FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Swedish: Expertråd bör inhämtas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet kan ifrågasättas åtminstone för vissa typer av infektioner.
German: Niederlande Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Swedish: Nederländerna Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
German: Bei akuter und extremer Überdosierung wurde eine reversible Nierenschädigung beobachtet.
Swedish: Vid akut och extrem överdosering ses reversibla njurskador.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nicht zutreffend.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ej relevant.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 1200 mg.
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
Swedish: Blödningstiden bör därför följas.
German: Kinder und Jugendliche:
Swedish: Barn och ungdomar:
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Swedish: Mycket sällsynt: psykotiska reaktioner (vilka kan övergå i självskadande beteende).
German: Psychiatrische Störungen:
Swedish: Psykiska störningar:
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer kann 4-6 Wochen betragen.
Swedish: Behandlingen varar i genomsnitt 4 6 veckor.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Swedish: Du bör undvika längre exponering för starkt solljus, sollampor eller andra UV-strålningskällor.
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Swedish: Mycket sällsynt: ökning av amylas/lipasnivåer.
German: Orale Antikoagulantien (z. B. Warfarin)
Swedish: Orala antikoagulantia (t.ex. warfarin)
German: Die folgenden Angaben ausschließlich für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe bestimmt:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1,000) Mycket sällsynt (< 1/10,000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: • Kristallurie (Auftreten von Kristallen im Urin mit Beschwerden beim Wasserlassen).
Swedish: • kristalluri (förekomst av kristaller i urinen med obehag vid vattenkastning).
German: Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde für Ciprofloxacin-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen.
Swedish: Kompatibilitet med dessa lösningar har påvisats i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
German: Die renale Clearance beträgt 60 %-70 % der GesamtkörperClearance und ist etwa dreimal höher als die Creatinin-Clearance.
Swedish: Njurclearance utgör 60-70 % av total kroppsclearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Swedish: Ciprofloxacins plasmaproteinbindning ligger mellan 16 % och 28 % och är inte beroende av koncentration och pH (bestämd med hjälp av ultrafiltrering).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Swedish: Det saknas tillräckliga data avseende användning av ciprofloxacin till barn och ungdomar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Chinolone, ATC-Code: J01 MA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinoloner, ATC-kod: J01MA02
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Swedish: Om någon av ovanstående situationer gäller för dig kan din läkare besluta att ordinera ett annat läkemedel åt dig eller att justera dosen av Ciprofloxacin Hikma eller det andra läkemedlet.
German: Tel.: +351 219 608 410
Swedish: Tfn: +351 219 608 410
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Swedish: Vid hemodialys eller peritonealdialys elimineras endast en mindre mängd ciprofloxacin (mindre än 10 %).
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Swedish: Dessa reaktioner kan inträffa särskilt då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
German: Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden:
Swedish: Följande infektioner kan behandlas intravenöst (via blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar mer ofta då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Swedish: Njurclearance sker genom glomerulär filtrering och aktiv tubulär sekretion.
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Swedish: Dessa kan manifesteras som lokala hudreaktioner, vilka snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Swedish: En överdriven nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk reaktion) kan inträffa, vilket orsakar anemi.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Swedish: • vissa infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Swedish: • glukos-6-fosfatdehydrogenasdefekt (ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna orsakad av en defekt i ett enzym).
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Swedish: Amp-C producerande Escherichia coli
German: Da dieses Arzneimittel eine Lösung zur intravenösen Infusion ist, sollte es auf die Behandlung komplizierter HWI beschränkt werden.
Swedish: Eftersom denna produkt är en lösning avsedd för intravenös infusion bör användningen begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
German: Muskuloskelettales System:
Swedish: Muskuloskeletala systemet:
German: Osteomyelitis:
Swedish: Osteomyelit:
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Mittel sollten die Prothrombinzeit (PT) oder andere geeignete Gerinnungstests überprüft werden.
Swedish: Vid samtidig administrering av dessa produkter, bör protrombintid (PT) eller andra värden från lämpliga koagulationsprov kontrolleras.
German: Ciprofloxacin besitzt eine schnelle bakterizide Wirkung, sowohl in der Wachstumsphase als auch in der Ruhephase.
Swedish: Ciprofloxacin har en snabb baktericid verkan, både under tillväxtfasen och vilofasen.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Swedish: Mycket sällsynta fall av delvis eller fullständig senruptur (i synnerhet av hälsenan) har rapporterats, framför allt hos äldre patienter som tidigare stått under behandling med systemiska glukokortikoider.
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter öppnande har visats omedelbart efter utspädning, efter 24 timmar vid 2-8°C och efter 24 timmar vid rumstemperatur.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Swedish: Användning av ciprofloxacin till barn rekommenderas därför i allmänhet inte, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
Swedish: Även sekventiell terapi kan användas.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Swedish: Behandling av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner inbegriper för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell efterföljande behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Swedish: Eliminationshalveringstiden för ciprofloxacin förändras inte med ålder.
German: Untersuchungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion stehen noch aus.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte undersökts.
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
Swedish: En överdosering på 12 g har rapporterats leda till lindriga toxicitetssymtom.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Swedish: Innan terapi inleds, skall bakteriologiska överkänslighetstest genomföras.
German: Blut- und des Lymphsystem:
Swedish: Blodet och lymfsystemet:
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Swedish: • metotrexat (används för att behandla cancer eller hämma immunsystemet).
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
Swedish: Patienten bör följas noga och få symtomatisk och understödjande behandling.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN HIKMA MED SYNONYMER (se bilaga I)
German: Die Ciprofloxacin-Konzentration im Sputum liegt bei 50 %-70 % der Serumkonzentration.
Swedish: Ciprofloxacinkoncentrationen i sputum består av 50-70 % av serumkoncentrationen.
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Swedish: Sällsynt: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: - Spara denna bipacksedel.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera dig för tecken på metotrexatöverdos.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännande för försäljning lämnade inte in några kliniska data som berörde CHMP:s frågor om risk/nytta-förhållandet för den föreslagna dosen vid urinvägsinfektioner och maximidosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt /ursprungsprodukt Ciproxin från Bayer).
German: Die Dosierung beträgt dabei:
Swedish: Dosering enligt följande:
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
German: Nach einmaliger und mehrmaliger intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertzeit zwischen 3 und 4,6 Stunden.
Swedish: Efter intravenösa singel- eller multipeldoser är eliminationshalveringstiden mellan 3 och 4,6 timmar.
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
Swedish: • ciklosporin (används för att förhindra avstötningsreaktioner efter organtransplantationer).
German: Daher muss bei diesen Patienten die Plasmakonzentration von Kreatinin regelmäßig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Swedish: Serumkreatininkoncentrationen måste därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
German: Vereinigtes Königreich
Swedish: Förenade Kungariket
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har ventrikulär arytmi, förlängt QT-intervall och torsades de pointes rapporterats.
German: Selten: Tachykardie.
Swedish: Sällsynt: takykardi
German: Diese vier Metaboliten sind alle aktiv, allerdings in geringerem Maße als Ciprofloxacin selbst.
Swedish: Samtliga metaboliter är aktiva, men till en mindre grad än ciprofloxacin.
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertzeit um den Faktor 2 verlängert werden.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminations-halveringstiden förlängas med en faktor 2.
German: * MRSA sind gegen Ciprofloxacin sehr wahrscheinlich resistent; daher sollte Ciprofloxacin nicht zur Behandlung bei vermuteten oder nachgewiesenen MRSA-Infektionen angewendet werden, außer wenn der Erreger nachweislich empfindlich ist.
Swedish: *MRSA är högst trolig att vara resistent mot ciprofloxacin och ciprofloxacin bör inte användas för behandling av misstänkt eller bekräftad MRSA-infektion såvida inte organismens känslighet har bekräftas.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
German: Sie treten möglicherweise in Form örtlicher Hautreaktionen auf, wie zum Beispiel in Form von Hautrötung, Reizung oder Schmerzen, die in der Regel nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Swedish: De kan ta sig uttryck i form av lokala hudreaktioner, såsom hudrodnad, hudirritation eller smärta, vilka vanligtvis snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
German: Patienten mit vorbestehenden ausgeprägten Nierenerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden, um jegliche Verschlechterung der Nierenfunktion erkennen zu können.
Swedish: Patienter med befintliga signifikanta njurbesvär bör följas noga för att kunna upptäcka en eventuell funktionsförsämring.
German: Überempfindlichkeit:
Swedish: Överkänslighet:
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Swedish: Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
German: Es besteht eine lineare Korrelation zwischen der verabreichten Dosis auf der einen und Plasmakonzentrationen und AUC auf der anderen Seite.
Swedish: Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC.
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Swedish: Bestämning av serumkoncentrationer, i synnerhet teofyllin, samt en dosjustering kan vara nödvändig.
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Swedish: Farmakokinetiken för ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros skiljer sig från den hos barn utan cystisk fibros, och doseringsrekommendationer gäller endast för barn med cystisk fibros.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: • orale Antikoagulantien (zur Verhinderung der Blutgerinnung, z. B. Warfarin).
Swedish: • orala antikoagulantia (används för att förhindra blod från att levras, t.ex. warfarin).
German: Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an dieser Krankheit leidet, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Swedish: Om du eller någon i din familj lider av denna sjukdom, bör du rådgöra med din läkare.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ciprofloxacin in bestimmten Fällen die Wirkung von Glibenclamid erhöhen (Hypoglykämie).
Swedish: Vid samtidig användning kan ciprofloxacin i vissa fall förstärka effekten av glibenklamid (hypoglukemi).
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Swedish: Blodhalterna av detta läkemedel kan stiga eller sjunka.
German: Daher können die Konzentrationen dieser anderen Medikamente im Blut ansteigen.
Swedish: Mängden av dessa andra läkemedel kan därför öka i blodet.
German: Da Ciprofloxacin in sehr seltenen Fällen mit einer QT-Verlängerung einhergeht (siehe Abschnitt 4.8), ist bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für eine Torsade-de-pointes-Arrhythmie mit Vorsicht vorzugehen.
Swedish: Då ciprofloxacin har associerats med mycket sällsynta fall av QT-förlängning (se avsnitt 4.8) bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med risk för torsade de pointes-arytmi.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eftersom du kan ha en allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit).
German: Weitere Einzelheiten zu einigen dieser Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich-während oder nach der Behandlung'.
Swedish: För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma - Under eller efter behandling".
German: • lebensbedrohliche Beschleunigung des Herzschlags (Torsade-de-pointes).
Swedish: • livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Hikma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Hikma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Die verdünnte Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Swedish: Den utspädda lösningen ska inspekteras visuellt före administrering med avseende på partiklar och missfärgning.
German: Ciprofloxacin Hikma darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von etwa 4 instabil sind.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma kan inte blandas med lösningar som inte är stabila vid ett pH på ungefär 4.
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Swedish: Ciprofloxacin hämmar enzymet CYP1A2 och kan därmed medföra förhöjda serumkoncentrationer av samtidigt administrerade substanser som metaboliseras av detta enzym (t.ex. teofyllin, klozapin, takrin, ropinirol och tizanidin).
German: Wirkmechanismus:
Swedish: Verkningsmekanism:
German: Aufgrund der Daten aus der wissenschaftlichen Literatur, die für die vorgeschlagene Dosis von 400 mg intravenös dreimal täglich als Höchstdosis eine bessere Prävention von Antibiotikaresistenzen ohne wesentliche Zunahme von unerwünschten Reaktionen sowie schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, besteht kein Grund zu der Schlussfolgerung, dass sich das Nutzen-Risiko-Profil bei der Behandlung von komplizierten HWI wesentlich von diesem günstigen Nutzen-Risiko-Profil unterscheiden würde.
Swedish: Publicerade data, som för den föreslagna maximidosen på 400 mg tre gånger dagligen har visat överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan någon betydande ökning av biverkningarna vid livshotande infektioner i andra organsystem, ger ingen anledning att dra slutsatsen att nytta/riskprofilen skulle skilja sig väsentligt vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Eftersom risken för människa är okänd får Ciprofloxacin Hikma inte administreras under graviditet (se avsnitt 4.3).
German: Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.
Swedish: Behandlingen av akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar med cystisk fibros pågår 10-14 dagar.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Swedish: I steady state-förhållanden ligger den uppenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin mellan 1,7 och 2,7 l/kg.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus zeigt Ciprofloxacin keine Kreuzresistenz mit anderen wichtigen, chemisch andersartigen Wirkstoffgruppen wie Betalactam-Antibiotika, Aminoglykosiden, Tetrazyklinen, Makroliden oder Polylpeptid-Antibiotika, Sulfonamiden, Trimethoprim oder Nitrofuran-Derivaten.
Swedish: Som ett följd av dess verkningsmekanism visar ciprofloxacin inte korsresistens med andra viktiga, kemiskt annorlunda substansgrupper såsom betalaktamantibiotika, aminoglukosider, tetracykliner, makrolider och polypeptider, sulfonamider, trimetoprim och nitrofurantoin.
German: Nach oraler Verabreichung weisen die meisten Metaboliten auf ein gewisses Maß an Firstpass-Metabolismus hin, durch den im Wesentlichen Sulfociprofloxacin gebildet wird.
Swedish: Ett större antal metaboliter efter oral administration antyder en viss grad av förstapassagemetabolism, under vilken huvudsakligen sulfociprofloxacin bildas.
German: Wegen des Risikos einer Arthropathie und anderer potenziell schwerer Toxizitäten beim Säugling ist Ciprofloxacin während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: På grund av risken för artropati och annan potentiellt allvarlig toxicitet hos spädbarnet är ciprofloxacin kontraindicerat under amningsperioden (se avsnitt 4.3).
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Swedish: Under bakeriernas tillväxtfas sker en delvis upprullning och utveckling av kromosomer.
German: Ciprofloxacin kann wie die anderen Chinolone die Wirkung von Cumarinderivaten einschließlich Warfarin erhöhen.
Swedish: Ciprofloxacin kan, liksom övriga kinoloner, förstärka effekten av kumarinderivat däribland warfarin.
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
Swedish: Den är förpackat i en typ I injektionsflaska av klart, ofärgat glas som innehåller 100 ml lösning.