FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike whitegrey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Spanish: Reacciones alérgicas graves (incluyendo hinchazón localizada grave de la piel y respiración jadeante); linfoma (un tipo de cáncer sanguíneo); leucemia (cáncer que afecta a la sangre y médula ósea); melanoma (un tipo de cáncer de piel); de forma combinada bajo recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas; trastornos del sistema nervioso (con debilidad muscular grave y signos y síntomas similares a los de la esclerosis múltiple o inflamación de los nervios ópticos o de la médula espinal); tuberculosis; insuficiencia cardiaca congestiva de nueva aparición; convulsiones; lupus o síndrome tipo lupus (los síntomas pueden incluir erupción persistente, fiebre, dolor de las articulaciones y cansancio); erupción cutánea, que puede conducir a la formación grave de ampollas y a que se pele la piel; reacciones liquenoides (erupción cutánea pruriginosa rojiza-morada y/o líneas gruesas blanco-grisáceas en las mucosas); inflamación del hígado causada por el sistema inmunológico (hepatitis autoinmune; en pacientes que también reciben tratamiento con metotrexato, la frecuencia es poco frecuente); trastorno inmunológico que puede afectar a los pulmones, la piel y los ganglios linfáticos (sarcoidosis); inflamación o cicatrización de los pulmones (en pacientes que también reciben tratamiento con metotrexato, la frecuencia de inflamación o cicatrización de los pulmones es poco frecuente).
English: After your injection:
Spanish: Después de la inyección:
English: Take the blister out of the refrigerator and leave it unopened for about 15-30 minutes so that it reaches room temperature.
Spanish: Saque de la nevera el blíster con la jeringa y déjelo sin abrir unos 15-30 minutos para que se atempere.
English: EU/1/17/1195/009 1 pre-filled SensoReady pen EU/1/17/1195/010 2 pre-filled SensoReady pens EU/1/17/1195/011 4 pre-filled SensoReady pens
Spanish: EU/1/17/1195/009 1 pluma precargada SensoReady EU/1/17/1195/010 2 plumas precargadas SensoReady EU/1/17/1195/011 4 plumas precargadas SensoReady
English: Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Spanish: En el caso que no se viera el indicador verde, póngase en contacto con su médico.
English: Erelzi solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Erelzi solución inyectable en jeringa precargada
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/17/1195/009
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/17/1195/009
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept or 50 mg of etanercept.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 25 mg de etanercept o 50 mg de etanercept.
English: Adult patients with non-radiographic axial spondyloarthritis
Spanish: Pacientes adultos con espondiloartritis axial no radiográfica
English: Preparing the Erelzi pre-filled syringe
Spanish: Preparación de la jeringa precargada de Erelzi
English: A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Erelzi to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Spanish: Cuando se prescriba Erelzi a pacientes con enfermedad desmielinizante preexistente o de reciente comienzo, o a aquellos que se considere que tienen un riesgo incrementado de desarrollar enfermedad desmielinizante, se recomienda una cuidadosa evaluación del riesgo beneficio, incluyendo una evaluación neurológica.
English: Your Erelzi SensoReady pen:
Spanish: Su Erelzi en pluma SensoReady:
English: After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the pen to reach room temperature.
Spanish: Después de retirar la pluma precargada de la nevera, espere aproximadamente 15-30 minutos para que la solución de Erelzi alcance la temperatura ambiente.
English: If you stop using Erelzi
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Erelzi
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 50 mg de etanercept.
English: n = 166 n =
Spanish: n=16
English: Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis
Spanish: Reacciones adversas en pacientes pediátricos con psoriasis en placas
English: Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Spanish: Envase múltiple: 12 (3 envases de 4) jeringas precargadas con un protector de aguja
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Erelzi.
Spanish: • Hepatitis B: Informe a su médico si usted o el niño tienen o han tenido hepatitis B alguna vez.
English: 4 pre-filled SensoReady pens.
Spanish: 4 plumas precargadas SensoReady.
English: Storage of the Erelzi pre-filled syringe
Spanish: Conservación de la jeringa precargada de Erelzi
English: 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Spanish: Se administraron dosis de 10 o 25 mg de etanercept por vía subcutánea (SC) dos veces por semana durante 24 meses.
English: In this configuration the needle guard is ACTIVATEDDO NOT USE the pre-filled syringe
Spanish: En esta configuración, el protector de la aguja NO ESTÁ ACTIVADO.
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1195/001
Spanish: Erelzi 25 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/17/1195/001
English: By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Spanish: Al observar a través de la ventana, la solución debe ser entre clara y ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarillenta y puede contener pequeñas partículas de proteína translúcidas o blancas.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1195/005
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/17/1195/005
English: A.
Spanish: †, ϕ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACK - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS TEXTO DE LA BANDEJA POSTERIOR - JERINGA PRECARGADA DE 25 MG
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Spanish: La dosis recomendada de etanercept es de 25 mg administrados dos veces a la semana o de 50 mg administrados una vez a la semana.
English: A 10 mg vial strength may be more appropriate for administration to children with JIA below the weight of 25 kg.
Spanish: Para la administración en niños con artritis idiopática juvenil (AIJ, con peso inferior a 25 kg, puede ser más apropiado utilizar el vial de10 mg.
English: 2 pre-filled syringes with a needle guard
Spanish: 2 jeringas precargadas con un protector de aguja
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard.
Spanish: 4 jeringas precargadas con un protector de aguja.
English: 2 pre-filled SensoReady pens
Spanish: 2 plumas precargadas SensoReady
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACK - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS TEXTO DE LA BANDEJA POSTERIOR - JERINGA PRECARGADA DE 50 MG
English: 70b a: 25 mg etanercept SC twice weekly b: p < 0.001, etanercept vs. placebo c: p < 0.01, etanercept vs. placebo
Spanish: b: p<0,001, etanercept vs. placebo c: p<0,01, etanercept vs. placebo
English: Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar las jeringas precargadas y las plumas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the post-marketing period (see section 4.4).
Spanish: Durante el periodo de poscomercialización, se han recibido notificaciones de varias neoplasias (incluyendo cáncer de mama y pulmón y linfoma) (ver sección 4.4).
English: Whether used alone or in combination with methotrexate, Erelzi can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis and improve your ability to do normal daily activities.
Spanish: Erelzi puede ralentizar el daño causado por la artritis reumatoide en sus articulaciones y mejorar su capacidad para realizar las actividades diarias, tanto si se utiliza solo o en combinación con metotrexato.
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe”.
Spanish: En la sección 7, “Instrucciones de uso de la jeringa precargada de Erelzi”, se incluyen instrucciones detalladas para la inyección de Erelzi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 50 mg injection etanercept
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erelzi 50 mg inyectable etanercept
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe” or “Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen”.
Spanish: En la sección 7, “Instrucciones de uso de la jeringa precargada de Erelzi” o “Instrucciones de uso de Erelzi pluma SensoReady”, del prospecto, se incluyen instrucciones detalladas para la administración.
English: EU/1/17/1195/013 8 pre-filled syringes EU/1/17/1195/004 12 pre-filled syringes EU/1/17/1195/014 24 pre-filled syringes
Spanish: EU/1/17/1195/013 8 jeringas precargadas EU/1/17/1195/004 12 jeringas precargadas EU/1/17/1195/014 24 jeringas precargadas
English: 1 pre-filled SensoReady pen
Spanish: 1 pluma precargada SensoReady
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard
Spanish: 4 jeringas precargadas con un protector de aguja
English: 4 pre-filled SensoReady pens
Spanish: 4 plumas precargadas SensoReady
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 25 mg injection etanercept
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erelzi 25 mg inyectable etanercept
English: Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: percent of patients achieving endpoints
Spanish: Respuesta de eficacia en el ensayo de SpAax-nr controlado con placebo: porcentaje de pacientes que alcanzaron las variables Repuestas clínicas doble ciego en la semana 12
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen”.
Spanish: En la sección 7, “Instrucciones de uso de Erelzi en pluma SensoReady”, se incluyen instrucciones detalladas para la inyección de Erelzi.
English: Keep the pre-filled SensoReady pen in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar la pluma precargada SensoReady en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
English: By touching them, the needle guard may be activated too early.
Spanish: Si lo hace, se disparará el protector de la aguja antes de tiempo.
English: Completing your injection:
Spanish: Final de la inyección:
English: 50 mg BIW
Spanish: Erelzi 50 mg
English: Keep the pre-filled SensoReady pens in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar las plumas precargadas SensoReady en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 25 mg de etanercept.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en pluma precargada.
English: Do not pass it on to others.
Spanish: No intente enroscarla de nuevo.
English: Erelzi is available as 25 mg strength and 50 mg strength.
Spanish: Erelzi se encuentra disponible en dosis de 25 mg y de 50 mg.
English: Baseline scoreb Week 52 scoreb
Spanish: Visita de iniciob Semana 52b
English: Before starting treatment with Erelzi, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes para un posible diagnóstico de tuberculosis activa o inactiva (“latente”) antes de empezar el tratamiento con Erelzi.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en jeringa precargada etanercept
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Spanish: Erelzi 25 mg solución inyectable en jeringa precargada etanercept
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Erelzi 25 mg solución inyectable en jeringa precargada
English: 25 mg BIW
Spanish: 25 mg biseman ales
English: EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
Spanish: EU/1/17/1195/005 1 jeringa precargada EU/1/17/1195/006 2 jeringas precargadas EU/1/17/1195/007 4 jeringas precargadas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE UNITARIO - PLUMA PRECARGADA DE 50 MG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Spanish: Erelzi 25 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 25 mg de etanercept.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en pluma precargada etanercept
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Spanish: Erelzi 25 mg solución inyectable en jeringa precargada.
English: Breast-feeding
Spanish: Etanercept
English: EU/1/17/1195/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/002 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/003 4 pre-filled syringes
Spanish: EU/1/17/1195/001 1 jeringa precargada EU/1/17/1195/002 2 jeringas precargadas EU/1/17/1195/003 4 jeringas precargadas
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Spanish: Erelzi 50 mg solución inyectable en jeringa precargada.
English: In this configuration the needle guard is NOT ACTIVATED and the pre-filled syringe is ready for use
Spanish: En esta configuración, el protector de la aguja ESTÁ ACTIVADO.
English: depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Spanish: Entre las reacciones adversas graves notificadas se incluyen varicela con signos y síntomas de meningitis aséptica, que se resolvió sin secuelas (ver también sección 4.4), apendicitis, gastroenteritis, depresión/trastornos de personalidad, úlcera cutánea, esofagitis/gastritis, shock séptico por estreptococos del grupo A, diabetes mellitus tipo I, e infección en tejidos blandos y en heridas post-operatorias.
English: Time
Spanish: Periodo
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg etanercept.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 50 mg de etanercept.
English: 1 pre-filled syringe with a needle guard
Spanish: 1 jeringa precargada con un protector de aguja
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Spanish: Debe ser transparente o ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarillenta y puede contener pequeñas partículas de proteínas blancas o casi translúcidas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE UNITARIO - JERINGA PRECARGADA DE 25 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDO EL BLUE BOX) - JERINGA PRECARGADA DE 25 MG
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Spanish: La solución debe ser entre clara y ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarillenta y puede contener pequeñas partículas de proteína translúcidas o blancas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDO EL BLUE BOX) - PLUMA PRECARGADA DE 50 MG
English: 24a wk
Spanish: 1se m24a
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarillenta y puede contener pequeñas partículas de proteínas blancas o casi translúcidas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN EL BLUE BOX) - PLUMA PRECARGADA DE 50 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN EL BLUE BOX) - JERINGA PRECARGADA DE 25 MG
English: The liquid should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Spanish: El líquido debe ser transparente o ligeramente opalescente, incoloro a ligeramente amarillento y puede contener pequeñas partículas de proteína casi translúcidas o blancas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDO EL BLUE BOX - JERINGA PRECARGADA DE 50 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE UNITARIO - JERINGA PRECARGADA DE 50 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN EL BLUE BOX) - JERINGA PRECARGADA DE 50 MG
English: C.
Spanish: SC
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN LABEL - 50 MG PRE-FILLED PEN
Spanish: TEXTO PARA LA ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA - PLUMA PRECARGADA DE 50 MG
English: wk 12 wk
Spanish: 1se m 12
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Anexo I Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis del medicamento, vía de administración, titular de la autorización de comercialización en los estados miembros
English: United Kingdom Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1 JN
English: Cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Alemania cell pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
English: Novogos 3,6 mg Implantat implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Spanish: Novogos 3,6 mg Implantat
English: Therefore such preventive measures should be considered before starting or resuming treatment with Xofigo.
Spanish: Además, se deben considerar medidas preventivas como el uso de bisfosfonatos o denosumab antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Xofigo.
English: • In patients with a high baseline risk of fracture, carefully consider the benefit of treatment against the risks.
Spanish: Asimismo, en los pacientes con un riesgo basal de fracturas elevado, es preciso evaluar minuciosamente si el beneficio del tratamiento es mayor que el riesgo.
English: It is thought that Xofigo, which is taken up by the bone, accumulates at sites where the bone is already damaged, for example by osteoporosis or micro-fractures, increasing the risk of fracture.
Spanish: Se cree que Xofigo se acumula en zonas de recambio óseo elevado, como zonas de osteopatía degenerativa (osteoporosis) o de fracturas o microfracturas recientes, lo que incrementa el riesgo de fracturas.
English: Information for patients
Spanish: Conclusiones científicas
English: Information for healthcare professionals
Spanish: Resumen general de la evaluación científica del PRAC
English: Monitoring should continue for at least 24 months.
Spanish: En vista del retraso observado del riesgo de fracturas, estos dos aspectos deben vigilarse estrechamente durante al menos 24 meses después del inicio del tratamiento.
English: It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues.
Spanish: En conclusión, el PRAC desaconsejó la combinación del radio-223 con otros tratamientos antineoplásicos sistémicos distintos de los análogos de la LHRH.
English: • Xofigo is contraindicated in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone.
Spanish: El PRAC consideró además que debía contraindicarse el radio-223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona.
English: • Xofigo should only be used as monotherapy or in combination with an LHRH analogue for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), symptomatic bone metastases and no known visceral metastases, who are in progression after at least two prior lines of systemic therapy for mCRPC (other than LHRH analogues), or ineligible for any available systemic mCRPC treatment.
Spanish: En general, el PRAC consideró que Xofigo solo debe utilizarse -en monoterapia o en combinación con un análogo de la luliberina (LHRH)- para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm), metástasis óseas sintomáticas y ausencia de metástasis viscerales conocidas, en progresión después de al menos dos líneas previas de tratamiento sistémico para el CPRCm (distintos de análogos de la LHRH) o no aptos para ningún tratamiento sistémico disponible para el CPRCm.