FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar reações de hipersensibilidade (alérgicas) em indivíduos sensibilizados à torasemida.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) u osob, které jsou přecitlivělé na torasemid.
Portuguese: Em cães, após uma única dose intravenosa de 0,2mg de torasemida/kg peso corporal, a depuração corporal total média foi de 22,1 mL/h/kg, com um o volume de distribuição médio de 166 mL/kg e uma semivida terminal média de aproximadamente 6 horas.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla průměrná celková clearance 22,1 ml/h/kg, průměrný distribuční objem byl 166 ml/kg a průměrný terminální poločas přibližně 6 hodin.
Portuguese: A administração concomitante de torasemida com outras substâncias metabolizados pelas famílias 3A4 (por exemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) do citocromo P450 hepático pode diminuir a sua depuração da circulação sistémica.
Czech: Souběžné podávání torasemidu s jinými látkami metabolizovanými skupinami 3A4 cytochromu P450 (např. enalaprilem, buprenorfinem, doxycyklinem, cyklosporinem) a skupinami 2E1 (isofluranem, sevofluranem, theofylinem) může snížit jejich clearance ze systémového oběhu.
Portuguese: Lactose monoidratada Celulose microcristalina Povidona (K30) Aroma de fígado de porco Açúcar compressível Crospovidona (tipo B) Estearato de magnésio
Czech: Prášková příchuť vepřových jater Stlačitelná sacharosa Krospovidon (typ B) Magnesium-stearát
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Portuguese: Num estudo clínico de campo, foi demonstrada a eficácia de Isemid como tratamento de primeira linha.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost Isemidu, pokud byl použit jako léčba první volby.
Portuguese: Num estudo clínico de campo observou-se muito frequentemente insuficiência renal, aumento dos parâmetros sanguíneos renais, hemoconcentração e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio, cálcio).
Czech: Klinické studie velmi často prokázaly renální insuficience, zvýšení renálních parametrů krve, hemokoncentraci a změnu hladin elektrolytů (chlorid, sodík, draslík, fosfor, hořčík, vápník).
Portuguese: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis torasemida
Czech: Isemid 1 mg žvýkací tablety Isemid 2 mg žvýkací tablety Isemid 4 mg žvýkací tablety Torasemidum
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Portuguese: Nos cães com edema pulmonar agudo e que necessitem de tratamento de emergência, a administração de medicamentos veterinários injetáveis deve ser considerada antes de iniciar a terapêutica diurética oral.
Czech: U psů s akutním plicním edémem, kteří vyžadují pohotovostní léčbu, se před zahájením perorální diuretické léčby musí zvážit použití injekčních léků.
Portuguese: Foram observadas alterações eletrocardiográficas sem qualquer sinal clínico (aumento da onda P e/ou intervalo QT) em alguns animais após a administração de 5 vezes a dose máxima recomendada.
Czech: Změny EKG bez jakýchkoliv klinických příznaků (zvýšení vlny P a nebo QT intervalu) byly pozorovány u některých zvířat po podání 5násobku nejvyšší doporučené dávky.
Portuguese: A torasemida é um diurético da ansa da classe piridina-3-sulfonilureia, também designados por diuréticos de alto teto.
Czech: Torasemid patří do pyridin-3-sulfonylmočovinové skupiny kličkových diuretik, označených také jako diuretika s vysokým dávkovacím stropem.
Portuguese: Em consequência disto, a reabsorção de água do ducto coletor é inibida e o volume de água no lado luminal aumenta.
Czech: Následkem toho je inhibována reabsorpce vody ze sběrného kanálku a zvyšuje se objem vody v luminální strany.
Portuguese: Em caso ingestão acidental, especialmente em caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného požití přípravku, zvláště u dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Portuguese: (0,26 a 0,40 mg/kg/dia)
Czech: Dočasná vysoká dávka (0,26 - 0,40 mg/kg/den)
Portuguese: Todas as dosagens estão disponíveis em embalagens de 30 ou 90 comprimidos.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikost balení obsahuje 30 nebo 90 tablet.
Portuguese: Os comprimidos são de cor castanha, de forma oblonga, mastigáveis e podem ser divididos em metades.
Czech: 4 mg torasemidum Tablety jsou hnědavé, oválné, žvýkací a lze rozdělit na dvě poloviny.
Portuguese: A administração concomitante de AINEs, aminoglicosídeos ou cefalosporinas pode aumentar o risco de nefrotoxicidade e/ou ototoxicidade destes medicamentos veterinários.
Czech: Souběžné použití s NSAID, aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity nebo ototoxicity těchto léčivých přípravků.
Portuguese: A substância parental é metabolizada pelas famílias 3A4 e 2E1 do citocromo P450 hepático, e em menor extensão pela 2C9.
Czech: Původní látka se v játrech metabolizuje následujícími skupinami cytochromu P450: 3A4 a 2E1 a v menší míře 2C9.
Portuguese: Após a administração oral de 0,2 mg de torasemida/kg peso corporal, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 99% com base nos dados concentração plasmática-tempo e 93% com base nos dados concentração urinária-tempo.
Czech: Po perorálním podání 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla absolutní biologická dostupnost přibližně 99% na základě změn plazmatické koncentrace v čase a 93% na základě změn koncentrace v moči v daném čase.
Portuguese: Após a administração de 3 e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada a cães saudáveis, observou-se uma diminuição do apetite que levou a uma perda de peso em alguns casos.
Czech: Po podání 3 a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky u zdravých psů byl pozorován pokles chuti k jídlu, což v některých případech vedlo ke ztrátě hmotnosti.
Portuguese: Para o tratamento de sinais clínicos relacionados com insuficiência cardíaca congestiva, incluindo edema pulmonar.
Czech: K léčbě klinických příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů včetně plicního edému.
Portuguese: Foram observados frequentemente os seguintes sinais clínicos: sinais gastrointestinais episódicos, como vómito e diarreia, desidratação, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, anorexia, perda de peso e letargia.
Czech: Často byly pozorovány klinické epizodické gastrointestinální příznaky, jako je zvracení a průjem, dehydratace, polyurie, polydipsie, inkontinence moči, anorexie, ztráta hmotnosti a letargie.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de alergia, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o a embalagem do medicamento veterinário.
Czech: Pokud se objeví příznaky alergie, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
Portuguese: Comprimidos oblongos castanhos com linha de quebra.
Czech: Hnědavé, oválné žvýkací tablety s dělící rýhou.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos em cães saudáveis, com a dose recomendada, foram observados outros efeitos consistentes com a atividade farmacológica da torasemida, nomeadamente, mucosa da cavidade oral seca, aumento reversível das concentrações séricas da glucose e aldosterona, diminuição da gravidade específica da urina e aumento do pH da urina.
Czech: Další účinky, které jsou v souladu s farmakologickou účinností torasemidu, byli pozorované v preklinických studiích při podání doporučené dávky u zdravých psů, např. suchá sliznice ústní dutiny, reverzibilní zvýšení koncentrací glukózy a aldosteronu v séru, snížení hustoty moči a zvýšení pH moči.
Portuguese: A ação diurética da torasemida é mais potente e prolongada do que a da furosemida.
Czech: Torasemid má účinnější a dlouhodobě účinnější diuretickou aktivitu než furosemid.
Portuguese: Em cães com desequilíbrio hídrico e/ou eletrolítico pré-existente, isto deve ser corrigido antes do tratamento com torasemida.
Czech: U psů s dříve existující nerovnováhou elektrolytů anebo vody, je třeba před zahájením léčby torasemidem tento stav upravit.
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento veterinário não foram avaliadas em cães com peso inferior a 2,5 kg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla hodnocena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg. U těchto zvířat se používá pouze podle posouzení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema cardiovascular.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiovaskulární systém, kličková diuretika, sulfonamidy samotné.
Portuguese: A alimentação aumentou significativamente a AUC0-∞ da torasemida em 37% e atrasou ligeiramente o Tmax, mas em condições de jejum e alimentação (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respetivamente), as concentrações máximas (Cmax) são aproximadamente as mesmas.
Czech: Krmení významně zvýšilo AUC0-∞ torasemidu o 37% a mírně zpozdilo Tmax, ale maximální koncentrace (Cmax) za podmínek nalačno nebo po nakrmení byly přibližně stejné (2015 µg/l vs 2221 µg/l).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem ou blister depois de "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce nebo na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Portuguese: A torasemida pode antagonizar a ação dos agentes hipoglicemiantes orais.
Czech: Torasemid může antagonizovat účinek perorálních hypoglykemických léků.
Portuguese: A torasemida causa um aumento significativo, dependente da dose, do fluxo de urina e da excreção urinária de sódio e potássio.
Czech: Torasemid způsobuje významné na dávce závislé zvýšení průtoku moči a močovou exkreci sodíku a draslíku.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Este medicamento veterinário pode provocar aumento da frequência urinária, sede e ou distúrbios gastrointestinais e/ou hipotensão e/ou desidratação se ingerido.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
Portuguese: 30 comprimidos mastigáveis 90 comprimidos mastigáveis
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
Czech: Současné podávání kličkových diuretik a NSAID může mít za následek sníženou natriuretickou odpověď.
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver as secções 4.3 e 4.6 do RCM).
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz bod 4.3 a 4.6 tohoto SPC).
Portuguese: Não se observa acumulação de torasemida após administração oral repetida uma vez por dia durante 10 dias, independentemente da dose administrada (entre 0,1 e 0,4 mg / kg), mesmo se for observada uma ligeira sobreproporcionalidade em relação à dose.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání po dobu 10 dnů bez ohledu na podanou dávku (v rozmezí od 0,1 do 0,4 mg/kg) nebyla pozorována žádná akumulace torasemidu, a to i v případě mírné vyšší dávky.
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção "Reações adversas").
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz "Nežádoucí účinky") histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção 4.6).
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz bod 4.6), histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver secções "Contraindicações" e "Reações adversas").
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz část "Kontraindikace" a "Nežádoucí reakce").
Portuguese: 2,5 a 4 > 4 a 6 > 6 a 8
Czech: Od 1 do 1 + ½ Od 1 + ½ do 2
Portuguese: Cl do lúmen para o espaço intersticial aumenta a concentração de iões no lúmen e produz um interstício medular hipertónico.
Czech: Vzhledem k tomu, že vzestupné raménko Henleovy kličky je nepropustné pro vodu, inhibice přesunu Na a Cl z lumen do intersticiálního prostoru zvyšuje koncentraci iontů v lumen a vytváří hypertonické interstitium v dřeni.
Portuguese: Em caso de perda de apetite e/ou vómito e/ou letargia ou no caso de ajuste do tratamento, deve avaliar-se a função renal (ureia e creatinina no sangue, assim como a relação proteína/creatinina na urina (RPC)).
Czech: V případě ztráty chuti k jídlu, zvracení, letargie nebo v případě úpravy léčby je třeba sledovat renální funkce (močovina v krvi a kreatinin, jakož i poměr bílkovin a kreatininu (UPC ) v moči).
Portuguese: Os comprimidos são aromatizados.
Czech: Tablety jsou ochucené.
Portuguese: Observaram-se alterações transitórias na resposta à dose nas glândulas suprarrenais, consistindo de hipertrofia/hiperplasia reativa mínima a moderada, presumivelmente relacionadas com a elevada produção de aldosterona, nos cães tratados com até 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Czech: Přechodné na dávce závislé poškození nadledvin, sestávající z minimální až střední reaktivní hypertrofie / hyperplazie, pravděpodobně související s vysokou tvorbou aldosteronu, bylo pozorováno u psů léčených až pětinásobnou nejvyšší terapeutickou doporučenou dávkou.
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção 4.9).
Czech: Počáteční/udržovací dávka může být dočasně zvýšena, a to v případě kdy se plicní edém stává závažnějším, tj.
Portuguese: A dose deve ser ajustada para manter o conforto do animal com atenção à função renal e estado eletrolítico.
Czech: Dávku je třeba upravit s ohledem na pohodu pacienta tak, aby nebyla narušena funkce ledvin a rovnováha elektrolytů.
Portuguese: Qualquer metade remanescente do comprimido deve ser guardada no blister e administrada na toma seguinte.
Czech: Zbývající části tablety lze uchovávat v blistru a lze je použít při dalším podání.
Portuguese: Se for necessária uma terapêutica diurética a longo prazo com este medicamento veterinário, logo que os sinais de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o animal esteja estável, esta deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, mělo by se pokračovat s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Nos casos de coadministração de corticosteroides, os efeitos de perda de potássio podem ser potenciados.
Czech: V případě souběžného podávání s kortikosteroidy může vést ke zvýšené ztrátě draslíku.
Portuguese: > 30 a 40
Czech: Od 3 do 4
Portuguese: 4 mg de torasemida
Czech: 4 mg torasemidum
Portuguese: torasemida
Czech: -kanálů.
Portuguese: 1 mg de torasemida
Czech: 1 mg torasemidum
Portuguese: > 8 a 11,5
Czech: Od 1 do 1 + ½
Portuguese: 2 mg de torasemida
Czech: 2 mg torasemidum
Portuguese: Comprimidos mastigáveis
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Portuguese: 60 saquetas + 2 seringas (1 ml) + 2 seringas (3 ml) + 2 seringas (10 ml) + 2 copos de mistura
Czech: 60 sáčků + dvě stříkačky (1 ml), dvě stříkačky (3 ml), dvě stříkačky (10 ml) + 2 mísící nádobky
Portuguese: ISENTRESS 100 mg Granulado para suspensão oral
Czech: ISENTRESS 100 mg Granule pro perorální suspenzi
Portuguese: Saqueta (PET/Alu/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/Alu/LLDPE)
Portuguese: Mais informações sobre o Isentress podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Isentress jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este estudo observou a carga viral após 24 e 48 semanas.
Czech: Tato studie zkoumala virové zátěže po 24 a 48 týdnech.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Isentress são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Isentress jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Isentress (raltegravir)
Czech: Isentress (raltegravirum)
Portuguese: O Isentress foi estudado em seis estudos principais.
Czech: Přípravek Isentress byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Portuguese: O Isentress foi tão eficaz como o efavirenz.
Czech: Přípravek Isentress byl stejně účinný jako efavirenz.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2007, o Isentress recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Isentress obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2007.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Isentress são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Isentress jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: A resposta manteve-se durante, pelo menos, 48 semanas;
Czech: Tato reakce na léčbu byla zachována po dobu nejméně 48 týdnů.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Isentress?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Isentress?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isentress são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isentress převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: • Estudos de suporte adicionais estabeleceram doses que proporcionam níveis eficazes similares de Isentress tanto em recém-nascidos como em crianças pequenas.
Czech: • V dalších podpůrných studiích byly stanoveny dávky, které vytvářejí obdobné účinné hladiny přípravku Isentress u novorozenců a malých dětí.
Portuguese: Em 14 de julho de 2009, a autorização passou a autorização plena.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 14. července 2009.
Portuguese: Todos os doentes tomaram também tenofovir e emtricitabina (outros medicamentos contra o VIH).
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž tenofovir a emtricitabin (jiné léčivé přípravky proti HIV).
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže množit jako za běžných okolností, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isentress (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, dor abdominal (dor de barriga) e náuseas (enjoo).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isentress (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, abdominální bolest (bolest břicha) a nauzea (pocit nevolnosti).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de reconstituição imunitária (sintomas de infeção causados pela recuperação do sistema imunitário) e erupção cutânea.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom rekonstituce imunitního systému (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem) a vyrážka.
Portuguese: Também foram notificados casos raros de rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Portuguese: O Isentress não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada integrase, que está envolvida na reprodução do VIH.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který se podílí na jedné z fází množení viru HIV.