FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
Latvian: Avonex aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Avonex un kāpēc tās lieto?
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
Latvian: Kā Avonex darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Avonex ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Avonex ir reģistrētas ES?
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
Latvian: Terapiju turpinot, šīs blakusparādības mazinās.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Avonex?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Avonex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 383 dospělých, u kterých se vyskytla jediná demyelinizační příhoda.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iesaistīti 383 pieaugušie, kuri bija pieredzējuši vienu demielinizācijas lēkmi, un tika salīdzināta Avonex un placebo spēja novērst otras lēkmes risku.
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Latvian: Kā lieto Avonex?
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Latvian: Iespējams, būs jāizmanto abas rokas.
Czech: Výsledky byly negativní.
Latvian: To rezultāti bija negatīvi.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Latvian: Alternatīvas izmeklēšanas metodes nav pietiekami jutīgas.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Latvian: Nav paredzēts pārdod atsevišķi.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Latvian: - Domas par pašnāvības izdarīšanu.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Latvian: Konstatēja arī ikgadējo recidīvu biežuma samazināšanos par vienu trešdaļu.
Czech: Řádná likvidace odpadu
Latvian: Pareiza atkritumu likvidēšana
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Latvian: Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Latvian: Nav pieejams tiešs salīdzinājums ar devu, kas pašreiz tiek rekomendēta pieaugušajiem.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Latvian: Aktivitāte salīdzinājumā ar citiem standartiem nav zināma.
Czech: Citlivost na světlo.
Latvian: Jutība pret gaismu.
Czech: Více o depresi.
Latvian: Vairāk par depresiju.
Czech: Není určeno pro děti
Latvian: Nav paredzēts lietošanai bērniem
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Latvian: Šiem interferoniem ir daļēji līdzīga, taču skaidri nošķirta bioloģiska darbība.
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
Latvian: Šīs piezīmes ir atgādinājums.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti ir jāārstē.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Latvian: Katrā lapā kreisajā pusē Jūs atradīsiet noderīgus padomus un paskaidrojumus, kā gūt maksimālu labumu no Jūsu zālēm.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams, pastāv paaugstināts spontāna aborta risks.
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Latvian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nīderlande
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Latvian: Jebkurā gadījumā ārstēšana jāapsver tikai tiem pacientiem, kas iedalīti augsta riska grupā.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Latvian: Parasti tas nemēdz atkārtoties.
Czech: (Poznámka)
Latvian: (Informācija ievērībai)
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Latvian: MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.
Czech: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Latvian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ASV.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: interferoni, ATĶ kods: L03 AB07.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Latvian: Piemēram, 100 persongadi būtu novēroti 100 pacientiem, kas tika ārstēti vienu gadu, vai 200 pacientiem, kas tika ārstēti pusgadu.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija laiku pa laikam tiek mainīta.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Latvian: Šie simptomi parasti vērojami dažus pirmos ārstēšanas mēnešus.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
Latvian: Pacienti, kam EDSS bija 1,0 līdz 3,5, tika iekļauti klīniskajā pētījumā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 13. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 13. marts
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Latvian: Izlietoto papīru un salvetes var izmest parastā atkritumu tvertnē.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Latvian: Šo pēdējo klīnisko iedarbību novēroja pēc vairāk nekā gadu ilgas ārstēšanas.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Latvian: Nepieskarieties savienojuma vietai.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Latvian: Jūs dzirdēsit „klikšķi", kas norādīs, ka injekcijas process ir sācies.
Czech: Po standardizaci vzhledem k rychlosti absorpce z místa injekce lze biologickou dostupnost stanovit přibližně na 40 %.
Latvian: Atbilstoši pielāgojot pēc uzsūkšanās ātruma no injekcijas vietas, aprēķinātā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 40 %.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Latvian: To var lietot, lai palielinātu devu par ¼ vai ½.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Czech: Je to bezpečnostní zámek.
Latvian: Tas ir drošinātājs.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Latvian: Nav noteikts vairāku zāļu vai citu hepatotoksisku līdzekļu (piemēram, alkohola) papildinošās ietekmes lielums.
Czech: A. Příprava
Latvian: A. Sagatavošanās
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem: AVONEX klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekams skaits pacientu 65 gadu vecumā un vecāki, lai noteiktu, vai viņi reaģē savādāk nekā jauni pacienti.
Czech: Je to vzácné.
Latvian: Tā ir reta parādība.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Latvian: AVONEX mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārsta, kam ir pieredze šīs slimības ārstēšanā, uzraudzībā.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Latvian: Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Latvian: - Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvības izdarīšanu.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Latvian: Infekcijas un infestācijas nav zināmi abscess injekcijas vietā1
Czech: Je pouze pro jedno použití.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Latvian: Intramuskulārās injekcijas vieta jāmaina katru nedēļu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Latvian: 5 Pārbaudiet šķidrumu
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Latvian: To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Latvian: Ir zināms, ka depresija un nosliece uz pašnāvību ir biežāk sastopama multiplās sklerozes slimniekiem, kā arī saistībā ar interferona lietošanu.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Latvian: Jāapsver ārstēšanas ar AVONEX pārtraukšana (skatīt arī 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Byl zaznamenán i účinek na MRI parametry.
Latvian: Konstatēta arī ietekme uz MRI raksturlielumiem.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Latvian: Lai uzlabotu šo zāļu izsekojamību, Jūsu ārstam vai farmaceitam ir jāreģistrē Jums izsniegto zāļu nosaukums un sērijas numurs Jūsu pacienta lietā.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Latvian: Noskaidrots, ka neitralizējošo antivielu rašanās biežuma plato tiek sasniegts pēc 12 ārstēšanas mēnešiem.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt īsāku vai smalkāku adatu, atkarībā no Jūsu ķermeņa tipa.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Latvian: Spontāna aborta risku grūtniecēm, kuras pakļautas bēta interferona iedarbībai, nevar atbilstoši novērtēt, ņemot vērā pašlaik pieejamos datus, bet līdz šim iegūtie dati neliecina par paaugstinātu risku.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Latvian: Vietējā panesamība: intramuskulārs kairinājums dzīvniekiem pēc atkārtotas ievadīšanas tajā pašā injekcijas vietā nav vērtēts.
Czech: 5 Likvidace.
Latvian: 5 Iznīcināšana
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Latvian: Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Latvian: Ārsts var nozīmēt 25 mm, 25. izmēra adatu pacientiem, kuriem šādas adatas izmantošana ir piemērota intramuskulārās injekcijas veikšanai.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidrs, jo dati tika apkopoti, kad bēta interferona lietošana grūtniecības laikā bija kontrindicēta, un ārstēšana, visticamāk, tika pārtraukta, kad grūtniecība tika konstatēta un/vai apstiprināta.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Latvian: Lai gan iespējamo blakusparādību saraksts var izskatīties satraucošs, iespējams, ka Jums var neizpausties neviena no šīm parādībām.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka gadījumā, ja vērojami depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, par to nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts.
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz aktīvās substances izvadīšanu no organisma, nav teorētisku iemeslu pielāgot devu gados vecākiem pacientiem.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.
Czech: Tip: Dříve než přistoupíte ke kroku 2, položte pero na stůl.
Latvian: Padoms: pirms sākat darbību Nr.2, injektoru nolieciet uz galda.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Latvian: Blakusparādību rašanās biežums izteikts pacientgados, kas atbilst turpmāk norādītām kategorijām:
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Latvian: Bēta interferonu producē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus.
Czech: Léková forma neobsahuje konzervační prostředky.
Latvian: Zāļu forma nesatur konservantus.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Latvian: Kancerogenitāte: nav pieejami dati par bēta 1a interferona kancerogenitāti dzīvniekiem vai cilvēkam.
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Latvian: Izzudīs mazais taisnstūrveida laukums.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Latvian: Ja ir ievadīta pilna deva, lodziņš būs dzeltens.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Latvian: Atzīmējiet, kur Jūs katru nedēļu injicējāt.
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Latvian: Dažādu testu lietošana antivielu pret interferoniem noteikšanai ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigēnās īpašības.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Latvian: Lai sasniegtu pietiekamu efektu, sākotnējā titrēšanas periodā ir jāsasniedz un pēc tam jāuztur 30 mikrogramu deva vienu reizi nedēļā.
Czech: Progrese invalidizace byla hodnocena jako vzestup na škále EDSS (Expanded Disability Status Scale) o 1 bod, pokud trval minimálně šest měsíců.
Latvian: Invaliditātes progresēšanu izteica kā palielināšanos pēc Paplašinātās invaliditātes statusa skalas (Expanded Disability Status Scale, EDSS) par 1,0 punktu, kas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Latvian: Šie simptomi nav saistīti ar gripu.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Latvian: • Nepieskarieties redzamajam stikla uzgalim.
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Latvian: Aprēķinātā bioloģiskā pieejamība bez šādas pielāgošanas ir lielāka.
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Latvian: Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.
Czech: Roztroušená skleróza je spojena s poškozením nervů (mozku nebo míchy).
Latvian: Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem.
Czech: • Zlikvidujte ho řádným způsobem.
Latvian: • Atkritumus iznīciniet pareizi.
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Latvian: 150 ar AVONEX ārstēti pacienti pētījumā piedalījās vienu gadu un 85 pacienti - divus gadus.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Latvian: Liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neliecina par paaugstinātu nopietnu iedzimtu defektu risku pēc bēta interferona iedarbības pirms grūtniecības iestāšanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Czech: Po intramuskulárním podání jediné dávky přípravku AVONEX zůstaly sérové koncentrace těchto produktů zvýšeny po dobu nejméně čtyř dnů a nejvýše jednoho týdne.
Latvian: Pēc vienas intramuskulāras AVONEX devas ievadīšanas šo produktu līmenis serumā saglabājas paaugstināts vismaz četras dienas un līdz pat vienai nedēļai.
Czech: 1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti - zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
Latvian: 1Ziņots par reakcijām injekcijas vietā, t.sk. sāpēm, iekaisumu un ļoti retos gadījumos abscesu vai celulītu, kam var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Czech: Směřujte kryt injekční jehly od sebe i od kohokoliv jiného.
Latvian: Adatas apvalku vērsiet prom no sevis un citiem cilvēkiem.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) 13.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Pediatriskā populācija: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Měl(a) byste si tyto údaje také zapsat pro případ, že budete na tyto údaje dotázán(a) v budoucnu.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja Jums tā nākotnē tiek pieprasīta.
Czech: Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Latvian: Netika veikti pētījumi par AVONEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Latvian: • Ar otru roku un vienu ātru kustību adatai uzvelciet injektora aizsargu (rievaino laukumu), lai adata būtu pilnībā nosegta.
Czech: Doporučená týdenní dávka
Latvian: Ieteicamā nedēļas deva
Czech: V některých případech jsou tyto symptomy spojeny s chřipkovými příznaky (flu-like symptomy).
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi saistīti ar gripai līdzīgiem simptomiem.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Součást vícenásobného balení.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multi-iepakojuma sastāvdaļa.
Czech: Liší se pravděpodobně i místem své syntézy uvnitř buňky.
Latvian: Tie var atšķirties arī ar celulārās sintēzes vietu.
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Latvian: Titrēšana: Lai palīdzētu pacientiem mazināt gripai līdzīgu simptomu biežumu un intensitāti (skatīt 4.8. apakšpunktu), ārstēšanas sākumā var veikt titrēšanu.
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Latvian: • Ar īkšķi nospiediet zilo aktivizēšanas pogu, lai sāktu injekciju.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Latvian: Padoms: vienlaicīgi nespiediet zilo aktivizēšanas pogu.
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Latvian: Atklāti trīs galvenie interferonu veidi: alfa, bēta un gamma.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Latvian: Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts.
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ASV.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Latvian: Jūs tiešām varat zaudēt samaņu.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Latvian: Mutagenitāte: veikti nedaudz, taču atbilstoši mutagenitātes testi.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Latvian: Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos to raksturo divi vai vairāki paasinājumi pēdējo trīs gadu laikā bez pastāvīgas progresēšanas pazīmēm starp recidīviem.
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Latvian: Nav konstatēta nekāda teratogēniska iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību, taču ir pieejams maz informācijas par bēta 1a interferona ietekmi peri- un postnatālā periodā.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Latvian: Bez tam patreiz nav skaidras definīcijas par augsta riska pacientiem, lai gan konservatīvāka pieeja ir akceptēt vismaz deviņusT2 hiperintensīvus bojājumus sākotnējos attēlos un vismaz vienu jaunu T2 vai vienu jaunu Gd veicinošu bojājumu attēlos, kas izdarīti vismaz trīs mēnešus pēc sākotnējiem.
Czech: Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky, nesmíte přípravek Avonex používat.
Latvian: Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvību, Jūs nedrīkstat lietot Avonex.
Czech: Když dojde k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu zpráv mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Latvian: Kad mielīns ir bojāts, tiek traucēti sakari starp smadzenēm un citām ķermeņa daļām.