FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O alfacalcidol é um tipo de vitamina D (um «análogo da vitamina D»), que é necessário para a absorção de cálcio e formação normal do osso.
Bulgarian: Алфакалцидол е вид витамин D („аналог на витамин D"), който е необходим за абсорбцията на калций и нормалното образуване на костно вещество.
Portuguese: Os fundamentos do processo de arbitragem foi uma preocupação manifestada pela Espanha de que não tinham sido submetidos dados apropriados para apoiar uma declaração que deveria ser incluída na indicação para o Valebo (na secção 4.1 do Resumo das Características do Medicamento) de que o alfacalcidol reduz a taxa de quedas nos idosos.
Bulgarian: Основанията за сезирането е повдигнато от Испания опасение, че не са представени подходящи данни в подкрепа на твърдението, което е трябвало да бъде включено в показанието за Valebo (в точка 4.1 на кратката характеристика на продукта), а именно, че алфакалцидол намалява честотата на падане при по-възрастните хора.
Portuguese: submeteu o Valebo à agência reguladora dos medicamentos da Alemanha para um procedimento descentralizado.
Bulgarian: TEVA Pharma B.V. подава Valebo на Германската регулаторна агенция по лекарствата за извършване на децентрализирана процедура.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres que já passaram pela menopausa.
Bulgarian: Лекарственият продукт е трябвало да се прилага за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, които са преминали през менопаузата.
Portuguese: Retarda a ação dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela decomposição do tecido ósseo.
Bulgarian: Тя забавя действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Portuguese: No entanto, os Estados-Membros não chegaram a acordo e, em 28 de fevereiro, a agência reguladora dos medicamentos da Alemanha remeteu a questão para o CHMP para um processo de arbitragem.
Bulgarian: Германската регулаторна агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Valebo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado na Alemanha e nos seguintes Estados-Membros da UE: Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, França, Hungria, Irlanda, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Valebo превишават рисковете, и разрешението за употреба може да бъде издадено в Германия, както и в следните държави членки на ЕС:
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE
Bulgarian: Завършване на процедура съгласно член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Portuguese: Tomas Salmonson (Suécia)
Bulgarian: Tomas Salmonson (Швеция)
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão em 13 de Julho de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 13 юли 2010 г.
Portuguese: Pierre Demolis (França)
Bulgarian: Pierre Demolis (Франция)
Portuguese: O tratamento deve ser avaliado depois de decorridos seis a 12 meses.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде оценено след шест до 12 месеца.
Portuguese: 2 de Março de 2009, 22 de Setembro de 2009, 19 de Janeiro de 1010, 24 de Março de 2010
Bulgarian: 2 март 2009 г., 22 септември 2009 г., 19 януари 2010 г., 24 март 2010 г.
Portuguese: Nos primeiros episódios, que podem ser mais graves, o tratamento pode ser alargado até dez dias.
Bulgarian: При първични заболявания, които могат да бъдат по-тежки, лечението може да се удължи до десет дни.
Portuguese: O que é o Valtrex?
Bulgarian: Какво представлява Valtrex?
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a GlaxoSmithKline.
Bulgarian: Компанията, която предлага на пазара тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Portuguese: O Valtrex foi autorizado na UE por procedimentos nacionais.
Bulgarian: Valtrex е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Valtrex e nomes associados (valaciclovir, comprimidos de 250, 500 e 1000 mg)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Valtrex и свързани с него имена (валацикловир, 125, 250, 500 и 750 mg таблетки)
Portuguese: O Valtrex também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval e Zelitrex.
Bulgarian: Valtrex е наличен в ЕС също и под други търговски имена: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval и Zelitrex
Portuguese: O bloqueio da produção de ADN leva a que os vírus deixem de ser capazes de se multiplicar.
Bulgarian: Блокирането на производството на ДНК прави вирусите неспособни да се размножават.
Portuguese: 13 de Julho de 2010
Bulgarian: 13 юли 2010 г.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Bulgarian: Това е довело до разногласия сред държавите-членки относно начина, по който лекарството може да бъде използвано, както се вижда и от различията в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където се продава лекарството.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre Valtrex e nomes associados.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на Valtrex и свързаните с него имена.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos devem ser tratados por mais dois dias após a formação de crosta nas lesões.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти трябва да бъдат лекувани още два дни след падането на коричките на херпесните лезии.
Portuguese: Nos episódios recorrentes, o tratamento deve variar entre três e cinco dias.
Bulgarian: При рецидиви лечението трябва да продължи от три до пет дни.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Bulgarian: В светлината на предоставената информация и научното обсъждане в рамките на Комитета СНМР е на мнение, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Portuguese: Deve também ser utilizado com precaução durante o aleitamento.
Bulgarian: Трябва също така да се използва с особено внимание при кърмене.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Valtrex, a nível da União Europeia (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че има необходимост информацията за предписване за Valtrex в Европейския съюз (ЕС) да бъде хармонизирана.
Portuguese: O citomegalovírus pode causar efeitos nefastos em populações de alto risco, como lactentes e doentes submetidos a um transplante de órgão sólido.
Bulgarian: Цитомегаловирусът може да причини вредни ефекти сред високорисковите популации като деца и пациенти с трансплантация на плътни органи.
Portuguese: • Para a prevenção da infecção pelo citomegalovírus após um transplante de órgãos em adultos e adolescentes, a posologia recomendada é de 2000 mg quatro vezes por dia, a ser iniciada o mais cedo possível após o transplante.
Bulgarian: За превенция на цитомегаловирусна инфекция, последваща трансплантация на орган при възрастни и юноши, препоръчителната дозировка е 2000 mg четири пъти на ден, като трябва да се започне възможно най-рано след трансплантацията.
Portuguese: Outras alterações O Comité também harmonizou outras secções do RCM, incluindo as secções sobre advertências especiais e efeitos secundários.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително тези за специални предупреждения и нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento O CHMP recomendou que o Valtrex só fosse utilizado na gravidez se os benefícios potenciais do tratamento fossem superiores aos riscos.
Bulgarian: СНМР препоръчва Valtrex да бъде използван при бременност само ако потенциалните ползи от лечението превишават рисковете.
Portuguese: O Valtrex é também utilizado para prevenir infecções pelo citomegalovírus.
Bulgarian: Valtrex се използва също за предпазване от инфекция с цитомегаловирус.
Portuguese: • Prevenção da infecção e doença pelo citomegalovírus após um transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes.
Bulgarian: превенция на цитомегаловирусна инфекция и заболяване, последващо трансплантация на солиден орган при възрастни и юноши.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de infecções pelos vírus do herpes, incluindo varicella zoster que causa zona e herpes simplex (HSV) que causa herpes labial ou herpes genital.
Bulgarian: Използва се за лечение на инфекции с херпесни вируси, включително варицела зостер вируса който причинява херпес зостер, и херпес симплекс вирус (HSV), който може да причини херпеси или генитален херпес.
Portuguese: Data de início do procedimento: 20 de Novembro de 2008 Respostas da empresa fornecidas em:
Bulgarian: Отговори на компанията, предоставени на:
Portuguese: • Para utilização nas infecções da pele e membranas mucosas pelo HSV, recomendam-se as seguintes doses:
Bulgarian: За употреба при инфекции на херпес симплекс вирус на кожата и лигавиците, се препоръчват следните дози:
Portuguese: • Infecções da pele e membranas mucosas pelo HSV, incluindo: O tratamento do primeiro episódio do herpes genital em doentes imunocompetentes, O tratamento de episódios recorrentes do herpes genital em doentes imunocompetentes e imunocomprometidos (doentes com um sistema imunitário enfraquecido), A supressão do herpes genital recorrente em doentes imunocompetentes e imunocomprometidos, O tratamento do herpes labial, O tratamento e supressão de infecções oculares (do olho) recorrentes pelo HSV,
Bulgarian: HSV инфекции на кожата и лигавиците, включващи: лечение на първичен генитален херпес при имунокомпетентни пациенти; лечение на рецидиви на генитален херпес при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти (пациенти с отслабена имунна система); потискане на рецидиви на генитален херпес при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти; лечение на херпес лабиалис (херпес на устната); лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции на херпес симплекс вирус;
Portuguese: 500 mg uma vez por dia para a supressão da recorrência das infecções pelo HSV nos adultos imunocompetentes e 500 mg duas vezes por dia nos adultos imunocomprometidos.
Bulgarian: 500 mg веднъж дневно за потискане рецидиви на HSV инфекции при имунокомпетентни възрастни и 500 mg два пъти дневно при имунокомпрометирани възрастни.
Portuguese: • Para o tratamento do herpes zoster, a dose recomendada é de 1000 mg três vezes por dia, durante sete dias, em adultos imunocompetentes.
Bulgarian: За лечение на херпес зостер препоръчителната доза е 1000 mg три пъти дневно в продължение на седем дни при имунокомпетентни възрастни.
Portuguese: A substância activa do Valtrex, o valaciclovir, é decomposta no organismo em duas substâncias, o aciclovir e a valina (um aminoácido).
Bulgarian: Активното вещество във Valtrex, валацикловир, се разгражда в организма до две вещества, ацикловир и валин (аминокиселина).
Portuguese: O Valtrex é um medicamento antivírico que contém a substância activa valaciclovir.
Bulgarian: Valtrex е антивирусно лекарство, съдържащо активното вещество валацикловир (valaciclovir).
Portuguese: O Comité recomendou que as doses de Valtrex fossem reduzidas em doentes com insuficiência renal.
Bulgarian: Комитетът препоръчва дозите на Valtrex да бъдат коригирани при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações O CHMP recomendou que o Valtrex não fosse utilizado em pessoas com eventual hipersensibilidade (alergia) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: CHMP препоръчва Valtrex да не се използва при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към валацикловир, ацикловир или към някое от помощните вещества.
Portuguese: O aciclovir é um antivírico cujo mecanismo de acção consiste em bloquear uma enzima de que os vírus precisam para produzirem ADN.
Bulgarian: Ацикловир е антивирусен препарат, който действа, като блокира ензим, необходим на вирусите за синтез на ДНК.
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia para o tratamento dos doentes imunocompetentes.
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно за лечение на имунокомпетентни пациенти.
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia durante pelo menos cinco dias para o tratamento de doentes imunocomprometidos.
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно в продължение на поне пет дни при лечение на имунокомпрометирани пациенти.
Portuguese: Porque foi revisto o Valtrex?
Bulgarian: Какви са основанията за разглеждане на Valtrex?
Portuguese: • Tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (com uma actividade reduzida do sistema imunitário),
Bulgarian: лечение на херпес зостер при лека до умерена имуносупресия (понижена активност на имунната система);
Portuguese: 2000 mg duas vezes por dia durante um dia para o tratamento de doentes com herpes labial.
Bulgarian: 2 000 mg два пъти дневно за един ден за пациенти с херпес лабиалис.
Portuguese: Em 22 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Valtrex e nomes associados na UE.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до СНМР, за да съгласува разрешенията за употреба на Valtrex в ЕС.
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem: 4.1 Indicações terapêuticas O CHMP recomendou que o Valtrex seja utilizado para:
Bulgarian: Терапевтични показания СМНР препоръчва Valtrex да се прилага за:
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração O Comité harmonizou as doses de Valtrex a utilizar para as diferentes patologias.
Bulgarian: Комитетът съгласува дозите на Valtrex, които трябва да се прилагат при различните състояния.
Portuguese: O Valtrex foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
Bulgarian: Координационната група за процедура по взаимно признаване и децентрализирана процедурахуманна употреба (CMD(h)) установява, че информацията за Valtrex се нуждае от хармонизиране.
Portuguese: Resultado de um procedimento ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE
Bulgarian: Резултати от процедура по член 30 от Директива 2001/83/ЕО
Portuguese: Algumas das áreas harmonizadas incluem:
Bulgarian: Някои от съгласуваните области включват:
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado no segundo e terceiro trimestres (os últimos seis meses) da gravidez.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва и във втория или третия триместър (последните шест месеца) на бременността.
Portuguese: János Borvendég (Hungria)
Bulgarian: János Borvendég (Унгария)
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 7 de Julho de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 7 юли 2010 г.
Portuguese: O Vascace deve ser tomado uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Vascace трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Portuguese: O Vascace encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Bulgarian: Vascace е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Portuguese: EMA/238133/2010 rev. EMEA/H/A-30/1151
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1151
Portuguese: Sempre que possível, o tratamento com diuréticos (medicamentos que ajudam a aumentar a quantidade de água removida do organismo através da urina) deve ser interrompido dois ou três dias antes do início do tratamento com o Vascace.
Bulgarian: Лечението с диуретици (лекарства, които повишават отделянето на вода от организма с урината) при възможност трябва да бъде преустановено 2-3 дни преди започване на лечение с Vascace.
Portuguese: O que é o Vascace?
Bulgarian: Какво представлява Vascace?
Portuguese: Outras secções, tais como as de advertências especiais, interacções e gravidez e aleitamento, foram também harmonizadas.
Bulgarian: Хармонизирани са и други точки като тези, засягащи специални предупреждения, взаимодействия, бременност и кърмене.
Portuguese: 28 de Dezembro de 2009, 22 de Março de 2010
Bulgarian: 28 декември 2009 г., 22 март 2010 г.
Portuguese: É utilizado no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca crónica (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente pelo corpo).
Bulgarian: Използва се за лечение на хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Vascace.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключва преразглеждането на Vascace.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, como se pode constatar através das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento é comercializado.
Bulgarian: Това е довело до различия между държавите-членки по отношения на начина, по който лекарството може да се прилага, което се вижда от разликите в Кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където лекарството се предлага.
Portuguese: Caso esta dose seja bem tolerada pelo doente, pode ser aumentada para 1 ou 2,5 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Ако тази доза се понася добре от пациента, тя може да се увеличи на 1 или 2,5 mg веднъж дневно.
Portuguese: O Vascace é um medicamento que contém a substância activa cilazapril.
Bulgarian: Vascace е лекарство, което съдържа активното вещество цилазаприл.
Portuguese: Ao bloquear a produção desta hormona, o cilazapril permite que os vasos sanguíneos dilatem, reduzindo a tensão arterial.
Bulgarian: Като блокира производството на този хормон, цилазаприл позволява на кръвоносните съдове да се разширят, понижавайки кръвното налягане.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição do Vascace na União Europeia (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Vascace в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: 7 de Julho de 2010
Bulgarian: 7 юли 2010 г.
Portuguese: O CHMP concordou que o Vascace deve ser utilizado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca crónica.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че Vascace трябва да се прилага за лечение на хипертония и хронична сърдечна недостатъчност.
Portuguese: O Vascace foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Grupo de Coordenação do Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentralizadosmedicamentos para uso humano (CMD(h)).
Bulgarian: Vascace е определен като нуждаещ се от съгласуване от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура - продукти за хуманна употреба
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Bulgarian: В светлината на представените данни и на научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР счита, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат съгласувани в рамките на ЕС.
Portuguese: Para a insuficiência cardíaca, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg uma vez por dia durante uma semana.
Bulgarian: При сърдечна недостатъчност, препоръчителната начална доза е 0,5 mg веднъж дневно за една седмица.
Portuguese: Bloqueia a acção da enzima ECA, responsável no organismo pela produção de uma hormona denominada angiotensina II.
Bulgarian: Той блокира действието на ангиотензин-конвертиращия ензим, който е отговорен за производството на хормон в организма, наречен ангиотензин II.
Portuguese: O Vascace também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor e Vascase.
Bulgarian: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor и Vascase.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal poderão ter de tomar doses mais reduzidas.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на бъбречната функция може да се наложи лечение с по-ниски дози.
Portuguese: A tensão arterial reduzida ajuda igualmente os doentes com insuficiência cardíaca dado que, se a pressão nos vasos sanguíneos não for demasiado elevada, o coração consegue bombear o sangue mais facilmente através do corpo.
Bulgarian: Намаленото кръвно налягане помага и на пациентите със сърдечна недостатъчност, тъй като сърцето по-лесно изпомпва кръвта, ако налягането в кръвоносните съдове не е твърде високо.
Portuguese: No caso de hipertensão, a dose inicial recomendada é de 1 mg por dia, podendo ser ajustada em função da resposta da tensão arterial do doente.
Bulgarian: При хипертония препоръчителната начална доза е 1 mg на ден, която може да се коригира в зависимост от това как реагира кръвното налягане на пациента.
Portuguese: Porque foi revisto o Vascace?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Vascace?
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com angioedema (inchaço debaixo da pele) associado a tratamento prévio com um inibidor da ECA, nem em doentes com angioedema hereditário ou idiopático.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с ангиоедем (подуване под кожата), свързан с предишно лечение с инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим и при пациенти с наследствен или идиопатичен ангиоедем.
Portuguese: A dose habitual é de 2,5 a 5 mg por dia. Uma dose inicial mais baixa de 0,5 mg é recomendada em doentes hipertensos com um "sistema renina-angiotensina-aldosterona" fortemente activado, dado que podem sofrer uma redução excessiva da tensão arterial.
Bulgarian: По-ниска начална доза от 0,5 mg се препоръчва при хипертония при пациенти със силно активирана ренин-ангиотензин-алдостеронова система, тъй като те могат да получат прекомерно спадане на кръвното налягане.
Portuguese: Em 16 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Vascace na UE.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса, за да се хармонизират разрешенията за употреба за Vascace в ЕС.
Portuguese: A substância activa do Vascace, o cilazapril, é um "inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA)".
Bulgarian: Активното вещество във Vascace, цилазаприл, е „инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE)".
Portuguese: O Comité recomendou que o Vascace não seja utilizado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao cilazapril ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como a outros inibidores da ECA.
Bulgarian: Комитетът препоръчва Vascace да не се прилага при пациенти, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цилазаприл или към някоя от другите съставки на продукта, или към други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим.
Portuguese: Data de início do procedimento: 24 de Setembro de 2009 Respostas da empresa fornecidas em:
Bulgarian: Отговори на компанията, предоставени на:
Portuguese: O Vepesid é comercializado em 16 Estados-Membros da UE (Áustria, Bélgica, Croácia, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Alemanha, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Holanda, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia e Reino Unido), assim como na Noruega.
Bulgarian: Vepesid се предлага на пазара в 16 държави - членки на ЕС (Австрия, Белгия, Германия, Дания, Естония, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Нидерландия, Обединеното кралство, Румъния, Словения, Финландия, Хърватска и Швеция), както и в Норвегия.