FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Actavis 0,30% jarabe
Italian: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: Hungría
Italian: Hungary
Spanish: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Provixen-N
Italian: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Spanish: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromhexina hidrocloruro Bromhexin Actavis 8 mg
Italian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Spanish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Mucolin
Italian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL MYLAN 0,6 %, solution buvable
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Spanish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexina hidrocloruro + efedrina hidrocloruro
Italian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Spanish: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus ambroxol hidrocloruro Fluibrox
Italian: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus
Spanish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml suspensión oral
Italian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 mL
Spanish: 120 mg cápsula dura de liberación prolongada
Italian: 120 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Spanish: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Italian: Lussemburgo SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Spanish: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN HELCOR 8 mg
Italian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexina
Italian: 2710-089 Sintra Portugal
Spanish: Bélgica
Italian: Belgium
Spanish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (hidrocloruro) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Italian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: 2740-255 Porto Salvo Portugal ambroxol
Italian: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Spanish: España
Italian: Spain
Spanish: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol
Italian: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Spanish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol Edigen jarabe EFG
Italian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Spanish: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
Italian: 2070-012 Cartaxo Portugal
Spanish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxol hidrocloruro Deflegmin
Italian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Spanish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambrotaxer
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Spanish: solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Italian: soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
Spanish: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromhexina hidrocloruro BRONHOSOLV
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Spanish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Italian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Spanish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16,
Italian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Spanish: 4 mg por comprimido
Italian: 4 mg per compressa
Spanish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroxol hidrocloruro Solvolan
Italian: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Spanish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Triangle Pharma
Italian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Spanish: SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Italian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Spanish: 6 mg/ml peroralna raztopina
Italian: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Spanish: 0,06 mg/ 0,005 mg de cloruro de oximetazolina/dosis (0,1 ml)
Italian: 0,06 mg/0,0 05 mg oximetazolin acloruro/dose (0,1 mL).
Spanish: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxol hidrocloruro Neo-bronchol 15 mg pastile pastilla para chupar
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Spanish: 8 mg por comprimido
Italian: 8 mg per compressa
Spanish: 3 mg/ml + 0,002 mg/ml
Italian: 3 mg/mL + 0,002 mg/m L
Spanish: France bromhexina (hidrocloruro); tetraciclina (hidrocloruro)
Italian: Bromexina (cloridrato di) ; tetraciclina (cloridrato di)
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Italian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 mL
Spanish: Bisolex F 16 mg tablete
Italian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Spanish: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ARENA 12 mg
Italian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Italian: Halixol 30 mg tablets
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ROMPHARM
Italian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solución oral
Italian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulato per soluzione orale
Spanish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Spanish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Italian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastiglia per mucosa orale
Spanish: 739 61 Třinec
Italian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Spanish: 8502 Lannach Austria ambroxol
Italian: 8502 Lannach Austria
Spanish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxol hidrocloruro Stefolant
Italian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Spanish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3
Spanish: Alemania
Italian: Germany
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Italian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Spanish: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ATB 8 mg
Italian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador solución oral o concentrado para inhalación por nebulizador
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Spanish: Binger Strasse 173
Italian: KG Binger Str. 173
Spanish: comprimido efervescente
Italian: compressa effervescente
Spanish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroxol hidrocloruro Solvolan
Italian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Spanish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de liberación prolongada
Italian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem capsula a rilascio prolungato
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxolo
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal
Italian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: Avda Bruselas , 24
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Italian: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml soluzione
Spanish: Bisolvon 2 mg/ml otopina solución por vía oral
Italian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/mL soluzione per uso orale
Spanish: Neo-Bronchol pastilla blanda
Italian: Neo-Bronchol pastiglia molle
Spanish: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroxol hidrocloruro MEDOX
Italian: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Spanish: 0,75% solución oral o solución para inhalación por nebulizador vía oral, vía inhalatoria
Italian: 0,75% soluzione orale o soluzione per nebulizzatore uso orale, uso inalatorio
Spanish: 200 mg por 100 ml de solución
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
Spanish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (hidrocloruro) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Italian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Italian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxol hidrocloruro Ambroksol 30 mg tablets
Italian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Spanish: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France ambroxol hidrocloruro Muxol
Italian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol Genericon Lösung
Italian: Ambroxol Genericon Lösung
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Italian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Dinobroxol jarabe 15 mg/5 ml
Italian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Spanish: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Italian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin 8 BerlinChemie comprimido recubierto con película
Italian: Bromhexin 8 BerlinChemie compressa rivestita con film
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Italian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete compressa effervescente
Spanish: SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Italian: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Spanish: PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Italian: PRAHA a.s Telcska 1
Spanish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro C1000 Hoesttabletten
Italian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxol hidrocloruro Muciclar
Italian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Spanish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 %
Italian: 92300 Levallois-Perret France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Spanish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Italian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Italian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastiglia per mucosa orale
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Italian: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxol
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxolo
Spanish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroxol hidrocloruro Mucolisin
Italian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Spanish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexina hidrocloruro, mentol, aceite de hinojo, aceite de anís, aceite de orégano, aceite de menta piperita, aceite de eucalipto
Italian: Bromexina cloridrato, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Spanish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxol hidrocloruro, teofilina
Italian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Spanish: Ambroxol Sandoz 30 mg
Italian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg
Spanish: Flavamed 30 mg 30 mg
Italian: Flavamed 30 Mg
Spanish: Balsoprim suspensión
Italian: sospensione orale uso orale
Spanish: Marathonos, 15351 Pallini, Greece ambroxol hidrocloruro Grenovix
Italian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Spanish: 85033 Episcopia -Potenza Italy ambroxol hidrocloruro Ambrotus
Italian: 85033 Episcopia -Potenza Italy
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Italian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: solución para pulverización nasal vía nasal
Italian: spray nasale, soluzione uso nasale
Spanish: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Mdq
Italian: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Italian: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Italian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Spanish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula cápsula dura de liberación prolongada
Italian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula capsula rigida a rilascio prolungato
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Italian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten compressa effervescente
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol hydrochloride Cyathus
Italian: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Spanish: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro HEMA Hoesttabletten
Italian: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Spanish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Spanish: 4 mg + 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Italian: 15 mg/5 mL polvere per sospensione orale
Spanish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromhexina hidrocloruro extracto fluido acuoso de hojas de Plantago lanceolata y flores de Verbascum
Italian: Bromexina cloridrato Estratto fluido acquoso di Plantaginis lanceolatae folii e Verbasci floribus
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Italian: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Spanish: Hungary ambroxol
Italian: Hungary ambroxolo
Spanish: Hungary ambroxol hidrocloruro AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Italian: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Spanish: 30 mg, comprimé sécable
Italian: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Spanish: Germany ambroxol
Italian: Germany ambroxolo
Spanish: Croatia ambroxol
Italian: Croatia ambroxolo
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 30 mg tablets
Italian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Spanish: Bisolex 2 mg/ml otopina gotas orales en solución vía oral
Italian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/mL gocce orali, soluzione
Spanish: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambroksol Takeda 30 mg/5 ml
Italian: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Italian: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Italian: 92700 Colombes France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima + bálsamo de Tolú extracto acuoso
Italian: Bromexina cloridrato + sulfametossazol o cloridrato + trimetoprim + estratto acquoso di balsamo del Tolu
Spanish: Alemania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany ambroxol hidrocloruro Ambroxol acis Tropfen
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Spanish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium bromhexina hidrocloruro Bisolvon
Italian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Spanish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Italian: 94232 Cachan Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Flavamed forte perorálny roztok
Italian: Flavamed forte perorálny roztok
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Spanish: Tubo (aluminio)
Italian: Tubo (alluminio)
Spanish: Uso cutáneo
Italian: Uso cutaneo
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Italian: Numero EU
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Italian: Come si usa Ameluz?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.