FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pretežno pri bolnikih s povečanim tveganjem za hipokalciemijo, ki so dobivali zdravilo Prolia, poročali o redkih primerih hude simptomatske hipokalciemije, večina primerov se je pojavila v prvih tednih po uvedbi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om sjeldne tilfeller av alvorlig symptomatisk hypokalsemi ved behandling med Prolia i hovedsak hos pasienter som har forhøyet risiko for hypokalsemi.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Prolia se lahko pojavi okužba kože s simptomi, kot je otekel, pordel predel kože, najpogosteje nastane na goleni, ki je vroč in občutljiv (celulitis) in ga lahko spremljajo znaki zvišane telesne temperature.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Prolia, kan du utvikle en hudinfeksjon med symptomer som et hovent, rødt hudområde, vanligvis nederst på leggene, som føles varmt og ømt (cellulitt), og muligens med symptomer på feber.
Slovenian: Znaki tega so spazmi, trzljaji ali krči v mišicah in/ali omrtvelost ali mravljinčenje v prstih rok ali nog ali okoli ust in/ali napadi krčev, zmedenost ali izguba zavesti.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter spasmer, rykninger eller kramper i musklene og/eller nummenhet eller prikking i fingre, tær eller rundt munnen og/eller krampeanfall, forvirring eller bevisstløshet.
Slovenian: Redko se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Prolia, pojavijo neobičajni zlomi stegnenice.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme uvanlige lårbensbrudd hos pasienter som får Prolia.
Slovenian: Knockout miši (glejte poglavje 4.6) brez RANK oz. RANKL so imele manjšo telesno maso, upočasnjeno rast kosti in niso jim izrasli zobje.
Norwegian Bokmål: 4.6) som manglet RANK eller RANKL, utviste redusert kroppsvekt, redusert benvekst og manglende tannfrembrudd.
Slovenian: V tej študiji niso pregledali bezgavk pri plodih.
Norwegian Bokmål: Fosterets lymfeknuter ble ikke undersøkt i denne studien.
Slovenian: Okužbe kože, opisane kot resni neželeni učinki, so bile v skupinah bolnikov z rakom na dojki ali na prostati med uporabo placeba podobno pogoste (0,6 %, 5 od 845) kot med uporabo zdravila Prolia (0,6 %, 5 od 860).
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner som ble rapportert som alvorlige bivirkninger, var tilsvarende i placebogruppen (0,6 %, 5 av 845) og Prolia-gruppen (0,6 %, 5 av 860) i studiene med brystkreft og prostatakreft.
Slovenian: V subpopulaciji, ki je glukokortikoidno zdravljenje začela, je zdravilo Prolia povzročilo večje povečanje MKG v ledvenem delu hrbtenice v primerjavi z risedronatom po 1 letu (zdravilo Prolia 3,1 %, risedronat 0,8 %, p < 0,001) in po 2 letih (zdravilo Prolia 4,6 %, risedronat 1,5 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos underpopulasjonen som startet opp med glukokortikoider ga Prolia en større økning i BDM ved lumbalcolumna sammenlignet med risedron ved 1 år (Prolia 3,1 %, risedronat 0,8 %; p < 0,001) og 2 år (Prolia 4,6 %, risedronat 1,5 %; p < 0,001)
Slovenian: NE uporabljajte preostanka zdravila Prolia, ki ostane v brizgi.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Prolia som er igjen i sprøyten.
Slovenian: V terapevtskih skupinah žensk po menopavzi ali moških z osteoporozo in žensk, ki so se zdravile z zaviralcem aromataze zaradi nemetastatskega raka dojke, je bila incidenca divertikulitisa primerljiva.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av divertikulitt var sammenlignbar mellom behandlingsgruppene hos postmenopausale kvinner eller menn med osteoporose og hos kvinner som gjennomgikk aromatasehemmerterapi for ikke-metastatisk brystkreft.
Slovenian: Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den grå beskyttelseshetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
Slovenian: Prolia 60 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi denosumab
Norwegian Bokmål: Prolia 60 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte denosumab
Slovenian: Preden začnete Pred uporabo napolnjene injekcijske brizge natančno preberite vsa navodila.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom alle instruksjonene før du bruker den ferdigfylte sprøyten.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja zdravila, ki vključujejo več pozitivnih primerov po ponovni uvedbi zdravljenja, kot tudi predklinični dokazi o vključenosti signalne poti RANK / RANKL v cikel rasti las potrjujejo tudi sklep, da je denosumab lahko vzročno povezan z razvojem alopecije, zato je potrebo ta nov neželen učinek dodati v poglavje 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in v Navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Siden disse erfaringene fra tiden etter markedsføring inkluderte flere tilfeller med positive nye utprøvinger, i tillegg til ikke-klinisk bevis på involvering av RANK-/RANKL-signalbanen i hårvekstsyklusen, støttes konklusjonen om at denosumab kan ha en årsaksmessig forbindelse med utviklingen av alopesi.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi (za priporočila o spremljanju kalcija glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4 for anbefalinger angående overvåkning av kalsium).
Slovenian: in III. faze je bila gripi podobna bolezen opisana z okvirno stopnjo incidence 1,2 % za denosumab in 0,7 % za placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en samlet analyse av data fra alle placebokontrollerte studier i fase II og III ble det rapportert om influensalignende sykdom med en insidensrate på 1,2 % for denosumab og 0,7 % for placebo.
Slovenian: Hujši nevretenčni zlom3
Norwegian Bokmål: Større ikke-vertebrale brudd3
Slovenian: V subpopulaciji, ki je glukokortikoidno zdravljenje nadaljevala, je zdravilo Prolia povzročilo večje povečanje MKG v ledvenem delu hrbtenice v primerjavi z risedronatom po 1 letu (zdravilo Prolia 3,6 %, risedronat 2,0 %, p < 0,001) in po 2 letih (zdravilo Prolia 4,5 %, risedronat 2,2 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos underpopulasjonen som fortsatte med glukokortikoider ga Prolia en større økning i BMD ved lumbalcolumna sammenlignet med risedronat ved 1 år (Prolia 3,6 %, risedronat 2,0 %; p < 0,001) og 2 år (Prolia 4,5 %, risedronat 2,2 %; p < 0,001).
Slovenian: Z zdravilom Prolia zdravimo:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte sprøyten utilgjengelig for barn.
Slovenian: Zdravljenje izgubljanja kostne mase, povezanega z ablacijo hormonov pri moških z rakom na prostati, ki imajo večje tveganje zlomov (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av bentap assosiert med hormonbehandling hos menn med prostatakreft med økt risiko for brudd (se pkt.
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA V PRETISNEM OMOTU
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE I BLISTERPAKNING
Slovenian: Študije na genetsko spremenjenih miših (t.i. »knockout miši«), pri katerih je RANKL izključen z odstranitvijo gena, kažejo, da lahko odsotnost RANKL-a (ki je cilj denosumaba, glejte poglavje 5.1) med nosečnostjo moti dozorevanje mlečnih žlez in po skotitvi okvari laktacijo (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos genetisk modifiserte mus der RANKL er deaktivert ved eliminasjon av genet (en "knock-out-mus"), antyder studier at fravær av RANKL (målet for denosumab, se pkt.
Slovenian: Sivega pokrovčka igle ne nameščajte nazaj na uporabljeno injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Pri mišjih samcih z genskoinženirsko doseženim izraženjem huRANKL (t. i. knock-in miši), ki so jim povzročili transkortikalni zlom, je denosumab v primerjavi s primerjalnimi živalmi upočasnil odstranjevanje hrustanca in preoblikovanje kalusa, biomehanična čvrstost pa ni bila prizadeta.
Norwegian Bokmål: Hos hannmus genmodifisert til å uttrykke huRANKL (knock-in-mus), som ble utsatt for et transkortikalt brudd, forsinket denosumab fjerningen av brusk og remodelleringen av bruddcallus, sammenlignet med kontrollgruppen.
Slovenian: Po izsledkih študije, opravljene pri prehodu z alendronata na denosumab, predhodno zdravljenje z alendronatom pri ženskah po menopavzi z osteoporozo ni spremenilo farmakokinetike in farmakodinamike denosumaba.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner med osteoporose ble ikke denosumabs farmakokinetikk og farmakodynamikk endret av tidligere alendronatterapi, basert på data fra en overgangsstudie (alendronat til denosumab).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o hudi simptomatski hipokalciemiji (vključno s smrtnimi primeri) (glejte poglavje 4.8), večina primerov se je pojavila v prvih tednih po uvedbi zdravljenja, a pojavi se lahko tudi pozneje.
Norwegian Bokmål: 4.8), der de fleste tilfellene har forekommet i de første ukene etter oppstart av behandling, men det kan oppstå senere.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom Prolia pojavili neobičajni zlomi stegnenice.
Norwegian Bokmål: Noen personer har utviklet uvanlige brudd i lårbenet mens de ble behandlet med Prolia.
Slovenian: Incidenca zlomov je bila ocenjena kot končna točka varnosti, učinkovitosti v preprečevanju zlomov pa ni možno oceniti zaradi visokega števila prekinitev in odprtega tipa študije.Pri bolnicah, ki so prejemale zdravljenje z denosumabom 10 let (n = 1.278) je bila kumulativna incidenca novih vretenčnih zlomov približno 6,8 %, novih nevretenčnih zlomov pa približno 13,1 %.
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av nye vertebrale og ikke-vertebrale frakturer var henholdsvis ca. 6,8 % og 13,1 % hos pasienter som ble behandlet med denosumab i 10 år (n = 1 278).
Slovenian: Označevalci prenove kosti so na splošno dosegli raven, kakršna je bila pred zdravljenjem, v 9 mesecih po zadnjem odmerku.
Norwegian Bokmål: Innen 9 måneder etter siste dose var benomsetningsmarkørene vanligvis tilbake til samme nivå som før behandling.
Slovenian: Klinični zlom vretenc
Norwegian Bokmål: Kliniske vertebrale brudd
Slovenian: IME ZDRAVILA Prolia 60 mg injekcija denosumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prolia 60 mg injeksjonsvæske denosumab
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih poročali o z zdravilom povezanih lihenoidnih erupcijah (npr. reakcijah, podobnih lichen planus).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lichen planus (f.eks. lichen planus-lignende reaksjoner) er rapportert hos pasienter etter markedsføring.
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Slovenian: Atipični zlomi stegnenice
Norwegian Bokmål: Atypiske lårbensbrudd
Slovenian: Hipokalciemija
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1
Slovenian: Ne primite brizge za sivi pokrovček igle.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt den grå beskyttelseshetten.
Slovenian: Po menopavzi se koncentracija estrogena zmanjša, kar lahko povzroči krhke kosti z manjšo kostno maso.
Norwegian Bokmål: Etter menopausen synker østrogennivået, og dette kan gjøre at benbygningen fortynnes og blir skjørere.
Slovenian: Pri bolnicah, zdravljenih 10 let, je bila ob zaključku študije povprečna T-vrednost mineralne gostote kosti v ledvenem delu hrbtenice -1,3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
Slovenian: V podštudiji biopsije kosti, opravljene po 24 in/ali 84 mesecih nadaljevalne študije pri ženskah po menopavzi, ki so imele osteoporozo, je sodelovalo 59 žensk (n = 41 po 24 mesecih, n = 22 po 84 mesecih).
Norwegian Bokmål: Femtini kvinner deltok i benbiopsi-understudien ved måned 24 (n = 41) og/eller måned 84 (n = 22) av forlengelsesstudien av postmenopausale kvinner med osteoporose.
Slovenian: Bolnicam, ki so se zdravile z zdravilom Prolia do 10 let, se je mineralna gostota kosti v primerjavi z mineralno gostoto na začetku ključne študije povečala za 21,7 % v ledveni hrbtenici, 9,2 % v celotnem kolku, 9,0 % v vratu stegnenice, 13,0 % v trohantru in 2,8 % v distalni tretjini koželjnice.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Prolia i opptil 10 år økte BMD med 21,7 % i lumbalcolumna, 9,2 % i total hofte, 9,0 % i lårhalsen, 13,0 % i trokanter og 2,8 % i distal 1/3 radius i forhold til baseline i den pivotale studien.
Slovenian: Preprečitev medsebojnega delovanja RANKL/RANK zavre nastajanje, delovanje in preživetje osteoklastov.
Norwegian Bokmål: Når RANKL/RANK-interaksjonen forhindres, hemmes osteoklastdannelse, -funksjon og -overlevelse, slik at benresorpsjonen reduseres i både kortikalt og trabekulært ben.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko denosumaba.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denosumab forventes ikke å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Prolia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Prolia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali denosumab, so poročali o atipičnih zlomih stegnenice (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om atypiske lårbensbrudd hos pasienter behandlet med denosumab (se pkt.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz podloge tako, da jo primete za njen varnostni ščitnik.
Norwegian Bokmål: Grip rundt nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten når du skal ta sprøyten ut av brettet.
Slovenian: V nobeni od dveh kliničnih, s placebom kontroliranih preskušanjih III. faze pri bolnikih, ki so se zdravili z ablacijo hormonov, ali kliničnem, s placebom kontroliranem preskušanju III. faze pri moških z osteoporozo, niso ugotovili zmanjšanja koncentracije kalcija v serumu (manj kot 1,88 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om reduserte serumkalsiumnivåer (under 1,88 mmol/l) verken i de to placebokontrollerte, kliniske fase III-studiene med hormonbehandlede pasienter eller i den placebokontrollerte, kliniske fase III-studien med menn med osteoporose.
Slovenian: Pred injiciranjem se ne dotikajte mesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før injeksjonen.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Prolia
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prolia
Slovenian: V to študijo niso vključili žensk z drugimi boleznimi ali zdravljenji, ki bi lahko vplivala na kosti.
Norwegian Bokmål: Kvinner med andre sykdommer eller som fikk terapi som kan påvirke skjelettet, ble utelukket fra studien.
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Norwegian Bokmål: EU-nummer Preparatets navn
Slovenian: Kožne kapljice,
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske,
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Norwegian Bokmål: Legemiddel_form Dyrearter som preparatet er beregnet til
Slovenian: Maksimalna učinkovitost je dosežena v 48 urah.
Norwegian Bokmål: Maksimal effektivitet oppnås innen 48 timer.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek.
Norwegian Bokmål: Tørre rester kan også ses.
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Norwegian Bokmål: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
Slovenian: Ti znaki so prehodni in reverzibilni, če se zagotovi takojšnje in ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er forbigående og reversible dersom det raskt blir gitt riktig behandling.
Slovenian: Vsi blistri v škatli so enake velikosti.
Norwegian Bokmål: Alle blistere i en eske har samme størrelse.
Slovenian: Po dajanju si dobro umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter bruk.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke gis tilgang til brukte pipetter.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr bør ikke sove sammen med eierne, spesielt gjelder dette barn.
Slovenian: Uporabljene pipete je treba odstraniti takoj.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan:
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten behandling.
Slovenian: Oba je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Begge bestanddelene var fremdeles målbare i håret 56 dager etter behandlingen.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati s šamponom, je to bolje opraviti pred dajanjem zdravila.
Norwegian Bokmål: Er det nødvendig å sjamponere hunden, er det best å gjøre det før veterinærpreparatet påføres.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten til veterinærpreparatet.
Slovenian: Večino klopov pobije v 48 urah.
Norwegian Bokmål: Dreper mesteparten av midden innen 48 timer.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Slovenian: Pri psih, težjih od 50 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata njihovi telesni masi.
Norwegian Bokmål: Til hunder på over 50 kg brukes en kombinasjon av to pipetter som samsvarer best for kroppsvekten.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke ha kontakt med produktet eller med dyr under behandling.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 24 ur po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver i 24 timer etter behandling.
Slovenian: Ne dovolite mladičem, da bi lizali mesto nanosa na materi, dokler je to še mokro.
Norwegian Bokmål: La ikke valper slikke på påføringsstedet hos moren så lenge det ennå er fuktigt.
Slovenian: Ker je demodikoza večfaktorska bolezen, je priporočljivo primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Norwegian Bokmål: Siden demodikose er en multifaktoriell lidelse, bør en eventuell underliggemde sykdom også behandles.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis under håndtering av produktet.
Slovenian: Za zdravljenje ušivosti zadostuje en odmerek.
Norwegian Bokmål: For behandling av blodlus er en enkelt dose tilstrekkelig.
Slovenian: Prav tako je s primernim insekticidom priporočljivo tretirati tudi okolje.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.
Slovenian: Odmerek nanesite na mesto, kjer ga žival ne more polizati.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et område der dyret ikke kan slikke det av.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, om relevant
Slovenian: Učinkuje na mestu oktopaminskih receptorjev v ektoparazitih, s čimer poveča živčno aktivnost in s tem smrt insektov.
Norwegian Bokmål: Det virker ved oktopaminreseptorsteder hos ektoparasitter og fremkaller økt nerveaktivitet og dødsfall hos insektene.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po "EXP".
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Slovenian: Da se zmanjša možnost inhalacije, je priporočljivo zdravilo dajati v odprtem prostoru ali v dobro prezračevanem prostoru.
Norwegian Bokmål: For å redusere muligheten for inhalasjon anbefales at påføring av preparatet gjøres i friluft eller godt ventilerte rom.
Slovenian: Znaki so ponavadi prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Tegnene er vanligvis forbigående, og går vanligvis over uten behandling innen 24 timer.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Slovenian: in ušivosti (Trichodectes canis)
Norwegian Bokmål: og lus (Trichodectes canis) hos hund.
Slovenian: Zdravilo lahko draži kožo in povzroči alergične reakcije pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake hudsensibilisering og allergiske reaksjoner hos mennesker.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdraviti s primernim insekticidom.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeproblemer i husholdninger med flere kjæledyr, bør alle kjæledyr i huset behandles med et egnet insektmiddel.
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke stoppes før hudskrap er negative ved minst to månedlige prøver.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina merilne kapalke ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til mottakeren og/eller andre dyr.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi začasna izguba dlake.
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfelle kan det oppstå midlertidig lokalt håravfall.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Slovenian: V primeru pogostega izpostavljanja vodi se lahko skrajša čas učinkovanja zdravila.
Norwegian Bokmål: Ved hyppig eksponering for vann, kan varigheten på effekten reduseres.
Slovenian: Odstranite merilno kapalko iz ovojnine.
Norwegian Bokmål: Fjern pipetten fra emballasjen.
Slovenian: Preprečite, da bi zdravilo prišlo v stik z očmi psa in da bi ga pes pojedel.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hundens øyne og unngå at hunden svelger preparatet.
Slovenian: Psi, starejši od 8 tednov
Norwegian Bokmål: Hunder over 8 uker.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) in klopavosti (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in Dermacentor variabilis) ter zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex spp.)
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av angrep av lopper (Ctenocephalides canis og C. felis) og flått (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling av demodikose (forårsaket av Demodex spp.)
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovenian: Držite merilno kapalko pokonci ter upognite konico tako, da se le ta zlomi po zarezani črti.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten rett, bøy spissen på pipetten slik at den brytes langs den stiplede linjen.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Ne dajati bolnim ali slabotnim psom ali psom prizadetim zaradi vročinskega stresa.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til syke eller svekkede hunder eller hunder som lider av varmebelastning.
Slovenian: Ne dajati mačkam.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til katter.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}>
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}>
Slovenian: Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Norwegian Bokmål: Pipetter som oppbevares, må ligge i intakt foliepakning.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}