FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efexor XR is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's).
Czech: EFEXOR DEPOT je antidepresivum které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy.
Dutch: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Verenigd Koninkrijk
Czech: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Dutch: De vergunninghouder is verzocht de volgende teksten betreffende de dosering in de SPC te harmoniseren: - beperking van de duur van een behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van een dagelijkse dosis van 375 mg tot 4 weken; - verschillen in de aanbevolen maximale dagelijkse dosering.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil následující texty o dávkování v souhrnu údajů o přípravku: - omezení délky trvání léčby při maximální denní dávce 375 mg na 4 týdny, - rozdíly v maximální doporučené denní dávce.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Czech: [viz příloha I - doplní se národní údaje]
Dutch: Patiënten, in het bijzonder hoog-risico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen.
Czech: Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavně těch, u kterých jeriziko vysoké, a to zvláště na začátku léčby a při zvyšování dávky.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking.
Czech: Druh obalu a velikost balení
Dutch: Onvermoge n om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoening en geassocieer d met hevigere bloeding of meer onregelmati ge bloeding (bijv. menorragie, metrorragie
Czech: ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Dutch: Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
Czech: Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dutch: • Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)
Czech: Nevysvětlitelná bolest svalů, bolestivost na tlak, nebo slabost (rabdomyolýza)
Dutch: Efexor depot is opgenomen in de door de Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human (kortweg CMD(h), Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik) opgestelde lijst van middelen waarvan de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) moeten worden geharmoniseerd uit hoofde van artikel 30, lid 2, van de gewijzigde Richtlijn 2001/83/EG.
Czech: Přípravek Efexor depot byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) (CMD(h)) na základě čl.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren]
Czech: Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje]
Dutch: Diazepam lijkt geen effect te hebben op de farmacokinetiek van zowel venlafaxine als O-desmethylvenlafaxine.
Czech: Zdá se, že diazepam neovlivňuje farmakokinetiku venlafaxinu ani Odesmethylvenlafaxinu.
Dutch: De meest voorkomende symptomen na overdosering bestaan uit tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, convulsie en braken.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza,
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een hogere werkzaamheid van de 150 tot 225 mg/dag-groep in vergelijking tot de 75 mg/dag-groep in het 6maanden durende onderzoek.
Czech: V 6-ti měsíční studii se neprokázala vyšší účinnost ve skupině léčené dávkami 150 až 225 mg/den v porovnání se skupinou léčenou dávkou 75 mg/den.
Dutch: Zeer vaak Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak
Czech: Postihnou více než 1 uživatele z 10
Dutch: Abnormale ejaculatie/o rgasme (mannen), Anorgasmie
Czech: Poruchy ejakulace/orgasm u (muži), anorgasmie, erektilní dysfunkce (impotence).
Dutch: Terwijl de sferoïden de lengte van uw maagdarmkanaal afleggen komt de venlafaxine langzaam vrij.
Czech: Po celou dobu průchodu sféroidů trávicím traktem se z nich pomalu uvolňuje velnafaxin.
Dutch: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsules met verlengde afgifte
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Dutch: Sociale angststoornis
Czech: Sociální úzkostná porucha
Dutch: Als uw arts Efexor XR heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor XR innemen.
Czech: Měl/a byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného přípravkem EFEXOR DEPOT, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky.
Dutch: Deze sferoïden komen in uw maagdarmkanaal vrij uit de capsule.
Czech: Tyto sféroidy se z tobolky uvolňují do trávicího traktu.
Dutch: Vanwege het risico op serotoninesyndroom, wordt de combinatie van venlafaxine met een reversibele en selectieve MAOI zoals moclobemide, niet aanbevolen.
Czech: Reverzibilní, selektivní MAO-A inhibitor (moklobemid) Kombinace venlafaxinu s reverzibilním a selektivním MAOI, jako je moklobemid, se nedoporučuje, pro možné riziko rozvoje serotoninového syndromu.
Dutch: Hypotensie, QT verlenging, Ventrikelfibrillere n,
Czech: Hypotenze, prodloužení QT intervalu, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes)
Dutch: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Capsules met verlengde afgifte
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Dutch: • Onttrekkingsverschijnselen (zie de rubriek "HOE WORDT EFEXOR XR INGENOMEN, Als u stopt met het innemen van Efexor XR").
Czech: • Vysazení léku (viz „Jak se EFEXOR DEPOT užívá" a „Jestliže jste přestali užívat EFEXOR
Dutch: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsules met verlengde afgifte
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Dutch: Bovendien was er overeenstemming dat in de SPC duidelijk moet worden gemaakt dat de dosis alleen mag worden verhoogd na een evaluatie van de klinische toestand en dat de laagste dosis die effectief is moet worden gehandhaafd, gezien het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Czech: Bylo rovněž schváleno, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Efexor XR
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EFEXOR DEPOT je zapotřebí
Dutch: Gewichtstoenam e
Czech: Zvýšení hmotnosti
Dutch: Bovendien werd in de SPC duidelijk gemaakt dat een verhoging van de dosis alleen mag plaatsvinden na een evaluatie van de klinische toestand en dat de laagste dosis die effectief is moet worden gehandhaafd, gezien het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku bylo navíc zahrnuto jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Dutch: Vanwege inter-individuele variabiliteit in de klaring van deze patiënten, kan individualisering van de dosering gewenst zijn.
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě clearance může být třebadávkování upravit individuálně.
Dutch: Vaak: abnormale dromen; verminderd libido; duizeligheid; verhoogde spierspanning; slapeloosheid; zenuwachtigheid; slapende ledematen; verdoving; trillen; verwarring; het gevoel afgezonderd (gescheiden) te zijn van zichzelf en van de werkelijkheid Soms: gebrek aan gevoel of emotie; hallucinaties; onvrijwillige beweging van de spieren; agitatie; verminderde coördinatie en evenwicht
Czech: Abnormální sny; snížený pohlavní pud; závratě; zvýšené svalové napětí; nespavost; nervozita; mravenčení; útlum; třes; zmatenost; pocit odloučení (odpojení) od sebe samotného a od skutečnosti
Dutch: Vasodilatati e (meestal opvliegers/ blozen), Palpitaties
Czech: Hypertenze, vazodilatace (obvykle návaly horka/ náhlé zrudnutí/ flush)
Dutch: Echter, bij individuele patiënten die geen respons vertonen op de initiële dosis van 75 mg/dag, kunnen dosisverhogingen tot maximaal 225 mg/dag overwogen worden.
Czech: Avšak u jednotlivých pacientů nereagujících na iniciální dávku 75 mg/den je možno uvažovat o zvýšení dávky až na maximálně 225 mg/den.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
Czech: Inkompatibility [Doplní se národní údaje]
Dutch: Gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie
Czech: Podávání pacientům s jaterním poškozením
Dutch: Een document waarin antwoorden worden gegeven op mogelijke vragen over de volgende punten:
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 april 2008 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2013
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Czech: Tolerance, závislost
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Dutch: **Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Dutch: De snelheid waarmee de tolerantie ontstaat, is van persoon tot persoon zeer verschillend.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Dutch: Afscheuren 2.
Czech: Odtrhnout 2.
Dutch: Het kan helpen om vrienden of familieleden te vertellen dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en verschijnselen.
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Dutch: • Risico van interactie met andere geneesmiddelen
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Dutch: Farmacokinetische parameter (gemiddeld)
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Effentora bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik van fentanyl.
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Dutch: Als dit zich voordoet, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Dutch: Elke tablet bevat:
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Dutch: Algemene introductie
Czech: Obecný úvod
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Dutch: Opioïde analgetica verstoren echter het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (zoals het besturen van een voertuig en het bedienen van machines).
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor patiënten zal bestaan uit de volgende drie onderdelen:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty bude obsahovat následující tři položky:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Dutch: De waargenomen veranderingen waren niet klinisch significant.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Dutch: * Op basis van veneuze bloedmonsters (plasma).
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Dutch: • daling van het aantal cellen die helpen bij het stollen van het bloed
Czech: • snížení počtu buněk, které pomáhají srážení krve
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor medisch personeel zal bestaan uit vier onderdelen:
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
Dutch: Bij verdere verloop van uw behandeling kan uw behoefde voor de analgetische therapie veranderen.
Czech: V dalším průběhu léčby se může Váš požadavek na analgetickou terapii změnit.
Dutch: Over het algemeen nemen de effectieve concentratie en de concentratie waarbij toxiciteit optreedt toe bij het toenemen van de tolerantie voor opioïden.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Dutch: Niet op zuigen, kauwen of in zijn geheel doorslikken.
Czech: Necucat, nekousat a nepolykat celé.
Dutch: Soms echter kan uw arts u instrueren om de tablet onder uw tong te plaatsen.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Dutch: De primaire therapeutische werking is analgesie en sedatie.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fentanyl is 80% tot 85%.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de tabel hieronder aangegeven.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Dutch: Om deze reden dient gelijktijdig gebruik alleen te worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Dutch: Partiële opiaat agonisten/antagonisten
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Dutch: • Probeer de tabletten niet te verkruimelen of te splijten.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Dutch: Doses hoger dan 800 microgram werden in klinisch onderzoek niet onderzocht.
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Dutch: Het verdient aanbeveling aan elke kant van de mond twee tabletten te plaatsen.
Czech: Doporučuje se na každou stranu úst vkládat dvě tablety.
Dutch: Een pijndagboek om de graad van de dagelijks ervaren pijn vast te leggen, biedt patiënten en artsen een middel om de dagelijks ervaren symptomen en de werkzaamheid van de behandeling te volgen.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Dutch: In klinisch onderzoek bleek dat bij patiënten die ouder waren dan 65 jaar over het algemeen werd getitreerd naar een lagere effectieve dosis dan bij jongere patiënten.
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Dutch: • Patiënten zonder opioïdenonderhoudstherapie omdat er een verhoogd risico is van een ademhalingsdepressie.
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Dutch: Elke verandering in de dosering moet wel door uw arts worden voorgeschreven en worden bewaakt.
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Dutch: Patiënten bij wie een effectieve dosis werd vastgesteld mochten aan de dubbelblinde fase van het onderzoek deelnemen.
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Dutch: • abnormale smaak, gewichtsverlies
Czech: • abnormální chuť, snížení hmotnosti
Dutch: Klinische verschijnselen en symptomen kunnen zich manifesteren als gevolg van deze hormonale veranderingen (zie ook rubriek 4.8).
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Dutch: De juiste methode om de tablet uit de blisterverpakking te halen is:
Czech: Správná metoda uvolňování tablety z blistru je:
Dutch: Als u zich erg duizelig, of erg slaperig gaat voelen voordat de tablet volledig is opgelost, spoel dan uw mond met water en spuug de overblijvende stukjes van de tablet meteen uit in een wastafel of toilet.
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke verschijnselen krijgt.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Dutch: Tachycardie Bradycardie
Czech: Tachykardie Bradykardie
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de beoordeling van de pijnintensiteit door de patiënt.
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
Dutch: Pyrexie Neonataal ontwenningsverschijnselensyndroom (zie rubriek 4.6)
Czech: Pyrexie Neonatální abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens MedDRA terminologie, systeemorgaanklasse en frequentie (frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100, < 1/10, soms ≥ 1/1.000, < 1/100, zelden ≥ 1/10.000, < 1/1000, niet bekend (geen schatting mogelijk op basis van bestaande gegevens)); binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt:
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence (frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100, vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit); v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: • Mogelijke bijwerkingen (de meest waarschijnlijke, hoe die herkend kunnen worden en wanneer er een arts moet worden gewaarschuwd)
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Dutch: De totale plasmaklaring van fentanyl na intraveneuze toediening is ongeveer 42 l/uur.
Czech: Celková clearance fentanylu v plazmě po intravenózním podání je přibližně 42 l/h.
Dutch: Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 člověka z 10
Dutch: In elke lidstaat waarin EFFENTORA op de markt wordt gebracht, zal de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit een bijgewerkt voorlichtingsprogramma overeenkomen.
Czech: V každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním úřadem aktualizovaný vzdělávací program.
Dutch: • Wat is doorbraakpijn?
Czech: • Co je průlomová bolest?
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Dutch: Het verdient aanbeveling aan elke kant van de mond één tablet te plaatsen.
Czech: Doporučuje se, aby se na každou stranu úst vkládala jedna tableta.
Dutch: • Instructies voor het gebruik van de fentanyl buccale tablet en het plaatsen van de tablet
Czech: • Instrukce o použití bukálních tablet s fentanylem a umístění tablety
Dutch: • Veilig(e) gebruik, bewaring en verwijdering van EFFENTORA.
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
Dutch: Meer dan 90% van de toegediende doses fentanyl wordt geëlimineerd via biotransformatie van Ngedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Dutch: • Effentora mag voor of na, maar niet tijdens de maaltijden worden gebruikt.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
Dutch: Het belangrijkste bindende eiwit is alfa-1-zuur glycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen hier in zekere mate aan bij.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-acido glykoprotein, ale do určité míry přispívá jak albumin, tak lipoproteiny.
Dutch: Bij 67 procent van de patiënten was titratie naar een effectieve dosis mogelijk.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Dutch: De Cmax en AUC0-8 waren respectievelijk 1% en 25% hoger bij patiënten met mucositis ten opzichte van patiënten zonder mucositis.
Czech: Cmax a AUC0-8 byly o 1% v prvním a 25% v druhém případě vyšší u pacientů s mukositidou v porovnání s pacienty bez mukositidy.
Dutch: • U heeft weinig vloeistof in de bloedsomloop of een lage bloeddruk.
Czech: • Máte nízké množství tekutiny v oběhovém systému nebo nízký krevní tlak.
Dutch: • U heeft pijn of bent gevoeliger voor pijn (hyperalgesie) en de pijn reageert niet op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Dutch: Na intraveneuze toediening van fentanyl wordt minder dan 7% van de toegediende dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden, en slechts ongeveer 1% wordt ongewijzigd in de feces uitgescheiden.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je močí bez změny vylučováno méně než 7 % podané dávky a pouze asi 1 % se vylučuje nezměněné stolicí.
Dutch: In elk van de onderzoeken bleven de verschillen op elk volgend tijdpunt significant.
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Dutch: Bij een verhoging van de dosis moet de benodigde voorzichtigheid worden betracht.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Dutch: • De tablet moet tussen de wang en het tandvlees worden gehouden totdat het is opgelost, wat gewoonlijk ongeveer 14 tot 25 minuten duurt.
Czech: • Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Dutch: Voor elke episode van doorbraakpijn werd de pijnintensiteit voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen na de behandeling beoordeeld.
Czech: Pro každou epizodu BTP byla intenzita bolesti hodnocena před a po léčbě v několika bodech.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of Effentora geschikt is voor u.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Effentora vhodný.
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen, bemoeilijkte ademhaling tijdens het slapen
Czech: • závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
Dutch: Anemie Neutropenie
Czech: Anémie Neutropenie
Dutch: De aanvangsdosis is 100 microgram.
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Dutch: • In het geval van irritatie, kunt u de plaats van de tablet op uw tandvlees veranderen.
Czech: • V případě podráždění můžete umístění tablety na dásni změnit.