FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri otrocih ni mogoče priporočati uporabe zdravila Sandimmun za indikacije, ki niso povezane s presaditvijo, razen za uporabo pri nefrotskem sindromu (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Primjena Sandimmuna u djece s netransplantacijskim indikacijama osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Navodilo za uporabo Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje ciklosporin
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju ciklosporin
Slovenian: Tabelaričen prikaz neželenih učinkov iz kliničnih študij Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij (preglednica 1) so navedeni po organskih sistemih MedDRA klasifikacije.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema klasifikaciji organskih sustava po
Slovenian: tobramicin, ciprofloksacin), protiglivična zdravila, ki vsebujejo amfotericin B, zdravila za zdravljenje okužbe sečil, ki vsebujejo trimetoprim, zdravila za zdravljenje raka, ki vsebujejo melfalan, zdravila za zmanjševanje količine kisline v želodcu (zaviralci izločanja kisline, kot so zaviralci histaminskih receptorjev H2), takrolimus, zdravila proti bolečinam (nesteroidna protivnetna zdravila, kot je diklofenak), derivati fibrične kisline, s katerimi znižujemo raven maščob v krvi
Croatian: tobramicin, ciprofloksacin), antifungike koji sadrže amfotericin B, lijekove koji se koriste za infekcije mokraćnog sustava i sadrže trimetoprim, lijekove za rak koji sadrže melfalan, lijekove koji se koriste za snižavanje količine kiseline u želucu (inhibitori izlučivanja kiseline tipa antagonista H2-receptora), takrolimus, analgetike (nesteroidne protuupalne lijekove poput diklofenaka), lijekove s fibratnom kiselinom (koriste se za snižavanje količine masnoća u krvi).
Slovenian: Take avtoimunske bolezni so očesna bolezen, ki ogroža vid (endogeni uveitis, vključno z uveitisom pri Behcetovem sindromu), hude oblike določenih kožnih bolezni (atopijski dermatitis ali ekcem in psoriaza
Croatian: Takve bolesti uključuju tegobe s očima koje prijete Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući Behçetov uveitis), teške slučajeve određenih kožnih bolesti (atopijski dermatitis, ili ekcem i psorijaza), teški reumatoidni artritis i bolest bubrega koja se zove nefrotski sindrom.
Slovenian: • Morda boste imeli neželene učinke.
Croatian: • Mogli biste primijetiti neke nuspojave.
Slovenian: nikardipin, metoklopramid; peroralni kontraceptivi; metilprednizolon (v visokih odmerkih); alopurinol; holna kislina in njeni derivati; zaviralci proteaze; imatinib; kolhicin, nefazodon.
Croatian: Primjeri su: nikardipin, metoklopramid, oralni kontraceptivi, metilprednizolon (visoka doza), alopurinol, kolna kiselina i derivati, inhibitori proteaze, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Slovenian: Nastavek brizge vstavite v bel čep.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u bijeli čep.
Slovenian: Če samo z zdravilom Sandimmun ni mogoče umiriti vnetja v zadostni meri, je mogoče za doseganje začetne remisije ali za preprečevanje napadov očesnega vnetja dodati sistemske kortikosteroide, in sicer od 0,2 do 0,6 mg/kg prednizona dnevno ali enakovreden odmerek drugega ustreznega zdravila.
Croatian: Da bi se postigla incijalna remisija ili da bi se suzbili upalni okularni napadaji može se dodati liječenje sistemskim kortikosteroidima u dnevnim dozama od 0,2 do 0,6 mg/kg prednizona ili ekvivalenta ako sam Sandimmun ne kontrolira dostatno situaciju.
Slovenian: Sočasni uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogibati, ker obstaja tveganje za toksično delovanje na ledvice in za farmakokinetične interakcije, ki vključujejo CYP3A4 in/ali P-glikoprotein
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina i takrolimusa mora se izbjegavati zbog rizika od nefrotoksičnosti i farmakokinetičke interakcije putem CYP3A4 i/ili P-gp (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem psoriaze.
Croatian: Liječenje Sandimmun trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje težav s srcem), zdravila za zniževanje ravni holesterola (zaviralce reduktaze HMG-CoA, ki jih imenujemo statini), prednizolon, etopozid (za zdravljenje raka), repaglinid (peroralno zdravilo za sladkorno bolezen), imunosupresivni zdravili (everolimus, sirolimus), ambrisentan in posebna zdravila proti raku, imenovana antraciklini (na primer doksorubicin).
Croatian: • Digoksin (koristi se za liječenje srčanih tegoba), lijekove koji snižavaju kolesterol (inhibitore HMG-CoA reduktaze koji se nazivaju i statini), prednizolon, etopozid (koristi se za liječenje raka), repaglinid (oralni antidijabetik), imunosupresive (everolimus, sirolimus), ambrisentan i specifične lijekovi protiv raka koji se zovu antraciklini (kao što je doksorubicin).
Slovenian: Etanol: 25 mg na kapsulo.
Croatian: Etanol: 25 mg/kapsula.
Slovenian: Če po 6 tednih zdravljenja z odmerkom 5 mg/kg/dan ne pride do zadostnega odziva psoriatičnih lezij ali če učinkoviti odmerek ne ustreza uveljavljenim varnostnim smernicam, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Liječenje treba prekinuti u bolesnika u kojih se ne može postići dostatan odgovor psorijatičnih lezija unutar 6 tjedana s dozom od 5 mg/kg/dan, ili ako učinkovita doza nije kompatibilna sa smjernicama za sigurnost primjene (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Spodnji del bata mora biti poravnan z oznako na brizgi,
Croatian: Donji dio klipa treba biti ispred oznake na štrcaljki koja pokazuje količinu lijeka.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sandimmun
Croatian: Kako uzimati Sandimmun
Slovenian: mlajših od 16 let, ni priporočena, razen za zdravljenje nefrotskega sindroma.
Croatian: Njegova primjena u djece mlađe od 16 godina za netransplantacijske indikacije osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun vsebuje ricinusovo olje Zdravilo Sandimmun vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroča bolečine v želodcu in drisko.
Croatian: Sandimmun sadrži ricinusovo ulje Sandimmun sadrži ricinusovo ulje, koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
Slovenian: IME ZDRAVILA Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: NAZIV LIJEKA Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: V obdobju sočasne uporabe je včasih treba 3 do 5-krat zvišati odmerek ciklosporina.
Croatian: Doze ciklosporina možda će trebati povećati 3 do 5 puta tijekom istodobne primjene.
Slovenian: • metotreksat, ki ga uporabljamo za zdravljenje raka, hude oblike luskavice in hude oblike revmatoidnega artritisa,
Croatian: On se koristi za liječenje tumora, teške psorijaze i teškog reumatoidnog artritisa.
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol ricinolat in etanol").
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol").
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so brezvodni etanol, interesterificirano koruzno olje in rafinirano koruzno olje.
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodni etanol, interesterificirano kukuruzno ulje, rafinirano kukuruzno ulje.
Slovenian: Ciklosporin je zaviralec CYP3A4, efluksnega prenašalca za več zdravil P-glikoproteina (P-gp) in organskega anionskega prenašalnega polipeptida (angl. organic anion-transporting polypeptide
Croatian: Ciklosporin je inhibitor CYP3A4, P-glikoproteina, efluksnog transportera za protok više lijekova i organskih anionskih prijenosnih proteina (OATP).
Slovenian: Ob sočasnem jemanju zdravil, za katere je znano, da zvišujejo koncentracijo ciklosporina, je morda namesto določanja koncentracije ciklosporina v krvi bolj primerno pogosto ocenjevanje ledvične funkcije in skrbno spremljanje bolnika glede morebitnih neželenih učinkov ciklosporina.
Croatian: Ako se lijekovi za koje se zna da povećavaju razine ciklosporina primjenjuju istodobno, učestale procjene bubrežne funkcije i pažljivo praćenje nuspojava povezanih s ciklosporinom moglo bi biti primjerenije od mjerenja razine u krvi.
Slovenian: Odmerjanje Naslednji okviri odmerjanja naj služijo le kot smernice.
Croatian: Predloženi raspon doza za primjenu služi isključivo kao smjernica.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciklosporina in lerkanidipina je priporočena previdnost (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lerkanidipinom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hiperlipidemija pogosti hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkaliemija, hipomagneziemija
Croatian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperuricemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija
Slovenian: Pri odmerjanju ciklosporina 3 ure po odmerjanju lerkadipina se AUC
Croatian: Primjena ciklosporina 3 sata nakon lerkanidipina nije uzrokovala nikakvu promjenu
Slovenian: Ne jemljite višjih odmerkov zdravila, kot vam jih predpiše zdravnik.
Croatian: Nemojte uzimati više od preporučene doze.
Slovenian: • navzea (občutek slabosti), bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska
Croatian: • Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, proljev.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun je lahko potrebna tudi v primeru, da med zdravljenjem pride do hipertenzije, ki je z ustreznimi zdravili ni mogoče urediti.
Croatian: Prekid liječenja Sandimmunom također bi mogao biti nužan ako se hipertenzija koja se razvije tijekom liječenja ne može kontrolirati odgovarajućom terapijom.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi ciklosporina z zdravili, ki varčujejo s kalijem (na primer z diuretiki, ki varčujejo kalij, zaviralci angiotenzinske konvertaze, antagonisti receptorjev za angiotenzin II), z zdravili, ki vsebujejo kalij in pri bolnikih na dieti, bogati s kalijem.
Croatian: Oprez je također potreban kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lijekovima koji štede kalij (npr. diuretici koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonisti angiotenzin II
Slovenian: Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo Ciklosporina ne smejo prejemati bolniki z okvaro ledvic (razen pri bolnikih, ki imajo nefrotski sindrom in še dopustno stopnjo ledvične okvare), bolniki z neurejeno hipertenzijo, z neozdravljeno okužbo ali s katerokoli maligno boleznijo.
Croatian: Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom (osim bolesnika s nefrotskim sindromom s dopuštenim stupnjem oštećenja bubrega), nekontroliranom hipertenzijom, nekontroliranim infekcijama ili bilo kojom vrstom zloćudne bolesti ne smiju primati ciklosporin.
Slovenian: Sandimmun mehke kapsule vsebujejo 12,8 % volumskega deleža etanola (kar je 10,2 % masnega deleža).
Croatian: Sandimmun meke kapsule sadrži 12,8% V/V etanola (10,2% m/V).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na dva odmerka.
Croatian: To je podijeljeno u dvije doze.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem atopijskega dermatitisa.
Croatian: Liječenje Sandimmunom trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju atopijskog dermatitisa.
Slovenian: Ena 5-mililitrska ampula vsebuje 250 mg ciklosporina.
Croatian: Svaka ampula od 5 ml sadrži 250 mg ciklosporina.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako Sandimmun izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: • zvišana raven lipidov v krvi
Croatian: • Visoka razina lipida u krvi.
Slovenian: Še zlasti obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če pred začetkom ali v času jemanja zdravila
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili tijekom liječenja Sandimmunom:
Slovenian: peroralnega odmerka se izloči z urinom in manj kot 1 % v obliki nespremenjenega zdravila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: 1% u nepromijenjenom obliku (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg ciklosporina na ml.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina po ml.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovenian: O tem so poročali iz kliničnih študij in na podlagi izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Postoje izvješća iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet povezana s primjenom Sandimmuna.
Slovenian: Koliko zdravila Sandimmun jemati
Croatian: Koliko Sandimmuna uzimati
Slovenian: Pred zdravljenjem in občasno med potekom zdravljenja je priporočljivo določati vrednosti lipidov, kalija, magnezija in sečne kisline v serumu.
Croatian: Savjetuje se i određivanje razina serumskih lipida, kalija, magnezija i mokraćne kiseline prije liječenja te periodički tijekom liječenja.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišični krči redki mišična šibkost, miopatija
Croatian: Mišićna slabost, miopatija Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Vrlo često
Slovenian: Zdravilo Sandimmun smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i mogu osigurati odgovarajuće naknadno praćenje, koje uključuje redovne potpune fizikalne preglede,
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENICI
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
Slovenian: Nadaljnji ponovni zagon bolezni je mogoče zdraviti s ponovnim ciklom zdravljenja z zdravilom Sandimmun.
Croatian: Naknadni relaps može se kontrolirati dodanim ciklusom primjene Sandimmuna.
Slovenian: Značilni vonj, ki se pojavi pri odpiranju pretisnega omota, je normalen in ne pomeni, da bi bilo kaj narobe s kapsulami.
Croatian: To je normalno i ne znači da nešto nije u redu s kapsulama.
Slovenian: • okvara ledvic, zaradi katere lahko pride do močno zmanjšanega izločanjem urina;
Croatian: • Tegobe s bubrezima koje mogu uvelike smanjiti količinu mokraće koju proizvodite.
Slovenian: 0,5 mg, 2 mg in 8 mg/kg/dan, so bili adenomi pankreasnih otočkov pri uporabi nizkih odmerkov statistično značilno pogostejši kot v kontrolni skupini.
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju na štakorima provedenom uz doze od 0,5, 2 i 8 mg/kg/dan, adenomi Langerhansovih otočića značajno su premašivali kontrolnu stopu pri niskoj dozi.
Slovenian: ki so odvisni od alkohola, pozornost pa je potrebna tudi pri nosečnicah in doječih materah, bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo in v primeru, da je bolnik še otrok.
Croatian: To bi moglo štetiti bolesnicima alkoholičarima, a treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, u bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom,
Slovenian: Uporaba pri otrocih za indikacije, ki niso povezane s presaditvami Razen pri zdravljenju nefrotskega sindroma ni na voljo zadostnih izkušenj z zdravilom Sandimmun.
Croatian: Osim za liječenje nefrotskog sindroma, nema odgovarajućeg iskustva sa Sandimmunom.
Slovenian: V nekaterih primerih so zlasti pri bolnikih po presaditvi poročali o smrtnem izidu
Croatian: U nekim slučajevima, uglavnom u transplantiranih bolesnika,
Slovenian: Rezultati študij na podganah niso pokazali nikakršnega vpliva na plodnost samcev ali samic.
Croatian: U ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora nije bilo uočeno smanjivanje plodnosti.
Slovenian: • neobvladljivo tresenje telesa
Croatian: • Drhtanje tijela koje ne možete kontrolirati.
Slovenian: • znižano število eritrocitov ali trombocitov, ki je povezano z bledico, z utrujenostjo, z zadihanostjo, s temno obarvanim urinom (kar so znaki razpadanja eritrocitov), s pojavljanjem podplutb ali s krvavitvami brez očitnega vzroka, z zmedenostjo, z dezorientiranostjo, z zmanjšano stopnjo pozornosti in z ledvičnimi težavami.
Croatian: Znakovi uključuju blijedu kožu, osjećaj umora, nedostatak zraka, tamnu mokraću (to je znak raspadanja eritrocita), podljeve ili krvarenje bez očiglednog razloga, osjećaj smetenosti, osjećaj dezorijentiranosti, manja razina budnosti i tegobe s bubrezima.
Slovenian: Etanol: 50 mg na kapsulo.
Croatian: Etanol: 50 mg/kapsula.
Slovenian: • 1-mililitrska brizga je namenjena odmerjanju volumnov, ki so manjši ali enaki 1 ml.
Croatian: • Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza od 1 ml ili manjih.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: Kaj je zdravilo Sandimmun in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Sandimmun
Croatian: Što je Sandimmun i za što se koristi
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pregledoval: • koncentracije ciklosporina v krvi, zlasti pri bolnikih po presaditvi,
Croatian: • razine ciklosporina u krvi, osobito ako ste imali transplantaciju,
Slovenian: Tudi če se počutite dobro, nadaljujte z jemanjem zdravila Sandimmun.
Croatian: Nastavite uzimati Sandimmun čak i ako se dobro osjećate.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Za upute o razrijeđivanju lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Peroralna raztopina vsebuje 100 mg ciklosporina na ml.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Oralna otopina sadrži 100 mg ciklosporina po ml.
Slovenian: Etanol: 100 mg na kapsulo.
Croatian: Etanol: 100 mg/kapsula.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo začetni odmerek ne sme preseči 2,5 mg/kg/dan.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega početna doza ne bi smjela prelaziti 2,5 mg/kg/dan.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči sproščanje ftalata iz polivinilklorida.
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži makrogolglicerolricinoleat/polietoksilirano ricinusovo ulje, koje može uzrokovati otpuštanje ftalata iz polivinilklorida.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji O vplivu zdravila Sandimmun na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ni nobenih podatkov.
Croatian: Nema podataka o učincima Sandimmuna na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba pri vsakem bolniku posebej določiti najnižji odmerek, ki je učinkovit in ga bolnik dobro prenaša.
Croatian: Za terapiju održavanja najniža učinkovita doza koja se dobro podnosi treba se individualno odrediti.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in zdravil, ki so substrati CYP3A4, P-gp ali OATP, lahko zviša plazemsko koncentracijo sočasno uporabljanih zdravil, ki so substrati navedenih prenašalcev in/ali encima.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su supstrati CYP3A4, P-gP i OATP-a s ciklosporinom može povećati razine u plazmi istodobno primjenjenih lijekova koji su supstrati ovog enzima i/ili prijenosnika.
Slovenian: • delovanje jeter in ledvic,
Croatian: • koliko dobro Vam funkcioniraju jetra i bubrezi,
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo odmerek prilagodil tako, da bo za vas kar najbolj primeren.
Croatian: Liječnik će Vam prilagoditi dozu na onu koja je idealna za Vas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Croatian: Kako čuvati Sandimmun • Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: Pri bolnikih z indikacijami, ki niso povezane s presaditvijo, je priporočeno občasno spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi, kadar na primer prejemajo zdravilo Sandimmun sočasno z učinkovinami, ki lahko vplivajo na farmakokinetiko ciklosporina, ali v primeru neobičajnega kliničnega odziva (na primer neučinkovitosti zdravila ali povečane intolerance za zdravilo, kot je ledvična disfunkcija).
Croatian: kada se Sandimmun primjenjuje istodobno s tvarima koje bi mogle ometati farmakokinetiku ciklosporina, ili u slučaju neuobičajenog kliničkog odgovora (npr. nedostatak učinkovitosti ili povećana intolerancija na lijek kao što je bubrežna disfunkcija).
Slovenian: 1 ml koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg ciklosporina.
Croatian: Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina.
Slovenian: - Celotni dnevni odmerek je običajno med 2 in 15 mg na kilogram telesne mase.
Croatian: Ukupna doza svakoga dana obično je između 2 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea, bruhanje, neprijeten občutek/bolečine v trebuhu, diareja, hiperplazija dlesni, peptični ulkus redki pankreatitis
Croatian: Mučnina, povraćanje, nelagoda/bol u abdomenu, proljev, hiperplazija gingive,
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Sandimmun, se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Croatian: Bolesnici koji primaju Sandimmun ne smiju se istodobno liječiti ultraljubičastim
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA intravenska uporaba
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas (ali če o tem niste prepričani), se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Sandimmun.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba odmerek pri vsakem posameznem bolniku titrirati do najnižje še učinkovite ravni glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Croatian: Doza održavanja treba se individualno titrirati do najniže učinkovite doze u skladu s podnošljivošću.
Slovenian: Glede na višino predpisanega odmerka izberite brizgo za odmerjanje.
Croatian: Odaberite štrcaljku ovisno o propisanom volumenu.
Slovenian: starih 0,65-6 let, je očistek znašal 9,3±5,4 ml/min/kg (analizna metoda: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti, angl. high-performance liquid chromatography - HPLC).
Croatian: U 9 bolesnika s jetrenim presatkom u dobi od 0,65-6 godina, klirens je bio 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen stekleni kozarec (ne plastičen) z nekaj tekočine, najbolje s hladnim čokoladnim napitkom, mlekom sadnim sokom ali kolo.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
Slovenian: glikoproteina.
Croatian: aminokiselina.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati delovanje vaših ledvic.
Croatian: Liječnik bi trebao pratiti koliko
Slovenian: • prekomerna poraščenost
Croatian: • Prekomjerni rast dlaka.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas (oziroma če o tem niste prepričani), povejte svojemu zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili ako niste sigurni), obavijestite svog liječnika prije nego što uzmete Sandimmun.
Slovenian: • kot druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, lahko tudi ciklosporin ovira sposobnost telesa,
Croatian: • Kao i drugi lijekovi koji djeluju na imunološki sustav, ciklosporin može utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije i može uzrokovati tumore ili druge vrste raka, osobito kože.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek za indukcijo remisije je treba vzeti v dveh deljenih peroralnih odmerkih.
Croatian: Za postizanje remisije preporučena dnevna doza daje se podijeljena u dvije oralne doze.