FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvend almindeligt drop eller infusionspumpe til indgift.
Estonian: Manustamiseks kasutage tilgutit või infusioonipumpa.
Danish: Kombination af Erbitux og oxaliplatin-holdig kemoterapi er kontraindiceret til patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) med RAS-mutation og til patienter med mCRC med ukendt RAS-status (se også pkt.
Estonian: geeniga metastaatilise kolorektaalse vähiga (ingl k metastatic colorectal cancer - mCRC) patsientidel või kui RAS mCRC-staatus on teadmata (vt ka lõik 4.4).
Danish: Den initiale dosis er 400 mg cetuximab per m² legemsoverflade.
Estonian: Kõige esimene annus tsetuksimabi on 400 mg/m² kehapinna kohta.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig:
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt:
Danish: I et fase I-studie med pædiatriske patienter (1-18 år) med refraktære solide tumorer blev cetuximab givet i kombination med irinotecan.
Estonian: Refraktoorse soliidtuumoriga lapspatsientidel (1...18 eluaastat) teostatud I-faasi uuringus manustati tsetuksimabi kombinatsioonis irinotekaaniga.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Danish: I opfølgningsbehandlingen fik dog næsten 50% af patienterne fra armen med cetuximab-monoterapi en kombination af cetuximab og irinotecan efter progression af sygdommen, hvilket kan have påvirket den samlede overlevelsestid.
Estonian: Randomiseeritud uuringus ei jõudnud üldise elulemuse määra paranemine statistiliselt olulise näitajani, kuid järelravi käigus said peaaegu 50% ainult tsetuksimabi saavasse rühma kuuluvatest patsientidest tsetuksimabi ja irinotekaani kombinatsioonravi pärast haiguse progresseerumist ja see võis mõjutada üldist elulemust.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Danish: Disse omfatter symptomer som feber, kulderystelser, svimmelhed eller dyspnø og forekommer tidsmæssigt i tæt tilknytning til især den første infusion med cetuximab.
Estonian: Infusiooniga seotud kerge või mõõduka raskusega reaktsioonid on väga sageli esinevad, hõlmates sümptomeid nagu palavik, külmavärinad, pearinglus või düspnoe, mis ilmnevad lühikest aega peamiselt pärast esimest tsetuksimabi infusiooni.
Danish: • hjertestop
Estonian: • südamepuudulikkus,
Danish: Hos patienter med lokalt-fremskreden planocellulært karcinom i hoved og hals anvendes cetuximab samtidig med strålebehandling.
Estonian: Pea ja kaela lokaalselt levinud lamerakulise vähi raviks kasutatakse tsetuksimabi koos kaasneva kiiritusraviga.
Danish: 1 hætteglas med 500 mg/100 ml
Estonian: 1 viaal 500 mg/100 ml
Danish: • manglende appetit, som medfører vægttab
Estonian: • isutus, mille tulemusena kehakaal langeb
Danish: Fjern kanylen og sæt sprøjten i sprøjtepumpen.
Estonian: Eemaldage nõel ja kinnitage süstal perfuusorisse.
Danish: Studiedata viser, at det er højst usandsynligt, at patienter med metatastisk kolorektal cancer og aktiverende RAS-mutationer vil få gavn af behandling med cetuximab eller en kombination af cetuximab og kemoterapi.
Estonian: Uuringuandmed näitavad, et metastaatilise kolorektaalse vähiga ja aktiveerivate RAS-i mutatsioonidega patsientide puhul on väga ebatõenäoline, et nad võiksid saada oluliselt rohkem kasu tsetuksimabi või tsetuksimabi ja kemoteraapia kombinatsioonist ning FOLFOX4 lisamisel ilmnes oluline negatiivne mõju haiguse progresseerumiseni kuluvale ajale (PFS).
Danish: Bivirkninger, der påvirker lungerne
Estonian: Kopsudega seotud kõrvaltoimed
Danish: Cetuximab blev initieret en uge før strålebehandlingen og givet i doserne beskrevet under pkt.
Estonian: Tsetuksimabiga alustati üks nädal enne kiiritusravi alustamist ja manustati vastavalt lõigus 4.2 kirjeldatule kuni kiiritusraviperioodi lõpuni.
Danish: EGFR aktiverer proteiner kaldet RAS. RAS-proteiner spiller en vigtig rolle i EGFR-vejen -en kompleks kaskade af signaler, som er involveret i udvikling ogforværring af kræft.
Estonian: RAS-valgud mõjutavad olulisel määral EGRFist lähtuvate signaalide kulgukeerukat signaalide kaskaadi, mis võtab osa vähi tekkest ja edasiarengust.
Danish: Bevacizumab plus FOLFIRI
Estonian: Bevatsizumab + FOLFIRI
Danish: FOLFIRI i kombination med enten cetuximab eller bevacizumab som 1. linjebehandling af patienter med mCRC af KRAS exon 2-vildtypen.
Estonian: Uurija sponsoreeritud kliinilises III faasi uuringus FIRE-3 võrreldi FOLFIRI-ravi kombinatsioonis tsetuksimabi või bevatsizumabiga metsikut tüüpi KRAS-i 2. eksoni mCRC-staatusega patsientide esmavaliku ravis.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas med 20 ml indeholder 100 mg cetuximab (5 mg/ml).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 20 ml viaal sisaldab 100 mg tsetuksimabi (5 mg/ml).
Danish: Planocellulært karcinom i hoved og hals
Estonian: Pea ja kaela lamerakuline vähk
Danish: Der er begrænsede erfaringer med brugen af cetuximab i kombination med strålebehandling af kolorektal cancer.
Estonian: Tsetuksimabi kasutamise kohta kolorektaalse vähi ravis kombinatsioonis kiiritusraviga on kogemus piiratud.
Danish: • Aktivt stof: cetuximab.
Estonian: • Toimeaine on tsetuksimab.
Danish: Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 500 mg cetuximab.
Estonian: Üks 100 ml viaal sisaldab 500 mg tsetuksimabi.
Danish: • EMR 62 202-002: Dette randomiserede studie med patienter med recidiverende og/eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for denne sygdom, sammenlignede kombinationen af cetuximab og cisplatin eller carboplatin plus 5-fluoruracil som infusion (222 patienter) med samme kemoterapi alene (220 patienter).
Estonian: See randomiseeritud uuring pea ja kaela lamerakulist korduvat ja/või metastaatilist vähki põdevate patsientidega, kes ei olnud selle haiguse raviks eelnevalt saanud kemoteraapiat, võrdles tsetuksimabi ja tsisplatiini või karboplatiini ja lisaks infusioonina manustatava 5-fluororatsiili kombinatsiooni (222 patsienti) ainult sama kemoteraapiaga (220 patsienti).
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Estonian: a) 1. aste: infusiooni võib hoolika järelevalve all aeglaselt jätkata b) 2. aste: infusiooni võib aeglaselt jätkata ja rakendada viivitamatult sümptomaatilist ravi c) 3. ja 4. aste: infusioon tuleb viivitamatult peatada, sümptomite ravi peab olema jõuline ning edasine tsetuksimabi kasutamine on vastunäidustatud
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) En stjerne (*) betyder, at yderligere information om den respektive bivirkning gives under tabellen.
Estonian: Tärn (*) näitab, et lisateave vastava kõrvaltoime kohta on toodud tabeli all.
Danish: Træk den nødvendige mængde Erbitux op fra et hætteglas.
Estonian: Eemaldage viaalist vajalik kogus Erbitux'i.
Danish: OS måneder, median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) p-værdi PFS måneder, median (95% CI)
Estonian: OS kuud, mediaanne (95% CI) Riskimäär (95% CI) p-väärtus PFS kuud, mediaanne (95% CI)
Danish: (95% CI) Oddsrate (95% CI) p-værdi CI = confidence interval, konfidensinterval, FOLFOX4 = oxaliplatin plus kontinuerlig 5-FU/FA-infusion, ORR = objective response rate (patienter med komplet respons eller delvis respons), OS = overlevelsestid, PFS = progressionsfri overlevelsestid, NE = kan ikke estimeres
Estonian: (95% CI) Riskifaktor (95% CI) p-väärtus CI (confidence interval) = usaldusintervall, FOLFOX4 = oksaliplatiin + pidevalt infusiooni teel manustatav 5-FU/FA, ORR (objective response rate) = objektiivse ravivastuse määr (täieliku või osalise ravivastusega patsiendid), OS (overall survival time) = üldine elulemus, PFS (progression-free survival time) = haiguse progresseerumiseni kuluv aeg, NE (not estimable) = ei ole võimalik hinnata.
Danish: Population med RAS-vildtype
Estonian: Metsikut tüüpi RAS-geeniga populatsioon
Danish: • synkebesvær
Estonian: • kõhulahtisus
Danish: Til vurdering af RAS-status blev andre mutationer end dem på exon 2 i KRAS-genet bestemt ud fra alle evaluerbare tumorprøver inden for populationen med KRAS exon 2-vildtypen (65 %).
Estonian: RAS staatuse hindamiseks määrati kõigis metsikut tüüpi KRAS-i 2. eksoni populatsioonist (65%) pärinevates kasvajaproovides teised mutatsioonid peale KRAS-geeni 2. eksonis paiknevate.
Danish: Population med KRAS-mutation
Estonian: KRAS-mutatsiooniga populatsioon
Danish: Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab
Estonian: Erbitux 5 mg/ml infusioonilahus Tsetuksimab
Danish: Dyb venetrombose.
Estonian: süvaveenide tromboos.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Erbitux 5 mg/ml infusioonilahus
Danish: Dette kan især være tilfældet, hvis du får hudreaktioner, betændelse i slimhinderne i mave-tarm-kanalen eller i munden eller får diaré.
Estonian: See võib viia infektsioonidega seotud tüsistuste, sealhulgas eluohtlike seisundite tekkeni, eriti kui teil esineb nahareaktsioone või soolestiku- ja suu sisepinna põletikku ning kõhulahtisust.
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Estonian: Respiratoorsed häired
Danish: Reaktionerne ses hovedsageligt som akne-lignende udslæt og/eller mindre hyppigt som pruritus, tør hud, afskalning, hypertrichose eller neglelidelser (f.eks. paronychia).
Estonian: Nahareaktsioonid võivad tekkida enam kui 80% patsientidest ja põhiliselt on tegemist aknetaolise lööbega ja/või harvem naha sügelemisega, kuiva nahaga, ketendusega, liigkarvasusega või küünte kahjustusega (nt paronühhia).
Danish: Håndteringsinstruktioner
Estonian: Käsitsemisjuhend
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig:
Estonian: Seedetrakti häired Sage:
Danish: Oddsrate (95% CI) p-værdi
Estonian: Riskimäär (95% CI) p-väärtus
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erbitux 5 mg/ml infusioonilahus
Danish: 4 for at få yderligere oplysninger, da disse bivirkninger kan have alvorlige konsekvenser for dig og endda være livstruende.
Estonian: Palun lugege täpsema teabe saamiseks lõigus 4 olevat alajaotist „Infusiooniga seotud kõrvaltoimed", sest nendel võivad olla teie jaoks tõsised tagajärjed, k.a.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Danish: De efterfølgende infusioner er 250 mg/m2 indgivet i løbet af en time.
Estonian: Järgnevad infusiooniannused on 250 mg/m2 ühe tunni jooksul.
Danish: Erbitux indgives én gang om ugen.
Estonian: Erbituxi manustatakse üks kord nädalas.
Danish: Hudreaktioner ses hos over 80 % af patienterne.
Estonian: Nahareaktsioone on esinenud enam kui 80%-l patsientidest.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Erbitux findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Erbituxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Erbitux den 29. juni 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erbituxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. juunil
Danish: • To undersøgelser omfattede 1 535 patienter, som ikke havde fået kemoterapi før.
Estonian: • kahes uuringus osales 1535 patsienti, kes ei olnud varem keemiaravi saanud.
Danish: • sammen med kræftbehandlinger, der indeholder irinotecan
Estonian: • koos irinotekaani sisaldava vähiraviga;
Danish: Patienten skal desuden overvåges nøje for tegn på allergiske reaktioner i mindst en time efter, at infusionen er indgivet.
Estonian: Patsiente tuleb ka hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni sümptomite suhtes vähemalt 1 tund pärast infusiooni.
Danish: Andre oplysninger om Erbitux
Estonian: Muu teave Erbituxi kohta
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Danish: Den første infusion indgives ved en dosis på 400 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnes ved hjælp af patientens højde og vægt) og varer 2 timer.
Estonian: Esmane infusiooniannus on 400 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) kahe tunni jooksul.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Erbitux (som optræder hos flere end 1 patient ud af 10) er hudreaktioner såsom udslæt, hypomagnesemi (lavt magnesiumindhold i blodet), milde eller moderate reaktioner i forbindelse med infusionen (såsom feber, kulderystelser, svimmelhed og åndenød), mucositis (mundslimhindebetændelse) og forhøjede niveauer af visse leverenzymer.
Estonian: Erbituxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nahareaktsioonid, nagu lööve, hüpomagneseemia (vere väike magneesiumisisaldus), kerged või mõõdukad infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, peapööritus ja hingamisraskused), mukosiit (suu limaskesta põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Erbitux opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Erbituxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: • alene, når den tidligere behandling med oxaliplatin og irinotecan ikke har virket, og patienten ikke kan behandles med irinotecan.
Estonian: • ainsa ravimina, kui varasem ravi oksaliplatiini ja irinotekaaniga on ebaõnnestunud ning patsient ei saa kasutada irinotekaani.
Danish: Når RAS-gener (såsom KRAS) muterer, kan de stimulere tumorvæksten uden først at være blevet aktiveret af EGFR, så her kan det ikke forventes, at Erbitux er til nogen stor hjælp.
Estonian: Muteerunud RAS-geenid (näiteks KRAS) võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu ka ilma EGFR-poolse aktiveerimiseta, mistõttu Erbituxist ei oleks suurt abi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Erbitux, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Erbituxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Erbitux skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Erbitux ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Når Erbitux anvendes sammen med strålebehandling, begyndes behandlingen med Erbitux en uge før påbegyndelse af strålebehandling og fortsættes, indtil strålebehandlingen er afsluttet.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse koos kiiritusraviga, alustatakse ravi Erbituxiga üks nädal enne kiiritusravi algust ja jätkatakse kuni kiiritusravi lõpetamiseni.
Danish: Erbitux kan være forbundet med alvorlige reaktioner under infusionen, så patienterne skal overvåges nøje, mens lægemidlet gives.
Estonian: Erbituxi infusiooni ajal võib tekkida tugevaid reaktsioone ning patsiente peab ravimi manustamise ajal hoolikalt jälgima.
Danish: Mellem 79 og 89 % af colorektalkræfttyper og over 90 % af pladecellekræfttyper i hoved-hals-regionen har EGFR på celleoverfladen.
Estonian: Epidermaalse kasvuteguri retseptoreid leidub 79-89% kolorektaalsete vähivormide ja enam kui 90% pea- ja kaelapiirkonna lamerakuliste vähivormide rakkude pinnal.
Danish: • sammen med behandlingen FOLFOX4, der indeholder oxaliplatin, til ikke tidligere behandlede patienter
Estonian: • koos oksaliplatiini sisaldava FOLFOX-raviga patsientidel, keda varem ei ole ravitud;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Erbitux fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Erbituxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvorfor blev Erbitux godkendt?
Estonian: Miks Erbitux heaks kiideti?
Danish: Erbitux må kun gives under overvågning af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod kræft på faciliteter, hvor der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Estonian: Ravi Erbituxiga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Erbitux.
Estonian: See on ravimi Erbitux Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Inden indgivelsen af Erbitux skal patienten have et antihistamin og et kortikosteroid for at forebygge en allergisk reaktion.
Estonian: Enne Erbituxi esmakordset manustamist tuleb patsientidele anda antihistamiini ja kortikosteroide allergilise reaktsiooni ennetamiseks.
Danish: • Den anden undersøgelse omfattede 442 patienter med tilbagevendende eller metastatisk kræft, hvor man så på virkningen af Erbitux i tillæg til en platinbaseret lægemiddelkombination mod kræft.
Estonian: • teises uuringus osales 442 korduva või metastaatilise vähiga patsienti ning selles uuriti Erbituxi toimet selle lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile.
Danish: Til behandling af tilbagevendende (når sygdommen kommer tilbage efter tidligere behandling) eller metastatisk kræft anvendes Erbitux med en "platinbaseret" lægemiddelkombination mod kræft (inklusive lægemidler som cisplatin eller carboplatin).
Estonian: Korduva (haigus on pärast ravi taastunud) või metastaatilise vähi korral kasutatakse Erbituxi koos plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiin ja karboplatiin).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden cetuximab
Estonian: Kokkuvõte üldsusele tsetuksimaab
Danish: Når Erbitux anvendes alene eller sammen med andre lægemidler mod kræft, fortsættes med Erbitux, så længe patienten responderer.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, kestab ravi nii kaua, kui patsiendil tekib ravivastus.
Danish: Hvad er Erbitux?
Estonian: Mis on Erbitux?
Danish: • Den første undersøgelse af patienter, som havde fået kemoterapi før, så ikke på RAS-mutationer, men i de to andre undersøgelser levede patienterne med vildtype-KRAS i tumorerne længere, uden at sygdommen blev værre, når Erbitux blev føjet til deres behandling.
Estonian: • Esimeses uuringus varem keemiaravi saanud patsientidel ei vaadeldud RAS-geeni muteerumist, kuid ülejäänud kahes uuringus kulus muteerumata KRAS-geeniga patsientidel rohkem aega haiguse süvenemiseni kui ravile lisati Erbituxi.
Danish: Erbitux må ikke anvendes sammen med kemoterapi indeholdende oxaliplatin til metastatisk colorectal cancer hos patienter med muteret RAS eller patienter med en ukendt RAS-status.
Estonian: Erbituxi ei tohi kasutada koos oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga, kui patsiendil on metastaatiline muteerunud RAS-geeniga kolorektaalvähk või kui patsiendi RAS-geeni staatus ei ole teada.
Danish: Ved at binde sig til EGFR forhindrer cetuximab dette i at ske i kræftcellerne og er dermed med til at standse cellernes vækst.
Estonian: EGFR-ga seondudes takistab tsetuksimaab seda protsessi vähirakkudes, pärssides nende kasvu.
Danish: • Tre undersøgelser omfattede 2 199 patienter, hvis sygdom var blevet værre under tidligere behandling med irinotecan, oxaliplatin eller begge, eller som ikke kunne behandles med nogen af disse lægemidler.
Estonian: • kolmes uuringu osales 2199 patsienti, kes ei saanud kasutada irinotekaani ja oksaliplatiini või kelle haigus süvenes neid ravimeid kas eraldi või koos kasutades.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Erbitux?
Estonian: Mis riskid Erbituxiga kaasnevad?
Danish: Ved metastatisk kræft i tyktarm eller endetarm blev Erbitux undersøgt i seks hovedundersøgelser:
Estonian: Metastaatilise käär- ja pärasoolevähi korral uuriti Erbituxi kuues põhiuuringus:
Danish: Erbitux anvendes til patienter, hvis kræftceller har et protein på overfladen, som kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), og som indeholder en "vildtype" (ikke-muteret) udgave af en gengruppe kaldet "RAS".
Estonian: Erbituxi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal on valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR), ja kelle vähirakud sisaldavad muteerumata RAS-geeni.
Danish: Erbitux er en opløsning til infusion (drop i en vene), som indeholder det aktive stof cetuximab.
Estonian: Erbitux on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena tsetuksimaabi.
Danish: Et monoklonalt antistof er et antistof (en proteintype), som er blevet udviklet til at genkende og binde sig til en specifik struktur (kaldet et antigen), som findes i kroppen.
Estonian: Erbituxi toimeaine tsetuksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Danish: I alle undersøgelserne så man på, hvor længe patienterne levede, uden at deres kræftsygdom blev værre, eller hvor lang tid patienterne overlevede.
Estonian: Kõikides uuringutes vaadeldi aega vähi progresseerumiseni ja patsientide elulemust.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Erbitux?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erbituxi kasulikkus?
Danish: Disse kræfttyper angriber cellerne i slimhinden i munden eller halsen, eller i organer såsom larynx (strubehovedet).
Estonian: Need vähivormid mõjutavad suu või kõri limaskesta rakke või hääleaparaati.
Danish: Hvordan blev Erbitux undersøgt?
Estonian: Kuidas Erbituxi uuriti?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Erbitux on retseptiravim.
Danish: Ved tilbagevendende eller metastatisk kræft i hals og hoved var overlevelsen længere, når Erbitux blev føjet til en platinbaseret lægemiddelkombination mod kræft (10,1 måneder sammenlignet med 7,4 måneder i gennemsnit).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna korduva vähi korral oli Erbituxi lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile elulemus pikem (10,1 kuud võrreldes 7,4 kuuga).
Danish: Hos patienter, der fik Erbitux i tillæg til kemoterapi med oxaliplatin (FOLFOX) levede patienterne med vildtype-RAS længere, uden at sygdommen blev værre, sammenlignet med patienter, der fik FOLFOX alene (12,0 måneder sammenlignet med 5,8 måneder i gennemsnit).
Estonian: Kui oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (FOLFOX) lisati Erbituxi, kulus muteerumata RAS-geeniga patsientidel haiguse süvenemiseni rohkem aega kui ainult FOLFOX-ravi korral (keskmiselt 12,0 kuud võrreldes 5,8 kuuga).
Danish: Patienter, som ikke havde responderet på hverken oxaliplatin- eller irinotecanbehandling, levede i gennemsnitligt 3,6 måneder, uden at sygdommen blev værre, når de fik Erbitux, sammenlignet med 1,9 måneder hos dem, der modtog "bedst mulige støtte og pleje" alene (behandling af symptomer, men ikke selve kræftsygdommen).
Estonian: Patsientidel, kelle ravi irinotekaani ja oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel keskmiselt 3,6 kuud ning üksnes parimat toetavat ravi (sümptomite, kuid mitte vähi ravi) saanud patsientidel 1,9 kuud.
Danish: Erbitux anvendes også til behandling af ‘pladecelle-'kræft i hoved og hals.
Estonian: Erbituxi kasutatakse ka pea ja kaela lamerakk-kartsinoomide raviks.
Danish: EGFR er med til at aktivere gener kaldet RAS, som stimulerer kræftcellernes vækst.
Estonian: EGFR aktiveerib rakkude kasvus osalevaid RAS-geene.
Danish: • Hos patienter, som ikke havde fået kemoterapi før, levede patienter med vildtype-KRAS i tumorerne længere, uden at sygdommen blev værre, når de fik Erbitux i tillæg til kemoterapi med irinotecan (9,9 måneder sammenlignet med 8,4 måneder i gennemsnit).
Estonian: • Muteerumata KRAS-geeniga kasvajatega patsientidel, kes ei olnud varem keemiaravi saanud, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega, kui nad said lisaks irinotekaani sisaldavale keemiaravile ka Erbituxi (haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kulus keskmiselt 9,9 kuud võrreldes 8,4 kuuga, kui seda ei lisatud).
Danish: Ved lokalt fremskreden kræft (hvor tumoren er vokset, men ikke har spredt sig), gives Erbitux i kombination med strålebehandling.
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähi korral kasutatakse Erbituxi koos kiiritusraviga.