FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Sachet
Bulgarian: Саше
Spanish: Hiperglicemia, aumento de peso
Bulgarian: Хипергликемия, повишено тегло
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдите
Spanish: Se observaron alteraciones en los trombocitos de Grado 3 o Grado 4, incluyendo reacciones trombocitopénicas en el 14 % de los pacientes que recibieron TMZ.
Bulgarian: Тромбоцитопения от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ.
Spanish: • Irritación o enrojecimiento de la piel, sequedad de piel, picor
Bulgarian: дразнене на кожата или зачервяване, суха кожа, сърбеж
Spanish: En el primer ciclo de terapia hubo tasas más altas de neutropenia de Grado 4 (RAN < 0,5 x 109/l), 12 % frente al 5 %, y trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % frente al 3 %, en mujeres que en hombres.
Bulgarian: Честотата на неутропения 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% спрямо 5%, а на тромбоцитопения 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% спрямо 3%.
Spanish: Si no ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 200 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días ("días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
Bulgarian: Ако преди това не Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 200 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
Spanish: Interrupción o suspensión de la administración de TMZ durante el tratamiento concomitante de radioterapia y TMZ
Bulgarian: Прекъсване или прекратяване на приема на TMZ по време на едновременно прилагане на лъчетерапия и TMZ
Spanish: Niveles de dosis de TMZ durante el tratamiento en monoterapia
Bulgarian: Дозови нива на TMZ при монотерапия
Spanish: Fiebre, astenia, escalofríos, malestar general, dolor, alteraciones en el gusto
Bulgarian: Треска, астения, тръпки, неразположение, болка, промяна на вкуса
Spanish: El principio activo es temozolomida.
Bulgarian: Активната съставка е темозоломид.
Spanish: Cómo tomar Temozolamida Accord
Bulgarian: Темозоломид Accord Как да приемате
Spanish: Glioma maligno recurrente o progresivo
Bulgarian: Рецидивиращ или прогресиращ злокачествен глиом
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Spanish: Temozolomida Accord está indicado en el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
Bulgarian: Темозоломид Accord е показан за лечение на: - възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, едновременно с лъчетерапия (ЛТ) и след това, като монотерапия.
Spanish: Antes de la administración, deberán cumplirse los siguientes parámetros de laboratorio: RAN  1,5 x 109/1 y recuento de plaquetas  100 x 109/l.
Bulgarian: Преди да започнат прием на лекарството, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109/l и брой тромбоцити ≥ 100 x 109/l.
Spanish: Status epilepticus, trastorno extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, trastorno cognitivo, disfasia, trastorno de la marcha, hiperestesia, hipoestesia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía periférica
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно разстройство, хемипарези, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Spanish: - si ha tenido alguna vez o puede que tenga ahora infección por hepatitis B, ya que temozolomida Accord podría activar otra vez la hepatitis B, que en algunos casos puede ser mortal.
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като Темозоломид Accord може отново да активира хепатит B, което може в някои случаи да бъде с фатален изход.
Spanish: Reducción o suspensión de la dosis de TMZ durante el tratamiento en monoterapia
Bulgarian: Намаляване на дозата или прекратяване на приема на TMZ при монотерапия
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 marzo 2010, 21 noviembre 2012, , 4 de abril 2013 Fecha de la última renovación: 12 de enero 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 януари 2015 г.
Spanish: • Impotencia sexual, sangrado vaginal, periodos menstruales abundantes o ausentes, irritación vaginal, dolor de mamas
Bulgarian: • импотентност, вагинално кървене, липсваща или обилна менструация, възпаление на влагалището, болка в гърдите
Spanish: Si se aumentó la dosis, se mantiene a 200 mg/m2 al día durante los primeros
Bulgarian: Веднъж повишена, дозата остава 200 mg/m2
Spanish: El hazard ratio (HR) para la supervivencia global fue de 1,59 (95 % IC para HR=1,33 -1,91) con un rango logarítmico de p < 0,0001 a favor del brazo de TMZ.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост коефициентът на риск (HR) е 1,59 (HR=1,33 -1,91 при 95% CI) с логаритмична степен p < 0,0001 в полза на групата, получавала TMZ.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Temozolamida Accord
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Spanish: Si ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días (días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
Bulgarian: Ако преди това Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 150 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Spanish: El hazard ratio (HR) para la supervivencia global fue de 1,59 (95 % IC para HR=1,33 -1,91) con un rango logarítmico de p < 0,0001 a favor del brazo deTMZ.
Bulgarian: По отношение на общата реживяемост коефициентът на риск (HR) е 1.59 (HR=1,33 -1,91 при 95% CI) с логаритмична степен p < 0,0001 в полза на групата, получавала TMZ.
Spanish: Hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática† Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Bulgarian: Хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
Spanish:  10 y < 100 x 109/l
Bulgarian: ≥ 10 и < 100 x 109 /l
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 15 mm de longitud.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 15 mm.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 5 cápsulas duras
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 5 твърди капсули 20 твърди капсули
Spanish: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
Bulgarian: Белодробна емболия, оток, периферен оток
Spanish: Hiperglicemia, pérdida de peso
Bulgarian: Хипергликемия, понижено тегло
Spanish: Oxido de hierro negro (E172) Hidróxido de potasio
Bulgarian: Пропиленгликол Черен железен оксид (E172) Калиев хидроксид
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 11 mm de longitud.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 11 mm.
Spanish: Si toma Temozolomida Accord cápsulas sola (sin radioterapia):
Bulgarian: Темозоломид Accord (без лъчетерапия)
Spanish: Toxicidad no hematológica según CTC (excepto para alopecia, náuseas y vómitos) Grado 3 según CTC
Bulgarian: Нехематологична токсичност по CTC (с изключение на алопеция, гадене и повръщане)
Spanish: Trastorno en la audición
Bulgarian: Увреждане на слуха
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Índigo carmina (E132)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Вода
Spanish: Temozolomide 250 mg
Bulgarian: Темозоломид 250 mg
Spanish: • La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
Bulgarian: След намаляване на дозата отново се наблюдава нехематологична токсичност от 3 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане).
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 19 mm de longitud.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 19 mm.
Spanish: Temozolomide 140 mg
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu..
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте шишето плътно затворено, за да се предпази от влага.
Spanish: Se administra TMZ a una dosis de 75 mg/m2 al día por vía oral durante 42 días como tratamiento concomitante a la radioterapia focal (60 Gy administrados en 30 fracciones).
Bulgarian: TMZ се прилага перорално в доза от 75 mg/m2 дневно в продължение на 42 дни едновременно с фокална лъчетерапия (60 Gy, разделени на 30 фракции).
Spanish: En estas variables de valoración la mediana del tiempo hasta progresión osciló entre los 0,7 y 2,1 meses más para TMZ que para la procarbazina (Test de rango logarítmico, p =  0,01 a 0,03).
Bulgarian: Медианата на периода до прогресия при тези крайни точко е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (логаритмична степен p = < 0,01 до 0,03).
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, dispepsia
Bulgarian: Диария, коремна болка, диспепсия
Spanish: Temozolomide 20 mg
Bulgarian: Темозоломид 20 mg
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes: Polaquiuria, incontinencia urinaria
Bulgarian: Често нощно уриниране, инконтиненция на урина
Spanish: Astenia, edema facial, dolor, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, trastorno dental
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, увреждане на зъбите
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Óxido de hierro ,rojo (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Вода
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
Spanish: Como resultado, las células cancerosas no pueden reproducirse, ralentizándose así la progresión de los tumores.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и се забавя растежът на туморите.
Spanish: temozolomida
Bulgarian: temozolomide
Spanish: El texto completo del EPAR de Temozolomide Accord puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temozolomide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis de Temozolomide Accord depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Bulgarian: Дозата Temozolomide Accord зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temozolomide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Accord.
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomide Accord:
Bulgarian: Допълнителна информация за Temozolomide Accord:
Spanish: Temozolomide Accord se utiliza para tratar el glioma maligno (tumor cerebral) en los siguientes grupos de pacientes:
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado con anterioridad y de si Temozolomide Accord se está usando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Accord е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от повлияването на пациента.
Spanish: Los pacientes podrían necesitar además tomar algún medicamento para evitar los vómitos antes de ingerir Temozolomide Accord.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите да приемат и лекарства за предотвратяване на повръщането преди прием на Temozolomide Accord.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Temozolomide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Temozolomide Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
Spanish: El tratamiento con Temozolomide Accord debe recetarlo un médico con experiencia en el tratamiento de tumores cerebrales.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Accord трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Spanish: Temozolomide Accord se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en solitario.
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
Spanish: 1 Conocido anteriormente como Temozolomide Hospira.
Bulgarian: С предишно наименование Temozolomide Hospira.
Spanish: Las cápsulas de Temozolomide Accord deben tomarse sin alimentos.
Bulgarian: Temozolomide Accord се приема без храна.
Spanish: La temozolomida se transforma en el organismo en otro compuesto llamado «MTIC», que se une al ADN de las células cuando están reproduciéndose, lo que frena la división celular.
Bulgarian: В организма темозоломид се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, като това спира клетъчното делене.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Temozolomide Accord.
Spanish: Como Temozolomide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Temozolomida Accord es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temozolomide Accord е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: Temozolomide Accord se administra en monoterapia a estos pacientes.
Bulgarian: Temozolomide Accord се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Accord?
Spanish: Como Temozolomide Accord es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a realizar pruebas para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Spanish: Temozolomide Accord es un medicamento anticanceroso que contiene el principio activo temozolomida.
Bulgarian: Temozolomide Accord е лекарство за рак, което съдържа активното вещество темозоломид (temozolomide).
Spanish: El principio activo de Temozolomide Accord, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos denominados alquilantes.
Bulgarian: Активното вещество в Temozolomide Accord, темозоломид, принадлежи към група ракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Temozolomide Hospira el 15 de marzo de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temozolomide Hospira, валидно в Европейския съюз.На 27 май 2015 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Temozolomide Accord.
Spanish: ¿Qué es Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какво представлява Temozolomide Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Temozolomide Accord?
Bulgarian: За какво се използва Temozolomide Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Temozolomide Accord?
Bulgarian: Как действа Temozolomide Accord?
Spanish: ¿Cómo se utiliza Temozolomide Accord?
Bulgarian: Как се използва Temozolomide Accord?
Spanish: Denominación Dosis Forma Farmaceutica
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: No vender por separado.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deberían estar controlados y ser tratados adecuadamente.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат подложени на адекватно наблюдение и овладяване на състоянието.
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP),
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Spanish: Ver nota b
Bulgarian: Вижте „б"
Spanish: • cuáles son sus días de dosificación.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal en niños.
Bulgarian: Неволното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните Ви лекарства.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color),
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 3 años, ya que su efecto en esta edad no ha sido estudiado.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Spanish: El alcance de una respuesta objetiva radiológica o el mantenimiento del estado libre de progresión de la enfermedad se asoció firmemente al mantenimiento o la mejoría de la calidad de vida.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на свободно от прогресия състояние е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Spanish: reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Bulgarian: лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Spanish: • incapacidad para dormir o permanecer dormido,
Bulgarian: неспособност за заспиване и поддържане на съня
Spanish: Se dispone de información limitada en pacientes mayores de 3 años que han tomado Temozolomida HEXAL.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL está indicado en estos tumores si reaparecen o empeoran después de tratamiento estándar.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Spanish: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: SL-1526 Ljubljana
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства..
Spanish: • pérdida de apetito,
Bulgarian: загуба на апетит
Spanish: • aumento de la sensibilidad cutánea a la luz solar,
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина
Spanish: Multipack (frascos)
Bulgarian: Групова опаковка (Бутилки)
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado casos de sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y empiezan a dañar los órganos).
Bulgarian: Докладвани са нечести случаи на сепсис (когато бактериите и техните токсини циркулират в кръвта и започват да разрушават органите).
Spanish: Durante la fase de monoterapia, la dosis y la forma en que tome Temozolomida HEXAL serán diferentes.
Bulgarian: По време на фазата на монотерапия дозировката и начинът, по който приемате Temozolomide HEXAL, ще бъдат различни.
Spanish: • cambio de color de la lengua,
Bulgarian: промяна на цвета на езика
Spanish: • si presenta fiebre o síntomas de una infección póngase en contacto con su médico inmediatamente,
Bulgarian: ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: • resfriado o gripe,
Bulgarian: простуда или грип
Spanish: No tire medicamentos por los desagües ni a la basura.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за битови отпадъци.
Spanish: La tapa lleva impreso "TMZ".
Bulgarian: На капачето е отпечатан надпис „TMZ".
Spanish: • ansiedad/depresión,
Bulgarian: тревожност/депресия
Spanish: La ruta principal de eliminación del 14C es la renal.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на 14С е бъбречният.
Spanish: Si vomita frecuentemente antes o durante el tratamiento, pregunte a su médico sobre el mejor momento para tomar Temozolomida HEXAL hasta que controle el vómito.
Bulgarian: ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най-удачното време да приемате Temozolomide HEXAL, докато се овладее повръщането.
Spanish: No abra, aplaste, ni mastique las cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите.
Spanish: • infección del oído medio,
Bulgarian: инфекция на средното ухо
Spanish: Los pacientes serán examinados detenidamente por su médico en busca de signos de infección antes de iniciar el tratamiento,
Bulgarian: Пациентите ще бъде внимателно проверени от своя лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temozolomida HEXAL no debe administrarse junto a alimentos.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Сmах е клинично значима, Temozolomide HEXAL трябва да се приема без храна.
Spanish: Temozolomida HEXAL no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL не трябва да се прилага при бременни жени.