FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afetar os seus níveis de açúcar no sangue (ver seção 2).
English: Humalog KwikPen is available in two strengths.
Portuguese: Humalog KwikPen está disponível em duas concentrações.
English: 100 units/ml
Portuguese: 100 unidades/ml
English: • Inject Humalog under the skin (subcutaneously).
Portuguese: • Injete Humalog por baixo da pele (subcutaneamente).
English: • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Portuguese: • Não deve administrar Humalog por via intravenosa.
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Portuguese: Os sinais de alarme estão mencionados mais à frente neste folheto.
English: This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Portuguese: Este rápido início de atividade, permite que uma administração de Humalog (ou, no caso de administração por perfusão subcutânea contínua, um bólus de Humalog), seja administrado muito próximo da hora das refeições.
English: General information about the safe and effective use of your pen
Portuguese: Informações gerais sobre a segurança e a utilização eficaz da sua caneta
English: Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Portuguese: Humalog BASAL tem um perfil de atividade que é muito semelhante ao da insulina basal (isofano) por um período de aproximadamente 15 horas.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Portuguese: • Caraterísticas essenciais no desenho das embalagens e dispositivos em canetas pré-cheias
English: Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Portuguese: Utilize o reservatório e o catéter corretos para a bomba.
English: • Humalog is now available in 2 strengths
Portuguese: • Humalog está agora disponível em 2 dosagens (concentrações) diferentes
English: • If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either:
Portuguese: • Se precisar de injetar mais do que o número de unidades que restam na caneta, poderá:
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Portuguese: A administração intravenosa de insulina lispro deverá ser efetuada pela prática clínica normal de injeções intravenosas, por exemplo por bólus intravenoso ou através de um sistema de infusão.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Portuguese: Após a administração, o local da injeção não deve ser massajado.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Portuguese: • alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina),
English: Burgundy, “200 units/ml” in yellow box.
Portuguese: Cor borgonha, “200 unidades/ml” numa caixa amarela.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Portuguese: As meias unidades (0,5 unidades) são linhas visíveis entre os números.
English: Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Portuguese: Injete agora ar no frasco para injetáveis de Humalog da mesma maneira, mas não retire a agulha.
English: Date of first authorisation: 30th April 1996 Date of last renewal: 30th April 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de abril de 1996 Data da última renovação: 30 de abril de 2006
English: Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Portuguese: Humalog também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus.
English: • Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Humalog 200 unidades/ml)
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Portuguese: Este fato pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades se revistam de maior importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
English: You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Portuguese: Você pode verificar a quantidade de Humalog que resta, olhando para a escala, no lado do cartucho.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
English: Humalog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable pen or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Portuguese: Humalog em cartuchos só é adequado para administração subcutânea a partir de uma caneta reutilizável Lilly ou de sistemas de bomba compatíveis para infusão subcutânea contínua de insulina (ISCI).
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE Read the Instructions for Use before you start taking Humalog Junior KwikPen and each time you get another Humalog Junior KwikPen.
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar Humalog Junior KwikPen e de cada vez que necessite de utilizar outra Humalog Junior KwikPen.
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Portuguese: • beta-bloqueadores - para tratar a pressão sanguínea ou
English: Gently roll the Pen 10 times.
Portuguese: • Role suavemente a Caneta 10 vezes E
English: Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Portuguese: Redução da média da glucose pós prandial no sangue (combinação manhã/noite) duas horas após as refeições
English: Its active substance is insulin lispro.
Portuguese: A sua substância ativa é a insulina lispro.
English: The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Humalog.
Portuguese: O Titular de AIM deverá distribuir uma carta dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) e uma comunicação aos doentes antes do lançamento, tendo como alvo todos os médicos e enfermeiros que se espera poderem estar relacionados com o tratamento e gestão de doentes com diabetes e onde for solicitado, todas as farmácias que dispensem Humalog.
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Portuguese: Em alguns estudos, a redução da hipoglicemia noturna, foi associada ao aumento de episódios de hipoglicemia diurna.
English: Do not rub the area you have just injected.
Portuguese: Não esfregue a área onde acabou de dar a injeção.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Portuguese: A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
English: Further injections
Portuguese: Futuras injeções
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Portuguese: A resposta glucodinâmica à insulina lispro não é afetada pela redução da função hepática ou renal.
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injeções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Humalog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Portuguese: Três passos simples para evitar a hipoglicemia ou hiperglicemia são:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (MM/AAAA)
English: The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
Portuguese: A solução de insulina lispro contendo 200 unidades/ml não deve ser retirada da caneta pré-cheia (KwikPen) ou misturada com qualquer outra insulina (ver secção 4.4 e seção 6.2).
English: 6.1 List of excipients m-Cresol
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes m-Cresol
English: For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Portuguese: Por exemplo se necessitar de injetar uma mistura, retire o Humalog para a seringa antes da insulina de ação prolongada.
English: You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Portuguese: Não deve normalmente misturar o Humalog com as misturas de insulina humana.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate or long acting combined with fast acting.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos injetáveis, de ação intermédia ou longa combinados com ação rápida.
English: • Dose Knob: Blue, with raised ridges on end and side
Portuguese: • Botão doseador: Azul, com nervuras levantadas na extremidade e lado
English: Throw the Pen away and get a new Pen.
Portuguese: Deite a caneta fora e arranje uma caneta nova.
English: Reduction of the mean fasting blood glucose
Portuguese: Redução da média de glucose no sangue em jejum
English: Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Portuguese: Não agite com força, pois pode causar espuma que pode interferir com a medição correta da dose.
English: For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Portuguese: Nas insulinas de ação rápida, qualquer doente que faça também uma insulina basal, deve optimizar a dose de ambas as insulinas de modo a obter um melhor controlo da glucose durante todo o dia, particularmente o controlo da glucose noturna e da glucose em jejum.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Portuguese: No caso de ocorrerem baixos níveis de glucose no sangue repetidos ou graves, considere a necessidade de reduzir ou interromper a perfusão de insulina.
English: • Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Portuguese: • Desenrosque a agulha tapada e deite-a fora conforme descrito abaixo (ver a seção Deitar fora canetas e agulhas).
English: If you need to, you can inject soon after a meal.
Portuguese: Em caso de necessidade pode injetar logo após a refeição.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Portuguese: • Não utilize a Caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Portuguese: • Certifique-se de que utiliza o reservatório e o catéter corretos para a bomba.
English: Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Portuguese: As insulinas não têm uma definição específica de sobredosagem, dado que as concentrações de glucose no soro resultam de interações complexas entre os níveis de insulina, disponibilidade de glucose e outros processos metabólicos.
English: • The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Portuguese: • A Caneta não lhe permitirá marcar mais do que o número de unidades que restam na caneta.
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Portuguese: • Injete a sua insulin como o seu professional de saúde lhe ensinou.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser utilizado com uma seringa apropriada (marcações de 100 unidades).
English: Disposing of Pens and Needles
Portuguese: Deitar fora canetas e agulhas
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Portuguese: Estabilize a pele, esticando-a ou fazendo uma grande prega cutânea .
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1
English: Prime before each injection.
Portuguese: Purgue antes de cada injeção.
English: Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Portuguese: Desenrosque a agulha tapada e deite-a fora como descrito abaixo (ver seção Deitar fora canetas e agulhas).
English: When mixing Humalog with a longer acting insulin, the shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Portuguese: Ao misturar o Humalog com uma insulina de ação mais longa, o Humalog de ação mais curta, deve ser introduzido primeiro na seringa, a fim de evitar a contaminação do frasco para injetáveis pela insulina de ação mais longa.
English: No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Portuguese: Não se apresenta uma frequência específica para a hipoglicemia, uma vez que esta pode ser resultado quer da dose de insulina quer de outros fatores, como por exemplo, da dieta e do nível de exercício do doente.
English: If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Portuguese: Se o selo estiver quebrado antes da primeira utilização, contate o farmacêutico.
English: Humalog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Portuguese: O Humalog não deve ser utilizado se tiver um aspeto turvo, opalescente ou ligeiramente corado ou se forem visíveis partículas sólidas.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Portuguese: Insira a agulha na sua pele e termine a injeção.
English: • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Portuguese: • Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, Humalog não deve ser misturado com qualquer outra insulina.
English: Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
Portuguese: Não partilhe a sua Caneta com outras pessoas, mesmo se a agulha tiver sido mudada.
English: Speak to your doctor if this applies to you.
Portuguese: Contate o seu médico se for este o caso.
English: Document revision date:
Portuguese: Data de revisão do documento:
English: Check the appearance of the insulin.
Portuguese: • Verifique o aspecto da insulina.
English: * produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Portuguese: * produzida na E. coli através de tecnologia de ADN recombinante.
English: Yellow warning on cartridge holder
Portuguese: Advertência de cor amarela no invólucro do cartucho
English: If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
Portuguese: Se vir sangue após ter retirado a agulha da pele, faça pressão no local da injeção com um bocado de gaze ou uma compressa.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Portuguese: Nalguns casos, este fato pode estar relacionado com outros fatores que não a insulina, tais como a presença de irritantes nos agentes de desinfeção da pele ou uma má técnica de injeção.
English: Humalog preparations should be given by subcutaneous injection.
Portuguese: As preparações de Humalog devem ser administradas por meio de injeção subcutânea.
English: Pharmacotherapeutic group : Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos injetáveis, de ação rápida, código ATC: A10AB04.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia como resultado de um excesso da atividade de insulina relativamente à ingestão de alimentos e dispêndio de energias.
English: Humalog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Portuguese: Humalog KwikPen está disponível em duas concentrações, 100 unidades/ml e 200 unidades/ml.
English: This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Junior KwikPen .
Portuguese: Isto permite que a insulina saia e elimina as bolhas de ar da sua Junior KwikPen.
English: Humalog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Portuguese: Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen é adequado para doentes que possam beneficiar de ajustes mais precisos da dose de insulina.
English: USER MANUAL KwikPen pre-filled insulin pen
Portuguese: MANUAL DO UTILIZADOR KwikPen caneta de insulina pré-cheia
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Other forms of Humalog 100 unit /ml are available if this is necessary.
Portuguese: Outras apresentações de Humalog 100 unidades/ml estão disponíveis caso seja necessário.
English: • Inject under the skin, as you were taught.
Portuguese: • Injete por baixo da pele, como lhe ensinaram.
English: If you stop using Humalog.
Portuguese: Se parar de utilizar Humalog
English: Haemoglobin A1c -Reduction
Portuguese: Redução da hemoglobina A1c
English: Inject under the skin, as you were taught.
Portuguese: Injete por baixo da pele, como lhe ensinaram.
English: Humalog Mix50 is a premixed suspension.
Portuguese: Humalog Mix50 é uma suspensão prémisturada.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (ver seção “Advertências e precauções”).
English: Administration of Humalog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Portuguese: A administração de Humalog Mix50 a crianças com menos de 12 anos de idade só deve ser considerada em caso de benefício esperado comparativamente à insulina solúvel.
English: • You can give from half unit (0.5 unit) to 30 units in a single injection.
Portuguese: • Pode administrar meia unidade (0,5 unidades) até 30 unidades numa única injeção.
English: • If the Dose Knob is hard to push; - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
Portuguese: • Se o botão doseador for difícil empurrar: - Empurrar o botão doseador mais devagar tornará a administração mais fácil.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Portuguese: É normal ver uma pequena quantidade de insulina que fica na Caneta e que não pode injetar.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando se utilizou pioglitazona em combinação com insulina, especialmente em doentes com fatores de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
English: Administration of Humalog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Portuguese: A administração de Humalog Mix25 a crianças com menos de 12 anos de idade só deve ser considerada em caso de benefício esperado comparativamente à insulina solúvel.
English: LABEL TEXT
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO
English: Humalog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Portuguese: Humalog 200 unidades/ml KwikPen também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus.
English: • Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
Portuguese: • Purgar a sua Caneta significa retirar o ar da agulha e do cartucho que possa ter entrado durante o uso habitual e assegura que a Caneta está a funcionar corretamente.
English: Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Portuguese: Humalog Mix25 é uma suspensão prémisturada.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
Portuguese: • Pergunte ao seu profissional de saúde quais as opções disponíveis para deitar fora a caneta e os recipientes de agulhas de modo apropriado.
English: • Label: White with an orange colour bar and orange-to-yellow and burgundy colour band
Portuguese: • Rótulo: Branco com uma barra de cor alaranjada e uma faixa de cor alaranjada a amarela e borgonha.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Portuguese: Se estiver a usar um novo frasco para injetáveis, retire a tampa plástica de proteção, mas não retire a rolha de borracha.
English: The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Portuguese: A farmacocinética da insulina lispro reflete um composto que é rapidamente absorvido e que atinge picos máximos no sangue 30 a 70 minutos após administração subcutânea.
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Portuguese: Componentes da agulha (Agulhas não incluídas)
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Portuguese: • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Humalog que necessita.
English: Inject Humalog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Portuguese: Injete Humalog 200 unidades/ml, UNICAMENTE com esta caneta.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog as well as other insulin products.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a verificarem sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de forma a evitar enganos acidentais entre duas concentrações diferentes de Humalog ou de outras insulinas.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog KwikPen as well as other insulin products.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de forma a evitar enganos acidentais entre duas concentrações diferentes de Humalog KwikPen ou de outras insulinas.