FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Polish: Powtarzanie szczepień co roku jest wymagane dla parainfulenzy i Leptospir, dlatego co roku można podawać jedną dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to wymagane.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Polish: Disodu fosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Polish: Czas trwania odporności przeciw CAV-2 nie był ustalony w zakażeniach doświadczalnych, jednak wykazano, że 3 lata po szczepieniu wciąż obecne są przeciwciała przeciw CAV-2.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at CAV-2-antistoffer fortsatt foreligger 3 år etter vaksinasjon.
Polish: Wścieklizna:
Norwegian Bokmål: Rabies:
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2),og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV, - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV, - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Polish: Adenowirus psów, typ 2
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 10
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki..
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Polish: Adiuwant: Wodorotlenek glinu
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 powinna być podawana co trzy lata.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus DHPPi/L4 skal gis hvert 3. år.
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2-Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensa type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Polish: Zawiesina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Zawiesina: białawy kolor, z niewielkim osadem.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hvitaktig farge med fint sediment.
Polish: Wirus nosówki psów
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus
Polish: serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Polish: Parwowirus psów, typ 2b
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4 - lyofilisat - til hund
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
Polish: DHPPi
Norwegian Bokmål: Rabies
Polish: wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa miano ALR≥ 1:40
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder. Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Polish: Zawiesina:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Polish: Schemat szczepienia podstawowego: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus DHPPi/L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Polish: miano ALR**≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:51
Polish: 103,1 - 105,1 TCID50*/ml
Norwegian Bokmål: 103.1 - 105.1 TCID50*
Polish: Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
Norwegian Bokmål: Rabies virus, stamme SAD Vnukovo-32
Polish: *** /ml
Norwegian Bokmål: ≥2.0 IU***
Polish: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Polish: Zawiesina (inaktywowana) Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internasjonale enheter
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych ** poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy *** jednostki międzynarodowe
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internasjonale enheter
Polish: ≥ 2,0 j.m.
Norwegian Bokmål: ≥2,0 IU***
Polish: *** Jednostki międzynarodowe.
Norwegian Bokmål: *** Internasjonale enheter.
Polish: Kod ATCvet: QI07AJ.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07AJ.
Polish: Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som viser symptomer på rabies eller som mistenkes å være infisert av rabies virus.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014.
Polish: Wirus wścieklizny
Norwegian Bokmål: Rabies virus
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych, szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Polish: Miano przeciwciał spada w ciągu 3 lat trwania odporności, jednakże psy są chronione przed zakażeniem.
Norwegian Bokmål: Antistofftiter synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané CZECHY
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CPiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Polish: Co najmniej trzy lata po pierwszym szczepieniu dla wścieklizny.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot rabies.
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da veterinærpreparatets sikkerhet er vist i 6 uker gamle hunder.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie wcześniej niż przed 12 tygodniem życia.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/173/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/173/001
Polish: W przypadku podróżowania w rejony ryzyka lub poza obszar UE lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienie przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia w celu zapewnienia u szczepionych psów osiągnięcie miana ≥ 0,5 j.m./ml, które zazwyczaj jest uznawane za wystarczającą ochronę i które spełnia wymagania testów przy podróżach do innych państw (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Polish: ≥ 2,0 j.m.
Norwegian Bokmål: ≥ 2,0 IE
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus Pi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu zwierząt zaszczepionych z nieszczepionymi.
Norwegian Bokmål: Fordi disse stammene har lav patogenitet er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (≥ 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Norwegian Bokmål: I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Polish: Zawiesina: różowego koloru z niewielkim osadem.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: rosa farge med fint sediment.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Polish: Początek odporności: - 2 tygodnie po pojedynczym szczepieniu po 12 tygodniu życia dla wścieklizny, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji - lizy.
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu po 12 tygodniu życia.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist for én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Polish: BELGIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wirusa parainfluenzy psów i Leptospir.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Polish: 25 x 1 dawka
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podawana co 3 lata.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Polish: L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów,
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
Polish: U niektórych zwierząt nie wykazano miana na poziomie 0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjonen.
Polish: serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Polish: Miano ALR ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:40
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi/L4R liofilizat dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
Polish: Miano ALR ≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:51
Polish: W takim przypadku druga dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podana nie wcześniej niż w 12 tygodniu życia.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus Pi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus Pi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi/L4R zawiesina dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspensjon til hund
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose (1 ml) inneholder:
Polish: Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
Polish: Versican Plus Pi/L4R liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Polish: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Norwegian Bokmål: EU/2/14/163/002
Polish: Kod ATC vet: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki przed 12 tygodniem życia.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Polish: Miano przeciwciał spada w ciągu 3 lat trwania odporności, jednakże psy są chronione przed zakażeniem.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych,szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Polish: Z tego powodu szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Norwegian Bokmål: Derfor bør vaksinerte hunder holdes atskilt fra disse etter vaksinasjon.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Polish: Brak łaknienia i spadek aktywności są rzadko obserwowane.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu w 12 tygodniu życia.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons til CDV-, CAV- og CPV komponenter av vaksinen kan være forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.