FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az entakapon Parkinson-kórban szenvedő és „end-of-dose" motoros fluktuációkat („on-off jelenséget") mutató felnőtt betegek számára javallott, a levodopa/benszerazid, illetve a levodopa/karbidopa standard készítmények kiegészítésére, amennyiben állapotuk ezen kombinációkkal nem stabilizáható.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa / karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Lithuanian: Comtan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés jelentkezik, az esetleges túlzott mértékű fogyás elkerülése érdekében a testtömeg rendszeres mérése ajánlott.
Lithuanian: Pacientus, kurie pradeda viduriuoti, rekomenduojama sverti, kad per daug nesumažėtų jų kūno svoris.
Hungarian: • hányinger,
Lithuanian: • bėrimai;
Hungarian: Az entakapon AUC-értékének 95%-át az (E)-izomer adja.
Lithuanian: (E) izomeras sudaro 95 % entakapono AUC.
Hungarian: • ha valaha egy ritka, rabdomiolízisnek nevezett, olyan izombetegségben szenvedett, amit nem sérülés okozott.
Lithuanian: • jeigu ne dėl sužalojimo buvo atsiradęs retas raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize.
Hungarian: A vörösvértestekben történő COMT-gátlás mértéke szorosan követi a plazma entakapon koncentrációját, mely egyértelműen jelzi a COMT-gátlás reverzíbilis természetét.
Lithuanian: KOMT inaktyvinimas eritrocituose tiesiogiai priklauso nuo entakapono koncentracijos plazmoje, o tai aiškiai rodo, kad KOMT inaktyvinamas laikinai.
Hungarian: Hasonlóképpen nem tapasztaltak kölcsönhatást Parkinson-kóros betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatokban az entakapon és a szelegilin között.
Lithuanian: Taip pat nebuvo sąveikos tarp entakapono ir selegilino, kai sergantieji Parkinsono liga dozę vartojo kartotinai.
Hungarian: Az entakapon bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti ir nevalgius, ir valgant (žr.
Hungarian: Az entakapon levodopával történő egyidejű alkalmazása nagyfokú nappali álmosság és hirtelen elalvásos epizódok szórványosan előforduló eseteivel járt.
Lithuanian: Kartu su levodopa vartojamas entakaponas siejamas su pavieniais pernelyg didelio mieguistumo ir staigaus miego epizodų dieną atvejais.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy a Comtan- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
Hungarian: • szédülés, fáradtságérzet, fokozott verítékezés, elesés,
Lithuanian: • galvos svaigimas, nuovargis, padidėjęs prakaitavimas, alpimas;
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Comtan ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat.
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Comtan kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
Hungarian: • rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin;
Lithuanian: • rimiterolį, izoprenaliną, adrenaliną, noradrenaliną, dopaminą, dobutaminą, alfa metildopą ar apomorfiną;
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , nevaldytų įrenginių), kurio metu sumažėjęs dėmesingumas gali kelti sunkaus sužalojimo ar mirties pavojų jiems patiems ar kitiems, kol tokie pasikartojantys priepuoliai nepasibaigia (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Entakapon és levodopa egyidejű alkalmazása a Parkinson-kóros betegnél somnolenciával és hirtelen elalvásos epizódokkal járt.
Lithuanian: Entakaponas, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti Parkinsono liga sergantiems pacientams mieguistumą ir staigaus miego epizodus.
Hungarian: Azokban az entakaponnal végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban, amelyekben az entakapon alkalmazását hirtelen hagyták abba, sem NMS-ről, sem rhabdomyolysisről nem számoltak be.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu nei apie PNS, nei apie rabdomiolizę, kurie galėtų būti susiję su gydymu entakaponu, kai staiga buvo nutraukiamas entakapono vartojimas, nebuvo pranešta.
Hungarian: Az NMS-t, így a rhabdomyolysist és a hyperthermiát is motoros tünetek (rigiditás, myoclonus, tremor), a mentális állapot változásai (pl. izgatottság, zavarodottság, kóma), hyperthermia, autonóm diszfunkciók (tachycardia, labilis vérnyomás) és a szérum kreatinin-foszfokinázszint emelkedése jellemzik.
Lithuanian: PNS, taip pat rabdomiolizei bei hipertermijai, būdinga motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), psichikos pokyčiai (pvz.
Hungarian: • ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: • a vastagbél gyulladása (kolitisz), a bőr és a szemfehérje sárgaságával járó májgyulladás
Lithuanian: • storosios žarnos uždegimas (kolitas), kepenų uždegimas (hepatitas) pasireiškiantis kartu su odos ir akių obuolių pageltimu;
Hungarian: A mellékhatások másik fő csoportját a gastrointestinalis tünetek jelentik, mint émelygés, hányás, hasi fájdalom, obstipatio és hasmenés.
Lithuanian: Kita didelė nepageidaujamų reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
Hungarian: Az entakapon csecsemőkben való gyógyszerbiztonsága nem ismert.
Lithuanian: Nežinoma, ar entakaponas saugus kūdikiams.
Hungarian: Lásd 1. kép.
Lithuanian: 1 lentelė.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS [tik ant dėžutės]
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi olaj, magnézium-sztearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, kroskarmeliozės natris,
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi olaj, magnézium-sztearát.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Hidrogenizuotas augalinis aliejus Magnio stearatas
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Comtan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Hungarian: • ha valaha is kialakult az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni ritka reakciója, amelyet neuroleptikus malignus szindrómának (NMS-nek) neveznek.
Lithuanian: • jeigu buvo reta antipsichozinių vaistų sukelta reakcija, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu (PNS), PNS apibūdinimą rasite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Hungarian: Az entakapon levodopával egyidejűleg alkalmazva szédülést és tünetekkel járó orthostaticus hypotensiót válthat ki.
Lithuanian: Entakaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą ir simptominę ortostatinę hipotenziją.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Comtan-t.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Comtan-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Comtan
Hungarian: Milyen a Comtan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Comtan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Hungarian: Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek** Gyakori:
Lithuanian: Parkinsonizmo pablogėjimas, galvos svaigimas, distonija, hiperkinezija
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharoze vadinamo cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: A Comtan és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
Hungarian: • májbetegség,
Lithuanian: • kepenų ligomis,
Hungarian: A betegek ezután elvesztik a mozgás megbízható kontrollálásának képességét.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-08.
Hungarian: A Comtan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Comtan:
Hungarian: • feokromocitóma (mellékvese daganat),
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių navikas),
Hungarian: A bizottság javasolta a Comtan forgalomba hozatalának engedélyezését.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Comtan rinkodaros teisę.
Hungarian: A Comtan mindkét vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad Comtan veiksmingesnis už placebą.
Hungarian: A Comtan nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az entakaponra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Lithuanian: Comtan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) entakaponui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 22-én és 2008. szeptember 22-én újították meg.
Lithuanian: rugsėjo 22 d. ir 2008 m.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys (1-10 pacientų iš 100) Comtan šalutiniai reiškiniai - diskinezija (nekontroliuojami judesiai), pykinimas ir šlapimo spalvos pokytis (šis simptomas nepavojingas).
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma annak az időtartamnak a hossza volt, amíg a betegek "jól" érezték magukat (az az időtartam, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson-betegség tüneteit) a reggeli első levodopa adag bevételétől számítva (az első vizsgálatban), illetve egy nap leforgása alatt (a második vizsgálatban).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „veikimo" (on) būklės trukmė (laiko tarpas, kurio metu levodopa kontroliuoja Parkinsono ligos simptomus) po pirmos rytinės levodopos dozės pirmojo tyrimo metu ir praėjus dienai antrojo tyrimo metu.
Hungarian: A Comtan-ra vonatkozó teljes EPAR itt.
Lithuanian: Išsamų Comtan EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Comtan-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Comtan skiriamas gydyti Parkinsono liga sergančius pacientus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Comtan alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comtan vartojimu?
Hungarian: A részletes leírást lásd az alkalmazási előírásban (amely ugyancsak az EPAR része).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti Preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Hungarian: A Parkinson-betegség egy progresszív agyi rendellenesség, amely reszketést, a mozgás lelassulását és izommerevséget okoz.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojantis smegenų pažeidimas, pasireiškiantis galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Hungarian: A Parkinson-betegségben szenvedőknél a dopamin nevű ingerületátvivő anyagot termelő agysejtek elkezdenek elhalni, így csökken a dopamin mennyisége az agyban.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų smegenų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, taigi dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) COMTAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Hungarian: A Comtan-t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag standard, levodopát tartalmazó terápiával.
Lithuanian: Comtan skiriamas tuo atveju, kai svyravimų negalima gydyti įprastu vaistų deriniu su levodopa.
Hungarian: Az ingadozások a levodopa hatásának csökkenésével függenek össze, amikor a betegek hirtelen úgy érzik, hogy "jól" vannak és képesek mozogni, majd megint "rosszul" vannak és nehézséget jelent a mozgás.
Lithuanian: Jie yra susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas iš „veikimo" (on) būklės (gali judėti) staiga pereina į „neveikimo" (off) būklę, ir jam sunkiau judėti.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Comtan hozzáadása a meglévő gyógyszerekhez 1 óra 18 perccel hosszabbította meg azt az időtartamot, amíg a betegek "jól" érezték magukat, a placebóhoz képest.
Lithuanian: Pirmajame tyrime skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 1 valanda ir 18 minučių ilgesnė, nei vartojant placebą.
Hungarian: 1998. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Comtan-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited "suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Comtan rinkodaros teisę.
Hungarian: A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 35 minutėmis ilgesnė, nei vartojant placebą.
Hungarian: A Comtan-t levodopa és benzerazid vagy levodopa és karbidopa kombinációval együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Comtan vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.
Hungarian: A Comtan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Comtan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a standard levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa készítmények kiegészítőjeként alkalmazott Comtan előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat a Parkinson-kóros betegeknél, továbbá a dózis lecsengésének végén jelentkező motoros ingadozások kezelésében olyan betegeknél, akiknek állapota a standard kombinációkkal nem stabilizálható,.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Comtan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką skiriant jį Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu pacientams, kuriems pasireiškia motoriniai dozės veikimo pabaigos svyravimai ir jų negalima stabilizuoti šiais deriniais.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comtan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Comtan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A Comtan nem adható a következő problémák esetén:
Lithuanian: Comtan negalima skirti pacientams, kurie serga:
Hungarian: • kórtörténetben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma,
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (antipsichotinių vaistų sukeltu sunkiu nervų sistemos sutrikimu) arba rabdomiolize (raumeninių skaidulų irimu).
Hungarian: Egyszerre mindig egy tablettát kell bevenni a másik gyógyszer minden adagjával együtt; összesen maximum 10 tabletta vehető be egy nap.
Lithuanian: Jis skiriamas po vieną tabletę kartu su kiekviena kito vaisto doze.
Hungarian: Amikor a betegek először vesznek be Comtan-t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.
Lithuanian: Kai pacientas pirmą kartą pradeda vartoti Comtan kartu su kitais vaistais, levodopos dienos dozę gali tekti sumažinti, t.
Hungarian: A Comtan nem adható együtt a "monoamin-oxidáz gátlók" csoportjába tartozó gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egyik csoportja).
Lithuanian: Vartojant Comtan negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (antidepresantų).
Hungarian: katekol-O-metil-transzferáz (COMT)
Lithuanian: Entakaponas slopina fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme ardo levodopą.
Hungarian: "Módosított felszabadulású" készítményekkel együtt nem alkalmazható (utóbbi esetben a levodopa a bevétel után lassan, néhány óra leforgása alatt szabadul fel).
Lithuanian: Comtan turi būti skiriamas tik kartu su įprastiniu levodopos deriniu. Jo negalima vartoti su modifikuoto atpalaidavimo deriniu (kai levodopa išsiskiria lėtai per kelias valandas po suvartojimo).
Hungarian: A Comtan-t levodopával (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a két adag bevétele közötti időszak végén a betegeknél "ingadozások" lépnek fel, a hatás lecsengése és a tünetek visszatérése következtében.
Lithuanian: Comtan skiriamas kartu su levodopa (kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu), kai pacientams pasireiškia svyravimai baigiantis vaisto dozės poveikiui.
Hungarian: Barna-narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Comtan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono. Jis tiekiamas rusvai oranžinėmis tabletėmis (200 mg).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Comtan-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Comtan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Comtan-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Comtan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Comtan forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Comtan buvo patvirtintas?
Hungarian: A Comtan-t összesen 376 Parkinson-betegségben szenvedő személy bevonásával vizsgálták, két, egyenként hathónapos vizsgálatban, melyekben azt értékelték, hogy milyen hatást fejt a Comtan vagy placebo (hatóanyag nélküli gyógyszer) hozzáadása a beteg meglévő levodopa és karbidopa vagy levodopa és benzerazid kombinációjához.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai pusmečio trukmės Comtan tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 376 pacientai, sergantys Parkinsono liga.
Hungarian: Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód] SN: {szám} [sorozatszám]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Hungarian: A II vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
Lithuanian: Antrajame tyrime šie skaičiai buvo atitinkamai -18 % ir -5 %.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Comtess
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtess
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) Cl 95% 0,93%, 7,97%
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93%, 7,97 %
Hungarian: FI-02200 Espoo
Lithuanian: FI-02200 Espoo Suomija
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Hungarian: • ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere szedhető-e Comtess-szel együtt);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtess);
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés;
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: • befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Hungarian: * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén a Comtess-szel szerzett tapasztalat korlátozott.
Lithuanian: Comtess vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerk, ATC kód: N04BX02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Hungarian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Orion Pharma Poland Sp.
Hungarian: EU/1/98/082/001 30 db filmtabletta EU/1/98/082/002 60 db filmtabletta EU/1/98/082/003 100 db filmtabletta EU/1/98/082/005 175 db filmtabletta
Lithuanian: EU/1/98/082/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/005 - 175 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Négy különböző csomagolási méretben (30 db, 60 db, 100 db vagy 175 db tablettával) létezik.
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 ar 175 tabletės).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Comtess-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtess
Hungarian: Ha az előírtnál több Comtess-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Comtess dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Hungarian: A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400-2000 mg/nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1400-2000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
Hungarian: Ha a Comtess-t nagyobb adagokban adják:
Lithuanian: Vartojant didesnes Comtess dozes:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Comtess szedését Ne hagyja abba a Comtess szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Lithuanian: Nustojus vartoti Comtess Nenustokite vartoti Comtess, kol gydytojas nenurodė.
Hungarian: 2. táblázat: Napi ON idő (középérték  SD)
Lithuanian: „Veikimo" (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
Hungarian: Azok a betegek, akik túlérzékenyek a szójára vagy a mogyoróra, ne használják ezt a gyógyszerkészítményt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Hungarian: Tel.: +48 22 8333177
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 8333177