FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en symptomen van een hoge calciumspiegel na het stopzetten van de toediening van XGEVA.
Lithuanian: Gydytojas stebės, ar nutraukus XGEVA skyrimą Jums nepasireiškia didelio kalcio kiekio požymių ir simptomų.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: Elke injectieflacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (overeenkomend met 70 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone 1,7 ml yra 120 mg denozumabo (atitinka 70 mg/ml).
Dutch: Reeds bestaande hypocalciëmie dient voorafgaand aan behandeling met XGEVA te worden gecorrigeerd.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą XGEVA, reikia šalinti hipokalcemiją.
Dutch: Het gebruik van XGEVA is niet onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met andere vormen van kanker die zich naar het bot hebben uitgezaaid.
Lithuanian: XGEVA vartojimas vaikams ir paaugliams, sergantiems kitomis vėžio formomis, kurios išplito į kaulus, netirtas.
Dutch: Hypercalciëmie na het stopzetten van de behandeling bij patiënten met reusceltumor van het bot en bij patiënten met een groeiend skelet
Lithuanian: Pacientų, sergančių gigantinių ląstelių kaulų navikais, ir pacientų, kurių skeletas auga, hiperkalcemija nutraukus gydymą
Dutch: Bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot was betrokken, multipel myeloom, of met reusceltumor van het bot MedDRA systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs piktybinis navikas, įskaitant išplitusį į kaulus, dauginė mieloma arba gigantinių ląstelių kaulų navikas
Dutch: Eerste bestraling van bot Hazard ratio (95% BI)
Lithuanian: Pirmasis kaulų spindulinio gydymo seansas Rizikos santykis (95 % PI)
Dutch: Er was sprake van een graad 4-afname van de serumcalciumspiegel bij 0,6% van de met XGEVA behandelde patiënten en bij 0,2% van de patiënten behandeld met zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kalcio koncentracijos 4 laipsnio sumažėjimas pasireiškė 0,6 % XGEVA gydytų pacientų ir 0,2 % pacientų, gydytų zoledrono rūgštimi (žr.
Dutch: Nieuwe primaire maligniteit1
Lithuanian: Naujas pirminis piktybinis navikas1
Dutch: Bij 190 patiënten was sprake van ten minste 1 beoordeelbare respons op een gesteld tijdstip en zij werden opgenomen in de analyse (tabel 4).
Lithuanian: Įtraukus 305 pacientus į 5 ir 6 tyrimus, buvo atlikta nepriklausoma retrospektyvinė radiologinių duomenų peržiūra. Šimtui devyniasdešimt nustatytas bent 1 galimas vertinti atsako į gydymą laiko taškas ir jie buvo įtraukti į analizę (4 lentelė).
Dutch: Gecombineerde gevorderde kanker
Lithuanian: Bendri duomenys išplitęs vėžys
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten zonder gevorderde kanker trad, ondanks calciumsuppletie, hypocalciëmie op bij 19% van de patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) en bij 63% van de patiënten die met nierdialyse werden behandeld.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 % pacientų, kuriems vėžys neprogresavo ir kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Dutch: HR (95% BI) / RRR (%)
Lithuanian: SR (95 % PI) /
Dutch: Het gebruik van pijnstillers vóór de behandeling bij baseline in cohort 1 en 2 werd weergegeven op een zevenpuntsschaal, waarbij 74,8% van de patiënten meldde geen of lichte pijnstillers te gebruiken (d.w.z. een analgesiescore ≤ 2) en 25,2% van de patiënten krachtige opioïden gebruikte (d.w.z. een analgesiescore van 3 tot 7).
Lithuanian: analgetikų vartojimo balas ≤ 2), ir 25,2 % pacientų vartojo stiprius opioidus (analgetikų vartojimo balas nuo 3 iki 7).
Dutch: De gebruikelijke dosering XGEVA is 120 mg eenmaal in de 4 weken toegediend als een enkelvoudige injectie onder de huid (subcutaan).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 120 mg leidžiama po oda (injekcija po oda) kartą kas 4 savaites.
Dutch: Gevallen van osteonecrose van de kaak (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.8beschrijving van geselecteerde bijwerkingen) zijn vaak gezien bij patiënten die behandeld worden met XGEVA.
Lithuanian: XGEVA vartojantiems pacientams dažnai nustatyti žandikaulio osteonekrozės atvejai (žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Dutch: Vertel het uw arts als bij u sprake is of is geweest van ernstige nierproblemen, nierfalen of als u dialyse nodig heeft gehad, omdat dit het risico kan verhogen op het krijgen van te weinig calcium in uw bloed, vooral als u geen calciumsupplementen gebruikt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei yra ar buvo sunkių inkstų sutrikimų, inkstų funkcijos nepakankamumas arba jei turite gydytis dializėmis.
Dutch: Eerste SRE
Lithuanian: Pirmasis SSR
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: Poeder: 3 ml Oplosmiddel: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 3 ml tirpiklis: 5 ml
Dutch: 0.9 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: 0.9 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Dutch: Poeder: Injectieflacon (glas)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklo) tirpiklis: buteliukas (stiklo)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Lithuanian: 1 buteliukas 1 buteliukas
Dutch: Intralaesionaal gebruik
Lithuanian: Vartoti į pažeistą vietą
Dutch: Het voorlichtingsprogramma voor artsen zal uit de volgende belangrijke onderdelen bestaan:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje švietimo programoje turi būti šios pagrindinės dalys:
Dutch: De lidstaten zullen erop toezien dat de houder van de vergunning vóór de introductie een voorlichtingsprogramma voor artsen implementeert om ervoor te zorgen dat het injecteren op de juiste wijze wordt uitgevoerd om het optreden van injectiegerelateerde bijwerkingen te minimaliseren en om hen te informeren over, met de behandeling samenhangende, verwachte en potentiële risico's.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad prieš įdiegdamas vaistinį preparatą į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įgyvendino gydytojams skirtą švietimo programą, kuria siekiama užtikrinti tinkamą injekcijų panaudojimą, siekiant sumažinti su injekcija susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimą bei informuoti apie numatomą ir galimą riziką, susijusią su gydymu.
Dutch: • De noodzaak de patiënt op de hoogte te stellen van de met de behandeling samenhangende verschijnselen en symptomen en wanneer hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen.
Lithuanian: • būtinybė informuoti pacientą apie su gydymu susijusius požymius bei simptomus ir kada kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus;
Dutch: • Informatie over de kans op bloedingen bij patiënten met stollingsstoornissen, waaronder patiënten die gelijktijdig anticoagulantia gebruiken.
Lithuanian: • informacija apie kraujavimo riziką pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, įskaitant tuos, kuriems kartu taikomas gydymas antikoaguliantais;
Dutch: Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel die door de lidstaten dienen te worden geïmplementeerd
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, turi būti įgyvendinti valstybėse narėse
Dutch: ANNEX VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor de patiënt
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pacientui.
Dutch: • Herkenning en behandeling van ernstige immunologische reacties, met inbegrip van anafylaxie.
Lithuanian: • sunkių imuninių reakcijų, įskaitant anafilaksiją, atpažinimas ir gydymas;
Dutch: • Herinnering aan de noodzaak om bijwerkingen, inclusief medicatiefouten, te melden.
Lithuanian: • priminimas apie būtinybę pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, įskaitant vaistinio preparato vartojimo klaidas;
Dutch: • De juiste volumina voor zowel de reconstitutie- als de injectieverschillen tussen de metacarpofalangeale (MP) en proximale interfalangeale (PIP) gewrichten.
Lithuanian: • injekcijos metodika ir dozavimo intervalas; • reikiamo tirpiklio kiekio tirpinimui ir injekcinio tirpalo kiekio, suleidžiamo į metakarpofalanginių (MF) ir proksimalinių tarpfalanginių (PIF) sąnarių pažeidimo gydymui, skirtumai;
Dutch: • Informatie over het potentiële risico van kruisreactiviteit met matrixmetalloproteïnase- (MMP),
Lithuanian: • informacija apie galimą kryžminės reakcijos matrikso metaloproteinazėms (MMP), įskaitant skeleto raumenų sindromo ir autoimuninių sutrikimų pasunkėjimo ar atsiradimo, riziką;
Dutch: Patiënten werden echter tot 36 weken gevolgd.
Lithuanian: Tačiau pacientai bus stebimi iki 36 savaičių.
Dutch: Het carcinogene risico is derhalve niet bekend.
Lithuanian: Todėl kancerogeninė rizika nežinoma.
Dutch: Er zijn geen formele eliminatieonderzoeken uitgevoerd.
Lithuanian: Oficialių eliminacijos tyrimų neatlikta.
Dutch: In totaal namen 30 vrouwelijke partners aan het onderzoek deel.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 30 partnerių moterų.
Dutch: Behandeling bij deze groep kan bijgevolg niet worden aanbevolen.
Lithuanian: Todėl šiai gydymo grupei rekomenduoti negalima.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA
Dutch: Het mogelijke risico bij mensen op de bevalling en de postnatale ontwikkeling is niet bekend.
Lithuanian: Galima rizika gimdymui ir vaiko postnataliniam vystymuisi nežinoma.
Dutch: • onaangename smaak
Lithuanian: • nemalonus skonis;
Dutch: Er zijn geen algehele verschillen in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen oudere en jongere patiënten.
Lithuanian: Saugumo ar veiksmingumo skirtumų senyviems ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Dutch: **Opmerking: 22 proefpersonen werden van deze analyse uitgesloten.
Lithuanian: **Pastaba: 22 tiriamieji nebuvo įtraukti į šią analizę.
Dutch: Verschil tussen behandelingen (95% BI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (95 % PI)
Dutch: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044.
Lithuanian: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044. JAV
Dutch: Followupinterval (dagen)
Lithuanian: Stebėjimo intervalas (dienos)
Dutch: De periode tussen behandelingscycli bedraagt ongeveer zes weken.
Lithuanian: Intervalas tarp gydymo ciklų yra maždaug šešios savaitės.
Dutch: Medicatie voor spoedeisende gevallen voor behandeling van mogelijke allergische reacties moet beschikbaar zijn.
Lithuanian: Turi būti pasiruošta vaistų, reikalingų skubiai gydyti galimas alergines reakcijas.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid op lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas ir saugumas
Dutch: • Xiapex wordt gegeven als onderdeel van een behandelingscyclus.
Lithuanian: • Xiapex skiriamas kaip dalis gydymo ciklo.
Dutch: In onderzoek 1 en 2 waren de coprimaire eindpunten:
Lithuanian: 1 ir 2 tyrimų metu pirminės vertinamosios baigtys buvo:
Dutch: • Uw arts zal u ook vertellen wanneer u moet terugkomen als er meer behandelingscycli nodig zijn.
Lithuanian: • Gydytojas taip pat Jums pasakys, kada reikės vėl apsilankyti, jeigu reikės daugiau gydymo ciklų.
Dutch: Het te behandelen gebied bepalen a) Bepaal vóór elke behandelingscyclus het te behandelen gebied als volgt:
Lithuanian: Gydomos srities nustatymas a) Prieš kiekvieną gydymo ciklą nustatykite gydomą sritį taip:
Dutch: De maximale individuele plasmaconcentraties van AUX-I en AUX-II waren respectievelijk < 29 ng/ml en < 71 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia individuali AUX-I ir AUX-II koncentracija plazmoje buvo atitinkamai < 29 ng/ml ir < 71 ng/ml.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums leisti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Behandeling bij deze patiënten moet worden vermeden.
Lithuanian: neištirtas ir šiems pacientams gydymo reikia vengti.
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten die deelnamen, was 60, variërend tussen 33 en 77 jaar.
Lithuanian: Dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 60, nuo 33 iki 77 metų.
Dutch: De behandeling dient te worden uitgesteld tot na de zwangerschap.
Lithuanian: gydymą geriau atidėti po nėštumo.
Dutch: Speciale populatie
Lithuanian: Speciali populiacija
Dutch: De bedoeling is altijd om de volledige dosis helemaal binnen de plaque af te geven.
Lithuanian: Tikslas - visada suleisti visą dozę į plokštelę.
Dutch: Wat is Xiapex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Xiapex ir kam jis vartojamas
Dutch: • als u een allergische reactie heeft gehad op een eerdere injectie met Xiapex.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į ankstesnę Xiapex injekciją;
Dutch: De twee collagenaseklassen hebben een soortgelijke maar aanvullende substraatspecificiteit.
Lithuanian: Dviejų klasių kolagenazės turi panašų, bet viena kitą papildantį specifiškumą substratui.
Dutch: De mediane leeftijd was 58 jaar (spreiding 23 tot 84 jaar).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 58 metai (amžius23-84 metai).
Dutch: De meerderheid van de huidlaceraties kwam voor op de dag van manipulatie.
Lithuanian: Didžioji dalis odos įplyšimo atvejų nustatyta manipuliavimo dieną.
Dutch: Er waren geen wijzigingen in de scores van de internationale index voor erectiele functie (IIEF).
Lithuanian: Įvertinimo balai pagal Tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą (TEFI) nepakito.
Dutch: Indien de kromstand na de eerste, tweede of derde behandelingscyclus minder dan 15 graden is, of indien de arts beslist dat verdere behandeling klinisch niet aangewezen is, mogen de volgende behandelingscycli niet worden toegediend.
Lithuanian: Jei po pirmojo, antrojo ir trečiojo gydymo ciklo nenormalus išlinkimas yra mažesnis nei 15 laipsnių arba jei gydytojas nustato, kad nėra klinikinių indikacijų tolesniam gydymui, tada tolesnių gydymo ciklų skirti nereikia.
Dutch: a Een gewricht werd in een interval beoordeeld als de duur van beoordeling in het interval valt.
Lithuanian: a Sąnarys buvo priskiriamas intervalui, jei vertinimo trukmė įeina į intervalą.
Dutch: Zie voor meer informatie "Instructies over het voorzichtig rekken van uw penis" en "Instructies over het voorzichtig rechtmaken van uw penis" aan het einde van de bijsluiter.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite „Instrukcija, kaip atsargiai tempti varpą" ir „Instrukcija, kaip atsargiai tiesinti varpą" pakuotės lapelio pabaigoje.
Dutch: De duur van beoordeling startte op de dag van welslagen (bezoek na de laatste injectie waarbij de meting van 0° tot 5° voor het eerst werd genoteerd).
Lithuanian: Vertinimo trukmė prasidėjo būklės pagerėjimo dieną (apsilankymas po paskutinės injekcijos, kai pirmą kartą užregistruotos 0-5° matavimo vertės).
Dutch: • Markeer de locatie met een chirurgische markeerstift.
Lithuanian: • Šią vietą pažymėkite chirurginiu žymekliu.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Dutch: Ziekte van Peyronie Deze aandoening komt niet voor bij vrouwen.
Lithuanian: Peyronie liga Ši būklė moterims nepasireiškia.
Dutch: Patiënten die een penis hebben met een kromming van > 90° werden niet in de klinische studies opgenomen.
Lithuanian: Pacientai, kurių varpos išlinkimas yra > 90 °, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
Dutch: Zorg voordat dit geneesmiddel aan u wordt gegeven dat uw arts hiervan op de hoogte is:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino:
Dutch: Een klinisch betekenisvolle verbetering in de handfunctie, zoals bepaald door de URAM (Unité Rhumatologique des Affections de la Main)-score werd waargenomen op dag 31 (-11,3) en dag 61 (-12,3).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas plaštakos funkcijos pagerėjimas pagal URAM (Unite´ Rhumatologique des Affections de la Main) balą nustatytas 31 dieną (-11,3) ir 61 dieną (-12,3).
Dutch: b p-waarde < 0,05.
Lithuanian: b p vertė < 0,05.
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor de patiënt.
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pacientui.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt, dient u uw arts hierover in te lichten.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokius simptomus, turite pasakyti gydytojui.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om onmiddellijk een arts te raadplegen als zij een van deze klachten of symptomen hebben.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsirado minėtų požymių ar simptomų.
Dutch: Injectieprocedure
Lithuanian: Injekcijos procedūra
Dutch: De mediane duur van ziekte was 4,9 jaar (spreiding 2,0 tot 27,9 jaar).
Lithuanian: 4,9 metų (nuo 2,0 iki 27,9 metų).
Dutch: Verbetering werd waargenomen, ongeacht het type gewricht of de aangetaste vinger (spreiding: 60,5% tot 83,9%).
Lithuanian: Pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo sąnario tipo arba piršto pažeidimo lygio (intervalas: nuo 60,5 % iki 83,9 %).
Dutch: Voor patiënten die een contractuur van het geselecteerde gewricht bereikten van 5° of minder was het gemiddelde aantal benodigde injecties om dit te bereiken 1,5 in de 2 onderzoeken.
Lithuanian: Pacientams, kurių pasirinktojo sąnario kontraktūra sumažėjo iki 5° arba mažesnio laipsnio, tokiam poveikiui 2 tyrimų metu pasiekti prireikė vidutiniškai 1,5 injekcijos.
Dutch: CORD II Xiapex Placebo Xiapex Placebo
Lithuanian: CORD II Xiapex Placebas Xiapex Placebas
Dutch: • als u in het verleden problemen met uw normale bloedstolling hebt gehad of als u geneesmiddelen gebruikt die de normale bloedstolling helpen controleren (bekend als antistollingsmiddelen);
Lithuanian: • jeigu anksčiau buvo kraujo krešėjimo sutrikimų arba vartojote vaistų, kurie padeda palaikyti normalų kraujo krešėjimą (vadinami antikoaguliantais);
Dutch: Gegevens over percentages van recidief op lange termijn na een succesvolle behandeling met Xiapex worden in Tabel 7 gegeven.
Lithuanian: Duomenys apie atsinaujinimo dažnį ilgalaikio stebėjimo metu po sėkmingo gydymo XIAPEX pateikiami 7 lentelėje.
Dutch: Een open-label fase 3-onderzoek, AUX-CC-806, evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van Xiapex.
Lithuanian: Atvirojo 3 fazės tyrimo AUX-CC-806 metu buvo vertinamas Xiapex saugumas ir veiksmingumas.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen kruisreactiviteit was met de vijf geteste MMP's.
Lithuanian: Rezultatai kryžminio reaktyvumo su nė vienu iš penkių tirtų MMP neparodė.
Dutch: • Uw arts zal u tonen hoe u voorzichtig uw penis op de juiste manier kunt rekken en rechtmaken.
Lithuanian: • Gydytojas Jums parodys, kaip reikia teisingai atsargiai tempti ir tiesinti varpą.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor strengen die zich in het PIP-gewricht van de vijfde vinger bevinden.
Lithuanian: Tai ypač svarbu leidžiant į aponeurozės sukietėjimus, esančius ties penktojo piršto PIP sąnariu.
Dutch: De klinische werkzaamheid in onderzoek AUX-CC-862 was vergelijkbaar met die gemeld in de onderzoeken CORD I en CORD II.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas tyrime AUX-CC-862 buvo panašus į veiksmingumą, nustatytą tyrimuose CORD I ir CORD II.
Dutch: c Het nominale percentage van recidief was het totale aantal recidieven dat optrad vóór de laatste dag van het interval, gedeeld door het totale aantal gewrichten (×100).
Lithuanian: c Lygtinis atsinaujinimo dažnis buvo bendras atsinaujinimų, pasireiškiančių iki paskutinės intervalo dienos, skaičius padalytas iš bendro sąnarių skaičiaus (× 100).
Dutch: Pijn van de procedure
Lithuanian: Skausmas procedūros metu
Dutch: j) De tweede injectie van elke behandelingscyclus moet ongeveer 2 tot 3 mm van de eerste injectie vandaan worden toegediend.
Lithuanian: j) Antrąją kiekvieno gydymo ciklo injekciją reikia atlikti maždaug 2-3 mm atstumu nuo pirmosios injekcijos.
Dutch: 95% BI van gemiddelde**
Lithuanian: Vidurkio 95 % PI**
Dutch: Afbeeldingen 1 en 2 hieronder zijn uitsluitend bedoeld voor illustratieve doeleinden en zijn mogelijk niet representatief voor de precieze locatie van anatomische structuren bij een individuele patiënt.
Lithuanian: Toliau esantys 1 ir 2 paveikslėliai skirti tik injekcijos būdui pavaizduoti ir negali būti naudojami tiksliai kurio nors paciento anatominės struktūros vietai nustatyti.
Dutch: Bij dit onderzoek werd bij geen enkele dosering systemische toxiciteit waargenomen.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nei viena dozė nesukėlė sisteminio toksinio poveikio.
Dutch: Erectiele disfunctie werd gemeld bij 52,9% van de patiënten en 27,5% meldde voorafgaand trauma aan de penis.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas nustatytas 52,9 % pacientų, 27,5 % nustatyta ankstesnė varpos trauma.
Dutch: Injectieprocedure a) De gereconstitueerde Xiapex-oplossing moet helder zijn.
Lithuanian: Injekcijos procedūra a) Praskiestas Xiapex tirpalas turi būti skaidrus.
Dutch: Behandeling met twee gelijktijdige injecties
Lithuanian: Gydymas atliekant dvi iš eilės injekcijas
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC-8ºC).
Dutch: Houd met de andere hand de basis van uw penis vast met de vingers (zie afbeelding 3).
Lithuanian: Kitos rankos pirštais laikykite varpos pagrindą (žr.
Dutch: Verbetering van de totale vaste flexiecontractuur werd ook waargenomen, ongeacht het tijdstip van strekken van de vinger, 24, 48 of 72 uur na de injectie, met een gemiddelde verbetering op dag 31 met respectievelijk 75,2%, 74,8% en 72,4%.
Lithuanian: Taip pat nustatytas bendros fiksuotos lenkiamosios kontraktūros pagerėjimas, nepriklausomai nuo piršto ištiesinimo laiko, praėjus 24, 48 ar 72 valandoms po injekcijos, vidutinis pagerėjimas 31 dieną buvo atitinkamai 75,2 %, 74,8 % ir 72,4 %.
Dutch: AUX-I en AUX-II zijn enkelvoudige polypeptideketens bestaande uit ongeveer 1.000 aminozuren met een bekende sequentie en een moleculair gewicht van respectievelijk 114 kDa en 113 kDa, zoals bepaald met massaspectrometrie.
Lithuanian: AUX-I ir AUX-II sudaro viena polipeptido grandinė, sudaryta iš maždaug 1000 aminorūgščių, kurių seka yra žinoma, o molekulinis svoris, nustatytas masių spektrometrijos būdu, yra atitinkamai 114 kDa ir 113 kDa.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden:
Lithuanian: pacientams reikia nurodyti:
Dutch: Dit is een ziekte waarbij uw vinger(s) naar binnen wordt/worden getrokken.
Lithuanian: Tai yra liga, dėl kurios būna sulenktas (-i) rankos pirštas (-ai).
Dutch: Volg voor elke injectie stap 4 tot en met 10.
Lithuanian: Atlikdami kiekvieną injekciją, laikykitės 4-10 veiksmų.
Dutch: Neutraliserende antilichamen tegen AUX-I of AUX-II werden gedetecteerd bij respectievelijk 60% en 51,8% van de geteste patiënten.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų prieš AUX-I arba AUX-II aptikta atitinkamai 60 % ir 51,8 % tirtų pacientų.
Dutch: De resultaten van dieronderzoeken duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid, zwangerschap of ontwikkeling van het embryo/de foetus (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Dutch: In totaal werden 189 patiënten in het onderzoek opgenomen en met Xiapex behandeld.
Lithuanian: Iš viso 189 pacientai buvo įtraukti į tyrimą ir gydomi
Dutch: Houd de penis 30 seconden lang in deze rechtere positie en laat hem dan los.
Lithuanian: Laikykite varpą šioje tiesesnėje padėtyje 30 sekundžių, tada paleiskite.