FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: egyik tagállamában már forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszert forgalmazó vállalatok kérelmezhetik ennek az engedélynek az EU más tagállamaiban való elismerését.
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetlus võimaldab äriühingutel, kelle ravim on saanud müügiloa ühes ELi liikmesriigis, taotleda sama müügiloa tunnustamist teistes ELi riikides.
Hungarian: A központosított eljárás keretében egy gyógyszert egyetlen, az egész EU-ra érvényes értékelés után EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedéllyel lehet forgalomba hozni.
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus võimaldab ravimit turustada ühtse ELi-ülese hindamise alusel ning müügiluba kehtib kogu ELis.
Hungarian: • Farmakovigilancia-Kockázatértékelési bizottság ajánlásaira támaszkodik (PRAC)
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC);
Hungarian: A Nemzetközi gyógyszeripari szabályozói fórum (IPRF) feladata a nemzetközi szabályozókkal folytatott együttműködés és információcsere biztosítása.
Estonian: Reguleerimisalane koostöö ja teabevahetus rahvusvaheliste reguleerivate asutustega tagatakse ka ravimeid reguleerivate asutuste rahvusvahelise foorumi (IPRF) kaudu.
Hungarian: Esetleges új biztonságossági információk azonosítása érdekében ezeket az adatokat az EMA a tagállamokkal közösen folyamatosan figyelemmel kíséri.
Estonian: EMA ja liikmesriigid jälgivad neid andmeid pidevalt uue ohutusteabe tuvastamiseks.
Hungarian: Az Európai Bizottság és az EMA számos ügyben együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), például az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerek (az EMA ún.
Estonian: Euroopa Komisjon ja EMA teevad Maailma Terviseorganisatsiooniga (WHO) koostööd mitmesugustes küsimustes, nagu ELi-välistele turgudele suunatud ravimid (ravimid, mis vaadatakse üle EMA nn artikli 58 kohase menetluse alusel), ravimite kvaliteet ja rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste väljatöötamine.
Hungarian: • Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT)
Estonian: • uudsete ravimite komitee (CAT);
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyek
Estonian: Müügiload
Hungarian: Azok az országok, amelyek kérelmezték, hogy a gyógyszerhatóanyag-gyártókat felügyelő szabályozási rendszerüket értékelje az EU, majd az értékelés azt az Unióéval egyenértékűnek nyilvánította, mentességet élveznek.
Estonian: Sellest on vabastatud riigid, kes on taotlenud ELilt oma ravimite toimeainete tootjate järelevalve reguleerimissüsteemi hindamist ja kelle puhul on leitud, et see on ELi omaga samaväärne.
Hungarian: • Hyermekgyógyászati bizottság (PDCO)
Estonian: • pediaatriakomitee (PDCO).
Hungarian: • állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP)
Estonian: • veterinaarravimite komitee (CMVP);
Hungarian: Olaszország Lettország Litvánia Luxemburg Málta
Estonian: Leedu Luksemburg Malta Madalmaad Poola Portugal
Hungarian: • Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Estonian: • taimsete ravimite komitee (HMPC);
Hungarian: A PRAC átfogó feladatköre a farmakovigilancia teljes területét felöleli.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komiteel on ulatuslik pädevus, mis hõlmab ravimiohutuse järelevalve kõiki aspekte.
Hungarian: engedélyezésének fő kritériumai, azaz a biztonságosság, a minőség és a hatásosság harmonizálása.
Estonian: ICH on pühendunud ohutuse, kvaliteedi ja efektiivsuse kui uute ravimite heakskiitmise ja müügiloa andmise põhikriteeriumide ühtlustamisele.
Hungarian: A gyógyszergyártók, -importőrök és -nagykereskedők kizárólag engedélyezésüket követően kezdhetik meg tevékenységüket az EU-ban.
Estonian: Ravimite tootjatel, importijatel ja turustajatel peab
Hungarian: A működés és a döntéshozatal átláthatósága a gyógyszerek európai szabályozási rendszerének fontos jellemzője.
Estonian: ELi ravimite reguleerimissüsteemi oluline tunnusjoon on selle toimimise ja otsuste tegemise läbipaistvus.
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP)
Estonian: • Inimravimi komitee (CHMP);
Hungarian: A közegészség védelme és az európai polgárok rendelkezésére álló gyógyszerek jó minőségének, biztonságosságának és hatásosságának biztosítása érdekében
Estonian: Rahvatervise kaitsmiseks ja Euroopa kodanikele kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate ravimite kättesaadavuse tagamiseks peavad kõik ravimid saama enne ELi turule laskmist müügiloa.
Hungarian: a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét az EMA értékelését követően elfogadták vagy éppen elutasították, európai nyilvános értékelő jelentést (más néven EPAR-t) kell közzétenni.
Estonian: Iga inim- või veterinaarravimi kohta, mis on pärast EMA hindamist müügiloa saanud või mille müügiloa andmisest on keeldutud, avaldatakse Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR).
Hungarian: A gyógyszerek európai szabályozási rendszere az EGT
Estonian: Euroopa ravimite reguleerimissüsteem tagab kõikide
Hungarian: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria brunetti, törzs 034 - 213 - 288 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria necatrix, törzs 033 - 340 - 460 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Estonian: - Eimeria acervulina, tüvi 003 - 332 - 450 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria brunetti, tüvi 034 - 213 - 288 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria maxima, tüvi 013 - 196 - 265 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria necatrix, tüvi 033 - 340 - 460 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria tenella, tüvi 004 - 276 - 374 nõrgestatud koktsiidididest
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Estonian: Keeluaeg
Hungarian: A Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül.
Estonian: 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest.
Hungarian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Estonian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Hungarian: A készüléket minden használat után meg kell tisztítani.
Estonian: Seade tuleb pärast igat kasutuskorda puhastada.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
Hungarian: Montanid IMS
Estonian: Montaniid IMS
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/04/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/04/2016
Hungarian: Csirkék.
Estonian: Kanad.
Hungarian: A megfelelőség bizonyítására a minta analitikai bizonylatának egy másolatát biztosítani kell.
Estonian: Vastavuse kinnitamiseks tuleb lisada analüüsi näidissertifikaatide koopia.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 2 hétben.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 2 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Hungarian: Evalon (vakcina)
Estonian: Evalon (vaktsiin)
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csibéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Hungarian: 10 000 adag
Estonian: 10 000 annust
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) az első héten a napi testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenését eredményezheti, de ez nincs hatással a végső teljesítményre.
Estonian: Tõsine üleannustamine (10-kordne) võib põhjustada ajutist päevase juurdekasvu aeglustumist esimese nädala jooksul, kuid lõpptulemusele see toimet ei avalda.
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks selle veterinaarravimiga.
Hungarian: Avda. la Selva 135
Estonian: la Selva 135
Hungarian: Továbbá, korlátozná az oociszták ismételt felvételételének védettséget fokozó hatását.
Estonian: Lisaks võib see piirata ootsüstide korduvinfektsioonidest tingitud kaitset.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: HIPRAMUNE T, oldószer az Evalon-hoz
Estonian: HIPRAMUNE T lahusti Evalon'ile
Hungarian: Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták recirkulációját.
Estonian: Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Hungarian: Lejárati idő a közvetlen csomagolás első kibontása után: azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Hungarian: Foszfát pufferoldat (PBS): - Kálium-klorid - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Nátrium-klorid
Estonian: Evalon (vaktsiin) Fosfaatpuhverlahus - kaaliumkloriid -dinaatriumfosfaat dodekahüdraat - kaaliumdivesinikfosfaat - naatriumkloriid
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad coccidium ellenes anyagokat vagy más coccidium ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül.
Estonian: Vähemalt 3 nädala jooksul pärast tibude vaktsineerimist ei tohi söödas ega vees kasutada koktsidiostaatikume ega muid koktsiididevastase toimega aineid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Hungarian: A vakcinázás egyenletességének növelése érdekében legalább 1 órán át tartsa a csirkéket a szállítóládában, hogy az összes vakcina cseppet felcsipegethessék.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordi kastis, et kõik vaktsiinitilgakesed saaksid omandatud.
Hungarian: A berendezés megfelelő fertőtlenítése és karbantartása érdekében olvassa el a gyártó használati utasítását.
Estonian: Seadme korraliku desinfitseerimise ja hoolduse tagamiseks lugege tootja kasutusjuhendit.
Hungarian: Mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Estonian: See võib takistada vaktsiini ootsüstide õiget paljunemist ning seega pidurdada tugeva immuunsuse väljakujunemist.
Hungarian: * A koraérett, attenuált coccidiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, amit bekeveréskor a gyártó in vitro eljárással állapít meg.
Estonian: * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 2 - 3 bar).
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml/100 tibu, tilga suurus: 200-250 µm ja töörõhk: 2...3 baari).
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti):
Hungarian: Mielőtt nekifogna az elkészítéshez, biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcina-szuszpenzió elkészítéséhez.
Estonian: Enne ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Hungarian: 1 000 adag 5 000 adag
Estonian: 1 000 annust 5 000 annust
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózis elleni aktív immunitás kiváltására.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella tekitatud koktsidioosi vastu.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Hungarian: Ezek száma a vakcinázás utáni első hetekben általában magasabb, majd miután az állomány elérte a megfelelő védelmet, alacsonyabb lesz.
Estonian: Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning langeb pärast seda, kui kanakarja immuunkaitse on aktiveerunud.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai termék madaraknak, élő parazita vakcinák házi szárnyasok részére.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Hungarian: Az Evalon lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 10 hónap.
Estonian: Müügipakendis Evalon'i kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Hungarian: A beadás módja durvacseppes permetezés.
Estonian: Manustamisviis on jämepihus.
Hungarian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek coccidiózis ellen, és csak a javallatban ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikidele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Az immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Hungarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Estonian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Hungarian: 1 000 vagy 5 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Estonian: Vaktsiini viaal 1000 või 5000 annusega
Hungarian: Oldószer: Sötétbarnás oldat.
Estonian: Lahusti: Tume pruunikas lahus.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetező berendezés tartályába.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).Mitte hoida sügavkülmas.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és az eszközök megtisztítása.
Estonian: Tootmistsüklite vahel on soovitatav allapanu kõrvaldamine ning pindade ja materjalide puhastamine; see aitab vähendada infektsioonide edasikandumist.
Hungarian: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Estonian: Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés), bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Estonian: Loksutage vaktsiiniviaali ja lahjendage selle sisu eelnevalt valmistatud lahuses.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti)
Hungarian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Estonian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
Estonian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Hungarian: A beszállító magzati szarvasmarha szérumra (FBS) vonatkozó előírásainak összehangolása a az alkalmazó FBS-re vonatkozó belső előírásaival biztosítja a Ph.
Estonian: Tarnijapoolsed veiseloote seerumi (Foetal Bovine Serum, FBS) spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste FBSspetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Hungarian: Lejárati idő a készítmény előírásoknak megfelelő hígítása után: 10 óra.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 10 tundi.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Hungarian: Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1 000, 5 000 és 10 000 adag) tartalmazó, 10, 50, vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Estonian: 10 ml, 50 ml või 100 ml I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Hungarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Estonian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) - Brillantkék (E 133) - Alluravörös AC (E 129)
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti) - Briljantsinine (E133) - Punane asovärv (E129) - Vanilliin - Montaniid IMS
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan mélyalmos tartásban kell nevelni.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu hoida ainult põrandal (mitte puurides).
Hungarian: Nulla nap
Estonian: 0 päeva.
Hungarian: A vakcina hígításához az alábbi mennyiségek használandók:
Estonian: Lahustage vaktsiin, kasutades vastavas koguses lahustit:
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml ja 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Hungarian: A gyártó műanyag tárolóra vonatkozó előírásainak összehangolása az alkalmazó műanyag tárolókra vonatkozó belső előírásaival biztosítja az Európai gyógyszerkönyv (Ph.
Estonian: Tarnijapoolsed plastmahutite spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste plastmahutite spetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Hungarian: Vakcina Oldószer Összesen
Estonian: Vaktsiin Lahusti
Hungarian: Normális jelenség, hogy vakcinázási oociszták találhatók a vékonybélben és a beoltott állomány almában.
Estonian: Vaktsiini ootsüstide esinemine vaktsineeritud lindude soolestikus või allapanus on normaalne.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid kanu.
Hungarian: A HIPRAMUNE T lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 2 év.
Estonian: Müügipakendis HIPRAMUNE T kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év} A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
Estonian: Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Hungarian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Estonian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Hungarian: Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
Estonian: Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Estonian: Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
Hungarian: MELLÉKLET
Estonian: Kuupäev
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 5 000 adagot (35 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 250 ml oldószert tartalmazó üveggel.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 5 000 annusega (35 ml) ja üks viaal 250 ml lahustiga.
Hungarian: Evalon:
Estonian: Abiaine:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2016.
Hungarian: Az Evalon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evaloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: hétig tart.
Estonian: Lk 2/2
Hungarian: Alkalmazás után kezeit és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Estonian: Käed ja seadmed tuleb pärast kasutamist pesta ning desinfitseerida.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016/04/18-án/én az Evalon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evalonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18/04/2016.
Hungarian: A védettség a vakcináció után 3 héttel alakul ki, és a vakcináció utáni 60.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 60 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Az Evalon-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Evaloni kohta
Hungarian: Ez a dokumentum az Evalon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on vaktsiini Evalon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Később, ha az állatok ugyanannak az Eimeria fajnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem samade Eimeria liikidega uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.