FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en svak reduksjon i embryoføtal overlevelse.
Portuguese: Número de doentes em risco:
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Portuguese: Irá fazer uma análise ao sangue:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose ou interromper o tratamento, durante um curto período de tempo ou definitivamente.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Portuguese: O relatório clínico do estudo deverá ser apresentado em:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Portuguese: (convulsões) e epilepsia
Norwegian Bokmål: (kramper) og epilepsi
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Portuguese: Lynparza com bebidas
Norwegian Bokmål: Lynparza sammen med drikke
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Portuguese: acontecimentos/doentes
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Portuguese: • Não deve ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos para o cancro
Norwegian Bokmål: • ethvert annet kreftlegemiddel
Portuguese: Após este período, deitar fora quaisquer cápsulas que não tenham sido utilizadas.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Portuguese: dezembro
Norwegian Bokmål: Desember
Portuguese: Não tome Lynparza:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lynparza:
Portuguese: Análise post-hoc
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento
Norwegian Bokmål: • før behandling
Portuguese: Se ficar grávida durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Portuguese: CARTONAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM MÚLTIPLA - incluindo a blue box
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Portuguese: Figura 7 PFS (BICR), Gráfico de floresta, por subgrupo pré-especificado
Norwegian Bokmål: Figur 7 PFS (BICR), Forest plot, etter forhåndsdefinerte undergrupper
Portuguese: Doentes que experimentem estes sintomas devem ter precaução quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Portuguese: O metabolismo de olaparib é extenso.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olaparib er omfattende.
Portuguese: Os níveis parecem voltar ao normal após descontinuação do tratamento e não parecem ter quaisquer consequências clínicas.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de TFST e TSST.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Portuguese: Quimioterapia n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Portuguese: Se o seu número de células sanguíneas diminuir para um nível baixo, pode necessitar de uma transfusão de sangue (em que se lhe administra sangue novo ou produtos derivados do sangue de um doador).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Portuguese: • diarreia - se agravar, informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: • diaré - hvis det blir alvorlig, informer legen din umiddelbart
Portuguese: Lynparza é utilizado para o tratamento de:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Portuguese: Assim, quando administrado concomitantemente, o olaparib pode reduzir a exposição aos substratos destas enzimas metabólicas e proteína transportadora.
Norwegian Bokmål: Olaparib kan derfor ved samtidig administrering redusere eksponeringen for substrater av disse metaboliserende enzymene og transportprotein.
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza podem ser tomados sem ter em conta as refeições.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Portuguese: Ver secção 4 para mais informações sobre estes efeitos secundários, incluindo os sinais e sintomas a que deverá prestar atenção (por exemplo, febre ou infeção, nódoas negras ou hemorragia).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om disse bivirkningene, inkludert tegn og symptomer du må se opp for (f.eks. feber eller infeksjon, blåmerker eller blødning).
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - pode notar os seguintes sintomas:
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater (trombocytopeni) - du kan merke følgende symptomer:
Portuguese: Blister Alu/Alu não perfurado contendo 8 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: A ausência de uma via HRR totalmente funcional é um dos principais determinantes da sensibilidade à platina no cancro do ovário e outros cancros.
Norwegian Bokmål: Fravær av fullstendig funksjonell HRR-signalvei er en av de viktigste bestemmende faktorene når det gjelder platina-sensitivitet ved ovarialkreft og andre krefttyper.
Portuguese: Frequência de todos os graus CTCAE Frequência de grau 3 e acima CTCAE
Norwegian Bokmål: Frekvens for alle grader av CTCAE Frekvens for CTCAE grad 3 og høyere
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Lynparza skal ikke brukes under graviditet.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Lynparza em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X46
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med BRCA-mutasjon (n=136) var det en statistisk signifikant forbedring i PFS, TFST og TSST.
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
Portuguese: No momento da análise de PFS, 1 doente teve uma resposta parcial confirmada com uma duração de resposta de 9,7 meses no braço olaparib.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for PFS-analysen hadde 1 pasient en bekreftet delvis respons med en responsvarighet på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
Norwegian Bokmål: For kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
Portuguese: Foi demonstrada uma relação exposição-resposta entre olaparib e diminuições na hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist et eksponering-responsforhold mellom olaparib og reduksjon av hemoglobin.
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza devem ser engolidos inteiros e não mastigados, partidos, dissolvidos ou divididos.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter skal svelges hele og ikke tygges, knuses, løses opp eller deles.
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
Norwegian Bokmål: • med jevne mellomrom etter legens avgjørelse etter det første året av behandlingen.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida até 6 meses de duração em ratos e cães, as doses orais diárias de olaparib foram bem toleradas.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på opptil 6 måneders varighet med gjentatt dosering til rotter og hunder, var daglige perorale doser av olaparib godt tolerert.
Portuguese: Um valor de <1 favorece o olaparib.
Norwegian Bokmål: En verdi < 1 favoriserer olaparib.
Portuguese: Quaisquer cápsulas que tenham sido congeladas têm que ser eliminadas.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Portuguese: Esta clastogenicidade é consistente com a farmacologia conhecida de olaparib e indica potencial para genotoxicidade em humanos.
Norwegian Bokmål: Denne klastogeniteten er konsistent med kjent farmakologi for olaparib og indikerer potensial for gentoksisitet hos mennesker.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue - esta análise é utilizada para verificar como estão a funcionar os seus rins.
Norwegian Bokmål: • økt kreatinin i blodet - denne prøven brukes til å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com olaparib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med olaparib.
Portuguese: A maioria do composto foi excretada como metabolitos.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av materialet ble utskilt som metabolitter.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lynparza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lynparza
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação (inibição da PARP), Lynparza pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen (PARP-hemming) kan Lynparza forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
Portuguese: Deve ter recebido medicamentos de quimioterapia antes ou depois do seu cancro se ter espalhado.
Norwegian Bokmål: Du bør ha fått kjemoterapi enten før eller etter at kreften har spredd seg.
Portuguese: Eliminação Após uma dose única de olaparib
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkeltdose av
Portuguese: Não acessível (GX)
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbar (GX) Mangler
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Portuguese: Não foram estabelecidos os sintomas de sobredosagem e não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem com Lynparza.
Norwegian Bokmål: Symptomene på overdose er ikke fastslått og det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Lynparza.
Portuguese: Estado funcional ECOG (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lynparza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lynparza
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin- og taksanbehandling
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de olaparib reduzir a exposição aos substratos da CYP2C9 através de indução enzimática, a eficácia de alguns contracetivos hormonais pode estar reduzida se administrados concomitantemente com olaparib.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at olaparib kan redusere eksponeringen for CYP2C9-substrater ved enzyminduksjon, kan effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler bli redusert ved samtidig administrering med olaparib.
Portuguese: Na ausência de mutações BRCA1 ou BRCA2, a via HRR pode ficar comprometida por outros mecanismos, embora a origem da alteração e a penetrância não estejam totalmente elucidadas.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet
Portuguese: Doentes com evidência de doença aos 2 anos, que na opinião do médico assistente podem obter benefício adicional da continuidade do tratamento, podem ser tratadas para além dos 2 anos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
Portuguese: Na ausência de BRCA1 ou 2 funcionais, as DSBs do ADN não podem ser reparadas mediante HRR.
Norwegian Bokmål: I fravær av funksjonell BRCA1 eller 2, kan ikke DNA-DSB repareres via HRR.
Portuguese: As doentes do grupo olaparib continuaram a receber tratamento mais tempo que as do grupo placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Portuguese: Nenhuma reação adversa inesperada foi notificada num pequeno número de doentes que tomou uma dose diária até 900 mg de olaparib em comprimidos durante dois dias.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert hos et lite antall pasienter som tok en daglig dose av olaparib-tabletter på opptil 900 mg over to dager.
Portuguese: Noventa e três por cento (93%) das doentes foram aleatorizadas dentro de 8 semanas após a última dose de quimioterapia à base de platina.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %) av pasientene ble randomisert innen 8 uker etter den siste dosen av platinabasert kjemoterapi.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados em doentes com idade igual e superior a 75 anos.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter i alderen 75 år og eldre.
Portuguese: • se tem alergia ao olaparib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olaparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: O tempo de seguimento mediano em doentes censurados foi de 25,3 meses para olaparib versus 26,3 meses para comparador.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid hos sensurerte pasienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Portuguese: Doentes do sexo masculino:
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter:
Portuguese: As frequências de ocorrência de reações adversas estão definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem com olaparib.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av olaparib.
Portuguese: Análises e controlos O seu médico irá analisar o seu sangue antes e durante o tratamento com Lynparza.
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller Legen din vil sjekke blodet ditt før og under behandling med Lynparza.
Portuguese: Número de regimes de quimioterapia prévios para cancro da mama metastático (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
Portuguese: Pouco frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos (não associado a quaisquer sintomas).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises på blodprøver: • økt størrelse på røde blodceller (ikke forbundet med noen symptomer).
Portuguese: O tratamento com Lynparza deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lynparza bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Portuguese: Intervalo livre de platina foi >12 meses em 60% e >6-12 meses em 40% das doentes.
Norwegian Bokmål: Platinafritt intervall var > 12 måneder hos 60 % og > 6-12 måneder hos 40 % av pasientene.
Portuguese: O comprimido de 100 mg está disponível para redução de dose.
Norwegian Bokmål: Tablett à 100 mg er tilgjengelig for dosereduksjon.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: • medicamento à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) - utilizado principalmente para a depressão
Norwegian Bokmål: • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) - brukes hovedsakelig mot depresjon
Portuguese: Dados que demonstrem validação clínica de testes BRCA1/2 tumorais em cancro da mama não estão atualmente disponíveis.
Norwegian Bokmål: Data som viser klinisk validering av tumor BRCA1/2-tester ved brystkreft er ikke tilgjengelig på nåværende tidspunkt.
Portuguese: Quimioterapia (N = 97) Olaparib 300 mg duas vezes por dia (N = 205)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to ganger daglig (N = 205)
Portuguese: • Engula os comprimidos de Lynparza de uma só vez, com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lynparza tablettene hele, med eller uten mat
Portuguese: Isto porque Lynparza pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Lynparza kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Portuguese: • está a tomar certos medicamentos que podem afetar Lynparza (ver secção 2).
Norwegian Bokmål: • du bruker visse legemidler som kan påvirke Lynparza (se avsnitt 2)
Portuguese: Estado do recetor hormonal (%) HR+
Norwegian Bokmål: Ny metastatisk brystkreft (%) Hormonreseptorstatus (%) HR+
Portuguese: • um determinado tipo de cancro da mama (BRCA-mutado, HER2-negativo) que se espalhou para além do tumor original.
Norwegian Bokmål: • en viss type brystkreft (BRCA-mutert HER2-negativ) som har spredd seg videre fra den opprinnelige svulsten.
Portuguese: Os endpoints secundários TFST e PFS2 demonstraram uma melhoria persistente e estatisticamente significativa para olaparib em comparação com placebo (Tabela 4).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (tabell 4).
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se está a tomar um contracetivo hormonal, já que o seu médico poderá recomendar a adição de um método contracetivo não hormonal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tar et hormonelt prevensjonsmiddel, da legen din kan anbefale deg å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg.
Portuguese: Estes resultados ocorreram com exposições abaixo das observadas clinicamente.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose inicial em doentes idosas.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdose er nødvendig hos eldre pasienter.
Portuguese: As doentes podem continuar o tratamento até progressão radiológica da doença, toxicidade inaceitável ou até 2 anos, se não houver evidência radiológica de doença após 2 anos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette behandlingen inntil radiologisk progresjon av sykdommen, uakseptabel toksisitet eller i inntil 2 år dersom det ikke foreligger radiologiske tegn på sykdom etter 2 års behandling.
Portuguese: Por essa razão, deve ser considerado um método contracetivo não-hormonal adicional durante o tratamento (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: En ekstra ikke-hormonell prevensjonsmetode bør derfor vurderes under behandling (se pkt.
Portuguese: Se preferir, pode manter as cápsulas de Lynparza fora do frigorífico (temperatura inferior a 30°C) até 3 meses.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
Portuguese: • resposta a quimioterapia à base de platina, ou
Norwegian Bokmål: • respons på kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, eller
Portuguese: FRASCO/RÓTULO
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter markedsføringstillatelse
Portuguese: As reações adversas ao medicamento estão listadas por Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) MedDRA e depois por termo preferido MedDRA na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organklassesystem (SOC) og deretter MedDRA foretrukket terminologi i tabell 1.
Portuguese: PFS (DCO 30 junho
Norwegian Bokmål: PFS (DCO 30. juni
Portuguese: Não existem dados em doentes com compromisso hepático grave (classificação C Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Portuguese: Muito frequentes Anemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anemi
Portuguese: • O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Lynparza deverá tomar.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Lynparza du skal ta.
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto estiver a ser tratada com Lynparza.
Norwegian Bokmål: Unngå å drikke grapefruktjuice mens du behandles med Lynparza.
Portuguese: Com doses múltiplas não ocorre acumulação marcada, alcançando-se exposições no estado estacionário dentro de ~3 a 4 dias.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er det ingen markant akkumulering, med steady state oppnådd innen ~ 3 til 4 dager.
Portuguese: As doentes podiam ter recebido previamente bevacizumab, exceto no regime imediatamente anterior à aleatorização.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne tidligere ha mottatt bevacizumab, unntatt i regimet umiddelbart før randomisering.
Portuguese: Os medicamentos mencionados acima podem não ser os únicos a interferir com Lynparza.
Norwegian Bokmål: Legemidlene listet opp her er ikke de eneste som kan påvirke Lynparza.
Portuguese: Olaparib não afeta a farmacocinética do tamoxifeno.
Norwegian Bokmål: Olaparib påvirker ikke farmakokinetikken til tamoksifen.
Portuguese: A incidência de reações adversas da anemia foi de 22,8% (7,4% grau ≥3 CTCAE).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemibivirkninger var 22,8 % (CTCAE grad ≥ 3 7,4 %).
Portuguese: Uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, o resultado primário da eficácia, foi demonstrada para os doentes tratados com olaparib em comparação com os do braço comparador (ver Tabela 8 e Figura 6).
Norwegian Bokmål: Det ble vist statistisk signifikant forbedring i PFS, det primære effektmålet, hos pasienter behandlet med olaparib sammenlignet med de i komparatorarmene (se tabell 8 og figur 6).
Portuguese: • cancro do ovário que voltou (recidivou).
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
Portuguese: • procura de genes reparadores do ADN em falta, como os genes BRCA (gene do Cancro da
Norwegian Bokmål: • å se etter defekte DNA-reparasjonsgener, slik som BRCA (et brystkreftgen)