FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Polish: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Włochy
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Polish: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja
Greek: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Polish: Wielka Brytania Generics [UK] Ltd. Station Close
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Holandia ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polska
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Polish: Niemcy neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy
Greek: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Polish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: 1139 Hungary
Polish: Budapest 1139 Węgry
Greek: 08960 SPAIN
Polish: 08960 HISZPANIA
Greek: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Greek: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Polish: 2031 GA HAARLEM Holandia
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Polish: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Wielka Brytania
Greek: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Greek: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Polish: Synthon BV, Microweg 22, NL6545 CM Nijmegen, Holandia
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Polish: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: NL 2333 CR Leiden Holandia
Greek: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Polish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Włochy
Greek: Hämeenlinna 13500
Polish: Hämeenlinna 13500 Finlandia
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Polish: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Polish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Polish: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Greek: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Polish: Turati 40, Milano - 20121 Włochy
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Polish: Wielka Brytania Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Polish: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Polish: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Greek: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy
Greek: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Niemcy
Greek: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Polish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: 6545 Nijmegen The Netherlands
Polish: 6545 Nijmegen Holandia
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Greek: 28108.SPAIN
Polish: 28108.HISZPANIA
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Polish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG Wielka Brytania
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Cinfa Portugalia, Lda.
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Greek: 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands
Polish: 6545 CM NIJMEGEN Holandia
Greek: 3741 LN BAARN The Netherlands
Polish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN Holandia
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Czechy sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Polish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Słowacja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Polish: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Polish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalia
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Polish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Polish: Mylan, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Polish: Krka d.d.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugalia
Greek: Olivova 1888 Ricany
Polish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Greek: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem "Hexal" - FilmTabletkaten 10 mg
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Polish: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Polish: Meda Pharma B.V.
Greek: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
Polish: ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Polish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Greek: Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Włochy
Greek: ADORMA 10 mg filmom obalené tablety
Polish: ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Polish: Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Polish: Sandoz B.V.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Polish: Sanofi-Aventis Bułgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Sanofi-Aventis Francja 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: 02130 Espoo Finland
Polish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia
Greek: Zonadin 10 mg tablete
Polish: Zonadin 10 mg Tabletkae
Greek: STILNOX 10 mg filmtabletta
Polish: STILNOX 10 mg filmTabletkata
Greek: Zoldem 5 mg - Filmtabletten
Polish: Zoldem 5 mg - FilmTabletkaten
Greek: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Niemcy
Greek: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Polish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Litwa
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Polish: Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Polish: Centrafarm B.V.
Greek: HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
Polish: HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata
Greek: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten
Greek: PIDEZOL 10 mg filmtabletta
Polish: PIDEZOL 10 mg filmTabletkata
Greek: Biochemiestrasse 10 Kundli
Polish: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Greek: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Polish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Włochy
Greek: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg FilmTabletkaten
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja
Greek: Perluna 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Greek: Zonadin 5 mg tablete
Polish: Zonadin 5 mg Tabletkae
Greek: SANVAL 10 mg filmtabletta
Polish: SANVAL 10 mg filmTabletkata
Greek: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Polish: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
Greek: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Greek: Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten
Greek: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Polish: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Polish: Zentiva k.s.
Greek: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten
Greek: SANVAL 5 mg filmtabletta
Polish: SANVAL 5 mg filmTabletkata
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Polish: Stilnoct, Tabletkaten 10 mg
Greek: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten
Greek: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Polish: Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Polish: ADOH B.V.
Greek: Zolpidem real 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Polish: Actavis B.V.
Greek: Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten
Greek: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Greek: Lunata 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae
Greek: Σλοβακί-α ALKALOID-INT d.o.o.
Polish: Wielka Brytania ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Perluna 5 mg filmsko obožene tablete 5 mg
Polish: Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae
Greek: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
Polish: Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten 5 mg
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Polish: Zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Polish: Niemniej można powtórnie podać lek, zależnie od sytuacji epidemiologicznej na różnych obszarach.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Polish: Karmienie lub post przed lub krótko po leczeniu nie wpływa na efektywność leczenia.
Greek: Δόση, ml
Polish: Dawka, ml
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Polish: Odnotowano odosobnione przypadki oporności na monepantel w obrębie Unii Europejskiej.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg
Greek: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcate* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Polish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Polish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Polish: Masa ciała, kg
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Polish: Zjednoczone Królestwo i
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Polish: Maksymalne stężenie substnacji we krwi jest osiągane w ciągu jednego dnia.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Polish: Pudełko tekturowe i butelka HDPE
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oczu, natychmiast przemyć wodą.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Polish: Następnie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę w ciągu pięciu dni.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii:
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg Podawać za pomocą odpowiedniego urządzenia dozującego.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Polish: Po podaniu doustnym monepantel jest natychmiast absorbowany i utleniany do metabolitu sulfonu.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Polish: Zawilgocony sprzęt należy umyć po użyciu.
Greek: Πρόβατα.
Polish: Owce.
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Polish: To pierwsza biologiczna funkcja opisana dla receptora HcoMPTL-1, a co za tym idzie, monepantel jest skuteczny przeciw nicieniom opornym na działanie innych klas leków przeciwrobaczych.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Polish: Wydalanie następuje głównie wraz z kałem, ale także z moczem.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φιάλες από φθοριομένο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με καπάκι πολυπροπυλενίου.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Greek: Δοσολογικός πίνακας:
Polish: Tabela dawkowania:
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
Greek: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Polish: RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικο προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πρόβατα.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Owce.
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w ZOLVIX jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας, ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Polish: Jeśli zwierzęta są leczone grupowo, a nie indywidualnie, należy je podzielić na grupy według wagi i podawać rozpoczynając od najcięższego osobnika w grupie, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Polish: Wykazano, że zwiększenie izolowanych populacji pasożytów (tzn. źródła pasożytów, które nie były poddane działaniu leków przeciwpasożytniczych) spowalnia rozwój oporności.
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Polish: Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków:
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Polish: Monokaprylat glikolu propylenu Dwukaprylat glikolu propylenu
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Umyć ręce oraz inne miejsca narażone na kontakt z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU