FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • iznenadne, po život opasne alergijske reakcije
Latvian: • pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija,
Croatian: Budući da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do pada razine aktivnog metabolita klopidogrela.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, sagaidāms, ka zāles, kas inhibē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, koji mogu imati hemoragijsku dijatezu, je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil klopidogrela nije u toj podskupini bolesnika izazvao nikakvu zabrinutost.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošumu saistītu problēmu.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) un ASS vai tikai ASS (n=1 739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Croatian: Poremećaji jetre i akutno zatajenje žuči jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • vrtoglavica.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): • vertigo.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni plućni edem kod kronične primjene i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēna plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*, eozinofīla pneimonija.
Croatian: Zbog prisustva obje tvari u lijeku, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva kontraindiciran je u slučaju:
Latvian: Sakarā ar abu aktīvo vielu kombināciju zāļu sastāvā, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kontrindicēts gadījumos, kad pacientam ir:
Croatian: • bol u mišićima
Latvian: • muskuļu sāpes,
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotička trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, granulocitopenija, anemija, stečena hemofilija A
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija, iegūta A hemofīlija.
Croatian: Bijele HDPE boce i zeleni polipropilenski (PP) sigurnosni zatvarač za djecu sa sredstvom za sušenje.
Latvian: Baltas ABPE pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas
Croatian: Pri vrlo visokim dozama također je zabilježena slaba želučana podnošljivost klopidogrela (gastritis, erozije želuca i/ili povraćanje) u štakora i babuna.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par sliktu klopidogrela panesamību kuņģī (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do smanjene koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Croatian: Tabelarni popis nuspojava
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Croatian: Nedosljedni podaci o kliničkim implikacijama te farmakokinetičke/farmakodinamičke interakcije u smislu velikih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja dobiveni su i u opservacijskim i u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Novērojumu rakstura un klīnisko pētījumu laikā aprakstītie dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko nozīmi saistībā ar smagiem sirds - asinsvadu sistēmas patoloģiju gadījumiem ir pretrunīgi.
Croatian: Nije bilo dokaza o karcinogenim učincima kad se klopidogrel davao miševima 78 tjedana i štakorima 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja najmanje 25 puta veću izloženost od one primijećene u ljudi kod primijenjene kliničke doze od 75 mg/dan primijenjene u ljudi).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēniskai iedarbībai.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Croatian: Bijele HDPE višeslojne boce i zeleni polipropilenski (PP) sigurnosni zatvarač za djecu sa sredstvom za sušenje.
Latvian: Baltas ABPE daudzslāņu pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u četiri velika ispitivanja, odnosno CAPRIE (usporedba klopidogrela u monoterapiji i ASK) te CURE, CLARITY i COMMIT (usporedba klopidogrela uz ASK s ASK u monoterapiji) koja su opisana u daljnjem tekstu.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • osjećaj trnaca i utrnulost
Latvian: • tirpšana un nejutīgums.
Croatian: Stoga je kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno primjenjivati s oprezom u tih bolesnika.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija jālieto piesardzīgi.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira i agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivaciju trombocita oslobođenim ADP-om.
Latvian: Trombocītu agregācija, ko ierosina nevis ADF, bet citi agonisti, arī tiek inhibēta, bloķējot trombocītu aktivēšanas pastiprināšanos ar atbrīvoto ADF.
Croatian: Uz iskustvo iz kliničkih ispitivanja, nuspojave su prijavljivane i spontano.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/942/013-014
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/942/013-014
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6 259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6 303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela un ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Potrebno je provjeriti imaju li bolesnici u povijesti bolesti zabilježenu preosjetljivost na neki drugi tienopiridin (primjerice klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) jer je prijavljena križna reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: • perforacija (puknuće) čira
Latvian: • čūlas perforācija,
Croatian: Zbog rizika od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili provesti druge odgovarajuće pretrage kadgod se tijekom liječenja pojave klinički simptomi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku lakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Croatian: I DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Latvian: • Ārsts var likt veikt asinsanalīzes.
Croatian: Serija
Latvian: Sērija
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: • ako patite od teške bolesti bubrega
Latvian: • Ja Jums ir smaga nieru slimība.
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca, željezov oksid žuti (E172), karmin (E120), željezov oksid crveni (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/942/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/942/001-005
Croatian: Filmom obložena tableta
Latvian: Tabletes apvalks
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza 100 cP krospovidon (tip A) stearatna kiselina karmelozanatrij, umrežena hidrogenirano biljno ulje natrijev laurilsulfat
Latvian: Tabletes kodols Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze 100 cP Krospovidons (A tips) Stearīnskābe
Croatian: • znakove jetrenih tegoba kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira na to jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću ili nisu (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūšļi uz ādas.
Croatian: poremećaj okusa
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
Croatian: Krvožilni poremećaji ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane,
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, hipotensija
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Latvian: Tādēļ, izņemot klīniskus apstākļus, kad ir pierādīts, ka šī kombinācija sniedz ieguvumu, šāda terapijas shēmas papildināšana ir jāveic piesardzīgi.
Croatian: Nema podataka vezanih za predoziranje kombinacijom klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas ietekmi uz fertilitāti.
Croatian: Također, zbog prisustva ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
Latvian: Turklāt,sakarā ar to, ka zāles satur ASS, lietošana ir kontrindicēta arī šādos gadījumos:
Croatian: • Teškog oštećenja funkcije jetre.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Croatian: Kako Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva izgleda i sadržaj pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete su svijetloružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Croatian: ASK: Sljedeći simptomi povezani su s umjerenom intoksikacijom: omaglica, glavobolja, tinitus, konfuzija i gastrointestinalni simptomi (mučnina, povraćanje i bol u želucu).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Croatian: • kožna alergija
Latvian: • alerģiskas reakcijas uz ādas,
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/942/004-005
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/942/004-005
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne farmakodinamičke interakcije pri istodobnoj primjeni klopidogrela i atenolola, odnosno nifedipina, ili klopidogrela i ta dva lijeka zajedno.
Latvian: Lietojot klopidogrelu vienlaikus ar atenololu, nifedipīnu vai ar abiem šiem līdzekļiem, klīniski nozīmīgu farmakodinamisko mijiedarbību nenovēroja.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Zabilježene su i interakcije sljedećih lijekova s višim (protuupalnim) dozama ASK: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg (ACE inhibitori), acetazolamid, antikonvulzivi (fenitoin i valproična kiselina), beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
Croatian: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Latvian: Ostravská 29, č.p.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Croatian: Raspodjela
Latvian: Izkliede
Croatian: Ta korist je bila dosljedna bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika, a opažena je već unutar 24 sata od početka liječenja.
Latvian: fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Croatian: Kombinacija klopidogrela i acetilslicilatne kiseline ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi bila je smanjena za 20% (udarna doza) i 14% (doza održavanja) tijekom istodobne terapije pantoprazolom u dozi od 80 mg jednom na dan.
Latvian: Vienlaikus lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Latvian: Tel: +39 028 917 981
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropil celuloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearatna kiselina, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze 100 cP, krospovidons (A tips), stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts.
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca i željezov
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već više godina.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) vairākus gadus.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada septembrī.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina dostupna je preko 100 godina.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da kombinacija obje djelatne tvari u jednoj tableti pojednostavljuje liječenje za bolesnike jer moraju uzimati manje tableta.
Latvian: Komiteja vēl secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem būs jālieto mazāk tablešu.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Croatian: Može se koristiti u sljedećim skupinama bolesnika koji pate od stanja zvanog „akutni koronarni sindrom":
Latvian: Tās var lietot, tālāk norādītajām pacientu grupām, kam ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu":
Croatian: Klopidogrel je odobren od 1998. godine za redukciju agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilasalicilnom kiselinom.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrētas kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un tās bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Croatian: • bolesnici liječeni od srčanog udara s povišenjem ST segmenta kada liječnik smatra da će imati koristi od terapije za rastvaranje krvnih ugrušaka.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmentu pacēlumu, un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas, kuras laikā tiek izšķīdināti asins recekļi, varētu gūt uzlabojumu.
Croatian: ‚povišenja ST segmenta' (nenormalno očitavanje EKG-a ili elektrokardiograma), uključujući i one koji imaju stent (kratku cjevčicu) umetnut u arteriju radi sprječavanja njenog zatvaranja;
Latvian: segmenta pacēlumiem" (patoloģisks EKG jeb elektrokardiogrammas lasījums), ieskaitot tos, kuriem artērijā ir ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos;
Croatian: • bolesnici koji imaju nestabilnu anginu (tešku vrstu boli u prsima) ili koji su imali srčani udar bez
Latvian: • pacientiem, kuriem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijusi sirdslēkme "bez ST
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela bilo sa 75 ili 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir pieejamas tabletēs, kurās ir 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes.
Croatian: CHMP je uočio da su obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva korištene tijekom nekoliko godina kako bi se smanjio rizik od srčanog udara i da kad se uzimaju zajedno mogu smanjiti rizik više nego kad se uzimaju zasebno.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva abas aktīvās vielas vairākus gadus tiek lietotas, lai samazinātu sirdslēkmes risku un to vienlaicīga lietošana var samazināt risku vairāk nekā katras sastāvdaļas atsevišķa lietošana.
Croatian: Lijek se uzima kao jedna tableta dnevno umjesto pojedinačnih tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje bolesnik već uzima.
Latvian: Zāles tiek lietotas kā viena tablete vienu reizi dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacients pirms tam ir lietojis atsevišķi.