FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Opriţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă.
Latvian: Pārtrauciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu AOAD, prima doză de enoxaparină sodică trebuie administrată la momentul în care ar fi fost administrată următoarea doză de AOAD.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto DOAC, pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jāievada laikā, kad būtu jālieto nākamā DOAC deva.
Romanian: • Pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore, în injecţie subcutanată administrată în asociere cu tratamentul antiagregant plachetar.
Latvian: • Nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 100 SV/kg (1 mg/kg) ik pēc 12 stundām subkutānas injekcijas veidā kombinācijā ar antiagregantu.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, pe grupuri paralele, enoxaparina sodică în doză de 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) administrată o dată pe zi s.c. a fost comparată cu placebo în profilaxia TVP la pacienţii cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute (definită ca parcurgerea unei distanţe mai mici de 10 metri, timp de ≤3 zile).
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā s.c. salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Romanian: Inhixa conține sodiu
Latvian: Inhixa satur nātriju
Romanian: În cadrul fiecărei categorii a clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: • Număr crescut de trombocite în sânge.
Latvian: • Liels trombocītu skaits asinīs.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti vai plānojat barot ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās..
Romanian: Proceduri de revascularizare coronariană percutană Pentru a reduce la minimum riscul de sângerare consecutiv procedurilor instrumentale vasculare aplicate în tratamentul anginei pectorale instabile, NSTEMI şi STEMI acut, trebuie respectate cu stricteţe intervalele recomandate între dozele injectabile de enoxaparină sodică.
Latvian: Perkutānas koronārās revaskularizācijas procedūras Lai mazinātu asiņošanas risku pēc manipulācijām ar asinsvadiem nestabilas stenokardijas, NSTEMI un akūta STEMI ārstēšanas laikā, precīzi jāievēro ieteiktie intervāli starp enoksaparīna nātrija sāls injicētajām devām.
Romanian: După administrarea orală chiar şi a dozelor mari, este puţin probabil ca enoxaparina sodică să se absoarbă.
Latvian: Pēc perorālu, pat lielu, devu lietošanas enoksaparīna nātrija sāls uzsūkšanās ir maz iespējama.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de sângerare consecutiv procedurilor instrumentale vasculare aplicate în tratamentul anginei pectorale instabile, NSTEMI şi STEMI acut, trebuie respectate cu stricteţe intervalele recomandate între dozele injectabile de enoxaparină sodică.
Latvian: Lai mazinātu asiņošanas risku pēc manipulācijām ar asinsvadiem nestabilas stenokardijas, NSTEMI un akūta STEMI ārstēšanas laikā, precīzi jāievēro ieteiktie intervāli starp enoksaparīna nātrija sāls injicētajām devām.
Romanian: Pacienţii vârstnici (în special pacienţii cu vârsta de optzeci de ani şi peste) pot avea un risc crescut de complicaţii hemoragice în cazul intervalului de doze administrate în scop terapeutic.
Latvian: Lietojot terapeitiskas devas, gados vecākiem pacientiem (īpaši pacientiem no astoņdesmit gadu vecuma) var būt palielināts asiņošanas komplikāciju risks.
Romanian: Endocardită infecţioasă acută
Latvian: Akūts infekciozs endokardīts
Romanian: Hemoragie α
Latvian: Bieži: Asiņošana α
Romanian: Alte reacţii adverse observate în cadrul studiilor clinice şi cele raportate din experienţa după punerea pe piaţă (* indică reacţii din experienţa după punerea pe piaţă) sunt detaliate mai jos.
Latvian: Citas klīniskajos pētījumos novērotās un pēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības (ar * apzīmētas pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības).
Romanian: Pentru tehnicile de administrare continuă, trebuie respectat un interval similar, de cel puţin 24 ore, înainte de îndepărtarea cateterului.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida 24 stundas.
Romanian: Dacă ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, trebuie administrat un bolus intravenos a 30 UI/kg (0,3 mg/kg) enoxaparină sodică.
Latvian: Ja pēdējā subkutāna deva ievadīta vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas, jāievada enoksaparīna nātrija sāls intravenoza bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg).
Romanian: Utilizarea enoxaparinei sodice pentru tromboprofilaxie la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace nu a fost studiată în mod adecvat.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana trombu veidošanās profilaksei grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm nav atbilstoši pētīta.
Romanian: La subiecţii cu obezitate, există o eliminare mai mică ajustată în funcţie de greutate în cazul administrării s.c.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos ir mazāks ķermeņa masai pielāgotais klīrenss, ievadot s.c.
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja ārsts pieņem lēmumu veikt antikoagulāciju epidurālās vai spinālās anestēzijas vai analgēzijas vai lumbālās punkcijas kontekstā, neiraksiālu hematomu riska dēļ nepieciešama rūpīga neiroloģiskā novērošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Necroză cutanată/vasculită cutanată
Latvian: • Ādas nekroze/ ādas asinsvadu iekaisums
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu angină pectorală instabilă şi IM fără undă Q
Latvian: Pacientu ar nestabilu stenokardiju un MI bez Q zoba ārstēšana
Romanian: Inhixa 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză enoxaparină sodică
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/10 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Enoxaparinum natricum
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sodice au fost studiaţi, în principal, în privinţa evoluţiei în timp a activităţii anti-Xa plasmatice şi, de asemenea, a activităţii anti-IIa, la dozele din intervalul recomandat, după administrare subcutanată unică sau repetată şi după o administrare unică intravenoasă.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas subkutānas ievadīšanas un pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la Inhixa
Latvian: - Pāreja no ārstēšanas ar tiešas darbības perorālo antikoagulantu uz Inhixa
Romanian: Enoxaparina sodică se administrează în injecţie subcutanată profundă.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli ievada dziļas subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine enoxaparină sodică 50000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 500 mg) în apă pentru preparate injectabile 5,0 ml.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur enoksaparīna nātrija sāli (enoxaparinum natricum ) ar 50 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 500 mg) 5,0 ml ūdens injekcijām.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu enoxaparină sodică (4000 UI (40 mg) s.c.) zilnic, timp de 6 până la 10 zile, iar ulterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie enoxaparină sodică, fie placebo, timp de încă 21 zile.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) s.c.), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Romanian: Disponibil în ambalaje de 5 flacoane.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa 5 flakoniem.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2, 10 sau 30)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (iepakojumi pa 2, 10 vai 30)
Romanian: S-a constatat că enoxaparina sodică nu are niciun efect asupra fertilităţii sau performanţei aparatului reproducător la masculii şi femelele de şobolan, la doze s.c. de până la 20 mg/kg şi zi.
Latvian: Konstatēts, ka enoksaparīna nātrija sāls neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktivitāti, s.c. ievadot līdz 20 mg/kg lielas dienas devas.
Romanian: Alcool benzilic (45 mg în 3,0 ml)
Latvian: Benzilspirts (45 mg 3,0 ml)
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas 150 SV/kg (1,5 mg/kg) devā anti-Xa aktivitātes vidējais AUC līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ar aptaukošanos (ĶMI 30-48 kg/m2) ir nedaudz lielāks nekā kontroles grupas dalībniekiem, kuriem nav aptaukošanās, taču maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā nav palielināta.
Romanian: 3) Alegeți o zonă în partea dreaptă sau stângă a stomacului dumneavoastră, la cel puțin 5 cm de buric și lateral.
Latvian: 3) Izvēlieties apvidu vēdera labajā vai kreisajā pusē.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, pe grupuri paralele, enoxaparina sodică în doză de 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) administrată o dată pe zi subcutanat a fost comparată cu placebo în profilaxia TVP la pacienţii cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute (definită ca parcurgerea unei distanţe mai mici de 10 metri, timp de ≤3 zile).
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Romanian: Schemă de tratament
Latvian: Dozēšanas shēma
Romanian: • Mâncărime şi roşeaţă pe piele.
Latvian: • Niezoša, sarkana āda.
Romanian: Disponibil în ambalaje de 1 flacon.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa: 1 flakonam.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între enoxaparina sodică şi trombolitice, în cazul administrării lor concomitente.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp enoksaparīna nātrija sāli un trombolītiskajiem līdzekļiem.
Romanian: • Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Trebuie intensificate monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Latvian: • Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un K vitamīna antagonistiem (KVA) Klīniskā novērošana un laboratoriskie izmeklējumi [protrombīna laiks, ko izsaka kā starptautisko standartizēto koeficientu (INR)] jāintensificē, lai monitorētu KVA efektu.
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu enoxaparină sodică (4000 UI (40 mg) subcutanat) zilnic, timp de 6 până la 10 zile, iar ulterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie enoxaparină sodică, fie placebo, timp de încă 21 zile.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) subkutāni), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Romanian: - Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat înroșire, modificare a culorii pielii, umflături, scurgeri sau dacă zona respectivă este încă dureroasă; în caz afirmativ, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Latvian: - pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē; - pārbaudiet savu vēderu, lai redzētu, vai pēdējā injekcija nav izraisījusi apsārtumu, ādas krāsas izmaiņas, pietūkumu, sulošanos, vai nav joprojām sāpīgs.
Romanian: • Frecvente: hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, alte reacţii la nivelul locului de injectare (cum sunt edem, hemoragie, hipersensibilitate, inflamaţie,
Latvian: • Bieži: hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, cita reakcija injekcijas vietā (piemēram,
Romanian: Inhixa împreună cu alte medicamente
Latvian: Nejaukt kopā ar citām zālēm.
Romanian: După administrarea s.c. repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Latvian: Pēc atkārtotas s.c. ievadīšanas 150 SV/kg (1,5 mg/kg) devā anti-Xa aktivitātes vidējais AUC līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ar aptaukošanos (ĶMI 30-48 kg/m2) ir nedaudz lielāks nekā kontroles grupas dalībniekiem, kuriem nav aptaukošanās, taču maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā nav palielināta.
Romanian: • Mai puţin frecvente: iritaţie locală, necroză cutanată la nivelul locului de injectare.
Latvian: • Retāk: lokāls kairinājums; ādas nekroze injekcijas vietā
Romanian: • Pete roz pe piele.
Latvian: • Sārtas krāsas plankumi uz ādas.
Romanian: • La pacienţii cu risc crescut de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie subcutanată, de preferat iniţiată cu 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: • Pacientiem ar augstu trombembolijas risku ieteicamā enoksaparīna nātrija sāls deva ir 4000 SV (40 mg) vienu reizi dienā subkutānas injekcijas veidā; terapiju vēlams sākt 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas.
Romanian: Locul de injectare nu trebuie frecat după administrare.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst berzēt.
Romanian: 10) aruncați seringa utilizată împreună în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Latvian: 10) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Romanian: Studii efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure, cu doze subcutanate de enoxaparină sodică de până la 30 mg/kg şi zi nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxicitate.
Latvian: Grūsnām žurku un trušu matītēm veiktajos pētījumos, lietojot subkutānas enoksaparīna nātrija sāls devas līdz 30 mg/kg dienā, nekonstatēja pierādījumus par teratogēnu ietekmi vai fetotoksicitāti.
Romanian: EXP Soluţia diluată trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Latvian: Derīgs līdz Atšķaidīts šķīdums jāizlieto 8 stundu laikā.
Romanian: • La pacienţii cu risc crescut de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie s.c., de preferat iniţiată cu 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: • Pacientiem ar augstu trombembolijas risku ieteicamā enoksaparīna nātrija sāls deva ir 4000 SV (40 mg) vienu reizi dienā s.c. injekcijas veidā; terapiju vēlams sākt 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas.
Romanian: 10 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 30 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac
Latvian: 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu 30 pilnšļirces ar adatas aizsargu
Romanian: S-a constatat că enoxaparina sodică nu are niciun efect asupra fertilităţii sau performanţei aparatului reproducător la masculii şi femelele de şobolan, la doze subcutanate de până la 20 mg/kg şi zi.
Latvian: Konstatēts, ka enoksaparīna nātrija sāls neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktivitāti, subkutāni ievadot līdz 20 mg/kg lielas dienas devas.
Romanian: Atunci când este utilizată ca tratament profilactic, enoxaparina sodică nu influenţează semnificativ valoarea aPTT.
Latvian: Lietojot profilaktiski, enoksaparīna nātrija sāls būtiski neietekmē aPTL.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/minut, sunt necesare evaluări suplimentare, deoarece eliminarea enoxaparinei sodice este mai îndelungată (vezi pct. 4.2).
Latvian: Uz pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir no 15 līdz 30 ml minūtē, attiecināmi papildu apsvērumi, jo viņiem enoksaparīna nātrija sāls no organisma izvadās lēnāk (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: administrată subcutanat la interval de 12 ore, fie heparină nefracţionată administrată intravenos, ajustând doza în funcţie de aPTT.
Latvian: ik pēc 12 stundām, pielāgojot terapiju atkarībā no aPTL.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), valoarea ASC la starea de echilibru este semnificativ crescută, în medie cu 65%, după administrarea s.c. repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: 9) aruncați seringa utilizată împreună în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Latvian: 9) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Romanian: Caracteristici generale
Latvian: Vispārējais raksturojums
Romanian: : cum sunt hematom, echimoze altele decât cele de la locul de injectare, hematom post-traumatic, hematurie, epistaxis şi hemoragie gastro-intestinală.
Latvian: : piemēram, hematoma, ekhimoze, izņemot ekhimozi injekcijas vietā, brūces hematoma, hematūrija, asiņošana no deguna un gastrointestināla asiņošana.
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piem., akūtu sirds mazspēju, elpošanas nepietiekamību, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējām, kuriem ir palielināts venozas trombembolijas risks.
Romanian: Enoxaparină sodică, similar altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudenţă în situaţiile clinice cu potenţial crescut de sângerare, cum sunt: tulburări de hemostază, antecedente de ulcer peptic, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică recentă, intervenţie chirurgicală neurologică sau oftalmologică, administrare concomitentă cu medicamente care afectează hemostaza (vezi pct. 4.5).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, tāpat kā jebkura cita antikoagulanta terapija, piesardzīgi jālieto, ja ir palielināta asiņošanas iespējamība, piemēram, šādos gadījumos: - hemostāzes traucējumi; - peptiska čūla anamnēzē; - nesen pārciests išēmisks insults; - smaga arteriālā hipertensija; - nesen pārciesta diabētiskā retinopātija; - neiroloģiska vai oftalmoloģiska operācija; - lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: • Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Latvian: • Parastā deva ir 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: Cum vă puteți efectua singur o injecție cu Inhixa
Latvian: Kā injicēt sev Inhixa
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa Cum se utilizează Inhixa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Inhixa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Inhixa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Inhixa lietošanas Kā lietot Inhixa
Romanian: Atunci când s-au administrat doze neajustate în funcţie de greutate, s-a evidenţiat faptul că, după o doză unică a 4000 UI (40 mg) administrată s.c., expunerea anti-Xa este cu 52% mai mare la femeile cu greutate mică (<45 kg) şi cu 27% mai mare la băbaţii cu greutate mică (<57 kg), comparativ cu subiecţii cu greutate normală din grupul de control (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas s.c. ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Opriţi administrarea antgonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să începeţi administrarea Inhixa în mod corespunzător.
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši sākt lietot Inhixa.
Romanian: FLACOANE MULTIDOZĂ
Latvian: DAUDZDEVU FLAKONA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Romanian: Atunci când s-au administrat doze neajustate în funcţie de greutate, s-a evidenţiat faptul că, după o doză unică a 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat, expunerea anti-Xa este cu 52% mai mare la femeile cu greutate mică (<45 kg) şi cu 27% mai mare la băbaţii cu greutate mică (<57 kg), comparativ cu subiecţii cu greutate normală din grupul de control (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas subkutāni ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Doza de 3000 UI (30 mg) poate fi ulterior injectată direct prin linia intravenoasă.
Latvian: 3000 SV (30 mg) devu tad var ievadīt tieši intravenozā līnijā.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Latvian: 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas s.c. reizi dienā
Romanian: • aveţi tensiune arterială mare
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Romanian: Nu a fost identificată nicio diferenţă în ceea ce priveşte sângerările majore între grupul cu enoxaparină sodică şi grupul cu placebo.
Latvian: Starp enoksaparīna nātrija sāls un placebo grupu nekonstatēja būtiskas asiņošanas biežuma atšķirības.