FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - les corticoïdes (tels que la « cortisone », utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les œstrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline,
Norwegian Bokmål: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon/væskeansamling), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel salbutamol, terbutalin (brukt i behandling av astma) eller adrenalin), - thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin).
French: Réactions allergiques sévères (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les signes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting.
French: Fabricant
Norwegian Bokmål: Pennehette
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
French: Stylos avant utilisation
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
French: Les stylos préremplis en cours d'utilisation ou transportés en réserve peuvent se conserver jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet mot direkte varme og lys.Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
French: • Réactions oculaires
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet
French: Dépannage
Norwegian Bokmål: Ødem
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Norwegian Bokmål: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Etape 6 :
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
French: L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine conçue pour être peu soluble à pH neutre.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
French: Maladies intercurrentes
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
French: Il ne faut ni remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Norwegian Bokmål: Ikke re-fill og gjenbruk tomme sylinderampuller.
French: Si vous avez des questions ou si vous rencontrez des difficultés avec ABASAGLAR KwikPen, contactez votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien pour une assistance complémentaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, ta kontakt med helsepersonell for hjelp.
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten.
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hyperglykemi
French: • Remettez en place le capuchon du stylo en alignant la languette du capuchon avec la fenêtre de lecture et en poussant de façon bien droite.
Norwegian Bokmål: • Sett på pennehetten ved å plassere hetteklipset og doseindikatoren på linje og press hetten rett på.
French: Etape 3 :
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
French: ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en cartouche est une solution claire et incolore.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle er en klar og fargeløs oppløsning.
French: La présence de petites bulles d'air est normale.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
French: Remettre en place le capuchon du stylo après utilisation pour le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Behold pennehetten på pennen etter bruk for å beskytte mot lys.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Insuffisance rénale
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
French: • Vissez l'aiguille munie de son capuchon externe sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Norwegian Bokmål: • Press kanylehetten med kanylen rett på pennen og skru til kanylen sitter fast.
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
French: Conditionnement
Norwegian Bokmål: Emballasje
French: Voie d'administrati on
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
French: Voie intramusculaire
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
French: Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
French: EU/1/04/276/01 Abilify 30 mg comprimés
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
French: Solution injectable
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
French: 3 ans
Norwegian Bokmål: 3 år
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
French: Date de première autorisation : 04 juin 2004 Date du dernier renouvellement : 04 juin 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: 1101 CT, Amsterdam Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
French: - une tendance à vagabonder.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
French: Signes et symptômes
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
French: 18 mois Après ouverture : utiliser le produit immédiatement.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
French: • la bouche sèche.
Norwegian Bokmål: • tørr munn.
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
French: Aspartame (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
French: Résumé du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
French: - impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale,
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
French: Efforcez-vous de prendre ABILIFY au même moment chaque jour.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
French: Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
French: Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
French: • perte d'appétit (anorexie),
Norwegian Bokmål: • dårlig appetitt (anorexi),
French: étourdissement ou évanouissement,
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
French: Lire la notice pour plus d'information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
French: Les troubles du contrôle des impulsions peuvent nuire au patient et à d'autres personnes s'ils ne sont pas reconnus.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
French: {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
French: Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
French: L'aripiprazole subit un métabolisme pré-systémique minime.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol gjennomgår minimal presystemisk metabolisme.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: • fixation du globe oculaire dans une position,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
French: Le fructose peut abîmer les dents.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de rapports spontanés.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
French: Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Renset vann
French: Notice : Information de l'utilisateur
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
French: Ces études cliniques incluaient des patients avec ou sans caractéristiques psychotiques et avec ou sans cycle rapide.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte pasienter med eller uten psykotiske kjennetegn og med eller uten raske hendelsessykluser.
French: • incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler eller føtter,
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping,
French: Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Norwegian Bokmål: Den kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
French: Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre votre traitement par ABILIFY sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
French: Allongement de l'intervalle QT
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
French: Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Norwegian Bokmål: ABILIFY sammen med mat, drikke og alkohol
French: Hypersensibilité
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
French: • mort subite inexpliquée,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
French: Augmentation de la mortalité
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
French: Un risque élevé de dystonie aigüe a été observé dans des groupes d'hommes et de jeunes.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
French: Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre un enregistrement de l'électrocardiogramme en continu pour déceler d'éventuelles arythmies.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'ABILIFY que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre ABILIFY), contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
French: Des étourdissements et des problèmes de vision peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).
French: Aucune donnée à long terme n'est disponible en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité de l'aripiprazole dans cette affection fluctuante.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
French: La possibilité d'une intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Muligheten av innvirkning av flere legemidler bør vurderes.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
French: Dépression Hypersexualité
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
French: Vous ne devez pas faire les deux (être traitée et allaiter).
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjøre begge deler.
French: Dans une sous-analyse de patients adolescents âgés de 15 à 17 ans, représentant 74 % de la population totale incluse, le maintien de l'effet a été observé sur l'essai d'extension de 26 semaines en ouvert.
Norwegian Bokmål: I en subanalyse av yngre pasienter i alderen 15 til 17 år, som representerte 74 % av den totale inkluderte populasjonen, ble vedvarende effekt observert gjennom den 26-ukers åpne ekstensjonsstudien.
French: Enfants et adolescents
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: Adultes
Norwegian Bokmål: Voksne
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker følgende legemidler:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: • érection prolongée et/ou douloureuse,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
French: • Gardez cette notice.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
French: Voie orale.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les fumeurs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig for røykere.
French: Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients à haut risque, et une dose initiale plus faible doit être envisagée (par exemple, patients âgés ou affaiblis, voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med høyere risiko, og en lavere startdose bør vurderes (f.eks. eldre eller svekkede pasienter, se punkt 4.2).
French: Dans les analyses de sous-groupes, la valeur estimée du RR était 0,495 chez les sujets âgés de 13 à 14 ans par rapport à 0,454 chez ceux âgés de 15 à 17 ans.
Norwegian Bokmål: I analysene av undergruppene var estimeringspunktet for HR 0,495 for personer i alderen 13 til 14 sammenliknet med 0,454 for dem i alderen 15 til 17.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
French: Mort subite inexpliquée Torsades de pointes Arythmie ventriculaire Arrêt cardiaque Bradycardie
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestans Bradykardi