FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liuotin on pakattu neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden tai kolmen millilitran injektiopulloihin, joissa on teflonpäällysteiset kumitulpat, tai neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden millilitran ampulleihin.
Greek: Ο διαλύτης συσκευάζεται είτε σε φιαλίδια από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml ή 3 ml με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν, είτε σε φύσιγγες από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml.
Finnish: Aseta avoin ampulli varovasti pystyyn alustalle.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
Greek: Απαλά, πιέστε το έμβολο μέχρις ότου απομακρυνθούν όλες οι φυσαλίδες αέρα.
Finnish: Yleinen: Pistospaikan reaktiot (esimerkiksi kipu, punoitus, mustelmat sekä pistospaikan turvotus ja/tai ärtyminen).
Greek: Συχνές: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Finnish: Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
Greek: Εμφάνιση του διαλύτη: άχρωμο διαυγές διάλυμα
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatiota kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Greek: Παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται περαιτέρω στην παράγραφο 4.4.
Finnish: • Se toimitetaan 1, 3 tai 10 kuiva-aine-injektiopulloa sisältävissä pakkauksissa, yhdessä saman liuotinampullimäärän kanssa.
Greek: • Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3 ή 10 φιαλίδια κόνεως, μαζί με τον ίδιο αριθμό φυσίγγων με διαλύτη.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitettuun liuottimeen.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί αμέσως πριν από τη χορήγηση με τον παρεχόμενο διαλύτη.
Finnish: Luveris-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)valmisteen kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja FSH:n puutos.
Greek: Το Luveris σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurentunut vakavien laskimotukosten riski tai jo todetut tukokset voivat pahentua Luveris-hoidon aikana.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος ή επιδείνωσης των υφιστάμενων θρόμβων αίματος με τη θεραπευτική αγωγή με Luveris.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että gonadotropiineilla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία.
Finnish: Sen jälkeen hoitoa jatketaan antamalla yksi annos ihmisen istukkagonadotropiinia (hCG), joka johtaa munasolun vapautumiseen munarakkulasta (ovulaatioon).
Greek: Ακολουθείται με θεραπεία εφάπαξ δόσης ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (hCG), που οδηγεί σε απελευθέρωση ενός ωαρίου από το ωοθυλάκιο (ωοθυλακιορρηξία).
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan antaminen vaikuttaa ensisijaisesti estradiolierityksen lisääntymiseen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus (alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle) on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohtimen sairaus.
Greek: Εξωμήτριος κύηση (εμφύτευση εμβρύου έξω από τη μήτρα) μπορεί να παρατηρηθεί, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό παλαιότερης νόσου των σαλπίγγων.
Finnish: Lääkärintutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttien epätasapaino, nesteen kerääntymistä vatsaonteloon, keuhkopussin nestepurkauma tai akuutti hengitysvaikeus.
Greek: Η κλινική αξιολόγηση ενδέχεται να αποκαλύψει σημεία όπως υπογκαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, υπεζωκοτική συλλογή, ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια.
Finnish: Pyörittele pulloa hellävaraisesti ruiskua poistamatta.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Finnish: Luveris-valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: • Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat), rintakipu ja lantiokipu
Greek: • Σάκοι υγρού στις ωοθήκες (ωοθηκικές κύστεις), μαστοδυνία και πυελικό άλγος.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Luveris-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Luveris στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin 7,4 %:lla tutkimukseen osallistuneista lieviä ja 0,9 %:lla kohtalaisia paikallisia reaktioita injektiokohdassa (mustelmat, kipu, punoitus, kutina tai turvotus).
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν ελαφρού και μέτριου βαθμού αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, κνησμός ή διόγκωση) στο 7,4% και 0,9% των ενέσεων, αντίστοιχα.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10-14 litraa.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Finnish: Kun Luveris-kuiva-aine on liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se sen jälkeen follitropiinialfa-kuiva-aineen säilytysastiaan.
Greek: Μετά τη διάλυση της κόνεως Luveris, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας και επανεγχύστε το στον περιέκτη με τη σκόνη θυλακιοτροπίνης άλφα.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on neuvottu.
Greek: Ενέσατε κάτω από το δέρμα, όπως έχετε διδαχθεί.
Finnish: Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon, työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta, käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin varovasti ruiskuun.
Greek: Μετά εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα, γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλον τον περιεχόμενο διαλύτη.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LUVERIS 75 IU, INJEKTIOPULLOT
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ LUVERIS 75 IU, ΦΙΑΛΙΔΙΑ
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna spontaaniin hedelmöitymiseen.
Greek: Η εμφάνιση γενετικών ανωμαλιών μετά από διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART) ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερη συγκριτικά με την αυτόματη σύλληψη.
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Merck Europe B.V.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Merck Europe B.V.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Luveris 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Luveris 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Finnish: Kuiva-aine tulee saattaa ennen käyttöä liuottimella käyttövalmiiksi pyörittelemällä injektiopulloa hellävaraisesti.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν από τη χρήση με ήπια ανάδευση.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa (rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni, r-LH).
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινoτρόπος Ορμόνη r-hLH).
Finnish: Luveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja valmisteet voidaan antaa yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Greek: Το Luveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως μία ένεση.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Finnish: Lääkettä käytetään yhdessä toisen, follikkelia stimuloivaksi hormoniksi (FSH) kutsutun hormonin kanssa munarakkuloiden, jotka ovat munasarjojen munasoluja kypsyttäviä osia, kehittymisen aikaansaamiseksi.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη που ονομάζεται Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH), για να προωθήσουν την ανάπτυξη των ωοθυλακίων, εκείνων δηλαδή, των δομών στις ωοθήκες όπου ωριμάζουν τα ωάρια (αυγά).
Finnish: Kuiva-aine on pakattu neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kolmen millilitran injektiopulloihin.
Greek: Η κόνις συσκευάζεται σε ουδέτερα άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) των 3 ml.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Greek: Όταν διαλυθεί η σκόνη, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας.
Finnish: Napauta ampullin yläpäätä kevyesti, jotta ampullin kaulassa mahdollisesti oleva neste valuu ampullin alaosaan.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά το άνω τμήμα της φύσιγγας ώστε η όποια ποσότητα υγρού εντός του λαιμού της φύσιγγας, να πέσει μέσα στον κάτω θάλαμο.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi rajoittaa huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Finnish: Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα σφαιρίδια
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla annettuun hoitoon on liittynyt munasarjakiertymä (munasarjalaajentuman komplikaatio) sekä vatsakalvonontelon verenkertymä.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, συστροφή των εξαρτημάτων της μήτρας (επιπλοκή της διόγκωσης των ωοθηκών) και αιμοπεριτόναιο έχουν συσχετισθεί με τη θεραπεία με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη.
Finnish: Aseta ruisku varovasti alustalle varoen koskemasta neulaan.
Greek: Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Finnish: Luveris 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Lutropiinialfa
Greek: Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Lutropin alfa
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Greek: I-70026 Modugno (Bari)
Finnish: Vaikeaan OHSS:ään liittyy lisäksi seuraavia oireita: vaikea munasarjojen suureneminen, painonnousu, hengenahdistus tai vähävirtsaisuus.
Greek: Επιπλέον, το σοβαρό OHSS περιλαμβάνει συμπτώματα όπως σοβαρή μεγέθυνση των ωοθηκών, αύξηση βάρους, δύσπνοια ή ολιγουρία.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä Luveris-valmisteen käytön yhteydessä:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν μετά τη χορήγηση του Luveris.
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: yksi Luveris-injektiopullo, yksi liuotinampulli, kaksi desinfiointiaineella kostutettua lappua, yksi ruisku, yksi injektioliuoksen valmistusneula kuiva-aineen liuottamiseen oheisella liuottimella, ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten, terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
Greek: Βρείτε μία καθαρή περιοχή και απλώστε τα πάντα: ένα φιαλίδιο Luveris, μία φύσιγγα με διαλύτη, δύο τολύπια με οινόπνευμα, μία σύριγγα, μία βελόνη ανασύστασης για διάλυση της κόνεως στο διαλύτη, μία λεπτή βελόνη για υποδόρια ένεση, έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη γυαλιών και βελόνων.
Finnish: 1, 3 ja 10 injektiopulloa sisältävät pakkaukset, mukana on vastaava määrä liuotinta sisältäviä injektiopulloja tai ampulleja.
Greek: Συσκευασίες των 1, 3 ή 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό φιαλιδίων ή φυσίγγων με διαλύτη.
Finnish: • Vedä liuotin ruiskuun: Kiinnitä ruiskuun injektioliuoksen valmistusneula, pidä ruiskua toisessa kädessä ja ota avattu ampulli toiseen käteen, laita neula ampullin sisälle ja vedä kaikki liuotin ruiskuun.
Greek: • Αναρροφήστε το διαλύτη: Συνδέστε τη βελόνη ανασύστασης στη σύριγγα, με τη σύριγγα στο ένα χέρι, σηκώστε την ανοικτή φύσιγγα, εισάγετε τη βελόνη και αναρροφήστε όλον τον περιεχόμενο διαλύτη.
Finnish: Follikulaarisen vaiheen aikana LH stimuloi munasarjojen kotelosolujen androgeenieritystä, jota follikkeliepiteelisolujen aromataasientsyymi käyttää substraattinaan tuottaessaan estradiolia, mikä tukee FSH:n indusoimaa follikkelien kehittymistä.
Greek: Στις ωοθήκες, κατά την ωοθυλακική φάση, η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης ώστε να εκκρίνουν ανδρογόνα, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν ως υπόστρωμα από το ένζυμο αρωματάση των κοκκιωδών κυττάρων για τη σύνθεση οιστραδιόλης, υποστηρίζοντας την επαγόμενη από την FSH ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä naisilla, joilla on hiljattain ollut tai on parhaillaan tromboembolinen sairaus, tai joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät, kuten oma tai sukutausta, trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Finnish: Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
Greek: Πρέπει να πετάξετε το όποιο ποσό μη χρησιμοποιημένου διαλύματος.
Finnish: Yliannostuksen hoito Hoito on oireenmukaista.
Greek: Διαχείριση Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Finnish: Avusteisten lisääntymismenetelmien tai munasolujen kypsyttämiseen tähtäävän munasarjojen stimulaatiohoidon yhteydessä keskenmenon riski on suurempi kuin naisilla keskimäärin.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία ή διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyys on yleisempää avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από ART είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineeseen kastetulla lapulla pyörivin liikkein.
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Finnish: • primääri munasarjojen toimintahäiriö
Greek: • πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια
Finnish: Yleinen: Lievä tai keskivaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (mukaan luettuina siihen liittyvät oireet), munasarjakysta, kivut rintojen ja lantion alueella
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές: Ήπιο ή μέτριο OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετικής συμπτωματολογίας), κύστη ωοθηκών, μαστοδυνία, πυελικό άλγος.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munajohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden (raskaus, jossa sikiö on kiinnittynyt kohdun ulkopuolelle) riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidolla.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης (κύηση όπου η θέση εμφύτευσης του εμβρύου βρίσκεται εκτός μήτρας), είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη είτε κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula ja poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Greek: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Finnish: Miten Luverista käytetään
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, epämukava tunne vatsan alueella tai vatsakipu
Greek: • Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία ή κοιλιακό άλγος.
Finnish: Imetys Luveriksen käyttö on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana.
Greek: Θηλασμός Το Luveris δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Finnish: • Jokainen injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa ja jokainen liuotinampulli sisältää
Greek: • Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 75 IU lutropin alfa και κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Finnish: • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Greek: • Προετοιμάστε το διάλυμα για ένεση.
Finnish: Paljonko lääkevalmistetta käytetään
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Finnish: Luveris tulisi antaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Greek: Το Luveris πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με θυλακιοτροπίνη άλφα.
Finnish: Follitropiinialfa ei yhtäaikaisesti annettuna vaikuta farmakokinetiikkaan.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται συγχρόνως.
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Finnish: • Valmista injektioneste: Poista suojakorkki Luveris-kuiva-aineen injektiopullosta, ota ruisku ja ruiskuta liuotin hitaasti Luveris-injektiopulloon.
Greek: • Προετοιμάστε το διάλυμα για ένεση: Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Luveris, ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισάγετε το διαλύτη εντός του φιαλιδίου με το Luveris.
Finnish: Lutropiinialfa on rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni (r-hLH), joka on ei-kovalenttisesti toisiinsa sitoutuneista α- ja β-alayksiköistä koostuva glykoproteiini.
Greek: Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς.
Finnish: Sukupuolielinten kasvaimet
Greek: Όγκοι γεννητικών οργάνων
Finnish: Luveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Luveris σε ηλικιωμένους.
Finnish: Luveris-valmistetta käytetään follikulaarisen kehityksen stimulointiin yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Greek: Το Luveris χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θυλακιοτροπίνη άλφα για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munajohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidolla.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης, είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη, είτε κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Finnish: Suuremmat annokset eivät olleet tätä annosta tehokkaampia.
Greek: Οι υψηλότερες δόσεις δεν ήταν πιο αποτελεσματικές από την εν λόγω δόση.
Finnish: Jauhetta ja liuotinta käytettäessä ne on sekoitettava keskenään juuri ennen käyttöä.
Greek: Αν χρησιμοποιηθούν η κόνις και ο διαλύτης, πρέπει να αναμειχθούν ακριβώς πριν από τη χρήση.
Finnish: Luverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Luveris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Luverisista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Luveris
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Luverisia varten 29. marraskuuta 2000.
Greek: Στις 29 Νοεμβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Limited για το Luveris.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Luverisvalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) για το Luveris.
Finnish: Potilas voi antaa injektion itse, jos hän on siihen motivoitunut, saanut asianmukaisen opastuksen ja saa tarvittaessa asiantuntija-apua.
Greek: Η ένεση μπορεί να γίνεται από την ίδια την ασθενή, εφόσον το επιθυμεί, έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση και έχει πρόσβαση σε συμβουλή ειδικού.
Finnish: Päätutkimuksessa 67 prosenttia naisista, jotka saivat hyväksytyn Luveris-annoksen (75 kansainvälistä yksikköä) yhdessä FSH:n, kanssa tuottivat funktionaalisia follikkeleja (kuusi yhdeksästä).
Greek: Στη βασική μελέτη, το 67% των γυναικών που έλαβε την εγκεκριμένη δόση Luveris (75 Διεθνείς Μονάδες) με ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη παρήγαγε ώριμα ωοθυλάκια (6 από τις 9).
Finnish: Luverisin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, mustelmat tai turvotus), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja epämiellyttävä tunne vatsassa, alavatsakipu, munasarjojen lievä tai kohtalainen hyperstimulaatiooireyhtymä, munasarjakystat (nestettä sisältävän ontelon kehittyminen munasarjassa) ja rintakipu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Luveris (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθημα, εκχύμωση ή οίδημα), πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, πυελικός πόνος (κάτω κοιλιακή χώρα), ήπιο έως μέτριο σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών, κύστη ωοθηκών (ανάπτυξη κοιλότητας με υγρό μέσα στην ωοθήκη) και μαστωδυνία (πόνος στο στήθος).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Luverisin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Luveris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Luverisin käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Luveris.
Finnish: Mitä riskejä Luverisiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Luveris;
Finnish: Luveris-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Greek: Η αγωγή με Luveris πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Finnish: Potilaan hoitovastetta seurataan tarkastamalla munasolujen kehittymisen edistymistä munasarjoissa.
Greek: Η ανταπόκριση της ασθενούς στην αγωγή παρακολουθείται ώστε να ελέγχεται η πρόοδος της ανάπτυξης ωαρίων στην ωοθήκη.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto lutropiinialfa
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λουτροπίνη άλφα
Finnish: FSH:n annostusta säädetään vasteen mukaan ja hoitoa voidaan jatkaa enintään viisi viikkoa.
Greek: Οι δόσεις της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση της ασθενούς και η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί έως και για πέντε εβδομάδες.
Finnish: Yksi injektiopullo jauhetta ja liuotinta sisältää kerta-annoksen, mutta jokainen sylinteriampulli sisältää kuusi annosta Luverisia.
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως και διαλύτη προορίζεται για μία χρήση μόνο, αλλά κάθε φυσίγγιο περιέχει έξι δόσεις
Finnish: Luveris on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon.
Greek: To Luveris είναι θεραπεία γονιμότητας.