FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que foi demonstrado que os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard são bioequivalentes ao produto que contém nifedipina, constituído pelos comprimidos Adalat OROS, os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard e os comprimidos Adalat OROS podem ser sempre mutuamente substituídos.
Slovak: Keďže bolo preukázané, že Nifedipine Pharmamatch retard tablety sú bioekvivalentné s nifedipínom obsahujúcim produkt Adalat OROS tabliet, Nifedipine Pharmamatch retard tablety možno kedykoľvek zameniť za Adalat OROS tablety.
Portuguese: erupção cutânea.
Slovak: kožná vyrážka.
Portuguese: Como conservar o Nifedipine Pharmamatch retard Outras informações
Slovak: Ako uchovávať Nifedipine Pharmamatch retard Ďalšie informácie
Portuguese: Sulfato de magnésio intravenoso
Slovak: Intravenózny síran horečnatý
Portuguese: Por esta razão Nifedipine Pharmamatch retard é eficaz nos casos de angina de peito e de hipertensão.
Slovak: Preto je Nifedipine Pharmamatch retard efektívny pri liečbe angíny pectoris a hypertenzie.
Portuguese: A duração da acção da nifedipina pode ser reduzida.
Slovak: Trvanie účinku nifedipínu môže byť skrátené.
Portuguese: Carbamazepina, fenobarbitona e ácido valpróico Foi demonstrado que algumas substâncias influenciam a concentração plasmática do antagonista do cálcio estruturalmente relacionado nimodipina, quer por indução enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) quer por inibição enzimática (ácido valpróico).
Slovak: U niektorých látok sa ukázal vplyv na plazmatické koncentrácie štrukturálne podobného kalciového antagonistu nimodipínu, buď enzymatickou indukciou (karbamazepín, fenobarbital) alebo enzymatickou inhibíciou (kyselina valproová).
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos Nifedipine Pharmamatch de manhã com um copo de água (não tome com sumo de toranja).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť Nifedipine Pharmamatch tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Portuguese: O Nifedipine Pharmamatch retard não impede eventuais efeitos de retorno após a cessação de outra terapia anti-hipertensora.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard nezabraňuje možným rebound efektom po vysadení inej antihypertenzívnej liečby.
Portuguese: Raros (mais do que 1 em 10.000, mas menos do que 1 em cada 1.000 doentes): - erupção cutânea - cãibras - inflamação das gengivas - uma concentração de material estranho encontrado no estômago (egagropilo) - ligeiro desenvolvimento do tecido mamário em homens mais velhos (ginecomastia)
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1000 pacientov): - kožná vyrážka - svalové kŕče - zápal ďasien - masa cudzieho materiálu nachádzajúca sa v žalúdku (bezoár) - mierny nárast tkaniva prsníka u starších mužov (gynekomastia)
Portuguese: O que é Nifedipine Pharmamatch retard e para que é utilizado Antes de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Como tomar Nifedipine Pharmamatch retard Efeitos secundários possíveis
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Nifedipine Pharmamatch retard a na čo sa používa Skôr ako užijete Nifedipine Pharmamatch retard Ako užívať Nifedipine Pharmamatch retard Možné vedľajšie účinky
Portuguese: edema pulmonar Doenças gastrointestinais: - Frequentes:
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: - Časté:
Portuguese: 4.5 Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção A nifedipina é metabolizada através do sistema citocromo P450 3A4 (CYP3A4), presente na mucosa intestinal e no fígado.
Slovak: Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochróm P450 3A4 (CYP3A4), ktorý je prítomný v črevnej sliznici a v pečeni.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominações associadas (ver anexo I)
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Portuguese: A nifedipina pode baixar ainda mais a tensão arterial.
Slovak: Nifedipín môže krvný tlak ďalej znižovať.
Portuguese: Considerando,
Slovak: Keďže
Portuguese: Não deve utilizar Nifedipine Pharmamatch retard para prevenção secundária de um ataque cardíaco.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal užívať na sekundárnu prevenciu srdcového infarktu.
Portuguese: Deve tomar sempre o Nifedipine Pharmamatch retard de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Substâncias que inibem o CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré inhibujú CYP3A4
Portuguese: Os dados publicados mostram que em casos individuais, a dose de tacrolimus pode ser reduzida quando administrada em combinação com a nifedipina.
Slovak: Publikované informácie ukázali, že v jednotlivých prípadoch sa pri súbežnom užívaní nifedipínu môže dávka takrolimu znížiť.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser induzido no caso da administração combinada com outros medicamentos anti-hipertensores.
Slovak: Efekt znižovania krvného tlaku nifedipínom sa môže zosilniť v prípade spoločného užívania s inými antihypertenzívnymi liečivami.
Portuguese: Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos: - Raros:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkaniv a kostí: - Zriedkavé:
Portuguese: A administração combinada de nifedipina com 100 mg de ácido acetilsalicílico não altera o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária ou no tempode hemorragia.
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a 100 mg kyseliny acetylosalicylovej neovplyvňuje účinok acetylosalicylovej kyseliny na agregáciu doštičiek a čas krvácania.
Portuguese: ANTES DE TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Portuguese: As concentrações no estado estacionário já foram atingidas após a administração do segundo comprimido Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovak: Stále koncentrácie sú dosiahnuté už po podaní druhej Nifedipine Pharmamatch retard tablety.
Portuguese: Substâncias que induzem o CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré indukujú CYP3A4
Portuguese: - se utiliza outros medicamentos para tensão arterial alta, uma vez que estes medicamentos podem aumentar o efeito do Nifedipine Pharmamatch retard na tensão arterial.
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
Portuguese: Os diabéticos que utilizam Nifedipine Pharmamatch retard podem necessitar de ajustar o seu controlo.
Slovak: Diabetickí pacienti, ktorí užívajú Nifedipine Pharmamatch retard, môžu potrebovať nastavenie liečby na kontrolu diabetu.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: - Raros:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaníva: - Zriedkavé:
Portuguese: Muito raros (Menos do que 1 em cada 10.000 doentes): - enurese nocturna - depressão - empolamento da pele quando exposta à luz solar (fototoxicidade) - agravamento repentino da função renal em doentes com problemas renais crónicos - tumefacção à volta dos olhos (edema periorbital) - ruídos nos ouvidos (zumbidos).
Slovak: Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 pacientov): - nočné pomočovanie - depresie - olupovanie kože po jej vystavení slnečnému žiareniu (fototoxicita) - náhle zhoršenie obličkových funkcií u pacientov s chronickým ochorením obličiek - opuchy okolo očí (periorbitálny edém) - hučanie v ušiach (tinitus) - tekutina v pľúcach (pľúcny edém) - odpadávanie (synkopy)
Portuguese: Os doentes diabéticos que tomam Nifedipine Pharmamatch retard podem necessitar de ajustamento do seu controlo.
Slovak: Diabetickí pacienti, ktorí užívajú Nifedipine Pharmamatch retard môžu potrebovať nastavenie liečby na kontrolu diabetu.
Portuguese: Frequentes (mais do que 1 em 100, mas menos do que 1 em cada 10 doentes): - angina (após retirada repentina da nifedipina) - batimentos cardíacos irregulares (palpitações) - insuficiência cardíaca - cansaço - obstipação - tonturas - náuseas - aumento da frequência ou agravamento da angina - aumento da insuficiência de oxigénio no coração, incluindo um ataque cardíaco - tensão arterial baixa (hipotensão) - tensão arterial baixa repentina que ocorre ao colocar-se em pé (hipotensão ortostática).
Slovak: Časté (viac ako 1 zo 100 ale menej ako 1 z 10 pacientov): - angína (po náhlom vysadení nifedipínu) - nerovnomerná akcia srdca (palpitácie) - zlyhanie srdca - únava - zápcha - točenie hlavy - napínanie na zvracanie - zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny - zvýšený nedostatok kyslíka v srdci, vrátane srdcového infarktu - nízky krvný tlak (hypotenzia) - náhly pokles krvného tlaku, ktorý vznikne pri postavení sa (ortostatická hypotenzia)
Portuguese: A administração combinada dos medicamentos mencionados com a nifedipina deve levar a um aumento substancial da biodisponibilidade da nifedipina, devido à diminuição do metabolismo na primeira passagem e da eliminação.
Slovak: Súčasné podávanie spomenutých liečiv s nifedipínom môže viesť k značnému zvýšeniu biologickej dostupnosti nifedipínu, kvôli zníženému first pass efektu a zníženému vylučovaniu.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em casos excepcionais, a utilização de nifedipina pode provocar problemas graves de angina de peito, provavelmente devido à absorção rápida e a um decréscimo excessivamente rápido da tensão arterial.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže užívanie nifedipínu viesť k vážnym sťažnostiam, týkajúcich sa angíny pectoris, pravdepodobne kvôli rýchlemu vstrebávaniu a príliš náhlemu poklesu krvného tlaku.
Portuguese: Pouco frequentes (mais do que 1 em 1.000, mas menos do que 1 em cada 100 doentes): - perturbações no ritmo cardíaco - aumento da sensibilidade, em especial nos braços e pernas - reacções nos olhos como dores, perturbações temporárias da visão - contracção muscular súbita dos dedos - febre nos primeiros dias após o início da terapia - aumento transitório das enzimas do fígado - refluxo esofágico - infecção alérgica no fígado - aumento da tensão arterial na veia porta em doentes com cirrose alcoólica - degradação da membrana mucosa do útero (endométrio atrófico) - redução do fluxo sanguíneo para os dedos das mãos e dos pés (redução do fluxo sanguíneo digital) em doentes com o síndrome de Raynaud
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1000, ale menej ako 1 zo 100 pacientov): - poruchy srdcového rytmu - zvýšená citlivosť, hlavne v rukách a nohách - očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku - zášklby prstov - horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie - dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov - ezofageálny reflux - alergické ochorenia pečene - zvýšený tlak krvi v portálnej žile u pacientov s alkoholickou cirhózou - zmenšenie sliznice maternice (atrofické endometrium) - zníženie prietoku krvi do prstov a palcov na nohách (redukcia krvného prietoku v prstoch)
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos de manhã com um copo de água (não tome com sumo de toranja).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de libertação prolongada
Slovak: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s predĺženým účinkom
Portuguese: Contudo, o CHMP considera que não se justifica contra-indicar o seu uso em mulheres a amamentar e, portanto, que o texto proposto na secção 4.6 do RCM no sentido de evitar a amamentação durante o tratamento é suficiente.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
Portuguese: Deve ser tida precaução ao administrar-se a nifedipina em combinação com o sulfato de magnésio intravenoso.
Slovak: Treba venovať zvýšenú pozornosť, ak je nifedipín podávaný súbežne s intravenóznym síranom horečnatým.
Portuguese: - Os outros componentes são: carbómero, dióxido de silício coloidal (E551), hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de ferro vermelho (E172), talco (E533b) e dióxido de titânio (E171).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Slovak: Poruchy pečene:
Portuguese: Em conclusão, a relação risco-beneficio dá razão ao parecer de que o uso de nifedipina não deve ser contra-indicado em mulheres férteis e em mulheres que amamentam.
Slovak: Pomer prínosu a rizika preferuje stanovisko, že používanie nifepidínu by sa nemalo kontraindikovať pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť alebo pre kojace matky.
Portuguese: - se sofreu um colapso causado por um problema cardíaco (choque cardiogénico) - se tem um estreitamento da aorta (estenose aórtica).
Slovak: Pharmamatch retard. - keď ste tehotná - keď ste prekonali kolaps spôsobený srdcovým problémom (kardiogénny šok) - keď máte zúženú aortu (aortálna stenóza) - keď trpíte nestabilnou angínou pectoris.
Portuguese: Os comprimidos Nifedipine Pharmamatch são fornecidos em embalagens "blister" de 28 unidades.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch tablety sú dodávané v blistrovom balení s počtom 28 kusov.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de libertação prolongada
Slovak: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s predĺženým účinkom
Portuguese: A hipotensão devido a choque cardiogénico e vasodilatação arterial deve ser tratada com cálcio (10 a 20 ml de gluconato de cálcio a 10% administrado lentamente por via intravenosa, a ser repetido caso necessário).
Slovak: Hypotenzia, ktorá je výsledkom kardiogénneho šoku a arteriálnej vazodilatácie sa má liečiť pomocou kalcia (10-20 ml kalcium glukonátu 10
Portuguese: A fenitoína induz o sistema CYP3A4.
Slovak: Fenytoín je induktorom systému CYP3A4.
Portuguese: Sempre que os dois medicamentos forem administrados em simultâneo, a resposta clínica à nifedipina deve ser monitorizada e, caso necessário, deve ponderar-se o aumento da nifedipina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní oboch liečiv sa má monitorovať klinická odpoveď na nifedipín a ak je to nutné, treba zvážiť zvýšenie dávky nifedipínu.
Portuguese: A administração combinada de sumo de toranja com nifedipina causa concentrações plasmáticas elevadas de nifedipina devido a uma diminuição do metabolismo na primeira passagem.
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu s nifedipínom zapríčiňuje zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu kvôli zníženému first pass efektu.
Portuguese: Carbómero, dióxido de silício coloidal (E551), hipromelose (E464), lactose, mono-hidratada estearato de magnésio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de ferro vermelho (E172), talco (E533b) e dióxido de titânio (E171).
Slovak: Karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horecnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Portuguese: COMO TOMAR O NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Portuguese: reacções nos olhos como dores, perturbações temporárias da visão Afecções do ouvido e do labirinto: - Muito raros:
Slovak: Ochorenia oka: - Menej časté: očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku.
Portuguese: A análise separada dos parâmetros individuais mostra pouca diferença de incidência entre os grupos tratados com nifedipina ou diuréticos de ataque (2,0% e 2,3%), enfarte de miocárdio (2,9% e 2,7%) e morte causada por outra doença cardiovascular (0,4% e 0,4%).
Slovak: Oddelené analýzy jednotlivých koncových bodov ukázali malý rozdiel vo výskyte mozgovej príhody medzi skupinami liečenými nifedipínom alebo diuretikami (2,0
Portuguese: Como consequência, o efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser aumentado.
Slovak: Ako dôsledok sa môže zvýšiť vplyv nifedipínu na pokles tlaku.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Slovak: Neaplikovateľné.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada.
Slovak: Tablety s predĺženým účinkom.
Portuguese: parestesia das extremidades (braços e pernas), contracção muscular dedos.
Slovak: Poruchy nervového systému: - Menej časté: parestézie končatín (rúk a nôh), zášklby prstov.
Portuguese: Em caso de utilização simultânea, a tensão arterial deve ser monitorizada e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de nifedipina.
Slovak: V prípade súbežného užívania sa má monitorovať krvný tlak, a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: - Muito raros:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: - Veľmi zriedkavé: pľúcny edém
Portuguese: Se se encontra em diálise renal, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste dialyzovaný, prosím konzultujte túto skutočnosť pred užívaním tohto lieku so svojím lekárom.
Portuguese: dermatite esfoliativa, síndrome Steven-Johnsons, eritema multiforme, urticária, dermatite medicamentosa permanente, pênfigo, fototoxicidade.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: exfoliatívna dermatitída, Steven-Johnsonov syndróm, multiformný erytém,
Portuguese: O sumo de toranja inibe o sistema CYP3A4.
Slovak: Grepový džús inhibuje systém CYP3A4.
Portuguese: Cimetidina
Slovak: Chinidín
Portuguese: A rifampicina induz fortemente o sistema CYP3A4.
Slovak: Rifampicín je silným induktorom systému CYP3A4.
Portuguese: Os comprimidos Nifedipine Pharmamatch, 60 mg, estão disponíveis como comprimidos de libertação prolongada numa embalagem calendário de 28 comprimidos (2 embalagens "blister" de 14 comprimidos).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Portuguese: A dose inicial habitual é de um comprimido de 30 mg uma vez por dia. Caso necessário, o seu médico poderá aumentar a dosagem para 90 mg uma vez por dia.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Váš lekár môže dávku zvýšiť až na 90 mg jedenkrát denne.
Portuguese: 4,8 anos com Nifedipine Retard ou com uma combinação normal de diuréticos (hidroclorotiazida 25 mg + amilorida 5 mg).
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Portuguese: Os comprimidos Nifedipine Pharmamatch, 30 mg, estão disponíveis como comprimidos de libertação prolongada numa embalagem calendário de 28 comprimidos (2 embalagens "blister" de 14 comprimidos).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení obsahujúcom 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Portuguese: Qual a composição do Nifedipine Pharmamatch
Slovak: LIEKU NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Portuguese: * conjugado com o toxoide do tétano como proteína transportadora 44 microgramas
Slovak: *konjugovaný na tetanový toxoid ako proteínový nosič
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo A* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo C* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo W-135* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo Y* 5 microgramas
Slovak: Neisseria meningitidis skupiny W-135*
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Portuguese: Mais informações sobre Nimenrix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Portuguese: EMA/402486/2019 EMEA/H/C/002226
Slovak: EMEA/H/C/002226
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Nimenrix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Očkovacej látke Nimenrix bolo dňa 20. apríla 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nimenrix são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Nimenrix sa neustále kontrolujú.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nimenrix.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania očkovacej látky Nimenrix.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nimenrix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Nimenrix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com a bactéria, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar a bactéria e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Slovak: Ak je osoba vystavená tejto baktérii, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť tieto baktérie a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Portuguese: Porque está Nimenrix autorizado na UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nimenrix povolená v EÚ?
Portuguese: Ocorre doença invasiva quando as bactérias se disseminam pelo organismo, causando infeções graves, como meningite (infeção das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinal) e septicemia (envenenamento do sangue).
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, ak sa baktérie rozšíria v tele a spôsobia závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a septikémia (otrava krvi).
Portuguese: Com base nos dados deste estudo e em dados adicionais de um estudo de apoio em 187 lactentes, esta dose de Nimenrix foi também considerada eficaz em crianças entre 12 semanas e menos de 6 meses de idade.
Slovak: Na základe údajov z tejto štúdie a dodatočných údajov z podpornej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 187 dojčiat, sa táto dávka očkovacej látky Nimenrix takisto považovala za účinnú u detí vo veku od 12 týždňov do šiestich mesiacov.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Nimenrix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nimenrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nimenrix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nimenrix?
Portuguese: Um resumo sobre Nimenrix e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Nimenrix a prečo bola povolená v EÚ
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Nimenrix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky proti Nimenrix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A capacidade do Nimenrix para desencadear a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada em cinco estudos principais que incluíram mais de 4000 participantes com 1 ano de idade ou mais.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Nimenrix vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) sa hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 4 000 účastníkov.