FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat avoimessa vaiheessa pitkäkestoisen, vähintään 12 viikon pituisen remission (N = 305) (ASDAS < 1,3 viikoilla 16, 20, 24 ja 28), satunnaistettiin tämän jälkeen joko jatkamaan Humira-hoitoa (40 mg joka toinen viikko; N = 152) tai saamaan lumehoitoa (N = 153) vielä 40 viikon ajan kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheessa (tutkimuksen kokonaiskesto 68 viikkoa).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n=305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą Humira 40 mg kas antrą savaitę (n=152), arba gauti placebą (n=153)
Finnish: Pakkauksessa on 1, 2, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua potilaskäyttöön sekä 1, 2, 4 tai 6 puhdistuslappua.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai bei, atitinkamai, 1, 2, 4 ar 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Finnish: VAIHE 6
Lithuanian: 6 ŽINGSNIS
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa hoidon keskeytti haittatapahtumien vuoksi 5,9 % Humiraa ja 5,4 % vertailuhoitoa saaneista potilaista.
Lithuanian: Dvigubai koduotos, kontroliuojamos pagrindinių tyrimų dalies metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,9 % Humira vartojusių pacientų ir 5,4 % pacientų, vartojusių kontrolinį vaistą.
Finnish: Jos lopetat Humiran käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Humira
Finnish: Lapsesi saa ehkä ensin muita sairauden kulkuun vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
Lithuanian: Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Finnish: Humiraa saaneilla potilailla taudin pahenemisvaiheen riski oli merkitsevästi pienempi ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Humira gydyti pacientai turėjo reikšmingai mažesnę ligos staigaus paūmėjimo („pliūpsnio") riziką pradiniu 12 savaičių laikotarpiu.
Finnish: Viikolla 12 PedACR50/70/90-vasteen saavutti 90,3 %/61,3 %/38,7 % potilaista ja viikolla 24 83,3 %/73,3 %/36,7 % potilaista.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50/70/90 santykis dvyliktą ir keturioliktą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Finnish: Taulukko 22 Kliininen remissio ja vasteet (% potilaista) Crohn-tutkimus I: potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet infliksimabia
Lithuanian: 22 lentelė Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas (pacientų procentas) CD I: Infliksimabo nevartoję pacientai
Finnish: Vakavia infektioita, mukaan lukien sepsis, joka johtuu bakteereista, mykobakteereista, invasiivisista sieni-infektioista, parasiiteista, viruksista tai muista opportunistisista infektioista, kuten listerioosista, legionelloosista ja pneumokystoosista, on raportoitu Humiraa käyttävillä potilailla.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems Humira.
Finnish: Humira-hoidon keskeyttämistä tulee harkita, jos potilaalla todetaan merkitseviä hematologisia poikkeavuuksia.
Lithuanian: Gydymą Humira reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Finnish: Enemmistöllä potilaista myös toissijaisten päätetapahtumien mittareissa, kuten entesiitin esiintymiskohtien määrä, arkojen nivelten määrä (tender joint count, TJC), turvonneiden nivelten määrä (swollen joint count, SJC), Pediatric ACR 50 -vaste ja Pediatric ACR 70 -vaste, havaittiin kliinistä paranemista, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevästi.
Lithuanian: daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinimo kriterijų, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Finnish: Potilaat käyttivät edelleen vakaina annoksina steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä) ja/tai prednisonia (≤ 0,2 mg/kg/vrk tai enintään 10 mg/vrk).
Lithuanian: Pacientai tęsė gydymą stabiliomis nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) dozėmis ir/ ar prednizonu (≤ 0,2 mg /kg/parą ar maksimaliai 10 mg/parą).
Finnish: Polysorbaatti 80
Lithuanian: Manitolis Polisorbatas 80
Finnish: Humiraa annettiin ihonalaisina injektioina 20 tai 40 mg annoksina siten, että Humiraa annettiin yksinään joko viikoittain tai vuoroviikoin plasebon kanssa 26 viikon ajan; plaseboa annettiin viikoittain samanmittaisen ajanjakson verran.
Lithuanian: 20 mg ar 40 mg Humira dozė buvo švirkščiama į poodį kas antrą savaitę pakaitomis su placebu kas antrą savaitę ar kas savaitę 26 savaites; placebo buvo skiriama kas savaitę tokį pat laikotarpį.
Finnish: UC-II-tutkimuksessa niistä Humiraa saaneista potilaista, jotka saavuttivat remission viikon 8 kohdalla, 21/41 (51 %) oli edelleen remissiossa viikon 52 kohdalla.
Lithuanian: Tarp tų 21 iš 41 (51 %) Humira gydytų pacientų, dalyvavusių UC-II tyrime, kuriems remisija buvo 8-tą savaitę, 52-ą savaitę taip pat buvo remisija.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa IV arvioitiin ensisijaisesti turvallisuutta 636 vähintään 18-vuotiaalla keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa sairastavalla potilaalla.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas.
Finnish: • psoriaasi
Lithuanian: •Psoriazę
Finnish: Aikuisten Crohnin tautia käsittelevissä tutkimuksissa pahanlaatuisten ja vakavien infektioihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus oli suurempi käytettäessä Humiran ja atsatiopriinin/6merkaptopuriinin yhdistelmähoitoa verrattuna pelkkään Humiraan.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad skiriant kombinuotą gydymą Humira kartu su azatioprinu / 6-merkaptopurinu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo didesnis nei skiriant vien Humira.
Finnish: 506 (62,2)b a PASI 75 -vasteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus laskettiin keskusten mukaan vakioituna b p < 0,001, Humira vs. lumehoito
Lithuanian: 506 (62,2)b a Pacientų, kurių atsakas vertintas PPSI 75, procentinė dalis, apskaičiuota kaip pagal centrus koreguotas dažnis b p<0,001, Humira lyginant su placebu
Finnish: • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen
Lithuanian: Psoriazės pablogėjimas arba naujas proveržis
Finnish: Eksploratiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin erään toisen TNF-antagonistin, infliksimabin, käyttöä potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, infliksimabihoitoa saaneilla potilailla ilmoitettiin enemmän maligniteetteja etenkin keuhkojen, pään ja kaulan alueella kuin verrokkipotilailla.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo naudojimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) forma, buvo gauta pranešimų apie didesnį piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų skaičių tarp infliksimabu gydytų pacientų, lyginant juos su kontrolinės grupės pacientais.
Finnish: Pitkään adalimumabimonoterapiahoitoa saaneilla aikuisilla läiskäpsoriaasipotilailla, jotka osallistuivat hoidon keskeyttämistä ja uudelleenaloitusta arvioivaan tutkimukseen, anti-adalimumabivasta-aineita todettiin hoidon uudelleenaloituksen jälkeen (11/482 potilaalla; 2,3 %) samassa määrin kuin ennen hoidon keskeytystä (11/590 potilaalla; 1,9 %).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams sergantiems plokšteline psoriaze, gaunantiems ilgalaikę adalimumabo monoterapiją ir dalyvaujantiems gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo tyrime, antikūnų prieš adalimumabą nustatymo dažnis (11 iš 482 pacientų, 2,3 %) pakartotino gydymo metu buvo panašus kaip ir prieš gydymo nutraukimą (11 iš 590 pacientų, 1,9 %).
Finnish: • vähintään 3 cm päästä edellisestä pistoskohdasta.
Lithuanian: • Bent 3 cm atstumu nuo paskutinės injekcijos vietos
Finnish: • jos lapsesi on allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: • Ota pakkauksesta kotelo, jossa on yksi ruisku, yksi injektiopullon välikappale, yksi injektiopullo, kaksi puhdistuslappua ja yksi neula.
Lithuanian: • Išimkite vieną dėžutę, kurioje yra vienas švirkštas, vienas flakono adapteris, vienas flakonas, du alkoholiu suvilgyti tamponai ir viena adata.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa II (CHAMPION) Humiran tehoa ja turvallisuutta verrattiin metotreksaattiin ja lumelääkkeeseen 271 potilaalla.
Lithuanian: II psoriazės tyrime (CHAMPION) Humira veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su metotreksatu ir placebu 271 pacientui.
Finnish: Halutessasi voit laittaa siihen laastarin.
Lithuanian: Galite ją užklijuoti pleistru.
Finnish: *** p < 0,001 kaikissa Humira/plasebovertailuissa * p < 0,05 kaikissa Humira/plasebovertailuissa N/A ei käytettävissä
Lithuanian: ***p<0,001 visiems Humira ir placebo palyginimams *p<0,05 visiems Humira ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Humira 40 mg/0,8 ml injektioneste adalimumabi
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Humira 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas adalimumabas (adalimumabum)
Finnish: Humira (0,8 mg/kg joka 2. viikko) N = 38
Lithuanian: Humira 0,8 mg/kg kas antrą savaitę N=38
Finnish: • steroidit tai kipulääkkeet, kuten steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAIDlääkkeet).
Lithuanian: • steroidiniais vaistais ar skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Finnish: 13-17 v
Lithuanian: 13 - 17 metų
Finnish: Pitele esitäytettyä ruiskua yhdellä kädellä peukalon ja etusormen välissä kuten pitelisit kynää.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto cilindrą laikykite viena ranka, tarp nykščio ir rodomojo piršto, kaip laikytumėte pieštuką.
Finnish: • vatsalta vähintään 5 cm päästä navasta
Lithuanian: • Ant pilvo, bent 5 cm atstumu nuo bambos
Finnish: Tätä injektiota ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa tai injektiopullossa.
Lithuanian: Šios injekcijos negalima maišyti viename švirkšte ar flakone su jokiais kitais vaistais.
Finnish: Kun 152 röntgennegatiivista aksiaalista spondylartriittia sairastavaa potilasta sai jatkuvaa adalimumabihoitoa, anti-adalimumabivasta-aineita todettiin 8 potilaalla (5,3 %).
Lithuanian: Pacientus, sergančius ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių, nuolat gydant adalimumabu antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 8 iš 152 tiriamųjų (5,3 %).
Finnish: Humira on tarkoitettu Crohnin taudin hoitoon 6-17-vuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Humira skirtas gydyti Krono ligą vaikams (nuo 6 iki
Finnish: Kliinisen remission saavuttaminen (määritelmänä Mayo-pisteet ≤ 2, kunkin osion pisteet ≤ 1) arvioitiin viikon 8 kohdalla.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę <2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
Finnish: • Jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi (ks.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Finnish: Potilaita, joille ei kehittynyt pahenemisvaihetta kaksoissokkoutetun vaiheen aikana, oli Humira-ryhmässä enemmän kuin lumeryhmässä (70,4 % vs. 47,1 %, p < 0,001) (kuva 1).
Lithuanian: Didesnė Humira gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 % lyginant su 47,1 %, p<0,001) (1 pav.
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa tutkimuksissa aikuisilla ja lapsilla infektioiden esiintyvyys oli Humiraa saaneilla 1,51 tapausta ja plaseboa tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta saaneilla 1,46 tapausta potilasvuotta kohti.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu buvo 1,51 infekcijos atvejo per paciento metus Humira vartojusiems ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Finnish: Melko harvinaiset
Lithuanian: Nedažnas Retas
Finnish: Pidä esitäytettyä kynää niin, että näet kynän ikkunan.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite taip, kad matytumėte langelį.
Finnish: Crohn-tutkimus II: aiemmin infliksimabia saaneet potilaat
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabą vartoję pacientai
Finnish: Humiraa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Lithuanian: Humira gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama.
Finnish: b Jos tutkimussuunnitelmassa nimetyt kriteerit täyttyivät eli vaste menetettiin tai tila ei kohentunut, potilaan oli keskeytettävä osallistuminen tutkimukseen ja potilas tulkittiin ei vastetta saaneeksi.
Lithuanian: bPacientams, kurie atitiko protokolui nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
Finnish: Ylläpitoannosta varten on saatavilla Humira 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa ja/tai esitäytetyssä kynässä.
Lithuanian: Palaikomajai dozei tiekiamas Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: • autoimmuunihepatiitti (immuunijärjestelmän aiheuttama maksatulehdus)
Lithuanian: • autoimuninis hepatitas (savo organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas)
Finnish: • liuos on sameaa tai siinä on värimuutoksia, hiutaleita tai hiukkasia
Lithuanian: • skystis drumstas, pakeitęs spalvą ar jame yra darinių ar dalelių
Finnish: Anti-adalimumabivasta-aineita todettiin 38:lla 376:sta adalimumabia saaneesta nivelpsoriaasipotilaasta (10 %).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 38 iš 376 tiriamųjų (10%), kurie buvo gydyti adalimumabu.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma Humira gydyti šiuos pacientus (žr.
Finnish: Tämä riski voi nousta, jos lapsellasi on ongelmia keuhkoissa.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų vaikas serga plaučių ligomis.
Finnish: Vaikuttava aine on adalimumabi.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Finnish: MS-tauti, myeliinikatohäiriöt (esim. optikusneuriitti, Guillain-Barrén oireyhtymä)1)
Lithuanian: mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas) 1)
Finnish: N Epäonnistuminen N (%)
Lithuanian: N (%)
Finnish: • näköhäiriöt
Lithuanian: • regėjimo sutrikimai
Finnish: Jos potilaalla todetaan latentti tuberkuloosi, sen hoito profylaktisella tuberkuloosihoidolla on käynnistettävä ennen Humira-hoidon aloittamista paikallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Humira, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Finnish: Näkökykyyn liittyvät vaikutukset eivät olleet Humira-hoidolla numeerisesti parempia UV I -tutkimuksessa värinäön osalta ja UV IItutkimuksessa värinäön, perifeerisen näön ja lähinäön osalta.
Lithuanian: Su regėjimu susijęs poveikis nebuvo pranašesnis, taikant gydymą Humira, skaitinėmis vertėmis vertinant spalvinį regėjimą tyrimo UV I metu ir spalvinį regėjimą, periferinį ir artimąjį regėjimą - tyrimo UV II metu.
Finnish: Näet, kuinka lääkeneste imeytyy injektiopullosta ruiskuun.
Lithuanian: Jūs pamatysite, kaip vaistas teka į švirkštą.
Finnish: • 160 mg viikolla 0 ja 80 mg viikolla 2
Lithuanian: •160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
Finnish: • alhaiset veren fosfaattiarvot
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje
Finnish: Jos hoitoa tehostettiin ottamalla lääke joka viikko, seerumin adalimumabipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) oli viikolla 52 joko 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg joka viikko) tai 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg joka viikko).
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo padidinta nuo kas antros savaitės iki kiekvienos savaitės, vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija 52-ąją savaitę buvo 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, kas savaitę) ir 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, kas savaitę).
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
Finnish: Turvallisuusprofiili Humiraa joka toinen viikko saaneilla uveiittipotilailla oli yhdenmukainen Humiran tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Lithuanian: Saugumo charakteristika pacientams, sergantiems uveitu, gydomiems Humira kas antrą savaitę, atitiko žinomą Humira saugumo charakteristiką.
Finnish: että taudin kulku, patofysiologia ja lääkkeen vaikutukset ovat olennaisesti samanlaiset kuin aikuisilla samoilla altistumistasoilla.
Lithuanian: kuriems yra supūliavęs hidradenitas, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiems patiems ekspozicijos lygiams.
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Lithuanian: Kita ranka atsargiai nuimkite adatos dangtelį, traukdami jį tiesiai.
Finnish: Ensisijainen analyysi (ITT) Lume
Lithuanian: Pirminė analizė (ITT)
Finnish: Jatka painamista, jotta esitäytetty kynä ei siirry iholta pistämisen aikana.
Lithuanian: Spauskite toliau tam, kad injekcijos metu užpildytas švirkštiklis nenukryptų nuo odos.
Finnish: VAIHE 1
Lithuanian: 1 ŽINGSNIS
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektioille Humira-hoidon aikana.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa V toimintakykyindeksin (HAQ) ja SF 36 -kyselyn fyysisen komponentin paraneminen oli merkittävämpää (p < 0,001) Humira/metotreksaattiyhdistelmähoidon kuin pelkän metotreksaattihoidon tai pelkän Humira-hoidon yhteydessä viikolla 52, ja vaikutus säilyi viikolle 104.
Lithuanian: V RA tyrime, HAQ neįgalumo indekso pagerėjimas bei SF 36 fizinis komponentas ryškiau pagerėjo (p < 0,001), taikant kombinuotą gydymą Humira/metotreksatu, lyginant su metotreksato monoterapija ir Humira monoterapija ir pagerėjimą vertinant 52-ąją savaitę; toks pagerėjimas išliko iki 104-osios savaitės.
Finnish: Elävien rokotteiden aiheuttamista infektioiden sekundaarisista siirtymisistä ei ole tietoa Humira-hoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis Humira gydomiems pacientams.
Finnish: Lapsesi saa ensin muita lääkkeitä.
Lithuanian: 17 metų amžiaus). Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Finnish: Vedä männän valkoinen tappi uudelleen HITAASTI ulos 0,1 ml lapselle määrättyä annosta pidemmälle.
Lithuanian: Ir vėl LĖTAI traukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš Jums reikalingos dozės.
Finnish: Humiran turvallisuutta on arvioitu pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla keskimäärin 13 kuukauden ajan.
Lithuanian: Humira saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13
Finnish: • On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos olet aikaisemmin sairastanut tuberkuloosin tai jos olet ollut tekemisissä sellaisen henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kada nors esate sirgęs tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze.
Finnish: • aikuisilla ei-infektioperäisen uveiitin hoitoon, kun tulehdus on silmän takaosassa
Lithuanian: •suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu užpakalinę akies dalį, gydyti.
Finnish: Kuume, mustelmataipumus, verenvuototaipumus tai kalpeus
Lithuanian: Karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas ar išblyškimas
Finnish: Potilaat saivat joko lumelääkettä tai 20 mg adalimumabia (paino < 30 kg) tai 40 mg adalimumabia (paino ≥ 30 kg) joka toinen viikko yhdessä lähtötilanteen metotreksaattiannoksensa kanssa.
Lithuanian: Pacientai gavo placebą arba 20 mg adalimumabo (jei svėrė < 30 kg) ar 40 mg adalimumabo (jei svėrė ≥ 30 kg) kas antrą savaitę kartu su jiems skirta pradine metotreksato doze.
Finnish: Humiran turvallisuutta ja tehoa arvioitiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa tutkimuksissa ja avoimessa jatkotutkimuksessa keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativaa (HS-tautia) sairastavilla aikuispotilailla, kun potilas ei sietänyt systeemistä antibioottihoitoa, kyseinen hoito oli vasta-aiheinen tai kyseisellä hoidolla ei saatu riittävää vastetta vähintään 3 kuukaudessa.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän pakkauksessa tulee mukana 2 puhdistuslappua (yksi ylimääräinen).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais (1 atsarginis).
Finnish: Humiran tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on ollut jokin maligniteetti ennen Humira-hoitoa, tai joilla Humira-hoitoa olisi jatkettu maligniteetin kehittymisen jälkeen.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų piktybinėmis ligomis sirgę pacientai ar pacientai, kuriems gydymas būtų tęsiamas po to, kai vartojant Humira atsirado piktybinis procesas, neatlikta.
Finnish: Mikäli olet epävarma, käänny lääkärin puoleen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: c Selkärankareumaan liittyvät tautiaktiivisuuspisteet (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)
Lithuanian: c Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo balas (angl.
Finnish: ÄLÄ kosketa ruiskun kärkeä.
Lithuanian: NELIESKITE švirkšto galiuko.
Finnish: • Tarvitset jätteitä varten erityissäiliön, esim. terävän ja viiltävän jätteen säiliön tai sairaanhoitajan, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisen muun säiliön.
Lithuanian: • Jums reikės specialios talpos, skirtos aštrioms atliekoms, ar kitokios, kurią nurodys Jums gydytojas ar vaistininkas.
Finnish: Apuaineet: mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Finnish: Crohn-tutkimuksessa III (CHARM) arvioitiin kliinisen remission pysyvyyttä.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III (CHARM) tyrime.
Finnish: Humira-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Lithuanian: Humira negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją, kol infekcija nebus išgydyta.