FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são similares para o ELF e para o plasma.
Slovenian: Profila koncentracije po času v bronhialni epitelijski tekočini (ELF) in plazmi sta podobna.
Portuguese: Doentes com opções de tratamento limitadas
Slovenian: Bolniki z omejenimi možnostmi zdravljenja
Portuguese: Infeções devido a organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes com opções de tratamento limitadas
Slovenian: Okužbe zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Portuguese: A depuração não-renal média do meropenem foi de 4,8 l/h, o que inclui tanto a eliminação fecal (~2% da dose) e a degradação devido a hidrólise.
Slovenian: Srednji neledvični očistek meropenema je bil 4,8 l/h, kar vključuje fekalno izločanje (~ 2 % odmerka) in razgradnjo zaradi hidrolize.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada até 4 horas a 25°C ou até 22 horas a 2°- 8°C.
Slovenian: Dokazana je kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo največ 4 ure pri temperaturi 25 °C ali največ 22 ur pri temperaturi 2-8 °C.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a epilepsia chamados ácido valproico, valproato de sódio ou valpromida, porque Vaborem pode diminuir o efeito deles.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije, imenovana valprojska kislina, natrijev valproat ali valpromid, ker lahko zdravilo Vaborem zmanjša njihov učinek;
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução quando se conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do vaborbactam é aproximadamente de 33%.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.
Portuguese: Vaborem não é quimicamente compatível com soluções contendo glucose.
Slovenian: Zdravilo Vaborem kemijsko ni kompatibilno z raztopinami, ki vsebujejo glukozo.
Portuguese: Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Ni znano (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti)
Portuguese: 5 a 10 dias
Slovenian: 3 ure od 5 do 10 dni
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do meropenem é aproximadamente de 2%.
Slovenian: Vezava meropenema na beljakovine v plazmi je približno 2 %.
Portuguese: Outros medicamentos e Vaborem
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vaborem
Portuguese: A depuração renal média para meropenem foi de 7,7 l/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek meropenema je bil 7,7 l/h.
Portuguese: • se tem alergia a outros antibióticos carbapenemos (o grupo a que pertence o meropenem).
Slovenian: • ste alergični na druge karbapenemske antibiotike (skupina, v katero spada meropenem),
Portuguese: • Anemia hemolítica (uma condição em que os glóbulos vermelhos estão danificados e reduzidos numericamente), o que lhe pode causar cansaço e deixar a sua pele e olhos amarelos
Slovenian: • hemolitična anemija (bolezen, pri kateri so rdeče krvne celice poškodovane, njihovo število pa zmanjšano), zaradi česar se lahko počutite utrujene ter imate porumenelo kožo in oči
Portuguese: Менарини България EООД тел.
Slovenian: Менарини България EООД
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amicacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina ou linezolida.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale nobenega antagonizma med meropenemom/vaborbaktamom in levofloksacinom, tigeciklinom, polimiksinom, amikacinom, vankomicinom, azitromicinom, daptomicinom ali linezolidom.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o meropenem.
Slovenian: Študij kancerogenosti z meropenemom niso opravili.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Portuguese: Os dados in vitro sugerem que o vaborbactam pode inibir o CYP2D6, e um risco de concentrações plasmáticas aumentadas de substratos sensíveis do CYP2D6 in vivo não pode ser excluído.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da lahko vaborbaktam zavira CYP2D6, in tveganja za zvišane plazemske koncentracije občutljivih substratov CYP2D6 in vivo ni mogoče izključiti.
Portuguese: Concentrações críticas nos testes de sensibilidade
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Portuguese: A depuração renal média para o vaborbactam foi de 10,5 l/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek vaborbaktama je bil 10,5 l/h.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 2,30 horas e 2,25 horas para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je 2,30 ure za meropenem in 2,25 ure za vaborbaktam.
Portuguese: O meropenem não tem atividade contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e Staphylococcus epidermidis (MRSE) ou Enterococci resistentes à vancomicina (VRE).
Slovenian: Meropenem ne deluje na proti meticilinu odporne organizme Staphylococcus aureus (MRSA) in Staphylococcus epidermidis (MRSE), niti na proti vankomicinu odporne enterokoke (VRE).
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Portuguese: Os doentes que tomem substratos de CYP2D6 com estreito índice terapêutico (como por exemplo, dextrometorfano, desipramina, venlafaxina e metoprolol) devem ser monitorizados para detetar sinais de toxicidade.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo substrate CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin in metoprolol), je treba spremljati glede znakov toksičnosti.
Portuguese: Num outro doente, foi notificada uma reação adversa grave relacionada com a perfusão (0,3%).
Slovenian: Poleg tega so pri tretjem bolniku poročali o resnem neželenem učinku v obliki reakcije, povezane z infuzijo (0,3 %).
Portuguese: O número de frascos para injetáveis utilizado numa única dose dependerá da depuração da creatinina (CrCl) do doente.
Slovenian: Število vial, ki se uporabijo za posamezen odmerek, je odvisno od bolnikovega očistka kreatinina (CrCl).
Portuguese: Foi demonstrado que a atividade antimicrobiana do meropenem se correlaciona melhor com a percentagem do intervalo posológico durante o qual as concentrações de meropenem livre no plasma excedem a concentração mínima inibitória do meropenem.
Slovenian: Izkazalo se je, da je protimikrobno delovanje meropenema v najboljši korelaciji z odstotkom intervala odmerjanja, med katerim koncentracije prostega meropenema v plazmi presegajo minimalno zaviralno koncentracijo meropenema.
Portuguese: • Espécie Enterobacter cloacae complex
Slovenian: • Kompleks vrste Enterobacter cloacae
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi učinkovinami
Portuguese: • um medicamento usado para tratar convulsões ou administrado antes de uma cirurgia ou de certos exames internos, tais como uma colonoscopia, chamado midazolam
Slovenian: • zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov ali se daje pred operacijo ali določenimi pregledi v notranjosti telesa (kot je kolonoskopija), ki se imenuje midazolam;
Portuguese: Tem havido muitas notificações de aumentos dos efeitos anticoagulantes de fármacos anticoagulantes administrados oralmente, incluindo a varfarina, em doentes que se encontram a receber concomitantemente agentes antibacterianos.
Slovenian: Na voljo so številna poročila o povečanju antikoagulacijskih učinkov peroralno uporabljenih antikoagulansov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno prejemali protibakterijske učinkovine.
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
Slovenian: Sočasna uporaba z valprojsko kislino/natrijevim valproatom/valpromidom
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Portuguese: 0,5 g/0,5 g
Slovenian: 0,5 g/0,5 g vsakih 12 ur
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio.
Slovenian: Druga sestavina zdravila je natrijev karbonat.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por frequência e classes de sistemas de órgãos.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost in organski sistem.
Portuguese: O vaborbactam não inibe as enzimas de classe B (metaloβ-lactamases) ou as carbapenemases de classe D. O vaborbactam não tem atividade antibacteriana.
Slovenian: Vaborbaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-β-laktamaze) ali karbapenemaz razreda D. Vaborbaktam nima nobenega protibakterijskega delovanja.
Portuguese: O uso de Vaborem para tratar doentes com infeções causadas por organismos bacterianos, que tenham opções de tratamento limitadas, baseia-se nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam e nos dados limitados de um ensaio clínico aleatorizado em que 32 doentes foram tratados com Vaborem e 15 doentes foram tratados com a melhor terapêutica disponível para infeções causadas por organismos resistentes aos carbapenemos (ver secção 5.1).
Slovenian: Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov z bakterijskimi okužbami, ki imajo omejene možnosti zdravljenja, temelji na farmakokinetičnih/farmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama in na manjši količini podatkov iz randomiziranega kliničnega preskušanja, v katerem se je 32 bolnikov zdravilo z zdravilom Vaborem, 15 bolnikov pa je prejemalo najboljše razpoložljivo zdravljenje okužb, ki jih povzročajo organizmi, odporni proti karbapenemu (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Devem ser consideradas a descontinuação da terapêutica com Vaborem e a administração de um tratamento específico para a Clostridium difficile.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja z zdravilom Vaborem in o uvedbi specifičnega zdravljenja okužbe s Clostridium difficile.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta a dose intravenosa recomendada para doentes com uma depuração da creatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Odmerjanje V preglednici 1 je prikazan priporočeni intravenski odmerek za bolnike z očistkom kreatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Берлин-Хеми/А.
Slovenian: България Берлин-Хеми/А.
Portuguese: O meropenem é um substrato de OAT1 e OAT3 e, como tal, a probenecida compete com o meropenem na secreção tubular ativa e, por conseguinte, inibe a excreção renal do meropenem.
Slovenian: Ker je meropenem substrat OAT1 in OAT3, probenecid tekmuje z njim za aktivno tubularno izločanje in tako zavira izločanje meropenema skozi ledvice.
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos:
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi:
Portuguese: O seu médico também pode querer fazer algumas análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Slovenian: Zdravnik lahko tudi opravi krvne preiskave za ugotavljanje, kako dobro delujejo vaše ledvice.
Portuguese: Após a diluição, a perfusão deve ser realizada no prazo de 4 horas, quando conservada a 25°C, ou de 22 horas quando refrigerada a 2°- 8°C.
Slovenian: Po razredčitvi je treba infundiranje dokončati v 4 urah, če je raztopina shranjena pri temperaturi 25 °C, ali v 22 urah, če je v hladilniku pri temperaturi 2-8 °C.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo 1), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e um selo exterior em alumínio com uma cápsula de fecho flip-off.
Slovenian: 50-ml viala iz prozornega stekla (tip 1), zaprta z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom in aluminijasto zaporko s snemljivim pokrovčkom.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com meropenem e vaborbactam não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih, opravljene z meropenemom in vaborbaktamom, ne kažejo škodljivih vplivov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Raros: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Convulsões (ataques)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) krči (epileptični napadi)
Portuguese: A cor da solução diluída é transparente a amarelo claro.
Slovenian: Barva razredčene raztopine je prosojna do svetlo rumena.
Portuguese: 10 a 19
Slovenian: Od 10 do 19
Portuguese: A experiência limitada do período pós-comercialização com meropenem em monoterapia indica que, se ocorrerem reações adversas após uma sobredosagem, estas são consistentes com o perfil de reações adversas descrito na secção 4.8, são geralmente ligeiras em termos de gravidade e resolvem-se com a retirada ou redução da dose do fármaco.
Slovenian: Glede na omejene izkušnje iz obdobja trženja samega meropenema so neželeni učinki po prevelikem odmerjanju, če se pojavijo, skladni s profilom neželenih učinkov, ki je opisan v poglavju 4.8, na splošno blagi po resnosti in izginejo po odtegnitvi zdravila ali zmanjšanju odmerka.
Portuguese: • um medicamento para tratar problemas em obter uma ereção ou para tratar a tensão arterial elevada nos pulmões chamado sildenafil
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje težav z doseganjem erekcije pri moških ali za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučih, ki se imenuje sildenafil;
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Têm de ser utilizadas as técnicas asséticas padrão na preparação e administração da solução.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pri pripravi in dajanju raztopine je treba uporabljati standardne aseptične tehnike.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de meropenem/vaborbactam na fertilidade do ser humano.
Slovenian: Učinkov meropenema/vaborbaktama na plodnost pri ljudeh niso preučili.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam a peristalse.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme dajati.
Portuguese: O meropenem e o vaborbactam podem ser removidos por hemodiálise.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se lahko odstranita s hemodializo.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se znano pojavljajo epileptični napadi, morajo nadaljevati zdravljenje z antikonvulzivi.
Portuguese: O espetro inibitório do vaborbactam inclui carbapenemases de classe A (como KPC) e carbapenemases de classe C. O vaborbactam não inibe carbapenemases de classe D, tais como OXA-48, ou metalo-βlactamases de classe B, como NDM e VIM (ver secção 5.1).
Slovenian: Zaviralni spekter vaborbaktama vključuje karbapenemaze razreda A (npr. KPC) in karbapenemaze razreda C. Vaborbaktam ne zavira karbapenemaz razreda D, kot so OXA-48, ali metalo-β-laktamaz razreda B, kot so NDM in VIM (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: O pó para concentrado para solução para perfusão tem de ser reconstituído e de seguida diluído antes da utilização.
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo rekonstituirati in razredčiti.
Portuguese: O meropenem em monoterapia não é conhecido por interagir com sistemas de transporte ativos.
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
Portuguese: Os volumes de distribuição do meropenem e vaborbactam em estado de equilíbrio em doentes foram de 20,2 l e 18,6 l, respetivamente, após doses de 2 g de meropenem/2 g de vaborbactam administradas em perfusão durante 3 horas, a cada 8 horas, indicando que ambos os compostos se distribuem num volume de distribuição consistente com o compartimento de líquido extracelular.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 20,2 litra za meropenem in 18,6 litra za vaborbaktam pri bolnikih, ki so dobili 2 g meropenema/2 g vaborbaktama v obliki 3-urne infuzije na vsakih 8 ur, kar je znak, da se obe učinkovini porazdeljujeta z volumnom porazdelitve, ki ustreza predelku z zunajcelično tekočino.
Portuguese: Vaborem ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro por perfusão (um gotejamento) numa veia durante 3 horas.
Slovenian: Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra z infuzijo v veno, ki bo trajala 3 ure.
Portuguese: • já teve diarreia intensa durante ou após um tratamento com antibióticos
Slovenian: • ste kdaj med zdravljenjem z antibiotikom ali po njem imeli hudo drisko,
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o vaborbactam.
Slovenian: Študij kancerogenosti z vaborbaktamom niso opravili.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo, reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas ou monobactâmicos).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za kateri koli drug betalaktamski antibiotik (npr. peniciline, cefalosporine ali monobaktame).
Portuguese: Os mecanismos de resistência em bactérias Gram-negativas, conhecidos por afetar meropenem/vaborbactam, incluem organismos que produzem metalo-β-lactamases ou oxacilinases com atividade carbapenemase.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti pri gramnegativnih bakterijah, ki znano vplivajo na meropenem/vaborbaktam, vključujejo organizme, ki proizvajajo metalo-β-laktamaze ali oksacilinaze z delovanjem karbapenemaz.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Vaborem do que deveria Vaborem ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro, pelo que será improvável que lhe seja administrada a dose errada.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Vaborem, kot bi smeli Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de receber Vaborem.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo za uporabo.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de hipersensibilidade a carbapenemos, penicilinas ou outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos também podem ter hipersensibilidade a meropenem/vaborbactam.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za karbapeneme, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike so lahko preobčutljivi tudi za meropenem/vaborbaktam.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano carbapenemo.
Slovenian: Preobčutljivost za kateri koli drug karbapenemski antibiotik.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administrar meropenem/vaborbactam concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que são metabolizados predominantemente por enzimas do CYP450 (por exemplo, imunosupressores como tacrolimus, everolimus e ciclosporina, lovastatina, midazolam, sildenafil e varfarina), visto que ainda não estão disponíveis dados conclusivos sobre se o meropenem ou vaborbactam podem ser inibidores ou indutores de enzimas do CYP450.
Slovenian: Pri dajanju meropenema/vaborbaktama sočasno z zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki jih presnavljajo predvsem encimi CYP450 (npr. imunosupresivi, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil in varfarin), je potrebna previdnost, saj dokončni podatki o tem, ali sta lahko meropenem ali vaborbaktam zaviralca ali induktorja encimov CYP450, še niso na voljo.
Portuguese: Tanto o meropenem como o vaborbactam penetram no líquido do revestimento epitelial bronquial humano (ELF) com concentrações em redor dos 65% e 79% de concentrações plasmáticas não-ligadas de meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam pri ljudeh prehajata v bronhialno epitelijsko tekočino (epithelial lining fluidELF) v koncentracijah okoli 65 % oziroma 79 % glede na koncentracije prostega meropenema in vaborbaktama v plazmi.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais com meropenem e/ou meropenem/vaborbactam (ver secções 4.3 e 4.8).
Slovenian: Poročali so o resnih in občasno smrtnih preobčutljivostnih reakcijah na meropenem in/ali kombinacijo meropenema in vaborbaktama (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, não existiu qualquer efeito do género ou da raça sobre a farmacocinética do meropenem e do vaborbactam.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili vpliva spola ali rase na farmakokinetiko meropenema in vaborbaktama.
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que podem reduzir a atividade antibacteriana de meropenem/vaborbactam incluem mutações na porina que afetam a permeabilidade da membrana externa e a expressão excessiva de bombas de efluxo.
Slovenian: Mehanizmi bakterijske odpornosti, ki lahko zmanjšajo protibakterijsko delovanje meropenema/vaborbaktama, vključujejo mutacije porina, ki vplivajo na prepustnost zunanje membrane in čezmerno ekspresijo izlivnih črpalk.
Portuguese: A eliminação do vaborbactam pelos rins resultou em concentrações elevadas na urina.
Slovenian: Izločanje vaborbaktama skozi ledvice je povzročilo visoke koncentracije v urinu.
Portuguese: A Cmax e a AUC do meropenem e do vaborbactam são lineares no intervalo posológico estudado (1 g a 2 g para o meropenem e 0,25 g a 2 g para o vaborbactam), quando administrados como uma única perfusão intravenosa de 3 horas.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC meropenema in vaborbaktama so linearne v celotnem preučevanem razponu odmerkov (od 1 g do 2 g za meropenem in od 0,25 g do 2 g za vaborbaktam), če se učinkovini uporabita kot posamezna 3-urna intravenska infuzija.
Portuguese: A coadministração da probenecida com Vaborem não é recomendada, uma vez que pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de meropenem.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida z zdravilom Vaborem ni priporočljiva, saj bi lahko povzročila zvišanje koncentracije meropenema v plazmi.
Portuguese: Este teste visa detetar a presença de anticorpos, capazes de destruir os glóbulos vermelhos, e pode ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário ao Vaborem.
Slovenian: Ta test zaznava prisotnost protiteles, ki lahko uničijo rdeče krvne celice, odziv vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem pa lahko vpliva na rezultat testa.
Portuguese: A associação meropenem/vaborbactam pode causar cefaleia, paraestesia, letargia e tonturas (ver secção 4.8).
Slovenian: Meropenem/vaborbaktam lahko povzroči glavobol, parestezijo, letargijo in omotico (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas isolados sensíveis à meticilina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
Portuguese: • Uma contagem de glóbulos brancos muito baixa e grave - demonstrado em análises ao sangue
Slovenian: • resno, zelo zmanjšano število belih krvnih celic - razvidno iz krvnih preiskav
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a tensão arterial alta ou dor no peito chamado metoprolol.
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu, ki se imenuje metoprolol.
Portuguese: As reações adversas listadas na tabela com uma frequência de "desconhecido" não foram observadas em doentes participantes nos ensaios com Vaborem ou meropenem, mas foram notificadas no cenário pós-comercialização com o meropenem em monoterapia.
Slovenian: Neželenih učinkov, ki so v preglednici navedeni s pogostnostjo »ni znano«, niso opazili pri bolnikih, ki so sodelovali v preskušanjih zdravila Vaborem ali meropenema, vendar so o njih poročali po začetku trženja pri zdravljenju s samim meropenemom.