FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Valtropin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Valtropin indgives ved subkutan injektion (under huden) en gang daglig.
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Valtropin er reaktioner på injektionsstedet og hormonale forandringer og hos voksne hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), artralgi (ledsmerter) og forstyrrelser i leddene.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Danish: Efter 12 måneder gav behandling med Valtropin og Humatrope ensartede øgninger i højde og væksthastighed (en hastighed på henholdsvis +11,4 og +10,5 cm pr. år).
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Danish: CHMP konkluderede, at Valtropin i overensstemmelse med EU' krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Humatrope.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Danish: Valtropin-behandling skal overvåges af en læge med erfaring inden for behandling af patienter med vækstsygdomme.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Danish: Dette blev anset for at være tilstrækkeligt til at påvise, at fordelene ved Valtropin svarer til fordelene ved referencelægemidlet.
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (de store knoglers tilstand, efter at de er færdigudvoksede).
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Danish: • Børn fra toårsalderen og voksne, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon (substitutionsterapi)
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Valtropin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
Danish: Valtropin må ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et eller flere af de øvrige stoffer (opløsningen til Valtropin indeholder metacresol).
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Danish: Valtropin er blevet undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Humatrope.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Valtropin fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
Danish: Valtropin er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní" přípravek.
Danish: Det aktive stof i Valtropin, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom (kronisk nyreinsufficiens).
Czech: • dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin).
Danish: Valtropin anvendes til behandling af børn i følgende situationer:
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Danish: Hvad er Valtropin?
Czech: Co je Valtropin?
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af kropsvægt og tilstand, og den skal muligvis justeres med tiden, afhængigt af forandringer i kropsvægt og respons.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Valtropin efter undervisning fra en læge eller sygeplejerske.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Humatrope.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Danish: Valtropin indeholder det aktive stof somatropin.
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
Danish: Valtropin er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Danish: Hvordan blev Valtropin undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
Danish: Referencelægemidlet for Valtropin er Humatrope.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Danish: Hvad anvendes Valtropin til?
Czech: Na co se přípravek Valtropin používá?
Danish: Hvordan anvendes Valtropin?
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Valtropin?
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Valtropin godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Valtropin schválen?
Danish: Hvordan virker Valtropin?
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
Danish: Sådan skal du tage [Handelsnavn]
Czech: Jak se [název přípravku] užívá
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdi beregnet ved ovenstående formel.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
Danish: Streptococcus grupper A, B, C og G
Czech: Streptokoky skupiny A, B, C a G
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
Danish: [Skal udfyldes nationalt]
Czech: [doplní se na národní úrovni]
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Czech: Zastavení infuze obvykle vede k rychlému vymizení těchto reakcí.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
Danish: Synergi
Czech: Synergismus
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Czech: Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.
Danish: Nøje observation af patienten er afgørende.
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
Danish: Galdesekretion er ubetydelig (mindre end 5% af en dosis).
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
Danish: - den infektion, du har - hvor godt dine nyrer fungerer - din hørelse - anden medicin, du eventuelt tager.
Czech: - infekci, kterou máte, - jak dobře pracují vaše ledviny, - vaší schopnosti slyšet, - jakýchkoli jiných léčivých přípravcích, které můžete užívat.
Danish: Desuden bør der gives passende information under Administration og i punkt 6.6.]
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
Danish: Potentiale for systemisk absorption
Czech: Potenciál systémové absorpce
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Danish: 10 til 21 dage
Czech: 10 až 21 dnů
Danish: 4 - ikke giver dit antibiotikum til en anden; måske passer det ikke til vedkommendes sygdom.
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
Danish: IV dosis
Czech: IV dávka
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Czech: Koncentrace vankomycinu obecně stoupají proporcionálně s vyšší dávkou.
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro perorální podání a není systémově absorbován.
Danish: Risikoen for toksicitet øges med høje blodkoncentrationer eller langvarig behandling.
Czech: Riziko toxicity je zvýšeno vysokými koncentracemi v krvi nebo prodlouženou léčbou.
Danish: Forbigående eller permanent høretab
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Danish: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhed kan være progressiv trods ophør af behandling.
Czech: Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progredující navzdory přerušení léčby.
Danish: Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Czech: Distribuční objem je přibližně 60 l/1,73 m2 tělesného povrchu.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle klesající závažnosti.
Danish: Den dosis, du får, afhænger af: - din alder - din vægt
Czech: Dávka, která Vám bude podána bude záviset na: - vašem věku, - vaší tělesné hmotnosti,
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Czech: Vankomycin Vám bude podán zdravotnickým personálem během Vašeho pobytu v nemocnici.
Danish: Spektrum af antibakteriel aktivitet
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Danish: Akut bakteriel meningitis (For parenterale formuleringer godkendt til akut bakteriel meningitis)
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Danish: Infektiv endokarditis
Czech: Infekční endokarditida
Danish: Døvhed kan forudgås af tinnitus.
Czech: Hluchotě může předcházet tinitus.
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Czech: Tato doplnění odpovídajících částí informací o přípravku jsou výsledkem referalu (the referral procedure).
Danish: Lægemidlet er baktericidt for delende mikroorganismer.
Czech: Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy.
Danish: Overvågning af vestibulær og auditiv funktion hos ældre bør udføres under og efter behandlingen.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Czech: Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.
Czech: Racionální použití vankomycinu má brát do úvahy bakteriální spektrum aktivity, bezpečnostní profil a standard antibakteriální léčby pro léčbu jednotlivého pacienta.
Danish: Gramnegative bakterier er resistente.
Czech: Gramnegativní bakterie jsou rezistentní.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Czech: Metody založené na modelech mohou být užitečné v předpovědi individuálního dávkovacího režimu pro dosažení odpovídající AUC.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 g. Hvis du tidligere har haft betændelse i slimhinden, er det muligt, at du skal have en anden dosis og en anden varighed af behandlingen.
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g. Jestliže jste dříve trpěl(a) dalšími slizničními záněty můžete potřebovat jinou dávku a jinou dobu trvání léčby.
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Czech: Characteristiky u zvláštních skupin
Danish: Ved anvendelse til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse vil din læge beslutte, præcis hvor meget vancomycin du har brug for.
Czech: Při použití k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou rozhodne Váš lékař kolik přesně potřebujete vankomycinu.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Czech: Chybné používání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Czech: Je potřeba se vyhnout souběžnému nebo následnému podání jiných ototoxických látek.
Danish: Der bør indhentes prøver til bakteriekulturer med henblik på at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende organismer og bestemme deres følsomhed over for vancomycin.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
Danish: Der er ingen krydsresistens mellem vancomycin og andre klasser af antibiotika.
Czech: Neexistuje zkřížená rezistence mezi vankomycinem a jinými třídami antibiotik.
Danish: Overvågning af serumkoncentrationerne af vancomycin
Czech: Monitorování sérových koncentrací vankomycinu
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil altid give vancomycin i blodet og ikke i en muskel.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Denne dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage i tilfælde af alvorlig eller kompliceret sygdom.
Czech: Tato dávka může být zvýšena až na 500 mg každých 6 hodin po dobu 10 dní v případě závažného nebo komplikovaného onemocnění.
Danish: Vancomycin kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) er sjældne.
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
Danish: Hos patienter under 12 år skal en formulering, der er egnet til alderen, anvendes.
Czech: Ve věku do 12 let musí být použita léková forma přiměřená věku.
Danish: Vertigo, tinnitus, svimmelhed
Czech: Vertigo, tinitus, závratě
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
Czech: Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženocílových terapeutických koncentrací.
Danish: Dette kan reduceres ved at indgive vancomycin ved infusion over mindst 60 minutter før anvendelse af anæstesi.
Czech: To může být omezeno podáním vankomycinu infuzí po dobu nejméně 60 minut, před uvedením do anestezie.
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
Czech: Současná doporučená intravenózní dávkování pro pediatrickou populaci, zejména pro děti ve věku do 12 let, mohou vést k subterapeutickým hladinám vankomycinu u podstatného počtu dětí.
Danish: Under anæstesi skal doserne være godt fortyndede og indgives langsomt under tæt hjertemonitorering.
Czech: Během anestezie musí být dávka dobře naředěna a podávána pomalu za pečlivého monitorování srdce.
Danish: På basis af in vitro-data, data fra dyreforsøg og begrænsede menneskelige data er et AUC/MIC-forhold på 400 blevet etableret som PK/PD mål for at opnå klinisk effektivitet med vancomycin.
Czech: Na základě údajů in vitro, zvířecích a v omezené míře dostupných údajů u lidí byl stanoven poměr AUC/MIC s hodnotou 400 jako cílový PK/PD pro dosažení klinické účinnosti vankomycinu.
Danish: Dosisjusteringer hos voksne patienter kan baseres på estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) efter følgende formel:
Czech: Úprava dávky u dospělých pacientů může být založena na odhadovaném poměru glomerulární filtrace (eGFR) podle následujícího vzorce:
Danish: 3 - ikke genbruger antibiotika uden recept, selv om du vil behandle en lignende sygdom.
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
Danish: Mænd: [Vægt (kg) x 140 - alder (år)]/72 x serumkreatinin (mg/dl)
Czech: Muži: [tělesná hmotnost (kg) x 140 - věk (roky)]/ 72 x sérový kreatinin (mg/dl)
Danish: * Fortsæt indtil yderligere debridering ikke er nødvendig, patienten er klinisk forbedret, og patienten er afebril i 48 til 72 timer ** Længere forløb med oral suppressionsbehandling med passende antibiotika bør overvejes i forbindelse med infektioner i ledproteser.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Danish: På trods af antibiotika kan nogle bakterier overleve eller vokse.
Czech: Navzdory antibiotikům mohou některé bakterie přežít nebo růst (množit se).
Danish: I modsætning hertil er høje koncentrationer af vancomycin fundet i fæces (> 3100 mg/kg ved doser på 2 g/dag).
Czech: Naproti tomu jsou vysoké koncentrace vankomycinu nalézány ve stolici (>3100 mg/kg při dávkách 2 g/den).
Danish: For at reducere risikoen for ototoksicitet bør blodniveauerne måles periodisk, og der anbefales periodisk test af auditiv funktion.
Czech: Pro snížení rizika ototoxicity mají být pravidelně hodnoceny krevní hladiny a doporučuje se pravidelné monitorování sluchových funkcí.
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Czech: Iniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti.
Danish: Lægemidlet metaboliseres kun i lille omfang.
Czech: Metabolismus léčiva je velmi malý.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Czech: V jednotlivém případě musí být trvání léčby přizpůsobeno typu a závažnosti onemocnění a individuální klinické odpovědi.
Danish: Vejledende doseringsanbefalinger til den pædiatriske population er vist i nedenstående tabel, der følger de samme principper som hos voksne patienter.
Czech: Orientační doporučení dávkování pro pediatrickou populaci jsou uvedena v tabulce níže a sledují ty samé principy jako u dospělých pacientů.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Andre informationskilder
Czech: Obsah balení a další informace
Danish: For denne aldersgruppe skal der muligvis tages blodprøver til kontrol af vancomycinniveauet i blodet.
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
Danish: Intravenøs infusion betyder, at lægemidlet strømmer fra en infusionsflaske eller -pose gennem en slange til et af blodkarrene og ind i kroppen.
Czech: Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z vašich žil a do Vašeho těla.
Danish: Ved kritisk syge patienter med nyreinsufficiens bør den initiale ladningsdosis (25 til 30 mg/kg) ikke reduceres.
Czech: U kriticky nemocných pacientů s poruchou funkce ledvin počáteční nasycovací dávka (25 až 30 mg/kg) nemá být snižována.
Danish: Halveringstiden af vancomycin er 4 til 6 timer hos patienter med normal nyrefunktion og 2,2-3 timer hos børn.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
Danish: Vancomycin elimineres primært ved glomerulær filtration.
Czech: Vankomycin je primárně odstraňován glomerulární filtrací.
Danish: Peri-operativ profylakse af bakteriel endokarditis til alle aldersgrupper Den anbefalede dosis er en initialdosis på 15 mg/kg før induktion af anæstesi.
Czech: Peroperační profylaxe bakteriální endokarditidy ve všech věkových skupinách Doporučená dávka je iniciální dávka 15 mg/kg před zahájením anestezie.
Danish: Som en konsekvens heraf anbefales forsigtig anvendelse af oral vancomycin.
Czech: Vzhledem k tomu se doporučuje opatrné používání vankomycinu perorálně.
Danish: [Nedenstående formulering skal introduceres i dette afsnit for alle vancomycinholdige produkter] Der bør tages hensyn til officiel vejledning vedrørende passende anvendelse af antibakterielle midler.
Czech: [Níže uvedený text má být vložen do tohoto bodu pro všechny přípravky obsahující vankomycin] Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Danish: For nyfødte og spædbørn under 1 år skal der søges ekspertrådgivning, da den reviderede Schwartzformel ikke kan anvendes på disse patienter.
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.