FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Latvian: Silodosin Recordati nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Latvian: Šiem receptoriem aktivizējoties, saraujas muskuļi, kas kontrolē urīna plūsmu.
English: By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, silodozīns nodrošina šo muskuļu atslābšanu, tādējādi atvieglojot urinēšanu un atvieglojot LPH simptomus.
English: For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Silodosin Recordati lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: The active substance in Silodosin Recordati, silodosin, is an alpha-adrenoreceptor antagonist.
Latvian: Silodosin Recordati aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
English: What is Silodosin Recordati and what is it used for?
Latvian: Kas ir Silodosin Recordati un kāpēc tās lieto?
English: Why is Silodosin Recordati authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Silodosin Recordati ir reģistrētas ES?
English: An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU
Latvian: Silodosin Recordati pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Latvian: Silodosin Recordati ir zāles, ko lieto labdabīgās prostatas hiperplāzijas (LPH, palielināta prostatas dziedzera) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Silodosin Recordati lietošanu.
English: The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Latvian: Prostatas dziedzeris ir vīriešu organismā esošs orgāns, kas atrodas zem urīnpūšļa.
English: For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Silodosin Recordati, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Latvian: IFIS ir sindroms, kad varavīksnene kļūst kustīga.
English: What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodosin Recordati?
English: Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Latvian: EMA/815843/2018
English: How is Silodosin Recordati used?
Latvian: Kā Silodosin Recordati darbojas?
English: What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Latvian: Kādi Silodosin Recordati ieguvumi atklāti pētījumos?
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
English: solution for injection
Latvian: šķīdums injekcijai
English: 2500 mg/10 ml
Latvian: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
English: ROTTAPHARM, S.L.
Latvian: ES - Spānija ROTTAPHARM, S.L.
English: Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Latvian: Aminokapronskābi saturošas zāles ar reģistrācijas apliecību Eiropas Savienībā Dalībvalsts (ES/EEA)
English: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Latvian: 08019 Barcelona
English: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bial - Aristegui, Produtos
English: ES - Spain
Latvian: Spānija
English: Two different pack types are available:
Latvian: Ir pieejami divi atšķirīgi iepakojuma veidi:
English: • At request of the European Medicines Agency;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: This effect was maintained up to Month 24.
Latvian: Šis efekts saglabājās līdz 24. mēnesim.
English: • performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Latvian: • veikta vai plānota intraokulāra operācija iepriekšējo vai turpmāko 28 dienu laikā.
English: Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Latvian: Atkārtota lietošana var izraisīt infekciju vai citu slimību/bojājumus.
English: The apparent systemic half-life was approximately 6 days.
Latvian: Šķietamais sistēmiskais pusperiods bija aptuveni 6 dienas.
English: Comparative control up to Month 3.
Latvian: Salīdzinošā kontroles grupa līdz 3 mēnesim.
English: 2870 Puurs Belgium
Latvian: 2870 Puurs Beļģija
English: Make sure that the pack contains:
Latvian: 1. Pārliecinieties, ka iepakojums satur:
English: Populations with limited data
Latvian: Populācijas ar ierobežotiem pieejamiem datiem
English: This lack of information should be considered by the physician when treating such patients.
Latvian: Šīs informācijas trūkums jāņem vērā ārstiem, ārstējot šādus pacientus.
English: Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija nedaudz mazāks, bet tas nebija klīniski nozīmīgs.
English: Elderly (age 65 years and over)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Latvian: • kad jāmeklē steidzama veselības aprūpes speciālista palīdzība.
English: Other medicines and Lucentis
Latvian: Citas zāles un Lucentis
English: There are no data available on fertility.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti.
English: Some patients may only need one injection during the first 12 months; others may need more frequent treatment, including a monthly injection.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama tikai viena injekcija pirmajos 12 mēnešos, citiem var būt nepieciešama biežāka ārstēšana, tostarp injekcijas katru mēnesi.
English: Final study report:
Latvian: Pētījuma galīgais ziņojums:
English: If a patient died or switched study treatment before or at week 24, then the patient was considered as having active ROP and unfavourable structural outcomes at week 24.
Latvian: Ja pacients nomira vai mainīja pētījuma terapiju pirms 24. nedēļas vai 24. nedēļā, uzskatīja, ka pacientam ir aktīva ROP un nelabvēlīgi strukturāli iznākumi 24. nedēļā.
English: Please also refer to section 3 “How Lucentis is given”.
Latvian: Lūdzu arī skatīt 3. punktu “Kā tiek ievadītas Lucentis”
English: These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period.
Latvian: Šīs mugurējā segmenta pārmaiņas mazinājās un dažos gadījumos izzuda atveseļošanās periodā.
English: Group III vPDT
Latvian: III grupa vPDT
English: Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered.
Latvian: Jāapsver ārstēšanas uzsākšana diagnozes noteikšanas brīdī.
English: Detailed instructions for use are given at the end of the leaflet under “How to prepare and administer Lucentis”.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu ir atrodami šīs instrukcijas beigās “Kā sagatavot un ievadīt Lucentis”.
English: The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of:
Latvian: Deva jāatceļ un terapiju nedrīkst atsākt ātrāk par nākošo plānoto ārstēšanu šādos gadījumos:
English: With both TE regimens, more than 70% of patients maintained their BCVA with an average visit frequency of ≥2 months.
Latvian: Ievērojot abas TE shēmas, vairāk nekā 70% pacientu saglabāja savus BCVA rādītājus ar vidējo vizīšu biežumu ≥2 mēneši.
English: b p-value for pairwise comparison is one-sided.
Latvian: b p-vērtība pāru salīdzinājumam ir vienpusēja.
English: Prepare
Latvian: Sagatavojiet
English: • an intraocular pressure of ≥30 mmHg;
Latvian: • intraokulārais spiediens ≥30 mm Hg;
English: 30-Jun-2020
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
English: In these diseases, Lucentis can help to stabilise and in many cases improve your vision.
Latvian: Diagnosticējot šīs slimības, Lucentis var palīdzēt stabilizēt Jūsu redzi un daudzos gadījumos to uzlabot.
English: Your baby's doctor may monitor this after each injection.
Latvian: Jūsu bērna ārsts var to pārbaudīt pēc katras injekcijas.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): CRFB002H2301E1
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES): CRFB002H2301E1
English: For other subscales of this questionnaire no treatment differences could be established.
Latvian: Citās šīs anketas apakšgrupās atšķirības ārstēšanās rezultātos nevarēja noteikt.
English: For PDR and RVO, treatment intervals may also be gradually extended, however there are insufficient data to conclude on the length of these intervals.
Latvian: PDR un RVO gadījumā ārstēšanas intervāli var tikt pakāpeniski pagarināti, tomēr nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumu par šo intervālu garumu.
English: No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Latvian: Dati par kancerogenitāti vai mutagenitāti nav pieejami.
English: (maintenance of vision, primary endpoint)
Latvian: (redzes saglabāšana, primārais mērķa kritērijs)
English: These medical devices are not included within the Lucentis pack.
Latvian: Šīs medicīniskās ierīces nav iekļautas Lucentis iepakojumā.
English: The effect at 12 months was consistent in most subgroups.
Latvian: Šādu ietekmi 12. mēnesī konsekventi novēroja lielākajā daļā apakšgrupu.
English: However, evidence of reversibility was observed after recovery.
Latvian: Tomēr pēc atveseļošanās novēroja šo parādību atgriezeniskumu.
English: After injection any unused product must be discarded.
Latvian: Pēc injekcijas visi neizmantotie produkti ir jāizmet.
English: Bilateral treatment
Latvian: Bilaterāla terapija
English: The injection procedure should be carried out under aseptic conditions.
Latvian: Injekcijas procedūra jāveic aseptiskos apstākļos.
English: It binds with high affinity to the VEGF-A isoforms (e.g. VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
Latvian: Tas ar lielu afinitāti saistās pie VEGF-A izoformām (piemēram, VEGF110, VEGF121 un VEGF165), tādējādi nepieļaujot VEGF-A saistīšanos pie tā receptoriem VEGFR-1 un VEGFR-2.
English: Difference in proportion (%), CI
Latvian: Attiecību atšķirība (%), TI
English: Treatment success
Latvian: Ārstēšanas panākumi
English: The severity of the inflammatory response generally diminished with subsequent injections or during recovery.
Latvian: Iekaisuma atbildes reakcijas smaguma pakāpe parasti mazinājās, veicot nākamās injekcijas, vai atveseļošanās laikā.
English: The warnings and precautions for adults also apply to preterm infants with ROP.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzības pasākumi pieaugušajiem attiecas arī uz priekšlaikus dzimušajiem zīdaiņiem ar ROP.
English: Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris.
English: For the primary endpoint the pre-specified significance level for the one-sided p-value was 0.025.
Latvian: Primārajam mērķa kritērijam iepriekš noteiktais nozīmīguma līmenis vienpusējai p-vērtībai bija 0,025.
English: Key outcome measures are summarised in Table 5 (RESTORE and Extension) and Figure 4 (RESTORE).
Latvian: Galvenie rezultāta rādītāji apkopoti 5. tabulā (RESTORE and Extension) un 4. attēlā (RESTORE).
English: • a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥30 letters compared with the last assessment of visual acuity;
Latvian: • labākā koriģētā redzes asuma (BCVA) mazināšanās par ≥30 burtiem, salīdzinot ar pēdējo redzes asuma novērtējumu;
English: Microscopic ocular changes were related to inflammation and did not indicate degenerative processes.
Latvian: Mikroskopiskas acu pārmaiņas bija saistītas ar iekaisumu un neliecināja par deģeneratīviem procesiem.
English: A PK/PD analysis showed no clear relationship between systemic ranibizumab concentrations and systemic VEGF concentrations.
Latvian: PK/PD analīze neliecināja par skaidru saistību starp sistēmisku ranibizumaba koncentrāciju un sistēmisku VEGF koncentrāciju.
English: Patients who experience these signs must not drive or use machines until these temporary visual disturbances subside.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šādas pazīmes, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, līdz šie īslaicīgie redzes traucējumi nav izzuduši.
English: The treatment is started with one injection of Lucentis per month.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, ievadot vienu Lucentis injekciju mēnesī.
English: Treatment of PDR
Latvian: PDR ārstēšana
English: - There is no experience of using Lucentis in pregnant women.
Latvian: - Nav pieredzes par Lucentis lietošanu grūtniecēm.
English: The treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Latvian: Terapijas procedūra var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus, kas var nelabvēlīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: No formal interaction studies have been performed.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: 62.9% of Group II patients did not require injections in the second 6 months of the study.
Latvian: II grupā iekļautajiem 62,9% pacientu pētījuma otrajā 6 mēnešu periodā injekcijas nebija nepieciešamas.
English: If any of the above is not true, discard the pre-filled syringe and use a new one.
Latvian: 4. Ja kaut viens no augstāk minētiem nosacījumiem nav izpildīts, izmetiet pilnšļirci un izmantojiet jaunu.
English: The treatment of visual impairment due to CNV should be determined individually per patient based on disease activity.
Latvian: CNV izraisītu redzes traucējumu ārstēšana jānosaka katram pacientam individuāli, ņemot vērā slimības aktivitāti.
English: In patients with wet AMD, DME, PDR and RVO, initially, three or more consecutive, monthly injections may be needed.
Latvian: Pacientiem ar mitro AMD, DME, PDR un RVO sākotnēji var būt nepieciešamas trīs vai vairākas secīgas, ikmēneša injekcijas.
English: The number of scheduled treatment visits after the initial 3 injections, was 13 and 20 for the TE and PRN regimens, respectively.
Latvian: Plānoto ārstēšanas vizīšu skaits pēc sākotnējām 3 injekcijām saskaņā ar TE un PRN shēmu bija attiecīgi 13 un 20.
English: If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly.
Latvian: Ja slimības pazīmes parādās atkārtoti, ārstēšanas intervāls atbilstoši jāsamazina.
English: These side effects may also occur in babies born prematurely.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties arī priekšlaikus dzimušiem bērniem.
English: Lucentis can be used for people of 65 years of age and over without dose adjustment.
Latvian: Lucentis var lietot 65 gadus veci un vecāki cilvēki, nepielāgojot devu.
English: CI = confidence interval, M = total number of patients with non-missing value on primary efficacy outcome (including imputed values), n = number of patients with absence of active ROP and absence of unfavourable structural outcome in both eyes 24 weeks after the first study treatment (including imputed values).
Latvian: TI = ticamības intervāls, M = kopējais pacientu skaits ar esošu primāru efektivitātes rezultātu (ieskaitot aprēķinātās vērtības), n = pacientu skaits bez aktīvas ROP un bez nelabvēlīgiem strukturāliem iznākumiem abās acīs 24 nedēļas pēc pirmās ārstēšanas pētījuma ietvaros (ieskaitot aprēķinātās vērtības).
English: The opening of the sealed tray and all subsequent steps should be done under aseptic conditions.
Latvian: Aizlīmētas paplātes atvēršana un visi sekojošie soļi jāveic aseptiskos apstākļos.
English: It is important to identify and treat such an infection or retinal detachment as soon as possible.
Latvian: Ir svarīgi pēc iespējas ātrāk atklāt un ārstēt šādu infekciju vai tīklenes atslāņošanos.
English: Other medicines and Lucentis Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Lucentis Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Lucentis.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar Lucentis konsultējieties ar ārstu.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antineovascularisation agents, ATC code: S01LA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, antineovaskularizācijas līdzekļi, ATĶ kods: S01LA04
English: Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar Macaca sugas pērtiķiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību vai embrionālo/augļa attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: 240 patients, who had previously completed the 12-month RESTORE study, were enrolled in the open-label, multicentre 24-month extension (RESTORE Extension) study.
Latvian: 240 pacienti, kuri iepriekš pabeidza 12 mēnešu ilgu RESTORE pētījumu, tika iekļauti atklātajā, daudzcentru 24 mēnešu ilgajā pagarinājuma (RESTORE Extension) pētījumā.
English: Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs arī vietējās anestēzijas līdzekli, lai mazinātu vai novērstu jebkādas sāpes, kas Jums iespējamas injekcijas laikā.
English: • the syringe is not damaged.
Latvian: • šļirce nav bojāta;
English: In addition, patients should be monitored during the week following the injection to permit early treatment if an infection occurs.
Latvian: Turklāt pacienti jānovēro nedēļu pēc injekcijas, lai infekcijas rašanās gadījumā to varētu uzreiz ārstēt.
English: In order to verify the impact of the intervention on clinical outcome or disease progression and to confirm previous efficacy assumptions, the MAH should conduct and submit the results of the ongoing prospective, open-label, multicentre study.
Latvian: Lai pārbaudītu intervences ietekmi uz klīnisko rezultātu vai slimības progresēšanu un apstiprinātu iepriekšējos pieņēmumus par efektivitāti, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic un jāiesniedz pašreizējā prospektīvā, atklātā daudzcentru pētījuma rezultāti.
English: Sustained IOP increases have also been identified (see section 4.8).
Latvian: Novērota arī ilgstoša IOS paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Please tell your doctor immediately if you develop any of these side effects.
Latvian: Lūdzu, nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kādas no šīm blakusparādībām.
English: The long-term safety profile in preterm infants has not been established.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma profils priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem nav pierādīts.
English: Odds ratio is calculated by using Cochran-Mantel-Haenszel test with ROP zone at baseline (zone I and II; per CRF) as stratum factor.
Latvian: Izredžu attiecība tiek aprēķināta, izmantojot Kohreina-Mantela-Henšela testu, ar ROP zonu sākumā (I un II zona; balstoties uz CRF) kā stratuma faktoru.
English: If this happens, do not drive or use machines until this resolves.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz tas pāriet.
English: A total of 1,323 patients (879 active and 444 control) were enrolled in these studies.
Latvian: Šajos pētījumos tika iesaistīti kopumā 1 323 pacienti (879 aktīvi un 444 kontroles).
English: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Latvian: • agresīva mugurējā (AP) ROP.
English: Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Latvian: Pacientiem jānorāda nekavējoties ziņot par jebkādiem simptomiem, kas liecina par endoftalmītu vai kādu citu no iepriekš minētajiem traucējumiem.
English: The doctor will also give your baby a local anaesthetic to reduce or prevent any pain.
Latvian: Ārsts Jūsu bērnam ievadīs arī vietējās anestēzijas līdzekli, lai mazinātu vai novērstu jebkādas sāpes.
English: It is unknown whether Lucentis is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Lucentis izdalās cilvēka pienā.
English: For information on preparation of Lucentis, see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par Lucentis sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: A total of 868 patients (708 active and 160 control) were enrolled in these studies.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos iesaistīja 868 pacientus (708 aktīvās terapijas un 160 kontroles grupā).
English: * observed only in DME population
Latvian: * novērotas vienīgi DME pacientu grupā.
English: The treatment is started with one injection of Lucentis in each eye (some babies may only need treatment in one eye).
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, ievadot vienu Lucentis injekciju mēnesī katrā acī (dažiem bērniem var būt nepieciešama ārstēšana tikai vienai acij).
English: Limited data on bilateral use of Lucentis (including same-day administration) do not suggest an increased risk of systemic adverse events compared with unilateral treatment.
Latvian: Ierobežota informācija par Lucentis bilaterālu lietošanu (tai skaitā ievadot zāles taja pašā dienā) neliecina par palielinātu sistēmisko blakusparādību risku salīdzinājumā ar unilaterālu terapiju.
English: The absence of ranibizumab-mediated effects on embryo-foetal development is plausibly related mainly to the inability of the Fab fragment to cross the placenta.
Latvian: Ranibizumaba mediētu efektu trūkums uz embrionālo/augļa attīstību visticamāk saistīts ar Fab fragmenta nespēju šķērsot placentu.
English: Table 10 Outcomes at Week 24 (RAINBOW)
Latvian: Rezultāti 24. nedēļā (RAINBOW)
English: However, no special considerations are needed in this population.
Latvian: Tomēr šai pacientu grupai nav īpašu ieteikumu.
English: DRSS = diabetic retinopathy severity score, n = number of patients who satisfied the condition at the visit, N = total number of study eyes.
Latvian: DRSS = diabētiskas retinopātijas smaguma punkti, n = pacientu skaits, kuru stāvoklis bija apmierinošs vizītes laikā, N = kopējais pētāmo acu skaits.
English: Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Latvian: Lucentis nedrīkst lietot vienlaikus ar citām anti-VEGF zālēm (sistēmiskām vai intraokulārām).
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklets and an audio-CD that contain following key elements:
Latvian: Produkta informācijas paketei pacientam jābūt gan pacienta informācijas bukletu veidā, gan audio kompaktdiska veidā, kas satur šādu pamatinformāciju:
English: However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Latvian: Tomēr nav noteikta konkrēta sakarība starp dažādajiem asiņošanas veidiem.
English: Do not use the product if the packaging is damaged.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja iepakojums ir bojāts.
English: Concomitant use of other anti-VEGF (vascular endothelial growth factor)
Latvian: Vienlaikus lietošana kopā ar citiem anti-VEGF (asinsvadu endoteliālais augšanas faktors)
English: As the embryofoetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Latvian: Tā kā embrionālās/augļa attīstības pētījumi veikti veseliem grūsniem dzīvniekiem un slimības (piemēram, diabēts) var izmainīt placentas caurlaidību attiecībā pret Fab fragmentu, interpretējot pētījuma rezultātus jāievēro piesardzība.