FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Umstellung von Sandimmun auf Sandimmun Neoral Die vorliegenden Daten zeigen, dass nach einer Umstellung von Sandimmun auf Sandimmun Neoral im Verhältnis 1:1 die Talspiegel von Ciclosporin im Vollblut vergleichbar sind.
Dutch: Overschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral De beschikbare gegevens tonen aan dat na een 1:1 omschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral, de dalspiegels van ciclosporine in volbloed vergelijkbaar zijn.
German: Vor allem müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel vor der Behandlung mit Sandimmun Neoral eingenommen haben oder während der Behandlung einnehmen:
Dutch: Vertel in het bijzonder aan uw arts of apotheker of u een van de volgende geneesmiddelen inneemt voor of tijdens uw behandeling met Sandimmun Neoral:
German: Aufgrund möglicher Interferenzen mit dem Cytochrom P450-abhängigen Enzymsystem sollten Grapefruit oder Grapefruitsaft nicht zur Verdünnung verwendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Als gevolg van de mogelijke interferentie met het P450afhankelijk enzymsysteem, moet grapefruitsap (pompelmoessap) worden vermeden voor de verdunning (zie rubriek 4.5).
German: • Sandimmun Neoral ist eine andere verbesserte Darreichungsform von Ciclosporin verglichen zu Sandimmun.
Dutch: • Sandimmun Neoral is in vergelijking met Sandimmun een ander, verbeterd preparaat met ciclosporine.
German: Dazu zählen Arzneimittel, die Kalium enthalten, Kaliumpräparate, harntreibende Medikamente (Diuretika) mit der Bezeichnung kaliumsparende Diuretika sowie einige Arzneimittel, die den Blutdruck senken.
Dutch: Deze omvatten geneesmiddelen die kalium bevatten, kaliumsupplementen, plastabletten (diuretica), kaliumsparende diuretica genaamd en sommige geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen.
German: Macrogolglycerolhydroxystearat: 383,70 mg/ml.
Dutch: Macrogolglycerolhydroxystearaat: 383,70 mg/ml.
German: Patienten mit malignen oder prämalignen Hautveränderungen sollten nur nach einer entsprechenden Behandlung solcher Läsionen mit Sandimmun Neoral behandelt werden und auch nur dann, wenn keine anderen Möglichkeiten für eine erfolgreiche Therapie bestehen.
Dutch: Patiënten met maligne of premaligne huidafwijkingen zouden alleen met Sandimmun Neoral mogen worden behandeld na geschikte behandeling van deze letsels en als er geen andere optie voor succesvolle behandeling is.
German: In besonders schweren Fällen kann eine rasche und zufriedenstellende Kontrolle der Krankheit eher mit einer Initialdosis von 5 mg/kg/Tag erreicht werden.
Dutch: In zeer ernstige gevallen is de kans op snel en adequaat onder controle brengen van de aandoening groter met een aanvangsdosis van 5 mg/kg/dag.
German: Den gesamten Inhalt des Glases kurz aufrühren und dann sofort trinken.
Dutch: Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
German: Ethanol (wasserfrei)
Dutch: Ethanol watervrij
German: • Alle diese Arzneimittel enthalten als Wirkstoff Ciclosporin.
Dutch: • Al deze geneesmiddelen bevatten ciclosporine als de werkzame stof.
German: Sandimmun Neoral kann auch zu dosisabhängigen, reversiblen Erhöhungen von Serumbilirubin und Leberenzymwerten führen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Sandimmun Neoral kan ook een dosisafhankelijke en omkeerbare stijging van serumbilirubine en van leverenzymen veroorzaken (zie rubriek 4.8).
German: {Name und Adresse} {Tel} {Fax} {E-mail}
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Sandimmun Neoral verwenden müssen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sandimmun Neoral moet innemen.
German: Da die Umstellung von Sandimmun auf Sandimmun Neoral zu einer erhöhten Exposition mit Ciclosporin führen kann, sind folgende Richtlinien und Regeln zu beachten:
Dutch: Aangezien de omschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral kan resulteren in een verhoogde blootstelling aan het geneesmiddel, moeten de volgende regels in acht genomen worden:
German: Eine signifikant erhöhte Exposition gegenüber Anthrazyklin-Antibiotika (z. B. Doxorubicin, Mitoxanthron, Daunorubicin) wurde bei Patienten mit onkologischen Erkrankungen bei gleichzeitiger intravenöser Gabe von Anthrazyklin-Antibiotika und sehr hohen Dosen von Ciclosporin beobachtet.
Dutch: Een significant verhoogde blootstelling aan antracyclineantibiotica (bv. doxorubicine, mitoxantron, daunorubicine) werd waargenomen bij oncologiepatiënten bij de intraveneuze gelijktijdige toediening van antracyclineantibiotica en zeer hoge doses ciclosporine.
German: • Wechseln Sie nicht wieder zurück zu Sandimmun, es sei denn Ihr Arzt ordnet das an.
Dutch: • Ga dan niet weer Sandimmun innemen, tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Weichkapseln [ist national auszufüllen]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsule, zacht [Nationaal te implementeren]
German: Wechsel von Sandimmun zu Sandimmun Neoral Sie haben eventuell schon ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Sandimmun Kapseln oder Sandimmun Lösung zum Einnehmen verwendet.
Dutch: Overschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral Het is mogelijk dat u al een ander geneesmiddel innam, genaamd Sandimmun zachte capsules of Sandimmun-drank.
German: Falls Sandimmun Neoral als Initialtherapie eingesetzt wird, beträgt die empfohlene Tagesdosis 12,5 bis 15 mg/kg in zwei getrennten Dosen beginnend am Tag vor der Transplantation.
Dutch: Wanneer Sandimmun Neoral gebruikt wordt om de behandeling te initiëren, is de aanbevolen dagelijkse dosis 12,5 tot 15 mg/kg toegediend in twee afzonderlijke doses, te starten op de dag voor de transplantatie.
German: Nehmen Sie Sandimmun Neoral auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen.
Dutch: Blijf Sandimmun Neoral innemen, ook al voelt u zich goed.
German: Dadurch erklärt sich auch, warum in seltenen Fällen durch Sandimmun Neoral induzierte Veränderungen der Nierenstruktur ohne begleitende Erhöhungen von Serumkreatinin beobachtet wurden.
Dutch: Dit verklaart waarom in zeldzame gevallen structurele afwijkingen van de nieren in associatie met Sandimmun Neoral werden waargenomen zonder dat een stijging van het serumcreatinine werd vastgesteld.
German: • Blutungen unter der Haut oder violette Hautflecken, plötzliche Blutungen ohne erkennbare
Dutch: • Onderhuidse bloeding of purperen vlekken op de huid, plotse bloeding zonder duidelijke oorzaak.
German: Bei 9 lebertransplantierten Patienten zwischen 0,6-5,6 Jahre betrug die Clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (Assay: HPLC).
Dutch: Bij 9 levertransplantatiepatiënten in de leeftijd van 0,6-5,6 jaar, was de klaring 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
German: • Schwellung an der Rückseite des Auges, die mit einem Anstieg des Drucks im Kopf und
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog die gepaard kan gaan met een stijging van de druk in het hoofd en zichtstoornissen.
German: Die Infusion wird in dieser Dosierung in der Zeit unmittelbar nach der Transplantation bis zu 2 Wochen lang fortgesetzt, bevor eine Umstellung auf eine orale Erhaltungstherapie mit Sandimmun Neoral in Tagesdosen von etwa 12,5 mg/kg in zwei getrennten Dosen erfolgt.
Dutch: De infusie wordt voortgezet met deze dosis gedurende de periode direct na de transplantatie tot twee weken, voordat overgeschakeld wordt op orale onderhoudstherapie met Sandimmun Neoral in een dagelijkse dosis van ongeveer 12,5 mg/kg toegediend in twee afzonderlijke doses.
German: Sobald eine zufriedenstellende Besserung erreicht werden konnte, sollte die Dosis allmählich reduziert werden und Sandimmun Neoral sollte nach Möglichkeit abgesetzt werden.
Dutch: Zodra een bevredigende respons is bereikt, dient de dosis geleidelijk verlaagd te worden en de behandeling met Sandimmun Neoral, indien mogelijk, te worden stopgezet.
German: • Wenn Sie ein Organtransplantat, eine Knochenmark- oder Stamzelltransplantation erhalten haben, dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Dutch: • Als u een orgaantransplantatie, een beenmerg- of een stamceltransplantatie ondergaan heeft is de functie van Sandimmun Neoral het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam.
German: Sandimmun Neoral ist ein Mikroemulsion-Präkonzentrat.
Dutch: Het preparaat van Sandimmun Neoral is een micro-emulsie-preconcentraat.
German: Es könnte zu Zahnfleischschwellungen kommen und das Zahnfleisch könnte Ihre Zähne überwachsen, wenn Sie Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin anwenden.
Dutch: U kunt gezwollen tandvlees krijgen dat over uw tanden en kiezen heen kan groeien als u nifedipine inneemt tijdens uw behandeling met ciclosporine.
German: Sandimmun Neoral kann in Kombination mit niedrig dosierten Kortikosteroiden und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Sandimmun Neoral kan worden gecombineerd met lage doses corticosteroïden en/of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zie rubriek 4.4).
German: Wenn die eGFR bei mehr als einer Messung um mehr als 25 % unter den Ausgangswert sinkt, sollte die Dosis von Sandimmun Neoral um 25 bis 50 % reduziert werden.
Dutch: Als de gGFS daalt tot meer dan 25% onder de uitgangswaarde bij meer dan één meting, moet de dosis van Neoral met 25 tot 50% worden verlaagd.
German: Karminsäure (E120)
Dutch: Karmijnzuur (E120)
German: Die Tagesdosen von Sandimmun Neoral sind in zwei getrennten Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt einzunehmen.
Dutch: De totale dagdosis van Sandimmun Neoral dient verdeeld in twee afzonderlijke doses, gelijk verdeeld over de dag, te worden toegediend.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sandimmun Neoral wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschreiben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Sandimmun Neoral werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, stel die dan aan uw arts.
German: Ältere Patienten (Alter 65 Jahre und älter) Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei älteren Patienten ist beschränkt.
Dutch: Ouderen (leeftijd 65 jaar en ouder) Ervaring met Sandimmun Neoral bij ouderen is beperkt.
German: Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Sandimmun Neoral en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Ciclosporin blockiert offensichtlich auch die ruhenden Lymphozyten in der G0- oder G1Phase des Zellzyklus und hemmt die durch Kontakt mit einem Antigen ausgelöste Freisetzung Lymphokinen durch aktivierte T-Zellen.
Dutch: Ciclosporine lijkt de rustende lymfocyten in de fasen G0 of G1 van de celcyclus te blokkeren en remt de antigeengetriggerde afgifte van lymfokines door geactiveerde T-lymfocyten.
German: Produkte, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, dürfen aufgrund des Risikos verminderter Ciclosporin-Blutspiegel und die dadurch reduzierte Wirkung nicht gleichzeitig mit Sandimmun Neoral angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Producten die Hypericum perforatum (Sint-Janskruid) bevatten mogen niet gelijktijdig worden gebruikt met Sandimmun Neoral vanwege het risico op verlaagde bloedspiegels van ciclosporine en het daardoor verminderde effect (zie rubriek 4.3).
German: Frauen, die mit Sandimmun Neoral behandelt werden, sollten nicht stillen, da Sandimmun Neoral möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen verursachen kann.
Dutch: Moeders die een behandeling krijgen met Sandimmun Neoral dienen geen borstvoeding te geven vanwege het potentieel van Sandimmun Neoral om ernstige bijwerkingen te veroorzaken bij pasgeborenen/kinderen die borstvoeding krijgen.
German: Nehmen sie Sandimmun Neoral nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der obenstehende Punkt für Sie zutrifft.
Dutch: Neem Sandimmun Neoral niet in en vertel het aan uw arts als het bovenstaande voor u geldt.
German: Mit Sandimmun Neoral wird Ciclosporin besser in das Blut aufgenommen und die Aufnahme wird weniger durch eine Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit beeinflusst.
Dutch: Ciclosporine wordt beter in uw bloed opgenomen met Sandimmun Neoral en het is minder waarschijnlijk dat de opname wordt beïnvloed door de inname van het geneesmiddel met voedsel.
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Sandimmun Neoral kann das Risiko einer Abstoßungsreaktion auf Ihr Transplantat erhöhen.
Dutch: Stoppen met uw behandeling met Sandimmun Neoral kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan verhogen.
German: Sandimmun Neoral sollte nur von oder in enger Zusammenarbeit mit Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der immunosuppressiven Therapie und/oder der Organtransplantation haben.
Dutch: Sandimmun Neoral mag alleen worden voorgeschreven door of in nauwe samenwerking met een arts die ervaring heeft met immunosuppressieve behandelingen en/of orgaantransplantatie.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: DL-Alpha-Tocopherol, Ethanol (wasserfrei), Propylenglycol,
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: DL-alfa-tocoferol, ethanol watervrij, propyleenglycol,
German: Wenn Arzneimittel, die die Ciclosporinspiegel erhöhen, gleichzeitig verabreicht werden, ist eine häufige Überprüfung der Nierenfunktion und eine sorgfältige Überwachung der Ciclosporin bezogenen Nebenwirkungen geeigneter als eine Messung der Blutspiegel.
Dutch: Als tegelijkertijd geneesmiddelen worden toegediend waarvan bekend is dat ze de ciclosporinespiegels verhogen, kan het geschikter zijn om frequent de nierfunctie te bepalen en zorgvuldig op ciclosporinegerelateerde bijwerkingen te controleren dan om de bloedspiegels te meten.
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen:
Dutch: Overleg met uw arts voordat u Sandimmun Neoral inneemt:
German: Dann Pipette zurück in die Schutzhülle stecken.
Dutch: Stop daarna de doseerspuit terug in de huls.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte innerhalb von 12 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 10 bis 15 mg/kg, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen, begonnen werden.
Dutch: De behandeling met Sandimmun Neoral moet gestart worden binnen de 12 uur voorafgaand aan de chirurgische ingreep, met een dosis van 10 tot 15 mg/kg toegediend in twee afzonderlijke doses.
German: In einigen Studien benötigten und vertrugen Kinder und Jugendliche höhere Dosen von Ciclosporin pro kg Körpergewicht als die bei Erwachsenen eingesetzten.
Dutch: In verscheidene studies hadden pediatrische patiënten hogere doses per kg lichaamsgewicht nodig dan volwassenen en verdroegen ze die ook.
German: Bei Patienten, bei denen innerhalb einer vorgegebenen Zeit (genauere Angaben siehe nachstehend) kein entsprechendes Therapieansprechen erreicht wird oder bei denen mit der wirksamen Dosis die gültigen Sicherheitsrichtlinien nicht erfüllt werden können, ist die Behandlung mit Sandimmun Neoral abzusetzen.
Dutch: Bij patiënten bij wie binnen een bepaalde termijn (zie lager voor specifieke informatie) niet voldoende respons bereikt wordt of bij wie de werkzame dosis niet verenigbaar is met de vastgestelde veiligheidsrichtlijnen, moet de behandeling met Sandimmun Neoral worden stopgezet.
German: Aktive Infektionen mit Herpes simplex sollten abgeheilt sein, bevor eine Behandlung mit Sandimmun Neoral begonnen wird, sind aber nicht notwendigerweise ein Grund für einen Therapieabbruch, falls sie während der Therapie auftreten, es sei denn es handelt sich um eine schwere Infektion.
Dutch: Hoewel het wenselijk is te wachten tot actieve herpes simplex infecties genezen zijn voordat een behandeling met Sandimmun Neoral wordt gestart, betekent het optreden ervan tijdens de behandeling niet noodzakelijkerwijs dat de behandeling moet worden stopgezet, tenzij de infectie ernstig is.
German: Die Pipette darf nicht mit der Verdünnungsflüssigkeit in Berührung kommen.
Dutch: De doseerspuit mag niet in contact komen met het oplosmiddel.
German: Der untere Teil des Kolbenrings muss sich genau vor der Markierung auf der Pipette befinden, die die richtige Lösungsmenge anzeigt.
Dutch: Het onderste deel van de zuiger moet voor het maatstreepje op de doseerspuit staan, dat de hoeveelheid geneesmiddel aangeeft.
German: Höhere Dosen von Sandimmun Neoral oder eine Anwendung von Sandimmun zur intravenösen Therapie könnten bei Vorliegen gastrointestinaler Störungen, die die Resorption beeinträchtigen, notwendig sein.
Dutch: Hogere doses van Sandimmun Neoral of Sandimmun intraveneuze behandeling kunnen noodzakelijk zijn in geval van gastro-intestinale stoornissen die de absorptie kunnen verminderen.
German: Elimination erfolgt primär über die Galle, wobei nur 6 % einer oralen Dosis in den Harn ausgeschieden werden, nur 0,1 % in unveränderter Form.
Dutch: Eliminatie gebeurt hoofdzakelijk via de gal, waarbij slechts 6% van de orale dosis via de urine wordt uitgescheiden.
German: Eine Erhöhung von Serumkreatinin und Harnstoff, eine häufige und potenziell schwerwiegende Komplikation, kann bei einer Behandlung mit Sandimmun Neoral eintreten.
Dutch: Een frequent optredende en potentieel ernstige complicatie, een stijging van het serumcreatinine enureum, kan gedurende de behandeling met Sandimmun Neoral optreden.
German: Wenn Ihnen Sandimmun Neoral zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
Dutch: Als Sandimmun Neoral aan u werd voorgeschreven om uw psoriasis of atopische dermatitis te behandelen, mag u tijdens de behandeling niet worden blootgesteld aan UVB-bestraling of fototherapie.
German: • Das Arzneimittel dann aus der Pipette in ein kleines Glas mit Flüssigkeit - vorzugsweise Orangen- oder Apfelsaftpressen.
Dutch: Druk het geneesmiddel uit de doseerspuit in een klein glas met vloeistof, liefst appel- of sinaasappelsap.
German: Bei Transplantationspatienten sollte Sandimmun Neoral mit der gleichen Tagesdosis begonnen werden, die zuvor mit Sandimmun eingesetzt wurde.
Dutch: Bij transplantatiepatiënten moet Sandimmun Neoral gestart worden met dezelfde dagelijkse dosis als tevoren gebruikt werd met Sandimmun.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis haben.
Dutch: De behandeling met Sandimmun Neoral moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en de behandeling van psoriasis.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat das angeordnet.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Sandimmun Neoral, tenzij u arts u vertelt dit te doen.
German: Ein späteres Rezidiv kann mit einer erneuten Verabreichung von Sandimmun Neoral behandelt werden.
Dutch: Een terugval kan worden behandeld met een nieuwe kuur van Sandimmun Neoral.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V).
Dutch: Sandimmun Neoral zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v).
German: Sandimmun Neoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dutch: Sandimmun Neoral 100 mg/ml drank ciclosporine
German: Lassen Sie Ihre Kapseln in der Blisterfolie.
Dutch: Laat uw capsules in de folie zitten.
German: Sobald ein zufriedenstellendes Ansprechen erreicht werden konnte, kann Sandimmun Neoral abgesetzt werden und spätere Rezidive können erneut mit Sandimmun Neoral in der zuvor wirksamen Dosis behandelt werden.
Dutch: Zodra een bevredigend effect is bereikt, mag Sandimmun Neoral gestopt worden en een terugval kan behandeld worden door het opnieuw starten met Sandimmun Neoral met de voordien werkzame dosis.
German: Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter P-Glycoproteins oder organischer anionionentransportierender Polypeptide (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind, z.B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn voor de ‘multidrug efflux transporter' Pglycoproteïne of de organisch-aniontransporteiwitten (OATP) en bij welke verhoogde plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, bv. bosentan, dabigatran etexilaat en aliskiren (zie rubriek 4.5).
German: Wenn Sandimmun Neoral für eines der etablierten Anwendungsgebiete, abgesehen von Transplantationen, eingesetzt wird, sind die folgenden generellen Richtlinien zu beachten:
Dutch: Wanneer Sandimmun Neoral wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
German: Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun Neoral.
German: • wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Dutch: hoe goed uw lever en nieren werken, uw bloedlipiden (vetten).
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Atopischer Dermatitis haben.
Dutch: De behandeling met Sandimmun Neoral moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en de behandeling van atopische dermatitis.
German: Sandimmun Neoral enthält etwa 12 Vol % Ethanol.
Dutch: Sandimmun Neoral bevat ongeveer 12% vol. ethanol.
German: Reduzieren Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenständig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Dutch: Verlaag nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.
German: Untersuchungen lassen vermuten, dass Ciclosporin die Entwicklung zellvermittelter Reaktionen hemmt, einschließlich Allotransplantat-Immunität, verzögerter kutaner Hypersensibilität, experimenteller allergischer Enzephalomyelitis, Freund-Adjuvans-Arthritis, Graft-versus-Host-Disease (GvHD) und auch T-Zellen-abhängiger Antikörperbildung.
Dutch: Studies duiden erop dat ciclosporine het optreden van celgemedieerde reacties remt, inclusief afstoting van allogene transplantaten, vertraagde huidovergevoeligheid, experimentele allergische encefalomyelitis, Freund-adjuvans artritis, "graft-versus-host disease" (GVHD) en ook T-celafhankelijke antilichaamvorming.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: o Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Ethanol (wasserfrei), Propylenglycol, MaisölMonoditriglyzeride, Macrogolglycerolhydroxystearat /Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: o Capsule-inhoud: alfa-tocoferol, ethanol watervrij, propyleenglycol, maïs-mono-ditriglyceriden, macrogolglycerolhydroxystearaat/polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie.
German: Nehmen Sie Sandimmun Neoral solange ein, wie Ihr Arzt das anordnet.
Dutch: Blijf Sandimmun Neoral innemen zo lang als uw arts u vertelt dit te doen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
German: Bei einigen Patienten könnte es aufgrund von Veränderungen der Nierenfunktion in Verbindung mit dem nephrotischen Syndrom schwierig sein, eine durch Sandimmun Neoral induzierte Nierenfunktionsstörung festzustellen.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het moeilijk zijn een door Sandimmun Neoral veroorzaakte nierdisfunctie op te sporen vanwege veranderingen van de nierfunctie door het nefrotisch syndroom zelf.
German: Propylenglycol: 94,70 mg/ml.
Dutch: Propyleenglycol: 94,70 mg/ml.
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun Neoral ist bei schwangeren Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het ethanolgehalte van de Sandimmun Neoral-preparaten dient ook in overweging te worden genomen bij zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
German: Häufigere Kontrollen sind dann erforderlich, wenn die Dosis von Sandimmun Neoral erhöht wird oder eine Begleittherapie mit einem NSAR begonnen oder in seiner Dosis erhöht wird.
Dutch: Frequentere controles zijn nodig, als de dosis van Sandimmun Neoral wordt verhoogd of als tegelijk ook een behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen wordt ingesteld of als de dosis daarvan wordt verhoogd.