FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 2008 se introducirá una herramienta mejorada que ayudará a la Agencia y a sus socios a racionalizar el tratamiento de la información sobre farmacovigilancia: el almacén de datos de EudraVigilance Veterinary (proyecto de telemática de la UE).
Latvian: Uzlabots instruments, kas palīdzēs Aģentūrai un tās partneriem racionalizēt zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas apstrādi, EudraVigilance Veterināro datu krātuve (ES telemātikas projekts), tiks īstenota 2008. gadā.
Spanish: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Ģenērisko zāļu pieteikumi
Spanish: Por ejemplo, la Agencia participará en los debates sobre las medicinas tradicionales ayurvédica y china.
Latvian: Tostarp Aģentūra piedalīsies diskusijās par Ajurvēdas un tradicionālo Ķīnas medicīnu.
Spanish: Para revisar y mejorar el proceso de elaboración de monografías comunitarias y de entradas a la lista antes mencionada, la EMEA estudiará la posibilidad de añadir la participación del mundo académico a los recursos ya ofrecidos por la red europea de medicamentos.
Latvian: Lai pārskatītu un pilnveidotu Kopienas augu monogrāfiju izstrādi un ierakstus iepriekš minētajā sarakstā, EMEA pētīs iespēju iesaistīt zinātniskās aprindas, kā arī Eiropas zāļu tīklā pieejamos resursus.
Spanish: En 2008, el centro de interés de la Agencia en el área de las variaciones será el de establecer un nuevo procedimiento para las variaciones de medicamentos genéricos y biosimilares, con el fin de posibilitar la introducción de cambios en la información de los productos después de la modificación del producto de referencia, garantizando así la coherencia.
Latvian: Attiecībā uz variācijām 2008. gadā Aģentūra koncentrēsies procedūru noteikšanai nepatentēto un līdzīgo bioloģisko zāļu variācijām, lai varētu veikt zāļu informācijas izmaiņas pēc atsauces zāļu izmaiņām, tā nodrošinot atbilstību.
Spanish: Además, hay que considerar la complejidad creciente de actividades derivadas de los avances producidos en las técnicas de investigación y desarrollo en el área farmacéutica.
Latvian: Bez tam darbības kļūst aizvien sarežģītākas līdz ar farmācijas pētījumu un attīstības tehnoloģiju sasniegumiem.
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME:
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Spanish: La Agencia tiene previsto simplificar la aplicación de las disposiciones legislativas relativas al análisis de rentabilidad de estos medicamentos después de su autorización, a la luz de una nueva directriz de la Comisión.
Latvian: [A1]Aģentūra plāno vienkāršot likumdošanas prasību īstenošanu attiecībā uz šādu zāļu rentabilitāti pēc to reģistrācijas, ņemot vērā Komisijas jauno vadlīniju.
Spanish: 2.7 Muestreos y ensayos
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Spanish: Asimismo, la Agencia trabajará para poner en práctica las iniciativas propuestas por el grupo de reflexión sobre el desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA, seguirá apoyando a las pequeñas y medianas empresas y realizará proyectos dirigidos a evaluar las repercusiones y la coherencia de los dictámenes científicos de la Agencia.
Latvian: Bez tam Aģentūra strādās, lai īstenotu iniciatīvas, kuras izvirzījis EMEA/CHMP zinātnieku kolektīvs par inovatīvo zāļu izstrādi, turpinās atbalstīt mazos un vidējos uzņēmumus, kā arī uzņemsies projektus, lai novērtētu Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Spanish: La Agencia seguirá contribuyendo a esta labor, en particular prestando apoyo a la iniciativa "Medicamentos Innovadores", al Séptimo Programa Marco y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global.
Latvian: Aģentūra turpinās veicināt šos centienus, konkrēti, atbalstot Inovatīvo zāļu iniciatīvu, 7. ietvaru programmu un Eiropas tehnoloģijas platformu vispārējai dzīvnieku veselībai.
Spanish: El asesoramiento científico y la asistencia en protocolos son dos ámbitos de actividad fundamentales de la Agencia, en particular para promover nuevas tecnologías y terapias innovadoras, y como medio para facilitar y mejorar la pronta disponibilidad de medicamentos.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība ir Aģentūras svarīgākās darbības jomas, jo īpaši attiecībā uz inovatīvu tehnoloģiju un terapiju izstrādi, kā arī līdzekļi, lai atvieglotu un uzlabotu iespējami savlaicīgu zāļu pieejamību.
Spanish: Esta actividad se ve reforzada gracias a la revisión por pares de los informes de evaluación, incluyendo la de los planes de gestión de riesgos.
Latvian: Šo darbību nodrošina speciālistu veikta novērtējuma ziņojumu salīdzinoša pārskatīšana, kas ietver arī riska pārvaldības plānu pārskatīšanu.
Spanish: La Agencia realizará evaluaciones de las repercusiones y la coherencia de sus dictámenes científicos.
Latvian: Aģentūra izvērtēs par savu zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Spanish: La Agencia prevé que también aumentará el número de variaciones y de ampliaciones de línea en el ámbito veterinario, teniendo en cuenta el mayor número de productos comercializados.
Latvian: Aģentūra paredz, ka veterinārajā jomā palielināsies arī zāļu variāciju un līniju paplašinājumu skaits atbilstoši zāļu skaita pieaugumam tirgū.
Spanish: Para ello hay varias actividades en marcha.
Latvian: Tās īstenošanai tiks veikti pasākumi.
Spanish: En 2008, el ámbito del procedimiento centralizado obligatorio se extenderá a los productos destinados a las enfermedades autoinmunes y a otras disfunciones inmunológicas y enfermedades víricas.
Latvian: 2008. gadā obligātās centralizētās procedūras apjoms paplašināsies, ietverot autoimūnās slimības un citas imunitātes disfunkcijas, un vīrusu izraisītas slimības.
Spanish: Esto, a su vez, incrementará el acceso a información esencial posterior a la autorización y equipará mejor a la red para proteger la salud pública y la salud animal.
Latvian: Tas savukārt palielinās piekļuvi būtiskai pēcreģistrācijas informācijai un uzlabos tīkla aprīkojumu sabiedrības un dzīvnieku veselības drošības kontrolei.
Spanish: La Agencia prevé que continuará la tendencia a largo plazo de crecimiento gradual del número de solicitudes relativas a la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
Latvian: Aģentūra paredz, ka ilgtermiņā saglabāsies pakāpeniska veterināro zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumu skaita palielināšanās tendence .
Spanish: Seguir aplicando un enfoque proactivo a la seguridad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida, por medio de iniciativas adoptadas en el contexto de la Estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS), en particular mediante la ejecución del proyecto ENCePP (Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología), continuando el desarrollo de EudraVigilance como piedra angular del sistema de farmacovigilancia de la UE y perfeccionando el concepto de planes de gestión de riesgos para los medicamentos destinados al uso humano.
Latvian: Turpināt aktīvi uzlabot zāļu nekaitīgumu visā to dzīves cikla laikā Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) iniciatīvu ietvaros, jo īpaši īstenojot ENCePP (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology) projektu, turpinot attīstīt EudraVigilance - ES zāļu blakusparādību uzraudzības sistēmas stūrakmeni, un turpinot uzlabot cilvēkiem paredzēto zāļu riska pārvaldības plānu koncepciju;
Spanish: La EMEA en la red europea de medicamentos
Latvian: EMEA Eiropas zāļu tīklā
Spanish: Para apoyar esta tendencia y facilitar la disponibilidad de medicamentos, la Agencia trabajará junto con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios a fin de introducir nuevas medidas de apoyo a las empresas que estén contemplando presentar solicitudes para mercados reducidos y/o para enfermedades de ámbito regional.
Latvian: Lai stiprinātu šo tendenci un atvieglotu zāļu pieejamību, Aģentūra strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu jaunus pasākumus atbalsta sniegšanā kompānijām, izskatot pieteikumus attiecībā uz nelielu tirgu un/vai reģionālām slimībām .
Spanish: En lo referente a los medicamentos destinados al uso humano, la Agencia hará un trabajo preparatorio para dar acceso a datos de EudraVigilance Veterinary a la comunidad de profesionales y al público en general.
Latvian: Attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm Aģentūra veiks sagatavošanas darbu, lai speciālistiem un plašākai sabiedrībai nodrošinātu piekļuvi EudraVigilance veterinārijas datiem.
Spanish: En el área de los medicamentos para uso humano, la Agencia, además de las actividades antes mencionadas, se dedicará a poner en práctica las iniciativas que ha elaborado el grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra papildu iepriekš minētajām darbībām koncentrēsies to iniciatīvu ieviešanai, kuras izstrādājusi EMEA/CHMP inovatīvo zāļu izstrādes zinātnieku grupa.
Spanish: Ésta recibe informes sobre seguridad y productos defectuosos dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y la calidad de los medicamentos.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Spanish: Reforzar la red europea de medicamentos
Latvian: Stiprināt Eiropas zāļu tīklu
Spanish: Puestos permanentes
Latvian: Pastāvīgie amati
Spanish: Gestión integral de la calidad - Auditoría interna Asesora sobre Gestión Integral de la Calidad
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Spanish: La Agencia prevé que el número de solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia en protolocos seguirá creciendo en 2008.
Latvian: Aģentūra paredz, ka pieprasījumu skaits pēc zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzības turpinās palielināties 2008. gadā.
Spanish: A ésta se le añadirán nuevas funcionalidades y los defectos detectados se resolverán en el transcurso de 2008 (proyecto telemático de la UE).
Latvian: 2008. gadā datubāzei tiks pievienotas papildus funkcijas un novērsti zināmie defekti (ES telemātikas projekts).
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2006-2008
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
Spanish: ampliaciones de línea)
Latvian: Līniju paplašinājuma pieteikumi
Spanish: Para ayudar a la industria farmacéutica a mejorar la calidad de las solicitudes presentadas, la Agencia determinará las dificultades con las que tropieza habitualmente la industria al efectuar las solicitudes y hará los comentarios oportunos.
Latvian: Lai palīdzētu farmācijas nozarei uzlabot pieteikumu kvalitāti, Aģentūra noteiks kopējās pieteikumu problēmas, kas sastopamas šajā nozarē, un nodrošinās nepieciešamo atgriezenisko saiti.
Spanish: Los certificados confirman la autorización de comercialización de los productos autorizados mediante el procedimiento centralizado.
Latvian: Šie sertifikāti apstiprina reģistrācijas apliecības statusu zālēm, kuras reģistrētas centralizētā procedūrā.
Spanish: Se actualizarán los sistemas de TI existentes o se crearán otros nuevos para apoyar las actividades básicas.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Spanish: BPF (incluido AMP)
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Spanish: En cambio, se prevé que los titulares de autorizaciones de comercialización harán un mayor uso voluntario del procedimiento para armonizar el resumen de características de un producto, con el fin de simplificar la armonización de la información sobre éste y optimizar el mantenimiento de sus productos después de la autorización en toda la UE.
Latvian: No otras puses, paredz, ka reģistrācijas apliecību īpašnieki daudz labprātīgāk izmantos zāļu aprakstu (Summary of Product Charateristics, SPC) saskaņošanas procedūru, lai vienkāršotu zāļu informācijas saskaņošanu un optimizētu zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanu visā ES.
Spanish: Las actividades suplementarias en el área de la evaluación de medicamentos veterinarios estarán enfocadas, entre otras cosas, a seguir mejorando el sistema de garantía de calidad en lo que respecta a los procedimientos del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) y a establecer sistemas de revisión por pares en lo que respecta a la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas.
Latvian: Papilddarbību koncentrēšana veterināro zāļu novērtēšanas jomai, ietvers turpmāku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas uzlabošanu attiecībā uz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) procedūrām un sistēmu izveidošanu speciālistu veiktai kvalitātes un zinātnisko novērtējumu atbilstības salīdzinošai pārskatīšanai.
Spanish: La calidad de los medicamentos comercializados que se han autorizado por el procedimiento centralizado se supervisa mediante el programa de muestreos y ensayos.
Latvian: Centralizēti reģistrēto tirgū iekļauto zāļu kvalitāte tiek uzraudzīta paraugu ņemšanas un testēšanas programmā.
Spanish: La Agencia seguirá apoyando a los grupos de coordinación de los procedimientos de reconocimiento mutuo y de los procedimientos centralizados (productos de uso humano y veterinario).
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt koordinācijas grupas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Spanish: La Agencia progresará asimismo en la validación del sistema de análisis de datos de EudraVigilance (proyecto telemático de la UE).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Spanish: Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Latvian: ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm retu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
Spanish: A modo de preparación para la aplicación de la legislación sobre medicamentos de terapia avanzada, la Agencia formulará unas orientaciones sobre la eficacia, las reacciones adversas y la gestión de riesgos de estos productos después de la autorización.
Latvian: Sagatavojot tiesību aktu īstenošanu par uzlabotās terapijas zālēm, Aģentūra izstrādās vadlīnijas pēcreģistrācijas efektivitātes kontroles, blakusparādību un šo zāļu riska pārvaldības jomā.
Spanish: Continuar mejorando el seguimiento de la seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Latvian: Turpināt uzlabot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma pārraudzību
Spanish: La base de datos comunitaria de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF, EudraBPF, se ampliará con un módulo dedicado a los resultados negativos de las inspecciones (proyectos telemático de la UE).
Latvian: Kopienas ražošanas atļauju un LRP sertifikātu, EudraGMP datubāze tiks paplašināta un ietvers negatīvo pārbaužu rezultātu moduli (ES telemātikas projekts).
Spanish: 3.2 Medicamentos a base de plantas
Latvian: 3.2 Augu izcelsmes zāles
Spanish: Mejorar la metodología para determinar el balance de beneficios y riesgos de los medicamentos tanto de uso humano como de uso veterinario a fin de mejorar la previsibilidad y la coherencia de los dictámenes científicos de la Agencia; poner más énfasis en las cuestiones relativas a los beneficios y los riesgos en la fase posterior a la autorización.
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Spanish: La Agencia contribuye a facilitar la innovación y la disponibilidad de medicamentos por medio de diversas actividades científicas, por ejemplo, la aplicación de la política sobre medicamentos huérfanos, el asesoramiento científico o la gestión de los procedimientos de evaluación acelerados.
Latvian: Aģentūra veicina zāļu inovāciju un pieejamības atvieglošanu ar virkni zinātnisku darbību, piemēram, īstenojot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, tostarp, vadot paātrinātās novērtēšanas procedūras.
Spanish: Dirección de proyectos
Latvian: Projektu vadība
Spanish: Inmuebles y material
Latvian: Ēkas/aprīkojums
Spanish: Notificaciones de distribución paralela (entrada)
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi (saņemtie)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia en protocolos y seguimiento
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Spanish: Se prevé que las inspecciones de BPC y de farmacovigilancia se incrementarán con respecto a años anteriores, teniendo en cuenta la política de BPC relativa al aumento de las inspecciones rutinarias y la creciente actividad de farmacovigilancia, así como la necesidad de una mayor supervisión de la realización en sí y de las normas éticas aplicadas a los ensayos clínicos realizados fuera de la UE.
Latvian: Paredzams, ka Labas klīniskās prakses (LKP) un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes pieaugs attiecībā pret iepriekšējiem gadiem, ņemot vērā LKP politiku palielināt regulāru pārbaužu skaitu un zāļu blakusparādību uzraudzības aktivitāti, kā arī nepieciešamību labāk uzraudzīt ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētikas standartus.
Spanish: Se prevé que la mayoría de las remisiones seguirán estando relacionadas con los arbitrajes por diferencias de opinión a nivel de Estado miembro en el marco de procedimientos de reconocimiento mutuo o de procedimientos descentralizados.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Spanish: El trabajo en este área va progresando y en la hoja de ruta que desarrollará la EMEA para dirigir el rumbo de la Agencia de 2010 a 2013 se tendrán en cuenta propuestas adicionales sobre cómo abordar el tema.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Spanish: Para cumplir este objetivo, se pondrá en marcha un programa separado que englobe todas las actividades de gestión de la información en la Agencia.
Latvian: Atsevišķa programma, kas ietvers visus informācijas vadības pasākumus Aģentūrā tiks uzstādīta, lai īstenotu šo mērķi.
Spanish: Para cumplir con su misión de velar por la salud pública, la Agencia cuenta con el respaldo y aprovecha los recursos de la red europea de medicamentos.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
Spanish: La Agencia prevé seguir avanzando en el examen paralelo del desarrollo de medicamentos pediátricos con su socio internacional.
Latvian: Aģentūra ar savu starptautisko partneri plāno panākt turpmāku virzību pediatrijas zāļu izstrādes paralēlajā pārskatā.
Spanish: MEDICAMENTOS E INSPECCIÓN VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Latvian: Vadītājs: David Mackay
Spanish: Esto se seguirá haciendo en el marco del proceso de examen de las autorizaciones iniciales de comercialización y se reflejará en los informes públicos europeos de evaluación (EPAR).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Spanish: Esta tendencia, unida a las disposiciones legislativas destinadas a mejorar la disponibilidad de medicamentos pediátricos, hace aún más necesario que la Agencia se asegure de que se preste la debida atención a las normas éticas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Latvian: Šī tendence, kā arī tiesību aktu prasības, kuru mērķis ir uzlabot bērniem paredzēto zāļu pieejamību, palielina nepieciešamību Aģentūrai nodrošināt to, ka pienācīga uzmanība tiek veltīta ētiskajiem standartiem klīniskajos pētījumos, kurus veic valstīs ārpus ES.
Spanish: Se continuará trabajando en mejorarla para posibilitar un fácil acceso a la información actualmente recogida en diversas bases de datos de la EMEA y en otras fuentes procedentes de las partes interesadas, en particular los pacientes y los profesionales de la salud.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Spanish: La Agencia ayudará a la Comisión Europea con las medidas de seguimiento del informe que puedan resultar necesarias.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Eiropas Komisiju, ja būs nepieciešama ziņojuma izpildes uzraudzība.
Spanish: Gastos de funcionamiento 300 Reuniones
Latvian: 300 Sanāksmes
Spanish: En este contexto, tiene previsto incrementar la transparencia en el área de las actividades no relacionadas con productos, lo cual incluye publicar tanto el orden del día y el acta de las reuniones del Consejo de Administración como información de los diversos comités de la Agencia dedicados a cuestiones no relacionadas con productos; así como proporcionar acceso a la base de datos EudraVigilance y a información sobre ensayos clínicos pediátricos (proyecto telemático de la UE), en conformidad con las políticas de acceso acordadas.
Latvian: Tas ietvers valdes sanāksmju darba kārtības un protokolu, kā arī ar zālēm nesaistītas informācijas no dažādām EMEA komitejām publicēšanu; un piekļuves nodrošināšanu EudraVigilance datubāzei un informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts) saskaņā ar attiecīgo piekļuves politiku.
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Spanish: Seguir contribuyendo a los esfuerzos paneuropeos para facilitar la innovación y la investigación, e incrementar así la disponibilidad de medicamentos, en particular participando en el trabajo de la iniciativa "Medicamentos Innovadores" en el caso de los medicamentos para uso humano, en la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global en el caso de los medicamentos veterinarios y aplicando sistemáticamente las recomendaciones del grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Latvian: Turpināt ieguldījumus visas Eiropas centienos atvieglot inovācijas un pētījumus, un tā palielināt zāļu pieejamību, jo īpaši piedaloties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, un turpinot EMEA/CHMP zinātnieku grupas rekomendāciju īstenošanu par inovatīvo zāļu izstrādi;
Spanish: Fomentar la supervisión de los medicamentos veterinarios una vez autorizados, por medio de una farmacovigilancia efectiva y selectiva, lo cual incluye un mayor desarrollo y uso de la base de datos veterinaria EudraVigilance para una vigilancia continua, y el establecimiento del concepto de planes de gestión de riesgos aplicados al contexto veterinario.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
Spanish: Tal como se dijo anteriormente, la Agencia también velará por que, en la evaluación de las solicitudes posteriores a la autorización, se tengan debidamente en cuenta las normas éticas aplicadas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Latvian: Kā iepriekš teikts, Aģentūra nodrošinās arī to, ka klīniskajos pētījumos valstīs ārpus ES tiek ievēroti ētikas standarti, izvērtējot pēcreģistrācijas pieteikumus.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia en protocolos (entrada)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)