FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Orala hormonella antikonceptionsmedel ska inte användas som enda preventivmetod hos kvinnor som använder Nevirapine Teva (se avsnitt 4.4).
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Slovak: Deliaca ryha iba uľahčuje rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
Swedish: Erfarenheten efter marknadsintroduktionen av nevirapin visar att de allvarligaste biverkningarna är Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, allvarlig hepatit/leversvikt och så kallad DRESS (drug reaction with eosinoplilia and systemic symptoms), karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, plus visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
Slovak: Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Swedish: Om klinisk hepatit förekommer, karaktäriserad av aptitlöshet, illamående, kräkningar, ikterus OCH laboratoriefynd (som måttlig eller grav avvikelse i leverfunktionsvärdena [exkl. gamma-GT]) ska nevirapin sättas ut permanent.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
Swedish: I en massbalans/utsöndringsstudie med 8 friska manliga försökspersoner gavs 200 mg nevirapin 2 gånger dagligen tills steady state uppnåtts och därefter 50 mg 14C-nevirapin i engångsdos.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Swedish: - tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när nevirapin behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
Slovak: - pacienti predtým liečení, so zistiteľnou HIV-1 plazmatickou vírusovou záťažou a vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby nevirapínom (ženy viac ako 250 buniek/mm³, muži viac ako 400 buniek/ mm³).
Swedish: Läkemedel per terapiområde
Slovak: Lieky podľa terapeutických skupín
Swedish: Samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risk för minskad plasmakoncentration och försämrad klinisk effekt av nevirapin (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými produktami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu
Swedish: Vid samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Swedish: Tillförsel av Nevirapine Teva i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Slovak: Teva nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Swedish: Icke kliniska data visar inga särskilda risker för människa, som inte observerats i kliniska studierbaserade på studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel och genotoxicitet.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Hur Nevirapine teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Nevirapine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Du ska inte använda Nevirapine Teva enbart.
Slovak: Nesmiete užívať Nevirapine Teva samostane.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen efter Utg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP450 enzymer.
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
Swedish: Snabb utveckling av HIV-stammar som är korsresistenta mot NNRTI har observerats in vitro.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Swedish: Samtidig behandling av Nevirapine Teva med NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Swedish: Nevirapin måste sättas ut och ska ej återinsättas hos patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner (karaktäriserade av hudutslag samt allmänpåverkan, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan) se avsnitt 4.4.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Swedish: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - ketokonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - metadon (läkemedel för behandling av opiatberoende) - warfarin (blodförtunnande läkemedel) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (ett annat HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (ett annat HIV-läkemedel) - fosamprenavir (ett annat HIV-läkemedel) - efavirenz (ett annat HIV-läkemedel) - etravirin (ett annat HIV-läkemedel) - rilpivirin (ett annat HIV-läkemedel) - delavirdin (ett annat HIV-läkemedel) - zidovudin (ett annat HIV-läkemedel) - boceprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - telaprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (ett annat HIV-läkemedel)
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Swedish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i efavirenz-gruppen.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, bol 8,3 % pri liečbe nevirapínom 2x denne a 4,5% pri liečbe efavirenzom.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C, som behandlas med kombinerad antiretroviral terapi har förhöjd risk för svåra eller potentiellt fatala leverbiverkningar.
Slovak: B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych pečeňových nežiaducich reakcií.
Swedish: Förändringar i fettdistributionen kan förekomma hos patienter som får kombinerad antiretroviral behandling.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú terapiu sa môžu vyskytnúť zmeny v telesnom tuku.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Swedish: Leverreaktioner
Slovak: Pečeňové reakcie
Swedish: Nevirapin: plasma-nivåer: ↑ 1,15-1,28 jämfört med historiska kontroller.
Slovak: 1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého nevirapínu).
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Swedish: Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp.
Slovak: Najviac skúseností s nevirapinom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: Dock har Nevirapine Teva inte visats orsaka glukosstörningar.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Nevirapinu Teva s poruchami metabolizmu glukózy.
Swedish: Fertilitet Nedsatt fertilitet har observerats i råtta i reproduktionstoxikologiska studier.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách sa pozorovali poruchy fertility u potkanov.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (KALENDERFÖRPACKNING)
Slovak: PRETALČOVACIE BALENIE (KALENDÁRNE BALENIE)
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel, frånsett Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA), ska inte användas som enda antikonceptionsmetod av kvinnor som behandlas med Nevirapine Teva, eftersom nevirapin kan sänka plasmakoncentrationen av dessa läkemedel.
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för telbivudin förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Swedish: Behandling med nevirapin har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
Slovak: Nevirapín bol hodnotený u predtým neliečených a liečených pacientov.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Slovak: Neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: Ketokonazol 400 mg en gång dagligen
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý
Swedish: Patienterna ska även följas noga om isolerade hudutslag förekommer.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne monitorovaní, ak sa objaví lokalizovaný ekzantém.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Använd inte Nevirapine Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
Swedish: Information beträffande farmakokinetiken för nevirapin har huvudsakligen hämtats från två källor: en studie på barn i Sydafrika under 48 veckor (BI 1100.1368) som inkluderade 123 HIV-1-positiva barn, utan tidigare antiretroviral behandling, i åldrarna 3 månader-16 år; samt en sammanvägd analys av fem studier av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) som inkluderade 495 patienter i åldrarna 14 dagar till 19 år.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky nevirapínu sú získané z dvoch významných zdrojov: 48 týždňovej pediatrickej štúdie v Južnej Afrike (BI 1100.1368) zahŕňajúcej 123 HIV-1 pozitívnych,
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nevirapine Teva Under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Nevirapine Teva Počas prvých 18 týždňov liečby s Nevirapine
Swedish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg två gånger dagligen
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácií a výrobca
Swedish: Frånsett DMPA har lämplig dosering av hormonella antikonceptionsmedel (orala eller andra beredningsformer) i kombination med nevirapine inte fastställts avseende säkerhet och effekt.
Slovak: iných ako DMPA v kombinácii s nevirapínom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Swedish: Vid glömd dos som upptäcks inom 8 timmar efter att den skulle ha tagits, ska patienten ta den glömda dosen så fort som möjligt.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Swedish: Stavudin:
Slovak: Osteonekróza:
Swedish: Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior/ml i plasma) och mer än 250 CD4-celler/mm3 vilket har observerats för tidigare förbehandlade kvinnor som satts in på nevirapin.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (ett tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Swedish: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Slovak: 0,39 Itrakonazol Cmin ↓
Swedish: Rifabutin
Slovak: rifabutínu.
Swedish: Mycobacterium avium intracellulare complex, kan den sammanlagda aktiviteten mot patogenen ändras.
Slovak: celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
Slovak: 0,035 mg
Swedish: Fatala fall av SJS, TEN och så kallad DRESS (drug reaction with eosinoplilia and systemic symptoms) har rapporterats.
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Swedish: I de fall postmenopausal hormonbehandling används under behandling med nevirapin, bör dess terapeutiska effekt följas.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Swedish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Slovak: Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax ↔
Swedish: Lopinavir/ritonavir (oral lösning) 300/75 mg/m två gånger dagligen
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion förväntas.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4-celler var 170 och 190 celler per mm3 i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Swedish: Patienten kan fortsätta uppleva sjukdomssymtom som är associerade med avancerad HIV-1-infektion, även opportunistiska infektioner.
Slovak: Kombinovaná terapia s nevirapínom nemá liečebný účinok u pacientov infikovaných HIV-1; u pacientov môže ďalej prebiehať ochorenie spojené s pokročilou HIV-1 infekciou, vrátane pridružených infekcií.
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Swedish: I humana levermikrosomer hämmar inte abacavir cytokrom P450 isoformer.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Swedish: Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie nevirapínu z hľadiska perinatálneho prenosu,
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie (200 mg) av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Swedish: Tenofovir 300 mg en gång dagligen
Slovak: Tenofovir 300 mg QD
Swedish: Ketokonazol AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin EF Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73)
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Swedish: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi
Swedish: Boceprevir metaboliseras delvis av CYP3A4/5.
Slovak: CYP3A4/5.
Swedish: Hur du använder Nevirapine Teva
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva
Swedish: 1 216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma-HIV-1-RNA > 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på nevirapin 400 mg en gång dagligen, nevirapin 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller nevirapin (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Swedish: Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Swedish: Hur Nevirapine Teva ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Nevirapine Teva
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (Typ A) Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Swedish: Förskrivning av nevirapin till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Swedish: Dosjustering av Nevirapine Teva är inte nödvändigt tillsammans med lopinavir.
Slovak: Nevirapine Teva s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Swedish: Vanliga illamående, kräkningar, buksmärta, diarré
Slovak: Menej časté bolesť kĺbov, bolesť svalov
Swedish: Zidovudin 100-200 mg tre gånger
Slovak: Zidovudín 100-200 mg TID
Swedish: - Den aktiva substansen är nevirapin.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Swedish: samtidigt.
Slovak: samostatne.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (vattenfritt).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (ako anhydrátu).
Swedish: - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel.
Slovak: Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov.
Swedish: Insättning av nevirapin behandling hos ej tidigare behandlade patienter av kvinnligt kön och ökat antal CD4-celler är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Swedish: Efter upprepad tillförsel av nevirapin ökade den maximala koncentrationen linjärt i dosintervallet 200-400 mg/dag.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Swedish: ANTIMYKOTIKA
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ
Swedish: 400/100 mg en gång dagligen
Slovak: 400/100 mg BID
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4), på grund av additiv toxicitet och att det inte är någon fördel beträffande effekt, jämfört med endera NNRTI enbart (för resultat från 2NN studien, se avsnitt 5.1).
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ofta vid behandling med andra HIV-läkemedel och kan förväntas när Nevirapine Teva används i kombination med andra läkemedel.
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Nevirapine Teva v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Nevirapine Teva.
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
Slovak: 100-150 mg BID
Swedish: Nevirapin har visats kunna inducera de metabola cytokrom P450-enzymerna i levern.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: De främsta vägarna för metabolisering och utsöndring hos människa är således cytokrom P450-metabolism, glukuronidkonjugering och utsöndring av glukuroniderade metaboliter i urinen.
Slovak: P450 metabolizmus, konjugácia glukuronidu a vylučovanie glukuronizovaných metabolitov močom predstavujú základnú cestu biotransformácie a vylučovania nevirapínu u ľudí.
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL
Slovak: ANTIKONCEPCIA
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n = 71) som fick nevirapin en gång dagligen (n = 25) eller två gånger dagligen (n = 46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Slovak: alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.