FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Movymia non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali malattia di Paget, tumore osseo o metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o grave malattia renale.
Finnish: Movymiaa ei saa antaa potilaille, joilla on jokin muu luusairaus, kuten Pagetin luutauti, luusyöpä tai metastaaseja luissa (luuhun levinnyt syöpä), potilaille, jotka ovat saaneet luuston sädehoitoa, eikä potilaille, joilla on hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), selittämättömästä syystä johtuva korkea alkaliinifosfataasin (eräs entsyymi) pitoisuus tai vaikea munuaissairaus.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Finnish: • miehillä ja naisilla, joiden luunmurtumariski on kasvanut pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (eräs steroidityyppi) takia.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha dimostrato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Finnish: Tutkimus, joka toteutettiin 54 terveellä naisella, osoitti, että molempien lääkkeiden samansuuruinen annostus injektiona ihon alle annettuna tuotti samanlaisen vaikuttavan aineen teriparatidin tason elimistössä.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Movymia on erittäin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Movymia.
Finnish: Forsteon tavoin Movymian hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Movymialle.
Italian: Quali sono i rischi associati a Movymia?
Finnish: Mitä riskejä Movymiaan liittyy?
Italian: Le ossa diventano progressivamente meno dense e più soggette a fratture.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumien todennäköisyys kasvaa.
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Finnish: • miehillä, joilla on kasvanut luunmurtumariski
Italian: L'osteoporosi può verificarsi anche come effetto indesiderato del trattamento con glucocorticoidi in uomini e donne.
Finnish: Osteoporoosi voi olla myös glukokortikoidihoidon aiheuttama sivuvaikutus miehillä ja naisilla.
Italian: Il medicinale di riferimento di Movymia è Forsteo.
Finnish: Movymian alkuperäislääkevalmiste on Forsteo.
Italian: Movymia è un "medicinale biosimilare".
Finnish: Movymia on ns. 'biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste'.
Italian: Inoltre, Movymia e Forsteo hanno prodotto effetti simili sui livelli di calcio nel sangue.
Finnish: Lisäksi Movymian ja Forsteon vaikutus veren kalsiumtasoon oli samanlainen.
Italian: Poiché Movymia è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Forsteo in merito all'efficacia e alla sicurezza di teriparatide non devono essere ripetuti per Movymia.
Finnish: Koska Movymia on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, teriparatidin tehoa ja turvallisuutta koskevia Forsteon osalta toteutettuja tutkimuksia ei tarvitse toistaa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha preso in considerazione le prove che dimostrano che Movymia ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Forsteo e che viene distribuito nell'organismo in modo analogo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi näyttöä, joka osoitti, että Movymia on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Italian: Movymia è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in cartucce (contenenti 600 microgrammi di teriparatide) destinate all'utilizzo con il sistema ServoPen Fix.
Finnish: Movymiaa on saatavana injektionesteenä (sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia), joka on tarkoitettu käytettäväksi ServoPen Fix -injektiokynässä.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Movymia e Forsteo hanno evidenziato che il principio attivo di Movymia è molto simile a quello di Forsteo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Finnish: Movymian ja Forsteon vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Movymian vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Movymia?
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista löytyy kysymyksiä ja vastauksia sisältävästä asiakirjasta täältä.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi di Movymia somministrati una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome (pancia).
Finnish: Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
Italian: I pazienti possono praticare l'iniezione da soli previo addestramento.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Movymian itse saatuaan siihen opastuksen.
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta risulti inadeguata.
Finnish: Potilaiden on otettava myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
Italian: In queste pazienti è stato dimostrato che Movymia riduce in misura significativa le fratture vertebrali (della colonna vertebrale) e le fratture non vertebrali (ossa rotte),
Finnish: Näillä potilailla Movymian on osoitettu vähentävän merkitsevästi nikamamurtumia ja muita luunmurtumia, tosin ei lonkkamurtumia
Italian: Movymia è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Finnish: Movymia on lääke, jota käytetään osteoporoosin (luun lujuutta heikentävä tauti) hoitoon
Italian: Analogamente all'ormone umano, stimola la formazione ossea agendo sugli osteoblasti (cellule responsabili della formazione dell'osso).
Finnish: Se toimii hormonin tavoin ja stimuloi luun muodostumista vaikuttamalla osteoblasteihin (luuta tuottavat solut).
Italian: Come si usa Movymia?
Finnish: Miten Movymiaa käytetään?
Italian: Teriparatide, il principio attivo di Movymia, è identico a una parte dell'ormone paratiroideo umano.
Finnish: Movymian vaikuttava aine teriparatidi on identtinen ihmisen lisäkilpirauhashormonin kanssa.
Italian: Inoltre, questa sostanza incrementa l'assorbimento del calcio presente nel cibo e ne previene l'eccessiva dispersione mediante le urine.
Finnish: Se myös lisää kalsiumin imeytymistä ravinnosta ja estää kalsiumin liiallista erittymistä virtsaan.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Movymia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Movymia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Movymia?
Finnish: Miten Movymia vaikuttaa?
Italian: Il trattamento biennale con Movymia deve essere somministrato solo una volta nella vita di un paziente.
Finnish: Tätä kahden vuoden hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Movymia i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Movymian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Movymia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Movymian turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide.
Finnish: Movymian vaikuttava aine on teriparatidi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Movymia, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Movymian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Italian: Non è stata fornita alcuna linea guida.
Finnish: Tarkempia ohjeita ei annettu.
Italian: P. promelas (fasi iniziali di vita)
Finnish: P. promelas (varhaiset kehitysvaiheet)
Italian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Finnish: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Italian: Tuttavia, i dati forniti per la valutazione di livello B e C non sono conformi agli standard attuali.
Finnish: Vaiheen B ja C arvioinneista toimitetut tiedot eivät kuitenkaan täytä nykyisiä vaatimuksia.
Italian: Può essere ritenuto opportuno che tali misure supplementari vengano applicate in futuro, alla luce di ogni nuova informazione.
Finnish: Näiden lisätoimien soveltaminen voi olla tulevaisuudessa tarpeen, jos saataville tulee uutta tietoa.
Italian: • La durata dello studio deve essere di tre anni consecutivi al fine di prendere in considerazione le variazioni stagionali e annuali.
Finnish: • Tutkimuksen on kestettävä kolme peräkkäistä vuotta, jotta kausi- ja vuosivaihtelut voitaisiin ottaa huomioon.
Italian: Entro 12 mesi dalla decisione per questa procedura da parte della Commissione
Finnish: 12 kuukauden kuluessa komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä
Italian: Entro 60 mesi dalla decisione per questa procedura da parte della Commissione
Finnish: 60 kuukauden kuluessa komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä
Italian: Non contaminare i corsi d'acqua con il prodotto.
Finnish: Älä saastuta vesistöjä tällä valmisteella.
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor
Finnish: Zoetis UK Limited 5th Floor
Italian: Le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Finnish: Myyntilupia koskevat ehdot on esitetty liitteessä IV.
Italian: Se lo studio è condotto in una sola regione geografica, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire giustificazione del fatto che questo sia veramente il caso peggiore.
Finnish: Jos tutkimus tehdään vain yhdellä maantieteellisellä alueella, myyntiluvan haltijoiden on perusteltava, että se edustaa varmasti pahinta tapausta.
Italian: Benefici aggiuntivi
Finnish: Lisähyödyt
Italian: Regno Unito Norbrook Laboratories Limited Station Works
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Italian: È necessario riportare i seguenti risultati:
Finnish: Seuraavat tulokset on raportoitava:
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono adempiere alle seguenti condizioni:
Finnish: Kaikkien myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraavat ehdot: Ehdot
Italian: La mineralizzazione (evoluzione di 14CO2) rappresentava fino al 5% della radioattività applicata.
Finnish: Mineralisaation (14CO2:n muodostumisen) määrä oli enintään viisi prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta.
Italian: I residui non estraibili rappresentavano il 4-10% della radioattività applicata al suolo.
Finnish: Uuttumattomien jäämien pitoisuus oli 4-10 prosenttia maa-ainekseen kohdistetusta radioaktiivisuudesta.
Italian: Tuttavia, la tossicità per gli organismi che popolano i sedimenti è ancora molto probabile.
Finnish: Myrkyllisyys sedimentissä eläville organismeille on kuitenkin silti erittäin todennäköistä.
Italian: Poiché è improbabile che si verifichi l'esposizione di organismi acquatici, la tossicità sarà significativamente ridotta.
Finnish: Koska vesieliöiden altistuminen on epätodennäköistä, myrkyllisyys vähenee merkittävästi.
Italian: È stato rilevato un rischio per l'ambiente che può essere parzialmente attenuato da adeguate misure di mitigazione del rischio.
Finnish: Ympäristöön kohdistuva riski on määritetty, mutta sitä voidaan osittain lieventää asianmukaisilla riskinlieventämistoimilla.
Italian: È stato riconosciuto che i suddetti parassiti interni ed esterni causano significative perdite di produzione e hanno ripercussioni negative sul benessere degli animali.
Finnish: Edellä mainittujen sisä- ja ulkoloisten tiedetään aiheuttavan merkittäviä tuotantotappioita ja heikentävän eläinten hyvinvointia
Italian: • Lo studio deve essere eseguito in una o più regioni geografiche europee, che rappresentino le peggiori condizioni climatiche ed epidemiologiche, e che siano adiacenti a piccoli corpi idrici.
Finnish: • Tutkimus on tehtävä yhdellä tai useammalla maantieteellisellä alueella Euroopassa, ja sen on edustettava pahimman tapauksen mukaisia ilmastollisia ja epidemiologisia olosuhteita, ja alueen on sijaittava pienten vesistöjen äärellä.
Italian: NOEC: la concentrazione nello studio per la quale non si osservano effetti.
Finnish: NOEC: Se pitoisuus tutkimuksessa, jonka ei havaittu aiheuttavan vaikutuksia.
Italian: • Concentrazioni di moxidectina nelle differenti matrici bersaglio.
Finnish: • Moksidektiinin pitoisuudet eri kohdematriiseissa.
Italian: Germania Continental Farmaceutica s.p.r.
Finnish: Continental Farmaceutica s.p.r.
Italian: Ciononostante, i risultati di questo studio supportavano la conclusione relativa alla persistenza del primo studio.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset kuitenkin tukevat ensimmäisen tutkimuksen päätelmää hitaasta hajoavuudesta.
Italian: Portogallo Zoetis Portugal, Lda.
Finnish: Zoetis Portugal, Lda.
Italian: Daphnia magna (riproduzione)
Finnish: Daphnia magna (lisääntyminen)
Italian: Il CVMP ha ritenuto che tale avvertenza non sia in linea con la buona pratica agricola e, pertanto, debba essere eliminata dalle informazioni sul prodotto.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, ettei tällainen varoitus ole hyvän maatalouskäytännön mukainen ja että se on siksi poistettava valmistetiedoista.
Italian: Moxidectina, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Finnish: Moksidektiini, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Italian: Daphnia magna (acuta)
Finnish: Daphnia magna (akuutti)
Italian: Holland Animal Care B.V.
Finnish: Alankomaat Holland Animal Care B.V.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la valutazione dell'avvelenamento secondario possa essere utilizzata soltanto come informazione di supporto ma non faccia parte della valutazione PBT.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että toissijaisen myrkytyksen arviointia voidaan käyttää vain tukevana tietona, mutta se ei ole osa PBT-arviointia.
Italian: EC50 e NOEC sono state determinate come >86,9 µg/l e 86,9 µg/l.
Finnish: EC50- ja NOEC-arvoiksi määritettiin >86,9 µg/l ja 86,9 µg/l.
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Nimi
Italian: Altre precauzioni che riguardano l'impatto sull'ambiente
Finnish: Muut ympäristövaikutuksia koskevat varotoimet
Italian: Poiché il recupero medio della moxidectina al termine dello studio (63 giorni) era inferiore al 50%, viene utilizzato un valore di 63 giorni come valore di emivita della moxidectina.
Finnish: Koska moksidektiinin keskimääräinen saanto tutkimuksen päättyessä (63. päivänä) oli alle 50 prosenttia, 63 päivän arvoa käytetään moksidektiinin puoliintumisajan arvona.
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione non oltre 5 anni dalla decisione della Commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Finnish: Edellä mainitut tiedot on toimitettava eläinlääkekomitealle arvioitavaksi viimeistään 5 vuoden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Italian: Lo studio è stato condotto su un periodo di 28 giorni successivo alla schiusa in condizioni di flusso continuo.
Finnish: Tutkimus tehtiin 28 päivän aikana kuoriutumisen jälkeen olosuhteissa, joissa vallitsi jatkuva virtaus.
Italian: Per mitigare questo rischio, devono essere rispettate tutte le precauzioni d'impiego e quelle per lo smaltimento.
Finnish: Tämän riskin lieventämiseksi on noudatettava kaikkia käyttöä ja hävittämistä koskevia varotoimia.
Italian: Il terzo studio sulla tossicità acuta che ha seguito le stesse procedure è stato condotto sul pesce persico (Lepomis macrochirus).
Finnish: Kolmas akuutti tutkimus, joissa noudatettiin samoja menettelyjä, tehtiin isoaurinkoahvenella (Lepomis macrochirus).
Italian: Topica - sul dorso dell'animale
Finnish: Topikaalisesti eläimen selkään
Italian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Italian: Le sostanze PBT rappresentano un pericolo quando non è possibile prevederne il destino e il comportamento nell'ambiente, nonché la tossicità a lungo termine.
Finnish: PBT-aineet aiheuttavat vaaraa, jos niiden kulkeutumista ympäristöön ja käyttäytymistä ympäristössä sekä niiden pitkäaikaista myrkyllisyyttä ei voida ennustaa.
Italian: Cavalli e pony
Finnish: Hevonen ja poni
Italian: Rischio per l'ambiente
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit
Italian: Il rispettivo quoziente di rischio per la moxidectina è di 0,01, il quale è al di sotto del valore soglia di 1.
Finnish: Tähän liittyvä moksidektiinin riskiosamäärä on 0,01, joka on siis pienempi kuin raja-arvo 1.
Italian: Finora non sono stati stabiliti criteri per la valutazione del bioaccumulo negli organismi che popolano i sedimenti o il suolo, e la classificazione si basa sullo studio standard di bioaccumulo nei pesci.
Finnish: Toistaiseksi ei ole laadittu kriteerejä, joiden perusteella arvioitaisiin biokertyvyyttä sedimentissä tai maaperässä eläviin organismeihin, ja luokitus perustuu biokertyvyyttä kaloihin koskevaan vakiotutkimukseen.
Italian: Ciò implica che quando si consente alla moxidectina di entrare nei corpi idrici, questo può avere un impatto grave e duraturo sulla vita acquatica.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että jos moksidektiiniä pääsee vesistöihin, sillä voi olla vakavia ja pitkäkestoisia vaikutuksia vesieliöihin.
Italian: Al comitato è stato chiesto inoltre di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti medicinali veterinari debbano essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan suositus myös siitä, tulisiko edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa tai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
Italian: Questo studio non è stato considerato valido perché: l'attendibilità dello studio non può essere valutata; il disegno dello studio e i requisiti di sperimentazione non erano conformi alla linea guida n. 307 dell'OCSE; le concentrazioni della sostanza di prova erano determinate solo su un punto campione al giorno 63, di conseguenza la cinetica di dissipazione non è disponibile e non può essere derivata una chiara DT50; inoltre, la DT50 riportata di circa 63 giorni costituisce solo una stima molto approssimativa.
Finnish: Tätä tutkimusta ei kuitenkaan pidetty pätevänä seuraavista syistä: tutkimuksen luotettavuutta ei voida arvioida; tutkimuksen rakenne ja testivaatimukset eivät olleet OECD:n ohjeen n:o 307 mukaiset; testiainepitoisuudet määritettiin yhdessä näytteenottokohdassa päivänä 63, joten hajoamisen kinetiikkatietoja ei ole saatavilla eikä varmaa DT50-arvoa voida johtaa, ja ilmoitettu DT50-arvo eli noin 63 päivää on vain hyvin karkea arvio.
Italian: I livelli di radioattività recuperati negli estratti di suolo organico al termine dello studio al giorno 63 variavano tra il 74 e l'82%.
Finnish: Orgaanisten maanäytteiden radioaktiivisuus tutkimuksen päättyessä päivänä 63 vaihteli ja oli 74-82 prosenttia.
Italian: Si è giunti alla conclusione che la moxidectina si degrada nel suolo con un'emivita di dissipazione (DT50) di circa 2 mesi e lentamente si mineralizza.
Finnish: Näin ollen todettiin, että moksidektiini hajoaa maaperässä siten, että hajoamisen puoliintumisaika (DT50) on noin kaksi kuukautta, ja se mineralisoituu hitaasti.
Italian: I dati sono stati forniti per studi di laboratorio (livello A), studi di laboratorio estesi con residui riscontrati (livello B) e studi sul campo (livello C).
Finnish: Tietoja toimitettiin laboratoriotutkimuksesta (vaihe A), laajennetusta laboratoriotutkimuksesta aiheutuneilla jäämillä (vaihe B) ja kenttätutkimuksesta (vaihe C).
Italian: • Prove di una tendenza, vale a dire aumento/diminuzione delle concentrazioni o plateau.
Finnish: • Näyttöä trendistä (suurenevat/pienenevät pitoisuudet tai tasannevaihe).
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: 0,025 (bovini, pouron)
Finnish: 0,025 (naudat, kertavalelu)
Italian: I residui presenti nello sterco erano tossici per le mosche delle stalle per oltre 7 giorni o per oltre 28 giorni dopo il trattamento, a seconda della durata dello studio, della specie e della formulazione.
Finnish: Lannassa olevat jäämät olivat myrkyllisiä nautakärpäsille yli seitsemän päivän tai yli 28 päivän ajan hoidon jälkeen tutkimuksen keston, lajin ja valmisteen mukaan.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Di conseguenza, le misure di mitigazione del rischio che attenuano un rischio quantitativo non sono considerate idonee né per eliminare il pericolo né per prevenire l'emissione nell'ambiente.
Finnish: Siksi määrällistä riskiä vähentävät riskinlieventämistoimet eivät sovellu vaaran eliminoimiseen eivätkä ympäristöön pääsemisen estämiseen.
Italian: Si può quindi concludere che esiste un rischio trascurabile per quanto riguarda l'avvelenamento secondario da moxidectina.
Finnish: Voidaan siis todeta, että moksidektiinin aiheuttaman toissijaisen myrkytyksen riski on vähäinen.
Italian: D'altro canto, dalla letteratura provengono evidenze (Prichard et al., 2012)18 relative al fatto che la resistenza alle avermectine e alla moxidectina non è sempre geneticamente identica, il che implica che ceppi di parassiti resistenti alle avermectine possano essere trattati con successo con moxidectina.
Finnish: Toisaalta kirjallisuudessa (Prichard ym., 2012)18 on näyttöä siitä, että resistenssi avermektiineille ja moksidektiinille ei ole aina geneettisesti identtinen, mikä viittaa siihen, että avermektiinille vastustuskykyisten loiskantojen hoito moksidektiinillä tehoaa.
Italian: Non determinata
Finnish: Ei määritetty
Italian: Nel secondo studio non sono stati osservati effetti sulla sopravvivenza e sulla riproduzione di D. magna alla concentrazione di 10 ng/l nel periodo di prova.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu vaikutusta D. magnan elossapysymiseen ja lisääntymiseen, kun pitoisuus oli 10 ng/l testin keston ajan.
Italian: Pertanto, il 22 ottobre 2015, la Germania ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini.
Finnish: Saksa käynnisti siksi 22. lokakuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Italian: Lo studio sul campo deve soddisfare i criteri riportati di seguito.
Finnish: Kenttätutkimuksen on täytettävä seuraavat kriteerit:
Italian: Crostacei (Pulci d'acqua)
Finnish: Äyriäiset (vesikirput)