FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dospělých, kteří již byli dříve po nějakou dobu antiretrovirotiky léčeni, se neprokázalo, že by byl Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru stejně účinný jako lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: → Sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene: →Rådfør deg med legen din.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie);
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
Czech: Maravirok C12 ↑ 4,74
Norwegian Bokmål: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia eller
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Norwegian Bokmål: • metadon (et heroinsubstitutt)
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som tar antiretrovirale legemidler, inkludert proteasehemmere, har det vært rapportert økt mengde sukker i blodet og forverring av diabetes.
Czech: Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Denne justerte dosen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og er utledet på bakgrunn av ekstrapolering (se pkt.
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av enkeltdoser fosamprenavir, blir maksimum plasmakonsentrasjoner av amprenavir observert omtrent 2 timer etter administrasjon.
Czech: Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for de svært unge (barn < 2 år) og Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til denne pasientgruppen (se pkt.
Czech: • kožní vyrážky (zčervenání, otok nebo svědění) - pokud je kožní vyrážka závažná, musíte přestat přípravek užívat;
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (rødhet, hevelse eller kløe) - om hudutslettet er alvorlig er det mulig at du må slutte å ta dette legemidlet
Czech: Pomalu stlačujte píst, abyste dávku mohl(a) pohodlně polykat.
Norwegian Bokmål: Trykk sakte inn stempelet slik at det er tid til å svelge.
Czech: U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av Telzir baseres ut i fra individuell virusresistenstesting og pasientens behandlingshistorie (se pkt.
Czech: Léčiva proti viru hepatitidy C
Norwegian Bokmål: Anti-hepatitt C-virus legemidler
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som en oral mikstur for de pasientene som ikke kan svelge tablettene.
Czech: Vzplanutí staré infekce
Norwegian Bokmål: • Oppblussing av gamle infeksjoner
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations)
Czech: Doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsterket monitorering av INR er anbefalt (se pkt.
Czech: TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
Norwegian Bokmål: TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
Norwegian Bokmål: Antall avkom som overlevde ble redusert.
Czech: Jak přípravek Telzir vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir er en forløper (pro-drug) for amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder amprenavir.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
Norwegian Bokmål: Denne endringen vil nedsette den totale konsentrasjonen av virkestoffet i plasma, imidlertid vil mengden ubundet amprenavir, som er den aktive delen, mest sannsynlig være uforandret.
Czech: Průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB) (log10 kopií/ml) v populaci všech randomizovaných subjektů [ITT(E)] (observační analýza) ve 48. týdnu (primární cíl studie) a další data týkající se účinnosti léčby jsou popsány v následujících tabulkách:
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige AAUCMBs (log10 c/ml) i ITT (E) populasjonen (observert analyse) etter 48 uker (primært endepunkt) og andre effektresultater per subgruppe er beskrevet i tabellen nedenfor:
Czech: Stříkačku si vložte do úst tak, že konec stříkačky se bude dotýkat vnitřní strany tváře.
Norwegian Bokmål: Ta dosen i munnen ved å plassere tuppen av sprøyten mot innsiden av kinnet.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av AAG har blitt vist å avta under den antiretrovirale behandlingen.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonterapi var milde til moderate i alvorlighet, oppstod tidlig og var sjelden behandlingsbegrensende.
Czech: Vyrážku lze léčit antihistaminiky.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan behandles med antihistaminer.
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Norwegian Bokmål: • Dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over en lengre periode
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon: Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 ODJ, Storbritannia
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har ikke blitt studert spesielt.
Czech: (≥ 18 let)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Czech: Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Om du har noen spørsmål om denne informasjonen eller rådet som er gitt: →Rådfør deg med legen din.
Czech: 09400 Aranda de Duero Burgos
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Rapamycin Takrolimus
Norwegian Bokmål: Cyclosporin Rapamycin Takrolimus
Czech: Fosamprenavir je u člověka konvertován na amprenavir.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir omdannes hos mennesker til amprenavir.
Czech: • dávky rifabutinu vyšší než 150 mg obden (antibiotikum);
Norwegian Bokmål: • doser av rifabutin som er større enn 150 mg annenhver dag (et antibiotikum)
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at Telzir mikstur ikke har blitt evaluert klinisk hos voksne, og at bivirkningsprofilen som er detaljert i dette pkt.et er basert på erfaring hos voksne med Telzir filmdrasjerte tabletter.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose av Telzir, ta den så snart du husker det og fortsett deretter behandlingen som før.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Stevens-Johnsonův syndrom
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Stevens-Johnson syndrom
Czech: (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
Czech: Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle stupně poškození jater.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen av Telzir og ritonavir basert på omfanget av leverskaden.
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig inntak
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 1000 personer:
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kolesterol i blodet
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Norwegian Bokmål: Trykk plastikkadapteren nedi flaskehalsen, mens du holder et solid grep rundt flasken.
Czech: Senioři
Norwegian Bokmål: Eldre
Czech: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (brukt til å behandle flere typer kreft)
Czech: FPV/RTV dvakrát denně vs LPV/RTV
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig vs. LPV/RTV BID
Czech: Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálním závažným a/nebo život ohrožujícím reakcím spojeným s lurasidonem (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med lurasidon er kontraindisert på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner knyttet til lurasidon (se pkt.
Czech: HMG-CoA-reduktázy mohou vést ke vzniku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av HMGCoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rabdomyelose.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) plnou denní dávku přípravku Telzir a ritonaviru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar hele den daglige dosen av Telzir og ritonavir som legen har forskrevet.
Czech: Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
Norwegian Bokmål: Du kan få muskelproblemer
Czech: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po společném podání přípravku Telzir s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých subjektů a u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til amprenavir som følger etter samtidig administrasjon av Telzir med ritonavir har blitt evaluert hos friske voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Czech: Telzir s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivy s úzkou terapeutickou šíří, jež jsou vysoce závislá na metabolizaci CYP2D6, např. flekainidem a propafenonem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som i høy grad er avhengig av CYP2D6 metabolisme, for eksempel flekainid og propafenon (se pkt.
Czech: Hlavní cestou eliminace amprenaviru a ritonaviru je metabolismus v játrech.
Norwegian Bokmål: Den hovedsakelige eliminasjonsveien for amprenavir og ritonavir er metabolisme i lever.
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce);
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukt for å behandle erektil dysfunksjon)
Czech: Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s cytostatiky metabolizovanými CYP3A (například dasatinibem, nilotinibem, ibrutinibem, vinblastinem a everolimem) může zvýšit koncentrace těchto léčivých přípravků, což potenciálně povede ke zvýšení rizika nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito látkami.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med andre antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A (for eksempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus), kan øke konsentrasjoner av disse legemidlene, noe som potensielt øker risikoen for bivirkninger som vanligvis er assosiert med disse midlene.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du nøye leser pakningsvedlegget som er vedlagt disse legemidlene.
Czech: Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, je třeba zkontrolovat amprenavir, ritonavir a HIV RNA
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede tar Johannesurt, sjekk amprenavir, ritonavir og HIV RNA og stopp å ta Johannesurt.
Czech: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Czech: Všichni pacienti Jak je patrné z tabulky výše, bylo ve studii pouze 16 pacientů, u kterých byl při vstupu do studie detekován virus rezistentní k léčbě FPV/RTV dle skóre ANRS.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabellen over, var det kun 16 pasienter med baselinge virus med resistens overfor FPV/RTV ifølge ANRS score.
Czech: Studie APV29005 zahrnovala 30 pacientů ve věku 6 až 11 let (většina z nich byla léčena fosamprenavirem/ritonavirem 18/3 mg/kg dvakrát denně nebo tabletami v režimu dospělých), a 40 pacientů ve věku 12 až 18 let, jejichž většina byla léčena tabletami v dávkovacím režimu pro dospělé.
Norwegian Bokmål: APV29005 inkluderte 30 pasienter i alderen 6 til 11 år (der flesteparten ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig eller tablettregimet for voksne), og 40 pasienter i alderen 12 til 18 år (der flesteparten ble behandlet med tablettregimet for voksne).
Czech: • desipramin, nortriptylin, paroxetin a podobné léčivé přípravky (užívané k léčbě deprese);
Norwegian Bokmål: • desipramin, nortriptylin, paroksetin og liknende legemidler (brukt for å behandle depresjon)
Czech: • halofantrin (užívaný k léčbě malárie);
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukt for å behandle malaria)
Czech: U pediatrických pacientů se perorální suspenze má užívat s jídlem, aby byla chutnější a napomohla lepší spolupráci dítěte (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Norwegian Bokmål: • Verk og smerter (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Czech: 2RD=F (Rebound or discontinuation equal failure analysis): Analýza selhání léčby, která je ekvivalentem TLOVR (času do ztráty virologické odpovědi).
Norwegian Bokmål: 2RD=F: "Rebound or discontinuation" erlik "failure" analyse som er ekvivaltent med TLOVR.
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce.
Norwegian Bokmål: Etter bruk må sprøyten ikke etterlates i flasken.
Czech: Preventivně by však pacienti měli být sledováni pro případ výskytu abstinenčního syndromu.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
Czech: Analýzy vzorků virologického selhání napříč těmito režimy definovaly čtyři hlavní cesty rezistence: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Norwegian Bokmål: Analyser av prøvene med virologisk svikt i disse behandlingsregimene viste fire hoveveier for resistens: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Czech: Po perorálním podání je fosamprenavir rychle a téměř úplně hydrolyzován na amprenavir a anorganický fosfát, a to ještě předtím, než dosáhne systémové cirkulace.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, blir fosamprenavir raskt og nesten fullstendig hydrolysert til amprenavir og uorganisk fosfat før det når den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Telzir a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir og kvetiapin er kontraindisert da det kan medføre økt kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda tato léčiva jsou pro Vás v kombinaci s přípravky Telzir a ritonavir vhodná.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan ta disse legemidlene sammen med Telzir og ritonavir.
Czech: Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det er blitt rapportert økt spotan blødning hos hemofilipasienter som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Czech: Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: Populasjonen som deltok bestod hovedsakelig av pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity fosamprenaviru u potkanů nebyla ovlivněna samčí fertilita.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier med fosamprenavir i rotter, ble ikke fertilitet påvirket hos hannkjønn.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C se, prosím, seznamte rovněž s příslušnými souhrny údajů o přípravcích používaných k této terapii.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevante preparatomtaler for disse legemidlene.
Czech: Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Czech: Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amprenavir i plasma ble evaluert i en 14 dagers studie med gjentatt dosering hos HIV-1 infiserte voksne med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon som fikk fosamprenavir med ritonavir, sammenliknet med passende kontrollpersoner med normal leverfunksjon.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av den 48 uker lange studieperioden var pasienter ved de europeiske og canadiske sentrene valgbare til å delta i en forlengelsesstudie til uke 144.
Czech: Co přípravek Telzir obsahuje
Norwegian Bokmål: Hva Telzir inneholder
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u pediatrických pacientů odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseringsanbefalinger til pediatriske pasienter.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier for nedennevnte bivirkninger er basert på kliniske studier og data etter markedsføring.
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg to ganger daglig)
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett kan tas med eller uten mat.
Czech: U pacientů užívajících souběžně tato léčiva může být následkem snížených plazmatických koncentrací amprenaviru Telzir méně účinný (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar disse legemidlene samtidig kan Telzir være mindre effektiv på grunn av nedsatte plasmakonsentrasjoner av amprenavir (se pkt.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (HCV): Jsou-li přípravky obsahující přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (DAA), která jsou metabolizována CYP3A4 nebo jsou induktory/inhibitory CYP3A4, podány současně s fosamprenavirem/ritonavirem, lze očekávat změnu koncentrace léčiva v plazmě kvůli inhibici nebo indukci aktivity enzymu CYP3A4 (viz body 4.3
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Czech: • atorvastatin až do dávky 20 mg denně (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu);
Norwegian Bokmål: • atorvastatin opptil 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Czech: CYTOSTATIKA METABOLIZOVANÁ CYP3A
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERT AV CYP3A
Czech: Současné podávání paritapreviru s fosamprenavirem/ritonavirem (FPV/RTV) je kontraindikováno vzhledem k očekávanému vzestupu expozice paritapreviru a nedostatku klinických údajů pro posouzení závažnosti tohoto vzestupu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindisert på grunn av den forventede økningen i eksponering for paritaprevir og mangel på klinisk data som har vurdert størrelsen av denne økningen (se pkt.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Czech: Všichni pacienti v této studii selhali na předchozí terapii s PI (selhání definované buď jako plazmatická HIV-1 RNA nikdy neklesnuvší pod 1 000 kopií/ml po nejméně 12 po sobě jdoucích týdnech terapie, nebo jako iniciální suprese HIV-1 RNA s následným reboundem na
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
Czech: - užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Andre legemidler og Telzir".
Czech: 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 0,035 mg/noretisteron 0,5 mg en gang daglig
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av manglende blodforsyning til benet.
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 2,49 Maravirok Cmax ↑ 1,52
Norwegian Bokmål: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Czech: Penetrace amprenaviru do mozkomíšního moku je u lidí minimální.
Norwegian Bokmål: CSF penetrasjon av amprenavir er ubetydelig hos mennesker.
Czech: • těžká nebo život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig eller livstruende hudreaksjon (Stevens-Johnsons syndrom)