FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studiet have 46,2 % af patienterne en IGA score på 3 ved baseline (moderat atopisk dermatitis), 53,8 % af patienterne havde en IGA på 4 ved baseline (svær atopisk dermatitis), gennemsnitlig BSA-involvering var 56,5 % og 42,4 % af patienter havde tidligere fået systemiske immunsuppressiva.
Maltese: Fil-linja bażi 46.2% tal-pazjenti kellhom punteġġ IGA fil-linja bażi ta' 3 (AD moderata), 53.8% tal-pazjenti kellhom IGA fil-linja bażi ta' 4 (AD severa), il-medja tal-involviment BSA kien ta' 56.5%, u 42.4 % tal-pazjenti rċevew preċedentement immunosuppressanti sistemiċi.
Danish: Dupilumab er et fuldt ud humant monoklonalt antistof mod interleukin (IL)-4 receptor alfa subunit, der hæmmer IL-4/IL-13 signalering, og som produceres i ovarieceller hos kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali uman sħiħ kontra r-riċettur alfa ta' interleukin (ILinterleukin) 4 li jinibixxi s-sinjalar ta' IL-4/IL-13, magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Danish: Dupixent indeholder natrium
Maltese: Dupixent fih sodium
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Danish: Trin 1: Fjern
Maltese: Pass 1: Neħħi
Danish: DRI12544 (n = 776)
Maltese: (n = 776)
Danish: Præspecificerede sekundære endepunkter for ACQ-5- og AQLQ(S)-responsrater blev analyseret ved uge 24 (DRI12544 og VENTURE) og ved uge 52 (QUEST).
Maltese: L-iskop finali sekondarju speċifikat minn qabel tar-rati ta' persuni li rrispondew ACQ-5 u AQLQ(S) ġie analizzat wara 24 ġimgħa (DRI12544 u VENTURE) u 52 ġimgħa (QUEST).
Danish: CDLQI, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (+/-SE)
Maltese: CDLQI, LS bidla medja mil-linja bażi (+/-SE)
Danish: Trin 3: Kontrollér
Maltese: Pass 7:
Danish: Dupilumab 300 mg hver anden uge N=48
Maltese: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Danish: Primære og sekundære endepunkter for 52 ugers SOLO CONTINUE studiet er sammenfattet i tabel 7.
Maltese: Il-punti finali primarji u sekondarji għall-istudju SOLO CONTINUE ta' 52 ġimgħa huma miġbura filqosor f'tabella 7.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Danish: C3.
Maltese: Ċ3.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet, conjunctivitis, øjenlågsbetændelse og oral herpes.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni, konġuntivite, blefarite, u herpes orali.
Danish: Dupixent er indiceret til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne og unge fra 12 år og derover, som er kandidater til systemisk behandling.
Maltese: Dupixent huwa indikat għat-trattament ta' dermatite atopika moderata sa severa f'adulti u f'adolexxenti ta' 12-il sena u 'l fuq li huma kandidati għal terapija sistemika.
Danish: En større procentdel af de patienter, der blev randomiseret til placebo, havde behov for yderligere behandling (topikal behandling med kortikosteroid, systemiske kortikosteroider eller systemiske nonsteroide immunsuppressiva) sammenlignet med dupilumab-gruppen (henholdsvis 58,8 % og 20,7 %).
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Danish: NRS for kløe (> 4-point forbedring), % respondenterc
Maltese: Pruritus NRS (>4-punti ta' titjib), % li rrispondewc c
Danish: Yderligere sekundære endepunkter inkluderede gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i scorerne på Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life Quality Index (DLQI), og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Maltese: Punti finali addizzjonali sekondarji kienu jinkludu bidla medja mil-linja bażi sa ġimgħa 16 fil-punteġġi tal-Kejl tal-Ekżema Orjentat lejn il-Pazjent (POEM - Patient Oriented Eczema Measure), tal-Indiċi tal-Kwalità tal-Ħajja tad-Dermatoloġija (DLQI - Dermatology Life Quality Index), u tal-Iskala ta' Ansjetà u Depressjoni tal-Isptar (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Danish: I studie DRI12544 og QUEST omfattede den præspecificerede undergruppeanalyse blodeosinofili ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol og FeNO ≥ 25 og ≥ 50 ppb.
Maltese: F'DRI12544 u QUEST, l-analiżi speċifikati minn qabel ta' sottogrupp kienu jinkludu eosinofili fid-demm ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL, FeNO ≥ 25 u ≥ 50 ppb.
Danish: Andre evaluerede resultater inkluderede andelen af patienter med en forbedring på mindst 50 % og 90 % i EASI (hhv. EASI-50 og EASI-90), reduktion af kløe som målt ved den højeste værdi for kløe på den numeriske vurderingsskala (Numerical Rating Scale, NRS), og den procentvise ændring i skalaen SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) fra baseline til uge 16.
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI (EASI-50 u EASI-90, rispettivament), tnaqqis fil-ħakk kif imkejjel mill-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRSNumerical Rating Scale) ta' ħakk massimu, u bidla perċentwali fl-iskala tal-Punteġġ tad-Dermatite Atopika (SCORAD - SCORing Atopic Dermatitis) mil-linja bażi sa ġimgħa 16.
Danish: N Responsrate %
Maltese: Rata ta' Persuni li Rrisponde w %
Danish: Effektdata fra studiet tyder på, at den kliniske fordel set i uge 16 blev opretholdt til og med uge 52.
Maltese: Dejta ta' effikaċja minn dan l-istudju jissuġġerixxi li l-benefiċċju kliniku pprovdut f'ġimgħa 16 kien sostnut sa ġimgħa 52.
Danish: Unge med atopisk dermatitis
Maltese: Adolexxenti b'dermatite atopika
Danish: Du skal se efter tegn på disse tilstande (dvs. vejrtrækningsproblemer, hævelse af ansigt, mund og tunge, besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk), feber, generel utilpashed, hævede lymfekirtler, nældefeber, kløe, ledsmerter, hududslæt), mens du tager Dupixent.
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Danish: Farmakokinetikken af dupilumab hos pædiatriske patienter (< 12 år) med atopisk dermatitis er ikke blevet undersøgt.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dupilumab f'pazjenti pedjatriċi (età < 12 il-sena) b'dermatite atopika ma ġietx studjata.
Danish: CHRONOS ved uge 52
Maltese: CHRONOS f'Ġimgħa 52
Danish: SOLO 2 inkluderede 708 patienter (236 behandlet med placebo, 233 behandlet med dupilumab 300 mg en gang hver anden uge, og 239 behandlet med dupilumab 300 mg en gang om ugen) og havde en behandlingsperiode på 16 uger.
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Danish: Tabel 7: Resultater af primære og sekundære endepunkter i SOLO CONTINUE studiet Placebo
Maltese: Riżultati tal-punti finali primarji u sekondarji fl-istudju SOLO CONTINUE
Danish: Dupixent 200 mg injektionsvæske dupilumab s.c.
Maltese: Dupixent 200 mg injezzjoni dupilumab
Danish: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Maltese: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004
Danish: Trin 2: Forberedelse
Maltese: Pass 2: Ipprepara
Danish: Samlet set havde 92,0 % af patienterne mindst en komorbid allergisk lidelse; 65,6 % havde allergisk rinitis, 53,6 % havde astma og 60,8 % havde fødevareallergi.
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Danish: LS = mindste kvadrater; SE= standardfejl a p-værdi < 0,0001 b p-værdi < 0,001
Maltese: SE = standard error a valur p < 0.0001 b valur p < 0.001
Danish: Placebo ap-værdi <0,0001, bp-værdi = 0,0004, cp-værdi = 0,0008, dp-værdi = 0,0063, ep-værdi <0,0001
Maltese: 0001, bvalur p = 0.0004, cvalur p= 0.0008, dvalur p= 0.0063, evalur p<0.0001
Danish: 600 mg (to 300 mg injektioner)
Maltese: 600 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg)
Danish: Astma
Maltese: Ażma
Danish: Yderligere information om Dupixent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Danish: Andre oplysninger om Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Danish: Dupixent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. september 2017.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Danish: Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Danish: Efter 12 ugers behandling forbedrede Dupixent patienternes FEV1 (den maksimale mængde luft, en person kan udånde på et sekund) med 320 ml (for 200 mg Dupixent) eller 340 ml (for 300 mg Dupixent) sammenlignet med 180 ml og 210 ml for placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Danish: I det første studie med 1.902 patienter var antallet af svære forværringer pr. år 0,46 hos patienter, der fik 200 mg Dupixent, og 0,52 hos patienter, der fik 300 mg Dupixent, sammenlignet med 0,87 eller 0,97 hos patienter, der fik placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Danish: Det aktive stof i Dupixent, dupilumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at blokere receptorer (mål) for IL-4 og IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Danish: Der blev gennemført et yderligere studie hos 251 unge i alderen 12 år til under 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Danish: Anafylaksi (pludselig, svær allergisk reaktion) er meget sjældent indberettet.
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Danish: Hos unge på under 60 kg anvendes injektionen på 200 mg.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Danish: Dupixent eller placebo blev anvendt alene i de to andre studier med i alt 1.379 patienter.
Maltese: Dupixent jew plaċebo ntuża waħdu fiż-żewġ studji l-oħra li involvew total ta' 1,379 pazjent.
Danish: I det første studie, som omfattede 740 patienter, fik deltagerne Dupixent eller placebo, begge i kombination med et topisk binyrebarkhormon (et lægemiddel mod betændelse, der påføres huden).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Danish: Dupixent fås som fyldte sprøjter, der indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab i en opløsning til injektion under huden, normalt i låret eller maven.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Danish: Hvordan virker Dupixent?
Maltese: Dupixent?
Danish: Ved atopisk dermatitis er den første dosis hos voksne og unge på 60 kg og derover to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Danish: Dupixent har vist sig at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis hos patienter med moderat til svær sygdom, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Maltese: Dupixent intwera li jnaqqas il-firxa u s-severità tad-dermatite atopika f'pazjenti b'marda moderata sa severa, li għalihom it-terapiji disponibbli huma limitati.
Danish: Efter 16 ugers behandling oplevede 39 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge i det første studie, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 12 % af de patienter, der fik placebo.
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta' kura, 39 % tal-pazjenti kkurati b'Dupixent kull ġimagħtejn fl-ewwel studju wrew li telqitilhom jew kważi telqitilhom id-dermatite atopika tagħhom meta mqabbla ma' 12 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Reference: Baseret på 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Danish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Maltese: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:
Danish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 og 2) McPherson ML.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Danish: Patienter med myasthenia gravis
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Danish: Palpitationer, Takykardi
Maltese: Palpitazzjonijiet, Takikardija
Danish: Respirationsdepression, åndenød
Maltese: Depressjoni respiratorja, Diffikultà respiratorja
Danish: Respirationsdepression
Maltese: Depressjoni respiratorja
Danish: Bradykardi, cyanose
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Danish: Hovedmetabolitten, norfentanyl, og andre metabolitter er inaktive.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Danish: Serotoninsyndrom
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Danish: De viste hyppighedsgrupper bruger følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: Apnø, hypoventilation
Maltese: Apnea, Ipoventil azzjoni
Danish: Alvorlig respirationsdepression.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Danish: Bradypnø
Maltese: Bradipnea
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse 3 kliniske studier hos pædiatriske forsøgspersoner var de hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥10 %): opkastning (33,9 %), kvalme (23,5 %), hovedpine (16,3 % ), obstipation (13,5 %), diarré (12,8 %) og pruritus (12,8 %).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Danish: Eksem, allergisk dermatitis, hudlidelse, dermatitis, kontaktdermatitis
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, opioider, phenylpiperidin-derivater ATC-kode: N02AB03.
Maltese: Analġesiċi, Opiojdi, derivati ta' phenylpiperidine, Kodiċi ATC:
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Danish: Bivirkninger og DUROGESIC
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Danish: • Sammentrukne pupiller (miosis)
Maltese: • Pupilla ċkejkna minħabba kontrazzjoni tal-muskolu (mijosi)
Danish: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
Maltese: • f'adulti li jeħtieġu trattament kontinwu għall-uġigħ
Danish: Kronisk lungesygdom
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Danish: Der er ingen kliniske data om indvirkningen af fentanyl på fertilitet.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effetti ta' fentanyl fuq il-fertilità.
Danish: Muskelsitren
Maltese: Pożoloġija
Danish: • Allergisk reaktion
Maltese: • Reazzjoni allerġika
Danish: Tendensen til toleransudvikling varierer meget fra person til person.
Maltese: It-tendenza għall-iżvilupp ta' tolleranza tvarja ħafna fost l-individwi.
Danish: • Beroligende lægemidler (som f.eks. alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzin eller lorazepam) og lægemidler til behandling af sindslidelser (antipsykotika som f.eks. aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon eller phenothiaziner)
Maltese: hydroxyzine, jew lorazepam) u mediċini għal kondizzjonijiet mentali (antipsikotiċi, bħal aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, jew phenothiazines).
Danish: Eksempler på stoffer, der kan øge fentanylkoncentrationen, er: amiodaron, cimetidin, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, ritonavir, verapamil og voriconazol (listen er ikke udtømmende).
Maltese: clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Danish: Dosis af DUROGESIC (mikrog/time)
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Danish: Voksne og børn:
Maltese: Adulti u Tfal:
Danish: • Lægemidler til behandling af tuberkulose (som f.eks. rifampicin)
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Danish: • Hold presset i mindst 30 sekunder.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Danish: Fentanyl bliver herefter tilgængeligt for det systemiske kredsløb.
Maltese: Fentanyl imbagħad isir disponibbli għaċċirkulazzjoni sistemika.
Danish: Tabel 1: Konverteringstabel - Multiplikationsfaktorer til konvertering af den daglige dosis af tidligere opioider til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin (mg/dag tidligere opioid x faktor = ækvianalgetisk 24-timers-dosis af oral morphin) Tidligere opioid
Maltese: Tabella 1: Tabella ta' Konverżjoni - Fatturi ta' Multiplikazzjoni biex Tikkonverti d-Doża ta' Kuljum ta' Opiojdi Preċedenti għad-Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Danish: • Sovemedicin (som f.eks. temazepam, zaleplon eller zolpidem)
Maltese: • Mediċini biex jgħinuk torqod (bħal temazepam, zaleplon, jew zolpidem).
Danish: Fentanyl fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, som antydet af det store distributionsvolumen (3 til 10 l/kg efter intravenøs administration til patienter).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Danish: Opioid-tolerante patienter
Maltese: Opioid preċedenti
Danish: I et studie med cancerpatienter, der blev behandlet med transdermalt fentanyl, var plasmaproteinbindingen i gennemsnit 95 % (interval 77-100 %).
Maltese: madwar 95% (firxa 77-100%).
Danish: Oral Parenteral b
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Danish: Parenteral
Maltese: Parestesija
Danish: Eksempler på stoffer, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af fentanyl, er: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og rifampicin (listen er ikke udtømmende).
Maltese: Eżempji ta' sustanzi attivi li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plasma jinkludu: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin u rifampicin (din il-lista ma tinkludix kollox).
Danish: • Hvis du er ældre - du kan være mere følsom overfor virkningen af dette lægemiddel
Maltese: • Int anzjan/anzjana - jista' jkun li inti tkun aktar sensittiv/a għall-effetti ta' din il-mediċina.
Danish: CNS-supprimerende stoffer kan forstærke respirationsdepressionen (se pkt.
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Danish: • Svimmelhed
Maltese: (paresteżija)
Danish: • Visse lægemidler til behandling af epilepsi (som f.eks. carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
Maltese: • Xi mediċini użati biex jittrattaw l-epilessija (bħal carbamazepine, phenobarbital, jew phenytoin).
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Maltese: Dan ġie ddeterminat minn assaġġ taċċelluli keratinoċiti tal-bniedem u minn studji kliniċi li fihom 92% tad-doża merħija mis-sistema nstabet bħala fentanyl mhux mibdul li deher fiċ-ċirkulazzjoni sistemika.
Danish: Potentielt livstruende serotoninsyndrom kan udvikles ved samtidig anvendelse af serotonerge lægemidler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er), og af lægemidler, der nedsætter metaboliseringen af serotonin - herunder monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektioner (som f.eks. erythromycin eller clarithromycin)
Maltese: • Xi antibijotiċi użati biex jittrattaw infezzjoni (bħal erythromycin jew clarithromycin).
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Maltese: Il-konċentrazzjoni minima effettiva ta' fentanyl tiddependi fuq l-intensità tal-uġigħ u l-użu preċedenti ta' terapija tal-opiojdi.
Danish: • Hvert enkelt plaster indeholder tilstrækkelig medicin til 3 dage (72 timer).
Maltese: • Fil-gareż hemm mediċina biżżejjed biex isservi 3 ijiem (72 siegħa).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Maltese: Nawsja, Rimettar, Stitikezza
Danish: Depotplastrene findes i 5 forskellige styrker: 12, 25, 50, 75 og
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Danish: Pædiatrisk indikation
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Danish: Durogesic (fentanyl) depotplastre er registreret nationalt i følgende 24 lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS): Østrig, Belgien, Kroatien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Danish: Punkt 5.2 - Farmakokinetiske egenskaber
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF vedrørende lægemidlet Durogesic, depotplastre
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE rigward il prodott mediċinali rqajja' transdermali Durogesic;