FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher erfordert die Therapie mit Flolan die Bereitschaft des Patienten zur sterilen Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, einen sorgfältigen Umgang mit dem zentralvenösen Dauerkatheter sowie den Zugang zur intensiven und fortlaufenden Patientenschulung.
Swedish: Behandling med Flolan kräver således att patienten kan säkerställa steril beredning av infusionslösningen, administrering av lösningen, skötsel av den centrala venkatetern och tillgång till intensiv och fortlöpande patientutbildning.
German: 4.3 Gegenanzeigen Flolan ist kontraindiziert bei Patienten:
Swedish: Flolan är kontraindicerat till patienter som:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel eftersom dina symtom kan förvärras under graviditet.
German: • Überfunktion der Schilddrüse
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung: Glycin
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning: Glycin
German: Bei Woche 12 verbesserte sich die NYHA Funktionsklasse bei 21 von 51 (41%) Patienten, die mit Epoprostenol behandelt wurden, verglichen zu keiner Verbesserung der 48 Patienten, die nur mit konventioneller Therapie behandelt wurden.
Swedish: Vecka 12 hade klassificeringen enligt NYHA förbättrats för 21 av 51 (41 %) patienter i gruppen som fick epoprostenol, jämfört med ingen av de 48 patienter som enbart fick konventionell behandling.
German: • wenn sich nach Beginn dieser Behandlung eine Wasseransammlung in Ihren Lungen zu bilden beginnt, die Kurzatmigkeit hervorruft.
Swedish: • om du, efter påbörjad behandling, börjar få ansamling av vätska i lungorna som orsakar andnöd.
German: • Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten angewendet werden, die während der Dosisbestimmung ein Lungenödem entwickelt haben.
Swedish: • Flolan får inte ges som långsiktig behandling till patienter som utvecklar pulmonellt ödem vid dosinställningen.
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
German: Epoprostenol darf nicht als Bolusinjektion verabreicht werden.
Swedish: Epoprostenol får inte administreras som en intravenös bolus.
German: Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten, die während der Dosisanpassung pulmonale Ödeme entwickeln, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Flolan får inte ges som långsiktig behandling till patienter som utvecklar pulmonellt ödem vid dosinställningen (se avsnitt 4.3).
German: Es wird angenommen, dass Halbwertszeit des spontanen Zerfalls zu 6-Oxo-Prostaglandin F1 alpha beim Menschen nicht mehr als 6 Minuten beträgt und auch nur 2 bis 3 Minuten betragen kann, wie aufgrund von in vitro Abbauraten von Epoprostenol im menschlichen Blut geschätzt worden ist.
Swedish: Halveringstiden för nedbrytningen till 6-oxo-prostaglandinF1α hos människa beräknas vara högst 6 minuter, och kan vara så kort som 2-3 minuter, baserat på mätningar in vitro av nedbrytningen av epoprostenol i humant helblod.
German: Epoprostenol Natrium, das Mononatriumsalz von Epoprostenol, ist ein natürlich vorkommendes Prostaglandin, das in der Intima der Blutgefäße gebildet wird.
Swedish: Epoprostenolnatrium, mononatriumsaltet av epoprostenol är en naturligt förekommande prostaglandin som bildas i blodkärlens innervägg, tunica intima.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung von Flolan Zur intravenösen Anwendung
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för parenteral användning till Flolan För intravenös användning
German: Neunzehn Patienten erhielten 51 Heparin-Dialysen und 19 erhielten 44 Epoprostenol-Dialysen in größeren kontrollierten Studien.
Swedish: 19 sådana patienter genomgick 51 heparindialyser och 19 genomgick 44 epoprostenoldialyser i kontrollerade studier.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Jede Flasche enthält 50 ml Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Varje injektionsflaska innehåller 50 ml spädningsvätska för parenteral användnig.
German: Die Änderungen der Langzeitinfusionsrate sollen aufgrund des Fortbestehens, des Wiederauftretens oder der Verschlechterung der Symptome von pulmonaler arterieller Hypertonie beim Patienten oder aufgrund des Auftretens von unerwünschten Reaktionen in Folge von zu hohen Dosen von Flolan vorgenommen werden.
Swedish: Ändring av den långsiktiga infusionshastigheten bör baseras på om patientens symtom på pulmonell arteriell hypertension kvarstår, återkommer eller förvärras, eller på uppkomsten av biverkningar som orsakas av alltför höga doser Flolan'.
German: Die konzentrierte Lösung wird normalerweise vor der Anwendung weiter verdünnt.
Swedish: Stamlösningen spädes normalt före användning.
German: Die Behandlung darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der in der Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie erfahren ist.
Swedish: Behandling med epoprostenol ska inledas och övervakas endast av läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell arteriell hypertension.
German: • 0,5 mg Epoprostenol Natrium
Swedish: • 0,5 mg epoprostenol
German: Flolan wird in eine Vene injiziert.
Swedish: Flolan injiceras i ett blodkärl.
German: Häufige Nebenwirkungen
Swedish: Sällsynta biverkningar
German: Blasenbildung und Abschuppung der Haut könnte darauf folgen.
Swedish: Detta kan följas av blåsbildning och flagande hud.
German: Flolan wird angewendet, um die Gerinnung des Blutes während einer Nieren Dialyse (Blutwäsche) zu verhindern, wenn Heparin nicht verwendet werden kann.
Swedish: Flolan används också för att förhindra att blodet levrar sig under njurdialys, när man inte kan använda heparin.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel verwenden.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa.
German: Es hat sich gezeigt, dass die Wirkung auf Thrombozyten innerhalb von 2 Stunden nach Beenden der Infusion abklingt und die durch Epoprostenol bedingten hämodynamischen Änderungen innerhalb von 10 Minuten nach Beenden der 60 minütigen Infusion von 1 bis 16 Nanogramm/kg/min zum Ausgangswert zurückkehren.
Swedish: Effekter på trombocyterna har visats upphöra inom 2 timmar från avbruten infusion, och de hemodynamiska förändringarna orsakade av epoprostenol återgår till ursprungsnivån inom 10 minuter efter avslutad 60minutersinfusion med 1-16 nanogram/kg/min.
German: Rekonstitution, Verdünnung und Berechnung der Infusionsrate:
Swedish: Beredning, spädning och beräkning av infusionshastighet:
German: Die Verbesserungen vom Ausgangswert für Herzindex (0,33 vs. -0,12 l/min/m2), Herzschlagvolumen (6,01 vs. -1,32 ml/Herzschlag), arterielle Sauerstoffsättigung (1.62 vs. -0,85%), mittlerer pulmonalarterieller Druck (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), mittlerer rechtsatrialer Druck (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), pulmonaler Gesamtwiderstand (-4,52 vs. 1,41 Wood U), pulmonalvaskulärer Widerstand (-3,60 vs. 1,27 Wood U) und systemischer vaskulärer Widerstand (-4,31 vs. 0,18 Wood U) waren statistisch signifikant zwischen Patienten, die Epoprostenol dauerhaft erhielten und jenen, die es nicht erhielten.
Swedish: Skillnaden mellan dem som fick långtidsbehandling med epoprostenol och dem som enbart fick konventionell behandling var statistiskt säkerställd i fråga om hjärtindex (0,33 mot -0,12 l/min/m2), slagvolym (6,01 mot -1,32 ml/slag), arteriell syrgasmättnad (1,62 mot -0,85 %), genomsnittligt arteriellt tryck (-5,39 mot 1,45 mm Hg), genomsnittligt tryck i höger förmak (-2,26 mot 0,59 mm Hg), totalt lungmotstånd (-4,52 mot 1,41 Wood U), pulmonellt kärlmotstånd (-3,60 mot 1,27 Wood U) samt systemiskt kärlmotstånd (-4,31 mot 0,18 Wood U).
German: Pulmonale arterielle Hypertonie
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension
German: Renale Dialyse
Swedish: Njur dialys
German: Die so hergestellte Flolan-Lösung in die Spritze aufziehen, in das restliche Lösungsmittelvolumen zurückinjizieren und gründlich mischen.
Swedish: Dra upp denna lösning med Flolan i sprutan och spruta in lösningen i den resterande volymen av spädningsvätskan och blanda noggrant.
German: In diesem Fall dürfen die Lösungen nicht länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Swedish: I så fall bör lösningarna inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
German: Die 0,9% Natriumchloridlösung darf nicht verwendet werden, wenn Flolan zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie verwendet wird.
Swedish: Spädning får inte ske med natriumkloridlösning 0,9 % w/v om Flolan ska användas för behandling av pulmonell arteriell hypertension.
German: Die Entscheidung, Flolan bei pulmonaler arterieller Hypertonie zu verabreichen, muss auf dem Verständnis des Patienten basieren, dass sich die Therapie mit Flolan mit hoher Wahrscheinlichkeit über einen langen Zeitraum, möglicherweise über Jahre erstrecken wird und der Fähigkeit des Patienten, einen permanenten i.v.
Swedish: Beslutet att behandla med Flolan mot pulmonell arteriell hypertension bör baseras på patientens förståelse för att behandlingen med Flolan sannolikt kommer att behöva pågå under lång tid, eventuellt under flera år, och patientens förmåga att acceptera och sköta en permanent venkateter och en infusionspump bör utredas noggrant.
German: Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung entspricht ungefähr 55,9 mg.
Swedish: Mängden natrium i det färdigberedda koncentratet är omkring 55,9 mg.
German: Flolan wird als langsame Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht.
Swedish: Flolan ges som en långsam infusion (dropp) i ett blodkärl.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Mannitol
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: Mannitol
German: Bei Überdosierung kann der Blutdruckabfall massiv sein und bis zur Bewusstlosigkeit führen (siehe Abschnitt 4.9).
Swedish: Allvarlig hypotoni kan uppstå vid överdosering, och kan leda till medvetslöshet (se avsnitt 4.9).
German: Die gefäßerweiternde Wirkung von Flolan kann oder wird durch die gleichzeitige Verabreichung anderer Vasodilatoren verstärkt.
Swedish: Flolans kärlvidgande effekt kan förstärka eller förstärkas av andra vasodilatatorer som tas samtidigt.
German: Im Allgemeinen muss bei älteren Patienten die Dosiswahl sorgfältig erfolgen, unter Berücksichtigung einer größeren Häufigkeit abnehmender hepatischer, renaler (im Fall pulmonaler arterieller Hypertonie) oder kardialer Funktion und der Begleiterkrankungen oder anderer Arzneimitteltherapien.
Swedish: Normalt bör dosen vid behandling av en äldre patient väljas med omsorg, med beaktande av den ökade förekomsten av nedsatt funktion hos lever, njurar (vid pulmonell arteriell hypertension) eller hjärta, samt av annan samtidig sjukdom eller behandling.
German: • Angstgefühle, Nervosität
Swedish: • ångest, nervositet
German: In diesem Fall darf die Lösung nicht länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Swedish: I så fall bör lösningen inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Flolan in der renalen Dialyse und bei pulmonaler arterieller Hypertonie bei Patienten über 65 Jahre.
Swedish: Det finns ingen specifik information om användning av Flolan till patienter över 65 år i samband med njurdialys eller pulmonell arteriell hypertension.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Glycin, Natrium Chlorid, Natriumhydroxid und Wasser.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektion.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen immer unmittelbar vor der Anwendung durchgeführt werden.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning.
German: Wenn ein „Kühlakku" verwendet wird, kann die Lösung für 24 Stunden bei 2-8°C in der Pumpe aufbewahrt werden, wenn es nötig ist.
Swedish: När en kylpåse används, kan lösningen förvaras i pumpen i upp till 24 timmar vid 2 -8C om nödvändigt.
German: Bei Verabreichung mit einer Pumpe, die konstant kleine Infusionsvolumina liefert, können geeignete Aliquote der konzentrierten Lösung mit steriler 0,9% w/v Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Swedish: För administrering med en pump som kan ge konstant infusionsflöde med lågt värde kan lämpliga mängder av stamlösningen spädas med steril natriumkloridlösning 0,9 % w/v.
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält entweder 10.000 Nanogramm/ml (für die 0,5 mg Stärke) oder 30.000 Nanogramm pro ml Flolan (für die 1,5 mg Stärke).
Swedish: Denna lösning kallas stamlösning och innehåller antingen 10 000 (för 5 mg styrkan) eller 30 000 nanogram Flolan per ml (för 1,5 mg styrkan).
German: Jede Ampulle enthält entweder:
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller:
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
German: Die Langzeit-Dauerinfusion von Flolan soll über einen zentralen Venenkatheter erfolgen.
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion av Flolan bör ske via en central venkateter.
German: Höhere, zirkulierende Dosen von Epoprostenol (20 Nanogramm/kg/min) lösen zirkulierende Thrombozytenaggregate auf und erhöhen die kutane Blutungszeit um bis zu das Zweifache.
Swedish: Högre cirkulerande doser av epoprostenol (20 nanogram/kg/min) sprider cirkulerande trombocytaggregat och ökar den kutana blödningstiden med upp till en faktor två.
German: Nur das beigepackte Lösungsmittel soll für die Rekonstitution des gefriergetrockneten Flolans verwendet werden und nur die empfohlenen Infusionslösungen sollen im angegebenen Verhältnis für weitere Verdünnungen verwendet werden, sonst wird der benötigte pH-Wert nicht beibehalten.
Swedish: För beredning av lösning med frystorkat Flolan får endast den medföljande spädningsvätskan användas, och endast den rekommenderade vätskan för infusionslösning med de angivna proportionerna, får användas för vidare spädning; annars finns risk att nödvändigt pH inte upprätthålls.
German: Kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit PAH/SSD wurden in einer offenen, prospektiven, randomisierten, zwölfwöchigen Studie untersucht, in der Epoprostenol plus konventioneller Therapie (N=56) mit konventioneller Therapie allein (N=55) verglichen wurde.
Swedish: Kronisk kontinuerlig infusion av epoprostenol för patienter med PAH/SSD studerades i en prospektiv, öppen, randomiserad studie under 12 veckor, där behandling med epoprostenol plus konventionell behandling (n=56) jämfördes med enbart konventionell behandling (n=55).
German: Das Verfahren der Kurzzeitdosierung, verabreicht entweder über einen peripheren oder zentralen Venenkatheter, wird für die Bestimmung der Langzeit-Infusionsrate benötigt.
Swedish: Kortsiktig dosinställning sker genom administrering via en perifer eller central venkateter i syfte att bestämma den långsiktiga infusionshastigheten.
German: Bis auf 2 Patienten mit New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II, gehörten alle Patienten entweder der Funktionsklasse III oder IV an.
Swedish: 5 av patienterna hänfördes till funktionsklass II enligt New York Heart Association (NYHA), de övriga hänfördes till funktionsklass III eller IV.
German: Fragen Sie sofort im Krankenhaus um Rat, wenn die Injektionsstelle wund, schmerzhaft oder geschwollen ist oder Sie Blasenbildung oder Abschuppung beobachten.
Swedish: Kontakta omedelbart sjukhus för råd om hudområdet blir ömt, smärtande eller svullet eller om du upptäcker några blåsor eller flagande hud.
German: Lösungsmittel für parenterale Anwendung: - Klare, farblose Lösung (pH 10,3-10,8)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionslösning: - Vitt eller nästan vitt frystorkat pulver Spädningsvätska för parenteral användning: - Klar, färglös lösning (pH 10,3-10,8)
German: Konventionelle Therapie variierte bei den Patienten und schloss einige oder alle der folgenden Therapien ein: Antikoagulantien bei fast allen Patienten, zusätzlicher Sauerstoff und Diuretika bei zwei Drittel der Patienten, orale Vasodilatoren bei 40% der Patienten und Digoxin bei einem Drittel der Patienten.
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen alla patienter, tillskott av syrgas och diuretika för två tredjedelar av patienterna, orala vasodilatatorer för 40 % av patienterna och digoxin för en tredjedel av patienterna.
German: Der mittlere Ausgangswert lag bei der konventionellen Therapiegruppe bei 240 Metern und bei der Epoprostenol plus konventionelle Therapiegruppe bei 270 Metern.
Swedish: Det kombinerade medianvärdet för 6MWT vid studiestarten var 240 meter för gruppen med konventionell behandling och 270 meter för gruppen med epoprostenol plus konventionell behandling.
German: Wie oben beschriebene rekonstituierte und verdünnte Flolan Infusionslösungen haben einen pH Wert von ungefähr 10 und die anfängliche Wirkstärke bleibt für ca. 12 Stunden bei 25°C zu 90% erhalten.
Swedish: Efter beredning och spädning enligt beskrivningen ovan har Flolan-lösningen ett pH på ca 10, och behåller 90 % av sin ursprungliga verkan under ca 12 timmar vid 25 °C.°
German: • Erhöhter Blutzuckerspiegel
Swedish: • ökat blodsocker.
German: Wie ist Flolan aufzubewahren?
Swedish: Hur Flolan ska förvaras
German: Wenn die anfängliche Infusionsrate von 2 Nanogramm/kg/min nicht vertragen wird, soll eine niedrigere, für den Patienten besser verträgliche Dosierung, ermittelt werden.
Swedish: Om den inledande infusionshastigheten på 2 nanogram/kg/min inte tolereras ska en lägre dosering sökas som patienten tolererar.
German: Anfänglich muss eine Packung, die das Lösungsmittel enthält, verwendet werden.
Swedish: Initialt måste en förpackning som innehåller spädningsvätska, användas.
German: Infusionsrate (ml/min)
Swedish: infusionshastighet (ml/min)
German: Über 12 Wochen wurde ein statistischer Unterschied (p<0,001) in der Veränderung vom Ausgangswert im 6MWT in der Gruppe, die Epoprostenol und konventionelle Therapie erhielt, verglichen zur Gruppe, die konventionelle Therapie allein erhielt, beobachtet (Median: 63,5 vs. -36,0 Meter; Mittelwert: 42,9 vs. -40,7 Meter).
Swedish: Efter 12 veckor konstaterades en statistiskt säkerställd skillnad (p<0,001) i fråga om förbättring från utgångsvärdet för 6MWT hos den grupp som fick både epoprostenol och konventionell behandling jämfört med den som enbart fick konventionell behandling (medianvärde: 63,5 mot -36,0 m; medelvärde: 42,9 mot40,7 m).
German: • Schwitzen
Swedish: • svettningar
German: Die meisten EpoprostenolDialysen (67%), die einen Austausch einer künstlichen Niere benötigten, wurden daraufhin mit Epoprostenol ohne Gerinnung beendet.
Swedish: I flertalet (67 %) av de studier med epoprostenol där den artificiella njuren måste bytas kunde dialysen fullföljas med epoprostenol utan blodlevring.
German: Die kombinierten mittleren Ausgangswerte des 6 Minuten Gehtests lagen in der konventionellen Therapiegruppe bei 266 Meter und in der Gruppe Epoprostenol plus konventionelle Therapie bei 301 Meter.
Swedish: Det kombinerade medianvärdet för 6 minuters testpromenad (6MWT) vid studiestarten var 266 meter för gruppen med konventionell behandling och 301 meter för gruppen med epoprostenol plus konventionell behandling.
German: Die konventionelle Therapie war bei Patienten unterschiedlich und beinhaltete einige oder alle der folgenden Therapien: Antikoagulantien bei fast allen Patienten; orale Vasodilatoren, Diuretika, Digoxin bei der Hälfte bis zweidrittel der Patienten; zusätzlicher Sauerstoff bei ungefähr der Hälfte der Patienten.
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen samtliga patienter; orala vasodilatatorer, diuretika och digoxin för hälften till två tredjedelar av patienterna; och syrgastillskott för omkring hälften av patienterna.
German: Die Anwendung von Flolan muss schrittweise beendet werden.
Swedish: Avbrytande av Flolan-behandlingen måste ske gradvis.
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
German: Wenn Flolan Patienten verabreicht wird, die gleichzeitig Antikoagulantien erhalten, ist die standardmäßige Überwachung der Antikoagulation ratsam.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner När Flolan ges till patienter som samtidigt får antikoagulantia bör standardövervakning av koagulationsvärdena tillämpas.
German: • Müdigkeit, Schwäche
Swedish: • känna sig trött eller svag
German: • Kopfweh
Swedish: • huvudvärk
German: Flolan wird als Dauerinfusion mittels einer kleinen portablen Infusionspumpe über einen permanenten Zentralvenenkatheter verabreicht.
Swedish: Flolan infunderas kontinuerligt via en permanent kvarliggande central venkateter, via en liten portabel infusionspump.
German: Wenn Sie Flolan selbst zu Hause anwenden, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Flolan vorzubereiten und anzuwenden ist.
Swedish: Användninga av Flolan i hemmet (endast för behandling av pulmonell arteriell hypertension) Om du behandlar dig själv hemma, kommer din läkare eller sjuksköterska att visa hur du förbereder och använder Flolan.
German: Die Menge an Natrium im Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung entspricht ungefähr 2,7 mg pro Ampulle.
Swedish: Mängden natrium i pulvret till infusionslösning är omkring 2,7 mg per flaska.
German: Frisch hergestellte rekonstituierte Lösungen dürfen nicht länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) verabreicht werden.
Swedish: Efter beredning får lösningen inte administreras under längre tid än 12 timmar om den hålls vid rumstemperatur (mellan 15 °C och 25 °C).
German: Sterile Techniken müssen bei der Zubereitung des Arzneimittels und der Pflege des Katheters eingehalten werden.
Swedish: Sterilteknik måste tillämpas när lösningen bereds och vid skötsel av katetern.
German: Lösungsmittel zur parenteralen Verwendung:
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning:
German: Wie ist Flolan anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Flolan
German: Langzeitinfusionen sollen mit Dosierungen begonnen werden, die um 4 Nanogramm/kg/min unterhalb der maximal verträglichen Infusionsrate liegen, die durch die Kurzzeitdosierung ermittelt wurde.
Swedish: Långsiktig infusion bör inledas med en dosering som är 4 nanogram/kg/min lägre än den maximala tolererbara infusionshastighet som bestämts vid den kortsiktiga dosinställningen.
German: Die Infusionsrate wird mit 2 Nanogramm/kg/min begonnen und dann in Schritten von 2 Nanogramm/kg/min alle 15 min oder länger erhöht bis der maximale hämodynamische Nutzen erreicht wird oder bis dosislimitierende pharmakologische Effekte auftreten.
Swedish: Infusionshastigheten inleds med 2 nanogram/kg/min och ökas i steg om 2 nanogram/kg/min var 15:e minut eller längre, tills maximal hemodynamisk nytta uppnås eller dosbegränsande farmakologiska effekter uppstår.
German: Um die konzentrierte Lösung zu verdünnen, ist sie in eine größere Spritze aufzuziehen und dann der mitgelieferte sterile Filter auf die Spritze aufzusetzen.
Swedish: Vid spädning av stamlösningen dras den upp i en större spruta, varefter det sterila filtret monteras på sprutan.
German: Ein statistisch signifikanter Anstieg in der CI und eine statistisch signifikante Verringerung der PAPm, RAPm, PVR und SAPm nach 12 Behandlungswochen wurde bei Patienten beobachtet, die Epoprostenol dauerhaft erhielten, verglichen mit jenen, die es nicht erhielten.
Swedish: En statistiskt säkerställd ökning av CI, och säkerställda minskningar av PAPm, RAPm, PVR och SAPm efter 12 veckors behandling noterades för gruppen som fick epoprostenol jämfört med gruppen som fick enbart konventionell behandling.
German: Infusionsrate (ml/h) = Infusionsrate (ml/min) x 60
Swedish: Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60