FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Uncommon asthenia, malaise
Slovak: Menej časté asténia, malátnosť
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Slovak:  doravirínu AUC 0,83 (0,76; 0,91)
English: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Slovak: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky doravirínu.
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
Slovak: • poškodenie obličiek, problémy s obličkami, obličkové kamene
English: However, no dose adjustment is needed when doravirine is co-administered with CYP3A inhibitors.
Slovak: Ak sa doravirín podáva súbežne s inhibítormi CYP3A, nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Slovak: ↔ elvitegraviru elvitegravir posilnený kobicistátom
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Slovak:  dolutegraviru AUC 1,36 (1,15; 1,62)
English: Tablet core
Slovak: Podtyp vírusu
English: abacavir
Slovak: abakavir
English: NRTI background therapy
Slovak: Základná liečba NRTI
English: cobicistat
Slovak: omeprazol
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Slovak: Cmax 1,06 (0,88; 1,28)
English: Median (IQR), months
Slovak: Medián (IQR), mesiace
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Slovak: Vykonávaná v ITT populácii s merateľným ochorením, ktorá mala objektívnu odpoveď.
English: 50 to < 65
Slovak: 50 až < 65
English: Black or African American White
Slovak: Černosi alebo Afroameričania Belosi
English: Age, sex, and body weight
Slovak: Vek, pohlavie a telesná hmotnosť
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Slovak: Nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase..
English: Contact with the capsule content should be avoided.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť kontaktu s obsahom kapsuly.
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Slovak: Talzenna môže poškodiť ešte nenarodené dieťa.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Slovak: Aby sa predišlo kontaktu s obsahom kapsuly, kapsuly sa majú prehĺtať celé a nesmú sa otvárať ani rozpúšťať.
English: The effect of food
Slovak: Účinok jedla
English: Other medicines and Talzenna
Slovak: Iné lieky a Talzenna
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Slovak: Štúdia absolútnej biologickej dostupnosti nebola u ľudí vykonaná.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Slovak: Talzennu môžete užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Slovak: Odporúčané zníženia dávok sú uvedené v tabuľke 1.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Slovak: Skratky: n = počet pacientov, N/A = neaplikovateľné.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Slovak: Sekundárnymi cieľmi boli miera objektívna odpovede (ORR), celkové prežívanie (OS), bezpečnosť a PK.
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Slovak: OS sa vykonala pri 51 % z celkového počtu plánovaných udalostí.
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Slovak: Pacienti majú byť liečení dovtedy, kým nedôjde k progresii ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Slovak: Pozri časť „Antikoncepcia u mužov a žien“ nižšie.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Slovak: Súbežné podávanie sa má zvážiť len po dôkladnom zhodnotení možných prínosov a rizík.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Slovak: %. Neboli hlásené žiadne úmrtia kvôli nežiaducim reakciám spojeným s myelosupresiou.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Slovak: Váš lekár vám možno bude chcieť otestovať kostnú dreň kvôli týmto problémom.
English: 90537 Feucht Germany
Slovak: 90537 Feucht
English: If you take more Talzenna than you should
Slovak: Ak užijete viac Talzenny, ako máte
English: Systemic hormonal contraception
Slovak: Systémová hormonálna antikoncepcia
English: Overall survival (interim analysis)c
Slovak: Celkové prežívanie (predbežná analýza)
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
Slovak: Genetické poradenstvo pre pacientov s mutáciami BRCA sa má vykonávať v súlade s miestnymi predpismi podľa potreby.
English: Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť musia používať účinnú antikoncepciu.
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku a zapite pohárom vody.
English: HER2-positive
Slovak: HER2-pozitívny
English: Triple-negative
Slovak: Triple negatívny
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Slovak: U pacientov so zmenami (mutáciami) v génoch nazývaných BRCA existuje riziko rozvoja niektorých foriem rakoviny.
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Slovak: Výsledok tohto pôsobenia je taký, že rakovinové bunky sa už nedokážu samostatne obnovovať a zomierajú.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX60
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Talzenna môže ovplyvniť spôsob, ktorým fungujú niektoré iné lieky.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Slovak: Ak prestanete užívať Talzennu Neprestávajte užívať Talzennu, kým vám to nepovie lekár.
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Slovak: Talzenna sa použije vtedy, keď sa rakovina rozšíri z pôvodného nádoru alebo do iných častí tela.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši alebo blistri po „EXP“.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Slovak: Ak užijete viac Talzenny ako je vaša normálna dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
Slovak: Ak k takým udalostiam dôjde, odporúčajú sa úpravy dávok (zníženie alebo prerušenie) (pozri časť 4.2).
English: Serious problems with the bone marrow
Slovak: Závažné problémy s kostnou dreňou
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Slovak: Ak cítite závrat, slabosť alebo únavu (ide o veľmi časté vedľajšie účinky Talzenny), nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Slovak: Väčšina histopatologických nálezov bola vo všeobecnosti reverzibilná, pričom nálezy na semenníkoch boli čiastočne reverzibilné po 4 týždňoch od prerušenia dávkovania.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Slovak: Požitie jedla znížilo rýchlosť, ale nie rozsah absorpcie talazoparibu.
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Slovak: Nebola povolená žiadna predchádzajúca liečba inhibítorom PARP.
English: If MDS/AML is confirmed, talazoparib should be discontinued.
Slovak: Ak sa potvrdí MDS/AML, talazoparib sa má vysadiť.
English: Objective response by investigatord,e
Slovak: Objektívna odpoveď podľa skúšajúceho lekára d, e
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Slovak: Medián trvania expozície bol 5,4 mesiaca (rozsah 0,03 - 61,1).
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pôsobenia Talzenny alebo dôvodu, prečo vám bol tento liek predpísaný, opýtajte sa svojho lekára.
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
Slovak: Vykonala sa séria vopred špecifikovaných podskupinových analýz PFS na základe prognostických faktorov a východiskových charakteristík, aby sa preskúmala vnútorná konzistencia liečebného účinku.
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Slovak: Deti a dospievajúci Talzenna sa nesmie používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Neužívajte tento liek ak je obal poškodený alebo vykazuje známky manipulácie.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania Talzenny objavia nejaké vedľajšie účinky (pozri časť 4), váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo zastaviť liečbu buď dočasne alebo natrvalo.
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Slovak: Vezmite so sebou škatuľku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, čo ste užili.
English: Patients with prior platinum therapy for advanced disease were required to have no evidence of disease progression during platinum therapy.
Slovak: Od pacientov s predchádzajúcou liečbou platinou pri pokročilom ochorení sa vyžadovalo, aby nemali žiaden záznam o progresii ochorenia počas liečby platinou.
English: They can be taken with or without food (see section 5.2).
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez neho (pozri časť 5.2).
English: Talzenna with food and drink
Slovak: Talzenna a jedlo a nápoje
English: Symptoms of overdose are not established.
Slovak: Prejavy predávkovania nie sú stanovené.
English: Randomised Phase 3 study EMBRACA
Slovak: Randomizovaná štúdia fázy 3, EMBRACA
English: f. Stratified CMH test.
Slovak: Stratifikovaný test CMH.
English: Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you.
Slovak: Váš lekár urobí test, aby sa uistil, že je pre vás Talzenna vhodná.
English: Your doctor will perform a pregnancy test prior to starting Talzenna.
Slovak: Váš lekár vám pred začiatkom užívania Talzenny urobí tehotenský test.
English: Dose adjustments for toxicities Dose level
Slovak: Úpravy dávok z dôvodu toxicít Úroveň dávky
English: Hypromellose (HPMC)
Slovak: Hypromelóza (HPMC)
English: The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
Slovak: Štúdia preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS pre Talzennu v porovnaní s chemoterapiou (pozri tabuľku 5).
English: BRCA status by central or local laboratory assessment, n (%)
Slovak: Stav BRCA podľa hodnotenia centrálnym alebo miestnym laboratóriom, n (%)
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Slovak: Ak pacient vyvracia alebo vynechá dávku, nesmie užiť dávku navyše.
English: What you need to know before you take Talzenna
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talzennu
English: Also some medicines can affect the way Talzenna works.
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu ovplyvniť spôsob, ktorým funguje Talzenna.
English: Dose modifications (dose reductions or dose interruptions) due to any adverse reaction occurred in 62.3% of patients receiving Talzenna.
Slovak: K úpravám dávky (zníženiu alebo prerušeniu dávky) kvôli akejkoľvek nežiaducej reakcii došlo u 62,3 % pacientov užívajúcich Talzennu.
English: What Talzenna is and how it works
Slovak: Čo je Talzenna a ako funguje
English: Talazoparib did not have a clinically relevant effect on QTc prolongation at the maximum clinically recommended dose of 1 mg once daily.
Slovak: Talazoparib nemal klinicky významný účinok na predĺženie intervalu QTc pri maximálnej klinicky odporúčanej dávke 1 mg jedenkrát denne.
English: It is a type of anticancer medicine known as a ‘PARP (poly-ADP ribose polymerase) inhibitor'.
Slovak: Je to typ protinádorového lieku známy ako „inhibítor PARP“ (poly-ADP ribózo polymerázy).
English: The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib.
Slovak: Výsledky ukázali, že vek, pohlavie ani telesná hmotnosť nemajú žiaden klinicky relevantný účinok na PK talazoparibu.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané alebo vyvrátené kapsuly.
English: Talazoparib is an inhibitor of PARP enzymes, PARP1, and PARP2.
Slovak: Talazoparib je inhibítorom enzýmov PARP, PARP1 a PARP2.
English: No significant effect of acid-reducing agents on talazoparib exposure is expected, given sufficient solubility of talazoparib at all pHs between 1 and 6.8.
Slovak: Neočakáva sa žiaden významný účinok látok redukujúcich kyseliny na expozíciu talazoparibu, keďže je rozpustnosť talazoparibu dostatočná pri všetkých pH medzi 1 a 6,8.
English: If you forget to take Talzenna
Slovak: Ak zabudnete užiť Talzennu
English: Table 3 summarises adverse reactions based on pooled dataset listed by system organ class, and frequency category.
Slovak: Tabuľka 3 zhŕňa nežiaduce reakcie na základe združeného súboru údajov uvedené v kategóriách podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
English: Low blood cell counts
Slovak: Nízke počty krviniek
English: Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Talzenna môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study.
Slovak: Toto je pravdepodobne čistý účinok oboch, indukcie P-gp aj inhibície rifampínom, za testovacích podmienok v štúdii liekových interakcií.
English: Talazoparib should not be started until patients have recovered from haematological toxicity caused by previous therapy (≤ Grade 1).
Slovak: Talazoparib sa nemá začať podávať, kým sa pacienti nezotavia z hematologickej toxicity spôsobenej predchádzajúcou liečbou (≤ stupeň 1).
English: Consistent with the overall results, a reduction in the risk of disease progression or death in favour of the talazoparib arm was observed in all individual patient subgroups (Figure 2).
Slovak: V súlade s celkovými výsledkami sa pozorovalo zníženie rizika progresie ochorenia alebo úmrtia v prospech ramena talazoparibu vo všetkých samostatných podskupinách pacientov (obrázok 2).
English: You will have regular blood tests during treatment with Talzenna to check your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets).
Slovak: Počas liečby Talzennou budete podstupovať pravidelné krvné testy, na kontrolu vašich krvných buniek (biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky).
English: Insufficient data are available to estimate the impact of severe renal impairment on talazoparib CL/F in this patient population.
Slovak: Na odhadnutie vplyvu závažného poškodenia obličiek na CL/F talazoparibu v tejto populácii pacientov nie je dostupný dostatok údajov.
English: It is not known if Talzenna passes into breast milk.
Slovak: Nie je známe, či Talzenna prechádza do materského mlieka.
English: b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths).
Slovak: nastalo 51 % projektovaného koncového počtu udalostí OS (163 z 321 úmrtí).
English: Following repeated daily dosing, plasma talazoparib concentrations reached steady-state within 2 to 3 weeks.
Slovak: Po opakovanom dennom podávaní dosiahli koncentrácie talazoparibu v plazme ustálený stav po 2 až 3 týždňoch.
English: Missing dose
Slovak: Vynechaná dávka
English: This clastogenicity is consistent with genomic instability resulting from the primary pharmacology of talazoparib, indicating the potential for genotoxicity in humans.
Slovak: Táto klastogenita je konzistentná s genómovou nestabilitou vyplývajúcou z primárnej farmakológie talazoparibu, čo naznačuje možnú genotoxicitu pre ľudí.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with talazoparib in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s talazoparibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri karcinóme prsníka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Rarely, low blood cell counts may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as myelodysplastic syndrome (MDS) or acute myeloid leukaemia (AML).
Slovak: Zriedkavo môžu byť nízke počty krviniek príznakom závažnejších problémov s kostnou dreňou, ako napríklad myelodysplastický syndróm (MDS) alebo akútna myeloblastová leukémia (AML).
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Talzenny u gravidných žien.
English: Talzenna works by blocking PARP, which is an enzyme that repairs damaged DNA in certain cancer cells.
Slovak: Talzenna pôsobí tak, že blokuje PARP, čo je enzým obnovujúci poškodenú DNA v určitých rakovinových bunkách.
English: To manage adverse drug reactions, interruption of treatment or dose reduction based on severity and clinical presentation should be considered (Table 2).
Slovak: Za účelom zvládania nežiaducich reakcií na liek sa má zvážiť prerušenie liečby alebo zníženie dávky na základe závažnosti a klinických prejavov (tabuľka 2).
English: Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2).
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa môže Talzenna podávať s jedlom alebo bez neho (pozri časť 4.2).
English: In the event of overdose, treatment with talazoparib should be stopped, and physicians should consider gastric decontamination, follow general supportive measures and treat symptomatically.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba talazoparibom zastaviť a lekár má zvážiť dekontamináciu žalúdka, postupovať podľa všeobecných podporných opatrení a liečiť symptomaticky.
English: Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should have been treated with a prior endocrine-based therapy, or be considered unsuitable for endocrine-based therapy.
Slovak: Pacienti s karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory (HR) majú byť liečení najskôr endokrinnou liečbou alebo majú byť považovaní za nevhodných na endokrinnú liečbu.
English: Pharmacokinetics of talazoparib have not been evaluated in patients < 18 years of age.
Slovak: Farmakokinetika talazoparibu nebola hodnotená u pacientov vo veku < 18 rokov.
English: Patient demographic, baseline, and disease characteristics were generally similar between the study treatment arms (see Table 4).
Slovak: Demografické údaje pacientov, východiskové hodnoty a charakteristiky ochorenia boli medzi ramenami liečby v štúdii vo všeobecnosti podobné (pozri tabuľku 4).
English: Time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer (years) n
Slovak: Čas od počiatočnej diagnózy karcinómu prsníka po diagnózu pokročilého karcinómu prsníka (roky)
English: It is unknown whether talazoparib is excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa talazoparib vylučuje do ľudského materského mlieka.
English:  Grade 1
Slovak:  stupeň 1
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Slovak: Liečbu Talzennou má začať a má na ňu dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
English: How much to take The recommended dose is one 1-mg capsule taken by mouth once daily.
Slovak: Koľko lieku užiť Odporúčaná dávka je jedna 1 mg kapsula užívaná cez ústa jedenkrát denne.
English: Concomitant treatment with inhibitors of P-glycoprotein (P-gp)
Slovak: Súbežná liečba inhibítormi P-glykoproteínu (P-gp)
English: Figure 1 shows the Kaplan-Meier curve for the EMBRACA study.
Slovak: Obrázok 1 zobrazuje Kaplan-Meierovu krivku pre štúdiu EMBRACA.
English: Consider resuming Talzenna at next lower dose or discontinue
Slovak: Zvážte obnovenie podávania Talzenny v nasledujúcej nižšej dávke alebo prerušte liečbu
English: The recommended dose is 1 mg talazoparib once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 mg talazoparibu jedenkrát denne.
English: In this PDX model talazoparib decreased tumour growth and increased γH2AX level and apoptosis in the tumours.
Slovak: V tomto PDX modeli znížil talazoparib rast nádoru a zvýšil hladinu γH2AX aj apoptózu v nádoroch.
English: No dose adjustment is necessary in elderly (≥ 65 years of age) patients (see section 5.2).
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: Permanent discontinuation due to an adverse reaction occurred in 3.6% of patients receiving Talzenna.
Slovak: K trvalému vysadeniu kvôli nežiaducej reakcii došlo u 3,6 % pacientov užívajúcich Talzennu.
English: When the strong P-gp inhibitor is discontinued, the Talzenna dose should be increased (after 3‐5 half-lives of the P-gp inhibitor) to the dose used prior to the initiation of the strong P-gp inhibitor (see section 4.5).
Slovak: Ak sa vysadí silný inhibítor P-gp, má sa zvýšiť dávka Talzenny (po 3 - 5 polčasoch eliminácie inhibítora P-gp) na dávku používanú pred začiatkom podávania silného inhibítora P-gp (pozri časť 4.5).
English: Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia
Slovak: Myelodysplastický syndróm/akútna myeloblastová leukémia
English: Based on non-clinical findings in testes (partially reversible) and ovary (reversible), Talzenna may impair fertility in males of reproductive potential (see section 5.3).
Slovak: Na základe neklinických nálezov na semenníkoch (čiastočne reverzibilných) a vaječníkoch (reverzibilných) môže Talzenna ovplyvniť fertilitu u mužov vo fertilnom veku (pozri časť 5.3).
English: Forest plot of PFS analyses for key subgroups - EMBRACA study
Slovak: „Forest plot“ pre analýzy PFS podľa kľúčových podskupín - štúdia EMBRACA
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Slovak: Počas užívania Talzenny neužívajte kurkumín v doplnkoch stravy, pretože môže zhoršiť vedľajšie účinky Talzenny.
English: A total of 431 patients were randomised 2:1 to receive Talzenna 1 mg capsules once daily or chemotherapy at standard doses until progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Celkom bolo 431 pacientov randomizovaných v pomere 2 : 1 k podávaniu 1 mg kapsúl Talzenny jedenkrát denne alebo chemoterapie v štandardných dávkach, kým nedošlo k progresii alebo neprijateľnej toxicite.