FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients): - angina (upon sudden withdrawal of nifedipine) - irregular heart beat (palpitations) - heart failure - tiredness - constipation - dizziness - nausea - increased frequency or worsening of angina - increased shortage of oxygen in the heart, including a heart attack - low blood pressure (hypotension) - sudden low blood pressure that occurs when a assuming a standing position (orthostatic hypotension).
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
English: Co-administration of grapefruit juice with nifedipine causes elevated plasma concentrations of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap met nifedipine heeft een verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine tot gevolg vanwege een verminderd first pass effect op het geneesmiddel .
English: In case of concomitant use, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de bloeddruk te worden bewaakt en, indien nodig, een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
English: Rare (more than 1 out of 10.000, but less than 1 out of 1.000 patients): - skin rash - muscle cramps - inflammation of the gums - a mass of foreign material found in the stomach (bezoar) - a slight development in breast tissue in older men (gynaecomastia)
Dutch: Zelden (meer dan 1 op 10.000 patiënten maar minder dan 1 op 1.000 patiënten): - huiduitslag - spierkrampen - ontsteking van het tandvlees - bolletjesvorming in de maag (bezoar) - lichte borstvorming bij oudere mannen (gynaecomastie)
English: Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.
Dutch: Bewaar Nifedipine Pharmamatch retard in de originele verpakking.
English: As a consequence, the blood pressure lowering effect of nifedipine may be increased.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddrukverlagende werking van nifedipine worden versterkt.
English: There are no adequate data from the use of nifedipine in pregnant women.
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
English: Uncommon (more than 1 out of 1.000, but less than 1 out of 100 patients): - heart rhythm disturbances - increased sensitivity, particularly in arms and legs - eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances - finger twitching - fever in the first few days after start of therapy - transient increase in liver enzymes - oesophageal reflux - allergic liver infection - increased blood pressure in the portal vein in patients with alcoholic cirrhosis - degradation of the mucous membrane of the uterus (atrophic endometrium) - reduction in blood flow to the fingers and toes (digital blood flow reduction) in patients with
Dutch: Soms (meer dan 1 op 1.000 patiënten maar minder dan 1 op 100 patiënten): - hartritme stoornissen - verhoogde gevoeligheid, voornamelijk in armen en benen - oogreacties, zoals oogpijn, tijdelijke zichtsstoornissen - ongecontroleerde vingerbewegingen - koorts in de eerste dagen na het begin van de therapie - tijdelijke verhoging van leverenzymen - zuurbranden (oesofagus reflux) - allergische leverinfectie - verhoogde bloeddruk in de poortslagader bij patiënten met alcoholische cirrhose - afbraak van het baarmoederslijmvlies (atrofisch endometrium) - verminderde doorbloeding van vingers en tenen bij patiënten met het syndroom van Raynaud
English: Antihypertensive medicines
Dutch: Antihypertensiva
English: - if you had a heart attack less than a month ago.
Dutch: - als u lijdt aan instabiele angina pectoris - als u minder dan een maand geleden een hartaanval heeft gehad.
English: The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
English: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
English: Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Dutch: Verminderde nierfunctie Voor patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
English: Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Dutch: Van sommige werkzame stoffen is aangetoond dat ze door enzyminductie (carbamazepine, fenobarbital) resp. enzymremming (valproïnezuur) invloed hebben op de plasmaconcentratie van de structureel verwante calciumantagonist nimodipine.
English: When both medicines are concomitantly administered, the clinical response to nifedipine should be monitored and, if necessary, an increase of the nifedipine dose considered.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
English: Nifedipine Pharmamach retard tablets come in a calendar packing of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets each).
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten zijn verkrijgbaar in een kalenderverpakking à 28 tabletten (2 blisterstrips van elk 14 tabletten).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Niet te gebruiken na: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking 10.
English: Rifampicin strongly induces the CYP3A4 system.
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
English: Substances that induce CYP3A4
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
English: The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
English: Very common (more than 1 out of 10 patients): - headache - flushing - swelling, particularly of the ankles and legs
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op 10 patiënten): - hoofdpijn - blozen - vochtophoping, voornamelijk in enkels en benen - draaierigheid - licht gevoel in het hoofd - gevoel van druk in het hoofd
English: In addition, β-sympathomimetics may be given, e.g. 0.2 mg isoprenalin slowly i.v.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
English: Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheden over in de moedermelk.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
English: Caution should be taken when both medicines are used in combination.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid geboden.
English: - The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
English: Phenytoin induces the CYP3A4 system.
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
English: If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Wanneer u teveel van Nifedipine Pharmamatch retard heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
English: - Common:
Dutch: - Soms:
English: It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Dutch: De Nifedipine Pharmamatch retard tabletten vereisen een zekere aanlooptijd (2-4 uur) voordat de werkzame stof kan ontsnappen uit de tablet.
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten) - nachtelijke urinelozingen - depressie - blaarvorming van de huid in de zon (fototoxiciteit) - plotselinge verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierproblemen - zwellingen rond de ogen (periorbitaal oedeem) - oorsuizen (tinnitus) - vocht in de longen (pulmonair oedeem) - flauwvallen (syncope) - hartblokkade - verschilferen van de huid (exfoliatieve dermatitis) - ernstige blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of genitaliën (tekenen van het Stevens-Johnson syndroom) - vormen van huiduitslag (erythema multiforme, pemphigus, “fixed drug eruption”, urticaria) - verminderde aanmaak van rode bloedcellen (aplastische anemie) - verhoogde kaliumspiegels in het bloed (wanneer gecombineerd met een ander geneesmiddel:
English: In case of concomitant use of both medicines, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
English: However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
Dutch: Hemodialyse is niet zinvol, omdat nifedipine zich niet laat dialyseren, maar plasmaferese is aanbevolen (hoge plasma-eiwitbinding, relatief klein verdelingsvolume).
English: 4.2 Posology and method of administration For oral administration.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
English: Blood and lymphatic system disorders: - Very rare:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: - Zeer zelden:
English: How to store Nifedipine Pharmamatch retard Further information
Dutch: Hoe bewaart u Nifedipine Pharmamatch retard Aanvullende informatie
English: The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Dutch: Op basis van de resultaten van de bioequivalentiestudies kunnen de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg en 60 mg tabletten zondermeer als bioequivalent worden beschouwd met het referentieproduct Adalat OROS, zowel nuchter als na een maaltijd.
English: In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Dutch: Toegepast in combinatie met nifedipine zijn in het plasma verlaagde concentraties van kinidine of na onderbreking van de nifedipine-behandeling duidelijk verhoogde concentraties van kinidine waargenomen in afzonderlijke gevallen.
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 30 mg nifedipine per tablet.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Dutch: Bij patiënten, waarbij duizeligheid, hoofdpijn, moeheid of misselijkheid optreden, kan het een verminderd reactievermogen invloed hebben op het vermogen om te rijden of machines te bedienen.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 60 mg nifedipine per tablet.
English: Prolonged-release tablets.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
English: muscle cramps.
Dutch: spierkramp.
English: Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E553b) and titanium dioxide (E171).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171) FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
English: A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheid over in de moedermelk.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte
English: HOW TO TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Dutch: HOE WORDT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD INGENOMEN
English: Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: - Soms:
English: Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Dutch: Grapefruitsap remt CYP450 3A4.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: - Very rare:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - Zeer zelden: pulmonair oedeem Maagdarmstelselaandoeningen: - Vaak:
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
Dutch: Nifedipine is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: - Rare:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
English: Important information about some of the ingredients of Nifedipine Pharmamatch retard
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard bevat lactose.
English: In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard stoppen en uw arts raadplegen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte Nifedipine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte Nifedipine
English: Bioavailability is approximately
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40-60%.
English: In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is zorgvuldige controle noodzakelijk.
English: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
English: Nifedipine Pharmamatch tablets are supplied in blister packs of 28.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 28 tabletten.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard contains
Dutch: Wat bevat Nifedipine Pharmamatch retard
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NIFEDIPINE PHARMAMATC RETARD INNEEMT
English: Nifedipine Pharmamatch retard contains lactose.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard zijn tabletten met gereguleerde afgifte.
English: Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Dutch: De dosis kan verder worden verhoogd op basis van het klinische beeld.
English: Therefore, the tablets are appropriate for once-daily administration.
Dutch: Op grond hiervan kan worden volstaan met een éénmaal daagse dosering.
English: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg is verkrijgbaar als tabletten met gereguleerde afgifte in een kalenderverpakking van 28 tabletten (2 strips met 14 tabletten) 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dutch: ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg is verkrijgbaar als tabletten met gereguleerde afgifte in een kalenderverpakking van 28 tabletten (2 strips met 14 tabletten) 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
English: Pharmamatch retard.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: Hulpstof(fen):
English: PACKAGE LEAFLET
Dutch: Verminderde leverfunctie
English: Marketing Authorisation Holder
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aanvrager
English: However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Dutch: Bij het onderzoek was echter een klein aantal patiënten betrokken en er zijn aanvullende gegevens nodig.
English: It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die geen chirurgie of behandeling met straling kunnen ondergaan om hun ziekte te genezen.
English: Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Dutch: Meer informatie over Libtayo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
English: Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de ziekte stabiel blijft en de patiënt geen onaanvaardbare bijwerkingen ondervindt.
English: The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Dutch: De aanbevolen dosering is om de drie weken 350 mg.
English: As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
Dutch: Wat de veiligheid van het geneesmiddel betreft, zijn de bijwerkingen ervan beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere behandelingen tegen dit type kanker.
English: Every year, the Agency will review any new information that becomes available and this overview will be updated as necessary.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventueel nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Libtayo te waarborgen?
English: Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Dutch: Aan Libtayo is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Libtayo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Libtayo continu gevolgd.
English: In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Dutch: In een hoofdonderzoek waarbij in totaal 193 patiënten betrokken waren, nam de tumorgrootte af bij ongeveer 39% van de patiënten met gemetastaseerde ziekte die gedurende ongeveer één jaar om de drie weken 350 mg Libtayo toegediend kregen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Libtayo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Dutch: Libtayo bevat de werkzame stof cemiplimab.
English: Other information about Libtayo
Dutch: Overige informatie over Libtayo
English: An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Libtayo en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Dutch: Libtayo wordt geassocieerd met bijwerkingen in verband met de activiteit van het immuunsysteem, die ernstig kunnen zijn, hoewel de meeste bijwerkingen verdwijnen bij passende behandeling of na beëindiging van de behandeling met Libtayo.
English: The doctor may need to delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Dutch: De arts kan de toediening uitstellen als bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.