FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Lithuanian: • suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), po to - taikant monoterapiją;
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties, skausmas
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temomedac for 42 days in combination with radiotherapy.
Lithuanian: • kadangi jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temomedac gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
English: Temomedac hard capsules should be administered in the fasting state.
Lithuanian: Temomedac kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
English: Temomedac 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
English: What you need to know before you take Temomedac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temomedac
English: - if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temomedac (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an antiemetic) to help prevent vomiting.
Lithuanian: • jeigu atsiranda pykinimas (šleikštulys skrandyje) ir (arba) vėmimas, kurie yra labai dažnas šalutinis Temomedac poveikis (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
Lithuanian: Temomedac 180 mg
English: You will take Temomedac alone once daily for the first 5 days.
Lithuanian: Pirmąsias 5 dienas turėsite vartoti vien Temomedac kartą per parą.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
Lithuanian: Temomedac 250 mg
English: Infections and infestations*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti
English: Temomedac 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
English: Amber glass bottle with white polypropylene child-resistant closure equipped with an induction seal of polyethylene containing 5 or 20 capsules.
Lithuanian: Tamsaus stiklo buteliukai su baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu su vidiniu izoliaciniu polietileno sluoksniu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Lithuanian: Temomedac 20 mg
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Lithuanian: Temomedac 250 mg dangtelyje juodos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse juodos spalvos rašalu įspausta „T 250 mg“
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
English: Infection, herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Lithuanian: Infekcija, paprastoji pūslelinė, žaizdos infekcija, faringitas, burnos kandidamikozė
English: You will again receive Temomedac once daily for 5 days, followed by 23 days without Temomedac.
Lithuanian: Po 28 dienų prasidės naujas ciklas ir Jūs Temomedac vėl vartosite kartą per parą 5 dienas, po kurių darysite 23 dienų pertrauką, kurios metu Temomedac nevartosite.
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolamido.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
Lithuanian: Temomedac 140 mg
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg bevandenės laktozės.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): kūno svorio sumažėjimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis, dusulys, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas, karščiavimas, silpnumas, drebulys, bloga savijauta, skausmas, skonio pokytis.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Lithuanian: Temomedac 20 mg dangtelyje oranžinės spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse oranžinės spalvos rašalu įspausta „T 20 mg“
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Lithuanian: Temomedac 5 mg dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg“
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
English: Temomedac 250 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės
English: Temomedac in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Lithuanian: Naujai diagnozuotos glioblastomos gydymas Temomedac ir radioterapijos deriniu
English: Temomedac is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Lithuanian: Iš pradžių gydoma Temomedac ir radioaktyviųjų spindulių (radioterapijos) deriniu (derinio fazė), po tovien Temomedac (monoterapijos fazė);
English: vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry
Lithuanian: Sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies skausmas, akių sausmė
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg bevandenės laktozės.
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg bevandenės laktozės.
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Lithuanian: Temomedac 140 mg dangtelyje mėlynos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse mėlynos spalvos rašalu įspausta „T 140 mg“
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 100 mg kietosios kapsulės
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Lithuanian: Temomedac 100 mg
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
English: After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly, with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus ne mažiau kaip 20 minučių po vaistinio preparato vartojimo (vidutiniškai po 0,5 - 1,5 val.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Lithuanian: Temomedac 100 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
English: Discontinue TMZ
Lithuanian: Monoterapija TMZ
English: This adds up to a 28 day treatment cycle.
Lithuanian: Taigi gydymo ciklo trukmė bus 28 dienos.
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Lithuanian: Temomedac 180 mg dangtelyje raudonos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse raudonos spalvos rašalu įspausta „T 180 mg“
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Lithuanian: Hemiparezė, afazija, sutrikusi pusiausvyra, mieguistumas, sumišimas, galvos svaigimas, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, disfazija, neurologinis sutrikimas (angl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/001-012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės
English: Temomedac 20 mg hard capsules shellac propylene glycol, titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) aluminium lake
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), šelakas, propilenglikolis, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
Lithuanian: Temomedac 100 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), šelakas, propilenglikolis ir geltonasis geležies oksidas (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Lithuanian: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 x 10
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai nuo 3 metų, sergantys atsinaujinusia ar progresuojančia piktybine glioma Gydymo ciklas yra 28 dienos.
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Lithuanian: Temomedac vartojamas gydyti specifinius galvos smegenų navikus:
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), šelakas, propilenglikolis, indigokarmino (E132) aliuminio kraplakas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 100 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Lithuanian: • 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma,
English: Temomedac should not be administered to pregnant women.
Lithuanian: Vartojant Temomedac, reikia nustoti žindyti kūdikį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Dose level
Lithuanian: Tinka iki
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), šelakas, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E172).
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Lithuanian: Dangtelyje juodos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse juodos spalvos rašalu įspausta „T 250 mg“.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), šelakas, propilenglikolis, raudonasis geležies oksidas (E172).
English: Excipients
Lithuanian: Šelakas
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gama GT kiekio padidėjimas, AST kiekio padidėjimas
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Lithuanian: Temomedac 100 mg dangtelyje rausvos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse rausvos spalvos rašalu įspausta „T 100 mg“
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), šelakas, propilenglikolis, indigokarmino (E132) aliuminio kraplakas, geltonasis geležies oksidas (E172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/007
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temomedac (monotherapy phase).
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma Jeigu Jums naujai diagnozuota ši liga, gydymas bus dviejų fazių:
English: Vascular disorders Common:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
Lithuanian: Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 x 10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/605/009
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Lithuanian: Dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg“.
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artralgija, raumenų ir kaulų skausmas,
English: Dyspnoea
Lithuanian: leukopenija
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Lithuanian: Dangtelyje mėlynos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse mėlynos spalvos rašalu įspausta „T 140 mg“.
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Lithuanian: • sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (dilgėlinė, dusulys ar kitoks kvėpavimo sutrikimas),
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Lithuanian: Dangtelyje oranžinės spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse oranžinės spalvos rašalu įspausta „T 20 mg“.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Lithuanian: 9/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Binocrit rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Binocrit yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Binocrit vartojimą?
English: Binocrit (epoetin alfa)
Lithuanian: Binocrit (epoetinas alfa)
English: Other information about Binocrit
Lithuanian: Kita informacija apie Binocrit
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Lithuanian: Dažniausias Binocrit šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Binocrit vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Binocrit šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Binocrit and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas?
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Lithuanian: Kai Binocrit skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Binocrit vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų visą gydymo laikotarpį atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems - 10-12 g/dl, vaikams - 9,5-11 g/dl).
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Binocrit apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Binocrit buvo registruotas ES?
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Binocrit vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą šiuo vaistu.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Lithuanian: Binocrit buvo registruotas visoje ES 2007 m.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
Lithuanian: Binocrit galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Binocrit gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
English: Because Binocrit is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Binocrit.
Lithuanian: Kadangi Binocrit yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Binocrit.
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
Lithuanian: Binocrit referencinis vaistas yra Eprex/Erypo.
English: Binocrit is a medicine used for the following:
Lithuanian: Binocrit - tai vaistas, skiriamas:
English: For the full list of side effects of Binocrit, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Binocrit šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Binocrit outweighs the identified risk and it can be authorised.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Binocrit nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: What benefits of Binocrit have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Binocrit nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Lithuanian: Binocrit skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
English: Binocrit must not be used in the following groups:
Lithuanian: Binocrit negalima skirti:
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Lithuanian: Epoetinas alfa taip pat skiriamas prieš atliekant chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių skaičių ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
English: What are the risks associated with Binocrit?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Binocrit vartojimu?
English: All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Binocrit or remained on Eprex/Erypo.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Binocrit arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
English: A further study showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Binocrit buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Binocrit has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Binocrit labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.