FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des dispositions seront prises en vue de son application.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
French: La collaboration avec les patients sera poursuivie en consolidant les résultats positifs obtenus au cours des dernières années.
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
French: Le rôle de l'Agence sur la scène internationale s'est amplifié notablement depuis quelques années.
Romanian: Rolul agenţiei pe plan internaţional a crescut substanţial în ultimii ani.
French: 1.3 Soutien à l'innovation et à la disponibilité des médicaments
Romanian: 1.3 Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor
French: poursuivre la coopération internationale existante dans les domaines humains et vétérinaires et étudier les possibilités d'étendre la coopération à d'autres pays non membres de l'UE sur des questions de santé publique importantes;
Romanian: Menţinerea cooperării internaţionale în curs în domeniile uman şi veterinar şi explorarea posibilităţilor pentru extinderea cooperării la celelalte ţări din afara UE privind chestiunile importante din domeniul sănătăţii publice;
French: La nouvelle législation sur les médicaments de thérapies innovantes doit entrer en vigueur d'ici la fin de l'année 2008.
Romanian: Noua legislaţie cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată va intra în vigoare până la sfârşitul anului 2008.
French: INSTITUTIONS DE L'UNION EUROPÉENNE
Romanian: INSTITUŢIILE UNIUNII EUROPENE
French: Le service des PME a été mis en place au sein de l'Agence pour répondre aux besoins spécifiques des petites sociétés.
Romanian: Biroul IMM a fost înfiinţat în cadrul agenţiei pentru a se ocupa de nevoile speciale ale societăţilor mai mici.
French: L'Agence et ses partenaires du réseau européen des médicaments doivent veiller à disposer des ressources scientifiques nécessaires pour relever ces défis tant à court terme que dans un avenir plus lointain.
Romanian: Agenţia şi partenerii săi din cadrul reţelei europene de medicamente trebuie să se asigure că deţin resurse ştiinţifice necesare pentru abordarea acestor provocări, atât pe termen scurt, cât şi mai departe, pe viitor.
French: L'Union européenne a lancé plusieurs initiatives visant à aider les chercheurs à surmonter certains blocages dans la mise au point de médicaments.
Romanian: Uniunea Europeană a lansat un număr de iniţiative care vizează sprijinul acordat cercetătorilor pentru depăşirea anumitor blocaje în dezvoltarea medicamentelor.
French: La Commission européenne a publié, en 2007, un rapport faisant le point de la mise en œuvre de la législation sur les médicaments traditionnels à base de plantes.
Romanian: Comisia Europeană a publicat în 2007 un raport cu privire la situaţia punerii în aplicare a legislaţiei privind produsele medicamentoase tradiţionale din plante.
French: Elle espère que ces discussions permettront de réduire la duplication des inspections internationales et contribueront à une utilisation efficace des ressources en matière d'inspection.
Romanian: Agenţia speră ca aceste dezbateri să conducă la reducerea duplicării inspecţiilor internaţionale şi să contribuie la utilizarea eficientă a resurselor legate de inspecţii.
French: La mise en œuvre de ce plan permettra à l'Agence, aux États membres et à l'industrie pharmaceutique vétérinaire d'améliorer et de simplifier l'échange électronique des informations de pharmacovigilance.
Romanian: Punerea în aplicare a planului va permite agenţiei, statelor membre şi industriei farmaceutice veterinare să îmbunătăţească şi să simplifice schimbul electronic de informaţii de farmacovigilenţă.
French: Le fonctionnement des groupes de travail des comités scientifiques sera en outre examiné pour déterminer si l'utilisation des ressources des autorités nationales compétentes pourrait être rationalisée.
Romanian: În plus, va fi revizuită funcţionarea grupurilor de lucru ale comitetelor ştiinţifice, pentru a evalua dacă este posibilă raţionalizarea utilizării resurselor din partea autorităţilor naţionale competente.
French: 2.8 Arbitrages et saisines communautaires
Romanian: 2.8 Arbitraje şi sesizări comunitare
French: 1 Non compris les six postes supplémentaires pour la législation pédiatrique prévus aux termes de la décision EMEA/MB/244582/2007 du conseil d'administration.
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
French: La feuille de route de l'Agence fixe un certain nombre d'objectifs stratégiques dans le domaine de la transparence et de la fourniture d'information.
Romanian: Foaia de Parcurs a Agenţiei conţine un număr de obiective strategice în domeniul transparenţei şi furnizării de informaţii.
French: 2.4 Fixation des limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires
Romanian: 2.4 Instituirea de limite maxime ale reziduurilor pentru medicamentele veterinare
French: Le graphique ci-dessous montre que cette activité a fortement progressé au fil des ans.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
French: Les saisines concernant de nouvelles indications, formes pharmaceutiques ou voies d'administration relatives à un usage pédiatrique constituent un nouvel instrument législatif.
Romanian: Sesizările care privesc noi indicaţii, noi forme farmaceutice sau noi căi de administrare legate de uzul pediatric reprezintă un nou instrument legislativ.
French: Cela permettrait de renforcer encore l'échange d'information au sein du réseau européen des médicaments.
Romanian: Acest lucru ar contribui la promovarea în continuare a schimbului de informaţii în cadrul reţelei europene pentru medicamente.
French: Favoriser la transparence, la communication et la fourniture d'informations
Romanian: Stimularea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
French: Contribution générale de l'UE Contribution de l'UE au titre de la politique des PME Contribution de l'UE au titre de la politique pédiatrique Contribution de l'UE au titre de la stratégie de télématique informatique
Romanian: Contribuţia generală a UE Contribuţia UE pentru politica IMM Contribuţia UE pentru politica pediatrică Contribuţia UE pentru strategia de telematică informatică
French: L'Agence s'attend également à recevoir des saisines ayant trait à l'harmonisation, à l'intérieur de la Communauté, des conditions d'autorisation de produits déjà autorisés, aux intérêts communautaires et à d'autres questions liées à la securité.
Romanian: Agenţia se aşteaptă, de asemenea, să primească sesizări legate de armonizarea în cadrul Comunităţii a condiţiilor de autorizare a produselor deja autorizate, la interesele comunitare şi la alte aspecte legate de siguranţă.
French: Cela se fera par l'intermédiaire de la mise en œuvre du plan d'action EudraVigilance, qui aide le réseau européen des médicaments à améliorer la qualité des données transmises à la base de données.
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a Planului de acţiune EudraVigilance, care ajută reţeaua europeană pentru medicamente să îmbunătăţească calitatea datelor înaintate către baza de date.
French: Introduction du directeur exécutif
Romanian: Introducere realizată de Directorul executiv
French: Le nombre de notifications initiales reçues en 2008 devrait être comparable à celui enregistré en 2007.
Romanian: Se preconizează ca numărul de notificări iniţiale primit în 2008 să fie comparabil cu cel pentru 2007.
French: En 2008, elle poursuivra ses activités internationales actuelles en cherchant à développer la collaboration internationale.
Romanian: În 2008, agenţia va continua activităţile sale internaţionale existente şi va urmări extinderea colaborării internaţionale.
French: Pour avoir la certitude de pouvoir mettre en œuvre les principaux processus en cas de désastre ou d'événement imprévu, l'Agence a élaboré un plan de continuité des services.
Romanian: Pentru a se asigura că procesele sale cheie funcţionează în caz de dezastru sau evenimente neprevăzute de orice tip, agenţia a dezvoltat un plan de continuitate a activităţii.
French: Celui-ci fournira les outils réglementaires nécessaires à une meilleure disponibilité des médicaments innovants en Europe.
Romanian: Aceasta va furniza un instrument de reglementare extrem de necesar pentru îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor inovatoare în Europa.
French: Gestion des réunions et conférences
Romanian: Gestionare reuniuni şi conferinţe
French: Cette tendance concorde avec le nombre de produits de référence innovants qui atteignent le terme de la période de dix ans pendant lesquels les données sont protégées.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
French: L'Agence apportera son soutien à la Commission européenne pour toute suite à donner à ce rapport.
Romanian: Agenţia va sprijini Comisia Europeană în orice monitorizare necesară la raport.
French: Il est difficile de prédire le nombre de procédures et son impact sur la charge de travail du CHMP et du secrétariat de l'EMEA sera attentivement observé.
Romanian: Numărul de proceduri este dificil de estimat, iar impactul asupra volumului de muncă pentru CHMP şi secretariatul EMEA va fi monitorizat cu atenţie.
French: Les demandes portant sur d'autres types d'information devraient parallèlement augmenter encore de 29% et avoisiner un total de 4 500 demandes.
Romanian: Între timp, solicitările pentru alte tipuri de informaţii se previzionează a creşte cu un procent suplimentar de 29%, până la aproximativ 4 500 de solicitări.
French: En conséquence, le nombre de nouveaux produits pharmaceutiques vétérinaires destinés aux animaux vivriers restera faible.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
French: Pharmacovigilance et notification des défauts de qualité des produits
Romanian: Farmacovigilenţa şi raportarea defectelor de calitate ale produselor
French: Un autre domaine d'activité internationale de l'Agence concernera les essais cliniques et les inspections.
Romanian: O altă zonă de activitate internaţională a agenţiei va fi legată de studiile clinice şi inspecţii.
French: L'Agence continuera ensuite de mettre au point des outils d'analyse de données et de détection de signaux qui renforceront son rôle de surveillance dans le cadre du réseau réglementaire de l'Union européenne.
Romanian: Agenţia va continua apoi să elaboreze instrumente de analiză a datelor şi de detectare a semnalelor care vor consolida rolul de supraveghere al agenţiei în cadrul reţelei de reglementare a Uniunii Europene.
French: L'Agence contribuera aussi à mettre en œuvre la directive sur les essais cliniques.
Romanian: Agenţia va contribui, de asemenea, la punerea în aplicare a directivei privind studiile clinice.
French: L'Agence offre des incitations financières car, sans elles, ces médicaments risqueraient de ne pas être mis au point pour des raisons économiques.
Romanian: Agenţia furnizează stimulente financiare deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi dezvoltate altfel, din motive economice.
French: Améliorer le déroulement des principales activités de l'Agence
Romanian: Îmbunătăţirea desfăşurării activităţilor principale ale agenţiei
French: L'EMEA œuvrera également dans le domaine de l'évaluation des risques environnementaux et apportera une contribution aux programmes visant à réduire l'expérimentation sur les animaux.
Romanian: EMEA va lucra, de asemenea, în domeniul evaluării riscului de mediu şi va sprijini programele care vizează reducerea testării pe animale.
French: Le nombre d'inspections concernant les BPF va continuer d'augmenter fortement et progresser probablement encore de 30% par rapport à 2007.
Romanian: Numărul inspecţiilor pentru BPF va continua să crească rapid, cu un procent de 30% creştere aşteptată faţă de 2007.
French: Cela lui permettra de fournir des services informatiques fiables et solides à son personnel, aux délégués et à tous les utilisateurs des systèmes paneuropéens.
Romanian: Acest lucru va ajuta agenţia să asigure furnizarea unor servicii IT de încredere şi serioase personalului său, delegaţilor şi tuturor celor care folosesc sistemele paneuropene.
French: Ces mesures incluent la fourniture gratuite de conseil scientifique ainsi que d'une aide administrative et financière analogue à celle accordée aux PME.
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită, precum şi sprijin administrativ şi financiar similar celui acordat IMM-urilor.
French: Indépendamment de leur participation aux travaux de certains comités et groupes de travail de l'EMEA, les représentants des patients continueront d'être associés à l'examen des documents élaborés à l'intention des patients et du grand public.
Romanian: Suplimentar faţă de participarea acestora la activitatea anumitor comitete şi grupuri de lucru ale EMEA, reprezentanţii pacienţilor vor fi implicaţi în continuare în revizuirea documentelor elaborate pentru pacienţi şi publicul larg.
French: Cela inclut l'utilisation, par tous les comités, du système électronique de gestion des documents des réunions et un plus large recours à la visio et téléconférence.
Romanian: Aceasta include punerea în aplicare, în cadrul tuturor comitetelor, a sistemului electronic de gestionare a documentelor reuniunilor şi punerea mai extinsă în aplicare a facilităţilor de video şi tele-conferinţe.
French: Les autorités nationales compétentes se familiariseront ainsi avec les travaux réalisés par les comités scientifiques de l'EMEA et leurs groupes de travail.
Romanian: Aceste măsuri vor familiariza autorităţile naţionale competente cu activitatea desfăşurată de comitetele ştiinţifice ale EMEA şi grupurile de lucru ale acestora.
French: En 2008, la procédure centralisée obligatoire sera étendue aux produits pour les maladies auto-immunes et autres dysfonctions immunes ainsi que pour les maladies virales.
Romanian: În 2008, domeniul de aplicare al procedurii centralizate obligatorii se va extinde la produse pentru boli autoimune şi alte disfuncţii imune şi boli virale.
French: Pour achever la mise au point d'EudraVigilance Vétérinaire, le conseil d'administration de l'Agence a adopté le plan d'action EudraVigilance Vétérinaire.
Romanian: Pentru a finaliza dezvoltarea EudraVigilance Veterinară, Consiliul de Administraţie al agenţiei a adoptat Planul de Acţiune al EudraVigilance Veterinară.
French: Les médicaments orphelins sont destinés à diagnostiquer, prévenir ou traiter des affections mettant en danger la vie du malade ou les maladies chroniques débilitantes qui affectent un petit nombre de patients dans l'Union européenne.
Romanian: Produsele medicamentoase orfane sunt destinate diagnosticării, prevenirii sau tratamentului afecţiunilor care pun viaţa în pericol sau al afecţiunilor invalidante cronice pentru un număr mic de pacienţi din Uniunea Europeană.
French: L'Agence continuera de prêter assistance aux groupes de coordination pour la reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée (produits à usage humain et à usage vétérinaire).
Romanian: Agenţia va continua sprijinirea grupurilor de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate (produse de uz uman şi veterinar).
French: Gestion intégrée de la qualité et audit
Romanian: Managementul integrat al calităţii şi audit
French: PDCO Comité pédiatrique
Romanian: PDCO Comitetul Pediatric
French: On trouvera un graphique détaillé indiquant le nombre de demandes par types de produits dans la section 2.3 de la version intégrale du programme de travail.
Romanian: Un grafic detaliat care indică numărul de cereri defalcat pe tipuri de produs poate fi găsit în versiunea completă a programului de activitate, capitolul 2.3.
French: L'Agence introduira d'autres changements dans son système de contrôle interne pour en améliorer l'efficience et l'efficacité.
Romanian: Agenţia va pune în aplicare în continuare modificări ale sistemului său de control intern pentru a face sistemul mai eficient şi mai eficace.
French: Il veillera à ce que le nouveau système éventuellement introduit favorise la coopération et l'échange de ressources à l'intérieur du réseau.
Romanian: Se va acorda atenţie asigurării faptului că un sistem nou, dacă va fi introdus, va promova cooperarea şi schimbul de resurse în cadrul reţelei.
French: En vue de renforcer la pharmacovigilance active, l'Agence met en œuvre, avec ses partenaires du réseau européen des médicaments, la stratégie européenne de gestion des risques.
Romanian: Pentru a consolida farmacovigilenţa activă, agenţia, împreună cu partenerii săi din cadrul reţelei europene pentru medicamente, pune în aplicare Strategia Europeană de Gestionare a Riscului.
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef d'unité: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUARE ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
French: L'Agence s'attend toutefois à ce que le nombre de saisines dues à des divergences d'opinions au niveau des États membres dans le cadre des procédures de reconnaissance mutuelle soit comparable à celui de 2007.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca numărul de sesizări datorate diferenţelor de opinii la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă să fie similar cu cel din 2007.
French: Celle-ci permet aux partenaires d'optimiser l'efficience du réseau réglementaire de l'UE pour la pharmacovigilance vétérinaire concernant tous les médicaments autorisés dans la Communauté.
Romanian: Strategia ajută partenerii să optimizeze eficienţa în reţeaua de reglementare a UE pentru farmacovigilenţa veterinară pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.
French: L'EMEA s'attend à ce que le nombre de demandes d'accès augmente d'environ 68% pour atteindre un total de 155 demandes (en sachant qu'une seule d'entre elles peut inclure des centaines de documents).
Romanian: Agenţia previzionează că numărul de solicitări de acces va creşte cu aproximativ 68%, la 155 de solicitări (o singură solicitare poate cuprinde sute de documente).
French: 2.6 Pharmacovigilance et activités de maintenance
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de întreţinere
French: Ceci à son tour élargira l'accès aux informations post-autorisation essentielles et fournira au réseau un meilleur équipement pour la préservation de la santé publique et animale.
Romanian: La rândul său, aceasta va creşte accesul la informaţii esenţiale ulterioare autorizării şi va înzestra mai bine reţeaua pentru protejarea sănătăţii publice şi animale.
French: L'EMEA continuera de travailler sur un nouvel instrument d'aide de préadhésion (IAP) transitoire afin de permettre à la Croatie, la Turquie et l'ancienne République yougoslave de Macédoine de participer en qualité d'observateurs à des réunions, des cours de formation et des ateliers organisés par ses soins.
Romanian: EMEA va continua să lucreze la un nou program de tranziţie IPA (instrument de preaderare) pentru a sprijini participarea Croaţiei, Turciei şi Fostei Republici Iugoslave a Macedoniei ca observatori la reuniuni, cursuri de formare şi ateliere planificate de EMEA.
French: Les systèmes informatiques existants seront actualisés ou de nouveaux systèmes seront mis en place pour soutenir les principales activités.
Romanian: Se vor actualiza sau se vor dezvolta noi sisteme IT pentru a sprijini activităţile principale.
French: intensifier les contacts de l'Agence avec les patients et les professionnels de la santé en s'appuyant sur les initiatives prises en 2006 et 2007 et en tenant dûment compte des enquêtes de satisfaction.
Romanian: Consolidarea interacţiunii agenţiei cu pacienţii şi personalul medico-sanitar, pe baza iniţiativelor întreprinse în 2006 şi 2007 şi ţinând cont în mod cuvenit de anchetele privind satisfacţia consumatorilor.
French: L'EMEA a l'intention d'établir une nouvelle procédure pour le conseil concernant les biomarqueurs.
Romanian: EMEA plănuieşte să instituie o nouă procedură pentru consultanţa cu privire la biomarkeri.
French: Ces activités seront menées dans le cadre des accords de confidentialité conclus avec la FDA.
Romanian: Această activitate este desfăşurată în contextul acordurilor de confidenţialitate cu FDA SUA.
French: Cela tient au fait que davantage de médicaments sont autorisés et que davantage de modifications sont soumises ultérieurement.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
French: Cette tendance va encore s'accentuer sous l'effet de la mise en œuvre de la législation pédiatrique.
Romanian: Această tendinţă va fi consolidată în continuare drept consecinţă a punerii în aplicare a legislaţiei pediatrice.
French: Le nombre d'essais cliniques réalisés dans les pays extérieurs à l'UE augmente.
Romanian: Numărul de studii clinice desfăşurate în ţări din afara UE este în creştere.
French: 3.1 Médicaments pour les enfants
Romanian: 3.1 Medicamente pentru copii
French: À cela s'ajoute la complexité croissante des activités qui découle des progrès techniques de la recherche-développement pharmaceutique.
Romanian: În plus, complexitatea activităţilor rezultate din progresele înregistrate în cadrul cercetării şi tehnicilor de dezvoltare farmaceutice este în creştere.
French: L'Agence participera notamment à des discussions sur les médicaments ayurvédiques et les médicaments traditionnels chinois.
Romanian: Printre acestea, agenţia va participa la dezbaterile cu privire la medicina ayurvedică şi tradiţională chinezească.
French: L'EMEA continuera de s'assurer que les mesures nécessaires de minimisation des risques ont bien été prises avant d'autoriser la mise sur le marché de médicaments.
Romanian: EMEA va continua să se asigure că măsurile necesare de minimizare a riscului au fost aplicate înainte de acordarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase.
French: Cette activité est renforcée par l'examen par les pairs des rapports d'évaluation qui inclut également un contrôle des plans de gestion des risques.
Romanian: Această activitate este consolidată prin evaluarea de către parteneri egali a rapoartelor de evaluare, care include, de asemenea, evaluarea planurilor de gestionare a riscului.
French: Plusieurs documents d'orientation sur ces médicaments et les nouvelles technologies seront élaborés en consultation avec les parties intéressées.
Romanian: Se va elabora un număr de documente de orientare cu privire la produsele medicamentoase şi noi tehnologii pentru terapie avansată, în consultare cu părţile interesate.
French: Elle espère que les normes de qualité du réseau seront adoptées et que le groupe de coordination des réseaux existants sera établi en 2008.
Romanian: În 2008, agenţia se aşteaptă ca standardele pentru calitatea reţelei să fie convenite şi ca Grupul de Coordonare pentru reţeaua de reţele existente să fie constituit.
French: Le nombre d'extensions de LMR est resté faible ces dernières années malgré les initiatives prises par le CVMP pour faciliter l'autorisation de produits destinés à des utilisations mineures et des espèces mineures.
Romanian: Numărul de extinderi a rămas scăzut în ultimii ani, în ciuda iniţiativelor luate de CVMP pentru a facilita autorizarea produselor pentru utilizări minore sau specii minore.
French: Le conseil d'administration compte revoir le système de rémunération des services scientifiques fournis à l'EMEA en vue d'assurer un meilleur respect de la législation en vigueur.
Romanian: Consiliului de Administraţie plănuieşte revizuirea sistemului de remunerare pentru furnizarea serviciilor ştiinţifice către EMEA, pentru a îmbunătăţi respectarea legislaţiei existente.
French: Dans ce contexte, les derniers travaux d'évaluation réalisés en Bulgarie et en Roumanie devraient être achevés dans le cadre de l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Commission européenne et le Canada.
Romanian: În acest context, activitatea de evaluare rămasă în Bulgaria şi România se aşteaptă să fie finalizată ca parte a ARR între Comisia Europeană şi Canada.