FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Überprüfung der Estradiol enthaltenden Arzneimittel zur topischen Anwendung Linoladiol N und Linoladiol HN wurde am 24. Mai 2012 durch Deutschland gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Finnish: Paikallisesti käytettävien estradiolia sisältävien Linoladiol N- ja Linoladiol HN -lääkkeiden arviointi aloitettiin 24. toukokuuta 2012 Saksan aloitteesta direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
German: Die Creme Linoladiol N (0,01 Gew.-%) enthält 100 Mikrogramm Estradiol pro Gramm, während Linoladiol HN (0,005 Gew.-%, 0,4 Gew.-%) 50 Mikrogramm Estradiol und 4 mg des Kortikosteroids Prednisolon pro Gramm enthält.
Finnish: Linoladiol N -voide (0,01 % w/w) sisältää 100 mikrogrammaa estradiolia grammassa, kun taas Linoladiol HN (0,005 % w/w, 0,4 % w/w) sisältää 50 mikrogrammaa estradiolia ja neljä milligrammaa prednisoloni-nimistä kortikosteroidia grammassa.
German: Das endgültige Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche am 19. August 2014 einen endgültigen Beschluss verabschiedete.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta lopullisen päätöksen 19. elokuuta 2014.
German: Wenn Sie Linoladiol HN zur Behandlung dieser Erkrankung anwenden, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, um alternative Behandlungen mit ihm zu besprechen.
Finnish: Jos olet käyttänyt Linoladiol HN:ää tämän taudin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriisi, jotta sinulle voidaan löytää vaihtoehtoinen hoito.
German: Die Empfehlungen des CHMP wurden an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie befürwortete und am 19. August 2014 einen endgültigen EU-weiten rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositukset lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi ne ja teki asiasta lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen 19. elokuuta 2014.
German: Die Behandlung mit beiden Cremes sollte auf maximal 4 Wochen begrenzt bleiben.
Finnish: Kummallakin voiteella annettavan hoidon kesto tulee rajoittaa enintään neljään viikkoon.
German: Infolge eines Antrages des Unternehmens wurde eine erneute Überprüfung des Gutachtens zu Linoladiol N durchgeführt und im April 2014 abgeschlossen.
Finnish: Yhtiö pyysi lausunnon uudelleenkäsittelyä Linoladiol N -voiteen osalta, ja se saatiin päätökseen huhtikuussa 2014.
German: Im Dezember 2013 schloss der CHMP eine Überprüfung von Nutzen und Risiken beider Cremes ab und gab Empfehlungen zu ihrer Anwendung.1 Im Nachgang zu einem Antrag des Unternehmens auf erneute Überprüfung von Linoladiol N wurden die Empfehlungen für diese Creme unter Berücksichtigung der neuen Maßnahmen zum Umgang mit dem potenziellen Risiko von Nebenwirkungen aktualisiert.
Finnish: Joulukuussa 2013 lääkevalmistekomitea sai päätökseen näiden voiteiden hyötyjä ja riskejä koskevan arvioinnin ja antoi suosituksia niiden käytöstä.1 Yhtiö pyysi Linoladiol N -voiteen uudelleenarviointia, jonka perusteella sitä koskevat suositukset on päivitetty, ja niissä on otettu huomioon uudet toimet, joilla haittavaikutusten mahdollista riskiä pyritään hallitsemaan.
German: Die Produktinformationen für Linoladiol N und Linoladiol HN wurden aktualisiert, um Patienten und medizinisches Fachpersonal über diese potenziellen Risiken zu informieren.
Finnish: Linoladiol N:n ja Linoladiol HN:n valmistetietoja on päivitetty näistä riskeistä tiedottamiseksi potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
German: Am 25. April 2014 aktualisierte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA seine Empfehlungen zur Anwendung von zwei Cremes mit hoher Konzentration von Estradiol (Linoladiol N und Linoladiol HN).
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti 25. huhtikuuta 2014 suositukset, jotka koskevat kahden voimakkaan estradiolia sisältävän voiteen (Linoladiol N ja Linoladiol HN) käyttöä.
German: • Beide Cremes sollten nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Finnish: • Kumpaakin voidetta saa käyttää enintään neljä viikkoa.
German: Die systemische Resorption von Estradiol kann mit Risiken verbunden sein, die denen einer systemischen Hormonersatztherapie (HRT) ähnlich sind, einschließlich Blutgerinnsel, Schlaganfälle und Endometriumkarzinome (Krebserkrankung der Gebärmutterschleimhaut).
Finnish: Systeemisesti imeytyvään estradioliin saattaa liittyä riskejä, jotka ovat samankaltaisia kuin systeemisen hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit, mukaan luettuina verihyytymät, halvaus ja (kohdun) limakalvon syöpä.
German: Linoladiol N und Linoladiol HN sind eine Art der lokalen „Hormonersatztherapie": Sie enthalten ein weibliches Hormon, Estradiol, das als Ersatz für das Hormon Estradiol, das der Körper nach der Menopause nicht mehr bildet, angewendet wird.
Finnish: Linoladiol N ja Linoladiol HN ovat eräänlaista hormonikorvaushoitoa: ne sisältävät naishormonia, estradiolia, jolla korvataan se estradiolihormoni, jota elimistö ei enää tuota vaihdevuosien jälkeen.
German: Darüber hinaus forderte der CHMP das Unternehmen in Bezug auf Linoladiol N, die Creme mit der höheren Estradiolkonzentration auf, die Menge an Creme, die in einer Packung enthalten ist, zu begrenzen, um Patienten davon abzuhalten, sie länger als empfohlen anzuwenden.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea on pyytänyt yhtiötä rajoittamaan Linoladiol N -voiteen (jossa on enemmän estradiolia) määrää pakkauksissa, jotta potilaat eivät käyttäisi sitä suositeltua pidempään.
German: Der CHMP wiederholte, dass es erforderlich sei, bei beiden Cremes aufgrund ihrer relativ hohen Konzentration von Estradiol und der potenziellen Risiken von Nebenwirkungen infolge einer systemischen (den gesamten Körper betreffenden) Resorption von Estradiol den Behandlungszeitraum auf 4 Wochen zu begrenzen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pysyi kannassaan, jonka mukaan hoidon kesto on rajoitettava neljään viikkoon kummankin voiteen osalta, koska niiden estradiolipitoisuus on varsin suuri ja koska systeemisesti (elimistön kautta) imeytyvästä estradiolista aiheutuu mahdollinen haittavaikutusten riski.
German: Nebenwirkungen, wie etwa Blutgerinnsel und Schlaganfälle, erhöhen kann, wenn die Cremes über längere Zeiträume angewendet werden.
Finnish: Se voi imeytyä verenkiertoon ja lisätä haittavaikutusten, kuten verihyytymien ja halvausten, riskejä, jos voiteita käytetään pidempiä aikoja.
German: Linoladiol HN enthält zudem niedrig dosiertes Prednisolon, das entzündungshemmend wirkt.
Finnish: Linoladiol HN sisältää myös hieman prednisolonia, joka toimii tulehdusta estävänä tai lievittävänä aineena.
German: • Linoladiol HN sollte nicht mehr zur Behandlung von Lichen sclerosus verschrieben werden.
Finnish: • Linoladiol HN:ää ei saa enää määrätä lichen sclerosuksen hoitoon.
German: Darüber hinaus darf Linoladiol HN nicht mehr zur Behandlung von Lichen sclerosus angewendet werden - einer Hauterkrankung, die in der Regel den Genitalbereich betrifft -, da es an Evidenz für seinen Nutzen bei dieser Erkrankung mangelt.
Finnish: Lisäksi Linoladiol HN -voidetta ei saa enää käyttää sukupuolielinten alueella usein ilmenevän lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoitoon, koska voiteen hyödystä tämän taudin hoidossa ei ole näyttöä.
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal Die EMA hat eine Überprüfung der Estradiol enthaltenden Cremes Linoladiol N und Linoladiol HN abgeschlossen und die Empfehlungen zu ihrer Anwendung aktualisiert.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut estradiolia sisältävien Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden arvioinnin päätökseen ja päivittänyt niiden käyttöä koskevia suosituksia.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Empfehlungen zur Anwendung der Cremes Linoladiol N und Linoladiol HN aktualisiert.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on päivittänyt Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden käyttämistä koskevat ohjeet.
German: • Linoladiol HN wurde zuvor zur Behandlung einer als Lichen sclerosus bezeichneten Erkrankung angewendet.
Finnish: • Linoladiol HN:ää käytettiin aiemmin lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoidossa.
German: • Linoladiol N sollte in der Vagina angewendet und Linoladiol HN auf den äußeren Genitalbereich aufgetragen werden.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta on tarkoitus laittaa emättimen sisään, kun taas Linoladiol HN -voidetta levitetään ulkoisten sukupuolielinten alueelle.
German: Der Grund hierfür ist, dass die Cremes das Hormon Estradiol enthalten, das in die Blutbahn gelangen und die Risiken von
Finnish: Tämä johtuu siitä, että voiteet sisältävät estradiolihormonia.
German: Oktober 2015 EMA/492394/2015
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/828136/2015
German: Sehr selten wurde über allergische Reaktionen berichtet, die in manchen Fällen schwerwiegend waren.
Finnish: Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
German: Leinsamen sollte nur bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter über 12 Jahren angewendet werden.
Finnish: Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
German: Was ist Leinsamen?
Finnish: Mitä pellavansiemen on?
German: Weitere Informationen über Leinsamen enthaltende Arzneimittel
Finnish: Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
German: Im Zusammenhang mit Leinsamen wurden häufig auftretende Nebenwirkungen (die 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen) berichtet, wie z. B. eine Blähungen.
Finnish: Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
German: Leinsamen findet sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Finnish: Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Leinsamen habituelle Verstopfungen reduzierte.
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
German: Dies ist eine Übersetzung der original Zusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC:n julkisen arviointilausunnon tiivistelmästä.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Leinsamen gelangt ist.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Finnish: Tiedot pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Leinsamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Finnish: Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Leinsamen enthalten, berücksichtigt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pellavansiementä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
German: Im Rahmen seiner Beurteilung bewertete der HMPC einige klinische Studien, die die Wirkung von Leinsamen auf Verstopfungen und harten Stuhl demonstrieren.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
German: Welche Risiken sind mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Finnish: Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
German: Außerdem wird durch die aufquellende Wirkung von Leinsamen der Darm gedehnt; durch diesen Dehneffekt wird die Passage des Stuhls durch den Darm beschleunigt.
Finnish: Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
German: Wie wirkt Leinsamen als Arzneimittel?
Finnish: Miten pellavansiemen vaikuttaa lääkkeenä?
German: Zur Behandlung von Verstopfungen darf Leinsamen nicht bei Patienten mit plötzlichen und länger als 2 Wochen anhaltenden Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, Patienten mit nicht abgeklärten Blutungen aus dem After oder bei Patienten angewendet werden, deren Verstopfung trotz der Anwendung eines Abführmittels nicht gelindert wird.
Finnish: Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.
German: Das bedeutet, dass bibliographische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis für die Wirksamkeit und Sicherheit von Leinsamen bei der beschriebenen Verwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
German: Wenn die Verstopfung nach 3-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter anhält oder wenn leichte Magen-Darm-Beschwerden nach 7-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter bestehen, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
German: Wie werden Leinsamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Finnish: Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
German: Es ist davon auszugehen, dass der Leinsamenschleim die Wand des Verdauungstraktes bedeckt und sie somit vor Reizungen schützt.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln?
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
German: Leinsamen quillt in Verbindung mit Wasser im Darm auf und bildet somit eine dicke, geleeartige Substanz (Schleim).
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
German: Leinsamen sollte außerdem nicht bei Patienten mit abnormaler Verengung oder Obstruktion des Verdauungstraktes, Darmlähmung oder abnormaler Erweiterung des Dickdarms bzw. bei Patienten mit Erkrankungen des Ösophagus (Speiseröhre) angewendet werden.
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Leinsamen enthaltender Arzneimittel zur Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden basieren auf deren „traditioneller Anwendung" bei diesen Beschwerden.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
German: Dadurch werden die Magen-Darm-Beschwerden möglicherweise reduziert.
Finnish: Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
German: Dies macht den Stuhl weicher und erleichtert somit seine Passage durch den Darm.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Leinsamen zur Behandlung von Verstopfungen basieren auf dessen „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Leinsamen enthalten, sind oral (durch den Mund) einzunehmen.
Finnish: Pellavansiementä sisältävät kasvirohdoslääkkeet otetaan suun kautta.
German: Obwohl eine ältere klinische Studie zur Anwendung von Leinsamen bei der Behandlung von MagenDarm-Beschwerden vorliegt, war diese zu begrenzt, um sie als Nachweis heranzuziehen; die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Leinsamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Leinsamen zur Behandlung von chronischer (habitueller) Verstopfung bzw. bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, angewendet werden kann.
Finnish: HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
German: Leinsamen darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Probleme beim Schlucken oder im Hals/Rachenbereich haben.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Leinsamen auf Grundlage seiner langjährigen Anwendung zur Linderung leichter Magen-Darm-Beschwerden angewendet werden kann.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
German: Leinsamen ist der gebräuchliche Name für die Samen der Pflanze Linum usitatissimum L. Die getrockneten, reifen Samen für die medizinische Anwendung werden aus Pflanzen gewonnen, die angebaut werden.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
German: Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
German: Keine besonderen Empfehlungen
Finnish: Ei erityistä suositusta.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
German: Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
German: Die Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile der beiden Behandlungsgruppen waren vergleichbar.
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
German: Eventuelle Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
German: Diese Veränderungen waren normalerweise geringfügig und vorübergehend und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
German: Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt.
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
German: Absolute Risikoreduktion 1
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
German: Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
German: Dänemark, Griechenland, Island, Portugal, Spanien
Finnish: Tanska, Kreikka, Islanti, Portugali, Espanja
German: Relative Risikoreduktion
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä
German: Diese Unterschiede hatten keine klinische Bedeutung; es resultierten daraus keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Wirkung auf die Lipide zwischen Männern und Frauen.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
German: Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} enthält Lactose.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää laktoosia.
German: Sicherheitsdaten hinsichtlich der kindlichen Entwicklung wurden nicht erhoben.
Finnish: Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
German: Die Beobachtungsdauer betrug im Median 4,9 Jahre.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Atorvastatin beträgt ca. 381 Liter.
Finnish: Atorvastatiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 381 litraa.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {Name (Phantasiebezeichnung)} zu stark oder zu schwach ist.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että {KAUPPANIMI}-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
German: WAS IST {NAME (PHANTASIEBEZEICHNUNG)} UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN