FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben administrar 2 dosis por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.
Portuguese: Devem ser administradas duas doses por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Spanish: Deben administrarse 2 dosis por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.
Portuguese: Devem ser administradas duas doses por via subcutânea, com um intervalo de 3 semanas.
Spanish: En el caso en que se decida vacunar a todo el rebaño, se recomienda vacunar a los machos al mismo tiempo.
Portuguese: Caso seja decidido vacinar todo o efetivo, é aconselhável a vacinação simultânea dos machos.
Spanish: Duración de la inmunidad: 280 días después de la administración completa de la primera vacunación.
Portuguese: Duração da imunidade: 280 dias após conclusão da primovacinação.
Spanish: Bovino y caprino
Portuguese: Bovinos e caprinos
Spanish: ≥ 72 Unidades FQ* *Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase I del antígeno medida por ELISA en comparación con una referencia.
Portuguese: Coxiella burnetii inativada, estirpe Nine Mile ≥ 72 Unidades FQ* *Unidade FQ (Febre Q): potência relativa do antigénio, fase I, medida por ELISA em comparação com item de referência.
Spanish: En condiciones normales la vacunación debe programarse de forma que la segunda dosis se administre 3 semanas antes de la inseminación artificial o de la cubrición.
Portuguese: Em condições normais, o calendário de vacinação deve ser planeado de modo a que a primovacinação esteja completa cerca de 3 semanas antes da inseminação artificial ou cobrição.
Spanish: Para la inmunización activa de caprino para reducir los abortos causados por Coxiella burnetii y para reducir la excreción del organismo vía leche, moco vaginal, heces y placenta.
Portuguese: Para a imunização ativa de caprinos para redução do aborto causado por Coxiella burnetii e para redução da excreção do organismo através do leite, muco vaginal, fezes e placenta.
Spanish: Lactancia: En ganado bovino y caprino la vacuna puede utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Lactação Em bovinos e caprinos, a vacina pode ser administrada durante a lactação.
Spanish: Suspensión inyectable Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino
Portuguese: Suspensão injetável Suspensão homogénea, opalescente, esbranquiçada.
Spanish: Los frascos se cierran con tapón de goma bromobutilo de 20 mm y cápsula de aluminio- plástico tipo tear-off.
Portuguese: Cada recipiente é fechado com uma rolha de borracha bromobutílica de 20 mm e selado com uma cápsula central de alumínio-plástico removível.
Spanish: No obstante, en estudios de laboratorio se ha demostrado que el uso de COXEVAC en machos es seguro.
Portuguese: No entanto, em ensaios laboratoriais de segurança, a administração de COXEVAC em machos demonstrou ser segura.
Spanish: La vacuna contiene Coxiella burnetii fase I como sustancia activa que induce inmunización activa frente a la fiebre Q en bovino y caprino.
Portuguese: A vacina contém Coxiella burnetii fase I como substância ativa, induzindo imunidade ativa contra a Febre Q em bovinos e caprinos.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 40 ml de suspensión.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de plástico (PEBD) contendo 40 ml de suspensão.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 100 ml de suspensión.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de plástico (PEBD) contendo 100 ml de suspensão.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Spanish: Tiempo(s) de espera: cero días.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias.
Spanish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Portuguese: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANÇA
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de plástico de 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de plástico de 100 ml
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con frasco de plástico de 40 ml o de 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO para frasco de plástico de 40 ml ou 100 ml
Spanish: Formatos: 40 ml ó 100 ml en frascos de plástico de PEBD Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Portuguese: Apresentações: 40 ml ou 100 ml em frascos de plástico PEBD.
Spanish: En raras ocasiones durante la comercialización del medicamento se ha observado diarrea.
Portuguese: Raramente, tem sido relatado diarreia, através da experiência de segurança pós-comercialização.
Spanish: Uso veterinario.
Portuguese: Uso Veterinário
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable con un diámetro máximo de 10 cm en el punto de inyección, durante 16 días.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 16 dias, uma reação palpável de diâmetro máximo de 10 cm.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el punto de inyección, que puede durar hasta 17 días.
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 9 a 10 cm de diâmetro, no máximo, no local da injeção, que pode durar 17 dias.
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el punto de inyección, que puede durar hasta 6 días.
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar 6 dias.
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable moderada de 4 a 5 cm de diámetro en el punto de inyección, durante 4 días.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 4 dias, uma reação moderada palpável com diâmetro de 4-5 cm.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2014.
Spanish: La duración de la protección se estableció en 280 días en el ganado bovino y en un año en el caprino.
Portuguese: A duração da proteção foi estabelecida em 280 dias nos bovinos e um ano nos caprinos.
Spanish: La eficacia contra de Coxevac se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
Portuguese: A eficácia do Coxevac foi investigada em estudos de laboratório e de campo.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: La reacción se reduce y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Portuguese: A reação reduz-se e desaparece sem necessidade de tratamento.
Spanish: Coxevac es una vacuna bacteriana.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina bacteriana.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coxevac el 30 de septiembre de 2010.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coxevac.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la información adicional presentada con arreglo a un calendario acordado sobre la eficacia de la vacuna.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
Spanish: La reacción se reduce gradualmente y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Portuguese: A reação reduz-se gradualmente, desaparecendo sem necessidade de tratamento.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable.
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injetável.
Spanish: Vacuna de Coxiella burnetii inactivada
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
Spanish: Asimismo, los estudios en caprino mostraron un menor porcentaje de abortos en aquellas cabras vacunadas en comparación con las no vacunadas.
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
Spanish: En el caso de Coxevac el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Portuguese: O intervalo de segurança do Coxevac para a carne e o leite é de zero dias.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
Spanish: Coxevac se utiliza en el ganado bovino para reducir el riesgo de propagación de la infección por Coxiella burnetii y en el ganado caprino para reducir los abortos provocados por la infección así como la propagación de la infección.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
Spanish: Un estudio de campo determinó que la eficacia de la vacuna en ganado bovino que procedía de granjas en las que estaba presente la Coxiella burnetii.
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coxevac son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coxevac são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Lo anterior tiene especial importancia porque la Coxiella burnetii puede ocasionar una enfermedad en el ser humano llamada fiebre Q y al disminuir la frecuencia de la enfermedad en los animales se disminuirá el riesgo de transmitir la enfermedad a los humanos.
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
Spanish: La Coxiella burnetii es una bacteria que afecta a los animales, incluido el ganado bovino y caprino, y a las personas.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
Spanish: En el ganado caprino es también muy frecuente observar un ligero incremento de la temperatura rectal durante cuatro días después de la vacunación sin ningún otro signo general.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
Spanish: Los estudios realizados en bovino y caprino han demostrado que Coxevac reduce la excreción de bacterias (un factor crucial para la propagación de la enfermedad) en las secreciones vaginales y en la leche, mientras que en caprino Coxevac reduce la excreción de bacterias también en las heces y en la placenta.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
Spanish: En 2014, el CVMP consideró que los datos presentados permitían que la autorización de Coxevac dejara de regirse por circunstancias excepcionales.
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
Spanish: Nueves meses después, deben administrarse otras dos inyecciones al ganado, de nuevo con tres semanas de diferencia.
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
Spanish: Coxevac se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Portuguese: O Coxevac foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Coxevac durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
Spanish: En el ganado bovino es muy frecuente observar una hinchazón de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el lugar de inyección que puede durar hasta 17 días.
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
Spanish: En el ganado caprino es muy frecuente observar una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el lugar de inyección que puede durar hasta 6 días.
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
Spanish: Coxevac es una vacuna veterinaria que contiene la bacteria inactivada (muerta) Coxiella burnetii.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener información completa sobre Coxevac en el momento de la autorización inicial.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria Coxiella burnetii, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos às bactérias Coxiella burnetii, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Spanish: En el caso de las cabras, se deberá administrar una dosis pasado un año.
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coxevac?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
Spanish: Otras informaciones sobre Coxevac:
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coxevac?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coxevac?
Spanish: ¿Qué se entiende por tiempo de espera?
Portuguese: Qual o intervalo de segurança?
Spanish: ¿Qué es Coxevac?
Portuguese: O que é o Coxevac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coxevac?
Portuguese: Para que é utilizado o Coxevac?
Spanish: Provoca la enfermedad denominada fiebre Q, que puede ocasionar abortos, muerte fetal y neumonía en el ganado bovino y caprino.
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
Spanish: ¿Cómo actúa Coxevac?
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y caprino a partir de los tres meses de edad en dos inyecciones subcutáneas con un intervalo de tres semanas entre ambas.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e caprinos a partir dos três meses de idade.
Spanish: Cuando se administra Coxevac al ganado bovino y caprino, su sistema inmunitario reconoce la bacteria de la vacuna como
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
Spanish: Dos estudios de campo con cabras preñadas expuestas a Coxiella burnetii determinaron la eficacia de la vacuna en ganado caprino.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Portuguese: • se tem mais de 3 meses de gravidez.
Spanish: Después de la reconstitución: 4 semanas.
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema cardiovascular.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Austria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgaria, Chipre, Alemania, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido, Islandia, Noruega.
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
Spanish: • las medidas de seguimiento recogidas en el informe de evaluación del CHMP.
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.
Spanish: Administración de la suspensión oral
Portuguese: Administração da suspensão oral
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4,8 años.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico.
Portuguese: Ver 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Spanish: QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É COZAAR E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Si toma más COZAAR del que debiera
Portuguese: Se tomar mais COZAAR do que deveria
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Spanish: En consecuencia, no se produce potenciación de los efectos no deseados mediados por la bradicinina.
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Spanish: Las constantes vitales deben corregirse si fuera necesario.
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Spanish: Para más información, hable con su médico.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Spanish: Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Portuguese: São limitados os dados na população pediátrica.
Spanish: El solicitante se compromete a ofrecer a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia la siguiente información para fines de evaluación:
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
Spanish: Después, debe realizarse un seguimiento cuidadoso de las constantes vitales.
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el acontecimiento adverso más frecuente fue mareo.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, o acontecimento adverso mais frequente foi tonturas.
Spanish: Se siguió a los pacientes hasta durante 4,6 años (media de 3,4 años).
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Spanish: • dolor de espalda e infección del tracto urinario.
Portuguese: • dor nas costas e infecção do tracto urinário.
Spanish: El volumen de distribución de losartán es de 34 litros.
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de losartán es de aproximadamente el 33%.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Spanish: Para la reconstitución, ver sección 6.6.
Portuguese: Para reconstituição ver secção 6.6.
Spanish: • si su función hepática está alterada (ver secciones 2.
Portuguese: • se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: Intolerancia a la fructosa/sorbitol
Portuguese: Intolerância à frutose/sorbitol
Spanish: Uso en niños y adolescentes COZAAR ha sido estudiado en niños.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes O COZAAR foi estudado em crianças.
Spanish: Agitar la suspensión antes de cada uso y devolverla rápidamente a la nevera.
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
Spanish: Los datos de estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología general, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Spanish: Para ser preparado únicamente por médicos o profesionales del sector sanitario.
Portuguese: Preparação apenas por médicos ou profissionais de saúde.
Spanish: Una vez concluido el año, se evaluarán los datos de seguridad y se decidirá si se opta por un periodo más largo para la presentación de dichos informes.
Portuguese: Após esse ano, os dados de segurança serão avaliados e decidir-se-á sobre a possibilidade de autorizar um período mais longo para a apresentação do PSUR.
Spanish: No se han estudiado los efectos de losartán a largo plazo en el crecimiento, pubertad y en el desarrollo en general.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo do losartan no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral.