FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Farmakodynamisk virkning
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
Danish: (hyperglykæmi).
Hungarian: (hipoglikémia).
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.
Hungarian: hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit,
Danish: Kun når du har taget samtlige 300 enheder i pennen, vil stemplet nå cylinderampullens ende.
Hungarian: A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból.
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod human insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy ABASAGLAR-kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Danish: Brug kun nåle som er godkendt til brug i ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen brugermanualen").
Hungarian: ABASAGLAR KwikPen-nel (lásd „ABASAGLAR KwikPen használati útmutató").
Danish: Lipohypertrofi
Hungarian: Lipohypertrophia
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
Hungarian: Az adagolási rendet (az adagot és a beadás időpontját) egyénileg kell megállapítani.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni.
Danish: • Kassér brugte nåle i en lukbar beholder til spidse genstande.
Hungarian: • Tegye a használt tűket egy zárható, szúrásbiztos, éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának/gyártóinak neve és címe
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiában részesülő csoportban.
Danish: • Indsprøjt insulinen som anvist af sundhedspersonalet.
Hungarian: • Az inzulint úgy adja be magának, ahogy a kezelőorvosa mutatta Önnek.
Danish: Sådan skal du tage ABASAGLAR
Hungarian: Mivel az ABASAGLAR
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen eller genbruges.
Hungarian: Az üres patronokat nem szabad újratölteni és ismételten felhasználni.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után A gyógyszert maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Danish: Trin 2:
Hungarian: 2. lépés:
Danish: Trin 7:
Hungarian: 7. lépés:
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az ABASAGLAR és más inzulinok összetévesztését.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Hungarian: A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Danish: Opbevaring af pennen Ubrugte penne
Hungarian: Az injekciós toll tárolása Nem használt injekciós toll
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly 3 ml pen.
Hungarian: A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Hungarian: diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, progesztogének, fenotiazin származékok, szomatropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Danish: Forsøg ikke at indsprøjte insulinen ved at dreje på doseringsknappen.
Hungarian: Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hypereller hypoglykæmi (se pkt.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Danish: Læs begge informationer igennem, inden du anvender din medicin.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át ezeket.
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési ideje hasonló volt.
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Hungarian: ATC kód: A10AE04.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin) - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Hungarian: - kortikoszteroidok (mint pl. a „kortizon", melyet gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák), - glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tabletta), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin),
Danish: Trin 3:
Hungarian: 3. lépés:
Danish: Trin 1:
Hungarian: 1. lépés:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt, at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og indgivelse af insulin under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt ország(ok)ban léphetnek fel, - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl.
Danish: Injektionsteknik
Hungarian: Az injekció beadása
Danish: Trin 10:
Hungarian: 10. lépés:
Danish: Pakning med 5 og 10
Hungarian: Kiszerelés: 5 vagy 10 patron.
Danish: Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Hungarian: Patrononként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Danish: 10 cylinderampuller a 3 ml.
Hungarian: 10 db 3 ml-es patron.
Danish: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
Hungarian: Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Danish: Kontroller dit blodsukker, som sundhedspersonalet har vist dig.
Hungarian: Ellenőrizze a vércukorszintjét a kezelőorvosa utasításának megfelelően.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter:
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:
Danish: Trin 11:
Hungarian: 11. lépés:
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen, KwikPen, er en klar og farveløs opløsning.
Hungarian: Az ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, KwikPen egy tiszta és színtelen oldat.
Danish: - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Danish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: Τηλ: +357 22 715000
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
Hungarian: - NE a kattanások számolása alapján állítsa be az adagját, mert helytelen adagot állíthat be.
Danish: Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükség lehet az inzulinadag módosítására.
Danish: Trin 13:
Hungarian: 13. lépés:
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A szemet érintő reakciók
Danish: • Sæt nålen med den ydre nålehætte lige på pennen, og drej nålen, indtil den sidder fast.
Hungarian: • A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja rá injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Hungarian: Mit tartalmaz az ABASAGLAR? - A készítmény hatóanyaga glargin inzulin.
Danish: Trin 4:
Hungarian: 4. lépés:
Danish: acetylsalicylsyre, anvendes smertestillende og til at sænke feber) - somatostatinanaloger (såsom octreotid, anvendes til behandling af en sjælden sygdom, hvor du producerer for meget væksthormon), - antibiotika af typen sulfonamider.
Hungarian: - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szomatosztatin analógok (mint pl. oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezete), - szulfonamid antibiotikumok.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på betryggende måde.
Hungarian: Sosem szabad az üres tollat ismételten használni, és megfelelően kell eldobni.
Danish: Nål
Hungarian: Tű
Danish: Uanbrudte penne
Hungarian: Nem használt injekciós toll
Danish: Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony és nem tartalmaz látható részecskéket.
Danish: For mere information se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Danish: • For at kontrollere insulinflowet indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Hungarian: • Az injekciós toll légtelenítéséhez csavarja el az adagoló gombot, és válasszon ki 2 egységet.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på betryggende vis.
Hungarian: Nem szabad az üres tollat újratölteni, és megfelelően kell eldobni.
Danish: Medicin der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter:
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Danish: • Den pen, der er i brug, skal bortskaffes efter 28 dage.
Hungarian: • 28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, még ha tartalmaz is inzulint.
Danish: Vælg injektionssted.
Hungarian: Ne dörzsölje meg az injekció helyét!
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz semmilyen látható szilárd részecskét, és vízszerű a sűrűsége.
Danish: Doseringsvindue Doseringsknap
Hungarian: Adagkijelző ablak
Danish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig.
Hungarian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: Informationen for at anvende insulinpennen er vedlagt din insulinpen.
Hungarian: Az inzulin injekciós toll használati útmutatóját az injekciós tollhoz mellékelve találja.
Danish: Penne, der er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Hungarian: A használatban lévő patront nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Danish: Det forventes ikke at insulin glargin som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin, mint peptid, emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, az elfogyasztott glargin inzulinnak az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett metabolikus hatása nem várható.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Hungarian: hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Danish: Hvis du tror, du kan have et problem med ABASAGLAR KwikPen, spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha úgy véli, gondja van az ABASAGLAR KwikPen-nel, tájékoztassa kezelőorvosát,
Danish: Symptomerne kan inkludere rødme, usædvanlig stærk smerte ved indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor,
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har injiceret din insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer tilfredsstillende, - dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, ophidselse),
Hungarian: Például: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint, ha pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítmény hatásossága,
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Danish: ABASAGLAR").
Hungarian: pont).
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig har hypoglykæmi.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a szőlőcukor bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni,
Danish: Skema over bivirkninger
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Hungarian: viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Danish: Insulinantistoffer
Hungarian: Inzulinellenes antitestek
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Hungarian: A glargin inzulin és az NPH inzulin összehasonlításakor nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og human insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Hungarian: Klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid eller hvis du lider af en bestemt form for sygdomme i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom ABASAGLAR - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammenmed
Hungarian: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, illetve ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Hungarian: Az Abasaglar-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom legalacsonyabb hatékony dózist.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Abasaglar-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Hungarian: Ez a dokumentum az Abasaglar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Hungarian: Az Abasaglar-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók (vörösség, fájdalom, viszketés és duzzanat) és a bőrreakciók (kiütés) gyakrabban voltak megfigyelhetők gyermekeknél, mint felnőtteknél.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 09-én az Európai Bizottság az Abasria-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az Abasaglar lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: Az Abasaglar leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).