FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meta skal hvert heilasvæði, gagnaugablað, ennisblað, aftari gyrðilgára, forfleyg og hvirfilblaðs, með kerfisbundinni skoðun og gefa stig samkvæmt skori upptöku sporefnis í heilaberki (RCTU) (Tafla 1).
Norwegian Bokmål: Hvert av disse områdene i hjernen, laterale temporale, frontale lapper, posterior cingulate, precuneus og parietallappene bør systematisk vurderes visuelt og gis skår i henhold til regionalt kortikalt opptak av sporstoff (RCTU) (Tabell 1).
Icelandic: Florbetaben (18F) skilst einkum út með lifur og galli og hugsanlegt er að geislun sé meiri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) skilles hovedsakelig ut gjennom det hepatobiliære systemet, og pasienter med nedsatt leverfunksjon kan bli utsatt for økt strålingsdose (se pkt.
Icelandic: Hvert fjölskammt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem jafngildir 300 til 3000 MBq á dagsetningu og tíma kvörðunar (ToC).
Norwegian Bokmål: Et multidose hetteglass inneholder 1 til 10 ml med oppløsning, tilsvarende 300 til 3,000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Icelandic: Athugið: til þess að ákvarða stig upptöku sporefnis í heilaberki þurfa viðkomandi niðurstöður að koma fram í meirihluta sneiða á því svæði sem um er að ræða.
Norwegian Bokmål: Merk: For en skår for opptak av sporstoff i cortex skal sporstoff være funnet i de fleste skivene for det aktuelle området.
Icelandic: Hjá öllum 31 sjúklingi sýndi PET rannsókn sem var blinduð á sjúklingastigi og lesin af þremur blinduðum einstaklingum næmi megin aflesturs sem nam 100% (95% CI: 80,5-100%) og sértæki 85,7% (95% CI: 67,4-100%).
Norwegian Bokmål: Hos alle 31 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 3 leger i en majoritetslest sensitivitet på 100 % (95 % KI: 80,5-100 %) og spesifisitet på 85,7 % (95 % KI: 67,4-100 %).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neuraceq Ekki má nota Neuraceq:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neuraceq Bruk ikke Neuraceq
Icelandic: Stungulyf, lausn Hettuglas fjölskammta
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Ett multidose hetteglass
Icelandic: 2 (Í meðallagi mikil upptaka sporefnis)
Norwegian Bokmål: 2 (Moderat opptak av sporstoff)
Icelandic: Íhuga þarf vandlega hlutfall ávinnings og áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem hugsanlegt er að útsetning fyrir geislun sé aukin.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko er påkrevd hos denne pasientpopulasjonen, siden en økt eksponering for radioaktivitet er mulig.
Icelandic: Neuraceq er gefið sem inndæling í æð (inndæling í bláæð) og síðan er skolað með natríumklóríð lausn til að tryggja að allur skammturinn komist til skila.
Norwegian Bokmål: Neuraceq gis til deg som en injeksjon i en blodåre (intravenøs injeksjon), etterfulgt av skylling med fysiologisk saltvann for å sikre at du får hele dosen.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 360 MBq er dæmigerður geislaskammtur á marklíffæri (heila) 4,5 mGy.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert dose på 360 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) 4,5 mGy.
Icelandic: Lyfjahvörf florbetabens (18F) hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið skilgreind.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for florbetaben (18F) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Icelandic: Þjálfunarefnið skal fela í sér sýnidæmi með Neuraceq PET-myndum sem fela í sér rétta túlkun á PET-skönnun sem framkvæmd hefur verið af einstaklingi með reynslu af því að lesa Neuraceq PET-skannanir, fyrir sjálfsmats- og námsferli hvers starfsnema.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet skal omfatte Neuraceq PET demonstrasjonstilfeller med korrekte tolkninger av PET-skanninger fra erfarne lesere av PET-skanninger for egenvurdering, og en prosedyre for selvstudier for kvalifikasjon skal tilbys hver lege under opplæring.
Icelandic: In vitro sýnir florbetaben (18F) sækni til nanómólar bindingar við nýmyndaðar β-amýlóíð þráðlur og við jafning
Norwegian Bokmål: In vitro viser florbetaben (18F) nanomolar bindingsaffinitet til syntetiske ß-amyloide fibriller og til AD hjernehomogenat.
Icelandic: Neuraceq skal nota í samhengi við klínískt mat.
Norwegian Bokmål: Neuraceq skal brukes i sammenheng med en klinisk evaluering av pasienten.
Icelandic: Eftir staka inndælingu í bláæð næst geislavirknistyrkur sem nemur 2-3% sprautuðum skammti/l í blóðvökva slagæða 10 mínútum eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusinjeksjon oppnås en radioaktivitetskonsentrasjon på 2-3 % injisert dose / liter i arterielt plasma 10 minutter etter injeksjonen.
Icelandic: Meginrannsókn á 31 dauðvona sjúklingi hafði það að markmiði að staðfesta greiningarmátt florbetaben (18F) til þess að greina þéttni skellna í berki (engin eða lítil, samanborið við í meðallagi mikla eða mikla) í samræmi við CERAD viðmiðið.
Norwegian Bokmål: En pivotal studie med 31 terminale pasienter hadde til hensikt å bestemme florbetaben (18F) sin diagnostiske evne til å påvise nevrittisk plakktetthet (ingen vs. sparsomt vs. moderat eller hyppig) som fastslått av CERAD-kriteriene.
Icelandic: Rannsóknir voru gerðar á hugsanlegum eiturverkunum hvað varðar endurteknar inndælingar í bláæð í 28 daga með florbetaben (18F) hjá rottum og hundum og NOAEL reyndist vera að minnsta kosti 20 sinnum hámarksskammtur fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Potensiell toksisitet ved gjentatte intravenøse injeksjoner med florbetaben (18F) i 28 dager ble testet hos rotter og hunder.
Icelandic: Ekki er hægt að útskýra fyllilega lífeðlisfræðilegar ástæður fyrir uppsöfnun florbetabens (18F) í hvítfyllu í lifandi mannsheila.
Norwegian Bokmål: Den biofysiske årsak til restnivåene av florbetaben (18F) i den hvite substans i hjernen til levende mennesker kan ikke forklares eksakt.
Icelandic: 33 mg af natríum í hverjum skammti sem jafngildir 1,6% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Icelandic: 2 Skönnun með í meðallagi mikilli beta-amýlóíð uppsöfnun
Norwegian Bokmål: 2 Skanning med moderat beta-amyloid avsetning
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Norwegian Bokmål: Det finnes strenge lover om bruk, håndtering og kasting av radiomerkede legemidler.
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur>
Norwegian Bokmål: <Fritatt fra krav om blindeskrift>
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar t.d. sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki þurfa að hafa í huga að lyfið inniheldur etanól.
Norwegian Bokmål: - Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum tengist myndun krabbameins og möguleika á myndun erfðagalla.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med induksjon av cancer, og det er et potensial for utvikling av arvelige misdannelser.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn sem jafngildir 300 til 3000 MBq af florbetaben (18F) á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Norwegian Bokmål: Et multidose hetteglass inneholder 1 til 10 mL med oppløsning, tilsvarende 300 til 3,000 MBq med florbetaben (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering.
Icelandic: Ef gefinn er of stór skammtur af geislavirkni skal minnka frásogaðan skammt handa sjúklingi ef hægt er með því að auka brotthvarf geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum með tíðum þvaglátum og hægðum.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av en strålingsoverdose, bør den absorberte dosen reduseres hvis mulig ved å øke eliminasjonen av radionukliden ved hyppig tømming av blæren og avføring.
Icelandic: Askorbínsýra, vatnsfrítt etanól, makrógól 400, natríumaskorbat (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre, etanol, makrogol 400, natriumaskorbat (for justering av pH), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på reproduksjonstoksisitet.
Icelandic: 20. nóvember 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Icelandic: Florbetaben (18F) hverfur brott úr blóðvökva sjúklinga með Alzheimer sjúkdóm við meðal helmingunartíma sem nemur 1 klst.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) elimineres fra plasma hos AD-pasienter med en gjennomsnittlig biologisk halveringstid på ca. 1 time.
Icelandic: 15 ml hettuglas af gerð I, lokað með bútýl gúmmítappa og álþétti.
Norwegian Bokmål: 15 ml klart Type 1 hetteglass av glass med klorbutylpropp og forsegling i aluminium.
Icelandic: Skoða skal lausnina útlitslega fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Icelandic: Hjá einstaklingum með Alzheimer sjúkdóm, eins og samanburðarhópum, kemur fram mikil söfnun í brú og öðrum svæðum hvítfyllunnar.
Norwegian Bokmål: Hos AD-pasienter, som hos kontroller, er det store restnivåer i pons og andre områder med hvit substans.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka áhrif florbetaben (18F) á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen dyrestudier som har undersøkt reproduksjonstoksisitet med florbetaben (18F) (se pkt.
Icelandic: Virkni florbetabens (18F) þarf að mæla með virknimæli (skammtakvarðara) rétt fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av florbetaben (18F) skal måles med et aktivimeter (en dosekalibrator) umiddelbart før injeksjon.
Icelandic: Minni svæði þar sem upptaka sporefnis á sér stað, af sömu stærð eða meiri en í hvítfyllu: nær út fyrir ytra byrði hvítfyllu og að ytri mörkum heilabarkar og kemur fram á öllu svæðinu þ.m.t. á flestum sneiðum á viðkomandi svæði.
Norwegian Bokmål: Mindre område(r) med opptak av sporstoff er det samme eller større enn i hvit substans: forlenges utenfor kanten av den hvite substansen til det ytre kortikale området og omfatter de fleste skivene innenfor de respektive områdene.
Icelandic: Ef kona hefur ekki fengið blæðingar skal gera ráð fyrir að hún sé þunguð þar til annað er staðfest.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Icelandic: 12 klst. eftir inndælingu skilst allt að u.þ.b. 30% af sprautaðri geislavirkni út með þvagi.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er ca. 30 % av injisert radioaktivitet utskilt med urinen.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 300 MBq af florbetaben (18F) á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Norwegian Bokmål: Hver ml med injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 300 MBq florbetaben (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering.
Icelandic: PET-skannana með vefjameinafræðilegu mati sem safnað var varðandi alla einstaklinga (þær sömu og notaðar voru í upphaflegu meginrannsókninni og post-hoc rannsókninni), reyndist næmi og sértæki hjá meirihlutanum vera 100% (95% CI: 89,4-100%) og 71,4% (95% CI: 52,1-90,8%), í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av resultatene fra PET-skanningen og de histopatologiske vurderingene som ble samlet inn for alle forsøkspersonene (de samme som ble brukt i den pivotale studien av dens pst-hoc-analyse), var de fleste avlesningene for sensitivitet og spesifisitet henholdsvis 100 % (95 % KI: 89,4-100 %) og 71,4 % (95 % KI: 52,1-90,8 %).
Icelandic: á Alzheimer sjúkdómi eða öðrum vitrænum röskunum þar sem skellur geta verið til staðar í gráfyllu hjá einkennalausu, öldruðu fóki og þegar um er að ræða sumar tegundir vitglapa ásamt taugahrörnun (AD, Lewy sjúkdómur, Parkinsons vitglöp).
Norwegian Bokmål: En positiv skanning er ikke alene nok til å fastslå diagnosen Alzheimers sykdom eller annen kognitiv lidelse ettersom nevrittiske plakkavleiringer kan være til stede hos asymptomatiske eldre og ved visse nevrodegenerative demenslidelser (Alzheimers sykdom, Lewylegeme-demens, demens ved Parkinsons sykdom).
Icelandic: Eggjastokkar Bris
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Blære
Icelandic: Brotthvarf
Norwegian Bokmål: Tynntarm
Icelandic: Geislavirkt lyf skal geyma í samræmi við landslög um geislavirk efni.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktivmerkede legemidler skal være i overensstemmelse med nasjonale forskrifter om radioaktive stoffer.
Icelandic: Florbetabens (18F) við aðra amýlóíð hluta eða aðra hluta eða viðtaka heilans er óljós.
Norwegian Bokmål: In vivobinding av florbetaben (18F) til andre β-amyloide strukturer eller andre hjernestrukturer eller reseptorer er fortsatt ukjent.
Icelandic: Lýsing á útliti Neuraceq og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Neuraceq ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: - Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15 %, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: - Dette legemiddelet inneholder 15 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1,2 g per dose, tilsvarende 30 mL øl, 12,5 mL vin per dose.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga (svo sem þungaða heilbrigðisstarfsmenn) hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta o.s.frv.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radiofarmaka skaper risiko for andre personer (inkludert helsepersonell som er gravide) fra ytre stråling eller forurensning fra urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Icelandic: Það verður að vera hægt að réttlæta útsetningu hvers sjúklings fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Icelandic: PET-mynda, svo sem aðferð við skoðun mynda, viðmið fyrir túlkun og myndir sem sýna aðferðafræði við lestur;
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av kriteriene for PET-avlesninger inkludert metode for bildevurdering, tolkningskriterier og bildedemonstrasjoner for avlesningsmetodologi.
Icelandic: Institut
Norwegian Bokmål: Organ
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15%, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 15 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1,2 g per dose, tilsvarende 30 mL øl, 12,5 mL vin per dose.
Icelandic: Heilbrigðir samanburðarhópar sýna hlutfallslega lítið magn söfnunar florbetabens (18F) í heilaberki.
Norwegian Bokmål: Friske forsøkspersoner viser relativt lave restnivåer av florbetaben (18F) i cortex.
Icelandic: Myndöflun
Norwegian Bokmål: Bildetaking
Icelandic: Neuraceq 300 MBq/ml stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Neuraceq 300 MBq/mL injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Florbetabens (18F) á að gefa í bláæð til þess að forðast geislun og ranga myndgreiningu ef lyfið berst staðbundið utan æðar.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasasjon og for å unngå bildeartefakter.
Icelandic: Kreistið út brjóstamjólk meðan á þessu tímabili stendur og fleygiðbrjóstamjólk sem kreist er út.
Norwegian Bokmål: Pump ut morsmelk i denne perioden og kast melken du har pumpet.
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað: verkur á stungustað, roði í húð á stungustað (roði á stungustað/íkomustað)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 10 personer): - Reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte på injeksjonsstedet, rødhet på huden på injeksjonsstedet
Icelandic: Beita á leiðréttingu á deyfðu merki (attenuation correction) við byggingu myndarinnar, þannig að myndeindastærð (pixel sizes) þvert á langás líkamans sé á milli 2,0 og 3,0 mm.
Norwegian Bokmål: Rekonstruksjon bør omfatte korreksjon med resulterende transaksial pikselstørrelse mellom 2,0 og 3,0 mm.
Icelandic: Afla skal 20 mínútna PET-myndar sem hefst u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Opptak av et 20-minutters PET-bilde bør starte ca. 90 minutter etter intravenøs injeksjon av florbetaben (18F).
Icelandic: Virknin í hverju hettuglasi er á bilinu 300 MBq til 3000 MBq á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i hvert hetteglass er fra 300 MBq til 3,000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering.
Icelandic: - Vöðvar og bein: Óþægindi í útlimum, verkir í útlimum
Norwegian Bokmål: Smerter i ben og armer Ubehag i lemmer
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar víðtækar rannsóknir á skammtabili og aðlögun skammta hvað varðar lyfið hjá heilbrigðum eða sérstökum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Icelandic: Pol.
Norwegian Bokmål: B.
Icelandic: Allt að 10 klst. frá því að nýmyndun líkur.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Icelandic: Erting á stungustað, verkur og óþægindi kringum stungustað, margúll á stungustað (mar, svartir og bláir flekkir á stungustað), hiti á stungustað, þreyta, hitatilfinning,
Norwegian Bokmål: tremor (ufrivillig skjelvende bevegelse) - Blodkar: flushing (plutselig rødming i ansiktet og/eller halsen), hematom (et blåmerke, et blått og svart merke), hypotensjon (lavt blodtrykk) - Mage: diaré, kvalme (sykdomsfølelse) - Lever: unormal leverfunksjon - Hud: hyperhidrose (overdreven svetting), utslett, toksisk hudreaksjon (akutt hudpåvirkning med meslinglignende utslett på huden, muligens med blemmer og sårdannelse) - Muskler og skjelett: ubehag i lemmer, smerter i ben og armer - Reaksjoner på injeksjonsstedet: irritasjon på injeksjonsstedet, smerter og ubehag på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet (et blåmerke, et svart og blått merke på injeksjonsstedet), varme på injeksjonsstedet, , tretthetsfølelse (fatigue), varmefølelse, pyreksi
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á bindingu florbetabens (18F) við β-amýlóíð skellur á sneiðmyndum af heila með Alzheimer sjúkdóm eftir andlát með geislamyndum og það staðfest með mótefnalitun vefja eða Bielschowsky litun.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist ved autoradiografi, bekreftet av henholdsvis immunhistokjemi og Bielschowsky-farging, at florbetaben (18F) binder seg til ß-amyloide plakk i post-mortem AD hjerneområder.
Icelandic: In vivo megindleg fylgni var ekki metin hjá dauðvona sjúklingum á milli florbetaben (18F) upptöku í gráfyllu heilabarkar og uppsöfnunar β-amýlóíðs í krufningarsýnum.
Norwegian Bokmål: In vivo ble kvantitativ korrelasjon mellom opptak av florbetaben (18F) i kortikal grå substans og ßamyloide avleiringer i prøver etter obduksjonsprøver ikke vurdert hos terminale pasienter.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Icelandic: Forðast skal nána snertingu við ungbörn á fyrstu 24 klst.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses de første 24 timene etter injeksjonen.
Icelandic: Takmörkun á notagildi
Norwegian Bokmål: Begrensninger i bruk
Icelandic: Bretland og
Norwegian Bokmål: Storbritannia og
Icelandic: Þær geta komið fram nokkrum dögum eða vikum eftir að þú færð sprautuna.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå flere dager eller uker etter at du har fått injeksjonen.
Icelandic: 5 ár, í söluumbúðum.
Norwegian Bokmål: 5 år i uåpnet salgspakning.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk og það gæti orðið erfitt að kyngja.
Norwegian Bokmål: Du kan få munntørrhet og det kan bli vanskelig å svelge.
Icelandic: Þú kannt að finna til sársauka á stungustað, en það á að líða hjá á nokkrum mínútum.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne smerte på injeksjonsstedet, men dette skal gå over i løpet av noen få minutter.
Icelandic: Hættan á útbreiðslu áhrifanna er meiri en hjá fullorðnum og oftar alvarleg.
Norwegian Bokmål: Risiko for spredning av effekten er større enn for voksne, og er oftere mer alvorlig.
Icelandic: 77 þátttakendur voru í fyrri rannsókninni og 109 þátttakendur í þeirri seinni.
Norwegian Bokmål: 77 pasienter var med på den første studien, og 109 pasienter på den andre.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir eldra fólk ≥ 65 ára.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre personer ≥ 65 år.
Icelandic: Þetta þýðir að það er nánast laust við natríum.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at det i hovedsak er natriumfritt.
Icelandic: Solstice Neurosciences LLC 701 Gateway Blvd, South San Francisco California 94080
Norwegian Bokmål: Solstice Neurosciences LLC 701 Gateway Blvd. San Francisco California 94080
Icelandic: Eingöngu til notkunar á sjúkrahúsum.
Norwegian Bokmål: Kun til sykehusbruk.
Icelandic: Lyfleysa 10.000 ein Lyfleysa 5000 ein 10.000 ein n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Norwegian Bokmål: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge akutt medisinsk behandling.
Icelandic: Almennar varúðarreglur:
Norwegian Bokmål: Generell forsiktighetsregel:
Icelandic: 33, Rue du Puits Romain 8070
Norwegian Bokmål: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange
Icelandic: NeuroBloc á ekki að nota handa börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc skal ikke brukes hos barn under 18 år.
Icelandic: Á þessum mælikvörðum merkir 50 engin breyting, 0 mikil versnun og 100 mikil framför.
Norwegian Bokmål: På disse skalaene betyr 50 poeng ingen forandring, 0 mye verre, og 100 mye bedre.
Icelandic: RANNSÓKN 2 (A-næmir sjúklingar)
Norwegian Bokmål: STUDIE 2 (A-responsive pasienter)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru m.a:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Studier er ikke utført hos pasienter med nedsatt lever - eller nyrefunksjon.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 16 vikur eftir sprautun.
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging varte 16 uker etter injisering.
Icelandic: Útbreiðsla áhrifa toxínsins
Norwegian Bokmål: Effekt av spredning av toksin
Icelandic: Nánar tiltekið sýndu þessar rannsóknir að um það bil 19-25% mynduðu mótefni innan 18 mánaða frá upphafi meðferðar og það jókst í 33-44% með allt að 45 mánaða meðferð.
Norwegian Bokmål: Spesifikt viste disse studiene ca. 19-25 % serokonvertering innen 18 måneder fra behandlingsstart, som økte til ca. 33-44 % ved inntil 45 måneders behandling.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð láttu þá lækninn vita að þú hafir fengið NeuroBloc.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres skal du si fra til legen at du har fått NeuroBloc.
Icelandic: Frekari klínískar rannsóknir og opin eftirfylgni hafa sýnt að einstaklingar geta haldið áfram að svara meðferð með NeuroBloc í langan tíma, en sumir sjúklingar hafa fengið meira en 14 meðferðarlotur á meira en 3,5 ára tímabili.
Norwegian Bokmål: Ytterligere kliniske studier og åpne oppfølgingsstudier har vist at forsøkspersoner kan fortsette å respondere på NeuroBloc i lange perioder, og at noen forsøkspersoner kan få mer enn 14 behandlingsøkter over en periode på mer enn 3,5 år.
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn kallaðu þegar í stað eftir neyðaraðstoð.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får tak i legen skal du kontakte legevakten.
Icelandic: NeuroBloc inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 10.000 einingum af NeuroBloc.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 10 000 enheter NeuroBloc.
Icelandic: Augu óskýr sjón
Norwegian Bokmål: Øyesyksommer uklart syn
Icelandic: vöðvaslakandi lyf, sem hafa útlæg áhrif, ATC-flokkur: M03AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: perifert virkende muskelrelakserende midler, ATC-kode: M03AX01
Icelandic: Í þessum rannsóknum var tímalengd á milli skammta um það bil 12 vikur.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var gjennomsnittlig doseringsintervall ca. hver 12. uke.
Icelandic: TWSTRS-Alls
Norwegian Bokmål: TWSTRS-total