FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
English: Female patients of childbearing potential should use either a hormonal contraceptive containing at least 30 µg ethinyloestradiol and containing drospirenone or norgestimate as the progestogen or should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Bulgarian: , съдържащ поне 30 µg етинилестрадиол и съдържащ дроспиренон или норгестимат като прогестоген, или трябва да използват алтернативен надежден метод за контрацепция (вж. точки 4.5 и 4.6).
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg единична доза)/елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)/емтрицитабин (200 mg веднъж дневно)/тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)
English: There is no specific antidote for overdose with Stribild.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Stribild няма специфичен антидот.
English: renal failure4, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome acquired4, proteinuria
Bulgarian: бъбречна недостатъчност4, проксимална бъбречна тубулопатия, вкл. придобит синдром на Fanconi4, протеинурия
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
Bulgarian: Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/ 400 mg веднъж дневно) + Елвитегравир/Кобицистат (150 mg/150 mg веднъж дневно)
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
English: That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
Bulgarian: Употребата на Stribild не се препоръчва при юноши с бъбречно увреждане.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Bulgarian: Ако се подозира или установи наличие на бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се прецени дали е необходимо прекъсване на лечението със Stribild.
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамовоспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir are altered in subjects with renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир е променена при пациенти с бъбречно увреждане.
English: (may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Bulgarian: (Може да засегнат поне 1 на всеки 10 лекувани пациенти)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
English: hypophosphataemia1,3
Bulgarian: хипофосфатемия1,3
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
English: That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
Bulgarian: Трябва да се изчисли креатининовият клирънс и да се определят глюкоза и протеини в урината при пациентите, преди да се започне лечение със Stribild.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение със Stribild и софосбувир/велпатасвир може да повиши нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифабутин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
English: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir disoproxil have not been fully evaluated in hepatitis B and/or C virus co-infected patients.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C. Ограничени данни от популационния фармакокинетичен анализ (n=24) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
English: • decreased levels of potassium in the blood
Bulgarian: понижени нива на калий в кръвта
English: It is recommended to separate Stribild and antacid administration by at least 4 hours.
Bulgarian: Препоръчва се интервал от поне 4 часа между приема на Stribild и на антиацидното средство.
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на всеки 1 000 лекувани пациенти)
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при участници с бъбречно увреждане.
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
English: • any signs of inflammation or infection • bone problems
Bulgarian: всякакви признаци на възпаление или инфекция
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Bulgarian: Ако се подозира или установи наличие на бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се прецени дали е необходимо прекъсване на лечението.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
English: 8 Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed dose combination tablet.
Bulgarian: Проведено е проучване с комбинирана таблетка с фиксирана доза елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax,
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение със Stribild.
English: In virologically-suppressed patients
Bulgarian: При пациенти с вирусна супресия
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Bulgarian: В клинично изпитване на тенофовир дизопроксил (GS-US-104-0352) са съобщавани нежелани реакции, свързани с бъбреците, съответстващи на проксимална бъбречна тубулопатия при педиатрични пациенти, инфектирани с HIV-1 на възраст 2 до <12 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
English: Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с ловастатин и симвастатин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при съвместно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg: One tablet, once daily with food.
Bulgarian: Възрастни и юноши на и над 12 години, с тегло поне 35 kg:
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0102 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 239 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 206 клетки/mm3 при пациентите на лечение с EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
English: AUC: ↑ 78% Cmin: ↑ 91% Cmax: ↑ 63%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 78% Cmin: ↑ 91% Cmax: ↑ 63%
English: Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
Bulgarian: Елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/Кобицистат (150 mg веднъж дневно)4
English: • antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole and posaconazole
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол и позаконазол
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Bulgarian: Z-стойност на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб е -1,004 и -0,809, а Z-стойността на КМП на цялото тяло е съответно -0,866 и -0,584, на изходно ниво.
English: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Bulgarian: EFV/FTC/ тенофовир дизопроксил n=352
English: All corticosteroids excluding cutaneous products Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Bulgarian: CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
English: • medicines used to treat pulmonary arterial hypertension:
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на белодробна артериална хипертония: бозентан
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg once daily)7
Bulgarian: 100 mg+100 mg веднъж дневно)6 Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg веднъж дневно)7
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Bulgarian: През седмица 144, средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой е било 321 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 300 клетки/mm3 при пациентите на лечение с EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
English: In a pooled analysis of antiretroviral-naïve patients receiving Stribild in Phase 3 studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 through Week 144, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed virologic failure or who had HIV-1 RNA > 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
Bulgarian: В един сборен анализ при нелекувани с антиретровирусна терапия пациенти, получаващи Stribild в проучванията фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 до седмица 144, е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от всички пациенти с потвърден вирусологичен неуспех или които са имали
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0103 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 207 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 211 клетки/mm3 при пациентите на лечение с ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил.
English: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Bulgarian: Елвитегравир/Кобицистат
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично проследяване при едновременното приложение със Stribild.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Bulgarian: През седмица 144, средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой е било 280 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 293 клетки/mm3 при пациентите на лечение с ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил.
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose)
Bulgarian: Розувастатин (единична доза от 10 mg)/Елвитегравир (единична доза от 150 mg)/Кобицистат (единична доза от 150 mg)
English: In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
Bulgarian: При пикова плазмена концентрация, средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е ~ 1,0, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в семенната течност и в плазмата е ~ 4,0. In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е съответно по-ниско от 0,7 и 7,2% за концентрация на тенофовир в интервала 0,01 до 25 µg/ml.
English: Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Stribild съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващи на 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат или 136 mg тенофовир).
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Bulgarian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващи на 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат или 136 mg тенофовир).
English: (may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на всеки 100 лекувани пациенти)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин (150 mg през ден)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
English: • inflammation of the kidney (nephritis)
Bulgarian: възпаление на бъбреците (нефрит)
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на Stribild.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Bulgarian: Средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 56 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 58 клетки/mm3 при пациентите на лечение с ННИОТ+FTC/тенофовир дизопроксил.
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
English: In a clinical study of HIV-1-infected, treatment-naïve patients aged 12 to < 18 years (N=50), small decreases in mean BMD Z-scores were observed following treatment with Stribild (see section 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване при инфектирани с HIV-1, нелекувани досега пациенти на възраст 12 до <18 години (n = 50), се наблюдава леко понижаване на средните
English: angioedema1
Bulgarian: aнгиоедем1
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Bulgarian: Средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 40 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 32 клетки/mm3 при пациентите на лечение с PI+RTV+FTC/тенофовир дизопроксил.
English: It's important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Stribild без да сте се посъветвали с Вашия лекар:
English: In Study GS-US-236-0121, virologic success rates were: Stribild 93.4% (271 of 290 patients) and SBR 88.1% (126 of 143 patients).
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0121 нивата на вирусологичен успех са: Stribild 93,4% (271 от
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Stribild must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.5).
Bulgarian: Употребата на Stribild трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. точка 4.5).
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Bulgarian: Необходимо е клинично проследяване при едновременно приложение със Stribild.
English: Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на аторвастатин се повишават при едновременно приложение с елвитегравир и кобицистат.
English: The Summary of Product Characteristics II.
Bulgarian: кратката характеристика на продукта
English: lactic acidosis1
Bulgarian: лактатна ацидоза1
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Bulgarian: Дигоксин: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
English: Male
Bulgarian: гадене
English: • lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил, при прилагане със софосбувир/велпатасвир и фармакокинетичен енхансер (например кобицистат) не е установена.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC: ↑ 525%
English: Orally administered midazolam Triazolam
Bulgarian: Перорално прилаган мидазолам
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 36%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↑ 36%
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27%
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Bulgarian: Средните промени от изходнот ниво в Z-стойностите на КМП през седмица 48 (коригирани според височината и възрастта) са -0,09 за лумбалния отдел на гръбначния стълб и -0,12 за цялото тяло, без да е включена главата.
English: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin and pitavastatin
Bulgarian: понижаващи холестерола лекарства като: розувастатин, аторвастатин, правастатин, флувастатин и питавастатин
English: • feeling bloated
Bulgarian: • усещане за раздуване на корема
English: bosentan
Bulgarian: Золпидем
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил, при приложението му, съвместно с ледипасвир/софосбувир и фармакокинетичен енхансер (например кобицистат) не е установена.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
English: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg once daily)6 +
Bulgarian: (400 mg/100 mg/
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
English: Drospirenone:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тразодон да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Bulgarian: Ако сте алергични към елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
English: Pitavastatin
Bulgarian: Триазолам
English: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Bulgarian: - потъмняване на кожата на петна
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: Други лекарства и Stribild
English: EU/1/09/578/001
Bulgarian: EU/1/09/578/001 Adjupanrix 3.75 µg HA