FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom moeten opiaten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel, intracraniële laesies, andere situaties waarbij de cerebrospinale druk mogelijk verhoogd is, of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Latvian: Opioīdi var paaugstināt cerebrospinālā šķidruma spiedienu, kas savukārt var izraisīt krampjus, tāpēc opioīdi piesardzīgi jālieto pacientiem ar galvas traumu, intrakraniāliem bojājumiem, citiem apstākļiem, kad iespējama cerebrospinālā šķidruma spiediena paaugstināšanās, vai arī krampju lēkmēm anamnēzē.
Dutch: Afbeelding 12
Latvian: 12. attēls
Dutch: Afbeelding 16
Latvian: 16. attēls
Dutch: • Benzodiazepines: deze combinatie kan leiden tot overlijden als gevolg van ademhalingsdepressie met centrale oorsprong.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi centrāla elpošanas nomākuma rezultātā.
Dutch: Correct geplaatste implantaten zijn implantaten die, met de implantatieapplicator, vlak onder de huid zijn geplaatst op ongeveer 80 tot 100 mm (8 tot 10 cm) boven de mediale epicondylus, in de sulcus tussen de m. biceps brachii en m. triceps brachii aan de binnenzijde van de bovenarm.
Latvian: Pareizi ievietoti implanti atrodas augšdelma iekšējā virsmā, aptuveni 80 līdz 100 mm (8 līdz 10 cm) virs elkoņa locītavas mediālā virspaugura, rievā starp augšdelma divgalvaino un trīsgalvaino muskuli, un ir ievietoti, izmantojot implanta aplikatoru ievietošanai tieši zem ādas.
Dutch: Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfine
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants buprenorphine
Dutch: Sixmo is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Sixmo lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta.
Dutch: Afbeelding 11
Latvian: 11. attēls
Dutch: Elk implantaat bevat buprenorfinehydrochloride, overeenkomend met 74,2 mg buprenorfine.
Latvian: Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna.
Dutch: • de patiënt ontwenningsverschijnselen heeft, bijvoorbeeld zweten, tranenvloed, geeuwen,
Latvian: • pacientam vērojami abstinences simptomi, piemēram, svīšana, pastiprināta acu asarošana,
Dutch: Er was een grotere incidentie van resorpties en een toename van het aantal gevallen van doodgeboren jongen.
Latvian: Tāpat novēroja biežāku augļu bojāeju pēc implantācijas un nedzīvi dzimušu mazuļu skaita pieaugumu.
Dutch: Door de patiënt de m. biceps brachii te laten buigen, kan de plaats beter worden gelokaliseerd (afbeelding 2).
Latvian: Divgalvainā muskuļa sasprindzināšana varētu atvieglot ievietošanas vietas atrašanu (2. attēls).
Dutch: Afbeelding 14
Latvian: 14. attēls
Dutch: • verstopping, misselijkheid, braken, diarree
Latvian: • aizcietējums, slikta dūša, vemšana, caureja;
Dutch: Sluit de incisie met hechtdraden.
Latvian: Uzlīmējiet iegriezuma vietai plāksteri.
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequentie optreden: Vaak, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Latvian: Bieži, var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Dutch: • schildklier met verminderde werking
Latvian: • palēnināta vairogdziedzera darbība;
Dutch: • uitdroging, toegenomen eetlust
Latvian: • dehidratācija, palielināta ēstgriba;
Dutch: Maak een afspraak voor verwijdering van de hechtdraden.
Latvian: Nosakiet apmeklējuma laiku ķirurģisko diegu izņemšanai.
Dutch: • schimmelinfectie van de vulva/vagina
Latvian: • vulvovagināla sēnīšu infekcija;
Dutch: • abnormaal gemiddeld celvolume
Latvian: • vidējā šūnu tilpuma izmaiņas;
Dutch: Afbeelding 13
Latvian: 13. attēls
Dutch: Gebruikt u naast Sixmo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Citas zāles un Sixmo Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: • vergrote prostaat of vernauwde urinebuis
Latvian: • palielināta prostata vai urīnizvadkanāla sašaurinājums;
Dutch: Apparatuur voor subcutane inbrenging van Sixmo
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums Sixmo subkutānai ievietošanai
Dutch: • meer zweten, zich onwel voelen
Latvian: • pastiprināta svīšana, slikta pašsajūta;
Dutch: Hiermee moet 12 tot 24 uur vóór inbrenging van de volgende set Sixmo-implantaten worden gestopt.
Latvian: Šī ārstēšana jāpārtrauc 12 līdz 24 stundas pirms nākamo Sixmo implantu ievietošanas.
Dutch: Zelden voorkomende maar ernstige complicaties, waaronder zenuwbeschadiging en migratie met embolie en overlijden tot gevolg, kunnen het gevolg zijn van onjuist inbrengen van geneesmiddelimplantaten in de bovenarm.
Latvian: Pēc zāļu implantu nepareizas ievietošanas augšdelmā var būt retas, bet nopietnas komplikācijas, ieskaitot nerva bojājumu un implanta pārvietošanos, kas var izraisīt emboliju un nāvi.
Dutch: • bijnieren met verminderde werking, zoals de ziekte van Addison
Latvian: • virsnieru dziedzera mazspēja, piemēram, Adisona slimība;
Dutch: • zelfklevende verbanden
Latvian: • pašlīmējoši plāksteri;
Dutch: Exploratieve chirurgie zonder kennis van de exacte locatie van alle implantaten wordt ten stelligste afgeraden.
Latvian: Ja visu implantu atrašanās vieta nav precīzi zināma, pētnieciskas ķirurģiskas procedūras to izņemšanai nekādā gadījumā nav ieteicamas.
Dutch: • aanwijzingen dat het implantaat uit de huid komt.
Latvian: • implanta izgrūšana virs ādas virsmas.
Dutch: • lichte of matige problemen met de lever
Latvian: • viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi;
Dutch: Controleer opnieuw de locatie van de implantaten met palpatie.
Latvian: Vēlreiz apstipriniet implantu atrašanās vietu, tos izraustot.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak hoofdpijn, duizeligheid, somnolentie, hypertonie**, syncope**
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, reibonis, miegainība, hipertonija**, ģībonis**
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Dutch: • pijnlijke menstruatie, geen erectie kunnen krijgen
Latvian: • sāpīgas mēnešreizes, erektīlā disfunkcija;
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms urineaarzeling, dringende urinelozing, pollakisurie
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi retāk grūtības uzsākt urinēt, neatliekama vajadzība urinēt, polakiūrija
Dutch: • zelfklevend verband
Latvian: • pašlīmējošs plāksteris;
Dutch: Draai de obturator vervolgens rechtsom om hem te vergrendelen op de canule (afbeelding 12).
Latvian: Velciet kanulu uz āru, līdz tās savienotājdaļa saslēdzas ar obturatoru, tad pagrieziet obturatoru pulksteņrādītāja kustības virzienā, lai nofiksētu uz kanulas (12. attēls).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak constipatie, nausea, braken, diarree, abdominale pijn, maag-darmstelselaandoening**, tandaandoening**
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži aizcietējums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta traucējumi**, zobu bojājumi**
Dutch: • naltrexon, nalmefeen, die worden gebruikt om een verslaving te behandelen Ze kunnen de effecten van buprenorfine blokkeren.
Latvian: • naltreksonu, nalmefēnu, ko lieto atkarības ārstēšanai.
Dutch: • Schade aan de lever, waaronder leverfalen, is gemeld bij gebruik van buprenorfine.
Latvian: • lietojot buprenorfīnu, ziņots par aknu bojājumu, ieskaitot aknu mazspēju.
Dutch: Stap 6: Terwijl de huid wordt opgetild moet de applicator voorzichtig subcutaan worden opgevoerd langs de kanaalmarkering op de huid.
Latvian: 6. darbība: paceļot ādu, uzmanīgi ievadiet aplikatoru subkutāni implanta ievietošanai atzīmētās līnijas vietā.
Dutch: Tabel 4: Percentage urinemonsters die negatief zijn voor opiaten in week 1 - 24,
Latvian: Opioīdu negatīvu urīna paraugu procentuālais daudzums 1.-24. nedēļā
Dutch: Bijwerkingen werden ingedeeld als zijnde bijwerkingen als gevolg van het implantaat of niet als gevolg van het implantaat.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika iedalītas divās grupās - ar implanta ievietošanu saistītās vai ar implanta ievietošanu nesaistītās nevēlamās blakusparādībās.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid, koude rillingen, asthenie, pijn, hematoom op implantatieplaats*, pijn op implantatieplaats*, pruritus op implantatieplaats*, bloeding op implantatieplaats*, erytheem op implantatieplaats*, litteken op implantatieplaats*, borstkaspijn**, malaise***, geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom***
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nogurums, drebuļi, astēnija, sāpes, hematoma implanta vietā*, sāpes implanta vietā*, nieze implanta vietā*, asiņošana implanta vietā*, eritēma implanta vietā*, rēta implanta vietā*, sāpes krūtīs**, vājums***, abstinences sindroms***
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sixmo 74,2 mg implantaat
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms lymfadenopathie, neutropenie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk limfadenopātija, neitropēnija
Dutch: • periode zonder misbruik van opiaten
Latvian: • laika periods, cik ilgi pārtraukta atkarību izraisošo opioīdu lietošana;
Dutch: Bijgevolg wordt een dosisaanpassing van Sixmo niet nodig geacht voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sixmo devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: (Fantasie) naam
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums rums
Dutch: In de volgende gevallen moeten stappen worden ondernomen:
Latvian: Tālāk norādītajos gadījumos ir jāveic attiecīgas darbības:
Dutch: PML wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een combinatie van factoren.
Latvian: Iespējams, ka PML izraisa vairāku faktoru kombinācija.
Dutch: Witte bloedcellen helpen uw lichaam om infecties te bestrijden.
Latvian: Baltās asins šūnas palīdz Jūsu ķermenim cīnīties ar infekcijām.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam nedrīkst lietot šīs zāles, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tās parādās.
Dutch: 9/l zijn, dan moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Latvian: 9/l, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Dutch: Mogelijk heeft u de maximale dosis van 720 mg per dag niet nodig.
Latvian: Jums var nebūt vajadzīga maksimālā deva 720 mg dienā.
Dutch: Verdere verbetering is opgemerkt rond week 16 (-50,8%).
Latvian: Tālāko uzlabojumu novēroja 16. nedēļā (-50,8%).
Dutch: Het risico van de vaccinatie moet worden afgewogen tegen het voordeel.
Latvian: Jāizvērtē vakcinācijas risks salīdzinājumā ar ieguvumu.
Dutch: Samenvatting van klinische werkzaamheid na 16 weken behandeling in onderzoek 1102 Beoordeling
Latvian: Klīniskās efektivitātes kopsavilkums pēc 16 nedēļu ilgas ārstēšanas pētījumā 1102
Dutch: 9/l of als er andere pathologische resultaten vastgesteld worden.
Latvian: 9/l vai ir identificēti citi patoloģiski rezultāti.
Dutch: De meeste patiënten (91%) waren <65 jaar oud.
Latvian: Vairums pacientu (91%) bija jaunāki par 65 gadiem.
Dutch: Hoeveel tabletten moet u overdag innemen?
Latvian: Cik tablešu jālieto dienā
Dutch: − Overgevoeligheid voor de werkzame stof- of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Immunosuppressie is een risicofactor voor het gebruik van levende vaccins.
Latvian: Imūnsupresija ir riska faktors dzīvo vakcīnu lietošanai.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Simeticon
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Simetikons
Dutch: Soms Niet bekend Niet bekend
Latvian: Retāk Nav zināmi Nav zināmi
Dutch: De reactie op dit middel kan doorgaans al in week 3 worden opgemerkt en verbetert na verloop van tijd.
Latvian: Reakciju uz Skilarence parasti var novērot jau 3. nedēļā un laika gaitā tā uzlabojas.
Dutch: Wat is Skilarence en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Latvian: Kas ir Skilarence un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Van de 699 patiënten waren de meesten blank (99%) en man (65%), en was de gemiddelde leeftijd 44 jaar.
Latvian: No 699 pacientiem vairums bija baltās rases pārstāvji (99%) un vīrieši (65%), un vidējais vecums bija 44 gadi.
Dutch: Tweezijdige 99,24% BI
Latvian: Divpusējais 99,24% TI
Dutch: Eenzijdige 97,5% herhaalde BI (onderlimiet)
Latvian: Vienpusējs 97,5% atkārtots TI (apakšējā robeža)
Dutch: Als PML wordt vermoed, moet de behandeling met Skilarence onmiddellijk worden gestaakt en moeten verdere adequate neurologische en radiologische onderzoeken worden uitgevoerd.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar Skilarence un jāveic atbilstoši papildu neiroloģiskie un radioloģiskie izmeklējumi.
Dutch: De demografische en baseline karakteristieken waren evenwichtig verdeeld over de behandelgroepen.
Latvian: Demogrāfiskie un sākumstāvokļa raksturlielumi starp ārstēšanas grupām bija labi līdzsvaroti.
Dutch: Voor een betere verdraagbaarheid wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een lage initiële dosis met daarna geleidelijke verhogingen.
Latvian: Lai uzlabotu panesamību, ieteicams uzsākt ārstēšanu ar zemu sākotnējo devu, to pēc tam pakāpeniski palielinot.
Dutch: De voordelen van de behandeling met Skilarence werden ook bekrachtigd met door de patiënten zelf opgemerkte verbeteringen van de levenskwaliteit.
Latvian: Ieguvumus, ārstējot ar Skilarence, atbalstīja arī pacientu dzīves kvalitātes uzlabojuma pašnovērtējums.
Dutch: Dit middel kan het aantal witte bloedcellen verminderen.
Latvian: Skilarence var samazināt balto asins šūnu skaitu.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Skilarence in elke lidstaat dient de vergunninghouder voor het in de handel brengen (VHB) het met de nationale bevoegde autoriteit eens zijn over de inhoud en het format van het educatieve programma, inclusief de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en andere aspecten van het programma.
Latvian: Pirms Skilarence laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par apmācības programmas saturu un formātu, ieskaitot komunikācijas vidi, izplatīšanas modalitātes un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Dutch: De patiënten werden gedurende maximaal 16 weken behandeld, en er waren follow-upbezoeken gepland gedurende 12 maanden na stopzetting van de behandeling.
Latvian: Pacienti saņēma ārstēšanu līdz 16 nedēļām un apsekošanas vizītes tika plānotas līdz 12 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: De meerderheid van de patiënten meldde een "zeer grote" of "extreem grote" invloed van psoriasis op hun leven gebaseerd op de Dermatology Life Quality Index (DLQI), met een gemiddelde DLQI-score van 11,5.
Latvian: Vairums pacientu ziņoja par "ļoti lielu" vai "ārkārtīgi lielu" psoriāzes ietekmi uz viņu dzīvi, pamatojoties uz Dermatoloģijas dzīves kvalitātes indeksu (DLQI), ar vidējo DLQI rādītāju 11,5.
Dutch: Bepaalde soorten vaccins (levende vaccins) kunnen een infectie veroorzaken als ze toegediend worden tijdens de behandeling met dit middel.
Latvian: Daži vakcīnu veidi (dzīvās vakcīnas) var izraisīt infekciju, ja tās lieto ārstēšanas laikā ar Skilarence.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van deze bloed- en urineonderzoeken kan uw arts uw dosis van dit middel verlagen of de behandeling stopzetten.
Latvian: Atkarībā no šo asins un urīna analīžu rezultātiem Jūsu ārsts var samazināt Skilarence devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: De therapie moet worden stopgezet en voorzichtigheid is geboden bij andere pathologische resultaten.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, un ieteicams ievērot piesardzību, ja parādās citi patoloģiski rezultāti.
Dutch: България/Českárepublika/Eesti/Ελλάδα/España/Hrvatska/Κύπρος/Latvija/Lietuva/Magyarorsz ág/Malta/România/Slovenija/Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00
Latvian: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Dutch: Een eerdere infectie met het JCV wordt beschouwd als een eerste vereiste voor de ontwikkeling van
Latvian: Iepriekšēja inficēšanās ar JCV tiek uzskatīta par PML attīstīšanās priekšnosacījumu.
Dutch: Skilarence is een immunomodulator en kan invloed hebben op de manier waarop het immuunsysteem op infecties reageert.
Latvian: Skilarence ir imūnmodulators un var ietekmēt veidu, kā imūnsistēma atbild uz infekciju.
Dutch: - Dimethylfumaraat of andere fumaraten.
Latvian: - dimetilfumarātu vai citus fumarātus.
Dutch: Herseninfectie met de naam PML
Latvian: Par PML dēvēta smadzeņu infekcija
Dutch: Neem uw tabletten in tijdens of onmiddellijk na een maaltijd.
Latvian: Lietojiet tabletes maltītes laikā vai tūlīt pēc maltītes.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ernstige diarree krijgt en u zich zorgen maakt dat andere geneesmiddelen die u inneemt mogelijk niet werken.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir bijusi smaga caureja un Jūs bažījaties, ka citas zāles, ko lietojat, var nedarboties.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u misschien een infectie heeft.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt infekcija.
Dutch: Het rood worden van het gezicht of lichaam (blozen) is een zeer vaak voorkomende bijwerking die bij meer dan 1 op de 10 gebruikers optreedt.
Latvian: Sejas vai ķermeņa apsārtums (pietvīkums) ir ļoti bieža blakusparādība, kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Dutch: Het is aanbevolen om de leverfunctie (ASAT, ALAT, gamma-GT, AP) te controleren vóór de start van de behandeling en daarna elke 3 maanden, omdat verhoogde leverenzymen werden waargenomen bij sommige patiënten in het fase III-onderzoek.
Latvian: Ieteicams novērot aknu funkciju (SGOT, SGPT, gamma-GT, AP) pirms ārstēšanas uzsākšanas, un pēc tam reizi 3 mēnešos, jo III fāzes pētījumā dažiem pacientiem novēroja aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Dutch: Dimethylfumaraat werkt in op de cellen van het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).
Latvian: Dimetilfumarāts iedarbojas uz imūnsistēmas (ķermeņa dabīgās aizsargsistēmas) šūnām.
Dutch: Inname van Skilarence met voedsel vertraagde de tmax van monomethylfumaraat van 3,5 tot 9,0 uur.
Latvian: Skilarence lietošana ar ēdienu aizkavē monometilfumarāta tmax sasniegšanu no 3,5 līdz 9,0 stundām.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Skilarence bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Skilarence drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Vaak Vaak Vaak Vaak Vaak
Latvian: Ļoti bieži Ļoti bieži Ļoti bieži Ļoti bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
Dutch: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanje
Latvian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spānija
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van monomethylfumaraat is ongeveer 2 uur.
Latvian: Monometilfumarāta šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Dutch: Verder metabolisme gebeurt via oxidatie via de tricarboxylzuurcyclus, wat kooldioxide en water vormt.
Latvian: Tālākais metabolisms notiek ar oksidēšanu trikarbonskābju ciklā, veidojot oglekļa dioksīdu un ūdeni.
Dutch: Ook een gemodificeerd of verzwakt immuunsysteem en genetische of omgevingsfactoren kunnen risicofactoren vormen.
Latvian: Riska faktori var būt arī izmainīta vai novājināta imūnsistēma, kā arī ģenētiski vai vides faktori.
Dutch: 9/l, wat 3/279 (1,1%) zou vertegenwoordigen van de patiënten die begonnen met Skilarence.
Latvian: 9/l, kas veidotu 3/279 (1,1%) no pacientiem, kas uzsāka lietot Skilarence.
Dutch: Tijdens de behandeling met Skilarence moet gelijktijdig gebruik van andere fumaarzuurderivaten (topische of systemische) worden vermeden.
Latvian: Ārstējot ar Skilarence, jāizvairās no vienlaicīgas citu fumārskābes atvasinājumu lietošanas (vietēji vai sistēmiski).
Dutch: Vanaf de vierde week wordt de behandeling overgeschakeld naar slechts 1 tablet Skilarence 120 mg 's avonds.
Latvian: No ceturtās nedēļas ārstēšana tiek pārslēgta uz tikai 1 Skilarence 120 mg tableti vakarā.
Dutch: In het geval van onduidelijke symptomen moet rekening worden gehouden met het Fanconi-syndroom en moeten adequate onderzoeken uitgevoerd worden.
Latvian: Neskaidru simptomu gadījumā jāapsver Fankoni sindroma iespējamība un jāveic atbilstoši izmeklējumi.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir sakārtots, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Als een patiënt een infectie krijgt tijdens de behandeling met Skilarence, moet worden overwogen om de behandeling te onderbreken, en moeten de voordelen en risico's opnieuw worden beoordeeld voordat de therapie opnieuw wordt opgestart.
Latvian: Ja pacientam ārstēšanas laikā ar Skilarence rodas infekcija, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana un pirms ārstēšanas atsākšanas atkārtoti jāveic ieguvuma un riska analīze.
Dutch: 9/l bij 1/29 (3,5%) van de patiënten na 6 maanden en 0/28 (0%) na 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Latvian: 9/l novēroja 1/29 (3,5%) pacientam pēc 6 mēnešiem un 0/28 (0%) pacientu pēc 12 mēnešiem no ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Uw arts kan u zeggen wat het beste is voor u.
Latvian: Ārsts var Jums dot padomu par labāko izvēli.
Dutch: In geval van individuele intolerantie voor de verhoogde dosering tijdens week 4 tot 16, moest de patiënt naar de laatste getolereerde dosis sinds de start van week 4 worden teruggebracht, die moest worden gehandhaafd tot het einde van de behandelperiode (week 16).
Latvian: Individuālas paaugstinātas devas nepanesības gadījumā no 4. līdz 16. nedēļai pacientam bija jāatgriežas pie pēdējās panesamās devas, kas bija lietota kopš 4. nedēļas sākuma, kas bija jāuztur līdz ārstēšanas perioda beigām (16. nedēļai).
Dutch: Gebruik dit middel niet als u zwanger bent of probeert om zwanger te worden, omdat dit middel uw baby schade kan berokkenen.
Latvian: Nelietojiet Skilarence, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo Skilarence var kaitēt Jūsu bērnam.
Dutch: Dit helpt om maagklachten en andere bijwerkingen te beperken.
Latvian: Tas palīdz samazināt kuņģa problēmas un citas blakusparādības.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AX07.
Dutch: Vertel het uw arts als u problemen heeft of heeft gehad met uw maag of darmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar kuņģi vai zarnām.
Dutch: Ochtend
Latvian: No rīta
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Skilarence op de markt gebracht wordt, professionals in de gezondheidszorg die naar verwachting Skilarence voorschrijven en verstrekken, toegang hebben tot het volgende educatieve pakket.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur Skilarence tiek laistas tirgū, veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu nozīmēt un izsniegt Skilarence, būtu pieejama turpmākā apmācības pakete.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van monomethylfumaraat is ongeveer 50%.
Latvian: Plazmas proteīni saista aptuveni 50% monometilfumarāta.
Dutch: Belangrijk is dat het Fanconi-syndroom kan optreden zonder verhoogde creatininewaarden of een lage glomerulaire filtratiesnelheid.
Latvian: Svarīgi ievērot, ka Fankoni sindroms var veidoties bez paaugstināta kreatinīna līmeņa vai zema glomerulārās filtrācijas ātruma.
Dutch: Indien succes met de behandeling wordt waargenomen vóór de maximale dosis is bereikt, is geen verdere dosisverhoging nodig.
Latvian: Ja ārstēšana ir veiksmīga pirms sasniegta maksimālā deva, nav nepieciešama tālāka devas palielināšana.
Dutch: In elk geval moeten de bloedwaarden worden opgevolgd totdat deze zich hersteld hebben.
Latvian: Jebkurā gadījumā asins analīzes ir jāuzrauga, līdz vērtības atgriežas normas robežās.