FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Croatian: Njihova se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Italian: Quinsair può rendere la pelle più sensibile alla luce solare.
Croatian: Zbog Quinsaira Vaša koža može postati osjetljivija na sunčevu svjetlost.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l'uso di un antibiotico appartenente a un'altra classe.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučit ćete o nastavku liječenja, a također ćete razmotriti i primjenu antibiotika iz neke druge skupine.
Italian: Il testo sulla fiala è esclusivamente in inglese.
Croatian: Ampule su označene samo na engleskom jeziku.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono essere istruiti a non guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: Bolesnicima koji dobiju ove simptome mora se savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Italian: Dornasi alfa
Croatian: Dornaza alfa;
Italian: Per quanto tempo devo utilizzare il medicinale?
Croatian: Koliko ću dugo primjenjivati lijek?
Italian: Si rivolga al medico se ha domande a riguardo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate pitanja u vezi s tim.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto1
Croatian: Poremećaji uha i labirinta1
Italian: Quinsair non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Croatian: Quinsair se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Parte dedicata alla respirazione del questionario rivisto sulla fibrosi cistica (Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised, CFQR)
Croatian: Dio koji se odnosi na respiraciju revidiranog Upitnika o cističnoj fibrozi (Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised - CFQR)
Italian: Una volta aperto, usare immediatamente.
Croatian: Nakon otvaranja odmah upotrijebiti.
Italian: I risultati ottenuti per gli endpoint primari e secondari più rilevanti sono riportati nella Tabella 2.
Croatian: Dobiveni rezultati za primarne i ključne sekundarne krajnje točke ishoda prikazane su u tablici 2.
Italian: Interazioni mediate dagli effetti sui trasportatori
Croatian: Interakcije posredovane učinkom na transportere
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu kortikosteroida.
Italian: Che dose devo utilizzare?
Croatian: Koliko lijeka moram primijeniti?
Italian: Se non è trattata in modo adeguato, l'infezione continua a danneggiare i polmoni causando ulteriori problemi di respirazione.
Croatian: Ako se infekcija odgovarajuće ne liječi, nastavit će oštećivati pluća uzrokujući tako daljnje probleme s disanjem.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono comprendere:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/973/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/973/001
Italian: Scatola interna
Croatian: Unutarnja kutija
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Croatian: Prevencija fotosenzibilizacije
Italian: Il calo ponderale è stato segnalato come evento avverso durante gli studi clinici, ma si ritiene che fosse dovuto principalmente alla malattia piuttosto che correlato al farmaco.
Croatian: Gubitak tjelesne težine prijavljen je kao štetni događaj tijekom kliničkih ispitivanja, ali se prvenstveno smatra da je to povezano s bolešću a ne s lijekom.
Italian: Quando prende questo medicinale
Croatian: Kad uzimate ovaj lijek
Italian: Informazioni importanti prima di iniziare - Ogni fiala è esclusivamente monouso.
Croatian: Važni podaci koje morate znati prije početka primjene - Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Italian: • Epilessia.
Croatian: • Epilepsija.
Italian: È possibile che il medico debba sottoporla a periodiche analisi del sangue per controllare la capacità del sangue di coagulare.
Croatian: Može biti potrebno da Vam liječnik odredi redovite krvne pretrage kako bi se provjerilo koliko se gruša Vaša krv.
Italian: Dolore (tra cui dolore alla schiena, al torace e alle estremità)
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per via renale (> 85% della dose dopo somministrazione orale o endovenosa).
Croatian: Eliminacija se primarno odvija putem bubrega (> 85% doze nakon peroralne ili intravenske primjene).
Italian: Alcune gocce di medicinale possono rimanere sul fondo del serbatoio al termine del trattamento.
Croatian: Nekoliko kapi lijeka može zaostati na dnu spremnika na kraju terapije.
Italian: In caso di superinfezione durante la terapia, devono essere adottate le misure opportune.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Italian: Rapporto finale sullo studioentro T2 2022.
Croatian: Konačno izvješće o rezultatu ispitivanja - 2. tromjesečje 2022.
Italian: Conservi le istruzioni per l'uso di Zirela in un luogo sicuro, perché contengono le informazioni dettagliate sull'assemblaggio del dispositivo.
Croatian: Držite Upute za uporabu naprave Zirela na sigurnom mjestu jer se u njima nalazi detaljan opis kako sastaviti uređaj.
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi
Italian: c La non inferiorità è stata studiata utilizzando un margine fisso prespecificato di non inferiorità del 4% al giorno 28 del ciclo 1. d Le stime sono state ottenute da un modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali.
Croatian: c Neinferiornost je provjerena pomoću prethodno specificirane fiksne granice neinferiornosti od 4% 28. dana ciklusa 1. d Procjene su dobivene pomoću Coxovog regresijskog modela proporcionalnog hazarda.
Italian: 1) Quando inizia il trattamento, si metta comodamente seduto, con la schiena diritta.
Croatian: 1) Kad započnete s postupkom, sjednite u uspravnom, opuštenom položaju.
Italian: se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta).
Croatian: ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Italian: Deve inalare questo medicinale almeno 15 minuti e fino a 4 ore prima della dose successiva di Quinsair.
Croatian: Inhalirajte ovaj lijek najmanje 15 minuta ili sve do 4 sata prije sljedeće doze Quinsaira.
Italian: Studi di conferma Studio 207 (ITT)
Croatian: Potporna ispitivanja Ispitivanje 207 (ITT)
Italian: Tuttavia, alle dosi analizzate nello studio, è improbabile che le differenze cinetiche statisticamente significative siano clinicamente rilevanti.
Croatian: Međutim, pri dozama ispitanim u ispitivanju nije vjerojatno da će dobivene statistički značajne kinetičke razlike biti od kliničke važnosti.
Italian: Scatola esterna
Croatian: Vanjska kutija
Italian: antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);
Croatian: antiaritmici klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).
Italian: Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso corretto dei farmaci antibatterici.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za adekvatnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Italian: I dati relativi all'uso di levofloxacina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Količina podataka o primjeni levofloksacina u trudnica je ograničena.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Nakon otvaranja ampule odmah se mora primijeniti njezin sadržaj (vidjeti dio 6.6)
Italian: Altri medicinali e Quinsair
Croatian: Drugi lijekovi i Quinsair
Italian: Quinsair può interferire con gli effetti di questi medicinali.
Croatian: Quinsair može utjecati na učinke tih lijekova.
Italian: Levofloxacina non ha mostrato alcun potenziale genotossico in un test di fotomutagenesi.
Croatian: Levofloksacin nije pokazao genotoksični potencijal u testovima fotomutagenosti.
Italian: L'esposizione farmacocinetica nell'espettorato nei bambini di età compresa tra 7 e 16 anni è stata pari a circa un terzo dell'esposizione osservata negli adulti.
Croatian: Farmakokinetička izloženost u sputumu u djece u dobi od 7 do 16 godina bila je približno jedna trećina izloženosti u odraslih.
Italian: 5) Respiri normalmente (inspirando ed espirando) attraverso il boccaglio.
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
Italian: In tal caso, informi il medico al più presto.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika o tome.
Italian: Deve inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, come prima.
Croatian: Možete udisati i izdisati kroz usnik kao i ranije.
Italian: Inalando Quinsair ogni giorno alla stessa ora, è più facile ricordare quando prendere il medicinale.
Croatian: Inhalirajući Quinsair svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da zapamtite kada morate uzeti lijek.
Italian: Levofloxacina può inibire la crescita di Mycobacterium tuberculosis e quindi dare origine a risultati falsamente negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi.
Croatian: Levofloksacin može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i stoga može dati lažno negativne rezultate kod bakteriološkog dokazivanja tuberkuloze.
Italian: Le donne che assumono questo tipo di medicinali possono essere maggiormente a rischio.
Croatian: Žene koje uzimaju ove lijekove vjerojatno će biti više pogođene.
Italian: - Superinfezioni
Croatian: - superinfekcije
Italian: Può essere necessario confermare i risultati positivi per gli oppiati con metodi più specifici.
Croatian: Stoga može biti potrebno potvrditi pozitivni nalaz na opijate pomoću osjetljivijih metoda.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge kinolone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Italian: Dopo somministrazione sistemica, levofloxacina segue una farmacocinetica lineare nell'intervallo compreso tra 50 e 1.000 mg.
Croatian: Nakon sistemske primjene levofloksacin slijedi linearnu farmakokinetiku u rasponu od 50 do 1000 mg.
Italian: Reazioni psicotiche
Croatian: Psihotične reakcije
Italian: Le istruzioni di base per l'uso sono riportate in basso.
Croatian: Osnovne upute za uporabu navedene su u nastavku.
Italian: 7) A questo punto, apra la capsula di chiusura del farmaco per controllare che tutto il medicinale sia stato utilizzato.
Croatian: 7) Nakon dovršetka, otvorite poklopac spremnika kako biste provjerili je li iskorišten sav lijek.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra levofloxacina e altri fluorochinoloni.
Croatian: Primjećena je unakrsna rezistencija između levofloksacina i drugih fluorokinolona.
Italian: Il 30-40% circa di levofloxacina è legato a proteine sieriche.
Croatian: Oko 30 do 40% levofloksacina veže se na proteine plazme.
Italian: 6) Quando tutto il medicinale sarà stato rilasciato, sentirà un segnale acustico composto da due toni che indica la fine del trattamento.
Croatian: 6) Kada je sav lijek inhaliran čut ćete dva tona, što znači da je postupak dovršen.
Italian: Ansietà*, Depressione*
Croatian: anksioznost*, depresija*
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je Vam je rekao Vaš liječnik.
Italian: A volte, durante un lungo trattamento antibiotico, è possibile contrarre un'altra infezione causata da batteri differenti sui quali l'antibiotico in questione non ha effetto (superinfezione).
Croatian: Ponekad dugotrajno liječenje antibiotikom može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom na koju primjenjivani antibiotik ne djeluje (superinfekcija).
Italian: Dopo somministrazione orale ed endovenosa, levofloxacina è eliminata dal plasma piuttosto lentamente (t1/2: compreso tra 6 e 8 ore).
Croatian: Nakon peroralne i intravenske primjene levofloksacin se relativno sporo eliminira iz plazme (t1/2: 6 do 8 sati).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state tosse/tosse produttiva (54%), disgeusia (30%) e affaticamento/astenia (25%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su kašalj/produktivni kašalj (54%), disgeuzija (30%) i umor/astenija (25%).
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Italian: Probenecid e cimetidina
Croatian: Probenecid i cimetidin
Italian: • sindrome congenita del QT lungo;
Croatian: • Kongenitalnog sindroma dugog QT-intervala.
Italian: La clearance renale di levofloxacina è stata ridotta da cimetidina (24%) e da probenecid (34%).
Croatian: Bubrežni klirens levofloksacina bio je smanjen cimetidinom (24%) i probenecidom (34%).
Italian: Effetti di levofloxacina su altri medicinali
Croatian: Učinak levofloksacina na druge lijekove
Italian: Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d'organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), imate presađen organ, tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Italian: Media LS (ES) Differenza di trattamento al giorno 28 [IC 95%] b
Croatian: Srednja LS (SE) Razlika prema vrsti liječenja 28. dana [95% CI] b
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'inibizione dei trasportatori chiave associati alla disposizione del farmaco nei reni (polipeptide trasportatore di anioni organici 1B1 (organic anion-transporting polypeptide-1B1, OATP1B1), OATP1B3, trasportatore di anioni organici 1 (organic anion transporter-1, OAT1), OAT3 e trasportatore di cationi organici 2 (organic cationic transporter-2, OCT2)) alle esposizioni raggiunte dopo inalazione di 240 mg di levofloxacina due volte al giorno è bassa.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je inhibicija ključnih transportera povezanih s dispozicijom lijeka u bubregu (organskog anionskog transportnog polipeptida 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskog anionskog transportera-1 (OAT1), OAT3 i organskog kationskog transportera -2 (OCT2)) pri ekspoziciji nakon inhalacije 240 mg levofloksacina dva puta dnevno niska.
Italian: Gli studi nel topo hanno evidenziato che levofloxacina possiede attività fototossica solo a dosi molto elevate.
Croatian: Ispitivanja na miševima pokazala su da levofloksacin ima fototoksičku aktivnost samo u vrlo visokim dozama.
Italian: Come fare se sto usando diverse terapie inalatorie e altri trattamenti contro la fibrosi cistica?
Croatian: Što ako koristim nekoliko različitih inhalatora i druge lijekove za cističnu fibrozu?
Italian: Altre informazioni di rilievo
Croatian: Ostali važni podaci
Italian: Pertanto, se levofloxacina deve essere utilizzata in questi pazienti, deve essere monitorata l'eventuale comparsa di emolisi.
Croatian: Stoga, ako se u ovih bolesnika mora primjenjivati levofloksacin, potrebno je paziti na moguću pojavu hemolize.
Italian: Pertanto, occorre usare cautela con l'uso dei fluorochinoloni, levofloxacina inclusa, in queste popolazioni.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se fluorokinoloni, uključujući levofloksacin, koriste u tim populacijama.
Italian: Questi effetti sono attribuibili all'inibizione della topoisomerasi II.
Croatian: Ovi se učinci mogu pripisati inhibiciji topoizomeraze II.
Italian: Continui a inspirare ed espirare tranquillamente fino al termine del trattamento.
Croatian: Nastavite opušteno udisati i izdisati dok postupak ne bude gotov.
Italian: Quinsair può causare una sensazione di capogiro, stanchezza o debolezza o causare problemi alla vista.
Croatian: Quinsair Vam može izazvati omaglicu, umor ili slabost ili Vam može uzrokovati probleme s vidom.
Italian: Anche una ridotta permeabilità batterica (comune in P. aeruginosa) e i meccanismi di efflusso possono conferire o contribuire alla resistenza.
Croatian: Smanjena bakterijska permeabilnost (česta kod P. aeruginosa) i mehanizmi efluksa mogu također biti uzrok ili doprinijeti rezistenciji.
Italian: • cardiopatia (per es. insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
Croatian: • Srčanih bolesti (npr. zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija).
Italian: Artralgia, Mialgia*
Croatian: artralgija, mialgija*
Italian: * Eventi avversi con correlazione incerta con Quinsair, ma notoriamente associati alla somministrazione sistemica di levofloxacina e/o verosimilmente associati a Quinsair e osservati più frequentemente in confronto al placebo negli studi clinici.
Croatian: * Štetni događaji koji se ne mogu sa sigurnošću povezati s Quinsairom, ali za koje je poznato da su povezani sa sistemskom primjenom levofloksacina i/ili su vjerojatno povezani s Quinsairom i u kliničkim ispitivanjima su prijavljeni češće nego u skupini placebo.
Italian: Non inali il contenuto di più di una fiala per compensare una dose dimenticata.
Croatian: Nemojte inhalirati sadržaj više od jedne ampule kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: In uno studio di fotocancerogenesi levofloxacina ha ridotto lo sviluppo tumorale.
Croatian: U ispitivanju fotokancerogenosti smanjio je razvoj tumora.
Italian: Un totale di 88 pazienti ha ricevuto almeno 1 dose di Quinsair nello studio 209 (fase di estensione), 32 di essi avevano ricevuto TIS e 56 avevano ricevuto Quinsair nella fase principale.
Croatian: Ukupno 88 bolesnika primilo je najmanje 1 dozu Quinsaira u Ispitivanju 209 (produljena faza), 32 od njih je primilo TIS i 56 je primilo Quinsair u središnjoj fazi ispitivanja.
Italian: - Problemi al fegato.
Croatian: - probleme s jetrom.
Italian: Ogni fiala è esclusivamente monouso.
Croatian: Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Quinsair Come usare Quinsair
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Quinsair Kako primjenjivati Quinsair
Italian: Invitare il paziente a inspirare ed espirare attraverso il boccaglio fino al termine del trattamento.
Croatian: Zatražite od bolesnika da udiše i izdiše kroz usnik dok tretman ne bude gotov.
Italian: Dopo la pausa, inizi un nuovo ciclo di trattamento.
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
Italian: Se usa più Quinsair di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više Quinsaira nego što ste trebali
Italian: Disturbi psichiatrici1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji1
Italian: Percentuale dei valori di riferimento di FEV1
Croatian: Predviđeni postotak FEV1
Italian: Con il passare del tempo, i batteri possono diventare resistenti al trattamento con un antibiotico.
Croatian: Bakterije mogu s vremenom postati rezistentne (otporne) na liječenje antibiotikom.
Italian: Il rischio di tendinite e rottura di tendine è aumentato nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima, bolesnika koji primaju dnevnu dozu od 1000 mg levofloksacina i u onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Italian: I test in vivo (test del micronucleo, test dello scambio intercromatidico, test della sintesi non programmata del DNA, test del dominante letale) non hanno evidenziato alcun potenziale genotossico.
Croatian: Testiranja in vivo (mikronukleus, razmjena sestrinskih kromatida, nepredviđena sinteza DNA, dominanti letalni testovi) nisu pokazali genotoksični potencijal.
Italian: Levofloxacina può indurre reazioni di ipersensibilità gravi e potenzialmente fatali (come angioedema e shock anafilattico).
Croatian: Levofloksacin može uzrokovati ozbiljne, potencijalno fatalne reakcije preosjetljivosti (npr. koje uključuju angioedem i anafilaktički šok).
Italian: Quinsair può modificare il ritmo cardiaco, in particolare se assume un qualsiasi medicinale per il trattamento di problemi al cuore o di bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue.
Croatian: Quinsair može izazvati promjene Vašeg srčanog ritma, osobito ako uzimate lijekove za srce ili za snižavanje razine kalija ili magnezija u krvi.
Italian: SENZA Quinsair Non usarlo per i prossimi 28 giorni
Croatian: BEZ TERAPIJE Quinsairom Nemojte primjenjivati sljedećih 28 dana
Italian: - Una malattia che causa debolezza muscolare e affaticamento, denominata miastenia grave.
Croatian: - bolest koja uzrokuje mišićnu slabost i umor, a koja se naziva mijastenija gravis.
Italian: I pazienti anziani e le donne possono essere più sensibili ai medicinali che prolungano il QTc.
Croatian: Stariji bolesnici i žene mogu biti podložniji QT-prolongaciji uzrokovanoj lijekovima.
Italian: Raramente possono manifestarsi sintomi di danno ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Croatian: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živaca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte materno; tuttavia, altri fluorochinoloni sono escreti nel latte materno.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju levofloksacina u majčino mlijeko; međutim ostali se fluorokinoloni izlučuju u majčino mlijeko.
Italian: Non sono attese quindi interazioni con inibitori o induttori di CYP.
Croatian: Interakcije s inhibitorima ili induktorima CYP se stoga ne očekuju.
Italian: Se ha ingerito il contenuto della fiala, non si preoccupi, ma informi il medico al più presto.
Croatian: Ako se sadržaj ampule proguta, nemojte se brinuti ali se obratite svom liječniku što je prije moguće.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Quinsair nei pazienti anziani con FC non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Quinsaira u starijih bolesnika s CF nisu još ustanovljene.
Italian: Nello studio 207 sono state osservate concentrazioni più elevate nell'espettorato degli adulti in confronto ai pazienti pediatrici; concentrazioni simili nell'espettorato dei pazienti adulti e pediatrici sono state osservate nello studio 209.
Croatian: U Ispitivanju 207 primijećene su više koncentracije u sputumu u usporedbi s pedijatrijskim bolesnicima; slične koncentracije u sputumu odraslih i pedijatrijskih bolesnika primijećene su u Ispitivanju 209.
Italian: = via endovenosa; QD = quaque die (una volta al giorno); BID = bis in die (due volte al giorno) * Valore di riferimento dall'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con FC ** Maschi sani di 18-53 anni
Croatian: i.v. = intravenski; QD = quaque die (jedanput na dan); BID = bis in die (dva puta na dan) * Predviđena vrijednost na temelju analize populacijske farmakokinetike u bolesnika s CF ** Zdravi muškarci u dobi od 18 do 53 godine
Italian: La posologia raccomandata è pari a 240 mg (una fiala) somministrati tramite inalazione due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Preporučena doza je 240 mg (jedna ampula) primijenjena inhalacijom dva puta na dan (vidjeti dio 5.2).
Italian: Ciò significa che Quinsair non deve essere usato per prevenire le infezioni polmonari.
Croatian: To znači da se Quinsair ne smije primjenjivati za sprečavanje plućne infekcije.