FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långvarig exponering för endogen hyperkortisolism kan göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Slovenian: Dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu lahko negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter radiomärkning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Hos patienter med GEP-NET och Cushings syndrom ska man därför föreslå att hyperkortisolismen normaliseras innan PET utförs med gallium(68Ga)edotreotid.
Slovenian: Pri bolnikih z GEP NET in Cushingovim sindromom je treba torej pred izvedbo PET z [68Ga]galij-edotreotidom predlagati normalizacijo hiperkortizolizma.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel regleras av sträng lagstiftning.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Swedish: Icke-kliniska data avslöjade inga särskilda risker för gallium(68Ga)edotreotid hos människa.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Neklinični podatki ne kažejo nobenega posebnega tveganja za uporabo [68Ga]galij-edotreotida pri ljudeh.
Swedish: Kvalitetskontrollerna ska utföras under en skyddsskärm för att skydda mot radioaktivitet.
Slovenian: Nadzor kakovosti je treba, zaradi zaščite pred sevanjem, opraviti pod zaščitnim zaslonom.
Swedish: Före administreringen av radioaktiva läkemedel till ammande mödrar bör man överväga möjligheten att skjuta upp administreringen av radionuklid tills amningen har upphört, samt välja lämpligast radioaktivt läkemedel och beakta att radioaktiviteten utsöndras i bröstmjölken.
Slovenian: dokler mati ne neha dojiti, in o najustreznejši izbiri radiofarmakov, pri čemer je treba upoštevati izločanje aktivnosti sevanja v materino mleko.
Swedish: Att radiomärkas med reaktionsbuffert och en lösning av gallium-68 (68Ga) i HCl som anskaffas med hjälp av en (68Ge)/gallium (68Ga)-generator.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje s pufrom za reakcijo in raztopino galija-68 (68 Ga) v HCl iz generatorja germanija (68Ge)/galija (68Ga).
Swedish: vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Ne uporabljajte steklene injekcijske brizge.
Swedish: Den visuella kontrollen ska utföras under en skyddsskärm för att skydda mot radioaktivitet.
Slovenian: Pregled je treba, zaradi zaščite pred sevanjem, opraviti pod zaščitnim zaslonom.
Swedish: När elueringen är slutförd kopplas generatorn bort från injektionsflaska 1 genom att dra ut nålen ur gummimembranet och omedelbart tillsätta reaktionsbufferten som tidigare doserats i den sterila 1 ml-sprutan.
Slovenian: Po eluaciji odklopite generator z viale 1, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila, in takoj dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Swedish: Absorberad dos och effektiv dos för gallium(68Ga)edotreotid beräknades av Sandstrom et al. (2013),
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 8 timmarna efter administreringen.
Slovenian: V 8 urah po dajanju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Swedish: Efter tillsats av gallium(68Ga)kloridlösning måste dock adekvat strålningsskydd upprätthållas för den slutliga beredningen.
Slovenian: [68Ga]galijevega klorida, pa je treba ves čas uporabljati ustrezno zaščito pred sevanjem končnega pripravka.
Swedish: Anslut hanluerfattningen på utflödesslangen från 68Ge/68Ga-generatorn till en steril nål (belagd med silikon eller annat lämpligt material som kan minska spårmängder av metalliska orenheter - ingår ej i satsen).
Slovenian: Moški del konice Luer odvoda generatorja 68Ge/68Ga povežite s sterilno iglo (prevlečeno s silikonom ali drugim ustreznim materialom za zmanjšanje sledov kovinskih nečistoč - ta ni priložena zdravilu).
Swedish: Data som stöder användning av gallium(68Ga)edotreotid för att förutsäga och övervaka behandlingssvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) i histologiskt bekräftade metastatiska NET är begränsade (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Podatki, ki podpirajo učinkovitost [68Ga]galij-edotreotida pri predvidevanju in spremljanju terapevtskega odziva na radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT, peptide receptor radionuclide therapy) v histološko potrjenem metastatskem NET, so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Exempelvis kan ökad densitet av somatostatin-receptorerna uppkomma vid följande sjukdomstillstånd: subakuta inflammationer (områden med ansamlingar av lymfocyter), sköldkörtelsjukdomar (t.ex. sköldkörtelautonom och Hashimotos sjukdom), tumörer i hypofysen, neoplasmer i lungorna (småcelligt karcinom), meningiom, bröstkarcinom, lymfoproliferativ sjukdom (t.ex. Hodgkins sjukdom och non-Hodgkin-lymfom) och tumörer som uppstår från vävnader med embryologiskt ursprung i neurallisten (t.ex. paragangliom, medullärt sköldkörtelkarcinom, neuroblastom, feokromocytom).
Slovenian: neoplazije pljuč (drobnocelični karcinom), meningiomi, karcinomi dojk, limfoproliferativna bolezen (npr. Hodgkinova bolezen in ne-Hodgkinovi limfomi) in tumorji, ki izhajajo iz tkiva, ki embriološko izhaja iz nevralnega grebena (npr. paragangliomi, medularni karcinomi ščitnice, nevroblastomi, feokromocitomi).
Swedish: Förutsatt att elimineringshastigheten är avsevärt långsammare än den fysiska halveringstiden för gallium(68Ga) (68 min) kommer den biologiska halveringstiden ha en liten inverkan på produktens effektiva halveringstid, som därför förväntas vara lite mindre än 68 minuter.
Slovenian: (68 min), bo biološki razpolovni čas le malo vplival na efektivni razpolovni čas zdravila, za katerega se pričakuje, da bo nekoliko krajši od 68 minut.
Swedish: Andra läkemedel och SomaKit TOC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SomaKit TOC
Swedish: SomaKit TOC tillhandahålls som en sats innehållande två injektionsflaskor.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Swedish: remsans nedre kant.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Swedish: Eftersom den radiomärkta gallium(68Ga)edotreotidlösningen har ett surt pH-värde kan oavsiktlig extravasation orsaka lokal irritation.
Slovenian: Zaradi kislega pH radioaktivno označene raztopine z [68Ga]galij-edotreotidom lahko nenamerna ekstravazacija povzroči lokalno draženje.
Swedish: Ett ökat fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid är inte specifikt för GEP-NET.
Slovenian: Povečan privzem [68Ga]galij-edotreotida ni specifičen za GEP NET.
Swedish: Patientdosen ska mätas med ett lämpligt radioaktivitetskalibreringssystem omedelbart före administrering till patienten.
Slovenian: Odmerek za bolnika je treba tik pred dajanjem izmeriti z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti.
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även saltsyra.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju dobljena raztopina vsebuje tudi klorovodikovo kislino.
Swedish: Rekonstituering med generatorn GalliaPharm: a.
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem Galli Ad: a.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med gult snäpplock innehållande en klar och färglös lösning.
Slovenian: - Stekleno vialo z rumeno zaporko (tipa »flip-off«), ki vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Galijev (68Ga) edotreotid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: För generatorns eluat direkt in i injektionsflaska 1 (genom nålen).
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo).
Swedish: Efter radiomärkning med gallium(68Ga)kloridlösning är den erhållna lösningen av gallium(68Ga)edotreotid indicerat för positronemissionstomografi (PET) för avbildning av överuttryck av somatostatinreceptorn hos vuxna patienter med bekräftade eller misstänkta väldifferentierade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) för lokalisering av primära tumörer och deras metastaser.
Slovenian: [68Ga]galij-edotreotida indicirana za slikanje čezmerne ekspresije somatostatinskih receptorjev s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) pri odraslih bolnikih s potrjenimi ali domnevnimi dobro diferenciranimi gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji (GEP-NET) za lokalizacijo primarnih tumorjev in njihovih metastaz.
Swedish: b. Applicera en droppe gallium(68Ga)edotreotid på en blyertslinje 1 cm från ITLC-remsans nedre kant.
Slovenian: b. Kapljo raztopine [68Ga]galij-edotreotida nanesite na črto svinčnika 1 cm od spodnjega roba traka ITLC.
Swedish: Säkerheten och effekten av gallium(68Ga)edotreotid har inte fastställts för pediatriska populationen, där den effektiva dosen kan skilja sig från dosen för vuxna.
Slovenian: Varnost in učinkovitost [68Ga]galij-edotreotida pri pediatrični populaciji nista bili dokazani, učinkoviti odmerek pa je lahko drugačen, kot pri odraslih.
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SomaKit TOC
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SomaKit TOC 3.
Swedish: SomaKit TOC ska inte användas om det finns synliga tecken på försämrad kvalitet.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne uporabljajte, če opazite vidne znake kvarjenja.
Swedish: Organupptag Organet med det högsta fysiologiska upptaget av gallium(68Ga)edotreotid är mjälten, följt av njurarna.
Slovenian: Privzem v organih Organ z najvišjim fiziološkim privzemom [68Ga]galij-edotreotida je vranica, sledijo pa ledvice.
Swedish: Efter radiomärkning
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Swedish: efter radiomärkning
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju
Swedish: Används inom 4 timmar efter radiomärkning.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju porabiti v 4 urah.
Swedish: I en prospektiv intraindividuell jämförelse visades att lesioner bättre detekteras med gallium(68Ga)edotreotid än med indium (111In) pentetreotid.
Slovenian: Prospektivna primerjava posameznikov je pokazala, da [68Ga]galij-edotreotid omogoča odkrivanje lezij bolje kot [111In]indij-pentetreotid.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn ska begränsas under de första 8 timmarna efter injektionen.
Slovenian: V prvih 8 urah po dajanju tega zdravila je treba omejiti tesne stike z dojenčkom.
Swedish: ITLC1:
Slovenian: ITLC1: Material
Swedish: För radiomärkning med gallium(68Ga)kloridlösning.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje z raztopino [68Ga]galijevega klorida.
Swedish: • En injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning: 10 ml injektionsflaska av typ I-glas som stängs med bromobutylgummipropp och försluts med ett snäpplock.
Slovenian: • Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje: 10-mililitrska steklena viala (steklo tipa I) z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Swedish: Vid behandling av patienter med somatostatinanaloger utförs därför avbildning företrädesvis med gallium(68Ga)edotreotid dagen/dagarna innan nästa administrering av en somatostatinanalog.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju bolnikov s somatostatinskimi analogi slikanje z [68Ga]galij-edotreotidom po možnosti opraviti dan (nekaj dni) pred naslednjim dajanjem analoga somatostatina.
Swedish: Ställ in temperaturen på det strålningsskyddade torrbadet till 95 °C och vänta tills temperaturen når det inställda värdet och stabiliseras.
Slovenian: Temperaturo zaščitene suhe kopeli nastavite na 95 °C in počakajte, da se stabilizira pri nastavljeni točki.
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 100 µl och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "g".
Slovenian: S sterilno 1-ml injekcijsko brizgo z majhnim volumnom mrtvega prostora previdno povlecite 100 µl in ohranite pufer za reakcijo v injekcijski brizgi za korak »g«.
Swedish: k. När elueringen är slutförd tas först nålen ut ur vakuumflaskan för att uppnå atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan, varefter injektionsflaska 1 kopplas bort från generatorn genom att dra ut nålen ur gummimembranet.
Slovenian: Po eluaciji najprej povlecite iglo iz vakuumske viale, da v viali 1 vzpostavite atmosferski tlak, in nato vialo 1 odklopite z generatorja, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila.
Swedish: När produkten ska administreras måste den tas ut med aseptisk teknik och standarder för radioaktivitetsskydd måste följas.
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Swedish: Säkerheten och effekten av gallium(68Ga)edotreotid har inte studerats hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti [68Ga]galij-edotreotida niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras vid högst 25 °C
Slovenian: DRUGI PODATKI Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Swedish: - Reaktionsbuffert: injektionsflaskan innehåller en klar, färglös lösning.
Slovenian: - Pufer za reakcijo: viala vsebuje bistro, brezbarvno raztopino.
Swedish: Stick igenom gummimembranet i injektionsflaska 1 med ett sterilt 0,2 µm luftfilter för att upprätthålla atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan under radiomärkningsprocessen.
Slovenian: Prebodite tesnilo viale 1 s sterilnim odzračevalnim filtrom 0,2 µm, da se med postopkom radioaktivnega označevanja v viali ohrani atmosferski tlak.
Swedish: Ta slutligen bort det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Slovenian: Na koncu odstranite 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Swedish: Figur 2: Radiomärkningsmetod för generatorn GalliAd
Slovenian: Slika 2: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja Galli Ad
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Slovenian: Radiofarmake bodo shranjevali v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Swedish: Tillgängliga data om klinisk effekt av gallium (68Ga)edotreotid för indikationen att förutsäga och övervaka behandlingsvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) vid histologiskt bekräftad metastatiskt NET är begränsade.
Slovenian: Razpoložljivi podatki glede klinične učinkovitosti [68Ga]galij-edotreotida za indikacijo predvidevanja in spremljanja terapevtskega odziva na radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT) v histološko potrjenem metastatskem NET, so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Bindningen av gallium(68Ga)edotreotid in vivo till strukturer på receptorer andra än SSTR
Slovenian: Poleg tega je vezava in vivo [68Ga]galij-edotreotida na strukture ali receptorje, razen na
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Slovenian: Ena viala vsebuje 40 mikrogramov edotreotida.
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC1, se mer information nedan)
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC1, glejte podrobnosti spodaj)
Swedish: m. Lösningen ska kontrolleras visuellt före användning.
Slovenian: m. Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Swedish: Varje injektionsflaska med 40 mikrogram innehåller ett överskott av produkten.
Slovenian: Ena viala s 40 mikrogrami vsebuje čezmerno količino zdravila.
Swedish: Nytta-riskförhållandet måste noga övervägas för dessa patienter på grund av risken för ökad strålningsexponering.
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja možnost povečane izpostavljenosti sevanju, zato je treba skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji .
Swedish: d. Scanna ITLC med en radiometrisk ITLC-scanner e. Specifikationerna för retentionsfaktorn (Rf) är följande: Ej komplexbundet gallium (68Ga) = 0 till 0,1 gallium(68Ga)edotreotid = 0,8 till 1
Slovenian: e. Lastnosti retencijskega faktorja (Rf) so naslednje: Nekompleksiran galij (68Ga) = 0-0,1 [68Ga]galij-edotreotid = 0,8-1
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC2, se mer information nedan)
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC2, glejte podrobnosti spodaj)
Swedish: Lesionsdetektionsfrekven var 75 % (3/4) i subgruppen med patienter med okänt primärtumörställe i den prospektiva studien genomförd av Frilling et al. 2010.
Slovenian: V prospektivni študiji Frilling et al. 2010 je bila stopnja odkrivanja lezij 75 % (3/4) za podskupino bolnikov z neznanim mestom primarnega tumorja.
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 0,5 ml reaktionsbuffert och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "i".
Slovenian: S sterilno 1-ml injekcijsko brizgo z majhnim volumnom mrtvega prostora previdno povlecite 0,5 ml pufra za reakcijo in ohranite pufer za reakcijo v injekcijski brizgi za korak »i«.
Swedish: o. Lösningen ska kontrolleras visuellt före användning.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Swedish: Organupptaget har visats vara åldersberoende i normala vävnader hos vuxna och också övervägande könsoberoende (förutom sköldkörteln och bukspottkörtelns främre del).
Slovenian: Izkazalo se je, da je privzem v organih neodvisen od starosti in tudi pretežno neodvisen od spola
Swedish: SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel edotreotid
Slovenian: SomaKit TOC 40 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka edotreotid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning edotreotid i.v.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE SomaKit TOC 40 mikrogramov prašek za raztopino za injiciranje edotreotid i.v.
Swedish: Hur du använder SomaKit TOC
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SomaKit TOC
Swedish: Anslut injektionsflaska 1 till utflödesslangen från generatorn genom att trycka nålen igenom gummimembranet.
Slovenian: Povežite vialo 1 z odvodom generatorja, tako da iglo potisnete skozi gumijasto tesnilo.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Slovenian: Radiofarmake je treba shranjevati v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Swedish: För att underlätta beredningen av radiomärkt SomaKit TOC kan värmeplattan, om möjligt, placeras intill generatorn.
Slovenian: SomaKit TOC grelno platformo postavite neposredno ob generator.
Swedish: Symtomen kan omfatta: värmevallningar, hudrodnader, svullnad, klåda, illamående och andningssvårigheter.
Slovenian: otekline, srbenje, slabost in težave z dihanjem.
Swedish: j. Anslut injektionsflaska 1 via det sterila 0,2 µm luftfiltret till en vakuumflaska eller en pump för att starta elueringen.
Slovenian: Vialo 1 preko 0,2-µm sterilnega odzračevalnega filtra povežite z vakuumsko vialo ali črpalko, da začnete z eluacijo.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE SomaKit TOC
Swedish: Fråga din läkare när du kan börja amma igen.
Slovenian: O tem, kdaj lahko ponovno začnete dojiti, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i en för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v pooblaščenih zdravstvenih ustanovah.
Swedish: Utseende
Slovenian: Videz
Swedish: Ta bort sprutan och det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Slovenian: Izvlecite injekcijsko brizgo in 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Swedish: Produkten får inte användas om det någon gång under beredningen av produkten skulle visa sig att injektionsflaskorna inte är intakta.
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo ogrožena integriteta vial, zdravila ne smete uporabiti.
Swedish: Märkningseffektivitet, gallium-68 i kolloidal form
Slovenian: Učinkovitost označevanja vzorec koloidnega galija-68
Swedish: i histopatologiska prov har inte utvärderats in vivo, varken hos GEP-NET-patienter eller i normala organ.
Slovenian: Semikvantitativna korelacija med privzemom [68Ga]galij-edotreotida v tumorjih in gostoto SSTR v histopatoloških vzorcih ni bila ocenjena in vivo, niti pri bolnikih z GEP-NET niti pri normalnih organih.
Swedish: Kvalitetskontroll Tabell 2: Specifikationer för gallium(68Ga)edotreotid
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Swedish: Radionuklidtekniker som används på gravida kvinnor innebär att även fostret får en strålningsdos.
Slovenian: Podatki o uporabi tega zdravila med nosečnostjo ni. Radionuklidni postopki, opravljeni na nosečnicah, vključujejo tudi odmerke sevanja na plod.
Swedish: Högt fysiologiuskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid kan också observeras i bukspottkörtelns processus uncinatus.
Slovenian: Visok fiziološki privzem [68Ga]galij-edotreotida je opazen tudi v uncinatnem procesusu trebušne slinavke.
Swedish: • En injektionsflaska med buffert: 10 ml injektionsflaska av cykloolefinpolymer som stängs med en teflonpropp och försluts med ett snäpplock.
Slovenian: • Ena viala s pufrom: 10-mililitrska steklena viala iz cikličnega olefin polimera s teflonskim zamaškom, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel
Slovenian: IME ZDRAVILA SomaKit TOC 40 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvätska, lösning Gallium(68Ga)edotreotid
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE SomaKit TOC 40 mikrogramov raztopina za injiciranje [68Ga]galij-edotreotid intravenska uporaba
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter radiomärkning.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Swedish: Exponeringen för 1,10-fenantrolin (5 µg/dos) är 24 gånger lägre än det accepterade dagsintaget (120 µg/dag för exponeringar <1 månad).
Slovenian: Vendar pa je tudi v najslabšem referenčnem primeru mejnih vrednosti za genotoksične in rakotvorne nečistoče tveganje, povezano z sledovi 1,10-fenantrolina v formulaciji SomaKit TOC pri odmerku za bolnike zanemarljivo: izpostavljenost 1,10-fenantrolinu (5 µg/odmerek) je 24-krat nižja od sprejemljivega dnevnega vnosa za genotoksično nečistočo (120 µg/dan za izpostavljenost <1 meseca).
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med din läkare.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Swedish: Detta läkemedel ska radiomärkas innan det administreras till patienten.
Slovenian: Preden se zdravilo da bolniku, ga je treba radioaktivno označiti.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 40 µg edotreotid.
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 40 µg edotreotida.
Swedish: Tillförsel av SomaKit TOC och undersökningens utförande När SomaKit TOC har radiomärkts kommer det att ges till dig via intravenös injektion.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se po radioaktivnem označevanju daje z intravensko injekcijo.
Swedish: Inga radioaktiva metaboliter detekterades i serum inom 4 timmar efter intravenös injektion av gallium(68Ga)edotreotid.
Slovenian: V 4 urah po intravenskem injiciranju [68Ga]galij-edotreotida niso odkrili readioaktivnih presnovkov v serumu.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med din läkare.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Swedish: Inga biverkningar associerade till gallium(68Ga) edotreotid har rapporterats.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki O neželenih učinkih, povezanih z [68Ga]galij-edotreotidom, niso poročali.
Swedish: Snäpp av locket från injektionsflaska 2 (reaktionsbuffert), torka av injektionsflaskans tillslutning med lämpligt antiseptiskt medel för att desinficera ytan och låt sedan proppen torka.
Slovenian: Odprite zaporko (tipa »flip-off«) na viali 2 (pufra za reakcijo) in obrišite vrh viale z ustreznim antiseptičnim sredstvom za razkuževanje površine, nato pa pustite, da se zamašek posuši.