FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se for um cuidador ou um profissional de saúde a administrarlhe a injeção, pode ser também administrada na parte exterior dos braços.
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell: • Dersom en omsorgsperson eller helsepersonell gir deg injeksjonen, kan den også injiseres i yttersiden av overarmen.
Portuguese: A substância ativa é o etanercept.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er etanercept.
Portuguese: Deite fora a seringa num contentor para objetos cortantes (fechado, resistente a perfurações).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander (en beholder som kan lukkes og ikke kan stikkes hull i).
Portuguese: A tampa da agulha não deve ser removida enquanto se permite que a seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten skal ikke fjernes mens den ferdigfylte sprøyten når romtemperatur.
Portuguese: ASAS 50 2 semanas 3 meses 6 meses
Norwegian Bokmål: ASAS 50 2 uker
Portuguese: Num quarto estudo a segurança e eficácia de 50 mg de etanercept (duas injeções SC de 25 mg) uma vez por semana vs 25 mg de etanercept duas vezes por semana foram avaliadas num estudo em dupla ocultação, controlado com placebo em 356 doentes com espondilite anquilosante ativa.
Norwegian Bokmål: I en fjerde studie ble sikkerhet og effekt av 50 mg etanercept (to 25 mg subkutane injeksjoner) administrert én gang per uke og 25 mg etanercept administrert to ganger per uke, vurdert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 356 pasienter med aktiv Bekhterevs sykdom.
Portuguese: • Sinais de insuficiência cardíaca ou agravamento de insuficiência cardíaca, tais como fadiga ou falta de ar com a atividade, inchaço dos tornozelos, sensação de enfartamento no abdómen e pescoço, falta de ar ou tosse noturnas, coloração azulada das unhas e lábios;
Norwegian Bokmål: • Tegn på hjertesvikt eller forverring av hjertesvikt, slik som utmattelse eller kortpustethet ved aktivitet, hevelse i anklene, følelse av metthet i hals eller buk, nattlig kortpustethet eller hoste, eller blålig farge på negler eller rundt leppene
Portuguese: Erelzi está disponível nas dosagens de 25 mg e 50 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi er tilgjengelig i styrkene 25 mg og 50 mg.
Portuguese: Foram administradas doses de 10 mg ou 25 mg de etanercept por via subcutânea (SC) duas vezes por semana durante 24 meses.
Norwegian Bokmål: Doser á 10 mg eller 25 mg etanercept ble administrert subkutant (SC) to ganger i uken i opp til 24 måneder.
Portuguese: Erelzi é fornecido como uma seringa pré-cheia contendo uma solução injetável (injetável) límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
Norwegian Bokmål: Erelzi leveres som en ferdigfylt sprøyte som inneholder en klar eller lett blakket, fargeløs til svakt gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Portuguese: Num outro estudo controlado com ativo, com dupla ocultação e aleatorizado, realizado em 682 doentes adultos com artrite reumatoide ativa com uma duração de 6 meses a 20 anos (mediana de 5 anos) que tiveram uma resposta pouco satisfatória a pelo menos um fármaco antirreumatismal modificador da doença (DMARD) que não o metotrexato, comparou-se a eficácia clínica, a segurança e a progressão radiográfica em doentes com AR tratados com etanercept isolado (25 mg duas vezes por semana), metotrexato isolado (7,5 a 20 mg por semana, dose mediana 20 mg) e a associação de etanercept e metotrexato iniciado concomitantemente.
Norwegian Bokmål: I en annen aktiv-kontrollert, dobbeltblind, randomisert studie, ble klinisk effekt, sikkerhet og radiografisk progresjon hos revmatoid artritt-pasienter behandlet med etanercept alene (25 mg to ganger i uken), metotreksat alene (7,5-20 mg ukentlig, median dose 20 mg) eller en kombinasjon av etanercept og metotreksat initiert samtidig, sammenlignet hos 682 voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt av 6 måneders til 20 års varighet (median 5 år), som hadde mindre tilfredsstillende
Portuguese: A eficácia do etanercept foi avaliada num estudo com dupla ocultação, aleatorizado, controlado com placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av etanercept ble vurdert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Portuguese: • Sinais de inflamação nas veias sanguíneas, tais como dor, febre, vermelhidão ou sensação de calor na pele, ou comichão.
Norwegian Bokmål: • Tegn på betennelse (inflammasjon) i blodkar, som smerte, feber, rød eller varm hud, eller kløe.
Portuguese: ASAS 20 2 semanas 3 meses 6 meses
Norwegian Bokmål: ASAS 20 2 uker
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Erelzi 50 mg solução injetável em caneta pré-cheia etanercept Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Portuguese: Carcinoma de células de Merkel (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Merkel-cellekarsinom (se pkt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta pré-cheia SensoReady, após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte SensoReady-pennen etter "EXP".
Portuguese: Foi notificado que o etanercept é excretado no leite humano após administração por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at etanercept utskilles i morsmelk hos mennesker etter subkutan injeksjon.
Portuguese: O que contém este folheto:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Portuguese: EU/1/17/1195/008 12 seringas pré-cheias
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/008 12 ferdigfylte sprøyter
Portuguese: As respostas foram semelhantes quer os doentes tenham ou não recebido terapêuticas concomitantes no início do estudo.
Norwegian Bokmål: Responsen var den samme hos pasienter som fikk annen samtidig behandling ved utgangspunktet som hos de som ikke fikk annen behandling ved utgangspunktet.
Portuguese: Foram administradas doses de 25 mg de etanercept (com base nos estudos de dose efetuados em doentes com artrite reumatoide) ou placebo por via subcutânea 2 vezes por semana durante 6 meses.
Norwegian Bokmål: Doser à 25 mg etanercept (basert på dosefinnende studier hos pasienter med revmatoid artritt) eller placebo ble administrert subkutant to ganger i uken i seks måneder.
Portuguese: Erelzi é administrado por injeção subcutânea (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Erelzi administreres ved subkutan injeksjon (se pkt.
Portuguese: Ácido cítrico anidro Citrato de sódio di-hidratado Cloreto de sódio
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri Natriumsitratdihydrat Natriumklorid
Portuguese: Reações alérgicas graves (incluindo grave inchaço da pele localizado e pieira); linfoma (um tipo de cancro das células sanguíneas); leucemia (cancro que afeta o sangue e a medula óssea); melanoma (um tipo de cancro da pele); valores baixos do número de plaquetas sanguíneas, glóbulos vermelhos e glóbulos brancos simultaneamente; doenças do sistema nervoso (com fraqueza muscular grave e sinais e sintomas idênticos aos da esclerose múltipla ou inflamação dos nervos dos olhos e da medula espinal); tuberculose; novo aparecimento de insuficiência cardíaca congestiva; convulsões; lúpus ou síndrome tipo lúpus (os sintomas podem incluir erupção na pele persistente, febre, dor nas articulações e cansaço); erupção na pele que pode levar a formação de bolhas e descamação graves da pele; reações liquenóides (erupção na pele de cor vermelha-arroxeada com comichão e/ou linhas de cor branca-acinzentada nas membranas mucosas); inflamação do fígado causada pelo sistema imunitário do corpo (hepatite autoimune, nos doentes que também recebem tratamento com metotrexato a frequência é pouco frequente);); doença autoimune que pode afetar os pulmões, pele e nódulos linfáticos (sarcoidose); inflamação ou fibrose dos pulmões (nos doentes que também recebem tratamento com metotrexato a frequência da inflamação ou fibrose dos pulmões é pouco frequente).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert alvorlig lokal hevelse i hud og hvesing), lymfom (en form for blodkreft), leukemi (kreftform som påvirker blodet og benmargen), melanom (en form for hudkreft), lavt antall blodplater kombinert med lavt antall røde og hvite blodlegemer, forstyrrelser i nervesystemet (med alvorlig muskelsvakhet og tegn og symptomer som minner om multippel sklerose eller betennelse på nervene i øyet eller ryggmargen), tuberkulose, nytt utbrudd av kongestiv hjertesvikt, kramper, lupus eller lupus-lignende syndrom (symptomer kan være vedvarende utslett, feber, leddsmerte og tretthet), hudutslett som kan føre til alvorlig blemmedannelse og hudavskalling, lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner), leverbetennelse forårsaket av kroppens eget immunsystem (autoimmun hepatitt; hos pasienter som også får metotreksatbehandling er frekvensen mindre vanlig), immunsykdom som kan påvirke lunger, hud og lymfeknuter (sarkoidose), betennelse eller arrdannelse på lungene (hos pasienter som også får metotreksatbehandling, er frekvensen av betennelse eller arrdannelse på lungene mindre vanlig).
Portuguese: Os perfis de segurança e eficácia dos regimes de 50 mg uma vez por semana e 25 mg duas vezes por semana foram semelhantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsog effektprofilene ved dosering 50 mg én gang per uke eller 25 mg to ganger per uke, var like.
Portuguese: Erelzi está disponível apenas sob a forma de uma seringa pré-cheia de 25 mg e uma seringa pré-cheia e caneta pré-cheia de 50 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi er kun tilgjengelig som 25 mg ferdigfylte sprøyte og 50 mg ferdigfylt sprøyte og ferdigfylt penn.
Portuguese: Para os doentes que tenham um resultado positivo na análise à infeção por VHB, recomenda-se uma consulta com um médico especializado no tratamento da hepatite B. Recomenda-se precaução na administração de Erelzi a doentes previamente infetados pelo VHB.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales konsultasjon hos lege som har ekspertise i behandling av hepatitt B. Forsiktighet skal utvises når Erelzi gis til pasienter som tidligere har blitt smittet av HBV. Disse pasientene skal overvåkes med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under hele behandlingen og i flere uker etter avsluttet behandling.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias SensoReady
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte SensoReady-penner
Portuguese: A dose habitual é de 25 mg duas vezes por semana ou 50 mg uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Portuguese: 50 mg 1 vez por semana
Norwegian Bokmål: 50 g en ggr/uke
Portuguese: Erelzi 25 mg injeção etanercept
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske etanercept
Portuguese: Para além disso, num ensaio controlado com placebo com dupla ocultação em doentes adultos sob tratamento de base com metotrexato, observou-se que os doentes tratados com etanercept e anacinra têm uma maior taxa de infeções graves (7%) e neutropenia do que os doentes tratados com etanercept (ver secções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i en dobbeltblind placebokontrollert studie av voksne pasienter som fikk metotreksat som grunnbehandling, observert større forekomst av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter som ble behandlet med etanercept og anakinra sammenlignet med pasienter som ble behandlet med kun etanercept (se pkt.
Portuguese: anos, 22 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos), 38 doentes com artrite relacionada com entesite (12 a 17 anos de idade) e 29 doentes com artrite psoriática (12 a 17 anos de idade) foram tratados com etanercept com uma dose de 0,8 mg/kg (até um máximo de 50 mg por dose) administrada semanalmente durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen, enarms-studie ble 60 pasienter med utvidet oligoartritt (15 pasienter i alderen 2 til 4 år, 23 pasienter i alderen 5 til 11 år, og 22 pasienter i alderen 12 til 17 år), 38 pasienter med entesittrelatert artritt (i alderen 12 til 17 år) og 29 pasienter med psoriasisartritt (i alderen 12 til 17 år) behandlet med etanercept 0,8 mg/kg (opptil maksimalt 50 mg per dose); dosen ble gitt én gang per uke i 12 uker.
Portuguese: Preparação da seringa pré-cheia de Erelzi
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den ferdigfylte sprøyten med Erelzi
Portuguese: Caso seja necessária uma dose alternativa, deverão ser utilizados outros medicamentos com etanercept que ofereçam essa opção.Nos doentes pediátricos a dose de etanercept é baseada no peso corporal.
Norwegian Bokmål: Dersom en alternativ dose kreves, skal andre produkter som inneholder etanercept og som gjør dette mulig, brukes.
Portuguese: Compromisso renal e hepático Não é necessário ajuste posológico.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Dosetilpasning er ikke nødvendig.
Portuguese: Os outros componentes são ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose, cloridrato de L-lisina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er vannfri sitronsyre, natriumsitratdihydrat, natriumklorid, sakkarose, L-lysinhydroklorid, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: A posologia recomendada é de 25 mg de etanercept duas vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke.
Portuguese: Erelzi é administrado através de uma injeção debaixo da pele (para injeção por via subcutânea).
Norwegian Bokmål: Erelzi gis som en injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon).
Portuguese: • Sinais de lúpus e síndrome do tipo lúpus, tais como alterações de peso, erupção cutânea persistente, febre, dor nas articulações ou nos músculos, ou fadiga;
Norwegian Bokmål: • Tegn på lupus eller lupuslignende syndrom, som vektendringer, vedvarende utslett, feber, leddeller muskelsmerte, eller tretthet
Portuguese: • Sinais de infeções graves, tais como febre alta acompanhada de tosse, falta de ar, arrepios, fraqueza ou aparecimento de uma área quente, vermelha, hipersensível e dorida, na pele ou articulações
Norwegian Bokmål: • Tegn på alvorlige infeksjoner, slik som høy feber, som kan være ledsaget av hoste, kortpustethet, frysninger, svakhet eller et varmt, rødt, smertefullt, sårt hudområde eller ledd
Portuguese: EU/1/17/1195/009 1 caneta pré-cheia SensoReady EU/1/17/1195/010 2 canetas pré-cheias SensoReady EU/1/17/1195/011 4 canetas pré-cheias SensoReady
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/009 1 ferdigfylt SensoReady-penn EU/1/17/1195/010 2 ferdigfylte SensoReady-penner EU/1/17/1195/011 4 ferdigfylte SensoReady-penner
Portuguese: • Se tem psoríase NÃO deve injetar diretamente em quaisquer manchas ou lesões elevadas, espessas, vermelhas ou descamadas ("lesões psoriáticas da pele")
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, skal du IKKE injisere direkte i hudområder eller lesjoner hvor huden har hevelser, er tykk, rød eller skallete (psoriasis-hudlesjoner).
Portuguese: Anemia aplástica*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni* Aplastisk anemi*
Portuguese: Os perfis das médias das concentrações séricas no estado estacionário em doentes com AR foram Cmáx de 2,4 mg/l vs 2,6 mg/l, Cmin de 1,2 mg/l vs 1,4 mg/l e AUC parcial de 297 mg•h/l vs 316 mg•h/l para 50 mg de etanercept uma vez por semana (n = 21) vs 25 mg de etanercept duas vezes por semana (n = 16), respetivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkonsentrasjonsprofiler ved steady-state hos pasienter som ble behandlet med 50 mg etanercept én gang per uke (n = 21) og pasienter som ble behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke (n = 16), var Cmax på henholdsvis 2,4 mg/l og 2,6 mg/l, Cmin på henholdsvis 1,2 mg/l og 1,4 mg/l og partiell AUC på henholdsvis 297 mgt/l og 316 mgt/l.
Portuguese: Erelzi é administrado através de uma injeção debaixo da pele (injeção por via subcutânea).
Norwegian Bokmål: Erelzi gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: Se detetar alguma das seguintes situações, não administre mais Erelzi.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Erelzi dersom noe av det følgende skjer.
Portuguese: Erelzi 50 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/17/1195/009
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/17/1195/009
Portuguese: Foram notificados, pouco frequentemente, em doentes tratados com etanercept, casos pós-comercialização de carcinoma de células de Merkel.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Merkel-celle-karsinom er svært sjeldent rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med etanercept.
Portuguese: Se surgirem, em si ou na criança, reações alérgicas tais como sensação de aperto no peito, pieira, tonturas ou erupção na pele, não volte a administrar Erelzi e contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Erelzi ikke injiseres, og lege kontaktes umiddelbart.
Portuguese: Todos os doentes e pais/prestadores de cuidados devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso o doente desenvolva sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas ou de infeções (por ex., febre persistente, faringite, contusões, hemorragias, palidez) durante a terapêutica com Erelzi.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter og foreldre/foresatte skal informeres om at hvis pasienten utvikler tegn og symptomer som kan tyde på bloddyskrasi eller infeksjoner (f.eks. vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning, blekhet) mens de behandles med Erelzi, skal de omgående ta kontakt med lege. Slike pasienter bør undersøkes øyeblikkelig, inkludert full blodtelling.
Portuguese: ACR 20 ACR 50 ACR 70
Norwegian Bokmål: ACR-responsera ACR 20
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas em associação com etanercept incluindo infeções invasivas por fungos, parasitas (incluindo protozoários), vírus (incluindo herpes zóster), bactérias (incluindo Listeria e Legionella), e micobactérias atípicas.
Norwegian Bokmål: protozo-), virale (inkludert herpes zoster), bakterielle (inkludert Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infeksjoner.
Portuguese: • Indicação a recordar que é necessário registar o nome da marca e o número de lote do medicamento
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å protokollføre handelsnavn og batchnummer til legemiddelet.
Portuguese: Foi-lhe receitada uma dosagem de Erelzi de 50 mg. Uma dosagem de Erelzi de 25 mg está disponível para doses de 25 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi med styrke 25 mg er tilgjengelig til doser på 25 mg.
Portuguese: Nos períodos em dupla ocultação de ensaios clínicos controlados de etanercept em todas as indicações, a frequência (proporção da incidência) de acontecimentos adversos de enzimas hepáticas elevadas em doentes tratados com etanercept sem metotrexato concomitante foi de 0,54% (categoria de frequência, pouco frequente).
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene av kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksatbehandling, på 0,54 % (frekvens mindre vanlig).
Portuguese: 4 seringas pré-cheias com uma proteção da agulha.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 4 ferdigfylte sprøyter med kanylebeskyttelse.
Portuguese: Áácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose, cloridrato de L-lisina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: vannfri sitronsyre, natriumsitratdihydrat, natriumklorid, sakkarose, L-lysinhydroklorid, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på den ferdigfylte sprøyten etter "EXP".
Portuguese: Doença inflamatória do intestino *ver Descrição das reações adversas selecionadas, abaixo.
Norwegian Bokmål: *se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger under.
Portuguese: Na secção 7 do folheto informativo, em "Instruções para utilização da seringa pré-cheia de Erelzi" ou em "Instruções para utilização da caneta SensoReady de Erelzi" são fornecidas instruções elucidativas para a administração.
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi ferdigfylt sprøyte" eller "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-penn".
Portuguese: A eficácia de etanercept na espondilite anquilosante foi avaliada em 3 estudos aleatórios, com dupla ocultação, comparando etanercept 25 mg administrado duas vezes por semana com placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av etanercept ved Bekhterevs sykdom ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg etanercept og placebo.
Portuguese: 4 canetas pré-cheias SensoReady.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 4 ferdigfylte SensoReady-penner.
Portuguese: Conservação da seringa pré-cheia de Erelzi
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Erelzi ferdigfylt sprøyte
Portuguese: Cancros da pele
Norwegian Bokmål: Hudkreft
Portuguese: Depois, continue a administrar o seu medicamento no(s) dia(s) habitual(ais).
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å injisere medisinen på de vanlige dagene.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 25 mg de etanercept ou 50 mg de etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 25 mg entercept eller 50 mg etanercept.
Portuguese: Se utilizar mais Erelzi do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Erelzi
Portuguese: Estudos de toxicidade de desenvolvimento realizados em ratos e coelhos não revelaram a evidência de danos para o feto ou ratos recém-nascidos devidos ao etanercept.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist fosterskade eller skade på neonatal rotte grunnet etanercept i utviklingstoksisitetsstudier med rotte og kanin.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA - CANETA PRÉ-CHEIA 50 MG
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT PENN - 50 MG FERDIGFYLT PENN
Portuguese: • Hipotensão ortostática
Norwegian Bokmål: • Ortostatisk hypotensjon
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [as indicações atualmente aprovadas e mencionadas de seguida devem ser removidas (a redação específica da indicação pode variar de medicamento para medicamento)]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Portuguese: • Profilaxia da enxaqueca
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Portuguese: • Tratamento sintomático de insuficiência veno-linfática Todas as referências às indicações acima referidas devem ser removidas das restantes secções relevantes dos resumos das características do medicamento.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Portuguese: Todas as referências às indicações acima referidas devem ser removidas das secções relevantes dos folhetos informativos.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Portuguese: Estado Membro UE/EEE
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
Portuguese: TAMIK, capsule
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Portuguese: 5 mg, comprimé à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett