FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em suma, com base no estudo de depleção de resíduos realizado com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus", considerando os resultados de depleção de resíduos apresentados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), e tendo em conta o intervalo de segurança recomendado no caso dos bovinos e a semivida estimada na gordura, é recomendado um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos.
Latvian: Kopsavilkumā, balstoties uz atlieku izdalīšanās pētījumu ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus, izvērtējot atlieku izdalīšanas līmeņa rezultātus, kas norādīti CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL), un ņemot vērā ieteicamo ierobežojumu periodu liellopiem un aprēķināto eliminācijas pusperiodu taukiem, ieteicamais ierobežojumu periods aitas gaļai un subproduktiem ir 14 dienas.
Portuguese: Por conseguinte, com base nas semelhanças farmacocinéticas entre ovinos e outros ruminantes, o intervalo de segurança de 14 dias recomendado para a carne e as vísceras de ovinos também pode ser aplicado à carne e às vísceras de caprinos.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz farmakokinētikas līdzīgumu aitām un citiem atgremotājiem, aitas gaļai un subproduktiem ieteikto 14 dienu ierobežojumu periodu var piemērot arī kazas gaļai un subproduktiem.
Portuguese: Com o objetivo de preservar a disponibilidade do medicamento, o CVMP adotou uma abordagem pragmática, aceitando extrapolar para o leite das ovelhas e das cabras o intervalo de segurança do leite das vacas, apesar de a dose para ovelhas e cabras (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) ser mais elevada do que para os bovinos (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Latvian: Lai saglabātu zāļu pieejamību, CVMP izmantoja pragmatisku pieeju, pieļaujot liellopu pienam piemērojamā ierobežojumu perioda ekstrapolēšanu uz aitām un kazām, lai gan aitām un kazām ieteicamā deva (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) ir lielāka nekā liellopiem (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Portuguese: No grupo de baixa produção de leite, 3 das 9 vacas apresentaram níveis de resíduos acima do LMR.
Latvian: Atlieku līmenis pārsniedza MRL 3 no 9 govīm ar zemu piena izslaukumu.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 2, 4, 7 e 10 dias após a administração.
Latvian: Četrus ārstētos dzīvniekus (pa diviem no katra dzimuma) nokāva 2., 4., 7. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 5, 10, 15 e 21 dias após a administração.
Latvian: Četri ārstētie dzīvnieki (pa diviem no katra dzimuma) tika nokauti 5., 10., 15. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Portuguese: Folheto informativo:
Latvian: Lietošanas pamācība:
Portuguese: O medicamento "Nilzan Drench Plus" foi administrado por via oral aos ovinos na dose recomendada única de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal e 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
Latvian: Zāles Nilzan Drench Plus aitām tika ievadītas perorāli vienreizējā ieteicamajā devā 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas un 7,5 mg levamizola uz 1 kg ķermeņa masas.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos para o medicamento veterinário Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Latvian: CVMP tika lūgta izvērtēt visus pieejamos datus par veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodu no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Portuguese: Para ovinos e caprinos, a dose recomendada é de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de medicamento por animal).
Latvian: Ieteicamā deva aitām un kazām ir 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 4,4 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 0,68 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 20 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Portuguese: • um intervalo de segurança de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca,
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu pienam - 108 stundas (4,5 dienas);
Portuguese: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Latvian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link daudzumu pienā analizēja ar HPLC-MS/MS analītisko metodi pirms ārstēšanas un ar 12 stundu intervāliem līdz 168 stundām pēc ārstēšanas.
Portuguese: Após considerar os fundamentos para o procedimento de consulta e os dados disponíveis, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados conforme recomendado para garantir a segurança do consumidor.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas procedūras pamatojumu un pieejamos datus, CVMP secināja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ieteikts.
Portuguese: Com base nisto, considerando que no estudo com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus" os resíduos também foram medidos no controlo não tratado, os resultados observados no estudo com o "Nilzan Drench Plus" no 21º dia foram considerados valores discrepantes e excluídos da análise.
Latvian: Pamatojoties uz to un ņemot vērā, ka pētījumā ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus atlieku līmenis tika mērīts arī neārstētiem kontrolgrupas
Portuguese: Para bovinos, a dose recomendada é de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de medicamento por animal).
Latvian: Ieteicamā deva liellopiem ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 3 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 3,5 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 105 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Portuguese: Países Baixos Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Nīderlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de vaca
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos govs pienā
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados para garantir a segurança do consumidor;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ir jāgroza ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai;
Portuguese: O CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados conforme proposto para garantir a segurança do consumidor.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ierosināts.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas pienam - 7 dienas.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Latvian: CVMP tika pieprasīts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 5 e 21 dias depois da administração.
Latvian: Neārstētie kontrolgrupas dzīvnieki (pa vienam no katra dzimuma) tika nokauti 5. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Portuguese: As doses recomendadas são de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para bovinos e de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para ovinos e caprinos.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas liellopiem un 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas aitām un kazām.
Portuguese: ZANIL SUSPENSION Oxiclozanida 34 mg/ml
Latvian: ZANIL SUSPENSION Oksiklozanīds 34 mg/ml
Portuguese: Os níveis de resíduos também se situavam abaixo dos LMR (e do limite de quantificação) no fígado, nos rins e nos músculos no 21º dia após a administração.
Latvian: Atlieku līmenis aknās, nierēs un muskuļos bija zemāks par MLR (un kvantitatīvās noteikšanas robežu) arī 21. dienā.
Portuguese: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Latvian: Tika atzīmēts, ka 14C oksiklozanīda radioaktīvās iezīmēšanas pētījumā, par kuru ziņots CVMP Eiropas publiskā MRL novērtējuma ziņojuma (EPMAR) par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de ovelha e de cabra
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos aitas un kazas pienā
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 2 e 10 dias depois da administração.
Latvian: Neārstētos kontrolgrupas dzīvniekus (pa vienam no katra dzimuma) nokāva 2. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 13 dias para a carne e as vísceras de bovinos,
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu gaļai un subproduktiem - 13 dienas;
Portuguese: A qualidade, a segurança nas espécies-alvo, a segurança dos utilizadores, o risco ambiental e a resistência parasitária relativos ao Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā netika vērtēta Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu kvalitāte, drošums mērķa dzīvnieku sugām, drošums lietotājam, risks apkārtējai videi un parazītu rezistence.
Portuguese: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Dados de depleção de resíduos na carne e nas vísceras de caprinos
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos kazu gaļā un blakusproduktos
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 28 de setembro de 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 28. septembrī.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de setembro de 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 28. septembris EMA/586006/2017
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/124) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Portuguese: Consequentemente, em 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu Francija 2016. gada 1. septembrī uzsāka procedūru attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado forneceram dados confidenciais e referências científicas sobre a depleção de resíduos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza patentētu informāciju un zinātniskās atsauces par iedarbību un atliekvielu noārdīšanos.
Portuguese: Os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos são suspensões orais contendo 34 mg de oxiclozanida por ml.
Latvian: Veterinārās zāles Zanil, to sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur 34 mg/ml oksiklozanīda.
Portuguese: O CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários supracitados, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Latvian: CVMP ieteica mainīt iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecību noteikumus, lai attiecīgi grozītu zāļu aprakstu.
Portuguese: A oxiclozanida é um anti-helmíntico da classe das salicilanilidas, utilizado no tratamento da fasciolose em bovinos, ovinos e caprinos e também na eliminação de segmentos grávidos de ténia (Moniezia spp).
Latvian: Oksiklozanīds ir salicilanilīdu klases prettārpu līdzeklis, ko lieto fasciolozes ārstēšanai liellopiem, aitām un kazām, kā arī apaugļotu lenteņu segmentu (Moniezia spp) iznīcināšanai.
Portuguese: A França observou que na União Europeia, para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, existem diferentes intervalos de segurança aprovados para bovinos, ovinos e caprinos, nomeadamente 10 dias a 28 dias para carne e vísceras de bovinos; zero horas a 108 horas para leite de vaca; 14 dias a 28 dias para carne e vísceras de ovinos; «não utilizar em ovelhas produtoras de leite para consumo humano» a 7 dias para leite de ovelha; 14 dias para carne e vísceras de caprinos; zero dias para leite de cabra.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās Eiropas Savienības valstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods liellopiem, aitām un kazām, piemēram, liellopu gaļai un blakusproduktiem no 10 dienām līdz 28 dienām, liellopu pienam no nulles stundām līdz 108 stundām, aitas gaļai un blakusproduktiem no 14 dienām līdz 28 dienām, aitas pienam no "nelietot aitām, kuru piens paredzēts izmantošanai pārtikā cilvēkiem" līdz 7 dienām, kazas gaļai un blakusproduktiem 14 dienu, kazas pienam nulle dienu.
Portuguese: Porque foram revistos Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Latvian: Kāpēc Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles tika pārskatītas?
Portuguese: O que são Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Latvian: Kas ir Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles?
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança para os consumidores dos intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2017. gada 13. jūlijā pabeidza Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu ierobežojumu periodu drošuma patērētājiem pārskatīšanu attiecībā uz (gaļas, piena un blakusproduktu) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanu.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Latvian: CVMP tika lūgts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku noārdīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a relação benefíciorisco global dos medicamentos em questão é positiva e recomendou alterações aos intervalos de segurança para bovinos, ovinos e caprinos para garantir a segurança dos consumidores.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka attiecīgo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un ieteica mainīt ierobežojumu periodu liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a relação benefíciorisco global de Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos é positiva e acordou que os intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos devem ser alterados para garantir a segurança dos consumidores.
Latvian: Pamatojoties uz pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Zanil, sinonīmisko zāļu un ģenērisko zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un piekrita, ka ir nepieciešams mainīt ierobežojumu periodu (gaļai, pienam un blakusproduktiem) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b Estudo
Latvian: Eiropas retrospektīvs pētījums (2004) 1992 - 2002b
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 06. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris
Portuguese: Devido ao possível risco de contaminação microbiana, as seringas de Zarzio destinam-se apenas a utilização única.
Latvian: Ņemot vērā varbūtējā mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, Zarzio šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Zarzio, informe o seu médico.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Zarzio terapijas laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Zarzio, a menos que indicado pelo seu médico.
Latvian: Ja Jums izveidojas asins vēzis vai ir iespējama tā attīstība, Jūs nedrīkstat lietot Zarzio, ja vien tā nav noteicis ārsts.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zarzio Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zarzio Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Zarzio é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Latvian: Zarzio tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Durante quanto tempo terei de tomar Zarzio?
Latvian: Cik ilgi jālieto Zarzio?
Portuguese: O que é Zarzio e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Zarzio un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Zarzio pode ser utilizado:
Latvian: Zarzio var lietot:
Portuguese: Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento se tiver: - osteoporose (doença óssea); - anemia das células falciformes, pois Zarzio pode causar crise das células falciformes.
Latvian: Pirms ārstēšanās, lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jums ir: - osteoporoze (kaulu slimība); - sirpjveida šūnu anēmija, jo Zarzio var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Zarzio.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija, kā pašam injicēt Zarzio.
Portuguese: Zarzio é um fator de crescimento dos glóbulos brancos (fator de estimulação das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas.
Latvian: Zarzio ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu kolonijas stimulējošais faktors) un pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem.
Portuguese: Zarzio está disponível em embalagens contendo 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Latvian: Zarzio ir pieejams iepakojumos, kas satur 1, 3, 5 vai 10 pilnšļirces ar injekciju adatu un adatas aizsargu vai bez tā.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zarzio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Zarzio jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Portuguese: Zarzio não contém conservantes.
Latvian: Zarzio nesatur konservantus.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zarzio
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zarzio
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo terá de tomar Zarzio.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto Zarzio.
Portuguese: Zarzio contém sorbitol (E420).
Latvian: Zarzio satur sorbītu (E420).
Portuguese: Se necessário, Zarzio pode ser diluído numa solução de glucose a 50 mg/ml (5%).
Latvian: Ja nepieciešams, Zarzio var atšķaidīt ar 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu.
Portuguese: Ensaios cruzados, de dose única e doses múltiplas, com dupla ocultação, aleatorizados, realizados em 204 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Zarzio era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.
Latvian: Randomizētos, dubultaklos, vienreizējas devas un vairāku devu šķērsgriezuma pētījumos 204 veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka Zarzio farmakokinētikas profils ir salīdzināms ar atsauces zāļu profilu pēc subkutānas un intravenozas ievadīšanas.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zarzio.
Latvian: Pirms Zarzio lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: importante que não tente dar a injeção a si próprio a não ser que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekcijas, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs īpaši apmācījis to darīt.
Portuguese: Zarzio não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Latvian: Zarzio nav pārbaudīts sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Portuguese: Como conservar Zarzio
Latvian: Kā uzglabāt Zarzio
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glutamīnskābe
Portuguese: Zarzio contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Latvian: Zarzio, kas satur r-metHuG-CSF (filgrastīmu), izraisa ievērojamu neitrofilo leikocītu skaita un nelielu monocītu skaita pieaugumu perifērajās asinīs 24 stundu laikā.
Portuguese: Zarzio é geralmente administrado na forma de uma injeção diária nos tecidos imediatamente abaixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Latvian: Zarzio parasti ievada injekcijas veidā vienu reizi dienā audos tieši zem ādas (sauc par zemādas injekciju).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori, ATĶ kods: L03AA02 Zarzio ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: Salvo indicação do seu médico, deve parar de amamentar se utilizar Zarzio.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādi, Jums jāpārtrauc barošana ar krūti, ja lietojat Zarzio.
Portuguese: Zarzio não é recomendado durante a gravidez.
Latvian: Zarzio grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Portuguese: Injete a solução de Zarzio conforme indicado pelo seu médico.
Latvian: Injicējiet Zarzio šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Portuguese: Se utilizar mais Zarzio do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Zarzio vairāk nekā noteikts
Portuguese: Como utilizar Zarzio
Latvian: Kā lietot Zarzio
Portuguese: Zarzio é utilizado para tratar crianças a receberem quimioterapia ou que sofrem de uma contagem baixa grave de glóbulos brancos (neutropenia).
Latvian: Zarzio terapiju izmanto bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju vai slimo ar izteikti samazinātu balto asins šūnu skaitu (neitropēnija).