FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The overall safety profile of Symtuza is based on data from a randomised, double-blinded, comparative Phase 2 trial, GS-US-299-0102 (N = 103 on darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [D/C/F/TAF]), data from 2 Phase 3 trials TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 on D/C/F/TAF) and TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 on D/C/F/TAF), and on all available clinical trial and post-marketing data of its components.
Norwegian Bokmål: Samlet sikkerhetsprofil for Symtuza er basert på data fra en randomisert, dobbeltblindet, komparativ fase 2-studie, GS-US-299-0102 (N= 103 på darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [D/C/F/TAF]), data fra to fase 3-studier TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 på D/C/F/TAF) og TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 på D/C/F/TAF), og alle tilgjengelige data fra kliniske studier og etter markedsføring for dets komponenter.
English: Concomitant use of a HMG CoA reductase inhibitor and Symtuza may increase plasma concentrations of the lipid lowering agent, which may lead to adverse reactions such as myopathy.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en HMG CoA-reduktasehemmer og Symtuza kan øke plasmakonsentrasjonen av det lipidsenkende midlet, som kan medføre bivirkninger som myopati.
English: HIV-1 Treatment naïve Patients
Norwegian Bokmål: Hiv-1 behandlingsnaive pasienter
English: Medicinal products that induce P-gp activity (e.g., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) are expected to decrease the absorption of tenofovir alafenamide, resulting in decreased plasma concentration of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of tenofovir alafenamide and development of resistance.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) forventes å redusere absorpsjonen av tenofoviralafenamid, noe som medfører redusert plasmakonsentrasjon av tenofoviralafenamid, som igjen kan medføre tap av terapeutisk effekt av tenofoviralafenamid og resistensutvikling.
English: Store in the original package with desiccant inside the bottle in order to protect the tablets from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen med tørremidlet i boksen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
English: Symtuza is, therefore, contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Symtuza er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N = 3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
English: 2 consecutive HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL, or in case of discontinuation or at Week 48/96 for any reason, (single) HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL as of baseline (included)
Norwegian Bokmål: 2 påfølgende hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, eller ved seponering eller i uke 48/96 uavhengig av årsak (én enkelt) hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml fra (og med) baseline
English: Symtuza might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
English: The 725 patients in total had a median age of 34 years (range 18-71), 88.3% were male, 83.2% White, 11.1% Black, 1.5% Asian.
Norwegian Bokmål: De 725 pasientene hadde en median alder på 34 år (18-71 år), 88,3 % var menn, 83,2 % var hvite, 11,1 % svarte og 1,5 % asiatiske.
English: Blood and lymphatic system disorders common anaemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige anemi
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with Symtuza should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med Symtuza konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
English: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam when used as an injection (medicines to treat trouble with sleeping or anxiety) - Metformin (to treat type 2 diabetes)
Norwegian Bokmål: - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam brukt som injeksjon (legemidler til behandling av søvnvansker eller angst) - Metformin (til behandling av type 2-diabetes).
English: There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with eGFRCG < 15 mL/min.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetikkdata for tenofoviralafenamid hos pasienter med eGFRCG < 15 ml/minutt.
English: • if you have haemophilia.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hemofili.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C samtidig behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
English: Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
English: Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer nyrefunksjonen kan øke konsentrasjonen av emtricitabin.
English: • vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence (wind)
Norwegian Bokmål: • oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet (luft i magen)
English: Although darunavir has not been studied in patients with renal impairment, population pharmacokinetic analysis showed that the pharmacokinetics of darunavir were not significantly affected in HIV infected patients with moderate renal impairment (eGFRCG between 30-60 mL/min, N = 20) (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke ble nevneverdig påvirket hos hiv-infiserte pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG 30-60 ml/minutt, N = 20) (se pkt.
English: Cobicistat is a mechanism-based inhibitor of cytochrome P450 of the CYP3A subfamily.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 i CYP3A-undergruppen.
English: However,the safety of components of Symtuza was evaluated through the clinical study TMC114-C230 (N = 12) for darunavir with ritonavir and GS-US-292-0106 (N = 50) for a fixed dose combination containing elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til komponentene i Symtuza ble imidlertid evaluert i den kliniske studien TMC114-C230 (N = 12) for darunavir med ritonavir og GS-US-292-0106 (N = 50) for en fastdosekombinasjon inneholdende elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection, due to an improvement in the body's immune response.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon, som følge av en forbedring i kroppens immunrespons.
English: Tell your doctor if you take: - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Dexamethasone (injection) (corticosteroid) - Boceprevir (to treat hepatitis C virus infection) - Rifapentine, rifabutin (to treat bacterial infections) - Oxcarbazepine (to prevent seizures).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Bosentan (til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Deksametason (til injeksjon) (kortikosteroid) - Boceprevir (til behandling av hepatitt C-virusinfeksjon) - Rifapentin, rifabutin (til behandling av bakterieinfeksjoner) - Okskarbazepin (for å forebygge krampeanfall).
English: Patients had a median age of 46 years (range 19-78), 82% were male, 75.5% White, 20.9% Black, and 2.3% Asian.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 46 år (19-78 år), 82 % var menn, 75,5 % hvite, 20,9 % svarte og 2,3 % asiatiske.
English: C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Norwegian Bokmål: C]-emtricitabin ble hele dosen gjenfunnet i urin (ca. 86 %) og feces (ca. 14 %).
English: Concomitant use of everolimus or irinotecan and Symtuza is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og Symtuza anbefales ikke.
English: Emtricitabine triphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV reverse transcriptase (RT), which results in DNA chain-termination.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat hemmer hiv-replikering ved inkorporering i viralt DNA via hiv-revers transkriptase (RT), som fører til DNA-kjedeterminering.
English: In the Phase 2/3 trials in treatment-naïve patients, 12.7% (59/465) of patients receiving Symtuza experienced rash (most of which were grade 1), 1.5% (7/465) of patients discontinued treatment due to rash, of whom one for rash and hypersensitivity.
Norwegian Bokmål: I fase 2/3-studiene hos behandlingsnaive pasienter fikk 12,7 % (59/465) av pasientene som fikk Symtuza utslett (hvorav de fleste var grad 1), 1,5 % (7/465) av pasientene seponerte behandlingen på grunn av utslett, hvorav én grunnet utslett og overfølsomhet.
English: • abnormal blood test results such as some tests for your kidney.
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar, slik som visse prøver for nyrefunksjonen.
English: 0.4 (95% CI: -1.5; 2.2)
Norwegian Bokmål: 0,4 (95 % KI: -1,5; 2,2)
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was approximately 4.0.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal plasmakonsentrasjon var gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod ca. 1,0, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i sæd og plasma var ca. 4,0.
English: • cobicistat, a booster (enhancer) of darunavir
Norwegian Bokmål: • kobicistat, en forsterker for darunavir
English: If a dose of Symtuza is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of Symtuza with food as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose av Symtuza oppdages innen 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
English: In the Phase 3 study TMC114FD2HTX3001in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with no or smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared DRV/COBI+F/TDF as measured by DXA analysis of hip (LS means percent change: 0.17% vs -2.69%, p < 0.001) and lumbar spine (LS means percent change: -0.68% vs -2.38%, p =0.004) after 48 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien TMC114FD2HTX3001 med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med ingen eller mindre reduksjon i benmineraltetthet (BMD, bone mineral density) sammenlignet med DRV/COBI+F/TDF, målt ved DXA analyse av hofte (minste kvadraters gjennomsnittlig prosentendring på: 0,17 % vs -2,69 %, p < 0,001) og korsrygg (minste kvadraters gjennomsnittlig prosentendring på: -0,68 % vs -2,38 %, p = 0,004) etter 48 ukers behandling.
English: However, there are pharmacokinetic data for the different components of Symtuza, indicating that doses of 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine and 10 mg tenofovir alafenamide result in similar exposures in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 40 kg.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid farmakokinetiske data for de forskjellige komponentene i Symtuza, som indikerer at doser på 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid gir tilsvarende eksponeringer hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, som veier minst 40 kg.
English: Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C behandlet med antiretroviral behandling har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
English: (CYP3A induction) Symtuza is expected to increase bosentan plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon) Symtuza forventes å øke bosentans plasmakonsentrasjon.
English: Nizatidine
Norwegian Bokmål: Nizatidin
English: Rash is a common adverse drug reaction in patients treated with darunavir.
Norwegian Bokmål: Utslett er en vanlig bivirkning hos pasienter som behandles med darunavir.
English: • abnormal blood test results such as some tests for your pancreas.
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar, slik som visse prøver for bukspyttkjertelfunksjonen.
English: Rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate, oppsto ofte de fire første behandlingsukene og opphørte ved fortsatt dosering (se pkt.
English: How to take Symtuza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Symtuza
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+-celletall var 456 celler/mm
English: Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human PBMCs and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Darunavir viser aktivitet mot laboratoriestammer og kliniske isolater av hiv-1 og laboratoriestammer av hiv-2 i akutt infiserte T-cellelinjer, humane PBMCer og humane monocytter/makrofager med median EC50-verdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
English: Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Norwegian Bokmål: Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha forhøyede levertransaminaser ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseøkninger enn de uten.
English: In the study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-292-0106 ble effekt, sikkerhet og farmakokinetikk for emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en ublindet studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdomer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
English: Over 96 weeks of treatment in the Phase 3 studies TMC114FD2HTX3001 (AMBER) in treatmentnaïve patients and TMC114IFD3013 (EMERALD) in virologically suppressed treatment-experienced patients, resistance testing was performed on samples from patients experiencing protocol-defined virologic failure (PDVF) and who had HIV-1 RNA ≥400 copies/mL at failure or at later time points.
Norwegian Bokmål: I løpet av 96 ukers behandling i fase 3-studiene TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaive pasienter og TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologisk supprimerte behandlingserfarne pasienter, ble det foretatt resistenstesting av prøver fra pasienter som fikk protokolldefinert virologisk svikt (PDVF) og hadde hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved svikt eller på et senere tidspunkt.
English: Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske legemidlene med Symtuza.
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chain-termination.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer hiv-replikering ved inkorporering i viralt DNA via hiv-RT, som fører til DNA-kjedeterminering.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som har alvorlig immunsvikt når de skal begynne med CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
English: (P-glycoprotein inhibition)
Norwegian Bokmål: (P-glykoproteinhemming)
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Symtuza skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Symtuza skal bytte til et alternativt regime (se pkt.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (unusual infections due to a weakened immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started, including Symtuza.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og tidligere opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt hiv-behandling, inkludert Symtuza.
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with HIV PIs.
Norwegian Bokmål: Økt blødning er rapportert, inkludert spontane hudhematomer og hemartrose hos pasienter med hemofili type A og B behandlet med hiv-PI. Hos noen pasienter ble det gitt ekstra faktor VIII.
English: What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Symtuza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Symtuza Hvordan du bruker Symtuza Mulige bivirkninger
English: In double-blind Phase 3 Trial TMC114FD2HTX3001 (AMBER), treatment-naïve patients were randomised to receive either Symtuza (N = 362) or a combination of fixed-dose combination of darunavir and cobicistat and fixed-dose combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) (N = 363) once daily.
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde fase 3-studien TMC114FD2HTX3001 (AMBER), ble behandlingsnaive pasienter randomisert til å få Symtuza (N = 362) eller en kombinasjon av fastdosekombinasjon av darunavir og kobicistat og fastdosekombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (F/TDF) (N = 363) én gang daglig.
English: The most frequent (> 5%) adverse reactions reported in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013, Week 96 analysis) were diarrhoea (10.5%), headache (10.4%), arthralgia (7.7%), abdominal pain (7.5%), fatigue (5.9%), and rash (5.1%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte (> 5 %) bivirkningene hos supprimerte behandlingserfarne pasienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013, analyse i uke 96) var diaré (10,5 %), hodepine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), fatigue (5,9 %) og utslett (5,1 %).
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using Symtuza, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som fatigue, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker Symtuza, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående (se pkt.
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Norwegian Bokmål: Under hiv-behandling kan det oppstå en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til emtricitabin i laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMCer.
English: Amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine to treat certain heart disorders (e.g. abnormal heart rhythm)
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin til behandling av visse hjertelidelser (f.eks. unormal hjerterytme)
English: Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve and virologically suppressed patients
Norwegian Bokmål: Kryssresistens hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with Symtuza.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og hvis mulig er overvåking av terapeutisk konsentrasjon anbefalt for disse antiarytmika ved samtidig bruk av Symtuza.
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Carvedilol, metoprolol, timolol (for heart disease) - Warfarin (to reduce clotting of the blood) as its therapeutic effect or side effects may be altered;
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Alfentanil (sterkt og korttidsvirkende smertestillende injeksjonsmedisin som brukes ved operasjoner) - Karvedilol, metoprolol, timolol (til behandling av hjertesykdom) - Warfarin (for å redusere blodlevring) fordi effekt eller bivirkninger av legemidlet kan påvirkes.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Norwegian Bokmål: Du må ta Symtuza hver dag og alltid sammen med mat. Du må spise et måltid eller et mellommåltid innen 30 minutter før du tar Symtuza.
English: People taking Symtuza may develop a skin rash.
Norwegian Bokmål: Personer som tar Symtuza kan få hudutslett.
English: Caution should be used with co-administration of Symtuza and parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av Symtuza og parenteral midazolam.