FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Estonian: Antihüpertensiivsed ravimid (nt diureetikumid) ja teised antihüpertensiivse toimega ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, akuutne alkoholitarbimine, baklofeen, alfusosiin, doksasosiin, mprasosiin, tamsulosiin, terasosiin): hüpotensiooniohu võimendumine on ootuspärane (vt lõik 4.2 diureetikumide kohta).
Slovak: Pozri taktiež vyššie - dávkovanie pre pacientov liečených diuretikami.
Estonian: Vt ka annustamine diureetikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Slovak: V 6 krajinách je však počiatočná dávka 1,25 mg až 2,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Kuues riigis oli algannus 1,25-2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín ako napríklad ramiprilom, ukončila v prípadoch, kde je to možné, jeden deň pred operáciou.
Estonian: Üks päev enne kirurgiat soovitatakse võimalusel katkestada ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega nagu ramipriil.
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg kõvakapslid
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Estonian: võib langetada teie vere suhkrusisaldust.. TRITACE't võttes peab hoolikalt kontrollima vere suhkrusisaldust.
Slovak: Bolesť žalúdka alebo čriev, hnačka, zlé trávenie, pocit na vracanie alebo vracanie
Estonian: • Mao või soolestiku valu, kõhulahtisus, seedehäire, halb enesetunne või haiglane olek
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je metabolizovanie ramiprilu na ramiprilát oneskorené kvôli zníženej aktivite pečeňových esteráz a plazmatická hladina ramiprilu u týchto pacientov je zvýšená.
Estonian: Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Estonian: AKE inhibiitorist tingitud köha peab arvestama diferentsiaaldiagnoosimisel.
Slovak: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Estonian: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset
Slovak: Po viacnásobných dávkach ramiprilu podávaných raz za deň bol účinný polčas koncentrácie ramiprilátu 13-17 hodín po dávkach 5-10 mg a dlhší po nižších dávkach 1,25-2,5 mg. Tento rozdiel súvisí so saturovateľnou kapacitou enzýmu viazať ramiprilát.
Estonian: Pärast ramipriili korduvat manustamist üks kord päevas on ramiprilaadi kontsentratsioonide efektiivne poolväärtusaeg 5...10 mg annuste korral 13...17 tundi ja 1,25...2,5 mg annuste korral pikem.
Slovak: Ak pacient netoleruje úvodnú dávku 2,5 mg, má sa mu podať dávka 1,25 mg dvakrát denne počas 2 dní a potom zvýšiť dávku na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Estonian: Kui algannust 2,5 mg ei taluta, võib kahe päeva jooksul manustada annust 1,25 mg kaks korda ööpäevas ja seejärel suurendada annuse 2,5 mg-ni ja 5 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Estonian: 3 liigil on täheldatud kõrvalekaldeid vereplasma elektrolüütide sisalduses ja verepildis.
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Estonian: Ärge võtke TRITACE't
Slovak: AKO UŽÍVAŤ
Estonian: Kui palju võtta
Slovak: Liečba liekom TRITACE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
Estonian: • Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus sellekds ette nähtud ajal
Slovak: TRITACE sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými skupinami antihypertenzív.
Estonian: TRITACE't võib kasutada monoteraapiana või kombintasioonis teise ravimklassi kuuluvate antihüpertensiivsete ravimitega.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po dvoch týždňoch na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Estonian: Soovitatakse annuse kahekordistamist 2,5 mg-ni kahe nädala pärast ja seejärel 5 mg-ni järgneva kahe nädala pärast.
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Sekundaarne ennetus pärast ägedat südamelihaseinfarkti Kõigis riikides, kus südamelihaseinfarkti järgne näidustus on heaks kiidetud, oli soovitatav algannus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Pravdepodobnosť a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a ďalšie alergény sa následkom ACE inhibície zvyšuje.
Estonian: Desensitisatsiooniaegsed anafülaktilised rektsioonid AKE inhibitsiooni korral suureneb anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tõenäosus ja raskusaste putukamürkide ja teiste allergeenide suhtes.
Slovak: Kŕče v svaloch alebo bolesť svalov
Estonian: • Valu või krambid lihastes
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Estonian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Estonian: HOPE uuringu eelnevalt kindlaks määratud alamuuringus MICRO-HOPE uuriti tavapärasele ravile lisatud 10 mg ramipriili mõju, võrreldes platseeboga, 3577 normotensiivsel või hüpertensiivsel patsiendil vanuses vähemalt ≥ 55 aastat (ilma vanuse ülapiirita), enamuses 2. tüüpi diabeedi (ja vähemalt ühe täiendava kardiovaskulaarse riskifaktoriga).
Slovak: Obvyklá dávka je 10 mg za deň.
Estonian: • Tavaline annus on 10 mg päevas.
Slovak: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Estonian: Tšehhi vabariik AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Slovak: Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITACE.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne TRITACE võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon
Slovak: Krvné testy preukázali pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.
Estonian: • Punavererakkude, valgeliblede või vereliistakute arvu langus või hemoglobiinisisalduse vereproovis
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu a so srdcovým zlyhaním
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon südamepuudulikkuse olemasolul
Slovak: Neutropénia/agranulocytóza
Estonian: Neutropeenia/agranulotsütoos
Slovak: %) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
Estonian: Esmane analüüs näitas, et 117 (6,5%) ramipriiliga ravitud patsiendil ja 149 (8,4%) platseebot saanud patsiendil kujunes väljendunud nefropaatia, mis vastab suhtelise riski vähenemisele RRR 24%; 95% CI [3...40], p=0,027.
Slovak: Sťažené dýchanie alebo kašeľ.
Estonian: • Hingamisraskus või köha.
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Estonian: • Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud nagu tuimus, torkimine, põletus või judin nahal
Slovak: Ak zabudnete užiťTRITACE
Estonian: Kui te unustate TRITACE't võtta
Slovak: RUMUNSKO
Estonian: Rumeenia
Slovak: Rumunsko
Estonian: RUMEENIA
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
Estonian: Vasopressiivsed sümpatomimeetikumid ja teised ained, mis võivade vähendada TRITACE antihüpertensiivset toimet (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, epinefriin): soovitatav on jälgida vererõhku.
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek.
Estonian: • Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease ja neerude töös
Slovak: Výbor CHMP nakoniec schválil nasledujúce znenie indikácie: „Liečba renálneho ochorenia: -počiatočná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie -prejav glomerulárnej diabetickej nefropatie definovanej makroproteinúriou v prípade pacientov najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom -prejav glomerulárnej nediabetickej nefropatie definovanej makroproteinúriou ≥ 3g/da".
Estonian: Lõpuks leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Neeruhaiguse ravi: - algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud mikroalbuminuuria esinemisega;
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia (povolení) na uvedenie lieku Tritace a súvisiace názvy na trh, pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Estonian: Arvestades, et - esildise kohaldamisala oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba(sid), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on Tritace ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa) sätestatud III lisas.
Slovak: - Angioedém v anamnéze (hereditárny, idiopatický alebo angioedém pri predošlom užití ACE inhibítora alebo antagonistov receptoru angiotenzínu II (AIIRA)
Estonian: - Varasem angioödeem (pärilik, idiopaatiline või tingituna ravist AKE inhibiitorite või AIIRA
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] sanofi-aventis
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Slovak: Liečba renálneho ochorenia
Estonian: Neeruhaiguse ravi
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele
Estonian: Teised teatatud kõrvaltoimed
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITACE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Estonian: • Alkoholi tarvitamine koos TRITACE'ga võib põhjustada pearinglust või joovet.
Slovak: U pacientov stabilizovaných na liečbe diuretikami sa odporúča úvodná dávka 1,25 mg denne.
Estonian: Algannus Diureetilise raviga tabiliseeritud patsientidel on soovituslik algannus on 1,25 mg üks kord päevas.
Slovak: Ako uchovávať TRITACE
Estonian: Kuidas TRITACE't säilitada Lisainfo
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po jednom až dvoch týždňoch na 5 mg TRITACE jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch až troch týždňoch na 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Estonian: Soovitatakse annuse kahekordistamist 5 mg TRITACE'ni ühe või kahe nädala pärast ja seejärel 10 mg TRITACE'ni järgnevate kahe või kolme nädala pärast.
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Estonian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.2)
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2)
Slovak: Zvýšená hladina draslíka v krvi
Estonian: Vere kaaliumisisalduse tõus
Slovak: Prejavil sa abdominálnou bolesťou (s nauzeou alebo vracaním alebo bez týchto príznakov).
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Estonian: Tserebraalne isheemia k.a isheemiline insult ja transitoorne isheemiahoog, psühhomotoorse võimekuse langus, põletustunne, parosmia
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma AKE-I-de kasutamise kohta raseduse ajal lisada vastunäidustusena ainult raseduse 2. ja 3. trimestri.
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Estonian: Pankreatiit (väga harva on teatatud fataalsetest juhtudest seoses AKE inhibiitoritega), pankrease ensüümide tõus, peensoole angioödeem, ülakõhu valu k.a gastriit, kõhukinnisus, suukuivus
Slovak: REGISTRAĆNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse rahvuslikult]
Slovak: Priemerná odpoveď na monoterapiu ACE inhibítorom bola nižšia u pacientov čiernej pleti (afro-karibská populácia) s hypertenziou (obvykle ide o populáciu s nízko-renínovou hypertenziou) ako u pacientov inej farby pleti.
Estonian: Kuna angiotensiin II stimuleerib ka aldosterooni vabanemist, põhjustab ramiprilaat aldosterooni sekretsiooni vähenemist.ravivastus monoteraapiale AKE inhibiitoriga oli madalam mustanahalistel (afro-ameerika) hüpertensiivsetel patsientidel (tavaliselt madala reniinitasemega hüpertensiivne populatsioon) kui mittemustanahalistel patsientidel.
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa
Estonian: • Kontsentreerumisraskus
Slovak: Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
Estonian: • Tavaline annus on 5 mg või 10 mg üks kord päevas Südamepuudulikkuse ravi
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych udalostí
Estonian: Kadiovakulaarne preventsioon
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Maximálna dávka je 10 mg denne.
Estonian: • Maksimaalne annus on 10 mg päevas.
Slovak: 2.5mg /5mg/10mg Tableta
Estonian: 2,5mg /5mg/10mg Tablett
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovak: Znížený počet bielych krviniek (vrátane neutropénie alebo agranulocytó zy), znížený počet červených krviniek, pokles hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek
Estonian: ), neutropeenia või agranulotsütoos ), erütrotsüütide arvu langus, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu langus
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zhoršenie preexistujúcej proteinúrie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Estonian: Ei ole teada halvenemine, vere uureasisalduse tõus, vere kreatiniinisisald use tõus
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 5.2)
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2)
Slovak: Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
Estonian: Vastunäidustuste hulka tuleb lisada järgmine väide: „Ramipriili ei tohi kasutada hüpotensiooniga või hemodünaamiliselt ebastabiilsetel patsientidel."
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Estonian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prantsusmaa
Slovak: Triatec H.O.P
Estonian: Triatec H,O,P Triatec Start
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Estonian: Ravi algfaasis on avajlik spetsiaalne meditsiiniline järelvalve.
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi*
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov
Estonian: kokku 0,26 milligrammi Al
Slovak: Bordetella pertussis**
Estonian: inaktiveeritud Bordetella pertussis'e tüve**
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Estonian: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni** ( S proteiini )***
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
Estonian: kokku 0,37 milligrammi Al *** toodetud insenergeneetiliselt muundatud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: ** adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Estonian: ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile;
Slovak: * adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Estonian: * adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile;
Slovak: Skupina 1
Estonian: Grupp 1
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmnevad enne arsti juurest lahkumist.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: Klinické štúdie:
Estonian: • Kliinilised uuringud:
Slovak: Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkuslik.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga;
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná pre Vaše dieťa.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov, vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT
Slovak: Presvedčte sa, že Vaše dieťa ukončilo úplný vakcinačný cyklus troch injekcií.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teie lapsel on allergia teatud ainete vastu.
Slovak: • keď Vaše dieťa trpí nediagnostikovaným alebo progresívnym (postupujúcim) ochorením mozgu alebo nekontrolovanou epilepsiou.
Estonian: • kui teie laps kannatab diagnoosimata või progresseeruva aju haiguse või kontrollimatu epilepsia all.
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
Estonian: mitte vähem kui 30 RÜ mitte vähem kui 60 RÜ
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že prínos očkovania je v tejto skupine detí vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19.07.2006.
Slovak: Potreba tejto dávky však v súčasnosti nie je stanovená.
Estonian: Vajadust selle annuse järele ei ole veel välja selgitatud.
Slovak: Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
Estonian: Teie laps jääb arstliku järelvalve alla 30 minutiks peale igat süsti.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo problémy nervového systému do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha
Slovak: Toto je viacdávkový obal.
Estonian: See on mitmeannuseline viaal.
Slovak: Vakcína sa má podať po zvládnutí ochorenia.
Estonian: Vaktsiini peab manustama peale haiguse kontrolli alla saamist
Slovak: 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Estonian: 2-4-6. kuu; 3-4-5. kuu ja 3-4½6.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/014/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/96/014/001
Slovak: Čierny kašeľ je vysoko infekčné ochorenie.
Estonian: Läkaköha on väga nakkav haigus.
Slovak: Pred podaním sa vakcína musí dostatočne pretrepať, aby vznikla homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Estonian: Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et tekiks homogeenne hägus valkjas suspensioon, ning visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej každoročne predkladať periodické rozbory
Estonian: PSUR: müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusandmete aruannete esitamist 2 aasta baasil.
Slovak: Keďže Tritanrix HepB nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Estonian: Kuna Tritanrix HepB ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad andmed vaktsiini ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Slovak: 30 IU ≥ 60 IU ≥
Estonian: ≥ 30 RÜ ≥ 60 RÜ
Slovak: Uchovávajte pri 2°C - 8°C (v chladničke).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Slovak: Z tohto dôvodu musí očkovaný jedinec zostať pod lekárskym dohľadom 30 minút po očkovaní.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma arstliku kontrolli alla 30 minutiks peale vaktsineerimist.
Slovak: B-1330 Rixensart, Belgicko
Estonian: B-1330 Rixensart Belgia
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód J07CA05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid; ATC-kood: J07CA05.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Tritanrix HepB Tento liek obsahuje tiomersal ako konzervačnú látku a je možné, že sa u Vášho dieťaťa vyskytne alergická reakcia.
Estonian: Oluline teave mõningate Tritanrix HepB koostisosade suhtes See ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28. týždňa gravidity) (pozri časť 4.4)
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4)
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá dávka odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Estonian: Mitmeannuselise viaali kasutamisel peab iga annuse võtma steriilse nõela ja süstlaga.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda).
Estonian: Kollaps või shoki-sarnane seisund (hüpotooniline episood).
Slovak: Kŕče s teplotou alebo bez nej počas 3 dní.
Estonian: Krambid palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne prínosy očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Estonian: Teatud tingimustel, kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.