FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A guanfacin ADHD kezelésében kifejtett hatásait 5, gyermekek és serdülők (6-17 évesek) bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, ezek közül 3 vizsgálat 6-17 éves gyermekek és serdülők bevonásával végzett rövid távú kontrollos vizsgálat, 1 vizsgálat 13-17 éves serdülők bevonásával végzett rövid távú kontrollos vizsgálat, és 1 vizsgálat pedig olyan 6-17 éves gyermekek és serdülők bevonásával végzett randomizált megvonásos vizsgálat volt, akiknél teljesültek az ADHD DSM-IV-TR kritériumai.
Estonian: Guanfatsiini toimet aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis uuriti viies kontrollitud uuringus, mis tehti 6...17-aastaste laste ja noorukitega, kolmes lühiajalises kontrollitud uuringus, mis tehti 6...17-aastaste laste ja noorukitega, ühes lühiajalises kontrollitud uuringus, mis tehti 13...17-aastaste noorukitega, ning ühes randomiseeritud ärajätuuuringus, mis tehti 6...17-aastaste laste ja noorukitega, kes kõik vastasid DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition, text revised) aktiivsus- ja tähelepanuhäire kriteeriumitele.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás
Estonian: Vererõhu tõus
Hungarian: Intuniv 3 mg tabletta EU/1/15/1040/006-007
Estonian: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Hungarian: Intuniv 4 mg tabletta EU/1/15/1040/008-009
Estonian: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Intuniv szedését
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Intuniv võtmise
Hungarian: Intuniv 1 mg retard tabletta Intuniv 2 mg retard tabletta Intuniv 3 mg retard tabletta Intuniv 4 mg retard tabletta
Estonian: Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Hungarian: Szedáció
Estonian: Sedatsioon
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast tähist „EXP" („Kõlblik kuni:").
Hungarian: 50,42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 4 mg-os tablettánként.
Estonian: Üks 4 mg tablett sisaldab 50,42 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: • nehézlégzés (asztma);
Estonian: • Hingamisraskused (astma)
Hungarian: Intuniv 4 mg tabletta
Estonian: Intuniv 4 mg tablett
Hungarian: Intuniv 2 mg tabletta
Estonian: Intuniv 2 mg tablett
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis tartománya napi 0,05-0,12 mg/ttkg a beteg Intuniv-ra adott terápiás válasza és a tolerálhatóság függvényében.
Estonian: Patsiendi ravivastusest ja Intuniv'i taluvusest sõltuv soovitatav säilitusannus on 0,05-0,12 mg kilogrammi kohta ööpäevas.
Hungarian: 44,82 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 2 mg-os tablettánként.
Estonian: Üks 2 mg tablett sisaldab 44,82 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: Intuniv 1 mg tabletta EU/1/15/1040/001-002
Estonian: Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
Hungarian: Mielőtt az Intuniv-ot bármilyen egyéb, centrálisan ható depresszánssal (például alkohollal, szedatívumokkal,
Estonian: Enne Intuniv'i kasutamist koos mis tahes muu tsentraalse toimega depressandiga (näiteks alkohol, sedatiivsed ravimid, fenotiasiinid, barbituraadid või bensodiasepiinid) tuleb arvesse võtta võimalikku sedatiivset lisatoimet.
Hungarian: 22,41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 1 mg-os tablettánként.
Estonian: Üks 1 mg tablett sisaldab 22,41 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest kehtib teie kohta või te ei ole selles kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 12,34 mm × 6,10 mm-es, hosszúkás alakú, zöld tabletta egyik oldalán mélynyomású „4MG", másik oldalán „503" jelöléssel ellátva.
Estonian: Pikliku kujuga rohelised tabletid suurusega 12,34 mm × 6,10 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „4MG" ja teisel „503".
Hungarian: • nevelési terápia;
Estonian: • koolitusteraapia;
Hungarian: Az Intuniv 1 mg retard tabletta kiszerelései: 7 vagy 28 db tabletta.
Estonian: Intuniv 1 mg pakendi suurus: 7 või 28 tabletti.
Hungarian: 7,14 mm-es, kerek, fehér-törtfehér tabletta egyik oldalán mélynyomású „1MG", másik oldalán „503" jelöléssel ellátva.
Estonian: Ümmargused valged või valkjad tabletid suurusega 7,14 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1MG" ja teisel „503".
Hungarian: Az Intuniv 2 mg retard tabletta kiszerelései: 7, 28 vagy 84 db tabletta.
Estonian: Intuniv 2 mg pakendi suurus: 7, 28 või 84 tabletti.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelentkezik az ADHD kezelése alatt, azonnal meg kell vizsgálnia a kezelőorvosnak.
Estonian: Arst peab viivitamatult hindama patsiente, kellel avaldub aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi ajal suitsidaalne mõtlemine või käitumine.
Hungarian: Vírusos májgyulladás
Estonian: Viirushepatiit
Hungarian: Az álmosság általában a kezelés elején kezdődik, és 2-3 hétig tart.
Estonian: Unisus tekib tavaliselt ravi alguses ja kestab 2 kuni 3 nädalat.
Hungarian: A gyógyszer tabletta (1, 2, 3 és 4 mg) formájában kapható.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (1, 2, 3 ja 4 mg).
Hungarian: Az Intuniv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Intunivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Intuniv guanfacin
Estonian: Intuniv guanfatsiin
Hungarian: Az Intuniv lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Intunivi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Az Intuniv-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Intunivi kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Intuniv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Intunivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Intuniv hatóanyaga a guanfacin.
Estonian: Intunivi toimeaine on guanfatsiin.
Hungarian: A kezelés kezdetén hetenkénti monitorozásra van szükség, és a beteg ellenőrzését az első évben legalább 3 havonta el kell végezni.
Estonian: Ravi alguses on vajalik iganädalane jälgimine ning edaspidi tuleb patsienti esimesel raviaastal jälgida vähemalt iga kolme kuu järel.
Hungarian: Az oktatási anyagnak tartalmaznia kell a mellékhatásokról szóló információkat, ellenőrzőlistát a kockázatnak kitett gyermekek azonosításához, valamint egy ellenőrzőlistát és kórlapot a gyerekek kezelés alatti monitorozásához.
Estonian: Teabematerjalid peab sisaldama teavet kõrvalnähtude kohta, kontrollnimekirja riskiga laste väljaselgitamiseks ning kontrollnimekirja ja tabelit laste raviaegseks jälgimiseks.
Hungarian: A legfontosabb biztonsági kockázatok az alacsony pulzusszám, az alacsony vérnyomás, az ájulás, az álmosság és a szedáció.
Estonian: Olulisimad ohutusriskid on aeglane südame löögisagedus, madal vererõhk, minestamine, unisus ja uimasus.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ellenőriznie kell, hogy a beteg ki van-e téve a gyógyszermellékhatások (különösen az álmosság, a szívritmusra és a vérnyomásra gyakorolt hatások, valamint a súlygyarapodás) kockázatának.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst kontrollima, kas patsiendil on ravimi kõrvalnähtude (eelkõige unisus, mõju südame löögisagedusele ja vererõhule ning kaalutõus) tekkimise risk.
Hungarian: Az Intuniv-ot egy átfogó kezelési program részeként alkalmazzák, amelybe jellemzően pszichológiai, oktatási és más beavatkozások tartoznak.
Estonian: Intunivi kasutatakse osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka muid sekkumisi.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy a hatóanyag, a guanfacin, befolyásolhatja a jelátvitel módját a sejtek között az agy prefrontális kéreg és bazális ganglionok nevű területén azáltal, hogy kötődik bizonyos receptorokhoz, amelyek erősen koncentrálódnak ezeken a területeken.
Estonian: Arvatakse, et toimeaine guanfatsiin võib mõjutada ajupiirkondade prefrontaalse korteksi ja basaalganglionide vahelist signaalivahetust, seondudes teatud retseptoritega, mis on tihedalt koondunud nendesse piirkondadesse.
Hungarian: A CHMP több intézkedést javasolt ezen kockázatok kezelésére, ideértve a rendszeres ellenőrzést.
Estonian: Inimravimite komitee on soovitanud võtta nende riskide juhtimiseks mitmeid meetmeid, sh patsiendi regulaarne jälgimine.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy az Intuniv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való engedélyezésének jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Intunivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Számos vizsgálatban kimutatták, hogy az Intuniv javítja az ADHD tüneti pontszámait (ADHD-RS-IV) gyermekeknél és serdülőknél.
Estonian: Mitmed uuringud on näidanud, et Intuniv parandab laste ja noorukite aktiivsus- ja tähelepanuhäire sümptomite tulemusnäitajaid (ADHD-RS-IV).
Hungarian: Az Intuniv alkalmazásakor tapasztalt előnyök tekintetében azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alternatívaként alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek stimuláns szereket, vagy akiknél a stimulánsok nem csökkentik megfelelő mértékben a tüneteket.
Estonian: Arvestades aga Intunivi puhul ilmnenud kasulikkust, järeldas komitee, et seda ravimit võib kasutada alternatiivina patsientidel, kes ei saa võtta stimulaatoreid, või patsientidel, kellel stimulaatorid ei reguleeri sümptomeid piisavalt hästi.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Intuniv on retseptiravim.
Hungarian: Az Intuniv leggyakoribb mellékhatásai az álmosság (a betegeknek csaknem felénél jelentkezik), a fejfájás (több mint negyedüknél fordul elő), a fáradtság (5 beteg közül körülbelül 1-nél), valamint a felhasi fájdalom és a szedáció (mindkét esetben 10-ből 1-nél).
Estonian: Intunivi kõige sagedamad kõrvalnähud on unisus (peaaegu poolel patsientidest), peavalu (enam kui veerandil), väsimus (ligikaudu 1 patsiendil 5st), valu ülakõhus ja uimasus (mõlemad ligikaudu 1 patsiendil 10st).
Hungarian: Az Intuniv-ot forgalmazó vállalatnak a termék forgalomba hozatala előtt nemzeti szinten elfogadott oktatási anyagot is biztosítania kell az egészségügyi szakemberek számára.
Estonian: Intunivi tootja peab enne ravimi turuletoomist esitama ka riiklikult kooskõlastatud teabematerjalid tervishoiutöötajatele.
Hungarian: Az Intuniv 6-17 éves gyermekek és serdülők figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarának (ADHD) kezelésére szolgál, amikor stimuláns szerek nem alkalmazhatók, vagy azok nem csökkentik megfelelő mértékben a tüneteiket.
Estonian: Intunivi kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) raviks lastel ja noorukitel vanuses 6-17 aastat, kellele stimulaatorid ei sobi või ei hoia nende sümptomeid piisavalt hästi kontrolli all.
Hungarian: Az Intuniv adagolásánál óvatos módosítás szükséges, figyelembe véve a betegnél jelentkező mellékhatásokat és előnyöket.
Estonian: Intunivi annust tuleb hoolikalt kohandada, võttes arvesse patsiendil täheldatud kõrvalnähte ja ravimi kasulikkust patsiendile.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intuniv alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Intuniviga kaasnevad?
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások nem olyan gyakoriak, és a következők tartoznak közéjük: alacsony vérnyomás és súlygyarapodás (mindkét esetben 30 betegből 1-nél), alacsony pulzusszám (60-ból 1nél) és ájulás (100-ból kevesebb mint 1-nél).
Estonian: Raskemad kõrvalnähud esinevad harvem ja on järgmised: madal vererõhk ja kaalutõus (mõlemad ligikaudu 1 patsiendil 30st), aeglane südame löögisagedus (1 patsient 60st) ja minestamine (alla 1 patsiendi 100st).
Hungarian: Az Intuniv-val végzett kezelést csak gyermekkori és serdülőkori viselkedészavarokra szakosodott orvos kezdheti meg.
Estonian: Ravi Intuniviga peab alustama laste või noorukite käitumishäiretele spetsialiseerunud arst.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag minden beteg esetében napi egyszeri, szájon át adott 1 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on kõigi patsientide puhul 1 mg, mis manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intuniv-ot?
Estonian: Kuidas Intunivi kasutatakse?
Hungarian: Két másik, 631 beteg bevonásával végzett rövid távú vizsgálatban azt is kimutatták, hogy az Intuniv különböző adagjainak alkalmazása nagyobb mértékben javítja az ADHD pontszámokat, mint a placebo.
Estonian: Ka kahest muust lühiajalisest uuringust, kus osales 631 patsienti, nähtus, et erinevates annustes Intuniv parandas aktiivsus- ja tähelepanuhäire skoori paremini kui platseebo.
Hungarian: Amennyiben az Intuniv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Intunivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben az Intuniv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Intuniviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum az Intuniv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Intuniv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A terv alapján az Intuniv alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Intunivi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a stimuláns szerek jelentik az ADHD első vonalbeli kezelését, és hogy ezek a gyógyszerek az ADHD tüneteinek nagyobb mértékű és következetesebb javulását biztosítják egy átfogó kezelési program részeként.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et aktiivsus- ja tähelepanuhäire esmavaliku ravimid on stimulaatorid ning et tervikliku raviprogrammi osana leevendavad need ravimid aktiivsus- ja tähelepanuhäire sümptomeid ulatuslikumalt ja järjekindlamalt.
Hungarian: Egy 301, 6-17 éves gyermek és serdülő bevonásával végzett hosszú távú fenntartó vizsgálatban az Intuniv-ot szedő betegek 49%-ánál, míg a placebót szedő betegek 65%-ánál volt sikertelen a kezelés.
Estonian: Efektiivsuse pikaajalise püsimise uuringus, milles osales 301 last ja noorukit vanuses 6-17 aastat, puudus Intunivi saanud patsientidest ravivastus 49%-l ja platseebot saanud patsientidest 65%-l.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Intuniv, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Intuniv ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Intuniv alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Intunivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Egy 337, 6-17 éves gyermek bevonásával végzett vizsgálatban az ADHD tüneteinek csökkenése az Intuniv kezelés hatására 10-13 hét után 24 pont volt a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) alkalmazásakor tapasztalt 15 pontos és az atomoxetin (egy ADHD kezelésére szolgáló gyógyszer) alkalmazásakor tapasztalt 19 pontos csökkenéshez képest.
Estonian: Uuringus, milles osales 337 last vanuses 6-17 aastat, vähenesid aktiivsus- ja tähelepanuhäire sümptomid Intuniv-ravi korral pärast 10-13 nädalat 24 punkti võrra võrreldes 15 punktiga platseebo (näiv ravim) ja 19 punktiga atomoksetiini (aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravim) korral.
Hungarian: Miért engedélyezték az Intuniv forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Intuniv heaks kiideti?
Hungarian: Egy 312, 13-17 éves serdülő bevonásával végzett másik vizsgálatban az ADHD pontszámainak csökkenése a 13. héten 25 pont volt Intuniv alkalmazásakor, és 19 pont placebo alkalmazásakor.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 312 noorukit vanuses 13-17 aastat, oli vähenemine aktiivsus- ja tähelepanuhäire skooris 13. nädalal Intunivi korral 25 punkti ja platseebo korral 19 punkti.
Hungarian: Az Intuniv-ot a kezelés sikertelensége szempontjából is értékelték (az ADHD súlyosbodását vagy a kezelést abbahagyó betegeket alapul véve).
Estonian: Hinnati ka Intunitivi ravivastuse puudumist (kas aktiivsus- ja tähelepanuhäire sümptomite halvenemise või ravi katkestanud patsientide alusel).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Intuniv?
Estonian: Kuidas Intuniv toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intuniv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Intunivi kasulikkus?
Hungarian: Az Intuniv hatásmechanizmusa ADHD esetén nem tisztázott.
Estonian: Intunivi toimemehhanism aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis ei ole tõestatud.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/02/216/001
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Estonian: 1 viaal
Hungarian: Ezt túlszaporodásnak nevezik.
Estonian: Seda nimetatakse ülekasvuks.
Hungarian: Az EUCAST MIC határértékek a következők:
Estonian: EUCAST MIC murdepunktid on järgmised:
Hungarian: Ezért ezekben a rendkívüli esetekben óvatossággal kell eljárni.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sellistes ebaharilikes olukordades.
Hungarian: (Lásd 5.2 pont.)
Estonian: (Vt lõik 6.4.)
Hungarian: A betegek állapotának ismételt értékelése alapvető.
Estonian: Vajalik on patsiendi seisundi korduv hindamine.
Hungarian: Általában érzékeny fajok:
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Hungarian: Ennek a változásnak a hatásai várhatóan átmenetiek.
Estonian: Arvatakse, et nende muutuste toime on mööduv.
Hungarian: 30 perc alatt infundálja.
Estonian: Infundeerida 30 minuti jooksul.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett oldatot 4 órán belül fel kell használni.
Estonian: Lahust tuleb kasutada 4 tunni jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
Hungarian: Az első 2 számjegy a hónapot, a következő 4 számjegy az évet jelöli.
Estonian: Kõlblikkusaja esimesed 2 numbrit tähistavad kuud ja järgmised 4 numbrit aastat.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció első jele lehet az arc és/vagy a torok feldagadása.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esimesteks tunnusteks võivad olla näo ja/või kõri paistetus.
Hungarian: Szuboptimális expozíció
Estonian: Suboptimaalne ekspositsioon
Hungarian: Mialatt az antibiotikumok, beleértve az INVANZ-t is, bizonyos baktériumokat elpusztítanak, egyéb baktériumok és gombák a normálisnál fokozottabb mértékben tovább szaporodhatnak.
Estonian: Kuigi antibiootikumid, sealhulgas INVANZ, hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened paljuneda tavalisest rohkem.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban összesen 384 beteget kezeltek ertapenemmel.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti ertapeneemiga kokku 384 patsienti.
Hungarian: Az alábbi információ csak hozzávetőleges eligazítást ad annak valószínűségére vonatkozóan, hogy az adott mikroorganizmus ertapenemre érzékeny lesz-e vagy sem.
Estonian: Järgnev on vaid ligikaudne informatsioon tõenäosuse kohta, kas mikroorganism on ertapeneemile tundlik või mitte.
Hungarian: A hígított oldatot haladéktalanul fel kell használni.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Hungarian: Az ertapenem túladagolása nem valószínű.
Estonian: Ertapeneemi üleannustamine on ebatõenäoline.
Hungarian: Az INVANZ-t terhes nőknél nem vizsgálták.
Estonian: INVANZi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Hungarian: Hatásosság vizsgálata gyermekeknél
Estonian: Efektiivsus uuringutes lastel
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INVANZ
Estonian: Muud ravimid ja INVANZ
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az INVANZ-t, mert Ön vagy gyermeke a következő típusú fertőzések valamelyikében (vagy több ilyen fertőzésben) szenved:
Estonian: Arst on teile määranud INVANZi, kuna teil või teie lapsel esineb üks (või mitu) järgnevalt nimetatud haigust:
Hungarian: • A láb bőrfertőzései cukorbetegeknél.
Estonian: • naha nakkused jalal suhkruhaigetel.
Hungarian: Fajok, melyek esetében a szerzett rezisztencia problémát okozhat: Gram-pozitív aerobok:
Estonian: Liigid, millel omandatud resistentsus võib olla probleemiks Grampositiivsed aeroobid
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kaphat-e INVANZ-t ezekkel a gyógyszerekkel kombinációban.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te saate võtta INVANZi koos nende teiste ravimitega.
Hungarian: Az általános biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt betegeknél tapasztalttal.
Estonian: Üleüldine ohutusprofiil on võrreldav täiskasvanute omaga.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Az ertapenem hosszan tartó alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok túlszaporodását eredményezheti.
Estonian: Ertapeneemi pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide vohamist.
Hungarian: Az ertapenem hemodialízis segítségével bizonyos mértékig eltávolítható (lásd 5.2 pont); azonban a túladagolás hemodialízissel történő kezeléséről nincsenek információk.
Estonian: Ertapeneem on teatud määral hemodialüüsitav (vt lõik 5.2), samas puuduvad andmed hemodialüüsi kasutamise kohta üleannustamise raviks.
Hungarian: Amennyiben Ön a kezelés ideje alatt allergiás reakciót (pl.: az arc, nyelv vagy torok duzzanata, légzési- vagy nyelési nehézség, bőrkiütés) tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (näiteks näo, keele või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), informeerige sellest otsekohe oma arsti, sest võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem zárható ki, hogy néhány, 4 órát meghaladó sebészeti beavatkozás esetében a betegek szuboptimális ertapenem-koncentrációnak vannak kitéve, aminek következtében a kezelés eredménytelenségének veszélye állhat fenn.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes ei saa välistada, et kirurgilistel sekkumistel, mis ületavad 4 tundi, võib üksikutel juhtudel patsiendil tekkida ertapeneemi kontsentratsiooni suboptimaalsuse oht ja järelikult potentsiaalne ravi läbikukkumise risk.
Hungarian: Az INVANZ 3 hónapos vagy annál idősebb egyéneknek adható.
Estonian: INVANZi võib manustada 3-kuustele ja vanematele isikutele.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás antibacterialis szerek, karbapenem csoport, ATC kód: J01DH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid; ATC-kood: J01DH03
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrió vagy a magzat fejlődése, a szülés vagy a postnatalis fejlődés tekintetében.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az INVANZ alkalmazása során szédülést és álmosságot jelentettek (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsiendid peavad olema informeeritud, et seoses INVANZiga on teatatud pearingluse ja unisuse esinemisest (vt lõik 4.8).