FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Globalement, 76% des patients ont été capables d'atteindre et de maintenir la dose cible de 200 mg de Neparvis deux fois par jour sans aucune interruption ou diminution de la dose du traitement au cours des 12 semaines.
Icelandic: 76% sjúklinganna sem fengu og héldu markskammtinum sem var 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring af Neparvis án þess að hlé væri gert á skömmtum eða þeir minnkaðir í 12 vikur.
French: Dans PARADIGM-HF, des angiœdèmes ont été rapportés chez 0,5% des patients traités par Neparvis en comparaison à 0,2% des patients traités par énalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá ofnæmisbjúg hjá 0,5% sjúklinga á meðferð með Neparvis, samanborið við 0,2% sjúklinga á meðferð með enalaprili.
French: L'administration de Neparvis à des sujets sains à raison de 194 mg de sacubitril/206 mg de valsartan une fois par jour pendant deux semaines a été accompagnée d'une augmentation de la concentration d'Aβ1-38 dans le LCR par rapport au placebo ; les concentrations d'Aβ1-40 et 1-42 dans le LCR n'ont pas été modifiées.
Icelandic: Gjöf Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan einu sinni á sólarhring í tvær vikur tengdist aukningu í CSF Aβ1-38 samanborið við lyfleysu; engar breytingar urðu á þéttni CSF Aβ1-40 og 1-42.
French: Dans PARADIGM-HF, l'hypotension et les diminutions de pression artérielle systolique cliniquement significatives (<90 mmHg et diminution par rapport à l'état initial de >20 mmHg) ont été rapportées chez 17,6% et 4,76% des patients traités par Neparvis en comparaison à 11,9% et 2,67% des patients traités par énalapril, respectivement.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá lágþrýstingi og klínískt marktækt lágum slagbilsþrýstingi (<90 mmHg og lækkun frá grunnlínu um >20 mmHg) hjá 17,6% og 4,76% sjúklinga á meðferð með Neparvis samanborið við 11,9% og 2,67% sjúklinga á meðferð með enalaprili, tilgreint í sömu röð.
French: La décision doit être prise de soit s'abstenir de l'allaitement, soit de s'abstenir du traitement par Neparvis, en prenant en compte l'importance du traitement par Neparvis pour la mère.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort hafa skuli barn á brjósti eða stöðva meðferð með Neparvis meðan á brjóstagjöf stendur að teknu tilliti til mikilvægis Neparvis fyrir móðurina.
French: Les études in vitro du métabolisme indiquent que le risque potentiel d'interaction médicamenteuse entre des médicaments impliquant le CYP 450 et Neparvis est faible dans la mesure où le métabolisme de Neparvis par les enzymes du CYP 450 est limité.
Icelandic: Rannsóknir á umbrotum in vitro gefa til kynna að litlar líkur séu á milliverkunum sem byggjast á CYP450 vegna þess að umbrot Neparvis fyrir tilstilli CYP450 ensíma eru lítil.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á a breyta skömmtum við notkun Neparvis hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
French: La dose moyenne journalière de furosémide n'a pas été modifiée par rapport à la dose initiale jusqu'à la fin de l'étude PARADIGM-HF chez les patients traités par Neparvis.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur fúrósemíðs var óbreyttur frá grunnlínu fram til loka PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis.
French: Ne prenez pas Neparvis avec un IEC.
Icelandic: Ekki má taka Neparvis með ACE hemlum.
French: Des cas d'hypotension symptomatique ont été rapportés chez des patients traités par Neparvis lors des études cliniques (voir rubrique 4.8), en particulier chez les patients≥65 ans, chez les patients ayant une maladie rénale et chez ceux ayant une
Icelandic: Greint hefur verið frá lágþrýstingi með einkennum hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum ≥65 ára, sjúklingum með nýrnasjúkdóm og sjúklingum með lágan slagbilsþrýsting (<112 mmHg).
French: Les patients prenant Neparvis peuvent avoir une pression artérielle basse (sensations vertigineuses, étourdissements), un taux élevé de potassium dans le sang (qui serait détecté lorsque votre médecin vous demandera de faire un test sanguin) ou une altérarion de la fonction rénale.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Neparvis geta fengið lágan blóðþrýsting (sundl, svimi), aukið magn kalíums í blóði (sem greinist þegar læknirinn lætur framkvæma blóðrannsókn) eða skerta nýrnastarfsemi.
French: Une prudence particulière s'impose en cas d'administration concomitante de Neparvis avec des statines.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliðanotkun Neparvis og statína.
French: La mort subite a contribué à 45% des décès d'origine cardiovasculaire et a été diminuée de 20% chez les patients traités par Neparvis en comparaison aux patients traités par l'énalapril (HR : 0,80, p=0,0082).
Icelandic: Skyndidauði var 45% af hjartadauða og minnkaði um 20% hjá sjúklingum í Neparvis hópnum, samanborið við sjúklinga í enalapril hópnum (áhættuhlutfall [HR] 0,80, p=0,0082).
French: Les comprimés sont présentés en boîtes de plaquettes PVC/PVDC/Aluminium de 14, 20, 28 ou 56 comprimés et en conditionnement multiple de 196 comprimés (7 boîtes de 28 comprimés).
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í PVC/PVDC/ál þynnupakkningum með 14, 20, 28 töflum eða 56 töflum og í fjölpakkningum með 196 töflum (7 pakkningar sem hver inniheldur 28 töflur).
French: Par conséquent Neparvis peut augmenter l'exposition systémique aux substrats d'OATP1B1, d'OATP1B3 tels que les statines.
Icelandic: Neparvis getur því aukið altæka útsetningu fyrir hvarfefnum OATP1B1 og OATP1B3, svo sem statínum.
French: Pendant la période de traitement en double aveugle, le traitement a été interrompu en raison d'un effet indésirable chez 450 (10,7%) patients traités par Neparvis et 516 (12,2%) patients traités par énalapril.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkunar í tvíblinda hluta PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá 450 sjúklingum á meðferð með Neparvis (10,7%) og 516 sjúklingum á meðferð með enalaprili
French: La pharmacocinétique du sacubitril, du LBQ657 et du valsartan étaient approximativement linéaires dans l'intervalle de doses de Neparvis de 24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan à 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan.
Icelandic: Lyfjahvörf sacubitrils, LBQ657 og valsartans voru um það bil línuleg á skammtabili Neparvis frá 24 mg sacubitril/26 mg valsartan til 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
French: La dose de Neparvis doit être doublée toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à la dose cible de 97 mg/103 mg deux fois par jour, en fonction de la tolérance du patient (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Tvöfalda á skammtinn eftir 2-4 vikur þannig að hann verði markskammturinn sem er ein 97 mg/103 mg tafla tvisvar á sólarhring, eftir því sem sjúklingurinn þolir (sjá kafla 5.1).
French: Pendant la période de présélection avec Neparvis, 10,4% des patients ont arrêté définitivement dont l'étude, 5,9% en raison de la survenue d'un effet indésirable, dont les plus fréquents étaient une dysfonction rénale (1,8%), une hypotension (1,7%) et une hyperkaliémie (1,3%).
Icelandic: Á Neparvis innleiðslutímanum hættu 10,4% sjúklinga endanlega, 5,9% vegna aukaverkana, algengast var að það væri vegna skerðingar á nýrnastarfsemi (1,8%), lágþrýstings (1,7%) og blóðkalíumhækkunar (1,3%).
French: Le BNP n'est pas un biomarqueur approprié chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque traités par Neparvis car c'est un substrat de la néprilysine (voir rubrique 4.4).
Icelandic: BNP er ekki viðeigandi lífmerki (biomarker) hjá sjúklingum með hjartabilun sem fá meðferð með Neparvis vegna þess að BNP er hvarfefni neprilysins (sjá kafla 4.4).
French: Après administration par voie orale, Neparvis se dissocie en valsartan et en la prodrogue sacubitril.
Icelandic: Eftir inntöku klofnar Neparvis í valsartan og forlyfið sacubitril.
French: L'expérience clinique étant très limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) (voir rubrique 5.1), Neparvis doit être administré avec précaution et une dose initiale de 24 mg/26 mg deux fois par jour est recommandée.
Icelandic: Þar sem mjög takmörkuð klínísk reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 5.1) skal gæta varúðar við notkun Neparvis og ráðlagður upphafsskammtur er 24 mg/26 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Les effets de Neparvis sur les concentrations de peptide β-amyloïde dans le LCR et le tissu cérébral ont été évalués chez de jeunes singes cynomolgus (âgés de 2 à 4 ans) traités par Neparvis (à raison de 24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan/kg/jour) pendant 2 semaines.
Icelandic: Verkun Neparvis á þéttni amyloid-β í heila- og mænuvökva og heilavef var metin hjá ungum (2-4 ára) cynomolgus öpum sem fengu Neparvis (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg/sólarhring) í tvær vikur.
French: Boîte de 14, 20, 28 ou 56 comprimés pelliculés et conditionnement multiple contenant 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimés pelliculés.
Icelandic: 14, 20, 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 168 (3x56) eða 196 (7x28) filmuhúðaðar töflur.
French: Le traitement par Neparvis pendant l'organogénèse a entraîné une augmentation de la mortalité embryonnaire et fœtale chez le rat à des doses ≥49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan/kg/jour (≤0,72 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC) et chez le lapin à des doses ≥4,9 mg de sacubitril/5,1 mg de valsartan/kg/jour (2 fois et 0,03 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC du valsartan et du LBQ657, respectivement).
Icelandic: Meðferð Neparvis á meðan á líffæramyndun stóð leiddi til aukinnar dánartíðni fósturvísa og fangs hjá rottum við skammta ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/sólarhring (≤0,72-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) og kanínum við skammta ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring (2-faldur og 0,03-faldur ráðlagður hámarksskammtur á grundvelli AUC fyrir valsartan og LBQ657, talið í þeirri röð).
French: Les études de développement pré- et post-natal menées chez le rat avec le sacubitril à des doses allant jusqu'à 750 mg/kg/jour (2,2 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC) et avec le valsartan à des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour (0,86 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC) montrent que le traitement par Neparvis pendant l'organogénèse, la grossesse et l'allaitement pourraient avoir un effet sur le développement des petits et leur survie.
Icelandic: Rannsóknir á þroska hjá rottum fyrir og eftir got sem gerðar voru með sacubitrili í stórum skömmtum, allt að 750 mg/kg/sólarhring (2,2-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) og valsartani í skömmtum allt að 600 mg/kg/sólarhring (0,86-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) gefa til kynna að meðferð með Neparvis á meðan á líffæramyndun, meðgöngu og mjólkurgjöf stendur geti haft áhrif á þroska afkvæma og lifun.
French: L'administration de Neparvis peut être associée à un risque accru d'hyperkaliémie bien qu'une hypokaliémie puisse aussi survenir (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Notkun Neparvis getur tengst aukinni hættu á blóðkalíumhækkun, þó að blóðkalíumlækkun geti einnig komið fram (sjá kafla 4.8).
French: Dans PARADIGM-HF, l'altération de la fonction rénale a été rapportée chez 10,1% des patients traités par Neparvis et 11,5% des patients traités par énalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá skertri nýrnastarfsemi hjá 10,1% sjúklinga á meðferð með Neparvis og 11,5% sjúklinga á meðferð með enalaprili.
French: • si vous avez du diabète ou une fonction rénale diminuée et que vous prenez également un médicament pour diminuer votre pression artérielle contenant de l'aliskiren (voir «Autres médicaments et Neparvis»).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerðingu á nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Neparvis").
French: Dans l'étude PARADIGM-HF, les patients étaient précédemment traités avec des IEC et/ou ARAII et devaient compléter des périodes de présélection séquentielles avec l'énalapril et Neparvis (durée moyenne d'exposition de 15 et 29 jours respectivement) avant d'être randomisés dans la période de traitement en double aveugle.
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni urðu þátttakendur sem áður höfðu fengið meðferð með ACE hemlum og/eða angíótensín II viðtakablokkum einnig að hafa lokið á viðunandi hátt kaflaskiptum innleiðslutíma með enalaprili og Neparvis (miðgildi útsetningar 15 og 29 dagar, í þeirri röð) áður en þeim var slembiraðað í tvíblinda tímabilið.
French: Le BNP n'est pas un biomarqueur approprié chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque traités par Neparvis car c'est un substrat de la néprilysine (voir rubrique 5.1).
Icelandic: BNP er ekki viðeigandi lífmerki (biomarker) hjartabilunar hjá sjúklingum sem fá meðferð með Neparvis þar sem það er hvarfefni neprilysins (sjá kafla 5.1).
French: Le valsartan contenu dans Neparvis a une meilleure bioéquivalence que le valsartan contenu dans d'autres formulations de comprimés commercialisés (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Aðgengi valsartans sem er í Neparvis er meira en valsartans sem er í öðum töflum sem eru á markaði (sjá kafla 5.2).
French: En cas d'hypotension, une diminution de dose ou un arrêt temporaire de Neparvis est recommandé (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Ef lágþrýstingur kemur fram er ráðlagt að minnka skammta Neparvis tímabundið eða hætta notkun þess (sjá kafla 4.2).
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et l'administration de Neparvis n'est pas recommandée.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og notkun Neparvis er ekki ráðlögð.
French: • d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque ou diminuer la pression sanguine, tels que des antagonistes du récepteur de l'angiotensine ou l'aliskiren (voir «Ne prenez jamais Neparvis»).
Icelandic: önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við hjartabilun eða lágum blóðþrýstingi, svo sem angíótensín viðtakablokkar eða aliskiren (sjá „Ekki má nota Neparvis").
French: Neparvis est indiqué chez les patients adultes dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Neparvis er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum við langvarandi hjartabilun með einkennum og skertu útfallsbroti (sjá kafla 5.1).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neparvis :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neparvis er notað
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lors de l'administration concomitante de Neparvis et de digoxine, warfarine, hydrochlorothiazide, amlodipine, oméprazole, carvédilol ou une association de lévonorgestrel/éthinylestradiol.
Icelandic: Neparvis var gefið samhliða digoxini, warfarini, hýdróklórtíazíði, amlodipini, omeprazoli, carvediloli eða samsetningu levonorgestrels/ethinyl estradiols.
French: Le risque d'interaction entre Neparvis et le lithium n'a pas été étudié.
Icelandic: Milliverkanir Neparvis og litíums hafa ekki verið rannsakaðar.
French: Une augmentation légère dans deux variations fœtales du squelette (déformations des sternèbres, ossification bipartite des sternèbres) a été observée chez les lapins à une dose de Neparvis de 4,9 mg de sacubitril/5,1 mg de valsartan/kg/jour).
Icelandic: Lítilleg aukning á tveimur breytingum á beinagrind fósturs (vanskapaður bringubeinsliður, tvískipt beinmyndun í bringubeinslið (sternebra bipartite ossification)) kom fram hjá kanínum við 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring skammt af Neparvis.
French: Les patients devaient arrêter leur traitement par IEC ou ARA II pour entrer dans une période de présélection en simple aveugle pendant laquelle ils recevaient d'abord l'énalapril 10 mg deux fois par jour suivi d'un traitement en simple aveugle par Neparvis 100 mg deux fois par jour, augmenté jusqu'à 200 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.8 pour les arrêts pendant cette période).
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hætta meðferð með þeim ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka sem þeir notuðu og taka þátt í raðbundnu einblindu innleiðslutímabili þar sem þeir fengu meðferð með enalaprili 10 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem fylgt var eftir með einblindri meðferð með 100 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring, sem aukin var í 200 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.8 varðandi þá sem hættu í rannsókninni á þessu tímabili).
French: Dans l'étude PARADIGM-HF, l'hyperkaliémie et la kaliémie>5.4 mmol/l ont été rapportées chez 11,6% et 19,7% des patients traités par Neparvis et chez 14,0% et 21,1% des patients traités par énalapril, respectivement.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá blóðkalíumhækkun og þéttni kalíums í sermi >5,4 mmól/l hjá 11,6% og 19,7% sjúklinga á meðferð með Neparvis og 14,0% og 21,1% sjúklinga á meðferð með enalaprili, tilgreint í sömu röð.
French: Les patients ont débuté leur traitement par une de dose de 50 mg deux fois par jour de Neparvis, qui a été augmentée à 100 mg deux fois par jour jusqu'à la dose cible de 200 mg pendant soit 3 semaines soit 6 semaines.
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring af Neparvis sem upphafsskammt og fengu skammtaaukningu í 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og síðan í markskammtinn 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, með annað hvort 3 vikna eða 6 vikna meðferðaráætlun.
French: Les patients randomisés dans le groupe Neparvis ont été traités pendant une durée médiane de 24 mois ; 3 271 patients ont été traités pendant plus d'un an.
Icelandic: 3.271 sjúklingur fékk meðferð lengur en í eitt ár.
French: Neparvis n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, d'une cirrhose biliaire ou d'une cholestase (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: Neparvis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
French: Dans l'étude PARADIGM-HF, Neparvis a diminué le taux de NT-proBNP et augmenté le taux plasmatique de BNP ainsi que le taux urinaire de GMPc de façon plus importante par rapport à l'énalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni lækkaði Neparvis plasmaþéttni NT-proBNP og jók plasmaþéttni BNP og cGMP í þvagi samanborið við enalapril.
French: Autres médicaments et Neparvis Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Si l'une des situations précédentes s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neparvis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú tekur Neparvis.
French: La sécurité de Neparvis chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique a été évaluée dans l'étude pivot de phase III PARADIGM-HF, qui a comparé des patients traités par Neparvis 97 mg/103 mg deux fois par jour (n = 4 203) à l'énalapril 10 mg deux fois par jour (n = 4 229).
Icelandic: PARADIGM-HF, þar sem bornir voru saman sjúklingar sem fengu meðferð tvisvar á sólarhring með Neparvis 97 mg/103 mg (n=4.203) eða enalaprili 10 mg (n=4.229).
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour, à l'exception des situations décrites ci-dessous.
Icelandic: Neparvis er ein 49 mg/51 mg tafla tvisvar á sólarhring, nema í þeim tilvikum sem lýst er hér fyrir neðan.
French: Il n'y a pas eu d'interaction médicamenteuse entre Neparvis et la nitroglycérine administrée par voie intraveineuse en ce qui concerne la réduction de la pression artérielle.
Icelandic: Engar lyfjamilliverkanir voru á milli Neparvis og nítróglýceríns, sem gefið var í bláæð, með tilliti til lækkunar blóðþrýstings.
French: Dans une étude de 7 jours menée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr), l'administration de Neparvis a entraîné une augmentation initiale de la natriurèse, a augmenté le taux de GMPc urinaire et diminué les taux plasmatiques du peptide mi-régional pro-natriurétique auriculaire (MR-proANP) et du N-terminal pro peptide natriurétique de type B (NT-proBNP), en comparaison au valsartan.
Icelandic: Í 7 daga samanburðarrannsókn með valsartan hjá sjúklingum með skert útfallsbrot (HFrEF) leiddi gjöf Neparvis til marktækrar aukningar á natríumlosun í upphafi, aukningar á hringlaga gúanósíneinfostati (cGMP) í þvagi og minni plasmaþéttni MR-proANP (mid-regional pro-atrial natriuretic peptide) og NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide), samanborið við valsartan.
French: Un effet similaire sur la fréquence cardiaque peut survenir lorsque Neparvis est administré de façon concomitante avec des dérivés nitrés administrés par voies sublinguale, orale ou transdermique.
Icelandic: Svipuð áhrif á hjartsláttartíðni geta komið fram þegar Neparvis er gefið samhliða nítrötum undir tungu, til inntöku eða um húð.
French: Les effets cardiovasculaires complémentaires de Neparvis chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sont attribués à l'augmentation des peptides qui sont dégradés par la néprilysine tels que les peptides natriurétiques (NP) par LBQ657 et l'inhibition simultanée des effets de l'angiotensine II par le valsartan.
Icelandic: Viðbótarávinningur verkunar Neparvis á hjarta og æðar hjá sjúklingum með hjartabilun er til kominn vegna eflingar peptíða sem rýrna vegna neprilysins, svo sem þvagræsipeptíða (natriuretic peptides), fyrir tilstuðlan LBQ657 og samtímis hemlunar valsaratans á verkun angíótensín II.
French: Dans le groupe Neparvis, 76% des patients sont restés à la posologie cible de 200 mg deux fois par jour jusqu'à la fin de l'étude (dose journalière moyenne de 375 mg).
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar voru 76% sjúklinganna í Neparvis hópnum enn á markskammtinum sem var 200 mg tvisvar á sólarhring (meðal sólarhringsskammtur var 375 mg).
French: L'administration de Neparvis n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Notkun Neparvis er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
French: Comment prendre Neparvis
Icelandic: Hvernig nota á Neparvis
French: Dans l'étude PARADIGM-HF, Neparvis était administré en remplacement d'un IEC ou d'autres antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (ARAII) et en association avec d'autres thérapies de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni var Neparvis gefið ásamt annarri meðferð við hjartabilun, í staðinn fyrir ACE hemil eða aðra angíótensín II viðtakablokka (sjá kafla 5.1).
French: Boîte de 14, 20, 28 ou 56 comprimés pelliculés et conditionnement multiple contenant 196 (7x28) comprimés pelliculés.
Icelandic: 14, 20, 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 196 (7x28) filmuhúðaðar töflur.
French: • si vous êtes actuellement traité par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA) ou par l'aliskiren (voir «Ne prenez jamais Neparvis»).
Icelandic: ef þú ert á meðferð með angíótensín viðtakablokka eða aliskireni (sjá „Ekki má nota Neparvis").
French: Un traitement et une surveillance appropriés doivent être mis en place jusqu'à la disparition totale et durable des signes et symptômes.
Icelandic: Ef ofsabjúgur kemur fram skal tafarlaust stöðva meðferð með Neparvis og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin hafa algjörlega og viðvarandi gengið til baka.