FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EMEA kontroluje zhodu takýchto paralelne distribuovaných liekov s príslušnými podmienkami marketingového schválenia Spoločenstva.
Slovenian: EMEA preverja skladnost takšnih izdelkov, ki so v vzporedni distribuciji z ustreznimi pogoji Skupnosti za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: vytvorenie databázy na uľahčenie analýzy vedeckej pamäti pre všetky centralizované žiadosti predložené počas minulých desiatich rokov a pre budúce žiadosti, aby sa umožnila väčšia integrita, vedecká kvalita a konzistentnosť hodnotiacich správ CVMP
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Slovenian: politike za zdravila sirote in za zagotavljanje pomoči pri tem v povezavi z zadevnimi mednarodnimi partnerji in organizacijami bolnikov.
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA
Slovak: Toto zahŕňa organizovanie zasadnutí, zabezpečenie prepravy a ubytovania v hoteli pre delegátov a hostiteľov, prijímanie návštevníkov, preplatenie výdavkov delegátom a zaplatenie dodávateľských faktúr, ako aj prípravu a sledovanie zariadení zasadacích miestností.
Slovenian: Sem spadajo organiziranje sestankov in potovanj ter hotelske nastanitve delegatov in gostov, sprejem obiskovalcev, vračilo stroškov delegatom, plačilo računov dobaviteljev ter priprava in spremljanje naprav v sejnih sobah.
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo vývoji databázy EudraVigilance a pridá novú zložku o podozrení na neočakávané závažné nepriaznivé reakcie.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraVigilance in dodala nov element o nepričakovanih resnih neželenih učinkih zdravila oziroma sumu nanje.
Slovak: % poplatkov pre protokolovú pomoc 50 % poplatkov pre počiatočné žiadosti o marketingové schválenia a kontroly
Slovenian: 50 % pristojbin za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet in nadzor,
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
Slovenian: Naloge in pooblastila Agencije glede odprtosti in zagotavljanja informacij so večja.
Slovak: Príspevok z programov EÚ
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Slovenian: Zagotavljanje navodil odboru glede meril, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali je vloga za izdelek upravičena do centraliziranega postopka, ker je "v interesu bolnikov in zdravja živali na ravni Skupnosti" (člen 3(2)(b) Uredbe 726/2004).
Slovak: Nová legislatíva ustanovuje právny základ a rozšírené zodpovednosti pre agentúru v oblasti vedeckého poradenstva.
Slovenian: Nova zakonodaja določa pravno podlago znanstvenemu svetovanju in večje pristojnosti Agencije na tem področju.
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
Slovenian: Razlog za povečanje so deloma inšpekcijski pregledi v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov, deloma pa povečanje števila vlog konec leta 2004.
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Slovenian: Dr. Kortewegova se je EMEA pridružila avgusta 1997 in je od julija 1998 njena direktorica za kakovost.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Dr. Saint Raymond zastávala miesto pediatra vo fakultnej detskej nemocnici v Paríži a potom niekoľko rokov pracovala pre viacero farmaceutických spoločností.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Saint Raymondova je bila pediatrinja v pediatrični poučevalni bolnišnici v Parizu, nato pa je več let delala za številne farmacevtske družbe.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1974 pracoval Dr. Purves vo farmaceutickom priemysle.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1974 je dr. Purves delal v farmacevtski industriji.
Slovak: V roku 2005 sa agentúra zameria na prípravu súvisiacu so zavedením novej legislatívy, ktorá nadobudla účinnosť v poslednej časti roka.
Slovenian: Leta 2005 se bo Agencija usmerila k pripravi na začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje v zadnji polovici leta.
Slovak: Cieľ: poskytovať cielené, užitočné a prístupné informácie pacientom a zdravotníkom o aspektoch práce agentúry súvisiacej s liekmi
Slovenian: Zagotavljati bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom ciljno naravnane, uporabne in dostopne informacije o vidikih dela Agencije, povezanih z zdravili.
Slovak: V máji 1999 nastúpil do EMEA a jednou z jeho hlavných činností v posledných rokoch bolo vytvorenie pomenovávania a protokolovej pomoci pre lieky na ojedinelé ochorenia v EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1999, ena njegovih glavnih nalog v zadnjih letih pa je bila vzpostavitev določitve zdravila sirote in pomoči pri protokolu v EMEA.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1987 až 1994 bola Dr. Ashley-Smith zamestnaná vo veterinárnom farmaceutickom priemysle, najprv ako technická poradkyňa a potom ako manažérka pre registráciu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1987 do 1994 je bila dr. Ashley-Smithova zaposlena v farmacevtski industriji veterinarskih zdravil, najprej kot tehnična svetovalka in nato kot vodja registracije.
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík bude poskytovať rady CVMP o realizácii špecifických požiadaviek novej legislatívy týkajúcich sa rizika nežiaducich účinkov na životné prostredie vyplývajúcich z používania veterinárnych liekov.
Slovenian: Delovna skupina za oceno tveganja za okolje bo CVMP seznanila z izvajanjem posebnih zahtev iz nove zakonodaje, ki se nanašajo na kakršno koli nevarnost neželenih učinkov na okolje, ki bi bila
Slovak: Rok 2005 bude prvým celým rokom používania pravidiel na prístup k dokumentom EMEA
Slovenian: Leto 2005 bo prvo polno leto uporabe pravilnika o dostopu do dokumentov EMEA, ki ga je sprejel upravni odbor maja 2004.
Slovak: Pani Nuttall potom pracovala v Organizácii pre potraviny a poľnohospodárstvo Organizácie Spojených národov v rokoch 1990 až
Slovenian: Nuttallova od 1990 do 1995 delala v Organizaciji ZN za prehrano in kmetijstvo.
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Slovenian: Priprava povzetkov EPAR, napisanih tako, da so razumljivi javnosti, ter usklajevanje z vlagatelji, da se zagotovi, da so tudi navodila za uporabo napisana tako, da jih razumejo tudi nestrokovnjaki.
Slovak: Stále a dočasné pracovné skupiny
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Slovenian: Izobrazba: Študij poslovnih ved in jezikov na politehnični šoli v Loughboroughu
Slovak: Prípravné práce na poskytovanie prístupu k vyhradeným informáciám, ktoré sa nachádzajú v databáze EudraVigilance pre zdravotníkov, držiteľov marketingových schválení a verejnosť.
Slovenian: Pripravljalno delo, ki naj zagotovi dostop do namenskih informacij iz zbirke podatkov EudraVigilance zdravstvenim strokovnjakom, imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom in javnosti.
Slovak: Vývoj a implementácia politík riadenia dokumentov, riadenia záznamov a registrácie pošty budú realizované v roku 2005.
Slovenian: Leto 2005 se bo začelo z razvojem in izvajanjem vodenja dokumentacije, vodenja poročil in politik registriranja pošte.
Slovak: Budú dokončené po revízii prílohy I k smernici 2001/82/ES
Slovenian: Dokončno se oblikujejo po reviziji Priloge I k Direktivi 2001/82/ES
Slovak: zlepšovať transparentnosť a poskytovanie informácií súvisiacich s pomenovaním pacientom a iným záujmovým stranám
Slovenian: Izboljšati preglednost in zagotavljanje informacij o določitvi bolnikom in drugim zainteresiranim stranem.
Slovak: Podobne EMEA koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci certifikácie referenčných spisov o plazme
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento odpovedí poskytnutých do 14 dní.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek odgovorov, zagotovljenih v štirinajstih dneh.
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Slovenian: Ti vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja ter postopke za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja in sočutno uporabo.
Slovak: Tieto požiadavky na čitateľnosť sa budú vzťahovať aj na príbalové letáčiky.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa, vodenja in upravljanja.
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Slovenian: Dostaviti prve proizvodne različice informativnega sistema EuroPharm za zdravila, podatkovnega skladišča EudraVigilance in orodij farmakointeligence in sistema upravljanja informacij o izdelkih, ter zaključiti fazo 2a sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj (EudraCT).
Slovak: Množstvo práce súvisiacej s činnosťami po schválení, ako sú zmeny a rozšírenia sortimentu, bude postupne rásť v súlade s celkovým počtom marketingových schválení.
Slovenian: Obseg dela na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, kot so spremembe in podaljšanje rokov, bo stalno naraščal v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj.
Slovak: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomika) na College of Europe v Brugách.
Slovenian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomija) Evropskega kolidža v Brugesu.
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
Slovenian: Recognition facilitation Group, MRFG) na njenih mesečnih zasedanjih.
Slovak: Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Slovenian: Priloga 2 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2003-2005
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení VAMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF
Slovak: Žiadosti o protokolovú pomoc a sledovanie Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Slovak: Legislatíva tiež požaduje, aby agentúra poskytovala informácie o stiahnutí žiadosti žiadateľom pred posudkom a o odmietnutí marketingového schválenia.
Slovenian: Zakonodaja od Agencije tudi zahteva, da zagotavlja informacije o umiku vloge s strani vlagatelja pred izdajo mnenja in o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Slovenian: Agencija bo opravila dodatno delo za precejšnjo razširitev prvotnega obsega zbirke podatkov EuroPharm o informacijah o vseh zdravilih v EU z dovoljenjem za promet.
Slovak: Profesor Wahlroos hral ústrednú úlohu vo farmaceutickom sektore pri prípravách Fínska na vstup do EÚ v roku 1995.
Slovenian: Prof. Wahlroos je imel osrednjo vlogo na farmacevtskem področju v pripravah na pristop
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Slovenian: Vzajemno delovanje med CHMP ter zdravstvenimi strokovnjaki in znanstvenimi združenji se bo še naprej razvijalo.
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije na Univerzi v Melbournu in Aucklandu.
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
Slovenian: Najpomembnejša prednostna naloga za leto 2005 bo priprava na izvajanje farmacevtskega zakonodajnega pregleda, zlasti novih zahtev za dobro proizvodno prakso za vhodne snovi ter vzpostavitev zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocenitev dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1985 je dr. Pittner delal v farmacevtski industriji, kjer je odkril farmakološke značilnosti beta 1 - adrenoceptorja antagonista celiprolola.
Slovak: Zaoberala sa aj medzinárodnou harmonizáciou činností pre tento predmet.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo
Slovenian: Regulativne in postopkovne smernice
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Slovenian: Ključne pobude na tem področju:
Slovak: Trendy:
Slovenian: Trendi:
Slovak: Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
Slovenian: Število vlog za podaljšanje rokov bo verjetno naraščalo, za leto 2005 se predvideva osem vlog.
Slovak: Výberové konania
Slovenian: Izbirni postopki
Slovak: Bude revidovaný podľa pracovného programu PhVWP-V na rok 2005 (podskupina VEDDRA zasadne v máji 2005, schválenie PhVWP v júli 2005 a CVMP v septembri 2005)
Slovenian: Revidira se v skladu z delovnim programom PhVWP-V za leto 2005 (podskupina VEEDRA, ki naj bi se sestala maja 2005, sprejme pa ga
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Slovenian: Od 1985 do 1993 je bil direktor za zdravstvene zadeve francoskega farmacevtskega panožnega združenja, nato pa se je do leta 1994 vrnil v farmacevtsko industrijo.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Fayl zastávala viacero funkcií ako dokumentátorka vo viacerých európskych krajinách, naposledy v rokoch 1988 až 1995 pri zriaďovaní a prevádzkovaní dokumentačnej služby v delegácii Európskej komisie v Nórsku.
Slovenian: Faylova je imela več služb kot dokumentalistka v več evropskih državah, zadnjo od leta 1988 do 1995, ko je vzpostavila in vodila dokumentacijsko službo delegacije
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Slovenian: 2.8 Znanstveni odbori
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Moulin je od leta 1981 do 1984 delal v patološkem laboratoriju za govedo v Lyonu.
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
Slovenian: Revizija se da v javno posvetovanje do aprila 2005
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
Slovak: V roku 1991 bola pani Mendosa preložená do londýnskej kancelárie zastúpenia
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za biotehnološke in biološke izdelke.
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva a protokolovej pomoci sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
Slovak: V roku 2002 bol menovaný za riaditeľa povereného medzinárodnými záležitosťami.
Slovenian: Leta 2002 je bil imenovan za direktorja delegata za mednarodne zadeve.
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovenian: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
Slovenian: Član CVMP je od leta 1997, leta 2001 je bil izvoljen za njegovega podpredsednika.
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videoconference
Slovak: Oblasť riadenia zasadnutí a konferencií sa značne rozšíri v súvislosti s jej činnosťami v roku 2005.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Slovenian: Pojasni se uporabnost za točno določene aktivne snovi
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Slovenian: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Aby agentúra zabezpečila bezpečné používanie liekov, posilní svoje činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, najmä databázu EudraVigilance a realizácie stratégie riadenia rizík EMEA pre humánne lieky.
Slovenian: Agencija bo za zagotovitev varne uporabe zdravil okrepila svoje dejavnosti na področju farmakovigilance, zlasti pri zbirki podatkov EudraVigilance in izvajanju strategije obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Slovak: Legislatíva kladie dôraz na transparentnosť, komunikáciu a poskytovanie informácií o otázkach dohľadu nad liekmi.
Slovenian: V zakonodaji so poudarjeni preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na ďalšiu konzultáciu v roku 2004 a bude dokončená v roku 2005
Slovenian: Osnovni SPC sproščen za nadaljnje posvetovanje leta 2004 in predvidoma dokončno oblikovan leta 2005
Slovak: Tieto iniciatívy zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, rozširovanie počtu liekov, ktoré majú byť schvaľované centralizovaným postupom, vytvorenie zrýchleného hodnotenia, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania, ako aj postupy na schvaľovanie biologicky podobných a generických produktov a podporu malých a stredne veľkých podnikov.
Slovenian: Te pobude vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja, razširitev obsega tistih zdravil, katerim se izda dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, vzpostavitev postopkov za pospešeno oceno, izdajo pogojnega dovoljenja in sočutno uporabo ter postopkov za izdajo dovoljenja za promet z biološko podobnimi in generičnimi izdelki ter podporo majhnim in srednje velikim podjetjem.
Slovak: Agentúra bude naďalej úzko spolupracovať s príslušnými európskymi inštitúciami v oblasti veterinárnych liekov, najmä s Európskou komisiou a bude pracovať na zvýšení úrovne spolupráce,
Slovenian: Institucije EU in regulativne zadeve Agencija bo še naprej tesno sodelovala s pristojnimi evropskimi institucijami na področju veterinarskih zdravil, zlasti z Evropsko komisijo, in si prizadevala za zvišanje ravni sodelovanja, ki je bilo vzpostavljeno z Evropsko agencijo za varno hrano v preteklem letu.
Slovak: Preto narastajúce požiadavky verejnosti a záujmových strán o prístup k dokumentom uchovávaných agentúrou budú mať procedurálne a zdrojové dôsledky.
Slovenian: Zato bo povečano povpraševanje javnosti in zainteresiranih strani po dostopu do dokumentov, ki jih ima Agencija, vplivalo na postopke in vire.
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Slovenian: Specialist interne medicine in klinične farmakologije.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Slovenian: Zagotavljati podporo izvajanju zakonodaje o kliničnem preizkušanju, zlasti v zvezi z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse.
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz veterinarske medicine na Veterinarski fakulteti Univerze v Liverpoolu, je član Kraljevske akademije veterinarjev Združenega kraljestva.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Slovenian: Podiplomsko usposabljanje iz interne medicine, endokrinologije, diabetologije in kardiologije.
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
Slovenian: Kazalnika uspešnosti za ta cilj sta: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati z objavo sporočila za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa in zdravstvene ekonomike.
Slovak: Profesor Wahlroos bol v roku 1993 menovaný za generálneho riaditeľa
Slovenian: Leta 1993 je bil prof. Wahlroos imenovan za generalnega direktorja Nacionalne agencije za zdravila.
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Slovenian: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences