FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikki nämä kolme valsartaaniannosta alensivat systolista verenpainetta merkittävästi (pieni annos 8 mmHg, keskisuuri annos 10 mmHg ja suuri annos 12 mmHg) lähtötilanteeseen verrattuna.
Lithuanian: Apskritai visos trys valsartano doz s (maža, vidutin ir didel ) reikšmingai sumažino sistolin kraujosp d nuo pradinio rodmens (atitinkamai 8 mm Hg, 10 mm Hg ir 12 mm Hg).
Finnish: Tässä alaryhmässä valsartaani vähensi kokonaiskuolleisuutta merkitsevästi, 33 %, verrattuna lumehoitoon (95 % lv: -6 %, 58 %; kokonaiskuolleisuus 17,3 % valsartaaniryhmässä ja 27,1 % lumeryhmässä) ja pienensi merkitsevästi, 44 %, myös kuolleisuuden ja sairastavuuden yhteenlaskettua riskiä (24,9 % valsartaaniryhmässä ja 42,5 % lumeryhmässä).
Lithuanian: Šiame pogrupyje mirtingumas d l bet kokios priežasties reikšmingai sumaž jo valsartano grup je, lyginant su placebo, 33 % (95 % PI: nuo -6 % iki 58 %) (17,3 % valsartano grup je, lyginant su 27,1 % placebo grup je) sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 44 % (24,9 % valsartano grup je, lyginant su 42,5 % placebo grup je).
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada asianmukaisesti hallintaan, annosta voidaan joissakin tapauksissa suurentaa 160 mg:aan ja enintään 320 mg:aan.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuri kraujosp dis sureguliuojamas nepakankamai, doz galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg doz s.
Finnish: Valsartaanihoitoa saaneiden elämänlaatu oli parempi, ja heidän Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life -pisteensä muuttuivat lähtötilanteen ja tutkimuksen loppumisen välillä enemmän kuin lumehoitoa saaneiden.
Lithuanian: Valsartanu gydyt pacient gyvenimo kokyb , lyginant pradži ir pabaig , buvo geresn nei t , kuriems buvo skiriamas placebas, tai paaišk jo, vertinus poky ius pagal Minesotos gyvenimo kokyb s skal , pagal kuri vertinamas gyvenimas esant širdies nepakankamumui.
Finnish: Vain 30 % valsartaanin kokonaispuhdistumasta plasmasta tapahtuu munuaisten kautta.
Lithuanian: Kaip ir tik tasi, vartojant valsartano, junginio, kurio klirensas inkstuose sudaro tik 30% bendro klirenso kraujo plazmoje, koreliacijos tarp sistemin s ekspozicijos ir inkst funkcijos nepasteb ta.
Finnish: Liettua
Lithuanian: Lietuva
Finnish: Valsartaanilla ei esiintynyt haitallisia vaikutuksia uros- ja naarasrottien lisääntymiskykyyn suun kautta annetuilla annoksilla 200 mg/kg/vrk saakka.
Lithuanian: Girdoma ne didesn kaip 200 mg/kg k no svorio valsartano paros doz nepageidaujamo poveikio žiurki patin ir pateli reprodukcinei veiklai nesuk l .
Finnish: VALIANT-tutkimus (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) oli satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikansallinen tutkimus, johon osallistui 14 703 potilasta.
Lithuanian: Valsartano poveikis pacientams po maus miokardo infarkto buvo tiriamas tarptautinio atsitiktini im i kontroliuojamo tyrimo metu (VALIANT), atliktu keliose šalyse dvigubai aklu b du.
Finnish: Lääkäri saattaa joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (annos voidaan suurentaa 160 mg:aan ja edelleen enintään 320 mg:aan).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesn doz (ji gali b ti padidinta iki 160 mg ir maksimalios 320 mg doz s).
Finnish: • Jos painat 35 kg tai enemmän,
Lithuanian: • Jeigu sveriate 35 kg ar daugiau:
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Finnish: Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jums paskirtos doz s dydžio, gali prireikti kelet kart pakartoti toliau nurodytus 10-16 veiksmus.
Finnish: • Jos painat alle 35 kg,
Lithuanian: • Jeigu sveriate mažiau kaip 35 kg:
Finnish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Finnish: • Vaikuttava aine on valsartaani.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Finnish: Lääkkeen käyttö aikuispotilailla
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan tirpalo medžiagas
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka saattavat ilmaantua vasta jonkin ajan kuluttua siitä, kun olet ottanut lääkkeen.
Lithuanian: Ši medžiaga gali sukelti alergini reakcij , kurios gali pasireikšti pra jus kuriam laikui po tirpalo vartojimo.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on 6 tuntia.
Lithuanian: valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial,
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
Lithuanian: Šiais atvejais dozavimo rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje.
Finnish: 6-18-vuotiaat lapset ja nuore
Lithuanian: 6-18 met vaikai ir paaugliai
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
Lithuanian: • Tai darykite kiekvien kart panaudoj geriam j švirkšt .
Finnish: Verenkierron vakauttaminen on ensisijaisen tärkeää.
Lithuanian: Svarbiausia yra stabilizuoti kraujotak .
Finnish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Lithuanian: 130 00 Praha 3
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, tuomet gydytojas gali tikrinti J s inkst veikl ;
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Lithuanian: FARMACIN FORMA Skaidrus, bespalvis ar šviesiais gelsvas tirpalas.
Finnish: • Ruisku sopii pullon sisälle painettuun adapteriin, ja ruiskua käytetään oikean lääkemäärän vetämiseksi pullosta.
Lithuanian: • Geriamasis švirkštas sistato buteliuko adapter ir yra naudojamas reikiamam vaisto kiekiui iš buteliuko atmatuoti.
Finnish: Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums paskirta 13 ml doz , tirpalo reik s atmatuoti trimis atskirais etapais: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 g sakkaroosia, 1,62 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 5 mg poloksameeria (188).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s, 1,62 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 5 mg poloksamero (188).
Finnish: Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Finnish: Niele koko liuosmäärä välittömästi.
Lithuanian: Vis tirpal išgerkite iš karto.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot Diovan 3 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Finnish: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibr žiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoj iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoj iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali b ti vertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin näistä oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkit s gydytoj .
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Lithuanian: FARMACIN INFORMACIJA
Finnish: 6.3 Kestoaika
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Finnish: • kasvojen, kielen, huulten tai nielun turvotusta
Lithuanian: • veido, l p , liežuvio ar rykl s tinimas;
Finnish: Hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Finnish: Lääkettä sisältävä pullo:
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra vaisto:
Finnish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Lithuanian: Kemistvägen 1B P.O.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis b na panašus atsirandant suaugusiesiems žmon ms.
Finnish: Diabetes
Lithuanian: Diabetas
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinaiset
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, mikä voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato, galin io sukelti alergini reakcij , kurios gali b ti uždelstos.
Finnish: Epäsuora vertailu viittaa siihen että suun kautta otetun valsartaanin hyötyosuus liuoksen kohdalla on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin tableteilla.
Lithuanian: Netiesioginio palyginimo duomenys rodo, kad tirpalo sud tyje esan io geriamojo valsartano biologinis prieinamumas yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su esan iu tablet se.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet ennen kuin käytät suun kautta annosteluun tarkoitettua ruiskua tai lääkemittaa.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šio pakuot s lapelio pabaigoje pateiktas instrukcijas prieš pradedant naudoti geriam j švirkšt ar dozavimo taurel .
Finnish: MUUTA TIETOA
Lithuanian: Kita informacija
Finnish: Muuta tietoa
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyssä valsartaanitutkimuksessa lääkettä annettiin päivään 70 saakka eikä vaikutuksia munuaisten kypsymiseen (4-6 viikkoa syntymän jälkeen) voida sulkea pois.
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait ) atmesti negalima.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Lithuanian: 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti
Finnish: Annos tulisi titrata verenpaineen ja siedettävyyden perusteella.
Lithuanian: Doz reikia titruoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt ir vaisto toleravim .
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponent (α faz s metu pusin s eliminacijos laikas yra < 1 val.
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas gali b ti vartojamas padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Finnish: Siksi kliinistä merkitystä alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei voida sulkea pois, mutta prekliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa mihinkään turvallisuusriskiin yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
Lithuanian: Vadinasi, klinikins tokio poveikio reikšm s < 1 met vaikams paneigti negalima, ta iau ikiklinikiniai duomenys saugumo problem , galin i atsirasti vyresniems kaip 1 met vaikams, nerodo.
Finnish: Pullon sisälle painettava adapteri:
Lithuanian: K J s naudosite buteliuk statomas adapteris:
Finnish: tavanomainen annos on 40 mg valsartaania (vastaa 13 ml liuosta).
Lithuanian: o prasta doz yra 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo).
Finnish: Pullon sisälle painettavan adapterin asettaminen uuteen lääkepulloon
Lithuanian: Buteliuko adapterio statymas nauj vaisto buteliuk
Finnish: Liuosta käytettäessä systeeminen altistus valsartaanille ja valsartaanin huippupitoisuus plasmassa ovat suuremmat kuin tabletteja käytettäessä.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Finnish: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
Lithuanian: Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Kaip vartoti Diovan
Finnish: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S
Finnish: Et ehkä pysty painamaan pullon adapteria ihan alas paikoilleen asti, mutta tällä ei ole merkitystä, sillä adapteri työntyy paikoilleen, kun kierrät korkin takaisin kiinni.
Lithuanian: Pastaba: J s galite nesugeb ti spausti buteliuko adapterio iki galo, ta iau d l to nesijaudinkite, kadangi jis bus spaustas buteliuk, kai užsuksite dangtel.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Lithuanian: 6.5 Pakuot ir jos turinys
Finnish: Ennen kuin vedät tarvitsemasi annoksen ruiskuun, sinun on poistettava mahdolliset isot ilmakuplat ruiskusta.
Lithuanian: Prieš matuodami Jums paskirt doz , J s turite pašalinti bet kokius didelius burbuliukus, kurie gali susidaryti geriamajame švirkšte.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopinta puhtaaksi kuivalla, puhtaalla pyyhkeellä.
Lithuanian: • Nušluostykite išorin geriamojo švirkšto pavirši švariu, sausu audiniu.
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo, jossa 160 ml oraaliliuosta.
Lithuanian: Pakuot s dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jopa 80 mg valsartaania (vastaa 27 ml liuosta).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais J s gydytojas gali nurodyti Jums vartoti iki 80 mg valsartano (atitinka 27 ml tirpalo).
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218).
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
Lithuanian: • J galima naudoti, jei vaisto švirkšt reikia traukti kelis kartus norint gauti paskirt doz .
Finnish: Pidä avattu pullo pystyasennossa pöydällä, ja työnnä adapteri tiiviisti sisälle pullon kaulaan niin pitkälle alas kuin se menee.
Lithuanian: Laikykite atidaryt buteliuk vertikaliai ant stalo ir stipriai spauskite buteliuko adapter buteliuko kaklel kiek galima giliau.
Finnish: Haittavaikutuksia ovat:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Finnish: Näin ollen on suositeltavaa seurata potilaan munuaistoimintaa hoidon alkuvaiheessa ja huolehtia riittävästä nesteytyksestä.
Lithuanian: Tod l gydymo pradžioje rekomenduojama sekti inkst funkcij, o taip pat pacientui skirti pakankamai skysi.
Finnish: keinotekoinen mustikka-aromi (538926 C), propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi.
Lithuanian: Dirbtinio vaivor skonio medžiaga (538926 C) Propilenglikolis (E1520) Natrio hidroksidas
Finnish: ≥18 ja <35 kg:n painoiset lapset saivat 80 mg valsartaania tai 10 mg enalapriilia, ≥35 ja <80 kg:n painoiset saivat 160 mg valsartaania tai 20 mg enalapriilia ja ≥80 kg:n painoiset saivat 320 mg valsartaania tai 40 mg enalapriilia.
Lithuanian: Nuo 18 kg iki < 35 kg sv r vaikai vartojo 80 mg valsartano arba 10 mg enalaprilio, sv r nuo 35 kg iki < 80 kg - 160 mg valsartano arba 20 mg enalaprilio, o sv r 80 kg - 320 mg valsartano arba 40 mg enalaprilio.
Finnish: Mikäli vaihtoa Diovan oraalilioksesta Diovan tabletteihin pidetään kliinisesti välttämättömänä, tulisi aluksi antaa sama annos milligrammoissa.
Lithuanian: Jei laikoma, kad kliniškai b tina keisti gydym Diovan geriamuoju tirpalu Diovan tabletes, iš pradži reikia skirti toki pat valsartano doz (miligramais).
Finnish: Pharma GmbH
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH
Finnish: 6.1 Apuaineet
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä saattaa aiheuttaa löysiä ulosteita.
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Finnish: • 1 ml oraaliliuosta sisältää 3 mg valsartaania.
Lithuanian: • 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg valsartano.
Finnish: Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa
Lithuanian: Paveldimas fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius
Finnish: • nokkosihottumaa, kutinaa
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Finnish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Lithuanian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Finnish: Pidä ruisku paikoillaan ja käännä pullo ja ruisku varovasti ylösalaisin.
Lithuanian: Laikydami ir nejudindami geriamojo švirkšto, atsargiai apverskite buteliuk ir geriam j švirkšt aukštyn dugnu.
Finnish: tavanomainen annos on 20 mg valsartaania (vastaa 7 ml liuosta).
Lithuanian: o prasta doz yra 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo).
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), kaliumsorbaatti,
Lithuanian: • Pagalbin s medžiagos yra sacharoz , metilo parahidroksibenzoatas (E218), kalio sorbatas,
Finnish: • Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Lithuanian: • Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi ennen Diovanin käyttämistä.
Lithuanian: Jei bent vienas iš ši teigini tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Finnish: Diovan-oraaliliuoksen aloitusannos on 20 mg (vastaa 7 ml liuosta) kerran vuorokaudessa alle 35 kg painaville lapsille ja 40 mg (vastaa 13 ml liuosta) kerran vuorokaudessa 35 kg tai sitä enemmän painaville lapsille.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Finnish: Pullo sisältää 160 ml liuosta.
Lithuanian: Buteliuke yra 160 ml tirpalo.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä voi aiheuttaa löysiä ulosteita.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Finnish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Lithuanian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Finnish: MARVAL-tutkimuksessa (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) arvioitiin virtsaan erittyvän albumiinimäärän vähenemistä valsartaanihoidon aikana (80-160 mg x 1) verrattuna amlodipiinihoitoon (5-10 mg x 1) 332:lla tyypin 2 diabeetikolla (ikäkeskiarvo 58 v, 265 miehiä), joilla oli mikroalbuminuriaa (valsartaaniryhmä: 58 mikrog/min, amlodipiiniryhmä: 55,4 mikrog/min), verenpaine oli normaali tai korkea ja munuaistoiminta oli säilynyt (veren kreatiniini < 120 mikromol/l).
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartan ") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartan (80-160 mg vien kart per par ) arba amlodipin (5-10 mg vien kart per par ) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireišk mikroalbuminurija (valsartanas58 µg/min; amlodipinas - 55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujosp dis ir išsaugota inkst funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Finnish: Vaihtoa Diovan tablettien ja oraaliliuoksenn välillä ei suositella ellei se ole kliinisesti välttämätöntä, sillä tietoa oikeasta annosvaihdosta kahden eri annosmuodon välillä ei ole riittävästi.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää Diovan-oraaliliuosta, sillä liuos sisältää sakkaroosia.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius, kadangi preparato sud tyje yra sacharoz s.
Finnish: Sisältää sakkaroosia, metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja poloksameeria (188) (lisätiedot, ks. pakkausseloste).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Finnish: Lisäksi pakkaus sisältää yhden annosteluvälinesetin, johon kuuluu yksi polypropyleenistä valmistettu 5 ml:n annosteluruisku, yksi pullon sisälle painettava adapteri ja yksi polypropyleenistä valmistettu 30 ml:n lääkemitta.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Finnish: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Lithuanian: Novartis Norge AS
Finnish: • Kuivaa mitta puhtaalla pyyhkeellä ja aseta se takaisin pullon korkin päälle.
Lithuanian: • Nusausinkite taurel švariu audiniu ir užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Finnish: Diovan oraaliliuos ei ole bioekvivalentti tablettimuodon kanssa eikä potilaita tulisi vaihtaa annosmuodosta toiseen ellei tämä ole kliinisesti välttämätöntä.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Finnish: • Huuhtele mitta puhtaalla vedellä.
Lithuanian: • Išskalaukite taurel švariu vandeniu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Lithuanian: FARMACIN FORMA IR KIEKIS PAKUOT JE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S TUR TOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää 0,3 g sakkaroosia yhdessä millilitrassa.
Lithuanian: • Viename Diovan tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s.
Finnish: • Älä enää poista adapteria, kun olet painanut sen paikoilleen.
Lithuanian: • Kai statysite adapter , jo nenuimin kite.
Finnish: Etsi ruiskun pinnassa oleva, tarvitsemaasi annosta vastaava merkkiviiva.
Lithuanian: Raskite geriamojo švirkšto atžym , kuri atitinka reikiam vaisto kiek .
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas
Finnish: Kierrä korkki takaisin kiinni.
Lithuanian: Atsis skite tiesiai.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Lithuanian: Speciali reikalavim n ra.
Finnish: Plasmassa on todettu pieniä pitoisuuksia hydroksimetaboliittia (alle 10 % valsartaanin AUC-arvosta).
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Finnish: Suun kautta annosteluun tarkoitetun ruiskun ja lääkemitan käyttöohjeet
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Lithuanian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Finnish: Poista ruisku pullon adapterista varovasti kiertäen.
Lithuanian: Nuimkite geriam j švirkšt nuo buteliuko adapterio švelniai pasukdami.