FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Czech: O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
Estonian: Süstitava kaltsitoniini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.
Czech: Méně časté: průjem
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
Czech: Kalcitonin je určen pro následující indikace:
Estonian: Kaltsitoniin on näidustatud järgmiste haiguste puhul:
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Czech: • závratě
Estonian: • nahalööve
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Czech: Forcaltonin by měl být použit ihned po otevření jednorázové ampulky.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Czech: I tento účinek časem zmizí, obvykle během prvního či druhého týdne léčby.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Czech: Kojení Po dobu léčby FORCALTONINem byste neměla kojit.
Estonian: Imetamine FORCALTONIN-ravi ajal ei tohi last imetada.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Czech: Jediný závažný nežádoucí účinek, který byl u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášen, je alergická reakce.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt: diurees
Czech: Jestliže jste použil(a) více FORCALTONINu, než jste měl(a):
Estonian: Kui te kasutate FORCALTONIN'i rohkem kui ette nähtud:
Czech: Kalcitonin by měl být během těhotenství užíván pouze za výjimečných podmínek stanovených lékařem.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky, které jsou velmi vzácné.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Estonian: Lahus on selge, värvusetu ja steriilne.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
Estonian: Enne manustamist tuleb uurida lahust võimaliku võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Czech: Pokud se projeví jakékoli z následujících účinků, ihned informujte lékaře či sestru.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid, informeerige sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: Metabolická clearance je mnohem nižší u pacientů v konečném stádiu ledvinového selhání než u zdravých osob.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Estonian: Kui teil ilmneb mistahes ülaltoodud kõrvaltoime, informeerige otsekohe oma arsti.
Czech: • Pagetova choroba
Estonian: • Paget' tõbi
Czech: UCHOVÁVÁNÍ FORCALTONINu
Estonian: FORCALTONIN'i SÄILITAMINE
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORCALTONIN POUŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN'i KASUTAMIST
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Estonian: Forcaltonin on saadaval IB tüüpi klaasist 1ml ampullides.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust (vt 4.8 Kõrvaltoimed), mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Estonian: FORCALTONIN'i toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
Czech: Vzácné: Vzácně dochází k vývinu neutralizujících protilátek proti kalcitoninu.
Estonian: Harv: Harvadel juhtudel tekivad kaltsitoniini vastased neutraliseerivad antikehad.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Estonian: Pärssides oma spetsiifiliste retseptorite kaudu osteoklastide aktiivsust, vähendab lõhe kaltsitoniin luu resorptsiooni.
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
Estonian: Kaltsitoniini vere kaltsiumisisaldust alandav toime on tingitud nii kaltsiumi väljavoolu vähenemisest luudest rakuvälisesse vedelikku kui kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni pärssimisest.
Czech: FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok,
Estonian: FORCALTONIN 100 RÜ Süstelahus,
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Czech: FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
Estonian: FORCALTONIN'i peab manustama süstimise teel.
Czech: Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobit přechodné závratě, které mohou negativně ovlivňovat reakce pacienta.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 RÜ iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Czech: Cévní poruchy:
Estonian: Vaskulaarsed häired:
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Czech: • Hyperkalcémie způsobená malignitou
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia
Czech: Uchovávání přípravku FORCALTONIN Další informace
Estonian: 5 FORCALTONIN'i säilitamine Lisainfo
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Estonian: Vahetevahel on lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel teatatud ärritusest süstekohal või selle ümbruses, mis kaob iseenesest ega vaja spetsiaalset ravi.
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Estonian: Lõhe kaltsitoniini tõsise allergilise reaktsiooni korral võib näiteks tekkida üks või mitu järgnevatest nähtudest:
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Aeg-ajalt: nahalööve
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini imendumine ja eliminatsioon on kiire.
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
Estonian: Rekombinantse lõhe kaltsitoniini toime organismile on samaväärne sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forcaltonin 100 IU - injekční roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Forcaltonin 100 RÜ süstelahus
Czech: Konvenční testy chronické toxicity, reprodukce, mutagenity a karcinogenity byly provedeny na laboratorních zvířatech.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Czech: Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
Estonian: Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/kg (500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidilahuses).
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Estonian: Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) üks kord ööpäevas süstena naha alla või lihasesse.
Czech: • průjem
Estonian: • peapööritus
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Estonian: ABIAINED Abiained: jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Czech: Informujte také lékaře, pokud užíváte jiné léky snižující hladinu vápníku, například bisfosfonáty.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate teisi vere kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid (näiteks bifosfonaadid), kuna nende ravimite kombinatsioon FORCALTONIN'iga võib teie vere kaltsiumisisaldust liigselt langetada.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
Estonian: Toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Czech: Promluvte si také s lékařem, pokud máte pocit, že účinek FORCALTONINu slábne nebo že už vám léčba nepomáhá.
Estonian: Kui teil on tunne, et FORCALTONIN'i toime väheneb või et te ei saa enam ravist kasu, pidage nõu arstiga.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
Czech: FORCALTONIN je k dispozici pouze prostřednictvím vašeho lékaře.
Estonian: FORCALTONIN-ravi määrab teile arst.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou:
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia:
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
Estonian: Müügiluba uuendati 4. juulil 2004.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Forcaltonini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Unigene UK Limited 11. jaanuaril 1999.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
Estonian: Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
Estonian: See hõlmas kolme uuringu tulemusi Forcaltonini efektiivsuse ja ohutuse kohta 94 naisel, kellest 58 põdes osteoporoosi.
Czech: Tyto studie hodnotily ukazatele kostního metabolismu.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti luu metabolismi markereid.
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harvemini, kui süstitakse õhtul ja pärast sööki.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
Estonian: Arst võib otsustada teha enne ravimi määramist nahatesti, et kontrollida patsiendi allergilisust.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäolisem ravi algul ja võib edasiste või väiksemate annustega väheneda või kaduda.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
Estonian: Forcaltonin sisaldab toimeainena lõhe kaltsitoniin, mis toimib samal viisil kui looduslik inimese kaltsitoniin, kuid on efektiivsem ja selle toime püsib kauem.
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Estonian: Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe-kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU-ni iga 6 kuni 8 tunni järel.
Czech: Dalším běžným vedlejším účinkem je zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed on naha õhetused (näol või ülakehal).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10 % pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida esines ligikaudu 10%-l patsientidest, on iiveldus koos oksendamisega või ilma.
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
Estonian: Rasketel juhtudel või erakorralise ravina võib Forcaltonini manustada intravenoosse infusioonina (10 IU kehamassi kg kohta 6 tunni jooksul).
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
Estonian: Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Forcaltonin je k dispozici zde.
Estonian: Forcaltonini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Czech: U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně.
Estonian: Pageti tõve korral on soovituslik annus 100 IU päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt, kuid efektiivne on ka minimaalne annus 50 IU kolm korda nädalas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Forcaltoninil leiti olevat samad iseärasused ja omadused kui sünteetilisel lõhe kaltsitoniinil.
Czech: Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
Estonian: Kuna lõhe kaltsitoniini on juba mõnda aega kasutatud, esitas ettevõte andmed Forcaltonini võrdluse kohta sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Czech: U hyperkalcémie je doporučená zahajovací dávka 100 IU každých 6 až 8 hodin, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Estonian: Hüperkaltseemia korral on soovituslik algannus 100 IU iga 6 kuni 8 tunni järel subkutaanse või intramuskulaarse süstina.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
Estonian: Forcaltonini toimeaine lõhe kaltsitoniin on hormooni analoog, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud lõhe kaltsitoniini tootmist võimaldav geen (DNA).
Czech: Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
Estonian: Seda kasutatakse ka Pageti tõve (luuhaigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasmoodustumine, mis põhjustab deformatsioone) ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia (vere kaltsiumitaseme tõus) puhul.
Czech: Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
Estonian: Lõhest ekstraheeritud või sünteetilist (tehislikku) lõhe kaltsitoniini on ravimina kasutatud 1970ndate keskelt alates.
Czech: Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Forcaltonini ei tohi kasutada isikud, kellel on hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus veres) või kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) kaltsitoniini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
Czech: Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis.
Estonian: Forcaltonini saab üksnes retsepti alusel.
Czech: Kalcitonin je hormon produkovaný štítnou žlázou, který zvyšuje množství vápníku a fosforu uložené v kostech a snižuje hladinu vápníku, který koluje v krvi.
Estonian: Kaltsitoniin on kilpnäärme eritatav hormoon, mis suurendab luudes ladestuva kaltsiumi ja fosfori hulka ja alandab kaltsiumi taset vereringes.
Czech: Forcaltonin se podává formou subkutánní injekce (pod kůži), intramuskulární injekce (do svalu) nebo intravenózní infuze (kapáním do žíly - pouze při hyperkalcémii).
Estonian: Forcaltonini süstitakse subkutaanselt (naha alla) või intramuskulaarselt (lihasesse) või manustatakse intravenoosse infusioonina (tilgutatakse veeni - ainult hüperkaltseemia korral).
Czech: Forcaltonin prokázal stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Estonian: Forcaltonin leiti olevat efektiivsuse ja ohutuse poolest samasugune kui sünteetiline lõhe kaltsitoniin.
Czech: Při podávání přípravku za účelem prevence úbytku kostní tkáně je doporučená dávka 100 IU denně nebo 50 IU dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Estonian: Soovitatav annus luumassi kao ennetamiseks on 100 IU üks kord päevas või 50 IU kaks korda päevas 2-4 nädala jooksul, subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
Estonian: Muu teave Forcaltonini kohta
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
Estonian: Komitee otsustas, et Forcaltonini kasulikkus ületab sellega seotud riske äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud luumassi kao profülaktikas, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel, Pageti tõve ravimisel ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forcaltonin je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Forcaltonini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými).
Estonian: Forcaltonini kasutatakse täiskasvanutel äkilise immobilisatsiooni tõttu tekkinud luumassi kao profülaktikaks, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel.
Czech: Co je Forcaltonin?
Estonian: Mis on Forcaltonin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
Estonian: Millised on Forcaltoniniga kaasnevad riskid?
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Forcaltoninile müügiloa.
Czech: Jak přípravek Forcaltonin působí?
Estonian: Kuidas Forcaltonin toimib?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: FORCALTONIN Kokkuvõte üldsusele
Czech: Jak byl přípravek Forcaltonin zkoumán?
Estonian: Kuidas Forcaltonini uuriti?
Czech: Forcaltonin je čirý injekční roztok.
Estonian: Forcaltonini turustatakse selge süstelahusena.