FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva, ovisni su o dozi, te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var attīstīties, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Croatian: Kako Exelon izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Exelon ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Punjenje štrcaljke
Latvian: Dozēšanas šļirces piepildīšana
Croatian: • Upute o davanju kartice s podsjetnikom za bolesnika bolesnicima i njegovateljima
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar pacienta atgādinājuma karti.
Croatian: Moguć je gubitak tjelesne težine u bolesnika s Alzheimerovom bolešću.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību var samazināties ķermeņa masa.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i umetnutom cjevčicom s čepom utisnutim u grlo boce.
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Croatian: Preračunata na tjelesnu površinu, izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 12 mg/dan; no, u usporedbi s maksimalnom dozom za ljude, u životinja je postignut približno njen 6-struki višekratnik.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkam ieteikto devu - 12 mg dienā.
Croatian: Što Exelon sadrži - Djelatna tvar je rivastigminhidrogentartarat.
Latvian: Ko Exelon satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati povećanu sekreciju želučane kiseline.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt kuņģa skābes sekrēciju.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti ako dođe do gastrointestinalnih nuspojava, dok se te nuspojave ne povuku.
Latvian: Ja novēro kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, terapija īslaicīgi jāpārtrauc, līdz šo blakusparādības izzušanai.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca, oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam iekšķīgi lietota, 3 mg liela deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerebrospinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE inhibīcijai.
Croatian: ADCS-CGIC Placebo
Latvian: ADCSCGIC Placebo
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina u 24 sata.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru fibrilācija, tahikardija, sinusa mezgla vājums Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Croatian: Muskuloskeletna ukočenost Tresavica
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums
Croatian: Povećavanje doze
Latvian: Devas palielināšana
Croatian: Svaka Exelon 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Exelon 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Croatian: • Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Croatian: Stariji
Latvian: Vecāki cilvēki
Croatian: • Smije se primijeniti samo jedan Exelon flaster koji je potrebno zamijeniti novim flasterom nakon 24 sata.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Exelon plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, parādoties citām nevēlamām blakusparādībām, jāveic atbilstoša simptomātiska terapija.
Croatian: • Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene Exelona u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Croatian: Noćne more
Latvian: Nakts murgi
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam perorāla, 3 mg liela deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerebrospinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Croatian: Exelon flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Latvian: Kā Jums jālieto Exelon transdermālais plāksteris Exelon plāksteri ir plāni, necaurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Exelon oralna otopina može se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Exelon šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Croatian: Početna doza Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Latvian: Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h.
Croatian: • Osjećaj umora ili slabosti
Latvian: • Nogurums vai vājums
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD
Latvian: Vidēji ± SN
Croatian: - Drugi sastojci su polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakota polietilēntereftalāta plēve, alfa-tokoferols, poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts), akrilkopolimērs, silikoneļļa, dimetikons, poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku.
Croatian: Na alergijski kontaktni dermatitis treba posumnjati ako se reakcije na mjestu primjene prošire izvan opsega flastera, ako postoji dokaz intenzivnije lokalne reakcije (npr. povećanje eritema, edema, papula, vezikula) te ako se simptomi ne povuku značajno unutar 48 sati nakon skidanja flastera.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par vietējo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas pastiprināšanās, tūska, pūtītes, pūslīši) un, ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski neuzlabojas.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Exelon 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Exelon 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Exelon 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgas zāļu lietošanas, paaugstinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna ekspozīcija (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli par faktoru 2,6 un 4,9. Mainīguma indekss (FI), t.i., relatīvās atšķirības starp maksimālo un minimālo koncentrācijām mērījums ((Cmax-Cmin)/Cavg) Exelon 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, Exelon 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un Exelon 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietotām zālēm (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari želatina magnezijev stearat hipromeloza celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171) šelak
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: Rivastigmin i/ili metaboliti prelaze posteljicu u gravidnih životinja.
Latvian: Grūsniem dzīvniekiem rivastigmīns un/vai tā metabolīti šķērso placentāro barjeru.
Croatian: • Gubitak tjelesne težine
Latvian: • Ķermeņa masas zudums
Croatian: Infekcija urinarnog trakta Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Latvian: Urīnceļu infekcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Croatian: • Pojačano znojenje
Latvian: • Pastiprināta svīšana
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Exelon: - ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Exelon lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
Croatian: Exelon flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Latvian: Exelon plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Latvian: Sinusa mezgla vājums
Croatian: Djelotvornost Exelon transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Latvian: Klīniskie pētījumi Alcheimera demences gadījumā Exelon transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā paildzinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā pētījumā ar salīdzinājuma zālēm.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminombila je slična inhibiciji aktivnosti AChE -a.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar iekšķīgi lietotu rivastigmīnu, bija līdzīga AChE aktivitātes inhibīcijai.
Croatian: Primjena oralnog rivastigmina ne utječe na povećanje protrombinskog vremena koje inducira varfarin.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Croatian: U suprotnom, liječenje treba ponovno započeti pri dozi od 4,6 mg/24 h.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h.
Croatian: Srčani poremećaji Često
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Croatian: Svaka Exelon 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Exelon 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Croatian: Matriks s lijekom:
Latvian: Lakota polietilēntereftalāta plēve Zāļu matrica:
Croatian: Pažljivo skinite postojeći flaster prije nego što postavite novi.
Latvian: Uzmanīgi noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri pirms jauna plākstera lietošanas.
Croatian: • Smanjen apetit
Latvian: • Samazināta apetīte
Croatian: Rezultati nakon 24 tjedna za tri ocjenske skale sažeti su u Tablici 2.
Latvian: Šo trīs vērtējumu metožu rezultāti 24 nedēļu laikā apkopoti 2. tabulā.
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 and 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība devas titrēšanas laikā (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna hidrogēntartrāta veidā.
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Croatian: 1 transdermalni flaster po vrećici
Latvian: 1 transdermālais plāksteris katrā paciņā
Croatian: Ako prestanete uzimati Exelon Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs pārtraucat lietot plāksteri.
Croatian: Aditivni učinci koji dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) bili su zabilježeni uz kombiniranu primjenu raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
Latvian: Lietojot dažādus bēta blokatorus (ieskaitot atenololu) kombinācijā ar rivastigmīnu, ziņots par papildus efektiem, kas noved līdz bradikardijai (kas var beigties ar sinkopi).
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Latvian: • Zāļu aprakstu.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s Exelon transdermalnim flasterima.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Croatian: Djelotvornost je bila ustanovljena primjenom ADAS-Cog-a (procjena kognitivnih funkcija na temelju radnih sposobnosti) i ADCS-IADL-a (procjena instrumentalnih aktivnosti svakodnevnog života) kojima su se ocjenjivale instrumentalne aktivnosti koje su uključivale vođenje financija, pripremu obroka, kupnju, sposobnost orijentacije u okolini, sposobnost provođenja vremena bez nadzora.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Croatian: Svrbež, eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (diseminirani) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često
Latvian: Nieze, eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (diseminēts)
Croatian: • Brzi ili neujednačeni otkucaji srca
Latvian: • Ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Croatian: Svaka Exelon 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Exelon 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Također sadrži: polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Latvian: Satur arī lakotu polietilēntereftalāta plēvi, alfa-tokoferolu, poli(butilmetakrilātu, metilmetakrilātu), akrilkopolimēru, silikona eļļu, dimetikonu, poliestera plēvi ar fluorpolimēra apvalku.
Croatian: Specifična ispitivanja kožne primjene u gravidnih životinja nisu provedena.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Croatian: • Exelon oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Latvian: • Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Latvian: Impression of Change, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Globāls klīnicista veikts pacienta novērtējums, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta vērtējums, pievienojot aprūpes darbinieka sniegto informāciju) un ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas aktivitāšu novērtējums, aprūpes darbinieka veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, to vidū personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājturības darbu, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, vērtējums).
Croatian: • Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Exelon transdermalnim flasterima.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Exelon transdermālo plāksteru terapijas laikā.
Croatian: Ne dodirujte oči prstima i operite ruke sapunom i vodom nakon uklanjanja flastera.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas nepieskarieties acīm ar pirkstiem un nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Latvian: Viens 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna un atbrīvo 13,3 mg/24 h.
Croatian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Latvian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Croatian: Kod primjene flastera rivastigmina, mogu se pojaviti kožne reakcije na mjestu primjene i obično su blagog ili umjerenog intenziteta.
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var attīstīties reakcijas aplikācijas vietā un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā, bieži kopā ar nelabumu un vemšanu
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 5 cm liels un satur 9 mg rivastigmīna.
Croatian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042
Latvian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Exelonom.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Exelon terapijas laikā.
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju n/p p-vrijednost u odnosu na placebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/a p vērtība, salīdzinot ar placebo
Croatian: Nakon primjene štrcaljke
Latvian: Pēc dozēšanas šļirces lietošanas
Croatian: Ako niste stavljali flaster više od tri dana, prije nego što stavite sljedeći flaster posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30 C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Exelon transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina.
Latvian: Katrs 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Croatian: • Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Latvian: • Transdermālo plāksteri līdz lietošanas laikam uzglabāt paciņā.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina.
Latvian: Katrs 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 h.
Croatian: Uz to, nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva omaglice, tremora, glavobolje, somnolencije, stanja konfuzije, hipertenzije, halucinacije i malaksalosti.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 0,03 mg/kg atropin sulfata intravenski, a ostale doze ovise o kliničkom odgovoru.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna intravenozi.
Croatian: KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMA IZMĒRAM
Croatian: Srčani poremećaji Manje često
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk
Croatian: 4.8 Nuspojave
Latvian: 48. dubultm askētanedēļa
Croatian: EXP Upotrijebiti Exelon oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Latvian: EXP Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto mēneša laikā.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini oralnim rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠ ar iekšķīgi lietotu rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Croatian: Sljedeće po učestalosti nuspojave su gastrointestinalne prirode, uključujući mučninu i povraćanje.
Latvian: Citas visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā slikta dūša un vemšana.
Croatian: Transdermalni flaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Transdermālais plāksteris Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: • Infekcija mokraćnog sustava
Latvian: • Urīnceļu infekcijas
Croatian: Exelon se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Latvian: Exelon nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Latvian: SN: [tikai uz kārbas]
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Croatian: Pogoršanje (uključujući bradikineziju, diskineziju, neuobičajeni hod) i povećana incidencija ili težina tremora zapaženi su u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, kustību koordinācijas traucējumus) un pieaugoša trīces intensitāte vai biežums (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Latvian: • Ģībonis vai nejauši kritieni
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE
Croatian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Latvian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Croatian: • Noćne more
Latvian: • Nakts murgi