FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zelboraf (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 pacientov z 10) sú artralgia (bolesť kĺbov), únava, vyrážka, fotosenzitívna reakcia (reakcie podobné spáleniu od slnka po vystavení svetlu), nauzea a vracanie (pocit nevoľnosti a nevoľnosť), alopécia (vypadávanie vlasov), hnačka, bolesť hlavy, pruritus (svrbenie), kožný papilóm (bradavice) a hyperkeratóza (zhrubnutie a stvrdnutie kože).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zelboraf (care pot afecta mai mult de 3 pacienți din 10) sunt artralgie (dureri articulare), oboseală, erupțiipe piele, reacții fotosensibile (reacții asemănătoare arsurilor solare ca urmare a expunerii la lumină), greață și vărsături, alopecie (căderea părului), diaree, dureri de cap, prurit (mâncărime), papilom cutanat (negi) și hipercheratoză (îngroșarea și întărirea pielii).
Slovak: Zelboraf a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Zelboraf și pentru ce se utilizează?
Slovak: Zelboraf sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Zelboraf sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že pacienti užívajúci liek Zelboraf žili v priemere 13,2 mesiaca v porovnaní s 9,9 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich dakarbazín, pričom v skupine užívajúcej liek Zelboraf trvalo v priemere 5,3 mesiaca, kým sa ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 1,6 mesiaca v prípade pacientov v skupine užívajúcej dakarbazín.
Romanian: Studiul principal a demonstrat că pacienții cărora li s-a administrat Zelboraf au supraviețuit în medie 13,2 luni, comparativ cu 9,9 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină, și că boala s-a agravat în medie după 5,3 luni în cazul grupului tratat cu Zelboraf, comparativ cu 1,6 luni în cazul grupului tratat cu dacarbazină.
Slovak: Prečo bol liek Zelboraf povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Zelboraf în UE?
Slovak: Zelboraf je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Romanian: Zelboraf se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic specialist cu experiență în tratarea cancerului.
Slovak: Pacienti užívali liek dovtedy, kým sa u nich ochorenie nezhoršilo alebo kým sa liečba pre nich nestala priveľmi toxickou.
Romanian: Pacienților urma să li se administreze unul din aceste medicamente până la agravarea bolii sau până când tratamentul devenea prea toxic pentru ei.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné uskutočniť test na uistenie, že v nádore pacienta sa nachádza mutácia BRAF V600.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie efectuat un test care să confirme prezența mutației BRAF V600 la nivelul tumorilor pacientului.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zelboraf si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zelboraf, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Zablokovaním účinku tohto abnormálneho proteínu BRAF liek Zelboraf pomáha spomaliť rast a šírenie rakoviny.
Romanian: Prin blocarea acțiunii proteinei BRAF anormale, Zelboraf ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Slovak: Agentúra usúdila, že vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a že uvedené odporúčania pre lekárov pomôžu znížiť riziká uvedené v informáciách o lieku.
Romanian: Agenția a considerat că reacțiile adverse pot fi gestionate terapeutic, iar în informațiile referitoare la medicament au fost incluse recomandări pentru medici care să ajute la reducerea riscurilor.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zelboraf?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zelboraf?
Slovak: Liek Zelboraf je určený len pre pacientov, ktorých melanómové nádorové bunky majú špecifickú mutáciu (genetickú zmenu) nazývanú BRAF V600.
Romanian: Zelboraf este indicat numai în cazul pacienților cu melanom ale cărui celule tumorale prezintă o mutație (modificare genetică) specifică, numită BRAF V600.
Slovak: K najčastejším závažným vedľajším účinkom patrí ďalší druh kožnej rakoviny nazývanej kožný karcinóm skvamóznych buniek, ktorý sa často lieči lokálnou operáciou, keratoakantóm (benígny kožný nádor), vyrážka, bolesť kĺbov a zmena vo výsledkoch pečeňových testov (zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy [GGT]).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse grave se numără un alt tip de cancer de piele, numit „carcinom cutanat cu celule scuamoase", care în mod normal se tratează prin operație chirurgicală la nivel local, keratoacantom (o tumoare benignă la nivelul pielii), erupții pe piele, artralgie și rezultate modificate ale analizelor hepatice [valori crescute ale gama-glutamiltransferazei (GGT)].
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým sa ochorenie nezhorší alebo kým vedľajšie účinky nie sú príliš závažné.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la agravarea bolii sau până când reacțiile adverse devin foarte grave.
Slovak: Zelboraf obsahuje liečivo vemurafenib.
Romanian: Zelboraf conține substanța activă vemurafenib.
Slovak: Zelboraf je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s melanómom (druhom kožnej rakoviny), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ktorý nemožno chirurgicky odstrániť.
Romanian: Zelboraf este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratamentul adulților cu melanom (un tip de cancer de piele) care s-a extins la alte organe sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Slovak: V melanómových nádoroch s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorý zohráva úlohu pri vzniku rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie nádorových buniek.
Romanian: În cazul melanomului cu celule tumorale care au mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care are un rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite divizarea necontrolată a celulelor tumorale.
Slovak: Zelboraf boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zelboraf pe parcursul studiilor?
Slovak: Agentúra konštatovala, že v prípade lieku Zelboraf sa presvedčivo preukázalo zlepšenie celkového prežitia a oddialenie zhoršenia melanómu s pozitívnou mutáciou BRAF V600, ktorý sa rozšíril alebo ktorý nemožno chirurgicky odstrániť.
Romanian: Agenția a constatat că s-a demonstrat în mod convingător că Zelboraf poate îmbunătăți supraviețuirea totală și poate întârzia agravarea melanomului „pozitiv la mutația BRAF V600" care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Slovak: Zelboraf sa porovnával s onkologickým liekom dakarbazínom v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 675 pacientov s melanómom obsahujúcim mutáciu BRAF V600, ktorého nádory sa rozšírili alebo ich nebolo možné chirurgicky odstrániť.
Romanian: Zelboraf a fost comparat cu medicamentul împotriva cancerului dacarbazină într-un studiu principal care a cuprins 675 de pacienți cu melanom care avea mutația BRAF V600 ale căror tumori se răspândiseră sau nu puteau fi îndepărtate pe cale chirurgicală.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Zelboraf
Slovak: Liečivo lieku Zelboraf, vemurafenib, je inhibítorom proteínu BRAF, ktorý sa podieľa na stimulácii delenia buniek.
Romanian: Substanța activă din Zelboraf, vemurafenibul, este un inhibitor al BRAF, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zelboraf boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zelboraf, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Zelboraf a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Zelboraf și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Zelboraf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zelboraf, citiți prospectul.
Slovak: Zelboraf účinkuje?
Romanian: Cum acționează Zelboraf?
Slovak: Zelboraf sa objavil závažný vedľajší účinok a približne u jednej pätiny pacientov sa vyvinul kožný karcinóm skvamóznych buniek.
Romanian: În ceea ce privește riscurile, în studiul principal, aproximativ jumătate din pacienții cărora li s-a administrat Zelboraf au avut o reacție adversă gravă și aproximativ o cincime au dezvoltat carcinom cutanat cu celule scuamoase.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 56 dní
Romanian: Carne și organe: 56 de zile
Slovak: Tieto reakcie boli prechodné a väčšinou ustúpili bez liečby počas 5 až 15 dní, ale v niektorých prípadoch môžu pretrvávať až 49 dní.
Romanian: Aceste efecte au fost tranzitorii și de obicei rezolvate fără nici un tratament în termen de 5 până la 15 zile, dar pot persista până la 49 de zile.
Slovak: ATCvet kód: QJ01BA99
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01BA99.
Slovak: Avšak antipyretický účinok bol počas prvých 48 hodín po podaní jednoznačne preukázaný.
Romanian: Totuși, un efect antipiretic clar a fost demonstrat în primele 48 de ore după administrare.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/05/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/05/2017
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCÚZSKO
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa neodporúča používať veterinárny liek u teliat mladších ako 4 týždne.
Romanian: În absența datelor de siguranță nu se recomandă utilizarea produsului la vițeii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použiť striekačky pre viac dávok.
Romanian: În caz contrar, se recomandă utilizarea unei seringi multi-doză.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Slovak: Gény korešpondujúce s týmito mechanizmamy sú kódované na mobilných genetických elementoch, ako sú plazmidy, transpozómy alebo kazetové gény.
Romanian: Genele corespunzătoare acestor mecanisme sunt codificate pe elemente genetice mobile, cum ar fi plasmide, transpozoni sau gene casete.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť používaný len na základe testovania citlivosti.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pe baza testelor de sensibilitate.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar responsabil.
Slovak: Vplyv takéhoto rozdielu na protizápalové účinky nebol v terénnych podmienkach skúmaný.
Romanian: Impactul acestei diferențe cu privire la efectele antiinflamatorii nu a fost investigată în studiile de teren.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na florfenikol, meloxikam alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Slovak: V prípade, že veterinárny liek prišiel do kontaktu s očami vypláchnite ich okamžite veľkým množstvom vody.
Romanian: Dacă au sărit stropi în ochi se clătește imediat cu multă apă.
Slovak: Meloxikam je značne viazaný na plazmatické bielkoviny (97%) a je distribuovaný do všetkých dobre prekrvených orgánov.
Romanian: Meloxicamul este legat extensiv de proteinele plasmatice (97%) și este distribuit în toate organele bine irigate.
Slovak: Účinné látky v Zeleris sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Substanțele active din Zeleris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Slovak: Aplikovať výlučne v oblasti krku.
Romanian: Injecția trebuie administrată numai în zona gâtului.
Slovak: Účinné látky:
Romanian: Substanțe active :
Slovak: Nepoužívať na liečbu silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko vzniku renálnej toxicity.
Romanian: A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
Slovak: Florfenikol
Romanian: Florfenicol
Slovak: Rozsah týchto nežiaducich účinkov bolo závislé od dávky.
Romanian: Amploarea acestor reacții adverse a fost dependentă de doză.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Romanian: În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție, gestante și în lactație.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Romanian: Soluție limpede de culoare galbenă.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.
Romanian: Reduce infiltrarea leucocitelor la nivelul țesutului inflamat.
Slovak: Florfenicolum 400 mg
Romanian: Florfenicol 400 mg
Slovak: Po subkutánnom podaní boli veľmi často pozorované lokálne reakcie v mieste vpichu (opuch, stvrdnutie, teplo a bolesť).
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului au fost observate foarte frecvent reacții la locul injectării (cel mai adesea edem, indurație, căldură și durere).
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Romanian: A nu se administra concomitent cu glucocorticoizi, cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo na niektorú z pomocných látok.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Slovak: Zozbierané údaje o citlivosti z európskych izolátov získaných od hovädzieho dobytka, v rokoch 2004 až 2012, preukazujú zhodnú účinnosť florfenikolu bez nálezu rezistentných izolátov.
Romanian: Datele de supraveghere a sensibilității în teren a bacteriilor țintă izolate de la bovine, colectate între 2004 și 2012 în toată Europa, au arătat o eficiență constantă a florfenicolului, fără niciun caz de rezistență.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 de zile.
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Romanian: Într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară colagen-indusă.
Slovak: Florfenikol spôsobuje inhibíciu syntézy proteínov na ribozomálnej úrovni, je bakteriostatický a časovo obmedzený.
Romanian: Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
Slovak: Každý ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat aby sa predišlo poddávkovaniu.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.
Slovak: Biologická dostupnosť meloxikamu v tomto kombinovanom lieku je nižšia v porovnaní s meloxikamom použitým samostatne.
Romanian: Biodisponibilitatea meloxicamului în această combinație este mai mică în comparație cu utilizarea meloxicamului administrat ca monoterapie.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, amfenikoly, kombinácie.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, amfenicoli, combinații.
Slovak: Objem jednotlivej dávky podanej injekčne nemá prevýšiť 15 ml na jedno miesto aplikácie.
Romanian: Volumul dozei unice nu trebuie să depășească 15 ml per loc de injectare.
Slovak: Liečba respiračných ochorení hovädzieho dobytka (BRD) sprevádzané horúčkou, spôsobených
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
Slovak: Distribučné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie in vitro u týchto izolátov sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Romanian: Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Súhrn florfenikolu a jeho metabolitov meraný ako florfenikolamin
Romanian: Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
Romanian: Rezistența la florfenicol a patogenilor țintă a fost raportată numai în cazuri rare, și a fost asociată cu pompa de eflux și prezența genei floR.
Slovak: Florfenikol je syntetické širokospektrálne antibiotikum účinné proti väčšine grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií izolovaných z domácich zvierat.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic de sinteză cu spectru larg, activ asupra unui număr mare de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative izolate de la animale domestice.
Slovak: Dimetyl sulfoxid Glycerol formal, stabilizovaný
Romanian: Formal glicerol stabilizat
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3x a 5x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
Romanian: Administrarea repetată săptămânală a supradozelor (3x și 5x doza recomandată) la viței, a fost asociată cu un consum scăzut de lapte, scăderea creșterii în greutate, fecale moi sau diaree.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
Slovak: Gumená zátka 250 ml liekovky nemôže byť prepichnutá viac ako 20 krát.
Romanian: Pentru flacoanele de 250 ml, dopul de cauciuc poate fi înțepat în siguranță de până la 20 de ori.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Slovak: Ceva Santé Animale
Romanian: Ceva Santé Animale 10 av.
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým ( Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
Romanian: Rezistența la florfenicol este mediată în principal printr-un sistem de eflux determinat de un transportor specific (Flo-R) sau multidrog (AcrAB-TolC).
Slovak: Druh
Romanian: Specia
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný v celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Romanian: Florfenicolul este distribuit pe scară largă în întreg organismul și se leagă puțin de proteinele plasmatice (aproximativ 20%).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku (3x) odporúčanej dávky.
Romanian: La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
Romanian: Leziuni macroscopice intestinale au fost observate post-mortem (prezența fibrinei, ulcere ale abomasului, puncte hemoragice și îngroșarea peretelui cheagului (abomasului).
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale și cu tulburări hemoragice, sau când există leziuni evidente ulceroase gastro-intestinale.
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku, by mali byť zohľadnené pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
Romanian: Politicile oficiale, naționale și regionale antimicrobiene ar trebui luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Romanian: Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.