FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U ochotników z prawidłową czynnością nerek, całkowity klirens memantyny (Cltot) wynosi 170 ml/min/1,73 m2. Klirens nerkowy jest po części efektem wydalania kanalikowego.
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s pomočjo tubularne sekrecije.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Axura nie powinny karmić piersią.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Axura, ne smejo dojiti.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg (2 ml roztworu, co odpowiada czterokrotnemu naciśnięciu pompki dozującej) na dobę.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg (2 ml raztopina, kar ustreza štirim pritiskom navzdol) na dan.
Polish: W szczególności stosowanie leku Axura może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Axura jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ tablete enkrat dnevno.
Polish: Otoczka tabletki hypromeloza makrogol 400 tytanu dwutlenek (E 171)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid (E 171)
Polish: Pompkę dozownika należy założyć tylko raz, przed rozpoczęciem jej używania; nie należy jej później nigdy odkręcać.
Slovenian: Ko nameravamo uporabljati odmerno črpalko, jo privijemo samo enkrat ob začetku uporabe in je nikdar več ne odvijemo.
Polish: • Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, w przypadku, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimikolwiek preparatami zawierającymi
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %,
Polish: żelaza tlenek żółty (E 172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E 172)
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Slovenian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Polish: Niezbyt często Wymioty Nieznane
Slovenian: Neznana pogostnost
Polish: W powyższych przypadkach może wystąpić konieczność zmodyfikowania przez lekarza prowadzącego dawkowania leku.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Polish: Ten lek zawiera sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Axura vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
Polish: Dostępne są inne moce tabletek w celu stopniowego zwiększania dawki.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka navzgor so na voljo tablete z drugimi jakostmi.
Polish: ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Slovenian: TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Polish: Mimo iż nie ustalono związku przyczynowego wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila ugotovljena, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Slovenian: V primeru, da imate renalno okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x 42) tabletek.
Slovenian: Večktratno pakiranje vsebuje 840 (20 x 42) tablet.
Polish: Po użyciu dozownik pompki należy zamknąć.
Slovenian: Odmerno črpalko je treba po uporabi zakleniti.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zaleca się podawanie czterech dawek (cztery naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je priporočeni odmerek štiri pritiski navzdol enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Polish: Butelkę z osadzoną pompką należy przechowywać i transportować wyłącznie w pozycji pionowej.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko je treba hraniti in prenašati izključno v navpičnem položaju.
Polish: Co to jest lek Axura i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axura Jak stosować lek Axura
Slovenian: Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axura Kako jemati zdravilo Axura
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na to, iż pokarm ma wpływ na wchłanianie memantyny.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Polish: Axura jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Slovenian: Zdravilo Axura uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Polish: - W przypadku znacznego przedawkowania leku Axura, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Polish: Zalecana dawka leku Axura dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu memantyny na płodność samców ani samic w badaniach nieklinicznych.
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Axura Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Axura Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Niezbyt często Nieprawidłowy chód
Slovenian: Neobičajna hoja
Polish: Badania obejmujące całe życie myszy i szczurów nie wykazały rakotwórczego działania memantyny.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga nato po korakih povečuje prve štiri tedne zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Polish: Używanie pompki dozującej produkt: Głowica pompki dozującej ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić; w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (pozycja otwarta) lub w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (pozycja zamknięta).
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
Polish: Pominięcie zastosowania leku Axura - W przypadku gdy pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć kolejną dawkę leku Axura o zwykłej porze.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Axura - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Axura, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 50 ml JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA 50 ml STEKLENIČKO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ »BLUE BOX«)
Polish: Nr serii: {numer}
Slovenian: Serija {številka}
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane EU/1/02/218/016
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/016
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Polish: Otoczka tabletki dla tabletek powlekanych 5/10/15/20 mg hypromeloza makrogol 400 tytanu dwutlenek (E 171)
Slovenian: Obloga tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid (E 171)
Polish: 50 tabletek powlekanych
Slovenian: 50 filmsko obloženih tablet
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: - ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: Jeżeli pompka nie działa poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če odmerna črpalka ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Slovenian: Zdravilo Axura deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Slovenian: N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil adamantana.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenukonieczne może być dostosowanie ich dawki.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w przypadku podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Polish: Ataksja oraz inne objawy przedkliniczne poprzedzały rozwój zmian o typie wakuolizacji i martwicy.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Sposób podawania
Slovenian: Način jemanja
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje redno jemanje zdravila.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając dwie dawki (dwa naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu leczenia podaje się trzy dawki (trzy naciśnięcia pompki doującej) raz na dobę (1 x 15 mg).
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dva pritiska navzdol enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na tri pritiske navzdol enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Polish: Aby otworzyć pompkę, należy przekręcić głowicę w kierunku wskazanym strzałką aż do oporu (o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, ryc. 4).
Slovenian: Če jo želimo odkleniti, obračamo glavo črpalke v smeri puščice, dokler je ni mogoče več obračati (približno ena osmina obrata, sl. 4).
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al, zawierających po 7 tabletek powlekanych po 5 mg, 7 tabletek powlekanych po 10 mg, 7 tabletek powlekanych po 15 mg i 7 tabletek powlekanych po 20 mg.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Polish: 3. tydzień trzy dawki
Slovenian: 3. teden trije pritiski navzdol
Polish: Przygotowanie pompki dozującej:
Slovenian: Priprava odmerne črpalke:
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając wodą.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
Polish: Jak wygląda lek Axura i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x42) tabletek, 980 (10 x 98) tabletek lub 1000 (20 x 50) tabletek.
Slovenian: Večktatno pakiranje vsebuje 840 (20 x42) tablet, 980 (10 x 98) tablet ali 1000 (20 x 50) tablet.
Polish: Axura 10 mg tabletki powlekane EU/1/02/218/001
Slovenian: Axura 10 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/001
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Polish: EU/1/02/218/016 28 tabletek powlekanych EU/1/02/218/023 28 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/02/218/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/023 28 filmsko obloženih tablet
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (20 x 42 TABLETKI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU (20 x 42 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČUJOČ "BLUE BOX")
Polish: (20 x 42) tabletek powlekanych.
Slovenian: 840 (20 x 42) filmsko obloženimi tabletami.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane EU/1/02/218/017
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/017
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane Opakowania blistrowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrze PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al.
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi schorzeniami należy podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Slovenian: V teh primerih je potrebno zdravljenje skrbno nadzorovati.
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 42, 56, 98 tabletek powlekanych.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 14, 28, 42, 56, 98 filmsko obloženimi tabletami in večkratna pakiranja z
Polish: Rdzeń tabletki dla tabletek powlekanych 5/10/15/20 mg mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie butelki po słowach „Termin ważności".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Aby zdjąć nakrętkę z butelki, należy odkręcić nakrętkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i zdjąć (ryc. 1).
Slovenian: Da odstranimo navojno zaporko s stekleničke, jo moramo obračati v obratni smeri urnega kazalca in jo popolnoma odviti (sl. 1).
Polish: Opakowania blistrowe zawierające 7, 10, 14 lub 20 tabletek w blistrze (Al/PP).
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo po 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny magnezu stearynian
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Polish: Inne składniki leku Axura 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Axura 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172), Axura 15 mg i
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Axura 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Axura 10 mg filmsko obložene tablete še rumeni železov oksid (E 172), in pri zdravilih Axura 15 mg in Axura 20 mg filmsko obložene tablete še rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Axura 5 mg, 7 tabletek leku Axura 10 mg, 7 tabletek leku Axura 15 mg i 7 tabletek leku Axura 20 mg.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Axura 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Axura 20 mg.
Polish: Pon →wt → śr → czw → pt → sob → niedz
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Polish: Butelkę z osadzoną pompką dozującą należy przechowywać i transprtować tylko w pozycji pionowej.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko lahko hranimo in prenašamo le v navpičnem položaju.
Polish: Pompka dozuje roztwór wyłącznie w pozycji otwartej.
Slovenian: Raztopino lahko oddeljujemo samo v odklenjenem položaju.
Polish: - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych)
Slovenian: nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) peroralni antikoagulanti
Polish: W innym monoterapeutycznym badaniu dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11- do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Axura u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Dajanje zdravila Axura bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Polish: Lek Axura roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 500 ml (10 x 50 ml).
Slovenian: Axura peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (20 x 42 TABLETEK, 20 x 50 TABLETEK I 10 x 98 TABLETEK) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNIH PAKIRANJIH (20 x 42 TABLET, 20 x 50 TABLET IN 10 x 98 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČNO Z "BLUE BOX")
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych produktem Axura, raportowano takie przypadki.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura.
Polish: Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozującej.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: Co to jest lek Axura i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Axura
Slovenian: Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Axura