FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nauda šiai amžiaus grupei vertinta atvirame 48 savaičių trukmės tyrime APV29005, vertinančiame farmakokinetinius profilius, saugumą ir antivirusinį aktyvumą, skiriant fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą ŽIV-1 proteazės inhibitoriais gydytiems ir dar negydytiems 2-18 metų ligoniams.
Maltese: Il-benefiċċju f'dan il-grupp ħareġ primarjament minn studju APV29005, studju open label ta' 48 ġimgħa li jevalwa il-profili farmakokinetiċi, ta' sigurtà, u attività antivirali ta' fosamprenavir ma' ritonavir li ingħataw darbtejn kuljum lil pazjenti ta' bejn is-2 u t-18 il-sena bi u mingħajr esperjenza ta' inibitur tal-protease.
Lithuanian: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 x per parą (n = 91)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 50 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 43 mg amprenaviro).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' suspensjoni orali fih 50 mg ta' fosamprenavir bħala fosamprenavir calcium (ekwivalenti għal 43 mg ta' amprenavir)
Lithuanian: • simepreviro, daklatasviro (vartojamų hepatito C viruso infekcijai gydyti);
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Lithuanian: Išgėrus Telzir, amprenaviro pusinės eliminacijos laikas yra 7,7 valandos.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Lithuanian: LPV/RTV 2 x per parą (N=103)
Maltese: LPV/RTV BID (N=103)
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Abakaviras
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Maltese: Żjieda f'Alanine aminotransferase
Lithuanian: TRICIKLIAI ANTIDEPRESANTAI
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Lithuanian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 x per parą (n = 434)
Maltese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Lithuanian: (RTV sužadina ir (arba) slopina CYP2C9)
Maltese: (Induzzjoni u/jew inibizzjoni ta' CYP2C9 minn RTV)
Lithuanian: Amprenaviras: C12  0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Lithuanian: sulėtėjo 0,72 val.
Maltese: 012 sa 0.08 µM
Lithuanian: (Rifampicinas sužadina CYP3A4)
Maltese: (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (DU KARTUS PER PARĄ)
Maltese: Doża ta' Ritonavir (DARBTEJN KULJUM)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai hepatito C viruso gydymui
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ
Lithuanian: Ketokonazolas: Cmax  25% Ketokonazolas: AUC  2,69
Maltese: Cmax ↑ 25% Ketoconazole:
Lithuanian: Retai pasireiškė sunkūs ar gyvybei pavojingi bėrimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą.
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Lithuanian: 225 ml geriamosios suspensijos.
Maltese: 245 mg darba kuljum
Lithuanian: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 x per parą (n = 444)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ Amprenaviras: AUC  20% Amprenaviras: Cmin  19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Lithuanian: Buvo tirta amprenaviro (APV) farmakokinetika nėščių moterų, vartojančių 700/100 mg FPV/RTV du kartus per parą antrąjį (n = 6) arba trečiąjį (n = 9) nėštumo trimestrais ir po gimdymo, organizme.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Maltese: Tiffriżahx.
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti osservata.
Lithuanian: Ergonovinas: numatomas  Ergotaminas: numatomas  Metilergonovinas: numatomas 
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine:  mistennija
Lithuanian: (FPV/RTV sužadina CYP)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP minn FPV/RTV)
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,36 ml/kg Telzir geriamosios suspensijos (18 mg/kg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 3 mg/kg ritonaviro geriamojo tirpalo doze du kartus per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-suspensjoni orali ta' Telzir hija ta' 0.36ml/ kg piż tal-ġisem (18mg/kg fosamprenavir) darbtejn kuljum bi 3mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem għas-soluzzjoni orali ta' ritonavir darbtejn kuljum.
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Maltese: Erythromycin: ↑ mistennija Uża b'kawtela.
Lithuanian: Dihidroergotaminas: numatomas 
Maltese: Dihydroergotamine: ↑ mistennija
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais suaugusiais pacientais PRO30017 (600 mg amprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą tyrimo padaliniuose A ir B su atitinkamai 80 ir 37 pacientais), pacientams, kuriems antivirusinis gydymas buvo nesėkmingas, atsirado tokių viruso mutacijų: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ir I93L/M.
Maltese: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M u I93L/M.
Lithuanian: 50 % amprenaviro inhibicinė koncentracija (IC50) ūmiai infekuotose ląstelėse svyravo nuo 0,012 iki 0,08 µM, o lėtiniu būdu infekuotose ląstelėse - 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Maltese: f'ċelluli infettati b'mod akut u kienet 0.41 µM f'ċelluli infettati b'mod kroniku (1 µM=0.50µg/ml).
Lithuanian: Telzir priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Lithuanian: Prieštraukulinius vaistus (karbamazepiną, fenobarbitalį) reikia vartoti atsargiai.
Maltese: Mediċini anti-konvulsivi (carbamazepine, phenobarbital) għandhom jintużaw b'prekawzjoni.
Lithuanian: Šio pažeidimo požymiai:
Maltese: Inibituri protease:
Lithuanian: Pirmasis metabolizmo etapas vyksta dalyvaujant citochromo P450 3A4 fermentui.
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-metaboliżmu hi permezz ta' l-enzima ċitokromju P450 3A4.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina kienu aktar komuni f'APV20003 (57%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darba kuljum meta mqabbla ma' APV29005 (33%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darbtejn kuljum.
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ * Amprenaviras: AUC ↔ *
Maltese: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir:
Lithuanian: FPV/RTV 2 x per parą - fosamprenaviras kartu su ritonaviru du kartus per parą, LPV/RTV 2 x per parą - lopinaviras / ritonaviras du kartus per parą.
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje taip pat yra konservantų: metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Maltese: propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216)
Lithuanian: Tabletės yra kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, rausvos spalvos ir vienoje pusėje pažymėtos ,,GXLL7".
Maltese: Pilloli roża miksijin b'rita, għamla ta' kapsuli, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, immarkati GXLL7 fuq naħa waħda.
Lithuanian: Amprenaviras: numatomas ↓ (Vidutiniškas CYP3A4 sužadinimas)
Maltese: Amprenavir: ↓ mistenni (Induzzjoni modesta ta' CYP3A4)
Lithuanian: Telzir su ritonaviru negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais siaurą terapinį langą ir kurie yra labai priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Telzir ma'ritonavir m'għandhomx jingħataw fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b'therapeutic windows dojoq li jiddependu ħafna mill-metaboliżmu ta' CYP2D6, e.ż. flecainide u propafenone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: HMG-KOA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE
Lithuanian: Simepreviras Daklatasviras
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Maltese: Daqs talpakkett qartas DPE/alu/PET)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Lithuanian: Ažitacija, amnezija, depresija, nerimas, sumišimas, nemiga
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Maltese: titanium dioxide (E 171),
Lithuanian: Monoterapijos fazė
Maltese: Fażi ta' Monoterapija
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija
Maltese: Raxx, alopeċja
Lithuanian: Temodal gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Maltese: Temodal jista' jikkawża infertilità permanenti.
Lithuanian: Laboratoriniai rodikliai
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Lithuanian: Pneumocystis jirovecii sukeliama pneumonija
Maltese: Pnewmonja bi Pneumocystis jirovecii
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, anemija
Maltese: Newtropenija bid-deni, newtropenija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, anemija
Lithuanian: Mielodisplazijos sindromas (MDS), antriniai piktybiniai navikai, įskaitant mieloidinę leukemiją
Maltese: Sindrome mijelodisplastiku (MDS - myelodysplastic syndrome), tumuri malinni sekondarji, inkluża lewkimja mijelojd
Lithuanian: Kliniškai įvertintos 500, 750, 1 000 ir 1 250 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės (bendra dozė per 5 parų ciklą).
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Lithuanian: Stomatitas, pilvo skausmas h, dispepsija, disfagija
Maltese: Stomatite, uġigħ fl-addomeh, dispepsja, disfaġja
Lithuanian: Atsinaujinusi anaplazinė astrocitoma
Maltese: Astroċitoma anaplastika rikorrenti
Lithuanian:  0,5 ir < 1,5 × 10 9/l
Maltese: ≥ 0.5 u < 1.5 x 109/l
Lithuanian: Dangtelyje yra įspausta „Temodal".
Maltese: L-għatu huwa ttimbrat b'"Temodal".
Lithuanian: Epilepsinė būklė, hemiplegija, ekstrapiramidinis sutrikimas, parosmija, sutrikusi eisena, hiperestezija, jutimų sutrikimas, sutrikusi koordinacija
Maltese: Status epilepticus, emipleġja, disturb ekstrapiramidali, parożmija, mixja mhux normali, iperestesija, disturb fis-sensi, koordinazzjoni mhux normali
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažnas
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X03.
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A X03
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės Temodal 20 mg kietosios kapsulės Temodal 100 mg kietosios kapsulės Temodal 140 mg kietosios kapsulės Temodal 180 mg kietosios kapsulės Temodal 250 mg kietosios kapsulės temozolomidas (temozolomidum)
Maltese: Temodal 20 mg kapsuli ibsin Temodal 100 mg kapsuli ibsin Temodal 140 mg kapsuli ibsin Temodal 180 mg kapsuli ibsin Temodal 250 mg kapsuli ibsin temozolomide
Lithuanian: 3-4 laipsnio trombocitopenija ir neutropenija atitinkamai pasireiškė 19 % ir 17 % pacientų, kuriems buvo gydoma piktybinė glioma.
Maltese: Tromboċitopenija u newtropenija ta' Grad 3 jew 4 seħħew f'19 % u 17 %, rispettivament, tal-pazjenti kkurati għal glijoma malinna.
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
Maltese: Pazjenti anzjani (>70 sena)
Lithuanian: Manitolis (E421), treoninas, polisorbatas 80, natrio citratas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Maltese: Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate u hydrochloric acid.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p = 0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p = 0,0063).
Maltese: Fil-prova randomised ikkontrollata b'mod attiv, l-PFS ma' 6 xhur kien akbar b'mod sinifikanti għal TMZ milli għal procarbazine (21 % vs 8 %, rispettivament - chi-square p = 0.008) bil-PFS medjan ta' 2.89 u 1.88 xhur rispettivament (log rank p = 0.0063).
Lithuanian: Lyginant su TMZ (temozolomido) AUC, MTIK ir AIK kiekiai yra atitinkamai ~2,4 % ir 23 %.
Maltese: L-esponiment għal MTIC u AIC relattiv għall-AUC ta' TMZ huwa ~ 2.4 % u 23 %, rispettivament.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10-20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
Maltese: TMZ jeħel b'mod ħafif mal-proteini (10% sa 20%), u għalhekk mhux mistenni li jinteraġixxi ma' sustanzi li jeħlu ħafna mal-proteini.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: kapsulės korpusas:
Maltese: qoxra tal-kapsula:
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n = 287), arba vien RT (n = 286).
Maltese: Total ta' 573 pazjent ġew randomised biex jirċievu jew TMZ + RT (n=287) jew RT waħdu (n=286).
Lithuanian: In vivo MTIK t1/2 yra panašus į TMZ ir siekia 1,8 val.
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Lithuanian: Nederland
Maltese: L-Olanda
Lithuanian: Fiziologinėje pH aplinkoje vyksta savaiminė TMZ hidrolizė daugiausia į aktyvų 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-karboksamidą (MTIK).
Maltese: TMZ huwa idrolizzat b'mod spontanju fil-pH fiżjoloġika għall-ispeċi attiva, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: yellow iron oxide (E 172),
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temodal
Maltese: Mediċini oħra u Temodal
Lithuanian: Vaisto dozės pakopos yra 100 mg/m 2, 150 mg/m 2, 200 mg/m kūno paviršiaus.
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Lithuanian: Vidutinės TMZ ir MTIK AUC (0  ) vertės atitinkamai buvo 25 µg•h/ml ir 1 004 ng•h/ml.
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' l-AUC (0 → ∞) għal TMZ u MTIC kienu 25 µg•h/ml u 1,004 ng•h/ml, rispettivament.
Lithuanian: 5 kietosios kapsulės 20 kietųjų kapsulių
Maltese: 5 kapsuli ibsin 20 kapsula iebsa
Lithuanian: Ames/salmonelių ir žmogaus periferinio kraujo limfocitų (ŽPKL) chromosomų aberacijos testais nustatytas mutageninis poveikis.
Maltese: Ir-riżultati ta' chromosome aberration tests ta' l-Ames/salmonella u l-Limfoċit tad-Demm Periferali
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė raudonė (eritema), eritroderma, odos lupimasis, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, dilgėlinė, egzantema, dermatitas, sustiprėjęs prakaitavimas, pakitusi pigmentacija
Maltese: Nekrolisi tossika tal-epidermide, sindrome ta' StevensJohnson, anġjoedima, eritema multiforme, eritroderma, il-ġilda taqa' qxur qxur, reazzjoni ta' sensittività eċċessiva għad-dawl, urtikarja, eksantema, dermatite, żieda fil-ħruġ tal-għaraq, pigmentazzjoni mhux normali
Lithuanian: Maždaug 5-10 % išgertos dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, likusi dalis pašalinama temozolomido rūgšties, 5aminoimidazol-4-karboksamido (AIK) arba nenustatytų polinių metabolitų pavidalu.
Maltese: Wara għoti orali, madwar 5 % sa 10 % tad-doża tiġi rkuprata mhux mibdula fl-awrina fuq medda ta' 24 siegħa, u l-bqija tiġi eliminata bħala aċidu temozolomide, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) jew metaboliti polari li ma ġewx identifikati.
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo šanso santykis (ŠS) buvo 1,59 (ŠS 95 % PI = 1,33 - 1,91) TMZ grupės naudai su logaritminiu p < 0,0001.
Maltese: Il-proporzjon tal-periklu (HR) għas-sopravivenza ġenerali kienet ta' 1.59 (95 % CI għal HR=1.33 - 1.91) b'log rank p < 0.0001 favur il-fergħa ta' TMZ.
Lithuanian: Atvirame, dvipusiame kryžminiame geriamo ir į veną vartojamo TMZ farmakinetikos biologinio ekvivalentiškumo tyrime, tiriant pirminėmis CNS piktybinėmis ligomis sergančius pacientus, nustatyta, kad Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui, skiriant 90 minučių trunkančią intraveninę infuziją, pagal TMZ ir MTIK didžiausią koncentraciją (Cmax) ir plotą po koncentracijos kreive (AUC) yra bioekvivalentiški Temodal kietosioms kapsulėms, pavartojus 150 mg/m2 jų dozę.
Maltese: Fi studju ta' bioekwivalenza two-way crossover, open label dwar il-farmakokinetika ta' TMZ orali u dak li jingħata minn ġol-vina f'pazjenti b'tumuri ewlenin tas-CNS, Temodal 2.5 mg/ml trab għal soluzzjoni għall-infużjoni li ngħata fuq perijodu ta' 90 minuta instab li huwa bioekwivalenti għal Cmax u AUC ta' TMZ u MTIC meta mqabbel ma' Temodal kaspuli ibsin, wara l-għoti ta' doża ta' 150 mg/m2 .
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio trombocitų pokyčiai, įskaitant trombocitopenijos atvejus, buvo pastebėti 14 % TMZ gaunančių pacientų.
Maltese: Anormalitajiet ta' Grad 3 jew ta' Grad 4 fit-tromboċiti, inklużi effetti tromboċitopeniċi, dehru f'14 % tal-pazjenti li ngħataw TMZ.
Lithuanian: Farmacinis rašalas Šelakas
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian:  10 ir < 100 × 10 9/l
Maltese: ≥ 10 u < 100 x 109/l
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml galima tik infuzuoti į veną per 90 minučių.
Maltese: Temodal 2.5 mg/ml għandu jingħata biss permezz ta' infużjoni għal ġol vina fuq perijodu ta' 90 minuta.
Lithuanian: Apskaičiuotoji 2 ir daugiau metų išgyvenimo tikimybė yra didesnė (26 % prieš 10 %) RT ir TMZ grupėje.
Maltese: Il-probabilità stmata li jkun hemm sopravivenza ta' sentejn jew aktar (26 % vs 10 %) hija ogħla għall-fergħa ta' RT + TMZ.
Lithuanian: Įvertinimas pasunkėja kartu skiriant su aplazine anemija susijusius vaistinius preparatus, įskaitant karbamazepiną, fenitoiną ar sulfametoksazolą/trimetoprimą.
Maltese: F'xi każijiet, esponiment flistess ħin għal prodotti mediċinali assoċjati ma' anemija aplastika, inkluż carbamazepine, phenytoin, u sulfamethoxazole/trimethoprim, jikkumplika l-valutazzjoni.
Lithuanian: MTIK savaime hidrolizuojamas į 5-amino-imidazol-4karboksamidą (AIK) (žinomą tarpinį junginį purinų ir nukleorūgščių biozintezėje) ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
Maltese: MTIC huwa idrolizzat b'mod spontanju għal 5-amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), intermedju magħruf fil-bijosintesi ta' purine u aċidi nuklejiċi, u għal methylhydrazine, li hu maħsub li jkun l-ispeċi alkylating attiva.
Lithuanian: ANK  1,5  10 9/l, o trombocitų kiekis  100  10 9/l.
Maltese: ANC ≥ 1.5 x 109/l u għadd tal-plejtlets ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo laikotarpiu TMZ, kaip gelbstimasis vaistas, buvo paskirtas 161 iš 282 (57 %) RT grupės pacientų ir 62 iš 277 (22 %) TMZ ir RT grupės pacientų.
Maltese: TMZ kien mogħti bħala terapija tas-salvataġġ fil-fażi ta' follow-up f'161 pazjent mill-282 (57 %) filfergħa b'RT waħdu, u f'62 pazjent mill-277 (22 %) fil-fergħa ta' TMZ + RT.
Lithuanian: Temozolomidas yra triazenas, kuris fiziologinėje pH aplinkoje dėl cheminio pokyčio greitai virsta veikliuoju junginiu monometiltriazenoimidazolo karboksamidu (MTIK).
Maltese: Temozolomide huwa triazene, li fil-pH fiżjoloġiku jinbidel malajr f'sustanza attiva monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija temozolomide.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui temozolomidas
Maltese: Temodal 2.5 mg/ml trab għal soluzzjoni għall-infużjoni temozolomide
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10);
Lithuanian: Nėra duomenų apie TMZ skyrimą esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (Child C klasė) arba inkstų funkcijos sutrikimui.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli dwar l-għoti ta' TMZ f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child's Class C) jew b'indeboliment renali.
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: Eritema, odos sausmė, niežulys
Maltese: Eritema, ġilda xotta, ħakk
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC)
Maltese: L-għoti ta' TMZ mal-ikel irriżulta fi tnaqqis ta' 33 % fis-Cmax u fi tnaqqis ta' 9 % fl-erja taħt il-kurva (AUC).
Lithuanian: 1 kapsulė
Maltese: 20 kapsula.
Lithuanian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Maltese: Heist op den Berg Il-Belġju
Lithuanian: Atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
Maltese: Glijoma malinna rekurrenti jew progressiva
Lithuanian: Vienas jų buvo nelyginamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 138 pacientai (29 % prieš tai buvo gydomi chemoterapija), o kitas - atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimas, kurio metu buvo lyginamas gydymas TMZ ir prokarbazinu ir kuriame dalyvavo 225 pacientai (67 % prieš tai gydytų nitrozokarbamidu pagrįsta chemoterapija).
Maltese: Waħda kienet prova mhux komparattiva f'138 pazjent (29 % kienu rċevew il-kemoterapija qabel), u l-oħra kienet prova randomized kontrollata b'mod attiv ta' TMZ vs procarbazine f'total ta' 225 pazjent (67 % kienu rċivew trattament qabel bil-kemoterapija bbażata fuq nitrosourea).
Lithuanian: farmacinis rašalas: šelakas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, amonio hidroksidas, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: shellac, propylene glycol, ilma purifikat, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, u black iron oxide (E172).
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
Maltese: TMZ jista' jkollu effetti ġenotossiċi.
Lithuanian: Susumavus derinio fazės ir monoterapijos fazės metu atsiradusius normos neatitinkančius laboratorinių tyrimų rezultatus ir nepageidaujamus reiškinius, 3 ar 4 laipsnio neutrofilų pokyčiai, įskaitant neutropenijos atvejus, buvo pastebėti 8 % pacientų.
Maltese: Meta l-anormalitajiet tallaboratorju u l-avvenimenti avversi kienu kkombinati tul il-fażijiet ta' kura konkomitanti u dik bħala monoterapija, kienu osservati anormalitajiet ta' Grad 3 jew ta' Grad 4 fin-newtrofili, inklużi avvenimenti newtropeniċi, fi 8% tal-pazjenti.
Lithuanian: Atsinaujinusia ar progresuojančia glioma sergantiems pacientams pasireiškę pykinimas (43 %) ir vėmimas (36 %) paprastai buvo 1 arba 2 laipsnių (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir jie paprastai praeidavo savaime ar būdavo lengvai kontroliuojami paskyrus įprastinį gydymą nuo vėmimo.
Maltese: Għall-pazjenti bi glijoma rikurrenti jew progressiva, nawsja, (43 %) u rimettar (36 %) ġeneralment kienu ta' Grad 1 jew 2 (0 - 5 episodji ta' rimettar f'24 siegħa) u jew għaddew mingħajr trattament jew ġew ikkontrollati malajr b'terapija antiemetika standard.
Lithuanian: Gydomasis poveikis, centrinio vertintojo apskaičiavimu, pasireiškė 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintų gydyti (KG) grupės asmenų (n=162).
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażata fuq il-valutazzjoni tal-verifikatur ċentrali, kienet ta' 35 % (13 CR u 43 PR) għallpopolazzjoni intent-to-treat (ITT) n=162 .
Lithuanian: Paruoštas vartoti tirpalas
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Vaikai TMZ toleravo panašiai kaip ir suaugę žmonės.
Maltese: Ittolleranza għal TMZ hija simili għal dik tal-adulti.