FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Swedish: kod: QI 06AE02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI06AF02.
Swedish: koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska:
Bulgarian: колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae - katt - levande bakteriella vacciner ATCvet.
Bulgarian: Имунологичен продукт за котки-жива бактериална ваксина.
Swedish: En 3 ml injektionsflaska (av glas Typ I) med frystorkat pulver försluten med en halogenbutylgummipropp och aluminiumkapsyl samt en medföljande injektionsflaska (av glas Typ I) med 0,5 ml steril spädningsvätska, försluten med en halogenbutylgummipropp.
Bulgarian: Тип I) лиофилизат, запечатан с халогенбутил гумена тапа и алуминиева капачка, предлаган заедно с флакон (стъкло
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Bulgarian: Етикет за кутия
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) съдържа:
Swedish: Personer som avser att importera, sälja tillhandahålla och/eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålla och/eller används.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Swedish: Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в едната ноздра на котката.
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 1 dos
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Swedish: BIVERKNINGAR
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2007
Swedish: Immunitet mot infektion erhålls vanligtvis efter cirka tre dagar och varar i upp till ett år.
Bulgarian: Имунитетът към инфекциозното заболяване се изгражда обикновено за около три дни и продължава до една година.
Swedish: Det gör den lämplig att användas i ett vaccin.
Bulgarian: Това го прави подходящ за употреба като ваксина.
Swedish: Vaccinet får endast ges av en veterinär.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага само от ветеринарен лекар.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 25 september 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 25 септември 2007 г.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Swedish: Katter vaccineras genom att de får en dos på 0,2 ml i en näsborre.
Bulgarian: Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0,2 ml в едната ноздра.
Swedish: Djur som visar svårare symtom kan kräva antibiotikabehandling.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Bb är större än riskerna vid dess användning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Bb са по-големи от рисковете при неговата употреба.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion hos människa, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета.
Swedish: Tillfälliga biverkningar omfattar nysningar, hosta samt en lindrig och övergående sekretion från ögonen eller näsan.
Bulgarian: Понякога има кихане, кашляне, умерено и временно сълзене от очите и носа.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина.
Swedish: Effekten hos Nobivac Bb har undersökts i tre huvudstudier med katter av olika raser.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Bb е изследвана в рамките на три големи проучвания, обхващащи котки от различни породи.
Swedish: Mera information om Nobivac Bb:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Bb:
Swedish: Den 10 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.
Swedish: Huvudstudierna visade att Nobivac Bb var effektivt när det gäller att minska de symtom som orsakas av B. bronchiseptica.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Nobivac Bb е ефективен за намаляване на симптомите, причинени от B. bronchiseptica.
Swedish: Den levande bakteriestammen i Nobivac Bb skiljer sig från andra typer av B. bronchiseptica, eftersom den saknar vissa molekyler och därför är mindre benägen att ge upphov till sjukdom.
Bulgarian: Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се различава от другите видове B. Bronchiseptica по това, че при него липсват някои молекули и следователно е по-малко вероятно да причини заболяване.
Swedish: Även om risken är ytterst liten att människor med svagt immunsystem ska infekteras med B. bronchiseptica, avråds från att katter som är i närkontakt med dessa människor vaccineras med Nobivac Bb, eftersom de ibland kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Bulgarian: Въпреки че рискът от заразяване на хора със слаба имунна система с B. bronchiseptica е много малък, препоръчва се котки, които са в близък контакт с такива лица, да не се ваксинират с Nobivac Bb, тъй като котките могат да отделят бактериите в продължение на една година след ваксинацията.
Swedish: Vacciner mot B. bronchiseptica som administreras genom näsan ges även till hundar.
Bulgarian: Ваксините срещу B. Bronchiseptica, които се прилагат през носа, се използват също при малки кучета.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Swedish: EMEA/V/C/068 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBIVAC BB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: EMEA/V/C/068 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 september 2007.
Bulgarian: 25 септември 2007 г.
Swedish: Nobivac Bb används för att vaccinera katter, som är en månad eller äldre, mot den sjukdom (en influensaliknande sjukdom) som orsakas av bakterien B. bronchiseptica.
Bulgarian: Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по-големи срещу заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от бактерията B. bronchiseptica.
Swedish: Nobivac Bb innehåller en typ av levande B. bronchiseptica som kallas stam B-C2.
Bulgarian: Nobivac Bb съдържа вид живи B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2.
Swedish: När en katt får vaccinet känner immunsystemet igen bakterierna som "främmande" och producerar en speciell typ av antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer i fortsättningen att kunna producera dessa antikroppar snabbare när det nästa gång exponeras för bakterierna.
Bulgarian: След като котката е ваксинирана, имунната й система разпознава бактериите като „чужди" и създава специален вид антитела срещу тях.
Swedish: Nobivac Bb är en torr substans och vätska till suspension, som ges via näsan.
Bulgarian: Nobivac Bb е сухо вещество и разтворител, от които се приготвя суспензия за интраназално приложение.
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Bb visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Bb са установени в проучванията?
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin som innehåller en levande Bordetella bronchiseptica-bakterie, stam B-C2.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В-С2 на Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Bb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Bb?
Swedish: Vad används Nobivac Bb för?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Bb?
Swedish: Vad är Nobivac Bb?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Bb?
Swedish: Varför har Nobivac Bb godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobivac Bb?
Swedish: Katterna vaccinerades med Nobivac Bb innan de testades genom att exponeras för B. bronchiseptica av vild typ. Nobivac Bb var det första levande B. bronchiseptica-vaccin som godkändes för användning hos katter.
Bulgarian: Nobivac Bb е първата жива ваксина на B. Bronchiseptica, одобрена за употреба при котки.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar:
Bulgarian: Инактивирани Leptospira щамове:
Swedish: Läkemedelsform
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
Bulgarian: EC номер
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Bulgarian: (щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
Swedish: Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre.
Bulgarian: Обаче тези реакции могат да бъдат по-силни и/или по-продължителни.
Swedish: Vid sitt möte den 17-19 januari 2017 beslutade CVMP att ytterligare en 5-års förnyelse av försäljningstillståndet krävs mot bakgrund av utestående frågeställningar avseende farmakovigilans och allvarliga biverkningar, vilka genomgick utvärdering vid tidpunkten för förnyelseproceduren.
Bulgarian: Комисията за лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба (CVMP) по време на свое заседание, проведено на 17-19 Януари 2017 г., реши, че е необходим още един 5годишен срок за подновяване с оглед на нерешени въпроси, свързани с лекарствената безопасност по отношение на сериозни неблагоприятни реакции, които са били в процес на оценка по време на процедурата за подновяване.
Swedish: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Bulgarian: ЕU/2/12/143/001 ЕU/2/12/143/002 ЕU/2/12/143/003 ЕU/2/12/143/004 ЕU/2/12/143/005
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за кучета, инактивирана бактериална ваксина.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Bulgarian: EU/2/12/143/001-005
Swedish: 5 x 1 ml (1 dos) 10 x 1 ml (1 dos) 25 x 1 ml (1 dos) 50 x 1 ml (1 dos) 10 ml (10 doser)
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid palpering, har observerats i mycket sällsynta fall i kliniska studier.
Bulgarian: Малък, бързопреходен оток в мястото на инжектиране (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация, се наблюдава много често в мястото на инжектирането.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Swedish: Vid irritation i ögonen uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействие
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Bulgarian: І стъклен флакон от 1 ml (1 доза) или 10 ml (10 дози), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA).
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning med andra Nobivac-vacciner: 45 minuter.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, съгласно указанията: 45 минути.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har kliniska tecken på immunmedierad hemolytisk anemi, immunmedierad trombocytopeni, eller immunmedierad polyartrit rapporterats.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2012-07-16.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:16/07/2012
Swedish: Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Nobivac-vacciner före användning av vacciner som har blandats med varandra.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание продуктовата информация на съответните Nobivac ваксини, преди да се приложи смесения продукт.
Swedish: Vid blandning med ovan nämnda Nobivac-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Nobivac L4 från de data som visats då enbart Nobivac L4 ges.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Nobivac ваксини данните за безопасност и ефикасност не се различават от тези описани за ваксина Nobivac L4 прилагана самостоятелно.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Bulgarian: Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
Swedish: Vid blandning med Nobivac-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
Bulgarian: Установено е, че при смесване с Nobivac ваксини съдържащи parainfluenza вирус при годишната реваксинация няма интерференция с анамнестичния отговор индуциран от canine инжективния parainfluenza компонент.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet med ett intervall på 4 veckor, till hundar från 6 veckors ålder.
Bulgarian: Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета от 6-седмична възраст и по-големи.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Swedish: In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L.interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните, при видове животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.
Swedish: Vid samtidig användning: 1 dos Nobivac-vaccin som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus blandas med 1 dos (1 ml) Nobivac L4.
Bulgarian: За съвместно приложение: 1 доза Nobivac ваксина съдържаща canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или parainfluenza virus компоненти трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Nobivac L4.
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени в т.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 21 månader.
Bulgarian: 21 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакони от 1 ml (1доза).
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkingssats:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C - 25°C) innan de administreras subkutant.
Bulgarian: Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 º0С) и да да се приложат подкожно.
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Swedish: Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15°C - 25°C) före användning.
Bulgarian: Преди употреба гарантирайте, че ваксината е достигнала стайна температура (15 ºС - 25 ºС).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Една доза (1ml) съдържа:
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom med de vacciner som nämns ovan.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени погоре.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan administrering.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с Nobivac ваксини, съдържащи canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или canine parainfluenza компоненти за подкожно приложение.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av dubbel vaccindos.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Swedish: 1 ml och 10 ml injektionsflaska
Bulgarian: Флакон 1ml или 10 ml
Swedish: Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т.6.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Swedish: För aktiv immunisering av hund mot: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava за ограничаване на инфекцията
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави на възраст от шест до девет седмици, а втората - четири седмици по-късно.
Swedish: Leptospira-vaccin
Bulgarian: Leptospira ваксина
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
Bulgarian: 1 L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000), L interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni (щам Ic-02-001), L. interrogans серогрупа Australis серотип Bartislava (щам As-05-073), L. kirscheneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005)).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 16/07/2012.
Swedish: Den huvudsakliga infektionskällan är vatten eller jord som förorenats med urin.
Bulgarian: Основният източник на инфекцията е урина или вода или почва, замърсени с урина.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Bulgarian: За установяване на безопасността и ефективността на ваксината компанията е представила данни както и лабораторни, така и от полеви проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
Swedish: Det innehåller fyra inaktiverade (döda) stammar av Leptospira-bakterier.1.
Bulgarian: Съдържа четири инактивирани (убити) щамове на бактерията Leptospira1.