FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Estonian: • Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
Finnish: Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa viiveellä ilmaantuvan vieroitusoireyhtymän.
Estonian: Ravi katkestamine võib põhjustada võõrutussündroomi, mille avaldumine võib viibida.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pisara liuosta.
Estonian: Võite nõela otsas näha vedelikutilka.
Finnish: Ennen antoa
Estonian: Enne manustamist
Finnish: Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: • CYP3A4:n induktorit voivat indusoida buprenorfiinin metaboliaa, mikä johtaa alentuneisiin buprenorfiiniarvoihin.
Estonian: • CYP3A4 indutseerijad võivad indutseerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini sisaldused vähenevad.
Finnish: Migreeni Parestesia Pyörtyminen Vapina Hypertonia Puhehäiriöt
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus pearinglus migreen paresteesia sünkoop värinad hüpertoonia kõnehäired
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia: - äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen, kielen, huulten,
Estonian: Teatage viivitamata oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad tõsised kõrvalnähud, nagu: - äkiline vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo, keele, huulte, kurgu või käte paistetus; lööve või sügelus, eriti kogu kehal.
Finnish: Sinut voidaan siirtää viikoittaisesta hoidosta kuukausittaiseen hoitoon tai päinvastoin.
Estonian: Teid võidakse iganädalaselt või igakuiselt ravilt üle viia igakuisele või iganädalasele ravile.
Finnish: Maksaentsyymit koholla
Estonian: Maksakahjustus
Finnish: Potilas ei saa viedä valmistetta kotiin eikä ottaa sitä itse.
Estonian: Ravimi kodus kasutamine või enesele manustamine ei ole lubatud.
Finnish: Buvidal-hoitoa lopetettaessa valmisteen depot-ominaisuudet ja potilaan mahdolliset vieroitusoireet on otettava huomioon, ks. kohta 4.4.
Estonian: Buvidal-ravi katkestamisel tuleb arvesse võtta selle omaduste prolongeeritult vabanemist ja kõiki patsiendi poolt kogetud ärajäämanähte, vt lõik 4.4.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda ka liighigistamine, unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Finnish: Naltreksonihoitoa saavilla potilailla naltreksoni saattaa estää buprenorfiinin annolla tavoiteltavat hoitovaikutukset.
Estonian: Naltreksoonravi saavatel patsientidel võib naltreksoon buprenorfiini manustamise ravitoimed blokeerida.
Finnish: • CYP3A4:n inhibiittorit saattavat estää bupreforfiinin metaboliaa, mikä johtaa buprenorfiinin ja norbuprenorfiinin suurentuneisiin Cmax- ja AUC-arvoihin.
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid võivad inhibeerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini ja norbuprenorfiini Cmax ja AUC suurenevad.
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
Estonian: 8 mg: süstel, mis sisaldab 8 mg buprenorfiini 0,16 ml lahuses 16 mg: süstel, mis sisaldab 16 mg buprenorfiini 0,32 ml lahuses 24 mg: süstel, mis sisaldab 24 mg buprenorfiini 0,48 ml lahuses 32 mg: süstel, mis sisaldab 32 mg buprenorfiini 0,64 ml lahuses
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Estonian: Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Vahvuudet 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg sisältävät pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohden.
Estonian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n inhibiittoria ja lopettaa CYP3A4:n inhibiittorin käytön, häntä on seurattava vieroitusoireiden varalta.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (käytetään masennuksen hoitoon), kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, iproniatsidi ja tranyylisypromiini, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Estonian: Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
Finnish: • Älä käytä turvaruiskua pahvilaatikossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: • Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
Finnish: 96 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Estonian: 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused protseduuri käigus tekkiv pearinglus
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Estonian: Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
Finnish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg: Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti N-metyylipyrrolidoni
Estonian: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
Finnish: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiinia/0,48 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiini/0,48 ml]
Finnish: Ruiskussa voi näkyä pieni ilmakupla.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Finnish: Buprenorfiinin pitkä vaikutusaika ja hidas vapautuminen Buvidal-valmisteesta tulee ottaa huomioon, kun päätetään yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten kumoamiseen tarvittavan hoidon kestosta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Üleannustamise toime pööramiseks vajaliku ravi kestuse määramisel tuleb arvesse võtta buprenorfiini pikka toimeaega ja Buvidali toimeaine prolongeeritud vabanemist (vt lõik 4.4).
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Estonian: - Turvasüstli nõelakaitsed võivad sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Estonian: Turvasüstli nõelakaitse võib sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Finnish: Keskushermoston lamaantuminen
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Finnish: Ei saa jäätyä
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda
Finnish: Buvidal-vahvuudet 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg sisältävät pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohden.
Estonian: Buvidali 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg ravimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Finnish: - Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
Estonian: - Käsitsege turvasüstlit ettevaatlikult, et vältida nõelatorkeid.
Finnish: Buvidal-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Buvidali säilitada
Finnish: 128 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Estonian: 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Finnish: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiinia/0,32 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiini/0,32 ml]
Finnish: 64 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Estonian: 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Finnish: 24 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Estonian: 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), ks. kohdat 4.2 ja 5.2.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiini/0,64 ml]
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõik 5.2).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Estonian: Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Finnish: Buvidal saattaa provosoida metadonista riippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Estonian: Buvidal võib metadoonisõltuvuse korral käivitada ärajäämanähud.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
Estonian: 2,8-kordne tõus
Finnish: Infektio Influenssa Nielutulehdus Nuha
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon gripp farüngiit riniit süstekoha tselluliit
Finnish: Asioita, jotka on tärkeää ottaa huomioon - Hengitysvaikeudet: Buprenorfiinin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (aineiden, jotka hidastavat joitakin aivotoimintoja) kuten bentsodiatsepiinien, alkoholin tai muiden opioidien samanaikainen käyttö on aiheuttanut joillekin henkilöille kuolemaan johtanutta hengityksen hidastumista ja pinnallistumista.
Estonian: Tähtsad asjaolud - Hingamisprobleemid: surmajuhtumeid on põhjustanud väga aeglane või pinnapealne hingamine, mille põhjuseks on buprenorfiini võtmine koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega (ainetega, mis aeglustavad osa ajutegevusest), nt bensodiasepiinid, alkohol või muud opioidid.
Finnish: 32 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Estonian: 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka A) (n = 9)
Estonian: Farmakokineetiline parameeter kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Finnish: Buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Estonian: Buprenorfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Finnish: 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
Estonian: 1,7-kordne tõus
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
Finnish: • Lääkkeen antamista verisuoneen, lihakseen ja ihoon tulee välttää.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
Estonian: Buvidali paremus keelealuse buprenorfiini/naloksooniga võrreldes (eelmääratud testimisjärjestus) vastas teisese tulemusnäitaja, opioidnegatiivsete uriiniproovide protsendi kumulatiivse jaotuse funktsioonile (cumulative distribution function, CDF) 4. kuni 24. ravinädala jooksul (tabel 4).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Finnish: Nivelkipu Selkäkipu Lihaskipu Lihaskrampit Niskakipu Luukipu
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus kõhukinnisus oksendamine kõhuvalu puhitus düspepsia suukuivus kõhulahtisus seedetrakti häire
Finnish: Suurin viikoittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa viikoittain, on 32 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Estonian: Maksimaalne annus üks kord nädalas, kui saate iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendav annus 8 mg.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Buvidal 8 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 16 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 24 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 32 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 64 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 96 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 128 mg depotinjektioneste, liuos buprenorfiini
Estonian: Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Finnish: Tehokkuusmuuttuja
Estonian: Efektiivsuse muutuja Statistika Buvidal
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen raskauden loppuvaiheessa voi aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia.
Estonian: Raseduse hilises faasis võetuna võib see põhjustada ärajäämanähtusid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Finnish: Hoidon jatkaminen ja annoksen säätäminen
Estonian: Jätkuravi ja annuse kohandamine
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, eesnäärme hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Finnish: Tutkimuksessa buprenorfiinialtistus määriteltiin terveillä ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin buprenorfiinia ja naloksonia 2,0/0,5 mg sisältävä resoribletti.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud kokkuvõtlikud tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati buprenorfiini kontsentratsioon pärast buprenorfiini/naloksooni 2,0/0,5 mg keelealuse tableti manustamist tervetele isikutele ja erineva maksakahjustuse astmega uuritavatele.
Finnish: Immuunijärjestelmä
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus
Finnish: 16 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 16 mg buprenorfiinia
Estonian: 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 16 mg buprenorfiini
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Estonian: Keelealuse buprenorfiini/naloksooni rühma patsiendid (n = 215) said esimese 12 nädala jooksul iganädalasi platseebosüste ja viimase 12 nädala jooksul igakuiseid platseebosüste, samuti kogu raviperioodi vältel igapäevaseid keelealuseid buprenorfiini/naloksooni tablette (esimese 12 nädala jooksul 8 mg kuni 24 mg ning viimase 12 nädala jooksul 8 mg kuni 32 mg).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 16 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 16 mg buprenorfiini
Finnish: 8 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 mg buprenorfiinia
Estonian: 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 8 mg buprenorfiini
Finnish: Suurin kuukausittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa kuukausittain, on 128 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Estonian: Maksimaalne annus üks kord kuus, kui saate iganädalast ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendav annus 8 mg.
Finnish: Päänsärky Uneliaisuus Huimaus
Estonian: Ägeda valu ravi
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 mg buprenorfiinia
Estonian: Üks süstel sisaldab 8 mg buprenorfiini
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
Finnish: Mitä teen?
Estonian: Mida ma pean tegema?
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Estonian: Vähemalt 80 korda
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Estonian: A. Vaadake aknasse.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Finnish: C. Hävittäminen.
Estonian: C. Hävitamine.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Estonian: • Võimalik, et te peate korki mitu korda keerama, enne kui kui kork ära tuleb (kui te kuulete klõpsatust, siis te keerate vales suunas).
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
Finnish: 1b Pese kätesi.
Estonian: 1b Peske käed.
Finnish: Missä neula on?
Estonian: Kus on nõel?
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Estonian: • ebatavaline maitse suus
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
Estonian: Korki ei ole teil vaja ja te võite selle ära visata.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Estonian: Te tunnete, kuidas nõel läheb naha sisse.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Estonian: Raputage vähemalt 15 sekundit.
Finnish: Muut samanaikaisesti käytetyt lääkevalmisteet
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Estonian: 24-nädalane uuring
Finnish: Paina hitaasti
Estonian: Lükake aeglaselt
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Estonian: Ravi selle ravimiga tuleb lõpetada vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasestumist.
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.