FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamivudiini aiheuttaa varhaista alkiokuolleisuutta kantaville kaniineille, kun lääkettä annetaan ihmisen terapeuttista altistusta vastaavina annoksina, mutta ei rotille erittäin korkeillakaan systeemisillä altistuksilla.
Lithuanian: Lamivudinas, skiriamas triušiams dozėmis, kurios gali būti prilyginamos skiriamoms žmonėms, letališkai veikia embrioną ankstyvuoju nėštumo periodu, tačiau skiriamas žiurkėms net ir labai didelėmis dozėmis, minėtu poveikiu nepasižymi.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia vaurioita mitokondriolle.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad nukleozidų ar nukleotidų analogai įvairiu laipsniu pažeidžia mitochondrijas.
Finnish: Potilaille, joilla on myös HIV-infektio ja jotka saavat tai joille suunnitellaan lamivudiini- tai lamivudiini/tsidovudiiniyhdistelmähoitoa, annetaan HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lamivudiiniannos (yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa).
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems dar ir ŽIV, gydomiems arba numatomiems gydyti lamivudinu arba lamivudinu kartu su zidovudinu, reikėtų skirti tokią lamivudino dozę, kokia paprastai gydoma nuo ŽIV ligos (po 150 mg 2 kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais).
Finnish: Älä lopeta Lamivudine Teva -tablettien ottoa
Lithuanian: Nenutraukite Lamivudine Teva vartojimo
Finnish: Joillakin potilailla YMDD-mutantin HBV:n kehittyminen voi johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä havaitaan ensisijassa ALAT-arvojen nousuista ja HBV DNA:n uudelleen ilmaantumisesta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Atsiradę HBV YMDD mutantai kai kuriems pacientams gali paūminti hepatitą, diagnozuojamą visų pirma pagal ALT padidėjimą ir vėl atsiradusią HBV DNR (žr.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi: keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Lamivudine Tevaa.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį prieš vartodama Lamivudine Teva, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Lamivudiiniryhmässä tauti eteni enemmän potilailla, joilla oli YMDD-mutanttia HBV DNA:ta (23/209, 11 %) kuin potilailla, joilla ei ollut tätä mutanttia (11/221, 5 %).
Lithuanian: Lamivudinu gydomiems asmenims, kurių organizme buvo YMDD mutantų HBV DNR, nustatytas didesnis bendras ligos progresavimas, nei tiems, kurių organizme nebuvo YMDD mutantų HBV (23/209, 11 % ir 11/221, 5 %, atitinkamai).
Finnish: Jos saat jo jotain muuta lamivudiinia sisältävää lääkettä HIV-infektion hoitoon, lääkäri jatkaa hoitoasi suuremmalla annoksella (yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa), koska Lamivudiini Tevan sisältämä lamivudiiniannos (100 mg) ei ole riittävä HIV-infektion hoitoon.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamo nuo ŽIV infekcijos, gydytojas ir toliau Jums skirs didesnę dozę (dažniausiai 150 mg du kartus per parą), nes Lamivudine Teva sudėtyje esančios lamivudino dozės neužtenka nuo ŽIV infekcijos. Jeigu planuojate keisti savo gydymą nuo ŽIV, tai pirmiausia aptarkite su savo gydytoju.
Finnish: Lamivudine Teva ei estä sinua tartuttamasta hepatiitti B -infektiota muihin.
Lithuanian: Lamivudine Teva neužkerta kelio perduoti hepatito B infekciją kitiems žmonėms.
Finnish: Maitohappoasidoosissa kehoon kertyy maitohappoa.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kaupimasis organizme.
Finnish: HIV-potilailla on raportoitu pankreatiittitapauksia ja perifeeristä neuropatiaa (parestesioita) vaikka yhteyttä lamivudiinihoitoon ei olekaan voitu varmistaa.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie ŽIV užsikrėtusiems ligoniams pasireiškusį pankreatitą bei periferinę neuropatiją arba paresteziją.
Finnish: Joillekin Lamivudine Tevaa tai muita sen kaltaisia lääkkeitä (NRTI-lääkkeet) saaville henkilöille voi kehittyä maitohappoasidoosiksi kutsuttu tila ja siihen liittyen maksa voi suurentua.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis Kai kuriems Lamivudine Teva ar kitus panašius vaistus (NATI) vartojantiems žmonėms gali pasireikšti būklė, vadinama pieno rūgšties acidoze, ir kartu padidėti kepenys.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Lamivudine Teva ja muut vastaavat lääkkeet (NRTIt), voivat aiheuttaa muita tautitiloja hepatiitti Binfektion hoidon yhteydessä.
Lithuanian: Lamivudine Teva ir panašūs vaistai (NATI) hepatito B gydymo metu gali sukelti kitas būkles.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2009
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Finnish: Imeväisten immunisoimiseksi hepatiitti B -virusta vastaan on noudatettava tavanomaisia hoitokeinoja.
Lithuanian: Tokių motinų kūdikius nuo hepatito B reikėtų imunizuoti įprastiniu būdu.
Finnish: Lamivudine Teva -hoito voi vähentää kehossasi olevien hepatiitti B-virusten määrää.
Lithuanian: Gydimas Lamivudine Teva gali simažinti hepatito B virusų kiekį organizme.
Finnish: - Vaikuttava aine on lamivudiini.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Lamivudine Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen lamivudiini
Lithuanian: Lamivudine Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Läpipainopakkaukset:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
Finnish: Maksansiirtopotilaista saadut rajoitetut tiedot osoittavat, että heikentyneellä maksan toiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan, mikäli potilaalla ei ole samanaikaisesti munuaisten toiminnanvajausta.
Lithuanian: Turimi riboti ligonių, kuriems persodintos kepenys, tyrimų duomenys rodo, jog kepenų funkcijos pablogėjimas nedaro reikšmingos įtakosi lamivudino farmakokinetikai, nebent dar būtų sutrikusi inkstų funkcija.
Finnish: Potilailla, joilla oli YMDD-mutantti HBV, 50 %:lla (41/82) potilaista maksatulehduksessa tapahtui paranemista ja 71 %:lla (40/57) niistä potilaista, joilla ei ollut YMDDmutanttia HBV:tä.
Lithuanian: Kepenų uždegimas susilpnėjo 41 iš 82 (50 %) pacientų, sirgusių YMDD HBV mutantų, ir 40 iš 56 (71 %) pacientų, kurių organizme nebuvo YMDD HBV mutantų.
Finnish: Lamivudiinin käytöstä on vähän tietoa HBeAg-negatiivisilla (pre core mutanteilla) potilailla ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien syövän lääkehoito.
Lithuanian: yra pre-core mutantų) arba kuriems tuo pačiu metu taikoma imunosupresija, tarp jų ir gydomus priešvėžiniais chemoterapiniais vaistais.
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min, (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, jeigu kreatinino klirensas yra <50 ml/min.
Finnish: ALT ≥ 2 x lähtöarvo ja ALATin arvo > 500 IU/l
Lithuanian: ALT ≥2 x už normą ALT ≥3 x už normą§ ALT ≥2 x už normą, absoliuti ALT reikšmė >500 TV/l
Finnish: 93 % (320/345) potilaista, jotka saivat lamivudiinia muuttui HBV DNA -negatiivisiksi (VERSANT [versio 1], bDNA-koe, LLOD < 0,7 MEq/ml) tutkimuksen aikana.
Lithuanian: Tyrimo metu patvirtinta HBeAg serokonversija pasiekta 47 % (118/252) lamivudinu gydytų asmenų, o 93 % (320/345) lamivudino gavusių asmenų HBV DNR tapo nebenustatoma (VERSANT [versija 1], bDNR mėginys, LLOD < 0,7 MEq/ml).
Finnish: Plasman tsidovudiinipitoisuudessa Cmax havaittiin nousu (28 %), kun tsidovudiinia annettiin yhdessä lamivudiinin kanssa.
Lithuanian: Vidutiniškai padidėjusi zidovudino Cmax (28 %) koncentracija buvo nustatyta, vartojant jį kartu su lamivudinu, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) reikšmingai pakitusi nebuvo.
Finnish: Potilailla, joilla oli YMDD-mutantti HBV 46 %:lla (18/39) nekroottis/tulehduksellinen aktiviteetti oli vähentynyt ja 23 %:lla (9/39) lisääntynyt.
Lithuanian: 18 pacientų iš 39 (46 %), kurių organizme buvo YMDD HBV mutantų, nekrozinis-uždegiminis aktyvumas sumažėjo, o 9 iš 39 (23 %) - aktyvumas sustiprėjo.
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Lithuanian: - kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Finnish: Mitokondrion toimintahäiriöitä on raportoitu imeväisillä, jotka ovat altistuneet in utero ja/tai postnataalisesti nukleosidianalogeille (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurie in utero (gimdoje) ir (arba) po gimimo buvo veikiami nukleozidų analogais.
Finnish: Haittavaikutukset, joita Lamivudine Tevan katsotaan aiheuttavan:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį (kaip manoma) sukelia Lamivudine Teva
Finnish: Osuus oli samanlainen lamivudiinia ja plaseboa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Tokių pacientų procentinė dalis buvo panaši ir lamivudino, ir placebo grupėje.
Finnish: Emitrisitabiini
Lithuanian: emtricitabinu.
Finnish: Jotkut hepatiitti B -infektion hoitoon lääkkeitä käyttävät potilaat saavat muita tautitiloja, jotka voivat olla vakavia.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų Kai kuriems vaistus nuo hepatito B infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT kotelo
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuuskokeissa lamivudiinin antaminen suurina annoksina ei johtanut merkittävään elintoksisuuteen.
Lithuanian: Lamivudino toksiškumo tyrimai gyvūnams didelėmis dozėmis parodė, kad tai nesukelia didelio toksinio poveikio organams.
Finnish: Sinun on tiedettävä, mitä tärkeitä merkkejä ja oireita on tarkkailtava, kun saat Lamivudine Teva -hoitoa.
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti,
Finnish: Pakkauskoot: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on maksan toiminnan häiriöitä, myös sellaisista potilaista, joiden maksan toiminnanvajaus on niin vaikea, että he odottavat maksansiirtoa, osoittavat, että maksan toiminnanvajaus ei vaikuta merkittävästi lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos pablogėjimas, įskaitant ir kepenų persodinimo laukiančiuosius, kuriems yra galutinė kepenų ligos stadija, tyrimų duomenys rodo, jog kepenų funkcijos pablogėjimas didesnės įtakos lamivudino farmakokinetikai nedaro.
Finnish: *Kukin potilas voi esiintyä yhdessä tai useammassa ryhmässä.
Lithuanian: * Kiekvienas pacientas gali būti priskirtas prie vienos arba kelių grupių § Pagal modifikuotus PSO kriterijus prilygintinas 3 toksiškumo laipsniui.
Finnish: Sorbitoliliuoksen (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) ja lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annoksen (aikuisten vuorokausiannos HIV:n hoidossa) samanaikainen anto aiheutti annoksesta riippuvan vähenemisen lamivudiinialtistuksessa (AUC∞) (14 %, 32 % ja 36 %) ja lamivudiinin Cmax-arvossa (28 %, 52 % ja 55 %) aikuisilla.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze (paros dozė ŽIV užsikrėtusiems suagusiesiems), suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC∞) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Lamivudine Teva vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio,
Finnish: Ks. lisätietoa Lamivudine Tevan ottamisesta kohdasta 3.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Lamivudine Teva, žr.
Finnish: Hyvin yleinen haittavaikutus (näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä), jotka voivat näkyä verikokeissa:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių), kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra • kai kurių kepenų fermentų (transaminazių) suaktyvėjimas, kuris gali būti kepenų uždegimo ar pažaidos požymis.
Finnish: Nukleosidianalogihoito on lopetettava, os aminotransferaasiarvot nousevat nopeasti, hepatomegalia etenee tai ilmaantuu metabolinen/maitohappoasidoosi, jonka etiologiaa ei tunneta.
Lithuanian: Lamivudine Teva yra nukleozidų analogas, taigi šios rizikos paneigti negalima. Jeigu greitai didėja aminotransferazių aktyvumas, progresuoja hepatomegalija arba dėl nežinomų priežasčių pasireiškia metabolinė (pieno rūgšties) acidozė, gydymą nukleozidų analogais reikia nutraukti.
Finnish: Lääkäri valvoo säännöllisillä verikokeilla, miten hoito tehoaa sinuun.
Lithuanian: Ne kiekvienas žmogus vienodai reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą reguliariai tirdamas Jūsų kraują.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja lamivudiini sitoutuu albumiiniin vain rajoitetusti.
Lithuanian: Terapinių dozių diapazone lamivudino farmakokinetika yra linijinė, su kraujo plazmos baltymais jungiasi mažai.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin suolistosta ja oraalisesti annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 - 85 %.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas virškinimo trakte rezorbuojamas gerai, geriant jo biologinis prieinamumas suaugusiesiems yra 80-85 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) atsiranda vidutiniškai po valandos (tmax).
Finnish: Tämä ilmenee yleensä seerumin ALAT-arvojen nousuna ja uudelleen havaittavana HBV DNA:na. Kontrolloiduissa faasin III tutkimuksissa, joissa ei jälkiseuranta-aikana annettu lääkkeitä, hoidon jälkeiset ALAT-arvojen nousut (yli kolmenkertaisiksi lähtöarvosta) olivat yleisempiä lamivudiinihoitoa saaneilla potilailla (21 %) kuin plaseboa saaneilla potilailla (8 %).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, turinčių ne aktyvaus gydymo stebėjimo fazę, duomenimis, ALT aktyvumo padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus, palyginti su pradiniu rodmeniu) po gydymo lamivudino grupės pacientams buvo dažnesnis (21 %), palyginti su vartojusiais placebą (8 %).
Finnish: • lihasten tuottamien entsyymien (kreatiinifosfokinaasien) määrän lisääntyminen.
Lithuanian: • raumenyse besigaminančio fermento (kreatinfosfokinazės) suaktyvėjimas, kuris gali būti audinių pažaidos požymis.
Finnish: Lamivudine Tevaa käytetään pitkäaikaista (kroonista) hepatiitti B -infektiota sairastavien aikuisten hoitoon.
Lithuanian: Lamivudine Teva gydoma ilgalaikė (lėtinė) hepatito B infekcija suaugusiesiems.
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruoan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan huippupitoisuuteen (alenee enimmillään 47 %:lla).
Lithuanian: Lamivudino vartojant valgio metu, tmax uždelsiama ir Cmax būna mažesnė (sumažėja iki 47 %), tačiau lamivudino rezorbcijos apimčiai (pagal plotą po laiko ir koncentracijos kreive - AUC) įtakos tai nedaro.
Finnish: Kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavilla tapauksia oli saman verran plasebolla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Lithuanian: Lamivudinu gydomiems lėtiniu hepatitu B sergantiems pacientams tokio poveikio dažnis buvo toks pat, kaip vartojantiems placebą.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant talpyklės, kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: ALAT-arvon normalisoituminen
Lithuanian: ALT normalizacija
Finnish: Viidellä prosentilla (3/56) potilaista, joilla ei ollut YMDD-mutanttia ja kolmellatoista prosentilla (11/82) potilaista, joilla oli YMDDmutanttia, maksatulehdus paheni verrattuna ennen hoitoa vallinneeseen tilanteeseen.
Lithuanian: Kepenų uždegimas sustiprėjo, lyginant su buvusiu prieš gydymą, 5 % (3/56) pacientų, kurių organizme nebuvo YMDD mutantų ir 13 % (11/82) pacientų, kurių organizme buvo YMDD mutantų. Cirozė progresavo 4 iš 68 (6 %) pacientų, kurių organizme buvo YMDD mutantų, o pacientams, kurių organizme nebuvo YMDD, cirozė neprogresavo.
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi Makrogoli 400
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis 400
Finnish: Maksan toiminnanvajauksella ei ole vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas lamivudino farmakokinetikai įtakos nedaro.
Finnish: Niiden potilaiden kohdalla, jotka saavat lamivudiinia ja tulevat raskaaksi, on otettava huomioon, että hepatiitti voi uusiutua, jos lamivudiinihoito lopetetaan.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Finnish: HIV-potilaiden nukleosidianalogiyhdistelmähoitojen yhteydessä on raportoitu maitohappoasidoosia, yleensä liittyen vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusius žmones gydant keliais nukleozido analogais, buvo pranešimų apie laktatinės acidozės, kartais mirtinos, paprastai susijusios su sunkia hepatomegalija ir kepenų riebaline distrofija, atvejus.
Finnish: Lamivudine Teva -hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon.
Lithuanian: Lamivudine Teva turi pradėti gydyti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties
Finnish: Potilaan kliininen tila ja lamivudiinin haittavaikutusprofiili tulee pitää mielessä, kun arvioidaan potilaan kykyä aja autoa tai käyttää koneita.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir lamivudino nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą.
Finnish: Sen kyky alentaa mitokondrion DNA-pitoisuutta on hyvin pieni, se ei sitoudu mitokondrion DNA:han pysyvästi eikä se toimi mitokondrion DNA gammapolymeraasin estäjänä.
Lithuanian: Bandiniuose, kuriuose buvo tiriamas lamivudino poveikis mitochondrijų struktūrai, DNR kiekiui bei funkcijai, pastebimų toksinių reiškinių nebuvo. Jo galimybė mažinti DNR kiekį mitochondrijose yra nedidelė, jis nėra negrįžtamai įjungiamas į mitochondrijų DNR ir neveikia kaip mitochondrijų DNR gama polimerazės inhibitorius.
Finnish: Potilaille, joilla on YMDD-mutantti HBV, on harkittava vaihtoa sellaiseen lääkkeeseen tai sellaisen lääkkeen lisäämistä hoitoon, jolla ei hoitosuositusten mukaan ole ristiresistenssiä lamivudiinin kanssa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme yra HBV YMDD mutantų, atsižvelgiant į gydymo rekomendacijas, reikia apsvarstyti galimybę jį pakeisti kitu vaistiniu preparatu arba kartu paskirti papildomai vartoti kitą vaistinį preparatą, kuriam nebūdingas kryžminis atsparumas su lamivudinu (žr.
Finnish: Yhtäläisyyksien vuoksi Lamivudine Tevaa ei tulisi annostella toisten sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, yhteydessä.
Lithuanian: Emtricitabinas Dėl panašumų Lamivudine Teva negalima vartoti kartu su kitais citidino analogais, pavyzdžiui,
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Tablečių talpyklė
Finnish: Ulkopakkaus (kotelo) PC:
Lithuanian: Išorinė pakuotė (kartono dėžutė):
Finnish: Lue tieto tämän pakkausselosteen kohdasta 4: 'Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset'
Lithuanian: Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas hepatito B gydymo alutinis pove io pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Finnish: Tsidovudiinilla ei ollut vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Zidovudinas nedaro poveikio lamivudino farmakokinetikai (žr.
Finnish: laktitoli tai maltitoli) sisältävät lääkkeet (usein nesteitä)
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;
Finnish: • maitohappoasidoosi (ks. seuraava kohta 'Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset')
Lithuanian: kitame poskyryje „Kitas galimas gydymo nuo hepatito B sukeltas šalutinis poveikis").
Finnish: Niillä potilailla, joilla oli yli 1 000 HBV DNA -kopiota/ml kuuden kuukauden (24 viikon) lamivudiinihoidon kohdalla oli 63 % todennäköisyys kehittää YMDDmutantti verrattuna 13 %:iin potilailla, joilla oli alle 1 000 HBV DNA -kopiota/ml 24 viikon lamivudiinihoidon jälkeen (NUCB3009 ja NUCB3018).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme 6-tą lamivudino vartojimo mėnesį (po 24 savaičių) HBV DNR koncentracijos buvo didesnės kaip 200 kopijų/ml, buvo 60% tikimybė, kad atsiras YMDD mutantų, palyginti su 8% pacientų, kurių HBV DNR koncentracijos 24-tą lamivudino vartojimo savaitę buvo mažesnės kaip 200 kopijų/ml.
Finnish: Potilaista, joilla ei ollut YMDD-mutanttia HBV:tä 64 %:lla (14/22) nekroottistulehduksellinen asteikko parani ja 5 %:lla (1/22) huononi hoitoa edeltäneestä tilanteesta.
Lithuanian: 14 pacientų iš 22 (64 %), kuriems nenustatyta YMDD HBV mutantų, sumažėjo nekrozinisuždegiminis aktyvumas, o 1 paciento iš 22 (5 %) būklė, lyginant su buvusia prieš gydymą, pablogėjo.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus., Vėliau reikia tęsti gydymą įprasta tvarka.
Finnish: Sinun on jatkettava sen ottamista joka päivä pitämään tautisi hallinnassa ja estämään sen pahenemisen.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti infekciją ir sustabdyti ligos progresavimą, šį vaistą turite gerti kiekvieną dieną.
Finnish: YMDD-mutantin HBV:n kehittymiseen liittyy joillakin potilailla heikentynyt hoitovaste, mitä osoittaa HBV:n DNApitoisuuksien nousu ja ALAT-arvojen kohoaminen aikaisemmista hoidon aikana mitatuista arvoista, hepatiitin pahenemista kuvaavien merkkien ja oireiden kehittyminen ja/tai maksan nekroottis/tulehduksellisten arvojen huononeminen.
Lithuanian: Tai rodo padidėjęs HBV DNR ir ALT kiekis, lyginant su anksčiau buvusiu, progresuojantys hepatito simptomai ir požymiai ir (arba) blogėjantys nekrozinio-uždegiminio aktyvumo rodikliai.
Finnish: HBeAg-serokonversiota tapahtui enemmän potilailla, joilla oli kohonneet ALAT-arvot; 77 %:lla (20/26) potilaista joilla ALAT-arvo oli ennen hoitoa > 2 x normaaliarvon yläraja, tapahtui serokonversio.
Lithuanian: HBeAg serokonversija dažniau įvyko pacientams, kurių padidėjęs ALT kiekis: 77 % (20/26) pacientų, kurių ALT kiekis prieš gydymą buvo >2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą . Penktųjų tyrimo metų pabaigoje visiems pacientams HBV DNR kiekis, lyginant su buvusiu prieš gydymą, sumažėjo arba tapo nenustatomas.
Finnish: Jos HBV siirtyy äidistä lapseen ennaltaehkäisevistä varotoimista huolimatta, on syytä harkita imettämisen lopettamista, jotta imeväiselle ei kehity lamivudiinille resistenttejä mutantteja.
Lithuanian: Todėl lamivudinu nuo hepatito B gydomos motinos apsvarsčius kūdikį žindyti gali, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai. Jeigu nepaisant tinkamos profilaktikos motina užkrečia kūdikį HBV, žindymą reikia nutraukti, kad sumažėtų lamivudinui atsparių mutantų atsiradimo kūdikio organizme rizika.
Finnish: Kaikkein suurimmilla annoksilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa, joihin joskus liittyi maksan painon aleneminen.
Lithuanian: Nuo vartotų didžiausių dozių nedideliu laipsniu pakito kepenų ir inkstų funkciniai rodikliai, kartu retkarčiais sumažėdavo gyvūnų kepenų svoris.
Finnish: Sitä saa tabletteina (100 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (100 mg).
Finnish: Munuaisongelmaisten potilaiden annosta on pienennettävä.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantiems pacientams reikia skirti mažesnę dozę.
Finnish: Lamivudine Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lamivudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.