FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval:1 dag
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 1 diena.
Dutch: Het is belangrijk om bij een uitbraak van varkensdysenterie medicatie zo snel mogelijk in te stellen.
Latvian: Cūku dizentērijas uzliesmojuma gadījumā ir svarīgi pēc iespējas ātrāk uzsākt ārstēšanu.
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Bij een aanbevolen dosis van 10-12 mg/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de Mycoplasma hyopneumoniae infectie zal niet volledig verdwijnen.
Latvian: Pie ieteicamās devas 10 - 12 mg/kg ķermeņa svara tiek samazināti bojājumi plaušās un svara zudums, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija netiek novērsta.
Dutch: DOELDIERSOORT Varken
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening: gebruiken binnen 6 maanden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 6 mēnešu laikā.
Dutch: Econor 10% oraal poeder voor varkens is beschikbaar in 1 kg zakken.
Latvian: Econor 10 % pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām ir pieejams 1 kg maisos.
Dutch: Op de betrokken bedrijven was een derde van de behandelde varkens aangedaan met een mortaliteit van 1%.
Latvian: Skartajās fermās vienai trešdaļai no ārstētajām cūkām novēroja nevēlamās reakcijas ar 1 % mirstību.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot šīs veterinārās zāles cūkām, kas saņem jonoforu grupas antibiotikas.
Dutch: Berekening dagelijkse dosering
Latvian: Dienas devas aprēķināšana:
Dutch: Om een goed homogeen mengsel te bereiken kan gebruik worden gemaakt van een voormengsel.
Latvian: Lai iegūtu labu maisījumu un viendabīgumu, var izmantot iepriekš sagatavotu maisījumu.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie.
Latvian: Cūku dizentērijas ārstēšana.
Dutch: Anti infectueuze agens/ Antibiotica
Latvian: antibiotikas
Dutch: Dit wordt bereikt door het grondig mengen van de vereiste hoeveelheid Econor oraal poeder met het dagelijkse rantsoen voor elk individueel varken.
Latvian: Galaprodukts tiek iegūts, kārtīgi iejaucot nepieciešamo Econor pulvera iekšķīgai lietošanai daudzumu dienas barības devā katrai cūkai atsevišķi.
Dutch: Het is belangrijk om bij een uitbraak van porcine proliferatieve enteropathie medicatie zo snel mogelijk in te stellen.
Latvian: Cūku proliferatīvās enteropātijas uzliesmojuma gadījumā ir svarīgi pēc iespējas ātrāk uzsākt ārstēšanu.
Dutch: Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel.
Latvian: Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) klīnisko pazīmju novēršanai, kad slimība ir diagnosticēta ganāmpulkā.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERINGEN EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Dutch: Toedieningsperiode van het gemedicineerde voer als enig dagelijkse rantsoen
Latvian: Ārstnieciskās barības kā vienīgās barības lietošanas ilgums
Dutch: DOELDIERSOORTEN Varken
Latvian: Mērķa sugas
Dutch: Epizootic rabbit enterophaty
Latvian: Trušu epizootiskā enteropātija
Dutch: Als complicatie bij enzoötische pneumonie kan een secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae optreden, wat een speciale medicatie vereist is.
Latvian: Pasteurella multocida un Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītās sekundārās infekcijas var radīt enzootiskās pneimonijas komplikācijas, un var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Dutch: Gemedicineerd voer moet worden vervangen wanneer het niet binnen 24 uur is opgegeten.
Latvian: Barība, kurā iejauktas zāles, ir jāizlieto 24 stundu laikā.
Dutch: Econor 50% premix Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Oostenrijk
Latvian: Econor 50 % premikss Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Dutch: Grote voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het diergeneesmiddel bij het Deense en Zweedse landvarken en hun kruisingen, met name bij jongere varkens.
Latvian: Tāpēc ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lietojot Econor Dānijas un Zviedrijas Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem, it īpaši sivēniem.
Dutch: De behandeling van infecties veroorzaakt door Brachyspira spp., dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van betreffende bacteriën.
Latvian: Ārstējot Brachyspira spp. izraisītas infekcijas, terapija ir jāveic atbilstoši vietējai (reģionālai, fermas) epidemioloģiskajai informācijai par mērķa baktēriju jutību.
Dutch: Partijnummer fabrikant Batch {nummer}
Latvian: 22 Ražošanas sērijas numurs Sērija: {numurs}
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšana.
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Latvian: Econor 10 % 2 g/kg barības
Dutch: Voorkomen van Varkensdysenterie
Latvian: Cūku dizentērijas novēršanai
Dutch: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Latvian: Lai mazinātu inficēšanās risku un kontrolētu potenciālās rezistences veidošanos, papildus ārstēšanai ir jānodrošina labi saimniekošanas un higiēnas apstākļi.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Latvian: Derīgums pēc pievienošanas parastajā trušu barībā, aizsargājot no gaismas un mitruma: 4 nedēļas.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae enBrachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Latvian: Econor 10 % premikss satur valnemulīnu hidrohlorīda formā.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Latvian: Veterinārās zāles var sajaukt ar šķidru barību, kas satur tikai ūdeni vai piena blakusproduktus.
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel en het hanteren van het gemedicineerd voer moet direct contact met de huid en de slijmvliezen worden vermeden.
Latvian: Gatavojot šo zāļu maisījumus un rīkojoties ar zāles saturošu gatavo barību, ir jāizvairās no tieša kontakta ar ādu vai gļotādām.
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Latvian: Nepieciešamais Econor daudzums tiek kārtīgi iejaukts barībā ar šādām proporcijām: 1 daļa Econor pulvera iekšķīgai lietošanai uz 10 daļām barības pirms pievienošanas pārējai barībai.
Dutch: Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Latvian: Econor 10 % premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām un trušiem ir pieejams 1 kg un 25
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor valnemuline dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen .
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret valnemulīnu šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Dutch: Voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Latvian: Papildu informācijai izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Latvian: Nepieciešamais zāļu daudzums tiek kārtīgi samaisīts ar barības izejvielu ar līdzīgām fizikālām īpašībām (piemēram, kviešu pārstrādes blakusprodukti) un trušiem ar standarta trušu barību (piemēram, sausu maisījumu, granulām) šādā attiecībā: 1 daļa Econor 10 % premiksa uz 10 daļām barības izejvielas.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Latvian: Nepieciešamais zāļu daudzums tiek kārtīgi samaisīts ar barības izejvielu ar līdzīgām fizikālām īpašībām (piemēram, kviešu pārstrādes blakusprodukti) šādā attiecībā: 1 daļa Econor 50 % premiksa uz 20 daļām barības izejvielas.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un novēršanai mg/kg ķermeņa svara/dienā
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Latvian: 4.3 apakšpunktā).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie
Latvian: Cūku dizentērijas ārstēšana
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Latvian: 200 mg aktīvās vielas pievienošana uz 1 kg barības ar:
Dutch: Maatscheppen - 2 maatscheppen van 1 g en 3 g Econor 10% oraal poeder zijn bijgevoegd.
Latvian: Kausiņi - Econor 10 % pulvera iekšķīgai lietošanai iepakojumā ir ietverti 2 kausiņi, izmēri - 1 g un
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Dutch: Teneinde een juiste dosering te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het voer dienovereenkomstig te worden aangepast.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, Econor koncentrācija jākoriģē.
Dutch: A. ETIKETTERING
Latvian: MARĶĒJUMS
Dutch: Voorkomen en behandeling van enzoötische pneumonie bij varkens
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un novēršanai.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Econor 50 % premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām Econor 10 % premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām un trušiem
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De werking van deze antibioticumklasse berust op de remming bij de start van de eiwitsynthese op het niveau van de bacteriële ribosomen.
Latvian: Valnemulīns ir pleiromutilīnu grupas antibiotika, kas darbojas kavējot proteīna sintēzes uzsākšanu bakteriālo ribosomu līmenī.
Dutch: Konijnen:
Latvian: Truši:
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gepelleteerd voer van varkens, en beschermd tegen licht en vocht: 3 weken.
Latvian: Derīgums pēc pievienošanas granulētai cūku barībai, aizsargājot no gaismas un mitruma: 3 nedēļas.
Dutch: Farmaceutische vorm Premix voor gemedicineerd voer
Latvian: ZĀĻU FORMA Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai.
Dutch: Grotere groepen zouden behandeld moeten worden met een gemedicineerd voer wat de premix bevat.
Latvian: Lielāki cūku ganāmpulki jāārstē ar premiksu saturošu ārstniecisko barību.
Dutch: Econor 50% - 50 mg/kg voer Econor 10% - 250 mg/kg voer
Latvian: Econor 50 % 50 mg/kg barības Econor 10 % 250 mg/kg barības
Dutch: Vlees en slachtafval: 0 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Dutch: Valnemuline-hydrochloride
Latvian: Valnemulīna hidrohlorīds
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien September 2019
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Dutch: Type varken
Latvian: Cūkas tips
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende maximaal 3 weken.
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšana Ieteicamā valnemulīna deva ir 10 - 12 mg/kg ķ.sv. dienā līdz 3 nedēļām.
Dutch: Wit tot bleekgeel poeder
Latvian: Pulveris no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai.
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Latvian: Econor 50 % 150 mg/kg barības Econor 10 % 750 mg/kg barības
Dutch: Overige bepaling en
Latvian: Citi nosacījumi
Dutch: BIJSLUITER Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Latvian: Econor 50 % premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles cūkām, kas saņem jonoforu grupas antibiotikas monenzīnu, salinomicīnu vai narazīnu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Econor bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Econor 50% Econor 10%
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Econor satur valnemulīnu kā valnemulīna hidrohlorīdu.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Latvian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienības
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB02.
Dutch: Lot: {nummer}
Latvian: Lot: {numurs}
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti diagnosticētu imunitātes stāvokli, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 24 stundu laikā.
Dutch: Begin van de immuniteit:
Latvian: Imunitātes sākums:
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Latvian: 105 dienas pēc vakcinācijas.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 24 stundas.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Latvian: Alumīnija hidroksīds (Al(OH)3) Tiomersāls
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Latvian: Bieži var novērot tikai ļoti vieglas, lokālas reakcijas, piemēram, vieglu pietūkumu injekcijas vietā (maksimāli 5 mm diametrā), bet šīs reakcijas ir pārejošas un izzūd bez ārstēšanas īsā laikā (līdz septiņām dienām).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Latvian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienības
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Latvian: Bieži pēc injekcijas var nedaudz paaugstināties ķermeņa temperatūra (maksimāli par 1,7°C).
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Latvian: Vienreizējai intramuskulārai injekcijai (1 ml) sivēniem no 4 dienu vecuma.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Latvian: 21 dienas pēc vakcinācijas.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Latvian: Retāk pēc Ecoporc SHIGA lietošanas var novērot tādas klīniskās pazīmes kā pārejoši viegli uzvedības traucējumi.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana vai norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Latvian: Taču šīs reakcijas īsā laikā (maksimāli divās dienās) izzūd bez ārstēšanas).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas citas blakusparādības, izņemot 4.6 apakšpunktā minētās.
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Latvian: Ieteicams izmantot sivēnu vecumam atbilstošu adatu (vēlams izmērs 21G ar garumu 16 mm).
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Latvian: Ieteicamā vakcinācijas vieta ir kakla muskulis aiz auss.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 24 stundu laikā (uzglabāt 2°C - 8°C).
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 devas
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Latvian: Vakcīna, kas sastāv no ģenētiski modificēta, rekombinēta Stx2e, stimulē aktīvo imunitāti pret Shiga toksīnu 2e, kuru izdala cūku tūskas slimības izraisītājs.
Dutch: EU/2/13/149/002
Latvian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Latvian: 50 ml vai 100 ml PET pudele, noslēgta ar brombutilkaučuka aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna kārtīgi jāsakrata.
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Latvian: Sivēnu aktīva imunizācija no 4 dienu vecuma, lai samazinātu mirstību un tūskas slimības klīniskās pazīmes, kuru izraisa Stx2e toksīns, kuru izdala E. coli (STEC).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnu aktīvai imunizācijai no 4 dienu vecuma, lai samazinātu mirstību un tūskas slimības klīniskās pazīmes, kuru izraisa Stx2e toksīns, kuru izdala E. coli (STEC - Shiga toxin-producing E. coli).
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Latvian: Starp lietošanas reizēm vakcīnu uzglabāt 2°C - 8°C.
Dutch: Onverenigbaarheden
Latvian: Būtiska nesaderība
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas, laikā.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Latvian: INDIKĀCIJA
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Latvian: 50 ml (50 devas) 100 ml (100 devas)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1 ml) bevat:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur:
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Latvian: Ecoporc SHIGA suspensija injekcijām cūkām
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas labi sakratīt.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nav pieejama informācijas par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Latvian: Izskats pēc sakratīšanas: homogēna suspensija dzeltenīgā vai brūnā krāsā.
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Dutch: EU/2/13/149/002 PET fles met 100 ml
Latvian: EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kārbas marķējuma.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {MM/JJJJ}
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI