FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Alemanha
Bulgarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Германия
Portuguese: Não existe informação relativa à segurança da administração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.
Bulgarian: Липсва информация за безопасност при употреба на силденафил при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или активна пептична язва.
Portuguese: O que é Sildenafil ratiopharm e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil ratiopharm и за какво се използва
Portuguese: Reações na pele graves - ocorrem raramente.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко.
Portuguese: O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildenafil.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут е слаб инхибитор на CYP3А4-медиирания чревен метаболизъм и може да доведе до умерено нарастване на плазмените нива на силденафил.
Portuguese: Assim, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampicina, deverá causar diminuições mais acentuadas nas concentrações plasmáticas de sildenafil.
Bulgarian: По тази причина едновременното приложение на мощни CYP3A4 индуктори, като рифампицин, се очаква да доведе до по-значими намаления на плазмените концентрации на силденафил.
Portuguese: Por isso, informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: - ritonavir ou saquinavir (medicamentos para o tratamento de infeções por VIH); - cetoconazol ou itraconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas); - eritromicina (um antibiótico); - cimetidina (medicamento para o tratamento da azia e feridas (úlceras) pépticas); - bloqueadores alfa (grupo de medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada ou da próstata aumentada [hiperplasia benigna da próstata]).
Bulgarian: Поради това, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - ритонавир или саквинавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции); - кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции); - еритромицин (антибиотик); - симетидин (лекарство за лечение на киселини и пептични язви); - алфа-блокери (група лекарства за лечение на високо кръвно налягане или уголемена простата [доброкачествена простатна хиперплазия]).
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на данните от клинични изпитвания показва намаление на клирънса на силденафил при едновременно приложение с инхибитори на CYP3А4 (като кетоконазол, еритромицин, симетидин).
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Portuguese: - se tem uma doença do coração (cardíaca) grave.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visual, cianopsia e visão turva.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции в клиничните изпитвания сред пациентите, на които е прилаган силденафил, са главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Sildenafil ratiopharm e procure ajuda médica imediatamente:
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и веднага потърсете медицинска помощ:
Portuguese: Se sentir uma diminuição ou perda de visão repentina, pare de tomar Sildenafil ratiopharm e consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
Bulgarian: Ако внезапно зрението Ви отслабне или загубите зрение, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и НЕЗАБАВНО уведомете Вашия лекар.
Portuguese: A análise dos dados das seguintes terapêuticas anti-hipertensivas: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver diferenças no perfil de efeitos secundários em doentes medicados com sildenafil quando comparado com o tratamento com placebo.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни средства (вазодилататори и централно действащи), адренергични невронови блокери, блокери на калциевите канали и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил в сравнение с плацебо.
Portuguese: Em particular, o sildenafil, tem uma seletividade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da contractilidade cardíaca.
Bulgarian: По конкретно, силденафил има 4 000 пъти по-висока селективност за PDЕ5, отколкото за PDЕ3 - изоформата на cAMP-специфичната фосфодиестераза, участваща в контрола на сърдечния контрактилитет.
Portuguese: O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacocinética no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das protéases do VIH, os quais são ambos substratos da CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил (100 mg) не е повлиял фармакокинетиката в състояние на равновесие на НІVпротеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, които са субстрати на CYP3A4.
Portuguese: Tomar estes medicamentos com Sildenafil ratiopharm pode afetar gravemente a sua tensão arterial.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm não está indicado para utilização pela mulher.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm не е показан за употреба при жени.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg според нуждите.
Portuguese: - se está a tomar medicamentos que contenham nitratos (p. ex., trinitrato de glicerol) ou dadores de óxido nítrico (p. ex., nitrito de amilo, também chamados "poppers".
Bulgarian: - ако вземате лекарства, които съдържат нитрати (например глицерол тринитрат) или донори на азотен оксид (например амилнитрит, наречени още "попърс").
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm se estiver a tomar medicamentos que contenham nitratos (p. ex., trinitrato de glicerol) ou dadores de óxido nítrico (p. ex., nitrilo de amilo, também chamados "poppers".
Bulgarian: НЕ приемайте Sildenafil ratiopharm, ако вземате лекарства, които съдържат нитрати (например глицерол тринитрат) или донори на азотен оксид (например амилнитрат, наричани още "попърс").
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху веригата азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вж. точка 5.1), силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и поради това едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амилнитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil, por via oral, a voluntários saudáveis (ver secção 4.6).
Bulgarian: Не е установен ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
Portuguese: O sildenafil é uma terapêutica oral para a disfunção eréctil.
Bulgarian: Силденафил служи за перорално лечение на еректилната дисфункция.
Portuguese: Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: - Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, talco, macrogol 6000, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, безводен калциев хидрогенфосфат, талк, макрогол 6000, титанов диоксид, железен оксид червен.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Bulgarian: Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil ratiopharm do que deveria Os homens que tomam demasiado Sildenafil ratiopharm podem sentir mais efeitos secundários ou ter dores musculares graves.
Bulgarian: Мъжете, които вземат прекалено много Sildenafil ratiopharm могат да получат повече нежелани лекарствени реакции или да получат силни мускулни болки.
Portuguese: (≥ 1/100 e
Bulgarian: Чести (≥1/100 и
Portuguese: Tome ½ ou 1 comprimido revestido por película de Sildenafil ratiopharm cerca de 1 hora antes da atividade sexual, de acordo com o indicado pelo seu médico.
Bulgarian: Вземете 1/2 или 1 филмирана таблетка Sildenafil ratiopharm, както Ви е предписано от Вашия лекар около 1 час преди сексуална активност.
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 e
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 и <1/1 000)
Portuguese: Estudos com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.
Bulgarian: Проучвания върху човешки тромбоцити показват, че силденафил потенцира in vitro антиагрегантните свойства на натриевия нитропрусид.
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50 % da verificada para o fármaco inalterado.
Bulgarian: Този метаболит има профил на фосфодиестеразна селективност, подобен на този на силденафил, и in vitro мощност спрямо PDЕ5 приблизително 50% от тази на изходното активно вещество.
Portuguese: Se não tiver a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outros medicamentos e Sildenafil ratiopharm Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por placebo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularmente medicação antianginosa (com exceção de nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao aparecimento de angina.
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо стрес-тест с натоварване е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати).
Portuguese: Não foram observados efeitos na motilidade ou morfologia do esperma após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil por via oral em voluntários saudáveis (ver secção 5.1).
Bulgarian: Липсват ефекти върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Portuguese: Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos Estudos in vitro
Bulgarian: Ефекти на силденафил върху други лекарствени продукти
Portuguese: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Р450 инхибитор и неспецифичен CYP3А4 инхибитор, е предизвикал повишаване с 56% на плазмената концентрация на силденафил при едновременно приложение със силденафил (50 mg) при здрави доброволци.
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
Bulgarian: Честотата на тези реакции не може да се определи с достоверност, тъй като не всички нежелани лекарствени реакции са съобщени на притежателя на разрешението за употреба и включени в базата данни за безопасност.
Portuguese: Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil.
Bulgarian: Най-вероятно е това да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил.
Portuguese: Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligeiras e transitórias na distinção das cores (azul/verde), utilizando o teste de coloração de Farnsworth-Munsell 100, uma hora após a administração de uma dose de 100 mg, sem efeitos evidentes 2 horas após a administração.
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при някои пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на тест за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема на лекарството ефектът е отзвучал напълно.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100 % e 88 % respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Bulgarian: При доброволци с тежко увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до средно нарастване на AUC и Cmax със съответно 100% и 88% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relevantes nos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са наблюдавани релевантни нежелани лекарствени реакции след перорално приложение на силденафил.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Portuguese: A administração de doses orais únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudáveis não produziu efeitos clinicamente significativos no ECG.
Bulgarian: При здрави доброволци единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ.
Portuguese: Não é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Consequentemente, é necessária a estimulação sexual para que o sildenafil produza os seus efeitos farmacológicos benéficos esperados.
Bulgarian: Поради това, за да може силденафил да осъществи своите благоприятни фармакологични ефекти, е необходима сексуална стимулация.
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secção 4.2).
Bulgarian: Трябва да се прецени започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точка 4.2).
Portuguese: - Convulsões ou ataques - ocorrem raramente.
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко.
Portuguese: No período de pós-comercialização, e em relação temporal com a administração de sildenafil, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, acidente isquémico transitório, hipertensão e hipotensão.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови събития временно свързани с употребата на силденафил, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерна аритмия, съдово мозъчен кръвоизлив, преходен исхемичен пристъп, хипертония и хипотония.
Portuguese: Comprimido revestido por película
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5.), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Portuguese: NÃO deve tomar este medicamento - se já está a ser submetido a outros tratamentos para a disfunção erétil.
Bulgarian: НЕ трябва да приемате това лекарство - ако вече провеждате друго лечение за еректилна дисфункция; - ако вече провеждате лечение с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ),
Portuguese: Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери да става внимателно, тъй като едновременното приложение може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди (вж. точка 4.5).
Portuguese: EU/1/09/603/009 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/010 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/011 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/012 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/015 2 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/018 48 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/09/603/009 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/010 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/011 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/012 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/015 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/016 24 филмирани таблетки EU/1/09/603/018 48 филмирани таблетки
Portuguese: Aquando da administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil com eritromicina, um inibidor moderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafil (AUC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин, в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/005
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/005
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/001
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/001
Portuguese: síncope
Bulgarian: Синкоп
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm - se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sildenafil ratiopharm - se tiver problemas de coração (cardíacos).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sildenafil ratiopharm.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души ): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Portuguese: Qual o aspeto de Sildenafil ratiopharm e conteúdo da embalagem Sildenafil ratiopharm são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, com cantos.
Bulgarian: Как изглежда Sildenafil ratiopharm и какво съдържа опаковката Sildenafil ratiopharm са бели до белезникави, продълговати филмирани таблетки с ръб.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: ПРОДУКТ Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 100 mg филмирани таблетки
Portuguese: O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се медиира от изоформи 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Portuguese: EU/1/09/603/005 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/006 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/007 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/014 2 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/017 24 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/09/603/005 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/006 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/007 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/008 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/014 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/017 24 филмирани таблетки
Portuguese: EU/1/09/603/001 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/002 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/003 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/004 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/013 2 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/09/603/001 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/002 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/003 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/004 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/013 2 филмирани таблетки