FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b NC=F (noncompleter=failure), meaning treatment discontinuations before the analysis week, including reasons such as death, lack of efficacy, adverse event, noncompliance/loss-to-follow-up, are counted as failures (e.g., HBV DNA ≥300 copies/ml) c NC=M (noncompleters=missing) d Defined as decrease or no change from baseline in CTP score.
Finnish: Hoito keskeytynyt ennen analyysiviikkoa mm. seuraavista syistä: kuolema, tehon puuttuminen, haittatapahtuma, ohjeiden noudattamatta jättäminen / tavoittamattomuus yhteydenotoista huolimatta (loss-to-follow-up).
English: See leaflet for further information 4.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
English: Laboratory test abnormalities
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet
English: HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
Finnish: HBeAg-negatiiviset (tutkimus 027): Enintään 96 viikkoa jatkuneella entekaviirihoidolla (n = 325) saavutettu kumulatiivinen vasteosuus oli 94 %, kun kriteerinä oli PCR-menetelmällä mitatun HBV-DNA-pitoisuuden pieneneminen tasolle < 300 kopiota/ml, ja 89 %, kun kriteerinä oli ALATarvon normalisoituminen.
English: When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Finnish: Lääkärintarkastuksia ja verikokeita jatketaan vielä useiden kuukausien ajan Entecavir Mylan
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
Finnish: Niistä potilaista, joilla lamivudiinihoito oli epäonnistunut ja lähtötason HBV-DNA-pitoisuus oli < 107 log10 kopiota/ml, 64 %:lla (9/14) saavutettiin HBV-DNA-pitoisuus < 300 kopiota/ml viikolla 48.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Finnish: Entecavir Mylan 0,5 mg tabletit entekaviiri
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Finnish: 1 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”M” ja toisella puolella ”EB”.
English: Renal impairment
Finnish: Adefoviiri dipivoksiili
English: You should not breast-feed during treatment with Entecavir Mylan.
Finnish: Entecavir Mylan -hoidon aikana ei pitäisi imettää.
English: EU/1/17/1227/001 EU/1/17/1227/004
Finnish: EU/1/17/1227/004
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Finnish: 0,5 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”M” ja toisella puolella ”EA”.
English: Entecavir Mylan should be taken orally.
Finnish: Entecavir Mylan otetaan suun kautta.
English: DNA <8 log10 IU/mL Baseline HBV DNA ≥8 log10 IU/mL
Finnish: HBV-DNA < 50 IU/mla
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Entecavir Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit entekaviiri VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entekaviirimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg entekaviiria LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Entecavir Mylan 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit entekaviiri VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entekaviirimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg entekaviiria LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia.
English: EU/1/17/1227/006 EU/1/17/1227/009
Finnish: EU/1/17/1227/009
English: • compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
Finnish: Entecavir Mylan on tarkoitettu hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttaman kroonisen infektion hoitoon (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja aktiiviseen tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia.
English: Nucleoside-naive
Finnish: Ei aikaisempaa nukleosidihoitoa
English: What is in this leaflet
Finnish: on esitetty alla taulukossa.
English: An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Finnish: Jos potilas painaa alle 32,6 kg, on käytettävä oraaliliuosta.
English: Ishak fibrosis score improvement Ishak fibrosis score worsening n
Finnish: Ishakin fibroosi-indeksin paraneminen 39% 35% 36% 38 % Ishakin fibroosi-indeksin huononeminen n
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
Finnish: Entecavir Mylan 1 mg tabletit entekaviiri
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 tammikuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17.12.2012
English: 2 Do not use water to clean it.
Finnish: 2 Älä käytä vettä puhdistamiseen.
English: If you do, rinse your eyes with water.
Finnish: Jos näin käy, huuhtele silmäsi vedellä.
English: • Check you still have medicine left.
Finnish: • Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
English: • Use at the same time each day.
Finnish: • Käytä samaan aikaan joka päivä.
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Finnish: Pienellä joukolla ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavammiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Finnish: Monissa tapauksissa nämä ovat merkkejä vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä, odota siihen saakka.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Finnish: Akuutti yliannostus ei todennäköisesti vaadi muuta hoitoa kuin tarkkailun.
English: Don't exceed the recommended dose.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Finnish: Tämä auttaa lääkkeen kulkeutumista oikeaan kohtaan nenässä.
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Finnish: Tavallisesti Avamys on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Finnish: Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
English: • If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • Jos olet allerginen flutikasonifuroaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: 6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Finnish: 6 Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
English: Patients on ritonavir
Finnish: Ritonaviiria käyttävät potilaat
English: Interaction with CYP3A inhibitors
Finnish: Yhteisvaikutukset CYP3A-estäjien kanssa
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Finnish: Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
English: What Avamys is and what it is used for
Finnish: Mitä Avamys on ja mihin sitä käytetään
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
English: 2 Remove the cap.
Finnish: 2 Ota korkki pois.
English: Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Finnish: Avamysiä ei tule käyttää samanaikaisesti muiden steroideja sisältävien nenäsumutteiden kanssa.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Finnish: Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta.
English: Nasal spray, suspension.
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Finnish: Keskimääräinen ero hoitojen välillä oli0,27 cm vuodessa [95 % CI -0,48 - -0,06].
English: If the nasal spray does not seem to be working:
Finnish: Jos nenäsumutin ei toimi:
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Avamysiä näiden lääkkeiden kanssa.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
English: What you need to know before you use Avamys
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Avamysiä
English: In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Finnish: Joillekin potilaista bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Finnish: • Pidä korkki aina paikoillaan sumuttimen päällä kun et käytä sitä.
English: Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
Finnish: Turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu kunnolla.
English: What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys
Finnish: Mitä Avamys on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Avamysiä Miten Avamysiä käytetään
English: Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Finnish: Avamys-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
English: In children this side effect can cause them to grow more slowly than others.
Finnish: Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Avamys.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Avamysin haittavaikutuksia.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Finnish: Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana.
English: Eye disorders Not known
Finnish: Silmät Tuntematon
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Finnish: • Näön hämärtyminen tai ohimenevät näkökyvyn muutokset pitkäaikaisessa hoidossa.
English: If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se kun muistat.
English: • Use once a day
Finnish: • Käytä kerran päivässä.
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Finnish: Flutikasonifuroaatti jakautuu laajasti, jakautumistilavuus vakaassa tilassa on keskimäärin 608 l.
English: • If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Finnish: • Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä - katso kuva d.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Finnish: Sinun tulee kuitenkin tietää, että nämä ovat mahdollisesti vakavia, joten jos huomaat joitain näistä oireista: Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
English: • before you use it for the first time • if you have left the cap off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Finnish: • jos olet jättänyt korkin auki viideksi päiväksi tai jos laite on ollut käyttämättä yli 30 päivää.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or a planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Finnish: Jotkut ihmiset tuntevat Avamysin vaikutuksen vasta muutamien päivien kuluttua käytön aloituksesta.
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Finnish: • Yritä saada se käyttökuntoon noudattamalla kohdan ”Nenäsumutteen saattaminen käyttövalmiiksi” ohjetta.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Finnish: Systeemiset vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäköisiä kuin käytettäessä nieltäviä kortikosteroideja, ja ne voivat olla erilaisia eri potilailla ja eri kortikosteroidivalmisteiden välillä.
English: The nasal spray is now ready for use.
Finnish: Nenäsumutin on nyt valmis käytettäväksi.
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Avamys on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti - katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Finnish: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99-prosenttisesti.
English: 7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Finnish: 7 Jos annoksesi on 2 suihketta molempiin sieraimiin toista vaiheet 4-6.
English: There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Finnish: Ei ole tarkkoja tietoja flutikasonifuroaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Finnish: 8 Toista vaiheet 4-7 toista sierainta varten.
English: Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Finnish: Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
English: • If you think the nozzle may be blocked, don't use a pin or anything sharp to clear it.
Finnish: • Jos sinusta tuntuu, että suutin voi olla tukossa, älä käytä neulaa tai muuta terävää esinettä puhdistaaksesi sitä.
English: Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Avamys ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
English: Other medicines and Avamys
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Avamys
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä kun käytät Avamys-valmistetta.
English: When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Finnish: Kun korkki on paikoillaan, annospainiketta ei voi painaa vahingossa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders (Children) Not known
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos (Lapsilla) Tuntematon
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Finnish: Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
English: The cap keeps the dust out, seals in the pressure and stops the nozzle from blocking up.
Finnish: Korkki suojaa pölyltä, säilyttää paineen ja estää suuttimen tukkeutumisen.
English: Therefore, children should be maintained on the lowest possible efficacious dose which delivers adequate symptom control (see section 4.2).
Finnish: Siksi on tärkeää, että lapsille käytetään pienintä mahdollista annosta, jolla päästään tehokkaaseen oireiden hallintaan (ks. kohta 4.2).
English: The nasal spray comes in an amber glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Finnish: Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa - katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
English: 3 years In-use shelf life: 2 months
Finnish: 3 vuotta Avattu pakkaus: 2 kuukautta.
English: • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Finnish: • Jos oireet ovat hyvin vaikeat, lääkärisi saattaa määrätä 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä kunnes oireet ovat hallinnassa.
English: 5 Press the button firmly all the way in, while you breathe in through your nose - see picture h.
Finnish: 5 Paina annospainike voimakkaasti pohjaan saakka samalla kun hengität sisään nenän kautta - katso kuva h.
English: Children (6 to 11 years of age)
Finnish: Lapset (6-11-vuotiaat)
English: If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos käytät enemmän Avamysiä kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Finnish: • saattaa aiheuttaa silmäsairauksia, kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
English: As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Finnish: Kuten kaikkien nenäkortikosteroidien käytön yhteydessä kortikosteroidien systeeminen kokonaiskuormitus tulee ottaa huomioon määrättäessä muuta kortikosteroidihoitoa samanaikaisesti.
English: **Growth retardation (see Clinical experience).
Finnish: **Pituuskasvun hidastuminen (ks. Kliininen kokemus)
English: Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisen riski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4.5).
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan myyntiluvan haltijan nimi ja osoite.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Finnish: Allergiset reaktiot Avamysille ovat harvinaisia ja alle yksi potilas tuhannesta voi saada niitä.
English: For full therapeutic benefit regular, scheduled usage is recommended.
Finnish: Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
English: Further, there were no treatment-related increases in the incidence of tumours in two year inhalation studies in rats and mice.
Finnish: Lisäksi hoitoon liittyvät tuumorit eivät lisääntyneet rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä inhalaatiotutkimuksissa.
English: Avamys is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Finnish: Avamysiä on saatavana 30, 60 ja 120 annoksen pakkauksissa.
English: The casing has a window for viewing the bottle contents.
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
English: The most serious undesirable effects are rare reports of hypersensitivity reactions, including anaphylaxis (less than 1 case per 1000 patients).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat harvoin raportoidut yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaksia (alle 1 potilaalla tuhannesta).
English: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Finnish: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 -entsyymin CYP3A4 avulla.
English: Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on epämiellyttäviä tuntemuksia käyttäessäsi sumutetta.
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Finnish: 30 suihketta 60 suihketta 120 suihketta
English: Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
Finnish: Flutikasonifuroaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, kun hoidosta koituvat hyödyt äidille ovat suurempia kuin mahdollinen sikiölle tai lapselle aiheutuva vaara.