FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Bulgarian: Вашия антибиотик на друг човек; може би той да не е подходящ за нейното / неговото заболяване.
English: The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
Bulgarian: Появата на резистентност към ванкомицин е различна в различните болници и поради това трябва да се установи контакт с местна микробиологична лаборатория, за да се получи съответната местна информация.
English: This preparation is for oral use only and is not systemically absorbed.
Bulgarian: Това лекарство е само за перорално приложение и няма системна абсорбция.
English: Increase in some of the white cells in the blood.
Bulgarian: Увеличение на броя на някои бели кръвни клетки.
English: These patients may be at risk for the development of adverse reactions, especially if there is a concomitant renal impairment.
Bulgarian: Тези пациенти могат да бъдат изложени на риск от развитие на нежелани реакции, особено ако има съпътстващо бъбречно увреждане.
English: After parenteral administration it is excreted almost completely as microbiologically active substance (approx. 75-90% within 24 hours) through glomerular filtration via the kidneys.
Bulgarian: След парентерално приложение той се екскретира почти напълно като микробиологично активно вещество (приблизително 75-90% в рамките на 24 часа) чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
English: In patients with severe renal failure, it is preferable to prolong the interval of administration rather than administer lower daily doses.
Bulgarian: При пациенти с тежка степен бъбречна недостатъчност е за предпочитане да се удължи интервалът на приложение, вместо да се прилагат по-ниски дневни дози.
English: There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Bulgarian: Няма кръстосана резистентност между ванкомицин и други антибиотици.
English: In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent.
Bulgarian: При невъзпалени менинги, ванкомицин преминава кръвно-мозъчната бариера само в ниска степен.
English: The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
English: The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ванкомицин е 4 до 6 часа при пациенти с нормална бъбречна функция и 2,2-3 часа при деца.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Преобладаването на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове, и е желателно наличието на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Bulgarian: Ако по време на терапията се появи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
English: If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Ако имате алергия към ванкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: This may be reduced by administering vancomycin by infusion over at least 60 minutes, before anaesthetic induction.
Bulgarian: Честота им може да се намали при прилагане на ванкомицин чрез инфузия най-малко 60 минути преди индукция на анестезия.
English: Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Bulgarian: Адаптирането на дозата при възрастни пациенти може да се основава на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) с помощта на следната формула:
English: Vancomycin can cause allergic reactions, although serious allergic reactions (anaphylactic shock) are rare.
Bulgarian: Ванкомицин може да предизвика алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции (анафилактичен шок) са редки.
English: Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна подмяна на течности и електролити.
English: This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
Bulgarian: Това може да е признак на възпаление на червата (псевдомембранозен колит), което може да възникне след лечение с антибиотици.
English: One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Bulgarian: Един от възможните начини на дозиране на ванкомицин при новородени е илюстриран в следната таблица: (вж. точка 4.4)
English: During the treatment, you might have blood tests, be asked to provide urine samples and possibly have hearing tests to look for signs of possible side effects.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции.
English: Spectrum of antibacterial activity
Bulgarian: Спектър на антибактериална активност
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
Bulgarian: aureus при MIC стойности на ванкомицин 2 mg/l са на границата на разпределение на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
English: Below 12 years, age-appropriate formulation should be used.
Bulgarian: За децата под 12-годишна възраст трябва да се използва подходяща за възрастта лекарствена форма.
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Bulgarian: Може да настъпи некроза след интрамускулно инжектиране.
English: Tell your doctor immediately if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, redness on the upper part of the body, rash or itching.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекаря, ако получите внезапни хрипове, затруднение в дишането, зачервяване на горната част на тялото, обрив или сърбеж.
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
English: [This section should read as follows:]
Bulgarian: [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
English: If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Bulgarian: Ако се наблюдават симптоми или признаци на SJS (напр. прогресиращ кожен обрив често с мехури или мукозни лезии), лечението с ванкомицин трябва незабавно да се прекрати и да се търси специализирана дерматологична оценка.
English: 7 to 14 days
Bulgarian: 7 - 14 дни
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
English: Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, проявяваща се предимно с повишен серумен креатинин и урея
English: For establishing the dosing regimen for neonates, the advice of a physician experienced in the management of neonates should be sought.
Bulgarian: При определяне на схема на дозиране при новородени, трябва да се потърси съвет от лекар с опит в лечението на новородени.
English: All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи ванкомицин, трябва да имат периодични хематологични изследвания, изследвания на урината, чернодробни и бъбречни функционални тестове.
English: After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine.
Bulgarian: След перорално приложение, само част от приложената доза се възстановява в урината.
English: In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration.
Bulgarian: При тежко болни пациенти може да се използва натоварваща доза от 25-30 mg/kg телесно тегло, за да се улесни бързото достигане на таргетната серумна концентрация на ванкомицин.
English: On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, данни при животни и ограничени данни при хора, съотношението AUC/MIC, равно на 400, е определено като PK/PD таргет за постигане на клинична ефективност с ванкомицин.
English: Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Bulgarian: В случаи, при които е подходящо, ванкомицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
English: In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Bulgarian: В допълнение той нарушава пропускливостта на бактериалната клетъчна мембрана и синтеза на РНК.
English: Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Bulgarian: Продължителността на лечението с ванкомицин може да се наложи да бъде съобразена с клиничния процес на отделните пациенти.
English: Infective endocarditis
Bulgarian: Инфекциозен ендокардит
English: Lower maintenance doses may be required due to the age-related reduction in renal function.
Bulgarian: Може да е необходима по-ниска поддържаща доза поради отслабваща бъбречна функция, свързана с възрастта.
English: The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Bulgarian: Колкото по-голямо е бъбречното увреждане, толкова по-голям е рискът от развитие на нежеланите реакции, свързани с парентералното приложение на ванкомицин.
English: The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 10 дни, но може да бъде различна в зависимост от индивидуалния отговор към лечението при всеки пациент.
English: The frequency and severity of thrombophlebitis can be minimized by administering the medicinal product slowly as a dilute solution (see section 4.2) and by changing the sites of infusion regularly.
Bulgarian: Честотата и тежестта на тромбофлебита могат да бъдат сведени до минимум, когато лекарственият продукт се прилага бавно като разреден разтвор (вж. точка 4.2) и периодично се променят местата на инфузия.
English: There is very little metabolism of the drug.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
English: Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще поставят ванкомицин интравенозно, а не мускулно.
English: The natural decrement of glomerular filtration with increasing age may lead to elevated vancomycin serum concentrations if dosage is not adjusted (see section 4.2).
Bulgarian: Естественото понижаване на гломерулната филтрация с напредване на възрастта може да доведе до повишени серумни концентрации на ванкомицин, ако дозата не се коригира (вж. точка 4.2).
English: The dose given to you will depend on: - your age, - your weight, - the infection you have, - how well your kidneys are working,
Bulgarian: Определената за Вас доза зависи от: - възрастта Ви, - теглото Ви, - инфекцията, която имате, - колко добре функционират бъбреците Ви, - Вашия слух, - други лекарства, които може да приемате.
English: This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
Bulgarian: Тази доза може да бъде увеличена до 500 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни в случай на тежко или усложнено заболяване.
English: However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
Bulgarian: Въпреки това, употребата на мембрани с висока пропускливост и непрекъсната бъбречно заместителна терапия (CRRT) увеличава клирънса на ванкомицин и обикновено изисква заместване на дозата (обикновено след хемодиализна сесия при интермитентна хемодиализа).
English: In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Bulgarian: При пациенти с лека или умерена степен бъбречна недостатъчност, началната доза не трябва да се намалява.
English: No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
English: 4 to 6 weeks***
Bulgarian: 4 - 6 седмици***
English: Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Bulgarian: В зависимост от клиничната ситуация може да се обмисли отлагане на следващата доза, докато се очакват резултатите за нивата на ванкомицин.
English: An oral dose is excreted almost exclusively in the faeces.
Bulgarian: Пероралната доза се екскретира почти изключително във фекалиите.
English: Intravenous infusion means that the medicinal product flows from an infusion bottle or bag through a tube to one of your blood vessels and into your body.
Bulgarian: Интравенозната инфузия означава, че лекарственият продукт преминава от инфузионна бутилка или сак, с помоща на система от тръбички, в един от кръвоносните съдове и от там в целия организъм.
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция серумната концентрация на ванкомицин трябва да се проследява на втория ден от лечението, непосредствено преди следващата доза.
English: Monitoring of vancomycin serum concentrations
Bulgarian: Проследяване на серумните концентрации на ванкомицин
English: - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
Bulgarian: - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа кръв.
English: Re-dose based on levels*
Bulgarian: Повторното прилгане въз основа на концентрацията*
English: PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h)
Bulgarian: Доза (mg/kg) Интервал на приложение (h)
English: Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
Bulgarian: Болка и тромбофлебит могат да се появят при много пациенти, получаващи ванкомицин интравенозно, които понякога са тежки.
English: Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди“.
English: Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days)
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
English: Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
Bulgarian: Разпределението на ванкомицин може да се промени при пациенти с наднормено тегло поради увеличаване на обема на разпределение, на бъбречния клирънс и възможни промени в свързването с плазмените протеини.
English: At serum concentrations of vancomycin of 10 mg/l to 100 mg/l, the binding of the drug to plasma proteins is approximately 30-55%, measured by ultra-filtration.
Bulgarian: При серумни концентрации на ванкомицин от 10 mg/l до 100 mg/l, свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 30-55%, измерено чрез ултрафилтрация.
English: Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Bulgarian: Трябва винаги да се търси възможна алтернативна етиология и наличието на ентероколит, причинен от Clostridium difficile да бъде доказан.
English: After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 30 mg/kg се достигат серумни нива от приблизително 10 mg/l.
English: Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
Bulgarian: Ванкомицин се очиства главно чрез гломерулна филтрация.
English: In obese patients, the initial dose should be individually adapted according to total body weight as in non-obese patients.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване началната доза трябва да се адаптира индивидуално, според общото телесно тегло, както при пациентите без затлъстяване.
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Bulgarian: При многократно прилагане на 7 дози по 250 mg на всеки 8 часа, концентрациите на ванкомицин във фекалиите при доброволци надхвърлят 100 mg/kg в повечето проби.
English: In case of hypersensitivity reactions, treatment with vancomycin must be discontinued immediately and the adequate emergency measures must be initiated.
Bulgarian: В случай на появила се реакция на свръхчувствителност, лечението с ванкомицин трябва да се прекрати незабавно и спешно да се предприемат необходимите мерки.
English: Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които могат да намалят клирънса на ванкомицин и/или да потенцират неговите нежелани реакции (вж. точка 4.4).
English: Intravenous vancomycin should be infused slowly.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин трябва да се влива бавно.
English: The frequency of infusion-related reactions (hypotension, flushing, erythema, urticaria and pruritus) increases with the concomitant administration of anaesthetic agents (see section 4.5).
Bulgarian: Честотата на реакциите, свързани с инфузията (хипотония, зачервяване, еритем, уртикария и пруритус) се увеличава при съпътстващо приложение на анестетици (вж. точка 4.5).
English: Vancomycin should be infused slowly in a dilute solution (2.5 to 5.0 mg/ml) at a rate no greater than 10 mg/min and over a period not less than 60 minutes to avoid rapid infusion-related reactions.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се влива бавно в разреден разтвор (2,5 до 5,0 mg/ml) със скорост не по-висока от 10 mg/min и за период не по-кратък от 60 минути, за да се избегнат бързи реакции, свързани с инфузията.
English: Minimum inhibitory concentration breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Bulgarian: Граничните стойноти на минималната инхибираща концентрация, определени от EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing ) са следните :
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Bulgarian: Бъбречната дисфункция забавя екскрецията на ванкомицин.
English: Vancomycin should also be avoided in patients with previous hearing loss.
Bulgarian: Ванкомицин също трябва да се избягва при пациенти със загуба на слуха в миналото.
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на инфекции, свързани с перитонеална диализа, Вашият лекар ще реши каква доза ванкомицин Ви е необходима.
English: The duration of the therapy may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Bulgarian: Продължителността на лечението може да бъде различна в зависимост от индивидуалния отговор към лечението за всеки пациент.
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Bulgarian: При пациентите с практически липсваща бъбречна функция, средният полуживот е 7,5 дни.
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Bulgarian: Интраперитонеалните антибиотици трябва да се добавят към диализния разтвор, като се използва стерилна техника.
English: The usual starting dose for adult patients is 15 to 20 mg/kg that could be administered every 24 hours in patients with creatinine clearance between 20 to 49 ml/min.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни пациенти е 15 до 20 mg/kg, която може да се прилага на всеки 24 часа при пациенти с креатининов клирънс между 20 и 49 ml/min.
English: Vancomycin shall only be administered as slow intravenous infusion of at least one hour duration or at a maximum rate of 10 mg/min (whichever is longer) which is sufficiently diluted (at least 100 ml per 500 mg or at least 200 ml per 1000 mg) (see section 4.4).
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
English: Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години
English: Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, Linear IgA bullous dermatosis
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, линеарна IgA булозна дерматоза
English: *The appropriate timing and amount of subsequent doses largely depends on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin levels obtained prior to dosing and on residual renal function.
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
English: Vancomycin displays concentration-independent activity with the area under the concentration curve (AUC) divided by the minimum inhibitory concentration (MIC) of the target organism as the primary predictive parameter for efficacy.
Bulgarian: Ванкомицин показва независима от концентрацията активност, като площта под кривата концентрация/време (AUC), разделена на минималната инхибираща концентрация (MIC) на таргетния микроорганизъм се явява първичен прогностичен параметър за ефикасност.
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse during treatment with Vancomycin if: - You are receiving vancomycin for a long time (you may need to have your blood, hepatic and kidneys tested during treatment).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението).