FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Daži bēta laktamāzes veidojošie celmi ir jutīgi vai vidēji jutīgi pret 3. vai 4. paaudzes cefalosporīniem atbilstoši minētajām robežvērtībām, un par to konstatēšanu jāziņo, proti, ESBL esamība vai iztrūkums kā tāds neietekmē jutīguma kategoriju noteikšanu.
Lithuanian: Kai kurios padermės, kurios gamina beta laktamazes, yra jautrios arba vidutiniškai jautrios trečios ir ketvirtos kartos cefalosporinams esant šioms ribinėms vertėms ir turėtų būti nurodoma, kaip nustatyta, t. y.
Latvian: • Akūts bakteriāls sinusīts.
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas.
Latvian: Sakratiet pudeli, lai atdalītu granulas.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
Latvian: Ar cefuroksīma lietošanu saistītais pozitīvais Kūmbsa testa rezultāts var traucēt asiņu saderības testu veikšanu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant cefuroksimą, gali būti teigiamas Kumbso mėginys, ir tai gali trukdyti įvertinti donoro ir recipiento kraujo tapatumą (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi zāļu izraisīts drudzis, seruma slimība, anafilakse, JarišaHerkshaimera reakcija
Lithuanian: Vaistų sukeltas karščiavimas, seruminė liga, anafilaksija, Jarisch-Herxheimer reakcija
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asinsanalīzes
Lithuanian: Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
Latvian: Kas jāzina pirms Zinnat lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Lithuanian: Švirkštą įkiškite į burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą
Latvian: Precīzai devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto šļirci iekšķīgi lietojamo zāļu dozēšanai.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą, tiekiamą kartu pakuotėje.
Latvian: Lietojot Zinnat Laimas slimības ārstēšanai, dažiem pacientiem var būt augsta temperatūra (drudzis), drebuļi, galvassāpes, muskuļu sāpes un izsitumi uz ādas.
Lithuanian: Kai kuriems Zinnat gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi nātrene, nieze, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (ekzantematozā nekrolīze) (skatīt "Imūnsistēmas traucējumi"), angioneirotiskā tūska
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzanteminė nekrolizė) (žr.
Latvian: Pēc devas lietošanas uzlieciet pudelei vāciņu, nenoņemot plastmasas gredzenu.
Lithuanian: Suvartoję dozę, vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko neišimdami plastikinio sandariklio.
Latvian: Biežākās blakusparādības ir Candida pārmērīga savairošanās, eozinofīlija, galvassāpes, reibonis, gremošanas traucējumi un aknu enzīmu līmeņa pārejoša paaugstināšanās.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mieliagrybių išvešėjimas, eozinofilija, galvos skausmas, galvos svaigimas, virškinimo trakto sutrikimai ir trumpalaikis kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Latvian: • smaga caureja (pseidomembranozais kolīts);
Lithuanian: • sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat jebkādas citas zāles, pirms neilga laika esat sācis vai šobrīd sākat lietot jaunas zāles.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: • ādu un mīkstos audus.
Lithuanian: • odos ir poodinio audinio.
Latvian: • Cistīts.
Lithuanian: • Cistitas.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Zinnat, iepriekš nekonsultējoties
Lithuanian: Nenutraukite Zinnat vartojimo be nurodymo.
Latvian: • Pielonefrīts.
Lithuanian: • Pielonefritas.
Latvian: Cefuroksīma aksetils tiek izvadīts no organisma ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Lithuanian: Cefuroksimas šalinamas iš organizmo glomerulų filtracijos ir sekrecijos inkstų kanalėliuose būdais.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī un enerģiski sakratiet.
Lithuanian: Atverskite buteliuką į vertikalią padėtį ir energingai pakratykite.
Latvian: Zinnat ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Latvian: Pārbaudot veseliem pieaugušajiem, cefuroksīma aksetila suspensija iekšķīgai lietošanai nebija bioloģiski ekvivalenta cefuroksīma aksetila tabletēm, un tādēļ tās nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot tādas pašas miligramos izteiktas devas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu un ievietojiet tās kakliņā šļirces-gredzena bloku.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir švirkšto sandariklio įtaisą įterpkite į buteliuko kakliuką.
Latvian: Cefuroksīma aksetila tabletes un cefuroksīma aksetila granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav bioekvivalentas un nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot vienādu miligramos izteiktu daudzumu (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Latvian: Nelietojiet papildu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu/lietošanu Pirms zāļu lietošanas pudele enerģiski jāsakrata.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, buteliuką reikia gerai pakratyti.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibiotikams.
Latvian: • hidrolīze, ko izraisa bēta laktamāzes; tai skaitā (bet ne tikai) plaša spektra bēta laktamāzes (extended-spectrum beta-lactamases;
Lithuanian: • hidrolizė, veikiant beta laktamazėms, įskaitant (bet neapsiribojant vien tik) plataus spektro beta laktamazes (PSBL) ir AmpC fermentus, kurie gali būti sužadinami arba stabiliai slopinami kai kurių rūšių aerobinėse gramneigiamose bakterijose;
Latvian: Zinnat var ietekmēt analīžu rezultātus, nosakot cukura līmeni asinīs vai veicot asins skrīningu, ko sauc par Kūmbsa testu.
Lithuanian: Zinnat gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, tādēļ gados vecākiem pacientiem deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības rādītājiem (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė inkstų funkcijos susilpnėjimo rizika, todėl dozę reikia keisti atsižvelgiant į senyvų žmonių inkstų funkciją (žr.
Latvian: Tādas zāles kā Zinnat var izraisīt rauga sēnīšu (Candida) pārmērīgu savairošanos organismā, kā rezultātā var rasties sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
Latvian: • Jariša-Herkshaimera reakcija.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Latvian: Tūlīt sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
Latvian: 250 mg divreiz dienā
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: • galvassāpes;
Lithuanian: • šlapimo takų;
Latvian: Tālāk esošās tabulas ar dalījumu pa vecuma grupām uzskatāmas par vadlīnijām zāļu vienkāršotai lietošanai, piemēram, ar mērkaroti (5 ml), ja tā pievienota 125 mg/5 ml vai 250 mg/5 ml vairākdevu suspensijas iepakojumā, vai izmantojot 125 mg vai 250 mg vienas devas paciņas.
Lithuanian: Toliau esančiose dviejose lentelėse, suskirstant į grupes pagal amžių, pateiktos supaprastinto 125 mg/5 ml arba 250 mg/5 ml daugiadozės suspensijos, jeigu tokia tiekiama, vartojimo matavimo šaukšteliais (5 ml) ir 125 mg arba 250 mg vienos dozės paketėlių vartojimo gairės.
Latvian: Apgrieziet pudeli ar šļirci otrādi.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu apverskite.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad spėtumėte nuryti.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkurām cefalosporīnu grupas antibiotikām vai kādu citu Zinnat sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
Latvian: Iespiediet plastmasas adapteru pudeles kakliņā.
Lithuanian: Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu, ja rezistences vietējā izplatība ir tāda, ka cefuroksīma lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
Latvian: Zinnat iedarbību var ietekmēt zāles, kuras lieto skābes daudzuma samazināšanai kuņģī (piemēram, antacīdi, kurus izmanto grēmu ārstēšanai).
Lithuanian: Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Zinnat veikimą.
Latvian: Zinnat lietošanas laikā jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, piemēram, alerģiskām reakcijām, sēnīšu (piemēram, piena sēnītes) infekcijām un smagai caurejai (pseidomembranozajam kolītam).
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Zinnat, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz.
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes, reibonis
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: ≥30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Latvian: Cefuroksīmu var efektīvi izvadīt no organisma dialīzes ceļā.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizmo dializės metu.
Latvian: Cefuroximum
Lithuanian: Cefuroksimas
Latvian: Tāpat kā citu antibiotiku, arī cefuroksīma aksetila lietošana var izraisīt Candida pārmērīgu savairošanos.
Lithuanian: Vartojant cefuroksimo aksetilą, kaip ir kitus antibiotikus, gali pernelyg išvešėti mieliagrybiai.
Latvian: Pacienti, kam veic hemodialīzi kārtējā standarta individuālā deva jālieto katras dialīzes sesijas beigās
Lithuanian: Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti papildomą įprastą individualią dozę.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var rasties, ja pacientiem ar nieru darbības traucējumiem netiek veikta atbilstoša devas samazināšana (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktus).
Lithuanian: Perdozavimo simptomų gali atsirasti, tinkamai nesumažinus dozės pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: Perorālo antikoagulantu vienlaicīga lietošana var izraisīt INR vērtības paaugstināšanos.
Lithuanian: Vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, gali padidėti tarptautinis normalizuotasis santykis (angl.
Latvian: Pielonefrīts
Lithuanian: Pielonefritas
Latvian: 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena 5 ml deva satur 2,3 g saharozes.
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
Latvian: Piespiediet līdz galam uz leju, līdz gredzens stingri ieguļas kakliņā.
Lithuanian: Spauskite gilyn tol, kol sandariklis tvirtai įsitvirtins kakliuke.
Latvian: Šo stāvokli pazīst ar nosaukumu Jariša-Herkshaimera reakcija.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI/PLĀKSNĪTES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Anamnēzē smaga paaugstinātas jutības reakcija (piemēram, anafilaktiska reakcija) pret jebkura cita veida bēta laktāma antibakteriālu līdzekli (penicilīni, monobaktāmi un karbapenēmi).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
Latvian: Šīs blakusparādības rašanās iespējamība ir lielāka, ja Zinnat tiek lietots ilgstoši;
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Zinnat vartojate ilgą laiką - sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Der. līdz" vai „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po ,,Tinka iki", lizdinės plokštelės, buteliuko ir paketėlio po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg apvalkotās tabletes Apvalkotā tablete (tablete) [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė (tabletė) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Austrija, Itālija, Spānija, Liebritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Austrija, Belgija, Italija, Liuksemburgas, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Italija-Oraxim
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 6,1 g saharozes.
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 6,1 g cukraus (sacharozės).
Latvian: Paciņu skaits vienā devā
Lithuanian: Paketėlių skaičius dozėje
Latvian: 10 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 125 mg divreiz dienā
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
Latvian: Biežas blakusparādības, ko var konstatēt, veicot asinsanalīzes:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Latvian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai un 125 mg, 250 mg, 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Latvian: 125 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: 125 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Cieši ievietojiet šļirci adapterā.
Lithuanian: Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.
Latvian: Norādījumus par Zinnat suspensijas pagatavošanu soli pa solim skatiet punktā "Norādījumi par sagatavošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: ,,Paruošimo instrukcijos" šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Latvian: Perorālas lietošanas gadījumā cefuroksīma farmakokinētika ir lineāra devu robežās no 125 līdz 1000 mg. Pēc 250 - 500 mg lielu devu perorālas lietošanas netika novērota cefuroksīma uzkrāšanās.
Lithuanian: Cefuroksimo farmakokinetika yra tiesinė vartojant per burną plačiose dozių ribose (nuo 125 iki 1 000 mg).
Latvian: 250 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 12,2 g saharozes.
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 12,2 g cukraus (sacharozės).
Latvian: Candida pārmērīga savairošanās
Lithuanian: Pavartojus per didelę Zinnat dozę
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną.
Latvian: 500 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: 500 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: 10. Ar vāciņu cieši aizveriet pudeli, atstājot adapteru vietā.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Norādījumi par suspensijas pagatavošanu no paciņām Izberiet granulas no paciņas glāzē.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją iš paketėlių Išberkite granules iš paketėlio į stiklinę.
Latvian: 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena 5 ml deva satur 3 g saharozes.
Lithuanian: 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 3 g cukraus (sacharozės).
Latvian: Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā 14 dienas (10 - 21 dienu)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
Latvian: Apgrieziet pudeli un šļirci atpakaļ pareizā stāvoklī.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu teisingu būdu atverskite.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vemšana pseidomembranozais kolīts
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas
Latvian: Nekavējieties.
Lithuanian: Nedelskite.
Latvian: Tādēļ, tāpat kā lietojot jebkuras šāda veida antibiotikas, pacientiem ar izteiktiem nieru darbības traucējumiem (tas ir, C1cr <30 ml/minūtē) cefuroksīma devu ieteicams samazināt, kompensējot tā palēnināto izvadīšanu no organisma (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Nelietojiet Zinnat šādos gadījumos
Lithuanian: 2 Tik nekomplikuotų ŠTI atveju.
Latvian: NEizspiediet zāles ar strūklu.
Lithuanian: Vaistinio preparato NEGALIMA sušvirkšti staigiai.
Latvian: Cistīts
Lithuanian: Cistitas
Latvian: Tā kā: • Komiteja piemēroja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. punktu;
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Latvian: Zinnat un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Zinnat ir susijusių pavadinimų mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja saskaņotus devu ieteikumus pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
Latvian: Eiropā zāles Zinnat pirmo reizi tika apstiprinātas 1980. gadu beigās un ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas formulas.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą 4.2 skyriaus formuluotę.
Latvian: Divos pētījumos piedalījās pacienti vecumā >12 gadiem (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), vienā - pacienti vecumā >15 gadiem (Cerar, 2010), vienā - bērni vecumā <15 gadiem (Arnez, 1995) un vienā - bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Latvian: • cistīts;
Lithuanian: • cistitas;
Latvian: • Laima slimība agrīnā stadijā.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymas.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem pētījumu datiem, CHMP uzskatīja, ka indikācija par Laima slimības ārstēšanu agrīnā stadijā ir pieņemama.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus tyrimų duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymo indikacija yra priimtina.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, kas iekļāva vienu dubultaklo pētījumu un dažus atbalsta pētījumus, CHMP secināja, ka dati ir pietiekami, lai nodrošinātu pamatojumu indikācijai "bezkomplikāciju ādas un mīksto audu infekcijas".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, įskaitant vieno dvigubai koduoto tyrimo ir kelių papildomų tyrimų duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad turimų duomenų pakanka indikacijai „nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos" pagrįsti.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) iesniegtos datus, ziņotāja un līdzziņotāja novērtējuma ziņojumus un zinātniskas diskusijas ar Komiteju, CHMP secināja, ka Zinnat un sinonīmisko nosaukumu ieguvumu un riska attiecība bija labvēlīga.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo parengtus vertinimo protokolus ir komitete įvykusias mokslines diskusijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zinnat ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis teigiamas.
Latvian: II pielikums Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
Latvian: • pielonefrīts;
Lithuanian: • pielonefritas;
Latvian: • bezkomplikāciju ādas un mīksto audu infekcijas;
Lithuanian: • nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Latvian: CHMP atzīmēja, ka akūtu bakteriālo sinusītu ir sarežģīti atšķirt no izplatītāka vīrusu sinusīta un bakteriālā ārstēšana bieži nav pamatota.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atskirti ūminį bakterinį sinusitą nuo daug labiau paplitusio virusinio sinusito sunku ir kad dažnai nėra pagrindo skirti gydymo antibakteriniais vaistais.
Latvian: • Komiteja pārskatīja RAĪ iesniegto informāciju, tostarp datus par klīniskajiem pētījumiem, publicēto literatūru un citu klīnisko dokumentāciju, kas nodrošināja pamatojumu iesniegtā zāļu apraksta saskaņošanai;
Lithuanian: • komitetas persvarstė rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, įskaitant klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir kitų klinikinių tyrimų dokumentų duomenis, kuriais pagrįstas pasiūlytas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja šādas saskaņotās indikācijas un formulējumu 4.1. apakšpunktā:
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino toliau nurodytas suderintas indikacijas ir 4.1 skyriaus formuluotę:
Latvian: Tomēr, pārskatot iesniegtos datus, kuros bija iekļauti vairāki pētījumi (Kristo, 2005; Falagas, 2008; Zervos, 2003), kā arī Cochrane sistemātisko pārskatu (Ahovuo-Saloranta, 2008), meta analīzi (Young, 2008) un sistemātisko pārskatu (Ip, 2005), CHMP uzskatīja iesniegto indikāciju par pieņemamu.
Lithuanian: Vis dėlto persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003) tyrimų duomenis, taip pat Ahovuo-Saloranta (2008) parengtą Cochrane sisteminę apžvalgą, Young (2008) atliktą metaanalizę ir Ip (2005) parengtą sisteminę apžvalgą, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ārstēšana ar cefuroksīma acetilu, iespējams, nespēj samazināt infekcijas turpmāku pārnešanu.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad taikant gydymą cefuroksimo aksetilu gali nepavykti pažaboti tolesnio infekcijos plitimo.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, kuros bija iekļauti vairāki pētījumi (Hoberman, 2011; Tähtinen, 2011; Pessey, 1999; Gooch, 1996; McLinn, 1994; McLinn, 1990; Schwarz, 1991; Brodie, 1990; Pichichero, 1990), CHMP uzskatīja iesniegto indikāciju par pieņemamu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.