FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die sonstigen Bestandteile im Tablettenüberzug sind Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)Dispersion 30 %, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
German: Gelegentlich (bei weniger als jedem hundertsten, aber mehr als jedem tausendsten Patienten): niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gicht, verstärktes Durstgefühl, Albträume, Vergesslichkeit (Amnesie), Stimmungsschwankungen, Zittern, Muskelsteifigkeit, verstärkter Tränenfluss, ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzflattern, Angina pectoris, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzfrequenz, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck besonders beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Durchblutungsstörungen, Nasenbluten, Engegefühl in der Brust, Husten, Halsentzündung, Essstörung (Appetitmangel), gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen, Haarausfall, Schwellungen im Gesicht oder in den Gelenken, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Inkontinenz, erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, Gesichtsrötung, Fieber (Schüttelfrost), Blässe.
Slovak: Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
German: Selten (bei weniger als jedem tausendsten, aber mehr als jedem zehntausendsten Patienten): Depression, erhöhter Blutzuckerspiegel, Unruhe (Agitiertheit), Kribbelgefühl, verschwommenes Sehen, Schlaganfall, Kehlkopfschwellung, Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion, niedrige Körpertemperatur (besonders bei älteren Patienten).
Slovak: Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: An Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion ist Doxazosin nur mit besonderer Vorsicht zu verabreichen.
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
German: wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder Arzneimittel nehmen, die Ihre Leberfunktion beeinflussen (z. B. Cimetidin) oder wenn Sie Dialysepatient sind.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín,
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene:
German: WIRKSTOFF(E) Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
German: Häufig (bei weniger als jedem zehnten, aber mehr als jedem hundertsten Patienten): Muskelschmerzen, Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein/Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Herzklopfen, Brustschmerz, Benommenheit, Schwindel, Schwellungen, Ohnmacht oder Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, Kurzatmigkeit, laufende Nase (Rhinitis), Verstopfung, Magenverstimmung, ein verstärkter Wunsch oder Drang zu urinieren sowie verzögerte Ejakulation.
Slovak: Časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100): bolesť svalov, únava, všeobecný pocit choroby alebo slabosti, bolesť hlavy, ospalosť, problémy so zaostrovaním zraku, palpitácie, bolesť v hrudi, závrat, strata rovnováhy, opuch, mdloba alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, ťažkosti s dýchaním, nádcha (zápal nosnej sliznice), zápcha, zažívacie obtiaže, zvýšené nutkanie alebo zvýšená potreba močenia a oneskorená ejakulácia.
German: Gefässerkrankungen:
Slovak: Cievne poruchy:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR DOXAZOSIN "ARROW" 4 MG RETARDTABLETTEN UND ASSOZIIERTE BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
German: Während der Einnahme von Doxazosin Retard Arrow 4 mg Retardtabletten [und andere Bezeichnungen] dürfen Sie nicht stillen.
Slovak: Počas užívania lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy nesmiete dojčiť.
German: Nehmen Sie Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy neužívajte počas tehotenstva, pokiaľ vám to nenariadi lekár.
German: wenn Sie unter gestörter Blasenkontrolle leiden (Überlaufinkontinenz).
Slovak: • ak trpíte inkontinenciou moču (pretekanie močového mechúra),
German: Alternativ muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung mit Doxazosin unvermeidlich ist.
Slovak: Ak je liečba s doxazosínom nevyhnutná, musí sa prestať s dojčením.
German: wenn Sie irgendeine Form von Einengung oder Verschluss des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu,
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/-schmerzen, Muskelschwäche
Slovak: Menej časté: bolesť svalov, opuch kĺbov/artralgia, svalová slabosť
German: wenn Sie irgendeine Form von Einengung des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu.
German: Butylhydroxytoluol (E321) alpha-Tocopherol Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumstearylfumarat
Slovak: Jadro tablety: makrogol mikrokryštalická celulóza povidon K 29-32 butylhydroxytoluén (E321) α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný
German: Stärke
Slovak: Dojčenie
German: Hier wirkt Doxazosin, indem es den Muskel, der den Blasenausgang und die Prostata umgibt, entspannt.
Slovak: Doxazosín účinkuje uvoľňovaním svalov okolo vývodu močového mechúra a prostaty, takže moč môže prechádzať ľahšie.
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: Ikterus, erhöhte Leberwerte
Slovak: Zriedkavé: žltačka, zvýšené hodnoty pečeňových testov
German: Einnahme von Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Užívanie lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
German: Das kann besonders zu Beginn der Behandlung vorkommen, oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause.
Slovak: Môžete cítiť mdloby alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu najmä na začiatku liečby alebo po jej opätovnom obnovení.
German: Dies sollte bei der Interpretation von Labordaten berücksichtigt werden.
Slovak: To je treba brať do úvahy pri interpretácii laboratórnych výsledkov.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind jedoch ähnlich.
Slovak: Najnižšie hladiny v priebehu 24 hodín sú však obdobné.
German: Geben Sie es NICHT an Dritte weiter.
Slovak: NEDÁVAJTE ho nikomu inému.
German: Bestimmen Sie eine Zeit, die Ihnen gut passt, und nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zu dieser Zeit.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje a denne užívajte svoju tabletu v tomto čase.
German: • andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden angegeben:
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
German: Informieren Sie vorher Ihren Arzt.
Slovak: Poraďte sa najprv s vaším lekárom.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus.
Slovak: Ak ste zabudli užiť vašu tabletu, vynechajte celú dávku.
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Slovak: Častá kontrola krvného tlaku.
German: Das ist kein Grund zur Beunruhigung, aber Sie dürfen kein Fahrzeug lenken, Maschinen bedienen oder irgendeine andere Tätigkeit ausführen, die gefährlich sein könnte, wenn Sie sich schwindelig fühlen.
Slovak: Ak sa vám to prihodí, nerobte si starosti, no v takejto situácii nesmiete šoférovať, riadiť stroje alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá by mohla byť v prípade pocitu mdloby nebezpečná.
German: Danach fahren Sie fort wie zuvor.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
German: Sie sollten auf die mögliche Verletzungsgefahr und auf Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung orthostatischer Symptome hingewiesen werden.
Slovak: Musia byť informovaní o možnom nebezpečenstve zranenia a o bezpečnostných opatreniach pre minimalizáciu ortostatických symptómov.
German: Eventuell Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Slovak: Možná je aj hypoglykémia, hypokalémia.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Povedzte lekárovi, ak už užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
German: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Vereinigtes Königreich
Slovak: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Veľká Británia
German: Tierexperimentelle Studien zeigten bei hohen Dosierungen eine verringerte fetale Überlebensrate (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach zníženie prežívanie plodu (pozri 5.3).
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten so lange, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
Slovak: Užívajte svoje tablety dovtedy, kým vám lekár neprikáže, aby ste prestali.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen beruht in erster Linie auf den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
Slovak: Výskyt nepriaznivých reakcií je spôsobený predovšetkým farmakologickými vlastnosťami lieku.
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker des 1A-Subtyps der Alpha-Adrenorezeptoren erwiesen, die mehr als 70 % der adrenergen Subtypen in der Prostata ausmachen.
Slovak: Doxazosín sa ukázal byť efektívnym blokátorom subtypu 1A alfa-adrenoceptorov, ktoré vytvárajú viac ako 70 % adrenergných subtypov v prostate.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alfa-Adrenozeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Slovak: Alfa-adrenoceptorové antagonisty, ATC kód: C02CA04
German: Die Retardtabletten dürfen nicht gekaut, geteilt oder zerstoßen werden.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť.
German: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Deutschland
Slovak: Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck
German: Häufig: Palpitationen, Brustschmerz
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
German: Diese Wirkung beruht vermutlich auf einer selektiven Blockade der Alpha-1Adrenorezeptoren in den Gefäßen.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1adrenoceptorov umiestnených v cievach.
German: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tel.: 0036 1 505 0000
Slovak: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung soll der Patient überwacht werden, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
German: Doxazosin hat eine günstige Wirkung auf die Blutfette und bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Verhältnisses (ca. 4-13 % des Ausgangswerts) und eine signifikante Senkung der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na krvné lipidy s významným zvýšením pomeru medzi HDL a celkovým cholesterolom (približne 4 - 13 % hodnôt na začiatku klinického skúšania) a významným znížením celkových glyceridov a celkového cholesterolu.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
German: Sehr selten: Erhöhte Serumkreatininspiegel.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšenie sérového kreatinínu.
German: • Arzneimittel, die Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) enthalten;
Slovak: • lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
German: • wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren
Slovak: • ak je vám známe, že ste citlivý na chinazolíny (napr. prazosín, terazosín), ktoré predstavujú rodinu chemických látok, medzi ktoré patrí doxazosín
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch nicht bekannt.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení je zatiaľ neznáma.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung "DL" auf einer Seite.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
German: Doxazosin wird hauptsächlich durch O-Demethylierung und Hydroxylierung metabolisiert.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje najmä O-demetyláciou a hydroxyláciou.
German: • Arzneimittel, die Östrogen enthalten
Slovak: • lieky, ktoré obsahujú estrogén
German: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Frankreich Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Slovak: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
German: Wenn Sie zu viele Tabletten genommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Slovak: Ak užijete primnoho tabliet, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte úrazové oddelenie najbližšej nemocnice.
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Slovak: ak majú rovnaké príznaky ako Vy.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden und stellt damit die Grundlage für die einmal tägliche Dosierung dar.
Slovak: Plazmatická eliminácia je dvojfázová s polčasom konečnej eliminácie o dĺžke 22 hodín, čo poskytuje základ pre dávkovanie raz denne.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [ist national auszufüllen].
Slovak: Táto informácia pre užívateľa bola naposledy schválená [Má byť vyplnené národne].
German: Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von 10.000 Patienten auftraten, sind eine Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und Thrombozyten und ein Anstieg der Harnstoff- und Creatininspiegel im Blut.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
German: Husten- und Erkältungsmittel, da diese möglicherweise Ephedrin oder Phenylephrin enthalten.
Slovak: lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck werden beide Erkrankungen gleichzeitig behandelt.
Slovak: U hypertenzných pacientov sa oba stavy liečia súčasne.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin bei älteren Patienten zeigten keine bedeutenden Abweichungen gegenüber jüngeren Patienten.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších pacientov ukázali nie významné odlišnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
German: Die meisten Nebenwirkungen erwiesen sich als vorübergehend.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má prechodný charakter.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovak: V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce účinky prezentované v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
German: • wenn Sie irgendeine Form einer Einengung des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste mali v minulosti akúkoľvek formu nepriechodnosti zažívacieho traktu.
German: Die Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit der Behandlung wenigstens als möglich angesehen wird, sind im Folgenden nach dem Organklassensystem und der absoluten Häufigkeit geordnet aufgeführt.
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
German: Eine Verabreichung von 82 mg/kg/Tag (das 8fache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok dávky, ktorej je vystavený človek) bol spojený s obmedzeným prežívaním plodu.
German: In-vitro-Untersuchungen von Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin und Indometacin hat.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na väzby na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch ungewiss.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je ešte neurčitý.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Slovak: Počas dlhodobej liečby bol zriedkavo pozorovaný prírastok v aktivite plazmatického renínu a tachykardia.
German: Die Einnahme von zu vielen Tabletten auf einmal kann dazu führen, dass Sie sich nicht gut fühlen.
Slovak: Ak naraz užijete primnoho tabliet, môžete pocítiť nevoľnosť.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
German: • wenn Sie unter Nierenerkrankungen, Überlaufinkontinenz (Sie spüren keinen Harndrang) oder Anurie (Ihr Körper produziert keinen Harn) leiden
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciu pri plnom mechúre (necítite nutkanie k močeniu) alebo anúriu (vaše telo nevytvára žiaden moč)
German: • Schmerzmittel, die zu den sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) gehören, z. B.
Slovak: • lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Slovak: Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
Slovak: • ak trpíte na chorobu pečene
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Slovak: S jednou dávkou denne možno dosiahnuť klinicky významné zníženie krvného tlaku cez deň a 24 h po dávke.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Doxazosin Retardtabletten bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
German: Vor einer Operation oder einer Narkose, auch beim Zahnarzt, müssen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt sagen, dass Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Slovak: Pred operáciou alebo anestéziou dokonca aj u zubého lekára musíte povedať lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
German: • wenn Sie irgendeine Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben
Slovak: • ak sa vo vašom močovom trakte hromadí krv alebo tekutiny, ak v ňom máte blokádu akéhokoľvek druhu, infekciu alebo kamene v močovom mechúre,
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern.
Slovak: Nesteroidné antireumatiká alebo estrogény môžu obmedzovať antihypertenzný účinok doxazosínu.