FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cápsula de liberación prolongada, dura.
Slovak: Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un aumento del riesgo de efectos adversos tales como intento de suicidio y pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista e ira) cuando ingieren este grupo de medicamentos.
Slovak: Navyše treba mať na pamäti, že pacienti pod 18 rokov majú zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov ako pokusov o samovraždu a sebevražedných myšlienok.
Spanish: Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos.
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Spanish: CÓMO TOMAR EFEXOR DEPOT
Slovak: AKO UŽÍVAŤ EFEXOR DEPOT
Spanish: Trastorno por ansiedad social: la documentación del TAC se consideró suficiente para avalar la posología de la indicación del trastorno por ansiedad social.
Slovak: Sociálna úzkostná porucha (SAD): dokumentácia držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bola považovaná za dostatočnú na podporu dávkovania v indikácii SAD.
Spanish: Afecta a 1 de 10 usuarios en 100 pacientes Poco frecuentes Afecta a 1 de 10 usuarios en 1.000 pacientes Raros
Slovak: Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako u 1 z 1 000
Spanish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Cápsulas de liberación prolongada
Slovak: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg
Spanish: Acatisia/Agitaci ón psicomotriz Convulsión, Reacción maníaca
Slovak: Psycho motoric ký nepokoj , Kŕče, Manick é reakcie
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Debe completarse nacionalmente]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (SNM), Síndrome serotoninérgico , Delirio, Reacciones extrapiramidal es (incluyendo distonía y discinesia), Discinesia tardía, Ideación y comportamient os suicidas**
Slovak: Serotonergický syndróm, Delírium, Extrapyramidáln e reakcie (vrátane dystónie a dyskinézie), Samovražedné myšlienky a správanie**, Porucha CNS charakterizovaná zášklbami tela a tváre
Spanish: Adicionalmente, se observaron las siguientes reacciones adversas en los pacientes pediátricos: dolor abdominal, agitación, dispepsia, equimosis, epistaxis y mialgia.
Slovak: Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
Spanish: Los aumentos de dosificación se pueden hacer en los intervalos de 2 semanas o más.
Slovak: Zvýšenie dávky má prebiehať v 2 a viac-týždňových intervaloch.
Spanish: CONSERVACIÓN DE EFEXOR DEPOT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ EFEXOR DEPOT
Spanish: En los ensayos clínicos pediátricos se han observado reacciones adversas relacionadas con ideación suicida.
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky, týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
Spanish: En algunos casos, durante el periodo postcomercialización, se ha notificado tensión arterial gravemente elevada que requirió tratamiento inmediato.
Slovak: Prípady závažne zvýšeného krvného tlaku vyžadujúce okamžitú liečbu boli tiež hlásené u niektorých pacientov v postmarketingovom sledovaní.
Spanish: Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
Slovak: Ak nastane niektorý z nasledujúcich prípadov neužívajte viac Efexor depot, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte pohotovostnú ambulanciu v najbližšej nemocnici.
Spanish: Cápsulas de liberación prolongada
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL EMBALAJE PRIMARIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE:
Spanish: • Síndrome serotoninérgico:
Slovak: Serotonínový syndróm:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: Venlafaxina y ODV muestran cinéticas lineales durante el intervalo de dosis de 75 mg a 450 mg/día.
Slovak: Rovnovážne hladiny venlafaxínu a ODV sú dosiahnuté asi za 3 dni po perorálnom niekoľkonásobnom užití.Venlafaxín a ODV vykazujú lineárnu kinetiku v dávkach medzi 75 mg až 450 mg za deň.
Spanish: La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg administrados una vez al día.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka venlafaxínu s predĺženým účinkom je 75 mg jedenkrát denne.
Spanish: [Ver el Anexo I - Debe completarse nacionalmente]
Slovak: [Pozri Prílohu 1 - má byť vyplnené národne]
Spanish: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovak: Francúzsko Wyeth Pharmaceuticals France Coeur
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 37.5 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 75 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 150 mg cápsulas de liberación prolongada, duras [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente] Venlafaxina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Slovak: Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37.5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Debe completarse nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [Debe completarse nacionalmente] 6.3 Periodo de validez [Debe completarse nacionalmente]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
Spanish: Al igual que con todos los agentes antidepresivos deberá administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones y deben vigilarse estrechamente los pacientes correspondientes.
Slovak: Ako u všetkých antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou kŕčov a títo pacienti by mali byť starostlivo sledovaní.
Spanish: Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Efexor depot.
Slovak: On/Ona sa rozhodne, či máte prestať kojiť, alebo či máte prestať užívať Efexor depot.
Spanish: El lavado gástrico puede estar indicado si se realiza inmediatamente después de la ingestión o en pacientes sintomáticos.
Slovak: Indikovaný je žalúdočný výplach, ak ubehol veľmi krátky čas od požitia liekov alebo ak je pacient symptomatický.
Spanish: Sección 4.5 del RCP: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se pidió al TAC que armonizara la sección 4.5 del resumen de las características del producto, en la que era necesario evaluar las diferencias siguientes entre RCP: - inhibidores de la monoaminooxidasa.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.5 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - inhibítory monoamínoxidázy.
Spanish: ANTES DE TOMAR EFEXOR DEPOT No tome EFEXOR DEPOT
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE EFEXOR DEPOT
Spanish: [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Spanish: IMAO irreversibles no selectivos.
Slovak: Ireverzibilné neselektívne inhibítory IMAO
Spanish: Se recomienda usar una dosis de 37,5 mg/día de venlafaxina de liberación prolongada durante 7 días.
Slovak: Odporúčaná dávka venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním je 37,5 mg jedenkrát denne počas 7 dní.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Slovak: Použitie u starších osôb (starších ako 65 rokov)
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada.
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky.
Spanish: Debido a los diferentes perfiles de absorción, el cambio no debe hacerse en una proporción de 1:1.
Slovak: Z dôvodu odlišných absorpčných profilov sa prechod nesmie vykonať v pomere 1:1.
Spanish: • la información sobre la indicación correcta y el riesgo de abuso
Slovak: Informácie o správnej indikácii a riziku zneužitia
Spanish: La velocidad de aparición de tolerancia varía mucho de una persona a otra.
Slovak: Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
Spanish: Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente.
Slovak: Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby vedeli o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
Spanish: Se desconoce la razón de dicha diferencia.
Slovak: Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
Spanish: Por ello, el uso concomitante solo debe plantearse cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
Spanish: • Posibles efectos adversos (los más probables, cómo reconocerlos y cuándo alertar al médico)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Spanish: Es posible que necesite dosis más altas.
Slovak: Možno budú potrebné vyššie dávky.
Spanish: Las diferencias observadas no fueron clínicamente significativas.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Effentora en niños de 0 a 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: ** Datos de Tmax presentados como mediana (rango).
Slovak: ** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
Spanish: Los pacientes en los que se estableció una dosis eficaz entraron en la fase doble ciego del estudio.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
Spanish: Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
Slovak: váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť vašu dávku.
Spanish: En el 67% de los pacientes se pudo establecer una dosis eficaz.
Slovak: Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
Spanish: Su médico le dirá si Effentora es adecuado para usted.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
Spanish: * Basado en muestras de sangre venosa (plasma).
Slovak: Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
Spanish: Effentora sólo debe ser usado según las condiciones descritas en la sección 4.1.
Slovak: Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
Spanish: Introducción general
Slovak: Všeobecný úvod
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamentos para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete lieky na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Spanish: • Riesgo de interacciones con otros medicamentos
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Spanish: • si tiene más de 65 años; puede necesitar una dosis más baja y su médico revisará minuciosamente cualquier aumento de dosis.
Slovak: • máte viac ako 65 rokov - možno budete potrebovať nižšiu dávku a prípadné zvýšenie dávky pozorne posúdi váš lekár.
Spanish: Sus efectos terapéuticos principales son la analgesia y la sedación.
Slovak: Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Spanish: Un diario del dolor para registrar los niveles de dolor que se padecen todos los días, lo que proporcionará a pacientes y médicos una herramienta para realizar un seguimiento de los síntomas diarios y de la eficacia del tratamiento.
Slovak: Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
Spanish: Trate de mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Slovak: Snažte sa postihnutú osobu udržať v bdelom stave do príchodu služby prvej pomoci.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí je neznámy.
Spanish: La forma correcta de sacar el comprimido del blister es la siguiente:
Slovak: Správna metóda výberu tablety z blistra je nasledujúca:
Spanish: Cualquier cambio en la dosificación tiene que ser prescrito y vigilado por su médico.
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Spanish: Un documento que ofrezca respuestas a posibles preguntas en torno a los siguientes temas:
Slovak: Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
Spanish: • ¿Para qué sirve EFFENTORA?
Slovak: Na čo slúži Effentora?
Spanish: • si siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Spanish: Si ocurre eso, solicite atención médica inmediata.
Slovak: Ak takýto účinok nastane, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: Qué es Effentora y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Effentora a na čo sa používa
Spanish: Los pacientes valoraron la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Slovak: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
Spanish: Busque asistencia médica URGENTE:
Slovak: Vyhľadajte RÝCHLU lekársku pomoc, ak:
Spanish: Agonistas/antagonistas opioides parciales
Slovak: Čiastočné opioidné agonisty/antagonisty
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p. ej., conducir un coche o utilizar maquinaria).
Slovak: Avšak opioidné analgetiká znižujú mentálnu a/alebo telesnú schopnosť potrebnú k vykonávaniu potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie vozidla alebo obsluhovanie stroja).
Spanish: En general, la concentración eficaz y la concentración a la que aparece toxicidad aumentan a medida que aumenta la tolerancia a los opioides.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de los blister y en la caja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení na blistrovom balení a na škatuli.
Spanish: Taquicardia Bradicardia
Slovak: Tachykardia Bradykardia
Spanish: No chupar, masticar ni tragar entero.
Slovak: Necmúľať, nehrýzť ani neprehĺtať vcelku.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: Un documento que explique el proceso de ajuste de la dosis y las recomendaciones de dosis después del inicio del tratamiento
Slovak: Dokument vysvetľujúci proces titrácie dávky a odporúčané dávkovanie po zahájení liečby.
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať iba opatrne.
Spanish: No existen datos sobre la fertilidad en humanos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se puede considerar una dosis inicial mayor de 100 microgramos.
Slovak: Avšak u týchto pacientov, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 mikrogramov.
Spanish: • falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos)
Slovak: • nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénu)
Spanish: Pacientes con xerostomía
Slovak: Pacienti s xerostómiou
Spanish: Tiempo transcurrido desde la administración de la dosis (horas)
Slovak: Čas po podaní dávky (v hodinách)
Spanish: También es posible que su médico le indique colocar el comprimido debajo de la lengua.
Slovak: Váš lekár vám niekedy môže povedať, aby ste tabletu umiestnili pod váš jazyk.
Spanish: El material educacional para los médicos constará de cuatro elementos:
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
Spanish: El uso moderado de naloxona u otro antagonista opioide puede estar justificado en algunos casos, pero se asocia al riesgo de precipitar la aparición de un síndrome de abstinencia agudo.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iného opioidného antagonistu môže byť v niektorých prípadoch oprávnené, ale je spojené s rizikom vzniku akútneho abstinenčného syndrómu.
Spanish: • las instrucciones sobre cómo abrir el blister con cierre a prueba de niños
Slovak: Pokyny ako otvoriť blister zabezpečený detskou poistkou
Spanish: Contiene sodio.
Slovak: Obsahuje sodík
Spanish: • ¿Cómo se usa EFFENTORA (cómo se toma, cómo se alcanza la dosis eficaz durante el proceso de ajuste de la dosis)?
Slovak: Ako sa používa Effentora (ako sa má užívať, ako dosiahnuť účinnú dávku počas procesu titrácie)?
Spanish: • ¿Qué es el dolor irruptivo?
Slovak: Čo je to prudká bolesť?
Spanish: Más del 90% de la dosis administrada de fentanilo se elimina por biotransformación en metabolitos inactivos N-desalquilados e hidroxilados.
Slovak: Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
Spanish: • Material educacional para los pacientes
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov
Spanish: • si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Spanish: La dosis y la duración del uso concomitante deben ser limitadas (ver sección 4.4).
Slovak: Dávka a dĺžka súbežného používania majú byť obmedzené (pozri časť 4.4).
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
Slovak: Ak sa nazdávate, že niekto náhodne užil Effentoru, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: Si empieza a sentirse muy mareado o somnoliento antes de que el comprimido se haya disuelto del todo, enjuáguese la boca con agua y escupa de inmediato los restos del comprimido en el lavabo o el inodoro.
Slovak: Ak cítite veľké závraty alebo ospanlivosť predtým, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď si vypláchnite ústa vodou a vypľujte zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety.
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1-ácido-glucoproteína, si bien tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Spanish: Si aparece, debe tratarse con respiración asistida, un antagonista de los opioides y, como último recurso, un agente bloqueante neuromuscular.
Slovak: Ak sa vyskytne, jej zvládnutie spočíva v použití asistovaného dýchania, opioidného antagonistu a - ako posledná možnosť - v podaní neuromuskulárneho blokátora.
Spanish: En los dos ensayos, esas diferencias siguieron siendo significativas en todos los puntos temporales medidos.
Slovak: Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si experimenta dichos síntomas.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
Spanish: La depresión respiratoria causada por la sobredosis puede durar más que los efectos de la acción del antagonista de los opioides (así, la semivida de la naloxona varía de 30 a 81 minutos), por lo que puede ser necesaria la administración repetida.
Slovak: Trvanie útlmu dýchania môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu sa pohybuje od 30 do 81 minút) a môže byť nutné jeho opakované podanie.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la valoración por el propio paciente de la intensidad del dolor.
Slovak: Hlavnou meranou premennou účinnosti bolo hodnotenie intenzity bolesti pacientmi.
Spanish: Algunos cambios que se pueden observar incluyen un aumento de la concentración sérica de prolactina y una disminución de las concentraciones plasmáticas de cortisol y testosterona.
Slovak: Niektoré viditeľné zmeny zahŕňajú zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu a zníženia plazmatických hladín kortizolu a testosterónu.
Spanish: Effentora debe ajustarse de forma individual hasta obtener una dosis "eficaz" que proporcione la analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas.
Slovak: Effentora sa má individuálne titrovať až po dosiahnutí "účinnej" dávky, ktorá poskytuje dostatočnú analgéziu a ktorá minimalizuje nežiaduce reakcie.
Spanish: • algunos relajantes musculares, como baclofeno, diazepam (ver también la sección "Advertencias y precauciones").
Slovak: • niektoré svalové relaxanciá, ako je baklofén, diazepam (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia"),
Spanish: El norfentanilo no es activo farmacológicamente en los estudios en animales.
Slovak: V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
Spanish: Pirexia Síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6)
Slovak: Pyrexia Neonatálny abstinenčný syndróm (pozri časť 4.6)
Spanish: Esta fase de eliminación es lenta, con una mediana de la semivida de eliminación terminal t1/2 de aproximadamente 22 horas tras la administración bucal de la formulación efervescente y de aproximadamente 18 horas tras la administración intravenosa.
Slovak: Táto fáza eliminácie je pomalá, jej dôsledkom je stredný polčas terminálnej eliminácie t1/2 po bukálnom podaní efervescentnej formy asi 22 hodín a po intravenóznom podaní asi 18 hodín.
Spanish: La Cmax y la AUC0-8 fueron entre un 1% y un 25% mayores en los pacientes con mucositis que en los pacientes sin mucositis, respectivamente.
Slovak: Cmax a AUC0-8 boli o 1% až 25% vyššie u pacientov s mukozitídou v porovnaní s pacientmi bez mukozitídy.
Spanish: La dosis inicial es de 100 microgramos.
Slovak: Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Spanish: CFB (normalizado a 400 mcg)
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie/polyamidu/PVC zalaminovaný hliníkovou fóliou s papierovou/polyesterovou plombou.
Spanish: En estos casos se puede utilizar un segundo comprimido de Effentora de la misma concentración.
Slovak: V týchto prípadoch možno užiť druhú tabletu Effentory s rovnakou silou.
Spanish: Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol
Slovak: Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Spanish: Como ocurre con otros opioides, en caso de un control del dolor insuficiente en respuesta a un aumento de la dosis de fentanilo, se debe considerar la posibilidad de hiperalgesia inducida por opioides.
Slovak: Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Spanish: Tras la administración intravenosa de fentanilo, menos del 7% de la dosis administrada se elimina inalterada en la orina, y solamente un 1% se excreta inalterada en las heces.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu sa menej ako 7% podanej dávky vylúči v nezmenenej forme močom a iba asi 1% sa nezmenené vylúči stolicou.
Spanish: • sensación de ansiedad o confusión, depresión, insomnio
Slovak: • pocit úzkosti alebo zmätenosti, depresia, nespavosť
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes menores de 18 años
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
Spanish: El tratamiento del dolor de base persistente se debe mantener tal como estaba prescrito.
Slovak: Liečba perzistentnej základnej bolesti má zostať podľa predpisu.
Spanish: • disminución de las células que ayudan a la sangre a coagularse;
Slovak: • zníženie počtu buniek napomáhajúcich zrážaniu krvi
Spanish: Cada comprimido contiene:
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
Spanish: Los opioides pueden enmascarar la evolución clínica de un paciente con lesiones en la cabeza, y sólo deben utilizarse si están clínicamente justificados.
Slovak: Opioidy môžu prekryť klinický prejav pacienta s poraneniami hlavy a mali by sa použiť iba v klinicky oprávnených prípadoch.