FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HCV Genotype 1a Viekirax and dasabuvir with RBV
Greek: HCV Γονότυπος 1a Viekirax και dasabuvir με RBV
English: Treatment outcome
Greek: Έκβαση θεραπείας
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Greek: Το μέγεθος της αλληλεπίδρασης, όταν χορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στον Πίνακα 2, είναι παρόμοιο (≤25% διαφορά στο Μέσο Όρο Ελαχίστων Τετραγώνων) για το Viekirax με ή χωρίς dasabuvir, εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά.
English: Buprenorphine / naloxone
Greek: Βουπρενορφίνη/ν αλοξόνη
English: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Greek: Αναμένεται: ↑ λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Greek: OATP1B/BCRP
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Greek: PEARL-II-γονότυπος 1b, με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+ RBV, χωρίς κίρρωση
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in
Greek: Άλλοb a. Επιβεβαιωμένο HCV ≥ 25 IU/ml μετά από HCV RNA <25 IU/mL κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επιβεβαιωμένη αύξηση κατά 1 log10 IU/mL του HCV RNA από το ναδίρ, ή HCV RNA επίμονα ≥ 25 IU/mL με τουλάχιστον 6 εβδομάδες θεραπείας.
English: Refer to the prescribing information of ibrutinib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Greek: Ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες της ιμπρουτινίμπης για λεπτομέρειες σχετικά με τη συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Greek: SAPPHIRE-IΙ-γονότυπος 1, με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, χωρίς κίρρωση
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Greek: Κλινική μελέτη σε άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση TURQUOISE-II, χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
Greek: AGATE-1 - χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+ RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Greek: PEARL-IV-γονότυπος 1a, χωρίς προηγούμενη θεραπεία, χωρίς κίρρωση Σχεδιασμός:
English: 800/100 mg once daily
Greek: 300/100 mg άπαξ ημερησίως
English: Ritonavir plasma concentrations increased when renal function was reduced: Cmax and AUC values were 26% to 42% higher, 48% to 80% higher and 66% to 114% higher in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ritonavir στο πλάσμα αυξάνονται όταν η νεφρική λειτουργία μειώνεται: οι μέσες τιμές Cmax και AUC ήταν 26% έως 42% υψηλότερες, 48% έως 80%
English: 30 mg once daily single dose3
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη 30 mg άπαξ ημερησίως σε εφάπαξ δόση3
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Να επιδεικνύεται προσοχή όταν η σουλφασαλαζίνη συγχορηγείται με Viekirax με ή χωρίς
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Greek: Σε ασθενείς με ευνοϊκές και τις τρεις τιμές εργαστηριακών εξετάσεων κατά την έναρξη (AFP <20 ng/mL, αρ.αιμοπεταλίων ≥ 90 x 109/L, και λευκωματίνη ≥ 35 g/L), τα ποσοστά υποτροπής ήταν παρόμοια για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για 12 ή για 24 εβδομάδες.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Greek: Viekirax και dasabuvir χωρίς ριμπαβιρίνη ή με ριμπαβιρίνη με βάση το σωματικό βάρος για 12 εβδομάδες
English: Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Greek: Οι ολικές συγκεντρώσεις του τακρόλιμους στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με Viekirax και dasabuvir και η δόση και / ή η συχνότητα λήψης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες.
English: global multicentre, open-label
Greek: παγκόσμια, πολυκεντρική, ανοιχτής χορήγησης
English: 600/300 mg once daily
Greek: 600/300 mg μια φορά ημεσησίως
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Greek: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: • rifampicin
Greek: • μιτοτάνη • ριφαμπικίνη
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη βουπρενορφίνη/ ναλοξόνη και το Viekirax με ή χωρίς
English: ↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Greek: Αναμένεται: ↑ πιμοζίδη ↑ κουετιαπίνη ↑ λουρασιδόνη
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Greek: Υποτροπή μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV Έκβαση για άτομα χωρίς SVR12 VF υπό θεραπεία
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη μεθαδόνη και το Viekirax με ή χωρίς
English: 400/100 mg twice daily1
Greek: 400/100 mg δις ημερησίως1
English: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Greek: ↑ ιτρακοναζόλη ↑ ποσακοναζόλη ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Greek: CYP3A4/OATP1 B
English: On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Greek: Έκβαση για άτομα χωρίς SVR12 Ιολογική αποτυχία υπό θεραπεία Υποτροπή μετά τη θεραπεία Άλλο
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Greek: ↔ λοπιναβίρη Το μέγεθος της αλληλεπίδρασης ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε με το Viekirax + dasabuvir.
English: Mechanism: CYP2C19 induction and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 και αναστολή του CYP3A4 από το ritonavir με ή χωρίς
English: Oral midazolam Triazolam
Greek: Από στόματος μιδαζολάμη Τριαζολάμη
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται αγωγή με ροσουβαστατίνη κατά την περίοδο της θεραπείας, η μέγιστη ημερήσια δόση της ροσουβαστατίνης πρέπει να είναι 5 mg (βλέπε παράγραφο 4.5, Πίνακα 2).
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από το ritonavir.
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
English: Expected: ↑ ergot derivatives
Greek: Αναμένεται: ↑ παράγωγα της εργοταμίνης
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Greek: Οι ασθενείς είχαν διάμεση ηλικία 56 έτη (εύρος: 32 έως 81έτη), 50% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 28% δεν είχαν ανταποκριθεί σε pegIFN/RBV, 10% είχαν μερική ανταπόκριση σε pegIFN/RBV, 13% είχαν ιστορικό υποτροπής με pegIFN/RBV, 70% ήταν άνδρες, 17% ήταν μαύροι, 73% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17% είχαν αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 90 × 109/L, και 4% είχαν λευκωματίνη λιγότερη από 3,5 mg/dL.
English: Expected ↑ alfuzosin
Greek: Αναμένεται ↑ σουλφασαλαζίνη
English: Viekirax and dasabuvir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Greek: Viekirax και dasabuvir με RBV για 12 εβδομάδες n/N
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin, lomitapide to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection apalutamide,enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinyloestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Greek: ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, λομιταπίδη για ελάττωση της χοληστερόλης του αίματος καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη για επιληψία σισαπρίδη για την ανακούφιση ορισμένων προβλημάτων του στομάχου κλαριθρομυκίνη, φουσιδικό οξύ, ριφαμπικίνη, τελιθρομυκίνη για βακτηριακές λοιμώξεις κολχικίνη σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ και τους νεφρούς τους για την αντιμετώπιση επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας conivaptan για την επαναφορά των επιπέδων νατρίου στο αίµα σας στις φυσιολογικές τιμές εφαβιρένζη, ετραβιρίνη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, τιπραναβίρη, νεβιραπίνη,
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Greek: Οι ασθενείς (Ν = 135) είχαν διάμεση ηλικία 51 έτη (εύρος: 19 έως 70 έτη), 63,7% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 17,0% δεν είχαν ανταποκριθεί σε pegIFN/RBV, 6,7% είχαν μερική ανταπόκριση σε pegIFN/RBV, 12,6% είχαν ιστορικό υποτροπής με pegIFN / RBV, 65,2% ήταν άνδρες, 8,9% ήταν μαύροι, 69,6% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 6,7% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3).
English: Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Greek: 600 mg δις ημερησίως Μηχανισμός: Η αύξηση της έκθεσης σε οφείλεται στην αναστολή του CYP2C8 και η αύξηση σε paritaprevir πιθανόν οφείλεται στην αναστολή της OATP από τη γεμφιβροζίλη.
English: Mechanism: CYP3A4 induction apalutamide enzalutamide or mitotane.
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP3A4 από την απαλουταμίδη, την enzalutamide, ή τη μιτοτάνη με ή χωρίς
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Greek: Το μέγεθος της αλληλεπίδρασης ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε με το Viekirax + dasabuvir.
English: 40 mg once daily
Greek: 40 mg άπαξ ημερησίως
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1b χωρίς κίρρωση που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία
English: AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Greek: Αριθμός ασθενών που ανταποκρίνονται στο τέλος της θεραπείας AFP* < 20 ng/mL, αρ.αιμοπεταλίων ≥ 90 x 109/L, ΚΑΙ λευκωματίνη ≥ 35 g/L πριν τη θεραπεία Ναι (και για τις τρεις παραμέτρους που αναφέρονται παραπάνω) Όχι (για οποιαδήποτε παράμετρο που αναφέρεται παραπάνω) *AFP= α-εμβρυϊκή σφαιρίνη
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Greek: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: 0.5 mg single dose
Greek: Διγοξίνη 0,5 mg εφάπαξ δόση
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την αβακαβίρη ή τη λαμιβουδίνη όταν χορηγούνται με Viekirax με ή χωρίς λαμιβουδίνη ↔ ombitasvir
English: Package leaflet: Information for the patient Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη εάν
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Greek: Αναμένεται ↑ βαλσαρτάνη ↑ λοσαρτάνη ↑ καντεσαρτάνη
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
English: Mechanism: CYP3A4 and/or OATP1B inhibition by paritaprevir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 και/ή του OATP1B
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Greek: Σκέλος Α: Viekirax και dasabuvir + RBV Σκέλος Β: Viekirax και dasabuvir
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viekirax συνιστάται προσωρινή αναστολή της λήψης πιταβαστατίνης/φλουβαστατίνης.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Greek: TURQUOISE-ΙΙΙ: χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Greek: ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΟΙ Β-ΑΓΩΝΙΣΤΕΣ Σαλμετερόλη
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Greek: HIV ΑΝΤΙΙΙΚΑ: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΙΝΤΕΓΚΡΑΣΗΣ Ντολουτεγκραβί ρη
English: Clinical Comments inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Greek: και CYP3A από την αταζαναβίρη και το CYP3A από την επιπρόσθετη δόση ritonavir.
English: Note: Doses used for Viekirax and dasabuvir were: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Greek: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, άπαξ ημερησίως και dasabuvir 400 mg δις ημερησίως ή 250 mg δις ημερησίως.
English: DIURETICS Furosemide
Greek: ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ Φουροσεμίδη
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP3A4 από το
English: This medicine is available without a prescription ticagrelor stops blood from clotting
Greek: τικαγκρελόρη σταματά την πήξη του αίματος
English: 400 mg twice daily
Greek: 400 mg δις ημερησίως
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Greek: PEARL-I-γονότυπος 4, χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+ RBV, χωρίς κίρρωση
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Greek: Εφαβιρένζη/εμτρ ισιταβίνη/τενοφο βίρη δισοπροξίλη
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir
Greek: CYP3A4/P-gp από την κετοκοναζόλη και το paritaprevir/ ritonavir /ombitasvir με κετοκοναζόλη
English: Esomeprazole Lansoprazole Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη.
English: If parenteral midazolam is co-administered with Viekirax with or without dasabuvir, close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised and dosage adjustment should be considered.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης παρεντερικής μιδαζολάμης με Viekirax με ή χωρίς dasabuvir, απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση για
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 394) είχαν διάμεση ηλικία 54 έτη (εύρος: 19 έως 71 έτη), 49,0% είχαν μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 21,8% είχαν μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, και 29,2% είχαν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 57,6% ήταν άνδρες, 8,1% ήταν μαύροι, 20,6% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 87,1% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17,8% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 14,5% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3), 58,4% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 41,4% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1b.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 179) είχαν διάμεση ηλικία 57 έτη (εύρος: 26 έως 70 έτη), 35,2% είχαν μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 28,5% είχαν μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, και 36,3% είχαν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 54,2% ήταν άνδρες, 3,9% ήταν μαύροι, 12,8% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 87,7% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17,9% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 14,0% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3).
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Greek: CYP3A4/P-gp από την κλαρυθρομυκίνη και το ritonavir με ή χωρίς
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την κυκλοβενζαπρίνη.
English: Trial
Greek: Mελέτη
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 631) είχαν διάμεση ηλικία 52 έτη (εύρος: 18 έως 70 έτη), 54,5% ήταν άνδρες, 5,4% ήταν μαύροι, 15,2% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 79,1% είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 15,4% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 8,7% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3), 67,7% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 32,3% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1b.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από το ritonavir.
English: 10 mg single dose
Greek: 10 mg εφάπαξ δόση
English: Treatment duration 12 weeks
Greek: Σκέλος 12-εβδομάδων
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Greek: Viekirax και dasabuvir με ριμπαβιρίνη με βάση το σωματικό βάρος για 12 εβδομάδες
English: Ombitasvir was approximately 99.9% bound to human plasma proteins.
Greek: Το ombitasvir ήταν περίπου 99,9%
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Greek: PEARL-III-γονότυπος 1b, χωρίς προηγούμενη θεραπεία, χωρίς κίρρωση
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir και 50 mg ritonavir.
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη ντολουτεγκραβίρη όταν χορηγείται με Viekirax με ή χωρίς
English: ANTIPSYCHOTICS
Greek: Φαινοβαρβιτάλη
English: Expected: ↑ sildenafil
Greek: Αναμένεται: ↑ φλουτικαζόνη
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Greek: Πιταβαστατίνη Μηχανισμός: αναστολή των OATP1B από το paritaprevir με ή χωρίς
English: Fexofenadine
Greek: Απαλουταμίδη
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Greek: Κλινικά Σχόλια paritaprevir, το dasabuvir και το ombitasvir και της αναστολής του CYP3A4 από το ritonavir χωρίς
English: Sirolimus 0.5 mg single dose5
Greek: 0,5 mg εφάπαξ δόση5
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη ραλτεγκραβίρη ή το Viekirax με ή χωρίς
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Greek: CYP3A4 από το ritonavir.
English: ↑ trazodone
Greek: Τελιθροµυκίνη
English: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη • εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, ετραβιρίνη
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη νοραιθινδρόνη ή το Viekirax με ή χωρίς
English: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Greek: Viekirax + dasabuvir ντουλοξετίνη
English: • quetiapine
Greek: • κουετιαπίνη
English: ↑ dasabuvir
Greek: ↑ ombitasvir
English: ↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Greek: ↑ ombitasvir Το μέγεθος της αλληλεπίδρασης ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε με το Viekirax + dasabuvir.
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
Greek: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
English: A
Greek: ΤΑΙ
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine).
Greek: Η συγχορήγηση του Viekirax με ή χωρίς dasabuvir με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από το UGT1A1 οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
English: Dehydration
Greek: Δισοπυραμίδη
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από το ritonavir με καρισοπροδόλη
English: < 90, n (%)
Greek: Άνδρες, n (%)
English: Mechanism: possible CYP3A4 induction by efavirenz.
Greek: Μηχανισμός: πιθανόν επαγωγή του CYP3A4 από την εφαβιρένζη.
English: Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir
Greek: Viekirax + dasabuvir εμτρισιταβίνη
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή της Pgp από paritaprevir, ritonavir και dasabuvir
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Greek: Κλινικά Σχόλια αποκλειστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με Viekirax με και χωρίς dasabuvir.