FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika koji se podvrgavaju mobilizaciji progenitorskih stanica iz periferne krvi
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud patsientidega, kellele tehakse vereloome tüvirakkude mobiliseerimist perifeersesse verre
Croatian: Za potrebe infuzije filgrastim treba razrijediti u 20 ml 5-postotne otopine glukoze (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Infusiooniks tuleb filgrastiimi lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA / NAPUNJENA ŠTRCALJKA SA SIGURNOSNOM ZAŠTITOM ZA IGLU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Često (≥1/100 i
Estonian: (≥1/100 kuni
Croatian: HEXAL djeluje poticanjem koštane srži da proizvodi više bijelih krvnih stanica.
Estonian: Filgrastim HEXAL stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgeid vereliblesid.
Croatian: - osteoporozu (bolest kostiju); - anemiju srpastih stanica jer Filgrastim HEXAL može uzrokovati krizu srpastih stanica.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist, kui teil on: - osteoporoos (luuhaigus); - sirprakuline aneemia, sest Filgrastim HEXAL võib põhjustada sirprakulise aneemia kriisi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Filgrastim HEXAL
Estonian: Mida on vaja teada enne Filgrastim HEXAL kasutamist Ärge kasutage Filgrastim HEXAL'i
Croatian: Učinci filgrastima na neutropeniju zbog infekcije ili zloćudne bolesti koja infiltrira koštanu srž nisu dobro utvrđeni.
Estonian: Filgrastiimi mõju infektsioonist või pahaloomulisest kasvajast tingitud luuüdi infiltratsiooni tagajärjel tekkinud neutropeeniale ei ole välja selgitatud.
Croatian: štrcaljke Filgrastim HEXAL namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Filgrastim HEXAL süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: U bolesnika u kojih se potvrdi da je infekcija ili zloćudna bolest infiltrirala koštanu srž treba razmotriti odgovarajuću terapiju za liječenje osnovne bolesti uz primjenu filgrastima zbog liječenja neutropenije.
Estonian: Teadaoleva luuüdi infektsioosse või kasvajalise infiltratsiooniga patsientidel peab kaaluma põhihaiguse ravi lisaks neutropeenia ravile filgrastiimiga.
Croatian: Graft versus Host Disease - GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio 4.8 i 5.1).
Estonian: Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-i saavatel patsientidel esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi ja surmajuhtumeid (vt lõik 4.8 ja 5.1).
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s injekcijskom iglom (nehrđajući čelik), sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Estonian: (I tüüpi klaasist) süstel (roostevabast terasest) süstenõelaga, nõelakaitsega või ilma, sisaldab 0,5 ml lahust.
Croatian: Liječenje samo filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju zbog mijelosupresivnog liječenja.
Estonian: Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Croatian: Raspored s bržim povećanjem doze može se razmotriti u bolesnika s teškim infekcijama.
Estonian: Raskekujuliste infektsioonidega patsientidel võib olla näidustatud kiirem annuse suurendamise ajakava.
Croatian: Leukocitozaa
Estonian: Leukotsütoos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA SA SIGURNOSNOM ZAŠTITOM ZA IGLU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - NÕELAKAITSEGA SÜSTEL
Croatian: Nakon primjene G-CSF zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska bolest pluća.
Estonian: Pärast granulotsüüdi kolooniaid stimuleeriva faktori manustamist on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eeskätt interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Croatian: potrebna je dugotrajna svakodnevna primjena.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik ravimi pikaajaline igapäevane manustamine.
Croatian: No, posebna ispitivanja nisu provedena za tu skupinu pa se stoga ne mogu dati posebne preporuke za doziranje.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid selle rühmaga ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud ja seetõttu ei saa spetsiifilisi annustamissoovitusi esitada.
Croatian: Zatim, ako ANC ostane > 1,0 x 109/l tijekom još 3 uzastopna dana
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 × 109/l veel kolmel järjestikusel päeval Katkestada filgrastiimi kasutamine
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Estonian: Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Croatian: U slučaju primjene radi mobilizacije progenitorskih stanica iz periferne krvi, potrebno je prekinuti primjenu ili smanjiti dozu filgrastima ako se broj leukocita poveća na vrijednosti > 70 x 109/l.
Estonian: Kui filgrastiimi manustatakse vererakkude progenitoorrakkude mobiliseerimiseks, tuleks juhtudel, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 × 109/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annuseid vähendada.
Croatian: Primjena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih stanica iz periferne krvi u zdravih davatelja prije alogene transplantacije progenitorskih stanica iz periferne krvi
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre tervetel doonoritel enne vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Croatian: Filgrastim prvenstveno djeluje na prekursore neutrofila, pa se njegov učinak izražava preko povećanja broja neutrofila.
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide prekursoritele.
Croatian: Kod bolesnika liječenih mijeloablativnom terapijom nakon koje slijedi presađivanje koštane srži
Estonian: Müeloablatiivne ravi patsientidel koos järgneva luuüdi siirdamisega
Croatian: Razina uočenih štetnih učinaka za embriofetalnu toksičnost u ovom ispitivanju iznosila je 10 µg/kg/dan što je odgovaralo sistemskom izlaganju od približno 3 - 5 puta većem od izlaganja uočenog kod bolesnika liječenih kliničkom dozom.
Estonian: Kõrvaltoimeid mitte põhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 μg/kg ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 3...5 korda ületavale süsteemsele saadavusele.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se filgrastim/metaboliti u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas filgrastiim/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika, djece ili odraslih s teškom kroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklička i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi i smanjenja infekcija te s time povezanih događaja.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga (raskekujuline kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste ja täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutarv perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Croatian: Nakon što prođe smanjenje broja neutrofila na najnižu vrijednost, dnevna doza filgrastima treba se titrirati prema odgovoru neutrofila na sljedeći način:
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi päevaannust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Estonian: Ravivastuse puudumine filgrastiimile
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je primijećena niska učestalost (približno 3 %) mijelodisplastičnih sindroma (MDS) ili leukemija u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom liječenih filgrastimom.
Estonian: Uuringute käigus filgrastiimiga ravitud raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Croatian: U posebnom retrospektivnom međunarodnom ispitivanju u bolesnika s akutnom i kroničnom mijeloičnom leukemijom, nije primijećen učinak na rizik od GvHD, TRM ili smrtnost.
Estonian: Teises rahvusvahelises retrospektiivses uuringus ägeda ja kroonilise müelogeense leukeemiaga patsientidel ei esinenud muutust transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
Croatian: bolesnika koji su uzimali kemoterapiju koja se sastoji od više lijekova ili u bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravimiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Croatian: Pojačana hematopoetska aktivnost koštane srži kao odgovor na terapiju čimbenikom rasta povezuje se s prolaznim pozitivnim nalazima slikovnih pretraga kostiju.
Estonian: Seoses luuüdi suurenenud hematopoeetilise aktiivsusega (vastusena kasvufaktoriga ravimisele) on skaneeringutel täheldatud mööduvaid normist kõrvalekaldeid luudes.
Croatian: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 96 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 960 mikrograma [μg]) filgrastima*.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Croatian: Kako primjenjivati Filgrastim HEXAL
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i kasutada
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije granulocitnih kolonija.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Croatian: Relativni rizik (95 % CI) od reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtnosti povezane s liječenjem (TRM) Nakon liječenja s G-CSF poslije presađivanja koštane srži
Estonian: Transplantaat-peremehe-vastu sündroomi (GvHD) tekke või raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI)
Croatian: Polako i jednolično pritišćite klip sve dok ne primijenite cijelu dozu i dok se klip ne može dalje potisnuti.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,2 MU/kg/dan (12 μg/kg/dan) u obliku jedne ili više doza.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi)/kg päevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (što odgovara 480 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml (96 MU/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (96 mln Ü/ml).
Croatian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/496/001
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/001
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah.
Estonian: Bakteriaalse saastumise vältimiseks tuleks lahus manustada kohe.
Croatian: Preporučena doza filgrastima je 0,5 MU/kg/dan (5 μg/kg/dan).
Estonian: Soovitatav filgrastiimi annus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđenje nije provelo u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Estonian: Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2°C...8°C kauem kui 24 tundi, v.a juhul, kui lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
Croatian: Za oporavak neutropenije:
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia:
Croatian: proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: * rekombinant-metionüül inimese granülotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on toodetud r-DNA tehnoloogia abil E. coli bakteri tüves.
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Estonian: Hepatomegaalia Vere leelisfosfataasi sisalduse suurenemine
Croatian: Prolazno povećanje broja neutrofila u bolesnika koji primaju citotoksičnu kemoterapiju obično se uočava 1 - 2 dana nakon početka terapije filgrastimom.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saanud patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1...2 päeva pärast ravi alustamist filgrastiimiga neutrofiilide arvu mööduvat tõusu.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcija presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-i saavatel patsientidel esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1) d.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (što odgovara 300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml (60 MU/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (60 mln Ü/ml).
Croatian: Uvijek držite nabor kože između prstiju i potiskujte klip polako i jednolično.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel.
Croatian: Glavoboljaa
Estonian: Peavalua
Croatian: Kožni vaskulitis
Estonian: Kutaanne vaskuliit
Croatian: Među njima je broj trombocita < 50 x 109/l zabilježen u dva slučaja i pripisan postupku leukafereze.
Estonian: Nende seas kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 × 109/l, mille põhjuseks loeti leukafereesi.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Croatian: Preporučuje se prilagoditi početnu dozu na 30 MU/dan (300 μg/dan) za primjenu svaki drugi dan.
Estonian: Esialgse annuse kohandamisena soovitatakse manustamist üle päeva annuses 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) ööpäevas.
Croatian: Preporučuje se svakodnevno mjeriti apsolutni broj neutrofila tijekom prva 2 - 3 dana primjene filgrastima.
Estonian: Filgrastiimi manustamise esimesel 2…3 päeval soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata iga päev.
Croatian: bolesnika koji su na početku imali normalne citogenetske nalaze kasnije su, na rutinski ponavljanim pregledima, otkrivene abnormalnosti, uključujući monosomiju
Estonian: Ligikaudu 12% patsientidest, kelle tsütogeneetilised näitajad olid uuringu alustamisel normaalsed, täheldati rutiinsel korduval hindamisel rakulisi muutusi, sh monosoomiat 7.
Croatian: • osip s kvržicama na koži (makulopapularni osip)
Estonian: • reljeefne nahalööve (makulopapulaarne lööve)
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice.
Estonian: Eriline hoolsus on vajalik teiste preparaatide puhul, mis stimuleerivad valgeliblesid.
Croatian: Uobičajeno je prvu dozu Zarzia primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije i najmanje 24 sata nakon transplantacije koštane srži.
Estonian: Teile manustatakse tavaliselt Filgrastim HEXAL esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Croatian: Iz pakiranja izvadite jednu štrcaljku i skinite zaštitnu kapicu s igle za injekciju.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja ja eemaldage süstenõelalt kaitsekork.
Croatian: Ruptura slezenea Anemija srpastih stanica s krizom
Estonian: Põrnarebenda Sirprakuline aneemia koos kriisiga
Croatian: Poremećaj kože i potkožnog tkiva
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Croatian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekcija ili infuzija filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 mln Ü/0,5 ml süst või infusioon Filgrastiim s.c./i.v.
Croatian: U takvih se bolesnika osobita pozornost treba posvetiti broju mobiliziranih progenitorskih stanica prije primjene visoke doze kemoterapije.
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist on oluline pöörata erilist tähelepanu neil patsientidel mobiliseeritud progenitoorrakkude hulgale.
Croatian: Uvijek držite nabor kože između prstiju i potiskujte klip polako i jednolično sve dok ne primijenite dozu i klip se više ne može dalje potisnuti.
Estonian: Hoides nahavolti sõrmede vahel, vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud.
Croatian: U zdravih davatelja, doza od 1 MU/kg/dan (10 μg/kg/dan) primijenjena supkutano tijekom 4 - 5 uzastopnih dana omogućuje prikupljanje ≥ 4 x 106 CD34+ stanica/kg tjelesne težine primatelja kod većine davatelja nakon dvije leukafereze.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine vererakkude progenitoorrakkude mobiliseerimiseks tervetel doonoritel enne allogeensete vererakkude progenitoorrakkude siirdamist Tervetel doonoritel võimaldab 1 miljoni ühiku (10 mikrogrammi)/kg päevas annuse subkutaanne manustamine 4...5 järjestikusel päeval koguda enamikul doonoritest pärast kahte leukafereesi ≥ 4 × 106 CD34+ rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
Croatian: To je opaženo samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Estonian: Need andmed puudutavad ainult kaasasündinud neutropeeniaga patsiente.
Croatian: Liječenje samo filgrastimom ne isključuje pojavu trombocitopenije i anemije zbog mijelosupresivne kemoterapije.
Estonian: Monoteraapia filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Croatian: Trenutno nije jasno predisponira li dugotrajno liječenje bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom za citogenetske abnormalnosti, MDS ili prijelaz u leukemiju.
Estonian: Praegu on ebaselge, kas raskekujulise kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on kalduvus tsütogeneetiliste muutuste, müelodüsplastilise sündroomi või leukeemilise transformatsiooni tekkele.
Croatian: Slučajno izlaganje niskim temperaturama neće štetno utjecati na stabilnost lijeka Filgrastim HEXAL.
Estonian: Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Filgrastim HEXAL stabiilsust.
Croatian: Zadržavajući pritisak na klipu, izvucite štrcaljku iz kože bolesnika.
Estonian: Kolbi all hoides tõmmake süstel patsiendi nahast välja.
Croatian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 600 mikrograma [μg]) filgrastima*.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis 1 ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Croatian: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/496/005
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/005
Croatian: U bolesnika koji primaju filgrastim zabilježena je trombocitopenija.
Estonian: Filgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud trombotsütopeeniast.
Croatian: Stupanj akutne GvHD II - IV
Estonian: astme GvHD
Croatian: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekcija ili infuzija filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 mln Ü/0,5 ml süst või infusioon Filgrastiim s.c./i.v.
Croatian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU filgrastima u 0,5 ml, što odgovara 60 MU/ml.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 60 miljonit ühikut/ml.
Croatian: Ako mislite da ste injektirali više nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku.
Estonian: Kui te arvate, et süstisite Filgrastim HEXAL'i rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest niipea kui võimalik oma arstile.
Croatian: 30 MU/dan (300 μg/dan) u bolesnika mogu tijekom vremena postojati velike fluktuacije apsolutnog broja neutrofila.
Estonian: Tsüklilise ravi korral filgrastiimi annustega 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi)/kg päevas võivad ilmneda ulatuslikud kõikumised patsiendi neutrofiilide absoluutarvus.
Croatian: bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
Croatian: Ove autologne progenitorske stanice iz periferne krvi mogu se sakupiti i dati infuzijom nakon visokih doza citotoksične terapije bilo umjesto presađivanja koštane srži ili uz presađivanje koštane srži.
Estonian: Neid autoloogseid vererakkude progenitoorrakke on võimalik koguda ja pärast suureannuselist tsütotoksilist kemoteraapiat tagasi infundeerida nii täiendavalt luuüdi siirdamisele kui ka selle asendusena.
Croatian: Taj rizik može biti povećan u bolesnika koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju.
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraat või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštene doze.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Croatian: • bolovi u zglobovima i oticanje zglobova slično gihtu (pseudogiht)
Estonian: • liigeste valu ja paistetus, sarnane podagraga (pseudopodagra)
Croatian: Preporučena početna doza filgrastima je 1,0 MU/kg/dan (10 μg/kg/dan).
Estonian: Soovitatav filgrastiimi algannus on 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg päevas.
Croatian: • infekcija mokraćnog trakta
Estonian: • kuseteede infektsioon
Croatian: Manje često (≥1/1000 i
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni
Croatian: Doze filgrastima treba nastaviti svakodnevno primjenjivati sve dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najnižu vrijednost ne oporavi do normalnog raspona vrijednosti.
Estonian: Filgrastiimi igapäevast manustamist tuleb jätkata seni, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Croatian: Prva doza filgrastima ne smije se primijeniti prije nego što protekne barem 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Estonian: Esimene filgrastiimi annus tuleb manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist kemoteraapiat.
Croatian: Mišićni spazmi Osteoporoza Smanjenje gustoće kostiju Pogoršanje reumatoidnog artritisa
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
Croatian: Astenijaa Malaksaloste Periferni edemie
Estonian: Normist kõrvalekalded uriinis
Croatian: Doziranje Kongenitalna neutropenija:
Estonian: Neutropeenia korrektsioon:
Croatian: Tijekom dugotrajne primjene kožni vaskulitis je zabilježen u 2 %
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel teatati kutaansest vaskuliidist 2% raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidest.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcija presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c)
Estonian: b Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõik c).
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s HIV infekcijom Broj krvnih stanica
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud HIV-infektsiooniga patsientidel
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica iz periferne krvi u zdravih davatelja, filgrastim treba primjenjivati u dozi od 1,0 MU/kg/dan (10 μg/kg/dan) tijekom 4 - 5 uzastopnih dana.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg päevas 4...5 järjestikuse päeva jooksul.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi splenomegalije i rupture slezene nakon primjene filgrastima.
Estonian: Filgrastiimi manustamise järgselt on teatatud splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
Croatian: Obično asimptomatski slučajevi splenomegalije i slučajevi rupture slezene zabilježeni su u bolesnika i zdravih davatelja nakon primjene filgrastima.
Estonian: Patsientidel ja tervetel doonoritel on filgrastiimi manustamise järgselt teatatud üldiselt asümptomaatilise splenomegaalia juhtudest ja põrnarebendi juhtudest.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Estonian: Ravi jätkatakse minimaalse efektiivse annusega, mis säilitab saavutatud taset.