FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клинично изследване на лекарствени продукти за педиатрична употреба E11.
Lithuanian: E11 „Vaistinių preparatų klinikinis tyrimas vaikų populiacijoje", Dabartinė 4 etapo versija, 2000 m.
Bulgarian: PRAC прегледа всички налични данни от предклинични проучвания, фармакоепидемиологични проучвания, публикуваната литература, спонтанни доклади, както и становищата на съответните експерти (т.е. по неврология, психиатрия, детска невропсихиатрия, акушерство и т.н.), относно безопасността и ефикасността на валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат при момичета, жени в детеродна възраст и бременни жени.
Lithuanian: neurologijos, psichiatrijos, vaikų neuropsichiatrijos, akušerijos ir kitų sričių) nuomones apie valproato ir susijusių medžiagų saugumą ir veiksmingumą mergaitėms, vaisingo amžiaus moterims ir nėščiosioms.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че съществува по-голяма вероятност децата, изложени на валпроат вътреутробно да развият симптоми на синдрома на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)7,8,9. PRAC отбелязва, че валпроат се смята за ефективно лекарство за лечение на епилепсия и манийни епизоди при биполярно разстройство, сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи, ако не се контролират адекватно.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį, jog valproatas laikomas veiksmingu vaistu nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo sukeliamų manijos epizodų; tai yra rimtos ligos, kurios, jei netinkamai kontroliuojamos, gali kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Приложение II
Lithuanian: IV priedą).
Bulgarian: • PRAC разгледа съвкупността от данните, представени по отношение на безопасността и ефикасността при момичета, жени в детеродна възраст и бременни жени, лекувани с валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su valproato ir susijusių medžiagų saugumu ir veiksmingumu gydant mergaites, vaisingo amžiaus moteris ir nėščiąsias, įskaitant atsakymus, kuriuos rinkodaros teisės turėtojai pateikė raštu ir žodinio paaiškinimo metu, ir neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupės posėdžio rezultatus.
Bulgarian: PRAC
Lithuanian: II priedas
Bulgarian: - Подробно обяснение на научните основания за различията от препоръката на PRAC
Lithuanian: - Išsamus PRAC rekomendacijos ir CMD(h) nuomonės skirtumų mokslinio pagrindo paaiškinimas
Bulgarian: Протоколът се представя в съответствие с член 107н, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО:
Lithuanian: Protokolą reikia pateikti vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107n straipsnio 1 dalimi.
Bulgarian: Проучването трябва да се провежда в повече от една държава членка.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliktas daugiau kaip vienoje valstybėje narėje.
Bulgarian: 2015 г.
Lithuanian: Iki 2015 m.
Bulgarian: Те трябва да бъдат подадени до националните компетентни органи:
Lithuanian: Šiuos dokumentus reikia pateikti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Bulgarian: До 12 януари
Lithuanian: sausio 12 d.
Bulgarian: В рамките на 6 месеца от споразумението на Координационната група.
Lithuanian: Per 6 mėnesius nuo susitarimo patvirtinimo koordinavimo grupėje.
Bulgarian: Допълнителни междинни доклади след това трябва да се подават на 6 месеца на PRAC за първите 2 години.
Lithuanian: Tolesnes tarpines ataskaitas pirmuosius dvejus metus reikia pateikti PRAC kas šešis mėnesius.
Bulgarian: Първият междинен доклад трябва да се представи на PRAC:
Lithuanian: Pirmąją tarpinę ataskaitą reikia pateikti PRAC:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата членка (държавите членки) или референтната държава членка (референтните държави членки), ако е приложимо, трябва да гарантират, че ПРУ е(са) изпълнил(и) следните условия:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Bulgarian: Дизайнът на проучването трябва да се стреми към оценка и изчисление на ефективността на мерките за минимизиране на риска и следва да включва анализ и оценка преди и след прилагането.
Lithuanian: Tyrimo modelis turi suteikti galimybę kokybiškai ir kiekybiškai įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir apimti padėties analizę ir vertinimą prieš šių priemonių įgyvendinimą ir po jo.
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат трябва да разработят и представят образователни материали, съобразно договорените основни елементи.
Lithuanian: Valproato ir susijusių medžiagų rinkodaros teisės turėtojai privalo parengti ir pateikti šviečiamąją medžiagą, atsižvelgdami į sutartus pagrindinius elementus.
Bulgarian: Тези материали трябва да гарантират, че предписващите лекари са информирани и пациентите разбират и съзнават рисковете, свързани с вътреутробната експозицията на валпроат.
Lithuanian: Ši medžiaga turi užtikrinti, kad vaistus išrašantis sveikatos priežiūros specialistas būtų informuotas, o pacientai suprastų ir įsisąmonintų su valproato poveikiu gimdoje siejamą riziką.
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат трябва да извършат проучване на употребата на лекарството, за да се оцени ефективността на мерките за минимизиране на риска и за понататъшно характеризиране на моделите на предписване на валпроат.
Lithuanian: Valproato ir susijusių medžiagų rinkodaros teisės turėtojai privalo atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir išsamiau ištirti valproato išrašymo ypatumus.
Bulgarian: Окончателният доклад за проучването трябва да се представи на PRAC:
Lithuanian: Galutinę tarpinę ataskaitą reikia pateikti PRAC.
Bulgarian: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid)
Lithuanian: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Lithuanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: A-1160, Wien Austria
Lithuanian: A-1160, Wien
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарстевните продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Lithuanian: Vokietija Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Germany
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel
Bulgarian: 90449 Nürnberg Germany
Lithuanian: 90449 Nürnberg
Bulgarian: Латвия sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Bulgarian: 1220 Wien
Lithuanian: 1220 Wien Austria
Bulgarian: Португалия Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques
Bulgarian: 86156 Augsburg Germany
Lithuanian: 86156 Augsburg
Bulgarian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Lithuanian: Prancūzija Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Bulgarian: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Lithuanian: Vokietija Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Bulgarian: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Lithuanian: Vokietija Mylan dura GmbH Wittichstr.
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Lithuanian: Rumunija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Bulgarian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: 85101 Bratislava
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Lithuanian: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Bulgarian: 23 40764 Langelfeld Germany
Lithuanian: 40764 Langelfeld
Bulgarian: 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Bulgarian: Валпромид Depamide
Lithuanian: Valpromidas Depamide
Bulgarian: 02101 Espoo
Lithuanian: 02101 Espoo Finland
Bulgarian: DE-22335 Hamburg Germany
Lithuanian: DE-22335 Hamburg
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Bulgarian: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Lithuanian: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.
Bulgarian: Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Bulgarian: Ridings Point, Whistler Drive
Lithuanian: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Bulgarian: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Bulgarian: Ácido Valpróico Generis
Lithuanian: Valpro rūgštis Ácido Valpróico Generis
Bulgarian: Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Bulgarian: 19 89150 Laichingen Germany
Lithuanian: 89150 Laichingen
Bulgarian: 83607 Hozkirchen Germany
Lithuanian: 83607 Hozkirchen
Bulgarian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Lithuanian: Vokietija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Bulgarian: 21040 Origgio (Varese) Italy
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Bulgarian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Bulgarian: Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Lithuanian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Bulgarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: 1000 Ľubľana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ľubľana
Bulgarian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Lithuanian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Bulgarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Lithuanian: Slovakija Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Bulgarian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Bulgarian: Depakine Chrono 300, таблеткаten met gereguleerde afgifte 300 mg
Lithuanian: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Bulgarian: 500-1000 mg Гранули с изменено освобождаване
Lithuanian: 500-1 000 mg Modifikuoto atpalaidavimo granulės
Bulgarian: Depakine Chrono 500, таблеткаten met gereguleerde afgifte 500 mg
Lithuanian: Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg
Bulgarian: Калциев дивалпроат
Lithuanian: Kalcio divalproatas
Bulgarian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette
Lithuanian: Prancūzija LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Bulgarian: 83067 Holzkirchen Germany
Lithuanian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Bulgarian: Натриев валпроат Таблеткаs BP 500mg EC
Lithuanian: Sodium Valproate Tablets BP 500mg EC
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Lithuanian: Slovakija Sandoz Pharmaceuticals d.
Bulgarian: Epilim 100 mg Crushable Таблеткаs
Lithuanian: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Bulgarian: Orlept (SF) Liquid or Натриев валпроат 40mg/ml Перорален разтвор
Lithuanian: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Bulgarian: Epilim 100mg Crushable Таблетка
Lithuanian: Epilim 100mg Crushable Tablet
Bulgarian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Lithuanian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: Vokietija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Dunajska cesta 151
Bulgarian: IIP - Institut für industrielle
Lithuanian: Vokietija IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Bulgarian: Epilim 400mg Powder & solvent for Инжекционен разтвор
Lithuanian: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection
Bulgarian: Valprotek CR 300 mg (prolonged release) таблеткаs
Lithuanian: Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets
Bulgarian: 8502 Lannach Austria
Lithuanian: 8502 Lannach
Bulgarian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex
Bulgarian: Highway 14568 Kryoneri Greece
Lithuanian: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Bulgarian: Valprotek CR 500 mg (prolonged release) таблеткаs
Lithuanian: Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets
Bulgarian: Depakine I.V.
Lithuanian: Depakine I.
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmtabletten
Bulgarian: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lithuanian: Valpro rūgštis DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Bulgarian: Валпромид Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Lithuanian: Valpromidas Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Bulgarian: betapharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Таблеткаs
Lithuanian: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Bulgarian: Convulex 100 mg/ml Инжекционен разтвор/concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Convulex 100 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Winthrop Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Bulgarian: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Bulgarian: Natrii valproas, maagsapresistente таблеткаten 300 mg
Lithuanian: Natrii valproas, maagsapresistente tabletten 300 mg
Bulgarian: Germany
Lithuanian: Deutschland
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Lithuanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 600 Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproinsäure- ratiopharm 600 Filmtabletten
Bulgarian: Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente Filmtabletten
Bulgarian: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Таблеткаs.
Lithuanian: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Bulgarian: Depakine 57,64 mg/ml Сироп 57.64 mg/ml
Lithuanian: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57,64 mg/ml
Bulgarian: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated таблеткаs
Lithuanian: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: Vokietija Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Bulgarian: Charalambou Mouskou 14 Street
Lithuanian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Bulgarian: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated таблеткаs
Lithuanian: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated tablets
Bulgarian: Absenor 500 mg prolonged release таблеткаs
Lithuanian: Absenor 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Valproat HEXAL 150mg Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproat HEXAL 150mg Filmtabletten
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmtabletten
Bulgarian: Benzstr. 2a
Lithuanian: 2a
Bulgarian: Epilim Сироп 200mg/5ml
Lithuanian: Epilim Syrup 200mg/5ml
Bulgarian: Valproat "Sandoz"
Lithuanian: Valpro rūgštis Valproat "Sandoz"
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml Сироп 50 mg/ml
Lithuanian: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 500mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat chrono Desitin 500mg Retardtabletten
Bulgarian: Convulex retard 300 mg prolonged release таблеткаs
Lithuanian: Convulex retard 300 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Epilim 200 Gastro Resistant Таблеткаs
Lithuanian: Epilim 200 Gastro Resistant Tablets
Bulgarian: Epilim 500 Gastro resistant таблеткаs
Lithuanian: Epilim 500 Gastro resistant tablets
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Bulgarian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Bulgarian: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Таблеткаs
Lithuanian: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Diplexil 1000
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil 1000
Bulgarian: gelule gastro résistante
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex gelule gastro résistante
Bulgarian: Валпромид DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Lithuanian: Valpromidas DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 300mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat chrono Desitin 300mg Retardtabletten
Bulgarian: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Bulgarian: Convulex 500 mgRetardтаблеткаten
Lithuanian: Convulex 500 mgRetardtabletten
Bulgarian: Episenta 150mg Капсула с удължено освобождаванеs
Lithuanian: Episenta 150mg Prolongedrelease capsules
Bulgarian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Lithuanian: Vokietija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Bulgarian: Convulex retard 500 mg prolonged release таблеткаs
Lithuanian: Convulex retard 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Lithuanian: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Bulgarian: Epilim Intravenous 400 mg, Прах и разтворител за инжекционен разтвор or infusion.
Lithuanian: Epilim Intravenous 400 mg, powder and solvent for solution for injection or infusion.
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Lithuanian: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente таблеткаten
Lithuanian: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Heumann 150 mg magensaftresistente Таблеткаten
Lithuanian: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Bulgarian: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Таблеткаs
Lithuanian: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Натриев валпроат liquid 200mg/5ml
Lithuanian: Sodium valproate liquid 200mg/5ml
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Lithuanian: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Depakine Enteric, maagsapresistente таблеткаten 150 mg
Lithuanian: Depakine Enteric, maagsapresistente tabletten 150 mg
Bulgarian: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Lithuanian: Valpro rūgštis DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene таблеткаe
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Valproat HEXAL 600mg Filmтаблеткаten
Lithuanian: Valproat HEXAL 600mg Filmtabletten
Bulgarian: Valproat STADA 300 mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat STADA 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Valproat Orion 300 mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat Orion 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Film-coated таблетка
Lithuanian: Convulsofin Tabletten
Bulgarian: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Таблеткаs
Lithuanian: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Tablets
Bulgarian: Люксембург Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Lithuanian: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Belgium
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Lithuanian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Valproat Orion 500 mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat Orion 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Valpro beta chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Lithuanian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Convulex 300 mgRetardтаблеткаten
Lithuanian: Convulex 300 mgRetardtabletten
Bulgarian: Valproat STADA 500 mg Retardтаблеткаten
Lithuanian: Valproat STADA 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Depakine chrono retard 300 mg Filmтаблеткаten
Lithuanian: Depakine chrono retard 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: Образователните материали трябва да се подават едновременно със заявлението за изменение на информацията за продукта.
Lithuanian: Šviečiamąją medžiagą reikia pateikti tuo pat metu, kaip paraišką dėl preparato informacinių dokumentų keitimo.
Bulgarian: Предаване на преводите на приложенията към споразумението на националните компетентни органи:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimai perduodami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Bulgarian: Прилагане на одобрението от страна на държавите членки (подаване на изменението за прилагане на промените в информацията за продукта от притежателя на разрешението за употреба):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo siekiant įgyvendinti preparato informacinių dokumentų pakeitimus):
Bulgarian: Приложение V График за прилагане на одобрението
Lithuanian: CMD(h) posėdis
Bulgarian: График за прилагане на одобрението
Lithuanian: V priedas
Bulgarian: Изследване по време на преходния период и след него
Lithuanian: Bandymai pereinamuoju laikotarpiu ir jam pasibaigus
Bulgarian: Можете също така да се свържете с Вашия национален лекарствен орган.
Lithuanian: Taip pat galite kreiptis į savo šalies nacionalinę vaistų kontrolės tarnybą.
Bulgarian: Изследването продължава
Lithuanian: Tyrimas tęsiamas
Bulgarian: Оценъчен доклад с повече подробности за прегледа е публикуван на уебсайта на ЕМА.
Lithuanian: Vertinimo protokolas, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie šią peržiūrą, paskelbtas EMA svetainėje.
Bulgarian: Как се появяват примеси в сартаните
Lithuanian: Kaip sartanuose atsirado priemaišų?
Bulgarian: Ако има нужда от по-нататъшни изтегляния или други мерки, националните органи ще Ви информират за действията, които трябва да се предприемат.
Lithuanian: • Jeigu reikės atšaukti daugiau vaistų arba imtis kitų priemonių, nacionalinės institucijos informuos Jus, kokių veiksmų imtis.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашето лекарство или лекарство, което сте приемали в миналото, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų dėl Jums paskirto vaisto arba bet kurio vaisto, kurį vartojote praeityje, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.