FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plazemska radioaktivnost je pretežno (90%) v nespremenjeni obliki, to je kot 99mTc-depreotid.
Latvian: Plazmas radioaktivitāte pārsvarā (vairāk par 90%) ir sākotnējā formā, t.i., kā 99mTc-depreotīds.
Slovenian: Dosedanji podatki za preiskave v diagnostični nuklearni medicini nakazujejo, da se bodo ti neželeni dogodki pojavljali zelo redko, zaradi nizkih doz sevanja.
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Latvian: Testos ar dzīvniekiem novērotās toksiskās reakcijas nav attiecināmas uz klīnisko praksi ar pacientiem.
Slovenian: Kadar se sumi na prevelik odmerek, se uvede simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija.
Slovenian: Dva Gelman ITLC-SG trakova označite s svetlim svinčnikom 1 cm od kraja.
Latvian: Divām Gelman ITLC-SG teststrēmelēm ar vieglu zīmuli uzvelciet atzīmi 1 cm attālumā no
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
Latvian: Nelietojiet NeoSpect šādos gadījumos o Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī o Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.
Slovenian: 1:1 metanol/1M amonijev acetate (MAM) - Previdno pomešajte en del metanola z enim delom 1M amonijevega acetate.
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Slovenian: Zaradi pomankanja študij kompatibilnosti, 99mTc-depreotida ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Latvian: Nesaderības pētījumu trūkuma dēļ 99mTc-depreotīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem medikamentiem.
Slovenian: Izmerite skupno radioaktivnost, izpišite signaturo s podatki o sevanju za uporabnika in jo pritrdite
Latvian: Nosakiet kopējo radioaktivitāti, aizpildiet lietotāja radiācijas marķējuma uzlīmi un piestipriniet
Slovenian: Pustite, da se viala ohladi na telesno temperaturo (približno 15 minut) pri sobni temperaturi preden nadaljujete.
Latvian: Tad ļaujiet flakonam atdzist līdz ķermeņa temperatūrai (aptuveni 15 minūtes).
Slovenian: O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so na voljo le omejeni podatki.
Latvian: Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Latvian: Pētījumi par medikamenta kancerogēno potenciālu vai ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti.
Slovenian: Dodajte destilirano vodo do oznake 50 ml, temeljito premešajte.
Latvian: Pievienojiet vēl attīrītu ūdeni līdz 50 ml atzīmei, rūpīgi sakratiet.
Slovenian: Glede aseptičnosti se mora izvajati ustrezne previdnostne ukrepe v sladu z Dobro proizvodno prakso (GMP) za zdravila.
Latvian: Nepieciešams ievērot aseptiskas piesardzības pasākumus atbilstoši Labas Ražošanas Prakses standartiem.
Slovenian: Tehnecij-99m razpada z izomeričnim prehodom z emisijo gama sevanja z energijo 140 keV in razpolovnim časom 6 ur v tehnecij-99, ki ga lahko štejemo za skoraj stabilnega.
Latvian: Tehnēcijs-99m sadalās, izomēriskā procesā emitējot gamma starojumu ar enerģiju 140 keV un 6 stundu eliminācijas pusperiodu līdz tehnēcija-99 formai, kas uzskatāma par kvazi - stabilu.
Slovenian: Vendar pa so vzorce za histologijo dobili predvsem z aspiracijsko biopsijo s tanko iglo (FNA), 5 od 49 bolnikov je imelo odprto torakotomijo.
Latvian: Kaut gan histoloģijas paraugi visiem tika iegūti ar transtorakālās aspirācijas metodi, 5 no 49 pacientiem tika veikta atklāta torakotomija.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo moramo pred uporabo vizuelno pregledati na prisotnost delcev in spremembo barve, kadarkoli to raztopina in vsebnik dopuščata: vizuelno preglejte rekonstituirano raztopino iz varne razdalje skozi svinčeno steklo.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālo preparātu krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda: caur svina klātu stiklu aplūkojiet sagatavoto šķīdumu no droša attāluma.
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Latvian: NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav nekādu pētījuma datu.
Slovenian: Pri tem zdravilu, je učinkovita doza po dajanju 555-740 MBq aktivnosti, tipično 8,88-11,84 mSv za 70 kg težko osebo.
Latvian: Šī produkta efektīvā deva, kas rodas no ievadītās aktīvās devas (555 - 740 MBq) parasti 70 kg smagam pacientam ir 8,88 - 11,84 mSv.
Slovenian: Za optimalno tolmačenje slik, je potrebno SPEC slike (računalniška tomografija emisije posameznih fotonov) posneti 2 do 4 ure po injekciji 99m Tc-depreotida.
Latvian: Lai iegūtu optimālu attēla interpretāciju, nepieciešami SPECT attēli (Single Photon Emission Computed Tomography), kas iegūti 2 līdz 4 stundu laikā pēc 99mTc-depreotīda ievadīšanas.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljanje ionizirajočem sevanju upravičeno glede na verjetne koristi.
Latvian: Ikviena pacienta pakļaušanai jonizētā starojuma iedarbībai jābūt pamatotai un lietderīgai.
Slovenian: Vsebina NeoSpect vial je sterilna.
Latvian: NeoSpect sastāvs ir sterils.
Slovenian: kositrov (II) klorid dihidrat 50 mikrogramov (obvezna pomožna snov)
Latvian: Alvas hlorīda dihidrāts - 50 mikrogrami (svarīga palīgviela)
Slovenian: 1:1 (v/v) metanol/1M amonijev acetat (MAM)2(2Glejte točko 2.
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo NeoSpect neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Pri radionuklidnem slikanju nosečnic dobi odmerek sevanja tudi plod.
Latvian: Grūtniecība Radionuklīdās procedūras, kas tiek veiktas grūtniecēm, radiācijai pakļauj arī augli.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija pārejošas un mēreni izteiktas, turklāt retas (0,1% - 1%).
Slovenian: Viala ne vsebuje konzervansa.
Latvian: Tajā nav bakteriostatisku konservantu.
Slovenian: OPOZORILO: z iglo se ne smete dotakniti traku.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: nepieskarieties strēmelei ar adatu.
Slovenian: Bel prašek za raztopino za injiciranje
Latvian: Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai .
Slovenian: Rekonstituirano raztopino za injiciranje shranjujte do največ 5 ur pri 15°C - 25°C z uporabo ustreznega ščitnika proti sevanju.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā15°C - 25°C, lietojot atbilstošus radiācijas aizsargekrānus.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri človeku, so spodaj navedene absorbirane doze sevanja za posamezne organe po intravenski injekciji učinkovine pri povprečnem odraslem človeku (70kg).
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Latvian: Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodna in blage narave.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: V klinični študiji s prostovoljci, s katero so raziskovali farmakodinamične učinke priporočenega odmerka peptida med peroralnim GTT (glukozni tolerančni test), niso opazili nobenega učinka, razen normalnega fiziološkega odziva na obremenitev z glukozo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Slovenian: Ker vsebuje spojina majhno količino radioaktivnosti, jo lahko zaznamo zunaj telesa z uporabo posebnih kamer in lahko posnamemo sliko, znano kot sken (pregledni posnetek).
Latvian: Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
Latvian: 99mTc-depreotīds tiek ievadīts intravenozi vienreizējā devā.
Slovenian: Z uporabo brizge s ščitnikom, injicirajte zahtevano radioaktivnost do 1,8 GBq raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, (ustrezno razredčene z 0,9 % m/v raztopino natrijevega klorida za injiciranje do skupno 1 ml) v vialo s ščitnikom.
Latvian: Lietojot šļirci ar aizsargu, ievadiet flakonā ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām nepieciešamo radioaktivitātes apjomu līdz 1,8 GBq līmenim (attiecīgi atšķaidītu ar 0,9% nātrija hlorīdu līdz 1ml tilpumam).
Slovenian: 99mTc-depreotid ni bil mutagen in vitro v Amesovem testu ali mišjem limfomskem testu in ni bil klastogen in vivo v mišjem mikronukleusnem testu.
Latvian: 99mTc-depreotīds neveidoja mutācijas in vitro Ames testā vai testā ar peļu limfomu, un tas nebija klastogēns in vivo pētījumā ar peļu šūnām.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, zaradi slabšega ledvičnega izločanja in verjetnega povečanja izpostavljenosti sevanju.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu nieru funkciju, jo iespējama palēnināta nieru ekskrēcija un līdz ar to - lielāka radiācijas deva.
Slovenian: 1M amonijev acetat - dodajte 3,9 ± 0,1 grama trdnega amonijevega acetate v 50 ml graduirano bučko.
Latvian: 1M amonija acetāts - ieberiet 3,9 ± 0,1g amonija acetāta 50 ml tilpuma kolbā.
Slovenian: Pri dajanju radiofarmakov obstaja za druge osebe tveganje pred zunanjim sevanjem ali onesnaženjem z razlitjem urina, bruhanjem itd.
Latvian: Radioaktīvo preparātu ievadīšana ir saistīta ar apkārtējo personu kontaminācijas risku, ko rada šo preparātu starojums vai saskarsme ar pacienta urīnu, atgrūsto kuņģa saturu, utt.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
Latvian: Šie dati apliecina, ka 99mTc depreotīdam ir izteikti augsta spēja saistīties ar somatostatīna receptoriem.
Slovenian: Pokrijte generatorja
Latvian: Aizveriet rezervuārus.
Slovenian: Podatki in vitro in študije na laboratorijskih živalih kažejo, da se 99mTc-depreotid veže z visoko afiniteto na podtipe 2,3 in 5 somatostatinskih receptorjevg
Latvian: In vitro dati un laboratorijas pētījumi ar dzīvniekiem norāda, ka 99mTc-depreotīds ļoti spēcīgi saistās ar somatostatīna receptora (SSTR) 2., 3. un 5. apakštipu.
Slovenian: Količina radioaktivnosti razredčenega eluata iz generatorja ne sme preseči 1,8 GBq, ko se ga dodaja v vialo.
Latvian: Iepildīšanas brīdī injekciju šķīduma radioaktivitāte nedrīkst pārsniegt 1,8 GBq.
Slovenian: Prisotnost kateregakoli oksidanta v raztopini natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje lahko negativno vpliva na kvaliteto pripravka.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Slovenian: 1 viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Latvian: 1 flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskih izdelkov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Latvian: Radioloģisko preparātu uzglabāšana jāveic saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām, kas regulē visas darbības ar radioaktīvajiem materiāliem.
Slovenian: Diagnostični radiofarmacevtski izdelek je izdelek, ki se po injiciranju začasno nakopiči v določenem delu telesa (n.pr.
Latvian: Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram, audzējā).
Slovenian: V nedavni klinični šudiji s prevalenco malignosti 49%, je bila pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi s CT/ rentgenom prsnega koša 84% (IZ 63,1-94,7) za vse SPN in 81,8% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Latvian: Nesenā klīniskā pētījumā ar audzēja prevalenci pētījuma dalībniekiem 49% NeoSpect prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju/krūšu kurvja rentgenu bija 84% (CI 63.1%94.7%) it visiem pacientiem ar veidojumiem plaušās un 81.8% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki plaušu bojājumi.
Slovenian: 99mTc-depreotid je namenjen samo za enkratno uporabo.
Latvian: Atkārtota lietošana 99mTc-depreotīds ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odlaganje so predmet predpisov in/ali ustreznih
Latvian: Tā saņemšanu, lietošanu, transportēšanu un iznīcināšanu reglamentē noteikumi un vietējās kompetentās oficiālās organizācijas ar atbilstošu licenci.
Slovenian: Pustite komplet z vialo, da se segreje na 15˚C-30˚C in ga namestite v primeren zaščitni vsebnik in očistite gumijasto pregrado s čistilno alkoholno blazinico.
Latvian: Ļaujiet flakonam uzsilt līdz 15°C - 30°C, tad novietojiet to piemērotā aizsargkonteinerā un notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu šķīdumu.
Slovenian: Raztopina tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje je radiodiagnostik na osnovi sintetičnega peptida, ki se veže na somatostatinske receptorje.
Latvian: Ar tehnēciju (99mTc) iezīmētais depreotīda šķīdums injekcijām ir diagnostisks radioaktīvs preparāts, ko veido sintētisks peptīds, kas saistās ar somatostatīna receptoriem.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: V študijah je bila negativna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi z CT za posamezne pljučne vozliče(SPN) 90-96% pri 30- 50% prevalenci bolezni.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Slovenian: Za scintigrafsko slikanje suspektnih malignih tumorjev v pljučih po začetnem odkritju, v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Slovenian: Po uporabi odstranite kot radioaktivne odpadke.
Latvian: Pēc preparāta lietošanas atlikusī tā daļa iznīcināma kā radioaktīvie atkritumi.
Slovenian: Otroci
Latvian: Ražotājs
Slovenian: Zdravljenje z oktreotid acetatom lahko povzroči pri bolnikih z insulinomom hudo hipoglikemijo in znano je da drugi analogi somatostatina zmanjšajo glukozno toleranco.
Latvian: Oktreotīda acetāta terapija var izsaukt smagu hipoglikēmiju insulinomas pacientiem.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in uporabo strojev Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Nadaljujte dokler ne ostane ostanek.
Latvian: Jāturpina, līdz izveidojas ievērojamas nogulsnes.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Slovenian: Za redčenje pertehnetata ne uporabljajte raztopin natrijevega klorida za injiciranje, ki vsebujejo konzervans, ker lahko negativno vpliva na radiokemijsko čistost in s tem na biološko
Latvian: Neizmantojiet pertehnetāta atšķaidīšanai bakteriostatisku nātrija hlorīda šķīdumu, jo tas var negatīvi ietekmēt radioķīmisko tīrību un sekojoši - arī izmeklējuma precizitāti.
Slovenian: 1) Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS) Pripravi se jo lahko z dodajanjem 5 gramov natrijevega klorida na dno ene od kromatografskih komor; trdnemu natrijevemu kloridu dodajte približno 10 mililitrov destilirane vode in periodično stresajte 10 do 15 minut.
Latvian: To sagatavo, ieberot vienā hromatogrāfijas kamerā 5 gramus nātrija hlorīda, pievienojot tam apmēram 10 ml attīrīta ūdens un periodiski to 10 - 15 minūšu laikā sakratot.
Slovenian: Ker se tudi depretoid veže na somatostatinske receptorje, je potrebna previdnost pri uporabi tega zdravila pri bolnikih z
Latvian: Ņemot vērā to, ka depreotīds arī saistās ar somatostatīna receptoriem, šo medikamentu īpaši uzmanīgi nepieciešams ievadīt pacientiem ar insulinomu un cukura diabētu.
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Latvian: NeoSpect tiek izplatīts iepakojumos pa vienam vai pieciem flakoniem, un katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Slovenian: v tumorju).
Latvian: Jūsu plaušas.
Slovenian: 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Latvian: 5 flakoni, katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NeoSpect
Latvian: Kādam nolūkam lieto NeoSpect
Slovenian: Aktivnost 99mTc-depreotida za dajanje bolniku se mora meriti s pomočjo ustrezno kalibriranega kalibratorja doze neposredno pred dajanjem bolniku.
Latvian: Pacientam ievadītā 99mTc-depreotīda aktivitāte ir jānosaka tieši pirms pašas injekcijas, izmantojot atbilstošu devu kalibratoru.
Slovenian: Reakcija označevanja, ki poteka pri pripravi 99mTc depreotida je odvisna od vzdrževanja kositra v dvovalentni (reducirani) obliki.
Latvian: Ar 99mTc-depreotīda sagatavošanu saistītā procedūra ir atkarīga no alvas divalentā (reducētā) stāvokļa.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
Latvian: 99mTc-depreotīda spēja saistīties ar somatostatīna receptoru tika pierādīta aizkuņģa dziedzera audzēju pētījumos ar Levisa žurkām un in vitro ar cilvēka audzēju membrānām.
Slovenian: Odstranite trak iz generatorja in ga dajte sušiti za svinčeno zaščitno ploščo.
Latvian: Izņemiet teststrēmeli no rezervuāra un ļaujiet tai nožūt aiz svina aizsargekrāna.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai vecuma grupai nav nepieciešams piemērot kādas īpašas devas.
Slovenian: Vsebina NeoSpecta je namenjena za uporabo samo pripravljena z raztopino 99mTc-depreotida za injiciranje (glejte poglavje 12).
Latvian: NeoSpect paredzēts tikai 99mTc-depreotīda injekciju šķīduma pagatavošanai (skatīt apakšpunktā 12).
Slovenian: Z njim bo ravnalo in ga uporabljalo samo osebje, ki je izšolano in usposobljeno za varno rokovanje z radioaktivnimi snovmi.
Latvian: Ar to strādās tikai speciālisti, kas ir speciāli apmācīti un kvalificēti darbam ar
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 18 mesecev.
Latvian: 18 mēneši
Slovenian: )spodaj) Eno 1 ml injekcijsko brizgo in 21 gauge iglo Primeren števec
Latvian: Viena 1 ml šļirce un 21G adata.
Slovenian: OPOZORILO: Pazite, da se robovi traku ne dotaknejo stranic generatorja.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: neļaujiet teststrēmeles malām skart rezervuāra sienas.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
Latvian: NeoSpect - 47 mikrogrami.
Slovenian: Glejte spodaj Previdnostna opozorila, točka 1 in 2).
Latvian: Skatīt norādījumus .1 un 2.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Slovenian: Dodajte približno 15 ml destilirane vode v bučko, začepite in z vrtinčenjem raztapljajte trdno snov.
Latvian: Iepildiet kolbā apmēram 15 ml attīrīta ūdens, ievietojiet aizbāzni un sakratiet tā, lai izzustu nogulsnes.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v zmrzovalniku pri ali pod - 10˚C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Slovenian: Po rekonstituciji označite s signaturo:
Latvian: Nogrieziet testrēmeles atbilstīgi sekojošiem norādījumiem:
Slovenian: Shranjujte v zmrzovalniku pri ali pod -10°C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Slovenian: Diagnostično sredstvo za scintigrafsko slikanje.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Diagnostisks preparāts scintigrāfijai.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pripravo raztopine tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje.
Latvian: NeoSpect tiek izmantots tehnēcija (99mTc) depreotīda šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
Latvian: Uzglabājiet sagatavoto šķīdumu temperatūrā 15°C - 25°C un izlietojiet 5 stundu laikā pēc
Slovenian: ITLC-SG MAM: odrežite trak pri Rf 0,40 (40% razdalje od začetka do linije topila) ITLC-SG SSCS: odrežite trak pri Rf 0,75 (75% razdalje od začetka do linije topila).
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifloacetāta formā) (Depreotide).
Slovenian: klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (pH uravnavanje)
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH līmeņa stabilizators)
Slovenian: Takoj prenesite reakcijsko vialo v kopel z vrelo vodo v svinčev ščitnik.
Latvian: Nekavējoties novietojiet flakonu svina futrālī, kas atrodas vārošā ūdens vannā.
Slovenian: NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Latvian: NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Depreotide
Slovenian: Vsebina NeoSpect viale ni radioaktivna; vendar je po dodatku raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje potrebno zagotavljati ustrezno zaščito pred sevanjem
Latvian: NeoSpect sastāvs nav radioaktīvs, tač5.u pēc nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīduma injekcijām pievienošanas, iegūtais produkts ir jāuzglabā atbilstoši radioaktīvu vielu uzglabāšanas
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočem sevanju je povezano z nastankom raka in možnostjo razvoja genetskih okvar.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Slovenian: Počakajte, da topilo pripotuje do vrha traku.
Latvian: Atļaujiet šķīdumam virzīties pa teststrēmeli uz augšu.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja, mehurja, morate povečati vnos tekočine prvih nekaj ur po injekciji, da omogočite pogosto praznjenje mehurja.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila NeoSpect Če imate sladkorno bolezen ali druga z njo povezana stanja Če imate ledvično bolezen
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot NeoSpect, nepieciešama šādos gadījumos o Ja Jums ir diabēts vai citi līdzīgi veselības traucējumi.
Slovenian: Izgled zdravila NeoSpect in vsebina pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids un saturs