FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd)β estimeret efter intravenøs administration er 1221±280 l; interval 769-1702l (16±3 l/kg).
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd)β arvioituna laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 1 221 ± 280 l; vaihteluväli 769-1 702 l (16 ± 3 l/kg).
Danish: Efter omkring 1 til 2 uger kan gradvis dosisreduktion påbegyndes sammen med et skift til en oral lægemiddelform til fremtidig behandling.
Finnish: Noin 1-2 viikon kuluttua annosta ryhdytään vähitellen pienentämään ja potilaan hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla valmisteilla.
Danish: Giv ikke flumazenil for at reversere benzodiazepin-toksicitet ved blandede overdoser.
Finnish: Sekayliannostapauksissa flumatseniilia ei saa antaa bentsodiatsepiinin toksisuuden kumoamiseksi.
Danish: Saroten og relaterede navne 25 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 150 mg om aftenen.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan iltaisin.
Danish: Tramadol: Samtidig brug af tramadol (CYP2D6-substrat) og tricykliske antidepressiva (TCA), såsom amitriptylin, øger risikoen for krampeanfald og serotoninsyndrom.
Finnish: Tramadoli: Tramadolin (CYP2D6:n substraatti) ja amitriptyliinin kaltaisten trisyklisten masennuslääkkeiden (TCA) yhteiskäyttö lisää kouristuskohtausten ja serotoniinisyndrooman riskiä.
Danish: In vitro metaboliseringen af amitriptylin foregår hovedsageligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Finnish: In vitro amitriptyliinin aineenvaihdunta etenee pääosin demetylaation (CYP2C19, CYP3A) ja hydroksylaation (CYP2D6) kautta, jota seuraa konjugoituminen glukuronihapon kanssa.
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg depotkaspler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Amitriptylin>
Finnish: [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] <[Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit]
Danish: Ved intravenøs administration undgås first pass metabolisering i leveren, og den maksimale plasmakoncentration nås meget hurtigt og fuldstændigt med et efterfølgende hurtigt bifasisk fald, som afspejler fordelingsligevægt mellem væv og perifere og centrale rum.
Finnish: Laskimoon annettu lääke ei käy läpi ensikierron metaboliaa maksassa, joten huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan hyvin nopeasti ja täydellisesti.
Danish: • monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) f.eks. phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (til behandling af depression) eller selegilin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI), esim. feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi tai tranyylisypromiini (käytetään masennuksen hoidossa) tai selegiliini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa).
Danish: Vægttab
Finnish: Erä
Danish: CNS-supprimerende lægemidler: Amitriptylin kan potensere den sløvende virkning af alkohol, barbitursyrederivater og andre CNS-suppressiva.
Finnish: Keskushermostoa lamaavat aineet: Amitriptyliini voi lisätä alkoholin, barbituraattien ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden sedatiivisia vaikutuksia.
Danish: In vitro metabolisering af amitriptylin foregår hovedsagligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A4) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Finnish: In vitro amitriptyliinin aineenvaihdunta etenee pääosin demetylaation (CYP2C19, CYP3A4) ja hydroksylaation (CYP2D6) kautta, jota seuraa konjugoituminen glukuronihapon kanssa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Skal udfyldes nationalt] <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Tabletten kan deles i tre lige store doser.
Finnish: LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti] <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Tabletin voi jakaa kolmeen yhtä suureen annokseen.>
Danish: Unormale leverfunktionsprøver, forhøjede alkaliske fosfataser i serum, forhøjede aminotransferaser
Finnish: Harvinainen Painon lasku Maksa-arvot epänormaalit, veren alkalinen fosfataasi noussut, transaminaasiarvot nousseet
Danish: Dosisreduktion anbefales for afkræftede patienter, patienter med svækket cerebral eller kardial funktion samt patienter med dårlig blodcirkulation, vejrtrækningsproblemer, nedsat leverfunktion eller fremskreden nedsat nyrefunktion.
Finnish: Annoksen pienentämistä suositellaan, jos potilas on heikkokuntoinen tai hänellä on aivojen tai sydämen vajaatoiminta, huono verenkierto, hengitysvaikeuksia, maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Virkningerne af overdosering vil blive potenseret af samtidig indtagelse af alkohol og andre psykotrope stoffer.
Finnish: Samanaikainen alkoholin tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö voi pahentaa yliannostuksen vaikutuksia.
Danish: Saroten og relaterede navne (se bilag I) 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter amitriptylin
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit amitriptyliini
Danish: Anfald af forbigående slørret syn, regnbuesyn og smerter i øjet.
Finnish: näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen.
Danish: Thioridazin: Samtidig administration af amitriptylin og thioridazin (CYP2D6-substrat) bør undgås på grund af hæmning af metaboliseringen af thioridazin og dermed en øget risiko for hjerterelaterede bivirkninger.
Finnish: Tioridatsiini: Amitriptyliinin ja tioridatsiinin (CYP2D6:n substraatti) yhteiskäyttöä pitää välttää tioridatsiinin aineenvaihdunnan estymisen ja tästä aiheutuvan sydämeen liittyvien haittavaikutusten kasvaneen riskin takia.
Danish: Epidemiologiske studier, hovedsageligt udført hos patienter på 50 år og derover, viser en øget risiko for knoglebrud hos patienter, som får SSRI'er eller TCA'er.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset, jotka on tehty pääasiassa yli 50-vuotiaille SSRI- tai trisyklisiä masennuslääkkeitä käyttäville potilaille, ovat osoittaneet suurentuneen riskin luunmurtumiin.
Danish: • 11 år og derover: 25 - 50 mg.
Finnish: • 11-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 25 mg - 50 mg.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 100 mg.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan.
Danish: Filmovertrukne tabletter <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter, Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter]
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit <[Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit, Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit]
Danish: • nedsat nyrefunktion (f.eks. kolestatisk leversygdom)
Finnish: • maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus)
Danish: • methylphenidat (til behandling af ADHD)
Finnish: • metyylifenidaatti (käytetään ADHD:n hoidossa).
Danish: Disse må ikke tages samtidig som {X} (se punkt 2 Tag ikke {X})
Finnish: Näitä ei tule käyttää samanaikaisesti X:n kanssa (katso kohta 2
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed hos patienter med krampeanfald, urinretention, prostatahypertrofi, hypertyreoidisme, paranoid symptomatologi, fremskreden lever- eller hjerte-karsygdom, pylorusstenose og paralytisk ileus.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta pitää käyttää varoen sellaisille potilaille, joilla on kouristustauteja, virtsaumpi, eturauhasen liikakasvu, hypertyreoosi, vainoharhaisia oireita, pitkälle edennyt maksasairaus tai sydänja verisuonitauti, mahaportin ahtauma tai suolen lamaantuminen.
Danish: Respirationsdepression.
Finnish: Hengityslama.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance (Cls) er 39,24±10,18 l/t, interval 24,53-53,73 l/t.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen puhdistuma (Cls) on 39,24 ± 10,18 l/h, vaihteluväli 24,53-53,73 l/h.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at voksne (under 25 år) med psykiske lidelser, der bliver behandlet med antidepressiv medicin, har en en øget risiko for selvmordsrelateret adfærd.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet suuremman itsemurhakäyttäytymisen riskin nuorilla aikuisilla (alle 25-vuotiailla), joilla on mielenhäiriö ja joita hoidetaan masennuslääkkeillä.
Danish: Tricykliske antidepressiva (TCA), herunder amitriptylin metaboliseres primært via leverens CYPisozymer CYP2D6 og CYP2C19, som er polymorfe i befolkningen.
Finnish: Amitriptyliinin kaltaiset trisykliset masennuslääkkeet (TCA) metaboloituvat pääosin maksan sytokromin P450-isoentsyymien CYP2D6 ja CYP2C19, jotka ovat väestössä polymorfisia, toimesta.
Danish: De tabletdele, du ikke tager med det samme, kan opbevares i rummet i tabletæsken.
Finnish: Ylimääräisiä osia voi säilyttää tablettipurkin säiliössä.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning Saroten og relaterede navne 2 ml, 50 mg injektionsvæske, opløsning] Amitriptylinhydrochlorid>
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos]
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 150 mg dagligt fordelt på to doser.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Danish: Hvis du får doser over 100 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Finnish: Jos saat yli 100 mg:n päivittäisiä annoksia, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Danish: Voksne Startdosis er 10 -25 mg om aftenen.
Finnish: Aikuiset Alkuannos on 10-25 mg iltaisin.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge den samlede daglige dosis til 100 mg dagligt fordelt på to doser.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Danish: Initialt 50 mg dagligt om aftenen.
Finnish: Alkuannos on 50 mg vuorokaudessa iltaisin otettuna.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Skal udfyldes nationalt]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Danish: Disse lægemidler må ikke tages sammen med {X} (se punkt 2 Tag ikke X)
Finnish: Näitä ei tule käyttää samanaikaisesti X:n kanssa (katso kohta 2 Älä ota X:ää).
Danish: Major depression Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
Finnish: Vaikea-asteinen masennus Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan asteittain huomioiden kliininen vaste ja mahdolliset merkit siitä, ettei lääkevalmistetta siedetä.
Danish: • koma
Finnish: • kooma
Danish: Dosering skal påbegyndes på et lavt niveau og dosis øges gradvist under omhyggeligovervågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
Finnish: Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan asteittain huomioiden kliininen vaste ja mahdolliset merkit siitä, ettei lääkevalmistetta siedetä.
Danish: Akkommodationsforstyrrelser Almindelig Mydriasis
Finnish: Hyvin yleinen Mukautumishäiriö Yleinen
Danish: Det er yderligere observeret, at antimykotika såsom fluconazol (CYP2C9-hæmmer) og terbinafin (CYP2D6hæmmer) kan øge serumkoncentrationen af amitriptylin og nortriptylin.
Finnish: Sellaisten sieni-infektiolääkkeiden kuin flukonatsoli (CYP2C9:n estäjä) ja terbinafiini (CYP2D6:n estäjä) on havaittu nostavan amitriptyliinin ja nortriptyliinin pitoisuuksia seerumissa.
Danish: • vandladningsforstyrrelser
Finnish: • virtsaamishäiriöt
Danish: Efter ca. 1 til 2 uger kan en trinvis reduktion påbegyndes sammen med et skift til en oral lægemiddelform for den videre behandling.
Finnish: Noin 1-2 viikon kuluttua annosta ryhdytään vähitellen pienentämään ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla valmisteilla.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed hos patienter med krampeanfald, urinretention, prostatahypertrofi, hyperthyreoidisme, paranoid symptomatologi, fremskreden lever- eller hjerte/karsygdom, pylorusstenose og paralytisk ileus.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta pitää käyttää varoen sellaisille potilaille, joilla on kouristustauteja, virtsaumpi, eturauhasen liikakasvu, hypertyreoosi, vainoharhaisia oireita ja pitkälle edennyt maksasairaus tai sydän- ja verisuonitauti, mahaportin ahtauma tai suolen lamaantuminen.
Danish: Efter 1-2 uger bør orale lægemiddelsformer (taget gennem munden) gives til den videre behandling.
Finnish: Jatkohoitoon tulee käyttää 1-2 viikon jälkeen suun kautta otettavia valmisteita.
Danish: Ved behandlingens start bør dosis øges gradvist.
Finnish: Hoidon alussa annosta suurennetaan vähitellen, ja kun hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Skal udfyldes nationalt]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [Täytetään kansallisesti]
Danish: Demetylnortriptylin og amitriptylin N oxid er kun til stede i plasma i meget små mængder.
Finnish: Demetyylinortriptyliinia ja amitriptyliini-N-oksidia esiintyy plasmassa vain hyvin pieniä määriä, ja viimeksi mainittu on lähes täysin inaktiivinen.
Danish: Nogle patienter med bipolar lidelse (manio-depression) kan gå over i den maniske fase.
Finnish: Jotkut potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, voivat siirtyä maaniseen vaiheeseen.
Danish: Amitriptylin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt (se pkt.
Finnish: Amitriptyliiniä ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu (katso kohta 4.4).
Danish: Det er yderst vigtigt at øge dosen gradvist.
Finnish: Annoksen lisääminen vähitellen on erittäin tärkeää.
Danish: Hos mange patienter kan behandlingen af neuropatiske smerter være nødvendig i flere år.
Finnish: Monet potilaat voivat tarvita hoitoa neuropaattiseen kipuun useiden vuosien ajan.
Danish: Regelmæssig revurdering anbefales for at bekræfte, at fortsat behandling er hensigtsmæssig for patienten.
Finnish: Säännöllistä uudelleenarviointia suositellaan sen varmistamiseksi, että hoidon jatkaminen on edelleen asianmukaista potilaan kannalta.
Danish: Amitriptylin blev godkendt første gang i USA i 1961.
Finnish: Amitriptyliini hyväksyttiin ensin Yhdysvalloissa vuonna 1961.
Danish: Den terapeutiske virkning ses normalt efter 2-4 ugers behandling.
Finnish: Vaikutus on normaalisti nähtävissä, kun lääkettä on käytetty 2-4 viikkoa.
Danish: Da behandlingen er symptomatisk, bør den desuden fortsættes i tilstrækkeligt lang tid.
Finnish: Lisäksi, koska hoito on oireenmukaista, sitä pitäisi jatkaa sopivan aikaa.
Danish: Amitriptylin er godkendt i flere end 56 lande verden over.
Finnish: Amitriptyliini on hyväksytty maailmanlaajuisesti yli 56 maassa.
Danish: Desuden bør behandlingsvarigheden ikke overstige tre måneder, og der bør udføres ekg før iværksættelse af behandlingen for at udelukke langt QT-syndrom.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei saa jatkaa yli kolmea kuukautta, ja EKG pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista pitkä QT -oireyhtymän poissulkemiseksi.
Danish: Dosen kan øges med 25 mg hver anden uge, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi nostaa 25 mg:lla joka toinen viikko.
Danish: I denne patientpopulation bør doser over 75 mg anvendes med forsigtighed.
Finnish: Tällä ryhmällä yli 75 mg:n annoksia pitäisi käyttää varoen.
Danish: Originalpræparatet for amitriptylin markedsføres i EU som Saroten (og relaterede navne, herunder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex og Redomex Diffucaps).
Finnish: EU:ssa amitriptyliiniä sisältävää alkuperäislääkettä on markkinoitu nimellä Saroten (ja muilla kauppanimillä, kuten Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Danish: • Formålet med henvisningen var at harmonisere produktinformationen.
Finnish: • Menettelyn kohteena oli valmistetietojen yhtenäistäminen.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt og da kun efter omhyggelig overvejelse af benefit/riskforholdet.
Finnish: Amitriptyliinin käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja silloinkin riskejä ja hyötyjä on ensin arvioitava huolellisesti.
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet blev konsekvent afspejlet i etiketteringen, hvor det var relevant, dog blev de fleste punkter overladt til national udarbejdelse.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin huomioon myyntipäällysmerkinnöissä yhdenmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Danish: Der er store forskelle i de godkendte produktresuméer i EU-medlemsstaterne med hensyn til indikationer, dosering og anbefalet brug.
Finnish: Nykyiset EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyt valmisteyhteenvedot eroavat merkittävästi hyväksyttyjen käyttöaiheiden, annostuksen ja käyttösuositusten suhteen.
Danish: Den maksimale daglige dosis på 150 mg amitriptylin givet som injektion/infusion bør ikke overskrides.
Finnish: Päivittäistä enimmäisannosta, 150 mg amitriptyliinia annettuna injektiona/infuusiona, ei saa ylittää.
Danish: • Den produktinformation, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelse, er vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de videnskabelige drøftelser i udvalget.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden ehdottamia valmistetietoja on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta.
Danish: En startdosis på 10-25 mg om aftenen anbefales hos denne patientgruppe, og selv om dosen kan øges afhængigt af den enkelte patients respons og tolerabilitet, bør doser over 100 mg anvendes med forsigtighed.
Finnish: Tälle potilasryhmälle suositellaan aloitusannokseksi 10-25 mg iltaisin, ja vaikka annosta voidaan nostaa potilaan yksilöllisestä vasteesta ja sietokyvystä riippuen, yli 100 mg:n annoksia pitäisi käyttää varoen.
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis, og doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
Finnish: Ylläpitoannos on pienin vaikuttava annos, eikä yli 150 mg:n annosta päivässä suositella.
Danish: Med hensyn til ældre patienter over 65 år og patienter med hjerte-kar-sygdomme anbefales det generelt at indlede behandlingen med en lav voksendosis, da disse patientgrupper er særligt følsomme over for de kendte bivirkninger, herunder især hjertetoksicitet.
Finnish: Yli 65 vuoden ikäisille potilaille sekä potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti, hoito suositellaan yleensä aloitettavaksi pienemmällä annoksella kuin muille aikuisille suositeltu, koska tämä ryhmä on erityisen altis tunnetuille haittavaikutuksille ja erityisesti sydämeen liittyvälle myrkyllisyydelle.
Danish: Amitriptylin har potente antikolinerge, antihistaminerge og sedative egenskaber, og det forstærker virkningen af katekolaminer.
Finnish: Amitriptyliinilla on tehokkaat antikolinergiset, antihistaminergiset ja sedatiiviset ominaisuudet, ja se tehostaa katekoliamiinien vaikutusta.
Danish: 4.9 i produktresuméet vedrørende behandling af overdosering blevet strømlinet.
Finnish: Lisäksi yliannostuksen hoitoon liittyvää valmisteyhteenvedon kohtaa 4.9 on yksinkertaistettu.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har foreslået harmoniserede dosisanbefalinger baseret på de kliniske undersøgelser og i overensstemmelse med referencebogen Martindale (Martindale 2014).
Finnish: Myyntiluvan haltijat ehdottivat yhdenmukaistettuja annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja ovat Martindale-hakuteoksen (Martindale 2014) mukaisia.
Danish: Den planlagte dosering kan ikke opnås med alle tilgængelige formuleringer/styrker, og det bør derfor tilstræbes at finde en formulering/styrke, der passer til den specifikke dosis.
Finnish: Annostusohjelmia ei ole saatavissa kaikkia saatavana olevia lääkemuotoja/vahvuuksia varten, ja tiettyä annosta varten pitäisi etsiä sopivaa lääkemuotoa/vahvuutta.
Danish: 4.5 i produktresuméet vedrørende lægemiddelinteraktioner er blevet revideret på grundlag af en gennemgang af den nyeste tilgængelige litteratur.
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutusta koskeva valmisteyhteenvedon kohta 4.5 tarkistettiin viimeisimpään saatavissa olevaan kirjallisuuteen tehdyn katsauksen perusteella.
Danish: I forbindelse med vurderingen af en tidligere PSUR-procedure for amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) konstaterede Grækenland i sin egenskab af ledende medlemsstat, at der var behov for at harmonisere produktinformationen for originalpræparatet, Saroten, i EU.
Finnish: Edellisen amitriptyliinia koskevan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR-menettely) arvioinnin (PSUSA/0000168/201501) yhteydessä johtava jäsen, Kreikka, havaitsi tarpeen yhdenmukaistaa alkuperäislääke Sarotenin valmistetiedot kaikkialla EU:ssa.
Danish: Amitriptylin er et veletableret produkt, der i mange år er blevet brugt som antidepressivt middel.
Finnish: Amitriptyliini on hyvin vakiintunut tuote, jota on käytetty jo pitkään masennuslääkkeenä.
Danish: På grund af de forskellige nationale beslutninger i medlemsstaterne vedrørende godkendelse af produkter indeholdende amitriptylin indgav Grækenland meddelelse til agenturet den 17. december 2015 om en officiel indbringelse af Saroten og relaterede navne i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer for de førnævnte produkter og dermed harmonisere de divergerende produktresuméer i EU.
Finnish: Koska jäsenvaltioiden tekemät päätökset amitriptyliiniä sisältävien tuotteiden hyväksynnästä ovat erilaisia, Kreikka ilmoitti 17. joulukuuta 2015 virastolle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn aloittamisesta Sarotenin ja valmisteen muiden kauppanimien osalta, jotta kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eroavuudet voitaisiin poistaa edellä mainitun tuotteen osalta ja siten yhtenäistää sen eri valmisteyhteenvedot Euroopan unionissa.
Danish: • Udvalget behandlede de divergenser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Saroten og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen.
Finnish: • Komitea tarkasteli eroja, jotka todettiin Sarotenia ja valmisteen muita kauppanimiä koskevassa ilmoituksessa, sekä tuotetietojen muita kohtia.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har foretaget en analyse af deres databaser og overvejet alle tilgængelige oplysninger i litteraturen, herunder klassiske lærebøger som f.eks. Martindale (Martindale 2014), for at begrunde inklusionen af bivirkninger, for hvilke der er en rimelig mulighed for årsagssammenhæng.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat tehneet analyysin tietokannoistaan ja tarkastelleet kaikkia kirjallisuudesta saatavia tietoja, mukaan lukien klassiset oppikirjat kuten Martindale (Martindale 2014), perustellakseen sellaisten lääkkeen haittavaikutusten sisällyttämisen valmisteyhteenvetoon, joiden osalta syysuhde on vähintäänkin kohtalaisen mahdollinen.