FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana pogostnost: alergijske reakcije*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută:
Slovenian: Štirikraten porast titra hSBA za vsakega od 4 primarnih testnih sevov meningokokov serološke skupine B so opredelili kot: (1) pri preskušancih s titrom hSBA < 1:4 ob izhodišču je bil 4-kratni odziv opredeljen kot titer hSBA ≥ 1:16.
Romanian: (1) Pentru subiecţii cu un titru hSBA la momentul iniţial < 1:4, o creştere de 4 ori a răspunsului a fost definită ca un titru hSBA ≥ 1:16.
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Trumenba
Romanian: Trumenba împreună cu alte medicamente
Slovenian: Cepiva Trumenba ne smete mešati z drugimi cepivi v isti injekcijski brizgi.
Romanian: Trumenba nu trebuie amestecat cu niciun alt vaccin în aceeași seringă.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična reakcija.
Romanian: În cazul unui eveniment anafilactic ulterior administrării vaccinului, tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile prompt.
Slovenian: Skupina 1 je v 0., 2. in 6. mesecu prejela cepivo Trumenba, Skupina 2 pa fiziološko raztopino.
Romanian: Grupului 1 i s-a administrat Trumenba în lunile 0, 2 și 6.
Slovenian: Preglednici 1 in 2 prikazujeta odzive hSBA, opažene po drugem oziroma tretjem odmerku pri Skupinah 1, 2 in 3.
Romanian: Răspunsurile hSBA observate după a doua sau a treia doză pentru Grupurile 1,2 și 3 sunt prezentate în Tabelele 1 și 2.
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Trumenba
Romanian: Cum se păstrează Trumenba
Slovenian: Preglednica 7: Vztrajanje imunskega odziva in odziva na obnovitveni odmerek pri posameznikih, starih 11-18 let, ki so prejeli osnovno cepljenje s cepivom Trumenba po shemi 0., 1., 6. mesec, 0., 2., 6. mesec in 0., 6. mesec ter obnovitveni odmerek 4 leta po osnovnem cepljenju (Študija B1971033).
Romanian: Tabelul 7: Persistența răspunsului imun și de tip rapel la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat o serie de vaccinare primară cu Trumenba după o schemă 0, 1, 6 luni; 0, 2, 6 luni și 0, 6 luni și după administrarea unei doze de rapel la 4 ani după schema primară de vaccinare (Studiul B1971033)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid histidin polisorbat 80 (E433) voda za injekcije za adsorbent glejte poglavje 2
Romanian: Polisorbat 80 (E433) Apă pentru preparate injectabile Pentru adsorbant, vezi pct. 2.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg, z iglami ali brez njih.
Romanian: Cutii cu 1, 5 și 10 seringi preumplute, cu sau fără ac.
Slovenian: Preglednica 1: Imunski odzivi pri posameznikih, starih 11-18 let, ki so prejemali cepivo Trumenba po različnih shemah z 2 in 3 odmerki (Študija B1971012) Skupina 1
Romanian: Tabelul 1: Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat Trumenba după diferite scheme de vaccinare cu 2 și 3 doze (Studiul B1971012)
Slovenian: Preglednici 3 in 4 prikazujeta odzive hSBA, opažene po tretjem odmerku v Skupinah 1 in 2.
Romanian: Răspunsurile hSBA observate după a treia doză în Grupul 1 sunt prezentate în Tabelele 3 și 4.
Slovenian: Preglednica 2: Imunski odzivi pri posameznikih, starih 11-18 let, ki so prejemali cepivo Trumenba po različnih shemah z 2 in 3 odmerki (Študija B1971012) Skupina 1
Romanian: Tabelul 2: Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat Trumenba după diferite scheme de vaccinare cu 2 și 3 doze (Studiul B1971012)
Slovenian: 60 mikrogramov fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupina B
Romanian: Neisseria meningitidis serogrup B subfamilia fHbp B
Slovenian: Preglednica 6: Vztrajanje imunskega odziva in odziva na obnovitveni odmerek pri posameznikih, starih 11-18 let, ki so prejeli osnovno cepljenje s cepivom Trumenba po shemi 0., 1., 6. mesec, 0., 2., 6. mesec in 0., 6. mesec ter obnovitveni odmerek 4 leta po osnovnem cepljenju (Študija B1971033) Skupina, ki je prejela cepivo v primarni Študiji B1971012 (skladno z randomizacijo)
Romanian: Tabelul 6: Persistența răspunsului imun și de tip rapel la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat o serie de vaccinare primară cu Trumenba după o schemă 0, 1, 6 luni; 0, 2, 6 luni și 0, 6 luni și după administrarea unei doze de rapel la 4 ani după schema primară de vaccinare (Studiul B1971033)
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: 7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: 1 mesec po obnovitvenem odmerku 59
Romanian: 1 lună după administrarea dozei de rapel
Slovenian: (0. in 6. mesec)
Romanian: (0 și 6 luni)
Slovenian: Čeprav so bili neželeni učinki pogosti, so ti znotraj dopustnih meja.
Romanian: Deși reacțiile adverse au fost frecvente, acestea sau încadrat în limite acceptabile.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trumenba je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trumenba este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trumenba
Romanian: Alte informații despre Trumenba
Slovenian: Načrtovane ali potekajoče študije naj bi zagotovile več informacij o učinkovitosti zdravila Trumenba.
Romanian: Se așteaptă ca studiile suplimentare planificate sau aflate în curs de derulare să ofere mai multe informații privind eficacitatea Trumenba.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trumenba?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trumenba?
Slovenian: Začetno zdravljenje lahko vključuje bodisi dve injekciji v razmiku vsaj šestih mesecev ali dve injekciji v razmiku vsaj enega meseca, ki jima sledi tretja injekcija vsaj štiri mesece pozneje.
Romanian: Tratamentul inițial poate presupune fie 2 injecții la cel puțin 6 luni distanță, fie 2 injecții la cel puțin 1 lună distanță, urmate de o a treia injecție după o perioadă de cel puțin 4 luni.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trumenba.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trumenba.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trumenba (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so bolečina, pordelost ali oteklina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, mrzlica, driska, navzeja (slabost) in bolečine v mišicah ali sklepih.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trumenba (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, roșeață sau umflare la locul injectării, durere de cap, oboseală, frisoane, diaree, greață și dureri musculare sau articulare.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trumenba večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, pe baza datelor disponibile în prezent, beneficiile Trumenba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Pri bolnikih z dodatnim tveganjem za invazivno meningokokno bolezen se lahko pozneje razmisli še o dodatnem obnovitvenem odmerku.
Romanian: La pacienții cu risc mai crescut de boală meningococică invazivă, poate fi luată în considerare ulterior administrarea unei doze de rapel suplimentare.
Slovenian: Trumenba cepivo proti meningokokom skupine B (rekombinantno, adsorbirano)
Romanian: Vaccin meningococic pentru serogrupul B (recombinant, adsorbit)
Slovenian: Invazivna bolezen se pojavi, ko se te bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (okužba krvi).
Romanian: Boala invazivă apare atunci când aceste bacterii se răspândesc în organism, provocând infecții grave precum meningita (infecția membranelor care învelesc creierul și coloana vertebrală) și septicemia (infecție a sângelui).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trumenba izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trumenba pe parcursul studiilor?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trumenba preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trumenba, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Opazili so tudi odziv protiteles proti desetim sekundarnim sevom ter potrdili odzive, opažene proti štirim glavnim sevom.
Romanian: De asemenea, au fost observate răspunsuri prin anticorpi și împotriva celor 10 tulpini secundare, iar acest lucru a confirmat reacțiile observate pentru cele 4 tulpini principale.
Slovenian: Zdravilo Trumenba vsebuje dve sestavini, in sicer beljakovini zunanje ovojnice bakterij Neisseria meningitidis skupine B. Ti beljakovini sta pritrjeni (adsorbirani) na spojino, ki vsebuje aluminij, kar ju stabilizira in omogoči, da se imunski sistem odzove nanju.
Romanian: Trumenba conține două componente, proteine care se găsesc pe învelișul exterior al bacteriilor Neisseria meningitidis serogrupul B. Aceste proteine se fixează (sunt adsorbite) pe un compus care conține aluminiu, care le ajută să se stabilizeze, permițând sistemului imunitar să reacționeze față de ele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trumenba in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Trumenba și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trumenba je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z uradnimi priporočili.
Romanian: Trumenba se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Slovenian: Zdravilo Trumenba je cepivo, ki se uporablja za zaščito posameznikov od 10. leta dalje pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzroča skupina bakterij, imenovane Neisseria meningitidis skupine B.
Romanian: Trumenba este un vaccin utilizat pentru protejarea persoanelor începând cu vârsta de 10 ani împotriva bolii meningococice invazive provocate de un grup de bacterii numit Neisseria meningitidis serogrupul B.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trumenba?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trumenba?
Slovenian: V študijah so proučevali tudi odziv na deset drugih, sekundarnih sevov bakterije N. meningitidis skupine B.
Romanian: De asemenea, studiile au analizat răspunsul la alte 10 tulpini secundare de N. meningitidis serogrupul B.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trumenba odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Trumenba?
Slovenian: Izvedli so tudi podporne študije, ki so pokazale, da se z dvema odmerkoma cepiva doseže na splošno podoben odziv protiteles kot pri treh odmerkih, in da ravni zaščitnih protiteles sicer sčasoma upadejo, vendar se lahko izboljšajo z dodatnim obnovitvenim odmerkom po cepljenju z dvema odmerkoma in tudi po cepljenju s tremi odmerki.
Romanian: Au fost realizate și studii de susținere, care au demonstrat că 2 doze de vaccin obțin un răspuns prin anticorpi în mare măsură similar celui obținut după 3 doze și că, deși nivelurile de anticorpi care protejează scad în timp, acestea pot fi îmbunătățite print-o doză de rapel suplimentară, atât în urma tratamentelor de 2 doze, cât și a celor de 3 doze.
Slovenian: V drugi študiji je nastalo dovolj protiteles pri 79 do 90 % primerov, zaščitne ravni protiteles proti vsem štirim sevom pa so opazili pri 85 % udeležencev.
Romanian: În cel de-al doilea studiu au fost produse cantități suficiente de anticorpi în 79 % până la 90 % din cazuri, iar la 85 % dintre participanți au fost observate niveluri de anticorpi care protejau împotriva tuturor celor 4 tulpini.
Slovenian: Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi in se daje z injiciranjem v mišico, najbolje v ramo.
Romanian: Medicamentul este disponibil în seringă preumplută și se administrează prin injecție intramusculară, de preferință în umăr.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Trumenba naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trumenba, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Ker kaže, da zaščita sčasoma upada, je treba pri prejemnikih, pri katerih obstaja stalno tveganje za invazivno meningokokno bolezen, razmisliti o obnovitvenem odmerku.
Romanian: Deoarece protecția oferită pare să scadă cu timpul, trebuie luată în considerare o doză de rapel pentru pacienții considerați a fi supuși în continuare riscului de boală meningococică invazivă.
Slovenian: Ko je oseba izpostavljena bakteriji, ta protitelesa skupaj z drugimi deli imunskega sistema uničijo bakterije in pomagajo pri obrambi proti bolezni.
Romanian: Dacă persoana este expusă ulterior la bacterie, acești anticorpi împreună cu alte componente ale sistemului imunitar vor putea să omoare bacteria și să sprijine procesul de protecție împotriva bolii.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so pokazali, da naj bi zdravilo Trumenba zagotovilo široko zaščito proti sevom Neisseria meningitidis skupine B, ki so trenutno prisotni v Evropi, ne glede na to, ali se daje po shemi z dvema ali tremi odmerki.
Romanian: Datele disponibile au indicat că Trumenba oferă protecție extinsă împotriva tulpinilor de Neisseria meningitidis serogrupul B care se găsesc la ora actuală în Europa, indiferent dacă este administrat ca parte dintr-o schemă de tratament cu 3 doze sau cu 2 doze.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trumenba.
Slovenian: Kako se zdravilo Trumenba uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Trumenba?
Slovenian: Kako zdravilo Trumenba deluje?
Romanian: Cum acționează Trumenba?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trumenba glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Trumenba, citiți prospectul.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trumenba upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trumenba, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Nihče od udeležencev predhodno ni bil cepljen proti N. meningitidis skupine B. Udeleženci so prejeli tri odmerke cepiva, nato pa so jim en mesec po zadnji injekciji izmerili odziv protiteles proti štirim glavnim testnim sevom bakterije (sevom, ki so običajno odgovorni za bolezen v Evropi).
Romanian: Primul studiu a cuprins aproximativ 3 600 de participanți cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani, iar cel de-al doilea studiu a cuprins aproximativ 3 300 de tineri adulți cu vârste cuprinse între 18 și 25 de ani; niciunul dintre participanți nu fusese vaccinat anterior împotriva N. meningitidis serogrupul B. Participanților li s-au administrat 3 doze de vaccin, iar răspunsul prin anticorpi la 4 tulpini principale ale bacteriei care au fost testate (cele care în general cauzează boala în Europa) a fost măsurat la interval de o lună de la ultima injecție.
Slovenian: V prvi študiji so protitelesa nastala v zadostnih količinah, da so zagotovila zaščito proti štirim glavnim testnim sevom, pri 80 do 90 % cepljenih, odvisno od seva.
Romanian: În cazul a 80 % până la 90 % dintre participanții la primul studiu (în funcție de tulpină) s-au produs cantități suficiente de anticorpi pentru a oferi protecție împotriva celor 4 tulpini principale testate; la momentul testării, 84 % dintre cei cărora li s-a administrat vaccinul aveau anticorpi de protecție împotriva tuturor celor 4 tulpini.
Slovenian: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Komplet za implantacijo
Romanian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit pentru implant Câini
Slovenian: 1 viala + 1 viala + 2 sterilni matrica + 3 brizge + 3 brizge
Romanian: 1 flacon + 1 flacon + 2 matrice sterile + 3 seringi + 3 ace
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Romanian: Formă Farmaceutica
Slovenian: Periostalna uporaba
Romanian: Utilizare periosoasă
Slovenian: Komplet
Romanian: Kit
Slovenian: Pse so spremljali 18 tednov po zdravljenju.
Romanian: Câinii au fost urmăriţi timp de 18 săptămâni după tratament.
Slovenian: Ohraniti je treba vaskularizacijo območja.
Romanian: Trebuie menţinută vascularizarea zonei.
Slovenian: Vsak komplet vsebuje:
Romanian: Fiecare kit conţine:
Slovenian: Ni ga dovoljeno ponovno strerilizirati.
Romanian: Nu trebuie re-sterilizat.
Slovenian: Za rekonstitucijo.
Romanian: Pentru reconstituire.
Slovenian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ZDA
Romanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Slovenian: Ne uporabite več kot 3,2 ml.
Romanian: Nu folosiţi mai mult de 3,2 ml.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe wesite-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea punctul 6.1.
Slovenian: BMP-2 ima pomembno vlogo v času razvoja ploda.
Romanian: BMP-2 joacă un rol critic în timpul dezvoltării fetusului.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/12/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/12/2011
Slovenian: Brizgo in iglo po uporabi zavrzite.
Romanian: Aruncati seringa şi acul dupa utilizare.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z liofilizatom vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Slovenian: Slika 2: Priprava gobic s TruScient
Romanian: Figura 2: Prepararea bureţilor de TruScient
Slovenian: Ne stiskajte.
Romanian: Nu stoarceţi.
Slovenian: C. Implantacija
Romanian: C. Implantare
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/136/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMRCIALIZARE EU/2/11/136/001
Slovenian: Do nastanka protiteles proti BMP-2 je prišlo pri 6,9 % psov, ki so prejeli TruScient in 4,3 % psov v kontrolni skupini.
Romanian: Dezvoltarea anticorpilor anti BMP a apărut la 6.9% din câinii ce au primit TruScient faţă de 4.3% la grupul de control.
Slovenian: Najvišje koncentracije dibotermina alfa v obtoku (0,1 % implantiranega odmerka) so bile zabeležene v 6 urah po implantaciji.
Romanian: Nivelul maxim de alfa dibotermină din circulaţie (0.1% din doza implantată) a fost observat la 6 ore după implant.
Slovenian: 1 viala (liofilizat)
Romanian: 1 Flacon (liofilizat)
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali v oči nemudoma sperite.
Romanian: În cazul curgerii accidentale pe piele şi în ochi clatiţi imediat.
Slovenian: Odprite stično ovojnino gobic in ju pustite na pladnju.
Romanian: Desprindeţi pentru a deschide pachetul de bureţi şi lăsaţi-i in tavă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Zoetis Belgium SA
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po rekonstituciji: 3 ure
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovenian: Zdravilo TruScient deluje na mestu implantacije.
Romanian: TruScient este activ la locul implantului.
Slovenian: Povzetek kumulativnega odstotka zacelitve kosti glede na teden in način zdravljenja Tedni
Romanian: Sumarul procentelor cumulative al unificării fracturilor pe săptămâna şi tratament
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Romanian: INFORMATII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Slovenian: Varnosti vključno z morebitnimi imunskimi reakcijami in učinkovitosti pri ponavljajočem se dajanju zdravila pri psih niso ocenili.
Romanian: Siguranţa, incluzănd potenţialele răspunsuri imune si eficienţa administrărilor repetate, nu au fost evaluate la câini.
Slovenian: Priporočeni odmerek je do dve gobici (2,5 x 5 cm) za psa.
Romanian: Doza recomandată este de doi bureţi (2,5x5cm) per câine.
Slovenian: Navodila za pripravo in uporabo
Romanian: Intrucţiuni pentru preparare şi utilizare
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Slovenian: Sklepamo lahko torej, da se na mestu implantacije dibotermin alfa iz matriksa sprošča počasi, medtem ko je njegovo odstranjevanje iz sistemske cirkulacije hitro.
Romanian: De aceea, s-a concluzionat că, la locul de implantare, alfa dibotermina este eliberată uşor din matrice şi eliminată rapid din circulaţia sistemică.
Slovenian: Neupoštevanje navodil lahko ogrozi varnost in učinkovitost zdravila.
Romanian: Eşecul urmăririi instrucţinilor poate compromite siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal.
Slovenian: Radiografski, biomehanski in histološki testi induciranega kostnega tkiva kažejo, da to tako biološko kot biomehansko deluje kot nativna kost.
Romanian: Evaluarea radiografică, biomecanică şi histologică a osului indus indică funcţionarea similară osului nativ din punct de vedere biologic şi biomecanic.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII ŞI RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Proteini za morfogenezo kosti, oznaka ATC vet: QM05BC01
Romanian: Proteine Morfogenetice Osoase Codul veterinar ATC: QM05BC01
Slovenian: Tako rhBMP-2 kot goveji kolagen tipa I lahko sprožita imunski odgovor pri psih.
Romanian: Amândouă, rhBMP-2 şi colagenul bovin de tip I, pot induce un răspuns imun la câini.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji je bila končna razpolovna doba dibotermina alfa pri podganah 16 minut.
Romanian: Când se injectează intravenos, timpul de înjumătăţire al alfa diboterminei a fost de 16 minute la şobolani.
Slovenian: Goba za TruScient
Romanian: Bureţi pentru TruScient
Slovenian: Dve gobici iz govejega kolagena tipa I.
Romanian: Doi bureţi din colagen bovin tip I.
Slovenian: V študijah na živalih (podganah), kjer so uporabili zdravilo TruScient, ki je vsebovalo radioaktivno označeni dibotermin alfa na vpojni kolagenski gobi, je bil povprečni čas zadrževanja na mestu implantacije 4-8 dni.
Romanian: La studiile pe animale (şobolani) unde s-au folosit alfa dibotermină radio-marcată pe bureţi de colagen absorbabili, timpul mediu de rezistenţă la locul implantului a fost de 4-8 zile.
Slovenian: Uporaba zdravila TruScient v koncentracijah ali količinah, večjih od priporočenih, je povezana s prevelikim nastajanjem kostnine in povečanim nastankom s tekočino napolnjenih prostorov v zdravljeni kosti.
Romanian: TruScient, folosit în concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, este asociat cu osificarea excesivă şi generarea de spaţii pline cu lichid în structura osului indus.
Slovenian: TruScient lahko povzroči začetno resorpcijo okolne trabekularne kostnine.
Romanian: TruScient poate determina resorbţia zonelor osoase trabeculare înconjurătoare.