FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În caz de auto-injectare sau, ingestie accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Pentru utilizare intramusculară.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamise, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Romanian: PRIMAR 50 ml
Estonian: 50 ml
Romanian: Porci.
Estonian: Sead.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G, lungime
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edemelor cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză (1 ml) conţine:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Estonian: Pakendi suurused
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 ml (50 doze)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Romanian: Intramusculară.
Estonian: Süstesuspensioon.
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Romanian: EU/2/13/149/002 flacon din PET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist raputada hoolikalt.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Estonian: Ettevaatusabinõud
Romanian: Instalarea imunităţii:
Estonian: Immuunsuse algus:
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/04/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Romanian: Flacon din PET conţinând 50 ml sau 100 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu un capac detaşabil din aluminiu.
Estonian: Bromobutüülkummist korgiga suletud ja alumiiniumist ärarebitava korgiga tihendatud 50 või 100 ml ravimit sisaldav PET-pudel.
Romanian: Aluminiu (sub formă de hidroxid) max.
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Estonian: Säilitamise eritingimused
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: INDICAŢIE
Estonian: NÄIDUSTUS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV AD TOOTJA
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET, cu 50 doze (50 ml) sau 100 doze (100 ml).
Estonian: Pakendi suurused Ühte 50-annuselist (50 ml) või 100-annuselist (100 ml) PET-pudelit sisaldav pappkarp.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruar 2013.
Romanian: Perioada de protecţie începe după 21 de zile după vaccinare şi durează timp de 105 zile.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 105 päeva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ecoporc Shiga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/04/2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ecoporc Shiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10/04/2013.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe purcei.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust põrsastel uuriti kõigepealt mitmes laboratoorses uuringus.
Romanian: Deteriorarea pereţilor vaselor mici de sânge din creier determină apariţia semnelor caracteristice la nivelul sistemului nervos.
Estonian: Aju väikeste veresoonte seinte kahjustusega kaasnevad iseloomulikud närvisüsteemi nähud.
Romanian: Vaccinul se administrează ca injecţie intramusculară unică, de preferat în musculatura gâtului, în spatele urechii.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe süstina lihasesse, eelistatult kaelalihasesse kõrva taha.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Ecoporc Shiga sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ecoporc Shiga kasulikkus on heakskiidetud näidustustel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinarea a avut efect complet până la 21 de zile şi că protecţia a durat cel puţin 105 zile după injecţie; protecţia nu a fost afectată de anticorpii transmişi de la mamă.
Estonian: Laboratoorsed uuringud näitasid, et süsti täielik toime tekkis 21. päevaks ja kaitse kestis vähemalt 105 päeva pärast süsti; kaitset ei mõjutanud emalt saadud antikehad.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecoporc Shiga (care pot afecta până la unul din 10 animale) sunt umflarea uşoară la locul injectării, având o durată de până la 7 zile, şi o uşoară creştere a temperaturii corpului de până la două zile după injecţie; ambele efecte dispar fără tratament.
Estonian: Ecoporc Shiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 loomal 10st) on kerge turse süstekohas, mis kestab kuni 7 päeva, ja kerge kehatemperatuuri tõus kuni kahe päeva jooksul pärast süsti; kumbki seisund ei vaja ravi.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul a redus mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase, în comparaţie cu placebo: în toate cele trei studii, nu a murit niciun purcel dintre cei care au primit Ecoporc Shiga, în timp ce 11% dintre purceii care au primit placebo au murit.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin vähendas tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi nähte võrreldes platseeboga: kolmes uuringus ei surnud ükski Ecoporc Shigat saanud põrsas, samas kui 11% platseebot saanud põrsastest suri.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate trei studii de teren pentru a evalua efectul asupra mortalităţii şi semnelor clinice ale bolii edematoase la un număr total de 518 purcei care au primit Ecoporc Shiga, în comparaţie cu un număr similar de purcei care au primit placebo (injecţie cu preparat inactiv).
Estonian: Samuti korraldati kolm väliuuringut, et hinnata vaktsiini mõju tursetõvest tingitud suremusele ja kliinilistele nähtudele kokku 518 põrsal, kes said Ecoporc Shigat, võrreldes sama arvu põrsastega, kes said platseebot (näiva ravimi süst).
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Ecoporc Shiga este de zero zile.
Estonian: Ecoporc Shiga keeluaeg on null päeva.
Romanian: Ecoporc Shiga se utilizează la porci începând cu vârsta de patru zile pentru imunizarea activă împotriva bolii edematoase, care duce la acumularea de lichide în ţesuturile de la nivelul stomacului şi intestinului.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul endale süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecţia completă la purcei, durata protecţiei împotriva bolii edematoase, precum şi influenţa anticorpilor materni (transmişi de la mamă) asupra eficacităţii vaccinului.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib põrsastel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse tursetõve vastu ja milline on emalt saadud antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic
Estonian: Geneetiliselt muundatud rekombinantne Stx2e antigeen
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile care produc toxina nemodificată, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă anticorpi pentru combaterea mai rapidă a acesteia.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem kokku muundamata toksiini tootvate bakteritega, tekivad antikehad kiiremini.
Romanian: Boala edematoasă se întâlneşte la nivel global şi apare, de obicei, în primele două săptămâni după înţărcarea purceilor, fiind o afecţiune acută (pe termen scurt) care poate conduce la moarte în 24 până la 48 de ore.
Estonian: See on äge (lühiajaline) seisund, mis võib põhjustada surma 24-48 tunni jooksul.
Romanian: Toxina modificată din vaccin este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADNului recombinant": este obţinută din bacterii care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă această toxină modificată.
Estonian: Vaktsiinis sisalduvat muundatud toksiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud toksiini teket võimaldav geen (DNA).
Romanian: Ecoporc Shiga conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru stimularea răspunsului imunitar.
Estonian: Ecoporc Shiga sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Romanian: Această deteriorare este provocată de o toxină bacteriană (otravă), cunoscută sub numele de toxină Shiga 2e (Stx2e), care este produsă de anumite tulpini de Escherichia coli.
Estonian: Neid põhjustab mõnede Escherichia coli tüvede toodetav bakteriaalne toksiin (mürk), mida nimetatakse Shiga toksiin 2e-ks (Stx2e).
Romanian: Ecoporc Shiga este un vaccin care conţine toxina Stx2e modificată.
Estonian: Ecoporc Shiga on muundatud toksiini Stx2e sisaldav vaktsiin.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ecoporc Shiga, consultaţi prospectul.
Estonian: Ecoporc Shiga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ecoporc Shiga?
Estonian: Mis riskid Ecoporc Shigaga kaasnevad?
Romanian: Alte informaţii despre Ecoporc Shiga:
Estonian: Muu teave Ecoporc Shiga kohta
Romanian: Ce este Ecoporc Shiga?
Estonian: Mis on Ecoporc Shiga?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecoporc Shiga?
Estonian: Miks Ecoporc Shiga heaks kiideti?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecoporc Shiga?
Estonian: Milleks Ecoporc Shigat kasutatakse?
Romanian: Atunci când se administrează la porci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte toxina conţinută în vaccin ca fiind „străină" şi produce anticorpi pentru combaterea ei.
Estonian: Ecoporc Shiga manustamisel sigadele peab looma immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Romanian: Cum a fost studiat Ecoporc Shiga?
Estonian: Kuidas Ecoporc Shigat uuriti?
Romanian: Cum acţionează Ecoporc Shiga?
Estonian: Kuidas Ecoporc Shiga toimib?
Romanian: 13 februarie 2013
Estonian: 13. veebruar 2013
Romanian: Actualmente, acestea sunt comercializate în majoritatea statelor membre UE.
Estonian: Neid turustatakse praegu enamikus Euroopa Liidu riikides.
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/EC
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 februarie 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. veebruaril 2013.
Romanian: Aceste rezultate au fost puse la dispoziţia autorităţilor naţionale din UE în noiembrie 2010.
Estonian: Andmed esitati Euroopa Liidu riiklikele asutustele 2010. aasta novembris.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat această recomandare la 15 noiembrie 2012.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee soovitused 15. novembril 2012.
Romanian: Modificările complete ale informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu aici.
Estonian: Kogu muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Romanian: − hipercalcemie indusă de cancer.
Estonian: − vähi põhjustatud hüperkaltseemia.
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi?
Estonian: Mis on soovitused patsientidele?
Romanian: Ce este calcitonina?
Estonian: Mis on kaltsitoniin?
Romanian: Comitetul îşi menţine recomandările în urma reexaminării.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist jäi komitee oma soovituste juurde.
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin calcitonină?
Estonian: Miks kaltsitoniini sisaldavate ravimite andmed läbi vaadati?
Romanian: Deşi ratele de apariţie a cancerului raportate în studii erau reduse, creşterea ratelor de apariţie a cancerului observate la administrarea calcitoninei a variat de la 0,7% în studiile cu formularea orală până la 2,4% în studiile cu formularea nazală.
Estonian: Kuigi uuringutes teatatud vähi esinemissagedus oli väike, oli vähi esinemissageduse suurenemine 0,7% (kaltsitoniini suukaudse ravimvormi uuringutes) kuni 2,4% (nasaalse ravimvormi uuringutes).
Romanian: La 19 iulie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a beneficiilor şi riscurilor asociate cu medicamentele care conţin calcitonină, concluzionând că existau dovezi ale unui risc uşor crescut de apariţie a cancerului asociat cu utilizarea acestor medicamente pe termen lung.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 19. juulil 2012 kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide läbivaatamise, järeldades, et on olemas tõendavaid andmeid veidi suurenenud vähiriski kohta nende ravimite pikaajalisel kasutamisel.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat datele de siguranţă din perioada post-comercializare, studii controlate randomizate şi studii experimentale la pacienţi cu cancer.
Estonian: Komitee vaatas läbi ka turustamisjärgsed ohutusandmed ning randomiseeritud kontrollitud uuringute ja katseliste vähiuuringute andmed.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării instalate brusc, cum ar fi la pacienţii cu fracturi osteoporotice recente.
Estonian: Seda kasutatakse ka ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamiseks, näiteks hiljutiste osteoporootiliste luumurdudega patsientidel.
Romanian: Calcitonina este un hormon care măreşte concentraţia de calciu în oase şi scade nivelul de calciu din sânge.
Estonian: Kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumikogust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Romanian: • Calcitonina nu se va mai utiliza în tratamentul osteoporozei.
Estonian: • Kaltsitoniini ei kasutata enam osteoporoosi raviks.
Romanian: După primirea datelor din studiile efectuate cu medicamentul neautorizat, cu administrare orală, agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP să efectueze o evaluare completă a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin calcitonină şi să emită un aviz prin care autorizaţiile de introducere pe piaţă ale acestor medicamente să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
Estonian: Pärast müügiloata suukaudse ravimi uuringute andmete saamist palus Ühendkuningriigi ravimiamet inimravimite komiteel täielikult hinnata kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet ning anda arvamus, kas nende ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Romanian: − prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării brusc instalate, cu o durată recomandată a tratamentului de două săptămâni şi cu o durată maximă de tratament de patru săptămâni;
Estonian: − ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamine; soovitatav raviperiood on kaks nädalat ja pikim raviperiood neli nädalat;
Romanian: − tratamentul bolii Paget, restrâns numai la pacienţii care nu răspund la alte tratamente sau pentru care aceste tratamente nu sunt adecvate, cu o perioadă de tratament limitată, în general, la trei luni (se poate avea în vedere un tratament mai îndelungat şi repetarea periodică a tratamentului pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor);
Estonian: − Pageti tõbi: kasutatakse üksnes patsientidel, kellel ei teki muudele ravimeetoditele ravivastust või kellele need ei sobi; ravi kestus on tavaliselt kuni kolm kuud (kasulikkust ja riske arvestades võib kaaluda ka pikemaajalist ravi ja kordusravi);
Romanian: O primă investigare a posibilei asocieri dintre calcitonină şi apariţia cancerului de prostată a fost realizată în 2004 de agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, însă dovezile disponibile la acea dată nu au putut stabili o relaţie de cauzalitate.
Estonian: Esimest korda uuris kaltsitoniini ja eesnäärmevähi võimalikku seost Ühendkuningriigi ravimiamet 2004. aastal, kuid sel ajal olemas olnud andmete alusel ei suudetud põhjuslikku seost tuvastada.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin calcitonină
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavate ravimite läbivaatamise teave
Romanian: Calcitonina, obţinută în laborator, este utilizată în medicamente pentru tratarea sau prevenirea afecţiunilor care implică pierderea de calciu din oase.
Estonian: Laboris toodetud kaltsitoniini kasutatakse ravimites, millega ravitakse või ennetatakse seisundeid, kus luude kaltsiumisisaldus väheneb.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează calcitonină injectabilă şi care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: • Kaltsitoniini süstitavaid vorme kasutavad patsiendid peavad küsimuste tekkimisel pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Medicamentele care conţin calcitonină sunt disponibile în UE sub formă de soluţii injectabile sau perfuzabile (pentru picurare în venă) din 1973 şi sub formă de spray nazal din 1987.
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus turustatud süste- või infusioonilahustena (veeni tilgutatavate lahustena) alates 1973. aastast ja ninaspreina 1987. aastast.
Romanian: De asemenea, problema a fost investigată şi în 2009 şi 2010 de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al EMA (PhVWP), dar dovezile disponibile la acel moment au fost insuficiente pentru luarea oricărei acţiuni de reglementare.
Estonian: 2010. aastal uuris probleemi ka Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve töörühm, kuid sel ajal puudusid piisavad andmed, et algatada mis tahes regulatiivmeetmeid.
Romanian: Având în vedere beneficiile limitate ale calcitoninei în cazul administrării în tratarea osteoporozei post-menopauză pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale, CHMP a concluzionat că beneficiile calcitoninei nu depăşesc riscurile în tratamentul acestei afecţiuni.
Estonian: Arvestades, et kaltsitoniini kasulikkus menopausijärgse osteoporoosi ravis lülisambamurdude riski vähendamiseks on väike, järeldas inimravimite komitee, et sellel näidustusel ei ole kaltsitoniini kasulikkus riskidest suurem.
Romanian: • Calcitonina va fi disponibilă numai sub formă de soluţie injectabilă şi perfuzabilă şi trebuie utilizată numai pentru:
Estonian: • Kaltsitoniini turustatakse üksnes süste- ja infusioonilahusena ning seda tohib kasutada ainult järgmiste seisundite raviks:
Romanian: Este utilizată în UE pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele), a bolii Paget (o boală osoasă care implică remodelarea osoasă şi care poate determina deformarea osoasă) şi a hipercalcemiei (concentraţie crescută a calciului în sânge) induse de cancer.
Estonian: Kaltsitoniini on Euroopa Liidus kasutatud järgmiste haiguste raviks: osteoporoos (luu-urbumus), Pageti tõbi (haigus, millega kaasneb luukoe lagunemine ja taasteke, mis võib põhjustada luudeformatsioone) ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Romanian: • Medicii care prescriu medicamentele trebuie să aibă în vedere că nu trebuie să mai prescrie calcitonina în tratamentul osteoporozei.
Estonian: • Arstid peavad arvestama, et osteoporoosi ravis kaltsitoniini enam kasutada ei tohi.