FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Olanzapin war bei Patienten mit manischen oder gemischten Episoden bipolarer Erkrankungen wirksamer als Placebo und Valproat seminatrium (Divalproex) bzgl. Besserung der manischen Symptome über einen Zeitraum von 3 Wochen.
Bulgarian: При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва повисока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
German: In einer multinationalen, vergleichenden Doppelblindstudie bei Schizophrenie, schizoaffektiven und verwandten Störungen an 1481 Patienten mit depressiven Begleitsymptomen unterschiedlichen Schweregrades (Ausgangswert durchschnittlich 16,6 auf der MontgomeryAsberg-Depressionsskala) erwies sich Olanzapin (-6,0) in einer prospektiven Analyse der Depressionsscore-Änderung vom Ausgangspunkt zum Endpunkt (sekundäre Fragestellung) gegenüber Haloperidol (-3,1) als signifikant überlegen (p=0,001).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr häufig: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT/AST; siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT/AST; вж. точка 4.4).
German: Vorübergehende, asymptomatische Erhöhungen der Lebertransaminasen Alaninaminotransferase (ALT/ GPT) und Aspartataminotransferase (AST/GOT) wurden, besonders zu Beginn der Behandlung, häufig beobachtet.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten traten zerebrovaskuläre Ereignisse 3-mal häufiger auf als bei mit Placebo behandelten Patienten (1,3% bzw. 0,4%).
Bulgarian: Наблюдавано е 3кратно увеличаване на МСНС при пациенти, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (1,3 % спрямо 0,4 %, съответно).
German: Arthralgie9
Bulgarian: Артралгия9
German: Klinische Manifestationen eines MNS sind eine Erhöhung der Körpertemperatur, Muskelrigidität, wechselnde Bewusstseinslagen und Anzeichen autonomer Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen).
Bulgarian: Клиничните прояви на НМС са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушения в мисловния процес и данни за вегетативна нестабилност (промени в пулса или артериалното налягане, тахикардия, изпотяване и отклонения в сърдечния ритъм).
German: Vorsicht ist angebracht, wenn Olanzapin gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Оланзапин трябва да се прилага внимателно едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че увеличават QTc-интервала.
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Bulgarian: При здрави индивиди в напреднала възраст (65 г. и повече) средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer Single-Photon-Emissions-Computertomographie-Studie (SPECT), dass Patienten die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Antipsychotika und Risperidon ansprachen.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има помалко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапинчувствителните пациенти.
German: Olanzapin Glenmark enthält Aspartam
Bulgarian: Olanzapine Glenmark съдържа лактоза
German: A. HERSTELLER, DER FÜR CHARGENFREIGABE VERANTWORLICH IST
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
German: E 421 Mikrokristalline Cellulose Aspartam E 951
Bulgarian: Микрокристална целулоза Аспартам Е951
German: (E 421), mikrokristalline Cellulose,
Bulgarian: Манитол Е421 Микрокристална целулоза
German: Wie Olanzapin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung Olanzapin Glenmark 2,5 mg: gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚A' auf einer Seite.
Bulgarian: Как изглежда Olanzapine Glenmark и какво съдържа опаковката Olanzapine Glenmark 2,5 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „A" от едната страна.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 % ) gehören Tachykardie, Agitation /Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewusstseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Bulgarian: Много чести симптоми при предозиране (честота > 10 %) включват тахикардия, възбуда/ агресивност, дизартрия, различни екстрапирамидни симптоми и нарушение на съзнанието, вариращо от седиране до кома.
German: 31, D - 82194
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Германия
German: Wie ist Olanzapin Glenmark aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Olanzapine Glenmark
German: Behandlung (siehe Abschnitt
Bulgarian: лечението (вж. точка 4.4)
German: Ob Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, ist nicht wichtig.
Bulgarian: Приемът на таблетките не зависи от приема на храна.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
German: Aspartam (E 951), Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
German: Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, informieren Sie bitte möglichst bald Ihren Arzt:
Bulgarian: Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете
German: Bei älteren Patienten mit Demenz kam es während der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, erhöhter Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen.
Bulgarian: Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Sedierung (einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit).
Bulgarian: Седиране (включително: хиперсомния, летаргия, сомнолентност).
German: • Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie
Bulgarian: Липса или намаление на менструалните цикли и.
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten war die Inzidenz für Todesfälle unabhängig von diesen Risikofaktoren höher als bei mit Placebo behandelten Patienten.
Bulgarian: Въпреки това, честотата на смъртните случаи е била по-висока при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с плацебо-третираните пациенти независимо от тези рискови фактори.
German: Olanzapin Glenmark Tabletten sind zum Einnehmen.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark таблетки се приемат през устата.
German: Wie ist Olanzapin Glenmark einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Olanzapine Glenmark
German: Olanzapin Glenmark 20 mg Tabletten sind in Aluminiumfolien-Blisterpackungen mit 28, 35, 56, 70 und 98 Tabletten erhältlich.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в картонена кутия.
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза оланзапин е 10 mg/дневно.
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7 %, ≥≥15 % und ≥ 25 % des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4 %, 31,7 % und 12,3 %).
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25 % от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig: Gewichtszunahme13, erhöhte Triglyceridspiegel14, Zunahme des Appetits.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
German: - Bei Patienten, die Olanzapin Glenmark einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Bulgarian: - Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат Olanzapine Glenmark.
German: Plasmaprola ktinspiegel8
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин8
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Glenmark beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Olanzapine Glenmark
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в кутия.
German: Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, clonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Bulgarian: Признаците на токсичност при перорален прием при гризачите са характерни за мощните невролептици: хипоактивност, кома, тремор, клонични конвулсии, саливация, и потискане на наддаванете.
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich selten berichtet, mitunter begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8.).
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
German: Erhöhte alkalische PhosphataseWerte10
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза10
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymp tome7, 12
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. Точка 4.4)12
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 56, 70 oder 98 Tabletten.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 56, 70 или 98 таблетки в кутия.
German: Häufig: Erhöhte Cholesterinspiegel15
Bulgarian: Повишени нива на холестерол15
German: Bei einem Vergleich von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance < 10 ml/min) und gesunden Probanden gab es keinen signifikanten Unterschied der mittleren Eliminationshalbwertszeit (37,7 vs. 32,4 Std) oder der Clearance (21,2 vs. 25,0 l/Std.).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/min) и здравите индивиди.
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1%.
Bulgarian: При едно клинично проучване с пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1 %; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Std), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Bulgarian: При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото (вж. точка
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥1,69mmol/l-<2,26mmol/l) zu hohen Werten (≥2,26mmol/l) waren sehr häufig.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69mmol/l - < 2,26mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) sind
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват
German: • Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von
Bulgarian: Промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
German: Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg оланзапин (olanzapine).
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Bulgarian: Проучвания с позитрон-емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
German: Da die
Bulgarian: ТАКИВА
German: Das Risiko einer Spätdyskinesie nimmt jedoch während einer Langzeitbehandlung zu.
Bulgarian: Рискът от поява на тардивна дискинезия нараства с продължителността на експозицията
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Glenmark eingenommen haben.
Bulgarian: Има опасност от появата на сънливост по време на приема на Olanzapine Glenmark.
German: Seltene, als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit
Bulgarian: Нарушение в говора също е докладвано често.
German: Erhöhungen von
Bulgarian: Преходни,
German: Olanzapin Glenmark 7,5 mg: gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚C' auf einer Seite.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 7,5 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „C" от едната страна.
German: Kreatinphosphokinase(CK)Werte11
Bulgarian: Висока стойност на креатин фосфокиназа11
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с определена честота, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥4,39-<5,17 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) waren sehr häufig.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2- Rezeptoren und eine größere 5HT2 - als D2-Aktivität in in vivo Modellen Elektrophysiologische Untersuchungen zeigten, dass Olanzapin selektiv die Reizübertragung von mesolimbischen (A10) dopaminergen Neuronen verringert, während es wenig Einfluss auf die striatalen (A9) Leitungen der motorischen Funktionen nimmt.
Bulgarian: In vitro оланзапин показва по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5 НТ2 активност в сравнение с D2 активността при in vivo модели.
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Glenmark abbrechen Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, nur weil es Ihnen besser geht.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре.
German: • Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte
Bulgarian: гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия);
German: Untersuchungen Erhöhte
Bulgarian: Изследвания
German: Dystonie (einschließlich
Bulgarian: Дистония (включително окулогирация)11
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<5,56mmol/l), die über die Normwerte (≥7mmol/l) anstiegen.
Bulgarian: 4 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er-Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Glenmark finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg pro Tag.
Bulgarian: Обикновено дозата е между 5 и 20 mg дневно.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Glenmark benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Glenmark.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5; 5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Glenmark einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
German: Olanzapin Glenmark ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion erforderlich sein.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Glenmark zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Glenmark der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
German: Da Olanzapin Glenmark ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Olanzapin Glenmark wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Glenmark, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Olanzapin Glenmark verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark?
German: Olanzapin Glenmark wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
German: Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
German: Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark, валидно в Европейския съюз.