FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Danish: Insomni**
Czech: Insomnie**
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Danish: Dosisvælgeren ændrer dosis.
Czech: Volič dávky mění dávku.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Danish: INDHOLDET ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Danish: Apnø-hypopnø-indeks, hændelser/time 49,0 -12,2 49,3 -6,1 -6,1* (-11,0; -1,2) Fuldt analysesæt.
Czech: Index apnoe-hypopnoe, příhody/hodina 49,0 -12,2 49,3 -6,1 -6,1* (-11,0; -1,2) Analýza celého souboru.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Danish: Før brug:
Czech: Před prvním použitím:
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Danish: receptoragonister (f.eks. exenatid eller lixisenatid).
Czech: 1 receptoru (např. exenatid nebo lixisenatid).
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Danish: • Svaghed eller træthed
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Danish: Saxenda fyldt pen og nål (eksempel)
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Danish: Livvidde, cm
Czech: Obvod pasu, cm
Danish: Tid i uger
Czech: Čas v týdnech
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Danish: Personer med diabetes
Czech: Lidé s diabetem
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Danish: • Stik nålen ind under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Danish: Saxenda gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
Danish: Du kan vælge op til 3,0 mg per dosis.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Danish: SD=standardafvigelse.
Czech: SD = směrodatná odchylka.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících mg. Cvakání pera nepočítejte.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Danish: Warfarin og andre coumarinderivater
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af liraglutid er ca. 55% efter subkutan administration.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Danish: En daglig dosis på over 3,0 mg anbefales ikke.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Danish: Patienterne skal informeres om symptomerne på øget hjertefrekvens (palpitationer eller en følelse af hurtige hjerteslag i hvile).
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Danish: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Czech: Cholelitiáza*** Cholecystitida***
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaprotein (>98%).
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Danish: • ≥30 kg/m² (adipøs) eller
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Danish: • Forsøg ikke at genopfylde din pen.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Danish: Patienter i risikogruppen
Czech: Pacienti v riziku
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at undgå stikuheld og overførsel af infektioner.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Danish: Uge 5 og fremefter
Czech: 5. týden a dále
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Czech: Většina příhod byla mírná.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 fyldte penne.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Danish: opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af medicinen.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se liraglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Hændelserne var isolerede, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling med Saxenda.
Czech: Tyto příhody byly izolované a většina v průběhu léčby přípravkem Saxenda odezněla.
Danish: • Ændret smagssans
Czech: • změna vnímání chuti
Danish: Pankreatitis*** Forsinket ventrikeltømning****
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte Saxenda pen.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Danish: • Du må ikke opblande Saxenda med andre lægemidler til injektion (f.eks. insuliner).
Czech: • Nemíchejte přípravek Saxenda s jinými injekčními přípravky (např. inzuliny).
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Danish: Disse episoder blev dog ikke bekræftet ved blodglucosemålinger.
Czech: Tyto příhody však nebyly potvrzeny měřením hladiny glukózy v krvi.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtige hjerteslag (puls), kvalme,
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy,
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Czech: • Lékař Vás poučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku o 0,6 mg, obvykle každý týden, dokud nedosáhnete doporučené dávky 3,0 mg jedenkrát denně.
Danish: Diæt og motion
Czech: Dieta a cvičení
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/time med en halveringstid på ca. 13 timer.
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Danish: Det forventede gennemsnitlige vægttab hos dem, der tidligt opnår en effekt, og som gennemfører 1 års behandling, er 11,2% af legemsvægten ved baseline (9,7% for mænd og 11,6% for kvinder).
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Danish: • Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Danish: Alle 3.731 patienter blev randomiseret til 56 ugers behandling, og de 2.254 patienter med prædiabetes ved screening blev randomiseret til 160 ugers behandling.
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Danish: Patienten skal informeres om at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Czech: Pacient musí být poučen, že má injekční jehlu po každé aplikaci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené jehly.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Czech: Místo aplikace i doba aplikace injekce mohou být změněny bez úpravy dávkování.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Czech: Celkově byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Saxenda gastrointestinální reakce (67,9 %) (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Czech: Byly provedeny studie interakcí s 1,8 mg liraglutidu.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal opdele din dosis, når du bruger to penne, skal du vælge og injicere den dosis, du har brug for, med en ny pen.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Czech: Je důležité, abyste zabránil(a) dehydrataci pitím dostatečného množství tekutin.
Danish: Eksponeringen af liraglutid steg proportionalt med dosis.
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Danish: Saxenda må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Czech: Přípravek Saxenda nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Danish: • du tager warfarin eller andre lægemidler gennem munden, som virker blodfortyndende (antikoagulanter).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Czech: Napříč hodnocenými populacemi dosáhlo větší procento pacientů ≥5% a >10% hmotnostního úbytku s liraglutidem než s placebem (tabulky 3-5).
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Danish: Specifikke data vedrørende vægttab, patienter med effekt, tidsforløb og kumulativ fordeling af vægtændring (%) for studie 1-4 er vist i tabel 3-7 og figur 1, 2 og 3.
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Czech: Tabulka 1 Schéma navyšování dávky Dávka
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke, hvis du har alvorlige mave- eller tarmproblemer som forsinket tømning af mavesækken (gastroparese), eller hvis du har en betændelsessygdom i tarmene.
Czech: Použití tohoto přípravku není doporučeno, pokud máte závažné žaludeční nebo střevní potíže, které mají za následek zpožděné vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparéza), či pokud máte zánětlivé onemocnění střev.
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Danish: De fleste tilfælde af gastrointestinale bivirkninger var lette til moderate og forbigående, og størstedelen førte ikke til seponering af behandlingen.
Czech: Většina epizod gastrointestinálních nežádoucích účinků byla lehká až středně těžká, přechodná a většina z nich nevedla k přerušení léčby.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Danish: Patienter blev randomiseret til enten liraglutid med en daglig dosis på op til 1,8 mg (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling.
Czech: Pacienti byli randomizováni do větve léčené liraglutidem s denní dávkou až 1,8 mg (4 668 pacientů) nebo do větve s placebem (4 672), v obou případech jako doplněk ke standardní péči.