FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: zostało 2,4 mg leku
Romanian: Contor de dozare oprit: 2,4 mg rămase
Polish: Tabela 1 Harmonogram zwiększania dawki
Romanian: Tabelul 1 Program de creştere treptată a dozelor Doză
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Romanian: Locul şi momentul injectării pot fi modificate fără a fi necesară ajustarea dozei.
Polish: Większość z nich miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente a fost de intensitate uşoară sau moderată.
Polish: Placebo Liraglutyd
Romanian: Placebo Liraglutid
Polish: Saxenda działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które kontrolują apetyt, powodując uczucie pełności i zmniejszenie odczucia głodu.
Romanian: Saxenda funcţionează prin acţiunea asupra receptorilor cerebrali care controlează apetitul, inducând senzaţia de saţietate şi reducerea senzaţiei de foame.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Saxenda au fost raportate reacţii la locul de injectare.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania liraglutydu u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Datele privind utilizarea liraglutid la femeile gravide sunt limitate.
Polish: Wykryto również w osoczu dwa mniej istotne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Saxenda mogą pojawić się zawroty głowy, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia (patrz „Możliwe działania niepożądane").
Romanian: Unii pacienţi pot simţi ameţeli atunci cȃnd iau Saxenda, mai ales, în primele 3 luni de tratament (vezi pct. „Reacţii adverse posibile‟).
Polish: Ekspozycja była znacząco niższa (44%) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 według skali Child-Pugh).
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia liraglutydem u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się częstsze monitorowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. INR, International Normalised Ratio).
Romanian: După iniţierea tratamentului cu liraglutid la pacienţi în tratament cu warfarină sau alți derivați cumarinici, se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Saxenda 6 mg/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda 6 mg/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Polish: Wartość 0 musi znaleźć się w jednej linii ze wskaźnikiem dawki.
Romanian: Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de dozare.
Polish: Lekarz rozpocznie od wprowadzenia diety i programu ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va introduce într-un program de regim alimentar şi exerciţii fizice.
Polish: • zwiększone stężenie enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.
Romanian: • Creştere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice, cum sunt lipaza şi amilaza.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd u młodzieży (wiek 12-17 lat) była porównywalna do ekspozycji u dorosłych z otyłością.
Romanian: Expunerea la liraglutid a adolescenților (vârsta 12-17 ani) a fost similară cu cea de la adulți cu obezitate.
Polish: Liraglutyd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Romanian: Liraglutid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Polish: Termin ważności Zaprzestać używania wstrzykiwacza po miesiącu od pierwszego użycia
Romanian: Aruncaţi stiloul injector după 1 lună de la prima utilizare
Polish: Częstość akcji serca należy kontrolować w regularnych odstępach, zgodnie z zasadami postępowania przyjętymi w praktyce klinicznej.
Romanian: Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată la intervale regulate, în conformitate cu practica clinică uzuală.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Romanian: Întrerupeţi utilizarea Saxenda şi adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi o durere severă în partea superioară a abdomenului, în general mai intensă în partea dreaptă sub coaste.
Polish: Rysunek 4: Wykres Kaplana-Meiera uwzględniający czas do wystąpienia pierwszego incydentu MACE - populacja FAS
Romanian: Figura 4 Diagrama Kaplan Meier a timpului până la primul MACE - populaţia FAS
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte datorată unui efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
Polish: • Nie wolno wstrzykiwać leku Saxenda, jeśli był on zamrożony.
Romanian: • Nu injectaţi Saxenda dacă a fost congelat.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Saxenda w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otyłości oraz zespołu Pradera-Willego (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Saxenda la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul obezităţii şi în tratamentul sindromului Prader-Willi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: Wyjściowa, kg (SD)
Romanian: Iniţial, kg (DS)
Polish: Zgłoszone zdarzenia obejmowały ciężkie nudności i wymioty, które stanowią spodziewane objawy przedawkowania liraglutydu.
Romanian: Reacţiile raportate au inclus greaţă severă şi vărsături severe care sunt de asemenea simptomele preconizate ale unei supradoze de liraglutid.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
Polish: Liraglutyd jest endogennie metabolizowany w podobny sposób jak wielkocząsteczkowe białka, bez możliwości wskazania konkretnego narządu jako głównej drogi eliminacji.
Romanian: Liraglutid este metabolizat endogen asemănător metabolizării proteinelor mari, fără a fi folosit ca principală cale de eliminare un anumit organ.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector, a se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy powtarzać punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu" do 6 razy.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificaţi curgerea" de până la 6 ori.
Polish: Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji z substancjami czynnymi o słabej rozpuszczalności lub wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak warfaryna.
Romanian: O interacţiune clinică relevantă cu substanţe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă.
Polish: • mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia - te objawy ustępują najczęściej po kilku dniach lub tygodniach.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, constipaţie - acestea dispar de obicei după câteva zile sau săptămâni.
Polish: Dobowe dawki większe niż 3,0 mg nie są zalecane.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 3,0 mg nu este recomandată.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania liraglutydu.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: Były to przypadki odosobnione, które w większości ustępowały w czasie dalszego leczenia produktem Saxenda.
Romanian: Evenimentele au fost izolate şi în cea mai mare parte au fost rezolvate pe parcursul tratamentului cu Saxenda.
Polish: Zwykle zalecany jest sposób dawkowania przedstawiony w tabeli poniżej.
Romanian: De obicei, vi se va cere să urmăriţi tabelul de mai jos.
Polish: Osoby starsze
Romanian: Pacienţi vârstnici
Polish: Jak i kiedy stosować lek Saxenda
Romanian: Cum şi când să utilizaţi Saxenda
Polish: Współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio - HR): 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 dla nie mniejszej skuteczności p=0,005 dla przewagi
Romanian: IÎ 95% 0,78; 0,97 p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (bromobutyl) i laminowany gumowy element (bromobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, poliacetalu, poliwęglanu i kopolimeru akrylonitryl-butadien-styren.
Romanian: Cartuş (sticlă tip 1) cu piston (bromobutil) şi folie laminată din cauciuc (bromobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosinţă, confecţionat din polipropilenă, poliacetat, policarbonat şi acrilonitril-butadien-stiren.
Polish: Można nastawić do 3,0 mg na dawkę.
Romanian: Puteţi selecta până la 3,0 mg per doză.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Romanian: Utilizarea la aceşti pacienţi nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Polish: Ekspozycja na liraglutyd rosła proporcjonalnie do dawki.
Romanian: Expunerea la liraglutid a crescut proporţional cu doza.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd zmniejszyła się o 13-23% u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych osób.
Romanian: Expunerea la liraglutid a scăzut cu 13-23% la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice ale unui grup de pacienţi care a inclus pacienţi supraponderali şi obezi aparţinând rasei albe, negre, galbene şi hispanice/non-hispanice, apartenenţa etnică nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid.
Polish: Warfaryna i inne pochodne kumaryny
Romanian: Warfarina şi alte medicamente cumarinice
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) były rzadko zgłaszane u pacjentów leczonych lekiem Saxenda.
Romanian: Câteva reacţii alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar la pacienţii care utilizează Saxenda.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w określonych miejscach w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimaţi în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar şi al rinichilor.
Polish: W okresie poprzedzającym tydzień 0 pacjenci byli leczeni wyłącznie z zastosowaniem niskokalorycznej diety oraz ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Înainte de săptămâna 0, pacienţi au fost trataţi numai prin regim alimentar hipocaloric şi exerciţii fizice.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące interakcji liraglutydu w dawce 1,8 mg.
Romanian: S-au efectuat studii privind interacţiunile cu liraglutid 1,8 mg.
Polish: Lek Saxenda jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 wstrzykiwaczy.
Romanian: Saxenda este disponibil în cutii care conţin 1, 3 sau 5 stilouri injectoare (pen-uri).
Polish: Łączna częstość (%)
Romanian: Frecvenţă cumulativă (%)
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona liczba pozostałych mg leku.
Romanian: Selectorul de dozare emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase.
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, wyrzucić go bez założonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub lokalne władze.
Romanian: Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko je ucisnąć.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Polish: Przewiduje się, że u osób wcześnie odpowiadających na leczenie po upływie 1 roku terapii, masa ciała zmniejszy się średnio o 11,2% w stosunku do masy wyjściowej (o 9,7% u mężczyzn i 11,6% u kobiet).
Romanian: Scăderea medie în greutate estimată la pacienţii cu răspuns precoce care au finalizat 1 an de tratament este de 11,2% din masa corporală iniţială (9,7% pentru bărbaţi şi 11,6% pentru femei).
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na całkowitą ekspozycję zarówno na etynyloestradiol, jak i lewonorgestrel.
Romanian: Nu sa observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
Polish: • Nie myć, nie moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Romanian: • Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector.
Polish: • Najlepsze miejsca do wykonania wstrzyknięcia to przednia część talii (brzuch) lub ud oraz ramię.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea frontală a taliei (abdomen), în partea anterioară a coapsei sau în braţ.
Polish: Saxenda Placebo Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF)
Romanian: Saxenda Placebo Ultima observaţie efectuată (LOCF)
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la liraglutid sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Polish: • silne i uporczywe bóle brzucha (w okolicy żołądka) mogące promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Romanian: • Durerea abdominală severă persistentă (zona stomacului) care poate difuza către spate şi de asemenea greaţa şi vărsăturile pentru că acestea pot fi simptome de inflamaţie a pancreasului.
Polish: 1 Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą
Romanian: 1 Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Romanian: În cadrul fiecărei clase, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: Wyniki otrzymane u gryzoni są skutkiem niegenotoksycznego, specyficznego mechanizmu, w którym pośredniczy receptor GLP-1, a na który gryzonie są szczególnie wrażliwe.
Romanian: Aceste efecte la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
Polish: Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Romanian: Factori de risc cardiometabolic
Polish: mmol/l
Romanian: FPG, mmol/L
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile mg wybrano na dawkę.
Romanian: Numai contorul de dozare şi indicatorul de dozare vor arăta câte mg selectaţi per doză.
Polish: Wielkość opakowań to 1, 3 lub 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 3 sau 5 stilouri injectoare preumplute.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Romanian: Saxenda se administrează o dată pe zi, în orice moment al zilei, independent de mese.
Polish: Liraglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na paracetamol po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg.
Romanian: Liraglutid nu a modificat expunerea totală de paracetamol după o doză unică de 1000 mg.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego były oceniane w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży i dzieci z otyłością w wieku, odpowiednio 12-17 lat (14 pacjentów, masa ciała 80-122 kg) oraz 7-11 lat (16 pacjentów, masa ciała 45-87 kg).
Romanian: Proprietățile farmacocinetice au fost evaluate în studiile de farmacologie clinică la copii și adolescenți cu obezitate, cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani (14 pacienți cu greutatea corporală de 80-122 kg) și, respectiv, 7-11 ani (16 pacienți cu greutatea corporală de 45-87 kg)
Polish: Tylko niewielka część radioaktywnego związku została wydalona jako metabolity pochodne liraglutydu w moczu lub kale (odpowiednio 6% i 5%).
Romanian: Doar o mică parte din substanţa radioactivă administrată a fost excretată ca metaboliţi înrudiţi cu liraglutid, în urină şi materii fecale (6% şi respectiv 5%).
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Romanian: Priviţi prin vizorul stiloului injector.
Polish: Lek Saxenda należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Romanian: Saxenda se administrează prin injecţie sub piele (injectare subcutanată).
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Romanian: Dacă selectaţi o doză incorectă, puteţi roti selectorul de dozare înainte sau înapoi pentru a selecta doza corectă.
Polish: Po osiągnięciu zalecanej dawki 3,0 mg w tygodniu 5. należy ją utrzymać do końca terapii.
Romanian: După ce ajungeţi la doza recomandată de 3,0 mg în săptămâna 5 de tratament, continuaţi să luaţi această doză până la sfârşitul perioadei de tratament.
Polish: Zmiana masy ciała (%)
Romanian: Modificare a greutăţii corpului (%)
Polish: Produktu leczniczego Saxenda nie należy stosować, jeśli był on zamrożony.
Romanian: Saxenda nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Polish: W badaniach klinicznych u 2,5% pacjentów otrzymujących liraglutyd doszło do wytworzenia przeciwciał przeciwko liraglutydowi.
Romanian: În studiile clinice, 2,5% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid au dezvoltat anticorpi anti-liraglutid.
Polish: Dane dotyczące zmniejszenia masy ciała, osób odpowiadających na leczenie, zmian masy ciała zachodzących w czasie oraz skumulowanego rozkładu zmian masy ciała (%) w badaniach 1-4 przedstawiono w tabelach 3-7 oraz na rysunkach 1, 2 i 3.
Romanian: Date specifice cu privire la scăderea ponderală, pacienţii care au răspuns, evoluţia în timp şi distribuţia cumulativă a modificărilor ponderale (%) din studiile 1-4 sunt prezentate în tabelele 3-7 şi figurile 1, 2 şi 3.
Polish: W razie wątpliwości jak podzielić dawkę między dwoma wstrzykiwaczami, należy wybrać i wstrzyknąć potrzebną dawkę, korzystając z nowego wstrzykiwacza.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum să divizaţi doza între două stilouri injectoare, selectaţi şi injectaţi doza de care aveţi nevoie cu un stilou injector nou.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest już stosowany, należy przejść do punktu 3 „Nastawienie dawki".
Romanian: Dacă utilizați deja stiloul injector, continuaţi cu pasul 3, „Selectarea dozei".
Polish: W badaniach na zwierzętach, po obwodowym podaniu liraglutydu związek był wychwytywany w konkretnych obszarach mózgowia odpowiedzialnych za kontrolę łaknienia, w których w wyniku swoistej aktywacji GLP-1R powodował wzmocnienie najważniejszych sygnałów sytości i osłabienie najważniejszych sygnałów głodu, prowadząc w ten sposób do zmniejszenia masy ciała.
Romanian: În studiile la animale, administrarea periferică de liraglutid a condus la absorbţia în anumite regiuni cerebrale implicate în reglarea apetitului, unde liraglutid, prin activarea specifică a GLP-1R, a crescut semnalele cheie de saţietate şi a scăzut semnalele cheie de foame, conducând astfel la scăderea greutăţii corporale.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse asociate sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesuwać.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă mişcarea contorului de dozare.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie leczenie wspomagające w zależności od przedmiotowych i podmiotowych objawów klinicznych.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Polish: Całkowita biodostępność liraglutydu po podaniu podskórnym wynosi około 55%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută a liraglutid este de aproximativ 55%.
Polish: Wchłanianie liraglutydu po podaniu podskórnym było powolne, a stężenie maksymalne osiągane było po około 11 godzinach od podania.
Romanian: Absorbţia liraglutid după administrarea subcutanată a fost lentă, atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ 11 ore de la administrare.
Polish: Ryzyko hipoglikemii można zmniejszyć, obniżając dawkę insuliny i (lub) pochodnej sulfonylomocznika.
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de insulină şi/sau sulfoniluree.
Polish: W tygodniu 0 pacjenci zostali zrandomizowani do grup otrzymujących produkt Saxenda lub placebo.
Romanian: În săptămâna 0, pacienţii au fost randomizaţi pentru a utiliza Saxenda sau placebo.
Polish: U zdecydowanej większości pacjentów występowała choroba sercowo-naczyniowa.
Romanian: Marea majoritate a acestora aveau boală cardiovasculară existentă.
Polish: Nie zakrywać go palcami.
Romanian: Nu acoperiţi contorul de dozare cu degetele.
Polish: Dodatkowo liraglutyd wywierał korzystny wpływ na lipidy w osoczu.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra lipidelor plasmatice.
Polish: 1 wstrzykiwacz 3 wstrzykiwacze 5 wstrzykiwaczy
Romanian: 1 stilou injector 3 stilouri injectoare 5 stilouri injectoare
Polish: Dobowa dawka liraglutydu wynosząca 3,0 mg zapewniła odpowiednią ogólnoustrojową ekspozycję na lek u pacjentów o masie ciała w zakresie 60-234 kg, ocenioną w badaniach klinicznych na podstawie zależności ekspozycja-odpowiedź.
Romanian: Doza de 3,0 mg pe zi de liraglutid a conferit o expunere sistemică adecvată într-un interval de greutate corporală de 60-234 kg, evaluat în studiile clinice ca răspuns la expunere.
Polish: • Dawka początkowa leku Saxenda wynosi 0,6 mg raz na dobę, przez co najmniej tydzień.
Romanian: • La începutul tratamentului cu Saxenda, doza iniţială va fi de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Romanian: Acest lucru poate indica un ac blocat sau deteriorat.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd zmniejsza się wraz ze wzrostem wyjściowej masy ciała.
Romanian: Expunerea la liraglutid scade odată cu creşterea greutăţii corporale iniţiale.
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono znaczący klinicznie, długotrwały wzrost częstości akcji serca w spoczynku, należy przerwać leczenie liraglutydem.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă o creştere susţinută, relevantă clinic, a frecvenţei cardiace de repaus, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH)
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Polish: Utrata płynów i odwodnienie
Romanian: Pierderea de lichide şi deshidratarea