FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - mánia (nadmerný alebo neprimeraný entuziazmus), - perikarditída (zápal osrdcovníka), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny medzi
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота: - мисли за застрашаване живота на други хора, - мания (прекален или неоснован ентусиазъм), - перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце].
Slovak: 4 mg/dl (dospelí) >
Bulgarian: > 4 mg/dl (възрастни) > 5 mg/dl
Slovak: Tabuľka 8 Pretrvávajúca virologická odpoveď u predtým neliečených detí a dospievajúcich Ribavirin 15 mg/kg/deň interferón alfa-2b 3 MIU/m2 3-krát týždne a.
Bulgarian: Таблица 8 Траен вирусологичен отговор: нелекувани деца и юноши Рибавирин 15 mg/kg/ден интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 3 пъти седмично а.
Slovak: Ribavirín plus interferón: Pri použití v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b ribavirín nespôsobil iné účinky, než aké sa už predtým pozorovali pri samostatnom použití ktoréhokoľvek z týchto liečiv.
Bulgarian: Рибавирин плюс интерферон: когато се използва в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, рибавирин не е предизвикал ефекти, които не са наблюдавани преди това при самостоятелното приложение на всяко от двете активни вещества.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Ženy: amenorea, menorágia, porucha menštruácie, dysmenorea, bolesť prsníkov, ochorenie vaječníka, ochorenie
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Жени: аменорея, менорагия, менструални нарушения, дисменорея, болки в гърдите, проблеми с яйчниците или влагалището.
Slovak: Retinálne krvácania*, retinopatie (vrátane makulárneho edému)*, oklúzia retinálnej tepny*, oklúzia retinálnej žily*, optická neuritída*, papiloedém*, strata zrakovej ostrosti alebo zrakového poľa*, retinálne exsudáty
Bulgarian: Ретинални кръвоизливи*, ретинопатии (включително оток на макулата)*, ретинална артериална оклузия*, ретинална венозна оклузия*, неврит на зрителния нерв*, оток на папилата*, загуба на зрителна острота и стесняване на зрителното поле*, ретинални ексудати
Slovak: Váš lekár určil správnu dávku Ribavirinu BioPartners Vám a dieťaťu, o ktoré sa staráte, na základe telesnej
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Ribavirine BioPartners, която трябва да приемате, въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което
Slovak: - Teratogenita:
Bulgarian: − Тератогенност:
Slovak: V prípade opätovného výskytu alebo rozvoja psychických porúch a užívania návykových látok sa odporúča včasná intervencia.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или
Slovak: Tri štúdie skúmali použitie interferónu u predtým neliečených pacientov, v dvoch z nich sa podával ribavirín + interferón alfa-2b (C95-132 a I95-143) a v jednej ribavirín + peginterferón alfa-2b (C/I98-580).
Bulgarian: Приложението на интерферон при нелекувани пациенти е било оценено в 3 клинични изпитвания - две на комбинация рибавирин и интерферон алфа-2b (С95-132 и I95-143) и едно на рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа 2b (С/I98-580).
Slovak: Kombinácia Ribavirinu BioPartners s interferónom alfa-2b sa používa na liečbu pacientov vo veku 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú infekčnú hepatitídu C (HCV), okrem genotypu 1.
Bulgarian: Комбинацията Ribavirin BioPartners с интерферон алфа-2b се използва за лечение на пациенти на 3 години и по-възрастни, с хронична инфекця с вируса на хепатит С (HCV), с изключение на тези с генотип 1.
Slovak: Návod na úpravu dávkovania bol vypracovaný v súlade s výsledkami klinických štúdií (pozri
Bulgarian: В хода на клиничните изпитвания са разработени препоръки за корекция на дозата (вж.
Slovak: Preto sa odporúča vyšetriť funkciu obličiek všetkým pacientom pred začatím liečby ribavirínom.
Bulgarian: Поради това, при всички пациенти преди започване на лечението с рибавирин се препоръчва да се оцени бъбречната функция.
Slovak: Opakovaná liečba interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov s relapsom ochorenia Dve štúdie skúmali použitie kombinovanej liečby ribavirínom a interferónom alfa-2b u pacientov s relapsom ochorenia (C95-144 a I95-145); 345 pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých došlo k relapsu ochorenia po predchádzajúcej liečbe interferónom, bolo šesť mesiacov liečených a šesť mesiacov následne sledovaných.
Bulgarian: Комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b е било проучено при две клинични изпитвания за лечение на пациенти с рецидив с хроничен хепатит (C95-144 и I95-145); 345 пациенти с хроничен хепатит и рецидив след предшестващо лечение с интерферон са били лекувани в продължение на 6 месеца с 6-месечен период на проследяване.
Slovak: Počas liečby ribavirínom a interferónom alfa-2b a počas liečby ribavirínom a peginterferónom alfa-2b sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Bulgarian: По време на лечението с рибавирин и интерферон алфа-2b и по време на лечението с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b са били наблюдавани отклонения във функциите на щитовидната жлеза.
Slovak: V tejto štúdii sa však dokázalo, že miera odpovede je závislá aj od dávky ribavirínu podávaného v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Bulgarian: В това изпитване, обаче, е било показано, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приложен в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa sa pozorovali aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým osobám, ako sú vražedné myšlienky), bipolárnej poruchy, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога спрямо други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване, промяна в мисловната дейност са наблюдавани при лечение с алфа-интерферони.
Slovak: Dekompenzácia pečene u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV s pokročilou cirhózou:
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация при пациенти с HCV/HIV коинфекция с напреднала цироза:
Slovak: Počas až 48 týždňovej kombinovanej liečby s interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorej reverzibilita nie je jasná.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с продължителност до 48 седмици с интерферон алфа-2b и рибавирин е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна.
Slovak: 2,0 mg/dl (Tabuľka 3), podávanie Ribavirinu BioPartners a interferónu alfa-2b sa musí ukončiť.
Bulgarian: При повишаване на стойността на серумния креатинин > 2,0 mg/dl (Таблица 3), лечението с Ribavirin BioPartners и интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
Slovak: Genotypy iné ako genotyp 1: Rozhodnutie o predĺžení liečby na jeden rok u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA po šiestich mesiacoch liečby, má byť založené na iných prognostických faktoroch (napr. vek > 40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до 1 година при пациенти, които са негативни за HCVРНК на шестия месец от началото на лечението, трябва да се вземе въз основа на други прогностични фактори (напр. възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Slovak: Ak psychiatrické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak sa spozorujú samovražedné myšlienky, treba liečbu Ribavirinom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b ukončiť a pacienta odporučiť do náležitej psychiatrickej starostlivosti.
Bulgarian: Ако психичната симптоматика персистира или се влошава, или пациентът развие суицидни помисли се препоръчва спиране на лечението с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b и наблюдение на пациента с психиатрично лечение, ако такова е необходимо.
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletárna bolesť
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускуло-скелетни болки
Slovak: Kaiserpassage 11
Bulgarian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11
Slovak: Diskomfort na hrudníku, bolesť tváre, indurácia v mieste podania injekcie
Bulgarian: Гръден дискомфорт, болка в лицето, индурация на мястото на инжектиране
Slovak: Použitie Ribavirinu a interferónu alfa-2b alebo peginterferónu alfa-2b je u detí a dospievajúcich s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychiatrickým ochorením kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Употребата на рибавирин и интерферон алфа-2 или ПЕГ-интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Ribavirin BioPartners v kombinácii s liekom obsahujúcim interferón alfa môže tiež spôsobovať tieto poruchy: - aplastická anémia, čistá aplázia červených krviniek (stav, kedy telo zastaví alebo zníži produkciu červených krviniek); to spôsobuje závažnú anémiu, ktorej symptómy zahŕňajú neobvyklú únavu a nedostatok energie, - bludy, - infekcia horných a dolných dýchacích ciest, - zápal pankreasu,
Bulgarian: Ribavirin BioPartners в комбинация с продукт с алфа интерферон може също така да доведе до: - апластична анемия, чиста аплазия на еритроцитите (състояние, при което в организма спира или силно се намалява производството на червени кръвни клетки); това води до тежка анемия, симптомите на която обикновено включват необичайна умора и липса на
Slovak: U jedincov liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b došlo k poklesu tak METAVIR skóre, ako aj Ishakovho skóre.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b, са се понижили както Metavir скорът, така и степента по Ishak.
Slovak: 2 tablety ráno a 2 tablety večer pozri dávkovanie pre dospelých a zodpovedajúci počet filmom obalených tabliet
Bulgarian: Брой таблетки 200 mg 1 таблетка сутрин и 2 таблетки вечер 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер вижте дозата за възрастни и съответния брой филмирани таблетки
Slovak: V klinických štúdiách s ribavirínom používaným v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b bolo pri najväčšom hlásenom predávkovaní použitá celková dávka 10 g ribavirínu (50 x 200 mg) a 39 MIU interferónu alfa-2b (13 subkutánnych injekcií, každá po 3 MIU), a to v priebehu jedného dňa pri pokuse pacienta o samovraždu.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания на рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, най-голямата приета доза рибавирин е била 10 g (50 от 200 mg), приети заедно с 39 MIU интерферон алфа-2b (13 подкожни инжекции от 3 MIU), приети в един и същ ден от пациент при опит за самоубийство.
Slovak: Tabuľka 7 Trvalá virologická odpoveď podľa genotypu po liečbe ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV Štúdia 11
Bulgarian: Таблица 7 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с рибавиринn в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním, s výnimkou pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a vírusovou záťažou <
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс е била 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар <800 000 IU/ml (Amplicor), при което терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на
Slovak: Kombinovaná liečba ribavirínom a interferónom alfa-2b viedla k miere trvalej virologickej odpovede, ktorá bola desaťkrát vyššia ako pri liečbe samotným interferónom alfa-2b (49 % oproti 5 %, p <
Bulgarian: Комбинираното лечение с рибавирин и интерфрон алфа-2b е довело до десет пъти по-висок траен вирусологичен отговор в сравнение с постигнатия с монотерапия с интерферон алфа-2b (49 % срещу 5 %, р < 0,00001).
Slovak: Pacienti liečení ribavirínom a zidovudínom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku anémie; preto sa súbežné používanie ribavirínu a zidovudínu neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с рибавирин и зидовудин, има повишен риск от развитие на анемия; затова не се препоръчва едновременната употреба на рибавирин и зидовудин (вж. точка 4.5).
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná štúdia vykonaná v jednom centre, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е било рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Slovak: Ak si sám podávate liečbu, alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré užíva Ribavirin BioPartners v kombinácii s interferónom alfa-2b, užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ribavirin BioPartners Ако сам си прилагате лечението или ако се грижите за дете, което приема Ribavirin BioPartners в комбинация с интерферон алфа-2b, приемете/приложете пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Slovak: Dávka Ribavirinu BioPartners sa určuje podľa telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Дозата на Ribavirin BioPartners зависи от телесното тегло на пациента.
Slovak: V priebehu jedného roka liečby s ribavirínom v kombinácii s interferónom alfa 2b niektoré deti a dospievajúci nerástli alebo nepriberali na telesnej hmotnosti tak, ako sa u nich očakávalo.
Bulgarian: По време на едногодишния период на лечение с Ribavirin BioPartners в комбинация с интерферон алфа-2b, някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných v tejto skupine pacientov sa ribavirín používal v dávke 15 mg/kg/deň a interferón alfa-2b v dávke 3 milióny medzinárodných jednotiek (MIU)/m2 trikrát týždenne (Tabuľka 2).
Bulgarian: В клиничните проучвания на тази група пациенти са използвани рибавирин и интерферон алфа-2b в дози съответно 15 mg/kg/дневно и 3 милиона международни единици (MIU)/m2 три пъти седмично (Таблица 2).
Slovak: To však nezabráni výskytu hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane karcinómu pečene).
Bulgarian: Все пак, това не изключва развитието на чернодробни проблеми при пациенти с оформена чернодробна цироза (включително и развитието на хепатоцелуларен карцином).
Slovak: * Keďže ribavirín sa vždy predpisuje s liekom s obsahom alfa interferónu a uvedené nežiaduce reakcie na liek zahŕňajú aj tie, ktoré boli hlásené v období po uvedení lieku na trh a pri ktorých nie je možné presne kvantifikovať frekvenciu, vyššie uvedená frekvencia pochádza z klinických štúdií, v ktorých sa používal ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b
Bulgarian: Тъй като рибавирин винаги се предписва в комбинация с алфа-интерферон, а изброените по-горе нежелани реакции отразяват постмаркетинговия опит, няма възможност за точно определяне на честотата - дадената честота е взета от клинични изпитвания на рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b (пегилиран или непегилиран).
Slovak: Laktácia.
Bulgarian: кърмите.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HCV/HIV, ktorí dostávajú liečbu peginterferónom alfa-2b/ribavirínom a HAART, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku hematologických abnormalít (ako je neutropénia, trombocytopénia a anémia) v porovnaní s pacientmi infikovanými iba HCV.
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с ПЕГ-интерферон алфа-2b/рибавирин и HAART, може да има повишен риск от развитие на хематологични нарушения (като неутропения, тромбоцитопения и анемия), в сравнение с пациенти с моноинфекция с HCV.
Slovak: Ribavirin BioPartners 200 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Ribavirin BioPartners 200 mg филмирани таблетки
Slovak: Ribavirín vykazoval aktivitu v teste bunkovej transformácie in vitro s použitím buniek Balb/3T3.
Bulgarian: При трансформационно изследване с клетъчна линия Balb/3T3 рибавирин е показал in vitro активност.
Slovak: % pacientov, najčastejšie kvôli anémii a neutropénii.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено в следствие на анемия и неутропения.
Slovak: Každá tableta Ribavirinu BioPartners obsahuje 200 mg ribavirínu
Bulgarian: Всяка таблетка Ribavirin BioPartners съдържа 200 mg рибавирин
Slovak: Zníženie priemerného percentilu výšky od začiatku až do konca dlhodobého následného sledovania bolo obzvlášť nápadné u detí v prepubertálnom veku (pozri
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца
Slovak: • máte akékoľvek závažné ochorenie, ktoré Vás veľmi oslabuje, vrátane závažného ochorenia obličiek,
Bulgarian: имате някакви сериозни заболявания, в резултат на които организмът Ви е отслабнал,
Slovak: Mitochondriálna toxicita:
Bulgarian: Митохондриална токсичност:
Slovak: Po ukončení liečby došlo v priebehu jedného až dvoch cyklov spermatogenézy v podstate k úplnému vymiznutiu znakov testikulárnej toxicity vyvolanej ribavirínom (pozri časť 4.6).
Bulgarian: При спиране на приложението на рибавирин на практика пълно възстановяване от рибавирин-индуцираната тестикуларна токсичност се наблюдава след един или два цикъла на сперматогенеза (вж. точка 4.6).
Slovak: U detí a dospievajúcich závisí dávkovanie Ribavirinu BioPartners od pacientovej telesnej hmotnosti a dávkovanie interferónu alfa-2b od plochy povrchu tela.
Bulgarian: При деца и юноши дозата Ribavirin BioPartners се определя в зависимост от телесното тегло, а за интерферон алфа-2b - в зависимост от телесната повърхност.
Slovak: Vzhľadom na súbežné podávanie peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b: Autoimúnna hepatitída alebo anamnéza autoimúneho ochorenia.
Bulgarian: Поради едновременното лечение с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b: − Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovak: Počas liečby Ribavirinom v kombinovanej liečbe s interferónom alfa boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с рибавирин и алфа интерферон алфа има съобщения за проблеми със зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Slovak: Počas kombinovanej liečby trvajúcej až do 48 týždňov s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorej reverzibilita nie je jasná (pozri časť 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна (вж. точка 4.4).
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 потребители на10 000)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je farmakokinetika ribavirínu zmenená v dôsledku zníženia zdanlivého klírensu kreatinínu u týchto pacientov (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Приложение при бъбречно увреждане: при пациенти с нарушена бъбречна функция фармакокинетиката на рибавирин е променена, поради намалението на привидния креатининов клирънс при тези пациенти (вж.
Slovak: Bolesť na hrudníku, edém, bolesť, pruritus v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie, suchosť v mieste podania injekcie, pocit chladu
Bulgarian: Болка в гърдите, оток, болка, сърбеж на мястото на инжектиране, зачервяване на мястото на инжектиране, суха кожа на мястото на инжектиране, чувство за студ
Slovak: Dospelí pacienti: Ribavirin BioPartners v kombinácii s interferónom alfa-2b je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí odpovedali (na konci liečby sa u nich preukázala normalizácia hladín ALT) na predchádzajúcu monoterapiu interferónom alfa, ale u ktorých následne došlo k relapsu ochorenia (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Възрастни пациенти: Ribavirin BioPartners е показан, в комбинация с интерферон алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговорили (с нормализиране на ALT в края на лечението) на монотерапия с интерферон алфа, но при които е установен рецидив (вж. точка 5.1).
Slovak: (deti a dospievajúci liečení interferónom alfa-2b),
Bulgarian: (над 4 седмици) (деца и юноши, лекувани с интерферон алфа-2b),
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne
Bulgarian: Ако Вие имате такава реакция, след повръщане трябва добре да изплакнете устата си.
Slovak: Bolesť hlavy, závraty, suchosť v ústach, zhoršená koncentrácia
Bulgarian: Главоболие, замайване, сухота в устата, нарушена
Slovak: V klinických štúdiách sa u niektorých pacientov liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b pozorovalo zvýšenie hodnôt kyseliny močovej a nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu, čo súviselo s hemolýzou, ale hodnoty týchto parametrov sa vrátili na predliečebné hodnoty do štyroch týždňov po ukončení liečby.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при някои пациенти, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, е било наблюдавано повишение на стойностите на пикочната киселина и индиректния билирубин, свързано с хемолиза, но стойностите са се върнали до изходните нива в рамките на четири седмици след края на лечението.
Slovak: Ribavirin v kombinácii s interferónom alfa-2b
Bulgarian: Рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti alebo účinnosti použitia ribavirínu spolu s inými formami interferónu (t.j. inými ako je alfa-2b).
Bulgarian: Не е налична информация относно ефикасносттта и безопасността при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различен от алфа-2b).
Slovak: Prečítajte si, prosím, aj informácie o predpisovaní lieku s obsahom interferónu alfa-2b v súhrne charakteristických vlastností (SPC) daného lieku.
Bulgarian: Моля вижте също така кратката характеристика на продукта (КХП) на интерферон алфа-2b за конкретна информация за предписване за дадения продукт.
Slovak: Ribavirin BioPartners nesmú používať gravidné ženy (pozri časti 4.3 a 5.3).
Bulgarian: Рибавирин не трябва да се използва по време на бременност (вж. точки 4.3 и 5.3).
Slovak: U koinfikovaných pacientov s počtom CD4+ buniek < 200/µl sú k dispozícii obmedzené údaje o bezpečnosti (N =
Bulgarian: Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки <200/µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4.4).
Slovak: Dve štúdie sa vykonali u pacientov súbežne infikovaných HIV a HCV.
Bulgarian: При пациенти с HIV и HCV коинфекция са били проведени две клинични изпитвания.
Slovak: 3. percentil).
Bulgarian: < 3-и персентил).
Slovak: Bolesť v končatine, bolesť chrbta, svalová kontraktúra
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, мускулни
Slovak: Záchvat (kŕče)*
Bulgarian: Гърчове (конвулсии)*
Slovak: Ribavirin BioPartners môže byť veľmi škodlivý pre Vaše nenarodené dieťa (embryo).
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате Ribavirin BioPartners. Ribavirin BioPartners може да е много вреден за Вашето неродено бебе (ембриона).
Slovak: Filmom obalené tablety Ribavirinu BioPartners na perorálne použitie - dávka na základe telesnej
Bulgarian: Ribavirin BioPartners филмирани таблетки за перорално приложение - дозировка на база телесно тегло
Slovak: Medzi ribavirínom a funkciou pečene zrejme nedochádza k žiadnej farmakokinetickej interakcii Ribavirinu BioPartners (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е установено фармакокинетично взаимодействие между рибавирин и чернодробната функция (вж. точка 5.2).
Slovak: V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení Vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tabliet, ktoré Vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže Vám predpísať inú veľkosť balenia Ribavirinu BioPartners a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от тези изследвания, Вашият лекар може да промени/коригира броя таблетки, които
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza, virilizmus
Bulgarian: Хипертиреоидизъм, вирилизъм
Slovak: - Koinfikovaní pacienti s pokročilým ochorením pečene ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko zhoršenia pečeňových funkcií.
Bulgarian: - Пациентите с коинфекция и напреднала чернодробна болест, които са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да са с повишен риск от влошаване на функцията на черния дроб.
Slovak: 2 tablety ráno a 2 tablety večer
Bulgarian: 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер