FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, riacutizzazioni di coliti e morbo di Crohn (vedere la sezione 4.4) sono stati riportati a seguito di somministrazione di FANS.
Slovenian: Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili navzeo, bruhanje, drisko, flatulenco, obstipacijo, dispepsijo, trebušne bolečine, črno blato, hematemezo, ulcerozni stomatitis ter poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Italian: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, compresse rivestite - Trattamento a breve termine del dolore acuto da lieve a moderato
Slovenian: Lornoksikam, 4 mg in 8 mg, filmsko obložene tablete - Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Italian: Confezioni: 10, 20, 30, 50 e 100 compresse rivestite.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Italian: CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA [Da completarsi a livello nazionale].
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Italian: In questi pazienti, ed anche per i pazienti che richiedono in concomitanza un basso dosaggio di acido acetilsalicilico o di altri medicinali potenzialmente in grado di aumentare il rischio gastrointestinale (vedere sotto e la sezione 4.5), si deve tenere in considerazione l'istituzione di una terapia di combinazione con agenti protettivi (ad es. misoprostol o inibitori della pompa protonica).
Slovenian: Pri teh bolnikih in pri bolnikih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline ali drugimi zdravilnimi učinkovinami, je treba preučiti možnost uvedbe kombiniranega zdravljenja z zaščitnimi zdravili (npr. misoprostol ali zaviralci protonskih črpalk) (glejte besedilo v nadaljevanju in poglavje 4.5).
Italian: Prima dell'uso, Xefo 8 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere sciolto con i 2 ml di solvente per soluzione iniettabile disponibili.
Slovenian: Pred uporabo je treba zdravilo Xefo 8 mg prašek za raztopino za injiciranje raztopiti s priloženima 2 ml vehikla za raztopino za injiciranje.
Italian: Assunzione di Xefo in concomitanza a cibo e bevande Le compresse rivestite con film di Xefo sono formulate per l'uso orale e devono essere assunte prima dei pasti con una quantità sufficiente di acqua.
Slovenian: Jemanje zdravila Xefo skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xefo filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga morate vzeti pred obrokom z zadostno količino tekočine.
Italian: Emorragia, ulcera e perforazioni gastroenteriche (GE): con tutti i FANS sono stati segnalati casi di emorragia, ulcera e perforazioni GE, che possono essere fatali, in qualsiasi momento della terapia, con o senza sintomi premonitori o anamnesi di gravi eventi GE.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, razjeda in perforacija: Za vsa nesteroidna protivnetna zdravila so ugotovili, da se lahko kadarkoli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze resnih bolezni prebavil pojavi gastrointestinalna krvavitev, razjeda ali perforacija, ki ima lahko smrtni izid.
Italian: - Altri FANS: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Slovenian: - Druga nesteroidna protivnetna zdravila: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve.
Italian: Dosi elevate e trattamento prolungato incrementano i rischi.
Slovenian: Tveganje je verjetnejše pri uporabi višjih odmerkov in dolgotrajnem zdravljenju.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: La via di somministrazione è per iniezione endovenosa (EV) o intramuscolare (IM).
Slovenian: Pot uporabe zdravila je intravenska (i.v.)
Italian: Inoltre, l'aumentata incidenza di diverse malformazioni, incluse quelle di tipo cardiovascolare, sono state riportate negli animali a cui erano stati somministrati inibitori della sintesi di prostaglandina durante il periodo organogenetico.
Slovenian: Poleg tega so pri živalih, ki so dobile zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, opazili zvišane pojavnosti različnih malformacij, tudi na srčnožilnem sistemu.
Italian: Per idrossilazione, lornoxicam è ampiamente metabolizzato nel fegato principalmente per formazione della forma inattiva 5-idrossilornoxicam.
Slovenian: V jetrih poteka obsežna presnova lornoksikama, zlasti v neaktivni presnovek 5-hidroksilornoksikam z reakcijo hidroksilacije.
Italian: Pertanto lornoxicam non deve essere somministrato alle donne che allattano.
Slovenian: Zato lornoksikama doječe matere ne smejo uporabljati.
Italian: Assunzione di Xefo Rapid in concomitanza a cibo e bevande Le compresse rivestite con film di Xefo Rapid sono formulate per l'uso orale e devono essere assunte prima dei pasti con una quantità sufficiente di acqua.
Slovenian: Jemanje zdravila Xefo Rapid skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga morate vzeti pred obrokom z zadostno količino tekočine.
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinici Non comuni: Rinite.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: rinitis.
Italian: Gli eventi indesiderati più frequenti di lornoxicam includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito, e diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki lornoksikama so med drugim slabost, prebavne motnje, trebušne bolečine, bruhanje in driska.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato descritto l'accumulo di lornoxicam in pazienti con epatopatie croniche a dosaggi elevati (12 mg/die o 16 mg/die) osservato nello studio CT13: Non c'è una significativa variazione del profilo farmacocinetico di lornoxicam in pazienti con insufficienza renale o epatica, fatta eccezione per l'accumulo in pazienti con epatopatia cronica dopo 7 giorni di terapia con dosi quotidiane da 12 e 16 mg.
Slovenian: Pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri bolnikih z odpovedovanjem ledvic ali jeter ni, razen akumulacije pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 12 ali 16 mg.
Italian: INFORMAZIONI CHE DEVONO COMPARIRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA ASTUCCIO ESTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Italian: Negli anziani aumenta la frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia e perforazione gastrointestinale che potrebbero risultare fatali (vedere la sezione 4.3).
Slovenian: Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
Italian: Come per molti FANS, sono stati segnalati aumenti occasionali dei livelli di transaminasi sierica, aumenti della bilirubina sierica o di altri parametri della funzione epatica, così come aumenti nella creatinina sierica e dell'azoto ureico nel sangue ed altre anormalità dei parametri di laboratorio.
Slovenian: Ravno tako so poročali o občasnih zvišanjih ravni kreatinina v serumu in dušika iz sečnine v krvi ter drugih nenormalnih rezultatih laboratorijskih preiskav.
Italian: Xefo Rapid è dispensato in confezioni da 6, 10, 20, 30, 50, 100, e 250 compresse rivestite.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Italian: Destrosio (Glucosio) 5%
Slovenian: 0,9-% raztopino natrijevega klorida 5-% raztopino dekstroze (glukoze)
Italian: Raccomandazioni nel riassunto delle caratteristiche del prodotto Indicazioni terapeutiche - Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto Le indicazioni terapeutiche sono state accettate per i seguenti dosaggi e forme farmaceutiche di lornoxicam:
Slovenian: Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Italian: ed e.v., il raggruppamento dei dati è discutibile e non sostiene la somministrazione orale.
Slovenian: Zaradi različne farmakokinetike med peroralno uporabo in intramuskularno ali intravensko uporabo je združevanje podatkov vprašljivo in ne podpira peroralne uporabe.
Italian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, compresse rivestite Trattamento a breve termine del dolore acuto da lieve a moderato
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Italian: Il dosaggio massimo giornaliero non deve superare i 16 mg. Alcuni pazienti possono necessitare di ulteriori 8 mg nel corso del primo giorno di trattamento.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Prvi dan zdravljenje nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg.
Italian: Evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2-cicloossigenasi.
Slovenian: Jemanje lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljivo.
Italian: - Una compressa rivestita con film contiene 4 mg di lornoxicam - Gli altri ingredienti sono: Nucleo: Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Povidone, Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato Film: Macrogol, Titanio diossido (E171), Talco, Idrossipropilmetilcellulosa
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Italian: Data la sua breve emivita, lornoxicam viene rapidamente escreto.
Slovenian: Lornoksikam se zaradi kratke razpolovne dobe hitro izloča.
Italian: Lornoxicam è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed appartiene alla classe degli oxicam.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Italian: Vetro ambrato di classe III (idrolitica) con chiusure avvitabili in alluminio.
Slovenian: Vsebnik za tablete: steklo (tipa III) jantarne barve z aluminijastim navojnim pokrovčkom.
Italian: - Ciclosporina: aumento della concentrazione sierica di ciclosporina.
Slovenian: - Ciklosporin: Zvišane serumske koncentracije ciklosporina.
Italian: Xefo Rapid non influenza, o ha un effetto irrilevante, sulla capacità di guidare ed usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Anoressia, insonnia, depressione, congiuntivite, vertigini, tinnito, palpitazioni, tachicardia, rossore, costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazioni della bocca, aumento dei parametri di laboratorio indicativi della funzionalità epatica, SGPT (ALT) o SGOT (AST), rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia, artralgia, artrite reumatoide, osteoartrite, malessere, edema facciale, variazioni di peso, edema, rinite.
Slovenian: Občasni (pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov) Izguba apetita, nespečnost, depresija, vnetje veznice, vrtoglavica, šumenje v ušesih, hitro ali močno utripanje srca, oblivanje, zaprtost, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih, zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST), izpuščaj, srbečica, čezmerno znojenje, izpuščaj z rdečino, koprivnica, plešavost, bolečine v sklepih, revmatoidni artritis, osteoartritis, neugodje, otekel obraz, spremembe telesne mase, oteklina, vnetje nosne sluznice.
Italian: Compressa rivestita con film oblunga, da bianca a giallognola con iscrizione "L08"
Slovenian: Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z vrezanim napisom „L08"
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: 25 mg filmsko obložena peroralna pretisni omot tableta uporaba
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Italian: Mentre si prende Xelevia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xelevia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xelevia e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Xelevia in vsebina pakiranja
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xelevia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Xelevia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Xelevia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia Come prendere Xelevia
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: In pazienti trattati con Xelevia sono stati osservati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xelevia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Italian: Altri medicinali e Xelevia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Italian: Cosa contiene Xelevia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xelevia
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
Italian: Xelevia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando dieta ed esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Slovenian: Zdravilo Xelevia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Xelevia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Xelevia deve essere somministrato in concomitanza.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Xelevia uporabljati sočasno.
Italian: Ipoglicemia quando usato in associazione con altri medicinali anti-iperglicemici Negli studi clinici di Xelevia in monoterapia e come parte di terapia di associazione con medicinali non noti per causare ipoglicemia (ad es., metformina e/o un agonista PPAR), l'incidenza di ipoglicemia riportata con sitagliptin è stata simile all'incidenza nei pazienti che assumevano placebo.
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Xelevia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Italian: Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di dieta ed esercizio fisico.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samo ali v kombinaciji z določenimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja (insulinom, metforminom, sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne bolezni morda že jemljete ob sočasni načrtovani prehrani in telesni aktivnosti.
Italian: Per i pazienti con danno renale grave (GFR da  15 a <30 mL/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (GFR < 15 mL/min), inclusi quelli che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Xelevia è di 25 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease) (GFR < 15 ml/min), vključno s tistimi, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Xelevia 25 mg enkrat na dan.
Italian: Come prendere Xelevia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xelevia
Italian: Quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xelevia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Italian: In aggiunta, quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina i pazienti devono essere allertati relativamente al rischio di ipoglicemia.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Xelevia skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
Italian: In pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (punteggio di Child-Pugh  9), non è necessario alcun adattamento della dose per Xelevia.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Xelevia
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xelevia
Italian: Queste condizioni mediche possono aumentare il suo rischio di sviluppare la pancreatite (vedere paragrafo 4) - diabete di tipo 1 - chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con elevato livello di zucchero nel sangue, perdita rapida di peso corporeo, nausea o vomito) - qualsiasi problema renale, passato o presente - una reazione allergica a Xelevia (vedere paragrafo 4).
Slovenian: - sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo Xelevia (glejte poglavje 4)
Italian: Per i pazienti con danno renale moderato (GFR da  30 a < 45 mL/min), la dose di Xelevia è di 50 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) je odmerek zdravila Xelevia 50 mg enkrat na dan.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xelevia Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xelevia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Xelevia appartiene a una classe di medicinali antiiperglicemici per uso orale denominati inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Slovenian: Zdravilo Xelevia spada v skupino peroralnih antidiabetikov, imenovanih zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Xelevia nei pazienti pediatrici.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Xelevia niso izvedli.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Xelevia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Italian: Poiché la somministrazione concomitante con sitagliptin di un pasto ad alto contenuto lipidico non ha avuto effetti sulla farmacocinetica, Xelevia può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Xelevia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: Nel caso in cui si sospetti il pemfigoide bolloso, si deve interrompere la terapia con Xelevia.
Slovenian: Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Xelevia prekiniti.
Italian: placebo -0,18 %) e FPG (sitagliptin -25,5 mg/dL; placebo -3,0 mg/dL) sono state generalmente simili a quelle osservate in altri studi in monoterapia (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Poleg tega sta bili po 12 tednih povprečni zmanjšanji vrednosti HbA1c (sitagliptin -0,59 %, placebo -0.18 %) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče (sitagliptin -25,5 mg/dl, placebo -3.0 mg/dl) na splošno podobni kot v drugih študijah s samostojnim zdravilom pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo (glejte poglavje 5.2).
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: Med dojenjem se zdravila Xelevia ne sme jemati.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Xelevia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Xelevia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: In caso di sospetta reazione di ipersensibilità, il trattamento con Xelevia deve essere interrotto.
Slovenian: Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, morate prenehati zdravljenje z zdravilom Xelevia.
Italian: Come conservare Xelevia
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xelevia