FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
Hungarian: Körülbelül háromnegyedük kapta a Yarvitant, míg fennmaradó részük hatóanyag nélküli szert kapott (kontrollcsoport).
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
Hungarian: Ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
Hungarian: Olyan program részeként alkalmazzák, amelybe beletartozik a kutya táplálékbevitelének szabályozása is.
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
Hungarian: Ez a készítmény hatásmechanizmusával áll kapcsolatban.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Yarvitan haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák túlsúlyosságának és elhízottságának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Yarvitanra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
Hungarian: A kutya ezután további 3 hétig kapja a gyógyszert, a kiigazított etetéssel egy időben.
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga, a mitratapid a bélben egy fehérje gátlása révén fejti ki hatását (mikroszomális triglicerid transzfer protein).
Portuguese: Bélgica uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Yarvitan.
Hungarian: B.A. Belgium részére a Yarvitanra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
Hungarian: A kezelés során hányás, hasmenés vagy lágy ürülék előfordulhat.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
Hungarian: A gyógyszert 3 hétig kell adni a kutyának, ezután 2 hetes gyógyszermentes időszak következik, amelynek során az állatorvos a kutya etetését az energiaszükséglet alapján állítja be.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Hungarian: Ha véletlenül szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
Hungarian: A Yarvitan az ajánlott adagban 3-2-3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Hungarian: A Yarvitant a kutyáknál laboratóriumi és terepi vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Hungarian: Ez a fehérje rendes esetben a táplálékkal bevitt zsírok felszívódásában játszik szerepet.
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
Hungarian: A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga a mitratapid, amely kutyáknál segíti a súly csökkentését.
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
Hungarian: A kutyák a vizsgálat alatt szükség szerint egyéb gyógyszereket is kaptak, például vakcinákat, féreghajtó tablettákat, bolha vagy kullancs elleni kezelést, antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő gyógyszereket.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yarvitan durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YARVITAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Através do bloqueio da proteína, o Yarvitan diminui a absorção de gorduras no intestino.
Hungarian: A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
Hungarian: Melyek a Yarvitan kockázatai?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é o Yarvitan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Yarvitan?
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO YASMINELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Portuguese: 1160 Viena, Áustria
Hungarian: 1160 Wien, Austria
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Hungarian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Hungarian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Hungarian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Hungarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Hungarian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Hungarian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Hungarian: A kért alapinformációk (hogyan kell a készítményt alkalmazni, mit kell csinálni egy adag elvesztése esetén, stb.)
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Portuguese: Estes acontecimentos podem colocar em risco a visão.
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Hungarian: - Hajtsa hátra a fejét.
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Portuguese: Utilize uma única dose logo que se lembre.
Hungarian: Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut.
Portuguese: - se tiver sido submetido a cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo.
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Portuguese: Não utilize Yellox durante mais de 2 semanas.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Portuguese: Enxagúe o olho com água morna.
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
Hungarian: A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Portuguese: Asma*
Hungarian: Asthma*
Portuguese: Se utilizar outro colírio, espere pelo menos cinco minutos entre a utilização de Yellox e de outras gotas.
Hungarian: Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Portuguese: Yellox não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.
Hungarian: A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Portuguese: Outros medicamentos e Yellox
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Yellox
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
Portuguese: A cicloxigenase 1 (COX-1) é inibida apenas em pequena escala.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
Portuguese: Com base nos dados clínicos disponíveis , um total de 3,4% de doentes teve uma ou mais reacções adversas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Portuguese: - Aperte suavemente o frasco para libertar uma gota de Yellox.
Hungarian: - Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
Portuguese: Não administre mais gotas até que seja altura da dose habitual seguinte.
Hungarian: Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje.
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Hungarian: Állatkísérletekben nem észlelték a bromfenák fertilitásra gyakorolt hatását.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftálmico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Hungarian: Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Portuguese: A utilização de Yellox não é, em geral, recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício ultrapasse o possível risco.
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
Hungarian: In vitro biológiailag jelentős melanin-kötődést nem észleltek.
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Portuguese: Uma vez que Yellox contém cloreto de benzalcónio, é necessário proceder-se a uma monitorização atenta durante a utilização frequente ou prolongada.
Hungarian: Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Portuguese: Uma gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromofenac.
Hungarian: Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Portuguese: Desconhece-se se o bromofenac ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bromfenák vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Uso de lentes de contacto
Hungarian: Kontaktlencsék használata
Portuguese: Se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose em falta.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
Hungarian: Az IC50-érték alacsonyabb volt a bromfenák (1,1 μM), mint az indometacin (4,2 μM) és a pranoprofen (11,9 μM) esetén.
Portuguese: Sulfito de sódio anidro (E221) Tiloxapol
Hungarian: Vízmentes nátrium-szulfit (E221) Tiloxapol
Portuguese: Reacções adversas da córnea só foram observadas na população japonesa.
Hungarian: Cornealis mellékhatásokat csak a japán populációban észleltek.
Portuguese: E-mail: czech.info@valeant.com
Hungarian: Email: czech.info@valeant.com
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao bromofenac é negligenciável.
Hungarian: Nem várható a szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás, mivel a szoptató nő esetén a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható.
Portuguese: O médico poderá prescrever este medicamento durante a gravidez caso o benefício esperado para a mãe ultrapasse o possível risco para o bébé.
Hungarian: A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Hungarian: 1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC11
Portuguese: - Puxe a sua pálpebra inferior para baixo com um dedo limpo.
Hungarian: - Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com Yellox.
Hungarian: Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Portuguese: Não utilize Yellox enquanto estiver a usar lentes de contacto, uma vez que o cloreto de benzalcónio é conhecido por as descolorar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi azokat.
Portuguese: Yellox tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Yellox kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: A seguir à posologia de duas vezes ao dia com bromofenac colírio, as concentrações plasmáticas não foram quantificáveis.
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
Portuguese: Num estudo vasto e bem-controlado conduzido no Japão, Yellox demonstrou ser tão eficaz como o pranoprofeno solução oftálmica.
Hungarian: Egy nagy, megfelelően kontrollált, Japánban végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Yellox olyan hatásos volt, mint a szemészeti alkalmazásra való pranoprofen oldat.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalat
Portuguese: Solução amarela transparente.
Hungarian: Átlátszó, sárga oldat.
Portuguese: clopidogrel, ácido acetilsalicílico).
Hungarian: klopidogrél, acetil-szalicilsav).
Portuguese: Na lente e no vítreo foram observadas apenas concentrações baixas.
Hungarian: A lencsében és az üvegtestben csak alacsony koncentrációkat észleltek.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de Yellox no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Hungarian: A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: As reacções adversas raramente conduziram ao abandono, com um total de 8 (0,8%) doentes que suspenderam prematuramente o tratamento num estudo devido a uma reacção adversa.
Hungarian: A mellékhatások ritkán, összesen 8 betegnél (0,8%) vezettek a kezelés abbahagyásához, akik a vizsgálat ideje alatt egy mellékhatás miatt idő előtt befejezték a kezelést.
Portuguese: Após a administração ocular, a semi-vida de bromofenac no humor aquoso é de 1,4 h, indicando uma eliminação rápida.
Hungarian: Ocularis alkalmazást követően a bromfenák felezési ideje a csarnokvízben 1,4 óra, ami gyors eliminációt jelez.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos szemcsepp
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Hungarian: Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Portuguese: - se tem problemas oculares (p. ex., síndrome do olho seco, problemas da córnea).
Hungarian: - ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
Portuguese: As concentrações foram mantidas durante 12 horas no humor aquoso com níveis mensuráveis até 24 horas nos tecidos oculares mais importantes, incluindo a retina.
Hungarian: A koncentrációk 12 órán át fennmaradtak a csarnokvízben, és a fontosabb ocularis szövetekben, köztük a retinában akár 24 órán át is mérhető szinten maradtak.
Portuguese: - A substância activa é bromofenac.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a bromfenák.
Portuguese: Nestes estudos, a substância em estudo foi administrada aproximadamente 24 horas após a cirurgia das cataratas e continuada durante um período de 14 dias.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Hungarian: Több konjugált és nem konjugált metabolitot azonosítottak, és a ciklikus-amid a vizeletben lévő fő metabolit.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy használat után a palackot jól vissza kell zárni.
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Hungarian: A bromfenák nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Portuguese: - se tem artrite reumatóide.
Hungarian: - ha reumás ízületi gyulladása van.
Portuguese: - se tem distúrbios hemorrágicos (p. ex., hemofilia) ou se os tiver tido no passado, ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia (p.ex.
Hungarian: - ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt (pl. warfarin,
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
Hungarian: Azonban a prosztaglandin bioszintézist gátló gyógyszereknek a foetalis cardiovascularis rendszerre gyakorolt ismert hatásai (a ductus arteriosus Botalli záródása) következtében a Yellox-nak a terhesség harmadik trimesztere alatti alkalmazását kerülni kell.
Portuguese: Contudo, a seguir à administração ocular, os níveis plasmáticos não foram detectáveis (ver secção 5.2).
Hungarian: Ocularis alkalmazást követően azonban nem volt detektálható plazmaszint (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2016. január 11.
Portuguese: No entanto, 0,9 mg/kg/dia em ratos com doses orais (900 vezes a dose oftálmica recomendada) causaram letalidade embriofetal, aumento da mortalidade neonatal e redução do crescimento pós-natal.
Hungarian: Azonban patkányoknál a 0,9 mg/kg/nap per os adag (ami a javasolt szemészeti dózis 900-szorosa) embryo-foetalis letalitást, megnövekedett neonatális mortalitást és csökkent posztnatális növekedést okozott.
Portuguese: Água para preparações injectáveis Hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Portuguese: - Lave as mãos antes de utilizar o colírio.
Hungarian: - A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
Hungarian: Amennyiben véletlenül egy cseppnél többet alkalmaznak, nem várható fokozott helyi expozició, mivel a többlet mennyiség a kötőhártyazsák korlátozott befogadóképessége miatt a szemből kiürül.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
Hungarian: Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento - se está a utilizar esteróides tópicos (p. ex., cortisona), uma vez que podem causar efeitos secundários indesejados.
Hungarian: A Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha helyileg szteroidokat (pl. kortizont) alkalmaz, mert ez nemkívánatos mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: Elimine o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar uma infecção, mesmo que ainda haja solução no frasco.
Hungarian: A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Yellox.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
Hungarian: *Súlyos, a forgalomba hozatalt követően több mint 20 millió beteggel szerzett tapasztalatok alapján jelentett beszámolók.