FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Hungarian: 1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Hungarian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: Sarolaner udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 12 dage) via galde og fæces og i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Hungarian: A sarolaner a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Hungarian: − Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Danish: Pyrantel virker mod uudviklede stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Hungarian: A pirantel hatékony a Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum,
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Hungarian: 45 mg/0,45 ml
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztató a következő kulcsfontosságú mondanivalókat kell, hogy tartalmazza:
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Simponit várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapjon egy orvosoknak összeállított információs csomagot, mely a következőket tartalmazza:
Danish: • Læge information
Hungarian: • Orvosoknak szóló tájékoztató
Danish: • Patientinformationskort
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók és a súlyos, késői típusú, szisztémás túlérzékenységi reakciók veszélyét, annak szükségességét, hogy a betegeket megtanítsák a gyógyszer beadásának technikájára, és az alkalmazási hibák bejelentéséről szóló, az egészségügyi személyzet számára összeállított útmutatót,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktí tuberculosis felderítése érdekében, a betegek kezelés megkezdése előtti vizsgálatának szükségességét, a megfelelő szűrővizsgálatok alkalmazását beleértve,
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő (NYHA III/IV) betegek Simponi-kezelésének ellenjavallatát, és a congestiv szívelégtelenségben szenvedő betegek lehetséges állapot romlását a Simponi-kezelés hatására,
Danish: • Produktresume
Hungarian: • Alkalmazási előírás
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Hungarian: Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Hungarian: Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Hungarian: Átlagos változás a SPARCC
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
Hungarian: Váltás biológiai DMARD-ok között
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Danish: Tryk IKKE på knappen endnu.
Hungarian: Még NE NYOMJA MEG a gombot!
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Hungarian: Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Danish: Fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet
Hungarian: Fizikális funkció és az egészségfüggő életminőség
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Hungarian: Az esetek hozzávetőleg fele lymphoma volt.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Hungarian: Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Hungarian: • Egy hangos „kattanást" fog hallani, ne ijedjen meg.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Hungarian: Következésképp, ezeknél a csecsemőknél nagyobb lehet a fertőzés kockázata.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Hungarian: • Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
Hungarian: Az orvos általános értékelése a betegség aktivitásáról (VAS
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
Hungarian: GO-FORWARD Aktív RA a MTX ellenére
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
Hungarian: Az APs populációban ezt a trendet nem észlelték.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Hungarian: Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám > 1 nélkül.
Danish: Højde (cm)
Hungarian: Testmagasság (cm)
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Hungarian: • E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Hungarian: A golimumab átjut a placentán.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Hungarian: Ha a sárga indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem nyomódott be eléggé, és az injekció beadása nem történt meg.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Hungarian: A mellékhatások akár hónapokkal az utolsó injekció beadását követően is jelentkezhetnek.
Danish: All treated-population (AT)
Hungarian: Az összes kezelt beteg (AT)
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Hungarian: • A sárga indikátor körülbelül félig tölti ki az ellenőrző ablakot.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezze az Ön gyógyszerének nevét és a gyártási tétel számát.
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Hungarian: * p ≤ 0,001 NA: (nem értelmezhető)
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne, hogy azon területen, ahol élt vagy járt, gyakoriak-e ezek a fertőzések.
Danish: Samtidig brug af anden biologisk behandling
Hungarian: Egyidejű alkalmazás egyéb biológiai terápiákkal
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Hungarian: • Ha a gombot megnyomta, az benyomva marad, így nem kell folyamatosan nyomnia.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Hungarian: • Ebben az esetben is bármelyik említett hely választható, függetlenül a testfelépítéstől, illetve a testmérettől.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Ennek a szűrővizsgálatnak tartalmaznia kell a colonoscopiát és a biopsiákat, a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Hungarian: A korábbi TNF-elleni kezelés megszakításának megállapított okai a következők voltak: a hatásosság hiánya (58%), intolerancia (13%) és/vagy a biztonságosságon, illetve a hatásosságon kívüli okok (29%, elsősorban anyagi okok).
Danish: * Observeret med andre TNF-blokerende midler.
Hungarian: *: Egyéb TNF-gátló szerekkel megfigyelték.
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Hungarian: • allergiás reakciók, melyek súlyosak vagy ritkán életveszélyesek lehetnek (ritka).
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Hungarian: • Két beadási módszer közül választhat.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Hungarian: Egyes betegeknél nem termelődik elegendő abból a vérsejtből, amelyik segíti a szervezetet a fertőzések leküzdésében, vagy amelyik segít elállítani a vérzést.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Hungarian: *A légbuborékok eltávolításával biztosítható a helyes adag beadása.
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Hungarian: EXP Felhasználható/EXP, szobahőmérsékleten tárolva___________________
Danish: Hepatitis B-virus (HBV)
Hungarian: Hepatitisz B-vírus (HBV)
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Hungarian: A betegeknek legalább 4 duzzadt és 4 nyomásérzékeny ízületük volt.
Danish: Denne sjældne type T-celle-lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis dødelig.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritka típusa nagyon agresszív lefolyású és általában halálos kimenetelű.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Hungarian: A kortikoszteroidok adagját a fenntartó vizsgálat kezdetekor fokozatosan csökkenteni kellett.
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Hungarian: A golimumab és ezen biológiai terápiák egyidejű alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Hungarian: A fertőzések gyorsabb lefolyásúak és súlyosabbak lehetnek.
Danish: Navn og addresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és a golimumab kombinációjának potenciális kockázata megfontolást igényel.
Danish: Det bør bemærkes, at der i størstedelen af disse tilfælde var tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy ezeknek a beszámolóknak a többségében a tuberculosis extrapulmonális volt, ami lokális vagy disszeminált betegség formájában jelentkezett.
Danish: Ved uge 14 opnåede 28% af disse patienter respons defineret ud fra partiel Mayo-score (fald på ≥ 3 point sammenlignet med induktionsstart).
Hungarian: A 14. héten ezeknek a betegeknek a 28%-a ért el a részleges Mayo pontszámmal meghatározott választ (≥ 3 ponttal csökkent az indukció megkezdéséhez képest).
Danish: Operationer eller tandbehandling
Hungarian: Műtétek vagy fogászati beavatkozások
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Hungarian: A betegek körülbelül 48%-a továbbra is állandó adagban kapott metotrexátot (≤ 25 mg/hét).
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Hungarian: A golimumab szisztémás clearance-ét 6,9 ± 2,0 ml/nap/ttkg-ra becsülték.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Hungarian: Valamennyi beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Danish: Du skal bruge følgende:
Hungarian: Az alábbiakra lesz szüksége:
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Hungarian: A reumatológiai indikációk kapcsán hasonló arányokat tapasztaltak.
Danish: Tjek udløbsdato (se figur 2)
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt (lásd 2. ábra)
Danish: Tidligere behandling med anti-TNF midler var ikke tilladt.
Hungarian: Korábbi anti-TNF-kezelés nem volt megengedett.
Danish: Fjern luftbobler*
Hungarian: Távolítsa el a légbuborékokat*
Danish: Patienter, der er i behandling med TNF-blokkere, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Hungarian: A TNF-blokkolót kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNF)-hæmmere, ATC-kode: L04AB06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor necrosis faktor alfa (TNF-alfa) gátlók, ATC kód: L04AB06
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Hungarian: Ez rendszerint körülbelül 3-6 másodperc után következik be, de a második kattanásig eltelt idő tarthat akár 15 másodpercig is.
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Hungarian: • A combközép elülső része (ajánlott)
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et patientinformationskort, som patienten skal have på sig.
Hungarian: Az oktató programot egy Betegemlékeztető kártya alkotja, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Hungarian: Nézze meg az ellenőrző ablakot - a sárga indikátor jelzi a teljes beadást (lásd 9. ábra)
Danish: Derudover kan tidligere infektioner dukke op igen.
Hungarian: Emellett néhány korábbi fertőzés újból megjelenhet.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Hungarian: A fenntartó kezelés során a kortikoszteroidok fokozatosan leépíthetőek a klinikai gyakorlati útmutatóknak megfelelően.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Hungarian: A betegnek remisszióban kellett lennie mind a 30., mind az 54. héten (a válasz hiányának kimutatása nélkül az 54. hétig bármely időpontban) a tartós remisszió elérése érdekében.
Danish: • Astma, åndenød, hvæsende vejrtrækning
Hungarian: • asztma, légszomj, sípoló légzés
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Hungarian: Gyermeke védőoltásaival kapcsolatban forduljon gyermeke kezelőorvosához.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert.
Danish: Lægen vil undersøge, om du har TB.
Hungarian: Kezelőorvosa ki fogja Önt vizsgálni, hogy van-e tbc-je.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Danish: De radiografiske effekter, som blev observeret i uge 52, blev opretholdt frem til uge 104.
Hungarian: Az 52. héten megfigyelt radiológiai eredmények a 104. hétig megtartottak voltak.
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Hungarian: Definíció szerint 0 vagy 1 endoszkópiás Mayo részpontszám.
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
Hungarian: A nr-axiális SpA vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakaszai alatt (legfeljebb 1 év) egyetlen esetet sem jelentettek.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Hungarian: E ráktípus általában halállal végződött.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Hungarian: Amennyiben látens tuberculosis gyanúja merül fel, a tuberculosis kezelésében jártas szakorvossal kell konzultálni.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Hungarian: Ebben a pontban a követés medián időtartama (hozzávetőlegesen 4 év) a golimumab valamennyi alkalmazásánál jellemző.
Danish: * Humant IgG1ĸ monoklonalt antistof fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i en murin hybridom cellelinje.
Hungarian: *Humán IgG1 monoklonális antitest, amelyet murin hibridoma sejtvonallal állítanak elő, rekombináns DNS technológiával.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Hungarian: Időszakos bőrvizsgálat javasolt, különösen a bőrrák kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Danish: • Læs indlægssedlen for Simponi grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt gondosan olvassa el a Simponi betegtájékoztatóját.
Danish: Den trykte udløbsdato er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A nyomtatott lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Hungarian: A fent leírt végpontok mindegyikében statisztikailag szignifikáns eredmények mutatkoztak az OSI populációban is a 16.
Danish: Simponi skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden for de 30 dages opbevaring ved stuetemperatur.
Hungarian: A Simponi-t meg kell semmisíteni, ha azt a szobahőmérsékleten történő tároláskor megengedett 30 napon belül nem használták fel.
Danish: • Hvis din læge tror, at du har risiko for at få TB, kan du blive behandlet med lægemidler mod TB, inden du får Simponi.
Hungarian: • Amennyiben kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Önnél fennáll a tbc kockázata, a Simponi-kezelés megkezdése előtt tbc-elleni gyógyszereket kaphat.
Danish: Gør dig klar til indsprøjtningen
Hungarian: Készüljön fel az injekció beadására
Danish: Pennen eller injektionssprøjten må ikke rystes.
Hungarian: Az injekciós tollat vagy a fecskendőt nem szabad felrázni.
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyógyszermellékhatások a feltüntetett szervrendszerenkénti csoportokon belül az alábbi megegyezés szerinti gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Det gennemsnitlige antal aktive led ved baseline var 12, og det mediane CRP var 0,17 mg/dl.
Hungarian: Az érintett ízületek kiindulási medián mennyisége 12 volt, és a medián CRP 0,17 mg/dl volt.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
Hungarian: A súlyos fertőzések közül némelyik olyan betegeknél fordult elő, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelésben részesültek, ami az alapbetegségük mellett fertőzésekre hajlamosíthat.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Simponi-t anakinra vagy abatacept hatóanyagú gyógyszerekkel együtt.
Danish: Tynd skjult nål
Hungarian: Vékony, rejtett tű
Danish: • Du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Simponi.
Hungarian: • Ön terhes vagy a Simponi-kezelés ideje alatt szeretne teherbe esni.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Hungarian: Az első „kattanás" azt jelzi, hogy a tű beszúródott és az injekció beadása elkezdődött.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Hungarian: Kis mennyiségű gyógyszer látható lehet az ellenőrző ablakban.
Danish: Placebo kontrollerede effekt data blev samlet og analyseret frem til uge 24.
Hungarian: A placebokontrollos hatásossági adatokat a 24. hétig gyűjtötték és elemezték.
Danish: Behandlingsstart
Hungarian: Kezdő kezelés
Danish: Hvis din læge beslutter, at du eller en plejeperson kan give dig indsprøjtningerne med Simponi derhjemme, skal du have undervisning i, hvordan du forbereder og indsprøjter Simponi korrekt.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön vagy egy gondozó is beadhatja az injekciókat az Ön otthonában, meg kell tanulnia a Simponi helyes előkészítésének és beadásának módját.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez az eredmény a hímekre és/vagy a nőstényekre gyakorolt hatás következménye-e.
Danish: GO-AFTER Aktiv RA, tidligere behandlet med en eller flere anti-TNF-midler
Hungarian: GO-AFTER Aktív RA, amit korábban egy vagy több anti-TNF-szerrel kezeltek
Danish: • Smerter og sår i munden
Hungarian: • fájdalom és fekélyek a szájüregben
Danish: Simponi er til subkutan anvendelse.
Hungarian: A Simponi subcutan alkalmazandó.
Danish: Kombinationen af golimumab og anakinra anbefales ikke.
Hungarian: A golimumab és az anakinra kombinálása nem ajánlott.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde og moderate, og det hyppigste tegn var erytem på injektionsstedet.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, leggyakoribb megjelenési formája az injekció beadása helyén kialakuló erythema volt.
Danish: Simponi er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Hungarian: A Simponi-t nem vizsgálták ezekben a betegpopulációkban.
Danish: Dosis (ml)
Hungarian: Dózis (ml)
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Hungarian: A többi altípusba tartozó betegek száma túl alacsonynak bizonyult az érdemi értékeléshez.
Danish: Der blev set lymfom hos 1 patient, non-melanom hudkræft hos 2 patienter og andre maligne sygdomme hos 5 patienter.
Hungarian: Lymphomát 1 betegnél, nem melanomás bőrrákot 2 betegnél, más malignitást 5 betegnél jelentettek.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Hungarian: • Legalább 40 kg testtömegű gyermekek és serdülők:
Danish: Colon dysplasi/karcinom
Hungarian: Vastagbél dysplasia/carcinoma
Danish: Respondenter, % af patienterne ACR 20
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya, a betegek %-ában ACR 20
Danish: Nogle tilfælde havde dødelig udgang.
Hungarian: Néhány eset halálos kimenetelű volt.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Hungarian: • lupuszt kimutató pozitív vérvizsgálati eredmény
Danish: • Placer nålen i en vinkel på ca. 45° i forhold til den klemte hud.
Hungarian: • Tartsa a tűt megközelítőleg 45 fokos szögben a redőbe emelt bőrhöz.