FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazuri grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, tensiune arterială mică, respirație încetinită, oprirea respirației și modificarea bătăilor inimii.
Latvian: Nopietnos pārdozēšanas gadījumos var būt tādi simptomi kā krampju lēkmes, pazemināts asinsspiediens, palēnināta elpošana, elpošanas apstāšanās un sirdsdarbības pārmaiņas.
Romanian: Voluntarii femei care au primit doze repetate direct în cervix și vagin de până la cinci ori doza recomandată pentru partenerul bărbat au avut niveluri plasmatice maxime de lidocaină care au reprezentat mai puțin de 8% din nivelurile toxice, iar la prilocaină au reprezentat mai puțin de 1% din nivelurile toxice.
Latvian: Sieviešu dzimuma brīvprātīgajām, kurām zāles atkāroti lietoja tieši uz dzemdes kakla un makstī līdz piecas reizes lielākā devā nekā vīriešiem ieteicamā deva, lidokaīna maksimālais līmenis plazmā bija mazāk nekā 8 % toksiskā līmeņa un prilokaīna maksimālais līmenis bija mazāk nekā 1 % toksiskā līmeņa.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Lidocaina nu a fost genotoxică, iar potențialul carcinogenic al lidocainei nu a fost studiat.
Latvian: Lidokaīns nebija genotoksisks, un lidokaīna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului pulverizator și pe cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aerosola flakona marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Romanian: Simptomele utilizării unei cantități prea mari de Fortacin sunt enumerate mai jos.
Latvian: Fortacin pārmērīgas lietošanas simptomi ir minēti turpmāk.
Romanian: Disconfortul sau senzația de arsură vulvo-vaginală au determinat întreruperea tratamentului la 0,3% din pacienți.
Latvian: Vulvovagināla diskomforta vai dedzināšanas sajūtas dēļ terapiju pārtrauca 0,3 % pētāmo sieviešu.
Romanian: La fiecare dintre cele trei evaluări lunare, toți subiecții au completat un chestionar privind profilul de ejaculare precoce (PEP) în legătură cu controlul perceput asupra ejaculării, frustrarea personală în legătură cu ejacularea, satisfacția legată de actul sexual și dificultățile interpersonale în legătură cu ejacularea.
Latvian: Katrā no trim reizi mēnesī veiktajiem novērtējumiem visas pētāmās personas aizpildīja priekšlaicīgas ejakulācijas profila (PEP) anketu par ejakulācijas kontroli, personīgo ar ejakulāciju saistīto distresu, apmierinātību ar dzimumaktu un attiecību apgrūtinājumu saistībā ar ejakulāciju.
Romanian: Prilocaina la doze mari poate produce o creștere a nivelului methemoglobinei, în special în asociere cu medicamentele care induc methemoglobinemia (de exemplu sulfonamide).
Latvian: Lielas prilokaīna devas var izraisīt methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos, īpaši lietojot vienlaikus ar methemoglobīnu inducējošiem aģentiem (piemēram, sulfanilamīdiem).
Romanian: La subiecții tratați cu Fortacin, scorurile IELT și IEP au crescut la primul moment de evaluare măsurat.
Latvian: Ar Fortacin ārstētām pētāmām personām IELT un IPE palielinājās pirmajā mērījumu laika punktā.
Romanian: Îndreptați recipientul în direcția opusă feței pentru a evita contactul cu ochii, nasul, gura și urechile.
Latvian: Vērsiet aerosola flakonu prom no sejas, lai izvairītos no saskares ar acīm, degunu, muti un ausīm.
Romanian: Hipersensibilitatea pacientului sau a partenerei/partenerului acestuia la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: Pacienta vai partnera(-es) paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: • dapsonă - utilizată în tratamentul afecțiunilor pielii, cum sunt lepra și dermatita, și de asemenea pentru a preveni malaria și pneumonia la pacienții cu risc mare
Latvian: • dapsons - lieto tādu ādas slimību kā lepra un dermatīts ārstēšanai, kā arī malārijas un pneimonijas profilaksei augsta riska grupas pacientiem;
Romanian: Prilocaina traversează bariera hemato-encefalică și, de asemenea, placenta.
Latvian: Prilokaīns šķērso hematoencefālisko barjeru, kā arī placentu.
Romanian: 66,2% din subiecții tratați cu Fortacin și 18,8% din subiecții tratați cu placebo au obținut un IELT mediu > 2 minute.
Latvian: 66,2 % ar Fortacin un 18,8 % ar placebo ārstēto pētāmo personu sasniedza vidējo IELT > 2 minūtes.
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: • De asemenea, există riscul unei afecțiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge
Latvian: • var rasties arī traucējums, kura gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmija).
Romanian: Nu utilizați Fortacin
Latvian: Nelietojiet Fortacin šādos gadījumos
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: Prilocaina se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți, doar o mică parte fiind excretată sub formă nemodificată.
Latvian: Prilokaīns urīnā izdalās galvenokārt metabolītu veidā, tikai neliela daļa izdalās nemainītā veidā.
Romanian: • temperatură ridicată
Latvian: • Paaugstināta ķermeņa temperatūra
Romanian: De asemenea, este posibil să crească probabilitatea de a avea sensibilitate redusă la nivelul penisului și în jurul acestuia.
Latvian: Tāpat ir lielāka iespējamība, ka Jums būs samazināta dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu jutība.
Romanian: 18 luni.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 18 mēneši.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ CUTIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lidocainei și prilocainei asupra fertilității la om.
Latvian: Atbilstoši dati par lidokaīna un prilokaīna ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Romanian: - dacă dumneavoastră aveți sau dacă partenera/partenerul dumneavoastră are antecedente de alergie sau sensibilitate la alte anestezice locale cu o structură similară (numite anestezice locale de tip amidă).
Latvian: - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība pret citiem līdzīgas struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem).
Romanian: • medicamente pentru tensiune arterială mare și pentru reglarea ritmului inimii (așa-numitele betablocante)
Latvian: • zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai un sirds ritma regulēšanai (tā dēvētie bēta blokatori);
Romanian: 85,2% din subiecții grupului tratat cu Fortacin au obținut un IELT mediu de > 1 minut pe parcursul a 3 luni de tratament cu acesta, în timp ce 46,4% din subiecții placebo au avut un IELT mediu de > 1 minut.
Latvian: 85,2 % pētāmo personu Fortacin grupā trīs mēnešus ilga ārstēšanas kursa laikā sasniedza vidējo IELT > 1 minūte, bet 46,4 % placebo lietotāju vidējais IELT bija > 1 minūte.
Romanian: În studiile de carcinogenitate ale o-toluidinei pe șobolani, șoareci și hamsteri, au fost observate tumori la mai multe organe.
Latvian: O-toluidīna kancerogenitātes pētījumos žurkām, pelēm un kāmjiem audzējus novēroja vairākos orgānos.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție la starea de echilibru al prilocainei este de 0,7 până la 4,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas prilokaīna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 0,7-4,4 l/kg.
Romanian: Methemoglobinemia poate fi accentuată la pacienții care iau deja medicamente cunoscute a induce afecțiunea, de exemplu sulfonamide, acetanilidă, coloranți anilinici, benzocaină, clorochină, dapsonă, metoclopramidă, naftalină, nitrați și nitriți, nitrofurantoină, nitroglicerină, nitroprusiat, pamachină, acid para-aminosalicilic, fenobarbital, fenitoină, primachină și chinină (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto zāles, kas izraisa methemoglobinēmiju, piemēram, sulfanilamīdus, acetanilīdu, anilīna krāsvielas, benzokaīnu, hlorohīnu, dapsonu, metoklopramīdu, naftalīnu, nitrātus un nitrītus, nitrofurantoīnu, nitroglicerīnu, nitroprusīdu, pamahīnu, para-aminosalicilskābi, fenobarbitālu, fenitoīnu, primahīnu un hinīnu, var pastiprināties methemoglobinēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • alte anestezice locale
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi;
Romanian: Metabolismul lidocainei și prilocainei are ca rezultat formarea de 2,6-xilidină și respectiv de o-toluidină, printre alți metaboliți.
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna metabolisma rezultātā citu metabolītu vidū veidojas attiecīgi 2,6-ksilidīns un o-toluidīns.
Romanian: Lidocaina și prilocaina se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale Fortacin nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați din cauza transferului de substanță activă de la pacientul bărbat la partenera sa.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns izdalās mātes pienā, bet, lietojot terapeitiskas Fortacin devas, aktīvās vielas pārneses dēļ no pacienta uz viņa partneri zāļu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav paredzama.
Romanian: În cazul în care se intră în contact cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă sau cu o soluție de clorură de sodiu și protejați-i până când revine sensibilitatea.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās nekavējoties jāskalo ar ūdeni vai nātrija hlorīda šķīdumu un jāaizsargā, līdz atjaunojas jutība.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la partenere au fost senzație de arsură vulvo-vaginală (3,9 %) și hipoestezie genitală (1,0 %).
Latvian: Lietojot šīs zāles, pacientu partnerēm visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija ārējo dzimumorgānu un maksts dedzināšanas sajūta (3,9 %) un dzimumorgānu hipoestēzija (1,0 %).
Romanian: Doza recomandată de Fortacin este de 3 pulverizări (3 pulverizări = 1 doză) pe capul penisului înainte de actul sexual.
Latvian: Ieteicamā Fortacin deva ir trīs izsmidzinājumi (trīs izsmidzinājumi = viena deva) uz dzimumlocekļa galviņas pirms dzimumakta.
Romanian: • benzocaină - un anestezic local utilizat în tratamentul durerii și al mâncărimii
Latvian: • benzokaīns - vietējās anestēzijas līdzeklis, ko lieto sāpju un niezes ārstēšanai;
Romanian: 5 ml
Latvian: 6,5 ml 5 ml
Romanian: Lidocaina se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți, doar o mică parte fiind excretată sub formă nemodificată.
Latvian: Lidokaīns urīnā izdalās galvenokārt metabolītu veidā, tikai neliela daļa izdalās nemainītā veidā.
Romanian: Fortacin pulverizat pe mucoasele pacientului sau partenerei/partenerului acestuia, cum sunt gura, nasul și gâtul, sau transferat pe organele genitale feminine sau pe mucoasa anală, poate fi absorbit și este posibil să rezulte amorțeală/anestezie locală temporară.
Latvian: Ja Fortacin izsmidzina uz pacienta vai viņa partnera gļotādām, piemēram, uz mutes, deguna vai rīkles gļotādas, vai to pārnes uz sievietes dzimumorgāniem vai anālās atveres gļotādu, tas var uzsūkties un izraisīt īslaicīgu nejūtību/anestēziju.
Romanian: Eficacitatea Fortacin în tratamentul EP a fost evaluată prin măsurarea IELT, iar criteriile compuse finale primare de evaluare au fost controlul ejaculării, satisfacția sexuală și frustrarea evaluate prin folosirea IEP.
Latvian: Fortacin efektivitāti, ārstējot PE, vērtēja, nosakot IELT un koprimāros mērķa kritērijus - ejakulācijas kontroli, seksuālo apmierinātību un distresu, izmantojot IPE.
Romanian: Cum se păstrează Fortacin
Latvian: Kā uzglabāt Fortacin
Romanian: • medicamente pentru reducerea nivelului acidității din stomac (cimetidină)
Latvian: • zāles skābes daudzuma mazināšanai kuņģī (cimetidīns).
Romanian: Prilocaina nu a fost genotoxică, iar potențialul carcinogenic al prilocainei nu a fost studiat.
Latvian: Prilokaīns nebija genotoksisks, un prilokaīna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Romanian: Dacă medicamentul vă intră accidental în ochi sau în ochii partenerei/partenerului, clătiți imediat ochii cu apă rece sau cu o soluție salină și acoperiți-i ușor până când orice efect, cum este amorțeala, dispar.
Latvian: Ja kāds daudzums zāļu nejauši nokļūst Jūsu vai Jūsu partnera acīs, nekavējoties izskalojiet tās ar aukstu ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un maigi pārklājiet, līdz ietekme, piemēram, nejūtīgums, izzūd.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la pacienții bărbați au fost efecte locale de hipoestezie genitală (4,5%) și disfuncție erectilă (4,4%).
Latvian: Šīs zāles lietojošiem pacientiem visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija lokāla dzimumorgānu hipoestēzija (4,5 %) un erektilā disfunkcija (4,4 %).
Romanian: Fortacin pacienților care utilizează deja alte anestezice locale sau medicamente înrudite structural, de exemplu antiaritmice de clasa I cum este mexiletina.
Latvian: Lietojot lielas Fortacin devas pacientiem, kuri jau lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai strukturāli līdzīgas zāles, piemēram, I grupas antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, meksiletīnu, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks.
Romanian: • nitrofurantoină - un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor urinare și renale
Latvian: • nitrofurantoīns - antibiotika, ko lieto urīnceļu un nieru infekciju ārstēšanai;
Romanian: Metabolitul prilocainei, o-toluidina, prezintă potențial genotoxic in vitro.
Latvian: Prilokaīna metabolītam o-toluidīnam in vitro piemīt genotoksiskas īpašības.
Romanian: Metabolitul lidocainei, 2,6-xilidina, prezintă potențial genotoxic in vitro.
Latvian: Lidokaīna metabolītam 2,6-ksilidīnam in vitro piemīt genotoksiskas īpašības.
Romanian: PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru este de 1,1 până la 2,1 l/kg după administrarea intravenoasă.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas lietošanas ir 1,1-2,1 l/kg.
Romanian: Fortacin nu trebuie să intre în contact cu un timpan lezat.
Latvian: Fortacin nedrīkst saskarties ar bojātu bungplēvīti.
Romanian: Așteptați 5 minute și apoi ștergeți orice cantitate de lichid pulverizat în exces înainte de actul sexual.
Latvian: Nogaidiet piecas minūtes un pirms dzimumakta noslaukiet liekās zāles.
Romanian: Afecțiuni asociate anemiei Pacienții sau partenerele/partenerii acestora cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau cu methemoglobinemie congenitală sau idiopatică sunt mai susceptibili la medicamentele care induc methemoglobinemia (vezi pct. 4.5).
Latvian: Ja pacientam vai partnerim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts vai iedzimta vai idiopātiska methemoglobinēmija, viņi ir jutīgāki pret zāļu izraisītu methemoglobinēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: • dificultate sau durere la urinare
Latvian: • Apgrūtināta vai sāpīga urinācija
Romanian: Trebuie să știți că este posibil ca mecanismele de protecție normale, cum sunt clipitul sau senzația de corp străin în ochi, să nu apară până când nu dispare amorțeala.
Latvian: Ņemiet vērā, ka tikmēr, kamēr saglabājas nejūtība, parastie aizsargmehānismi, piemēram, mirkšķināšana vai svešķermeņa sajūta acī, var nedarboties.
Romanian: Retrageți prepuțul de pe capul penisului.
Latvian: Atvelciet priekšādiņu no dzimumlocekļa galviņas.
Romanian: Într-un studiu la femele de șobolan gestante cărora li s-a administrat o combinație de lidocaină și prilocaină în timpul organogenezei, nu s-au observat efecte asupra dezvoltării embrionare/fetale.
Latvian: Pētot grūsnas žurkas, kuras organoģenēzes laikā saņem lidokaīna un prilokaīna kombināciju, ietekmi uz embrija/augļa attīstību nenovēroja.
Romanian: • durere sau disconfort la nivelul penisului și în jurul acestuia
Latvian: • Sāpes vai diskomforta sajūta dzimumloceklī un ap to
Romanian: Atunci când Fortacin a fost utilizat cu prezervative pe bază de poliuretan pentru femei și bărbați a fost observată deteriorarea prezervativului.
Latvian: Lietojot Fortacin vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos.
Romanian: Substanțele active, lidocaina și prilocaina, blochează transmiterea impulsurilor nervoase în gland, reducând sensibilitatea glandului.
Latvian: Aktīvā viela lidokaīns un prilokaīns bloķē nervu impulsu pārvadi dzimumlocekļa galviņā, mazinot tās jutību.
Romanian: Fortacin nu este aprobat pentru a fi utilizat de către femei.
Latvian: Fortacin nav reģistrēts lietošanai sievietēm.
Romanian: • clorochină, pamachină, primachină, chinină - utilizate în tratamentul malariei
Latvian: • hlorohīns, pamahīns, primahīns, hinīns, kurus lieto malārijas ārstēšanai;
Romanian: Recordati Ireland Ltd. Teл.:
Latvian: Recordati Ireland Ltd.
Romanian: De asemenea, a existat o diferență semnificativă față de placebo în toate intervalele în ceea ce privește răspunsurile primite de la partenere (p < 0,0001).
Latvian: Arī partneru sniegtajām atbildēm konstatēja nozīmīgas atšķirības no placebo visiem domēniem (p < 0,0001).
Romanian: • sulfonamide (numite și sulfamide), de exemplu sulfametoxazol - un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor urinare - și sulfasalazină - utilizată în tratamentul bolii Crohn, al colitei ulceroase și al artritei reumatoide
Latvian: • sulfanilamīdi, piemēram, sulfametoksazols - antibiotika, ko lieto urīnceļu infekciju ārstēšanai, un sulfasalazīns - lieto Krona slimības, čūlainā kolīta un reimatoīdā artrīta ārstēšanai;
Romanian: După 5 minute orice cantitate de lichid pulverizat în exces trebuie ștearsă înainte de actul sexual.
Latvian: Pēc piecām minūtēm atlikušais zāļu daudzums pirms dzimumakta ir jānoslauka.
Romanian: Fortacin este un spray cutanat cu soluție incoloră până la galben deschis, într-un flacon pulverizator din aluminiu cu ventil dozator.
Latvian: Fortacin ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums alumīnija aerosola flakonā ar dozatoru.
Romanian: Nici un contraceptiv de barieră (de exemplu prezervativ pentru bărbați sau femei) care este făcut din materiale pe bază de poliuretan nu poate garanta protecția împotriva bolilor sau a sarcinii atunci când utilizați și Fortacin.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Fortacin, nevar garantēt, ka barjeras kontracepcijas līdzekļi (piemēram, vīriešu vai sieviešu prezervatīvi), kas izgatavoti no poliuretānu saturoša materiāla, pasargās no slimības vai grūtniecības.
Romanian: Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 de persoane)
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Conține, de asemenea: norfluran
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī norflurānu
Romanian: Eritem genital, disfuncție ejaculatorie, parestezia organelor genitale masculine, durere la nivelul penisului, tulburări la nivelul penisului, prurit genital
Latvian: Dzimumorgānu apsārtums, nespēja ejakulēt, vīriešu dzimumorgānu parestēzijas, sāpes dzimumloceklī, dzimumlocekļa bojājumi, dzimumorgānu nieze
Romanian: Fertilitatea Fortacin poate reduce posibilitatea de apariție a sarcinii, însă nu este un contraceptiv eficace.
Latvian: Fortacin var samazināt grūtniecības iespējamību, bet tas nav drošs kontracepcijas līdzeklis.
Romanian: Fiecare doză conține în total lidocaină 22,5 mg și prilocaină 7,5 mg per aplicare (1 doză este egală cu 3 acționări).
Latvian: Katra deva satur kopumā 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā (viena deva atbilst trīs izsmidzinājumiem).
Romanian: De asemenea, este posibil ca Fortacin să intre în contact cu alte mucoase, cum sunt cele din gura, nasul și gâtul dumneavoastră sau ale partenerei/partenerului, cauzând o senzație de amorțeală ușoară pentru scurt timp.
Latvian: Fortacin var saskarties arī ar citām gļotādām, piemēram, ar Jūsu vai Jūsu partnera mutes, deguna un rīkles gļotādu, padarot tās īslaicīgi mazliet nejūtīgas.
Romanian: Relevanța clinică a tumorilor identificate în legătură cu utilizarea prilocainei pe termen scurt/intermitentă la om nu se cunoaște.
Latvian: Konstatēto audzēju klīniskā nozīme saistībā ar īslaicīgu/periodisku prilokaīna lietošanu cilvēkiem nav zināma.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Pacienții aflați sub tratament cu medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă)
Latvian: Pacienti, kuri lieto 3. grupas antiaritmiskos līdzekļus (piemēram, amiodaronu), jāārstē piesardzīgi.
Romanian: Fortacin este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce pe parcursul întregii vieți la bărbații adulți.
Latvian: Fortacin ir indicēts visu mūžu bijušas priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Romanian: Disconfort anorectal, parestezie orală
Latvian: Anorektāls diskomforts, mutes dobuma parestēzijas
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani expuși la 2,6-xilidină in utero, postnatal și pe parcursul vieții, au fost observate tumori în cavitatea nazală, tumori subcutanate și tumori hepatice.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, kas in utero pakļautas 2,6-ksilidīna iedarbībai, postnatālā periodā un visu mūžu novēroja audzējus deguna dobumā, zemādā un aknās.
Romanian: Prilocaina este metabolizată rapid atât la nivel hepatic, de citocromul P450, cât și la nivel renal, de amidaze.
Latvian: Prilokaīns strauji metabolizējas gan aknās citohroma P450 ietekmē, gan nierēs amidāžu ietekmē.
Romanian: Pacienții sau partenerele/partenerii acestora cu antecedente cunoscute de sensibilitate la anestezice locale de tip amidă.
Latvian: Pacientam vai partnerim anamnēzē ir diagnosticēta jutība pret amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon pulverizator cu 6,5 ml sau 5 ml de soluție.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens aerosola flakons ar 6,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Romanian: - dacă dumneavoastră sunteți sau dacă partenera/partenerul dumneavoastră este alergic(ă) la lidocaină sau prilocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Latvian: - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Cu toate acestea, poate exista o anumită expunere la partenerele bărbaților care au fost tratați cu Fortacin.
Latvian: Taču ar Fortacin ārstēto vīriešu partneres var tikt pakļautas šo zāļu iedarbībai.
Romanian: Deteriorarea prezervativului a fost observată atunci când Fortacin a fost utilizat cu prezervative pentru femei și bărbați pe bază de poliuretan (vezi pct. 4.4).
Latvian: Lietojot Fortacin vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Disconfort vulvo-vaginal, durere la nivelul vaginului, prurit vulvo-vaginal
Latvian: Vulvovagināls diskomforts, maksts sāpes, vulvovagināla nieze
Romanian: • dureri de cap
Latvian: • Maksts sāpes
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală; cu toate acestea, datorită modului de administrare a medicamentului și absorbției sistemice foarte scăzute, nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti, taču, ņemot vērā lietošanas veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.