FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Arimidexi ravi ajal registreeritud luumurdude määr sarnaneb samas earühmas üldises postmenopausis naiste populatsioonis tekkinud luumurdude määraga.
Latvian: Novērotais lūzumu biežums Arimidex grupā ir līdzīgs attiecīgā vecuma pēcmenopauzes populācijā novērotajam rādītāja diapazonam.
Estonian: • ülitundlikkusest tekkinud nahalööve (võib olla seotud allergilise või anafülaktoidse reaktsiooniga);
Latvian: • Paaugstinātas jutības izraisīti ādas izsitumi (alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas).
Estonian: Uuring 0046 oli rahvusvaheline hulgikeskuseline avatud rühmadega Arimidexi uuring, milles osales 28 McCune'i-Albrighti sündroomiga tütarlast vanuses 2 kuni 10 aastat (k.a.).
Latvian: Makkīna-Olbraita (McCune Albright) sindroma pētījums Pētījums 0046 bija starptautisks, atklāts, daudzcentru Arimidex pētījums, iesaistot 28 meitenes (vecumā no 2 līdz  10 gadiem) ar Makkīna-Olbraita sindromu (MAS).
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas hulgikeskuselises uuringus hinnati 52 puberteedieas poisslast (vanuses 11-16 aastat, kaasa arvatud), kes said GHD tõttu 12-36 kuu jooksul ravi kas Arimidexiga annuses 1 mg/päevas või platseebot, kumbagi kombineerituna kasvuhormooniga.
Latvian: Randomizēta, dubultmaskēta daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 52 pubertātes vecuma zēni (vecumā no 11 līdz 16 gadiem ieskaitot) ar AHD, kurus 12 - 36 mēnešus ārstēja ar 1 mg Arimidex dienā vai placebo kombinācijā ar augšanas hormonu.
Estonian: Arimidex ei ole näidustatud laste ja noorukite raviks.
Latvian: Arimidex nav indicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Estonian: • tupelimaskesta kuivus;
Latvian: • Maksts sausums.
Estonian: III faasi uuringus (ABCSG 8), milles osales 2579 postmenopausis naist hormoonretseptor-positiivse rinnanäärme kartsinoomiga, keda oli opereeritud koos või ilma kiiritusravita ning kes ei olnud saanud kemoteraapiat ja kelle raviskeemi oli kaks aastat adjuvantselt lisatud tamoksifeen, leiti ARIMIDEXravi saavas rühmas statistiliselt oluliselt pikem haigusevaba elulemus võrreldes tamoksifeenravi saava rühmaga keskmiselt 24-kuulise jälgimise järel.
Latvian: III fāzes pētījumā (Austrian Breast and Colorectal Cancer Group [ABCSG] 8), iesaistot 2579 sievietes pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu krūts vēzi un kurām tika veikta ķirurģiska operācija ar vai bez staru terapijas un bez ķīmijterapijas (skatīt turpmāk), nomainot 2 gadus ilgu adjuvanto tamoksifēna terapiju ar Arimidex, pēc vidēji 24 mēnešus ilgas novērošanas bija statistiski labāki dzīvildzes bez slimības pazīmēm rādītāji nekā pacientēm, kurām saglabājās tamoksifēna terapija.
Estonian: Arimidex sisaldab toimeainet, mille nimi on anastrosool.
Latvian: Arimidex satur vielu, ko sauc par anastrozolu.
Estonian: KUIDAS ARIMIDEXI KASUTADA
Latvian: KĀ LIETOT ARIMIDEX
Estonian: Arimidexi kasutatakse rinnanäärme vähi raviks menopausi läbinud naistel.
Latvian: Arimidex lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Estonian: Günekomastia uuring
Latvian: Ginekomastijas pētījumi
Estonian: Uuritud pediaatrilistel patsientidel ei ole Arimidexi efektiivsust kindlaks tehtud (vt allpool).
Latvian: Pētītajā pediatriskajā populācijā efektivitāte nav noteikta (skatīt turpmāk).
Estonian: Iga polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola.
Estonian: Kasutamata jäetud ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: • muutused maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides;
Latvian: • Izmaiņas asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas.
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi, kui te juba kasutate mõnda järgmistest ravimitest: - teatud rinnavähi ravis kasutatavad ravimid (selektiivsed östrogeenretseptori modulaatorid), nt ravimid, mis sisaldavad tamoksifeeni.
Latvian: Nelietojiet Arimidex, ja Jūs jau lietojat kādas no šādām zālēm: noteiktas zāles krūts vēža ārstēšanai (selektīvi estrogēnu receptoru modulatori), piemēram zāles, kas satur tamoksifēnu, jo tas var pārtraukt pareizu Arimidex iedarbību; zāles, kas satur estrogēnu, piemēram, hormonu aizstājterapiju (HAT).
Estonian: Mis ravim on Arimidex ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Arimidexi kasutamist Kuidas Arimidexi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Arimidexi säilitada Lisainfo
Latvian: Kas ir Arimidex un kādam nolūkam to lieto Pirms Arimidex lietošanas Kā lietot Arimidex
Estonian: Aeg metastaasini Riski suhe
Latvian: Laiks līdz recidīvamc Riska attiecība
Estonian: III/IV faasi uuringus nimetusega SABRE (ingl k Study of Anastrozole with the Biphosphonate Risedronate) jaotati 234 postmenopausis hormoonretseptor-positiivse varajase faasi rinnavähiga naist, kellele oli määratud ravi Arimidexiga annuses 1 mg ööpäevas, madala, keskmise ja kõrge riski rühmadesse vastavalt nende riskile luuhõrenemisest tingitud murdude tekkeks.
Latvian: III/IV fāzes pētījuma (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]) laikā 234 sievietes pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā, kurām nozīmēts Arimidex 1 mg/dienā, atbilstoši pastāvošajam kaulu trausluma izraisīta lūzuma riskam tika iedalītas zema, vidēja un augsta riska grupās.
Estonian: Levinud rinnanäärme kartsinoomi teisene ravi postmenopausaalses eas naistel Arimidexi uuriti kahes kontrollrühmaga kliinilises uuringus (uuring 0004 ja uuring 0005) levinud rinnanäärme kartsinoomiga postmenopausaalses eas naistel, kelle haigus oli levinud varajase või levinud rinnavähi tõttu saadud tamoksifeenravi järgselt.
Latvian: Progresējoša krūts vēža otrās rindas terapija sievietēm pēc menopauzes Arimidex tika pētīts divos kontrolētos pētījumos (pētījums 0004 un pētījums 0005) sievietēm pēc menopauzes ar progresējošu vai agrīnu krūts vēzi, kurām slimība bija progresējusi pēc tamoksifēna terapijas.
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemiklassi ja sageduse järgi Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Latvian: 1. tabula Blakusparādības pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma Blakusparādības pēc OSK un biežuma Vielmaiņas un uztures traucējumi
Estonian: Anastrosool imendub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ravimi tühja kõhuga võtmisel 2 tunni jooksul.
Latvian: Anastrozols ātri uzsūcas un parasti maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegtas divās stundās pēc devas lietošanas (tukšā dūšā).
Estonian: Unisus Karpaaltunnelisündroom*
Latvian: Miegainība Karpālā kanāla sindroms*
Estonian: Vähene imendumiskiiruse muutus ei põhjusta Arimidexi ühekordsel päevasel manustamisel kliiniliselt olulisi muutusi plasma püsikontsentratsiooni (steady-state) väärtustes.
Latvian: Lietojot Arimidex tabletes vienreiz dienā, nelielās uzsūkšanās ātruma izmaiņas nevarētu izraisīt klīniski nozīmīgu ietekmi uz līdzsvara koncentrāciju plazmā.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Angioödeem
Latvian: To pazīst kā Stīvensa-Džonsona sindromu.
Estonian: Postmenopausis naistel on varajase hormoonretseptor-positiivse rinnanäärme kartsinoomi korral soovitatavaks varajase endokriinse ravi kestuseks viis aastat.
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvu krūts vēzi ieteicamais papildterapijas kursa ilgums ir 5 gadi.
Estonian: • juuste hõrenemine (juuste väljalangemine);
Latvian: • Matu biezuma samazināšanās (matu izkrišana).
Estonian: • liigeste põletik (artriit);
Latvian: • Iekaisums locītavās (artrīts).
Estonian: Arimidexi ei tohi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega poisslastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Latvian: Arimidex nav ieteicams lietošanai zēniem ar augšanas hormona deficītu papildus augšanas hormona terapijai.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringud närilistel näitasid, et anastrosooli keskmine surmav annus oli suurem kui 100 mg/kg/päevas suu kaudu manustatuna ja suurem kui 50 mg/kg/päevas intraperitoneaalselt manustatuna.
Latvian: Akūtas toksicitātes pētījumos grauzējiem anastrozola vidējā letālā deva pārsniedza 100 mg/kg dienā, lietojot iekšķīgi, un 50 mg/kg dienā, lietojot intraperitoneāli.
Estonian: Teisesteks eesmärkideks oli hinnata patsientide hulka, kellel tekkis ≥50% mõlema rinnanäärme mahu vähenemine uuringuperioodi jooksul, ravimtaluvust ja ohutust.
Latvian: Sekundārie mērķi bija novērtēt pacientu īpatsvaru, kuriem, salīdzinot ar izejas līmeni, no 1 dienas līdz pat 6 mēnešus pēc terapijas vismaz par 50% samazinājāsabām krūtīm aprēķinātais ginekomastijas apjoms, kā arī novērtēt panesamību un drošību.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Arimidexi kasutamist.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, pirms Arimidex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike usaldusväärse ohutusalase kokkuvõtte jaoks, kuid anastrosooli ravirühmas ilmnes siiski luumurdude sageduse tõus ja luutiheduse langus võrreldes platseeborühmaga.
Latvian: Neraugoties uz to, ka, lai izdarītu jebkādus viennozīmīgus secinājumus par drošību, ārstēto bērnu skaits bija pārāk ierobežots, Arimidex grupā salīdzinot ar placebo grupu, bija paaugstināts kaulu lūzumu rādītājs un kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās tendence.
Estonian: c Aeg metastaasini on määratletud kui aeg paikse metastaasi, uue kontralateraalse rinnavähi või kaugmetastaasi esmasjuhu või surmani rinnavähi tõttu.
Latvian: c Laiks līdz recidīvam ir definēts kā laiks līdz pirmajam lokāli reģionālajam recidīvam, jaunam vēzim pretējā krūtī, attālam recidīvam vai nāvei krūts vēža dēļ.
Estonian: Fertiilsusuuringus manustati isastele võõrutatud rottidele anastrosooli koos joogiveega annuses 50 või 400 mg/l 10 nädala jooksul.
Latvian: Fertilitātes pētījuma laikā no zīdīšanas atšķirti vīrišķā dzimuma žurku mazuļi 10 nedēļas iekšķīgi ar dzeramo ūdeni saņēma 50 vai 400 mg/l lielas anastrozola devas.
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: Anastrosool seondub plasmavalkudega vaid 40% ulatuses.
Latvian: Tikai 40% anastrozola saistās ar olbaltumvielām.
Estonian: • harvaesinev nahapõletik, mille korral võivad tekkida punased laigud või villid;
Latvian: • Rets ādas iekaisums, kas var būt arī sarkani pleķi un čulgas.
Estonian: 9366 postmenopausaalses eas operaabelse rinnavähiga naisel läbiviidud 5 aastane suur III faasi uuring tõestas, et Arimidex omab statistiliselt olulisi eeliseid haigusevaba elulemuse osas võrreldes tamoksifeeniga.
Latvian: Plašā III fāzes pētījumā, ko veica 9366 pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar operējamu krūts vēzi, kas ārstēts 5 gadus (skatīt tālāk), pierādīja, ka Arimidex ir statistiski pārāks par tamoksifēnu attiecībā uz dzīvildzi bez slimības pazīmēm.
Estonian: Anastrosooli plasmakontsentratsioon ei ole tõusnud raske neerupuudulikkusega isikutel (glomerulaarfiltratsiooni tase (GFR)<30 ml/min, vt lõik 5.2); raske neerupuudulikkuse haigetel tuleb Arimidexi manustamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Latvian: Nav novērota pastiprināta anastrozola iedarbība pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ<30ml/min, skatīt apakšpunktu 5.2); pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem Arimidex jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Arimidex vähendab teie kehas östrogeeni nimelise hormooni sisaldust.
Latvian: Arimidex samazina hormona estrogēna daudzumu Jūsu organismā.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi ravimit Arimidex kasutada.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Uuring 0001 oli avatud rühmadega hulgikeskuseline farmakokineetiline uuring Arimidexiga annuses 1 mg ööpäevas, milles osales 36 teismelist poisslast, kellel oli günekomastia tekkinud vähem kui 12 kuud tagasi.
Latvian: Pētījums 0001 bija nemaskēts, dažādu devu farmakokinētikas (FK) pētījums, lietojot 1 mg Arimidex dienā, iesaistot 36 pubertātes vecuma zēnus ar ginekomastiju, kas ilgusi mazāk par 12 mēnešiem.
Estonian: Kasutage Arimidexi nii kaua, kui arst teile seda määrab.
Latvian: Turpiniet lietot Arimidex tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad vähem kui 1 isikul kümnest tuhandest)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (novēro mazāk kā 1 lietotājam no 10 000)
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli hinnata anastrosooli ohutust ja efektiivsust annuses 1 mg ööpäevas McCune'i-Albrighti sündroomiga patsientidel.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija izvērtēt Arimidex 1mg dienā drošību un efektivitāti pacientēm ar MAS.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Estonian: Siiski olid maksatsirroosi põdevatel vabatahtlikel anastrosooli plasmakontsentratsioonid samas vahemikus kui maksatsirroosita patsientidel teistes uuringutes.
Latvian: Taču anastrozola koncentrācija plazmā brīvprātīgajiem ar aknu cirozi pacientiem anastrozola koncentrācija asins plazmā bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem citos pētījumos.
Estonian: Arimidexi ei ole uuritud raske neerupuudulikkusega rinnavähi patsientidel.
Latvian: Arimidex nav pētīts krūts vēža pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Anastrosooli ainevahetust vahendavaid ensüüme ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Enzīmi, kas mediē anastrozola metabolismu nav zināmi.
Estonian: Arimidexi ei ole uuritud keskmise raskusega või raske maksapuudulikkusega rinnavähi patsientidel.
Latvian: Arimidex nav pētīts krūts vēža pacientēm ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Verega ringleva östradiooli kontsentratsiooni langetamine veres on andnud häid tulemusi rinnavähiga patsientide ravis.
Latvian: Pazeminātais estradiola līmenis asinīs labvēlīgi ietekmē krūts vēža slimnieces.
Estonian: • maksapõletik (hepatiit);
Latvian: • Aknu iekaisums (hepatīts).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Algtasemega võrreldes ei muutunud luude vanuse tase ravi ajal statistiliselt oluliselt.
Latvian: Statistiski nozīmīgas kaulu vecuma pieauguma ātruma izmaiņas terapijas laikā, salīdzinot ar sākotnējo ātrumu, netika novērotas.
Estonian: Lõplikud andmed kehapikkuse kohta ei ole teada.
Latvian: Beidzamie augšanas dati nebija pieejami.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Arimidexi kasutamist.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, ka jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, pirms Arimidex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Arimidexi kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal (vt lõik 4.3).
Latvian: Arimidex ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi.
Estonian: Arimidex lõhustab hormooni nimega östrogeen, mida toodab keha.
Latvian: Arimidex darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni, kuru izstrādā Jūsu organisms.
Estonian: Pikaajalist efektiivsust hindavates uuringutes mõõdetud anastrosooli plasmakontsentratsioonid olid neerupuudulikkusega ja neerupuudulikkuseta patsientidel samas vahemikus.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumos novērotā anastrozola koncentrācija plazmā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīga kā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Need võivad mõjutada Arimidexi toimet ning Arimidex võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Arimidex var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažām zālēm, savukārt, var būt ietekme uz Arimidex darbību.
Estonian: Endomeetriumi vähk
Latvian: Išēmiski cerebrovaskulāri traucējumi Endometrija vēzis
Estonian: Süvaveenide trombemboolia, ka pulmonaarembolism
Latvian: Jebkādi vēnu trombembolijas gadījumi Dziļo vēnu trombembolijas gadījumi, arī PE (plaušu embolija)
Estonian: Enamusel juhtudest tekkis karpaaltunnelisündroom patisentidel, kellel esines selleks mõni riskitegur.
Latvian: Tomēr lielākoties šie gadījumi bija pacientēm ar noteiktiem riska faktoriem šī stāvokļa attīstībai.
Estonian: Anastrosooli suukaudne manustamine emastele rottidele annuses 1 mg/kg/päevas põhjustas viljatuse olulist sagenemist ning annuses 0,02 mg/kg/päevas viljastatud munaraku implanteerumise häirete tõusu.
Latvian: Anastrozola iekšķīga ievadīšana žurku mātītēm izraisīja lielu neauglības biežumu, lietojot devu 1 mg/kg dienā, un palielinātu pre-implanta zudumu, lietojot devu 0,02 mg/kg dienā.
Estonian: kuul, samuti võrreldes II poolaastaga (7.-12. kuu) oluliselt (p<0,05).
Latvian: Salīdzinājumā ar izejas stāvokli, laikā no 0 līdz 12 mēnesim nozīmīgi (p<0,05) samazinājās augšanas ātrums (cm gadā).
Estonian: Arimidex ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Arimidex neietekmē vai nedaudz ietekmē pacientes spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad enam kui 1 isikul kümnest)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (novēro biežāk kā 1 no 10 lietotājiem)
Estonian: Loomkatsetes oli anastrosooli äge toksilisus madal.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem anastrozolam konstatēta neliela akūtā toksicitāte.
Estonian: Nendes kolmes uuringus dokumenteeritud Arimidexi ravi ohutuse profiil vastas varajase hormoonretseptor-positiivse rinnanäärme kartsinoomi ravi teadaolevale ohutuse profiilile postmenopausis naistel.
Latvian: Arimidex drošības raksturojums šajos 3 pētījumos atbilda zināmajam drošības raksturojumam, kas tika noskaidrots sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu krūts vēzi.
Estonian: [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Lisaks, Arimidexi monoteraapiat annuses 1 mg ööpäevas saanud madala riskirühma patsientide luutiheduses statistiliselt olulisi muutusi ei toimunud.
Latvian: Turklāt zema riska grupā, ko ārstēja tikai ar Arimidex 1mg/dienā novēroja statistiski nenozīmīgu KMB samazināšanos.
Estonian: *Kliinilistes uuringutes on karpaaltunnelisündroomist on teatatud rohkem Arimidexiga ravi saavatel patsientidel kui nendel, kes saavad tamoksifeenravi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientēm, kuras saņēma Arimidex biežāk novēroja karpālā kanāla sindromu, salīdzinot ar pacientēm, kuras saņēma tamoksifēnu.
Estonian: Vaadeldud muutused ilmnesid inimeste soovituslikest raviannustest 100 korda suuremate annuste korral ning seetõttu ei peeta tulemust kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Šīs pārmaiņas radās, lietojot 100 reižu lielāku devu nekā terapeitiskā deva cilvēkam, un tika novērtētas kā klīniski nesaistītas ar pacientu ārstēšanu ar anastrozolu.
Estonian: Vabatahtlikud meessoost katsealused on ühekordselt manustatud annust kuni 60 mg ja kaugelearenenud rinnavähiga postmenopausis naispatsiendid ööpäevast annust kuni 10 mg talunud hästi.
Latvian: Klīniskie pētījumi veikti ar dažādām Arimidex devām, ievadot līdz 60 mg vienā reizē veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un līdz 10 mg dienā sievietēm pēc menopauzes ar progresējošu krūts vēzi; šīm devām bija laba panesamība.
Estonian: Anastrosooli plasmakontsentratsioon võib tõusta maksatalitluse häirega isikutel (vt lõik 5.2); Arimidexi manustamisel keskmise raskusega või raske maksapuudulikkusega haigetele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientēm ar aknu darbības traucējumiem anastrozola iedarbība var būt pastiprināta (skatīt apakšpunktu 5.2); pacientēm ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem Arimidex jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon
Latvian: Laktozes monohidrāts
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Tamoksifeen (n=3116)
Latvian: Tamoxifen (N=3116)
Estonian: 12-kuuline põhianalüüs näitab, et patsientidel, kes kuulusid luude seisundi tõttu (hinnatud lülisamba nimmeosa luumassitiheduse DEXA skanneerimisel) keskmise või kõrge riski rühmadesse ning kasutasid Arimidexi koos bifosfonaadiga annuses 35 mg üks kord nädalas, luutihedus ei langenud.
Latvian: 12 mēnešu laikā iegūto datu analīzes galvenie rezultāti pierādīja, ka vidējam vai lielam kaulu trausluma izraisītam lūzumu riskam pakļautām pacientēm, lietojot Arimidex 1 mg/dienā kombinācijā ar risedronātu 35 mg 1 reizi nedēļā, kaulu masas blīvums (ko novērtēja ar DEXA skenēšanu mugurkaula jostas daļā) nesamazinājās.
Estonian: Andmed Arimidexi kasutamise kohta rinnaga imetamise ajal puuduvad.
Latvian: Dati par Arimidex lietošanu zīdīšanas periodā nav pieejami.
Estonian: Läbiviidud pilootuuringus ei saadud efektiivsust toetavaid andmeid ning ohutusalast teavet (vt 5.1).
Latvian: Centrālā klīniskajā pētījumā tā efektivitāte netiek novērota un drošība netiek atzīta (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: Tamoksifeen (n=2598)
Latvian: Tamoxifen (N=2598)
Estonian: Mida Arimidex sisaldab - Toimeaine on anastrosool.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Arimidex satur - Aktīvā viela ir anastrozols.
Estonian: Anastrosooli suukaudne manustamine tiinetele rottidele ja küülikutele ei olnud teratogeenne annustes, vastavalt kuni 1,0 ja 0,2 mg/kg/päevas.
Latvian: Anastrozola iekšķīga ievadīšana grūsnām žurkām un trušiem attiecīgi 1,0 un 0,2 mg/kg dienā neradīja teratogēnu iedarbību.
Estonian: Vanus ei mõjusta anastrosooli farmakokineetikat postmenopausis naistel.
Latvian: Anastrozola farmakokinētiku nav atkarīga no sievietes vecuma pēc menopauzes.
Estonian: p-väärtus a Haigusevaba elulemus hõlmab kõiki retsidiive ning on määratletud kui aeg paikse metastaasi, uue kontralateraalse rinnavähi või kaugmetastaasi esmasjuhu või surmani (kõikidel põhjustel).
Latvian: Riska attiecība Divpusējs 95% TI p-vērtība a Dzīvildze bez slimības pazīmēm ietver visus recidīva gadījumus un ir definēta kā pirmais lokāli reģionālais recidīvs, jauns vēzis pretējās puses krūtī, attāls recidīvs vai nāve (jebkāda cēloņa).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse haigetel tuleb Arimidexi manustamisel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, lietojot Arimidex, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Estonian: Hormoonretseptor-positiivne kasvaja
Latvian: Hormonu receptoru pozitīvs audzēja statuss
Estonian: p-väärtus Aeg kaugmetastaasinid
Latvian: Laiks līdz attālam recidīvamd
Estonian: Kui te rasestute, katkestage Arimidexi võtmine ning rääkige oma arstiga.
Latvian: Pārtrauciet lietot Arimidex, ja esat palikusi stāvoklī un konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Üldine elulemus
Latvian: Kopējā dzīvildze e
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (tekivad 1 kuni 10 isikul 100st)
Latvian: Biežas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 100)
Estonian: Siiski on patsiendid harva tundnud end nõrga või unisena.
Latvian: Tomēr dažas pacientes Arimidex lietošanas laikā reizēm var justies nogurušas vai miegainas.
Estonian: Tamoksifeen (n=1282)
Latvian: Tamoxifen (N=1282)
Estonian: • liigeste valulikkus või jäikus;
Latvian: • Nātrene vai ādas izsitumi.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete.
Estonian: Arimidexi võetakse sisse suu kaudu.
Latvian: Arimidex jālieto iekšķīgi.
Estonian: • oksendamine;
Latvian: • Miegainība.