FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A detailed assessment of cumulative safety data on Lutinus up to 31 May 2016 was also performed which did not raise any significant safety concerns related to GMP non-compliance.
Finnish: Lutinuksen käyttöturvallisuutta koskevien 31. toukokuuta 2016 mennessä kerättyjen tietojen yksityiskohtaisessa arvioinnissa ei ilmennyt erityisiä turvallisuutta koskevia kysymyksiä, jotka liittyisivät hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämiseen.
English: All medicinal products Dutasteride Actavis currently available on the EU market were manufactured at an alternative manufacturing site already registered in the marketing authorisation at time of approval.
Finnish: Kaikki parhaillaan EU:n markkinoilla olevat Dutasteride Actavis -lääkevalmisteet on valmistettu vaihtoehtoisessa valmistuspaikassa, joka oli merkitty myyntilupaan jo sitä myönnettäessä.
English: Although no reports of cross-contamination have been reported in the post-marketing setting, taking into account the target population, that is severely ill and the small patient population (as the prevalence of the condition is very low), the lack of such reports only provides a low degree of reassurance.
Finnish: Vaikka markkinoille saattamisen jälkeen ei ole saatu ilmoituksia ristikontaminaatiosta, vakavasti sairas ja pieni kohderyhmä (koska sairauden esiintyvyys on pieni) huomioon ottaen tällaisten ilmoitusten puutteen vuoksi asiasta ei saada riittävää varmuutta.
English: Given the absence of reports of cross-contamination and taking into consideration the criticality of the product and the improvements in manufacturing which has reduced the risk of cross-contamination to low, it is recommended that the supply of Ammonaps from PII is maintained for the patient population for whom no other treatment option is available.
Finnish: Koska ristikontaminaatiosta ei ole saatu ilmoituksia, ja ottaen huomioon, että valmiste on ratkaisevan tärkeä ja valmistustapaa on parannettu, minkä ansiosta ristikontaminaation riski on pystytty pienentämään, Ammonapsin toimitusta PII:stä suositellaan jatkettavan niille potilaille, joille ei ole saatavilla muuta hoitoa.
English: The MHRA issued a corresponding certificate of GMP compliance for the site, limited to medicinal products confirmed by National Competent Authorities as being critical to public health.
Finnish: MHRA antoi valmistuspaikalle hyvien tuotantotapojen noudattamisesta todistuksen, joka rajoittuu lääkevalmisteisiin, jotka kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat vahvistaneet kansanterveyden kannalta ratkaisevan tärkeiksi.
English: Lutinus (and associated names)
Finnish: Lutinus (ja sen muut kauppanimet)
English: Also, unless no alternative options are available for patients, the use of Ammonaps granules should be limited to patients requiring administration through a nasogastric tube or gastrostomy.
Finnish: Jos potilaalle ei ole saatavilla vaihtoehtoista hoitoa, Ammonaps-rakeiden käyttö tulee rajoittaa niihin potilaisiin, joille valmiste on annettava nenä-mahaletkun tai gastrostomian avulla.
English: Based on the nature of the disease and the fact that therapeutic alternatives are not available in all Member States, the CHMP considers the product Ammonaps to be critical.
Finnish: Ottaen huomioon sairauden luonteen ja sen tosiasian, että hoitovaihtoehtoja ei ole saatavissa kaikissa jäsenvaltioissa, lääkevalmistekomitea katsoo Ammonapsin olevan ratkaisevan tärkeä.
English: The statement of noncompliance with GMP of PII clarifies that marketing authorisation holders are requested to contact the relevant National Competent Authority (NCA) to verify whether their products are considered medically critical to public health in their territory.
Finnish: PII:stä annetussa hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevassa ilmoituksessa selvennetään, että myyntiuluvan haltioita pyydetään ottamaan yhteyttä asianomaiseen kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen sen varmistamiseksi, katsotaanko niiden valmisteet alueella kansanterveydelle ratkaisevan tärkeiksi.
English: Further testing of the product on importation in the EU was also put in place with a new set of analytical results being generated prior to the release.
Finnish: Kun valmiste tuodaan EU:hun, sille suoritetaan lisää testejä, jotta ennen myyntiin vapauttamista saadaan tarkasteltaviksi uusimman analyysin tulokset.
English: • The CHMP noted that batches of Lutinus from Pharmaceutics international Inc. are currently available on the EU market.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea pani merkille, että PII:n valmistamia Lutinus-eriä on parhaillaan saatavilla EU:n markkinoilla.
English: Notwithstanding the above, the CHMP takes note of the statement of non-compliance with GMP of PII by the Supervisory Authority which recommends that in Member States where the product is not considered critical to public health, all batches of Ammonaps from Pharmaceutics Internationals Inc. should be recalled and the supply from this manufacturing site prohibited.
Finnish: Lääkevalmistekomitea panee kuitenkin merkille PII:stä annetun hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan valvontaviranomaisen ilmoituksen, jossa suositellaan, että jäsenvaltioissa, jossa tuotetta ei pidetä kansanterveydelle ratkaisevan tärkeänä, kaikki Pharmaceutics Internationals Inc:sta peräisin olevat Ammonaps-erät on vedettävä takaisin ja niiden toimittaminen tästä valmistuspaikasta kielletään.
English: No commercial batches of the product have been manufactured by PII, nor released in the EU market.
Finnish: PII ei ole valmistanut valmisteesta yhtään myyntiin tarkoitettua erää, eikä niitä ole vapautettu myyntiin EU:n markkinoilla.
English: The product has not yet been launched on the market and the MAH confirmed that no commercial batches of the product had been manufactured at PII.
Finnish: Valmistetta ei ole vielä tuotu markkinoille, mutta myyntiluvan haltija on vahvistanut, että yhtään valmisteen myyntiin tarkoitettua erää ei ole valmistettu PII:ssä.
English: The safety profile of Ammonaps in urea cycle disorders is well established.
Finnish: Ammonapsin turvallisuus virtsa-ainekierron häiriöiden hoidossa on yleisesti osoitettu.
English: This certificate of GMP compliance is valid until 30 June 2017.
Finnish: Hyvien tuotantotapojen noudattamisesta annettu todistus on voimassa 30. kesäkuuta 2017 asti.
English: Dutasteride Actavis is a medicinal product containing the active substance dutasteride, a triple 5αreductase inhibitor.
Finnish: Dutasteride Actavis on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on dutasteridi, joka on 5-alfareduktaasin estäjä.
English: Dutasteride Actavis (and associated names)
Finnish: Dutasteride Actavis (ja sen muut kauppanimet)
English: It is acknowledged that the shift of manufacturing of Ammonaps to a dedicated area using dedicated equipment provides some reassurance and the risk of cross-contamination following this change is considered low.
Finnish: On yleisesti tunnustettu, että Ammonapsin valmistuksen siirtäminen erilliseen paikkaan, jossa käytetään erillisiä valmistusvälineitä, lisää varmuutta ja pienentää ristikontaminaation riskiä.
English: It is indicated to treat the patients who have urea cycle disorders (UCDs), involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Finnish: Sitä käytetään hoidettaessa virtsa-ainekierron häiriöitä, joihin liittyvät karbamyylifosfaattisyntetaasin, ornitiinitranskarbamylaasin tai arginiinimeripihkahapposyntetaasin puutostilat.
English: The DHPCs should be sent in accordance with the agreed communication plan.
Finnish: Suorat ilmoitukset hoitoalan ammattilaisille toimitettaisiin ennalta sovitun suunnitelman mukaisesti.
English: • Lutinus is currently manufactured at an alternative manufacturing site registered in their marketing authorisation;
Finnish: • Lutinus-valmistetta valmistetaan tällä hetkellä sen myyntilupaan merkityssä vaihtoehtoisessa valmistuspaikassa.
English: • The CHMP noted that there are no batches of Dutasteride Actavis from Pharmaceutics international Inc. on the EU market.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea pani merkille, että yhtään PII:n valmistamaa Dutasteride Actavis -erää ei ole EU:n markkinoilla.
English: No alternative manufacturer is registered in the marketing authorisation of SoliCol D3.
Finnish: SoliCol D3 -valmisteen myyntilupaan ei ole merkitty yhtään vaihtoehtoista valmistajaa.
English: The benefits of Ammonaps in its approved indication of urea cycle disorders are well established.
Finnish: Ammonapsin hyöty sen hyväksytyssä käyttöaiheessa eli virtsa-ainekierron häiriöiden hoidossa on yleisesti tunnustettu.
English: • Dutasteride Actavis is currently manufactured at an alternative manufacturing site registered in their marketing authorisation;
Finnish: • Dutasteride Actavis -valmistetta valmistetaan tällä hetkellä sen myyntilupaan merkityssä vaihtoehtoisessa valmistuspaikassa.
English: • The CHMP considered the GMP compliance certificate for Pharmaceutics International Inc. issued by the MHRA on 15th June 2016 restricted to medicinal products considered critical to public health and valid until 30 June 2017; Ammonaps
Finnish: • otti huomioon MHRA:n PII:lle hyvien tuotantotapojen noudattamisesta 15. kesäkuuta 2016 myöntämän todistuksen, joka rajoittuu kansanterveyden kannalta ratkaisevan tärkeiksi katsottuihin lääkevalmisteisiin ja joka on voimassa 30. kesäkuuta 2017 asti.
English: The MAH should provide evidence by 30 June 2017 that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive 2003/94/EC (as amended) laying down the principles and guidelines of GMP as provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC, as this is a condition to the marketing authorisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava 30. kesäkuuta 2017 mennessä todisteet siitä, että valmistusprosessi on hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista annetun (tarkistetun) komission direktiivin 2003/94/EY vaatimusten mukainen, kuten direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa säädetään, sillä tämä on myyntiluvan saamisen edellytys.
English: Dutasteride (and associated names)
Finnish: Dutasteride (ja sen muut kauppanimet)
English: • The CHMP considers that at present, the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC are incorrect.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoo, että tällä hetkellä direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä.
English: As a consequence, the CHMP is of the opinion that pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the marketing authorisations of SoliCol D3 should be suspended.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan nojalla SoliCol D3 -valmisteen myyntiluvat tulisi tilapäisesti perua.
English: Ammonaps is a centrally authorised product containing the active substance sodium phenylbutyrate.
Finnish: Ammonaps on keskitetyssä menettelyssä myyntiluvan saanut valmiste, jonka vaikuttava aine on natriumfenyylibutyraatti.
English: Pharmaceutics International Inc. (PII), located in Maryland, USA is listed as manufacturer in the marketing authorisation of four products authorised in the EU, including the centrally approved product Ammonaps and three nationally approved products: Lutinus, Dutasteride Actavis and SoliCol D3.
Finnish: Nämä tuotteet ovat keskitetyssä menettelyssä myyntiluvan saanut Ammonaps sekä kolme kansallisen myyntiluvan saanutta valmistetta Lutinus, Dutasteride Actavis ja SoliCol D3.
English: On 15th June 2016 the MHRA issued a GMP Statement of Non-Compliance (SNC) for PII, recommending a restriction of supply in the EU and the recall of the medicinal products manufactured at this site unless considered critical to public health.
Finnish: MHRA antoi PII:stä 15. kesäkuuta 2016 hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan lausunnon, jossa suositeltiin, että PII:ssä valmistettujen lääkevalmisteiden toimitusta EU:hun rajoitetaan ja nämä lääkevalmisteet vedetään takaisin, ellei niitä katsota kansanterveyden kannalta ratkaisevan tärkeiksi.
English: However the non-compliance with good manufacturing practice presents a degree of unquantifiable risk which cannot be detected reliably through post-marketing data, hence the lack of any significant concerns cannot provide sufficient reassurance over the safety of the batches manufactured at PII.
Finnish: Hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättäminen muodostaa kuitenkin ennalta määrittelemättömän riskin, jota ei voida havaita luotettavasti markkinoille saattamisen jälkeen saaduista tiedoista.
English: Lutinus is a vaginal tablet containing 100 mg progesterone, indicated for luteal support as part of treatment program for infertile women.
Finnish: Lutinus on emätintabletti, joka sisältää 100 mg progesteronia.
English: As a consequence, the CHMP recommends that the marketing authorisation for Dutasteride Actavis (and associated names) should be varied to remove Pharmaceutical International Inc. as manufacturing site from their marketing authorisations.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suosittelee, että Dutasteride Actavis -valmisteen (ja muiden kauppanimien) myyntilupaa muutetaan niin, että PII poistetaan valmistuspaikkaa koskevasta kohdasta.
English: The non-compliance with good manufacturing practice presents a degree of unquantifiable risk which cannot be detected reliably through postmarketing data; hence the lack of any significant concerns cannot provide sufficient reassurance over the safety of the batches manufactured at PII.
Finnish: Hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättäminen muodostaa ennalta määrittelemättömän riskin, jota ei voida havaita luotettavasti markkinoille saattamisen jälkeisistä tiedoista.
English: The current certificate of GMP compliance of PII will no longer be valid after 30 June 2017.
Finnish: PII:lle hyvien tuotantotapojen noudattamisesta myönnetyn todistuksen viimeinen voimassaolopäivä on 30. kesäkuuta 2017.
English: As a consequence, the CHMP recommends that the marketing authorisation for Lutinus (and associated names) should be varied to remove Pharmaceutical International Inc. as manufacturing site from their marketing authorisations.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suosittelee, että Lutinus-valmisteen (ja muiden kauppanimien) myyntilupaa muutetaan niin, että PII poistetaan valmistuspaikkaa koskevasta kohdasta.
English: Dutasteride Actavis is indicated for the treatment of the benign prostatic hyperplasia and was first approved in the EU on 3 June 2015 via a decentralised procedure, with Denmark acting as Reference Member State.
Finnish: Se sai myyntiluvan hajautetussa menettelyssä ensimmäistä kertaa 3. kesäkuuta 2015.
English: • There is no alternative manufacturing site registered in the marketing authorisation of Ammonaps;
Finnish: • Ammonapsin myyntilupaan ei ole merkitty yhtään vaihtoehtoista valmistuspaikkaa.
English: In view of the certificate of non-GMP compliance issued for Pharmaceutics International, Inc., the CHMP considered that the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC are incorrect and therefore, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the marketing authorisations of SoliCol D3 should be suspended.
Finnish: PII:stä annetun hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan todistuksen perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä ja että direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan nojalla SoliCol D3 -valmisteen myyntiluvat tulisi tilapäisesti perua.
English: • The CHMP considered the Statement of Non-Compliance with GMP for Pharmaceutics International Inc. issued by the MHRA on 15th June 2016 recommending a restriction of supply in the EU and the recall of the medicinal products manufactured at this site unless considered critical to public health;
Finnish: • otti huomioon MHR:n PII:stä 15. kesäkuuta 2016 antaman hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan lausunnon, jossa suositeltiin, että PII:ssä valmistettujen lääkevalmisteiden toimitusta EU:hun rajoitetaan ja nämä lääkevalmisteet vedetään takaisin, ellei niitä katsota kansanterveyden kannalta ratkaisevan tärkeiksi;
English: For the suspension of SoliCol D3 to be lifted, the marketing authorisation holder(s) shall provide evidence that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive 2003/94/EC laying down the principles and guidelines of GMP as provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jotta SoliCol D3 -valmisteen myyntiluvan tilapäinen peruminen voitaisiin kumota, myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava todisteet siitä, että valmistusprosessi on hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista annetun komission direktiivin 2003/94/EY mukainen, kuten direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa säädetään.
English: • The CHMP considers that in the absence of GMP compliance of the manufacturing site Pharmaceutics International Inc., the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC for Lutinus are incorrect.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että koska valmistuspaikka PII ei noudata hyviä tuotantotapoja, Lutinus-valmistetta koskevat direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä.
English: Also, in view of the statement of non-compliance that was issued for Pharmaceutics International Inc. on 15 June 2016, the CHMP considered that the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC are incorrect and that the terms of the marketing authorisation of Lutinus (and associated names) should be varied to remove Pharmaceutics International Inc. as manufacturing site.
Finnish: PII:stä 15. kesäkuuta 2016 annetun hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan ilmoituksen perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä ja että Lutinuksen (ja muiden kauppanimien) myyntiluvan ehtoja tulisi muuttaa niin, että PII poistetaan valmistuspaikkaa koskevasta kohdasta.
English: For the suspension of SoliCol D3 to be lifted, the marketing authorisation holder shall provide evidence that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive 2003/94/EC (as amended) laying down the principles and guidelines of GMP as provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jotta SoliCol D3 -valmisteen myyntiluvan tilapäinen peruminen voitaisiin kumota, myyntiluvan haltijan on toimitettava todisteet siitä, että valmistusprosessi on hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista annetun (tarkistetun) komission direktiivin 2003/94/EY mukainen, kuten direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa edellytetään.
English: • There is no alternative manufacturing site registered in the marketing authorisation for SoliCol D3 and the CHMP noted that no batches of SoliCol D3 are currently available on the EU market;
Finnish: • SoliCol D3 -valmisteen myyntilupaan ei ole merkitty yhtään vaihtoehtoista valmistuspaikkaa.
English: • The CHMP considers that in the absence of GMP compliance of the manufacturing site Pharmaceutics International Inc., the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC for Dutasteride Actavis are incorrect.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että koska valmistuspaikka PII ei noudata hyviä tuotantotapoja, Dutasteride Actavis -valmistetta koskevat direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä.
English: Grounds for CHMP opinion Whereas
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnon perusteet
English: In addition to the above conclusions, the CHMP noted the recommendations from the Supervisory Authority in the statement of non-compliance with GMP of PII that all batches of Lutinus from Pharmaceutics Internationals Inc. should be recalled and the supply from this manufacturing site prohibited.
Finnish: Niiden mukaan kaikki Lutinus-erät Pharmaceutics Internationals Inc:stä on vedettävä takaisin ja toimittaminen tästä valmistuspaikasta on kiellettävä.
English: The MAH should provide progress reports to inform on the progression of the actions taken to restore GMP compliance of the site after each identified milestone in accordance with the agreed timelines.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa aina sovittuna ajankohtana raportti, jossa kerrotaan hyvien tuotantotapojen noudattamiseksi käynnistettyjen toimenpiteiden edistymisestä.
English: In view of the statement of non-compliance that was issued for Pharmaceutics International Inc. on 15 June 2016, is the CHMP considered that the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC are incorrect and that the terms of the marketing authorisation of Dutasteride
Finnish: PII:stä 15. kesäkuuta 2016 annetun hyvien tuotantotapojen noudattamatta jättämistä koskevan ilmoituksen perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdan mukaiset tiedot ja asiakirjat ovat virheellisiä ja että Dutasteride Actavis -valmisteen (ja muiden kauppanimien) myyntilupien ehtoja tulisi muuttaa niin, että PII poistetaan valmistuspaikkaa koskevasta kohdasta.
English: • In view of the nature of the disease and the fact that alternatives are not available in all Member States;the CHMP considers Ammonaps critical to public health; The CHMP, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Ammonaps remains favourable for critical use and therefore recommends that the marketing authorisations be varied and subject to the condition that the marketing authorisation holder for Ammonaps provides evidence by 30 June 2017 that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Ammonaps-valmisteen riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa ratkaisevan tärkeän käytön kannalta, ja suosittelee myyntiluvan muuttamista sillä ehdolla, että Ammonaps-valmisteen myyntiluvan haltija toimittaa 30. kesäkuuta 2017 mennessä todisteet siitä, että valmistusprosessi on hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista annetun komission direktiivin 2003/94/EY vaatimusten mukainen, kuten direktiivin 2001/83/EY 8 artiklan 3 kohdassa edellytetään.
English: This summary was last updated in April 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2016.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clomicalm on 1 April 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clomicalmia varten 1. huhtikuuta 1998.
English: Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food.
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla tablettien kanssa pieni määrä ruokaa.
English: Clomicalm is available as tablets (5, 20 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Clomicalmia on saatavana tabletteina (5, 20 ja 80 mg), ja se on reseptivalmiste.
English: The full EPAR for Clomicalm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clomicalmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clomicalm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clomicalmin käytöstä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clomicalm.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clomicalm-lääkevalmistetta.
English: A neurotransmitter is a substance that relays signals from a nerve cell to another cell.
Finnish: Välittäjäaineet ovat aineita, jotka välittävät signaaleja hermosolusta toiseen soluun.
English: It works by increasing the levels of certain neurotransmitters, serotonin and noradrenaline, in the central nervous system.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä tiettyjen välittäjäaineiden, serotoniinin ja noradrenaliinin, pitoisuutta keskushermostossa.