FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Genvoya gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Genvoya са по-големи от рисковете, и препоръча Genvoya да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
German: Weitere Informationen über Genvoya
Bulgarian: Допълнителна информация за Genvoya:
German: Dadurch wird die Fähigkeit des Virus zur normalen Replikation gesenkt und die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Bulgarian: Това намалява способността на вируса да се реплицира и забавя разпространението на инфекцията.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Genvoya, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Genvoya, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Genvoya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Im Rahmen einer unterstützenden Studie setzten Patienten, die mit einer wirksamen HIV-Therapie behandelt wurden, entweder dieselbe Therapie fort oder wurden auf Genvoya umgestellt.
Bulgarian: В допълнително проучване пациенти, които са лекувани с ефективно лечение за ХИВ, или продължават със същото лечение, или са прехвърлени на Genvoya.
German: Es wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über zwölf Jahre angewendet, von deren Erkrankung man nicht annimmt, dass sie gegen einen oder mehrere der antiviralen Stoffe in Genvoya resistent ist.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
German: Genvoya vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen verzögern.
Bulgarian: Genvoya не може да излекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Nach 48 Wochen hatten etwa 90 % sowohl der mit Genvoya (800 von 866 Patienten) als auch der mit dem Vergleichspräparat (784 von 867 Patienten) behandelten Patienten auf die Behandlung angesprochen.
Bulgarian: След 48 седмици около 90 % от пациентите, лекувани едновременно с Genvoya (800 от 866 пациенти) и лекарствения продукт за сравнение (784 от 867 пациенти), се повлияват от лечението.
German: Dadurch wird die antivirale Wirkung von Elvitegravir verstärkt.
Bulgarian: Това подсилва антивирусния ефект на елвитегравир.
German: Weitere Nebenwirkungen sind unter anderem abnorme Träume, Schwindel, Müdigkeit und Durchfall.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват абнормни сънища, замайване, чувство за умора и диария.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Genvoya (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Reduzierung der Menge von HIV-1 im Blut.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на количеството на ХИВ-1 в кръвта.
German: An dieser Studie nahmen auch 23 Kinder zwischen acht und elf Jahren mit einem Gewicht von mindestens 25 kg teil; die Studie zeigte, dass nach 48 Wochen Behandlung mit Genvoya die Viruslast bei allen Patienten auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert wurde.
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Genvoya den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
German: Genvoya ist als Tabletten erhältlich, die je 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Bulgarian: Genvoya се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Elvitegravir, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивото на елвитегравир, като забавя разграждането му.
German: Genvoya ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Genvoya zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Genvoya.
German: Welchen Nutzen hat Genvoya in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва?
German: Nach 48 Wochen wurde bei 97 % (932 von 959) der auf Genvoya umgestellten Patienten und bei 93 % (444 von 477) der Patienten, die die vorherige Behandlung fortsetzten, eine Viruslast von weniger als 50 Kopien/ml festgestellt.
Bulgarian: След 48 седмици при 97 % (932 от 959) от пациентите, преминали на Genvoya, и при 93 % (444 от 477) от пациентите, които продължават с обичайното си лечение, е наблюдавано вирусно натоварване от под 50 копия/ml.
German: Genvoya wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen 1 733 mit HIV-1 infizierte Erwachsene, die nicht vorbehandelt waren, teilnahmen.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
German: In einer weiteren Studie wurde Genvoya bei Jugendlichen im Alter von zwölf bis 18 Jahren mit HIV-1Infektion, die zuvor nicht behandelt worden waren, angewendet.
Bulgarian: В друго проучване Genvoya е прилаган на юноши на възраст 12 до 18 години с ХИВ-1 инфекция, които не са били лекувани преди това.
German: Die Nebenwirkungen von Genvoya waren mit jenen der einzelnen Arzneimittel vergleichbar.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
German: Sie blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Virusenzyms, das dem HIV-1-Virus die Replikation in den infizierten Zellen ermöglicht.
Bulgarian: Те блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се реплицира в клетките, които е инфектирал.
German: Ein Ansprechen der Infektion auf die Behandlung wurde definiert als eine Viruslast im Blut des Patienten von weniger als 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
German: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Bulgarian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
German: Welche Risiken sind mit Genvoya verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
German: Die Viruslast wurde bei 90 % (45 von 50) der Patienten nach 24 Wochen auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert.
Bulgarian: При 90 % (45 от 50) от пациентите вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml след 24 седмици.
German: Genvoya kann auch bei Kindern über sechs Jahre angewendet werden, die andere HIV-1Behandlungen aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen.
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.
German: Warum wurde Genvoya zugelassen?
Bulgarian: Защо Genvoya е разрешен за употреба?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Wie wirkt Genvoya?
Bulgarian: Как действа Genvoya?
German: Tenofovir und Emtricitabin sind eng verwandte antivirale Mittel, die als Reverse-Transkriptase-Hemmer bezeichnet werden.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper zu dem Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
German: Am 19. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Genvoya in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Genvoya, валидно в Европейския съюз.
German: Elvitegravir ist ein Typ von antiviralem Mittel, das als „IntegraseHemmer" bezeichnet wird.
Bulgarian: Елвитегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
German: Wie wird Genvoya angewendet?
Bulgarian: Как се използва Genvoya?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Genvoya berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
German: In beiden Studien wurde Genvoya mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthielt.
Bulgarian: В двете проучвания Genvoya е сравнен с друго антивирусно лекарство, което съдържа активните вещества елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
German: Der vierte Wirkstoff, Tenofoviralafenamid, ist in einer niedrigeren Dosis wirksam als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und kann mit geringeren Nebenwirkungen verbunden sein.
Bulgarian: Четвъртото, тенофовир алафенамид, е ефективно при по-ниска доза от тази на одобреното лекарство тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Genvoya nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
German: In den Studien war die Wirksamkeit von Genvoya hoch und mit der Wirksamkeit eines Arzneimittels vergleichbar, das Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Genvoya е висока и сравнима с тази на лекарство, съдържащо елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
German: Die Wirksamkeit von dreien der Wirkstoffe, Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin, wurde bereits nachgewiesen.
Bulgarian: Три от активните вещества - елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин - са с доказана ефективност.
German: Tenofoviralafenamid hatte geringere Auswirkungen auf die Nieren als Tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид има послаб ефект върху бъбреците от тенофовир дизопроксил.
German: Genvoya enthält die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Genvoya съдържа активните вещества елвитегравир (elvitegravir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
German: Durch Blockieren eines Enzyms mit dem Namen „Integrase" verhindert Elvitegravir die Integration des genetischen Materials des Virus in das genetische Material der infizierten Zellen.
Bulgarian: Елвитегравир пречи на интегрирането на генетичния материал на вируса в генетичния материал на клетките, които е инфектирал, като блокира ензим, наречен интеграза.
German: Weitere Informationen zu Giapreza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Giapreza kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Giapreza непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Giapreza?
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und sollte entsprechend dem Blutdruck des Patienten angepasst werden.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента и трябва да се коригира в зависимост от кръвното налягане на пациента.
German: Der Anstieg des Blutdrucks soll dazu beitragen, Organschäden vorzubeugen und die Zahl der Todesfälle aufgrund dieser Erkrankung zu verringern.
Bulgarian: Повишаването на кръвното налягане се очаква да помогне за предотвратяване на увреждането на органите и да намали броя на смъртните случай, причинени от това състояние.
German: Nach 3 Stunden stieg bei 70 % der Patienten, die zusätzlich zu den Standardbehandlungen Giapreza erhielten, der durchschnittliche arterielle Blutdruck auf über 75 mmHg (ein akzeptables Niveau) oder um mindestens 10 mmHg, verglichen mit 23 % der Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) und Standardbehandlungen erhielten.
Bulgarian: След 3 часа при 70 % от пациентите, лекувани с Giapreza в допълнение към стандартните лечения, средното артериално кръвно налягане се повишава над 75 mmHg (приемливо ниво) или с поне 10 mmHg в сравнение с 23 % от пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение) и стандартни лечения.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Giapreza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Giapreza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Das Unternehmen, das Giapreza in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Giapreza weiter zu untersuchen, darunter auch die Frage, ob das Arzneimittel Organschäden vorbeugen und die Lebensdauer der Patienten beeinflussen kann.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Giapreza, ще проведе проучване за допълнително изследване на ефективността и безопасността на Giapreza, включително дали лекарството може да предотврати увреждане на органите и да повлияе на продължителността на живота на пациентите.
German: Giapreza ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit gefährlich niedrigem Blutdruck angewendet wird (ein Zustand, der als Schock bezeichnet wird).
Bulgarian: Giapreza е лекарствен продукт, който се използва при възрастни с опасно ниско кръвно налягане (състояние, познато като шок).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Giapreza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Giapreza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Giapreza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Giapreza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Angiotensin II erhöht den Blutdruck, indem es die Blutgefäße verengt und ein anderes Hormon (Aldosteron) freisetzt, das die Menge des im Körper zirkulierenden Blutes erhöht.
Bulgarian: Ангиотензин II повишава кръвното налягане, като стеснява кръвоносните съдове и освобождава друг хормон (алдостерон), с което се увеличава количеството кръв, циркулираща в организма.
German: Weitere Informationen über Giapreza
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Giapreza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Giapreza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln in Blutgefäßen) und kurzzeitiger Bluthochdruck.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Giapreza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са тромбоемболични събития (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и краткотрайно повишение на кръвното налягане.
German: Der Wirkstoff in Giapreza, Angiotensin II, entspricht einem im Körper produzierten Hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Giapreza, ангиотензин II, е същото като специфичен хормон, произвеждан от организма.
German: Die Nebenwirkungen von Giapreza waren denen der Standardbehandlungen ähnlich und wurden als beherrschbar betrachtet.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Giapreza са подобни на тези при стандартни лечения и се считат за управляеми.
German: Das Arzneimittel sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung im Krankenhaus bestimmt.
Bulgarian: Giapreza трябва да се предписва от лекар с опит в овладяването на шокови състояния и е предназначен за употреба в болници.
German: Warum wurde Giapreza in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Giapreza е разрешен за употреба в ЕС?
German: Was ist Giapreza und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Giapreza и за какво се използва?
German: Welche Risiken sind mit Giapreza verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Giapreza?
German: Die Hauptstudie zeigte, dass das Hinzufügen von Giapreza zur Standardbehandlung den durchschnittlichen Blutdruck bei Schockpatienten wirksam erhöhte.
Bulgarian: В основното проучване е установено, че Giapreza, в допълнение към стандартно лечение, е ефективно за повишаване на средните стойности на кръвното налягане при пациенти в шоково състояние.
German: Eine Hauptstudie mit 344 Schockpatienten ergab, dass Giapreza den Blutdruck wirksam erhöht, wenn andere Behandlungen keinen Erfolg gezeigt haben.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 344 пациенти в шоково състояние, е установено, че Giapreza е ефективен за повишаване на кръвното налягане, когато пациентът не се е повлиял от други лечения.
German: Welchen Nutzen hat Giapreza in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Giapreza са установени в проучванията?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Giapreza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Giapreza вижте листовката.
German: Wie wirkt Giapreza?
Bulgarian: Как действа Giapreza?
German: Übersicht über Giapreza und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Giapreza и основания за разрешаване в ЕС
German: Wie wird Giapreza angewendet?
Bulgarian: Как се използва Giapreza?
German: Es wird als kontinuierliche Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Bulgarian: Giapreza се прилага под формата на непрекъсната инфузия (вливане) във вена.
German: Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
German: Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Bulgarian: Тези симптоми настъпват при повече от 1 на всеки 10 пациенти.
German: 38/58 Patienten mITT=modifizierte intent-to-treat Population
Bulgarian: 38/58 пациенти mITT=модифицирана intent-to-treat популация
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва по възможност да се избягва.
German: Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
Bulgarian: Това лекарство ще ви бъде дадено само ако възможната полза е по-голяма от възможните рискове.
German: EU/1/19/1384/002
Bulgarian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
German: Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
Bulgarian: Не е изпитван при други видове шок.
German: Osmolarität: 130 bis 170 mOsm/kg
Bulgarian: Осмоларитет: от 130 до 170 mOsm/kg
German: Eine Überdosierung kann zu einer schweren Hypertonie führen.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до тежка хипертония.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen in der Regel nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C oder 25 °C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 - 8 °C или
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2-8 °C).
German: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Bulgarian: Millar Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath
German: Obwohl nicht alle dieser Symptome lebensbedrohliche Komplikationen zur Folge haben, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese Symptome informieren.
Bulgarian: Въпреки че не всички от тези симптоми водят до животозастрашаващи усложнения, Вашият лекар трябва да бъде информиран за тях незабавно.
German: GIAPREZA sollte Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in diesen Altersklassen nicht untersucht wurde.
Bulgarian: GIAPREZA не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен в тези възрастови групи.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GIAPREZA bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GIAPREZA при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Zu hoher Blutdruck
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - твърде високо кръвно налягане