FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciala poniżej 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel või väiksema kui 4 kg kehamassiga koertel.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na pudełku i butelce.
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Polish: Świnie: można używać podczas ciąży i laktacji.
Estonian: Sead: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: U zwierząt poszczących w momencie podania leku, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest po ok. 3 godzinach.
Estonian: Kui loom on annuse manustamise ajal söömata, saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Polish: Dla psów o masie ciala poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podania doustnego Inflacam.
Estonian: Inflacam suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Polish: Inflacam 330 mg granulat dla koni.
Estonian: Inflacam 330 mg, graanulid hobustele.
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused: loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Polish: Etykieta na butelki o objętości 15 ml i 42 ml
Estonian: 15 ml või 42 ml pudeli etikett
Polish: Podawanie tylko produktu Inflacam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Inflacam üksi piisavalt valu.
Polish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletek EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletek EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletek EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletek
Estonian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletti EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletti EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletti EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletti
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksymy) kod ATCvet: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Polish: Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży i laktacji.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine hobustel tiinuse ja laktatsiooni ajal soovitatav.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania, a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata annustamise täpsusele, selleks tuleb kasutada sobivat dosaatorit ja hoolikalt hinnata kehamassi.
Polish: Jeden ml produktu zawiera: 15 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu
Estonian: Üks ml sisaldab: 15 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Polish: Meloksykam 5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 5 mg/ml
Polish: Jeśli zachodzi konieczność powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Inflacam.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Inflacami mõõtesüstlaga.
Polish: W celu zahamowania biegunki, w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Polish: Zawiesinę podawać w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała, raz dziennie przez okres do 14 dni.
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Polish: Butelka HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, z akrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Estonian: 100 ml või 250 ml sisaldav HDPE pudel lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Estonian: Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Polish: Psy: schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Estonian: Koerad: lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3 - 4 dniach.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 kuni 4 päeva jooksul.
Polish: Eliminacja Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć do fiolki wynosi 42 dla wszystkich wielkości opakowań.
Estonian: Kõikide saadaolevate tootetüüpide korral on ravimipudeli kummikorki lubatud nõelaga läbistada maksimaalselt 42 korda.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci lecz usuwane zgodnie z obowiązującymi przepisami.Takie działania pozwolą na lepszą ochronę środowiska.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Inflacamu mogą nasilać lub wywoływać dodatkowe działania niepożądane.Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Inflacamem należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego, co najmniej 24 godziny.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Polish: U psów okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny.
Estonian: Koertel on meloksikaami eritumise poolväärtusaeg 24 tundi.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva
Polish: Jeden ml produktu zawiera: 1,5 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu
Estonian: Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Polish: Inflacam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Estonian: Inflacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Polish: Metoda i drogi podania
Estonian: Manustamismeetod ja -tee
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Estonian: Veistel eritub meloksikaam suurel määral piima ja sapiga, samas uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Polish: Psy:
Estonian: Sigadel:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesięcy
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud
Polish: Aromat miodowy
Estonian: Maitseaine
Polish: Każda saszetka zawiera jedną dawkę dla konia o wadze między 500 i 600 kg, a dawka nie może być podzielona na mniejsze dawki.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse 500 kuni 600 kg kaaluvale hobusele ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 330 mg granulat dla koni
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Inflacam 330 mg, graanulid hobustele
Polish: Świnie wstrzyknięcie i.m.
Estonian: Sigadel Manustada üks kord i.m.
Polish: Podanie doustne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Polish: Meloksykam 1 mg Meloksykam 2,5 mg
Estonian: Meloksikaam 1 mg Meloksikaam 2,5 mg
Polish: Objętość dystrubucji wynosi 0.3 l/kg u psów.
Estonian: Jaotusruumala on 0,3 l/kg.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Estonian: Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne süste.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Polish: Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Estonian: Kõige suuremad meloksikaami kontsentratsioonid on tuvastatavad maksas ja neerudes.
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast kasutamist kõlblik kuni...
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Meloksykam
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam
Polish: Głównymi metabolitami występującymi u wszystkich gatunków są pochodne zawierające grupy wodorotlenowe, węglanowe i oksalowe.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Estonian: Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksymy).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Polish: Konie Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Hobustel Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Polish: Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Inflacam 1 mg i 2,5 mg tabletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg m. c. 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Inflacam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Inflacami 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 1,5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,5 mg
Polish: Bydło Może być stosowany w okresie ciąży.
Estonian: Veised Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były: krwotoczna biegunka, krwawe wymioty, owrzodzenia żołądka i jelit, podwyższenie poziomu enzymów watrobowych.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Polish: Inflacam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Inflacam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Estonian: Inflacam 1 mg närimistabletid koertele Inflacam 2,5 mg närimistabletid koertele
Polish: Substancja pomocnicza Benzoesan sodu
Estonian: Abiaine Naatriumbensoaat
Polish: Bydło i świnie Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Veistel ja sigadel Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat
Polish: Etykieta na butelkę 10 ml i 20 ml
Estonian: 20 ml pudeli etikett
Polish: 10291 Prigorje Brdovečko Chorwacja
Estonian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Polish: Pozostałe uwagi szczególne przedstawiono poniżej.
Estonian: Teisi konkreetseid kõrvaltoimeid kirjeldatakse allpool.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
Polish: Lista innych leków:
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Polish: Nie wiadomo, czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Polish: Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Estonian: Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Polish: Należy unikać długiego i energicznego poruszania fiolką.
Estonian: Pikaajalist ja jõulist raputamist tuleb vältida.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.09.2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.06.2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
Polish: Informacje dotyczące przechowywania, jeśli będą potrzebne, są następujące:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Polish: • Kineret (zawierający anakinrę).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Polish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
Estonian: EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Polish: Zebrane dane z ACT 1 i 2.
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Polish: Procent polepszenia ACR
Estonian: Protsentuaalne ACR skoori paranemine
Polish: Wyniki uzyskane w 54. tygodniu przedstawiono w Tabeli 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie ściśle monitorować pracę serca.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących infliksymab organizm może nie wytwarzać wystarczającej ilości krwinek, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi organism toota piisavalt vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või mis aitavad peatada verejooksu.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do utraty przytomności i może zagrażać życiu
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Polish: • Poniższa tabela przedstawia częstość podawania tego leku pacjentowi po pierwszej dawce.
Estonian: • Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
Polish: 4 Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Estonian: 4 Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Polish: NIE WOLNO WSTRZĄSAĆ FIOLKI.
Estonian: VIAALI EI TOHI LOKSUTADA!
Polish: Jeśli u dziecka występują utrzymujące się gorączki lub zakażenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.
Polish: W takiej sytuacji leku nie wolno ponownie umieszczać w lodówce w celu dalszego przechowywania.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna.
Polish: Opakowania z 1, 2, 3, 4, 5 fiolkami.
Estonian: Pakendis on 1, 2, 3, 4, 5 viaali.
Polish: Lek Inflectra jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
Estonian: Inflectra't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Polish: • Orencia (zawierający abatacept).
Estonian: • Orencia (sisaldab abatatsepti).
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w tabeli 9:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Polish: • Nowotwór u dzieci i dorosłych
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel
Polish: 2 tygodnie po 1. dawce
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annust
Polish: Zdjęcia radiologiczne rąk i stóp wykonano na początku badania, a następnie w 24. i 54. tygodniu.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - säilitamistingimused
Polish: We wszystkich sytuacjach opisanych poniżej, należy bardzo dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko płynące z leczenia infliksymabem.
Estonian: Kõikide järgnevalt kirjeldatud juhtude puhul tuleb väga hoolikalt kaaluda infliksimabravi kasu ja riski vahekorda.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Polish: Zgłaszano również przypadki agranulocytozy (patrz punkt 4.8).
Estonian: Teatatud on ka agranulotsütoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Polish: Umiarkowana liczba prospektywnie rejestrowanych ciąż, zakończonych żywym urodzeniem o znanym zakończeniu w czasie których zastosowano infliksymab, w tym około 1100 ciąż w czasie których stosowano infliksymab w pierwszym trymestrze, nie wskazuje na zwiększenie odsetka wad rozwojowych u noworodków.
Estonian: Mõõdukas arv prospektiivselt jälgitud rasedusi, mille ajal kasutati infliksimabi ja mis lõppesid kinnitatud andmetel elussünniga, sh ligikaudu 1100 rasedust, kus infliksimabi kasutati raseduse esimese trimestri jooksul, ei näita vastsündinutel väärarengute esinemissageduse suurenemist.
Polish: 5 lat w temperaturze 2°C - 8°C.
Estonian: 5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
Polish: Głównym punktem oceny było zmniejszenie objawów choroby według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) (ACR20 dla badania ATTRACT, punkt ACR-N dla badania ASPIRE), zapobieganie zniszczeniu stawów i poprawa sprawności fizycznej.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigesekahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
Polish: W około połowie przypadków były to chłoniaki.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane dwa badania rentgenowskie.
Estonian: Üle 90% patsiente uuriti ASPIRE uuringus röntgenoloogiliselt vähemalt 2 korda.
Polish: Remisja wolna od steroidów w dawce podtrzymującej a Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Estonian: Püsiv steroidivaba remissioon a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Polish: Należy zauważyć, że zahamowanie TNFα może maskować objawy zakażenia, takie jak np. gorączkę.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsioonisümptomeid, nt palavikku.
Polish: Pomiędzy 6. a 26. tygodniem objawy łuszczycy stopniowo nawracały z medianą czasu do nawrotu choroby > 20 tygodni.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Polish: EU/1/13/854/001 1 fiolka EU/1/13/854/002 2 fiolki EU/1/13/854/003 3 fiolki EU/1/13/854/004 4 fiolki EU/1/13/854/005 5 fiolek
Estonian: EU/1/13/854/001 1 viaal EU/1/13/854/002 2 viaali EU/1/13/854/003 3 viaali EU/1/13/854/004 4 viaali EU/1/13/854/005 5 viaali
Polish: Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny produkt leczniczy biologiczny należy zachować ostrożność, a pacjenci powinni być nadal monitorowani, gdyż nakładanie się na siebie działań leków biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym zakażenia.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Polish: 6 tygodni po 1. dawce
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annust
Polish: Nowy termin ważności należy zapisać na opakowaniu.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb kirjutada karbile.
Polish: Pacjenci nie otrzymywali równolegle żadnych leków immunosupresyjnych.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupresseerivat ravi.
Polish: * w tym gruźlica bydlęca (rozsiane zakażenie BCG), patrz punkt 4.4
Estonian: * sh veiste tuberkuloos (dissemineerunud BCG-infektsioon), vt lõik 4.4
Polish: • Zaleca się, aby lek Inflectra po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
Estonian: • Kui Inflectra on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Polish: Należy usunąć kapturek z fiolki i przetrzeć wierzch wacikiem zwilżonym 70% alkoholem.
Estonian: Viaali kaitse tuleb eemaldada ja kork 70%-lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks pühkida.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
Estonian: Nende annuste lõpliku poolväärtusaja mediaan jäi vahemikku 8…9,5 ööpäeva.
Polish: U starannie wybranych dorosłych pacjentów, którzy tolerowali przynajmniej trzy początkowe 2-godzinne wlewy infliksymabu (faza indukcji) i otrzymują leczenie podtrzymujące, można uwzględnić podanie kolejnych wlewów w czasie nie krótszym niż 1 godzina.
Estonian: Hoolikalt valitud täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi talunud vähemalt 3 esimest 2-tunnist infliksimabi infusiooni (induktsioonifaas) ja kes saavad säilitusravi, võib kaaluda järgnevate infusioonide manustamist mitte vähem kui 1-tunnise perioodi jooksul.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα), kod ATC: L04AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02
Polish: Równoczesne podawanie innych leków biologicznych
Estonian: Samaaegne manustamine koos teiste bioloogiliste preparaatidega
Polish: Lek Inflectra należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Estonian: Inflectra kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
Polish: Nowy termin ważności, w tym dzień/miesiąc/rok, należy zapisać na opakowaniu.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Polish: c HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Estonian: c HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Polish: Inwazyjne zakażenia grzybicze mogą występować w postaci choroby rozsianej, raczej niż umiejscowionej, a u niektórych pacjentów z czynnym zakażeniem badania w kierunku antygenów i przeciwciał mogą dawać wyniki ujemne.
Estonian: Invasiivsed seeninfektsioonid võivad esineda organismis pigem levinud, mitte lokaalse haigusena, ja mõnedel aktiivse infektsiooniga patsientidel võivad antigeeni ja antikeha testid olla negatiivsed.
Polish: Ci pacjenci zostali sklasyfikowani jako pacjenci odpowiadający na leczenie w 2. tygodniu oraz zostali objęci wstępną analizą (patrz Tabela 5).
Estonian: Need patsiendid klassifitseeriti kui 2. nädalal ravivastuse saavutanud ning lisati esmaanalüüsi (vt tabel 5).