FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Estonian: PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Czech: Datum první registrace: 16. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Czech: Pokud je Comtess podáván ve vyšších dávkách:
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtess
Estonian: Muud ravimid ja Comtess
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui ka eakatel.
Czech: EU/1/98/082/001 30 potahovaných tablet EU/1/98/082/002 60 potahovaných tablet EU/1/98/082/003 100 potahovaných tablet EU/1/98/082/005 175 potahovaných tablet
Estonian: EU/1/98/082/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/005 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS( PUNKTKIRJAS)
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtessu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed Comtess'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Czech: Co je Comtess a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse
Czech: Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Estonian: Esialgne Nädal 8…4 10,7±2,2
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (≥1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Czech: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 100 tabletti 175 tabletti
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtessu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtess'iga ei ole ulatuslikud.
Czech: [pouze na krabičce]
Estonian: [ainult karbil]:
Czech: Protože Comtess tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Estonian: Kuna Comtess tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecihinu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,53 mg sojaletsitiini.
Czech: Jak Comtess uchovávat
Estonian: Kuidas Comtess'i säilitada
Czech: Feochromocytom.
Estonian: - Feokromotsütoom.
Czech: Polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný Mastek
Estonian: Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na krabičce]
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit [ainult karbil]
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtess a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtess užívat Jak se Comtess užívá
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Comtess'i võtmist Kuidas Comtess'i võtta
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60, 100 nebo 175 tablet.
Estonian: Valged kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid valgete polüpropüleenist (PP) turvakorkidega, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 tabletti.
Czech: Metabolismus léčivého přípravku je zpomalen u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní insuficiencí (Child-Pughova třída A a B), což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací entakaponu v absorpční i v eliminační fázi (viz bod 4.3).
Estonian: Ravimi metabolism on aeglustunud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).
Czech: Tabulka 2: Denní „ON" čas (Střední  SD)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD)
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 1126 %].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud, koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas R-varfariini AUC oli keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11…26%].
Czech: Comtess spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Comtess koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, maapähklite või soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Estonian: Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Czech: U pacientů, kteří měli progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
Estonian: - Neuroleptiline maliigne sündroom NMS on harvaesinev tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks.
Czech: comtess 200 mg [pouze na krabičce]
Estonian: comtess 200 mg [ainult karbil]
Czech: Proto se užívání Comtessu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtess'i kasutamist laste või noorukite puhul.
Czech: Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 1030%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Estonian: Levodopa igapäevast annust võib vähendada umbes 10...30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtessem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Estonian: Comtess'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Czech: Změna barvy moče Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Estonian: Uriini värvuse muutus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách.
Estonian: Tabletid on pakendatud purkidesse.
Czech: Comtess tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Estonian: Comtess tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni haiguse raviks.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Comtess a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Estonian: Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on tõsine, kuid harvaesinev reaktsioon teatud ravimitele; sündroom võib esineda eriti siis, kui ravi Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimpreparaatidega lõpetatakse või vähendatakse järsult.
Czech: Co přípravek Comtess obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Estonian: Mida Comtess sisaldab - Toimeaine on entakapoon.
Czech: K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 tablet).
Estonian: On neli erinevat pakendi suurust (pudelid sisaldavad 30, 60, 100 või 175 tabletti) Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Czech: Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Estonian: Uuring II: Igapäevane On-aeg proportsionaalselt (%) Entakapoon (n=103)
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy.
Estonian: On teatatud ka üksikutest rabdomüolüüsi juhtudest.
Czech: Proto neužívejte současně Comtess a doplňky stravy obsahující železo.
Estonian: Sellepärast ärge kasutage Comtess'i samaaegselt rauapreparaatidega.
Czech: Změna barvy kůže, vlasů, vousů a nehtů
Estonian: Urtikaaria Naha, juuste, habeme ja küünte värvi muutused
Czech: Pacienti hypersenzitivní na arašídy nebo sóju nwsmí tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Patsiendid, kes on ülitundlikud maapähklite või soja suhtes, ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Estonian: - Eelnev neuroleptiline pahaloomuline sündroom (NMS) ja/või traumaatiline rabdomüolüüs anamneesis.
Czech: Náhlé vysazení Comtessu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Estonian: Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Czech: Comtess obsahuje sójový lecithin
Estonian: Comtess sisaldab sojaletsitiini
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtessem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
Czech: Neužívejte Comtess během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Estonian: Ärge kasutage Comtess'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Czech: Aby se snížily dopaminergní nežádoucí reakce levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz bod 4.2 a 4.8).
Estonian: Levodopaga seotud dopamiinergiliste reaktsioonide vähendamiseks on sageli vajalik levodopa annuse vähendamine esimeste päevade või nädalate jooksul pärast entakapoonravi alustamist vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Comtess, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui te võtate Comtess'i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedasemateks reaktsioonideks, mis viisid entakapoon ravi katkestamisele olid seedetrakti sümptomid (nt diarröa, 2,5%) ja tõusnud dopamiinergilised levodopa kõrvaltoimed (nt düskineesiad, 1,7%).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy (rigidita, myoklonus, třes), změnami mentálního stavu (např. neklid, zmatenost, kóma), hypertermií, autonomními dysfunkcemi (tachykardie, nestabilní krevní tlak) a zvýšenou sérovou hladinou kreatinfosfokinázy.
Estonian: NMS-i, mis hõlmab ka rabdomüolüüsi ja hüpertermiat, iseloomustavad motoorsed sümptomid (rigiidsus, müokloonus, treemor), vaimse seisundi muutused (nt erutus, segasus, kooma), hüpertermia, autonoomse närvisüsteemi düsfunktsioon (tahhükardia, labiilne vererõhk) ja seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine.
Czech: Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5).
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Comtess Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtessem nepřerušujte.
Estonian: Kui te lõpetate Comtess'i võtmise Ärge lõpetage Comtess-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Czech: Comtess obsahuje sójový lecithin.
Estonian: Comtess sisaldab sojaletsitiini.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní reakce, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati dopamiinergilisi kõrvaltoimeid (nt düskineesiaid), sagedamini patsientidel, keda raviti entakapooni ja dopamiini agonisti (nagu bromokrüptiin), selegiliini või amantadiiniga, võrreldes patsientidega, kes koos taolise kombinatsiooniga said platseebot.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Estonian: Vajadusel tuleb entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimpreparaatidega ravi lõpetada aeglaselt ning kui esinevad vastavad tunnused ja/või sümptomid hoolimata aeglasest ravi lõpetamisest entakapooniga, võib olla vajalik levodopa annuse suurendamine.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Starší osoby Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat.
Estonian: Eakad Eakatel pole vaja entakapooni annust muuta.
Czech: Pokud po zahájení léčby Comtessem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Estonian: Juhul kui kogete sellist mõju Comtess'i ravi alguses, võtke ühendust oma arstiga, kes vajadusel teie levodopa annust korrigeerib.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtess Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtessu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtessu s další dávkou levodopy.
Estonian: Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Comtess'i tabletti, peate te võtma järgmise Comtess'i tableti koos järgmise levodopa annusega.
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56
Estonian: 1 t 20 min (8,3%) CI95% 45 min, 1 t 56 min
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtess užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Comtess'i võtmist
Czech: Je charakterizována ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem;
Estonian: Seda iseloomustavad jäikus, lihastõmblused, värinad, agiteeritus, segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk.
Czech: Pokud jde o charakteristiku, NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Estonian: NMS-ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtess ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Czech: Doporučená dávka Comtessu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Estonian: Soovitatav Comtess'i annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
Czech: Comtess podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Estonian: Comtess aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel.
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „COMT".
Estonian: Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest NMS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimitega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Czech: Jak se Comtess užívá
Estonian: Kuidas Comtess'i võtta
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Estonian: On teatatud üksikutest NMS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergilise ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin)
Estonian: Siiski on siiani piiratud entakapooni kasutamise kliiniline kogemus koos paljude ravimpreparaatidega, kaasa arvatud MAO-A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimid, mida metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehhoolamiinid: rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa, apomorfiin ja paroksetiin) Nimetatud ravimite kombineeritud kasutamisel koos entakapooniga tuleks olla ettevaatlik (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Comtess se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Estonian: Comtess'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
Czech: Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
Estonian: - Samaaegne entakapooni ja mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO-A ja MAO-B)
Czech: Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně.
Estonian: Parkinsoni tõve patsientidel on harva täheldatud raskete düskineesiate või neuroleptilise maliigse sündroomi (NMS) järgset rabdomüolüüsi.
Czech: Comtess může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Estonian: Comtess võib raskendada raua seedimist.
Czech: Jestliž jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento přípravek neužívejte.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st): - liialdatud tahtmatud liigutused (hüperkineesiad), Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pika kestvusega lihaskrambid (düstoonia);
Czech: Comtess užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Estonian: Comtess'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Czech: - Potah tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, makrogol, sójový lecithin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Estonian: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtess'i.
Czech: KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Estonian: KARP /PUDELI ETIKETT
Czech: Comtess 200 mg potahované tablety
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Štítek na lahvičce
Estonian: Pudeli silt
Czech: Jak přípravek Comtess vypadá a co obsahuje toto balení Comtess 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT".
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Czech: sójový lecithin.
Estonian: sojaletsitiini.
Czech: Všeobecná charakteristika léčivé látky Absorpce
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Czech: Kromě toho může Comtess užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Estonian: Comtess'i kasutamine koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
Czech: Jádro tablety
Estonian: Tableti kate:
Czech: (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb entakapooni manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ravimitega, mida metaboliseerib katehhool-O-metüültransferaas (COMT), nt rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa ja apomorfiin (vt ka lõik 4.5).
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon a magnesium-stearát.
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, mannitool,
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg,
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni,
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Czech: Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.
Estonian: Nende levodopa kombinatsioonravimite kohta käivad juhised kehtivad ka kasutamisel kombinatsioonis entakapooniga.
Czech: Registrace byla obnovena dne 16. září 2003 a dne 16. září 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 16. septembril 2003 ja 16. septembril 2008.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Orion Corporation.
Estonian: Müügiloa hoidja on Orion Corporation.
Czech: Co je Comtess?
Estonian: Mis on Comtess?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtess platné v celé Evropské unii dne 16. září 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Comtessi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. septembril 1998.