FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky obsahujúce metotrexát na perorálne použitie s aspoň jednou indikáciou vyžadujúcou týždenné podávanie Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh majú mať zavedený systém na riadenie rizík, ktorý bude opísaný v pláne riadenia rizík (RMP) a ktorý bude predložený príslušným orgánom.
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko
Maltese: Pfizer Holding France
Slovak: Parenterálne použitie
Maltese: Parenteral Use
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Cipla Europe
Maltese: Cipla Europe Nv
Slovak: Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Maltese: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Slovak: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Slovak: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Slovak: Injekčný/infúzny roztok
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
Slovak: Metotrexát sodný 21,936 mg/2,66 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Slovak: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Slovak: Methotrexate Gry Metotrexát disodný 1096,73 mg/10 ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Slovak: Metotrexát disodný 1096,8 mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Slovak: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Slovak: Retrobulbárne použitie
Maltese: Perinewrali | Użu Retrobulbari
Slovak: Metotrexát sodný 1,097g liekovka
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Slovak: Metotrexát sodný 1,097g/10 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Slovak: Uk Ltd
Maltese: Hospira Uk Ltd
Slovak: Al
Maltese: A
Slovak: Methotrexat Medac Metotrexát disodný 16,44 mg/3 ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Slovak: Metotrexát sodný 8,226 mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Slovak: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Slovak: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Slovak: Sanofi-Aventis Francúzsko Methotrexate Bellon
Maltese: Sanofi-Aventis France
Slovak: Metotrexát sodný 2,742 mg tableta
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Slovak: Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate
Maltese: Il-Ġermanja Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Slovak: Metotrexato Wyeth Metotrexát sodný 1g/40 ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Slovak: Luxembursko Pfizer S.A.
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Slovak: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Slovak: Metotrexát 0,6 ml/30 mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Slovak: Metotrexato Wyeth Metotrexát sodný 5g/200 ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Slovak: Methotrexaat Teva Metotrexát 20 mg/0,8 ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Slovak: Metotrexato Teva Metotrexát 1040 mg/20 ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Slovak: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Slovak: Metotrexát sodný 16,452 mg/2 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Slovak: Methotrexate Teva Metotrexát 5 g/20 ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexát 15 mg/0,3 ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Slovak: Metotrexát 1g/40 ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Slovak: Metotrexát sodný 5,484g/50 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Slovak: Metotrexát disodný 27,41 mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Slovak: Methotrexate Pfizer Metotrexát 1000 mg/40 ml
Maltese: Methotrexate Pfizer Methotrexate 1000mg/40ml
Slovak: Metotrexát disodný 8,22 mg tableta
Maltese: Methotrexate Disodium 8.22mg Pillola
Slovak: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Slovak: HDPE fľaša / plechovka: objem 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Slovak: 5530 AD Bladel Holandsko
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY
Maltese: Konklużjoni
Slovak: Cmax trimetoprimu je 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Slovak: Dokumentácia predložená Holandsku bola len bibliografická.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Slovak: ATC vet: QJ01E
Maltese: QJ01E W
Slovak: W
Maltese: b.
Slovak: Nekombinujte s inými veterinárnymi medicínskymi výrobkami.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Slovak: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Slovak: Sulfametozaxol 100 mg/ml N-metyl-2pyrolidon
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Slovak: Handelsweg 25 P.O.
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Slovak: Perorálne, v pitnej vode Ošípané: 2.5-5 mg trimetoprimu a 12.5-25 mg sulfametozaxolu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3-5 dní Kurčatá: 5-12 mg trimetoprimu a 25-58 mg sulfametozaxolu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3-5 dní
Maltese: Orali, permezz ta' l-ilma tax-xorb Ħnieżer 2.5-5 mg trimethoprim u 12.5-25mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem Tiġieġ: 5-12 mg trimethoprim u 2558 mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem
Slovak: Zoznam pomocných látok propylénglykol hydroxid sodný voda, deionizovaná N-metylpyrolidón
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Slovak: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holandsko
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Slovak: Pomocné látky: N-metylpyrolidón
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Slovak: Po liečbe dávkou 35 mg TMP/SMX na kg za deň sa uskutočnila farmakokinetická štúdia GLP. Eliminácia TMP a sulfametoxazolu z plazmy pri brojleroch je rýchlejšia ako pri ošípaných (TMP t½: <1 h pri brojleroch v porovnaní s 2,5 h pri ošípaných; SMX t½: 1,7 h pri brojleroch v porovnaní s 2,3 h pri ošípaných).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Slovak: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Slovak: Rezíduá sa vylúčili rýchlo.
Maltese: Ir-residwi kienu żvujtati rapidament.
Slovak: Výbor CVMP môže prijať navrhnutú revíziu indikácie:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Slovak: Ošípané a brojlery
Maltese: Ħnieżer u brojlerijiet
Slovak: Výbor CVMP vyhodnotil pokusnú štúdiu o klinickej účinnosti lieku Methoxasol-T na liečbu respiračnej infekcie kurčiat zapríčinenej baktériou E. coli, ako aj bibliografické údaje a údaje farmakovigilancie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Močovopohlavné infekcie zapríčinené baktériami Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
Slovak: Roztok pre perorálne podanie
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Slovak: Nemecko Eurovet Animal Health
Maltese: Il-Polonja Eurovet Animal Health
Slovak: Infekcie močového systému zapríčinené baktériou Escherichia coli.
Maltese: Infezzjonijiet tas-sistema urinarja kkawżati minn Escherichia coli.
Slovak: Rezistencia proti potenciovaným sulfónamidom môže variovať.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených organizmami citlivými na kombináciu trimetoprimu a sulfametozaxolu.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijijet ikkawżati minn organiżmi li jkunu sensittivi għall-kombinazzjoni ta' trimethoprim u sulfamethoxasole.
Slovak: Cmax sulfametoxazolu u ošípaných je približne 6,2 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tas-sulfamethoxazole fil-ħnieżer hija bejn wieħed u iehor 6.2 µg/g.
Slovak: Ošípané:20.8 mg sulfametozaxolu + 4.2 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3-4 dní.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Slovak: Sulfametoxazol je širokospektrálne antimikrobiálne činidlo, ktoré patrí do skupiny sulfónamidov.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Slovak: Výbor CVMP vyhodnotil pilotnú štúdiu, hlavnú pokusnú štúdiu, 2 správy o terénnych skúškach, ako aj ďalšie údaje o účinnosti, farmakokinetike a tolerancii, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovak: Chovné kurčatá:
Maltese: Ħnieżer:
Slovak: Trimetoprim je diaminopyrimidín, ktorý je syntetickým antagonistom kyseliny listovej.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Slovak: Infekcie priedušiek zapríčinené baktériami Escherichia coli, Salmonella spp. a Pasteurella spp.
Maltese: Infezzjonijiet fil-bronki kkawżati minn Escherichia coli Salmonella spp u Pasteurella spp.
Slovak: Na základe ďalších údajov o MIC z rôznych publikácií (vrátane dvoch článkov publikovaných v roku 2004 dokazujúcich citlivosť rôznych extraktov zo vzoriek dychu ošípaných z Dánska) a sledovania rezistencie prostredníctvom BVL v Nemecku v roku 2006 výbor CVMP môže prijať navrhnutú revíziu indikácie:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Slovak: Methoxasol-T
Maltese: Tiffriżax
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní pri ošípaných a 6 dní pri brojleroch.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Slovak: Ochranná lehota pre Methoxasol-T bola v krajinách EÚ rôzna: pri ošípaných 3 - 5 dní a sliepkach mimo obdobia znášky 6 - 10 dní.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Česká republika
Maltese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Slovak: Insomnia, Nervozita
Maltese: Insomnija, Nervi
Slovak: SE-192 07 Sollentuna
Maltese: SE-192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Nórsko
Maltese: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norway
Slovak: LV - Lotyšsko Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Fínsko,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Postfach 1263
Maltese: HEXAL AG Postfach 1263
Slovak: Prínos/riziká
Maltese: Benefiċċju/riskju
Slovak: SE - Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: EL - Grécko UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Slovak: Novartis Pharma Roonstrasse 25 90429 Nűrnberg Nemecko
Maltese: Novartis Pharma Roonstrasse 25 90429 Nűrnberg Germany
Slovak: Westfalen, Nemecko
Maltese: Westfalen, Germany
Slovak: SE - Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Slovak: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Slovak: Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Česká republika
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Slovak: Naopak, d- a l- enantioméry metylfenidátu neinhibujú vo významnej miere cytochróm P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 alebo 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Slovak: Budapešť
Maltese: Budapest
Slovak: 22767 HAMBURG/
Maltese: 22767 HAMBURG/ Germany
Slovak: BE - Belgicko NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Slovak: * Pozri časť 4.4
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Slovak: Tiež bolo hlásené zhoršenie Tourettovho syndrómu.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Slovak: DE - Nemecko ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovak: NO - Nórsko Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Nórsko
Maltese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Slovak: FI - Fínsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FÍNSKO
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Slovak: Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Slovak: Preferovaný návrh štúdie by bola forma perspektívnej kohortovej štúdie.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Slovak: DK-2300 Kobenhavn
Maltese: DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Slovak: DE - Nemecko Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Slovak: Zastavenie srdca, Infarkt myokardu
Maltese: Arrest kardijaku, Infart mijokardijaku
Slovak: ISERLOHN/Nemecko
Maltese: ISERLOHN/Germany
Slovak: Vzdelávacie pomôcky
Maltese: Strumenti edukattivi
Slovak: Novartis Healthcare Lyngbyvej 172 2100 Københarn
Maltese: Novartis Healthcare Lyngbyvej 172
Slovak: DE - Nemecko UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Nemecko
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Slovak: JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Slovak: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Slovak: Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503
Maltese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503 Barcarena
Slovak: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Slovak: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Slovak: Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Slovak: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: ISERLOHN NEMECKO
Maltese: ISERLOHN GERMANY
Slovak: Castellbisbal - Barcelona - Španielsko
Maltese: CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
Slovak: Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Slovak: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovenská republika
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Slovak: FI - Fínsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FÍNSKO
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Slovak: Janssen Cilag N.V./S.A
Maltese: Janssen Cilag N.V./S.
Slovak: Laboratorios Rubio, S.A.;
Maltese: NL - L-Olanda Laboratorios Rubio, S.A.; C\
Slovak: Muskuloskeletárne poruchy, poruchy spojivových tkanív a kostí Časté: artralgia
Maltese: Disturbi tal-apparat muskoloskeletriku u tat-tessut konnettiv Komuni: artralġija
Slovak: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Island.
Maltese: IS - L-Iżlanda Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Slovak: Metylfenidát nie je metabolizovaný cytochrómom P450 v klinicky významnom rozsahu.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Slovak: Diskusia o celkovej bezpečnosti a záver
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: Nordic A/S c/o Vistor hf.,
Maltese: UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.
Slovak: IS Island
Maltese: ISL-Iżlanda
Slovak: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Slovak: Povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich METYLFENIDÁT na trh Členský štát (EÚ/EHP)
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
Slovak: Porucha ADHD je definovaná základnými príznakmi, ku ktorým patrí nedostatočná pozornosť, hyperaktivita a impulzívnosť.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Slovak: Zriedkavé: angína pektoris
Maltese: Rari: anġina pectoris
Slovak: 5, 10, 20 mg - tableta 10, 20, 30, 40 - tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Slovak: EMEA
Maltese: Ematurja
Slovak: 58638 Iserlohn Nemecko
Maltese: 58638 Iserlohn Germany
Slovak: UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104
Maltese: UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Slovak: XL
Maltese: XR
Slovak: Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Island
Maltese: Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
Slovak: Bude to obsahovať:
Maltese: Mhux komuni:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni*
Slovak: Gravidita - embryonálny/fetálny vývoj
Maltese: Tqala-żvilupp tal-embriju/fetu
Slovak: SE - Švédsko Medice Arzneimittel Pütter & Co.
Maltese: SE - L-Iżvezja Medice Arzneimittel Pütter & Co.
Slovak: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Maltese: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Slovak: 11,56 mg Tableta
Maltese: 11.56 mg pilloli
Slovak: SE - Švédsko UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Maltese: SE - L-Iżvezja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Slovak: Štúdia CRIT124D2201 s názvom Otvorená, behaviorálna kontrolovaná štúdia na vyhodnotenie účinkov predĺženého uvoľňovania metylfenidátu (Ritalin LA) na frekvenciu cytogenetických abnormalít u detí vo veku od 6 do 12 rokov s poruchou pozornosti sprevádzanou hyperaktivitou.
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Slovak: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Cievne poruchy*
Maltese: Disturbi vaskulari*
Slovak: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Slovak: Sandoz A/S C.F.
Maltese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovak: Nanterre Francúzsko
Maltese: 92003 Nanterre
Slovak: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Slovak: Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638 Iselohon
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Slovak: RN HAARLEM/NL
Maltese: ZAANDAM/NL
Slovak: S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755,
Maltese: LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPAIN
Slovak: Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Slovak: Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Slovak: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Slovak: • mánia,
Maltese: • manija
Slovak: Kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne účinky
Maltese: Effetti Kardjovaskulari u Ċerebrovaskulari
Slovak: Supraventrikulárna tachykardia, Bradykardia, Ventrikulárne extrasystoly, Extrasystoly
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli
Slovak: Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Slovak: MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR Spojené kráľovstvo
Maltese: MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: U.C.B.
Maltese: L.P.
Slovak: & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638;NEMECKO
Maltese: KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Slovak: Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Slovak: Angina pectoris
Maltese: Uġigħ fis-sider Angina pectoris
Slovak: Veľmi zriedkavé: zástava srdca, infarkt myokardu Neznáme: supraventrikulárna tachykardia, bradykardia, ventrikulárne extrasystoly, extrasystoly
Maltese: Rari ħafna: arrest kardijaku, infart tal-mijokardju Mhux magħrufa: takikardija sopraventrikulari, bradikardija, extrasistoli ventrikulari, extrasistoli
Slovak: & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG
Maltese: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
Slovak: RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Slovak: i) nežiaduce kognitívne dôsledky; ii) nežiaduce dôsledky na psychiku (napríklad poruchy nálady, nepriateľské správanie a psychotické poruchy).
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Slovak: (10 mg - tableta) mg, 30 mg, 40 mg - tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním)
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
Slovak: ŠPANIELSKO
Maltese: SPAIN
Slovak: Alkohol môže zhoršiť nežiaduce účinky psychoaktívnych liekov, vrátane metylfenidátu, na CNS.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
Slovak: Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755
Maltese: Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Slovak: 2.1.d
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Slovak: Agresívne alebo nepriateľské správanie
Maltese: Aggressjoni jew imġieba ostili
Slovak: Mánia*, Dezorientá cia, porucha libida
Maltese: Manija*, Disorjenta zzjoni, Disturb fil-libido
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Slovak: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH
Maltese: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Slovak: Psychické riziká
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Slovak: RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Slovak: QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Slovak: Arytmia, Tachykardia, Palpitácie
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
Slovak: QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE