FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml hettuglas er í 6 ml glæru hettuglasi með glærri litlausri hettu sem hægt er að fletta af.
English: General disorders and administration site conditions The median cumulative dose to treatment discontinuation was more than 1,000 mg/m2 and the median time to fluid retention reversibility was 16.4 weeks (range 0 to 42 weeks).
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Miðgildi heildarskammts í meðferðinni (cumulative dose) sem leiddi til þess að hætta varð meðferðinni var hærra en 1.000 mg/m2 og miðgildi tíma þar til vökvasöfnun gekk til baka var
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-toTreat Analysis)
Icelandic: Greining á undirhópum - rannsókn á viðbótarmeðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem ekki hefur breiðst út til eitla (Greining samkvæmt meðferðaráætlun)
English: 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Icelandic: á degi 1 og í kjölfarið 1000 mg/m2 á sólarhring af 5-flúoróúrasíli (F), með stöðugu innrennsli frá degi 1 til 5.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: UM BLÖNDUN DOCETAXEL TEVA 20 MG/0.72 ML INNRENNSLISÞYKKNIS OG LEYSIS FYRIR DOCETAXEL TEVA
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Icelandic: Hvert hettuglas af Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml þykkni inniheldur 80 mg docetaxel.
English: SN: {number}
Icelandic: Tel.:
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml
English: Solvent vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: 15 ml hettuglas af gerð I úr glæru gleri með brómóbútýl gúmmítappa og smelluloki.
English: Diarrhoea (G3/4: 6.8%);
Icelandic: Blóðleysi (G3/4: 6,9%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf fyrir Docetaxel 75 mg/m² ásamt capecítabíni við brjóstakrabbameini
English: 1,060 patients were randomised to receive either Docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Icelandic: eftir gjöf 50 mg/m2 af doxórúbisíni og 500 mg/m2 af cýklófosfamíði (TAC hópur) eða 50 mg/m2 af doxórúbisíni og í kjölfar þess 500 mg/m2 af flúoróúrasíli og 500 mg/m2 af cýklófosfamíði (FAC hópur).
English: - For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Teva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Icelandic: - Til meðferðar á krabbameini á höfði og hálsi er Docetaxel Teva gefið ásamt cisplatíni og
English: Lymphoedema
Icelandic: dócetaxel
English: What Docetaxel Teva concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er docetaxel.
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni var hármissir sem hófst á meðferðartímanum og var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst (miðgildi eftirfylgni var 10 ár og 5 mánuðir) og var enn til staðar hjá 49 sjúklingum (9,2%) í TAC hópnum og 35 sjúklingum (6,7%) í FAC hópnum.
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml hettuglas er í 15 ml glæru hettuglasi með glærri litlausri hettu sem hægt er að fletta af.
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed:
Icelandic: Gerð var greining á undirhópum sjúklinga í TAC-meðferð samkvæmt fyrirfram skilgreindum þáttum sem hafa áhrif á batahorfur.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas með Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml er 7 ml glært hettuglas úr gleri með grænni hettu sem hægt er að fletta af.
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Teva ásamt trastuzumabi er ætlað til meðferðar á sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum þegar æxlin yfirtjá HER2 og þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum við viðbótarmeðferð með Docetaxel 75 mg/m² samsettri meðferð með doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein sem hefur breiðst út til eitla (TAX 316) og brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla (GEICAM 9805)
English: Ischemia myocardial
Icelandic: Aldurshópur 2
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Icelandic: húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m2 og/eða úr 75 í 60 mg/m².
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við viðbótarmeðferð með Docetaxel 75 mg/m² í samsettri meðferð með doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein sem hefur breiðst út til eitla (TAX 316) og brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla (GEICAM 9805)samanlagðar niðurstöður
English: Concentrate vial:
Icelandic: Munur á meðferð:
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá vessaþurrð vegna vökvataps frá görnum, þar á meðal vegna garna- og ristilbólgu og gatmyndunar í meltingarvegi.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf fyrir Docetaxel 75 mg/m² ásamt cisplatíni og 5-flúóroúracíli við krabbameini (á höfði og hálsi)
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe:
Icelandic: Þróttleysi (alvarleg tilvik: 9,9%);
English: 4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Teva premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Icelandic: 4.2.5 Eins og við á um öll önnur lyf sem gefin eru í æð á að skoða Docetaxel Teva forblöndu og innrennslislausn fyrir notkun.
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við viðbótarmeðferð með Docetaxel 75 mg/m² í samsettri meðferð með doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sem eru sem hefur breiðst út til eitla (TAX 316) og brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla (GEICAM 9805)- samanlagðar niðurstöður
English: Dizziness; Headache (G3/4: <1%);
Icelandic: Hörundsroði með útbrotum (G3/4: < 1%);
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
Icelandic: Hósti (G3/4: < 1%); Blóðnasir (G3/4: < 1%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum við gjöf Docetaxel 100 mg/m² ásamt trastuzumabi við brjóstakrabbameini
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Icelandic: Besta heildar svörunartíðni við krabbameinslyfjameðferð (%) (95% CI) ***p-gildi
English: This fill volume has been established during the development of docetaxel to compensate for liquid loss during preparation of the premix due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Icelandic: Þetta áfyllingarmagn var ákvarðað við þróun á docetaxel til þess að bæta upp vökvamissi við blöndun á forblöndu.
English: Usual dose
Icelandic: Venjuleg skömmtun
English: 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Icelandic: UNDIRBÚNINGUR FYRIR GJÖF Í BLÁÆÐ 4.1 Blöndun Docetaxel Teva forblöndu (10 mg dócetaxel/ml)
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni kom fram að tíðateppa sem hófst á meðferðartímanum og var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst var enn til staðar hjá 18 sjúklingum (3,4%) í TAC hópnum og 5 sjúklingum (1,0%) í FAC hópnum.
English: Skin reaction (G3/4:
Icelandic: Breytingar í húð (G3/4:
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Icelandic: Bragðtruflun (G3/4: 0%)
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni viðhélst útlægur skyntaugakvilli sem hófst á meðferðartímabilinu eftir að eftirfylgnitíminn hófst hjá 10 sjúklingum (1,9%) í TAC hópnum og 4 sjúklingum (0,8%) í FAC hópnum.
English: Somnolence (G3/4:
Icelandic: Lystarleysi (G3/4:
English: Best overall response to study treatment
Icelandic: Uppfylltu viðeigandi skilyrði fyrir lyfjameðferða
English: Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Icelandic: Leysirinn til blöndunar á Docetaxel Teva er vatn fyrir stungulyf.Hvert hettuglas með leysi inniheldur 5,12 ml af vatni fyrir stungulyf (fyllingarrúmmál: 6,29 ml).
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas með Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml er 15 ml glært hettuglas úr gleri með rauðri hettu sem hægt er að fletta af.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Icelandic: Yfirlið (G3/4: 0%) Taugaskemmdir (G3/G4: 0%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: 1,2%);
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Icelandic: Til upphafsmeðferðar hjá sjúklingum með óskurðtækt, staðbundið, langt gengið flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg, sem gefið er með innrennsli á 1 klst. og síðan er gefið 75 mg/m2 af cisplatíni með innrennsli á 1 klst, á fyrsta degi.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Icelandic: Hitasteypa (G3/4: 0,5%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og geislameðferð í kjölfarið (TAX 323) Öryggi og verkun dócetaxels við upphafsmeðferð hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) var metið í III.
English: Abdominal pain (severe 1%);
Icelandic: Vöðvaverkir (alvarleg tilvik 1,4%)
English: Docetaxel Teva will be administered to you by a healthcare professional.
Icelandic: Docetaxel Teva er í stakskammta hettuglösum.
English: Median progression free survival (months) (95%CI)
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (mánuðir) (95% CI)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel 75 mg/m² ásamt cisplatíni við lungnakrabbameini, sem er ekki af smáfrumugerð
English: DISPOSAL
Icelandic: yfirlið
English: Constipation (G3/4: 0.4%)
Icelandic: Kviðverkir (G3/4: 0,4%)
English: Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Teva ásamt capecítabíni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: Vomiting (G3/4: 8.4%);
Icelandic: Daufkyrningafæð (G3/4: 83,5%);
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1,250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Icelandic: Í þessari rannsókn voru 255 sjúklingar, sem valdir voru með slembivali, meðhöndlaðir með dócetaxeli (75 mg/m2 voru gefin með innrennsli í bláæð á 1 klst.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2 sem gefinn er með innrennsli á 1 klst. og í kjölfar þess eru 75 mg/m2 af cisplatíni gefin með innrennsli á 1 til 3 klst.
English: Teл.
Icelandic: Sundl;
English: Diarrhoea grade 3
Icelandic: Munnbólga/slímbólga gráða 3
English: 75 to 60 mg/m².
Icelandic: 75 mg/m2 af dócetaxeli einu sér.
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p=0.01).
Icelandic: TAC samanborið við þá sem fengu FAC (áhættuhlutfall = 0,84, 95% CI (0,651,08), p = 0,1646).
English: Docetaxel Teva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Icelandic: Teva er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Icelandic: Húðflögnun (G3/4: 0%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Icelandic: Blöndun alls innihaldsins úr hettuglasinu með leysinum í saman við innihaldið í hettuglasinu með Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml innrennslisþykkni tryggir 10 mg/ml dócetaxel styrkleika af forblöndu.
English: Lymphoedema (G3/4:
Icelandic: Vessabjúgur (G3/4:
English: Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
Icelandic: Daufkyrningafæð samfara hækkuðum líkamshita (nær einnig til daufkyrningafæðar sem tengist hita og notkun sýklalyfja) eða sýklasótt ásamt daufkyrningafæð
English: • Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml hettuglas 15 ml hettuglas af gerð I úr glæru gleri með brómóbútýl gúmmítappa og smelluloki.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Icelandic: Besta heildarhlutfall svörunar við krabbameinslyfjameðferð (%) (95% CI) ***p-gildi
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni og 5-flúóroúracílivið kirtilkrabbameini í maga
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1-to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2 sem gefinn er með innrennsli á 1 klst. og í kjölfar þess eru 75 mg/m2 af cisplatíni gefin með innrennsli á 1-til 3 klst.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Icelandic: Sjúklingar í dócetaxel arminum fengu dócetaxel (T) 75 mg/m2 með innrennsli á degi 1, síðan cisplatín (P) 100 mg/m2, gefið sem innrennsli í 30 mínútur til 3 klst. og í kjölfarið 1000 mg/m2 á sólarhring af 5-flúoróúrasíli (F), með stöðugu innrennsli frá degi 1 til 4. Þessi meðferð var endurtekin á 3 vikna fresti í 3 meðferðarlotum.
English: Diarrhoea (G3/4: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Icelandic: (G3/4: Uppköst (G3/4: 0,6%)
English: Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Icelandic: Hárlos (G3/4: 6%);
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Icelandic: Vélindisbólga/ kyngingartregða/ kyngingarsársauki (G3/4: 0,7%)
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: Pain
Icelandic: Vökvasöfnun (alvarleg tilvik/lífshættuleg:
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni (G3/4: <1%)
English: Disease Free Survival Hazard ratio*
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf fyrir Docetaxel 75 mg/m² eins sér, við brjóstakrabbameini
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni var bjúgur á útlimum sem hófst á meðferðartímanum og hélst eftir að eftirfylgnitíminn hófst hjá 4 sjúklingum (0,8%) í TAC hópnum og hjá 2 sjúklingum (0,4%) í FAC hópnum.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Icelandic: Í Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml hettuglasinu er 27,73 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel 75 mg/m², eins sér, við lungnakrabbameini, sem er ekki af smáfrumugerð
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel 100 mg/m² eins sér, við brjóstakrabbameini
English: 3°years
Icelandic: 3 ár
English: Leflunomide ratiopharm is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm á ekki að nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Icelandic: Gögn um útskilnað úr 14C-rannsókn benda til þess að minnsta kosti 82 til 95% af gefnum skammti frásogist.
English: Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Icelandic: Áhrif á BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eða hvarfefni flutningsefnis lífrænna anjóna fjölpeptíða B1 og B3 (OATP1B1/B3)
English: - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Icelandic: ef þú átt að fara í blóðprufu (kalsíumgildi mæld).
English: Do not take Leflunomide ratiopharm if you are, or think you may be pregnant.
Icelandic: Notaðu ekki Leflunomide ratiopharm ef þú ert eða telur að þú sért barnshafandi.
English: Leflunomide ratiopharm is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Leflunomide ratiopharm hjá sjúklingum yngri en 18 ára þar sem verkun og öryggi við barnaliðagigt (juvenile rheumatoid arthritis) hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: - if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Icelandic: ef þú hefur fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem er með eða hefur fengið berkla.
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis á meðan á Leflunomide ratiopharm meðferð stendur.
English: If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide ratiopharm or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért barnshafandi á meðan þú ert að nota Leflunomide ratiopharm eða innan tveggja ára eftir að meðferð var hætt, átt þú strax að hafa samband við lækni og gera þungunarpróf.
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide ratiopharm can cause an increase in blood pressure.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með blóðþrýstingi hjá þér, þar sem Leflunomide ratiopharm getur valdið blóðþrýstingshækkun.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst medicinal the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.