeminātas par aptuveni 8 - 10 mmHg.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ganfort.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ganfort.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ganfort verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Ganfort reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ganfort is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ganfort EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bimatoprost is als zodanig reeds goedgekeurd in de Europese Unie onder de naam Lumigan.
Latvian: Atsevišķi bimatoprosts Eiropas Savienībā ir jau apstiprināts ar nosaukumu Lumigan.
Dutch: Overige inlichtingen over Ganfort
Latvian: Cita informācija par Ganfort
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ganfort te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ganfort lietošanu?
Dutch: Timolol wordt al sinds de jaren 1970 voorgeschreven.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanai kopš 20. gadsimta 70-iem gadiem.
Dutch: Bovendien bleken meer patiënten die Ganfort kregen een vermindering van de druk van meer dan 20% te bereiken (67,9% tegenover 48,9%).
Latvian: Turklāt Ganfort lietojušiem pacientiem novēroja spiediena samazinājumu par vairāk nekā 20% (67,9% salīdzinājumā ar 48,9%).
Dutch: Ganfort bimatoprost/timolol
Latvian: Ganfort bimatoprosts/timolols
Dutch: Ganfort is een oogdruppeloplossing met twee werkzame bestanddelen: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Latvian: Ganfort ir acu pilienu šķīdums, kas satur divas aktīvās vielas: bimatoprostu (0,3 mg/ml) un timololu (5 mg/ml).
Dutch: Ganfort verlaagde de druk tot minder dan 18 mmHg bij 18,7% van deze patiënten, tegenover 10,2% van de patiënten die alleen bimatoprost kregen.
Latvian: Ganfort pazemināja spiedienu, un tas bija zemāks par 18 mmHg 18,7% pacientu salīdzinājumā ar 10,2% pacientu, kas lietoja tikai bimatoprostu.
Dutch: Door de druk te verlagen, vermindert Ganfort het risico op beschadiging.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Ganfort samazina bojājuma risku.
Dutch: Er hebben vier grote studies plaatsgevonden onder 1 964 volwassenen met oculaire hypertensie of glaucoom.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, iesaistot 1964 pieaugušos ar okulāro hipertensiju vai glaukomu.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet voldoende reageren op oogdruppels met bètablokkers of prostaglandineanalogen (andere geneesmiddelen die voor deze aandoeningen worden gebruikt).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu un okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur beta-blokatorus vai prostaglandīna analogus (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Dutch: Ganfort was echter werkzamer dan bimatoprost bij patiënten bij wie de oogdruk niet onder controle kon worden gebracht met oogdruppels die enkel prostaglandinen bevatten.
Latvian: Tomēr Ganfort bija iedarbīgākas nekā bimatoprosts pacientiem, kuru spiediens netika kontrolēts ar acu pilieniem, kas satur tikai prostaglandīnus.
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minstens vijf minuten worden toegediend.
Latvian: Ja lieto vairāk nekā vienu acu pilienu veidu, katru no tiem ievada ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Dutch: Ganfort mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met astma of een ernstige longziekte, noch aan patiënten met bepaalde hartkwalen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar astmu vai smagu plaušu slimību, kā arī pacientiem ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Dutch: De studies vergeleken Ganfort met bimatoprost dan wel timolol, of met bimatoprost en timolol tegelijkertijd, na drie weken tot vier maanden behandeling.
Latvian: Pētījumos Ganfort salīdzināja ar bimatoprostu, timololu vai bimatoprostu un timololu, ko lietoja vienlaikus pēc ārstēšanas, kas ilga no trim nedēļām līdz četriem mēnešiem.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemiddelde verlaging van de oogdruk of het aantal patiënten bij wie de oogdruk onder de drempel van 18 mmHg kwam (dat wil zeggen binnen de normale waarden).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais acs spiediena samazinājums vai to pacientu skaita samazinājums, kuru acs spiediens pazeminājās zem paredzētajiem 18 mmHg (pazeminot līdz normas robežām).
Dutch: Waarom is Ganfort goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Ganfort tika apstiprinātas?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ganfort (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid van het oog tot gevolg).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ganfort blakusparādības ( vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa acs apsārtumu) un skropstu augšana.
Dutch: Een verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige vlies achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt.
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ganfort vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ganfort lietošanu.
Dutch: Welke voordelen bleek Ganfort tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Ganfort priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ganfort groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ganfort.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ganfort, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ganfort in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ganfort?
Dutch: Timolol is een bètablokker die de aanmaak van vocht in het oog vermindert.
Latvian: Timolols ir beta blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Dutch: Ganfort bevat twee werkzame stoffen, bimatoprost en timolol, die elk op eigen wijze de druk in het oog naar beneden brengen.
Latvian: Ganfort satur divas aktīvās vielas - bimatoprostu un timololu, kas atšķirīgi iedarbojas uz acs spiediena samazināšanu.
Dutch: Ganfort wordt eenmaal daags, 's ochtends of 's avonds, toegediend: één druppel in elk aangedaan oog.
Latvian: Ganfort deva ir viens piliens dienā slimajā acī(-īs), lietojot no rīta vai vakarā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ganfort, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Ganfort lietošanas nolūkos.
Dutch: Wat is Ganfort?
Latvian: Kas ir Ganfort?
Dutch: Bimatoprost is een prostaglandineanaloog (een kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog.
Latvian: Bimatoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atteci no acs.
Dutch: Ganfort was werkzamer dan timolol alleen en was even werkzaam als bimatoprost.
Latvian: Ganfort bija iedarbīgākas nekā timolols, ko lietoja atsevišķi, un tikpat iedarbīgas kā bimatoprosts.
Dutch: Uit de studies bleek over de hele lijn dat Ganfort daadwerkelijk tot een verlaging van de druk in het oog leidt.
Latvian: Kopumā pētījumi parādīja, ka intraokulārā spiediena pazemināšanā Ganfort ir iedarbīgas.
Dutch: Daarnaast bleek Ganfort even werkzaam te zijn als een combinatie van bimatoprost en timolol, gelijktijdig toegediend.
Latvian: Turklāt Ganfort iedarbīgums bija līdzvērtīgs vienlaikus lietota bimatoprosta un timolola iedarbīgumam.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ganfort.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ganfort pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: ‘Oculaire hypertensie' houdt in dat de druk in het oog hoger is dan normaal.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas kā paaugstināts acu spiediens.
Dutch: Hoe werkt Ganfort?
Latvian: Kā Ganfort darbojas?
Dutch: Ganfort wordt voorgeschreven om de druk in het oog te verlagen.
Latvian: Ganfort palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de druk in het oog dan de behandeling met slechts een van beide.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ganfort.
Latvian: Pilns visu Ganfort izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe is Ganfort onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Ganfort izpēte?
Dutch: Hoe wordt Ganfort gebruikt?
Latvian: Kā lieto Ganfort?
Dutch: L1-eiwit in de vorm van virusachtige deeltjes, geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) door middel van recombinant-DNA-technologie.
Latvian: L1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: --1 1 dosis (0,5 ml) bevat circa:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Dutch: Geadsorbeerd op amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaatadjuvans (0,5 milligram Al).
Latvian: adsorbēts uz amorfas alumīnija hidroksifosfāta sulfāta palīgvielas (0,5 miligrami Al).
Dutch: Humaan papillomavirus = HPV.
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Latvian: 1 šļirce + 2 adatas
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Latvian: 10 šļirces + 20 adatas
Dutch: 10 voorgevulde spuiten
Latvian: 10 šļirces
Dutch: Injectieflacon (glas)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Dutch: Hr = hoog risico.
Latvian: HR = augsta riska.
Dutch: Sommige van deze reacties waren ernstig.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām bija smagas.
Dutch: Eerste injectie: op de gekozen datum
Latvian: pirmā injekcija: izvēlētajā datumā,
Dutch: De beschermingsduur is nog niet bekend.
Latvian: Aizsardzības ilgums vēl nav zināms.
Dutch: Er zijn allergische reacties gemeld.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām.
Dutch: Aantal gevallen*
Latvian: Gadījumu skaits*
Dutch: • Het vaccin dient te worden gebruikt zoals het wordt geleverd.
Latvian: • Vakcīna jālieto tāda, kāda piegādāta.
Dutch: In dit onderzoek werd een blijvende bescherming tot ongeveer 10 jaar statistisch significant aangetoond.
Latvian: Šajā pētījumā tika statistiski pierādīta noturīga aizsardzība aptuveni līdz 10 gadu garumā.
Dutch: p-waarde < 0,001.
Latvian: ¶p vērtība <0,001.
Dutch: Onderzoeken naar de effectiviteit op de lange termijn
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumi
Dutch: De drie doses dienen allemaal binnen een periode van 1 jaar te worden gegeven.
Latvian: Visas trīs devas jāievada 1 gada laikā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2015 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
Dutch: mMU = milli-Merck-eenheden.
Latvian: §mMU = mili-Merck vienības.
Dutch: cLIA = ‘competitive Luminex immunoassay'.
Latvian: cLIA = konkurējošais Luminex imūntests (Competitive Luminex Immunoassay).
Dutch: GMT (95 %-BI) mMU
Latvian: GMT (95% TI) mMU
Dutch: qHPV-vaccin N = 7105
Latvian: qHPV vakcīna N=7105
Dutch: GMT = geometrisch gemiddelde titer.
Latvian: GMT = ģeometriskie vidējie titri.
Dutch: (95 %-BI)
Latvian: (95% TI)
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai saņemtu vairāk informācijas.
Dutch: Gebruik in combinatie met hormonale anticonceptiva
Latvian: Lietošana kopā ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem
Dutch: De bijwerkingen die werden aangemerkt als ten minste mogelijk verband houdend met de vaccinatie, zijn ingedeeld naar frequentie.
Latvian: Blakusparādības, kas tika uzskatītas par vismaz iespējami saistītām ar vakcināciju, tika klasificētas atkarībā no biežuma.
Dutch: Daarom zouden gevaccineerde personen tot ongeveer 15 minuten na vaccinatie geobserveerd moeten worden.
Latvian: Tādēļ vakcinētās personas jānovēro apmēram 15 minūtes pēc vakcinācijas.
Dutch: Gardasil 9 dient zo snel mogelijk na het uit de koelkast halen te worden toegediend.
Latvian: Gardasil 9 jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Dutch: Het qHPV-vaccin was in sommige landen ook bekend als Silgard.
Latvian: QHPV vakcīna dažādās valstīs bija zināma arī kā Silgard.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Dutch: Bewijs voor een anamnestische reactie (immuungeheugen)
Latvian: Pierādījumi par anamnestisku (imūnās atmiņas) atbildes reakciju
Dutch: n = aantal personen dat werd meegenomen in de analyse.
Latvian: n = personu skaits, kas iekļauti analīzē.
Dutch: * Aantal personen met minstens één follow-up bezoek na maand 7.
Latvian: *Personu skaits, kas ieradušās uz vismaz vienu novērošanas vizīti pēc 7 mēnešiem.
Dutch: A. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Latvian: A. Drošuma profila kopsavilkums
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Dutch: Daarom dient men geschikte voorzorgsmaatregelen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen te blijven gebruiken.
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošie piesardzības pasākumi pret seksuāli transmisīvajām slimībām.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Dien de volledige dosis toe volgens het standaardprotocol.
Latvian: Saskaņā ar standartprotokolu injicējiet visu devu.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van personen zonder hiv-infectie in andere onderzoeken.
Latvian: Drošuma profils bija līdzīgs kā pētāmajām personām bez HIV infekcijas citos pētījumos.
Dutch: Voor instructies over het hanteren van het vaccin voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Latvian: Norādījumus par apiešanos ar vakcīnu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Dutch: Er lopen momenteel langdurige follow-uponderzoeken om de duur van de bescherming te bepalen (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pašlaik notiek ilgstoši novērojuma pētījumi aizsardzības ilguma noteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).