FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και παρακολούθηση Αιτήσεις για παροχή συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και αιτήσεις για παρακολούθηση
Estonian: Teadusnõustamise ja järelmeetmete taotlused Menetlusabi ja järelmeetmete taotlused
Greek: Σκοπός της είναι να διασφαλίζει ότι τα κτηνιατρικά φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ υποβάλλονται διαρκώς κατά το μετεγκριτικό στάδιο σε παρακολούθηση και αποτελεσματική διαχείριση κινδύνου.
Estonian: Selle eesmärk on tagada müügiloa väljastamise järgse seire ja tulemusliku riskijuhtimise järjepidev kohaldamine veterinaarravimite suhtes kogu Euroopa Liidus.
Greek: • Διοργάνωση από τον EMA διεθνούς συνόδου εργασίας για τις κλινικές δοκιμές στο πλαίσιο της ανάπτυξης φαρμάκων σε παγκόσμιο επίπεδο.
Estonian: • EMA korraldab rahvusvahelise seminari, mis keskendub kliinilistele uuringutele ravimite väljatöötamise globaalses kontekstis.
Greek: Η κατανομή των τύπων των τροποποιήσεων μεταβλήθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια του έτους λόγω της νέας νομοθεσίας για τις τροποποιήσεις.
Estonian: Muudatusi reguleerivate uute õigusaktide vastuvõtmise tõttu muutus muudatuste liigitamine aasta jooksul oluliselt.
Greek: Αιτήσεις για σχέδια παιδιατρικών ερευνών (PIP)
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmi taotlused
Greek: • Επανεξέταση από τον EMA του Pandemrix λόγω ανησυχιών περί ναρκοληψίας.
Estonian: • EMA alustab Pandemrixi läbivaatamist seoses narkolepsiaprobleemiga.
Greek: Οι επιστημονικές συμβουλές συμβάλλουν στην ευκολότερη και πιο έγκαιρη διάθεση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και στην προαγωγή της καινοτομίας και της έρευνας.
Estonian: Teadusnõustamist peetakse vahendiks, mis aitab teha veterinaarravimid kasutajatele varem kättesaadavaks ning edendab innovatsiooni ja teadusuuringuid.
Greek: • Διοργάνωση από τον EMA συνόδου εργασίας για την ανασκόπηση της επιτυχίας των δέκα ετών από τη θέσπιση της νομοθεσίας στην Ευρώπη για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: • EMA korraldab seminari, et anda ülevaade harvikravimeid käsitlevate õigusaktide tõhususest viimasel kümnel aastal.
Greek: Πέραν της αύξησης των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισμού, το 2010 χαρακτηρίζεται από μια σειρά κομβικών επιτευγμάτων.
Estonian: Lisaks põhitegevuse mahu kasvamisele jõudis amet aasta jooksul mitme tähtsa verstapostini.
Greek: • Δύο φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για τη θεραπεία ψυχιατρικών παθήσεων, ένα για μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια που σχετίζονται με διπολική διαταραχή τύπου Ι, και ένα για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Estonian: • kaks ravimit vaimsete häirete raviks - üks I tüüpi bipolaarse häirega seotud keskmise raskusega kuni raskete maniakaalsete episoodide raviks ja teine skisofreenia raviks;
Greek: Αιτήσεις παροχής επιστημονικών συμβουλών που ελήφθησαν και ολοκληρώθηκαν
Estonian: Saadud ja rahuldatud teadusnõustamise taotlused
Greek: Διάγραμμ 8.
Estonian: Joonis 8.
Greek: • Έκδοση της πρώτης γνώμης πιστοποίησης φαρμακευτικού προϊόντος προηγμένης θεραπείας από την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Estonian: • Uudsete ravimite komitee esitab esimese uudse ravimi sertifitseerimist käsitleva arvamuse.
Greek: Διαδικασίες παραπομπής
Estonian: Esildismenetlused
Greek: • Ένα ορφανό φάρμακο το οποίο παρασκευάστηκε με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA για τη θεραπεία κρίσεων αγγειοοιδήματος.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja mõeldud angioödeemi raviks.
Greek: Τρίτο τρίμηνο: Ιούλιος - Σεπτέμβριος 2010
Estonian: Kolmas kvartal: juuli-september 2010
Greek: Τέταρτο τρίμηνο: Οκτώβριος-Δεκέμβριος 2010
Estonian: Neljas kvartal: oktoober-detsember 2010
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP έκρινε σκόπιμο να εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν με τη διαδικασία των εξαιρετικών περιστάσεων βάσει θετικής σχέσης οφέλους-κινδύνου, ενόσω θα διενεργούνται παράλληλα περαιτέρω μελέτες για τον ακριβέστερο προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας στις αίγες.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas asjakohaseks soovitada tootele erandkorras müügiloa andmist, sest kasu kaalub riskid üles.
Greek: Γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα
Estonian: Geneerilised ravimid
Greek: Δεύτερο τρίμηνο: Απρίλιος-Ιούνιος 2010
Estonian: Teine kvartal: aprill-juuni 2010
Greek: • Έκδοση δημόσιας δήλωσης της επιτροπής προηγμένων θεραπειών του EMA σχετικά με ανησυχίες για φάρμακα που περιέχουν βλαστοκύτταρα και δεν υπόκεινται σε νομοθετικές ρυθμίσεις.
Estonian: • EMA uudsete ravimite komitee teeb avalduse tüvirakke sisaldavate reguleerimata ravimite kohta.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση καλύπτει την επιστήμη και τις δραστηριότητες που σχετίζονται με τον προσδιορισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων (ADR) ή οποιωνδήποτε άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με φάρμακα.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve hõlmab ravimite kõrvaltoimete ja kõigi muude ravimitega seotud probleemide avastamise, hindamise, mõistmise ja ennetamisega seotud teadusuuringuid ja toiminguid.
Greek: Νέα φαρμακευτικά προϊόντα
Estonian: Uued ravimid
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση καλύπτει τις δραστηριότητες που σχετίζονται με τον προσδιορισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων (ADR) ή οποιωνδήποτε άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με φάρμακα.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve hõlmab ravimite kõrvaltoimete ja muude ravimitega seotud probleemide avastamise, hindamise, mõistmise ja ennetamisega seotud toiminguid.
Greek: EΟΧ = Ευρωπαϊκός Οικονομικός Χώρος CAP = προϊόν εγκεκριμένο μέσω κεντρικής διαδικασίας ADR = ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου
Estonian: EMP - Euroopa Majanduspiirkond, CAP - tsentraalse müügiloaga ravimid, ADR - ravimi kõrvaltoime
Greek: Διάγραμμ 1.
Estonian: Joonis 1.
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και συντήρησης
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja haldustoimingud
Greek: Καθόλη τη διάρκεια του έτους εργαστήκαμε για να καταρτίσουμε τη νέα πενταετή στρατηγική του Οργανισμού -τον «χάρτη πορείας για το 2015», ο οποίος εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο και δημοσιεύθηκε τον Δεκέμβριο.
Estonian: 2010. aastal töötasime välja uue viieaastase strateegia2015.
Greek: Αρχικές αιτήσεις (ανά δραστική ουσία)
Estonian: Esmased taotlused (toimeainete kaupa)
Greek: Διάγραμμ 17.
Estonian: Joonis 17.
Greek: • Ένα ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on ette nähtud Gaucher'i tõve raviks.
Greek: Αναφορές για CAP εντός ΕΟΧ Αναφορές για CAP εκτός ΕΟΧ Αναφορές για μη CAP εντός ΕΟΧ Αναφορές για μη CAP εκτός ΕΟΧ
Estonian: EMP CAP teated EMP-välised CAP teated EMP mitte-CAP teated EMP-välised mitte-CAP teated
Greek: Διάγραμμ 16.
Estonian: Joonis 16.
Greek: Διάγραμμ 9.
Estonian: Joonis 9.
Greek: EΟΧ = Ευρωπαϊκός Οικονομικός Χώρος CAP = προϊόν εγκεκριμένο μέσω κεντρικής διαδικασίας
Estonian: EMP - Euroopa Majanduspiirkond, CAP - tsentraalse müügiloaga ravimid
Greek: • Ένα ορφανό φάρμακο το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία σύμφυτων διαταραχών της πρωτογενούς σύνθεσης χολικών οξέων λόγω έλλειψης ενζύμων.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on mõeldud esmaste sapihapete sünteesi kaasasündinud, ensüümivaegusest tulenevate häirete raviks;
Greek: ADR για CAP εντός ΕΟΧ ADR για CAP εκτός ΕΟΧ ADR για μη CAP εντός ΕΟΧ ADR για μη CAP εκτός ΕΟΧ
Estonian: EMP CAP ADRid EMP-välised CAP ADRid EMP mitte-CAP ADRid EMP-välised mitte-CAP ADRid
Greek: Ο Thomas αποχώρησε από τον Οργανισμό το Δεκέμβριο, μετά από δέκα επιτυχημένα χρόνια στην ηγεσία του, κατά τη διάρκεια των οποίων η επέκταση του Οργανισμού υπήρξε θεαματική τόσο ως προς το μέγεθός του όσο και ως προς το πεδίο δραστηριοτήτων του.
Estonian: Thomas Lönngren lahkus ametist detsembris 2010 pärast kümmet edukat tööaastat ameti juhina.
Greek: • Παρουσίαση του νέου «χάρτη πορείας για το 2015»από το διοικητικό συμβούλιο του EMA.
Estonian: • EMA haldusnõukogu avaldab uue, 2015. aastani ulatuva tegevuskava.
Greek: Διάγραμμ 11.
Estonian: Joonis 11.
Greek: • Δύο ορφανά φάρμακα για τη θεραπεία πνευμονικών παθήσεων, ένα για την κατασταλτική θεραπεία χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης από Pseudomonas aeruginosa στην κυστική ίνωση και ένα για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση.
Estonian: • kaks harvikravimiks nimetatud ravimit kopsuhaiguste raviks - üks Pseudomonas aeruginosa'st põhjustatud kroonilise kopsunakkuse supressiivseks raviks tsüstilise fibroosi korral ja teine idiopaatilise kopsufibroosi raviks;
Greek: Διάγραμμ 15.
Estonian: Joonis 15.
Greek: Πρώτο τρίμηνο: Ιανουάριος-Μάρτιος 2010
Estonian: Esimene kvartal: jaanuar-märts 2010
Greek: Διάγραμμ 5.
Estonian: Joonis 5.
Greek: Διάγραμμ 10.
Estonian: Joonis 10.
Greek: Διάγραμμ 13.
Estonian: Joonis 13.
Greek: Διάγραμμ 12.
Estonian: Joonis 12.
Greek: Διάγραμμ 14.
Estonian: Joonis 14.
Greek: Φυτικά φάρμακα
Estonian: Taimsed ravimid
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendamised
Greek: Διάγραμμ 2.
Estonian: Joonis 2.
Greek: Παράλληλα, επεσήμανε την ανάγκη να συνεχίσει ο Οργανισμός, μαζί με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις ρυθμιστικές αρχές των κρατών μελών, να προσαρμόζεται στις μελλοντικές προκλήσεις, να συμβαδίζει με τις νέες εξελίξεις και να αναλαμβάνει νέες αρμοδιότητες.
Estonian: Aruandes kiideti ameti tõhusust ja tulemuslikkust kvaliteetsete teaduslike arvamuste avaldamisel inim- ja veterinaarravimite kohta, kuid toodi ka esile asjaolu, et amet peab koos Euroopa Komisjoni ja liikmesriikide reguleerivate asutustega jätkuvalt kohanema uute väljakutsete, tegevussuundade ja ülesannetega.
Greek: Διάγραμμ 7.
Estonian: Joonis 7.
Greek: • Σύναψη συμφωνίας συνεργασίας μεταξύ του EMA και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και
Estonian: • EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus sõlmivad koostöölepingu.
Greek: Αιτήσεις που ελήφθησαν στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed taotlused
Greek: • Έκδοση από τον EMA της πρώτης γνώμης με αντικείμενο την παρηγορητική χρήση, συγκεκριμένα για την οσελταμιβίρη, με σκοπό τη θεραπεία ασθενών με απειλητική για τη ζωή νόσο οφειλόμενη σε πανδημία ή εποχιακή γρίπη.
Estonian: Arvamus käsitleb pandeemilise või hooajalise gripi tõttu eluohtlikus seisundis patsientide ravimist oseltamiviiriga.
Greek: Επεκτάσεις
Estonian: Lasteravimid
Greek: Διάγραμμ 4.
Estonian: Joonis 4.
Greek: • Έναρξη συνεργασίας μεταξύ του EMA και της Κοινής Δράσης του Ευρωπαϊκού Δικτύου για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας (EUnetHTA) με αντικείμενο τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR) και την καλύτερη συνδρομή στις συναφείς αξιολογήσεις αποτελεσματικότητας.
Estonian: • EMA ja EUnetHTA ühismeetme raames alustatakse koostööd Euroopa avalike hindamisaruannete
Greek: • Ένας διαγνωστικός παράγοντας για την πρόκληση φαρμακολογικής κόπωσης στο πλαίσιο σπινθηρογραφικής απεικόνισης της αιμάτωσης του μυοκαρδίου.
Estonian: • diagnostikavahend, mis on ette nähtud kasutamiseks farmakoloogilise koormusainena müokardi stsintigraafial;
Greek: • Έναρξη της λειτουργίας του νέου δικτυακού τόπου του EMA.
Estonian: • EMA avab uue veebilehe.
Greek: Με την αύξηση του φόρτου εργασίας σε όλους σχεδόν τους τομείς δραστηριότητας, το 2010 ήταν ένα ακόμη δραστήριο έτος για τον Οργανισμό.
Estonian: 2010. aastal kasvas ameti töökoormus peaaegu kõigis valdkondades.
Greek: Διάγραμμ 3.
Estonian: Joonis 3.
Greek: • Σύσταση από τον EMA περί της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για τα Avandia, Avandamet και
Estonian: • EMA soovitab peatada Avandia, Avandameti ja Avaglimi müügiload seoses südame veresoonkonnahaiguste probleemiga.
Greek: • Ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο χορηγείται από το στόμα, επιπροσθέτως της θεραπείας με βρογχοδιασταλτικό, ως θεραπεία συντήρησης με νέο τρόπο δράσης στη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια που σχετίζεται με χρόνια βρογχίτιδα σε ενήλικους ασθενείς.
Estonian: • ravim, mis on mõeldud täiskasvanute kroonilise bronhiidiga seonduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse jätkuraviks lisaks ravile bronhodilaatoriga; see on uue toimeviisiga suukaudne ravim;
Greek: Διάγραμμ 6.
Estonian: Joonis 6.
Greek: Διαδικασίες παραπομπής που κινήθηκαν και ολοκληρώθηκαν
Estonian: Algatatud ja lõpuleviidud esildismenetlused
Greek: • Ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο αποτελεί μη επεμβατική εναλλακτική θεραπεία μιας μυοσκελετικής πάθησης γνωστής ως σύσπαση Dupuytren (σύσπαση παλαμιαίας απονεύρωσης).
Estonian: • ravim, mis on mittekirurgiline alternatiiv Dupuytren'i kontraktuuriks nimetatava luu- ja lihaskonna haiguse raviks.
Greek: Φυτικές μονογραφίες
Estonian: Ravimtaimemonograafiad
Greek: Διεξήχθη στις 13 Ιουνίου 2018
Estonian: Avalik ärakuulamine 13. juunil 2018
Greek: 3. Οι δημόσιες ακροάσεις διεξάγονται σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό περί δημόσιων ακροάσεων.
Estonian: Need avalikud ärakuulamised toimuvad kooskõlas avalike ärakuulamiste eeskirjadega.
Greek: Ευρύ κοινό (εκπρόσωποι ασθενών, φροντιστές, οικογένειες) Ομιλητής 1:
Estonian: Üldsus (patsientide esindajad, hooldajad pereliikmed) 1. kõneleja:
Greek: 5. Περισσότερες πληροφορίες για το έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: www.ema.europa.eu
Estonian: Lisateavet Euroopa Ravimiameti töö kohta saab ameti veebisaidil: www.ema.europa.eu
Greek: • Οι ασθενείς δεν ενημερώνονταν για τους κινδύνους.
Estonian: • Patsientidele ei olnud antud teavet riskide kohta.
Greek: 1. Νομική βάση της δημόσιας ακρόασης αποτελεί του άρθρο 107ι της οδηγίας 2001/83/EΚ της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία παρέχει στην PRAC τη δυνατότητα διεξαγωγής δημόσιων ακροάσεων για διαδικασίες επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργούνται από την επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και τα άρθρα 31 ή 107θ της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Estonian: Avalike ärakuulamiste õiguslik alus on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide hulka kuuluva direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 107j, mille kohaselt võib ravimiohutuse riskihindamise komitee korraldada avalikke ärakuulamisi ohutusalase läbivaatamise jaoks määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 või artikli 107i alusel.
Greek: Ο ΕΜΑ θα ήθελε να εκφράσει την ευγνωμοσύνη του σε όλους όσοι συνέβαλαν στη διεξαγωγή αυτής της δημόσιας ακρόασης.
Estonian: EMA tänab kõiki avalikul ärakuulamisel osalenuid.
Greek: Manex Bettan Arguinzoniz, Ισπανία Ομιλητής 3:
Estonian: Manex Bettan Arguinzoniz, Hispaania 3. kõneleja:
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Ιουνίου 2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Greek: Τα σχόλιά τους εξέθεσαν οι Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (συμμετείχε εκπροσωπώντας τον γιο της), Deborah Kinrade και David Morison.
Estonian: Kommentaare esitasid Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kes esindas oma poega), Deborah Kinrade ja David Morison.
Greek: Επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί
Estonian: Tervishoiutöötajad ja teadusringkond
Greek: Επόμενα βήματα
Estonian: Edasised sammud
Greek: Ομιλητής 13 (συμμετοχή μέσω τηλεφώνου):
Estonian: 13. kõneleja (telefoni teel):
Greek: Εξήντα εννέα συμμετέχοντες παραβρέθηκαν αυτοπροσώπως στα γραφεία του ΕΜΑ στο Λονδίνο (ή τηλεφώνησαν), μεταξύ των οποίων 40 ασθενείς και εκπρόσωποι ασθενών, 14 επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί, 13 εκπρόσωποι φαρμακοβιομηχανιών, καθώς και μέλη των μέσων ενημέρωσης.
Estonian: EMA bürood Londonis külastas (või liitus aruteluga telefoni teel) 69 osalist, sealhulgas 40 patsienti ja patsientide esindajat, 14 tervishoiutöötajat ja teadusringkonna esindajat, 13 ravimiettevõtete esindajat, samuti meedia esindajad.
Greek: Η ακρόαση μεταδόθηκε ζωντανά και η μαγνητοσκόπησή της διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του ΕΜΑ.
Estonian: Ärakuulamist edastati otseülekandena ning salvestis on kättesaadav EMA veebisaidil.
Greek: Κλείνοντας τις συζητήσεις, η Δρ. Raine εξήρε τις θαρραλέες μαρτυρίες των ασθενών και των λοιπών συμμετεχόντων.
Estonian: Arutelu lõpusõnades tänas dr Raine julgeid patsiente ja teisi osalenuid oma kogemusi jagamast.
Greek: Αρκετοί άλλοι ενδιαφερόμενοι από το κοινό οι οποίοι αδυνατούσαν να παραβρεθούν υπέβαλαν γραπτές δηλώσεις, το σύνολο των οποίων θα ληφθεί υπόψη κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης.
Estonian: Paljud teised üldsuse liikmed, kes üritusel osaleda ei saanud, esitasid kirjalikud arvamused ning kõiki neid arvamusi võetakse läbivaatamisel arvesse.
Greek: Markus Hamedinger, Αυστρία
Estonian: Markus Hamedinger, Austria
Greek: Οι συστάσεις θα αποσταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία θα εγκρίνει τη γνώμη του Οργανισμού.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadetakse seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võtab vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Greek: Andrea Noya, Ιταλία
Estonian: Andrea Noya, Itaalia
Greek: Επίσης, τόνισαν τη σημασία της διενέργειας μικροβιολογικών εξετάσεων ώστε να διασφαλίζεται ότι τα φάρμακα χρησιμοποιούνται μόνο όταν είναι απαραίτητο.
Estonian: Samuti rõhutati mikrobioloogilise testimise olulisust, veendumaks, et ravimeid kasutatakse üksnes põhjendatud juhtudel.
Greek: Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν διαταραχές της διάθεσης και άλλες επιδράσεις στην ψυχική υγεία, καθώς και επιδράσεις στην καρδιά.
Estonian: Muude sümptomite hulgas on meeleoluhäired ja muu mõju vaimsele tervisele, samuti mõju südamele.
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2018, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διεξήγαγε δημόσια ακρόαση σχετικά με τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και φθοριοκινολονών για να ακούσει τις απόψεις των ασθενών και του κοινού σχετικά με τις εμμένουσες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη συγκεκριμένη ομάδα φαρμάκων.
Estonian: 13. juunil 2018 korraldas Euroopa Ravimiamet (EMA) avaliku ärakuulamise kinoloonide ja fluorokinoloonide (teatavad antibiootikumid) teemal, et kuulata ära patsientide ja üldsuse arvamused seoses selle ravimirühma ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude püsivusega.
Greek: Προτάσεις
Estonian: Ettepanekud
Greek: Enikő Pongrácz, Ουγγαρία
Estonian: Enikő Pongrácz, Ungari
Greek: 2. Οι δημόσιες ακροάσεις διεξάγονται κατά περίπτωση, όταν η επιτροπή κρίνει ότι η συλλογή των απόψεων του κοινού θα προσδώσει προστιθέμενη αξία στην επανεξέτασή της, παράλληλα με άλλα κανάλια συμμετοχής των ενδιαφερόμενων μερών, όπως έγγραφες δηλώσεις των ενδιαφερόμενων μερών ή μέσω της συμμετοχής ασθενών και επαγγελματιών υγείας σε συναντήσεις εμπειρογνωμόνων.
Estonian: Avalikke ärakuulamisi korraldatakse üksikjuhtumipõhiselt, kui komitee leiab, et läbivaatamisel annaks lisaväärtust üldsuse arvamuste ärakuulamine lisaks sidusrühmadega konsulteerimisele muude kanalite kaudu, näiteks sidusrühmade ettepanekute kogumine või patsientide ja tervishoiutöötajate kaasamine eksperdikohtumistesse.
Greek: Φαρμακευτικές εταιρείες
Estonian: Ravimiettevõtted
Greek: • Βελτίωση της εκπαίδευσης των επαγγελματιών υγείας (και κατά τη διάρκεια της ιατρικής τους κατάρτισης).
Estonian: • Suurendada tuleks tervishoiutöötajate teadlikkust (sh meditsiinihariduse omandamisel).
Greek: Καθώς ο χρόνος το επέτρεπε, η πρόεδρος ζήτησε από το ακροατήριο να καταθέσει τα σχόλιά του.
Estonian: Kuna ärakuulamisel jäi aega üle, kutsus eesistuja osalenuid üles esitama lisakommentaare.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας δεν γνώριζαν εν γένει το εύρος και τη σοβαρότητα των πιθανών
Estonian: • Enamik tervishoiutöötajaid ei olnud teadlikud võimalike sümptomite ulatusest ega raskusastmest,
Greek: Η June Raine, πρόεδρος της PRAC, προέδρευσε της ακρόασης, ενώ εισαγωγή στο θέμα παρέθεσε η Eva Jirsová, εισηγήτρια της PRAC (επικεφαλής αξιολογήτρια), πρόσθετη δε καθοδήγηση παρασχέθηκε από τον Juan Garcia-Burgos, επικεφαλής του τμήματος Public Engagement του ΕΜΑ.
Estonian: Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
Greek: Elsa Leitão, Γερμανία
Estonian: Elsa Leitão, Saksamaa
Greek: Elizabeth Carmouche, Βέλγιο
Estonian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Greek: Οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είναι συνθετικά αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για ευρύ φάσμα βακτηριακών λοιμώξεων.
Estonian: Kinoloonid ja fluorokinoloonid on sünteetilised antibiootikumid, mida kasutatakse paljude eri bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Greek: Οι ασθενείς δήλωσαν ότι τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε απειλητικές για τη ζωή περιπτώσεις, όταν τίποτα άλλο δεν έχει αποτέλεσμα, ή για πολύ σοβαρές λοιμώξεις που έχουν επιβεβαιωθεί μέσω εργαστηριακών εξετάσεων.
Estonian: Patsientide arvates tuleks neid ravimeid kasutada üksnes eluohtlikes olukordades, kui muu ravi ei toimi, või laboritestidega kinnitatud väga raskete infektsioonide korral.
Greek: Paul Tulkens, Ίδρυμα Ερευνών για τα Φάρμακα, Λουβαίν, Βέλγιο Ομιλητής 21:
Estonian: Paul Tulkens, Louvaini ravimiuuringute instituut, Belgia 21. kõneleja:
Greek: Η PRAC θα αποτυπώσει τώρα όλες τις απόψεις που εκφράστηκαν στην ακρόαση, συμπεριλαμβανομένων των γραπτών δηλώσεων, και θα τις λάβει υπόψη κατά την εξέταση των συστάσεών της σχετικά με τη χρήση των εν λόγω αντιβιοτικών.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatab kõik ärakuulamisel väljendatud, sealhulgas kirjalikult esitatud arvamused läbi ning võtab neid arvesse kõnealuste antibiootikumide kasutamise kohta soovituste koostamisel.
Greek: Jaroslaw Linka, Πολωνία
Estonian: Jaroslaw Linka, Poola
Greek: Miriam Knight, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Raymond Miller, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Geoffrey Robinson, Θύματα της τοξικότητας των φθοριοκινολονών στην Ευρώπη Ομιλητής 6:
Estonian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe 6. kõneleja:
Greek: Καθώς διατίθενται στην ΕΕ από το 1962, έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία εκατομμυρίων ασθενών με βακτηριακές λοιμώξεις, μεταξύ των οποίων σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις και λοιμώξεις ανθεκτικές σε άλλες θεραπείες.
Estonian: Alates ELis turuletulekust 1962. aastal on neid kasutanud miljonid patsiendid eri bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas raskete, eluohtlike ning muudele ravimitele resistentsete infektsioonide raviks.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είχαν συνταγογραφηθεί για ελάσσονες λοιμώξεις ή είχαν χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων.
Estonian: Paljudel juhtudel kirjutati kinoloonid ja fluorokinoloonid välja kergete infektsioonide raviks või neid kasutati infektsioonide ennetamiseks.
Greek: Τέλος, αντιπρόσωπος φαρμακευτικής εταιρείας η οποία εμπορεύεται αυτή την κατηγορία αντιβιοτικών, αναγνώρισε την ανάγκη εμπλουτισμού των πληροφοριών του προϊόντος με πληροφορίες για τους κινδύνους που ενέχουν τα εν λόγω φάρμακα, ειδικότερα στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Lõpetuseks tunnistas ühe sellesse klassi kuuluvaid antibiootikume turustava ravimiettevõtte esindaja vajadust täiendada kõnealuste ravimite riske käsitlevat teavet ravimiteabes, eelkõige pakendi infolehtedel.
Greek: Οι ασθενείς συμφωνούν ότι η χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών πρέπει να περιοριστεί σε μεγάλο βαθμό.
Estonian: Patsiendid olid üksmeelel, et kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamist tuleb oluliselt piirata.
Greek: Επί του παρόντος, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες χρησιμοποιούνται για περισσότερες από 120 ενδείξεις στην ΕΕ, μεταξύ των οποίων διάφοροι τύποι λοιμώξεων του ουροποιητικού, του αναπνευστικού, του γεννητικού και του γαστρεντερικού συστήματος, του δέρματος, των οστών και των αρθρώσεων.
Estonian: Tänapäeval kasutatakse kinoloone ja fluorokinoloone ELis enam kui 120 näidustusel, sealhulgas kuseteede, hingamisteede, suguelundite, seedetrakti, naha, luude ja liigeste eri tüüpi infektsioonide korral.
Greek: Τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα φάρμακα της εν λόγω κατηγορίας είναι η σιπροφλοξασίνη, η λεβοφλοξασίνη, η μοξιφλοξασίνη, η νορφλοξασίνη και η οφλοξασίνη.
Estonian: Kõige sagedamini kasutatavad ravimid selles ravimiklassis on tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin.