FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang daglig
Slovak: Pacienti liečení ART - dávkovanie jedenkrát denne
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Danish: kan forhøje blodsukkerniveauet.
Slovak: môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka, d.d. používať.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Slovak: Pri najvyšších testovaných dávkach boli systémové expozície (založené na AUC) darunaviru 0,4- až 0,7-násobkom (myši) a 0,7- až 1-násobkom (potkany) v pomere k expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali v minulosti problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Slovak: Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40 %, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Danish: Behandlingsforskel
Slovak: Rozdiel v liečbe
Danish: - Østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Slovak: - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologiske svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a stratu citlivosti na PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdiách ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen neden for.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Slovak: Stupeň expozície bol nižší ako u človeka dostávajúceho odporučené dávky.
Danish: For ubunden (dvs. aktiv) darunavir var de farmakokinetiske parametre dog i mindre grad reduceret på grund af en stigning i den ubundne fraktion af darunavir under graviditet i forhold til post partum.
Slovak: V prípade neviazaného (t.j. aktívneho) darunaviru však boli farmakokinetické parametre menej znížené počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode z dôvodu zvýšenia neviazanej frakcie darunaviru počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Danish: Naloxegol til behandling af forstoppelse forårsaget af opioidbehandling
Slovak: Naloxegol liečba zápchy spôsobenej opiátmi
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, systemisk azolantimykotika som clotrimazol).
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Danish: Derefter kan dosis af atorvastatin øges gradvist på grundlag af det kliniske respons.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávkovania atorvastatínu je možné na základe klinickej odpovede.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se pkt.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider(anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
Danish: Gentagen administration af darunavir til rotter forårsagede induktion af mikrosomale enzymer i leveren og øgede eliminationen af skjoldbruskkirtelhormoner, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker, for neoplasmer i skjoldbruskkirtlen.
Slovak: Opakované podávanie darunaviru potkanom spôsobilo indukciu mikrozomálnych enzýmov v pečeni a zvýšilo elimináciu hormónov štítnej žľazy, ktoré predurčuje potkanov, ale nie ľudí, na výskyt neoplaziem štítnej žľazy.
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Slovak: V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1000 mg/kg/deň) spôsobilo toxicitu.
Danish: Co-administration med potente CYP3A4-hæmmere kan ikke anbefales, og forsigtighed er påkrævet.
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Slovak: Okrem toho, AUC súčtu účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit) sa zvýšila 1,6-násobne, pričom Cmax zostala porovnateľná.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed,
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka,
Danish: Der mangler data på sammenligning med en referencedosis på 150 mg en gang daglig.
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka d.d.-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka d.d. a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af unger, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for ungerne i dieperioden.
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie počtu mláďat, ktoré sa prejavilo úľakovou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4; 1,1 resp.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Danish: Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Danish: Der er øget risiko for sildenafil-relaterede bivirkninger (inklusive synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Slovak: Existuje zvýšená možnosť vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich so sildenafilom (vrátane porúch zraku, hypotenzie, predĺženej erekcie a synkopy).
Danish: Disse omfatter: - muskelsmerter, -ømhed eller svaghed.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons c
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Danish: Dosering to gange dagligt
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Danish: almindelig angioødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Slovak: Po dvoch rokoch podávania darunaviru pri expozíciách na úrovni alebo pod úrovňou expozícií u ľudí sa pozorovali zmeny na obličkách u myší (nefróza) a u potkanov (chronická progresívna nefropatia).
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u myší, potkanov a psov sa zistili len obmedzené účinky liečby darunavirom.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYP-hæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Danish: Kombinationen kan medføre en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Danish: Værdierne for cobicistat falder og giver muligvis ikke tilstrækkelig boostning.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Danish: Der blev observeret ændringer i leveren (hepatocellulær hypertrofi, vakuolisering, forhøjede leverenzymer) og skjoldbruskkirtlen (follikulær hypertrofi).
Slovak: Zmeny boli pozorované v pečeni (hypertrofia hepatocytov, vakuolizácia, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov) a štítnej žľaze (folikulárna hypertrofia).
Danish: Fortæl din læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer (HLM'er) tyder på, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčku).
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Danish: 15 kg til <20 kg N=16
Slovak: 15 kg to < 20 kg N=16
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Slovak: Medzi 5. a 11. dňom života bola expozícia v plazme, pečeni a mozgu výrazne vyššia ako u dospelých laboratórnych potkanov po porovnateľných dávkach v mg/kg.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (Mikrokrystallinsk cellulose; Silica, kolloid vandfri)
Slovak: Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Slovak: Tieto poruchy svalov môžu byť zriedkavo aj závažného charakteru.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Danish: De hyppigste bivirkninger indberettet under kliniske studier og som spontane indberetninger er diarre, kvalme, udslæt, hovedpine og opkastning.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v klinických štúdiách a v spontánnych hláseniach sú hnačka, nauzea, vyrážka, bolesť hlavy a vracanie.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Slovak: Lurazidón, pimozid, kvetiapín alebo sertindol liečba duševných porúch
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0,8, 24, 36, 48 og
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemether/lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48. a 60.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom, sa vyskytla v podobnej miere.
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Slovak: (Rifabutin je induktorom a substrátom enzýmov CYP3A.)
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Slovak: Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 1012M).
Danish: virker ikke korrekt uden ritonavir.
Slovak: nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 μmol/l do > 100 μmol/l.
Danish: Darunavir var ikke mutagent eller genotoksisk i et sæt in vitro- og in vivo-analyser, herunder bakteriel revers mutation (Ames), kromosomafvigelse i humane lymfocytter og in vivo mikronukleustest hos mus.
Slovak: Darunavir nebol mutagénny ani genotoxický v súbore in vitro a in vivo testov vrátane bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test), chromozómovej aberácie v ľudských lymfocytoch a mikronukleového testu u myší in vivo.
Danish: Begge behandlingsarme brugte et fast baggrundsregime bestående af tenoforvirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt og emtricitabin 200 mg en gang dagligt.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hivsygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxil a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Slovak: S darunavirom sa nevykonali žiadne primerané ani dobre kontrolované štúdie o vplyve na graviditu u gravidných žien.
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/ritonavirom v klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
Slovak: Expozícia kobicistatu bola počas gravidity nižšia, čo potenciálne vedie k zníženému posilneniu darunaviru.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Danish: 6/l)
Slovak: 6/l)e
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Slovak: Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke almindelig herpes simplex
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Danish: Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
Slovak: V súčasnosti sa účinok raltegraviru na plazmatické koncentrácie darunaviru nejaví ako klinicky významný.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres især i leveren.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje a eliminuje prevažne v pečeni.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført iAppendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Danish: På baggrund af sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir giver denne øgede eksponering af darunavir ved samtidig administration af rifabutin ikke anledning til en justering af dosis for darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu darunaviru/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávky darunaviru/ritonaviru.