FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina (87 %) perorálně podané dávky 750 mg 14C-nelfinaviru byla vyloučena stolicí; celková radioaktivita stolice sestávala z 22 % podílu nelfinaviru a 78 % podílu četných oxidativních metabolitů.
Romanian: Cea mai mare parte (87%) dintr-o doză orală de 750 mg conţinând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir (22%) şi numeroşi metaboliţi oxidativi (78%).
Czech: Vylučování: Předpokládané hodnoty celkové clearance po jednotlivé dávce (24-33 l/h) nebo po více dávkách (26-61 l/h) ukazují na střední až vysokou hepatální biologickou dostupnost nelfinaviru.
Romanian: Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
Czech: V reprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve vztahu k podávanému přípravku v dávkách poskytujících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí pozorovanou při podávání klinicky užívaných dávek.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Czech: AUC indinaviru ↑ 51% Cmax indinaviru ↔ Koncentrace nelfinaviru
Romanian: ASC indinavir ↑ 51% Cmax indinavir ↔
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Romanian: • Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Czech: Protože tyto studie dosud nebyly provedeny, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností; může dojít ke zvýšení hladiny nelfinaviru a/nebo ke zvýšení hladin jaterních enzymů.
Romanian: În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi/sau ale enzimelor hepatice.
Czech: Pouze 1-2 % podané dávky bylo vyloučeno močí především ve formě nemetabolisovaného nelfinaviru.
Romanian: Doar 1-2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
Czech: Na základě in vitro údajů je nepravděpodobné, že by nelfinavir při koncentracích v terapeutickém rozmezí inhiboval další izoformy cytochromu P450.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, este puţin probabil ca nelfinavirul, în concentraţii cuprinse în limitele terapeutice, să inhibe alte izoenzime ale citocromului P450.
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při volbě nelfinaviru zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a původní léčba.
Romanian: Pentru pacienţii trataţi anterior cu inhibitori ai proteazei (IP), alegerea nelfinavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe antecedentele de tratament.
Czech: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin nebo trazodon (k léčbě deprese)
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Czech: VIRACEPT se podává perorálně a měl by být vždy podáván s jídlem (viz bod 5.2).
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2).
Czech: Jídlo podané s přípravkem Viracept
Romanian: Alimente luate cu Viracept
Czech: • Pomocnými látkami jsou křemičitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, indigokarmín
Romanian: • Celelalte componente sunt silicat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, carmin indigo
Czech: U některých pacientů bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů bylo přesto v léčbě inhibitory proteáz pokračováno, nebo byla léčba znovu zahájena, jestliže byla přerušena.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reînceput dacă acesta fusese întrerupt.
Czech: Nicméně na základě informací získaných u léčiv o kterých je známo, že prodlužují QT interval, by blokáda hERG draslíkových kanálů > 20 % mohla být klinicky významná.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT, blocarea a peste 20% din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA byl v obou léčebných skupinách 4,8 log10 kopií/ml.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Czech: Obsahuje také E951, sacharoso-monopalmitát, draslík.
Romanian: De asemenea, conţine E951, palmitat de zaharoză, potasiu.
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru při dávkování dvakrát denně i třikrát denně je podobná.
Romanian: Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării de două ori pe zi şi de trei ori pe zi.
Czech: Léčebná schémata pro inhibitory proteázy, které podléhají této interakci, vyžadují současné podávání nízkých dávek ritonaviru ("potencující" účinek), aby bylo zajištěno zvýšení plazmatických hladin a optimální protivirová účinnost.
Romanian: Schemele de tratament cu anumiţi inhibitori ai proteazei, care fac obiectul acestei interacţiuni, necesită administrarea în asociere de doze mici de ritonavir (,,doze de potenţare"), cu scopul de a creşte concentraţiile plasmatice şi de a optimiza eficacitatea antivirală.
Czech: (E132) jako prášek, hypromelóza a triacetin.
Romanian: (E132) sub formă de pulbere, hipromeloză şi triacetat de glicerol.
Czech: VIRACEPT perorální prášek také obsahuje sacharózu.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine şi zahăr.
Czech: Tabulka také uvádí celkový doporučený počet tablet přípravku Viracept podávaných dětem každý den na základě jejich hmotnosti.
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Czech: Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
Czech: Je-li při léčbě nelfinavirem indikována současně léčba inhibitory HMGCoA reduktázy, je doporučeno podávat pravastatin nebo fluvastatin.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety přípravku Viracept, je mohou rozpustit za stálého míchání lžičkou v půl sklenici vody.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatele VIRACEPT pot fi dispersate într-o jumătate de pahar cu apă, agitând bine cu o lingură.
Czech: Při dávkování dvakrát denně byla zaznamenána statisticky významně vyšší vrcholová plazmatická hladina nelfinaviru oproti dávkování třikrát denně.
Romanian: Regimul de administrare de două ori pe zi a determinat, semnificativ statistic, concentraţii plasmatice maxime de nelfinavir mai mari decât regimul de administrare de trei ori pe zi.
Czech: • Jakékoli další léky k léčbě HIV infekce, jako je ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin,
Romanian: • orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
Czech: Na základě dat pro jiné inhibitory CYP3A4 se očekávají signifikantně vyšší plazmatické koncentrace midazolamu při jeho perorálním podávání.
Romanian: Pe baza datelor pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nové propuknutí diabetu mellitu nebo zhoršení stávajícího diabetu mellitu.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent.
Czech: Pomocné látky: VIRACEPT perorální prášek obsahuje sladidlo aspartam (E951).
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Czech: Děti:
Romanian: Vârstnici:
Czech: Suspenze přípravku VIRACEPT se má úžívat s jídlem.
Romanian: Suspensia VIRACEPT trebuie administrată împreună cu alimente.
Czech: Hladiny nelfinaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání preparátů z třezalky tečkované a může být potřeba upravit dávku nelfinaviru.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de nelfinavir.
Czech: Perorální prášek obsahuje: - mikrokrystalickou celulózu - maltodextrin - hydrogenfosforečnan draselný - krospovidon - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartam (E951) - sacharoso-monopalmitát - přírodní a přírodně identické aroma
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Czech: • Imunosupresiva, jako je takrolimus nebo cyklosporin
Romanian: • medicamente imunosupresoare, precum tacrolimus sau ciclosporină
Czech: Není nutná úprava dávky, pokud je nevirapin podáván s nelfinavirem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când nevirapina este administrată cu nelfinavir.
Czech: • Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (k léčbě deprese nebo zlepšení nálady)
Romanian: • preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (utilizate pentru ameliorarea depresiei şi îmbunătăţirea dispoziţiei)
Czech: V tabulce 1 jsou shrnuty interakce nelfinaviru s vybranými léčivy, které popisují vliv nelfinaviru na farmakokinetiku společně podávaného léčiva a vliv dalších léčivých látek na farmakokinetiku nelfinaviru.
Romanian: Interacţiunile dintre nelfinavir cu medicamentele selectate care descriu impactul nelfinavir asupra farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere şi impactul altor medicamente asupra nelfinavir sunt enumerate în Tabelul 1.
Czech: Po podání přípravku VIRACEPT perorální prášek nebo tablety s jídlem v dávce přibližně 25-30 mg/kg třikrát denně byly dosaženy plasmatické koncentrace v rovnovážném stavu podobné těm, které jsou dosahovány u dospělých po podání 750 mg třikrát denně.
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Romanian: Mecanismul acestor evenimente nu este pe deplin cunoscut.
Czech: Společné užití sildenafilu předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil, prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: • Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny proporcí lidského těla, které jsou způsobené změnou distribuce tělesného tuku.
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Czech: • Atorvastatin nebo jiné statiny (ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Romanian: • atorvastatină sau alte statine (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Czech: Pomocné látky: - Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gram perorálního prášku.
Romanian: - Conţine palmitat de zaharoză: 10,0 mg per gram de pulbere orală.
Czech: Je dodáván v plastových lahvích opatřených plastovým dětským bezpečnostním víčkem.
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Czech: Existuje hypotéza o spojení mezi viscerální lipomatózou, inhibitory proteázy, lipoatrofií a inhibitory reverzní transkriptázy typu nukleosidových analogů (NRTIs).
Romanian: S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Czech: 21 g více než 22 kg
Romanian: 13 g peste 22 kg
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Czech: Pacienti dostávali přípravek VIRACEPT buď třikrát denně nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Pacienţii au primit VIRACEPT fie de trei ori pe zi sau de două ori pe zi cu alimente sau la masă.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 250 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
Czech: Příznaky alergických reakcí jsou dechové obtíže, horečka, svědění, otok v obličeji a kožní vyrážky, které mohou někdy tvořit puchýře.
Romanian: Semnele pot include respiraţie dificilă, febră, senzaţie de mâncărime, umflarea feţei şi erupţii pe piele care pot forma uneori vezicule.
Czech: Většina pacientů v těchto studiích byla léčena nelfinavirem v dávce 750 mg třikrát denně jako jediným lékem nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy, nebo v dávce 1250 mg dvakrát denně v kombinaci s nukleosidovými analogy.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Czech: Nelfinavir byl účinný vůči širokému spektru laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV-1 a HIV-2 kmene ROD.
Romanian: S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
Czech: Jejich počet je významně snížený, pokud máte infekci HIV, což může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Czech: AUC methadonu může být při současném podání s nelfinavirem snížena, proto může být během současné léčby nelfinavirem vyžadována zvýšená dávka methadonu.
Romanian: ASC a metadonei poate fi scăzută în cazul administrării concomitente cu nelfinavir; de aceea, poate fi necesară creşterea dozei de metadonă în timpul administrării concomitente cu nelfinavir.
Czech: Předpokládá se, že u jedinců s výrazně sníženou katalytickou aktivitou CYP2C19 nebo u pacientů, kterým jsou souběžně podávány silné inhibitory CYP2C19 (viz bod 4.5), budou sérové hladiny nelfinaviru zvýšeny, zatímco hladiny terciárního butyl-hydroxynelfinaviru budou zanedbatelné nebo neměřitelné.
Romanian: Este de aşteptat ca la metabolizatorii lenţi ai CYP2C19 sau la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5), concentraţiile plasmatice de nelfinavir să fie crescute, în timp ce concentraţiile de terţ-butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile.
Czech: Zvýšení Tmax (h)
Romanian: Creştere în Tmax (ore)
Czech: U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Czech: Prášek s mlékem, mléčnou dětskou výživou, pudinkem nebo vodou, jako součást lehkého jídla nebo tablety podané spolu s lehkým jídlem
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Czech: Farmakokinetika vícečetných dávek nelfinaviru nebyla u HIV pozitivních pacientů s poruchou funkce jater studována.
Romanian: Farmacocinetica dozelor repetate de nelfinavir nu a fost studiată la pacienţi HIV-pozitivi cu insuficienţă hepatică.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu nelfinavir.
Czech: Méně časté - vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinovaná antiretrovirová léčba byla u HIV pacientů spojena s redistribucí tělesného tuku (získaná lipodystrofie), včetně ztráty periferního a obličejového podkožního tuku, zvýšení nitrobřišního a viscerálního tuku, hypertrofie prsů a akumulace dorsocervikálního tuku (lipohypertrofie bizoní hrb).
Romanian: Mai puţin frecvente - rare (≥ 0,01% - ≤ 1%): tratamentul antiretroviral combinat a fost însoţit de redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită) la pacienţii cu HIV, inclusiv de pierderea ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intraabdominal şi visceral, de hipertrofia mamară şi de acumularea dorso-cervicală de ţesut adipos (lipohipertrofie ceafă de bizon).
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce (ED) Tadalafil
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominální distenze
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitida, zvýšené hladiny jaterních enzymů a žloutenka, pokud je nelfinavir užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Přípravek VIRACEPT potahované tablety je distribuován v HDPE umělohmotných lahvích obsahujících 270 nebo 300 tablet, opatřených šroubovacím uzávěrem z HDPE s dětskou pojistkou, s fólií originality.
Romanian: VIRACEPT comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic PEÎD care conţin 270 sau 300 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere din PEÎD securizat pentru copii şi garnitură din polietilenă.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku VIRACEPT společně s látkami, které jsou induktory, inhibitory a/nebo substráty CYP3A4; tyto kombinace mohou vyžadovat zvláštní úpravu dávek (viz také body 4.3 a 4.8).
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Romanian: • fenobarbital sau carbamazepină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Czech: Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
Romanian: Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Czech: Podávání až 1000 mg/kg/den myším neprokázalo onkogenní účinek přípravku.
Romanian: La şoareci, administrarea a până la 1000 mg/kg şi zi nu a determinat apariţia vreunui semn de efect oncogen.
Czech: Lékař má doporučit osobě pečující o dítě, aby pečlivě sledovala zvyšování tělesné hmotnosti dítěte, aby bylo zajištěno, že dítě přijme příslušnou celkovou denní dávku.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să sfătuiască persoana care are grijă de pacient să monitorizeze cu atenţie creşterile de greutate ale copilului, pentru a se asigura că este administrată doza zilnică totală adecvată.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Czech: U 9 z celkového počtu 19 pacientů, u kterých byla provedena jak fenotypová tak genotypová analýza klinických izolátů, byla prokázána snížená citlivost (5 až 93-násobná) vůči nelfinaviru in vitro.
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny tělesných proporcí způsobené změnou rozložení tělesného tuku.
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Czech: AUC nelfinaviru ↓82%
Romanian: ASC nelfinavir ↓82%
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo více, může užívat tablety dvakrát nebo třikrát denně.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru se simvastatinem nebo lovastatinem může vést k významnému zvýšení plazmatických koncentrací simvastatinu a lovastatinu a je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Další nežádoucí účinky, které byste měl(a) sdělit svému lékaři Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile, la apariţia cărora trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră Dacă observaţi oricare reacţie adversă din această listă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: Plazmatické hladiny určitých inhibitorů HIV-1 proteázy metabolizovaných zejména cestou CYP3A4 mohou být při současném podávání nízkých dávek ritonaviru zvýšeny, neboť ritonavir je inhibitorem této metabolické cesty.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Czech: Příčiny a dlouhodobé zdravotní následky těchto změn nejsou v současné době známy.
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor condiţii.
Czech: PSUR: Držitel rozhodnutí o registraci bude každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR).
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Czech: Pokud jsou mladší děti schopné užívat tablety, mohou místo perorálního prášku užívat Viracept tablety.
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.