FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glyxambia koskeva EPAR-arviointilausunto sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glyxambi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Glyxambin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Glyxambi lietošanu.
Finnish: Glyxambi empagliflotsiini/linagliptiini
Latvian: Empagliflozīns/linagliptīns
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, empagliflotsiinia ja linagliptiinia.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - empagliflozīnu un linagliptīnu.
Finnish: • Linagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
Latvian: • Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Glyxambin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Glyxambilääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glyxambi.
Finnish: Glyxambin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin seitsemälle potilaalle sadasta) ovat virtsatieinfektiot.
Latvian: Visbiežākās Glyxambi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 100 cilvēkiem) ir urīnceļu infekcijas.
Finnish: Glyxambia annetaan seuraaville potilasryhmille:
Latvian: Glyxambi lieto šādām pacientu grupām:
Finnish: Se estää inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu sadalīšanos organismā.
Finnish: Nämä prosessit alentavat yhdessä veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Latvian: Kopā šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Linagliptiini on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Trajenta vuonna 2011.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
Finnish: Muuta tietoa Glyxambista
Latvian: Cita informācija par Glyxambi
Finnish: Näitä hormoneja vapautuu ruokailun jälkeen, ja ne stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia.
Latvian: Šie hormoni tiek atbrīvoti pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Finnish: Empagliflotsiinin ja linagliptiinin yhdistelmää (sama yhdistelmä kuin Glyxambissa) arvioitiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 221 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Latvian: Empagliflozīnu kombinācijā ar linagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Glyxambi) novērtēja 3 pamatpētījumos, iesaistot 1221 pieaugušo ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat ketoasidoosi (veren ketoainepitoisuuden kohoaminen), pankreatiitti (haimatulehdus), yliherkkyys (allergiset reaktiot) ja hypoglykemia (matala verensokeri).
Latvian: Nopietnākās blakusparādības ir ketoacidoze (augsts skābju, sauktu par "ketoskābēm", līmenis asinīs), pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) un hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Glyxambin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Glyxambi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Finnish: Miksi Glyxambi on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Glyxambi tika apstiprinātas?
Finnish: Ennen tutkimusta HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
Latvian: Pirms ārstēšanas HbA1c līmenis bija apmēram 8 %.
Finnish: Glyxambia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 10 tai 25 mg empagliflotsiinia sekä 5 mg linagliptiinia, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Glyxambi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 10 vai 25 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: • Empagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Latvian: • Empagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2 (SGLT2).
Finnish: Jos Glyxambia käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, näiden lääkkeiden annostusta on mahdollisesti pienennettävä hypoglykemian (alhaisen verensokerin) riskin pienentämiseksi.
Latvian: Ja Glyxambi lieto kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielu, to devas, iespējams, jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät empagliflotsiinia ja lingaliptiinia erillisinä tabletteina.
Latvian: • pacientiem, kuri jau saņem empagliflozīnu un linagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Mitä Glyxambi on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Glyxambi un kāpēc tās lieto?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Glyxambin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu.
Finnish: Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, Glyxambia siedettiin hyvin ja sen haittavaikutukset vastasivat SGLT2:n ja DDP-4:n estäjien tyypillisiä haittavaikutuksia.
Latvian: Attiecībā uz Glyxambi drošuma profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoriem raksturīgām blakusparādībām.
Finnish: Glyxambia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
Latvian: Glyxambi ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušu 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Finnish: Kiinteä yhdistelmäannos laski 24 viikon hoidon aikana HbA1c-pitoisuuden alle 6,9 prosenttiin, ja pelkkä empagliflotsiini tai linagliptiini noin 7,3 prosenttiin.
Latvian: Pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas fiksētās devas kombinācija samazināja HbA1c līmeni zem 6,9 %, savukārt, empagliflozīnu un linagliptīnu lietojot atsevišķi, samazinājums bija apmēram 7,3 %.
Finnish: Glyxambia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) empagliflotsiinille, linagliptiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n tai SGLT2:n estäjästä.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret empagliflozīnu, linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Finnish: Mitä hyötyä Glyxambi-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Glyxambi priekšrocības pētījumos?
Finnish: Lisää tietoa Glyxambilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Glyxambi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kun linagliptiini lisättiin empagliflotsiini- ja metformiinihoitoon 24 viikon ajan, HbA1c-tasot laskivat 7,8 prosentista 7,2 prosenttiin, kun ne lumelääkettä saaneilla laskivat 7,9 prosentista 7,7 prosenttiin.
Latvian: Pievienojot linagliptīnu ārstēšanai ar empagliflozīnu un metformīnu, 24 nedēļu laikā HbA1c līmenis no 7,8 % samazinājās līdz 7,2 %, salīdzinot ar samazinājumu no 7,9 % līdz 7,7 %, kad ārstēšanai tika pievienots placebo.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja empagliflotsiinilla.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un empagliflozīnu.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja linagliptiinilla.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un linagliptīnu.
Finnish: Tulokset osoittivat, että empagliflotsiinin lisääminen linagliptiinin ja metformiinin rinnalle laski HbA1c:n pitoisuutta 0,7-0,8 prosenttiyksikköä 24 viikon kuluessa verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin, joilla pitoisuus ei laskenut.
Latvian: Rezultāti liecina, ka, pievienojot empagliflozīnu ārstēšanai ar linagliptīnu un metformīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,7-0,8 procentpunktiem, bet, pievienojot placebo, samazinājuma nebija.
Finnish: Potilaille, jotka siirtyvät empagliflotsiinista ja linagliptiinista Glyxambi-valmisteeseen, on annettava Glyxambi-valmistetta sellaisena vahvuutena, joka vastaa erillisinä tabletteina otettujen empagliflotsiinin ja linagliptiinin annoksia.
Latvian: Pacientiem, kuriem empagliflozīna un linagliptīna terapija tiek nomainīta uz Glyxambi, jāsaņem tik stipra Glyxambi deva, kas atbilst viņu iepriekš lietotajai empagliflozīna un linagliptīna devai, šīs zāles lietojot atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus kasvaa.
Latvian: Rezultātā asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Finnish: Tavallisesti kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
Latvian: Tā kā asinis tiek filtrētas nierēs, normālos apstākļos SGLT2 novērš asinīs esošās glikozes izdalīšanos urīnā.
Finnish: Glyxambin kaksi vaikuttavaa ainetta alentavat glukoositasoa eri tavoin:
Latvian: Abas Glyxambi sastāvā esošās vielas iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija nedaudz zemāks par
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Glyxambi on tehokas keino glukoositasapainon hallintaan ja että sen teho perustuu molempiin vaikuttaviin aineisiin.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Glyxambi efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs un abas zāļu aktīvās vielas veicina šādu iedarbību.
Finnish: Lisäksi linagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää nostamalla insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Finnish: Mitä riskejä Glyxambi-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glyxambi?
Finnish: Miten Glyxambia käytetään?
Latvian: Kā lieto Glyxambi?
Finnish: Linagliptiini pidentää inkretiinihormonien vaikutusta veressä, jolloin haima tuottaa lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Finnish: Miten Glyxambi vaikuttaa?
Latvian: Kā Glyxambi darbojas?
Finnish: Tehon päämittana oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs.
Finnish: • potilaat, joilla Glyxambi-valmisteen yhden vaikuttavan aineen (empagliflotsiini tai linagliptiini) ja muun diabeteslääkkeen (metformiini ja/tai sulfonyyliurea) yhdistelmällä ei saavuteta riittävän hyvää glukoositasapainoa, ja
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami labi kontrolēts, lietojot vienu no Glyxambi aktīvajām vielām (empagliflozīnu vai linagliptīnu) kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm (metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu);
Finnish: Potilas saa Glyxambin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Glyxambi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kun empagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina, ka ar urīnu tiek izvadīts vairāk glikozes, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Glyxambin annostusta voidaan joutua pienentämään tai hoito on lopetettava.
Latvian: Ārstam var būt jāsamazina Glyxambi deva vai jāpārtrauc šo zāļu lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Finnish: Potilaille annettiin joko empagliflotsiinia tai lumelääkettä aiemman lääkityksen lisäksi.
Latvian: Pacienti papildus esošajai ārstēšanai saņēma empagliflozīnu vai placebo (neīstas zāles).
Finnish: Kuiva-aine: 450 IU Liuotin: 0,75 ml (600 IU/ml)
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce pulveris: 450 SV; šķīdinātājs: 0.75 ml (600 SV/ml)
Finnish: Ihon alle Kuiva-aine: injektiopullo (lasi) Liuotin: injektiopullo (lasi)
Latvian: Iepakojuma lielumi pulveris: flakons (stikls); šķīdinātājs: flakons (stikls)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Latvian: Stiprums
Finnish: Nämä reaktiot voivat joskus olla vakavia.
Latvian: Dažkārt šīs reakcijas var būt nopietnas;
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja:
Finnish: Eivät sisälly pakkaukseen:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Finnish: Mitä suurempi annos, sen kauemmin pistäminen kestää.
Latvian: Jo lielāka deva, jo ilgāks laiks būs nepieciešams tās injicēšanai.
Finnish: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Latvian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p<0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Finnish: Ota uusi neula.
Latvian: Paņemiet jaunu adatu.
Finnish: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Espanja
Latvian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid)
Finnish: Seuraava injektio on annettava samaan aikaan seuraavana päivänä.
Latvian: Nākamā injekcija jāveic nākamajā dienā tajā pašā laikā.
Finnish: • Älä koskaan käytä käytettyä neulaa uudestaan.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Finnish: Pistä se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Latvian: Nolieciet to malā vēlākai izmantošanai.
Finnish: Älä koskaan anna neulojasi muille.
Latvian: Nekad nedodiet savas adatas citiem.
Finnish: • Astmasi saattaa pahentua.
Latvian: • var pasliktināties astma.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 lokakuuta 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
Finnish: Annoksen nostotarve (%)
Latvian: Nepieciešamība palielināt devu (%)
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava päivittäin.
Latvian: Injekcijas vieta katru dienu ir jāmaina.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
Latvian: Precīzi ievērojiet procedūru, jo tā var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi:
Latvian: Šī lietošanas pamācībapēdējo reizi pārskatīta:
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma.
Finnish: Pese kädet ja etsi puhdas työskentelyalue
Latvian: Nomazgājiet rokas un atrodiet tīru vietu
Finnish: • GONAL-f:ää otetaan yleensä joka päivä.
Latvian: • GONAL-f parasti lieto katru dienu;
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioiden välillä on eroja LH-määritysten suhteen.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās noteiktie LH raksturlielumi var atšķirties.
Finnish: Jos olet nainen, tämä lääkevalmiste lisää OHSS:n kehittymisen riskiä.
Latvian: Ja esat sieviete, šīs zāles palielina Jums OHSS risku.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS lisäävät niinikään tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Finnish: Tämä vie yleensä noin 10 päivää, mutta voi viedä 5-20 päivää.
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
Finnish: Sveitsi tai
Latvian: Šveice vai
Finnish: Siksi potilaita tulisi seurata vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
Finnish: Voit vähentää monisikiöisen raskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen GONAL-f:ää oikeaan aikaan.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu GONAL-f devu pareizā laikā.
Finnish: Injektoitava tilavuus (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG on avainasemassa OHSS:n käynnistämisessä ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja pitkittyneempi, jos potilas tulee raskaaksi.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un ka sindroms var būt smagāks un ilgstošāks, ja iestājas grūtniecība.
Finnish: jos "0",
Latvian: ja „0",
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
Latvian: • abas zāles jālieto trīsreiz nedēļā vismaz 4 mēnešus;
Finnish: virtsapohjainen FSH (n = 116)
Latvian: urīna FSH (n = 116)
Finnish: Koska nämä potilaat ovat amenorreeisia ja endogeeninen estrogeenieritys on vähäistä, hoito voidaan aloittaa milloin vain.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Finnish: Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Finnish: Varoitus: Älä kiinnitä neulaa liian tiukasti; neulaa voi olla vaikea irrottaa pistoksen jälkeen.
Latvian: Brīdinājums: nepievienojiet adatu pārāk stingri; jo pēc injekcijas adatu varētu būt grūti noņemt.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan.
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija un ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār.
Finnish: • Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
Latvian: •Sameklējiet tīru vietu un līdzenu virsmu.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°-8°C).
Finnish: Sekä miehille että naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk minētās sākumdevas.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään alla kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
Finnish: Täydennä vajaaksi jäänyttä pistosta (vain tarvittaessa).
Latvian: Pabeidziet daļējo injekciju (tikai tad, ja nepieciešams).
Finnish: • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä otat ja kuinka usein.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un bieži Jums zāles būs jālieto.
Finnish: Jos unohdat ottaa GONAL-f-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus subkutaanisen injektion jälkeen on noin 70 %.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Finnish: Monisikiöinen raskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
Finnish: Varoitus: Jos annosnäytössä näkyy lukema, joka on suurempi kuin 0, esitäytetty GONAL-f-kynä on tyhjä, etkä ole saanut koko määrättyä annosta.
Latvian: Brīdinājums: ja dozēšanas displejā parādās skaitlis, kas lielāks par „0", GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ir tukša un Jūs neesat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuennut (mikä yleensä tapahtuu välittömästi), tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Latvian: Kad pulveris ir izšķīdis (kas parasti notiek nekavējoties), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että asetit oikean annoksen (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
Finnish: • Jos sinulla on säännölliset kuukautiset, aloita GONAL-f:n käyttö kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot GONAL-f menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
Latvian: Tas ir tad, kad folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa on seurattava huolella GONAL-f-hoidon aikana.
Latvian: Pacienti, kuriem ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, GONAL-f terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Finnish: Ei ole vielä osoitettu, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten esiintymisriskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Finnish: Jos vastetta ei tässä ajassa ole saatu, voidaan kombinaatiohoitoa jatkaa; kliinisten kokemusten mukaan vähintään 18 kuukauden hoito saattaa olla tarpeen spermatogeneesin saavuttamiseksi.
Latvian: Ja pēc šī perioda ārstēšana nav bijusi efektīva, kombinēto ārstēšanu var turpināt - pašreizējā klīniskā pieredze rāda, ka spermatoģenēzes sasniegšanai var būt nepieciešama vismaz 18 mēnešus ilga terapija.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GONAL-f
Latvian: Citas zāles un GONAL-f
Finnish: • jos sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain (molemmat ovat aivojen osia).
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Finnish: Gonadotropiinit vaikuttavat lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
Latvian: Gonadotropīni piedalās vairošanās un auglības procesos.