FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
French: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
French: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarie
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
French: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
French: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italie
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
French: 100 000 000 IU/jar Poudre pour solution orale
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, une référence croisée à la rubrique 12 doit être ajoutée: Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 12.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
French: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
French: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: Supprimer, le cas échéant, l'indication «dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae».
Slovak: V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae".
French: Porcs, poulets de chair et poulettes de remplacemen
Slovak: Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
French: Allemagne bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
French: Veaux, porcs, poulets de chair, dindes (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
French: le CVMP a recommandé les modifications des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson (voir annexe I) afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices conformément aux modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit définies à l'annexe III.
Slovak: , aby zmeny a doplnenia v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa boli v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedených v prílohe III.
French: Gabrofam OOD
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
French: Tylosine 75% Kela
Slovak: Tylosine 75%
French: Veaux, porcs, poulets de chair (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
French: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
French: Bovins, caprins, ovins, porcs, volailles
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
French: Slovaquie Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
French: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kela oral por A.U.V.
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation spécifique de dosage relative à la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
Slovak: V prípade potreby vypustite konkrétne odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
French: Tylosin 75% Kela
Slovak: TYLOSIN 75%
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
French: Neofarma
Slovak: Chemifarma
French: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: TYLO 20
French: Porcs, poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses/re productrices)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/ chovné zvieratá)
French: Porcs Volailles
Slovak: VOLAILLE PORCS
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Slovak: "VETOS FARMA"
French: Poules Dindes Porcs Bovins
Slovak: Sliepky morky ošípané hovädzí dobytok
French: 1300 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: prášok: 1300 IU; rozpúšťadlo:
French: 650 UI
Slovak: 10 ml (130 IU/ml)
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur une évaluation de l'efficacité de l'action du traitement.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
French: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: EMA/475404/2018
French: Des informations sur Veyvondi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Veyvondi sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
French: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
French: La posologie et la fréquence du traitement dépendent du type et de la sévérité de l'épisode de saignement ou de l'ampleur de l'intervention chirurgicale, de l'état de santé du patient et de son poids.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a estimé que les bénéfices de Veyvondi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Il remplace la protéine manquante, ce qui aide le sang à coaguler et permet de contrôler temporairement les troubles hémorragiques.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
French: Pourquoi Veyvondi est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veyvondi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: sensation vertigineuse, vertige (sensation de tête qui tourne), dysgueusie (altération du goût), tremblement, tachycardie, thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans une veine profonde, généralement au niveau de la jambe), bouffées de chaleur, vomissements, nausées (envie de vomir), prurit (démangeaisons), gêne thoracique, sensation d'engourdissement, de fourmillement et de picotements au niveau du site d'injection, ainsi que lecture anormale à l'électrocardiogramme (ECG).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veyvondi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
French: Les effets indésirables de Veyvondi ont été considérés comme typiques pour ce type de médicaments.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
French: Aperçu de Veyvondi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
French: Dans le cadre des 15 interventions chirurgicales majeures et mineures pratiquées durant l'étude, Veyvondi a été jugé excellent ou bon pour prévenir les épisodes de saignement au cours de chacune des 15 interventions.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
French: Le principe actif de Veyvondi, le vonicog alfa, agit dans le corps de la même façon que le facteur von Willebrand naturel.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
French: 95 % des patients ont répondu au traitement par Veyvondi (20 sur 22).
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Veyvondi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: N'utilisez jamais Veyvondi chez des patients ayant présenté des réactions allergiques aux protéines de souris ou de hamster.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
French: Les effets secondaires rapportés avec Veyvondi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Quels sont les bénéfices de Veyvondi démontrés au cours des études?
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
French: Toutefois, comme pour d'autres médicaments similaires, l'EMA a estimé que Veyvondi ne pouvait être utilisé que lorsque la desmopressine (le principal traitement contre la maladie de von Willebrand) ne pouvait pas être utilisée ou n'était pas suffisamment efficace.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
French: Les bénéfices de Veyvondi en matière de contrôle des saignements ont été démontrés dans deux études principales, auxquelles 52 patients atteints de la maladie de von Willebrand ont participé.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
French: Il est utilisé «à la demande» pour traiter les épisodes de saignement ainsi que pour prévenir et traiter les saignements lors d'une intervention chirurgicale.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
French: Veyvondi contient le principe actif vonicog alfa.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Veyvondi: réactions d'hypersensibilité (allergiques), événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins), formation d'inhibiteurs (anticorps) contre le facteur von Willebrand, empêchant le médicament d'agir et entraînant une perte de contrôle des saignements.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
French: Les patients souffrant de la maladie de von Willebrand présentent un déficit en facteur von Willebrand, une protéine nécessaire à la coagulation sanguine normale.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
French: Qu'est-ce que Veyvondi et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
French: Veyvondi est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour préparer une solution à injecter dans une veine.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
French: Veyvondi est un médicament utilisé pour contrôler les saignements des patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation) qui ne peuvent pas être traités par un autre médicament appelé la desmopressine ou lorsque la desmopressine est inefficace.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
French: Veyvondi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de troubles de la coagulation.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
French: Veyvondi s'est montré efficace pour traiter les épisodes de saignement des patients atteints de la maladie de von Willebrand.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
French: Veyvondi s'est également montré efficace pour prévenir et traiter les saignements liés aux interventions chirurgicales.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Au total, 193 épisodes de saignement ont été enregistrés, et Veyvondi a été jugé «excellent» ou «bon» pour traiter environ 98 % de ces saignements.
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
French: La première étude portait sur 37 patients, auxquels Veyvondi a été administré pour traiter des épisodes de saignement.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
French: Ils saignent donc facilement.
Slovak: Ako sa liek
French: Comment Veyvondi agit-il?
Slovak: Veyvondi používa?
French: La seconde étude portait sur 15 patients auxquels Veyvondi a été administré pour prévenir le saignement au cours d'interventions chirurgicales, y compris lors d'interventions majeures telles que des chirurgies de remplacement du genou.
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Veyvondi, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
French: Cet effet apparaît immédiatement et dépend en grande partie du niveau de polymérisation de la protéine.
Slovak: Tento účinok nastáva ihneď a je známe, že v značnej miere závisí od úrovne polymerizácie proteínu.
French: Code ATC : B02BD10
Slovak: ATC kód: B02BD10
French: Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos résultats de laboratoire.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku podľa vašich laboratórnych výsledkov.
French: Chez les patients atteints de cette maladie, le sang ne coagule pas normalement, ce qui conduit à un temps de saignement prolongé.
Slovak: U pacientov s touto poruchou krvi nedochádza k normálnemu zrážaniu krvi, čo vedie k predĺženému času krvácania.
French: Mécanisme d'action
Slovak: Mechanizmus akcie
French: EXP : Utiliser juste après la reconstitution ou dans les 3 heures qui suivent.
Slovak: EXP: Použite ihneď alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.
French: Le médicament reconstitué doit être inspecté visuellement avant l'administration.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať.
French: Ne pas perfuser à un débit supérieur à 4 ml par minute.
Slovak: Nepodávajte infúziu rýchlejšie než 4 ml za minútu.
French: Toutefois, dans ces cas, la solution initialement reconstituée ne doit pas être diluée.
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok nemal ďalej riediť.
French: 2304 Orth an der Donau AUTRICHE
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
French: VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A.
Slovak: VEYVONDI by nemal byť používaný na liečbu hemofílie A.
French: Votre médecin vérifiera si c'est le cas.
Slovak: Váš lekár to overí.
French: Catégorie de fréquence par sujet
Slovak: Kategória frekvencie podľa subjektu
French: Le patient doit être surveillé afin de déceler toute réaction immédiate.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorovať pre prípad akýchkoľvek okamžitých reakcií.
French: Anticorps neutralisants (inhibiteurs)
Slovak: Neutralizácia protilátok (inhibítorov)
French: La filtration n'influence pas les calculs de la dose à administrer.
Slovak: Filtrácia nemá vplyv na výpočet dávkovania.
French: Les professionnels de santé doivent prendre en compte les risques potentiels et prescrire VEYVONDI uniquement s'il est indispensable.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú zvážiť potenciálne riziká a len v prípade potreby predpísať VEYVONDI.
French: Si de tels inhibiteurs apparaissent, la réaction peut se manifester par une réponse clinique inadéquate.
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto inhibítory, stav sa môže prejaviť nedostatočnou klinickou odpoveďou.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote 25 °C.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc devra être instauré.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des produis médicaux biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doit être clairement enregistré.
Slovak: Aby bolo možné zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, názov a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať.
French: Votre médecin calculera votre dose de VEYVONDI (en unités internationales ou UI).
Slovak: Váš lekár vám vypočíta dávku lieku VEYVONDI (v medzinárodných jednotkách alebo IU).
French: Si l'utilisation n'est pas immédiate, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre +2 °C et +8 °C, sauf si la reconstitution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Slovak: Ak nie je použitý okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obvykle by nemala presahovať 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
French: Il est utilisé lorsque le traitement avec un autre médicament, la desmopressine, est inefficace ou contre-indiqué.
Slovak: Používa sa vtedy, keď liečba iným liekom, desmopresínom, nie je účinná alebo sa nedá podať.
French: L'expérience dans le traitement des femmes enceintes ou qui allaitent n'est pas disponible.
Slovak: Skúsenosti týkajúce sa liečby počas gravidity alebo laktácie nie sú k dispozícii.
French: Classe de systèmes d'organes (CSO) selon MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
French: RP à Cmax c
Slovak: IR pri Cmax c
French: Dans tous ces cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé dans l'hémophilie.
Slovak: Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
French: Ces inhibiteurs, surtout à une forte concentration, peuvent empêcher le traitement d'être efficace.
Slovak: Tieto inhibítory, najmä pri vysokých hladinách, môžu spôsobiť, že liečba nebude správne účinkovať.
French: Dans les 2 cases post commercialisation spontané signalé, les symptômes se sont résolus et les patients se sont guéris complètement en 20 minutes à 4 heures lors de l'arrêt de la perfusion.
Slovak: V 2 spontánne nahlásených prípadoch po uvedení lieku na trh sa symptómy stratili a pacienti sa úplne zotavili v čase od 20 minút do 4 hodín po skončení aplikácie infúzie.
French: Cet essai a été conduit en utilisant l'ADVATE, un facteur VIII recombinant
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná s použitím ADVATE, rekombinantného faktora VIII
French: Durée de conservation après reconstitution :
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii:
French: Dans un modèle de perfusion de placenta ex vivo humain, VEYVONDI n'a pas traversé la barrière placentaire humaine.
Slovak: V perfúznom modeli ľudskej placenty ex vivo sa preukázalo, že VEYVONDI nepreniká ľudskou placentovou bariérou.
French: Un déficit en FVW augmente la tendance au saignement.
Slovak: Nedostatok VWF vedie k zvýšenému sklonu ku krvácaniu.
French: La sécurité et l'efficacité de VEYVONDI chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku VEYVONDI u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
French: Citrate de sodium Glycine
Slovak: Citronan sodný Glycín
French: Lavez-vous les mains et enfiler des gants d'examen propres (le port de gants est facultatif).
Slovak: Umyte si ruky a použite čisté gumené rukavice (použitie rukavíc je voliteľné).
French: VEYVONDI est un FVWr qui contient des multimères ultralarges en plus de tous les multimères présents dans le plasma, car il n'est pas protéolysé par l'ADAMTS13 pendant le processus de production.
Slovak: VEYVONDI je rVWF, ktorý okrem všetkých multimérov v plazme obsahuje aj extrémne veľké multiméry, pretože počas výrobného procesu nie je vystavený proteolýze prostredníctvom ADAMTS13.
French: Toutes les 12-24 h/tous les 2 jours
Slovak: 72 hodín Každých 12-24 hodín/ každý druhý deň
French: (N=80) n (%)
Slovak: (N=80)
French: Autres médicaments et VEYVONDI
Slovak: Iné lieky a VEYVONDI
French: Dans les épisodes de saignements majeurs, il convient de maintenir des concentrations minimales de FVW:RCo supérieures à 50 % aussi longtemps que nécessaire.
Slovak: Pri závažných epizódach krvácania udržiavajte minimálnu hladinu VWF:RCo na viac ako 50 % tak dlho, pokiaľ to bude potrebné.
French: Vous pouvez développer une réaction allergique à VEYVONDI.
Slovak: Na VEYVONDI môžete mať alergickú reakciu.
French: Il existe un faible risque de réaction d'hypersensibilité (réaction allergique soudaine et sévère) à VEYVONDI.
Slovak: Existuje malé riziko, že sa u vás vyskytne reakcia precitlivenosti (náhla závažná alergická reakcia) na VEYVONDI.
French: Patients développant des inhibiteurs
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvárajú inhibítory
French: Il est produit par la technique de l'ADN recombinant (ADNr) dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) sans ajout de protéines exogènes d'origine humaine ou animale lors des étapes de culture cellulaire, de purification ou de formulation finale.
Slovak: Je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA (rDNA) v ovariálnej bunkovej línii čínskeho škrečka (CHO) bez pridania akýchkoľvek exogénnych ľudských alebo živočíšnych proteínov počas kultivácie buniek, purifikácie alebo záverečnej formulácie.