FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Reyatazi kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiri ja teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 5 kg kehamassiga vähemalt 3-kuuseid lapsi, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi proteaasi.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Estonian: Patsientidel paranes ka immuunsüsteemi talitlus.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru með lifrarbólgu
Estonian: Reyatazi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksapuudulikkus; koos ritonaviiriga kasutamisel ei tohi Reyatazi kasutada ka mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: 800 mg / 150 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Estonian: Suukaudne
Icelandic: Til inntöku
Estonian: Mis on REZOLSTA?
Icelandic: Hvað er REZOLSTA?
Estonian: Te peate võtme REZOLSTA-t iga päev ja alati koos toiduga.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.
Estonian: Peate sööma eine või suupiste 30 minutit enne REZOLSTA võtmist.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur REZOLSTA.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile; - nõrkus.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér - þróttleysi.
Estonian: See ei ole täielik ravimite loend.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi af lyfjum.
Estonian: 2 aastat 6 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Estonian: REZOLSTA ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest seda ei ole alla 18-aastastel patsientidel uuritud.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: Kõik need rasked kõrvaltoimed tekkisid ühel (0,1%) osalejal, välja arvatud lööve, mis tekkis 4 (0,6%) osalejal.
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur)
Estonian: * DRV-RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Estonian: Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
Icelandic: Sildenafil má nota í öðrum tilgangi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Estonian: Kui te unustate REZOLSTA-t võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota REZOLSTA
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate REZOLSTA võtmist.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun REZOLSTA hefst.
Estonian: REZOLSTA-t kasutatakse 18-aastaste või vanemate täiskasvanute raviks, kes on nakatunud HIV-ga (vt Kuidas REZOLSTA-t võtta).
Icelandic: REZOLSTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV (sjá Hvernig nota á REZOLSTA).
Estonian: Noretindroon drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmax ↑ 15% drospirenooni Cmin ND
Icelandic: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Estonian: 30 tabletti plastpudelis.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Estonian: REZOLSTA-t ei soovitata kasutada lastel (vanuses 3 kuni 17 aastat).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun REZOLSTA fyrir börn (3 til 17 ára).
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
Icelandic: Sjá töflu hér að ofan varðandi upplýsingar um ARTEMIS og ODIN.
Estonian: - Neelake tablett tervelt alla koos joogiga nagu vesi või piim.
Icelandic: - Gleyptu töfluna heila með vökva, t.d. vatni eða mjólk.
Estonian: Peale 23. elupäeva oli ekspositsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
Icelandic: Eftir dag 23 eftir got var útsetningin sambærileg og hjá fullorðnum rottum.
Estonian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviir/kobitsistaadi haru)
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Estonian: Kaltsiumkarbonaat
Icelandic: Kalsíumkarbónat
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja järgige hoolikalt arsti juhiseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaati või nende kombinatsioone ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei ole nende patsientide jaoks soovitusi võimalik anda (vt lõik 5.2).
Icelandic: Darunavir, cobicistat eða samsetning þeirra hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
Icelandic: REZOLSTA verður að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Estonian: Harvadel juhtudel on need lihaste häired olnud tõsised.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Estonian: ß-BLOKAATORID Karvedilool Metoprolool Timolool
Icelandic: β-BLOKKAR Carvedilol Metoprolol Timolol
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kobitsistaat eritub piima.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að cobicistat skilst út í mjólk.
Estonian: Kui te märkate seda hiljem kui 12 tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Icelandic: Ef þú uppgötvar þetta eftir 12 klst., skaltu sleppa skammtinum og taka næsta skammt eins og venjulega.
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Estonian: Koos toiduga manustamisel on darunaviiri suhteline ekspositsioon 1,7 korda suurem võrreldes ilma toiduta manustamisega.
Icelandic: Þegar darunavir er gefið með fæðu er hlutfallsleg útsetning þess 1,7 sinnum meiri en þegar það er tekið án fæðu.
Estonian: REZOLSTA-t saavatele patsientidele tuleb algselt manustada digoksiini väikseimat võimalikku annust.
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum sem fá REZOLSTA minnsta mögulega skammt af digoxini í upphafi.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Ärge lõpetage REZOLSTA võtmist isegi siis, kui tunnete end paremini.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota REZOLSTA.
Estonian: Lapsed REZOLSTA farmakokineetikat ei ole lastel uuritud.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf REZOLSTA hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Võtke ravimit alati koos toiduga.
Icelandic: Ávallt skal taka hana með mat.
Estonian: - Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með REZOLSTA eins og læknirinn mælir fyrir um.
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Icelandic: Pólývínylalkóhól - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - peavalu; - kõhulahtisus, iiveldus.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - höfuðverkur - niðurgangur, ógleði.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos REZOLSTA-ga.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða REZOLSTA.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1).
Estonian: Roosa ovaalse kujuga tablett suurusega 23 mm x 11,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „800" ja teisel „TG".
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga tafla 23 mm x 11,5 mm, auðkennd með „800" á annarri hliðinni og „TG" á hinni hliðinni.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid REZOLSTA-t 30 minuti jooksul peale sööki (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.2).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka REZOLSTA innan 30 mínútna eftir lok máltíðar (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.2).
Estonian: Mis ravim on REZOLSTA ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um REZOLSTA og við hverju það er notað
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama REZOLSTA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta HIV-1 infektsiooni ravi puhul.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað skuldbindingu um að senda niðurstöður rannsókna með REZOLSTA hjá öllum undirhópum barna þar sem um er að ræða meðferð við HIV-1 sýkingu.
Estonian: Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS-sündroomist (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptomsravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ja turuletulekujärgse kogemuse jooksul on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Estonian: REZOLSTA ja rifabutiini ning rifapentiini koosmanustamist ei soovitata.
Icelandic: Samhliða notkun REZOLSTA og rifabutins og rifapentins er ekki ráðlögð.
Estonian: REZOLSTA ei toimi korralikult ilma toiduta.
Icelandic: REZOLSTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með mat.
Estonian: Seetõttu tuleb REZOLSTA tablette võtta koos toiduga.
Icelandic: Því skal taka REZOLSTA töflur með mat.
Estonian: Andmed põhinevad 96. nädala analüüsidel
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse üle ühe annuse.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.
Estonian: REZOLSTA-ga ravimise tulemusel paraneb teie immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) ja väheneb risk HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeks, aga REZOLSTA ei ravi teid HIV-st terveks.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA mun styrkja ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og draga úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingunni en REZOLSTA er ekki lækning við HIV sýkingu.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud darunaviiriga täheldati metadooni plasmakontsentratsiooni väikest vähenemist.
Icelandic: Með ritonavir-örvuðu darunaviri sást lítil minnkun á plasmaþéttni metadons.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Estonian: Triasolaam või suukaudne midasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust
Icelandic: Triazolam eða midazolam til inntöku við svefnleysi og/eða kvíða
Estonian: Kobitsistaat on 97 kuni 98% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega ja keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe on umbes 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum manna og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
Estonian: ÖSTROGEENIPÕHISED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon (3 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: GETNAÐARVARNALYF SEM INNIHALDA ESTRÓGEN Drospirenon (3 mg einu sinni á sólarhring)
Estonian: Tutvuge kindlasti alltoodud punktidega ja öelge oma arstile, kui need kehtivad teie kohta.
Icelandic: Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Estonian: Harva võib nahalööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Icelandic: Í fáum tilvikum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Estonian: Andmed põhinevad 48. nädala analüüsidel
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur
Estonian: C-kobitsistaadi suukaudset manustamist eritus rooja ja uriiniga vastavalt 86% ja 8,2% annusest.
Icelandic: C-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Estonian: REZOLSTA võib suurendada verejooksuohtu.
Icelandic: REZOLSTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Estonian: (P-glükoproteiini inhibeerimine)
Icelandic: (P-glykóprótein hömlun)
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite REZOLSTA-t võtta.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Estonian: Arvutused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Estonian: Cockcroft-Gaulti meetodil arvutatud hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust (eGFRCG) võrreldes esialgsega täheldati 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist 150 mg kobitsistaadiga normaalse neerutalitlusega (-9,9 ±13,1 ml/min) ja kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (−11,9 ±7,0 ml/min) osalejatel.
Icelandic: Breyting áætlaðs gaukulsíunarhraða sem reiknaður var eftir Cockcroft-Gault aðferð (eGFRCG) frá upphafsgildi kom fram innan 7 daga frá upphafi meðferðar með cobicistati 150 mg meðal sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (-9,9 ± 13,1 ml/mín) og væga til í meðallagi væga skerta nýrnastarfsemi (-11,9 ± 7,0 ml/mín).
Estonian: Pärast REZOLSTA suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele täheldati kobitsistaadi maksimaalseid plasmakontsentratsioone 2 kuni 5 tunni möödumisel manustamisest.
Icelandic: REZOLSTA hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum náðist hámarksþéttni cobicistats í plasma 2 til 5 klst.
Estonian: Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía
Estonian: Kõige sagedamad teatatud kõrvaltoimed III faasi uuringu GS-US-216-130 ja III faasi uuringu TMC114FD2HTX3001 REZOLSTA haru koondandmete alusel olid kõhulahtisus (23%), iiveldus (17%), lööve (13%) ja peavalu (10%).
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-216-130 og REZOLSTA hópnum í III. stigs rannsókninni TMC114FD2HTX3001 voru niðurgangur (23%), ógleði (17%), útbrot (13%) og höfuðverkur (10%).
Estonian: Ei ole teada, kas darunaviir või kobitsistaat erituvad rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort darunavir eða cobicistat skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C) á lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: REZOLSTA-t võtvatel inimestel võivad ikkagi tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Icelandic: Þeir sem nota REZOLSTA geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með HIV próteasahemlum haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Estonian: *uuring viidi läbi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Estonian: Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23. kuni 26. päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
Estonian: Kuidas REZOLSTA-t säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á REZOLSTA
Estonian: Kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi vegna hamlandi áhrifa cobicistats fer yfirleitt ekki yfir 0,4 mg/dl.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: lööve võib muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks: - lööve koos villide ja naha koorumisega suuremal osal kehast; - punetav lööve, mis on kaetud väikeste mädaga täidetud muhukestega, mis levivad üle kogu keha; mõnikord koos palavikuga.
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni: útbrot geta orðið alvarleg og hugsanlega lífshættuleg: - útbrot með blöðrum og húðflögnun á stórum hluta líkamans - rauð útbrot þakin litlum graftarfylltum hnúðum sem breiðst geta út um líkamann, stundum með hita.
Estonian: Lööve esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kelle raviskeem sisaldas darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri võrreldes patsientidega, kes said darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või raltegraviiri ilma darunaviiri/ritonaviirita (vt lõik 4.8).
Icelandic: Útbrot komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sem voru á meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við sjúklinga sem fengu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs/ritonavirs (sjá kafla 4.8).
Estonian: Etünüülöstradiool (0,02 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Estonian: Amiodaroon Bepridiil Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Icelandic: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Estonian: Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki.
Estonian: Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að þú getir fengið nauðsynlega meðferð.
Estonian: Rosuvastatiin (10 mg üks kord ööpäevas): rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Icelandic: Rosuvastatin (10 mg einu sinni á sólarhring): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin
Estonian: Et REZOLSTA sisaldab darunaviiri ja kobitsistaati, võib oodata kummagi individuaalse ühendiga seotud kõrvaltoimeid.
Icelandic: Þar sem REZOLSTA inniheldur darunavir og cobicistat, má búast við aukaverkunum sem tengjast hvoru efnasambandi fyrir sig.
Estonian: Selles populatsioonis on andmed piiratud.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum.
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning suurtes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að darunavir skilst út í mjólk og við stóra skammta (1.000 mg/kg/sólarhring) komu fram eiturverkanir.
Estonian: C-kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% plasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Icelandic: C-cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid ei ole darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes registreeritud, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende tekkimist võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Icelandic: * Ekki hefur verið greint frá þessum aukaverkunum í klínískum rannsóknum með darunaviri/cobicistati en þær hafa komið fram við meðferð með darunaviri/ritonaviri og gætu því einnig komið fram með darunaviri/cobicistati.
Estonian: REZOLSTA-t ja rilpiviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata, kuna eeldatavat rilpiviriini kontsentratsiooni suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Icelandic: Nota má REZOLSTA og rilpivirin án þess að breyta skömmtum þar sem ekki er búist við að aukin þéttni rilpivirins sé klínískt mikilvæg.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma REZOLSTA-ga.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og REZOLSTA.
Estonian: Võttes arvesse ka DRV/COBI/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiidi kliinilise uuringu andmeid, esines StevensiJohnsoni sündroomi harva (1 patsiendil 2551-st), mis on kooskõlas DRV/rtv kliinilise uuringuprogrammiga (vt rasked nahareaktsioonid, lõik 4.4).
Icelandic: Þegar einnig var tekið tillit til niðurstaðna úr klínískri rannsókn á DRV/COBI/emtricitabini/tenofovir alafenamidi, var mjög sjaldgæft að Stevens-Johnson heilkenni kæmi fram (hjá 1 af 2.551 einstaklingi) sem er í samræmi við DRV/rtv klínísku rannsóknaráætlunina (sjá Alvarleg húðviðbrögð í kafla 4.4).
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi seda lõpetada ilma arsti juhisteta.
Icelandic: Ekki hætta að nota REZOLSTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Eftir að meðferð er byrjuð má ekki stöðva hana nema eftir fyrirmælum frá lækninum.
Estonian: Lovastatiin Simvastatiin
Icelandic: Lovastatin Simvastatin
Estonian: Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või kui HIV-1 genotüüpide testimiseks puudub võimalus, ei ole REZOLSTA kasutamine asjakohane ja tuleb kasutada muud retroviirusvastast raviskeemi.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum, sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð HIV-1, á notkun REZOLSTA ekki við og nota skal aðra andretróveirumeðferð.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud piisavalt farmakokineetilisi andmeid, et kindlaks teha B- ja/või Chepatiidi viirusinfektsiooni mõju darunaviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikale (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ekki voru fullnægjandi gögn um lyfjahvörf í klínísku rannsóknunum til að ákvarða áhrif lifrabólgu B og/eða C veirusýkingar á lyfjahvörf darunavir og cobicistats (sjá kafla 4.4 og 4.8).