FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer som är utbildade att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Swedish: Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.
Latvian: Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir japiemēro individuāli katram dzīvniekam.
Swedish: Syrebrist med åtföljande vävnadshypoxi kan orsaka en snabb försämring av myokardiell och centralnervös aktivitet.
Latvian: Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija, kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/067/001
Swedish: Inga.
Latvian: Neeļļot.
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
Latvian: Var arī izmantot nodrošināšanai ar skābekli atveseseļošanās periodā.
Swedish: 15 liters respektive 50 liters gasflaskor med tryckregulator (kropp och munstycke märkta med vit färg).
Latvian: 15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Latvian: Neizlietotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogāda atpakaļ ražotājam vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.
Swedish: Dräktighet och laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter {månad/år}.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa izbeigšanās: {mēnesis/gads}.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Izdalīšanās periods: nulle dienas.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 100 % oxygen (syrgas).
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS 100 % skābeklis.
Swedish: Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet.
Latvian: Vislabak to ir kontrolēt ar skābekļa pārbaudes monitoru noslēgtā ciklā.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Latvian: Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Swedish: Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren.
Latvian: Lai gan skābeklis nav uzliesmojoša viela, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tāpēc ir nepieciešams izsargāties no atklātas uguns konteinera tuvumā.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav zināma.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler, kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
Latvian: Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpoto skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vismaz vairāk nekā 50 %.
Swedish: På grund av det höga partialtrycket av syre som inandas av djur under administreringen av medicinsk oxygen kan syreförgiftning uppträda på djur efter långa administreringssperioder.
Latvian: Atkarībā no pārmērīgi augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgākā laika periodā, dzīvniekiem var novērot skābekļa toksicitātes pazīmes.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag > Inga.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning:
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 5 gadi.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé skall bara användas av personer som är utbildade för att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena ragulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 20.12.2006.
Swedish: European Medicines Agency
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
Latvian: Skābeklis ir dzīvajiem organismiem būtisks elements.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
Latvian: Tas tiek piedāvāts 15 vai 50 litru tērauda balonos, kas satur kompresētu skābekļa gāzi.
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
Latvian: To var lietot arī kā nesējgāzi citām gāzēm, ko lieto dzīvnieku iemidzināšanai.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes vai ārējā iepakojuma.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Latvian: Tomēr, tiek atzīmēts, ka dzīvniekam nepieciešamais skābekļa papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti jāuzrauga narkozes laikā.
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
Latvian: Tas tiek uzsūkts no gaisa asinīs caur plaušām (ar elpošanu).
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
Latvian: Uzņēmums iesniedza apmierinošu informāciju par zāļu kvalitāti un nekaitīgumu suņiem, kaķiem un zirgiem, kā arī nekaitīgumu cilvēkiem (kas kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Latvian: Medicīniskais skābeklis satur skābekli, kas kā brīva gāze izdalīts no atmosfēras (gaisa, ko mēs elpojam).
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai personas, kas ir apmācītas saspiestu gāzu un ar tām saistītu ierīču lietošanā.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Latvian: To dod arī pēc narkozes, lai palīdzētu atveseļoties.
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
Latvian: Galvenais risks, kas ir saistīts ar šo zāļu lietošanu, ir nejauša saspiestās gāzes izlaišana pēc nepareizas apiešanās un paaugstinātais ugunsgrēka risks, kas saistīts ar lokalizētu paaugstinātu skābekļa koncentrāciju.
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé: Eiropas Komisija 20.12.2006 piešķīra medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
Latvian: Tāpēc dažos gadījumos iejaukšanās ar skābekļa terapiju ir svarīga pienācīgai audu apgādei ar skābekli.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas saistīts ar tā lietošanu.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Latvian: Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti (iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā.
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
Latvian: Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Latvian: Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Latvian: Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā.
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Latvian: Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Latvian: Kas ir medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?
Swedish: Mekinist (trametinib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Swedish: Det används för att behandla följande:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Latvian: • melanomu (ādas vēzi), kas ir izplatījusies vai kuru nav iespējams izoperēt.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenēšanu un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Mekinist ir reģistrētas ES?
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Latvian: Kādi Mekinist ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Latvian: Mekinist aktīvā viela trametinibs darbojas, bloķējot MEK un novēršot tā aktivizāciju BRAF ietekmē, un tādējādi palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Latvian: Lietojot Mekinist un dabrafenibu, atbildes reakciju konstatēja vairāk nekā 60 % pacientu, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri lietoja tikai dabrafenibu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Latvian: Mekinist ir pretvēža zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko sauc par BRAF V600.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Latvian: Divos papildu pētījumos par melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, vērtēja Mekinist un dabrafeniba kombinācijas lietošanu.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, vidēji nodzīvoja 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Latvian: Melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK un kas ir iesaistīts šūnu dalīšanās stimulēšanā.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka tas sniegtu ieguvumu pacientiem ar izoperētu progresējošu melanomu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mekinist?
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 870 pacientu ar izoperētu III stadijas melanomu, Mekinist un dabrafeniba kombināciju, lietojot 1 gadu, salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Latvian: Ar kombināciju ārstētie pacienti nodzīvoja 11 mēnešus, slimības gaitai neprogresējot, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai dabrafenibu.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 704 pacienti, salīdzināja Mekinist kombinācijā ar trametinibu ar citām zālēm melanomas ārstēšanai - vemurafenibu.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Latvian: Vienā pētījumā 423 pacientiem lietoja vai nu kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Swedish: Hur används Mekinist?
Latvian: Kā lieto Mekinist?
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Mekinist, slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 4,8 mēnešiem, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem pacientiem, kuriem deva dakarbazīnu vai paklitakselu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mekinist, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma vai nu dabrafeniba un Mekinist kombināciju, vai tikai dabrafenibu.