FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Itaalia - Curoxim
Maltese: L-Italja - Curoxim
Estonian: Tsefuroksiim toimib tavaliselt järgmiste mikroorganiside vastu in vitro.
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Estonian: Immuunsüsteemi häired ravimipalavik, interstitsiaalne nefriit, anafülaksia, naha vaskuliit
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni deni mill-mediċina, nefrite talinterstizju, anafilassi, vaskulite talġilda
Estonian: • Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti (sh söögitoru), ortopeediliste,
Maltese: • Profilassi kontra infezzjonijiet f'operazzjonijiet gastrointestinali (inkluż esofagali), ortopediċi,
Estonian: 1,5 g koos anesteesia induktsiooniga.
Maltese: 1.5 g mal-ikkaġunar tal-anestesija.
Estonian: Täheldada võib väheseid kõrvalekaldeid vase reduktsiooni meetodite kasutamisel (Benedicti, Fehlingi test, Clinitest).
Maltese: Jista' jiġi ossevat tfixkil ħafif ma' metodi ta' tnaqqis tar-ram (metodu ta' Benedict, ta' Fehling, Clinitest).
Estonian: Tsefuroksiimnaatrium sobib kokku vesilahustega, mis sisaldavad kuni 1% lidokaiinvesinikkloriidi.
Maltese: Cefuroxome sodium huwa kumpatibbli ma' soluzzjonijiet akweji li fihom sa 1% lidocaine hydrochloride.
Estonian: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae1 Speċijiet ta'staphylococcus
Estonian: 2 Murdepunkt on seotud annusega 1,5 g x 3 ning kehtib ainult E. coli, P. mirabilis'e ja
Maltese: 2 Il-breakpoint hija marbuta ma' doża ta' 1.5 g × 3 u għal E. coli, P. mirabilis u l-ispeċijiet Klebsiella biss.
Estonian: Rasestumisvastased tabletid
Maltese: Pilloli kontraċettivi
Estonian: Seedetrakti häired seedehäired pseudomembranoosne koliit
Maltese: Disturbi gastrointestinali disturb gastrointestinali kolite psewdomembranuża
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 40 kg
Maltese: Tfal < 40kg
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Estonian: Zinacef võib vähendada rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
Maltese: Zinacef jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Leedu, Luksemburg, Holland, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik - Zinacef Prantsusmaa - Zinnat
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, irRumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef Franza - Zinnat
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve, urtikaaria ja sügelus multiformne erüteem, toksiline epidermaalnekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioneurootiline turse
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt ilġilda raxx fil-ġilda, urikarja u ħakk eritema multiforme, nekroliżi tossika tal-epidermide u sindrome ta' Stevens-Johnson, edima anġionewrotika
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'sezzjoni 4.
Estonian: Annus (mg)
Maltese: Doża mg
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik - Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef L-Italja - Curoxim
Estonian: 40 mEqL) 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses.
Maltese: 40 mEkL) f'Injezzjoni ta' 0.9% Sodium Chloride Injection.
Estonian: Viide4
Maltese: Nota4
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teise põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, Cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Estonian: 1,5 g Monovial infusioonilahuse pulber Belgia, Luksemburg - Zinacef Itaalia - Curoxim
Maltese: 1.5 g kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Il-Belġju, il-Lussemburgu - Zinacef L-Italja - Curoxim Monovial
Estonian: Austria - Curocef
Maltese: L-Awstrija - Curocef
Estonian: • Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit.
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inkluż pajelonefrite.
Estonian: • Intraabdominaalsed infektsioonid (vt lõik 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet ġol-addome (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: 30...100 mg/kg ööpäevas (intravenoosselt), manustatuna 2 või 3 väiksemaks annuseks jagatuna (vt lõik 5.2)
Maltese: 30 sa 100 mg/kg/jum (ġol-vini) tingħata maqsuma f'2 jew 3 dożi given (ara sezzjoni 5.2)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired neutropeenia, eosinofiilia, hemoglobiinisisalduse langus leukopeenia, positiivne Coombsi test trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika newtropenija, eosinofilja, tnaqqis filkonċentrazzjoni talemoglobin lewkopenija, riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs tromboċitopenija, anemija emolitika
Estonian: 0,18% naatriumkloriidi pluss 4% glükoosi süstelahus 5% glükoosi ja 0,9% naatriumkloriidi süstelahus
Maltese: Injezzjoni ta' 0.18% w/v Sodium Chloride flimkien ma' 4% Dextrose BP Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.9% Sodium Chloride
Estonian: Tsefuroksiim inhibeerib bakteri rakuseina sünteesi pärast kinnitumist penitsilliini siduvatele valkudele (penicillin binding proteins, PBPd).
Maltese: Cefuroxime jimpedixxi s-sintesi tas-superfiċje taċ-ċellula tal-batterju wara li jeħel mal-proteini li jorbtu magħhom il-peniċillin (PBPs - penicillin binding proteins).
Estonian: 500 mg süstelahuse pulber 500 mg intramuskulaarne
Maltese: 500 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 500 mg intramuskolari
Estonian: Mikrobioloogiline tundlikkus
Maltese: Suxxettibiltà mikrobijoloġika
Estonian: Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti, günekoloogiliste (sh keiserlõige) ja ortopeediliste operatsioonidega
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet gastrointestinali, ġinekoloġiċi (inkluż ċesarja) u ortopediċi
Estonian: Streptococcus (muu)
Maltese: Streptococcus mitis (grupp viridans)
Estonian: Taani, Soome, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Leedu, Malta, Holland, Norra, Poola, Rootsi, Ühendkuningriik - Zinacef
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Litwanja, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, ilPolonja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat talawrina, inkluż pajelonefrite
Estonian: süstimist tervetele vabatahtlikele oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon seerumis 27...35 μg/ml 750 mg annuse ja 33...40 μg/ml 1000 mg annuse puhul ning see saavutati 30...60 minuti jooksul pärast manustamist.
Maltese: Wara injezzjoni ta' cefuroxime ġol-muskolu (IM) lill-voluntiera normali, il-medja tal-ogħla konċentrazzjonijiet fis-serum kienet tvarja minn 27 sa 35 µg/mL għal doża ta' 750 mg u minn 33 sa 40 µg/mL għal doża ta' 1000 mg, u nkisbet fi żmien 30 sa 60 minuta wara l-għoti.
Estonian: 5% glükoosi ja 0,225% naatriumkloriidi süstelahus 10% glükoosi süstelahus
Maltese: Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.45% Sodium Chloride Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.225% Sodium Chloride Injezzjoni ta' 10% Dextrose
Estonian: Mikroorganismid, mille puhul võib probleemiks olla omandatud resistentsus Grampositiivsed aeroobid:
Maltese: Mikroorganiżmi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Aerobi pożittivi għal Gram:
Estonian: Tähtis teave abiainete kohta
Maltese: Informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti
Estonian: 3 ml vähemalt 6 ml vähemalt 6 ml
Maltese: mill-inqas 6 mL mill-inqas 6 mL
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus tsefalosporiinantibiootikumide suhtes.
Maltese: Pazjenti magħrufa li għandhom sensittività eċċessiva għall-antibijotiċi cephalosporin.
Estonian: Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg infusioonilahuse pulber (Monovial) Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial)
Maltese: Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I)
Estonian: Tsefuroksiimnaatriumi (5 mg/ml) 5% või 10% ksülitooli süstelahuses võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 25°C.
Maltese: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) f'injezzjoni ta' xylitol 5% w/v jew10% w/v jista' jinħażen sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25oC.
Estonian: AUC ja Cmax suurenevad annuse suurendamisel lineaarselt ühekordsete annuste vahemikus 250...1000 mg pärast lihase- ja veenisisest manustamist.
Maltese: L-AUC u s-Cmax jidhru li jiżdiedu b'mod lineari ma' żieda fid-doża fuq medda ta' doża singola ta' bejn 250 u 1000 mg wara għoti fil-muskolu u fil-vina.
Estonian: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioonid, mis võivad hõlmata valu ja tromboflebiiti Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Tsefalosporiinidele on omane imendumine erütrotsüütide membraani pinnale ja reageerimine ravimivastaste antikehadega, mille tulemusena võib Coombsi test olla positiivne (mis võib häirida vere sobitamist) ja väga harva tekkida hemolüütiline aneemia.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċ-ċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi immirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv fit-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Estonian: Anamneesis raskekujuline ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Estonian: 1,5 g tsefuroksiimnaatriumi on kokkusobiv 1 g (15 ml-s) või 5 g (50 ml-s) aslotsilliiniga kuni 24 tundi temperatuuril 4°C või 6 tundi temperatuuril alla 25°C.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium huwa kumpatibbli ma' azlocillin 1 g (fi 15-il ml) jew 5 g (f'50 ml) sa 24 siegħa f'temperatura ta' 4oC jew 6 sigħat f'temperatura taħt il-25oC.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Maltese: Id-data ta' meta tiskadi tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Estonian: 750 mg Monovial infusioonilahuse pulber Itaalia - Curoxim
Maltese: 750 mg kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni L-Italja - Curoxim Monovial
Estonian: 1 Tsefalosporiini murdepunktid Enterobacteriaceae suhtes teevad kindlaks kõik kliiniliselt olulised resistentsusmehhanismid (sh ESBL ja plasmiidi vahendatud AmpC).
Maltese: 1Il-breakpoints tas-cephalosporin għal Enterobacteriaceae jistgħu jinnutaw il-mekkaniżmi kollha ta' reżistenza klinikament importanti (inkluż ESBL u AmpC medjat mill-plażmid).
Estonian: Iga dialüüsi lõpus tuleb veeni- või lihasesiseselt manustada täiendav 750 mg annus; lisaks parenteraalsele manustamisele võib tsefuroksiimnaatriumi lisada peritoneaaldialüüsi vedelikku (tavaliselt 250 mg iga 2 liitri dialüüsivedeliku kohta).
Maltese: Doża oħra ta' 750 mg għandha tingħata ġolvini jew ġol-muskoli fl-aħħar ta' kull sessjoni tad-dijalisi; flimkien mal-użu b'mod parenterali, cefuroxime sodium jista' jiġi inkorporat mal-fluwidu tad-dijalisi millperitonew (ġeneralment 250 mg għal kull 2 litri ta' fluwidu tad-dijalisi).
Estonian: 10% invertsuhkur süstevees Ringeri süstelahus
Maltese: 10% Invert Sugar f'Ilma għall-Injezzjoni
Estonian: 2 g infusioonilahuse pulber 2 g veeniinfusioon
Maltese: 2 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni 2 g infużjoni ġol -vini
Estonian: Kuid suurematel imikutel (vanuses üle 3 elunädala) ja lastel on poolväärtusaeg 60...90 minutit, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Maltese: Madankollu, fi trabi akbar (li għandhom >3 ġimgħat) u fit-tfal, il-half-life ta' 60 sa 90 minuta tixbah lil dik osservata fl-adulti.
Estonian: Zinacef'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Maltese: Zinacef is-soltu jigħata minn tabib jew infermier.
Estonian: Tsefalosporiinide puhul on kõige tähtsamaks in vivo efektiivsusega korrelatsioonis olevaks farmakokineetiliseks-farmakodünaamiliseks indeksiks osutunud protsent manustamisintervallist (%T), mille jooksul seondumata ravimi kontsentratsioon on kõrgem tsefuroksiimi minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIC) üksikute sihtliikide vastu (st %T>MIC).
Maltese: Għas-cephalosporins, l-indiċi farmakokinetiku-farmakodinamiku l-aktar importanti li jaqbel mal-effikaċja in vivo intwera li huwa l-perċentwal tal-ħin ta' bejn doża u oħra (%T) li fih il-konċentrazzjoni ta' cefuroxime mhux marbut tibqa' ogħla mill-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) għall-ispeċi individwali fil-mira (i.e.%T>MIC).
Estonian: Zinacef on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: Zinacef huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal, inkluż trabi tat-twelid (mit-twelid) (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: Maksimaalne annus on 6 g ööpäevas.
Maltese: L-ogħla doża: 6 g kuljum.
Estonian: Korrake punkte 4...6, et viaali sisemus loputada.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 6 biex tlaħlaħ ġewwa tal-kunjett.
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside poolt, sealhulgas (kuid mitte ainult) laiendatud spektriga beetalaktamaaside (ESBL) ja Amp-C ensüümide poolt, mis võivad teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides olla indutseeritud või püsivalt derepresseeritud;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases li tinkludi (iżda mhux limitata għal) beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended-spectrum beta-lactamases), u enzimi Amp-C, li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Estonian: Poolväärtusaeg pärast lihasevõi veenisisest manustamist on ligikaudu 70 minutit.
Maltese: Il-half-life fis-serum wara injezzjoni fil-vina jew fil-muskolu hija ta' madwar 70 minuta.
Estonian: Gonorröa
Maltese: Gonorreja
Estonian: Profülaktika
Maltese: Profilassi
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Estonian: • Kõhuõõne infektsioonid (vt lõik 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et üldlevinud intravenoossed ja intramuskulaarsed annuserežiimid (nt 750 mg kuni 1500 mg iga 8 tunni järel) tagavad organismis efektiivselt minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIC) kuni 8 μg/ml (sealhulgas).
Maltese: Is-CHMP qabel li l-iskemi ta' dożar minn ġol-vini u minn ġol-muskoli użati normalment (eż., 750 mg sa 1500 mg mogħtija kull 8 sigħat) huma mistennija li jipprovdu effikaċja għall-organiżmi b'konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) sa, u inklużi, 8 μg/mL.
Estonian: • Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit.
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati tal-apparat urinarju, inkluża pajelonefrite.
Estonian: • Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipel ja haavainfektsioonid.
Maltese: • Infezzjonijiet fit-tessuti rotob: ċellulite, erysipelas u infezzjonijiet ta' feriti.
Estonian: Meningiidi puhul leidis inimravimite komitee , et suuremas osas uuringutest olid valdavad bakteriliigid H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia ja S. aureus (mitte-MRSA), kuid see ei peegelda praegust olukorda ELis, kus üha suurem osa haigusjuhtudest on põhjustatud aeroobsetest gramnegatiivsetest batsillidest.
Maltese: Rigward il-meninġite, is-CHMP innota li l-parti l-kbira tal-istudji identifikaw H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia u S. aureus (mhux MRSA) bħala l-ispeċji batterjali predominanti, li ma jirriflettix issitwazzjoni preżenti fl-UE, fejn baċilli Gram-negattivi erobiċi qegħdin ikunu dejjem aktar aġenti kawżattivi importanti.
Estonian: Inimravimite komitee leidis samuti, et kuigi gonorröaga patsientide puhul on kõige levinum patogeen Chlamydia trachomatis, ei esitatud mingeid andmeid kombinatsioonravi (tsefuroksiim koos teise antibiootikumiga) efektiivsuse kohta patsientide rühmas, kes oli nakatunud nii N. gonorrhoeae kui ka C. trachomatis'ega või nii N. gonorrhoeae kui ka mõne muu anaeroobse bakteriga.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li għalkemm il-patoġenu koeżistenti l-aktar komuni f'pazjenti bil-gonorreja huwa Chlamydia trachomatis, ma ġiet ippreżentata l-ebda dejta dwar terapija kkombinata (sefuroksima ma' antibijotiku ieħor) għall-kura ta' pazjenti infettati fl-istess ħin b'N. gonorrhoeae u C. trachomatis, jew b'N. gonorrhoeae u batterji anerobiċi.
Estonian: „Zinacef on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel (sünnist alates) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: "Zinacef huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt fl-adulti u fit-tfal, inklużi t-trabi tattwelid (mit-twelid) (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: Manustamisviisi kohta väitis inimravimite komitee , et Zinacefi tuleb manustada 3 kuni 5 minutit kestva intravenoosse süstina või tilguti või infusioonisüsti abil 30 kuni 60 minuti jooksul otse veeni või sügava intramuskulaarse süstina.
Maltese: Rigward ilmetodu ta' kif għandu jingħata, is-CHMP iddikjara li Zinacef għandu jingħata b'injezzjoni minn ġol-vina fuq perjodu ta' 3 sa 5 minuti direttament f'vina jew permezz ta' tubu tad-dripp jew infużjoni fi 30 sa 60 minuta, jew b'injezzjoni fil-fond tal-muskolu.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik tsefuroksiimi mitmesuguste profülaktiliste näidustuste toetuseks esitatud andmed ja leidis, et näidustus „Gastrointestinaalsete (sealhulgas söögitoru-), ortopeediliste, kardiovaskulaarsete ja günekoloogiliste operatsioonide (sealhulgas keisrilõike) profülaktika" vastuvõetavaks.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha ppreżentata b'appoġġ għad-diversi indikazzjonijiet ta' profilassi proposti għal sefuroksima, is-CHMP ikkunsidra l-indikazzjoni "Profilassi kontra l-infezzjoni f'kirurġija gastrointestinali (inkluża esofagali), ortopedika, kardjovaskolari u ġinekoloġika (inkluża ċeżarja)" bħala aċċettabbli.
Estonian: Septitseemia ja meningiit
Maltese: Settiċemija u meninġite
Estonian: • Gastrointestinaalsete (sealhulgas söögitoru-), ortopeediliste, kardiovaskulaarsete ja günekoloogiliste (sealhulgas keisrilõike) operatsioonide järgsete infektsioonide profülaktika.
Maltese: • Profilassi kontra l-infezzjoni fil-kirurġija gastrointestinali (inkluża esofagali), ortopedika,
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee lõigu 4.2 jaoks kooskõlastatud sõnastuse.
Maltese: B'konklużjoni, is-CHMP adotta kliem armonizzat għasSezzjoni 4.2.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse, et parenteraalse tsefuroksiimi suhtes vähem tundlikud bakterid on peamiselt enterobakterid (s.o E. coli, P. mirabilis ja Klebsiella spp).
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li għal sefuroksima parenterali, il-batterji inqas suxxettibbli jinkludu l-aktar Enterobacteriaceae (jiġifieri E. coli, P. mirabilis u Klebsiella spp).
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja poolt ravimiteabe ühtlustamise põhjendamiseks esitatud andmed, sealhulgas kliiniliste uuringute andmed, avaldatud publikatsioonid ja kliinilise dokumentatsiooni;
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, letteratura ppubblikata u dokumentazzjoni klinika, li tiġġustifika l-Informazzjoni armonizzata dwar il-Prodott,
Estonian: 169 29 Solna ROOTSI
Maltese: 169 29 Solna SWEDEN
Estonian: 152 32 Halandri, Athens KREEKA
Maltese: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex PRANTSUSMAA
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Estonian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOOME
Maltese: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby TAANI
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Estonian: Middlex UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Maltese: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Estonian: Middlesex UB6 0HE ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Estonian: Ungari
Maltese: HUNGARY
Estonian: Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Maltese: Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Estonian: Curocef 250mgTrockenstechamupllen 250mg Süstelahuse pulber
Maltese: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Trab għall-Injezzjoni
Estonian: 1.5g/VIAAL
Maltese: 1.5g/KUNJETT
Estonian: 250mg/VIAAL
Maltese: 250mg/KUNJETT
Estonian: 250mg/2ml (intravenoosne) 250mg/1ml (intramuskulaarne)
Maltese: 250mg/2ml (ġolvina) 250mg/1ml (ġol-muskolu)
Estonian: 250mg/1ml või 250mg /2-5ml
Maltese: 250mg/1ml jew 250mg /2-5ml
Estonian: Island
Maltese: ICELAND
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Süstelahus: 1.5g/15ml Infusioonilahus: 1.5g/15 ml + 50ml või 100ml
Maltese: Injezzjoni : 1.5g/15ml Infużjoni : 1.5g/15ml + 50ml jew 100ml
Estonian: 750mg/VIAAL
Maltese: 750mg/KUNJETT
Estonian: Intravenoosne 750mg +1 x 6ml lahusti
Maltese: 750mg +1 x 6ml solvent
Estonian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Maltese: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM