FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Norvir wordt in combinatie met andere middelen tegen hiv voorgeschreven voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Dutch: Hierdoor stijgt de bloedspiegel van deze middelen, waardoor hun antivirale werking wordt versterkt.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Dutch: Wat is Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
Dutch: De behandeling met Norvir moet uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Waarom is Norvir goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Dutch: Norvir is een middel dat de werkzame stof ritonavir bevat.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Dutch: Norvir mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverproblemen of aan patiënten die sintjanskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Norvir en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Dutch: De combinatie van Norvir en zidovudine was minder werkzaam dan Norvir alleen.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Dutch: Wanneer de werkzame stof ritonavir wordt gebruikt als een booster, remt het de snelheid waarmee bepaalde antivirale middelen die samen met ritonavir worden toegediend, in het lichaam worden afgebroken.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Dutch: Norvir kan ook als een middel tegen hiv worden gebruikt, voor rechtstreekse bestrijding van het virus.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Dutch: Als booster is Norvir onderzocht in klinische studies waarin de effecten van de antivirale middelen die het moest versterken, werden beoordeeld.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Norvir.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Norvir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe is Norvir onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Dutch: In de tweede studie werd geconstateerd dat bij patiënten die met Norvir werden behandeld de virale last sterker daalde en het aantal CD4-cellen sterker steeg dan bij patiënten die alleen zidovudine innamen.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Dutch: De dosis hangt af van de andere proteaseremmer die wordt toegediend.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Norvir vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: In de eerste studie werd Norvir vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 1 090 volwassenen, als aanvullende behandeling bij de antivirale middelen die de patiënten reeds namen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Dutch: Als Norvir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt ingenomen, daalt de hoeveelheid hiv in het bloed en blijft deze op een laag peil.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Dutch: Hoe werkt Norvir?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Dutch: Welke voordelen bleek Norvir tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Voor jongere patiënten hangt de aanbevolen dosis af van de lichaamsoppervlakte (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Dutch: Norvir in combinatie met andere antivirale middelen deed de virale last ook afnemen bij kinderen.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Dutch: De bijwerkingen die in verband worden gebracht met Norvir als booster, zijn afhankelijk van het andere antivirale middel dat gelijktijdig wordt toegediend.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Dutch: Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Norvir worden ingenomen indien Norvir als booster wordt gebruikt.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Dutch: Norvir kan worden gebruikt als een farmacokinetische versterker (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Norvir behoren (proteaseremmers), met de namen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir en darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Dutch: Hoe wordt Norvir gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het andere geneesmiddel.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de gerapporteerde bijwerkingen van Norvir.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: In de tweede studie werd Norvir als op zichzelf staande behandeling vergeleken met zidovudine (een ander antiviraal middel) en met de combinatie van Norvir en zidovudine, bij 356 volwassenen die nog niet eerder een behandeling voor hiv-infectie hadden gehad.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
Dutch: In hogere doseringen werkt ritonavir als een proteaseremmer.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mannen.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Dutch: Behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Dutch: De distributie naar de testes is relatief laag.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Dutch: Biotransformatie and eliminatie
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Dutch: Bovendien zal uw bloed regelmatig getest worden tijdens de behandeling.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Dutch: De individuele dosis Novantron wordt berekend door uw arts.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
Dutch: Herhaal eerdere dosis
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Dutch: Hematologische parameters dienen regelmatig gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Novantron kan schade veroorzaken bij uw ongeboren kind.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Dutch: U loopt een grotere kans om deze bijwerkingen te ontwikkelen als u hogere doses Novantron gebruikt of:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren vanaf de geboorte tot een leeftijd van 18 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet is vastgesteld.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Dutch: Daarom dienen levende virus vaccins niet toegediend te worden tijdens de behandeling.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Dutch: De dosering van het middel zal in overeenstemming met de resultaten van deze testen aangepast worden.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Dutch: Een reversibele trombocytopenie kan ook worden gezien.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Dutch: Tot nu toe zijn er slechts geïsoleerde gevallen van ernstige lokale reacties (necroses) ten gevolge van extravasatie beschreven.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Dutch: Mutageniteit en carcinogeniteit
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Dutch: Oedeem Extravasatie* Dysgeusie
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Dutch: Als u last heeft van deze bijwerkingen, dient u geen voertuigen te besturen en/of machines te bedienen.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u precies nodig heeft.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde autoriteiten van de Lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien toepasselijk, in overeenstemming met de procedures zoals beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtsnoer 2001/83/EG.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Dutch: Notitie:
Lithuanian: Pastaba:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Novantron gebruikt:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
Dutch: Plasmaconcentraties namen snel af tijdens de eerste twee uren en langzaam daarna.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Dutch: Ook de periode waarover de cumulatieve dosis gegeven werd, varieerde van 3 tot 24 maanden.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
Dutch: Novantron voorkomt dat kankercellen gaan groeien, waardoor deze uiteindelijk sterven.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Wat is Novantron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarnaar dit Commissiebesluit verwijst.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Dutch: Herstel ≤ 21 dagen
Lithuanian: ≤ 21 diena
Dutch: Enkelvoudig en herhaald toxiciteitsonderzoek is uitgevoerd met muizen, ratten, honden, konijnen en apen.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
Dutch: Veel van de gemelde halfwaardetijden voor de eliminatiefase lagen tussen 10 en 40 uur, maar verschillende andere auteurs hebben veel langere waarden, tussen 7 en 12 dagen, gemeld.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u de volgende geneesmiddelen noemt.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti bet kurį iš šių vaistų.
Dutch: Elke tijdsduur
Lithuanian: Bet koks laikas
Dutch: Uw arts zal beslissen welke vervolgdosering u precies nodig heeft.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om aanbevelingen te kunnen geven voor dosisaanpassing.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Dutch: maanden na het einde van de behandeling.
Lithuanian: po gydymo nutraukimo.
Dutch: Als het gebruikt wordt met andere middelen tegen kanker:
Lithuanian: Jei skiriama su kitais vaistais nuo vėžio
Dutch: Wacht tot herstel, herhaal dan eerdere dosis.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Dutch: Bij de behandeling van multipele sclerose: - U bent zwanger.
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de risico's, symptomen en tekenen van acute leukemie en aangespoord te worden om medische hulp te zoeken als zich dergelijke symptomen voordoen, zelfs als de periode van vijf jaar verlopen is.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Dutch: Daarom dient u contact op te nemen met uw arts als u van plan bent om in de toekomst zwanger te worden; uw eicellen moeten mogelijk worden ingevroren.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
Dutch: Mitoxantron dient met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw behandeling aanpassen of Novantron tijdelijk of permanent stoppen.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
Dutch: Deze behandeling dient alleen plaats te vinden na beoordeling van de voordeel-risico balans, vooral betreffende de hematologische en cardiale risico's (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: U dient ook uw arts te informeren als u al Novantron gebruikt en u een nieuw middel voorgeschreven krijgt dat u niet al eerder gelijktijdig met Novantron heeft gebruikt.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Dutch: Verschillen in deze schattingen kunnen afhangen van de beschikbaarheid van gegevens op late tijdstippen na de doses, het wegen van de gegevens en de gevoeligheid van de meting.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
Dutch: Anafylaxie/anafylactoïde reacties (inclusief shock)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Dutch: Daarom is mitoxantron mogelijk carcinogeen voor mensen.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de Lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: [Žr.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Behandeling met 12 tot 14 mg/m² mitoxantron was effectief bij de behandeling van diverse types kanker.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: In studies bij mensen werd slechts 10% en 18% van de dosis in urine en feces teruggevonden, respectievelijk als werkzame stof of metaboliet, tijdens de 5-daagse periode na toediening van het geneesmiddel.
Lithuanian: atitinkamai tik 10% ir 18% dozės aptikta šlapime ir išmatose arba kaip veiklioji medžiaga, arba kaip metabolitas 5 dienų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u zwanger wordt.
Lithuanian: Todėl turite vengti pastoti.
Dutch: Mitoxantron komt niet voorbij de bloed-hersenbarrière.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antracycline en verwante stoffen ATC-code: L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
Dutch: De onderstaande tabel is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en spontane meldingen bij oncologische indicaties en uit klinische studies, post-autorisatie veiligheidsstudies en spontane meldingen bij patiënten die behandeld werden voor multipele sclerose.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Dutch: Bij een overdosering dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Lithuanian: Perdozavus pacientą būtina atidžiai stebėti.
Dutch: Het effect van geslacht, ras en nierfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van mitoxantron is onbekend.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.
Dutch: ** De causale relatie met de toediening van mitoxantron is onzeker.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
Dutch: Flebitis op de infuusplaats is ook gemeld.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Dutch: Herstel > 21 dagen
Lithuanian: > 21 diena
Dutch: U dient contact met Novantron te vermijden, vooral met de huid, slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlaktes, zoals de binnenkant van de mond) en de ogen.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su Novantrone, ypač odos, gleivinių (drėgnų kūno paviršių, pvz., burnos dangalo) ir akių.
Dutch: • als u al andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op uw hart
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
Dutch: Voor patiënten die voor kanker behandeld worden:
Lithuanian: Nuo vėžio gydomiems pacientams
Dutch: In de afwezigheid van voldoende werkzaamheidsgegevens over de adjuvante behandeling van borstkanker en rekening houdend met het toegenomen risico op leukemie dient mitoxantron alleen gebruikt te worden voor gemetastaseerde borstkanker.
Lithuanian: Nesant pakankamai krūties vėžio adjuvantinio gydymo veiksmingumo duomenų ir atsižvelgiant į padidėjusią leukemijos riziką, mitoksantrono galima skirti tik metastaziniams krūties vėžiui gydyti.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen), inclusief sulfieten die geproduceerd kunnen worden tijdens de productie van mitoxantron.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten geobserveerd in deze onderzoeken, maar de maximale onderzochte doses waren ruim onder de aanbevolen humane dosis (0,02 en 0,05 maal respectievelijk bij ratten en konijnen op basis van mg/m2).
Lithuanian: Šių tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta, tačiau maksimalios tirtos dozės buvo gerokai mažesnės už rekomenduojamą dozę žmogui (0,02 ir 0,05 karto atitinkamai žiurkėms ir triušiams, apskaičiuojant mg/m2).
Dutch: Mitoxantron wordt beschouwd als een mogelijk humaan teratogeen vanwege zijn werkingsmechanisme en de effecten op de ontwikkeling die door gerelateerde middelen aangetoond zijn.
Lithuanian: Mitoksantronas laikomas potencialiu žmogaus teratogenu dėl savo veikimo mechanizmo ir poveikio vystymuisi, nustatyto susijusiams vaistiniams preparatams.
Dutch: De resterende 35% bestond uit monocarboxyline- en dicarboxylinezuurderivaten en hun glucuronideconjugaten.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Dutch: Het geneesmiddel onderdrukt ook het afweersysteem en wordt vanwege dit effect gebruikt om een specifieke vorm van multipele sclerose te behandelen wanneer er geen alternatieve behandelopties zijn.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Dutch: Het moet altijd worden gegeven als een intraveneus infuus (in een ader) en moet altijd vooraf worden verdund.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.
Dutch: Deze dosis kan aangepast worden als: - De geneesmiddelencombinatie de aanmaak van witte en rode bloedcellen en bloedplaatjes in uw beenmerg meer onderdrukt dan wanneer Novantron alleen gebruikt wordt.
Lithuanian: Šią dozę galima koreguoti, jeigu: - vaistų derinys sumažina baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių bei trombocitų gamybą Jūsų kaulų čiulpuose labiau nei vien tik Novantrone.