FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; - dantrolenu, baklofenu; - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); - agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); - doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Lithuanian: amantadino, ketamino, dekstrometorfano dantroleno, baklofeno cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlortiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido) anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) barbitūratų (migdomųjų medikamentų) dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino) neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų) geriamųjų antikoaguliantų.
Polish: Co to jest lek Ebixa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebixa Jak stosować lek Ebixa
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebixa Kaip vartoti Ebixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebixa Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60 do 100 godzin.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60100 val.
Polish: Ebixa 5 mg tabletki powlekane Ebixa 10 mg tabletki powlekane Ebixa 15 mg tabletki powlekane Ebixa 20 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: • Ponadto lek zawiera potasu sorbinian, sorbitol E420 i wodę oczyszczoną.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Moterys, vartojančios memantiną, neturi žindyti.
Polish: - Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz neks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Polish: Tydzień 3.
Lithuanian: Trečia savaitė
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie butelki po słowach „Termin ważności".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (20 mg kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Polish: Jak stosować lek Ebixa
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa
Polish: Tydzień 1.
Lithuanian: Pirma savaitė
Polish: Standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza, powinny być odpowiednio zastosowane.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Polish: Lek Ebixa, roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego do żółtawego roztworu.
Lithuanian: Ebixa geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Polish: - Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Ebixa nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Lithuanian: - Didesnė Ebixa dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Polish: U szczurów zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub nieznacznie wyższe od poziomów ekspozycji u ludzi.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę:
Lithuanian: Vartojama po vieną tabletę per parą.
Polish: Niezbyt często
Lithuanian: Dažni Nedažni
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, - konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX")
Lithuanian: DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
Polish: • zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Polish: krzemionkę koloidalną bezwodną i magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172).
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone, gdy równocześnie podawani są antagoniści NMDA, tacy jak memantyna.
Lithuanian: • Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Polish: Zalecana dawka leku Ebixa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to cztery naciśnięcia pompki, co odpowiada 20 mg raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus žmones, rekomenduojama paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, vartojama 1 kartą per parą.
Polish: Jedno naciśnięcie pompki dozującej zawiera dawkę 5 mg memantyny chlorowodorku.
Lithuanian: Vienas papumpavimas atitinka 5 mg memantino hidrochlorido.
Polish: 28 tabletek powlekanych.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy (analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania leku Ebixa 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Hepatitas
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7) Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską).
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania memantyny u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: → pt. → sob.→ niedz.
Lithuanian: Tinka iki {mm.MMMM} Žr.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Polish: Ebixa 10 mg tabletki
Lithuanian: Ebixa 10 mg tabletės
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku memantyny, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Polish: Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (białe lub prawie białe, podłużne i owalne) przez 7 dni.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 12,46 mg memantyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Polish: 42 tabletki powlekane.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.
Polish: Rdzeń tabletki dla tabletek powlekanych 5/10/15/20 mg: mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
Lithuanian: Tablečių šerdis (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Mikrokristalinė celiuliozė
Polish: Tabletki powlekane Opakowanie zbiorcze: 840 (20 opakowań po 42) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
Polish: - Ponadto lek Ebixa 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane zawiera: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczną celulozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Ebixa 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E172), Ebixa 15 mg i Ebixa 20 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Ebixa 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E172) ir papildomos Ebixa 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Polish: Ebixa 20 mg tabletki
Lithuanian: Ebixa 20 mg tabletės
Polish: Aby otworzyć pompkę, należy przekręcić głowicę w kierunku wskazanym strzałką, aż poczuje się opór (o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, ryc. 4).
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.).
Polish: pon.
Lithuanian: Žr.
Polish: Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Lithuanian: Buteliuką atkimšus, buteliuke esantis tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ebixa Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebixa Kaip vartoti Ebixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebixa Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Lek Ebixa, roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Lithuanian: Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio.
Polish: Lek Ebixa należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Lithuanian: Ebixa reikia gerti 1 kartą per parą.
Polish: 49 x 1 tabletka powlekana.
Lithuanian: 49 x 1 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės.
Polish: Tabletki powlekane
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Polish: Opakowania 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse yra 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtos tabletės.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki).
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg (1 ml tirpalo, atitinkančio du paspaudimus).
Polish: - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebixa: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Polish: Lek Ebixa tabletki powlekane dostępny jest w blistrach zawierających 14 tabletek, 28 tabletek, 30 tabletek, 42 tabletki, 49 x 1 tabletka, 50 tabletek, 56 tabletek, 56 x 1 tabletka, 70 tabletek, 84 tabletki, 98 tabletek, 98 x 1 tabletka, 100 tabletek, 100 x 1 tabletka, 112 tabletek, 980 (10 x 98) tabletek lub 1000 (20 x 50) tabletek.
Lithuanian: Ebixa plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) arba 1000 (20 x 50) tablečių .
Polish: W innym monoterapeutycznym badaniu dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min), paros dozė turėtų būti 10 mg.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 2 ml roztworu (20 mg), co odpowiada czterokrotnemu naciśnięciu pompki, raz dziennie.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės Pacientas turi gerti po 2 ml tirpalo (20 mg), atitinkančio keturis paspaudimus, per parą.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebixa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ebixa
Polish: Ebixa należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Ebixa poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Lithuanian: Ebixa priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ebixa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ebixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduotina palaikomoji vaisto dozė20 mg kartą per parą.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w trzech głównych obszarach: czynnościowym (stopień niepełnosprawności), poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvios (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Polish: Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i łagodzi objawy choroby Alzheimera.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų pernešimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ebixa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ebixa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się pomiędzy sobą.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ebixa (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to senność, zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), zaparcia, bóle głowy i nadwrażliwość na lek (alergia na lek).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai gydymo Ebixa reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Ebixa zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Lithuanian: Ebixa vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Ebixa dozė tris pirmąsias gydymo savaites palaipsniui didinama: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą10 mg, trečią savaitę - 15 mg dozė.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ebixa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ebixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 252 pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanie ciężkim do ciężkiego, natomiast w pozostałych dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 873 pacjentów z chorobą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kituose dviejuose - 873 lengvos formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebixa:
Lithuanian: Kita informacija apie Ebixa
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Ebixa przez pacjenta.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Ebixa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ebixa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ebixa vartojimu?
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Lithuanian: Ebixa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
Polish: Jednak gdy wyniki te były rozpatrywane łącznie z wynikami trzech badań dodatkowych, zauważono, że u pacjentów z chorobą w początkowym stadium zaawansowania skuteczność leku Ebixa była mniejsza.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Ebixa poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Polish: Lek Ebixa badano także w trzech dodatkowych badaniach z udziałem łącznie 1 186 pacjentów z chorobą o nasileniu łagodnym do ciężkiego.
Lithuanian: Ebixa taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose su 1 186 pacientais, sergančiais sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
Polish: Leku Ebixa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Ebixa negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Ebixa.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Ebixa nauda pacientui vertinama reguliariai.