FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con gli aminoglicosidi parenterali è stata riportata ototossicità, insorta sia come tossicità uditiva (perdita dell'udito) sia come tossicità vestibolare.
Portuguese: Foi notificada ototoxicidade, manifestada como toxicidade auditiva (perda de audição) e toxicidade vestibular, com aminoglicosidos parentéricos.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE ESTERNO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ciascuna classe di sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono classificate in ordine di frequenza, partendo dalle reazioni più frequenti.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são estratificadas por frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
Italian: Come agisce Vantobra
Portuguese: Com funciona Vantobra
Italian: Per questo motivo, per la soppressione della crescita di P. aeruginosa e il controllo dell'attività battericida è necessario che le concentrazioni nell'espettorato, successivamente al trattamento con tobramicina per inalazione, superino di dieci-venticinque volte la concentrazione minima inibitoria (MIC).
Portuguese: Isto torna necessário que as concentrações na expetoração após tobramicina aerossolizada sejam cerca de dez a vinte e cinco vezes superiores à concentração inibitória mínima (CIM), para a supressão do crescimento de P. aeruginosa e controlo da atividade bactericida.
Italian: • sangue dal naso, naso che cola
Portuguese: • hemorragia nasal, nariz com corrimento
Italian: Dispnea Disfonia Faringite Tosse
Portuguese: Faringite Tosse
Italian: Questo significa che, a lungo andare, l'efficacia di Vantobra potrebbe ridursi.
Portuguese: Isto significa que Vantobra pode não atuar tão bem como deveria ao longo do tempo.
Italian: Se lei è in una di queste situazioni, informi il medico prima di usare Vantobra.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de utilizar Vantobra.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vantobra 170 mg soluzione per nebulizzatore Tobramicina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vantobra 170 mg solução para inalação por nebulização Tobramicina
Italian: Vantobra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Vantobra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Ogni fiala monodose da 1,7 ml contiene 170 mg di tobramicina.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ampola de 1,7 ml contém 170 mg de tobramicina.
Italian: Se lei è in questa situazione, informi il medico prima di usare Vantobra.
Portuguese: Se isto se aplica a si, fale com o seu médico antes de usar Vantobra.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SACCHETTO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO BOLSA
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vantobra
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vantobra Não utilize Vantobra:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vantobra 170 mg soluzione per nebulizzatore
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vantobra 170 mg solução para inalação por nebulização
Italian: Dosi saltate
Portuguese: Doses esquecidas
Italian: • affanno respiratorio
Portuguese: • falta de ar
Italian: Disgeusia Diarrea
Portuguese: Dispneia Disfonia
Italian: Fastidio toracico Tosse con catarro Rinite
Portuguese: Doenças pulmonares Mal-estar torácico Tosse produtiva Rinite
Italian: La confezione contiene
Portuguese: A caixa exterior contém:
Italian: Se Vantobra viene ingerito, è improbabile che causi gravi problemi, in quanto tobramicina è scarsamente assorbita dallo stomaco.
Portuguese: Se Vantobra for ingerido é pouco provável que provoque problemas graves uma vez que a tobramicina é fracamente absorvida pelo estômago mas ainda assim deve dizer ao seu médico logo que possível.
Italian: Dopo 28 giorni di trattamento, la terapia va interrotta per 28 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo.
Portuguese: Ao fim de 28 dias de tratamento, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias, antes de iniciar um novo tratamento de 28 dias.
Italian: I cicli possono essere ripetuti fino a quando il medico ritiene che il paziente ne tragga beneficio.
Portuguese: Os ciclos de tratamento podem ser repetidos enquanto o médico considerar que o doente pode beneficiar desse regime.
Italian: Il medicinale non deve essere inalato con altri dispositivi.
Portuguese: O medicamento não se destina a ser inalado com qualquer outro dispositivo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vantobra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vantobra.
Italian: Quanto alla sicurezza, il comitato ha osservato che il profilo di sicurezza di tobramicina per inalazione è ampiamente noto.
Portuguese: Em termos de segurança, o Comité constatou que o perfil de segurança da tobramicina inalada era bem conhecido.
Italian: Dai risultati dello studio è emerso che Vantobra può essere considerato paragonabile a Tobi.
Portuguese: Os resultados do estudo demonstraram que o Vantobra pode ser considerado comparável ao Tobi.
Italian: Il 18 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vantobra, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 18 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vantobra.
Italian: Vantobra è un medicinale "ibrido".
Portuguese: O Vantobra é um «medicamento híbrido».
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati si osservano in 1-10 pazienti su 1 000: dispnea (difficoltà nella respirazione), disfonia (alterazioni della voce), faringite (mal di gola) e tosse.
Portuguese: Contudo, os seguintes efeitos secundários são observados em 1 a 10 doentes em cada 1000: dispneia (dificuldade respiratória), disfonia (rouquidão), faringite (garganta inflamada) e tosse.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vantobra sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vantobra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Altre informazioni su Vantobra
Portuguese: Outras informações sobre o Vantobra
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vantobra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Vantobra podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vantobra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vantobra.
Italian: Vantobra pertanto offre il vantaggio di una migliore convenienza e di una maggiore probabilità che i pazienti si attengano al trattamento.
Portuguese: Por conseguinte, o Vantobra oferece a vantagem de maior comodidade e de maior probabilidade de os doentes manterem o tratamento.
Italian: Entrambi i medicinali sono disponibili come soluzione per nebulizzatore.
Portuguese: Ambos os medicamentos estão disponíveis como uma solução para inalação por nebulização.
Italian: Prima di utilizzare Vantobra, i medici devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli antibiotici.
Portuguese: Antes de utilizar o Vantobra, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vantobra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vantobra?
Italian: Inoltre, il richiedente ha condotto uno studio di "bioequivalenza" su 58 pazienti affetti da fibrosi cistica a partire dai 6 anni di età per stabilire se Vantobra produca livelli di principio attivo analoghi al medicinale di riferimento, Tobi.
Portuguese: Além disso, o requerente realizou um estudo de «bioequivalência» em 58 doentes com fibrose quística com idade igual ou superior a 6 anos para determinar se o Vantobra gera níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos observados com o medicamento de referência, o Tobi.
Italian: Se il paziente è sottoposto contemporaneamente ad altri trattamenti inalatori o a una fisioterapia toracica, si raccomanda di usare Vantobra per ultimo.
Portuguese: Caso o doente também se encontre a receber outros tratamentos inalados ou fisioterapia respiratória, é aconselhável que o Vantobra seja utilizado em último lugar.
Italian: Inoltre, il tempo necessario per inalare Vantobra è inferiore rispetto ad altri nebulizzatori di tobramicina e paragonabile al tempo necessario per inalare la polvere secca.
Portuguese: Além disso, o tempo de inalação do Vantobra é mais curto do que o de outros nebulizadores de tobramicina e comparável ao tempo de inalação necessário para o pó seco.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vantobra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vantobra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Contiene il principio attivo tobramicina, che è il medesimo principio attivo presente nel medicinale di riferimento, Tobi.
Portuguese: Contém a substância ativa tobramicina, que é a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Tobi.
Italian: Per questi pazienti Vantobra, che è inalato come soluzione per nebulizzatore, potrebbe rappresentare una valida alternativa.
Portuguese: Nestes doentes, o Vantobra, que é inalado como uma solução a partir de um nebulizador, seria uma alternativa útil.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vantobra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vantobra?
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria in cui si osserva un accumulo di muco denso nei polmoni, che permette ai batteri di moltiplicarsi più facilmente, provocando infezioni.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária, na qual ocorre uma acumulação de muco espesso nos pulmões que permite que as bactérias cresçam com maior facilidade e causem infeções.
Italian: Quali benefici di Vantobra sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vantobra durante os estudos?
Italian: Perché Vantobra è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vantobra?
Italian: Il principio attivo presente in Vantobra, tobramicina, è un antibiotico appartenente al gruppo degli "aminoglicosidi".
Portuguese: A substância ativa do Vantobra, a tobramicina, pertence ao grupo de antibióticos denominados «aminoglicosídeos».
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vantobra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vantobra.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vantobra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vantobra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vantobra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vantobra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha notato che l'inalazione di tobramicina rappresenta la migliore prassi per il trattamento dell'infezione da P. aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica e che alcuni soggetti non possono utilizzare la formulazione in polvere secca per problemi di intolleranza.
Portuguese: O CHMP constatou que a tobramicina inalada era o padrão de referência no tratamento da infeção por P. aeruginosa em doentes com fibrose quística e que alguns doentes não podem utilizar a forma em pó seco, porque não a toleram.
Italian: Come si usa Vantobra?
Portuguese: Como se utiliza o Vantobra?
Italian: Vantobra è un antibiotico indicato per il trattamento dell'infezione polmonare cronica causata dai batteri Pseudomonas aeruginosa nei pazienti a partire dai sei anni di età affetti da fibrosi cistica.
Portuguese: O Vantobra é um antibiótico utilizado para o tratamento da infeção pulmonar crónica (de longa duração) causada pelas bactérias Pseudomonas aeruginosa em doentes com idade igual ou superior a 6 anos com fibrose quística.
Italian: Vantobra viene inalato tramite un nebulizzatore denominato Tolero, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
Portuguese: O Vantobra é administrado por inalação utilizando um dispositivo chamado nebulizador Tolero, que converte a solução contida na ampola num aerossol fino.
Italian: Gli effetti indesiderati di Vantobra non sono comuni.
Portuguese: Os efeitos secundários com o Vantobra não são frequentes.
Italian: Non risultano effetti insoliti per la sicurezza in relazione all'uso di Vantobra.
Portuguese: Não se obtiveram resultados de segurança invulgares com o Vantobra.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vantobra?
Portuguese: O que é o Vantobra e para que é utilizado?
Italian: Vantobra è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose chiamate "ampolle".
Portuguese: O Vantobra está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em recipientes de dose única denominados «ampolas».
Italian: L'infezione polmonare causata dai batteri P. aeruginosa è frequente nei pazienti con fibrosi cistica.
Portuguese: As P. aeruginosa são uma causa frequente de infeções em doentes com fibrose
Italian: EU/1/18/1350/001
Portuguese: EU/1/18/1350/001 Vantobra
Italian: Vantobra 170 mg Soluzione per nebulizzatore
Portuguese: 170 mg Solução para nebulização
Italian: Numero di unità posologiche
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Italian: La scatola esterna contiene:
Portuguese: A caixa exterior contém:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1350/001
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1350/001
Italian: Le fiale aperte non devono mai essere conservate per essere riutilizzate.
Portuguese: A ampola aberta nunca deve ser guardada para ser reutilizada.
Italian: • Conservi il resto del medicinale in frigorifero, nella scatola originale.
Portuguese: • Mantenha o resto do medicamento refrigerado na caixa original.
Italian: Meno del 10% di tobramicina si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Menos de 10% de tobramicina tem ligação às proteínas plasmáticas.
Italian: In seguito, inizierà un altro ciclo dopo il periodo di pausa (come mostrato).
Portuguese: Deve depois começar outro ciclo após o intervalo (conforme ilustrado).
Italian: 82319 Starnberg Germania
Portuguese: D-82319 Starnberg Alemanha
Italian: Questi medicinali possono portare alla comparsa di debolezza muscolare o al suo peggioramento.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar o aparecimento ou agravamento da fraqueza muscular.
Italian: Stabilità dopo l'apertura della bustina: 4 settimane con conservazione a temperatura inferiore a 25°C.
Portuguese: A estabilidade após abertura da saqueta: 4 semanas quando conservado a uma temperatura inferior a 25°C
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Vantobra Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vantobra Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Se segue varie terapie diverse per la fibrosi cistica, deve prenderle in quest'ordine:
Portuguese: Se estiver a fazer tratamentos diferentes para a fibrose quística deverá tomá-los pela seguinte ordem:
Italian: Non usi il boccaglio nebulizzatore Tolero per nessun altro medicinale.
Portuguese: Não use o dispositivo nebulizador Tolero para qualquer outro medicamento.
Italian: Verifichi che il boccaglio nebulizzatore sia su una superficie piana e stabile.
Portuguese: Certifique-se de que o dispositivo nebulizador se encontra sobre uma superfície lisa e estável.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO La confezione contiene
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO A embalagem contém
Italian: Se è evidente un deterioramento clinico dello stato polmonare, si deve considerare una terapia antipseudomonas aggiuntiva o alternativa.
Portuguese: Caso se torne evidente uma deterioração da função pulmonar, deve ser considerada terapêutica anti-pseudomonas adicional ou alternativa.
Italian: • laringite (infiammazione della laringe che può causare alterazione della voce, mal di gola e difficoltà di deglutizione)
Portuguese: • laringite (a inflamação da laringe pode causar alteração da voz, dor de garganta e dificuldade em engolir)
Italian: Non vi sono state differenze nel profilo di sicurezza fra la popolazione di pazienti pediatrici e adulti trattata con Vantobra.
Portuguese: Não existe diferença no perfil de segurança entre a população pediátrica e adulta tratada com Vantobra.
Italian: Se non dispone di un frigorifero (ad esempio quando sta trasportando il medicinale), è possibile conservare la scatola con il medicinale (bustine integre o aperte) a temperatura inferiore ai 25°C per un massimo di 4 settimane.
Portuguese: Se não tiver um frigorífico disponível (como quando está a transportar o seu medicamento) pode guardar a caixa com o medicamento (saquetas abertas ou por abrir) a uma temperatura inferior a 25°C durante um período até 4 semanas.
Italian: Parametro prestazionale/Farmaco/Combinazi one di dispositivi*
Portuguese: Parâmetros de desempenho/ combinação medicamento/dispositivo
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico se ha mai sofferto dei seguenti disturbi:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico caso esteja a passar ou tiver passado por uma das seguintes situações:
Italian: • Inali con la bocca l'intero contenuto di una fiala al mattino, e di una fiala alla sera, usando il boccaglio nebulizzatore Tolero.
Portuguese: • Inalar pela boca todo o conteúdo de uma ampola de manhã e uma ampola à noite usando o dispositivo nebulizador Tolero.
Italian: • tosse sanguinolenta, produzione di più espettorato del normale, fastidio al torace, asma, febbre
Portuguese: • tosse com sangue, mais expetoração do que o normal, mal-estar no peito, asma, febre
Italian: La somministrazione sottocutanea a dosi di 100 mg/kg/die nel ratto e la massima dose tollerata di 20 mg/kg/die nel coniglio durante l'organogenesi sono sono risultate teratogene.
Portuguese: A administração subcutânea de doses de 100 mg/kg/dia em ratos e a dose máxima tolerada de 20 mg/kg/dia em coelhos durante a organogénese foi não teratogénica.
Italian: • Dopo avere usato il medicinale per 28 giorni, smetterà di prenderlo per altri 28 giorni e in questo periodo non inalerà Vantobra.
Portuguese: • Depois de ter utilizado o seu medicamento durante 28 dias, faz em seguida um intervalo de 28 dias, durante o qual não deve inalar qualquer Vantobra.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si prevede che Vantobra influisca sulla sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não se prevê que Vantobra afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: • alterazioni del gusto, sensazione di malessere (nausea), ulcere nella bocca, vomito, perdita dell'appetito
Portuguese: • alterações do paladar, sensação de enjoo (náusea), feridas na boca, vontade de vomitar (vómito), perda de apetite
Italian: Dispnea Disfonia Faringite Tosse
Portuguese: Dispneia Disfonia Faringite Tosse
Italian: I seguenti medicinali possono accrescere i rischi di effetti indesiderati, se le vengono somministrati mentre sta prendendo anche tobramicina o un altro antibiotico aminoglicosidico somministrato per iniezione:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar os riscos de ocorrência de efeitos prejudiciais se forem administrados enquanto também toma tobramicina ou outro antibiótico de aminoglicosido por injeção:
Italian: Tobramicina non è metabolizzata e viene eliminata principalmente in forma immodificata nelle urine.
Portuguese: A tobramicina não é metabolizada e é principalmente excretada inalterada na urina.
Italian: Diarrea Dolore addominale
Portuguese: Diarreia Dor abdominal
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di tobramicina
Portuguese: Monitorização das concentrações séricas de tobramicina
Italian: • anticolinesterasi, come neostigmina e piridostigmina (per il trattamento della debolezza muscolare), o la tossina botulinica.
Portuguese: • anti-colinesterases tais como neostigmina e piridostigmina (usados para tratar a fraqueza muscular), ou toxina botulínica.
Italian: • Una scatola con il boccaglio nebulizzatore Tolero.
Portuguese: • Uma caixa com o dispositivo nebulizador Tolero.
Italian: Tabella 2: Dati prestazionali comparativi per i lotti di test clinici e di riferimento: Vantobra/boccaglio nebulizzatore Tolero1 e TOBI/PARI LC PLUS2
Portuguese: Tabela 2: Dados de desempenho comparativos para o teste clínico e lotes de referência: Dispositivo nebulizador Vantobra/Tolero1, e TOBI/PARI LC PLUS2.
Italian: Vantobra è fornito all'interno di fiale in polietilene (PE) confezionate in bustine di alluminio sigillate (8 fiale per bustina).
Portuguese: O Vantobra é fornecido em ampolas de polietileno (PE) que são embaladas em saquetas de folha de alumínio seladas (8 ampolas por saqueta).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Che cos'è Vantobra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Vantobra Come usare Vantobra
Portuguese: O que é Vantobra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Vantobra Como utilizar Vantobra
Italian: • Estragga una fiala di Vantobra dalla bustina di alluminio appena prima dell'inalazione.
Portuguese: • Remova uma ampola de Vantobra da saqueta de folha de alumínio imediatamente antes da inalação.
Italian: Tobramicina non ha compromesso la fertilità maschile e femminile nel ratto con dosi sottocutanee fino a 100 mg/kg/die.
Portuguese: A tobramicina não causou alterações na fertilidade em ratos machos e fêmeas com doses subcutâneas até 100 mg/kg/dia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA CONTENENTE IL MEDICINALE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA INTERIOR CONTENDO O MEDICAMENTO
Italian: • altri medicinali che possono danneggiare i reni o l'udito: o anfotericina B, cefalotina, polimixine (per il trattamento delle infezioni microbiche), ciclosporina, tacrolimus (per ridurre l'attività del sistema immunitario).
Portuguese: • outros medicamentos que podem afetar os seus rins ou audição: o anfotericina B, cefalotina, polimixinas (utilizadas para tratar infeções microbianas), ciclosporina, tacrolímus (usado para diminuir a atividade do sistema imunitário).