FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verminderung post-operativer Schmerzen:
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego:
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
German: Metabolismus:
Polish: Metabolizm
German: Hunde: i.v.
Polish: Psy: i.v.
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertzeit von 24 Stunden bei Hunden und 15 Stunden bei Katzen ausgeschieden.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
German: Mehr als 97 % des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden.
Polish: Ponad 97% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
German: Katzen:
Polish: Koty:
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l/kg bei Hunden und 0,09 l/kg bei Katzen.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów i 0,09 l/kg u kotów.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane było zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
German: Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
German: Trächtigkeit / Laktation
Polish: Ciąża / Laktacja
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
German: Elimination:
Polish: Eliminacja
German: Für Tiere.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnych kwasów i do kilku metabolitów polarnych.
German: Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
Polish: Acticam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
German: WEITERE ANGABEN
Polish: INNE INFORMACJE
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z lekami o możliwym działaniu nefrotoksycznym.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
German: Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert.
Polish: W zwalczaniu bólu pooperacyjnego u kotów dane bezpieczeństwa udokumentowano tylko dla znieczulenia przy użyciu tiopentalu i halotanu.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
German: Etwa 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin eliminiert.
Polish: Około 75 % podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
German: Nach subkutaner Applikation ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 μg/ml bei Hunden und 1,1 μg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Polish: Etanol bezwodny Poloksamer 188
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Polish: Odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Polish: Unikać kontaminacji podczas stosowania leku.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
German: Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminium-Flip-off-Dichtung.
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10 ml, zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Polish: Inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
German: PACKUNGSGRÖSSE
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
German: Meloxicam wird bei Hunden vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
German: Acticam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Polish: Acticam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub sterydami.
German: Hunde und Katzen.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty.
German: Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Polish: Należy unikać kontynuowania leczenia doustnym podaniem meloksykamu lub innego niesterydowego środka przeciwzapalnego ponieważ u kotów nie ustalono dokładnego dawkowania dla takiej kontynuacji leczenia.
German: Verteilung:
Polish: Dystrybucja
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny
German: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Polish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
German: Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
German: Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Polish: U psów działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich komplikacji.W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego:
German: EXP: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Polish: EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN(MRLs)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
German: Ethanol 150 mg/ml.
Polish: Etanol 150 mg/ml.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje wywoływaną kolagenem agregację trombocytów.
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Polish: Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
German: Wenn Anästhetika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy) Kod ATCvet: QM01AC06
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
German: 1 ml enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
Polish: Działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach.
German: Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Polish: Meloksykam zmniejsza nacieki leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
German: Für das Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei 150 mg.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol, bezwodny 150 mg.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
German: Natriumhydroxid Glycofurol
Polish: Glikofurol
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder blutdruckschwachen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko intoksykacji nerkowej.
German: Nach Anbruch verwendbar bis …
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
German: Meloxicam 5 mg/ml.
Polish: Meloksykam 5 mg/ml.
German: − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Polish: − często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
German: Injektionslösung.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
German: Inkompatibilitäten:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
German: ZIELTIERARTEN
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
German: ZULASSUNGSNUMMER
Polish: NUMER SERII
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Polish: − rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
German: − Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Polish: − bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
German: Natriumchlorid Glycin
Polish: Meglumina Glicyna
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Acticamem.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
German: Am 9. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
Polish: Dnia 9 grudnia 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Acticam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Weitere Informationen über Acticam:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Acticam:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2012 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: stycznia 2012.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
German: Meloxicam
Polish: Meloksykam
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Polish: Wyżej opisane działania niepożądane występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i przeważnie mają charakter przejściowy.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktem.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu dołączoną do opakowania ulotkę lub etykietę.
German: Acticam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Polish: W badaniu Acticam został porównany z preparatem Metacam, który otrzymał już pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub śmiertelne.
German: Acticam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Polish: Preparatu Acticam nie należy stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa produktu w tym zakresie.
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
Polish: Acticam ma postać 1,5 mg/ml zawiesiny doustnej dla psów (do wymieszania z pokarmem) oraz 5mg/ml roztworu do wstrzykiwań.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Polish: W przypadku ewentualnego spożycia produktu przez człowieka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.