FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pipette aufrecht, aber nicht in Richtung des Gesichts halten.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
German: Faltschachtel mit einem, 4 oder 6 Beutel; Jeder Beutel enthält eine Ein-Dosen-Pipette.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
German: LOT {Nummer}
Slovak: {Vrecko}
German: Activyl für kleine Katzen (≤ 4 kg) Activyl für große Katzen (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
German: Dieses Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut von Katzen.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
German: • Frisch behandelte Tiere nicht berühren, bis die Applikationsstelle trocken ist;
Slovak: • nemanipulovať s čerstvoošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
German: Die Pipetten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale, aby boli chránené pred vlhkosťou.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
German: In seltenen Fällen wurden neurologische Symptome wie Koordinationsprobleme, Tremor (Muskelzittern), Ataxie (Bewegungsstörung), Krämpfe, Mydriasis (Weitstellung der Pupille) und Sehstörungen beobachtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
German: Nur eine Größe einer Ein-DosenPipette pro Schachtel.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
German: ZULASSUNGSINHABER
Slovak: DRŽITEĽ
German: Die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt der Pipette auf die Haut auftragen.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a celý obsah podať priamo na kožu.
German: Es ist darauf zu achten, dass ein Kontakt des Tierarzneimittels mit den Augen des Hundes vermieden wird.
Slovak: Zabezpečiť, aby sa liek nedostal do kontaktu s očami psa.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
German: Art der Anwendung:
Slovak: Spôsob podania:
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt die für verschiedene Körpergewichte der Katzen zu verwendenden Pipettengrößen:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
German: Indoxacarb (mg)
Slovak: Indoxakarb (mg)
German: Für Hunde 1,5 - 6,5 kg Für Hunde 6,6 - 10 kg Für Hunde 10,1 - 20 kg Für Hunde 20,1 - 40 kg Für Hunde 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,5 - 6,5 kg Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
German: Indoxacarb kann nach einmaligem Auftrag auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
German: In seltenen Fällen wurden neurologische Symptome (z. B. Koordinationsprobleme, Tremor Ataxie, Krämpfe, Mydriasis und Sehstörungen) beobachtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
German: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
German: Uusaru 5,
Slovak: Rögen 20,
German: Bei mindestens 8 Wochen alten Katzen wurden bei wiederholter Anwendung des 5fachen der empfohlenen Dosis (8mal jeweils in 4wöchigem Abstand oder 6mal jeweils in 2wöchigem Abstand) keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
German: Bei mindestens 8 Wochen alten Hunden wurden bei wiederholter Anwendung des 5fachen der empfohlenen Dosis (8mal jeweils in 4wöchigem Abstand oder 6mal jeweils in 2wöchigem Abstand) keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
German: Die entsprechende Kombination von Pipetten ist zu verwenden
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen.
Slovak: Zabrániť preniknutiu veterinárneho lieku do vodných tokov.
German: Activyl für sehr kleine Hunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl für kleine Hunde (6,6 - 10 kg) Activyl für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Activyl für große Hunde (20,1 - 40 kg) Activyl für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovak: NÁZOV A ADRESA
German: Nach Umwandlung in einen Metaboliten ist Indoxacarb wirksam gegen adulte, larvale und Ei-Stadien von Insekten.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
German: Das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Folientüte belassen, um Kindern keinen direkten Zugang zum dem Tierarzneimittel zu ermöglichen.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Andere in seltenen Fällen bemerkte Symptome umfassten Erbrechen oder in sehr seltenen Fällen Anorexie (Appetitlosigkeit), Lethargie (Benommenheit), Hyperaktivität und Lautäußerungen.
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
German: Andere in seltenen Fällen bemerkte Symptome umfassten Erbrechen oder in sehr seltenen Fällen Anorexie, Lethargie, Hyperaktivität und Lautäußerungen.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
German: Die Folientüte ist Kinder-sicher.
Slovak: Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung, inkl. Insektizide: Indoxacarb.
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitievrátane insekticídov; indoxacarb.
German: ZIELTIERART(EN)
Slovak: Cieľový druh
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
German: • Das Tierarzneimittel in einer gut belüfteten Umgebung anwenden;
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
German: Es ist darauf zu achten, dass ein Kontakt des Tierarzneimittels mit den Augen der Katze vermieden wird.
Slovak: Zabezpečiť, aby liek neprišiel do kontaktu s očami mačky.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung belassen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Die Pipette bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
Slovak: Pipety až do použitia uchovávať v pôvodnom obale.
German: Triacetin Ethylacetoacetat Isopropylalkohol
Slovak: Ethylacetoacetát
German: Zum Auftropfen auf die Haut.
Slovak: Na nakvapkanie na kožu.
German: Trächtigkeit und Fortpflanzungsfähigkeit: Nicht bei trächtigen Katzen und Zuchtkatzen anwenden.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Activyl Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
German: GEBRAUCHSINFORMATION Activyl Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre psy
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
German: Activyl 100 mg zum Auftropfen für Katzen ≤ 4 kg Activyl 200 mg zum Auftropfen für Katzen > 4 kg
Slovak: Activyl 100 mg spot-on pre mačky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pre mačky > 4 kg
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u plemenných zvierat.
German: Schritt 2: Das Fell auf dem Rücken im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
German: Ch.-B. {Nummer}
Slovak: 10, бл.
German: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
German: Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung die Applikationsstelle abgeleckt haben, kann in sehr seltenen Fällen eine kurze Phase vermehrter Speichelsekretion (Sabbern) auftreten.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní sa u zvierat môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia (slinenie).
German: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
German: Dennoch sollten Katzen in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und sie sollten nicht shampooniert werden.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung belassen.
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
German: Trächtigkeit und Fortpflanzungsfähigkeit: Nicht bei trächtigen Hunden und Zuchthunden anwenden.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred vlhkosťou.
German: Laktation: Nicht bei laktierenden Katzenanwenden.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
German: Dennoch sollten Hunde in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und sie sollten nicht shampooniert werden.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
German: Zur Behandlung und Verhinderung eines Flohbefalls.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
German: Die Dosis wie unter Abschnitt 4.9 beschrieben an einer Körperstelle auftragen, von der der Hund sie nicht ablecken kann.
Slovak: Liek aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
German: Die Dosis wie unter Abschnitt 4.9 beschrieben an einer Körperstelle auftragen, von der die Katze sie nicht ablecken kann.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
German: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
German: VIRBAC HELLAS A.E.,
Slovak: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
German: Schritt 2: Das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels scheiteln, wo die Katze nichts ablecken kann, bis die Haut sichtbar wird.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu temena hlavy, kde sa mačka nemôže olízať.
German: Es ist darauf zu achten, dass die Dosierung (Pipette) dem Gewicht des zu behandelnden Hundes entspricht (siehe Abschnitt 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
German: Dennoch sollten Tiere in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und sie sollten nicht shampooniert werden.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu
German: Faltschachtel mit einem, 4 oder 6 Beutel.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami obsahujúcimi jednu jednodávkovú pipetu.
German: WARTEZEIT
Slovak: DÁTUM
German: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Slovak: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
German: Activyl 100 mg zum Auftropfen für Hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg zum Auftropfen für Hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg zum Auftrofen für Hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg zum Auftropfen für Hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg zum Auftropfen für Hunde 40,1 - 60 kg
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
German: Es ist darauf zu achten, dass die Dosierung (Pipette) dem Gewicht der zu behandelnden Katze entspricht (siehe Abschnitt 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut von Katzen vorgesehen.
Slovak: Liek je určený len na podanie na kožu psa.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine kurze Phase vermehrter Speichelsekretion auftreten, wenn das Tier unmittelbar nach der Behandlung die Applikationsstelle abgeleckt hat.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia.
German: Es ist darauf zu achten, dass die Dosierung (Pipette) dem Gewicht des zu behandelnden Hundes entspricht (siehe Abschnitt 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
German: Tragen Sie die Dosis an einer Körperstelle auf, von der der Hund sie nicht ablecken kann und stellen Sie sicher, dass die Tiere nicht unmittelbar nach einer Behandlung gegenseitig Fellpflege betreiben.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať a zabezpečiť
German: Activyl 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg)
German: Jede Ein-Dosen-Pipette enthält:
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 18/02/2011 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
German: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
German: Diese Symptome verschwinden ohne weitere Behandlung.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
German: Activyl darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
German: Weitere Informationen über Activyl:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
German: Diese aktive Verbindung beeinträchtigt das Nervensystem der Parasiten und führt zu Lähmung und anschließendem Tod.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
German: Indoxacarb
Slovak: Activyl indoxakarb
German: Am 18/02/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Activyl in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
German: Tierhalter sollten Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette vermeiden.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Katzen und Hunden, die Sicherheit beim Menschen (Personen, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Sicherheit für die Umwelt vorgelegt.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Augen mit Wasser ausgespült bzw. die Haut mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
German: Bei beiden Tierarten war eine Verringerung der Symptome der allergischen Flohdermatitis zu verzeichnen.
Slovak: U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
German: Activyl ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Indoxacarb enthält.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
German: Darüber hinaus gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Arzneimittel als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis wirksam ist, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Activyl zu erteilen.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
German: Warum wurde Activyl zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Activyl povolený?
German: Die Wirksamkeit gegen die Zielparasiten wurde sowohl in Laborstudien als auch in fünf Feldstudien untersucht (vier Studien für das Auftropfen nur bei Katzen oder nur bei Hunden und eine Studie bei Katzen und Hunden).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Flöhe, einer Beurteilung der allergischen Flohdermatitis und einer Beobachtung lokaler Reaktionen an der Applikationsstelle gemessen.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Activyl bei Katzen wie auch bei Hunden ebenso wirksam ist wie das Vergleichsarzneimittel.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
German: Eine Wirkung von mehr als 95 % gegen Flohbefall wurde bei Hunden 14 Tage nach der Behandlung und bei Katzen 42 Tage nach der Behandlung erzielt.
Slovak: V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
German: Activyl wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden sowie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion gegen Flohstiche) angewendet.
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
German: Dies bedeutet, dass es Parasiten wie Flöhe abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
German: Arzneimittel von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
German: Welches Risiko ist mit Activyl verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
German: Es kann auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut aufgetragen wurde.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
German: In der Hauptfeldstudie wurden Hunde und Katzen unterschiedlicher Rassen, Altersgruppen, verschiedenen Geschlechts und mit unterschiedlichem Gewicht entweder mit Activyl oder mit Fipronil behandelt (einem anderen Arzneimittel zum Auftropfen, das in der Europäischen Union für dieses Anwendungsgebiet zugelassen ist).
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
German: Es ist als klare, farblose bis gelbliche Lösung zum Auftropfen auf die Haut in Pipetten erhältlich, die bereits mit der richtigen Menge Activyl gefüllt sind, um eine Katze bzw. einen Hund - abhängig vom Gewicht des Tieres - zu behandeln (Pipetten in 5 verschiedenen Größen für Hunde unterschiedlichen Gewichts und Pipetten in 2 verschiedenen Größen für Katzen unterschiedlichen Gewichts).
Slovak: Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
German: Der Wirkstoff in Activyl, Indoxacarb, ist ein Ektoparasitikum.
Slovak: Účinná látka lieku Activyl, indoxakarb, je tzv. ektoparazitikum.