FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de amlodipina/valsartan são equivalentes à biodisponibilidade do valsartan e da amlodipina quando administrados como comprimidos individuais.
Greek: Ο ρυθμός και ο βαθμός της απορρόφησης της αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης είναι ισοδύναμοι με τη βιοδιαθεσιμότητα της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως μεμονωμένα δισκία.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [por ex., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum) Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
Greek: Επαγωγείς του CYP3A4 (αντιεπιληπτικά [π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη], ριφαμπικίνη, υπερικόν το διάτρητον) Με τη συγχορήση γνωστών επαγωγεών του CYP3A4, η συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα μπορεί να ποικίλλει.
Portuguese: Como conservar Amlodipina/Valsartan Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Amlodipine/Valsartan Mylan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Os agentes anti-hipertensores frequentemente usados (por ex., bloqueadores alfa, diuréticos) e outros medicamentos que possam provocar efeitos adversos hipotensivos (por ex., antidepressivos tricíclicos, bloqueadores alfa para tratamento da hipertrofia benigna da próstata) podem aumentar o efeito anti-hipertensor da associação.
Greek: Οι συχνά χρησιμοποιούμενοι αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. άλφα αποκλειστές, διουρητικά) και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα υποτασικά αποτελέσματα (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, άλφα αποκλειστές για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη) μπορεί να αυξήσουν την αντιυπερτασική δράση του συνδυασμού.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com amlodipina/valsartan, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση από τη λήψη της αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται φυσιολογικός ορός σε ενδοφλέβια έγχυση.
Portuguese: Assim, a terapêutica com Amlodipina/Valsartan Mylan não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recémnascidos ou prematuros.
Greek: Eπομένως το Amlodipine/Valsartan Mylan δεν συνιστάται σε αυτή την περίοδο και προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες με εγκατεστημένο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου νεογνού.
Portuguese: O efeito da amlodipina/valsartan nos lactentes é desconhecido.
Greek: Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Efeitos secundários comunicados com amlodipina ou valsartan isoladamente e não observados com Amlodipina/Valsartan Mylan ou observados com uma frequência superior à observada com Amlodipina/Valsartan Mylan:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τη μεμονωμένη λήψη αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης και είτε δεν παρατηρήθηκαν με το Amlodipine/Valsartan Mylan ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα από ό, τι με το Amlodipine/Valsartan Mylan:
Portuguese: Outros: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ["ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial"] e VA NEPHRON-D ["The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes"]) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA).
Greek: Άλλα: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) έχουν εξετάσει τη χρήση του συνδυασμού ενός αναστολέα ΜΕΑ με έναν αναστολέα των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑII).
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan associa dois compostos anti-hipertensores com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.
Greek: Το Amlodipine/Valsartan Mylan συνδυάζει δύο αντιυπερτασικές ουσίες με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης προκειμένου να ελεγχθεί η αρτηριακή πίεση των ασθενών με ιδιοπαθή υπέρταση: η αμλοδιπίνη ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστών του ασβεστίου και η βαλσαρτάνη στην ομάδα των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com ARAII seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas antihipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Greek: Σε περίπτωση που η συνέχιση της θεραπείας με ΑΥΑΙΙ θεωρείται αναγκαία, ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν αντιυπερτασική θεραπεία με κάποια άλλη η οποία να έχει αναγνωρισμένο προφίλ ασφαλείας για την χρήση του φαρμάκου κατά την κύηση.
Portuguese: Não tome Amlodipina/Valsartan Mylan com toranja ou sumo de toranja.
Greek: Να μην παίρνετε το Amlodipine/Valsartan Mylan με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Portuguese: Precaução requerida com a utilização concomitante Inibidores do CYP3A4
Greek: Αναστολείς του CYP3A4
Portuguese: A proporção da dose materna que é recebida pelo lactente foi calculada com uma amplitude interquartil de 3%-7%, com um máximo de 15%.
Greek: ου τεταερτημορίου 3-7% με μέγιστο 15%.
Portuguese: O estudo ALTITUDE ("Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") foi concebido para testar o benefício da adição de aliscireno a uma terapêutica padrão com um inibidor da ECA ou um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crónica, doença cardiovascular ou ambas.
Greek: Η ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αναστολέα των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan com alimentos e bebidas As pessoas a tomar Amlodipina/Valsartan Mylan não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
Greek: Λήψη του Amlodipine/Valsartan Mylan με τροφές και ποτά Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνεται από τους ανθρώπους που παίρνουν το Amlodipine/Valsartan Mylan.
Portuguese: A amlodipina é excretada no leite materno.
Greek: Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão em doentes a receber claritromicina com amlodipina.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπότασης σε ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη μαζί με αμλοδιπίνη.
Portuguese: Na maioria dos doentes, após a administração de uma dose oral única, o início da atividade anti-hipertensora ocorre no intervalo de 2 horas, atingindo-se a redução máxima da pressão arterial no intervalo de 4-6 horas.
Greek: Στην πλειονότητα των ασθενών, μετά τη χορήγηση μίας δόσης από του στόματος, η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται εντός 2 ωρών, και η μέγιστη πτώση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται εντός
Portuguese: Bloqueio duplo do SRAA com ARA, inibidores da ECA ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Greek: Διπλός αποκλεισμός του ΣΡΑΑ με ΑΥΑ, αναστολείς ΜΕΑ ή αλισκιρένη Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αναστολέων των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) ή αλισκιρένης συσχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα ανεπιθυμήτων συμβάντων όπως η υπόταση, η υπερκαλιαιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση ενός μόνου παράγοντα που δρα στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.1).
Portuguese: Se tomar mais Amlodipina/Valsartan Mylan do que deveria Se tomou demasiados comprimidos de Amlodipina/Valsartan Mylan, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amlodipine/Valsartan Mylan από την κανονική Εάν πάρετε παρά πολλά δισκία Amlodipine/Valsartan Mylan, ή κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Portuguese: Perturbações da visão
Greek: Οπτική διαταραχή
Portuguese: Neste estudo (pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de amlodipina/valsartan de 5 mg/160 mg titulado até 10 mg/160 mg reduziu a pressão arterial na posição sentada em 36/29 mmHg em comparação com 32/28 mmHg com um regime de lisinopril/hidroclorotiazida 10 mg/12,5 mg titulado até 20 mg/12,5 mg.
Greek: Στη μελέτη αυτή (αρτηριακή πίεση 171/113 mmHg κατά την έναρξη της μελέτης), ένα σχήμα αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης 5 mg/160 mg που τιτλοποιήθηκε σε 10 mg/160 mg μείωσε την αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση κατά 36/29 mmHg σε σύγκριση με τη μείωση των 32/28 mmHg που επετεύχθη με ένα σχήμα λισινοπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης 10 mg/12,5 mg που τιτλοποιήθηκε σε 20 mg/12,5 mg.
Portuguese: O mecanismo da ação anti-hipertensor da amlodipina deve-se a um efeito relaxante direto no músculo liso vascular, que provoca reduções na resistência vascular periférica e na pressão arterial.
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται στην χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, που προκαλεί μείωση των περιφερικών αγγειακών αντιστάσεων και της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus quando administrado concomitantemente com amlodipina.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος αυξημένων επιπέδων τακρόλιμους στο αίμα κατά τη συγχορήγηση με αμλοδιπίνη.
Portuguese: A fim de evitar toxicidade por parte do tacrolímus, a administração de amlodipina num doente tratado com tacrolímus requer a monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolímus e o ajuste posológico deste medicamento quando apropriado.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η τοξικότητα του τακρόλιμους, η χορήγηση της αμλοδιπίνης σε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με τακρόλιμους απαιτεί την παρακολούθηση των επιπέδων τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμογή της δόσης του τακρόλιμους ως καταλλήλως.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το Amlodipine/Valsartan Mylan.
Portuguese: O que é Amlodipina/Valsartan Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan Como tomar Amlodipina/Valsartan Mylan Efeitos secundários possíveis
Greek: Τι είναι το Amlodipine/Valsartan Mylan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Amlodipine/Valsartan Mylan Πώς να πάρετε το Amlodipine/Valsartan Mylan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Greek: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 0151
Portuguese: A dose habitual de Amlodipina/Valsartan Mylan é de um comprimido por dia.
Greek: Η συνήθης δόση του Amlodipine/Valsartan Mylan είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Portuguese: Muito raros Desconhecidos
Greek: Όχι συχνές Μη γνωστές
Portuguese: O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno, é portanto, não recomendado (ver secções 4.5 e 5.1).
Greek: διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αναστολέων των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1).
Portuguese: AT1 com valsartan pode estimular os recetores do subtipo AT2 não bloqueados, que parecem contrabalançar o efeito dos recetores AT1.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσμα μετά από αποκλεισμό του υποδοχέα AT1 με βαλσαρτάνη μπορεί να διεγείρουν το μη αποκλεισμένο υπότυπο του υποδοχέα AT2, ο οποίος φαίνεται ότι αντισταθμίζει τη δράση του υποδοχέα AT1.
Portuguese: É recomendada a observação cuidadosa dos doentes quando a amlodipina é administrada concomitantemente com claritromicina.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των ασθενών κατά τη συγχορήγηση αμλοδιπίνης με κλαριθρομυκίνη.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Pode tomar Amlodipina/Valsartan Mylan com ou sem alimentos.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Amlodipine/Valsartan Mylan με ή χωρίς φαγητό.
Portuguese: agentes anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); hipericão; nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas "vasodilatadores"; medicamentos usados para o VIH/SIDA (por ex., ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazole); medicamentos usados para o tratamento de infeções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, talitromicina); claritromicina (para infeções causadas por bactérias); verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração); sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); tacrolímus (utilizado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado) dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει την λειτουργία των νεφρών σας, αντιεπιληπτικούς παράγοντες (π.χ καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη), υπερικόν το διάτρητον (βαλσαμόχορτο), νιτρογλυκερίνη και άλλα νιτρώδη, ή άλλες ουσίες που ονομάζονται «αγγειοδιασταλτικά», φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το HIV/AIDS (π.χ. ριτοναβίρη, ιντιναβίρη, νελφιναβίρη), φάρμακα για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη), φάρμακα για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων (όπως ριφαμπικίνη, ερυθρομυκίνη, ταλιθρομυκίνη), κλαριθρομυκίνη (για λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια) βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα για την καρδιά), σιμβαστατίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των υψηλών επιπέδων της χοληστερόλης), τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της ανοσοποιητικής απόκρισης του οργανισμού, δίνοντας τη δυνατότητα στον οργανισμό σας να δεχτεί το μεταμοσχευμένο όργανο) δαντρολένιο (έγχυση για σοβαρές διαταραχές της θερμοκρασίας του σώματος), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την προστασία από την απόρριψη μοσχεύματος (κυκλοσπορίνη).
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Amlodipina/Valsartan Mylan e consulte o seu médico.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Amlodipine/Valsartan Mylan και ενημερώστε το γιατρό σας.
Portuguese: O que é Amlodipina/Valsartan Mylan e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Amlodipine/Valsartan Mylan και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou amlodipina/valsartan, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Greek: Κατά την αλλαγή των επιλέξιμων ηλικιωμένων υπερτασικών ασθενών (βλ. παράγραφο 4.1) σε αμλοδιπίνη ή αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη διαθέσιμη δόση αμλοδιπίνης σε μονοθεραπεία ή αμλοδιπίνης σε συνδυασμό, αντίστοιχα.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 8000
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης
Portuguese: Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) não devem assim, ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética (ver secção 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αναστολέων των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Portuguese: A dose recomendada de Amlodipina/Valsartan Mylan é de um comprimido por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Amlodipine/Valsartan Mylan είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Portuguese: • Compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase.
Greek: • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση.
Portuguese: Qual a composição de Amlodipina/Valsartan Mylan As substâncias ativas de Amlodipina/Valsartan Mylan são a amlodipina (como besilato de amlodipina) e o valsartan.
Greek: Τι περιέχει το Amlodipine/Valsartan Mylan Οι δραστικές ουσίες του Amlodipine/Valsartan Mylan είναι η αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και η βαλσαρτάνη.
Portuguese: Deve ter-se uma precaução particular ao administrar amlodipina/valsartan a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado ou perturbações obstrutivas das vias biliares.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση της αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ή αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou amlodipina/valsartan, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Greek: Κατά την αλλαγή των επιλέξιμων υπερτασικών ασθενών (βλ. παράγραφο 4.1) με ηπατική δυσλειτουργία σε αμλοδιπίνη ή αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη διαθέσιμη δόση αμλοδιπίνης σε μονοθεραπεία ή αμλοδιπίνης σε συνδυασμό, αντίστοιχα.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 14 × 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) 28 × 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) 30 × 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) 56 × 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) 90 × 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) 98 × 1 comprimido revestido por película (dose unitária)
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης) 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης) 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης) 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης) 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης) 98x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μονάδων δόσης)
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Amlodipina/Valsartan Mylan: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Síndrome gripal (gripe); nariz entupido (congestão nasal), inflamação da garganta e desconforto ao engolir; dor de cabeça; inchaço dos braços, mãos, pernas, tornozelos ou pés; cansaço; astenia (fraqueza); vermelhidão e sensação de calor na face e/ou pescoço.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Amlodipine/Valsartan Mylan: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): Γρίπη, βουλωμένη μύτη, ξηρός λαιμός και ενόχληση στην κατάποση, πονοκέφαλος, οίδημα των βραχιόνων, των μηρών και κνημών, των αστραγάλων ή των ποδιών, κόπωση, ασθένεια (αδυναμία), ερυθρότητα και αίσθημα θερμότητας στο πρόσωπο ή/και το λαιμό.
Portuguese: Edema periférico, um efeito secundário reconhecido para a amlodipina, foi normalmente observado com menor incidência em doentes que receberam a associação amlodipina/valsartan do que nos que receberam amlodipina isoladamente.
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το συνδυασμό Περιφερικό οίδημα, μια αναγνωρισμένη ανεπιθύμητη ενέργεια της αμλοδιπίνης, γενικά παρατηρήθηκε σε μικρότερη συχνότητα εμφάνισης σε ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης από ότι σε αυτούς που έλαβαν μόνο αμλοδιπίνη.
Portuguese: Em média, em doentes com doença hepática crónica ligeira a moderada, a exposição ao valsartan (determinada pelos valores da AUC) é o dobro da observada em voluntários saudáveis (emparelhados por idade, sexo e peso).
Greek: AUC) στη βαλσαρτάνη είναι δύο φορές μεγαλύτερη από αυτή των υγιών εθελοντών (με χαρακτηριστικά εξομοιωμένα ως προς την ηλικία, το φύλο και το σωματικό βάρος).
Portuguese: Precaução requerida com a utilização concomitante Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não seletivos Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com AINEs pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), περιλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2, ακετυλοσαλικυλικού οξέος (>3 g/ημέρα) και μη εκλεκτικών ΜΣΑΦ Όταν οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, μπορεί να παρατηρηθεί εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης.
Portuguese: Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
Greek: Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Greek: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embriofetal efetuado em ratos, foi observada um aumento da incidência de dilatações ureterais, malformações do esterno e vertebras e de falanges das patas dianteiras não ossificadas com exposições de cerca de 12 (valsartan) e 10 (amlodipina) vezes as doses clínicas de 160 mg de valsartan e 10 mg de amlodipina.
Greek: Σε μια μελέτη εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, καταγράφηκαν υψηλές επιπτώσεις διεσταλμένων ουρητήρων, δυσπλαστικών στοιχείων του στέρνου και μη οστεωμένων φαλαγγών μπροστινού ποδιού σε εκθέσεις περίπου 12 (βαλσαρτάνη) και 10 (αμλοδιπίνη) φορές τις κλινικές δόσεις των 160 mg βαλσαρτάνης και των 10 mg αμλοδιπίνης.
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar amlodipina/valsartan a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
Greek: Εφιστάται η προσοχή κατά τη χορήγηση αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Greek: Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172) Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο, μέλαν (E172)