FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Cabometix (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire sont les suivants: encéphalopathie hépatique (effets nuisibles sur le cerveau provoqués par les lésions hépatiques), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, faiblesse et diarrhée.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 osebi od 100) zdravila Cabometyx pri bolnikih s hepatocelularnim karcinomom so jetrna encefalopatija (škodljivi učinki na možgane, ki jih povzroča poškodba jeter), sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije, šibkost in driska.
French: Une étude principale impliquant 707 adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui avaient déjà été traités au moyen de sorafenib a montré que Cabometix était efficace pour prolonger la durée de vie des patients (survie globale).
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 707 odraslih s hepatocelularnim karcinomom, ki so ga že zdravili s sorafenibom, je bilo ugotovljeno, da zdravilo Cabometyx učinkovito podaljšuje čas preživetja bolnikov (celokupno preživetje).
French: Qu'est-ce que Cabometyx et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cabometyx in za kaj se uporablja?
French: Il est utilisé seul chez des patients ayant déjà été traités antérieurement au moyen du médicament anticancéreux sorafenib.
Slovenian: Uporablja se kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s sorafenibom.
French: • d'un carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
Slovenian: • z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
French: Dans le cadre de cette étude, Cabometix a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Slovenian: V študiji so zdravilo Cabometyx primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
French: • d'un carcinome hépatocellulaire (un cancer du foie).
Slovenian: • s hepatocelularnim karcinomom (rakom jeter).
French: Dans le cas du carcinome hépatocellulaire, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la survie des patients ayant été traités par sorafenib.
Slovenian: Pri hepatocelularnem karcinomu je bilo dokazano, da zdravilo Cabometyx podaljšuje preživetje pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s sorafenibom.
French: Comment Cabometyx agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cabometyx deluje?
French: Comment Cabometyx est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Cabometyx uporablja?
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu 8,6 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 5,3 mois chez les patients traités par sunitinib.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Cabometyx, so brez poslabšanja bolezni živeli povprečno 8,6 meseca, bolniki, ki so se zdravili s sunitinibom, pa 5,3 meseca.
French: Les patients traités au moyen de Cabometix ont vécu en moyenne 10,2 mois, contre 8,0 mois pour les patients auxquels on avait administré le placebo.
Slovenian: Bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Cabometyx, so v povprečju živeli 10,2 meseca, bolniki, ki so prejemali placebo, pa 8,0 meseca.
French: Carcinome hépatocellulaire
Slovenian: Hepatocelularni karcinom
French: Dans le traitement du carcinome rénal avancé, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la durée de vie des patients ayant été traités précédemment sans aggravation de leur maladie.
Slovenian: Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic je zdravilo Cabometyx podaljšalo čas brez poslabšanja bolezni pri predhodno zdravljenih bolnikih.
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu en moyenne 7,4 mois sans aggravation de leur maladie, contre 3,8 mois chez les patients traités par évérolimus.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Cabometyx, so brez poslabšanja bolezni živeli povprečno 7,4 meseca, bolniki, ki so se zdravili z everolimusom, pa 3,8 meseca.
French: Dans l'étude, Cabometyx a été comparé avec l'évérolimus, un médicament anticancéreux.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Cabometyx primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje raka, everolimusom.
French: Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Slovenian: Zdravilo Cabometyx vsebuje učinkovino kabozantinib.
French: Date de première autorisation : 9 septembre 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. september 2016
French: Sexe masculin : 82%.
Slovenian: Moški spol: 82 %.
French: Interrompre le traitement.
Slovenian: Prekinite zdravljenje.
French: Âge médian : 64 ans.
Slovenian: Mediana starost: 64 let.
French: La signification clinique de ces interactions potentielles est inconnue.
Slovenian: Klinični pomen te možne interakcije ni znan.
French: Une adaptation de la dose n'est habituellement pas nécessaire.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja običajno ni potrebna.
French: Prolongation de l'intervalle QT
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
French: On ne connaît pas le risque potentiel pour l'homme.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
French: • Protéines dans les urines (détectées lors de tests)
Slovenian: • beljakovine v urinu (razvidno iz preiskav)
French: Dans cette situation, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati, se priporoča zmanjšanje na 40 mg na dan in nato na 20 mg na dan.
French: Durée médiane du traitement par sorafénib : 5,32 mois.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja s sorafenibom: 5,32 meseca.
French: Les données de qualité de vie disponibles sont limitées après cette période.
Slovenian: Po tem obdobju je na voljo le malo podatkov o kakovosti življenja.
French: Taux d'alfa-foetoprotéine (AFP) ≥ 400 μg / L : 41%.
Slovenian: Vrednosti alfa-fetoproteina (AFP) ≥ 400 μg/l: 41 %.
French: Voir également la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
French: Caucasiens : 56 %, Asiatiques : 34 %
Slovenian: Belci: 56 %, Azijci: 34 %.
French: Deux réductions de doses ont été nécessaires chez 19,3 % des patients.
Slovenian: Dve zmanjšanji odmerka sta bili potrebni pri 19,3 % bolnikov.
French: 1 test de log-rank stratifié
Slovenian: 1 stratificirani test log-rank
French: Votre médecin vous dira si votre dose doit être modifiée.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je treba odmerek prilagoditi.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous notez l'un des effets indésirables suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
French: Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments pour vous aider à contrôler les effets indésirables.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal tudi druga zdravila za obvladovanje neželenih učinkov.
French: Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau.
Slovenian: Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode.
French: Perforations et fistules
Slovenian: Perforacije in fistule
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuerez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Slovenian: To zdravilo jemljite, dokler se zdravnik ne odloči, da se boste prenehali zdraviti.
French: Dans le cas de cette association médicamenteuse, les valeurs de l'INR doivent être surveillées.
Slovenian: Pri takšni kombinaciji je treba spremljati vrednosti INR.
French: Comme la plupart des effets indésirables surviennent au début du traitement, le médecin doit surveiller le patient de façon rapprochée pendant les 8 premières semaines de traitement afin de déterminer si une adaptation de la dose est nécessaire.
Slovenian: Ker se večina dogodkov pojavi zgodaj v teku zdravljenja, mora zdravnik bolnika v prvih osmih tednih zdravljenja skrbno spremljati, da oceni, ali je treba odmerek prilagoditi.
French: Population principale d'analyse de la PFS
Slovenian: Populacija za primarno analizo PFS
French: Cela peut être dû à des problèmes de foie.
Slovenian: To bi lahko bile posledice težav z jetri.
French: • Bouche sèche et douleur dans la bouche
Slovenian: • suha usta in bolečina v ustih
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
French: Aucune recommandation spécifique de dose ne peut être faite.
Slovenian: Posebnih priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
French: Les sujets recevant ces traitements devaient interrompre le traitement de l'étude.
Slovenian: Bolniki, ki so bili deležni teh oblik zdravljenja, so morali zdravljenje v študiji prekiniti.
French: La clairance moyenne (CL/F) à l'état d'équilibre a été estimée à 2,48 L/h.
Slovenian: Povprečni očistek (CL/F) v stanju dinamičnega ravnovesja je bil ocenjen na 2,48 l/uro.
French: L'utilisation de CABOMETYX n'est pas recommandée chez les enfants ou les adolescents.
Slovenian: Uporaba zdravila CABOMETYX se ne priporoča za otroke in mladostnike.
French: Réponses partielles
Slovenian: Delni odzivi
French: 1 cas était de Grade 3, les autres cas étaient de Grade 2.
Slovenian: En dogodek je bil 3. stopnje; ostali dogodki so bili 2. stopnje.
French: La qualité de vie non spécifique à la pathologie a été évaluée à l'aide de l'EuroQoL EQ-5D-5L.
Slovenian: Ovrednotena je bila za bolezen nespecifična kakovost življenja s pomočjo vprašalnika EuroQoL EQ5D-5L.
French: 4 test de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifié
Slovenian: 4 stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel-ov (CMH) test
French: 4879 AC Etten-Leur Pays-Bas
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
French: On ne sait pas si le cabozantinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se kabozantinib in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
French: Le potentiel cancérigène du cabozantinib a été évalué chez deux espèces : des souris transgéniques rasH2 et des rats Sprague-Dawley.
Slovenian: Kancerogeni potencial kabozantiniba so vrednotili pri dveh vrstah: rasH2 transgenih miših in podganah pasme Sprague-Dawley.
French: Environ 75 % des patients avaient reçu une néphrectomie avant le début du traitement.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je imelo približno 75 % bolnikov opravljeno nefrektomijo.
French: Les effets de CABOMETYX sur les patients de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Slovenian: Učinki zdravila CABOMETYX pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
French: Les patients présentant des métastases cérébrales traitées pouvaient être inclus.
Slovenian: Bolniki z zdravljenimi metastazami v možganih so bili vključeni.
French: Présence d'envahissement vasculaire macroscopique et /ou dissémination tumorale extrahépatique : 78%.
Slovenian: Prisotnost makroskopske vaskularne invazije in/ali ekstrahepatična razširjenost tumorja: 78 %.
French: Si vous avez pris plus de CABOMETYX que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CABOMETYX que ce qui vous a été prescrit, parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital avec les comprimés et cette notice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CABOMETYX, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila CABOMETYX, kot vam je bilo naročeno, se pogovorite z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico s tabletami in tem navodilom.
French: Inhibiteurs de la MRP2
Slovenian: Zaviralci MRP2
French: Il peut s'agir de signes d'une perforation gastro-intestinale, un trou qui se forme dans votre estomac ou vos intestins et qui peut mettre votre vie en danger.
Slovenian: To so lahko znaki perforacije prebavil, luknje, ki se razvije v želodcu ali črevesju in je lahko življenjsko nevarna.
French: Population en intention de traiter
Slovenian: Populacija z namenom zdravljenja
French: Deux réductions de dose successives ont été nécessaires chez 33 % des patients.
Slovenian: Dve zmanjšanji odmerka sta bili potrebni pri 33 % bolnikov.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Ne prenez jamais CABOMETYX : - si vous êtes allergique au cabozantinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila CABOMETYX - če ste alergični na kabozantinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: • Sifflement d'oreille
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
French: On ne dispose d'aucune information quant à l'effet précis de la nourriture quand elle est prise 1 heure après l'administration de cabozantinib.
Slovenian: Ni informacij o natančnem učinku hrane, če se uporabi 1 uro po dajanju kabozantiniba.
French: • Augmentation du taux de bilirubine dans le sang (pouvant entraîner une jaunisse / une peau ou des yeux jaunes)
Slovenian: • zvišanje ravni bilirubina v krvi (kar lahko povzroči zlatenico/rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic)
French: Les résultats des analyses effectuées par l'investigateur et de celles effectuées par le comité d'évaluation radiologique indépendant (IRC) étaient cohérents.
Slovenian: Rezultati analize raziskovalcev in analize IRC so bili konsistentni.
French: Dans la mesure du possible, le traitement par le cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours avant une opération chirurgicale programmée, y compris une chirurgie dentaire.
Slovenian: Zdravljenje s kabozantinibom je treba ustaviti vsaj 28 dni pred načrtovanim kirurškim posegom, vključno z zobozdravstvenim, če je mogoče.
French: Une diarrhée persistante ou récurrente pendant le traitement peut être un facteur de risque de fistule anale.
Slovenian: Trajna ali ponavljajoča se driska med zdravljenjem je lahko dejavnik tveganja za nastanek analne fistule.
French: Les évaluations tumorales étaient effectuées toutes les 8 semaines.
Slovenian: Vrednotenje tumorja je bilo izvedeno vsakih 8 tednov.
French: Vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et en particulier si vous prenez les médicaments suivants :
Slovenian: Zdravniku morate povedati za vsako zdravilo, ki ga jemljete, še zlasti:
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en fonction de l'origine ethnique (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Na osnovi etničnega porekla odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
French: Des évaluations de la tumeur ont été réalisées toutes les 8 semaines pendant les 12 premiers mois, puis toutes les 12 semaines.
Slovenian: Vrednotenje tumorja so prvih 12 mesecev opravili vsakih 8 tednov, nato pa vsakih 12 tednov.
French: La pertinence clinique des lésions néoplasiques observées chez le rat est incertaine mais susceptible d'être faible.
Slovenian: Klinični pomen opaženih neoplastičnih sprememb pri podganah je negotov, a po vsej verjetnosti majhen.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante, sans distinction quant à la sévérité des effets indésirables présentés : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Le cabozantinib se lie fortement aux protéines in vitro dans le plasma humain (≥ 99,7 %).
Slovenian: Kabozantinib se in vitro v človeški plazmi močno veže na beljakovine (≥ 99,7 %).
French: • Hypertension (augmentation de la pression artérielle)
Slovenian: • hipertenzija (zvišanje krvnega tlaka)
French: Des réductions de dose sont recommandées en cas d'effets indésirables qui, s'ils persistent, peuvent devenir graves ou intolérables.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka se priporoča za dogodke, ki bi lahko, če bi trajali dlje časa, postali resni ali nevzdržni.
French: Probabilité de survie sans progression
Slovenian: Verjetnost preživetja brez napredovanja
French: Discutez avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées pendant un traitement par CABOMETYX (voir aussi la rubrique Autres médicaments et CABOMETYX cidessus)
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o metodah kontracepcije, ki so ustrezne med uporabo zdravila CABOMETYX (glejte tudi zgoraj pod Druga zdravila in zdravilo CABOMETYX).
French: Sachant qu'un effet sur les contraceptifs ne peut être exclu, une méthode de contraception supplémentaire, telle qu'une méthode de contraception mécanique, est recommandée.
Slovenian: Ker ni mogoče zagotoviti nespremenjenega učinka kontraceptiva, se priporoča dodatna kontracepcijska metoda, kot je pregradna metoda.
French: Cet effet n'a pas été accompagné d'un changement de la morphologie des ondes, ni du rythme cardiaque.
Slovenian: Ta učinek ni povezan s spremembo morfologije oblike zobcev srca ali novimi ritmi.
French: La dose habituelle est de 60 mg. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Slovenian: Zdravilo CABOMETYX jemljite enkrat na dan. Običajni odmerek je 60 mg, vendar bo vaš zdravnik določil odmerek, ki je za vas pravi.
French: Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (PFS).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFS).
French: • Changements des analyses de sang servant à contrôler l'état général et le fonctionnement de vos organes (notamment le foie et les reins), faible taux d'électrolytes (comme le magnésium ou le potassium)
Slovenian: • spremembe krvnih preiskav, ki se uporabljajo za spremljanje splošnega zdravja in delovanja organov (vključno z jetri in ledvicami), nizke ravni elektrolitov (kot sta magnezij in kalij)
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno drobiti.
French: Les patients pouvaient avoir reçu d'autres traitements antérieurs, y compris des cytokines et des anticorps ciblant le VEGF, le récepteur PD-1 (programmed death-1) ou ses ligands.
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem prejemali druge oblike terapij, vključno s citokini in protitelesi, ki ciljajo VEGF, receptorje programirane smrti 1 (PD-1) ali njihove ligande.
French: La prudence est donc requise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
Slovenian: Zato je potrebna pri vožnji ali upravljanju strojev previdnost.
French: Les études de fertilité chez le rat ont mis en évidence une diminution de la fertilité chez les mâles et les femelles.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah so pokazale zmanjšano plodnost pri samcih in samicah.
French: Le cabozantinib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène lors d'une batterie standard de tests de génotoxicité.
Slovenian: Kabozantinib ni kazal mutagenega ali klastogenega potenciala v standardnemu nizu genotoksičnih testov.
French: Instaurer une prise en charge médicale adaptée.
Slovenian: Uvedite ustrezno zdravniško oskrbo.
French: Ces protéines peuvent être présentes en grande quantité dans les cellules cancéreuses, et en bloquant leur action, CABOMETYX peut ralentir la vitesse de croissance de la tumeur et aider à arrêter l'alimentation sanguine dont le cancer a besoin.
Slovenian: Te beljakovine so lahko v rakavih celicah prisotne v velikih količinah, zato lahko zdravilo CABOMETYX z zavrtjem njihove aktivnosti upočasni hitrost rasti tumorja in pomaga prekiniti oskrbo krvi, ki jo potrebuje rak.
French: Les agents chélateurs des sels biliaires, comme la cholestyramine et le cholestagel, peuvent interagir avec le cabozantinib et avoir un effet sur l'absorption (ou la réabsorption), pouvant potentiellement réduire son exposition (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Snovi, ki sekvestirajo žolčne soli, kot sta holestiramin in holestagel, lahko medsebojno vplivajo s kabozantinibom in vplivajo na absorpcijo (ali reabsorpcijo), kar lahko zmanjša izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
French: Les données in vitro démontrent que le cabozantinib est un substrat de la MRP2.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je kabozantinib substrat za MRP2.
French: Si vous prenez CABOMETYX pendant que vous utilisez des contraceptifs oraux, ces derniers peuvent être inefficaces.
Slovenian: Če jemljete zdravilo CABOMETYX med uporabo peroralnih kontraceptivov, so lahko peroralni kontraceptivi neučinkoviti.
French: Traitement loco-régional par embolisation transartérielle ou perfusion de chimiothérapie : 44 %.
Slovenian: Postopki loko-regionalne transarterialne embolizacije ali kemoinfuzije: 44 %.
French: Sachant que les contraceptifs oraux ne peuvent pas être considérés comme des « méthodes efficaces de contraception », ils doivent être utilisés avec une autre méthode, telle qu'une méthode de contraception mécanique (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Ker se morda peroralni kontraceptivi ne obravnavajo kot "zanesljiv način kontracepcije", jih je treba uporabiti skupaj s še eno metodo, na primer pregradno metodo (glejte poglavje 4.5).
French: Les effets indésirables associés au surdosage seront traités de manière symptomatique.
Slovenian: Neželene učinke, povezane s prevelikim odmerjanjem, je treba zdraviti simptomatsko.
French: Si vous avez des effets indésirables graves, votre médecin pourra décider de modifier votre dose ou d'arrêter le traitement plus tôt que prévu.
Slovenian: Če dobite resne neželene učinke, bo morda zdravnik spremenil odmerek ali zdravljenje ustavil prej, kot je bilo načrtovano.
French: • Perte d'appétit, perte de poids, modification du goût
Slovenian: • zmanjšan apetit, izguba telesne mase, spremenjen občutek za okus
French: Avant l'instauration de cabozantinib, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Slovenian: Pred uvedbo kabozantiniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
French: Les sujets poursuivaient le traitement de l'étude en aveugle après progression radiologique de la maladie tant qu'un bénéfice clinique était observé ou jusqu'à nécessité de mettre en œuvre un traitement antitumoral ultérieur, systémique ou local hépatique.
Slovenian: Osebe so nadaljevale slepo zdravljenje v študiji po radiološko potrjenem napredovanju bolezni, če je bila prisotna klinična korist ali do potrebe po naknadnem sistemskem ali v jetra usmerjenem lokalnem protitumorskem zdravljenju.
French: Substrats de la P-glycoprotéine
Slovenian: Substrati P-glikoproteina
French: Des évaluations de la tumeur ont été réalisées toutes les 12 semaines.
Slovenian: Vrednotenje tumorja je bilo opravljeno vsakih 12 tednov.
French: La sécurité et l'efficacité du cabozantinib chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kabozantiniba pri otrocih, starih < 18 let, še nista bili dokazani.
French: Le traitement par CABOMETYX doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de l'administration des traitements anticancéreux.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom CABOMETYX mora uvesti zdravnik z izkušnjami v uporabi zdravil za zdravljenje raka.
French: Les femmes traitées par CABOMETYX ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement, le cabozantinib et/ou ses métabolites pouvant être excrétés dans le lait maternel et être nocifs pour votre enfant.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo CABOMETYX, med zdravljenjem in še vsaj 4 mesece po koncu zdravljenja ne smejo dojiti, saj se lahko kabozantinib in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko in škodujejo otroku.
French: En effet, CABOMETYX peut affecter le mode de fonctionnement d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo CABOMETYX lahko namreč vpliva na način delovanja nekaterih drugih zdravil.