FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het blokkeert het enzym COX2, als gevolg waarvan minder prostaglandinen (stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces) geproduceerd worden.
Swedish: Det blockerar COX2enzymet, vilket leder till minskad bildning av prostaglandiner, som är substanser som medverkar i inflammationsprocessen.
Dutch: In een aantal onderzoeken is ook gekeken naar de effecten van toediening van Dynastat op het morfinegebruik van de patiënt voor extra pijnverlichting na een chirurgische ingreep.
Swedish: I vissa av studierna undersöktes också hur administreringen av Dynastat inverkar på patientens användning av morfin för ytterligare smärtlindring efter operation.
Dutch: Oudere patiënten die minder dan 50 kg wegen en patiënten met gematigd ernstige leverproblemen worden behandeld met de helft van de aanbevolen dosis Dynastat, met een maximale dagelijkse dosis van 40 mg. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen.
Swedish: För äldre patienter som väger mindre än 50 kg och för patienter med måttliga leverproblem inleds behandlingen med halva den vanliga rekommenderade dosen av Dynastat, högst 40 mg/dygn.
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te verminderen, helpt Dynastat de ontstekingssymptomen, waaronder pijn, te verminderen.
Swedish: Genom att minska produktionen av prostaglandiner bidrar Dynastat till att minska inflammationssymtomen, och därmed smärta.
Dutch: De injectie kan hetzij snel en rechtstreeks in een ader of in een bestaande intraveneuze lijn (een dunne slang die naar een ader leidt) worden toegediend, hetzij langzaam en diep in een spier.
Swedish: Injektionen kan ges snabbt, direkt i en ven eller i en befintlig intravenös infart (en tunn slang som går in i en ven).
Dutch: Wat is Dynastat?
Swedish: Vad är Dynastat?
Dutch: Dynastat wordt voorgeschreven als kortetermijnbehandeling van pijn na een operatie.
Swedish: Dynastat ges till vuxna vid korttidsbehandling av smärta efter en operation.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dynastat in?
Swedish: Vilka är riskerna med Dynastat?
Dutch: Dynastat was werkzaam wat betreft het verlichten van matige tot ernstige pijn na een operatie.
Swedish: Dynastat var effektivt när det gällde att lindra måttlig till svår smärta efter operation.
Dutch: De werkzame stof in Dynastat, parecoxib, is een 'prodrug' van valdecoxib.
Swedish: Den aktiva substansen i Dynastat, parecoxib, är en prodrug till valdecoxib, vilket innebär att den omvandlas till valdecoxib i kroppen.
Dutch: Hoe wordt Dynastat gebruikt?
Swedish: Hur används Dynastat?
Dutch: Hoe is Dynastat onderzocht?
Swedish: Hur har Dynastats effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dynastat.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dynastat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dynastat finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Dynastat?
Swedish: Hur verkar Dynastat?
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTINFORMATIONEN
Dutch: Het CHMP bevestigde wijzigingen in de productinformatie die reeds via een type II-wijziging in april 2005 werden ingevoerd als gevolg van de urgente veiligheidsbeperking van februari en verzocht om aanvullende wijzigingen.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-IIvariation som godkändes i april 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
Dutch: in aansluiting op de beoordeling van de gegevens over ernstige huidreacties, parecoxib geassocieerd wordt met zeer sporadisch optreden van ernstige huidreacties, zoals is aangetoond tijdens post-marketing surveillance.
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är parecoxib förenat med mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner vilket framgår av övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten.
Dutch: Tussen november 2004 en juni 2005 gaf de vergunninghouder op op 18 januari, 20 april en 25 mei 2005 een mondelinge toelichting aan het CHMP over de cardiovasculaire en dermatologische veiligheidsaspecten van Dynastat.
Swedish: Mellan november 2004 och juni 2005 (den 18 januari, den 15 februari och den 25 maj 2005) lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning muntliga förklaringar till CHMP beträffande Dynastat och kardiovaskulära säkerhetsaspekter samt säkerhetsaspekter rörande hudpåverkan.
Dutch: Het CHMP besloot dat een urgente veiligheidsbeperking voor cardiovasculaire veiligheid moest worden doorgevoerd om nieuwe contra-indicaties in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen en de waarschuwingen en informatie over bijwerkingen hierin aan te scherpen.
Swedish: CHMP beslöt att det behövdes en brådskande begränsningsåtgärd avseende kardiovaskulär säkerhet för att införa nya kontraindikationer samt skärpa varningstexten och informationen om biverkningar i produktresumén.
Dutch: Het CHMP, - is van mening dat de baten/risicoverhouding van Dynastat voor de kortetermijnbehandeling van postoperatieve pijn gunstig blijft en de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd overeenkomstig de herziene samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiter (zie respectievelijk Bijlage I en IIIB van het CHMP-advies), - concludeert dat de cardiovasculaire veiligheid en ernstige huidreacties voortdurend en zorgvuldig moeten worden bewaakt en beoordeeld, - beveelt follow-upmaatregelen aan om de veiligheid van parecoxib verder te onderzoeken.
Swedish: CHMP - anser att nytta/riskförhållandet för Dynastat vid en kort behandling av postoperativ smärta fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna och den reviderade bipacksedeln (se bilaga I resp. IIIB till CHMP:s yttrande) och - beslutade att den kardiovaskulära säkerheten och de allvarliga hudreaktionerna skall övervakas och bedömas kontinuerligt och noggrant,.
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat: aansluitend op de beoordeling van: - de nieuwe gegevens inzake rofecoxib, afkomstig uit de klinische APPROVe-studie waaruit een risico op trombotische cardiovasculaire voorvallen naar voren kwam, - de gegevens inzake celecoxib, afkomstig uit de APC-studie, die een dosisafhankelijk verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen suggereerden, - de gegevens inzake valdecoxib en parecoxib, afkomstig uit de CABG- (Coronary Artery Bypass Graft - coronaire bypassoperatie) en de CABG II-studies, waaruit bleek dat het percentage ernstige cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen hoger lag in de groep die behandeld werd met parecoxib/valdecoxib dan in de groep patiënten die een placebo kregen, - de gegevens inzake etoricoxib in de EDGE-studie en de samengevoegde analyses van andere klinische studies, die duidden op een verband met een hoger trombotisch risico dan naproxen,
Swedish: - den nya information om rofecoxib som presenterats i den kliniska studien APPROVe, som visade på risk för trombotiska kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om celecoxib i APC-studien, som tydde på en dosrelaterad riskökning för allvarliga kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen, - uppgifterna från lumiracoxib-studien Target, som tydde på en liten ökning av trombotiska händelser (särskilt hjärtinfarkt) jämfört med naproxen,
Dutch: - de gegevens inzake lumiracoxib in de Target-studie, die duidden op een lichte toename van trombotische voorvallen (met name myocardinfarct) ten opzichte van naproxen, alle beschikbare gegevens wijzen op een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen voor de klasse van de Cox-2-remmers en dat er een verband is tussen de duur en de dosis van de inname en de kans op een cardiovasculaire reactie.
Swedish: alla tillgängliga uppgifter visar på en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar för läkemedelsgruppen COX-2-hämmare och kommittén kom fram till att det finns ett samband mellan behandlingstid och dos för läkemedlet och sannolikheten att drabbas av en kardiovaskulär reaktion.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Dutch: Intraveneus en
Swedish: EU-nummer
Dutch: De oplossing moet helder zijn.
Swedish: Lösningen ska vara genomskinlig.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Dutch: Geef het dus niet door aan iemand anders.
Swedish: Ge det inte till andra.
Dutch: Zwangerschap: dieronderzoeken zijn onvoldoende met betrekking tot de invloed op de zwangerschap (zie rubriek 5.3).
Swedish: Graviditet: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Als deze reacties optreden, is onmiddellijke hulp van een arts en intensieve medische zorg vereist.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar kräver de omedelbar läkarhjälp och intensivvård.
Dutch: Uw arts zal afwegen wat voor u de beste behandeling is tijdens uw zwangerschap.
Swedish: Din läkare överväger vad som är den bästa behandlingen under graviditeten.
Dutch: Dit is de meest voorkomende oorzaak van een onvolledige respons op een erytropoëtine-behandeling.
Swedish: Detta är den vanligaste orsaken till ett icke fullständigt svar på erytropoetin-behandlingen.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich, de studies en verdere farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals in het farmacovigilantieplan nader is beschreven.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.
Dutch: Twee van de studies recruteerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Dutch: Een systematische beoordeling werd eveneens uitgevoerd bij meer dan 9000 kankerpatiënten die deelnamen aan 57 klinische trials.
Swedish: En systematisk granskning av mer än 9 000 cancerpatienter som deltog i 57 kliniska prövningar, har också utförts.
Dutch: Convulsies zijn zelden gemeld (minder dan 1 op 1.000 patiënten).
Swedish: Sällsynta fall av krampanfall har rapporterats (färre än 1 av 1 000 patienter).
Dutch: BIJSLUITER -INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Dutch: U moet uzelf twee maal per week een injectie geven in het weefsel onder de huid, dit wordt een subcutane injectie genoemd.
Swedish: Du måste ge dig själv en injektion två gånger i veckan i vävnaden under huden, vilket kallas en subkutan injektion.
Dutch: Uw eerste dosis zal onder medisch toezicht worden gegeven omdat er in zeldzame gevallen een soort allergische reactie op kan treden.
Swedish: Din första dos ges under medicinsk övervakning eftersom en allergiliknande reaktion kan förekomma i sällsynta fall.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIGE EN DOELTREFFENDE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Dutch: De volgende plekken zijn het meest geschikt om uzelf te injecteren:
Swedish: De lämpligaste ställena att injicera sig själv är:
Dutch: Een bijgewerkt Risicobeheerplan moet conform de CHMP-richtlijn voor Risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden verstrekt, behalve dat routine bijwerkingen van het Risicobeheerplan jaarlijks tot aan het begin van de driejaarlijkse PSUR-cyclus moeten worden
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan bör uppgöras enligt kommitténs för humanläkemedel (CHMP) riktlinjer gällande riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, förutom att rutinuppdateringar av riskhanteringsplanen bör uppgöras årligen fram till inledningen av treårs cykeln för de periodiska
Dutch: Bij gezonde personen is de halfwaardetijd ongeveer 50% korter.
Swedish: Halveringstiden är ca 50% kortare hos friska personer.
Dutch: Verhoogde serumwaarden zoals creatinine en kalium werden geobserveerd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Dutch: Dit omvat een toename van het aantal rode bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Swedish: Dessa omfattar en ökning av antalet röda blodkroppar och i antalet blodplättar.
Dutch: Neem uw Dynepo voorgevulde spuit uit de koelkast.
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Dutch: Uw arts of de verpleging zullen u vertellen hoeveel Dynepo u nodig heeft en hoe vaak u
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan talar om hur mycket Dynepo du behöver och hur ofta
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk niet vaker dan één keer per maand uw dosering veranderen.
Swedish: Läkaren kommer troligen inte göra ändringar av dosen oftare än en gång per månad.
Dutch: Als de toediening wordt stopgezet, zakken de erytropoëtische parameters in 1-3 maanden weer terug naar het uitgangsniveau.
Swedish: När administrationen stoppas, återvänder de erytropoetiska parametrarna till basnivån inom återhämtningsperioden på 1-3 månader.
Dutch: Het kan een gevolg zijn van een duidelijke stijging van uw bloeddruk.
Swedish: Det kan vara en följd av att blodtrycket stigit kraftigt.
Dutch: De behandeling met epoëtine delta kan daarna opnieuw gestart worden met een lagere dosering (zie rubriek 4.2).
Swedish: Epoetin delta kan sedan återinsättas med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Dutch: Elke spuit slechts gebruiken voor één injectie.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Dutch: Tijdens de behandeling met Dynepo kan er zich een absoluut of functioneel ijzertekort ontwikkelen.
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.
Dutch: Epoëtine delta wordt geproduceerd cellijn in humane cellen (HT-1080) met behulp van genactiveringstechnologie.
Swedish: Epoetin delta framställs i humana celler (HT-1080) med genaktiveringsteknik.
Dutch: Uw arts zal ervaring hebben met de behandeling van nierfalen en het gebruik van erytropoëtine.
Swedish: Din läkare har erfarenhet av behandling av njursvikt och användning av erytropoetin.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies lagen de hazard ratios voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroepen.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till förmån för kontroller.
Dutch: Voordat u Dynepo injecteert, moet u het volgende uitvoeren:
Swedish: Innan du injicerar Dynepo måste du göra följande:
Dutch: De doelconcentratie van hemoglobine in twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was dat 12-14 g/dl.
Swedish: I två studier var målkoncentrationerna för hemoglobin >13 g/dl; i de återstående tre studierna var de 12-14 g/dl.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies van epoïetine alfa, beta en darbepoïetine alfa, waarbij in totaal 2833 patiënten waren betrokken; vier van de studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een was een openlabel studie.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier med epoetin alfa, beta och darbepoetin alfa där 2 833 patienter deltog, av vilka fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Dutch: Controleer het uiterlijk van Dynepo.
Swedish: Kontrollera utseendet på Dynepo.
Dutch: In afwezigheid van studies naar de verenigbaarheid mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: Na het toedienen van intraveneuze doses benadert het verdelingsvolume het totale bloedvolume en varieert van 0,063 tot 0,097 l/kg.
Swedish: Efter intravenösa doser liknar distributionsvolymen den totala blodvolymen och varierar från 0,0063 till 0,097 l/kg.
Dutch: Als iemand anders u de injectie geeft, kunt u ook de achterzijde van uw armen gebruiken.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan man även använda överarmens baksida.
Dutch: Polycytemie Thrombocytose
Swedish: Polycytemi Trombocytos
Dutch: Als u ernstige hoofdpijn krijgt, een stekende migraine-achtige hoofdpijn of een aanval, dan moet u onmiddellijk uw arts bezoeken.
Swedish: Om du har kraftig huvudvärk, stickande migränliknande huvudvärk eller anfall, skall du omedelbart uppsöka läkare.
Dutch: Meta-analyse van algemene overlevingsgegevens gaven een hazard ratio punt schatting van 1,08 in het voordeel van de controlegroepen (95% CI: 0,99 , 1,18; 42 trials en 8167 patiënten).
Swedish: Metaanalys av total överlevnadsdata gav en uppskattad riskkvot på 1,08 till förmån för kontroller (95 % KI: 0,99; 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Dutch: Dynepo zou ook veranderingen in de samenstelling van uw bloed kunnen veroorzaken.
Swedish: Dynepo kan också orsaka förändringar i blodets sammansättning.
Dutch: Dynepo dient niet door gezonde personen te worden gebruikt.
Swedish: Dynepo skall inte användas av friska personer.
Dutch: Rode bloedcellen zijn erg belangrijk omdat zij hemoglobine bevatten, een eiwit dat zuurstof in uw lichaam
Swedish: Röda blodkroppar är väldigt viktiga eftersom de innehåller hemoglobin, ett protein som distribuerar syre i
Dutch: Dynepo wordt geleverd met een naaldkapje voor uw bescherming en uw arts of de verpleging tonen u hoe u dit moet gebruiken.
Swedish: Dynepo levereras med ett kanylskydd för din säkerhet och läkaren eller sköterskan visar dig hur detta ska användas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd ligt bij patiënten tussen de 4,7 en 13,2 uur.
Swedish: Halveringstiden varierar från 4,7 till 13,2 timmar hos patienter.
Dutch: Door langdurig stevig schudden kan denaturatie van de werkzame stof optreden.
Swedish: Längre kraftig skakning kan denaturera den aktiva substansen.
Dutch: De meest voorkomende zijn hypertensie, kathetergerelateerde trombose en hoofdpijn.
Swedish: De mest vanliga är hypertoni, accessrelaterad trombos och huvudvärk.
Dutch: Na toediening van epoëtine delta stijgt het aantal erytrocyten, de Hb-waarden en de reticulocytentellingen, evenals de snelheid waarmee 59Fe wordt geïncorporeerd.
Swedish: Vid administration av epoetin delta ökar antalet erytrocyter, Hb-värden och retikulocytantal liksom 59Fe-inkorporeringshastigheten.
Dutch: Verpakkingen met 6 voorgevulde spuiten zijn verkrijgbaar.
Swedish: Förpackningar om 6 förfyllda sprutor finns tillgängliga.
Dutch: • Maligne ziektes waaronder multipel myelomen en myelodysplastisch syndroom
Swedish: • Maligna sjukdomar inklusive multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan stekende migraine-achtige hoofdpijnen als een mogelijk waarschuwingssignaal.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ges plötslig, skarp migränliknande huvudvärk som är en eventuell varningssignal.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die voorkwamen (bij 1% tot 10 % van de patiënten) bij Dynepo zijn: - Een stijging van de bloeddruk.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos 1 % till 10 % av patienterna) som observerats för Dynepo är: - ökning av blodtrycket.
Dutch: Bij ongeveer 10% van de patiënten kan een bijwerking door het geneesmiddel worden verwacht.
Swedish: Ungefär 10 % av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar.
Dutch: Bij patiënten die geen hemodialyse ondergaan, bij wie intraveneuze toegang niet onmiddellijk beschikbaar is, wordt Dynepo meestal subcutaan gegeven.
Swedish: Hos patienter som inte genomgår hemodialys, där intravenös åtkomst inte är lätt tillgängligt, ges Dynepo vanligen subkutant.
Dutch: Dit kan samengaan met levensbedreigende cardiovasculaire
Swedish: Detta kan leda till livshotande kardiovaskulära komplikationer.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de erytropoëse, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het tijdstip van dosisaanpassing (opstarten, verhogen, verlagen of staken) en een significant verschil in het hemoglobinegehalte.
Swedish: På grund av tiden som krävs för erytropoes, kan ett intervall om cirka 4 veckor gå mellan dosjustering (initiering, ökning, minskning eller avslutande) och en signifikant ändring av hemoglobin.
Dutch: De dosering dient met 25% - 50 % te worden verlaagd of de behandeling tijdelijk stopgezet en daarna opnieuw gestart met een lagere dosering als:
Swedish: Dosen ska minskas med 25-50 % eller tillfälligt sättas ut och sedan återinsättas med en lägre dos om:
Dutch: Daarnaast moet er een vermindering van de toe te dienen dosis Dynepo worden overwogen.
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen Dynepo övervägas.
Dutch: Recht verwijderen.
Swedish: Dra rakt ut.
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor epoëtine delta of voor één van de andere hulpstoffen van Dynepo.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot epoetin delta eller något hjälpämne i Dynepo
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Dynepo bijwerkingen hebben, maar deze bijwerkingen treden niet bij iedereen op.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dynepo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: De effecten in niet-klinische studies werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale humane blootstelling, wat een gering belang aangaf voor klinisch gebruik.
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge injektionen förrän du fått specialutbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het beter is dat u zelf Dynepo injecteert.
Swedish: Din läkare kan bestämma att det är bäst för dig att du själv injicerar Dynepo.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Dutch: Daarom dient de dosering niet vaker dan eenmaal per maand te worden aangepast, tenzij dit klinisch geïndiceerd is.
Swedish: Som en följd av detta skall dosjusteringar inte göras oftare än en gång per månad såvida det inte är kliniskt indicerat.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje in de voorgevulde spuit zitten.
Swedish: Du kan notera en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Dutch: De spuit niet gebruiken als de datum van de laatste dag van de weergegeven maand verstreken is.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den angivna månaden.
Dutch: Het gebruik van Dynepo bij nefrosclerotische patiënten, die nog geen dialyse ondergaan, dient individueel bepaald te worden, omdat een mogelijke versnelling van de progressie van de nierinsufficiëntie niet met zekerheid kan worden uitgesloten.
Swedish: Användning av Dynepo hos nefrosklerotiska patienter som ännu inte genomgår dialys skall bestämmas individuellt eftersom en påskyndning av progressen av njursvikt inte säkert kan uteslutas.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen, mag de onderhoudsconcentratie van hemoglobine de bovenste limiet van de doelconcentratie van hemoglobine aanbevolen in rubriek 4.2, niet overschrijden.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationer av hemoglobin inte överskrida den övre gränsen för målkoncentrationer av hemoglobin som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Dutch: De normale werking wordt hierdoor niet beïnvloed en de naald kan in het instrument worden gedraaid.
Swedish: Detta påverkar inte sprutans normala funktion och sprutan kan roteras i apparaten.
Dutch: Pas goed op met Dynepo:
Swedish: Var särskilt försiktig med Dynepo
Dutch: Het werkt als een mitosestimulerende factor en als
Swedish: Det fungerar som mitos-stimulerande faktor och differentieringshormon.