FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Slovak: - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou
English: Glustin 45 mg tablets pioglitazone
Slovak: Glustin 45 mg tablety pioglitazón
English: Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Glustin 15 mg obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Slovak: Tel: +361 2707030
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1
English: EU/1/00/151/009 14 tablets EU/1/00/151/010 28 tablets EU/1/00/151/020 30 tablets EU/1/00/151/011 50 tablets EU/1/00/151/012 56 tablets EU/1/00/151/021 84 tablets EU/1/00/151/022 90 tablets EU/1/00/151/013 98 tablets
Slovak: EU/1/00/151/009 14 tabliet EU/1/00/151/010 28 tabliet EU/1/00/151/020 30 tabliet EU/1/00/151/011 50 tabliet EU/1/00/151/012 56 tabliet EU/1/00/151/021
English: Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Glustin 45 mg obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: EU/1/00/151/008 14 tablets EU/1/00/151/004 28 tablets EU/1/00/151/017 30 tablets EU/1/00/151/005 50 tablets EU/1/00/151/024 56 tablets EU/1/00/151/018 84 tablets EU/1/00/151/019 90 tablets EU/1/00/151/006 98 tablets
Slovak: EU/1/00/151/008 14 tabliet EU/1/00/151/004 28 tabliet EU/1/00/151/017 30 tabliet EU/1/00/151/005 50 tabliet EU/1/00/151/024 56 tabliet EU/1/00/151/018
English: Sun.
Slovak: Pi.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face, ‘AD4' on the other.
Slovak: Tablety sú bielej až takmer bielej farby, okrúhle konvexné s označením „15“ na jednej strane na druhej strane „AD4“.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Slovak: (sulfonylmočovina, metformín) bol 2 - 5 %. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face, ‘AD4' on the other.
Slovak: Tablety sú bielej až takmer bielej farby, ploché konvexné s označením „45“ na jednej strane na druhej strane „AD4“.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom by sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
English: Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Slovak: Pioglitazón je tiež indikovaný na kombináciu s inzulínom u dospelých pacientov s diabetes mellitus
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Slovak: P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
English: contribute equally to efficacy.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face, ‘AD4' on the other.
Slovak: Tablety sú bielej až takmer bielej farby, ploché konvexné s označením „30“ na jednej strane na druhej strane „AD4“.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Slovak: Na stanovenie času, po ktorom dochádza k zlyhaniu liečby (definovaný výskytom HbA1C ≥
English: How to take Glustin
Slovak: Neužívajte Glustin
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduca udalosť v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali
English: Carmellose calcium Hyprolose
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
English: Breast-feeding
Slovak: STRIPOCH BLISTER
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Renal impairment
Slovak: - bolesť kĺbov
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
English: 14 January 2013
Slovak: 14. januára 2013
English: The European Commission issued a decision on 14 January 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 14. januára 2013.
English: It controls many body functions, mainly to do with growth and energy.
Slovak: Riadi mnohé telesné funkcie, ktoré súvisia najmä s rastom a energiou.
English: It was to be available as oral drops (100 microgram/ml).
Slovak: Mal byť dostupný ako perorálne kvapky (100 mikrogramov/ml).
English: Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom).
Slovak: prípade Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Grécko, Malta, Nemecko, Portugalsko, Rumunsko a Spojené kráľovstvo).
English: EMA/659681/2012 Rev1.
Slovak: EMA/659681/2012
English: This could potentially lead to medication errors and pose a risk to public health.
Slovak: To by mohlo potenciálne viesť k chybám pri podávaní a k riziku pre verejné zdravie.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned
Slovak: Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát („referenčný členský štát“, v tomto prípade Holandsko) preskúma liek v súvislosti s udelením povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch („dotknuté členské štáty“, v tomto
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Dutch agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 January 2012.
Slovak: Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť zhodu a 26. januára 2012 postúpila holandská agentúra vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
English: Since the solution is highly concentrated and the active substance highly potent, there was an unacceptable risk of serious medication errors.
Slovak: Keďže roztok je mimoriadne koncentrovaný a účinná látka je mimoriadne silná, vzniká neprijateľné riziko závažných chýb pri podávaní.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the Netherlands or in the following EU Member States: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Levothyroxine Alapis nie sú vyššie než riziká spojené s jeho užívaním a že nemožno udeliť povolenie na uvedenie na trh v Holandsku a v nasledujúcich členských štátoch EÚ: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Grécko, Malta, Nemecko, Portugalsko, Rumunsko a Spojené kráľovstvo.
English: On 18 October 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Levothyroxine Alapis.
Slovak: Dňa 18. októbra 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením na uvedenie na trh pre liek Levothyroxine Alapis.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that there was a risk that the dropper used for delivery might deliver variable doses, and that large numbers of drops might be hard to count.
Slovak: Na základe posúdenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru výbor CHMP súhlasil s tým, že existuje riziko, že kvapkacia vložka slúžiaca na podávanie lieku môže podávať dávky rôzneho objemu a že môže byť náročné spočítať veľké množstvo kvapiek.
English: EMEA/H/A-29/1328
Slovak: EMA/659681/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1328
English: The grounds for the referral were concerns raised by the UK related to the dropper insert as a proposed administration device, due to the large number of drops that may be required and concerns about its accuracy in delivering the required dose.
Slovak: Dôvodom na predloženie veci boli výhrady Spojeného kráľovstva v súvislosti s kvapkacou vložkou, ktorá je navrhovaným podávacím zariadením, v dôsledku veľkého počtu kvapiek, ktorý môže byť potrebný, ako aj výhrady týkajúce sa jej presnosti pri podávaní požadovanej dávky.
English: In addition there were concerns over the safety of the combined long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol at the proposed concentrations, particularly in children.
Slovak: Okrem toho sa objavili obavy v súvislosti s bezpečnosťou kombinovaného dlhodobého používania zložiek etanol a propylénglykol v navrhovaných koncentráciách, a to najmä u detí.
English: In addition, there remained concern over the safety of the long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol in children, and some groups of adults such as those with alcoholism.
Slovak: Okrem toho naďalej platia výhrady v súvislosti s bezpečnosťou dlhodobého používania zložiek etanolu a propylénglykolu u detí a u niektorých skupín dospelých, napríklad u alkoholikov.
English: • a condition known as Hashimoto's thyroiditis, in which the immune system (the body's natural defences) attacks the thyroid causing it to swell and preventing it from working properly;
Slovak: • choroby známej ako Hashimotova tyreoiditída, pri ktorej imunitný systém (prirodzená obrana organizmu) útočí na štítnu žľazu a spôsobuje jej napuchnutie, čím bráni jej správnemu fungovaniu,
English: Therefore the CHMP concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínos lieku Levothyroxine Alapis nie je vyšší než riziká spojené s jeho užívaním a že v dotknutých členských štátoch sa nemá vydať povolenie na uvedenie na trh.
English: • thyroid cancer.
Slovak: • rakoviny štítnej žľazy.
English: Levothyroxine Alapis was intended to be used to treat:
Slovak: Liek Levothyroxine Alapis sa mal používať na liečbu:
English: Why was Levothyroxine Alapis reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Levothyroxine Alapis preskúmaný?
English: • conditions in which the thyroid gland is underactive (hypothyroidism, including diffuse non-toxic goitre) and so does not make enough thyroxine for the body's needs;
Slovak: • chorôb spôsobených nedostatočnou činnosťou štítnej žľazy (hypotyreóza vrátane difúzneho netoxického hrvoľa), keď sa v nej nevytvára dostatočné množstvo tyroxínu pre potreby organizmu,
English: Alapis S.A. submitted an application for Levothyroxine Alapis to the Dutch medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Slovak: Spoločnosť Alapis S.A. predložila holandskému regulačnému úradu pre lieky žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Levothyroxine Alapis.
English: Thyroxine is normally produced in the body by the thyroid gland in the neck.
Slovak: Tyroxín v tele normálne tvorí štítna žľaza, ktorá sa nachádza v krku.
English: The active substance in Levothyroxine Alapis, levothyroxine sodium, is a synthetic form of the hormone thyroxine.
Slovak: Účinná látka lieku Levothyroxine Alapis levotyroxín sodný je syntetická forma hormónu tyroxínu.
English: What is Levothyroxine Alapis?
Slovak: Čo je liek Levothyroxine Alapis?
English: Levothryoxine Alapis is a medicine that contains the active substance levothyroxine sodium.
Slovak: Liek Levothyroxine Alapis obsahuje účinnú látku levotyroxín sodný.
English: 30 mg Capsule, hard Oral use bottle (HDPE)
Slovak: 30 mg tvrdá kapsula perorálne použitie fľaška (HDPE)
English: 56 capsules
Slovak: 56 kapsúl
English: EU (MA) Number
Slovak: Registračné (EÚ) číslo (Vymyslený) názov Sila
English: This summary was last updated in 07-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012
English: It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Slovak: Účinkuje tak, že sa viaže na určité typy proteínu na povrchu bakteriálnych buniek.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat;
Slovak: Komplikovaný znamená, že táto infekcia sa ťažko lieči,
English: Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient's response (10 to 14 days are usually needed in nosocomial pneumonia).
Slovak: Liečba obvykle pokračuje päť až 14 dní, v závislosti od typu a závažnosti infekcie a odpovede pacienta (v prípade nozokomiálnej pneumónie je zvyčajne potrebných 10 až 14 dní).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa infekcia po liečbe vyliečila.
English: The full EPAR for Doribax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Doribax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
Slovak: Doribax je 500 mg podávaná každých 8 hodín.
English: It is used to treat the following infections in adults:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito infekciami:
English: Each infusion lasts for one hour, although some patients with nosocomial pneumonia may need infusions lasting four hours.
Slovak: Každá infúzia trvá jednu hodinu, hoci v prípade niektorých pacientov s nozokomiálnou pneumóniou možno bude potrebné podávať infúzie trvajúce štyri hodiny.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Doribax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Doribax.
English: The CHMP decided that Doribax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Doribax sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Slovak: Baktérii tak zabráni v budovaní stien okolo jej buniek, čím ju zabíja.
English: The most common side effect with Doribax (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Doribax (pozorovaným u viac než 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
English: • nosocomial pneumonia (an infection of the lungs).
Slovak: • nozokomiálna pneumónia (infekcia pľúc).
English: Doribax is an antibiotic.
Slovak: Doribax je antibiotikum.
English: ‘Nosocomial' means that the infection was caught in hospital, including pneumonia caused by the use of a ventilator (a machine that helps a
Slovak: Nozokomiálna znamená, že pacient sa touto infekciou nakazil v nemocnici vrátane ventilátorovej pneumónie (použitím prístroja, ktorý pacientovi pomáha
English: Doribax was as effective as the other antibiotics in treating the infections:
Slovak: Doribax bol pri liečbe infekcií rovnako účinný ako iné antibiotiká:
English: It must not be used in patients who are severely allergic to other ‘beta-lactam' antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí majú vážnu alergiu na iné betalaktámové antibiotiká, ako sú napr. penicilíny alebo cefalosporíny.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Doribax.
English: Before using Doribax, doctors should consider official guidance on the use of antibiotics.
Slovak: Pred použitím lieku Doribax majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenia k správnemu používaniu
English: Doribax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to doripenem or to other carbapenems.
Slovak: Doribax nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na doripenem alebo na iné karbapenémy.
English: Because the medicine is removed from the body by the kidneys, the dose should be reduced in patients who have moderately or severely reduced kidney function.
Slovak: Vzhľadom na to, že liek sa z tela vylučuje obličkami, dávka lieku Doribax sa má znížiť u pacientov so stredne závažným až závažným obmedzením funkcie obličiek.
English: It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Doribax on 25 July 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Doribax na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Doribax shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Doribax v týchto štúdiách?
English: For more information about treatment with Doribax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Doribax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: • complicated infections in the abdomen.
Slovak: • komplikované vnútrobrušné infekcie.
English: Doribax is a medicine containing the active substance doripenem.
Slovak: Doribax je liek obsahujúci účinnú látku doripeném.
English: The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the summary of product characteristics (also part of
Slovak: Zoznam baktérií, proti ktorým účinkuje liek Doribax, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
English: The active substance in Doribax, doripenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘carbapenems'.
Slovak: Účinná látka lieku Doribax, doripenem, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny karbapenémov.
English: When treating nosocomial pneumonia, a dose of 1 g every eight hours infused over four hours may be considered for patients who have augmented renal clearance (where the kidneys clear the medicine from the body too quickly) or whose infection is caused by certain types of bacteria.
Slovak: Ak sa lieči nozokomiálna pneumónia, v prípade pacientov, ktorí majú zvýšený renálny klírens (keď obličky vylučujú liek z tela priveľmi rýchlo) alebo ktorých infekcia je spôsobená určitými typmi baktérie, možno zvážiť podanie dávky 1 g vo forme infúzie každých osem hodín v trvaní štyroch hodín.
English: • complicated infections of the urinary tract (the structures that carry urine).
Slovak: • komplikované infekcie močového traktu (orgány na prenos moču).
English: • one study compared Doribax with levofloxacin in 753 patients with complicated urinary tract
Slovak: • v jednej štúdii sa porovnával liek Doribax s levofloxacínom u 753 pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu.
English: What is the risk associated with Doribax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Doribax?
English: • looking at the results of the two studies in nosocomial pneumonia taken together, 75% of the patients receiving Doribax were cured (195 out of 260), compared with 72% of the patients taking piperacillin/tazobactam or imipenem (174 out of 241);
Slovak: • ak posudzujeme spolu výsledky dvoch štúdií s nozokomiálnou pneumóniou, bolo vyliečených 75 % pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (195 z 260), v porovnaní so 72 % pacientov, ktorí užívali piperacilín/tazobaktam alebo imipenem (174 z 241),
English: Why has Doribax been approved?
Slovak: Prečo bol liek Doribax povolený?
English: • two studies compared Doribax with meropenem in a total of 962 patients with complicated
Slovak: • v dvoch štúdiách sa porovnával liek Doribax s meropenemom u celkového počtu 962 pacientov s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami,
English: For the full list of all side effects reported with Doribax, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Doribax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Other information about Doribax
Slovak: Doribax
English: • looking at the results of the two studies of complicated abdominal infections taken together, 85% of the patients receiving Doribax were cured (275 out of 325), compared with 84% of the patients receiving meropenem (260 out of 309);
Slovak: • ak posudzujeme spolu výsledky dvoch štúdií s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami, bolo vyliečených 85 % pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (275 z 325), v porovnaní s 84
English: • in complicated urinary tract infections, 82% of the patients receiving Doribax were cured (230 out of 280), compared with 83% of the patients receiving levofloxacin (221 out of 265).
Slovak: • pri komplikovaných infekciách močových ciest bolo vyliečených 82 % pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (230 z 280), v porovnaní s 83
English: How does Doribax work?
Slovak: Doribax účinkuje?
English: Doribax has been studied in five main studies that compared Doribax with other antibiotics: • two studies compared Doribax with piperacillin/tazobactam or imipenem in a total of 979 patients
Slovak: Doribax sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Doribax s inými antibiotikami:
English: 26 July 2013
Slovak: 26. júla 2013
English: It has been authorised in the European Union since 4 April 2008.
Slovak: Liek je povolený v Európskej únii od 4. apríla 2008.
English: The full European Public Assessment Report for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Each patient ranked their pain intensity on a scale of 0 to 10.
Slovak: Každý pacient vyhodnotil intenzitu svojej bolesti na stupnici od 0 do 10.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Slovak: Je to dobre známa látka, ktorá sa používa proti bolesti mnoho rokov.