FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
Estonian: gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise podagra raviks).
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas
Estonian: • sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus;
Spanish: Otros efectos
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Spanish: - La cubierta del comprimido contiene hipromelosa; dióxido de titanio (E171); talco; macrogol y rojo (comprimidos de 60 y 180 mg) o amarillo (comprimidos de 120 mg) óxido de hierro (E172).
Estonian: - Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), talki, makrogooli ja punast (60 ja
Spanish: Por el contrario, la administración conjunta de alimentos o la infusión de glucosa aumentan la secreción de insulina.
Estonian: Söömisel või glükoosiinfusiooni manustamisel insuliini tootmine suureneb.
Spanish: El grado de absorción de nateglinida (AUC) no cambia cuando se administra después de las comidas.
Estonian: Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
Spanish: Su médico puede verificar regularmente la cantidad de Starlix que está tomando y puede ajustar la dosis de acuerdo con sus necesidades.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida ja vastavalt vajadusele Starlix'i annuseid muuta.
Spanish: Nateglinida in vivo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los fármacos metabolizados por las enzimas CYP2C9 y CYP3A4.
Estonian: In vivo puudub nategliniidil kliiniliselt oluline toime CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikale.
Spanish: • si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Estonian: - kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
Spanish: No se ha descrito ninguna sobredosis de Starlix en los ensayos clínicos.
Estonian: Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused STARLIX'i üleannustamise kohta.
Spanish: No utilice el envase de Starlix si observa que está estropeado o muestra signos de deterioro.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi Starlix'i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato: 141,5 mg por comprimido.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Starlix contiene lactosa
Estonian: Starlix sialdab laktoosi
Spanish: ] administrada se recupera en la orina en las seis horas siguientes a la dosificación.
Estonian: C]-nategliniidist oli uriinist leitav kuue tunni jooksul pärast annuse manustamist.
Spanish: - Diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión).
Estonian: - Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Estonian: Nategliniid eritub suukaudsel manustamisel imetavate rottide piima.
Spanish: Starlix contiene lactosa monohidrato.
Estonian: Starlix sisaldab laktoosmonohüdraati.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, fertiilsus- ja sünnijärgse arengu toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Se debe considerar la interrupción en pacientes con insuficiencia renal grave que presenten potenciación del efecto hipoglucemiante.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel, kellel potentseerub hüpoglükeemiline toime, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Spanish: El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su médico si puede beber alcohol mientras esté tomando Starlix.
Estonian: Alkoholi tarbimise ja Starlix'i kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga, sest alkohol võib häirida kontrolli veresuhkru üle.
Spanish: Se ha comparado la eficacia de nateglinida en combinación con metformina con la combinación de glicazida más metformina, en un ensayo doble ciego, randomizado de 6 meses, en 262 pacientes, utilizando un diseño de superioridad.
Estonian: Randomiseeritud 6-kuulises, topeltpimedas ülekaalukuse disainiga uuringus võrreldi 262 patsiendil nategliniidi-metformiini ning gliklasiidi-metformiini kombinatsioonide efektiivsust.
Spanish: • si tiene un problema grave de riñón.
Estonian: - kui teil on raske neeruhaigus.
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de CYP3A4 y CYP2C9), diclofenaco (sustrato de CYP2C9) y digoxina.
Estonian: Varfariini (CYP3A4 ja CYP2C9 substraat), diklofenaki (CYP2C9 substraat) ja digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud samaaegne manustamine koos nategliniidiga.
Spanish: EU/1/01/174/015 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/016 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/019 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/020 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/021 360 comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/01/174/015 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/016 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/018 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/019 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/020 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/021 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: EU/1/01/174/001 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/002 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/004 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/006 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/007 360 comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/01/174/001 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/002 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/004 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/006 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/007 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Frecuentes: Síntomas sugestivos de hipoglucemia.
Estonian: Sage: hüpoglükeemiale viitavad sümptomid.
Spanish: EU/1/01/174/008 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/009 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/011 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/013 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/014 360 comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/01/174/008 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/009 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/010 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/011 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/012 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/014 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de digoxina, warfarina u otros fármacos que son sustratos de las enzimas CYP2C9 o CYP3A4 si se administran junto con Starlix.
Estonian: Seega ei ole samaaegsel manustamisel STARLIX'iga vaja kohandada digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
Spanish: Cómo tomar Starlix
Estonian: Kuidas Starlix'i kasutada
Spanish: Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.
Estonian: Sage: kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus.
Spanish: Insuficiencia hepática Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Estonian: Maksakahjustus Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb nategliniidi kasutamisel olla ettevaatlik.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato: 214 mg por comprimido.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Starlix
Estonian: Kui te lõpetate Starlix'i võtmise
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; povidona; croscarmelosa de sodio; estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon,
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. aprillil 2006.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Starlixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Estonian: Enamik patsiente sai Starlixit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal.
Spanish: Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Estonian: Starlixit manustatakse 1-30 minutit enne hommiku-, lõuna- ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Estonian: Arst peab regulaarselt kontrollima patsiendi vereglükoosi taset, et leida väikseim efektiivne annus.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda päevas enne sööki.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Estonian: Ühe või kahe nädala pärast võib annust suurendada päevase annuseni 120 mg kolm korda päevas.
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Estonian: Kõige suurem päevane annus võib olla 180 mg kolm korda päevas.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Estonian: Muud kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Estonian: Starlixi toimeaine nategliniid stimuleerib kõhunääret tootma insuliini kiiremini.
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Estonian: See aitab vereglükoosi pärast söögikordi kontrolli all hoida ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE STARLIX Kokkuvõte üldsusele
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Estonian: Komitee soovitas anda Starlixile müügiloa.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib Starlix põhjustada hüpoglükeemiat (vereglükoosi madal tase).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et hoida vereglükoosi taset kontrolli all.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati Starlixit 2122 patsiendile.
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Estonian: Starlixit kasutatakse koos metformiiniga (samuti diabeedi ravim), et alandada glükoosi (suhkru) sisaldust veres nendel patsientidel, kelle diabeeti pole võimalik ainuüksi metformiiniga kontrolli all hoida.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti ühe veres sisalduva aine - glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus kontrolli all.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Starlixit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste (60 mg), kollaste ovaalsete (120 mg) ja punaste ovaalsete (180 mg) tablettidena.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Starlixi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse südamehäirete puhul, valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Starlixile ning Starlixi lisamist muudele diabeediravimitele.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Starlixi mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Estonian: Tõestati, et kasutatuna ainsa ravimina on Starlix tõhusam kui platseebo, kuid mitte nii tõhus kui mõned diabeediravimid, näiteks metformiin.
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Estonian: Starlixit ei või kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nategliniidi või Starlixi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel on I tüüpi suhkurtõbi või raske maksaprobleem või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve väga raske tüsistus).
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Estonian: Mis on Starlix?
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Estonian: Muu teave Starlixi kohta
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Estonian: Millised on Starlixiga kaasnevad riskid?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Estonian: Miks Starlix heaks kiideti?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Estonian: Starlixit kasutatakse insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Starlixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Starlixi kohta leiate siit.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Starlix?
Estonian: Milleks Starlixit kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo se usa Starlix?
Estonian: Kuidas Starlixit kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Estonian: Kuidas Starlix toimib?
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Estonian: ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Estonian: * RED60: Küüliku efektiivne annus 60%-l loomadest (seroloogia).
Spanish: 125 dosis 1 vial
Estonian: 1 annus 1 viaal
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Estonian: ATCvet kood: QI02 AB17 .
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Estonian: Täielikku immuniseerimisprogrammi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/02/2014
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Estonian: Sellise olukorra tekkimisel tuleb kiiresti rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Estonian: Täielik immunisatsiooniskeem tekitab immuunsuse ligikaudu alates 13. päevast pärast esimest süsti kuni ligikaudu 78. päevani pärast kolmandat süsti.
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Estonian: Kolmas annus tuleks manustada 2 kuud pärast esimest.
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Estonian: Veis (lehm ja mullikas).
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Estonian: Immuniseerimist tuleb kaaluda ühe komponendina mastiidi tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervise faktoritega (st lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade mugavus, õhu ja vee puhtus, tervise jälgimine) ja muude praktiliste tegevustega.
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Estonian: Nendeks on peamiselt: turse (keskmiselt kuni 5 cm2), mis kaob maksimaalselt 1 kuni 2 nädalaga.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Estonian: 4.7 Kasutamise tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Estonian: Bensüülalkohol: 21 mg
Spanish: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Estonian: Vedel parafiin.............................................................................. 18,2 mg
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Estonian: Mõnel juhul võib süstimiskohas esineda ka valu, mis kaob iseenesest maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Spanish: Cero días
Estonian: Null päeva.
Spanish: Gestación y lactancia:
Estonian: Tiinus ja, laktatsioon:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Estonian: Vedel parafiin: 18,2 mg
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Estonian: PAKENDI SUURUS
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Estonian: EU/2/08/092/004 1 klaasviaal 5 annusega EU/2/08/092/005 10 klaasviaali 5 annusega) EU/2/08/092/006 1 klaasviaal 25 annusega EU/2/08/092/007 10 klaasviaali 25 annusega EU/2/08/092/008 1 PET viaal 5 annusega EU/2/08/092/009 1 PET viaal 25 annusega EU/2/08/092/010 1 PET viaal 125 annusega
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Estonian: Manustada üks annus (2ml) sügava süstiga kaelalihastesse 45 päeva enne oodatava poegimise tähtaega ning 1 kuu pärast manustada teine annus (vähemalt 10 päeva enne poegimist).
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.