FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.
Romanian: • Dacă prezentaţi alţi factori de risc, cum ar fi tensiune arterială crescută, nivel ridicat al colesterolului în sânge, diabet sau dacă fumaţi, medicul dumneavoastră va trebui să evalueze dacă este necesar să utilizaţi diclofenac şi care este cel mai bun mod de administrare a acestuia.
Hungarian: A diklofenák a fájdalom és a gyulladás csökkentésére, különösen fájdalommal járó állapotok, például artritisz esetén széles körben alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Diclofenacul este un medicament care se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei, în special în afecţiuni dureroase, cum este artrita.
Hungarian: A 2005-ben, 2006-ban és 2012-ben elvégzett korábbi felülvizsgálatok adatai azonban arra utalnak, hogy a diklofenák esetében magasabb az artériás tromboembóliás események relatív kockázata: időnként meghaladja a többi gyakran felírt NSAIDra jellemző kockázatot, és bizonyos esetekben ugyanakkora vagy magasabb, mint bizonyos COX2-gátlóknál.
Romanian: Totuşi, datele obţinute din evaluările anterioare, realizate în 2005, 2006 şi 2012, sugerează o creştere a riscului relativ de evenimente tromboembolice arteriale, care uneori a fost mai mare decât în cazul altor AINS prescrise frecvent, iar în unele cazuri a fost la fel de mare sau mai mare decât riscul observat în asociere cu anumiţi inhibitori de COX-2.
Hungarian: A diklofenák hatékony gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító.
Romanian: Diclofenacul este eficace în reducerea inflamaţiei şi a durerii.
Hungarian: Ezt megelőzően az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett vizsgálat során azt találták, hogy a szisztémás hatású diklofenák szívre és keringésre gyakorolt hatásai hasonlóak a szelektív COX-2-gátlókéhoz (egy másik fájdalomcsillapító hatású gyógyszercsoport).
Romanian: Aceasta a avut loc ca urmare a unei evaluări efectuate de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, care a determinat că efectele diclofenacului administrat sistemic asupra inimii şi a circulaţiei sunt similare celor ale inhibitorilor selectivi de COX-2, un alt grup de analgezice.
Hungarian: A gyógyszerformák nagy része szisztémás (az egész szervezetre fejti ki hatását, mint például a szájon át alkalmazott gyógyszerek és az injekciók).
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a 2005., 2006. és 2012. években elvégzett felülvizsgálatai megerősítették, hogy az NSAID-ok csoportjába tartozó gyógyszerek kis mértékben növelik az artériás tromboembóliás események (az artériákban kialakuló vérrögök) kockázatát, különösen szív- vagy érrendszeri betegségben szenvedőknél, illetve bizonyos szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél - ez bizonyos esetekben szívroham vagy stroke előfordulásához vezetett, különösen nagy dózisok alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Romanian: Evaluările acestor medicamente realizate în 2005, 2006 şi 2012 au confirmat că medicamentele din clasa AINS sunt asociate cu o uşoară creştere a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere), în special la pacienţii cu afecţiuni cardiace şi circulatorii preexistente sau cu anumiţi factori de risc cardiovascular care, în unele cazuri, au condus la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral, mai ales dacă AINS au fost utilizate în doză mare şi pentru perioade îndelungate.
Hungarian: Figyelembe véve azonban azt a tényt, hogy a szisztémás diklofenák esetében megfigyelt szív- és érrendszeri kockázat a szelektív COX-2gátlókéhoz hasonlónak tűnik, azt állapították meg, hogy a COX-2-gátlók esetében a szív- és érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Romanian: Totuşi, ţinând cont că riscul cardiovascular asociat cu diclofenacul cu administrare sistemică pare a fi similar celui asociat inhibitorilor selectivi de COX-2, s-a considerat că trebuie să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de COX-2 cu privire la riscul cardiovascular.
Hungarian: • A gyógyszer előnyei összességében meghaladják a kockázatait, de a rendszeres szisztémás diklofenák-kezelésben részesülő betegeknél fennáll a szívroham vagy agyérgörcs kismértékű kockázata, különösen nagy adagok (napi 150 mg) alkalmazása vagy hosszú távú terápia esetén.
Romanian: • În general, beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate, însă există un risc uşor de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral la pacienţii care iau diclofenac cu administrare sistemică în mod regulat, în special în doze mari (150 mg pe zi) şi pentru perioade îndelungate.
Hungarian: Az NSAID készítményekkel összefüggő szív- és érrendszeri kockázat függ a betegnél jelenlévő kockázati tényezőktől, például a magas vérnyomástól és a koleszterinszinttől, valamint a fennálló szív- vagy keringési problémáktól.
Romanian: Riscul cardiovascular asociat cu orice AINS depinde de factorii de risc preexistenţi ai unei persoane, cum sunt tensiunea arterială crescută şi nivelurile de colesterol, precum şi de orice afecţiuni cardiace sau circulatorii preexistente.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ez a kockázat köztudottan valamivel nagyobb az NSAID-ok egyik alcsoportja, az úgynevezett szelektív COX-2-gátlók esetében, ezen készítmények terméktájékoztatójában további kockázatminimalizáló intézkedések szerepelnek.
Romanian: Întrucât se ştie că riscul este întrucâtva mai mare la subgrupul de AINS cunoscut sub numele de inhibitori selectivi de COX-2, informaţiile referitoare la aceste produse recomandă măsuri sporite pentru reducerea la minimum a riscului.
Hungarian: • A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok egybehangzóan arra utalnak, hogy a diklofenák alkalmazása esetén növekszik az artériás thromboticus események (például a myocardialis infarctus vagy a stroke) kockázata, különösen nagy dózis (napi 150 mg) alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Romanian: • Datele din studiile clinice şi datele epidemiologice indică în mod consecvent un risc crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată.
Hungarian: A közepes kockázati csoportba tartozó betegeknél a diklofenák kezelés 1000 embert alapul véve évente várhatóan 3-mal növelné meg a szívrohamok számát (azaz diklofenák-kezelés mellett az arány évente 1000 emberből 11 lenne).
Romanian: Se preconizează că numărul total de infarcturi miocardice la persoanele cu risc moderat va creşte cu aproximativ 3 cazuri pe an pentru fiecare 1 000 de persoane tratate cu diclofenac (ajungând la 11 persoane din 1 000 pe an).
Hungarian: A szívbetegség tekintetében közepes kockázati csoportba tartozók körében 1000 ember közül 8 esetében valószínűsíthető 1 éven belül szívroham előfordulása.
Romanian: Anual, aproximativ 8 persoane din 1 000 care prezintă risc moderat de afecţiuni cardiace pot suferi infarct miocardic.
Hungarian: A diklofenák egy NSAID típusú gyógyszer.
Romanian: Diclofenac este un AINS.
Hungarian: A PRAC ezért azt javasolta, hogy a diklofenák esetében ugyanazokat az óvintézkedéseket alkalmazzák, amelyek a szelektív COX-2-gátlókra vonatkozóan már érvényben vannak az artérián belüli vérrögképződés kockázatának minimalizálására.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat ca precauţiile care sunt deja în vigoare pentru reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor asociate cu inhibitorii de COX-2 să fie aplicate şi la diclofenac.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat azt igazolta, hogy a többi NSAID-dal összevetve a diklofenák esetében valamivel nagyobb ezeknek a szív- és érrendszeri mellékhatásoknak a kockázata, és hasonló mértékben növekedett, mint a COX-2-gátlók esetében.
Romanian: Aceasta a identificat un risc uşor crescut al acestor efecte secundare cardiovasculare asociate cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS - o creştere similară celei observate în legătură cu inhibitorii de COX-2.
Hungarian: A diklofenák számos különböző betegséggel, például artritisszel vagy akut mozgásszervi problémákkal együtt járó fájdalom és gyulladás csökkentésére engedélyezett.
Romanian: Diclofenacul este autorizat pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei într-un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice şi afecţiuni musculo-scheletice acute.
Hungarian: Szarvasmarha és kutya
Romanian: Bovine şi câini
Hungarian: Kutya: nem
Romanian: Câini: nu este cazul
Hungarian: Szarvasmarha: 46 nap
Romanian: 1 flacon Bovine: 46 de zile
Hungarian: Műanyag
Romanian: flacoane
Hungarian: 1 injekcós üveg
Romanian: 1 flacon 24 de ore
Hungarian: 1,000 ml Gyűjtőnként 6 műanyag
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml Cutie cu 6
Hungarian: Buborékcsomagolás
Romanian: Soluţie injectabilă
Hungarian: 1,000 ml Műanyag flakon
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml 1 flacon 24 de ore
Hungarian: Nem fagysztható.
Romanian: A nu se congela.
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Romanian: A se păstra în loc uscat.
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 2,6 l/kg.
Hungarian: Antagonizmus észlelhető a nitrofurantoinnal szemben.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
Romanian: Dacă nu se constată îmbunătăţiri suficiente după 3 zile, tratamentul poate fi continuat încă 2 zile.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
Romanian: Perioada de înjumătăţire a fost în medie de 9,3 ore.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Romanian: Nu se utilizează la câini epileptici.
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Romanian: Deţinătorul prezentei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin prezenta decizie.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Romanian: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă nu se constată îmbunătăţiri în termen de 5 zile, sau de 10 zile în cazul piodermitei superficiale.
Hungarian: Testtömeg (kg)
Romanian: Masă corporală (kg)
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
Romanian: În general, pruritul dispare în câteva minute, iar inflamaţia locală în câteva zile.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea este de 96%.
Hungarian: Subcutan adagolás után az értékesülés 88% és az eloszlás mértéke 2.5 l/kg.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea este de 88% şi volumul de distribuţie este de 2,5 l/kg.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Hungarian: A készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Deşeurile trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei (adică 68-82%) se elimină prin fecale.
Hungarian: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
Romanian: Trebuie să se utilizeze un loc nou de injectare în fiecare zi.
Hungarian: Superficialis pyoderma esetén a kezelés maximum 21 napig tartson.
Romanian: Piodermitele superficiale pot necesita un tratament de până la maxim 21 de zile.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékekkel.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Romanian: Cutii de carton de 1, 2 sau 10 blistere.
Hungarian: I.SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
Romanian: Nu trebuie adăugat clor, de exemplu de la utilizarea clorizatorului de apă, sau peroxid de hidrogen în apa de băut folosită cu acest produs.
Hungarian: Minden egyes tabletta tartalmaz:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Hungarian: ATC vet code :QJ01MA94
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA94
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Romanian: Nu trebuie lăsată la dispoziţia păsărilor nicio altă sursă de apă de băut în perioada de tratament.
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után még legalább 2 napig folytatni kell.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate timp de cel puţin 2 zile după încetarea semnelor clinice.
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
Romanian: Fiecare concentraţie de produs este disponibilă în ambalaje conţinând 10, 20 şi 100 de comprimate.
Hungarian: A fő metabolit a difloxacin hidrolizált konjugátuma, más metabolitok ehhez viszonyítva minimális mennyiségben képződnek.
Romanian: Principalii metaboliţi sunt conjugaţi hidrolizabili ai difloxacinei, ceilalţi metaboliţi regăsindu-se într-o proporţie redusă.
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
Hungarian: A kompatibilitási adatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékkel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: Viszketés és/vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
Romanian: Pruritul şi/sau inflamaţiile locale şi ocazional o uşoară reacţie de durere au fost semnalate după injectare.
Hungarian: A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és -szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii şi/sau a ochilor, folosiţi mănuşi şi o mască de protecţie atunci când utilizaţi acest produs.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Romanian: Difloxacina este o aril-fluorochinolonă cu un spectru larg de acţiune antimicrobiană.
Hungarian: A megfigyelhető hatások étvágytalanság, hányás, hasmenés, végbél irritáció voltak.
Romanian: Reacţiile observate au fost inapetenţă, vărsături, diaree şi iritaţie anală.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
Romanian: Difloxacina poate fi bactericidă împotriva multor microorganisme gram-negative şi împotriva câtorva microorganisme grampozitive.
Hungarian: A felezési idő 7.7 óra.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 7,7 ore.
Hungarian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Se recomandă, dar nu este necesar pe eticheta ambalajului primar.]
Hungarian: A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Romanian: Concentraţiile de difloxacină egale cu sau mai mari decât concentraţiile inhibitorii minime pentru agenţii patogeni vizaţi sunt atinse în toate ţesuturile relevante şi se menţin atât timp cât se continuă medicaţia.
Hungarian: Propilénglikol9 Benzil-alkohol10 Arginin11
Romanian: Propilenglicol 8 Alcool benzilic 9 Arginină 10
Hungarian: Nátrium-hidroxid4 Propilénglikol5
Romanian: Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
Romanian: În urină, ficat, ţesut adipos şi rinichi, metaboliţii demetil-difloxacină şi N-oxid difloxacină se găsesc în cantităţi mici pe lângă compusul principal (molecula mamă).
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 0,6 (ţesut adipos abdominal), 2,4 (plămâni), 4,5 (muşchi) şi 14,1 (ficat).
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
Romanian: Se poate induce rezistenţă la chinolone în urma mutaţiilor genetice ale girazei bacteriilor şi prin modificarea permeabilităţii celulare faţă de chinolone.
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
Romanian: Este bine distribuită în corp (Vd = 4,7 l/kg) şi are o perioadă de înjumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Hungarian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Hungarian: Kartondoboz címke - 1 x 250 ml-es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml-es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Domború, világos barna bevont tabletta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe de culoare bej.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Romanian: 10. DATA EXPIRĂRII
Hungarian: Ezek a mellékhatások 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
Romanian: Aceste reacţii adverse s-au diminuat de la sine după 1-2 zile şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
Romanian: Trebuie luate în considerare politicile privind substanţele antimicrobiene oficiale şi locale când se utilizează produsul.
Hungarian: A termékkel kapcsolatos további információkért kérjük, keresse a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Hungarian: Izom Bőr+zsír Máj Vese
Romanian: Muşchi Piele + grasi mi Ficat Rinichi
Hungarian: 20 tabletta
Romanian: 20 comprimate
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
Romanian: La ambele specii, difloxacina poate fi conjugată (glucoronidată sau sulfatată), demetilată în sarofloxacină sau oxidată în N-oxid de difloxacină.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter) A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell elkészíteni.
Romanian: consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.