FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come dimostrato in uno studio di fase III condotto su 605 pazienti, in doppio cieco, controllato verso placebo, non ci sono state differenze clinicamente significative nello sviluppo di eventi aritmici tra i pazienti trattati con Oslif Breezhaler alle dosi raccomandate e i pazienti trattati con placebo o tiotropio, controllati per 24 ore, al basale e fino a 3 volte durante il periodo di trattamento di 26 settimane.
Slovak: U 605 pacientov s CHOCHP v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii fázy III trvajúcej 26 týždňov nebol klinicky významný rozdiel vo vzniku arytmií pri monitorovaní počas 24 hodín pred začatím štúdie a až 3-krát počas 26 týždňov liečby medzi pacientmi, ktorí dostávali odporúčané dávky lieku Oslif Breezhaler, a pacientmi, ktorí dostávali placebo alebo boli liečení tiotropiom.
Italian: Se si verifica broncospasmo paradosso, Oslif Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Slovak: V prípade výskytu paradoxného bronchospazmu sa má podávanie lieku Oslif Breezhaler okamžite ukončiť a nahradiť alternatívnou liečbou.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Oslif Breezhaler nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití lieku Oslif Breezhaler u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Oslif Breezhaler contiene il principio attivo indacaterolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Slovak: Oslif Breezhaler obsahuje liečivo indakaterol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Italian: Oslif Breezhaler non è stato studiato in pazienti con diabete mellito non ben controllato.
Slovak: Oslif Breezhaler sa neskúmal u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetes mellitus.
Italian: Durante il trattamento con Oslif Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico se subito dopo avere preso il medicinale sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto.
Slovak: Počas liečby liekom Oslif Breezhaler prestaňte liek používať a okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku.
Italian: Se ha inalato troppo Oslif Breezhaler o se altri hanno usato le sue capsule, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Slovak: Ak použijete viac lieku Oslif Breezhaler, ako máte Ak inhalujete príliš veľa lieku Oslif Breezhaler alebo ak niekto iný použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Oslif Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni).
Slovak: Oslif Breezhaler sa netýka pediatrickej populácie (menej ako 18 rokov).
Italian: Cosa contiene Oslif Breezhaler - Ciascuna capsula di Oslif Breezhaler da 150 microgrammi contiene 150 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Slovak: Čo Oslif Breezhaler obsahuje - Každá kapsula Oslif Breezhaler 150 mikrogramov obsahuje 150 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Oslif Breezhaler
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Oslif Breezhaler
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, Oslif Breezhaler riduce l'iperinsufflazione polmonare, con conseguente aumento della capacità respiratoria durante l'esercizio e a riposo.
Slovak: Preukázalo sa, že Oslif Breezhaler znižuje hyperinfláciu pľúc, čo má za následok zvýšenie vdychovej kapacity pri fyzickej aktivite a v kľude v porovnaní s placebom.
Italian: Oslif Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 e 300 microgrammi, ha costantemente prodotto un miglioramento significativo della funzione polmonare (misurata come volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1) nelle 24 ore in un certo numero di studi clinici di farmacodinamica e di efficacia.
Slovak: Oslif Breezhaler podávaný raz denne v dávkach 150 a 300 mikrogramov vo viacerých klinických farmakodynamických štúdiách a štúdiách účinnosti zhodne vyvolával klinicky významné zlepšenie funkcie pľúc počas 24 hodín (merané ako úsilný výdych za jednu sekundu, FEV1).
Italian: Utilizzi le capsule solo con l'inalatore fornito in questa confezione (l'inalatore Oslif Breezhaler).
Slovak: Kapsuly používajte len pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou tohto balenia (inhalátor Oslif Breezhaler).
Italian: Oslif Breezhaler contiene lattosio
Slovak: Oslif Breezhaler obsahuje laktózu
Italian: Non usi le capsule di Oslif Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Oslif Breezhaler per prendere la capsula di altri medicinali.
Slovak: Nepoužívajte kapsuly Oslif Breezhaler s iným inhalátorom a nepoužívajte inhalátor Oslif Breezhaler na podanie iného lieku v kapsulách.
Italian: Se ha dubbi sulla durata del trattamento con Oslif Breezhaler, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky o tom, ako dlho pokračovať v liečbe liekom Oslif Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Oslif Breezhaler è un dispositivo per l'inalazione di dosi singole.
Slovak: Oslif Breezhaler je inhalačná pomôcka na podanie jednorazovej dávky.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Oslif Breezhaler Come prendere Oslif Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Oslif Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je Oslif Breezhaler a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oslif Breezhaler Ako používať Oslif Breezhaler
Italian: Non prenda Oslif Breezhaler - se è allergico all'indacaterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Oslif Breezhaler ak ste alergický na indakaterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE OSLIF BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte nasledujúce pokyny, aby ste sa naučili používať a starať sa o inhalátor Oslif Breezhaler.
Italian: L'inalatore Oslif Breezhaler le permette di inalare il medicinale contenuto in una capsula di Oslif Breezhaler.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhalovať liek, ktorý je v kapsule Oslif Breezhaler.
Italian: Altri medicinali e Oslif Breezhaler
Slovak: Iné lieky a Oslif Breezhaler
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler non devono essere ingerite.
Slovak: Kapsuly Oslif Breezhaler sa nesmú prehĺtať.
Italian: Mostri la confezione di Oslif Breezhaler.
Slovak: Ukážte balenie lieku Oslif Breezhaler.
Italian: L'inalatore di Oslif Breezhaler le consente di inalare il medicinale contenuto in una capsula.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhaláciu lieku, ktorý je v kapsule.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Oslif Breezhaler se soffre di asma (in questo caso non deve usare Oslif Breezhaler); se ha problemi al cuore; se soffre di epilessia; se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi); se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Oslif Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte astmu (v takomto prípade nemáte používať Oslif Breezhaler). ak máte ťažkosti so srdcom. ak máte epilepsiu.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler e a cosa serve
Slovak: Čo je Oslif Breezhaler a na čo sa používa
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e un inalatore Oslif Breezhaler.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a jeden inhalátor Oslif Breezhaler.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Oslif Breezhaler alteri la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Oslif Breezhaler ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Non metta mai le capsule di Oslif Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Slovak: Kapsulu Oslif Breezhaler nikdy nevložte priamo do náustka inhalátora Oslif Breezhaler.
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Oslif Breezhaler Continui il trattamento con Oslif Breezhaler fino a quando il medico le dice di farlo.
Slovak: V liečbe liekom Oslif Breezhaler pokračujte tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Oslif Breezhaler.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a jeden inhalátor Oslif Breezhaler.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Oslif Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Slovak: Má sa používať inhalátor Oslif Breezhaler dodaný pri každom novom predpísaní lieku.
Italian: - Ciascuna capsula di Oslif Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Slovak: Oslif Breezhaler 300 mikrogramov obsahuje 300 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler
Slovak: Čo je Oslif Breezhaler
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Oslif Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Slovak: Ak otvoríte nové balenie, použite nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je v balení.
Italian: Inalatore Oslif Breezhaler
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler
Italian: Usi solo l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in questa confezione.
Slovak: Používajte len inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je súčasťou tohto balenia.
Italian: Se dimentica di prendere Oslif Breezhaler
Slovak: Ak zabudnete použiť Oslif Breezhaler
Italian: Non lavi mai l'inalatore Oslif Breezhaler con acqua.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler nikdy neumývajte vodou.
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni di ipersensibilità associata all'uso di Oslif Breezhaler.
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti boli hlásené po podaní lieku Oslif Breezhaler.
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Oslif Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Slovak: Keď otvoríte nové balenie, používajte iba nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je v balení.
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Slovak: Vždy používajte nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je súčasťou nového balenia.
Italian: Non soffi mai nel boccaglio dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Slovak: Nikdy nevydychujte do náustka inhalátora Oslif Breezhaler.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità ed estrarlo solo al momento dell'uso.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a vyberte z balenia až bezprostredne pred použitím.
Italian: EMA/530633/2017 EMEA/H/C/0001210
Slovak: EMA/530633/2017
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Oslif Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oslif Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov a spôsobujú uvoľnenie svalov.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore e ne inala la polvere attraverso la bocca.
Slovak: Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok.
Italian: La MPOC è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Oslif Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oslif Breezhaler (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Oslif Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Oslif Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oslif Breezhaler.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oslif Breezhaler.
Italian: In tre studi principali condotti su oltre 4 000 pazienti affetti da MPOC, Oslif Breezhaler è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali inalati usati per il trattamento della MPOC).
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Oslif Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Oslif Breezhaler.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
Italian: Oslif Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Slovak: Liek Oslif Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Oslif Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Oslif Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che Oslif Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali agonisti del recettore beta2 adrenergico.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler contengono polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Slovak: Kapsuly lieku Oslif Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Oslif Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Italian: Il principio attivo di Oslif Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta2 adrenergico.
Slovak: Účinná látka lieku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Oslif Breezhaler erano analoghi; tuttavia, i risultati hanno evidenziato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti in cui la malattia è più grave.
Slovak: Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Oslif Breezhaler si era dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare nella MPOC.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
Italian: In media, il miglioramento del FEV1 in pazienti ai quali è stato somministrato Oslif Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra10 ml e +20 ml.
Slovak: Oslif Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
Italian: Quando Oslif Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree e li attiva.
Slovak: Pri vdýchnutí lieku Oslif Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Italian: Oslif Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da MPOC.
Slovak: Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
Italian: Il medico può aumentare la dose fino a una capsula di 300 microgrammi, una volta al giorno, nei casi di MPOC grave.
Slovak: V prípadoch závažnej CHOCHP môže lekár zvýšiť dávku na jednu 300-mikrogramovú kapsulu užívanú jedenkrát denne.
Italian: Oslif Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC).
Slovak: Oslif Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Oslif Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Oslif Breezhaler indacaterolo
Slovak: Oslif Breezhaler indakaterol
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Oslif Breezhaler?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
Italian: Quali sono i rischi associati a Oslif Breezhaler?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Oslif Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oslif Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Oslif Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali benefici di Oslif Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Oslif Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Italian: Perché Oslif Breezhaler è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
Italian: Altre informazioni su Oslif Breezhaler
Slovak: Oslif Breezhaler
Italian: Come si usa Oslif Breezhaler?
Slovak: Ako sa liek Oslif Breezhaler používa?
Italian: Bere subito.
Slovak: Ihneď vypite.
Italian: Aggiungere acqua;
Slovak: Pridajte vodu;
Italian: − 3 anni.
Slovak: - 3 roky.
Italian: La causa di tale incremento è sconosciuta.
Slovak: Príčina tohto nálezu nie je známa.
Italian: • L'importanza di un regolare monitoraggio dei rischi cardiovascolari.
Slovak: • Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
Italian: Una interruzione precoce del trattamento è associata ad una migliore prognosi.
Slovak: Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
Italian: • Il trattamento deve inoltre essere sospeso o interrotto nelle seguenti situazioni:
Slovak: Liečba sa má prerušiť alebo zastaviť v nasledujúcich situáciách:
Italian: DRESS (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: DRESS (pozri časť 4.4)
Italian: Il nuovo osso formatosi è di qualità normale.
Slovak: Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
Italian: Il rischio di fratture aumenta con l'aumentare del numero dei fattori di rischio.
Slovak: Riziko fraktúr sa zvyšuje s počtom rizikových faktorov.
Italian: Altri medicinali e OSSEOR
Slovak: Iné lieky a OSSEOR
Italian: L'effetto è stato significativo a partire dal primo anno.
Slovak: Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
Italian: • Quando cercare urgentemente assistenza medica.
Slovak: Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
Italian: La terapia per l'osteoporosi richiede di solito un lungo periodo.
Slovak: Terapia osteoporózy si zvyčajne vyžaduje dlhšie obdobie.
Italian: Se per qualche ragione non può assumere subito il medicinale, si ricordi di mescolarlo di nuovo prima di berlo.
Slovak: Ak z nejakého dôvodu nemôžete vypiť liek okamžite, znova ho zamiešajte, skôr ako ho vypijete.
Italian: Se ciò non è possibile, l'assunzione contemporanea dei due medicinali è accettabile.
Slovak: Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
Italian: Che cos'è OSSEOR e a che cosa serve
Slovak: Čo je OSSEOR a na čo sa používa
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre 2017.
Slovak: Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
Italian: Versare il granulato della bustina in un bicchiere;
Slovak: Vysypte granulát z vrecka do pohára;
Italian: Mescolare finché il granulato non è completamente disperso nell'acqua.
Slovak: Miešajte, až kým sa granulát rovnomerne nerozptýli vo vode.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Italian: Contatti immediatamente il medico se presenta uno di questi sintomi.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Italian: Nella maggior parte dei casi, questi valori si sono normalizzati spontaneamente senza alcun cambiamento della terapia.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa tieto hodnoty normalizovali spontánne bez úpravy liečby.
Italian: Non far trascorrere più di 24 ore prima di bere la sospensione.
Slovak: Nesmiete ho nechať stáť viac ako 24 hodín pred jeho vypitím.
Italian: La somministrazione singola di dosi fino a 11 g in giovani volontari sani di sesso maschile non ha causato alcun sintomo particolare.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok dosahujúcich až 11 g zdravým mladým dobrovoľníkom mužského pohlavia nespôsobilo žiadne špecifické symptómy.
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e attentamente monitorati per le reazioni cutanee.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch a majú sa starostlivo sledovať pre kožné reakcie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di OSSEOR nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Italian: - se soffre di pressione alta non controllata da trattamenti .
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak nekontrolovaný liečbou.
Italian: Ci si può coricare anche immediatamente dopo aver assunto OSSEOR, se lo si desidera.
Slovak: Môžete si ľahnúť ihneď po užití OSSEORu, ak si to želáte.
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere OSSEOR dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Slovak: Ak ste ázijského pôvodu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať OSSEOR, pretože môžete mať vyššie riziko kožných reakcií.