FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă aveţi dureri în piept cu debut recent, sau angină pectorală care durează mai mult de 15 minute sau mai mult sau este mult mai severă decât de obicei - dacă aveţi o boală a valvelor sau muschiului inimii şi nu aţi discutat despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: - ако имате болка в областта на гърдите, започнала скоро, или стенокардия, която продължава повече от 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното.
Romanian: Hipromelosă 6 mPa·s
Bulgarian: Хипромелоза 6 mPa·s
Romanian: Dacă luaţi mai mult Plendil decât trebuie, puteţi suferi din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute şi uneori de palpitaţii, ritm al inimii mare sau, rareori, ritm al inimii lent.
Bulgarian: Ако приемете повече от препоръчителния брой дози Плендил, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или рядко, забавена сърдечна дейност.
Romanian: Felodipina nu influenţează excreţia urinară de albumină.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява екскрецията на албумин в урината.
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: Doza uzuală în tratamentul acestei boli pentru o lungă perioadă de timp este de 5-10 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден.
Romanian: Felodipina nu influenţează excreţia zilnică de potasiu.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява дневната екскреция на калия.
Romanian: • Carbamazepină
Bulgarian: Карбамазепин
Romanian: Plendil scade tensiunea arterială prin dilatarea vaselor mici de sânge.
Bulgarian: Той понижава кръвното налягане, като разширява малките кръвоносни съдове.
Romanian: Deoarece nu există niciun efect la nivelul musculaturii venoase netede sau mecanismului adrenergic vasomotor, felodipina nu se asociază cu hipotensiune arterială ortostatică.
Bulgarian: Тъй като няма ефект върху гладката мускулатура на венозните съдове или адренергичния вазомоторен контрол, фелодипин не е свързан с ортостатична хипотония.
Romanian: Astfel de reacţii adverse sunt de obicei tranzitorii şi se reduc ca intensitate în timp.
Bulgarian: Ако възникнат такива нежелани реакции, те обикновено са преходни и намаляват с времето.
Romanian: Felodipina este intens metabolizată la nivelul ficatului de citocromul P450 3A4 (CYP3A4), toţi metaboliţii identificaţi fiind inactivi.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в голяма степен в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и всички идентифицирани метаболити са неактивни.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Plendil poate avea influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.
Bulgarian: Плендил може да има незначително или умерено влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Romanian: Felodipina poate să determine creşterea concentraţiei de tacrolimus.
Bulgarian: Такролимус: фелодипин може да повиши концентрацията на такролимус.
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacţiile de mai jos, opriţi administrarea de Plendil şi anunţaţi imediat medicul:
Bulgarian: Ако Ви се случи нещо от следните, спрете приема на Плендил и кажете веднага на лекар:
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (precum efavirenz, nevirapină)
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV инфекция (като напр. ефавиренц, невирапин)
Romanian: Copii şi adolescenţi Experienţa din studiile clinice în ceea ce priveşte administrarea felodipinei la copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială este limitată (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Bulgarian: Има ограничен опит от клиничните изпитвания за употребата на фелодипин при хипертензивни педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Romanian: Felodipina ameliorează toleranţa la efort şi scade numărul de crize anginoase la pacienții cu angină pectorală stabilă indusă de efort.
Bulgarian: Фелодипин подобрява поносимостта към физически усилия и намалява стенокардните пристъпи при пациентите със стабилна стенокардия при усилие.
Romanian: Edeme periferice Fatigabilitate
Bulgarian: Периферен оток Умора
Romanian: Tratamentul antihipertensiv cu felodipină este asociat cu scăderea semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi preexistente.
Bulgarian: Антихипертензивното лечение с фелодипин е свързано със значима регресия на налична левокамерна хипертрофия.
Romanian: Cum să luaţi Plendil
Bulgarian: Как да приемате Плендил
Romanian: În consecinţă, este de aşteptat ca la pacienţii cu funcţie hepatică semnificativ redusă, nivelul concentraţiei plasmatice şi răspunsul la tratament să fie mai mari (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Следователно, при пациенти с изразено намалена чернодробна функция може да се очакват по-високи терапевтични концентрации и поподчертан отговор (вж. точка 4.2).
Romanian: Felodipina are efecte antianginoase şi antiischemice prin îmbunătăţirea raportului dintre necesarul /aportul de oxigen la nivel miocardic.
Bulgarian: Фелодипин притежава антистенокарден и антиисхемичен ефект поради подобрения баланс между снабдяването с кислород и нуждите на миокарда.
Romanian: La pacienţii cu transplant renal trataţi cu ciclosporină, felodipina reduce tensiunea arterială şi îmbunătăţeşte atât fluxul sanguin renal, cât şi rata filtrării glomerulare.
Bulgarian: При реципиенти на бъбречен трансплантат, лекувани с циклоспорин, фелодипин понижава кръвното налягане и подобрява бъбречния кръвоток и скоростта на гломерулна филтрация.
Romanian: Felodipina scade rezistenţa vasculară coronariană, iar debitul sanguin coronarian şi aportul de oxigen miocardic cresc ca urmare a dilataţiei arterelor şi arteriolelor epicardice.
Bulgarian: Коронарната съдова резистентност е намалена, а коронарният кръвоток и снабдяването на миокарда с кислород са повишени от фелодипин поради дилатацията на епикардиалните артерии и артериоли.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
Romanian: Felodipina nu influenţează concentraţiile plasmatice de ciclosporină
Bulgarian: Циклоспорин: фелодипин не повлиява плазмените концентрации на циклоспорин.
Romanian: Plendil conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза и рициново масло Плендил съдържа лактоза, която е вид захар.
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Romanian: La dozele terapeutice, felodipina nu are niciun efect la nivel cardiac asupra contractilităţii, conducerii atrio-ventriculare sau perioadei refractare.
Bulgarian: Фелодипин в терапевтични дози няма ефект върху сърдечня контрактилитет или атриовентрикуларната проводимост или рефрактерност.
Romanian: Felodipina poate să determine hipotensiune arterială semnificativă cu apariţia ulterioară a tahicardiei.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика значима хипотония с последваща тахикардия.
Romanian: Efecte cardiace
Bulgarian: Сърдечни ефекти
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Plendil
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Плендил
Romanian: Acest medicament poate fi luat pe stomacul gol sau după o masă uşoară, cu conţinut scăzut în grăsimi şi carbohidraţi.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема без храна или след лека храна, бедна на мазнини или въглехидрати.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavostră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Romanian: 1 blister a 28 comprimate 2 blistere a 14 comprimate 4 blistere a 7 comprimate
Bulgarian: 1 блистер по 28 таблетки 2 блистера по 14 таблетки 4 блистера по 7 таблетки
Romanian: scăderea tensiunii arteriale apare la 2 ore după administrarea primei doze şi durează cel puţin 24 ore,
Bulgarian: Обикновено, намаление на кръвното налягане се установява два часа след първата перорална доза и то продължава най-малко 24 часа, като съотношението минимални/максимални стойности обикновено е доста над 50%.
Romanian: • Arsuri/înţepături/amorţeli
Bulgarian: Парене/боцкане/изтръпване
Romanian: Principalul efect hemodinamic al felodipinei constă în reducerea rezistenţei vasculare periferice totale, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Основният хемодинамичен ефект на фелодипин е намалението на общата периферна съдова резистентност, което води до намаление на кръвното налягане.
Romanian: Ambalaje de20, 28, 30, 98 and 100 comprimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 compimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 98 and 100 comprimate
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 90, 98 и 100 таблетки
Romanian: Efecte hemodinamice
Bulgarian: Хемодинамични ефекти
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificarea pentru neincluderea în Braille este acceptată> [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Romanian: Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с 5 mg веднъж на ден.
Romanian: Interacţiuni care duc la creşterea concentraţiei plasmatice de felodipină S-a dovedit că inhibitorii enzimei CYP3A4 determină o creştere a concentraţiei plasmatice de felodipină.
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до повишена плазмена концентрация на фелодипин Доказано е, че инхибиторите на ензимите CYP3A4 предизвикат увеличение на плазмените концентрации на фелодипин.
Romanian: Dacă apare lipsa eficacităţii felodipinei datorate scăderii expunerii atunci când aceasta este asociată cu inductori puternici ai CYP3A4, trebuie luată în considerare ajustarea dozei felodipinei și/sau întreruperea administrării inductorului CYP3A4.
Bulgarian: При липса на ефикасност поради намалена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни индуктори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на индуктора на CYP3A4.
Romanian: Foarte frecvente ≥ 1/10
Bulgarian: Много чести ≥1/10
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie neplăcută sau neobişnuită în timpul tratamentului cu Plendil, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако получите някоя притеснителна или необичайна реакция, докато приемате Плендил, обърнете се веднага към Вашия лекар
Romanian: - Substanţa activă felodipina.
Bulgarian: - Активното вещество е фелодипин.
Romanian: Plendil conţine ulei de ricin, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно разстройство и диария.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul HIV, inhibitori ai preoteazei (precum ritonavir)
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV, наречени протеазни инхибитори (като напр. ритонавир)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души
Romanian: Trebuie evitată asocierea cu inductori CYP3A4 puternici.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни индуктори на ензимите CYP3A4.
Romanian: Studiile de reproducere la iepure au arătat o mărire, dependentă de doză, reversibilă, a glandelor mamare la femelele cu pui şi anomalii digitale, dependente de doză, la feţi.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при зайци са показали свързано с дозата обратимо увеличение на млечните жлези на родителите и свързани с дозата малформации на пръстите при фетусите.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză 6 mPa·s Macrogol 6000
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Макрогол 6000
Romanian: Cum se păstrează Plendil
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Romanian: Felodipina are efect natriuretic şi diuretic datorită diminuării reabsorbţiei tubulare a sodiului rezultat prin filtrare glomerulară.
Bulgarian: Фелодипин има натриуретичен и диуретичен ефект поради намалената тубулна реабсорбция на филтрирания натрий.
Romanian: Plendil conţine ulei de ricin, care poate cauza jenă gastrică şi diaree.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение и диария.
Romanian: clearance-ul sanguin mediu fiind de 1200 ml/min.
Bulgarian: Фелодипин е лекарствeн продукт с висок клирънс, като средният клирънс от кръвта е 1200 ml/min.
Romanian: • tacrolimus (medicament utilizat în transplantul de organe)
Bulgarian: такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация)
Romanian: Felodipina are un uşor efect natriuretic/ diuretic, astfel că nu produce retenţie de lichide.
Bulgarian: Фелодипин притежава лек натриуретичен/диуретичен ефект и задръжка на течности не възниква.
Romanian: • Medicamentele anti HIV /inhibitorii de protează (de exemplu, ritonavir)
Bulgarian: Анти HIV/протеазни инхибитори (напр. ритонавир)
Romanian: Datorită formei farmaceutice cu eliberare prelungită, faza de absorbţie a felodipinei este lungă.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване имат удължена фаза на абсорбция на фелодипин.
Romanian: În cazul unor evenimente adverse semnificative clinic datorate expunerii crescute la felodipină prin asocierea acesteia cu inhibitori puternici ai CYP3A4, ar trebui să fie luate în considerare ajustarea dozei felodipinei şi/sau întreruperea tratamentului cu inhihitorul CYP3A4.
Bulgarian: При клинично значими нежелани събития, дължащи се на повишена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни инхибитори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на инхибитора на CYP3A4.
Romanian: Felodipina are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Фелодипин може да повлияe леко до умерено способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Plendil conţine o substanţă numită felodipină.
Bulgarian: Плендил съдържа активното вещество фелодипин.
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: • Hypericum perforatum (sunătoare) Interacţiuni suplimentare
Bulgarian: Hypericum perforatum (жълт кантарион)
Romanian: Rare ≥ 1/10.000 şi < 1/1000
Bulgarian: Редки ≥1/10 000 до <1/1000
Romanian: Comprimatele trebuie administrate o singură dată pe zi, preferabil dimineaţa şi trebuie înghiţite cu apă.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Romanian: Felodipina poate să determine înroşirea tegumentelor, cefalee, palpitaţii, ameţeli şi fatigabilitate.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика зачервяване на кожата, главоболие, сърцебиене, замайване и умора.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale sistemice determinată de felodipină duce la scăderea efortului ventriculului stâng şi a necesarului de oxigen la nivel miocardic.
Bulgarian: Намалението на системното кръвно налягане, предизвикано от фелодипин, води до намаление на левокамерното следнатоварване и на нуждите на миокарда от кислород.
Romanian: Doza standard pentru tratamentul de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Стандартната поддържаща доза е 5 mg веднъж дневно.
Romanian: 1 flacon a 30 comprimate 3 blistere a 10 tablets
Bulgarian: 1 бутилка по 30 таблетки 3 блистера по 10 таблетки
Romanian: Angina pectorală stabilă
Bulgarian: Стабилна стенокардия
Romanian: Felodipina este un blocant selectiv al canalelor de calciu, care scade tensiunea arterială prin scăderea rezistenţei vasculare periferice.
Bulgarian: Фелодипин е съдово селективен калциев антагонист, който понижава артериалното налягане чрез намаляване на резистентността на кръвоносните съдове.
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg или 10 mg фелодипин.
Romanian: Administrarea Plendil poate duce la umflarea gingiilor dumneavoastră.
Bulgarian: Употребата на Плендил може да предизвика подуване на венците.
Romanian: Conţine lactoză şi ulei de ricin polioxietilat 40 hidrogenat.
Bulgarian: Съдържа лактоза и полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente care induc sau inhibă puternic enzimele CYP3 A4 au ca rezultat scăderea, respectiv creşterea concentraţiilor plasmatice de felodipină.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарства, които са мощни индуктори или инхибитори на CYP3 A4 ензимите, води до съответно силно намаление или увеличение на плазмените нива на фелодипин.
Romanian: Exemple sunt:
Bulgarian: Например:
Romanian: Oxid brun roşcat fer (E172) (Utilizat numai pentru Plendil 5 mg şi 10 mg) Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) (използва се само при Плендил 5 mg и 10 mg)
Romanian: Concentraţia plasmatică a felodipinei este direct proporţională cu scăderea rezistenţei periferice totale şi a tensiunii arteriale.
Bulgarian: Плазмените концентрации на фелодипин корелират положително с намалението на общата периферна резистентност и кръвното налягане.
Romanian: Greaţă, durere abdominală Vărsături
Bulgarian: Главоболие Замайване, парестезия
Romanian: • carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
Bulgarian: карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия)
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat incidente clinice raportate de schimbări ale falangelor la făt / nou-născut expuşi la felodipina în uter, din informaţiile păstrate în bazele de date interne de siguranţă ale pacienţilor.
Bulgarian: В информацията, поддържана във вътрешните бази-данни за безопасността на пациентите, обаче не се соъбщават клинични случаи на промени на фалангите при фетусите/новородените с експозиция на фелодипин in utero.
Romanian: Ulei de ricin polioxietilat 40 hidrogenat Propilgalat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло
Romanian: Frecvente ≥ 1/100 şi < 1/10
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Romanian: Administrarea concomitentă de substanţe care interferă cu sistemul enzimatic CYP3A4 ar putea să influenţeze concentraţiile plasmatice de felodipină
Bulgarian: Едновременното приложение на вещества, които повлияват ензимната система CYP3A4, може да се отрази на плазмените концентрации на фелодипин.
Romanian: • fenitoina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
Bulgarian: фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия)
Romanian: • rifampicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
Bulgarian: рифампицин (лекарство за лечение на инфекции)
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/Fm şi pe cealaltă cu 5, cu un diametru de 9 mm.
Bulgarian: Таблетката от 5 mg е розова, кръгла, двойно-изпъкнала, гравирана с „A/Fm" от едната страна и „5" от другата страна, с диаметър 9 mm.
Romanian: • eritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
Bulgarian: еритромицин (лекарство за лечение на инфекции)
Romanian: • Infarct miocardic acut
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт
Romanian: 1 flacon a 100 comprimate 10 blistere a 10 comprimate
Bulgarian: 1 бутилка по 100 таблетки 10 блистера по 10 таблетки
Romanian: • Angină pectorală instabilă • Obstrucţie valvulară cardiacă semnificativă hemodinamic
Bulgarian: Хемодинамично значима обструкция на сърдечните клапи
Romanian: Comprimate filmate de culoare brun-roşcat, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/FE şi pe cealaltă cu 10, cu un diametru de 9 mm.
Bulgarian: Таблетката от 10 mg е червеникаво-кафява, кръгла, двойно-изпъкнала, гравирана с „A/FE" от едната страна и „10" от другата страна, с диаметър 9 mm.
Romanian: Dacă apare bradicardie, trebuie administrată atropină 0,5-1 mg i.v. La nevoie, volemia trebuie crescută prin perfuzie de glucoză,
Bulgarian: При съпътстваща брадикардия трябва да се приложи атропин 0,5-1 mg интравенозно.
Romanian: Oxid brun-roşcat de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172)
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 10 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фелодипин.
Romanian: 4.9 Supradozaj Simptome
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Romanian: Gingivita uşoară generalizată a fost raportată la pacienţii cu gingivită/peridontită.
Bulgarian: Леко увеличение на венците се съобщава при пациенти с изразен гингивит/периодонтит.
Romanian: Umflarea poate fi evitată sau ameliorată prin igiena orală atentă.
Bulgarian: Увеличението може да се избегне или да се обърне при грижлива орална хигиена.
Romanian: Metoda de administrare
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Romanian: 3 blistere a 10 comprimate 1 flacon a 30 comprimate
Bulgarian: 3 блистера по 10 таблетки 1 бутилка по 30 таблетки
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2.5 mg фелодипин.
Romanian: Hipromeloza 50 mPa·s Hipromeloza 10000 mPa·s Lactoza anhidră
Bulgarian: Хипромелоза 10000 mPa·s Лактоза, безводна
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Felodipina este metabolizată în ficat de citocromul P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
Bulgarian: Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg prolonged release tablets Plendil and associated names (see Annex I) 5 mg prolonged release tablets Plendil and associated names (see Annex I) 10 mg prolonged release tablets
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Bulgarian: Обрив или сърбеж
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitată.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни инхибитори на ензимите CYP3A4.
Romanian: Substanţele care determină inhibarea sau inducţia izoenzimei 3A4 a citocromului P450 ar putea să influenţeze concentraţia plasmatică de felodipină.
Bulgarian: Вещества, които инхибират и индуцират цитохром P450 изоензим 3A4, може да повлияят на плазменото ниво на фелодипин.
Romanian: Vârstnici
Bulgarian: Хора в напреднала възраст
Romanian: 1 blister of 14 comprimate
Bulgarian: 1 блистер по 14 таблетки
Romanian: • Fenitoină
Bulgarian: Фенитоин
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с 5 mg веднъж дневно и, ако е необходимо, да се повиши до 10 mg веднъж дневно.
Romanian: • cimetidina (medicament pentru tratamentul ulcerelor gastrice)
Bulgarian: циметидин (лекарство за лечение на стомашни язви)
Romanian: Felodipina este metabolizată în ficat.
Bulgarian: Фелодипин се елиминира през черния дроб.
Romanian: Plendil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg [5 mg sau, 10 mg] comprimate cu eliberare prelungită
Bulgarian: Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg [5 mg or 10 mg] prolonged release tablets фелодипин (felodipine)
Romanian: Umflarea gleznei poate apărea la pacienţii trataţi cu felodipină, dependent de doză.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фелодипин, може да възникне дозозависимо подуване на глезените.
Romanian: 3 blistere a 30 comprimate
Bulgarian: 3 блистера по 30 таблетки
Romanian: Prin urmare astfel de combinaţii trebuie evitate (vezi pct 4.5).
Bulgarian: Поради това такива комбинации трябва да се избягват.
Romanian: Hidroxipropilceluloză Hipromeloză 50 mPa·s Hipromeloză 10000 mPa·s
Bulgarian: Хидроксипропил целулоза Хипромелоза 50 mPa·s
Romanian: 7 blistere a 14 comprimate
Bulgarian: 7 блистера по 14 таблетки
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100
Bulgarian: Нечести ≥1/1000 до <1/100
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Supradozajul poate produce vasodilataţie periferică accentuată cu hipotensiune arterială marcată,
Bulgarian: Предозирането може да предизвика прекомерна периферна вазодилатация с изразена хипотония и понякога брадикардия.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii • Palpitaţii
Bulgarian: Ненормално бърза сърдечна дейност
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg (sau 5 mg, sau 10 mg)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg (или 5 mg, или 10 mg) фелодипин