FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които не получават пристъпи в продължение на най-малко 6 месеца, след като се достигне постоянна доза.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат подходящата продължителност на инфузията с разтвор на Vimpat и сравняват безопасността ѝ с тази на инфузии с плацебо при общо 199 пациенти.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Bulgarian: Може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Lithuanian: Jį galima skirti daliniams traukuliams su antrine generalizacija (kai priepuolis išplinta į kitas smegenų dalis) arba be jos gydyti.
Bulgarian: Vimpat се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vimpat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vimpat, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които броят на пристъпите е намален поне наполовина след 12 седмично лечение с постоянна доза.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 118 пациенти, за да се провери, дали може да се започне лечението безопасно с дози от 200 mg Vimpat чрез инфузия, последвано от редовни дози, приемани през устата, и дали се достигат задоволителни нива в организма.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Bulgarian: Съвкупните резултатите от трите основни проучвания показват, че при 34 % от пациентите, приемащи
Lithuanian: Apibendrinus trijų pagrindinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad traukulių sumažėjo bent perpus 34 proc.
Bulgarian: В допълнение към текущото лечение на пациентите с не повече от три други лекарства за епилепсия се добавя Vimpat за перорално приложение в доза от 200, 400 или 600 mg на ден или плацебо.
Lithuanian: Pacientai be jiems jau skiriamų vaistų (ne daugiau kaip trijų kitų vaistų nuo epilepsijos) pradėjo vartoti geriamąjį Vimpat 200 mg, 400 mg arba 600 mg paros dozėmis arba placebą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vimpat, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Съдържа активното вещество лакозамид (lacosamide).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Bulgarian: Vimpat 200 mg на ден, и 40 % от пациентите, приемащи
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че е установена ефективността на Vimpat при лечението на парциални пристъпи, използван самостоятелно или добавен към други лекарства за епилепсия.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Bulgarian: При по-млади пациенти с тегло под 50 kg дозата се определя в зависимост от тяхното телесно тегло и лечението може да започне със сиропа.
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
Bulgarian: Vimpat е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на броя на пристъпите в три основни проучвания, обхващащи общо 1
Lithuanian: Vimpat veiksmingiau už placebą (netikrą gydymo priemonę) mažino traukulių skaičių trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 308 vyresni nei 16 metų pacientai, kurie kartu vartojo kitus vaistus nuo epilepsijos.
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Bulgarian: ATC код: A10BD13.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Bulgarian: Mетформин може да действа по 3 механизма:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Bulgarian: Причинно-следствена връзка не е установена.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Bulgarian: FAS = пълен набор от анализи
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Bulgarian: Тези промени вероятно нямат клинично значение (вж.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Bulgarian: За симптоми вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Bulgarian: В такъв случай пропуснатата доза не трябва да се приема.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно какво количество Vipdomet трябва да приемате.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tiksliai Vipdomet Jums reikia vartoti.
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) е в границите на 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Bulgarian: Поголямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio intensyvumo.
Bulgarian: Храната леко забавя и намалява степента на абсорбцията на метформин.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се използва в комбинация със сулфанилурейно производно, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са напълно установени.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Vipdomet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vipdomet.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Vipdomet по време на и известно време след процедурата.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vipdomet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Bulgarian: Кросповидон Тип А Магнезиев стеарат
Lithuanian: Krospovidonas A Tipo Magnio stearatas
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija.
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са били на средна възраст 61 години, средна давност на диабета 9,2 години и средна стойност на HbA1c 8,0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Bulgarian: Известно е, че инсулинът причинява хипогликемия.
Lithuanian: Yra žinoma, kad insulinas sukelia hipoglikemiją.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, особено, когато се използва в комбинация с инсулин или пиоглитазон.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Bulgarian: Нефатален инфаркт на миокарда Нефатален инсулт
Lithuanian: Nemirtinas miokardo infarktas
Bulgarian: В много редки случаи обаче това може доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения се появяват най-често при започване на лечението и изчезват спонтанно в повечето случаи.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Bulgarian: Част от комбинирана опаковка не може да се продава отделно.
Lithuanian: Pakuotės viduje esančios pakuotės negali būti parduodamos atskirai.
Bulgarian: Не трябва да използвате Vipdomet, ако сте бременна.
Lithuanian: Nenaudokite Vipdomet, jei esate nėščia.
Bulgarian: Vipdomet с алкохол
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Тези нарушения може да се предотвратят чрез прием на метформин 2 пъти дневно по време на хранене или след нахранване.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti vartojant metforminą 2 dozėmis per parą valgio metu arba pavalgius.
Bulgarian: В тези проучвания 696 от лекуваните с алоглиптин/метформин пациенти са на възраст ≥65 години.
Lithuanian: 696 alogliptinu / metforminu gydyti pacientai, dalyvavę šiuose tyrimuose, buvo ≥65 metų amžiaus.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC(0-inf)) на алоглиптин след приложение на единична доза е подобна на експозицията по време на един интервал на прилагане (AUC(0-24)) след 6 дни на прием веднъж дневно.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност с неизвестна честота
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas
Bulgarian: Няма установени метаболити при хора.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана на базата на текущата схема на лечение на пациента.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į esamą paciento gydymą.
Bulgarian: Понижаването на HbA1c е подобно в различните подгрупи, включително за бъбречно увреждане, възраст, пол и индекс на телесна маса, а междурасовите различия (напр. между хора от бялата раса и представители на други раси) са малки.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą (KMI), o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Bulgarian: Алоглиптин съществува предимно под формата на своя (R)-енантиомер (>99%) и претърпява слабо или никакво хирално превръщане in vivo в (S)-енантиомера.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (>99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Bulgarian: При поява на ацидоза в каквато и да е форма приемът на Vipdomet трябва се преустанови незабавно и да се предприемат други подходящи корективни мерки.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, Vipdomet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis kitų atitinkamų koreguojamųjų priemonių.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vipdomet dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 4.2 и по-горе).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių ir aukščiau).
Bulgarian: Ограничени данни от употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени аномалии.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų anomalijų rizika.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Bulgarian: Какво представлява Vipdomet и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин е свързано с намалена абсорбция на витамин В12, което като цяло изглежда няма клинично значение.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, tačiau apskritai jis kliniškai nebuvo svarbus.
Bulgarian: На базата на средните концентрации в диализата е установено, че около 7% от активното вещество се отстранява по време на 3-часова сесия за хемодиализа).
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Vipdomet трябва да се приема два пъти дневно поради фармакокинетиката на метформиновата си съставка.
Lithuanian: Vipdomet reikia vartoti du kartus per parą dėl jo sudėtyje esančio metformino farmakokinetikos ypatumų.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са понижено кръвно рН (<7,35), повишени нива на плазмения лактат (>5 mmol/l) и повишена анионна разлика и съотношение лактат/пируват.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (<7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (>5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Bulgarian: Vipdomet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Vipdomet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Bulgarian: Риск, свързан с метформин
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu
Bulgarian: Не е известно Vipdomet да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipdomet daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, трябва да се направи оценка на GFR стойностите, а след това - поне веднъж годишно.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
Bulgarian: - Остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж.точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Ūminė alkoholinė intoksikacija, alkoholizmas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius)
Bulgarian: Пациенти (≥65 години) със захарен диабет тип 2 се считат за по-податливи на епизоди на хипогликемия, отколкото пациенти на възраст <65 години.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei <65 metų amžiaus pacientai.
Bulgarian: Спрете приема на Vipdomet и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vipdomet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Vipdomet и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако забележите някоя от симптомите на следните сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipdomet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių simptomų:
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Vipdomet адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vipdomet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus
Bulgarian: След еднократна интравенозна доза от 12,5 mg алоглиптин при здрави индивиди обемът на разпределение през терминалната фаза е 417 l, което показва, че активното вещество е добре разпределено в тъканите.
Lithuanian: Po 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, sveikų asmenų organizme jo pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
Bulgarian: Vipdomet не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Lithuanian: Vipdomet nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Bulgarian: Предполага се, че фармакокинетиката на абсорбцията на метформин е нелинейна.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra nelinijinė.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция, поради което не причинява хипогликемия.
Lithuanian: Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Bulgarian: (-безкрайност, 0,059)
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежка диария или повръщане, треска или намален прием на течности) трябва временно да се спре приема на Vipdomet и е препоръчително да се установи връзка с медицински специалист.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Vipdomet vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Bulgarian: - Остро или хронично заболяване, което може да причини тъканна хипоксия (вж. Точка 4.4), например: - сърдечна или дихателна недостатъчност - скорошен инфаркт на миокарда - шок
Lithuanian: - Ūminė arba lėtinė liga, kurios metu gali pasireikšti audinių hipoksija (žr. 4.4 skyrių), pavyzdžiui: - širdies arba kvėpavimo nepakankamumas; - neseniai patirtas miokardo infarktas; - šokas.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на мeтформин е >400 ml/min, което показва, че мeтформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas yra >400 ml/min, o tai rodo, kad metforminas šalinamas glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. Точка 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор >9 точки по скалата на Child-Pugh) и поради това употребата му при такива пациенти не се препоръчва (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Възрастни (≥18 години) с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация (GFR) ≥90 ml/мин)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥18 metų) kurių inkstų funkcija normali (glomerulų filtracijos greitis (GFG) ≥90 ml/min.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че алоглиптин не инхибира и не индуцира изоформите на CYP 450 в концентрации, постигнати с препоръчителната доза от 25 mg алоглиптин (вж. Точка 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neslopina ir neskatina CYP 450 izoformų esant koncentracijai, susidariusiai vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę (žr.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, която може да се наложи да бъде давана като отделни таблетки алоглиптин и метформин.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kurią gali reikėti vartoti geriant atskiras alogliptino ir metformino tabletes.
Bulgarian: Приемайте това лекарство с храна, за да се намали вероятността от стомашно неразположение.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti valgio metu, kad būtų mažesnė skrandžio sutrikimų tikimybė.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит приемът на Vipdomet трябва да се преустанови; ако диагнозата остър панкреатит се потвърди, приемът на Vipdomet не трябва да се подновява.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipdomet vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipdomet atnaujinti negalima.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за възможни чернодробни аномалии.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia galimi kepenų veiklos sutrikimai.
Bulgarian: При препоръчителните дози и схеми на прилагане на метформин стационарни плазмени концентрации се постигат за 24-48 часа и обикновено са под 1 микрограм/ml.
Lithuanian: Jei vartojama dozė ir dozavimo intervalas yra įprastiniai, pusiausvyrinė metformino koncentracija plazmoje susidaro per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė nei 1 mikrogramas/ml.
Bulgarian: При проучвания, проведени с отделните активни вещества, както алоглиптин, така и метформин се екскретират в млякото на лактиращи плъхове.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek metforminas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
Bulgarian: Сърдечно-съдова смърт*
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo*
Bulgarian: Кръвната пикова концентрация е по-ниска от плазмената пикова концентрация и се появява приблизително по същото време.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė už didžiausią koncentraciją plazmoje; jos susidaro beveik tuo pačiu metu.
Bulgarian: *Общо има 153 участници (5,7%) в групата с алоглиптин и 173 участници (6,5%) в групата с плацебо, които са починали (смъртност по всякакви причини).
Lithuanian: Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Bulgarian: Приложението на Vipdomet с храна не води до промяна в общата експозиция (AUC) на алоглиптин или метформин.
Lithuanian: Vipdomet skyrimas valgio metu nepakeitė bendros alogliptino ar metformino ekspozicijos (AUC).