FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se engravidar ou se a sua parceira engravidar durante o tratamento com INCIVO ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente (ver secção abaixo "Precauções para homens e mulheres em caso de gravidez").
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė moteris pastojo gydymo INCIVO metu arba kelių mėnesių laikotarpyje po gydymo, privalote nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją (žr.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que telaprevir não é um inibidor do UGT1A9 ou UGT2B7.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad telapreviras nėra UGT1A9 ar UGT2B7 inhibitorius.
Portuguese: Não foi observado in vitro inibição relevante do trasportador de catiões orgânicos (OCT) OCT2 pelo
Lithuanian: Tiriant in vitro nepastebėta, kad telapreviras reikšmingai slopintų organinių katijonų nešiklį (angl., the organic cation transporter [OCT]) OCT2.
Portuguese: Em doentes com função renal e hepática normal recomenda-se a interrupção do tratamento com colchicina ou um tratamento de duração limitada com dose reduzida de colchicina.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, rekomenduojama pertraukti gydymą kolchicinu, arba reikia skirti tik ribotą gydymo kolchicinu kursą, vartojant sumažintą kolchicino dozę.
Portuguese: O perfil global de segurança de INCIVO baseia-se nos ensaios clínicos de Fase II e III (controlados e não controlados), que representam 3.441 doentes que receberam a terapêutica combinada com INCIVO e em notificações espontâneas pós-comercialização.
Lithuanian: Bendri INCIVO saugumo duomenys yra pagrįsti II ir III fazės klinikinių tyrimų (kontroliuojamų ir nekontroliuojamų), kuriuose dalyvavo 3 441 pacientas, kuriems taikytas INCIVO kombinuotas gydymas, duomenimis ir spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Portuguese: Leia as secções 4.4 e 4.6.
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius.
Portuguese: A administração de INCIVO pode aumentar a exposição sistémica a medicamentos que são substratos do CYP3A ou da P-gp, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e reações adversas.
Lithuanian: INCIVO vartojimas gali padidinti vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A ar P-gp substratai, sisteminę ekspoziciją, dėl ko gali sustiprėti arba pailgėti jų gydomasis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: Foi exigido que os doentes tivessem RNA VIH-1 < 50 cópias/ml e contagem CD4 > 300 células/mm
Lithuanian: Atrankos metu pacientų ŽIV-1 RNR koncentracijos turėjo būti < 50 kopijų/ml, o CD4 kiekis > 300 ląstelių/mm
Portuguese: 3) em tratamento com efavirenz ou atazanavir/ritonavir em combinação com tenofovir disoproxil fumarato e emtricitabina ou lamivudina.
Lithuanian: 3) gydant efavirenzu arba atazanaviru/ritonaviru kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir emtricitabinu ar lamivudinu.
Portuguese: metformina
Lithuanian: Metforminas
Portuguese: Sem efeito na concentração de Rmetadona livre.
Lithuanian: Poveikio neprisijungusio R-metadono koncentracijoms nebuvo.
Portuguese: Normalmente, a erupção é ligeira ou moderada, mas a erupção pode ser ou tornar-se grave e/ou colocar a vida em risco.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas yra nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet išbėrimas gali būti ar gali tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei.
Portuguese: ANTIBACTERIANOS claritromicina eritromicina telitromicina troleandomicina
Lithuanian: ANTIBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI klaritromicinas eritromicinas telitromicinas troleandomicinas
Portuguese: Se existir necessidade de administração concomitante, não são recomendadas doses elevadas de itraconazol (> 200 mg/dia) ou cetoconazol (> 200 mg/dia).
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, nerekomenduojama vartoti didelių itrakonazolo (> 200 mg per parą) ar ketokonazolo (> 200 mg per parą) dozių.
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS12
Lithuanian: Pacientų be IVA12 baigtis
Portuguese: Caso se lembre da dose esquecida no período de 4 horas, deve tomar imediatamente dois comprimidos.
Lithuanian: Jeigu per 4 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti dvi tabletes.
Portuguese: A melhoria do exantema ocorre após a conclusão ou a descontinuação da terapêutica com INCIVO; contudo, os exantemas podem demorar várias semanas a serem resolvidos.
Lithuanian: Išbėrimo palengvėjimas atsiranda baigus ar nutraukus INCIVO dozavimą, vis dėlto gali praeiti keletas savaičių, kol išbėrimas išnyks.
Portuguese: A Tabela 2 disponibiliza recomendações posológicas como resultado das interações medicamentosas com INCIVO.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozavimo rekomendacijos dėl vaistinių preparatų sąveikos su INCIVO.
Portuguese: Remover a tampa resistente à abertura por crianças
Lithuanian: Nuimant vaikų sunkiai atidaromą dangtelį
Portuguese: Informe o seu médico se já sofreu de outros problemas com o seu fígado, tal como insuficiência hepática.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs turėjote kitokių problemų su Jūsų kepenimis, tokių kaip kepenų funkcijos nepakankamumas.
Portuguese: - inflamação dolorosa das articulações, mais frequentemente no pé (gota);
Lithuanian: - skausmingas sąnarių, dažniausiai pėdos, uždegimas (podagra);
Portuguese: Não existem dados da utilização de INCIVO em associação com peginterferão alfa-2b em doentes previamente tratados e existem dados limitados em doentes sem tratamento prévio.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą kartu su peginterferonu alfa-2b gydant jau gydytus pacientus nėra, o gydant dar negydytus pacientus duomenys yra riboti.
Portuguese: Serão necessárias reduções acentuadas das doses dos imunossupressores com ou sem prolongamento dos intervalos entre dose.
Lithuanian: Reikės stipriai sumažinti imunosupresantų dozę pailginant arba nepailginant dozavimo intervalo.
Portuguese: Tomar INCIVO sem alimentos ou não respeitar o intervalo de administração pode resultar na diminuição da concentração plasmática de telaprevir o que pode reduzir o efeito terapêutico de INCIVO.
Lithuanian: INCIVO vartojant be maisto arba nepaisant dozavimo intervalo, gali sumažėti telapreviro koncentracijos plazmoje ir dėl to susilpnėti INCIVO terapinis poveikis.
Portuguese: O peginterferão alfa deve ser continuado a não ser que a interrupção seja medicamente indicada.
Lithuanian: Peginterferoną alfa galima tęsti, nebent būtų medicininių indikacijų vartojimo pertraukimui.
Portuguese: Telaprevir e os seus principais metabolitos são excretados no leite no rato (ver secção 5.3).
Lithuanian: Telapreviras ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Portuguese: AUC 0,08 (0,07-0,11) Cmax 0,14 (0,11-0,18) ↑ rifampicina
Lithuanian: AUC 0,08 (0,07-0,11) Cmax 0,14 (0,11-0,18) ↑ rifampicino
Portuguese: (2,0-2,4 mEq/l)
Lithuanian: (2,0-2,4 mekv/l)
Portuguese: Se o tratamento com INCIVO for descontinuado devido a reações adversas medicamentosas ou a uma resposta virológica insuficiente, o tratamento com INCIVO não deve ser reiniciado.
Lithuanian: Jeigu gydymas INCIVO nutraukiamas dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą arba dėl nepakankamo virusologinio atsako, gydymas INCIVO neturi būti atnaujinamas.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em crianças.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su vaikais ir paaugliais neatlikti.
Portuguese: Se a trazodona for usada com telaprevir, a combinação deve ser utilizada com precaução e deve considerar-se uma dose inferior de trazodona.
Lithuanian: Trazodoną vartoti kartu su telapreviru reikia atsargiai ir reikia apsvarstyti skirti mažesnę trazodono dozę.
Portuguese: Num ensaio do replicão subtipo 1b do VHC, o valor CI50 do telaprevir para o VHC de tipo selvagem foi de 0,354 µM, semelhante a um ensaio de infeciosidade viral do subtipo 1a com CI50 de 0,28 µM.
Lithuanian: HCV 1b porūšio replikono mėginyje telapreviro IC50 prieš laukinių rūšių HCV buvo 0,354 µmol, ir buvo panaši į 1a porūšio infekcinio viruso mėginio IC50 (0,28 µmol).
Portuguese: Ao completar o tratamento com INCIVO, as doses de tacrolímus e ciclosporina A necessitam de ser aumentadas, e o intervalo de dose de tracrolímus terá que ser reduzido.
Lithuanian: Baigus gydymą INCIVO, takrolimuzo ar ciklosporino A dozes reikia didinti, o takrolimuzo dozavimo intervalą reikia sumažinti.
Portuguese: A administração concomitante deve ser feita num contexto que assegure a monitorização clínica e o tratamento médico adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Lithuanian: Vartoti kartu galima tik skyriuje, kuriame yra užtikrinamas klinikinės paciento būklės stebėjimas ir tinkamas gydymas kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Portuguese: Administração concomitante de INCIVO com substancias ativas que induzem fortemente o CYP3A, p. ex. rifampicina, Hipericão (Hypericum perforatum), carbamazepina, fenitoína e fenobarbital que podem levar a uma menor exposição e perda de eficácia de INCIVO.
Lithuanian: INCIVO vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios stipriai sužadina CYP3A, pavyzdžiui: rifampicinu, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, karbamazepinu, fenitoinu ir fenobarbitaliu, ir taip gali sukelti žemesnę ekspoziciją ir INCIVO veiksmingumo praradimą.
Portuguese: Devido à terapêutica combinada com peginterferão alfa e ribavirina, doentes com potencial para engravidar e respetivos companheiros bem como doentes do sexo masculino e respetivas companheiras devem utilizar 2 métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com INCIVO.
Lithuanian: Dėl kombinuoto gydymo peginterferonu alfa ir ribavirinu, vaisingo amžiaus pacientės ir jų partneriai, taip pat pacientai ir jų partnerės privalo naudoti 2 veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo INCIVO metu.
Portuguese: Elevadas concentrações plasmáticas de quetiapina podem conduzir a coma.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
Portuguese: A dose total é de 6 comprimidos por dia.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės.
Portuguese: Em dois estudos em dupla ocultação, aleatorizados, com controlo ativo e por placebo, realizados para avaliar o efeito no intervalo QT, a monoterapia com telaprevir numa dose de 750 mg a cada 8 horas não foi associada a um efeito clinicamente relevante no intervalo QTcF.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose buvo tirtas QT intervalas Dviejuose dvigubai akluose atsitiktinių imčių placebu ir aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose, kurie buvo atlikti įvertinti poveikį QT intervalui, telapreviro monoterapija skiriant 750 mg kas 8 valandas dozę nebuvo susijusi su kliniškai reikšmingu poveikiu QTcF intervalui.
Portuguese: Telaprevir liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 59% a 76%.
Lithuanian: Maždaug 59-76 % telapreviro prisiriša prie plazmos baltymų.
Portuguese: C-telaprevir em doentes saudáveis, foi recuperada nas fezes, urina e no ar expirado 90% da radioatividade total no período de 96 horas após a toma da dose.
Lithuanian: C telapreviro dozę, 90 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su išmatomis, šlapimu ir iškvepiamu oru per 96 valandas po dozės suvartojimo.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo telaprevir, prevê-se um aumento das concentrações de quetiapina.
Lithuanian: Kadangi telapreviras slopina CYP3A, yra tikėtina, kad kvetiapino koncentracijos padidės.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com INCIVO.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus INCIVO nėra.
Portuguese: Os doentes com genótipo 1a do VHC tiveram predominantemente variantes V36M e R155K isoladas e combinadas, enquanto os doentes com genótipo 1b do VHC tiveram predominantemente variantes V36A, T54A/S e A156S/T/V.
Lithuanian: Pacientai, užsikrėtę 1a genotipo HCV, daugiausia turėjo pavienius V36M ir R155K variantus ir jų derinius, tuo tarpu pacientai, užsikrėtę 1b genotipo HCV, daugiausia turėjo V36A, T54A/S ir A156S/T/V variantus.
Portuguese: Os doentes receberam uma dose de 750 mg de INCIVO a cada 8 horas.
Lithuanian: Pacientai vartojo INCIVO 750 mg dozę kas 8 valandas.
Portuguese: O seu médico deverá avaliar a sua erupção na pele para determinar como tratá-la.
Lithuanian: Gydytojas turės patikrinti Jūsų išbėrimą, kad galėtų nuspręsti kaip jį gydyti.
Portuguese: Se está a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico sobre a mudança para outro
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau nurodytų vaistų, klauskite gydytojo dėl tokio vaisto pakeitimo kitu.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões podem ser usados sem alteração da dose.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitorius galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Portuguese: Caso a administração concomitante desses medicamentos com INCIVO seja estritamente necessária, recomenda-se uma monitorização clínica que inclua avaliações por ECG.
Lithuanian: Tuo atveju, kai manoma, kad tokių vaistinių preparatų skyrimas kartu su INCIVO yra neabejotinai reikalingas, rekomenduojama klinikinė stebėsena, įskaitant EKG įvertinimus.
Portuguese: A relevância clínica deste estudo in vitro é incerta, uma vez que a administração de telaprevir com uma dose única de buprenorfina, um substrato parcial do UGT1A3, em adultos saudáveis não resultou no aumento da exposição de buprenorfina.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė neaiški, nes telapreviro pavartojimas kartu su vienkartine buprenorfino (dalinio UGT1A3 substrato) doze nesukėlė buprenorfino ekspozicijų padidėjimo sveikų suaugusių tiriamųjų organizme.
Portuguese: Para outras enzimas e transportadores (por ex., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulados pelos mesmos recetores nucleares, o potencial impacto clínico é desconhecido.
Lithuanian: Galimas klinikinis poveikis kitiems fermentams ir nešikliams (pvz., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP), kurie reguliuojami per tuos pačius branduolių receptorius, nežinomas.
Portuguese: Precauções para homens e mulheres em caso de gravidez Uma vez que INCIVO deve ser utilizado em associação com ribavirina, e a ribavirina pode provocar lesões graves na criança que irá nascer, os doentes, homens e mulheres, devem tomar precauções especiais, de modo a prevenirem a gravidez.
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl nėštumo moterims ir vyrams INCIVO būtina vartoti kartu su ribavirinu, o ribavirinas gali būti labai žalingas negimusiam kūdikiui, todėl ir pacientės, ir pacientai privalo imtis specialių atsargumo priemonių, kad apsisaugotų nuo nėštumo.
Portuguese: A mediana do tempo até que variantes resistentes ao telaprevir se tornassem indetetáveis por sequenciação de população foi superior para as variantes NS3-36 (6 meses), NS3-155 (9 meses) e NS3-36M+NS#-155K (12 meses), predominantemente observadas em doentes com genotipo 1a, quando comparadas com as variantes NS3-54 (2 meses) e NS3-156 (3 meses), predominantemente observadas no doentes com genotipo 1b.
Lithuanian: Medianinis laikotarpis, per kurį telaprevirui atsparūs variantai tampa neaptinkami populiacijos sekos nustatymo būdu, buvo ilgesnis NS3-36 (6 mėnesiai), NS3-155 (9 mėnesiai) ir NS3-36M+NS3-155K (12 mėnesių) variantų, kurie daugiausia buvo stebėti pacientams, užsikrėtusiems 1a genotipo virusais, nei NS3-54 (2 mėnesiai) ir NS3-156 (3 mėnesiai) variantų, kurie daugiausia buvo stebėti pacientams, užsikrėtusiems 1b genotipo virusais.
Portuguese: INCIVO, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crónica genótipo 1, em doentes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):
Lithuanian: INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu skiriamas 1 genotipo lėtinio hepatito C gydymui suaugusiems pacientams su kompensuota kepenų liga (įskaitant cirozę):
Portuguese: O telaprevir é um fraco inibdor in vitro dos transportadores de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE) MATE1 e MATE2-K com um IC50 de 28,3 μM e 32,5 μM, respetivamente.
Lithuanian: In vitro telapreviras yra silpnas įvairių vaistinių preparatų ir toksinų šalinimo iš ląstelės (angl., the multidrug and toxin extrusion [MATE]) nešiklių MATE-1 ir MATE2-K inhibitorius, kai slopinamoji koncentracija (IC50) atitinkamai yra 28,3 μmol ir 32,5 μmol.
Portuguese: Núcleo hipromelose, succinato acetato, fosfato de hidrogénio de cálcio (anidro), celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio.
Lithuanian: Hipromeliozės acetatas sukcinatas, kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas.
Portuguese: Em ensaios de Fase II e III controlados por placebo, 0,4% dos doentes apresentaram suspeita de Exantema associado ao Medicamento com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose II ir III fazės tyrimuose 0,4 % pacientų buvo įtartas vaistinio preparato sukeltas bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Portuguese: DRESS apresenta-se como um exantema com eosinofilia associada a uma ou mais das seguintes características: febre, linfadenopatia, edema facial, envolvimento orgânico interno (hepático, renal, pulmonar).
Lithuanian: DRESS pasireiškia kaip bėrimas su eozinofilija, kurie yra susiję su vienu ar keletu iš šių požymių: karščiavimu, limfadenopatija, veido edema ir vidaus organų (kepenų, inkstų, plaučių) pakenkimu.
Portuguese: Leia também a secção 4.3 para medicamentos que são contraindicados com INCIVO.
Lithuanian: taip pat informaciją 4.3 skyriuje apie vaistinius preparatus, kurių negalima vartoti kartu su INCIVO.
Portuguese: Cada frasco contém uma ou duas bolsas para manter os comprimidos secos (exsicante).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra vienas maišelis arba du maišeliai, kurie išlaiko tabletes sausas (sausiklis).
Portuguese: Sem fibrose, fibrose mínima ou fibrose portal
Lithuanian: Fibrozės nėra, minimali fibrozė arba vartų fibrozė
Portuguese: A análise de acompanhamento dos doentes tratados com INCIVO que não atingiram uma RVS demonstrou que a população de vírus de tipo selvagem aumentou e que a população das variantes resistentes ao telaprevir tornou-se indetetável ao longo do tempo após a conclusão do tratamento com telaprevir.
Lithuanian: INCIVO gydytų pacientų, kurie nepasiekė IVA, tolimesnė analizė parodė, kad, baigus gydymą telapreviru, laukinių rūšių virusu užsikrėtusių pacientų populiacija padidėjo ir telaprevirui atsparių variantų po kurio laiko nebuvo aptinkama.
Portuguese: Após administração oral, o volume de distribuição aparente (Vd) típico foi estimado em 252 l, com uma variabilidade interindividual de 72,2%.
Lithuanian: Pavartojus per burną, nustatyta, kad tipiškas menamas pasiskirstymo tūris (Vd) yra 252 l, o kintamumas skirtingų asmenų organizme sudaro 72,2 %.
Portuguese: fluvastatina pitavastatina pravastatina rosuvastatina
Lithuanian: fluvastatinas pitavastatinas pravastatinas rozuvastatinas
Portuguese: INCIVO deve ser administrado com precaução em doentes com: - história de prolongamento do intervalo QT adquirido; - bradicardia clinicamente relevante (frequência cardíaca persistente < 50 bpm); - história de insuficiência cardíaca com redução de fração de ejeção ventricular esquerda; - necessidade de medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT mas cujo metabolismo não é predominantemente dependente do CYP3A4 (p. ex. metadona, ver
Lithuanian: Atsargiai vartokite INCIVO pacientams, kuriems: - anksčiau buvo diagnozuotas įgytas QT intervalo pailgėjimas; - yra kliniškai reikšminga bradikardija (pastovus širdies susitraukimų dažnis < 50 dūžių per minutę); - anksčiau buvo diagnozuotas širdies nepakankamumas su sumažėjusia kairiojo skilvelio išmetimo frakcija; - reikia vartoti vaistinių preparatų, kurie pailgina QT intervalą, bet jų metabolizmas nepriklauso daugiausia nuo CYP3A4 (pvz., metadonas, žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Outras enzimas estão também envolvidas no metabolismo (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kiti fermentai taip pat yra įtraukti į metabolizmą (žr.
Portuguese: Os alimentos são importantes para obter os níveis certos de medicamento no seu sangue.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiektos reikiamos vaisto koncentracijos Jūsų organizme.
Portuguese: A Agencia Europeia do Medicamento diferiu a obrigatoriedade de apresentação dos resultados dos estudos com INCIVO num ou mais sub-grupos da população pediátrica com hepatite C crónica (ver secção 4.2 para informação da utilização em pediatria).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INCIVO tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtiniu hepatitu C, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija
Portuguese: para o tratamento de uma perturbação cardíaca e pulmonar denominada hipertensão arterial pulmonar (antagonista do recetor do endotélio)
Lithuanian: Širdies ar plaučių sutrikimui, vadinamam plautine arterine hipertenzija, gydyti (endotelino receptorių antagonistas)
Portuguese: As variantes resistentes ao telaprevir foram testadas para resistência cruzada contra os inibidores da protease representativos no sistema replicão do VHC.
Lithuanian: Telaprevirui atsparūs variantai buvo tirti dėl kryžminio atsparumo proteazės inhibitoriams HCV replikono sistemoje.
Portuguese: As taxas da RVS foram maiores (diferença absoluta de, pelo menos, 28%) para o grupo T12/PR do que para o grupo Pbo/PR48 nos subgrupos por sexo, idade, raça, etnia, índice de massa corporal, subtipo de genótipo do VHC, ARN-VHC inicial (< 800.000, ≥ 800.000 UI/ml) e extensão da fibrose hepática.
Lithuanian: IVA dažniai buvo didesni (absoliutus skirtumas mažiausiai 28 %) T12/PR grupėje nei Pbo/PR48 grupėje pogrupiuose pagal lytį, amžių, rasę, etninę priklausomybę, kūno masės indeksą, HCV genotipo porūšį, pradinę HCV RNR koncentraciją (< 800 000, ≥ 800 000 TV/ml) ir kepenų fibrozės laipsnį.
Portuguese: AUC 7,88 (6,82-9,07) Cmax 10,6 (8,74-12,85) Inibição do CYP3A e OATPs pelo telaprevir
Lithuanian: ↑ atorvastatino AUC 7,88 (6,82-9,07) Cmax 10,6 (8,74-12,85) CYP3A ir OATP slopinimas telapreviru
Portuguese: Adicionou-se exsicante (uma ou duas saquetas).
Lithuanian: Papildomai į buteliuką yra įdėtas sausiklis (vienas maišelis arba du maišeliai).
Portuguese: Se o seu médico interromper INCIVO devido aos efeitos secundários ou ao facto do seu tratamento não estar a resultar, INCIVO não deverá ser iniciado novamente.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nutraukia gydymą INCIVO dėl šalutinio poveikio arba Jūsų gydymo neveiksmingumo, INCIVO vartojimas neturi būti atnaujintas.
Portuguese: A falência virológica durante o tratamento inclui doentes que cumpriram a regra de paragem virológica definida no protocolo e/ou apresentaram reativação viral.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu apima pacientus, kurie atitiko protokole apibūdintą virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklę ir (arba) pasireiškė virusinis proveržis.
Portuguese: INCIVO é um forte inibidor do CYP3A4, dependente do tempo, que também inibe acentuadamente a P-gp.
Lithuanian: INCIVO yra stiprus nuo laiko priklausomas CYP3A4 inhibitorius ir taip pat smarkiai slopina P-gp.
Portuguese: para diminuir os níveis de colesterol (inibidores da HMG-CoA reductase)
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijoms mažinti (HMG CoA reduktazės inhibitoriai)
Portuguese: Na descrição abaixo dos resultados do estudo de Fase III nomeadamente os Estudos 108, 111 e C216 a RVS, considerada uma cura virológica, foi definida com base na avaliação do ARN-VHC feita no decorrer do período de "janela de visita" da semana 72 do estudo, utilizando a última avaliação realizada neste período.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų (108, 111 ir C216) baigčių aprašyme IVA, kuris laikomas virusologiniu išgijimu, buvo apibūdintas remiantis HCV RNR įvertinimu tyrimo 72-os savaitės vizito laikotarpiu, naudojant paskutinį matavimą šiuo laikotarpiu.
Portuguese: Note-se que as regras de paragem virológica tidas em conta nesta análise dos resultados do tratamento são regras de paragem efetivas, i.e., derivam de dados de disposição e exposição, em oposição às regras de paragem matemáticas, i.e., derivam de dados relaticos a ARN-VHC.
Lithuanian: Pastaba: virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklės, į kurias buvo atsižvelgta šioje gydymo baigčių analizėje, iš tikrųjų buvo tikrojo veiksmingumo išnykimo taisyklės, t. y. jos buvo nustatytos pagal pasiskirstymo ir ekspozicijos duomenis, priešingai nei veiksmingumo matematinio išnykimo taisyklių atveju, t. y.