FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit starken CYP3A-Inhibitoren oder geboosterten Proteaseinhibitoren und Maraviroc behandelt werden, kann es zu einem erhöhten Risiko für orthostatische Hypotonien kommen.
Croatian: U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom može doći do povećanog rizika posturalne hipotenzije ako se liječe snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A ili inhibitorima proteaze (IP) pojačanog djelovanja i maravirokom.
German: Es wurde eine Massenbilanz-/Exkretionsstudie durchgeführt, bei der eine Einzeldosis von 300 mg
Croatian: Ispitivanje masene bilance/eliminacije provedeno je primjenom jednokratne doze od 300 mg maraviroka obilježenog 14C-radioaktivnim izotopom.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT celsentri 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 150 mg
German: Etravirin ist nur zur Anwendung mit geboosterten
Croatian: Etravirin je odobren samo za primjenu s pojačanim inhibitorima proteaze.
German: Bei allen Patienten, einschließlich der zusätzlichen 47 Patienten, die starke CYP3A-Inhibitoren erhielten und nicht an der Dosisfindungsphase teilnahmen, wurden weniger Untersuchungen zur Pharmakokinetik durchgeführt (sparse pharmacokinetics).
Croatian: Povremeno ocjenjivanje farmakokinetike provodilo se u svih ispitanika, uključujući dodatnih 47 ispitanika koji su primali snažne inhibitore CYP3A, a nisu sudjelovali u dijelu ispitivanja u kojem se utvrđivala doza.
German: Nicht über 30°C lagern.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
German: Nicht untersucht, aber sie sind starke CYP3A4-Induktoren, sodass eine Verringerung der Maraviroc-Konzentration erwartet werden kann.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja, no ti su lijekovi snažni induktori CYP3A4, pa se očekuje da će sniziti koncentraciju maraviroka.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Etikett für die transparente Folienverpackung der Bündelpackung mit 180 Filmtabletten (2 Schachteln je 90 Filmtabletten) - mit Blue Box - 300 mg Filmtabletten
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na vanjskom omotu višestrukog pakiranja od 180 (2 pakiranja od 90 filmom obloženih tableta) omotanih u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir - 300 mg filmom obložene tablete
German: 150 mg zweimal täglich
Croatian: 150 mg dva puta na dan
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 8,56 mm x 15,5 mm und der Prägung „MVC 150".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm, sutisnutom oznakom „MVC 150".
German: • Gelenksteife
Croatian: • kobicistat
German: Mikrokristalline Cellulose Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat Carboxymethylstärke-Natrium Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
German: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
German: WIRKSTOFF(E) Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Maraviroc.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml oralne otopine sadrži 20 mg maraviroka.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 75 mg enthält 0,42 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 0,42 mg sojinog lecitina.
German: Efavirenz 600 mg 1 x tägl.+ Saquinavir/Ritonavir 1000 mg/100 mg 2 x tägl.
Croatian: Efavirenz 600 mg 1x dnevno + sakvinavir/ritonavir 1000 mg/ 100 mg 2x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
German: Nicht untersucht, aber beide sind starke CYP3A4-Inhibitoren, sodass eine Erhöhung der Maraviroc-Konzentration erwartet werden kann.
Croatian: Ne postoje ispitivanja, ali su oba snažni inhibitori CYP3A4 i očekuje se povećanje koncentracije maraviroka.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 2x Faltschachtel für Blisterpackung mit 300 mg Maraviroc Filmtabletten - ohne Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 2x kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 300 mg maraviroka - bez plavog okvira
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Etikett für die transparente Folienverpackung der Bündelpackung mit 180 Filmtabletten (2 Schachteln je 90 Filmtabletten) - mit Blue Box - 150 mg Filmtabletten
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na vanjskom omotu višestrukog pakiranja od 180 (2 pakiranja od 90 filmom obloženih tableta) omotanih u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir - 150 mg filmom obložene tablete
German: Bei Patienten, die CELSENTRI einnehmen, wurden Hypersensitivitäts-Reaktionen einschließlich schwerer und potentiell lebensbedrohlicher Ereignisse berichtet.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali maravirok prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući teške i potencijalno po život opasne događaje, najčešće pri istodobnoj primjeni s drugim lijekovima povezanima s tim reakcijama.
German: Stecken Sie die Spritze (C) fest in die Öffnung des Adapters.
Croatian: 3. Umetnite aplikator (C) čvrsto u nastavak za bocu.
German: 600 mg zweimal täglich
Croatian: 600 mg dva puta na dan
German: 50 mg zweimal täglich
Croatian: 50 mg dva puta na dan
German: Bei Patienten mit ausgeprägten Leberfunktionsstörungen wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Maraviroc nicht speziell untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost maraviroka nije posebno ispitivana kod bolesnika sa značajnijim postojećim poremećajima jetre.
German: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Croatian: Maravirok AUC12:  2,49 Maravirok Cmax:  1,52
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT celsentri 25 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 25 mg
German: Anorexie
Croatian: Anoreksija često
German: Während der Dosisfindung der klinischen Studie A4001031 wurden intensive Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Maraviroc bei 50 vorbehandelten, mit dem CCR5-tropen HIV-1 infizierten Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren (Körpergewicht von 10,0 bis 57,6 kg) durchgeführt.
Croatian: Intenzivno ocjenjivanje farmakokinetike maraviroka provodilo se u 50 prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do 18 godina (tjelesne težine od 10,0 do 57,6 kg) zaraženih CCR5-tropnim virusom HIV-1 u razdoblju kliničkog ispitivanja A4001031 u kojem se utvrđivala doza.
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 10,5 mm x 19,0 mm und der Prägung „MVC 300".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 10,5 mm x 19,0 mm, s utisnutom oznakom „MVC 300".
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 25 mg enthält 0,14 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 0,14 mg sojinog lecitina.
German: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Croatian: Maravirok AUC12:  0,86 Maravirok Cmax:  0,79
German: CELSENTRI enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin).
Croatian: CELSENTRI sadrži sojin lecitin.
German: Die Anwendung von CELSENTRI bei Kindern unter 2 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg wurde bisher nicht untersucht.
Croatian: Primjena lijeka CELSENTRI nije se ispitivala u djece mlađe od 2 godine ni one čija je tjelesna težina manja od 10 kg.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 2x Faltschachtel für Blisterpackung mit 150 mg Maraviroc Filmtabletten - ohne Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 2x kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 150 mg maraviroka - bez plavog okvira
German: Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01
Croatian: Cmax:  1,01
German: Zur Behandlung von HIV muss CELSENTRI zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Croatian: CELSENTRI morate primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und Häufigkeiten aufgelistet.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima (SOC) i učestalosti.
German: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Croatian: Maravirok AUC12:  0,55
German: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03 Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Croatian: Maravirok AUC12:  1,03 Maravirok Cmax:  1,03
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 400 mg 1 x tägl.
Croatian: ANTIMIKOTICI Ketokonazol 400 mg 1x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
German: Die Sicherheit von Maraviroc in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln in Bezug auf die Leber wurde bei Hepatitis-C- und/oder Hepatitis-B-koinfizierten CCR5-tropen HIV-1Patienten mit HIV-RNA < 50 Kopien/ml in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Croatian: U multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, ispitivana je sigurnost za jetru kod primjene maraviroka u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitanika zaraženih CCR5-tropnim virusom HIV-1 kod kojih je HIV RNK <50 kopija/ml, a koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
German: Maraviroc war nicht mutagen oder genotoxisch in einer Reihe von In-vitro- und In-vivoUntersuchungen einschließlich reverser Mutationstests bei Bakterien, Chromosomenaberrationstests bei Humanlymphozyten und Mikronukleustests bei Knochenmarkzellen der Maus.
Croatian: Brojni in vitro i in vivo testovi (uključujući reverznu mutaciju bakterija, kromosomske aberacije u limfocitima čovjeka i mikronukleus koštane srži miša) nisu pokazali postojanje mutagenosti kao niti genotoksičnosti maraviroka.
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 6,74 mm x 12,2 mm und der Prägung „MVC 75".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 6,74 mm x 12,2 mm, s utisnutom oznakom „MVC 75".
German: Maraviroc AUC12: ↑ 4,88
Croatian: Maravirok AUC12:  4,88
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem kindergesicherten PolypropylenVerschluss und einem Hitzesiegel aus Aluminiumfolie/Polyethylen.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, zatvorene zalijepljenom zaštitnom aluminijskom folijom/polietilenom, koje sadrže 180 filmom obloženih tableta.
German: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Croatian: Maravirok Cmax:  4,78
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
Croatian: 6. Postavite bocu uspravno.
German: Aufgrund dieser Daten wird erwartet, dass die Wirksamkeit bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist.
Croatian: Na temelju tih podataka, očekuje se da će učinkovitost u djece i odraslih biti slična.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Celsentri finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celsentri nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei Kindern ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig.
Croatian: U djece doza ovisi o djetetovoj tjelesnoj težini.
German: Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion müssen Celsentri gegebenenfalls weniger häufig einnehmen.
Croatian: Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega možda trebaju uzimati Celsentri manje često.
German: Was ist Celsentri und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Celsentri i za što se koristi?
German: Maraviroc
Croatian: Celsentri maravirok
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2017 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 150 mg, 300 mg oder 600 mg zweimal täglich, je nachdem, welche anderen Arzneimittel der Patient sonst noch einnimmt.
Croatian: U odraslih, preporučena doza je 150, 300 ili 600 mg dva puta na dan, ovisno o drugim lijekovima koje bolesnik uzima.
German: Celsentri ist als Tabletten (25 mg, 75 mg, 150 mg und 300 mg) und als Flüssigkeit (20 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Celsentri je dostupan u obliku tableta (od 25, 75, 150 i 300 mg) i tekućine (20 mg/ml) i uzima se na usta.
German: Celsentri heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Croatian: Celsentri neće izliječiti infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
German: Das Sicherheitsprofil von Celsentri wird als akzeptabel erachtet und es wurden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken festgestellt.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Celsentri smatra se prihvatljivim i nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celsentri?
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch bei den Patienten beobachtet, bei denen die Behandlung mit Celsentri 300 mg zweimal täglich 48 Wochen lang fortgesetzt wurde.
Croatian: Slični rezultati opaženi su i u bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Celsentri 300 mg dva puta na dan tijekom 48 tjedana.
German: Weitere Informationen über Celsentri
Croatian: Ostale informacije o lijeku Celsentri
German: Die Patienten hatten zuvor mindestens sechs Monate lang andere HIV-Therapien erhalten, die jedoch nicht mehr wirkten.
Croatian: Bolesnici su bili prethodno liječeni drugim terapijama protiv HIV-a najmanje šest mjeseci, ali one su prestale djelovati.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Celsentri gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Celsentri nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Celsentri darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Erdnüsse oder Soja sind.
Croatian: Celsentri u obliku tableta ne smiju uzimati bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na kikiriki ili soju.
German: In den Studien wurde Celsentri mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: U ispitivanjima je Celsentri uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
German: Wie wirkt Celsentri?
Croatian: Kako djeluje Celsentri?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Celsentri.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Celsentri.
German: Welche Risiken sind mit Celsentri verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celsentri?
German: Am 18. September 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Celsentri in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Celsentri u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. rujna 2007.
German: Celsentri kann nicht gegen Viren wirken, die an ein anderes Protein namens CXCR4 binden oder wenn es sowohl an CCR5 als auch an CXCR4 binden kann.
Croatian: Celsentri ne može djelovati protiv virusa koji se pričvrste na drugi protein naziva CXCR4 ili kada se može pričvrstiti i na CCR5 i CXCR4.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Celsentri (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Fatigue (Müdigkeit) und Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celsentri (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, umor i glavobolja.
German: Alle Patienten erhielten außerdem eine „optimierte Hintergrundtherapie" (eine Kombination anderer HIVArzneimittel, die für jeden Patienten individuell zusammengestellt wurde, um die Chance auf eine Senkung der HIV-Spiegel im Blut zu erhöhen).
Croatian: Svi bolesnici uzimali su i „optimiziranu osnovnu terapiju" (kombinacija drugih lijekova protiv HIV-a određena za svakog bolesnika kako bi se povećala vjerojatnost smanjenja razina HIV-a u krvi).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Celsentri nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Vor Aufnahme der Behandlung muss der Arzt überprüfen, ob im Blut des Patienten ausschließlich eine Infektion mit CCR5-tropen Viren vorliegt.
Croatian: Prije liječenja liječnik mora provjeriti da krv bolesnika pokazuje samo infekciju CCR5tropnim virusom.
German: Celsentri ist ein HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren und mit einem Mindestgewicht von 10 kg, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Croatian: Celsentri je lijek protiv HIV-a namijenjen za liječenje bolesnika u dobi od 2 godine nadalje, tjelesne težine od najmanje 10 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
German: Der Wirkstoff in Celsentri, Maraviroc, ist ein „CCR5-Antagonist".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Celsentri, maravirok, antagonist je receptora CCR5.
German: Celsentri enthält den Wirkstoff Maraviroc.
Croatian: Celsentri sadrži djelatnu tvar maravirok.
German: Celsentri ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Croatian: Celsentri se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Celsentri benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Celsentri pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Da sich HIV nur im Inneren von Zellen vermehren kann, senkt Celsentri in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln den CCR5-tropen HIV-Spiegel und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Croatian: Budući da se HIV može reproducirati samo unutar stanica, Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje razinu CCR5-tropnog HIV-a i zadržava ga na niskoj razini.
German: Zusätzliche Daten weisen darauf hin, dass Celsentri in einer geeigneten Dosierung bei Kindern in ihrem Körper genauso wirkt wie bei Erwachsenen.
Croatian: Dodatni podaci pokazuju da djeca, kada im se Celsentri daje u prikladnoj dozi, reagiraju jednako kao i odrasli.
German: Der Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen nicht nachweisbare HIV-Spiegel im Blut aufwiesen, lag bei etwa 45 % mit Celsentri, im Vergleich dazu bei 23 % mit Placebo.
Croatian: Udio bolesnika kojima se razine HIV-a u krvi nisu mogle detektirati nakon 24 tjedna, iznosio je oko 45 % kada su primali Celsentri u usporedbi s 23 % onih koji su primali placebo.
German: Celsentri wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln und nur bei Patienten angewendet, die zuvor bereits gegen die HIV-Infektion behandelt wurden, und nur dann, wenn es sich bei dem HIV-1, mit dem sie infiziert sind, um „CCR5-trope" Viren handelt, was durch einen Bluttest nachgewiesen wird.
Croatian: Celsentri se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, i to samo u onih bolesnika koji su već bili liječeni zbog infekcije HIV-om te samo onda kada je HIV-1 kojim su zaraženi „CCR5-tropni", što se određuje pretragom krvi.
German: Er blockiert ein Protein namens CCR5 auf der Oberfläche von Zellen im Körper des Menschen, die HIV befällt.
Croatian: On blokira protein CCR5 na površini stanica u tijelu koje je inficirano HIV-om.
German: Indem Celsentri an das Protein bindet, kann das Virus nicht mehr in die Zellen eindringen.
Croatian: Time što se pričvrsti na protein, Celsentri sprječava ulazak virusa u stanicu.
German: Celsentri erwies sich in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Senkung der HIV-Spiegel im Blut als wirksam, und es werden ähnliche Wirkungen bei Kindern erwartet.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a učinkovit za smanjenje razina HIV-a u krvi u odraslih, a slični učinci očekuju se i u djece.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Celsentri zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Celsentri.
German: Warum wurde Celsentri zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Celsentri odobren?
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, waren die HIV-Spiegel im Blut bei den Patienten, die Celsentri als Zusatztherapie zur optimierten Hintergrundtherapie erhielten, nach 24 Wochen durchschnittlich um 99 % gefallen, bei der Placebo-Gruppe im Vergleich dazu um 90 %.
Croatian: Pregledom rezultata dvaju ispitivanja zajedno pokazalo se da su se nakon 24 tjedna razine HIV-a u krvi smanjile za prosječno 99 % u bolesnika u kojih je optimiziranoj osnovnoj terapiji dodan Celsentri, u usporedbi s 90 % u onih kojima je dodan placebo.
German: Welchen Nutzen hat Celsentri in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celsentri dokazane u ispitivanjima?
German: Celsentri erwies sich in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 076 zumeist erwachsene Patienten mit CCR5-troper HIV-Infektion teilnahmen, zur Senkung der HIV-Spiegel im Blut als wirksam.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri učinkovito smanjio razine HIV-a u krvi u dva glavna ispitivanja koja su uključila ukupno 1076 uglavnom odraslih bolesnika s infekcijom CCR5-tropnim HIV-om.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Celsentri benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Celsentri bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Dies bedeutet, dass das Virus bei der Infektion einer Zelle an ein bestimmtes Protein namens CCR5 auf der Zelloberfläche bindet.
Croatian: To znači da se virus, kada zarazi stanicu, pričvrsti na protein naziva CCR5 na površini stanice.
German: Das CCR5-trope HIV benutzt dieses Protein, um in die Zellen einzudringen.
Croatian: Taj protein služi CCR5-tropnom HIV-u za ulazak u stanicu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Celsentri berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celsentri potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Celsentri angewendet?
Croatian: Kako se Celsentri koristi?
German: Inhalt Packungsgröße
Croatian: Veličina pakovanja
German: EU/1/08/506/001 Celvapan Injektionssuspension
Croatian: EU/1/08/506/001
German: Verpackung
Croatian: Sastav
German: pro Impfdosis (0,5 ml) * angezüchtet in Vero-Zellen (kontinuierliche Säugetierzelllinie) ** in Mikrogramm Hämagglutinin ausgedrückt.
Croatian: 7,5 mikrograma/0,5 ml Otopina za injekciju Primjena u mišić
German: Mikrogramm /0,5 ml1
Croatian: Bočica (staklo) 5 ml
German: Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
German: 7,5 Mikrogramm**
Croatian: 7,5 mikrograma**
German: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Croatian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republika Češka
German: In solchen Fällen ist der Western-Blot negativ.
Croatian: U takvim je slučajevima metoda Western Blot negativna.
German: • Sie eine schwerwiegende Infektion mit Fieber (über 38 °C) haben.
Croatian: • ako imate tešku infekciju s visokom temperaturom (iznad 38°C).
German: Die chemische und physikalische Stabilität konnte jedoch bei Raumtemperatur über 3 Stunden hinweg nachgewiesen werden.
Croatian: Međutim, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom primjene u trajanju od 3 sata pri sobnoj temperaturi.