FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van de patiënten die bij aanvang HBsAg-positief waren, bereikten 3/70 (4,3%) in week 48 seroconversie naar anti-HBs.
Bulgarian: От пациентите, които са HBsAg позитивни на изходното ниво, 3/70 (4,3%) са постигнали сероконверсия към анти-HBs на седмица 48.
Dutch: Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie:
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит
Dutch: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Bulgarian: Маравирок Невирапин Ралтегравир
Dutch: In een afzonderlijk fase 1-onderzoek naar emtricitabine alleen was de gemiddelde systemische blootstelling aan emtricitabine hoger bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) dan bij personen met een normale nierfunctie (11,8 µg•h/ml).
Bulgarian: В отделно проучване фаза 1 на емтрицитабин самостоятелно средната системна експозиция на емтрицитабин е била по-висока при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен CrCl < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml), отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция (11,8 μg•h/ml).
Dutch: • Verschijnselen van ontsteking of infectie.
Bulgarian: Всякакви признаци на възпаление или инфекция.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да изследва кръвта Ви.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met de gematigde probe-inductor van CYP3A, efavirenz, was er geen significante invloed op de blootstelling aan tenofoviralafenamide.
Bulgarian: При едновременно прилагане с умерения тестов индуктор на CYP3A ефавиренц, експозицията на тенофовир алафенамид не се повлиява значително.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van een hoog percentage virologisch falen en van het ontstaan van resistentie in een vroeg stadium wanneer tenofovirdisoproxil werd gecombineerd met lamivudine en abacavir, of met lamivudine en didanosine, in een regime met toediening eenmaal per dag.
Bulgarian: Имало е съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех и възникване на резистентност на ранен етап, когато тенофовир дизопроксил е бил комбиниран с ламивудин и абакавир, както и с ламивудин и диданозин, като схема на прилагане с прием един път дневно.
Dutch: Van de patiënten die bij aanvang HBeAg-positief waren, bereikte 1/30 (3,3%) in week 48 seroconversie naar anti-HBe.
Bulgarian: От пациентите, които са HBeAg позитивни на изходното ниво, 1/30 (3,3%) са постигнали сероконверсия към анти-HBe на седмица 48.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide-diastereomeren (~9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (~4% van de dosis).
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва окисление на тиоловата група до получаване на 3'-сулфоксид диастереомери (~9% от дозата) и конюгиране с глюкуронова киселина до получаване на 2'-O-глюкуронид (~4% от дозата).
Dutch: Bij de piekplasmaconcentratie bedroeg de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed ~1,0 en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in zaad tot die in plasma bedroeg ~4,0.
Bulgarian: При пикова плазмена концентрация, средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е ~1,0, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в семенната течност и в плазмата е ~4,0.
Dutch: {MM/JJJJ}
Bulgarian: NN: {номер}
Dutch: In een onderzoek bij volwassen patiënten met virologische onderdrukking waren metingen van proteïnurie in de tubuli vergelijkbaar bij patiënten die overschakelden op een regime dat Descovy bevatte in vergelijking met patiënten die een abacavir/lamivudine-bevattend regime bij aanvang voortzetten.
Bulgarian: В проучване при възрастни пациенти с вирусна супресия измерванията на тубулна протеинурия са сходни при пациенти, преминаващи към схема, съдържаща Descovy, в сравнение с пациенти, останали на изходната схема, съдържаща абакавир/ламивудин.
Dutch: In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat tenofoviralafenamide wordt gemetaboliseerd tot tenofovir (belangrijke metaboliet) door cathepsine A in PBMC's (waaronder lymfocyten en andere hiv-doelcellen) en macrofagen; en door carboxylesterase-1 in hepatocyten.
Bulgarian: In vitro проучвания са показали, че тенофовир алафенамид се метаболизира до тенофовир (основен метаболит) от катепсин A в PBMC (включително лимфоцити и други таргетни за HIV клетки) и макрофаги; и от карбоксилестераза-1 в хепатоцитите.
Dutch: Vijftien procent van de patiënten was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите са идентифицирани като испано-/латиноамериканци.
Dutch: Tenofoviralafenamide is in vitro een substraat van OATP1B1 en OATP1B3.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е субстрат на OATP1B1 и OATP1B3 in vitro.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over het gebruik van E/C/F/TAF bij patiënten met gelijktijdige infectie met hiv/HBV die niet eerder behandeld werden.
Bulgarian: Клиничните данни относно употребата на E/C/F/TAF при нелекувани досега пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, са ограничени.
Dutch: Zesentachtig procent van de patiënten (62/72) had HBV-onderdrukking (HBV-DNA < 29 IE/ml) en 42% (30/72) was HBeAg-positief bij aanvang.
Bulgarian: Осемдесет и шест процента от пациентите (62/72) са със супресия (HBV ДНК < 29 IU/ml), a 42% (30/72) са HBeAg позитивни на изходното ниво.
Dutch: Stop niet met het innemen van Descovy zonder met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Descovy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie)
Bulgarian: • болки в ставите (артралгия)
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine of tenofovir verwijderd kan worden door middel van peritoneale dialyse.
Bulgarian: Не е известно дали емтрицитабин или тенофовир може да се отстранят чрез перитонеална диализа.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Descovy en rifabutine, rifampicine of rifapentine wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Descovy и рифабутин, рифампицин или рифапентин.
Dutch: Na 48 weken had 92% (46/50) hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml bereikt, vergelijkbaar met de responspercentages in onderzoeken van niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.
Bulgarian: През седмица 48, 92% (46/50) са постигнали HIV-1 РНК < 50 копия/ml, подобна на степените на отговор в проучвания при нелекувани възрастни, инфектирани с HIV-1.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn de totale plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide en tenofovir lager dan die welke werden gezien bij proefpersonen met een normale leverfunctie.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане общите плазмени концентрации на тенофовир алафенамид и тенофовир са по-ниски от наблюдаваните при участници с нормална чернодробна функция.
Dutch: Hiv-1-isolaten met verminderde gevoeligheid voor tenofoviralafenamide brengen een K65R-mutatie tot expressie in hiv-1 RT; daarnaast is tijdelijk een K70E-mutatie in hiv-1 RT waargenomen.
Bulgarian: Изолати на HIV-1, с намалена чувствителност към тенофовир алафенамид, експресират K65R мутация в ОТ на HIV-1; в допълнение преходно е наблюдавана K70E мутация в ОТ на HIV-1.
Dutch: • anticonvulsiva, gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital en fenytoïne
Bulgarian: антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия, като: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин
Dutch: Niet-zwart
Bulgarian: Различни от чернокожи
Dutch: Bij niet eerder behandelde patiënten
Bulgarian: При нелекувани пациенти
Dutch: PI = proteaseremmer a Het week 48-venster lag tussen dag 294 en 377 (inclusief).
Bulgarian: ПИ = протеазен инхибитор а Времевият период през седмица 48 е между ден 294 и ден 377 (включително).
Dutch: Auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gemeld; de gerapporteerde tijd tot het eerste optreden is echter erg variabel, en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Dutch: In week 96 was er in beide groepen weinig verandering ten opzichte van baseline in de mediane nuchtere waarden voor HDL-cholesterol en glucose, of in de nuchter totaal cholesterol/HDL-cholesterolratio.
Bulgarian: На седмица 96 и в двете рамена на лечение има малка промяна спрямо изходните нива в медианата на стойностите на гладно на HDL-холестерол и глюкоза или в съотношението между общия холестерол и HDL-холестерол на гладно.
Dutch:  Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van emtricitabine wat betreft vruchtbaarheidsparameters, de zwangerschap, ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на емтрицитабин, свързани с параметрите на фертилитета, бременността, феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Dutch: Dosis Descovy toedienen overeenkomstig het gelijktijdig toegediende antiretrovirale middel (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Дозирайте Descovy според съпътстващите антиретровирусни средства (вж. точка 4.2).
Dutch: EU/1/16/1099/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1099/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1099/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1099/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Dutch: EU/1/16/1099/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1099/004 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1099/003 30 филмирани таблетки EU/1/16/1099/004 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Dutch: Auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld in het kader van immuunreactivering; de gerapporteerde tijd tot het eerste optreden is echter erg variabel, en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Bulgarian: Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението.
Dutch: Er werd geen antagonisme waargenomen met emtricitabine of tenofoviralafenamide wanneer ze met andere antiretrovirale middelen werden gecombineerd.
Bulgarian: Не е наблюдаван антагонизъм при комбиниране на емтрицитабин или тенофовир алафенамид с други антиретровирусни средства.
Dutch: Een potentieel risico op nefrotoxiciteit als gevolg van chronische blootstelling aan lage tenofovirconcentraties vanwege dosering met tenofoviralafenamide kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск от нефротоксичност в резултат на хронична експозиция на ниски нива тенофовир поради приема на дози тенофовир алафенамид (вж. точка 5.3).
Dutch: Tipranavir/ritonavir
Bulgarian: Типранавир/ритонавир
Dutch: Ex-vivo-binding van tenofoviralafenamide aan humane plasmaproteïnen in monsters die tijdens klinisch onderzoek waren afgenomen, was ongeveer 80%.
Bulgarian: Ex vivo свързването на тенофовир алафенамид с човешки плазмени протеини в проби, взети по време на клинични проучвания, е приблизително
Dutch: anemie2
Bulgarian: анемия2
Dutch: Na toediening van voedsel bij gezonde proefpersonen werden piekplasmaconcentraties waargenomen ongeveer 1 uur na toediening voor tenofoviralafenamide toegediend als F/TAF (25 mg) of E/C/F/TAF (10 mg).
Bulgarian: След прием на храна при здрави участници, пиковите плазмени концентрации се наблюдават приблизително 1 час след прилагане на дозата за тенофовир алафенамид, прилаган като F/TAF (25 mg) или E/C/F/TAF (10 mg).
Dutch: Drievoudige nucleosidenbehandeling
Bulgarian: Тройна нуклеозидна терапия
Dutch: In-vitro-binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е < 4% и е независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 μg/ml.
Dutch: De mediane (Q1, Q3) verandering vanaf de uitgangswaarde in de totaal cholesterol/HDL-cholesterolratio op week 144 was 0,2 (-0,3; 0,7) in de E/C/F/TAF-groep en 0,1 (-0,4; 0,6) in de E/C/F/TDF-groep (p = 0,006 voor het verschil tussen de behandelingsgroepen).
Bulgarian: Медианата (Q1; Q3) на промяната спрямо изходно ниво на отношението общ холестерол към HDL-холестерол през седмица 144 е била 0,2 (-0,3; 0,7) в групата на лечение с E/C/F/TAF и 0,1 (-0,4; 0,6) в групата на лечение с E/C/F/TDF (p = 0,006 за разликата между групите на лечение).
Dutch: Descovy 200/10 mg eenmaal daags
Bulgarian: Descovy 200/10 mg един път дневно
Dutch: Gedurende 144 weken behandeling heeft geen proefpersoon het gebruik van E/C/F/TAF gestaakt vanwege een renale bijwerking die ontstond tijdens de behandeling, vergeleken met 12 proefpersonen die het gebruik van E/C/F/TDF staakten (p < 0,001).
Bulgarian: В продължение на 144 седмици лечение нито един участник не прекратява приема на E/C/F/TAF поради възникнало по време на лечението бъбречно нежелано събитие в сравнение с 12 участници, които са прекратили приема на E/C/F/TDF (p < 0,001).
Dutch: Tabel 3: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm1
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид1
Dutch: De virologische succespercentages in week 48 waren: regime dat Descovy bevatte: 89,7% (227 van 253 patiënten); regime dat abacavir/lamivudine bevatte: 92,7% (230 van 248 patiënten).
Bulgarian: Честотата на вирусологичен успех на седмица 48 е: 89,7% (227 от 253 участници) за схемата, съдържаща Descovy и 92,7% (230 от 248 участници) за тази, съдържаща абакавир/ламивудин.
Dutch: Emtricitabine liet antivirale werking in celkweken zien tegen hiv-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen hiv-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 μM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 μM).
Dutch: Filmomhulling: Polyvinylalcohol, titaniumdioxide, macrogol 3350, talk, zwart ijzeroxide (E172).
Bulgarian: Филмово покритие: Поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк, черен железен оксид (E172).
Dutch: Bij aanvang kreeg 30% van de patiënten abacavir/lamivudine in combinatie met een versterkte proteaseremmer en 70% van de patiënten kreeg abacavir/lamivudine in combinatie met een niet-versterkt derde middel.
Bulgarian: На изходно ниво 30% от пациентите са получавали абакавир/ламивудин в комбинация с потенциран протеазен инхибитор и 70% от пациентите са получавали абакавир/ламивудин в комбинация с непотенцирано трето лекарствено средство.
Dutch: In vitro wordt tenofoviralafenamide niet gemetaboliseerd door CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of CYP2D6.
Bulgarian: In vitro тенофовир алафенамид не се метаболизира от CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Dutch: Tenofoviralafenamide dringt de cellen binnen en vanwege een verhoogde stabiliteit in plasma en intracellulaire activering via hydrolyse door cathepsine A werkt tenofoviralafenamide efficiënter dan tenofovirdisoproxilfumaraat om tenofovir te concentreren in mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's, peripheral blood mononuclear cells) of hiv-doelcellen, waaronder lymfocyten en macrofagen.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид може да влезе в клетките и вследствие на повишената плазмена стабилност и интрацелуларното активиране чрез хидролиза от катепсин A, тенофовир алафенамид е по-ефективен от тенофовир дизопроксил фумарат за концентриране на тенофовир в мононуклеарни клетки от периферна кръв (PBMC) или HIV таргетни клетки, включително лимфоцити и макрофаги.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van midazolam noodzakelijk.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на мидазолам.
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose-natrium Magnesiumstearaat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Dutch: KRUIDENGENEESMIDDELEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Dutch: Van de 10 patiënten die bij aanvang geen HBV-onderdrukking hadden (HBV-DNA ≥ 29 IE/ml), kregen er 7 onderdrukking, bleven er 2 detecteerbaar en had er 1 ontbrekende gegevens.
Bulgarian: От 10 пациенти, които не са със супресия на HBV на изходното ниво (HBV ДНК ≥ 29 IU/ml), 7 е постигната супресия, при 2 стойностите са останали доловими, а при 1 липсват данни.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als u een van deze of andere geneesmiddelen inneemt.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства.
Dutch: • kruidengeneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van depressie en angst, die het volgende bevatten: St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Bulgarian: билкови лекарства, използвани за лечение на депресия и тревожност, съдържащи: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Descovy overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Descovy, трябва да се приеме друга таблетка.
Dutch: Tenofoviralafenamide is werkzaam tegen hepatitis B-virus (HBV).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е активен срещу вируса на хепатит В (HBV).
Dutch: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.
Bulgarian: Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die antiretrovirale therapie krijgen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Dutch: Bottoxiciteit werd waargenomen als een verlaagde BMD bij ratten en honden bij blootstellingen aan tenofovir die ten minste vier maal hoger waren dan na toediening van Descovy te verwachten is.
Bulgarian: Токсичността за костите е наблюдавана като намалена КМП при плъхове и кучета при експозиции на тенофовир наймалко четири пъти по-големи от очакваните след приложение на Descovy.
Dutch: De antivirale werking van emtricitabine tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van hiv-1 werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI CCR5-cellijn en PBMC's.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчната линия MAGI CCR5 и PBMC.
Dutch: a n = 24 adolescenten (GS-US-292-0106); n = 19 volwassenen (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescenten (GS-US-292-0106, farmacokinetische populatieanalyse) c n = 539 (TAF) of 841 (TFV) volwassenen (GS-US-292-0111 en GS-US-292-0104, farmacokinetische populatieanalyse)
Bulgarian: Данните са представени като средни стойности (%CV). a n = 24 юноши (GS-US-292-0106); n = 19 възрастни (GS-US-292-0102) б n = 23 юноши (GS-US-292-0106), популация за ФК анализ) в n = 539 (TAF) или 841 (TFV) възрастни (GS-US-292-0111 и GS-US-292-0104, популация за ФК анализ)
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и тя да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Dutch: CD4+-celtelling bij aanvang < 200 cellen/mm3
Bulgarian: Изходен брой CD4+ клетки < 200 клетки/mm3
Dutch: In-vitro-binding van tenofovir aan humane plasmaproteïnen is < 0,7% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,01 en 25 μg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с човешки плазмени протеини е < 0,7% и е независимо от концентрацията в интервала 0,01-25 µg/ml.
Dutch: Descovy 200 mg/10 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: АЗБУКА Descovy 200 mg/10 mg [Само върху вторичната опаковка]
Dutch: Gelijktijdige toediening van Descovy en andere geneesmiddelen die de P-gp- en BCRP-activiteit remmen (bijv. cobicistat, ritonavir, ciclosporine) zal naar verwachting de absorptie en de plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide verhogen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Descovy с други лекарствени продукти, които инхибират активността на P-gp и BCRP (напр. кобицистат, ритонавир, циклоспорин) се очаква да повиши абсорбцията и плазмената концентрация на тенофовир алафенамид.
Dutch: Tenofoviralafenamide is in vitro geen remmer van humaan uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на човешката уридин-дифосфатглюкуронозилтрансфераза (uridine diphosphate glucuronosyltransferase, UGT) 1A1 in vitro.
Dutch: De aanbevolen dosering Descovy is 200/10 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Descovy е 200/10 mg веднъж дневно.
Dutch: Aan het begin van de behandeling met E/C/F/TAF hadden de 72 patiënten hivonderdrukking (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml) gedurende ten minste 6 maanden met of zonder onderdrukking van HBV-DNA en hadden gecompenseerde leverfunctie.
Bulgarian: В началото на лечението с E/C/F/TAF, тези 72 пациенти са с вирусна супресия на HIV (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) в продължение на поне 6 месеца, със или без супресия на HBV ДНК, и са с компенсирана чернодробна функция.
Dutch: Biotransformatie
Bulgarian: Биотрансформaция
Dutch: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Bulgarian: EU/1/16/1099/002
Dutch: Descovy 200/25 mg eenmaal daags
Bulgarian: Descovy 200/25 mg един път дневно
Dutch: Na orale toediening van meervoudige doses emtricitabine aan 20 met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen waren de (gemiddelde ± SD) steady-state-piekplasmaconcentraties van emtricitabine (Cmax) 1,8 ± 0,7 μg/ml, en bedroeg de 'oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdscurve' over een doseringsinterval van 24 uur (AUC) 10,0 ± 3,1 μg•h/ml.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на доза емтрицитабин при 20 участници, инфектирани с HIV-1, пиковите плазмени концентрации на емтрицитабин (средни ± SD) в стационарно състояние (Cmax) са били 1,8 ± 0,7 μg/ml и площта под кривата плазмена концентрация − време в продължение на 24-часов интервал на дозиране (AUC) е била 10,0 ± 3,1 μg•h/ml.
Dutch: Negenenzeventig procent was mannelijk, 63% was blank, 18% was zwart en 14% was Aziatisch.
Bulgarian: Седемдесет и девет процента са били от мъжки пол, 63% са били бели, 18% са били чернокожи и 14% са били азиатци.
Dutch: Tenofovir werkt tegen hiv-1, hiv-2 en HBV.
Bulgarian: Тенофовир има действие срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Dutch: De aanbevolen dosering Descovy is 200/25 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Descovy е 200/25 mg веднъж дневно.
Dutch: Reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen toonde geen effecten op parings-, vruchtbaarheids-, dracht- of foetale parameters.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Dutch: De aandelen (%) patiënten met plasma hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml en < 20 kopieën/ml worden getoond in tabel 5.
Bulgarian: Процентите на пациентите с плазмена HIV-1 РНК < 50 копия/ml и < 20 копия/ml са посочени в Таблица 5.