FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von COXEVAC kann in einem Mitgliedstaat nach dessen innerstaatlichen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 3-4 cm auf, die 6 Tage lang bestehen bleiben kann.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 40 ml- oder 100 ml- Kunststoffflaschen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per 1 flacone da 40 ml o 1 flacone da 100 ml in plastica
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
German: Bei infizierten und/oder trächtigen Tieren hat die Impfung keinen Nutzen (siehe Anwendungsgebiete für Rinder).
Italian: Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
German: Grundimmunisierung:
Italian: Vaccinazione primaria:
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Kunststoffflaschen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml in plastica
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
German: Weitere Informationen über Coxevac
Italian: Altre informazioni su Coxevac
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
German: Kommen die Tiere später mit der Coxiella burnetii-Bakterie in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri Coxiella burnetii, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
German: Warum wurde Coxevac zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
German: Wie wirkt Coxevac?
Italian: Come agisce Coxevac?
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
German: Was ist Coxevac?
Italian: Che cos'è Coxevac?
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Coxevac?
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Italian: I dati nella popolazione pediatrica sono limitati.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
German: Sector 1, Bucureşti, România
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Italian: Pertanto l'uso di losartan non è raccomandato.
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Italian: Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e ricollocare subito in frigorifero.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
German: 11415 Tallinn, Estland
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
German: 28027 MADRID, Spanien
Italian: 28027 MADRID, Spagna
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione di incidenza di ictus.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Italian: Gli effetti a lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo in generale non sono stati studiati.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
Italian: È necessario prestare particolare attenzione quando è contemporaneamente in terapia con un beta bloccante,
German: Bucharest Business Park
Italian: Bucharest Business Park Şos.
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Italian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, si assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfi le condizioni elencate qui di seguito.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Italian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der aktive Metabolit von Losartan in allen Altersgruppen gebildet wird.
Italian: I risultati hanno mostrato che il metabolita attivo viene formato da losartan in tutti i gruppi di età.
German: 00-867 Warschau, Polen
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Italian: La funzione renale deve essere monitorata con regolarità nel corso della terapia con losartan in quanto può andare incontro a deterioramento.
German: Kit: Nicht über 25 °C lagern.
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
German: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portogallo
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Italian: Il losartan blocca selettivamente il recettore AT1.
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
Italian: Per pazienti che possono deglutire compresse, è disponibile anche questa forma di dosaggio.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a losartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Italian: Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna.
German: Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Italian: Contenuto (concentrazione)
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Italian: Il solvente contiene sorbitolo.
German: Bei Einnahme von Cozaar zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cozaar kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Assunzione con cibi e bevande COZAAR può essere preso con o senza cibo.
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal bestimmt:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Italian: 2700-547 Amadora, Portogallo
German: Die Beobachtung der ELITE-Studie, dass Losartan das Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Captopril verringerte, wurde in der anschließenden ELITE-II-Studie, die nachfolgend beschrieben wird, nicht bestätigt.
Italian: L'osservazione dello studio ELITE I, che Losartan aveva ridotto il rischio di mortalità rispetto a captopril, non è stata confermata dal successivo studio ELITE II, che è sotto descritto.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
German: RENAAL-Studie
Italian: Studio RENAAL
German: Der primäre Endpunkt zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Losartan und Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität.
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra Losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
German: Bisher wurde über keinen Fall einer Überdosierung beim Menschen berichtet.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
German: Nach oraler Aufnahme ist die Gabe ausreichender Mengen von Aktivkohle indiziert.
Italian: A seguito dell'assunzione orale è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
German: Folgende Bestandteile sind in einer Kombinationspackung (Kit) enthalten:
Italian: I seguenti componenti sono confezionati in un kit:
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi (anemia),
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Art und Schwere der Symptome.
Italian: Le misure da intraprendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Italian: Se lei va incontro ad uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere losartan e consulti immediatamente il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale:
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine viel größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Italian: Sia il Losartan che il suo pricipale metabolita attivo hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet.
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli che tentano i primi passi era relativamente alta.
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Italian: Dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici.