FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimu pacientom, ktorým bol predtým podávaný cyklosporín (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Поради това не се препоръчва комбинирано приложение на циклоспорин и такролимус и трябва да се внимава, когато такролимус се прилага при пациенти, които преди това са получавали циклоспорин (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: Rozdiel v účinnosti liečby (Advagraf - Prograf) bol 3,3
Bulgarian: Терапевтичната разлика (Advagraf - Prograf) е
Slovak: Preukázalo sa, že udržiavacie dávky kortikosteroidov znižujú hladiny takrolimu v krvi.
Bulgarian: Поддържащите дози кортикостероиди намаляват концентрациите на такролимус в кръвта.
Slovak: Obsah kapsuly: hypromelóza etylcelulóza monohydrát laktózy stearan horečnatý.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: Хипромелоза Етилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат.
Slovak: V ďalšej štúdii v dvoch centrách bolo randomizovaných 26 pacientov v takrolimovej voči
Bulgarian: В друго двуцентрово проучване 26 пациенти са рандомизирани в група с такролимус спрямо 24 пациенти в група с циклоспорин.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „Exp".
Bulgarian: Не използвайте Advagraf след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до: ".
Slovak: Vzťah medzi koncentráciami takrolimu na konci dávkovacieho intervalu (C24) a systémovou expozíciou (AUC0-24) pre Advagraf je podobný ako pre Prograf.
Bulgarian: Съотношението между най-ниските нива (C24) и системната експозиция (AUC0-24) на такролимус при Advagraf е подобно на това на Prograf.
Slovak: horúčkovité stavy, bolesť a dyskomfort, astenické stavy, edém, narušené vnímanie telesnej teploty menej časté:
Bulgarian: фебрилни нарушения, болка и дискомфорт, астенични състояния, едем, нарушено възприятие за телесната температура
Slovak: Ak prestanete užívať Advagraf
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Advagraf
Slovak: S opatrnosťou treba postupovať pri zmene kombinovanej liečby z cyklosporínu, ktorý narúša enterohepatálnu recirkuláciu kyseliny mykofenolovej, na takrolimus, ktorý takýto účinok nemá,
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при комбинирана терапия, когато се преминава от циклоспорин, който влияе на ентерохепаталната рециркулация на микофенолова киселина, към такролимус, който няма този ефект, тъй като това може да доведе до промени в експозицията на микофенолова киселина.
Slovak: nespavosť časté:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Slovak: Pacienti sú tiež vystavení zvýšenému riziku vzniku infekcií vírusovej hepatitídy (napr. reaktivácia hepatitídy
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфеции с вирус на хепатит ( например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит
Slovak: V klinickej praxi bývajú hladiny takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v ranom potransplantačnom období obvykle v rozsahu 5 - 20 ng /ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 ng/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Bulgarian: В клиничната практика най-ниските нива в пълноценна кръв обикновено са в порядъка 5-20 ng/ml при реципиенти с чернодробни трансплантанти и 10-20 ng/ml при пациенти с бъбречни и сърдечни трансплантанти в ранния период след трансплантацията.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Bulgarian: Началните дневни дози непосредствено след трансплантацията обикновено са от порядъка на 0,10 mg-0,30 mg/kg телесно тегло/дневно в зависимост от трансплантирания орган.
Slovak: encefalopatia, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, kóma, abnormality v používaní reči a používaní jazyka, paralýza a paréza, amnézia zriedkavé:
Bulgarian: енцефалопатия, хеморагии в ЦНС и мозъчно-съдови инциденти, кома, нарушения в речта и езика, парализа и пареза, амнезия
Slovak: Obsah kapsuly: hypromelóza, etylcelulóza, laktóza, stearan horečnatý.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: Хипромелоза, етилцелулоза, лактоза, магнезиев стеарат.
Slovak: Tel: + 39 (0)2 921381
Bulgarian: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Slovak: ochorenia podobné chrípke, pocit nervozity, neobvyklé pocity, zlyhanie mnohých orgánov, pocit tlaku na hrudi, teplotná neznášanlivosť zriedkavé:
Bulgarian: грипоподобно заболяване, чувство за нервност, неестествено усещане, мултиорганна недостатъчност, усещане за натиск в гърдите, нарушена поносимост към температура
Slovak: Poruchy srdca
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Bulgarian: Необходимо е да се има предвид клиничното състояние на пациента, когато се интерпретират нивата в пълноценна кръв.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté:
Bulgarian: чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Slovak: Potlačová farba použitá na označenie kapsuly obsahuje stopové množstvá sójového lecitínu (0,48
Bulgarian: Печатно мастило, използвано за маркиране на капсулата, съдържа следи от соев лецитин (0,48% от общото количество на печатното мастило).
Slovak: Kyselina mykofenolová
Bulgarian: Микофенолова киселина.
Slovak: Advagraf je forma takrolimu, ktorá sa užíva perorálne raz denne.
Bulgarian: Advagraf е форма на такролимус с прием веднъж дневно, перорално.
Slovak: poruchy nervového systému, záchvaty, poruchy vedomia, periférna neuropatia, závraty, parestézia a dyzestézia, porucha písania menej časté:
Bulgarian: нарушения на нервната система, припадъци, нарушения на съзнанието, периферни невропатии, замаяност, парестезии и дизестезии, влошено писане
Slovak: srdca alebo iného orgánu, keď vaša predchádzajúca iná liečba nebola schopná imunitnú reakciu po transplantácii kontrolovať.
Bulgarian: Advagraf може да Ви бъде даден при започнало отхвърляне на Вашия трансплантиран черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.
Slovak: koagulopatia, pancytopénia, neutropénia, abnormálne výsledky analýzy koagulácie a krvácania zriedkavé:
Bulgarian: коагулопатии, панцитопения, неутропения, абнормни анализи на кръвосъсирване и кървене
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá kapsula obsahuje 102,17 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 102,17 mg лактоза.
Slovak: Ako užívať Advagraf
Bulgarian: Как да приемате Advagraf
Slovak: Tél: + 33 (0)1 55917500
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Slovak: bolestivá menštruácia a uterinné krvácanie
Bulgarian: дисменорея и маточно кървене
Slovak: Vzhľadom na to, že takrolimus je látka s nízkym klírensom, po úprave režimu dávkovania lieku Advagraf môže trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne požadovaný rovnovážny stav.
Bulgarian: Тъй като такролимус е вещество с нисък клирънс, адаптирането към схемата на дозировка на Advagraf може да отнеме няколко дни до постигане на таргетното стационарно състояние.
Slovak: Boli hlásené prípady získanej čistej aplázie červených krviniek (veľmi závažné zníženie počtu červených krviniek), agranulocytózy (závažne znížený počet bielych krviniek), hemolytickej anémie
Bulgarian: Съобщени са случаи на чиста аплазия на еритроцитите (много голямо намаление на броя на червените кръвни клетки), агранулоцитоза (много голямо намаление на броя на белите кръвни клетки), хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради абнормно разрушаване) и фебрилна неутропения (намаляване на типа бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите, придружено от треска).
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bola hlásená gastrointestinálna perforácia.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с такролимус, се съобщава за стомашно-чревна перфорация.
Slovak: Obal kapsuly: oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172),
Bulgarian: Състав на капсулата: Титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), натриев лаурилсулфат, желатин.
Slovak: Liečba rejekcie štepu po transplantácii obličiek alebo pečene Pri prechode z iného imunosupresíva na Advagraf, ktorý sa užíva raz denne, sa má liečba začať počiatočnou perorálnou dávkou odporúčanou pri transplantácii obličky, respektíve pečene na profylaxiu transplantačnej rejekcie.
Bulgarian: За преминаване от други имуносупресанти към Advagraf веднъж дневно лечението трябва да започне с началната перорална доза, препоръчана за профилактика на отхвърляне на трансплантанта, съответно бъбрек и черен дроб.
Slovak: Transplantácia pankreasu
Bulgarian: Трансплантация на панкреас
Slovak: - zvonenie v ušiach, - znížený prietok krvi v srdcových cievach, zrýchlený tep,
Bulgarian: - Намален приток на кръв в сърдечните съдове, ускорен пулс
Slovak: Killorglin, County Kerry Írsko
Bulgarian: Производител Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, Co. Kerry Ирландия
Slovak: Potlačová farba použitá na kapsulách Advagraf obsahuje sójový lecitín.
Bulgarian: Печатното мастило, използвано върху капсулите Advagraf съдържа соев лецитин.
Slovak: srdcové zlyhanie, ventrikulárna arytmia a zástava srdca, supraventrikulárna arytmia, kardiomyopatia, ventrikulárna hypertrofia, palpitácie zriedkavé:
Bulgarian: сърдечна недостатъчност, вентрикуларни аритмии и сърдечен арест, суправентрикуларни аритмии, кардиомиопатии, вентрикуларна хипертрофия, палпитации
Slovak: Keďže liečba takrolimom môže byť spojená s hyperkaliémiou alebo môže zvýšiť už existujúcu hyperkaliémiu, má sa eliminovať vysoký príjem draslíka alebo draslík šetriacich diuretík (napr.
Bulgarian: Тъй като лечението с такролимус може да се свърже с хиперкалиемия, или може да увеличи вече съществуваща хиперкалиемия, трябва да се избягва приема на високи дози калий или калийсъхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) (вж. точка 4.4).
Slovak: poruchy oka, rozmazané videnie, fotofóbia menej časté:
Bulgarian: нарушения на очите, замъглено зрение, фотофобия
Slovak: Silné interakcie boli pozorované s antimykotikami ako ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol a isavukonazol, s makrolidovým antibiotikom erytromycínom, s inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), s inhibítormi HCV proteázy (napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia ombitasviru a paritapreviru s ritonavirom, keď sa používa s dasabuvirom alebo bez neho),
Bulgarian: Силни взаимодействия се наблюдават с противогъбичкови средства като кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол и изавуконазол, макролидния антибиотик еритромицин, HIV протеазни инхибитори (напр. ритонавир, нелфинавир, саквинавир), HCV протеазни инхибитори (напр. телапревир, боцепревир и комбинацията от омбитасвир и паритапревир с ритонавир, използвана със или без дазабувир), или CMV антивирусното средство летермовир, фармакокинетичния енхансер кобицистат и инхибиторите на тирозинкиназата нилотиниб и иматиниб.
Slovak: respiračné zlyhanie, poruchy dýchacej sústavy, astma zriedkavé:
Bulgarian: респираторна недостатъчност, нарушения в респираторните пътища, астма
Slovak: zmätenosť a dezorientácia, depresia, prejavy úzkosti, halucinácie, duševné poruchy, depresívna nálada, poruchy a výkyvy nálady, nočné mory menej časté:
Bulgarian: обърканост и дезориентация, депресия, симптоми на тревожност, халюцинации, психични нарушения, депресивно настроение, нарушения в настроението, кошмари
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá kapsula obsahuje 51,09 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 51,09 mg лактоза.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de Pointes.
Bulgarian: QT интервала и може да причини Torsades de Pointes.
Slovak: Je možné, že bude potrebné, aby váš lekár upravil vašu dávku lieku Avagraf.
Bulgarian: Вашият лекар да адаптира дозата Ви Advagraf.
Slovak: 0,2 mg/kg/deň s následným nastavením dávky na cieľové hladiny na konci dávkovacieho intervalu 8 až 15 ng/ml do piateho dňa a 5 až 10 ng/ml po šiestom mesiaci.
Bulgarian: Началната орална доза такролимус по протокол е 0,2 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата до желаните концентрации в кръвта от 8 до 15 ng/ml до 5-ия ден и 5-10 ng/ml след 6 месеца.
Slovak: Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa Advagraf zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
Bulgarian: Advagraf рутинно се прилага в комбинация с други имуносупресивни средства в първоначалния пост-оперативен период.
Slovak: Pri prechode z cyklosporínu na takrolimus alebo naopak, môže byť vhodné terapeutické monitorovanie kyseliny mykofenolovej.
Bulgarian: Терапевтичното лекарствено мониториране на микофенолова киселина може да бъде подходящо при преминаване от циклоспорин към такролимус или обратното.
Slovak: Hladiny takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa majú sledovať počas celého potransplantačného obdobia.
Bulgarian: Най-ниските кръвни нива на такролимус трябва да се мониторират по време на периода след трансплантацията.
Slovak: Advagraf 0,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Advagraf 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Advagraf 3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Advagraf 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je rovnaký ako obvykle, alebo ak sa pokyny na užívanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Bulgarian: Консултирайте се възможно най-бързо с Вашия лекар или фармацевт, ако видът на лекарството не е същият, както досега, или ако има промяна в предписаната доза, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство.
Slovak: Potlačová farba použitá na označenie kapsúl Advagraf obsahuje sójový lecitín.
Bulgarian: Печатното мастило, използвано за маркиране на Advagraf капсули съдържа соев лецитин.
Slovak: Tel: +386 (0) 14011 400
Bulgarian: Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 14011 400
Slovak: Ak užijete viac kapsúl Advagraf, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Advagraf
Slovak: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Bulgarian: Sími: + 354 535 7000
Slovak: Astellas Pharma Kft.
Bulgarian: Magyarország Astellas Pharma Kft.
Slovak: diabetes mellitus, hyperglykémia, hyperkaliémia časté:
Bulgarian: захарен диабет, хипергликемични състояния, хиперкалиемия
Slovak: Perorálna terapia liekom Advagraf sa má začať dávkou 0,10 - 0,20 mg/kg/deň, ktorá sa užíva raz denne ráno.
Bulgarian: Лечението с Advagraf трябва да започне с доза 0,10-0,20 mg/kg/дневно с прием веднъж дневно сутрин.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá kapsula obsahuje 510,9 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 510,9 mg лактоза.
Slovak: Pokiaľ užívate Advagraf, váš lekár potrebuje tiež vedieť, či užívate výživové doplnky obsahujúce draslík alebo určité diuretiká používané na zlyhávanie srdca, vysoký krvný tlak a ochorenie obličiek (napr. amilorid, triamterén alebo spironolaktón), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, napr. ibuprofen) používané pri horúčke, zápale a bolesti, antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi) alebo lieky na vnútorné použitie na liečbu cukrovky.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае също дали приемате калиеви добавки или определени диуретици, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност, хипертония или бъбречно заболяване (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен), използвани за лечение на повишена температура, възпаление и болка, антикоагуланти (лекарства, разреждащи кръвта) или перорални средства за лечение на диабет, докато получавате Advagraf.
Slovak: U dospelých pacientov má byť pri prechode na Advagraf podaná počiatočná perorálna dávka 0,15 mg/kg/deň raz denne ráno.
Bulgarian: При възрастни пациенти, преминали на Advagraf, трябва да се прилага начална перорална доза 0,15 mg/kg/ден веднъж дневно, сутрин.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytnú: problémy s videním ako je rozmazané videnie, zmeny vnímania farieb, problém rozpoznať detaily alebo obmedzenie vášho zorného poľa.
Bulgarian: проблеми със зрението, като например замъглено зрение, промени в цветното виждане, трудности при виждане на детайлите или имате ограничения в зрителното поле.
Slovak: ), zosilňujúci liek kobicistát a kombinované tablety, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV, - inhibítory HCV proteázy (napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho), ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C,
Bulgarian: - HCV-протеазни инхибитори (напр. телапревир, боцепревир и комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир), използвани за лечение на хепатит
Slovak: Perorálna terapia liekom Advagraf sa má začať dávkou 0,20 - 0,30 mg/kg/deň, ktorá sa užíva raz denne ráno.
Bulgarian: Лечението с Advagraf трябва да започне с доза 0,20-0,30 mg/kg/дневно с прием веднъж дневно сутрин.
Slovak: 10 % pacientov) sú tremor, poškodenie obličiek, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkaliémia, infekcie, hypertenzia a insomnia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (проявяващи се при > 10% от пациентите) са тремор, бъбречно увреждане, хипергликемични състояния, захарен диабет, хиперкалиемия, инфекции, хипертония и инсомния.
Slovak: Terapia takrolimom sa začala ako kontinuálna intravenózna infúzia v dávke 0,01 až 0,03 mg/kg/deň, perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,05 až 0,3 mg/kg/deň.
Bulgarian: Такролимус е започнат като непрекъсната интравенозна инфузия в доза от 0,01-0,03 mg/kg/дневно, а оралният такролимус е приложен в доза от 0,05-0,3 mg/kg/дневно.
Slovak: intervalu alebo u pacientov ktorí súbežne užívajú lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval,
Bulgarian: QT интервал или придобито QT удължаване, или пациенти на едновременно лечение с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, предизвикват електролитни нарушения или че увеличават експозицията на такролимус (вж. точка 4.5).
Slovak: poruchy žlčovodu, poškodenie pečeňových buniek a hepatitída, cholestáza a žltačka zriedkavé:
Bulgarian: нарушения на жлъчния канал, увреждане на чернодробните клетки и хепатит, холестаза и жълтеница
Slovak: - zákal očnej šošovky, čiastočná strata sluchu, - nepravidelný tep, zástava srdca, znížená výkonnosť vášho srdca, poruchy srdcového svalu,
Bulgarian: - Помътняване на лещата на окото, нарушен слух - Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, абнормна ЕКГ,
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: psychotické poruchy
Bulgarian: Психични нарушения
Slovak: - ak máte hnačku dlhšie ako jeden deň, - ak cítite silnú bolesť brucha sprevádzanú príznakmi alebo bez ďalších príznakov, ako sú zimnica, horúčka, nevoľnosť alebo vracanie, - ak máte zmenenú elektrickú aktivitu vášho srdca nazývanú „predĺženie QT intervalu".
Bulgarian: - ако имате диария за повече от един ден - ако чувствате силна коремна болка, съпроводена със или без други симптоми, като тръпки,
Slovak: - nilotinib a imatinib (používané na liečbu niektorých typov rakoviny), - kyselina mykofenolová, ktorá sa používa na potlačenie imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantátu, - lieky na vredy žalúdka a návrat kyslého obsahu žalúdka do pažeráka (napr. omeprazol, lansoprazol alebo cimetidín), - antiemetiká, ktoré sa používajú na liečbu nutkania na vracanie a vracania (napr. metoklopramid), - cisaprid alebo antacidum hydroxid horečnato-hlinitý, používané na liečbu pálenia záhy,
Bulgarian: - нилотиниб и иматиниб (използвани за лечение на определени видове рак) - микофенолова киселина, използвана за потискане на имунната система, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантата - лекарства за лечение на стомашна язва и киселини (например омепразол, ланзопразол или циметидин) - антиеметици, използвани за лечение на гадене и повръщане (например метоклопрамид) - цизаприд или антиацида магнезиево-алуминиев хидроксид, използвани за лечение на киселини в стомаха - контрацептивни таблетки или друго хормонално лечение с етинилестрадиол, хормонално лечение с даназол - лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (например нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил) - антиаритмично лекарство (амиодарон), използвано за контрол на аритмия (неравномерно биене на сърцето) - лекарства, известни като "статини", използвани за лечение на повишени холестерол и триглицериди - фенитоин или фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия - лекарствата преднизолон и метилпреднизолон от групата на кортикостероидите, използвани при лечение на възпаление или подтискане на имунната система (например при отхвърляне на трансплантанта) - нефазодон, използван за лечение на депресия - растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) или екстракти от
Slovak: Priehľadný PVC/PVDC hliníkový blister alebo blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky, zabalený do hliníkového obalu s vysušovadlom obsahuje 10 kapsúl v blistri.
Bulgarian: Прозрачен PVC/PVDC алуминиев блистер или перфориран блистер с единични дози, опакован в алуминиева обвивка със сушител, съдържащ 10 капсули.
Slovak: - ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na sirolimus alebo na ktorékoľvek makrolidové antibiotikum (napr. erytromycín, klaritromycín, josamycín).
Bulgarian: - ако сте алергични към сиролимус или към който и да е макролиден антибиотик (напр.
Slovak: Liečba rejekcie štepu
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта
Slovak: Kapsuly Advagraf s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu.
Bulgarian: Advagraf капсули съдържа лактоза.
Slovak: Pri štúdiách toxicity vykonaných na potkanoch a paviánoch boli postihnuté hlavne obličky a pankreas.
Bulgarian: Бъбреците и панкреасът са органите, първично засегнати при изследванията за токсичност, извършени с плъхове и бабуини.
Slovak: Advagraf obsahuje liečivo takrolimus.
Bulgarian: Advagraf съдържа активното вещество такролимус.
Slovak: bolesti hlavy, triaška časté:
Bulgarian: главоболие, тремор
Slovak: Poruchy oka časté:
Bulgarian: Нарушения на очите Чести:
Slovak: - slepota, hluchota, - hromadenie tekutiny okolo srdca,
Bulgarian: - Събиране на течност около сърцето
Slovak: ischemické postihnutie koronárnych artérií, tachykardia menej časté:
Bulgarian: исхемични нарушения на коронарните артерии, тахикардия
Slovak: +370 37 408 681 Faks.:
Bulgarian: Biocodex UAB Tel.: +370 37 408 681 Faks.: +370 37 408 682
Slovak: Pacient má pokračovať v užívaní jednej formy takrolimu s príslušným denným dávkovacím režimom; zmeny foriem a režimov sa majú robiť len pod dohľadom špecialistu na transplantológiu
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват с една от лекарствените форми на такролимус, при спазване на съответната дневна схема на прилагане; промяна на лекарствената форма или на схемата на прилагане трябва да се прави само под непосредствено наблюдение от специалист трансплантолог (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, nárast hmotnosti menej časté:
Bulgarian: увеличена алкална фосфатаза, увеличено телесно тегло
Slovak: Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 96,9 % pre Advagraf a 97,5 % pre Prograf; v ramene s liekom Advagraf umrelo 10 pacientov (3 ženy, 7 mužov) a v ramene s liekom
Bulgarian: Степента на 12-месечна преживяемост на пациентите е 96,9% за Advagraf и 97,5% за Prograf; в рамото Advagraf умират 10 пациенти (3 жени, 7 мъже), а в рамото Prograf умират 8 пациенти (3 жени, 5 мъже).
Slovak: trombocytopenická purpura, hypoprotrombinémia, trombotická mikroangiopatia neznáme :
Bulgarian: тромботична тромбоцитопенична пурпура, хипопротромбинемия,