FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Dutch: Dit middel dient op de lege maag te worden ingenomen (over het algemeen wordt hiermee bedoeld 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd), bij voorkeur voor het slapengaan.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: If efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Dutch: behandelingsschema van tweemaal daags darunavir/ritonavir 600/100 mg te worden gebruikt.
English: Recommendation concerning coadministration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met efavirenz/emtricitabine/teno fovirdisoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.
Dutch: Leverfunctiestoornis De farmacokinetiek van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when coadministered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Een dosisaanpassing van buprenorfine hoeft niet noodzakelijk te zijn wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend.
English: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
Dutch: AUC: ↓ 69% (↓ 62 tot ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 tot ↓ 79)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
Dutch: AUC: ↓ 34% (↓ 41 tot ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 tot ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 tot ↑ 24)
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 38% (↓ 28 tot ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 tot ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 tot ↓ 56)
English: Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem, wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor diltiazem).
English: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Proguanil:
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 tot ↓ 61)
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Carbamazepine/Tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 27 tot ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 tot ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 tot ↓ 58)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Each Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (als maleaat).
English: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 27% (↓ 20 tot ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 tot ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 tot ↓ 44)
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Dutch: Etonogestrel/Tenofovirdisoproxil
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor indinavir bij toediening samen met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor saquinavir/ritonavir bij toediening samen met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
English: For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Dutch: Zie de paragraaf over ritonavir hierboven voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
English: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Tenofovirdisoproxil Interactie niet onderzocht.
English: High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in the open-label extended phase of the study.
Dutch: Bij patiënten van beide aanvankelijke behandelingsgroepen die vervolgens in de open-label verlengingsfase van het onderzoek efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil kregen, bleven hoge percentages virussuppressie na het overschakelen op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil gehandhaafd.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor lopinavir/ritonavir bij toediening samen met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van saquinavir/ritonavir en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil wordt niet aanbevolen.
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Dutch: AUC: ↓ 69% (↓ 55 tot ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 tot ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 tot ↓ 75)
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Claritromycine/Tenofovirdisoproxil
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Het wordt aangeraden om bij het starten of beëindigen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil de concentraties van het immunosuppressivum gedurende minstens twee weken (totdat stabiele concentraties zijn bereikt) nauwgezet te controleren.
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Dutch: De efavirenzconcentratie kan na het stoppen met sint-janskruid stijgen.
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en vigabatrine of gabapentine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Aanbevolen wordt efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag toe te dienen, omdat voedsel de blootstelling aan efavirenz kan doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan kan huiduitslag veroorzaken.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Dutch: [alleen op de buitenverpakking] FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Dutch: Itraconazol/Tenofovirdisoproxil
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
English: Efavirenz: AUC: ↔
Dutch: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Didanosine/Tenofovirdisoproxil
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil wordt niet aanbevolen.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Dutch: Saquinavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en met ritonavir versterkt saquinavir.
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Dutch: Posaconazol/Tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Mylan Healthcare d.o.o.
Dutch: Slovenská republika Mylan Healthcare d.o.o.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en fosamprenavir/ritonavir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van standaard doses efavirenz en voriconazol is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E
Dutch: Een derde patiënt had al bij aanvang van de verlengingsfase met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bestaande substituties geassocieerd met NNRTI-resistentie tegen efavirenz en de reverse transcriptase-substitutie M184V geassocieerd met resistentie tegen emtricitabine.
English: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Dutch: AUC: ↓ 35% (↓ 13 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 tot ↓ 23)
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Dutch: Voriconazol/Tenofovirdisoproxil
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (als maleaat).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Bij vrouwen die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil ontvangen, moet zwangerschap worden voorkomen.
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite):
Dutch: Norelgestromine (werkzame metaboliet): AUC: ↓ 64% (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 tot ↓ 85)
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Dutch: Dosisaanpassingen van calciumantagonisten, wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor de calciumantagonist).
English: Elderly patients are more likely to have decreased hepatic or renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.2).
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.2).
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, your doctor will monitor you carefully.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en dit middel voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
English: - Independent of a history of liver disease, your doctor will consider regular blood tests to check how your liver is working.
Dutch: - Uw arts zal overwegen regelmatig bloedonderzoek te laten doen om te controleren hoe uw lever werkt, ongeacht of u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft.
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Dutch: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 tot ↑ 16)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2).
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor pravastatine).
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor atorvastatine).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en fluoxetine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Dutch: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
English: Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to
Dutch: AUC 's ochtends: ↑ 18% (↑ 6 tot ↑ 33) AUC 's avonds: ↔
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en raltegravir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to
Dutch: Cmin 's ochtends: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) Cmin 's avonds: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
English: AUC: ↓ 71%
Dutch: Norbuprenorfine: AUC: ↓ 71%
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 59 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 tot ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 tot ↓ 75)
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor simvastatine).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en paroxetine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr leidt naar verwachting tot daling van de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir.
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
Dutch: Tel: + 39 02 612 46921
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: AUC: ↓ 43% (↓ 34 tot ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 tot ↓ 26)
English: Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 37% (↓ 14 tot ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 tot ↓ 60)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Cmax: ↔ C24h: ↔
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: Claritromycine-14-hydroxymetaboliet: AUC: ↑ 34% (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 tot ↑ 69)
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dutch: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dutch: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and for 12 weeks thereafter.
Dutch: Vrouwen dienen tijdens de behandeling met dit middel en gedurende 12 weken daarna niet zwanger te worden.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil wordt niet aanbevolen.
English: Talc
Dutch: Lot
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Pravastatine/Tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
Dutch: AUC: ↓ 55% (↓ 48 tot ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 tot ↓ 47)
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Rifampicine: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Bij toediening met efavirenz, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, waren de plasmadalconcentraties van boceprevir verlaagd.
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
Dutch: Cmax: ↓ 36% (inductie van UGT1A1)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en valproïnezuur kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to
Dutch: Cmax 's ochtends: ↑ 24% (↑ 12 tot ↑ 38) Cmax 's avonds: ↔
English: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen leiden tot een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid geboden wanneer efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-3310071:
Dutch: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 tot ↑ 10)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en rosuvastatine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Rosuvastatine/Tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
Dutch: AUC: ↓ 25% (↓ 42 tot ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 tot ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 tot ↑ 10)
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Dutch: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46) (inhibitie van het CYP-gemedieerde oxidatieve metabolisme)
English: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Dutch: 2 injectieflacons
English: Patients in specific year with:
Dutch: Patiënten in specifiek jaar met:
English: These patients should be followed closely.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd.
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
English: Cumulative probability of:
Dutch: Cumulatieve waarschijnlijkheid van:
English: the condition of your liver.
Dutch: de conditie van uw lever.
English: whether you have kidney problems.
Dutch: of u nierproblemen heeft.
English: Each carton contains one bottle.
Dutch: Iedere verpakking bevat één fles.
English: Age/gender:
Dutch: Leeftijd/geslacht:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Andere informatiebronnen
English: In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Dutch: In de meeste gevallen mag u Entecavir Accord met of zonder voedsel innemen.
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of en wanneer u de behandeling moet stoppen.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Dutch: c Patiënten hebben ook LVDr-substituties.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Dutch: Alle 57 patiënten bleven positief voor HbsAg.
English: e. Other special populations
Dutch: e. Andere speciale populaties