FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то ще бъде директно приложено от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Bulgarian: Тъй като всички бързодействащи бета-агонисти са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
Bulgarian: Гладките мускули присъстват в много органи, включително върху вътрешните лигавици на въздушните пътища, кръвоносните съдове, стомаха и червата и матката.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
Bulgarian: Бързодействащите бета-агонисти действат чрез стимулиране на рецептор на повърхността на клетките, наречен „бета-2 адренергичен рецептор", който предизвиква отпускане на гладките мускули.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
Bulgarian: Въпреки това тяхната употреба следва да бъде ограничена до бременни жени между 22 и 37 гестационна седмица, като жените, приемащи тези лекарства, следва да бъдат под контрола на специалист по време на лечението, което се ограничава до 48 часа.
Lithuanian: Tačiau juos galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės ir specialistai turi stebėti šiuos vaistus vartojančias moteris visą gydymo procedūros laiką, kuris negali viršyti 48 valandų.
Bulgarian: Парентералните бързодействащи бета-агонисти са ефективни за кратък срок и те все още могат да се използват при всички разрешени акушерски показания (инхибиране на преждевременно раждане, външно обръщане на главата на плода, спешно приложение в определени условия).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
Bulgarian: Ако са Ви дадени лекарства за преждевременно раждане по този начин, Вашият лекар ще наблюдава Вас и Вашето бебе по време на лечението и ще спре лечението, ако има каквито и да било признаци на проблеми със сърцето.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
Bulgarian: Лекарствата все още могат да се прилагат интравенозно (във вена) за потискане на преждевременно раждане, но тяхното приложение се ограничава до максимум 48 часа и е разрешено само при жени между 22рата и 37мата седмица от бременността.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
Bulgarian: Тези лекарства следва да спрат да се използват в перорални или супозиторни форми при акушерски показания (за лечение на бременни жени), като например за потискане на преждевременно раждане или засилени родилни контракции.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
Bulgarian: Въпреки това инжекционните форми на тези лекарства могат все още да се прилагат за краткосрочна акушерска употреба при определени условия.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
Bulgarian: Препоръките са издадени след преглед на наличните данни за сърдечносъдова безопасност относно лекарствата фенотерол, хексопреналин, изоксуприн, ритодрин, салбутамол и тербуталин, когато те се използват за акушерски показания.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
Bulgarian: Препоръките са дадени съгласно прегледа, извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата, който разглежда известните рискове от нежелани сърдечносъдови реакции (проблеми, които засягат сърцето и кръвоносните съдове) при високи дози бързодействащи бета-агонисти, когато те се използват като токолитици (лекарства, които потискат родилните контракции).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
Bulgarian: Освен пероралните лекарства и супозиториите, прегледът включва и инжектируемите бързодействащи бета-агонисти, използвани като токолитици.
Lithuanian: Be geriamųjų vaistų ir žvakučių, šios peržiūros metu taip pat buvo vertinami trumpalaikio poveikio švirkščiamieji beta agonistai, kurie vartojami kaip tokolitikai.
Bulgarian: Високите дози бързодействащи бета-агонисти се свързват с риск от сериозни нежелани сърдечносъдови събития, едновременно за майката и плода, особено когато се използват за продължителен период от време.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai siejami su rimtų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, kuri kyla ir motinai, ir vaisiui, ypač jei jie vartojami ilgą laiką.
Bulgarian: Като има предвид сърдечносъдовия риск и силно ограничените данни за ефективността на пероралните и супозиторни форми на тези лекарства, PRAC заключава, че съотношението полза/риск на лекарствата не е благоприятно и употребата им при акушерски показания следва да бъде преустановена.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Bulgarian: Ако получавате лечение с бързодействащи бета-агонисти и имате въпроси или опасения относно лечението, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: рисковете от тях, когато се прилагат при определени условия: лекарствата следва да се приемат единствено за потискане на преждевременно раждане за период до 48 часа, между 22ра и 37ма седмица от бременността и под контрола на специалист, с непрекъснато наблюдение на майката и нероденото дете.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
Bulgarian: Поради риск от проблеми, засягащи сърцето и кръвообръщението едновременно на майката и нероденото бебе, при употреба на високи дози бързодействащи бета-агонисти, тези лекарства не трябва да се приемат през устата или като супозитории за потискане на преждевременно раждане при бременни жени.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
Bulgarian: Парентералните бързодействащи бета-агонисти не следва да се използват при жени с анамнеза за сърдечни заболявани или когато продължаването на бременността е опасно за майката или плода.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
Bulgarian: Имайки предвид установения профил на нежеланите сърдечносъдови реакции и силно ограничените данни, доказващи ползите от пероралните форми и супозиториите като краткосрочни или дългосрочни токолитици, употребата на тези лекарствени форми при акушерски показания следва да бъде преустановена.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Bulgarian: Лекарствата, включени в прегледа на ЕС, са: фенотерол, хексопреналин, изоксуприн, ритодрин, салбутамол и тербуталин, които са разрешени за токолитично лечение ( за потискане на родилни контракции).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
Bulgarian: PRAC заключава, че съществува риск от сериозни нежелани сърдечносъдови реакции, едновременно за майката и нероденото бебе, когато високи дози бързодействащи бета-агонисти се използват за акушерски показания, като данните предполагат, че те възникват най-често при продължителна употреба.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да изтеглят лекарствените форми от пазара от най-късно до 25 ноември 2013 г.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Lithuanian: Kiekis (koncentracija Pakuotės dydis
Bulgarian: Първична опаковка
Lithuanian: Pakuotė
Bulgarian: 4 (4 х 1) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Lithuanian: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Bulgarian: 6 (6 х 1) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Lithuanian: 6 (6 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Bulgarian: Инжекционен
Lithuanian: Sugalvotas
Bulgarian: (стъкло) с предпазител за иглата
Lithuanian: (stiklas) su adatos gaubteliu švirkštas
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma pavadinimas
Bulgarian: 6 предварително разтвор интравенозно приложение напълнена спринцовка (стъкло) с обезопасяващо устройство за иглата
Lithuanian: Retacrit 1000 TV/0,3 ml užpildytas švirkštas (stiklas) su adatos apsauga
Bulgarian: Това обикновено отнема между 15 и 30 минути.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Bulgarian: При крайния анализ се съобщава за 1 653 смъртни случая.
Lithuanian: Po galutinės analizės buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Bulgarian: Това изисква спешно лечение.
Lithuanian: Jį reikia skubiai gydyti.
Bulgarian: Следователно обемът на разпределение е малко по-голям от плазменото пространство.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви показали как да го направите.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Bulgarian: 1316 BN Almere Нидерландия
Lithuanian: 1316 BN Almere Nyderlandai
Bulgarian: Не се съобщават неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Apie jokius netikėtus nepageidaujamus reiškinius nepranešta (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Значимостта на това е неясна в клинични условия.
Lithuanian: To svarba klinikinėje situacijoje nėra aiški.
Bulgarian: 18 декември 2007 г.
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Bulgarian: ако е имало повреда на хладилника.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки ден.
Lithuanian: Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Bulgarian: Засегнати в по-долната подточка и/или в точка 4.4
Lithuanian: Nurodyta poskyryje žemiau ir/arba 4.4 skyriuje
Bulgarian: D-25436 Uetersen Германия
Lithuanian: D-25436 Uetersen Vokietija
Bulgarian: Възрастни, даряващи своя собствена кръв
Lithuanian: Suaugusieji, kaupiantys savo kraują
Bulgarian: порфирия (рядко нарушение на кръвта)
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Bulgarian: Други лекарства и Retacrit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Retacrit
Bulgarian: диаграмата по-долу).
Lithuanian: diagramą toliau).
Bulgarian: Причината за Вашата анемия също е фактор при вземането на решение от Вашия лекар относно правилната доза.
Lithuanian: Jūsų anemijos priežastis taip pat yra svarbus veiksnys gydytojui priimant sprendimą dėl tinkamos dozės.
Bulgarian: Обичайна поддържаща доза
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Този температурен диапазон трябва да бъде строго поддържан до прилагането на пациента.
Lithuanian: Šį temperatūros režimą reikia kruopščiai palaikyti iki skyrimo pacientui.
Bulgarian: След приблизително два месеца лечение, на практика всички пациенти са независими от трансфузия.
Lithuanian: Maždaug po dviejų terapijos mėnesių praktiškai visi pacientai buvo nepriklausomi nuo kraujo perpylimo.
Bulgarian: Ако сте подложени на хемодиализа:
Lithuanian: Jeigu jums atliekama hemodializė:
Bulgarian: Retacrit е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Retacrit yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Bulgarian: прекарали сте наскоро инфаркт или инсулт
Lithuanian: • neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą;
Bulgarian: Следните поддържащи дози са наблюдавани в клинични изпитвания след 6 месеца лечение.
Lithuanian: Toliau nurodytos palaikomosios dozės stebėtos atliekant klinikinius tyrimus po 6 mėnesių gydymo.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą.
Bulgarian: Не правете две инжекции, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima leistis dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.
Bulgarian: Трябва да се извършва проследяване на кръвното налягане, особено при започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: По-вероятно е това да се случи, ако имате ниско кръвно налягане или усложнения с Вашата фистула.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Bulgarian: Този продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно този продукт, който използвате.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą vaistą, kurį Jūs vartojate.
Bulgarian: Никога не дърпайте буталото назад.
Lithuanian: • Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Lithuanian: • negalite vartoti kraują skystinančių vaistų.
Bulgarian: Всички ТСИ се наблюдават в групата на епоетин алфа и през първите 24 седмици от проучването.
Lithuanian: Visi KTR pasireiškė epoetino alfa grupėje ir per pirmąsias 24 tyrimo savaites.
Bulgarian: То може да окаже вияние върху други лечения или резултати от изследвания.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu kitų sutrikimų gydymui arba tyrimų rezultatams.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при новородени са ограничени.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apie naujagimius yra riboti.
Bulgarian: От пациентите, които постигат целевото ниво, 90% са го постигнали при схема на прилагане 3 пъти седмично.
Lithuanian: Iš tikslą pasiekusių pacientų 90 % tai padarė taikant 3 kartų per savaitę dozavimo režimą.
Bulgarian: В зависимост от Вашата конкретна ситуация може да е за предпочитане преливане на кръв.
Lithuanian: Priklausomai nuo konkrečios situacijos, Jums gali labiau tikti kraujo perpylimas.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: В допълнение на това се съобщава за тромбоцитемия над границата на нормата.
Lithuanian: Be to, pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Bulgarian: Нежелани реакции (Предпочитан термин)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Pageidautinas terminas)
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство така, както Ви е показал Вашият лекар.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с друго ESA поради риск от кръстосана реакция.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokia kita ESM, nes yra kryžminės reakcijos rizika.
Bulgarian: Ако изпитвате тези симптоми при инжектиране във вената, побавната скорост на инжектиране може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaistų leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, включени в проучването, е 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 11,6 metų (diapazonas 0,5-20, metų).
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie epoetino alfa leidimą po oda šiose populiacijose pristatyti 5.1 skyriuje, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Лечението с Retacrit е разделено на два етапа - коригираща и поддържаща фаза.
Lithuanian: Gydymas Retacrit skirstomas į du etapus - korekcijos ir palaikomąją fazes.
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Lithuanian: Paprastai injekcijas atlieka gydytojas, slaugytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: По принцип при децата под 30 kg са необходими по-високи поддържащи дози, отколкото при децата над 30 kg и при възрастните пациенти.
Lithuanian: Apskritai vaikams iki 30 kg reikia didesnių palaikomųjų dozių nei vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Осемдесет и един процента от пациентите постигат нивото на концентрация на хемоглобина.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos lygį pasiekė aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų.
Bulgarian: В случаите, при които лекарят установи, че пациентът или болногледачът може безопасно и ефективно да прилага Retacrit самостоятелно подкожно, трябва да бъдат предоставени инструкции за правилното дозиране и приложение.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai suleisti Retacrit injekciją po oda patys, turi būti suteiktos tinkamo dozavimo ir injekcijos atlikimo instrukcijos.
Bulgarian: Между повишенията на дозата трябва да изминат най-малко 4 седмици.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi būti ne trumpesnė kaip 4 savaičių pertrauka.
Bulgarian: Ако кръвните изследвания показват твърде висок хемоглобин преди операцията, лечението ще бъде прекратено.
Lithuanian: • Jeigu kraujo tyrimai rodo per didelę hemoglobino koncentraciją prieš operaciją, gydymas bus nutrauktas.
Bulgarian: Болка в ръката или крака
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas
Bulgarian: Наблюдавана е хиперкалиемия в изолирани случаи, въпреки че причината не е установена.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Този риск може да е по-висок, ако имате други рискови фактори за образуване на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, сърдечно заболяване или не се движите от дълго време поради операция или заболяване).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei Jums būdingi kiti rizikos veiksniai, susiję su kraujo krešulių atsiradimu (pavyzdžiui, esate turėję kraujo krešulį praeityje arba turite antsvorio, sergate diabetu, širdies liga arba ilgai negalite vaikščioti dėl operacijos ar ligos).
Bulgarian: След като анемията Ви бъде коригирана, Вашият лекар ще продължи да изследва редовно кръвта Ви.
Lithuanian: • Kai anemija bus išgydyta, gydytojas ir toliau reguliariai atliks jūsų kraujo tyrimus.
Bulgarian: Пациентите от групата, лекувана с епоетин алфа, също са включени в открито разширено проучване, което демонстрира подобрения в качеството на живот, които са поддържани за допълнителни 12 месеца.
Lithuanian: Pacientai iš epoetinu alfa gydytos grupės taip pat dalyvavo atvirame papildomame tyrime, kuris parodė gyvenimo kokybės pagerėjimą, išlaikytą papildomus 12 mėnesių.
Bulgarian: Препоръчва се първоначалният отговор на червения кръвен ред да бъде оценен 8 до 12 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Както при другите продукти за инжектиране, проверете да няма частици в разтвора или промяна на неговия цвят.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų leidžiamųjų vaistinių preparatų tikrinkite, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė jo spalva.
Bulgarian: В три от случаите се касае за потвърдени ТСИ, а в оставащия случай (внезапна смърт) тромбоемболичното събитие не е потвърдено.
Lithuanian: Trimis atvejais KTR buvo patvirtinti, o vienu atveju (staigios mirties), tromboembolijos reiškinys nepatvirtintas.
Bulgarian: След 52 седмици 57% от пациентите остават в проучването, получавайки доза с медиана 200 IU/kg/седмица.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime ir gavo medianinę 200 TV/kg per savaitę dozę.
Bulgarian: При тази популация не са съобщавани специфични нежелани реакции, които да не са посочени преди това в таблицата по-горе, или такива, които да не съответстват на основното заболяване.
Lithuanian: Šioje populiacijoje nebuvo nurodyta jokių su vaistiniu preparatu susijusių vaikams specifinių nepageidaujimų reakcijų, kurios nebuvo paminėtos aukščiau esančioje lentelėje arba kurios neatitiko pagrindinės ligos.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Lithuanian: Sunkesni atvejai pastebėti vartojant ilgai veikiančių epoetinų.
Bulgarian: По принцип тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението се свързва с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai turi metodologinių trūkumų, bet gydymas susietas su teigiamomis tendencijomis, rodančiomis, kad hemoglobino koncentracijos padidėjo.
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad vaistas galėjo būti atsitiktinai užšaldytas arba