FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o dvanástnikový vred, žalúdočný vred, strednú a závažnú refluxnú ezofagitídu, v otvorených štúdiách sa preukázalo, že perorálny pantoprazol v dávke 40 mg/deň je pri liečbe refluxnej ezofagitídy porovnateľne účinný a bezpečný ako intravenózny pantoprazol v dávke 40 mg/deň a že perorálny pantoprazol 40 mg a intravenózne zmesi sú ekvivalentné v súvislosti s ich schopnosťou potláčať tvorbu žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos, skrandžio opos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos refliuksinio ezofagito - atlikus atvirus tyrimus nustatyta, kad 40 mg geriamojo pantoprazolo paros dozės ir 40 mg intraveninio pantoprazolo paros dozės veiksmingumas ir saugumas panašūs gydant refliuksinį ezofagitą ir kad 40 mg geriamojo ir intraveninio pantoprazolo dozės yra lygiavertės slopinant skrandžio sulčių sekreciją.
Slovak: Zahrnutie látok diklofenak, naproxen a piroxikam je odôvodnené vzhľadom na ich odporúčané súbežné predpisovanie podľa indikácie prevencie vredov spojených s NSAID a tieto látky sú uvedené samostatne.
Lithuanian: Siūlymas tekste nurodyti medžiagas diklofenaką, naprokseną ir piroksikamą pagrįstas rekomendacija skirti šiuos preparatus kartu su pantoprazolu pagal nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų opų profilaktikos indikaciją (ir jos išvardijamos atskirai). Siūlymas tekste atskirai nurodyti kofeiną ir etanolį pagrįstas dėl jų plataus vartojimo.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Slovak: Pokiaľ ide o pantoprazol 40 mg tablety, výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo tablečių - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Slovak: Súvislosť medzi NSAID a komplikáciami v hornej časti gastrointestinálneho traktu sa považuje za dobre známu a dôkaz, že kyselina zhoršuje poškodenie vyvolané liekmi NSAID, tvorí logický základ pre minimalizáciu takéhoto poškodenia potlačením tvorby kyseliny.
Lithuanian: Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų ryšys plačiai pripažįstamas, o atsižvelgiant į įrodymus, kad rūgštis blogina nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų pažeidimų būklę, galima daryti išvadą, kad tokį žalingą poveikį galima mažinti slopinant rūgšties sekreciją.
Slovak: Dokázalo sa, že pantoprazol je rovnako účinný ako iné PPI, pokiaľ ide o antisekrečný účinok.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad slopindamas sekreciją pantoprazolas buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai.
Slovak: Dokázala sa lepšia účinnosť pantoprazolu v porovnaní s ranitidínom a porovnateľné miery hojenia po dvoch až štyroch týždňoch liečby omeprazolom.
Lithuanian: Nustatyta, kad po dviejų ir keturių gydymo savaičių pantoprazolas buvo pranašesnis už ranitidiną, o pagal gijimo rodiklius panašus į omeprazolą.
Slovak: V takom prípade pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje".
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį pajutusiems pacientams vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Slovak: Z literatúry vyplýva, že táto interakcia existuje a je spojená so zmenami pH v žalúdku, čo môže viesť k zníženiu biologickej dostupnosti atazanaviru a ďalších liekov na HIV, ktorých absorpcia závisí od pH. Ale keďže sa to dá vyriešiť, kontraindikácia nie je vhodná.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami duomenys patvirtina šią sąveiką ir tai, kad ji yra susijusi su skrandžio rūgštingumo pokyčiais, dėl kurių gali sumažėti atazanaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV (jų absorbcija priklauso su rūgštingumo) biologinis prieinamumas.
Slovak: Výbor CHMP nepovažoval za odôvodnené kontraindikovať pantoprazol 20 mg v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad siūlymas nurodyti kepenų funkcijos sutrikimą kaip 20 mg pantoprazolo tablečių kontraindikaciją nepagrįstas.
Slovak: Harmonizované usmernenia pre dávkovanie pri monoterapii, kde sa nevolí kombinovaná liečba a dávkovanie pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme a ďalších patologických hypersekrečných stavoch sa na základe dostupných údajov z klinických štúdií považovali za opodstatnené.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus klinikinių tyrimų duomenis, suderintos dozavimo gairės, kai negalima taikyti gydymo kelių vaistų deriniu ir taikoma monoterapija, ir dozavimas Zolingerio-Elisono sindromu ir kitomis hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergantiems pacientams pripažinti pagrįstais.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Slovak: Názory odborníkov na odporúčanie dávkovania PPI dvakrát denne na väčšie zmiernenie symptómov v prípade pacientov s ezofágovým syndrómom GERD s nedostatočnou reakciou na liečbu raz denne sa zhodujú.
Lithuanian: Ekspertų nuomonė vieninga - siekiant geriau slopinti ezofaginiu GERL sindromu sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus, jie rekomenduoja protonų siurblio inhibitorius skirti du kartus per dieną, jeigu nepakanka kartą per parą vartojamo preparato.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúci sa tejto časti.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus.
Slovak: Indikácie navrhnuté pre pantoprazol 20 mg gastrorezistentné tablety:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 20 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
Slovak: V prípade neerozívneho ochorenia sa liečba pomocou PPI ukázala ako primeraná stratégia na kontrolu symptómov, ale úloha dennej udržiavacej liečby je menej jasná ako použitie liekov v akútnych prípadoch.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad sergant ne erozinės formos liga, simptomus taip pat galima kontroliuoti protonų siurblio inhibitoriais, tačiau kasdienio palaikomojo gydymo poveikis ne toks akivaizdus, kaip preparatą vartojant „pagal poreikį".
Slovak: Dávka a schéma pre tieto indikácie sú na základe dostupných údajov pre perorálny pantoprazol 40 mg a farmakodynamickej a terapeutickej ekvivalencie intravenózneho pantoprazolu 40 mg primerané.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis apie 40 mg geriamąjį pantoprazolo preparatą ir 40 mg intraveninio preparato farmakodinaminį ir terapinį lygiavertiškumą, preparato dozė ir grafikas pagal indikacijas yra tinkamas.
Slovak: Indikácie navrhnuté pre intravenózny pantoprazol 40 mg:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 40 mg pantoprazolo intraveninio preparato indikacijos:
Slovak: Indikácie navrhnuté pre pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 40 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Slovak: Tieto výsledky boli podporené niekoľkými usmerneniami odporúčajúcajúcimi používanie inhibítorov protónovej pumpy (ďalej len „PPI") v prípade gastroezofágového refluxu bez ohľadu na závažnosť ochorenia.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtinti keliomis gairėmis, pagal kurias nepaisant ligos sunkumo, sergant GERL rekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorius.
Slovak: Pokiaľ ide o zvláštne skupiny pacientov, výbor CHMP poznamenal, že pre pacientov s narušenou funkciou pečene sú dostupné konkrétne informácie týkajúce sa sledovania pečeňových enzýmov a prerušenia liečby v prípade závažného poškodenia funkcie pečene, a dospel k záveru, že sa nemá prekročiť denná dávka pantoprazolu 20 mg. Úprava dávky sa v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek a v prípade starších pacientov nepovažuje za potrebnú, pretože pantoprazol sa vylučuje najmä pečeňou, teda vylučovanie pantoprazolu je minimálne ovplyvnené dysfunkciou obličiek a mierne zvýšenie AUC a Cmax v prípade starších pacientov v porovnaní s mladšími dobrovoľníkmi sa nepovažuje za klinicky významné.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, ir pagyvenusiems pacientais preparato dozės koreguoti nereikia, nes pantoprazolas iš organizmo pašalinamas daugiausiai per kepenis, taigi inkstų funkcijos sutrikimo poveikis pantoprazolo eliminacijai yra labai nedidelis, o šiek tiek didesni, nei jaunesnių savanorių, nustatyti pagyvenusių pacientų AUC ir Cmax rodikliai nėra kliniškai reikšmingi.
Slovak: Intravenózny 40 mg prášok na injekčný roztok
Lithuanian: Intraveninis preparatas, milteliai injekciniam tirpalui ruošti, 40 mg
Slovak: Výbor CHMP zaregistroval návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Žmonės skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą.
Slovak: Na zníženie administratívnej práce by sa všetky dokumenty s odpoveďami mali predložiť ako jeden balík údajov jeden rok po vydaní rozhodnutia EK.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje, že odpovie na niekoľko nevyriešených otázok týkajúcich sa kvality tak, že predloží príslušné a adekvátne dokumenty a údaje, ako sa uvádza v liste o záväzku z 9. decembra 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atsakyti į su kokybe susijusius rūpestį keliančius klausimus, pateikdamas susijusius tinkamus dokumentus ir duomenis, nurodytus 2009 m.
Slovak: NA TRH
Lithuanian: gruodžio 9 d.
Slovak: 2132 HK Hoofddorp Holandsko
Lithuanian: 2132 HK Hoofddorp Nyderlandai
Slovak: 102 53 Stockholm Švédsko
Lithuanian: 102 53 Stockholm Švedija
Slovak: LIEKOCH), SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: 176 74 Kallithea Grécko
Lithuanian: 176 74 Kallithea Graikija
Slovak: Peter Strasse 25 4020
Lithuanian: Peter Strasse 25 4020 Linz
Slovak: 4000 Roskilde
Lithuanian: 4000 Roskilde Danija
Slovak: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poľsko
Lithuanian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lenkija
Slovak: Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Delta, Lda.
Slovak: Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Lithuanian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Slovak: Via M. Civitali, 1 20148
Lithuanian: Via M. Civitali 1 20148 Milan
Slovak: 5 1120 Vienna Rakúsko
Lithuanian: 1120 Vienna
Slovak: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paco D, Arcos 2770-192 Paco D` Arcos Portugalsko
Lithuanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalija
Slovak: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154
Lithuanian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Slovak: 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Lithuanian: 152 31 Chalandri Athens
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Taliansko
Lithuanian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italija
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Lithuanian: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.
Slovak: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgicko
Lithuanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Slovak: Somac 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten
Lithuanian: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Slovak: 78467 Constance
Lithuanian: 78467 Constance Vokietija
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
Lithuanian: Liuksemburgas Nycomed Belgium SCA/CVA
Slovak: Francúzsko Nycomed France 13, rue Watt
Lithuanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Prancūzija
Slovak: Nycomed Austria GmbH
Lithuanian: Nycomed Austria GmbH St.
Slovak: Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
Slovak: Controlocprašek za raztopino za injiciranje
Lithuanian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vokietija
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vokietija
Slovak: 20126 Milan Taliansko
Lithuanian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Slovak: St.
Lithuanian: V.
Slovak: Protium 20 mg 20 mg
Lithuanian: Protium 20 mg
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Lithuanian: Liuksemburgas Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovak: Controloc 40 mg 40 mg
Lithuanian: Controloc 40 mg
Slovak: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
Lithuanian: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Slovak: Protium 40 mg 40 mg
Lithuanian: Protium 40 mg
Slovak: Zurcazol 20 mg 20 mg
Lithuanian: Zurcazol 20 mg
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.
Slovak: Pantozol 20 mg 20 mg
Lithuanian: Pantozol 20 mg
Slovak: Controloc gastrorezistentne tablete
Lithuanian: Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete
Slovak: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Lithuanian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Slovak: Vymyslený názov Sila
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovak: Preto sa nemá používať u tejto vekovej skupiny.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Slovak: Výsledky v kontrolnej skupine boli veľmi podobné.
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Slovak: Liečba trvala 3 týždne.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Lithuanian: Prašome pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Slovak: Nepokúšajte sa vyvolať vracanie.
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Slovak: Uvádzame výsledky šiestich hlavných skúšaní.
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Slovak: County Kerry Írsko
Lithuanian: County Kerry Airija
Slovak: • zvýšená citlivosť kože (najmä na teplo a chlad)
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Slovak: Primárna odpoveď na vakcináciu nebola ovplyvnená.
Lithuanian: Pirminis atsakas į vakcinaciją nepakito.
Slovak: Protopic a alkohol
Lithuanian: Protopic ir alkoholis
Slovak: Iné lieky, kozmetika a Protopic
Lithuanian: Kiti vaistai, kosmetika ir Protopic
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Slovak: ružovka* lentigo*
Lithuanian: Spuogai* Rožinė* Lentigo*
Slovak: Priemerný celkový klírens je približne 2,25 l/h.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Slovak: Čo je Protopic a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas
Slovak: Toxicita po opakovanej dávke a lokálna tolerancia
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas ir vietinė tolerancija
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na makrolidy všeobecne alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, makrolidams apskritai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Navyše sa nedokázala strata účinnosti počas trvania klinickej štúdie.
Lithuanian: Be to, viso klinikinio tyrimo metu vaisto veiksmingumas nesumažėjo.
Slovak: Obvykle sa viditeľné zlepšenie dostaví v priebehu jedného týždňa od začiatku liečby.
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Slovak: Podiel odpovede po 6 mesiacoch bol porovnateľný s výsledkami po 3 mesiacoch.
Lithuanian: Atsako dažnis po 6 gydymo mėnesių buvo panašus į rezultatus po 3 mėnesių.
Slovak: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Slovak: • pocit tepla
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Slovak: Pokiaľ by došlo k prehltnutiu, je vhodné použiť bežné podporné postupy.
Lithuanian: Jei vaisto nuryjama, reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones.
Slovak: 90 % podľa globálneho hodnotenia lekárov
Lithuanian: Pagerėjimas ≥ 90% pagal gydytojo bendrą vertinimą
Slovak: V klinických štúdiách sa približne u 50 % pacientov vyskytlo podráždenie kože na mieste aplikácie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad apie 50% pacientų vartojimo vietoje kyla odos dirginimo reakcija.
Slovak: Takrolimus dvakrát týždenne
Lithuanian: Takrolimuzas Vartotas du kartus per savaitę
Slovak: Liečba nemá byť pri dlhodobom používaní kontinuálna.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Slovak: • Zabráňte naneseniu masti do nosa, úst alebo do očí.
Lithuanian: • Saugokitės, kad tepalo nepatektų į nosies, burnos vidų arba į akis.
Slovak: Riziko pre ľudí nemôže byť úplne vylúčené, kým nie je známy potenciál pre lokálnu imunosupresiu počas dlhodobého používania takrolimovej masti.
Lithuanian: Rizika žmonėms negali būti visiškai atmetama, nes vietinio imuninio slopinimo galimybė ilgai vartojant takrolimuzo tepalą yra nežinoma.
Slovak: • Účinok liečby Protopicom na vyvíjajúci sa imunitný systém detí, najmä malých, nebol zatiaľ dokázaný.
Lithuanian: • Gydymo Protopic poveikis besivystančiai vaikų, ypač mažų, imuninei sistemai neištirtas.
Slovak: § vyššia hodnota = väčšie zlepšenie
Lithuanian: §§ Didesnė vertė = ryškesnis pagerėjimas
Slovak: Tieto môžu zahŕňať monitorovanie vitálnych funkcií a pozorovanie klinického stavu.
Lithuanian: Tai apima gyvybės funkcijų kontrolę ir ligonio stebėjimą.
Slovak: Pokiaľ by ste zabudli aplikovať masť v určenom čase, urobte to hneď, ako si to uvedomíte, potom pokračujte rovnako ako predtým.
Lithuanian: Jei pamiršote pasitepti tepalu nustatytu laiku, padarykite tai, kai tik atsiminsite, o toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka.
Slovak: U pacientov je možné zvýšené riziko folikulitídy, akné a vírusových herpetických infekcií.
Lithuanian: Pacientams gali padidėti folikulito, spuogų, herpes viruso sukeltos infekcijos pavojus.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: V týchto štúdiách neboli hlásené iné ako už známe nežiaduce účinky.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jokių iki tol neužregistruotų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Slovak: Pokiaľ táto hodnota stúpla nad 1 ng/ml, bolo to len prechodne.
Lithuanian: Jei ir pasitaikė didesnė nei 1,0 ng/ml koncentracija, ji buvo trumpalaikė.
Slovak: Liečba Protopicom sa má začať pri prvých prejavoch a symptómoch ochorenia.
Lithuanian: Gydymą Protopic reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams ir simptomams.
Slovak: hydrokortizónacetát na tvár a krk
Lithuanian: hidrokortizono acetato tepalu veidui ir kaklui
Slovak: Výskyt, typ a závažnosť nežiaducich účinkov u detí sa podobajú nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené u dospelých.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas buvo panašus į nustatytą suaugusiesiems.
Slovak: Ak sa príznaky znovu objavia, Protopic sa má používať 2-krát denne, ako je uvedené vyššie a treba navštíviť lekára, aby posúdil vašu liečbu.
Lithuanian: Jei ligos požymiai atsinaujina, Protopic vėl reikia vartoti du kartus per parą, kaip nurodyta anksčiau, ir kreiptis į gydytoją, kad peržiūrėtų Jums skiriamą gydymą.
Slovak: Varovania týkajúce sa pomocných látok
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Slovak: Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65
Lithuanian: Kai vaistas vietiniam gydymui vartojamas kartotinai, vidutinis takrolimuzo pusinės eliminacijos periodas suaugusiesiems yra 75 val., vaikams - 65 val.
Slovak: Nie je jasné, či tento efekt takrolimu vznikol ako dôsledok systémovej imunosupresie alebo lokálneho pôsobenia.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su takrolimuzo sisteminiu slopinamuoju poveikiu imuninei sistemai, ar dėl vietinio poveikio.
Slovak: očné herpetické infekcie*
Lithuanian: Herpes viruso sukelta akies infekcija*
Slovak: Tri najčastejšie zaznamenané nežiaduce účinky boli chrípke podobné symptómy (nádcha, prechladnutie, chrípka, infekcia horných dýchacích ciest a podobne), pruritus a pálenie kože.
Lithuanian: Trys dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo į gripą panaši būklė (peršalimas, persišaldymas, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir kt.), niežulys ir odos deginimo pojūtis.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala vzťah k infekciám (kože, respiračného traktu, zubov) a zvládla sa vhodnou antibiotickou liečbou.
Lithuanian: Dažniausiai ji būdavo susijusi su odos, kvėpavimo takų arba dantų infekcija ir praeidavo tinkamai gydant antibiotikais.
Slovak: Nie je známa bezpečnosť dlhodobého používania Protopicu.
Lithuanian: • Nėra žinoma, ar saugu vartoti Protopic ilgai.
Slovak: Takrolimus sa v koži človeka nemetabolizuje, čo indikuje, že neexistuje potenciál pre perkutánne interakcie, čo by mohlo ovplyvniť metabolizmus takrolimu.
Lithuanian: Takrolimuzas žmogaus odoje nemetabolizuojamas, ir tai rodo, kad odoje sąveikos, turinčios įtakos takrolimuzo metabolizmui, galimybės nėra.
Slovak: Incidencia a povaha väčšiny nežiaducich účinkov bola podobná v obidvoch liečených skupinách.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir forma abiejose pacientų grupėse buvo panašūs.
Slovak: 16 rokov) a jednom u pediatrických pacientov (2 - 15 rokov).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų dalyvavo suaugusieji pacientai (≥ 16 metų), o kitame - pediatriniai pacientai (2-15 metų).
Slovak: 217 dní
Lithuanian: 217 dienų
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Protopic obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Protopic sudėtis
Slovak: Pri prvých prejavoch rekurencie (vzplanutie) symptómov ochorenia sa má liečba znovu začať v pôvodnom rozsahu.
Lithuanian: Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti.
Slovak: Súčasné používanie iných lokálnych prípravkov sa nehodnotilo.
Lithuanian: Kitų vietinio veikimo preparatų vartojimas kartu netirtas.
Slovak: Liečbu Protopicom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a s liečbou atopickej dermatitídy.
Lithuanian: Gydymą Protopic turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir gydant atopinį dermatitą.
Slovak: Masť Protopic obsahuje butylhydroxytoluén (E321) ako pomocnú látku, ktorá môže spôsobovať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Lithuanian: Protopic tepale yra pagalbinės medžiagos butilhidroksitolueno (E321), kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Slovak: Biela vazelína Tekutý parafín Propylénkarbonát Biely vosk
Lithuanian: Minkštasis baltas parafinas Skystasis parafinas Propileno karbonatas Baltasis vaškas
Slovak: • pocit pálenia a svrbenia
Lithuanian: • deginimo pojūtis ir niežulys.
Slovak: Potom sa má frekvencia aplikácie znížiť na raz denne až do vymiznutia lézie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Paskui vartojimo dažnumą reikia sumažinti iki vieno karto per parą tol, kol ligos požymiai visiškai išnyks (žr. 4.4 skyrių).