FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; A típusú kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz; makrogol 4000; talkum; titán-dioxid
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon tüüp A; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos; makrogool 4000; talk, titaandioksiid (E171); kollane raudoksiid (E172).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Imprida-ra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Imprida-t kell alkalmazni.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin või Imprida-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Hungarian: Beszűkült májfunkció, illetve epeút-elzáródás esetén az Imprida óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Estonian: Imprida manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Hypertóniás idős betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Imprida-ra történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Imprida-t kell alkalmazni.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Imprida-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Hungarian: - Hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló, erős hasi és hátfájdalmat okoz.
Estonian: - Südamerabandus, südamerütmi häired; - Kõhunäärme (pankrease) põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne.
Hungarian: Az Imprida-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imprida kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2007. január 17-én az Európai Bizottság az Imprida-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. jaanuaril 2007.
Hungarian: Az Imprida adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Estonian: Impridat võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Hungarian: Az Imprida-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Imprida kohta
Hungarian: Amennyiben az Imprida-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Impridaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Imprida amlodipin / valzartán
Estonian: Imprida amlodipiin/valsartaan
Hungarian: Az Imprida leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok (ödémák), fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
Estonian: Imprida kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Imprida on retseptiravim.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Imprida alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Imprida kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Imprida alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Imprida kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imprida-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Imprida Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Imprida alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imprida forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Imprida heaks kiideti?
Hungarian: Az Imprida nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Estonian: Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Imprida nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Impridat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Hungarian: Az Imprida nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Imprida on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Hungarian: Az Imprida-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Estonian: Impridat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida kasulikkus?
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt az Imprida-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Impridat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imprida?
Estonian: Kuidas Imprida toimib?
Hungarian: Az Imprida alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Estonian: Imprida annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Impridaga kaasnevad?
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus
Hungarian: Ne szedje az Imprida HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Estonian: Ärge võtke Imprida HCT'd - kui te olete rase üle 3 kuu.
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése kapcsán figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Hungarian: A valzartán és a lítium egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya ellenére ezen kombináció alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Vaatamata valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kogemuse puudumisele ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Imprida HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Imprida HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal.
Hungarian: Megoszlás: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Imprida HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
Hungarian: ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Estonian: kui te võtate ravimeid või aineid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz.
Estonian: Arst võib muuta annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid.
Hungarian: • megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
Estonian: • suruv/pigistav valu rinnus, mis süveneb ja ei kao
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Imprida HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Estonian: (Samuti on parem vältida Imprida HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Estonian: Selle sümptomi esinemisel ei tohi juhtida autot ega töötada masinate või mehhanismidega.
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissageduse järjekorras, mis on toodud alljärgnevalt: väga sage: rohkem kui 1 patsiendil 10-st sage: 1…10 patsiendil 100-st aeg-ajalt: 1…10 patsiendil 1000-st harv: 1…10 patsiendil 10 000-st väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000-st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Hungarian: Biotranszformáció: A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Estonian: Biotransformatsioon: Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Hungarian: Ne vegyen be Imprida HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Estonian: Ärge kasutage Imprida HCT'd, mille pakend on rikutud või avatud.
Hungarian: Megoszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán szöveti megoszlása nem nagymértékű.
Estonian: Jaotumine: Veenisisese manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest: Sage
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Imprida HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Imprida HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Imprida HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Imprida HCT asemel mõnda muud ravimit.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Estonian: Inimesed, kes võtavad Imprida HCT'd, ei tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
Hungarian: Termékenység A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Imprida HCT-vel.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Imprida HCT'ga.
Hungarian: Amlodipin Egyéb
Estonian: Amlodipiin Muud
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nephropathiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid sarnastel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, mille puhul olid uurea- ja kreatiniinisisaldus suurenenud.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje az Imprida HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Imprida HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Imprida HCT adagját megkapta.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Imprida HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Hungarian: Megoszlás: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Hungarian: A valzartán nagyrészt változatlan formában az epével ürül, míg az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Estonian: Valsartaan eritub peamiselt muutumatul kujul sapiga, samal ajal kui amlodipiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Hungarian: Nincs tapasztalat az Imprida HCT terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében.
Estonian: Puudub kogemus Imprida HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Hungarian: Ezért az Imprida HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Imprida HCT'd sellele patsiendigrupile.
Hungarian: ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.
Estonian: kui teie vere kaltsiumisisaldus on ravist hoolimata liiga kõrge.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Imprida HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Imprida HCT võtmist.
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudse annuse manustamist imendub hüdroklorotiasiid kiiresti (tmax umbes 2 tundi).
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Imprida HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Estonian: Kui Imprida HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Hungarian: Olyan súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben, akik vesefunkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, illetve angiotenzin receptor blokkolókkal történő kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát, valamint (ritkán) akut veseelégtelenséget és/vagy halált okozott.
Estonian: Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, on ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ja angiotensiini retseptori antagonistidega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemia ning (harva) ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Imprida HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz az Imprida HCT").
Estonian: kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere- või kuseteede infektsioonide raviks) või Imprida HCT mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6, „Mida Imprida HCT sisaldab").
Hungarian: Az Imprida HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Estonian: Imprida HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Imprida HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Imprida HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Hungarian: Presszor aminok (pl. noradrenalin,
Estonian: Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin, adrenaliin)
Hungarian: Az Imprida HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
Estonian: Imprida HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Hungarian: ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a kezelés ellenére is túl alacsony.
Estonian: kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on ravist hoolimata liiga madal.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése
Estonian: Kui neid ravimeid määratakse koos amlodipiini /valsartaani /hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, on soovitatav plasma kaaliumisisalduse jälgimine.
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Estonian: Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle (<140/90 mmHg) Imprida HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p<0,0001).
Hungarian: ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.
Estonian: kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Estonian: Imprida HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Imprida HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Imprida HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Imprida HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Imprida HCT kliinilist kasutamist inimestel.
Hungarian: Nincsenek adatok az Imprida HCT alkalmazásáról egyoldali vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél.
Estonian: Puuduvad andmed Imprida HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Hungarian: Nincsenek az Imprida HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
Estonian: Imprida HCT üleannustamise kogemus puudub.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, az Imprida HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Imprida HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: A tablettát minden nap ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel, egészben, kevés vízzel kell bevenni.
Estonian: Tablette tuleks neelata tervelt koos veega iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul.
Hungarian: Ha a kombinációs kezelés feltétlenül szükséges, a szérum lítiumszint szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Normál vesefunkciójú hipertóniás betegekben az amlodipin terápiás adagjainak hatására csökken a renális vaszkuláris rezisztencia, és nő a glomeruláris filtrációs ráta, valamint az effektív renális plazma-átáramlás, anélkül, hogy változna a filtrációs frakció, vagy proteinuria.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga hüpertensiivsetel patsientidel vähenes amlodipiini terapeutiliste annuste manustamise tulemusena neeruveresoonte vastupanu ning suurenes glomerulaarfiltratsiooni kiirus ja efektiivne plasmavool neerudes ilma filtratsioonifraktsiooni muutuse või proteinuuria tekketa.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hipotóniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
Estonian: Amlodipiini puhul on kirjeldatud märkimisväärse ja potentsiaalselt pikaajalise süsteemse hüpotensiooni juhtusid, sh surmaga lõppevat šokki.
Hungarian: Imprida HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Estonian: Imprida HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates multipakendites (multipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti üheannuselistes blistrites.