FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do enega primera prekinitve zdravljenja zaradi izpuščaja na mestu injiciranja je prišlo pri bolniku, ki je prejemal odmerek 70 mg.
Bulgarian: Има един случай на преустановяване на лечението в групата на пациентите, получаващи доза 70 mg поради обрив на мястото на инжектиране.
Slovenian: Injicirati je treba celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Aimovig.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Aimovig predvidoma nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Очаква се Aimovig да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Erenumab pri glodalcih ni farmakološko aktiven.
Bulgarian: Еренумаб не е фармакологично активен при гризачи.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Aimovig - Če ste si pozabili dati odmerek zdravila Aimovig, si ga odmerite čimprej po tem, ko to ugotovite.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали една доза Aimovig, приемете я колкото се може по-бързо, след като сте го осъзнали.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z izpuščajem, otekanjem/edemi in urtikarijo pogosti
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, подуване/оток и уртикария
Slovenian: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če je brez pokrovčka igle ali ta ni varno nameščen.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако капачката на иглата липсва или не е добре закрепена.
Slovenian: Kinetika erenumaba je nelinearna zaradi vezave na receptor CGRP-R, vendar je pri terapevtsko pomembnih odmerkih po subkutanem odmerjanju enkrat na 4 tedne farmakokinetika erenumaba pretežno linearna zaradi zasičenosti vezave na receptor CGRP-R.
Bulgarian: Независимо от това, при терапевтични дози фармакокинетиката на еренумаб, след подкожно приложение на всеки 4 седмици, е предимно линейна поради насищане на свързването с CGRP-R.
Slovenian: Zdravilo Aimovig uporabljamo za preprečevanje migrene pri odraslih, ki imajo v času, ko začenjajo zdravljenje z zdravilom Aimovig, najmanj 4 migrenske dni na mesec.
Bulgarian: Aimovig се използва за предотвратяване появата на мигрена при възрастни, които имат наймалко 4 дни с мигрена месечно при започване на лечението с Aimovig.
Slovenian: Pri vprašalniku MIDAS: spremembe in zmanjšanje vrednosti od izhodišča so ocenjevali v celotnem poteku 24 tednov.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 24 седмици.
Slovenian: Uporabljeno injekcijsko brizgo takoj po uporabi odložite v vsebnik za ostre predmete.
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Сърбеж a
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi (1-mililitrski, iz stekla tipa 1) z iglo iz nerjavnega jekla in pokrovčkom igle (iz kavčuka, ki vsebuje lateks).
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Slovenian: Opozorilo: injekcijski peresnik potisnite v kožo, dokler gre, pri tem pa se ne dotikajte sprožilnega gumba, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Bulgarian: Трябва да натискате навътре през цялото време, но да не пипате бутона за инжектиране, докато не сте готови да инжектирате.
Slovenian: Slikovni prikaz injekcijskega peresnika z zdravilom Aimovig 140 mg (injekcijski peresnik s telesom temnomodre barve, sivim sprožilnim gumbom, oranžnim pokrovčkom in rumenim varnostnim ščitnikom)
Bulgarian: Илюстрация на писалката Aimovig 140 mg (с тъмно синьо тяло, сив бутон за инжектиране, оранжева капачка и жълт предпазител)
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo en napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 3 napolnjene injekcijske peresnike (3x1).
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
Slovenian: V 52. tednu je bil delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 50-odstotno zmanjšanje števila MMD od izhodišča, 61,0 % v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 70 mg, in 64,9 % v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 140 mg.
Bulgarian: На седмица 52 процентът участници, постигнали ≥50% намаление на ДММ спрямо изходното ниво е 61,0% в групата в АТФ със 70 mg и 64,9% в групата в АТФ със 140 mg .
Slovenian: Pri vprašalniku MIDAS: spremembe in zmanjšanje vrednosti od izhodišča so ocenjevali v celotnem poteku 12 tednov.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици.
Slovenian: Splošni napotki
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno bolnikom, ki imajo v času, ko začenjajo zdravljenje z erenumabom, najmanj 4 migrenske dni na mesec.
Bulgarian: Лечението е показано при пациенти, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно, при започване на лечението с еренумаб.
Slovenian: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če vam je padla iz rok.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била изпускана.
Slovenian: Po subkutanem dajanju odmerka 140 mg enkrat na 4 tedne so opažali manj kot dvakratno kopičenje glede na najnižje koncentracije v serumu; te so se približale stanju dinamičnega ravnovesja do konca 12. tedna odmerjanja.
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Slovenian: 2. korak: Začnite
Bulgarian: Стъпка 2:
Slovenian: Od izhodišča do konca 52. tedna je znašalo zmanjšanje števila migrenskih dni na mesec 4,22 dneva v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 70 mg, in 4,64 dneva v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 140 mg.
Bulgarian: Намалението на дните с мигрена месечно от изходното ниво до седмица 52 е -4,22 в групата в АТФ със 70 mg и -4,64 дни в групата в АТФ със 140 mg.
Slovenian: Pri tem morata biti en oziroma oba injekcijska peresnika zaščitena pred neposredno sončno svetlobo.
Bulgarian: Също така трябва да се пази(ят) от директна слънчева светлина.
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Aimovig so samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Спринцовките Aimovig са само за еднократна употреба.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aimovig - Učinkovina je erenumab.
Bulgarian: Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб.
Slovenian: NPb mesečno število dni, ko bolnik uporablja specifična protimigrenska zdravila za akutne simptome povprečna sprememba (95-odstotni IZ)
Bulgarian: Брой дни месечно, през които са приемани специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена
Slovenian: ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA- napolnjena injekcijska brizga
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše odmerek 140 mg, morate prejeti bodisi eno injekcijo zdravila Aimovig 140 mg ali dve injekciji zdravila Aimovig 70 mg enkrat na 4 tedne.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици.
Slovenian: Ko vzamete zdravilo Aimovig iz hladilnika, ga je treba hraniti pri sobni temperaturi (do 25 °C) v škatli in ga uporabiti v roku 14 dni, sicer ga je treba zavreči.
Bulgarian: След като Aimovig се извади от хладилника, трябва да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в картонената опаковка и да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)napolnjen injekcijski peresnik
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка
Slovenian: Opomba: igla je skrita v peresniku.
Bulgarian: Иглата е вътре в писалката.
Slovenian: Na mestu injiciranja močno stisnite kožo v gubo.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата на мястото на инжектиране.
Slovenian: Aimovig 140 mg injekcija erenumab s.c.
Bulgarian: Aimovig 140 mg инжекция еренумаб s.c.
Slovenian: Vsakokrat ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto na koži.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
Slovenian: Aimovig 70 mg injekcija erenumab s.c.
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекция еренумаб s.c.
Slovenian: Raztopina je bistra do opalescentna in brezbarvna do bledo rumena.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina, ki jo vidite v injekcijski brizgi, bistra in brezbarvna do bledo rumena.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт.
Slovenian: Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Aimovig v napolnjenih injekcijskih peresnikih
Bulgarian: Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнени писалки
Slovenian: V vseh zgoraj navedenih primerih uporabite nov injekcijski peresnik in se v primeru kakršnegakoli dvoma obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Във всички случаи, описани по-горе, използвайте нова спринцовка и ако не сте сигурни в нещо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: To pomeni, da si morate za odmerek 70 mg injicirati vsebino ene 70-miligramske injekcijske brizge za enkratno uporabo.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
Slovenian: To pomeni, da si morate za odmerek 70 mg injicirati vsebino enega 70-miligramskega injekcijskega peresnika za enkratno uporabo.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
Slovenian: Erenumab je popolnoma humano monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNK na ovarijskih celicah kitajskega hrčka.
Bulgarian: Еренумаб е изцяло човешко моноклонално антитяло от клас IgG2, получено чрез рекомбинантна
Slovenian: Injekcijski peresnik z odstranjenim pokrovčkom položite na kožo pod kotom 90 stopinj.
Bulgarian: След като вече сте махнали капачката, поставете писалката върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Slovenian: injekcijskega peresnika in vsebnika za ostre predmete ne odvrzite v koš za recikliranje ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Slovenian: Opozorilo: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če se vam zdi, da je kateri od njenih delov počen ali zlomljen.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако някоя част изглежда напукана или счупена.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus a pogosti
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: Če potrebujete odmerek 140 mg in boste uporabili dve injekcijski brizgi z zdravilom Aimovig 70 mg, morate za injiciranje celotnega odmerka ponoviti korake od 1 (od točke D) do 4 še z drugo injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskega peresnika (oziroma dveh) ne smete uporabiti, če se vam zdi, da je kateri od delov počen ali zlomljen.
Bulgarian: Не използвайте писалката(ите), ако някоя част изглежда напукана или счупена.
Slovenian: V Študijo 1 niso bili vključeni bolniki s slabo urejeno hipertenzijo ali z indeksom telesne mase več kot 40 (ITM >40).
Bulgarian: Пациентите с лошо контролирана хипертония и ИТМ >40са изключени от Проучване 1.
Slovenian: En 140-miligramski odmerek je treba dati bodisi z eno subkutano injekcijo po 140 mg ali z dvema subkutanima injekcijama po 70 mg.
Bulgarian: Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg.
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjen injekcijski peresnik, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 3 napolnjene injekcijske peresnike (3x1).
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки.
Slovenian: Kožo držite raztegnjeno oziroma stisnjeno v kožno gubo.
Bulgarian: Продължавайте да държите опънатата/захванатата кожа.
Slovenian: ko enkrat sivi pokrovček igle snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Не връщайте сивата капачка на иглата обратно, след като веднъж сте я махнали.
Slovenian: Pri bolnikih z neuspehom dveh ali več profilaktičnih farmakoterapij je bil ta delež 41,3 % pri odmerku 140 mg in 35,6 % pri odmerku 70 mg v primerjavi s 14,2 % pri placebu z razmerjem obetov 4,2 (95-odstotni IZ: 2,2; 7,9) oziroma 3,5 (95-odstotni IZ: 1,8;
Bulgarian: При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена процентът е 41,3 % за 140 mg и 35,6% за 70 mg спрямо 14,2% за плацебо със съотношение на шансовете съответно 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Slovenian: Injekcijski peresnik čvrsto pritisnite ob kožo, dokler gre.
Bulgarian: Внимателно натиснете писалката навътре в кожата, докато спре да се движи.
Slovenian: obe a,d bolniki z ≥75-odstotnim odzivom števila MDM odstotek [%]
Bulgarian: ≥75% ДММ респондери Процент [%]
Slovenian: Pri starejših bolnikih zdravila Aimovig niso proučevali.
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Aimovig не е проучван при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: - Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje 70 mg erenumaba.
Bulgarian: - Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Slovenian: ko enkrat pokrovček snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijski peresnik.
Bulgarian: След като сте почистили инжекционното място, не го докосвайте отново преди инжектирането.
Slovenian: Zdravilo Aimovig morate po tem, ko ga vzamete iz hladilnika, in če ga hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C), uporabiti v 14 dneh ali zavreči.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Aimovig трябва да се използва в рамките на 14 дни, когато се съхранява при стайна температура (до 25°C) или да се изхвърли.
Slovenian: Razlika zaradi zdravljenja z erenumabom 140 mg v primerjavi z uporabo placeba in med zdravljenjem z erenumabom 70 mg v primerjavi z uporabo placeba pri teh bolnikih je za zmanjševanje števila MDM znašala -3,1 dneva (95-odstotni IZ: -4,7; -1,4) v obeh primerih, za zmanjševanje števila dni, ko bolnik uporablja specifična protimigrenska zdravila za akutne simptome, pa -2,8 (95-odstotni IZ: -4,2; -1,4) za odmerek 140 mg in -3,3 (95-odstotni IZ: -4,8; -1,9) za odmerek 70 mg.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Slovenian: Podatke so zbirali v okviru enomesečnega obdobja priklica.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 1 месец.
Slovenian: injekcijskega peresnika ne smete uporabiti, če je brez pokrovčka ali ta ni varno nameščen.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако капачката липсва или не е добре закрепена.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aimovig v napolnjenem injekcijskem peresniku preberite naslednje informacije.
Bulgarian: Преди да използвате Aimovig предварително напълнена писалка, прочетете тази информация.
Slovenian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Slovenian: Tabelaričen prikaz neželenih učinkov
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Aimovig v napolnjeni injekcijski brizgi
Bulgarian: Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка Илюстрация на спринцовката
Slovenian: Med vstavljanjem igle v kožo se s prsti ne dotikajte bata.
Bulgarian: Не поставяйте пръста си върху буталото, докато вкарвате иглата.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih ali zmernih.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Aimovig so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Aimovig večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Bolniki si po ustreznem usposabljanju zdravilo lahko injicirajo sami.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aimovig (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu injiciranja, zaprtje, mišični krči in srbenje.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aimovig?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Slovenian: Dokazali so, da pri razvoju migrene sodeluje kemični prenašalec CGRP.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aimovig stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi odmerek 140 mg vsake štiri tedne, ki se daje z eno injekcijo 140 mg ali dvema injekcijama po 70 mg.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Slovenian: V študije so bili vključeni samo bolniki z vsaj štirimi migrenskimi dnevi na mesec, saj bolniki z manj pogostimi migrenami običajno niso primerni za preventivno zdravljenje.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aimovig, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 70 mg vsake štiri tedne z eno injekcijo.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
Slovenian: Pregled zdravila Aimovig in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Za zdravilo Aimovig je bilo 26. julija 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aimovig glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Aimovig se injicira pod kožo z uporabo napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aimovig, erenumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo oblikovano tako, da se pritrdi na receptor (prijemališče) za CGRP na celicah v telesu.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
Slovenian: Aimovig je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje migrene pri odraslih, ki imajo migreno vsaj štiri dni na mesec.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
Slovenian: S pritrditvijo na ta receptor zdravilo prepreči, da bi se nanj vezal CGRP in tako povzročil migreno.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aimovig upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Aimovig glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aimovig in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Aimovig so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Aimovig са установени в проучванията?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aimovig odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Aimovig е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: V drugi študiji pri 955 bolnikih, ki so imeli migreno povprečno osem dni na mesec, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Aimovig, na mesec v povprečju od tri do štiri migrenske dni manj, bolniki, ki so jemali placebo, pa približno dva migrenska dneva manj.
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Aimovig je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aimovig?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Aimovig?