FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een normale nierfunctie is de plasmaeliminatiehalfwaardetijd van aciclovir na zowel enkele als meervoudige dosering met valaciclovir ongeveer 3 uur.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę ar kartotines valacikloviro dozes, acikloviro pusinės eliminacijos periodas iš pacientų, kurių inkstų funkcija normali, plazmos trunka maždaug 3 val.
Dutch: Deze dosering moet worden verlaagd op geleide van de creatinineklaring (zie hieronder bij "Verminderde nierfunctie").
Lithuanian: Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr.
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos gydymas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 500 mg vieną kartą per parą
Dutch: Behandeling van herpes zoster (gordelroos) bij immunocompetente en immunogecompromitteerde volwassenen
Lithuanian: Juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymas suaugusiesiems, kurių imunitetas nesutrikęs, ir suaugusiesiems, kuriems yra imunodeficitas
Dutch: Profylaxe van cytomegalovirus (CMV-) infectie en -ziekte bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Lithuanian: Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos ir ligos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CE7" aan één zijde.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CE7".
Dutch: De frequentie van spontaan gemelde bijwerkingen werd, zoals gevraagd, aangeduid als ‘niet bekend'.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti peržiūrėjus spontaniškus pranešimus - atsižvelgiant į prašymą, tekste bus nurodyta, kad jų dažnis „nežinomas".
Dutch: De dosering bij immunogecompromitteerde volwassenen is driemaal daags 1.000 mg Valtrex gedurende ten minste 7 dagen (totale dagelijkse dosis 3.000 mg) en gedurende 2 dagen na het ontstaan van korsten op de laesies.
Lithuanian: Dozė pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, yra 1000 mg tris kartus per parą ne trumpiau kaip septynias dienas (visa paros dozė yra 3000 mg) ir dar 2 paras po to, kai pažeidimus padengia šašas.
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij volwassen patiënten met gevorderde cirrose (levermetabolismefunctie is verminderd en er is bewijs van portale systemische shunt) wijzen niet op de noodzaak voor doseringsaanpassing, maar de klinische ervaring is beperkt.
Lithuanian: Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į siteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti.
Dutch: In de Franse richtlijnen wordt valaciclovir aanbevolen in een dosering van 1 000 mg driemaal daags met zorgvuldige follow-up [Yeni, 2008].
Lithuanian: Prancūzijos gairėse rekomenduojama skirti 1 000 mg 3 kartus per parą (lot.
Dutch: Gebruik Valtrex niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Valtrex (zie rubriek 6)
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (per daug jautrus) valaciklovirui ar aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei
Dutch: Herpes labialis
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Dutch: leukopenie, trombocytopenie Leukopenie is vooral gemeld bij immunogecompromitteerde patiënten.
Lithuanian: Leukopenija dažniausiai diagnozuota pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas.
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
Lithuanian: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Aan bijwerkingen die in klinische proeven aan het licht waren gekomen, werd een frequentiecategorie toegewezen op basis van de totale frequentie in klinische proeven.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti atliekant klinikinius tyrimusnepageidaujamas reiškinys tam tikrai dažnio kategorijai buvo priskirtas, remiantis bendru klinikinių tyrimų metu nustatytu nepageidaujamo reiškinio dažniu.
Dutch: 3- infecties met het cytomegalovirus (CMV).
Lithuanian: Citomegalovirusinės (CMV) infekcijos.
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Middlesex , UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 filmomhulde tabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės
Dutch: Het CHMP verzocht de vergunninghouder om de voorgestelde dosisaanpassing voor nierfunctiestoornis bij de eendagsbehandeling van herpes labialis te bespreken.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo išsamiau aptarti pasiūlymą dėl preparato dozės koregavimo inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, taikant lūpų pūslelinės vienos dienos gydymo kursą.
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
Lithuanian: 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą
Dutch: Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster en oftalmische zoster
Lithuanian: Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster) ir akies pūslelinė
Dutch: De vergunninghouder handhaafde een passende waarschuwing in rubriek 4.6, Zwangerschap en borstvoeding, van de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken van de EU.
Lithuanian: Suderintame ES preparato charakteristikų santraukoje rinkodaros teisės turėtojas paliko atitinkamą įspėjamąjį sakinį 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis".
Dutch: Er zijn toenames waargenomen in de plasma-AUC's van aciclovir en van de inactieve metaboliet van mycofenolaatmofetil, een immunosuppressief middel dat wordt gebruikt bij transplantatiepatiënten, als deze middelen tegelijkertijd worden toegediend.
Lithuanian: Pastebėtas acikloviro ir mikofenolato motefilio (imunosupresanto, vartojamo pacientams po organo persodinimo) neveiklaus metabolito AUC padidėjimas minėtų vaistų deriniu gydomiems pacientams.
Dutch: Er zijn echter onvoldoende gegevens beschikbaar om de werkzaamheid en de optimale dosering van VACV voor de behandeling van HSV-infecties bij immuungecompromitteerde patiënten te kunnen aantonen.
Lithuanian: 123-008, tačiau duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti valacikloviro veiksmingumą ir pagrįsti optimalią jo dozę imuniteto sutrikimų turinčių pacientų HSV infekcijoms gydyti yra labai nedaug.
Dutch: In gevallen waarin er tussen de onderzoeken verschillen in incidentie bestonden, werd de meest conservatieve benadering toegepast, d.w.z. de frequentiecategorie werd vastgesteld op basis van de hoogste incidentie.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tyrimuose nustatyti skirtingi nepageidaujamų reakcijų dažniai, vadovautasi atsargiu požiūriu, t. y.
Dutch: De combinatie van valaciclovir met nefrotoxische geneesmiddelen moet met voorzichtigheid gebeuren, zeker bij patiënten met een verminderde nierfunctie, en daarom is regelmatige controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Lithuanian: Valaciklovirą reikia atsargiai vartoti kartu su toksinį poveikį inkstams sukeliančiais vaistiniais preparatais, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 1.000 mg bevatten 21 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 1000 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 21 plėvele dengta tabletė.
Dutch: • de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: - HSV sukeltų pasikartojančių akių infekcijų gydymas ir slopinimas (žr.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. /n.v.
Dutch: • duizeligheid
Lithuanian: • Viduriavimas.
Dutch: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Greenford, Middlesex, Jungtinė Karalystė
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 250 mg bevatten 60 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 250 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Andere soms voorkomende bijwerkingen:
Lithuanian: Kitas nedažnas šalutinis poveikis
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
Lithuanian: 1000 mg tris kartus per parą 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą 500 mg vieną kartą per parą
Dutch: Er is bewezen dat valaciclovir werkzaam is in de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis veroorzaakt door chemotherapie of radiotherapie, HSV-heractivering nadat het weer tot uiting is gekomen in het gezicht, en herpes gladiatorum.
Lithuanian: Valacikloviras buvo veiksmingas gydant lūpų pūslelinę (herpes labialis), chemoterapijos ar spindulinio gydymo sukeltą mukozitą, HSV sukeltos veido pažaidos reaktyvinimą ir odos pūslelinės, būdingos sportininkams, dalyvaujantiems kontaktinėse sporto šakose (herpes gladiatorium).
Dutch: Er moet overwogen worden om intraveneuze antivirale therapie te geven wanneer de respons op orale therapie als onvoldoende wordt beschouwd.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad atsakas į per burną vartojamą vaistinį preparatą nepakankamas, apsvarsčius reikia gydyti į veną vartojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF1".
Dutch: Liquorpenetratie, bepaald via de liquor/plasma AUC-verhouding, is niet afhankelijk van de nierfunctie en was ongeveer 25% voor aciclovir en de metaboliet 8-OH-ACV, en ongeveer 2,5% voor de metaboliet CMMG.
Lithuanian: Prasiskverbia maždaug 25 % acikloviro ir metabolito 8-OH-ACV bei maždaug 2,5 % metabolito CMMG.
Dutch: Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valtrex gebruikt
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Valtrex is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Valtrex skiriamas juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF2".
Dutch: Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Dutch: 2007] een kortdurende, hooggedoseerde therapie voor de behandeling van herpes labialis als alternatief voor andere goedgekeurde behandelingen.
Lithuanian: International Herpes Management forum (IHMF) (Gilbert, 2007) rekomenduoja, kaip kitų patvirtintų režimų alternatyvą, sergantiesiems lūpų pūsleline taikyti trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę.
Dutch: Suppressie van herpes genitalis voor verlaging van het overdrachtsrisico De vergunninghouder legde het onderzoek HS2AB3009 over om de werkzaamheid van valaciclovir als suppressieve behandeling (500 mg eenmaal daags) aan te tonen.
Lithuanian: Lytinių organų pūslelinės supresija viruso perdavimo rizikai mažinti Siekdamas įrodyti supresinio gydymo valacikloviru (500 mg vieną kartą per parą) veiksmingumą, rinkodaros teisės turėtojas pateikė tyrimą Nr.
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Dutch: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
Lithuanian: Vaistų šalutiniai poveikiai yra skirstomi taip:
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
Lithuanian: Bendra paros dozė dažniausiai neviršija 1 mg.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
Dutch: De vergunninghouder dient een bijgewerkt Risk Management Plan in te dienen.
Lithuanian: RTT turi pateikti atnaujintą Rizikos valdymo planą.
Dutch: Dit zijn: Geleverd in de verpakking
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
Dutch: Duizeligheid (vertigo)
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dutch: Na de eerste opening of na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel:
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Dutch: Gevoeligheid voor metacresol
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Dutch: Hoe ziet Valtropin er uit en de inhoud van de verpakking
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
Dutch: Ouders of verzorgers die Valtropin aan hun kinderen toedienen, moeten bedenken dat "u" naar het kind verwijst.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Dutch: WAT IS VALTROPIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyroïdale conversie van T4 naar T3 en kan daardoor mogelijk een beginnende hypothyreoïdie aan het licht brengen.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Dutch: Om het beoogde doel van de behandeling te bereiken hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Dutch: Het schema voor dosering en toediening moet voor elke patiënt individueel worden aangepast.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Dutch: Daarom moet de nauwkeurigheid van de dosis groeihormoon elke 6 maanden worden gecontroleerd.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent vertelt u welke maat naald u moet gebruiken.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
Dutch: Deze dosis moet geleidelijk worden verhoogd afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt gebaseerd op de klinische respons en de IGF-1-concentraties in het serum.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen dosering niet te overschrijden met het oog op het potentiële risico van acromegalie, hyperglykemie en glucosurie.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Dutch: - om de groei te bevorderen bij kinderen die al zijn gestopt met groeien - als u een ernstige hart- of buikoperatie heeft ondergaan - als u na een ernstig ongeluk voor meer dan één letsel wordt behandeld - als u plotseling ernstige ademhalingsproblemen heeft
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Dutch: De IGF-1-concentraties moeten onder de bovengrens van het leeftijdsafhankelijke normale bereik worden gehandhaafd.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Dutch: Een toenemende gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als verandering in IGF-1 per dosis groeihormoon) kan met de tijd worden waargenomen, met name bij mannen.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Dutch: Houd de spuit in uw hand zoals u een pen zou vasthouden.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Zuid-Korea
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
Lithuanian: Tęskite pagal paskirtą dozavimo režimą.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt Valtropin genoemd.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Dutch: Indien nodig zal uw arts deze dosis geleidelijk verhogen afhankelijk van uw individuele behoefte gebaseerd op het klinische resultaat en meting van uw bloedwaarden van de zogenaamde "groeifactor" (bekend als IGF-1).
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Dutch: Valtropin wordt in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) gesynthetiseerd.
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
Lithuanian: Baltymų, kurie jungiasi prie kitų medžiagų atsiradimas (antikūnų atsiradimas)
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau : http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Uw arts schrijft altijd de laagst mogelijke werkzame dosis voor.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Dutch: Er kan een aanpassing van de insulinedosis noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali būti reikalingas insulino dozės sureguliavimas.
Dutch: Versnelde hartslag (tachycardie)
Lithuanian: Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija)
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen was laag en er werd geen effect op de groeisnelheid waargenomen.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosering voor Valtropin moet elke 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
Dutch: Daarnaast bevordert het de cellulaire eiwitsynthese en stikstofretentie.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Dutch: Controleer of de juiste dosis Valtropin-oplossing in de spuit zit.
Lithuanian: Patikrinkite ar yra teisinga Valtropin tirpalo dozė švirkšte.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u telkens wanneer u het geneesmiddel toedient de injectieplaats afwisselt.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Dutch: Na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel: kan gedurende 21 dagen in een koelkast worden bewaard.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Dutch: Zwakheid bij kinderen
Lithuanian: Silpnumas vaikams
Dutch: Uitgebreide instructies voor het hanteren van het geneesmiddel worden aan het einde van de bijsluiter gegeven.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en verwante verbindingen, somatropine en somatropine-agonisten; ATC-code: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Dutch: De benodigde dosis kan met het stijgen van de leeftijd afnemen.
Lithuanian: Dozės poreikis gali mažėti didėjant amžiui.