FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Portuguese: Incluíram gatos jovens e adultos de diversas raças, embora não tenham incluído gatinhos pequenos.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Portuguese: A vacina é administrada em duas doses injetadas sob a pele.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos como «estranhos» e cria anticorpos contra eles.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada a gatos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injeção três a quatro semanas mais tarde.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: A eficácia do Purevax RC foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus e calicivírus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RC έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό και καλυκοϊό.
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sintomas da doença e ajuda também a reduzir a excreção viral no caso de infeção por calicivírus durante um ano após a vacinação.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RC são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RC.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RC υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RC.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RC confere proteção contra as doenças acima enumeradas.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RC κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Portuguese: Pode ocorrer uma reação local na zona da injeção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus na vacina.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus e a infeção por calicivírus mantiveram-se estáveis num nível alto ou aumentaram ligeiramente.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας και της λοίμωξης από καλυκοϊό παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina de uso veterinário que contém:
Greek: Το Purevax RC είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RC avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RC εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Portuguese: • antigénios do calicivírus felino inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV).
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, a cada três anos.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina.
Greek: Το Purevax RC είναι εμβόλιο.
Portuguese: Se o gato apresentar níveis altos de anticorpos maternos, transmitidos pela mãe no útero ou através do leite, a primeira vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a estes vírus.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Portuguese: O Purevax RC é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
Greek: Το Purevax RC χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Portuguese: O Purevax RC contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos que causam a rinotraqueíte felina e a calicivirose felina.
Greek: Το Purevax RC περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα και καλυκοΐωση της γάτας.
Portuguese: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV),
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RC:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RC
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus).
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RC durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RC σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RC?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RC;
Portuguese: O que é o Purevax RC?
Greek: Τι είναι το Purevax RC;
Portuguese: O Purevax RC está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para suspensão injetável.
Greek: Το Purevax RC διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, observou-se um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus e a infeção por calicivírus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης από καλυκοϊό.
Portuguese: • rinotraqueíte viral felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RC, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με Purevax RC περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Vacina da rinotraqueíte viral felina (vírus vivos atenuados) e da calicivirose felina (vírus inativados)
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Portuguese: Como funciona o Purevax RC?
Greek: Πώς δρα το Purevax RC;
Portuguese: O Purevax RC é contraindicado em fêmeas gestantes.
Greek: Το Purevax RC δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RC?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Purevax RC;
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Portuguese: Por dose: Herpervírus da renotraqueíte felina atenuado (FVH estirpe F2)
Greek: FHV F2):
Portuguese: Dosagem
Greek: Αδρανοποιηµένα
Portuguese: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Greek: τουλάχιστον 4,9 log 10 CCID50 ανά δόση
Portuguese: Revacinação: anual.
Greek: Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Portuguese: Data da última renovação: 15/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Portuguese: Utilizar imediatamente após reconstituição.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AJ02
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ02
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/02/2005
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar imediatamente após reconstituição.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Portuguese: Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção 4.6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό.
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Portuguese: Esta vacina não deve ser manuseada por pessoas com imunodeficiência ou com terapêutica com medicamentos imunossupressores.
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes R, C ou Ch (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50% 2- Dose infecciosa em ovo 50%
Greek: 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50%
Portuguese: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σε υγιή ζώα.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Gatos.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/049/001-002
Greek: EU/2/04/049/001-002
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental dirija-se imediatamente a um médico, informando que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Portuguese: Injectar, por via subcutânea, uma dose de (1 ml) de vacina, após reconstituição do liofilizado com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Greek: Ενίεται υποδόρια μία δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e Chlamydophila felis.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της Chlamydophila felis.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos e da excreção; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário- medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν υφίσταται.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 1 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ανά δόση του 1 ml:
Portuguese: EU/2/04/049/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Greek: EU/2/04/049/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/049/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstram que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Portuguese: Frasco de liofilizado
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της(ων) βιολογικής δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Portuguese: Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 1 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση του 1 ml:
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCCh
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh διαλύτης
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina e a clamidiose.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της χλαμυδίασης.
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCCh liofilizado e solvente para suspensão injectável
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Portuguese: FHV (estirpe F2)……………………………………………………………………… ≥ 10 4,9 DICC 50
Greek: Εξασθενημένη Chlamydophila felis (στέλεχος 905) ......................................................... ≥ 103,0 EID50
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Janeiro de 2008.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 25 Ιανουαρίου 2008.
Portuguese: A vacina não deve ser manuseada por pessoas com um sistema imunitário debilitado.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax RCCh.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax RCCh.
Portuguese: Não foi possível detectar um aumento dos anticorpos contra a C. felis devido aos níveis altos de anticorpos nos gatos no início do estudo.
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injecção três a quatro semanas mais tarde.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: • Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905).
Greek: • εξασθενημένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos e as bactérias enfraquecidas como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Portuguese: O Purevax RCCh é uma vacina.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, todos os anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a clamidiose.
Greek: Ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται για όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της χλαμυδίασης.
Portuguese: Em caso de auto-injecção nestes indivíduos, informe o médico que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον ιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο ζώντων χλαμυδίων.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RCCh confere protecção contra as doenças acima enumeradas.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias na vacina.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.