FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta variante se produce tanto in Vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con un tratamiento antirretroviral que incluye lamivudina.
Icelandic: Þetta afbrigði verður til bæði in vitro og hjá HIV-1-sýktum sjúklingum sem fengið hafa retróveirulyfjameðferð með lamivúdíni.
Spanish: Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Lamivudina/Zidovudina Teva:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine/Zidovudine Teva:
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine Teva og sambærileg lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Spanish: Ni lamivudina ni zidovudina son mutagénicos en pruebas con bacterias pero, al igual que otros análogos de nucleósidos, inhiben la replicación del ADN celular en ensayos in vitro en mamíferos tales como el ensayo de linfoma en ratón.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og krabbameinsvaldandi áhrif Hvorki lamivúdín né zídóvúdin valda stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva está disponible en blisters de aluminio o en envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Icelandic: Teva er fáanlegt í álþynnum eða HDPE glösum sem innihalda 60 töflur.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: lamivudina y zidovudina.
Icelandic: Teva inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtastærðum
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva, a menos que el paciente tenga insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (<0,75 x 109/l) eða óeðlilega lág hemóglóbíngildi (<7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) mega ekki fá zídóvúdín.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Spanish: El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30 Kg está basado principalmente en un modelo farmacocinético y apoyado por datos de ensayos clínicos que utilizan los componentes individuales lamivudina y zidovudina.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir börn 14-30 kg að þyngd eru aðallega byggðar á líkönum fyrir lyfjahvörf og studdar gögnum úr klínískum rannsóknum þar sem virku efnin, lamivúdín og zídóvúdín, voru notuð hvort í sínu lagi.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de ellos.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver þessara lyfja.
Spanish: La incidencia de neutropenia se incrementó en aquellos pacientes cuyos recuentos de neutrófilos niveles de hemoglobina y niveles séricos de vitamina B12 fueron bajos al comenzar el tratamiento con zidovudina.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá sjúklingum með fækkun hlutleysiskyrninga eða lág hemóglóbíngildi og vítamín B12-gildi í sermi í byrjun zídóvúdínmeðferðar.
Spanish: Enfermedad hepática: Si se utiliza lamivudina concomitantemente para el tratamiento del VIH y de la hepatitis B, en la Ficha técnica de lamivudina 100 mg está disponible la información adicional relacionada con el empleo de lamivudina en el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum lamivúdíns 100 mg.
Spanish: Lamivudina manifiesta baja citotoxicidad hacia linfocitos de sangre periférica, líneas celulares conocidas de linfocitos y monocitos-macrófagos, y hacia una gran variedad de células progenitoras de médula ósea in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarna-gleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Spanish: Uso de Lamivudina/Zidovudina Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Icelandic: Önnur lyf og Lamivudine/Zidovudine Teva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð,
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva contiene lamivudina y zidovudina, por lo tanto cualquiera de las interacciones identificadas para éstos individualmente, son relevantes para Lamivudina/Zidovudina Teva.
Icelandic: Teva inniheldur lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram hjá þessum lyfjum hvoru fyrir sig þýðingu fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva (ver sección 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva áfram (sjá kafla 4.4).
Spanish: • dolor de cabeza
Icelandic: • höfuðverkur • ógleði.
Spanish: Lamivudina/zidovudina demostró ser bioequivalente a lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg, administrados en comprimidos por separado, a individuos en ayunas.
Icelandic: Lamivudine/zidovudine reyndist jafngilt lamivúdíni 150 mg og zídóvúdini 300 mg sem gefin voru fastandi einstaklingum í aðskildum töflum.
Spanish: No hay advertencias y precauciones adicionales relativas a la combinación Lamivudina/Zidovudina Teva
Icelandic: Engin frekari varnaðarorð eða varúðarreglur eru vegna samsetta lyfsins Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Lamivudina/Zidovudina Teva
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en bebés VIH-negativos expuestos in útero y/o post-natal a análogos de nucleósidos (ver sección 4.4).
Icelandic: á hvatberastarfsemi hjá HIV-neikvæðum ungbörnum, sem hafa verið útsett fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
Spanish: El grado de absorción (AUC∞) de lamivudina y zidovudina y las determinaciones de la semivida tras administrar Lamivudina/Zidovudina con alimentos fueron similares cuando se compararon con los obtenidos en personas en ayunas, aunque las velocidades de absorción (Cmáx, tmáx) se habían enlentecido.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf lamivudine/zidovudine með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Spanish: Se debe considerar sustituir la zidovudina en tratamiento antirretroviral combinado (TARC) si esto ya está establecido.
Icelandic: Íhuga ætti að skipta zídóvúdíni út í samsettri retróveirulyfjameðferð ef hún er þegar hafin.
Spanish: Puede tener lugar una sobreexposición farmacocinética de zidovudina, por lo que se recomienda un estrecho seguimiento de la seguridad de estos pacientes.
Icelandic: Of mikil útsetning fyrir zídóvúdíni gæti komið fram vegna lyfjahvarfa, því þarf að fylgjast mjög náið með þessum sjúklingum m.t.t. aukaverkana.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Icelandic: Teva læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó lamivudina/zidovudina con lamivudina 150 mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn (bioequivalence study) var lamivudine/zidovudine borið saman við lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg töflur teknar saman.
Spanish: Cómo tomar Lamivudina/Zidovudina Teva Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Icelandic: Hvernig nota á Lamivudine/Zidovudine Teva TEVA Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Spanish: lamivudina/zidovudina
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine
Spanish: Si tiene un recuento muy bajo de glóbulos rojos (anemia grave) o un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
Icelandic: - ef rauð blóðkorn eru mjög fá (blóðleysi) eða ef hvít blóðkorn eru mjög fá
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla sem tengjast HIV-sýkingu.
Spanish: Cuando sea posible, se debe evitar la administración conjunta crónica de Lamivudina/Zidovudina Teva con medicamentos que contienen sorbitol u otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Spanish: Comunicación de efectos adversos:
Icelandic: Truflun á starfsemi hvatbera:
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados regularmente para detectar signos de lipoatrofia durante el tratamiento con zidovudina y los medicamentos que contienen zidovudina.
Icelandic: Reglulega skal meta sjúklinga m.t.t. vísbendinga um fiturýrnun meðan á meðferð með zídóvúdíni stendur og lyfjum sem innihalda zídóvúdín.
Spanish: Envases de color blanco opaco de HDPE con tapón de rosca blanco opaco de polietileno con cierre de seguridad a prueba de niños con sello de aluminio.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ HDPE ílát með hvítum, ógegnsæjum pólýetýlen skrúflokum með barnaöryggi og álinnsigli.
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón glicolato sódico (Tipo A) Estearil fumarato de sodio
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Natríum stearýl fúmerat
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Spanish: Se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar konur hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Spanish: Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Lamivudina/Zidovudina Teva o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Lamivudine/Zidovudine
Spanish: El tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva a menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia).
Icelandic: Teva veldur oft rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti (fiturýrnun).
Spanish: Para niños de menos de 14 kg de peso, lamivudina y zidovudina (principios activos de Lamivudina/Zidovudina Teva) deben tomarse de forma separada.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Lamivudine/Zidovudine Teva) hvort í sínu lagi.
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Spanish: En este caso, el uso de zidovudina en mujeres embarazadas, con el posterior tratamiento de los recién nacidos, ha mostrado reducir la tasa de transmisión materno-fetal del VIH.
Icelandic: Eins og er hefur notkun zídóvúdíns hjá þunguðum konum og í framhaldinu hjá nýfæddum ungbörnum hefur reynst draga úr HIV-smiti frá móður til fósturs.
Spanish: • ribavirina o inyecciones de ganciclovir para tratar las infecciones víricas
Icelandic: • ríbavírín eða stungulyf með gancíklóvíri til meðferðar við veirusýkingum
Spanish: Los pacientes co-infectados con hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden constituir un grupo de riesgo especial.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfa-interferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
Spanish: Tenga especial cuidado con Lamivudina/Zidovudina Teva
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Lamivudina/Zidovudina Teva, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Lamivudine/Zidovudine Teva ætti að gefa lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Lamivudina/Zidovudina Teva: Informe a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva:
Spanish: Los principios activos son lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg.
Icelandic: − Virku efnin eru lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Spanish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada
Icelandic: 0.6 ml (10 mg/ml)
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Icelandic: Til notkunar undir húð áfyllt sprauta (gler)
Spanish: También puede servir la parte inferior del abdomen, pero no la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Icelandic: Einnig má nota neðri kvið, en ekki á 5 sentímetra svæði í kringum naflann.
Spanish: Dispositivo ACTIVADO - NO UTILIZAR
Icelandic: Búnaður VIRKJAÐUR - MÁ EKKI NOTA
Spanish: Para ayudar a evitar posibles infecciones y estar seguro de que utiliza correctamente el medicamento, es importante que siga estas instrucciones.
Icelandic: Til að að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja rétta notkun lyfsins er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Spanish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Eslovenia
Icelandic: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Spanish: Si las toca, puede ocurrir que el protector de la aguja se active demasiado pronto.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að nálarvörnin sé virkjuð of snemma.
Spanish: Dispositivo LISTO PARA USAR
Icelandic: Búnaður TILBÚINN TIL NOTKUNAR
Spanish: Lea TODAS las instrucciones antes de inyectarse.
Icelandic: Lestu ALLAR leiðbeiningarnar áður en þú sprautar þig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 noviembre 2018
Icelandic: 22. Nóvember 2018
Spanish: Ziextenzo está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Icelandic: Ziextenzo er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Spanish: Cuando esté listo para usar la jeringa precargada, abra el blíster y lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Þegar komið er að því að nota áfylltu sprautuna skal opna þynnuna og þvo hendur vandlega með sápu og vatni.
Spanish: Si olvidó usar Ziextenzo
Icelandic: Ef gleymist að nota Ziextenzo
Spanish: Deje de usar Ziextenzo y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Icelandic: Hættu að nota Ziextenzo og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de pegfilgrastim en niños.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pegfilgrastims hjá börnum.
Spanish: Qué más se necesita para la inyección:
Icelandic: Þú þarft auk þess fyrir inndælinguna:
Spanish: Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de sangre.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóðið.
Spanish: Empuje la aguja hasta el fondo para estar seguro de que se puede administrar todo el medicamento.
Icelandic: Þrýstið nálinni alla leið til að tryggja að allt lyfið sé gefið.
Spanish: Mediana de la concentración sérica de Pegfilgrastim (ng/ml)
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
Spanish: La zona de inyección es el lugar del cuerpo donde va a utilizar la jeringa precargada.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
Spanish: Conservar en nevera entre 2 °C y 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C-8 °C).
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Ziextenzo usted mismo.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu Ziextenzo.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ziextenzo, por favor informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Ziextenzo stendur skaltu segja lækninum frá því.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta la sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Spanish: En el caso que desarrolle o pueda desarrollar cáncer de la sangre, no debe utilizar Ziextenzo, excepto si su médico lo aconseja.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Ziextenzo nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Spanish: No use la jeringa si está rota o activada.
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef hún er brotin eða virkjuð.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoría de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastim í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Spanish: No use la jeringa precargada si el sello del blíster está roto, ya que puede no ser seguro usarla.
Icelandic: Notið ekki áfylltu sprautuna ef innsiglið á þynnunni er rofið, þar sem það getur verið að það sé ekki öruggt.
Spanish: Es importante que no intente autoinyectarse hasta que un médico, enfermero o farmacéutico le haya enseñado a hacerlo.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sig án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2; Vasculitis cutánea1,2
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2;
Spanish: Qué es Ziextenzo y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað
Spanish: No deje nunca la jeringa precargada desatendida donde otros puedan manipularla.
Icelandic: Skiljið áfylltu sprautuna aldrei eftir án eftirlits þar sem aðrir gætu átt við hana.
Spanish: Si usted usa más Ziextenzo del que debe
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada jeringa precargada contiene 30 mg de sorbitol (E 420).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E 420).
Spanish: Ziextenzo contiene sorbitol (E 420) y sodio.
Icelandic: Ziextenzo inniheldur sorbitól (E 420) og natríum.
Spanish: Qué es Ziextenzo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ziextenzo Cómo usar Ziextenzo
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Hvernig nota á Ziextenzo
Spanish: Deje de usar Ziextenzo si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Icelandic: Hætta skal notkun Ziextenzo ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Spanish: Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna skal skila allri pakkningunni í apótek.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
Spanish: Procure no tocar las aletas del protector de la aguja antes de usarla.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki vængina á nálarvörninni fyrir notkun.
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado de administrar su dosis de Ziextenzo, contacte con su médico para decidir cuándo se debe inyectar la próxima dosis.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Ziextenzo gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Spanish: Puede que haya una gota de líquido en el extremo de la aguja.
Icelandic: Það getur verið dropi af vökva á enda nálarinnar.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Ziextenzo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ziextenzo er notað:
Spanish: * Se produce por tecnología del ADN recombinante en Escherichia coli, seguida de conjugación con polietilenglicol (PEG).
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Spanish: • Seleccione un lugar diferente cada vez que se administre una inyección.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Icelandic: 5.3 Forklísnískar upplýsingar
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que pegfilgrastim puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem pegfilgrastim getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Spanish: Pegfilgrastim no afectó la capacidad reproductiva o la fertilidad en ratas hembras y machos con dosis semanales acumuladas de 6 a 9 veces más elevadas, aproximadamente, de la dosis humana recomendada (basada en el área de superficie corporal) (ver sección 5.3).
Icelandic: Pegfilgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta við uppsafnaða vikulega skammta u.þ.b. 6 til 9 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn (byggt á líkamsyfirborði) (sjá kafla 5.3).
Spanish: Pellizque suavemente la piel en el lugar de la inyección e inserte la aguja tal y como se indica.
Icelandic: Klípið varlega í húðina á stungustaðnum og stingið nálinni inn eins og sýnt er.
Spanish: En modelos animales la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluorouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha aumentado la mielosupresión.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf pegfilgrastims og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF in vitro ha demostrado propiedades estimuladoras sobre las células endoteliales humanas.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innan- þekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
Spanish: Ziextenzo es un medicamento biosimilar.
Icelandic: Ziextenzo er líftæknilyfshliðstæða.
Spanish: En esta configuración el protector de la aguja está ACTIVADO - NO UTILIZAR la jeringa precargada
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin VIRKJUÐ - EKKI MÁ NOTA áfylltu sprautuna
Spanish: En esta configuración el protector de la aguja está DESACTIVADO y la jeringa precargada está lista para usar
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin EKKI VIRKJUÐ og áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar