FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eemaldage viaalist ravimi kogus, mis vastab arvutatud ööpäevasele säilitusannusele (I etapp).
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet daglige vedlikeholdsdosen (trinn 1) fra hetteglasset.
Estonian: Sellele vaatamata oli nendel patsientidel efektiivse ravitoime sagedus kaspofungiinravi ajal sarnane ülejäänud refraktoorsete patsientidega (vastavalt 2/5 versus 17/48).
Norwegian Bokmål: Selv om dosene med tidligere antifungal behandling hos 5 av pasientene inkludert som motstandsdyktige var lavere enn dosene som ofte brukes ved invasiv aspergillose, var den gode responshyppigheten under behandling med kaspofungin lik den som ble sett hos de andre motstandsdyktige pasientene (henholdsvis 2/5 versus 17/48).
Estonian: Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud kliinilised uuringud näitavad, et itrakonasool, amfoteritsiin B, mükofenolaat, nelfinaviir või takroliimus ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral kaspofungiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til kaspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Estonian: Caspofungin Accord 50 mg kontsentraadi pulber Kaspofungiin i.v.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat kaspofungin i.v.
Estonian: Ravi oli efektiivne 50% (26/52) nendest patsientidest, kes said kaspofungiinravi üle 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde fått behandling med kaspofungin i mer enn 7 dager, hadde 50 % (26/52) god respons.
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Norwegian Bokmål: Hvitt til off-white pulver.
Estonian: In vitro potentsiaalse genotoksilisuse uuringutes ja in vivo hiire luuüdi kromosomaalses testis andis kaspofungiin negatiivse tulemuse.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
Estonian: Caspofungin Accord 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Caspofungin Accord 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
Estonian: Kandidiaasiga täiskasvanud patsientidel teostatud populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et kehakaal mõjutab kaspofungiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til kaspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kirjeldati järgimisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Estonian: Caspofungin Accord 70 mg kontsentraadi pulber Kaspofungiin i.v.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat kaspofungin i.v.
Estonian: • ebamugavustunne rindkeres, rindkerevalu, kehatemperatuuri muutuse tunne, üldine halb enesetunne, üldine valu, näoturse; pahkluude, käte või jalgade turse; turse, tundlikkus, väsimus.
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet, brystsmerte, følelse av at temperaturen i kroppen forandres, generell følelse av uvelhet, generell smerte, hevelse i ansiktet, hevelse i anklene, hendene og føttene, oppblåsthet, ømhet, følelse av tretthet
Estonian: Ei ole teada, kas kaspofungiin eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kaspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 5,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglasset vil være 5,2 mg/ml.
Estonian: Caspofungin Accord 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
Estonian: Laske külmkapis hoitud Caspofungin Accord'i viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med Caspofungin Accord bringes opp til romtemperatur.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal puuduvad kliiniliselt olulised erinevused kaspofungiini farmakokineetika osas erinevate rasside vahel.
Norwegian Bokmål: Rase: Pasienters farmakokinetiske data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant forskjell på farmakokinetikken til kaspofungin hos hvite, sorte, latinamerikanere og mestiser.
Estonian: Enne infusioonilahuse valmistamist tuleb arvutada patsiendi kehapinna suurus (BSA), kasutades järgmist valemit: (Mostelleri3 valem)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers3 formel)
Estonian: ** Kui 70 mg viaal ei ole saadaval võib 70 mg annuse saavutamiseks kasutada kahte 50 mg viaali.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
Estonian: II etapp Lahustatud Caspofungin Accord'i lisamine patsiendi infusioonilahusele Sobivad lahustid on järgmised: 9 mg/ml naatriumkloriidi süstelahus ja Ringeri laktaadilahus.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Tilsetning av rekonstituert Caspofungin Accord til infusjonsvæsken til pasienten Oppløsningsmidler til ferdig infusjonsvæske er: natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller Ringerlaktat infusjonsvæske skal brukes.
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus on näidanud resistentsuse teket kaspofungiinile invasiivse aspergilloosiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Resistens for kaspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert med begrenset klinisk erfaring.
Estonian: Enne Caspofungin Accord'i kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Caspofungin Accord hvis:
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijate samaaegsel manustamisel tuleb täiskasvanud patsientidel kaaluda kaspofungiini ööpäevase annuse suurendamist 70 mg-ni, mille kasutamine järgneb 70 mg küllastusannuse manustamisele (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
Estonian: 70 mg (kahest 50 mg viaalist) 14 ml
Norwegian Bokmål: 70 mg (fra to 50 mg hetteglass)**
Estonian: Mida Caspofungin Accord sisaldab
Norwegian Bokmål: Hva Caspofungin Accord er
Estonian: Enne infusioonilahuse valmistamist tuleb arvutada patsiendi kehapinna suurus (BSA), kasutades järgmist valemit: (Mostelleri valem)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Estonian: Enne infusioonilahuse valmistamist tuleb arvutada patsiendi kehapinna suurus (BSA), kasutades järgmist valemit: (Mostelleri2 valem)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers2 formel)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida maksaensüümide aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord
Estonian: Standardlahuse (lahustatud Caspofungin Accord'i lisatud 250 ml-le) lõplik kontsentratsioon
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert Caspofungin Accord utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
Estonian: Viige see kogus (ml)c lahustatud Caspofungin Accord'i aseptiliselt üle veeniinfusiooni kotti (või pudelisse), mis sisaldab 250 ml 0,9%, 0,45% või 0,225% naatriumkloriidilahust või Ringeri laktaadilahust.
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en IV pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
Estonian: Tulenevalt laboritevahelistest märkimisväärsetest erinevustest kaspofungiini MIC väärtustes ei ole kaspofungiinile veel määratud EUCAST murdepunkte.
Norwegian Bokmål: EUCAST har fastslått teknikker for standardisert følsomhetstesting for gjær av. EUCAST-brytningspunkter har ennå ikke blitt fastslått for kaspofungin, på grunn av signifikante variasjoner mellom laboratorietester av MIC-verdier for kaspofungin.
Estonian: Tundlikkustestid viidi läbi vastavalt Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (Clinical and Laboratory Standards Institute, [CLSI], varem nimetatud Kliiniliste
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus arter) og metode M27-A3 (for Candidas-arter).
Estonian: Esmane efektiivsuse analüüs (MITT analüüs) näitas, et kandideemiaga patsientidel veenisisese ravi järgselt oli efektiivsus kaspofungiini (72% [66/92]) ja amfoteritsiin B (63% [59/94]) grupis samuti võrreldav [erinevus 10,0% (95,0%, CI -4,5; 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for kaspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5, 24,5)].
Estonian: Puudub vajadus annuse korrigeerimise järele neerufunktsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: KASUTAMISJUHEND TÄISKASVANUD PATSIENTIDEL (Caspofungin Accord 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (Caspofungin Accord 50 mg)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne manustamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: KASUTAMISJUHEND LASTEL (Caspofungin Accord 70 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR BARN (Caspofungin Accord 70 mg)
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puudub vajadus annuse korrigeerimise järele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Caspofungin Accord'i lahustamise ja lahjendamise juhend:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord:
Estonian: või i.v.
Norwegian Bokmål: eller i.v.
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100).
Estonian: Seda pakendit eraldi ei müüda.
Norwegian Bokmål: Denne pakken skal ikke selges separat.
Estonian: See raskendab hingamist.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det vanskelig å puste.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Norwegian Bokmål: Fjern gummiproppen forsiktig (men ikke kast den ennå).
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen innen 8 timer.
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg må avbryte behandlingen før jeg er ferdig?
Estonian: Mikrobioloogia
Norwegian Bokmål: Mikrobiologi
Estonian: Istuge sirgelt lõdvestunud asendis.
Norwegian Bokmål: Sitt i en avslappet, oppreist stilling.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Norwegian Bokmål: Hver behandling tar omtrent 2 til 3 minutter å inhalere.
Estonian: Ampullil olev teave on toodud allpool:
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen vises nedenfor:
Estonian: Vältige nina kaudu hingamist.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Norwegian Bokmål: Tilsammen 539 pasienter (78 % voksne) ble behandlet i disse studiene.
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Norwegian Bokmål: Likevel var alle verdiene for gjennomsnittlig spyttkonsentrasjon forbundet med relativt store standardavvik.
Estonian: Ärge väänake sinist korki.
Norwegian Bokmål: Ikke vri det blå lokket.
Estonian: Pärast võrdseid ühekordseid i.m.
Norwegian Bokmål: Etter identiske i.m.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes:
Estonian: Efektiivsust ei ole tõestatud patsientidel, kelle prognoositav FEV1 on >75%.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått for pasienter med antatt FEV1 > 75 %.
Estonian: Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og oppover
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å sikre at du får passende dose legemiddel.
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om korrekt bruk av antibakterielle midler.
Estonian: Ravi alustamine.
Norwegian Bokmål: Begynn behandlingen din.
Estonian: Hingake (sisse ja välja) läbi huuliku normaalselt.
Norwegian Bokmål: Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Estonian: Kuidas Cayston välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Cayston ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre betalaktamantibakterielle midler, ATC-kode: J01DF01
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: 4 år.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Estonian: Joonis 3a
Norwegian Bokmål: Figur 3a
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Norwegian Bokmål: Gjenvinningsdata antyder at ca. 10 % av dosen blir skilt ut som denne metabolitten.
Estonian: Vanus ja sugu
Norwegian Bokmål: Alder og kjønn
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Norwegian Bokmål: Dersom et tilfelle av bronkospasmer mistenkes å være en del av en allergisk reaksjon, bør passende tiltak utføres (se avsnittet om "allergiske reaksjoner" ovenfor).
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ning sulgege huuled selle ümber (joonis 4).
Norwegian Bokmål: Hold munnstykket plant, plasser munnstykket i munnen og lukk leppene rundt det (figur 4).
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 6 eluaasta.
Norwegian Bokmål: Cayston er ikke ment for bruk til barn under 6 år.
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige
Estonian: Patsiendid, kelle rögast oli isoleeritud 2 viimase aasta jooksul Burkholderia cepacia, jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Burkholderia cepacia isolert fra spytt i løpet av de 2 seneste år ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker at ytelsen har endret seg tidligere enn dette (f.eks. hvis det tar lengre tid å produsere damp, mer enn 5 minutter), vennligst se Altera forstøverens bruksanvisning.
Estonian: annuseid on ravimi kontsentratsioonid seerumis 1 tunni möödumisel (1,5 tundi alates i.v.
Norwegian Bokmål: enkeltdoser er serumkonsentrasjonene sammenlignbare ved 1 time (1,5 timer etter påbegynt i.v.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cayston hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Kui teil tekib lööve, öelge seda kohe arstile, sest see võib tähendada, et teil on tekkinud Caystoni suhtes allergiline reaktsioon.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett må du umiddelbart fortelle det til legen din fordi dette kan bety at du har en allergisk reaksjon overfor Cayston.
Estonian: Soovituslik annus täiskasvanutele on 75 mg kolm korda ööpäevas 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 75 mg tre ganger per 24 timer i 28 dager.
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Norwegian Bokmål: Når alt legemidlet har blitt levert vil du høre et akustisk signal som betyr "fullført behandling" (2 pip).
Estonian: Mida on vaja teada enne Caystoni kasutamist Ärge kasutage Caystonit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cayston Bruk ikke Cayston
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel väljus 60-70% ühekordsest i.m.
Norwegian Bokmål: Hos friske pasienter ble 60-70 % av én enkelt i.m.
Estonian: - kui olete astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor aztreonam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Lahusti: 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 år.
Estonian: Jätkake mugavalt sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å komfortabelt puste inn og ut til behandlingen er fullført.
Estonian: Kui olete kunagi verd köhinud, tohite Caystonit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates kaalub selle ravimi kasutamisest saadav kasu üles veriköha riski.
Norwegian Bokmål: Hvis du noen gang har hostet opp blod skal du kun bruke Cayston hvis legen mener at fordelene ved å bruke dette legemidlet oppveier for risikoen for å hoste opp blod.
Estonian: Klass A beetalaktamaaside kohta on teada, et need hüdrolüüsivad astreonaami, kaasa arvatud VEB-tüüpi (peamiselt Kagu-Aasia), PER-tüüpi (Türgi), ja GES- ning IBC-tüüpi (Prantsusmaa, Kreeka, ja Lõuna-Aafrika).
Norwegian Bokmål: Klasse A betalaktamaser er rapportert å hydrolysere aztreonam inkluderer VEB-typen (hovedsakelig sørøst-Asia), PER-typen (Tyrkia), og GES- og IBC-typene (Frankrike, Hellas og S. Afrika).
Estonian: Pigistage kogu sisu viaalisse (joonis 2).
Norwegian Bokmål: Klem hele innholdet over i hetteglasset (figur 2).
Estonian: • 28-päevane Caystoni pakend
Norwegian Bokmål: • 28-dagers pakning med Cayston
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Estonian: Caystonit võrreldi TNS-iga kolme 28-päevase ravikuuri vältel randomiseeritud, aktiivkontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (GS-US-205-0110).
Norwegian Bokmål: Cayston ble sammenlignet med TNS over tre 28-dagers kurer med behandling i en randomisert, aktivt kontrollert multisenterstudie (GS-US-205-0110).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 28 dager.
Estonian: Kui peate mingil põhjusel ravi enne lõpetamist katkestama, vajutage nuppu ON/OFF ja hoidke seda sekundi jooksul all.
Norwegian Bokmål: Hvis du av en eller annen grunn må avbryte behandlingen før du er ferdig, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene kan være tegn på allergisk reaksjon.
Estonian: Joonis 3b
Norwegian Bokmål: Figur 3b
Estonian: Elulemus laktatsiooniperioodil veidi vähenes suurimat annust saanud rottide järglastel.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesgraden i ammeperioden var svakt redusert hos avkom av rotter som mottok den høyeste dosen.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Estonian: Seejärel keerutage viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud ja vedelik on selge.
Norwegian Bokmål: Deretter virvler du hetteglasset varsomt helt til pulveret er fullstendig oppløst og væsken er klar.
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid og -betingelser før bruk er brukerens ansvar.
Estonian: Klassist A, B ja D beeta-laktamaaside ESBL-d võivad astreonaamile toimet avaldada.
Norwegian Bokmål: ESBLer fra klasse A, B og D betalaktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võite ikkagi manustada päeva jooksul kõik 3 annust, kui neile saab jätta vähemalt 4-tunnised vahed.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose kan du fortsatt ta alle de 3 daglige dosene så lenge det går minst 4 timer i mellom.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke den tilberedte dosen med en gang, sett på plass proppen i hetteglasset og oppbevar det i et kjøleskap.
Estonian: Ärge püüdke manustada Caystonit muud tüüpi käsinebulisaatoriga (kaasa arvatud eFlow rapid käsinebulisaatoriga).
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å bruke Cayston ved hjelp av et annet slags forstøvermunnstykke (inkludert eFlow rapid munnstykket).
Estonian: CP-AI-005 uuringusse kaasati 264 (peamiselt) täiskasvanud ja lapspatsienti.
Norwegian Bokmål: CP-AI-005 inkluderte 246 voksne (i hovedsak) og pediatriske pasienter.
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum (ravim, mis aitab lahustada kopsus moodustunud paksu lima) ning lõpuks:
Norwegian Bokmål: bronkodilator mukolytika (et legemiddel som hjelper til med å løse opp det tykke slimet som produseres i lungene) og til slutt:
Estonian: Resistentsus astreonaamile, muudele antibiootikumidele ja ravist tingitud mikroorganismidele
Norwegian Bokmål: Resistens overfor aztreonam, andre antibiotika og behandlingsrelaterte mikroorganismer
Estonian: Ärge eemaldage metallümbrist täielikult.
Norwegian Bokmål: Ikke riv helt gjennom metallforseglingen.
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum ja viimasena, Cayston.
Norwegian Bokmål: bronkodilator mukolytika og til sist Cayston
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi astreonaamiga.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med aztreonam nødvendig.
Estonian: Astreonaam kui monobaktaam on nõrga immunogeensusega.
Norwegian Bokmål: Aztreonam, et monobaktam, er kun svakt immunogent.
Estonian: Lahustiampullid tuleb ettevaatlikult üksteisest lahti tõmmata.
Norwegian Bokmål: Ampullene med oppløsningsvæske må separeres ved å forsiktig trekke dem fra hverandre.
Estonian: CP-AI-006 oli CP-AI-005 ja CP-AI-007avatud jätku-uuring, millega hinnati astreonaami korduva manustamise ohutust ning mõju haigusega seotud lõpp-punktidele mitme 28-päevase ravikuuri vältel.
Norwegian Bokmål: CP-AI-006 var en åpen oppfølgingsstudie til CP-AI-005 og CP-AI-007 som evaluerte sikkerheten ved gjentatt eksponering overfor aztreonam og effekten ved sykdomsrelaterte endepunkter over flere 28-dagers behandlingskurer.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Norwegian Bokmål: Ampullen er kun merket på engelsk.
Estonian: Kõrvaldage metallümbris ohutult.
Norwegian Bokmål: Kast metallforseglingen på en sikker måte.