FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Evidenţa eficacităţii darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) la pacienţii trataţi anterior cu TAR are la bază analiza la 96 de săptămâni a studiului clinic de fază III TITAN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR, dar netrataţi anterior cu lopinavir, analiza la 48 de săptămâni a studiului de fază III ODIN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR fără DRV- MAR şi analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de fază IIb POWER 1 şi 2 la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu valori mari ale rezistenţei la IP.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Romanian: Medicamente care pot fi afectate de darunavir potenţat cu ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti ritonaviru sustiprintas darunaviras Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimaticsau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neindukuoja fermentų ar pernašos baltymų (žr.
Romanian: Inductorii puternici ai CYP3A includ, de exemplu, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Lithuanian: Stipriems CYP3A induktoriams priklauso, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (žr.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, rigiditate articulară sau dificultate la mişcare.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad atsiradus sąnarių skausmui, sąnarių stinguliui ar pasunkėjus judesiams reikia kreiptis į gydytoją.
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct.4.5).
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥1000 copii/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, genotipo patikrinimas parodė, jog nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1000 kopijų/ml.
Romanian: Rare hiperemie conjunctivală, xeroftalmie tulburări ale vederii
Lithuanian: Junginės hiperemija, akių sausumas Regos sutrikimas
Romanian: 800 miligrame
Lithuanian: 800 mg
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 12 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Romanian: Când darunavir este administrat concomitent cu un produs care conţine drospirenonă, se recomandă monitorizare clinică, datorită potenţialei hiperpotasemii.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Romanian: Acestea pot include, dar nu se limitează la erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, hepatită şi/sau eozinofilie.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir/arba eozinofilija.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) - numai pentru Darunavir Krka d.d. 400 mg și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kuriems taikytas ARG, bet kurie lopinaviro nevartojo, tyrimas.
Romanian: - În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir Krka d.d..
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior cu TAR
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems netaikytas ARG
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept scăderea încărcării virale plasmatice de ARN HIV-1 cu cel puţin 1,0 log10 comparativ cu momentul iniţial.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad virusologinis atsakas pasireiškė, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti su kiekiu prieš pradedant tyrimą.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizės duomenimis, darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozės, vartojamos kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į darunaviro/ ritonaviro 600/100 mg dozės, vartojamos du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasireiškė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Lithuanian: yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d.?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka d.d.?
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC -COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-2D BRŪKŠNINIS KODAS
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Romanian: Administrarea concomitentă a darunavir şi ritonavir cu alte medicamente care inhibă CYP3A ar putea scădea clearance-ul darunavir şi ritonavir, care ar putea duce la concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir.
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas, todėl gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Romanian: Cobicistat 150 mg administrat cu darunavir 800 mg o dată pe zi potenţează parametrii farmacocinetici ai darunavirului în manieră comparabilă ritonavirului (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, padidina darunaviro farmakokinetikos rodmenis panašiai kaip ritonaviras (žr.
Romanian: Cele mai mici rate de apariţie a virusului HIV rezistent sunt observate la pacienţii la care nu s-a administrat TAR care sunt trataţi pentru prima oară cu darunavir în asociere cu alte TAR.
Lithuanian: Mažiausiais atsparumo ŽIV išsivystymo dažnis nustatytas ARG negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydyti darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR Pe baza unei aproximări normale a diferenţei de răspuns % Subtipurile A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF şi CRF06_CPX Diferenţa în medie
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Romanian: S-au înregistrat raportări privind creşterea numărului de sângerări spontane la pacienţii cu hemofilie cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează (vezi pct.
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
Romanian: Aceşti pacienţi au primit darunavir 800 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi cu un regim de fond ales de investigator alcătuit din 2 INRT active.
Lithuanian: Pacientai vartojo 800 mg darunaviro vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą kartu su tyrėjo parinktu optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR) su 2 aktyviais NATI.
Romanian: ≥15 kg şi < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Romanian: Darunavir administrat cu o doză mică de ritonavir și etravirină 200 mg de două ori pe zi poate fi utilizat fără ajustări ale dozei.
Lithuanian: Darunaviro ir mažos ritonaviro dozės derinį bei 200 mg etravirino dozę du kartus per parą galima vartoti nekeičiant dozės.
Romanian: Pe de altă parte, nu s-au observat efecte asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/kg şi zi şi la valori ale expunerii sub (ASC-0,5 ori) cele de la om la doza clinică recomandată.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 100 mg/kg kūno svorio per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Taigi negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
Romanian: Doză (de două ori pe zi împreună cu
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Romanian: La pacienţii tratați cu darunavir administrat împreună cu cobicistat este recomandată monitorizarea atentă a pacientului şi ajustarea dozei de metformină (nu se aplică pentru darunavir administrat împreună cu ritonavir).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunaviru, skiriamą kartu su kobicistatu (netaikoma darunavirui, skiriamam kartu su ritonaviru).
Romanian: La şobolanii tineri expuşi direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieţii, s-a observat mortalitate crescută şi, la unele animale, convulsii.
Lithuanian: Nei vienas darunaviras, nei jo derinys su ritonaviru neveikė po atjunkymo. Jaunoms žiurkėms, kurios iki 23 - 26 parų laikotarpiu gaudavo darunaviro, buvo pastebėtas didesnis krintamumas, kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Romanian: 100 miligrame peste 40 kilograme
Lithuanian: Daugiau nei 40 kilogramų 800 miligramų
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la darunavir, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Lithuanian: Pacientų dalis (%), kuriems pasireiškė atsakas (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 24-tą savaitę) į gydymą darunaviru, vartojamu kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), pagal prieš pradedant gydymą buvusį genotipą a, prieš gydymą buvusį darunaviro FC, ir gydymą enfuvirtidu (ENF): pagal POWER ir DUET tyrimuose taikyto gydymo analizę.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu cobicistat versus ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro pusiausvyrinės farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, kaip ir po sustipininimo kobicistatu priešingai nei ritonaviru.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo derinyje su maža ritonaviro doze, nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Romanian: Utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Romanian: Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Lithuanian: ‡ Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Romanian: Recomandare cu privire la dozele omise
Lithuanian: Patarimas praleidus dozes
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas 8/2 mg - 16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste anticoagulante.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Romanian: Ciclosporină Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Lithuanian: Takrolimuzas Everolimuzas
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3)
Lithuanian: Darunaviro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų arba sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams ir paaugliams (žr.
Romanian: (inducţia CYP450)
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos)
Romanian: pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
Romanian: Considerarea ultimei observaţii efectuate
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas
Romanian: 10 mg o dată pe zi atorvastatină Cmin ↑ ≈5.5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
Romanian: Parametri metabolici
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Romanian: ≥30 kg şi < 40 kg
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu darunavir/ritonavir a fost raportată hepatită.
Lithuanian: Klinikinio darunaviro/ritonaviro vystymo programos metu (n=3063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka d.d. şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de tenofovir disoproxil se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
Romanian: Darunavir administrat împreună cu o doză mică de ritonavir poate fi utilizat concomitent cu atazanavir fără ajustări ale dozei.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima skirti kartu su atazanaviru nekeičiant dozės.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Inhibitori non-nucleo(z/t)idici de revers transcriptază (INNRT) Efavirenz
Lithuanian: Nenukleo(z/t)ido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Efavirenzas
Romanian: Numărul de subiecţi cu eşec virologic şi fenotipare pereche iniţiere/final, arătând dispariţia sensibilităţii la IP la final comparativ cu momentul iniţial, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se așteaptă ca darunavirul să crească concentrațiile plasmatice ale alfuzosinei.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson au fost raportate rar (< 0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Lithuanian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Romanian: Creşterea treptată a dozei de atorvastatină poate fi ajustată după răspunsul clinic.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, atorvastatino dozę galima laipsniškai didinti.
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓38%‡
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 %‡
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de darunavir potenţat cu cobicistat
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti
Romanian: Avanafil
Lithuanian: Avanafilis
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii caru nu au mai fost trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este bazată pe analiza la 192 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS, de fază III, aflat în desfăşurare, randomizat, controlat, deschis, privind tratamentul antiretroviral al pacienţilor netrataţi anterior, infectaţi cu HIV, care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviru, vartojamų kartą per parą, veiksmingumas pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams netaikytas antiretrovirusinis gydymas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginus gydymą 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą, su gydymu 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro paros doze (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą dozavimo režimu) analize.
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la darunavir/ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de CYP3A.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Romanian: - Informaţi medicul dacă remarcaţi orice probleme osteomusculare.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokių problemų dėl kaulų ir raumenų.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolani, numărul de corpi luteali şi implantări a scăzut în prezenţa toxicităţii materne.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu, esant toksiniam poveikiui patelei, sumažėjo geltonkūnių ir implantacijų skaičius.
Romanian: În cele mai multe cazuri, Darunavir Krka d.d. poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].