FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens uit klinische proeven worden in combinatie met bibliografische informatie en ervaring van klinische deskundigen beoordeeld als voldoende ondersteuning voor het gunstige effect van behandeling met benazepril bij katten met CKD en proteïnurie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
Dutch: Er is geen effect waargenomen van product naam ( nationaal te voltooien) op de overleving van katten met CKD, maar product naam ( nationaal te voltooien) verbeterde de eetlust van de katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) semmilyen kimutatható hatással nem volt az idült veseelégtelenségben szenvedő macskák túlélésére, de a megnövelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladott esetekben.
Dutch: In onderzoeken met proefdieren (ratten) werden embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn.
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoödineerdheid of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
Dutch: Eén klinisch veldonderzoek werd ingediend ter ondersteuning van het effect van behandeling met benazepril bij honden met CKD.
Hungarian: Egy klinikai területi vizsgálatot nyújtottak be a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál alkalmazott benazepril-kezelés hatásának alátámasztására.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Dutch: Gezien het feit dat er in principe geen risico's zijn gesignaleerd tijdens de behandeling van honden die het gebruik zouden beperken en dat er daarnaast voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid beschikbaar is, wordt de baten-risicoverhouding voor Fortekor als positief beoordeeld voor de volgende indicatie bij honden: "Behandeling van congestief hartfalen bij honden".
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Nationaal te voltooien.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Veiligheidsgegevens afkomstig van klinische proeven leverden geen bevindingen op die duiden op de noodzaak van beperkingen bij de toepassing van Fortekor bij katten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatok nem szolgáltattak alapot ahhoz, hogy a Fortekor macskáknál történő alkalmazását korlátozni kellene, és ezt tükrözik a farmakovigilancia adatok is.
Dutch: Benazepril hydrochloride is een ‘pro-drug' welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet benazeprilaat.
Hungarian: prodrug, in vivo hidrolizálódik aktív metabolitjává, a benazepriláttá.
Dutch: Na langdurige behandeling van katten met nierfalen werden er geen belangrijke afwijkingen in de farmacokinetiek van benazepril opgemerkt, waardoor geen dosisaanpassing noodzakelijk is.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem észleltek jelentős eltéréseket hosszú távú kezelést követően, ill. veseelégtelenségben szenvedő macskáknál, ezért nincs szükség az adagolás módosítására.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
Dutch: De juiste geharmoniseerde indicatie dient te luiden "Behandeling van congestief hartfalen bij honden".
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Dutch: Een waarschuwing overeenkomstig deze conclusie dient te worden toegevoegd aan de productinformatie om het risico te verlagen bij de behandeling van honden met hartfalen en bijkomende nierziekte.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Dutch: Product naam 20 mg ( nationaal te voltooien)
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Dutch: Er dient echter wel een waarschuwing voor de toepassing bij honden met instabiele nierziekte aan de productinformatie te worden toegevoegd, aangezien behandeling met Fortekor bij honden met hartfalen en bijkomende instabiele nierziekte de nierfunctie verder kan aantasten.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Dutch: Honden.
Hungarian: Kutyák.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY
Dutch: Bij katten kan product naam ( nationaal te voltooien) de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Dutch: In combinatie met de verzamelde gegevens gepresenteerd in bibliografische referenties en met een toegenomen ervaring onder deskundigen evenals grootschalige toepassing van benazepril voor de behandeling van CKD bij katten duidt dit erop dat behandeling met een ACE-remmer gunstig is in gevallen van CKD bij katten met aanhoudende renale proteïnurie.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
Dutch: Gezien het feit dat er geen risico's zijn gesignaleerd tijdens de behandeling van katten die het gebruik zouden beperken en dat er daarnaast voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid beschikbaar is, wordt de baten-risicoverhouding voor Fortekor als positief beoordeeld voor de volgende indicatie bij katten: "Vermindering van proteïnurie gerelateerd aan chronische nierziekte".
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
Dutch: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien) 1 tablet 2 tabletten
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Dutch: In de door de houders van de handelsvergunning gepresenteerde preklinische onderzoeken werden elementaire farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen beschreven van behandeling met benazepril bij katten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam (nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
Hungarian: Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
Dutch: 2100 Kööpenhamina Denemarken
Hungarian: 2100 København Dánia
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond en binnen 2 uur bij de kat) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban és 2 óra macskákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nationaal te voltooien.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond en t ½ = 2,4 uur bij de kat) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond en t ½ = 29 uur bij de kat) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Dutch: Strengths Pharmaceutical forms
Hungarian: Erősség Gyógyszerform
Dutch: Een ad-hocgroep van deskundigen werd geraadpleegd inzake het wetenschappelijke bewijs voor ACEremmers bij de behandeling van chronische nierziekte bij honden.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Dutch: Honden Voor honden van meer dan 20 kg Behandeling van hartfalen.
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
Dutch: Voor katten van meer dan 2.5 kg Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Hungarian: 5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére 2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te voltooien.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Nationaal te voltooien wanneer nodig.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az utasításokat a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Dutch: Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Dutch: Bij honden worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 37,6 ng/ml na een dosis van 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 1,25 uur.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Animal Health
Hungarian: Finnország Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
Dutch: Bij katten worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 77,0 ng/ml na een dosis 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 2 uur.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Dutch: 2,5 mg Tabletten
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Dutch: Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk een reden om de behandeling te stoppen.
Hungarian: Ez valószínűleg a gyógyszer vese szintjén kifejtett vérnyomáscsökkentő hatásának tudható be, miáltal nem jelenti szükségszerűen azt, hogy a kezelést le kell állítani, hacsak az állat más nemkívánatos tüneteket is mutat.
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien)
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Dutch: Product naam (nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij honden en katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden en >90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
Dutch: 20 mg Tabletten
Hungarian: 20 mg Tabletta
Dutch: Tabletten voor honden en katten.
Hungarian: Tabletta kutyáknak és macskáknak.
Dutch: Noorwegen Novartis Healthcare A/S Animal Health
Hungarian: Svédország Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Dutch: 2.5 mg Tabletten
Hungarian: 2.5 mg Tabletta
Dutch: Honden Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Dutch: Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk)kan voorkomen in gevallen van een incidentele overdosis.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg hipotenzió (alacsony vérnyomás) jelentkezhet.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Dutch: Filmomhulde tabletten voor honden.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Dutch: Niet gebruiken in geval van harenfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Hungarian: < - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.>
Dutch: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Dutch: Marketing authorisation holder
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokos
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
Dutch: Product naam 5 mg ( nationaal te voltooien)
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki)
Dutch: Product naam 5 mg ( nationaal te voltooien) 0,5 tablet 1 tablet
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen is product naam (nationaal te voltooien) gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan product naam (nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Hungarian: Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Nationaal te voltooien.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
Dutch: Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Dutch: Herhaalde toedieningen van product naam ( nationaal te voltooien) leidt tot een lichte accumulatie van benazeprilaat (R=1,47 bij honden en R=1,36 bij 0.5 mg/kg bij katten).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Dutch: Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Dutch: Indications
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Honden Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Dutch: De combinatie van product naam ( nationaal te voltooien) en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) és egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (pl. kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók vagy diuretikumok), érzéstelenítők vagy nyugtatók együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkenést okozhat.
Dutch: BIJSLUITER Nationaal te voltooien.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG A tagállam tölti ki.
Dutch: Voor de vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te voltooien.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA A tagállam tölti ki.
Dutch: Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden en voor de behandeling van chronische nieraandoeningen bij katten met proteïne in de urine (proteïnurie).
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére.
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve ACE- remmer waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin-konvertáz enzimet, és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkenve az aldoszteron szintézisét is.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij honden met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
Dutch: Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID's (Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie.
Hungarian: Emberben az ACE-gátlók és NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier controleren voor aanvang van de behandeling.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
Dutch: Beoordeling van de baten
Hungarian: Előny-értékelés
Dutch: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Dutch: Honden Hartaandoeningen bij honden.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívbetegségére
Dutch: Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének.
Dutch: 2100 København Ø
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
Hungarian: Novartis Consumer Health BV
Dutch: Daarom dient een passende tekst te worden opgenomen in de desbetreffende rubrieken van de productinformatie van Fortekor.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Dutch: Behandeling van congestief hartfalen.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te voltooien.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Dutch: Bij katten wordt 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Dutch: Filmomhulde tabletten voor honden en katten.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak és macskáknak.