FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarnas frekvenser baseras på en pool med fas 3astudier, exklusive den kardiovaskulära utfallsstudien (mer information finns i texten nedanför tabellen).
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε μια σειρά δοκιμών φάσης 3α, από τις οποίες εξαιρείται η δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό (βλ. κείμενο κάτω από τον πίνακα για περισσότερες λεπτομέρειες).
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε το πρόγραμμα δίαιτας και άσκησής σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 6 veckor efter påbörjad användning.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 6 εβδομάδες μετά την πρώτη χρήση.
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Greek: (95% CI)
Swedish: Använd en ny Ozempic injektionspenna.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία νέα συσκευή τύπου πένας Ozempic.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Στον Πίνακα 1 παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε όλες τις δοκιμές φάσης 3α σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (περιγράφονται περαιτέρω στην παράγραφο 5.1).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
Greek: Η έκθεση στη σεμαγλουτίδη αυξήθηκε σε αναλογία με τη δόση για δόσεις 0,5 mg και 1 mg.
Swedish: Om dosräknaren stannar före 1 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 1 mg.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων σταματήσει πριν την ένδειξη 1 mg, το διάλυμα που απομένει δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση του 1 mg.
Swedish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampull (typ I-glas) försluten i ena änden med en gummikolv (klorobutyl) och i andra änden med ett aluminiumskydd med en laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) insatt.
Greek: Γυάλινο φυσίγγιο του 1,5 ml ή των 3 ml (γυαλί τύπου I) κλειστό με ελαστικό έμβολο (χλωροβουτύλιο) στο ένα άκρο και με πώμα αλουμινίου με πολυστρωματικό ελαστικό φύλλο (βρωμοβουτύλιο/πολυϊσοπρένιο) στο άλλο άκρο.
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 56
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56
Swedish: • Den aktiva substansen är semaglutid.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σεμαγλουτίδη.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Greek: • Μην εκθέτετε τη συσκευή τύπου πένας σας σε σκόνη, ακαθαρσίες ή υγρά.
Swedish: Före utsöndringen metaboliseras semaglutid i stor utsträckning genom proteolytisk klyvning av peptidkedjan och sekventiell beta-oxidation av fettsyrans sidokedja.
Greek: Πριν την απέκκριση, η σεμαγλουτίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα μέσω πρωτεολυτικής διάσπασης της κύριας πεπτιδικής αλυσίδας και επακόλουθης β-οξείδωσης της πλευρικής αλυσίδας λιπαρών οξέων.
Swedish: Hos juvenila råttor orsakade semaglutid fördröjd sexuell mognad hos både hanar och honor.
Greek: Σε νεαρούς αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε καθυστερημένη σεξουαλική ωρίμανση τόσο στα αρσενικά όσο και στα θηλυκά.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας, δε θα ενέσετε καθόλου φάρμακο.
Swedish: I embryofetala utvecklingsstudier på råtta orsakade semaglutid embryotoxicitet vid exponering lägre än kliniskt relevant exponering.
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε εμβρυοτοξικότητα σε επίπεδα χαμηλότερα από τις κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel kan du må illa, kräkas eller få diarré.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), να κάνετε εμετό ή να έχετε διάρροια.
Swedish: Startdosen är 0,25 mg semaglutid en gång i veckan.
Greek: Η αρχική δόση είναι 0,25 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Swedish: Om den visar 0,5 finns det minst 0,5 mg kvar i pennan.
Greek: Εάν δείχνει 0,5, τότε απομένουν τουλάχιστον 0,5 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Swedish: Mekanistiska utvärderingar indikerade att embryotoxiciteten involverade en GLP-1-receptormedierad försämring av näringstillförseln till embryot genom råttans gulesäck.
Greek: Οι αξιολογήσεις του μηχανισμού δράσης έδειξαν ότι στην εμβρυοτοξικότητα εμπλεκόταν μία δυσλειτουργία της παροχής θρεπτικών ουσιών στο έμβρυο διαμέσω του λεκιθικού ασκού του αρουραίου προκαλούμενη από υποδοχέα GLP-1.
Swedish: • När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Greek: • Αφού καλυφθεί η βελόνα, σπρώξτε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας ώστε να εφαρμόσει πλήρως.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara injektionspennan utan fastsatt injektionsnål.
Greek: Πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσει τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα ένεσης προσαρτημένη.
Swedish: I en långtidsstudie med försökspersoner med kardiovaskulära riskfaktorer hade, efter 2 års behandling, 16% av försökspersonerna behandlade med Ozempic en ökad hjärtfrekvens på >10 slag per minut jämfört med 11% av försökspersonerna på placebo.
Greek: Σε μια μακροχρόνια δοκιμή σε άτομα με παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, ποσοστό 16% των ατόμων που λάμβαναν Ozempic εμφάνισαν αύξηση του καρδιακού ρυθμού >10 bpm σε σύγκριση με ποσοστό 11% των ατόμων που λάμβαναν εικονικό φάρμακο μετά από 2 χρόνια θεραπείας.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ozempic är en klar och färglös eller nästan färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna.
Greek: Εμφάνιση του Ozempic και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Ozempic είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid fastetriglyceriderna och VLDL-kolesterolkoncentrationerna med 12 % respektive 21 %.
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε τα τριγλυκερίδια νηστείας και τις συγκεντρώσεις χοληστερόλης πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (VLDL) κατά 12% και 21%, αντίστοιχα.
Swedish: Hos honråttor observerades en förlängning av brunsten och en liten minskning av antalet ägglossningar vid doser som hade samband med viktminskning hos modern (se avsnitt 5.3).
Greek: Σε θηλυκούς αρουραίους, παρατηρήθηκε αύξηση στη διάρκεια του οίστρου και μικρή μείωση στον αριθμό των ωορρηξιών σε δόσεις που συσχετίστηκαν με απώλεια σωματικού βάρους της μητέρας (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: Om du gör det kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Greek: Εάν κάνετε την ένεση, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση.
Swedish: Fasteglukos och postprandiellt glukos
Greek: Νηστεία και μεταγευματική γλυκόζη
Swedish: Kombination med mixinsulin ± 1-2 perorala diabetesmedel I SUSTAIN 6 (se underavsnitt Kardiovaskulär sjukdom) stod 867 patienter på mixinsulin (med eller utan perorala diabetesmedel) vid studiestart.
Greek: Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη.
Swedish: Symbol för flödeskontroll vald
Greek: Σύμβολο ελέγχου ροής επιλεγμένο
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη και σεμαγλουτίδη, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: En droppe lösning ska synas på nålspetsen.
Greek: Μία σταγόνα διαλύματος πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Swedish: Om dosräknaren stannar före 0,5 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 0,5 mg.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων σταματήσει πριν την ένδειξη 0,5 mg, το διάλυμα που απομένει δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση των 0,5 mg.
Swedish: Frekvens baserad på kardiovaskulär utfallsstudie.
Greek: Η συχνότητα βασίζεται στη δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Swedish: Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när blodsockret är för högt.
Greek: Βοηθάει τον οργανισμό σας να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μόνο όταν το σάκχαρο του αίματος είναι πολύ υψηλό και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιοπάθειας.
Swedish: Hos digivande råttor utsöndrades semaglutid i mjölken.
Greek: Σε θηλάζοντες αρουραίους, η σεμαγλουτίδη απεκκρίθηκε στο μητρικό γάλα.
Swedish: Ta alltid genast loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας σας αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Ozempic Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Swedish: När du har valt en ny doseringsdag, fortsätter du med den veckovisa doseringen.
Greek: Μετά την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης, συνεχίστε το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Swedish: Semaglutid orsakade tydligt minskad vikt för modern och minskad överlevnad och tillväxt för embroyt.
Greek: Η σεμαγλουτίδη προκάλεσε αξιοσημείωτες μειώσεις στο μητρικό σωματικό βάρος και μειώσεις στην επιβίωση και ανάπτυξη του εμβρύου.
Swedish: Ytterligare en studie omfattande 1 201 patienter utfördes för att jämföra effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan med dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan.
Greek: Διεξήχθη μια επιπρόσθετη δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 1.201 ασθενείς και η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Ozempic 0,5 mg και 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως με αυτή της ντουλαγλουτίδης 0,75 mg και 1,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, αντίστοιχα.
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler som observerades hos gnagare är en klasseffekt för GLP-1receptoragonister.
Greek: Οι μη θανατηφόροι όγκοι C-κυττάρων θυρεοειδούς που παρατηρήθηκαν σε τρωκτικά αποτελούν επίδραση κοινή για την κατηγορία για αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Swedish: Ozempic ska injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.
Greek: Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Swedish: Överdoser om upp till 4 mg i en engångsdos, och upp till 4 mg på en vecka har rapporterats i kliniska studier.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί υπερδοσολογίες έως και 4 mg σε μία εφάπαξ δόση και έως 4 mg σε μία εβδομάδα.
Swedish: Vid inducerad hypoglykemi ändrade inte semaglutid, i jämförelse med placebo, de motreglerande svaren på ökat glukagon och hämmade inte minskningen av C-peptid hos patienter med typ 2-diabetes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επαγόμενης υπογλυκαιμίας, η σεμαγλουτίδη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο δε μετέβαλε τις αντιρροπιστικές αποκρίσεις της αυξημένης γλυκαγόνης και δεν επηρέασε τη μείωση των επιπέδων C-πεπτιδίου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία παρατηρήθηκε κυρίως όταν η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (1,2% των ατόμων, 0,03 συμβάματα/ασθενο-έτος) ή με ινσουλίνη
Swedish: Bild 2 Genomsnittlig förändring i HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 40
Greek: Σχήμα 2 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 40
Swedish: Semaglutid minskar blodglukos på ett glukosberoende sätt genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen när blodglukosen är hög.
Greek: H σεμαγλουτίδη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα κατά τρόπο γλυκοζοεξαρτώμενο, διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά.
Swedish: I en 56 veckor lång öppen prövning randomiserades 813 patienter som endast använde metformin (49 %), metformin med sulfonureid (45 %) eller övrigt (6 %) till Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg en gång i veckan.
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 813 ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με μετφορμίνη (49%), μετφορμίνη με σουλφονυλουρία (45%) ή άλλη θεραπεία (6%) τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 1 mg ή στην εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Swedish: Behandling med semaglutid resulterade i 26 % riskreduktion vad gäller det primära sammansatta utfallet för dödsfall av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη οδήγησε σε μείωση του κινδύνου κατά 26% στην πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση του θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit exponerat för direkt solljus.
Greek: • Εάν το Ozempic έχει εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως, μην κάνετε την ένεση.
Swedish: Om pankreatit fastställs, ska semaglutid inte sättas in igen.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει ξανά.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av leverfunktionen är begränsad.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση της σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη.
Swedish: I studien förekom fall som bedöms vara komplikationer av diabetesretinopati hos fler patienter som behandlades med semaglutid (3,0 %) jämfört med placebo (1,8 %).
Greek: Σε αυτήν τη δοκιμή, επιβεβαιωμένα συμβάματα επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας εκδηλώθηκαν σε περισσότερους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη (3,0%) συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (1,8%).
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξεία παγκρεατίτιδα κατά τη χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1.
Swedish: Semaglutid verkar som en GLP-1-receptoragonist som selektivt binder till och aktiverar GLP-1-receptorn, målet för kroppseget GLP-1.
Greek: H σεμαγλουτίδη δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 που δεσμεύεται εκλεκτικά στον υποδοχέα GLP-1, τον στόχο του ενδογενούς GLP-1, και τον ενεργοποιεί.
Swedish: Efter ett års behandling uppnåddes en viktminskning på ≥5 % respektive ≥10 % för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (46 % och 13 %) och 1 mg (52 - 62 % och 21 - 24 %) jämfört med de aktiva jämförelseläkemedlen sitagliptin (18 % och 3 %) och exenatid ER (17 % och 4 %).
Greek: Μετά από ένα έτος θεραπείας, επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% στα περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (46% και 13%) και 1 mg (52 - 62% και 21 - 24%) σε σύγκριση με τα δραστικά συγκριτικά φάρμακα σιταγλιπτίνη (18% και 3%) και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (17% και 4%).
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid energiintaget med 18-35 % vid 3 valfria måltider i följd.
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε την πρόσληψη ενέργειας από 3 διαδοχικά κατά βούληση (ad libitum) γεύματα κατά 18-35%.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var de genomsnittliga steadystate-koncentrationerna efter subkutan administrering av 0,5 mg och 1 mg semaglutid cirka 16 nmol/l respektive 30 nmol/l.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι μέσες συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση μετά από υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης 0,5 mg και 1 mg ήταν περίπου 16 nmol/l και 30 nmol/l, αντίστοιχα.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara förknippad med gastrointestinala biverkningar.
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα.
Swedish: • Efter fyra veckor ökar läkaren dosen till 0,5 mg en gång i veckan.
Greek: • Μετά από τέσσερις εβδομάδες, ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σας σε 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Swedish: • det har gått 5 dagar eller mindre sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du ta en injektion så snart du kommer ihåg det. Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Greek: • έχουν περάσει 5 ημέρες ή λιγότερες από την κανονική ημέρα χρήσης του Ozempic, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller insulin sänks när behandling med semaglutid sätts in (se avsnitt 4.8).
Greek: Ο κίνδυνος της υπογλυκαιμίας μπορεί να ελαττωθεί με μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, κατά την έναρξη θεραπείας με σεμαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte farmakokinetiken för semaglutid på ett kliniskt relevant sätt.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt kan uppleva fler gastrointestinala biverkningar vid behandling med semaglutid.
Greek: Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, όταν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη.
Swedish: Hos patienter med typ 2diabetes resulterade semaglutid i följande minskningar av glukagon jämfört med placebo: fasteglukagon (8-21 %), postprandiellt glukagonsvar (14-15 %) och genomsnittlig glukagonkoncentration under 24 timmar (12 %).
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η σεμαγλουτίδη οδήγησε στις ακόλουθες σχετικές μειώσεις στα επίπεδα γλυκαγόνης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο: γλυκαγόνη νηστείας (8-21%), μεταγευματική απόκριση γλυκαγόνης (14-15%) και μέση 24ωρη συγκέντρωση γλυκαγόνης (12%).
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes resulterade behandlingen med 1 mg semaglutid i minskning av glukosnivåerna i form av absolut förändring från studiestarten (mmol/l) och en relativ minskning jämfört med placebo (%) för fasteglukos (1,6 mmol/l; 22 % minskning), 2 timmars postprandiellt glukos (4,1 mmol/l; 37 % minskning), genomsnittlig glukoskoncentration under 24 timmar (1,7 mmol/l; 22 % minskning) och postprandiala glukosförändringar under 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) jämfört med placebo.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη 1 mg οδήγησε σε μειώσεις των επιπέδων γλυκόζης όσον αφορά την απόλυτη μεταβολή από την τιμή κατά την έναρξη (mmol/l) και σε σχετική μείωση συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (%) για τη γλυκόζη νηστείας (1,6 mmol/l, μείωση 22%), της γλυκόζης 2 ώρες μετά το γεύμα (4,1 mmol/l, μείωση 37%), της μέσης συγκέντρωσης 24ωρης γλυκόζης (1,7 mmol/l, μείωση 22%) και των εξάρσεων της μεταγευματικής γλυκόζης και στα 3 γεύματα (0,6-1,1 mmol/l) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: Efter 4 veckor ska dosen ökas till 0,5 mg en gång i veckan.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση πρέπει να αυξάνεται στα 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar, ska semaglutid sättas ut. Semaglutid ska sättas ut minst 2 månader före en planerad graviditet på grund av den långa halveringstiden (se avsnitt 5.2).
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 2 μήνες πριν από μία προγραμματισμένη εγκυμοσύνη λόγω του μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk (4 doser) 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk (12 doser)
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις) 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μιας χρήσης (12 δόσεις)
Swedish: I fertilitetsstudier på råttor påverkade semaglutid inte parningsförmågan eller hanarnas fertilitet.
Greek: Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε την απόδοση ζευγαρώματος ή τη γονιμότητα των αρσενικών.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller ickefatal stroke.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την πρώτη εμφάνιση ενός μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού επεισοδίου (MACE): θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Behandling med semaglutid ökade dessutom koncentrationerna av fasteinsulin jämfört med placebo.
Greek: Επιπροσθέτως, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη αύξησε τις συγκεντρώσεις ινσουλίνης νηστείας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: I vecka 40 var ökningen i puls för Ozempic (0,5 mg och 1 mg) och dulaglutid (0,75 mg och 1,5 mg) 2,4 och 4,0 respektive 1,6 och 2,1 slag/minut.
Greek: Την εβδομάδα 40, η αύξηση των καρδιακών σφυγμών για το Ozempic (0,5 mg και 1 mg) και τη ντουλαγλουτίδη (0,75 mg και 1,5 mg) ήταν 2,4, 4,0 και 1,6, 2,1, παλμοί/λεπτό, αντίστοιχα.
Swedish: Före påbörjad användning: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 30
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin efter administrering av en engångsdos av atorvastatin (40 mg).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης (40 mg).
Swedish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N)
Greek: Πληθυσμός (N) με πρόθεση για θεραπεία
Swedish: Skillnad från glargininsulin [95 % CI] -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -0,8 [-0,9, -0,6]
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig behandling med sulfonureid eller insulin, bör man överväga att minska dosen av sulfonureid eller insulin för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Greek: Όταν το Ozempic προστίθεται σε υπάρχουσα αγωγή με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Swedish: När dessa patienter behandlas med semaglutid ska försiktighet vidtas (se avsnitt 5.2).
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση θεραπείας με σεμαγλουτίδη σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig förändring av HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 56
Greek: Σχήμα 1 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 56
Swedish: Om en sulfonureid eller ett insulin kombineras med det här läkemedlet kan risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi) öka.
Greek: Ο συνδυασμός σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης με αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Swedish: Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Swedish: 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk (4 doser)
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις)
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen är begränsad.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση της σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη.