FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, saj je zdravnik tisti, ki se odloči ali lahko zdravilo uporabljate.
Danish: Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand
Slovenian: Zdravilo Vedrop lahko vzamete pred ali med obrokom, z ali brez vode.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til pædiatriske patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan).
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih, ki bolehajo za kongentialno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokopferola v obliki tokoferoslana).
Danish: Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vedrop - če ste alergični na E vitamin (d-alfa-tokoferol) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Danish: I en undersøgelse med 12 raske frivillige personer blev tocofersolan sammenlignet med et vandopløseligt Evitamin som reference efter en enkel oral startdosis på 1200 IE. Tocofersolans relative biotilgængelighed tenderede højere værdier (Frel på 1,01 ± 1,74): AUC0-t på 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Slovenian: Študija na 12 zdravih prostovoljcih je primerjala tokofersolan z referenčnim E vitaminom, ki ga je mogoče mešati z vodo, po enojnem peroralnem odmerku 1200 i.e. Relativna biološka uporabnost tokofersolana je bila višja (Frel 1,01 ± 1,74) z AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0) in t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Danish: 5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand.
Slovenian: 5- Izpraznite vsebino brizge tako, da pritisnete na njo in zdravilo izpustite: - neposredno v usta, ali - v kozarec z vode, ki jo v celoti izpijete.
Danish: I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Slovenian: V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
Danish: E-vitamin, som hovedsageligt findes på cellemembraner, inde i mitokondrier og mikrosomer, er jævnt fordelt (erytrocytter, hjernen, muskler, lever, blodplader) og lagres hovedsageligt i fedtvævet.
Slovenian: E vitamin, ki se v večini nahaja v celičnih membranah, znotraj mitohondrijev in mikrosomov, se razširi povsod (rdeče krvne celice, možgani, mišice, jetra, krvne ploščice) in se pretežno shranjuje v maščobnih tkivih.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
Slovenian: Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja ali nadaljevanje/prekinitev terapije z zdravilom Vedrop je treba upoštevati prednosti, ki jih ima dojenje za dojenčke kot tudi prednosti terapije tokofersolana na ženske.
Danish: Ikke almindelig: Forskydninger i serum-natrium og serumkalium, øget niveau af transaminaser
Slovenian: Občasno: nenormalna raven natrija v serumu, nenormalna raven kalija v serumu, povečanje transaminaz
Danish: 7- Skyl sprøjten med vand.
Slovenian: 7- Operite brizgo z vodo.
Danish: Dosen skal justeres i henhold til niveauet af E-vitamin i plasma.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostosti.
Danish: Dosen skal ordineres i ml.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Danish: Vedrop indtages oralt med eller uden vand.
Slovenian: Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage.
Slovenian: Posvetujte se s zdravnikom ali farmacevtom, če so simptomi po več kot dveh dneh še vedno prisotni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil letna posodobljena poročila o novih informacijah glede učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih s prirojeno kronično holestazo ali dedno holestazo.
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml eller 2 ml, der er vedlagt i æsken, bruges til udmåling af den eksakte dosis i overensstemmelse med den ordinerede dosering.
Slovenian: 1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
Danish: Du kan finde yderligere information om Vedrop på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dosen justeres af lægen i henhold til niveauet af E-vitamin i dit blod.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek glede na nivo vitamina E v krvi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vedrop
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Vedrop
Danish: Urinen udgør kun en mindre eliminationsvej for E-vitamin (som glucuro-konjugat).
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil bruge det.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Danish: Vedrop er en let tyktflydende, lys gul opløsning i et brunt glas lukket med et låg med børnesikring.
Slovenian: Vedrop je rahlo viskozna bledo rumena raztopina za oralno uporabo v rjavi steklenički, ki jo zapira za otroke varen pokrovček.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vedrop
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop
Danish: Vedrop påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Vedrop nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Der findes ingen data om, hvorvidt dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Danish: Store doser E-vitamin kan forårsage diaré, mavesmerter og andre gastrointestinale forstyrrelser.
Slovenian: Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Danish: Absorption af deutereret tocofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tocopherol toppede først i chylomikroner, derefter i lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL, Very Low-Density Lipoproteins) og til sidst i lipoproteiner med lav densitet (LDL, Low-Density Lipoproteins) og lipoproteiner med høj densitet (HDL, High-Density Lipoproteins), og den aftagende del af kurven svarede til den hos kontrolgruppen.
Slovenian: Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive opdateret
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu, ki bodo na voljo, in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
Danish: Det vides ikke, om tocofersolan udskilles i human brystmælk.
Slovenian: Ni znano, ali se tokofersolan izloča v materino mleko.
Danish: Som følge af hæmning af transportproteinet P-glykoprotein kan tocofersolan også øge tarmenes optagelse af andre samtidige, fedtopløselige vitaminer (A, D, E, K) eller optagelsen af stærkt lipofile lægemidler (som f.eks. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyclosporin, tacrolimus).
Slovenian: Zaradi inhibicije prenašalca P-glikoproteina lahko tokofersolan poveča črevesno absorbcijo drugih spremljajočih vitaminov, ki se topijo v maščobah (A, D, E, K) ali tistih v močno lipofilinih zdravilih (kot so na primer steroidi, antibiotiki, antihistamini, ciklosporini, takrolimus).
Danish: Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, inden du stopper.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Danish: Det bruges til behandling af mangel på E-vitamin, der skyldes fordøjelsesrelateret malabsorbtion (når næringsstoffer fra maden ikke optages nemt gennem fordøjelsen) hos patienter fra fødsel (spædbørn født til tiden) op til 18 år, som lider af kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sygdom hvor galde ikke kan udskilles fra leveren til tarmene).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja E vitamina zaradi digestivne malabsorpcije (kjer se med prebavo hranilne snovi iz hrane ne absorbirajo dobro) pri bolnikih od rojstva (novorojenčki) do 18. leta starosti, ki trpijo za kronično holestazo (dedna ali prirojena bolezen, kjer žolč ne more prehajati iz jeter v črevesje).
Danish: Alfa-tocopherol-molekyledelen, der optages af cellerne, optræder som chylomikroner i lymfen på en måde, der er identisk med E-vitamin, der optages gennem diæten.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Danish: Vedrop må ikke anvendes til præmature nyfødte spædbørn.
Slovenian: - Zdravila Vedrop ne smete uporabljati pri nedonošenih novorojenčkih.
Danish: Fedtopløselige vitaminer (som f.eks. A-, D-, E- og K-vitamin) eller lægemidler med høj fedtopløselighed (som f.eks. kortikoid, ciclosporin, tacrolimus, antihistamin).
Slovenian: vitamine, ki se topijo v maščobah (kot so vitamin A, D, E ali K) ali zdravila, ki se hitro topijo v maščobah (kot so kortikoidi, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Vedrop er indiceret ved mangel på vitamin E som følge af malabsorption hos pædiatriske patienter med kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødslen (hos nyfødte, der fødes til terminen) op til 18-års-alderen.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja pri pomanjkanju vitamina E zaradi digestivne malabsorbcije pri pediatričnih bolnikih s kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo, od rojstva (novorojenčki) do 18 leta starosti.
Danish: • Forhøjet niveau af transaminaser (leverenzymer)
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Danish: Patienter på natriumfattig diæt, skal tage hensyn til dette.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: Vedrop indeholder E-vitamin (i form af tocofersolan).
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje E vitamin (v obliki tokofersolana).
Danish: Opløsningen synkes med eller uden vand.
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Danish: 4- Tag den orale sprøjte op af glasset.
Slovenian: 4- Brizgo odstranite iz steklenice.
Danish: Tabelliste over bivirkninger
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Danish: Hver ml indeholder 6 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219), 4 mg natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata (E215) in 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija.
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og leverfunktionen skal monitoreres tæt.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Danish: Bivirkningerne er, inden for hver enkelt frekvensgruppe, opstillet efter hvor alvorlige de er.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Vedrop skal administreres med forsigtighed hos patienter med underliggende nedsat leverfunktion og under tæt monitorering af leverfunktionen hos disse patienter (se pkt 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Danish: Mængde (ml) oral opløsning
Slovenian: Volumen peroralne raztopine (ml)
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Det er rapporteret, at en stor dosis E-vitamin øger blødningstendensen hos patienter med mangel på vitamin K eller hos patienter, der behandles oralt med anti-vitamin K. Det anbefales derfor at monitorere protrombintid og INR (Internationalt Normaliseret Ratio).
Slovenian: Ker lahko velike količine vitamine E povečajo možnost krvavitev pri bolnikih s pomanjkanjem vitamina K ali pri bolnikih, ki peroralno jemljejo zdravila proti vitaminu K, je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Vedrop påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Vedrop vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Erfaring med behanding med tocofersolan hos patienter med nedsat nyrefunktion eller underliggende nedsat leverfunktion har ikke påvist et behov for at tilpasse dosisregimet af Vedrop (se pkt.
Slovenian: Izkušnje s terapijo tokofersolana pri bolnikih z ledvično okvaro ali že obstoječo okvaro jeter so pokazale, da ni potrebno prilagoditi odmerka zdravila Vedrop (glejte poglavje 4.4).
Danish: Oral opløsning 10 ml 20 ml 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 10 ml 20 ml 60 ml
Danish: Da der er begrænsede data for patienter med nedsat nyrefunktion, skal Vedrop administreres med forsigtighed og under tæt monitorering af nyrefunktionen hos patienter med nyreinsufficiens, f.eks. dehydrerede patienter.
Slovenian: Ker so podatki pri bolnikih z okvaro ledvic omejeni, zdravilo Vedrop uporabljajte pazljivo in z nadzorom renalne funkcije pri bolnikih z okvaro ledvic, npr. dehidriranih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Danish: Vedrop 50 mg/ml oral opløsning Tocofersolan
Slovenian: Vedrop 50 mg/ml peroralna raztopina tokofersolan
Danish: Vedrop indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215), der kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinket).
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Danish: • Udslæt på huden
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Danish: Hydrolyse af tocofersolans forekommer i tarmlumen.
Slovenian: Do hidrolize tokofersolana pride v črevesnem lumnu.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af tocofersolan til gravide.
Slovenian: Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Danish: Hvis du tager store doser E-vitamin, kan du midlertidigt få diaré og mavesmerter.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vedrop, kot bi smeli V primeru, da ste vzeli večje odmerke vitamina E, lahko pride do začasne driske in bolečin v trebuhu.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Hver æske indeholder ét glas og én oral sprøjte (én 1 ml sprøjte med ét 10 ml eller 20 ml glas, én 2 ml sprøjte med ét 60 ml glas).
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Danish: Beregning af Vedrop dosis til administration: Dividér den ordinerede dosis d-alfa-tocopherol (i mg) med 50.
Slovenian: Za izračun potrebnega odmerka zdravila Vedrop, delite predpisani odmerek d-alfa-tokoferola (v mg) s 50.
Danish: Brunt type III-glas med børnesikret HDPE-skruelåg og LDPE-forsegling.
Slovenian: Rjava steklenička tipa III z za otroke varnim navojnim pokrovčkom iz HDPE in tesnilom iz LDPE.Brizge za peroralno uporabo imajo ohišje iz LDPE in bat iz polistirola.
Danish: Dosis Vedrop (i ml) = dosis d-alfa-tocopherol (i mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Vedrop (v ml) = odmerek d-alfa-tokoferola (v mg)
Danish: Doser til indgivelse udtages af glasset med den orale sprøjte, der er vedlagt i æsken.
Slovenian: Odmerke je iz steklenice treba odvzemati z brizgami, ki so priložene paketu.
Danish: Det aktive stof d-alfa-tocopherol-polyethylenglycol 1000 succinat (tocofersolan) er et prodrug.
Slovenian: Aktivna snov d-alfa-tokoferol-polietilen glikolova 1000 sol jantarjeve kisline (tokofersolan) je prozdravilo; aktiven metabolit je d-alfa-tokoferol.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ønsker at amme.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Danish: ét 10 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 20 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 60 ml glas og én 2 ml oral sprøjte
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Danish: Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli Priporočeno je nadzorovati koagulacijsko funkcijo, če se jemljejo zdravila proti vitaminu K (glejte poglavje
Danish: Visse blodfortyndende lægemidler (orale antikoagulanter som f.eks. warfarin).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: določena zdravila, ki redčijo kri (peroralni antikoagulansi kot je varfarin).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vedrop
Slovenian: Druga zdravila in Vedrop
Danish: Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko zdravilo predpišete nosečnicam.
Danish: Spring den glemte dosis over og tag din næste dosis på almindelig vis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: Hjælpestoffer: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215).
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Danish: Æske - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Danish: Vedrop indeholder - Aktivt stof: tocofersolan.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vedrop - Zdravilna učinkovina je tokofersolan.
Danish: Glassets etiket - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Danish: Hver ml indeholder 50 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan, der svarer til 74,5 IE tocopherol.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, ki ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILA ZA UPORABO
Danish: Glasset indeholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral opløsning.
Slovenian: Steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Sådan måles dosen:
Slovenian: Odmerjanje:
Danish: Nyre- eller leverinsufficiens
Slovenian: Jetrna ali ledvična okvara
Danish: Hvert glas indeholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral opløsning.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Danish: Glas med 60 ml og 2 ml oral sprøjte.
Slovenian: 60 ml steklenica in 2 ml brizga za peroralno uporabo.
Danish: Vedrop indeholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija na ml. Posvetujte se z zdravnikom, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 0,34 ml pr. kg legemsvægt.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Danish: Vedrop tocofersolan
Slovenian: Vedrop tokofersolan
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vedrop den 24. juli 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vedrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vedrop (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vedrop (ki se lahko pojavi pri največ 1 bolniku od 10) je driska.
Danish: Det har en række vigtige funktioner i kroppen, herunder at beskytte nervesystemet mod skader.
Slovenian: Ima številne učinke na telo, vključno z zaščito živčnega sistema pred poškodbami.
Danish: Andre oplysninger om Vedrop
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vedrop
Danish: E-vitaminniveauet bør kontrolleres regelmæssigt.
Slovenian: Količino vitamina E je treba redno preverjati.
Danish: Hvorfor blev Vedrop godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vedrop.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger om anvendelse af Vedrop hos patienter med cystisk fibrose, men trak sin ansøgning for denne sygdom tilbage under vurderingen af lægemidlet.
Slovenian: Družba je predstavila tudi informacije o uporabi zdravila Vedrop pri bolnikih s cistično fibrozo, vendar je med vrednotenjem zdravila umaknila svojo vlogo za to bolezen.
Danish: Hvad er Vedrop, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja?
Danish: Dosen bør justeres efter mængden af E-vitamin i patientens blod.
Slovenian: Ta odmerek je treba prilagoditi glede na količino vitamina E v bolnikovi krvi.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Vedrop, fordi sygdommen er sjælden.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.