FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Natpar should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
English: Decrease or discontinue**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
English: • Do not use this medicine for more than 14 days after it has been mixed.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
English: Take your next dose of Natpar at the usual time the next day.
Estonian: Võtke järgmine Natpar'i annus järgmisel päeval tavalisel ajal.
English: What is Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
English: This leaflet was last revised in 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
English: This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: Each pen must be used by only one patient.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
English: For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.
English: • Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
Estonian: • Muul juhul jätkake lõiguga „Igapäevane süstimine“ (lõik C).
English: The safety and efficacy of Natpar in children less than 18 years of age have not yet been established.
Estonian: Lapsed Natpar'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
English: The needle may not be attached correctly.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
English: 17 Discard your used needles:
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
English: • Wash your hands with soap and water and dry them with a clean towel.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
English: If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
English: Your doctor will check your calcium levels.
Estonian: Teie arst kontrollib teie kaltsiumisisaldusi.
English: Use in young adults
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
English: Consider reduction
Estonian: Kaaluda vähendamist
English: These 17 patients had low titre anti-PTH antibodies and, of these, 3 subsequently became antibody negative.
Estonian: Neil 17 patsiendil olid madala tiitriga PTH-vastased antikehad ja neist 3 muutusid hiljem antikehade suhtes negatiivseteks.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2017
English: Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection.
Estonian: Jagades oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu, võite teie või teised saada tõsise nakkuse.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
Estonian: Erinevuste tõttu rottide ja inimeste luu füsioloogias ei ole nende leidude kliiniline asjakohasus teada.
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
English: • fast or uneven heart beat*,
Estonian: • kiire või ebaühtlane südametegevus*,
English: You may be given medicines to treat or help prevent these side effects, or you may be asked to stop some of the medicines you are taking.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
English: • You may want to also write down the ”Date Mixed” and “Discard On” date in a place where you will remember, like a personal calendar or mobile device.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev“ ja „Äraviskamise kuupäev“ üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
English: • Prepare a new pen every 14 days.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
English: If you do not wait 10 seconds after pressing the blue button, you may not receive your full dose.
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
English: Important: To make capping easier, place the needle cap against an object or surface.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
English: • Get 1 alcohol pad.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
English: • Call your doctor or nurse.
Estonian: • Helistage oma arstile või meditsiiniõele.
English: 1 • If you just completed “New Pen Setup & Mixing” (Section B), go to Step 8 below.
Estonian: 1 • Kui lõpetasite just lõigu „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine“ (lõik B), jätkake sammuga 8 allpool.
English: If your symptoms are severe, your doctor may give you additional medical treatment.
Estonian: Raskete sümptomite korral võib teie arst määrata teile lisaravi.
English: When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Estonian: Kui teete oma järgmise plaanilise süstimise, jälgige, et hoiaksite nõela reies vähemalt 10 sekundit.
English: Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Estonian: Natpar ei seondu valkudega ning selle jaotusmaht on väike.
English: If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
English: You will need the following supplies for your injection:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
English: Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days.
Estonian: Kontrollige annuseloendurit, et näha, kas mõni annus on veel järel, või kontrollige „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäeva Ravimi arvestuskaardil, et näha, kas möödunud on juba rohkem kui 14 päeva.
English: • feeling nervous or anxious
Estonian: • närvilisus või ärevustunne
English: The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
English: • Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
Estonian: • Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
English: • When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Estonian: • Kui teie teravate esemete konteiner on kahe kolmandiku ulatuses täis, peate järgima oma piirkonnas kehtivaid juhiseid, et oma teravate esemete konteinerit õigel viisil käidelda.
English: • allergic reactions (hypersensitivity), such as: swelling of the face, lips, mouth, or tongue;
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
English: Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Estonian: Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
English: Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Estonian: Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
English: These medicines include calcium or vitamin D.
Estonian: Need ravimid on muu hulgas kaltsium või D-vitamiin.
English: Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
English: If your ability to concentrate is impaired, you should not drive or use machines until your ability to concentrate is improved.
Estonian: Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
English: This protects the medicine from light (See Figure Y).
Estonian: Sellega kaitsete ravimit valguse eest (vt joonis Y).
English: • high blood pressure*
Estonian: • kõrge vererõhk*
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
English: Date of latest renewal: 29 April 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
English: • sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
English: What should I do if the medicine in the pen is frozen?
Estonian: Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
English: • Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
Estonian: • Järgige seda kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate oma pen-süstlit, et mitte ükski samm vahele ei jääks.
English: Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Estonian: Miks näitab annuseloendur numbrit „14“ pärast seda, kui ma kasutasin süstimiseks äsja segatud pen-süstlit?
English: Effect on mineral metabolism
Estonian: Toime mineraalainete metabolismile
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Estonian: • Enne oma Natpar'i pen-süstlile uue nõela kinnitamist veenduge, et lahus on selge ja värvitu.
English: If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Estonian: Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
English: What Natpar contains
Estonian: Mida Natpar sisaldab
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
English: Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
English: Try again to slowly screw down the cartridge.
Estonian: Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
English: Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you.
Estonian: Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
English: D. How to Store Your Medicine
Estonian: D. Kuidas ravimit säilitada
English: You may have used all the doses in your pen.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
English: Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
English: Your doctor will decide whether to start treatment with Natpar.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
English: You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine“ (lõik B).
English: Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
English: For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Estonian: Efektiivsuse analüüsiks loeti ravivastusega uuringus osalejateks neid, kelle puhul olid täidetud kolmeosalise ravivastuse kriteeriumi kõik kolm komponenti.
English: Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
English: • Save the cap for later use.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
English: No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
English: The final clinical study report should be submitted by:
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
English: The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Estonian: Kaltseemiline ravivastus püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast manustamist.
English: • Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Estonian: • Asetage pen-süstel maha ja oodake, kuni pulber on lahustunud ja vedelik on värvitu või kuni on möödunud 5 minutit.
English: If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on tänasest kuupäevast varasem või saabub kahe järgneva nädala jooksul, visake pen-süstel minema ja kasutage uut pen-süstlit.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
English: PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
English: Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Estonian: Oluline: kui kolbampulli on raske lõpuni kinni kruvida, kinnitage nõel tugevamalt ja püüdke kolbampulli aeglaselt uuesti kinni kruvida.
English: Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Estonian: Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
English: What should I do if I lost the pen cap?
Estonian: Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Estonian: Ravim on saanud tingimusliku heakskiidu.
English: Do not blow on it or fan it with your hand.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
English: Natpar must not be administered intravenously or intramuscularly.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
English: If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Estonian: Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
English: No change
Estonian: Mitte muuta
English: • Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
English: What Natpar is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
English: The clinical study report should be submitted by:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
English: A. Getting Started
Estonian: A. Alustamine
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
English: 19 How to discard your empty pens
Estonian: 19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
English: How do I clean my pen?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
English: Available pharmacology data in animals have shown excretion of Natpar in milk (see section 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
English: Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni nähtude ja sümptomite kadumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
English: Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
English: Figure L The setup of your pen is complete.
Estonian: Joonis L Teie pen-süstli ettevalmistamine on lõpetatud.
English: If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
English: Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Estonian: Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
English: • Confirm serum magnesium is within the reference range.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
English: Do not touch the needle or the inside of the needle cap.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
English: The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Estonian: Natpar'i kaltsiumisisaldust suurendav toime võib mõnel patsiendil aja jooksul väheneda.
English: • antibodies (produced by your immune system) to Natpar
Estonian: • Natpar'i vastaste antikehade tekkimine (teie immuunsüsteemis)
English: 2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
Estonian: 2 • Võtke oma pen-süstel külmikust ja asetage see puhtale, tasasele pinnale.
English: • Let go of the blue button.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
English: What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles?
Estonian: Mida teha, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab osakesi?
English: You only need to do this one time for each new pen.
Estonian: Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
English: Use in elderly patients
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
English: What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma vajutan kollast nuppu kogemata enne õiget aega?
English: • Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Estonian: • Koguge kokku oma pen-süstel ja muud tarvikud, nagu näidatud alloleval joonisel, ning asetage need puhtale, tasasele pinnale.
English: How do I throw away my pen?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
English: • Let the injection site air dry.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Estonian: • arst võib näha vereanalüüsis D-vitamiini ja magneesiumisisalduse langust
English: A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
English: If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Estonian: Kui nõel ei ole selle sammu ajal suunatud otse üles või kolbampull kruvitakse kinni liiga kiiresti, võib ravim pen-süstlist lekkida.
English: Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
English: Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
English: Most of the hypocalcaemic events occurring in the clinical trials were mild to moderate in severity.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
English: It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
English: Do not throw away any medicines via household waste.
Estonian: Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka.
English: This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Estonian: See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
English: If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Kui süstite kogemata ööpäevas rohkem kui ühe Natpar'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
English: • Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
English: Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
English: Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
English: What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?