FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
Romanian: Reacţii adverse la pantoprazol în studiile clinice şi în experienţa după punerea pe piaţă Frecvenţă Clasă de aparate, sisteme şi organe
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE V SPEVNENOM KARTÓNE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA PENTRU BLISTER
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CONTROLOC
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CONTROLOC CONTROL
Slovak: 4 týždne 344 Pantoprazol bol pri zmiernení symptómov GORD účinnejší ako ranitidín.
Romanian: 344 Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina în ameliorarea simptomelor BRGE
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Slovak: Zmiernenie symptómov pri 0./I. stupni GORD po 4 týždňoch liečby
Romanian: Ameliorarea simptomelor în faza 0/I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0./I. stupni GORD na 14. deň
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 14
Slovak: : bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch.
Romanian: - Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
Slovak: PRÍLOHA IV VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZAMIETNUTIA
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE REFUZULUI PREZENTATE DE EMEA REFERITOR LA CEREREA PRIVIND EXCLUSIVITATEA DATELOR PE O PERIOADĂ DE UN AN
Slovak: Na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Romanian: Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávala účinnosť dávky 20 mg pantoprazolu užívaného raz denne s účinnosťou ranitidínu v dávke 150 mg užívaného dvakrát denne pri liečbe ezofagitídy a zmiernení symptómov GORD po liečbe.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea administrării unei doze de pantoprazol 20 mg o dată pe zi cu cea a administrării unei doze de 150 mg de ranitidină de două ori pe zi în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor BRGE după tratament.
Slovak: Obal Hypromelóza
Romanian: Hiponatremie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME CONTROLOC
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: Obsahuje sójový lecitín.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lecitină din soia.
Slovak: • pri žltačke, poškodení pečene alebo ochorení pečene.
Romanian: • Suferă de icter, insuficienţă hepatică sau afecţiuni hepatice.
Slovak: Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky druhy zhoršenia)
Romanian: Tulburări psihice Tulburări de somn
Slovak: Pantoprazol bol po 4 týždňoch liečby podobne účinný ako lansoprazol
Romanian: Pantoprazolul nu a fost inferior în comparaţie cu lansoprazolul după 4 săptămâni de tratament
Slovak: - žiadosť na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti je založená na výsledkoch 17 klinických štúdií, žiadna zo 6 uvedených štúdií neposkytla údaje na podporu navrhovanej indikácie a dĺžky liečby, ktoré by neboli odvodené z ďalších 11 štúdií predložených v žiadosti; šesť uvedených štúdií preto neposkytuje klinické údaje, ktoré by mali skutočný vplyv na hodnotenie žiadosti.
Romanian: Niciunul dintre cele 6 studii susmenţionate nu furnizează date în sprijinul indicaţiei propuse şi al duratei de tratament care nu ar fi putut fi derivate din celelalte 11 studii la care se face referire în cerere.
Slovak: Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5 % až 84,4
Romanian: După 7 zile, procentul pacienţilor la care s-a obţinut încetarea completă a regurgitării acide a variat între 61,5% şi 84,4%, după 14 zile între 67,7% şi 90,4%, iar după 28 de zile între 75,2% şi
Slovak: V ďalších štúdiách sa účinnosť pantoprazolu porovnávala aj s inými inhibítormi protónovej pumpy (PPI - lansoprazol, esomeprazol) a zistilo sa, že je ekvivalentná s týmito PPI, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov pálenia záhy a kyslej regurgitácie (štúdia VMG305 a M3-320).
Romanian: În plus, în alte studii, eficienţa pantoprazolului a fost comparată cu alţi PPI (lansoprazol, esomeprazol) şi s-a constatat că medicamentul nu este inferior în comparaţie cu aceşti PPI în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de arsuri gastrice şi regurgitare de acid (Studiile VMG305 şi M3-320).
Slovak: % a po 28 dňoch medzi 75,2 %až 94,5 %.
Romanian: După 14 şi 28 de zile, ameliorarea completă a pirozisului a fost prezentă la 62,9% până la 88,6%, respectiv la 68,1% până la 92,3% dintre pacienţi.
Slovak: D-78467
Romanian: 2 D-78467 Konstanz Germania
Slovak: Pantoprazol bol účinnejší ako placebo
Romanian: Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu placebo
Slovak: Alu/Alu blistre v spevnenom obale s obahom 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet
Romanian: Blistere din Al/Al conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente sau blistere din Al/Al cu suport de carton conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE SPEVNENÝ KARTÓN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR SUPORT DE CARTON
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od pôvodného štádia GORD-u.
Romanian: Pantoprazolul s-a dovedit în mod constant a fi superior faţă de placebo şi antagonişti ai receptorilor histaminergici (ARH2) şi nu inferior faţă de alte IPP.
Slovak: (CSR 298E/99)
Romanian: - BF010 (CSR 298E/99)
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD po 2 týždňoch liečby
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE după 2 săptămâni de tratament
Slovak: Čas do zmiernenia kľúčových symptómov GORD
Romanian: Intervalul până la dispariţia simptomelor esenţiale ale BRGE
Slovak: Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Romanian: Utilizare la copii şi adolescenţi
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD Čas do zmiernenia pálenia záhy
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE, Intervalul până la ameliorarea
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITEĽ
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0. stupni GORD
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0 a BRGE
Slovak: Užívanie iných liekov CONTROLOC
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Slovak: Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Slovak: EMEA/H/C/001097
Romanian: EMA/237638/2013 EMEA/H/C/001097
Slovak: Keďže pantoprazol sa používa už veľa rokov, žiadateľ predložil údaje z vedeckej literatúry.
Romanian: Întrucât pantoprazolul este utilizat de mulţi ani, solicitantul a prezentat date din literatura ştiinţifică.
Slovak: Lieky obsahujúce pantoprazol sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od roku 1994.
Romanian: Medicamentele care conţin pantoprazol sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anul 1994.
Slovak: Je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet (20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate gastro-rezistente (20 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Controloc Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov s príznakmi pálenia záhy počas prvých dvoch týždňov liečby.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor cu simptome de arsuri la stomac pe parcursul primelor două săptămâni de tratament.
Slovak: Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
Romanian: Controloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Controloc.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Controloc Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Controloc Control.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Controloc Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Controloc Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Controloc Control
Romanian: Alte informaţii cu privire la Controloc Control
Slovak: Pacient možno bude musieť na zmiernenie príznakov užívať liek dva alebo tri dni za sebou.
Romanian: Pacientul poate avea nevoie să ia medicamentul timp de două-trei zile consecutiv pentru ameliorarea simptomelor.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Controloc Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Controloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Slovak: Ak sa príznaky nezlepšia do dvoch týždňov nepretržitej liečby, pacienti sa majú obrátiť na svojho lekára.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de două săptămâni, pacienţii trebuie să se adreseze medicului.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Controloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Controloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Liek Controloc Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Romanian: Controloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pantoprazol 20 mg je účinný pri krátkodobej liečbe príznakov refluxu a že s týmto liekom existujú dlhodobé skúsenosti, pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, ako s liekom viazaným na lekársky predpis.
Romanian: CHMP a remarcat faptul că pantoprazol 20 mg este eficace în tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux şi că există o lungă experienţă privind siguranţa acestuia ca medicament eliberat pe bază de reţetă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Controloc Control.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Controloc Control.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou pred jedlom a nemajú sa žuvať ani drviť.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înainte de masă şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Slovak: Žiadateľ okrem toho predložil informácie z dvoch hlavných štúdií skúmajúcich účinok pantoprazolu 20 mg celkovo u 563 dospelých s príznakmi refluxu kyseliny vrátane najmenej jednej epizódy pálenia záhy tri dni pred začatím štúdií.
Romanian: De asemenea, acesta a prezentat informaţii din două studii principale care au vizat efectele pantoprazolului 20 mg la un total de 563 de adulţi cu simptome de reflux de acid, incluzând cel puţin un episod de arsuri la stomac în ultimele trei zile anterioare începerii studiului.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával pantoprazol s placebom (zdanlivým liekom) u 219 dospelých a v druhej štúdii sa porovnával pantoprazol s ranitidínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu príznakov refluxu kyseliny) u 344 dospelých.
Romanian: Primul studiu a comparat pantoprazolul cu placebo (un preparat inactiv) la 219 adulţi, iar cel de-al doilea a comparat pantoprazolul cu ranitidina (un alt medicament utilizat în tratamentul simptomelor de reflux de acid) la 344 de adulţi.
Slovak: Control pantoprazol
Romanian: Controloc Control pantoprazole
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Controloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Controloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Controloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Controloc Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Slovak: Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Romanian: Controloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Slovak: Liek Controloc Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Controloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Slovak: Reflux kyseliny vzniká vtedy, keď kyselina vytvorená v žalúdku prenikne do pažeráka, čo spôsobí pálenie záhy a regurgitáciu kyseliny (vytekanie kyseliny do úst).
Romanian: Refluxul de acid are loc atunci când acidul produs în stomac ajunge în esofag, provocând arsuri la stomac şi regurgitare de acid (acidul ajunge în gură).
Slovak: Referenčný liek, Controloc, je dostupný len na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Controloc, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Slovak: Účinná látka lieku Controloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Romanian: Substanţa activă din Controloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Slovak: Odporučená dávka lieku Controloc Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Romanian: Doza recomandată de Controloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp pantoprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Romanian: Prin blocarea acestor pompe, pantoprazolul reduce producţia de acid, ameliorând simptomele de reflux de acid.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se găsesc în celulele specializate din membrana care căptuşeşte stomacul şi care pompează acid în stomac.
Slovak: To bráni zničeniu účinnej látky žalúdočnou kyselinou.
Romanian: Acest lucru împiedică distrugerea substanţei active prin acţiunea acidului gastric.
Slovak: Bez porady s lekárom pacienti liek nemajú užívať dlhšie ako štyri týždne.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia medicamentul o perioadă mai lungă de patru săptămâni fără a consulta medicul.
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s atazanavirom (liekom, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)).
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa în asociere cu atazanavir [un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)].
Slovak: V prvej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby u 74 % pacientov užívajúcich pantoprazol (80 zo 108 pacientov) a u 43 % pacientov užívajúcich placebo (48 zo 111 pacientov) nevyskytlo pálenie záhy.
Romanian: În primul studiu, 74% dintre pacienţii care luau pantoprazol (80 din 108) şi 43% dintre cei care luau placebo (48 din 111) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni.
Slovak: Pantoprazol bol účinnejší ako placebo aj pri zmiernení príznakov regurgitácie kyseliny.
Romanian: Pantoprazolul a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de regurgitare de acid.
Slovak: V druhej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby nevyskytlo pálenie záhy u 70 % pacientov užívajúcich pantoprazol (121 zo 172 pacientov) a 59 % pacientov užívajúcich ranitidín (102 zo 172 pacientov).
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 70% dintre pacienţii care luau pantoprazol (121 din 172) şi 59% dintre cei care luau ranitidină (102 din 172) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni de tratament.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Controloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Controloc Control.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah tablety prejde cez žalúdok bez rozloženia, ktoré nastane až v čreve.
Romanian: „Gastro-rezistent" se referă la faptul că întregul conţinut al comprimatului trece prin stomac şi se descompune la nivelul intestinului.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Controloc Control v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Controloc Control pe parcursul studiilor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Controloc Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Controloc Control?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu pantoprazolul, consultaţi prospectul.
Slovak: Pantoprazol bol pri zmiernení príznakov refluxu kyseliny účinnejší ako placebo a ranitidín.
Romanian: Pantoprazolul a fost mai eficace decât placebo şi ranitidina în ameliorarea simptomelor de reflux de acid.
Slovak: Prečo bol liek Controloc Control povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Controloc Control?
Slovak: Ako bol liek Controloc Control skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Controloc Control?
Slovak: Čo je liek Controloc Control?
Romanian: Ce este Controloc Control?
Slovak: Na čo sa liek Controloc Control používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Controloc Control?
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovak: (parodontálny 2008)
Romanian: .(parodontal 2008)
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Romanian: Reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi ocazional grave.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Romanian: A se păstra la frigider.
Slovak: Na použitie len u nasledujúcich infekcí, ktoré vyžadujú predĺženú liečbu.
Romanian: A se utiliza numai în cazul următoarelor infecții ce necesită tratament prelungit.
Slovak: Avšak, pokiaľ je uchovávaný ako je odporučené, účinnosť nie je ovplyvnená.
Romanian: Totuşi, dacă este depozitată aşa cum este recomandat, eficacitatea nu este afectată.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 8 týždňov.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii şi pisicile cu vârsta mai mică de 8 săptămâni de viaţă.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD91.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01DD91.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/06/2011
Slovak: TALIANSKO
Romanian: ITALIA
Slovak: V prípade kontaktu, umyť pokožku mydlom a vodou.
Romanian: În cazul unui eventual contact spălaţi pielea cu apă şi săpun.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 5,5 dní.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este lung - aproximativ 5,5 zile.
Slovak: Preto je vhodné stanoviť prvotnú príčinu a podľa toho zviera liečiť.
Romanian: Prin urmare, este recomandabil să se determine cauza primară şi să se trateze animalul corespunzător.
Slovak: Na zaistenie správnej dávky by mala byť hmotnosť zvieraťa stanovená čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a so zreteľom na národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi luând în consideraţie politicile antimicrobiene oficiale și locale.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Základnou požiadavkou liečby ochorení parodontu je mechanický a/alebo chirurgický zásah veterinárneho lekára.
Romanian: Cerința fundamentală în tratamentul afecțiunilor parodontale este intervenția mecanică și / sau chirurgicală a medicului veterinar.
Slovak: Liekovku pretrepte pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Romanian: Se va agita flaconul până când pulberea se dizolvă în totalitate.
Slovak: Min Max MIC50
Romanian: Min Max CMI50
Slovak: Liečené zvieratá by sa nemali používať na reprodukciu počas 12 týždňov po poslednom podaní.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie să fie utilizate pentru montă timp de 12 săptămâni după ultima administrare.
Slovak: Klinická významnosť týchto in vitro údajov nebola preukázaná.
Romanian: 4 Semnificaţia clinică a acestor date in vitro nu a fost demonstrată.
Slovak: Nemanipulujte s týmto liekom ak viete, že ste citlivý alebo ste boli upozornený, aby ste s týmito druhmi liekov nepracovali.
Romanian: Nu manipulați acest produs dacă ştiţi că sunteţi sensibilizat sau v-a fost recomandat să nu lucraţi cu astfel de preparate.
Slovak: Psi a mačky.
Romanian: Câini şi pisici.
Slovak: Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny).
Romanian: Antibacteriene pentru utilizare sistemică (cefalosporine).
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo ťažkosti s dýchaním sú vážnejšie príznaky a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultate în respiraţie sunt simptome mult mai serioase şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.
Slovak: EXP: {mm/yyyy}
Romanian: EXP: {ll/aaaa}
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).