FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • docetaksel in ciklofosfamid, saj se zaradi indukcije CYP3A in P-gp zmanjšajo njune koncentracije v plazmi;
Bulgarian: Доцетаксел и циклофосфамид, плазмените им нива намаляват поради индуциране на CYP3A и P-gp.
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, in 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon; glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Slovenian: Med dolgotrajnejšim zdravljenjem se lahko zmanjša presnova kalcija.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на лечение е възможно да се наруши калциевият метаболизъм.
Slovenian: Predvsem so v nevarnosti bolniki z oslabljenim imunskim sistemom, ki še niso imeli noric ali ošpic.
Bulgarian: Пациентите с компрометирана имунна система, които не са прекарали варицела или морбили, са особено рискови.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu, dokler jih ne vzamete.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до момента на приложението им.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, povišana vrednost alanin-aminotransferaze.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
Slovenian: • prazikvantel, saj deksametazon poveča jetrno presnovo prazikvantela, zaradi česar se zmanjša njegova koncentracija v plazmi in se pojavi tveganje za neuspešno zdravljenje.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
Slovenian: − hiter ali nepravilen srčni utrip, previsok ali prenizek krvni tlak, nastajanje krvnih strdkov, ki lahko zamašijo krvne žile (na primer v nogah ali pljučih), otekanje rok ali nog, pordelost kože na obrazu ali telesu;
Bulgarian: образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове (например в краката или белите дробове) подуване на ръцете или краката, зачервяване на кожата на лицето или тялото;
Slovenian: O podobni incidenci nevtropenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco nevtropenije 4. stopnje (5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на неутропения клас 4 (5,1% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,6% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Slovenian: Metotreksat se uporablja tudi za zdravljenje revmatizma in luskavice; - eritropoetin (EPO, za zdravljenje anemije); - ciklosporin (za zdravljenje luskavice, atopijskega dermatitisa, revmatoidnega artritisa ali nefrotskega sindroma in za zaviranje imunske odzivnosti po presaditvi organov ali kostnega mozga); - efedrin (za zdravljenje astmatičnih napadov ali zmanjšanje zamašenosti nosu).
Bulgarian: - Циклоспорин (за лечение на псориазис, атопичен дерматит, ревматоиден артрит и нефротичен синдром и за потискане на имунните реакции след трасплантация на орган или костен мозък).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco trombocitopenije 3. in 4. stopnje (9,9 % oziroma 1,4 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 2,3 % oziroma 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на тромбоцитопения клас 3 и клас 4 (съответно 9,9% и 1,4% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 2,3% и 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Slovenian: Vendar pa lahko veliki odmerki glukokortikoidov zmanjšajo imunski odziv in posledično učinek cepljenja.
Bulgarian: Въпреки това имунният отговор и следователно ефектът от ваксинацията могат да бъдат намалени от високите дози глюкокортикоиди.
Slovenian: • midazolam, saj se zaradi indukcije CYP3A4 zmanjša koncentracija midazolama v plazmi.
Bulgarian: Мидазолам, плазмените нива на мидазолам се понижават поради CYP3A4 индукция.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase.
Bulgarian: Намаляване на теглото, увеличаване на теглото.
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečano incidenco nevtropenije 4. stopnje (5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon; glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Комбинацията от дексаметазон с леналидомид при пациенти с множествен миелом се свързва с повисока честота на възникване на неутропения клас 4 (5,1% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,6% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neofordex v kombinaciji s katerim koli drugim zdravilom je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti zdravila za izbrano zdravilo.
Bulgarian: Преди употреба на Neofordex в комбинация с друг лекарствен продукт трябва да се направи справка с кратката характеристика на този продукт.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex
Bulgarian: Как да приемате Neofordex
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Slovenian: • rifabutin, saj se zaradi indukcije CYP3A4 v črevesju in jetrih zmanjša koncentracija rifabutina v plazmi;
Bulgarian: Рифабутин, плазмените нива на рифабутин намаляват поради индуциране на чревния и чернодробен CYP3A4.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu do odmerjanja.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до приложението им.
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja tega zdravila lahko povzroči resne neželene učinke.
Bulgarian: Може да изпитате тежки нежелани реакции, ако внезапно спрете приема на това лекарство.
Slovenian: − povišan tlak v očesu, vključno z glavkomom, motnje žilnice in mrežnice (horioretinopatija);
Bulgarian: Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Neofordex sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To doseže tako, da medsebojno deluje z beljakovinama (nuklearnim dejavnikom kB in kaspazo 9), ki uravnavata celično smrt.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Slovenian: Multipli mielom je rak določene vrste belih krvnih celic, ki se imenujejo plazemske celice in so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Slovenian: Manj pogosti, a resni neželeni učinki vključujejo pljučnico (pljučno okužbo) ter druge okužbe in psihiatrične motnje, na primer depresijo.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smemo uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom na ustnici, pasovcem ali noricami) ali z nenadzorovanimi psihozami (spremenjenim občutkom za resničnost).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), vključujejo hiperglikemijo (povišano raven sladkorja v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenijo (šibkost), utrujenost, edem (otekanje) in povečanje telesne mase.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Slovenian: Poleg tega so opravili študijo biološke enakovrednosti pri 24 zdravih prostovoljcih, ki je pokazala, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo referenčnemu zdravilu, zdravilu Dectancyl.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neofordex, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je na voljo v obliki tablet po 40 mg. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neofordex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neofordex, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Bulgarian: Neofordex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва?
Slovenian: Je „hibridno zdravilo".
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neofordex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neofordex
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večji jakosti.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
Slovenian: Neofordex deksametazon
Bulgarian: Neofordex dexamethasone
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Bulgarian: Защо Neofordex е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
Bulgarian: Как действа Neofordex?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
Slovenian: 1 viala + 1 ampula
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
Slovenian: vehikel: 10 ml (rekonst.
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Bulgarian: IU/ml)
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
Bulgarian: Малко е вероятно последиците да бъдат сериозни.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Slovenian: 9 Izberite veno.
Bulgarian: 9 Изберете вена.
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
Bulgarian: ● да провери дали може да давате кръв, особено ако тежите под 50 kg
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 6 седмици.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
Bulgarian: Децата ще започнат лечение според същите указания.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при тези пациенти броят на тромбоцитите да се определя най-малко веднъж седмично.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Bulgarian: Аналогични резултати са намерени при опити върху уремични и нормални плъхове.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Bulgarian: Приложението при друга продължителност и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Slovenian: Med celotnim potekom zdravljenja vrednost hematokrita ne sme preseči 48 %.
Bulgarian: През целия период на лечение не трябва да се надхвърля хематокрит от 48 %.
Slovenian: D-82377 Penzberg Nemčija
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Bulgarian: (4) Иглата се заменя с нова (новата игла трябва да бъде с размера, който обикновено се използва за инжектиране).
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Bulgarian: ● ако имате епилепсия
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
Bulgarian: Ако давате кръв преди операция, Вашият лекар ще трябва:
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
Bulgarian: Лошо контролирана хипертония.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на Вашия лекар.
Slovenian: V pakiranju niso vključeni:
Bulgarian: В кутията не са включени:
Slovenian: Prepričajte se, da vedno držite brizgo, kot je prikazano na sliki.
Bulgarian: Трябва винаги да хващате спринцовката, както е показано на картината.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с тежка форма на фенилкетонурия.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne smemo brizge uporabiti za več kot en odmerek; zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се прилага повече от една доза с една спринцовка; лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Slovenian: • zdravljenje bolnikov, ki pred operacijo darujejo kri.
Bulgarian: ● Лечение на пациенти, които дават кръв преди операция.
Slovenian: Upoštevati je treba primerno titracijo odmerka.
Bulgarian: Трябва да се има предвид подходящо титриране на дозата.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
Bulgarian: Тя трябва да се лекува незабавно.
Slovenian: Če do tega pride, je treba ustrezno prilagoditi odmerek glede na smernice.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се извърши съответно коригиране на дозата според указанията.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
Bulgarian: В такъв случай, минете към стъпка 19 и се свържете с Вашия медицински специалист.
Slovenian: 1 Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност.
Slovenian: • Če ne slišite klika, poglejte, če je igla v celoti pokrita z varnostno zaščito.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от обезопасителя.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Bulgarian: Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
Slovenian: To ni povezano s kakršnim koli povečanjem trombembolične umrljivosti v primerjavi s kontrolnimi skupinami.
Bulgarian: Това не е свързано с повишение на смъртността от тромбоемболични събития в сравнение с контролите.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
Bulgarian: Този многодозов продукт може да се използва при няколко пациенти.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Bulgarian: ● ако имате проблеми с кръвното налягане, което не може да се контролира
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), дори ако кръвното Ви налягане обикновено е нормално или ниско.
Slovenian: Vendar moramo pri odmerjanju upoštevati priporočeno shemo odmerjanja, ker individualnega odziva na zdravilo ni mogoče napovedati.
Bulgarian: Въпреки това препоръчителната схема на приложение трябва да се спазва, тъй като индивидуалният отговор не може да се предвиди.
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят при всеки пациент
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по какъвто и да е начин и не слагайте спринцовката в микровълнова фурна или в топла вода.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše acetilsalicilno kislino ali spremeni spoj.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише ацетилсалицилова киселина или да промени шънта.