FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Bulgarian: I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Bulgarian: Ако сте бременна, не използвайте Striascan
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите Striascan.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Bulgarian: Това сканирано изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, във връзка с безопасната употреба на това лекарство.
English: Bq/mmol) at reference time.
Bulgarian: Bq/mmol) в референтното време.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на този продукт.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторни мерки и/или съответни лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
English: Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след прилагането на този продукт.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор, освен есенциален тремор.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Bulgarian: Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
English: A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като Striascan.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Bulgarian: Когато се използва Striascan, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
English: Symbol of radioactivity
Bulgarian: Символ за радиоактивност
English: Appetite increased
Bulgarian: Увеличен апетит
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Bulgarian: Съобщава се от пациенти, получаващи този продукт в малка вена
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Bulgarian: За всеки пациент дозите на облъчване трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
English: Striascan is used only to identify illness.
Bulgarian: Striascan се използва само за идентифициране на заболяване.
English: Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканираното изображение ще помогне да се научи повече за Вашето заболяване и да се вземе решение за възможното лечение.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Striascan при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
English: Other medicines and Striascan
Bulgarian: Други лекарства и Striascan
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканирано изображение.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Bulgarian: I) може да се използва като сурогатен маркер за оценка на интегритета на допаминергичните нигростриални неврони.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: CIS bio international
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Bulgarian: I), приет от ICRP 128 (Международна комисия за радиационна защита, 2015), предполага първоначално поглъщане на 31% от приложената активност в черния дроб, 11% в белите дробове и 4% в мозъка.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Bulgarian: След прилагане на Striascan трябва да уринирате често, за да елиминирате продукта от тялото си.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на опасността за околната среда вижте точка 6.6.
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Bulgarian: Това е почти същото като 5 ml бира или 2 ml вино.
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с храни за кърмачета.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,6 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Bulgarian: Striascan винаги трябва да се използва в болница или в заведение със сходен статут.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Bulgarian: I), което спомага да се установяват (да се диагностицират) различни заболявания на мозъка.
English: Please refer to the SmPc.
Bulgarian: Моля, прочетете КХП.
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Bulgarian: E 1510 (вижте листовката за повече информация), E 260, E 262, E 338, вода за инжекции.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Striascan съдържа етанол.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Bulgarian: Когато е необходимо да се приложат радиофармацевтични средства на жена с детероден потенциал, е важно да се определи дали тя е бременна.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Bulgarian: Деца и юноши Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Bulgarian: Експерименталните проучвания с фантомен стриатум предполагат, че оптимални образи се получават при размер на матрицата и фактори на приближаването на образа, подбрани така, че да осигурят размер на пикселите от 3,5-4,5 mm за системите, които се използват понастоящем.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Bulgarian: При концентрациите на химическите вещества, използвани за диагностични изследвания, Striascan не изглежда да има някаква фармакодинамична активност.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Bulgarian: Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
English: Nausea, dry mouth
Bulgarian: Гадене, сухота в устата
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy / MBq
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството Striascan, което да бъде използвано във Вашия случай.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Bulgarian: I): 74 MBq/ml в референтното време
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Bulgarian: I) води до абсорбирана доза в матката от 2,6 mGy.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повърнати материи и др.
English: - Pregnancy (see section 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. Точка 4.6).
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортера за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо оценка на 288 участници с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 участници), болест на Алцхаймер (124 участници), васкуларна деменция (9 участници) или друго (11 участници), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на образите с йофлупан (
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде добре хидратиран преди началото на изследването и да бъде съветван да уринира възможно най-често през първите часове след изследването, за да се намали облъчването.
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Bulgarian: Преди прилагане на Striascan трябва да пиете много вода преди началото на изследването, за да уринирате възможно най-често през първите часове след провеждането му.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Bulgarian: Образите трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Bulgarian: Флаконът е поставен в оловен контейнер за защитно екраниране и е опакован в метална кутия.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
English: I) (specific activity range 2.5 to
Bulgarian: I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 10
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Bulgarian: Обикновено препоръчваното количество за приложение при възрастен е между 110 и 185 MBq (мегабекерел или MBq - единицата, използвана за измерване на радиоактивност).
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Bulgarian: Активността в черния дроб се екскретира съгласно модела на жлъчния мехур в Публикация 53 (ICRP, 1987), където 30% се елиминира през жлъчния мехур и остатъкът преминава директно в тънките черва.
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Bulgarian: Striascan трябва да се използва само при възрастни пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Bulgarian: При липсата на данни Striascan не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фекалиите се изчислява на приблизително 14%.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Bulgarian: Ако имате съмнения относно вероятна бременност (ако при жената липсва един менструален цикъл, ако менструацията е много нередовна и т.н.), на пациентката трябва да се приложат алтернативни методи, при които не се използва йонизиращо лъчение (ако има такива).
English: Saclay BP 32
Bulgarian: Saclay B.P. 32
English: Route Nationale 306
Bulgarian: CIS bio international Route Nationale 306
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4,8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на Оже електрони).
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в клинични условия, предназначени за тази цел.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Bulgarian: Процедурите по приложение трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени радиофармацевтични средства на, кърмеща жена, трябва да се обмисли възможността за отлагане на приложението на радионуклида до спиране на кърменето и кой е най-подходящият избор на радиофармацевтично средство, като се има предвид излъчването на активността в кърмата.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят на образите със Striascan и затова могат да бъдат продължени при желание.
English: I) you are given is passed into breast milk.
Bulgarian: I), който Ви се дава, преминава в кърмата.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на фармацевтичните изисквания за качество и за радиационна безопасност.
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Striascan няма известно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Bulgarian: Еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране“) на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум поемането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на Striascan.
English: Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на Striascan, е 4,6 mSv (за пациент с тегло 70 kg).
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Bulgarian: Необходимо е внимателно обмисляне на съотношението полза риск при тези пациенти, тъй като е възможно повишено радиационно натоварване.