FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suukaudse süstla kasutamisel tõmmake algul süstlasse 5 ml ja tühjendage süstla sisu otse suhu, seejärel täitke suukaudne süstal 2,5 ml-ga ja tühjendage ka see suhu.]
Latvian: Pirmajā reizē nomēra 5 ml un šļirces saturu ievada mutē, otrajā reizē ar šļirci nomēra 2,5 ml un atlikušo šļirces saturu ievada mutē.]
Estonian: Lyrica sisaldab laktoosmonohüdraati
Latvian: Lyrica satur laktozes monohidrātu
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Lyricat kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Lyrica lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Estonian: Eakad
Latvian: vecums
Estonian: Erektiilne düsfunktsioon
Latvian: Erektilā disfunkcija
Estonian: 225 mg kapslid
Latvian: 225 mg kapsulas
Estonian: Võtke karp või pudel Lyrica suukaudse lahusega endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Lyrica šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud alumise seedetrakti nõrgenenud funktsiooni juhtudest (nt soole obstruktsioon, paralüütiline iileus, kõhukinnisus), kui pregabaliini kasutati samaaegselt ravimitega, mis võivad tekitada kõhukinnisust nagu opioidsed valuvaigistid.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanās Pēcreģistrācijas ziņojumos ir gadījumi, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanos (zarnu obstrukcija, paralītisks zarnu nosprostojums, aizcietējums), lietojot vienlaicīgi pregabalīnu un zāles, kuras var izraisīt aizcietējumus, piemēram, opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetilised koostoimed ei ole tõenäolised, kuna pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, tema metabolism on inimesel peaaegu olematu (< 2% annusest leidub uriinis metaboliitidena), ta ei pärsi in vitro ravimite metabolismi ja ei seondu plasmavalkudega.
Latvian: Tā kā pregabalīns ar urīnu izvadās galvenokārt nepārveidotā formā, cilvēka organismā metabolizējas niecīgā daudzumā (metabolītu formā urīnā konstatē < 2% no devas), in vitro nekavē zāļu metabolismu un nesaistās ar plazmas proteīniem, tad sagaidāms, ka tas neietekmēs citu zāļu farmakokinētiku un tā darbību neietekmēs citas zāles.
Estonian: Pregabaliinravi saab alustada annusega 150 mg (7,5 ml) päevas.
Latvian: Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg (7,5 ml) dienā.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lyrica võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms Lyrica lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pregabaliin eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Latvian: Pregabalīns izdalās mātes pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ravimi efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia, herpesejärgse neuralgia ja seljaaju vigastuse uuringutes.
Latvian: Zāļu efektivitāte pierādīta pētījumos ar diabētiskās neiropātijas, postherpētiskās neiralģijas pacientiem un pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu.
Estonian: Hiirtel ei tõusnud kasvajate esinemissagedus annuste korral, mis olid sarnased keskmiste annustega inimestel, kuid suuremate annuste korral sagenes hemangioomi esinemine.
Latvian: Pelēm pie ekspozīcijas, kas atbilda cilvēka vidējai ekspozīcijai, tumoru skaita pieaugums netika konstatēts, taču pie lielākām ekspozīcijām palielinājās hemangiosarkomas gadījumu skaits.
Estonian: See on vahend, mis lükatakse pudeli kaela sisse, et muuta suukaudse süstlaga lahuse eemaldamine lihtsamaks.
Latvian: Šo ierīci (adapteri), iespiežot pudeles kakliņā, izmanto, lai vieglāk ievilktu šķīdumu šļircē perorālai ievadīšanai.
Estonian: Loputage süstal ja pange kork tagasi pudelile (PIBA jääb oma asendisse) (joonised 8 ja 9).
Latvian: Izskalojiet šļirci un uzlieciet vāciņu uz pudeles (atstājot PIBA pudelītē) (8. un 9. attēls).
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Latvian: Gastroezofageāla refluksa slimība, siekalu hipersekrēcija, mutes hipoestēzija
Estonian: Pregabaliini kliirens väheneb vanuse suurenedes, mis on kooskõlas vanuse suurenemisega kaasneva kreatiniinikliirensi langusega.
Latvian: Perorāli lietotā pregabalīna klīrensa samazināšanās notiek atbilstoši kreatinīna klīrensa kritumam, pieaugot gadu skaitam.
Estonian: Seejuures hoidke PIBA siledat pinda ülespoole ja suruge sellele (joonis 2).
Latvian: Ievietojiet PIBA pudeles kakliņā, turot PIBA virsmu vērstu augšup, un uzspiediet (2. attēls).
Estonian: Et pregabaliinikliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga (vt lõik 5.2), tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendada annust lähtuvalt individuaalsest vajadusest vastavalt kreatiniinikliirensile (CLcr), kasutades järgnevat valemit, nagu on toodud Tabelis 1:
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāsamazina devas kā norādīts 1. tabulā, vadoties pēc kreatinīna klīrensa (CLcr), kura aprēķinam izmantojama šāda formula:
Estonian: Kõigis uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus 12% pregabaliini saanud patsientidel ning 5% platseebot saanud patsientidel.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12% pregabalīnu lietojušo pacientu un 5% placebo saņēmušo pacientu.
Estonian: Maksimaalse annuse 600 mg (30 ml) päevas saab määrata veel ühe nädala möödudes.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg (30 ml) dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
Estonian: Kogu lahuse maht (ml)
Latvian: Kopējais šķīduma tilpums (ml)
Estonian: Turustamisjärgselt on kirjeldatud teadvusekao, segasuse ja vaimsete häirete esinemist.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē saņemti arī ziņojumi par samaņas zudumu, apjukumu un psihiskiem traucējumiem.
Estonian: Kahjulikud toimed isasrottide reproduktiivorganitele ja sperma parameetritele olid pöörduvad ja esinesid ainult terapeutilise annuse ületamisel või olid seotud isasroti reproduktiivorganite spontaanse degeneratiivse protsessiga.
Latvian: Negatīva iedarbība uz vīrišķajiem dzimumorgāniem un spermas rādītājiem bija atgriezeniska pie ekspozīcijas, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām vai gadījumos, kas bija saistīti ar pēkšņiem deģeneratīviem procesiem žurku tēviņu dzimumorgānos.
Estonian: Enne ravimi võtmist teavitage oma raviarsti kui olete põdenud või põete mõnda südamehaigust.
Latvian: Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Latvian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg un 300 mg kapsulas satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Estonian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kõvakapslid
Latvian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cietās kapsulas
Estonian: Kuni 12 nädalat kestnud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu kliinilistes uuringutes ilmnes esimesel nädalal valu vähenemine, mis püsis kogu raviperioodi vältel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar perifērās un centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm, kas ilga līdz 12 nedēļām, sāpes samazinājās jau 1. nedēļā un visu ārstēšanas laiku bija mazākas nekā placebo saņēmušiem pacientiem.
Estonian: Gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (ingl Press-In Bottle Adapter, PIBA) on tootega kaasas.
Latvian: Graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) ir pievienots iepakojumam.
Estonian: Mida Lyrica sisaldab
Latvian: Ko Lyrica satur
Estonian: Pearingluse, unisuse, teadvusekao, segasuse ja vaimsete häirete esinemine Pregabaliinravi on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
Latvian: Reiboņi, miegainība, samaņas zudums, apjukums un psihiskie traucējumi Pregabalīna terapija mēdz radīt galvas reibšanu un miegainību, kas var izraisīt biežākus negadījumus (krišanas dēļ) gados vecāku cilvēku populācijā.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Lyrica on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Lyrica ir indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg või 300 mg pregabaliini.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.
Estonian: Neuropaatiline valu
Latvian: Neiropātiskās sāpes
Estonian: Maksimaalse annuse 600 mg päevas saab määrata veel ühe nädala möödudes.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
Estonian: HDPE pudel, mis sisaldab 200 kõvakapslit.
Latvian: ABPE pudelīte ar 200 cietajām kapsulām.
Estonian: Ravi ajal Lyricaga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz noskaidrots, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
Estonian: Selleks tõmmake süstla kolbi alla veidi kaugemale kui mõõtejoon, mis vastab arsti määratud kogusele milliliitrites (ml) (joonis 4).
Latvian: Apgrieziet pudeli (kopā ar ievietoto šļirci) un piepildiet šļirci ar šķīdumu, atvelkot šļirces virzuli mazliet pāri atzīmei, kas atbilst kvantitatīvajam daudzumam mililitros (ml), ko nozīmējis ārsts (4. attēls).
Estonian: • Nahaõhetus, kuumad hood
Latvian: • pietvīkums, karstuma viļņi,
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine lähtuvalt neerufunktsioonist
Latvian: Pregabalīna devas izvēle pēc nieru funkcijas
Estonian: Pregabaliini üleannuse korral tuleb raviks rakendada üldisi toetavaid abinõusid ja vajadusel hemodialüüsi (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Latvian: Pregabalīna pārdozēšanu ārstē parastā kārtā ar dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšanu un, ja nepieciešams, hemodialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Estonian: Amenorröa, eritis rindadest, rindade suurenemine, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Latvian: Amenoreja, izdalījumi no krūtīm, krūts dziedzeru palielināšanās, ginekomastija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine
Latvian: • reibonis, līdzsvara traucējumi, krišana,
Estonian: Lisaks on Lyrica 25 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg saadaval HDPE pudelis sisaldades 200 kapslit.
Latvian: Turklāt Lyrica 25 mg,75 mg, 150 mg un 300 mg ir pieejams ABPE pudelītēs, pa 200 kapsulām.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8% patsientidest platseeborühmas.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8% placebo ārstētiem pacientiem.
Estonian: 50 mg kapslid
Latvian: 50 mg kapsulas
Estonian: Kuidas Lyrica välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Lyrica ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada, et suitsiidimõtete või suitsidaalse käitumise tekke korral peavad nad pöörduma arsti poole.
Latvian: Pacientam un viņa aprūpētājiem jāiesaka vērsties pie ārsta, ja pacientam rodas pašnāvības domas vai pašnāvnieciskas uzvedības simptomi.
Estonian: Epilepsia: Lyricat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Latvian: Epilepsija: Lyrica lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
Latvian: Seksuāla disfunkcija, aizkavēta ejakulācija, dismenoreja, krūts dziedzeru sāpīgums
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
Latvian: Atsevišķi farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumi ar gados vecākiem brīvprātīgiem nav veikti.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti.
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas Lyrica 50 mg cietās kapsulas Lyrica 75 mg cietās kapsulas Lyrica 100 mg cietās kapsulas Lyrica 150 mg cietās kapsulas Lyrica 200 mg cietās kapsulas Lyrica 225 mg cietās kapsulas Lyrica 300 mg cietās kapsulas
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
Latvian: Centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 Tabel
Latvian: Tā kā izvadīšanās caur nierēm ir galvenais zāļu eliminācijas ceļš, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo devas un pēc hemodialīzes seansa jādod papildu deva (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tehtud spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid.
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju īpaši nav pētīta.
Estonian: Koostoimed ja eakad
Latvian: Mijiedarbība un gados vecāki pacienti
Estonian: Isu suurenemine
Latvian: Paaugstināta jutība
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka polüetüleenist pakkematerjalis 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Latvian: Kartona kastītē ir arī bezkrāsains polietilēna iepakojums, kurā ir 5 ml graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle adapter (PIBA)).
Estonian: Imiku hinnanguline ööpäevane rinnapiimaga saadav annus (eeldades piima saamist keskmiselt 150 ml/kg ööpäevas) naistelt, kellele manustatakse 300 mg ööpäevas või maksimaalne annus 600 mg ööpäevas, oleks vastavalt 0,31 või 0,62 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Ja sieviete saņem 300 mg/dienā vai 600 mg/dienā (maksimālo devu), paredzamā deva, ko saņem zīdainis ar mātes pienu (pieņemot, ka piena patēriņš ir 150 ml/kg/dienā), attiecīgi ir 0,31 mg/kg/dienā vai 0,62 mg/kg/dienā.
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Lükake süstal PIBA-sse ja tõmmake ümberpööratud pudelist välja vajalik kogus ravimit (joonised 3 ja 4).
Latvian: Iespraudiet šļirci PIBA, apgrieziet pudeli otrādi un ievelciet nepieciešamo šķīduma daudzumu (3. un 4. attēls).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Estonian: On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist entsefalopaatia teket soodustavate kaasuvate haigusseisunditega.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par encefalopātijas gadījumiem, galvenokārt pacientiem ar blakusslimībām, kas var paātrināt encefalopātijas attīstīšanos.
Estonian: • Käte ja jalgade külmus
Latvian: • aukstas plaukstas un pēdas.
Estonian: Tühjendage süstla sisu suhu (joonis 7).
Latvian: Šļirces saturu ievadiet mutē (7. attēls).
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg pregabaliini.
Latvian: Katrs ml satur 20 mg pregabalīna.
Estonian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kõvakapslid
Latvian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cietās kapsulas
Estonian: Kehakaalu tõus
Latvian: Ēstgribas pastiprināšanās
Estonian: Hoidke pudelit tasasel alusel ja lükake PIBA pudeli kaela.
Latvian: Uzskrūvējiet korķīti uz pudeles, atstājot PIBA pudelītes kakliņā.
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
Latvian: Sākuma deva (mg/dienā)
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir ziņojumi par hipersensitivitātes reakcijām, ieskaitot angioneirotiskās tūskas gadījumus.
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat (E339)
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogenfosfāts (E339)
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüetüleeniga vooderdatud korgiga, mis sisaldab 473 ml suukaudset lahust; pakitud kartongkarpi.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polietilēna korķīti, kas satur 473 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, un ir iepakota kartona kastītē.
Estonian: Tühjendage süstla sisu otse suhu, selleks suruge süstla kolb süstla silindri põhja (joonis 7).
Latvian: Šļirces saturu ievadiet mutē, iespiežot šļirces virzuli (7. attēls).
Estonian: Uriinipidamatus, düsuuria
Latvian: Urīna nesaturēšana, dizūrija
Estonian: • Neerupuudulikkus, uriinikoguse vähenemine, uriinipeetus
Latvian: • nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, urīna aizture,
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud neljas uuringus (4 kuni 16-aastastel patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; 14-päevane efektiivsuse ja ohutuse uuring 1 kuu vanustel kuni alla 4-aastastel patsientidel, n = 175; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Latvian: Četros pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem (n = 295), 14 dienu ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48% gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16% ar placebo.
Estonian: • Rindade valulikkus
Latvian: • sāpes krūtīs,
Estonian: • Vere valgeliblede arvu vähenemine
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
Latvian: 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskie pacienti (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem) tika nozīmēti pregabalīna 7 mg/kg/dienā, pregabalīna 14 mg/kg/dienā vai placebo saņemšanai.
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast tõhusalt hemodialüüsi teel (4-tunnise hemodialüüsi seansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsoon umbes 50%) eemaldatav.
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, turklāt pregabalīnu var labi izvadīt no plazmas ar hemodialīzes palīdzību (pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes pregabalīna koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50%).
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute meta-analüüs näitas, et antiepileptikume kasutavate patsientide hulgas on suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise risk suurenenud.
Latvian: Arī randomizētu placebo kontrolētu pētījumu meta analīze sniedz datus par nedaudz paaugstinātu pašnāvības domu un pašnāvnieciskas uzvedības risku, lietojot pretepilepsijas līdzekļus.
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Latvian: • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,
Estonian: • Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus
Latvian: • vājums, slāpes, žņaugšanas sajūta krūtīs,
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Estonian: Eemaldage süstal PIBA-st/pudelist (joonis 6).
Latvian: Izvelciet šļirci no pudeles/ PIBA (6. attēls).
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus
Latvian: • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums,
Estonian: Mõnedel pregabaliiniga ravitud patsientidest on turustamisjärgse kasutamise käigus teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības ziņojumos dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu novēroja sastrēguma sirds mazspēju.
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas, Lyrica 50 mg cietās kapsulas, Lyrica 75 mg cietās kapsulas, Lyrica 100 mg cietās kapsulas, Lyrica 150 mg cietās kapsulas, Lyrica 200 mg cietās kapsulas, Lyrica 225 mg cietās kapsulas, Lyrica 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/033-035
Estonian: Papuloosne lööve, urtikaaria, hüperhidroos, sügelus
Latvian: Papulozii izsitumi, nātrene, hiperhidroze, nieze
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
Latvian: Halucinācijas, panikas lēkme, nemiers, ažitācija, depresija, nomākts garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, agresija, garastāvokļa svārstības, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, patoloģiski sapņi, pastiprināts libido, anorgasmija, apātija