FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισµός θα υλοποιήσει τις βασικές δραστηριότητές του στους τοµείς της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και της επιθεώρησης φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Romanian: Agenţia va conduce activităţile sale de bază în domeniile autorizării şi ale supravegherii medicamentelor de uz uman şi veterinar spre cele mai înalte standarde de calitate.
Greek: στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.europa.eu µε αίτηση µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση info@emea.europa.eu µε τηλεοµοιοτυπία στον αριθµό (44-20) 7418 8670 µε επιστολή στη διεύθυνση:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Greek: Επίσης, θα προσπαθήσουµε να βελτιώσουµε γενικότερα τις επικοινωνίες µας, ώστε να καλύπτουν τόσο τις επιστηµονικές όσο και τις µη επιστηµονικές δραστηριότητες.
Romanian: Ne vom strădui de asemenea să îmbunătăţim comunicarea noastră în general, acoperind atât activităţile ştiinţifice, cât şi pe cele neştiinţifice.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
Romanian: EMEA primeşte din UE şi din afară raporturi de calitate şi defecte ale produselor, referitoare la medicamentele autorizate centralizat şi coordonează acţiuni referitoare la calitatea medicamentelor.
Greek: − Περαιτέρω ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance, ενός από τους βασικούς πυλώνες της ERMS, µε την εφαρµογή και τη θέση σε λειτουργία ποσοτικών µεθόδων εντοπισµού σήµατος, µε την παροχή στα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού πρόσβασης στις πληροφορίες του EudraVigilance, και µε τη δηµιουργία και την υλοποίηση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων·
Romanian: − Continuarea dezvoltării EudraVigilance, unul din stâlpii principali ai ERMS, prin implementarea şi începerea funcţionării metodelor de detectare cantitativă a semnalelor, permiţând părţilor interesate ale Agenţiei accesul la informaţia EudraVigilance, şi prin stabilirea şi implementarea unei reţele de centre academice în vederea monitorizării intensive a medicamentelor specifice;
Greek: − Εκπλήρωση των υποχρεώσεων του Οργανισµού όσον αφορά το συντονισµό της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής της φαρµακοεπαγρύπνησης καθώς και µέσω της διάδοσης πληροφοριών σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων
Romanian: − Îndeplinirea obligaţiilor Agenţiei în ceea ce priveşte coordonarea supravegherii medicamentelor de uz veterinar odată autorizate, prin implementarea eficientă a farmacovigilenţei, precum şi prin difuzarea informaţiilor referitoare la reacţiile adverse ale medicamentelor.
Greek: Ένα σηµαντικό καθήκον του Οργανισµού για το 2007 είναι η εφαρµογή του κανονισµού για τα παιδιατρικά φάρµακα µε την εξασφάλιση αποτελεσµατικής συνεργασίας µεταξύ της οµάδας εργασίας για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών και της νέας Παιδιατρικής Επιτροπής.
Romanian: O sarcină semnificativă pentru Agenţie în 2007 este implementarea regulamentului pentru medicamentele de uz pediatric prin asigurarea unei cooperări eficiente între Grupul de lucru privind consultanţa ştiinţifică şi noul Comitet pediatric.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του, οι οποίες έχουν ως στόχο τη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Greek: Προκειµένου να προωθηθεί περαιτέρω η εφαρµογή της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας, θα υλοποιηθεί η διαδικασία παρακολούθησης της πραγµατικής διάθεσης στην αγορά των προϊόντων που έχουν λάβει άδεια χορήγησης κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru a continua avansarea implementării legislaţiei revizuite, va fi implementată procedura pentru monitorizarea plasării actuale pe piaţă a produselor autorizate.
Greek: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Greek: Η ενέργεια αυτή θα συνδυαστεί µε περαιτέρω εξελίξεις στις δραστηριότητες διαχείρισης εγγράφων (συµπεριλαµβανοµένων των πολιτικών διατήρησης) και καταχώρισης αλληλογραφίας.
Romanian: Acest aspect va fi combinat cu evoluţiile ulterioare în gestionarea documentelor, gestionarea înregistrărilor (inclusiv politici de reţinere) şi activităţile de înregistrare a scrisorilor.
Greek: Ένα συµφωνηθέν σχέδιο παιδιατρικής έρευνας µπορεί να οδηγήσει σε πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση των φαρµάκων που περιλαµβάνονται σε µια άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σε κεντρικό ή εθνικό επίπεδο για νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παιδιατρικής χρήσης για προϊόντα που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας.
Romanian: Un plan de investigaţie pediatrică aprobat poate conduce la informarea privind uzul pediatric al medicamentelor ca fiind inclus într-o autorizaţie centralizată sau naţională de comercializare pentru noi produse medicinale şi într-o autorizaţie de comercializare de uz pediatric pentru produsele fără brevet.
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Greek: Εφόσον οι πιλοτικές δραστηριότητες τόσο για τις νέες εφαρµογές της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας όσο και για τις διαδικασίες που έπονται της χορήγησης άδειας ολοκληρωθούν επιτυχώς, το σύστηµα θα εισέλθει στο στάδιο της πλήρους παραγωγής κατά τη διάρκεια του έτους.
Romanian: În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει ότι ο αριθµός των εκθέσεων αναφοράς σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών θα ξεπεράσει τις 400, µε υποβολή 64 PSUR4
Romanian: Agenţia prevede numărul rapoartelor de reacţii adverse serioase să crească mult peste 400, cu 64 PSUR4-uri depuse (54 au fost depuse în 2006).
Greek: MRL
Romanian: de LMR
Greek: Ο Οργανισµός θα εστιαστεί στη διασφάλιση της ποιότητας των γνωµοδοτήσεων που απορρέουν από τη διαιτησία και τις διαδικασίες παραποµπής, και θα εργαστεί για την τήρηση των κανονιστικών προθεσµιών.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
Greek: Εκτός από τα νέα εργαλεία που έχουµε ήδη θέσει σε εφαρµογή, θέλουµε να συνεργαστούµε µε αρχές των κρατών µελών και µε ακαδηµαϊκά κέντρα µε στόχο τη δηµιουργία δικτύων εµπειρογνωµόνων τα οποία θα υλοποιούν εντατικά προγράµµατα παρακολούθησης φαρµάκων που θα µελετούν ενεργά την ασφάλεια στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Romanian: Pe lângă noile instrumente de lucru pe care deja le-am pus în aplicare, vrem să colaborăm cu autorităţile şi centrele academice ale statelor membre în vederea stabilirii unor reţele de experţi care să desfăşoare programe intensive de monitorizare a medicamentelor care vor studia în mod activ siguranţa medicamentelor specifice.
Greek: Ο Οργανισµός θα δηµοσιεύει έγγραφα Ε&A τη στιγµή της έγκρισης της γνωµοδότησης της CHMP, εξασφαλίζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη διαφάνεια στις διαδικασίες διαιτησίας και παραποµπής.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Greek: για αγορές εκτός ΕΕ
Romanian: Opinii ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Greek: Ανώτερος ιατρικός σύµβουλος
Romanian: Asistent medical senior
Greek: Προβλέπονται τριµηνιαίες δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα στους τοµείς της έρευνας, της χρήσης από ειδικά ακροατήρια, της εγγραφής δεδοµένων, της αλληλεπίδρασης µε άλλα συστήµατα και της χρήσης ελεγχόµενων λεξιλογίων.
Romanian: Sunt anticipate emisii trimestriale, implementându-se creşteri în funcţionalitate în domeniile de cercetare, folosirea de către audienţe specifice, intrarea de date, interacţiunea cu alte sisteme şi folosirea vocabularelor controlate.
Greek: 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου
Romanian: 2.2 Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol
Greek: Ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων
Romanian: Siguranţa şi eficienţa medicamentelor
Greek: Επεκτάσεις MRL
Romanian: Extrapolări LMR
Greek: Επίσης, θα δροµολογηθούν εργασίες στον τοµέα της παιδιατρικής φαρµακοεπαγρύπνησης.
Romanian: Activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
Greek: Αιτήσεις για νέα φαρµακευτικά προϊόντα Αιτήσεις για γενόσηµα
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει την επιτυχή και ωφέλιµη συνεργασία µε την FDA και θα εισαγάγει µέτρα µε σκοπό την εµβάθυνση της συνεργασίας αυτής, µέσω της εδραίωσης διαδικασιών για την παράλληλη παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Romanian: Agenţia îşi va continua cooperarea plină de succes şi de rezultate cu FDA şi va introduce măsuri pentru a aprofunda această cooperare prin proceduri de consolidare pentru consultanţa ştiinţifică paralelă.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά VAMF
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele VAMF
Greek: 2.8 Φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
Romanian: 2.8 Medicamente pentru copii
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (ορφανά)
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
Romanian: Puncte de contact EMEA
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή έχει ως στόχο την αντιµετώπιση των εµποδίων στην ανάπτυξη φαρµάκων, και µπορεί να έχει ισχυρό και ευρύτατο αντίκτυπο στον τρόπο µε τον οποίο θα διενεργείται η έρευνα για τα φάρµακα στο µέλλον.
Romanian: Aceasta din urmă urmăreşte să rezolve blocajele traficului în dezvoltarea medicamentelor şi poate avea un impact mare asupra modului în care se va face cercetarea în medicină în viitor.
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική (GLP).
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
Greek: Οι εργασίες θα συνεχιστούν µε σκοπό τη βελτίωση της σχέσης κόστους-αποτελεσµατικότητας των ρυθµίσεων για τις οµάδες εργασίας, περιλαµβανοµένης της επανεξέτασης των εντολών τους, της κατανοµής εργασιών και της υποστήριξης που παρέχει η γραµµατεία.
Romanian: Activitatea va continua în vederea îmbunătăţirii raportului cost/eficienţă a aranjamentelor pentru părţile lucrătoare, inclusiv o revizuire a mandatelor acestora, distribuirea activităţii şi sprijinul acordat de secretariat.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κατά την υπό εξέλιξη πρωτοβουλία για τη βελτίωση των διαδικασιών, µε σκοπό την περαιτέρω αύξηση της αποδοτικότητας.
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Greek: Αυτή η νέα µέθοδος χρησιµοποιήθηκε πρώτη φορά το 2006.
Romanian: Această metodă a fost folosită pentru numerele din 2006.
Greek: Αυτή η εντατικοποίηση πρέπει να υποστηριχθεί αφενός µε τη βελτιωµένη σχέση κόστουςαποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού, και αφετέρου µε την περαιτέρω βελτίωση των συστηµάτων διασφάλισης ποιότητάς του.
Romanian: Această intensificare trebuie sprijinită de o îmbunătăţire a raportului cost/eficienţă al operaţiunilor Agenţiei, precum şi de îmbunătăţiri viitoare ale sistemelor de asigurare a calităţii.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Romanian: În paralel cu legislaţia, dezvoltarea se va concentra asupra produselor autorizate prin intermediul procedurilor centralizate în primă etapă.
Greek: Φαρµακοεπαγρύπνηση και ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραποµπές (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II (ποιοτικές)
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Greek: 2 Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Greek: Παραρτήµατα
Romanian: Anexe
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Greek: Παρεµφερή βιολογικά προϊόντα
Romanian: Produse biologice similare
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2007, οι οποίοι παρουσιάζονται στα διαγράµµατα, προκύπτουν από εκτιµήσεις.
Romanian: De remarcat că cifrele pentru 2007 din diagrame sunt doar estimative.
Greek: Προβλέπονται µία ή δύο νέες δηµοσιεύσεις τόσο για το σύστηµα επισκόπησης όσο και για το σύστηµα εγγραφής.
Romanian: Sunt preconizate una sau două emisii atât ale sistemelor de revizie, cât şi ale sistemelor simple de programare.
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (µη ορφανά)
Romanian: Produse medicamentoase noi (ne-orfane)
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά µόνιµου φακέλου πλάσµατος (PMF) και µόνιµου φακέλου αντιγόνων εµβολίων (VAMF) για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία.
Romanian: EMEA emite dosare plasma master (PMF) şi vaccinuri antigen master file (VAMF) certificate ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.
Greek: 7 Ορθή κλινική πρακτική (GCP).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Greek: Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Romanian: Numărul delegaţilor rambursaţi
Greek: Η οµάδα δράσης του Οργανισµού για την καινοτοµία θα συνεχίσει το έργο της, και η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την καινοτοµία θα ολοκληρώσει την έκθεσή της στις αρχές του έτους.
Romanian: Echipa de lucru a Agenţiei care se ocupă de inovaţie îşi va continua munca, iar echipa analitică a EMEA/CHMP, care se ocupă de acelaşi lucru, îşi va finaliza raportul la începutul anului.
Greek: EudraCT-Paediatrics Database (βάση παιδιατρικών δεδοµένων)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 95
Romanian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (δεδοµένα εξόδου)
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει την αποτελεσµατικότητα των διαδικασιών και θα ενισχύσει το δεσµό ανάµεσα στη φάση αίτησης για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και στη φάση αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Agenţia va trece în revistă eficienţa procedurilor şi va consolida legătura dintre consultanţa ştiinţifică şi etapele solicitărilor de autorizare de comercializare.
Greek: Ο αριθµός παραποµπών που προκύπτουν σε ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια εκεί όπου υπάρχει κοινοτικό συµφέρον αναµένεται να παραµείνει χαµηλός, µε 1 µόνο προβλεπόµενη παραποµπή για το 2007.
Romanian: Este de aşteptat ca numărul de orientări declanşate de grija pentru siguranţă, acolo unde există un interes al Comunităţii, să rămână scăzut, cu doar una estimată pentru 2007.
Greek: 2.10 Επιστηµονικές επιτροπές, οµάδες εργασίας και επιστηµονικές συµβουλευτικές οµάδες
Romanian: 2.10 Comitetele ştiinţifice, părţile lucrătoare şi grupurile consultative ştiinţifice
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Romanian: Va prezenta, de asemenea, aspecte referitoare la calitatea datelor şi la respectarea caracterului de actualitate a raportării de către părţile interesate.
Greek: Γραφείο Τύπου
Romanian: Biroul IMM
Greek: Οι εργασίες θα περιλαµβάνουν την αναβάθµιση της υποκείµενης υποδοµής, και στη συνέχεια την παράδοση βελτιωµένων συστηµάτων για την εισαγωγή και την εξαγωγή οµάδων δεδοµένων.
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
Greek: Ο κατωτέρω πίνακας παρουσιάζει µια επισκόπηση της ανάπτυξης των συστηµάτων για το 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Greek: COMP Επιτροπή Ορφανών Φαρµάκων
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Greek: : certificate@emea.europa.eu φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ή
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IB
Romanian: Variaţii de tip IB
Greek: 3.3 Δειγµατοληψία και έλεγχος
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, θα προωθήσουµε περαιτέρω τη συµµετοχή ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις δραστηριότητές µας.
Romanian: În acest sens, vom promova pe viitor participarea pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activităţile noastre.
Greek: Σύµβουλος IQM
Romanian: Consilier IQM
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Greek: για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz veterinar
Greek: Αιτήσεις για συν δροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Greek: Χαρακτηρισµός ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων
Romanian: Denumirea produselor medicamentoase orfane
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Greek: Συνεδριάσεις των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί Εικονοδιασκέψεις
Romanian: Întâlniri rambursate Video-conferinţe
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά για
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele pentru
Greek: ΔΙΟΙΚΗΣΗ
Romanian: ADMINISTRAŢIE
Greek: Εκτελεστική υποστήριξη
Romanian: Sprijin executiv
Greek: Κατάλογος ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων
Romanian: Lista experţilor europeni
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 07
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Greek: : peter.richardson@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Greek: Ασφάλεια φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Greek: Παράλληλη διανοµή
Romanian: Distribuţia paralelă
Greek: Περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων
Romanian: Rezumatul programului de activitate al Agenţiei Europene pentru Medicamente pe 2007
Greek: Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Ποιότητα φαρµάκων
Romanian: Calitatea medicamentelor
Greek: Παράρτηµα 2
Romanian: Anexa 2
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
Romanian: Contribuţia generală a UE Contribuţia UE pentru politica IMM Contribuţia UE pentru politica privind pediatria n/a 0.00 2,647 1.71
Greek: Τέλος, στόχος του Οργανισµού είναι να εξασφαλίσει στα ενδιαφερόµενα µέρη πρόσβαση στα δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων.
Romanian: În final, Agenţia plănuieşte să acorde părţilor interesate acces la informaţia privind reacţia adversă a medicamentelor.
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Greek: Επιθεωρήσεις
Romanian: Activităţi de inspecţie
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ. Οποιαδήποτε σχόλια σχετικά µε το περιεχόµενο αυτού του σχεδίου οδηγού χρήσης για τις ΜΜΕ πρέπει επίσης να προωθούνται στο γραφείο για τις ΜΜΕ.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze laboratoare de lucru şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
Greek: Λογιστήριο
Romanian: Contabilitate
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Greek: Παράρτηµα 4
Romanian: Anexa 4
Greek: Παράρτηµα 3
Romanian: Anexa 3
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Greek: Δοµή του EMEA
Romanian: Structura EMEA
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Greek: Αν τούτο δικαιολογείται, θα αναπτυχθούν µηχανισµοί εικονοδιάσκεψης µέσω ηλεκτρονικού υπολογιστή και µπορεί να πραγµατοποιηθούν πιλοτικές µεταδόσεις των επιστηµονικών συνεδριάσεων µέσω Διαδικτύου, εντός του 2007.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Greek: Το θέµα της απαραίτητης για τις οµάδες εργασίας εµπειρογνωµοσύνη θα αντιµετωπιστεί σε συνδυασµό µε τους προϊσταµένους των οργανισµών φαρµάκων.
Romanian: Expertiza necesară în părţile lucrătoare va fi rezolvată împreună cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
Romanian: Agenţia va colabora îndeaproape cu statele membre în cadrul Strategiei Europene de Supraveghere Europeană pentru a alimenta o abordare comună a optimizării eficienţei farmacovigilenţei veterinare UE pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.