FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Hexyon no protegerá frente a hepatitis infecciosas causadas por otros agentes como la hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E.
Norwegian Bokmål: • Hexyon vil ikke beskytte mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Spanish: La capacidad a largo plazo de los antígenos de pertussis acelular (aP) que contiene Hexyon para reducir la incidencia de pertussis y controlar la enfermedad de la tos ferina se demostró en un estudio nacional de vigilancia de la tos ferina en Suecia de 10 años de duración con la vacuna pentavalente DTaP-IPV/Hib utilizando un esquema de vacunación de 3, 5, 12 meses.
Norwegian Bokmål: Den langvarige evnen til de acellulære pertussisantigenene (aP) i Hexyon til å redusere insidensen av kikhoste og kontrollere kikhostesykdom i barndommen er vist i et nasjonalt overvåkningsprogram over 10 år for kikhoste i Sverige med pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine med et skjema på 3, 5, 12 måneder.
Spanish: Envase múltiple: 50 (5 envases de 10) jeringas precargadas (0,5 ml) sin aguja.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle.
Spanish: Hexyon en vial EU/1/13/829/001
Norwegian Bokmål: Hexyon i hetteglass EU/1/13/829/001
Spanish: Un antecedente de convulsiones febriles, antecedentes familiares de convulsiones o Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) no constituye una contraindicación para el uso de Hexyon.
Norwegian Bokmål: En forhistorie med feberkramper, en familiehistorie med kramper eller krybbedød er ikke kontraindikasjoner for bruk av Hexyon.
Spanish: Se ha demostrado la efectividad frente a la enfermedad invasiva por Hib de las vacunas combinadas DTaP y Hib (pentavalentes y hexavalentes incluidas las vacunas que contienen antígenos frente a Hib provenientes de Hexyon) mediante un extenso estudio de vigilancia de la enfermedad posterior a la comercialización (periodo de seguimiento de más de 5 años) en Alemania.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten til DTaP og Hib kombinasjonsvaksine (pentavalente og heksavalente vaksiner som inneholder Hib-antigenet i Hexyon) mot Hib-invasiv sykdom er undersøkt i Tyskland i en stor (mer enn fem års oppfølging) overvåkningsstudie etter markedsføring.
Spanish: 8 unidades de antígeno D
Norwegian Bokmål: 8 D antigenenheter
Spanish: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Francia
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
Spanish: Anti-Polio tipo 1 (8 (1/dilución)) Anti-Polio tipo 2 (8 (1/dilución)) Anti-Polio tipo 3 (8 (1/dilución)) Anti-PRP ( 0,15 µg/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning)) Anti-PRP ( 0,15 µg/ml)
Spanish: La vacunación con Hexyon está contraindicada si el individuo ha experimentado una encefalopatía de etiología desconocida, en los 7 días posteriores a una vacunación previa con una vacuna que contenga pertussis (vacuna frente a tos ferina de célula entera o acelular).
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Hexyon er kontraindisert hvis personen har hatt encefalopati av ukjent årsak innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med en pertussisholdig vaksine (helcelle eller acellulære pertussisvaksiner).
Spanish: Hexyon ayuda a proteger frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomielitis y las enfermedades graves causadas por el Haemophilus influenzae de tipo b. Hexyon se administra a niños a partir de las seis semanas de edad.
Norwegian Bokmål: Hexyon bidrar til å beskytte mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B, polyomyelitt og alvorlige sykdommer som skyldes Haemophilus influenzae type b. Hexyon blir gitt til barn fra de er seks uker gamle.
Spanish: • Hexyon debe administrarse por vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: • Hexyon skal gis intramuskulært.
Spanish: 32 unidades de antígeno D
Norwegian Bokmål: 32 D antigenenheter
Spanish: Cuando se ha administrado una dosis de vacuna frente a la hepatitis B al nacimiento, el calendario secuencial de vacunación primaria infantil hexavalente/pentavalente/hexavalente con Hexyon y una vacuna pentavalente DTaP-IPV/Hib puede utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan det påfølgende primærvaksinasjonsskjemaet for spedbarn heksavalent/pentavalent/heksavalent med Hexyon og en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine brukes i samsvar med de offisielle anbefalingene.
Spanish: 40 unidades de antígeno D
Norwegian Bokmål: 40 D antigenenheter
Spanish: Cuando se ha administrado una dosis de vacuna frente a la hepatitis B al nacimiento, Hexyon se puede utilizar como dosis adicional de vacuna frente a la hepatitis B a partir de las seis semanas de edad.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan Hexyon brukes til supplerende doser av hepatitt B-vaksine fra seks ukers alder.
Spanish: Los datos relativos a la administración concomitante de Hexyon con una vacuna conjugada frente al meningococo C o con una vacuna conjugada frente al meningococo de grupos A, C, W-135 e Y no han mostrado una interferencia clínicamente relevante en la respuesta de los anticuerpos a cada uno de los antígenos.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon med konjugert meningokokkvaksine C eller en meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugert vaksine har ikke vist noen klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på antigenene.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Francia
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
Spanish: Tamaño de envase de 1 ó 10 jeringas precargadas con o sin aguja.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle.
Spanish: Hexyon está disponible en envase múltiple de 5 envases, cada uno de 10 jeringas precargadas sin aguja fija.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i multipakning som består av 5 kartonger som hver inneholder 10 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Spanish: Hexyon no protege frente a las infecciones causadas por otros tipos de Haemophilus influenzae ni frente a la meningitis de otro origen.
Norwegian Bokmål: Hexyon beskytter ikke mot infeksjonssykdommer som skyldes andre typer av Haemophilus influenzae eller meningitt av annen årsak.
Spanish: § Respuesta vacunal: Si la concentración de anticuerpos antes de la vacunación (antes de la primera dosis) es <8 UE/ml, entonces la concentración de anticuerpos después de recibir la dosis de recuerdo debe ser ≥8 UE/ml.
Norwegian Bokmål: ‡‡ Serokonversjon: minimum 4 gangers økning sammenlignet med nivået før vaksinering (pre-dose 1) § Vaksinasjonsrespons: Dersom antistoffkonsentrasjon før vaksinering (pre-dose 1) er på <8 EU/ml, skal antistoffkonsentrasjonen etter boostervaksinering være på ≥8 EU/ml.
Spanish: Tabla 1: Tasas de Seroprotección/Seroconversión un mes después de la vacunación primaria con 2 ó 3 dosis de Hexyon
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Seroproteksjon/Serokonversjon en måned etter primærvaksinasjon med 2 eller 3
Spanish: Envase de 1 ó 10.
Norwegian Bokmål: Pakke på 1 eller 10.
Spanish: Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al
Norwegian Bokmål: Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid (0,6 mg Al
Spanish: Tamaño de envase de 50 jeringas precargadas sin aguja.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Spanish: Anti-difteria ( 0,01 UI/ml) ( 0,1 UI/ml) Anti-tétanos ( 0,01 UI/ml) ( 0,1 UI /ml) Anti-TP
Norwegian Bokmål: Anti-difteri ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-PT
Spanish: Al final de este periodo Hexyon se debe administrar o desechar.
Norwegian Bokmål: Hexyon må brukes eller kastes dersom det nærmer seg slutten av denne tidsperioden.
Spanish: Hexyon no previene enfermedades causadas por patógenos distintos a Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus de hepatitis B, poliovirus o Haemophilus influenzae tipo b. Sin embargo, se puede esperar que mediante la inmunización se prevenga la hepatitis D, ya que la hepatitis D (causada por el agente delta) no se presenta en ausencia de infección de hepatitis B. Hexyon no protege frente a infecciones de hepatitis causadas por otros agentes como el virus de hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E o por otros patógenos que infectan al hígado.
Norwegian Bokmål: Hexyon forebygger ikke sykdommer som skyldes andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Men det kan forventes at vaksinen hindrer hepatitt D, ettersom hepatitt D (som skyldes deltaviruset) ikke opptrer i fravær av hepatitt B-infeksjon.
Spanish: Las respuestas inmunes a los antígenos PRP, TP y FHA un mes después de la administración de 2 dosis a los 2 y 4 meses de edad fueron similares a los observados un mes después de recibir la primovacunación de 2 dosis a los 3 y 5 meses de edad: se observaron títulos anti-PRP ≥0,15 µg/ml en el 73,0% de los individuos, respuesta vacunal anti-TP en el 97,9% de los individuos y anti-FHA en el 98,6% de los individuos.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene overfor Hib- (PRP) og pertussisantigener (PT og FHA) ble evaluert etter 2 doser i en undergruppe bestående av personer som mottok Hexyon (N=148) ved 2, 4 og 6 måneders alder. Immunresponsene overfor PRP-, PT- og FHA-antigener én måned etter at 2 doser ble gitt ved 2 og 4 måneders alder lignet de som ble observert én måned etter en primærvaksinering med 2 doser gitt ved 3 og 5 måneders alder: anti-PRP-titere: ≥ 0,15 µg/ml ble observert i 73,0 % av personene, anti-PT vaksinerespons i 97,9 % av personene og anti-FHA vaksinerespons i 98,6 % av personene.
Spanish: Con vacunación frente a la hepatitis B al nacimiento
Norwegian Bokmål: Med hepatitt B ved fødselen
Spanish: †Ver sección c c-Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Hinchazón extensa de un miembro: Se han notificado en niños reacciones extensas en el lugar de inyección (>50 mm), incluyendo hinchazón extensa de la extremidad que se extiende desde el lugar de la inyección hasta más allá de una o ambas articulaciones.
Norwegian Bokmål: Kraftig hevelse i ekstremiteter: Det er rapportert forekomst av store (>50 mm) reaksjoner på injeksjonsstedet hos barn, inkludert omfattende opphovning av legemsdelen, utover det ene eller begge leddene.
Spanish: Uso de Hexyon con otras vacunas o medicamentos
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Hexyon
Spanish: Hexyon se suministra como suspensión inyectable en jeringa precargada (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hexyon foreligger som injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Spanish: Nódulo en el lugar de inyección Pirexia (temperatura corporal ≥39,6 °C)
Norwegian Bokmål: Indurasjon på injeksjonsstedet Mindre vanlige Knute på injeksjonsstedet Feber (kroppstemperatur ≥39,6 °C)
Spanish: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) está indicada para la vacunación primaria y la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en lactantes y niños a partir de las seis semanas de edad.
Norwegian Bokmål: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) er indisert for primærvaksinasjon og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks ukers alder mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer som skyldes Haemophilus influenzae type b (Hib).
Spanish: Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al UI Unidad Internacional
Norwegian Bokmål: Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,6 mg Al IE, internasjonal enhet
Spanish: Anti-difteria ( 0,01 UI/ml) Anti-tétanos ( 0,01 UI/ml) Anti-TP (Seroconversión‡‡) (Respuesta vacunal§) Anti-FHA (Seroconversión‡‡) (Respuesta vacunal§) Anti-HBs (10 mUI/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri ( 0,01 IU/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IU/ml) Anti-PT (Serokonversjon ‡‡) (Vaksinasjons-respons§) Anti-FHA (Serokonversjon ‡‡) (Vaksinasjons-respons§)
Spanish: Sin vacunación frente a la hepatitis B al nacimiento
Norwegian Bokmål: Uten hepatitt B ved fødselen
Spanish: Hexyon suspensión inyectable en jeringa precargada Hexyon suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Hexyon injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Hexyon injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Anti-Polio tipo 2 ( 8 (1/dilución))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning))
Spanish: Envase múltiple de 50 (5 envases de 10) jeringas precargadas sin aguja.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 10 viales.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 10 hetteglass.
Spanish: • ha padecido alguno de los siguientes acontecimientos adversos después de recibir una vacuna frente a la tos ferina, deberá evaluarse cuidadosamente la decisión de administrar otras dosis de vacuna que contengan el componente pertussis: - fiebre de 40 ºC o superior en las 48 horas siguientes que no fue debida a otra causa identificable.
Norwegian Bokmål: • har hatt noen av de følgende episodene etter tidligere kikhostevaksinasjon; i så fall må beslutningen om å gi flere doser pertussisholdig vaksine overveies nøye: - feber på ≥40 °C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak, - kollaps eller sjokkaktig tilstand med hypotonisk-hyporesponsiv episode (energitap) innen 48 timer etter vaksinasjonen, - vedvarende utrøstelig gråt i 3 timer eller mer innen 48 timer etter vaksinasjonen, - kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinasjonen.
Spanish: Anti-Polio tipo 3 ( 8 (1/dilución))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning))
Spanish: Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular), hepatitis B (rADN), poliomielitis (inactivada), y Haemophilus influenzae de tipo b conjugada (adsorbida)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b (konjugert), (adsorbert)
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica - a los principios activos, - a cualquiera de los demás componentes incluidos en la sección 6, - al glutaraldehído, formaldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B, ya que estas sustancias se utilizan durante el proceso de fabricación, - tras la administración previa de Hexyon o cualquier otra vacuna que contenga difteria, tétanos, tos ferina, poliomielitis, hepatitis B o Hib.
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon - mot virkestoffene, - mot noen av hjelpestoffene som er nevnt i punkt 6, - mot glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B da disse stoffene brukes i produksjonsprosessen - etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1, 10 ó 50 jeringas precargadas sin aguja fija.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1, 10 eller 50 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Spanish: N= Número de individuos analizados (en función de cada protocolo) ** 3,5 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia, Suecia) † 6, 10, 14 semanas con y sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (República de Sudáfrica) †† 2, 3, 4 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia) ‡ 2, 4, 6 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Argentina, México, Perú) y con vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Costa Rica y Colombia) ‡‡ Seroconversión: incremento de al menos 4 veces en comparación con el nivel previo a la vacunación (antes de la primera dosis) § Respuesta vacunal: Si la concentración de anticuerpos antes de la vacunación es <8 UE/ml, la concentración de anticuerpos después de la vacunación debe ser ≥8 UE /ml.
Norwegian Bokmål: * Generelt aksepterte surrogater (PT, FHA) eller korrelater for immunitet (andre komponenter) N = Antall analyserte personer (per protokollsett) **3, 5 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Finland, Sverige) † 6, 10, 14 uker med og uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Sør-Afrika) †† 2, 3, 4 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Finland) ‡ 2, 4, 6 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Argentina, Mexico, Peru) og med hepatitt Bvaksinasjon ved fødselen (Costa Rica og Colombia) ‡‡ Serokonversjon: minimum 4 gangers økning sammenlignet med nivået før vaksinering (pre-dose 1) § Vaksinasjonsrespons: Hvis antistoffkonsentrasjonen før vaksinasjon er <8 EU/ml, må konsentrasjonen postvaksinasjon være på ≥8 EU/ml.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(≥1/1,000 til <1/100) Sjeldne(≥1/10 000 til <1/1000)
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada sin aguja.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte uten kanyle.
Spanish: Después de las tres dosis de una pauta de vacunación EPI de la OMS con Hexyon (6, 10, 14 semanas) y en ausencia de la vacuna frente a la hepatitis B al nacimiento, debe administrarse una dosis de recuerdo de la vacuna frente a la hepatitis B. Debería administrarse al menos, una dosis de recuerdo de la vacuna frente a la poliomielitis.
Norwegian Bokmål: Etter et EPI-skjema fra WHO med 3 doser Hexyon (6, 10, 14 ukers) og uten at det gitt hepatitt Bvaksine ved fødselen, må det gis en boosterdose med hepatitt B-vaksine.
Spanish: Después de las tres dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 3 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
Spanish: Hexyon puede utilizarse como dosis de recuerdo.
Norwegian Bokmål: Hexyon kan vurderes som booster.
Spanish: Después de las dos dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 2 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
Spanish: Hexyon se suministra como suspensión inyectable en vial (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hexyon foreligger som injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass (0,5 ml).
Spanish: Antes de la administración, el vial se debe agitar para obtener una suspensión turbia blanquecina homogénea.
Norwegian Bokmål: Hexyon i hetteglass Før administrasjon skal hetteglasset ristes for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada, con 2 agujas separadas.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte med to separate kanyler.
Spanish: Una dosis
Norwegian Bokmål: Én dose
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 2 agujas separadas.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada, con 1 aguja separada.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte, med én separat kanyle.
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen
Spanish: Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte .
Spanish: Hexyon en jeringa precargada
Norwegian Bokmål: Hexyon i ferdigfylte sprøyter
Spanish: Hexyon en vial
Norwegian Bokmål: Hexyon i hetteglass
Spanish: 10 jeringas precargadas (0,5 ml) sin aguja Los componentes del envase múltiple, no se pueden vender por separado.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 1 aguja separada.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Spanish: N= Número de individuos analizados (en función de cada protocolo) ** 3,5 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia, Suecia) † 6, 10, 14 semanas con y sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (República de Sudáfrica) †† 2, 3, 4 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia) ‡ 2, 4, 6 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (México) y con vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Costa Rica y Colombia) ‡‡ Seroconversión: incremento de al menos 4 veces en comparación con el nivel previo a la vacunación (antes de la primera dosis)
Norwegian Bokmål: * Generelt aksepterte surrogater (PT, FHA) eller korrelater for immunitet (andre komponenter) N = Antall analyserte personer (per protokollsett) ** 3, 5 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Finland, Sverige) † 6, 10, 14 uker med og uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Sør-Afrika) †† 2, 3, 4 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Finland) ‡ 2, 4, 6 måneder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Mexico) og med hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen (Costa Rica og Colombia)
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a residuos en cantidades de trazas (glutaraldehído, formaldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B) o a la vacuna frente a la tos ferina o tras la administración previa de Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes o constituyentes.
Norwegian Bokmål: 6.1, for spormengder (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B), for enhver kikhostevaksine, eller etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine som inneholder de samme bestanddelene.
Spanish: --P1 PHerpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gEP -P tkP -P (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
Spanish: Liofilizado: 1 frasco disolvente: 1 frasco
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 1 flaske væske: 1 flaske
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Spanish: Liofilizado: frasco (vidrio Tipo I); disolvente: frasco (vidrio Tipo I o PET)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning
Spanish: Esta leve hinchazón dura menos de 24 horas en la mayoría de los casos.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
Spanish: Programa de vacunación recomendado:
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram:
Spanish: El animal debe ser vacunado 3 semanas después con la misma dosis.
Norwegian Bokmål: Dyret bør revaksineres 3 uker senere med samme dose.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/01/2011 Fecha de la última renovación: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Spanish: Conservar los frascos en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaskene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Este aumento transitorio de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento antes de 48 horas y no está relacionado con un proceso febril.
Norwegian Bokmål: Denne forbigående temperaturøkningen avtar spontant innen 48 timer uten behandling og er ikke forbundet med en febril prosess.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos gE deben ser apropiadas para este propósito.
Norwegian Bokmål: Diagnostika laget for påvisning av gE-antistoffer bør være egnet for dette formålet.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su reconstitución y uso.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminanter under oppløsningsprosess og bruk.