FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de la dose de 12,5 mg n'a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Spanish: La eficacia de la dosis de 12,5 mg no ha sido investigada en ensayos clínicos.
French: COMMENT UTILISE RISPERDAL CONSTA
Spanish: CÓMO USAR RISPERDAL CONSTA
French: Bloc de branche, Fibrillation auriculaire, Bradycardie, Bradycardie sinusale, Palpitations Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Spanish: Bloqueo de rama, Fibrilación auricular, Bradicardia, Bradicardia sinusal, Palpitaciones Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes
French: Le Syndrome Malin des Neuroleptiques, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération de la conscience et une élévation des taux sériques de créatine phosphokinase, a été rapporté avec les antipsychotiques.
Spanish: Con el uso de antipsicóticos se ha notificado síndrome neuroléptico maligno, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y niveles de creatina fosfoquinasa en suero elevados.
French: • Consultez immédiatement un médécin.
Spanish: • Visite a su médico enseguida
French: Ne pas enlever la protection de l'aiguille à ce stade.
Spanish: No quitar la funda de la aguja todavía.
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Spanish: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
French: RISPERDAL CONSTA ne doit pas être utilisé dans les exacerbations aiguës de la schizophrénie sans assurer une couverture antipsychotique suffisante par la rispéridone orale ou l'antipsychotique antérieur pendant la période de latence de 3 semaines suivant la première injection de RISPERDAL CONSTA.
Spanish: RISPERDAL CONSTA no se debe utilizar en las exacerbaciones agudas de esquizofrenia sin asegurar una cobertura antipsicótica suficiente con risperidona oral o el antipsicótico anterior durante las tres semanas tras la primera inyección de RISPERDAL CONSTA.
French: Dystonie inclut dystonie, spasmes musculaires, hypertonie, torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, révulsion oculaire, paralysie de la langue, spasme facial, laryngospsame, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus, spasmede la langue, et trismus.
Spanish: La distonía incluye distonía, espasmos musculares, hipertonía, torticulis, contracciones musculares involuntarias, contractura muscular, blefaroespasmo, convulsiones oculógiras, parálisis de la lengua, espasmo facial, laringoespasmos, miotonía, opistótono, espasmo orofarígeo, pleurotótono, espasmo en la lengua y trimo.
French: Ne prenez jamais RISPERDAL CONSTA :
Spanish: No use RISPERDAL CONSTA:
French: Si votre dose initiale journalière de rispéridone orale (par exemple, comprimés) était supérieure à 4 mg pendant les deux dernières semaines, vous pourrez recevoir une dose initiale de 37,5 mg de RISPERDAL CONSTA
Spanish: Si su dosis diaria de risperidona oral (p.ej., comprimidos) fuera más de 4 mg durante las dos semanas anteriores, pueden darle la dosis de 37,5 mg de RISPERDAL CONSTA como dosis de inicio.
French: Ouvrir l'étui d'une des aiguilles de reconstitution.
Spanish: Abrir la funda de una de las agujas para la reconstitución.
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Risperdal Consta 25 mg Poudre et solvant pour
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Risperdal Consta 37.5 mg
French: Pneumonie, Grippe, Infection des voies respiratoires basses, Bronchite, Infection urinaire, Infection auriculaire, Sinusite, Infection virale
Spanish: Neumonía, Gripe, Infección del tracto respiratorio inferior, Bronquitis, Infección del tracto urinario, Infección de oídos, Sinusitis, Infección vírica
French: Seringue pré-remplie (tous conditonnements)
Spanish: Jeringa precargada (todos los envases)
French: Instructions pour le système avec adaptateur sans aiguille Les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA contenues dans le flacon doivent être reconstituées uniquement avec le solvant de la seringue pré-remplie fournie dans le conditionnement extérieur, et doit être administré uniquement avec l'aiguille de sécurité Needle-Pro fournie dans le conditionnement extérieur.
Spanish: Instrucciones para el sistema de tres agujas RISPERDAL CONSTA microesferas de liberación prolongada contenido en el vial sólo se debe reconstituir con el disolvente de la jeringa proporcionada en el envase, y se debe administrar sólo con la aguja de seguridad Needle Pro proporcionada en el mismo.
French: Une hyperglycémie ou une exacerbation d'un diabète pré-existant ont été rapportés dans de très rares cas au cours de traitement par RISPERDAL CONSTA.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado, durante el tratamiento con RISPERDAL CONSTA, casos de hiperglucemia o exacerbación de una diabetes preexistente.
French: Effets potentiels d'autres médicaments sur RISPERDAL CONSTA
Spanish: Posibilidad de que otros medicamentos afecten a RISPERDAL CONSTA
French: • Un flacon contenant les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA
Spanish: • Un vial que contiene RISPERDAL CONSTA microesferas de liberación prolongada
French: Effets indésirables peu fréquents (Surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):
French: Nettoyer l'embout de connexion de l'adaptateur avec un antiseptique approprié avant de fixer la seringue sur l'adaptateur.
Spanish: Limpiar el punto de conexión del dispositivo para el acceso al vial preferentemente con un antiséptico antes de conectar la jeringa al dispositivo para el acceso al vial.
French: Slovaquie:
Spanish: Eslovaquia:
French: La pharmacocinétique de la rispéridone est également linéaire dans l'intervalle de doses compris entre 25-50 mg injectés toutes les 2 semaines.
Spanish: También son lineales en el rango de dosis de 25-50 mg inyectado cada 2 semanas.
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille - ne pas tourner le capuchon protecteur car l'aiguille pourrait se détacher du dispositif Needle-Pro.
Spanish: Sacar la funda de la aguja- no girar la funda ya que la aguja podría soltarse del Needle-Pro.
French: • Trouble du rythme cardiaque, conscience des battements du cœur, ralentissement des battements cardiaques
Spanish: • Ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido lento del corazón
French: Le Risperdal doit être utilisé avec prudence chez les patients avec une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients avec des tumeurs possiblement dues à la prolactine.
Spanish: Se debe utilizar con precaución RISPERDAL CONSTA en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de prolactina.
French: Qu'est-ce que RISPERDAL CONSTA et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Spanish: Aspecto de RISPERDAL CONSTA y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
French: Effets indésirables fréquents (surviennent chez plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
French: • Diminution des globules blancs qui protègent contre les infections, diminution des plaquettes
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones, disminución de las plaquetas ( células de la sangre que ayudan a detener las hemorragias).
French: • Une seringue pré-remplie contenant le solvant de RISPERDAL CONSTA
Spanish: • Una jeringa precargada que contiene el disolvente para RISPERDAL CONSTA
French: Une étude à dose unique a montré des concentrations plasmatiques de la fraction antipsychotique active d'environ 43 % plus élevées, une demi-vie 38 % plus longue et une diminution de 30 % de la clairance de la fraction antipsychotique active chez le sujet âgé.
Spanish: Pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática y renal En un estudio farmacocinético a dosis única con risperidona oral se demostró que en pacientes de edad avanzada, por regla general, aumentan las concentraciones plasmáticas de la fracción antipsicótica activa en un 43 %, un aumento de la semivida en un 38% y una disminución del aclaramiento de la fracción antipsicótica activa del 30%.
French: « Le Risperdal Consta ne devrait pas être utilisé dans le cas d'exacerbations aiguës dans la schizophrénie sans la garantie d'une couverture antipsychotique suffisante par du rispéridone oral ou l'antipsychotique précédent au cours de la période de latence de trois semaines suivant la première injection de Risperdal Consta.
Spanish: "Risperdal Consta no debe emplearse en exacerbaciones agudas de la esquizofrenia sin asegurar una cobertura antipsicótica suficiente con risperidona oral o con el antipsicótico anterior durante el periodo de latencia de tres semanas a partir de la primera inyección de Risperdal Consta."
French: De la même main, appuyer DELICATEMENT la protection contre une surface plane.
Spanish: Realizar esta maniobra con una mano haciendo una presión SUAVE de la funda contra una superficie plana.
French: Une couverture antipsychotique orale doit donc être donnée pendant les 3 premières semaines du traitement par RISPERDAL CONSTA (voir rubrique
Spanish: Por tanto, debe administrarse un suplemento oral antipsicótico durante las primeras 3 semanas de tratamiento con RISPERDAL CONSTA (ver sección 4.2).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
French: • Difficultés à respirer, infection respiratoire (pneumonie), grippe, infection des voies respiratoires, infection urinaire, augmentation de la température du corps, incontinence urinaire, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, obstruction nasale, mal de gorge, conjonctivite, syndrome pseudo-grippal, toux
Spanish: • Disficultad al respirar, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, infección del tracto urinario, aumento de la temperatura corporal, incontinencia urinaria, sinusitis, infección vírica, infección de oído, congestión nasal, dolor de garganta, enrojecimiento de los ojos, enfermedad parecida a una gripe, tos
French: Des adénomes des tubules rénaux ont également été observés chez des rats mâles traités par RISPERDAL CONSTA à la dose de 40 mg/kg/2 semaines.
Spanish: En ratas macho tratadas con RISPERDAL COSTA aparecieron adenomas tubulares renales a dosis de 40 mg/kg/cada dos semanas.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: La dose recommandée est de 25 mg par voie intramusculaire toutes les deux semaines.
Spanish: La dosis recomendada es 25 mg por vía intramuscular cada dos semanas.
French: La signification de l'ostéodystrophie, des tumeurs médiées par la prolactine et des modifications rénales présumées spécifiques d'une souche de rat est inconnue en terme de risque pour l'homme.
Spanish: Se desconoce, en términos de riesgo en humanos, la importancia de la osteodistrofia, de los tumores mediados por prolactina y la supuesta relevancia de la subraza específica de rata en los tumores renales.
French: bUn trouble extrapyramidal peut survenir : Parkinsonisme (hypersécrétion salivaire, raideur musculosquelettique, parkinsonisme, salivation, (phénomène de) roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, expression figée du visage, contracture musculaire, akinésie, rigidité de la nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne, et réflexe palpébral anormal), akathisie (akathisie, agitation, hyperkinésie, et syndrome des jambes sans repos), tremblement, dyskinésie (dyskinésie, contraction musculaire, choréathétose, athétose, et myoclonie), dystonie.
Spanish: b Puede aparecer un trastorno extrapiramidal:Parkinsonismo (hipersecreción salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babear, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies de máscara, espasmos musculares, acinesia, rigidez nucal, rigidez muscular, marcha tipo Enfermedad de Parkinson y reflejos anómalos en el entrecejo), acatisia (acatisia, inquietud, hipercinesia y síndrome de piernas inquietas), temblor, discinesia (discinesia, espasmos musculares, coreoatetosis, atetosis y mioclonía) distonía.
French: • Douleur du cou, douleur au niveau du muscle fessier, douleur musculo-squelettique au niveau du thorax, douleur pendant l'injection, inconfort au niveau du thorax, gonflement et épaississement de la peau au site d'injection
Spanish: • Dolor de cuello, dolor de nalgas, dolor de los músculos y huesos del pecho, dolor durante la inyección, malestar de pecho, hinchazón y engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección
French: Sensations de vertige, Sédation, Somnolence, Tremblement, Dystonieb, Dyskinésie tardive, Dyskinésieb
Spanish: Mareos, Sedación, Somnolencia, Temblor, Distoniab, Discinesia tardía, Discinesiab
French: Jeter immédiatement dans un endroit prévu à cet effet.
Spanish: Desechar de forma apropiada inmediatamente.
French: La pharmacocinétique de la rispéridone après administration unique de RISPERDAL CONSTA est linéaire dans la gamme 12,5 mg-75 mg.
Spanish: Ls farmacocinéticas de risperidona son lineales tras dosis únicas de RISPERDAL CONSTA en el rango de dosis de 12,5 a 75 mg.
French: Sensation anormale, Gène thoracique, Induration, Induration au site d'injection, Lenteur, Réaction au site d'injection
Spanish: Sensación de anomalías, Malestar torácico, Endurecimiento, Endurecimiento en el lugar de la inyección, Inactividad, Reacción en el lugar de la inyección
French: Fièvre, Œdème périphérique, Douleur thoracique, Fatigue, Douleur, Douleur au site d'injection, Asthénie, Syndrome grippal
Spanish: Pirexia, Edema periférico, Dolor torácico, Fatiga, Dolor, Dolor en el lugar de la inyección, Astenia, Enfermedad pseudogripal
French: • Vomissement, diarrhée, constipation, nausée, sécheresse de la bouche, douleur abdominale ou inconfort au niveau de l'estomac, infection gastrique
Spanish: • Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, sequedad de boca, dolor abdominal o malestar de estómago, infección de estómago
French: Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et des médicaments à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta y los productos elaborados a partir de hierbas.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
French: • Ne pas manipuler brutalement le dispositif de protection de l'aiguille car l'aiguille pourrait le percer.
Spanish: • Manipule erróneamente el dispositivo de protección de la aguja de modo que ésta pudiera sobresalir del mismo.
French: Hyperémie oculaire, Ecoulement oculaire, Gonflement oculaire, Sécheresse oculaire, Larmoiement accru, Photophobie, Diminution de l'acuité visuelle, Révulsion oculaire, Glaucome
Spanish: Hiperemia ocular, Secreción ocular, Hinchazón ocular, Sequedad ocular, Aumento del lagrimeo, Fotofobia, Disminución de la agudeza visual, Rotación ocular, Glaucoma Trastornos del oído y del laberinto
French: Ouvrir la seringue préremplie en brisant la bague d'inviolabilité du capuchon et enlever la capsule blanche en même temps que le capuchon intérieur en caoutchouc.
Spanish: Abrir la jeringa precargada rompiendo el sello del cierre y quitar la cápsula blanca junto con el protector de caucho que hay en su interior.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent
Spanish: Dolor de oídos Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
French: Dyspnée, Toux, Congestion nasale, Douleur pharyngolaryngée
Spanish: Disnea, Tos, Congestión nasal, Dolor faringolaríngeo
French: Retirer la seringue munie de l'aiguille pour reconstitution du flacon.
Spanish: Retirar la jeringa con la aguja para la reconstitución del vial.
French: MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse}
Spanish: [Ver Anexo I-Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
French: Ouvrir l'emballage de l'adaptateur et sortir l'adaptateur du flacon en le tenant par l'embout Luer blanc.
Spanish: Abrir la bolsita y coger el dispositivo para el acceso al vial, sujetándolo por la cápsula luer blanca.
French: Des patients âgés déments traités par des antipsychotiques atypiques ont présenté une augmentation de la mortalité comparativement au placebo dans une méta-analyse de 17 essais contrôlés réalisés avec des antipsychotiques atypiques, dont RISPERDAL oral.
Spanish: En un meta-análisis de 17 ensayos controlados, de pacientes de edad avanzada con demencia tratados con antipsicóticos atípicos, incluyendo RISPERDAL oral, se observó un aumento de mortalidad en los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos frente a los que recibieron placebo.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Sifflement, Pneumonie d'inhalation, Congestion pulmonaire, Troubles respiratoires, Râles, Epistaxis, Obstruction des voies respiratoires, Hyperventilation, Dysphonie
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Sibilancias, Neumonía por aspiración, Congestión pulmonar, Trastorno respiratorio, Estertores, Epistaxis, Congestión del tracto respiratorio, Hiperventilación, Disfonía Trastornos gastrointestinales
French: Janssen-Cilag Ltd.
Spanish: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
French: Dysphagie, Incontinence fécale, Fécalome, Gonflement des lèvres, Chéilite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lésion cutanée, Troubles cutanés, Décoloration cutanée, Dermite séborrhéique, Hyperkératose, Pellicules, Erythème
Spanish: Disfagia, Incontinencia fecal, Fecaloma, Hinchazón labial, Queilitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Lesión cutánea, Trastorno cutáneo, Decoloración de la piel, Dermatitis seborreica, Hiperqueratosis, Caspa, Eritema
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Autriche :
Spanish: [Para completar a nivel nacional] Austria:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation, Ecoulement vaginal, Troubles menstruels Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdème généralisé, Œdème de la face, Altération de la marche, Soif, Frissons, Froideur périphérique, Syndrome de sevrage
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Trastorno de la eyaculación, Secreción vaginal, Trastorno menstrual Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema generalizado, Edema facial, Alteración de la marcha, Sed, Escalofríos, Frialdad en las extremidades, Síndrome de abstinencia a medicamentos
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B
Spanish: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
French: Faiblesse musculaire, Douleur cervicale, Douleur du muscle fessier, Douleur throracique musculo-squelettique Affections endocriniennes Rare
Spanish: Debilidad muscular, Dolor de cuello, Dolor de nalgas, Dolor torácico músculoesquelético
French: • Nervosité, attention diminuée, sensation d'être très endormi, épuisé, ou fatigué, sommeil excessif, sensation de toute puissance (manie), sensation de tristesse, lenteur
Spanish: • Nerviosismo, problemas de atención, sensación de sueño, agotamiento o cansancio, sueño excesivo,
French: Des effets similaires peuvent être observés par exemple avec la rifampicine, la phénytoïne et le phénobarbital qui sont aussi des inducteurs du CYP 3A4 hépatique et de la P-glycoprotéine.
Spanish: Se han observado efectos similares p. ej. con rifampicina, fenitoína y fenobarbital que también son inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P. Cuando se inicia o se suspende la administración de carbamazepina u otros inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P (Gp-P), el médico deberá volver a evaluar la posología de RISPERDAL CONSTA.
French: Pour les patients recevant des doses plus élevées de l'antipsychotique oral en cours, la dose plus élevée de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg doit être envisagée.
Spanish: Para los pacientes tratados con dosis superiores del antipsicótico oral empleado, debería considerarse la dosis superior de Risperdal Consta de 37.5 mg."
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations de vertige, de la fatigue et des problèmes de vision peuvent survenir au cours du traitement par RISPERDAL CONSTA.
Spanish: Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con RISPERDAL CONSTA.
French: L'arrêt de la rispéridone pourrait s'avérer nécessaire
Spanish: Puede que sea necesario dejar de usar risperidona
French: Les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA contenues dans le flacon doivent être remise en suspension uniquement dans le solvant contenu dans la seringue fournie dans le conditionnement et doivent être administrées uniquement avec l'aiguille sécurisée Needle-Pro fournie dans le conditionnement.
Spanish: RISPERDAL CONSTA microesferas de liberación prolongada contenido en el vial sólo se debe reconstituir con el disolvente de la jeringa proporcionada en el envase, y se debe administrar sólo con la aguja de seguridad Needle Pro proporcionada en el mismo.
French: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlande
Spanish: Finlandia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
French: • Médicaments qui traitent la tension artérielle élevée.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta. RISPERDAL CONSTA puede disminuir la tensión arterial.
French: Effets indésirables très fréquents (surviennent chez plus d'1 utilisateur sur 10) :
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la formativa local.
French: Occlusion de l'artère rétinienne Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Spanish: Visión borrosa, Conjuntivitis Frecuencia no conocida Oclusión de la arteria retiniana Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes
French: Affections des organes de reproduction et du seins Fréquent
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
French: « Les études de culture de tissus suggèrent que le développement des cellules dans les tumeurs du sein chez les humains pourraient être stimulées par la prolactine.
Spanish: Los estudios del cultivo tisular sugieren que el crecimiento celular en los tumores de mama en humanos puede ser estimulado por prolactina.
French: Des concentrations plus élevées de la fraction antipsychotique active et une diminution de la clairance de la fraction antipsychotique active d'environ 60 % ont été observées chez le patient insuffisant rénal.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se observó un aumento de las concentraciones plasmáticas de la fracción antipsicótica activa y una disminución del aclaramiento de la fracción antipsicótica activa en un 60% de media.
French: UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie
Spanish: UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania
French: Introduire l'extrémité de la seringue dans l'orifice de connexion de l'adaptateur en poussant et visser dans le sens des aiguilles d'une montre pour assurer que la seringue est correctement fixée à l'embout luer blanc de l'adaptateur.
Spanish: Colocar la punta de la jeringa en el dispositivo para el acceso al vial, presionar y girar en el sentido de las agujas del reloj para asegurar que la aguja está firmemente conectada al punto de conexión luer blanco del dispositivo para el acceso al vial.