FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O PRAC considerou que crianças com idade inferior a 12 anos estão em risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal e, por conseguinte, é contraindicada a utilização de codeína em crianças com idade inferior a 12 anos.
Czech: Výbor PRAC se domníval, že děti mladší 12 let jsou životu nebezpečnou respirační depresí zvláště ohroženy, a proto stanovil kontraindikaci pro používání kodeinu u dětí mladších 12 let.
Portuguese: A codeína foi submetida a um procedimento de consulta, nos termos do artigo 31.º, junto do PRAC em 20131, quando utilizada para o alívio da dor na população pediátrica (doravante designada «crianças»), devido a preocupações sobre a toxicidade do opioide e a falta de medidas consistentes de minimização dos riscos surgidas no seguimento de casos descritos na literatura de depressão respiratória fatal ou potencialmente fatal, quando a codeína foi administrada a crianças após a realização de adenoidectomia/amigdalectomia para o tratamento da apneia obstrutiva do sono.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Portuguese: O PRAC concluiu ainda que a codeína deve ser contraindicada em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia para o tratamento da síndrome de apneia obstrutiva do sono, bem como em mulheres a amamentar e em doentes que se sabe serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6 .
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Portuguese: Todos os medicamentos contendo codeína aprovados para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica, incluindo os medicamentos simples ou de associação autorizados na União Europeia, estão incluídos nesta revisão.
Czech: Přezkum zahrnuje všechny léčivé přípravky obsahující kodein schválené k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace včetně přípravků obsahujících jednu léčivou látku nebo kombinaci léčivých látek schválených v Evropské unii.
Portuguese: • O PRAC concluiu que são limitadas as evidências que suportam a eficácia da codeína na tosse e constipação e que, de um modo geral, estas são patologias autolimitadas.
Czech: • výbor PRAC se domníval, že existují jen omezené důkazy podporující účinnost kodeinu u kašle a nachlazení, což jsou obecně stavy, které samy odezní.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concordou que a(s) autorização(ões) de introdução no mercado deve(m) ser revogada(s) ou alterada(s), conforme aplicável.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC souhlasí s celkovými vědeckými závěry výboru PRAC a schválila, že registrace mají být případně zrušeny nebo pozměněny.
Portuguese: Contudo, o CMDh considerou que, tendo em conta a contraindicação recomendada da utilização da codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças com idade inferior a 12 anos, é possível que algumas Autorizações de Introdução no Mercado tenham de ser revogadas.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Portuguese: Tal incluiu as respostas fornecidas pelo titular da AIM e os dados bibliográficos publicados disponíveis desde a concessão inicial das autorizações de introdução no mercado.
Czech: Ty zahrnovaly odpovědi držitelů rozhodnutí o registraci, údaje z literatury publikované po původním udělení registrace a konzultace se zdravotnickými pracovníky a dalšími odborníky,
Portuguese: Consequentemente, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças permanece favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações acordadas da informação do medicamento.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Portuguese: Além disso, o CMDh observou, conforme indicado pelo PRAC, que a contraindicação em mulheres de todas as idades a amamentar deve também aplicar-se a todos os medicamentos contendo codeína aprovados para adultos, e independentemente da indicação.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Portuguese: Tendo em conta todos os pontos anteriores, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo codeína indicados para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças permanece favorável, sujeita às restrições, contraindicações, advertências e outras alterações acordadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III do parecer.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Portuguese: Em 2012, o estudo da autoria de Taylor et al foi incluído numa revisão da Cochrane de medicamentos não sujeitos a receita médica/de venda livre para o tratamento da tosse aguda em crianças e adultos em ambientes de ambulatório.
Czech: zahrnuta do přehledu z databáze Cochrane týkajícího se léčivých přípravků, které nejsou na předpis / jsou volně prodejné, pro léčbu akutního kašle u dětí a dospělých v ambulantních podmínkách.
Portuguese: Conclusões científicas e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC A codeína, também conhecida como metilmorfina, liga-se a recetores μ-opioides para produzir analgesia e euforia, bem como depressão respiratória, miose e motilidade gástrica reduzida.
Czech: Kodein, známý také jako methylmorfin, se váže na µ-opioidní receptory a působí analgeticky a euforicky, navozuje respirační depresi, miózu a snižuje motilitu žaludku.
Portuguese: Enquanto os ME ou os MU estão em risco de toxicidade por morfina, os MF poderão apresentar um risco maior de ausência de efeito terapêutico.
Czech: Osoby s nadměrným nebo ultrarychlým metabolismem jsou vystaveny riziku toxického působení morfinu, zatímco u osob s pomalým metabolismem může být zvýšené riziko nedostatečné účinnosti.
Portuguese: A presente consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE diz respeito à utilização da codeína em doentes pediátricos para as indicações tosse e/ou constipação, tal como desencadeada em 2 de abril de 2014 pela autoridade nacional competente da Alemanha (BfArM), devido à aplicabilidade das medidas de risco acima indicadas também para estas indicações.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Portuguese: • Além disso, o PRAC considerou que as evidências atuais sugerem que as crianças com idade inferior a 12 anos têm um risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal e, por conseguinte, concluiu que a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação é contraindicada em crianças com idade inferior a 12 anos.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Portuguese: Adoção do acordo do CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Portuguese: 20 de julho de 2015
Czech: 20. července 2015
Portuguese: 20 de maio de 2015
Czech: 20. května 2015
Portuguese: Reunião do CMDh de abril de 2015
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Portuguese: Calendário para a implementação do acordo
Czech: Harmonogram plnění dohody
Portuguese: Implementação do acordo pelos Estados-Membros (apresentação da alteração tipo IA pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Portuguese: Anexo IV Calendário para a implementação do acordo
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Portuguese: Transmissão às autoridades nacionais competentes das traduções dos anexos do acordo:
Czech: Předání přeložených příloh této dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Portuguese: Adoção do acordo do CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Portuguese: 1 de outubro de 2013
Czech: 1. října 2013
Portuguese: 24 de julho de 2013
Czech: 24. července 2013
Portuguese: Reunião do CMDh de junho de 2013
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (apresentação da alteração pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Portuguese: Calendário para a implementação do acordo
Czech: Časový rozvrh implementace dohody
Portuguese: Anexo IV Calendário para a implementação do acordo
Czech: Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Portuguese: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Roménia SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Czech: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Portuguese: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Portuguese: Alemanha Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Czech: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Portuguese: Dinamarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Czech: Alternova A/S Lodshusvej 11
Portuguese: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Czech: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Portuguese: Espanha Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Czech: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Portuguese: Espanha Kern Pharma, S.L Venus 72
Czech: Kern Pharma, S.L Venus 72
Portuguese: Espanha Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Czech: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Portuguese: Espanha Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Czech: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Portuguese: Manchester M1 4PB United Kingdom
Czech: Manchester M1 4PB
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Espanha Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Portuguese: Espanha Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Czech: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Portuguese: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Portuguese: 83607 Holzkirchen
Czech: 83607 Holzkirchen Germany
Portuguese: Alemanha TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Czech: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Portuguese: Luxemburgo Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Czech: Lucembursko Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Finlândia Orion Oy Orionintie 1
Czech: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Portuguese: Espanha Laboratorio Estedi, S.L.
Czech: Laboratorio Estedi, S.L.
Portuguese: 82166 Gräfelfing
Czech: 82166 Gräfelfing Germany
Portuguese: Países Baixos
Czech: The Netherlands
Portuguese: Luxemburgo Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: Lucembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Portuguese: Eslovénia ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: Devon, EX32 8NS United Kingdom
Czech: Devon, EX32 8NS
Portuguese: Espanha TEVA PHARMA, S.L.U.
Czech: TEVA PHARMA, S.L.U.
Portuguese: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Czech: 2201 CW Noordwijk
Portuguese: Alemanha Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Czech: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Portuguese: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul.
Czech: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św.
Portuguese: 00101 Helsinki
Czech: 00101 Helsinki Finland
Portuguese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Czech: 2031 GA Haarlem
Portuguese: Roménia FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Czech: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Portuguese: Alemanha MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Czech: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Portuguese: Roménia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Portuguese: Luxemburgo BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Czech: Lucembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Portuguese: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Czech: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Portuguese: Alemanha Cassella-med GmbH & Co. KG
Czech: Cassella-med GmbH & Co.
Portuguese: C/ Anabel Segura, 11
Czech: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Portuguese: Roménia S.C. BIO EEL S.R.L.
Czech: S.C. BIO EEL S.R.L.
Portuguese: 35274 Kirchhain
Czech: 22a 35274 Kirchhain Germany
Portuguese: Finlândia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Czech: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Portuguese: Paracetamol
Czech: Paracetamolum
Portuguese: 30000 mg Comprimido
Czech: 30000 mg Tableta
Portuguese: 50670 Köln
Czech: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Portuguese: Roménia SLAVIA PHARM S.R.L.
Czech: SLAVIA PHARM S.R.L.
Portuguese: Luxemburgo Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Czech: Lucembursko Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Portuguese: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Portuguese: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Czech: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Portuguese: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Portuguese: 08012 Barcelona
Czech: 08012 Barcelona Spain
Portuguese: 08025 Barcelona
Czech: 08025 Barcelona Spain
Portuguese: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Czech: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Portuguese: Toux-San Codeine suikervrij
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Toux-San Codeine suikervrij
Portuguese: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Czech: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Portuguese: Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Portuguese: Alemanha Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Portuguese: Solução oral
Czech: Lösung zum
Portuguese: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Czech: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Portuguese: Finland
Czech: Finsko
Portuguese: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Bronchicum Mono Codein Tropfen
Portuguese: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Portuguese: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Czech: Codeini phosphas hemihydricus CODATUX ENFANTS, suppositoire
Portuguese: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Czech: Herbapol Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Portuguese: Dinamarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Portuguese: DK-2100 København Ø Denmark
Czech: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Portuguese: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60
Portuguese: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan 28,7 mg comprimidos
Portuguese: Codeína Feniltoloxamina
Czech: Codeinum Phenyltoloxaminum
Portuguese: Sulfoguaiacolato de potássio Benzoato de sódio
Czech: Sulfogaiacolum kalium Natrii benzoas
Portuguese: Alemanha OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Czech: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany
Portuguese: Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Portuguese: Tintura de drósera Tintura de grindelia Tintura de lobelia inflata Tintura de orégão
Czech: Aurantii dulcis pericarpii tintura
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Portuguese: Toux-San Codeine 1 mg/ml
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Toux-San Codeine 1 mg/ml
Portuguese: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen
Portuguese: Espanha Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14
Czech: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Portuguese: Codeisan jarabe 6,33 mg/5 ml
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan jarabe 6,33 mg/5 ml
Portuguese: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Portuguese: RHINATUX, gélule 14,36 mg Cápsula dura
Czech: Codeini phosphas hemihydricus RHINATUX, gélule 14,36 mg
Portuguese: Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: Codeinefosfaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeinefosfaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Portuguese: Codeína Sulfogaiacol
Czech: Codeinum Sulfogaiacolum
Portuguese: Tryasol Codein mite
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Tryasol Codein mite
Portuguese: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Portuguese: Alemanha UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Portuguese: Codicompren 50mg retard
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codicompren 50mg retard
Portuguese: FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Czech: Codeini phosphas hemihydricus FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Portuguese: Fosfato de codeína Cloridrato de efedrina Cloreto de amónio Maleato de carbinoxamina
Czech: Codeini phosphas Ephedrini hydrochloridum Ammonii chloridum Carbinoxamini maleas
Portuguese: DK-2630 Taastrup Denmark
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Portuguese: Sulfoguaiacolato de potássio hemihidratado Hipofosfito de sódio Hipofosfito de cálcio
Czech: Sulfogaiacolum hemihydricum Natrii hypophosphis Calcii hypophosphis
Portuguese: Espanha Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Czech: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
Portuguese: ul.
Czech: KG
Portuguese: Reino Unido Trading as Sterling Health or
Czech: Velká Británie Trading as Sterling Health or
Portuguese: Eslovénia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Czech: Slovinsko Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Portuguese: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Bélgica
Czech: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgie
Portuguese: Tipperary, Irlanda
Czech: Tipperary, Ireland
Portuguese: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polónia
Czech: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polsko
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados Membros
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: Noruega ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Czech: Norsko ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Portuguese: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polónia
Czech: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polsko
Portuguese: Carnaxide Portugal
Czech: Carnaxide Portugalsko
Portuguese: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Czech: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Portuguese: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Bélgica
Czech: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgie
Portuguese: 851 01 Bratislava Eslováquia
Czech: 851 01 Bratislava Slovensko
Portuguese: 182 12 Danderyd Suécia
Czech: 182 12 Danderyd Švédsko
Portuguese: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Espanha
Czech: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španělsko
Portuguese: Reino Unido Globegen Laboratories Limtied, 1406
Czech: Globegen Laboratories Limtied, 1406
Portuguese: Suécia sanofi-aventis AB Box: 14142
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box: 14142
Portuguese: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Suécia
Czech: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švédsko
Portuguese: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex França
Czech: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francie
Portuguese: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard França
Czech: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francie
Portuguese: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grécia
Czech: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athény Řecko
Portuguese: 167 14 Bromma Suécia
Czech: 167 14 Bromma Švédsko
Portuguese: Souffelweyersheim França
Czech: Souffelweyersheim Francie
Portuguese: Vauxhall Bridge Road London
Czech: Vauxhall Bridge Road Londýn
Portuguese: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris França
Czech: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Francie
Portuguese: Alemanha Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Německo Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: Holanda ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Czech: Portugalsko Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Portuguese: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes França
Czech: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francie
Portuguese: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Czech: Bulharsko Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Portuguese: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Czech: Španělsko ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Portuguese: B-1560 Hoeilaart Bélgica
Czech: B-1560 Hoeilaart Belgie
Portuguese: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Czech: Španělsko NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Portuguese: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 França
Czech: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Francie
Portuguese: Chefaro Irlanda Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irlanda
Czech: Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irsko
Portuguese: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Czech: Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Portuguese: Reckitt Benckiser Irlanda Ltd, 7
Czech: Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7
Portuguese: Bega Nr. 4, TârguMureş, 540390
Czech: Mureş, 540390
Portuguese: Alkaloid-Int. d.o.o.
Czech: Slovinsko Alkaloid-Int. d.o.o.