FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hän voi tehdä ihokokeen määrittääkseen, kuinka herkkä olet lohikalsitoniinille.
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
Finnish: Harvinaiset: Potilailla, joilla on todettu voimakas luun uudelleenmuodostus (Pagetin tauti ja nuoret potilaat) saattaa ilmetä tavallisesti oireetonta ohimenevää kalsiumpitoisuuden pienenemistä 4 - 6 tuntia annostelun jälkeen.
Estonian: Harv: patsientidel, kellel luu remodelleerumisprotsess on intensiivne (Paget' tõve korral ja noortel patsientidel), võib neljanda ja kuuenda tunni vahel peale manustamist esineda tavaliselt asümptomaatiline mööduv seerumi kaltsiumi taseme langus.
Finnish: Vasta-aineiden kehittymiseen ei yleensä liity kliinisen vasteen menetys, vaikka niiden ilmeneminen pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen kalsitoniinihoidon seurauksena saattaa aiheuttaa vasteen heikkenemisen valmisteelle.
Estonian: Nende antikehade teke ei ole tavaliselt seotud kliinilise efektiivsuse kaoga, kuigi nende esinemine pikaajalise kaltsitoniin-ravi järgselt väikesel protsendil patsientidel võib kaasa tuua ravivastuse vähenemise.
Finnish: Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN-liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
Finnish: Hän kertoo hoidon riskeistä ja edusta.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Finnish: Lääkärisi voi joissakin tapauksissa määrätä toisenlaisen annoskoon ja annostusvälin.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib teie arst siiski otsustada kasutada teistsugust annust või annustamise sagedust.
Finnish: FORCALTONIN voi kuitenkin vaikuttaa muutamien sydänlääkkeiden tehoon.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Finnish: Vakava lohikalsitoniiniherkkyys voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (bronkospasmin), kielen tai kurkun turvotusta, tai myös anafylaktisen sokin (joka on hyvin vakava allerginen reaktio).
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Finnish: Annettaessa kalsitoniinia parenteraalisesti 100 IU, plasman huippupitoisuus on noin 200 - 400 pg/ml.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Finnish: Tutkimukset
Estonian: Uuringud:
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Estonian: Arst testib teie keha ravivastust regulaarsete ajavahemike järel ja otsustab, kas ravi tuleb jätkata ja millist annust on vaja kasutada.
Finnish: Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Estonian: Arst võtab tarvitusele kohased vastuabinõud.
Finnish: Älä käytä FORCALTONIN-liuosta: jos olet yliherkkä (allerginen) lohikalsitoniinille tai FORCALTONIN-liuoksen jollekin muulle aineelle.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Finnish: • kielen tai kurkun turvotus • anafylaktinen sokki (hyvin vakava allerginen reaktio)
Estonian: • anafülaktiline šokk (väga raskekujuline allergiline vastus)
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Melko harvinaiset: paikallisia tulehdusreaktioita ihonalaisen tai lihaksensisäisen injektion pistoskohdassa.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Finnish: MITÄ FORCALTONIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Finnish: Jos hoitovaste ei ole tyydyttävä yhden tai kahden vuorokauden jälkeen, annos voidaan suurentaa 400 IU:ksi, joka annetaan joka 6.-8. tunti.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei ole saavutatud piisavat ravivastust, võib annust suurendada maksimaalselt 400 RÜ-ni iga 6…8 tunni järel.
Finnish: Sitä käytetään myös hoidettaessa Pagetin tautia (kroonista luusairautta, jolle on tyypillistä luutulehdukset ja -epämuodostumat) ja pahainlaatuisten kasvainten aiheuttamaa hyperkalsemiaa (kun kasvain on lisännyt veren kalsiumpitoisuutta).
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
Finnish: Mitä FORCALTONIN on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät FORCALTONIN-liuosta Miten FORCALTONIN-liuosta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset FORCALTONIN-liuoksen säilyttäminen
Estonian: Mis ravim on FORCALTONIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORCALTONIN'i kasutamist Kuidas FORCALTONIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Jos et tiedä varmasti, oletko allerginen lohikalsitoniinille, neuvottele tästä lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Finnish: 50 IU:n vähimmäisannos (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kolme kertaa viikossa voi riittää joillekin potilaille.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN-valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
Estonian: Patsiendi seisundi paranemise järel võib annust vähendada.
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa kalsitoniinilla on osoitettu eläinmalleissa olevan analgeettista vaikutusta.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Finnish: Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust (vt 4.8 Kõrvaltoimed), mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Finnish: Estämällä osteoklastien aktiivisuutta spesifisten reseptoriensa kautta lohen kalsitoniini vähentää luun resorptiota.
Estonian: Pärssides oma spetsiifiliste retseptorite kaudu osteoklastide aktiivsust, vähendab lõhe kaltsitoniin luu resorptsiooni.
Finnish: Lohikalsitoniini on hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käyttö turvallista raskauden aikana.
Estonian: Selle ravimi ohutuse kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Finnish: Aivolisäkekasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu suurenevan rotilla, joille on annettu synteettistä lohen kalsitoniinia yhden vuoden ajan.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Finnish: Viimeinen uudistamispäivämäärä:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Finnish: FORCALTONIN estää luukatoa, jos sinusta tulee äkillisesti liikuntarajoitteinen, esimerkiksi osteoporoosin aiheuttaman luumurtuman takia.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Finnish: Kalsitoniini on vasta-aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
Finnish: Pahoinvoinnin, oksentelun, punoituksen ja huimauksen tiedetään olevan annosriippuvaisia annettaessa kalsitoniinia parenteraalisesti.
Estonian: Iiveldamine, oksendamine, õhetus ja pearinglus on kaltsitoniini parenteraalsel manustamisel annusest sõltuvad.
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
Finnish: Kalsitoniinireseptorien toiminnan heikkeneminen (down-regulation) saattaa myös olla syynä kliinisen vasteen heikkenemiselle pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen hoidon seurauksena.
Estonian: Kalsitoniini retseptori inaktivatsioon võib samuti põhjustada kliinilise vastuse vähenemist väikesel protsendil patsientidel pikaajalise ravi järel.
Finnish: Edellä mainitun haittavaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa vaihtaa antokohtaa joka kerta.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi- ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi..
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Finnish: Kalsitoniinin käyttö yhdessä bisfofonaattien kanssa saattaa aiheuttaa additiivisen kalsiumia vähentävän vaikutuksen.
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
Finnish: Potilaita tulee tämän vuoksi varoittaa ohimenevän huimauksen mahdollisuudesta ja kehottaa olemaan ajamatta ja käyttämättä koneita, jos sitä esiintyy.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Finnish: Lohen kalsitoniinia on annettu parenteraalisina kerta-annoksina (enimmillään 10 000 IU), jolloin ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja oksentelu, sekä farmakologisten vaikutusten pahenemista.
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Finnish: Reseptilääke.
Estonian: Ravim.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa voidaan antaa laskimoinfuusiona korkeintaan 10 IU/painokilo laimennettuna 500 ml:n 0,9 % w/v natriumkloridiliuokseen vähintään kuusi tuntia kestävänä infuusiona.
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
Finnish: Kalsitoniinin imeytymisen puoliintumisaika on 10 - 15 minuuttia ja eliminaation puoliintumisika 50 - 80 minuuttia.
Estonian: Kaltsitoniinil on lühike imendumise ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 10…15 minutit ja 50…80 minutit).
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Estonian: Seetõttu ei tohi FORCALTONIN'i raseduse ajal kasutada.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
Finnish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Finnish: Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
Finnish: Jos havaitset seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia, ilmoita niistä heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid, informeerige sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Finnish: Pagetin tauti:
Estonian: Paget' tõbi:
Finnish: Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning liikuvate masinatega töötamist.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Estonian: Pidage võimalike kõrvaltoimete osas nõu oma arstiga.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Estonian: See kõrvaltoime esineb enamasti ravi alguses ja ravi jätkudes harilikult väheneb või isegi kaob.
Finnish: Pyydä häntä selostamaan, miksi hän haluaa muuttaa annostusta.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Finnish: Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan antaa myös laskimonsisäisenä injektiona edeltävän rehydrataation jälkeen.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
Estonian: KUIDAS FORCALTONIN'i KASUTADA
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-liuoksella voi olla haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: Potilaille, joiden epäillään olevan yliherkkiä kalsitoniinille, tulee tehdä ihotesti ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää hoidon kestosta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Finnish: Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
Estonian: Remobilistasiooni alustamisel võib annust vähendada 50 RÜ-ni ööpäevas.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
Finnish: Pagetin luutauti.
Estonian: Paget' tõbi.
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Estonian: Rekombinantse lõhe kaltsitoniini toime organismile on samaväärne sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Finnish: Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta, joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Finnish: Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja.
Estonian: Süstitava kaltsitoniini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: FORCALTONIN-ravi määrab teile arst.
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Estonian: FORCALTONIN'i peab manustama süstimise teel.
Finnish: Harvinaiset: Kalsitoniinille kehittyy harvoin neutraloivia vasta-aineita.
Estonian: Harv: Harvadel juhtudel tekivad kaltsitoniini vastased neutraliseerivad antikehad.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Estonian: Kui teie seisund on parananud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN'i annust.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on siksi paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä koehenkilöillä.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa 1 ml:ssa) kalsitoniinia.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Finnish: Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Finnish: Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/kg 500 ml:n 0,9 % paino/tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
Estonian: Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/kg (500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidilahuses).
Finnish: Kalsitoniinin vaikutusta voidaan seurata mittaamalla soveltuvia luun uudelleenmuodostuksen markkereita, kuten seerumin alkalista fosfataasia tai virtsan hydroksiproliinia tai deoksipyridinoliinia.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Finnish: Vaikutus on huomattavampi hoidon aloituksen yhteydessä ja tavallisesti lievenee tai häviää jatkuvan hoidon tai annoksen pienentämisen myötä.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Finnish: Koe-eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus-, lisääntymis-, mutageenisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Finnish: Käytettävä subkutaanisesti, intramuskulaarisesti, tai laskimonsisäisesti.
Estonian: Annus manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
Estonian: Enne manustamist tuleb uurida lahust võimaliku võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Finnish: Maligniteettiin liittyvä hyperkalsemia:
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos Rekombinantti lohen kalsitoniini
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin