FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alofisel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alofisel vartojimą?
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Alofisel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Alofisel santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alofisel
Lithuanian: Kita informacija apie Alofisel
Croatian: To potiče zacjeljivanje i zatvaranje fistule.
Lithuanian: Taip skatinamas fistulių gijimas ir jų angų užsivėrimas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Alofisel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alofisel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Zašto je lijek Alofisel odobren?
Lithuanian: Kodėl Alofisel buvo patvirtintas?
Croatian: Kako djeluje Alofisel?
Lithuanian: Kaip veikia Alofisel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alofisel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alofisel vartojimu?
Croatian: Lijek Alofisel koristan je u liječenju kompleksnih analnih fistula koje nisu dovoljno dobro reagirale na druge oblike liječenja.
Lithuanian: Alofisel yra naudingas gydant sudėtingas analines fistules, kurių gydymas kitais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Alofisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) analni apsces (natečeno područje s nakupinom gnoja), proktalgija (bol u anusu), analna fistula i bol tijekom liječenja.
Lithuanian: Dažniausi Alofisel sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra išangės abscesas (išangės srities patinimas su pūlių sankaupa), proktalgija (išangės skausmas), išangės fistulės ir skausmas gydymo laikotarpiu.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koji sadrži stanice ili tkiva koja su izmijenjena kako bi se mogla koristiti za liječenje, dijagnozu ili sprječavanje bolesti.
Lithuanian: Tai vaistai, kurių sudėtyje yra modifikuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti ligai gydyti arba jos diagnozei arba profilaktikai.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alofisel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alofisel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Podaci o sigurnosti lijeka Alofisel ograničeni su, ali pružaju dovoljno informacija o obrascu nuspojava.
Lithuanian: Duomenų apie Alofisel saugumą nėra daug, bet jie suteikia pakankamai informacijos apie šalutinio poveikio ypatumus.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Alofisel dostavit će edukacijske materijale za zdravstvene radnike s informacijama o ispravnoj primjeni lijeka i o mogućem prijenosu infekcije na bolesnika.
Lithuanian: Alofisel prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams parengs mokomąją medžiagą apie tai, kaip tinkamai sušvirkšti vaistą, ir apie infekcijos perdavimo pacientui galimybę.
Croatian: Alofisel je lijek koji se primjenjuje za liječenje kompleksnih analnih fistula u odraslih osoba s Crohnovom bolešću (upalna bolest crijeva) u slučaju nedovoljno dobrog djelovanja konvencionalnog ili biološkog lijeka.
Lithuanian: Alofisel - tai vaistas, kuriuo gydomos Krono liga (uždegimine žarnyno liga) sergantiems suaugusiesiems diagnozuotos sudėtingos išangės fistulės, kai įprastiniai arba biologiniai vaistai yra nepakankamai veiksmingi.
Croatian: Lijek Alofisel ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na goveđi serum (bezbojna tekućina u goveđoj krvi) ili na bilo koji sastojak lijeka.
Lithuanian: Alofisel negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) galvijų serumui (skaidriam skysčiui iš galvijo kraujo) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Croatian: Koje su koristi lijeka Alofisel utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Alofisel nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Fistule su kompleksne ako imaju nekoliko abnormalnih prolaza i otvora, ako imaju prolaze koji prodiru duboko u tijelo ili ako su povezane s drugim komplikacijama kao što je nakupljanje gnoja.
Lithuanian: Sudėtingos fistulės - tai iš kelių patologinių kanalų ir angų sudarytos fistulės arba fistulės su kanalais, kurie driekiasi gilyn į kūną, arba yra kitų komplikacijų, pvz.
Croatian: Lijek Alofisel sadrži djelatnu tvar darvadstrocel, koja se sastoji od matičnih stanica uzetih iz masnog tkiva odraslog donora.
Lithuanian: Alofisel sudėtyje yra veikliosios medžiagos darvadstrocelio, kuris sudarytas iš kamieninių ląstelių, paimtų iš suaugusių donorų riebalinio audinio.
Croatian: To je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
Lithuanian: Alofisel yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis somatinių ląstelių terapijos vaistas.
Croatian: Liječenje lijekom Alofisel trebaju provoditi samo liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja se taj lijek primjenjuje.
Lithuanian: Alofisel gali sušvirkšti tik gydytojai specialistai, turintys ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Croatian: Alofisel se sastoji od „mezenhimalnih matičnih stanica" iz masnog tkiva donora.
Lithuanian: Alofisel sudarytas iš vadinamųjų mezenchiminių kamieninių ląstelių, paimtų iš donoro riebalinio audinio.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alofisel bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Alofisel vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s analnim fistulama nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Alofisel dobio status „lijeka za rijetku bolest" od 8. listopada 2009.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuotos išangės fistulės, nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m.
Croatian: Nakon pripreme fistula za liječenje u operacijskoj dvorani, sadržaj dviju bočica (svaka sadrži 30 milijuna stanica) ubrizgava se oko unutarnjih otvora, a sadržaj dviju dodatnih bočica kroz vanjske otvore u stijenke fistula.
Lithuanian: Paruošus fistules gydymui operacinėje, dviejų buteliukų (kiekviename iš jų yra 30 mln.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alofisel.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Alofisel.
Croatian: Kako se Alofisel koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Alofisel?
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alofisel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alofisel nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Alofisel vartojimą.
Croatian: Fistule su abnormalni prolazi između donjih dijelova crijeva i kože pored anusa.
Lithuanian: Fistulės yra patologiniai kanalai, jungiantys apatines žarnyno dalis ir apie išangę esančią odą.
Croatian: 250 µg Otopina za injekciju
Lithuanian: 250 µg Injekcinis tirpalas Intraveninis
Croatian: (Zaštićeno) ime
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Croatian: U venu bočica (staklo) 5 ml
Lithuanian: 5 ml
Croatian: Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Croatian: Sastav (koncentracija)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Croatian: Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Lithuanian: Aloxi turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
Croatian: Potpuna kontrola (potpuni odgovor i ne više od blage mučnine)
Lithuanian: Visiška kontrolė (visiškas atsakas ir ne daugiau nei lengvas pykinimas)
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15%.
Lithuanian: Ne mažesnio veiksmingumo riba buvo 15 %.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio iki 17 metų):
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,05.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis, kai α=0,05.
Croatian: p-vrijednost c
Lithuanian: p vertė c
Croatian: Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Lithuanian: Visų ciklų metu bendras saugumas buvo išlaikytas.
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Lithuanian: Vaikams ir jauniems žmonėms
Croatian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije i šok
Lithuanian: anafilaktoidinės reakcijos bei šokas
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai.
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
Lithuanian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Airija
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Croatian: ATK oznaka: A04AA05.
Lithuanian: antagonistai, ATC kodas - A04AA05.
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na otkucaje srca
Lithuanian: Vaistai, kurie gali veikti Jūsų širdies plakimą
Croatian: Lijekovi protiv depresije ili tjeskobe
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos arba nerimo
Croatian: Nije poznato može li se Aloxi naći u majčinu mlijeku.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aloxi išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Aloxi ir kam jis vartojamas
Croatian: • zvonjava u uhu
Lithuanian: • skambėjimas ausyse;
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Paprastai Aloxi suleidžia gydytojas ar slaugytojas.
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Lithuanian: Pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada
Croatian: • krvarenje iz nosa
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies;
Croatian: Drugi lijekovi i Aloxi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aloxi
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
Lithuanian: Reikšmingumo lygis, kai alfa 0,0167 (koreguotas daugkartiniams palyginimams).
Croatian: 85% do 93% ukupne radioaktivnosti izlučilo se mokraćom, a 5% do 8% eliminirano je stolicom.
Lithuanian: 93 % viso radioaktyvumo pašalinta su šlapimu, 5-8 % pašalinta su išmatomis.
Croatian: Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Aloxi gali pakenkti kūdikiui.
Croatian: Alergijski dermatitis,
Lithuanian: Alerginis dermatitas,
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
Lithuanian: Visose gydymo grupėse daugumai pacientų chemoterapija jau buvo taikyta (78,5 %).
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Lithuanian: Jokio pykinimo (Likert skalė)
Croatian: Malo je vjerojatno da ćete zaboraviti uzeti ovaj lijek.
Lithuanian: Kad pamiršite pavartoti šį vaistą, nėra tikėtina.
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palonosetrono išsiskyrimą į motinos pieną nėra, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Lithuanian: Visiškas atsakas (jokios emezės ir pagalbinių medikamentų)
Croatian: Anksioznost, euforično raspoloženje
Lithuanian: Nerimo jausmas, euforinė nuotaika
Croatian: Pireksija, bol na mjestu primjene infuzije, reakcija na mjestu primjene infuzije, bol
Lithuanian: Pireksija, skausmas infuzijos vietoje, reakcija infuzijos vietoje, skausmas
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
Lithuanian: • Didžiausia dozė yra 1 500 mikrogramų.
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
Lithuanian: Dauguma tyrimo pacientų buvo moterys (73 %), baltieji (69 %) ir anksčiau chemoterapija negydyti pacientai (59 %).
Croatian: Induktori i inhibitori CYP2D6
Lithuanian: CYP2D6 induktoriai ir inhibitoriai
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Lithuanian: 10 proc. pacientų galutinės pusinės eliminacijos trukmė buvo daugiau nei 100 val.
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kitus 5-HT3 antagonistus, skirti palonosetroną reikia atsargiai ligoniams, kurių QT intervalas yra pailgėjęs arba gali pailgėti.
Croatian: Temeljito ispitivanje upravo QT/QTc intervala, provedeno je u zdravih dobrovoljaca kako bi se dobili definitivni podaci o učinku palonozetrona na QT/QTc (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Atliktas specialus išsamus QT/QTc tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, siekiant gauti galutinius duomenis, rodančius palonosetrono poveikį QT/QTc (žr.
Croatian: osjećaj vrućine, simptomi slični gripi
Lithuanian: karščio pojūtis, į gripą panaši liga
Croatian: Povišen bilirubin u krvi
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje
Croatian: U kliničkim ispitivanjima korištene su doze do 6 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos iki 6 mg dozės.
Croatian: Butilhidroksianizol
Lithuanian: Butilhidroksianizolas
Croatian: Astenija, pireksija, umor,
Lithuanian: Astenija, pireksija, nuovargis,
Croatian: Preosjetljivost, anafilaksija,
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksija,
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką pateikta 5.2 skyriuje.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijos grupėse
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra viena dozė.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili razvoj nakon rođenja.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Croatian: • Aloxi će biti primijenjen u obliku dripa (spore infuzije u venu).
Lithuanian: • Aloxi bus suleidžiamas lašeline (lėta infuzija į veną).
Croatian: Sudjelovalo je ukupno 670 pedijatrijskih kirurških bolesnika u dobi od 30 dana do 16,9 godina.
Lithuanian: Iš viso dalyvavo 670 chirurginių pacientų vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo 30 parų iki 16,9 metų.
Croatian: • visoke razine šećera u krvi ili u mokraći
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje arba šlapime;
Croatian: Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
Lithuanian: Suaugusiesiems stulpelio pavadinime nurodytos skirtingos dozės.
Croatian: Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Croatian: • Kapsula se obično uzima otprilike 60 minuta prije početka kemoterapije.
Lithuanian: • Paprastai išgersite kapsulę likus maždaug 60 minučių iki chemoterapijos pradžios.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Lithuanian: kiekvienoje kapsulėje yra 7 mg sorbitolio.
Croatian: Antiemetička aktivnost promatrana je u trajanju 0-24 sata, 24-120 sati i
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo stebimas 0-24 val., 24-120 val.
Croatian: Lijek blokira djelovanje kemijske tvari pod nazivom serotonin, što može prouzročiti mučninu ili povraćanje.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja cheminės medžiagos, vadinamos serotoninu, kuris gali sukelti šleikštulio pojūtį arba vėmimą, veikimą.
Croatian: Nakon oralne primjene palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas palonosetronas gerai abosrbuojamas, absoliutus biologinis pasisavinimas siekia 97 %.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Croatian: U ispitanica (n = 18), prosječna površina ispod krivulje (AUC) bila je 35% veća, a srednja vrijednost Cmax 26% viša nego u ispitanika (n = 18).
Lithuanian: Tiriamų moterų (n = 18) vidutinė AUC buvo 35 % didesnė, o vidutinė Cmax buvo 26 % didesnė nei tiriamų vyrų (n = 18).
Croatian: Aloxi kapsule mogu također sadržavati lecitin u tragovima dobiven od soje.
Lithuanian: Aloxi kapsulių sudėtyje taip pat gali būti iš sojos išgauto lecitino pėdsakų.
Croatian: Ispitivanja dijalize nisu bila provedena, međutim, zbog velikog volumena distribucije, dijaliza se ne čini djelotvornim liječenjem za predoziranje lijekom Aloxi.
Lithuanian: Dializės tyrimai nebuvo atliekami, tačiau dėl didelio pasiskirstymo tūrio manoma, kad dializė nėra efektyvus Aloxi perdozavimo gydymo būdas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih korištene su doze do 6 mg.
Lithuanian: Suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos iki 6 mg dozės.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Lithuanian: Aloxi saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams neištirti.
Croatian: • Primjenjuje se u obliku injekcije u venu.
Lithuanian: • Ji skiriama kaip injekcija į veną.
Croatian: Palonozetron je selektivni antagonist visokog afiniteta za 5HT3 receptor.
Lithuanian: Palonosetronas yra selektyvus aukšto afiniškumo 5HT3 receptorių antagonistas.
Croatian: Voda, pročišćena
Lithuanian: Išgrynintas vanduo
Croatian: Palonozetron nije bio inferioran u usporedbi s usporednim lijekovima u akutnoj fazi emeze u umjereno i visoko emetogenim okolnostima.
Lithuanian: Palonosetronas nebuvo blogesnis lyginant su lyginamu gydymu ūmios emezės fazėje tiek vidutinio, tiek didelio emetogeniškumo sąlygomis.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
Lithuanian: Labai reti°
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: Aloxi meke kapsule: Lijek se izdaje na recept.
Lithuanian: Aloxi minkštosios kapsulės: receptinis vaistinis preparatas.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika zbog moguće pojave simptoma sličnih serotoninskom sindromu.
Lithuanian: Patartina tinkamai stebėti, ar pacientams nepasireiškia į serotonino sindromą panašių simptomų.
Croatian: Aloxi sadrži sorbitol.
Lithuanian: Aloxi sudėtyje yra sorbitolio.
Croatian: Reakcija na mjestu uboda*
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje*
Croatian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Lithuanian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6
Croatian: Metoklopramid
Lithuanian: Metoklopramidas
Croatian: 4 godine
Lithuanian: < 6 metų
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Lithuanian: /kg) 12-17 metų pacientams buvo panašus kaip sveikiems suaugusiesiems.
Croatian: 98,3%-tni CI b
Lithuanian: 98,3 % CIb
Croatian: • Preporučena je doza jedna kapsula (500 mikrograma).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (500 mikrogramų).
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Lithuanian: laikotarpiu antiemetinis veikimas buvo panašus visų iš eilės kartotų ciklų metu; visų ciklų metu bendras saugumas buvo išlaikytas.
Croatian: Kako Aloxi izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Aloxi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai.
Croatian: Nema podataka o učinku palonozetrona na plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie palonosetrono poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za bolesnike na hemodijalizi.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie ligonius, kuriems atliekama hemodializė, nėra.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Croatian: Glicerolkaprilokaprat (tip I) Poliglicerololeat Glicerol
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokaproatas (I tipo) Poliglicerolio oleatas Glicerolis
Croatian: Omaglica, diskinezija
Lithuanian: Svaigulys, diskinezija
Croatian: Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između lijeka Aloxi i usporednog lijeka.
Lithuanian: Apatinė riba, didesnė už -15 % rodo, kad Aloxi nėra blogesnis už lyginamą gydymą.
Croatian: U vrlo malo vjerojatnom slučaju predoziranja Aloxijem, treba pristupiti potpornom liječenju.
Lithuanian: Mažai tikėtinu Aloxi perdozavimo atveju turi būti taikoma atitinkama slauga.
Croatian: b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Lithuanian: b Tyrimo tikslas buvo parodyti, kad preparato savybės nėra blogesnės.
Croatian: • Preporučena doza Aloxija je 250 mikrograma.
Lithuanian: • Rekomenduojama Aloxi dozė yra 250 mikrogramų.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Croatian: • Samo za jednokratnu uporabu, svu neiskorištenu otopinu treba zbrinuti.
Lithuanian: • Skirtas tik vienkartiniam vartojimui; nesuvartotą tirpalą reikia tvarkyti.
Croatian: 97,5%-tni CI
Lithuanian: 97,5 % CIb
Croatian: Kortikosteroidi Palonozetron se sigurno primjenjivao s kortikosteroidima.
Lithuanian: Kortikosteroidai Palonosetronas kartu su kortikosteroidais buvo vartojamas saugiai.
Croatian: Manje česte nuspojave koje su se pokazale u pretragama: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba • visoki ili nizak krvni tlak
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį rodo tyrimai: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių • padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima opažene su sljedeće nuspojave koje su možda ili vjerojatno bile povezane s primjenom lijeka Aloxi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo arba turbūt buvo susijusios su Aloxi vartojimu.
Croatian: Urinarna retencija, glikozurija
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, glikozurija
Croatian: Nakon intravenske primjene, poslije početnog pada koncentracije u plazmi slijedi sporo izlučivanje iz tijela s prosječnim terminalnim poluvijekom eliminacije od otprilike 40 sati.
Lithuanian: Suleidus preparatą į veną, po pradinio koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimo seka lėtas pašalinimas iš organizmo, vidutinė galutinės pusinės eliminacijos trukmė - apie 40 val.
Croatian: 10 µg/kg u usporedbi s palonozetronom 3µg/kg bila je 54,1% odnosno 37,1%.
Lithuanian: Efektyvumas po palonosetrono 10 µg/kg, palyginti su palonosetrono 3 µg/kg, vartojimo buvo atitinkamai 54,1 % ir 37,1 %.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aloxi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aloxi
Croatian: Aloxi treba primjenjivati samo prije kemoterapije.
Lithuanian: Aloxi reikia vartoti tik prieš taikant chemoterapiją.
Croatian: Budući da palonozetron može produljiti vrijeme prolaska sadržaja kroz debelo crijevo, bolesnike s anamnezom konstipacije ili sa znakovima subakutne crijevne opstrukcije treba nakon primjene nadzirati.
Lithuanian: Kadangi palonosetronas gali sulėtinti žarnų turinio slinkimą, ligonius, kuriems buvo pasireiškęs vidurių užkietėjimas arba apyūmio žarnų nepraeinamumo požymiai, po vaisto vartojimo reikia stebėti.