FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'età media era di 58 anni (intervallo 24-82) e 63 pazienti (26%) avevano un'età ≥ 65 anni.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (24-82 metai), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
Italian: Studi condotti con altri medicinali
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais
Italian: Non deve prendere Genvoya insieme a medicinali contenenti:
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra:
Italian: • inibitori della PDE-5: sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti;
Italian: I valori EC50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Italian: a n = 24 adolescenti b n = 23 adolescenti c AUClast d n = 15 adolescenti e n = 19 adulti f n = 539 (TAF) o 841 (TFV) adulti
Lithuanian: a n = 24 paaugliai b n = 23 paaugliai c AUClast d n = 15 paauglių e n = 19 suaugusiųjų f n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e una storia di infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano in persone con un sistema immunitario debole), subito dopo l'inizio di un trattamento anti-HIV possono manifestarsi segni e sintomi di infiammazione da infezioni precedenti.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Italian: Compressa verde a forma di capsula, rivestita con film, di dimensioni di 19 mm x 8,5 mm, impressa con "GSI" da un lato della compressa e con "510" dall'altro lato della compressa.
Lithuanian: Žalia, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", o kitoje tabletės pusėje - „510".
Italian: Elvitegravir è risultato negativo in un test di mutagenesi su batteri in vitro (test di Ames) e negativo in un test del micronucleo di ratto in vivo, a dosi massime di 2.000 mg/kg.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Italian: L'esposizione a cobicistat è rimasta invariata con un pasto leggero e, nonostante una modesta riduzione del 24% e 18%, rispettivamente, di Cmax e AUC con un pasto ricco di grassi, non sono state osservate differenze del suo effetto di potenziamento farmacologico su elvitegravir.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, kobicistato ekspozicija nepakito ir, nors buvo nedidelis Cmax bei AUC sumažėjimas (atitinkamai 24 % ir 18 %) vartojant su labai riebiu maistu, skirtumo pagal jo farmakologinį veikimą stiprinantį poveikį elvitegravirui nenustatyta.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Genvoya, non guidi né vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Lithuanian: Genvoya gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Genvoya Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ar važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmų.
Italian: Schemi analoghi di disturbi psichiatrici sono stati osservati in studi comparativi con elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) rispetto a elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), che elencano questi eventi nelle informazioni sul prodotto (studi GS-US-292-0104 o GS-US-292-0111).
Lithuanian: Panašūs psichikos sutrikimų dėsningumai buvo stebimi tyrimuose, kuriuose elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas (E / K / F / TAF) buvo lyginami su elvitegraviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu (E / K / F / TDF), kurių informaciniuose dokumentuose šie reiškiniai yra išvardyti (tyrimai GS-US-292-0104 arba GS-US292-0111).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati osservati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad osteonekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Italian: Non vi sono dati sulla fertilità relativi all'uso di Genvoya negli esseri umani.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą vartojant Genvoya žmonėms nėra.
Italian: HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mld Nessun dato virologico alla 48 a settimana /96 a settimana
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mld Nėra virusinių duomenų 48 arba 96 savaitės laikotarpiu
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingai pašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Italian: Può essere considerato l'uso di antagonisti alternativi dei recettori dell'endotelina.
Lithuanian: Gali reikėti skirti kitų endotelino receptorių antagonistų.
Italian: Se somministrato con Genvoya, la dose giornaliera massima di itraconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Italian: Quando inizia a prendere Genvoya, stia attento a:
Lithuanian: Pradėję vartoti Genvoya, stebėkite, ar neatsiranda:
Italian: In base a questi dati limitati, nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV, il profilo di sicurezza di Genvoya è risultato essere simile a quello dei pazienti con monoinfezione da HIV-1.
Lithuanian: Remiantis šiais nedideliais duomenimis, pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, Genvoya saugumo duomenys buvo panašūs į pacientų, infekuotų vien ŽIV-1.
Italian: Tenofovir alafenamide non è un inibitore di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 inhibitorius.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Genvoya e contenuto della confezione
Lithuanian: Genvoya išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati osservati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Italian: La maggior parte degli isolati HIV-1 dei pazienti di entrambi i gruppi di trattamento che hanno sviluppato mutazioni associate a resistenza a elvitegravir ha sviluppato mutazioni associate a resistenza sia a emtricitabina, sia a elvitegravir.
Lithuanian: Daugumoje ŽIV-1 izoliatų, gautų iš abiejų grupių pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui mutacijų, atsirado mutacijų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Italian: I risultati di uno studio prospettico (IMPAACT P1026s) hanno dimostrato che, durante la gravidanza, il trattamento con regimi contenenti cobicistat ed elvitegravir riduce l'esposizione a elvitegravir e cobicistat (Tabella 7).
Lithuanian: Prospektyvinio tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (7 lentelė).
Italian: Cobicistat inibisce in modo reversibile MATE1 e, in caso di co-somministrazione con Genvoya, le concentrazioni di metformina possono aumentare.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Genvoya gali padidėti metformino koncentracija.
Italian: Non è necessario alcun adattamento posologico per il metadone.
Lithuanian: Metadono dozės koreguoti nereikia.
Italian: • derivati dell'ergot: diidroergotamina, ergometrina, ergotamina
Lithuanian: • paprastosios skalsės dariniai: dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas;
Italian: Disopiramide Flecainide Lidocaina sistemica Mexiletina Propafenone
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas lidokainas Meksiletinas Propafenonas
Italian: Poiché non è possibile escludere l'effetto della formazione di complessi cationici di elvitegravir quando Genvoya viene somministrato insieme a integratori multivitaminici, è raccomandato somministrare Genvoya e gli integratori multivitaminici a distanza di almeno 4 ore l'uno dall'altro.
Lithuanian: Kadangi Genvoya kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro jungimosi į katijonų kompleksus, rekomenduojama Genvoya ir multivitaminų papildus vartoti po mažiausiai 4 valandų pertraukos.
Italian: Negli studi su pazienti naïve al trattamento, Genvoya è stato associato a un minore impatto sui parametri di sicurezza renali (misurati dopo 144 settimane di trattamento mediante la velocità stimata di filtrazione glomerulare in base al metodo di Cockcroft-Gault e il rapporto tra proteine e creatinina nelle urine e dopo 96 settimane di trattamento mediante il rapporto tra albumina e creatinina nelle urine), rispetto a E/C/F/TDF (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tyrimuose su dar negydytais pacientais Genvoya buvo siejamas su mažesniu poveikiu inkstų saugumo rodikliams (po 144 gydymo savaičių matuojant apskaičiuotąjį glomerulų filtracijos greitį pagal Cockcroft-Gault metodą bei baltymo ir kreatinino kiekio šlapime santykį ir po 96 gydymo savaičiųalbumino bei kreatinino kiekio šlapime santykį), palyginus su E/C/F/TDF (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Italian: Durante la co-somministrazione con Genvoya, si raccomanda il monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Italian: 6 Studio condotto usando emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Lithuanian: 6 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu/tenofoviru alafenamidu.
Italian: Genvoya contiene lattosio monoidrato.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Italian: • antimicobatterici: rifampicina
Lithuanian: • antimikobakteriniai preparatai: rifampicinas;
Italian: Il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato 1,37.
Lithuanian: Vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 1,37.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su cobicistat/elvitegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio <del medicinale contenente > <dei medicinali contenenti> cobicistat/elvitegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl kobicistato / elvitegraviro / emtricitabino / tenofoviro alafenamido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra kobicistato / elvitegraviro / emtricitabino / tenofoviro alafenamido, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Italian: Genvoya non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C), pertanto, l'uso di Genvoya non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Genvoya vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas, todėl šiems pacientams Genvoya vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Allo screening, il 42% dei pazienti riceveva FTC/tenofovir disoproxil più atazanavir (potenziato con cobicistat o ritonavir), il 32% dei pazienti riceveva E/C/F/TDF e il 26% dei pazienti riceveva EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Atrankos dalyvauti tyrime metu 42 % pacientų vartojo FTC/tenofoviro dizoproksilį kartu su atazanaviru (sustiprintu kobicistatu ar ritonaviru), 32 % pacientų vartojo E/C/F/TDF ir 26 % pacientų vartojo EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilį.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleos(t)idici che presenta gravi manifestazioni cliniche ad eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Italian: Rispetto al digiuno, la somministrazione di Genvoya con un pasto leggero (~400 kcal, 20% di lipidi) o con un pasto ricco di grassi (~800 kcal, 50% di lipidi) non ha modificato l'esposizione complessiva a tenofovir alafenamide in misura clinicamente significativa (AUC maggiore del 15% e 18% circa, rispettivamente, con un pasto leggero o con un pasto ricco di grassi, rispetto al digiuno).
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant Genvoya su lengvu maistu (~400 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (~800 kcal, 50 % riebalų), bendra tenofoviro alafenamido ekspozicija kliniškai reikšmingai nepakito (atitinkamai maždaug 15 % ir 18 % didesnė AUC vartojant su lengvu arba labai riebiu maistu, palyginti su vartojimu nevalgius).
Italian: In seguito a somministrazione orale di [14C]cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Lithuanian: Išgėrus [14C]-kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Italian: EU/1/15/1061/001 30 compresse rivestite con film EU/1/15/1061/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1061/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1061/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Italian: Dati clinici
Lithuanian: Klinikiniai duomenys
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici trattati con Genvoya è stato simile a quello degli adulti.
Lithuanian: Pacientų vaikų, gydytų Genvoya, saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Italian: Nelle 144 settimane di trattamento nessun soggetto ha interrotto l'assunzione di Genvoya a causa di eventi avversi renali emergenti durante il trattamento rispetto a 12 soggetti che hanno interrotto l'assunzione di E/C/F/TDF (p < 0,001).
Lithuanian: 144 savaičių gydymo laikotarpiu nei vienas tiriamasis nenutraukė Genvoya vartojimo dėl gydant atsiradusio nepageidaujamo inkstų poveikio, palyginti su 12 tiriamųjų, nutraukusių E/C/F/TDF vartojimą (p < 0,001).
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento di allergie, asma, malattie infiammatorie intestinali, condizioni infiammatorie oculari, articolari e muscolari e altre condizioni infiammatorie.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijų, astmos, uždegiminių žarnų ligų, uždegiminių akių, sąnarių bei raumenų ir kitų uždegiminių ligų gydymui.
Italian: Durante la gravidanza, il trattamento con cobicistat ed elvitegravir comporta una ridotta esposizione a elvitegravir (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir elvitegraviru, nustatyta mažesnė elvitegraviro ekspozicija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: In pazienti infetti da HIV-1, dopo somministrazione orale con il cibo , il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato circa 4 ore dopo la dose per elvitegravir, 3 ore dopo la dose per cobicistat, 3 ore dopo la dose per emtricitabina e 1 ora dopo la dose per tenofovir alafenamide.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams išgėrus su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus maždaug 4 valandoms po dozės vartojimo, kobicistato - praėjus 3 valandoms po dozės vartojimo, emtricitabino - 3 valandoms po dozės vartojimo ir tenofoviro alafenamido1 valandai po dozės vartojimo.
Italian: In studi sugli animali è stato dimostrato che elvitegravir, cobicistat e tenofovir sono escreti nel latte.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į pieną.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors) Escitalopram
Lithuanian: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI)
Italian: Le interazioni descritte sono basate su studi condotti con Genvoya o con i componenti di Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide), come agenti singoli e/o in associazione, oppure costituiscono potenziali interazioni farmacologiche che possono verificarsi con Genvoya.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Genvoya arba Genvoya komponentais (elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru alafenamidu), vartojant juos kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant juos kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Genvoya.
Italian: Allo stato stazionario, la Cmax e l'AUCtau medie, per tenofovir alafenamide, sono state, rispettivamente, 0,16 ± 0,08 µg/ml e 0,21 ± 0,15 µg•h/ml.
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, tenofoviro alafenamido vidutinė Cmax ir AUCtau buvo atitinkamai 0,16 ± 0,08 µg/ml ir 0,21 ± 0,15 µg•h/ml.
Italian: Sebbene non siano stati osservati nuovi problemi relativi alla sicurezza, le implicazioni dell'esposizione aumentata a emtricitabina rimangono incerte (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr.
Italian: 2 Questa reazione avversa non è stata osservata negli studi clinici di fase 3 condotti con Genvoya, bensì identificata negli studi clinici per elvitegravir, se utilizzato con altri antiretrovirali.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Genvoya III fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta elvitegraviro klinikinių tyrimų metu, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Italian: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabina; E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Finestra di osservazione alla 48 a settimana, tra i giorni 294 e 377 (inclusi).
Lithuanian: EFV = efavirenzas; FTC = emtricitabinas; E/C/F/TDF = elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai).
Italian: Tabella 7: Cambiamenti nei parametri farmacocinetici di elvitegravir e cobicistat osservati nello studio IMPAACT P1026s in donne trattate con regimi contenenti cobicistat ed elvitegravir durante il secondo e terzo trimentre di gravidanza rispetto ai dati post-partum
Lithuanian: Farmakokinetinių rodiklių pokyčiai, nustatyti elvitegraviro ir kobicistato tyrime IMPAACT P1026s, tiriant moteris, kurioms antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus buvo taikomi gydymo režimai, į kuriuos įėjo kobicistatas ir elvitegraviras, palyginti su atitinkamais pogimdyminio laikotarpio duomenimis
Italian: Pazienti con preesistenti disfunzioni epatiche, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di combinazione (combination antiretroviral therapy, CART), mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e devono essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Italian: In uno studio clinico condotto nell'uomo con 35 soggetti sani, gli ecocardiogrammi effettuati al basale e dopo la somministrazione di 150 mg di cobicistat, una volta al giorno per almeno 15 giorni, non hanno evidenziato variazioni clinicamente significative della funzione ventricolare sinistra.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 35 sveiki tiriamieji, echokardiogramos, atliktos pradinio įvertinimo metu ir po 150 mg kobicistato dozės vartojimo kartą per parą mažiausiai 15 dienų, kliniškai reikšmingo kairiojo skilvelio funkcijos pokyčio nenustatyta.
Italian: Se somministrato con Genvoya, la dose giornaliera massima di ketoconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Italian: Elvitegravir è legato per il 98-99% alle proteine plasmatiche umane e il legame è indipendente dalla concentrazione del medicinale nell'intervallo compreso tra 1 ng/ml e 1,6 µg/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1,6 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli studi clinici della durata di 144 settimane, sono state nausea (11%), diarrea (7%) e cefalea (6%) (dati combinati degli studi clinici di fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 condotti su 866 pazienti adulti naïve al trattamento che ricevevano Genvoya).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos klinikiniuose tyrimuose per 144 savaites buvo pykinimas (11 %), viduriavimas (7 %) ir galvos skausmas (6 %) (jungtiniai III fazės klinikinių tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111, kuriuose dalyvavę 866 dar negydyti suaugę pacientai vartojo Genvoya, duomenys).
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del paziente e un adattamento della dose di metformina nei pazienti che assumono Genvoya.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Genvoya vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con elvitegravir potenziato con cobicistat, è stato condotto in pazienti non infetti da HIV-1, con moderata compromissione epatica (Child-Pugh classe B).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistatu sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti pacientai, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės Child-Pugh).
Italian: Mentre prende Genvoya deve continuare a farsi seguire dal suo medico.
Lithuanian: Kol vartojate Genvoya, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Italian: Cambiamento medio % dei parametri farmacocinetici di cobicistata
Lithuanian: Vidutinis % kobicistato farmakokinetinių rodiklių pokytisa
Italian: Dei 10 pazienti che, al basale, non presentavano una soppressione virologica dell'HBV (HBV DNA ≥ 29 UI/ml), 7 hanno raggiunto la soppressione, 2 hanno continuato a mostrare livelli rilevabili e 1 presentava dati mancanti.
Lithuanian: Iš 10 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje HBV slopinimo nebuvo (HBV DNR ≥ 29 TV/ml), 7 pacientams pasiektas slopinimas, 2 pacientams ir toliau buvo nustatomas virusas ir 1 pacientui nebuvo duomenų.
Italian: Indigotina, carminio d'indaco (E132) Ferro ossido giallo (E172)
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Italian: Considerando le vie di eliminazione di lorazepam non mediate da CYP, in caso di co-somministrazione con Genvoya, non ci si attendono effetti sulle concentrazioni plasmatiche.
Lithuanian: Remiantis ne CYP sąlygojamais lorazepamo eliminacijos būdais, vartojant kartu su Genvoya, poveikis koncentracijai plazmoje nėra tikėtinas.
Italian: 4 Questa reazione avversa è stata identificata con la sorveglianza successiva all'immissione in commercio per i medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Genvoya e informi il medico immediatamente.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Genvoya nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Interazione non studiata con nessuno dei componenti di Genvoya.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Genvoya komponentu.