FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Questions et réponses relatives à la saisine formée pour Lescol et noms associés Gélules contenant 20 mg ou 40 mg de fluvastatine Comprimés à libération prolongée contenant 80 mg de fluvastatine
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące procedury arbitrażu dla preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami Kapsułki zawierające 20 mg lub 40 mg fluwastatyny Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 80 mg fluwastatyny
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine formée au titre de «l'article 30»1.
Polish: Ocena została przeprowadzona na podstawie procedury arbitrażu określonej w art. 301.
French: Le CHMP a constaté que pour le traitement de la dyslipidémie, les principales différences dans les recommandations de dosage concernaient la dose initiale.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w przypadku wskazania w leczeniu dyslipidemii główne różnice w zaleceniach dotyczących dawkowania dotyczyły dawki początkowej.
French: 19 février 2009
Polish: 19 lutego 2009 r.
French: Les principaux domaines harmonisés concernent les rubriques suivantes:
Polish: Niektóre z punktów objętych procedurą harmonizacji to:
French: Les contre-indications qui ont été retirées sont les suivantes: utilisation chez les enfants, les patients atteints de maladies myopathiques et les patients présentant une insuffisance rénale sévère, car des mises en garde et des recommandations de prudence sont déjà incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4
Polish: Przeciwwskazania, które zostały usunięte, to: stosowanie u dzieci, u pacjentów z chorobami mięśni i pacjentów z ciężka niewydolnością nerek, jako że ostrzeżenia i sformułowania dotyczące środków ostrożności zostały już zamieszczone w punktach 4.2 i 4.4.
French: Article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine formée aux motifs de décisions divergentes adoptées par les États membres.
Polish: Procedura arbitrażu określona w art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, dotycząca przyczyn określenia odmiennych wskazań do stosowania leku przez państwa członkowskie.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Lescol et noms associés dans l'Union européenne (UE), ainsi qu'en Norvège et en Islande.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że istnieje konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE) oraz Norwegii i Islandii.
French: Les patients présentant une dyslipidémie mixte ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol (LDL) et de triglycérides (un type de graisses) et des taux faibles de «bon» cholestérol (HDL).
Polish: U pacjentów z dyslipidemią mieszaną stwierdza się wysokie stężenie „złego" cholesterolu LDL i trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) oraz niskie stężenie „dobrego" cholesterolu HDL.
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Polish: CHMP ujednolicił punkt ChPL dotyczący specjalnych ostrzeżeń i wprowadził ostrzeżenia dotyczące stosowania preparatu Lescol u dzieci.
French: Prévention secondaire de la maladie coronarienne.
Polish: Prewencja wtórna choroby niedokrwiennej serca.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP était d'avis que les RCP, l'étiquetage et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej w ramach Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
French: Lescol contient le principe actif fluvastatine.
Polish: Preparat Lescol zawiera substancję czynną fluwastatynę.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lescol et des noms associés.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ocenę preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami.
French: Lescol est également utilisé pour la prévention des événements cardiaques graves qui en résultent (tels qu'une crise cardiaque) chez les patients après une intervention coronaire percutanée (une procédure chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires rétrécies).
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w zapobieganiu późniejszym poważnym zdarzeniom sercowym (takim jak zawał serca) u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (zabieg chirurgiczny stosowanym w celu odblokowania zwężonych tętnic wieńcowych).
French: La fluvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «statines», qui sont des agents hypocholestérolémiants.
Polish: Fluwastatyna należy do grupy leków o nazwie „statyny", które są środkami obniżającymi stężenie cholesterolu.
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Polish: CHMP zatwierdził dwa ujednolicone wskazania (choroby, w leczeniu których preparat może być stosowany): „Dyslipidemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety, jeśli odpowiedź na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (tzn. ćwiczeń, zmniejszenia masy ciała) jest niedostateczna.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lescol?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Lescol?
French: L'hypercholestérolémie primaire se caractérise par des taux élevés de cholestérol dans le sang.
Polish: Pierwotną hipercholesterolemię stwierdza się, gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie.
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a pas de cause identifiable.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie ustalono przyczyny hipercholesterolemii.
French: En bloquant cette enzyme, le médicament réduit la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Polish: Blokowanie aktywności tego enzymu prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu we krwi.
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w leczeniu dyslipidemii (nieprawidłowego stężenia tłuszczu we krwi), zwłaszcza pierwotnej hipercholesterolemii i dyslipidemii mieszanej.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une enzyme appelée HMG-CoA réductase.
Polish: Działa poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie reduktaza HMG-CoA. Reduktaza HMG-CoA jest odpowiedzialna za wytwarzanie cholesterolu.
French: 29 mai 2009, 16 octobre 2009
Polish: Odpowiedzi firmy dostarczone w dniu: 29 maja 2009 r., 16 października 2009 r. Data przyjęcia opinii:
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée, médicaments à usage humain (CMD(h)) a identifié que Lescol nécessite d'être harmonisé.
Polish: Uznano, że preparat Lescol wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanejprodukty stosowane u ludzi (CMD(h)).
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że wskazanie: „w celu zwolnienia postępu miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, także w łagodnych postaciach oraz u pacjentów z chorobą wieńcową", które nie było zatwierdzone w niektórych państwach członkowskich, należy usunąć, ponieważ nie znajduje ono poparcia w wynikach badania klinicznego.
French: La posologie au sein de populations spécifiques, comme celles des enfants et des patients présentant des problèmes de reins, a également été harmonisée.
Polish: Komitet uznał, że zalecana dawka dobowa u pacjentów z chorobą wieńcową po zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej to 80 mg. Ujednolicono także dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak dzieci i pacjenci z chorobami nerek.
French: Contenu (concentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Polish: Postać farmaceutyczna
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Polish: Nazwa (własna)
French: Voie d'Administration
Polish: Numer Pozwolenia EU
French: 2 ans.
Polish: 2 lata.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
French: Code ATC : A10AE04.
Polish: Kod ATC: A10AE04.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Polish: • Należy umyć ręce mydłem i wodą
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
French: Aucune donnée n'est disponible.
Polish: Dane nie są dostępne.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2019
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
French: Mécanisme d'action
Polish: Mechanizm działania
French: Résumé du profil de sécurité
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
French: - Dans votre cerveau :
Polish: - w mózgu
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 septembre 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2014
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
Polish: - Igła może być zatkana.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
French: Ne pas congeler.
Polish: Nie zamrażać.
French: A conserver au réfrigérateur.
Polish: Przechowywać w lodówce.
French: Voir rubrique 4.
Polish: Patrz punkt 4.
French: Biotransformation
Polish: Biotransformacja
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
French: Enfants
Polish: Dzieci
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: L'insuline risque de ne pas agir correctement.
Polish: Insulina może nie działać prawidłowo.
French: • Troubles généraux
Polish: • Zaburzenia ogólne
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
Polish: • Nie wolno próbować zmieniać dawki podczas wstrzykiwania leku.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
French: 4.8 Effets indésirables
Polish: 4.8 Działania niepożądane
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
French: Avertissements et précautions
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważy się objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
French: Ne pas les utiliser après cette période.
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR peut être envisagée pendant la grossesse si l'état clinique le justifie.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu ABASAGLAR w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Polish: ABASAGLAR przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Polish: NUMER SERII Lot
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Polish: W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są podobne do obserwowanych u dorosłych.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
French: Durée de conservation après la première utilisation
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
French: SN:
Polish: SN: {numer}
French: Les aiguilles ne sont pas fournies dans la boîte.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
French: • Utilisez une nouvelle aiguille.
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z igłami nie mają na celu zastąpienia obowiązujących lokalnie procedur lub zaleceń lekarza prowadzącego.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego przyjmowania.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
French: Cependant, cela ne nécessitera que très rarement une modification de votre dose d'insuline.
Polish: Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.
French: Composants de l'aiguille (aiguilles non fournies)
Polish: Elementy igły (Opakowanie nie zawiera igieł)
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Polish: Młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze
French: Solution claire, incolore.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
French: Elimination
Polish: Eliminacja
French: Enfants de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności insuliny glargine.
French: Un mélange ou une dilution peuvent modifier l'action d'ABASAGLAR.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może wpłynąć na zmianę działania leku ABASAGLAR.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
French: Ne vous injectez pas d'insuline.
Polish: Nie wstrzykiwać insuliny.
French: • N'utilisez pas le stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée ou plus de 28 jours après la première utilisation de votre stylo.
Polish: • Nie wolno używać wstrzykiwacza po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie lub dłużej niż przez 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
French: Les stylos ne peuvent être séparés pour être vendus individuellement.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
French: • Modification de la peau au site d'injection
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
French: Voyages
Polish: Podróże
French: Prenez contact avec un médecin rapidement.
Polish: niezbędny jest pilny kontakt z lekarzem.
French: Le principal effet de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, także insuliny glargine polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
Polish: - Jeśli normalnie pacjent musi wykonać dwa wstrzyknięcia, aby podać pełną dawkę leku, należy upewnić się, że zostało wykonane drugie wstrzyknięcie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ABASAGLAR
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ABASAGLAR