FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Zubrin não deve ser utilizado em seres humanos.
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Portuguese: O Zubrin foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em várias clínicas veterinárias dos EUA e vários países da Europa ("estudos clínicos").
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Portuguese: Nestes estudos clínicos, os donos dos animais administraram o Zubrin aos seus cães, uma vez por dia, à dose de 10 mg por kg de peso corporal do cão, com ou sem alimentos.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Portuguese: Da mesma forma, antes de iniciar a administração de Zubrin, informe o veterinário se o seu cão está a tomar outros medicamentos, uma vez que os medicamentos podem influenciar a eficácia uns dos outros.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, é produzida menos prostaglandina.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Portuguese: Outras informações sobre o Zubrin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubrin:
Portuguese: Os melhores resultados foram conseguidos quando o Zubrin foi administrado 1-2 horas após o fornecimento de alimentos ao cão.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Portuguese: O Zubrin contém a substância activa tepoxalina.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) concordou que os benefícios do Zubrin são superiores a eventuais riscos no tratamento de inflamação ou dores nos músculos ou nas articulações em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Zubrin.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Portuguese: O Zubrin demonstrou uma eficácia equivalente a outros medicamentos da mesma classe e mostrou causar melhorias significativas nos cães com doenças musculares ou articulares.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Portuguese: O Zubrin actua bloqueando as enzimas ciclooxigenase-1 e ciclooxigenase-2.
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Portuguese: No entanto, caso alguns comprimidos sejam acidentalmente consumidos por uma pessoa, deve consultar-se de imediato um médico.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Portuguese: O Zubrin é administrado uma vez por dia ao cão, nas 1-2 horas seguintes ao fornecimento de comida, até que o animal apresente melhoras.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Portuguese: Caso se verifiquem estes efeitos indesejáveis no cão, o tratamento com Zubrin deve ser descontinuado.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Portuguese: Por esse motivo, deve assegurar-se de que administra o medicamento com as mãos secas.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: Se o liofilizado se desfizer prematuramente nas suas mãos, lave-as cuidadosamente.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: O Zubrin contém tepoxalina, a qual pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não esteróides (AINE).
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Portuguese: O Zubrin é um liofilizado oral, ou seja, um tipo de comprimido que se desintegra rapidamente em contacto com a humidade, por exemplo, quando colocado sobre a língua do seu cão.
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Portuguese: O que é o Zubrin?
Greek: Τι είναι το Zubrin;
Portuguese: O Zubrin é utilizado em cães para reduzir a inflamação e aliviar a dor causada por perturbações músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Portuguese: Uma vez que as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam a inflamação, a tepoxalina reduz a inflamação e o inchaço de músculos ou articulações, bem como a dor associada aos mesmos.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Portuguese: Observou-se vómitos ou diarreia num cão em 10.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Portuguese: O Zubrin tem uma forma farmacêutica especial (liofilizado) que se dissolve muito rapidamente em contacto com a humidade e pode ficar muito escorregadio ou pegajoso quando mantido entre os dedos.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Portuguese: Os efeitos secundários do Zubrin são os que se verificam com outros AINE, como vómitos, fezes moles ou diarreia, sangue nas fezes, redução do apetite e cansaço.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Portuguese: Ocasionalmente, pode verificar-se a perda de pêlo ou a ocorrência de manchas vermelhas na pele.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Portuguese: Como funciona o Zubrin?
Greek: Πώς δρα το Zubrin;
Portuguese: Para que é utilizado o Zubrin?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zubrin;
Portuguese: Por que foi aprovado o Zubrin?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zubrin;
Portuguese: O Zubrin deve ser colocado directamente na boca do cão, que deve ser mantida fechada durante um curto intervalo de tempo após a administração.
Greek: Το Zubrin τοποθετείται απευθείας στο στόμα του σκύλου.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Zubrin?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Zubrin;
Portuguese: Isto pode aparecer vários dias após o nascimento.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Portuguese: 751 05 Uppsala Suécia
Greek: 751 05 Uppsala
Portuguese: Nunca abra o blister antecipadamente.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Portuguese: • sensibilidade ao calor ou ao frio
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
Portuguese: Utilização em adolescentes (15 - <18 anos de idade)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por pessoas com menos de 15 anos de idade.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Portuguese: • Crianças e adolescentes
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Portuguese: Menos de uma dose diária
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση
Portuguese: O seu médico irá decidir se o seu tratamento deve ser continuado com um medicamento alternativo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Portuguese: • Diagnóstico de condições médicas não relacionadas
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Portuguese: Pode ser mais atentamente monitorizado(a) pelo seu médico se tiver menos de 18 anos de idade.
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Inibidores da CYP3A
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
Portuguese: Além disso, a utilização de buprenorfina/naloxona durante a gravidez deve ser avaliada pelo médico.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον γιατρό.
Portuguese: Idosos Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes idosos.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Devido à ausência de dados em adolescentes (15 - <18 anos de idade), os doentes pertencentes a esta faixa etária devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), Raros (≥/10 000 a <1/1000), Muito raros (<1/10 000), Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Πολύ συχνές ( ≥1/10), Συχνές ( ≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές ( ≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: As doses iniciais de naloxona podem ir até aos 2 mg e ser repetidas com intervalos de 2-3 minutos.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Zubsolv é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Zubsolv é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade, que também recebem apoio médico, social e psicológico.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Portuguese: • sofreu recentemente uma lesão na cabeça ou doença cerebral
Greek: • έχετε πρόσφατο τραυματισμό στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
Portuguese: Este medicamento pode mascarar os sintomas de dor que poderão ajudar no diagnóstico de algumas doenças.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Portuguese: Zubsolv com alimentos, bebidas e álcool
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Portuguese: Conservar este medicamento num local seguro para o proteger contra furto.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os riscos de utilizar Zubsolv em mulheres grávidas são desconhecidos.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Portuguese: Os indivíduos eram observados diariamente na clínica (segunda a sexta-feira) para avaliação da posologia e da eficácia.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Greek: Σουηδία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Portuguese: Não tome Zubsolv em conjunto com álcool.
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
Portuguese: • lesões acidentais provocadas pela perda do estado de alerta ou da coordenação
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
Portuguese: Em alguns doentes, após ser alcançada uma estabilização satisfatória, a frequência de administração pode ser reduzida para 3 vezes por semana (por exemplo, à segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da buprenorfina/naloxona em mulheres grávidas.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Poderão ser realizadas análises sanguíneas regulares pelo seu médico para monitorizar o estado do seu fígado.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Portuguese: A dose diária máxima é de 17,2 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
Portuguese: Tratamento de substituição da dependência de opiáceos, no contexto de um tratamento médico, social e psicológico.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica com risco de vida
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: Não tome este medicamento na presença de crianças.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Portuguese: Consoante a sua condição, a dose de Zubsolv pode continuar a ser reduzida sob rigorosa supervisão médica, até eventualmente poder ser interrompida.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Portuguese: Os estudos realizados em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, embora num nível inferior ao de um agonista total, tal como a morfina.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas gerais de suporte, incluindo uma monitorização rigorosa do estado cardíaco e respiratório do doente.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Portuguese: A dose na segunda-feira e quarta-feira deve ser duas vezes a dose diária titulada individualmente, e a dose na sexta-feira deve ser três vezes a dose diária titulada individualmente, sem dose nos dias intercalados).
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Portuguese: A utilização deste medicamento por via oral é, consequentemente, inadequada.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
Portuguese: Uma vez identificada a dose apropriada para um doente, com um produto com buprenorfina específico, esse produto não deverá ser substituído por outro.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Zubsolv.
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zubsolv.
Portuguese: • Retire o comprimido conforme descrito abaixo.
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
Portuguese: O produto deverá ser utilizado com precaução em doentes com problemas respiratórios pré-existentes.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχοντα αναπνευστικά προβλήματα
Portuguese: Abra o blister apenas no momento imediatamente antes de tomar a sua dose.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
Portuguese: • alguns medicamentos podem diminuir o efeito de Zubsolv.
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Zubsolv.
Portuguese: Isto pode acontecer mais frequentemente nas primeiras semanas de tratamento, quando a sua dose está a ser alterada, mas também pode acontecer se beber álcool ou tomar outros medicamentos sedativos quando tomar Zubsolv.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Zubsolv.
Portuguese: Não tome outros medicamentos em conjunto com Zubsolv sem primeiro falar com o seu médico, especialmente:
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Zubsolv χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, κυρίως:
Portuguese: Poderão, pois, ser necessários ajustes nas dosagens.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados durante a titulação da dose.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την τιτλοποίηση της δόσης.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou procure cuidados médicos urgentes se sentir efeitos secundários graves, tais como:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Portuguese: Não dê este medicamento a outra pessoa.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Portuguese: Além disso, não se observou teratogenicidade nem nos ratos nem nos coelhos.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε αρουραίους είτε σε κουνέλια.
Portuguese: Zubsolv não deve ser tomado em conjunto com:
Greek: Το Zubsolv δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Portuguese: A eficácia da buprenorfina, 8 mg por dia, foi semelhante à da dose moderada do controlo ativo, não tendo, contudo, sido demonstrada equivalência.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Portuguese: A absorção da buprenorfina é seguida de uma fase de distribuição rápida (semivida de distribuição de 2 a 5 horas).
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Portuguese: O diagnóstico de toxicidade relacionada com opiáceos deve ser reconsiderado caso se mantenha ainda a inexistência de resposta após a administração de um total de 10 mg de naloxona.
Greek: Θα πρέπει να επανεξεταστεί η διάγνωση της τοξικότητας που σχετίζεται με οπιοειδή εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται ανταπόκριση, μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg ναλοξόνης.
Portuguese: Os médicos devem advertir os doentes de que a via sublingual é a única via de administração eficaz e segura para este medicamento (ver secção 4.4).
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: No entanto, a dose administrada em qualquer um dos dias não deve exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Greek: Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2 mg βουπρενορφίνης.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso central, medicamentos para tratamento da dependência de drogras, código ATC: N07BC51.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Portuguese: Mudar entre produtos que contenham buprenorfina
Greek: Εναλλαγή ανάμεσα σε προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη
Portuguese: A tabela 1 resume as reações adversas notificadas nos ensaios clínicos piloto, nos quais 342 de 472 doentes (72,5%) registaram reações adversas e as reações adversas notificadas durante o período póscomercialização.
Greek: Στον Πίνακα 1 συνοψίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βασικές κλινικές δοκιμές, στις οποίες 342 στους 472 ασθενείς (72,5 %) παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: A depressão respiratória que resulta da depressão do sistema nervoso central, é o principal sintoma que requer intervenção em caso de sobredosagem, uma vez que poderá provocar paragem respiratória e morte.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή, που προκύπτει από την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, είναι το σημαντικότερο σύμπτωμα που απαιτεί παρέμβαση σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διότι μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική ανακοπή και θάνατο.
Portuguese: Dobre aqui Rasgue aqui
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Διπλώστε εδώ Σχίστε εδώ
Portuguese: • insónia (incapacidade de dormir)
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς)
Portuguese: Deve ser instituído o tratamento sintomático da depressão respiratória e implementadas medidas de cuidados intensivos convencionais.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθηθούν τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
Portuguese: Tanto a Cmáx como a AUC da buprenorfina aumentaram com o aumento da dose, embora o aumento tenha sido menor do que o da proporcionalidade com a dose.
Greek: Τόσο η Cmax όσο και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης, παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Portuguese: Dependendo das observações, a administração do medicamento pode ser interrompida com cuidado, a fim de evitar sintomas de abstinência e prevenir o regresso do consumo de substâncias ilícitas.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
Portuguese: Os doentes têm de ser avisados de que devem conservar o blister em segurança, de que nunca o devem abrir antecipadamente, de que devem mantê-lo fora da vista e do alcance das crianças e de outros membros da família e de que nunca devem tomar este medicamento à frente das crianças.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος, να μην ανοίγουν ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων, να τις φυλάσσουν σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι και να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a naloxona é rapidamente distribuída (semivida de distribuição ~ 4 minutos).
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημι-ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Portuguese: A segurança e eficácia de buprenorfina/ naloxona em doentes idosos com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.