FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: disnea, tos, epistaxis.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: dyspné, hosta, epistaxis.
Spanish: La administración de Ranexa 750 mg dos veces al día aumentó 1,8 veces las concentraciones plasmáticas de metoprolol.
Swedish: Ranexa 750 mg 2 gånger dagligen ökar plasmakoncentrationen av metoprolol med en faktor på 1,8 gånger.
Spanish: - Determinados medicamentos para tratar alergias (p.ej. terfenadina, astemizol, mizolastina), alteraciones del ritmo del corazón (p.ej. disopiramida, procainamida) y medicamentos para el tratamiento de la depresión (p.ej. imipramina, doxepina, amitriptilina), ya que estos medicamentos pueden alterarsu electrocardiograma (ECG).
Swedish: - vissa läkemedel mot allergier (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin), störningar i hjärtrytmen (t.ex. disopyramid, prokainamid) och depression (t.ex. imipramin, doxepin, amitriptylin), eftersom dessa läkemedel kan påverka ditt EKG.
Spanish: Junto con esas reacciones adversas, en un estudio de sobredosis por vía intravenosa realizado en voluntarios sanos se observó diplopía, letargia y síncope.
Swedish: Utöver dessa biverkningar iakttogs även diplopi, letargi och synkope i en intravenös överdoseringsstudie på friska frivilliga.
Spanish: Poli(alcohol vinílico) - parcialmente hidrolizado Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172)
Swedish: Polyvinylalkohol delvis paralyserad Järnoxid gul (E172)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Spanish: Poco frecuentes: letargo, síncope, hipoestesia, somnolencia, temblores, mareos posturales, parestesia.
Swedish: Mindre vanliga: letargi, synkope, hypoestesi, somnolens, tremor, postural yrsel, parestesi.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: astenia.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni.
Spanish: Raros: frialdad de las extremidades, hipotensión ortostática.
Swedish: Sällsynta: perifer kyla, ortostatisk hypotoni.
Spanish: Efectos electrocardiográficos: En pacientes tratados con Ranexa, se han observado efectos relacionados con la dosis y la concentración plasmática: prolongación del intervalo QTc (aproximadamente 6 milisegundos a 1000 mg dos veces al día), reducción de la amplitud de la onda T y, en algunos casos, aparición de ondas T melladas.
Swedish: Elektrokardiografiska effekter: Dos- och plasmakoncentrationsrelaterade förlängningar av QTcintervallet (cirka 6 ms vid 1 000 mg två gånger dagligen), minskningar av T-vågsamplituden, och i vissa fall hackiga T-vågor, har iakttagits hos patienter som behandlas med Ranexa.
Spanish: • Insuficiencia hepática leve (ver secciones 4.2 y 5.2).
Swedish: • Lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Spanish: Ranexa 750 mg comprimidos de liberación prolongada contiene el agente colorante azoico E102 (tartrazina).
Swedish: Ranexa 750 mg depottabletter innehåller azofärgämnet E102.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: visión borrosa, trastornos visuales, diplopia.
Swedish: Ögon Mindre vanliga: dimsyn, synstörningar, diplopi.
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia de efectos adversos en pacientes tratados con ranolazina en el estudio RIVER-PCI (ver sección 5.1), donde los pacientes con revascularización incompleta post-ICP (intervención coronaria percutánea) recibieron hasta 1000 mg de ranolazina dos veces al día o placebo, de forma aproximada, durante 70 semanas.
Swedish: En ökad förekomst av biverkningar sågs hos patienter som behandlats med ranolazin i studien RIVERPCI (se avsnitt 5.1) där patienter med ofullständig revaskularisering efter perkutan koronarintervention (PCI) fick ranolazin upp till 1 000 mg två gånger dagligen eller placebo under cirka 70 veckor.
Spanish: Raros: insuficiencia renal aguda, retención urinaria.
Swedish: Sällsynta: akut njursvikt, urinretention.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Menarini International O.L.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International O. L. S. A.
Spanish: FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: A la dosis de 500 mg dos veces al día, los sujetos sin actividad del CYP2D6 (metabolizadores lentos, ML) presentaban un valor de AUC un 62% más alto que el de los sujetos con capacidad metabólica del CYP2D6 (metabolizadores rápidos, MR); la diferencia correspondiente a la dosis de 1000 mg dos veces al día fue del 25%.
Swedish: Vid en dos på 500 mg två gånger dagligen hade försökspersoner som saknade CYP2D6-aktivitet (långsamma metaboliserare, LM) 62 % högre AUC än personer med CYP2D6-metaboliserande förmåga (snabba metaboliserare, SM).
Spanish: En las dos dosis estudiadas, Ranexa mostró una mayor eficacia que el placebo en la prolongación del tiempo de ejercicio en concentraciones valle después de 12 semanas.
Swedish: Ranexa uppvisade större effekt än placebo med avseende på förlängning av arbetstid under arbetsprov vid dalkoncentration efter 12 veckor för båda de studerade doserna, när de användes som tilläggsterapi.
Spanish: Los comprimidos de 750 mg son de color verde pálido y llevan 750 grabado en una cara.
Swedish: 750 mg-tabletterna är blekgröna och präglade med 750 på ena sidan.
Spanish: Los comprimidos de 375 mg son de color azul pálido y llevan 375 grabado en una cara.
Swedish: 375 mg-tabletterna är ljusblåa och präglade med 375 på ena sidan.
Spanish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo
Swedish: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
Spanish: Diltiazem (de180 a 360 mg una vez al día), que es un inhibidor moderadamente potente del CYP3A4, produce incrementos dosis-dependiente en las concentraciones medias de ranolazina en el estado estacionario de entre 1,5 y 2,4 veces.
Swedish: Den måttligt potenta CYP3A4-hämmaren diltiazem (180-360 mg en gång dagligen) ger dosberoende ökningar av de genomsnittliga steady state-koncentrationerna av ranolazin med en faktor 1,5 till 2,4.
Spanish: Pitidos en los oídos y/o sensación de que la cabeza da vueltas Dolor o molestias estomacales, indigestión, sequedad de boca, o gases
Swedish: Ringningar i öronen (tinnitus) och/eller en snurrande känsla Värk eller obehagskänsla i magen, matsmältningsbesvär, muntorrhet eller väderspänning
Spanish: En este estudio, hubo una mayor tasa de notificación de insuficiencia cardíaca congestiva en el grupo de ranolazina (2,2% vs. 1,0% placebo).
Swedish: I denna studie rapporterades kongestiv hjärtsvikt oftare i ranolazingruppen (2,2 % jämfört med 1,0 % i placebogruppen).
Spanish: Ranexa 375 mg comprimidos de liberación prolongada Ranexa 500 mg comprimidos de liberación prolongada Ranexa 750 mg comprimidos de liberación prolongada
Swedish: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Spanish: Insuficiencia hepática: Se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Ansiedad, dificultad para dormir, confusión, alucinaciones Visión borrosa, trastornos de la visión
Swedish: Ångest, sömnlöshet, förvirringstillstånd, hallucinationer Dimsyn, synstörningar
Spanish: - Si sufre problemas de hígado moderados o graves.
Swedish: - om du har måttligt svåra till svåra leverproblem.
Spanish: No se debe utilizar Ranexa en pacientes tratados con inductores del CYP3A4 (p.ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico o hierba de San Juan) (ver sección 4.5).
Swedish: Ranexa bör ej användas till patienter som behandlas med CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesört) (se avsnitt 4.5).
Spanish: Cada comprimido contiene 750 mg de ranolazina.
Swedish: Varje tablett innehåller 750 mg ranolazin.
Spanish: Ranexa está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto) (ver secciones 4.3 y 5.2).
Swedish: Ranexa är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30 ml/min) (se avsnitt 4.3 och
Spanish: Alteraciones en el sentido del olfato, adormecimiento de la boca o de los labios, pérdida de oído Sudor frío, sarpullido
Swedish: Förändrat luktsinne, domningar i mun eller läppar, hörselnedsättning Kallsvettighet, hudutslag
Spanish: Raros: niveles elevados de enzimas hepáticas.
Swedish: Sällsynta: förhöjda nivåer av leverenzym.
Spanish: Excipientes adicionales del comprimido de 375 mg: Macrogol
Swedish: Ytterligare hjälpämnen för 500 mg tablett: Makrogol
Spanish: Incapacidad para caminar debido a problemas de equilibrio Inflamación del páncreas o del intestino
Swedish: Oförmåga att gå på grund av bristande balans
Spanish: Raros: tirantez en la garganta.
Swedish: Sällsynta: trånghetskänsla i svalget.
Spanish: Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona) (ver secciones 4.2 y 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Spanish: Entre los ejemplos de medicamentos que prolongan el intervalo QTc se incluyen algunos antihistamínicos (p.ej. terfenadina, astemizol, mizolastina), algunos antiarrítmicos (p.ej. quinidina, disopiramida, procainamida), eritromicina, y antidepresivos tricíclicos (p.ej. imipramina, doxepina, amitriptilina).
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är vissa antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin), vissa antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid), erytromycin och tricykliska antidepressiva (t.ex. imipramin, doxepin, amitriptylin).
Spanish: - Si sufre problemas de hígado leves.
Swedish: - om du har lätta leverproblem.
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contacte con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Spanish: • Administración concomitante de inhibidores moderados del CYP3A4 (ver secciones 4.2 y
Swedish: • Samtidig administrering av måttligt potenta CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: disuria, hematuria, cromaturia.
Swedish: Mindre vanliga: dysuri, hematuri, kromaturi.
Spanish: En un estudio a gran escala (MERLIN-TIMI 36) en 6.560 pacientes con SCA AI/IMSEST, no se encontraron diferencias entre los tratamientos con Ranexa y con placebo en cuanto al riesgo de mortalidad por todas las causas (riesgo relativo ranolazina:placebo 0,99), muerte súbita cardíaca (riesgo relativo ranolazina:placebo 0,87) o la frecuencia de arritmias sintomáticas documentadas (un 3,0% frente a un 3,1%).
Swedish: I en stor utfallsstudie (MERLIN-TIMI 36) på 6 560 patienter med UA/NSTEMI ACS fanns det ingen skillnad mellan Ranexa och placebo vad gäller risken för dödsfall av alla orsaker (relativ risk ranolazin:placebo 0,99), plötslig hjärtdöd (relativ risk ranolazin:placebo 0,87) eller frekvensen av symptomgivande dokumenterade arytmier (3,0 % mot 3,1 %).
Spanish: La paroxetina (20 mg una vez al día), que es un inhibidor potente del CYP2D6, elevó las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de una dosis de 1000 mg de ranolazina administrada dos veces al día una media de 1,2 veces.
Swedish: Den potenta CYP2D6-hämmaren paroxetin ökade, i en dos av 20 mg en gång dagligen, steady state-plasmakoncentrationerna för ranolazin 1 000 mg två gånger dagligen med i genomsnitt en faktor 1,2.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Spanish: La administración de 1000 mg de Ranexa dos veces al día dobló tanto las concentraciones plasmáticas de simvastatina lactona, como de ácido simvastatínico.
Swedish: Ranexa 1 000 mg två gånger dagligen ökade plasmakoncentrationerna av simvastatinlakton, simvastatinsyra ungefär till det dubbla.
Spanish: Los comprimidos de 500 mg son de color naranja claro y llevan 500 grabado en una cara.
Swedish: 500 mg-tabletterna är ljusorange och präglade med 500 på ena sidan.
Spanish: Sin embargo, las frecuencias corregidas respecto a placebo de las siguientes reacciones adversas habituales fueron más altas en pacientes de bajo peso corporal que en los de mayor peso: náuseas (un 14% frente a un 2%), vómitos (un 6% frente a un 1%) e hipotensión (un 4% frente a un 2%).
Swedish: I allmänhet var typen och frekvensen av biverkningar rapporterade hos patienter med låg kroppsvikt ( 60 kg) snarlika dem hos patienter med högre vikt (> 60 kg); dock var de placebokorrigerade frekvenserna för följande vanliga biverkningar högre hos patienter med låg kroppsvikt än hos tyngre patienter: illamående (14 % mot 2 %), kräkningar (6 % mot 1 %) och hypotoni (4 % mot 2 %).
Spanish: Está contraindicada la combinación de ranolazina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona) (ver sección 4.3).
Swedish: Kombination av ranolazin med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Spanish: Aumento de los niveles de una sustancia llamada creatinina, de urea en la sangre, de los recuentos de plaquetas o glóbulos blancos de la sangre, alteración del electrocardiograma (ECG) Hinchazón de las articulaciones, dolor en las extremidades Pérdida de apetito y/o pérdida de peso
Swedish: Höjda halter av ämnena kreatinin eller urea i blodet, ökat antal blodplättar eller vita blodkroppar, förändringar i ditt EKG
Spanish: Las frecuencias mostradas a continuación están corregidas con respecto a placebo: estreñimiento (un 8% frente a un 5%), náuseas (un 6% frente a un 3%), hipotensión (un 5% frente a un 1%) y vómitos (un 4% frente a un 1%).
Swedish: Av de vanligaste rapporterade biverkningarna förekom följande oftare med Ranexa (placebokorrigerade frekvenser) hos äldre ( 75 år) än hos yngre patienter (< 75 år): förstoppning (8 % mot 5 %), illamående (6 % mot 3 %), hypotoni (5 % mot 1 %) och kräkningar (4 % mot 1 %).
Spanish: Se debe evitar iniciar un tratamiento con Ranexa durante la administración de inductores del CYP3A4 (p.ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico o hierba de San Juan) (ver sección 4.4).
Swedish: Man bör undvika att initiera behandling med Ranexa under administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesört) (se avsnitt
Spanish: En pacientes que toman Ranexa, se debería considerar limitar las dosis de atorvastatina y realizar una monitorización clínica adecuada.
Swedish: Dosbegränsning för atorvastatin och adekvat klinisk monitorering kan övervägas vid användning av Ranexa.
Spanish: Mientras está en tratamiento con Ranexa, no debe beber zumo de pomelo.
Swedish: Ranexa med mat och dryck Ranexa tas med eller utan mat. Du bör inte dricka grapefruktjuice när du behandlas med Ranexa.
Spanish: En un estudio a gran escala (MERLIN-TIMI 36) en 6.560 pacientes con SCA AI/IMSEST, no se encontraron diferencias entre los tratamientos complementarios con Ranexa y con placebo en cuanto al riesgo de mortalidad por todas las causas (riesgo relativo ranolazina:placebo 0,99), muerte súbita cardíaca (riesgo relativo ranolazina:placebo 0,87) o la frecuencia de arritmias sintomáticas documentadas (un 3,0% frente a un 3,1%) cuando se añadieron a la terapia médica convencional (que incluía betabloqueantes, bloqueantes del canal de calcio, nitratos, agentes antiplaquetarios, medicamentos indicados para reducir los niveles de lípidos e inhibidores de la ECA).
Swedish: I en stor utfallsstudie (MERLIN-TIMI 36) på 6 560 patienter med UA/NSTEMI ACS fanns det ingen skillnad vad gäller risken för dödsfall av alla orsaker (relativ risk ranolazin:placebo 0,99), plötslig hjärtdöd (relativ risk ranolazin:placebo 0,87) eller frekvensen av symptomgivande dokumenterade arytmier (3,0 % mot 3,1 %) mellan Ranexa och placebo när de lades till gängse medicinsk behandling (inklusive betablockerare, kalciumkanalblockerare, nitrater, trombocythämmare, lipidsänkande läkemedel och ACE-hämmare).
Spanish: Alteraciones de los sentidos (tacto o gusto), temblores, cansancio o flojera, somnolencia o letargo,
Swedish: Förändrade sinnesupplevelser (känsla eller smak), darrningar, trötthets- eller slöhetskänsla, sömnighet eller dåsighet, matthetskänsla eller svimning, yrsel när man reser sig upp Mörk urin, blod i urinen, svårighet att kasta vatten Uttorkning
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis o le indique que deje de tomar Ranexa.
Swedish: Det kan hända att din läkare sänker dosen eller avbryter behandlingen med Ranexa.
Spanish: Ranexa 500 mg
Swedish: Ranexa 500 mg depottabletter
Spanish: En un estudio de fase 3, doble-ciego, controlado con placebo, acontecimiento-dirigido (RIVER-PCI), se ajustó la dosis hasta 1000 mg dos veces al día (dosis no autorizada en la ficha técnica actual) a 2604 pacientes de edad mayor o igual a 18 años, con antecedentes de angina crónica y con revascularización incompleta tras una intervención coronaria percutánea (ICP).
Swedish: I en fas 3 dubbelblind, placebokontrollerad händelsestyrd studie RIVER-PCI på 2 604 patienter som var 18 år eller äldre med tidigare kronisk angina och ofullständig revaskularisering efter perkutan koronar intervention (PCI) titrerades patienterna gradvis till 1 000 mg två gånger dagligen (dosen är inte godkänd i den nuvarande produktresumén).
Spanish: Conservación de RANEXA
Swedish: Hur Ranexa ska förvaras
Spanish: EU/1/08/462/005 60 comprimidos en blisters EU/1/08/462/006 60 comprimidos en frasco EU/1/08/462/011 30 comprimidos en blisters EU/1/08/462/012 100 comprimidos en blisters
Swedish: EU/1/08/462/005 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/006 60 tabletter i burk EU/1/08/462/011 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/012 100 tabletter i blisterförpackning
Spanish: Comprimido de forma oval y color azul pálido con la inscripción 375 grabada en una cara.
Swedish: Depottablett Ljusblå ovalformad tablett präglad med 375 på ena sidan.
Spanish: Tirantez en la garganta
Swedish: Trånghetskänsla i svalget
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 750 mg de ranolazina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 750 mg ranolazin.
Spanish: Poco frecuentes: dolor abdominal, sequedad de boca, dispepsia, flatulencias, molestias estomacales.
Swedish: Mindre vanliga: buksmärta, muntorrhet, dyspepsi, flatulens, obehagskänsla i buken.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Swedish: Glyceroltriacetat
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 375 mg de ranolazina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 375 mg ranolazin.
Spanish: Ranexa 375 mg
Swedish: Ranexa 375 mg depottabletter
Spanish: 1 Anteriormente llamado Latixa.
Swedish: 1 Tidigare känt som Latixa.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Spanish: Al iniciarse el estudio, los pacientes podían hacer ejercicio durante unos siete minutos.
Swedish: I början av studien kunde patienterna motionera i ungefär sju minuter.
Spanish: ranolazina Resumen del EPAR para el público general
Swedish: ranolazin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: El 11 de agosto de 2008 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Ranexa.
Swedish: Den 11 augusti 2008 bytte läkemedlet namn till Ranexa.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la cantidad de tiempo que los pacientes podían efectuar ejercicio al cabo de 12 semanas de tratamiento, en comparación con el periodo previo al tratamiento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna kunde motionera efter 12 veckors behandling jämfört med före behandlingen.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latixa el 9 de julio de 2008.
Swedish: Den 9 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Se presenta en comprimidos ovales de liberación prolongada (azul: 375 mg; naranja: 500 mg; verde: 750 mg).
Swedish: Det finns som ovala depottabletter (blå: 375 mg; orange: 500 mg; gröna: 750 mg).
Spanish: Ranexa fue más eficaz que el placebo a la hora de incrementar la cantidad de tiempo que los pacientes podían hacer ejercicio físico.
Swedish: Ranexa var effektivare än placebo när det gällde att öka den tid som patienterna kunde motionera.
Spanish: Otras informaciones sobre Ranexa:
Swedish: Mer information om Ranexa:
Spanish: Los comprimidos de Ranexa deben tragarse enteros, evitando aplastarlos, romperlos o masticarlos.
Swedish: Ranexa-tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Spanish: La empresa que elabora Ranexa convendrá en la redacción de la tarjeta de alerta del paciente en cada Estado miembro.
Swedish: Företaget som tillverkar Ranexa kommer att enas om ordalydelsen på varningskortet för patienter i varje medlemsstat.
Spanish: Al cabo de doce semanas, dicho periodo se incrementó un promedio de 1 minuto y 56 segundos en los pacientes que añadían una u otra dosis de Ranexa, y 1 minuto y 32 segundos en aquellos que añadían placebo.
Swedish: Efter 12 veckor ökade denna tid i genomsnitt med 1 minut och 56 sekunder för patienter som fick en dos av Ranexa som tillägg och i genomsnitt med 1 minut och 32 sekunder för dem som fick placebo som tillägg.
Spanish: Ranexa ha sido objeto de un estudio principal en el que participaron 823 pacientes con una media de edad 64 años y que habían padecido angina de pecho durante al menos tres meses.
Swedish: Ranexa har undersökts i en större studie på totalt 823 patienter med en genomsnittsålder på 64 år som haft angina pectoris i minst tre månader.
Spanish: Ranexa es un medicamento que contiene el principio activo ranolazina.
Swedish: Ranexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ranolazin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ranexa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Ranexa?
Spanish: El incremento de la dosis debe realizarse con prudencia en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un peso inferior a 60 kg y en pacientes con problemas renales, hepáticos o cardiacos.
Swedish: Doserna ska höjas försiktigt för äldre, patienter som väger mindre än 60 kilo och patienter som har problem med njurarna, levern eller hjärtat.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Ranexa es de 375 mg dos veces al día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Ranexa är 375 mg två gånger per dag.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes que experimentan ciertas reacciones adversas.
Swedish: Doserna kan behöva sänkas för patienter som får vissa biverkningar.