FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DuoResp Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за DuoResp Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se toimii samaan tapaan kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä erityyppisten immuunisolujen reseptoreihin.
Bulgarian: Той действа по сходен начин с образуваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Finnish: Se on tarkoitettu aikuisten astman hoitoon, kun yhdistelmähoito on perusteltua.
Bulgarian: Използва се за лечение на астма при възрастни, когато се счита за подходящо използването на комбиниран продукт.
Finnish: Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Finnish: DuoResp Spiromax budesonidi/formoterolibudesonidi/formoteroli
Bulgarian: DuoResp Spiromax budesonide/formoterol
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Symbicort Turbohaler ползите превишават установените рискове.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty DuoResp Spiromaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за DuoResp Spiromax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: DuoResp Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Bulgarian: Двете активни вещества в DuoResp Spiromax са добре известни и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Finnish: Koska DuoResp Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: DuoResp Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че DuoResp Spiromax се използва възможно най-безопасно.
Finnish: DuoResp Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се използва също за облекчаване на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни, които са имали екзацербации (изостряния) на болестта в миналото въпреки редовната терапия.
Finnish: Säännöllisessä astman hoidossa suositeltu annos on 1-4 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta ja astman vaikeudesta.
Bulgarian: За редовно лечение на астма препоръчителната доза е 1 до 4 инхалации два пъти дневно в зависимост от използваната концентрация и тежестта на астмата.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin hengitystiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja DuoResp Spiromaxin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на DuoResp Spiromax.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin hoidossa suositeltu annos on 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta.
Bulgarian: За лечение на ХОББ препоръчителната доза е 1 до 2 инхалации два пъти дневно в зависимост от използваната концентрация.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Finnish: Vahvempaa valmistetta, DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa (320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää ainoastaan astman säännölliseen hoitoon ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Bulgarian: По-високата концентрация DuoResp Spiromax 320/9 микрограма (320 микрограма будезонид и 9 микрограма формотерол) може да се използва само за редовно лечение на астма и за лечение на ХОББ.
Finnish: Astman lievityshoidossa potilaat voivat ottaa 1-2 lisäinhalaatiota valmistetta DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, mutta ainoastaan oireiden lievitykseen.
Bulgarian: Като облекчаваща терапия за астма пациентите могат да приемат 1 или 2 допълнителни инхалации DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма само за облекчаване на симптомите.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteiden DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Finnish: Mitkä ovat DuoResp Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с DuoResp Spiromax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa DuoResp Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на DuoResp Spiromax?
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin DuoResp Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Symbicort Turbohaleriin nähden.
Bulgarian: Проучванията при пациенти са ограничени до изследвания за определяне дали DuoResp Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Symbicort Turbohaler.
Finnish: Sitä on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация с портативен инхалатор.
Finnish: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa (160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon ja tarvittaessa oireiden lievitykseen.
Bulgarian: DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма (160 микрограма будезонид и 4,5 микрограма формотерол) може да се използва за редовно лечение на астма и като облекчаващо лекарство, когато е необходимо.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä DuoResp Spiromaxille.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на DuoResp Spiromax.
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва?
Finnish: DuoResp Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за DuoResp Spiromax е Symbicort Turbohaler.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPARjoka koskee lääkevalmistetta nimeltä DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoResp Spiromax.
Finnish: DuoResp Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
Bulgarian: DuoResp Spiromax e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Finnish: DuoResp Spiromax on hybridivalmiste.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е „хибридно лекарство".
Finnish: Lisätietoja DuoResp Spiromaxhoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoResp Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Muita tietoja DuoResp Spiromaxista
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoResp Spiromax:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но DuoResp Spiromax се прилага с използване на различен инхалатор.
Finnish: Potilas saa DuoResp Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на DuoResp Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miksi DuoResp Spiromax on hyväksytty?
Bulgarian: Защо DuoResp Spiromax е разрешен за употреба?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoResp Spiromaxia varten 28. huhtikuuta 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на DuoResp Spiromax, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miten DuoResp Spiromax vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа DuoResp Spiromax?
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Finnish: DuoTrav DuoTrav DuoTrav DuoTrav DuoTrav
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: EU/1/06/338/001
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: Tämä muutos voi olla pysyvä.
Bulgarian: Възможно е тази промяна да е постоянна.
Finnish: • Kallista päätä taaksepäin.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Finnish: • Varmista, että saatavillasi on peili.
Bulgarian: Уверете се, че имате огледало.
Finnish: B-2870 Puurs Belgia
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Finnish: Raynaud'n oireyhtymä, kylmät kädet ja jalat
Bulgarian: Феномен на Raynaud, студени ръце и крака
Finnish: Jokainen pullo on pakattu erilliseen suojapussiin.
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в пликче.
Finnish: Laita tipat joka päivä samaan aikaan.
Bulgarian: Слагайте капките по едно и също време всеки ден.
Finnish: Näiden potilaiden hoitovastetta on tarkkailtava huolella.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Finnish: Mitä DuoTrav on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav и за какво се използва
Finnish: Värikalvon värimuutos kehittyy hitaasti ja voi tulla esiin vasta kuukausien tai vuosien kuluttua.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се проявява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Finnish: Jos DuoTravia annetaan synnytykseen saakka, vastasyntynyttä on tarkkailtava huolella ensimmäisten elinpäivien aikana.
Bulgarian: Ако DuoTrav се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen näillä potilailla.
Bulgarian: Не е необходимо специално коригиране на дозата при тези пациенти.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DuoTrav
Bulgarian: Други лекарства и DuoTrav
Finnish: Tästä syystä, silloin kun sinulle aiotaan antaa mitä tahansa muuta hoitoa, on tärkeää kertoa lääkärille, että käytät DuoTrav-valmistetta.
Bulgarian: Затова когато Ви прилагат някакво друго лечение, е важно да информирате лекуващия лекар, че използвате DuoTrav.
Finnish: Yliherkkyys muille beetasalpaajille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета блокери.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeet jotka on hankittu ilman lääkärin määräystä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3 tai 6 pulloa.
Bulgarian: Опаковки по 1, 3 или 6 бутилки.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmittäin, ja ne on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100,<1/10), melko harvinainen (≥1/1000,<1/100), harvinainen (≥1/10 000,<1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Те са подредени според системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Monoterapialla saatu riittämätön hoitovaste ei ollut mukaanottokriteeri.
Bulgarian: Незадоволителният отговор, получен при монотерапията не е критерий за включване.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos jokin näistä koskee sinua.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар дали някое от изброените се отнася за Вас.
Finnish: Timololilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Тимолол може да взаимодейства с други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi on kirkastunut.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Finnish: Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten on noudatettava asianmukaista varovaisuutta välttääkseen suoraa altistumista pullon sisällölle.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи предпазни мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Finnish: Tämä estää DuoTravia kulkeutumasta muualle kehoon.
Bulgarian: Това ще попречи на DuoTrav да премине към другите части на тялото.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytä DuoTrav-silmätippoja, jos sinulla on parhaillaan tai on aiemmin ollut
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате DuoTrav, ако имате или сте имали в миналото:
Finnish: Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoTrav-silmätippoja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoTrav
Finnish: Nukutuslääkärille on ilmoitettava, jos potilas saa timololia.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, ако пациентът получава тимолол.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja DuoTravin lisäksi, pidä ainakin 5 minuutin tauko DuoTravin ja muiden tippojen annostelun välillä.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи заедно с DuoTrav, изчакайте поне 5 минути между прилагането на DuoTrav и другите капки за очи.
Finnish: Älä lopeta DuoTravin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на DuoTrav, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Finnish: • Käytä vain yhtä pulloa kerrallaan.
Bulgarian: Използвайте само една и съща бутилка.
Finnish: DuoTrav-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoTrav при деца и юноши под 18 години не са установени.
Finnish: Aina kun aloitat uuden pullon, merkitse pullon avaamispäivä pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Bulgarian: Всеки път като започнете нова бутилка, напишете датата на отваряне на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja DuoTrav-valmisteen tai sen yksittäisten aineosien käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на DuoTrav или на отделните съставки при бременни жени.
Finnish: Älä avaa suojapussia ennen kuin otat pullon käyttöön.
Bulgarian: Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.
Finnish: Tätä vaikutusta ei kuitenkaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja sen on arveltu olevan lajispesifinen.
Bulgarian: Този ефект обаче не е наблюдаван по време на клиничните изпитвания и поради това се допуска, че e специфичeн за вида.
Finnish: Travoprostilla on haitallisia farmakologisia vaikutuksia raskauden aikana ja/tai sikiölle/vastasyntyneelle.
Bulgarian: Травопрост причинява вредни фармакологични ефекти по време на бременност и/или върху фетуса/новороденото дете.
Finnish: Kahden paikallisesti käytettävän beeta-adrenergisen salpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Timololi ei poistu helposti dialyysissä.
Bulgarian: Тимолол не се диализира лесно.
Finnish: Käytettävissä olevat tutkimustulokset viittaavat siihen, että illalla tapahtuvalla annostelulla saattaa olla joitakin etuja silmänpaineen laskun keskiarvon pienenemisen suhteen.
Bulgarian: Съществуващите данни предполагат, че прилагането вечер може да има някои предимства по отношение на средното намаляване на ВОН.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Bulgarian: Приближете капкомера на бутилката близо до окото.
Finnish: Jos lopetat DuoTravin käytön keskustelematta siitä lääkärin kanssa, silmänpaineesi saattaa nousta, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на DuoTrav, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja muiden sormien välissä.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Finnish: Diastolisen verenpaineen lasku, systolisen verenpaineen nousu
Bulgarian: Понижено диастолно кръвно налягане, повишено систолно кръвно налягане
Finnish: Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että merkittävä määrä pullon sisällöstä joutuisi kosketuksiin ihon kanssa, on kyseinen ihoalue heti puhdistettava perusteellisesti.
Bulgarian: В случай на инцидентен контакт със значителна част от съдържанието на бутилката, засегнатият участък от кожата трябва незабавно да се почисти внимателно.
Finnish: Silmäripsien muutosten mekanismia ja niiden pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta.
Bulgarian: Механизмът на промяна на миглите и евентуалните дълготрайни последствия от това понастоящем не са известни.
Finnish: Muskuloskeletaalinen kipu, artralgia
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка, артралгия
Finnish: PULLON ETIKETTI
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Finnish: Käytä DuoTravia molempiin silmiin vain jos lääkäri on niin määrännyt.
Bulgarian: Използвайте DuoTrav в двете очи само по изрично предписание на Вашия лекар.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian merkit ja oireet (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Бета блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on huolehdittava riittävän tehokkaasta raskauden ehkäisystä käyttäessäsi tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция докато използвате това лекарство.
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja loppu erittyy metaboliitteina virtsaan.
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Finnish: Tietoja DuoTrav-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на DuoTrav върху фертилитета при хора.
Finnish: Hoidon pitkäaikaisvaikutuksia melanosyytteihin ja näiden vaikutusten seurauksia ei toistaiseksi tunneta.
Bulgarian: Досега не са известни дълготрайните ефекти върху меланоцитите и някакви последствия от това.
Finnish: Tippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 2).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Finnish: Potilaan tulee poistaa pullon suojapussi vasta juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Bulgarian: Пациентът трябва да отстрани защитната обвивка около капачката непосредствено преди първоначалната употреба.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä haittavaikutusten esiintymistiheyden arviointiin) Silmät
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Käytä DuoTravia vain silmätippoina.
Bulgarian: Използвайте DuoTrav само като капки за очи.
Finnish: Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköaistin häiriöitä voi esiintyä.
Bulgarian: Както при употребата на всички капки за очи, могат да се появят краткотрайно замъгляване или други нарушения в зрението.
Finnish: Voit yleensä jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haitat ole vakavia.
Bulgarian: Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Finnish: Travoprosti saattaa imeytyä ihon kautta ja siksi raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten ei tule käyttää tätä valmistetta.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова не трябва да се използва от бременни или от жени, опитващи се да забременеят.
Finnish: • Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Finnish: Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Finnish: Sarveiskalvon sairautta sairastavia potilaita on hoidettava varoen.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Finnish: Polykvaternium-1
Bulgarian: Поликватерниум-1
Finnish: Suositeltu annos on 1 tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kerran päivässä aamulla tai illalla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно сутрин или вечер.
Finnish: Kun se voitiin mitata ( 0,01 ng/ml, analyysin määritysraja), pitoisuudet sijoittuivat alueelle 0,01 0,03 ng/ml.
Bulgarian: Когато са измерими (0,01 ng/ml е границата за количествено съдържание), концентрациите варират от 0,01 до 0,03 ng/ml.
Finnish: Ihmisellä silmänpaineen lasku alkaa noin 2 tunnin kuluttua annostelusta, ja suurin teho saavutetaan 12 tunnin kuluttua.
Bulgarian: Понижаването на ВОН при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след около 12 часа.
Finnish: • jos olet allerginen travoprostille, prostaglandiineille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост, простагландини, тимолол, бета блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).