FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients avec une fonction ventriculaire normale traités par l'amlodipine, les mesures hémodynamiques de la fonction cardiaque au repos et au cours de l'effort (ou de la stimulation) ont généralement montré une légère augmentation de l'index cardiaque, sans influence significative sur le dP/dt ou sur la pression ou le volume diastolique du ventricule gauche, comme avec les autres inhibiteurs calciques.
Romanian: Ca şi în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, măsurătorile hemodinamice ale funcţiei cardiace efectuate în timpul repausului sau în timpul desfăşurării de activităţi fizice (sau mers) la pacienţii cu funcţie ventriculară normală, trataţi cu amlodipină, au evidenţiat în general o mică creştere a indicelui cardiac, fără o influenţă semnificativă asupra dP/dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic la nivelul ventriculului stâng.
French: formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, peau qui pèle, fièvre
Romanian: apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră
French: Liste tabulée des effets indésirables :
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel:
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
French: • taux faible de magnésium dans le sang
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu în sânge
French: Arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleurs du dos Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Romanian: Artralgie, mialgie, spasm muscular, dorsalgie Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Inhibiteurs du CYP3A4
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul utilizării concomitente - Inhibitori CYP3A4
French: 98 comprimés (2x49x1, plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
French: Avec l'aliskiren, l'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage, en raison de l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
French: Une analyse pharmacocinétique de population chez des patients hypertendus n'a pas montré de modifications cliniquement pertinentes de l'exposition à l'état d'équilibre (ASC) et de la Cmax de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide par rapport aux bithérapies correspondantes.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
French: Dans une étude de tolérance en ouvert de 28 à 54 semaines, l'efficacité antihypertensive a été mesurée en tant que critère secondaire et Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg a entraîné des réductions de la pression artérielles moyennes (systolique/diastolique) de 37,3/21,8 mmHg sur les 28 à 54 semaines de traitement.
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă, deschis, cu durata de 28 până la 54 de săptămâni, eficacitatea a reprezentat criteriul de evaluare final secundar, iar Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a dus la reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) cu 37,3/21,8 mmHg în intervalul de 28 până la 54 săptămâni de tratament.
French: Chez les patients hypertendus, l'administration une fois par jour d'aliskiren à des doses de 150 mg et 300 mg a entraîné des diminutions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui ont été maintenues pendant toute la durée de l'intervalle de dose de 24 heures (maintien du bénéfice au petit matin) avec un rapport pic/vallée moyen pour la réponse diastolique allant jusqu'à 98 % pour la dose de 300 mg. 85 à 90 % de l'effet antihypertenseur maximal a été observé après 2 semaines de traitement.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice, precum şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de administrare a dozelor de 24 ore (cu menţinerea beneficiului terapeutic în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg.
French: ETUI CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 98 (2 boîtes de 49 comprimés pelliculés) - SANS LA BLUE BOX
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
French: Le tubule contourné distal rénal est le site d'action principal des diurétiques thiazidiques.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
French: augmentation de la créatinine sanguine *Cas isolés de trouble hépatique avec des manifestations cliniques et des valeurs biologiques suggérant une altération hépatique plus marquée.
Romanian: *Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
French: • changements d'humeur (y compris anxiété)
Romanian: • dispoziţie oscilantă (incluzând anxietate)
French: Dans les études cliniques, une pression artérielle basse est apparue plus fréquemment chez les patients prenant Rasitrio que chez ceux prenant seulement une bithérapie avec de l'aliskiren/amlodipine, de l'aliskiren/hydrochlorothiazide ou de l'amlodipine/hydrochlorothiazide (voir rubrique 2).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
French: - Inhibiteurs puissants de la glycoprotéine P (gp-P) Une étude d'interaction médicamenteuse en dose unique chez des volontaires sains a montré que la ciclosporine (200 et 600 mg) augmente la Cmax de 75 mg d'aliskiren d'environ 2,5 fois et l'ASC d'environ 5 fois.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că ciclosporina (200 şi 600 mg) creşte Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2,5 ori şi ASC de aproximativ 5 ori.
French: • anomalies des tests hépatiques
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
French: • réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
French: - les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, tels que l'allopurinol.
Romanian: - medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves (fréquence indéterminée) : Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients hypertendus présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
French: - si vous avez une maladie grave du foie.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale ficatului.
French: Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
French: Perte d'appétit, nausées modérées et vomissements
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
French: Rasitrio est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes qui ont une pression artérielle déjà contrôlée par l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide pris sous forme de médicaments séparés administrés à la même heure.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
French: - si vous avez déjà présenté des angiœdèmes (difficultés pour respirer ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue).
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
French: 98 comprimés (2x49, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
French: Il convient d'administrer le produit avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
French: Rasitrio ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse (voir rubrique 4.5).
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasitrio (vezi pct. 4.5).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasitrio este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
French: Chez la souris et le rat, l'hydrochlorothiazide n'a pas eu d'effets indésirables sur la fertilité des mâles et des femelles dans les études où ces animaux ont reçu dans leur alimentation des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg/kg/jour respectivement avant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Romanian: Hidroclorotiazida nu are efecte adverse asupra fertilităţii şoarecilor şi şobolanilor de orice sex, aceste specii fiind expuse prin dietă la doze de până la 100, respectiv 4 mg/kg şi zi, înainte de împerechere şi pe durata gestaţiei.
French: Dans une étude contrôlée de courte durée contre double comparateur actif, l'incidence des œdèmes périphériques observée avec Rasitrio a été de 7,1 % versus 8,0 % pour l'aliskiren/amlodipine, 4,1 % pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 2,0 % pour l'aliskiren/hydrochlorothiazide en bithérapies.
Romanian: Incidenţa edemului periferic în cazul administrării Rasitrio în cadrul unui studiu pe termen scurt, dublu, activ-controlat, a fost de 7,1% comparativ cu 8,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/amlodipină, cu 4,1% pentru combinaţia dublă de amlodipină/hidroclorotiazidă şi cu 2,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/hidroclorotiazidă.
French: Lors d'études de mutagénicité réalisées in vitro et in vivo, l'aliskiren s'est montré dénué de potentiel mutagène.
Romanian: Aliskiren s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo.
French: Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë
Romanian: Disfuncţie renală, insuficienţă renală acută
French: • douleurs musculaires
Romanian: • durere musculare
French: Il n'a été observé aucun effet sur la fécondité chez des rats traités par l'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses ayant atteint 10 mg/kg/jour (huit fois* la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2).
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
French: des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
French: • pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique)
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
French: Dans un sousgroupe de 588 patients chez lesquels les patients de plus de 65 ans ont été rarement représentés et les patients de plus de 75 ans ont été très rarement représentés, l'association d'aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) a induit une réduction de la pression artérielle moyenne (systolique/diastolique) de 39,7/21,1 mmHg par rapport aux valeurs initiales versus 31,3/18,74 mmHg avec l'aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) et 29,2/16,4 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence entre les résultats de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Romanian: În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant les explorations de la fonction parathyroïdienne.
Romanian: Administrarea de tiazide trebuie întreruptă înainte de efectuarea testelor funcţiei glandelor paratiroide.
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Aliskirenul nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2).
French: Après administration d'un comprimé de l'association fixe, la vitesse et l'ampleur de l'absorption de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide sont similaires à celles observées lorsque les composants sont administrés sous forme de composants individuels.
Romanian: Viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului, amlodipinei şi hidroclorotiazidei după administrarea unui comprimat în doză fixă sunt similare celor aferente administrării în forme individuale de dozare.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif de 36 semaines menée chez des patients âgés dont la pression artérielle n'était pas contrôlée par 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ (PAS ≥ 140 mmHg), des réductions supplémentaires cliniquement significatives de la PA ont été observées à la fin de l'étude (semaine 36) chez les patients qui avaient reçu Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg (réductions de la PASma/PADma de 15,0/8,6 mmHg à la semaine 22 à 30,8/14,1 mmHg à la semaine 36).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
French: L'utilisation concomitante de Rasitrio avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
French: Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharat
French: • gêne gastrique après les repas
Romanian: • disconfort stomacal după masă
French: L'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage par Rasitrio, en raison de l'effet antihypertenseur de l'association d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide.
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului cu Rasitrio poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al combinaţiei de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
French: L'angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle.
Romanian: Angiotensina II determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale.
French: • fourmillements ou engourdissement
Romanian: • furnicături sau amorţeală
French: Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie
Romanian: Agranulocitoză, supresie a măduvei osoase, anemie hemolitică, leucopenie
French: Association déconseillée - Lithium
Romanian: Nerecomandate - Litiu
French: A l'inverse, l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
French: Aussi, l'administration concomitante d'aliskiren avec des inhibiteurs puissants de la gp-P est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).
French: Conditionnement multiple en dose unitaire (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 98x1 comprimé (2 boîtes de 49x1)
Romanian: Ambalaj doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 56x1 comprimat Ambalaje colective doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 98x1 comprimat (2 ambalaje de câte 49x1)
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé compris entre 89-60 ml/min/1,73 m et 59-30 ml/min/1,73 m respectivement) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) 89-60 ml/min şi 1,73 m2, respectiv 59-30 ml/min şi
French: • inflammation du foie
Romanian: • inflamare a ficatului
French: Traitement En cas d'hypotension symptomatique avec Rasitrio, un traitement approprié doit être instauré.
Romanian: În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică la administrarea Rasitrio, trebuie iniţiat un tratament de susţinere.
French: Troubles mictionnels, nycturie, fréquence mictionnelle accrue Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent
Romanian: Tulburări de micţiune, nicturie, frecvenţă urinară crescută Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
French: Rasitrio est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
French: • éruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d'éruptions
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele însoţite de mâncărimi şi alte tipuri de erupţii pe piele
French: • taux faible de sodium dans le sang
Romanian: • concentraţii scăzute de sodiu în sânge
French: Comment prendre Rasitrio
Romanian: Cum să utilizaţi Rasitrio
French: • aggravation du diabète
Romanian: • agravare a statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, incluant pneumonie et œdème pulmonaire)
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
French: Conditionnement multiple comprenant 98 (2 boîtes de 49x1) comprimés.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49x1) comprimate.
French: Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques et des angiœdèmes sont survenus durant le traitement par l'aliskiren.
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţiile anafilactice şi angioedemul.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Romanian: Trebuie avută grijă la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
French: • réaction allergique accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons,
Romanian: • reacţie alergică, cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie,
French: Ces doses d'hydrochlorothiazide chez la souris et le rat représentent respectivement 19 et 1,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg/m2.
Romanian: Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
French: • éruption cutanée avec desquamation ou peau qui pèle; éruption cutanée, rougeur de la peau,
Romanian: • erupţie pe piele însoţită de descuamarea pielii; erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii,
French: • démangeaison, éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire)
Romanian: • mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele însoţite de mâncărimi (urticarie)
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (CALENDAR) (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
French: Anémie aplasique
Romanian: Anemie aplastică
French: • élévation des enzymes hépatiques.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
French: Aucune recommandation de posologie de l'amlodipine n'a été établie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).