FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Músculo
Swedish: Muskulatur
Portuguese: Administração por via intravenosa.
Swedish: Intravenös användning.
Portuguese: Composto
Swedish: Komponent
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Swedish: Förvaring av radioaktivt läkemedel sker i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktiva material.
Portuguese: • Doença renal crónica ligeira a moderada com depuração de creatinina ≥ 50 ml/min;
Swedish: • Lindrig till måttlig kronisk njursjukdom med kreatininclearance ≥ 50 ml/min
Portuguese: A perfusão de Lutathera deve ser sempre feita através de um cateter intravenoso colocado exclusivamente para a sua perfusão.
Swedish: Lutathera ska alltid infunderas genom en intravenös kateter enbart avsedd för infusion av detta läkemedel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RECIPIENTE PROTETOR DE CHUMBO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN SKYDDANDE BLYBEHÅLLARE
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para determinar os efeitos de oxodotreótido de lutécio (177Lu) na fertilidade de ambos os géneros.
Swedish: Inga djurstudier har utförts för att fastställa effekterna av lutetium(177Lu)oxodotreotid på fertiliteten hos endera könet.
Portuguese: Como conservar Lutathera
Swedish: Hur Lutathera ska förvaras
Portuguese: Hipoglicemia Hipernatremia Hipofosfatemia Síndrome de lise tumoral Hipercalcemia Hipocalcemia Hipoalbuminemia Acidose metabólica
Swedish: Hypoglycemi Hypernatremi Hypofosfatemi Tumörlyssyndrom Hyperkalcemi Hypokalcemi Hypoalbuminemi Metabol acidos
Portuguese: Atividade volumétrica à hora da calibração: 370 MBq/ml - {DD/MM/AAAA hh:mm UTC}
Swedish: Volymetrisk aktivitet vid kalibreringstidpunkt: 370 MBq/ml - {DD/MM/ÅÅÅÅ hh:mm UTC}
Portuguese: Melhor resposta, TRO e DdR observadas no estudo de fase I/II Erasmus em doentes naturais dos Países Baixos com TNE GEP e brônquicos - (CAC, N = 360)
Swedish: Bästa respons, ORR och DoR observerade i fas I/II-studien Erasmus av holländska patienter med GEP och bronkial-NET - (FAS, N=360)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Frasco para injetáveis de dose única.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Injektionsflaska med engångsdos.
Portuguese: Dor gastrointestinal Estomatite
Swedish: Gastrointestinal smärta Stomatit
Portuguese: Incapacidade física
Swedish: Fysiskt funktionshinder
Portuguese: Foi notificada uma redução média na exposição à radiação renal de cerca de 47% quando a perfusão concomitante de aminoácidos recomendada é administrada ao longo de 4 horas.
Swedish: Vid administrering av den rekommenderade samtidiga infusionen av aminosyralösning under 4 timmar har en genomsnittlig minskning i strålningsexponering av njurar på cirka 47 % rapporterats.
Portuguese: Para fins de proteção renal, deve ser administrada por via intravenosa uma perfusão de solução de aminoácidos durante 4 horas.
Swedish: I syfte att skydda njurarna måste en aminosyralösning administreras intravenöst under 4 timmar.
Portuguese: Especificação de soluções de aminoácidos disponíveis no mercado Característica
Swedish: Specifikationer för kommersiellt tillgängliga aminosyralösningar Utmärkande egenskap Specifikation Lysininnehåll
Portuguese: O volume da solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) necessário para concluir a perfusão pode variar.
Swedish: Volymen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning som krävs för att avsluta infusionen kan variera.
Portuguese: O que contém Lutathera - A substância ativa é o oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Portuguese: Os exames laboratoriais mínimos necessários antes de cada perfusão são:
Swedish: Som minst måste laboratorietester utföras för:
Portuguese: O rácio de perigo para Lutathera era de 0,21 (95% CI: 0,14 - 0,33), indicando uma redução de 79% no risco de um doente progredir ou morrer com Lutathera, quando comparado com octreótido LP.
Swedish: Riskkvoten för Lutathera var 0,21 (95 % KI: 0,1-0,33), vilket antyder 79 % riskreduktion för en patient att progrediera eller avlida under behandling med Lutathera jämfört med oktreotid LAR.
Portuguese: Suspender temporariamente o tratamento com Lutathera nas seguintes condições:
Swedish: Upphör tillfälligt med behandling med Lutathera vid följande tillstånd: Kriterium
Portuguese: Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Swedish: Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Enzimas pancreáticas diminuídas Lesão hepatocelular Colestase
Swedish: Minskad mängd pankreasenzymer Hepatocellulär skada Kolestas
Portuguese: Taxa de perfusão (ml/h)
Swedish: Infusionshastighet (ml/tim)
Portuguese: Deve ser preservada pressão constante no interior do frasco para injetáveis durante toda a perfusão.
Swedish: Konstant tryck i injektionsflaskan ska bibehållas under hela infusionen.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o tratamento de doentes com compromisso renal, consulte a Tabela 5 na secção 4.2 e a secção 4.4.
Swedish: För ytterligare uppgifter om behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, se Tabell 5 i avsnitt 4.2 och avsnitt 4.4.
Portuguese: Inclui leucopenia e contagem de leucócitos diminuída
Swedish: 5 Omfattar leukopeni och minskat antal leukocyter
Portuguese: 370 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu) à data e hora da calibração.
Swedish: 370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid datum och tidpunkt för kalibreringen.
Portuguese: Lutathera é indicado para o tratamento, em adultos, de tumores neuroendócrinos gastro-enteropancreáticos (TNE GEP) positivos para o recetor de somatostatina, bem diferenciados (G1 e G2), progressivos, não operáveis ou metastáticos.
Swedish: Lutathera är avsett för behandling av inoperabla eller metastaserande, progredierande, väl differentierade (G1 och G2), somatostatinreceptorpositiva gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) hos vuxna.
Portuguese: Infeções estafilocócicas Bacteremia estreptocócica
Swedish: Stafylokockinfektioner Streptokockbakteriemi
Portuguese: Citopenia refratária com displasia unilinhagem
Swedish: Refraktär cytopeni med unilinjär dysplasi
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um ml contém 370 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu) à hora da calibração.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml innehåller 370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid kalibreringstidpunkten.
Portuguese: A transquelação de lutécio do oxodotreótido de lutécio (175Lu) para proteínas séricas não se verificou.
Swedish: Transkelatbindning av lutetium från lutetium(175Lu)oxodotreotid i serumproteiner har inte observerats.
Portuguese: Parede do estômago Parede superior do intestino grosso
Swedish: Magsäckens vägg Övre tjocktarmsvägg Hjärtats vägg
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Lutathera, um exame de imagiologia do recetor de somatostatina (cintigrafia ou tomografia por emissão de positrões [PET]) tem de confirmar a sobrexpressão destes recetores no tecido do tumor, estando a captação do tumor, no mínimo, ao nível da captação hepática normal (classificação de captação do tumor ≥ 2).
Swedish: Innan behandling med Lutathera inleds måste överuttryck av somatostatinreceptor i tumörvävnad med ett tumörupptag minst lika högt som normalt upptag i levern (poäng för tumörupptag ≥ 2) bekräftas med bilddiagnostik (scintigrafi eller positronemissionstomografi [PET]).
Portuguese: Síndrome mielodisplásica e leucemia aguda
Swedish: Myelodisplastiskt syndrom och akut leukemi
Portuguese: Lisina
Swedish: Lysin
Portuguese: Catecolaminas no sangue Proteína C reativa aumentada
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Portuguese: Lutathera não deve ser usado - se for alérgico a oxodotreótido de lutécio (177Lu) ou a qualquer outro componentedeste medicamento (listados na secção 6) - se estiver grávida - se os rins estiverem gravemente debilitados
Swedish: Lutathera får inte användas - om du är allergisk mot lutetium(177Lu)oxodotreotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A SG mediana era de 27,4 meses para octreótido LP e não foi atingida para Lutathera.
Swedish: Mediantid för total överlevnad var 27,4 månader i gruppen som fick oktreotid LAR och uppnåddes inte i gruppen som fick Lutathera.
Portuguese: − Uma bolsa de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injetável (500 ml)
Swedish: − En påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (500 ml)
Portuguese: SSP e SG observadas no estudo de fase I/II Erasmus em doentes naturais dos Países Baixos com TNE GEP e brônquicos - (CAC, N = 360)
Swedish: PFS och OS observerade i fasI/II-studien Erasmus hos holländska patienter med GEP och bronkial-NET - (FAS, N=360)
Portuguese: Neoplasias malignas secundárias
Swedish: Sekundära maligna tumörer
Portuguese: Agentes administrados
Swedish: Administrerade medel
Portuguese: • O tubo deve ser enchido previamente com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) e, em seguida, ligado com um cateter venoso previamente introduzido no braço do doente.
Swedish: • Slangen ska vara förfylld med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning och sedan anslutas till en redan insatt venkateter i patientens arm.
Portuguese: Hipertensão7
Swedish: Hypertoni7
Portuguese: Osmolaridade
Swedish: Osmolaritet
Portuguese: O frasco para injetáveis está encerrado num recipiente protetor de chumbo selado em plástico.
Swedish: Injektionsflaskan är innesluten i en plastbehållare med ett yttre blyskydd.
Portuguese: É absolutamente necessário que use sempre papel higiénico.
Swedish: Det är absolut nödvändigt att använda toalettpapper efter varje toalettbesök.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da radiação.
Swedish: Förvaras i den strålskyddande originalförpackningen.
Portuguese: Brônquico Pancreático Intestino inferior** Intestino médio Intestino superior
Swedish: Bronkial Pankreatisk Foregut** Midgut Hindgut
Portuguese: ou leucócitos < 2 G/l (2000/mm3) (exceto linfopenia);
Swedish: (75x103/mm3) eller leukocyter < 2 G/l (2 000/mm3) (undantaget lymfopeni)
Portuguese: Existem leis rígidas sobre o uso, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel regleras av sträng lagstiftning.
Portuguese: Citopenia refratária com displasia multilinhagem (síndrome mielodisplásico)
Swedish: Refraktär cytopeni med dysplasi i flera cellstammar (myelodysplastiskt syndrom)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Frasco para injetáveis de dose única.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Injektionsflaska med engångsdos.
Portuguese: Intervenção cirúrgica importante.
Swedish: Större operation.
Portuguese: Afecções oculares
Swedish: Ögonsjukdomar
Portuguese: Utilizar Lutathera e outros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Lutathera
Portuguese: Adicionalmente, devido à morte e fracionamento das células malignas pela terapia, existe uma possibilidade de experienciar uma libertação excessiva de hormonas destas células, aumentando ou iniciando sintomas relativos a tumor neuroendócrino, tais como diarreia, afrontamentos, alteração do batimento cardíaco , falta de ar etc. Caso experiencie estes sintomas: informe o seu médico de família imediatamente e pode ser-lhe pedido para ficar no hospital para observação e tratamento, caso seja necessário.
Swedish: Då behandlingen dödar och bryter ner tumörcellerna finns dessutom risk för en onormalt stor frisättning av hormoner från dessa celler, vilket ökar eller utlöser symtom relaterade till neuroendokrina tumörer, t.ex. diarré, blodvallningar, hjärtrytmrubbningar och andfåddhet.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lutathera 370 MBq/ml solução para perfusão Oxodotreótido de lutécio (177Lu)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning lutetium(177Lu)oxodotreotid
Portuguese: Um ml de solução contém 370 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu) à data e hora da calibração.
Swedish: En ml lösning innehåller 370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid datum och tidpunkt för kalibrering.
Portuguese: Leucemia mielomonocítica crónica
Swedish: Kronisk myelomonocytleukemi
Portuguese: A perfusão do medicamente deve ser feita através de um cateter intravenoso colocado na veia exclusivamente para a sua perfusão.
Swedish: Läkemedlet ska infunderas genom en intravenös venkateter enbart avsedd för infusion av detta läkemedel.
Portuguese: Nefrotoxicidade O oxodotreótido de lutécio (177Lu) foi excretado pelo rim.
Swedish: Nefrotoxicitet Lutetium(177Lu)oxodotreotid utsöndrats via njurarna.
Portuguese: • Compromisso renal com depuração de creatinina < 50 ml/min;
Swedish: • Njursvikt med kreatininclearance < 50 ml/min
Portuguese: Monitorizar os parâmetros biológicos a cada 2 semanas e tratar adequadamente caso seja necessário; em caso de insuficiência renal, é recomendado que haja boa hidratação se não se verificar contraindicação para tal.
Swedish: Övervaka biologiska parametrar varannan vecka och sätt in lämplig behandling vid behov.
Portuguese: Se verificar efeitos secundários, consulte o seu médico de medicina nuclear.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkaren.
Portuguese: A perfusão de solução de aminoácidos deve ser iniciada 30 minutos antes do início da perfusão de Lutathera.
Swedish: Infusionen av aminosyralösningen ska påbörjas 30 minuter innan Lutathera-infusionen startar.
Portuguese: Lutathera 370 MBq/ml solução para perfusão Oxodotreótido de lutécio (177Lu)
Swedish: Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning lutetium(177Lu)oxodotreotid
Portuguese: Crises hormonais
Swedish: Hormonkriser
Portuguese: Náuseas, vómitos, fadiga, contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia), contagem de leucócitos reduzida (linfopenia), contagem de eritrócitos reduzida (anemia), apetite diminuído, contagem de todas as células sanguíneas reduzida (pancitopenia)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) Illamående, kräkningar, lågt antal blodplättar (trombocytopeni), lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni), lågt antal röda blodkroppar (anemi), minskad aptit, minskat antal av alla blodkroppar (pancytopeni)
Portuguese: Solução de aminoácidos
Swedish: Aminosyralösning
Portuguese: O gráfico Kaplan Meier de SSP para o conjunto de análises completo (CAC) é apresentado na Figura 3.
Swedish: Kaplan-Meier-kurvan för PFS för den fullständiga analysuppsättning (FAS) vid cut off-datumet den 24 juli 2015 framställs i Figur 3.
Portuguese: Lesão renal aguda Hematúria Insuficiência renal Proteinúria
Swedish: Akut njurskada Hematuri Njursvikt Proteinuri
Portuguese: • O conjunto de perfusão deve ser ligado à bolsa da solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) e enchido previamente através da abertura do grampo.
Swedish: • Infusionsaggregatet ska anslutas till påsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning och förfyllas genom att klämman öppnas.
Portuguese: Hipotiroidismo secundário Hipotiroidismo Diabetes mellitus
Swedish: Hypotyreos Diabetes mellitus Karcinoidkris Hyperparatyreos
Portuguese: Mal-estar geral Dor
Swedish: Sjukdomskänsla Smärta
Portuguese: Consulte o seu médico antes de lhe ser administrado Lutathera, pois pode causar: - cancro no sangue secundário (síndrome mielodisplásica ou leucemia aguda), que pode ocorrer,
Swedish: Tala med läkare innan du får Lutathera eftersom det kan orsaka: - sekundär blodcancer (myelodisplastiskt syndrom eller akut leukemi) som i sällsynta fall kan uppträda flera år efter avslutad behandling med Lutathera.
Portuguese: A pré-medicação antiemética deve ser administrada 30 minutos antes do início da perfusão da solução de aminoácidos.
Swedish: Premedicinering med antiemetika ska administreras 30 minuter före infusion av aminosyralösning.
Portuguese: Distensão abdominal Diarreia
Swedish: Utspänd buk Diarré
Portuguese: Administração por via intravenosa
Swedish: Intravenös användning
Portuguese: Lutathera deve ser administrado por via intravenosa.
Swedish: Lutathera är avsett för intravenös användning.
Portuguese: • Antecedentes de outros tumores malignos, exceto se o doente for considerado como estando em remissão, no mínimo, há 5 anos.
Swedish: • Tidigare onkologisk radiometabolisk terapi med 131I-föreningar eller annan behandling varvid oskyddade radioaktiva källor använts • Andra maligna tumörer i anamnesen såvida inte patienten anses ha varit i remission i minst 5 år.
Portuguese: Modificação de dose
Swedish: Kriterier för dosändring
Portuguese: A pré-medicação com antieméticos deve ser injetada 30 minutos antes do início da perfusão da solução de aminoácidos.
Swedish: Premedicinering med antiemetika ska injiceras 30 minuter innan infusionen av aminosyralösningen påbörjas.
Portuguese: SSP observada no estudo de fase III NETTER1 em doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 24 de julho de 2015 (conjunto de análises completo (CAC), N = 229)
Swedish: PFS observerad i fas III-studien NETTER-1 hos patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut off-datum 24 juli 2015 (fullständig analysuppsättning (FAS, full analyses set), N=229)
Portuguese: Critérios para a interrupção permanente do tratamento com Lutathera
Swedish: Kriterier för permanent utsättning av Lutathera
Portuguese: Este aspeto deve ser tomado em consideração nos doentes que estejam a realizar dietas de sódio controladas.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lutathera 370 MBq/ml solução para perfusão
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia em doentes com metástases no cérebro conhecidas.
Swedish: Det finns inga data avseende effekt hos patienter med konstaterade hjärnmetastaser och individuell nytta-riskbedömning måste utföras hos dessa patienter.
Portuguese: Dados não clínicos sobre o composto frio (oxodotreótido de lutécio (175Lu) não radioativo) não revelam perigo especial para humanos com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de doses repetida e genotoxicidade.
Swedish: Icke-kliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser och gentoxicitet för den "kalla" föreningen (icke-radioaktiv lutetium(175Lu)oxodotreotid) visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: − Bolsa(s) de solução de aminoácidos
Swedish: − Påse/påsar med aminosyralösning
Portuguese: Não se sabe se o oxodotreótido de lutécio (177Lu) é excretado no leite materno.
Swedish: Amning Det är inte känt om lutetium(177Lu)oxodotreotid utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: • Ou hipoalbuminemia < 30 g/l com um rácio de protrombina diminuído < 70%.
Swedish: • Eller hypoalbuminemi < 30 g/l med en minskad andel protrombin < 70 % Annan toxicitet med CTCAE grad 3 eller grad 4 ** möjligen relaterad till Lutathera.
Portuguese: A radiação ionizante é perigosa para o feto.
Swedish: Graviditet är kontraindicerat eftersom joniserande strålning är skadlig för fostret.
Portuguese: Intervalo QT prolongado Fibrilhação auricular Palpitações
Swedish: QT-förlängning i EKG Förmaksflimmer Hjärtklappning
Portuguese: Parede da vesícula biliar Parede inferior do intestino grosso
Swedish: Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarm
Portuguese: Massa no local da injeção Mal-estar torácico Dor torácica
Swedish: Förhårdnad vid injektionsstället Obehag i bröstet Bröstsmärta
Portuguese: Lactato desidrogenase no sangue aumentado
Swedish: Sänkt kalium i blodet Förhöjt blodurea
Portuguese: Dor orofaríngea Efusão pleural Expetoração aumentada Sensação de asfixia
Swedish: Orofaryngeal smärta Vätskeutgjutning i lungsäcken Ökad mängd upphostningar Kvävningskänsla
Portuguese: SSP observada no estudo de fase III NETTER-1 em doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 30 de junho de 2016 (conjunto de análises completo (CAC), N=231)
Swedish: Observerad PFS i fas III-studien NETTER-1 för patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut off-datum 30 juni 2016 (fullständig analysuppsättning (FAS), N=231)
Portuguese: Afrontamento Rubor quente Hipotensão
Swedish: Hudrodnad Värmevallningar Hypotoni
Portuguese: Estimativas de dosagem absorvida para oxodotreótido de lutécio (177Lu) do estudo de fase III NETTER 1 (resultado Olinda)
Swedish: Uppskattningarna av absorberad dos för lutetium(177Lu)oxodotreotid från fas III
Portuguese: Introdução de tubo gastrointestinal Colocação de enxerto Drenagem de abcesso Colheita de medula óssea Polipectomia
Swedish: Införande av gastrointestinal sond Placering av stent Abscessdränage
Portuguese: O perfil farmacocinético do oxodotreótido de lutécio (177Lu) em doentes com compromisso hepático grave não foi estudado.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för lutetium(177Lu)oxodotreotid hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion har inte studerats varför behandling med Lutathera hos dessa patienter inte rekommenderas.
Portuguese: Frasco para injetáveis n.º: {X}
Swedish: Nr på injektionsflaska: {X}
Portuguese: Montante
Swedish: Mängd
Portuguese: Ver Tabela 5.
Swedish: Se Tabell 5.
Portuguese: Esta evidência confirma o que foi verificado previamente no estudo de fase I/II Erasmus, em que a análise de HPLC de um espécime de urina recolhido 1 hora após a administração de oxodotreótido de lutécio (177Lu) de um doente a receber 1,85 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu), indicou que a porção principal (91%) foi excretada sem alterações.
Swedish: Detta fynd bekräftar vad som tidigare observerats i fas I/II-studien Erasmus, i vilken HPLC-analys av ett urinprov insamlat 1 timme efter administrering av lutetium(177Lu)oxodotreotid från en patient som fick 1,85 MBq lutetium(
Portuguese: Curvas Kaplan Meier de SSP de doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 30 de junho de 2016 (estudo de fase III NETTER-1; CAC, N=231)
Swedish: Kaplan-Meier-kurvor för patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut offdatum den 30 juni 2016 (fas III-studien NETTER-1; fullständig analysuppsättning (FAS), N=231)
Portuguese: Se, em qualquer momento durante a preparação deste medicamento, a integridade deste recipiente e frasco para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser usado.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas om behållaren eller injektionsflaskan vid något tillfälle under beredning kan ha skadats.
Portuguese: Mortes
Swedish: Dödsfall
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a função reprodutora em animais com o oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Swedish: Graviditet Inga reproduktionsstudier med lutetium(177Lu)oxodotreotid har utförts på djur.
Portuguese: Erupção cutânea Xerose cutânea Cara inchada Hiperidrose Prurido generalizado
Swedish: Ansiktssvullnad Hyperhidros Generaliserad klåda
Portuguese: Média
Swedish: Medelvärde
Portuguese: A preservação criogénica de esperma ou óvulos pode ser apresentada como opção para os doentes antes do tratamento.
Swedish: Du kan erbjudas nedfrysning av sperma eller ägg före behandling.
Portuguese: Lutathera oxodotreótido de lutécio (
Swedish: Lutathera lutetium(
Portuguese: O doente não pode sair das áreas controladas até que o médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Patienterna får inte lämna de kontrollerade områdena förrän läkaren säger att de får göra detta.
Portuguese: É um radiofármaco (um medicamento que emite uma pequena quantidade de radioatividade).
Swedish: Det är ett radioaktivt läkemedel (ett läkemedel som avger en liten mängd radioaktivitet).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lutathera?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lutathera?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lutathera.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lutathera ska användas.
Portuguese: O Lutathera é contraindicado em mulheres grávidas ou nas quais não tenha sido excluída a existência de uma gravidez.
Swedish: Lutathera får inte ges till gravida kvinnor eller kvinnor hos vilka graviditet inte har uteslutits.
Portuguese: Outras informações sobre o Lutathera
Swedish: Mer information om Lutathera
Portuguese: O que é o Lutathera e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Lutathera och vad används det för?