FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При тези 2 пациенти не са идентифицирани аминокиселинни замествания в HIV-1 и HBV, свързани с резистентност към който и да е от компонентите на Genvoya.
Norwegian Bokmål: Hos disse 2 pasientene ble det ikke identifisert noen aminosyresubstitusjon assosiert med resistens mot noen av komponentene i Genvoya i hiv-1 eller HBV.
Bulgarian: По време на скрининга 42% от пациентите са получавали FTC/тенофовир дизопроксил плюс атазанавир (потенциран с кобицистат или ритонавир), 32% от пациентите са получавали E/C/F/TDF, а 26% от пациентите са получавали EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Ved screening fikk 42 % av pasientene FTC/tenofovirdisoproksil pluss atazanavir (forsterket enten med kobicistat eller ritonavir), 32 % av pasientene fikk E/C/F/TDF og 26 % av pasientene fikk EFV/FTC/tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на метадон.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av metadon.
Bulgarian: бронходилататори, използвани за лечение на астма и други проблеми, свързани с белите дробове: салметерол
Norwegian Bokmål: • bronkodilatorer, brukes til å behandle astma og andre lungerelaterte problemer: salmeterol
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците, като цялата приложена доза се възстановява в урината (приблизително 86%) и фекалиите (приблизително 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Bulgarian: При едновременно приложение със Genvoya максималната дневна доза кетоконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Genvoya skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overstige 200 mg per dag.
Bulgarian: Ако случайно сте приели по-голяма от препоръчителната доза Genvoya, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Genvoya, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, включително обмисляне намаляване на дозата при едновременно приложение на Genvoya с тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet, inkludert en vurdering av om dosen skal reduseres, ved samtidig administrering av Genvoya og tadalafil for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Bulgarian: В седмица 48 степента на вирусологичен отговор към Genvoya при нелекувани юноши, инфектирани с HIV-1, е била подобна на степените на отговор в проучвания при нелекувани възрастни, инфектирани с HIV-1.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var den virologiske responsen på Genvoya hos behandlingsnaive hiv-1-infiserte ungdommer sammenlignbar med responsen i studier av behandlingsnaive hiv-1-infiserte voksne.
Bulgarian: Genvoya не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C); затова Genvoya не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Genvoya har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C), derfor er Genvoya ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: антиконвулсанти: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Bulgarian: суицидни мисли и опит за самоубийство (при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия или психично заболяване), депресия2
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med tidligere historie med depresjon eller psykiatrisk sykdom), depresjon2
Bulgarian: След перорално приложение с храна при пациенти, инфектирани с HIV-1, се наблюдават пикови плазмени концентрации приблизително 4 часа след прилагане на дозата елвитегравир, 3 часа след прилагане на дозата кобицистат, 3 часа след прилагане на дозата емтрицитабин и 1 час след прилагане на дозата тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering sammen med mat hos hiv-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon observert ca. 4 timer etter dosen for elvitegravir, 3 timer etter dosen for kobicistat, 3 timer etter dosen for emtricitabin og 1 time etter dosen for tenofoviralafenamid.
Bulgarian: a n = 24 юноши б n = 23 юноши в AUClast г n = 15 юноши д n = 19 възрастни е n = 539 (TAF) или 841 (TFV) възрастни
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer b n = 23 ungdommer c AUClast d n = 15 ungdommer e n = 19 voksne f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин с лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, може да повиши концентрациите на емтрицитабин, и/или на прилагания едновременно лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller det samtidig administrerte legemidlet.
Bulgarian: На базата на тези ограничени данни профилът на безопасност на Genvoya при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, е подобен на този при пациенти с моноинфекция с HIV-1.
Norwegian Bokmål: Basert på disse begrensede dataene, var sikkerhetsprofilen til Genvoya hos pasienter som samtidig var infisert med hiv og HVB, lik sikkerhetsprofilen hos pasienter med hiv-1 monoinfeksjon.
Bulgarian: Въпреки това, при едновременно приложение с кобицистат на Genvoya, се постига почти максимално инхибиране на P-gp от кобицистат, което води до повишена наличност на тенофовир алафенамид с експозиции, сравними с тези на тенофовир алафенамид 25 mg, приложен самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kobicistat i Genvoya oppnås imidlertid nær maksimal hemming av P-gp forårsaket av kobicistat, noe som fører til økt tilgjengelighet av tenofoviralafenamid med påfølgende eksponeringer som er sammenlignbare med tenofoviralafenamid 25 mg administrert alene.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които силно зависят от метаболизма на CYP3A и имат интензивен first pass метаболизъм, са най-податливи на големи повишения на експозицията, когато се прилагат едновременно с кобицистат (вж. "Противопоказано едновременно приложение" и точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som er sterkt avhengige av CYP3A-metabolisme og har høy førstepassasjemetabolisme, er de mest følsomme for store økninger i eksponering når de administreres samtidig med kobicistat (se "Samtidig bruk er kontraindisert" og pkt.
Bulgarian: имуносупресори, използвани за контролиране на имунния отговор на организма Ви след трансплантация, като: циклоспорин, сиролимус и такролимус
Norwegian Bokmål: • immunsuppressiva, brukt til å kontrollere kroppens immunrespons etter transplantasjon, som: ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Genvoya при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Genvoya hos pasienter som samtidig er infisert med hiv-1 og hepatitt Cvirus (HCV), har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на съотношението полза/риск, за да се оправдае употребата на вориконазол със Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko for å berettige bruken av vorikonazol sammen med Genvoya.
Bulgarian: Филмираните таблетки Genvoya са зелени таблетки с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и цифрата "510", оградена с квадратче, от другата.
Norwegian Bokmål: Genvoya filmdrasjerte tabletter er grønne, kapselformede tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "510".
Bulgarian: Елвитегравир подлежи основно на оксидативен метаболизъм чрез CYP3A и второстепенно глюкурониране чрез ензимите UGT1A1/3.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår primært oksidativ metabolisme via CYP3A, og glukuronideres sekundært via UGT1A1/3-enzymer.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Genvoya, трябва да се приеме друга таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Genvoya er tatt, skal en ny tablett tas.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]-елвитегравир/ритонавир 94,8% от дозата се възстановява във фекалиите, което отговаря на хепатобилиарна екскреция на елвитегравир; 6,7% от приложената доза се възстановява в урината.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]-elvitegravir/ritonavir ble 94,8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære utskillelsen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urin.
Bulgarian: (36,1)б в
Norwegian Bokmål: (36,1)b
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide/prevensjon hos menn og kvinner
Bulgarian: Тринадесет процента от пациентите са били определени като латиноамериканци.
Norwegian Bokmål: Femten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Genvoya og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert.
Bulgarian: Токсичността за костите е наблюдавана като намалена костна минерална плътност при плъхове и кучета при експозиции на тенофовир най-малко четири пъти по-големи от очакваните след приложение на Genvoya.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble sett som redusert beinmineraltetthet hos rotter og hunder ved tenofovireksponeringer minst fire ganger høyere enn det som var forventet etter eksponering for Genvoya.
Bulgarian: Вирусите, експресиращи мутации, свързани с резистентност към елвитегравир или ралтегравир, запазват чувствителност към долутегравир.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykte resistansmutasjoner overfor elvitegravir eller raltegravir, beholder følsomhet overfor dolutegravir.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се прилага едновременно с колхицин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Genvoya skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир при новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Bulgarian: EVG = елвитегравир; COBI = кобицистат; FTC = емтрицитабин; TAF = тенофовир алафенамид фумарат; TFV = тенофовир
Norwegian Bokmål: EVG = elvitegravir; COBI = kobicistat; FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir Data presenteres som gjennomsnitt (% CV).
Bulgarian: Средният терминален плазмен полуживот на кобицистат след прилагане на E/C/F/TDF е приблизително 3,5 часа и свързаната с това експозиция на кобицистат дава Ctrough за елвитегравир приблизително 10 пъти над коригираната за свързването с протеините IC95 за дивия тип HIV-1 вирус.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av E/C/F/TDF er omtrent 3,5 timer, og tilsvarende eksponering for kobicistat gir elvitegravir Ctrough omtrent 10 ganger høyere enn proteinbindingsjustert IC95 for hiv-1-virus av villtype.
Bulgarian: До седмица 144 е наблюдавано развитие на една или повече първични мутации, свързани с резистентност към елвитегравир, емтрицитабин или тенофовир алафенамид в изолати на HIV-1 от 12 от 22 пациенти с подлежащи на анализ генотипни данни от сдвоения анализ на изолати от изходно ниво и изолати при неуспешно лечение с Genvoya (12 от 866 пациенти [1,4%]), в сравнение с 12 от 20 изолати при неуспешно лечение от пациенти с оценими генотипни данни в групата на лечение с E/C/F/TDF (12 от 867 пациенти [1,4%]).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primære elvitegravir-, emtricitabin- eller tenofoviralafenamid-resistensassosierte mutasjoner i hiv-1-isolater fra 12 av 22 pasienter med evaluerbare genotypedata fra sammenslåtte baselineisolater og isolater fra mislykket Genvoya-behandling (12 av 866 pasienter [1,4 %]) sammenlignet med 12 av 20 isolater fra mislykket behandling fra pasienter med evaluerbare genotypedata i E/C/F/TDF-behandlingsgruppen (12 av 867 pasienter [1,4 %]).
Bulgarian: Елвитегравир се свързва 98-99% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в интервала 1 ng/ml до 1,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Bulgarian: Сборни вирусологични резултати от лечението от проучвания GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 през седмици 48 и 144a,б
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Samlede virologiske resultater fra studiene GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uke 48 og uke 144a,b
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (TCA)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (TCA, tricyclic antidepressants) Trazodon
Bulgarian: Деветдесет и два процента (66/72 пациенти) имат HBV ДНК < 29 IU/ml на седмица 48, като е използван анализ на принципа „липса = неуспех".
Norwegian Bokmål: Nittito prosent (66/72 pasienter) hadde HBV DNA < 29 IE/ml ved bruk av manglende = svikt-analyse ved uke 48.
Bulgarian: Затова Genvoya не трябва да се използва в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Genvoya skal derfor ikke brukes ved amming.
Bulgarian: Затова не се предоставя информация за междулекарствените взаимодействия с други антиретровирусни продукти (включително ПИ и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза [ННИОТ]) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Informasjon om legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale midler (inkludert PIer og ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere [NNRTIer, non nucleoside reverse transcriptase inhibitors] gis derfor ikke (se pkt.
Bulgarian: антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи: рифабутин, кларитромицин и телитромицин
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder: rifabutin, klaritromycin og telitromycin
Bulgarian: Изолати на HIV-1, с намалена чувствителност към тенофовир алафенамид, експресират K65R мутация в ОТ на HIV-1; в допълнение преходно е наблюдавана K70E мутация в ОТ на HIV-1.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en forbigående K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert.
Bulgarian: (57,8)б
Norwegian Bokmål: (57,8)b
Bulgarian: Средна % промяна на фармакокинетичните параметри на кобицистатa
Norwegian Bokmål: %-endring av kobicistats farmakokinetiske parametrea
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за кобицистат/елвитегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) кобицистат/елвитегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид, е непроменено с оглед на предложените промени в продуктовата информация.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Genvoya при възрастни или юноши (на възраст най-малко 12 години и с тегло най-малко 35 kg) с изчислен кретининов клирънс (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Genvoya hos voksne eller ungdom (minst 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg) med beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се прилага едновременно с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Genvoya bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите са идентифицирани като испано-/латиноамериканци.
Norwegian Bokmål: 13 % av pasientene ble identifisert som hispanic/latino.
Bulgarian: При едновременно приложение с умерения тестов индуктор на CYP3A ефавиренц, експозицията на тенофовир алафенамид не се повлиява значително.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med den moderate CYP3A-induktoren efavirenz ble ikke eksponeringen for tenofoviralafenamid signifikant påvirket.
Bulgarian: б n = 22 деца в n = 20 деца г AUClast д n = 19 възрастни е n = 539 (TAF) или 841 (TFV) възрастни
Norwegian Bokmål: a n = 23 barn b n = 22 barn c n = 20 barn d AUClast e n = 19 voksne f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne
Bulgarian: В клинични проучвания при хора, перорална доза от 10 mg тенофовир алафенамид в Genvoya е довела до концентрации на тенофовир дифосфат > 4 пъти по-високи в PBMC и > 90% по-ниски концентрации на тенофовир в плазмата, в сравнение с перорална доза от 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат) в E/C/F/TDF.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med mennesker førte en 10 mg oral dose av tenofoviralafenamid i Genvoya til konsentrasjoner av tenofovirdifosfat > 4 ganger høyere i PBMCer og > 90 % lavere konsentrasjoner av tenofovir i plasma sammenlignet med en 245 mg oral dose av tenofovirdisoproksil (som fumarat) i E/C/F/TDF.
Bulgarian: Могат да възникнат автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото, след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser, når immunsystemet angriper friskt kroppsvev, kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Bulgarian: Спирането приема на Genvoya може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Norwegian Bokmål: Genvoya kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно титриране на дозата на антидепресанта и проследяване на отговора към лечението с него.
Norwegian Bokmål: Varsom dosetitrering av antidepressiva og overvåking for antidepressiv respons anbefales.
Bulgarian: Медианата на повишението от изходно ниво за тези показатели е била по-голяма в групата на лечение с Genvoya в сравнение с групата на лечение с E/C/F/TDF през седмица 144 (p < 0,001 за разликата между групите на лечение за общ холестерол, директен LDL- и HDL-холестерол и триглицериди на гладно).
Norwegian Bokmål: Median økning fra baseline for disse parametrene var større i Genvoya-gruppen sammenlignet med E/C/F/TDF-gruppen i uke 144 (p < 0,001 for forskjellen mellom behandlingsgrupper for fastende totalt kolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider).
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство като алуминиев/магнезиев хидроксид или мултивитаминна добавка, приемайте ги поне 4 часа преди или поне 4 часа след Genvoya.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller et multivitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter Genvoya.
Bulgarian: Елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин са демонстрирали нисък карциногенен потенциал при мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Både elvitegravir, kobicistat og emtricitabin har vist lav karsinogenitet hos mus og rotter.
Bulgarian: (n = 477)
Norwegian Bokmål: Baselineregime (n = 477)
Bulgarian: Безопасността на Genvoya не е установена при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен CrCl ≥ 15 ml/min и < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Genvoya har ikke blitt fastslått hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (beregnet CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min).
Bulgarian: От 10 пациенти, които не са със супресия на HBV на изходното ниво (HBV ДНК ≥ 29 IU/ml), при 7 е постигната супресия, при 2 стойностите са останали доловими, а при 1 липсват данни.
Norwegian Bokmål: Av de 10 pasientene som ikke var HBV-supprimerte ved baseline (HBV DNA ≥ 29 IE/ml), ble 7 supprimerte, 2 forble detekterbare og 1 hadde manglende data.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява селективен инхибитор на цитохромните ензими P450 (CYP) от подсемейството CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en selektiv, mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 (CYP)-enzymer i underfamilien CYP3A.
Bulgarian: Кобицистат инхибира обратимо MATE1 и е възможно концентрациите на метформин да се повишат при едновременно приложение със Genvoya.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer reversibelt MATE1, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering av Genvoya.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативни антагонисти на ендотелиновите рецептори.
Norwegian Bokmål: Alternative endotelinreseptorantagonister kan vurderes.
Bulgarian: Genvoya съдържа лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) при едновременно приложение на Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Genvoya.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение с лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A, поради опасност от загуба на вирусологичен отговор и възможна резистентност към Genvoya.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av virologisk respons og mulig resistens mot Genvoya.
Bulgarian: На базата на проучвания за междулекарствени взаимодействия, проведени с Genvoya или с отделните съставки на Genvoya, не са наблюдавани клинично значими междулекарствени взаимодействия, нито се очакват такива между съставките на Genvoya и следните лекарствени продукти: ентекавир, фамцикловир, рибавирин, фамотидин и омепразол.
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddelinteraksjonsstudier gjennomført med Genvoya eller komponentene i Genvoya, er det ikke observert eller forventet klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom komponentene i Genvoya og følgende legemidler: entekavir, famciklovir, ribavirin, famotidin og omeprazol.
Bulgarian: В проучванията GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 пациентите са били рандомизирани в съотношение1:1 да получават Genvoya (n = 866) един път дневно или елвитегравир 150 mg/кобицистат 150 mg/емтрицитабион 200 mg/тенофовир дизопроксил (като фумарат) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) един път дневно.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1, for å motta enten Genvoya (n = 866) én gang daglig eller elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproksil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) én gang daglig.
Bulgarian: производни на моравото рогче: дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин
Norwegian Bokmål: • ergotderivater: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Genvoya, 92% (46/50) са постигнали HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med Genvoya oppnådde 92 % (46/50) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Bulgarian: антиаритмични средства: амиодарон, хинидин
Norwegian Bokmål: • antiarytmika: amiodaron, kinidin