FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изолирани случаи на неблагоприятни реакции, типично свързани с НСПВС, са наблюдавани в клинични изпитвания (лека уртикария, диария).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tüüpiliselt seostatavaid kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един g съдържа:
Estonian: 1 g sisaldab:
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни смущения:
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:
Bulgarian: Специално внимание следва да се обърне на прецизността на дозирането.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb jälgida annustamise täpsust.
Bulgarian: През първия ден се прилата двойна поддържаща доза.
Estonian: Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.
Bulgarian: Meloxicam има също антиендотоксични свойства, защото той е демонстрирал, че инхибира производството на тромбоксан В2, индуциран от интравенозно приложение на ендотоксин на E. coli при телета и прасета.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini intravenoosse manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
Estonian: Pärast esmast avamist, kasutada kuni.....
Bulgarian: 100 ml флакон
Estonian: 100 ml pudel
Bulgarian: Най-високите концентрации на meloxicam се откриват в черния дроб и бъбреците.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioonid on kõige suuremad maksas ja neerudes.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: Към всеки флакон има две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки - 1 ml и 5 ml - за осигуряване прецизна дозировка при малки и големи кучета.
Estonian: Kaks polüetüleenist/polüpropüleenist 1 ml ja 5 ml mõõtesüstalt on kaasas iga pudeliga, tagamaks väikestele ja suurtele koertele õige doseerimine.
Bulgarian: Подходящо разграфена спринцовка от 1 ml следва да се използва за прилагане на продукта при котки.
Estonian: Ravimit kassidele manustades tuleks kasutada sobivalt gradueeritud 1 ml süstalt.
Bulgarian: Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки под 2 kg телесна маса.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel loomadel ega kassidel kehakaaluga alla 2 kg..
Bulgarian: Всяка спринцовка е оразмерена в kg телесна маса - 1 ml спринцовка - от 0,25 kg до 5,0 kg, 5 ml спринцовка - от 1 kg до 25 kg.
Estonian: Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0,25 kg kuni 5,0 kg ja 5 ml süstal on alates 1 kg kuni 25 kg.
Bulgarian: При по-продължително лечение, след установяване на клиничния ефект (след около 4 дни), дозата може да бъде регулирана до най-ниската ефективна индивидуална по начин, че степента на болка и възпаление във връзка с хроничните мускулно-скелетни смущения да варира във времето.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast esmase kliinilise vastuse ilmnemist (≥ 4 päeva pärast) doosi kohandada madalamaiks toimivaks doosiks, arvetades seda, et krooniliste lihas-skeleti kahjustustega seotud valu ja põletik võivad aja jooksul muutuda.
Bulgarian: В много редки случаи има събщения за загуба на апетит, летаргия, болка в корема и колит.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Bulgarian: 23/01/2019 10. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/01/2019
Bulgarian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Estonian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Всяка спринцовка е оразмерена в kg телесна маса - 1 ml спринцовка - от 0,5 kg до 15 kg, 5 ml спринцовка - от 2,5 kg до 75 kg.
Estonian: Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0,5 kg kuni 15 kg ja 5 ml süstal on alates 2,5 kg kuni 7,5 kg.
Bulgarian: В по-малка степен то инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
Estonian: See pärsib vähemal määral ka kollageenist indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 6 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1, 6 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 250 ml.
Bulgarian: В много редки случаи (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения) може да се появят анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: 100 ml и 250 ml бутилка
Estonian: 100 ml ja 250 ml pudel
Bulgarian: Само Loxicom няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Loxicom üksi piisavalt valu.
Bulgarian: След първоначално прилагане на Локсиком 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки продължете лечението след 24 часа с Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки при доза 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Estonian: Pärast algset ravi Loxicom 5 mg/ml süstelahusega koertele ja kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Loxicom 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
Bulgarian: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely
Estonian: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди…
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Bulgarian: SC MARAVET SRL, dr.
Estonian: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Bulgarian: EU/2/08/090/029 (1 спринцовка) EU/2/08/090/030 (1 x 7 спринцовки) EU/2/08/090/031 (1 x 14 спринцовки)
Estonian: EU/2/08/090/029 (1 süstel) EU/2/08/090/030 (1 x 7 süstelit) EU/2/08/090/031 (1 x 14 süstelit)
Bulgarian: За облекчаване на лека до средна следоперативна болка и възпаление след хирургически процедури при котки, например ортопедични и на меките тъкани.
Estonian: Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.
Bulgarian: Бензилов алкохол Захарин натрий на прах Пречистена вода
Estonian: -Hüdroksüpropüültselluloos -Glütserool -Ksantaankummi -Õuna lõhna- ja maitseaine -Sorbitool -Bensüülalkohol -Sahhariinnaatriumi pulber -Puhastatud vesi
Bulgarian: Само по лекарско предписание.
Estonian: Retseptiravim.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Estonian: Üks ml sisaldab:
Bulgarian: Противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни (оксиками).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Bulgarian: Ексципиенти: Етанол
Estonian: Abiaine: Etanool
Bulgarian: Така за лечение на хронични мускулно-скелетни смущения през първия ден се прилага двойна поддържаща доза.
Estonian: Krooniliste lihas-skeleti kahjustuste ravi alustamisel on esimesel päeval seega vajalik kahekordne säilitav annus.
Bulgarian: Спринцовките се закрепват за флакона и имат скала в kg телесна маса, която съответства на поддържащата доза (0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса).
Estonian: Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga, mis vastab säilitusannusele (s.o 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta).
Bulgarian: За облекчаване на следоперативната болка след обезроговяване на телета.
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след {Годен до}.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstelil pärast EXP).
Bulgarian: Ветеринарният лекарствен продукт се предлага в бутилки с винт от 15 ml и 30 ml полиетилен терефталат с HDPE/LDPE капачки, осигурени против отваряне от деца.
Estonian: Veterinaarravim on pakitud 15 ml ja 30 ml polüetüleentereftalaadist keeratava korgiga pudelitesse HPDE/LDPE lapsekindlate korkidega.
Bulgarian: Редуцира инфилтрирането на левкоцитите във възпалените тъкани.
Estonian: Ravim vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на употреба.
Estonian: Vältida saastumist kasutamisel.
Bulgarian: Лечението следва да започне с еднократна доза от 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса през първия ден, приложена перорално или алтернативно лечението може да започне с инжекционен разтвор за кучета и котки, съдържащ 5 mg meloxicam/ml.
Estonian: Esimesel päeval manustatakse ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta, mille võib manustada suukaudselt või alternatiivina kasutada meloksikaami 5 mg/ml süstelahust koertele ja kassidele.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 6 седмична възраст.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel.
Bulgarian: Ако се получи раздразнение и то персистира да се потърси медицински съвет.
Estonian: Ärrituse tekkimisel ja püsimisel pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Meloxicam се резсорбира напълно при перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 4.5 часа.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 4,5 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Картонена кутия
Estonian: Pappkarbi märgistus
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно след перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 7,5 часа.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7,5 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Loxicom /Локсиком/ 1 mg дъвчащи таблетки за кучета EU/2/08/090/019 - 1 x 10 таблетки EU/2/08/090/020 - 2 x 10 таблетки EU/2/08/090/021 - 10 x 10 таблетки EU/2/08/090/022 - 50 x 10 таблетки
Estonian: Loxicom 1 mg närimistabletid koertele EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletid EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletid EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletid EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletid
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Bulgarian: Флакон от10 ml, 20 ml или 100 ml.
Estonian: 10 ml, 20 ml või 100 ml süsteviaal.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Локсиком 1,5 mg/ml перорална суспензия и Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия могат да бъдат прилагани за продължително лечение при доза 0,1 mg/ meloxicam /kg телесна маса, 24 часа след инжективното приложение.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Loxicom 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni ja Loxicom 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni doosis 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta, 24 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel.
Bulgarian: Остър мастит.
Estonian: Äge mastiit.
Bulgarian: Meloxicam
Estonian: Meloksikaami
Bulgarian: Противовъз палителни средства/Не стероидни противовъзп алителни средства
Estonian: Põletikuvastased ained / mittesteroidsed põletikuvastased ained
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0.12 L/kg.
Estonian: Jaotusmaht on ligikaudu 0,12 1/kg.
Bulgarian: Еднократно приложение на 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 0.04 ml/kg телесна маса), когато прилагането на meloxicam продължава с последваща перорална терапия.
Estonian: Ühekordne manustamine 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,04 ml/kg) kui meloksikaami manustamist jätkatakse suukaudse järelravina.
Bulgarian: При котки следва да се прилага регистрирана за този вид животни перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
Estonian: Kassidel kasutada kassidele kasutamiseks mõeldud meloksikaami sisaldavat suukaudset suspensiooni.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajadusel kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Bulgarian: Спринцовката има вграден адаптер и е градуирана в kg/телесна маса.
Estonian: Süstla küljes on adapter ja sellel on tähistatud jaotised kehamassi kilogrammide järgi.
Bulgarian: Бистър, жълт разтвор.
Estonian: Kollane lahus.
Bulgarian: Активна субстанция: Meloxicam
Estonian: Toimeaine: Meloksikaami
Bulgarian: Bayer
Estonian: Corby
Bulgarian: За осигуряване на прецизно дозиране установете възможно най-точно телесната маса на животното.
Estonian: Tagamaks manustamine korrektses doosis, tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към meloxicam трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Inimesed, kes on NSAIDide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: Loxicom /Локсиком/ 2,5 mg дъвчащи таблетки за кучета EU/2/08/090/023 - 1 x 10 таблетки EU/2/08/090/024 - 2 x 10 таблетки EU/2/08/090/025 - 10 x 10 таблетки EU/2/08/090/026 - 50 x 10 таблетки
Estonian: Loxicom 2,5 mg närimistabletid koertele EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletid EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletid EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletid EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletid
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel hobustel.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine: ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се появяват обикновено през първата седмица на лечението и в повечето случаи са преходни и изчезват при прекратяване на третирането, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga.
Bulgarian: При говеда meloxicam също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходната субстанция.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Bulgarian: При продължително лечение състоянието на животните следва да се наблюдава периодично от ветеринарен лекар.
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Bulgarian: 0,5 mg/ml Натриев бензоат 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg/ml Naatriumbensoaat 1,5 mg/ml.
Bulgarian: Loxicom 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Estonian: Loxicom 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Bulgarian: Ветеринарният лекарствен продукт се предлага в бутилки с винт от 5 ml, 15 ml и 30 ml полиетилен терефталат с HDPE/LDPE капачки, осигурени против отваряне от деца.
Estonian: Veterinaarravim on pakitud 5 ml, 15 ja 30 ml keeratava korgiga polüetüleentereftalaadist pudelitesse koos HDPE/LDPE lastekindla korgiga.
Bulgarian: Лечението следва да продължи чрез перорално приложение един път на ден (през 24 часа) при доза от 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Estonian: Ravi tuleks jätkata suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтърна игла
Estonian: 1 viaal + 1 filternõel
Bulgarian: Страната-членка на ЕС трябва да гарантира че:
Estonian: EL liikmesriik peab tagama:
Bulgarian: Употреба на антибиотици
Estonian: • Antibiootikumide kasutamine
Bulgarian: Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция
Estonian: • Steriilsed tehnikad, sealhulgas periokulaarne ja okulaarne desinfektsioon võimalike infektsioonide riski vähendamiseks
Bulgarian: Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи:
Estonian: Informatsioon arstile peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, което да съдържа следните ключови елементи:
Estonian: Informatsioon patsiendile peab koosnema nii kirjalikust materjalist kui ka audio CD-st ning need peavad sisaldama järgmisi põhielemente:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури снабдяването с актуализиран информационен пакет за лекари на всички офталмологични клиники, където се очаква да се използва Lucentis.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele oftalmoloogia kliinikute arstidele, kes eeldatavasti võiksid Lucentis't ordineerida/kasutada uuendatud arsti teabematerjali.
Bulgarian: Как да се подготвите за лечение с Lucentis
Estonian: • Kuidas valmistuda Lucentis-raviks
Bulgarian: Информация за лекари
Estonian: • Informatsioon arstile
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Estonian: • Mida tuleb teada sellest, mis järgneb Lucentis-ravile
Bulgarian: Употреба на повидон йод или еквивалентен продукт
Estonian: • Povidoonjodiidi või sellele ekvivalentse vahendi kasutamine
Bulgarian: Кога да се търси спешно консултация с медицински специалист
Estonian: • Millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на сериозни нежелани лекарствени реакции
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Bulgarian: Информационни пакети за пациентите
Estonian: • Informatsioon patsiendile
Bulgarian: Видеозапис на процедурата за интравитреална инжекция
Estonian: • Intravitreaalse süste protseduuri video
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на нежелани лекарствени реакции свързани с ИВИ
Estonian: • IVT süstega seotud kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Bulgarian: Техника на интравитреална инжекция
Estonian: • Intravitreaalse süste tehnika
Bulgarian: Лечение на нежелани лекарствени реакции, свързани с ИВИ
Estonian: • IVT süstega seotud kõrvaltoimete käsitlemine
Bulgarian: Пиктограма на процедурата за интравитреална инжекция
Estonian: • Intravitreaalse süste protseduuri piktogramm
Bulgarian: Листовка за пациента
Estonian: • Infoleht patsiendile
Bulgarian: Lucentis (ranibizumab)
Estonian: Lucentis (ranibisumaab)
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Lucentise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lucentis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lucentise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Lucentis се използва за лечение на следните заболявания:
Estonian: Lucentist kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks:
Bulgarian: Lucentis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2007 г.
Estonian: Lucentis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. jaanuaril 2007.
Bulgarian: И в двете проучвания подобряването на зрението се запазва през цялата продължителност на проучването.
Estonian: Mõlemas uuringus püsis nägemise paranemine kogu uuringu vältel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis
Estonian: Muu teave Lucentise kohta
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lucentis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lucentise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lucentis непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Lucentise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: други проблеми със зрението, свързани с хороидалната неоваскуларизация;
Estonian: • muud soonkesta neovaskularisatsiooniga seotud nägemisprobleemid;
Bulgarian: Интервалът между две инжекции Lucentis в едно и също око трябва да е най-малко четири седмици.
Estonian: Kahe samasse silma tehtava süsti vahele peab jääma vähemalt neli nädalat.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lucentis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишено вътреочно налягане (налягането в окото), главоболие, витреит (възпаление на окото), отлепване на стъкловидното тяло (отделяне на стъкловидното тяло от задната част на окото), кръвоизлив в ретината (кървене в задната част на окото), нарушения на зрението, болка в окото, мътнини в стъкловидното тяло (петна в зрителното поле), конюнктивален кръвоизлив (кървене в предната част на окото), дразнене на окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишена слъзна секреция (производство на сълзи), блефарит (възпаление на клепачите), сухо око, очна хиперемия (зачервяване на очите), сърбеж в окото, артралгия
Estonian: Lucentise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on silma siserõhu suurenemine, peavalu, vitreiit (klaaskehapõletik), klaaskehairdumus, võrkkesta (silma tagaosa) verejooks, nägemishäired, silmavalu, klaaskeha hõljumid (laigud vaateväljas), sidekesta (silma eesosa) verejooks, silmaärritus, võõrkeha aisting silmas, pisaravoolus, blefariit (lauservapõletik), silmakuivus, okulaarne hüpereemia (silma liigveresus), silmakihelus, artralgia (liigesevalu) ja nasofarüngiit (ninaneelupõletik).
Bulgarian: Лечението с Lucentis трябва да бъде прекратено, ако пациентът няма ползи от него.
Estonian: Ravi Lucentisega tuleb katkestada, kui see ei ole patsiendile enam kasulik.
Bulgarian: Какво представлява Lucentis и за какво се използва?
Estonian: Mis on Lucentis ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Всички пациенти са на възраст над 50 години и не са лекувани от влажна форма на ВМД преди това.
Estonian: Kõik patsiendid olid üle 50aastased ja nende märga AMD-d ei olnud enne ravitud.
Bulgarian: Макулата отговаря за зрението, необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Estonian: Kollastähn annab kujutise, mida on vaja teravaks nägemiseks tavategevuste korral, näiteks autojuhtimisel, lugemisel ja nägude äratundmisel.
Bulgarian: Хороидална неоваскуларизация
Estonian: Soonkesta neovaskularisatsioon
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lucentis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Lucentise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Преди всяка инжекция се прилага местна упойка, за да се намали или избегне болката от инжекцията, а окото, клепачът и кожата около окото се дезинфектират.
Estonian: Enne iga süsti manustatakse lokaalset anesteetikumi, et vähendada või ennetada süstimisega kaasnevat valu, ning silm, silmalaug ja silmaümbruse nahk desinfitseeritakse.