FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Zoetis România S.R.L. Tel: +4021 202 3083
Lithuanian: Tel: +4021 202 3083
Romanian: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Lithuanian: Tel: +370 610 05088
Romanian: O doză de 2 ml conţine
Lithuanian: 2 ml dozėje paruoštos emulsijos.
Romanian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru uz intramuscular de 1 doză (2 ml) pentru un porc Cititi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis po 1 dozę (2 ml) kiaulei.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę, ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Romanian: Solvent pentru emulsie injectabilă:
Lithuanian: Liofilizatas injekcinei emulsijai:
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu pulbere şi o sticlă de solvent sau 10 flacoane cu pulbere şi 10 sticle de solvent pentru injecţie
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 liofilizato buteliukas ir 1 skiediklio buteliukas arba 10 liofilizato buteliukų ir 10 skiediklio buteliukų.
Romanian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
Lithuanian: Tel: +34 91 4191900
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyva Auješkio ligos vakcina
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 100 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 200 ml)
Lithuanian: 10 liofilizato buteliukų (po 100 dozių) ir 10 skiediklio buteliukų (po 200 ml).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nenustatytas joks kitas nepageidaujamas poveikis, išskyrus audinių reakcijos padidėjimą švirkštimo vietoje.
Romanian: Imunitatea se instalează după trei săptămâni şi durează trei luni.
Lithuanian: Imunitetas išsivysto po 3 savaičių ir išlieka 3 mėnesius.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Romanian: Informaţii cu privire la prescrierea acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje arba ant pakuotės.
Romanian: La un număr mic de porci temperatura corporală poate să crească până la aproximativ 40°C timp de până la două zile.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui kiaulių kūno temperatūra pakildavo iki 40,5 °C ir laikydavosi iki dviejų dienų.
Romanian: După utilizare spălaţi-vă şi dezinfectaţi-vă mâinile şi echipamentul.
Lithuanian: Po vakcinacijos privaloma nusiplauti ir dezinfekuoti rankas bei naudotus instrumentus.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė vakcinos naudojimo rekomendacijas.
Romanian: Acest lucru protejează porcii împotriva bolii respective.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Romanian: Aceasta poate avea până la 2 cm diametru după prima injecţie şi până la 5 cm diametru după cea de-a doua, dispărând de obicei în trei săptămâni.
Lithuanian: Po pirmo suleidimo jos buvo iki 2 cm skersmens, o po antros - iki 5 cm, tačiau po 3 savaičių dažniausiai išnykdavo.
Romanian: Care este perioadă maximă permisă înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie destinată consumului uman (perioada de aşteptare)?
Lithuanian: Kokia yra išlauka (laikas, kuris turi praeiti, kad kiaulę galima būtų paskersti, o jos mėsa tiktų žmonėms vartoti)?
Romanian: După vaccinare a scăzut semnificativ numărul turmelor de porci cu semne de infecţie, ca şi numărul de porci infectaţi din turmele respective.
Lithuanian: Po vakcinacijos smarkiai sumažėjo kiaulių bandų su užsikrėtimo požymiais skaičius, taip pat infekuotų kiaulių pačiose bandose skaičius.
Romanian: Vaccinarea previne moartea şi simptomele bolii şi reduce răspândirea virusului.
Lithuanian: Vakcina kiaules apsaugo nuo kritimo ir ligos simptomų bei sumažina virusų plitimą.
Romanian: Purcelele folosite pentru reproducere trebuie revaccinate înainte de prima împerechere sau în timpul fiecărei sarcini, cu trei până la şase săptămâni înainte de a făta.
Lithuanian: Paršavedės pakartotinai vakcinuojamos prieš kergimą arba kiekvieną kartą, kai jos paršingos, 3-6 savaites prieš paršiavimąsi.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Romanian: Virusul a fost modificat genetic: i-a fost îndepărtată o genă (gena care îi permite să producă o enzimă numită timidin kinază), ceea ce i-a scăzut virulenţa.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantys virusai yra genetiškai modifikuoti: iš jų pašalintas genas, leidžiantis virusams gaminti fermentą timidino kinazę, dėl to virusai yra gerokai silpnesni.
Romanian: Studiile au comparat nivelurile de infecţie la porcii vaccinaţi şi la cei nevaccinaţi.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas vakcinuotų ir nevakcinuotų kiaulių sergamumas.
Romanian: La porcii care nu au fost vaccinaţi ratele de infecţie nu s-au modificat.
Lithuanian: Nevakcinuotų kiaulių bandose užsikrėtimo lygis nepakito.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza dureri severe şi inflamaţii, în special dacă vaccinul a fost injectat într-o articulaţie sau în deget.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus vaisto, injekcijos vieta gali labai skaudėti ir patinti, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Romanian: După ce porcii sunt vaccinaţi, sistemul imunitar recunoaşte virusurile atenuate drept „substanţe străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta nusilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą vėl patekus virusams, imuninė sistema daug greičiau pradeda gaminti antikūnus prieš juos.
Romanian: Acest lucru permite ca purceii născuţi din porcii vaccinaţi să fie protejaţi împotriva bolii.
Lithuanian: Taip vakcinuotų paršavedžių paršeliai taip pat apsaugomi nuo ligos.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine „substanţe adjuvante" (un compus care conţine atât aluminiu, cât şi ulei mineral, un emulsificator şi un detergent), în scopul stimulării unui răspuns mai bun.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra vakcinos poveikį stiprinančių adjuvantų (medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio, taip pat mineralinio aliejaus, emulsiklio ir ploviklio).
Romanian: La până la jumătate din porcii vaccinaţi poate să apară o reacţie uşoară la locul de injecţie.
Lithuanian: Daugiau nei pusei vakcinuotų kiaulių suleidimo vietoje pasireiškė nežymios, laikinos vietinės reakcijos.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a fost evaluată în studii care au durat aproximativ doi ani, pe un număr mare de porci din mai multe ferme.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W poveikis buvo tiriamas dvejus metus trukusiuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamos kelių fermų kiaulės.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea pasivă şi activă a porcilor, în scopul prevenirii sau scăderii mortalităţii şi semnelor clinice datorate bolii Aujeszky şi pentru reducerea eliminării virusului care produce boala Aujeszky în mediul înconjurător, recomandând ca Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W să primească autorizaţia de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad vakcinos Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, kai ji naudojama aktyviai ir pasyviai kiaulių imunizacijai, siekiant sumažinti ar išvengti kiaulių kritimo ir Aujeskio ligos simptomų bei sumažinti natūralaus viruso plitimą.
Romanian: De asemenea, vaccinarea cu Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a scrofiţelor (purcele care încă nu au fătat purcei) şi a scroafelor (purcele care au mai avut anterior purcei) poate avea drept rezultat şi imunizarea urmaşilor acestora.
Lithuanian: Kiaulaičių (kiaulių, dar neturėjusių paršelių) ir paršavedžių (jau apsiparšiavusių kiaulių) vakcinavimas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W vakcina taip pat gali paveikti jų palikuonių imunitetą.
Romanian: Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
Lithuanian: Gyvi nusilpninti Aujeskio ligos virusai
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este utilizat pentru vaccinarea porcilor de la vârsta de 10 săptămâni împotriva bolii Aujeszky, o afecţiune asemănătoare cu rabia ce este cauzată de un virus herpetic.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W naudojamas vyresnėms nei 10 savaičių kiaulaitėms vakcinuoti nuo panašios į pasiutligę Aujeskio ligos, kurią sukelia herpes virusai.
Romanian: Vierii (porcii masculi) folosiţi pentru reproducere trebuie revaccinaţi la fiecare şase luni.
Lithuanian: Kuiliai vakcinuojami kas 6 mėnesius.
Romanian: Pentru a vaccina întreaga turmă, la fiecare patru luni, trebuie să se administreze câte o doză la fiecare femelă sau mascul folosit pentru reproducere.
Lithuanian: Kai vakcinuojama kiaulių banda, kiekvienai kiaulei po vieną vakcinos dozę reikia suleisti kas 4 mėnesius.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 august 1998.
Lithuanian: rugpjūčio 7 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W rinkodaros teisę.
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este un vaccin viu atenuat (virulenţă mică) care conţine tulpina NIA3783 a virusului care produce boala Aujeszky.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W - tai vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų nusilpnintų NIA3-783 padermės virusų, sukeliančių Aujeskio ligą.
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este un vaccin.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W yra vakcina.
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se prezintă sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o emulsie (sisteme lichidiene formate din amestecul dintre ulei şi apă ) injectabilă.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W susideda iš liofilizato (miltelių) ir skiediklio injekcinei emulsijai (vandeninio ir aliejinio skysčių mišiniui) ruošti.
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a fost eficace în ceea ce priveşte prevenirea infecţiei virale.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W veiksmingai sumažino užsikrėtimo virusais riziką.
Romanian: De asemenea, anticorpii trec de la mamă la purcel prin intermediul colostrului (primul lapte) şi al laptelui.
Lithuanian: Iš paršavedės organizmo antikūnai patenka į krekenas bei pieną ir taip perduodami paršeliams.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea, trebuie solicitat din nou sfatul medicului.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šios vakcinos informacinį lapelį. Jei po suteiktos medicininės pagalbos skausmas nepraeina daugiau kaip 12 val.
Romanian: 90 (3x30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Romanian: Ce găsiți în acest prospect?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Romanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Franța
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prancūzija
Romanian: Wakix nu trebuie luat de către copii sau adolescenți.
Lithuanian: Wakix negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de somn.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis miego sutrikimų gydymo patirties.
Romanian: - Substraturile OCT1
Lithuanian: - OCT1 substratai
Romanian: De asemenea, este posibil să aveți tulburări de somn.
Lithuanian: Taip pat jums gali būti sunku užmigti.
Romanian: Ce este Wakix și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Romanian: *p<0,0001 față de placebo
Lithuanian: *p < 0,0001 lyginant su placebu
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să verifice această situație în mod regulat în perioada în care luați Wakix.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite „Wakix".
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų).
Romanian: Menținerea eficacității
Lithuanian: Veiksmingumo palaikymas
Romanian: Luați Wakix o dată pe zi pe cale orală, dimineața la micul dejun.
Lithuanian: Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru pitolisant în plasmă este de 10-12 ore.
Lithuanian: Pitolizanto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 10-12 valandų.
Romanian: Narcolepsia este o afecțiune care provoacă o somnolență diurnă excesivă și tendința de a adormi brusc în situații nepotrivite (atacuri de somn).
Lithuanian: Narkolepsija yra liga, kuri sukelia padidėjusį mieguistumą dieną bei polinkį staiga užmigti netinkamose situacijose (miego priepuolius).
Romanian: Acest lucru ajută la combaterea somnolenței diurne și a cataplexiei, precum și la promovarea stării de veghe.
Lithuanian: Tai padeda kovoti su mieguistumu dieną ir katalepsija bei padeda išlaikyti budrumą.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă spitalizarea și monitorizarea funcțiilor vitale.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pacientą hospitalizuoti ir stebėti jo gyvybines funkcijas.
Romanian: În cazul în care datele pentru depunerea unui RPAS și actualizarea unui PMR coincid, acestea pot fi depuse în același timp.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, juos galima pateikti kartu.
Romanian: Pitolisantul nu a fost genotoxic și nici carcinogen.
Lithuanian: Pitolizantas nebuvo nei genotoksiškas, nei kancerogeniškas.
Romanian: Doza totală zilnică trebuie administrată în doză unică dimineața, la micul dejun.
Lithuanian: Bendra paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė ryte per pusryčius.
Romanian: Este posibil să simțiți efectul benefic al medicamentului numai după câteva zile, iar efectul benefic maxim este simțit de regulă după câteva săptămâni.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
Romanian: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franța
Lithuanian: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Prancūzija
Romanian: Variabilitatea interindividuală este destul de mare, unii voluntari prezentând un profil ridicat de valori excepționale (fără probleme de tolerabilitate).
Lithuanian: Atskirų tiriamųjų rodikliai buvo gana skirtingi, kai kurių savanorių rodikliai buvo išskirtinai aukšti (be toleravimo sutrikimų).
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la amploarea acestei interacțiuni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šios sąveikos dydį nėra.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza în orice moment, în funcție de acțiunea medicamentului asupra dumneavoastră și de tolerabilitatea dumneavoastră la acesta.
Lithuanian: Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru sistemul nervos, codul ATC: N07XX11.
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemos vaistai, ATC kodas - N07XX11.
Romanian: Raport final: 3Q 2023
Lithuanian: Galutinė ataskaita: 2023 m., 3 ketvirtis
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Psichikos sutrikimai
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect și comprimatele rămase.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Wakix
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Wakix sudėtis
Romanian: Nu există niciun antidot identificat în mod evident.
Lithuanian: Tiksliai nustatyto priešnuodžio nėra.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv teratogenitatea.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai, įskaitant teratogeninį poveikį.
Romanian: Puteți să fiţi de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Romanian: Cataplexia reprezintă apariția bruscă a slăbiciunii musculare sau a paraliziei fără pierderea cunoștinței, în urma unei reacții emoționale bruște precum furia, teama, bucuria, râsul sau surpriza.
Lithuanian: Katalepsija yra staiga atsirandantis raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis, baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
Romanian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Lithuanian: +33 (0)1 47 03 66 33 Faksas +33 (0)1 47 03 66 30 El.
Romanian: Efectul asupra stării de veghe al celor două substanțe active a fost stabilit ca având rate similare (figura 1).
Lithuanian: Dviejų veikliųjų medžiagų žadinimo poveikis buvo nustatytas panašiu dažniu (1 paveikslėlis).
Romanian: Tratamentul se începe în mod normal cu o doză de 9 mg o dată pe zi și se crește treptat pe parcursul a trei săptămâni, până la doza cea mai adecvată.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama skiriant 9 mg dozę per parą, ir tris savaites palaipsniui ji didinama, kol nustatoma tinkamiausia dozė.
Romanian: - aveți probleme cu inima.
Lithuanian: - Turite širdies sutrikimų.
Romanian: Acesta a cauzat o întârziere a dezvoltării postnatale (marjă de siguranță de 1).
Lithuanian: Dėl to jauniklių vystymasis po gimimo buvo lėtesnis (saugumo riba yra 1).
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a putut ajunge la o concluzie definitivă din studiile privind toleranța, dependența și autoadministrarea.
Lithuanian: Tačiau jokių galutinių toleravimo, priklausomybės ir savarankiško vaistų vartojimo tyrimų išvadų pateikti negalima.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A), nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu voluntarii sănătoși normali.
Lithuanian: Ištyrus pacientus, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A), nenustatyta jokių reikšmingų farmakokinetikos pokyčių palyginti su sveikais savanoriais.
Romanian: Nederland Bioprojet Benelux N.V.
Lithuanian: Nederland Bioprojet Benelux N.
Romanian: Extrasistole Bradicardie
Lithuanian: Ekstrasistolės Bradikardija
Romanian: 25% din doză se excretă prin aerul expirat și o fracțiune mică (<3%) s-a regăsit în fecale, unde cantitatea de pitolisant sau BP2.951 a fost neglijabilă.
Lithuanian: 25 % dozės yra išskiriama su iškvepiamu oru ir nedidelė dalis (<3 %) rasta išmatose, kur pitolizanto arba BP2.951 kiekis buvo nereikšmingas.
Romanian: Valoarea MWT în grupul cu pitolisant a fost cu 80% mai mare decât în grupul cu placebo.
Lithuanian: Pitolizanto grupėje MWT reikšmė buvo 80 % didesnė nei placebo.
Romanian: Pitolisant poate fi utilizat împreună cu modafinil sau oxibat de sodiu.
Lithuanian: Pitolizantą galima vartoti su modafiniliu arba natrio oksibatu.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Nu modificați dozele de Wakix din proprie inițiativă.
Lithuanian: Nekeiskite Wakix dozės savarankiškai.
Romanian: Pitolisantul se absoarbe rapid și bine, concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ trei ore de la administrare.
Lithuanian: Pitolizantas yra lengvai ir greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 3 valandoms po pavartojimo.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Antidepresive
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Antidepresantai
Romanian: Pacienții cu somnolență excesivă în timpul zilei, inclusiv cei care utilizează pitolisant, trebuie supuși în mod frecvent unei reevaluări a gradului de somnolență și, dacă este cazul, acestora li se recomandă să evite conducerea vehiculelor sau orice altă activitate potențial periculoasă.
Lithuanian: Pacientų, kurie skundžiasi dideliu mieguistumu dieną, įskaitant tų, kurie vartoja pitolizantą, mieguistumo lygis turi būti vertinamas dažnai ir, jeigu reikia, jiems turi būti rekomenduojama vengti vairuoti arba vykdyti kitą galimai pavojingą veiklą.
Romanian: Nu există suficiente informații disponibile pentru a ști dacă există vreun risc specific asociat cu utilizarea Wakix în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar yra kokia nors rizika, susijusi su Wakix vartojimu nėštumo metu.
Romanian: Irlanda Lincoln Medical Ltd.
Lithuanian: Ireland Lincoln Medical Ltd.
Romanian: Pitolisantul modulează totodată diferite sisteme neurotransmițătoare, amplificând eliberarea de acetilcolină, noradrenalină și dopamină la nivel cerebral.
Lithuanian: Pitolizantas taip pat moduliuoja įvairias neurotransmiterių sistemas, didinančias acetilcholino, noradrenalino ir dopamino išsiskyrimą į smegenis.
Romanian: Doza poate fi redusă (până la 4,5 mg pe zi) sau crescută (până la 36 mg pe zi) în orice moment în funcție de evaluarea de către medic și răspunsul pacientului.
Lithuanian: Dozė gali būti bet kada sumažinta (iki 4,5 mg per parą) arba padidinta (iki 36 mg per parą), atsižvelgiant į gydytojo įvertinimą ir į paciento organizmo reakciją.
Romanian: În cadrul schemei de creștere a dozei, creșterea dozei trebuie să țină cont de această expunere mai mare.
Lithuanian: Titravimo (laipsniško dozės didinimo) schemoje dozės pokytis turi būti nurodytas atsižvelgiant į šį didesnį poveikį.
Romanian: Cele mai grave RAM sunt scăderea anormală în greutate (0,09%) și avortul spontan (0,09%).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra nenormalus kūno svorio sumažėjimas (0,09 %) ir savaiminis persileidimas (0,09 %).