FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den tredje undersøgelse oplevede de patienter, der fik ritonavir-forstærket Reyataz i kapselform, efter 24 og 48 uger det samme fald i den virale belastning som dem, der fik ritonavir-forstærket lopinavir, idet den var faldet med omkring 99 % efter 48 uger.
Lithuanian: Trečiajame tyrime pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamas Reyataz kapsules, organizme viruso kiekis po 24 ir 48 savaičių sumažėjo panašiai, kaip ir pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą, organizme - po 48 savaičių - maždaug 99 proc.
Danish: Reyataz gives almindeligvis sammen med ritonavir for at få en bedre virkning, men læger kan overveje at ophøre med ritonavir hos voksne i særlige tilfælde.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Reyataz poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais gydytojai gali nuspręsti ritonaviro nebeskirti suaugusiems pacientams.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Reyataz skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reyataz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Reyataz registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Reyataz fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Reyataz apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: En yderligere hovedundersøgelse omfattede 172 patienter, hos hvem der ikke kunne påvises viral belastning (under 50 kopier/ml) efter behandling med Reyataz i kapselform og ritonavir.
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 172 pacientai, kurių kraujyje baigus gydymą Reyataz ir ritonaviru viruso dalelių nepavyko aptikti (mažiau negu 50 kopijų/ml).
Danish: Hos patienterne i alderen 6-18 år kunne man efter 48 uger konstatere en viral belastning på under 50 kopier/ml hos 81 % af dem, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling (13 ud af 16), og hos 24 % af dem, som tidligere var blevet behandlet (6 ud af 25).
Lithuanian: Po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (13 iš 16) anksčiau nuo ŽIV negydytų 6-18 metų pacientų ir 24 proc.(6 iš 25) anksčiau nuo ŽIV gydytų 6-18 metų pacientų organizme.
Danish: Når Reyataz tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Lithuanian: Reyataz ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Inden Reyataz ordineres til patienter, der tidligere har fået hiv-lægemidler, bør lægen først undersøge, hvilke lægemidler patienterne har fået, og have foretaget tests for at fastslå, at virusset sandsynligvis vil respondere på Reyataz.
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems vaistais nuo ŽIV, gydymą Reyataz gydytojai gali skirti tik įvertinę kitų paciento vartotų vaistų poveikį ir atlikę tyrimus tikėtinam Reyataz poveikiui virusui nustatyti.
Danish: I de to undersøgelser hos børn fra 3 måneder til 11 år, som tog forstærket Reyataz i oral pulverform, var der ingen »påviselig« virusbelastning hos halvdelen af børnene efter behandling i 48 uger.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamus Reyataz geriamuosius miltelius, po 48 savaičių viruso dalelių nebuvo rasta daugiau nei pusės vaikų kraujyje.
Danish: Reyataz i kapselform forstærket med ritonavir er også blevet undersøgt hos 41 patienter i alderen 6-18 år.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas ritonaviru stimuliuojamų Reyataz kapsulių poveikis 41 6-18 metų amžiaus pacientui.
Danish: Hvordan anvendes Reyataz?
Lithuanian: Kaip vartoti Reyataz?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Reyataz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reyataz vartojimu?
Danish: Hvad anvendes Reyataz til?
Lithuanian: Kam vartojamas Reyataz?
Danish: I den sidste undersøgelse blev Reyataz i kombination med enten ritonavir eller saquinavir sammenlignet med ritonavir-forstærket lopinavir hos 358 patienter.
Lithuanian: Galutiniame tyrime su 358 pacientais kartu su ritonaviru arba sakvinaviru skiriamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Reyataz?
Lithuanian: Kokia Reyataz nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I den forbindelse blev fortsat behandling sammenlignet med enten Reyataz uden ritonavir eller den forstærkede kombination.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas tęstinio gydymo poveikis, kai skiriama didesnė Reyataz dozė be ritonaviro arba šie abu vaistai skiriami kartu.
Danish: der tog Reyataz (343 ud af 440), under 50 kopier/ml, i forhold til 76 % af dem, der tog lopinavir (338 ud af 443).
Lithuanian: (343 iš 440) Reyataz vartojusių pacientų ir 76 proc.
Danish: Hvordan blev Reyataz undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Reyataz?
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidig som en "booster".
Lithuanian: Kartu skiriama maža dozė kito vaisto - ritonaviro, kuris turi sustiprina Reyataz poveikį.
Danish: I en undersøgelse blev ritonavir-forstærket Reyataz sammenlignet med ritonavir-forstærket lopinavir (et andet antiviralt lægemiddel) hos 883 patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet for hiv-infektion.
Lithuanian: Viename tyrime su 883 anksčiau nuo ŽIV negydytais pacientais ritonaviro stimuliuojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviro stimuliuojamu lopinaviru (kitu antivirusiniu vaistu).
Danish: I den anden undersøgelse bevirkede ritonavir-forstærket lopinavir i højere grad end Reyataz i kapselform uden ritonavir en nedsættelse af den virale belastning efter 24 uger.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso kiekis po 24 savaičių labiau sumažėjo ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą vartojusiems pacientams nei Reyataz kapsules be ritonaviro vartojusiems pacientams.
Danish: CHMP bemærkede, at Reyataz' virkning var påvist hos patienter på mindst 3 måneder, og som vejede mindst 5 kg. Udvalget fandt, at fordelene ved Reyataz er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Reyataz.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Reyataz nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Lægemidlet givet i kombination med ritonavir må heller ikke anvendes til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Reyataz negali vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai; kartu su ritonaviru vartojamo Reyataz negalima skirti ir vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Danish: EU/1/14/967/001
Lithuanian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Danish: 800 mg/150 mg Filmovertrukken tablet
Lithuanian: 800 mg/150 mg Plėvele dengta tabletė
Danish: Rezolsta
Lithuanian: Stiprumas
Danish: Dette er ikke en udførlig liste over lægemidler.
Lithuanian: Tai nėra išsamus vaistų sąrašas.
Danish: Hvad er REZOLSTA?
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA?
Danish: Du skal tage REZOLSTA hver dag og altid sammen med mad.
Lithuanian: Turite vartoti REZOLSTA kiekvieną dieną kartu su maistu.
Danish: Indtages gennem munden
Lithuanian: Vartoti per burną
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Makrogolis 3350
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger fra denne population.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą šiai populiacijai yra ribota.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs.
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Lithuanian: Rifampicinas gydomos kai kurios infekcijos, pvz., tuberkuliozė
Danish: REZOLSTA virker ikke korrekt uden mad.
Lithuanian: REZOLSTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojama be maisto.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage REZOLSTA.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję REZOLSTA.
Danish: Personer, der tager REZOLSTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys REZOLSTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo tuberkuliozės gydymo ŽIV infekuotiems pacientams rekomendacijas.
Danish: I henhold til Snapshot-algoritmen.
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Danish: Fortæl din læge om alle lægemidler, du tager.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med hiv-PI, eller behandlingen blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas ŽIV PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Danish: Når didanosin co-administreres med REZOLSTA, skal didanosin administreres på tom mave 1 time før eller 2 timer efter REZOLSTA (som tages i forbindelse med et måltid).
Lithuanian: Kai didanozinas vartojamas kartu su REZOLSTA, didanoziną reikia vartoti nevalgius 1 valandą prieš arba 2 valandas po REZOLSTA pavartojimo (kuris vartojamas valgio metu).
Danish: MedDra systemorganklasse Hyppighedskategori
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination der er bedst for dig.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage REZOLSTA uden først at tale med din læge Når behandlingen er startet, må du ikke stoppe den uden vejledning fra din læge.
Lithuanian: Nenustokite vartoti REZOLSTA nepasitarę su gydytoju Po to, kai gydymas buvo pradėtas, jo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende REZOLSTA.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis REZOLSTA.
Danish: 400 mg en gang dagligt
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Danish: En stigning i serumkreatinin på grund af cobicistats hæmmende virkning overstiger normalt ikke 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl.
Danish: Din læge vil tage nogle blodprøver, før du starter behandling med REZOLSTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti REZOLSTA.
Danish: Der henvises til ovenstående tabel for oplysninger om ARTEMIS og ODIN.
Lithuanian: aukščiau pateiktoje lentelėje apie ARTEMIS ir ODIN tyrimus.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Danish: Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę pacientams, vartojantiems REZOLSTA.
Danish: Andet trimester af graviditeten (n = 7)
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir/ritonavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą/ritonavirą reikia vartoti atsargiai.
Danish: De er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler:"
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Danish: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før behandling med REZOLSTA, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REZOLSTA, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifamicinui išsivystymo riziką ir gydymo nesėkmę.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes.
Lithuanian: Kitas reikšmingas sunkus šalutinis poveikis, stebėtas 1 iš 10 pacientų, buvo diabetas.
Danish: - ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: - etinilestradiolį/drospirenoną.
Danish: Sulfonamidallergi
Lithuanian: Alergija sulfonamidams
Danish: Hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig tilstand.
Lithuanian: Odos bėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med REZOLSTA hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv-1 infektion.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
Danish: Børn og unge REZOLSTA er ikke beregnet til børn eller unge, da det ikke er undersøgt hos patienter under 18 år.
Lithuanian: REZOLSTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi šio vaisto vartojimas pacientams, jaunesniems nei 18 metų, netirtas.
Danish: *studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Lithuanian: *tyrimai atlikti su tenofoviro disoproksilio fumaratu
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) har været indberettet hos op til 1 ud af 100 patienter.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes der ingen mekanistisk interaktion.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, mechanizmo sąveikos nesitikima.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til drægtighed, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Danish: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat-arm)
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviro / kobicistato grupė)
Danish: Ethinylestradiol (0,02 mg en gang dagligt)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,02 mg kartą per parą)
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras hepatito C infekcijai gydyti
Danish: 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Lithuanian: 4.5 skyrių); - dabigatranu, tikagreloru.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis er ikke undersøgt.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas netirtas.
Danish: Aluminium/magnesiumhydroxid Calciumcarbonat
Lithuanian: Aliuminio/magnio hidroksidas Kalcio karbonatas
Danish: Post partum (6-12 uger) (n = 6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Danish: Andre særlige populationer
Lithuanian: Kitos ypatingos populicijos
Danish: Visse kliniske studier tyder på, at raltegravir kan forårsage et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du har en øget risiko for at få leverproblemer.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Danish: Beskrivelse af kliniske studier med REZOLSTA hos voksne
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, især ved administration af mere end en enkelt dosis midazolam.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder eller feber).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pvz., limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med REZOLSTA.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su REZOLSTA.
Danish: REZOLSTA kan øge risikoen for blødning.
Lithuanian: REZOLSTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger forekom alle hos én patient (0,1 %) med undtagelse af udslæt, som forekom hos 4 patienter (0,6 %).
Lithuanian: Visos šios sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 1-am (0,1 %) tiriamajam, išskyrus išbėrimą, kuris pasireišė 4-iems (0,6 %) tiriamiesiems.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Danish: Ex vivo-studier hos kaniner og in vivo-studier hos hunde tyder på, at cobicistat har et lavt potentiale for QT-forlængelse, kan forlænge PR-intervallet let og reducere venstre ventrikelfunktion ved gennemsnitskoncentrationer, der er mindst 10 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede daglige dosis på 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Danish: Behandling af overdosering med REZOLSTA består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Lithuanian: REZOLSTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Danish: I et enkelt-armet fase III-studie (GS-US-216-130) blev der i uge 2 rapporteret et fald i eGFRCG, som forblev stabil indtil uge 48.
Lithuanian: III fazės vienos grupės tyrime (GS-US-216-130) eGFRCG sumažėjimas buvo pastebėtas 2 savaitę ir liko stabilus iki 48 savaitės imtinai.
Danish: Studier af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen teratogene virkninger.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Danish: Drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmax ↑ 15 % drospirenon Cmin ND
Lithuanian: Noretindronas drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmax ↑ 15 % drospirenono Cmin ND
Danish: Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til anden medicin.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: REZOLSTA skal tages i kombination med anden hiv-medicin.
Lithuanian: REZOLSTA būtina vartoti kartu su kitais, ŽIV gydyti skirtais vaistais.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Danish: Denne anbefaling er forskellig fra ritonavir-boostet darunavir.
Lithuanian: Ši rekomendacija skiriasi nuo rekomendacijos ritonaviru sustiprintam darunavirui.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod REZOLSTA.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus REZOLSTA nėra.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager REZOLSTA.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti REZOLSTA.
Danish: De nye viras nedsatte følsomhed over for darunavir i selektionseksperimentet kunne ikke forklares på baggrund af fremkomsten af disse proteasemutationer.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių šiame selekcijos eksperimente virusų jautrumas darunavirui negali būti paaiškintas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Danish: C-cobicistat blev 86 % og 8,2 % af dosis genfundet i henholdsvis fæces og urin.
Lithuanian: C kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Danish: REZOLSTA anbefales ikke til pædiatriske patienter (3 til 17 år).
Lithuanian: REZOLSTA nerekomenduojama vartoti vaikams (nuo 3 iki 17 metų amžiaus).
Danish: Tenofovirdisoproxil*
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilis*
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas ar indukcija (pvz.
Danish: Hvis der skiftes fra ritonavir til cobicistat som farmakokinetisk forstærker, skal der udvises forsigtighed de første to uger af REZOLSTA-behandlingen, især hvis dosis af eventuelle samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret, mens ritonavir blev anvendt som farmakokinetisk forstærker.
Lithuanian: Keičiant farmakokinetikos stipriklį iš ritonaviro kobicistatu, pirmąsias dvi gydymo REZOLSTA savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonavirą kaip farmakokinetikos stipriklį kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes det ikke, at dolutegravir påvirker farmakokinetikken af REZOLSTA.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, nesitikima, kad dolutegraviras turės įtakos REZOLSTA farmakokinetikai.
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetstudie hos mus viste ikke karcinogent potentiale.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.