FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Segluromet (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Italian: La dose è di una compressa due volte al giorno, da assumersi con il cibo.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana z posiłkiem.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Segluromet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Altre informazioni su Segluromet
Polish: Inne informacje dotyczące leku Segluromet
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek oraz niektórymi chorobami serca, układu krążenia, układu oddechowego lub wątroby oraz u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Polish: W badaniach obserwowano głównie wpływ na stężenie HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach lub jednym roku leczenia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Segluromet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Polish: • u pacjentów, u których stężenie glukozy nie jest dobrze kontrolowane za pomocą najwyższej dawki metforminy, jaką mogą przyjmować;
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Polish: Segluromet jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
Italian: Segluromet può anche aiutare alcuni pazienti a perdere peso.
Polish: Segluromet może także pomóc w obniżeniu masy ciała u niektórych pacjentów.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem ponad 3600 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że dodanie ertugliflozyny do metforminy pomaga obniżyć stężenie glukozy, kiedy metformina nie działa wystarczająco dobrze.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Polish: Mniej skuteczna była niższa dawka ertugliflozyny - 5 mg.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Polish: Segluromet zawiera dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę.
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Polish: W badaniach wykazano, że Segluromet może pomóc obniżyć stężenie glukozy u pacjentów, u których metformina nie działa wystarczająco dobrze, w tym u osób przyjmujących inny lek przeciwcukrzycowy oprócz metforminy.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Polish: Leku Segluromet nie wolno stosować u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą z ciężkimi objawami prowadzącymi do wysokiego stężenia kwasów we krwi.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
Polish: Dwie substancje czynne leku Segluromet - ertugliflozyna i metformina, działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Segluromet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
Polish: Lek Segluromet ma mniejszą skuteczność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i z tego względu nie należy rozpoczynać jego stosowania u takich pacjentów.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Segluromet?
Polish: Co to jest lek Segluromet i w jakim celu się go stosuje
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
Polish: Stosowana moc tabletek Segluromet zależy od tego, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy u danego pacjenta.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
Polish: W tym badaniu poziom HbA1c obniżył się o 0,6 punktu po zastosowaniu ertugliflozyny i o 0,7 punktu po zastosowaniu glimepirydu.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Polish: Z kolei działanie metforminy polega głównie na blokowaniu wytwarzania glukozy w organizmie i zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
Polish: • W pierwszym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących kombinację ertugliflozyny i metforminy poziom HbA1c obniżył się o około 0,8 punktu, w porównaniu z obniżeniem o 0,03 po dodaniu do metforminy placebo (leczenie pozorowane).
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Polish: • u pacjentów stosujących najwyższą dawkę metforminy, jaką mogą przyjmować wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym;
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
Polish: • W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny (inny lek przeciwcukrzycowy) i metforminy było skuteczniejsze od placebo.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
Polish: • W trzecim badaniu stwierdzono, że kombinacja ertugliflozyny w dawce 15 mg z metforminą była mniej więcej tak samo skuteczna jak kombinacja metforminy z innym lekiem przeciwcukrzycowymglimepirydem.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
Polish: Badania wykazały ponadto, że poza obniżeniem stężenia glukozy dodanie ertugliflozyny do metforminy pomagało w obniżeniu masy ciała u pacjentów.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
Polish: • W czwartym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących metforminę dodanie ertugliflozyny było równie skuteczne jak dodanie sitagliptyny; w obu przypadkach stężenie HbA1c obniżyło się o około 1 punkt.
Italian: Il medico controllerà la funzionalità dei reni prima dell'inizio del trattamento e una volta all'anno durante il trattamento.
Polish: Przed leczeniem, a następnie raz w roku w trakcie leczenia lekarz skontroluje pracę nerek u pacjenta.
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Segluromet wykazane w badaniach
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Italian: Come si usa Segluromet?
Polish: Jak stosować lek Segluromet
Italian: Il trattamento non sarà iniziato se la funzionalità renale è compromessa.
Polish: W przypadku osłabionej czynności nerek leczenie nie zostanie rozpoczęte.
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Segluromet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Come agisce Segluromet?
Polish: Jak działa lek Segluromet
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
Polish: Po dodaniu ertugliflozyny stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu procentowego, podczas gdy dla placebo spadek wynosił 0,1 punktu.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Polish: Po dodaniu obu leków do metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o kolejne 0,5 punktu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: È possibile ridurre la dose di Segluromet o interrompere la somministrazione se la funzionalità renale peggiora.
Polish: W przypadku nieprawidłowej pracy nerek dawka leku Segluromet może zostać zmniejszona albo leczenie może zostać przerwane.
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2018 r.
Italian: In particolare, informi il medico:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza:
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Polish: Punkt czasowy traktowano, jako zmienną kategorialną.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny lub umiarkowany i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
Polish: • są w wieku 65 lat lub starsi
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Polish: Pacjentów należy monitorować i odpowiednio leczyć.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
Polish: Wpływ wieku, masy ciała, płci i rasy
Italian: Altri effetti indesiderati, tra cui:
Polish: Do innych działań niepożądanych należą:
Italian: • respirazione rapida e profonda
Polish: • szybki i głęboki oddech
Italian: Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando viene assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Polish: Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100)
Italian: In questa popolazione, l'incidenza di ipoglicemia severa è stata pari allo 0,4% in ciascun gruppo.
Polish: W tej populacji częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 0,4% w każdej grupie.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta non funziona bene come dovrebbe.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak jak powinna.
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem produktu leczniczego Segluromet u pacjentów w wieku ≥ 75 lat jest ograniczone.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
Polish: • Lekarz przepisze pacjentowi odpowiednią dla niego dawkę leku.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
Polish: Pacjenci pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego stanowili od 15,6% do 34,5% badanej populacji.
Italian: • se beve quantità eccessive di alcol (abitualmente o in modo saltuario).
Polish: • jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo regularnie, albo od czasu do czasu).
Italian: La metformina è presente nel latte umano.
Polish: Metformina jest obecna w mleku ludzkim.
Italian: e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib).
Polish: COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb).
Italian: Quando questo accade, gli zuccheri (glucosio) si accumulano nel sangue.
Polish: Jeśli tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi.
Italian: Differenza rispetto a Sitagliptin
Polish: Różnica w porównaniu z Sitagliptyną
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
Polish: (Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego i wpływu na kontrolę glikemii patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
Polish: • Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Italian: La rilevanza clinica di tali riduzioni non è nota.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obniżonych wartości nie jest znane.
Italian: • sensazione generale di malessere associata a grave stanchezza
Polish: • ogólne złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
Italian: Questi dati riflettono l'esposizione di 1.029 pazienti a ertugliflozin con una durata media dell'esposizione di circa 25 settimane.
Polish: Te dane odzwierciedlają ekspozycję 1029 pacjentów na ertugliflozynę ze średnim czasem trwania ekspozycji wynoszącym około 25 tygodni.
Italian: , Aumento dell'emoglobina ß,1
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny ß,1
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
Polish: Wyniki testu mikrojądrowego in vivo u myszy były również ujemne.
Italian: • sensazione di capogiro, stordimento o debolezza, in particolare quando si alza in piedi
Polish: • zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania
Italian: Come prendere questo medicinale
Polish: Sposób przyjmowania tego leku
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno.
Polish: Wartość eGFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie oznaczać co najmniej raz na rok.
Italian: Questi sintomi possono manifestarsi a prescindere dal livello di glucosio nel sangue.
Polish: Objawy te mogą wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi.
Italian: Si informi sui possibili modi di prevenire la disidratazione.
Polish: Należy zasięgnąć porady na temat sposobów zapobiegania odwodnieniu.
Italian: , Carenza di vitamina B12
Polish: , niedobór witaminy B12
Italian: †, IC 95%)
Polish: †, 95% CI)
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: p < 0,001 rispetto al gruppo di controllo.
Polish: p < 0,001 w porównaniu z grupą kontrolną.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Italian: • riduzione dei livelli di vitamina B12.
Polish: • zmniejszone stężenie witaminy B12.
Italian: • sonnolenza o stanchezza insolite
Polish: • nietypowa senność lub zmęczenie
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstości występowania są określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Tale diminuzione dell'esposizione non è considerata clinicamente rilevante e pertanto non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Polish: To zmniejszenie ekspozycji nie jest uznawane za istotne klinicznie i z tego względu nie zaleca się modyfikacji dawki.
Italian: Se necessario, può essere considerato un aggiustamento della dose di metformina, in quanto gli induttori/inibitori degli OCT possono alterare l'efficacia di metformina.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć modyfikację dawki metforminy, ponieważ inhibitory/induktory OCT mogą zmieniać skuteczność metforminy.
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con la dose normale.
Polish: Jednakże, jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego schematu.
Italian: • livelli aumentati di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue
Polish: • zwiększone stężenie „ciał ketonowych" w moczu lub krwi
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska nie został określony, dlatego nie są znane czynniki ryzyka amputacji, poza ogólnymi czynnikami ryzyka.
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto dopo 4-6 giorni di somministrazione di ertugliflozin una volta al giorno.
Polish: Stan równowagi dynamicznej zostaje osiągnięty po upływie 4 do 6 dni stosowania ertugliflozyny w schemacie raz na dobę.
Italian: Confezione multipla: 196 (4 confezioni da 49) compresse rivestite con film
Polish: Opakowanie zbiorcze: 196 (4 opakowania po 49) tabletek powlekanych
Italian: Pressione arteriosa
Polish: Ciśnienie tętnicze
Italian: Non raccomandato.
Polish: Nie zaleca się.
Italian: • se è allergico a ertugliflozin o a metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na ertugliflozynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: La massima dose giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie dzielona na 2-3 dawki na dobę.
Italian: Per monitorare il controllo glicemico è necessario utilizzare metodi alternativi.
Polish: Do monitorowania stopnia kontroli glikemii należy zastosować metody alternatywne.
Italian: • È meglio prendere la compressa ai pasti.
Polish: • Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo "EXP" e sulla scatola dopo "Scad.".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Italian: • La metformina agisce inibendo la produzione di zucchero (glucosio) nel fegato.
Polish: • Działanie metforminy polega na hamowaniu wytwarzania cukru (glukozy) w wątrobie.
Italian: Pazienti [N (%)] con HbA1c < 7% 66 (26,4)
Polish: Pacjenci [N (%)] z HbA1c < 7% 66 (26,4)
Italian: Le infezioni micotiche a carico dei genitali maschili si sono verificate più comunemente nei maschi non circoncisi.
Polish: Zakażenia grzybicze męskich narządów płciowych występowały częściej u nieobrzezanych mężczyzn.
Italian: Studi controllati con placebo
Polish: Zestawienie badań z grupą kontrolną placebo
Italian: Ciò può causare anemia (bassi livelli di globuli rossi).
Polish: Może to powodować niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek).
Italian: p < 0,001 rispetto a glimepiride.
Polish: p < 0,001 w porównaniu z glimepirydem.
Italian: • se ha avuto di recente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori, come uno "shock" o difficoltà a respirare;
Polish: • jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub występują u niego ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem.
Italian: Se è incinta, chieda al medico come controllare al meglio i livelli di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży powinna porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu kontrolowania stężenia cukru we krwi w okresie ciąży.
Italian: La non inferiorità è dichiarata quando il margine superiore dell'intervallo di confidenza (IC) bidirezionale al 95% per la differenza tra le medie è inferiore allo 0,3%.
Polish: Co najmniej równoważność stwierdza się, jeśli górna granica dwustronnego 95% przedziału ufności (CI) dla średniej różnicy wynosi poniżej 0,3%.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o gravi patologie acute.
Polish: Leczenie należy przerwać u pacjentów przyjętych do szpitala w celu przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego lub z powodu ostrej, ciężkiej choroby.
Italian: Ertugliflozin è un inibitore reversibile, potente e selettivo del SGLT2.
Polish: Ertugliflozyna jest silnym, selektywnym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.