FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri večini bolnikov z motnjami ciklusa sečnine ali hemoglobinopatijami, ki so prejemali različne odmerke fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) ni bilo moč zaznati plazemskih koncentracij fenilacetata po prekonočnem postu.
Lithuanian: Daugumai pacientų su šlapalo apykaitos sutrikimais arba hemoglobinopatijomis, gaunančių įvairias fenilbutirato dozes (300650 mg/kg per parą iki 20 g/per parą) po nakties nevalgius plazmoje aptikti fenilacetato nebuvo galima.
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000.
Slovenian: AMMONAPS 500 mg tablete
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės
Slovenian: Pri bolnikih, kjer se zdravilo AMMONAPS dodaja hrani, tekočinam ali vodi, je pomembno, da se zdravilo vzame takoj po vmešanju.
Lithuanian: Jei AMMONAPS granulės prieš vartojimą maišomos su maistu, skysčiu arba vandeniu, svarbu nedelsiant jas suvartoti.
Slovenian: Zelo pogosti:
Lithuanian: Labai dažnas:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: AMMONAPS 940 mg/g zrnca natrijev fenilbutirat
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės natrio fenilbutiratas
Slovenian: Občasni: aplastična anemija, ekhimoza Presnovne in prehranske motnje Pogosti: metabolična acidoza, alkaloza, zmanjšan apetit Psihiatrične motnje
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė acidozė, alkalozė, sumažėjęs apetitas.
Slovenian: Študije z visokimi intravenskimi odmerki fenilacetata so odkrile nelinearno farmakokinetiko, katere značilnost je nasičena presnova v fenilacetilglutamin.
Lithuanian: Tiriant fenilacetatą, vartojamą didelėmis dozėmis intraveniniu būdu, buvo nustatytos nelinijinės farmakokinetinės jo savybės, pasireiškiančios prisotinamu metabolizmu į fenilacetilglutaminą.
Slovenian: Za bolnike z diagnozo neonatalnega pojava pomanjkljivosti karbamoilfosfat-sintaze je potrebno dopolnjevanje prehrane s citrulinom v odmerku 0,17 g/kg/dan oziroma pri pomanjkljivosti ornitin transkarbamoilaze pa je potrebno dopolnjevanje prehrane z argininom v odmerku 3,8 g/m2/dan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujagimystės laikotarpiu buvo diagnozuotas karbamilfosfato sintetazės arba ornitino transkarbamilazės nepakankamumas, reikalingas citrulino arba arginino papildas, dozuojamas po 0,17 g/kg per parą arba 3,8 g/m2 per parą.
Slovenian: Izgled zdravila AMMONAPS in vsebina pakiranja
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: • S plosko površino (npr. rezilom noža) potegnite po žlički, da odstranite odvečno količino zrnc.
Lithuanian: • Perbraukite per šaukšto viršų peilio puse ašmenimis, kad nuimtumėte granulių perteklių
Slovenian: Bolniki z neonatalnim pojavom bolezni so imeli visoko pojavnost umske zaostalosti.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga prasidėjo naujagimystės periodu, dažnai buvo sulėtėjusi protinė raida.
Slovenian: − Zdravilna učinkovina je natrijev fenilbutirat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutiratas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
Lithuanian: Jei perdozavote, nutraukite gydymą ir imkitės atitinkamų priemonių.
Slovenian: Pogosti: depresija, preobčutljivost Bolezni živčevja
Lithuanian: Dažni: depresija, dirglumas.
Slovenian: Tablete AMMONAPS so sivo bele, ovalne in imajo vrezan napis "UCY 500".
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje AMMONAPS tabletės yra baltos, ovalinės ir su iškiliu užrašu „UCY 500".
Slovenian: Zmešajte odmerek s čvrsto hrano (na primer krompirjevim pirejem ali jabolčno čežano) ali tekočo hrano (na primer z vodo, jabolčnim sokom, pomarančnim sokom ali brezbeljakovinskimi formulami za dojenčke in takoj po vmešanju zaužijte.
Lithuanian: Prieš vartojant granules, jas reikia sumaišyti su tirštu maistu (pvz., bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų).
Slovenian: AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Slovenian: − Pomožni snovi sta kalcijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalcio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO ZA ZRNCA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖS GRANULĖMS
Slovenian: X03.
Lithuanian: 8 d..
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS telesu pomaga odstraniti odpadni dušik in v njem zmanjšati količino amonijaka.
Lithuanian: AMMONAPS padeda organizmui pašalinti azoto perteklių, sumažindamas amoniako kiekį Jūsų organizme.
Slovenian: Kalcijev stearat Brezvoden koloidni silicijev dioksid
Lithuanian: Kalcio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti: izpuščaj, nenavaden telesni vonj
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: išbėrimas, nenormalus odos kvapas.
Slovenian: Če ste negotovi o uporabi navedenih učinkovin, preverite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Lithuanian: Jei nežinote, ar Jūsų vaistų sudėtyje yra šių medžiagų, privalote tai patikrinti su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Pogosti: spremembe v številu krvničk (rdečih krvničk, belih krvničk, krvnih ploščic), zmanjšan tek, depresivnost, preobčutljivost, glavobol in omedlevica, zastoj tekočin (otekanje), spremembe v okušanju (motnje okušanja), bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), zapeka, neprijeten telesni vonj, izpuščaj, nenormalno delovanje ledvic, zvišana telesna masa,
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, apalpimas, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, odos kvapas, bėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.
Slovenian: Fenilbutirat se pri tešči osebi hitro absorbira.
Lithuanian: Fenilbutiratas yra greitai absorbuojamas nevalgius.
Slovenian: Zrnca.
Lithuanian: Žr.
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju fenilacetata so opazili indukcijo očistka.
Lithuanian: Pakartotinos fenilacetato dozės įrodė pasišalinimo iš organizmo skatinimą.
Slovenian: Včasih so bile motnje ciklusa sečnine z neonatalnim pojavom skoraj brez izjeme smrtne v prvem letu življenja - navkljub zdravljenju s peritonealno dializo in esencialnimi aminokislinami ali njihovimi analogi brez dušika.
Lithuanian: Anksčiau šlapalo ciklo sutrikimai, pasireiškę naujagimiams, beveik visame pasaulyje buvo mirtinipacientai mirdavo per pirmuosius gyvenimo metus net ir taikant peritoninę dializę bei gydant nepakeičiamosiomis aminorūgštimis bei jų analogais, neturinčiais azoto.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Slovenian: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Lithuanian: EU/1/99/120/001 250 tablečių EU/1/99/120/002 500 tablečių
Slovenian: Jemanje zdravila AMMONAPS je indicirano pri odraslih in otrocih, ki lahko požirajo tablete.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės skiriamos tabletes galintiems praryti suaugusiems ir vaikams.
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Lithuanian: 250 tablečių.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med jemanjem zdravila AMMONAPS uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije.
Lithuanian: Jei esate moteris, galinti pastoti, gydymo AMMONAPS metu privalote naudoti tinkamą kontraceptiką.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100.
Slovenian: Za fenilbutirat je znano, da se oksidira v fenilacetat, ki se v jetrih in ledvicah encimsko konjugira z glutaminom v fenilacetilglutamin.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
Slovenian: EU/1/99/120/001 (250 tablet) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Lithuanian: EU/1/99/120/001 (250 tablečių) EU/1/99/120/002 (500 tablečių)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO ZA TABLETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ TABLETĖMS
Slovenian: DODATEK I
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS vsebuje natrij
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Manj pogosti znaki nevrotoksičnosti pa so bili zmedenost, glavobol, disgeusija, hipakuza, dezorientacija, poslabšanje spomina in poslabšanje že obstoječih nevropatij.
Lithuanian: Rečiau pasireiškia - suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas, prikurtimas, sutrikusi orientacija, sutrikusi atmintis ir jau esančios neuropatijos paūmėjimas.
Slovenian: Pogosti:
Lithuanian: Dažnas:
Slovenian: Velika modra žlička zrnc zdravila AMMONAPS vsebuje 1200 mg natrija.
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Slovenian: Vrednosti IQ večine bolnikov, ki so bili testirani, so bile v območju povprečja do območja nizkega povprečja oz. mejne umske zaostalosti.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurie buvo tirti, IQ testų rezultatai svyravo nuo vidutinio iki žemiau negu vidutinio lygio. Jų pažintinė funkcija gydymo fenilbutiratu metu išliko santykinai stabili.
Slovenian: Navodilo za uporabo AMMONAPS 940 mg/g zrnca
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Lithuanian: Dažniausia neurotoksiškumo išraiška buvo mieguistumas, nuovargis ir lengvas galvos svaigimas.
Slovenian: Natrijev fenilbutirat je predzdravilo in se hitro presnavlja v fenilacetat.
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas yra vaisto pirmtakas, kuris greitai metabolizuojasi į fenilacetatą.
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas toliau.
Slovenian: Pomen tega pojava za nosečnice ni znan, zato je uporaba zdravila AMMONAPS v nosečnosti kontraindicirana
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Slovenian: Zmešajte zrnca z vodo, dokler se ne raztopijo (če raztopino premešate, se zrnca hitreje raztopijo).
Lithuanian: Vartojant per gastrostominį arba nazogastrinį zondą Suberkite granules į vandenį ir maišykite tol, kol nebeliks neištirpusių granulių (galima tirpalą suplakti).
Slovenian: EU/1/99/120/003 266 g zrnc EU/1/99/120/004 532 g zrnc
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Slovenian: Indicirano je tudi pri bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. zakasnjenim pojavom (delne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo po prvem mesecu življenja) in imajo anamnezo hiperamonemične encefalopatije.
Lithuanian: Jis skiriamas visiems pacientams, kuriems liga pasireiškia naujagimystės laikotarpiu (visiškas fermentų trūkumas, pasireiškiantis per pirmąsias 28 gyvenimo dienas). Jis taip pat skiriamas pacientams, kuriems liga pasireiškia vėliau (dalinis fermentų trūkumas, pasireiškiantis po pirmojo gyvenimo mėnesio), kurių anamnezėje yra užfiksuota hiperamoneminė encefalopatija.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Slovenian: Razporejanje fenilbutirata in njegovih presnovkov je bilo preučeno tudi pri bolnikih z rakom po intravenski infuziji natrijevega fenilbutirata (do 2 g/m2) ali fenilacetata.
Lithuanian: Fenilbutirato bei jo metabolitų pasiskirstymas buvo taip pat tirtas pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems į veną buvo lašinama fenilbutirato (iki
Slovenian: Natrijev fenilbutirat je dal negativne rezultate v 2 preskusih mutagenosti, t.j.
Lithuanian: Du natrio fenilbutirato mutageniniai testai (Ames testas ir mikrobranduolių testas) buvo neigiami.
Slovenian: Rezultati mikronukleusnega preskusa pa kažejo, da natrijev fenilbutirat ni proizvedel klastogenih učinkov pri podganah, katerim je bil dajan v toksičnih in netoksičnih odmerkih (preverjano po 24 in
Lithuanian: Mikrobranduolių testo rezultatai rodo, kad natrio fenilbutiratas žiurkėms, kurioms buvo duodamos toksiškos ir netoksiškos medikamento dozės, neturėjo jokio klastogeninio poveikio (tyrimai atlikti praėjus 24 ir 48 valandoms po vienos sugirdytos nuo 878 iki 2800 mg/kg dozės).
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1 ura, povprečna najvišja koncentracija pa 195 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1 val.
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1,35 ure, povprečna najvišja koncentracija pa 218 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1,35 val.
Slovenian: EU/1/99/120/003 (266 g zrnc) EU/1/99/120/004 (532 g zrnc)
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Slovenian: Redki:
Lithuanian: Retas:
Slovenian: Fenilacetat je presnovno dejavna spojina, ki se preko acetilacije konjugira z glutaminom v fenilacetilglutamin.
Lithuanian: Fenilacetatas yra metaboliškai aktyvus junginys; jis jungiasi su glutaminu acetilinimo būdu ir sudaro fenilacetilglutaminą, kuris šalinamas pro inkstus.
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, įprasta natrio fenilbutirato paros dozė yra:
Slovenian: Ena velika žlička zdravila zdravila AMMONAPS zrnca vsebuje 1200 mg natrija.
Lithuanian: Viename dideliame AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Slovenian: Ena srednje velika žlička zdravila AMMONAPS zrnca vsebuje 408 mg natrija.
Lithuanian: Viename vidutinio dydžio geltoname AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1 000.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila AMMONAPS vsebuje 62 mg (2,7 mmol) natrija, kar ustreza 2,5 g (108 mmol) natrija v maksimalnem dnevnem odmerku natrijevega fenilbutirata, ki znaša 20 g. Pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom s kongestivno odpovedjo srca, s hudimi motnjami v delovanju ledvic ali kliničnimi stanji, kjer se pojavlja zadrževanje natrija z edemi, je zato potrebna previdnost.
Lithuanian: Vienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg (2,7 mmol) natrio, atitinkančio 2,5 g, (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Slovenian: Majhna bela žlička zrnc zdravila AMMONAPS vsebuje 149 mg natrija.
Lithuanian: Viename mažame baltame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Slovenian: • 450 - 600 mg/kg/dan pri otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Lithuanian: • 9,9 - 13,0 g/m2 per parą vaikams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, paaugliams ir suaugusiems žmonėms.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10 000.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila AMMONAPS vsebuje 62 mg natrija.
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AMMONAPS
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AMMONAPS sudėtis
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS zrnca vsebuje 124 mg (5,4 mmol) natrija na gram natrijevega fenilbutirata, kar ustreza 2,5 g (108 mmol) natrija v maksimalnem dnevnem odmerku natrijevega fenilbutirata, ki znaša 20 g. Pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom s kongestivno odpovedjo srca, s hudimi motnjami v delovanju ledvic ali kliničnimi stanji, kjer se pojavlja zadrževanje natrija z edemi, je zato potrebna previdnost.
Lithuanian: AMMONAPS granulėse yra 124 mg (5,4 mmol) natrio gramui natrio fenilbutirato, atitinkančio 2,5 g (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Slovenian: Občasni: pomanjkanje števila rdečih krvničk zaradi zmanjšane dejavnosti kostnega mozga, modrice, spremenjen srčni ritem, krvavitev iz danke, razdražen želodec, želodčna razjeda, vnetje trebušne slinavke.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: eritrocitų kiekio sumažėjimas dėl kaulų čiulpų slopinimo, kraujosruvos, sutrikęs širdies ritmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, skrandžio dirginimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMMONAPS Ne jemljite zdravila AMMONAPS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AMMONAPS AMMONAPS vartoti negalima:
Slovenian: - če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Lithuanian: - jei sergate širdies nepakankamumu, sumažėjusia inkstų funkcija ar kitomis ligomis kai natrio druskos kiekis, esantis šiame vaiste, susilaiko, gali pablogėti Jūsų būklė; - jei yra susilpnėjusi Jūsų inkstų arba kepenų funkcija, kadangi AMMONAPS iš organizmo yra šalinamas pro inkstus ir kepenis;
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Ker presnova in izločanje natrijevega fenilbutirata vključuje jetra in ledvica, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom z motnjami v delovanju jeter in ledvic.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato metabolizmo bei šalinimo procesuose dalyvauja kepenys ir inkstai, todėl pacientai, sergantys kepenų arba inkstų nepakankamumu, turi atsargiai vartoti AMMONAPS.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Brezvoden koloidni silicijev dioksid
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah: • 450 - 600 mg/kg/dan pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg
Lithuanian: • 450 - 600 mg/kg per parą naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg,
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija je bila za fenilacetat 48,5 µg/ml, za fenilacetilglutamin pa 68,5 µg/ml.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati s posebno prehrano z zmanjšano vsebnostjo beljakovin.
Lithuanian: AMMONAPS reikia vartoti kartu su specialia mažai baltymų turinčia dieta.
Slovenian: 1 g zrnc vsebuje 940 mg natrijevega fenilbutirata.
Lithuanian: 1 g granulių yra 940 mg natrio fenilbutirato.
Slovenian: (cevko, ki gre skozi trebuh v želodec) ali nazogastrično cevko (cevko, ki gre skozi nos v želodec).
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti lygiomis dalimis: gerti, susileisti per gastrostomą (vamzdelį, kuris per pilvo sieną įkišamas tiesiai į skrandį) arba per nazogastrinį zondą (zondą, kuris per nosį įkišamas į skrandį).
Slovenian: Ena majhna žlička zdravila AMMONAPS zrnca vsebuje 149 mg natrija.
Lithuanian: Viename mažame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Lithuanian: Kaip laikyti AMMONAPS
Slovenian: Sočasno dajanje probenecida lahko vpliva na izločanje konjugiranega produkta natrijevega fenilbutirata preko ledvic.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tuo pačiu metu vartojamas probenecidas gali paveikti konjuguoto natrio fenilbutirato pašalinimą per inkstus.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovenian: Dojenje.
Lithuanian: gydymui.
Slovenian: Le-tega nato izločajo ledvice.
Lithuanian: , peilio ašmenimis.
Slovenian: Priporočamo jemanje zdravila AMMONAPS zrnca.
Lithuanian: Šiuo atveju rekomenduojama vartoti AMMONAPS granules.
Slovenian: − haloperidol (za zdravljenje nekaterih psihotičnih motenj)
Lithuanian: (vartojamo hiperurikemijos gydymui sergant podagra).
Slovenian: Pri suspendiranju zrnc običajno nastane mlečna bela suspenzija.
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį, jog vandenyje ištirpintos granulės sudaro baltos spalvos, pieną primenančią suspensiją.
Slovenian: Pri bolnikih, katerim so diagnozo postavili v času nosečnosti in so bili zdravljeni pred epizodo hiperamoniemične encefalopatije, pa je bilo preživetje 100 %.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga buvo diagnozuota nėštumo metu ir gydoma dar prieš bet kokį hiperamoneminės encefalopatijos pasireiškimą, išgyveno 100%, tačiau net ir šiems pacientams vėliau dažnai pasireiškė pažintinės funkcijos sutrikimai ar kiti neurologiniai trūkumai.
Slovenian: No property name supplied.
Lithuanian: Error! No property name supplied.
Slovenian: Error!
Lithuanian: Nr.
Slovenian: Nasprotno pa nezdravljeni novorojenčki navadno umrejo v prvem letu življenja.
Lithuanian: Negydomi naujagimiai paprastai miršta per pirmuosius gyvenimo metus.
Slovenian: Zgodnja diagnoza in takojšnje zdravljenje sta pomembna za zmanjšanje tveganja invalidnosti.
Lithuanian: Ankstyva diagnozė ir neatidėliotinas gydymas yra svarbūs siekiant sumažinti neįgalumo riziką.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ammonaps:
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (500 mg) in zrnc (940 mg/g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
Slovenian: Tablete so namenjene odraslim in otrokom, zrnca pa dojenčkom in bolnikom, ki tablet ne morejo pogoltniti.
Lithuanian: Tabletės skirtos suaugusiems ir vaikams, granulės - naujagimiams ir tablečių negalintiems nuryti pacientams.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ammonaps?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ammonaps vartojimu?
Slovenian: Da določimo pravilni dnevni odmerek, so potrebne redne preiskave krvi.
Lithuanian: Tiksli paros dozė nustatoma atliekant reguliarius kraujo tyrimus.
Slovenian: Zdravila Ammonaps niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Lithuanian: Ammonaps nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Slovenian: Stopnja preživetja je bila višja pri bolnikih, pri katerih se je bolezen razvila kasneje v življenju.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga išsivystė vėliau, išgyvenamumo rodiklis buvo didesnis.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče ali dojijo.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Ammonaps je prilagojen za vsakega bolnika posebej in je odvisen od bolnikove prehrane, višine in telesne mase.
Lithuanian: Paros Ammonaps dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai ir priklauso nuo jo mitybos, ūgio ir kūno masės.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ammonaps odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ammonaps rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila Ammonaps ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) natrijev fenilbutirat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Ammonaps negalima vartoti asmenims, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) natrio fenilbutiratui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai medžiagai.