FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De glemmer at bruge GANFORT, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Danish: Brug ikke GANFORT enkeltdosis, hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT endose hvis du ammer.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig rhinitis2
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GANFORT
Danish: Efter 1 dosis a bimatoprost 0,3 mg/ml 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig med bimatoprost 0,3 mg/ml var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Danish: Eventuelle ubrugte øjendråber skal kasseres umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKEN MED EN ENKELT FLASKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER EN FLASKE
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 ml
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af det intraokulære tryk (IOP) end morgendosering.
Norwegian Bokmål: Eksisterende data i litteraturen for GANFORT tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk enn dosering om morgenen.
Danish: Almindelig punktformet keratitis, corneaerosion2, brændende fornemmelse i øjet2, konjunktival irritation1 øjenpruritus, sviende fornemmelse i øjet2, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjenlågserytem, øjensmerter, lysfølsomhed, øjenflåd2, synsforstyrrelser2, øjenlågspruritus, nedsat synsskarphed2, blefaritis2, øjenlågsødem, øjenirritation, øget lakrimation, vækst af øjenvipper.
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, korneal erosjon2, sviende fornemmelse2, konjunktival irritasjon1, pruritus i øynene, stikkende følelse i øyet2, fornemmelse av fremmedlegeme, tørt øye, øyelokkserytem, smerte i øyet, fotofobi, rennende øyne2, synsforstyrrelser2, pruritus i øyelokket, svekket synsskarphet2, blefaritt2, øyelokkødem, irritasjon, økt lakrimasjon, vekst av øyevippene
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af det intraokulære tryk (IOP) end morgendosering.
Norwegian Bokmål: Eksisterende data i litteraturen for GANFORT (flerdoseformulering) tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk enn dosering om morgenen.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: GANFORT bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på æsken.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GANFORT indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GANFORT endose
Danish: De må ikke holde op med at bruge GANFORT enkeltdosis uden at tale med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT endose uten å snakke med legen først.
Danish: Ikke almindelig iritis2, konjunktivalt ødem2, øjenlågssmerter2, unormal følelse i øjet1, astenopi, trichiasis2, irishyperpigmentering2, fordybning af sulcus subtarsalis, øjenlågsretraktion2, mørkfarvning af øjenvipper1.
Norwegian Bokmål: Iritt2, konjunktivalt ødem2, smerte i øyelokket2, unormal fornemmelse i øyet1, astenopi, trikiasis2, hyperpigmentering i iris2, fordypning av øyelokkssulcus, øyelokkretraksjon2, misfarging av øyevipper (formørkning)1
Danish: Påvirkning af øjet rødme.
Norwegian Bokmål: Øyet rødhet
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge GANFORT enkeltdosis Brug ikke GANFORT enkeltdosisøjendråber, opløsning
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GANFORT endose Bruk ikke GANFORT endose-øyedråper, oppløsning
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme1,2, diarré1, dyspepsi1, mundtørhed1, abdominalsmerter1, opkastning1
Norwegian Bokmål: Kvalme1,2, diaré1, dyspepsi1, munntørrhet1, smerte i abdomen1, oppkast1.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose består av to virkestoff: bimatoprost og timolol.
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert dødsfall grunnet bronkospasme hos pasienter med astma, har blitt rapportert etter bruk av enkelte betablokkere til bruk i øyet.
Danish: Hvis De glemmer at bruge GANFORT enkeltdosis, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Danish: Skru låget på igen umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Kast den åpnede beholderen umiddelbart etter bruk.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert i den kliniske studien med GANFORT endose, var begrenset til de som tidligere er rapportert for enten GANFORT (flerdoseformulering) eller for ett av virkestoffene bimatoprost eller timolol.
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Danish: GANFORT kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Norwegian Bokmål: Øyet svie, kløe, stikking, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, fornemmelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn
Danish: Påvirkning af øjet unormal følelse i øjet, betændt iris, hævelse af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), smertefulde øjenlåg, trætte øjne, indadvoksende øjenvipper, mørkfarvning af irisfarve (øjenfarve), øjnene virker indsunkne, øjenlåg har flyttet sig fra øjets overflade, mørkfarvning af øjenvipper.
Norwegian Bokmål: Øyet unormal fornemmelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, øyelokket fjerner seg fra øyets overflate, mørkere øyevipper
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Danish: Oftalmiske betablokkere kan fremkalde øjentørhed.
Norwegian Bokmål: Betablokkere til bruk i øyet kan indusere tørrhet i øynene.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 x 3 ml
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Danish: 4.2 vedrørende reduktion af den systemiske absorption.
Norwegian Bokmål: For reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser og må ikke komme i kontakt med denne linsetype.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkoniumklorid misfarger myke kontaktlinser.
Danish: Før De bruger dette lægemiddel, skal De fortælle Deres læge, hvis De har eller tidligere har haft - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Norwegian Bokmål: - koronarsykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt, lavt blodtrykk - forstyrrelser i hjerterytmen, som for eksempel langsomme hjerteslag - pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
Danish: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (pH-justering) og renset vann.
Danish: Det anbefales, at GANFORT enkeltdosis ikke anvendes af ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose bør ikke gis til ammende mødre.
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er sett for de to virkestoffene (bimatoprost eller timoloi) og som potensielt også kan forekomme med GANFORT, er oppgitt nedenfor i tabell 2:
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (pH-justering) og renset vann.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL POSE INDEHOLDENDE STRIP MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL POSER SOM INNEHOLDER REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum eksacerbation af astma2, eksacerbation af KOL2, hoste1
Norwegian Bokmål: Forverring av astma2, forverring av KOLS2, hoste1.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myalgi1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Hvordan GANFORT ser ut og innholdet i pakningen:
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan gi forbigående uklart syn hos enkelte pasienter.
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, når det når frem til den systemiske cirkulation efter okulær administration.
Norwegian Bokmål: Etter okulær dosering er det hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Danish: Human papillomavirus = HPV.
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus = HPV.
Danish: L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: L1 protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: --1 1 dosis (0,5 ml) indeholder ca.:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,5 ml) inneholder ca.:
Danish: Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Norwegian Bokmål: Adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfatadjuvans (0,5 milligram Al).
Danish: 10 fyldte sprøjter
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Danish: 1 fyldt sprøjte + 2 nåle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Danish: 10 fyldte sprøjter + 20 nåle
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 nåler
Danish: HR=Høj risiko.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Danish: Nogle af disse reaktioner har været svære.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtig information om de data, der understøtter disse indikationer.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter disse indikasjonene.
Danish: Der er blevet rapporteret om allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Danish: • lider af en sygdom med høj feber.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse statistisk påvist i ca. 10 år.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen tilfælde af overdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Danish: Hyppighed rapporteres som:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Danish: adjuvans, se pkt.
Norwegian Bokmål: For adjuvans, se pkt.
Danish: Brug sammen med hormonelle præventionsmidler
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med hormonelle prevensjonsmidler
Danish: Gardasil 9 skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Danish: 5.1 for en beskrivelse af de kliniske forsøg).
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av de kliniske studiene).
Danish: Evidens for anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Danish: Hele den anbefalede dosis af vaccinen skal bruges.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen skal benyttes.
Danish: Men nogle af de virkninger, der nævnes under pkt.
Norwegian Bokmål: Noen av effektene som er nevnt i pkt.
Danish: mMU=milli-Merck-enheder.
Norwegian Bokmål: mMU = milli-Merck enheter.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Danish: p-værdi<0,001.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,001.
Danish: CI=Konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall.
Danish: • har en blødersygdom (en sygdom som gør, at du bløder mere end normalt), f.eks. hæmofili;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Danish: Derfor skal vaccinerede mennesker observeres i ca. 15 minutter efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter vaksinasjon.
Danish: • Vaccinen skal bruges som leveret.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Danish: Besvimelse, nogle gange ledsaget af rysten eller stivhed, er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, iblant etterfulgt av skjelving eller stivhet, er rapportert.
Danish: • Kondylomer (Condyloma acuminata) forårsaget af specifikke HPV-typer.
Norwegian Bokmål: • Kjønnsvorter (Condyloma acuminata) forårsaket av spesifikke HPV-typer.
Danish: LEEP (Loop Electro-Excision Procedure) eller konisering
Norwegian Bokmål: LEEP («Loop Electrosurgical Excision Procedure») eller konisering.
Danish: Vaccinen bør administreres som intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres som intramuskulær injeksjon.
Danish: Det er vigtigt, at der findes procedurer til at undgå kvæstelse ved besvimelse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
Danish: qHPV-vaccine N=7105
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksine N = 7105
Danish: Derfor skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du besvimede ved en tidligere injektion.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fortelle legen eller sykepleieren hvis det oppsto en besvimelse i forbindelse med en tidligere injeksjon.
Danish: Behovet for en boosterdosis er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: Behovet for en boosterdose er ennå ikke fastslått.
Danish: Den minimale anti-HPV titer, som giver en beskyttende effekt, er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Minimum antistoffnivå av HPV som gir beskyttende effekt er ikke fastslått.
Danish: Et studie med gentagen dosistoksicitet i rotter, som inkluderede en evaluering af enkelt-dosis toksicitet og lokal tolerance, viste ikke nogen speciel fare for mennesker.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Danish: De observerede forskelle var < 10% og hos størstedelen af forsøgspersonerne blev de uønskede hændelser rapporteret som værende let til moderat i intensitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som ble observert var < 10 %, og hos de fleste personene ble bivirkningene rapportert som milde til moderate i intensitet (se pkt.
Danish: Man bør udsætte vaccination hos personer, som lider af en akut alvorlig febril sygdom.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som lider av en akutt og alvorlig febersykdom.
Danish: CD4% eller plasma-hiv-RNA blev ikke påvirket af vaccination.
Norwegian Bokmål: CD4 % eller plasma-HIV-RNA ble ikke påvirket av vaksinasjon.
Danish: Derfor skal man fortsætte med at tage passende forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme.
Norwegian Bokmål: Derfor bør man fortsatt ta hensiktsmessige forholdsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer.
Danish: Efter grundig omrystning bliver det til en hvid, uklar væske.
Norwegian Bokmål: Etter grundig omrysting er det en hvit, uklar væske.
Danish: A. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Som med alle injicerbare vacciner skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være tilgængelig i tilfælde af, at der opstår sjældne anafylaktiske reaktioner efter administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner bør hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det oppstår sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter at vaksinen er gitt.
Danish: GMT (95% CI) mMU
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) mMU
Danish: n=Antal personer, der bidrog til analysen.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som inngikk i analysen.
Danish: ASC-US=Atypiske pladeceller af ubestemt signifikans.
Norwegian Bokmål: ASC-US = Atypiske skvamøse celler av ubestemt betydning.
Danish: % Effekt** (95% CI)
Norwegian Bokmål: % effekt** (95 % KI)
Danish: Vaccinationen skal udsættes til efter endt graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes til etter fullført graviditet (se pkt.
Danish: Disse bivirkninger var som regel lette eller moderate i intensitet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Danish: • er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet under "andre indholdsstoffer" i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp under «Andre innholdsstoffer» i avsnitt 6).
Danish: Bivirkninger, som anses for at være som minimum sandsynligt forbundet med vaccination, er kategoriseret efter hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble vurdert til å være i det minste muligens relatert til vaksinasjon er kategorisert etter frekvens.
Danish: B. Oversigt over bivirkninger i tabelform
Norwegian Bokmål: B. Liste over bivirkninger i tabellform
Danish: GMT=Geometriske middeltitre.
Norwegian Bokmål: GMT = Geometriske gjennomsnittstitre.
Danish: Vaccinen må ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner og opløsninger.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke blandes i den samme sprøyten som andre vaksiner eller oppløsninger.
Danish: Administrér hele dosen i henhold til standard protokol.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, bronkospasmer og urticaria
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme og urtikaria
Danish: Det er ikke blevet påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Danish: N=Antal personer, der var randomiseret til den respektive vaccinationsgruppe, der fik mindst én injektion.
Norwegian Bokmål: N = Antall personer som ble randomisert til respektive vaksinasjonsgrupper som fikk minst én injeksjon.
Danish: Effekt og/eller immunogenicitet af Gardasil 9 blev vurderet i ti kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Effekt og/eller immunogenitet av Gardasil 9 er vurdert i ti kliniske studier.
Danish: VLP'er kan ikke inficere celler, reproducere sig eller forårsage sygdom.
Norwegian Bokmål: VLPene kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Danish: Disse data anses dog for utilstrækkelige til at anbefale brugen af Gardasil 9 under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Gardasil 9 under graviditet.
Danish: Langtidsvarende opfølgningsstudier pågår for at fastslå varigheden af beskyttelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det pågår langtids oppfølgingsstudier for å fastslå varigheten av beskyttelsen (se pkt.
Danish: Disse analyser målte antistoffer mod neutraliserende epitoper for hver HPV-type.
Norwegian Bokmål: Disse analysene målte antistoffer mot nøytraliserende epitoper for hver HPV-type.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af Gardasil 9 (se pkt.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 tilfeller med gravide kvinner) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet for Gardasil 9 (se pkt.