FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af asfotase alfa kan føre til lokale reaktioner på injektionsstedet (herunder, men ikke begrænset til, erytem, udslæt, misfarvning, pruritus, smerter, papler, knuder, atrofi), defineret som relaterede uønskede hændelser, der opstår i løbet af injektionen eller i løbet af injektionsdagen (se pkt.
Estonian: Alfaasfotaasi manustamisel võib tekkida paikseid reaktsioone süstekohal (sealhulgas erüteem, lööve, värvimuutus, kihelus, valu, paapul, sõlm, atroofia), mida määratletakse ükskõik millise sellega seotud kõrvaltoime tekkimisena süstimise ajal või kuni süstimispäeva lõpuni (vt lõik 4.8).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 mg asfotase alfa.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 mg alfaasfotaasi.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Estonian: Soovitused süstimiseks
Danish: Strensiq 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning De fyldte voluminer for hætteglassene er: 0,8 ml
Estonian: Strensiq 100 mg/ml süstelahus Viaalide täitemahud on: 0,8 ml
Danish: Før kanylen fjernes fra hætteglasset, skal du kontrollere sprøjten for luftbobler.
Estonian: Enne nõela viaalist väljatõmbamist kontrollige süstalt õhumullide sisaldumise suhtes.
Danish: Dette fører til aktivitetsmålinger i serum på flere tusinde enheder basisk phosphatase pr. liter.
Estonian: Alfaasfotaasi manustamine häirib seerumi aluselise fosfataasi sisalduse rutiinseid mõõtmisi haigla laborites, näidates seerumi aluselise fosfataasi aktiivsuseks mitu tuhat ühikut liitri kohta.
Danish: Pædiatrisk population
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 mg alfaasfotaasi (18 mg / 0,45 ml).
Danish: Basisk fosfatase (alkaline phosphatase, ALP) anvendes som detektionsreagens i mange rutinemæssige laboratorieanalyser.
Estonian: Paljudes tavapärastes laborianalüüsides kasutatakse tuvastusreaktiivina aluselist fosfataasi (ALP).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet ved injektion af lægemidlet eller i timerne efter injektionen (hvilket kan føre til rødme, misfarvning, kløe, smerter, fedtknuder eller mindre fedtvæv på hudoverfladen, hypopigmentering af huden og/eller hævelse)
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st reaktsioonid süstekohal ravimi süstimise ajal või mõne tunni jooksul pärast süstimist (mis võivad avalduda punetuse, värvimuutuste, kiheluse, valu, rasvakühmudena või rasvkoe kaona nahapinnal, naha hüpopigmentatsioonina ja/või tursena) palavik, ärrituvus nahapunetus (erüteem) käe- ja jalavalu põrutus (verevalum) peavalu
Danish: Hold på sprøjten og hætteglasset, og stik kanylen igennem den sterile gummimembran og ind i hætteglasset.
Estonian: Hoides süstalt ja viaali sisestage nõel läbi steriilse kummitihendi viaali.
Danish: Oral hypæstesi Kvalme
Estonian: Seedetrakti häired sage suu hüpesteesia iiveldus
Danish: Fjern den beskyttende plastik fra den injektionssprøjte, der skal anvendes.
Estonian: Eemaldage kasutatavalt süstlalt kaitsev plastosa.
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi riski/kasu suhe on soodne ning seega võib sellele anda müügiloa erandlikel tingimustel, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Estonian: IV lisa Euroopa Ravimiameti esitatud järeldused müügiloa erandlikel tingimustel andmise kohta
Danish: (Koncentration)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Danish: Emballage Indhold
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Estonian: • Dementsus (vaimsete võimete nõrgenemine).
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Estonian: Uuring tehakse 3-6 tundi pärast süstet.
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Estonian: Lisateave Striascani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Striascani kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Striascani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Estonian: Muu teave Striascani kohta
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Estonian: Striascan on diagnostikaravim.
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Estonian: Patsiendid peavad 1-4 tundi enne Striascani manustamist võtma ka muud ravimit, näiteks jooditablette, et takistada Striascani radioaktiivse joodi sattumist kilpnäärmesse.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Striascan on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Striascani sarnane toime ravimiga DaTSCAN.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Striascani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Striascan (ioflupan (123I))
Estonian: Striascan (joflupaan (123I))
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Striascani kvaliteedi uuringud.
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Estonian: Striascan on retseptiravim ja seda tohib kasutada ainult patsientidel, keda on ravile suunanud liikumishäirete või dementsuse ravis kogenud arst.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Estonian: Võrdlusravimiga DaTSCAN on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Striascaniga korrata.
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Estonian: See tähendab, et Striascan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DaTSCAN, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Striascan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Estonian: Striascani manustatakse patsiendile vähemalt 15-20 sekundit kestva aeglase süstega käsivarre veeni.
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Striascani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Estonian: Sellisel juhul seondub nende närvirakkudega oluliselt vähem Striascani, mis on uuringul näha.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Estonian: Tüüpiliselt on Parkinsoni tõvega ja seonduvate haigustega patsientidel ning patsientidel, kellel on Lewy kehadega dementsus, juttkehas vähem dopamiini sisaldavaid närvirakke.
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Estonian: Värin võib esineda ka essentsiaalse treemorina (teadmata põhjusega värin) ning Striascaniga saab eristada seda Parkinsoni tõvega seotud haiguste tekitatud värinast.
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Estonian: Seda kogunemist saab näha piltdiagnostikameetodi üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT), mis tuvastab radioaktiivse isotoobi 123I.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Estonian: • Sellised liikumishäired, mis kaasnevad Parkinsoni tõve ja muude seotud haigustega, mille korral närvirakkude hävimine tekitab värinat, kõnnakuhäireid ja lihasejäikust.
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Estonian: See võimaldab eristada Parkinsoni tõvega seotud haigusi essentsiaalsest treemorist ja Lewy kehadega dementsust Alzheimeri tõvest.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Estonian: Striascani tohivad käsitseda ja patsiendile manustada ainult radioaktiivsete ainete ohutu käsitsemise väljaõppega isikud.
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Estonian: Enne Striascani manustamist peavad patsiendi võimaliku allergilise reaktsiooni esinemiseks valmis olema elustamisvahendid.
Danish: Dette skyldes, at Striascan gives ved injektion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Striascan manustatakse veeni süstena, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Estonian: Striascani kasutatakse täiskasvanutel (vähemalt 18 a) järgmiste seisundite diagnoosimisel.
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (123I) og er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (123I) ja on geneeriline ravim.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DaTSCANi korral, ületab Striascani kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Striascan imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Danish: Striascan anvendes til at skelne mellem en type demens, der kaldes "Levy body demens" og Alzheimers sygdom.
Estonian: Striascaniga saab eristada Lewy kehadega dementsust ja Alzheimeri tõbe.
Danish: Det indeholder et stof, der kaldes ioflupan, som er mærket med 123I (iod-123), en radioaktiv form for jod.
Estonian: See sisaldab ainet joflupaani, mis on märgistatud joodi radioaktiivse isotoobiga 123I.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Estonian: Seda kasutatakse närvirakkude hävimise tuvastamiseks peaaju osas juttkehas, eelkõige seoses virgatsainet dopamiini vabastavate rakkudega.
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Striascan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Estonian: Süstimisel levib joflupaan (123I) vereringe kaudu ja koguneb juhtkehas, kus seondub dopamiini transporteritega.
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Estonian: Striascani toimeaine joflupaan (123I) on radiofarmatseutikum.
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Estonian: Kuidas Striascani kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Estonian: Milles seisneb Striascani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Hvordan virker Striascan?
Estonian: Kuidas Striascan toimib?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Estonian: Striascani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Ioflupan binder sig specifikt til strukturer i nervecelleenderne, som er ansvarlige for transporten af dopamin.
Estonian: Joflupaan seondub spetsiifiliselt närvilõpmetes olevate dopamiini transporteritega (dopamiini transportivate valkudega).
Danish: Hvordan er Striascan blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Striascani uuriti?
Danish: - hvis De er gravid.
Estonian: • kui te olete rase.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken i henhold til lægens anvisninger.
Estonian: Tähtis on võtta neid tablette või vedelikku arsti poolt antud juhiste kohaselt.
Danish: (1/100 til <1/10)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Danish: Individuel benefit/risk-evaluering
Estonian: Individuaalne kasu/riski arvestamine
Danish: Se afsnit 2 "Striascan indeholder ethanol."
Estonian: Vt lõik 2 "Striascan sisaldab etanooli."
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Estonian: See võib anda arstile väärtuslikku teavet vastava elundi talitluse kohta.
Danish: Hvis De er gravid, brug ikke Striascan.
Estonian: Kui te olete rase, ärge kasutage Striascani.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - peavalu.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Estonian: Kahjulik alkoholismi korral.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til diagnostisk brug; centralnervesystemet, ATC-kode: V09AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AB03.
Danish: • parkinsonisme (herunder Parkinsons sygdom) og
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver forandring i dette område af Deres hjerne.
Estonian: Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas.
Danish: Striascans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Striascani ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
Danish: I) anvendes som surrogat-markør til undersøgelse af de dopaminerge nigrostratiale neuroners integritet.
Estonian: I) kasutada asendusmarkerina dopamiinergiliste nigrostriataalsete närvirakkude terviklikkuse uurimiseks.
Danish: Striascan bruges kun til at identificere sygdom.
Estonian: Striascani kasutatakse ainult haiguse kindlaksmääramiseks.
Danish: Radioaktivitetssymbol.
Estonian: Radioaktiivsuse sümbol.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for Striascan er indlagt som et separat dokument i pakningen med det formål at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelig og praktisk information om administration og brug af dette radioaktive præparat.
Estonian: Striascani täielik ravimi omaduste kokkuvõte (ROK) on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ja kasutamise kohta.
Danish: For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
Estonian: Kõikide elundite ja kudede puhul eritub eeldatavasti 80% bioloogilise poolestusajaga 58 tundi ning 20% poolestusajaga 1,6 tundi.
Danish: Der er påvist klinisk virkning i intervallet 110 til 185 MBq.
Estonian: Preparaadi kliinilist efektiivsust on näidatud vahemikus 110 kuni 185 MBq.
Danish: Ioflupan er en cocain-analog.
Estonian: Joflupaan on kokaiini analoog.
Danish: For højopløsningskollimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Estonian: Kõrgresolutsiooni kollimaatorite korral peab rotatsiooniraadius olema konstantne ja võimalikult väike (tavaliselt 11…15 cm).
Danish: Børn og unge Striascan anbefales ikke til børn og unge i alderen 0 til 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Striascani ei soovitata kasutada lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab 39,5 g/l etanooli.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig i organet eller i kroppen.
Estonian: Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas.
Danish: Det vil forhindre ophobning af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel.
Estonian: See hoiab ära radioaktiivse aine kuhjumise teie kilpnäärmes.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuseuuringuid ei ole tehtud.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksicitetsstudier hos dyr med dette produkt.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsioonitoksilisuse uuringuid selle ravimiga läbi viidud.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Estonian: Eelduste kohaselt jaotub ülejäänud aine ühtlaselt teistesse elunditesse ja kudedesse.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før De får dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda ravimit manustatakse, nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Danish: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Estonian: Valu süstekohal (väikestesse veenidesse süstimise järgne tugev valu või põletustunne)
Danish: Aktiviteten i leveren bliver udskilt i henhold til galdeblæremodellen i publikation 53 (ICRP, 1987), hvor 30 % elimineres via galdeblæren, og resten passerer direkte over i tyndtarmen.
Estonian: Aktiivsus maksas eritub vastavalt ICRP 53. publikatsiooni (1987) sapipõie mudelile, mille järgi 30% eritub sapipõie kaudu ja ülejäänud kandub otse peensoolde.
Danish: Efter brug skal alt materiale anvendt ved tilberedning og indgift af radioaktive lægemidler, inklusive ethvert ubrugt produkt og dets beholder, dekontamineres eller behandles som radioaktivt affald og bortskaffes i henhold til de betingelser, der er specificeret af den lokale, kompetente myndighed.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb kõik radiofarmatseutilise aine ettevalmistamise ja manustamisega seotud materjalid, sh kasutamata jäänud ravim ja selle pakend puhastada või käituda sellega kui radioaktiivsete jäätmetega, mille hävitamine toimub vastavalt kohaliku pädeva asutuse poolt kehtestatud nõuetele.
Danish: Før indgivelse af Striascan bør De drikke masser af vand inden undersøgelsens start, så De kan lade vandet så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen.
Estonian: Enne Striascani manustamist peate jooma palju vett enne uuringu algust, et esimestel tundidel pärast uuringut võimalikult sageli urineerida.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Estonian: Tuleb kaaluda teiste meetodite kasutamist, millega ei kaasne radioaktiivsust.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9 % til 84,4 %, og den negative prædiktive værdi fra 86,1 % til 88,7 %.
Estonian: Positiivne ennustusväärtus oli vahemikus 78,9% kuni 84,4% ja negatiivne ennustusväärtus 86,1% kuni 88,7%.
Danish: Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
Estonian: Kasu/riski suhet tuleb hoolikalt jälgida, sest neil patsientidel võib kiirguse ekspositsioon suureneda.
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindst 120 registreringer over 360 grader.
Estonian: Nurgasamm (angular sampling) peaks olema soovitatavalt mitte vähem kui 120 ülesvõtet 360 kraadi kohta.
Danish: For hver patient skal strålingseksponeringen kunne berettiges af den sandsynlige fordel.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab kokkupuude kiiritusega olema tõenäolist kasu arvestades põhjendatud.
Danish: Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen ved at blive udsat for disse små mængder stråling.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
Danish: Når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirete korral võib efektiivne annus ja elunditeni jõudev kiirgusdoos olla suurenenud.
Danish: Indgivelse af radioaktive præparater indebærer risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
Danish: For at gøre det muligt at handle straks i akutte tilfælde skal de nødvendige lægemidler og det nødvendige udstyr, såsom endotrakeal tube og respirator, være umiddelbart tilgængelige.
Estonian: Hädaolukorras viivitamatu tegutsemise võimaldamiseks peavad olema vahetult kättesaadavad vajalikud ravimpreparaadid ja seadmed, näiteks endotrahheaaltoru ja kunstliku hingamise seade.
Danish: • Når et radioaktivt lægemiddel injiceres, samler det sig sammen i et specifikt organ eller bestemte dele af kroppen i kort tid.
Estonian: • Radiofarmatseutiline aine koguneb süstimisel lühikeseks ajaks mingisse kindlasse elundisse või kehapiirkonda.
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
Estonian: • ebaselge põhjusega parkinsonismiga täiskasvanud patsientidel (nt neil, kellel tekivad varajased sümptomid), et eristada idiopaatilist treemorit Parkinsoni tõve, multisüsteemse atroofia ja progresseeruva supranukleaarse paralüüsiga seotud parkinsonismist.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem, hvis De skal tage nogen særlige forholdsregler, efter at De har fået dette lægemiddel.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast selle ravimi saamist erilisi ettevaatusabinõusid rakendama.