FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un contrôle glycémique est recommandé afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo spremljanje vrednosti glukoze v krvi.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina, • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Slovenian: Suspenzij insulina se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli d'Insulatard du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli d'Insulatard arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Insulatard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
French: Association d'Insulatard avec la pioglitazone
Slovenian: Kombinacija zdravila Insulatard in pioglitazona
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'Insulatard, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Insulatard, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
French: Les signes d'un faible taux de sucre dans le sang sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
French: Insulatard peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
French: • Retournez la cartouche au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
Slovenian: • Premikajte vložek gor in dol med položajema a in b (glejte sliko), tako da se bo steklena kroglica z enega konca vložka na drugega premaknila vsaj 20-krat.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline d'action rapide.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo hitrodelujočega insulina.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
French: ► Les aiguilles et Insulatard FlexPen ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard FlexPen si ne delite z drugimi.
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
French: Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Slovenian: Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
French: Tenez toujours votre InnoLet et vos aiguilles hors de la vue et de la portée d'autres personnes, en particulier des enfants.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se nikoli ne sme injicirati intravensko.
French: Insulatard est indiqué dans le traitement du diabète.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Insulatard.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Insulatard.
French: ► Les aiguilles et Insulatard InnoLet ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard InnoLet si ne delite z drugimi.
French: Comment utiliser Insulatard ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insulatard
French: Les flacons d'Insulatard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
French: Insulatard InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Slovenian: Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
French: ► Les aiguilles et Insulatard Penfill ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard Penfill si ne delite z drugimi.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 4 semaines
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6 ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
French: Insulatard FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Slovenian: Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
French: ► L'administration d'Insulatard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Insulatard med dojenjem ni omejitev.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
French: Faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
French: 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Slovenian: Delovati začne v 1½ ure, največji učinek doseže v 4-12 urah, celotni čas delovanja pa je približno
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique,
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja z nenadnim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, toda dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
French: Insulatard se présente comme une suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
French: Juste avant l'injection, faites rouler entre vos mains le flacon d'Insulatard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Slovenian: Vialo zdravila Insulatard tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml)
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- sans blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - brez modrega okenca)
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
French: Instructions d'utilisation d'Insulatard FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action intermédiaire, insuline (humaine).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim delovanjem, humani insulin.
French: • Ce mouvement doit être toujours répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Slovenian: • Premikanje je treba ponavljati, dokler tekočina ne postane enakomerno bela in motna.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont S6 ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de suspension dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml suspenzije, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik (polipropilen), ki se ga zavrže, ko je prazen.
French: Qu'est-ce qu'Insulatard et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Insulatard in vsebina pakiranja
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Insulatard et les autres insulines.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (équivalent à 3,5 mg),
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
French: Très rare - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
Slovenian: Očesne bolezni zelo redki - refrakcijske motnje občasni - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija*
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml)
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)
French: • Retournez le stylo de haut en bas de la position A à la position B au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A).
Slovenian: • Injekcijski peresnik premikajte gor in dol med položajema A in B ter nazaj, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega (slika 1A).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek hitrodelujočega insulina.
French: • Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da se insulin segreje na sobno temperaturo.
French: Instructions d'utilisation d'Insulatard InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
French: • Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Slovenian: • Vse ostale korake injiciranja opravite brez odlašanja.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzeo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
French: Insulatard est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči humani insulin s postopnim začetkom delovanja.
French: Penfill)
Slovenian: (NPH).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- avec blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - z modrim okencem)
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml)/Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)/Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du bon type d'insuline.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo Insulatard ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Insulatard InnoLet mentionnées dans cette notice.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Insulatard FlexPen mentionnées dans cette notice.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na konici igle pojavila kapljica.
French: Remise en suspension d'Insulatard
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Insulatard
French: ► Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
French: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovenian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
French: Jetez l'aiguille et la seringue après chaque injection.
Slovenian: Iglo in injekcijsko brizgo zavrzite po vsakem injiciranju.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insulatard, le 7 octobre 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
French: L'EPAR complet relatif à Insulatard est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il peut être administré une ou deux fois par jour, en association ou non avec une insuline d'action rapide (au moment des repas), selon les recommandations du médecin.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insulatard?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Insulatard (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
French: Autres informations relatives à Insulatard:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
French: Quel est le bénéfice démontré par Insulatard au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Insulatard sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Insulatard, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Insulatard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insulatard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insulatard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Insulatard est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Insulatard a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
French: Chez la plupart des patients, Insulatard a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
French: Les études avaient pour objet de mesurer les taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
French: Insulatard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, la protamine, sous forme «isophane», qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
French: Insulatard s'est révélé efficace à la fois pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2, qu'il soit injecté de manière standard ou à l'aide d'un des stylos préremplis.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
French: Insulatard est utilisé pour le traitement du diabète.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: Pourquoi Insulatard a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
French: Le principe actif d'Insulatard, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insulatard.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Insulatard est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité d'Insulatard injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Insulatard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
French: Insulatard a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
French: Insulatard est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
French: Insulatard est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
French: What is Insulatard used for?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?