FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Плакатният псориазис е възпалително заболяване на кожата, което предизвиква образуването на червени, люспести, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudonų sluoksniuotų su plutele odos plotų, padengtų sidabro spalvos žvynais.
Bulgarian: При проучване UV II са наблюдавани статистически значими разлики само по отношение на зрителната острота, а останалите компоненти, като цифри, са в полза на адалимумаб.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo nustatyti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kiti komponentai skaičiumi buvo palankesni
Bulgarian: В основните контролирани проучвания при деца и възрастни 12,9% от пациентите, лекувани с адалимумаб, са развили реакции на мястото на инжектиране (еритема и/или сърбеж, хеморагия, болка или оток), в сравнение със 7,2% от пациентите, получили плацебо или активна контрола.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9 % adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (arba) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas), palyginti su 7,1 % vartojusiųjų placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Докладвани са случай на белодробна и извънбелодробна (т.е.
Lithuanian: Pranešimai apima plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Bulgarian: В седмица 52, 42,9% от пациентите, които са получавали комбинирана терапия с адалимумаб/метотрексат, са достигнали клинична ремисия (DAS28 (CRP) < 2,6) в сравнение с 20,6% от пациентите, получаващи монотерапия с метотрексат и 23,4% от пациентите, получаващи монотерапия с адалимумаб.
Lithuanian: 52-ąją savaitę 42,9 % pacientų, gydytų adalimumabo / metotreksato deriniu, pasireiškė klinikinė remisija (DAS 28 (CRB) < 2,6), palyginti su 20,6 % pacientų, gydytų monoterapija metotreksatu, ir 23,4 % pacientų, gydytų monoterapija adalimumabu.
Bulgarian: В проспективен кохортен регистър са включени 257 жени с ревматоиден артрит (РА) или болест на Крон (БК), лекувани с адалимумаб поне през първия триместър и 120 жени с РА или БК, които не са лекувани с адалимумаб.
Lithuanian: Į prospektyvų kohortinį registrą buvo atrinktos 257 moterys, sergančios reumatoidiniu artritu (RA) arba Krono liga (KL), gydytos adalimumabu bent pirmojo trimestro metu, ir 120 adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA arba KL.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: При пациенти, които развиват признаци и симптоми като треска, неразположение, загуба на тегло, потене, кашлица, диспнея и/или белодробни инфилтрати или други сериозни системни заболявания със или без съпътстващ шок, трябва да се подозира инвазивна гъбична инфекция и приложението на Cyltezo трябва да бъде своевременно преустановено.
Lithuanian: Jei pacientui atsiranda tokių požymių ir simptomų, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, kūno svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratų ar pasireiškia kitokios rimtos sisteminės ligos kartu su šoku ar be jo, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją ir nedelsiant nutraukti gydymą Cyltezo.
Bulgarian: Комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат е била клинично и статистически по-добра в сравнение с метотрексат (p < 0,001) и монотерапията с адалимумаб (p < 0,001) за постигане на по-ниско болестно състояние при пациентите с наскоро диагностициран умерено до тежко изразен ревматоиден артрит.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą vien metotreksatu (p < 0,001) ar adalimumabu (p < 0,001), pasiekiant nedidelio ligos aktyvumo būklę pacientams, kuriems neseniai buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkus reumatoidinis artritas.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Lithuanian: • gairės sveikatos priežiūros specialistams,
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението със Cyltezo не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, pradėti gydyti Cyltezo negalima (žr.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на летален изход, свързани с инфекциите.
Lithuanian: Pasitaikė ir su infekcijomis susijusių hospitalizacijos ar mirties atveju.
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията със Cyltezo след повече от 8 седмици от последния прием.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Bulgarian: Проучване I на ПсА с 24-седмична продължителност е обхванало 313 възрастни пациенти с недостатъчен отговор към терапия с нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, от които приблизително 50% са приемали метотрексат.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Bulgarian: 2003 г. до декември 2010 г., предимно при пациенти с ревматоиден артрит, съобщаваната честота на злокачествените заболявания е приблизително 2,7 на 1 000 пациентогодини терапия.
Lithuanian: gruodžio mėn., daugiausiai reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams bendras nustatytų piktybinių navikų dažnis buvo atitinkamai apie 2,7 per 1 000 paciento gydymo metų.
Bulgarian: Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III на РА
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Bulgarian: Докладвани са сериозни нежелани реакции за адалимумаб. TNF-антагонистите, като адалимумаб, засягат имунната система и тяхната употреба може да въздейства върху защитата на тялото срещу инфекции и рак.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Bulgarian: симптоми на притискане на нервни окончания (включително болка в долната част на гърба и болка в краката);
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimo simptomai (įskaitant strėnų skausmą ir kojų skausmą);
Bulgarian: Имате треска, синини, кървене или изглеждате бледи
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba blyškumas
Bulgarian: Контейнер за "остри отпадъци" (не е включен)
Lithuanian: aštrių atliekų talpyklę (pakuotėje jos nėra);
Bulgarian: Cyltezo повлиява в малка степен способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Lithuanian: Cyltezo gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Bulgarian: Това проучване е оценявало ефикасността на комбинацията адалимумаб 40 mg през седмица и метотрексат, монотерапията с адалимумаб 40 mg през седмица и монотерапията с метотрексат за редуциране на признаците и симптомите и степента на прогресия на ставното увреждане при ревматоиден артрит в продължение на 104 седмици.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinamas 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę / kartu su metotreksatu, 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai, metotreksato monoterapijos veiksmingumas silpninant požymius ir simptomus bei lėtinant sąnarių pažeidimo progresavimą reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Bulgarian: Проучване ГХ-II (PIONEER II) оценява 326 пациенти с 2 периода на лечение.
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Bulgarian: EU/1/17/1240/005 1 предварително напълнена писалка EU/1/17/1240/006 2 предварително напълнени писалки EU/1/17/1240/007 4 предварително напълнени писалки EU/1/17/1240/008 6 предварително напълнени писалки
Lithuanian: EU/1/17/1240/005 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/17/1240/006 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1240/007 4 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1240/008 6 užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което повлиява изолиращия слой около нервите, като множествена склероза), Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu jau sergate ar Jums pasireiškė demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia apsauginį nervus dengiantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ar tęsti gydymą Cyltezo.
Bulgarian: Клиничният отговор представлява понижение спрямо изходното ниво на скора по Mayo с ≥ 3 точки и ≥ 30% плюс понижение на субскора за ректално кървене [RBS] ≥ 1 или абсолютен RBS, равен на 0 или 1; * p < 0,05 за сдвоено сравнение на процентите на адалимумаб спрямо плацебо ** p < 0,001 за сдвоено сравнение на процентите на адалимумаб спрямо плацебо
Lithuanian: Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS] sumažėjimas ≥ 1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; * p < 0,05, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis ** p < 0,001, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
Bulgarian: Някои пациенти, които са били успешно лекувани за активна туберкулоза, са развили повторно туберкулоза по време на лечение с адалимумаб.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė vėl pasireiškė.
Bulgarian: Че лечението със Cyltezo може да повиши потенциалния риск от сериозни инфекции, сепсис, туберкулоза и опортюнистични инфекции, застойна сърдечна недостатъчност, демиелинизиращи заболявания и злокачествени заболявания.
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Bulgarian: Вижте листовката за информация за условията на съхранение.
Lithuanian: Informaciją apie laikymo sąlygas skaitykite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Адалимумаб /MTX
Lithuanian: Adalimum abas/MTX
Bulgarian: По време на лечението със Cyltezo трябва да се продължи прилагането на метотрексат.
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu reikia tęsti gydymą metotreksatu.
Bulgarian: Плацебо (N = 28)
Lithuanian: Placebas (N = 28)
Bulgarian: p-стойност за стандартната доза спрямо ниската доза
Lithuanian: p reikšmė, lyginant standartinę dozę su maža doze.
Bulgarian: Получавани са съобщения за сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, след приложение на адалимумаб.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją, pasireiškusias po adalimumabo suleidimo.
Bulgarian: Първичната крайна точка в проучване V на РA е била установяване на процента от пациенти, които са достигнали отговор 50 по АCR в седмица 52.
Lithuanian: V RA tyrimo pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems nustatytas ACR 50 atsakas 52-ąją savaitę, dalis (procentais).
Bulgarian: Наблюдаваната честота на немеланомните форми на кожен рак е приблизително 9,6 на 1 000 пациентогодини, а наблюдаваната честота на лимфомите е приблизително 1,3 на 1 000 пациентогодини.
Lithuanian: Nustatytas nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 9,6 per 1 000 paciento metų, limfomos dažnis apie 1,3 per
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, спринцовката трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да се връща в хладилника.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Bulgarian: • опортюнистични инфекции (включително туберкулоза и други инфекции, възникващи при намаляване устойчивостта на организма към заболявания);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, sumažėjus
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията със Cyltezo, но възникнат отново признаци и симптоми на заболяването, лечението със Cyltezo може да бъде подновено.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Cyltezo ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, gydymą Cyltezo galima atnaujinti.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не инжектирайте повече Cyltezo и незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Lithuanian: švokštimas, svaigulys, patinimas ar išbėrimas, daugiau Cyltezo nesileiskite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с адалимумаб, без рентгенографска прогресия от изходното ниво до седмица 48 (n = 102), 84% са продължили да показват липса на рентгенографска прогресия през 144-те седмици на лечението.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Bulgarian: Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (Treatment Satisfaction Questionnaire - medication, TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическото здраве, измерено чрез обобщената оценка на физическата компонента на SF-36 (проучване ГХI).
Lithuanian: TSQM, Treatment Satisfaction Questionnaire - Medication; HSI ir HS-II tyrimai), ir fizinė sveikata, įvertinta pagal SF-36 fizinio komponento suvestinį balą (HS-I tyrimas), palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Bulgarian: В основните контролирани проучвания при деца и възрастни честотата на инфекциите е била 1,51 на пациентогодина при пациентите, лекувани с адалимумаб, и 1,46 на пациентогодина при пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 1,51 per paciento metus, o,vartojusiems placebo arba veiklaus kontrolinio vaistinio preparato 1,46 per paciento metus.
Bulgarian: Cyltezo се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti bei vaikų ir paauglių nuo 6 iki 17 metų su entezitu susijusiam artritui gydyti.
Bulgarian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Bulgarian: От тези с клиничен отговор в седмица 4, 48% са с предходна експозиция на други TNF-антагонисти.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 4-ąją tyrimo savaitę nustatytas klinikinis atsakas, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Bulgarian: ACR отговорите при проучване I на ПсА са били сходни със и без едновременно лечение с метотрексат.
Lithuanian: I PsA tyrimo metu ACR atsakas buvo panašus tiek derinant, tiek nederinant su metotreksatu.
Bulgarian: Общо 76,5% (218/285) от пациентите, които са участвали в периода на възобновяване на лечението имат PGA отговор "отчетлив" или "минимален" след 16-седмично възобновено лечение, независимо от това дали са имали релапс по време на периода на прекратяване на лечението (съответно 69,1% [123/178] и 88,8% [95/107] за пациентите с релапс и тези без релапс, в периода на прекратяване на лечението).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų, kurie buvo įtraukti į pakartotinio gydymo laikotarpį, 16-ąją gydymo savaitę pasiekė „aiškų" ar „minimalų" PGA atsaką, nepaisant to, ar nutraukimo laikotarpiu jų liga atsinaujino (atitinkamai 69,1 %[123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kurių liga nutraukimo laikotarpiu atsinaujino arba neatsinaujino).
Bulgarian: При пациенти, които развиват реактивация на HBV, Cyltezo трябва да се спре и да се започне ефективна антивирусна терапия с подходящо поддържащо лечение.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Cyltezo reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei tinkamą
Bulgarian: Броят на хоспитализации, без значение от причината, в групата, приемаща адалимумаб, е 0,18 на пациентогодина в сравнение с 0,26 на пациентогодина при групата, приемаща плацебо, а броят хоспитализации, свързани с UC, е съответно 0,12 на пациентогодина и 0,22 на пациентогодина.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų, palyginti su 0,26 paciento metų placebu gydomoje grupėje, o hospitalizacijos dėl opinio kolito skaičius buvo atitinkamai 0,12 paciento metų ir 0,22 paciento metų.
Bulgarian: Cyltezo може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическата активност.
Lithuanian: Cyltezo gali lėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo pažeidimo progresavimą ir gerinti fizinę
Bulgarian: Проспективно са събрани данни от голям брой (приблизително 2100) бременни жени с раждане на живо дете, с експозиция на адалимумаб, включително повече от 1500 бременности, с експозиция на адалимумаб през първия триместър, които не показват повишаване на честотата на малформации при новороденото.
Lithuanian: Dideliam skaičiui (maždaug 2100) prospektyviai surinktų nėštumo atvejų, kai nėštumo metu buvo vartojamas adalimumabas ir nėštumas baigėsi gyvagimio gimimu su žinoma jo sveikatos būkle, įskaitant daugiau kaip 1500 nėštumo atvejų, kai adalimumabas buvo vartojamas pirmąjį nėštumo trimestrą, didesnio, nei įprastai, naujagimių apsigimimų dažnio nenustatyta.
Bulgarian: деца на възраст, навършили 2 години с хроничен неинфекциозен увеит, с възпаление, засягащо предната част на окото
Lithuanian: • vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
Bulgarian: Резултатите за прилагането на доза 40 mg през седмица са обобщени в Таблица 7.
Lithuanian: 40 mg dozės, vartojamos kas antrą savaitę, duomenys apibendrinti 7 lentelėje.
Bulgarian: Сред пациентите, които нямат отговор в седмица 4, 43% от пациентите на поддържащо лечение с адалимумаб отговарят до седмица 12, в сравнение с 30% от пациентите на поддържаща терапия с плацебо.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, 43 % palaikomąjį gydymą adalimumabu gaunančių pacientų atsakas nustatytas 12-ąją savaitę, palyginti su 30 % palaikomąjį gydymą placebu gaunančių pacientų.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Cyltezo, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Lithuanian: Pacientą, kuriam gydymo Cyltezo metu reikalinga operacija, būtina atidžiai stebėti dėl infekcijos, ir prireikus imtis tinkamų veiksmų.
Bulgarian: Плацебо/ MTX n = 200
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Bulgarian: сериозни инфекции (включително отравяне на кръвта и инфлуенца (грип));
Lithuanian: • sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą);
Bulgarian: КР (коефициент на риска) за адалимумаб спрямо плацебо от пропорционалните регресионни рискове с отчитане на лечението като фактор.
Lithuanian: Šansų santykis (ŠS), lyginant adalimumabą ir placebą, vertinant proporcingą šansų regresiją, kai faktorius yra gydymas.
Bulgarian: Tе включват редки съобщения за панцитопения, aпластична анемия, централни и периферни демиелинизиращи събития и съобщения за лупус, свързани с лупус състояния и синдром на Stevens-Johnson.
Lithuanian: Tai apima retus pranešimus apie pancitopeniją, aplastinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemų nervų mielininio dangalo demielinizacijos atvejus bei pranešimus apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono sindromą.
Bulgarian: Леченията включват метотрексат, лефлуномид, хидроксихлорохин, сулфасалазин и/или златни соли.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (arba) aukso druskomis.
Bulgarian: Проучване II на ПсА с 12-седмична продължителност е обхванало 100 пациенти с недостатъчен отговор към терапия с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
Lithuanian: II PsA tyrimo, trukusio 12 savaičių, metu buvo gydyta 100 pacientų, kurių reakcija į gydymą ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (DMARD terapija) buvo nepakankama.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са подложени на задължителен график на намаляване на дозата, с пълно спиране на кортикостероидното лечение до седмица 19.
Lithuanian: Paskui ši dozė pagal privalomą grafiką pacientams buvo mažinama, ir 19 savaitę kortikosteroidų vartojimas buvo nutrauktas.
Bulgarian: Липсват данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи адалимумаб.
Lithuanian: Duomenų apie antrinę gyvosiomis vakcinomis perduotą infekciją adalimumabu gydomiems pacientams nėra.
Bulgarian: Въпреки това, съществуват постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност, както и за по-малко тежки чернодробни нарушения, които могат да предхождат чернодробната недостатъчност, като хепатит, включително автоимунен хепатит, при пациенти, получаващи адалимумаб.
Lithuanian: Tačiau vaistinį preparatą pateikus į rinką buvo gauta pranešimų apie pasitaikiusį kepenų nepakankamumą bei lengvesnius kepenų funkcijos sutrikimus, kurie gali pasireikšti prieš kepenų nepakankamumą, kaip antai hepatitas, įskaitant autoimuninį hepatitą, adalimumabą vartojantiems pacientams.
Bulgarian: По време на поддържащата терапия дозата на кортикостероидите може да се намали постепенно в съответствие с правилата на клиничната практика.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama laikantis klinikinės
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Lithuanian: • įspėjamoji paciento kortelė.
Bulgarian: Криви наKaplan-Meier, обобщаващи времето до неуспех от лечението във или след седмица 6 (проучване UV I) или седмица 2 (проучване UV II)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението със Cyltezo, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Cyltezo metu prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Bulgarian: Проучване V на РA е оценявало 799 нелекувани с метотрексат възрастни пациенти с умерено до тежко изразен ранен, активен ревматоиден артрит (средна продължителност на заболяването по-малко от 9 месеца).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami metotreksatu negydyti 799 suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkiu ankstyvu (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) reumatoidiniu artritu.
Bulgarian: Процент на пациентите, достигнали отговор 75 по PASI, изчислен като усреднен брой б p < 0,001 адалимумаб спрямо плацебо
Lithuanian: pacientų, pasiekusių PPSI 75 atsaką, procentinė reikšmė buvo apskaičiuota pagal dažnį centre p < 0,001, lyginant adalimumabą ir placebą
Bulgarian: Махнете капачката
Lithuanian: Atitraukite švirkštiklį
Bulgarian: ГХ II
Lithuanian: JipA II
Bulgarian: Ако се налага различна доза, трябва да се използват други продукти, съдържащи адалимумаб, които предлагат такава възможност.
Lithuanian: Jei reikalinga kitokia dozė, reikia vartoti kitus adalimumabo preparatus, kuriuos galima atitinkamai dozuoti.
Bulgarian: Не се опитвайте да използвате повторно употребявана писалка Cyltezo.
Lithuanian: • Panaudoto Cyltezo švirkštiklio nebandykite naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Нежелани реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Cyltezo.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiausiai 4 mėnesių laikotarpiu po paskutinės Cyltezo dozės injekcijos.
Bulgarian: На предписващите се напомня за риска от фалшиво-отрицателни резултати при кожен туберкулинов тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Lithuanian: Gydytojai įspėjami apie tai, kad turberkulino odos mėginio rezultatai gali būti klaidingai neigiami, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kurių imuninė sistema sutrikusi.