FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Ifirmacombi tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Ifirmacombi дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Swedish: Den primära behandlingen är att avsluta läkemedelsbehandlingen så snart som möjligt.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно найбързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Ifirmacombi.
Swedish: Se avsnitt 2 "Ifirmacombi innehåller natrium".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ifirmacombi съдържа натрий".
Swedish: AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Swedish: Ifirmacombi kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Bulgarian: Ifirmacombi може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör inte tas tillsammans med Ifirmacombi utan noggrann kontroll av din läkare.
Bulgarian: Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Ifirmacombi без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas:
Bulgarian: Когато е клинично подходящо директното преминаване от монотерапия към фиксираните комбинации може да се има предвид следното:
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas med vatten).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Swedish: Det huvudsakliga syftet med denna studie var att jämföra andelen patienter vars SeDBP var kontrollerat (SeDBP < 90 mmHg) efter 5 veckors behandling.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението.
Swedish: Ifirmacombi med mat, dryck och alkohol Ifirmacombi kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Ifirmacombi с храни, напитки и алкохол Ifirmacombi може да се приема със или без храна.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt till äldre.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание особено при пациентите в старческа възраст.
Swedish: Hydroklortiazid ska inte användas för behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor utom I sällsynta fall där ingen annan behandling kan användas.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да бъде приложено друго лечение.
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs orsakade av den farmakologiska effekten av irbesartan.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmacombi före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmacombi преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmacombi.
Swedish: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: sexuell dysfunktion, förändring av libido
Bulgarian: Нечести: сексуална дисфункция, промени в либидото
Swedish: Du kan ta Ifirmacombi med eller utan föda.
Bulgarian: Вие може да приемете Ifirmacombi с или без храна.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Ifirmacombi kommit ut på marknaden.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са докладвани във времето, след пускането на Ifirmacombi на пазара.
Swedish: Ifirmacombi rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Swedish: Vidare var ökning av s-urea (BUN) (2,3%), kreatinkinas (1,7%) och kreatinin (1,1%) vanligt förekommande i studierna.
Bulgarian: Освен това, повишаване на урейния азот в кръвта (BUN) (2,3%), креатин киназата (1,7%) и креатинина (1,1%), също са наблюдавани често по време на проучванията.
Swedish: Barn och ungdomar Ifirmacombi bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Bulgarian: Деца и юноши Ifirmacombi не трябва да се дава на деца и юноши (под 18 години).
Swedish: (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Bulgarian: ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Swedish: Irbesartan utsöndras i mjölken hos ammande råttor.
Bulgarian: Ирбесартан се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Swedish: Övrig information om interaktioner med irbesartan:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Swedish: Ifirmacombi innehåller natrium
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа натрий
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmacombi
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmacombi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ifirmacombi
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Ifirmacombi var:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изпитвания на пациенти, лекувани с Ifirmacombi са както следва:
Swedish: Försämring eller aktivering av systemisk lupus erytematosus har rapporterats med användning av tiaziddiuretika.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Swedish: Behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Bulgarian: Лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs) не трябва да се започва по време на бременност.
Swedish: Typ och frekvens av de biverkningar som rapporterades hos patienter behandlade med kombinationen var jämförbar med biverkningsprofilen för patienter i monoterapi.
Bulgarian: Вида и честотата на съобщените нежелани реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Swedish: Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
Swedish: Då Ifirmacombi innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Ifirmacombi.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Ifirmacombi.
Swedish: Tolv procent (12%) av patienterna var diabetiker, 34% hade hyperlipidemi och den vanligaste hjärtkärl-sjukdomen var stabil angina pectoris hos 3,5% av deltagarna.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово заболяване е била стабилна стенокардия при 3,5% от участниците.
Swedish: På grund av hydroklortiazidinnehållet i Ifirmacombi kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ifirmacombi, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Swedish: Tabell 2 och 3 nedan beskriver biverkningar som rapporterats för de enskilda komponenterna i Ifirmacombi.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Ifirmacombi.
Swedish: C-irbesartan utgörs 80-85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Swedish: anafylaktisk reaktion inklusive anafylaktisk chock
Bulgarian: анафилактична реакция, включително анафилактичен шок
Swedish: Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Bulgarian: Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Swedish: Ifirmacombi har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Ifirmacombi не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensinsystemet.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни средства, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Swedish: Halveringstiden i medeltal i plasma för hydroklortiazid har rapporterats variera mellan 5-15 timmar.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на хидрохлоротиазида варира от 5-15 часа.
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в някоя от групите през 8-седмичния лечебен период.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist och diuretika, ATC-kod: C09DA04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин II антагонисти и диуретици, ATC код: C09DA04.
Swedish: Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Ifirmacombi kan påverka andra mediciner.
Bulgarian: Диуретици, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Ifirmacombi, могат да oкажат влияние на други лекарства.
Swedish: Det finns inga kontrollerade epidemiologiska data rörande risken för Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs), men motsvarande risker kan finnas för denna läkemedelgrupp.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни относно риска от употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs), подобни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10) vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000)
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: - много чести (≥ 1/10) - чести (≥ 1/100 до < 1/10) - нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) - много редки (< 1/10 000) - с неизвестна честота (наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/min har halveringstiden för elimination av hydroklortiazid rapporterats öka till 21 timmar.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min се съобщава, че елиминационният полуживот на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Swedish: Fyrtiosju procent (47,2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33,2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0,0005).
Bulgarian: Четиридесет и седем процента (47,2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най-ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33,2% от пациентите на ирбесартан (р = 0,0005).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan inträffa hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mest trolig hos patienter med en sådan anamnes.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид може да настъпят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма, но са по-характерни при пациентите с такава анамнеза.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för irbesartan är cirka 96% med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Bulgarian: Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с кръвните клетъчни елементи е незначително.
Swedish: Andra antihypertensiva medel:
Bulgarian: Други антихипертензивни средства:
Swedish: Efter oral administrering av Ifirmacombi är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Bulgarian: След перорално приложение на Ifirmacombi абсолютната перорална бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Swedish: Pressorsubstanser (t ex noradrenalin): effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Bulgarian: Пресорни амини (напр. норадреналин): ефектът на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
Swedish: Hos dessa patienter observerades en ytterligare blodtryckssänkande effekt, både systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
Bulgarian: При тези пациенти е наблюдавано значително понижаване на кръвното налягане както на систолното кръвно наляганя (SBP), така и на диастолното кръвно налягане (DBP) (съответно 13,3 и 8,3 mmHg).
Swedish: I långtidsstudier har effekten av irbesartan/hydroklortiazid bibehållits i mer än ett år.
Bulgarian: При продължителни клинични проучвания е било установено, че ефектът на ирбесартан/хидрохлоротиазид се поддържа над 1 година.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med Ifirmacombi.
Bulgarian: Няма конкретна информация по отношение на лечението при предозиране с Ifirmacombi.
Swedish: Det finns inga tecken på att irbesartan skulle kunna reducera eller förebygga diuretika-inducerad hyponatremi.
Bulgarian: Няма данни, че ирбесартан би могъл да намали или предотврати индуцираната от диуретика хипонатриемия.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner, bör hänsyn tagas till att tillfällig yrsel eller trötthet kan inträffa under behandling av hypertoni.
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост, по време на лечението на хипертония.
Swedish: Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider och läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande, medel mot ledinflammationer eller kolestyramin- och kolestipolresiner för att sänka kolesterolnivåerna i blodet.
Bulgarian: Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди и лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства за лечение на артрит или холестирамин и холестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин II медиирано от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин II.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: I en studie har något högre plasmakoncentrationer av irbesartan observerats hos kvinnliga hypertoniker.
Bulgarian: В проучване, са наблюдавани в известна степен по-високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationen uppnås 1,5-2 timmar efter oral administrering för irbesartan och efter 1-2,5 timmar för hydroklortiazid.
Bulgarian: Максимална плазмена концентрация се достига за 1,5 - 2 часа след перорално приложение за ирбесартан и 1-2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Swedish: Irbesartan påverkade inte avkommans överlevnad, utveckling eller reproduktion.
Bulgarian: Ирбесартан не засяга преживяемостта, развитието или репродукцията на потомството.
Swedish: Om kalciumsupplement eller kalciumsparande läkemedel (såsom vitamin D behandling) måste ges, så bör kalciumnivåerna kontrolleras och kalciumdosen justeras i enlighet därmed;
Bulgarian: Ако трябва да бъдат приложени калциеви добавки или лекарствени продукти съхраняващи калция (напр. лечение с витамин D), то е необходимо проследяване нивата на серумния калций и съответна промяна на дозата на калция;
Swedish: Vid behov, kan Ifirmacombi ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Ifirmacombi може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Swedish: Ifirmacombi har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Bulgarian: Ifirmacombi рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ifirmacombi under amning finns, rekommenderas inte Ifirmacombi utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Bulgarian: Тъй като липсва информация относно употребата на Ifirmacombi по време на кърмене, Ifirmacombi не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Swedish: Ifirmacombi används för att behandla högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Bulgarian: Ifirmacombi се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато терапията с ирбесартан или с хидрохлоротиазид не е довела до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти (наречени тиазидни диуретици) които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Swedish: Riskfaktorer för att utveckla akut trångvinkelglaukom kan inkludera anamnestiska uppgifter om sulfonamid- eller penicillinallergi (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилин (вж. точка 4.8).
Swedish: Dessa fynd observerades också med lägre doser av denna angiotensin-II antagonist när denna gavs i kombination med hydroklortiazid.
Bulgarian: Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин ІІ антагонист, когато е бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид.
Swedish: C-irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част - във фекалиите.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Ifirmacombi påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Ifirmacombi да повлияе на способността за шофиране и табота с машини.
Swedish: Pediatrisk population
Bulgarian: Педиатричнa популация:
Swedish: Metabola och endokrina effekter:
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти:
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasmaaldosteronkoncentrationerna.
Bulgarian: Селективният антагонизъм спрямо ангиотензин II (AT1) рецепторите води до повишаване на плазмените нива на ренин и ангиотензин-II и понижаване на плазмената концентрация на алдостерон.
Swedish: Irbesartan hämmar ej ACE (kininas-II), ett enzym som genererar angiotensin-II och som också bryter ned bradykinin till inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (киназа II), ензим, който генерира ангиотензин ІІ и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Swedish: Även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Bulgarian: Въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване начестотата на поява на неоплазми.
Swedish: Som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet, har svarta hypertoniker en märkbart sämre respons på irbesartan i monoterapi.
Bulgarian: Подобно на случаи с други лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин, пациенти от черната раса с хипертония имат значително по-малък отговор при монотерапия с ирбесартан.
Swedish: Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Ifirmacombi och kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Ifirmacombi и незабавно уведомете Вашия лекар.
Swedish: Hur du tar Ifirmacombi
Bulgarian: Как да приемате Ifirmacombi
Swedish: Om detta läkemedel inte sänker ditt blodtryck tillräckligt, förskriver läkaren ytterligare behandling.
Bulgarian: Ако този доза не ви помогне за понижаване на кръвното налягане колкото е необходимо, лекарят може да ви изпише допълнително лечение.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningar som sågs i spontanrapportering och i placebokontrollerade studier.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания.
Swedish: Dessa 24-timmars effekter observerades utan alltför kraftiga maximala blodtryckseffekter och är förenliga med säker och effektiv blodtryckssänkning över doseringsintervallet en gång dagligen.
Bulgarian: При 24- часово наблюдение върху ефекта не е било отчетено твърде голямо понижение на кръвното налягане при пиковата концентрация и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Swedish: Efter antingen oral eller intravenös administrering av
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Swedish: Effekten av CYP2C9inducerare, såsom rifampicin, på irbesartans farmakokinetik har inte utvärderats.
Bulgarian: Ефектите на индукторите на CYP2C9 като, рифампицин върху фармакокинетиката на ирбесартан, не са проучени.
Swedish: I studier på han- och honråttor påverkades inte fertiliteten eller den reproduktiva förmågan, inte heller vid orala doser av irbesartan som orsakade viss parental toxicitet (från 50 till 650 mg/kg/dag), inklusive mortalitet vid den högsta dosen.
Bulgarian: При проучвания при мъжки и женски плъхове, характеристиките на фертилитета и репродукцията не са били засегнати, дори при перорални дози на ирбесартан, причиняващи значителна токсичност при родителите (от 50 до 650 mg/kg/дневно), включващи смъртност при най-високата доза.