FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat un aviz.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly souvislost arsenu se spontánními potraty a porody mrtvého plodu.
Romanian: În plus, studiile epidemiologice au demonstrat o asociere între arsen şi avorturile spontane şi naşterea unui făt mort.
Czech: Zubní lékaři by měli používat jiné dostupné alternativní metody pro odstranění zubní dřeně.
Romanian: Medicii dentişti trebuie să utilizeze metode alternative pentru extracţia pulpei dentare.
Czech: Doporučení výboru CHMP byla zaslána Evropské komisi a komise dne 11. července 2014 vydala právně závazné rozhodnutí, které ruší rozhodnutí o registraci přípravků Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a souvisejících názvů v celé EU.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene şi, la 11 iulie 2014, Comisia a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic prin care revocă autorizaţiile pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pe întreg teritoriul UE.
Czech: Obsahují 3 léčivé látky: ephedrini hydrochloridum, lidocain a oxid arsenitý (arseni trioxidum).
Romanian: Conţin 3 substanţe active: clorhidrat de efedrină, lidocaină şi trioxid de arsen (anhidridă arsenioasă).
Czech: • Dentální pasty Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical již nebudou používány k odstranění poškozených nervů v zubech, protože mohou představovat riziko genotoxických účinků (které mohou vyvolat rakovinu) a nekrózu buněk v tkáních kolem zubů, které může být obtížně léčitelné.
Romanian: • Pastele dentare Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu vor mai fi utilizate pentru extracţia nervilor afectaţi ai dinţilor, deoarece acestea pot prezenta un risc de efecte genotoxice (care pot cauza cancer) şi moarte a celulelor din ţesuturile din jurul dinţilor, ce pot fi dificil de tratat.
Czech: Z přezkoumání, které provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury formou analýz dat z laboratorních a populačních studií, vyplývá, že obsažený arsen může představovat riziko genotoxických účinků, které by mohly zvýšit riziko rakoviny.
Romanian: În evaluarea realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, analizele datelor de laborator şi ale celor obţinute din studiile în rândul populaţiei indică faptul că arsenul conţinut în aceste produse poate prezenta un risc de efecte genotoxice, ceea ce ar putea spori riscul de cancer.
Czech: Nelze vyloučit riziko uvolnění arsenu z dentální pasty do krevního oběhu a periodontálních tkání.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de scurgere a arsenului din pasta dentară în circulaţia generală şi în ţesuturile peridentare.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila dne 25. dubna 2014 zrušit v EU rozhodnutí o registraci pro dentální pasty Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a související názvy z důvodu obav plynoucích z rizika genotoxických účinků (poškození genetického materiálu v buňkách) a nekrózy tkání kolem zubů.
Romanian: La 25 aprilie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE pentru pastele dentare Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate din cauza motivelor de îngrijorare privind riscul de efecte genotoxice (afectarea materialului genetic din celule) şi moartea celulelor din ţesuturile peridentare.
Czech: Po sedmi dnech je zub znovu otevřen a narušená zubní dřeň je odstraněna.
Romanian: După şapte zile dintele este redeschis, iar pulpa infectată este extrasă chirurgical.
Czech: Studie in vitro s přípravky Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical potvrdily klastogenní/aneugenní potenciál a rovněž byly zveřejněny údaje, které uvádějí, že sloučeniny arsenu vykazují reprodukční toxicitu u zvířat.
Romanian: Studiile in vitro cu Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical au confirmat potenţialul clastogen/aneugen şi există date publicate care demonstrează un efect toxic al compuşilor arsenului asupra reproducerii la animale.
Czech: Kromě toho se vyskytl malý počet případů, kdy se arsen pravděpodobně dostal do oblastí kolem zubu a vyvolal nekrózu částí tkáně včetně kosti (osteonekróza).
Romanian: În plus, s-a înregistrat un număr mic de cazuri în care s-a considerat că arsenul s-a scurs în ariile peridentare, cauzând necroză tisulară, inclusiv a osului (osteonecroză).
Czech: Dozor po uvedení přípravků Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical na trh zjistil několik případů periodontální nekrózy včetně 12 případů osteonekrózy.
Romanian: Supravegherea postautorizare a Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical a identificat un număr redus de cazuri de necroză periodontală, inclusiv 12 cazuri de osteonecroză.
Czech: Doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky vycházejí z přezkoumání údajů, které naznačují potenciální genotoxický účinek přípravků způsobený obsahem oxidu arsenitého (arseni trioxidum).
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare a datelor care indică un potenţial efect genotoxic al produselor din cauza prezenţei trioxidului de arsen (anhidridă arsenioasă).
Czech: Proto na základě současných dostupných úrovní péče dospěl výbor k závěru, že přínosy přípravků Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical nepřevyšují jejich rizika, a doporučil, aby bylo jejich rozhodnutí o registraci zrušeno.
Romanian: Prin urmare, având în vedere actualele standarde de practică medicală, comitetul a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru acestea.
Czech: Dentální pasty, které obsahují sloučeninu na bázi arsenu, oxid arsenitý, se používaly k odstranění poškozených nervů v zubní dřeni (vnitřní část zubu).
Romanian: Pastele dentare, care conţin un compus pe bază de arsen, trioxidul de arsen, au fost utilizate pentru devitalizarea pulpei dentare (interiorul dintelui).
Czech: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a související názvy jsou dentální pasty, které se používaly při zákrocích, jejichž cílem bylo odstranit poškozené nervy v zubní dřeni.
Romanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate sunt paste dentare care au fost utilizate în procedurile de devitalizare a pulpei dentare.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravků Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a souvisejících názvů nepřevyšují jejich rizika, a doporučila, aby bylo jejich rozhodnutí o registraci v EU zrušeno.
Romanian: EMA a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE.
Czech: Yranicid arsenical používaných u zubních zákroků v EU
Romanian: Autorizaţiile pentru Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical utilizate în proceduri dentare au fost revocate în UE
Czech: 84 injekčních lahviček + 88 ampulek + 1 soupravu nebulizátoru Altera
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole + 1 nebulizator Altera
Czech: Léková forma Cesta podání
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Czech: 84 injekčních lahviček + 88 ampulek
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole
Czech: Co když musím přerušit léčbu před jejím ukončením?
Romanian: Ce se întâmplă dacă trebuie să întrerup tratamentul înainte de terminarea acestuia?
Czech: Zahajte léčbu.
Romanian: Începerea tratamentul.
Czech: Může se vyskytovat častěji u dětí než u dospělých.
Romanian: Aceasta poate fi mai frecventă la copii decât la adulți.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. května 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 mai 2016
Czech: Celkem bylo v těchto studiích léčeno 539 pacientů (78 % dospělých).
Romanian: În total, în aceste studii au fost trataţi 539 pacienţi (78% adulţi).
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Czech: Všechny tyto známky mohou být příznaky alergické reakce.
Romanian: Toate acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Romanian: Pulbere albă sau aproape albă,.
Czech: Nedýchejte nosem.
Romanian: Evitați să respirați pe nas.
Czech: Připravený roztok použijte během 8 hodin.
Romanian: Utilizați soluția preparată în decurs de 8 ore.
Czech: County Cork, T45 DP77
Romanian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 septembrie 2009
Czech: Mikrobiologie
Romanian: Microbiologie
Czech: Injekční lahvička s práškem: 4 roky.
Romanian: Flaconul cu pulbere: 4 ani.
Czech: Věk a pohlaví
Romanian: Vârstă şi sex
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Czech: Účinnost nebyla stanovena u pacientů s předpokládanou hodnotou FEV1 > 75 %.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilită la pacienţi cu valori ale FEV1 estimate a fi > 75%.
Czech: Rozpouštědlo: 3 roky.
Romanian: Solvent: 3 ani.
Czech: Před použitím rekonstituujte.
Romanian: A se reconstitui înaintea utilizării.
Czech: County Cork Irsko
Romanian: County Cork
Czech: Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné používání antibakteriálních látek.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Nepřipravujte více než jednu dávku najednou.
Romanian: Nu preparați mai mult de o doză odată.
Czech: Dospělí a děti ve věku 6 let starší
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de minim 6 ani
Czech: Pokud nemůžete dodržet 4hodinový odstup, zapomenutou dávku jednoduše vynechte.
Romanian: Dacă nu puteți păstra un interval de 4 ore, omiteți doza uitată.
Czech: Doporučená dávka přípravku je:
Romanian: Doza recomandată este:
Czech: Údaje o eliminaci naznačují, že přibližně 10 % dávky se vyloučí jako tento metabolit.
Romanian: Datele privind recuperarea indică faptul că aproximativ 10% din doză se excretă sub forma acestui metabolit.
Czech: Uslyšíte „pípnutí" a kontrolka stavu začne svítit zeleně.
Romanian: Veți auzi un semnal acustic și lumina de control va deveni verde.
Czech: Pokud zapomenete dávku, stále můžete použít 3 dávky denně, pokud je použijete s alespoň 4hodinovým odstupem.
Romanian: Dacă uitați o doză, puteți încă să utilizați toate cele 3 doze zilnice, atât timp cât acestea sunt la cel puțin 4 ore distanță.
Czech: Jedna inhalace trvá přibližně 2 až 3 minuty.
Romanian: Fiecare tratament necesită aproximativ 2 - 3 minute pentru inhalare.
Czech: Hlavní metabolit (SQ26,992) je neaktivní a je tvořen otevřením beta-laktamového kruhu hydrolýzou.
Romanian: Metabolitul principal (SQ26,992) este inactiv şi se formează prin deschiderea inelului beta-lactamic prin hidroliză.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cayston u dětí mladších než 6 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Cayston la copiii cu vârste mai mici de 6 ani nu au fost stabilite.
Czech: Koncentrace ve sputu
Romanian: Concentraţii în spută
Czech: Pryžovou zátku opatrně odstraňte (ale zatím ji nelikvidujte).
Romanian: Îndepărtați cu grijă (dar nu eliminați deocamdată) dopul din cauciuc.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na aztreonam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la aztreonam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Míra přežívání během kojení se mírně snížila u potomků potkaních samiček, které dostávaly nejvyšší dávky.
Romanian: Rata de supravieţuire în timpul perioadei de lactaţie a fost uşor redusă la descendenţii şobolanilor care au primit doza cea mai mare.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 75 mg třikrát během 24 hodin po dobu 28 dnů.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de 75 mg de trei ori într-un interval de 24 ore, timp de 28 zile.
Czech: Sodium Chloride 0.17 %
Romanian: Clorură de sodiu 0,17%
Czech: Pokud však nemůžete použít připravenou dávku okamžitě, uzavřete injekční lahvičku zátkou a uchovejte ji v chladničce.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu puteți utiliza imediat doza preparată, puneți la loc dopul flaconului și păstrați flaconul la frigider.
Czech: Tak zajistíte správnou dávku přípravku.
Romanian: În acest mod sunteți sigur că veți folosi doza adecvată de medicament.
Czech: Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Romanian: Respirați normal (inhalați și expirați) prin piesa bucală.
Czech: Pacienti s Burkholderia cepacia izolovanou ze sputa během posledních 2 let byli z klinických studií vyřazeni.
Romanian: Pacienţii la care au fost izolate din spută tulpini de Burkholderia cepacia în ultimii 2 ani au fost excluşi din studiile clinice.
Czech: Mechanizmus rezistence
Romanian: Mecanisme de rezistenţă
Czech: Ujistěte se, že souprava nebulizátoru Altera je na rovném, pevném povrchu.
Romanian: Asigurați-vă că nebulizatorul Altera se află pe o suprafață plană, stabilă.
Czech: Aztreonam není rozsáhle metabolizován.
Romanian: Aztreonamul nu se metabolizează extensiv.
Czech: Do studie CP-AI-005 bylo zařazeno 246 dospělých (převážně) a pediatrických pacientů.
Romanian: În studiul CP-AI-005, au fost înrolaţi 246 pacienţi adulţi (în majoritate), adolescenţi şi copii.
Czech: Výměna soupravy nebulizátoru Altera
Romanian: Înlocuirea nebulizatorului Altera
Czech: Snížená citlivost P. aeruginosa však nebyla prediktivní pro klinickou účinnost přípravku Cayston během studie.
Romanian: Cu toate acestea, sensibilitatea scăzută a P. aeruginosa nu a fost predictivă pentru eficacitatea clinică a tratamentului cu Cayston pe parcursul studiului.
Czech: Co je přípravek Cayston a k čemu se používá
Romanian: Ce este Cayston și pentru ce se utilizează
Czech: ESBL beta-laktamázy ze skupiny A, B a D mohou vykazovat aktivitu proti aztreonamu.
Romanian: BLSL din clasele A, B şi D pot avea activitate împotriva aztreonamului.
Czech: Údaje uváděné na ampulce s rozpouštědlem jsou pouze v angličtině (viz bod 6).
Romanian: Informațiile care apar pe fiola cu solvent sunt furnizate numai în limba engleză (vezi punctul 6).
Czech: Údaje na ampulce jsou vytištěny pouze v angličtině.
Romanian: Fiola este inscripționată numai în limba engleză.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cayston zkontrolujte, zda Váš nebulizátor pracuje správně.
Romanian: Înainte să începeți tratamentul cu Cayston, controlați dacă nebulizatorul funcționează în mod adecvat.
Czech: Inhalování roztoků pomocí nebulizátoru může vyvolávat kašlací reflex.
Romanian: Inhalarea soluţiilor prin nebulizator poate provoca un reflex de tuse.
Czech: Jednou rukou lahvičku pevně držte a druhou rukou pomalu modré víčko zvedněte.
Romanian: Țineți flaconul fix cu o mână, iar cu cealaltă împingeți încet în sus capacul, de culoare albastră.
Czech: Dávky se mají užívat s odstupem alespoň 4 hodin.
Romanian: Dozele trebuie administrate la un interval de cel puţin 4 ore.
Czech: Obrázek 3a
Romanian: Figura 3a
Czech: Betalaktamázy skupiny A hydrolyzující aztreonam zahrnují VEB typ (zejména jihovýchodní Asie), typ PER (Turecko) a typy GES a IBC (Francie, Řecko a Jižní Afrika).
Romanian: Beta-lactamazele de clasă A despre care s-a raportat că hidrolizează aztreonamul includ tipul VEB (în principal Asia de Sud-Est), tipul PER (Turcia) şi tipurile GES şi IBC (Franţa, Grecia şi Africa de Sud).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu<.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: Ujistěte se, že jste vyprázdnili celý obsah injekční lahvičky.
Romanian: Asigurați-vă că ați golit complet flaconul.
Czech: Po podání celé dávky přípravku uslyšíte tón oznamující, že je léčba dokončena (2 „pípnutí").
Romanian: După ce medicamentul a fost eliberat în întregime, veți auzi un semnal acustic care înseamnă "tratament complet" (2 tonuri).
Czech: Klinické studie s přípravkem Cayston nezahrnovaly pacienty léčené přípravkem Cayston ve věku 65 let a starší, aby bylo možné zjistit, zda je jejich odpověď na léčbu jiná než u mladších pacientů.
Romanian: Studiile clinice cu Cayston nu au inclus pacienţi trataţi cu Cayston cu vârsta de 65 ani şi peste, pentru a se putea determina dacă aceştia răspund diferit, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Czech: V případě podezření, že je výskyt bronchospazmu částí alergické reakce, je nutné zahájit příslušnou léčbu (viz odstavec „alergické reakce" výše).
Romanian: Dacă se suspectează că bronhospasmul este o manifestare a unei reacţii alergice, trebuie luate măsurile adecvate (vezi paragraful de mai sus referitor la "reacţii alergice").
Czech: Za podmínky a dobu uchování před použitím rekonstituovaného roztoku zodpovídá uživatel.
Romanian: Condiţiile şi perioada de păstrare în timpul şi înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cayston, pokud byl uchováván mimo chladničku po dobu delší než 28 dnů.
Romanian: - Nu utilizați Cayston dacă a fost păstrat în afara frigiderului timp de mai mult de 28 zile.
Czech: Údaje o podávání aztreonamu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date privind utilizarea de aztreonam la femeile gravide.
Czech: Jako všechny léky podávané inhalací, může přípravek Cayston způsobit kašel a ten může vést k vykašlávání krve.
Romanian: Ca toate medicamentele inhalate, Cayston vă poate face să tușiți, iar acest lucru poate duce la tuse cu sânge.
Czech: Přípravek Cayston není určen k použití u dětí mladších 6 let.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Czech: Pacienti kteří se účastnili těchto studií měli možnost následné léčby více cykly přípravku Cayston v otevřené sledovací studii (CP-AI-006).
Romanian: Pacienţii care au participat la aceste studii au putut primi ulterior cicluri multiple de tratament cu Cayston în cadrul unui studiu deschis de urmărire (CP-AI-006).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Foarte frecvente:
Czech: Obrázek 3b
Romanian: Figura 3b
Czech: Jestliže je přípravek Cayston předepsán starším pacientům, je dávkování stejné jako u dospělých.
Romanian: În cazul în care Cayston este prescris pacienţilor vârstnici, dozele sunt identice cu cele folosite la adulţi.
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, informujte okamžitě svého lékaře, protože to může znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Cayston.
Romanian: Dacă aveți o erupție pe piele, informați-vă imediat medicul, deoarece aceasta ar putea însemna că aveți o reacție alergică la Cayston.
Czech: Po dokončení léčby odpojte ovládací jednotku a rozeberte soupravu nebulizátoru Altera na vyčištění a dezinfekci.
Romanian: După terminarea tratamentului, deconectați unitatea de control și îndepărtați nebulizatorul Altera pentru a-l curăța și dezinfecta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, ATC kód: J01DF01
Romanian: Antibiotice pentru uz sistemic, alte antibiotice beta-lactamice, codul ATC: J01DF01
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Vzhledem k nekontrolované povaze studie a další souběžné medikaci nelze vyvodit žádné závěry na podporu udržitelnosti pozorovaného krátkodobého přínosu během následných cyklů léčby.
Romanian: Cu toate acestea, datorită faptului că studiul nu a avut un grup de control şi datorită administrării concomitente a altor medicamente, nu s-au putut trage concluzii care să susţină persistenţa pe perioada ciclurilor ulterioare de tratament a beneficiului observat pe termen scurt.
Czech: Nepokoušejte se použít přípravek Cayston s jinými typy souprav nebulizátorů (ani se soupravou nebulizátoru eFlow rapid).
Romanian: Nu încercați să administrați Cayston utilizând orice alt tip de nebulizator (inclusiv nebulizatorul eFlow rapid).
Czech: Údaje uváděné na ampulce jsou uvedeny níže:
Romanian: Informațiile care apar pe fiolă sunt prezentate mai jos:
Czech: Před použitím přípravku Cayston se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste alergický(á) na další antibiotika (například penicilin, cefalosporiny, a/nebo karbapenemy) - jestliže nesnášíte jiné inhalované léčivé přípravky nebo po jejich použití pociťujete tíseň na hrudi - jestliže máte problémy s ledvinami - jestliže jste někdy vykašlával(a) krev - jestliže jste někdy měl(a) snížené hodnoty funkčních plicních vyšetření.
Romanian: Înainte să utilizați Cayston, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice (cum sunt peniciline, cefalosporine și/sau carbapeneme) - dacă nu tolerați sau aveți senzația de apăsare în piept după administrarea altor medicamente pe cale inhalatorie - dacă aveți boli de rinichi - dacă ați avut vreodată tuse cu sânge - dacă ați avut vreodată valori scăzute la testele funcției plămânilor.
Czech: - bolest v krku - dušnost - horečka.
Romanian: - nas înfundat - respirație șuierătoare - dureri de gât - scurtare a respirației - febră.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky, na ampulce s rozpouštědlem a krabičce.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, fiolei cu solvent și pe cutie.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi časté:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Czech: Po rekonstituci je Cayston čirý, bezbarvý až lehce zabarvený roztok.
Romanian: În urma reconstituirii, Cayston este o soluţie limpede, incoloră până la uşor colorată.
Czech: Během léčby přípravkem Cayston můžete kojit, protože množství, které může během kojení projít do těla Vašeho dítěte, je velmi malé.
Romanian: În general, puteți alăpta în timpul tratamentului cu Cayston, deoarece cantitatea de Cayston care poate trece la copil în timpul alăptării va fi extrem de mică.
Czech: Nemá se rekonstituovat více než jedna dávka najednou.
Romanian: Nu reconstituiți mai mult de o doză odată.
Czech: Cayston lze během kojení podávat.
Romanian: Cayston poate fi utilizat în timpul alăptării.
Czech: Všechny hodnoty koncentrací ve sputu však byly spojeny s relativně velkými směrodatnými odchylkami.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că toate valorile medii ale concentraţiilor în spută au fost asociate cu deviaţii standard relativ crescute.
Czech: CP-AI-006 byla otevřená sledovací studie ke studiím CP-AI-005 a CP-AI-007 hodnotící bezpečnost opakované expozice aztreonamu a účinek na cíl léčby související s onemocěním ve více 28denních cyklech.
Romanian: CP-AI-006 a fost un studiu deschis de urmărire efectuat în continuarea studiilor CP-AI-005 şi CP-AI-007, care a evaluat siguranţa expunerii repetate la aztreonam şi efectul asupra criteriilor finale de eficacitate legate de boală în decursul ciclurilor multiple de tratament de 28 zile.