FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek Cufence, z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze stosowania leku Cufence dla matki.
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Cufence'i võtmine, võttes arvesse nii imetamise kasulikkust lapsele kui ka Cufence'i kasu emale.
Polish: Sugeruje to zmniejszenie ryzyka karcynogennności w wyniku leczenia trientyną u pacjentów z chorobą Wilsona.
Estonian: See viitab, et trientiini ravi vähendab kartsinogeensuse riski Wilsoni tõvega patsientidel.
Polish: Lek Cufence zawiera substancję czynną trientynę, środek chelatujący miedź, używany do usuwania nadmiaru miedzi z organizmu.
Estonian: Cufence sisaldab aktiivset toimeainet trientiini, mis on vaske kelaativ aine, mida kasutatakse kehast üleliigse vase eemaldamiseks.
Polish: NUMER POZWOLENIA (NUMERY POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Polish: Kontynuowanie leczenia jest bardzo ważne w celu utrzymania prawidłowego stężenia miedzi podczas ciąży.
Estonian: Ravi jätkamine raseduse ajal on oluline, et hoida vase sisaldus normis.
Polish: Jak przyjmować lek Cufence 4.
Estonian: Kuidas võtta Cufence'i 4.
Polish: Zgłaszano reakcje toczniopodobne u pacjentów leczonych wcześniej D-penicylaminą, u których następnie stosowano trientynę, nie można jednak ustalić, czy istnieje związek przyczynowy z trientyną.
Estonian: Varem D-penitsillamiini kasutanud patsientidel on sellele järgnenud trientiiniga ravi käigus teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest, kuid põhjuslikku seost trientiiniga ei ole võimalik kinnitada.
Polish: W razie potrzeby u dzieci urodzonych przez matki leczone trientyną należy obserwować stężenia miedzi w surowicy i ceruloplazminy.
Estonian: Trientiiniga ravitud emadele sündinud lapsi tuleb vajaduse korral jälgida seerumi vase ja tseruloplasmiini sisalduse suhtes.
Polish: Dawka początkowa zwykle odpowiada najniższej zalecanej dawce, następnie dawkę tę należy dostosować zgodnie z odpowiedzią kliniczną pacjenta (patrz punkt 4.4).
Estonian: Esmane annus vastab tavaliselt madalaimale soovitatud annusele ja annust tuleb edaspidi kohandada patsiendi kliinilise ravivastuse kohaselt (vt lõik 4.4).
Polish: Zaleca się ostrożny dobór dawki, zwykle rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania zalecanego dla osób dorosłych, uwzględniając większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, a także chorób towarzyszących lub innego leczenia farmakologicznego.
Estonian: Üldiselt peab annuse valikul olema ettevaatlik, alustades tavaliselt täiskasvanutele soovitatud madalamate annustega, arvestades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse suurema esinemissageduse ning kaasuvate haiguste või muude ravimite kasutamisega.
Polish: Główny mechanizm działania trientyny wymaga ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 5.1), zaleca się więc przyjmowanie trientyny co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku oraz w odstępie co najmniej 1 godziny od przyjęcia innego produktu leczniczego, pokarmu lub mleka.
Estonian: Trientiini peamine toimemehhanism nõuab selle süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 5.1), seega on soovitatav, et trientiini võetakse vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne või pärast mis tahes muu ravimi, toidu või piima tarbimist, et võimaldada maksimaalset imendumist ja vähendada seedetraktis metallide sidumisest tekkivate komplekside tõenäosust (vt lõik 4.2).
Polish: Przewlekłe leczenie może prowadzić do niedoboru miedzi i odwracalnej niedokrwistości syderoblastycznej.
Estonian: Krooniline üleannustamine võib põhjustada vasepuudulikkust ja ümberpööratavat sideroblastilist aneemiat.
Polish: Stwierdzono, że trientyna obniża stężenie żelaza w surowicy.
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab raua taset seerumis.
Polish: Nadmierne leczenie i usuwanie nadmiaru miedzi można monitorować za pomocą wartości wydalania miedzi z moczem i miedzi niezwiązanej z ceruloplazmą.
Estonian: Üleannustamist ja liigset vase eemaldamist saab jälgida, kasutades uriini vase ekskretsiooni ja tseruloplasmiiniga mitteseotud vase väärtusi.
Polish: Dawki trientyny należy zmniejszać do dawki lepiej tolerowanej i można je ponownie zwiększyć po ustąpieniu objawów niepożądanych.
Estonian: Trientiini annuseid tuleb vähendada vastuvõetavama annuseni ja neid võib uuesti suurendada, kui kõrvaltoimed on lahendatud.
Polish: Celem leczenia podtrzymującego jest utrzymanie poziomu stężeń wolnej miedzi w osoczu (zwanej również miedzią w osoczu, niewystępującą w ceruloplazminie) oraz miedzi wydalanej z moczem w dopuszczalnych granicach.
Estonian: Säilitusravi eesmärk on säilitada vaba vase tase plasmas (tuntud ka kui mittetseruloplasmiinplasma vask) ja vase eritumine uriiniga aktsepteeritud näitajate piires.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby przyjmujący trientynę powinni pozostawać pod regularnym nadzorem lekarskim w celu zapewnienia odpowiedniej kontroli objawów i stężeń miedzi.
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid, kes saavad trientiini, peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla, et kontrollida sümptomeid ja vasetaset.
Polish: Zaleca się także monitorowanie pacjentów z objawami neurologicznymi co jeden lub dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Cufence do momentu osiągnięcia docelowej dawki.
Estonian: Lisaks on soovitatav jälgida neuroloogiliste sümptomitega patsiente iga ühe-kahe nädala tagant pärast ravi alustamist Cufence'iga, kuni saavutatakse soovitud annus.
Polish: W przypadkach do 20 g zasady trientyny nie zgłoszono żadnych widocznych działań niepożądanych.
Estonian: Kuni 20 g trientiini manustamisel kõrvaltoimetest ei teatatud.
Polish: Jest on przeznaczony do stosowania przez pacjentów, którzy nie mogą przyjmować innego leku, D-penicylaminy, z powodu działań niepożądanych.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes ei saa kõrvaltoimete tõttu kasutada teist ravimitD-penitsillamiini.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku zmiany terapii u pacjenta z innego preparatu trientyny, ponieważ różne sole trientyny mogą mieć rożną zawartość trientyny - zasady oraz różną biodostępność.
Estonian: Ühe trientiinivormi vahetamisel teise vastu tuleb olla ettevaatlik, kuna olemas on erinevad trientiinisoolad, millel võib olla erinev trientiinisisaldus (alus) ja erinev biosaadavus.
Polish: Wyniki badań nieklinicznych były w dużej mierze zgodne z indukowanym niedoborem miedzi w osoczu i wątrobie zwierząt o pierwotnie prawidłowym stężeniu miedzi i jako takie można było przypisać farmakologicznemu działaniu trientyny.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldatud mõjud olid suurel määral kooskõlas varem normaalse vase tasemega loomadel esilekutsutud plasma ja maksa vasepuudulikkusega ja seega võib need omistada trientiini farmakoloogilisele toimele.
Polish: Trientyna może również chelatować miedź w przewodzie pokarmowym, a tym samym hamować wchłanianie miedzi.
Estonian: Trientiin võib vaske kelaatida ka seedetraktis ja seega inhibeerida vase imendumist.
Polish: Łącznie trientyny z cynkiem nie jest zalecane z uwagi na możliwą interakcję cynku i trientyny, ograniczającą działanie obu substancji aktywnych.
Estonian: Trientiini ja tsingi kombinatsiooni ei soovitata, kuna tõenäoline on tsingi ja trientiini koostoime, mis vähendab mõlema toimeaine mõju.
Polish: Skutki te obserwowano jedynie w przypadku, gdy ekspozycja na działanie substancji była większa niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie dla tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Estonian: Neid toimeid täheldati ainult maksimaalsest inimese raviannusest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis seega pole kliinilisel kasutamisel olulised.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek z żelazem lub leków zobojętniających kwasy żołądkowe należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę przed lub po zażyciu leku Cufence, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność.
Estonian: Kui te võtate rauatablette või maohapet neutraliseerivaid ravimeid, jätke nende ja Cufence'i võtmise vahele vähemalt 2 tundi, sest need ravimid võivad vähendada Cufence'i toimet.
Polish: Nie ma dowodów, że środki zobojętniające kwasy zawierające wapń lub magnez zmieniają skuteczność trientyny, lecz zalecana się podawanie ich osobno (patrz punkt 4.5).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumi ja magneesiumi antatsiidid muudaksid trientiini efektiivsust, kuid neid soovitatakse manustada eraldi (vt lõik 4.5).
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne sugerujące, że trientyna nie przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Vähesed olemasolevad kliinilised andmed näitavad, et trientiin ei eritu rinnapiima.
Polish: Jak przechowywać lek Cufence 6.
Estonian: Kuidas Cufence'i säilitada 6.
Polish: Kobiety w ciąży przyjmujące lek Cufence będą poddawane obserwacji przez cały okres ciąży pod względem wpływu na dziecko lub zmian stężenia miedzi.
Estonian: Kui te olete rase ja võtate Cufence'i, jälgitakse teid kogu raseduse vältel, et märgata ravi mõju lapsele või muutusi teie vasesisalduses.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Cufence wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Trientiin tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Eliminacja Trientyna i jej metabolity są szybko wydalane z moczem.
Estonian: Eritumine Trientiin ja selle metaboliidid erituvad kiiresti uriini kaudu.
Polish: Dawkę trientyny należy dostosować w celu utrzymania stężeń miedzi w surowicy w prawidłowym zakresie.
Estonian: Kasutatavat trientiini annust tuleb kohandada, et hoida vase sisaldus seerumis normaalvahemikus.
Polish: Lek Cufence a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Cufence
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
Polish: Konieczne jest ścisłe monitorowanie w celu zoptymalizowania dawki lub w razie potrzeby dostosowania leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Annuse optimeerimiseks või ravi vajaduse korral kohandamiseks on nõutud sage jälgimine (vt jaotis 4.4).
Polish: Każda kapsułka twarda jest biała, owalna, w rozmiarze 0, z szarym napisem „Cufence 200"
Estonian: Kõvakapslid on valged, ovaalsed 0 suuruses ning kapslile on halli tindiga trükitud kiri Cufence 200.
Polish: U dzieci i młodzieży dawka zależy od wieku i masy ciała i zostanie dostosowana przez lekarza.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst.
Polish: Trientyna jest wchłaniana z tmax wynoszącym od 0,5 do 4 godzin po przyjęciu dawki u zdrowych ochotników i pacjentów.
Estonian: Tervetel ja vabatahtlikel patsientidel saabub trientiini imendumise tmax annustamisest 0,5 ja 4 tunni möödudes.
Polish: Nasilenie objawów neurologicznych może wystąpić na początku leczenia chelatującego z powodu nadmiaru wolnej miedzi w surowicy podczas wstępnej odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Kelaatimisravi alguses võib tekkida neuroloogiliste sümptomite halvenemine, kuna esialgse ravivastuse ajal esineb seerumis ülemäärast vaske.
Polish: Biała, owalna kapsułka w rozmiarze 0 z szarym napisem „Cufence 200"
Estonian: Valge, ovaalne 0-suuruses kapsel, millele on halli tindiga trükitud Cufence 200".
Polish: Trientyna w małym stopniu wiąże się z białkami osocza ludzkiego i jest szeroko rozprowadzana w tkankach o stosunkowo wysokich stężeniach mierzonych w wątrobie, sercu i nerkach u szczurów.
Estonian: Trientiin seondub halvasti inimese plasma valkudega ja see jaotub laialdaselt roti kudedes nagu maks, süda ja neerud, kus mõõdetud kontsentratsioon on suhteliselt kõrge.
Polish: Należy unikać spożywania pokarmów i napojów przez 1 godzinę przed przyjęciem leku Cufence lub 2 godziny po jego przyjęciu.
Estonian: Vältige söömist või joomist 1 tund enne või 2 tundi pärast Cufence'i võtmist.
Polish: U zwierząt ciężarnych wysoka dawka trientyny związana ze znacznym zmniejszeniem stężenia miedzi w surowicy krwi, wykazała wczesny wpływ na przeżywalność zarodka i nieznacznie mniejszą masę płodu.
Estonian: Tiinetel loomadel täheldati trientiini suurte annuste manustamisel seerumi vasetaseme märkimisväärset alanemist, mis mõjutas varajast embrüo ellujäämist ja marginaalselt madalamat loote kaalu.
Polish: Stosowanie leku Cufence z jedzeniem i piciem
Estonian: Cufence'i koostoimed toidu ja joogiga
Polish: Jak wygląda lek Cufence i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Cufence välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Osłonka kapsułki:
Estonian: Kapsli kest:
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności podczas usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Nie stwierdzono toksycznego wpływu na zarodek i płód po podaniu małych dawek pomimo zmniejszenia dawki miedzi w osoczu.
Estonian: Madalamate annuste puhul ei täheldatud embrüo- ega lootetoksilisust, vaatamata langenud vasesisaldusele seerumis.
Polish: Zgłaszano sporadyczne przypadki przedawkowania trientyny.
Estonian: Trientiini üleannustamise kohta on saadetud teatisi.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Cufence powinni pozostawać pod regularnym nadzorem lekarskim i należy ich obserwować pod kątem odpowiedniego ograniczenia objawów klinicznych i stężeń miedzi w celu zoptymalizowania dawki.
Estonian: Cufence'i saavad patsiendid peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla ja neid tuleb jälgida, kasutades kõiki kättesaadavaid kliinilisi andmeid kliiniliste sümptomite ja vase taseme asjakohaseks kontrolliks, et ravi optimeerida.
Polish: Może być wymagane dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada (vt lõik 4.2).
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię trientyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamise või ravi katkestamise/jätkamise üle otsustamisel tuleb arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Polish: W niektórych przypadkach może być wymagane jednoczesne doustne przyjmowanie suplementów żelaza.
Estonian: Seetõttu võib mõnel juhul olla vajalik raua lisamine raviskeemi.
Polish: Każda kapsułka zawiera 300 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 200 mg trientyny.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Polish: Niezbyt często: Dystonia Niezbyt często: Drżenie Częstość nieznana: Dyzartria Częstość nieznana: Sztywność mięśni
Estonian: Aeg-ajalt: düstoonia Aeg-ajalt: treemor Teadmata: düsartria Teadmata: lihaste rigiidsus Teadmata: neuroloogilise seisundi halvenemine
Polish: Niezbyt często: Wysypka
Estonian: Aeg-ajalt: lööve
Polish: W trakcie leczenia można wykonać pomiar miedzi wydalanej z moczem.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Polish: Zgłaszano przypadki zapalenia dwunastnicy oraz ciężkiego zapalenia okrężnicy.
Estonian: On teatatud duodeniidist ja raskest koliidist.
Polish: Nie przeprowadzono u ludzi badań dotyczących interakcji trientyny z pokarmem.
Estonian: Spetsiifilisi uuringuid trientiini ja toidu koostoime kohta inimestel ei ole läbi viidud.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cufence u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Brak dostępnych danych.
Estonian: Lapsed vanused < 5 aastat Cufence'i ohutust ja efektiivsust 0- kuni 5-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Polish: Trientyna jest środkiem chelatującym, który, jak stwierdzono, obniża stężenie żelaza w surowicy.
Estonian: Trientiin on kelaativ aine ja on leitud, et see vähendab raua taset seerumis.
Polish: Chociaż nie ma dowodów, że środki zobojętniające kwasy zawierające wapń lub magnez zmieniają skuteczność trientyny, zalecane jest przyjmowanie ich osobno (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kuigi puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumi ja magneesiumi antatsiidid muudaksid trientiini efektiivsust, on hea praktika manustada neid erineval ajal (vt lõik 4.4).
Polish: - Pozostałe składniki to:
Estonian: - Abiained on järgmised.
Polish: Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 200 mg trientyny.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Estonian: MedDRA - organsüsteemi klasside andmebaas Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired:
Polish: Co to jest lek Cufence i w jakim celu się go stosuje 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist 3.
Polish: Chelatacja miedzi odbywa się przez tworzenie stabilnego kompleksu z czterema składowymi cząsteczkami azotu w pierścieniu płaskim.
Estonian: Trientiin on polüamiinisarnase struktuuriga kelaatija ja vaske kelaaditakse, luues stabiilseid komplekse nelja moodustava lämmastiku molekuliga tasapinnalises ringis.
Polish: Lek Cufence łączy się z miedzią, która jest następnie wydalana z organizmu.
Estonian: Cufence kinnitub vase külge, mis seejärel kehast väljutatakse.
Polish: Pacjenci pierwotnie wykazujący objawy neurologiczne Zalecana dawka jest taka sama jak dawka dla osób dorosłych.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt neuroloogilisi sümptomeid Annusesoovitused on samad mis täiskasvanute puhul.
Polish: Nadruk:
Estonian: Lõplik aruanne:
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Polish: Pacjenci pierwotnie wykazujący objawy wątrobowe Zalecana dawka dla pacjentów pierwotnie wykazujących objawy wątrobowe jest taka sama jak zalecana dawka dla osób dorosłych.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid Soovitatud annus patsientidele, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid, on sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Polish: Cufence 200 mg kapsułki twarde trientyna
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid trientiin
Polish: Jak przyjmować lek Cufence
Estonian: Kuidas võtta Cufence'i
Polish: Butelka szklana w kolorze bursztynowym z nakrętką polipropylenową i uszczelką indukcyjną, z saszetką z suszonego żelu krzemionkowego jako środkiem osuszającym.
Estonian: Kollane klaaspudel polüpropüleenkorgi ja isoleerkihiga, mis sisaldab kotikest silikageeliga.
Polish: Trientyna, która nie została wchłonięta, wiąże się z miedzią w jelitach i jest eliminowana przez wydalanie wraz z kałem.
Estonian: Imendumata trientiin seotakse soolestikus oleva vasega ja väljutatakse fekaalidega.
Polish: Najeży je przyjmować o innej porze niż trientynę (patrz punkt 4.5).
Estonian: Samaaegselt kasutatav suukaudne raud tuleb manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
Polish: Jak przechowywać lek Cufence
Estonian: Kuidas Cufence'i säilitada
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji jednocześnie przyjmowanej trientyny i Dpenicylaminy.
Estonian: Muud vasevastased ained Koostoime uuringuid trientiini samaaegse manustamise kohta D-penitsillamiiniga ei ole läbi viidud.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 4 do 8 kapsułek na dobę, które należy przyjmować doustnie.
Estonian: Tavapärane annus on 4…8 kapslit ööpäevas suu kaudu.
Polish: Nie zaleca się łączenia trientyny z cynkiem.
Estonian: Trientiini kombineerimine tsingiga ei ole soovitatav.
Polish: Cynk
Estonian: Tsink
Polish: Należy monitorować pacjentów w celu wykrycia oznak stosowania produktu leczniczego w nadmiernych ilościach.
Estonian: Seepärast tuleb jälgida ülemäärase ravi ilminguid.
Polish: Często: Nudności Częstość nieznana: Zapalenie okrężnicy
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia Aeg-ajalt: aplastiline aneemia Aeg-ajalt: sideroblastiline aneemia
Polish: Częstość nieznana: Zespół toczniopodobny Częstość nieznana: Nefropatia toczniowa
Estonian: Sage: iiveldus Teadmata: koliit Teadmata: duodeniit
Polish: Odnotowano doniesienia o pogarszaniu się stanu neurologicznego na początku leczenia u pacjentów z chorobą Wilsona leczonych środkami chelatującymi miedź, w tym trientyną.
Estonian: Wilsoni tõvega patsientidel, keda on ravitud vasekelaatorite, sealhulgas trientiiniga, on teatatud neuroloogilise seisundi halvenemisest ravi alguses, kusjuures on esinenud nt düstoonia, jäikuse, treemori ja düsartria sümptomeid (vt lõik 4.2).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta pojawią się następujące działania niepożądane: - Ostry ból brzucha - Utrzymująca się biegunka - Problemy dotyczące układu nerwowego (np. drżenie, brak koordynacji, niewyraźna mowa,
Estonian: - Tugev kõhuvalu - Püsiv kõhulahtisus - Närvisüsteemi probleemid (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine)
Polish: Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest odpowiednia.
Estonian: Teile sobiva annuse otsustab teie arst.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cufence Zażycie większej dawki leku niż zalecana może powodować nudności, wymioty i zawroty głowy.
Estonian: Kui võtate Cufence'i rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust.
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 września 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. september 2017
Polish: 24 miesięcy
Estonian: 24 kuud.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Estonian: See ravim on pikemaajaliseks kasutamiseks.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej, ponieważ choroba Wilsona jest chorobą trwającą całe życie.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete end paremini, sest Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Polish: Pozostałe składniki to:
Estonian: Teised koostisosad on järgmised.
Polish: Po urodzeniu dziecka badane będzie także stężenie miedzi we krwi dziecka.
Estonian: Pärast lapse sündi jälgitakse vasesisaldust ka lapse veres.
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Estonian: SN: {number}
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Ogólny profil farmakokinetyczny u mężczyzn i kobiet był zbliżony, chociaż u mężczyzn występowały wyższe stężenia trientyny.
Estonian: Üldised farmakokineetilised profiilid olid meestel ja naistel sarnased, kuigi meestel oli trientiini sisaldus kõrgem.
Polish: EU/1/17/1199/001 72 tabletki powlekane EU/1/17/1199/002 96 tabletek powlekanych
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1199/001 72 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1199/002 96 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 5aastastel lastel.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz może dostosować dawkę zależnie od reakcji na leczenie.
Estonian: Pärast ravi alustamist võib arst annust muuta sõltuvalt teie reageerimisest ravile.
Polish: Blistry z OPA/Alu/PVC-Alu; każdy blister zawiera 8 tabletek powlekanych.
Estonian: OPA/Alu/PVC-Alu blister, neist igas on 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Leczenie podtrzymujące ma na celu utrzymanie stężeń wolnej miedzi w surowicy w dopuszczalnych granicach.
Estonian: Säilitusravi eesmärk on hoida seerumi vaba vasesisaldus aktsepteeritavates piirides.
Polish: Cuprior nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Cuprior ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.