FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intramusculair en intraveneus gebruik
Swedish: Intramuskulär och intravenös användning
Dutch: Zeer zelden:
Swedish: Mycket sällsynt:
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 50 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden.
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 50 mg per kg kroppsvikt.
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon behandeld worden.
Swedish: Nyfödda med hyperbilirubinemi och prematura nyfödda ska inte behandlas med ceftriaxon.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is ongeveer 2-3 maal hoger dan die bij jonge volwassenen.
Swedish: Äldre över 75 år: Elimineringshalveringstiden i plasma för ceftriaxon är ca 2-3 gånger högre jämfört med unga vuxna.
Dutch: Na een intramusculaire injectie van 1 g ceftriaxon was de serumconcentratie 79,2 µg/ml na 1,5 uur, en 4, 12 en 24 uur na injectie waren deze resp. 58,2, 35,5 en 7,8 µg/ml.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Dutch: Doorzichtige type II infusieflacons (50 ml), afgesloten met stoppen van gehalogeneerde isobuteenisopreen-rubber en aluminium dop met plastic klikdeksel.
Swedish: Klar typ II glasflaska (50 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av plast.
Dutch: Bij neonaten van 0-14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24 uur.
Swedish: Hos nyfödda, 0-14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/dygn.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Toedieningsweg en wijze van toedienen
Swedish: Administreringsväg och administreringssätt
Dutch: Er zijn geen duidelijke aanwijzingen dat kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon behandeld werden galstenen of acute cholecystitis kregen, en het verdient aanbeveling een precipitaat van ceftriaxon in de galblaas op conservatieve wijze te behandelen.
Swedish: Det finns inga klara belägg för att gallsten eller akut kolecystit utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon, och konservativ behandling av ceftriaxon-utfällningar i gallblåsan rekommenderas.
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Swedish: Diarré och svampinfektion i mukosamembran kan inträffa hos det ammade barnet så att modern kan behöva upphöra med amningen.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsvä g
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanlig:
Dutch: Deze symptomen zijn echter reversibel na staken van de behandeling met ceftriaxon.
Swedish: Denna symtomatologi är reversibel efter utsättning av ceftriaxon.
Dutch: Tijdens de behandeling met ceftriaxon kan de Coombs-test in zeldzame gevallen vals-positief zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Coombs test kan visa falskt positivt reslutat i sällsynta fall under behandling med ceftriaxon (se avsnitt
Dutch: • bacteriële meningitis
Swedish: • Bakteriell meningit
Dutch: Toch werd besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten en prematuren met hyperbilirubinemie, omdat in-vitrostudies hebben uitgewezen dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubineencefalopathie kan ontwikkelen.
Swedish: Trots det kom man överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda med hyperbilirubinemi och hos prematura nyfödda, eftersom in vitro-studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
Dutch: Pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Pankreatit (se avsnitt 4.1).
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Swedish: Detta kan inträffa hos patienter i alla åldrar, men det är mer sannolikt hos spädbarn och små barn som vanligen ges en större dos ceftriaxon baserat på kroppsvikt.
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van een ernstige darmontsteking (genaamd 'pseudomembraneuze colitis').
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) som kan inträffa efter intag av antibiotika.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en het verwachte spectrum aan pathogenen moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook tegen anaërobe bacteriën werkt.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntat patogenspektrum bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antimikrobt medel med ytterligare anaerobisk täckning.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen bij verwijderen
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanlig:
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Swedish: Intravenös injektion (injektion i en ven)
Dutch: Als hoge doseringen vaker en sneller dan aanbevolen werden toegediend, ontstonden in zeer zeldzame gevallen kolieken bij aanwezigheid van nefropathie of cholelithiase.
Swedish: Kolik inträffade i mycket sällsynta fall tillsammans med nefropati eller kolelitias då höga doser administrerades oftare och snabbare än rekommendationen.
Dutch: Pasgeborenen (0 - 14 dagen oud)
Swedish: Nyfödda barn (mellan 0 - 14 dagar)
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Swedish: Vid intramuskulär administrering ska Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska, upplöst i lidokain hydrokloridlösning, injiceras djupt i gluteus maximus muskeln.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2.: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 80 mg/kg kroppsvikt inte överskridas förutom vid meningit (se avsnitt 4.2: Specifika dosrekommendationer).
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon en lidocaïne is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Swedish: Pulver till injektionslösning - intramuskulär administrering: Användning av ceftriaxon och lidokain är kontraindicerat under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
Dutch: Na intramusculaire injectie kan pijn en weefselverharding op de plaats van injectie ontstaan.
Swedish: Smärta och förhårdnad i vävnaden vid injektionsstället inträffar efter intramuskulär injektion.
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Swedish: För intramuskulär och intravenös användning.
Dutch: Flebitis na intraveneuze toediening.
Swedish: Flebit efter intravenös administrering.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Dutch: Infecties: Tijdens een Ceftriaxonkuur kan de kans op infecties door andere ziekteverwekkers tijdelijk toenemen.
Swedish: ▪ Infektioner: Behandling med ceftriaxon kan tillfälligt öka risken för att du kan få infektioner som orsakas av andra bakterier eller virus, t.ex. kan torsk inträffa.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntade bakterier bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antibiotikum med ytterligare täckning av komplicerade bakterier.
Dutch: Kinderen van 15 dagen - 12 jaar oud met een lichaamsgewicht < 50 kg:
Swedish: Barn 15 dagar - 12 år med kroppsvikt <50 kg:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 10 ml water voor injectie (uiteindelijk volume 10,8 ml, concentratie 93 mg/ml).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g gaat gebruiken.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g gaat gebruiken.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g.
Dutch: Per zijde van het lichaam mag niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Swedish: Mer än 1g ceftriaxon får inte injiceras i samma sida på kroppen.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag nooit gemengd worden met een van de volgende oplossingen: - oplossingen die calcium bevatten, zoals Hartmann-oplossing en Ringer-oplossing.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g får aldrig blandas med någon av följande vätskor: - Vätskor som innehåller kalcium såsom Hartmann- och Ringerlösningar.
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Swedish: Efter en dos på 1-2 g har koncentrationerna visat sig kvarstå över MIC värdena för de flesta infektionsorsakande patogener under mer än 24 tim i över 60 olika vävnader (inklusive lungor, hjärta, gallgång, lever, tonsiller, mellanöra, nasal mukosa, ben) och i många vävnadsvätskor (inklusive cerebrospinalvätska, pleuralvätska liksom prostata- och synovialvätska).
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Swedish: Om njurarnas funktion är mycket dålig (kreatinin clearance <10 ml/min) bör den dagliga ceftriaxondosen inte överstiga 2g hos vuxna patienter.
Dutch: BIJSLUITER
Swedish: Blandbarhet
Dutch: Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van < 50 kg:
Swedish: Barn mellan 15 dagar och 12 år med en kroppsvikt på < 50kg:
Dutch: Serumconcentraties
Swedish: Serumnivåer
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst i extracellulärt vatten, visar koncentrationsberoende bindning till albumin och har hos normala vuxna en relativt lång biologisk halveringstid (t ½) samt elimineras till lika delar genom glomerulär filtration och utsöndring via gallan.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Dutch: Mengbaarheid
Swedish: Ljuskänsligt.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 2g pulver till infustionsvätska ska administreras genom intravenös infusion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Dutch: Kinderen van 15 dagen12 jaar oud < 50 kg
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden, behalve bij meningitis (zie speciale doseringsadviezen).
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 80 mg per kg kroppsvikt, med undantag av meningit (se: Särskilda doseringsrekommendationer).
Dutch: 1 g Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Swedish: Pulver till lösning för injektion eller infusion
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Dutch: Bij pasgeborenen van 0 - 14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24u.
Swedish: Hos nyfödda, mellan 0 och 14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/24 tim. Perioperativ profylax:
Dutch: De behandeling wordt geïnitieerd met 100 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags toegediendmet als maximum 4 g per dag.
Swedish: Behandlingen inleds med 100 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen - får ej överstiga 4 g dagligen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Swedish: Medlemsland Innehavare av godkännande för försäljning
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) Verminderd aantal, of beschadigde, bloedcellen (verhoogde kans op bloedingen, blauwe plekken of infecties) een soort bloedarmoede die ernstig kan zijn en veroorzaakt wordt door het uiteenvallen van de rode bloedcellen.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10.000 användare): ▪ Minskat antal eller skadade blodceller (ökad risk att få blödning, blåmärken eller infektion).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bevat 166 mg (equivalent aan ongeveer 7,2 mmol) natrium per dosis.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g innehåller 166 mg (motsvarande ca. 7,2 mmol) natrium per dos.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Dutch: Ongeopend: Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Swedish: Oöppnad: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening); het middel kan echter ook in een spier worden geïnjecteerd (intramusculaire toediening).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs dat zich galstenen of acute cholecystitis ontwikkelen bij kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon worden behandeld.
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för att gallsten eller akut kolecystit skulle utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon och konservativ hantering av ceftriaxon utfällning i gallblåsan rekommenderas.
Dutch: • bij kinderen < 2 jaar oud
Swedish: • Till barn <2 år. • Under graviditet och amning.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bevat 83 mg (equivalent aan ongeveer 3,6 mmol) natrium per dosis.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g innehåller 83 mg (motsvarande ca. 3,6 mmol) natrium per dos.
Dutch: De inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in 10 ml van een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen door te zwenken, waardoor een concentratie van 0,1 g/ml ontstaat: natriumchloride-oplossing 0,9%, natriumchloride (0,45%) en glucose (2,5%)-oplossing, glucoseoplossing 5% of 10%, dextran 6% in glucose-oplossing 5%, hydroxyethyleen zetmeeloplossing 610% en wordt verder verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Swedish: Ampullens innehåll ska lösas upp i 10 ml av någon av följande kalciumfria infusionsvätskor genom att skaka blandningen försiktigt, vilket ger en koncentration på 0,1 g/ml: 0,9% natriumkloridlösning, (0,45%) natriumklorid- och (2,5%) glukoslösning, 5% eller 10% glukoslösning, 6% dextran i 5% glukoslösning, 6-10% hydroxyetylenstärkelselösning och ska sedan spädas ut ytterligare under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden till den slutliga volymen på 20,5 ml och en koncentration på 49 mg/ml.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxon 2g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen pasgeborenen.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas tillsammans med kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.
Dutch: Zeer vaak:
Swedish: Mycket vanlig:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2g infusionsflaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Dutch: Grampositieve anaëroben
Swedish: Gram-positiva anaerober
Dutch: Elke injectieflacon van 2 g bevat 2g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Swedish: Varje 2g flaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Flaska
Dutch: Normale dosis
Swedish: Normal dos
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Dutch: Meestal wordt er slechts één dosis gegeven Bij mensen met nierproblemen hoeft de dosis niet verlaagd te worden als de werking van de lever normaal is.
Swedish: ▪ För patienter med njurproblem behöver inte dosen minskas om njurarna fungerar normalt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 mensen) misselijkheid, braken, maagpijn, diarree zweren, infectie van de tong, verlies van eetlust hoofdpijn, duizeligheid
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): ▪ Illamående, kräkning, magsmärta, lös avföring eller diarré.
Dutch: Behandeling van intoxicatie
Swedish: Behandling vid överdosering
Dutch: Soms
Swedish: Vanlig
Dutch: Uit in-vitrostudies is gebleken dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubine-encefalopathie kan ontwikkelen.
Swedish: In vitrostudier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och att bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Swedish: Leverinsufficiens:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Bijna wit of geelachtig, kristallijn droog poeder
Swedish: Nästan vitt eller gulaktigt, kristallint torrt pulver.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Dutch: Deze procedures zijn in november 2004 gestart.
Swedish: Förfarandena inleddes i november
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Swedish: Kombinationen bör därför användas med försiktighet, särskilt till äldre.
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Swedish: Det finns genetisk polymorfism för detta enzym.
Dutch: Bijgevolg komt deze samenvatting van productkenmerken niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Swedish: Intag i samband med måltid (fettrik kost) fördröjer absorptionen med ungefär 1 timme.
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari