FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: − Medicamentos que podem reduzir a concentração plasmática da dexametasona:
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat pienentää deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Portuguese: • Eritromicina, devido a um aumento do metabolismo da eritromicina em doentes que não são portadores do alelo CYP3A5*1 após o tratamento com dexametasona.
Finnish: • Erytromysiini, koska muilla kuin CYP3A5*1 -alleelin kantajilla sen metabolia lisääntyy deksametasonihoidon jälkeen.
Portuguese: • Efedrina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de dexametasona que resulta do aumento da depuração metabólica.
Finnish: • Efedriini, koska deksametasonin plasmapitoisuus pienenee lisääntyneen metabolisen puhdistuman vuoksi.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de insulina, antidiabéticos orais e anti-hipertensores.
Finnish: Insuliinin, suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja verenpainelääkkeiden annosta voidaan joutua suurentamaan.
Portuguese: A associação de dexametasona com talidomida, lenalidomida ou pomalidomida (medicamentos utilizados para o tratamento do mieloma múltiplo) aumenta o risco de o sangue coagular nas veias e artérias.
Finnish: Deksametasonin ja talidomidin, lenalidomidin tai pomalidomidin (multippelin myelooman hoidossa käytettäviä lääkkeitä) yhdistelmä lisää laskimoiden ja valtimoiden tukosten riskiä.
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
Finnish: Glukokortikoidien akuutti myrkyllisyys on vain vähäistä.
Portuguese: O tratamento sistémico com glucocorticoides pode induzir coriorretinopatia, que pode resultar em problemas de visão, incluindo perda de visão.
Finnish: Systeeminen hoito glukokortikoideilla voi aiheuttaa korioretinopatian, josta voi seurata heikentynyt näkökyky tai jopa näönmenetys.
Portuguese: − Medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da dexametasona:
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat lisätä deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Portuguese: A dexametasona é um tipo de hormona chamada glucocorticoide.
Finnish: Deksametasoni on erääntyyppinen hormoni nimeltään glukokortikoidi, jota toisinaan kutsutaan kortikoidiksi tai kortikosteroidiksi.
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a
Finnish: Yksi tabletti sisältää deksametasoniasetaattia määrän, joka vastaa
Portuguese: Assim, conserve a outra metade num local seguro, fora da vista e do alcance de crianças, até poder deitá-la fora adequadamente, já que não deve deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Säilytä toista tabletinpuolikasta turvallisessa paikassa pois lasten näkyviltä ja ulottuvilta siihen saakka, kunnes voit hävittää sen asianmukaisesti.
Portuguese: Frequentes: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitose;
Finnish: Yleinen: Neutropenia, anemia, trombosytopenia, lymfosytopenia, leukopenia, leukosytoosi.
Portuguese: Contudo, poderá ser administrada profilaxia antitrombótica com ácido acetilsalicílico de dose baixa.
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevä lääkitys pienillä asetyylisalisyylihappoannoksilla on kuitenkin mahdollinen.
Portuguese: Ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência, os doentes/prestadores de cuidados devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante, ou imediatamente após, o desmame/suspensão da dose de esteroides sistémicos.
Finnish: Potilaiden / heidän hoitajiensa on tiedettävä myös mahdollisista psyykkisistä häiriöistä, joita voi esiintyä systeemisten steroidien annoksen pienentämisen / niiden käytön lopettamisen aikana tai välittömästi sen jälkeen, vaikka tällaisia reaktioita on ilmoitettu vain harvoin.
Portuguese: Foram também notificados com muita frequência casos de trombocitopenia nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
Finnish: Myös trombosytopeniaa ilmoitettiin hyvin yleisesti potilailta, joiden uusiutunutta / hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa oli hoidettu deksametasonin ja pomalidomidin yhdistelmällä.
Portuguese: Como conservar Neofordex 6.
Finnish: Neofordexin säilyttäminen 6.
Portuguese: Deve ser providenciada suplementação de potássio, sobretudo se existir um risco de arritmia cardíaca ou administração concomitante de medicamentos hipocalémicos.
Finnish: Potilaalle on annettava kaliumlisää etenkin, jos on olemassa rytmihäiriöiden riski tai jos potilas käyttää samanaikaisesti hypokalemialääkkeitä.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, é necessário consultar os Resumos das Características do Medicamento relativos a esses medicamentos antes do início do tratamento com o Neofordex.
Finnish: Kun Neofordexia käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, niiden valmisteyhteenvetoihin on tutustuttava ennen Neofordex-hoidon aloittamista.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Neofordex na população pediátrica na indicação de mieloma múltiplo.
Finnish: Pediatriset potilaat Neofordexille ei ole käyttöä pediatristen potilaiden hoidossa, kun käyttöaihe on multippeli myelooma
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
Finnish: Asteen 3 tai 4 trombosytopenia kehittyi 20,7 prosentille potilaista, jotka saivat Pom + LD-Dex -yhdistelmää, ja 24,2 prosentille potilaista, jotka saivat suuren annoksen deksametasonia.
Portuguese: • Docetaxel e ciclofosfamida, devido a uma redução dos respetivos níveis plasmáticos por indução do CYP3A e da P-gp.
Finnish: • Dosetakseli ja syklofosfamidi, koska CYP3A:n induktio ja P-gp pienentävät niiden plasmapitoisuutta.
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo, a associação da dexametasona com a talidomida e respetivos análogos está ligada a um risco maior de tromboembolia venosa (essencialmente trombose venosa profunda e embolia pulmonar) e tromboembolia arterial (essencialmente enfarte do miocárdio e acontecimento vascular cerebral) (ver secções 4.5 e 4.8).
Finnish: Laskimoiden ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla deksametasonin ja talidomidin sekä sen analogien yhdistelmään liittyy suurentunut laskimotromboembolian (ensisijaisesti syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboembolian (ensisijaisesti sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriön) riski (katso kohdat 4.5 ja 4.8).
Portuguese: • Medicamentos gastrointestinais tópicos, antiácidos e carvão ativado, bem como colestiramina, devido à redução da absorção intestinal da dexametasona.
Finnish: • Paikallisesti vaikuttavat maha-suolikanavan lääkevalmisteet, antasidit ja aktiivihiili sekä kolestyramiini, koska ne vähentävät deksametasonin imeytymistä suolistossa.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia febril, pancitopenia, coagulopatia.
Finnish: Melko harvinainen: Kuumeinen neutropenia, pansytopenia, koagulopatia.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Portuguese: Quando a dexametasona é administrada em monoterapia, em até 34% dos doentes recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo podem observar-se reações neuropáticas periféricas de grau reduzido, principalmente parestesia de grau 1.
Finnish: Pelkästään deksametasonia käytettäessä saattaa esiintyä muita kuin vaikea-asteisia perifeerisiä neuropaattisia reaktioita, etenkin asteen 1 parestesiaa, jopa 34 prosentilla multippelia myeloomaa sairastavista potilaista, jotka ovat saaneet hiljattain diagnoosin.
Portuguese: 40 mg de dexametasona.
Finnish: 40 mg:aa deksametasonia.
Portuguese: Devido à possibilidade de perfuração da córnea, é necessário um cuidado especial no tratamento de doentes com glaucoma (ou antecedentes familiares de glaucoma) bem como no tratamento de doentes com herpes simplex ocular.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on silmänpainetauti (tai joiden perheessä on silmänpainetautia), ja potilaita, joilla on herpes simplex -infektio silmässä, koska sarveiskalvon puhkeaminen on mahdollista.
Portuguese: Desconhecida: Púrpura, hematomas.
Finnish: Tuntematon: Purppura, mustelmat.
Portuguese: A dose do tratamento anti-hipertensor poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana.
Portuguese: Qual a composição de Neofordex - A substância ativa é dexametasona.
Finnish: Mitä Neofordex sisältää - Vaikuttava aine on deksametasoni.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos ou a existência de antecedentes de trombose venosa profunda podem também aumentar o risco trombótico.
Finnish: Myös erytropoieettisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö tai aiemmin sairastetut syvät laskimotukokset saattavat lisätä näiden potilaiden tukosriskiä.
Portuguese: Frequentes: Reações tromboembólicas venosas, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, rubor, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial diastólica;
Finnish: Yleinen: Laskimoiden tromboemboliset tapahtumat, pääasiassa syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, hypertensio, hypotensio, punoitus, verenpaineen kohoaminen, diastolisen verenpaineen lasku.
Portuguese: Qual o aspeto de Neofordex e conteúdo da embalagem O comprimido é branco, de forma oblonga, com uma ranhura numa face.
Finnish: Neofordex-tabletti on valkoinen ja pitkänomainen, ja sen yhdellä puolella on jakouurre.
Portuguese: Ocorreu trombocitopenia em 27,0% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam Pom + LD-Dex e em 26,8% dos doentes que receberam HD-Dex.
Finnish: Trombosytopeniaa ilmeni 27,0 prosentilla potilaista, joilla oli uusiutunut tai hoitoon vastaamaton multippeli myelooma ja joita oli hoidettu yhdistelmällä Pom + LD-Dex, ja 26,8 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet suuren annoksen deksametasonia.
Portuguese: Além disso, foi notificada a ocorrência de convulsões com o uso concomitante da dexametasona e da ciclosporina.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on myös ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai normaalin kotitalousjätteen seassa.
Portuguese: Como tomar Neofordex
Finnish: Miten Neofordexia otetaan
Portuguese: Os comprimidos individuais na embalagem intacta devem ser separados do blister por meio de perfuração, nomeadamente para utilização em sistemas de dosagem com vários compartimentos.
Finnish: Yksittäiset tabletit pitää irrottaa ehjästä pakkauksesta läpipainopakkauksen rei'ityksen kohdalta esimerkiksi monilokeroiseen annostelijaan laittamista varten.
Portuguese: Amamentação
Finnish: Jännetulehdus
Portuguese: A dose e a frequência de administração variam em função do protocolo terapêutico e do(s) tratamento(s) associado(s).
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan.
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
Finnish: • Siklosporiini, koska sen biologinen hyötyosuus ja plasmaspitoisuus pienenee.
Portuguese: Se for necessário submeter-se a análises (sobretudo em caso de infeção), deve informar a pessoa que realiza as análises, na medida em que a dexametasona pode interferir com os resultados.
Finnish: Jos sinulta pitää ottaa verikokeita (etenkin infektioiden varalta), kerro verinäytteen ottajalle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia, sillä se voi vaikuttaa verikokeiden tuloksiin.
Portuguese: perfuração ou hemorragias no estômago, - se tem uma inflamação do cólon, diverticulite ou foi submetido recentemente a uma cirurgia no intestino, - se tem uma inflamação num tendão.
Finnish: − sinulla on paksusuolitulehdus tai umpipussitulehdus tai jos olet ollut hiljattain suolistoleikkauksessa
Portuguese: Frequentes: Pneumonia, herpes zoster, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato respiratório inferior, candidíase oral, infeção fúngica oral, infeção do trato urinário, herpes simplex, infeção por Cândida;
Finnish: Yleinen: Keuhkokuume, herpes zoster, ylähengitysteiden infektio, alahengitysteiden infektio, suun kandidiaasi, suun sieni-infektio, virtsatieinfektio, herpes simplex, sieni-infektio.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo.
Finnish: Kysy hävittämisestä neuvoa apteekista.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Finnish: • Lääkevalmisteet, joihin liittyy kääntyvien kärkien takykardian iski, suurentuneen kammiorytmihäiriön riskin vuoksi.
Portuguese: Consoante a duração do tratamento, o metabolismo do cálcio pode ser afetado.
Finnish: Myös kalsiumin metabolia saattaa heikentyä sen mukaan, kauanko hoito kestää.
Portuguese: Ocorreram casos de neutropenia febril (NF) em 6,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e não se registou nenhum caso nos doentes que receberam HD-Dex.
Finnish: Kuumeinen neutropenia kehittyi 6,7 prosentille potilaista, jotka saivat Pom + LD-Dex -yhdistelmää, mutta ei yhdelläkään potilaalle, jotka saivat suuren annoksen deksametasonia.
Portuguese: Pouco frequentes: Alterações do humor, alucinações;
Finnish: Melko harvinainen: Mielialan vaihtelut, aistiharhat.
Portuguese: Para monitorização das citopenias, deve realizar-se um hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos com contagem diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito, no início e semanalmente durante as 8 primeiras semanas de tratamento com dexametasona/lenalidomida e, posteriormente, com regularidade mensal.
Finnish: Sytopenioiden seuraamiseksi hoidon alussa, kerran viikossa kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa on otettava seuraavat verikokeet: täydellinen verenkuva sekä valkosolujen erittelylaskenta, verihiutaleiden määrä sekä hemoglobiini- ja hematokriittiarvot.
Portuguese: Compromisso hepático ou insuficiência renal
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Portuguese: Desconhecida: Atrofia suprarrenal, síndroma de abstinência de esteroides, insuficiência suprarrenal, hirsutismo, irregularidades menstruais.
Finnish: Tuntematon: Lisämunuaisatrofia, steroidien vieroitusoireyhtymä, lisämunuaisten vajaatoiminta, hirsutismi, kuukautisten epäsäännöllisyys.
Portuguese: A dexametasona atravessa a barreira hematoencefálica e a barreira placentária e passa para o leite materno.
Finnish: Deksametasoni ylittää veri-aivoesteen sekä veriistukkaesteen ja kulkeutuu rintamaitoon.
Portuguese: A NF foi notificada como sendo grave em 4,0% dos doentes.
Finnish: Kuumeisen neutropenian ilmoitettiin olleen vakava 4,0 prosentilla potilaista, ja 3,7 prosentilla se johti lääkkeen antamisen keskeyttämiseen.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
Finnish: Pahanlaatuista veritautia sairastavilla potilailla on valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu tuumorilyysioireyhtymää, kun käytössä on ollut pelkkä deksametasoni tai sen lisäksi jokin muu kemoterapeuttinen aine.
Portuguese: • Lapatinib, devido a um aumento da hepatotoxicidade do lapatinib, provavelmente devido à indução do metabolismo do CYP3A4.
Finnish: • Lapatinibi, koska sen hepatotoksisuus lisääntyy todennäköisesti CYP3A4-välitteisen metabolian lisääntymisen vuoksi.
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimidos
Finnish: Neofordex 40 mg, tabletti
Portuguese: Não tome Neofordex
Finnish: Älä käytä Neofordexia,
Portuguese: É muito frequente verificar-se a ocorrência de hiperglicemia, insónias, dor e fraqueza muscular, astenia, fadiga, edema e aumento de peso.
Finnish: Hyperglykemiaa, unettomuutta, lihaskipua ja -heikkoutta, voimattomuutta, väsymystä, turvotusta ja painonnousua esiintyy hyvin yleisesti.
Portuguese: Pode sofrer efeitos secundários graves se parar de tomar este medicamento de forma súbita.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia.
Portuguese: Antes da utilização do Neofordex em associação com qualquer outro medicamento, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do mesmo.
Finnish: Ennen Neofordexin käyttämistä muiden lääkevalmisteiden kanssa on tutustuttava kyseisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Portuguese: Muito frequentes: Insónias;
Finnish: Hyvin yleinen: Ummetus.
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Neofordex, leia os folhetos informativos de todos os medicamentos que serão tomados em associação com o Neofordex para obter informações sobre os mesmos.
Finnish: Sinun pitää lukea kaikkien niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita sinun on määrä ottaa yhdessä Neofordexin kanssa, jotta saat tietoa näistä lääkkeistä, ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon.
Portuguese: Neofordex é administrado com outros medicamentos para o mieloma múltiplo.
Finnish: Neofordexia annetaan yhdessä muiden multippelin myelooman hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Pouco frequentes: Acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, amnésia, coordenação anormal, ataxia, síncope;
Finnish: Melko harvinainen: Aivoverenkierron häiriöt, ohimenevä iskeeminen kohtaus, muistinmenetys, epänormaali koordinaatiokyky, ataksia, pyörtyily.
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Portuguese: − desenvolvimento de diabetes, perda ou aumento de apetite, aumento do peso ou diminuição do peso,
Finnish: (etenkin naisilla) ja hiusten ohentuminen - diabeteksen kehittyminen, ruokahalun väheneminen tai lisääntyminen, painonnousu tai -lasku,
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de trombocitopenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Portuguese: A dexametasona é um indutor moderado do CYP3A4 e da P-gp.
Finnish: Deksametasonin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Deksametasoni on CYP3A4:n ja P-gp:n keskivahva indusoija.
Portuguese: A associação de dexametasona e lenalidomida nos doentes com mieloma múltiplo resulta numa incidência superior de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona) (ver secção 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, verificar se existem contraindicações adicionais nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Finnish: Kun Neofordexia käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, tarkista muut vasta-aiheet niiden valmisteyhteenvedoista.
Portuguese: A atividade apoptótica da dexametasona é reforçada pela associação com a talidomida ou respetivos análogos e com um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib).
Finnish: Talidomidin ja sen analogien sekä proteasomin estäjän (esimerkiksi bortetsomibin) yhdistelmä lisää deksametasonin apoptoottista aktiivisuutta.
Portuguese: Como conservar Neofordex
Finnish: Neofordexin säilyttäminen
Portuguese: A dose habitual é de 40 mg, uma vez por dia, tomada preferencialmente de manhã.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neofordex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Neofordex podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neofordex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Portuguese: O Neofordex encontra-se disponível na forma de comprimidos de 40 mg.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Neofordex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado em doentes com doença viral ativa (sobretudo hepatite, herpes, zona ou varicela) ou com psicoses não controladas (sentido alterado da realidade).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Portuguese: O mieloma múltiplo é um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas, que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes mas graves incluem pneumonia (infeção dos pulmões) e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico, como a depressão.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Portuguese: Neofordex dexametasona
Finnish: Neofordex deksametasoni
Portuguese: Outras informações sobre o Neofordex
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neofordex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neofordex.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.