FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a retrospective observational study to investigate the association between paternal exposure to valproate and the risk of congenital anomalies and neurodevelopmental disorders including autism in offspring.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor derula un studiu observațional retrospectiv pentru a explora asocierea dintre expunerea paternă la valproat și riscul de anomalii congenitale și tulburări ale dezvoltării neurologice, inclusiv autism, la descendenți.
English: These materials should ensure that prescriber are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with valproate in-utero exposure.
Romanian: Aceste materiale trebuie să asigure faptul că prescriptorii sunt informați cu privire la riscurile asociate expunerii intrauterine la valproat și că pacienții înțeleg și recunosc aceste riscuri.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a PASS preferably based on existing registries to further characterise the foetal anticonvulsant syndrome in children with valproate in utero exposure as compared to other anti-epileptic drugs.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor derula un PASS bazat pe date provenite de preferat din registrele existente pentru a caracteriza suplimentar malformațiile congenitale fetale la copiii expuși la valproat in utero comparativ cu alte medicamente antiepileptice.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct an observational study to evaluate and identify the best practices for switching of valproate in clinical practice.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor efectua un studiu observațional pentru a evalua și identifica cele mai bune practici pentru schimbarea tratamentului cu valproat în practica clinică.
English: MAHs are encouraged to extend the ongoing drug utilisation study (DUS).
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață sunt încurajați să extindă studiul privind utilizarea medicamentelor aflat în prezent în derulare.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the new risk minimisation measures and to further characterise the prescribing patterns for valproate.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor derula un studiu privind utilizarea medicamentelor pentru a evalua eficacitatea măsurilor noi de reducere la minimum a riscului și pentru a descrie mai amănunțit tiparele de prescriere a valproat.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among patients to assess knowledge of the patients with regards to PPP as well as receipt/use of educational materials.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor efectua un sondaj în rândul pacienților pentru a evalua nivelul de informare al acestora în ceea ce privește programul de prevenire a sarcinii, dar și primirea/utilizarea materialelor educaționale.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among HCP to assess knowledge of HCP and behaviour with regard to PPP as well as receipt/use of DHPC and educational materials.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață pentru medicamente care conțin substanțe asociate cu valproat vor efectua un sondaj în rândul profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a evalua nivelul de informare al acestora și comportamentul în ceea ce privește programul de prevenire a sarcinii, dar și primirea/utilizarea comunicării directe cu profesioniștii din domeniul sănătății și materialelor educaționale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: Each dose (2 ml) contains:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18months.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
English: Date of first authorization: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
English: During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
English: ATCvet code: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
English: White homogenous emulsion.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
English: 125 doses
Romanian: 125 doze
English: Pigs (for fattening).
Romanian: Porci (pentru îngrăşat).
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Romanian: Poloxamer 401
English: Incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
English: In a laboratory study, a post-mortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
English: 10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
English: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
English: The vaccine also contains inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
English: Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Romanian: MENŢIUNEA “A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2°C.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
English: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
English: 1.5 - 3.8 RP*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
English: A transient increase in body temperature (on average 1 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
English: EU/2/15/190/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
English: Thiomersal Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium Water for injections
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
English: Once broached use immediately.
Romanian: După desigilare: a se utiliza imediat.
English: For active immunization of pigs from the age of 3 weeks against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce lung lesions caused by infection with M. hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
English: Pigs (for fattening)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
English: 25 doses 50 doses
Romanian: 25 doze 50 doze
English: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
English: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
English: Disposal: read the package leaflet.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR , DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
English: Emulsion for injection.
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
English: Emulsion for injection
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric Porcine Circovirus type 1 containing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein and inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2 şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
English: Do not use in breeding boars.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare doză (2 ml) conţine:
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2.
English: Fertility:
Romanian: Reproducţie:
English: It is important to tell your doctor:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră:
English: This will help you to remember to take it.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să îl luați.
English: However, try to take it at the same time each day.
Romanian: Cu toate acestea, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
English: This effect was observed after 24 weeks and maintained for 76 weeks.
Romanian: Acest efect a fost observat după 24 săptămâni și s-a menținut timp de 76 săptămâni.
English: • about what you can do to prevent dehydration
Romanian: • cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
English: Then take your next dose at the usual time.
Romanian: În continuare luați doza următoare la ora obișnuită.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Romanian: • Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei.
English: What Jardiance is and what it is used for
Romanian: Ce este Jardiance și pentru ce se utilizează
English: • Periodic Safety Update Reports
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
English: • Do not take a double dose of Jardiance to make up for a forgotten dose.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Jardiance pentru a compensa doza uitată.
English: The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for the products listed in Annex A;
Romanian: • PRAC a analizat procedura în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, pentru medicamentele enumerate în anexa A;
English: The PRAC therefore considered that the risk may constitute a possible class effect;
Romanian: • prin urmare, PRAC a considerat că riscul poate reprezenta un posibil efect de clasă;
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
Romanian: • dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Jardiance.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10% of total drug-related material.
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanța totală legată de medicament.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Jardiance during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Jardiance în timpul sarcinii.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația corectă pentru dumneavoastră.
English: • if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
Romanian: • dacă vă simțiți rău, aveți diaree sau febră sau nu puteți să mâncați sau să beți.
English: Do not use Jardiance if you are pregnant.
Romanian: Nu utilizați Jardiance dacă sunteți gravidă.
English: • if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
Romanian: • dacă aveți probleme grave de rinichi - este posibil ca medicul să vă ceară să luați un alt medicament.
English: Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Jardiance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Romanian: • dacă luați un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic).