FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 40 mg telmisartan.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Dutch: Micardis 40 mg tabletten
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie
Polish: Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki
Dutch: Urineweginfectie inclusief cystitis, infectie van de bovenste luchtwegen inclusief faryngitis en sinusitis Sepsis waaronder met fatale afloop
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
Dutch: Micardis 20 mg tabletten
Polish: Micardis 20 mg tabletki
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Micardis verleend.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Overige informatie over Micardis:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
Dutch: Het volledige EPAR voor Micardis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Micardis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Dutch: Micardis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Dutch: Wat is Micardis?
Polish: Co to jest Micardis?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Dutch: Verschillende doses Micardis werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na telmisartan lub którykolwiek składnik produktu.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartziekte, een beroerte of ziekte van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Polish: Lek podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Micardis vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Micardis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Micardis de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem Micardis lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może podjąć decyzję o skorygowaniu dawki przyjmowanego przez pacjenta leku obniżającego ciśnienie.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
Dutch: Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals hydrochloorthiazide.
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Dutch: Micardis werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Micardis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Micardis wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg raz na dobę.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Micardis werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Micardis był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Micardis in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Micardis?
Dutch: Voor de voorkoming van hart- en vaatproblemen is Micardis in een dosering van eenmaal daags 80 mg onderzocht in één grootschalig onderzoek onder bijna 26 000 patiënten van 55 jaar of ouder die aan hart- of slagaderziekte leden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een groot risico op hart- en vaatproblemen liepen.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis w dawce 80 mg raz na dobę badano w jednym badaniu głównym z udziałem 26 000 pacjentów w wieku powyżej 55. roku życia z chorobą serca lub naczyń wieńcowych, przebytym udarem, cukrzycą i z bardzo dużym ryzkiem wystąpienia zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en verminderen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak zawał serca lub udar.
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Polish: Lek Micardis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Dutch: Welke voordelen bleek Micardis tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Micardis zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij Micardis is niet gebruikelijk.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Micardis występują rzadko.
Dutch: De combinatie van beide geneesmiddelen was niet werkzamer dan wanneer ze afzonderlijk werden ingenomen; bovendien nam het risico van bijwerkingen toe.
Polish: Działanie tych dwóch leków w skojarzeniu nie było skuteczniejsze od każdego z tych leków w monoterapii i wiązało się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Micardis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Micardis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Micardis onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Micardis alleen ofwel Micardis in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego produkt Micardis badano u 2 647 pacjentów przyjmujących lek w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Micardis een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd wegens hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis wykazał podobny wynik do ramiprylu, czyli ok. 17% przypadków śmiertelnych lub hospitalizacji spowodowanej zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, zawałem serca lub udarem.
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Micardis ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Polish: Niedociśnienie może częściej występować u pacjentów przyjmujących lek Micardis w celu zapobieżenia zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego.
Dutch: Micardis wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Polish: Lek Micardis stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar.
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasproblemen.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub przewodu żółciowego.
Dutch: De aanbevolen dosis om hart- en vaatproblemen te voorkomen is 80 mg eenmaal daags.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka produktu wynosi 80 mg raz na dobę.
Dutch: De werkzame stof van Micardis, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Dutch: Hoe werkt Micardis?
Polish: Jak działa lek Micardis?
Dutch: Waarom is Micardis goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Micardis?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Micardis.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Micardis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: EU nummer
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23 april 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2007
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: SN: {numer} {numer seryjny}
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet elke drie jaar worden ingediend.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać co 3 lata.
Dutch: Bovendien moet een aanpassing van het RMP worden ingediend:
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Dutch: Een blister bevat 7 of 10 tabletten.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się w populacji osób w podeszłym wieku i osób poniżej 65 lat.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Polish: Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al of PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC/Al lub PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: De tabletten moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki znakowanego
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is > 20 uur.
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił > 20 godzin.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Polish: NN: {numer} {krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy}
Dutch: MicardisPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: MicardisPlus może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de beschikbare gegevens):
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych):
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in het plasma voor 68% gebonden aan eiwitten en het schijnbare verdelingsvolume is 0,83 - 1,14 l/kg.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 68%, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,83 - 1,14 l/kg.
Dutch: Telmisartan wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa1-zuur-glycoproteïne.
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/213/017-023
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/213/017-023
Dutch: Bij hydrochloorthiazide treedt de werking binnen 2 uur in, met een maximaal effect na ongeveer 4 uur, en de werking houdt ongeveer 6 - 12 uur aan.
Polish: W przypadku stosowania hydrochlorotiazydu, diureza rozpoczyna się po 2 godzinach, a maksymalny efekt zostaje osiągnięty po około 4 godzinach, działanie utrzymuje się przez 6-12 godzin.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6).
Dutch: Pijn in de borst
Polish: Ból w klatce piersiowej
Dutch: Het is belangrijk dat u MicardisPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Polish: Ważne jest, aby lek MicardisPlus przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 250 - 300 ml/min.
Polish: Klirens nerkowy wynosi około 250300 ml/min.
Dutch: Tabletten dienen vlak voor toediening uit de blisterverpakking te worden genomen (zie rubriek 6.6).
Polish: Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem (patrz punkt 6.6).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van MicardisPlus bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu MicardisPlus u kobiet w ciąży.
Dutch: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme (zie rubriek 5.1).
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz pkt 5.1).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten en diuretica: ATC-code C09DA07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II i diuretyki, kod ATC: C09DA07.
Dutch: Wat is MicardisPlus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje
Dutch: • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Dutch: MicardisPlus geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Polish: MicardisPlus stosowany raz na dobę wywołuje efektywne i regularne zmniejszenie ciśnienia krwi we wszystkich dawkach terapeutycznych.
Dutch: 1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Polish: 1: Na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu 2: Bardziej szczegółowe informacje znajdują się w podpunkcie "Opis wybranych działań niepożądanych"
Dutch: Verhoogd triglyceriden
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów
Dutch: Telmisartan heeft geen remmend effect op het angiotensineconverterend enzym (kininase II), het enzym dat ook bradykinine afbreekt.
Polish: Telmisartan nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (kininazy II), enzymu odpowiedzialnego także za rozkład bradykininy.
Dutch: Microkristallijne cellulose, Povidon (K25),
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K25)
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met MicardisPlus worden gebruikt:
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania razem z lekiem MicardisPlus niżej wymienionych leków:
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Polish: *Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en MicardisPlus wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie litu i produktu MicardisPlus (patrz punkt 4.4).
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Niemcy
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van MicardisPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku MicardisPlus przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku MicardisPlus.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Dutch: MicardisPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Polish: MicardisPlus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce.
Dutch: Slapeloosheid, slaapstoornissen
Polish: Bezsenność, zaburzenia snu
Dutch: Sommige mensen die MicardisPlus innemen, voelen zich duizelig of vermoeid.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący MicardisPlus mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się on w prawidłowym zakresie wartości.
Dutch: Verhoging van de dosering van probenecide of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Polish: Może okazać się konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpyrazonu.
Dutch: Af en toe komt de buitenste laag van de blisterverpakking los van de binnenlaag tussen de blisterholtes.
Polish: Czasami zdarza się, że zewnętrzna powłoka blistra odkleja się od wewnętrznej pomiędzy kieszeniami blistra.
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief MicardisPlus).
Polish: Rzadko zanotowano przypadki z antagonistami receptora angiotensyny II (w tym MicardisPlus).
Dutch: Hypoglykemie (bij diabetische patiënten)
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Dutch: Gebaseerd op de farmacologische eigenschappen kan worden verwacht dat de volgende geneesmiddelen het hypotensieve effect versterken van alle antihypertensiva inclusief telmisartan: Baclofen, amifostine.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty lecznicze mogą nasilać hipotensyjne działanie wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna.
Dutch: U moet uw geneesmiddel in de oorspronkelijke verpakking bewaren om de tabletten te beschermen tegen vocht.
Polish: Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed wilgocią.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van MicardisPlus.
Polish: Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku MicardisPlus.
Dutch: Hoe ziet MicardisPlus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek MicardisPlus i co zawiera opakowanie
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstością ich występowania według konwencji dotyczącej częstości: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100), rzadko ( 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Dutch: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.)
Polish: pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina iv.).
Dutch: Visusstoornissen, wazig zicht
Polish: Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Dutch: • Uw arts heeft vastgesteld dat u een lage kaliumspiegel of een hoge calciumspiegel in uw bloed heeft, die niet verbetert na een behandeling.
Polish: • jeśli lekarz stwierdzi występowanie małego stężenia potasu lub dużego stężenia wapnia we krwi, które nie ulegają poprawie na skutek leczenia;
Dutch: Symptomen omvatten acute aanval van afgenomen visuele scherpte of oculaire pijn, meestal optredend binnen uren tot weken na de start van de inname van het geneesmiddel.
Polish: Objawy obejmują nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu, które zwykle występują w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia terapii lekiem.
Dutch: De hazard ratio voor telmisartan versus ramipril was 1,01 (97,5% BI 0,93 - 1,10, p (non-inferioriteit) = 0,0019 met een marge van 1,13).
Polish: Współczynnik ryzyka dla telmisartanu wobec ramiprylu wynosił 1,01 (97,5% CI 0,931,10), p (non-inferiority) = 0,0019 z marginesem wynoszącym 1,13).
Dutch: Er is geen aanvullend preklinisch onderzoek uitgevoerd met het vaste combinatieproduct 80 mg/25 mg.
Polish: Nie przeprowadzano żadnych dodatkowych badań przedklinicznych dotyczących produktu złozonego o ustalonej dawce wynoszącej 80 mg/25 mg.