FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le produit se présente sous forme de seringues intramammaires à usage unique contenant 200 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydraté, 50 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium et 10 mg de prednisolone dans 3 g de suspension.
Estonian: Veterinaarravim on müügil ühekordseks kasutamiseks ettenähtud intramammarses süstlas, mis sisaldab 3 g suspensioonis 200 mg amoksitsilliini amoksitsilliintrihüdraadina, 50 mg klavulaanhapet klavulaannaatriumina ja 10 mg prednisolooni.
French: Bovins Viande : 4 jours Lait : 108 heures
Estonian: Lihale: 4 päeva Piimale: 108 tundi
French: Les valeurs étaient inférieures aux limites maximales de résidus à partir de la 5
Estonian: Piima keeluaja pikkust määrav tegur oli amoksitsilliinijääkide sisaldus, mille väärtused olid allpool maksimaalset lubatavat väärtust alates 5. lüpsmisest pärast manustamist.
French: Il y a peu de signes d'une augmentation réelle de la résistance à l'association amoxicilline/acide clavulanique chez les E. coli de la mastite isolés dans plusieurs pays européens.
Estonian: Mitme Euroopa riigi andmetel puuduvad nimetamisväärsed tõendid mastiidi tekitajana isoleeritud E. coli resistentsuse tegeliku suurenemise kohta amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes.
French: Dans une procédure de provocation à Staphylococcus aureus, une réduction de l'induration de la mamelle, de son gonflement et de l'inflammation a été observée à certains moments après l'administration du produit.
Estonian: Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
French: Bovins Viande: 7 jours Lait: 60 heures ou 5 lactations
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi või 5 lüpsikorda
French: Le produit est destiné au traitement de la mastite clinique bovine chez les vaches en lactation et notamment des cas d'infections liées aux agents pathogènes suivants:
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, sealhulgas järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide raviks:
French: «Dans les cas d'infections dues à Staphylococcus aureus, il peut être nécessaire de prolonger la durée du traitement antibactérien.
Estonian: "Infektsioonide korral, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus, võib olla vajalik pikemaajaline antibakteriaalne ravi.
French: Voie intramammaire.
Estonian: Intramammaarne suspensioon.
French: In vitro, l'amoxicilline et la prednisolone combinés sont actifs contre un large spectre de bactéries cliniquement significatives, dont les bactéries suivantes couramment associées aux mammites bovines: Staphylocoques (dont les souches productrices de β-lactamases) Streptocoques (dont S.agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis) Arcanobactéries (dont A. pyogenes)
Estonian: Klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsioon on in vitro aktiivne paljude kliiniliselt oluliste bakterite vastu, kaasaarvatud järgnevad veiste mastiidiga tavaliselt seotud organismid: Stafülokokid (kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved) Streptokokid (kaasaarvatud S.agalactiae, S.dysgalactiae ja S.uberis) Arkanobakterid (kaasaarvatud A. pyogenes)
French: Deux essais cliniques ont été présentés pour Synulox Lactating Cow et noms associés:
Estonian: Ravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste kohta esitati kahe kliinilise uuringu andmed.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après PER
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu „EXP" mitte kasutada.
French: Nom du produit (A compléter au niveau national) Suspension intramammaire pour vaches en lactation
Estonian: Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele lehmadele
French: Lait:
Estonian: Piimale
French: Suspension intramammaire Suspension huileuse de couleur chamois, crème pâle.
Estonian: Kahvatukreemikas/tuhmkollane õline suspensioon.
French: Le produit est efficace en ce qui concerne les indications revendiquées, le traitement de la mastite clinique bovine chez les vaches en lactation et notamment des cas d'infections liées aux agents pathogènes suivants:
Estonian: Ravim on efektiivne veiste kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel, sealhulgas ka järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide korral:
French: Le produit ne doit être utilisé que pour le traitement de mammites cliniques.
Estonian: Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
French: Bovins Viande: 7 jours Lait: 4 jours
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Estonian: Müügiloa hoidja Nimetus
French: Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour un certain nombre d'agents pathogènes différents, responsables de mastites dans plusieurs États membres de l'UE, et donc pour plusieurs conditions différentes d'élevage, ont été examinées.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tutvus terve rea erinevate põllumajandustingimustega Euroopa Liidu liikmesriikide andmetega erinevate mastiidi tekitajate minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) kohta.
French: Harmonisation de la posologie
Estonian: Annustamise ühtlustamine
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Pakendi märgistus ja pakendi infoleht
French: Eviter d'utiliser ce produit dans les troupeaux dans lesquels aucune souche de Staphylocoques productrice de β -lactamases n'a été isolée.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamist tuleb vältida karjades, kus ei ole isoleeritud β-laktamaasi tootvate stafülokokkide tüvesid.
French: L'amoxicilline est un antibiotique bactéricide à large spectre de la famille des β-lactamines.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
French: En cas d'infection causée par Staphylococcus aureus, une antibiothérapie plus longue peut être requise.
Estonian: Staphylococcus aureus'e infektsioonide korral võib vajalik olla pikem antimikroobse ravi kuur.
French: Lait: 60 heures Viande: 7 jours Lait (vaches traites 2 fois par jour): 60 heures (la 5
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
French: Bovins Viande et abats: 7 jours
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva
French: Lait: 80 heures
Estonian: Piimale: 80 tundi.
French: Le temps d'attente supérieur à la durée nécessaire ménage une marge de sécurité qui couvre toute inquiétude concernant les cas de durée de traitement prolongée.
Estonian: Vajalikust pikem keeluaeg tagab piisava ohutusvaru, et kindlustada ravimijääkide eritumine lihast ja söödavatest kudedest ka pikemaajalise ravi järel.
French: Annex III
Estonian: III Lisa
French: La revue de la littérature sur le niveau actuel de résistance à l'association amoxicilline/acide clavulanique chez les agents pathogènes de la mastite cliniquement importante indique que la résistance reste faible.
Estonian: Kirjanduse analüüs näitas, et olulisemate mastiidi tekitajate resistentsus amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes on endiselt väike.
French: Dans la première étude réalisée chez 8 vaches laitières en lactation, l'amoxicilline était le principe actif limitant pour la détermination du temps d'attente, qui, d'après ces données, doit être fixé à 7 traites (84 heures).
Estonian: Esimeses uuringus, mis viidi läbi 8 lakteerival piimalehmal, oli keeluaja pikkust määravaks teguriks amoksitsilliini sisaldus.
French: Viande et abats : 7 jours Lait : 84 heures
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 84 tundi
French: Bovins Viande: 7 jours Lait : 84 heures (7 traites)
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 84 tundi (7 lüpsikorda)
French: Bovins Viande: 7 jours Lait (vaches traites 2 fois par jour): 60 heures (la 5
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
French: --1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1 AR* ≥ 1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004 AR* ≥ 1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01 AR* ≥ 1 *Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une provocation.
Estonian: --1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Suhteline tugevus mõõdetuna ELISAga võrdlusvaktsiini suhtes, mille efektiivsus sihtloomadel on tõendatud katselise nakatamise uuringuga.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: novembre 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie.
Estonian: See aitab kaitsta loomi haiguse eest.
French: La deuxième injection est réalisée 3 semaines après la première.
Estonian: Teine süst tehakse 3 nädalat pärast esimest.
French: De plus amples informations sur Syvazul BTV sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Estonian: Lisateave Syvazul BTV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazulbtv.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Syvazul BTV sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Syvazul BTV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Autres informations relatives à Syvazul BTV
Estonian: Muu teave Syvazul BTV kohta
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la présence du virus dans le sang et les études ont montré que le vaccin est efficace pour produire des anticorps protecteurs chez les ovins et les bovins.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruse olemasolu veres ning uuringud tõendasid, et vaktsiin on efektiivne lammastel ja veistel kaitsvate antikehade tekitamisel.
French: Syvazul BTV est un vaccin.
Estonian: Syvazul BTV on vaktsiin.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus d'ovins et de bovins traités par Syvazul BTV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Estonian: Syvazul BTVga ravitud lammaste ja veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'hydroxyde d'aluminium, au thiomersal ou aux saponines doivent éviter tout contact avec Syvazul BTV.
Estonian: Inimesed, kes on alumiiniumhüdroksiidi, tiomersaali või saponiinide suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet Syvazul BTVga vältima.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Syvazul BTV (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les réactions au site d'injection locale, l'érythème (rougeur de la peau), avec un gonflement léger à modéré de 1 à 6 jours après la vaccination, un nodule indolore (jusqu'à 3,8 cm de diamètre chez les ovins et 7 cm de diamètre chez les bovins) 2 à 6 jours après la vaccination et une brève augmentation de la température corporelle de 2,3 °C au maximum dans les 48 heures suivant la vaccination.
Estonian: Syvazul BTV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on paiksed süstekoha reaktsioonid, erüteem (nahapunetus) koos kerge kuni mõõduka tursega 1.-6. päeval pärast manustamist, valutu sõlm (lammastel kuni 3,8 cm ja veistel kuni 7 cm läbimõõduga) 2.-6. päeval pärast manustamist ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus kuni 2,3 °C võrra 48 tunni jooksul vaktsineerimisest.
French: Le vaccin contient des virus de la fièvre catarrhale inactivés (tués).
Estonian: Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viirust.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Syvazul BTV, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Syvazul BTV ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
French: Aucune étude de terrain n'a été fournie pour le vaccin contenant le sérotype BTV-4 chez les ovins ou les bovins, mais les études de laboratoire ont été jugées suffisantes pour démontrer l'efficacité du vaccin contenant le sérotype BTV-4.
Estonian: Lammaste ega veiste väliuuringuid BTV-4 kohta ei esitatud, kuid laboriuuringuid peeti piisavaks, et tõendada BTV-4 vaktsiini efektiivsust.
French: Syvazul BTV contient des virus de la fièvre catarrhale qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
Estonian: Syvazul BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
French: Lorsque le vaccin est administré aux ovins et aux bovins, le système immunitaire des animaux reconnaît les virus comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Estonian: Kui seda süstitakse lammastele ja veistele, peab loomade immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
French: Le vaccin est administré en deux injections dans un muscle aux veaux âgés de 2 mois et plus qui ne sont pas immunisés contre le virus de la fièvre catarrhale ou aux veaux âgés de 3 mois et plus nés de vaches déjà immunisées contre la maladie.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe intramuskulaarse süstena vähemalt 2-kuulistele vasikatele, kui vasikad ei ole lammaste katarraalse palaviku viiruse suhtes immuunsed, või vähemalt 3-kuulistele vasikatele, kui vasikad sündisid haiguse suhtes immuunsetel veistel.
French: Qu'est-ce que Syvazul BTV et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Syvazul BTV ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Syvazul BTV, voir la notice.
Estonian: Syvazul BTV kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Syvazul BTV (vaccin inactivé contre le virus de la fièvre catarrhale contenant les sérotypes 1, 4 ou 8 ou une association de deux d'entre eux)
Estonian: Syvazul BTV (lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse vaktsiin, mis sisaldab kas serotüüpi 1, 4 või 8 või neist mis tahes kahe serotüübi kombinatsiooni)
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Syvazul BTV, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Syvazul BTV toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
French: Syvazul BTV contient le virus de la fièvre catarrhale d'un ou deux types sélectionnés à partir des sérotypes 1, 4 et 8.
Estonian: Syvazul BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse üht või kaht vormi, mis valitakse serotüüpide 1, 4 ja 8 hulgast.
French: Le type (sérotype) de virus présent dans le vaccin est sélectionné en fonction des sérotypes rencontrés et provoquant la maladie au moment de la fabrication du vaccin, qui peut dès lors contenir le sérotype 1, 4 ou 8, ou une combinaison de deux d'entre eux.
Estonian: Vaktsiini valitakse viiruse serotüüp sõltuvalt vaktsiini tootmise ajal levinud ja haigust põhjustavate serotüüpide hulgast, seega võib vaktsiin sisaldada serotüüpi 1, 4 või 8 või neist mis tahes kahe serotüübi kombinatsiooni.
French: Le vaccin est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
French: Comment Syvazul BTV agit-il?
Estonian: Kuidas Syvazul BTV toimib?
French: Les données ont montré que les niveaux d'anticorps au jour 42 après la vaccination pour chaque groupe sont restés à des niveaux similaires à ceux du jour 21 après la vaccination et au-dessus des niveaux des études de laboratoire.
Estonian: Andmed tõendasid, et antikehade sisaldus 42. päeval pärast vaktsineerimist püsis igas rühmas sarnasel (ja kõrgemal) tasemel kui 21. päeval pärast vaktsineerimist, nagu oli täheldatud laboriuuringutes.
French: Les données ont montré que les niveaux d'anticorps au jour 63 après la vaccination pour chaque groupe sont restés à des niveaux similaires à ceux du jour 35 après la vaccination et au-dessus des niveaux des études de laboratoire.
Estonian: Andmed tõendasid, et antikehade sisaldus 63. päeval pärast vaktsineerimist püsis igas rühmas sarnasel (ja kõrgemal) tasemel kui 35. päeval pärast vaktsineerimist, nagu oli täheldatud laboriuuringutes.
French: L'efficacité a été mesurée en comparant les niveaux d'anticorps contre le virus aux jours 35 et 63 après la vaccination avec des niveaux d'études de laboratoire.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks võrreldi viirusevastaste antikehade sisaldust 35. ja 63. päeval pärast vaktsineerimist laboriuuringutes täheldatud sisaldustega.
French: Dans une étude de terrain, 3 groupes de 35 agneaux âgés de 3 mois et plus (sans anticorps contre le virus de la fièvre catarrhale) ont été vaccinés avec des vaccins contenant des sérotypes BTV-1, BTV-8 et BTV-1 + 8.
Estonian: Väliuuringus vaktsineeriti kolm rühma, kuhu kuulusid 35 vähemalt 3-kuulist talle, kellel puudusid lammaste katarraalse palaviku viiruse vastased antikehad, vaktsiinidega, mis sisaldasid serotüüpe BTV-1, BTV-8 ja BTV 1+8.
French: Comment Syvazul BTV est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Syvazul BTVd kasutatakse?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Syvazul BTV?
Estonian: Mis riskid Syvazul BTVga kaasnevad?
French: Le vaccin commence à faire effet 39 jours après la vaccination et la protection dure 1 an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 39 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 1 aasta.
French: L'efficacité a été mesurée en comparant les niveaux d'anticorps aux jours 21 et 42 après la fin de la vaccination initiale avec les niveaux des études de laboratoire.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks võrreldi viirusevastaste antikehade sisaldust 21. ja 42. päeval pärast esmast vaktsineerimiskuuri laboriuuringutes täheldatud sisaldustega.
French: Aperçu de Syvazul BTV et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Estonian: Syvazul BTV ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
French: Des études de laboratoire ont montré que, chez les ovins, le vaccin commence à être efficace 39 jours après la vaccination et la protection dure 1 an.
Estonian: Laboriuuringutes tõendati, et vaktsiin hakkab lammastel toimima 39 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 1 aasta.
French: Le vaccin est administré par une injection unique sous la peau aux ovins âgés de 3 mois et plus.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-kuulistele lammastele ühekordse subkutaanse süstena.
French: Quels sont les bénéfices de Syvazul BTV démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Syvazul BTV kasulikkus?
French: Syvazul BTV est un vaccin utilisé chez les ovins et les bovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus de la fièvre catarrhale, qui est transmis par les moucherons.
Estonian: Syvazul BTV on vaktsiin, mida kasutatakse lammaste ja veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
French: Le rappel doit être effectué après un an.
Estonian: 1 aasta järel tuleb loomad revaktsineerida.
French: Le vaccin commence à faire effet 21 jours après la fin de la vaccination initiale et la protection dure un an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 21 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja kaitse kestab 1 aasta.
French: Des études de laboratoire ont montré que, chez les bovins, le vaccin commence à faire effet 21 jours après la fin de la vaccination initiale et la protection dure un an.
Estonian: Laboriuuringutes tõendati, et vaktsiin hakkab veistel toimima 21 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja kaitse kestab 1 aasta.
French: Des groupes de 25 veaux âgés de 2 mois et plus (sans anticorps contre le virus de la fièvre catarrhale) ont été vaccinés avec des vaccins contenant des sérotypes BTV-1, BTV-8 et BTV-1 + 8 dans une étude de terrain.
Estonian: Väliuuringus vaktsineeriti rühmad, kuhu kuulusid 25 vähemalt 2-kuulist vasikat, kellel puudusid lammaste katarraalse palaviku viiruse vastased antikehad, vaktsiinidega, mis sisaldasid serotüüpe BTV-1, BTV-8 ja BTV 1+8.
French: Code ATCvet: QI04AA02.
Estonian: ATCvet kood: QI04AA02.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne relève pas du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mille eesmärk on tekitada aktiivset immuunsust, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamine enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tuleb seega otsustada iga kord eraldi.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des plans de commercialisation du médicament autorisé par cette décision.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2019
French: b) la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
French: Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.
Estonian: Efektiivsus muudel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatud efektiivsusest.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que dans les conditions particulières établies par la législation communautaire relative à la lutte contre la Bluetongue.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada üksnes eritingimustel, mis on kehtestatud Euroopa Liidu õigusaktides lammaste katarraalse palaviku tõrje kohta.
French: AR** ≥ 1
Estonian: RP** ≥ 1
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab loomahaiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
French: Un abcès peut apparaître à de rares occasions.
Estonian: Harva võib tekkida abstsess.
French: Le nombre et le(s) type(s) de souches inclus dans le produit final seront adaptés à la situation épidémiologique actuelle au moment de la formulation du produit final et seront indiqués sur l'étiquette.
Estonian: Lõpptootesse lisatavate tüvede arv ja liik (liigid) määratakse vastavalt epidemioloogilisele olukorrale lõpptoote tootmise ajal ning esitatakse märgistusel.