FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP doporučil zamítnout udělení registrace pro skot jako cílový druh a doporučil změnu stávajících registrací s cílem odstranit jakýkoli odkaz na skot jako cílový druh u veterinárních léčivých přípravků obsahujících methylprednisolon-hydrogen-sukcinát.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais.
Czech: Mají se zvážit alternativní možnosti léčby.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytos alternatyvaus gydymo galimybės.
Czech: Mezi tyto léky patří:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během 2-12 hodin po podání injekce.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai praeina per 2-12 valandų po injekcijos.
Czech: V případě potřeby lze po jedné hodině podat druhou dávku.
Lithuanian: Prireikus po vienos valandos gali būti sušvirkščiama antra dozė.
Czech: Kazuistiky účinnosti jsou k dispozici také v odborné literatuře.
Lithuanian: Pranešimų apie veiksmingumo atvejus taip pat yra literatūroje.
Czech: Hlášeno pouze u kojenců
Lithuanian: Pranešta tik kūdikių atveju
Czech: Četnosti nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Může být zapotřebí podávat nižší dávky (< 1 mg/kg).
Lithuanian: Gali būti reikalingos mažesnės dozės (<1 mg/kg).
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui yra nežinomas.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra před podáním injekce zkontroluje, zda nedošlo k uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja, prieš suleisdami jums injekciją, patikrins, ar nepasibaigęs ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas.
Czech: Pacient má být pod neustálým dohledem, je třeba sledovat hladinu methemoglobinu a v případě potřeby provést nezbytná podpůrná opatření.
Lithuanian: Pacientas turi būti pastoviai stebimas, turi būti sekamas methemoglobino lygis bei prireikus taikomos tinkamos palaikomosios priemonės.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB17
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: visi kiti terapiniai preparatai, antidotai, ATC kodas: V03AB17
Czech: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.
Czech: Toto zabarvení se očekává a vymizí po skončení léčby.
Lithuanian: Tokie spalvos pokyčiai yra tikėtini ir išnyks užbaigus gydymą.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než vám bude tento léčivý přípravek podán.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriai.
Czech: Toxicita po opakovaném podávání po dobu jednoho měsíce u psů neprokázala žádné makroskopické toxické účinky.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės pakartotinių dozių toksinio poveikio šunims tyrime nebuvo nustatyta jokio makroskopinio toksinio poveikio.
Czech: Nežádoucí účinky jsou stejné jako u dospělých (s výjimkou hyperbilirubinemie, která byla hlášena pouze u kojenců).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra tos pačios kaip ir suaugusiesiems (išskyrus hiperbilirubinemiją, apie kurią pranešta tik kūdikių atveju).
Czech: Tento lék pomůže vrátit hemoglobin do normálního stavu a obnovit přenos kyslíku krví.
Lithuanian: Šis vaistas padės hemoglobinui vėl virsti normaliu ir atsistatyti deguonies pernešimui kraujyje.
Czech: Zabarvení kůže (modré)
Lithuanian: Išmatų spalvos pakitimas (mėlynai žalia)
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Lithuanian: Negalima atmesti jo rizikos žindomam kūdikiui.
Czech: U potkanů a králíků byly hlášeny teratogenní účinky s toxicitou pro plod a matku.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninis poveikis pasireiškė toksiškumu vaisiui ir patelei.
Czech: U pacientů se těžkou hemolýzou je možné použít hemodialýzu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki hemolizė, gali būti taikoma hemodializė.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Czech: Léčba obvykle nemá trvat déle než jeden den.
Lithuanian: Paprastai gydymas neturėtų trukti ilgiau nei vieną dieną.
Czech: Uchovávejte ampulku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Ampulę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Kojenci starší 3 měsíců, děti a dospívající: Stejné dávkování jako u dospělých.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių kūdikiams, vaikams ir paaugliams: Toks pat dozavimas kaip ir suaugusiesiems.
Czech: Léčba obvykle netrvá déle než jeden den.
Lithuanian: Gydymas paprastai netrunka ilgiau nei vieną dieną.
Czech: • Pacienti s deficiencí enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD) z důvodu rizika vzniku hemolytické anemie
Lithuanian: • Pacientai, kuriems trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) (dėl hemolizinės anemijos rizikos)
Czech: • Deficience enzymu NADPH (nikotinamidadenindinukleotidfosfát) reduktáza.
Lithuanian: • NADPH (nikotinamido adenino dinukleotido fosfatas) reduktazės trūkumas.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itálie
Lithuanian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italija
Czech: Klinická souvislost není známa.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma.
Czech: Má se proto zvážit nižší dávkování a celková kumulativní dávka nemá překročit 4 mg/kg.
Lithuanian: Todėl turi būti apsvarstyta galimybė skirti mažesnes dozes, be to, bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg.
Czech: Vstřikujte velmi pomalu po dobu 5 minut.
Lithuanian: Švirkšti lėtai, per 5 minutes.
Czech: Používejte prostředky na ochranu před světlem.
Lithuanian: Reikalingos apsaugos priemonės nuo šviesos poveikio.
Czech: Datum první registrace: 6. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky.
Lithuanian: Ūmus simptominis vaistų ir cheminių produktų sukeltos methemoglobinemijos gydymas.
Czech: Důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių, kuriame pateikta svarbi saugumo informacija.
Czech: • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotininu (SSRI), jako je například citalopram,
Lithuanian: • selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), pvz., citalopramas, escitalopramas,
Czech: escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin a zimelidin,
Lithuanian: fluoksetinas, fluvoksaminas, paroksetinas, sertralinas ir zimelidinas;
Czech: Toto riziko je však omezené, neboť tento léčivý přípravek je určen k akutnímu podání při naléhavých situacích v nemocnici.
Lithuanian: Vis dėlto rizika yra nedidelė, nes vaistas skirtas ūmiam vartojimui tik kritiškais atvejais ligoninės sąlygomis.
Czech: Čirý tmavě modrý roztok o hodnotě pH v rozmezí 3,0 až 4,5 Osmolalita se obvykle pohybuje v rozmezí 10 až 15 mosm/kg.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus tamsiai mėlynas tirpalas, kurio pH vertė 3,0-4,5 Osmoliariškumas paprastai yra 10-15 mOsm/kg.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itálie
Lithuanian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italija
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při podobné míře expozice jako je klinická expozice, které mohou být relevantní pro klinické použití, zahrnovaly středně těžkou regenerativní anemii spojenou se zvýšením průměrného počtu trombocytů a hladiny fibrinogenu, minimální zvýšení průměrných hodnot celkového bilirubinu v krvi a zvýšený výskyt středních hladin bilirubinu v moči.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos esant ekspozicijai, panašiai į klinikinę ekspoziciją, ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, buvo vidutinio sunkumo regeneracinė anemija, susijusi su padidėjusiu vidutiniu trombocitų skaičiumi ir fibrinogeno kiekiu, taip pat nedidelis vidutinio bendro bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas ir vidutinio bilirubino kiekio atsiradimo šlapime atvejų padažnėjimas.
Czech: Karcinogenicita
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue bude podáván vám nebo vašemu dítěti (ve věku od 0 do 17 let) k léčbě problémů s krví způsobených vystavením některým lékům nebo chemickým látkám, které mohou způsobit onemocnění nazývané methemoglobinemie.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue bus skiriamas jums arba jūsų vaikui (0-17 metų amžiaus) gydyti kraujo sutrikimams, atsiradusiems dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų, kurie gali sukelti ligą, vadinamą methemoglobinemija, poveikio.
Czech: Schopnost řídit může být ovlivněna z důvodu zmatenosti, závratí a možných poruch zraku.
Lithuanian: Iš tiesų gebėjimas vairuoti gali būti paveiktas sumišimo būsenos, galvos svaigimo ir galimų regos sutrikimų.
Czech: Oba kojenci měli komplikovaný zdravotní stav a methylthioninium-chlorid byl za úmrtí odpovědný pouze částečně.
Lithuanian: Abiems kūdikims buvo kompleksas medicininių aplinkybių, todėl metiltioninio chloridas buvo tik dalinai susijęs su jų mirties priežastimi.
Czech: Také při perorálním podání se dobře vstřebává.
Lithuanian: Pavartotas per burną jis taip pat gerai absorbuojamas.
Czech: Pokud je označeno, je četnost výskytu založena na velmi malém počtu (vzorku).
Lithuanian: Kur nurodytas dažnis, remiamasi labai mažu imties dydžiu.
Czech: Methylthioninium-chlorid (nazývaný také methylenová modř) patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antidota (protijedy).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas (taip pat vadinamas metileno mėliu) priklauso vaistų, vadinamų antidotais, grupei.
Czech: Jakýkoli zbylý roztok v otevřených ampulkách se musí zlikvidovat.
Lithuanian: Atidarytoje ampulėje likusį nepanaudotą tirpalą privaloma sunaikinti.
Czech: Klinické souvislosti této inhibice nejsou známy.
Lithuanian: Klinikinė šių transporterių inhibicijos reikšmė nežinoma.
Czech: Návod k zacházení s léčivým přípravkem a jeho naředění před podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti bei praskiesti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje
Czech: Tyto účinky jsou stejné u dospělých i dětí s výjimkou žloutenky, která byla hlášena pouze u kojenců.
Lithuanian: Tokie patys šalutiniai poveikiai pasireiškia ir suaugusiesiems, ir vaikams, išskyrus geltą, apie kurią pranešimų gauta tik kūdikių atveju.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava pro intravenózní podání
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: Injekce se musí podávat velmi pomalu po dobu 5 minut.
Lithuanian: Jis turi būti švirkščiamas labai lėtai per 5 minutes.
Czech: Methylthioninium-chlorid má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas daro vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Lithuanian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Czech: V případě jakýchkoli pochybností o tom, zda by vám měl být tento léčivý přípravek podán, se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu jums kyla abejonių dėl to, ar vaistas turėtų būti jums skiriamas, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití methylthioninium-chloridu se selektivními inhibitory zpětného vychytáváni serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojant metiltionino chloridą reikia vengti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ir monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Czech: • venlafaxin
Lithuanian: • venlafaksinas
Czech: Účinnost methylthioninium-chloridu při léčbě methemoglobinemie u pediatrické populace prokázaly dvě retrospektivní studie a jedna otevřená randomizovaná klinická studie.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido veiksmingumas, gydant vaikų methemoglobinemiją, buvo įrodytas dviejų retrospektyviųjų klinikinių tyrimų ir vieno atviro atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo duomenimis.
Czech: Jestliže se objeví symptom serotoninového syndromu, je nutné ukončit podávání methylthioninium-chloridu a zahájit podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Jei pasireiškia serotonino sindromo simptomai, metiltionino chlorido vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti palaikomąjį gydymą.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože methylthioniniumchlorid má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti bet kokius įrenginius ar mechanizmus negalima, nes metiltioninio chloridas daro vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Czech: Methylthioninium-chlorid vám nemá být podán, pokud současně užíváte určité léky k léčbě deprese nebo úzkosti, které působí na chemickou sloučeninu v mozku zvanou serotonin.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Metiltioninio chloridas, jeigu tuo pačiu metu vartojate tam tikrus vaistus depresijai arba nerimui gydyti, kurie turi poveikį smegenų cheminei medžiagai serotoninui.
Czech: Klinický význam zvýšení plazmatických hladin souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A nelze odhadnout.
Lithuanian: Negalima atmesti klinikinių reiškinių tikimybės, kuriuos gali sukelti kartu vartojamų vaistų, kurie yra jautrūs CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A substratai, koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Czech: Klinické souvislosti se považují za minimálně pravděpodobné vzhledem k přechodné a jediné dávce, jejíž podání se normálně objevuje v situaci neodkladné péče.
Lithuanian: Manoma, kad klinikinė reikšmė turėtų būti minimali dėl laikino ir vienkartinio vartojimo, kuris įprastai vyksta skubios pagalbos atvejais.
Czech: Kojenci ve věku 3 měsíců nebo mladší a novorozenci:
Lithuanian: 3 mėnesių arba jaunesniems kūdikiams ir naujagimiams:
Czech: Lékař vám bude tento léčivý přípravek pomalu vstřikovat injekcí do žíly (nitrožilně) po dobu 5 minut.
Lithuanian: Jūsų gydytojas šį vaistą lėtai, per 5 minutes, suleis į veną.
Czech: Kojenci ve věku 3 měsíce a mladší
Lithuanian: 3 mėnesių amžiaus ar jaunesni kūdikiai
Czech: Hemolytická anemie byla hlášena také v případě závažného předávkování (20-30 mg/kg) u kojenců a dospělých s methemoglobinemií způsobenou anilinem nebo chlorečnany.
Lithuanian: Sunkaus perdozavimo (20-30 mg/kg) atveju taip pat buvo pastebėta hemolizinė anemija; ji pasireiškė kūdikiams bei suaugusiesiems, kuriems buvo methemoglobinemija, sukelta anilino arba chloratų.
Czech: U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou anilinem může být zapotřebí opakované podání methylthioninium-chloridu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra anilino sukelta methemoglobinemija, gali prireikti pakartotinių metiltioninio chlorido dozių.
Czech: Většina dávky se vylučuje močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu.
Lithuanian: Suvartotos dozės didžioji dalis yra pašalinama su šlapimu, paprastai leukometiltioninio chlorido pavidalu.
Czech: Pokud se však intravenóznímu podání přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue nelze vyhnout, má se podat nejnižší možná dávka a máte být pečlivě sledován(a) po dobu 4 hodin po podání.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jei Metiltioninio chloridas švirkštimo į veną išvengti negalima, jums turi būti skirta mažiausia galima dozė ir po jos suvartojimo iki 4 valandų turite būti atidžiai stebimi .
Czech: Při podávání přípravku novorozencům a kojencům mladším 3 měsíců je třeba postupovat s velkou opatrností vzhledem k nižším koncentracím enzymu NADPH-methemoglobin reduktáza, který je nezbytný k redukci methemoglobinu na hemoglobin, což činí tyto kojence náchylnějšími k methemoglobinemii vyvolané vysokými dávkami methylthioninium-chloridu.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kai vaistas skiriamas naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams, nes dėl mažesnės NADPH-methemoglobino reduktazės, kuri būtina tam, kad vyktų methemoglobino redukcija į hemoglobiną, koncentracijos šie kūdikiai mažiau atsparūs methemoglobinemijai, atsirandančiai dėl didelių metiltioninio chlorido dozių.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakákoliv jiná thiazinová barviva.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kurioms kitoms tiazino dažomosioms medžiagoms
Czech: Pro doporučení dávky při kontinuálním podávání ve formě infuze nejsou k dispozici dostatečné podpůrné údaje.
Lithuanian: Per mažai duomenų nepertraukiamos infuzijos dozės rekomendacijai pagrįsti.
Czech: S léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné zkušenosti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, gydymo patirties nėra.
Czech: Intravenózní injekce methylthioninium-chloridu ojediněle vedla k hypotenzi a srdeční arytmii, přičemž tyto poruchy mohou být ve vzácných případech fatální.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido injekcijos į veną kartais sukelia hipotenziją ir širdies aritmiją; šie sutrikimai retais atvejais gali baigtis mirtimi.
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francie
Lithuanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prancūzija
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti Metiltioninio chloridas Proveblue Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue je zapotřebí: - u novorozenců a kojenců ve věku 3 měsíců a mladších se doporučuje podávat nižší dávky (viz bod 3 této příbalové informace).
Lithuanian: Skiriant Metiltioninio chloridas Proveblue reikia imtis specialių atsargumo priemonių: - naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams rekomenduojamos mažesnės dozės (žr.
Czech: AB Pharm Sp. z o.o.
Lithuanian: AB Pharm Sp.
Czech: Odhadovaný terminální poločas methylthioninium-chloridu po intravenózním podání činí 26,7 h.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad sušvirkšto į veną metiltioninio chlorido galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 26,7 val.
Czech: Doporučte pacientům, aby používali prostředky na ochranu před světlem, protože po podání methylthioninium-chloridu se může vyskytnout fotosenzitivita.
Lithuanian: Patarkite pacientams imtis apsaugos priemonių nuo šviesos poveikio, nes pavartojus metiltionino chlorido gali atsirasti jauturmas šviesai.
Czech: Methylthioninium-chlorid je substrát glykoproteinu P (P-gp).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Czech: V případě přetrvávajících nebo vracejících se příznaků lze po jedné hodině podat opakovanou dávku (0,3 až 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti, tj.
Lithuanian: Simptomams neišnykstant arba kartojantis, po vienos valandos gali būti skirta dar viena dozė (0,30,5 mg vienam kilogramui kūno svorio, t. y.
Czech: • Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - bolest žaludku - bolest zad - bolest hlavy - úzkost - bolest v místě injekce - zvracení
Lithuanian: • Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - pilvo skausmas, - krūtinės skausmas, - galvos skausmas, - nerimas, - skausmas injekcijos vietoje, - vėmimas,
Czech: Provepharm SAS Teл.
Lithuanian: Provepharm SAS
Czech: Osoby bez methemoglobinemie
Lithuanian: Asmenys, kuriems nėra methemoglobinemijos
Czech: Pacienti s hyperglykemií nebo s diabetem mellitem
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas
Czech: Maximální doporučená kumulativní dávka pro celý cyklus léčby činí 7 mg/kg nemá být překročena, neboť Methylthioninium-chlorid může při podání větší než maximální doporučené dávky způsobit u citlivých pacientů methemoglobinemii.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 7 mg/kg ir neturėtų būti viršyta, nes suvartota didesnė už didžiausą rekomenduojamą metiltioninio chlorido dozė jautriems pacientams gali sukelti methemoglobinemiją.
Czech: Klinické souvislosti se nicméně považují za minimální, protože Methylthioniniumchlorid Proveblue se často používá pouze jednorázově v situaci neodkladné péče.
Lithuanian: Visgi manoma, kad klinikinė to reikšmė yra minimali, kadangi metiltioninio chloridas Proveblue dažniausiai yra skiriamas tik vieną kartą bei ūmiais skubios pagalbos atvejais.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Lithuanian: Jei preparatas nesuvartojamas iš karto, už jo laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.
Czech: Serotoninový syndrom při souběžném použití se serotoninergními léčivy (viz bod 4.4 a bod 4.5)
Lithuanian: Serotonino sindromas vartojant kartu su serotonerginiais vaistais (žr.
Czech: V případě methemoglobinemie vyvolané anilinem nebo dapsonem činí maximální doporučená kumulativní dávka pro celý cyklus léčby 4 mg/kg (viz bod 4.4).
Lithuanian: Anilino ar dapsono sukeltos methemoglobinemijos atveju didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 4 mg/kg (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Během léčby přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue a po ní má být u pacientů sledován elektrokardiogram (EKG) a krevní tlak, neboť mezi potenciální nežádoucí účinky patří hypotenze a srdeční arytmie (viz bod 4.8).
Lithuanian: Gydymo Metiltioninio chloridas Proveblue metu ir po jo turi būti stebima pacientų elektrokardiograma (EKG) ir kraujo spaudimas, nes kaip nepageidaujamos reakcijos poveikis gali pasireikšti hipotenzija ir širdies aritmija (žr.
Czech: Lokální nekróza tkáně v místě injekčního vpichu
Lithuanian: Vietos audinių nekrozė injekcijos vietoje
Czech: Podání Methylthioniniumchlorid Proveblue má schopnost přechodně zvýšit expozici léčivým přípravkům, které jsou primárně vylučovány renálním transportem zahrnující cestu OCT2/MATE, včetně cimetidinu, metforminu a acykloviru.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti vaistų, kurie daugiausia šalinami per inkstus OCT2/MATE transporto būdu, ekspoziciją, įskaitant cimetidiną, metforminą ir aciklovirą.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, například v situaci ohrožující život.
Lithuanian: Vartoti metiltioninio chloridą Proveblue nėštumo metu nerekomenduojama, nebent tik neabejotinai būtinu atveju, pvz., jei iškyla pavojus gyvybei.
Czech: Monitorovací testy Během léčby přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue a po ní podstoupíte monitorovací testy.
Lithuanian: Stebėsenos mėginiai Gydymo Metiltioninio chloridas Proveblue metu ir po jo jums bus atliekami stebėsenos mėginiai.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je indikován k léčbě dospělých, dětí a dospívajících (ve věku od 0 do 17 let).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus).
Czech: Přípravek Methylthininiumchlorid Proveblue může způsobit exacerbaci hemolytické anemie vyvolané dapsonem tím, že vytváří reaktivní metabolit dapsonu, hydroxylamin, který oxiduje hemoglobin.
Lithuanian: Gydant Metiltioninio chloridas Proveblue gali paūmėti dapsono sukelta hemolizinė anemija, nes susidaro dapsono reaktyvus metabolitas hidroksilaminas, kuris oksiduoja hemoglobiną.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže se vyskytují u dospělých, dětí a dospívajících (ve věku od 0 do 17 let) po intravenózním podání.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos toliau pateiktoje lentelėje, gali kilti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus) suleidus preparato į veną.
Czech: • mirtazapin,
Lithuanian: • mirtazapinas;