FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A terapêutica simultânea de fenofibrato e sinvastatina não demonstrou qualquer diferença significativa, em comparação com a sinvastatina em monoterapia, no resultado principal composto por enfarte do miocárdico não-fatal, AVC nãofatal e morte cardiovascular (razão do risco [HR - hazard ratio] 0,92; IC de 95% 0,79 - 1,08; p = 0,32 ; redução do risco absoluto: 0,74%).
Estonian: Fenofibraadi lisamine simvastatiiniravile ei mõjutanud oluliselt simvastatiiniravi monoteraapiaga võrreldes surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti, surmaga mittelõppenud insuldi ja südame-veresoonkonna haiguse tagajärjel esinenud surmajuhtumite esmast koondtulemusnäitajat (riskisuhe [HR] 0,92, 95% CI 0,79-1,08, p = 0,32; riski absoluutne vähenemine: 0,74%).
Portuguese: [Nome do Medicamento] é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras ou outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de peso, para diminuir os níveis de gordura no sangue.
Estonian: [Ravimi nimetus] kasutatakse muuhulgas ka koos madala rasvasisaldusega dieedi ja muude mittemedikamentoossete ravimeetoditega nagu füüsiline koormus ja kehakaalu langetamine, rasvade sisalduse langetamiseks veres.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do folheto informativo para medicamentos contendo fenofibrato (100, 300, 67, 200, 250 mg cápsulas; 160 e 145 mg comprimidos revestidos por película)
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia fenofibraati (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ja 160 ning 145 mg õhukese polümeerikattega tabletid) sisaldavate ravimite pakendi infolehte
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo dos medicamentos que contém bezafibratos, ciprofibratos e fenofibratos (cápsulas de 267 mg e comprimidos revestidos por película de 215 mg).
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia bezafibraati, tsiprofibraati ja fenofibraati (267 mg kapslid ja 215 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite pakendi infolehte
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento para os medicamentos que contêm fenofibratos (cápsulas de 100, 300, 67, 200 e 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg).
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia fenofibraati (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ja 160 ning 145 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento para os medicamentos que contêm bezafibratos, ciprofibratos e fenofibratos (cápsulas de 267 mg e comprimidos revestidos por película de 215 mg).
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia bezafibraati, tsiprofibraati ja fenofibraati (267 mg kapslid ja 215 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse
Portuguese: Demonstrou-se que os fibratos reduzem os triglicéridos plasmáticos (TG) em 30% a 50% e elevam o nível de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) em 2% a 20%.
Estonian: On näidatud, et fibraadid vähendavad plasma triglütseriidide (TG) kontsentratsiooni 30-50% võrra ja suurendavad HDL-kolesterooli (HDL-C) kontsentratsiooni 2-20% võrra.
Portuguese: A adição de um fenofibrato à simvastatina parece reduzir o risco incremental nesta população, tendo este facto sido reflectido nas indicações estabelecidas para este medicamento.
Estonian: Fenofibraadi lisamine simvastatiinile tundub vähendavat selles populatsioonis lisariski, mida kajastavad ka selle toimeaine näidustused.
Portuguese: No entanto, em casos de hipertrigliceridemia grave e determinadas dislipidemias quando uma estatina não possa ser utilizada, os doentes poderão ainda beneficiar do tratamento com fibratos.
Estonian: Samas raske hüpertriglütserideemia ja teatud düslipideemiajuhtude korral, kui statiini ei saa kasutada, võib fibraadiravi olla siiski patsientidele kasulik.
Portuguese: Com base no referido em cima, o CHMP recomendou as alterações às autorizações de introdução no mercado e concluiu que o perfil de benefício-risco dos fibratos se mantém positivo para as indicações aprovadas.
Estonian: Eelnevat arvesse võttes soovitas inimravimite komitee muuta müügilube ning järeldas, et fibraatide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud näidustuste osas endiselt positiivne.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (ver Anexo I)
Estonian: Fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: No entanto, o efeito exercido pelos fibratos essencialmente sobre os triglicéridos, mas também um efeito mais reduzido mas globalmente positivo sobre o colesterol HDL e LDL, sugerem a existência de subgrupos de doentes susceptíveis de beneficiar com esta terapia.
Estonian: Samas näitab fibraatide toime peamiselt triglütseriididele, aga ka väiksem, kuid üldiselt positiivne toime HDL- ja LDL-kolesterooli kontsentratsioonile, et patsientide teatud alamrühmadele võib selline ravi olla siiski kasulik.
Portuguese: Os fibratos (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil) são uma classe de medicamentos de redução de lípidos que exercem os seus efeitos principalmente através da activação do receptor alfa activado pelo proliferador do peroxisoma (PPAR-alfa), excepto o bezafibrato que é um agonista das três isoformas de PPAR, alfa, gama e delta.
Estonian: Fibraadid (fenofibraat, besafibraat, tsiprofibraat ja gemfibrosiil) on lipiidikontsentratsiooni vähendavate toimeainete klass, mis toimivad peamiselt retseptori PPAR-α (peroksisoomproliferaatoraktiveeritava retseptori α-isovorm) aktiveerimise teel, välja arvatud besafibraat, mis on PPAR-ide kõigi kolme isovormi - α, γ ja δ - agonist.
Portuguese: O seu efeito sobre o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) é variável, podendo ir de nenhum efeito até a uma ligeira redução da ordem dos 10%.
Estonian: Toime LDL-kolesterooli (LDL-C) kontsentratsioonile varieerub toime puudumisest mõningase vähendamiseni (ligikaudu 10%).
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo dos fibratos actualmente autorizados foram examinadas principalmente em seis ensaios de grandes dimensões aleatorizados e controlados com placebo: o estudo HHS (Helsinki Heart Study) e o estudo VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) com gemfibrozil, o estudo BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e o estudo LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) com bezafibrato, o estudo FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e o estudo ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) com fenofibrato.
Estonian: Praegu heaks kiidetud fibraatide pikaajalist efektiivsust ja ohutust on uuritud kuues suures randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus: gemfibrosiil - Helsingi südameuuring (Helsinki Heart Study, HHS) ja veteranide HDL sekkumisuuring (Veterans Affairs HDL Intervention Trial, VA-HIT); besafibraat - infarkti ennetamise uuring (Bezafibrate Infarction Prevention, BIP) ja alajäsemete arteriaalsete haigusnähtude vähendamise uuring (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, LEADER); fenofibraat - diabeedi haigusnähtude esinemissageduse vähendamise sekkumisuuring (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes, FIELD) ja diabeedi korral kardiovaskulaarse riski aktiivse piiramise uuring (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study, ACCORD).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios aleatorizados controlados com placebo relativamente ao ciprofibrato, mas não formam demonstradas diferenças na classe quanto aos efeitos sobre os marcadores substitutos.
Estonian: Tsiprofibraadi kohta randomiseeritud kontrollitud uuringute andmed puuduvad, kuid surrogaatnäitajate osas ei ole ravimklassis erinevusi ilmnenud.
Portuguese: Os fibratos partilham um mecanismo de acção comum e exercem efeitos qualitativamente semelhantes sobre os lípidos triglicéridos séricos (redução) e as concentrações de colesterol HDL (aumento).
Estonian: Fibraatide toimemehhanism on sarnane ja need avaldavad kvalitatiivselt sarnast toimet seerumi triglütseriidlipiidide kontsentratsioonile (vähendav toime) ja HDL-C kontsentratsioonile (suurendav toime).
Portuguese: Com base nos dados referidos em cima, concluiu-se que a informação sobre o medicamento de todos os fibratos deve ser actualizada de modo a reflectir as evidências disponíveis e a prática clínica actual, e que é conveniente definir os grupos de doentes com uma probabilidade mais elevada de beneficiar com os fibratos, tais como os doentes com hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos de colesterol HDL ou com hipertrigliceridemia mista quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Estonian: Eelnevat arvesse võttes järeldati, et kõikide fibraatide ravimiteavet tuleb ajakohastada nii, et kajastuksid kättesaadavad andmed ja praegune kliiniline tava, ning määratleda patsiendirühmad, kellele on fibraadiravi suurema tõenäosusega kasulik, näiteks raske hüpertriglütserideemiaga patsiendid, kelle HDL-kolesterooli kontsentratsioon on väike või mitte, või segahüperlipideemiaga patsiendid, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
Portuguese: • O CHMP teve em conta dados adicionais publicados sobre os fibratos, incluindo os resultados do ensaio sobre lípidos ACCORD, os quais apoiavam a utilização de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg) como terapêutica adjuvante de estatinas em doentes com hiperlipidemia mista em alto risco cardiovascular quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Estonian: • komitee vaatas läbi fibraatide kohta avaldatud lisaandmed, sealhulgas lipiidiuuringu ACCORD tulemused, mis toetasid fenofibraadi (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) kasutamist lisamisel senisele statiiniravile segahüperlipideemiaga patsientidel, kelle kardiovaskulaarne risk on suur, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiiniga võimalik piisavalt reguleerida;
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Portuguese: Além disso, o fenofibrato demonstrou benefício como terapêutica adjuvante de estatinas, tal como detalhado em cima.
Estonian: Fenofibraat ostusus ka kasulikuks statiinide täiendravimina, nagu eespool kirjeldatud,
Portuguese: No entanto, para determinadas doses de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg), os resultados do ensaio ACCORD sobre lípidos, em conjunto com estudos anteriores de resultados e meta-análises de ensaios sobre fibratos apoiam o benefício de uma terapêutica adjuvante na população dislipidémica, quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Estonian: Teatud fenofibraadiannuste korral (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) näitavad ACCORD lipiidiuuringu tulemused koos eelnevate tulemusuuringute ja fibraadiuuringute metaanalüüsidega siiski, et need on kasulikud täiendravina düslipideemilises populatsioonis, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiini manustamisega võimalik piisavalt reguleerida.
Portuguese: • O CHMP teve em conta as recomendações do PhVWP sobre a revisão do perfil de benefício-risco dos fibratos no tratamento de doenças cardiovasculares (mortalidade e morbilidade) e dislipidémicas.
Estonian: • komitee vaatas läbi ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis;
Portuguese: • O CHMP teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Estonian: • inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel tehtud esildist fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite kohta;
Portuguese: A este respeito, a revisão do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP) de todos os dados disponíveis sobre o benefício-risco dos fibratos no tratamento de doenças cardiovasculares (mortalidade e morbilidade) e dislipidémicas, tal como inicialmente aprovado pelo CHMP, concluiu que, na maioria dos casos, as indicações dos fibratos tinham sido concedidas principalmente com base nos seus efeitos sobre estes parâmetros substitutos, existindo poucas evidências disponíveis sobre os efeitos dos vários fibratos sobre a morbilidade e a mortalidade cardiovascular.
Estonian: Eelnevat silmas pidades jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm, olles läbi vaadanud kõik kättesaadavad andmed fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis, nagu inimravimite komitee oli algselt heaks kiitnud, järeldusele, et enamasti põhinesid fibraatide näidustused nende surrogaatnäitajate andmetel ning andmeid eri fibraatide toime kohta kardiovaskulaarsele suremusele ja haigestumusele oli vähe.
Portuguese: Globalmente, as evidências disponíveis sugerem que, apesar da presença prolongada dos fibratos no mercado, existem apenas evidências limitadas de um benefício clínico a longo prazo da sua utilização na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Estonian: Üldiselt näitasid kättesaadavad andmed, et fibraatide kauaaegsest turustamisest hoolimata on nende pikaajalise kliinilise kasulikkuse kohta kardiovaskulaarhaiguste esmases ja teiseses ennetuses vähe andmeid.
Portuguese: Reconhecendo igualmente que os ensaios proporcionaram evidências de que o gemfibrozil pode ser diferente do resto da classe e pode apresentar um perfil mais favorável, considerou-se que se justificava uma diferenciação nas indicações para o gemfibrozil de modo a incluir também o tratamento da hipercolesterolemia primária e a prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Estonian: Võttes arvesse ka uuringutest saadud tõendeid, et gemfibrosiil võib erineda ülejäänud selle klassi ravimitest ja sellel võivad olla soodsamad omadused, leiti, et gemfibrosiili näidustuste osas erandi tegemine on õigustatud, nii et nende hulka võib lisada ka esmase hüperkolesteroleemia ravi ja kardiovaskulaarse suremuse esmase ennetamise meestel, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
Portuguese: Apesar das diferenças na metodologia e nas populações estudadas, os principais ensaios sobre fibratos demonstraram que o tratamento com fibratos pode reduzir os eventos de doença cardíaca coronária, apesar de não existirem evidências claras de que possam reduzir a mortalidade por todas as causas na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Estonian: Vaatamata metodoloogia ja uuringupopulatsioonide erinevustele näitasid suured fibraadiuuringud, et ravi fibraatidega võib vähendada südame isheemiatõbede juhtumeid, kuid puuduvad selged tõendid selle kohta, et fibraatide kasutamine kardiovaskulaarhaiguste esmaseks ja teiseseks ennetuseks vähendaks üldist suremust.
Portuguese: • O CHMP concluiu, a partir dos dados fornecidos, que a eficácia terapêutica na prevenção primária ou secundária da doença cardiovascular de todos os fibratos é insuficiente, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefício na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível utilizar uma estatina.
Estonian: • komitee otsustas esitatud andmete põhjal, et kardiovaskulaarhaiguste esmases või teiseses ennetuses ei ole ühelgi fibraadil piisavat terapeutilist efektiivsust, välja arvatud gemfibrosiilil, mille korral täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento e folhetos informativos apresentados pela EMA
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Portuguese: Dado que a eficácia terapêutica não pode ser obtida a partir dos dados fornecidos, a utilização de fibratos como tratamento de primeira linha nestas indicações deixou de justificar-se em relação a todos os fibratos, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefícios na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível a utilização de uma estatina.
Estonian: Et esitatud andmete alusel ei saa terapeutilist efektiivsust tuvastada, ei ole fibraatide kasutamine esmaseks raviks nimetatud näidustuste korral enam ühegi fibraadi puhul õigustatud, välja arvatud gemfibrosiili korral, kui täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
Portuguese: No que se refere à co-administração de fibratos com estatinas, os dados sobre a eficácia a longo prazo de uma tal terapêutica são insuficientes para permitir quaisquer recomendações positivas em relação à maioria dos fibratos.
Estonian: Fibraatide ja statiinide samaaegse manustamise pikaajalise efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mille põhjal soovitada enamikku fibraate.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da autorização de introdução no mercado para a qual as secções relevantes dos resumos das características do medicamento e folhetos informativos se encontram estabelecidas no Anexo III para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (ver Anexo I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite (vt lisa I) müügilube, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede jaotised on esitatud III lisas.
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgia
Portuguese: Greece 17456
Estonian: Kreeka 17456
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Estonian: Pfizer Healthcare Iirimaa 9 Riverwalk
Portuguese: Korinthos 20100 Greece
Estonian: Korinthos 20100 Kreeka
Portuguese: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Estonian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Itaalia
Portuguese: 1800 Vilvoorde Belgium
Estonian: 1800 Vilvoorde Belgia
Portuguese: Agios Dimitrios 17341 Greece
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Portuguese: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Estonian: Markopoulo Mesogeion 19003 Kreeka
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holland
Portuguese: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy
Estonian: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itaalia
Portuguese: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Estonian: ES - Hispaania BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Portuguese: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Estonian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Itaalia
Portuguese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Estonian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn EESTI
Portuguese: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Estonian: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itaalia
Portuguese: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Estonian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême PRANTSUSMAA
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Pfizer Holding Prantsusmaa 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Estonian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itaalia
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: 191 90 Sollentuna Rootsi
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Estonian: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Taani
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Estonian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris PRANTSUSMAA
Portuguese: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Estonian: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Eesti
Portuguese: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: SI-1000 Ljubljana
Portuguese: 7720 Pécsvárad Hungary
Estonian: 7720 Pécsvárad Ungari
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Estonian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Itaalia
Portuguese: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Estonian: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Portuguese: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Estonian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Hispaania
Portuguese: A-1190 Wien Austria
Estonian: A-1190 Wien
Portuguese: 20014 MILANO Italy
Estonian: 20014 MILANO Itaalia
Portuguese: 28290 Las Matas Madrid
Estonian: 28290 Las Matas
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Estonian: SANOFI AVENTIS KÜPROS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Portuguese: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Estonian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Ühendkuningriik
Portuguese: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Estonian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Kreeka
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Estonian: ES - Hispaania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Portuguese: S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Estonian: RO - Rumeenia S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Portuguese: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Estonian: ACTAVIS Prantsusmaa La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson PRANTSUSMAA
Portuguese: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Estonian: RO - Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
Portuguese: 2750 Ballerup
Estonian: 2750 Ballerud
Portuguese: CZ - Républica Checa
Estonian: CZ - Tšehhi Vabariik
Portuguese: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Estonian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Portuguese: D-89143 Blaubeuren Germany
Estonian: D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Portuguese: DK-5220 Odense SØ Denmark
Estonian: DK-5220 Odense SØ Taani
Portuguese: A-8054 Graz Austria
Estonian: A-8054 Graz
Portuguese: Diagonal 507 Barcelona Spain
Estonian: Diagonal 507 Barcelona
Portuguese: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Estonian: ES - Hispaania BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Portuguese: A-8502 Lannach Austria
Estonian: A-8502 Lannach
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
Portuguese: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Estonian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75 Kreeka
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Estonian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Msuukaudneeja Alcobendas MADRID Hispaania
Portuguese: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Estonian: 3752 LB Bunschoten Holland
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Estonian: 920 27 Hlohovec Slovakkia Vabariik