FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Procoralan 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Procoralan 7,5 mg dos veces al día.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta Procoralana od 5 mg dva puta na dan, koja se, ako je potrebno, povećava na jednu tabletu Procoralana od 7,5 mg dva puta na dan.
Spanish: Los comprimidos de Procoralan 7,5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, triangulares, grabados con "7,5" en una cara y en la otra.
Croatian: Procoralan 7,5 mg tablete su trokutaste filmom obložene tablete boje lososa s utisnutom oznakom "7.5" na jednoj strani , a na drugoj.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: NAZIV LIJEKA Procoralan 5 mg filmom obložene tablete
Spanish: Los comprimidos de Procoralan 5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, oblongos, ranurados por ambos lados, grabados con "5" en una cara y en la otra.
Croatian: Procoralan 5 mg tablete su duguljaste filmom obložene tablete boje lososa s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom "5" na jednoj strani, a na drugoj.
Spanish: Procoralan 5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina como clorhidrato).
Croatian: Procoralan 5 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradinklorida).
Spanish: Procoralan 7,5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de ivabradina como clorhidrato).
Croatian: Procoralan 7,5 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradinklorida).
Spanish: Niños Procoralan no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca Procoralan nije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Procoralan por última vez.
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakiranju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Procoralana.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu .
Spanish: Conservación de Procoralan Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati Procoralan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias detalladas en el PGR acordado incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior acordada del PGR.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Spanish: No tome Procoralan - si es alérgico a la ivabradina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Croatian: Nemojte uzimati Procoralan - ako ste alergični na ivabradin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Procoralan en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Procoralan u djece starosti do 6 meseci u liječenju kroničnog zatajenja srca.
Spanish: Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/05/316/001-007
Croatian: Procoralan 5 mg filmom obložene tablete EU/1/05/316/001-007
Spanish: Procoralan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/05/316/008-014
Croatian: Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete EU/1/05/316/008-014
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Procoralan en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Procoralan u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju angine pektoris i koronarne arterijske bolesti.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Procoralan - El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Croatian: Što Procoralan sadrži - Djelatna tvar je ivabradin (u obliku ivabradinklorida).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 61,215 mg de lactosa monohidrato.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 61,215 mg laktoza hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película Procoralan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película ivabradina
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Procoralan 5 mg filmom obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete ivabradin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película Procoralan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Procoralan 5 mg filmom obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete
Spanish: Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo, ranurado por ambos lados, grabado con "5" en una cara y en la otra.
Croatian: Procoralan 5 mg tablete su duguljaste filmom obložene tablete boje lososa s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom "5" na jednoj strani, a na drugoj.
Spanish: Conservación de Procoralan
Croatian: Kako čuvati Procoralan
Spanish: Procoralan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular, grabado con "7,5" en una cara y en la otra.
Croatian: Procoralan 7,5 mg tablete su trokutaste filmom obložene tablete boje lososa s utisnutom oznakom "7.5" na jednoj strani , a na drugoj.
Spanish: La dosis de inicio no debe superar un comprimido de Procoralan 5 mg dos veces al día.
Croatian: Ukoliko se liječite od stabilne angine pektoris Početna doza ne smije prelaziti jednu tabletu Procoralan 5 mg dva puta na dan.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Procoralan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película ivabradina
Croatian: Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete ivabradin
Spanish: V.J.
Croatian: C.A.
Spanish: Dado que la frecuencia cardiaca puede fluctuar considerablemente en el tiempo, cuando se mida la frecuencia cardiaca en reposo antes del inicio del tratamiento con ivabradina y en pacientes en tratamiento con ivabradina cuando se considere necesario un ajuste de dosis, se tendrán en cuenta mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
Croatian: Mjerenje srčane frekvencije Budući da srčana frekvencija može značajno flukturirati tijekom vremena, mora se razmotriti provođenje serijskog mjerenja srčane frekvencije, putem EKG-a ili ambulantno 24-satno mjerenje,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Procoralan 5 mg comprimidos recubiertos con película ivabradina
Croatian: Procoralan 5 mg filmom obložene tablete ivabradin
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Procoralan en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan..
Croatian: Više informacija o lijeku Procoralan možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Spanish: En la angina estable, estos síntomas se manifiestan durante el esfuerzo físico.
Croatian: U slučaju stabilne angine, ovi se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
Spanish: Para más información haga clic aquí.
Croatian: Više informacija možete pronaći ovdje.
Spanish: No obstante, hay que decir que los pacientes que participaron en este estudio recibieron dosis más altas que la dosis recomendada (hasta 10 mg dos veces al día).
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da su bolesnici iz tog ispitivanja primali više doze od preporučene doze (do 10 mg dva puta na dan).
Spanish: Sin embargo, un quinto estudio de 728 pacientes mostró que la adición de Procoralan al amlodipino no aportó ningún beneficio adicional.
Croatian: Međutim, peto ispitivanje na 728 bolesnika pokazalo je da dodavanje lijeka Procoralan amlodipinu nije donijelo dodatne koristi.
Spanish: Procoralan no debe tomarse con ciertos medicamentos.
Croatian: Lijek Procoralan ne smije se uzimati s brojnim drugim lijekovima.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo que los pacientes podían realizar ejercicio en una bicicleta o una cinta de andar, que se determinó al comienzo y el final de cada estudio.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je koliko su dugo bolesnici mogli vježbati na biciklu ili traci za trčanje, što je mjereno na početku i kraju svakog ispitivanja.
Spanish: Por tanto, Procoralan reduce o previene los síntomas de la angina de pecho.
Croatian: Stoga Procoralan smanjuje ili sprječava simptome angine.
Spanish: Procoralan (ivabradina)
Croatian: Procoralan (ivabradin)
Spanish: ¿Qué es Procoralan y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Procoralan i za što se primjenjuje?
Spanish: Procoralan recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de octubre de 2005.
Croatian: Lijek Procoralan dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. listopada 2005.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Procoralan (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son los fenómenos luminosos o «fosfenos» (un brillo temporal en el campo de la visión).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Procoralan (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu svjetlosni fenomeni ili „fosfeni" (privremena svjetlost u vidnom polju).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Procoralan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Procoralan?
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día tomada con las comidas, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (la mitad de un comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardiaca y los síntomas del paciente.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 5 mg dva puta na dan uz obrok, koju liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta na dan ovisno o srčanoj frekvenciji i simptomima u bolesnika.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la reducción del riesgo de muerte debida a problemas cardiacos y de infarto de miocardio no mortal.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje rizika od smrti zbog srčanih problema i nesmrtonosnog srčanog udara.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Procoralan se controlan permanentemente.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Procoralan kontinuirano se prate.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas o que estén dando pecho, ni en mujeres fértiles que no utilicen anticonceptivos adecuados.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne, doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste odgovarajuće kontraceptive.
Spanish: También concluyó que Procoralan es eficaz en la insuficiencia cardiaca crónica con un perfil de seguridad aceptable.
Croatian: Također je zaključila da je Procoralan učinkovit u liječenju kroničnog zatajenja srca s prihvatljivim sigurnosnim profilom.
Spanish: Procoralan se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Procoralan dostupan je u obliku tableta (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Procoralan se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Procoralan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Cuando estas corrientes se bloquean, disminuye la frecuencia cardiaca, de modo que el corazón tiene que realizar un menor esfuerzo y necesita un aporte más reducido de sangre oxigenada.
Croatian: U slučaju kada su ove struje blokirane, srčana se frekvencija smanjuje, tako da srce mora manje raditi i potrebno mu je manje oksigenirane krvi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Procoralan se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Procoralan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Fue tan eficaz como el atenolol (un betabloqueante) en un estudio de 939 pacientes e igual de eficaz que el amlodipino (otro medicamento utilizado para tratar la angina de pecho) en un estudio de 1 195 pacientes.
Croatian: Bio je jednako djelotvoran kao atenolol (beta blokator) u ispitivanju na 939 bolesnika te jednako djelotvoran kao amlodipin (drugi lijek za liječenje angine) u ispitivanju na 1 195 bolesnika.
Spanish: Los resultados demostraron que Procoralan fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte por enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca: El 24,5 % (793 de 3 241) de los pacientes tratados con Procoralan fallecieron o fueron hospitalizados debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con el 28,7 % (937 de 3 264) de los que recibieron el placebo.
Croatian: Rezultati su pokazali da je Procoralan bio učinkovitiji od placeba u sprječavanju smrti zbog bolesti srca ili krvnih žila ili hospitalizacije zbog pogoršanog zatajenja srca: od bolesnika liječenih lijekom Procoralan, 24,5 % (793 od 3 241) umrlo je ili je bilo hospitalizirano zbog pogoršanja zatajenja srca, u usporedbi s 28,7 % (937 od 3 264) bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Procoralan había demostrado ser eficaz contra la angina de pecho crónica y que presenta un perfil de seguridad aceptable para proporcionar un tratamiento alternativo a los pacientes que no pueden tomar betabloqueantes o cuya enfermedad no está controlada con ellos.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je dokazano kako je lijek Procoralan učinkovit u liječenju kronične angine s prihvatljivim sigurnosnim profilom kako bi osigurao alternativno liječenje za bolesnike koji ne mogu uzimati beta blokatore ili čija se bolest njima ne može kontrolirati.
Spanish: Otra información sobre Procoralan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Procoralan
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Procoralan consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Procoralan pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Procoralan en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Procoralan odobren u EU-u?
Spanish: Procoralan es un medicamento para el corazón que se utiliza para tratar los síntomas de la angina estable crónica (dolor de pecho, mandíbula y espalda, que se desencadena a raíz de un esfuerzo físico) en adultos con enfermedades coronarias (enfermedad cardiacas provocadas por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Croatian: Procoralan je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (bolova u prsima, vilici i leđima uzrokovanih fizičkim naporom) u odraslih osoba s koronarnom arterijskom bolesti (bolest srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić krvlju).
Spanish: En este estudio, un subgrupo específico de pacientes con angina de pecho sintomática sufrió un aumento pequeño, pero significativo, del riesgo combinado de muerte de origen cardiovascular o infarto de miocardio no mortal con Procoralan en comparación con el placebo (tasa de incidencia anual del 3,4 % en comparación con el 2,9 %).
Croatian: Posebna podskupina bolesnika u ovom ispitivanju imala je malo, ali značajno povećanje kombiniranog rizika od kardiovaskularne smrti ili nesmrtonosnog srčanog udara pri primjeni lijeka Procoralan u usporedbi s placebom (3,4 % odnosno 2,9 % u stopi pojave godišnje).
Spanish: Procoralan se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) y otros tratamientos en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 adultos con angina estable crónica.
Croatian: Lijek Procoralan uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i drugim terapijama u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 4 000 odraslih osoba s kroničnom stabilnom anginom.
Spanish: Procoralan también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardiaco normal y cuya frecuencia cardiaca es de por lo menos 75 pulsaciones por minuto.
Croatian: Procoralan se također primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može opskrbljivati ostatak tijela s dovoljno krvi) koji imaju normalni srčani ritam i čija je srčana frekvencija najmanje 75 otkucaja po minuti.
Spanish: En un sexto estudio se comparó Procoralan con un placebo en 19 102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica.
Croatian: U šestom ispitivanju lijek Procoralan uspoređen je s placebom u 19 102 bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti i bez kliničkog zatajenja srca.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Procoralan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Procoralan?
Spanish: Procoralan no debe administrarse a pacientes que tengan una frecuencia cardiaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto, que presenten una tensión arterial muy baja, que sufran distintos tipos de trastornos cardiacos (como shock cardiogénico, trastornos del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca aguda (súbita) o inestable y angina de pecho inestable) o que padezcan problemas de hígado graves.
Croatian: Procoralan se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju srčanu frekvenciju u mirovanju manju od 70 otkucaja u minuti, vrlo nizak krvni tlak, različite tipove srčanog poremećaja (uključujući kardiogeni šok, poremećaj ritma, srčani udar, nestabilno ili akutno (iznenadno) zatajenje srca i nestabilnu anginu) ili ozbiljne probleme s jetrom.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardiaca, Procoralan reduce la sobrecarga del corazón, con lo que se reduce la progresión de la insuficiencia cardiaca y se mejoran los síntomas.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije Procoralan ublažava napor za srce te stoga usporava napredak zatajenja srca i poboljšava simptome.
Spanish: Información general sobre Procoralan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Procoralan i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En un cuarto estudio de 889 pacientes, Procoralan fue más eficaz que el placebo cuando se añadieron ambos al atenolol.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na 889 bolesnika kombinacija lijeka Procoralan i atenolola bila je djelotvornija od kombinacije placeba i atenolola.
Spanish: Procoralan contiene el principio activo ivabradina.
Croatian: Procoralan sadržava djelatnu tvar ivabradin.
Spanish: La ivabradina, el principio activo de Procoralan, actúa bloqueando las «corrientes If» del nódulo sinusal, es decir, el «marcapasos» cardiaco que controla las contracciones del corazón y regula la frecuencia cardíaca.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Procoralan, ivabradin, djeluje inhibirajući „If struje" u sinusnom čvoru, „elektrostimulatoru" srca koji kontrolira kontrakcije srca i regulira srčanu frekvenciju.
Spanish: Angina de pecho
Croatian: Za liječenje angine
Spanish: Procoralan se comparó con un placebo en un estudio principal realizado en más de 6 500 pacientes con insuficiencia cardíaca de moderada a grave crónica.
Croatian: Lijek Procoralan uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo više od 6 500 bolesnika s kroničnim umjerenim do ozbiljnim zatajenjem srca.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Procoralan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Procoralan nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: ¿Cómo se usa Procoralan?
Croatian: Kako se Procoralan primjenjuje?
Spanish: Para el tratamiento de la angina, Procoralan fue autorizado inicialmente en pacientes cuya frecuencia cardiaca fuera de al menos 60 latidos por minuto.
Croatian: Procoralan je izvorno odobren za bolesnike čija je srčana frekvencija barem 60 otkucaja u minuti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Procoralan en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Procoralan utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Procoralan, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Procoralan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: La bradicardia (frecuencia cardiaca lenta) es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Croatian: Česta nuspojava (koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) jest bradikardija (niska srčana frekvencija).
Spanish: 15 de enero de 2015 EMA/35715/2015
Croatian: 15. siječnja 2015. EMA/35715/2015
Spanish: Los profesionales sanitarios deben seguir estas recomendaciones:
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju se pridržavati sljedećih preporuka:
Spanish: La EMA ha considerado que la mayor dosis utilizada en el estudio no explica por completo los resultados.
Croatian: EMA je zaključila da veća doza korištena u ispitivanju ne objašnjava u potpunosti rezultate.
Spanish: • Si tiene cualquier duda o preocupación, debe consultar con su médico u otro profesional sanitario.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja ili razloga za zabrinutost, savjetujte se s liječnikom ili drugim zdravstvenim djelatnikom.
Spanish: Disponible en: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (consultado el 14/11/14).
Croatian: Available at: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (accessed 14/11/14).
Spanish: Además, medirá su frecuencia cardiaca de forma periódica, especialmente antes de comenzar el tratamiento y cuando realice ajustes de la dosis.
Croatian: Vaš će liječnik redovito mjeriti Vašu frekvenciju srca posebice prije početka terapije te prilikom prilagođavanja doze.
Spanish: Se recomienda la vigilancia periódica para detectar una posible fibrilación auricular.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje pojavljivanja atrijske fibrilacije.
Spanish: Además, debe valorarse la retirada del tratamiento si la mejoría es escasa y si no hay una reducción clínicamente relevante de la frecuencia cardiaca en reposo en el plazo de 3 meses.
Croatian: Nadalje, prekid terapije treba razmotriti ako je poboljšanje ograničeno, te ako ne postoji klinički značajno smanjenje u frekvenciji srca u mirovanju u roku od 3 mjeseca.