FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioneurootilise turse ja anafülaktilise reaktsiooni tekkest.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Estonian: • teil tekib lööve, näo, huulte, keele või kõri turse koos hingamisraskusega - teil võib olla tekkinud raske allergiline reaktsioon ravimi suhtes (nt anafülaksia, angioödeem).
Danish: Brug ikke vådservietter indeholdende opløsningsmiddel til rengøring.
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Estonian: Kui teil on plaanis eostada laps, räägib arst teile võimalikest ohtudest ja muudest ravivõimalustest.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Danish: Lidelser i hjerte og blodkar såsom:
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks:
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Estonian: Selgitatakse kontratseptsiooni kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning rasestuda võivatele naistele.
Danish: Urinvejslidelser såsom: • blod i urinen.
Estonian: Kuseteede probleemid, näiteks: • veri uriinis.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan du øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Estonian: Kui lõpetate ravi, võib suureneda risk teile siirdatud elundi äratõukeks.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Danish: • Lad være med at blande medicinen med anden væske, når du synker den.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt glemmer at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Danish: • Hvis dette sker, skal du vaske området grundigt med vand og sæbe.
Estonian: • Kui see juhtub, peske piirkonda hoolikalt vee ja seebiga.
Danish: Lidelser i nervesystemet såsom:
Estonian: Närvisüsteemi probleemid, näiteks:
Danish: Knips flere gange på den aflukkede flaske for at løsne pulveret.
Estonian: Koputada pudelile mitu korda, et pulber vabaneks.
Danish: Bekæmpelse af infektioner
Estonian: Nakkuste vastu võitlemine
Danish: • lungebetændelse, bronkitis
Estonian: • kopsupõletik, bronhiit,
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske recirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
Estonian: Enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Danish: Hvis du oplever døsighed, følelsesløshed eller forvirring, bør du tale med din læge eller sygeplejerske, og vente med at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner til du har fået det bedre.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Estonian: • antibiootikumid - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks
Danish: • Den første dosis gives så hurtigt som muligt efter transplantationen.
Estonian: • Esimene annus manustatakse nii kiiresti kui võimalik pärast siirdamisoperatsiooni.
Danish: Dette afsnit skal give vigtig baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet.
Estonian: See lõik sisaldab olulist taustateavet mükofenolaatmofetiili teratogeensuse ja mutageensuse kohta.
Danish: CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
Estonian: CellCept'i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Danish: • CellCept indeholder sorbitol (en sukkerart).
Estonian: • CellCept sisaldab sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Danish: PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af CellCeptbehandling.
Estonian: PRCA võib taanduda CellCept'i annuse vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Danish: Typen af bivirkninger rapporteret efter markedsføring er sammenlignelig med de der ses i de kontrollerede nyre-, hjerte- og levertransplantantionsstudier.
Estonian: Turuletulekujärgselt CellCept'iga teatatud kõrvaltoimete tüübid olid sarnased nendele, mida on täheldatud neeru-, südame- ja maksatransplantaadi kontrolliga uuringutes.
Danish: Uddannelsesprogrammets formål er at sikre, at sundhedspersoner og patienter er bevidste om teratogeniciteten og mutageniciteten, nødvendigheden af graviditetstests, før behandlingen initieres, kravene til prævention for både mandlige og kvindelig patienter, og hvilke tiltag der skal initieres, hvis der opstår graviditet under behandling med CellCept.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne CellCept'iga ravi alustamist, kontratseptsiooni kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui CellCept-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Danish: Levertransplantat (n = 277)
Estonian: Maksasiirdamine (n = 277)
Danish: • følelse af angst eller depression, ændringer i dit humør eller dine tanker.
Estonian: • ärevus või depressioon, meeleolu või mõtlemise muutused.
Danish: Kontakt lægen så hurtig som muligt, hvis du tror at din prævention har svigtet, eller hvis du har glemt at tage de svangerskabsforebyggende tabletter (f.eks. p-piller).
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Danish: • Din livmoder (uterus) er blevet fjernet ved operation (hysterektomi)
Estonian: • Teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia)
Danish: Disse inkluderer alvorlige allergiske reaktioner (såsom anafylaksi, angioødem), feber, træthedsfornemmelse, søvnbesvær, smerter (såsom smerter i maven, brystkassen, led eller muskler), hovedpine, influenzasymptomer og opsvulmen.
Estonian: Nende hulka kuuluvad rasked allergilised reaktsioonid (näiteks anafülaksia, angioödeem), palavik, tugev väsimus, uinumisraskused, valud (näiteks kõhuvalu, valu rindkeres, liiges- või lihasvalu), peavalu, gripinähud ja tursed.
Danish: Ændringen i præ-dosisniveauet viser ikke nødvendigvis et præcist billede af ændringerne i den samlede MPA-eksponering.
Estonian: Minimaalse kontsentratsiooni muutus ei pruugi täpselt näidata kogu MPA ekspositsiooni muutusi.
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: Organisk aniontransporterende polypeptider (OATer) og multidrug resistance protein 2 (MRP2) er involverede i fordelingen af MPA; OATP isoformer, MRP2 og brystcancer-resistent protein er transportører som er associeret med glukoroniders galdesekretion.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
Danish: Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Estonian: Loksutada suletud pudelit enne kasutamist tugevasti 5 sekundit.
Danish: Det brugbare volumen af den rekonstituerede suspension er 160-165 ml Der medfølger en flaskeadaptor og 2 orale dispensere
Estonian: Valmis suspensiooni kasutatav kogus on 160-165 ml, Kaasas 1 pudeliadapter ja 2 suusüstalt
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasma-albumin.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures seondub 97% MFH-st plasma albumiinidega.
Danish: • Hvis dette sker, skal du skylle øjnene med vand.
Estonian: • Kui see juhtub, loputage silmi puhta veega.
Danish: • Du må ikke knuse eller brække kapslerne over
Estonian: • Ärge poolitage ega purustage kapsleid
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et CellCept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka aspartaami (E951) ja metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Danish: • misdannelser i ansigtet såsom læbespalte, ganespalte, mikrognati og hypertelorisme;
Estonian: • näopiirkonna väärarengud, näiteks huulelõhe, suulaelõhe, mikrognaatia ja hüpertelorism;
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft må det generelt tilrådes, at udsættelse for sollys og UV-lys begrænses ved at bære beskyttende beklædning, og anvende en solblokker med en høj beskyttelsesfaktor.
Estonian: Nahavähi riski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja UV-kiirguse eest, kandes riideid ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga kreeme.
Danish: 600 mg/m2 to gange daglig.
Estonian: Soovitatav annus on 600 mg/m2 kaks korda päevas.
Danish: MPA-AUC-værdier mellem aldersgrupper var sammenlignelige i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Estonian: MFH AUC väärtused on erinevates vanusegruppides sarnased nii varases kui ka hilises transplantatsioonijärgses perioodis.
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Estonian: CellCept nõrgestab teie organismi kaitsevõimet.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Estonian: • Mõlema juhendi sissejuhatus teavitab lugejat, et juhendi eesmärk on informeerida neid sellest, et vältida tuleb loote kokkupuudet ravimiga ning kuidas viia miinimumini mükofenolaatmofetiiliga seotud väärarengute ja raseduse katkemise oht.
Danish: De er ikke tilstrækkelige til at komme med dosisrekommendationer, og det anbefales derfor ikke at anvende CellCept til denne aldersgruppe.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Estonian: • asatiopriin või teised immuunsüsteemi pärssivad ravimid - kasutatakse pärast siirdamisoperatsiooni
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER CellCept filmovertrukne tabletter skal håndteres forsigtigt Tabletterne må ikke knuses
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) CellCept õhukese polümeerikattega tablette tuleb käsitseda ettevaatusega Tablette mitte purustada
Danish: • Tag 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Estonian: • Võtke 4 kapslit hommikul ja 4 kapslit õhtul.
Danish: Sæt spidsen af dispenseren direkte ind i din mund og synk medicinen.
Estonian: Viige suusüstla ots otse suhu ja neelake ravim alla.
Danish: Roche Slovensko, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Danish: To genotoksicitetstests (in vitro muselymfom test og in vivo museknoglemarvs-mikronucleus-test) viste, at mycophenolatmofetil potentielt kan forårsage kromosomaberrationer.
Estonian: Kaks genotoksilisuse uuringut (in vitro hiire lümfoomi uuring ja in vivo hiire luuüdi mikronukleuse test) viitasid mükofenolaatmofetiili võimalikule kromosoomianomaaliaid põhjustavale toimele.
Danish: ADVARSEL
Estonian: HOIATUS
Danish: • Tag 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
Estonian: • Võtke 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Estonian: • vererakkude arvus või infektsiooni nähtudes.
Danish: Terapeutisk lægemiddelovervågning af MPA kan være hensigtsmæssigt ved skift i kombinationsbehandling (f.eks fra ciclosporin til tacrolimus eller omvendt) eller for at sikre tilstrækkelig immunosuppression hos patienter med høj immunologisk risiko (f.eks risiko for afstødning, behandling med antibiotika, tilføjelse eller seponering af interagerende lægemidler).
Estonian: MFH terapeutiline jälgimine võib olla vajalik kombinatsioonravi vahetamise korral (nt tsüklosporiinilt takroliimusele või vastupidi) või et tagada piisav immunosupressioon kõrge immunoloogilise riskiga patsientidel (nt äratõukereaktsiooni risk, ravi antibiootikumidega, koostoimet omava ravimi lisamine või eemaldamine).
Danish: I tilfælde af vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinæmi skal passende kliniske tiltag overvejes under hensyntagen til den potente cytostatiske virkning, mycophenolsyre har på T-og B-lymfocytter.
Estonian: Püsiva kliiniliselt olulise hüpogammaglobulineemia puhul tuleb kaaluda asjakohaste kliiniliste meetmete rakendamist, võttes arvesse mükofenoolhappe tugevat tsütostaatilist toimet T- ja B-lümfotsüütidele.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Estonian: Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 × 103/µl) võib osutuda vajalikuks CellCept'i ärajätmine.
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui CellCept'i annus jääb vahele, manustatakse see niipea kui võimalik.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Estonian: Vastavad uuringud on soovitatav teha patsientidele, kellel tekivad püsivad pulmonaalsed sümptomid, nt köha ja hingeldus.
Danish: • hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", som løber i familien
Estonian: • kui teil on harvaesinev ainevahetushaigus, mida nimetatakse „fenüülketonuuriaks" ja mida esineb perekonniti
Danish: Mekanismen for mycophenolatmofetilinduceret PRCA er ukendt.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili poolt esile kutsutud PRCA mehhanism on teadmata.
Danish: Farmakokinetikken af mycophenolatmofetil og dets metabolitter er ikke observeret at være anderledes hos ældre patienter (≥ 65 år) sammenlignet med yngre transplanterede patienter.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Danish: Hæmatologiske analyser antyder, at disse ændringer er et "venstre skift" i modenhed af neutrofilerne, som fejlagtigt kan blive tolket som et tegn på infektion hos immunsupprimerede patienter, som dem der behandles med CellCept.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immunosupressiooniga (nagu CellCept'i saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Danish: • Baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet hos mennesker.
Estonian: • Taustateave mükofenolaatmofetiili teratogeensuse ja mutageensuse kohta inimestel.
Danish: Bivirkninger som kunne tilskrives den perifere intravenøse infusion var flebitis og tromboser som begge blev observeret hos 4 % af de patienter, som blev behandlet med CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Perifeersest veeniinfusioonist tingitud kõrvaltoimed olid flebiit ja tromboos, mida mõlemat täheldati 4%-l CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ravitud patsientidest.
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50%) og svære misdannelser (23-27%) hos det ufødte barn.
Estonian: Mükofenolaat põhjustab raseduse katkemise (50%) ja raskete sünnidefektide (23...27%) väga suurt esinemissagedust.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
Danish: • Tag 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om aftenen.
Estonian: • Võtke 6 kapslit hommikul ja 6 kapslit õhtul.
Danish: Pulveret skal blandes med renset vand før anvendelse.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber segada puhastatud veega.
Danish: Sædvanlige problemer
Estonian: Sagedamini esinevad probleemid
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mõni seedetrakti probleem, näiteks maohaavand
Danish: Af disse deltog 991 i tre nyrestudier, 277 deltog i et leverstudie og 289 deltog i et hjertestudie.
Estonian: Nendest 991 osalesid kolmes neerusiirdamise uuringus, 277 ühes maksasiirdamise uuringus ja 289 ühes südamesiirdamise uuringus.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Danish: Brug af to former for præventionsmetoder foretrækkes, da dette vil reducere risikoen for utilsigtet graviditet.
Estonian: Eelistatav on kahe rasestumisvastase meetodi kasutamine samaaegselt, sest see vähendab soovimatu raseduse ohtu.
Danish: I den tidlige posttransplantationsperiode (< 40 dage efter transplantationen) var den gennemsnitlige MPA-AUC hos nyre-, hjerte- og levertransplanterede patienter ca. 30 % lavere og Cmax ca. 40 % lavere sammenlignet med den sene posttransplantationsperiode (3 - 6 måneder efter transplantationen).
Estonian: Vahetus siirdamisjärgses perioodis (< 40 päeva) on neeru-, südame- ja maksatransplantaadiga haigetel MFH AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 40% madalamad võrreldes hilise (3...6 kuud) transplantatsioonijärgse perioodiga.
Danish: I nyrerne kan MPA og dets metabolitter i vidt omfang interagere med renale organisk aniontransportører.
Estonian: Neerudes on MFH-l ja selle metaboliitidel potentsiaalselt koostoimeid reaalsete orgaaniliste anioonide transporteritega.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion hos raske frivillige, når CellCept blev administreret samtidigt med norfloxacin eller metronidazol hver for sig.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud olulisi koostoimeid, kui CellCept'i manustati koos norfloksatsiini või metronidasooliga eraldi.
Danish: Om nødvendigt kan CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension gives via en næsesonde af minimum størrelse på 8 French (den indre diameter skal være mindst 1,7 mm).
Estonian: Vajaduse korral võib CellCept 1 g/5 ml suukaudset suspensiooni manustada nasogastraalsondiga, mille läbimõõt peab olema vähemalt 1,7 mm.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, CellCept virker på.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada CellCept'i toimet.
Danish: Af disse deltog 991 i tre nyrestudier og 277 deltog i et leverstudie.
Estonian: Nendest 991 osalesid kolmes neerusiirdamise uuringus ja 277 ühes maksasiirdamise uuringus.
Danish: Anvendelse i forbindelse med hjertetransplantation
Estonian: Kasutamine südametransplantatsiooni korral
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Danish: CellCept er en IMPDH-hæmmer (inosinmonofosfatdehydrogenase-hæmmer).
Estonian: CellCept on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi inhibiitor.
Danish: Uddannelsesmateriale
Estonian: Teavitusmaterjalid
Danish: Diarré, leukopeni, sepsis og opkastning var blandt de mest almindelige og/eller alvorlige bivirkninger i forbindelse med administration af CellCept i kombination med ciclosporin og kortikosteroider.
Estonian: Kõhulahtisus, leukopeenia, sepsis ja oksendamine kuulusid kõige sagedasemate ja/või tõsiste kõrvaltoimete hulka, mida seostati CellCept'i manustamisega kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
Danish: Før CellCept-behandlingen initieres, skal fertile kvinder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolat-eksponering til fosteret.
Estonian: Enne CellCept'iga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Danish: Der er også tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Estonian: On andmeid ka teatud tüüpi infektsioonide sagedasema esinemise kohta (vt lõik 4.4).
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Estonian: Biliaarse kahjustusega maksahaiguse (nt primaarne biliaarne tsirroos) mõju võib olla erinev.
Danish: Ændringer i behandlingen med Cellcept må kun foretages under tilstrækkelig overvågning af den transplanterede patient, så risikoen for afstødning af transplantatet minimeres (se pkt 4.8).
Estonian: CellCept-ravi tohib siirdamise läbi teinud patsientidel muuta ainult asjakohase jälgimise tingimustes, et vähendada siiriku äratõuke riski (vt lõik 4.8).
Danish: • ændringer i blodtrykket, blodpropper, øget hjerterytme
Estonian: • vererõhu muutused, verehüübed, südametegevuse kiirenemine,
Danish: CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en alternativ doseringsform til CellCept orale formuleringer (kapsler, tabletter og pulver til oral suspension), som kan gives i op til 14 dage.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on alternatiiviks CellCept'i suukaudsetele ravimvormidele (kapslid, tabletid ja suukaudse suspensiooni pulber) ja seda võib manustada kuni 14 päeva vältel.
Danish: Begrænset klinisk evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter faderens eksponering for mycophenolatmofetil.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed ei ole näidanud väärarengute ega raseduse katkemise suurenenud ohtu pärast isa kokkupuudet mükofenolaatmofetiiliga.