FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not administer more than one dose per vial.
Finnish: Samalla ruiskulla ei saa antaa enempää kuin yhden annoksen.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Finnish: Esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (25 μg/ml).
English: Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
Finnish: Rekombinanttien erytropoieettisten proteiinien tavoin myös darbepoetiini alfan käyttöön on liittynyt neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa varhaispunasolujen niukkuutta (punasoluaplasiaa).
English: D Do pull the grey cap straight off
Finnish: Vedä harmaa neulansuojus suoraan ulos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (60 μg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä kirkasta lasista injektiopullo(a), jotka on suljettu kumitulpalla ja jo(i)ssa on 60 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (60 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä kirkasta lasista injektiopullo(a), jotka on suljettu kumitulpalla ja jo(i)ssa on 25 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (25 µg/ml).
English: Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C), se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Finnish: Kun injektiopullo on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C), se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 500 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (500 µg/ml).
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 130 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (40 μg/ml).
English: Common (≥ 1/100 to
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10) Ihottuma/punoitus
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä kirkasta lasista injektiopullo(a), jotka on suljettu kumitulpalla ja jo(i)ssa on 15 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (15 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä kirkasta lasista injektiopullo(a), jotka on suljettu kumitulpalla ja jo(i)ssa on 40 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (40 µg/ml).
English: Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Nespo with a total of 2112 patients (Nespo 1200, placebo 912).
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 2112 potilasta (1200 sai Nespohoitoa ja 912 lumevalmistetta).
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Finnish: Kun esitäytetty kynä on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C), se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
English: Following intravenous administration, an approximate 25% difference between paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0-∞) observed for the pediatricpatients .
Finnish: Tämä ero oli kuitenkin pienempi kuin lapsipotilailla havaittu kaksinkertainen AUC(0-∞)-arvojen vaihteluväli.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta pienennetään noin 25 %.
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/072 1 kynä EU/1/01/184/073 4 kynää
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 60 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 15 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 300 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja lapsilla.
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/047 1 kynä EU/1/01/184/059 4 kynää
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta pienennetään noin 25 % nousun nopeudesta riippuen.
English: Stretch
Finnish: ANTOTAPA
English: Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Finnish: Nespo-hoitoa saavilla potilailla on esiintynyt kouristuskohtauksia.
English: For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and
Finnish: Vatsan alueelle pistettäessä tulisi olla selinmakuulla ja venyttää pistosalueen ihoa niin, että ihon pinta on kiinteä ja kireä.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 10 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (25 µg/ml).
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat lapsipotilaat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA OLEVAN RUISKUN KOTELO
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 20 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (40 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (25 mikrogrammaa/ml).
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 10 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 130 µg Nespo-injektionestettä 0,65 ml:ssa (200 µg/ml).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Finnish: Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa darbepoetiini alfa
English: EU/1/01/184/032 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/032 4 kpl
English: D Do maintain pressure on the skin during the injection
Finnish: Paina kynää ihoa vasten koko pistoksen ajan.
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 40 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 15 µg Nespo-injektionestettä 0,375 ml:ssa (40 µg/ml).
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 20 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 150 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/055 1 kynä EU/1/01/184/067 4 kynää
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (15 μg/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 30 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 80 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 30 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/012 4 kpl
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 40 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,375 ml esitäytetty ruisku sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,375 ml:ssa (40 μg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 60 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/046 1 kynä EU/1/01/184/058 4 kynää
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 150 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (500 µg/ml).
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: Solution for injection (injection) in a vial.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) injektiopullossa.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 300 µg Nespo-injektionestettä 0,6 ml:ssa (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,375 ml esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: Ohjeet ruiskeen pistämisestä esitäytettyä Nespo-ruiskua käyttäen
English: EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/045 1 kynä EU/1/01/184/057 4 kynää
English: Preparing for an Nespo injection?
Finnish: Nespo toimitetaan injektiopulloissa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,375 ml:ssa (40 μg/ml).
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/006 4 kpl
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/048 1 kynä EU/1/01/184/060 4 kynää
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 25 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
Finnish: Jos punasoluaplasia todetaan, Nespo-hoito on lopetettava eikä hoitoa saa vaihtaa toiseen rekombinanttiin erytropoieettiseen proteiiniin (ks. kohta 4.4).
English: EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/056 1 kynä EU/1/01/184/068 4 kynää
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/035
English: How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe?
Finnish: Mitä Nespo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Nespo-valmistetta Miten Nespo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/054 1 kynä EU/1/01/184/066 4 kynää
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/033
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 50 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/037
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/040
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 50 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (100 µg/ml).
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 80 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/053 1 kynä EU/1/01/184/065 4 kynää
English: EU/1/01/184/070 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/070 4 kpl
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Finnish: Annosta muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/dl (7,5 mmol/l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan.
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 15 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: ∅ Do not twist the grey needle cap
Finnish: Älä väännä harmaata neulansuojusta
English: Maintenance Phase
Finnish: Turvasuojus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 100 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/050 1 kynä EU/1/01/184/062 4 kynää
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 15 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/071
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/004 4 kpl
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 100 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 100 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 30 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,65 ml esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/038
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 50 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/043
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/049 1 kynä EU/1/01/184/061 4 kynää
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/042
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 μg/ml).
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/052 1 kynä EU/1/01/184/064 4 kynää
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 μg/ml).
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/022 4 kpl
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/008 4 kpl
English: Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Finnish: Näin varmistetaan, että käytetään pienintä riittävää Nespo-annosta, jolla hemoglobiiniarvo pysyy tasolla, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/034
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,6 ml esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/016 4 kpl
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/051 1 kynä EU/1/01/184/063 4 kynää