FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les exigences relatives à l'envoi de rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Lymphadénite Affections du système nerveux : Paresthésie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
French: Contient du sodium.
Slovak: Obsahuje sodík.
French: Dukoral contient du sodium
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
French: La protection du vaccin n'est effective qu'environ 1 semaine après la dernière dose.
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
French: Les granules effervescents sont remplis à une quantité de 5,6 g dans des sachets avec une couche interne de polyester/polyéthylène et une couche externe d'aluminium/polyéthylène.
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
French: 6 mois 1re année 2e année
Slovak: 1. rok 2. rok
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
French: La réponse immunitaire au vaccin typhoïdique vivant n'a pas été étudiée dans le cadre de cette étude.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
French: Le nombre de sujets inclus, les schémas posologiques et les périodes de suivi sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
French: Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
French: Valneva Sweden AB, Suède
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
French: • maux de tête.
Slovak: • bolesti hlavy
French: 1994 2 doses, 7-11 jours d'intervalle
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
French: Fièvre, malaise
Slovak: Horúčka, nevoľnosť
French: Dukoral avec des aliments et boissons
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
French: Les effets indésirables les plus souvent signalés, tels que des symptômes gastro-intestinaux y compris douleurs abdominales, diarrhée, selles liquides, nausées et vomissements, sont survenus à la même fréquence dans les groupes ayant reçu le vaccin et le placebo.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
French: Efficacité protectrice, % (intervalle de confiance de
Slovak: Účinnosť ochrany, % (95 % CI)
French: Affections vasculaires : Hypertension
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
French: L'efficacité contre le choléra a été évaluée dans le cadre de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle contre placebo, menés au Bangladesh (région endémique) et au Pérou (région non endémique).
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
French: 6 mois-5 ans
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
French: EXP MM/AAAA
Slovak: EXP MM/RRRR
French: • gonflement des ganglions lymphatiques
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
French: Il n'y a pas de donnée expérimentale sur la toxicité de la reproduction.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o reprodukčnej toxicite zo skúšok na zvieratách.
French: Directives d'utilisation :
Slovak: Pokyny na použitie:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dukoral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Aucun test de sécurité préclinique avec le vaccin n'a été réalisé.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
French: Immunologiquement, les deux toxines produisent une réaction croisée.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
French: Il est possible que la production en anticorps des personnes vaccinées présentant une immunodépression spontanée ou iatrogène soit insuffisante.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
French: 3 ml de suspension en flacon.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
French: Le vaccin agit en activant les anticorps contre les éléments bactériens et la TCB.
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
French: Comment conserver Dukoral
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dukoral - si vous prenez un traitement ayant un impact sur le système immunitaire - si vous êtes atteint d'une maladie du système immunitaire (y compris une infection au
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
French: Les réponses immunitaires induites par Dukoral n'ont pas été étudiées.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
French: Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB) 1 mg. *contenu bactérien avant inactivation
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
French: Les effets indésirables signalés sont compatibles à ceux observés à la suite de la prise de la posologie recommandée.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
French: Seule la moitié de la solution tampon doit être mélangée au vaccin.
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
French: Une fois les granules effervescents dissous dans l'eau et le vaccin en suspension ajouté, le mélange doit être bu dans les 2 heures.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
French: La durée de protection du vaccin différait selon l'âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 2 ans.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
French: L'efficacité protectrice contre le choléra a été évaluée au cours de deux campagnes de vaccination de masse réalisées au Mozambique (décembre 2003 - janvier 2004) et au Zanzibar (février 2009 - mai 2010).
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
French: DUKORAL, étiquette du flacon 1 dose
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
French: Dans les essais évaluant la tolérance, le mode de surveillance, la définition des symptômes et la période de suivi pouvaient être différents.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
French: Le flacon contenant le vaccin doit être agité doucement, puis la suspension vaccinale doit être ajoutée à la solution tampon et bien mélangée pour obtenir la suspension buvable incolore légèrement opalescente.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
French: Effets indésirables notés dans le cadre de la surveillance après commercialisation Les effets indésirables additionnels signalés au cours de la surveillance après commercialisation sont énumérés ci-dessous.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
French: L'administration de Dukoral doit être différée chez les sujets présentant un trouble gastrointestinal aigu ou une maladie fébrile aiguë.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
French: Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l'acidité gastrique.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
French: La tolérance de Dukoral a été évaluée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans dans le cadre d'essais cliniques réalisés dans les pays endémiques et non endémiques pour le choléra et l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) qui produit une entérotoxine thermolabile (LT).
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
French: Une dose contient approximativement 1,1 g de sodium.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
French: Les granules effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau fraîche et la solution tampon obtenue doit être mélangée à la suspension.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
French: Une fois le vaccin administré, votre organisme se mettra à produire des molécules appelées « anticorps », lesquelles vont combattre la bactérie responsable du choléra, ainsi que la toxine à l'origine des diarrhées.
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
French: Pour assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de rappel est recommandée dans les 2 ans pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, et dans les 6 mois pour les enfants âgés entre 2 et moins de 6 ans.
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
French: Le vaccin a induit la production intestinale d'IgA antitoxiniques chez 70 à 100 % des sujets vaccinés.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
French: • Les granules effervescents contiennent du bicarbonate de sodium, de l'acide citrique, du carbonate de sodium, de la saccharine sodique, du citrate de sodium et un arôme de framboise.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
French: Dukoral est un vaccin buvable contre le choléra qui stimule la défense immunitaire de l'intestin.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
French: - Les substances actives sont :
Slovak: Liečivá sú:
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral Comment utiliser Dukoral
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
French: Voir la section 6.3 pour connaître les conditions de conservation après la première ouverture du médicament.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
French: Mal de gorge, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare
Slovak: Bolesti hrdla, poruchy trávenia Poruchy kože a podkožného tkaniva
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, œdème de Quincke, prurit Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Douleur, syndrome pseudo-grippal, asthénie, frissons
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
French: Les granules effervescents sont de couleur blanche avec un goût framboise et présentés en sachet.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
French: Perte ou manque d'appétit
Slovak: Strata chuti alebo nechutenstvo
French: • mal de gorge, perte de sensibilité gustative
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures après avoir mélangé à la solution tampon.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
French: La suspension vaccinale est remplie dans un volume de 3 ml dans des flacons (verre de type I) munis d'un bouchon de caoutchouc (caoutchouc bromobutyle) et d'un bouchon à vis.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
French: Mélanger la suspension avec la solution tampon avant de la boire.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
French: Le bicarbonate de sodium est présenté sous forme de granules effervescents qui doivent être dissous dans un verre d'eau fraîche (environ 150 ml).
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
French: Les résultats préliminaires d'une étude clinique comprenant un nombre limité de volontaires ont montré que l'administration concomitante d'un vaccin vivant oral typhoïdique (entérocapsules) et de Dukoral n'interfère pas sur la production d'anticorps induite par Dukoral.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
French: Les granules effervescents doivent être dissous dans environ 150 ml d'eau fraîche pour obtenir la solution tampon.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
French: Ne pas utiliser un autre liquide que de l'eau.
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú tekutinu.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon est éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu entier du flacon de vaccin.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
French: Chaque dose du vaccin est fournie sous la forme d'un flacon de suspension avec un sachet de granules effervescents.
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
French: En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
French: Si votre dernière dose de vaccin remonte à moins de 2 ans, une seule dose de vaccin suffira à renouveler votre protection.
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
French: Les doses doivent être administrées à intervalles d'au moins une semaine.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
French: Verser le contenu du flacon de suspension Dukoral® dans le verre contenant la solution tampon (voir étape 1).
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
French: Ne prenez jamais d'autres médicaments entre 1 heure avant et jusqu'à 1 heure après avoir pris ce vaccin.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
French: Les souches bactériennes des sérotypes Inaba et Ogawa et des biotypes El Tor et Classique sont incluses dans le vaccin.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
French: Dans le cadre du deuxième essai réalisé au Pérou et qui comportait des recrues militaires, l'efficacité protectrice contre le choléra à court terme après 2 doses du vaccin était de 85 % (intervalle de confiance 95 % : 36, 97, analyse per protocole).
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
French: Toutefois, des données immunologiques et de durée de protection du vaccin semblent indiquer que si moins de 2 années se sont écoulées depuis la dernière vaccination chez l'adulte et moins de 6 mois chez l'enfant de 2 à moins de 6 ans, une seule dose de rappel doit être administrée.
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
French: De même, l'administration concomitante d'un vaccin de la fièvre jaune et de Dukoral n'interfère pas sur la réponse immunitaire induite par le vaccin de la fièvre jaune.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'efficacité protectrice de Dukoral contre le choléra après l'administration de doses de rappel.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
French: Pour les enfants de 2 à moins de 6 ans : vider la moitié de la solution tampon.
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
French: Chez les sujets infectés par le VIH, les données sur l'immunogénicité et la tolérance du vaccin sont limitées.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
French: Aucun argument en faveur d'un effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Ce vaccin est à administrer par voie orale.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
French: Vous avez jusqu'à 6 semaines suite à la première vaccination pour prendre votre 2ème dose de Dukoral (attention, les enfants âgés de 2 à mois de 6 ans doivent prendre 3 doses).
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
French: À prendre avec DUKORAL.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
French: Il est probable que les anticorps sécrétoires de la classe IgA produits localement dans l'intestin contribuent à une immunité protectrice.
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon doit être éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu intégral du flacon.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
French: L'administration orale d'autres médicaments doit être évitée 1 heure avant et 1 heure après l'administration de Dukoral.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.