FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Diarrea, nausea, vomito
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, gli scostamenti dalla norma dei valori di laboratorio più frequentemente riportati e i loro rispettivi tassi di incidenza durante la terapia e il follow-up per 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento sono stati: aumento di ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatasi alcalina (3,8 %) e conta delle piastrine (3,0 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: повишаване на АЛАТ (4,6 %), АСАТ (4,6 %), алкалната фосфатаза (3,8 %) и броят на тромбоцитите (3,0 %).
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
Bulgarian: Разтворите не трябва да се замразяват.
Italian: Bambini ed adolescenti (da 3 mesi a 17 anni)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 3 месеца до 17 години)
Italian: • Dolore addominale, affaticamento, infezione fungina, febbre, edema/gonfiore, dolore toracico,
Bulgarian: Екстравазация, астения/умора, повишена температура, оток/подуване, гръдна болка,
Italian: In questa fascia di età il medico deve decidere sul potenziale beneficio apportato dall'uso del farmaco.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
Italian: Esami diagnostici Chimica
Bulgarian: Изследвания Биохимия
Italian: INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
Bulgarian: INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Italian: • Capogiro, sonnolenza, insonnia, confusione mentale, convulsioni
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, обърканост, гърчове
Italian: Trasferire il contenuto del flaconcino ricostituito di INVANZ da 1 g al flaconcino da 50 mL della soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %).
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на разтворения флакон 1 g INVANZ във флакона от 50 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор.
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, le reazioni avverse più comuni riportate durante la terapia o durante i 14 giorni di follow-up successivi all'interruzione del trattamento sono state: diarrea (4,8 %), complicazioni alla vena perfusa (4,5 %) e nausea (2,8 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: диария (4,8 %), усложнение на венозния път (4,5 %) и гадене (2,8 %).
Italian: Neonati e bambini (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni): La dose di INVANZ è di 15 mg/kg due volte al dì (non superare 1 g/die) per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Дозата на INVANZ е 15 mg/kg, прилаган интравенозно два пъти дневно (да не превишава 1 g/дневно) (вж. точка 6.6).
Italian: È improbabile che si verifichi una interazione clinicamente significativa dovuta allo spiazzamento di un altro medicinale da parte di ertapenem o viceversa.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия във връзка с изместването на ертапенем от други лекарства, както и във връзка с изместването на други лекарства от ертапенем, са малко вероятни.
Italian: Non comune: diminuzioni di leucociti, conta delle piastrine, neutrofili multinucleati, emoglobina ed ematocrito; aumenti di eosinofili, tempo di tromboplastina parziale attivata, tempo di protrombina, neutrofili multinucleati, e leucociti Raro: diminuzione dei linfociti; aumenti di neutrofili a nastro, linfociti, metamielociti, monociti, mielociti; linfociti atipici
Bulgarian: Понижаване броя на левкоцитите, тромбоцитите, сегментоядрените неутрофили, хемоглобина и хематокрита, повишаване броя на еозинофилите, активираното парциално тромбопластиново време, протромбиновото време, сегментоядрените неутрофили и белите кръвни клетки Редки:
Italian: Comune: diarrea, nausea, vomito Non comune: stipsi, rigurgito acido, bocca secca, dispepsia, dolore addominale Raro: disfagia, incontinenza fecale, peritonite pelvica Non nota: colorazione dentale
Bulgarian: Констипация, регургитация на киселина, сухота в устата, диспепсия, коремна болка Редки: Дисфагия, инконтиненция на изпражненията, тазов перитонит
Italian: Le concentrazioni plasmatiche al valore mediano dell'intervallo di dose dopo una dose singola di ertapenem da 15 mg/kg per via endovenosa in pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni sono state paragonabili alle concentrazioni plasmatiche al valore mediano dell'intervallo di dose dopo una dose di 1 g in monosomministrazione giornaliera endovenosa negli adulti (vedere paragrafo Concentrazioni plasmatiche).
Bulgarian: 15 mg/kg при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с плазмените концентрации в средата на периода на приложение на 1 g, един път дневно интравенозно приложена доза при възрастни (вж. Плазмени концентрации).
Italian: INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione Ertapenem
Bulgarian: INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор ертапенем (ertapenem)
Italian: Lactobacillus sp.
Bulgarian: Lactobacillus species
Italian: In pazienti in terapia con beta-lattamici sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) serie ed occasionalmente fatali.
Bulgarian: Сериозни, а понякога и фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) са наблюдавани при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици.
Italian: I dati disponibili su sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti emodializzati non permettono di stabilire una dose raccomandata.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на ертапенем при пациенти на хемодиализа, според които да се направят препоръки за дозиране.
Italian: Comune: aumenti di ALT, AST, fosfatasi alcalina
Bulgarian: Повишаване на АСАТ, АЛАТ, алкална фосфатаза Нечести:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie di ertapenem dopo un'infusione endovenosa singola di 30 minuti di una dose di 15 mg/kg (fino ad una dose massima di 1 g) in pazienti di età compresa tra 3 e 23 mesi sono state di 103,8 microgrammi/mL (Cmax) a 0,5 ore dopo la somministrazione della dose (fine della infusione), 13,5 microgrammi/mL a 6 ore dopo la somministrazione della dose, e 2,5 microgrammi/mL a 12 ore dopo la somministrazione della dose.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 15 mg/kg (до максимална доза от 1 g) при пациенти на възраст 3 до 23 месеца са били 103,8 микрограма/ml (Cmax), 0,5 час след приложението (края на инфузията), 13,5 микрограма/ml на 6-ия час след приложението и 2,5 микрограма/ml на 12-ия час след приложението на дозата.
Italian: In confronto a soggetti sani, nei pazienti emodializzati le AUC di ertapenem in toto e di ertapenem non legato sono aumentate di circa 2,9 e 6,0 volte, rispettivamente, durante l'intervallo fra le sedute di emodialisi.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,9 и 6,0 пъти между две хемодиализни процедури при пациентите на хемодиализа, в сравнение със здравите индивиди.
Italian: L'infusione ha una durata di 30 minuti.
Bulgarian: Инфузията е с продължителност 30 минути.
Italian: Invanz influisce anche su alcuni esami del sangue.
Bulgarian: Invanz също оказва влияние върху някои кръвни изследвания.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invanz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invanz?
Italian: È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 mesi per il trattamento delle seguenti infezioni:
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца на възраст над 3 месеца за лечение на следните инфекции:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invanz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invanz.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invanz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invanz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Invanz è un antibiotico.
Bulgarian: Invanz е антибиотик.
Italian: Quali benefici di Invanz sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Invanz са установени в проучванията?
Italian: Prima di utilizzare Invanz, i medici devono considerare le linee guida ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Bulgarian: Преди употребата на Invanz лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invanz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invanz.
Italian: Il trattamento con Invanz dura da 3 a 14 giorni, in funzione del tipo e della gravità dell'infezione.
Bulgarian: Лечението с Invanz продължава между 3 и 14 дни в зависимост от вида и сериозността на инфекцията.
Italian: Nei pazienti più giovani (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni) la dose è di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, fino a un totale di 1 g al giorno.
Bulgarian: При по-млади пациенти (на възраст от 3 месеца до 12 години) се прилага доза от 15 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно до общо 1 g дневно.
Italian: Trattamento delle infezioni
Bulgarian: Лечение на инфекции
Italian: L'efficacia è stata misurata come assenza di infezioni 4 settimane dopo il trattamento in 952 adulti.
Bulgarian: Ефективността е измерена като липса на инфекции 4 седмици след лечението, което обхваща 952 възрастни.
Italian: • infezioni ai piedi in pazienti diabetici.
Bulgarian: инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invanz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invanz?
Italian: Scopo degli studi era esaminare se l'infezione veniva risolta dopo 7-28 giorni di trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Bulgarian: Проучванията изследват дали инфекцията е излекувана след 7 до 28 дни на лечение в зависимост от вида на инфекцията.
Italian: • polmonite acquisita in comunità (infezione polmonare acquisita al di fuori dall'ospedale);
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото (инфекция на белите дробове, придобита извън болницата),
Italian: Altre informazioni su Invanz
Bulgarian: Допълнителна информация за Invanz:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invanz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invanz, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Non deve essere usato in pazienti gravemente allergici ad altri tipi di antibiotici, come le penicilline e le cefalosporine.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с тежка алергия към други видове антибиотици, например пеницилини или цефалоспорини.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invanz (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, diarrea, nausea, vomito, eritema (compresa dermatite da pannolino nei bambini), prurito e problemi nel sito di infusione del medicinale (tra cui dolore e infiammazione della vena).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invanz (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив (включително подсичане при деца), сърбеж и проблеми около мястото на инфузия на лекарството (включително болка и възпаление на вената).
Italian: Profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции след колоректална операция
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invanz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invanz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Il 18 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invanz, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invanz, валидно в Европейския съюз.
Italian: I dati non erano tuttavia sufficienti a giustificare l'uso di Invanz nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e delle infezioni di cute e tessuti molli, ad eccezione delle ulcere del piede nei pazienti diabetici.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да обосноват употребата на Invanz при лечението на инфекции на пикочните пътища и на кожата и меките тъкани, с изключение на язви на стъпалото при пациенти с диабет.
Italian: Come agisce Invanz?
Bulgarian: Как действа Invanz?
Italian: Invanz contiene il principio attivo ertapenem.
Bulgarian: Invanz съдържа активното вещество ертапенем (ertapenem).
Italian: Il principio attivo di Invanz, ertapenem, appartiene al gruppo di antibiotici denominati "carbapenemi".
Bulgarian: Активното вещество в Invanz, ертапенем, принадлежи на групата на антибиотиците, известни като „карбапенеми".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invanz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invanz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Invanz si usa quando l'infezione è provocata da batteri con probabilità di essere uccisi dall'antibiotico.
Bulgarian: Invanz се използва, когато е вероятно бактериите, причиняващи инфекцията, да бъдат убити от антибиотика.
Italian: Si è riscontrata un'assenza di infezioni in circa il 60 % dei pazienti trattati con Invanz, rispetto al 49 % di quelli trattati con cefotetan.
Bulgarian: При 60% от пациентите, на които се прилага Invanz, не настъпва инфекция в сравнение с 49% от пациентите на цефотетан.
Italian: • infezioni ginecologiche;
Bulgarian: гинекологични инфекции,
Italian: Negli adulti e negli adolescenti la dose di Invanz è di 1 g una volta al giorno.
Bulgarian: Invanz се прилага в доза от 1 g веднъж дневно при възрастни и юноши.
Italian: Invanz non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ertapenem o ad altri antibiotici dello stesso gruppo (carbapenemi).
Bulgarian: Invanz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ертапенем или към други антибиотици от същата група (карбапенеми).
Italian: Il comitato ha concluso che il medicinale era efficace anche per il trattamento delle infezioni nei bambini e per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti.
Bulgarian: Комитетът заключи, че Invanz е ефективен също за лечение на инфекции при деца и за предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни.
Italian: Invanz può essere usato con una serie di batteri diversi, che sono elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (incluso all'EPAR).
Bulgarian: Invanz действа върху различни бактерии, които са посочени в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invanz, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invanz, вижте листовката.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invanz?
Bulgarian: Какво представлява Invanz и за какво се използва?
Italian: Perché Invanz è approvato?
Bulgarian: Защо Invanz е разрешен за употреба?
Italian: Invanz è inoltre indicato negli adulti per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale (chirurgia nella parte inferiore dell'intestino, compreso il retto).
Bulgarian: Invanz се използва също и при възрастни за предотвратяване на инфекции след колоректална операция (операция в долната част на дебелото черво, включително ректума).
Italian: Invanz è disponibile come flaconcino contenente una polvere da sciogliere prima dell'uso per formare una soluzione per infusione (flebo) endovenosa.
Bulgarian: Invanz се предлага под формата на флакон с прах, който се разтваря преди употреба за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Italian: Invanz è risultato altrettanto efficace di ceftriaxone o piperacillina/tazobactam per il trattamento delle infezioni addominali, della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni ginecologiche e delle infezioni del piede nei pazienti diabetici: Invanz si è mostrato efficace nell'87-94 % dei pazienti, mentre gli antibiotici di confronto sono stati efficaci nell'83-92 % dei pazienti.
Bulgarian: Invanz е толкова ефективен, колкото цефтриаксон или пиперацилин/тазобактам за лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции на стъпалото при пациенти с диабет: Invanz е ефективен при 87 до 94% от пациентите в сравнение с 83 до 92% при контролните антибиотици.
Italian: Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (un altro antibiotico) per il trattamento di adulti con polmonite acquisita in comunità (866 pazienti) e infezioni del tratto urinario (592 pazienti), e con una combinazione di piperacillina e tazobactam per il trattamento di infezioni addominali (655 pazienti), infezioni ginecologiche (412 pazienti), infezioni della cute e dei tessuti molli (infezioni della pelle e dei tessuti al di sotto della pelle, 540 pazienti) e infezioni del piede in pazienti diabetici (576 pazienti).
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефтриаксон (друг антибиотик) за лечение на възрастни с пневмония, придобита в обществото (866 пациенти), и инфекции на пикочните пътища (592 пациенти), както и с комбинация от пиперацилин и тазобактам за лечение на коремни инфекции (655 пациенти), гинекологични инфекции (412 пациентки), инфекции на кожата и меките тъкани (инфекции на кожата и тъканите непосредствено под нея, 540 пациенти); инфекции на стъпалото при пациенти с диабет (576 пациенти).
Italian: Per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti, Invanz è somministrato in dose singola entro un'ora prima dell'operazione.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни в рамките на 1 час преди операцията се прилага еднократна доза Invanz.
Italian: Nei bambini l'efficacia di Invanz è risultata pari a quella degli antibiotici di confronto e analoga a quella osservata negli adulti.
Bulgarian: При деца Invanz е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици, а при възрастни е със сходна ефективност.
Italian: Negli studi condotti su bambini Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (per la polmonite acquisita in comunità, 389 bambini) e con ticarcillina/clavulanato (per le infezioni intraddominali, 105 bambini).
Bulgarian: В проучванията при деца Invanz е сравнен с цефтриаксон (за пневмония, придобита в обществото, 389 деца) и с тикарцилин/клавуланат (за инфекции в коремната кухина, 105 деца).
Italian: Come si usa Invanz?
Bulgarian: Как се използва Invanz?
Italian: Si lega ad alcune proteine presenti sulle cellule dei batteri, alterando le funzioni essenziali che mantengono in vita le cellule e distruggendo in tal modo i batteri.
Bulgarian: По този начин се нарушават основните функции, поддържащи живота на клетките, и се убиват бактериите.
Italian: Una volta migliorata l'infezione, si può passare a un antibiotico somministrabile per via orale.
Bulgarian: След подобряване на състоянието на пациента лечението може да продължи с антибиотик, който се приема през устата.
Italian: • infezioni intraddominali;
Bulgarian: • инфекции в корема,
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'efficacia di Invanz era stata dimostrata, sebbene il numero dei casi gravi trattati duranti gli studi sulle infezioni addominali, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni ginecologiche e le infezioni del piede diabetico fosse limitato.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invanz са по-големи от рисковете, и препоръча Invanz да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Invanz е с доказана ефективност, макар и с ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията, на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale, Invanz è stato confrontato con cefotetan.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефотетан за предотвратяване на инфекции след колоректална операция.
Italian: Possono essere i segni di un ictus.
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Italian: È stata utilizzata la versione 1-7 della PANSS.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Italian: Questo perché non è noto se INVEGA è sicuro o efficace in questi gruppi di età.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Italian: Deve sapere che entrambe queste ultime malattie possono essere causate da questo tipo di farmaco.
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Italian: Questo effetto non è stato osservato dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico immediato.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Italian: L'IFIS può aumentare il rischio di complicazioni oculari durante e dopo l'operazione.
Bulgarian: IFIS може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Italian: Altri medicinali ed INVEGA
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INVEGA
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Italian: Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che ne abbia discusso con il medico.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Bulgarian: In vivo данни не са налични и клиничната значимост е неизвестна.
Italian: Negli adolescenti, l'aumento di peso dovrebbe essere valutato rispetto a quello atteso con la normale crescita.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Italian: Contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Italian: Non c'era alcuna chiara relazione con la dose.
Bulgarian: Няма ясна връзка с дозата.
Italian: In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento del peso corporeo che potrebbe essere un fattore di predisposizione.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Italian: Tuttavia è improbabile che la differenza abbia una rilevanza clinica.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.