FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stronghold Plus je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Stronghold Plus EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek by se měl uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Latvian: Zāles jāuzglabā iepakojumā līdz to lietošanai, lai bērni nevarētu tām piekļūt.
Czech: Síla a počet použitých pipet závisí na hmotnosti léčené kočky.
Latvian: Zāļu stiprums un izmantojamo pipešu skaits ir atkarīgs no ārstējamā kaķa svara.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami po dobu 4 hodin po aplikaci.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar ārstētiem kaķiem 4 stundas pēc zāļu uzklāšanas.
Czech: Použité pipety s přípravkem se musí ihned zlikvidovat.
Latvian: Izlietotās zāļu pipetes uzreiz ir jāizmet.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Stronghold Plus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Stronghold Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stronghold Plus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Stronghold Plus.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Stronghold Plus registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. února
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 9. februārī apstiprināja Stronghold Plus reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží absorbuje a působí v těle zvířete.
Latvian: Šis nelielais šķidruma tilpums iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka ķermeni.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo s přecitlivělostí (alergií) na selamektin nebo sarolaner by měli zacházet s přípravkem Stronghold Plus obezřetně.
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai paaugstinātu jutību (alerģiju) pret selamektīnu vai sarolaneru ar Stronghold Plus jārīkojas piesardzīgi.
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Latvian: Sarolaners bloķē lādētu hlorīda daļiņu normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GABA) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Czech: To způsobuje paralýzu nebo uhynutí parazitů.
Latvian: Tas parazītiem izraisa paralīzi un nāvi.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům salamektinu a sarolaneru, musejí zahájit sání krve kočky.
Latvian: Lai ērces un blusas tiktu pakļautas selamektīna un sarolanera iedarbībai, tām jāsāk baroties ar kaķa asinīm.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Latvian: Selamektīns aktivizē uz parazīta nervu un muskuļu šūnu virsmas esošus īpašus proteīnus, ko sauc par "hlorīda kanāliem", kas lādētajām hlorīda daļiņām ļauj iekļūt parazīta nervu šūnās un pārtraukt to normālo elektrisko aktivitāti.
Czech: Stronghold Plus selamectinum/sarolanerum
Latvian: Stronghold Plus selamektīns/sarolaners
Czech: Selamektin a sarolaner jsou antiparazitika.
Latvian: Selamektīns un sarolaners ir pretparazītu zāles.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stronghold Plus používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Stronghold Plus lietošanu.
Czech: Přípravek Stronghold Plus se musí používat pouze v případě, že je nutné léčit infestaci klíšťaty a jedním nebo více z výše uvedených parazitů.
Latvian: Stronghold Plus drīkst lietot tikai tad, kad nepieciešams ārstēt invāziju ar ērcēm un vienu vai vairākiem no minētajiem parazītiem.
Czech: Přípravek Stronghold Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Latvian: Stronghold Plus nogalina blusas un dažas ērces 24 stundu laikā, bet 5 nedēļas saglabā iedarbību pret blusām un 4-5 nedēļas saglabā iedarbību pret ērcēm (atkarībā no to veida).
Czech: Laboratorní studie u koček zamořených všenkami prokázala, že selamektin eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření, a to ve srovnání s kočkami léčenými placebem.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar kaķiem, kuriem bija grauzējutu invāzija, pierādīja, ka selamektīns iznīcina grauzējutis uz 42 dienām pēc ārstēšanas, salīdzinot ar kaķiem, kuri saņēma placebo.
Czech: Přípravek Stronghold Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Latvian: Stronghold Plus satur divas aktīvās vielas - selamektīnu un sarolaneru.
Czech: Přípravek Stronghold Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Latvian: Stronghold Plus nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir citas saslimšanas, vai kaķiem, kuri ir vāji un ar nepietiekamu svaru (vecuma dēļ).
Czech: Přípravek Stronghold Plus je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdroje tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Latvian: Stronghold Plus ir viegli uzliesmojošas, un tās jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas vai citiem aizdegšanās avotiem.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je škodlivý po pozření.
Latvian: Stronghold Plus ir kaitīgas, ja tās tiek norītas.
Czech: Stronghold Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, které se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši a/nebo paraziti, kteří žijí uvnitř těla.
Latvian: Stronghold Plus ir zāles, ar kurām ārstē jaukta tipa invāziju ar ērcēm un citiem parazītiem, kas var būt atrodami uz kaķu ādas vai kažokā, piemēram, blusas, ausu ērcītes un utis un/vai tārpi, kas dzīvo kaķu organismā.
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, dirofiláriím, oblým červům a měchovcům.
Latvian: Selamektīns ir efektīvs pret blusām, ausu ērcītēm, grauzējutīm, sirdstārpiem, apaļtārpiem un āķtārpiem.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Latvian: Stronghold Plus bija tikpat efektīvas kā otras zāles un samazināja blusu skaitu par vairāk nekā 95 %.
Czech: Další informace o přípravku Stronghold Plus
Latvian: Cita informācija par Stronghold Plus
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stronghold Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou mírná až středně závažná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Latvian: Visbiežāk novērotās Stronghold Plus blakusparādības (var rasties līdz 1 dzīvniekam no 100) ir viegla līdz vidēji smaga alopēcija (spalvas izkrišana) zāļu uzklāšanas vietā, eritēma (ādas apsārtums) un siekalošanās.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stronghold Plus byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Stronghold Plus ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí
Latvian: Tās var lietot arī kā daļu no terapijas pret blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem);
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Stronghold Plus vai citām pretparazītu zālēm, kas satur imidakloprīdu un moksidektīnu.
Czech: Co je Stronghold Plus a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Stronghold Plus un kāpēc tās lieto?
Czech: Účinnost přípravku Stronghold Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Latvian: Stronghold Plus efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā ar kaķiem, kuriem ir dabiska blusu invāzija.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Stronghold Plus vai ar citām pretparazītu zālēm, kas satur fipronilu.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Stronghold Plus ir pieejamas kā trīs dažādu koncentrāciju šķīdums pilināšanai uz ādas, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu ērces, tām nepieciešams uzsākt barošanos ar kaķa asinīm, tādēļ nevar izslēgt ērču pārnēsāto slimību risku.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Stronghold Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Stronghold Plus zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar kaķiem, kurus mākslīgi inficēja ar sirdstārpiem, pierādīja, ka Stronghold Plus efektīvi novērš sirdstārpu slimību.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Latvian: Divos laboratoriskajos pētījumos, kur kaķiem tika mākslīgi izraisīta ausu ērcīšu invāzija, pierādīja, ka 30 dienas pēc vienas ārstēšanas reizes Stronghold Plus samazina ausu ērcīšu skaitu par vairāk nekā
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet klíšťat o více než
Latvian: Stronghold Plus bija tikpat efektīvas kā otras zāles un samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 90 %.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stronghold Plus naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Stronghold Plus dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek Stronghold Plus působí?
Latvian: Kā Stronghold Plus darbojas?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Stronghold Plus, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Stronghold Plus lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Dokud místo aplikace neuschne, je třeba zabránit přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem nedrīkst pieskarties, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Stronghold Plus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Latvian: Kāpēc Stronghold Plus tika apstiprinātas?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Stronghold Plus má více než 94% účinnost.
Latvian: Divos laboratorijas pētījumos ar kaķiem, kuriem bija zarnu tārpi, pierādīja, ka Stronghold Plus efektivitāte pārsniedz 94 %.
Czech: Jak se přípravek Stronghold Plus používá?
Latvian: Kā lieto Stronghold Plus?
Czech: Název (smyšlený)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Účinnost
Latvian: Stiprums
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Latvian: Tas var ilgt 5-10 minūtes.
Czech: Povidon K 30
Latvian: Povidons K 30
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Latvian: Uzglabāt blisteri drošā vietā.
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Latvian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejama informācija.
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Latvian: Lietošana pusaudžiem (15-<18 gadu veciem)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai arī plānojat grūtniecību.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Latvian: Tas var notikt vairākas dienas pēc dzemdībām.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Latvian: Jūsu ārsts var novērot Jūs ciešāk, ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 65 gadiem.
Czech: • Dodatečné sledování
Latvian: • Papildu novērošana
Czech: Podobné jako kontrolní
Latvian: Līdzīgi kā kontroles grupai
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Latvian: Nekādā gadījumā neatvērt blisteri iepriekš.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Latvian: Tās var arī izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu, kas ir ļoti nopietns stāvoklis.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo tuto osobu jinak poškodit.
Latvian: Tās citiem var izraisīt nāvi vai var radīt citu kaitējumu.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několik hodin až několik dnů po porodu.
Latvian: Parasti sindroms ir aizkavēts no dažām stundām līdz dažām dienām pēc dzimšanas.
Czech: Neužívejte přípravek Suboxone společně s alkoholickými nápoji.
Latvian: Nelietojiet Suboxone kopā ar alkoholiskiem dzērieniem.
Czech: Írsko
Latvian: Īrija
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Latvian: Tā kā trūkst informācija par pusaudžiem (15-<18 gadus veciem), šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā ir jānovēro ciešāk.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Latvian: Ja rodas aizdomas par aknu bojājumiem, nepieciešama sīkāka bioloģiska un etioloģiska novērtēšana.
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Latvian: Jums var rasties problēmas skaidri domāt, un Jūs varat elpot daudz lēnāk nekā Jums ierasti.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Latvian: Pacients jāpārvieto uz vietu, kur pieejami visi līdzekļi reanimēšanai.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Latvian: Pētījuma dalībnieki katru dienu (no pirmdienas līdz piektdienai) tika apsekoti klīnikā, lai novērtētu devu un efektivitāti.
Czech: hodina ng/ml
Latvian: stundas ng/ml
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Latvian: Aizvietojoša ārstēšana no opioīdo zāļu atkarības medicīniskās, sociālās un psiholoģiskās ārstēšanas ietvaros.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Latvian: Nelietot šīs zāles bērnu klātbūtnē.
Czech: Suboxone však může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis.
Latvian: Tomēr Suboxone iegūšana var būt mērķis cilvēkiem, kuri ļaunprātīgi lieto recepšu zāles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Latvian: Tāpēc devām ir jābūt ierobežotām un jāizvairās no šīs kombinācijas, ja ir nepareizas lietošanas risks.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Latvian: Buprenorfīna pa 8 mg dienā efektivitāte bija līdzīga vidējai aktīvās kontroles devai, taču ekvivalence netika pierādīta.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Latvian: Nedodiet šīs zāles nevienam citam.
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Latvian: • Devu lietojiet vienu reizi dienā, paliekot tabletes zem mēles.
Czech: Inhibitory CYP 3A
Latvian: CYP 3A inhibitori
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 24 mg.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Latvian: Dažiem pacientiem pēc apmierinoši stabila klīniskā stāvokļa panākšanas devas lietošanas biežumu var mazināt līdz 3 reizēm nedēļā (piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā).
Czech: Datum první registrace 26. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 26. septembris
Czech: 27 Windsor Place Dublin 2
Latvian: 27 Windsor Place
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Latvian: Iepakojumi pa 7 vai 28 tabletēm.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Latvian: Nenovēroja sinerģisku toksicitātes pastiprināšanos.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav pieejama informācija par farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Latvian: Šīs zāles var būt mērķis cilvēkiem, kuri ļaunprātīgi lieto recepšu zāles, tāpēc tās ir jāglabā drošā vietā, lai pasargātu no nozagšanas.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un klīniskā pieredze ir pierādījusi, ka buprenorfīns var izraisīt atkarību, taču mazākā pakāpē nekā tīrs agonists, piemēram, morfīns.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a mladistvými mladšími 15 let.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kuri jaunāki par 15 gadiem.
Czech: Jak vyjmout tabletu z blistru
Latvian: Kā izņemt tableti no blistera
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Czech: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Latvian: E-pasts: PatientSafetyRoW@indivior.com Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty až do dosažení uspokojivé odpovědi, ale nemá se překročit zahajovací dávka 10 mg.
Latvian: Sākotnējās naloksona devas var būt diapazonā līdz 2 mg, tās atkārtoti ievadot ik pēc 2-3 minūtēm, līdz tiek panākta apmierinoša reakcija, tomēr nedrīkst pārsniegt 10 mg sākuma devu.
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládáli na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dosah dětí a dalších členů domácnosti a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka blisters droši jāglabā, to nekādā gadījumā nedrīkst atvērt iepriekš, tas jātur bērniem un citiem ģimenes locekļiem nepieejamā vietā, kā arī to nedrīkst lietot bērnu klātbūtnē.
Czech: o benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Latvian: o benzodiazepīniem: šī kombinācija var izraisīt nāvi centrālas izcelsmes elpošanas nomākuma dēļ.
Czech: Přípravek Suboxone má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Latvian: Suboxone jālieto piesardzīgi kopā ar:
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet ierīces vai neapkalpojiet mehānismus, neveiciet bīstamus darbus, kamēr neesat sapratis, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Suboxone.
Latvian: Tas var biežāk notikt pirmajās ārstēšanas nedēļās, kad tiek mainīta Jūsu deva, bet var notikt arī, ja Suboxone lietošanas laikā lietojat alkoholu vai citas nomierinošas zāles.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Latvian: Neaizmirstiet pastāstīt savam ārstam, ka Jūs lietojat šīs zāles.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Latvian: • Diagnoze par ar slimību nesaistītiem simptomiem Šīs zāles var maskēt sāpju simptomus, kas var palīdzēt dažu slimību diagnosticēšanā.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Latvian: • Atkarība Šīs zāles var izraisīt atkarību.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pivotālajos klīniskajos pētījumos, kuros tās novēroja 342 no 472 pacientiem (72,5%), un nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Latvian: • dažas zāles var pavājināt Suboxone iedarbību.
Czech: Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném užívání léku.
Latvian: Ir ziņots par aknu bojājumiem pēc Suboxone lietošanas, it īpaši, ja šīs zāles lietotas nepareizi.
Czech: • Nesprávné použití a zneužití
Latvian: • Nepareiza un ļaunprātīga lietošana
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Latvian: Naloksona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 1,2 stundas.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 90 minūšu laikā pēc lietošanas zem mēles.
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Latvian: Buprenorfīnu var lietot nepareizi vai ļaunprātīgi tāpat kā citus opioīdus, legālos vai nelegālos.
Czech: Po ukončení léčby mají být pacienti sledováni vzhledem k potenciálnímu riziku relapsu.
Latvian: Pēc terapijas beigām pacienti rūpīgi jānovēro, jo iespējams recidīva risks.
Czech: Není možné doporučit žádné dávkování.
Latvian: Nav iespējams sniegt ieteikumus par devām.
Czech: V průběhu dnů po zahájení léčby může váš lékař zvýšit dávku přípravku Suboxone podle vašich potřeb.
Latvian: Nākamajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts var palielināt Suboxone devu atkarībā no Jūsu vajadzībām.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/nebo antagonistů.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību pamatā bija opioīdo agonistu un/vai antagonistu zināmā farmakoloģiskā aktivitāte.