FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos adversos mais frequentemente observados foram reacções no local de administração, que incluem vermelhidão, inchaço e dor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos, iš jų paraudimas, patinimas ir skausmas.
Portuguese: • se a criança tem qualquer problema de coagulação do sangue ou se faz nódoas negras com
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Portuguese: Na ausência de tratamento químico, o AgHBs agrega-se espontaneamente em pequenas partículas esféricas que têm, em média, um diâmetro de 20 nm, contendo polipeptídios AgHBs não glicosilados e uma matriz lipídica constituída principalmente por fospolípidos.
Lithuanian: HbsAg spontaniškai, be jokio cheminio apdorojimo, sudaro vidutiniškai 20 nm skersmens sferines daleles, kuriose yra neglikozilintas HbsAg polipeptidas ir lipidinė matrica, susidedanti daugiausia iš fosfolipidų.
Portuguese: Dado que Tritanrix HepB não está indicado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina durante a gravidez ou aleitamento.
Lithuanian: Tritanrix HepB nevartojama suaugusiesiems, todėl nėra duomenų apie vakcinos saugumą nėščiosioms
Portuguese: • foram referidos casos de colapso ou períodos de inconsciência com perda de conhecimento nos 2 a 3 dias após a vacinação
Lithuanian: • kolapsas ar samonės netekimo epizodas, stebėti per 2-3 dienas po skiepijimo;
Portuguese: Quando Tritanrix HepB é administrado de acordo com o esquema de vacinação de 6-10-14 semanas, recomenda-se a administração de uma dose da vacina do HBV à nascença para aumentar a protecção.
Lithuanian: Kai Tritanrix HepB skiriamas pagal 6-10-14 savaičių planą, atsparumui stiprinti rekomenduojama Hepatito B vakcinos dozę suleisti iškart po gimimo.
Portuguese: • Farmacovigilância após comercialização: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo).
Lithuanian: • Preparato poveikio stebėjimo tyrimai: Kolapasas ir į šoką panaši būsena (hipotonijos-sumažėjusio atsako epizodas).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: muito frequentes: febre, inchaço, dor e vermelhidão
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: karščiavimas, patinimas, skausmas ir paraudimas.
Portuguese: No caso de crianças nascidas de mães portadoras do vírus HBV, as medidas imunoprofilácticas para a hepatite B não devem ser modificadas.
Lithuanian: Naujagimiui, kurį pagimdė motina HBV nešiotoja, hepatito B imunoprofilaktikos priemonių keisti nereikia.
Portuguese: Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir da informação disponível) Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: A vacina deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca, turva e homogénea e deve ser inspeccionada visualmente para averiguar a presença de partículas estranhas e/ou a alteração do aspecto físico.
Lithuanian: Vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Lithuanian: ≥30 TV ≥ 60 TV
Portuguese: Grave*
Lithuanian: Iš viso Stiprus*
Portuguese: Tritanrix HepB deverá ser administrada com precaução nos indivíduos com trombocitopenia ou outra alteração da coagulação, uma vez que nesses indivíduos a administração intramuscular pode causar
Lithuanian: Tritanrix HepB atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno), que pode causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Portuguese: O antigénio de superfície do HBV (AgHBs) é produzido a partir de culturas de células de leveduras (Saccharomyces cerevisiae) as quais, por engenharia genética, foram colonizadas com o gene que codifica o principal antigénio de superfície do HBV.
Lithuanian: Paviršinį HBV antigeną (HbsAg) pagamina genetiškai modifikuotos mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelės, kurios turi geną, koduojantį pagrindinį paviršinį HBV antigeną.
Portuguese: • Hepatite B: é causada pelo vírus B da hepatite B. Causa inflamação e inchaço do fígado.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Portuguese: O vírus é encontrado nos fluidos corporais, tais como o sangue, o sémen, as secreções vaginais ou a saliva das pessoas infectadas.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança geral.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikiniai tyrimai pavojaus žmogui neparodė.
Portuguese: Em alguns ensaios clínicos, utilizou-se Tritanrix HepB para reconstituir a vacina liofilizada contra o Hib (Hiberix); não se observou qualquer interferência na resposta imunológica a qualquer dos antigénios, comparativamente à observada na sequência da administração das vacinas em locais separados.
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo naudotas liofilizuotai Hib vakcinai (Hiberix) tirpinti; nestebėta kitokio negu švirkščiant šias vakcinas į skirtingas vietas poveikio atsakui į antigenus (žr.
Portuguese: Em ensaios clínicos, Tritanrix HepB foi administrado simultaneamente com a vacina da poliomielite oral (OPV) e a vacina Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo skiepijama kartu su geriamąja poliomielito vakcina (OPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) vakcina.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente em frasco para injectáveis de vidro para 2 doses (1 ml) ou em frasco para injectáveis de vidro para 10 doses (5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama stikliniais buteliukais po 2 dozes (1 ml) arba stikliniais buteliukais po 10 dozių (5 ml).
Portuguese: Após a comercialização de Tritanrix HepB, os seguintes efeitos secundários adicionais foram referidos
Lithuanian: Pateikus Tritanrix HepB į rinką, pranešta apie kelis papildomus šalutinio poveikio atvejus:
Portuguese: O que é Tritanrix HepB e para que é utilizado Antes da criança receber Tritanrix HepB Como é administrado Tritanrix HepB
Lithuanian: Kas yra Tritanrix HepB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant skiepyti Jūsų vaiką Tritanrix HepB
Portuguese: Cada injecção é dada em consultas separadas.
Lithuanian: Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Portuguese: • vermelhidão ou inchaço no local da injecção
Lithuanian: • injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Apnėja gerokai anksčiau gimusiems kūdikliams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių) (žr.
Portuguese: *num subgrupo de lactentes aos quais não foi administrada vacina da hepatite B à nascença, 89,9% dos indivíduos tinham títulos de anti-HBs ≥ 10 mUl/ml † cut-off aceite como indicativo de protecção †† resposta à vacina: % de indivíduos que se considerou terem tido resposta ao antigénio Bordetella
Lithuanian: * 89,9 % kūdikių, kuriems po gimimo nebuvo suleista hepatito B vakcinos, anti-HBs antikūnų titrai † galutinė riba, fiksuojama pasireiškus atsparumui.
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITANRIX HepB
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Portuguese: Por esta razão, o vacinado deverá permanecer sob vigilância médica durante 30 minutos após a administração
Lithuanian: Todėl vakcinuotasis 30 minučių po skiepo turi būti
Portuguese: DTPw HBV (separadas)
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw HBV (atskiros)
Portuguese: • dor de garganta e desconforto ao engolir • sintomas gastrointestinais, tais como vómitos e diarreia
Lithuanian: • gerklės skausmas, diskomfortas ryjant; • virškinimo trakto simptomai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas;
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: - Os outros componentes da Tritanrix HepB são: tiomersal, cloreto de sódio e água para
Lithuanian: - Pagalbinės Tritanrix HepB medžiagos yra tiomersalis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: • se a criança já teve problemas de saúde após uma administração anterior de vacina.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija sutrikdė sveikatą.
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Portuguese: Um mês após a conclusão do esquema de imunização primária documentaram-se as seguintes respostas imunes, para cada componente da vacina:
Lithuanian: Toliau nurodytas imuninis atsakas į kiekvieną vakcinos komponentą praėjus vienam mėnesiui po
Portuguese: 0,26 miligramas Al3+
Lithuanian: 0,26 miligramo Al3+
Portuguese: A infecção pelo VIH não é considerada uma contra-indicação para a imunização contra a difteria, tétano, tosse convulsa e HBV.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir HBV.
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas da difteria, tétano, tosse convulsa ou
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškusios po ankstesnių skiepų nuo difterijos, stabligės, kokliušo
Portuguese: TRITANRIX HepB NÃO DEVERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA SER ADMINISTRADA
Lithuanian: TRITANRIX HepB JOKIU BŪDU NEGALIMA ŠVIRKŠTI Į VENĄ.
Portuguese: A vacina deverá ser bem agitada de modo a obter-se uma suspensão branca, turva, homogénea, e inspeccionada visualmente antes da sua administração para detectar qualquer partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Portuguese: Tritanrix Hep B pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos ou vacinas Informe o seu médico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: No caso de ocorrer algum dos seguintes efeitos com relação temporal com a administração de Tritanrix HepB, a decisão de administrar as doses subsequentes da vacina contendo o componente pertussis deverá ser cuidadosamente reconsiderada.
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu buvo susijusi su Tritanrix HepB vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą.
Portuguese: Qual o aspecto de Tritanrix HepB e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Tritanrix HepB išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Tritanrix HepB Este medicamento contém tiomersal como conservante e é possível que a criança manifeste uma reacção alérgica.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tritanrix HepB medžiagas Šiame vaiste yra konservanto tiomersalio, dėl to Jūsų vaikui gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei Jūsų vaikui yra alergija, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), provocando dificuldades respiratórias e, por vezes, asfixia.
Lithuanian: Paprastai būna kvėpavimo takų uždegimas (paburkimas), todėl labai sunku kvėpuoti ar net dūstama.
Portuguese: Tritanrix HepB não deve ser administrado:
Lithuanian: Tritanrix HepB vartoti negalima:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Tritanrix Hep B pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Portuguese: Uma dose de reforço com Tritanrix HepB irá originar uma reactogenecidade aumentada ao que seria de esperar para uma dose de reforço no segundo ano de vida.
Lithuanian: Tikėtina, kad revakcinacija Tritanrix HepB antraisiais gyvenimo metais padidins reaktogeniškumą.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente uma reacção alérgica a qualquer vacina contra difteria, tétano, tosse convulsa ou hepatite B.
Lithuanian: • Jūsų vaikui bet kuri difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B vakcina anksčiau buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Portuguese: A bactéria também liberta uma toxina (veneno) que causa lesões nervosas, problemas cardíacos
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria toksiną (nuodą), kuris pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
Portuguese: O médico irá administrar Tritanrix HepB como uma injecção no músculo da coxa.
Lithuanian: Gydytojas įšvirkš Tritanrix HepB vakcinos dozę į šlaunies raumenis.
Portuguese: Não constituem contra-indicação a história de convulsões febris, a história familiar de convulsões, história familiar de SMSC (síndrome de morte súbita na criança) e a história familiar de uma reacção adversa após a administração de Tritanrix HepB.
Lithuanian: Buvę febriliniai traukuliai, šeimos nariams buvę traukulių priepuoliai, staigios kūdikių mirties sindromas (SIDS) ar nepageidaujamos reakcijos po vakcinacijos Tritanrix HepB nėra kontraindikacijos.
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente num frasco para injectáveis de vidro para uma dose (0,5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama vienadoziais (0,5 ml) buteliukais.
Portuguese: Num estudo clínico prospectivo que comparou a administração da vacina combinada DTPw -HBV, com a administração simultânea das vacinas DTPw e HBV, administradas em separado, registou-se uma incidência superior de dor, vermelhidão, inchaço e febre no grupo que recebeu a vacina combinada.
Lithuanian: Perspektyvinių lyginamųjų tyrimų, nagrinėjusių sudėtinės DTPw-HBV vakcinos ir vienu metu atskirai švirkščiamų DTPw ir HB vakcinų vartojimą, metu pastebėta, kad skausmas, paraudimas, patinimas ir karščiavimas dažniau buvo asmenims, skiepytiems sudėtine vakcina.
Portuguese: O potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas devem ser considerados quando se administra a primo-imunização em lactentes muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente nos que apresentam história prévia de imaturidade
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Portuguese: • se a criança teve problemas neurológicos nos 7 dias seguintes à administração de uma vacina contendo um componente contra a tosse convulsa.
Lithuanian: • Jūsų vaikui buvo nervų sistemos sutrikimų per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo
Portuguese: Choro persistente, com duração > 3 horas, ocorrendo nas primeiras 48 horas.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ilgiau kaip 3 val., prasidėjęs per 48 val.
Portuguese: Se forem necessárias injecções adicionais, o médico informá-lo-á.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomos injekcijos.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Lithuanian: Paprastai tokių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau visada būtina nedelsiant kreiptis į
Portuguese: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas primeiras 48 horas.
Lithuanian: po vakcinacijos, kai nenustatyta kita priežastis; kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Portuguese: Grupo 1 DTPw-HBV (combinada)
Lithuanian: 1-oji grupė DTPw-HBV (sudėtinė)
Portuguese: Nos doentes com trombocitopenia ou alterações da coagulação do sangue, recomenda-se que a vacina seja administrada por via subcutânea (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, rekomenduojama vakciną švirkšti
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida em doentes imunodeprimidos, por ex. doentes a fazerem terapêutica imunossupressora.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, pvz., vartojančiam imunosupresinius vaistus, laukiamo imuninio atsako po vakcinacijos gali nebūti.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Tritanrix HepB pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Portuguese: Temperatura > 40,0ºC nas primeiras 48 horas, não atribuível a outra causa identificável.
Lithuanian: Tai: temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas dos ossos da coluna vertebral.
Lithuanian: Raumenų spazmai gali būti tokie stiprūs,
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: muito frequentes: choro não habitual, irritabilidade
Lithuanian: Labai dažni: neįprastas verksmas, dirglumas.
Portuguese: Após o controlo da doença a vacina deve ser administrada
Lithuanian: Paskiepyti reikia, kai liga bus suvaldyta.
Portuguese: 1 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 2 doses com tampa (borracha de
Lithuanian: 1 ml suspensijos (2 dozės) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: DTPw
Lithuanian: KG
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MONODOSE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIS BUTELIUKAS
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: muito raros: reacções alérgicas, incluindo reacções anafilácticas e anafilactóides e síndrome
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos, iš jų anafilaksinės ar anafilaktoidinės ir į seruminę ligą panašus
Portuguese: A administração de Tritanrix HepB deve ser protelada nos indivíduos com síndroma febril grave.
Lithuanian: Skiepijimą Tritanrix HepB reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu
Portuguese: Nestas circunstâncias o curso da vacinação deverá continuar com as vacinas DT e HBV.
Lithuanian: Tokių vaikų daugiau neskiepyti kokliušo vakcina, vakcinaciją tęsti DT ir HBV vakcinomis.
Portuguese: • dor ou desconforto no local da injecção
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas ar diskomfortas;
Portuguese: Tritanrix HepB está disponível em embalagens de 1.
Lithuanian: Tritanrix HepB pakuotėje yra 1 buteliukas.
Portuguese: Os efeitos secundários ocorridos durante os ensaios clínicos com Tritanrix HepB foram os seguintes:
Lithuanian: Klinikinių Tritanrix HepB tyrimų metu pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Portuguese: • se a criança tem tendência a fazer convulsões/espasmos devido a febre ou se existe história
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę šeimos nariams.
Portuguese: Estas incidências estão indicadas a seguir:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Portuguese: Tritanrix HepB contém toxóides da difteria (D), do tétano (T), bactéria pertussis inactivada (Pw) e o principal antigénio de superfície purificado do vírus da hepatite B (VHB), adsorvidos em sais de alumínio.
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra difterijos (D), stabligės (T) anatoksinų, inaktyvintų kokliušo bakterijų (Pw) ir išgrynintojo svarbiausio hepatito B viruso (HBV) paviršinio antigeno, adsorbuotų aliuminio druskomis.
Portuguese: 5 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 10 doses com tampa (borracha de
Lithuanian: 5 ml suspensijos (10 dozių) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko),
Portuguese: Total
Lithuanian: po
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tritanrix HepB - Suspensão injectável Vacina DTPw-HBV
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tritanrix HepB injekcinė suspensija
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose de vacina deve ser retirada sob rigorosas condições assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių,
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MULTIDOSE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZIS BUTELIUKAS
Portuguese: ♦ Pouco frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 100 mas em mais do que 1 em cada 1.000 doses de vacina):
Lithuanian: ♦ Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000
Portuguese: Estas medidas podem incluir a administração, em separado da vacina HBV e da vacina DTPw assim como a administração de IgHB à nascença.
Lithuanian: Tuomet gali tekti skiepyti atskiromis HBV bei DTPw vakcinomis ir tik gimusiems kūdikiams skirti HBIg.
Portuguese: A vacina Tritanrix HepB destina-se a ser administrada por injecção por via intramuscular profunda, de preferência na região antero-lateral da coxa.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Portuguese: Tritanrix HepB está indicado na imunização activa contra a difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B (HBV) em crianças a partir das 6 semanas de idade (ver secção 4.2).
Lithuanian: Tritanrix HepB skiriama aktyviai kūdikių nuo 6 savaičių imunizacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B (HBV) (žr.
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção cutânea com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti niežtinčiu odos bėrimu, dusuliu, veido ar liežuvio tinimu.