FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
Greek: Ο γιατρός σας έχει συστήσει να κάνετε τον έλεγχο με το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για μια από τις ακόλουθες αιτίες:
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Greek: Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
English: To determine the 13C/12C-ratio of carbon dioxide in breath by mass spectrometric analysis the carbon dioxide must be separated from the breath and introduced into the mass spectrometer.
Greek: Για τον προσδιορισμό του λόγου 13C/12C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής με φασματογράφο μάζας, το διοξείδιο του άνθρακα πρέπει να διαχωριστεί από τα αέρια εκπνοής και να εισαχθεί στο φασματογράφο μάζας.
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών Πώς να πάρετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Greek: Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
English: For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Greek: Για την επαλήθευση των προδιαγραφών, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί ως προς τη γραμμικότητα, σταθερότητα και ακρίβεια μέτρησης.
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection or atrophic gastritis, which might interfere with the urea breath test (see section 4.2).
Greek: Η δοκιμασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τεκμηριωμένη ή υποπτευόμενη γαστρική λοίμωξη η οποία μπορεί να παρεμποδίσει την δοκιμασία αναπνοής με ουρία.
English: C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Greek: C-ουρίας μέχρι το χείλος με νερό για δεύτερη και τρίτη φορά και αδειάστε το νερό στο ποτήρι (ο συνολικός όγκος νερού πρέπει να είναι περίπου 30 ml).
English: The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Greek: Η συσκευασία πρέπει να σταλεί σε ένα εξειδικευμένο εργαστήριο για ανάλυση.
English: • The mass spectrometer must be capable of:
Greek: • Ο φασματογράφος μάζας πρέπει να έχει τις εξής δυνατότητες:
English: Helicobacter Test INFAI is for diagnostic use only.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI είναι μόνο για διαγνωστική χρήση.
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI?
Greek: Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI;
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI και ποια είναι η χρήση του
English: Mass spectrometry (IRMS)
Greek: Φασματογραφία μάζας (IRMS)
English: You may have a gastric or duodenum infection caused by a bacterium called Helicobacter pylori.
Greek: Ίσως έχετε γαστρική λοίμωξη ή λοίμωξη του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από ένα βακτηρίδιο με ονομασία Helicobacter pylori.
English: Both might interfere with the Helicobacter pylori status.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, είναι δυνατό να επηρεαστεί η κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori.
English: It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Greek: Η δοκιμασία αναπνοής δεν αναμένεται να έχει βλαβερές επιδράσεις στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helicobacter Test INFAI Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: ≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
Greek: ≤ 0,2 ‰ σε 10 διαδοχικούς παλμούς
English: Zero point adjustment of the detectors by means of the zero gas generated in the spectrometer.
Greek: Ρύθμιση της μηδενικής ένδειξης των ανιχνευτών μέσω του «μηδενικού αερίου» που παράγεται στο φασματογράφο.
English: The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Greek: Οι αντίστοιχες ετικέτες γραμμωτού κώδικα πρέπει να τοποθετηθούν στο φύλλο στοιχείων τεκμηρίωσης ασθενούς.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a white, crystalline powder for oral solution.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών είναι μια λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Greek: Άλλα φάρμακα και Helicobacter Test INFAI
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Greek: Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις: Τουλάχιστον τρεις επαναληπτικές αναλύσεις στο ένα και ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία
English: The test should be carried out after having fasted 6 hours before application, preferably overnight.
Greek: Η δοκιμασία πρέπει να ξεκινήσει μετά από νηστεία 6 ωρών, κατά προτίμηση για όλη τη διάρκεια της νύχτας.
English: • Specifications for determining
Greek: • Εισαγωγή δείγματος
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Greek: Οι περιέκτες αναπνοής (δοχείο ή αναπνευστικές σακούλες) πρέπει να αποσταλούν για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
English: 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
Greek: 50 Φύλλο οδηγιών χρήσης 50 Φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενή 50 Σελίδα με ετικέτες και αυτοκόλλητο
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI:
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε σε κλινικές δοκιμές σε 457 ασθενείς, ευαισθησία 96,5 %-97,9 % [95 %-CI: 94,05 %
English: • tumours
Greek: • όγκων
English: Then the patient must drink the recommended test meal (200 ml 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water).
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (200 ml χυμού πορτοκαλιού 100% ή 1g κιτρικού οξέος σε 200 ml νερού).
English: The breath from the bags will be introduced into the NDIR spectrometer using a variable gas pump.
Greek: Τα αέρια αναπνοής εισάγονται από τις σακούλες δείγματος στο φασματογράφο NDIR μέσω μιας μεταβαλλόμενης αεραντλίας.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (100 ml χυμού πορτοκαλιού
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών είναι μόνο για διαγνωστική χρήση.
English: For performance of the test, 200 ml 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water for patients from the age of 12 and older (as a pre-administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 200 ml χυμό πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού για ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών και πάνω (ως γεύμα χορηγούμενο πριν την δοκιμασία), καθώς και νερό βρύσης (για τη διάλυση της σκόνης 13Cουρίας).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: EXP: {MM/YYYY}
Greek: ΛΗΞΗ {MM/XXXX}
English: • Fill the 13C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Greek: • Γεμίστε το βάζο 13C-ουρίας μέχρι το χείλος με νερό για δεύτερη και τρίτη φορά και αδειάστε το νερό στο ποτήρι (ο συνολικός όγκος νερού πρέπει να είναι περίπου 30 ml).
English: Method of use
Greek: Τρόπος χρήσης
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Greek: • Όλοι οι φασματογράφοι μάζας για ανάλυση των αερίων αναπνοής πρέπει να τηρούν τις εξής προδιαγραφές:
English: Each patient should be documented according to the provided data sheet.
Greek: Τα στοιχεία κάθε ασθενή πρέπει να καταγράφονται σύμφωνα με το παρεχόμενο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Greek: Κωδικοί διαγράμμισης για την 00-λεπτό-τιμή Κωδικοί διαγράμμισης για την 30-λεπτών -τιμή
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation Security access:
Greek: Τουλάχιστον 3 επαναληπτικές αναλύσεις στο ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία Ασφάλεια πρόσβασης:
English: White, crystalline powder for oral solution.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
English: Oral use Please read enclosed instructions for use.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις εσώκλειστες οδηγίες χρήσεως
English: • Use the straw and the breath sample container described under point 2 labelled “sampling time: 00-minute-value”.
Greek: • Χρησιμοποιήστε τον καλαμίσκο και το δοχείο δείγματος αναπνοής που περιγράφεται στο σημείο 2 με ένδειξη «χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών».
English: Helicobacter Test INFAI is influenced by medicines influencing
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από τα φάρμακα που επηρεάζουν
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS JAR LABEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 to 11 is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και ποια είναι η χρήση του
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
English: • Mass spectrometric analysis
Greek: • Ανάλυση φασματογράφου μάζας
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14, Αυγούστου, 1997
English: C/
Greek: α/α
English: 6.3 Shelf-life
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Greek: • Ο ασθενής πρέπει στη συνέχεια να εκπνεύσει ομαλά μέσα από το σωληνάριο μέχρι να ανέβει η εσωτερική επιφάνεια του δοχείου δείγματος.
English: Now the preparation of the test solution follows:
Greek: Ακολουθεί η προετοιμασία του διαλύματος της δοκιμασίας:
English: The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C της οποίας τα αποτελέσματα μεταβολισμού παρακολουθούνται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής.
English: After oral ingestion the labelled urea reaches the gastric mucosa.
Greek: Μετά τη λήψη από το στόμα η συγκεκριμένη ουρία φτάνει στο γαστρική βλεννώδη μεμβράνη.
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Greek: • Κρατήστε το δοχείο δείγματος σε όρθια θέση και κολλήστε την ετικέτα με το γραμμωτό κώδικα (barcode) με ένδειξη «00-minute-value» (τιμή 00 λεπτών) κυκλικά στο δοχείο δείγματος, έτσι ώστε οι γραμμές του γραμμωτού κώδικα να είναι οριζόντιες.
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: The breath test concept is based upon the oral administration of 13C-labelled urea whose enzymatic hydrolysis is monitored by measuring 13CO2 in breath using non-dispersive infrared spectrometry.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C, της οποίας η ενζυματική υδρόλυση παρακολουθείται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής με χρήση φασματογραφίας υπερύθρων μη-διασποράς.
English: For Mass Spectrometry
Greek: Για φασματομετρία μάζης
English: C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Greek: Η ανάλυση του λόγου 13C/12C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής είναι ένα αναπόσπαστο μέρος του διαγνωστικής δοκιμασίας του Helicobacter Test INFAI.
English: The sample tubes have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Greek: Τα δοχεία των δειγμάτων πρέπει να αποσταλούν μέσα στην αρχική συσκευασία για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Greek: Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών;
English: 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet
Greek: 4 Φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς 5 Φυλλάδιο ασθενή
English: For Infrared Spectroscopy
Greek: Για υπέρυθρη φασματοσκόπηση
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για τη διαγνωστική αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με γαστρεκτομή.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Greek: • Τώρα εκπνεύστε απαλά μέσα από τον καλαμίσκο στο σωληνάριο δείγματος μέχρι να δημιουργηθεί αχνός στο εσωτερικό του σωληναρίου δείγματος.
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Greek: (Αν ο περιέκτης αναπνοής παραμείνει ανοικτός για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να αλλοιωθεί.)
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας
English: Sample loop:
Greek: Βρόχος δείγματος:
English: The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Greek: Τα δείγματα αναπνοής που συλλέγονται σε γυάλινα ή πλαστικά δοχεία των 10 ml ή σε αναπνευστικές σακούλες των 100ml, αναλύονται με τη μέθοδο της φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων (Isotope Ratio Mass Spectrometry ή IRMS).
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Greek: Οι περιέκτες αναπνοής πρέπει να αποσταλούν μέσα στην αρχική συσκευασία για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
English: (If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Greek: (Αν το δοχείο δείγματος παραμείνει ανοικτό για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να νοθευτεί.)
English: Single test
Greek: Εφάπαξ έλεγχος
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 100 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % (ως γεύμα χορηγούμενο πριν τη δοκιμασία), καθώς και κοινό νερό (για τη διάλυση της σκόνης 13C-ουρίας).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Κανένα
English: Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Greek: Πάρτε δείγμα της εκπνοής στο δεύτερο δοχείο δείγματος [με ετικέτα «Sampling time: 00-minute-value» (τιμή 00 λεπτών], ακολουθώντας την ίδια διαδικασία.
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
Greek: • Αφαιρέστε το πώμα εισχώρησης από το σάκκο αναπνοής, βγάλτε το περιτύλιγμα από τον καλαμίσκο και τοποθετήστε τον καλαμίσκο στο σάκκο αναπνοής.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BREATH SAMPLE CONTAINERS: GLASS OR PLASTIC
Greek: ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΓΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ: ΥΑΛΙΝΟ Η ΠΛΑΣΤΙΚΟ
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Greek: Τώρα γεμίστε και το δεύτερο δοχείο δείγματος αναπνοής με ετικέτα «χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών» (00-minute-value) με τον αέρα της εκπνοής σας με τον ίδιο τρόπο που περιγράφηκε παραπάνω.
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Greek: Τώρα πρέπει ο ασθενής να πιει χωρίς καθυστέρηση 200 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού.
English: • Infrared spectroscopic analysis
Greek: • Ανάλυση με φασματογράφο υπερύθρων
English: 30-minute value
Greek: 30 λεπτών» (30-minute-value).
English: Put the relevant bar-code label on the data sheet for patient documentation.
Greek: Κολλήστε την αντίστοιχη ετικέτα με γραμμωτό κώδικα στο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
English: BATCH NUMBER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
English: C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Greek: 100 σακούλες αναπνοής για δειγματοληψία 50 εύκαμπτο σωληνάριο
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
Greek: Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα 13C-ουρία
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Greek: Τώρα γεμίστε και το δεύτερο δοχείο δείγματος με ετικέτα «χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών» (00-minute-value) με τον αέρα της εκπνοής σας με τον ίδιο τρόπο που περιγράφηκε παραπάνω.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
Greek: • Ενώ ο ασθενής συνεχίζει να εκπνέει, βγάλτε το σωληνάριο από το περιέκτη αναπνοής και αμέσως σφραγίστε τον περιέκτη αναπνοής (δοχείο ή αναπνευστική σακούλα) με το επιστόμιό του.
English: It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Greek: Αν χρησιμοποιούνται θεραπευτικά προϊόντα εκρίζωσης στη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού, συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες για τα προϊόντα αυτά.
English: 6 Page of barcode labels and sticker
Greek: 6 Σελίδα με ετικέτες και αυτοκόλλητο
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Greek: • Αφαιρέστε το επιστόμιο σε ένα από τα δύο δοχεία δείγματος, βγάλτε το περιτύλιγμα από το σωληνάριο και τοποθετήστε το σωληνάριο στο δοχείο.
English: Do not take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Greek: Μην πάρετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών
English: Helicobacter Test INFAI will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Greek: • Τώρα εκπνεύστε απαλά μέσα από τον καλαμίσκο στο σάκκο αναπνοής.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Helicobacter Test INFAI
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Greek: • Κρατήστε το σάκκο αναπνοής σε όρθια θέση και κολλήστε την ετικέτα με γραμμωτό κώδικα (bar-code) με την ένδειξη «τιμή 00 λεπτών» (00-minute-value) επάνω στο σάκκο αναπνοής.
English: Helicobacter Test INFAI is a white, crystalline powder for oral solution.
Greek: Εμφάνιση του Helicobacter Test INFAI και περιεχόμενο της συσκευασίας To Helicobacter Test INFAI είναι μια λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Greek: • Τώρα εκπνεύστε απαλά μέσα από τον καλαμίσκο στο δοχείο δείγματος αναπνοής.
English: Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for these samples.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ετικέτες με γραμμωτό κώδικα με ένδειξη «30-minute-value» για αυτά τα δείγματα.
English: EXPIRY DATE BATCH NUMBER OTHER
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
English: 1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Greek: Κάθε διαγνωστικό τεστ δοκιμασίας περιέχει τα εξής: 1 βάζο που περιέχει 45 mg 13C-ουρίας κόνις για πόσιμο διάλυμα
English: To analyse the carbon dioxide in breath a broad band infrared radiation bunch emitted by an infrared radiation source is alternately sent through the measuring chamber and a reference chamber by means of a beam chopper.
Greek: Για την ανάλυση του διοξειδίου του άνθρακα στα αέρια αναπνοής, μια δέσμη υπέρυθρης ακτινοβολίας ευρείας ζώνης παράγεται από πηγή υπέρυθρης ακτινοβολίας.
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Greek: Αν ο σάκκος αναπνοής μείνει ανοιχτός για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, υπάρχει κίνδυνος ανακρίβειας του αποτελέσματος.
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI: 94.05 %-99.72 %], and a specificity range from 96.7 % to 100 %.
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε σε κλινικές δοκιμές σε 457 ασθενείς, ευαισθησία 96,5 %-97,9 % [95 %-CI: 94,05 %99,72 %] και ιδιαιτερότητα 96,7 %-100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], ενώ σε κλινικές δοκιμές σε 93 εφήβους ηλικίας 12 - 17, καταγράφηκε επιτυχία με ευαισθησία 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] και ιδιαιτερότητα 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].