FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, e medicamentos bastante dependentes de CYP2D6 para a sua eliminação, como os antiarrítmicos flecainida, propafenona e metoprolol administrado na insuficiência cardíaca (ver secção 4.5.
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Se o seu filho está a tomar emtricitabina, a função renal do seu filho deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
Dutch: - emtricitabine: Als uw kind emtricitabine gebruikt, moet de nierfunctie van uw kind gecontroleerd worden voordat met Aptivus gestart wordt.
Portuguese: Diminuição media da carga viral à 48ª semana, de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Dutch: Gemiddelde afname in viral load ten opzichte van baseline tot week 48, gerelateerd aan tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST patiënten
Portuguese: Deve medir a dose exata utilizando a seringa de medição e o adaptador fornecidos, tal como se segue:
Dutch: U dient de exacte dosering met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter op de volgende manier nauwkeurig af te meten:
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem os antiarrítmicos (tais como amiodarona, bepridilo, quinidina), anti-histamínicos (tais como astemizol, terfenadina), derivados ergolínicos (tais como di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), agentes de motilidade gastrointestinal (tal como a cisaprida), antipsicóticos (tais como pimozida, sertindol, quetiapina, lurasidona), sedativos/hipnóticos (tais como midazolam administrado oralmente e triazolam) e inibidores da HMG-CoA reductase (tais como sinvastatina e lovastatina) (ver secção 4.5).
Dutch: Tot deze werkzame stoffen behoren anti-aritmica (zoals amiodaron, bepridil, kinidine), antihistaminica (zoals astemizol, terfenadine), ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), motiliteitsbevorderende middelen (zoals cisapride), antipsychotica (zoals pimozide, sertindol, quetiapine, lurasidon), sedativa/slaapmiddelen (zoals oraal toegediend midazolam en triazolam) en HMG-CoA reductaseremmers (zoals simvastatine en lovastatine) (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A resposta virológica à terapêutica tipranavir com ritonavir foi avaliada utilizando uma pontuação de mutações associadas ao Tipranavir relativamente ao genótipo basal, em doentes dos estudos RESIST1 e RESIST-2.
Dutch: - Mutaties geassocieerd met tipranavir-resistentie De virologische respons op therapie met tipranavir met ritonavir is onderzocht, gebruik makend van een tipranavir-geassosieerde mutatiescore gebaseerd op baseline genotype, bij patiënten die deelnamen aan de RESIST-1 en RESIST-2 onderzoeken.
Portuguese: A solução oral de Aptivus está disponível para crianças entre os 2 e 12 anos de idade (por favor consultar o respetivo RCM para informação adicional).
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is Aptivus drank beschikbaar (zie de betreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor meer informatie).
Portuguese: Existe um efeito heterogéneo de telaprevir nos níveis plasmáticos dos inibidores da protease potenciados por ritonavir, dependendo destes inibidores.
Dutch: Er is een heterogeen effect van telaprevir op de geneesmiddelplasmaspiegels van een ritonavir-versterkte proteaseremmer; dit is afhankelijk van de protreaseremmers.
Portuguese: A dose exata deve ser medida utilizando a seringa de medição e o adaptador disponibilizados, tal como se segue:
Dutch: De exacte dosering moet op de volgende manier met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter worden afgemeten:
Portuguese: C-tipranavir a indivíduos (n = 8) que receberam 500 mg de tipranavir com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia, mantendo a posologia até ao estado estacionário, demonstrou que a maioria da radioatividade (mediana 82,3%) foi excretada nas fezes, enquanto que apenas uma mediana de 4,4% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina.
Dutch: C-tipranavir aan proefpersonen (n = 8) die 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir tweemaal daags toegediend kregen tot steady-state bereikt werd, liet zien dat de meeste radioactiviteit (mediaan 82,3%) werd uitgescheiden in de feces, terwijl slechts 4,4% (mediaan) van de toegediende radioactieve dosis werd teruggevonden in de urine.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de Aptivus/ritonavir com sildenafil, quando utilizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus/ritonavir met sildenafil, wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, is gecontra-indiceerd.
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina Cmin ↑ 7.8 vezes
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde volwassenen en jongvolwassenen van 12 jaar of ouder met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Portuguese: A colchicina é um substracto do CYP3A4 e da gp-P (um transportador de efluxo intestinal).
Dutch: Colchicine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (een effluxtransporter in de darmen)
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ter-se em consideração a história terapêutica do doente e os padrões das mutações associadas aos diferentes agentes.
Dutch: Bij de keuze om te starten met een behandeling met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeten de behandelingsgeschiedenis van de individuele patiënt en de virale resistentie tegen de verschillende middelen zorgvuldig geëvalueerd worden.
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen altijd de meest recente interpretatiesystemen voor het analyseren van de resultaten van resistentieonderzoek te raadplegen.
Portuguese: Erupção cutânea consiste em 1 ou mais dos termos preferenciais de erupção cutânea, erupção causada por fármacos, erupção cutânea macular, erupção cutânea papular, eritema, erupção cutânea maculo-papular, erupção cutânea prurítica, e urticária.
Dutch: Huiduitslag bestaat uit één of meer van de voorkeurstermen voor huiduitslag, eruptio medicamentosa, maculaire huiduitslag, papulaire huiduitslag, erytheem, maculo-papulaire huiduitslag, pruritische huiduitslag en urticaria.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis is niet vastgesteld bij gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Portuguese: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 43% AUC van didanosine ↓ 33%
Portuguese: Após abertura do frasco, o medicamento pode ser utilizado durante 60 dias.
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen.
Portuguese: Esta pontuação (contando os 16 aminoácidos que estiveram associados à redução da suscetibilidade ao tipranavir e/ou reduziram a reposta à carga viral: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D e 84V) foi aplicada às sequências basais da protease viral.
Dutch: Deze score (telling van de 16 aminozuren die zijn geassocieerd met de verminderde gevoeligheid voor tipranavir en/of afgenomen viral load respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D en 84V) werd toegepast op de baseline virale protease sequenties.
Portuguese: Foram reportadas erupções cutâneas ligeiras a moderadas incluindo erupção cutânea urticariforme, erupção cutânea maculopapular e fotosensibilidade em indivíduos tratados com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag waaronder urticaria, maculopapuleuse huiduitslag en fotosensitiviteit, zijn gerapporteerd bij personen die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir gebruikten.
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por Aptivus/r e da P-gp (um transpostador de efluxo intestinal) pela claritromicina.
Dutch: CYP 3A4 remming door tipranavir/r en P-gp (een darm efflux-transporter) remming door claritromycine.
Portuguese: Todos os doentes receberam inicialmente a solução oral de Aptivus.
Dutch: Alle patiënten startten met Aptivus drank.
Portuguese: Não é recomendada a utilização combinada de Aptivus com ritonair com omeprazol, esomeprazol ou outro inibidor da bomba de protões (ver secção 4.5).
Dutch: Het gecombineerde gebruik van Aptivus met ritonavir met omeprazol, esomeprazol of met andere protonpompremmers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Portuguese: Se o seu filho tem: - valores elevados nos testes da função hepática, - infeção por hepatite B ou C o seu filho está em risco aumentado de sofrer danos hepáticos (no fígado) graves e potencialmente fatais, enquanto tomar Aptivus.
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Portuguese: É esperado que a coadministração de Aptivus com ritonavir e hipericão diminua substancialmente as concentrações de tipranavir e ritonavir, podendo resultar em níveis subótimos de tipranavir e conduzir à perda de resposta virológica e possível resistência a tipranavir.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van Aptivus met ritonavir met sint-janskruid de tipranavir- en ritonavirspiegels aanzienlijk verlaagt en kan resulteren in tipranavirspiegels die onder de optimale waarde liggen en een verminderde virologische respons en mogelijke resistentie voor tipranavir tot gevolg kan hebben.
Portuguese: Nos estudos RESIST de fase III, a frequência das elevações de transaminases aumentou significativamente no braço tipranavir com ritonavir em relação ao braço comparador.
Dutch: In de fase 3 RESIST onderzoeken werden significant meer verhoogde transaminase-waarden gezien in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 24% AUC van didanosine ↔
Portuguese: Assim, Aptivus deve ser usado com precaução, e com uma monitorização mais apertada em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A).
Dutch: Aptivus dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) met frequentere controle.
Portuguese: Não existem, até à data, dados relativos às interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com outros inibidores da protease que não os acima mencionados.
Dutch: Op dit moment zijn er geen gegevens beschikbaar over de interactie van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Portuguese: Nalguns doentes com infeção por VIH avançada (SIDA) e história de infeção oportunista, os sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias podem ocorrer logo após o início do tratamento anti-VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina AUC ↑ 21 vezes
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer} [productcode]
Portuguese: As características basais e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber cápsulas de Aptivus são apresentados nas tabelas abaixo.
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de uitgangskarakteristieken en de belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken opgenomen voor de pediatrische patiënten die Aptivus capsules kregen.
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Dutch: De arts van uw kind zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw kinds' lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Portuguese: Participantes no estudo RESIST a receber Aptivus com ritonavir apresentaram tendência para um risco aumentado de hemorragia; às 24 semanas o risco relativo foi 1,98 (95%IC: 1,03; 3,80).
Dutch: Deelnemers aan het RESIST onderzoek die Aptivus met ritonavir gebruikten leken een verhoogd risico op bloedingen te hebben: na 24 weken was het relatieve risico 1,98 (95% CI = 1,03 - 3,80).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 250 mg tipranavir.
Portuguese: Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível se notar sinais ou sintomas de hepatite: - febre
Dutch: U dient zo snel mogelijk de arts op de hoogte te stellen als uw kind klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid
Portuguese: Conservação após a abertura: 60 dias (abaixo de 25ºC), após a primeira abertura do frasco.
Dutch: Na openen 60 dagen (beneden 25 ºC) houdbaar.
Portuguese: Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
Dutch: Plaats na gebruik van de orale spuit de beschermdop weer op de punt.
Portuguese: Se, no entanto, a coadministração for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização da segurança do tipranavir e dos níveis plasmáticos do atazanavir (ver secção 4.4).
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk wordt geacht, wordt nauwkeurige controle van de veiligheid van tipranavir en controle van de plasmaspiegels van atazanavir dringend aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Não foram notificados casos de Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrose Epidérmica Tóxica no programa de desenvolvimento clínico de tipranavir.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridemia, hiperlipidemia pouco frequentes anorexia, diminuição do apetite, diminuição do peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia raras desidratação
Dutch: Soms anorexie, verminderde eetlust, afname gewicht, hyperamylasemie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, hyperglykemie
Portuguese: Doenças respiratórias, tóracicas e do mediastino pouco frequentes dispneia
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Portuguese: A coadministração com vitamina E levou a um aumento de acontecimentos de hemorragias do tipranavir em ratos (ver secção 5.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van vitamine E en tipranavir bij ratten verhoogde het bloedingseffect van tipranavir (zie rubriek 5.3).
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
Dutch: 500 mg tipranavir, gecombineerd toegediend met laag gedoseerd ritonavir (200 mg tweemaal daags), was geassocieerd met een 29-voudige toename van de geometrische gemiddelde ochtend steady-state dalspiegel vergeleken met tipranavir 500 mg tweemaal daags zonder ritonavir.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Foram notificados casos de erupção cutânea acompanhados de dor articular ou rigidez, sensação de aperto da garganta ou prurido generalizado, em indivíduos masculinos e femininos tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Dutch: Huiduitslag samen met gewrichtspijn of stijfheid, samenknijpen van de keel, of zich uitbreidende pruritis zijn gerapporteerd bij zowel mannen als vrouwen die Aptivus gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir kregen toegediend.
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus cápsulas são cápsulas de gelatina mole, cor-de-rosa, oblongas, com TPV 250 impresso a preto.
Dutch: Aptivus capsules zijn roze van kleur, langwerpige zachte gelatinecapsules met zwarte opdruk ‘TPV 250'.
Portuguese: Indução do CYP 2C19 por tipranavir/r
Dutch: Inductie van CYP 2C19 door tipranavir/r
Portuguese: Se o seu filho tem hemofilia de tipo A e B, ele pode ter um aumento das hemorragias.
Dutch: Bij hemofilie type A en B kan uw kind te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Portuguese: Cada cápsula de Aptivus contém 250 mg da substância ativa tipranavir.
Dutch: Elke Aptivus capsule bevat 250 mg van de werkzame stof tipranavir.
Portuguese: O seu filho deve tomar Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa e outros medicamentos antirretrovirais.
Dutch: Uw kind moet Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen gebruiken.
Portuguese: Se está a tomar emtricitabina, a sua função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
Dutch: - emtricitabine: Als u emtricitabine gebruikt moet uw nierfunctie gecontroleerd worden voordat u met Aptivus start.
Portuguese: Remova a tampa da seringa oral que cobre a ponta da seringa (a tampa não estará colocada quando a seringa é utilizada pela primeira vez).
Dutch: Neem de beschermdop van de punt van de orale spuit (als de spuit voor de eerste keer wordt gebruikt, zal de beschermdop nog niet op de spuit zijn geplaatst).
Portuguese: Não se recomenda, nem o aumento da dose nem o tratamento de longa duração com meperidina, com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido ao aumento das concentrações do metabolito normeperidina que possui, quer atividade analgésica, quer atividade estimuladora do SNC (por exemplo, convulsões).
Dutch: Verhoging van de dosering en langdurig gebruik van pethidine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aangeraden vanwege de verhoogde spiegel van de metaboliet norpethidine, die zowel een analgetisch effect heeft als een stimulering van het centrale zenuwstelsel geeft (bijvoorbeeld insulten).
Portuguese: No geral, as reações adversas medicamentosas foram semelhantes às verificadas nos adultos, com exceção de vómito, erupção cutânea e pirexia, que foram mais frequentemente notificadas em crianças do que em adultos.
Dutch: Over het algemeen waren de bijwerkingen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen, maar overgeven, huiduitslag en koorts kwamen bij de kinderen vaker voor dan bij de volwassenen.
Portuguese: Emtricitabina Não foi realizado qualquer estudo de interação
Dutch: Emtricitabine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd
Portuguese: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mecanismo desconhecido
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Portuguese: Um risco aumentado de hemorragia intracraniana, foi observado anteriormente em doentes com VIH/SIDA em estadio avançado, como por exemplo naqueles tratados com Aptivus nos ensaios clínicos.
Dutch: In het verleden is een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Portuguese: Mono/diglicéridos do ácido caprílico/cáprico Sucralose
Dutch: Mono-/diglyceriden van octaan-/decaanzuur Sucralose
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução oral contém 100 mg de tipranavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 100 mg tipranavir.
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus solução oral é um líquido amarelo claro.
Dutch: Aptivus drank is een heldere, gele vloeistof.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES/PRIMAIRE VERPAKKING
Portuguese: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Portuguese: População pediátrica: A solução oral mostrou ter uma biodisponibilidade superior à formulação em cápsulas moles.
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Portuguese: Monitorização hepática
Dutch: Leverfunctiecontrole
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - Diminuição dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos - Diminuição das plaquetas - Reações alérgicas (hipersensibilidade) - Diminuição do apetite - Diabetes - Aumento dos níveis sanguíneos de açúcar - Aumento dos níveis sanguíneos de colesterol - Insónia e outras perturbações do sono - Sonolência - Tonturas - Dormência e/ou formigueiro e/ou dor nos pés ou mãos - Dificuldades respiratórias - Azia - Inflamação do pâncreas - Inflamação da pele - Comichão - Cãibra muscular - Dor muscular - Mau funcionamento do rim - Sintomas gripais (sensação geral de doença) - Febre - Perda de peso - Aumento dos níveis da enzima amilase pancreática do sangue - Aumento da atividade enzimática do fígado - Hepatite com lesão das células do fígado devido à influência de uma toxina
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - afname van het aantal rode en witte bloedcellen - afname van het aantal bloedplaatjes - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - verminderde eetlust - diabetes - verhoogde bloedsuikerwaarden - verhoogde bloedspiegels van cholesterol - slapeloosheid en andere slaapstoornissen - slaperigheid - duizeligheid - verdoofd gevoel en/of tintelingen en/of pijn in de voeten of handen - ademhalingsproblemen - zuurbranden - alvleesklierontsteking - huidontsteking - jeuk - spierkramp - spierpijn - nierziekte - griepachtige verschijnselen (algehele malaise) - koorts - gewichtsafname - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym amylase - verhoogde leverenzymen activiteit - leverontsteking (hepatitis) met levercelschade als gevolg van toxines.