FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Schmerzen im Bauchbereich oder eines der anderen Symptome einer Überstimulation haben, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.
Latvian:  Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas sāpes vēderā vai kāds cits pārmērīgas olnīcu stimulācijas simptoms, arī tad, ja šīs izpausmes rodas dažas dienas pēc pēdējas injekcijas veikšanas.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Hormonspiegel im Blut überwachen.
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs.
German: Bei Frauen, die sich dem Verfahren der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl der transferierten Embryonen ab.
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
German: • Fertavid kann Spuren von Streptomycin und/oder Neomycin enthalten.
Latvian: • Fertavid var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
German: • sonstige Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige
Latvian: • ir jebkādi citi medicīniska rakstura traucējumi (piemēram, diabēts, sirds slimība vai jebkāda cita ilgstoša slimība).
German: • in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika (Neomycin und/oder
Latvian: • ir bijusi alerģiska reakcija pret noteiktām antibiotikām (neomicīnu un/vai streptomicīnu);
German: Insbesondere sollten die Patienten hinsichtlich Schilddrüsenunterfunktion, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus untersucht werden und eine entsprechende spezifische Behandlung erhalten.
Latvian: It īpaši jāpārbauda, vai pacientiem nav hipotireoīdisma, virsnieru mazspējas, hiperprolaktinēmijas un hipofīzes vai hipotalāma audzēju, un jānodrošina atbilstoša specifiskā ārstēšana.
German: Hinweise zur Dosierung und Art der Anwendung finden sich in Abschnitt 4.2.
Latvian: Informāciju par devām un lietošanas veidu skatīt 4.2. apakšpunktā.
German: Die Behandlung mit Fertavid kann, wie auch eine Schwangerschaft selbst, das Risiko für die Entstehung eines Blutgerinnsels (Thrombose) erhöhen.
Latvian: Terapija ar Fertavid, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) risku.
German: Mittlere Anzahl der Follikel
Latvian: Vidējais folikulu skaits
German: Männer mit übermäßig viel FSH im Blut
Latvian: Vīrieši, kam asinīs ir pārāk daudz FSH
German: Spontanabort
Latvian: Spontānais aborts
German: Follikel sind kleine runde Bläschen, die die Eizellen enthalten.
Latvian: Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas satur olšūnas.
German: Die Gewinnung von Eizellen findet 34 bis 35 Stunden später statt.
Latvian: Oocītus iegūst pēc 34 - 35 stundām.
German: Rekombinantes FSH ist biochemisch dem urinären humanen FSH sehr ähnlich und wird in gleicher Weise verteilt, metabolisiert und ausgeschieden.
Latvian: Rekombinantais FSH ir bioķīmiski ļoti līdzīgs urīnā konstatējamam cilvēka FSH, un tā izkliede, metabolisms un izvadīšana notiek līdzīgi.
German: Diese Dosis wird für mindestens die ersten 4 Tage beibehalten.
Latvian: Šīs devas lietošana jāturpina vismaz pirmās četras dienas.
German: Die bisherige Erfahrung bei der IVF zeigt, dass im Allgemeinen die Erfolgsrate der Behandlung während der ersten vier Behandlungszyklen konstant bleibt und danach langsam abnimmt.
Latvian: Plašā pieredze ar IVF liecina, ka sekmīga ārstēšanas rezultāta iespēja saglabājas nemainīga pirmo 4 mēģinājumu laikā, tālāk tā pakāpeniski samazinās.
German: Die ovarielle Reaktion wird mittels Ultraschalluntersuchungen überwacht.
Latvian: Olnīcu reakciju kontrolē ar ultraskaņas izmeklējuma starpniecību.
German: Ein spätes OHSS tritt mehr als 10 Tage nach hCG-Verabreichung auf, als Folge hormoneller Veränderungen bei einer Schwangerschaft.
Latvian: Vēlīns OHSS rodas vairāk nekā 10 dienas pēc hCG lietošanas un ir sekas hormonālajām pārmaiņām saistībā ar grūtniecību.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Fertavid beträgt ungefähr 77 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Fertavida subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
German: In diesem Fall sollte zur Vermeidung von Mehrlingsschwangerschaften kein hCG gegeben werden.
Latvian: Šādā gadījumā jāatturas no hCG ievadīšanas un jāizvairās no grūtniecības, lai novērstu daudzaugļu grūtniecību.
German: • Kontrollierte ovarielle Überstimulation im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin Unterschiedliche Stimulationsschemata sind gebräuchlich.
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās Tiek izmantotas dažādas stimulācijas shēmas.
German: Die aktuelle klinische Praxis zur Reduzierung des Risikos eines OHSS während der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) sollte befolgt werden.
Latvian: Sekojiet pašreizējai klīniskai praksei, lai samazinātu OHSS risku medicīniskās apaugļošanas (ART) procedūras laikā.
German: Das Risiko kann jedoch durch sorgfältige Überwachung der Follikelentwicklung während der Behandlung verringert werden.
Latvian: Risku var mazināt rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
German: Die Injektionen werden langsam in einen Muskel (z. B. Gesäß, Oberarm oder Oberschenkel) oder unter die Haut (z. B. im unteren Bauchbereich) gegeben.
Latvian: Injekcijas var lēni ievadīt muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilbā vai augšdelmā) vai zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā).
German: Es ist daher wichtig, so früh wie möglich sonographisch festzustellen, ob eine intrauterine Schwangerschaft vorliegt.
Latvian: Tāpēc svarīgi ar agrīnu ultrasonogrāfiju pārliecināties, ka grūtniecība ir intrauterīna.
German: Der Wirkstoff ist: Follitropin beta.
Latvian: Aktīva viela ir beta folitropīns.
German: Diese werden mit der ART oder der anschließenden Schwangerschaft in Verbindung gebracht.
Latvian: Uzskata, ka tas saistīts ar ART vai turpmāku grūtniecību.
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, dieses Risiko weiter erhöhen.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Fertavid, var vēl vairāk palielināt šo risku.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fertavid angewendet haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Fertavid vairāk nekā noteikts
German: Außerdem können sowohl Mehrlingsschwangerschaften als auch Merkmale der Patienten, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterziehen (z. B. Alter der Frau, Spermienqualität, genetische Vorbelastung beider Elternteile), mit einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler verbunden sein.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
German: Erfahrungsgemäß wird im Vergleich zu einer konventionellen Spritze mit dem Pen eine im Durchschnitt 18 % höhere Menge von FSH abgegeben.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar pildspalvu, salīdzinājumā ar tradicionālo šļirci, ievada apmēram 18 % augstāku FSH devu.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gelegentlich beobachtet (ca. 0,2 % aller mit Follitropin beta behandelten Patienten).
Latvian: Vispārējas hipersensitivitātes reakcijas novērotas retāk (0,2 % gadījumu no visiem pacientiem, kuri ārstēti ar beta folitropīnu).
German: Was Fertavid enthält
Latvian: Ko Fertavid satur
German: Durch die verzögerte Freigabe am Injektionsort und eine Eliminationshalbwertszeit von etwa 40 Stunden (12 bis 70 Stunden) bleiben die FSH-Spiegel für 24 bis 48 Stunden erhöht.
Latvian: Tā kā preparāta uzsūkšanās no injekcijas vietas ir lēna un tā eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 stundas (robežās no 12 līdz 70 stundām), FSH paaugstinātais līmenis saglabājas 24 - 48 stundas.
German: Injektionen in den Muskel dürfen nur durch den Arzt oder die Krankenschwester vorgenommen werden.
Latvian: Injekciju muskulī drīkst veikt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
German: Dosierung bei Männern
Latvian: Dozēšana vīriešiem
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu ).
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
German: • Assistierte Reproduktionstechniken, z. B. IVF Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Latvian: • Medicīniskas mākslīgās apaugļošanas programmas, piemēram, AIV Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
German: • hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie)
Latvian: • ir augsts prolaktīna līmenis asinīs (hiperprolaktinēmija);
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
German: Eine Schädigung des Ovars infolge mangelnder Blutzufuhr kann durch eine frühzeitige Diagnose und sofortige Detorsion begrenzt werden.
Latvian: Pavājinātas asinsapgādes radītu olnīcu bojājumu var mazināt agrīni diagnosticējot un nekavējoties novēršot samešanos.
German: Es ist nicht bewiesen, ob die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei infertilen Frauen erhöht.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
German: Um die richtige Dosis herauszufinden, wird Ihr Arzt das Wachstum der Follikel durch Ultraschalluntersuchung und Bestimmung der Estradiolspiegel (weibliches Sexualhormon) im Blut prüfen.
Latvian: Lai noteiktu pareizo devu, ārsts pārbaudīs folikulu augšanu ar ultraskaņas izmeklējumu un estradiola (sievišķā dzimumhormona) daudzuma noteikšanu asinīs .
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Fertavid beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
German: Bei Frauen, die keinen Eisprung haben und die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen, kann Fertavid zur Auslösung des Eisprungs angewendet werden.
Latvian: Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Fertavid var izmantot ovulācijas izraisīšanai.
German: Wie werden die Injektionen angewendet?
Latvian: Kā injekcijas tiek ievadītas
German: Eine Überstimulation der Eierstöcke kann sich zu einem sogenannten Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) entwickeln, das eine ernsthafte medizinische Erkrankung darstellen kann.
Latvian: Pārmērīga olnīcu stimulācija var izvērsties medicīniskā traucējumā, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt būtiska medicīniska problēma.
German: Mehrlingsschwangerschaften stellen um den Geburtstermin herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Babys dar.
Latvian: Daudzaugļu grūtniecība rada palielinātu risku gan mātes, gan viņas bērnu veselībai laika posmā ap dzemdībām.
German: Um das Risiko eines OHSS zu überwachen, sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Follikelentwicklung mittels Ultraschall überprüft werden; die gleichzeitige Bestimmung der EstradiolSpiegel im Serum kann ebenfalls sinnvoll sein.
Latvian: Lai uzraudzītu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu; vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie Partikel enthält oder nicht klar ist.
Latvian: Nelietot šķīdumu, ja tas satur daļiņas vai nav dzidrs.
German: Falls Follitropin beta jedoch in die Muttermilch überginge, würde es im Magen-Darm-Trakt des Kindes abgebaut werden.
Latvian: Ja beta folitropīns izdalītos mātes pienā, tas tiktu noārdīts bērna kuņģa-zarnu traktā.
German: Diese Dosis wird für die Dauer von mindestens 7 Tagen verabreicht.
Latvian: Šī deva jālieto vismaz septiņas dienas.
German: Normalerweise ist hierzu eine Behandlungsdauer von 7 bis 14 Tagen ausreichend.
Latvian: Parasti, lai sasniegtu šādu stāvokli, pietiek ar 7 līdz 14 dienas ilgu terapijas kursu.
German: Bei richtiger Nadelposition ist es ziemlich schwierig, den Kolben zurückzuziehen.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu vermindern, kann bei anovulatorischen Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, die Überwachung der Follikelentwicklung mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchungen bei der Entscheidung helfen, ob mit dem Zyklus fortgefahren wird oder nicht.
Latvian: Lai samazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un tā tiek inducēta, folikulu veidošanās novērtēšana, veicot transvaginālu ultrasonogrāfju, var palīdzēt noteikt, vai turpināt ciklu.
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Latvian: Tas var izpausties ar sāpēm vēderā.
German: Fertavid wird zur Behandlung von Unfruchtbarkeit in folgenden Fällen eingesetzt:
Latvian: Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
German: FSH ist für das normale Wachstum und die Reifung der Follikel sowie für die Steroidproduktion der Gonaden erforderlich.
Latvian: FSH nepieciešams normālai folikulu attīstībai un nobriešanai, kā arī steroīdo dzimumhormonu producēšanai.
German: Polysorbat 20
Latvian: Polisorbātu 20
German: Bei der Frau sind die FSH-Spiegel für den Beginn und die Dauer der Follikelentwicklung und deshalb auch für deren zeitlichen Verlauf sowie die Anzahl reifender Follikel verantwortlich.
Latvian: Sievietes organismā FSH līmenis nosaka folikulu attīstības sākumu un ilgumu, tātad arī to nobriešanas laiku un nobriedušo folikulu skaitu.
German: Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß.
Latvian: Tromboze ir asins tromba veidošanās asinsvadā.
German: OHSS Schmerzen im Beckenbereich
Latvian: OHSS Sāpes iegurnī
German: Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht daran, um mögliche Luftblasen nach oben steigen zu lassen; drücken Sie den Kolben, bis keine Luft mehr enthalten ist und nur die Fertavid-Lösung in der Spritze ist (d).
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Fertavid šķīdums (d).
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Fertavid sind die maximalen FSH-Konzentrationen bei Männern höher und werden früher erreicht als bei Frauen.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Fertavid injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
German: Eine in venösen oder arteriellen Blutgefäßen entstandene intravaskuläre Thrombose kann zu Mangeldurchblutung lebenswichtiger Organe und der Extremitäten führen.
Latvian: Intravaskulāra tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var samazināt dzīvībai svarīgo orgānu vai ekstremitāšu asinsapgādi.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Ūdeni injekcijām.
German: Bei Frauen, die sich einer assistierten Reproduktion einschließlich In-vitro-Befruchtung (IVF) und anderer Methoden unterziehen, kann Fertavid die Entwicklung mehrerer Follikel herbeiführen.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Fertavid var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
German: Follitropin beta (n = 105)
Latvian: beta folitropīns (n = 105)
German: Wie ist Fertavid aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Fertavid
German: Fertavid kann entweder allein oder, um eine vorzeitige Luteinisierung zu verhindern, in Kombination mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten verabreicht werden.
Latvian: Fertavid var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
German: Stecken Sie eine Nadel auf die Spritze und durchstechen Sie den Gummistopfen (a).
Latvian: Uzlieciet šļircei adatu un caurduriet ar to flakona gumijas korķi (a).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Fertavid in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Maz ticams, ka Fertavid varētu nonākt mātes pienā.
German: Falls sich ein OHSS entwickelt, sollte eine übliche und geeignete OHSS-Behandlung begonnen und weitergeführt werden.
Latvian: Ja rodas OHSS, jāpiemēro atbilstoša standarta terapija OHSS ārstēšanai.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Injektion, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Viena šo zāļu injekcija satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
German: Wischen Sie ca. 5 cm um die Stelle, an der Sie die Nadel einstechen wollen, und lassen Sie das Desinfektionsmittel mindestens 1 Minute lang trocknen, bevor Sie weitermachen.
Latvian: Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
German: • Blutgefäßerkrankungen (Thrombophlebitis)
Latvian: • asinsvadu problēmas (tromboflebīts);
German: Als Initialdosis werden, zumindest an den ersten 4 Tagen, 100 bis 225 IE empfohlen.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 - 225 SV, kas jāturpina vismaz pirmās 4 dienas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
German: Zur Vereinfachung kann Fertavid vom Patienten einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C gelagert werden.
Latvian: Pacienta ērtībām Fertavid var uzglabāt temperatūrā 25 ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijām).
German: Gewöhnlich genügt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas 7 - 14 terapijas dienas.
German: Bei erwachsenen Männern: • Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem: • Hipogonadotropā hipogonādisma izraisīta spermatoģenēzes mazspēja.
German: Beim Einsatz des Pen-Injektors sollte bedacht werden, dass der Pen ein Präzisionsinstrument ist, das genau die Dosis abgibt, auf die er eingestellt ist.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka pildspalva ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
German: Die Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par pildspalvas lietošanu.
German: Die klinischen Erfahrungen mit Fertavid beruhen für beide Anwendungsgebiete auf bis zu drei Behandlungszyklen.
Latvian: Abu minēto lietošanas indikāciju gadījumā klīniskā pieredze gūta, izmantojot Fertavid līdz trīs ārstēšanas ciklu veidā.
German: Bei erwachsenen Frauen: Fertavid wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen Erscheinungsbildern angewandt:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Fertavid indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
German: Die Größe der Spritze sollte klein genug sein, um die verordnete Menge mit hinreichender Genauigkeit zu verabreichen.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai precīzi varētu injicēt nozīmēto devu.
German: Bei diesen Frauen muss der Nutzen der Gonadotropin-Verabreichung, einschließlich Fertavid, gegen die Risiken abgewogen werden.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Fertavid, lietošanas, un ar to saistītais risks.
German: Ein OHSS kann durch Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) und durch eine Schwangerschaft (endogenes hCG) hervorgerufen werden.
Latvian: OHSS cēlonis var būt cilvēka horionogonadotropīna (hCG) lietošana vai grūtniecība (endogēnais hCG).
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja:
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur in Anwesenheit eines Arztes oder einer Krankenschwester erfolgen.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
German: In diesem Fall ziehen Sie die Spritze heraus und drücken mit einem Desinfektionstupfer auf die Injektionsstelle, die nach 1 bis 2 Minuten zu bluten aufhört.
Latvian: Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.
German: Das Risiko für eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaft) ist leicht erhöht.
Latvian: Ir nedaudz palielināts ārpusdzemdes (ektopiskas) grūtniecības risks.
German: Überhöhte Dosen von FSH können zu einer Überstimulation der Ovarien führen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skat. apakšpunktā 4.4).
German: Nach einmaliger Verabreichung von Fertavid wurden bei Ratten keine toxisch relevanten Wirkungen festgestellt.
Latvian: Vienas atsevišķas Fertavid devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
German: Bitte tragen Sie den Tag des erstmaligen Gebrauchs der Patrone - wie in der Gebrauchsanweisung des Puregon Pen beschrieben - in Ihr Behandlungstagebuch ein.
Latvian: Devu pierakstu lapā atzīmējiet pirmo kārtridža lietošanas dienas datumu, kā tas norādīts Puregon Pen pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen
Latvian: Smagas blakusparādības sievietēm
German: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine starke Schwellung des Bauches, Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib), Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung, Durchfall, eine verminderte Urinausscheidung oder Atemnot bemerken (siehe auch Abschnitt 4.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatē stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
German: • Kontrollierte ovarielle Überstimulation zur Induktion der Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]).
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija, lai izraisītu multiplu folikulu attīstību, realizējot medicīniskās reprodukcijas programmas [piem., apaugļošana in vitro /embrija pārnešana (IVF/ET), intrafalopiārā gametas pārnešana (GIFT) un intracitoplazmātiskā spermas injekcija (ICSI)].
German: Zur Vermeidung schmerzhafter Injektionen und Wirkstoffverlust durch Austreten von Lösung aus der Injektionsstelle sollte Fertavid langsam intramuskulär oder subkutan injiziert werden.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Fertavid šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
German: Follitropin beta (n = 546)
Latvian: beta folitropīns (n = 546)
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.