FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med rekommenderad dos av Duaklir Genuair.
Finnish: Suositeltuja Duaklir Genuair -annoksia käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu paradoksaalista bronkospasmia.
Swedish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Finnish: Duaklir Genuair 340 mikrogrammaa / 12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe aklidiniumi/formoterolifumaraattidihydraatti
Swedish: Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt meningsfull förbättring av total SGRQ-poäng jämfört med aklidinium och formoterol (56,6 % jämfört med 53,9 % respektive 52,2 %, p = 0,603 respektive p = 0,270).
Finnish: Tämän lisäksi suuremmalla osalla Duaklir Genuairia saaneista potilaista saatiin kliinisesti merkitsevä paraneminen SGRQ-yhteispisteytyksessä verrattuna joko aklidiniumiin (56,6 % verrattuna arvoon 53,9 %; p = 0,603), tai formoteroliin (56,6 % verrattuna arvoon 52,2 %; p = 0,270).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på inhalatoretiketten, kartongen och inhalatorpåsen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä inhalaattorin etiketissä, pakkauksessa tai suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Det är osannolikt att Duaklir Genuair påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen käytöllä ei todennäköisesti ole vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Duaklir Genuair gav en kliniskt meningsfull förbättring av andfåddhet (bedömd med TDI - Transition Dyspnoea Index) med förbättrad TDI-fokalpoäng vid 6 månader, jämfört med placebo på 1,29 enheter i studien ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) och 1,44 enheter i AUGMENT-studien (p < 0,0001).
Finnish: 6 kuukauden kohdalla todettiin TDI-pisteytyksen parantuminen 1,29 yksiköllä lumelääkkeeseen verrattuna ACLIFORM-COPD-tutkimuksessa (p < 0,0001) ja 1,44 yksiköllä AUGMENT-tutkimuksessa (p < 0,0001).
Swedish: Efter inhalation av en engångsdos av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram absorberades aklidinium och formoterol snabbt i plasma och uppnådde maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter efter inhalation hos friska försökspersoner och inom 24 minuter efter inhalation hos patienter med KOL. Maximal plasmakoncentration vid jämvikt ("steady state") av aklidinium och formoterol hos patienter med KOL, som behandlats med Duaklir Genuair två gånger dagligen under 5 dagar, uppnåddes inom 5 minuter efter inhalation och var 128 pg/ml respektive 17 pg/ml.
Finnish: Yhden Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammaa -inhalaatioannoksen jälkeen aklidinium ja formoteroli imeytyivät nopeasti plasmaan ja huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin terveiden tutkimushenkilöiden elimistössä 5 minuutin kuluessa inhalaatiosta ja keuhkoahtaumapotilaiden elimistössä 24 minuutissa.
Swedish: Duaklir Genuair innehåller laktos
Finnish: Duaklir Genuair -valmiste sisältää laktoosia Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Swedish: Hur Duaklir Genuair ska förvaras
Finnish: Miten Duaklir Genuair -valmistetta käytetään
Swedish: Kasta påsen.
Finnish: Ihottuma Kutina
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen skulle i så fall vara dimsyn, muntorrhet, illamående, muskelspasm, tremor, huvudvärk, palpitationer och hypertoni.
Finnish: Suuret Duaklir Genuair -annokset saattavat aiheuttaa voimistuneita antikolinergisia ja/tai β2-adrenergisia löydöksiä ja oireita, joista yleisimpiin kuuluvat näön hämärtyminen, suun kuivuminen, pahoinvointi, lihasspasmit, vapina, päänsärky, sydämentykytys ja kohonnut verenpaine.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Duaklir Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duaklir Genuair ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Duaklir Genuairin käytöstä.
Swedish: Vad är Duaklir Genuair och vad används det för?
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Duaklir Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Finnish: Suositeltava Duaklir Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Swedish: Duaklir Genuair aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Finnish: Duaklir Genuair aklidiniumbromidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duaklir Genuair som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duaklir Genuairia varten 19. marraskuuta 2014.
Swedish: Eftersom långverkande muskarinantagonister kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget som marknadsför Duaklir Genuair dessutom att lämna in resultaten av studierna för vidare utvärdering av läkemedlets kardiovaskulära säkerhet.
Finnish: Koska pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit voivat vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin, Duaklir Genuairia markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa tulokset tutkimuksista, joissa arvioidaan lääkkeen kardiovaskulaarista turvallisuutta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duaklir Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Duaklir Genuair skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duaklir Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duaklir Genuair används så säkert som möjligt.
Finnish: Duaklir Genuairin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duaklir Genuair?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duaklir Genuairin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Duaklir Genuair
Finnish: Muita tietoja Duaklir Genuairista
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duaklir Genuair.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Duaklir Genuairlääkevalmistetta.
Swedish: Vad gäller säkerheten var antalet rapporterade biverkningar med Duaklir Genuair litet och väckte inga större invändningar.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, Duaklir Genuairin ilmoitettuja sivuvaikutuksia oli vähän eivätkä ne aiheuttaneet merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Swedish: Duaklir Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Finnish: Duaklir Genuairia käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Swedish: Vilken nytta med Duaklir Genuair har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Duaklir Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Biverkningarna med Duaklir Genuair liknade biverkningarna för de enskilda komponenterna.
Finnish: Duaklir Genuairin sivuvaikutukset vastaavat sen yksittäisten ainesosien aiheuttamia sivuvaikutuksia.
Swedish: Duaklir Genuair innehåller två aktiva substanser: aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat.
Finnish: Duaklir Genuair sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: aklidiniumbromidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Swedish: Varför godkänns Duaklir Genuair?
Finnish: Miksi Duaklir Genuair on hyväksytty?
Swedish: Resultaten visade att ökningen av FEV1 (uppmätt en timme efter en inhalation) efter sex månaders behandling var 293 milliliter (ml) mer med Duaklir Genuair än med placebo och 118 ml mer med Duaklir Genuair än med aklidinium som enda behandling.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kuuden kuukauden Duaklir Genuair -hoito paransi (tunti inhalaation jälkeen mitattua) FEV1-arvoa 293 millilitraa enemmän kuin lumelääke ja 118 millilitraa enemmän kuin pelkkä aklidinium.
Swedish: Duaklir Genuair är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Finnish: Duaklir Genuair on lääke, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
Swedish: De två aktiva substanserna i Duaklir Genuair, aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat, verkar genom att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Duaklir Genuairin kaksi vaikuttavaa ainetta, aklidiniumbromidi ja formoterolifumaraattidihydraatti, pitävät hengitystiet avoimina, jolloin hengittäminen helpottuu.
Swedish: Duaklir Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Finnish: Duaklir Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Swedish: Vilka är riskerna med Duaklir Genuair?
Finnish: Mitä riskejä Duaklir Genuairiin liittyy?
Swedish: CHMP noterade att Duaklir Genuair visades signifikant förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL i jämförelse med placebo, även om förbättringen som sågs när Duaklir Genuair jämfördes med en av komponenterna, formoterol, som enda behandling var liten.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Duaklir Genuairin on osoitettu parantavan keuhkoahtaumapotilaiden keuhkojen toimintaa merkittävästi enemmän kuin lumelääke, joskin ero oli pieni, kun Duaklir Genuairia verrattiin sen toiseen ainesosaan formoteroliin yksinään käytettynä.
Swedish: Hur verkar Duaklir Genuair?
Finnish: Miten Duaklir Genuair vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med Duaklir Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Duaklir Genuairilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Duaklir Genuair visade sig även öka procentandelen patienter vars andfåddhet förbättrades jämfört med placebo.
Finnish: Lisäksi Duaklir Genuairin osoitettiin nostavan lumelääkettä enemmän niiden potilaiden osuutta, joiden hengästyneisyys helpottui.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Duaklir Genuair finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duaklir Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Hur används Duaklir Genuair?
Finnish: Miten Duaklir Genuairia käytetään?
Swedish: Duaklir Genuair har undersökts i två huvudstudier i vilka ingick över 3 400 patienter med KOL, där det jämfördes med aklidinium som enda behandling, formoterol som enda behandling samt placebo (en overksam behandling).
Finnish: Duaklir Genuairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 400 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duaklir Genuair.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Duaklir Genuairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: Dock var förbättringen liten jämfört med formoterol som enda behandling och ansågs inte kliniskt signifikant: FEV1 uppmätt på morgonen före inhalationen var 68 ml mer med Duaklir Genuair än med formoterol som enda behandling.
Finnish: Aamulla ennen inhalaatiota mitattu FEV1-arvo oli Duaklir Genuairia saaneilla potilailla 68 millilitraa suurempi kuin pelkkää formoterolia saaneilla potilailla.
Swedish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
Finnish: 0.45 mg/20 mg Säädellysti vapauttava tabletti
Swedish: Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/Aclar)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Finnish: Tarkasta rintasi säännöllisesti.
Swedish: Detta gäller följande läkemedel:
Finnish: Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
Swedish: • om du har cancer.
Finnish: • jos sinulla on syöpä.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Swedish: Povidon (E1201)
Finnish: Povidoni (E1201)
Swedish: • om du blir gravid
Finnish: • Tulet raskaaksi.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under dagen, med eller utan mat.
Finnish: Voit ottaa tabletin koska tahansa päivän aikana ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI > 30 kg/m
Swedish: Behandlingen ska därefter fortsätta som vanligt.
Finnish: Hoitoa on sen jälkeen jatkettava entiseen tapaan.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Finnish: Hoitoa ei tulisi aloittaa uudelleen ennen kuin nainen on jälleen täysin liikuntakykyinen.
Swedish: * Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
Finnish: *Perustuu lähtötilanteen esiintyvyyteen kehittyneissä maissa Kokonaisriskisuhde.
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för
Finnish: Mitä DUAVIVE on ja mihin sitä käytetään
Swedish: De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet pysyvät muuttumattomia.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
Finnish: Perusteita hoidon välittömään keskeyttämiseen
Swedish: Om mer än en tablett glöms bort, ska endast den allra senaste tabletten tas.
Finnish: Jos useampi kuin yksi tabletti unohtuu, vain viimeisin tabletti on otettava.
Swedish: För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
Finnish: Jotta tämä lääke tehoaisi, se on otettava päivittäin ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Finnish: EU/1/14/960/001 28 tablettia
Swedish: Åldersintervall (år)
Finnish: Ikä (vuotta)
Swedish: Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta detta läkemedel igen.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen uudelleen.
Swedish: Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
Finnish: Kokemusta yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajoitetusti.
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanti.
Swedish: Om du tar för många tabletter kan du bli illamående eller kräkas.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, sinulle voi tulla pahoinvointia tai saatat oksentaa.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroa yli 65vuotiaiden ja nuorempien naisten välillä, mutta joidenkin vanhempien henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio vaan suurenee käyttöajan pidentyessä.
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
Finnish: Lääkärintarkastus/seuranta
Swedish: DUAVIVE används för att:
Finnish: DUAVIVE-valmistetta käytetään seuraavaan tarkoitukseen:
Swedish: BZA elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
Finnish: BZA:n eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia.
Swedish: DUAVIVE och cancer
Finnish: DUAVIVE ja syöpä
Swedish: Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Finnish: Vakavia laskimotromboembolisia tapahtumia voi ilmetä harvoin (alle 1 tapaus 1 000 potilasta kohti).
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Finnish: Vapaat T4- ja T3-pitoisuudet pysyvät ennallaan.
Swedish: Riskkvot & 95 % CI
Finnish: Riskisuhde & 95 %:n luottamusväli
Swedish: Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset tarkastukset
Swedish: BZA är starkt bundet (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro men binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG).
Finnish: BZA sitoutuu suuressa määrin (98-99 %) plasman proteiineihin in vitro, mutta se ei sitoudu sukupuolihormonia sitovaan globuliiniin (SHBG).
Swedish: Andra saker som kan öka risken för stroke är:
Finnish: Muita tekijöitä, jotka voivat suurentaa aivohalvauksen riskiä, ovat:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUAVIVE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUAVIVE-valmistetta
Swedish: Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Finnish: Tämä nousu aiheutui todennäköisimmin ikään liittyvistä maksan toiminnan muutoksista.
Swedish: Det rekommenderas ändå att du tar tabletten vid samma tidpunkt varje dag eftersom det hjälper dig att komma ihåg det.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä, koska silloin sen ottaminen on helpompi muistaa.
Swedish: Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät DUAVIVE-valmistetta.
Swedish: Om du har oförklarliga blödningar från slidan måste du kontakta läkare så snart som möjligt.
Finnish: Jos sinulla on odottamatonta emättimen verenvuotoa, sinun täytyy ottaa yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Swedish: • hög konsumtion av alkohol
Finnish: • liika alkoholinkäyttö
Swedish: plötslig bröstsmärta eller andningssvårigheter.
Finnish: äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia.
Swedish: - Porfyri.
Finnish: - Porfyria.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen är buksmärtor, vilket förekom i mer än 10 % av patienterna i kliniska prövningar.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on vatsakipu, jota ilmeni yli 10 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUAVIVE
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
Finnish: Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan.
Swedish: Du kan också få sår i munnen, ögonen eller könsorganen och feber.
Finnish: Sinulla voi myös olla haavaumia suussa, silmissä tai sukupuolielinten alueella sekä kuumetta.
Swedish: Grundat på tillgängliga data är ingen åldersbaserad dosjustering nödvändig (se avsnitt 5.2).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa ikään perustuen (ks. kohta 5.2).
Swedish: Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att östrogener är delvis metaboliserade av cytokrom P450enzymer, inklusive CYP3A4.
Finnish: In vitro- ja in vivo -tutkimuksissa on osoitettu, että estrogeenit metaboloituvat osittain sytokromi P450 -entsyymien, mukaan lukien CYP3A4, välityksellä.
Swedish: Om du känner dig sömnig när du har tagit detta läkemedel ska du inte köra eller använda maskiner.
Finnish: Jos tunnet olosi uneliaaksi tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä.
Swedish: Medelvärde ± SD för steady-state-farmakokinetikparametrar (n=24) Cmax (ng/ml)
Finnish: Keskimääräiset ± SD vakaan tilan farmakokineettiset parametrit (n = 24) Cmax (ng/ml)
Swedish: Årliga kontroller av triglyceridhalten i serum bör därför övervägas.
Finnish: Tämän takia seerumin triglyseridipitoisuuden määrittämistä tulisi harkita vuosittain.
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se "Bröstcancer" nedan).
Finnish: Naisille tulee neuvoa, millaiset rinnoissa ilmenevät muutokset tulee ilmoittaa lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. kohta "Rintasyöpä" jäljempänä).
Swedish: Kontakta läkare så snart som möjligt om du upptäcker förändringar som:
Finnish: Mene mahdollisimman pian lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista muutoksista:
Swedish: T3resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
Finnish: T3-resiinin kertyminen vähenee, mikä kuvastaa suurentunutta TBG-pitoisuutta.
Swedish: Om du ska opereras
Finnish: Jos sinulle tehdään leikkaus
Swedish: Innan du påbörjar behandling kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, medicinska bakgrund.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, lääkäri kysyy sinulta omasta sekä perheesi sairaushistoriasta.
Swedish: Patienter med känd trombofili har en ökad risk för VTE och hormonbehandling kan öka denna risk.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettuja trombofiilisiä häiriöitä, on suurempi VTE-riski ja hormonihoito voi suurentaa tätä riskiä.
Swedish: Effekter på benmineraltätheten (BMD)
Finnish: Vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD)
Swedish: Hur DUAVIVE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: DUAVIVE-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: - Känd, misstänkt eller tidigare genomgången bröstcancer.
Finnish: - Tiedossa oleva, epäilty tai aiemmin sairastettu rintasyöpä.
Swedish: Glukosintolerans
Finnish: Glukoosiintoleranssi
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.
Finnish: Tämän glukuronidin pitoisuudet ovat noin 10 kertaa suurempia kuin muuttumattoman BZA:n pitoisuudet plasmassa.
Swedish: Resultaten från de flesta epidemiologiska studierna som genomförts hittills och som gäller oavsiktlig fetal exponering för östrogener tyder inte på teratogena eller fetotoxiska effekter.
Finnish: Tähänastiset tulokset useimmista epidemiologisista tutkimuksista koskien sikiön tahatonta altistusta estrogeeneille eivät osoita teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia.
Swedish: Undersökningar, inklusive bildtagning som t.ex. mammografi, ska göras i enlighet med gällande rutiner för screening, anpassade efter den enskilda kvinnans kliniska behov.
Finnish: Tutkimukset, kuten sopivat kuvantamistutkimukset (esim. mammografia), tulee tehdä kulloistenkin hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti kunkin yksilön terveydellisiin tarpeisiin sovitettuna.
Swedish: BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
Finnish: BZA metaboloituu naisilla laajasti.
Swedish: • något av det som nämns i avsnittet "Ta inte DUAVIVE"
Finnish: • Sinulla on jokin kohdassa "Älä ota DUAVIVE-valmistetta" mainituista tiloista.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos imetät.
Swedish: Ökning av blodtrycket
Finnish: Verenpaineen nousu
Swedish: Sluta ta DUAVIVE och uppsök läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Finnish: Lopeta DUAVIVE-valmisteen ottaminen ja mene välittömästi lääkäriin, jos huomaat jotakin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Swedish: När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år.
Finnish: Kun olet aloittanut tämän lääkkeen ottamisen, sinun on käytävä lääkärillä tarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa).
Swedish: Glukuronidering är den huvudsakliga metabola vägen.
Finnish: Glukuronidaatio on tärkein metaboliareitti.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke.
Swedish: • rökning
Finnish: • tupakointi
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Finnish: CE/BZA-yhdistelmää ei ole tutkittu naisilla, joiden triglyseridiarvot ennen hoitoa ovat olleet > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Swedish: • Minnesförlust (demens)
Finnish: • muistinmenetys (dementia)