FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Czech: Pokles koncentrací tipranaviru může vést k poklesu jeho účinnosti.
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Czech: Dávky flukonazolu  200 mg/den se nedoporučují.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
Czech: Vzhledem ke snížení hladin aktivního metabolitu norbuprenotfinu, současné podání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a buprenorfinu/naloxonu může vést ke snížené klinické účinnosti buprenorfinu.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä olet jo ottanut mille lääkkeille sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky jste již k léčbě HIV infekce užívali - ke kterým lékům je HIV virus ve Vašem případě odolný (rezistentní).
Finnish: Lääkärisi harkitsee tarkoin tulisiko sinua hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Czech: Lékař pečlivě zváží, zda je u Vás vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Finnish: O-ryhmällä ja HIV-2-isolaateilla on alentunut herkkyys tipranaviirille in vitro: EC50-arvot vaihtelevat välillä 0,164-1 M ja 0,233-0,522 M, tässä järjestyksessä.
Czech: Skupina O a HIV-2 izoláty snížily příslušně citlivost k tipranaviru in vitro v hodnotách EC50 v rozmezí od 0,164-1 µmol a 0,233-0,522 µmol.
Finnish: Herkkyys väheni keskimäärin kaksinkertaisesti villistä tyypistä (WT) tipranaviirin, 12-kertaisesti amprenaviirin, 55-kertaisesti atatsanaviirin, 41-kertaisesti indinaviirin, 87kertaisesti lopinaviirin, 41-kertaisesti nelfinaviirin, 195-kertaisesti ritonaviirin ja 20-kertaisesti sakinaviirin kohdalla.
Czech: Průměrný pokles byl 2násobný u divokého typu (WT) pro tipranavir, 12násobný u WT pro amprenavir, 55násobný u WT pro atazanavir, 41násobný u WT pro indinavir, 87násobný u WT pro lopinavir, 41násobný u WT pro nelfinavir, 195násobný u WT pro ritonavir a 20násobný u WT pro sachinavir.
Finnish: Valasikloviirin käyttöön yhdessä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei liittynyt kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä vaikutuksia.
Czech: Současné podávání valacikloviru a tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce nebylo spojeno s klinicky významnými farmakokinetickými účinky.
Finnish: Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
Czech: V případě současného podávání emtricitabinu a přípravku Aptivus/ritonavir musí být funkce ledvin posouzena před zahájením souběžného podávání.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Czech: Sdělte svému dětskému lékaři, pokud Vaše dítě trpí: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Finnish: Osteonekroosi
Czech: Osteonekróza
Finnish: Puhdistettu vesi 'Erityinen sorbitoli-glyseriinisekoitus' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) Titaanidioksidi (E171).
Czech: Dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) Oxid titaničitý (E171)
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu suuresti CYP3A-toiminnasta.
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je vysoce závislý na CYP 3A.
Finnish: Jos kärsit lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lääkäriisi välittömästi.
Czech: Pokud zjistíte zvýšené krvácení, musíte se ihned poradit s lékařem.
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta (alle 25 °C) purkin avaamisen jälkeen.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Finnish: Antiretroviraalilääkkeet
Czech: Antiretrovirotika
Finnish: Vatsakipu(N=1), nielemishäiriö (N=1) ja ylävatsavaivat (N=1).
Czech: 1 Zahrnuje bolest břicha (n=1), dysfagii (n=1) a dyskomfort v epigastriu (n=1).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 12-18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka käyttivät APTIVUS-kapseleita (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 12 až 18 let, kteří užívali tobolky Aptivus (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor.
Finnish: Joillakin ihottumaa saaneista potilaista oli myös: - nivelkipua tai -jäykkyyttä - kurkun karheutta - yleistä kutinaa
Czech: U některých pacientů, u kterých došlo ke vzniku kožní vyrážky, také nastaly: - bolesti kloubů nebo jejich ztuhlost - pocity sevření hrdla - svědění celého těla
Finnish: Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto on rajallista eikä lopullista arviota voida tehdä, mutta farmakokineettinen profiili näyttää säilyvän muuttumattomana vanhemmilla ihmisillä ja vastaavanlaisena eri roduilla.
Czech: Ačkoli údaje dostupné v tomto stádiu jsou omezené k tomu, aby umožnily konečnou analýzu, nasvědčují tomu, že farmakokinetický profil je nezměněn u starších pacientů a je srovnatelný mezi rasami.
Finnish: Karbamatsepiini indusoi CYP3A4-toimintaa.
Czech: Karbamazepin indukuje CYP 3A4.
Finnish: Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také užíváte - komplikacemi infekce virem HIV.
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta.
Czech: Pacienti užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii by měli být klinicky monitorováni pro příznaky nedostatku estrogenů.
Finnish: Plasmasta löydettiin vain muutama metaboliitti, ja kaikkien pitoisuudet olivat häviävän pieniä (enintään 0,2 % plasman radioaktiivisuudesta).
Czech: V plazmě bylo nalezeno jen několik málo metabolitů a všechny ve stopovém množství (0,2 % nebo méně plazmatické radioaktivity).
Finnish: 600/100 mg x 2
Czech: 600/100 mg 2xD
Finnish: Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmíte řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
Czech: Tipranavir si udržuje významnou antivirovou aktivitu (< 4násobek rezistence) proti většině klinických izolátů viru HIV-1, vykazujících po léčbě sníženou citlivost vůči v současnosti schváleným inhibitorům proteázy: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, ritonaviru, nelfinaviru a sachinaviru.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva lapsellesi.
Czech: Proto je léčba přípravkem Aptivus pro dítě vhodná.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytettiin joko yhdessä enfuvirtidin kanssa tai ilman, todettiin, että tipranaviirin vakaan tilan minimipitoisuus plasmassa oli enfuvirtidia käyttävillä 45 % suurempi kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet enfuvirtidia.
Czech: Ve studiích, ve kterých byl tipranavir spolu s ritonavirem v nízké dávce podáván spolu s enfuvirtidem nebo bez něj bylo pozorováno, že minimální plazmatické koncentrace tipranaviru v rovnovážném stavu u pacientů léčených enfuvirtidem byly o 45% vyšší v porovnání s pacienty, kteří enfuvirtid nedostávali.
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Finnish: 3 ja 1-1184/mm
Czech: 3, resp. (rozsah 1 - 1893 a 1 - 1184 buněk/mm
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet , sillä plasman tipranaviiripitoisuudet voivat pienentyä ja tipranaviirin kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Finnish: Näitä on yleensä esiintynyt HIV-potilailla, joilla oli pitkälle edennyt tauti ja jotka saivat monia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Czech: K tomu došlo obecně u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří užívali řadu doprovodných léčivých přípravků.
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Czech: Antimykotika Flukonazol 200 mg 1xD (1. den), poté 100 mg 1xD
Finnish: Jos lapsesi käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa, tämä voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Czech: Pokud Vaše dítě užívá současně s přípravkem Aptivus a ritonavirem jiné léky, může to vést k zesílení nebo oslabení účinku léků.
Finnish: Isolaattien kasvavat lähtötason tipranaviirifenotyypin muutokset korreloivat alentuneeseen virologiseen vasteeseen.
Czech: Narůstající násobek změny od výchozího stavu ve fenotypu izolátů při tipranaviru koreluje s poklesem virologické odpovědi.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin 9 verrokkia ja 9 potilasta, joilla oli lievä (Child-Pugh A) maksan vajaatoiminta, tipranaviirin ja ritonaviirin kerta-annosten ja toistuvien annosten aikaansaama altistus suureni maksan vajaatoimintapotilailla mutta pysyi silti kliinisissä tutkimuksissa havaitun alueen sisällä.
Czech: Ve studii srovnávající 9 pacientů s mírnou jaterní poruchou (Child-Pugh A) oproti 9 kontrolám byla farmakokinetická dispozice tipranaviru a ritonaviru po jednotlivé dávce i po opakovaných dávkách zvýšena u pacientů s poruchou funkce jater, ale ještě v rozsahu pozorovaném v klinických studiích.
Finnish: Jos sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Czech: Pokud je HIV virus vůči některým lékům odolný (rezistentní), znamená to, že dané léky proti takovému viru nebudou dobře účinkovat nebo nebudou působit vůbec.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Finnish: Saatavilla oleva kliininen tieto ei tue Aptivus oraaliliuoksen käyttöä nuorilla tai aikuisilla.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují užívání přípravku Aptivus perorální roztok u dospívajících a dospělých pacientů.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu nebyl určen, ale může snížit účinnost zidovudinu.
Finnish: Rifampisiinin ja proteaasinestäjien samanaikainen käyttö pienentää proteaasinestäjien pitoisuuksia huomattavasti.
Czech: Současné podávání inhibitorů proteázy s rifampicinem podstatně snižuje koncentrace inhibitorů proteázy.
Finnish: Jos lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Czech: Pokud je HIV virus u Vašeho dítěte vůči některým lékům odolný (rezistentní), znamená to, že dané léky proti takovému viru nebudou dobře účinkovat nebo nebudou působit vůbec.
Finnish: Plasman loperamidipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Czech: Klinický význam snížené plazmatické koncentrace loperamidu není znám.
Finnish: TPV/ryhdistelmällä ja toisella NNRTIlääkkeellä (efavirentsi) tehdyssä tutkimuksessa ei myöskään havaittu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. edellä).
Czech: Vedle toho studie s TPV/r a jiným NNRTI (efavirenz) neukázala žádnou klinicky významnou interakci (viz výše).
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml (vastaa 500 mg tipranaviiria), joka on suurin kerta-annos lapselle, jonka kehon pinta-ala on yli 1,33 m
Czech: Maximální objem, který lze najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m
Finnish: Tadalafiilin 1. annoksen Cmax ↓ Tadalafiilin 1. annoksen AUC ↑
Czech: Tadalafil 10 mg 1xD Tadalafil, po první dávce: Cmax ↓ Tadalafil, po první dávce: AUC ↑
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden 95 ml:n oraaliliuospullon ja mukana on kirkas 5 ml:n polypropyleeni-mittaruisku, HDPE-korkki, jossa paikka ruiskulle sekä kirkas LDPE pullon ja ruiskun adapteri.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 lahvičku s 95 ml perorálního roztoku, dále je přiložena průhledná polypropylenová 5 ml perorální stříkačka s krytem z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) a průhledným adaptérem z polyetylenu o nízké hustotě (LDPE).
Finnish: Vuototapahtumat eivät noudattaneet mitään kaavaa eikä hoitoryhmien kesken ollut eroa hyytymisparametreissa.
Czech: Nebyl žádný profil pro případy krvácení a žádný rozdíl v koagulačních parametrech mezi léčebnými skupinami.
Finnish: Propafenoni
Czech: Propafenon
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-oraaliliuosta saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících tobolky Aptivus jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Finnish: - Tipranaviirin fenotyyppinen resistenssi
Czech: - Fenotypová rezistence na tipranavir
Finnish: Fenobarbitaali ja fenytoiini indusoivat CYP3A4-toimintaa.
Czech: Fenobarbital a fenytoin indukují CYP 3A4.
Finnish: Tarkista, että oraaliliuos on kirkas (ks. alla).
Czech: Ověřte, že je perorální roztok čirý (viz níže).
Finnish: RESIST-tutkimustieto osoittaa myös, että tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä antaa paremman hoitovasteen viikolla 48, kun optimoitu peruslääkitys sisältää genotyyppisesti aktiivisia antiretroviruslääkkeitä (esim. enfuvirtidi).
Czech: RESIST data také dokazují, že tipranavir podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce prokazuje lepší terapeutickou odpověď po 48 týdnech, když OBR obsahuje genotypicky vhodnou antiretrovirovou látku (např. enfuvirtid).
Finnish: Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli- tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
Czech: Pokud je to nevyhnutelné, je možno zvážit zvýšení dávky omeprazolu nebo esomeprazolu na základě klinické
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Czech: Nezdvojnásobujte dítěti následující dávku, aby nahradilo vynechanou dávku.
Finnish: Tipranaviirin jakautumista ihmisen aivo-selkäydinnesteeseen tai siemennesteeseen ei ole tutkittu.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun Aptivus-valmisteen samanaikainen käyttö tsidovudiinin tai abakaviirin kanssa aiheuttaa näiden nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTIs) pitoisuuden huomattavaa alenemista plasmassa.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus, podávaného s ritonavirem v nízké dávce, se zidovudinem nebo abakavirem, vede k významnému poklesu plazmatické koncentrace těchto nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Finnish: Muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Czech: Jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu (viz bod 4.5).
Finnish: Muiden mykobakteerilääkkeiden kuten rifabutiinin käyttöä rifampisiinin sijasta tulee harkita.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Czech: Midazolam: Cmax ↓ 13% Midazolam: AUC ↑ 181%
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä Btai C-hepatiittiin, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se u těchto přípravků rovněž podívejte do příslušných souhrnů údajů o přípravku.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia ja aiheuttaneet lihaskudoksen hajoamista (rabdomyolyysi).
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Finnish: Virologista tulosta arvioitiin laskemalla proteaasinestäjän primaarimutaatioiden määrä (mikä tahansa muutos proteaasikodoneissa 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) lähtötilanteessa.
Czech: Byly provedeny analýzy ke stanovení virologického výsledku podle počtu primárních PI mutací (jakákoli změna v kodonech proteázy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) přítomných na počátku.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä ja joiden pitoisuuksien nousu plasmassa voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s léčivými látkami, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP3A a jejichž zvýšené plazmatické koncentrace jsou spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími důsledky.
Finnish: pienentää edelleen.
Czech: Zvýšení ALT
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
Czech: Měkké tobolky Aptivusjsou určenypro: dospívajícíve věku 12let nebo starší dospělé
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet lapsesi olevan raskaana tai jos luulet, että lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Czech: Pokud je Vaše dítě těhotné nebo kojí, domníváte se, že Vaše dítě může být těhotné, nebo těhotenství plánuje, poradte se s dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než začne Aptivus užívat.
Finnish: Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli léčebné odezvy ve 48. týdnu (potvrzeno poklesem virové nálože v porovnání s výchozím stavem o  1 log10 kopií/ml), podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Finnish: Antikonvulsantit
Czech: Antikonvulziva
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
Czech: Je obtížné předpovědět celkový účinek přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce na perorální biologickou dostupnost a plazmatické koncentrace látek, které jsou duálními substráty pro CYP3A a P-gp.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/SISÄPAKKAUS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
Finnish: Aptivus-valmisteella hoidettujen 12 vuotta täyttämässä olevien potilaiden hoito pitää vaihtaa kapseleihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Aptivus, kteří dosáhli věku 12 let, by měli být převedeni na formu tobolek (viz body 4.4 a 5.1).
Finnish: Hemofilia
Czech: Hemofilie
Finnish: Potilasta on ohjattava tarkasti katsomaan kiteitä.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektoituneille potilaille voi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa puhjeta tulehdusreaktio oireettomille tai piileville opportunistisille patogeeneille.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkým imunodeficitem v době zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) může dojít k zánětlivé reakci vůči dosud asymptomatickým nebo reziduálním oportunním patogenům.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa bosepreviiri laski ritonaviirin ja ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien altistusta.
Czech: Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky boceprevir snížil expozici ritonaviru a některých ritonavirem zesílených inhibitorů proteázy.
Finnish: Tulokset 29 potilaasta, jotka vaihtoivat kapseleihin ensimmäisten 48 viikon aikana, on esitetty.
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Finnish: - didanosiini: Jos otat didanosiinienterotabletteja, sinun tulee ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Czech: - didanosin: pokud užíváte potahované tablety didanosinu, musíte je brát nejméně dvě hodiny před užitím přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/001
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Czech: Kobicistat a přípravky obsahující kobicistat
Finnish: Endoteliinireseptorin antagonistit Bosentaani
Czech: Antagonisté endotelinového receptoru Bosentan
Finnish: Sildenafiilin ja vardenafiilin teho todennäköisesti kasvaa, jos otat niitä Aptivusvalmisteen kanssa.
Czech: Účinky sildenafilu a vardenafilu se pravděpodobně zesílí, pokud je užijete spolu s přípravkem Aptivus.
Finnish: Siksi Aptivus-hoitoa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saavien potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Pečlivé monitorování je proto potřebné u pacientů léčených přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Finnish: - omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahahapon tuotannon vähentämiseen käytettäviä protonipumpun estäjiä) - metronidatsoli (käytetään tulehdusten hoitoon) - disulfiraami (käytetään alkoholiriippuvuuden hoitoon) - buprenorfiini/naloksoni (vaikean kivun hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Czech: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy užívané ke snížení tvorby žaludeční kyseliny) - metronidazol (užívaný k léčbě infekcí) - disulfiram (užívaný k léčbě závislosti na alkoholu) - buprenorfin/naloxon (léky užívané k léčbě silné bolesti)
Finnish: Kliinisissä kokeissa todettiin suurempaa veren lipidiarvojen nousua tipranaviirin/ritonaviirin kanssa verrattuna muihin proteaasinestäjiin.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno vyšší zvýšení hladiny lipidů u kombinace tipranavir/ritonavir než u jiných inhibitorů proteázy.
Finnish: Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - Lapsesi muiden käyttämiensä lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také Vaše dítě užívá - komplikacemi infekce virem HIV.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit sisältävät alkoholia (7 % etanolia eli 100 mg kapselia tai jopa 200 mg annosta kohti), joka voi aiheuttaa disulfiraamin kaltaisia reaktioita, jos samanaikaisesti käytetään disulfiraamia tai muita tällaisia reaktioita aiheuttavia lääkkeitä (esim. metronidatsoli).
Czech: 100 mg v tobolce nebo až 200 mg na dávku), který může vyvolat reakce podobné reakci na disulfiram při současném podávání s disulfiramem nebo jinými léky, které mohou vést k těmto reakcím (např. metronidazol).