FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Dutch: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Dutch: Vaccin tegen feline leukemie.
Bulgarian: Ваксина срещу котешка левкемия.
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта (2 дози), различни от описаните в точка 4.6, освен локалните такива, които могат да се проявят за подълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Bulgarian: Опалесцираща течност.
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Dutch: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Dutch: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Bulgarian: Защита от перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Dutch: ETIKET FLACON
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА СТЪКЛЕН ФЛАКОН
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotonische oplossing tot 1 ml
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност.
Dutch: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met intervallen van tot drie jaar.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Velikost pakiranja
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (glas)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena)
Dutch: Doeldiersoort (en)
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Dutch: Toedienings weg
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Dutch: Wachtter mijn
Bulgarian: Ovojnina
Dutch: Beschermen tegen licht.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Dutch: Nul dagen.
Bulgarian: Nič dni.
Dutch: Q108AD
Bulgarian: QI08AD
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Dutch: Vaccin:
Bulgarian: Cepivo:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Dutch: Subcutane toediening.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Dutch: RHD-virus.
Bulgarian: RHD sev virusa.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Dutch: Geen.
Bulgarian: Jih ni.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Bulgarian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Dutch: 1 dosis
Bulgarian: 1 odmerek
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Dutch: Aanvang immuniteit:
Bulgarian: Začetek imunosti: 3
Dutch: Vruchtbaarheid:
Bulgarian: Plodnost
Dutch: wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: BIJLAGE II
Bulgarian: DODATEK II
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Dutch: INDICATIE(S)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Dutch: Beschermen tegen bevriezing.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Dutch: PARTIJNUMMER
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Dutch: Onverenigbaarheden:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Hulpstof(fen):
Bulgarian: *Focus Forming Units
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier suspenderen van de inhoud van de flacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Dutch: Glazen flacon à 1 of 50 doses, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Dutch: Houdbaarheid na suspenderen volgens instructies: 4 uur.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen milde klinische verschijnselen van myxomatose optreden tot 3 weken na vaccinatie.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Dutch: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke RHD virusstammen.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Dutch: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïne hydrolysaat
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Dutch: Lyofilisaat:
Bulgarian: Liofilizat:
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de flacon Nobivac Myxo-RHD solvens is ontstaan goed wordt gemengd.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Dutch: 50 doses
Bulgarian: 50 odmerkov
Dutch: Immuniteitsduur:
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Dutch: Intervet International B.V., site De Bilt
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE KLEINE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Dutch: 1 ml en 10 ml flacon
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Dutch: Aantal toe te voegen flacons gevriesdroogd vaccin
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Bulgarian: Brejost Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje v prvih 14
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatose vaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.