FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Norwegian Bokmål: P-piller) - atazanavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - lopinavir/ritonavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - fosamprenavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - efavirenz (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - etravirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - rilpivirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - delavirdin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - zidovudin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - boceprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - telaprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - elvitegravir/cobicistat (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon)
English: Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Nevirapine levels may increase on stopping St. John‘s Wort.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT viramune 400 mg depottabletter
English: If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom man oppdager at man har glemt en dose innen 12 timer etter at dosen skulle vært tatt, skal pasienten ta dosen så snart som mulig.
English: Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
English: Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Cimetidin og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Ribavirin og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: The medicinal product should be used within 2 months of opening.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Norwegian Bokmål: Justering av telaprevirdosen bør vurderes ved samtidig administrering med Viramune.
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2  0,4 g/ml (7,5 M) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
English: For patients already on a regimen of Viramune immediate-release twice daily who switch to Viramune prolonged-release once daily there is no need for a change in their monitoring schedule.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til Viramune depottabletter er det ikke nødvendig med noen endring i monitoreringsplanen for pasienter som allerede behandles med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Viramune og emtricitabin kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children three years and above and able to swallow tablets (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Viramune i kombinasjon med andre antiretrovirale midler er indisert til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn fra 3 år og over som kan svelge tabletter (se pkt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - utslett - hodepine - magesmerter - sykdomsfølelse (kvalme) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet (fatigue) - unormale leverfunksjonstester - feber - oppkast - løs avføring (diaré)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (vannfritt)
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon som er under dialyse anbefales det at pasientene får en ekstra dose Viramune mikstur eller tabletter med umiddelbar frisetting etter hver dialyse, noe som tilsvarer 50 % av den anbefalte daglige dosen med Viramune mikstur eller tabletter med umiddelbar frisetting.
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT viramune 100 mg depottabletter
English: 3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall (> 250 celler/mm³ hos voksne kvinner og > 400 celler/mm³ hos voksne menn) ved start av nevirapin behandlingen er forbundet med høyere risiko for leverbivirkninger dersom pasienten har målbart HIV-1 RNA i plasma - dvs. konsentrasjon ≥ 50 kopier/ml ved behandlingstart med nevirapin .
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - pasienter med hepatitt B- eller C-infeksjon - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidliger ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og Viramune tabletter med umiddelbar frisetting skal brukes.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - dersom du har tatt Viramune tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel feber blemmer munnsår øyebetennelse hevelse i ansiktet generell hevelse kortpustethet muskel- eller leddsmerter generell sykdomsfølelse magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom du tidligere måtte avbryte behandling med Viramune på grunn av forandring i leverfunksjonen - dersom du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Norwegian Bokmål: I studien 1100.1486 (VERxVE) fikk pasienter som ikke tidligere hadde fått Viramune en oppstartsdose på 200 mg med umiddelbar frisetting én gang daglig i 14 dager, før de ble randomisert til å få enten Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig, eller Viramune 400 mg depotabletter én gang daglig.
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater ved 48 uker i studie 1100.1486* Viramune Umiddelbar frisetting N=506
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Tipranavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter nevirapin
English: Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av ribavirin (se pkt.
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen dersom du tar eller nylig har tatt: - johannesurt (Hypericum perforatum, legemiddel til behandling av depresjon) - rifampicin (legemiddel til behandling av tuberkulose) - rifabutin (legemiddel til behandling av tuberkulose) - makrolider, f.eks. klaritromycin (legemiddel til behandling av bakterielle infeksjoner) - flukonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - ketokonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - itrakonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - metadon (legemiddel til behandling av opiat-avhengighet) - warfarin (legemiddel som nedsetter blodlevringen) - hormonelle prevensjonsmidler (f.eks.
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Telbivudin og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viramune At du tar alle dosene på riktig tidspunkt: - øker effekten av de samlede antiretrovirale legemidlene dine vesentlig - minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Ritonavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtid og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Entecavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Dose:
Norwegian Bokmål: Destruksjon:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 100 mg depottabletter nevirapin
English: Viramune is also available as 200 mg tablets for older children, particularly adolescents, weighing more than 50 kg or having a body surface of more than 1.25 m2.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til eldre barn som veier 50 kg eller mer eller som har en kroppsoverflate over 1,25 m2. Legen vil informere deg om riktig dose til ditt barn.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Norwegian Bokmål: 5.1), dette har ikke blitt bekreftet i kliniske studier og redusert effekt er ikke forventet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver depottablett inneholder 400 mg nevirapin (vannfri)
English: Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Darunavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som «natriumfritt».
English: Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Maravirok og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantelegemidler som inneholder johannesurt må ikke brukes samtidig med Viramune (se pkt.
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet, feber
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Adefovir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterpakningen eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
English: Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Stavudin og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Viramune prolonged-release
Norwegian Bokmål: Viramune depot
English: Uncommon pyrexia Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige feber Undersøkelser Vanlige unormale leverfunksjonsprøver (økt alanin aminotransferase, økte transaminaser, økt aspartat aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase, økt hepatisk enzym, hypertransaminasemi), redusert nivå av fosfor i blodet, økt blodtrykk
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - allergisk reaksjon karakterisert ved utslett, opphovning av ansiktet, pusteproblemer (kramper i bronkiene) eller anafylaktisk sjokk - redusert antall rød blodlegemer (anemi) - gulaktig hud (gulsott) - alvorlig og livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - elveblest (urtikaria) - hevelse under huden (angioødem) - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter (myalgi) - redusert fosfor i blodet - økt blodtrykk
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) - allergisk reaksjon karakterisert ved utslett, opphovning av ansiktet, pusteproblemer (kramper i bronkiene) eller anafylaktisk sjokk - legemiddelutløst reaksjon med symptomer fra hele kroppen (legemiddelutløst reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer) - plutselig og intens leverbetennelse (fulminant hepatitt) - alvorlig og livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Forekomst av autoimmune sykdommer (som Graves' sykdom og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert innenfor rammen av immun reaktivering.
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige unormale leverfunksjonsprøver (økt alanin aminotransferase, økte transaminaser, økt aspartat aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase, økte hepatiske enzym, hypertransaminasemi), redusert nivå av fosfor i blodet, økt blodtrykk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 400 mg depottabletter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver depottablett inneholder 100 mg nevirapin (vannfri)
English: Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Viramune og abakavir kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Norwegian Bokmål: Beregning av volum av Viramune mikstur (50 mg/5 ml) for dosering til barn etter innledningsperioden på to uker: Vekt (kg) for pasienter < 8 år, dosering 7 mg/kg kroppsvekt
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/006
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin og Viramune anbefales ikke (se pkt.
English: 200 mg QD
Norwegian Bokmål: 200 mg x 1
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/002
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som «natriumfritt»