FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Zusammenhang mit den beiden Beschwerden kam der Europäische Bürgerbeauftragte zu dem Schluss, dass die Agentur Zugang zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Ergebnisse klinischer Prüfungen gewähren muss.
Hungarian: A két fellebbezéssel összefüggésben az európai ombudsman azt a következtetést vonta le, hogy az Ügynökségnek hozzáférést kell biztosítania a gyógyszer-mellékhatásokról szóló jelentésekhez és a klinikai vizsgálatok adataihoz.
German: Die gesetzlichen Regelungen für die Zugänglichkeit von Dokumenten erfordern, dass die von der Agentur vorgehaltenen Dokumente veröffentlicht werden, während gleichzeitig die Anforderungen an den Schutz vertraulicher geschäftlicher Informationen und persönlicher Daten den Zugang einschränken.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok megkövetelik, hogy az Ügynökség birtokában lévő dokumentumokat tegyék nyilvánossá, miközben a kereskedelmi szempontból bizalmas információk és személyes adatok védelmét előíró követelmények korlátozzák a hozzáférést.
German: Der Verwaltungsrat wählt Pat O'Mahony einstimmig für eine weitere Amtszeit von drei Jahren zum Vorsitzenden.
Hungarian: Az igazgatótanács egyhangúlag ismét Pat O'Mahony-t választotta az igazgatótanács elnökévé egy újabb hároméves időszakra.
German: Die Tätigkeit des neu vorgeschlagenen Mitglieds in seiner Eigenschaft als Chirurg hat nur einen sehr geringen Bezug zu den Zielen des CHMP.
Hungarian: Az újonnan javasolt tag sebészként végzett tevékenysége csupán igen érintőlegesen kapcsolódik a CHMP célkitűzéseihez.
German: Laut Geschäftsordnung des Verwaltungsrates hat der Verwaltungsrat 35 stimmberechtigte Mitglieder, von denen zum Zeitpunkt der Wahl 28 Mitglieder anwesend sind, wobei vier Stimmrechtsvollmachten erteilt wurden: von der Tschechischen Republik an Dänemark, von der GD Unternehmen an die GD Sanco, von Griechenland an Italien und von Schweden an Slowenien.
Hungarian: Az igazgatótanács eljárási szabályzata alapján az igazgatótanácsnak 35 szavazati joggal bíró tagja van, közülük 28 tag volt jelen a választás idején és 4 meghatalmazás érkezett be: Csehország Dániát, a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóságot, Görögország Olaszországot és Svédország Szlovéniát hatalmazta meg.
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Hungarian: A CHMP és az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) üléseit már egy belső hálózaton közvetítik, és jelenleg a nemzeti illetékes hatóságok számára történő közvetítés technikai berendezései is rendelkezésre állnak.
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Hungarian: A konzultációs folyamat részeként 2010. szeptember 6-7-én munkaértekezletre kerül sor, amelyre uniós és harmadik országbeli szabályozók és érdekelt felek széles körét hívják meg.
German: Der Verwaltungsrat setzt eine Gruppe von Themenkoordinatoren ein, die mit den Mitarbeitern der Agentur zusammenarbeiten sollen: den Vorsitzenden, die stellvertretende Vorsitzende, Kent Woods, Giuseppe Nisticò und Guido Rasi.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorokból álló csoportot hozott létre, hogy az együttműködjön az Ügynökség alkalmazottaival: elnök, alelnök, Kent Woods, Giuseppe Nisticò és Guido Rasi.
German: Als Antwort auf diese Bemerkung betont der polnische Vertreter im Verwaltungsrat: „Die Entscheidung über die Nominierung eines Kandidaten für den CHMP ist eine souveräne Entscheidung eines Mitgliedstaates, und Polen hat bei seiner Entscheidung den wissenschaftlichen Hintergrund und die Berufserfahrung des Kandidaten berücksichtigt."
Hungarian: E megjegyzésre adott válaszként az igazgatótanács lengyel képviselője hangsúlyozta: „A jelölt CHMPbe történő jelölésével kapcsolatos döntés az adott tagállam szuverén döntése; Lengyelország a döntését a jelölt tudományos hátterére és szakmai tapasztalataira alapozta."
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp - für die Vorbereitung des Entwurfs einer umfassenden Analyse und Bewertung des Berichts.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátoroknak - Jytte Lyngvignek, Pat O'Mahony-nak és Kristin Raudseppnek -, hogy elkészítették a jelentés átfogó elemzésének és értékelésének tervezetét.
German: Daher müsse ein ausgewogenes Verhältnis hergestellt werden zwischen Beschränkungen für die Einbeziehung von Experten mit Interessenkonflikten in die Tätigkeiten der Agentur einerseits und der Verfügbarkeit des besten wissenschaftlichen Fachwissens zur Unterstützung der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur andererseits.
Hungarian: Ezért biztosítani kell az egyensúlyt az összeférhetetlenségben érintett szakértők ügynökségi tevékenységekbe történő bevonásának korlátozása és az Ügynökség tudományos véleményeinek támogatására szolgáló legjobb tudományos szakértelem elérhetőségének biztosítása között.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Hungarian: Tizennégy ügynökség vett részt rajta, és a csoport elnökévé Pat O'Mahony-t választották.
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Hungarian: A csoport találkozott a Bizottság egyik képviselőjével, hogy megvitassák az uniós ügynökségek Európai Bizottság által 2009-ben végzett értékelésének eredményeit.
German: EMA-Schlaglichter Während des Vulkanausbruchs gewonnene Erkenntnisse
Hungarian: Kiemelt pontok A vulkánkitörés idején levont tanulságok
German: Derzeit nutzt die Agentur Telekonferenztechnik für Sitzungen mit geringer Teilnehmerzahl.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg kis létszámú résztvevővel zajló üléseken él a telekonferencia lehetőségével.
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Hungarian: A jogszabály 2004. évi felülvizsgálata óta nőtt a beterjesztésekkel kapcsolatos tevékenységek száma.
German: Der Verwaltungsrat erkennt an, dass die Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten sich von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterscheiden und dass dies in der Absichtserklärung berücksichtigt werden muss.
Hungarian: Az igazgatótanács felismerte, hogy az egyes tagállamokban különböznek az összeférhetetlenségek kezelésével kapcsolatos rendszerek, és ezt a nyilatkozatnak is tükröznie kell.
German: Bei der Entscheidung darüber, wem die Zuständigkeit für diese neue Aufgabe übertragen werden soll, könnte die Europäische Kommission eine Bündelung der Kapazitäten und der Kooperationserfahrung der beiden Agenturen (EMA und ECDC) in Betracht ziehen.
Hungarian: Az új feladathoz kapcsolódó felelősségi körök elosztását érintő döntés során az Európai Bizottság megfontolhatja, hogy kombinálja-e a két ügynökség (az EMA és az ECDC) kapacitását és az együttműködésükből eredő tapasztalatokat.
German: • [EMEA/221701/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Hungarian: • [EMEA/221701/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
German: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Hungarian: Einar Magnússon (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
German: Der Verwaltungsrat berücksichtigt auch die Analyse der Auswirkungen der vorgeschlagenen Änderungen auf die derzeitige Mitgliederstruktur der Ausschüsse und die wissenschaftlichen Beratergruppen.
Hungarian: Az igazgatótanács a bizottságok és a tudományos tanácsadó csoportok jelenlegi tagságával kapcsolatosan javasolt változások hatásának elemzését is mérlegelte.
German: Im Anschluss an die Diskussion in der Sitzung im März 2010, in der die Übertragung der Zuständigkeit für ein Vigilanzsystem für Substanzen menschlichen Ursprungs in der EU erörtert wurde, verfasste der Verwaltungsdirektor ein Schreiben an die Europäische Kommission, auf das eine Diskussion zwischen der GD Sanco und Mitarbeitern der EMA folgte.
Hungarian: A 2010. márciusi ülésen elhangzó, az emberi eredetű anyagok felügyeleti rendszerével kapcsolatos felelősség Unión belüli elosztását érintő vitát követően az ügyvezető igazgató levelet írt az Európai Bizottságnak, amely után az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság és az EMA alkalmazottai közötti tárgyalásra került sor.
German: Aufgrund der Störung des Reiseverkehrs infolge des Vulkanausbruchs auf Island setzte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Agentur bei seiner Arbeit auf breiter Ebene Telekonferenztechnik ein.
Hungarian: Az izlandi vulkánkitörést követően a közlekedés megbénulása miatt az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) telekonferenciás eszközök segítségével végezte munkájának nagy részét.
German: Der Bericht wird den Leitern der Arzneimittelagenturen im Juli vorgelegt werden und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Hungarian: A jelentést júliusban a gyógyszerügynökségek vezetői elé is beterjesztik, valamint az Ügynökség honlapján közzéteszik.
German: Die Schlussfolgerungen der Evaluierung sind positiv und heben die Wirksamkeit und Effizienz der Agentur hervor, und zwar sowohl im Rahmen des Netzwerks als auch in Anerkennung ihres Beitrags zu den Politiken der EU.
Hungarian: Az értékelés pozitív következtetésekkel zárult, amelyek kiemelték az Ügynökségnek mint a hálózat tagjának hatékonyságát és eredményességét, valamint elismerték az uniós politikákhoz adott hozzájárulását.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátorok - Jean Marimbert és Lisette Tiddens - hozzájárulását ehhez a munkához.
German: Die Maßnahmen beinhalten EMA-Prozesse, die sich sowohl auf klinische Prüfungen, die in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln durchgeführt werden, als auch auf die Beziehung zu Aufsichtsbehörden in allen Teilen der Welt auswirken, damit ein solider Rahmen für die Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungen geschaffen werden kann.
Hungarian: A cselekvési területek olyan EMA-folyamatokat foglalnak magukban, amelyek hatással vannak a gyógyszerek életciklusának különböző szakaszaiban elvégzett klinikai vizsgálatokra és a világ különböző pontjain lévő szabályozókkal ápolt kapcsolatokra, a klinikai vizsgálatok elvégzése és felülvizsgálata megbízható keretrendszerének elérése érdekében.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy a CVMP beterjesztésekkel foglalkozó munkacsoportot hozott létre, amely felülvizsgálja a készítmények harmonizálásának stratégiai lehetőségeit, kifejleszti a beterjesztésekkel kapcsolatos kérdések fontossági sorrendbe állításának módszerét, és a beterjesztésekkel összefüggő kérdésekről állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jövőbeni jogszabályokkal kapcsolatos javaslatokat készít.
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Hungarian: Miközben a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMDv) kérelmeinek megfontolásából fakadó döntőbírósági beterjesztések száma csökkent, a bizottságnak és az Ügynökség titkárságának forrásait egyre nagyobb mértékben felemésztő beterjesztések különösen a harmonizáláshoz kapcsolódnak, illetve „közösségi érdekű" beterjesztések, amelyek meghatározzák a későbbi, hasonló esetekben követendő precedenseket és gyakorlatot.
German: Eine Einigung im Hinblick darauf, welche Informationen als vertraulich gelten sollten, steht allerdings noch aus.
Hungarian: Jelenleg azonban függőben van egy olyan egyezmény, amely arról szól, hogy mely információk tekintendők bizalmasnak.
German: Der Verwaltungsdirektor gibt die Ernennung von Herrn Jean-Claude Brival zum Leiter des neu geschaffenen Bereichs Produktdatenmanagement im Referat Tierarzneimittel und Produktdatenmanagement und von Herrn Alexis Nolte zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln bekannt.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bejelentette, hogy az állatgyógyászati készítmények és termékinformációkezelés egységén belül újonnan létrehozott termékinformáció-kezelési részleg vezetőjévé Jean-Claude Brivalt, a gyógyszerminőségért felelős részleg vezetőjévé pedig Alexis Noltet nevezték ki.
German: Das Thema wird auch auf der gemeinsamen Konferenz der Europäischen Kommission und der EMA über die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur angesprochen werden.
Hungarian: A témával az Ügynökség értékelésének eredményeiről szóló EK/EMA-konferencia is foglalkozik majd.
German: Würden jedoch Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse mit persönlicher Präsenz mit dem Einsatz anderer Sitzungstechnologien kombiniert, so würde dies die Nutzungseffizienz wissenschaftlicher Ressourcen erhöhen.
Hungarian: Egyéb konferenciaeszközök alkalmazása azonban - amennyiben azokat a tudományos bizottságok tényleges üléseivel kombinálják - javítaná a tudományos források használatának hatékonyságát.
German: • Tagesordnungspunkt 10_Anzeige für die Ausschreibung der Stelle des Verwaltungsdirektors der EMA.
Hungarian: • 10. napirendi pont - Az EMA ügyvezető igazgatói posztjának betöltését célzó álláshirdetés közzététele.
German: Es sei wichtig, dass ein angemessenes Verhältnis zwischen dem Arbeitsvolumen und den für die Durchführung der erforderlichen Arbeiten bereitgestellten Mitteln bestehe.
Hungarian: A megkövetelt munka elvégzéséhez elengedhetetlen, hogy a munka mennyisége és az e munka elvégzéséhez szükséges elérhető források között összefüggés legyen.
German: Entwurf eines Diskussionspapiers zu ethischen Aspekten und Aspekten guter klinischer Praxis (GCP) bei klinischen Prüfungen von Humanarzneimitteln, die in Drittländern durchgeführt und der EMA in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden
Hungarian: Vitairat-tervezet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek harmadik országokban végzett és az EMA-hoz forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatainak etikai és a helyes klinikai gyakorlattal (GCP) összefüggő aspektusairól
German: Die HMA beabsichtigen, das Papier bis Ende dieses Jahres fertigzustellen.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői azt tűzték ki célul, hogy ez év végéig elkészítik a dokumentumot.
German: Vorsitzende der Verwaltungsräte der EU-Agenturen
Hungarian: Az uniós ügynökségek igazgatótanácsainak elnökei
German: Die HMA unterstützen die Einrichtung einer ständigen Gruppe der für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői támogatták az orvostechnikai eszközök terén illetékes hatóságok állandó csoportjának létrehozását.
German: Der Verwaltungsrat billigt die Untergruppe von Schlüsselleistungsindikatoren, die überwacht werden und über die Bericht erstattet werden soll.
Hungarian: Az igazgatótanács jóváhagyta a fő teljesítménymutatók azon részhalmazát, amelyet ellenőriznek, és amelyről jelentést készítenek majd.
German: Termine für die Sitzungen des Verwaltungsrates im Jahr 2011
Hungarian: Az igazgatótanács 2011. évi üléseinek időpontjai
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
German: Der Rat wird sodann eine Empfehlung zu einer möglichen Überarbeitung der Gebührenverordnung aussprechen.
Hungarian: Ezt követően a Tanács azzal kapcsolatban ad majd tanácsot, hogy a díjakról szóló rendeletet felül kell-e vizsgálni.
German: Im Verlauf der Diskussion erörtert der Verwaltungsrat die Problematik, dass ein erhebliches Arbeitsvolumen, welches von den zuständigen nationalen Behörden erledigt wird, durch das derzeitige Gebührensystem nicht abgedeckt wird.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mérlegelte azt a kérdést, hogy a jelenlegi díjrendszer nem kompenzálja a nemzeti illetékes hatóságok által végzett munka jelentős részét.
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Hungarian: Eközben az Ügynökség a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülésén elő fogja terjeszteni javaslatait a dokumentumokhoz való hozzáférés politikájával kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatok adatainak eljárások teljesítéséhez kötött kiadását is érintik majd.
German: Europäisches Parlament
Hungarian: Európai Parlament
German: Der Verwaltungsrat legt einen allgemeinen Prüfungsvorbehalt für den Bericht ein.
Hungarian: Az igazgatótanács általános vizsgálati fenntartással élt a jelentést illetően.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur zur Kenntnis, die 2009 im Auftrag der Europäischen Kommission durchgeführt wurde.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség értékelésének eredményeit, amely értékelést az Európai Bizottság kérésére 2009-ben hajtottak végre.
German: Beatrix Horváth
Hungarian: Horváth Beatrix
German: Das aktualisierte Dokument wird in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli vorgestellt und dem Verwaltungsrat zur Genehmigung im schriftlichen Verfahren vorgelegt werden.
Hungarian: Az aktualizált dokumentumot a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülése elé fogják terjeszteni és írásbeli eljárás keretében történő elfogadás céljából az igazgatótanácsnak is benyújtják.
German: Ein ausführlicher Bericht über die gewonnenen Erkenntnisse wird in der Sitzung im Oktober vorgelegt.
Hungarian: A levont tanulságokra vonatkozó részletes jelentést az októberi ülés számára fogják benyújtani.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Hungarian: [EMA/MB/210895/2010] A napirendet 14. pontjának módosításaival együtt elfogadták.
German: Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen enthalten eine große Zahl von Datenfeldern, die überprüft werden müssen, um die Identität von Personen zu schützen, wenn der Bericht zugänglich gemacht wird.
Hungarian: A gyógyszermellékhatásokról szóló jelentésekben sok olyan adatmező szerepel, amelyeket a jelentéshez való hozzáférés megadása esetén felül kell vizsgálni egy adott személy identitásának védelme érdekében.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Genehmigung des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó végső elszámolásainak elfogadásával kapcsolatos írásbeli eljárás előkészületei
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
German: Der Verwaltungsrat wird im Oktober auf höchster Ebene über den aktuellen Stand der Ergebnisse des Workshops unterrichtet werden.
Hungarian: Az igazgatótanács októberben kapja meg a munkaértekezlet eredményeivel kapcsolatos magas szintű tájékoztatást.
German: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Hungarian: Betegszervezetek képviselői Mary G. Baker Mike O'Donovan
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Hungarian: A jóváhagyott mutatókkal kapcsolatos tapasztalatok megszerzése és az egyéb mutatókra vonatkozó jelentéstételi rendszerek létrehozása után a mutatók számát tovább emelik.
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Hungarian: A tagok azt javasolták, hogy készítsenek el egy kérdőívet az arra vonatkozó információk összegyűjtése és megosztása céljából, hogy a nemzeti illetékes hatóságok milyen gyakorlatokat követnek az összeférhetetlenségek kezelésében.
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
German: [EMA/MB/298741/2010] Der Verwaltungsrat erörtert zwei laufende Konsultationsverfahren: eines für den CVMP und eines für den CHMP.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
German: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009.
Hungarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2009. évi éves tevékenységi jelentés elemzését és értékelését.
German: Weitere Informationen über den aktuellen Sachstand werden im Oktober geliefert.
Hungarian: További tájékoztatás októberben várható.
German: Bis zum Abschluss der Durchführung dieser Schritte legt der Verwaltungsrat einen Prüfungsvorbehalt ein.
Hungarian: Mivel e lépések még nem zárultak le, az igazgatótanács vizsgálati fenntartással élt.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Hungarian: 19. Az Európai Bizottság jelentése
German: [EMA/MB/302460/2010] Der Verwaltungsrat hat überarbeitete vertragliche Regelungen genehmigt, die eine Reihe von Schlüsselleistungsindikatoren enthalten.
Hungarian: [EMA/MB/302460/2010] Az igazgatótanács olyan átdolgozott szerződéses megállapodásokat fogadott el, amelyek számos fő teljesítménymutatót tartalmaznak.
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den HMA und den für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetői és az orvostechnikai eszközök terén illetékes hatóságok közötti kapcsolat javítása.
German: [EMA/MB/311466/2010] Der Verwaltungsrat erörtert die gemeinsame Absichtserklärung, die die jeweiligen Zuständigkeiten der EMA und der zuständigen nationalen Behörden für die Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen klärt.
Hungarian: [EMA/MB/311466/2010] Az igazgatótanács megvitatta azt az egyetértési nyilatkozatot, amely tisztázza az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok felelősségi köreit az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követése terén.