FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Brilique?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brilique?
French: La principale mesure de l'efficacité pour ces deux études était fondée sur le nombre de patients qui ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui sont décédés d'une maladie cardiovasculaire.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în ambele studii s-a bazat pe numărul de pacienți care au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau care au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare.
French: Les patients prenaient Brilique deux fois par jour à une dose de 60 ou de 90 mg.
Romanian: Pacienții au luat Brilique de două ori pe zi în doză de 60 mg sau 90 mg.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu, un groupe d'affections dans lesquelles le sang des vaisseaux alimentant le cœur est bloqué de sorte que le tissu cardiaque ne peut pas fonctionner correctement ou meurt, et qui inclut une crise cardiaque ou un angor instable (un type de douleur sévère dans la poitrine).
Romanian: Se utilizează la adulți cu sindrom coronarian acut, o grupă de afecțiuni în care fluxul de sânge în vasele care alimentează inima este întrerupt, astfel încât țesutul cardiac nu funcționează cum trebuie sau moare, printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (o formă gravă de durere în piept).
French: Le principe actif de Brilique, le ticagrélor, est un inhibiteur de l'agrégation des plaquettes.
Romanian: Substanța activă din Brilique, ticagrelorul, este un inhibitor al agregării plachetare.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Brilique (chez plus d'un patient sur 10) sont la dyspnée (difficulté à respirer), des saignements et un niveau élevé d'acide urique dans le sang.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Brilique (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dispnee (dificultăți în respirație), hemoragii (sângerări) și concentrație mare a acidului uric în sânge.
French: Pour les traitements plus longs, la dose de Brilique doit être réduite à un comprimé de 60 mg deux fois par jour.
Romanian: Pentru un tratament mai lung, doza de Brilique trebuie redusă la un comprimat de 60 mg administrat de două ori pe zi.
French: Brilique a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation des plaquettes), dans une étude principale incluant plus de 18 000 adultes ayant eu une crise cardiaque ou présentant un angor instable.
Romanian: Brilique a fost comparat cu clopidogrel (un alt inhibitor al agregării plachetare) într-un studiu principal la care au participat peste 18 000 de adulți care suferiseră un atac de acord sau prezentau angină instabilă.
French: Brilique est également utilisé chez les adultes qui ont eu une crise cardiaque il y a un an ou plus et qui présentent un risque élevé d'événements athérothrombotiques.
Romanian: De asemenea, Brilique se utilizează la adulții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic.
French: Brilique est utilisé avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique) pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales).
Romanian: Brilique se utilizează în asociere cu aspirina (acid acetilsalicilic) pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor), cum ar fi atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale.
French: Le CHMP a considéré que chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu, une dose de 90 mg de Brilique deux fois par jour administrée en association avec de l'aspirine réduisait le risque d'événements athérothrombotiques tels qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral et le décès causé par un événement cardiovasculaire.
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții cu sindrom coronarian acut, Brilique administrat în doză de 90 mg de două ori pe zi și în asociere cu aspirină reduce riscul de evenimente aterotrombotice, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul ca urmare a unui eveniment cardiovascular.
French: Pour les patients qui ont été victimes d'une crise cardiaque un an ou plus (mais moins de deux ans) auparavant et qui présentent un risque élevé d'événements athérothrombotiques, la dose de Brilique est d'un comprimé de 60 mg deux fois par jour.
Romanian: La pacienții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult (dar cel mult în urmă cu 2 ani) și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic, doza de Brilique este de un comprimat de 60 mg administrat de două ori pe zi.
French: Ils prenaient également de l'aspirine et ont été traités pendant trois ans au maximum.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la trei ani.
French: Comment Brilique agit-il?
Romanian: Cum acționează Brilique?
French: Dans la première étude principale (chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu), 9,3 % des patients ayant pris Brilique ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou sont décédés d'une maladie cardiovasculaire, contre 10,9 % des patients ayant pris du clopidogrel.
Romanian: În primul studiu principal (la pacienții cu sindrom coronarian acut), 9,3% din pacienții care au luat Brilique au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 10,9% din pacienții tratați cu clopidogrel.
French: Dans une autre étude principale, Brilique a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) chez plus de 21 000 adultes qui avaient eu une attaque cardiaque un à trois ans auparavant et qui présentaient un risque élevé d'événement athérothrombotique.
Romanian: Într-un alt studiu principal, Brilique a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la peste 21 000 de adulți care au suferit un atac de cord în urmă cu unul până la trei ani și care prezentau risc crescut de eveniment aterotrombotic.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Brilique, consultați prospectul.
French: Pour les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu, la dose de départ de Brilique est de deux comprimés de 90 mg en une seule fois, suivis d'une dose régulière d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour.
Romanian: La pacienții cu sindromul coronarian acut, doza inițială de Brilique este de două comprimate de 90 mg administrate concomitent, urmată de o doză obișnuită de un comprimat de 90 mg administrat de două ori pe zi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Brilique, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Brilique, consultați prospectul.
French: Dans la seconde étude principale (chez les patients ayant des antécédents cardiaques), 7,8% des patients ayant pris une dose de 60 mg de Brilique deux fois par jour ont été victimes d'une autre crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, ou sont décédés à la suite d'une maladie cardiovasculaire, contre 9,0% des patients sous placebo.
Romanian: În al doilea studiu principal (la pacienții care suferiseră un atac de cord în trecut), 7,8% din pacienții care au luat Brilique două ori pe zi în doză de 60 mg au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 9,0% din pacienții care au luat placebo.
French: Brilique ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une maladie du foie grave ou qui ont des saignements ni chez les patients qui ont eu une hémorragie cérébrale.
Romanian: Brilique este contraindicat la pacienții cu boală hepatică severă sau care prezintă o hemoragie la momentul tratamentului sau la pacienții care au suferit o hemoragie intracerebrală.
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de fragments de cellules, appelées «plaquettes», capables d'agrégation (de former des amas).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor fragmente de celule din sânge numite trombocite (plachete sanguine).
French: Comment Brilique est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Brilique?
French: Les bénéfices relatifs aux crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux ou décès causé par un événement cardiovasculaire ont également été démontrés chez des patients ayant été victimes d'une crise cardiaque moins d'un an auparavant et qui présentent un risque élevé d'événement athérothrombotique.
Romanian: Beneficiile în ceea ce privește atacurile de cord, accidentele vasculare cerebrale sau decesul ca urmare a unui eveniment cardiovascular au fost demonstrate și la pacienții care au suferit un atac de cord în urmă cu cel puțin un an și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic, la acești pacienți fiind recomandată o doză mai mică de 60 mg administrată de două ori pe zi.
French: Quelles études ont été menées sur Brilique?
Romanian: Cum a fost studiat Brilique?
French: Dans quel cas Brilique est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Brilique?
French: 3 inhalateurs contenant 60 doses chacun
Romanian: 3 inhalatoare a câte 60 doze
French: La fréquence de cette réaction ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Romanian: Frecvența acestor reacții nu poate fi estimată din datele disponibile.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
French: Cette réaction peut rarement se produire (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Romanian: Această reacție poate să apară rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
French: D'autres informations concernant ces deux substances sont fournies ci-dessous.
Romanian: Informații suplimentare privind aceste două substanțe sunt furnizate mai jos.
French: [flèche] Déchirer ici
Romanian: [săgeată] Rupeți aici
French: Des soins médicaux peuvent s'avérer nécessaires.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
French: Qualité de vie liée à la santé :
Romanian: Calitatea vieții din punctul de vedere al sănătății:
French: Ce médicament est destiné à une utilisation à long terme.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Romanian: - Dacă aveți probleme cu inima.
French: - Vous pouvez utiliser Brimica Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Romanian: - Puteți utiliza Brimica Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
French: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espagne
Romanian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania
French: La dose recommandée est une inhalation deux fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi.
French: À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Romanian: A se utiliza în decurs de 60 de zile de la deschiderea pungii.
French: Synthèse du profil de sécurité
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Brimica Genuair et ses composants individuels.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Brimica Genuair și componentele sale individuale.
French: - La dose recommandée est d'une inhalation le matin et d'une inhalation le soir.
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare dimineața și o inhalare seara.
French: Ce médicament doit être utilisé tous les jours, deux fois par jour, et pas uniquement en cas de survenue de problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în fiecare zi, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveți probleme de respirație sau prezentați alte simptome ale BPOC.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: Les deux appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Romanian: Ambele aparțin unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare.
French: IDENTIFIANT UNIQUE- DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Brimica Genuair chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Brimica Genuair la femeile gravide.
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Brimica Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Romanian: • Orice medicamente similare Brimica Genuair pentru tratarea dificultăților de respirație.
French: Un effet durable au cours du temps a été observé dans les études de phase III de six mois et un an.
Romanian: A existat un efect susținut în timp în cadrul studiilor de Fază III cu durata de șase luni și un an.
French: Si cela se produit, il faut réessayer.
Romanian: În acest caz, se încearcă din nou.
French: Si vous utilisez Brimica Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Brimica Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Romanian: Dacă utilizați Brimica Genuair împreună cu alte medicamente, efectul Brimica Genuair sau al celorlalte medicamente poate fi modificat.
French: Continuer d'inspirer aussi longtemps que possible après avoir entendu le « clic ».
Romanian: Continuați să inspirați cât puteți de mult după ce auziți sunetul "clic".
French: Si vous présentez l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vos étourdissements aient disparu ou que votre vision soit redevenue normale.
Romanian: Dacă prezentați vreuna dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje, până când amețeala nu a dispărut sau vederea nu revine la normal.
French: Une vidéo de démonstration sur la manière d'utiliser l'inhalateur Genuair est également disponible sur www.genuair.com et accessible par l'intermédiaire du code ci-dessous.
Romanian: O demonstrație video privind modul de utilizare a inhalatorului Genuair este disponibilă pe www.genuair.com și prin intermediul codului de mai jos.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
French: Insomnie Anxiété
Romanian: Insomnie Anxietate
French: Abcès dentaire
Romanian: Abces dentar
French: Utilisation d'un médicament de secours
Romanian: Utilizarea medicației de salvare
French: - Si vous souffrez d'épilepsie.
Romanian: - Dacă aveți epilepsie.
French: Jusqu'à 65 % de la dose a été éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et jusqu'à 33 % sous forme de métabolites dans les matières fécales.
Romanian: Până la 65% din doză a fost eliminată sub formă de metaboliți în urină și până la 33% sub formă de metaboliți în materiile fecale.
French: Diminution des exacerbations de la BPCO
Romanian: Reducerile exacerbărilor BPOC
French: En cas d'oubli d'une prise, elle doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'horaire habituel.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai repede, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
French: Infections and infestations
Romanian: Infecții și infestări
French: N'utilisez pas Brimica Genuair si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Romanian: Nu utilizați Brimica Genuair dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.
French: Prendre votre médicament à horaire régulier vous aidera également à vous souvenir de l'utiliser.
Romanian: Administrarea medicamentului la ore regulate vă va ajuta să vă reamintiți să utilizați inhalatorul.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'inhalateur, du carton et de l'emballage de l'inhalateur après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta inhalatorului, cutie și punga inhalatorului după „EXP".
French: Dyspnée et autres évolutions symptomatiques :
Romanian: Dispneea și alte rezultate simptomatice:
French: Si de tels effets se produisent, le traitement devra peut-être être interrompu.
Romanian: În cazul apariției unor asemenea efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
French: Brimica Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Copii și adolescenți Brimica Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: Ne JAMAIS utiliser d'eau pour nettoyer l'inhalateur, car cela pourrait détériorer le médicament.
Romanian: Nu utilizați NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
French: Néanmoins, il est peu probable que Brimica Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Romanian: Este puțin probabil ca Brimica Genuair, administrat în doza recomandată, să influențeze fertilitatea la om.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires, adrénergiques en association avec des anticholinergiques, Code ATC : R03AL05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament pentru boli obstructive ale căilor aeriene, adrenergice în asociere cu anticolinergice, codul ATC: R03AL05
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Romanian: Efectele asupra funcției pulmonare
French: La liaison aux protéines plasmatiques du formotérol est de 61 % à 64 % (34 % principalement à l'albumine).
Romanian: Formoterolul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 61% până 64% (în principal de albumină, 34%).
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiunile de utilizare, vezi pct. 6.6.
French: Informations complémentaires :
Romanian: Informații suplimentare:
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR(s) concernant le bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS-uri pentru bromura de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat, concluziile ştiinţifice ale CHMP sunt următoarele:
French: Montrez l'emballage de Brimica Genuair.
Romanian: Arătați ambalajul Brimica Genuair.
French: Ne jamais expirer dans l'inhalateur (Schéma I).
Romanian: Niciodată să nu expirați în inhalator (Figura I).
French: L'hypokaliémie augmente la probabilité de développer des arythmies cardiaques.
Romanian: Hipokaliemia sporește susceptibilitatea la aritmiile cardiace.
French: Si cela se produit, le médicament doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie luat în considerare un alt tratament.
French: - Palpitations, car il peut s'agir d'un signe de battements cardiaques inhabituellement rapides ou d'une fréquence cardiaque anormale.
Romanian: - Palpitații, acestea putând fi un semn al unui ritm al bătăilor inimii neobișnuit de rapid sau anormal
French: Chaque dose délivrée contient environ 11 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Romanian: Fiecare doză administrată conține lactoză aproximativ 11 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
French: Les médicaments qui sont connus pour allonger l'intervalle QTc sont associés à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Romanian: Medicamentele cunoscute a prelungi intervalul QTc sunt asociate cu un risc crescut de aritmii ventriculare.
French: Vous ne devez pas utiliser Brimica Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Nu trebuie să folosiți Brimica Genuair dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Romanian: Pentru acești pacienți nu este necesară ajustarea dozei.
French: L'association de ces substances avec différents mécanismes d'action résulte en une efficacité cumulée comparée à celle obtenue avec l'un ou l'autre des composants seul.
Romanian: Combinația celor două substanțe cu mecanismele diferite de acțiune duce la eficacitate suplimentară în comparație cu cea obținută de la fiecare substanță activă în parte.
French: Dans les études à long terme, Brimica Genuair était associé à une efficacité durable lorsqu'il était administré sur d'une période de traitement d'un an, sans signe de tachyphylaxie.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță pe termen lung, Brimica Genuair a fost asociat cu eficacitate susținută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
French: Patients insuffisants rénaux et hépatiques
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
French: * Le critère d'évaluation principal n'ayant pas atteint le seuil de significativité statistique, toutes les valeurs "p" pour les critères secondaires sont testées à un niveau de signification de 0,05 et aucune conclusion statistique formelle ne peut être établie.
Romanian: *Având în vedere că rezultatul pentru criteriul principal de evaluare al studiului nu a atins semnificația statistică, toate valorile p corespunzătoare criteriilor secundare de evaluare ale studiului au fost testate la o valoare nominală de semnificație de 0,05, fără să poată fi afirmată nicio implicație statistică formală.
French: La déposition pulmonaire totale de l'aclidinium inhalé par l'inhalateur Genuair atteignait en moyenne environ 30% de la dose mesurée.
Romanian: Depunerea completă la nivel pulmonar a aclidiniului prin utilizarea inhalatorului Genuair a fost, în medie, de aproximativ 30% din doza măsurată.
French: L'utilisation régulière de Brimica Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Romanian: Administrarea regulată de Brimica Genuair vă ajută să reduceți efectele BPOC din viața dumneavoastră de zi cu zi.
French: Ce médicament contient du lactose.
Romanian: Acest medicament conține lactoză.
French: Lactose monohydraté.
Romanian: Lactoză monohidrat.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'asthme.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul astmului bronșic.
French: Il est important de recommander aux patients de bien lire les instructions pour l'utilisation qui sont décrites dans la notice.
Romanian: Este important ca pacienții să fie instruiți să citească instrucțiunile pentru utilizare din prospect.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
French: Le traitement par Brimica Genuair doit être interrompu en cas de surdosage.
Romanian: Administrarea de Brimica Genuair trebuie întreruptă în caz de supradozaj.