FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH) e água para preparações injetáveis.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Portuguese: Manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Portuguese: Manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
Dutch: Mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Portuguese: • Em seguida, segure a cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha.
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Portuguese: Este acontecimento é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Portuguese: Prima o botão de regulação da dose até ao fim.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Portuguese: Vómitos, náuseas, dor abdominal Pouco frequentes: Diarreia
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Portuguese: • Após a injeção, elimine com segurança a seringa utilizada.
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Portuguese: Caso não seja utilizado durante esses 30 dias, deverá ser rejeitado.
Dutch: Indien niet gebruikt in deze periode moet het product worden weggegooid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramas/0,5 ml, solução injetável em seringa pré-cheia.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ovitrelle 250 microgram/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Portuguese: Metionina
Dutch: Methionine
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém: 250 microgramas (aproximadamente 6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram (ongeveer 6.500 I.E.) chorion gonadotropine-alfa.
Portuguese: A incidência de gravidez e nascimentos múltiplos (na sua maioria gémeos) em mulheres submetidas a indução da ovulação é superior em comparação com a conceção natural.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ovitrelle 250 microgramas/0,5 ml de solução injetável Coriogonadotropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Ovitrelle 250 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Chorion gonadotropine-alfa
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur,
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovitrelle.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovitrelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Foi ainda realizado um estudo em mulheres que não conseguiam ovular.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovitrelle.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Otrivelle verleend.
Portuguese: O tratamento com o Ovitrelle deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi estudada principalmente em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade (1140 mulheres).
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Portuguese: Outras informações sobre o Ovitrelle
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ovitrelle são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi medida através da quantidade de óvulos libertada.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovitrelle (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes) são: reacção no local da injecção, dores de cabeça, cansaço, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga) e síndroma da hiperestimulação ovárica (sintomas como enjoos, aumento de peso e diarreia).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Portuguese: Não deve ser utilizado nas situações em que não seja possível obter uma resposta (tais como falência ovárica).
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ovitrelle durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ovitrelle tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A síndroma de hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, em especial quando são utilizados medicamentos que induzem a ovulação.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público coriogonadotropina alfa
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ovitrelle.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Portuguese: O Ovitrelle é um medicamento que contém a substância activa coriogonadotropina alfa.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de pó e solvente a serem reconstituídos numa solução injectável e na forma de seringa ou caneta pré-cheias.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of pen.
Portuguese: O Ovitrelle (250 microgramas ou 500 microgramas) foi comparado com a hormona hCG de origem natural, extraída da urina.
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Portuguese: Graças à sua semelhança com a hormona luteinizante (LH), o Ovitrelle é também utilizado para induzir a ovulação.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Portuguese: O Ovitrelle não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Em mulheres anovulatórias, verificou-se a ovulação em 92% das mulheres tratadas com o Ovitrelle.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Portuguese: É administrada uma dose de 250 microgramas 24 a 48 horas depois de os ovários terem produzido folículos suficientemente desenvolvidos (óvulos prontos para a ovulação).
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Portuguese: A coriogonadotropina alfa do Ovitrelle é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Dutch: Het choriogonadotropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovitrelle?
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Portuguese: O Ovitrelle é utilizado em mulheres que tenham sido submetidas a um tratamento de estimulação dos ovários, para induzir a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários) e o desenvolvimento de uma estrutura especial no ovário (o corpus luteum) que auxilia a gravidez.
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que apresentem um aumento do volume do ovário ou quistos não originados pela doença do ovário poliquístico, ou hemorragias vaginais, ou que tenham sofrido de uma gravidez ectópica (gravidez que se desenvolve fora do útero) nos últimos três meses.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Portuguese: O que é o Ovitrelle?
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Portuguese: O seu uso está também contra-indicado em pessoas com alterações tromboembólicas activas (problemas de coagulação do sangue).
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Portuguese: O Ovitrelle é administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovitrelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Otrivelle.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a tratamento de fertilidade, isto acontece geralmente 24 a 48 horas após a conclusão do tratamento de estimulação ovárica (com hormona estimulante dos folículos (FSH) ou uma preparação de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em pessoas com tumores no hipotálamo, na glândula pituitária, no ovário, útero ou na mama.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Portuguese: A substância activa do Ovitrelle, a coriogonadotropina alfa, é uma cópia da gonadotropina coriónica humana natural (hCG), também conhecida por "hormona da gravidez", que ajuda a manter a gravidez.
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Portuguese: Pode ser utilizado em mulheres a receber tratamento de fertilidade (tal como fertilização in vitro), bem como em mulheres anovulatórias (que não produzem óvulos) ou oligo-ovulatórias (que só raramente produzem óvulos).
Dutch: Ovitrelle kan worden voorgeschreven aan vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie) en aan anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen (vrouwen die geen, respectievelijk te weinig eicellen produceren).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ovitrelle?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovitrelle in?
Portuguese: Como funciona o Ovitrelle?
Dutch: Hoe werkt Ovitrelle?
Portuguese: Como se utiliza o Ovitrelle?
Dutch: Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?
Portuguese: A dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como a dose de 500 microgramas.
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Portuguese: Como foi estudado o Ovitrelle?
Dutch: Hoe is Ovitrelle onderzocht?
Portuguese: Colírio, solução Uso oftálmico frasco para injetáveis (vidro)
Dutch: Oculair gebruik flacon (glas)
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Dutch: 7 multi-dosis flacons
Portuguese: Número (UE) da AIM
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Portuguese: Eliminar qualquer solução restante no fim de cada dia.
Dutch: Aan het eind van elke dag eventuele resterende oplossing weggooien.
Portuguese: 20122 Milão
Dutch: 20122 Milaan Italië
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {ainda não foi atribuído}, código ATC: {ainda não foi atribuído}.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: {nog niet toegewezen}, ATC-code: {nog niet toegewezen}.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Dutch: Datum eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY} 10.
Portuguese: É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er een topische overdosering optreedt of geassocieerd wordt met toxiciteit.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não existe informação sobre a sua utilização neste grupo etário.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er niet genoeg informatie is over het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Dutch: De meeste bijwerkingen treden gewoonlijk op in en om de ogen.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Dutch: Zorg dat u uw oog niet aanraakt met het uiteinde van de pipet.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om vóór gebruik hun handen te wassen.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Portuguese: • sensibilidade à luz;
Dutch: • gevoeligheid voor licht
Portuguese: É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat deze patiënten tijdens en na de behandeling met dit geneesmiddel gevolgd blijven worden op progressie van de kanker.
Portuguese: • sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
Dutch: • abnormaal gevoel en ongemak in het oog, inclusief het gevoel dat er iets in het oog zit
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over bereiding en hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Dutch: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vehikel (p-waarde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Dutch: Contactlenzen kunnen het juiste gebruik van dit geneesmiddel belemmeren.
Portuguese: Utilizar mais OXERVATE do que é recomendado não deve ser prejudicial.
Dutch: Meer OXERVATE gebruiken dan de aanbevolen hoeveelheid is naar verwachting niet schadelijk.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reação ocular mais grave.
Dutch: De patiënt moet het advies krijgen om contact met de arts op te nemen in geval van ongerustheid of van een ernstigere oogreactie.
Portuguese: 20122 Milão - Itália Tel. +39 02 583831
Dutch: 20122 Milaan - Italië Tel. +39 02 583831
Portuguese: Estão classificadas de acordo com as classes dos sistemas de órgãos e de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Doente: Conservar no frigorífico durante um período máximo de 7 dias.
Dutch: Patiënt: bewaren in de koelkast gedurende maximaal 7 dagen.
Portuguese: Não administre mais gotas até ser hora da sua próxima dose normal.
Dutch: Ga niet meer druppelen totdat het tijd is voor uw volgende gewone dosis.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Deve realçar-se que o medicamento congelado recebido da farmácia pode necessitar até 30 minutos para descongelar.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat het bevroren geneesmiddel dat bij de apotheek wordt ontvangen, 30 minuten nodig kan hebben om te ontdooien.
Portuguese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itália
Dutch: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italië
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van OXERVATE bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, ver secção 4.4.
Dutch: In geval van gelijktijdig gebruik met contactlenzen, zie rubriek 4.4.
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Dutch: Resultaten na 8 weken behandeling
Portuguese: Isto ajudará a evitar que um colírio dilua o outro.
Dutch: Dit helpt om te voorkomen dat de ene soort oogdruppel de andere verdunt.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel:
Portuguese: As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Dutch: De pipetten die bij het toedieningssysteem horen, zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Dutch: Oogdruppels die deze stoffen bevatten, kunnen de genezing van uw oog vertragen of belemmeren en moeten daarom vermeden worden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Portuguese: • dor de cabeça.
Dutch: • hoofdpijn.
Portuguese: Uso de corticosteroides ou colírio contendo conservantes
Dutch: Gebruik van corticosteroïden of oogdruppels die conserveringsmiddelen bevatten
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem (figura 6).
Dutch: Zorg dat de zuiger het stoppunt heeft bereikt (afbeelding 6).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento: - se tiver uma infeção no olho, uma vez que a infeção deve ser tratada primeiro.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een infectie in uw oog heeft, omdat de infectie dan eerst behandeld moet worden.
Portuguese: Em geral, a absorção sistémica de OXERVATE é negligenciável.
Dutch: Over het algemeen is de systemische absorptie van OXERVATE te verwaarlozen.
Portuguese: • aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
Dutch: • toename van tranen (hierbij kan het ook gaan om symptomen als afscheiding in het oog)
Portuguese: A exposição sistémica à cenegermina é negligenciável ou inexistente.
Dutch: Systemische blootstelling aan cenegermin is verwaarloosbaar of doet zich niet voor.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Portuguese: Solução límpida e incolor, pH 7,0-7,4 e osmolaridade 280-320 mOsm/kg.
Dutch: pH 7,0-7,4 en osmolariteit 280-320 mOsm/kg.