FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se se o porfímero sódico é excretado através do leite materno humano.
Icelandic: Ekki er vitað hvort porfímernatríum skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki sjá né ná til.
Portuguese: Os doentes elegíveis para este estudo deveriam apresentar HGD comprovada por biópsia em esófago de Barrett (BO).
Icelandic: Til að taka þátt í þessari rannsókn þurftu sjúklingar að vera með staðfestan misvöxt á háu stigi (HGD) í Barretts vélindisbólgu (BO) með sýnatöku.
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm Comprimento do difusor (cm)
Icelandic: Tafla 3. Stuttir ljósleiðaradreifar til notkunar án miðjunarblöðru til að gefa 50 J/cm af dreifilengd við 400 mW/cm ljósstyrk Lengd dreifis (cm)
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a consultar o seu oftalmologista se detectarem quaisquer alterações após o tratamento por PDT com PhotoBarr.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að ráðfæra sig við augnlækni ef þeir finna fyrir breytingum á sjón eftir PhotoBarr PDT meðferð.
Portuguese: Quadro 1.
Icelandic: Tafla 1.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax, er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfímero sódico.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 mg af porfímernatríum.
Portuguese: Foram descritas outras manifestações cutâneas menos comuns em áreas onde ocorreram reacções de fotosssensibilidade, tais como o aumento do crescimento de cabelo, descoloração cutânea, nódulos cutâneos, rugas cutâneas e fragilidade cutânea.
Icelandic: Önnur minna algeng húðeinkenni komu fram á svæðum þar sem ljósnæmisviðbrögð komu fram, svo sem aukinn hárvöxtur, aflitun húðarinnar, húðhnútar, hrukkumyndun og viðkvæm húð.
Portuguese: Um frasco para injectáveis para uma administração única por embalagem.
Icelandic: Eitt einnota hettuglas er í hverri pakkningu.
Portuguese: Compromisso renal e/ou hepática grave.
Icelandic: Alvarleg skerðing á nýrna- og/eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: − Quando forem recebidas novas informações que possam ter algum impacto nas actuais Especificações de Segurança, Plano de Farmacovigilância ou actividades de minimização dos riscos
Icelandic: Ef nýjar upplýsingar berast sem gætu haft áhrif á núgildandi öryggistilmæli,
Portuguese: A formação de estenose esofágica não pode ser reduzida ou eliminada mediante a utilização de esteróides.
Icelandic: Ekki er hægt að minnka eða koma í veg fyrir myndun vélindisþrengsla með notkun steralyfja.
Portuguese: Os nódulos discretos receberão uma aplicação de luz inicial de 50 J/cm (utilizando difusor curto) antes da aplicação de luz com balão.
Icelandic: Aðgreinanlegir hnútar fá í fyrstu ljósmeðferð 50 J/cm (með því að beita stuttum dreifi) áður en ljósmeðferð með blöðru er beitt.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentess - febre - reacções de fotossensibilidade (ver secção 3) - vómitos, náuseas - estreitamento do esófago, dificuldade em engolir que pode provocar dores - prisão de ventre, desidratação
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir hiti ljósnæmisviðbrögð (sjá kafla 3) uppköst, ógleði þrengsli í vélinda, erfiðleikar við að kyngja sem kunna að valda sársauka hægðatregða, vessaþurrð
Portuguese: O PhotoBarr deve ser administrado sob a forma duma única injecção intravenosa lenta durante 3 a 5 minutos .
Icelandic: PhotoBarr á að gefa inn með einni hægri inngjöf í bláæð á 3 til 5 mínútum.
Portuguese: A primeira fase consiste na injecção intravenosa de PhotoBarr.
Icelandic: Í fyrsta þætti er PhotoBarr sprautað í bláæð.
Portuguese: Após a reconstituição, proteger da luz e utilizar nas primeiras 3 horas.
Icelandic: Eftir uppleysingu skal vernda lyfið gegn ljósi og nota innan 3 klukkustunda.
Portuguese: Muito raros:
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar:
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
Icelandic: − EKKI skal meðhöndla sjúklinga með porfimer ef:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Axcan Pharma SAS
Portuguese: Aplicação de luz laser
Icelandic: Upptaka ljósnæmingarefnis
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri kassanum til að verja gegn ljósi.
Portuguese: Intenção do tratamento
Icelandic: Meðferðarmarkmið
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados clínicos sobre a exposição de grávidas ao porfímero sódico.
Icelandic: Ekki eru til neinar klínískar upplýsingar um notkun porfímernatríums á meðgöngu.
Portuguese: Lactação
Icelandic: Uppleyst
Portuguese: Tanto o medicamento como a luz laser são necessários para que a terapêutica funcione.
Icelandic: Bæði lyfið og leysiljósið eru nauðsynlegir þættir í meðferðinni.
Portuguese: Resumo das reacções adversas com porfímero sódico
Icelandic: Samantekt um aukaverkanir við porfímernatríumi
Portuguese: Compromisso renal A influência da insuficiência renal sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útsetningu fyrir porfímernatríum hafa ekki verið könnuð.
Portuguese: Ácido clorídrico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Icelandic: Saltsýra, natríumhýdroxíð (til sýrustigsjöfnunar).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 15 mg af porfímernatríum.
Portuguese: Porfímero sódico
Icelandic: Porfímernatríum.
Portuguese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan França
Icelandic: 78550 Houdan
Portuguese: Com base na evidência de a principal via de eliminação de substâncias fotoactivas ser hepática/biliar, poderão aumentar a gravidade das reacções fototóxicas assim como a duração do período de fotossensibilidade em doentes com qualquer grau de compromisso hepático.
Icelandic: Miðað við vísbendingar um brotthvarf ljósvirkra efna um lifur/gallblöðru getur alvarleiki viðbragða við ljóseitrun og varanleiki ljósnæmis hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, á hvaða stigi sem er, verið aukinn.
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
Icelandic: Áverkar og eitranir Algengar:
Portuguese: Evite a exposição directa a luzes interiores fortes, incluindo lâmpadas dentárias, lâmpadas do bloco operatório, lâmpadas de luz sem sombra na zona circundante ou luzes de néon.
Icelandic: Forðast ber beina snertingu við skær ljós innandyra, þ.m.t. ljós á tannlækna- og skurðstofum, naktar ljósaperur í lítilli fjarlægð og neonljós.
Portuguese: Derrames e eliminação
Icelandic: Lekar og förgun
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfimero sódico
Icelandic: HEITI LYFS OG INNGJAFARLEIÐ(IR) PhotoBarr 75 mg stungulyfsstofn, lausn.Porfímernatríum.
Portuguese: Procedimento Dia de estudo
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Portuguese: Doentes pediátricos
Icelandic: Ákveðnir sjúklingahópar
Portuguese: 31 dezembro
Icelandic: 31. desember
Portuguese: - Deixe a área secar durante 15 minutos.
Icelandic: - Leyfðu svæðinu að þorna í 15 mínútur.
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Icelandic: Þvoðu svæðið með sápu og vatni.
Portuguese: - Não engula este medicamento.
Icelandic: - Ekki taka inn þetta lyf.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Icelandic: 8 vikur eftir slembiröðun
Portuguese: A queratose actínica não ocorre em crianças e este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Geislunarhyrning kemur ekki fram hjá börnum, og lyf þetta má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: A taxa de adesão foi elevada, com 98% dos doentes a completar estes estudos.
Icelandic: Þátttökuheldni var há, þar sem 98% sjúklinganna luku þessum rannsóknum.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais novos e mais velhos.
Icelandic: Enginn munur á öryggi eða verkun kom fram í samanburði á milli yngri og eldri sjúklinga.
Portuguese: Não aplique Picato em feridas abertas ou pele lesada.
Icelandic: Ekki skal bera Picato á opin sár eða skaddaða húð.
Portuguese: Este efeito é pouco frequente.
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf.
Portuguese: Não reutilize os tubos depois de abertos.
Icelandic: Ekki skal nota túpur aftur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Portuguese: Para o tratamento do pescoço:
Icelandic: Fyrir meðhöndlun á hálsi:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote LEO Laboratories Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt LEO Laboratories Ltd.
Portuguese: Outrosa aOutros inclui ombro, costas, perna.
Icelandic: Annaða aAnnað innifelur axlir, bak, fótleggi.
Portuguese: Este medicamento não tem qualquer efeito sob a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Þetta lyf hefur engin áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Portuguese: Os resultados do segundo tratamento, randomizado e cego, encontram-se na tabela 6.
Icelandic: Niðurstöður annarrar meðferðarlotu, sem var slembiröðuð og blind, eru í töflu 6.
Portuguese: Contacte o seu médico se estas reações locais na pele se tornarem graves.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef staðbundin viðbrögð á húð verða alvarleg.
Portuguese: - Evite a luz solar tanto quanto possível (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento).
Icelandic: - Forðist sólarljós eins mikið og hægt er (þar með talið sólarlampa og sólarbekki).
Portuguese: O PRAC também concordou que é necessária uma Carta de Segurança aos Profissionais de Saúde (DHPC) para mitigar esse risco.
Icelandic: PRAC samþykkti einnig nauðsyn þess að senda bréf til heilbrigðisstarfsmanna til að draga úr áhættunni.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar Picato
Icelandic: Ef gleymist að nota Picato
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Icelandic: Lokaskýrslu rannsóknarinnar skal leggja fram:
Portuguese: O estudo deve ser baseado num protocolo acordado.
Icelandic: Rannsóknin skal vera á grundvelli rannsóknaráætlunar sem hefur verið samþykkt.
Portuguese: A frequência das reações foi definida de acordo com a seguinte convenção:
Icelandic: Tíðni aukaverkana hefur verið ákvörðuð samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Portuguese: - Não coloque Picato nos olhos.
Icelandic: - Picato má ekki berast í augu.
Portuguese: Mês 12
Icelandic: 12 mánuðir
Portuguese: Tampa de HDPE.
Icelandic: Lok úr HDPE.
Portuguese: - Não aplique mais gel do que aquele que o médico aconselhou.
Icelandic: - Ekki nota meira hlaup en samkvæmt ráðleggingum læknis.
Portuguese: Procure de imediato assistência médica se tiver uma reação alérgica que inclua inchaço da boca, língua ou garganta enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú færð ofnæmisviðbrögð sem geta falið í sér bólgu í munni, tungu eða koki þegar lyfið er notað.
Portuguese: Se tiver utilizado anteriormente Picato ou outros medicamentos similares, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað Picato eða önnur svipuð lyf, skaltu láta lækninn vita áður en meðferð hefst.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur Picato valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Após utilizar este medicamento, é provável que a pele onde o aplicou se torne vermelha, escame e apresente crostas.
Icelandic: Eftir notkun þessa lyfs getur húðin á þeim stað sem lyfið er borið á orðið rauð, flagnað og fengið á sig hrúður.
Portuguese: Se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para o tratamento de duas áreas diferentes, certifique-se de que utiliza a dosagem prescrita na área correta.
Icelandic: Ef þér hafa verið ávísaðir tveir mismunandi styrkleikar til að meðhöndla tvö mismunandi svæði skaltu passa að nota ávísaðan styrkleika á rétt svæði.
Portuguese: Estimativa KM (IC 95%)a
Icelandic: KM mat (95% CI)a
Portuguese: Instruções de utilização: - Abra um novo tubo cada vez que utilizar este medicamento.
Icelandic: - Opnaðu nýja túpu í hvert skipti sem þú notar þetta lyf.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro demonstraram que o mebutato de ingenol não inibe nem induz isoformas do citocromo P450 humano.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar leiddu í ljós að ingenolmebutat hamlar ekki né framkallar viðbrögð hjá ísóformum cýtókróms P450 í mönnum.
Portuguese: - Esteja atento a quaisquer novas manchas vermelhas com escamas, feridas abertas, crescimentos com elevação ou verrugosos na área de tratamento.
Icelandic: - Vertu á verði gagnvart nýjum, rauðum og hreistruðum blettum, opnum sárum, upphleyptum eða vörtulíkum vexti á meðferðarsvæðinu.
Portuguese: Estes resultados não alteraram o perfil de segurança do Picato (ver secção 5.1).
Icelandic: Niðurstöðurnar breyttu ekki öryggisþáttum (safety profile) Picato (sjá kafla 5.1).
Portuguese: - Não aplique este medicamento imediatamente após o duche, nem no período de 2 horas antes de se deitar.
Icelandic: - Ekki skal bera þetta lyf á strax eftir bað eða minna en 2 tímum fyrir háttatíma.
Portuguese: Em coelhos, não houve nenhuma malformação importante.
Icelandic: Ekki komu fram nein meiriháttar frávik hjá kanínum.
Portuguese: Experiência com mais de um ciclo de tratamento
Icelandic: Reynsla af fleiri en einni meðferðarlotu
Portuguese: - Não toque na área de tratamento, nem permita que alguém ou algum animal de estimação toque na área de tratamento no período de 6 horas após a aplicação do gel.
Icelandic: - Ekki snerta meðferðarsvæðið og ekki leyfa neinum öðrum eða gæludýrum að snerta meðferðarsvæðið í 6 klukkustundir eftir að hlaupið var borið á.
Portuguese: Foram seguidos durante 12 meses 149 doentes no grupo do Picato e 140 no grupo do veículo.
Icelandic: Fylgst var með 149 sjúklingum í Picato hópnum og 140 í burðarefnishópnum í 12 mánuði.
Portuguese: A redução percentual na contagem de queratoses actínicas no grupo do Picato foi de 83% às 11 semanas e 57% aos 12 meses, enquanto que no grupo do veículo foi de 78% às 11 semanas e 42% aos 12 meses.
Icelandic: Hlutfall minnkunar í fjölda geislunarhyrninga í Picato hópnum var 83% eftir 11 vikur og 57% eftir 12 mánuði en í burðarefnishópnum var hún 78% eftir 11 vikur og 42% eftir 12 mánuði.
Portuguese: Os doentes foram seguidos de 3 em 3 meses, durante 12 meses (ver tabela 5).
Icelandic: Súklingum var fylgt eftir með 3 mánaða millibili í 12 mánuði (sjá töflu 5).
Portuguese: Pode repetir-se o ciclo de tratamento com Picato se no exame de seguimento, após 8 semanas, se observar uma resposta incompleta ou se as lesões que desapareceram neste exame recorrerem em exames subsequentes.
Icelandic: Hægt er að gefa endurtekna meðferðarlotu með Picato ef ófullnægjandi svörun kemur fram í eftirfylgni og skoðun eftir 8 vikur eða ef sár sem eru horfin í þessari skoðun koma aftur fram í síðari skoðunum.
Portuguese: As respostas cutâneas locais graves ocorreram com uma incidência de 29% no rosto e couro cabeludo e com uma incidência de 17% no tronco e extremidades.
Icelandic: Alvarleg staðbundin svörun í húð átti sér stað með tíðni 29% á andliti og í hársverði og með tíðni 17% á bol og útlimum.
Portuguese: - Lave as mãos com sabão e água imediatamente após a aplicação do gel e também entre administrações, se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para duas áreas diferentes.
Icelandic: - Þvoðu hendur þínar með sápu og vatni strax eftir notkun hlaupsins og einnig á milli lyfjagjafa ef þér hafa verið ávísaðir tveir mismunandi styrkleikar fyrir tvö mismunandi svæði.
Portuguese: Afeções oculares*
Icelandic: Augu*
Portuguese: Os doentes do estudo tinham entre 34 e 89 anos de idade (média de 64 e 66 anos, respetivamente, para as duas dosagens) e 94% apresentava um tipo de pele I, II ou II, de acordo com a classificação de Fitzpatrick.
Icelandic: Sjúklingar sem rannsakaðir voru, voru 34 til 89 ára gamlir (meðalaldur 64 og 66 ár, fyrir hina tvo mismunandi styrkleikahópa) og 94% voru með húðgerð I, II eða III skv Fitzpatrick.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar.
Portuguese: Evite tocar na área de tratamento no período de 6 horas após a aplicação do medicamento.
Icelandic: Forðastu að snerta meðferðarsvæðið í 6 klukkustundir eftir að lyfið var borið á.
Portuguese: O inchaço do local de aplicação é muito frequente (tem sido relatado em mais do que 1 em cada 10 pessoas).
Icelandic: Bólga á meðferðarsvæði er mjög algeng (hefur verið greint frá slíku hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Portuguese: Os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes a vigiar quaisquer lesões que se desenvolvam na área de tratamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se estas ocorrerem.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu ráðleggja sjúklingum að vera á verði gagnvart vefjaskemmdum sem myndast innan meðferðarsvæðisins og hafa þegar í stað samband við lækni ef slíkt kemur fram.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O tubo é de utilização única apenas e deverá ser eliminado após utilização (ver secção 6.6).
Icelandic: Túpan er einungis ætluð til stakrar notkunar og skal fargað eftir notkun (sjá kafla 6.6).
Portuguese: O Picato não deverá ser utilizado perto dos olhos, no interior das narinas, no interior das orelhas, nem nos lábios.
Icelandic: Picato skal ekki notað nálægt augum eða innan í nösum, né heldur inni í eyrum eða á varir.
Portuguese: - Massaje suavemente o gel na área de tratamento.
Icelandic: - Nuddaðu hlaupinu mjúklega á meðferðarsvæðið.
Portuguese: Os doentes permaneceram nos estudos por um período de seguimento de 8 semanas durante o qual se realizou uma observação clínica e monitorização de segurança.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram þátttöku í rannsóknunum á 8 vikna eftirfylgnitímabili þar sem þeir komu aftur í klíníska skoðun og öryggisvöktun.
Portuguese: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Icelandic: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írland
Portuguese: As queratoses actínicas são áreas ásperas da pele encontradas em pessoas que estiveram demasiado expostas ao sol ao longo da sua vida.
Icelandic: Geislunarhyrning veldur hrjúfum húðsvæðum hjá fólki sem hefur orðið fyrir of mikilli útsetningu sólarljóss á ævi sinni.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para mebutato de ingenol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir ingenolmebutat eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Portuguese: O número médio de queratoses actínicas no grupo do Picato foi de 5.7 na situação inicial, 0.8 na semana 11 e 0.9 no mês 12, em comparação com 5.8, 1.0 e 1.2 no grupo do veículo, no mesmo horizonte temporal.
Icelandic: Meðalfjöldi geislunarhyrningar í Picato hópnum var 5,7 við grunnlínu, 0,8 eftir 11 vikur og 0,9 eftir 12 mánuði, samanborið við 5,8, 1,0 og 1,2 í burðarefnishópnum við sömu tímamörk.
Portuguese: Braço
Icelandic: Handleggur
Portuguese: bTeste Cochran-Mantel-Haenszel de Picato 150 mcg/g gel comparado com veículo, ajustado a localização anatómica (rosto/couro cabeludo) e país.
Icelandic: b Cochran-Mantel-Haenszel próf á Picato hlaupi 150 mcg/g samanborið við burðarefni, leiðrétt fyrir staðsetningu á líkamanum (andlit/hársvörður) og landi.
Portuguese: Após este período, a área de tratamento poderá ser lavada com sabão neutro e água.
Icelandic: Eftir það má skola meðferðarsvæðið með mildri sápu og vatni.
Portuguese: - Se tem alergia ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ingenolmebutat eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: - Coloque o gel de um tubo na ponta do dedo.
Icelandic: - Kreistu hlaup úr einni túpu á fingurgóm þinn.
Portuguese: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Icelandic: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Írland
Portuguese: - Assegure que a sua pele está recuperada de quaisquer outros tratamentos ou cirurgia antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: - Gættu þess að húð þín hafi jafnað sig eftir allar aðrar meðferðir og eftir skurðaðgerð áður en lyfið er notað.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para o tratamento tópico (na pele) de queratose actínica, também denominada de queratose solar, em adultos.
Icelandic: Þetta lyf er notað til staðbundinnar meðferðar (á húð) á geislunarhyrningu, sem kallast einnig sólarhyrning hjá fullorðnum.
Portuguese: Foram observados níveis médios de satisfação global dos doentes superiores, indicando um nível superior de satisfação global, nos grupos do mebutato de ingenol, em comparação com os grupos do veículo (p<0.001), tal como medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicação (TSQM).
Icelandic: Hærri meðalskor fyrir ánægju sjúklinga, sem gáfu til kynna hærra stig almennrar ánægju, sáust í ingenolmebutat hópunum samanborið við burðarefnishópinn (p<0,001) samkvæmt Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Portuguese: Deverá evitar a utilização de Picato se estiver grávida.
Icelandic: Þú skalt forðast notkun Picato ef þú ert þunguð.
Portuguese: Dos 1.165 doentes tratados com Picato nos estudos clínicos de queratose actínica conduzidos com mebutato de ingenol gel, 656 doentes (56%) tinham 65 anos de idade ou mais, enquanto que 241
Icelandic: Af 1165 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Picato í klínískum rannsóknum á geislunarhyrningu sem framkvæmdar voru með ingenolmebutat hlaupi, voru 656 sjúklingar (56%) 65 ára og eldri, á meðan 241 sjúklingur (21%) var 75 ára gamall og eldri.
Portuguese: Média (DP) aA taxa de recorrência é a estimativa de Kaplan-Meier (KM) na data de visita do estudo-alvo, expressa em percentagem (IC 95%).
Icelandic: Meðaltal (SD) a Endurkomuhlutfallið er byggt á Kaplan-Meier (KM) mati við rannsóknardagsetningu heimsóknar og er skilgreint sem prósentuhlutfall (95% CI).
Portuguese: A recorrência foi definida como qualquer lesão de queratose actínica identificada na área previamente tratada, para os doentes que obtiveram remoção completa ao dia 57 nos estudos de fase 3 anteriores.
Icelandic: Endurkoma var skilgreind sem allar auðkennanlegar vefjaskemmdir vegna geislunarhyrningar á svæði sem hafði áður verið meðhöndlað hjá sjúklingum sem höfðu verið alveg einkennalausir á 57 degi á fyrri 3. stigs rannsóknum.
Portuguese: gel 3 tubos
Icelandic: Hlaup 3 túpur
Portuguese: Aos 12 meses, as taxas de remoção completa nestes grupos foram 31% e 19%, respectivamente.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var hlutfallið 31% og 19% í sömu röð.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico se se esquecer de utilizar Picato.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú gleymir að nota Picato.
Portuguese: O que é Picato e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Picato Como utilizar Picato
Icelandic: Upplýsingar um Picato og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Picato Hvernig nota á Picato