FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es similar al de la sobredosis aguda de levodopa.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
Spanish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: La levodopa, el precursor de la dopamina, sí lo hace, y alivia los síntomas de la enfermedad.
Dutch: Levodopa, de precursor van dopamine, passeert de bloed-hersenbarrière wel en verlicht de symptomen van de ziekte.
Spanish: Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebruikt.
Spanish: El Síndrome de Disregulación de Dopamina (SDD) es un trastorno adictivo observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) is een verslavingsstoornis, waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met carbidopa/levodopa.
Spanish: Por consiguiente, no debe tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a la misma vez que toma suplementos de hierro.
Dutch: Daarom mag u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet gelijktijdig met ijzersupplementen innemen.
Spanish: Agravamiento del parkinsonismo (p.ej., bradiquinesia)*, temblor, fenómeno "on and off", distonía, deterioro mental (p.ej., deterioro de la memoria, demencia), somnolencia, mareos*, cefalea
Dutch: Verslechterd parkinsonisme (bijv. bradykinesie)*, tremor, on-off-fenomeen, dystonie, mentale stoornis (bijv. geheugenstoornis, dementie), slaperigheid, duizeligheid*, hoofdpijn
Spanish: No se han publicado estudios concretos sobre la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con deterioro renal.
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (ver sección 4.2).
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Spanish: Si deja de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Spanish: Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que debe tomar al día.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u elke dag mag innemen.
Spanish: - No se recomienda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion para el tratamiento de las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
Spanish: En ese caso, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos contra el
Dutch: Als dit gebeurt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van uw anti-parkinsongeneesmiddelen aanpast.
Spanish: - Reacción alérgica caracterizada por signos como urticaria, picor, erupción e hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Dutch: huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.
Spanish: Antihipertensivos: Puede producirse hipotensión postural sintomática cuando se añade levodopa al tratamiento de pacientes que ya reciben antihipertensivos.
Dutch: Antihypertensiva: indien levodopa aan de behandeling van patiënten die al antihypertensiva gebruiken, wordt toegevoegd, dan kan symptomatische posturale hypotensie optreden.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (ver sección 4.4).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zie rubriek 4.4).
Spanish: - En pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que presenten arritmias nodales auriculares o ventriculares residuales; se vigilará la función cardiaca, con especial atención durante el período de ajuste inicial de la dosis.
Dutch: - Bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met een residuale atriale, nodale of ventriculaire aritmie moet de hartfunctie tijdens de periode waarin de eerste dosisaanpassingen plaatsvinden bijzonder zorgvuldig worden bewaakt.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda pasar directamente de la combinación levodopa/inhibidor de la DDC a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes con disquinesias o cuya dosis diaria de levodopa sea superior a 800 mg.
Dutch: Een directe overstap van levodopa/DDC-remmer naar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt bij patiënten die aan dyskinesie lijden of bij wie de dagelijkse dosis levodopa boven de 800 mg ligt niet aanbevolen.
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión*, sueños anómalos*, ansiedad, insomnio Poco frecuentes: Psicosis, agitación* Desconocida:
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarde toestand*, abnormale dromen*, angst, slapeloosheid
Spanish: Suspensión del tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Si se suspende el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
Dutch: Staken van de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie: Indien de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
Spanish: Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van levodopa, carbidopa of entacapon bij pasgeborenen is niet bekend.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor ee van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras del final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal que reciben, puede considerar la instauración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en dosis correspondientes a las del tratamiento actual.
Dutch: Bij sommige patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die door middel van hun huidige behandeling met levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte niet zijn gestabiliseerd, kan worden overwogen meteen met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion te beginnen met een dosis die overeenkomt met die van de huidige behandeling.
Spanish: Se han observado acontecimientos graves de hemorragia digestiva (poco frecuente) y angioedema (raro) en ensayos clínicos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o entacapona en combinación con levodopa/inhibidor de la DDC.
Dutch: Ernstige bijwerkingen als maagdarmbloedingen (soms) en angio-oedeem (zelden) hebben zich voorgedaan in klinisch onderzoek met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Spanish: Insuficiencia renal: La insuficiencia renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
Dutch: Nierfunctiestoornis: Nierinsufficiëntie heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet andere levodopaproducten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Spanish: Carbidopa y entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de levodopa.
Dutch: Carbidopa en entacapon versterken de antiparkinsonwerking van levodopa.
Spanish: La entacapona potencia los efectos de la levodopa.
Dutch: Entacapon versterkt de werking van levodopa.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Spanish: Hipotensión ortostática, hipertensión Poco frecuentes: Hemorragia digestiva
Dutch: Orthostatische hypotensie, hypertensie
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Spanish: c. Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/benserazida en una formulación de liberación normal, se suspenderá la administración de levodopa/benserazida en la noche anterior y se empezará a administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a la mañana siguiente.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
Spanish: Ver sección 4.3 para más información sobre la insuficiencia hepática grave.
Dutch: Zie voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis rubriek 4.3.
Spanish: Los pacientes anotaron en diarios el tiempo ON diario con y sin entacapona.
Dutch: Het dagelijkse ON-tijdstip met en zonder entacapon werd in een dagboek dat thuis door de patiënt werd bijgehouden geregistreerd.
Spanish: Por ejemplo, un paciente que toma un comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa con un comprimido de 200 mg de entacapona cuatro veces al día puede tomar un comprimido de 50 mg/12,5 mg/200 mg de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cuatro veces al día en lugar de las dosis habituales de levodopa/carbidopa y entacapona.
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
Spanish: Si es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, podrá reanudarse Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en la misma dosis que antes tan pronto como puedan tomarse medicamentos por vía oral.
Dutch: Indien de behandeling tijdelijk is gestopt, dan kan het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met dezelfde dagelijkse dosis worden hervat zodra weer orale geneesmiddelen kunnen worden ingenomen.
Spanish: El síndrome de disregulación de dopamina se incluyó en cinco informes de reacciones adversas a medicamentos durante este periodo de IPS. Acumulativamente, el síndrome de disregulación de dopamina se ha incluido en 10 informes.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom werd opgenomen in vijf geneesmiddelenbijwerkingenrapporten tijdens deze PSUR-periode.
Spanish: La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático.
Dutch: Levodopa, carbidopa en entacapon kunnen tezamen duizeligheid en symptomatische orthostasis veroorzaken.
Spanish: La carbidopa se absorbe y elimina algo más despacio que la levodopa.
Dutch: Carbidopa wordt in vergelijking met levodopa iets langzamer geresorbeerd en geëlimineerd.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Dutch: Hij zal manieren bespreken om deze verschijnselen te behandelen of te verminderen.
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Spanish: En general, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
Dutch: Gewoonlijk moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld.
Spanish: Procedimiento para cambiar a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a los pacientes que toman preparados de levodopa/inhibidor de la DDC (carbidopa o benserazida) y comprimidos de entacapona a. Los pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa de liberación normal en dosis iguales a las de alguno de los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pueden pasarse directamente a tomar el comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion correspondiente.
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten.
Spanish: La entacapona se metaboliza casi por completo antes de su excreción en la orina (10 al 20%) y en la bilis/heces (80 a 90%).
Dutch: Voorafgaand aan de uitscheiding via de urine (10 tot 20%) en via gal/feces (80 tot 90%) wordt entacapon bijna volledig gemetaboliseerd.
Spanish: Insuficiencia renal: El deterioro renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
Dutch: Nierfunctiestoornis: een nierfunctiestoornis heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
Spanish: Se han investigado las interacciones entre entacapona y selegilina en estudios con dosis reiteradas en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con levodopa/inhibidor de la DDC y no se han observado interacciones.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson die met levodopa/DDC-remmer werden behandeld zijn in onderzoeken met herhaalde doses de interacties tussen entacapon en selegiline onderzocht en daarbij werd geen interactie waargenomen.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Spanish: - En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
Dutch: - Bij patiënten die last hebben van diarree wordt aanbevolen het gewicht te blijven controleren om een mogelijk overmatig gewichtsverlies te vermijden.
Spanish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede inducir hipotensión ortostática.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Dutch: - Het verdient aanbeveling tijdens langdurig gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion periodiek de lever- en nierfunctie en de hematopoëtische en cardiovasculaire functie te controleren.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - movimientos incontrolados (discinesias) - sensación de malestar (náuseas) - coloración marrón rojiza de la orina inocua - dolor muscular - diarrea
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - ongecontroleerde bewegingen (dyskinesie) - misselijkheid - onschadelijke roodbruine verkleuring van de urine - spierpijn - diarree
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros antiparkinsonianos cuando se instaure el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en un paciente no tratado con entacapona.
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten mogelijk worden aangepast, wanneer de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in de plaats komt van de huidige behandeling bij een patiënt die momenteel niet met entacapon wordt behandeld.
Spanish: Presentaciones de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ó 250 comprimidos.
Dutch: Verpakkingseenheden 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg:10, 30, 100, 130, 175 en 250 tabletten.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion por administración.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet mogen innemen.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se aconseja administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Dutch: Leverfunctiestoornis: Het wordt aanbevolen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid toe te dienen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Spanish: La levodopa y la entacapona pueden formar quelatos con el hierro en el aparato digestivo.
Dutch: In het maag-darmkanaal kunnen levodopa en entacapon chelaten vormen met ijzer.
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes:
Dutch: Hartaandoeningen Vaak:
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
Spanish: Deseo de grandes dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verlangen naar hogere doses van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, póngase en contacto con su médico de inmediato: - Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Dutch: Als u tijdens behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Spanish: Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten
Spanish: Edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Ouderen: Voor ouderen hoeft de dosis van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet te worden aangepast.
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos 250 comprimidos
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten 250 tabletten