FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI.
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank) Nicht einfrieren
Portuguese: Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico) Não congelar
German: Sagen Sie anderen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen sollen.
Portuguese: Informe as pessoas de que, se desmaiar (ficar inconsciente), devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
German: Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension aus kristallinen Partikeln .
Portuguese: Insulina humana, ADNr Ultratard é uma suspensão de zinco composta por partículas cristalinas.
German: • Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an Ultratard, die Sie benötigen.
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Ultratard de que necessita.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ultratard ist erforderlich ► Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs oder der Schilddrüse leiden ► Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) ► Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen ► Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an ► Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Portuguese: Tome especial cuidado com Ultratard ► Se tiver problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas supra-renais, pituitária ou tiroideia ► Se beber bebidas alcoólicas: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia ► Se está a fazer mais exercício físico que o habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina ► Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro: as alterações nos fusos horários podem afectar as horas a que tem que tomar a insulina ► Se estiver grávida ou a planear uma gravidez: deve tomar especial cuidado no controlo do seu açúcar no sangue: açúcar em excesso ou em pouca quantidade pode ser prejudicial para a sua saúde e a do bebé ► Se estiver a amamentar: não há qualquer risco para o bebé mas poderá ter que ajustar a sua dose de insulina e a sua alimentação ► Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas, esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
German: • Rollen Sie die Durchstechflasche mit Ultratard zwischen Ihren Händen
Portuguese: • Role entre as palmas das mãos o frasco para injectáveis de Ultratard
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 400 UI.
German: • Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal.
German: • Ziehen Sie die richtige Dosis an schnell wirkendem Insulin in die Spritze auf.
Portuguese: • Faça entrar a dose correcta de insulina de acção rápida para dentro da seringa.
German: Injektion von Ultratard alleine
Portuguese: Para injectar Ultratard sem outro medicamento
German: Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis
German: Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Portuguese: A quantidade de insulina, de alimentos ou de exercício pode precisar de ser ajustada.
German: Zu Beginn einer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
Portuguese: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer distúrbios da visão mas o efeito normalmente desaparece.
German: • Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an schnell wirkendem Insulin, die Sie benötigen.
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de acção rápida de que necessita.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf: ► Wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausdehnen, oder ► Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie: Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Portuguese: Procure auxilio médico imediatamente: ► Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo, ou ► Se subitamente não se sentir bem, e começar a transpirar, começar a vomitar, sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas.
German: • Stechen Sie nun die Kanüle in die Durchstechflasche mit Ultratard.
Portuguese: • Agora faça entrar a agulha no frasco para injectáveis de Ultratard.
German: Ultratard ist ein sehr lang wirkendes Insulin.
Portuguese: Ultratard é uma insulina de acção muito lenta.
German: Ultratard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Ultratard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com uma graduação equivalente.
German: Ultratard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Portuguese: Não utilize Ultratard ► Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e consiste em sintomas de uma baixa de açúcar no sangue).
German: Verhindern Sie dies, indem Sie die Injektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.
Portuguese: Para evitar que isso aconteça, seleccione diferentes locais de injecção dentro da mesma área.
German: • Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch den
Portuguese: • Injecte o ar no frasco para injectáveis: faça pressão sobre a agulha para perfurar o tampão de borracha e carregue no êmbolo
German: • Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus.
Portuguese: Certifique-se de que não fica ar na seringa: aponte com a agulha para cima e faça sair o ar.
German: Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat
Portuguese: Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
German: Zu Vorsichtsmaßnahmen siehe Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Portuguese: Para Precauções, ver 4.4.
German: • Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf
Portuguese: • Faça entrar a dose correcta de insulina para dentro da seringa
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
Portuguese: • Vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável num frasco para injectáveis.
German: • Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de que necessita
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 40 I.E./ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Ultratard 40 UI/ml
German: Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind.
Portuguese: O médico determina se há necessidade de uma ou várias injecções por dia. Ultratard pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de acção rápida.
German: Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 400 UI Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 100 I.E./ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Ultratard 100 UI/ml
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E. Ultratard enthält außerdem Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Ultratard também contém cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2006.©EMEA 2006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2006.©EMEA 2006
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ULTRATARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) ULTRATARD Resumo do EPAR destinado ao público
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ultratard.
German: Weitere Informationen über Ultratard:
Portuguese: Outras informações sobre o Ultratard
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ultratard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Ultratard são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard zu erteilen.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Ultratard.
German: Außerdem müssen die Dosen von Ultratard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Portuguese: As doses do Ultratard poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Ultratard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para uma descrição completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Ultratard, consulte o Folheto Informativo.
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Portuguese: Ao controlar os níveis de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da doença.
German: Ultratard ist ein lang wirkendes Insulin und kann je nach Empfehlung des Arztes ein- oder zweimal täglich, ohne oder mit schnell wirkendem Insulin (zu den Mahlzeiten), verabreicht werden.
Portuguese: O Ultratard é uma insulina de acção prolongada que pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, com ou sem insulina de acção rápida (às refeições), de acordo com a recomendação do médico.
German: Welchen Nutzen hat Ultratard in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ultratard durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Ultratard verbunden?
Portuguese: Qual o risco associado ao Ultratard?
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosiliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de açúcar em jejum e de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do controlo dos níveis de açúcar no sangue.
German: Ultratard führte zu einer Senkung des HbA1c-Wertes, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit anderem Humaninsulin gesenkt wurden.
Portuguese: O Ultratard conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
German: Ultratard wurde beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes untersucht und mit anderen Arten von Insulin (Insulin von Schweinen und Humaninsulin) verglichen.
Portuguese: O Ultratard foi estudado na diabetes de tipo 1 e de tipo 2, tendo sido comparado com outros tipos de insulina (porcina, humana).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
German: Ultratard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Portuguese: O Ultratard é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus.
German: Ultratard wird im Allgemeinen subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel injiziert.
Portuguese: O Ultratard é administrado por via subcutânea (sob a pele), por injecção, normalmente na coxa.
German: Was ist Ultratard?
Portuguese: O que é o Ultratard?
German: Ultratard war beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Portuguese: O Ultratard demonstrou eficácia tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
German: Der Wirkstoff von Ultratard, Insulin human (rDNA) wird mittels einer als „rekombinante Technologie" bezeichnete Methode hergestellt.
Portuguese: A substância activa do Ultratard, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia do ADN recombinante".
German: Ultratard enthält Insulin in Kombination mit einer anderen Substanz, nämlich Zink, in Partikeln, wodurch das Insulin während des Tages viel langsamer resorbiert wird; dadurch hat Ultratard eine längere Wirkungsdauer.
Portuguese: A insulina do Ultratard tem incorporadas partículas de zinco que fazem com que a insulina seja absorvida muito mais lentamente ao longo do dia e que prolongam a duração da acção do Ultratard.
German: Ultratard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
Portuguese: O Ultratard não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
German: Ultratard ist in Stärken von 40 oder 100 IU in Form von Durchstechflaschen erhältlich.
Portuguese: É apresentado em frascos para injectáveis contendo 40 ou 100 UI.
German: Ultratard kann beim Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, sowie beim Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, eingesetzt werden.
Portuguese: Pode ser indicado para a diabetes de tipo 1, quando o pâncreas não produz insulina, e para a diabetes de tipo 2 quando o organismo não produz insulina eficientemente.
German: Warum wurde Ultratard zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ultratard?
German: Ultratard kann zu Hypoglykämie (Unterzuckerung) führen.
Portuguese: O Ultratard pode causar hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
German: Ultratard ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin identisch ist.
Portuguese: O Ultratard é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo pâncreas.
German: Wie wurde Ultratard untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Ultratard?
German: Wie wird Ultratard angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ultratard?
German: Wofür wird Ultratard angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Ultratard?
German: Ultratard ist eine Insulinsuspension zur Injektion.
Portuguese: O Ultratard é um medicamento que contém insulina, na forma farmacêutica de suspensão injectável.
German: Wie wirkt Ultratard?
Portuguese: Como funciona o Ultratard?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Januar 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2014 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2019
German: Sie können Ulunar Breezhaler jederzeit vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.
Portuguese: Pode inalar Ulunar Breezhaler em qualquer altura, antes ou após alimentos ou bebidas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ulunar Breezhaler bei Kindern ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ulunar Breezhaler em crianças não foram estabelecidas.
German: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Ulunar Breezhaler verwenden.
Portuguese: Por favor ler na íntegra as Instruções para utilização antes de utilizar o Ulunar Breezhaler.
German: Daher ist Ulunar Breezhaler während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Patientin das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Portuguese: Portanto, Ulunar Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para o doente justificar o potencial risco para o feto.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ulunar Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: - Sie haben Asthma - dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ulunar Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem asma - este medicamento não deve ser utilizado para o tratamento da asma.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ulunar Breezhaler vergessen haben Wenn Sie eine Inhalationsdosis zur üblichen Zeit vergessen haben, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis sobald wie möglich.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ulunar Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose à hora habitual, inale uma logo que possível nesse dia.
German: Es wird empfohlen, Ulunar Breezhaler jeden Tag zur gleichen Tageszeit anzuwenden.
Portuguese: Recomenda-se que Ulunar Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
German: Insgesamt spiegelte die Wirkung auf die Herzfrequenz im Zeitverlauf keinen konsistenten pharmakodynamischen Effekt von Ulunar Breezhaler wider.
Portuguese: No geral, o efeito na frequência cardíaca ao longo do tempo não mostrou um efeito farmacodinâmico consistente de Ulunar Breezhaler.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ulunar Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf.
Portuguese: Se utilizar mais Ulunar Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado deste medicamento ou se outra pessoa utilizar acidentalmente as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ulunar Breezhaler bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) in der Indikation COPD.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Ulunar Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
German: Die Anwendung von Ulunar Breezhaler bei stillenden Frauen ist nur in Betracht zu ziehen, wenn der erwartete Nutzen für die Frau größer ist als alle eventuellen Risiken für den Säugling (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: A utilização de Ulunar Breezhaler por mulheres a amamentar apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mulher for superior a qualquer possível risco para o lactente (ver secção 5.3).
German: Andere sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Arzneimittel (mindestens 3 % der Patienten unter Ulunar Breezhaler und auch häufiger als unter Placebo) waren Husten, Nasopharyngitis und Kopfschmerzen.
Portuguese: Outras reações adversas mais frequentes relacionadas com o medicamento (pelo menos 3% dos doentes para Ulunar Breezhaler e também maiores do que com placebo) foram tosse, nasofaringite e cefaleias.
German: Die Präsentation des Sicherheitsprofils basiert auf den Erfahrungen mit Ulunar Breezhaler und den einzelnen Wirkstoffen.
Portuguese: A apresentação do perfil de segurança baseia-se na experiência com Ulunar Breezhaler e com as suas substâncias ativas individuais.
German: Das Ausmaß der Wirkung war abhängig von dem Grad der Reversibilität der Atemwegseinschränkung bei Studienbeginn (geprüft durch die Anwendung eines kurzwirksamen Muscarinantagonist Bronchodilatators und eines kurzwirksamen beta2-Agonisten Bronchodilatators): Patienten mit dem niedrigsten Grad der Reversibilität bei Studienbeginn (< 5 % ) zeigten im Allgemeinen eine niedrigere bronchodilatatorische Antwort als Patienten mit einem höheren Grad der Reversibilität bei Studienbeginn (≥ 5 %).
Portuguese: A magnitude do efeito foi dependente do grau de reversibilidade da limitação do fluxo respiratório no valor inicial (testado por administração de um broncodilatador antagonista muscarínico de curta duração e um broncodilatador agonista beta2 de curta duração): Doentes com o grau de reversibilidade mais baixo no valor inicial (<5%) geralmente exibiram uma resposta broncodilatadora mais baixa do que doentes com um grau de reversibilidade elevado no valor inicial (>5%).
German: Die Kapseln dürfen nur mit dem Ulunar Breezhaler-Inhalator angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Ulunar Breezhaler (ver secção 6.6).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ulunar Breezhaler mit anderen Arzneimitteln, die Anticholinergika enthalten, wurde nicht untersucht und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A coadministração de Ulunar Breezhaler com outros medicamentos que contêm anticolinérgicos não foi estudada e portanto não é recomendada (ver secção 4.4).
German: Die Anwendung von Ulunar Breezhaler kann zu paradoxen Bronchospasmen führen, die lebensbedrohlich sein können.
Portuguese: A administração de Ulunar Breezhaler pode resultar em broncospasmo paradoxal o que pode pôr em risco a vida.
German: Die Sicherheitsdaten zu Ulunar Breezhaler beziehen sich auf eine Exposition von maximal 15 Monaten in der empfohlenen therapeutischen Dosis.
Portuguese: A experiência de segurança com Ulunar Breezhaler consistiu numa exposição com duração até 15 meses na dose terapêutica recomendada.
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller schlägt als gewöhnlich oder Sie Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Ihnen übel ist oder Sie sich übergeben müssen.
Portuguese: Pode notar que o seu coração bate mais rapidamente do que o habitual, ou pode ter dor de cabeça, sentir-se sonolento, sentir náuseas ou ter de vomitar, ou pode notar distúrbios visuais, sentir-se obstipado ou com dificuldade em urinar.
German: Es gibt keine Informationen zu klinisch relevanter Überdosierung mit Ulunar Breezhaler.
Portuguese: Não existe informação de sobredosagem clinicamente relevante com Ulunar Breezhaler.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Ulunar Breezhaler bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Ulunar Breezhaler em mulheres grávidas.
German: Ulunar Breezhaler zeigte keine relevante Wirkung auf die mittlere Herzfrequenz über 24 h und die Herzfrequenz nach 30 Minuten, 4 h und 24 h.
Portuguese: Não foram observados efeitos relevantes de Ulunar Breezhaler na frequência cardíaca média durante 24 horas e a frequência cardíaca foi avaliada após 30 minutos, 4 horas e 24 horas.
German: Nach Inhalation von Ulunar Breezhaler liegt die absolute Bioverfügbarkeit von Indacaterol schätzungsweise in einem Bereich zwischen 61 und 85 % der abgegebenen Dosis, und der Wert für Glycopyrronium liegt bei rund 47 % der abgegebenen Dosis.
Portuguese: Após inalação de Ulunar Breezhaler, a biodisponibilidade absoluta de indacaterol foi estimada no intervalo de 61% a 85% da dose libertada, e a de glicopirrónio foi de cerca de 47% da dose libertada.
German: Ulunar Breezhaler zeigte vergleichbare Nebenwirkungen wie die einzelnen Bestandteile.
Portuguese: Ulunar Breezhaler mostrou reações adversas semelhantes às dos componentes individuais.