FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1.2 Applicazione del nuovo quadro normativo europeo
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
Italian: I dettagli relativi a tutti i deferimenti figurano nell'allegato 13.
Polish: Szczegółowe informacje na temat wszystkich procedur przekazywania spraw przedstawiono w załączniku 13.
Italian: Il CHMP ha formulato due pareri in merito a deferimenti di cui all'articolo 29 e due pareri in merito a deferimenti di cui all'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: CHMP wydał 2 opinie na temat przekazania spraw na mocy art. 29 i 2 opinie na temat przekazania spraw na mocy art. 30.
Italian: • Nel 2004 sono state attuate nuove procedure per i "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF), spianando la strada per la presentazione dei primi PMF.
Polish: • W 2004 r. wdrożono nowe procedury dla głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i głównych zbiorów danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF), co utorowało drogę pierwszym PMF.
Italian: Delegati e riunioni
Polish: Delegaci i posiedzenia
Italian: Processo decisionale
Polish: Proces decyzyjny
Italian: L'obiettivo della guida è informare i veterinari e gli altri operatori nel campo della salute degli animali circa il sistema della farmacovigilanza per i medicinali veterinari nell'UE, oltre che stimolare la loro collaborazione segnalando le reazioni avverse.
Polish: Celem przewodnika jest poinformowanie weterynarzy i innych osób zajmujących się zawodowo leczeniem zwierząt o systemie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii obejmującym weterynaryjne produkty lecznicze w UE oraz zachęcenie ich do współpracy w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych leków (ADR).
Italian: Tali informazioni comprendono il nome del medicinale, l'indicazione della qualifica di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
Polish: Należą do nich: nazwa produktu leczniczego, oznakowanie jako sierocy oraz nazwa sponsora.
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Polish: EMEA otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej z UE i spoza niej oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
Polish: Czas oceny zmian typu IB w 2004 r.
Italian: Valutazione entro 60 giorni Valutazione tra 60 e 120 giorni Valutazione oltre 120 giorni
Polish: Ocena w ciągu < 60 dni Ocena w ciągu 60-120 dni Ocena w ciągu > 120 dni
Italian: Stante l'esito positivo di questa prima sperimentazione, nel gennaio 2005 avrà inizio una fase pilota formale, come è sottolineato nel documento concordato nel corso dell'incontro bilaterale EMEA-FDA del 17 settembre 2004.
Polish: Ze względu na korzystny wynik początkowej próby, w styczniu 2005 r. zostanie zainicjowana oficjalna faza pilotażowa, której program ramowy przedstawiono w dokumencie uzgodnionym podczas dwustronnego spotkania pomiędzy EMEA i FDA w dniu 17 września 2004 r. Faza pilotażowa będzie trwała rok, po czym przeprowadzona zostanie ponowna ocena doświadczeń i wartości programu.
Italian: • Gruppo di lavoro sulla sicurezza
Polish: • Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Italian: Fuori dall'orario d'ufficio: (44-7880) 55 06 97
Polish: Telefon poza godzinami pracy: (44-7880) 55 06
Italian: • Peter EKSTRÖM (Svezia) (cooptato)
Polish: • Peter EKSTRÖM (Szwecja) (członek dodatkowy)
Italian: 2.2 Consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Italian: L'attività del CHMP è affiancata da una serie di gruppi di lavoro, composti da esperti europei scelti da una lista a cura dell'EMEA.
Polish: Prace CHMP są wspierane przez szereg grup roboczych, w skład których wchodzą eksperci europejscy wybrani z listy prowadzonej przez EMEA.
Italian: Jytte LYNGVIG (vicepresidente) (membro supplente: Paul SCHÜDER)
Polish: Jytte LYNGVIG (wiceprzewodniczący) (zastępca: Paul SCHÜDER)
Italian: EMEA/COMP Presentazione Data inizio Parere
Polish: EMEA/COMP Złożenie wniosku Data rozpoczęcia Opinia
Italian: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Polish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Słowenia) zastępca: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Italian: L'altra procedura di riesame in materia di sicurezza ha riguardato la classe dei medicinali inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX-2 inibitori).
Polish: Drugi przegląd bezpieczeństwa odnosił się do klasy leków z grupy inhibitorów COX-2.
Italian: Valutazione entro 7 giorni Valutazione tra 7 e 14 giorni Valutazione oltre 14 giorni
Polish: Ocena w ciągu 7-14 dni
Italian: Esperti
Polish: Eksperci
Italian: Il flugestone acetate ed il norgestomet sono stati inseriti nel 2003 nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90, con limiti massimi di residui provvisori validi fino al 2008.
Polish: Altrenogest uzyskał pozytywną opinię pozwalającą na ustanowienie ostatecznych wartości MRL w czerwcu 2004 r. Flugestone acetate i norgestomet zostały uwzględnione w załączniku III rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w 2003 r., przy czym tymczasowe wartości MRL wygasają w 2008 r. Prace nad ustaleniem ostatecznych MRL dla tych dwóch substancji są zaawansowane - powinny zostać zakończone w 2005 r.
Italian: L'analisi e la valutazione, una volta adottate dal consiglio di amministrazione, saranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
Polish: Agencja opublikuje wymaganą analizę i ocenę w witrynie internetowej po ich przyjęciu przez Zarząd.
Italian: • Marc WIRTOR (Lussemburgo) Supplente: Maurice HOLPER
Polish: • Marc WIRTOR (Luksemburg) zastępca: Maurice HOLPER
Italian: Il segretariato EMEA/MRFG può essere contattato via e-mail all'indirizzo: mrp@EMEA.eu.int
Polish: Z sekretariatem EMEA/MRFG można się skontaktować za pośrednictwem poczty elektronicznej, na adres: mrp@EMEA.eu.int.
Italian: • Algirdas UTKUS (Lituania)
Polish: • Algirdas UTKUS (Litwa)
Italian: Per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali, il sistema europeo prevede due procedure.
Polish: System europejski zapewnia dwie drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych.
Italian: Presidente: Gérard MOULIN Contatto EMEA: Peter JONES Membri
Polish: Przewodniczący: Gérard MOULIN Kontakt w EMEA: Peter JONES Członkowie
Italian: Gro Ramsten WESENBERG (membro supplente: Hans HALSE)
Polish: Gro Ramsten WESENBERG (zastępca: Hans HALSE)
Italian: ISLANDA
Polish: ISLANDIA
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento 1995-2004
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw w latach 1995-2004
Italian: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonia)
Polish: • Kristina PAVLOVSKA (Łotwa)
Italian: • EudraNet II è attivo dal maggio 2004
Polish: • Do maja 2004 r. w pełni uruchomiono system EudraNet II.
Italian: Il ruolo di questi gruppi consiste nel fornire consulenza in merito alle questioni specifiche loro sottoposte dal CHMP.
Polish: Rolą tych grup jest udzielanie CHMP porad w odpowiedzi na szczegółowe pytania przekazywane im przez Komitet.
Italian: Ormoni
Polish: Hormony
Italian: • un nuovo vaccino (l'unico disponibile) per l'immunizzazione attiva dei cani contro Babesia canis e Babesia rossi per ridurre la severità dei segni clinici associati alla babesiosi acuta e l'anemia che consegue ad un successivo challenge eterologo (re-infezione);
Polish: • Nowa szczepionka (jedyna dostępna) przeznaczona do czynnego uodparniania psów przeciw Babesia canis i Babesia rossi, w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą postacią babesjozy i wynikającą z niej niedokrwistością po celowym zakażeniu heterologicznym.
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2002
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze: 1 czerwca 2002 r.
Italian: L'EMEA interviene in entrambe.
Polish: EMEA odgrywa rolę w realizacji obu tych procedur:
Italian: La qualità dei fascicoli è sempre più soddisfacente
Polish: Większy poziom satysfakcji z jakości dokumentacji rejestracyjnej
Italian: Realizzare una banca dati delle ispezioni
Polish: Rozwinięcie bazy danych dotyczących kontroli
Italian: Anche quattro gruppi di lavoro temporanei hanno contribuito all'attività del CHMP:
Polish: Prace CHMP były wspierane również przez cztery tymczasowe grupy robocze:
Italian: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Polish: Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
Italian: La farmacovigilanza è un'area prioritaria per l'Agenzia.
Polish: Bezpieczeństwo leków zawsze stanowi pierwszoplanowy przedmiot zainteresowania Agencji.
Italian: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania)
Polish: • Romaldas MACIULAITIS (Litwa)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IA nel 2004
Polish: Czas oceny zmian typu IA w 2004 r.
Italian: • gruppo di lavoro sulla comparabilità (pre) clinica dei prodotti derivati dalle biotecnologie,
Polish: • Grupa Robocza ds. (Przed)klinicznej Porównywalności Produktów Biotechnologicznych
Italian: Poco più della metà dei medicinali cui è stata assegnata nel 2004 la qualifica di medicinale orfano è indicata per la cura dei bambini.
Polish: Prawie połowa sierocych produktów leczniczych, które uzyskały ten status w 2004 r., to leki wskazane w leczeniu chorób u dzieci.
Italian: 16 dicembre 2004
Polish: 16 grudnia 2004 r.
Italian: 10 giugno 2004
Polish: 10 czerwca 2004 r.
Italian: Un esauriente aggiornamento del sistema di gestione delle riunioni è stato consegnato nei tempi ed entro i limiti degli stanziamenti previsti.
Polish: Zapewniono kompleksową aktualizację MMS, którą wykonano terminowo i w ramach dostępnego budżetu.
Italian: L'Agenzia riceve inoltre i dati occorrenti per far fronte agli impegni successivi al rilascio dell'autorizzazione per medicinali ad autorizzazione centralizzata (obblighi specifici e misure di follow-up).
Polish: Ponadto Agencja otrzymuje dane od firm dotyczące zobowiązań po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (zobowiązania specjalne i działania uzupełniające) dla produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
Italian: Ulteriori informazioni riguardanti le autorità nazionali competenti sono disponibili anche sui siti web delle autorità nazionali: http://heads.medagencies.org e http://www.hevra.org
Polish: Dalsze informacje na temat krajowych właściwych organów można również uzyskać w ich witrynach internetowych: http://heads.medagencies.org i http://www.hevra.org
Italian: • l'EMEA ha cominciato a lavorare, insieme con il gruppo di implementazione telematica per le ispezioni, sulla realizzazione di una banca dati specifica, che contenga informazioni su tutte le attività di ispezione realizzate nel quadro del sistema europeo;
Polish: Wdrażania Kontroli Telematycznych, rozpoczęła prace nad opracowaniem bazy danych dotyczących kontroli, która będzie zawierać informacje na temat wszystkich działań kontrolnych prowadzonych w systemie europejskim.
Italian: Rispetto ai prodotti distribuiti in parallelo, l'EMEA verifica il rispetto dei termini dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: • Magdaléna Kuželová (Slovacchia)
Polish: • Magdaléna Kuželová (Słowacja)
Italian: Si riporta una selezione di progetti realizzati nel 2004:
Polish: Oto niektóre projekty korporacyjne z roku 2004:
Italian: Per quanto riguarda numerosi medicinali per la cura del cancro, già autorizzati con procedura centralizzata, le indicazioni sono state estese a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro al seno, cancro alle ovaie oppure cancro del polmone non a piccole cellule.
Polish: W przypadku kilku produktów leczniczych już dopuszczonych do obrotu za pośrednictwem procedury scentralizowanej jako przeznaczone do leczenia chorób nowotworowych rozszerzono wskazania tak, by obejmowały one nowe opcje terapeutyczne dla chorych na raka sutka, raka jajnika lub (niedrobnokomórkowego) raka płuc.
Italian: 2.1 Medicinali orfani
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
Italian: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (cooptato)
Polish: • Rory BREATHNACH (Irlandia) (członek dodatkowy)
Italian: Nel corso del 2004, l'Agenzia ha consultato i propri stakeholder su una serie di argomenti, ha portato a termine un processo di consultazione pubblica in merito al documento sulla "Road map al 2010" dell'EMEA e si è consultata in merito alle raccomandazioni su come migliorare le informazioni da fornire ai pazienti.
Polish: Odbyła konsultacje publiczne w odniesieniu do dokumentu do dyskusji Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 oraz konsultacje w sprawie zaleceń lepszego przekazywania informacji pacjentom.
Italian: Presidente: Hannes WAHLROOS Contatto EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Polish: Przewodniczący: Hannes WAHLROOS Kontakt w EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Italian: È stato installato anche uno strumento di rilevazione per business objects in modo tale da armonizzare i report finanziari sui cespiti acquisiti e sui relativi ammortamenti.
Polish: Zainstalowano również narzędzie generujące raporty wg obiektów biznesowych, dzięki czemu można było publikować standardowe sprawozdania finansowe na temat zakupu aktywów i amortyzacji.
Italian: 30 settembre 2004
Polish: 30 września 2004 r.
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (ricevute)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (otrzymane)
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per nuove sostanze
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla nowych substancji
Italian: • gruppo di lavoro sulla terapia genica,
Polish: • Grupa Robocza ds. Terapii Genowej
Italian: Nel 2004, il gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario ha fornito risposte ad un'ampia gamma di quesiti provenienti dagli Stati membri e dalle aziende farmaceutiche su una serie di questioni di carattere normativo.
Polish: W 2004 r. VMRFG udzieliła odpowiedzi na szereg pytań związanych z różnymi zagadnieniami regulacyjnymi, zarówno od Państw Członkowskich, jak i od branży farmaceutycznej.
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla biotecnologia Presidente: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Polish: Doraźna Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Harrie SEEVERENS/JeanHugues TROUVIN
Italian: Allegato 13
Polish: Załącznik 13
Italian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Polish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Italian: La composizione del consiglio di amministrazione è stata modificata nel maggio 2004, con l'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 726/20041.
Polish: W maju 2004 r., wraz z wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 726/2004,1 skład Zarządu uległ zmianie.
Italian: • János BORVENDÉG (Ungheria) Supplente: Agnes GYURASICS
Polish: • János BORVENDÉG (Węgry) zastępca: Agnes GYURASICS
Italian: • Christian FRIIS (Danimarca) (cooptato)
Polish: • Christian FRIIS (Dania) (członek dodatkowy)
Italian: Gruppi di lavoro permanenti
Polish: Stałe grupy robocze
Italian: 3.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Polish: 3.5 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Italian: Se gli animali destinati all'alimentazione sono trattati con medicinali, i residui possono rimanere negli alimenti da loro prodotti o derivanti da essi.
Polish: Stosowanie leków u zwierząt gospodarskich może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
Italian: Assicurare che le capacità di elaborazione ed immagazzinamento dati dell'Agenzia siano rapportate al suo carico di lavoro
Polish: Zapewnienie dostosowania możliwości przetwarzania i możliwości magazynowych Agencji adekwatnie do obciążenia pracą
Italian: Struttura dell'EMEA
Polish: Struktura EMEA
Italian: veterinari.
Polish: Weterynaryjne
Italian: Nel 2004, la durata del processo complessivo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, dalla convalida da parte dell'EMEA alla decisione della Commissione, è stata in media di 101 giorni,
Polish: W 2004 r. czas trwania całego procesu oznaczania produktu leczniczego jako sierocy - od potwierdzenia słuszności wniosku przez EMEA do podjęcia decyzji przez Komisję - wynosił średnio 101 dni; było to znacznie mniej niż obowiązujący 120-dniowy termin przewidziany w przepisach.
Italian: Fra le principali responsabilità del CVMP figura la preparazione delle linee guida di carattere normativo per le aziende farmaceutiche che producono medicinali veterinari, così come l'assistenza da fornire alle aziende che ricercano e sviluppano nuovi medicinali per uso veterinario.
Polish: Do ważnych zadań CVMP należy przygotowanie wytycznych z zakresu nadzoru dla weterynaryjnego przemysłu farmaceutycznego oraz pomoc firmom prowadzącym prace badawczo-rozwojowe dotyczące nowych leków weterynaryjnych.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Italian: Nel 2004 il numero delle procedure di mutuo riconoscimento completate è stato di novantaquattro.
Polish: W 2004 r. przeprowadzono 94 pełne procedury wzajemnego uznania.
Italian: Ufficio stampa
Polish: Biuro prasowe
Italian: 3.6 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Polish: 3.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Italian: 2.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Polish: 2.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Italian: Vorrei anche ringraziare i membri del consiglio di amministrazione per l'appoggio che mi hanno dato all'inizio della mia presidenza, nella primavera del 2004.
Polish: Chciałbym również podziękować członkom Zarządu za udzielone mi wsparcie w momencie rozpoczęcia mojej kadencji Przewodniczącego na wiosnę 2004 r. Szczególnie chciałbym podziękować Dyrektorowi Zarządzającemu Agencji i jego personelowi za wsparcie i uczestnictwo w pracach Zarządu.
Italian: Capo del settore "Sicurezza dei medicinali per uso veterinario" Kornelia GREIN Capo del settore "Ispezioni"
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa Leków Weterynaryjnych Kornelia GREIN Kierownik Sektora Kontroli
Italian: Nel 2004 sono stati realizzati con successo svariati interventi formativi tecnici, destinati al personale dell'EMEA ed ai delegati delle autorità nazionali competenti.
Polish: W 2004 r. pomyślnie przeprowadzono szereg szkoleń dla użytkowników, szkoleń technicznych i dotyczących NCA na rzecz personelu EMEA i delegatów.
Italian: • "Linee guida sugli aspetti procedurali riguardanti i pareri scientifici del CHMP nel quadro della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la valutazione dei medicinali destinati esclusivamente ai mercati esterni alla Comunità europea".
Polish: • „Wytyczne w sprawach proceduralnych związanych z opinią naukową CHMP w kontekście współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) w celu oceny produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza obszarem Wspólnoty".
Italian: Sistema di gestione delle riunioni
Polish: System zarządzania spotkaniami (MMS)
Italian: • un vaccino per immunizzare gli equini contro lo Streptococcus equi per l'adenite equinauna malattia estremamente debilitante che colpisce i cavalli ed è caratterizzata da febbre elevata, tosse e difficoltà di deglutizione a causa del rigonfiamento dei linfonodi mandibolari;
Polish: • Szczepionka dla koni przeznaczona do uodparniania przeciw bakteriom Streptococcus equi wywołującym zołzy - bardzo ciężką chorobę koni, charakteryzującą się wysoką gorączką, kaszlem i trudnościami z przełykaniem w wyniku obrzęku żuchwowych węzłów chłonnych.
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per sostanze preesistenti
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla istniejących substancji
Italian: L'uso del vaccino contro il pneumococco è stato esteso alla fascia d'età da 2 a 5 anni, ed è stata messa a disposizione una nuova opzione terapeutica per i bambini d'età inferiore ai 6 anni affetti da emofilia A.
Polish: Rozszerzono zakres stosowania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B na dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Rozszerzono zakres stosowania szczepionki przeciwko pneumokokom, tak aby można ją było stosować u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, a ponadto udostępniono nową opcję terapeutyczną dla dzieci poniżej 6ego roku zycia chorych na hemofilię A Ocena zmian została przeprowadzona w przepisowych terminach.
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Italian: Ad ogni riunione del CVMP del 2004 è stata presentata oralmente una relazione sulle attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Polish: Podczas każdego posiedzenia CVMP w 2004 r. przedstawiano ustne sprawozdanie na temat działalności VMRFG.
Italian: Lavorano per l'EMEA, nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica, circa 3 500 esperti europei.
Polish: Przy ocenie naukowej, EMEA korzysta z usług około 3 500 ekspertów.
Italian: Questo modulo comune di segnalazione mira a garantire la coerenza delle informazioni raccolte ed a promuovere una comune comprensione della segnalazione di reazioni avverse da parte dei veterinari praticanti in tutta l'UE.
Polish: Został on przekazany przez CVMP do konsultacji w październiku 2004 r. Celem tego wspólnego formularza zgłoszeniowego jest zapewnienie spójności zbieranych informacji oraz przyczynienie się do powszechnego rozumienia systemu zgłaszania działań niepożądanych przez praktykujących lekarzy weterynarii w całej UE.
Italian: 3.2 Valutazione iniziale
Polish: 3.2 Ocena wstępna
Italian: Linee guida generali
Polish: Ogólne wytyczne
Italian: Phedias LOUCAIDES
Polish: Phedias LOUCAIDES Director
Italian: 3.8 Orientamenti di carattere normativo
Polish: 3.8 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
Italian: Fax (45) 44 88 95 99
Polish: Faks (45) 44 88 95 99
Italian: Attività inerenti alla buona pratica di laboratorio (GLP)
Polish: Działania związane z dobrą praktyką laboratoryjną (GLP)
Italian: Capo del settore "Informazione medica"
Polish: Kierownik Sektora Informacji Medycznej
Italian: Per ulteriori informazioni sui gruppi di lavoro e sui gruppi consultivi scientifici, cfr. l'allegato 2.
Polish: Informacje na temat grup roboczych i doradztwa naukowego przedstawiono w załączniku 2.
Italian: Curare la manutenzione del sistema di gestione delle riunioni e, nella fase III, introdurre una gamma di nuovi servizi
Polish: Utrzymanie MMS i wdrożenie szeregu nowych usług w fazie III MMS
Italian: a, della direttiva 75/319/CEE)
Polish: 2 dyrektywy 75/319/EWG)
Italian: Impatto della consulenza scientifica
Polish: Wpływ doradztwa naukowego
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II Estensioni
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Rozszerzenie produkcji
Italian: Per informazioni sui principali progetti interni nel campo delle TI e sulle attività operative intraprese e consegnate, cfr. l'allegato 8.
Polish: W załączniku 8 przedstawiono kluczowe wewnętrzne projekty informatyczne oraz rozpoczęte i zakończone działania operacyjne.
Italian: Ha sostituito Pekka KURKI a partire dalla riunione del settembre Ha sostituito Helen VELLA a partire dalla riunione del luglio 10 Ha sostituito Patricia VELLA BONANNO a partire dalla riunione del novembre 2004.
Polish: Zastąpił Steffena THIRSTRUPA od posiedzenia w listopadzie 2004 r. Zastąpiła Pekkę KURKIEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.. 9 Zastąpiła Helen VELLĘ od posiedzenia w lipcu 2004 r. 10 Zastąpił Patricię VELLĘ BONANNO od posiedzenia w listopadzie 2004 r.
Italian: Le restanti 10 relazioni sono in via di ultimazione e la consegna è prevista entro fine aprile 2005.
Polish: Pozostałych 10 sprawozdań podlega obecnie finalizacji.