FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Instanyl darf während der Geburt nicht angewendet werden, da Fentanyl zu schwerwiegenden Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati med porodom, ker lahko fentanil pri novorojenčku povzroči resne težave z dihanjem.
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb vermindern.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Slovenian: Približno 9% odmerka se izloči z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Slovenian: Pri povečanju odmerkov je potrebna previdnost.
German: Etwa 75% des Fentanyls werden, meist in Form von inaktiven Metaboliten, über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
German: Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
German: Erneute Applikation derselben Wirkstärke.
Slovenian: Ponovite odmerek enake jakosti.
German: • Troleandromycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen);
Slovenian: • troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb),
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko zdravite z zdravilom Instanyl, vendar morate pred tem počakati vsaj 2 uri.
German: Wenn bei einem Patienten häufig Durchbruchschmerz-Episoden, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, oder mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro 24 Stunden auftreten, sollte nach der Neubewertung der Schmerzen eine Dosisanpassung der Opioid-Basistherapie in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če bolnik pogosto navaja pojavljanje epizod prebijajoče bolečine na manj kot 4 ure oziroma več kot štiri epizode prebijajoče bolečine v 24 urah, je potrebno, po ponovni oceni bolečine, razmisliti o prilagoditvi odmerka osnovnega opioidnega zdravljenja.
German: Die Behandlung von älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten ist daher mit erhöhter Vorsicht vorzunehmen.
Slovenian: Pri zdravljenju starejših, kahektičnih ali oslabelih bolnikov je torej potrebna previdnost.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Slovenian: Ko ste pršilo pripravili, se na zaslonu prikaže število preostalih odmerkov in pršilo za nos je znova pripravljeno za uporabo.
German: Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
German: • Nur der Patient oder die Betreuungsperson sollten das Nasenspray anwenden oder handhaben, da es einen Wirkstoff enthält, der andere Menschen zum Missbrauch einladen kann.
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie erneut in die Luft.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga še enkrat sprožite v zrak.
German: Daher antagonisieren sie die analgetische Wirkung von Fentanyl teilweise und können Entzugserscheinungen bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Slovenian: zato delujejo delno antagonistično na protibolečinski učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov.
German: Das Nasenspray ist zur Anwendung bereit, wenn auf dem Display die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) erscheint.
Slovenian: Pršilo za nos je pripravljeno, ko se na zaslonu prikaže število odmerkov (tj. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov).
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
German: − Wenn Sie an einer langandauernden obstruktiven Lungenerkrankung leiden, könnte Instanyl Ihre Atmung beeinträchtigen.
Slovenian: - če imate dolgotrajno obstruktivno pljučno bolezen, lahko zdravilo Instanyl oslabi dihanje.
German: In einer Studie zur prä-und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Slovenian: • Vsak enoodmerni vsebnik je zapečaten v za otroke varnem pretisnem omotu.
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Slovenian: - med čakanjem na nujno medicinsko pomoč morate poskušati obdržati osebo v budnem stanju z besedami ali z občasnim nežnim stresanjem.
German: Anzahl der noch verfügbaren Dosen des Nasensprays.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
German: − Drücken Sie den Deckel fest nach unten, bis die seitlichen Laschen in den Schlitzen einrasten.
Slovenian: - Čvrsto pritisnite navzdol, dokler stranska jezička ne vskočita v pravi položaj.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
German: Flasche aufrecht lagern.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.
German: Beachten Sie bei der Vorbereitung die oben aufgeführten Sicherheitsanweisungen.
Slovenian: Ko pripravljate pršilo, glejte varnostna navodila zgoraj.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit Anzeichen von erhöhtem intrakraniellem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Uporaba fentanila pri bolnikih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka, zmanjšano zavestjo ali komo zahteva posebno previdnost.
German: − Legen Sie Daumen und Mittelfinger auf die seitlichen Laschen.
Slovenian: - Postavite palec in sredinec na stranska jezička.
German: Die auf dem Display angezeigte Anzahl der verbleibenden Dosen wechselt auf „5".
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v »5«.
German: Daher kann eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Infusion erforderlich sein.
Slovenian: Razpolovni čas antagonista je lahko kratek, zato utegne biti potrebna ponovitev vnosa ali trajna infuzija.
German: Das ist die voraussichtliche Anzahl, der noch anwendbaren Dosen des Nasensprays, bis die Batterie soweit entladen ist, dass sich das Display ausschaltet.
Slovenian: To je približno število odmerkov, ki jih je mogoče še dati s pršilom za nos, preden se bo baterija izpraznila in prikazovalnik ugasnil.
German: Instanyl sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient nicht mehr unter Durchbruchschmerz-Episoden leidet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: V študijih na živalih so ugotovili zmanjšano plodnost samcev in samic ob sedativnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja zdravila Instanyl pri bolnikih z rakom znaša približno 3-4 ure.
German: • Um die Blisterpackung zu öffnen, schneiden Sie mit einer Schere entlang der Linie (über dem Scheren-Symbol).
Slovenian: • Pretisni omot odprete tako, da s škarjami zarežete vzdolž črte na foliji (označena s simbolom škarij).
German: − Wenn Sie unter wiederholtem Auftreten von Nasenbluten leiden.
Slovenian: - če se vam ponavljajo krvavitve iz nosu.
German: Die COUNTDOWN-UHR erscheint zusammen mit dem SCHLOSSSYMBOL.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga enkrat sprožite v zrak.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Slovenian: Resna depresija dihanja ali resne obstruktivne bolezni pljuč.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, wenden Sie sich an Ihren
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
German: Sobald die individuelle Dosis gemäß den oben beschriebenen Titrationsschritten ermittelt worden ist, sollte diese Wirkstärke von Instanyl vom Patienten beibehalten werden.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Slovenian: Če so neželeni učinki neznosni ali stalno prisotni, je treba zmanjšati jakost ali zdravilo Instanyl nadomestiti z drugimi protibolečinskimi zdravili.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Slovenian: Če je potrebna prekinitev zdravljenja z vsemi opioidi, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati in s titracijo postopoma zmanjševati odmerke opioidov, da se izogne možnemu odtegnitvenemu sindromu.
German: 2 Einzeldosisbehältnisse 6 Einzeldosisbehältnisse 8 Einzeldosisbehältnisse 10 Einzeldosisbehältnisse
Slovenian: 2 enoodmerna vsebnika 6 enoodmernih vsebnikov 8 enoodmernih vsebnikov 10 enoodmernih vsebnikov
German: − Achten Sie beim Schließen der Packung darauf, dass die seitlichen Laschen wieder in die
Slovenian: - Ob zapiranju škatle preverite, da se stranska jezička spet nahajata v zarezah.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei kachektischen (geschwächten) Patienten liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki fentanila pri kahektičnih (oslabelih) bolnikih so omejeni.
German: Es gibt auch Berichte über Patienten, welche ein Loch in der Nasenscheidewand, der Wand, welche die beiden Nasenlöcher voneinander trennt, entwickelten.
Slovenian: Poročali so tudi o predrtju nosnega pretina - pregrade, ki ločuje nosnici.
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi prevelikega odmerjanja fentanila so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, npr. letargija, koma in resna depresija dihanja.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Slovenian: Pršilo za nos ni bilo uporabljeno 7 dni ali več.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) anzuwenden, da Fentanyl die Plazenta passiert und beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.
Slovenian: Fentanila se ne sme uporabljati med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), ker fentanil prehaja skozi posteljico in lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (novorojencu).
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
German: In schwerwiegenden Fällen kann eine Überdosierung von Instanyl zu Koma, Sedierung, Krämpfen oder schweren Atembeschwerden (sehr langsame oder flache Atmung) führen.
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie andere Opiod-Schmerzmittel täglich anwenden.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
German: Kreuzen Sie nach jedem Sprühstoß ein Kontrollkästchen an [Vorlage mit 10, 20 oder 40 Kontrollkästchen]
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Instanyl je fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Wenn jemand versehentlich Instanyl angewendet hat, treten möglicherweise die gleichen Symptome wie im Abschnitt „Symptome einer Überdosierung" beschrieben auf.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Instanyl
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
German: Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Natriumoxybat enthalten.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
German: Häufig verschwinden bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels die meisten dieser Nebenwirkungen oder nehmen an Intensität ab.
Slovenian: Pogosto se ob nadaljnji uporabi zdravila večini teh učinkov zmanjša jakost ali celo izginejo.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie das Nasenspray gelagert wurde, sollten Sie vor Gebrauch die Sprühpumpe kontrollieren.
Slovenian: V primeru dvoma o primernosti shranjevanja pršila za nos morate pred uporabo zaporko z mehanskim pršilom preveriti.
German: Entsorgen Sie Instanyl nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: Sie können Instanyl für die Behandlung von bis zu 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anwenden.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.
German: Titrationsschritte
Slovenian: Metoda titracije
German: Die Einstellung von älteren Patienten auf Instanyl sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
German: Brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, das Krankenhaus oder die Notaufnahme falls:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, poiščite pomoč v bolnišnici ali pokličite nujno medicinsko pomoč, če opazite:
German: Wenn Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis Instanyl benötigen, um Ihre Schmerzen zu lindern, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8 im anderen Nasenloch.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek pršila Instanyl, ponovite korake od 1 do 8 v drugi nosnici.
German: Das Einzeldosisbehältnis enthält 1 Dosis von Instanyl und ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik vsebuje 1 odmerek zdravila Instanyl in je shranjen v pretisnem omotu, ki je varen za otroke.
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
German: − Entfernen Sie die Verschlusssicherung beim ersten Öffnen der Packung.
Slovenian: - Pri prvem odpiranju škatle odstranite pečat.
German: Bitte lesen Sie die Anweisung zur Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation, um die Anwendung von Instanyl zu erlernen.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati zdravilo Instanyl.
German: COUNTDOWN-UHR
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE
German: Erklärung
Slovenian: Razlaga
German: Unter der Anwendung von Instanyl sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Slovenian: Pri zdravilu Instanyl lahko pričakujemo tipične neželene učinke opioidov.
German: Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
German: 1,8 ml - 10 Dosen 2,9 ml - 20 Dosen 5,0 ml - 40 Dosen
Slovenian: 1,8 ml - 10 odmerkov 2,9 ml - 20 odmerkov 5,0 ml - 40 odmerkov
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
German: Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
German: Bevor der Patient auf Instanyl eingestellt wird, sollte sichergestellt sein, dass die vorbestehenden chronischen Schmerzen durch eine adäquate Opioid-Basistherapie kontrolliert sind und dass nicht mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag auftreten.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Slovenian: • Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o Instanyl pršilu za nos.
German: Ein Polypropylen (PP)-Nasenspray-Behältnis, bestehend aus einer Glasflasche (Braunglas, Typ 1) mit Dosierpumpe.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
German: Sie sollten die Anwendung von Instanyl beenden, wenn Sie nicht länger an Durchbruchschmerzen leiden.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl morate prenehati, če nimate več prebijajočih bolečin.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Slovenian: Bolnike je treba posamično titrirati do odmerka, ki zagotavlja zadostno protibolečinsko delovanje ob znosnih neželenih učinkih zdravila.
German: • Ritonavir, Nelfinavir, Amprenavir und Fosamprenavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion);
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),