FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Når du begynder på Suliqua og i de følgende uger, bør du måle dit blodsukker oftere end normalt.
Polish: • Rozpoczynając stosowanie leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni należy częściej niż zwykle mierzyć poziom cukru we krwi.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby o dobrym wzroku i przeszkolonej w stosowaniu wstrzykiwaczy Suliqua.
Danish: Da de to penne indeholder forskellig mængde lixisenatid for hvert dosistrin, er det vigtigt, at de ikke bruges i flæng, da patienterne derved vil få for meget eller for lidt lixisenatid.
Polish: Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne ilości liksysenatydu dla każdej dawki jednostkowej, ważne jest, aby nie stosować ich zamiennie, ponieważ może to spowodować otrzymanie przez pacjentów zbyt dużej lub zbyt małej ilości liksysenatydu.
Danish: • Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
Polish: • Nie wolno zatem stosować tych wstrzykiwaczy zamiennie, ponieważ można otrzymać zbyt dużą lub zbyt małą ilość liksysenatydu, co może zakłócić kontrolę poziomu cukru we krwi.
Danish: Den anvendes til personer, der behøver 10-40 enheder insulin dagligt.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
Danish: Patienterne vil af deres sundhedsperson få udleveret en "patientvejledning", som de bør læse omhyggeligt sammen med indlægssedlen.
Polish: Pacjenci otrzymają od pracowników służby zdrowia „przewodnik dla pacjenta", z którym powinni się uważnie zapoznać, podobnie jak z ulotką dołączoną do opakowania.
Danish: For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko błędów w leczeniu, pracownicy służby zdrowia w krajach UE, w których produkt jest dostępny na rynku, otrzymają materiały edukacyjne w celu zwiększenia świadomości na temat różnic między dwoma wstrzykiwaczami, sposobu wyrażania dawki i prawidłowego stosowania leku.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
Polish: Informacji tych udzielą pracownicy służby zdrowia.
Danish: Sundhedspersoner bør sørge for at instruere deres patienter i korrekt anvendelse af Suliqua.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni przeszkolić pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania leku Suliqua.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Polish: Pracownicy służby zdrowia i pacjenci, którzy mają stosować lek przeciwcukrzycowy Suliqua, otrzymają materiały edukacyjne, aby zagwarantować prawidłowe stosowanie leku i uniknąć błędów w leczeniu, takich jak pomylenie dwóch różnych mocy produktu.
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest mniejsza dla zapewnienia odpowiedniej, ale nie nadmiernej dawki u osób wymagających większych dawek insuliny.
Danish: • Fortæl patienterne, at deres blodsukker skal overvåges ved påbegyndelse af behandlingen med Suliqua og i ugerne efter.
Polish: • Należy zwrócić pacjentom uwagę, aby ściśle monitorowali poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni.
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Polish: Dawki insuliny i liksysenatydu zawarte w zwiększających się dawkach jednostkowych przedstawiono na poniższym rysunku:
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Polish: • Farmaceutów zachęca się, aby przed wydaniem leku Suliqua sprawdzali, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc leku Suliqua, zakres dawek dla fabrycznie-napełnionego wstrzykiwacza oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge pennen.
Polish: Farmaceuci powinni także sprawdzać, czy pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Polish: Nie wolno pobierać leku ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest większa dla zapewnienia odpowiedniej dawki u osób wymagających mniejszych dawek insuliny.
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Polish: Nie wolno pobierać insuliny glargine i liksysenatydu ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Polish: Ilość liksysenatydu na dawkę jednostkową jest jednak różna (0,50 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 10-40 i 0,33 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 30-60).
Danish: Denne pen kan afgive mellem 10 og 40 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 10-40).
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 10do 40 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 10-40).
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie przez osoby dorosłe, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z lekiem obniżającym poziom cukru we krwi bądź z insuliną nie zapewnia zadowalającej kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków skojarzonych stosowanych w leczeniu cukrzycy, dawka leku Suliqua jest wyrażona w dawkach jednostkowych, przy czym każda dawka jednostkowa odpowiada jednej jednostce insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Danish: • Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym produkt leczniczy.
Danish: • Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger lægemidlet.
Polish: • Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Danish: Denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 30-60)
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 30 do 60 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 30-60).
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Polish: Przed użyciem leku Suliqua należy upewnić się, ile dawek jednostkowych należy przyjąć.
Danish: Hvis patienten har skiftet fra en anden pen, så understreg forskellene i udformning af de to anordninger for at undgå forveksling (påpeg farveforskelle og advarsler på kartonen/etiketten.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi budowę i funkcje wstrzykiwacza, a jeżeli pacjent stosował wcześniej inny wstrzykiwacz, należy zwrócić uwagę na różnice w budowie między tymi dwoma urządzeniami dla uniknięcia pomyłki (skoncentrować się na zróżnicowaniu kolorów, zwrotach ostrzegawczych na kartoniku/etykiecie).
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny, niezależnie od stosowanego wstrzykiwacza leku Suliqua.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Danish: Suliqua fås i to forskellige penne:
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Polish: • Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne stężenia liksysenatydu, dawka jednostkowa w jednym wstrzykiwaczu nie jest równoważna dawce jednostkowej w drugim.
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Polish: • Przed zaleceniem stosowania lub wydaniem leku Suliqua należy przekazać pacjentom przewodnik dla pacjenta.
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i należy go stosować wyłącznie z tym urządzeniem.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy porozmawiać z pracownikami służby zdrowia.
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Danish: 24 måneder.
Polish: 24 miesiące.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Danish: Ældre (≥65 år)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Danish: Gennemsnit +/- SE (%)
Polish: Średnie +/- SE (%)
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Polish: • Wytyczne dla fachowego personelu medycznego; • Wytyczne dla pacjentów.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Danish: Samtidig brug af andre lægemidler
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Danish: - gentag sikkerhedstesten (TRIN 3).
Polish: - następnie powtórzyć próbę bezpieczeństwa (KROK 3.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Danish: Det kan beskadige den.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Danish: Ved afslutning af studie (gennemsnit)
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Polish: somatropina, hormon wzrostu.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Polish: Populacje niebadane
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Polish: • Spróbować jeszcze raz, jeśli igła nie zostanie zdemontowana za pierwszym razem.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Danish: Svær hypoglykæmi**
Polish: Ciężka hipoglikemia**
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Danish: Antal forsøgspersoner (mITT)
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Polish: Częstość występowania Bardzo często Często
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Danish: De første tegn på hypoglykæmi kan være mindre tydelige:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Danish: • Du er ældre.
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Danish: • Hver pen indeholder mere end en dosis.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
Danish: Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, badań kontrolnych (krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) oraz techniki wykonywania zastrzyków.
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może nastąpić hiperglikemia.
Danish: Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną").
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Polish: danazol, stosowany w leczeniu endometriozy.
Danish: ** Ved anvendelse af en anden basalinsulin:
Polish: ** Jeżeli była stosowana inna insulina bazalna:
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia).
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Polish: • sprawdzenia, czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo
Danish: Hændelser pr. patientår, n
Polish: Zdarzenia na pacjentorok, n 0
Danish: Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 25,8 og 25,7 måneder i henholdsvis lixisenatid-gruppen og placebogruppen.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Danish: Efter 30 ugers behandling med Suliqua i to fase 3-studier var hyppigheden af antistofdannelse mod insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Danish: Hvis du ser luftbobler
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Danish: Se TRIN 3.
Polish: Patrz KROK 3.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Polish: - zmienić igłę (patrz KROK 6. i KROK 2.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er over 40 dosistrin, vil din læge ordinere en anden styrke til dig.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.