FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po intravenózním podání zpočátku většina orgánů obsahovala množství radioaktivity, které odpovídalo množství krve zatížené mědí-64, které obsahovaly.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas sākumā lielākā daļa orgānu saturēja radioaktivitātes daudzumu, kas attēloja vara-64 saturu asinīs.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nemají používat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Latvian: Bērni un pusaudži Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Cílovými orgány pro toxicitu mědi jak po podání jedné, tak opakovaných dávek jsou játra, gastrointestinální trakt a ledviny.
Latvian: Vara toksicitātes mērķorgāni pēc vienas un atkārtotu devu ievadīšanas ir aknas, gastrointestinālais trakts un nieres.
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou intravenózní injekcí aplikovanou po dobu 3-4 minut nebo infuzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)).
Latvian: 1 g helatējošo līdzekļu jāievada lēnā intravenozā injekcijā 3-4 minūšu infūzijas veidā (1 g uz 100250 ml glikozes vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām).
Czech: Část tohoto poklesu lze připsat vylučování mědi-64 do žluči, moči a stolice.
Latvian: Daļu samazināšanās var attiecināt uz vara-64 izdalīšanos žultī, urīnā un fēcēs.
Czech: Za předpokladu, že každý MBq mědi-64 způsobuje dávkový příkon 9 nSv/h (při vzdálenosti 2 m) a že maximální radioaktivita podaná injekcí je 2 770 MBq, počáteční dávkový příkon činí 24 930 nSv/h.
Latvian: Ņemot vērā, ka katrs MBq no vara-64 rada devas jaudu 9 nSv/h (divu metru attālumā) un ka maksimālā injicētā aktivitāte ir 2770 MBq, sākotnējā devas jauda ir 24 930 nSv/h.
Czech: Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- (39 %).
Latvian: Varš-64 sabrūk arī par stabilu cinku (64Zn) ar β- (39 %) emisiju.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili čas v blízkém kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená mědí-64.
Latvian: Medicīniskajam personālam jāieteic ierobežot cieša kontakta laiku ar pacientiem, kuriem tiek injicēti vara-64 radiofarmaceitiski līdzekļi.
Czech: Předpokládáme-li nejhorší situaci, kdy je celá maximální radioaktivita (2 770 MBq) podána injekcí pacientovi a měď-64 označuje molekulu s nekonečným biologickým poločasem (není odbourávána v těle pacienta), je osoba kontinuálně exponována ve vzdálenosti 2 metrů.
Latvian: Pieņemot sliktāko gadījumu, kad pacientam tiek injicēts viss aktivitātes maksimums (2770 MBq) un vara-64 tiek iezīmēts molekulā ar bezgalīgu pussabrukšanas pusperiodu (pacients to neizdala), persona saņem pastāvīgu ekspozīciju divu metru attālumā.
Czech: Použití léčivých přípravků značených mědí-64 je kontraindikováno během zjištěného nebo předpokládaného těhotenství nebo v případě, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.3).
Latvian: Vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošana ir kontrindicēta, ja ir apstiprināta grūtniecība vai ir aizdomas par to, vai ja grūtniecība nav izslēgta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 (61 %) emisí β+ (18 %) nebo elektronovým záchytem (43 %).
Latvian: Varš-64 sabrūk par stabilu niķeli 64Ni (61 %) ar β+ (18 %) emisiju vai ar elektronisko satveri (43 %).
Czech: Cuprymina 925 MBq/ml prekurzor radiofarmaka, roztok
Latvian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby a času použitelnosti uvedených na štítku za „EXP".
Latvian: Nelietot Cuprymina pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP.
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Latvian: EXP {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cuprymina u všech podskupin pediatrické populace na základě nedostatku významného terapeutického přínosu oproti existujícím léčbám.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt visus Cuprymina pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās, jo nav nozīmīga terapeitiskā ieguvuma salīdzinājumā ar esošajiem terapijas līdzekļiem, Tomēr šis atbrīvojums nepaplašina preparāta diagnostisko un terapeitisko lietošanu, kad tas ir saistīts ar nesējmolekulu.
Czech: U přípravku Cuprymina nebyly provedeny žádné studie toxicity na zvířatech.
Latvian: Cuprymina toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Czech: Obecné upozornění
Latvian: Vispārējs brīdinājums
Czech: Toxicita volné mědi-64 vyvolaná in vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Latvian: Brīvā vara-64 toksicitāti saistībā ar in vivo atbrīvošanos no iezīmētās biomolekulas ķermenī terapijas laikā varētu samazināt, pēc tam ievadot helatējošus līdzekļus.
Czech: 48 hodin od data a času konce syntézy.
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigu datuma un laika.
Czech: Doba použitelnosti: 48 h od data a času konce syntézy.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 48 stundas pēc sintēzes beigu datuma un laika.
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina dojde k podání určitého množství ionizující záření (radioaktivity), která může zvýšit určité riziko nádorového onemocnění a vzniku vrozených vad.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles, tās atbrīvos noteiktu daudzumu jonizējošās radiācijas (radioaktivitāti), kas var radīt zināmu vēža un iedzimtu defektu attīstības risku.
Czech: Roztok prekurzoru radiofarmaka je zabalen v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je uzavřena bromobutylovou kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Latvian: Radiofarmaceitiskā prekursora šķīdums ir iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.
Latvian: Šis medicīniskais preparāts jālieto tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Czech: Není určen k přímému podávání pacientům.
Latvian: Tas nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Czech: Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Latvian: Flakoni ir iepakoti volframa vai svina konteinerā, kas ir aizsargaprīkojums.
Czech: Před podáním radiofarmaka kojící matce je třeba zvážit, zda jej lze odložit na dobu, kdy matka přestane kojit, a vzhledem k vylučování radioaktivity do mateřského mléka je nutné vybrat nevhodnější radiofarmakum.
Latvian: Pirms radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja atlikt radionuklīda ievadīšanu, līdz māte būs pārtraukusi barošanu ar krūti, un vispiemērotāko radiofarmaceitisko līdzekļu izvēle, paturot prātā radioaktivitātes nokļūšanu mātes pienā.
Czech: Podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina a provedení výkonu Přípravek Cuprymina se může používat pouze v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, který byl speciálně vyvinut a schválen pro použití v kombinaci s přípravkem Cuprymina a který bude následně podán.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Cuprymina jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Cuprymina un tiks ievadītas pēc tam.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Cuprymina, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas kombinācijā ar Cuprymina uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Latvian: Citas zāles un ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles Pastāstiet radiologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo tās varētu traucēt attēla interpretāciju.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku ve wolframovém nebo olova obalu.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 flakonu volframa vai svina konteinerā.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nesmějí podávat, jestliže jste těhotná.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles nedrīkst ievadīt, ja Jūs esat grūtniece.
Czech: Přípravek Cuprymina bude uchováván v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Latvian: Cuprymina tiks uzglabāts oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Latvian: Brīvā vara (64Cu) hlorīda klātbūtne organismā pēc Cuprymina netīšas ievadīšanas izraisīs hepatotoksicitāti.
Czech: Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Latvian: Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts: info@sparklepet.it
Czech: Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Czech: Léčivý přípravek musí být asepticky odebrán skrz zátku pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Latvian: Preparāts aseptiskā veidā pēc aizbāžņa dezinficēšanas jāizņem caur aizbāzni, izmantojot sterilizētu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Czech: Radioaktivita: (Y) MBq Doba kalibrace {DD/MM/RRRR} 01h00 SEČ
Latvian: Kalibrēšanas laiks: {DD/MM/GGGG} pulksten 01.00 CET
Czech: Dospělý muž (70 kg)
Latvian: (70 kg)
Czech: Jak dlouho bude toto přerušení trvat, závisí na konkrétním radioaktivně značeném léčivém přípravku.
Latvian: Pārtraukšanas ilgums būs atkarīgs no konkrētā radioaktīvi iezīmētā medicīniskā preparāta.
Czech: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE)-Itálie
Latvian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itālija
Czech: Jak přípravek Cuprymina uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Kā uzglabāt Cuprymina Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prekurzor radiofarmaka, roztok.
Latvian: Radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums.
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
Latvian: Gandrīz viss 64CuCl2 ātri izzūd no asinīm un nokļūst aknās un nierēs.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Latvian: 62010 Montecosaro (MC) - Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts:
Czech: Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Cuprymina zachází lékař nukleární medicíny v přísně kontrolovaných podmínkách, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu nekā noteikts Tā kā ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētām zālēm rīkojas radiologs stingri kontrolētos apstākļos, pastāv tikai ļoti maza pārdozēšanas iespējamība.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně příbalovou informaci tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šo zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itálie
Latvian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám budou podány léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas konsultējieties ar radiologu.
Czech: Pokud je podání radiofarmaka považováno za nutné, matce by mělo být doporučeno přerušení kojení.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka ievadīšana ir nepieciešama, mātei jānorāda, ka jāpārtrauc barošana ar krūti.
Czech: Použití léčivých přípravků značených mědí-64 zahrnuje vystavení malému množství radioaktivity.
Latvian: Vara-64 iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Czech: Kal.
Latvian: Loc.
Czech: Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64.
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny dospěli k názoru, že ve Vašem případě klinický přínos výkonu s radiofarmakem převyšuje riziko ozáření.
Latvian: Ārsts un radiologs uzskata, ka klīniskais ieguvums, ko Jums dos procedūra ar radiofarmaceitisko preparātu, atsver radiācijas radīto risku.
Czech: Minimální specifická radioaktivita je 3 700 MBq mědi-64 / mikrogram mědi k datu a času ukončení použitelnosti.
Latvian: Minimālā specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara derīguma termiņā un laikā.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Cuprymina lietošanu, jautājiet radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet radioologam, kurš uzrauga šo procedūru.
Czech: Specifická radioaktivita ≥ 3 700 MBq mědi-64/mikrogram mědi.
Latvian: Specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara.
Czech: Přípravek Cuprymina je typem léčivého přípravku zvaným prekurzor radiofarmaka.
Latvian: Cuprymina ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Czech: Léčivé přípravky značené mědí-64by neměly být používány u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Latvian: Vara-64 iezīmētus medicīniskos preparātus nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému použití.
Latvian: Cuprymina nav zāles un tās nav paredzētas lietošanai vienas pašas.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Czech: Přípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Latvian: Cuprymina ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje vrozených vad.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar vēža izraisīšanu un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Czech: Podání radioaktivních léčivých přípravků představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšana rada risku citām personām saistībā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení - technice, v rámci které je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Latvian: Cuprymina lieto radioaktīvai iezīmēšanai - metodei kad vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums (tā tiek radioaktīvi iezīmēta).
Czech: Délka vyšetření
Latvian: Procedūras ilgums
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Latvian: Tādēļ pēc Cuprymina netīšas ievadīšanas jāsamazina radiotoksiskā ietekme uz pacientu, nekavējoties (t. i., vienas stundas laikā) intravenozi ievadot preparātus, kas satur helatorus, piemēram, Ca-DTPA vai Ca-EDTA, lai pastiprinātu radionuklīda izvadīšanu no organisma.
Czech: Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka.
Latvian: Cuprymina ir radiofarmaceitisks prekursors.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší.
Latvian: Cuprymina farmakokinētika tika pētīta ar pelēm.
Czech: Tento objem závisí na množství léčivého přípravku, který je kombinovaný s přípravkem Cuprymina a který má podat lékař nukleární medicíny.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Cuprymina kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
Latvian: Cuprymina ārējais izskats un iepakojums Cuprymina ir caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas iepildīts10 ml stikla flakonā.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
Latvian: Viens flakons satur no 925 līdz 2770 MBq (atbilst 0,25 - 0,75 mikrogramiem vara-64).
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření rozhodne, jaké množství léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina bude ve Vašem případě použito.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta vara-64 devumu radiācijas devā pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Cuprymina netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se vyskytnout účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů z důvodu léčivého přípravku používaného v kombinaci s přípravkem Cuprymina.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Kombinācijā ar Cuprymina lietotās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY - TYP I
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1. KLASES FLAKONA ETIĶETE
Czech: Dávka ozáření, které je pacient vystaven po podání přípravku značeného mědí-64, může vést k vyššímu výskytu nádorových onemocnění a mutací.
Latvian: Pacienta saņemtā radiācijas deva, ko rada ekspozīcija pēc ievadīšanas, var izraisīt biežāku vēža un mutāciju rašanos.
Czech: Přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Latvian: Lūdzu skatīt šzāļu aprakstu.
Czech: Slezina Varlata Brzlík Štítná žláza
Latvian: ULI siena Sirds siena Nieres Aknas Plaušas
Czech: Musí být proto přijata opatření na ochranu před ozářením v souladu s vnitrostátními předpisy.
Latvian: c. Tādēļ jāveic pretradiācijas aizsardzības pasākumi atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Czech: 10 let
Latvian: 18 gadiem.
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; − Konstatēta grūtniecība vai aizdomas par to, vai gadījumi, kad nav izslēgta grūtniecība (skatīt
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Latvian: Ja ir paredzēta radioaktīvu medicīnisko preparātu ievadīšana sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noteikt, vai viņa ir vai nav grūtniece.
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Latvian: Cuprymina drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Czech: Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Cuprymina daudzums un ar vara-64 iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Latvian: Aktivitāte: {Y}________MBq
Czech: Stěna močového měchýře Děloha
Latvian: Krūtis Žultspūšļa siena
Czech: Stěna žlučníku 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta intravenozas ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Latvian: Sālsskābe (0,1 N).
Czech: Před užitím léčivému přípravku, který je radioaktivně značen přípravkem Cuprymina se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.
Latvian: Pirms Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles lietošanas konsultējieties ar radiologam.
Czech: Důvody pro další prodloužení registrace
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Czech: Mozek
Latvian: Virsnieres Smadzenes
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Latvian: Atsauces numurs
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
Latvian: Kas ir Cuprymina un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Iespējamās blakusparādības
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Latvian: Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela vara(64Cu) hlorīds.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: SPARKLE S.r.l.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SPARKLE S.r.l.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-(64Cu) v době kalibrace (01h00 středoevropského času [SEČ]), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 925 MBq vara (64Cu) hlorīda (Copper (64Cu) chloride) kalibrēšanas laikā (pulksten 01.00 pēc Centrāleiropas laika [CET]), kas atbilst vismaz 0,25 mikrogramiem vara-64.
Czech: WOLFRAMOVÝ NEBO OLOVA OBAL
Latvian: VOLFRAMA VAI SVINA KONTEINERS