FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg potahované tablety Emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Czech: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech: - Obsahuje připomenutí klíčových bezpečnostních informací týkajících se užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pro PrEP u dospělých a dospívajících - Obsahuje připomenutí faktorů na podporu zjištění jedinců s vysokým rizikem získání infekce HIV 1 - Obsahuje připomenutí rizika vzniku rozvoje rezistence HIV 1 u nediagnostikovaných jedinců infikovaných HIV 1 - Poskytuje bezpečnostní informace o dodržování dávkování, testování na HIV, stav ledvin, kostí a HBV.
Norwegian Bokmål: Krka for PrEP hos voksne og ungdom - Påminnelse om faktorer for å bidra til å identifisere personer med høy risiko for å få HIV-1 - Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
Czech: K vyhodnocení detekovatelné plazmatické hladiny tenofoviru byly použity pouze vzorky ze skupin Případ nebo Kohorta od subjektů randomizovaných buď do skupiny užívající tenofovir-disoproxil 245 mg nebo do skupiny užívající emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
Czech: Tabulka 10: Účinnost a adherence ve studii CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 až ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 až ↑ 27) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 til ↑ 27) Cmin: IB
Czech: Nevynechávejte žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nebo nepřerušujte jeho užívání.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller slutt å ta legemiddelet.
Czech: Datum otevření: _______
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Czech: - Informujte svého lékaře:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Czech: ", jednou denně „q.d."
Norwegian Bokmål: ", én gang daglig som "q.d."
Czech: Datum první registrace: 8. února 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Czech: a jednou každých 8 hodin „q8h").
Norwegian Bokmål: og én gang hver 8. time som "q8h").
Czech: ETIKETA pro lahvičku
Norwegian Bokmål: ETIKETT for flaske
Czech: Rozměr tablety: 20 x 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Czech: - jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Czech: Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo StevensJohnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Czech: Časté: - anorexie
Norwegian Bokmål: Vanlige: - anoreksi
Czech: EU/1/17/1263/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1263/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Czech: Zůstává na původním režimu léčby (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Czech: PVR (KM): Čistá virologická odpověď (Pure virologic response) odhadnutá pomocí Kaplanovy-Meierovy metody (KM) M: Chybějící
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom
Czech: - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo
Norwegian Bokmål: kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Czech: závažné poruchy rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemii nebo hypomagnesemii.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu bylo nalezeno v moči jako tři metabolity.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Czech: Cmax: ↑ 64 % (mechanismus interakce není znám)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært til stede uten merkbare symptomer.
Czech: Vždy ihned uvědomte svého lékaře, jestliže budete mít tyto příznaky.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontakte lege øyeblikkelig dersom du har disse symptomene.
Czech: Je třeba zvážit alternativní antikonvulzivum.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 46 %
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 46 %
Czech: KARDIAKA Blokátory kalciových kanálů
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Kalsiumkanalblokkere
Czech: → Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté vyrážka (středně závažná - závažná, 11,6%; všechny stupně, 18 %)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)
Czech: Pacienti mají být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Czech: Efavirenz má relativně dlouhý terminální poločas nejméně 52 hodin po jednorázové dávce (viz také údaje z bioekvivalenční studie popsané výše) a 40 až 55 hodin po opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkeltdose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Czech: Snížení kostní denzity celkového proximálního femuru bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Czech: U pacientů infikovaných HIV bylo vrcholu plazmatické koncentrace efavirenzu dosaženo do 5 hodin a ustálený stav byl dosažen za 6 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steady-state-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
Czech: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména vdůsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Na základě různých cest eliminace se neočekávají žádné interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon er forventet på grunn av de forskjellige eliminasjonsbanene.
Czech: Je-li to však nevyhnutelné, bude lékař monitorovat funkci ledvin jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din én gang i uken.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu: Méně časté tinitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Mindre vanlige tinnitus, vertigo
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté deprese (vážná u 1,6 %)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige depresjon (alvorlig i 1,6 %) angst
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Czech: Modifikované LOCF
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Czech: - jste-li starší 65let.Nebyl studován dostatečný počet pacientů starších 65let.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná poklesu odhadu průměrného poměru o ≤ 20 % nebo zvýšení odhadu průměrného poměru o ≤ 25 %.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
Czech: Navzdory poklesu expozice buprenorfinu se u žádného pacienta nevyskytly abstinenční příznaky.
Norwegian Bokmål: Til tross for økningen av buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v Tabulce 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av resistensmutasjonsutvikling er vist i tabell 3.
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Czech: - jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese, nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Czech: *nižší než doporučené dávky, u doporučených dávek se očekávají podobné nálezy
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretrovirový těhotenský registr - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Czech: Vzdělávací brožura o funkci ledvin v souvislosti s HIV má obsahovat tyto hlavní informace:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Czech: Potenciál pro interakce s efavirenzem a jinými azolovými antimykotiky, jako je ketokonazol, nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f.eks. ketokonazol, er ikke undersøkt.
Czech: Anémie byla častá a zbarvení kůže (zvýšená pigmentace) bylo velmi časté, když byl emtricitabin podán pediatrickým pacientům.
Norwegian Bokmål: Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Czech: Expozice efavirenzu v plazmě se může zvýšit u pacientů s homozygotní genetickou variantou G516T izozymu CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6-isozymet.
Czech: Těžká porucha funkce jater (CPT, třída C) (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT, klasse C) (se pkt.
Czech: - jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Czech: (Indukce CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Czech: Podávání pacientům, kteří mají: v rodinné anamnéze náhlé úmrtí nebo vrozené prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu nebo jinou klinickou poruchu, o níž je známo, že prodlužuje interval QTc.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Czech: Efavirenz může také způsobit zhoršenou koncentraci a/nebo somnolenci.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan også gi svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
Czech: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Czech: Emtricitabin také neinhiboval uridin-5'-difosfoglukuronylovou transferázu, enzym odpovědný za glukuronidaci.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferase, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Czech: Plazmatické hodnoty karbamazepinu se mají periodicky sledovat.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.
Czech: - Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Czech: Nebyly pozorovány žádné malformace u plodů u potkanů a králíků, kterým byl podáván efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostre av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktátemie, hyperlipázemie).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Czech: Rosuvastatin je převážně vylučován nezměněn stolicí, a proto se interakce s efavirenzem neočekává.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, derfor er ikke en interaksjon med efavirenz forventet.
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze doporučit dávkování pro itrakonazol podávaný spolu s přípravkem
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med
Czech: - jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy (zánětu jater).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Czech: - Léky používané ke snížení tuků vkrvi (také nazývané statiny):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Norwegian Bokmål: I kliniske kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Czech: Předchozí režim založený na NNRTI (N=104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTIbasert regime (N = 104)
Czech: - na příznaky závratí, obtížného usínání, spavosti,obtížné koncentrace nebo abnormálních snů.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Czech: Studie genotoxicity odhalily pozitivní výsledky u analýzy myšího lymfomu in vitro, nejednoznačné výsledky u jednoho z kmenů používaného u Amesova testu a slabě pozitivní výsledky u testu UDS na primárních hepatocytech potkanů.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier viste positive resultater i in vitro-testing av lymfomer hos mus, usikre resultater for én av stammene som ble brukt i Ames-testen og svakt positive resultater i en UDS-test av primære leverceller fra rotte.
Czech: Méně časté anémie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi
Czech: Monitorování jaterních enzymů je nutno uvážit u všech pacientů, a to nezávisle na předchozí jaterní dysfunkci nebo jiných rizikových faktorech.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene bør vurderes for alle pasienter uavhengig av underliggende leverdysfunksjon eller andre risikofaktorer.
Czech: Perorální studie karcinogenity u potkanů a myší ukázaly pouze nízkou incidenci tumorů duodena v extrémně vysoké dávce u myší.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste bare lav forekomst av duodenale tumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Czech: Vazba emtricitabinu in vitro na proteiny v lidské plazmě je < 4 % a je nezávislá na koncentracích v rozsahu 0,02 až 200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 mikrog/ml.
Czech: - jestliže máte srdeční poruchu, jako je abnormální elektrický signál označovaný jako prodloužení intervalu QT, který pro Vás představuje vyšší riziko závažných problémů srdečního rytmu (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Czech: Každá z těchto léčivých látek, známých také jako antiretrovirové léky, působí zásahem do činnosti enzymu (reverzní transkriptázy), který je nezbytný pro množení viru.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (revers transkriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Czech: 3, úzkost abnormální sny 3, insomniet abnormální sny, insomnie
Norwegian Bokmål: 3, unormale drømmer søvnløshet unormale drømmer, søvnløshet
Czech: Vyrážka se rozvinula u 46 % neinfikovaných dobrovolníků užívajících efavirenz a klarithromycin.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Czech: U některých pacientů se však clearance kreatininu úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble imidlertid ikke nedgangen i kreatininclearance gjenopprettet helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Imunosupresiva metabolizovaná prostřednictvím CP3A4 (například cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Immunsuppressive midler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Czech: - Žádný z analyzovaných virů neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost kloubů, bolest a bolestivost (zejména kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtíže při pohybu.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet og smerter i leddene (spesielt hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Studie u lidí a in vitro s využitím mikrozómů lidských jater demonstrovaly, že efavirenz je principiálně metabolizován systémem CYP na hydroxylované metabolity s následnou glukuronidací těchto hydroxylovaných metabolitů.
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av disse hydroksylerte metabolittene.
Czech: Nárůst farmakokinetických parametrů efavirenzu není považován za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke ansett å være klinisk signifikant.
Czech: Modifikované LOCF: Post-hoc analýza, kde pacienti, u kterých selhala virologická léčba, nebo přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byli hodnoceni jako selhání; pro další vyřazené byla použita metoda posledního pozorování LOCF (last observation carried forward)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF: Post hoc-analyse hvor pasienter med virologisk svikt eller seponert behandling grunnet bivirkninger ble betraktet som tilfeller av behandlingssvikt; ved andre bortfall ble LOCF-metoden (oppføring av siste observasjon) benyttet.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabičky obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo 90 (3 lahvičky po 30) potahovanými tabletami.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter eller 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru, což si vynutilo úpravu dávkování lopinaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Czech: Obecným pravidlem je, že se doporučuje, aby HIV pozitivní ženy nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Czech: Vzácné selhání jater hepatická steatóza, hepatitida
Norwegian Bokmål: Sjeldne leversvikt leversteatose, hepatitt
Czech: - jestliže máte srdeční poruchu, například abnormální elektrický sygnál označovaný jako prodloužení intervalu QT.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QT-intervallet