FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie en infusie (indruppeling) in een ader.
Swedish: Kengrexal finns som ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning och infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven.
Dutch: De werkzame stof in Kengrexal, cangrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Kengrexal, kangrelor, är ett trombocythämmande läkemedel.
Dutch: Dit betekent dat de stof helpt voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en bloedstolsels vormen en zo bijdraagt aan het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Swedish: Detta innebär att det hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop och bildar blodproppar, så att en ny hjärtinfarkt kan förhindras.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kengrexal in?
Swedish: Vilka är riskerna med Kengrexal?
Dutch: Wat is Kengrexal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Kengrexal och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Kengrexal gebruikt?
Swedish: Hur används Kengrexal?
Dutch: Cangrelor gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan het oppervlak van de bloedplaatjes.
Swedish: Kangrelor gör att trombocyterna inte klibbar ihop genom att hindra att ett ämne som kallas ADP fäster på deras yta.
Dutch: Hoe werkt Kengrexal?
Swedish: Hur verkar Kengrexal?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kengrexal.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kengrexal finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kengrexal.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kengrexal veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kengrexal.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentra tion)
Dutch: 30 sachets doseerpomp (PP/LDPE);
Swedish: 30 dospåsar doseringspump (PP/LDPE)
Dutch: 1 doseerpomp
Swedish: 1 doseringspump
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: Wijze van aanbrengen
Swedish: Om plåstret lossnar:
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Swedish: Båda patienterna blev helt återställda efter symtomatisk behandling.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/06/2004 Datum van laatste hernieuwing: 30/04/2009
Swedish: Datum för första godkännande: 15/06/2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 30/04/2009
Dutch: 1 gram
Swedish: 1 gram gel
Dutch: Wees extra voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Dutch: Vervang de pleister altijd op de dezelfde twee dagen van de week, bijvoorbeeld elke zondag en woensdag of elke maandag en donderdag.
Swedish: Byt plåster samma två dagar varje vecka, exempelvis varje söndag och onsdag eller varje måndag och torsdag.
Dutch: Gebruik van Kentera met voedsel en drank
Swedish: Användning av Kentera med mat och dryck
Dutch: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel waren reacties op de toepassingsplaats, die bij 23,1% van de patiënten optraden.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna hade inte tidigare fått någon farmakologisk behandling för inkontinens.
Dutch: zo/woe ma/do di/vrij woe/za do/zo vrij/ma za/di
Swedish: sön/ons mån/tor tis/fre ons/lör tor/sön fre/mån lör/tis
Dutch: Effecten van douchen
Swedish: Effekter av att duscha
Dutch: (N=400) Gemiddeld (SD) Mediaan Gemiddeld (SD) Mediaan
Swedish: (n=400) Medelvärde (SD) Median Medelvärde (SD) Median
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Swedish: Låt området torka helt.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Hoesten, toegenomen secreet in bovenste luchtwegen
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Dutch: Daarna blijft de steady state gedurende een periode van maximaal 96 uur gehandhaafd.
Swedish: Därefter bibehålls steady-statenivåer i upp till 96 timmar.
Dutch: De afgemeten dosis moet dan onmiddellijk worden aangebracht.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Swedish: - Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch).
Dutch: De pomp is nu op gang gebracht en is klaar voor gebruik.
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering met Kentera gemeld.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet om na 3 of 4 dagen de pleister te vervangen:
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret efter 3-4 dagar:
Dutch: Een open-label behandeling van 14 weken was beschikbaar voor een subgroep patiënten die de dubbelblinde periode hadden doorlopen.
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Dutch: Alcohol of andere sterke oplosmiddelen kunnen huidirritatie veroorzaken en mogen dus niet worden gebruikt.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Dutch: Kentera mag niet via de mond worden ingenomen.
Swedish: Kentera får inte tas via munnen.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 16.
Swedish: BRUKSANVISNING 16.
Dutch: Als een patiënt dergelijke voorvallen ondervindt, moet stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Swedish: Bad, dusch, simning och motion:
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Swedish: Av dessa var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre och uppvisade inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt jämfört med yngre patienter.
Dutch: Oxybutynine is een racemisch (50:50) mengsel van R- en S-isomeren.
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Kentera
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Swedish: Patienterna ska övervakas tills symtomen har försvunnit.
Dutch: Er werden bijwerkingen waargenomen in onderzoek naar embryotoxiciteit bij konijnen.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Dutch: Aanbrengen van Kentera: Stap 1: Kies een plaats voor de pleister die:
Swedish: Applicera Kentera: Steg 1: Välj ett hudparti som är:
Dutch: Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van het product, in het bijzonder CZS- en psychiatrische bijwerkingen.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Dutch: Kentera geeft ongeveer 0,08 mg/kg/dag af.
Swedish: Kentera frisätter omkring 0,08 mg/kg/dag.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Dutch: De resultaten van het onderzoek tonen aan dat douchen één uur na het aanbrengen geen effect heeft op de algemene systemische blootstelling aan oxybutynine.
Swedish: Resultaten av studien indikerar att dusch efter en timme inte påverkar den totala systemiska exponeringen av oxybutynin.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds een aanzienlijke hoeveelheid actieve bestanddelen.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande påtagliga mängder aktiva innehållsämnen.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandeling werd er bij Kentera een significant positief effect op de kwaliteit van leven vastgesteld op basis van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Dutch: - Vrij is van bodylotion, poeder en olie.
Swedish: - Fritt från puder, lotion och olja.
Dutch: Bijwerkingen na het in de handel brengen die niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken, zijn ook opgenomen.
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
Dutch: De expressie van CYP3A en CYP3A4 kan tot het 40-voud variëren door genetisch polymorfisme.
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Dutch: Noord-Ierland BT51 3RP
Swedish: Nordirland BT51 3RP
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Dutch: Het gebeurt zeer zelden dat de pleister volledig loskomt.
Swedish: I sällsynta fall lossnar plåstret helt.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
Dutch: Wanneer u Kentera op de buik aanbrengt, moet u het gebied rond de navel vermijden.
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Dutch: Herhaal dit totdat het sachet leeg is.
Swedish: Upprepa tills dospåsen är tom.
Dutch: Wanneer u de pleister wilt vervangen, verwijder dan eerst langzaam de oude pleister.
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Dutch: Paniekreactie#, delirium#, hallucinaties#, desoriëntatie#
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Dutch: Wat is Kentera en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Kentera gebruikt Hoe wordt Kentera gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Kentera
Swedish: Vad Kentera är och vad det används för Innan du använder Kentera Hur du använder Kentera Eventuella biverkningar Hur Kentera ska förvaras Övriga upplysningar
Dutch: Was uw handen met water en zeep voordat u Kentera aanbrengt.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du applicerar Kentera.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Dutch: De patiënt mag niet meer dan één pleister tegelijk aanbrengen.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Dutch: Het product mag niet in contact komen met een open vlam.
Swedish: Produkten ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Dutch: Er werden eveneens significante positieve effecten waargenomen voor elk domein van de IIQ-subschaal en voor zes van de tien domeinen van kwaliteit van leven, waaronder het domein impact van incontinentie, in de King's Health Questionnaire (KHQ), zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
Dutch: De bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd, was een droge mond (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Dutch: Kentera bevat alcohol en wordt als ontvlambaar beschouwd.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt.
Dutch: Breng een Kentera pleister aan zodra u merkt dat u geen pleister draagt, of dat u een vaste dag voor het aanbrengen heeft overgeslagen.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Dutch: De onbehandelde partners die niet door kledij werden beschermd, vertoonden detecteerbare plasmaspiegels van oxybutynine (gemiddelde Cmax = 0,94 ng/ml).
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Dutch: Het is belangrijk dat u deze aanwijzingen over hoe u de Kentera pomp correct gebruikt, leest en opvolgt.
Swedish: Det är viktigt att du läser och följer dessa anvisningar för hur du ska använda Kentera-pumpen på rätt sätt.
Dutch: Daarnaast wordt minder dan 0,1 % van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van de metaboliet N-desethyloxybutynine.
Swedish: Dessutom utsöndras mindre än 0,1 % av den administrerade dosen som metaboliten N-desetyloxybutynin.
Dutch: P-waarde (Kentera vs. Placebo)
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
Dutch: De inname van grapefruitsap kan ook invloed hebben op het metabolisme van oxybutynine.
Swedish: Konsumtion av grapefruktjuice kan också påverka oxybutynins metabolism.
Dutch: Droog oog
Swedish: Torra ögon
Dutch: BT51 3RP Noord-Ierland
Swedish: BT51 3RP Nordirland
Dutch: Elke pleister is individueel verpakt in een beschermend sachet.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en skyddande påse.
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof oxybutynine is persistent in het milieu.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zonnecrème, ofwel vóór ofwel na het aanbrengen van Kentera, had geen effect op de systemische blootstelling aan oxybutynine.
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Dutch: Uit beschikbare informatie blijkt dat oxybutynine bij ratten in de melk wordt uitgescheiden, maar het is niet bekend of oxybutynine bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Dutch: U kunt ook een beetje babyolie gebruiken om mogelijke restjes te verwijderen.
Swedish: Du kan också använda lite babyolja för att avlägsna häftmassan.
Dutch: Tijdens gebruik na het in de handel brengen bij deze leeftijdsgroep zijn gevallen van hallucinaties (geassocieerd met angstmanifestaties) en slaapstoornissen gemeld die gecorreleerd waren met oxybutynine.
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Dutch: Psychiatrische en CZS-anticholinerge voorvallen zoals slaapstoornissen (bijv. insomnie) en cognitieve stoornissen zijn in verband gebracht met het gebruik van oxybutynine, vooral bij oudere patiënten.
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. insomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
Dutch: Kentera is ontwikkeld als preparaat voor dagelijkse toepassing en is in staat om de therapeutische oxybutynineconcentratie in het bloed te handhaven.
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
Dutch: Breng Kentera niet aan op een plaats die niet is toegestaan.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Dutch: WAT IS KENTERA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Gebruikte pleisters mogen niet in het toilet worden doorgespoeld noch in afvoersystemen voor vloeibaar afval worden geworpen.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Dutch: Breng Kentera enkel aan op intacte huid.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen die vaak voorkwamen, waren: droge mond (8,6%), constipatie (3,9%), diarree (3,2%), hoofdpijn (3,0%), duizeligheid (2,3%) en wazig zien (2,3%).
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
Dutch: Angst, verwardheid, nervositeit, agitatie, insomnie
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten suggereert een zesvoudige veiligheidsgrens bij zowel mannelijke als vrouwelijke volwassen ratten wanneer Kentera wordt toegediend zoals voorgeschreven (zie rubriek 5.3).
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in afnemende mate van ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
Dutch: Aangezien het stratum corneum de snelheid van transdermale afgifte beperkt, zorgt elk scheurtje voor rechtstreekse toegang tot de epidermis, waardoor de indringing en de overdracht van het geneesmiddel in de bloedsomloop kan toenemen.
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
Dutch: Als de pleister opnieuw helemaal stevig vastkleeft, dan laat u hem zitten.
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Dutch: Somnolentie, dysgeusie, slaap van slechte kwaliteit, tremor
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Dutch: De andere bestanddelen zijn: Elke pleister bevat triacetine, en acrylhechtmiddel.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: varje plåster innehåller triacetin och akrylbaserad häftmassa.
Dutch: Vermijd contact met ogen, neus, open wonden, pas geschoren huid, en huid met huiduitslag of andere plaatsen op het lichaam waar Kentera niet mag worden aangebracht.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Dutch: - Vrij is van snijwonden, uitslag of andere vormen van huidirritatie.
Swedish: - Fritt från sår, utslag och annan hudirritation.
Dutch: Patiënten die met Kentera werden behandeld, ervoeren een zeer statistisch significante afname van het aantal urinaire incontinentie-episodes per dag vanaf de uitgangssituatie tot het eindpunt (het primaire eindpunt voor de werkzaamheid) in vergelijking met placebo (p<0,0001), en ook voor de secundaire eindpunten: een afname van de gemiddelde dagelijkse plasfrequentie (p=0,0017), en een toename van het gemiddelde volume per urinelozing (p=0,0018).
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Dutch: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Dutch: Ethanol (96 procent)
Swedish: Etanol (96 procent) Glycerol
Dutch: Bespreek dit probleem met uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Swedish: Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera.
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem:
Swedish: Farmakovigilans system:
Dutch: Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een autonome neuropathie, een cognitieve stoornis of de ziekte van Parkinson.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med autonom neuropati, kognitiv störning eller Parkinsons sjukdom.
Dutch: - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor oxybutynine of voor een van de bestanddelen van Kentera.
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller mot något av övriga innehållsämnen i Kentera.
Dutch: - Als u een zeldzame aandoening heeft, myasthenia gravis genaamd, waardoor de spieren in uw lichaam verzwakken en snel vermoeid raken.
Swedish: - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Gezuiverd water
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Dutch: Breng één dosis aan, zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Dutch: De dubbelblinde behandeling van 12 weken bestond uit het dagelijks aanbrengen van Kentera of een identieke placebo-gel.
Swedish: Den dubbelblinda 12-veckorsbehandlingen inkluderade dagliga appliceringar av Kentera eller matchande placebogel.
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Efter att dospåsarna har öppnats och innehållet klämts ut ska gelen användas omedelbart.
Dutch: Ongeacht op welke dag dit gebeurt, volg gewoon het doseerschema dat u op de doos van uw pleisters heeft aangegeven, voor het tweemaal per week vervangen van de pleister, ook als dit betekent dat u de nieuwe pleister moet vervangen voordat de 3 tot 4 dagen zijn verstreken.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.