FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimiga seotud kliinilisi kõrvaltoimeid ei esinenud, ravimiga seotud laboratoorseid kõrvaltoimeid esines kolmel juhul (üks oli mööduv 4. astme neutropeenia isikul, kes sai emalt lapsele ülekande teel zidovudiini sisaldavat profülaktikat (prevention of mother to child transmission, PMTCT), ning kahel juhul esines bilirubiini aktiivsuse tõus (üks 1. astme ja üks 2. astme tõus), mida ei peetud tõsiseks ja mis ei vajanud spetsiifilist ravi).
Norwegian Bokmål: Det var ingen legemiddelrelaterte kliniske bivirkninger og tre legemiddelrelaterte laboratoriebivirkninger (én forbigående nøytropeni grad 4 hos et spedbarn som fikk forebyggende behandling med zidovudin mot mor-til-barn-overføring (PMTCT), og to bilirubinstigninger (en grad 1 og en grad 2) som ble ansett som ikke-alvorlige og ikke krevde noen spesifikk behandling).
Estonian: Raltegraviiri manustamisel vähese rasvasisaldusega eine järel vähenesid AUC ja Cmax vastavalt 46% ja 52%; C12h jäi üldjoontes samaks.
Norwegian Bokmål: Administrering av raltegravir etter et måltid med lavt fettinnhold reduserte AUC og Cmax med henholdsvis 46 % og 52 %, og C12t var vesentlig uforandret.
Estonian: • 6 süstalt
Norwegian Bokmål: • 6 sprøyter
Estonian: Aeg-ajalt kuumahood, hüpertensioon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hetetokter, hypertensjon
Estonian: 3,0 mg/kg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 3,0 mg/kg to ganger daglig
Estonian: Lugege kasutusjuhendi voldikust, kuidas allesjäänud ravim õigesti minema visata.
Norwegian Bokmål: Se heftet «Bruksanvisning» for informasjon om hvordan legemiddelrestene som er igjen, skal kastes.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainet raltegraviir.
Norwegian Bokmål: Isentress inneholder virkestoffet raltegravir.
Estonian: Puuduvad andmed soovituste andmiseks raltegraviiri manustamiseks koos rifampitsiiniga patsientidel vanuses alla 18 eluaasta (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som kan veilede ved administrering av raltegravir sammen med rifampicin hos pasienter under 18 år (se pkt.
Estonian: Annustamissoovitus põhineb ligikaudsel arvestusel 1,5 mg/kg/annuse kohta.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 1,5 mg/kg/dose.
Estonian: Isentress'i kasutatakse HIV-nakkuse saanud inimeste raviks.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle personer med HIV-infeksjon.
Estonian: Ravimid terapeutiliste klasside kaupa
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Norwegian Bokmål: I to studier med HIV-1-infiserte pasienter som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig, var raltegravir enkelt detekterbar i cerebrospinalvæsken.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud 10 ml märgini
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet tilbake, stopp når du når 10 ml-streken.
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel saavutatavast ekspositsioonist annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel (AUC0-24h põhjal).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Estonian: Raltegraviiri närimistablette tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Raltegravir tyggetabletter bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Norwegian Bokmål: Dra stemplene ut av sprøytene du har brukt.
Estonian: Et jälgida raltegraviiri rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusvastaste ravimite rasedusregister.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternelle/føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk raltegravir under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Estonian: • UUS: süstalde suurused annuse väljamõõtmiseks
Norwegian Bokmål: • NYE sprøytestørrelser til oppmåling av dosen
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (25 mg)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 25 mg
Estonian: 2 rohelist (3 ml) süstalt
Norwegian Bokmål: 2 grønne (3 ml) sprøyter
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Estonian: Nõrgema toimega UGT1A1 inhibiitorite (nt indinaviir, sakvinaviir) toimel võib samuti suureneda raltegraviiri plasmakontsentratsioon, kuid vähemal määral, võrreldes atasanaviiriga.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivåene av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Estonian: Neil 26 imikul ja väikelapsel olid ravimiga seotud kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Hos disse 26 spedbarna og småbarna var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med det som er sett hos voksne.
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg tablette ei ole lastel uuritud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg tabletter er ikke studert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Estonian: Raltegraviiri toime teiste ravimite farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på farmakokinetikken til andre legemidler
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine muutus (95 % CI), rakku/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler (95 % KI), celler/mm
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, et vältida HIV ülekandumist lapsele.
Norwegian Bokmål: For å forhindre overføring av HIV anbefales det generelt at mødre infisert med HIV ikke ammer spedbarna sine.
Estonian: 4 kuni alla 5
Norwegian Bokmål: 4 til under 5
Estonian: Ärge võtke Isentress'i, - kui olete raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Raltegraviiri manustati koos optimeeritud foonraviga.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert med et optimalisert bakgrunnsregime.
Estonian: Varem ravi saanud patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes täheldati löövet (sõltumata põhjusest) raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavate raviskeemidega sagedamini kui raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita sisaldavate raviskeemide puhul.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir, sammenlignet med de som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga 11...20 kg võib kasutada kas närimistabletti või suukaudset suspensiooni, nagu on täpsustatud tabelis 2.
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier mellom 11 og 20 kg kan enten tyggetabletten eller miksturen brukes som spesifisert i tabell 2.
Estonian: Täiskasvanud Soovitatav annus on 400 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen er 400 mg (én tablett) to ganger daglig.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Raltegraviiri AUC ja Cmax suurenevad proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Raltegraviiri C12h suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 100...800 mg ja veidi vähem kui proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg.
Estonian: Tabel 1 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Norwegian Bokmål: En pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Estonian: maraviroki AUC  14% maraviroki C12h  10% maraviroki Cmax ↓ 21%
Norwegian Bokmål: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12t  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Estonian: • Tavaliselt jääb osa valmistatud Isentress'i segust segamistopsi alles.
Norwegian Bokmål: • Det vil vanligvis være noe tilberedet Isentress igjen i blandebegeret.
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas - raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas) oli 1,5% ning seotud 95% usaldusintervall (-4,4; 7,3).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (1200 mg ralegravir en gang daglig − 400 mg raltergravir to ganger daglig) var 1,5 % med et tilhørende 95 % KI på (−4,4; 7,3).
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel polüpropüleenkork, kaitsetihend ja sees kuivatusaine silikageel ning 60 tabletti.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk, forsegling og silikageltørkemiddel: 60 tabletter.
Estonian: Närimistabletid on saadaval 25 mg ja 100 mg tablettidena.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Tyggetablettene finnes som 25 mg og 100 mg tabletter.
Estonian: ISENTRESS'i närimistabletid sisaldavad fruktoosi ja sorbitooli.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol.
Estonian: STARTMRK uuring
Norwegian Bokmål: STARTMRK studien
Estonian: Aeg-ajalt südamepekslemine, siinusbradükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Ärge avage Isentress'i kotikesi enne, kui olete valmis annuse ettevalmistamiseks.
Norwegian Bokmål: Isentress dosepose må ikke åpnes før du er klar til å tilberede en dose.
Estonian: Raltegraviiri manustati suukaudse suspensiooni graanulitena toidust sõltumatult kombinatsioonis optimeeritud foonraviga, mis kahel kolmandikul patsientidel sisaldas lopinaviiri ja ritonaviiri.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert som en granulat til mikstur uten hensyn til mat i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime som inkluderte lopinavir pluss ritonavir hos to tredjedeler av pasientene.
Estonian: Efavirens 600 mg magamaminekul (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Estonian: Osteonekroosi sümptomid on liigesejäikus, liigesevalu (eriti puusa-, põlveja õlapiirkonnas) ning liikumise piiratus.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Estonian: Kuidas Isentress'i säilitada?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg Isentress?
Estonian: Isastel ja emastel rottidel ei täheldatud mõju viljakusele annustega kuni 600 mg/kg/ööpäevas, mis ületas 3-kordselt inimeste plasmakontsentratsiooni soovitatud annuste korral.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som gir en 3 ganger høyere eksponering enn den ved anbefalt human dose.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkustest tingitud põletikunähud avalduda varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som man normalt er motstandsdyktig mot, og som oppstår ved nedsatt immunforsvar), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas - raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas) oli 0,5% ning seotud 95% usaldusintervall (-4,2; 5,2), mis tõestab, et raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas ei ole halvem raltegraviirist 400 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (1200 mg raltegravir én gang daglig − 400 mg raltegravir to ganger daglig) var 0,5 % med et tilhørende 95 % KI på (−4,2; 5,2), noe som fastslår at 1200 mg raltegravir én gang daglig er ikke-underlegent til 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatavate raltegraviiri 400 mg tablettide toime alusel võib eeldada, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile on tõenäoliselt kliiniliselt ebaoluline.
Norwegian Bokmål: Basert på størrelsen av effekten observert med 400 mg raltegravir to ganger daglig er det forventet at virkningen av 1200 mg raltegravir én gang daglig på plasmakonsentrasjonene av darunavir sannsynligvis er uten klinisk betydning.
Estonian: CD4 rakkude arv (rakku/mm
Norwegian Bokmål: CD4 celletall (celler/mm
Estonian: Toimeaine on raltegraviir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er raltegravir.
Estonian: Mõlemas uuringus säilis 24. nädalal 84,4% raltegraviirirühma patsientidest HIV RNA pärssimine kuni vähem kui 50 koopiat/ml, võrreldes 90,6%-ga lopinaviiri (+) ritonaviirirühma patsientidega (katkestajad = ravi ebaõnnestumine).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV-RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Estonian: Teiste ravimite toime raltegraviiri farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til raltegravir
Estonian: Suurimate annuste juures 400 mg/kg ööpäevas emastele ja 250 mg/kg ööpäevas isastele hiirtele oli süsteemne ekspositsioon samasugune nagu kliinilise annusega 400 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Estonian: Raltegraviiri AUC ja Cmax suurenevad proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Raltegraviiri C12h suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 100...800 mg ja veidi vähem kui proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Annuse proportsionaalsus patsientidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproposjonaliteten er ikke fastlagt hos pasienter.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, valgevereliblede ebatavaline tase, suurenenud rasvade sisaldus veres, süljenäärmete või kõhunäärme poolt eritatava ensüümi sisalduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: • økte verdier på leverblodprøver, unormalt antall hvite blodlegemer, økte fettnivåer i blodet, økt mengde enzymer fra spyttkjertlene eller bukspyttkjertelen
Estonian: • nägemishäired;
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Estonian: Lisaks sisaldab tableti kate järgmisi mitteaktiivseid koostisaineid: polüvinüülalkohol, titaandioksiid, polüetüleenglükool 3350, talk, punane raudoksiid ja must raudoksiid.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive stoffer: polyvinylalkohol, titandioksid, polyetylenglykol 3350, talkum, rødt jernoksid og sort jernoksid.
Estonian: Raltegraviiri või tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert hos noen pasienter som tar dette legemidlet, spesielt hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiatriske lidelser.
Estonian: UGT1A1 polümorfism
Norwegian Bokmål: UGT1A1-polymorfisme
Estonian: Vanus ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju raltegraviiri farmakokineetikale ONCEMRK'is uuritud vanusevahemikus üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga (2 x 600 mg).
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i aldersgruppen som ble studert i ONCEMRK med 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravir én gang daglig.
Estonian: Vähemalt 40
Norwegian Bokmål: 40 eller mer
Estonian: Suurimate annuste juures 400 mg/kg ööpäevas emastele ja 250 mg/kg ööpäevas isastele hiirtele oli süsteemne ekspositsioon samasugune nagu kliinilise annusega 1200 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 1200 mg én gang daglig.
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x päevas (N = 281)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (N = 281)
Estonian: 100 mg närimistablette saab vajadusel pooleks jagada.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten på 100 mg kan deles i to like doser, dersom nødvendig.
Estonian: Lükake sinise süstla kolb lõpuni süstlasse.
Norwegian Bokmål: Press stempelet på den blå sprøyten helt inn i sprøyten.
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide indutseerijad Ravimite, mis on tugevad UGT1A1 indutseerijad (nagu rifampitsiin), mõju üks kord ööpäevas manustatavale 1200 mg raltegraviirile on teadmata, kuid samaaegne kasutamine tõenäoliselt vähendab raltegraviiri minimaalseid kontsentratsioone, kui lähtuda raltegraviiri minimaalsete kontsentratsioonide vähenemisest, mida on täheldatud kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiri kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Betydningen av legemidler som er sterke indusere av UGT1A1, slik som rifampicin, ved 1200 mg raltegravir én gang daglig er ukjent, men samtidig administrering vil sannsynligvis redusere bunnnivået av raltegravir basert på reduksjon i bunnkonsentrasjonen observert med 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Estonian: Lisaks sisaldab tableti kate järgmisi mitteaktiivseid koostisaineid: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 2910, titaandioksiid, triatsetiin, kollane raudoksiid ja must raudoksiid.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive stoffer: laktosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioksid, triacetin, gult jernoksid og sort jernoksid.
Estonian: Kui pärast tugeva lööbe tekkimist raltegraviir-ravi või muude selliste ravimite manustamise lõpetamisega viivitada, võib reaktsioon muutuda eluohtlikuks.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
Estonian: Võrreldavad efektiivsus- ja ohutusandmed saadi nii mao pH-d mõjutavate ravimite juuresolekul kui puudumisel.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare resultater på effekt og sikkerhet ble oppnådd i fravær eller nærvær av disse legemidlene som endrer gastrisk pH.
Estonian: Närimistablettide maksimumannus on 300 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose for tyggetabletten er 300 mg to ganger daglig.
Estonian: • kui Isentress'i varu hakkab lõppema, hankige seda oma arstilt või apteegist juurde.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite Isentress igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: 1,5 ml kuni 3 ml
Norwegian Bokmål: for 1 ml eller mindre for 1,5 ml til 3 ml for 3,5 ml til 10 ml
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te panete endal tähele mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Estonian: Ravim on saadaval kahe pakendi suurusena: pakendid, milles on 1 pudel 60 tabletiga ja mitmikpakendid, milles on 3 pudelit, igas 60 tabletti.
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: en pakning som inneholder 1 boks med 60 tabletter og en multipakning som inneholder 3 bokser, hver med 60 tabletter.
Estonian: Valige õige süstal oma lapse annuse manustamiseks:
Norwegian Bokmål: Bruk riktig sprøyte til ditt barns dose.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiri puhul ei täheldatud täiskasvanutel soolisi, rassilisi, etnilisest kuuluvusest või kehakaalust tulenevaid kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi ning kliiniliselt olulist mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, rase, etnisitet eller kroppsvekt hos voksne for 400 mg raltegravir to ganger daglig, og ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til raltegravir kunne fastslås.
Estonian: Raltegraviiri kasutamise kohta eakatel on andmeid piiratult (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av raltegravir hos eldre (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Norwegian Bokmål: Vurder tyggetabletter til pasienter som veier minst 25 kg, men som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ja närimistablettide soovitatav annus* vähemalt 4 nädala vanustele lastele kehakaaluga 3 kuni 25 kg
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose* av ISENTRESS granulat til mikstur og tyggetabletter hos pediatriske pasienter som er minst 4 uker gamle, og som veier 3 til 25 kg
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat (raltegraviir 1200 mg (2 x 600 mg) üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (1200 mg raltegravir [2 × 600 mg] én gang daglig)
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av riktig volum må ikke gjenværende suspensjon i blandebegeret brukes.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide arv (%) ja seotud 95% usaldusintervall.
Norwegian Bokmål: Prosentvis pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall er rapportert.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klasside kaupa loetletud kõrvaltoimed, mis olid uurijate arvates põhjuslikult seotud raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis teise ART-iga), samuti turuletulekujärgselt tuvastatud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøverne til å være årsaksrelatert til raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART), så vel som bivirkninger observert etter markedsføring, er angitt nedenfor etter organklassesystem.
Estonian: 3 kuni alla 4
Norwegian Bokmål: 3 til under 4
Estonian: Raltegraviiri närimistablettide kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av raltegravir tyggetabletter hos gravide kvinner.
Estonian: Algtaseme näitajad HIV-RNA > 100 000 koopiat/ml
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika HIV-RNA > 100 000 kopier/ml
Estonian: Kui koosmanustamine rifampitsiiniga on vältimatu, võib kaaluda raltegraviiri (400 mg kaks korda ööpäevas) annuse kahekordistamist.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering med rifampicin ikke kan unngås, kan man vurdere å doble dosen av raltegravir (400 mg to ganger daglig).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suukaudse suspensiooni kontsentratsioon 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har miksturen en konsentrasjon på 10 mg pr. ml.
Estonian: OBT-ks kasutati keskmiselt nelja retroviirusvastast ravimit.
Norwegian Bokmål: I bakgrunnsbehandlingen ble det brukt en median på 4 antiretrovirale legemidler.