FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udskillelse både i galde og urin bidrager til elimination af losartan og dets metabolitter.
Romanian: La eliminarea losartanului şi a metaboliţilor săi contribuie atât excreţia biliară cât şi cea urinară.
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Romanian: Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og administrer medicinen.
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Danish: • Ændring i kreatinin og kalium i blodet hos patienter med nedsat hjertefunktion
Romanian: • creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Danish: Methylhydroxybenzoat og propylhydroxybenzoat Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Romanian: Hidroxibenzoat de metil şi hidroxibenzoat de propil Pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3).
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
Romanian: Pacienţii cu proteinurie şi creatininemie de 1,3-3,0 mg/dl au fost randomizaţi pentru a primi tratament cu losartan 50 mg o dată pe zi, doză crescută în funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, sau placebo, în condiţiile unor antecedente de tratament antihipertensiv standard care a exclus inhibitorii ECA şi antagoniştii angiotensinei II.
Danish: Losartan bør ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea losartanului în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Romanian: La aproximativ 1% dintre subiecţii studiaţi s-a observat o conversie minimă a losartanului în metabolitul său activ.
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
Romanian: • dacă suferinţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace severe care pot pune viaţa în pericol.
Danish: • Et push-in tilpasningsstykke til flaske
Romanian: • Un adaptor care se montează prin împingere în flacon
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
Danish: Andre antihypertensive lægemidler (diuretika, calciumantagonister, alfa- og betablokkere samt centralt virkende antihypertensiva) var tilladt som tillægsbehandling efter behov i begge grupper.
Romanian: Utilizarea altor medicamente antihipertensive (diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi, de asemenea, medicamente antihipertensive cu acţiune centrală) a fost permisă în ambele grupuri sub formă de tratament suplimentar, în funcţie de necesitate.
Danish: Administration af den orale opløsning
Romanian: Administrarea suspensiei orale
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgien
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Danish: Cozaar bør ikke gives til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se afsnittet "Tag ikke Cozaar").
Romanian: Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă (vezi pct. „Nu utilizaţi Cozaar")
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, trebuie adăugată o doză mică de hidroclorotiazidă şi/sau doza de losartan trebuie crescută la 100 mg o dată pe zi.
Danish: Forekommer hos 1 ud af 10.000 til 1 ud af 1.000 patienter
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
Danish: Tilsæt omhyggeligt hele indholdet af brevet til PET-flasken med solvensen.
Romanian: Adăugaţi cu atenţie întregul conţinut al plicului în flaconul PET
Danish: Carrageenan calciumsulfat trinatriumphosphat Bær/citrussmag
Romanian: Caragenan sulfat de calciu, fosfat trisodic
Danish: De må ikke tage Cozaar, hvis De ammer.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan dacă alăptaţi.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 74 ml/min, respectiv de 26 ml/min.
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
Romanian: Înainte de a deschide plicul loviţi uşor pereţii acestuia pentru a facilita transferul substanţei conţinute.
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
Danish: Methylhydroxybenzoat (E218)
Romanian: Gumă xantam (E415) Hidroxibenzoat de metil (E218)
Danish: Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til de fleste patienter.
Romanian: Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi de întreţinere este de 50 mg o dată pe zi.
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Romanian: Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un ihibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.
Danish: Ikke almindelig: Diarré, kvalme, opkastning.
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, greaţă, vărsături
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Romanian: În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai ECA au fost raportate creşteri reversibile ale concentraţiilor serice ale litiului şi toxicitate.
Danish: Ikke almindelig: Somnolens, hovedpine, søvnproblemer.
Romanian: Mai puţin frecvente: somnolenţă, cefalee, tulburări de somn
Danish: • Åndenød (dyspnø)
Romanian: • dificultăţi de respiraţie (dispnee),
Danish: • I kontrollerede kliniske undersøgelser hos ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartan (som kaliumsalt).
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
Romanian: După reconstituire, a se păstra suspensia lichidă la frigider (la 2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Danish: • Søvnighed
Romanian: • somnolenţă,
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35 %/43 % af radioaktiviteten genfundet i urin og 58 %/50 % i fæces.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Danish: Immunsystemet
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Danish: • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Cozaar kan nedsætte risikoen for slagtilfælde ("LIFE"-indikationen).
Romanian: • la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu COZAAR reduce riscul de accident vascular cerebral („Indicaţie pe baza studiului LIFE").
Danish: Det er uvidst, om Cozaar påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Romanian: Este puţin probabil ca COZAAR să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Romanian: COZAAR pulbere este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Danish: Efter at sprøjte, tilpasningsstykke og flaske er samlet, vendes hele anordningen på hovedet.
Romanian: Cu dispozitivul de administrare, adaptorul şi flaconul ataşate, întoarceţi invers întregul ansamblu.
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min/1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Danish: Dosis kan øges til 100 mg én gang dagligt afhængigt af blodtryksrespons efter én måneds behandling.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi, la o lună după iniţierea tratamentului.
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în seringă.
Danish: Lægen kan tilråde en lavere dosis, især for visse patienter i starten af behandlingen, f.eks. patienter som får vanddrivende medicin i høje doser, patienter med nedsat leverfunktion eller patienter over 75 år.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Romanian: • o seringă din polipropilenă, a 10 ml, pentru dozare orală, ambalată individual împreună cu un adaptor din polietilenă de joasă densitate, pentru montarea la gâtului flaconului (PIBA), într-o pungă din polietilenă.
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu risc au fost raportate modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţă renală, ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă între flacon şi adaptor.
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală Într-un studiu clinic controlat efectuat la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie (studiul RENAAL, vezi pct. 5.1) cele mai frecvente reacţii adverse legate de administrarea medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt următoarele:
Danish: For rekonstitution se pkt.
Romanian: Pentru reconstituire vezi pct. 6.6.
Danish: Voksne patienter med nedsat hjertefunktion
Romanian: Adulţi cu insuficienţă cardiacă
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Danish: Sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion er losartans AUC ca. 2 gange højere hos patienter i hæmodialyse.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale şi produse naturale.
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Romanian: Hipertensiune arterială la copii Utilizarea la copii şi adolescenţi (6 până la 16 ani):
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni despre cum se prepară suspensia orală de losartan potasic.
Danish: • Nedsat antal blodplader
Romanian: • scăderea numărului de trombocite,
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Danish: Elektrolytforstyrrelser er almindeligt forekommende hos patienter med nyreinsufficiens, med eller uden diabetes, og bør behandles.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, cu sau fără diabet zaharat, dezechilibrele electrolitice se întâlnesc frecvent şi trebuie corectate.
Danish: • 2. og 3 trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Romanian: • dureri musculare şi articulare,
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Romanian: tratamentul cu losartan trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Danish: Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Danish: • Blodtryksfald, der viser sig, når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling, og som kan have forbindelse til størrelsen af dosis
Romanian: • efecte ortostatice legate de doză cum sunt scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea dintr-o poziţie culcat sau şezând,
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til 4 uger.
Romanian: Suspensia trebuie păstrată la frigider la 2-8ºC, timp de până la 4 săptămâni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 500 mg losartankalium ANDET
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 pâna la 16 ani) Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp, administrată o dată pe zi (până la 25 mg sau 10 ml suspensie COZAAR).
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaiumholdige salterstatninger sammen med losartan anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de losartan şi diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (vezi pct. 4.5).
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: migrenă
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială ortostatică Tulburări gastro-intestinale:
Danish: Hvert brev med pulver til oral suspension giver 500 mg losartan (som kaliumsalt).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine losartan potasic 500 mg.
Danish: Monobasisk natriumphosphat
Romanian: Fosfat de sodiu monobazic monohidrat
Danish: Det aktive indholdsstof er losartankalium.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine COZAAR Substanţa activă este losartan potasic.
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea >20 şi <50 kg este de 0,7 mg/kg o dată pe zi (până la doza maximă de 25 mg pe zi; în cazuri excepţionale în care sunt necesare doze ţintă peste 25 mg, doza maximă este de 50 mg pe zi).
Danish: Fjern skruelåget og placer push-in tilpasningsstykket på flaskens hals.
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Romanian: Fiecare plic conţine losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Romanian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter