FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Estonian: Kui olete allergiline (ülitundlik) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 7 Lisainfo).
Czech: Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Estonian: Üldiselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Estonian: Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see retinopaatiat süvendada.
Czech: Vyhledejte ihned léka e :
Estonian: Viivitamatult pöörduge arsti poole:
Czech: Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev.
Czech: 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
Estonian: Seetõttu peab arst arvestama võimalikke koostoimeid ja küsitlema patsienti kasutatavate ravimite osas.
Czech: Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
Estonian: Insuliinilahuseid ei tohi kasutada, kui nad ei ole vesiselged ja värvusetud.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Velosulin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul pärast insuliinravi alustamist.
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Czech: Co Velosulin obsahuje
Estonian: Mida Velosulin sisaldab
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
Estonian: Süste- või infusioonilahus 1 x 10 ml
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Estonian: Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning ülejäänud 40 - 60% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Estonian: Velosulin'i manustamisel boolussüstena saabub toime ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,53,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7 - 8 tundi.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Estonian: Pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia riski suurenemist.
Czech: První p íznaky hyperglykemie obvykle za ínají zvolna, v pr b hu n kolika hodin nebo dní.
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused ilmnevad järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
Estonian: 10 ml klaasist viaal (tüüp 1) on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist korgiga ja kaitsva turvakorgiga.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Estonian: Läbipaistev värvusetu vesilahus.
Czech: Inzulinové injekce:
Estonian: Insuliini infusioon:
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané velmi vzácn (mén než 1 pacient z 10 000)
Estonian: Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsient 10 000-st)
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Estonian: Patsient peaks lugema ja järgima infusioonipumbaga kaasasolevat juhendit ning kasutama selle pumba jaoks õiget mahutit ja kateetrit (vt lõik 6.6).
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Estonian: Velosulin sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POET
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Czech: Diabetická retinopatie (zm ny o ního pozadí).
Estonian: Diabeetiline retinopaatia (silmapõhja muutused).
Czech: Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Estonian: Järgige arsti või diabeediõe poolt õige segamisprotseduuri kohta antud juhiseid.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Velosulin
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Estonian: Infektsiooniohtu saab vähendada hoolika suhtumisega käte ja infusioonikoha hügieeni ning vahetades tihti kateetrit (seda võib kasutada maksimaalselt 2 päeva).
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
Estonian: • Teie füüsiline koormus on olnud väiksem kui tavaliselt.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou pot ebu inzulinu snižovat i zvyšovat.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib nii vähendada kui ka suurendada insuliinivajadust.
Czech: Každá injek ní lahvi ka má ochranné plastové ví ko.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist turvakork.
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Estonian: Velosulin'i on võimalik manustada ka subkutaanselt või intravenoosselt süstides.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie snížit.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Velosulin'i ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Czech: Máte-li p íliš vysokou hladinu krevního cukru
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Czech: Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
Estonian: Uuringud on andnud t1/2 väärtuseks 2 - 5 tundi.
Czech: • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: • Tõsise hüpoglükeemiajuhtumi korral, kui patsient kaotab teadvuse, võib vastava väljaõppe saanud isik süstida glükagooni (0,5 - 1 mg) lihasesse või naha alla või peab meditsiinitöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Estonian: Nii hüpo- kui ka hüperglükeemia, mis võivad ilmneda diabeedi puuduliku ravi korral, suurendavad loote väärarengute ja surma riski.
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Humaaninsuliin, rDNA (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's).
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Estonian: Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla soovitav vähendada annust, alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40% sellest algannusena ja 50% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Czech: Použitelné do B hem používání: spot ebujte do 6 týdn .
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutusele võetuna: kasutada 6 nädala jooksul
Czech: Kone ný polo as (t½) je proto m ítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (polo as t½ inzulinu v krevním ob hu je n kolik minut).
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) on seetõttu pigem imendumise kui insuliini enda plasmast elimineerumise mõõt (insuliini t1/2 vereringes on mõni minut).
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Estonian: Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
Czech: Pokud ídíte v z nebo obsluhujete stroje i p ístroje: dejte si pozor na p íznaky hypoglykemie.
Estonian: Kui juhite autot või käsitsete tööriistu ja mehhanisme: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes.
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Czech: Jestliže není irý a bezbarvý.
Estonian: Kui see ei ole vesiselge ja värvusetu.
Czech: K p ípravku Velosulin je p iložena p íbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Estonian: Velosulin'i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
Czech: Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - reakce v míst vpichu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt - süstekoha reaktsioonid
Czech: T žká hypoglykemie m že vést k bezv domí a /nebo ke k e ím a m že vyústit v do asné nebo trvalé poškození mozkových funkcí i dokonce skon it smrtí.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Czech: Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage mehhanismidega, kui tunnete hüpoglükeemiahoogu lähenevat.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti diabeediõe või apteekriga.
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast toitu.
Czech: Dodržujte pokyny a doporuení svého lékae týkající se použití pípravku Velosulin do inzulinové pumpy.
Estonian: Järgige arsti juhiseid ja soovitusi Velosulin'i kasutamise kohta pumbas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, diabeediõele või apteekrile.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
Estonian: Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda seisund, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks.
Czech: Poruchy vid ní.
Estonian: Nägemishäired.
Czech: Pro lé bu diabetu inzulinem b hem t hotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Czech: P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Estonian: Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja suruge õhk välja Kontrollige, et annus oleks õige
Czech: Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou neustále nosili n kolik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru.
Estonian: Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Estonian: Pakendi suurused: 1 ja 5 viaali x 10 ml ja mitmikpakend 5 x (1 x 10 ml) viaali.
Czech: Podávání Pro subkutánní nebo intravenózní podání.
Estonian: Manustamine Subkutaanseks või intravenoosseks manustamiseks.
Czech: Po inzulinových injekcích nebo infuzích by m lo do 30 minut být podáno jídlo nebo sva ina obsahující uhlohydráty.
Estonian: Insuliinisüstile või -infusioonile peaks 30 minuti jooksul järgnema süsivesikuid sisaldav eine või suupiste.
Czech: • pokud se p íznaky alergie rozší í na další ásti t la nebo
Estonian: • kui allergianähud levivad teistesse kehapiirkondadesse või
Czech: Jiná probíhající onemocn ní, zvlášt infekce a hore naté stavy, obvykle u pacient pot ebu inzulinu zvyšují.
Estonian: Annuse kohandamine Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavik, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Czech: Mnoho lék m že ovlivnit glukózový mechanismus ve vašem t le a m že mít tedy vliv na dávku inzulinu.
Estonian: Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad seega mõjutada teie insuliiniannust.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Estonian: 30 kuud säilitatuna temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Czech: Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Estonian: Velosulin'i võivad intravenoosselt manustadad ainult tervishoiutöötajad.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Estonian: MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Velosulin on humaaninsuliin diabeedi raviks.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Viz varování v bodu 2 emu musíte v novat pozornost, než za nete Velosulin užívat.
Estonian: Vaadake ka hoiatusi 2 Mida on vaja teada enne Velosulin'i kasutamist.
Czech: Relativn rychlá absorpce rozpustného inzulinu zaru uje stálý p ívod inzulinu do krve z relativn malé zásoby pod k ží.
Estonian: Lahustuva insuliini suhteliselt kiire imendumine tagab vere püsiva varustamise insuliiniga suhteliselt väikesest nahaalusest reservuaarist.
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
Estonian: Veresuhkru tase võib olla ka liiga kõrge (seda nimetatakse hüperglükeemiaks).
Czech: Betablokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie a prodlužovat zotavení z hypoglykemie.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia tunnuseid ja pidurdada hüpoglükeemiast taastumist.
Czech: 1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m.j.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 RÜ-le.
Czech: Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Czech: Zm na síly, druhu (výrobce), typu (krátkodob , dlouhodob , s dvojím ú inkem), p vodu (zví ecí, humánní nebo analog inzulinu) a/nebo zp sobu výroby (rekombinantní DNA x zví ecí inzulin) m že vést k pot eb zm ny dávkování.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis (lühikese toimeajaga, kaksiktoimega, pika toimeajaga insuliin jne), päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Estonian: See on mitmikpakend ega ole müügiks üksikute viaalidena
Czech: - Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Czech: Tento fosfátem pufrovaný rozpustný inzulin je ur en ke kontinuálním subkutánním inzulinovým infuzím (CSII) do inzulinových infuzních pump.
Estonian: See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini pidevaks subkutaanseks infusiooniks (CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades.
Czech: Mísíte-li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
Estonian: Velosulin'i segamine pika toimeajaga insuliiniga
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused ilmnevad ootamatult ja nendeks võivad olla: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, je-li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4.4).
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed reastatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
Estonian: Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Taani
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné p íznaky jako Vy.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Czech: U diabetu typu 1 mohou vést nelé ené hyperglykemické p íhody k diabetické ketoacidóze, která m že být i smrtelná.
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi teket.
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Estonian: Vahetage süstekohta, et ära hoida tihkenenud alade (tükkide) teket naha all (vt lõik 5 Võimalikud kõrvaltoimed).
Czech: Je-li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
Estonian: Vajadusel kombineerida Velosulin'i pika toimeajaga insuliiniga võib teda segada ainult isofaanse insuliini või eelsegatud insuliinidega.
Czech: Hypoglykemie znamená, že máte p íliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Estonian: Hüpoglükeemia tähendab liiga madalat veresuhkru taset.
Czech: Inzulin má v krevním ob hu polo as n kolik minut.
Estonian: Insuliini poolväärtusaeg vereringes on mõni minut.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Estonian: Patsiendid, kes on alustanud püsiva subkutaanse insuliiniinfusiooniga, peavad saama igakülgsed juhised pumba kasutamiseks ning tegutsemiseks haiguse, hüpoglükeemia, hüperglükeemia või pumba tõrgete korral.
Czech: P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ztrátu v domí.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/teadvusekaotus.
Czech: Tato p íbalová informace byla naposledy schválena v
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Czech: Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Voda na injekci
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Czech: Nebyla zjišt na intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, krom inzulinových protilátek v krevním ob hu (jsou-li p ítomny).
Estonian: Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v.a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
Czech: Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Czech: Není-li lé ena, mohla by vést k diabetickému komatu a ke smrti.
Estonian: Õigeaegse ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Czech: Na po átku lé by m žete pozorovat poruchy vid ní, ale tato reakce obvykle vymizí.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti mööduvad.
Czech: Pacient by m l dodržovat pokyny léka e týkající se bazální rychlosti infuze a užívání inzulinových bolus v dob jídla.
Estonian: Patsient peaks järgima raviarsti juhiseid algannuse infusiooni ja söögikordadel manustatava insuliini kohta.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
Estonian: Vt soovitusi 4 Mida teha erakorralistes olukordades.
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Estonian: Teie insuliinivajadust võivad muuta suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, türeoidhormoonravi, beeta-adrenomimeetikumid, kasvuhormoon, danasool, oktreotiid või lanreotiid.
Czech: Dávkování je individuální a stanoví jej léka v souladu s pot ebami pacienta.
Estonian: Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Czech: Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
Estonian: Pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni kasutavatel patsientidel on suurem kalduvus infektsiooni tekkimisele infusioonikohas.