FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички пациенти са с предхождаща терапия чрез промяна в начина на живот под формата на нискокалоричен хранителен режим и препоръчани упражнения.
Lithuanian: Visi pacientai buvo konsultuojami gyvenimo būdo keitimo, kalorijas ribojančios dietos bei fizinių pratimų klausimais.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, които получават лираглутид в комбинация с инсулин и/или сулфонилурейно производно, да е повишен.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems insuliną ir (arba) sulfonilkarbamidą, gali būti didesnė hipoglikemijos rizika.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 6 mg liragliutido*.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на инжектиране при пациенти, лекувани със Saxenda.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
Bulgarian: Иглите не са включени.
Lithuanian: Adatų nepridedama.
Bulgarian: ***Вж. точка 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
Bulgarian: Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
Lithuanian: • skrandžio ir virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), sunkumas skrandyje, skrandžio viršutinės dalies skausmas,
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо поддържането и загубата на телесно тегло сред 422 рандомизирани (305 завършили) пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, с хипертония или дислипидемия след предшестваща загуба на тегло ≥5% в резултат на нискокалорийна диета.
Lithuanian: • 4 tyrimas (SCALE: palaikymas - 1923): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio palaikymas ir svorio netekimas po ankstesnio ≥ 5 % svorio netekimo, laikantis mažai kalorijų turinčios dietos, atsitiktiniu būdu parinktiems 422 (tyrimą baigė 305) nutukusiems arba antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija ar dislipidemija.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Lithuanian: Jeigu dėl silpnos regos ar aklumo nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės skaitiklyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Bulgarian: 23 март 2015 г.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Bulgarian: Постигната е по-голяма загуба на тегло с лираглутид в сравнение с плацебо при пациенти със затлъстяване/наднормено тегло във всички изпитвани групи.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
Lithuanian: Nuspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį nuspaudę, kol dozės skaitiklis parodys „0".
Bulgarian: Saxenda се прилага веднъж дневно в произволно избран час, независимо от храненията.
Lithuanian: Saxenda vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į maitinimosi laiką. Jis turi būti leidžiamas į pilvą, šlaunį ar žastą.
Bulgarian: Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Bulgarian: Лираглутид значително намалява честотата на сериозни сърдечносъдови нежелани събития (събития, които са първична крайна цел, MACE) в сравнение с плацебо (3,41 спрямо 3,90 на 100 пациентогодини наблюдение съответно в групите на лираглутид и плацебо) с понижение на риска от 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (вж. фигура 4).
Lithuanian: palyginti su 3,90 per 100 paciento metų liragliutido ir placebo grupėse) su rizikos sumažėjimu 13 %, RS 0,87 [0,78, 0,97] [95 % CI] (p=0.005) (žr.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката, докато не сте готови за инжектиране на лекарството.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Saxenda
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Saxenda
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с до 15 min.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 160 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo kontrastas 160 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Bulgarian: Наблюдава се повишение на сърдечната честота при употреба на лираглутид в клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant liragliutido, pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (žr.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis kepenų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Не излагайте писалката на прах, мръсотия или течности.
Lithuanian: • Saugokite, kad į švirkštiklį nepatektų dulkių, nešvarumų ar skysčių.
Bulgarian: Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS) Педиатрична популация
Lithuanian: Kaplano-Meierio laiko kreivė iki pirmojo SNŠKR - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
Bulgarian: Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Bulgarian: Saxenda не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti vaikams.
Bulgarian: В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че дозовият брояч се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Bulgarian: Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
Lithuanian: • Nenaudokite Saxenda kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra GLP-1 receptorių agonistų
Bulgarian: Как да използвате Saxenda
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Lithuanian: p<0.001 ne prastesnis p=0.005 geresnis
Bulgarian: Селекторът на дозата променя дозата.
Lithuanian: Dozė keičiama dozės parinkikliu.
Bulgarian: Тя показва само приблизително колко разтвор е останал в писалката.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio skalės. Ji tik rodo, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Седмица 5 и нататък
Lithuanian: Nuo 5 savaitės
Bulgarian: (AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
Lithuanian: Suvartojus 3 mg liragliutido, vidutinė pastovi nutukusių pacientų (KMI 30-40 kg/m2) liragliutido koncentracija (AUCτ/24) siekė apie 31 nmol/l.
Bulgarian: Cmax на гризеофулвин се повишава с 37%, а средното
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o medianinis tmax nepakito.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Bulgarian: Повишение на панкреатични ензими, като липаза и амилаза.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml съдържа 6 mg лираглутид.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml yra 6 mg liragliutido.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже дозата Ви (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg).
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys Jūsų dozę (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ar 3,0 mg).
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite. Jei bandysite vėl jį uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини.
Lithuanian: skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu jaučiate galvos svaigimą, būkite ypatingai atsargus vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Bulgarian: Използвайте калкулатор, за да планирате дозите, както Ви е обяснил
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Избиране на дозата".
Lithuanian: • Prieš pirmą kartą leisdami nauju švirkštikliu, patikrinkite tekėjimą. Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 veiksmo„Pasirinkite reikiamą dozę".
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite, kad injekcijos būtų tinkamos ir adatos neužsikimštų. Jeigu adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид е оценена при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatytas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienos dozės (0,75 mg) tyrimo metu buvo įvertinta liragliutido farmakokinetika.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais digoksino dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: След прилагане на доза [3H]-лираглутид не се открива неметаболизиран лираглутид в урината или в изпражненията.
Lithuanian: Suleidus [3H] liragliutido dozę, šlapime ar išmatose nepakitusios liragliutido neaptikta.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, lizinoprilio dozių koreguoti nereikia.
Bulgarian: 32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
Lithuanian: • 3 tyrimas (SCALE: miego apnėja - 3970): 32 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas miego apnėjos sunkumas atsitiktiniu būdu parinktiems 359 (tyrimą baigė 276) nutukusiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki obstrukcinė miego apnėja.
Bulgarian: - ако сте алергични към лираглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Saxenda vartoti negalima: - jeigu yra alergija liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Bulgarian: След като веднъж се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
Bulgarian: 3,0 mg веднъж дневно
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: 1,8 mg веднъж дневно
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид в 3 ml.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje trijuose ml yra 18 mg liragliutido.
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо загубата на телесно тегло сред 846 рандомизирани (628 завършили) пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 (диапазон на HbA1c 710%).
Lithuanian: • 2 tyrimas (SCALE: diabetas - 1922): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio netekimas atsitiktiniu būdu parinktiems 846 (tyrimą baigė 628) nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas
Bulgarian: 0,6 mg веднъж дневно
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Трябва веднага да посетите лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото и учестен пулс.
Lithuanian: Atsiradus simptomams, tokiems, kaip kvėpavimo sutrikimas, veido ir gerklės tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinis inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Lithuanian: • Dozės skaitiklyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Bulgarian: Не се препоръчват дневни дози над 3,0 mg.
Lithuanian: Didesnės nei 3,0 mg dozės per parą vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
Lithuanian: Nelieskite dozės skaitiklio leisdami.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 56 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumai 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Bulgarian: Saxenda Плацебо Пренасяне на данните от последното наблюдение (ПДПН)
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
Bulgarian: Винаги използвайте дозовия брояч и стрелката на дозата, за да видите колко mg сте избрали, преди да инжектирате лекарството.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami šį vaistą pažiūrėkite į dozės skaitiklį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek miligramų pasirinkote.
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydytiems insulinu
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С до 8°С).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Bulgarian: 2,4 mg веднъж дневно
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Усещане за слабост или умора
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio jausmas;
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
Bulgarian: Не смесвайте Saxenda с други лекарства, които си инжектирате (напр. инсулини).
Lithuanian: • Saxenda negalima maišyti su kitais leidžiamaisiais vaistais (pvz.
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientų su padidinta rizika skaičius
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Промяната в сърдечната честота е обратима след преустановяване на лечението с лираглутид (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pokytis išnyko, nutraukus liragliutido vartojimą (žr.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Bulgarian: Възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ на данните за пациенти с наднормено тегло и затлъстяване (между 18 и 82 години).
Lithuanian: Remiantis antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų populiacijos (nuo 18 iki 82 metų amžiaus) farmakokinetikos tyrimo rezultatais, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Bulgarian: То не се препоръчва, ако сте на 75 и повече години.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, лекувани с инсулин
Lithuanian: Hiperglikemija insulinu gydomiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
Lithuanian: Ūmus inkstų nepakankamumas
Bulgarian: Те са изолирани и повечето от тях отминават в хода на лечението със Saxenda.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Reiškiniai buvo pavieniai ir dauguma išnyko tęsiant gydymą Saxenda.
Bulgarian: Е
Lithuanian: E
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu lizinoprilio medianinis tmax padidėjo nuo 6 val.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин се понижава с 38%, а средното
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės skaitiklyje vėl bus rodomas „0".
Bulgarian: Как да съхранявате Saxenda
Lithuanian: Kaip laikyti Saxenda
Bulgarian: Избиране на дозата
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą dozę
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas su turinčiais antsvorio arba nutukusiais 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, gydytais insulinu ir liragliutidu 3,0 mg/parą kartu derinant mitybą ir fizinius pratimus bei vartojančiais ne daugiau 2-jų geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos po vienkartinės 40 mg atorvastatino dozės suvartojimo, todėl skiriamo kartu su liragliutidu atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Тъй като лираглутид не е изследван за контролиране на теглото при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, той трябва да се използва внимателно при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Liragliutidas svorio reguliavimui nebuvo tirtas asmenims, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, todėl tokiems pacientams liragliutido reikia skirti atsargiai (žr.
Bulgarian: Избраната доза трябва да застане точно срещу стрелката, за да се осигури прилагането на правилна доза.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, pasirinkta dozė turi tiksliai sutapti su dozės rodykle.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti insulino arba insulino išsiskyrimą skatinančių medžiagų dozę (žr.
Bulgarian: • повръщане.
Lithuanian: • žiaukčiojimas (vėmimas).
Bulgarian: Гастроезофагеалн а рефлуксна болест
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Skausmas viršutinėje pilvo dalyje
Bulgarian: Замайване
Lithuanian: Negalavimas
Bulgarian: 1,2 mg веднъж дневно
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Средна промяна на седмица 56, % (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 56 savaitę, % (95 % PI)
Bulgarian: Лекарят трябва да прави преоценка на необходимостта от продължаване на лечението веднъж годишно.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Bulgarian: Saxenda liraglutide
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Bulgarian: Намаляването на теглото е по-изразено при жените, отколкото при мъжете.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg дневно.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Saxenda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Saxenda nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.