FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Dutch: Vaccin :
Slovenian: Cepivo:
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
Slovenian: Zloženke imejte dobro zaprte.
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Dutch: In het donker bewaren.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Slovenian: Osebje, ki dela s tem cepivom, mora biti cepljeno proti steklini.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Slovenian: V primeru stika osebe z učinkovino cepiva se naj takoj posvetuje z zdravnikom in mu pokaže navodila za uporabo ali nalepko.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP : {maand/jaar}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Dutch: PARTIJNUMMER Partij : {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Dutch: Avenue 2065m L.I.D 06516 Carros - Frankrijk tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Dutch: Rabigen SAG2 orale suspensie, voor vossen en wasbeerhonden
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen / wasbeerhonden te worden opgegeten.
Slovenian: Namen je, da jih pojedo lisice/rakunasti psi.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Dutch: Orale suspensie
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben gegeten.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Dutch: Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Dutch: De inname van één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus .
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij : {nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot {številka}
Dutch: Immuungecompromiteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen en wasbeerhonden te worden opgegeten.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice in rakunasti psi pojedo.
Dutch: Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam minimaal 8 log 10 CCID50*/dosis *CCID50: cell culture infective dose 50 %
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rabigen SAG2 orale suspensie, voor vossen en wasbeerhonden
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Dutch: Vossen
Slovenian: Lisice
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van lokazen.
Slovenian: Na voljo je v obliki vab.
Dutch: De virussen zijn geselecteerd om hun ‘geringe virulentie' (beperkte mogelijkheid om de ziekte zelf te veroorzaken).
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
Dutch: Het vaccin biedt een bescherming van 6 maanden tegen rabiës.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd in 2005 en aangepast in april 2008, toen wasbeerhonden als doelsoort werden toegevoegd.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Dutch: Het verdient aanbeveling rubberen handschoenen te dragen wanneer het lokaas wordt vastgenomen.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
Dutch: Wasbeerhonden
Slovenian: Rakunasti psi
Dutch: Afhankelijk van het aantal vossen of wasbeerhonden worden 13 tot 20 lokazen per vierkante kilometer uitgezet.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
Dutch: Mensen die dit vaccin hanteren en distribueren moeten tegen rabiës zijn ingeënt.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van werkzaamheidresultaten in laboratoriumonderzoeken en de brede uitzet van het vaccin voor vossen.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
Dutch: Omdat wasbeerhonden als kleinere diersoort worden beschouwd, werden geen specifieke veldstudies voor hen gehouden.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Dutch: Bovendien voorkomt uitzetting van dit vaccin doeltreffend dat het gevaccineerde gebied weer opnieuw vanuit omliggende gebieden wordt geïnfecteerd.
Slovenian: Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
Dutch: Er werd geen geval van door het vaccin veroorzaakte rabiës gemeld, wat een bevestiging is van de veiligheid van het vaccin in de praktijk.
Slovenian: Poročali niso o nobeni okužbi s steklino, ki bi jo sprožilo cepivo, kar potrjuje varnost cepiva na terenu.
Dutch: Mensen wier afweersysteem is verzwakt mogen geen toestemming krijgen met dit vaccin om te gaan.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2 verleend aan Virbac S.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Rabiës nam daarom significant af in de vaccinatiegebieden en is zelfs volledig verdwenen.
Slovenian: Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
Dutch: Mocht u aan het actieve bestanddeel van het vaccin worden blootgesteld, dan dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ljudi zdravilni učinkovini cepiva se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Rabigen SAG2 wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van rode vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides) om te voorkomen dat zij met het rabiësvirus worden geïnfecteerd.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat de voordelen van Rabigen SAG2 groter zijn dan de risico's voor gebruik bij rode vossen en wasbeerhonden ter voorkoming van besmetting met het rabiësvirus en beveelt aan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Vier jaar lang is tijdens veldonderzoeken in de vaccinatiegebieden intensief toegezien op de distributie van bijna vier miljoen lokazen met dit middel.
Slovenian: Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
Dutch: Overige informatie over Rabigen SAG2:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
Dutch: De lokazen worden op het land uitgezet of uit vliegtuigen geworpen.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Dutch: Als de vossen of wasbeerhonden later aan het rabiësvirus worden blootgesteld, worden zij niet meer besmet.
Slovenian: Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.
Dutch: Rabigen bevat levende rabiësvirussen.
Slovenian: Cepivo Rabigen vsebuje žive viruse stekline.
Dutch: Rabigen SAG2 kan uitsluitend door daartoe bevoegd personeel in het kader van vaccinatieprogramma's tegen rabiës worden gebruikt.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 lahko uporablja samo pooblaščeno osebje v okviru akcij cepljenja proti steklini.
Dutch: Zodra de vossen of wasbeerhonden het aas opeten, krijgen zij de virussen binnen en beginnen daartegen antilichamen aan te maken.
Slovenian: Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
Dutch: Na het verteren van het lokaas vertoonden volwassen en jonge vossen en wasbeerhonden een significante respons met antilichamen.
Slovenian: Po zaužitju vabe je bilo pri odraslih lisicah in njihovih mladičih ter rakunastih psih mogoče opaziti velik odziv protiteles.
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo.
Dutch: Er zijn geen onwenselijke neveneffecten van Rabigen SAG2 aangetoond.
Slovenian: Za cepivo Rabigen SAG2 niso bili dokazani nobeni neželeni učinki.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabigen SAG2 tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabigen SAG2 izkazalo med študijami?
Dutch: Waarom is Rabigen SAG2 goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabigen SAG2 odobreno?
Dutch: De virussen bevinden zich in een zakje in een smakelijke omhulling (lokaas).
Slovenian: Viruse vsebuje vrečka v matrici vabe.
Dutch: Hoe is Rabigen SAG2 onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rabigen SAG2 raziskano?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabigen SAG2 in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabigen SAG2?
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin tegen rabiës (hondsdolheid).
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo proti steklini.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Hoe werkt Rabigen SAG2?
Slovenian: Kako zdravilo Rabigen SAG2 deluje?
Dutch: Wat is Rabigen SAG2?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabigen SAG2?
Dutch: Lokaas: PEomhulling
Slovenian: Vaba: PE-omot
Dutch: Rabiësvirus, stam SPBN GASGAS, levend - 106,8 - 108,1 FFU* per dosis van 1,7 ml * Focus Forming Units - Focusvormende eenheden
Slovenian: --1 Cepivo proti steklini, sev SPBN GASGAS, živo - 10
Dutch: Niet aanraken!
Slovenian: Ne dotikajte se!
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden
Slovenian: Trajanje imunosti: najmanj 6 mesecev.
Dutch: Het vaccinatiegebied dient zo groot mogelijk te zijn (bij voorkeur groter dan 5000 km2).
Slovenian: Območje cepljenja naj bo čim večje (po možnosti večje od 5.000 km2).
Dutch: IDT Biologika, Duitsland
Slovenian: IDT Biologika, Nemčija
Dutch: Ga voorzichtig om met de lokazen.
Slovenian: Z vabami ravnajte previdno.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet bekend.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znani.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in laboratoriumonderzoek.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v laboratorijskih študijah.
Dutch: 17493 Greifswald - Insel Riems Duitsland
Slovenian: 17493 Greifswald - Insel Riems Nemčija
Dutch: 1 x 800 stuks 4 x 200 stuks 40 x 20 stuks
Slovenian: 1 x 800 enot 4 x 200 enot 40 x 20 enot
Dutch: Bij het nemen van eerstehulpmaatregelen onmiddellijk na directe menselijke blootstelling aan de vaccinvloeistof dienen de aanbevelingen van de WHO te worden gevolgd, zoals uiteengezet in de 'WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans' (‘Leidraad van de WHO voor de preventie van rabiës vóór en na blootstelling bij mensen').
Slovenian: Predlagani ukrepi prve pomoči takoj po izpostavljenosti človeka tekočini cepiva naj sledijo priporočilom SZO, navedenim v "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smernice SZO za preprečevanje stekline pred izpostavljenostjo in po njej pri ljudeh").
Dutch: (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden)
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Dutch: Verspreiding van de lokazen handmatig of vanuit de lucht.
Slovenian: Vaba se polaga ročno ali iz zraka.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi, da:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar bij/beneden -15 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti pri/pod -15 °C.
Dutch: De vaccinatie dient een aantal opeenvolgende jaren bij voorkeur tweemaal per jaar te worden uitgevoerd (bv. in de lente en de herfst), gedurende ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in de regio; de vaccinatie dient echter niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Dutch: 1 dosis (1,7 ml) bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (1,7 ml) vsebuje:
Dutch: De verspreidingsdichtheid hangt af van de topografie, de populatiedichtheid van de doeldiersoort en de epizoötiologische situatie.
Slovenian: Gostota polaganja je odvisna od topografije, gostote populacije ciljne živalske vrste in od epizootiološke situacije.