FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN""
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
German: Die 20 ml, 50 ml und 100 ml Stopfen sollen nicht mehr als 14 mal und die 250 ml Stopfen nicht mehr als 20 mal durchstochen werden.
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp.
German: Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht-infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Swedish: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
German: WARTEZEITEN
Swedish: UTGÅNGSDATUM
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/12/144/005 100 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/144/005 100 ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Contacera 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
German: Nicht anwenden bei Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder Störungen der Blutgerinnung.
Swedish: Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används inte till dräktiga eller lakterande ston.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2013.
German: Am 6. Dezember 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Contacera in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 6 december 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Contacera som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen über Contacera
Swedish: Mer information om Contacera
German: Pferde
Swedish: Hästar
German: Personen, die überempfindlich gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Contacera vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Contacera.
German: Die Symptome waren reversibel.
Swedish: Symtomen var övergående.
German: Meloxicam
Swedish: Contacera meloxikam
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
German: Es darf nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
German: Contacera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Swedish: Contacera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Injektion potenziell schwerwiegende bzw. lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen (ähnlich schwerwiegenden allergischen Reaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan potentiellt allvarliga eller livshotande anafylaktiska reaktioner (liknande allvarliga allergiska reaktioner) uppträda efter injektionen, vilka bör behandlas symtomatiskt.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i bildandet av prostaglandiner.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage.
Swedish: För kött är karenstiden fem dagar.
German: Es ist als Injektionslösung (20 mg/ml) und als Suspension zum Eingeben (15 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (20 mg/ml) och som oral suspension (15 mg/ml).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
German: Welchen Nutzen hat Contacera in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Contacera visat vid studierna?
German: Contacera enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Swedish: Contacera innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
German: Warum wurde Contacera zugelassen?
Swedish: Varför har Contacera godkänts?
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Swedish: För kött är karenstiden 15 dagar och för mjölk fem dagar.
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Metacam auch bei Contacera der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Contacera zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Contacera, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer, och rekommenderade att Contacera skulle godkännas för försäljning.
German: Bei Pferden kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Swedish: Hos hästar kan en tillfällig svullnad på injektionsstället uppträda, men den går tillbaka utan åtgärder.
German: Welches Risiko ist mit Contacera verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Contacera?
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Contacera der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Metacam bioäquivalent ist.
Swedish: CVMP fann att Contacera i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
German: Septikämie und Toxämie sind Erkrankungen, bei denen Bakterien im Blut zirkulieren und schädliche Substanzen (Toxine) bilden.
Swedish: Vid septikemi och toxemi kommer bakterier in i blodomloppet och bildar skadliga substanser (toxiner).
German: Contacera darf nicht bei Pferden unter sechs Wochen oder bei Kälbern unter einer Woche zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Swedish: Vid behandling av diarré får Contacera inte ges till hästar som är yngre än sex veckor eller till nötkreatur som är yngre än en vecka.
German: Da es sich bei Contacera um ein Generikum handelt, wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass Contacera die gleichen Eigenschaften wie das Referenzarzneimittel, Metacam, besitzt.
Swedish: Eftersom Contacera är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det har samma egenskaper som referensläkemedlet Metacam.
German: Was ist Contacera?
Swedish: Vad är Contacera?
German: Es kann bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen angewendet werden.
Swedish: Det kan användas för att lindra smärta efter avhorning av kalvar.
German: Contacera darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenproblemen oder Blutungsstörungen oder bei Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Swedish: Contacera får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, som har blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärta och kolit (inflammation i nedre delen av tarmen) rapporterats.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung und drei Tage bei der 15 mg/ml-Suspension zum Eingeben.
Swedish: För kött är karenstiden med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning fem dagar, och med 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
German: Sie ist auch nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter det att läkemedlet administrerats till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
German: Wie wurde Contacera untersucht?
Swedish: Hur har Contaceras effekt undersökts?
German: Contacera darf nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden; bei Rindern und Schweinen hingegen kann es während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Swedish: Contacera ska inte ges till dräktiga eller digivande ston, men kan ges till dräktiga eller digivande nötkreatur och svin.
German: Dies bedeutet, dass Contacera einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Swedish: Contacera är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam).
German: Bei Rindern wird Contacera in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Swedish: Contacera ges till nötkreatur i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach der Injektion unter die Haut eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Swedish: En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen observerades hos nötkreatur och svin.
German: Wofür wird Contacera angewendet?
Swedish: Vad används Contacera för?
German: Wie wirkt Contacera?
Swedish: Hur verkar Contacera?
German: Bei Pferden wird Contacera zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Swedish: Till hästar ges Contacera för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
German: Es kann zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Swedish: Det kan också ges vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska kliniska symtom hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Contacera dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Swedish: Därför anses nyttan med Contacera vara densamma som referensläkemedlets.
German: Bei Pferden traten bei der Suspension zum Eingeben vereinzelte Fälle von Nebenwirkungen auf, die üblicherweise mit NSAID in Zusammenhang stehen (leichte Urtikaria und Diarrhö).
Swedish: Biverkningar som inträffade med den orala suspensionen hos hästar omfattade isolerade fall av reaktioner som typiskt förekommer tillsammans med NSAID-läkemedel (lindrig nässelfeber och diarré).
German: Contacera wurde ausgehend von den Studienergebnissen für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Swedish: Utifrån resultaten av studierna ansågs Contacera vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen.
Swedish: Om du av misstag skulle injicera dig själv med läkemedlet ska du uppsöka läkare omedelbart.
German: Bei Schweinen wird Contacera zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Störungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) und in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur unterstützenden
Swedish: Till svin ges Contacera för behandling av icke smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra symtomen av hälta och inflammation, och som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling vid behandling av sjukdomar i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
German: Applikationsart
Swedish: Läkemedlets namn
German: In diesen Fällen sollte eine Malignität ausgeschlossen werden.
Swedish: I dessa fall ska malignitet uteslutas.
German: Möglicherweise ist diese Zunahme zum Teil auch auf andere Risikofaktoren zurückzuführen.
Swedish: Denna ökning kan delvis bero på andra riskfaktorer.
German: Ein exzessiver Anstieg tritt jedoch nur in Einzelfällen auf.
Swedish: En extrem ökning inträffar dock bara i enstaka fall.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigt.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
German: Während einer langfristigen Behandlung verdoppeln sich die Gastrinwerte in den meisten Fällen.
Swedish: Vid långtidsbehandling fördubblas gastrinvärdena i de flesta fall.
German: Die Relevanz dieses Befundes für die pädiatrische Population ist unklar.
Swedish: Relevansen av detta fynd för den pediatriska populationen är oklar.
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette liegt bei ca. 77%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77 %.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Anwendung (bis zu 4 Wochen) bestimmt (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för kortvarig användning (upp till 4 veckor) (se avsnitt 4.2).
German: Zerbeißen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta sönder tabletten.
German: Bei etwa 5% der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
Swedish: Cirka 5 % av patienterna kan förväntas få biverkningar.
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Risken för människa är okänd.
German: Bei kurzzeitiger Anwendung übersteigen sie in den meisten Fällen nicht die obere Grenze der normalen Werte.
Swedish: Vid korttidsanvändning överskrider de sällan den övre normalgränsen.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Swedish: Du kan behöva lämna ytterligare blodprover.
German: Sie sollten es nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Swedish: Du ska inte ta det i förebyggande syfte.
German: Pantoprazol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid graviditet.
German: Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein.
Swedish: Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag.
German: Die Auswirkungen von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge sind unbekannt.
Swedish: Pantoprazols effekt på nyfödda barn/spädbarn är okänd.
German: Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht bei einmaliger oder wiederholter Anwendung.
Swedish: Farmakokinetiken varierar inte efter enkel eller upprepad administrering.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
German: Der Grad der Linderung der Säurerefluxsymptome war größtenteils unabhängig vom ursprünglichen GORD-Stadium.
Swedish: Förekomsterna av lindring av reflux av magsyra var till stor del oberoende av initialt GORD-stadium.
German: Aus Beobachtungsstudien geht hervor, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko einer Fraktur um 10-40% erhöhen können.
Swedish: Observationella studier tyder på att protonpumpshämmare kan öka den totala risken för frakturer med 10-40 %.
German: Patienten sollten Pantoprazol nicht als vorbeugendes Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Tabletten für eine sofortige Linderung nicht vorgesehen sind.
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna inte är avsedda att ge omedelbar lindring.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98%.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98 %.
German: Mikroskopische Kolitis
Swedish: Mikroskopisk kolit
German: Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert.
Swedish: Protonpumpshämmare är förknippade med mycket sällsynta fall av SCLE.
German: Nehmen Sie eine Tablette (20 mg) täglich.
Swedish: Ta en tablett (20 mg) per dag.
German: - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
Swedish: - om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
German: Patienten sollten keinen anderen Protonenpumpenhemmer oder H2-Antagonisten gleichzeitig einnehmen.
Swedish: Patienterna ska inte samtidigt ta någon annan protonpumpshämmare eller H2-antagonist.
German: Patienten sollten angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren, wenn:
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit CONTROLOC Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med CONTROLOC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
German: basierte in diesen Studien auf endoskopischer Beurteilung, mit Ausnahme einer Studie, in der die Einbeziehung der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik basierte.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
German: Schlafstörungen Depression (und
Swedish: Sömnstörningar Depression (och alla försämringar)
German: Patienten mit einem Risiko für Osteoporose sind nach den aktuellen klinischen Leitlinien zu behandeln und mit ausreichend Vitamin D und Calcium zu versorgen.
Swedish: Patienter med risk för osteoporos ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer och ett adekvat intag av vitamin D och kalcium ska tillgodoses.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren im Vergleich zu jüngeren Probanden hat keine klinische Relevanz.
Swedish: Den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre personer var inte kliniskt relevant.
German: Betroffene Patienten sollten kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Swedish: Patienter som är drabbade ska inte köra bil eller använda maskiner.
German: Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Swedish: CONTROLOC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 4 Wochen eingenommen haben.
Swedish: Tala med din läkare om du har använt detta läkemedel i mer än 4 veckor.
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
German: • Sie über 55 Jahre alt sind und an neuen oder kürzlich veränderten Symptomen leiden.
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
German: In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
German: Bei diesem Arzneimittel tritt eine Linderung möglicherweise nicht sofort ein.
Swedish: Detta läkemedel kanske inte ger omedelbar lindring.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, erhöhte aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag).
Swedish: Samtidigt intag av föda hade ingen effekt på biotillgängligheten (AUC eller Cmax), men ökade variabiliteten för lag-time (tlag) (fördröjning av absorption).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
German: Die erhöhte Mortalität wurde nur bei Rattenjungen vor der Entwöhnung (bis zum Alter von 21 Tagen) berichtet, was schätzungsweise Säuglingen bis zum Alter von zwei Jahren entspricht.
Swedish: Den ökade mortaliteten har endast rapporterats hos råttungar före avvänjning (ålder upp till 21 dygn), vilket uppskattas motsvara barn upp till 2 års ålder.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser herunter.
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med lite vatten.
German: Die Langzeitanwendung von CONTROLOC Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
Swedish: Om du tar CONTROLOC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Swedish: Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
German: Es können jedoch Nebenwirkungen des Arzneimittels wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
German: Aufgrund der geringen therapeutischen Dosis im Menschen sind Nebenwirkungen an der Schilddrüse nicht zu erwarten.
Swedish: Eftersom den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga biverkningar på sköldkörteln.