FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono requisiti particolari per quanto riguarda il dosaggio nei pazienti anziani.
Estonian: Puuduvad erinõuded ravimi annustamisel eakatele patsientidele.
Italian: 2 inalazioni alla sera.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Italian: • Sensazione di irrequietezza, nervosismo, agitazione, ansia o rabbia.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Italian: Quando i numeri diventano rossi nella finestra, consultare il medico e procurarsi un nuovo inalatore.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Italian: La differenza è considerata priva di impatto sulla sicurezza clinica.
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Italian: Cataratta e glaucoma
Estonian: Katarakt ja glaukoom
Italian: Tali pazienti dovranno essere rivalutati e si dovrà riconsiderare la loro terapia di mantenimento.
Estonian: Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
Italian: Ciò potrebbe indicare una reazione allergica in corso, che può comprendere anche eruzione cutanea e prurito.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Italian: • febbre o brividi.
Estonian: • palavik või külmavärinad
Italian: • Budesonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi", noti anche come "steroidi".
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Italian: Se ha regolarmente bisogno di effettuare 8 o più inalazioni al giorno, prenda un appuntamento dal medico.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche derivanti non sono state determinate.
Estonian: Plasmakontsentratsioone ei määratud.
Italian: In questi casi è talvolta necessario un aumento temporaneo della dose dei glucocorticoidi orali.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Italian: Il formoterolo è inattivato tramite reazioni di coniugazione (si formano metaboliti O-demetilati e deformilati, per lo più rilevati come coniugati inattivi).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Italian: Se somministrato 12 ore dopo budesonide, la concentrazione di ketoconazolo è risultata aumentata in media solo di tre volte, il che dimostra che la separazione dei tempi di somministrazione può ridurre l'aumento dei livelli plasmatici.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati 12 tundi pärast budesoniidi, tõusis kontsentratsioon keskmiselt vaid kolm korda, mis näitab, et manustamisaegade eraldamine võib vähendada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Italian: Non sono emersi segni di attenuazione dell'effetto antiasmatico nel corso del tempo.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Italian: La terapia di mantenimento e sollievo con budesonide/formoterolo ha prodotto riduzioni statisticamente significative e clinicamente importanti delle riacutizzazioni gravi per tutti i casi confrontati nei 5 studi.
Estonian: Säilitus- ja hooravi budesoniidi/formoterooliga võimaldas saavutada raskete ägenemiste statistiliselt ja kliiniliselt olulisi vähenemisi kõigi viie uuringu kõigis võrdlusrühmades.
Italian: L'esatto meccanismo responsabile dell'effetto antinfiammatorio dei glucocorticoidi non è noto.
Estonian: Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
Italian: Dati limitati provenienti da studi a lungo termine suggeriscono che la maggior parte dei bambini e degli adolescenti trattati con budesonide per via inalatoria, raggiunge un'adeguata statura da adulto.
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Italian: Rimuovere lo Spiromax dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o finché possibile per il paziente.
Estonian: Eemaldage Spiromax suult ja hoidke hinge kinni 10 sekundi jooksul või nii kaua, kuni see on patsiendi jaoks mugav.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Italian: Precauzioni con malattie speciali
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Italian: Vi è qualche evidenza di un aumentato rischio di polmonite con l'aumento della dose di steroidi ma questo non è stato dimostrato in maniera conclusiva dagli studi.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Italian: Il trattamento con steroidi sistemici aggiuntivi o budesonide per via inalatoria non deve essere interrotto bruscamente.
Estonian: Ravi täiendavate süsteemsete steroidide või inhaleeritava budesoniidiga ei tohi järsult katkestada.
Italian: Chiudere le labbra attorno al boccaglio.
Estonian: Sulgege huuled huuliku ümber.
Italian: I benefici della terapia con corticosteroidi e i possibili rischi di soppressione della crescita devono essere attentamente ponderati.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidiga ravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Italian: Se il sibilo si presenta all'improvviso dopo aver utilizzato questo medicinale, lo sospenda e si rivolga immediatamente al medico (vedere sotto).
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Italian: Gli effetti probabilmente dipendono da dose, tempo di esposizione, esposizione concomitante e precedente a steroidi e sensibilità individuale.
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Italian: Tali reazioni tendono a essere di grado lieve e solitamente scompaiono entro pochi giorni di trattamento.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Italian: • inizia ad avvertire costrizione al torace al mattino o il senso di costrizione al torace dura più del solito.
Estonian: • tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione l'aggiunta di compresse di steroidi al suo trattamento abituale se ha una malattia come un'infezione al torace o prima di un'operazione.
Estonian: Arst võib kaaluda steroiditablettide lisamist tavapärasele raviskeemile, kui teil on mõni selline haigus nagu rindkere infektsioon või enne operatsiooni.
Italian: Una dose giornaliera totale superiore alle 8 inalazioni di norma non è necessaria; tuttavia, per un periodo di tempo limitato si potrebbe ricorrere a una dose giornaliera totale fino a 12 inalazioni.
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust vaja, siiski võib piiratud aja jooksul kasutada ka kuni 12 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust.
Italian: • Ossitocina, che viene data alle donne in gravidanza per indurre il travaglio.
Estonian: • oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Italian: Respirare: posizionare il boccaglio tra i denti chiudendolo fra le labbra; non mordere il boccaglio dell'inalatore.
Estonian: Hingamine: Asetage huulik hammaste vahele, nii et huuled on surutud huuliku ümber, ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Italian: 60 dosi
Estonian: 60 annust
Italian: posaconazolo, claritromicina e telitromicina).
Estonian: posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
Italian: Se prende compresse di steroidi da molto tempo, il medico potrebbe decidere di sottoporla a regolari esami del sangue.
Estonian: Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
Italian: • controllo inadeguato dell'asma e necessità frequente di un inalatore di sollievo;
Estonian: • astma ei allu piisavalt ravile ja tekib sageli vajadus leevendusinhalaatori järele;
Italian: Espirare delicatamente (non espirare attraverso l'inalatore).
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Italian: Adulti (di età pari o superiore ai 18 anni):
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50% per il formoterolo e del 90% per la budesonide.
Estonian: Plasmavalguga seondumine on formoterooli puhul ligikaudu 50% ja budesoniidil 90%.
Italian: Deve essere osservata cautela nel trattamento di pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pikenenud QTc-intervalliga patsientide ravimisel.
Italian: • Respiro sibilante acuto e/o mancanza di respiro improvvisi e inattesi subito dopo l'utilizzo dell'inalatore (detto anche broncospasmo paradosso).
Estonian: • Äkki tekkiv, ootamatu ja äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Italian: Può essere indicato il trattamento sintomatico e di supporto.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "BiResp Spiromax contiene lattosio")
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „BiResp Spiromax sisaldab laktoosi")
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: • Il boccaglio continuerà a emettere un "clic" quando Spiromax è vuoto.
Estonian: • Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
Italian: • Non agiti l'inalatore prima dell'uso.
Estonian: • Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del formoterolo nelle donne in gravidanza.
Estonian: Formoterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Italian: Ai pazienti che effettuano più di 8 inalazioni al giorno si deve fortemente raccomandare di consultare un medico.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad üle 8 inhalatsiooni ööpäevas, peavad kindlasti arsti poole pöörduma.
Italian: Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di prendere il medicinale una volta al giorno.
Estonian: Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dell'inalatore dopo Scad./EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Italian: Inoltre, si deve prendere in considerazione l'eventualità di rinviare il paziente a uno specialista in pneumologia pediatrica.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
Italian: In una sperimentazione clinica di 3 anni con budesonide per la BPCO, si sono verificate ecchimosi e polmonite con una frequenza rispettivamente del 10% e del 6%, rispetto al 4% e al 3% del gruppo placebo (rispettivamente p<0,001 e p<0,01).
Estonian: Kolm aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Italian: • Broncospasmo (irrigidimento dei muscoli delle vie respiratorie che causa sibilo e respiro corto).
Estonian: • Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust).
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di BiResp Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Italian: Consigliando al paziente di sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni dose si ridurrà al minimo tale rischio.
Estonian: Patsiendile antud soovitus loputada suud veega pärast iga annust minimiseerib seda riski.
Italian: Se si verificano questi effetti, solitamente sono di grado lieve e scompaiono proseguendo l'utilizzo di BiResp Spiromax.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Italian: Questi segni potrebbero indicare che l'asma o la BPCO non sono opportunamente controllate e potrebbe richiedere immediatamente un trattamento diverso o aggiuntivo.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Italian: • Se non si sente meglio, effettui un'altra inalazione.
Estonian: • Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
Italian: Pochissimi pazienti hanno avuto valori PIFR inferiori a 40 l/min; nei casi in cui i PIFR sono risultati inferiori a 40 l/min non è stato evidenziato alcun raggruppamento per età o gravità della malattia.
Estonian: Väga väheste patsientide PIFR oli alla 40 l/min; kui PIFR-i oli vähem kui 40 l/min, ei leitud rühmadel vanusest ega haiguse raskusastmest tulenevaid erinevusi.
Italian: NON effettui più di 12 inalazioni in un totale di 24 ore.
Estonian: ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Italian: Sintomi dell'asma
Estonian: Astma sümptomid
Italian: Budesonide
Estonian: Budesoniid
Italian: Nello Studio 735, funzione polmonare, controllo dei sintomi e utilizzo del medicinale di sollievo sono risultati simili in tutti i gruppi di trattamento.
Estonian: Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
Italian: Non espirare attraverso l'inalatore.
Estonian: Ärge hingake välja läbi inhalaatori.
Italian: Budesonide viene eliminata per via metabolica principalmente catalizzata dall'enzima CYP3A4.
Estonian: Budesoniid eritub peamiselt CYP3A4 ensüümi poolt katalüüsitud metabolismi käigus.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Italian: Formoterolo ha un elevato livello di clearance sistemica (circa 1,4 l/min) e l'emivita terminale è in media di 17 ore.
Estonian: Formoteroolil on suur süsteemne kliirens (ligikaudu 1,4 l/min) ja lõpliku eritumise poolväärtusaeg on keskmiselt 17 tundi.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici su BiResp Spiromax in pazienti affetti da BPCO con FEV1 pre-broncodilatatore >50% del valore normale previsto e con FEV1 post-broncodilatatore <70% del valore normale previsto (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: BiResp Spiromax'i kohta ei ole saadaval andmeid kliinilistest uuringutest KOK-i patsientidel, kellel on bronhilõõgasti-eelne FEV1 > 50% eeldatavast väärtusest ja bronhilõõgasti-järgne FEV1 > 70% eeldatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Italian: BiResp Spiromax deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Italian: La durata dell'effetto è di almeno 12 ore dopo una singola dose.
Estonian: Ühekordse annustamise järgselt kestab toime vähemalt 12 tundi.
Italian: In questi gruppi di soggetti è stato valutato anche l'impatto del potenziamento della formazione nella tecnica di inalazione mediante inalatore a polvere secca sulla velocità e sul volume di inalazione.
Estonian: Nimetatud rühmades vaadeldi ka kuiva pulbri inhaleerimistehnika suurema praktiseerimise mõju inhalatsiooni kiirusele ja mahule.
Italian: Numero dello studio, durata
Estonian: Uuringu number Kestus
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Italian: Un ricorso crescente a un altro broncodilatatore a rapida azione indica un peggioramento della condizione di base e richiede una rivalutazione della terapia per l'asma.
Estonian: Eraldi kiiretoimelise bronhodilataatori sagenev kasutamine näitab seisundi halvenemist ja viitab astmaravi ümberhindamise vajadusele.
Italian: Nei 5 studi combinati, i pazienti che hanno ricevuto la terapia di mantenimento e sollievo con budesonide/formoterolo non hanno fatto ricorso a inalazioni di sollievo in media nel 57% dei giorni di trattamento.
Estonian: Viie uuringu koondtulemuste alusel ei kasutanud budesoniidi/formoterooli säilitus- ja hooravi saavad patsiendid hooinhalatsioone keskmiselt 57%-l ravipäevadest.
Italian: Pulizia di Spiromax
Estonian: Spiromax'i puhastamine
Italian: Nei ratti, piccole quantità di formoterolo sono state riscontrate nel latte materno.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikeseid koguseid.
Italian: • Gonfiore del viso, in particolare attorno alla bocca (lingua e/o gola, e/o difficoltà a deglutire) od orticaria insieme a difficoltà a respirare (angioedema) e/o improvvisa sensazione di svenimento.
Estonian: • Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne.
Italian: Questa dose sarà tenuta al sicuro nell'inalatore per l'inalazione successiva.
Estonian: Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni.
Italian: Se necessario, il boccaglio di Spiromax può essere pulito con un panno o un fazzoletto asciutto dopo l'uso.
Estonian: Vajadusel pühkige Spiromax'i huulikut pärast kasutamist kuiva lapi või riidega.
Italian: La biodisponibilità sistemica è pari a circa il 61% della dose erogata.
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 61% manustatud annusest.
Italian: Cefalea, tremore
Estonian: Peavalu, treemor
Italian: In periodi di stress, come infezioni gravi o interventi chirurgici di elezione, deve quindi essere presa in considerazione una copertura addizionale con corticosteroidi sistemici.
Estonian: Seepärast tuleks stressirohketel perioodidel (nt rasked infektsioonid või plaanilised operatsioonid) kaaluda täiendavat süsteemset ravi kortikosteroidiga.
Italian: I medici devono rimanere vigili per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO poichè le manifestazioni cliniche di questo tipo di infezioni si sovrappongono ai sintomi delle riacutizzazioni di BPCO.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemise sümptomitega.
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori del CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Italian: Quando iniziare a utilizzare un nuovo Spiromax
Estonian: Millal alustada uue Spiromax'i kasutamist
Italian: • Alterazioni della pressione sanguigna.
Estonian: • Vererõhu muutused.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Italian: Il PIFR medio generato dai pazienti con asma o BPCO era superiore ai 60 l/min, un tasso di flusso con il quale entrambi i dispositivi studiati sono noti per erogare ai polmoni quantità paragonabili di farmaco.
Estonian: Keskmine PIFR, mida astma ja KOK-iga patsiendid saavutasid, oli üle 60 liitri minutis, millise voolukiiruse juures mõlemad uuritavad seadmed viivad teadaolevalt kopsudesse võrreldavaid ravimikoguseid.
Italian: • variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
Estonian: • muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
Italian: Il trattamento concomitante con itraconazolo, ritonavir o altri potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe consentirle di assumere fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo di tempo limitato.
Estonian: Arst võib teil siiski piiratud perioodi jooksul lubada teha kuni 12 inhalatsiooni ööpäevas.
Italian: Negli studi, la deposizione polmonare media di budesonide dopo l'inalazione tramite l'inalatore a polvere variava dal 32% al 44% della dose erogata.
Estonian: Uuringutes jäi budesoniidi keskmine ladestumine kopsus pärast inhaleerimist pulberinhalaatori kaudu vahemikku 32% kuni 44% manustatud annusest.
Italian: Non ci sono dati disponibili relativi ai potenziali effetti di budesonide sulla fertilità.
Estonian: Budesoniidi võimaliku toime kohta fertiilsusele andmed puuduvad.
Italian: Non utilizzare Spiromax se risulta danneggiato o se il boccaglio si è staccato.
Estonian: Ärge kasutage Spiromax'i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax'i küljest ära.
Italian: L'uso di BiResp Spiromax segue tre passaggi, di seguito illustrati: aprire, respirare e chiudere.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Italian: Dati di uno studio sullo sviluppo embrio-fetale nel ratto non hanno evidenziato prove di ulteriori effetti dovuti all'associazione.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Italian: • aumento della tosse o maggiori difficoltà respiratorie.
Estonian: • sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine
Italian: La probabilità che si verifichi questo effetto si riduce fortemente sciacquando la bocca con acqua dopo l'utilizzo del medicinale.
Estonian: Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
Italian: Negli studi di riproduzione su animali, i corticosteroidi come budesonide hanno dimostrato di indurre malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche).
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel on näidanud, et kortikosteroididel, näiteks budesoniidil, on väärarenguid tekitav toime (suulaelõhe, skeleti väärarengud).
Italian: Poiché budesonide e formoterolo sono eliminati principalmente tramite metabolismo epatico, nei pazienti con cirrosi epatica severa ci si può attendere una maggiore esposizione.
Estonian: Kuna budesoniid ja formoterool eemaldatakse organismist peamiselt maksametabolismi kaudu, võib raske maksatsirroosiga patsientidel eeldada suuremat ekspositsiooni.