FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Estonian: Ravivahendite käsitsemise ja hävitamise kohta suuniste saamiseks vt lõik 6.6.
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Qutenza не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Bulgarian: o С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Estonian: o Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Estonian: Korraga tohib kasutada kuni nelja plaastrit.
Bulgarian: Предизвиканите от капсаицин промени в кожните ноцицептори са обратими, като се съобщава и наблюдава, че при здрави доброволци нормалната функция (откриването на вредни усещания) се възвръща в рамките на седмици.
Estonian: Kapsaitsiinist põhjustatud muutused naha valuretseptorites on pöörduvad ja on leitud, et normaalne funktsioon (valutundlikkus) taastub tervetel vabatahtlikel nädalate jooksul.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Използването на маска и защитни очила е препоръчително, особено по време на поставяне и отстраняване на пластира.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, eriti plaastri paigaldamise ja eemaldamise ajal.
Bulgarian: Дискомфорт, свързан с лечението
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Estonian: Qutenza ohutusprofiil diabeetikutel oli sama, mis mittediabeetikute populatsioonil.
Bulgarian: В контролираните изпитвания процентът на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr Qutenzat saanud patsientide puhul 2,0% ja kontrollrühma puhul 0,9%.
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: На пациентите, които изпитват болка по време на прилагане на пластирите и след отрстраняването им, трябва да се осигури поддържащо лечение (вж. точка 4.4.).
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Estonian: Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
Bulgarian: Не е известно дали капсаицин/метаболити се отделя в кърмата при хора.
Estonian: Pole teada, kas kapsaitsiin või selle metaboliidid imenduvad inimese piima.
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва статистически значимо намаляване на броя и процента на подвижни сперматозоиди при плъховете, третирани по 3 часа дневно в продължение на 28 дни преди кохабитацията, по време на кохабитацията и до деня преди убиването на плъховете.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas rottide liikuvate spermatosoidide arvu ja osakaalu statistiliselt olulist vähenemist nendel loomadel, keda raviti kolm tundi päevas 28 päeva enne paaritumisaega ning kogu paaritumise ajal kuni surmamise päevani.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Estonian: Püsivat ja korduvat efektiivsust valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral on näidatud 52-nädalase perioodi jooksul korduval manustamisel.
Bulgarian: Намалението в сетивните функции обикновено е незначително и временно (включително при топлинно дразнене и остри предмети), обаче, по време на клинични проучвания при болезнена диабетна невропатия е съобщен единичен случай на персистираща хипоестезия.
Estonian: Üldiselt on sensoorse funktsiooni langus vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele), kuid kliinilistes uuringutes valuliku diabeetilise neuropaatia korral on teatatud ühest püsiva hüpesteesia juhust.
Bulgarian: Увреждането на нервите на кожата може да се получи в резултат от различни заболявания, например херпес зостер, ХИВ инфекция, диабет, от някои лекарства и други състояния.
Estonian: Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност, проведени с капсаицин, показват слаб мутагенен отговор при изпитване върху миши лимфом и отрицателни отговори при тест на Ames, микронуклеарен тест при мишки и изпитване за хромозомна аберация на лимфоцити от човешка периферна кръв.
Estonian: Kapsaitsiiniga tehtud genotoksilisuse uuringutes on ilmnenud nõrk mutageenne reaktsioon hiirte lümfoomitestis ja negatiivseid reaktsioone Amesi testis ning hiire mikrotuuma ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis.
Bulgarian: Намаляване на болката се наблюдава към първата седмица при PHN, към втората седмица при HIV-AN и към третата седмица при болезнена диабетна периферна невропатия.
Estonian: Valu vähenemist täheldati PHN-ga juba esimesel uuringunädalal, HIV-AN-ga teisel nädalal ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga kolmandal nädalal.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните и неизползвани пластири Qutenza.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata Qutenza plaastrite hävitamine.
Bulgarian: Повечето количествено измерими нива се наблюдават при отстраняването на Qutenza, с ясна тенденция за изчезване след 3 до 6 часа след отстраняването на Qutenza.
Estonian: Enamik mõõdetavatest kontsentratsioonidest esinesid vahetult pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja esines selge suundumus kontsentratsiooni kadumisele 3...6 tunni jooksul pärast Qutenza plaastri eemaldamist.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват отделяне на капсаицин/метаболити в кърмата (за подробности виж 5.3).
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud kapsaitsiini või selle metaboliitide imendumist piima (üksikasju vt 5.3).
Bulgarian: Как изглежда Qutenza и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Qutenza välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Лечението с Qutenza може да се повтаря с 90-дневни интервали, ако е необходимо.
Estonian: Vajaduse korral võib Qutenza raviprotseduuri korrata 90 päeva möödudes.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.
Bulgarian: Всеки пластир е с размери 14 cm х 20 cm (280 cm2) и се състои от залепваща страна, съдържаща активното вещество, и външен поддържащ слой.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
Bulgarian: предоставяне на поддържащо лечение, ако пациентите почувстват увеличаване на болката по време на прилагането на Qutenza
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти, лекувани в продължение на 60 и 90 минути, показва, че нивата на капсаицин в плазмата достигат пик около 20 минути след отстраняването на Qutenza и намаляват много бързо, със среден елиминационен полуживот около 130 минути.
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Bulgarian: След отстраняването на космите и измиването кожата трябва да се подсуши напълно.
Estonian: Pärast karvade eemaldamist ja pesemist tuleb nahk täielikult kuivatada.
Bulgarian: Сетивна функция
Estonian: Sensoorne funktsioon
Bulgarian: След употреба на капсаицин са наблюдавани обикновено малки, кратковременни промени в способността да усетите, когато нещо е горещо или остро.
Estonian: Üldiselt võivad pärast kapsaitsiini kasutamist esineda väiksed lühiajalised muutused kuuma ja terava tundmises.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Bulgarian: При проучване за кожна сенсибилизация при морски свинчета е наблюдавана слаба сенсибилизация.
Estonian: Merisigadel tehtud nahatundlikkuse uuringus täheldati kerget tundlikkust.
Bulgarian: Почистете областта за лечение.
Estonian: Puhastage ravitav piirkond.
Bulgarian: Проучване за канцерогенност върху мишки показва, че капсаицин не е канцерогенен.
Estonian: Hiirtel tehtud kartsinogeensusuuring näitas, et kapsaitsiin ei ole kartsinogeenne.
Bulgarian: На пациенти, изпитващи болка по време на или след приложението на пластира, трябва да се осигури поддържаща терапия, като например локално охлаждане (като например студен компрес) или перорални аналгетици (напр. краткодействащи опиоиди).
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
Bulgarian: В резултат на свързаното с лечението усилване на болките по време на лечението с Qutenza и скоро след това може да се настъпи временно повишаване на кръвното налягане (средно < 8,0 mm Hg).
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
Bulgarian: Проучване за тератогенност при зайци не показва никакъв потенциал за ембриофетална токсичност.
Estonian: Küülikutel tehtud teratoloogilistes uuringutes ei tõendatud embrüofetaaltoksilist potentsiaali.
Bulgarian: Началният ефект на капсаицин е активирането на TRPV1-експресиращи кожни ноцицептори, което води до лютивост и зачервяване поради отделянето на вазоактивни невропептиди.
Estonian: Kapsaitsiini esmane toime seisneb TRPV1 ekspresseerivate naha valuretseptorite aktiveerimises, mis põhjustab vasoaktiivsete neuropeptiidide vabanemise tõttu torkivat tunnet ja punetust.
Bulgarian: Всяка туба от 50 g почистващ гел за Qutenza съдържа 0,2 mg/g бутилхидроксианизол (E320).
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Estonian: Kasutamiseks ainult nahal.
Bulgarian: Обаче, ако Qutenza се прилага по-дълго от необходимото, Вие може да получите тежки реакции на мястото на приложение като болка, зачервяване и сърбеж.
Estonian: Aga kui Qutenzat hoitakse nahal kauem kui ette nähtud võivad teil tekkida rasked manustamiskoha reaktsioonid nagu valu, punetus ja kihelus.
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва намаление на броя и процента на подвижни сперматозоиди и на броя бременности (вж. точка 5.3).
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottidel näitasid seemnerakkude arvu ja seemnerakkude liikuvuse protsentuaalset vähenemist ja tiinuste arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Какво съдържа Qutenza
Estonian: Mida Qutenza sisaldab
Bulgarian: Данните in vitro (изпитвания за разтворимост на активното вещество и количествено определяне на проникването през кожата) доказват, че степента на освобождаване на капсаицин от Qutenza е линейна функция на времето на прилагане.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Bulgarian: Поради това не е вероятно Qutenza да има някакво непосредствено влияние върху способността да се концентрирате или способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine mõjutab teie keskendumisvõimet või autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Estonian: Valuliku ala teeb kindlaks arst ja märgib selle piirjooned nahale.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на маска и защитни очила при поставяне и премахване на пластира и при последващото приложение на почистващия гел.
Estonian: Soovitatav on maski ja kaitseprillide kasutamine plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel ja hiljem puhastusgeeli kandmisel nahale.
Bulgarian: Местната упойка трябва да се прилага така, че да покрива цялата област, лекувана с Qutenza, и 1 до 2 cm наоколо.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb nahale kanda kogu Qutenza ravipiirkonna ulatuses ja 1...2 cm varuga.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza
Estonian: Ärge kasutage Qutenzat
Bulgarian: приложение на Qutenza в добре проветрено помещение, за да се намали рискът от експозиция на персонала - инструкции по отношение на прилагането на Qutenza - предупреждения и предпазни мерки, включително необходимостта от:
Estonian: • Qutenza plaastri paigaldamine hästi õhustatud piirkonnale, et vähendada juhusliku kokkupuute riski; - Qutenza kasutamise juhised; - hoiatused ja ettevaatusabinõud, mis sisaldavad järgmist:
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Ако сте използвали Qutenza по-дълго от необходимото
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Използваните и неизползваните пластири, както и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, трябва да се изхвърлят незабавно след употреба, като се запечатат в полиетиленова торбичка за медицински отпадъци и се поставят в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada otsekohe pärast kasutamist, asetades need polüetüleenist meditsiinijäätmekotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete konteinerisse.
Bulgarian: Qutenza трябва да се отстраняват внимателно и бавно чрез навиване навътре, за да се намали до минимум рискът от аерозолиране на капсаицина.
Estonian: Qutenza plaaster tuleb eemaldamisel õrnalt ja aeglaselt rullida, et vähendada kapsaitsiini aurustumise riski.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
Bulgarian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4
Estonian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще използва други мерки, за да намали болките от лечението с Qutenza.
Estonian: Sellisel juhul kasutab arst pärast ravi Qutenzaga valu leevendamiseks teisi meetodeid.
Bulgarian: Не използвайте пластирите Qutenza вкъщи.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid kodus.
Bulgarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Estonian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Bulgarian: След приложение на Qutenza е съобщавано намаляване на сетивната функция.
Estonian: Qutenza plaastri paigaldamise järgselt on teatatud sensoorse funktsiooni langusest.
Bulgarian: Пластирът Qutenza се доставя с туба почистващ гел, който не съдържа активно вещество.
Estonian: Qutenza plaastritega on kaasas tuub puhastusgeeli, mis toimeainet ei sisalda.
Bulgarian: Докато го приготвяте, го поставете с негланцираната страна нагоре.
Estonian: Ettevalmistamise ajal asetage matt pind ülespoole.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да поставят бинт върху пластира Qutenza, за да се задържи пластирът здраво върху кожата.
Estonian: Mõnikord võib arst või õde asetada Qutenza plaastri peale sideme, et plaaster püsiks kindlalt nahal.
Bulgarian: Усещанията от не -TRPV1-експресиращи нерви на кожата се очаква да останат непроменени, включително възможността да откриват механични и вибрационни стимули.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta kapsaitsiin TRPV1 mitteekspresseerivate nahanärvide vahendatavaid aistinguid, sealhulgas võimet tajuda mehaanilisi ja vibratsioonistiimuleid.
Bulgarian: След отстраняването на Qutenza върху лекуваната област трябва обилно да се приложи почистващият гел и да престои поне една минута.
Estonian: Pärast Qutenza plaastri eemaldamist tuleb ravitud piirkonnale kanda puhastusgeel ja lasta sel toimida vähemalt üks minut.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране пластирите трябва да бъдат премахнати внимателно, да се приложи за една минута почистващият гел и след това да се избърше със суха марля, а мястото внимателно да се измие със сапун и вода.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastrid ettevaatlikult eemaldada, kanda nahale puhastusgeel, lasta sellel ühe minuti toimida ja seejärel tuleb geel kuiva marlisidemega ära pühkida.
Bulgarian: проследяване на кръвното налягане по време на процедурата на лечение
Estonian: • jälgida raviprotseduuri ajal vererõhku;
Bulgarian: Почистващият гел трябва да се изтрие със суха марля, за да се премахне от кожата всякакъв останал капсаицин.
Estonian: Puhastusgeel tuleb ära pühkida kuiva marlisidemega, et eemaldada nahalt kapsaitsiinijäägid.
Bulgarian: приложението на капсаицин трябва да се прави само под лекарско наблюдение
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Bulgarian: Ако Qutenza влезе в контакт с кожа, която няма да бъде третирана, трябва да се приложи почистващият гел за една минута и да се избърше със суха марля, за да се премахне от повърхността на кожата всякакъв останал капсаицин.
Estonian: Kui Qutenza puutub kokku nahapiirkonnaga, mida ei ravita, tuleb sellele kohale kanda puhastusgeel, lasta sel minuti jooksul toimida ja seejärel kuiva marlisidemega ära pühkida, eemaldades nahapinnalt kogu kapsaitsiini.
Bulgarian: Ако е необходимо, космите в засегнатото място трябва да се подрежат, за да се подобри прилепването на пластира (да не се бръснат).
Estonian: Vajaduse korral tuleb asjaomases piirkonnas lõigata maha (kuid mitte raseerida) kehakarvad, et tagada plaastri kleepumine nahale.
Bulgarian: Забавяне на осификацията на скелета (намаляване на осифицираните метатарзални кости) се наблюдава при проучване за тератогенност при плъхове при дозови нива, по-високи от терапевтичните нива при хора; не е известно значението на тази находка за хората.
Estonian: Rottidele teratogeensusuuringutes inimestele mõeldud raviannustest suuremate annuste manustamisel ilmnes skeleti hilinenud luustumist (luustunud metatarsaalluude osakaalu vähenemine), kuid selle tulemuse olulisust inimesele ei ole teada.
Bulgarian: Малко вероятно е да настъпи предозиране.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline.
Bulgarian: Qutenza трябва се прилага върху интактна, нераздразнена, суха кожа и да бъде оставена да престои 30 минути върху краката (напр. при невропатия, свързана с ХИВ, болезнена диабетна периферна невропатия) и 60 минути върху други места (напр. при следхерпесна невралгия).
Estonian: Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral).
Bulgarian: Намален вкус, намалена чувствителност на крайниците, дразнене на очите, кашлица,
Estonian: • Vähenenud maitsetundlikkus, vähenenud tundlikkus jäsemetes, silmade ärritus, köha,
Bulgarian: Проследяване и овладяване на реакциите на мястото на приложение
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonide jälgimine ja käsitsemine
Bulgarian: Все пак на бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit sellegipoolest kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Дермален пластир Qutenza: да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
Estonian: Qutenza nahaplaastrid: säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Bulgarian: Почистващ гел: да се съхранява под 25°C.
Estonian: Puhastusgeel: hoida temperatuuril alla 25 °C.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви откриваеми нива на метаболити при нито един от пациентите.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei leitud määratavas koguses metaboliite.
Bulgarian: Да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Bulgarian: В случай на парене в очите, кожата или дихателните пътища засегнатото лице трябва да се отдалечи от Qutenza.
Estonian: Kui silmades, nahal või hingamisteedes tekib põletav tunne, tuleb patsient viia Qutenza plaastritest eemale.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Активното вещество е капсаицин.
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
Bulgarian: Почистващ гел
Estonian: Puhastusgeel
Bulgarian: Изгаряне втора степен, случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
Estonian: Teise astme põletused, juhuslik kokkupuude (sh silmavalu, silmade ja kurgu ärritus ning köha)
Bulgarian: Ако неволно докоснете пластира Qutenza или лекуваната кожа преди прилагането на почистващия гел, може да почувствате парене и/или силна болка.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
Bulgarian: След отваряне на сашето Qutenza трябва да се приложи до 2 часа.
Estonian: Pärast kotikese avamist tuleb Qutenza plaaster nahale kanda kahe tunni jooksul.
Bulgarian: Qutenza може да се нареже на по-малки парчета, които да съответстват на лекуваната област.
Estonian: Qutenza plaastreid võib lõigata väiksemateks tükkideks, et need sobiksid ravitavale piirkonnale.
Bulgarian: Част от освобождаващата лента трябва да се отдели и прегъне, а залепващата страна на надписания пластир да се постави върху лекуваната област.
Estonian: Eemaldatava katte üks osa tõmmatakse lahti ning trükitud plaastri kleepuv pool asetatakse ravitavale piirkonnale.
Bulgarian: Бъбречно и/или чернодробно увреждане
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Estonian: Neid kapsaitsiini hiliseid toimeid nimetatakse sageli ka desensibilisatsiooniks.
Bulgarian: Изрежете пластира, за да съответства на размерите на областта за лечение.
Estonian: Lõigake plaaster ravitavale piirkonnale sobivasse suurusesse.