FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Romanian: Alternarea continuă a locului de injectare din cadrul unei anumite regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia
Romanian: De ce apare hipoglicemia?
Polish: • Zawsze należy sprawdzić liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że ustawiono właściwą dawkę.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din Fereastra dozei pentru a vă asigura că aţi selectat doza corectă.
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Romanian: (Exemplu: 25 unităţi sunt afişate în fereastra dozei)
Polish: ABASAGLAR przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: • Modificări pe piele la locul injectării
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Polish: Należy wyrzucić po 28 dniach po pierwszym użyciu.
Romanian: A se arunca după 28 zile de la prima utilizare.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Polish: W większości przypadków profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Polish: Nie wszystkie z tych wstrzykiwaczy mogą być wprowadzone do obrotu w danym kraju.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Romanian: (Exemplu: 12 unităţi sunt afişate în fereastra dozei)
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Romanian: A se păstra la frigider.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi jest niewstarczająca ilość cukru.
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Polish: - Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż czterokrotnie.
Romanian: - Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de armare, însă nu mai mult de 4 ori.
Polish: • Nie wolno próbować zmieniać dawki podczas wstrzykiwania leku.
Romanian: • Nu încercaţi să schimbaţi doza în timpul injectării.
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Polish: • Etykiety:
Romanian: • Etichete:
Polish: Dlaczego pojawia się hiperglikemia
Romanian: De ce apare hiperglicemia?
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector pe care îl folosiţi după 28 de zile, chiar dacă mai are insulină în el.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă și este foarte frecventă în cazul tratamentelor cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar".
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos ca termen preferat MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare:
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Polish: Podczas tego trwającego 6 lat badania u 42% osób leczonych insuliną glargine nie wystąpił ani jeden incydent hipoglikemii.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% dintre participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Polish: Dzieci i młodzież
Romanian: Copii şi adolescenţi
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Polish: • Nieużywane wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 C do 8 C.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare neutilizate în frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Polish: Dzieci
Romanian: Copii
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
Polish: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Polish: Eliminacja
Romanian: Eliminare
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego przyjmowania.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Polish: • Nie zamrażać leku ABASAGLAR.
Romanian: • Nu congelaţi ABASAGLAR.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby pacjenta, lub jego leczenia.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich innych insulin, aktywność fizyczna i inne czynniki mogą mieć wpływ na przebieg działania insuliny glargine w czasie.
Romanian: Similar tuturor celorlalte insuline, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa timpul de acţiune al insulinei glargin.
Polish: NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i może wywołać hipoglikemię.
Romanian: NU injectaţi ABASAGLAR în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.
Polish: Co to jest lek ABASAGLAR i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Polish: Nie używać jeśli uległ zamrożeniu.
Romanian: Nu utilizaţi produsul dacă a fost congelat.
Polish: W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Romanian: În general, reacţiile adverse la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.
Polish: Stu czterdziestu trzech pacjentów z grupy leczonej insuliną glargine kontynuowało leczenie insuliną glargine w niekontrolowanej przedłużonej fazie tego badania z obserwacją trwającą średnio 2 lata.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargine przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Polish: - Jeśli normalnie pacjent musi wykonać dwa wstrzyknięcia, aby podać pełną dawkę leku, należy upewnić się, że zostało wykonane drugie wstrzyknięcie.
Romanian: - Dacă în mod normal trebuie să vă administraţi 2 injecţii pentru a vă administra întreaga doză, asiguraţi-vă că vă administraţi cea de a doua injecţie.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să îşi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Polish: Nie wstrzykiwać insuliny.
Romanian: Nu vă injectaţi insulină.
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Romanian: Rare Foarte rare
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Polish: Do drugorzędowych punktów końcowych zaliczono zgony ze wszystkich przyczyn oraz parametr złożony w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Romanian: Obiectivele secundare au inclus mortalitatea de orice cauză şi un obiectiv compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Polish: Czas działania insuliny i jej analogów, takich jak insulina glargine może w dużym stopniu różnić się pomiędzy poszczególnymi osobami, a także u danej osoby.
Romanian: Timpul de acţiune al insulinei şi al analogilor de insulină, cum este insulina glargin, poate varia considerabil între indivizi diferiţi precum şi la acelaşi individ.
Polish: Jasnoszary z zielonym pierścieniem na końcu
Romanian: Gri deschis cu inel verde la capăt
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Polish: Dawkowanie produktu (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Romanian: Schema de tratament (doza şi momentul) trebuie ajustată individual.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze wzrasta.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Polish: • Należy wyjąć igłę ze skóry.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ABASAGLAR
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ABASAGLAR
Polish: • Należy sprawdzić liczbę w okienku dawki.
Romanian: • Verificaţi numărul indicat în fereastra de dozaj
Polish: SN: {numer}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Romanian: Ţineţi butonul de dozaj apăsat şi număraţi rar până la 5.
Polish: U wielu pacjentów objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
Polish: • Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz na wypadek, gdyby obecnie stosowany został zgubiony lub uszkodzony.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un stilou injector de rezervă, în caz că al dumneavoastră se pierde sau se strică.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie po weryfikacji schematu leczenia.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Polish: - Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło ustawiające dawkę w dowolnym kierunku, do momentu aż właściwa dawka znajdzie się w jednej lini ze wskaźnikiem dawki.
Romanian: - Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozaj în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargine zostały wykazane dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mari (vezi pct. 5.1).
Polish: * Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę występują rzadko.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Polish: Nie zaleca się stosowania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby trzeciej przeszkolonej w jego stosowaniu.
Romanian: Nu se recomandă ca acest stilou injector (pen) să fie utilizat de persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect acest stilou injector.
Polish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francja.
Romanian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franţa.
Polish: Do dnia zakończenia badania średnia dawka insuliny glargine wynosiła 0,42 j./kg.
Romanian: Doza medie de insulină glargin până la sfârşitul studiului a fost de 0,42 U/kg.
Polish: Rozpuszcza się całkowicie w kwaśnym pH roztworu do wstrzykiwań produktu ABASAGLAR (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de ABASAGLAR (pH 4).
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Romanian: Ameliorarea de durată a controlului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Romanian: Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Polish: Nie wykazano żadnych różnic między leczeniem insuliną glargine a leczeniem standardowym w odniesieniu do dwóch wspomnianych równorzędnych parametrów pierwszorzędowych; któregokolwiek z punktów końcowych wchodzących w skład tych parametrów; zgonów ze wszystkich przyczyn; lub złożonego punktu końcowego w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveşte cele două obiective principale; pentru oricare dintre evenimentele componente ale acestor obiective; pentru mortalitatea de orice cauză; sau pentru obiectivul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz nie zostanie sprawdzony przed każdym wstrzyknięciem, może być podana za duża lub za mała dawka insuliny.
Romanian: • Dacă nu armați înaintea fiecărei injectări, este posibil să primiţi o doză prea mare sau prea mică de insulină.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Polish: Hipoglikemia (bardzo często), najczęściej występujące działanie niepożądane w leczeniu insuliną, może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania (patrz punkt 4.4).
Romanian: Hipoglicemia (foarte frecventă), în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină (vezi pct. 4.4).
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Romanian: La ambele grupuri, s-a administrat insulină în bolus înainte de mese.
Polish: • Sprawdzenie wstrzykiwacza oznacza usunięcie powietrza z igły i wkładu, które może się gromadzić podczas normalnego użytkowania, co zapewnia, że wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Romanian: • Armarea stiloului injector înseamnă eliminarea aerului din ac şi din cartuș, care se poate acumula în timpul utilizării normale şi asigură funcţionarea corectă a stiloului injector.
Polish: - Nie należy usuwać etykiety ze wstrzykiwacza.
Romanian: - Nu îndepărtaţi eticheta stiloului injector.
Polish: • Jeżeli wymagana dawka jest większa niż 6080 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego wstrzyknięcia.
Romanian: • Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 6080 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie.
Polish: retinopatia
Romanian: Retinopatie
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Romanian: Nu o aruncaţi.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Polish: Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować może hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Romanian: Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może nastąpić hiperglikemia.
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Polish: • Jeśli nie można zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza, należy ją ostrożnie przesunąć do przodu i do tyłu, a następnie pociągnąć.
Romanian: • Dacă nu puteţi scoate capacul stiloului injector, răsuciţi uşor capacul înainte şi înapoi, şi apoi trageţi capacul imediat.
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care poate pune în pericol viaţa pacientului.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii może mieć duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym u pacjentów z cukrzycą insulina glargine jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly insulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Romanian: După injectarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gly-insulină) şi M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulină).
Polish: Hemoglobina glikowana oraz zmienność glikemii były porównywalne w obydwu grupach.
Romanian: Valorile hemoglobinei glicozilate şi ale glicemiei au fost comparabile în ambele grupuri de tratament.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania odczyny w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul de injectare
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Romanian: Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Polish: Przy wstrzykiwaniu insuliny glargine raz na dobę, stan równowagi stężeń uzyskuje się po 2 - 4 dniach od podania pierwszej dawki.
Romanian: Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentraţiile la starea de echilibru în 2-4 zile de la prima doză.