FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • per l'artrite reumatoide: una dose giornaliera di 10 o 20 mg di Leflunomide Zentiva in funzione della gravità della malattia.
Slovenian: • za zdravljenje revmatoidnega artritisa: 10 ali 20 mg zdravila Leflunomid Zentiva enkrat na dan, odvisno od resnosti obolenja,
Italian: Leflunomide Zentiva può farla sentire instabile e questa sensazione può alterare la sua capacità di concentrazione e di reazione.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Leflunomid Zentiva lahko povzroči omotičnost, kar lahko prizadene sposobnost za koncentracijo in reagiranje.
Italian: Nucleo delle compresse: Amido di mais Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silice colloidale anidra Magnesio stearato (E470b) Lattosio monoidrato
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob povidon (E1201) krospovidon (E1202) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E470b) laktoza monohidrat
Italian: Interrompa il trattamento con Leflunomide Zentivae si rivolga immediatamente al medico: - se ha avvertito una sensazione di debolezza, di leggerezza alla testa o di vertigine o se ha avuto difficoltà a respirare poiché questi segni possono indicare una reazione allergica grave, - se ha manifestato arrossamento cutaneo o ulcerazioni alla bocca poiché questi segni possono indicare gravi reazioni allergiche a volte anche fatali (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]), vedere paragrafo 2.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Leflunomid Zentiva: - če občutite slabost, vrtoglavost ali omotičnost ali težko dihate, saj so to lahko znaki resne alergijske reakcije, - če se vam razvijejo kožni izpuščaji ali razjede v ustih, je to lahko znak reakcij, ki so lahko usodne (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, neželena reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi [sindrom DRESS]), glejte poglavje 2.
Italian: C non è stata rilevata presenza di leflunomide immodificata nel plasma, nelle urine e nelle feci.
Slovenian: zdravih prostovoljcih v plazmi, urinu ali blatu niso našli nespremenjenega leflunomida.
Italian: Idrossipropilmetilcellulosa (E464) Titanio biossido (E171) Macrogol 8000
Slovenian: Filmska obloga: smukec (E553b) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 8000
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti:
Italian: Leflunomide Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Leflunomid Zentiva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Leflunomid Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: Raramente Leflunomide Zentiva può causare problemi a carico del sangue, del fegato, dei polmoni o dei nervi delle braccia o delle gambe.
Slovenian: Občasno lahko zdravilo Leflunomid Zentiva povzroči nekatere krvne, jetrne,pljučne težave ali težave z živci v rokah in nogah .
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Dopo sospensione del trattamento con leflunomide, la gravidanza è controindicata sino a che le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo risultino superiori a 0,02 mg/l (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: • Nosečnice in ženske v rodni dobi, ki med zdravljenjem z leflunomidom ne uporabljajo zanesljive kontracepcije; to velja tudi po zdravljenju, vse dokler je plazemska koncentracija aktivnega presnovka nad 0,02 mg/l (glejte poglavje 4.6).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentivae contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva 10 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
Slovenian: Leflunomid Zentiva 10 mg filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele barve in okrogle oblike.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Italian: Inoltre, il passaggio da leflunomide ad altri DMARD senza seguire la procedura di washout (vedere paragrafo 4.4) può anche aumentare il rischio di reazioni avverse gravi anche per un lungo periodo dopo tale passaggio.
Slovenian: Tveganje za resne neželene učinke lahko poleg tega poveča tudi prehod z leflunomida na drugo imunomodulirajoče protirevmatično zdravilo brez postopka izpiranja (glejte poglavje 4.4), in to celo dalj časa po prehodu.
Italian: Ogni compressa contiene 78 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 78 mg laktoze monohidrata.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - una lieve diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia), - moderate reazioni allergiche, - perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo (solitamente non significativa), - stanchezza (astenia), - mal di testa, capogiri, - sensazioni cutanee anomale come il formicolio (parestesie), - moderato aumento della pressione arteriosa, - colite,
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov) rahlo zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija), blage alergijske reakcije, izguba apetita, hujšanje (ponavadi nepomembno), utrujenost (astenija), glavobol, omotica, nenormalne kožne zaznave, npr. mravljinčenje (parestezije),
Italian: Blister: conservare nel confezionamento originale.
Slovenian: Pretisni omot: Shranjujte v originalni ovojnini.
Italian: Si raccomanda di non bere alcool durante il trattamento con Leflunomide Zentiva.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Leflunomid Zentiva ni priporočljivo pitje alkohola.
Italian: Generalmente, Leflunomide Zentiva viene assunto per lunghi periodi di tempo.
Slovenian: Običajno boste zdravilo Leflunomid Zentiva jemali dolgo časa.
Italian: Leflunomide Zentiva passi nel liquido seminale, durante il trattamento con Leflunomide Zentiva deve essere utilizzato un metodo contraccettivo affidabile.
Slovenian: Obstaja možnost, da se zdravilo Leflunomid Zentiva izloča v semensko tekočino, zato mora bolnik med zdravljenjem z zdravilom Leflunomid Zentiva uporablajti zanesljivo kontracepcijo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide Zentiva 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Leflunomid Zentiva 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide Zentiva 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Leflunomid Zentiva 20 mg
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja transdermalnih obližev (večkratno
Italian: Via di somministrazio ne
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Italian: Contiene E223.
Slovenian: Vsebuje E223.
Italian: L'effetto è stato mantenuto per un periodo di 6 mesi.
Slovenian: Učinek so vzdrževali v obdobju 6 mesecev.
Italian: Se le succede, non guidi.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Italian: La dose più adatta per lei dipende dalle sue esigenze.
Slovenian: Ustrezni odmerek za vas je odvisen od vaših potreb.
Italian: Il profilo di sicurezza era comparabile ad eccezione delle reazioni al sito di applicazione.
Slovenian: Varnostni profil je bil primerljiv, z izjemo reakcij na mestu apliciranja.
Italian: Il profilo di sicurezza è rimasto immodificato rispetto a quello osservato negli studi precedenti.
Slovenian: Varnostni profil je ostal nespremenjen v primerjavi s prejšnjimi študijami.
Italian: • Le reazioni normalmente scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.
Slovenian: • Te reakcije navadno izginejo nekaj ur po odstranitvi obliža.
Italian: Donne in età fertile, contraccezione nelle donne
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija pri ženskah
Italian: I dati di efficacia/sicurezza sono insufficienti per stabilire una relazione tra l'esposizione e la risposta (vedere anche le informazioni pediatriche nel paragrafo 4.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti/varnosti ne zadoščajo za vzpostavitev povezave med izpostavljenostjo in odzivom (glejte tudi pediatrične informacije v poglavju 4.2).
Italian: Questo perché il medicinale può essere rilasciato più velocemente.
Slovenian: To velja zato, ker se lahko v teh primerih zdravilo sprosti hitreje.
Italian: Si raccomanda, pertanto, di ridurre gradualmente il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravljenje opušča počasi (glejte poglavje 4.2).
Italian: Non sono stati condotti ulteriori studi al fine di valutare la patologia specifica.
Slovenian: Dodatnih študij za nadaljnjo oceno specifične patologije niso opravili.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi controllati in pazienti trattati fino a 29 settimane.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Italian: Non sono state studiate interazioni con altre forme di contraccezione ormonale.
Slovenian: Interakcije z drugimi oblikami hormonske kontracepcije niso bile raziskane.
Italian: • Tenga premuto per 30 secondi.
Slovenian: • Pritiskajte približno 30 sekund.
Italian: Questo si verifica quando lei e il medico stabilite che i sintomi sono adeguatamente controllati e gli effetti indesiderati causati dal medicinale sono accettabili.
Slovenian: To je takrat, ko se vi in vaš zdravnik strinjata, da so simptomi ustrezno nadzorovani in neželeni učinki zdravil sprejemljivi.
Italian: Il volume apparente di distribuzione nell'uomo è di circa 84 L/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri človeku je 84 l/kg.
Italian: I dati sui metaboliti sono incompleti.
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Italian: • pensieri anormali riguardo la realtà
Slovenian: • nenormalne misli o resničnosti
Italian: Tutte le differenze tra i trattamenti attivi e il placebo erano statisticamente significative.
Slovenian: Vse razlike med aktivnimi zdravljenji in placebom so bile statistično pomembne.
Italian: Effetti indesiderati più frequenti all'inizio della terapia
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bolj pogosti na začetku zdravljenja
Italian: Entrambi i trattamenti hanno mostrato miglioramenti nella funzionalità motoria del primo mattino e nel sonno.
Slovenian: Pri obeh skupinah se je pokazalo izboljšanje motoričnih funkcij zgodaj zjutraj in spanja.
Italian: Potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Italian: Questo anche nel caso di medicinali senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Slovenian: To velja tudi za zdravila brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Italian: L'endpoint primario è stato la riduzione del tempo "off" (ore).
Slovenian: Primarna ocena izida je bilo zmanjšanje časa »izklop« (v urah).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di rotigotina nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora stabilita.
Slovenian: Varnost in učinkovitost rotigotina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Italian: Per le informazioni sugli studi di fertilità, vedere paragrafo 5.3.
Slovenian: Za informacije o študijah plodnosti glejte poglavje 5.3.
Italian: Tali complicanze possono regredire in seguito all'interruzione della terapia, ma non sempre si verifica una risoluzione completa.
Slovenian: Ti zapleti lahko po prekinitvi zdravljenja izginejo, vendar pa ne vedno popolnoma.
Italian: E' stata riportata per entrambe le formulazioni una tollerabilità cutanea paragonabile.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Italian: DL-α-tocoferolo (E307).
Slovenian: DL-α-tokoferol (E307).
Italian: (vedere Popolazioni speciali)
Slovenian: (glejte Posebne populacije)
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo applicazione transdermica è di circa il 37%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po transdermalni uporabi je približno 37 %.
Italian: Tuttavia, non vi sono indizi di un impatto rilevante sull'esito clinico.
Slovenian: Vendar to nima pomembnega vpliva na klinični izid.
Italian: • Tolga lentamente e con attenzione il cerotto usato.
Slovenian: • Počasi in previdno odstranite stari obliž.
Italian: I livelli di CPK non sono stati misurati sistematicamente nelle altre popolazioni.
Slovenian: CPK vrednosti niso rutinsko merili pri drugih populacijah.
Italian: • medicinali che riducono la pressione del sangue.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo krvni tlak.
Italian: Poiché i pazienti con patologie cardiovascolari clinicamente rilevanti sono stati esclusi da questi studi, ai pazienti con patologie cardiovascolari gravi è necessario chiedere informazioni circa i sintomi di sincope e pre-sincope.
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Italian: Questa è normalmente raggiunta in 3-4 settimane.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 4 tednih.
Italian: • Ciascun cerotto è confezionato in una bustina separata.
Slovenian: • Vsak obliž je pakiran v ločeno zaščitno vrečko.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: • Pozorno sledite navodilom zdravnika.
Italian: In due studi di follow-up in aperto, condotti durante i 12 mesi seguenti, la percentuale di peggioramento clinicamente rilevante è stata del 2,9%.
Slovenian: V dveh odprtih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali naslednjih 12 mesecev, je bil delež klinično pomembne avgmentacije 2,9 %.
Italian: Questa è normalmente raggiunta entro 3-7 settimane.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 7 tednih.
Italian: • disturbi della vista come visione di colori o luci
Slovenian: • motnje vida, kot je videnje barv ali svetlobe
Italian: Questo studio non ha dimostrato la non inferiorità di rotigotina rispetto a ropinirolo.
Slovenian: V tej študiji ni bilo dokazano, da rotigotin ni inferioren glede na ropinirol.
Italian: Confezione di inizio trattamento
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Leganto, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Leganto, zlasti na začetku zdravljenja.
Italian: Sebbene tali reazioni avverse vengano considerate correlate alla struttura ergolinica di questi composti, non è noto se altri agonisti della dopamina, non derivati dell'ergot, possano indurne la comparsa.
Slovenian: Čeprav naj bi bile te neželene reakcije povezane z ergolinsko strukturo teh spojin, ni znano, ali jih povzročajo tudi drugi agonisti dopamina, ki niso pridelani iz ergota.
Italian: Ogni cerotto utilizzato o non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente o reso alla farmacia.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Italian: Vistor hf.
Slovenian: Ísland Vistor hf.
Italian: Per esempio, lo metta un giorno a destra del corpo, quindi il giorno dopo a sinistra del corpo.
Slovenian: Na primer, dajte ga na desno stran telesa en dan, nato na levo stran naslednji dan. Ali pa na zgornji del telesa en dan, nato naslednji dan na spodnji del telesa.
Italian: È anche probabile che si verifichi una riduzione della quantità di latte prodotta.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiparkinsoniani, agonisti della dopamina; codice ATC: N04BC09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparkinsoniki, agonisti dopamina; oznaka ATC: N04BC09
Italian: Sono stati descritti casi di insorgenza improvvisa di sonno durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza alcun segno premonitore.
Slovenian: Poročali so o nenadnem spancu med dnevnimi aktivnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja kakršnihkoli opozorilnih znakov.
Italian: • comportamento aggressivo
Slovenian: • agresivno vedenje
Italian: È noto che gli agonisti della dopamina alterano la regolazione sistemica della pressione arteriosa, con conseguente ipotensione posturale/ortostatica.
Slovenian: Znano je, da agonisti dopamina okvarijo sistemsko regulacijo krvnega tlaka, kar povzroča posturalno/ortostatsko hipotenzijo.
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Italian: Circa il 71% di rotigotina viene escreto nelle urine e una parte minore, corrispondente al 23% circa, viene eliminata con le feci.
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Italian: Il peggioramento comporta una insorgenza anticipata dei sintomi alla sera (o anche nel pomeriggio), aumento della gravità dei sintomi e diffusione dei sintomi con il coinvolgimento di altre parti del corpo.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 Gennaio 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14. januar 2016
Italian: Il paziente deve essere sottoposto ad attento monitoraggio, comprendente la valutazione della frequenza e del ritmo cardiaco e della pressione arteriosa.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, vključno s frekvenco bitja srca, srčnim ritmom in krvnim tlakom.
Italian: La rotazione del sito di applicazione del cerotto può comportare differenze giornaliere dei livelli plasmatici.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Italian: • i sintomi della Sindrome delle gambe senza riposo potrebbero iniziare prima del solito, essere più intensi e coinvolgere altri arti.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Italian: • medicinali sedativi come benzodiazepine o medicinali utilizzati per trattare disturbi mentali o depressione.
Slovenian: • sedative, kot so benzodiazepini ali zdravila za zdravljenje duševnih bolezni ali depresije.
Italian: Queste confezioni vengono utilizzate, generalmente, nelle prime quattro settimane di trattamento ma, a seconda della sua risposta a Leganto, è possibile che non debba usare tutte le confezioni allegate oppure può darsi che debba usare altre dosi superiori dopo la settimana 4, non incluse in questa confezione.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Leganto morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Leganto, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Italian: • agitazione, disorientamento, confusione o paranoia
Slovenian: • občutek vznemirjenosti, dezorientiranosti, zmedenosti ali paranoje
Italian: Seguendo questa procedura, non sono stati osservati fenomeni di rebound (peggioramento dei sintomi con intensità superiore a quella iniziale in seguito all'interruzione del trattamento).
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Italian: 4 mg di Leganto al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Italian: Pertanto, il significato di un singolo risultato positivo nel test mutagenico in vitro non è noto.
Slovenian: Zato pomen tega pozitivnega preizkusa mutagenosti in vitro ni znan.
Italian: Deve essere effettuata una valutazione periodica dell'efficacia, insieme alla valutazione della sicurezza che comprenda il fenomeno del peggioramento (augmentation).
Slovenian: Voditi bi bilo treba periodično oceno učinkovitosti, skupaj z oceno varnosti, vključujoč avgmentacijo.
Italian: Se è necessario interrompere rotigotina, questo deve essere fatto gradualmente per prevenire la sindrome neurolettica maligna.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Italian: Si raccomanda di variare giornalmente il sito di applicazione del cerotto (ad es. da destra a sinistra e dalla parte superiore del corpo a quella inferiore).
Slovenian: Mesto aplikacije je priporočljivo vsak dan zamenjati (npr. z desne strani na levo in z zgornjega dela telesa na spodnjega).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so navedeni v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Leganto può causare perdita di coscienza.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Italian: In 24 ore viene rilasciato approssimativamente il 45% del principio attivo contenuto nel cerotto.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio si riferiscono alla dose nominale.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so v nominalnih odmerkih.
Italian: • incubi
Slovenian: • nočne more
Italian: Osservati successivamente alla immissione in commercio d
Slovenian: Opaženo v postmarketinškem obdobju d
Italian: • Tenga premuto per 30
Slovenian: • Pritiskajte približno 30
Italian: La rilevanza clinica di questi dati per l'uomo è ancora sconosciuta.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Italian: • acquisti incontrollabili o spese eccessive
Slovenian: • nenadzorovano pretirano nakupovanje ali zapravljanje
Italian: In studi di carcinogenesi, nei ratti maschi sono stati riscontrati tumori e iperplasia delle cellule di Leydig.
Slovenian: V študiji karcinogenosti so se pri podganjih samcih pojavili tumorji in hiperplazija Leydigovih celic.
Italian: • I cerotti usati contengono ancora il principio attivo "rotigotina", che può essere nocivo per altre persone.
Slovenian: • Obliž po uporabi še vedno vsebuje učinkovino ‘rotigotin', ki je lahko škodljiva za druge.
Italian: Tale effetto mutageno è stato attribuito ad un effetto clastogenico di rotigotina.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Italian: La maggioranza degli eritemi osservati è stata di lieve entità ed in nessun caso grave.
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
Italian: Negli studi clinici nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, dopo 6 mesi la frequenza specifica di edema periferico è risultata circa del 4% ed è rimasta tale durante l'intero periodo di osservazione di 36 mesi.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila po šestih mesecih specifična pogostnost perifernih edemov približno 4-odstotna in je taka ostala ves čas opazovanja do 36 mesecev.
Italian: Gli studi condotti nel ratto hanno evidenziato che rotigotina e/o il/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se rotigotin in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Italian: • impossibilità a raggiungere o mantenere l'erezione
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije