FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg и след това продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (АСК) 75 mg-325 mg дневно).
Latvian: Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg vienu reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75-325 mg dienā).
Bulgarian: Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Latvian: Deutschland Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Bulgarian: Клопидогрел е бил подробно изпитван in vitro и in vivo в проучвания за генотоксичност и не е
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Teva Generics B.V., точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel Teva Generics B.V. tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Холандия
Latvian: Nederland
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 включват омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.
Latvian: Zāles, kas inhibē CYP2C19, ir omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, ciprofloksacīns, cimetidīns, karbamazepīns, okskarbazepīns un hloramfenikols.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит е била кървене, като най-често е докладвана през първия месец от началото на лечението.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel Teva Generics B.V. zīdīšanu nedrīkst turpināt.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Благоприятните ефекти наблюдавани с клопидогрел са били независими от другите спешни и дългосрочни терапевтични режими за сърдечно-съдови заболявания (като хепарин/нискомолекулен хепарин (LMWH), антагонисти на GPIIb/IIIa, липидо-понижаващи лекарствени продукти, бета-блокери и АСЕ-инхибитори).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, beta blokatori un AKE inhibitori).
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като единична дневна доза от 75 mg, като се започне с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с или без тромболитици.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrelu jālieto vienā 75 mg dienas devā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel Teva Generics B.V..
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Latvian: Tel: +(39) 0289179805
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
Latvian: Veicot analīzi pēc ITT principa, 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2-16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0-20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Bulgarian: Средно инхибирането на тромбоцитната агрегация (ИТА) с 5 μM ADP е било понижено с 39% (24 часа) и 21% (Ден 5) когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Latvian: Klopidogrelu un omeprazolu lietojot vienlaikus, trombocītu agregācijas vidējā inhibicīja (TAI) ar 5 M ADF samazinājās par 39% (24 stundās) un 21% (5.dienā).
Bulgarian: Като предпазна мярка, не трябва да се насърчава едновременната употреба на лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списъка с инхибиторите на CYP2C19, освен това вж. точка 5.2).
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kas inhibē CYP2C19, vienlaicīgas lietošanas (skatīt apakšpunktā 4.5 CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī apakšpunktu 5.2).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Teva Generics B.V. Clopidogrel Teva Generics B.V. съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel Teva Generics B.V. sastāvdaļām Clopidogrel Teva Generics B.V. satur arī hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано рициново масло.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī hidrogenētu rīcineļļu.
Bulgarian: В COMMIT общата честота на кръвоизливите извън централната нервна система и мозъчните кръвоизливи е била ниска и сходна в двете групи (0,6% за групата с клопидогрел + АСК и 0,5%
Latvian: COMMIT pētījumā stipras necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija neliels un līdzīgs abās grupās (0,6% pret 0,5% attiecīgi klopidogrela + ASS un placebo + ASS grupā).
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получат клопидогрел (300 mg натоварваща доза последвана от 75 mg дневно, N=6 259) или плацебо (N=6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно), както и други стандартни терапии.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6259) vai placebo (N=6303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75-325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Bulgarian: След това обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. дневно, която се приема през устата с или без храна и по едно и
Latvian: Pēc tam parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Жълтеница, силна коремна болка с или без болка в гърба, треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица, общи алергични реакции, оток на устата, мехури по кожата, алергични кожни реакции, възпаление на устната лигавица (стоматит), понижаване на кръвното налягане, обърканост, халюцинации, ставна болка, мускулна болка, промяна във вкуса.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 pacientam no 10 000): dzelte; stipras sāpes vēderā ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (28x1 филмирани таблетки - календарна опаковка)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28x1 apvalkoto tablešu kalendāriepakojums)
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Latvian: • jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS) ;
Bulgarian: Поради риск от кръвоизлив и хематологични нежелани лекарствени реакции, при поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението, незабавно трябва да се има предвид определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания (вж. точка 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ (skat. apakšpunktu 4.8) ieteicama asins ķermenīšu noteikšana un citu nepieciešamu testu veikšana, ņemot vērā gadījumus, kad asiņošanas simptomu nav vai tādi rādās ārstēšanas kursā.
Bulgarian: Пациентите участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче са получавали различни съпътстващи лекарствени продукти, включително диуретици, бета-блокери, АСЕ-инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептици и антагонисти на GPIIb/IIIa без
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, beta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензими активират клопидогрел.
Latvian: Klopidogrelu aktivē vairāki polimorfiski CYP450 enzīmi.
Bulgarian: Sími: +(44) 1323 501 111.
Latvian: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Bulgarian: Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, преливането на тромбоцитен концентрат
Latvian: Ja nekavējoties jākoriģē pagarinātais asinsteces laiks, trombocītu transfūzija var novērst klopidogrela iedarbību.
Bulgarian: Ползата от комбинацията на клопидогрел с АСК след четвъртата седмица не е била проучвана при тези обстоятелства (вж. точка 5.1).
Latvian: kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt apakšpunktu
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
Latvian: Retas blakusparādības (rodas 1 - 10 pacientiem no 10 000): vertigo.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите лекарствени реакции получени от спонтанни съобщения.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei par blakusparādībām tika ziņots spontāni.
Bulgarian: И ЗА КАКВО
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Teva Generics B.V. и
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: Този ефект е бил наблюдаван независимо от възраст, пол и терапия с или без фибринолитици, в рамките на
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgi no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Bulgarian: Малко вероятно е Clopidogrel Teva Generics B.V. да повлияе способноста Ви за шофиране или
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Clopidogrel Teva Generics B.V. ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 филмирани таблетки)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки или перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 28x1, 28x1 (календарна опаковка), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 и 100x1 филмирани таблетки в картонена кутия.
Latvian: OPA/Al/PVH-Al blisteri ar 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28x1, 28x1 (kalendāriepakojums), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей (lichen planus)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Bulgarian: Възможно е наличието на генетични варианти на други CYP2C19 ензими с ефект върху способността за образуване на активния метаболит на клопидогрел.
Latvian: Citu CYP450 enzīmu ģenētiski varianti var ietekmēt klopidogrela aktīvā metabolīta veidošanas spēju.
Bulgarian: Това би могло да доведе до повишени плазмени нива на лекарствени продукти като фенитоин, толбутамид и НСПВС, които се метаболизират от Цитохром Р450 2С9.
Latvian: Tādēļ var palielināties citohroma P450 2C9 metabolizēto zāļu, piemēram, fenitoīna, tolbutamīda un NPL līmenis plazmā.
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Teva Generics B.V.").оток в устата или кожни нарушения като обриви, сърбеж или образуване на мехури по кожата.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel Teva Generics B.V., nepieciešama šādos gadījumos").
Bulgarian: Тeva Generics B.V. 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Сlopidogrel)
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrelum
Bulgarian: Проучването CARPIE е включвало 19 185 пациенти с атеротромбоза, проявена с пресен инфаркт на миокарда (<35 дни), скорошен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Latvian: Nesen pārciests miokarda infarkts (MI), nesen pārciests insults vai diagnosticēta perifēro artēriju slimība CAPRIE pētījumā bija iekļauti 19 185 pacienti ar aterotrombozi, kas izpaudās ar nesenu miokarda infarktu (<35 dienas), nesenu išēmisku insultu (7 dienas-6 mēneši) vai apstiprinātu perifērisko artēriju slimību (PAS).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Bulgarian: 75 mg филмирани таблетки Kлопидогрел
Latvian: 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrelum
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на АСК по отношение на колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS): ASS neietekmē klopidogrela izsaukto ADF inducēto trombocītu agregācijas inhibēšanu, bet klopidogrels pastiprina ASS ietekmi uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Bulgarian: Честота (%)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е била 1,4% с клопидогрел и 1,6% с АСК.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4%, ASS grupā
Bulgarian: Вие можете да приемате Clopidogrel Teva Generics B.V. с или без храна.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Clopidogrel Teva Generics B.V. kopā ar uzturu vai bez tā.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции съобщавани при Clopidogrel Teva Generics B.V. са:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Bulgarian: При много високи дози, при същите животни е била констатирана лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par kuņģa bojājumiem (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрохлорид).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Bulgarian: УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: В едно клинично изпитване с кръстосване на групите, клопидогрел (300 mg натоварваща доза и след това 75 mg дневно) е бил прилаган самостоятелно или с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрел) в продължение на 5 дни.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI): krusteniskā klīniskā pētījumā 5 dienas tika lietots klopidogrels (300 mg piesātinošā devā, pēc tam pa 75 mg dienā) atsevišķi un kopā ar omeprazolu (80 mg vienlaicīgi ar klopidogrelu).
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6%
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Latvian: Teл: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Teva Generics B.V. може да предизвика нежелани реакции повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel Teva Generics B.V. var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: България
Latvian: Ireland
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Като предпазна мярка, едновременната употреба на омепразол и езомепразол следва да се избягва (вж. точка 4.4).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot omeprazolu vai esomeprazolu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Latvian: Kastītes ar 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm blisteriepakojumā vai kastītes ar 28x1, 28x1 (kalendāriepakojums), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm vienas devas perforētā blisteriepakojumā.
Bulgarian: При пациенти с умерено тежка степен на чернодробно заболяване, които е възможно да развият хеморагична диатеза, терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел се е понижила с 45% (Ден 1) и 40% (Ден 5) когато клопидогрел е бил прилаган заедно с омепразол.
Latvian: Klopidogrelu un omeprazolu lietojot vienlaikus, klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 45% (1.dienā) un 40% (2.dienā).
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Bulgarian: ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва.
Latvian: Generics B.V. sastāvdaļu; - ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs; - ja Jums ir smaga aknu slimība.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: ПРОДУКТ Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel Teva Generics B.V. vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Клопидогрел
Latvian: Propilēnglikols
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Bulgarian: Все още не е определена най-добрата дозировка за тези пациенти.
Latvian: Labākā deva, ko lietot šiem pacientiem, vēl nav noteikta.
Bulgarian: клопидогрел
Latvian: klopidogrels
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли таблетки (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas rozā, apaļu tablešu (75 mg) veidā.
Bulgarian: Агенцията на адрес EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka tāpat kā Plavix gadījumā sniegtais ieguvums pārsniedz konstatēto risku.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: След това се прилага стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Latvian: Pēc tam lieto standartdevu 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (ja ir miokarda infarkts ar ST pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem ilgi (ja sindroms ir bez ST segmenta pacēluma).
Bulgarian: Това означава, че той помага за предотвратяване формирането на съсиреци.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: пациенти, които скоро са прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Latvian: • pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да станат „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и спомага за предотвратяване на друг инфаркт на миокарда или удар.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", mazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst vēl vienu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu var sākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;