FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack sizes of 1, 2, or 3 pre-filled syringes.
Polish: Opakowania zawierają po 1, 2 lub 3 ampułko-strzykawki.
English: Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Polish: Utrzymanie się wyniku w skali sPGA „0” (brak zmian) lub „1” (zmiany minimalne)
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Polish: P. Co zrobić w przypadku zauważenia kropli płynu na końcówce igły po zdjęciu nasadki z igły?
English: A caregiver may also give you your Taltz injection after proper training.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu wstrzyknięcia leku Taltz może również wykonywać opiekun pacjenta.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, distinctly brown, or has particles in it.
Polish: Nie należy stosować leku, jeśli strzykawka jest uszkodzona albo lek jest mętny, wyraźnie brązowy lub zawiera zanieczyszczenia stałe.
English: The pre-filled syringe is for single use only.
Polish: Ampułko-strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: Itch NRS reduction
Polish: Zmniejszenie świądu w skali NRS ≥ 4d
English: Urticaria, Rash, Eczema,
Polish: Pokrzywka, Wysypka, Wyprysk
English: The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Polish: Instrukcja użycia Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia strzykawki podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
English: Plaque psoriasis - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Polish: Łuszczyca plackowata - Pierwsza dawka podawana we wstrzyknięciu podskórnym wynosi 160 mg (dwa wstrzyknięcia po 80 mg).
English: Injection site reactionsf a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration, or in active psoriatic arthritis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 24 weeks of treatment duration.
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięciaf a Badania kliniczne (fazy III) z grupą kontrolną placebo prowadzone z udziałem pacjentów z umiarkowanie ciężką lub ciężką łuszczycą plackowatą leczonych iksekizumabem w dawce 80 mg podawanej co 2 tygodnie, iksekizumabem w dawce 80 mg podawanej co 4 tygodnie lub placebo maksymalnie przez 12 tygodni lub z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów leczonych iksekizumabem w dawce 80 mg podawanej co 2 tygodnie, iksekizumabem w dawce 80 mg podawanej co 4 tygodnie lub placebo maksymalnie przez 24 tygodnie.
English: Alternate your injection sites.
Polish: Miejsca wstrzyknięcia należy kolejno zmieniać.
English: • The grey syringe plunger should be pushed all the way to the end of the syringe.
Polish: • Zielony sztyft tłoka powinien być wsunięty do końca w korpusie strzykawki.
English: Other side effects that have been reported
Polish: Inne zgłaszane działania niepożądane
English: If you have received more Taltz than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Taltz Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Taltz lub jeśli dawka została podana wcześniej niż zaplanowano.
English: EXPIRY DATE
Polish: Data ważnosci
English: What you need to know before you use Taltz Do not use Taltz
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taltz
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-2
English: The pen must not be shaken.
Polish: Nie wolno wstrząsać strzykawką.
English: There is no relevant use of Taltz in children below 2 years for the indication of psoriatic arthritis.
Polish: Brak odpowiednich wskazań do stosowania produktu leczniczego Taltz w łuszczycowym zapaleniu stawów u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
English: In patients with pre-existing dactylitis or enthesitis, treatment with Taltz Q4W resulted in improvement in dactylitis and enthesitis at Week 24 compared to placebo (resolution: 78% vs. 24%; p<0.001, and 39% vs. 21%; p<0.01, respectively).
Polish: spowodowało zmniejszenie dactylitis i zapalenia przyczepów ścięgnistych w 24. tygodniu w porównaniu z placebo (rozkład: odpowiednio 78% w porównaniu do 24%, p <0,001 i 39% w porównaniu do 21%; p <0,01).
English: Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p < 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint)
Polish: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %)§§ 114 (68,7 %) 124 (91,2 %)§ 136 (81,9%) 120 (88,2%)§§ 126 (75,9 %) PASI 90, n (%) 99 (72,8%)§§§
English: • 1 cotton ball or piece of gauze
Polish: • 1 wacik albo gazik
English: Keep holding the clear base firmly against your skin.
Polish: Nadal przykładać przezroczystą podstawę wstrzykiwacza do skóry.
English: The rate of serious infections was 0.4 % for etanercept and 0.5 % for Taltz.
Polish: Współczynnik występowania ciężkich zakażeń wyniósł 0,4%
English: sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Polish: Wynik w skali sPGA „0” (brak zmian) lub „1” (zmiany minimalne)
English: • If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • W przypadku pytań lub potrzeby pomocy dotyczącej wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table 9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001),
Polish: 24. tygodniu, a odsetek pacjentów bez cech progresji radiologicznej (zdefiniowanej jako zmiana wyniku w skali mTSS o ≤0,5 punktu w porównaniu z wynikiem wyjściowym) w okresie liczonym od randomizacji do 24. tygodnia wynosił 94,8% w grupie otrzymującej Taltz 1x2tyg.
English: Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Polish: Należy delikatnie uchwycić fałd skóry i przytrzymać go podczas wykonywania wstrzyknięcia.
English: 1 ml solution in a type I clear glass syringe.
Polish: 1 ml roztworu w strzykawce z przezroczystego szkła typu I. Strzykawka zamknięta jest w jednorazowym wstrzykiwaczu jednodawkowym.
English: The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 2 to less than 18 years in the treatment of psoriatic arthritis (a category of juvenile idiopathic arthritis) have not yet been established.
Polish: Nie określono jeszcze bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Taltz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 lat w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów
English: EU/1/15/1085/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1085/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1085/006 3 pre-filled syringes
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1085/004 1 ampułko-strzykawka EU/1/15/1085/005 2 ampułko-strzykawki EU/1/15/1085/006 3 ampułko-strzykawki
English: Sodium citrate Citric acid, anhydrous Sodium chloride Polysorbate 80
Polish: Sodu cytrynian Kwas cytrynowy bezwodny Sodu chlorek
English: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Polish: EU/1/15/1085/002
English: Abbreviations: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% response rate; ADA = adalimumab; BSA = body surface area; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; N = number of patients in the analysis population; n = number of patients in the specified category; NRI = non-responder imputation; PASI 100 = psoriasis area and severity index 100% improvement; PBO = placebo.
Polish: = Taltz podawany w dawce 80 mg co 2 tygodnie; N = liczba pacjentów w populacji wyodrębnionej do analizy; n = liczba pacjentów należących do określonej kategorii; NRI (non-responder imputation) = przypisanie do grupy osób nieodpowiadających na leczenie; PASI 100 = poprawa o 100% w skali oceny nasilenia łuszczycy (Psoriasis Area and Severity Index); PBO = placebo.
English: Twist off the base cap.
Polish: Odkręcić zatyczkę podstawy.
English: Guide to the parts
Polish: Opis części
English: The proportion of patients achieving a PASI 75, PASI 90, and PASI 100 response at Week 24 was greater with Taltz Q4W compared to placebo (p<0.001).
Polish: Odsetek chorych, u których po 24 tygodniach uzyskano odpowiedź PASI 75, PASI 90 i PASI 100, był większy w grupie otrzymującej Taltz 1x4tyg.
English: Infection rates observed in psoriatic arthritis clinical studies were similar to those observed in the plaque psoriasis studies with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Polish: Odsetek zakażeń stwierdzony w badaniach klinicznych dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów był zbliżony do odsetka odnotowanego w badaniach dotyczących łuszczycy plackowatej, poza częstością występowania działań niepożądanych takich, jak grypa i zapalenie spojówek, częstych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
English: Results from a drug-drug interaction study in patients with moderate-to-severe psoriasis determined that 12 weeks of administration of ixekizumab with drugs metabolized by CYP3A4 (i.e., midazolam), CYP2C9 (i.e., warfarin), CYP2C19 (i.e., omeprazole), CYP1A2 (i.e., caffeine) or CYP2D6 (i.e., dextromethorphan) does not have a clinically significant impact on the pharmacokinetics of these drugs.
Polish: (tj. midazolam), CYP2C9 (tj. warfaryna), CYP2C19 (tj. omeprazol), CYP1A2 (tj. kofeina) lub
English: After the 160 mg starting dose, steady state was achieved by Week 8 with the 80 mg Q2W dosing regimen.
Polish: Po podaniu dawki początkowej wynoszącej 160 mg stężenie stanu stacjonarnego osiągano przed upływem 8 tygodni w przypadku stosowania leku według schematu dawkowania 80 mg co 2 tygodnie.
English: Needle
Polish: Dunderrow
English: • Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Efficacy and safety of ixekizumab was also investigated in a double-blind study compared to ustekinumab with ixekizumab being superior on the primary study objective (PASI 90 response at week 12, Table 6).
Polish: Wykazano przewagę iksekizumabu pod względem osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego (wynik w skali PASI 90 po 12 tygodniach, Tabela 6).
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders.
Polish: Skróty: N = liczba pacjentów w populacji wyodrębnionej zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ang.
English: Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Instrukcja użycia Taltz 80 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: A total of 3,119 patients were evaluated (1,161 patients on 80 mg every 4 weeks (Q4W), 1,167 patients on 80 mg every 2 weeks (Q2W) and 791 patients on placebo).
Polish: Ocenę przeprowadzono ogółem u 3119 pacjentów (1161 pacjentów przyjmujących dawkę 80 mg co 4
English: sPGA of “0” (clear) or
Polish: Wynik w skali sPGA „0” (brak zmian)
English: Taltz Q4W (N = 122)
Polish: Taltz co 4 tygodnie (N = 122)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBTANCE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: 56% and 35% of patients were inadequate responders to 1 anti-TNF or 2 anti-TNF, respectively.
Polish: W obydwu schematach dawkowania produktu Taltz przewidziano dawkę początkową wynoszącą 160 mg. U 56% i 35% pacjentów stwierdzono niedostateczną odpowiedź odpowiednio na 1 lub 2 inhibitory TNF.
English: If you see any of the following, DO NOT USE the syringe, and dispose of it as directed:
Polish: NIE UŻYWAĆ strzykawki i wyrzucić ją zgodnie ze wskazówkami w przypadku, gdy:
English: Dispose of the pre-filled pen in a closable, puncture-resistant sharps container.
Polish: odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty.
English: Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Taltz odnotowano istotne złagodzenie nasilenia świądu w pierwszym tygodniu leczenia.
English: Efficacy in Genital Psoriasis A randomized, double-blind, placebo-controlled study (IXORA-Q) was conducted in 149 adult subjects (24% females) with moderate to severe genital psoriasis (sPGA of Genitalia score of ≥3), a minimum body surface area (BSA) involvement of 1% (60.4% had a BSA ≥ 10%) and previous failure of or intolerance to at least one topical therapy for genital psoriasis.
Polish: W randomizowanym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą (IXORAQ) wzięło udział 149 dorosłych pacjentów (24% kobiet) z łuszczycą okolic płciowych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu (wynik oceny zmian w okolicy płciowej w skali sPGA ≥3) (sPGA
English: Elevated concentrations of IL-17A have been implicated in the pathogenesis of psoriasis by promoting keratinocyte proliferation and activation, as well as in the pathogenesis of psoriatic arthritis.
Polish: W patogenezie łuszczycy jak również w patogenezie łuszczycowego zapalenia stawów pewną rolę odgrywa podwyższone stężenie IL-17A, pobudzając proliferację i aktywację keratynocytów.
English: Twist-off base cap
Polish: Odkręcana zatyczka podstawy
English: Taltz 80 mg Q4W
Polish: Taltz 80 mg co 4 tygodnie
English: If you stop using Taltz
Polish: Przerwanie stosowania leku Taltz
English: Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Polish: LSM (least squares mean) = średnia wyliczona metodą najmniejszych kwadratów; N = liczba pacjentów w populacji wyodrębnionej do analizy; PBO = placebo; SE (standard error) = błąd standardowy; SD = odchylenie standardowe.
English: Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów ciężkiego zakażenia lub reakcji alergicznej należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Taltz i zgłosić się do lekarza lub poszukać pomocy medycznej.
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty lub pozbyć się jej w sposób zalecony przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 351)
Polish: Taltz 80 mg co 2 tygodnie (N = 351)
English: Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Polish: - niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub zamroczenie - obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła - silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub guzkowatymi wykwitami
English: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Polish: EU/1/15/1085/006
English: Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Polish: Taltz skutecznie podtrzymywał odpowiedź u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
English: Taltz Q2W (N = 123)
Polish: Taltz co 2 tygodnie (N = 123)
English: Excipients
Polish: 2tyg
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Taltz 80 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: • Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty lub pozbyć się jej w sposób zalecony przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: The mean (SD) maximum plasma concentration (Cmax) of ixekizumab, after the 160 mg starting dose, was 19.9 (8.15) µg/ml.
Polish: 160 mg wyniosło 19,9 (8,15) µg/ml.
English: 80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
Polish: 80 mg co 2 tygodnie (indukcja remisji) / placebo (leczenie podtrzymujące)
English: The majority of infections were non-serious and mild to moderate in severity, most of which did not necessitate treatment discontinuation.
Polish: Nasilenie większości zakażeń było małe lub umiarkowane.
English: A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Polish: O. Obecność kropli płynu na końcówce igły jest zjawiskiem normalnym.
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 386)
Polish: Taltz 80 mg co 4 tygodnie (N = 386)
English: Plaque psoriasis
Polish: TALTZ Placebo
English: • Before you use the Taltz pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego z lekiem Taltz należy uważnie przeczytać wszystkie punkty instrukcji.
English: Neutropeniag, Thrombocytopeniag
Polish: Wstrząs anafilaktycznyh
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Taltz należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
English: In Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1), patients naive to biologic therapy with active psoriatic arthritis were randomised to subcutaneous injections of placebo, adalimumab 40 mg once every 2 weeks (active control reference arm), Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Polish: do grupy leczonej adalimumabem podawanym w dawce 40 mg raz na 2 tygodnie (referencyjna grupa kontrolna leczona aktywnie), do grupy leczonej produktem Taltz podawanym w dawce 80 mg raz na 2 tygodnie (1x2tyg.)
English: Dispose of the pre-filled syringe.
Polish: Odsunąć fabrycznie napełniony wstrzykiwacz od skóry.
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Polish: 80 mg co 4 tygodnie (indukcja remisji) / 80 mg co 4 tygodnie (leczenie podtrzymujące)
English: Inflammatory Bowel Disease
Polish: Nieswoiste zapalenie jelit
English: You must look out for signs of these conditions while you are using Taltz.
Polish: Podczas stosowania leku Taltz należy zwracać uwagę na objawy tych zaburzeń.
English: - low blood platelet count (thrombocytopenia).
Polish: (bDMARD, ang. biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs).
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Taltz.
Polish: Przed zastosowaniem leku Taltz należy uważnie zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia” strzykawki.
English: Taltz was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNFexposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Polish: Taltz był skuteczny u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
English: Taltz Q2W (N = 103)
Polish: Taltz co 2 tygodnie (N = 103)
English: NA
Polish: U
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 385)
Polish: Taltz 80 mg co 2 tygodnie (N = 385)
English: Taltz Q4W (N = 107)
Polish: Taltz co 4 tygodnie (N = 107)
English: Green plunger rod
Polish: Zielony sztyft tłoka
English: Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Taltz i w jakim celu się go stosuje
English: Taltz 80 mg Q2W
Polish: Taltz 80 mg co 2 tygodnie
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml.
English: Maintenance of Response and Efficacy at Week 60 (Studies UNCOVER-1 and UNCOVER-2)
Polish: (badania UNCOVER-1 i UNCOVER-2)
English: Air bubbles are not a problem in this type of injection.
Polish: W przypadku tego rodzaju wstrzyknięć obecność pęcherzyków powietrza nie stanowi problemu i nie zaszkodzi pacjentowi i nie wpłynie na dawkę.
English: Before you use the TALTZ pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego z lekiem Taltz należy uważnie przeczytać wszystkie punkty instrukcji.
English: - if you are allergic to ixekizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Taltz - jeśli pacjent ma uczulenie na iksekizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Taltz
Polish: MTX.
English: What Taltz is and what it is used for What you need to know before you use Taltz How to use Taltz
Polish: Co to jest lek Taltz i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Taltz jest iksekizumab.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Polish: 80 mg co 2 tygodnie (indukcja remisji) / 80 mg co 4 tygodnie (leczenie podtrzymujące)
English: Patients were randomised to subcutaneous injections of placebo, Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Polish: Pacjentów zrandomizowano do grupy otrzymującej placebo we wstrzyknięciach podskórnych, do grupy leczonej produktem Taltz podawanym w dawce 80 mg raz na 2 tygodnie (1x2tyg.)
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 347)
Polish: Taltz 80 mg co 4 tygodnie (N = 347)
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Polish: Uwaga: pacjenci z brakującymi danymi zostali uznani za osoby nieodpowiadające na leczenie a p < 0,001 w porównaniu z placebo b p < 0,001 w porównaniu z etanerceptem c p < 0,01 w porównaniu z placebo d Pacjenci, u których wyjściowy wynik oceny świądu w skali NRS wyniósł co najmniej 4: placebo
English: significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a reduction of Itch NRS ≥ 4
Polish: U znacząco większego odsetka pacjentów leczonych produktem TALTZ, na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjentów (PROsang.
English: Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks.
Polish: Pacjenci zostali przydzieleni losowo (w stosunku 1:2:2:2) do grupy otrzymującej placebo lub do grupy leczonej produktem Taltz (80 mg co dwa lub cztery tygodnie [1x2tyg.
English: Physical function and health-related quality of life In both SPIRIT-P1 and SPIRIT-P2, patients treated with Taltz Q2W (p<0.001) and Q4W (p<0.001) showed significant improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at Week 24, and maintained at Week 52 in SPIRIT-P1.
Polish: (p<0,001) po 24 tygodniach wykazano istotną poprawę sprawności fizycznej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo na podstawie wskaźnika niepełnosprawności w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia (ang. Health Assessment Questionnaire-Disability Index,
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 432)
Polish: Taltz 80 mg co 4 tygodnie (N = 432)
English: • 1 sharps container for disposal of pre-filled pen
Polish: • 1 pojemnik na ostre przedmioty, do którego należy wyrzucić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony