FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • variații ale tensiunii arteriale,
Estonian: • vererõhu muutused;
Romanian: Metabolismul cangrelorului nu este dependent de CYP, izoenzimele CYP nefiind inhibate de concentrații terapeutice de cangrelor sau de principalii săi metaboliți.
Estonian: Kangreloori metabolism ei sõltu CYP-idest ning kangreloor ega selle tähtsamad metaboliidid terapeutilistel kontsentratsioonidel CYP-isoensüüme ei inhibeeri.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Estonian: Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
Romanian: Amestecați bine conținutul pungii.
Estonian: Koti sisu tuleb hoolikalt segada.
Romanian: Pacienții pot fi trecuți de la cangrelor la ticagrelor fără întreruperea efectului antiplachetar.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt tikagreloori kasutamisele trombotsüütidevastast toimet katkestamata.
Romanian: • umflare a feței.
Estonian: • näoturse.
Romanian: Copii și adolescenți Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kengrexal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în prevenirea embolismului și trombozei cu localizare nespecifică, pentru tratamentul trombozei la pacienți copii și adolescenți cărora urmează să li se efectueze proceduri vasculare percutanate de diagnosticare și/sau terapeutice.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Kengrexaliga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta manustamiskohaga mitteseotud spetsiifilise emboolia või tromboolia ennetamise korral lastel, kellele tehakse perkutaanseid diagnostilisi ja/või raviprotseduure, tromboosi ravi näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Kengrexal este un medicament antiplachetar, care conține substanța activă cangrelor.
Estonian: Kengrexal on trombotsüütidevastane ravim, mis sisaldab toimeainena kangreloori.
Romanian: Cangrelor este contraindicat la pacienți cu istoric de accident vascular cerebral/AIT (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Estonian: Kangreloor on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud insult/TIA (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Kengrexal nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Kengrexal ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Sângerare la locul aplicării, hemoragie sau hematom la locul de inserție a cateterului, hemoragie sau hematom la locul perfuziei.
Estonian: Manustamiskoha verejooks, verejooks või hematoom kateetri paigaldamiskohal, verejooks või hematoom infusioonikohal c.
Romanian: a În CHAMPION PHOENIX, sângerarea ușoară GUSTO a fost definită ca fiind o sângerare care necesită o intervenție, însă nu necesită transfuzia de sânge și nu cauzează compromiterea hemodinamică.
Estonian: b Uuringus CHAMPION PHOENIX määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis vajab sekkumist, kuid ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de preparare
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Romanian: Creatinină sanguină crescută
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus
Romanian: Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Romanian: Kengrexal se administrează în funcție de greutate, în bolus intravenos inițial, urmat de perfuzie intravenoasă.
Estonian: Kengrexali manustatakse kehakaalul põhineva raviskeemi järgi, mis koosneb algsest intravenoossest boolusannusest, millele järgneb intravenoosne infusioon.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Romanian: Cangrelorul este legat de proteinele plasmatice în proporție de 97-98%.
Estonian: Kangreloori jaotusmaht on 3,9 l. Kangreloor seondub 97…98% ulatuses plasmavalkudega.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă Kengrexal se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas Kengrexal eritub rinnapiima.
Romanian: • hematom la locul de puncționare a vasului de sânge.
Estonian: • verevalum veresoone punktsiooni kohas.
Romanian: Principalele efecte adverse ale cangrelorului la șobolani și câini au apărut pe tractul urinar superior și au constat din leziuni ale canaliculelor renale, pelvisului renal și ureterului.
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed rottidel ja koertel tekkisid eelkõige kuseteede ülaosas ja seisnesid neerutuubulite, neeruvaagna ja kusiti kahjustustes.
Romanian: Hematocrit scăzut, hemoglobină scăzută **
Estonian: Hematokriti taseme langus, hemoglobiinitasem e langus**
Romanian: Bivalirudină, heparină cu greutate moleculară mică, fondaparinux, și inhibitori ai GP IIb/IIIa În studii clinice, cangrelorul a fost administrat în asociere cu bivalirudină, heparină cu greutate moleculară mică, fondaparinux, și inhibitori ai GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatidă, tirofiban), fără niciun efect aparent asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii cangrelorului.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kangreloori manustatud koos bivalirudiini, madala molekulmassiga hepariini, fondaparinuksi ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (abtsiksimab, eptifibatiid, tirofibaan), täheldamata toimeid kangreloori farmakokineetikale ega farmakodünaamikale.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală superioară, hemoragie orală, hemoragie gingivală, hemoragie esofagiană, hemoragia ulcerului duodenal, hematemeză, hemoragie gastro-intestinală inferioară, hemoragie rectală, hemoragie hemoroidală, hematochezie.
Estonian: Seedetrakti ülaosa verejooks, suu verejooks, igemete veritsemine, söögitoru verejooks, kaksteistsõrmiksoole haavandi verejooks, hematemees, seedetrakti alaosa verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidide veritsemine, hematokeesia b.
Romanian: *, hematom peritoneal, hemoragie gastro-intestinală a
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks,* peritoneaalne hematoom, seedetrakti verejooks a
Romanian: Fiecare flacon conține 50 mg de cangrelor.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 mg kangreloori.
Romanian: Menoragie, hemoragie peniană
Estonian: Menorraagia, peenise verejooks
Romanian: Kengrexal nu este recomandat în timpul sarcinii.
Estonian: Kengrexali ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Romanian: Metabolismul cangrelorului este independent de funcția organelor și nu interacționează cu alte medicamente metabolizate de enzimele hepatice.
Estonian: Kangreloori metabolism ei sõltu elundite talitlusest ega avalda toimet ravimitele, mida metaboliseerivad maksaensüümid.
Romanian: Nu s-a observat niciun fel de interacțiune cu cangrelorul.
Estonian: Koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Romanian: • sângerare ducând la scăderi ale volumului de sânge sau a numărului de globule roșii,
Estonian: • veremahu vähenemist või punaliblede arvu vähenemist põhjustav verejooks;
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru aceste grupe de pacienți.
Estonian: Neil rühmadel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Cangrelor se va folosi cu precauție la pacienții cu boli asociate cu un risc mărit de sângerare.
Estonian: Kangreloori kasutamisel patsientidel, kellel on suurenenud veritsemisriskiga seotud haigusseisund, tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: În studii pivotale realizate la pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP, dispneea (inclusiv dispneea de efort fizic), a apărut mai frecvent la pacienți tratați cu cangrelor (1,3%), decât la pacienți tratați cu clopidogrel (0,4%).
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines düspnoed (sealhulgas pingutusdüspnoed) kangrelooriga ravitud patsientidel sagedamini (1,3%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,4%).
Romanian: În studii pivotale realizate la pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP, evenimente de insuficiență renală acută (0,1%), insuficiență renală (0,1%), și creștere a nivelului creatininei serice (0,2%) au fost raportate ca apărând după administrarea cangrelorului în studii clinice (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines pärast kangreloori manustamist kliinilistes uuringutes ägeda neerupuudulikkuse (0,1%), neerupuudulikkuse (0,1%) ja seerumi kreatiniinitaseme tõusu (0,2%) juhtumeid (vt lõik 4.8).
Romanian: Proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP)
Estonian: Rinnavähi resistentsusvalk (BCRP)
Romanian: Fiecare flacon conține 52,2 mg de sorbitol.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 52,2 mg sorbitooli.
Romanian: Fertilitatea feminină nu a fost afectată la această doză.
Estonian: Emasloomade fertiilsust ravim üheski annuses ei mõjutanud.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Risc de sângerare
Estonian: Veritsemisoht
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de 50 mg, adăugând 5 ml de apă sterilă pentru injecții.
Estonian: Iga 50 mg pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks viaalis lisage sellesse 5 ml steriilset süstevett.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită chiar înainte de diluare și utilizare.
Estonian: Pulber tuleb lahustada vahetult enne lahjendamist ja kasutamist.
Romanian: • sângerare în ochi, creier (inclusiv accident vascular cerebral), pelvis și plămân, • sângerare la locul leziunilor,
Estonian: • silmaverejooks, ajuverejooks (sealhulgas insult), vaagnapiirkonna verejooks ja kopsuverejooks;
Romanian: Cangrelor N=5462
Estonian: Kangreloor N = 5462
Romanian: (peteșii, purpura)
Estonian: Ekhümoos (petehhiad, purpur)
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse la cangrelor după 48 de ore în studiile CHAMPION grupate
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed uuringute CHAMPION koondandmete põhjal 48 tunni jooksul
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: • dispnee (dificultăți respiratorii),
Estonian: • düspnoe (õhupuudus);
Romanian: Verificați ca bolusul să fie administrat în totalitate înainte de începerea ICP.
Estonian: Enne PKI alustamist veenduge, et boolusannus on täielikult manustatud.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de concentrat conține 10 mg de cangrelor, iar după diluare, 1 ml de soluție conține 200 micrograme de cangrelor.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml kontsentraati 10 mg kangreloori ja pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 200 mikrogrammi kangreloori.
Romanian: Infectarea hematomului
Estonian: Hematoomi infektsioon
Romanian: intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Romanian: Punct final primar
Estonian: Esmane tulemusnäitaja
Romanian: • scurgere la locurile de introducere a acului sau cateterului.
Estonian: • vedeliku eritumine süstekohalt või kateetri paigaldamiskohalt.
Romanian: Cangrelor N=5470
Estonian: Kangreloor N = 5470
Romanian: Efectul farmacocinetic/farmacodinamic (FC/FD) al cangrelorului se menține constant pe durata administrării perfuziei.
Estonian: Kangreloori farmakokineetiline/farmakodünaamiline toime püsib infusiooni jooksul samal tasemel.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Kengrexal - Substanța activă este cangrelorul.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kengrexal sisaldab
Romanian: Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat cangrelor
Estonian: Kengrexal 50 mg kontsentraadi pulber kangreloor
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza fructoza, care poate cauza reacții adverse grave.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi.
Romanian: Hematurie, prezența sângelui în urină, hemoragie uretrală.
Estonian: Hematuuria, vere sisaldumine uriinis, kusiti veritsemine f.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Kengrexal împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Kengrexal
Romanian: • coagulare redusă a sângelui,
Estonian: • vere hüübimise vähenemine;
Romanian: (<1 minut), din punga în care a fost diluat, prin injectare manuală intravenoasă rapidă sau cu pompă de perfuzie.
Estonian: Boolusannuse maht tuleb manustada kiiresti (< 1 minutit) lahjendusega kotist manuaalse intravenoosse tõuke või pumba abil.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse, este posibil ca acestea să necesite îngrijire medicală.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad vajada arsti poole pöördumist.
Romanian: Clopidogrel N=5469
Estonian: Klopidogreel N = 5469
Romanian: Tabelul 3: Evenimente trombotice după 48 de ore în studiul CHAMPION PHOENIX
Estonian: Tromboosinähud 48 tunni jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Romanian: Când se administrează clopidogrel în timpul perfuziei cu cangrelor, nu se obține efectul inhibitor anticipat al clopidogrelului asupra plachetelor.
Estonian: Klopidogreeli manustamisel kangreloori infusiooni ajal klopidogreeli eeldatavat inhibeerivat toimet trombotsüütidele ei saavutata.
Romanian: a Punctul final primar are la bază regresia logistică ajustată pentru doza de încărcare și statusul pacientului.
Estonian: Stendi tromboos Surm Müokardiinfarkt Isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon a Esmane tulemusnäitaja logistilise regressiooni põhjal, kohandatud küllastusannuse ja patsiendi seisundi põhjal.
Romanian: Clopidogrel (N=12542)
Estonian: Klopidogreel (N = 12 542)
Romanian: Clopidogrel (N=5527)
Estonian: Klopidogreel (N = 5527)
Romanian: Cangrelor (N=5529)
Estonian: Kangreloor (N = 5529)
Romanian: Cangrelor (N=12565)
Estonian: Kangreloor (N = 12 565)
Romanian: Înainte să utilizați Kengrexal, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Estonian: Enne Kengrexali kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või arvate, et teil on suurenenud veritsemisrisk.
Romanian: Soluție reconstituită: pulberea trebuie reconstituită chiar înainte de diluare și utilizare.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: pulber tuleb muuta manustamiskõlblikuks vahetult enne lahjendamist ja kasutamist.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Romanian: Clopidogrel N=5457
Estonian: Klopidogreel N = 5457
Romanian: (n=5470), ambele administrate în combinație cu aspirină și altă terapie standard, inclusiv heparină nefracționată (78%), bivalirudină (23%), LMWH (14%) și fondaparinux (2,7%).
Estonian: Kangreloori kliinilist efektiivsust tõestati eelkõige uuringuga CHAMPION PHOENIX, mis on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles võrreldi kangreloori (n = 5472) kasutamist klopidogreeli (n = 5470) kasutamisega, mida mõlemat manustatakse koos aspiriini ja muu tavaraviga, sealhulgas fraktsioneerimata hepariini (78%), bivalirudiini (23%), madala molekulmassiga hepariini (14%) või fondaparinuksiga (2,7%).
Romanian: După administrarea a 30 micrograme/kg în bolus, urmate de 4 micrograme/kg/min în perfuzie, inhibarea plachetară a fost observată după două minute.
Estonian: Pärast boolusannuse 30 mikrogrammi/kg ja seejärel infusiooni 4 mikrogrammi/kg/min manustamist täheldatakse trombotsüütide inhibeerimist kahe minuti jooksul.
Romanian: După administrarea a 30 micrograme/kg în bolus, urmate de 4 micrograme/kg/min în perfuzie (doza pentru ICP), inhibarea plachetară a fost observată după două minute.
Estonian: Pärast boolusannuse 30 mikrogrammi/kg ja seejärel infusiooni 4 mikrogrammi/kg/min manustamist (PKI annus) täheldatakse trombotsüütide inhibeerimise tekkimist kahe minuti jooksul.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de tamponadă cardiacă.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada südametamponaadi riski.
Romanian: Risc de dispnee
Estonian: Düspnoe tekkimise risk
Romanian: Efectele asupra funcției renale
Estonian: Toimed neerufunktsioonile
Romanian: ** Transfuzia a fost mai puțin frecventă, 101/12565 (0,8%).
Estonian: Erüteem, erütematoosne lööve, kihelev lööve * Sealhulgas surmaga lõppevad juhtumid ** Aeg-ajalt esines vereülekande kasutamist 101/12 565 (0,8%)
Romanian: Kengrexal împiedică alipirea plachetelor, reducând astfel riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Estonian: Kengrexal vähendab trombotsüütide klompi tõmbumist ja seega verehüüvete tekkimise tõenäosust.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Estonian: Näiteks kui teil on haigusseisund,
Romanian: Dispnee (dispnee de efort fizic)
Estonian: Düspnoe (pingutusdüspnoe)
Romanian: Pentru tranziție, imediat după terminarea administrării perfuziei cu cangrelor, se va administra o doză de încărcare de terapie orală cu P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor sau prasugrel).
Estonian: Pikaajaliseks raviks tuleb patsiendid üle viia ravile suukaudse P2Y12-ga. Üleviimiseks tuleb manustada suukaudse P2Y12-ravi (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel) küllastusannus kohe pärast kangreloori infusiooni lõpetamist.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de sângerare.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada veritsemisohtu.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea și potențialul clastogenic.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja potentsiaalse klastogeensuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: IM = infarct miocardic; mITT = populaţie în intenție de tratament modificată; TS = tromboză de stent.
Estonian: OR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik; IDR = isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon; MI = müokardiinfarkt; mITT = muudetud ravikavatsuslik populatsioon; ST = stendi tromboos.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de concentrat conține 10 mg de cangrelor.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml kontsentraati 10 mg kangreloori.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă cangrelor
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Kengrexal 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber kangreloor
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cangrelor tetrasodic echivalent cu 50 mg cangrelor.
Estonian: Üks viaal sisaldab tetranaatriumkangreloori koguses, mis vastab 50 mg kangreloorile.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kengrexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Romanian: De asemenea, aproape toți pacienții au luat aspirină și/sau alte medicamente pentru subțierea sângelui.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid võtsid ka aspiriini ja/või muid verd vedeldavaid ravimeid.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Kengrexal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Kengrexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Totuși, modul în care a fost proiectat acest studiu a fost considerat necorespunzător pentru a demonstra un beneficiu clar la acești pacienți, iar compania nu a urmărit această utilizare în cadrul cererii.
Estonian: Selle uuringu ülesehitust peeti aga mitterahuldavaks selge kasulikkuse tõendamisel nende patsientide jaoks ja ettevõte ei lisanud seda näidustust taotlusesse.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kengrexal să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kengrexali võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat înainte de procedura ICP, iar perfuzia trebuie continuată timp de cel puțin 2 ore sau până la finalizarea procedurii, în funcție de care durată este mai lungă.
Estonian: Ravi tuleb alustada enne perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri ja infusiooni tuleb jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või kuni protseduuri lõpuni, olenevalt sellest, kumb kestab kauem.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kengrexal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kengrexali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Kengrexal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kengrexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: La discreția medicului, administrarea perfuziei poate fi continuată pentru o perioadă de până la patru ore.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kuni nelja tunni jooksul.
Romanian: Alte informații despre Kengrexal
Estonian: Muu teave Kengrexali kohta
Romanian: Tratamentul începe cu o injecție administrată în venă la o doză de 30 micrograme pe kilogram greutate corporală, a cărei administrare trebuie să dureze mai puțin de un minut; aceasta este urmată imediat de o perfuzie cu viteza de 4 micrograme pe kilogram și minut.
Estonian: Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Romanian: Acesta se utilizează împreună cu aspirina la adulții cu boală coronariană (o boală de inimă cauzată de blocarea vaselor de sânge care alimentează inima) cărora li se efectuează o intervenție coronariană percutanată (ICP - o procedură chirurgicală utilizată pentru deblocarea vaselor de sânge îngustate care alimentează inima).
Estonian: Seda kasutatakse koos aspiriiniga südame koronaartõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) täiskasvanutel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (kirurgiline protseduur südamelihast verega varustavate ahenenud veresoonte ummistuse kõrvaldamiseks).
Romanian: Faptul că medicamentul se administrează intravenos se consideră a fi util la pacienții care nu pot înghiți și care nu pot lua tratamentul pe cale orală.
Estonian: Asjaolu, et ravimit manustatakse veeni, peetakse kasulikuks patsientide jaoks, kes ei saa neelata ega võtta suukaudseid ravimeid.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al Kengrexal, CHMP a remarcat că incidența sângerărilor a fost mai mare pentru Kengrexal decât pentru clopidogrel, însă acest lucru era de așteptat dată fiind eficacitatea mai mare a medicamentului, și a fost contrabalansată de faptul că activitatea Kengrexal a dispărut mai repede după oprirea perfuziei.
Estonian: Seoses Kengrexali ohutusprofiiliga märkis inimravimite komitee, et verejooksujuhtude esinemissagedus oli suurem Kengrexali kui klopidogreeli korral, kuid ravimi suuremat efektiivsust arvestades oli see eeldatav, ning seda tasakaalustas asjaolu, et infusiooni peatamisel kadus Kengrexali toime kiiresti.