FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvaltoime* Pemetrekseed (N = 265)
Lithuanian: Pemetreksedas (n = 265)
Estonian: Imetamine Kui imetate last, siis rääkige sellest arstile.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Teine koostisosa on mannitool.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra manitolis.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim ja infusioonilahused
Lithuanian: Ištirpintas preparatas ir infuzinis tirpalas
Estonian: Kolme pemetrekseedi monoteraapia II faasi uuringu (N = 164) integreeritud tulemused ja ülal kirjeldatud pemetrekseedi monoteraapia III faasi uuringu tulemused olid kliiniliselt oluliste 3. ja 4. astme laboratoorsete toksilisusenähtude poolest sarnased, v.a. neutropeenia (vastavalt 12,8% ja 5,3%) ja alaniinaminotransferaasi tõus (vastavalt 15,2% ja 1,9%).
Lithuanian: Trijų 2 fazės ir 3 fazės tyrimų duomenimis, kliniškai svarbus 3 ir 4 laipsnio toksinis poveikis laboratoriniams rodmenims vartojant vieną pemetreksedą buvo panašus (n = 164) į aprašytą anksčiau, išskyrus neutropeniją (12,8 %, palyginti su 5,3 %) ir alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimą (15,2 %, palyginti su 1,9 %).
Estonian: Pärast pemetrekseedi pluss tsisplatiini induktsioonravi (4 tsüklit) oli ravi pemetrekseediga üldise elulemuse osas statistiliselt platseebost parem (mediaan 13,9 kuud versus 11,0 kuud, riskisuhe = 0,78; 95% CI = 0,640,96; p = 0,0195).
Lithuanian: Po įvadinio gydymo pemetreksedu plius cisplatina (4 gydymo ciklai), gydymas ALIMTA, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumo trukmę, buvo statistikai pranašesnis už gydymą placebu (vidutinė trukmė: 13,9 mėn., palyginti su 11 mėn., rizikos santykis: 0,78; 95 % PI: 0,64-0,96; p = 0,0195).
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pemetrexed Pfizer'i kasutamist pidage nõu oma arsti või haigla apteekriga.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Pemetrekseed on sobimatu kaltsiumi sisaldavate lahustite, sh Ringeri laktaadi süstelahuse ja Ringeri süstelahusega.
Lithuanian: Pemetreksedas nedera su skiedikliais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant Ringerio laktato injekcinį ir Ringerio injekcinį tirpalą
Estonian: Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm
Lithuanian: Mažiausias ANS < 500 mm 3 ir mažiausias trombocitų skaičius ≥ 50 000 mm
Estonian: Pemetrexed Pfizer on infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer - tai milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stiklo flakone.
Estonian: Patsiendid said
Lithuanian: Senyviems pacientams
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaksid hoiduma mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) nagu ibuprofeen ja aspiriini (> 1,3 g ööpäevas) kasutamisest 2 päeva enne pemetrekseedi manustamist, manustamispäeval ja 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 45-79 ml/min.), turi vengti vartoti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), tokių kaip ibuprofenas ir acetilsalicilo rūgšties (> 1,3 g per parą) 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po jos (žr.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse seoses mitteväikerakk-kopsuvähiga pärast eelnevat keemiaravi, on pemetrekseedi soovituslikuks annuseks 500 mg/m2 KP, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSPV) gydyti po anksčiau taikytos chemoterapijos rekomenduojama pemetreksedo dozė yra 500 mg/m2 KP. Ji infuzuojama į veną per 10 minučių pirmą kiekvieno 21 dienos gydymo ciklo dieną.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i annus on 500 milligrammi teie kehapinna iga ruutmeetri kohta.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer dozė - 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Estonian: Pemetrekseedi ja dotsetakseeli efektiivsuse võrdlus MVRKV patsientide ITT populatsioonil Pemetrekseed
Lithuanian: Pemetreksedo ir docetakselio veiksmingumas gydant NSLPV - KGP grupėje Pemetreksedas
Estonian: Ühes multitsentrilises randomiseeritud avatud III faasi uuringus, milles võrreldi pemetrekseed + tsisplatiini ja gemtsitabiini + tsisplatiini eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidel, kel esines lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud (IIIb või IV staadium) mitteväikerakk-kopsuvähk (MVRKV), näidati, et pemetrekseed + tsisplatiin (ravikavatsusega [ITT] populatsioonil N = 862) vastas oma esmasele eesmärgile ning omas samasugust kliinilist efektiivsust üldsuremuse (HR =0,94; 95% CI = 0,84...1,05) osas nagu gemtsitabiin koos tsisplatiiniga (ITT N = 863).
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo buvo vertinamas pemetreksedo ir cisplatinos derinio (AC), palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu (GC), veiksmingumas chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai (KGP n = 862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą RS: 0,94; 95 % PI = 0,84-1,05), buvo toks pat, kaip gydant gemcitabino ir cisplatinos deriniu (KGP n = 863).
Estonian: Pemetrexed Pfizer'it kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud kopsuvähki ja kelle haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.
Lithuanian: Be to, Pemetrexed Pfizer tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Estonian: Toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau nustatyta, kad pemetreksedas gali sukelti nuovargį.
Estonian: MVRKV histoloogia mõju raviefektile üldise elulemuse osas oli pemetrekseedi kasuks võrreldes dotsetakseeliga, välja arvatud prevaleeruvalt lamerakulised histoloogiad (N = 399; 9,3 versus 8,0 kuud; HR = 0,78; 95% CI = 0,61...1,00; p = 0,047), kusjuures lamerakk-kartsinoomi histoloogia korral oli eelis dotsetakseeli kasuks (N = 172; 6,2 versus 7,4 kuud; korrigeeritud HR = 1,56; 95% CI = 1,08...2,26; p = 0,018).
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys rodo, kad kitokį, negu vyraujančios plokščiosios struktūros, vėžį naudingiau gydyti pemetreksedu negu docitakseliu (n = 399; 9,3 mėn., palyginti su 8 mėn.; RS = 0,78; 95 % PI = 0,61-1; p = 0,047), ir kad plokščiųjų ląstelių karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n = 172; 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn.; pritaikytas RS = 1,56; 95 % PI = 1,08-2,26, p = 0,018).
Estonian: Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta 5% glükoosi süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
Lithuanian: Reikiamą kiekį pemetreksedo tirpalo reikia praskiesti 100 ml 5 % gliukozės injekcinio tirpalo be konservantų ir infuzuoti per 10 minučių į veną.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i lahustamise ja lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega on teatatud peamiselt alajäsemete erütematoossest tursest.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie apatinių galūnių eritomatozinę edemą, kurios dažnis nežinomas.
Estonian: Ravi toksilisuse vähendamiseks lisati uuringu kestel täiendavalt väikeses annuses foolhapet ja B12-vitamiini.
Lithuanian: Tyrimo metu, siekiant susilpninti toksinį poveikį, papildomai nedidelėmis dozėmis buvo skirta vartoti folio rūgšties ir vitamino B12.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel (mõõdetuna ravi alustamisest ravimitega pemetrekseed + tsisplatiin esmavaliku ravina induktsioonravis) oli uurija poolt hinnatud keskmine PFS (progressioonivaba elulemus) 6,9 kuud pemetrekseedi grupis ja 5,6 kuud platseebogrupis (riskisuhe = 0,59; 95% CI = 0,47...0,74).
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo pemetreksedo vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio pemetreksedo grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59 95 % PI = 0,47-0,74).
Estonian: Väliskarp 1000 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (1 000 mg)
Estonian: Täiendavad vitamiinid: Pemetrexed Pfizer'i kasutamise ajal määrab arst teile suukaudselt foolhapet (vitamiin) või multivitamiini, mis sisaldab foolhapet (350...1000 mikrogrammi), mida peate võtma üks kord päevas Pemetrexed Pfizer'i kasutamise ajal.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed Pfizer laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų).
Estonian: Väliskarp 100 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (100 mg)
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 18 kuud
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 18 mėnesių
Estonian: Pemetrexed Pfizer'it manustatakse teile alati infusioonina veeni.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Estonian: Pemetrekseedi + tsisplatiini
Lithuanian: Pemetreksedas + cisplatina
Estonian: Lühendid: CI = usaldusintervall; HR = riskisuhe; ITT = ravikavatsus; N = kogu populatsiooni suurus.
Lithuanian: Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; KGP - ketinti gydyti pacientai; nvisa imtis.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i manustamisele eelneval nädalal ning seejärel ligikaudu iga 9 nädala järel (vastab Pemetrexed Pfizer'i 3 ravikuurile) tehakse teile B12-vitamiini süst (1000 mikrogrammi).
Lithuanian: Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1 000 mikrogramų) per savaitę prieš Pemetrexed Pfizer dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y.
Estonian: Pemetrexed Pfizer monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, neprogresuoja (žr.
Estonian: Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga Pemetrekseedi soovitatavaks annuseks on 500 mg/kehapinna (KP) m2 kohta, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Lithuanian: Rekomenduojama pemetreksedo dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus (KP). Ji infuzuojama į veną per 10 minučių pirmą kiekvieno 21 dienos gydymo ciklo dieną.
Estonian: Väliskarp 500 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (500 mg)
Estonian: Pemetrekseedi annus (mg/m
Lithuanian: Pemetreksedo (mg/m dozė
Estonian: Pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
Lithuanian: Pemetreksedo (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas hematologinio toksiškumo
Estonian: Samaaegne kasutamine on mittesoovitatav
Lithuanian: Nepanaudotą turinį tinkamai pašalinti
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i manustamiskõlblikuks muutmisel tohib kasutada ainult steriilset süstevett.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer galima tirpinti tik steriliu injekciniu vandeniu.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 500 mg viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peab vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVA (nt ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe suuremate annuste kasutamist pemetrekseedi manustamise päeval ning 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 45-79 ml/min.), turi vengti kartu vartoti pemetreksedo ir NVNU (tokių kaip ibuprofenas) arba acetilsalicilo rūgšties (> 1,3 g per parą) 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po jos (žr.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1000 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 000 mg
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 25 mg/ml pemetrekseedi.
Lithuanian: Preparatą ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg viaali hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg flakoną laikyti ne didesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1000 mg viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 000 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab iga viaal 25 mg/ml pemetrekseedi.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, kiekviename flakone yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 500 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg
Estonian: • Mediaan
Lithuanian: • viduriavimas;
Estonian: PARAMOUNT: Kaplan Meieri diagramm - progressioonivaba elulemus (PFS) ja üldine elulemus (OS) jätkuva pemetrekseedi säilitusravi versus platseebo kasutamisel MVRKV patsientidel, kellel on muu kui valdavalt lamerakuline histoloogia (hinnatud alates randomiseerimisest).
Lithuanian: PARAMOUNT: Išgyvenimo be ligos progresavimo ir bendros išgyvenamumo trukmės, tęsiant palaikomąjį gydymą pemetreksedu, palyginti su placebu, pacientams, kuriems diagnozuotas kitoks nei vyraujančių plokščiųjų ląstelių histologijos NSLPV (vertinta nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu į grupes), Kaplan Meier diagramos
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer'it kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Pfizer
Estonian: Pemetrexed Pfizer on intravenoosseks manustamiseks.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer skirtas leisti į veną.
Estonian: Turuletulekujärgselt täheldati pemetrekseediga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie šias pemetreksedu gydomiems pacientams pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pemetrexed Pfizer'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Pfizer
Estonian: Lamerakulise histoloogiaga patsientidelt saadud progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse tulemused ei näidanud pemetrekseedi eelist võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Pacientų, sergančių NSLPV, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, laiko be ligos progresavimo ir bendro išgyvenamumo trukmės tyrimo rezultatai nerodo, kad gydymas pemetreksedu būtų pranašesnis už gydymą placebu.
Estonian: Manustamisviis
Lithuanian: EU numeris
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Lithuanian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Lithuanian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Lithuanian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Estonian: Naiste fertiilsust ei uuritud.
Lithuanian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18 September 2015
Lithuanian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2015
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Lithuanian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Lithuanian: Parametro di efficacia
Estonian: Need patsiendid vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlik tuleks olla teiste radiosensibiliseerivate toimeainete kasutamisel.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: Näidatud teatise määrad on vastavuses CTVAE versiooniga 3.0.
Lithuanian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Lithuanian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Estonian: Palun öelge oma arstile või haigla apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Estonian: 1526 Ljubljana Sloveenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Estonian: - kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni kollapalaviku vastu.
Lithuanian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Lithuanian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere  1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Lithuanian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehtel peab olema vastava ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Estonian: • Suurenenud naha pigmentatsioon
Lithuanian: • Aumentata pigmentazione della pelle
Estonian: PQ populatsiooni kasutavad efektiivsusanalüüsid on kooskõlas ITT populatsiooni analüüsidega ning toetavad AC kombinatsiooni mittehalvemust GC kombinatsiooniga võrreldes.
Lithuanian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Estonian: • Janu ja suurenenud veetarbimine
Lithuanian: ● Sete e aumentato consumo d'acqua
Estonian: PFS Probability
Lithuanian: Probabilità PFS
Estonian: Arst või haigla apteeker arvutab välja teile vajaliku annuse, lähtuvalt teie pikkusest ja kehakaalust.
Lithuanian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Lithuanian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse tõusu (kõik raskusastmed) täheldati pikemaaegsel kasutamisel.
Lithuanian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Estonian: Ettevaatusabinõud valmistamisel ja manustamisel: Nagu ka teiste potentsiaalselt toksiliste vähivastaste ravimitega, tuleb pemetrekseedi infusioonilahuste käsitsemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione: Come con altri agenti antitumorali potenzialmente tossici, deve essere usata cautela nel maneggiare e preparare le soluzioni per l'infusione di pemetrexed.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Estonian: Igasugune 3. või 4. astme toksilisus, välja arvatud mukosiit
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
Estonian: Tootjad
Lithuanian: Produttore
Estonian: 100 % eelmisest annusest
Lithuanian: 100 % della dose precedente
Estonian: Vastus (n: vastusena kvalifitseeritav) Vastuse määr (%) (95 % CI) Haigus stabiilne (%)
Lithuanian: Risposta (n: valutabili per risposta) Percentuale di risposta (%) (95 % CI) Stabilità di malattia (%)
Estonian: Lühendid: ALAT = alaniinaminotransferaas; ASAT = aspartaataminotransferaas; CTCAE = kõrvaltoime üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Riiklik Vähiinstituut (National Cancer Institute); SGOT = seerumi glutamaatoksaloatsetaat-aminotransferaas; SGPT = seerumi glutamaat-püruvaat-aminotransferaas.
Lithuanian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT = aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Lithuanian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel, ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2C...8C, välja arvatud juhul kui lahjendamine/lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aspetilistes tingimustes.
Lithuanian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 ° C - 8 ° C, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Estonian: 1. ja 2. aasta elulemuse määrad olid pemetrekseedi patsientidel vastavalt 58% ja 32% võrreldes platseebo grupi 45% ja 21%-ga.
Lithuanian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.