FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati hanno inoltre evidenziato che il medicinale è assorbito, modificato ed eliminato dall'organismo in modo simile a quanto avviene negli adulti.
Danish: Desuden viste resultaterne, at måden, hvorpå lægemidlet blev absorberet, modificeret og fjernet fra kroppen, var lig den, der er iagttaget hos voksne.
Italian: Il fatto che Maviret si possa somministrare senza ribavirina e senza aggiustamenti della dose nei pazienti con gravi problemi renali rappresenta un ulteriore vantaggio rispetto a medicinali analoghi.
Danish: Den omstændighed, at Maviret kan gives uden ribavirin og uden dosisjusteringer hos patienter med svære nyreproblemer, er en yderligere fordel i forhold til lignende lægemidler.
Italian: Quali sono i rischi associati a Maviret?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Maviret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Maviret vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: • rifampicina (antibiotico solitamente utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
Danish: • rifampicin (antibiotikum, der normalt bruges til behandling af tuberkulose)
Italian: Esistono sei varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. Maviret ha dimostrato di essere efficace nell'eliminare tutti i genotipi dal sangue.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.
Italian: Sintesi di Maviret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Maviret, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: La durata del trattamento dipende dalla presenza o meno di cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) nei pazienti o da eventuali precedenti trattamenti con interferone pegilato e ribavirina, con o senza sofosbuvir, oppure con sofosbuvir e ribavirina.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har skrumpelever (ardannelse på leveren), eller om de tidligere har modtaget behandling med pegyleret interferon og ribavirin, med eller uden sofosbuvir eller sofosbuvir og ribavirin.
Italian: Maviret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti dal virus dell'epatite C.
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
Italian: In otto studi principali su oltre 2 300 adulti affetti da epatite C, il 99 % dei pazienti non cirrotici con genotipo 1, il più frequente, è risultato negativo per il virus dopo otto settimane di trattamento con Maviret; inoltre, il 97 % di tali pazienti cirrotici è risultato negativo dopo 12 settimane.
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
Italian: In uno studio condotto su 47 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 e i 18 anni con genotipi da 1 a 4 e senza cirrosi, tutti sono risultati negativi per il virus dopo 12 settimane di trattamento.
Danish: I et studie med deltagelse af 47 børn i alderen 12-18 år med genotype 1-4 og uden skrumpelever testede alle patienter negative for virusset efter 12 ugers behandling.
Italian: Maviret è disponibile sotto forma di compresse contenenti 100 mg di glecaprevir e 40 mg di pibrentasvir.
Danish: Maviret fås som tabletter, der indeholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
Italian: La ditta che commercializza Maviret condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del cancro dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Maviret.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Maviret, vil gennemføre et studie med deltagelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler såsom Maviret.
Italian: Maviret non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave.
Danish: Maviret må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: • atorvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare il livello di colesterolo nel sangue);
Danish: • atorvastatin, simvastatin (lægemidler til sænkning af kolesterolindholdet i blodet)
Italian: Bloccando queste proteine, Maviret interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Maviret hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Italian: • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone (medicinali per l'epilessia);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Maviret, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici di Maviret sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
Italian: Come si usa Maviret?
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
Italian: Come agisce Maviret?
Danish: Hvordan virker Maviret?
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (per esempio i contraccettivi);
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
Italian: Maviret contiene i principi attivi glecaprevir e pibrentasvir.
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
Italian: I principi attivi di Maviret, glecaprevir e pibrentasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Glecaprevir blocca una proteina chiamata proteasi NS3/4A, mentre pibrentasvir ne blocca un'altra, chiamata NS5A.
Danish: Glecaprevir blokerer virkningen af proteinet NS3/4A protease, mens pibrentasvir blokerer et protein, der kaldes NS5A.
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce di dati in base ai quali i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Maviret e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce.
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Maviret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret.
Italian: Maviret è un medicinale antivirale usato per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
Italian: • erba di San Giovanni (un rimedio erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Italian: Deve essere iniziato immediatamente un adeguato trattamento sintomatico.
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Italian: • ha il diabete.
Danish: • du har diabetes.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
Italian: DORA (Parte 1)
Danish: DORA (del 1)
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser for tæt på hinanden).
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
Danish: Derved kan lægen:
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS):
Italian: ND = non disponibile
Danish: IT = ikke tilgængelig
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
Danish: • hvis du tager følgende lægemidler:
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Italian: Copovidone (tipo K 28)
Danish: Copovidon (type K 28)
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
Danish: Væsentligste eliminationsvej
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.
Italian: 6a ND = non disponibile
Danish: 6a IT = ikke tilgængelig
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Danish: Tag Maviret-pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Danish: Lægemiddel efter terapeutiske områder/mulig interaktionsmekanisme
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
Danish: Kombinationen af Maviret og tacrolimus bør anvendes med forsigtighed.
Italian: b. Esposizione sistemica media con pasti da moderato ad elevato contenuto di grassi.
Danish: b. Gennemsnitlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til højt fedtindhold.
Italian: È previsto un aumento dell'esposizione a tacrolimus.
Danish: Øget eksponering for tacrolimus forventes.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juli 2017
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Maviret.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Danish: Patienter ≥ 65 år havde samme responsrate som patienter < 65 år på tværs af behandlingsgrupperne.
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Danish: GT3b er en undertype rapporteret hos et forholdsvist lille antal HCV-inficerede patienter i Kina og nogle få lande i syd- og sydøstasien, men sjældent uden for denne region.
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest:
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle Tabelle 1 e 2.
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1 og 2.
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
Danish: Samtidig tilstedeværelse af HIV-1-infektion påvirkede ikke effekten.
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du vurdere, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget Maviret:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000),meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Danish: Virkningen af Maviret under graviditet kendes ikke.
Italian: Si raccomanda cautela.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Maviret e altri medicinali
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Maviret og andre lægemidler
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Maviret.
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Danish: Maviret anbefales ikke hos patienter, der skal have stabile ciclosporin-doser > 100 mg dagligt.
Italian: L'iperbilirubinemia diretta è stata segnalata nello 0,3% dei soggetti.
Danish: Direkte hyperbilirubinæmi blev indberettet hos 0,3 % af forsøgspersonerne.
Italian: Effetto del cibo (rispetto a digiuno)
Danish: Effekten af mad (i forhold til faste)b
Italian: La cosomministrazione con darunavir non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af darunavir anbefales ikke.
Italian: Lo screening per l'HBV deve essere eseguita in tutti i pazienti prima dell'inizio del trattamento.
Danish: Der bør foretages HBV-screening af alle patienter, før behandlingen igangsættes.
Italian: Come prendere Maviret 4.
Danish: Sådan skal du tage Maviret 4.
Italian: SOF+DCV 12 settimane N=115
Danish: SOF+DCV 12 uger N = 115
Italian: L'aumento non lineare dell'esposizione <120 mg può essere correlato alla saturazione dei trasportatori d'efflusso.
Danish: Den ikke-lineære stigning i eksponering <120 mg kan skyldes mætning af efflukstransportere.
Italian: Maviret agisce impedendo al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule.
Danish: Maviret virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Italian: Mediana dei valori EC50, nM (intervallo)
Danish: Median EC50, nM (interval)
Italian: Se la combinazione è inevitabile, l'uso può essere considerato se il beneficio è superiore al rischio, con un attento monitoraggio clinico.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, kan anvendelse overvejes, hvis fordelen opvejer risikoen, og hvis der foretages tæt monitorering.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato a Maviret, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da una coorte ben definita di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Danish: Med henblik på at evaluere recidiv af hepatocellulært karcinom forbundet med Maviret skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre og indsende resultaterne af et prospektivt sikkerhedsstudie ved hjælp af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe af patienter på grundlag af en godkendt protokol.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
Danish: Større stigninger kan forventes, når koncentrationen af ubundet stof medtages.
Italian: PRODOTTI CONTENENTI ETINILESTRADIOLO Etinilestradiolo (EE)/Norgestimato
Danish: ETHINYL-ØSTRADIOL-HOLDIGE LÆGEMIDLER Ethinyløstradiol (EE)/norgestimat
Italian: Il trattamento con Maviret deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con infezione da HCV.
Danish: Behandling med Maviret skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Italian: Assumere tutte e 3 le compresse all'interno di 1 blister una volta al giorno con del cibo
Danish: Tag alle 3 tabletter fra 1 blister én gang dagligt sammen med mad.
Italian: Non sono previste interazioni clinicamente significative con tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner med tenofovirdisoproxilfumarat.
Italian: Gli aumenti di bilirubina erano prevalentemente indiretti e non associati ad aumenti di ALT.
Danish: Forhøjet bilirubin var primært indirekte og var ikke forbundet med forhøjet ALAT.
Italian: per prevenire i coaguli di sangue * Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Danish: til forhindring af blodpropper * Din læge kan være nødt til at øge antallet af blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Italian: 8 settimane
Danish: 8 uger
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
Danish: Da leverfunktionen kan blive påvirket ved behandling med Maviret, anbefales det at overvåge INRværdierne tæt (international normaliseret ratio).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Italian: La cosomministrazione con efavirenz può determinare una riduzione dell'effetto terapeutico di Maviret e non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration med efavirenz kan medføre nedsat terapeutisk effekt af Maviret og anbefales ikke.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale, dal momento che l'uso di Maviret in gravidanza non è raccomandato.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det ikke anbefales at anvende Maviret til gravide.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Italian: Se si sente male (vomita) dopo aver preso Maviret questo può influire sulla quantità di Maviret nel sangue.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Maviret, kan det påvirke mængden af Maviret i blodet.
Italian: Trasporto Substrato del trasportatore
Danish: Transport Substrat for transporter
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere controllati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Danish: Patienter med samtidig HBV-og HCV-infektion er i risiko for reaktivering af HBV og bør derfor overvåges og behandles i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Italian: Questo può ridurre l'azione di Maviret.
Danish: Derved kan virkningen af Maviret blive mindre.
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og det anbefales at foretage overvågning af den terapeutiske koncentration af digoxin.
Italian: A166S o Q168R erano presenti al basale e dopo il trattamento in 5 soggetti.
Danish: A166S eller Q168R var til stede ved baseline og efter behandlingen hos 5 forsøgspersoner.
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Maviret.
Danish: Nogle patienter med diabetes har oplevet lavt blodsukker (hypoglykæmi) efter påbegyndelse af behandling med lægemidler som Maviret.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år.
Italian: Interazioni con fluvastatina e pitavastatina sono possibili, si raccomanda cautela durante la combinazione.
Danish: Interaktion med fluvastatin og pitavastatin er sandsynligt, og det anbefales at udvise forsigtighed ved kombination.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per rilevare eventuali segni e sintomi di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges for tegn og symptomer på toksicitet (se pkt.
Italian: La percentuale di soggetti trattati con Maviret che hanno interrotto permanentemente il trattamento a causa di reazioni avverse è stata dello 0,1%.
Danish: Andelen af de Maviret-behandlede forsøgspersoner, der fik seponeret behandlingen permanent på grund af bivirkninger, var 0,1 %.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Danish: Farmakokinetikken hos særlige populationer
Italian: Si raccomandano, pertanto, il monitoraggio terapeutico di tacrolimus e gli opportuni aggiustamenti della dose di tacrolimus.
Danish: Derfor anbefales det at styre tacrolimusbehandlingen ved monitorering og passende justering af tacrolimus-dosen.
Italian: Il profilo generale di sicurezza nei soggetti sottoposti a trapianto era paragonabile a quello osservato nei soggetti durante gli studi di Fase 2 e 3.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil hos transplanterede var sammenlignelig med den, der blev set hos forsøgspersoner i fase 2 og 3 studier.
Italian: Non è stato stabilito un algoritmo di resistenza predittivo del rischio di fallimento sulla base della resistenza al basale.
Danish: Der er ikke fastlagt en resistensalgoritme, der kan forudsige risikoen for behandlingssvigt på grundlag af baseline-resistens.
Italian: Le esposizioni sistemiche (AUC) a glecaprevir e a pibrentasvir erano rispettivamente circa 63 e 102 volte superiori rispetto all'esposizione negli esseri umani alla dose raccomandata.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) for glecaprevir og pibrentasvir var hhv. ca. 63 og 102 gange højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede dosis.
Italian: Medicinali per cui deve informare il medico prima di prendere Maviret Medicinale
Danish: Lægemidler, som lægen skal vide, at du tager, før du tager Maviret Lægemiddel
Italian: I pazienti devono essere istruiti a ingerire le compresse intere, con del cibo e non devono masticare, frantumare o rompere le compresse perché ciò può alterare la biodisponibilità dei principi attivi (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele sammen med mad, og at de ikke må tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre stoffernes biotilgængelighed (se pkt.
Italian: Alcune combinazioni di sostituzioni NS5A in tali posizioni hanno evidenziato riduzioni della suscettibilità a pibrentasvir.
Danish: Nogle kombinationer af NS5A-substitutioner ved disse positioner viste reduktion i følsomheden over for pibrentasvir.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret sono elencate nella Tabella 11.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved bestanddelene i Maviret er vist i tabel 11.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate (incidenza ≥ 10%) sono state mal di testa e affaticamento.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (incidens ≥ 10 %) var hovedpine og træthed.