FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
German: Der Antragsteller machte außerdem geltend, dass die Formulierung von Combisyn dem Referenzarzneimittel hinreichend ähnlich ist, um eine Befreiung von der Notwendigkeit zur Vorlage von In-vivo-Daten zu rechtfertigen.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão das Autorizações de Introdução no Mercado e suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
German: Combisyn ist in Einzeldosisspritzen als ölige Suspension zur intramammären Verabreichung erhältlich.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
German: Dänemark
Portuguese: Dinamarc
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Portuguese: Número EU Denominação comercial
German: Verpackungsgröße
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
German: Verpackung
Portuguese: Dosagem
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. März 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 1998 Data da última renovação: 13 de fevereiro de 2008
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Portuguese: • se consomem álcool
German: Auch der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption wurden untersucht.
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso
German: Wenn Sie eine größere Menge von Combivir eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Combivir do que deveria
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
German: Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.
Portuguese: De facto, os dados clínicos disponíveis são muito limitados e impedem quaisquer conclusões fiáveis neste campo.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Combivir sind begrenzt.
Portuguese: A experiência de sobredosagem com Combivir é limitada.
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Combivir einnehmen.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Combivir.
German: Wenn diese Anzeichen auftreten, sollte Combivir abgesetzt und Ihre HIV-Behandlung geändert werden.
Portuguese: Quando estes sinais ocorrem, Combivir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
German: Die Behandlung sollte auf ein anderes Regime umgestellt werden, wenn der Verdacht auf Entwicklung einer Lipoatrophie besteht.
Portuguese: A terapêutica deve ser alterada para um regime alternativo se existir a suspeita de desenvolvimento de lipoatrofia.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lamivudin vor, wenn es Säuglingen im Alter von unter 3 Monaten verabreicht wird.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
German: Die sonstigen Bestandteile sind
Portuguese: Os outros componentes são:
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
German: Die Kombination wird nicht empfohlen.
Portuguese: Combinação não recomendada.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtiger Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
German: Es liegen keine Daten über ihre Wirkung auf die weibliche Fertiltät des Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados sobre a sua afetação na fertilidade feminina humana.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abnahme; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximal beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Portuguese: Abreviaturas: ↑ = Aumento; ↓=diminuição; ↔= nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 comprimidos revestidos por película.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Combivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
German: • Müdigkeit, Kraftlosigkeit
Portuguese: • cansaço, falta de energia
German: • Farbveränderungen Ihrer Nägel und Ihrer Haut, oder Farbflecken in Ihrem Mund
Portuguese: • alterações da cor das suas unhas, pele ou da pele do interior da sua boca
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher) Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34% a 38%.
German: Combivir Tabletten sollen nicht bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 14 kg angewendet werden, da die Dosierung nicht entsprechend dem Gewicht des Kindes angepasst werden kann.
Portuguese: Os comprimidos Combivir não devem ser usados em crianças com peso inferior a 14 kg, uma vez que as doses não podem ser adequadamente ajustadas ao peso da criança.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
German: VERSCHIEDENE Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
German: Was ist Combivir und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Dosisanpassung empfehlen zu können.
Portuguese: Informação insuficiente para recomendar ajuste de dose.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
German: Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC Code: J05AR01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR01
German: Wenn Sie Combivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Portuguese: Se tomou Combivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
German: Auf Grundlage der erwähnten umfangreichen Daten ist ein Fehlbildungsrisiko beim Menschen unwahrscheinlich.
Portuguese: Com base na grande quantidade de dados mencionada, o risco de malformações é improvável no ser humano.
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Portuguese: Enquanto se desconhece a relevância clínica destas observações, os dados sugerem que um risco carcinogénico para o ser humano é compensado pelo potencial benefício clínico.
German: Überwachung der PhenytoinKonzentration erforderlich.
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
German: MM/JJJJ
Portuguese: MM/YYYY
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalisch-chemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich nicht eher als 4 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Anweisung Ihres Arztes ein.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
German: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Portuguese: • aumento de uma enzima chamada amilase
German: Lamivudin wirkte in Studien am Tier nicht teratogen.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Arzneimittelwechselwirkungen mit Lamivudin ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5-10 %) und der niedrigen Plasmaproteinbindung gering.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Verlust von Fettgewebe an Ihren Beinen, Armen und im Gesicht bemerken.
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face.
German: Die Behandlung mit Combivir verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Portuguese: O tratamento com Combivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
German: Das Nebenwirkungsprofil ist bei Jugendlichen und Erwachsenen ähnlich.
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
German: Alle Patienten erholten sich.
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
German: • schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen des Gesichts, der Zunge und des Rachens verursachen kann, die wiederum zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
German: Eine Anpassung der MethadonDosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Portuguese: Improvável ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
German: Dieser Verlust an Fettgewebe, der sich insbesondere im Gesicht, an den Extremitäten und dem Gesäß zeigt, ist beim Wechsel zu einem Zidovudin-freien Regime möglicherweise nicht reversibel.
Portuguese: Esta perda de gordura, que é mais evidente na face, membros e nádegas, pode não ser reversível quando se muda para um regime sem zidovudina.
German: Separate Einnahme von Combivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Portuguese: Administração separada de Combivir e claritromicina por pelo menos 2horas.
German: Eine klinisch bedeutende Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
Portuguese: Improvável uma interação clinicamente significativa.
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut; siehe im nächsten Abschnitt „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie")
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a próxima secção "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH")
German: Lamivudin:
Portuguese: Lamivudina:
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten.
Portuguese: • aumento do peito em homens
German: Es gibt keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für das Kombinationsprodukt Combivir relevant sind.
Portuguese: Não existem advertências e precauções adicionais relevantes para a associação Combivir.