FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140 % stijging van de Cmax van sildenafil en een 210 % stijging van de AUC van sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)).
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Norwegian Bokmål: hematospermi, forlenget ereksjon
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest en time etter inntak av en 100 mg dose.
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på sildenafil
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Gebruikt u naast Sildenafil Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
Dutch: Daar leeftijdsverschillen zich uiten in verschillen in plasmaeiwitbinding, neemt de plasmaconcentratie van vrij sildenafil met ongeveer 40 % toe.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog, Ooglidoedeem, Sclerale verkleuring
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Norwegian Bokmål: BRUK HANSKER
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Dutch: Transparante, groene gel.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: Advies voor de arts:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Dutch: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas inntil 5 ganger.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Norwegian Bokmål: Hos svært nervøse, oppspilte eller urolige hunder er nivået av katekolaminer ofte høyt.
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden skulle få en overdose skal veterinær kontaktes så fort som mulig.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter "EXP".
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Dutch: Trekken
Norwegian Bokmål: Trekk
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Dutch: Er werd geen meetbare concentratie gevonden na toediening van dexmedetomidine via maagsonde aan honden.
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Dutch: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Daarom dient het verstrekken van voedsel of snoepjes binnen 15 minuten na het toedienen van de gel te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke gis mat eller godbiter de første 15 minuttene etter påføring av gelen.
Dutch: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Dutch: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig at hunden holdes varm.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Gelen skal administreres av en voksen person.
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Norwegian Bokmål: Første dose gis så fort hunden viser tegn på engstelse eller når utløsende stimuli (f.eks. torden eller fyrverkeri) starter.
Dutch: Als de oromucosale gel wordt doorgeslikt, is deze minder effectief.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen likevel svelges blir den mindre effektiv.
Dutch: Druk om de gele verzegeling te verbreken.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Norwegian Bokmål: Trykk på den gule forseglingen for å åpne pakningen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske effekten av alfa-2-agonister (f.eks. deksmedetomidin) kan da være redusert.