FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 32,1 % i højdosisgruppen og 31,5 % i lavdosisgruppen fik mindst en gang et lægemiddel til akut medicinsk behandling, mens der var 53,4 % i placebogruppen.
Polish: Doraźny produkt leczniczy (steroidy miejscowe) był stosowany częściej w schemacie podłoża niż dużej dawki: 32,1% pacjentów w grupie dużej dawki i 31,5% w grupie małej dawki otrzymało przynajmniej jedną dawkę doraźnego produktu leczniczego wobec 53,4% w grupie podłoża.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A verkazia
Danish: Hvis du inddrypper mere Verkazia, end du skal, så skyl øjet med vand.
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Verkazia, przepłukać oko wodą.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 1 patient.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 1 pacjenta.
Danish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Polish: Tel: : +420 234 102 170
Danish: Øjendråber, emulsion 30 enkeltdosisbeholdere 60 enkeltdosisbeholdere 90 enkeltdosisbeholdere 120 enkeltdosisbeholdere
Polish: 30 pojemników jednodawkowych 60 pojemników jednodawkowych 90 pojemników jednodawkowych 120 pojemników jednodawkowych
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,3 ml øjendråbeemulsion.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml kropli do oczu w postaci emulsji.
Danish: Samtidig administration af Verkazia og øjendråber, der indeholder corticosteroider, kan øge effekten af Verkazia på immunsystemet.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Verkazia z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy może nasilić działanie produktu Verkazia na układ odpornościowy.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Verkazia til børn under 4 år ved behandling af svær vernal keratoconjunctivitis.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Verkazia u dzieci w wieku do 4 lat nie jest właściwe w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek.
Danish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Polish: Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Danish: Hævelse og rødmen af øjenlåget.
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie powieki.
Danish: Verkazia påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Verkazia wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Polish: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Danish: 5 patienter havde målbare værdier (maksimum 0,300 ng/ml), der alle blev anset som ubetydelig værdier.
Polish: U 5 pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (maks. 0,300 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
Danish: Hvis du ammer, skal du kontakte lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poradzić się swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Verkazia indeholder det aktive stof ciclosporin.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną o nazwie cyklosporyna.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 3 patienter.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 3 pacjentów.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at en topikal overdosis vil forekomme efter okulær administration.
Polish: Jest praktycznie niemożliwe, aby po podaniu do oka doszło do miejscowego przedawkowania.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verkazia
Polish: Lek Verkazia a inne leki
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,670 ng/ml blev målt hos 14 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,670 ng/ml oznaczono u 14 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Danish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Polish: 33720 Tampere Finlandia
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin (ciclosporin)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
Danish: En ml Verkazia indeholder 1 mg ciclosporin.
Polish: Jeden mililitr leku Verkazia zawiera 1 mg cyklosporyny.
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,336 ng/ml blev målt hos 5 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,336 ng/ml oznaczono u 5 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Danish: verkazia
Polish: OBROTU
Danish: Ryst forsigtigt enkeltdosisbeholderen
Polish: Delikatnie potrząsnąć pojemnikiem jednodawkowym.
Danish: Virkningen af Verkazia er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie badano działania produktu Verkazia u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Danish: Ikke almindelig Bakteriel keratitis, oftalmisk herpes zoster.
Polish: Niezbyt często Bakteryjne zapalenie rogówki, półpasiec oczny
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: Nedenstående angivne bivirkninger er observeret under kliniske studier.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące, wymienione poniżej działania niepożądane.
Danish: Efter oral administration udskilles ciclosporin i modermælk.
Polish: Po podaniu doustnym cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme mere end 1 ud af 10 personer)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) Ból podczas zakraplania leku do oka.
Danish: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Polish: Tel: +43 (0) 720116199
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER-ETIKET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Virkemekanisme og farmakodynamisk virkning
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er mellemkædede triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og injektionsvæske.
Polish: - Pozostałe składniki to: triglicerydy średniołańcuchowe, chlorek cetalkonium, glicerol, tyloksapol,
Danish: Øjensmerter.
Polish: Zaburzenia oka
Danish: I et 12 måneders dobbeltmaskeret, placebokontrolleret, centralt klinisk forsøg (VEKTIS-studiet) blev 169 patienter med svær VKC og svær keratitis (grad 4 eller 5 på den modificerede Oxford-skala) randomiseret til 4 dråber Verkazia (højdosis) eller 2 dråber Verkazia (lavdosis) og 2 dråber placebo eller 4 dråber placebo i de første 4 måneder (periode 1).
Polish: (stopień 4 lub 5 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej) zrandomizowano do podawania 4 kropli produktu Verkazia (duża dawka) lub 2 kropli produktu Verkazia (mała dawka) i 2 kropli podłoża lub 4 kropli podłoża przez pierwsze 4 miesiące (Okres 1).
Danish: Cetalkoniumchlorid kan give øjenirritation.
Polish: Lek Verkazia zawiera chlorek cetalkonium Chlorek cetalkonium może powodować podrażnienie oczu.
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia
Polish: Jak stosować lek Verkazia
Danish: Vip hovedet bagover og se op i loftet 8.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{måned ÅÅÅÅ}.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn og unge i alderen 4-18 år.
Polish: Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Verkazia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Verkazia.
Danish: Andre oplysninger om Verkazia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Verkazia
Danish: Verkazia må ikke anvendes hos patienter med aktive eller formodede infektioner i og omkring øjet
Polish: Leku Verkazia nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi lub podejrzewanymi zakażeniami w oku lub wokół oka.
Danish: Hvad er Verkazia, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Verkazia opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Verkazia przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: I en hovedundersøgelse af 169 børn og unge med svær VKC opnåede 55 % af de patienter, der fik Verkazia, forbedringer på CFS-skalaen på mindst 50 % efter 4 måneder og uden behov for andre lægemidler sammenholdt med ca. 28 % af de patienter, der fik placebo.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 169 dzieci i młodzieży z ciężkim wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek po 4 miesiącach u 55% pacjentów leczonych lekiem Verkazia nastąpiła poprawa wyników przy barwieniu rogówki fluoresceiną o co najmniej 50%, bez potrzeby stosowania innych leków, w porównaniu z wynikiem około 28% uzyskanym u pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Danish: Det er påvist, at Verkazia er effektivt til at forbedre hornhindens tilstand og reducere symptomerne på sygdommen.
Polish: Wykazano, że lek Verkazia skutecznie poprawia stan rogówki i łagodzi objawy choroby.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Verkazia bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Verkazia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Da antallet af patienter med vernal keratoconjunctivitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Verkazia blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 6. april 2006.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 kwietnia 2006 r. produkt Verkazia uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verkazia er øjensmerter og øjenkløe, der kan forekomme hos ca. 1 ud af 10 personer.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Verkazia to ból i świąd oka, które mogą wystąpić u około jednej osoby na 10.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Verkazia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det aktive stof i Verkazia, ciclosporin, blokerer for de celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), der indgår i de processer, som forårsager allergiske reaktioner og betændelsestilstande hos patienter med VKC.
Polish: Substancja aktywna leku Verkazia, cyklosporyna, blokuje komórki układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu) uczestniczące w procesach, które powodują reakcję alergiczną i stan zapalny u pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek.
Danish: Det indeholder det aktive stof ciclosporin.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną cyklosporynę.
Danish: Symptomer som kløe, øjenflåd/øjenslim og lysfølsomhed bedredes også i større omfang hos de patienter, der fik Verkazia, end hos dem, der fik placebo.
Polish: Także objawy takie jak świąd, wydzielanie płynu lub śluzu i wrażliwość na światło u pacjentów leczonych lekiem Verkazia zostały złagodzone w większym stopniu niż w przypadku pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter ud over sæsonen, kan Verkazia fortsat anvendes i den anbefalede dosis, indtil symptomerne er under kontrol, hvorefter dosen nedsættes til 1 dråbe to gange dagligt.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów po zakończeniu sezonu lek Verkazia można nadal stosować w zalecanej dawce do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów, a następnie w zmniejszonej dawce (1 kropla dwa razy na dobę).
Danish: Da lægemidlet anvendes direkte i øjet, reduceres betændelsestilstanden, mens der ikke er nogen virkning andre steder i kroppen.
Polish: Podanie leku bezpośrednio do oka zmniejsza nasilenie stanu zapalnego oka, a jednocześnie ogranicza działanie leku w innych częściach organizmu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verkazia fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Verkazia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Disse symptomer ses typisk, når dråberne dryppes ind i øjnene, og fortager sig hurtigt bagefter.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj podczas podawania kropli do oka i wkrótce potem przemijają.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Verkazia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Ciclosporin
Polish: Verkazia cyklosporyna
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe 4 gange dagligt i hvert øje, så længe VKC-sæsonen varer.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kroplę 4 razy na dobę, podawaną w sezonie wiosennego zapalenia rogówki i spojówek do każdego zajętego chorobą oka.
Danish: Hvorfor er Verkazia godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Verkazia?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Verkazia fås som øjendråber.
Polish: Lek Verkazia jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Danish: Verkazia reducerer skaderne på hornhinden (den forreste glasklare del af øjeæblet) hos de fleste patienter med VKC i form af forbedrede scorer på den såkaldte "corneal fluorescence staining"-skala (CFS), der er et standardmål for hornhindens sundhed.
Polish: U większości pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek lek Verkazia zmniejsza uszkodzenie rogówki (warstwy w przedniej części gałki ocznej), na co wskazują lepsze wyniki uzyskane przy barwieniu rogówki fluoresceiną (standardowa miara stanu rogówki).
Danish: Hvordan anvendes Verkazia?
Polish: Jak stosować lek Verkazia
Danish: Denne forlængelsesundersøgelse viste, at fordelene ved Verkazia blev opretholdt ved fortsat brug i op til 12 måneder.
Polish: Niektórych pacjentów poddano dodatkowemu leczeniu przez 8 miesięcy; tak rozszerzone badanie wykazało, że korzyści ze stosowania leku Verkazia utrzymywały się w przypadku ciągłego stosowania przez okres do 12 miesięcy.
Danish: Bivirkningerne er oftest milde og fortager sig hurtigt efter drypning af øjnene.
Polish: Działania niepożądane są w większości łagodne i przemijają w krótkim czasie po zastosowaniu leku.
Danish: Verkazia udleveres kun på recept, og behandlingen skal iværksættes af en erfaren øjenlæge.
Polish: Lek Verkazia wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie musi rozpoczynać członek personelu medycznego posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie okulistyki (medycyny oka).
Danish: Hvordan virker Verkazia?
Polish: Jak działa lek Verkazia
Danish: Tilstanden er typisk sæsonbetonet, men symptomerne kan hos nogle patienter opstå eller vedvare året rundt.
Polish: Produkt Verkazia jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek, choroby alergicznej, która wpływa na oczy i występuje przede wszystkim sezonowo, chociaż u niektórych pacjentów objawy mogą nawracać lub utrzymywać się przez cały rok.
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %)
Polish: *Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Danish: EU/2/14/169/002
Polish: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Danish: ATCvet-kode: QI07AD04.
Polish: Kod ATC vet: QI07A04.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Polish: 683 23 Ivanovice na Hané
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw wściekliźnie:
Danish: Leptospira:
Polish: Leptospiroza:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 04/07/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/07/2014.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27/03/2019.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi bør indgives hvert 3. år.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi powinna być podawana co 3 lata.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV.
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV.
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2 og hundeparainfluenzavirus.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus nosówki psów, parwowirus psów, adenowirus psów, typ 1 i 2 oraz wirus parainfluenzy psów.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Aqua ad iniectabilia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aqua ad iniectabilia
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Polish: Liofilizat: gąbczasta, biała substancja.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu zaszczepionych psów z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi fra 8-9-ugers alderen.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus DHPPi od 8-9 tygodnia życia.
Danish: DHPPi
Polish: DAWEK
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (np. objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs krążeniowy, zapaść).
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym niż Versiguard Rabies i Versican Plus L4 produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów adenowirusa psów typu 1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus DHPPi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Polish: Pomimo że skuteczność frakcji przeciw wściekliźnie została wykazana po podaniu w 12 tygodniu życia, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, w razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione produktem Versican Plus DHPPi z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tego połączenia zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Danish: Solve ns: Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabilia)
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Polish: Druga dawka: Versican Plus DHPPi zmieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Polish: Po wymieszaniu zawartość fiolki powinna mieć różowy/czerwony lub żółtawy kolor z lekką opalescencją.
Danish: De blandede vacciner bør straks injiceres som subkutan injektion.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny być natychmiast podane podskórnie.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Polish: Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10krotnie większej.
Danish: − 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV og
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV.