FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and diluted prior to infusion.
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voor de infusie worden gereconstitueerd en verdund.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules
English: The recommended maintenance dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) eenmaal daags, vanaf 12 tot 24 uur na de laatste startdosering.
English: Prednisone (CYP3A4 substrate)
Dutch: Prednison (CYP3A4-substraat)
English: Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons).
Dutch: Isavuconazol remde het HERG-kaliumkanaal en het L-type calciumkanaal met een IC50 van respectievelijk 5,82 µM en 6,57 µM (respectievelijk 34 en 38 keer de humane niet-proteïne gebonden Cmax bij de maximale aanbevolen humane dosis (MRHD)).
English: Do not swallow or use the desiccant.
Dutch: Het droogmiddel niet doorslikken of gebruiken.
English: Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verlagen.
English: Stop using Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Dutch: Stop met het gebruik van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
English: The recommended dose is one vial once a day.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één injectieflacon.
English: Isavuconazole can be considered a moderate inhibitor of CYP3A4/5, and systemic exposure to medicinal products metabolised by CYP3A4 may be increased when co-administered with CRESEMBA.
Dutch: Isavuconazol kan worden beschouwd als een matige remmer van CYP3A4/5 en de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, kan hoger zijn wanneer ze gelijktijdig met CRESEMBA worden toegediend.
English: Marked elevations of liver transaminases > 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Dutch: Bij 1,2% van de patiënten die met isavuconazol werden behandeld, werden duidelijke verhogingen van levertransaminasen van > 10 x ULN waargenomen.
English: Anticonvulsants
Dutch: Anticonvulsiva
English: Benzodiazepines Midazolam (CYP3A4/5 substrate)
Dutch: Benzodiazepinen Midazolam (CYP3A4/5-substraat)
English: Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, longacting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John's wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine (zie rubriek 4.5).
English: Further information regarding the storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product is provided in section 6.3.
Dutch: Voor verdere informatie over de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
English: Vinca alkaloids (vincristine, vinblastine) (P-gp substrates)
Dutch: Antikankergeneesmiddelen Vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine) (Pgp-substraten)
English: Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Dutch: Vinca-alkaloïden: nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en, indien nodig, verlaging van de dosering.
English: Isavuconazole : AUCtau : ↓ 90% Cmax : ↓ 75%
Dutch: Isavuconazol: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
English: hair loss, - back pain, - swelling of the extremities, - feeling weak, very tired, or sleepy or generally out of sorts (malaise).
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - zwelling van de ledematen; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
English: hair loss, - back pain, - feeling weak, very tired, or sleepy or generally out of sorts (malaise).
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
English: Based on results with atorvastatin, no statin dose adjustment required.
Dutch: Op basis van de resultaten met atorvastatine is het niet vereist om de dosering van statines aan te passen.
English: Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates))
Dutch: Vetverlagende geneesmiddelen Atorvastatine en overige statines (CYP3A4-substraten, bv. simvastatine, lovastatine en rosuvastatine) (CYP3A4/5- en/of BCRPsubstraten)
English: Stop taking Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Dutch: Stop met het innemen van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
English: The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Dutch: De aanbevolen startdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates.
Dutch: Isavuconazol is een lichte remmer van P-glycoproteïne (Pgp) en gelijktijdige toediening met CRESEMBA kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van Pgp-substraten.
English: Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Dutch: Indinavir: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde antivirale werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
English: Cyclophosphamide concentrations may decrease.
Dutch: Er kan een daling in de cyclofosfamideconcentraties optreden.
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (strong CYP3A4/5 inducers)
Dutch: Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (sterke CYP3A4/5-inductoren)
English: (CYP3A4 induction).
Dutch: (CYP3A4-inductie).
English: For individual Mucorales species, the clinical efficacy data are very limited, often to one or two patients (see section 5.1).
Dutch: Vaak zijn er maar gegevens van één of twee patiënten (zie rubriek 5.1).
English: Isavuconazole: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Dutch: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
English: Co-administration of CRESEMBA with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John's wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine is gecontra-indiceerd, omdat deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kunnen verlagen (zie rubriek 4.3).
English: Dilution and administration
Dutch: Verdunning en toediening
English: The population pharmacokinetic evaluation of isavuconazole in healthy subjects and patients with mild or moderate hepatic dysfunction demonstrated that the mild and moderate hepatic impairment populations had 40% and 48% lower isavuconazole clearance (CL) values, respectively, than the healthy population.
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties (Cmax) waren 2% lager in de groep van Child-Pugh klasse A en 30% lager in de groep van Child-Pugh klasse B. Evaluatie van de farmacokinetiek van isavuconazol bij gezonde proefpersonen en patiënten met lichte en matige leverdisfunctie toonde aan dat de populaties met lichte en matige leverinsufficiëntie respectievelijk 40% en 48% lagere klaringswaarden (CL) hadden dan de gezonde populatie.
English: Efavirenz (CYP3A4/5 moderate inducer and CYP2B6 substrate)
Dutch: Efavirenz (matige CYP3A4/5-inductor en CYP2B6-substraat)
English: Antiemetics
Dutch: Anti-emetica
English: Medicinal products transported by P-gp in the intestine
Dutch: Geneesmiddelen die door Pgp worden getransporteerd in het darmkanaal
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of UGT.
Dutch: Isavuconazol is een lichte UGT-remmer.
English: Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die remmers zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verhogen.
English: • invasive aspergillosis
Dutch: • invasieve aspergillose
English: Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate)
Dutch: Cyclofosfamide (CYP2B6-substraat)
English: Isavuconazole: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Dutch: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
English: Smoking cessation aids Bupropion (CYP2B6 substrate)
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion (CYP2B6-substraat)
English: Cmax (ng/mL) Mean
Dutch: Cmax (ng/ml) Gemiddelde SD
English: CV % tmax (h)
Dutch: CV % tmax (u) Mediaan Bereik
English: Dabigatran etexilate concentrations may increase.
Dutch: Er kan een stijging van de dabigatranetexilaatconcentraties optreden.
English: Warfarin: no dose adjustment required.
Dutch: Warfarine: geen aanpassing van de dosering vereist.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and ketoconazole is contraindicated.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en ketoconazol is gecontra-indiceerd.
English: (BCRP inhibition)
Dutch: (BCRP-remming)
English: You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
Dutch: U kunt meer bijwerkingen krijgen, zoals: - hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid of slaperigheid; - tintelingen, verminderde tastzin of minder gevoel in de mond; - problemen met het bewust zijn van dingen, opvliegers, angst, gewrichtspijn; - veranderingen in smaak, droge mond, diarree, braken; - het voelen van uw hartslag, snellere hartslag, grotere gevoeligheid voor licht.
English: Isavuconazole concentrations may increase.
Dutch: Er kan een stijging van de isavuconazolconcentraties optreden.
English: Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole.
Dutch: Elke capsule bevat 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 100 mg isavuconazol.
English: - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Dutch: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine of de combinatie van lopinavir/ritonavir, gebruikt bij een hiv-infectie; - alfentanil of fentanyl, gebruikt bij hevige pijn; - vincristine of vinblastine, gebruikt bij kanker; - mycofenolaat mofetil (MMF), gebruikt bij transplantatiepatiënten; - midazolam, gebruikt bij ernstige slapeloosheid en stress; - bupropion, gebruikt bij depressie; - metformine, gebruikt bij diabetes; - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron of topotecan, gebruikt bij verschillende soorten kanker.
English: Other NNRTI (e.g., delavirdine, and nevirapine) (CYP3A4/5 and 2B6 inducers and substrates)
Dutch: Overige NNRTI (bv. delavirdine en nevirapine) (CYP3A4/5- en 2B6inductoren en -substraten)
English: Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Dutch: Methotrexaat: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Rugpijn Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
English: Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
Dutch: Overige proteaseremmers (bv. amprenavir en nelfinavir) (sterke tot matige CYP3A4/5remmers en -substraten)
English: What Cresemba contains - The active substance is isavuconazole.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is isavuconazol.
English: Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Dutch: Petechiën, alopecia, geneesmiddeleneruptie, dermatitis^ Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms
English: Following administration, isavuconazonium sulfate is rapidly hydrolysed by plasma esterases to the active moiety isavuconazole; plasma concentrations of the prodrug are very low, and detectable only for a short time after intravenous dosing.
Dutch: Na toediening wordt isavuconazoniumsulfaat snel door plasmaesterasen gehydrolyseerd tot de werkzame stof isavuconazol.
English: Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone, and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren, zoals aprepitant, prednison en pioglitazon, kan resulteren in lichte tot matige daling van de plasmaspiegels van isavuconazol; gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren moet worden vermeden, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's (zie rubriek 4.5).
English: Methadone: no dose adjustment required.
Dutch: Methadon: geen aanpassing van de dosering vereist.
English: Omeprazole:
Dutch: Omeprazol:
English: CRESEMBA must be reconstituted and then further diluted to a concentration corresponding to approximately 0.8 mg/mL isavuconazole prior to administration by intravenous infusion over a minimum of 1 hour to reduce the risk of infusion-related reactions.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
English: No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.5).
English: Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan concentrations may increase.
Dutch: Er kunnen stijgingen in de plasmaconcentraties van daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron en topotecan optreden.
English: No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4).
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.4).
English: Efavirenz concentrations may decrease.
Dutch: Er kan een daling van de efavirenzconcentraties optreden.
English: No CRESEMBA dose
Dutch: Het droogmiddel niet doorslikken
English: Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Dutch: Orale midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
English: Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren, zoals aprepitant, prednison en pioglitazon, kan resulteren in lichte tot matige daling van de plasmaspiegels van isavuconazol en gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren moet worden vermeden, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's (zie rubriek 4.4).
English: Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Dutch: Dyspepsie, constipatie, abdominale distensie Lever- en galaandoeningen Vaak
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Cresemba nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Cyclophosphamide: careful monitoring for any occurrence of lack of efficacy, and dose increase if required..
Dutch: Cyclofosfamide: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
English: Intravenous administration of
Dutch: Intraveneuze toediening van met
English: Blister for 100 mg hard capsules
Dutch: Blisterverpakking voor harde capsules van 100 mg
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4/5
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4/5
English: Repaglinide: no dose adjustment required.
Dutch: Repaglinide: geen aanpassing van de dosering vereist.
English: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Dutch: De klinische ervaring met andere soorten is beperkt (Lichtheimia spp n=2, Cunninghamella spp n=1 en Actinomucor elegans n=1).
English: (CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
Dutch: (CYP3A4/5- of BCRP-remming)
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Dutch: NNRTI's: nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en/of verminderde antivirale werkzaamheid en, indien nodig, aanpassing van de dosering.
English: How to use Cresemba
Dutch: Hoe werkt Cresemba?
English: AUC (h•ng/mL) Mean
Dutch: AUC (h•ng/ml) Gemiddelde SD
English: (CYP3A4/5 induction)
Dutch: (CYP3A4/5-inductie)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en efavirenz is gecontra-indiceerd.
English: How to take Cresemba
Dutch: Wat is Cresemba?
English: Colchicine has a narrow therapeutic index and should be monitored, dose reduction if required.
Dutch: Colchicine heeft een kleine therapeutische breedte en moet worden gemonitord.
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren
English: The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en nafcilline is gecontra-indiceerd.
English: Anticoagulants Dabigatran etexilate (P-gp substrate)
Dutch: Antistollingsmiddelen Dabigatranetexilaat (Pgp-substraat)
English: SD
Dutch: D.
English: Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Dutch: Indinavir (sterke CYP3A4/5-remmer en -substraat)
English: Esomeprazole: no dose adjustment required.
Dutch: Esomeprazol: geen aanpassing van de dosering vereist.
English: Co-administered medicinal product by therapeutic area
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per toepassingsgebied
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en etravirine is gecontra-indiceerd.
English: Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Dutch: Geneesmiddelen tegen jicht Colchicine (Pgp-substraat)
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: CRESEMBA 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Isavuconazol
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Dutch: CRESEMBA 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Isavuconazol
English: Severe hepatic impairment
Dutch: Ernstige bijwerkingen aan de huid
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet en neem zeker contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - ketoconazol, gebruikt bij schimmelinfecties; - hoge doses ritonavir (elke 12 uur 400 mg), gebruikt bij een hiv-infectie; - rifampicine of rifabutine, gebruikt bij tuberculose; - carbamazepine, gebruikt bij epilepsie; - geneesmiddelen die barbituraten bevatten, zoals fenobarbital, gebruikt bij epilepsie en slaapstoornissen; - fenytoïne, gebruikt bij epilepsie; - sint-janskruid, een kruidengeneesmiddel, gebruikt bij depressie; - efavirenz of etravirine, gebruikt bij een hiv-infectie; - nafcilline, gebruikt bij bacteriële infecties.
English: Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg isavuconazol (in de vorm van 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat).
English: Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Dutch: Kruidengeneesmiddelen Sint-janskruid (sterke CYP3A4/5-inductor)
English: Omeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Dutch: Omeprazol (CYP2C19-substraat en maagzuur-pH )
English: substrate)
Dutch: (UGT-remming)