FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Prandin, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Prandin devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Prandin.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Prandin.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Prandin
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Prandin
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Prandin se posvetujte s svojim zdravnikom:
Latvian: Pirms Prandin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Prandin, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Latvian: Alkohols var izmainīt Prandin spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Prandin uporabljati previdno;
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, Prandin jālieto piesardzīgi;
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Latvian: 90 tabletes 120 tabletes
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Prandin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prandin Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novo Nordisk A/S
Slovenian: glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Latvian: Glicerīns 85%
Slovenian: Način uporabe Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije),
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ir vairāki preparāti, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo zems izkliedes tilpums, 30 litri (atbilstoši izkliedei starpšūnu šķidrumā) un cilvēkiem repaglinīds intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 98%).
Slovenian: tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna un repaglinīda lietošana tādējādi var izraisīt vajadzību piemērot repaglinīda devu, kas jābalsta uz rūpīgi novērotu glikozes koncentrāciju asinīs, sākot terapiju ar rifampicīnu (akūta inhibēšana), pēc devas lietošanas (jaukta inhibēšana un indukcija), pārtraucot lietošanu (tikai indukcija) un apmēram divas nedēļas pēc rifampicīna lietošanas pārtraukšanas, kad rifampicīna inducējošais efekts vairs nav vērojams.
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Prandin ne smejo jemati (glejte podpoglavje Ne jemljite zdravila Prandin);
Latvian: Prandin nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet Prandin šādos gadījumos);
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prandin je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo krvnega sladkorja (glukoze).
Latvian: Prandin ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Navodilo za uporabo Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prandin 0,5 mg tabletes Prandin 1 mg tabletes Prandin 2 mg tabletes
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 29. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Slovenian: Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dānija
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti norādīja, ka divkārt pieaug iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme), • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Slovenian: Zdravilo Prandin dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Latvian: Prandin pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE),
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Slovenian: Prandin ne smete jemati.
Latvian: Nelietojiet Prandin šādos gadījumos
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prandin, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Prandin vairāk nekā noteikts
Slovenian: Zdravilo Prandin uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase koncentracije sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Latvian: Ārstēšana ar Prandin parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte preostanek poglavja
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms Prandin lietošanas, citus apakšpunktus).
Slovenian: Uporaba zdravila Prandin pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Latvian: Prandin nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Prandin Jums nav piemērots.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β.
Latvian: Kalcija plūsmas palielināšanās izraisa insulīna sekrēciju β-šūnā.
Slovenian: Zdravilo Prandin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Prandin var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Prandin,
Latvian: • ja lietojat par daudz Prandin,
Slovenian: Prandin 0,5 mg tablete
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes
Slovenian: EU/1/00/162/009 30 tablet EU/1/00/162/010 90 tablet EU/1/00/162/011 120 tablet EU/1/00/162/020 270 tablet
Latvian: EU/1/00/162/009 30 tabletes EU/1/00/162/010 90 tabletes EU/1/00/162/011 120 tabletes EU/1/00/162/020 270 tabletes
Slovenian: • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Latvian: • asinszāli saturošus preparātus (augu izcelsmes zāles).
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Slovenian: EU/1/00/162/015 30 tablet EU/1/00/162/016 90 tablet EU/1/00/162/017 120 tablet EU/1/00/162/019 270 tablet
Latvian: EU/1/00/162/015 30 tabletes EU/1/00/162/016 90 tabletes EU/1/00/162/017 120 tabletes EU/1/00/162/019 270 tabletes
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Slovenian: Prandin 0,5 mg tablete repaglinid
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Slovenian: EU/1/00/162/003 30 tablet EU/1/00/162/004 90 tablet EU/1/00/162/005 120 tablet EU/1/00/162/021 270 tablet
Latvian: EU/1/00/162/003 30 tabletes EU/1/00/162/004 90 tabletes EU/1/00/162/005 120 tabletes EU/1/00/162/006 270 tabletes
Slovenian: Prandin 1 mg tablete
Latvian: Prandin 1 mg tabletes
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Slovenian: Prandin 2 mg tablete
Latvian: Prandin 2 mg tabletes
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Prandin lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā) - CYP2C8 inhibitoraun repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 18. avgusta 2003 in 18. avgusta 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 18. augustā un 2008. gada 18. augustā.
Slovenian: Zdravilo Prandin se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Latvian: Prandin ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Slovenian: Zdravilo Prandin ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Latvian: Prandin nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg: barve breskve: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo Prandin prejelo 2156 bolnikov.
Latvian: Kopumā visos pētījumos Prandin lietoja 2156 pacienti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prandin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 29. januarja 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 29. janvārī izsniedza Prandin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Slovenian: Prandin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Latvian: Prandin ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Slovenian: Odmerke zdravila Prandin bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Latvian: Prandin devas var būt vajadzīgs pielāgot, ja tās lieto kopā ar dažām zālēm sirds darbības traucējumu, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo Prandin primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Latvian: Galvenajos pētījumos Prandin salīdzināja ar citām 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm (glibenklamīdu, glipizīdu vai gliklazīdu).
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Latvian: Ja Prandin nomaina citas pretdiabēta zāles, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prandin odobreno?
Latvian: Kāpēc Prandin tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Prandin so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Latvian: Prandin efektivitāti pētīja 45 „klīniskās farmakoloģijas" pētījumos (noskaidrojot šo zāļu darbību organismā) un 16 klīniskos pētījumos (izvētējot šo zāļu sniegtos rezultātus 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Prandin odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Prandin reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Prandin za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Prandin 2. tipa diabēta ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prandin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Prandin blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vēdera sāpes un caureja.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Prandin dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Latvian: Pētījumā, kurā Prandin lietoja papildus metformīnam, abu zāļu iedarbība bija vismaz aditīva (līdzvērtīga rezultātiem, kādus sniedz šo zāļu apvienošana).
Slovenian: Zdravila Prandin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Prandin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret repaglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Latvian: Paaugstinātais insulīna līmenis atjaunojās pēc maltītes.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prandin, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Prandin izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo Prandin povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Latvian: Visos pētījumos Prandin samazināja HbA1c koncentrāciju, kas liecināja par to, ka cukura līmenis asinīs ir kontrolēts līdzīgi kā ar salīdzinājumam izmantotām zālēm.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prandin:
Latvian: Cita informācija par Prandin.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je v 30 minutah po odmerku zdravila Prandin pojavil dober odziv insulina na obrok, kar je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas Prandin sniedza labu insulīna rādītāju ēdienreizes laikā, uzrādot maltītes laikā samazinātu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravilo Prandin pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Latvian: Prandin palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila Prandin k metforminu.
Latvian: Kādā citā pētījumā noskaidroja Prandin efektivitāti kombinācijā ar metformīnu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prandin raziskano?
Latvian: Kā noritēja Prandin izpēte?
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar 1. tipa (insulīnatkarīgu) diabētu, kad asinīs nav "Cpeptīda" (1. tipa diabēta marķieris).
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Latvian: Prandin lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRANDIN Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Zdravilo Prandin se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih koncentracije glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z metforminom.
Latvian: Prandin var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts, kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prandin izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Prandin iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Prandin se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Latvian: Prandin paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prandin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prandin?
Slovenian: Kako zdravilo Prandin deluje?
Latvian: Kā Prandin darbojas?
Slovenian: Zdravilo Prandin se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Latvian: Prandin var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam to labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet, kam ir pagaidu problēmas ar glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin?
Latvian: Kas ir Prandin?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Prandin?
Latvian: Kāpēc lieto Prandin?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prandin je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Prandin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: ref. EMEA/405238/2006
Latvian: EMEA/405238/2006
Slovenian: London, 18. oktober 2006 Dok.
Latvian: Londona, 2006. gada 18. decembris Ats. dok.
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN): repaglinid
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): repaglinide
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI GLEDE UMIKA VLOGE ZA SPREMEMBO DOVOLJENJA ZA PROMET z zdravilom NOVONORM/PRANDIN
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES SAISTĪBĀ AR PIETEIKUMA PAR IZMAIŅĀM REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBĀ ATSAUKŠANU ZĀLĒM NOVONORM/PRANDIN
Slovenian: Če pa ste vključeni v klinično preskušanje in potrebujete več podatkov o svojem zdravljenju, se obrnite na zdravnika, ki vam je predpisal zdravljenje.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskajā izpētē un vēlaties saņemt vairāk informācijas par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
Slovenian: Podjetje je predstavilo podatke iz dveh 2 kliničnih raziskav, v kateri je bilo vključenih 498 bolnikov z diabetesom tipa 2.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no diviem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījās 498 2. tipa diabeta slimnieki.
Slovenian: Dopis podjetja, s katerim EMEA obvešča o umiku vloge, je na voljo tukaj.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informēja EMEA par pieteikuma atsaukšanu, ir atrodama šeit.
Slovenian: Na voljo je v tabletah, ki vsebujejo 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg zdravilne učinkovine repaglinid.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur 0.5 mg, 1 mg un 2 mg aktīvās vielas - repaglinīda.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo.
Latvian: To papildina diēta un fiziski vingrinājumi.
Slovenian: CHMP po prejemu vloge za spremembo dovoljenja za promet potrebuje 90 dni ali več, da poda svoje mnenje.
Latvian: Pēc tam, kad CHMP ir saņēmusi pieteikumu izmaiņām reģistrācijas apliecībā, tai ir vajadzīgas 90 dienas vai vairāk, lai pieņemtu atzinumu.
Slovenian: Ko CHMP poda mnenje, Evropska komisija v približno 6 tednih posodobi dovoljenje.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma saņemšanas Eiropas Komisija reģistrācijas apliecību parasti atjaunina apmēram 6 nedēļu laikā.
Slovenian: Katero dokumentacijo je podjetje predložilo CHMP v podporo svoji vlogi?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza CHMP, lai pamatotu pieteikumu?
Slovenian: Kako daleč je bil postopek ocenjevanja vloge ob umiku vloge?
Latvian: Cik tālu bija pavirzījusies pieteikuma izvērtēšana, kad tas tika atsaukts?
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi nadzorovana.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: V teh raziskavah so merili raven snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina HbA1c) po 24 tednih zdravljenja.
Latvian: Pētījumos pēc 24 nedēļu ārstēšanas noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Zaradi tega jih ni mogoče obravnavati, kot da zdravljenje z tiazolidinedioni pri njih ni bilo uspešno.
Latvian: Tāpēc nevar apgalvot, ka ārstēšanai ar tiazolidīndioniem nebija labvēlīgi rezultāti.
Slovenian: NovoNorm/Prandin je antidiabetično zdravilo.
Latvian: NovoNorm/Prandin ir pretdiabēta zāles.
Slovenian: Diabetes tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisni diabetes mellitus, ali starostni diabetes.
Latvian: 2. tipa diabēts tiek arī saukts par insulīnneatkarīgu diabetes mellitus vai senīlo diabētu.
Slovenian: Kakšni so bili razlogi podjetja za umik vloge?
Latvian: Kādus iemeslu pieteikuma atsaukšanai uzņēmums minēja?
Slovenian: V obeh raziskavah so sodelovali bolniki, katerih krvni sladkor ni bil zadovoljivo nadzorovan z sulfonilsečnino ali metforminom (drugima antidiabetičnima zdraviloma).
Latvian: Abos pētījumos piedalījās slimnieki, kuru cukura līmeni asinīs nebija iespējams kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu vai metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Slovenian: Podjetje je umaknilo vlogo na 175. dan. Potem, ko je CHMP je ocenil odgovore podjetja na seznam vprašanj, je še vedno ostalo nekaj pomembnih vprašanj nerešenih.
Latvian: Kad CHMP bija izskatījusi uzņēmuma iesniegtās atbildes uz jautājumiem, joprojām bija palikušas neatrisinātas problēmas.