FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres, contacter votre médecin avant la prise de Sepioglin.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Sepioglin .
French: Excipients:
Swedish: Innehållsämnen:
French: Chaque comprimé contient 73,731mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 73,731 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
French: Si vous suivez un régime alimentaire, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Sepioglin.
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Sepioglin .
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Receptbelagt läkemedel.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Sepioglin et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Sepioglin och insulin.
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
French: 5 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone administrée en monothérapie, la prise de poids moyenne était de 2 à 3 kg après un an.
Swedish: I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Swedish: som monoterapi till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
French: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athènes, Grèce
Swedish: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Aten, Grekland
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Sudation peu fréquent
Swedish: Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Swedish: Intag av Sepioglin med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Sepioglin 30 mg
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de Sepioglin ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
Swedish: Sepioglintabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
French: Comprimés blanc, ronds, plats, avec les caractères ‘15'en relief sur une face et d'un diamètre d'environ 5,5 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
French: Comprimés blancs, ronds, plats avec les caractères '45' en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (1 à 10 utilisateurs sur 1000) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon .
French: 6.1 Liste des excipients
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Karmelloskalcium
French: Monotherapie avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème très fréquent
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem mycket vanlig trötthet mindre vanlig
French: 1, 28 Octovriou str., EL-123 51 Athènes Grèce
Swedish: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Aten, Grekland
French: Sepioglin peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycemiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Swedish: Sepioglin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%, 1.0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%, 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
French: Votre médecin devra vérifier si Sepioglin est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Sepioglin fungerar för dig.
French: Prendre un comprimé de 45 mg de pioglitazone une fois par jour.
Swedish: En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
French: Veuillez consulter la notice pour plus d'information.
Swedish: För ytterligare information se bipacksedel.
French: Ils sont liés au changement de la glycémie qui est responsable d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres traitements hypoglycémiants.
Swedish: 1Synrubbningar har framförallt rapporterats under början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex, som även ses med andra diabetesmedel.
French: Fréquence des effets indésirables de la pioglitazone selon le traitement administré
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi kombination
French: Que contient Sepioglin - La substance active est la pioglitazone.
Swedish: Den aktiva substansen är pioglitazon.
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Swedish: Fastande och postprandial glykemisk kontroll förbättras hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
French: fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) - infection respiratoire - vision anormale - prise de poids - engourdissements peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) - inflammation des sinus (sinusite) - difficulté à dormir (insomnie)
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
French: Prendre un comprimé de 15 mg de pioglitazone une fois par jour.
Swedish: En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
French: Prendre un comprimé de 30 mg de pioglitazone une fois par jour.
Swedish: En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
French: COMMENT PRENDRE Sepioglin
Swedish: Hur du tar Sepioglin
French: La dose initiale recommandée de Sepioglin est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Sepioglin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
French: L'EPAR complet relatif à Sepioglin est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sepioglin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sepioglin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
French: Autres informations relatives à Sepioglin:
Swedish: Mer information om Sepioglin
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Swedish: Vad är Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
French: Le traitement par Sepioglin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Sepioglin?
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Sepioglin est-il utilisé?
Swedish: Vad används Sepioglin för?
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
French: • âge supérieur à 70 ans.
Swedish: • är äldre än 70 år
French: Aucune donnée n'est disponible.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
French: (voir rubrique 4.5)
Swedish: (se avsnitt 4.5)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
French: • X est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves.
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
French: D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus peuvent aussi survenir chez certains patients.
Swedish: Andra biverkningar som inte finns angivna ovan kan också förekomma hos vissa patienter.
French: Une aspiration soigneuse est recommandée avant l'administration.
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Swedish: Tandläkaren vet hur man kastar läkemedel som inte längre används.
French: Ces médicaments sont autorisés dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Swedish: Denna läkemedelsprodukt är godkänd inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
French: 70 ou plus
Swedish: 70 eller mera 490
French: Le volume de distribution dans le plasma était d'environ 4 L/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
French: La plupart des cas de paresthésie signalés suite à un traitement dentaire sont éphémères et disparaissent en quelques jours, semaines ou mois.
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
French: Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :
Swedish: Överdosering av lokalanestetika i dess vidaste bemärkelse används ofta för att beskriva:
French: Entre 12 et 24 heures après l'injection, très peu d'articaïne a été détectée dans le plasma.
Swedish: Mellan 12 till 24 timmar efter injektion påvisades mycket lite artikain i plasma.
French: X / Y avec des aliments
Swedish: X / Y med mat
French: • crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
French: Poids corporel du patient (kg)
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
French: Ils peuvent également être le résultat d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une réduction de la tolérance par le patient.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
French: Comme cette hydrolyse est très rapide, environ 90 % de l'articaïne est désactivée de cette façon.
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
French: Interactions avec l'articaïne
Swedish: Interaktioner med artikain
French: La dose totale de tous les anesthésiques locaux administrés ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les médicaments utilisés.
Swedish: Den totala dosen av alla lokalanestetika som administreras ska inte överstiga den maximala rekommenderade dosen för de läkemedel som används.
French: L'augmentation du risque d'hémorragie est plus liée à l'intervention qu'au médicament.
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Swedish: Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, votre dentiste choisira un autre médicament pour l'anesthésie.
Swedish: Om det finns någon risk för en allergisk reaktion kommer tandläkaren att välja ett annat läkemedel för anestesin.
French: Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser X / Y durant la grossesse.
Swedish: Din tandläkare eller läkare kommer att avgöra om du kan använda X / Y under graviditet.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'articaïne chez la femme enceinte sauf au moment de l'accouchement.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
French: A cause de l'articaïne :
Swedish: Orsakad av artikain:
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontana rapporter, kliniska studier samt litteratur.
French: Les effets indésirables les plus graves sont généralement systémiques.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
French: • sens du toucher accru, désagréable ou anormal
Swedish: • ökad, obehaglig eller onormal beröringskänsla
French: L'adrénaline montre des effets sympathomimétiques.
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
French: Il est particulièrement important d'informer votre dentiste si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för tandläkaren om du tar följande läkemedel:
French: En 24 heures, environ 57 % (68 mg) et 53 % (204 mg) de la dose étaient éliminés dans les urines.
Swedish: Inom 24 timmar eliminerades cirka 57 % (68 mg) respektive 53 % (204 mg) av dosen via urinen.
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque individu.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
French: Patients âgés :
Swedish: Äldre patienter:
French: • Y est, plus adapté pour des interventions plus longues ou pouvant engendrer éventuellement des saignements abondants.
Swedish: • Y är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid eller med risk för betydande blödning.
French: Les patients ne doivent donc pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir recouvré leurs capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Swedish: Därför bör patienterna inte lämna tandläkarmottagningen innan de har återhämtat sig (vanligtvis inom 30 minuter) efter tandåtgärden.
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan garanterar dock inte att intravasal injektion har förhindrats.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant les pathologies suivantes :
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar:
French: Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée :
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • sensibilité accrue à la chaleur
Swedish: • ökad känslighet för värme
French: Le profil de sécurité était similaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 18 ans et chez l'adulte.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Swedish: Det finns en risk för adrenerg toxicitet.
French: Phénothiazines (et autres neuroleptiques) :
Swedish: Fentiaziner (och andra neuroleptika):