FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Slovenian: Opravili so primerjavo napredovanja zobne gnilobe pri uporabnikih zdravilne učinkovine in uporabnikih placeba.
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Slovenian: Zdravilo je topična dvostopenjska raztopina klorheksidina.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Slovenian: Neodprta viala: 30 mesecev Po odprtju: uporabite takoj
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Slovenian: Kategorije neuspeha se medsebojno izključujejo in temeljijo na hierarhiji kategorij v navedenem vrstnem redu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Slovenian: (Neto učinek ni znan).
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Slovenian: CMV je virus, ki ga ima veliko ljudi, ne da bi se tega sploh zavedali.
Danish: Uger efter transplantation
Slovenian: Tedni po presaditvi
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki skupini zdravljenja.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Slovenian: n (%) = število (odstotek) preiskovancev v vsaki podkategoriji.
Danish: Omryst ikke.
Slovenian: Ne stresajte.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Slovenian: Relativni pomen teh poti ni znan.
Danish: Se også den generelle tekst vedrørende lægemiddelinteraktioner ovenfor.
Slovenian: Glejte tudi splošno besedilo o interakcijah med zdravili zgoraj.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Slovenian: Pomen tega za človeka ni znan.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Slovenian: Vrednosti EC50 za te mutacije so od 13- do 8.262-krat večje od vrednosti za referenčni virus divjega tipa.
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Slovenian: Obstaja teoretično tveganje za zmanjšanje izpostavljenosti zaradi indukcije, vendar pa obseg učinka in posledično klinični pomen trenutno ni znan.
Danish: infusion.
Slovenian: infuzije.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Slovenian: Navodila za pripravo in aplikacijo so enaka za oba odmerka.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Slovenian: Spremljanje CMV DNA
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Slovenian: Možnih interakcij med letermovirjem in temi zdravili niso raziskali.
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protivirusnih zdravil.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Slovenian: Interindividualna variabilnost biološke uporabnosti je bila ocenjena na približno 37 %.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega kontraceptivnega učinka s peroralnim kontraceptivom je treba izbrati zdravila, ki vsebujejo EE in LNG.
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Slovenian: Opioidni agonisti Primeri: alfentanil, fentanil
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
Slovenian: Interindividualna variabilnost očistka je bila ocenjena na 24,6 %.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
Slovenian: • Kompatibilna zdravila so navedena v nadaljevanju.
Danish: Fødevarers indvirkning
Slovenian: Vpliv hrane
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Slovenian: Mediana časa do začetka uporabe letermovirja je bila 9 dni po presaditvi.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Slovenian: Ti podatki so za učinek rifampicina na letermovir 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina.
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Slovenian: Izločanje letermovirja v urin je bilo zanemarljivo (< 2 % odmerka).
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na kakovost zdravila.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Slovenian: Vpliv na koncentracijo Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za vrednost AUC in Cmax (verjetni mehanizem delovanja)
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Slovenian: Popoln indukcijski učinek se lahko pričakuje po 10-14 dneh zdravljenja z letermovirjem.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Risiko for bivirkninger eller nedsat terapeutisk virkning som følge af lægemiddelinteraktioner
Slovenian: Tveganje za neželene učinke ali zmanjšanje terapevtskega učinka zaradi medsebojnega delovanja med zdravili
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Slovenian: • Vzemite ga skupaj s hrano ali brez nje.
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet - fremgår af blodprøveresultater
Slovenian: • zvišanje vrednosti kreatinina v krvi - ugotovljeno s krvnimi preiskavami
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Slovenian: Neto učinek in vivo na druge navedene encime in prenašalce ni znan.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek zdravila ob običajnem času.
Danish: Antiarytmika amiodaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti letermovirja za uporabo več kot 100 dni v kliničnih preskušanjih niso raziskali.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Slovenian: Zaradi časovno odvisnega zaviranja in sočasne indukcije je neto zaviralni učinek encima lahko dosežen šele po 10-14 dneh.
Danish: Human insulin
Slovenian: • humani insulin
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Slovenian: Ena viala je pakirana v škatlo.
Danish: Udvikling
Slovenian: Razvoj
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Slovenian: Spremljanje je priporočljivo tudi v primeru spremembe poti uporabe.
Danish: Inkompatible lægemidler
Slovenian: Inkompatibilna zdravila
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
Slovenian: Ni znanih rezistenčnih mutacij proti letermovirju na UL89.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Slovenian: CMV je običajno le prisoten v telesu in ne povzroča škode.
Danish: Antidiabetika repaglinid
Slovenian: Antidiabetiki repaglinid
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Slovenian: V plazmi niso odkrili pomembnih presnovkov.
Danish: Ciclosporins indvirkning
Slovenian: Vpliv ciklosporina
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi letermovirja pri nosečnicah ni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AX18
Danish: Samtidig anvendelse af dabigatran skal undgås på grund af risikoen for nedsat virkning af dabigatran.
Slovenian: Sočasni uporabi dabigatrana se je treba izogibati zaradi tveganja zmanjšane učinkovitosti dabigatrana.
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Slovenian: Ocenjena razlika med zdravljenjema je znašala -23,5 % in je bila statistično pomembna (enostranska p-vrednost < 0,0001).
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovenian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Pri profilaktičnem zdravljenju z letermovirjem, ki traja več kot 100 dni, je treba skrbno ovrednotiti razmerje med koristjo in tveganjem.
Danish: Nej (n=276, 153)
Slovenian: ne (n = 276, 153)
Danish: Kumulativ andel af forsøgspersoner med CMV-DNAæmi eller -sygdom (%)
Slovenian: Kumulativni delež oseb s CMV DNA-emijo ali boleznijo (%)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Slovenian: V korist placeba kondicioniranje z zmanjšano intenzivnostjo (n = 86, 48)
Danish: Behandlingen med PREVYMIS bør initieres efter HSCT.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom PREVYMIS je treba začeti po HSCT.
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
Slovenian: Neto učinek in vivo ni znan.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega letermovirja se je v blatu izločilo 93,3 % radioaktivnosti.
Danish: Ja (n=49, 17)
Slovenian: da (n = 49, 17)
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
Slovenian: Ocenjena razlika (95 % IZ za razliko) je znašala -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), z nominalno enostransko p-vrednostjo < 0,0048.
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Slovenian: ciklosporin A (n = 162, 90)
Danish: • hvis du er allergisk over for letermovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prevymis (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na letermovir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
Slovenian: Pristop k obravnavanju manjkajočih vrednosti: pristop "nedokončanje = neuspeh" (NC = F - Non-Completer = Failure).
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
Slovenian: Kancerogenost Študij kancerogenosti z letermovirjem niso izvedli.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: • Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Slovenian: V primeru pojava katerega koli od teh učinkov ne smete upravljati vozil ali strojev, dokler učinek ne mine.
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).
Slovenian: Med 565 zdravljenimi preiskovanci je 373 preiskovancev prejemalo letermovir (vključno z 99 preiskovanci, ki so prejeli vsaj en intravenski odmerek), 192 preiskovancev pa placebo (vključno z 48 preiskovanci, ki so prejeli vsaj en intravenski odmerek).
Danish: Profylaktisk behandling med PREVYMIS skal fortsættes i 100 dage efter transplantation.
Slovenian: Profilaktično zdravljenje z zdravilom PREVYMIS se mora nadaljevati 100 dni po presaditvi.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Danish: Endothelin-receptorantagonister bosentan
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev bosentan
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for bivirkninger, og passende symptomatisk behandling iværksættes.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede pojava neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
Slovenian: Mediana starosti je bila 54 let (v razponu od 18 do 78 let), 56 preiskovancev (15,0 %) je bilo starih 65 let ali starejših, 58 % preiskovancev je bilo moških, 82 % belcev, 10 % Azijcev, 2 % črncev ali Afričanov, 7 % pa hispanskega ali latinskega porekla.
Danish: 95 % konfidensintervaller og p-værdi for behandlingsforskel i procent respons blev beregnet ved hjælp af en stratumjusteret Mantel-Haenszel-metode med forskellen vægtet efter det harmoniske gennemsnit af stikprøvestørrelse pr. arm for hvert stratum (høj eller lav risiko).
Slovenian: 95 % intervali zaupanja in p-vrednost za razlike med zdravljenjema v odstotku odziva so bili izračunani po Mantel-Haenszel-ovi metodi s prilagoditvijo za stratum in razliko, ponderirano s harmonično sredino velikosti vzorca na skupino za vsak stratum (visoko ali nizko tveganje).
Danish: Antiepileptika (se også generel tekst) carbamazepin, phenobarbital
Slovenian: Antiepileptiki (glejte tudi splošno besedilo) karbamazepin, fenobarbital
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Slovenian: Navzkrižna odpornost z zdravili z drugačnim mehanizmom delovanja ni verjetna.
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
Slovenian: Ni znano, ali letermovir vpliva na izpostavljenost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B in micafunginu.
Danish: Den tid, der er nødvendig for at nå steady state for et specifikt påvirket lægemiddel, vil også påvirke den tid, der er nødvendig for at nå den fulde indvirkning på plasmakoncentrationen.
Slovenian: Čas, ki je potreben za dosego stanja dinamičnega ravnovesja določenega zadevnega zdravila, vpliva tudi na čas, potreben za dosego popolnega učinka na plazemske koncentracije.
Danish: Ved behandlingsophør tager det 10-14 dage før den hæmmende effekt er forsvundet.
Slovenian: Po končanem zdravljenju traja 10-14 dni, da zaviralni učinek izzveni.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo med uporabo kemijsko in fizikalno stabilno 48 ur pri temperaturi 25 °C in 48 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Danish: • signifikant fald i plasmakoncentrationerne af samtidigt anvendte lægemidler, hvilket kan føre til nedsat terapeutisk virkning af det samtidigt anvendte lægemiddel.
Slovenian: • pomembno zmanjšanje plazemske koncentracije sočasno uporabljenega zdravila, kar lahko zmanjša terapevtski učinek sočasno uporabljenega zdravila.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS boste prejemali enkrat na dan.
Danish: Disse DNA-polymerasehæmmere er fuldt aktive mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for letermovir.
Slovenian: Ti zaviralci DNA polimeraze so polno aktivni proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti letermovirju.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso raziskali.
Danish: PREVYMIS bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Slovenian: Zdravila PREVYMIS ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Danish: Tabel 1 indeholder en oversigt over dokumenterede eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden seznam znanih ali potencialno klinično pomembnih interakcij.
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
Slovenian: Kadar se letermovir uporablja v kombinaciji s ciklosporinom:
Danish: Forventet: ↓ omeprazol
Slovenian: Pričakovano: ↓ omeprazol
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomerne kan omfatte hvæsende vejrtrækning,
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost) - med znaki so lahko piskajoče dihanje, težko dihanje,
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 20 mg/ml.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 20 mg/ml.
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Slovenian: 31. maj 2020 (Korak 2
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
Slovenian: • midazolam - uporablja se kot pomirjevalo
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
Slovenian: • bosentan - uporablja se pri visokem krvnem tlaku v žilah pljuč
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
Slovenian: Letermovir v primerjavi s placebom Stratificirani log-rank test, dvostranska p-vrednost <0,0001
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potreben klinični nadzor in prilagoditev odmerka.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Slovenian: Upoštevati je treba, da preglednica ne vključuje vsega, temveč prikazuje le primere klinično pomembnih interakcij.
Danish: Klinisk signifikant CMV-infektion
Slovenian: razlogi za neuspeh klinično pomembna CMV-okužba
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Slovenian: Pri manjših koncentracijah so opazili nekoliko nasičenja.
Danish: PREVYMIS kan initieres på transplantationsdagen og senest 28 dage efter transplantation.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS se lahko začne uporabljati na dan presaditve in najkasneje 28 dni po presaditvi.
Danish: Lægemidlet hjælper med at forhindre, at du bliver syg af CMV (‘cytomegalovirus').
Slovenian: Zdravilo pomaga preprečiti, da bi zboleli zaradi CMV ("citomegalovirusa").
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
Slovenian: Plazemske koncentracije zdravil, ki se prenašajo z OAT3, se lahko zvišajo.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Slovenian: Letermovir je dosegel stanje dinamičnega ravnovesja v 9 do 10 dneh, z razmerjem kopičenja 1,2 za vrednost AUC in 1,0 za vrednost Cmax.
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
Slovenian: Letermovir je zmerni induktor encimov in prenašalcev.
Danish: De mest almindelige primære årsager til transplantation var akut myeloid leukæmi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Slovenian: Najpogostejši primarni razlogi za presaditev so bili akutna mieloična levkemija (38 %), mieloblastični sindrom (15 %) in limfom (13 %).
Danish: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
Slovenian: Tableta je 16,5 mm dolga in 8,5 mm široka.
Danish: • mulige klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponering for samtidigt anvendte lægemidler eller letermovir.
Slovenian: • možne klinično pomembne neželene učinke zaradi večje izpostavljenosti sočasno uporabljenim zdravilom ali letermovirju.
Danish: Du vil få Prevymis som en infusion (drop) i en vene, og det vil tage omkring 1 time.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS boste prejeli v obliki infuzije (kapljic) v veno, ki bo trajala približno 1 uro.
Danish: Primært virkningsmål (andel forsøgspersoner med profylaksesvigt i uge 24)
Slovenian: primarni opazovani dogodek učinkovitosti (delež preiskovancev z neuspešno profilakso do 24. tedna)
Danish: I studierne af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter var der ingen indvirkning af letermovir på fertiliteten hos hunner.
Slovenian: V študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah niso ugotovili vpliva letermovirja na plodnost samic.
Danish: Forventet: ↑ amiodaron
Slovenian: Pričakovano: ↑ amiodaron
Danish: Letermovirs indvirkning på andre lægemidler
Slovenian: Vpliv letermovirja na druga zdravila
Danish: En forsøgsperson havde en letermovir-resistent GV (V236M).
Slovenian: Ena oseba je imela proti letermovirju odporno GV (V236M).
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti.
Danish: Letermovir hæmmer CMV-DNA-terminase-komplekset, der kræves til spaltning og pakning af virusDNA.
Slovenian: Letermovir zavira kompleks DNA terminaze CMV, ki je potreben za cepitev in pakiranje DNA novih virusov.
Danish: Størstedelen af letermovir-relaterede komponenter i plasma er uomdannet moderstof (96,6 %).
Slovenian: Glavna z letermovirjem povezana komponenta v plazmi je nespremenjena učinkovina (96,6 %).
Danish: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Slovenian: Tableta je 21,2 mm dolga in 10,3 mm široka.
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
Slovenian: Letermovir se lahko peroralno uporablja skupaj s hrano ali brez nje, tako kot so ga uporabljali v kliničnih študijah (glejte poglavje 4.2).
Danish: Letermovir er fuldt aktiv mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for CMV-DNApolymerasehæmmere (ganciclovir, cidofovir og foscarnet).
Slovenian: Letermovir je polno aktiven proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti zaviralcem DNA polimeraze CMV (ganciklovir, cidofovir in foskarnet).
Danish: Det vides, at hydroxypropylbetadex kan forårsage vakuolisering i nyrerne hos rotter, når det gives intravenøst ved doser højere end 50 mg/kg/dag.
Slovenian: Znano je, da lahko hidroksipropilbetadeks pri podganah povzroči vakuolizacijo ledvic, če se ga uporablja intravensko v odmerkih, večjih od 50 mg/kg/dan.
Danish: Katetre Røntgenfast polyurethan.
Slovenian: Katetri radiopačni poliuretan
Danish: Indeholder natrium og cyclodextrin.
Slovenian: Vsebuje natrij in ciklodekstrin.
Danish: På basis af farmakokinetiske populationsanalyser er der ingen forskel i letermovirs farmakokinetik hos kvinder sammenlignet med mænd.
Slovenian: Na osnovi analiz populacijske farmakokinetike se farmakokinetika letermovirja pri ženskah ne razlikuje od farmakokinetike pri moških.
Danish: Hvis du også tager et lægemiddel mod forhøjet kolesterol (se listen over medicin i punktet "Brug af anden medicin sammen med Prevymis" nedenfor), skal du straks kontakte din læge, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber.
Slovenian: Če jemljete tudi zdravilo proti zvišanem holesterolu (glejte seznam zdravil v poglavju "Druga zdravila in zdravilo PREVYMIS spodaj"), morate nemudoma obvestiti zdravnika, če se pri vas pojavi nepojasnjena bolečnost mišic ali bolečina v mišicah, še posebej, če se slabo počutite in imate zvišano telesno temperaturo.
Danish: Letermovirs mediane EC50-værdi mod en samling af kliniske CMV-isolater i en cellekulturmodel af infektion var 2,1 nM (interval = 0,7 nM til 6,1 nM, n=74).
Slovenian: Mediana vrednosti EC50 letermovirja proti zbirki kliničnih izolatov CMV v modelu okužbe na celični kulturi je znašala 2,1 nM (razpon = 0,7 nM do 6,1 nM; n = 74).