FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC recomendou que estes medicamentos não devem ser utilizados em doentes com úlceras no estômago ou nos intestinos, hipertiroidismo (excesso de atividade da glândula tiroide) ou problemas cardiovasculares, como hipertensão (pressão arterial alta) e arritmias (problemas do ritmo cardíaco).
Maltese: L-HMPC rrakkomanda li dawn il-mediċini ma għandhomx jintużaw f'pazjenti b'ulċeri fl-istonku jew flimsaren, pazjenti b'ipertirojdiżmu (glandola tat-tirojde attiva żżejjed) jew bi problemi kardjovaskulari, bħal pressjoni għolja (pressjoni tad-demm għolja) u arrittmiji (problemi bir-rittmu tat-taħbit tal-qalb).
Portuguese: Semente de guaraná é o nome comum da semente da planta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Iż-żerriegħa tal-guarana huwa l-isem komuni għaż-żerriegħa tal-pjanta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Awwissu 2018 EMA/133231/2018
Portuguese: Mais informações sobre Amglidia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Amglidia é eficaz em doentes com mutações genéticas específicas (no canal de potássio ATP-sensível da célula beta e no cromossoma 6q24).
Maltese: Amglidia huwa effettiv f'pazjenti b'mutazzjonijiet ġenetiċi speċifiċi (kanal tal-potassju sensittiv għal ATP taċ-ċellola beta u kromożoma 6q24).
Portuguese: − dose diária de Amglidia em ml,
Maltese: − id-doża ta' kuljum ta' Amglidia f'ml,
Portuguese: A substância ativa de Amglidia, a glibenclamida, é um medicamento para a diabetes que pertence à classe das sulfonilureias.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amglidia, il-glibenclamide, hija mediċina tad-dijabete li tappartjeni għall-klassi tassulfonylureas.
Portuguese: − concentração de Amglidia,
Maltese: − il-qawwa ta' Amglidia,
Portuguese: Atua nas células produtoras de insulina do pâncreas e liga-se a canais especiais na sua superfície, os canais de potássio ATP-sensíveis (canais de KATP), através dos quais os iões de potássio normalmente entram nas células e promovem a libertação de insulina.
Maltese: Din taħdem fuq ċelloli li jipproduċu l-insulina fil-frixa u teħel ma' kanali speċjali fuq ilwiċċ tagħhom li jissejħu kanali tal-potassju sensittivi għal ATP (kanali KATP), li permezz tagħhom iljoni tal-potassju normalment jidħlu fiċ-ċelloli u jiskattaw ir-rilaxx tal-insulina.
Portuguese: • Amglidia é uma suspensão oral disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Maltese: • Amglidia huwa sospensjoni orali li tiġi f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml.
Portuguese: Assim que o tratamento com Amglidia é iniciado, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
Maltese: Hekk kif jinbeda Amglidia, normalment ikun possibbli li titnaqqas u saħansitra titwaqqaf id-doża tal-insulina li l-pazjent ikun diġà qiegħed jirċievi.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 1 ml Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 5 ml
Maltese: Amglidia 6 mg/ml għandu jintuża għal dożi ogħla minn 0.6 mg/kg kuljum.
Portuguese: • A prescrição deve indicar todas as informações seguintes:
Maltese: • Il-preskrizzjoni għandha tinkludi d-dettalji kollha li ġejjin:
Portuguese: --1 Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado, estirpe 1052, vivo, 101,48 a 102,63 PU * por dose * PU: Unidades de potência
Maltese: --1 Virus tal-marda bursali li jittieħed attentwat, razza 1052, ħaj, 101.48 sa 102.63 PU* għal kull doża * PU: Unitajiet tal-Potenza
Portuguese: A proteção contra a IBD tem início entre os 24 e 28 dias de idade e tem a duração máxima de 43 dias.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-IBD tibda mill-età ta' bejn 24 sa 28 jum u ddum sal-età ta' 43 jum.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Gumbohatch, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Gumbohatch tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Portuguese: Os estudos mostraram que a proteção tem início entre os 24 e os 28 dias de idade.
Maltese: L-istudji wrew li l-bidu tal-protezzjoni huwa ta' età bejn 24 jum u 28 jum.
Portuguese: O Gumbohatch foi investigado em 5 estudos laboratoriais e em 3 estudos de campo.
Maltese: Gumbohatch kien investigat f'5 studji fil-laboratorju u fi 3 studji fuq il-post.
Portuguese: Os sinais nos frangos infetados com a doença de Gumboro incluem tremor, penas eriçadas, falta de apetite, desidratação, diarreia, amontoamento e depressão.
Maltese: Sinjali ta' tiġieġ infettati bil-marda ta' Gumboro jinkludu rogħda, rix imħabbel, nuqqas ta' aptit, deidratazzjoni, dijarea, tgeddis (huddling) u depressjoni.
Portuguese: Outras informações sobre o Gumbohatch
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gumbohatch
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina.
Maltese: Gumbohatch huwa vaċċin.
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Gumbohatch irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 12/11/2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju involvew flieles b'antikorpi materni kontra l-virus tal-IBD.
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Maltese: Gumbohatch m'għandux jintuża f'qatgħat mingħajr antikorpi materni kontra l-virus tal-IBD.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gumbohatch?
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Maltese: Gumbohatch fih razza ħajja tal-virus tal-IBD (ir-razza 1052), li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax ilmarda.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Gumbohatch (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é uma redução do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos que faz parte do sistema imunitário do frango) na bolsa de Fabricius, seguida de um aumento dos linfócitos e da regeneração da bolsa de Fabricius.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Gumbohatch (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huwa tnaqqis fl-għadd ta' limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm li hija parti mis-sistema immunitarja tal-flieles) fil-bursa ta' Fabricius, segwit minn żieda u rkupru tal-bursa ta' Fabricius.
Portuguese: «Virulento» significa que o vírus tem capacidade para provocar doença grave.
Maltese: Virulenti tfisser li l-virus ikun kapaċi jipproduċi diversi mard.
Portuguese: O início da proteção depende do nível inicial de anticorpos maternos do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
Maltese: Il-bidu tal-protezzjoni jiddependi mil-livell inizjali ta' antikorpi materni tal-lott ta' tiġieġ u saħansitra mbagħad ikun differenti għal tiġieġ individwali.
Portuguese: L-Histidina
Maltese: L-histidine
Portuguese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Maltese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doża) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doża) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doża) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doża)
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AD09
Portuguese: 1000 doses 2000 doses 2500 doses 4000 doses 5000 doses
Maltese: 1000 doża 2000 doża 2500 doża 4000 doża 5000 doża
Portuguese: Fosfato de dissódio dodeca-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado Cloreto de potássio Cloreto de sódio
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/11/2019
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanja
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
Maltese: VETERINARJU Solvent għal GUMBOHATCH
Portuguese: 17170 Amer (Girona) ESPANHA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Portuguese: Início da imunidade: a partir dos 24 dias de idade.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn età ta' 24 jum.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: sa età ta' 43 jum.
Portuguese: Liofilizado:
Maltese: Lijofiliżat:
Portuguese: Sacos de polipropileno com 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1.000 ml.
Maltese: Boroż tal-polypropylene li fihom 200 ml, 400 ml, 800 ml jew 1,000 ml.
Portuguese: Solução de anticorpo específico do IBDV.............................. 2,7x106 VNUs** de IgY por frasco ** VNU: Unidades de neutralização de vírus
Maltese: Soluzzjoni tal-antikorp speċifika għal IBDV………………..2.7x106 VNUs** ta' IgY f'kull kunjett ** VNU: Unitajiet ta' Newtralizzazzoni tal-Virus
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Maltese: Tηλ: +30 210 4978660
Portuguese: Frascos de vidro tipo I fechados com tampões de bromobutilo e selados com tampas de alumínio contendo 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses de vacina liofilizada.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 magħluqa b'tappijiet tal-bromobutil tat-Tip 1 u ssiġillati b'għotjien talaluminju li fihom 1,000 doża, 2,000 doża, 2,500 doża, 4,000 doża jew 5,000 doża tal-vaċċin imnixxef bil-friża.
Portuguese: Amer 17170 (Girona)
Maltese: Amer 17170 (Girona) Spanja
Portuguese: Solvente: solução incolor límpida.
Maltese: Solvent: soluzzjoni ċara bla kulur.
Portuguese: Administração in ovo:
Maltese: Għal għoti in ovo:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, galinhas domésticas, vacinas virais vivas, vírus da doença infecciosa bursal aviária (doença de Gumboro).
Maltese: Immunoloġiċi għal avi, tiġieġ domestiku, vaċċini virali ħajjin, virus tal marda bursali infettiva tat-tjur (marda ta' Gumboro).
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos de engorda com 1 dia e ovos de frangos de engorda embrionados para reduzir sinais clínicos e lesões da Bursa de Fabricius provocada por infeção muito virulenta pelo vírus da Bursite Infecciosa Aviária.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' flieles tas-simna ta' età ta' jum wieħed u bajd tat-tiġieġ tas-simna ngallat biex inaqqas is-sinjali kliniċi u leżjonijiet tal-bursa ta' Fabricius ikkawżati minn infezzjoni tal virus tal-marda bursali infettiva tat-tjur virulenti ħafna.
Portuguese: Método de administração:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Pożoloġija:
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose):
Maltese: Dilwizzjonijiet għal għoti in ovo (0.05 ml għal kull doża):
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanha
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanja
Portuguese: Caixa de cartão com 10 sacos para 1.000 ml de solvente.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 boroż li fihom 1,000 ml solvent.
Portuguese: Vírus da Bursite Infecciosa Aviária vivo atenuado (IBDV), estirpe 1052............... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Maltese: Virus tal-marda bursali infettiva attenwat ħaj (IBDV), razza 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Unitajiet tal-Potenza
Portuguese: Repetir o passo 2 para assegurar que todo o liofilizado foi transferido para o saco de solvente.
Maltese: Irrepeti pass 2 biex tiżgura li l-lijofiliżat kollu ġie ttrasferit fil-borża tas-solvent.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Portuguese: Glicina
Maltese: IEĦOR
Portuguese: Estado Membro (UE/EEE)
Maltese: Stat Membru (EU/EEA)
Portuguese: 9 e GL 38
Maltese: 9 u GL
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado foi apresentado ao Reino Unido como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Roménia como Estados-Membros envolvidos.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet sottomessa lir-Renju Unit bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, in-Netherlands, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja bħala l-Istati Membri kkonċernati.
Portuguese: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014.
Maltese: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
Portuguese: para uma melhor apreciação das RMM relevantes.
Maltese: RMMs rilevanti.
Portuguese: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf adequadas para uso na caracterização dos riscos do Gutal.
Maltese: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf
Portuguese: A fração biodisponível de zinco no solo é pequena (< 1%).
Maltese: Il-frazzjoni talbijodisponibbiltà taż-żingu hija żgħira (<1%).
Portuguese: , conforme indicado no documento de reflexão do CVMP relativo às RMM relacionadas com a avaliação de riscos ambientais dos medicamentos veterinários
Maltese: , kif indikat fid-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-RMMs relatati mal-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tal-prodotti mediċinali veterinarji
Portuguese: Dados dos efeitos
Maltese: Data dwar l-effetti
Portuguese: INN Dosagem
Maltese: Speċi talannimal
Portuguese: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Maltese: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Portuguese: Para avaliar o risco para cada compartimento após a aplicação prolongada de estrume na terra, os valores de PEC e PNEC para cada cenário FOCUS foram comparados em três momentos (anos: 2020, 2040, 2060), utilizando duas taxas de aplicação: a taxa de aplicação do pior caso (7 kg de zinco ha
Maltese: Biex jiġi vvalutat ir-riskju għal kull kompartiment wara li jingħata d-demel lill-art, il-valuri PECs u PNEC għal kull xenarju FOCUS tqabblu fi tliet punti ta' żmien (snin: 2020, 2040, 2060), permezz ta' żewġ rati ta' applikazzjoni: rata fl-agħar każ possibbli (7 kg żingu ha a-1
Portuguese: Para uma melhor indicação dos riscos com taxas de aplicação consideradas particularmente relevantes pelo uso de Gutal de 8,2 kg de zinco ha y-1
Maltese: Sabiex jiġu indikati aħjar ir-riskji maħluqin fir-rati ta' applikazzjoni kkunsidrati partikolarment rilevanti bl-użu ta' Gutal ta' 8.2 kg żingu ha y-1
Portuguese: O requerente Huvepharma NV apresentou um pedido de Autorização de Introdução no Mercado, através do procedimento descentralizado, para o Gutal, de acordo com o n.º 1 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, referindo-se ao medicamento de referência ZincoTec Óxido de Zinco 100% Pré-mistura para Alimento Medicamentoso autorizado no Reino Unido.
Maltese: L-applikant Huvepharma NV issottometta applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, permezz ta' proċedura deċentralizzata għal Gutal skont l-Artikolu 13(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, li tagħmel referenza għall-prodott ta' referenza ZincoTec Ossidu taż-Żingu 100% Taħlita Lesta għal Għalf Medikat fir-Renju Unit.
Portuguese: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Maltese: Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA. 2010.
Portuguese: , 7,2 kg de zinco ha a-1
Maltese: , 7.2 kg żingu ha a-1
Portuguese: Nos compartimentos terrestres e aquáticos, detetou-se um risco (RQ > 1) em 4 de um total de 19 cenários e em 5 de um total de 15 cenários a partir de 2060, para a taxa do pior caso e de aplicação mais baixa, respetivamente.
Maltese: Fil-kompartimenti terrestri u akwatiċi nstab riskju (RQ >1) f'4 minn 19-il xenarju u f'5 minn 15-il xenarju mill-2060 'il quddiem, għar-rata ta' applikazzjoni fl-agħar każ possibbli u dik aktar baxxa, rispettivament.
Portuguese: , 3,3 kg de zinco ha a-1
Maltese: , 3.3 kg żingu ha a-1
Portuguese: As concentrações previsivelmente sem efeitos (PNEC) comunicadas no Relatório de Avaliação de Riscos (RAR da UE) da União Europeia sobre o zinco (2010)
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet imbassra mingħajr effett (PNECs) irrapportati fir-Rapport ta' Valutazzjoni tar-Riskji tal-Unjoni Ewropea (EU RAR) dwar iż-żingu (2010)
Portuguese: O óxido de zinco está incluído em medicamentos veterinários atualmente autorizados em diversos Estados-Membros da UE para utilização em suínos.
Maltese: L-ossidu taż-żingu huwa inkluż fil-prodotti mediċinali veterinarji attwalment awtorizzati f'diversi Stati Membri tal-UE għall-użu fil-majjali.
Portuguese: O Gutal contém óxido de zinco como substância ativa.
Maltese: Gutal fih l-ossidu taż-żingu bħala sustanza attiva.
Portuguese: Acredita-se que a biodisponibilidade dos metais no sedimento pode ser prevista medindo o sulfureto ácido volátil (AVS) e os teores de metais extraídos simultaneamente (SEM) dos sedimentos.
Maltese: Huwa maħsub li l-bijodisponibbiltà tal-metalli fis-sediment tista' titbassar billi jitkejjel is-sulfidu volatili tal-aċidu (AVS) u l-kontenut ta' metall estratt simultanjament (SEM) tas-sedimenti.
Portuguese: São propostas várias RMM, que se preveem que reduzam a acumulação do zinco.
Maltese: RMMs li huma mistennija li jnaqqsu l-akkumulazzjoni taż-żingu.
Portuguese: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Portuguese: 2 para o zinco) e foram usados pelo requerente para estabelecer diferentes PNEC para cada compartimento ambiental.
Maltese: 2 għaż-żingu), u ntużat mill-applikant biex jiġu stabbiliti PNECs differenti għal kull kompartiment ambjentali.
Portuguese: A suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado deve ser levantada quando a bioequivalência com um Medicamento de Referência da UE for estabelecida, com base num estudo de bioequivalência realizado relativamente ao Medicamento de Referência da UE.
Maltese: Is-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għandha titneħħa meta tkun ġiet stabbilita l-bijoekwivalenza ma' Prodott Mediċinali ta' Referenza tal-UE fuq il-ba¿i ta' studju ta' bijoekwivalenza mwettaq fir-rigward tal-Prodott Mediċinali ta' Referenza tal-UE.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros ou do Estado-Membro de referência, sempre que aplicável, devem assegurar que a seguinte condição é cumprida pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tal-Istati Membri jew tal-Istati Membri ta' Referenza, jekk ikun applikabbli, għandhom ji¿guraw li l-MAH(s) jissodisfaw il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: Anexo III Condição para o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-Awtorizzazzjonijiet għatTqegħid fis-Suq
Portuguese: Discussão
Maltese: Diskussjonijiet
Portuguese: Medicamentos de Categoria 1
Maltese: Prodotti mediċinali tal-kategorija 1
Portuguese: Medicamentos de Categoria 2
Maltese: Prodotti mediċinali tal-kategorija 2
Portuguese: Neo Balkanika (para o Nebivolol);
Maltese: Neo Balkanika (għal Nebivolol);
Portuguese: Genericon Pharma Austria (para o Nebivolol).
Maltese: Genericon Pharma Austria (għal Nebivolol).
Portuguese: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd e betapharm Arzneimittel GmbH (para o Dipiridamol e o Levetiracetam);
Maltese: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd u betapharm Arzneimittel GmbH (għal Dipyridamole u Levetiracetam);
Portuguese: Ranbaxy, Basics GmbH, Takeda Belgium, Pensa Pharma e Labesfal Genéricos (para o Alendronato);
Maltese: Ranbaxy, Basics GmbH, Takeda Belgium, Pensa Pharma u Labesfal Genéricos (għal Alendronate);