FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial de CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão deverá ser administrada nas 24 horas que se seguem ao transplante.
Dutch: De eerste dosis CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dient te worden gegeven binnen 24 uur na transplantatie.
Portuguese: Frascos para injetáveis de 20 ml de vidro transparente do Tipo I, com rolha de borracha butílica cinzenta, selo de alumínio e fecho não roscado de plástico.
Dutch: 20 ml type I helder glazen injectieflacons met grijze butyl-rubber stop en aluminium sluiting, voorzien van een afneembare plastic dop.
Portuguese: • CellCept não deve ser administrado a mulheres a amamentar (ver secção 4.6).
Dutch: • CellCept mag niet gegeven worden aan vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet het volgende bevatten: - De bijsluiter - Richtlijn voor patiënten
Portuguese: Hipertonia
Dutch: Hypertonie
Portuguese: Rejeitar o frasco para injetáveis no caso de se observarem partículas em suspensão ou coloração.
Dutch: Gooi de oplossing voor infusie weg als er partikels of verkleuring worden waargenomen.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com transplante renal com doença parenquimatosa hepática grave.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig bij niertransplantatiepatiënten met ernstige parenchymale leverziekte.
Portuguese: • no número de células sanguíneas ou sinais de infeções As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem alguns efeitos secundários.
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Portuguese: Esta dose originou valores de AUC do AMF semelhantes aos observados em doentes adultos com transplante renal, tratados com CellCept numa dose de 1 g, duas vezes por dia, nos períodos de pós-transplante imediato e tardio.
Dutch: De met deze dosis verkregen AUC-waarden van MPA waren gelijk aan die welke werden gezien bij volwassen niertransplantatiepatiënten aan wie 1 g CellCept tweemaal daags in de vroege en late posttransplantatieperiode werd toegediend.
Portuguese: O nome completo do seu medicamento é CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral.
Dutch: De volledige naam van uw geneesmiddel is CellCept 1 g/5 ml poeder voor orale suspensie.
Portuguese: Se alguma das situações se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale imediatamente com o seu médico antes de tomar CellCept.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan direct contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met CellCept.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid
Portuguese: A farmacocinética do micofenolato de mofetil e dos seus metabolitos não se encontra alterada nos doentes geriátricos (≥ 65 anos) quando comparada com os doentes transplantados mais jovens.
Dutch: Bij ouderen (³ 65 jaar) is vergeleken met jongere transplantatiepatiënten geen veranderde farmacokinetiek van mycofenolaatmofetil en de metabolieten ervan waargenomen.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão não contém conservantes antibacterianos, pelo que a reconstituição e diluição do medicamento deverá ser feita em condições de assepsia.
Dutch: CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen antibacterieel conserveringsmiddel; daarom moet de reconstitutie en verdunning van het product gedaan worden onder aseptische omstandigheden.
Portuguese: Reconstituir o conteúdo de cada frasco para injetáveis injetando 14 ml da solução de glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Dutch: Reconstitueer de inhoud van elke injectieflacon door 14 ml 5% glucose voor intraveneuze infusie te injecteren.
Portuguese: • Estão disponíveis em embalagens de 50 (em blisters de 10) ou embalagens múltiplas contendo 150 (3 embalagens de 50).
Dutch: · CellCept tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 50 tabletten (blisterverpakkingen van 10 stuks) of Multiverpakkingen van 150 (3 verpakkingen van 50) tabletten.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o pó de uma cápsula partida entre em contacto com a sua pele.
Dutch: Zorg ervoor dat u geen poeder uit een beschadigde capsule op uw huid krijgt.
Portuguese: Como resultado do ciclo entero-hepático, os aumentos secundários da concentração do AMF no plasma são observados, geralmente, 6-12 horas aproximadamente após a administração da dose.
Dutch: Door de enterohepatische kringloop worden secundaire verhogingen van de MPA-concentratie in plasma gewoonlijk 6-12 uur na het tijdstip van toediening waargenomen.
Portuguese: • Segure o corpo do dispositivo, puxe cuidadosamente o dispositivo para fora do adaptador do frasco.
Dutch: · Houd het gehele spuitje vast en trek deze voorzichtig uit het flessentussenstuk.
Portuguese: • Não conservar acima de 30 ºC.
Dutch: · Bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: • Não existe informação sobre a utilização de CellCept em crianças com um transplante cardíaco.
Dutch: Kinderen · Er is geen informatie over het gebruik van CellCept bij kinderen die een harttransplantatie hebben gehad.
Portuguese: • falta de ar, tosse, que pode ser devido a bronquiectasias (uma situação em que as vias respiratórias do pulmão estão anormalmente dilatadas) ou fibrose pulmonar (cicatrizes no pulmão).
Dutch: Aandoeningen van de longen zoals: · longontsteking (pneumonie), bronchitis · kortademigheid, hoesten, wat veroorzaakt kan worden door bronchiëctasie (een aandoening waarbij de luchtwegen in de long op een abnormale manier zijn verwijd) of longfibrose
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect
Portuguese: Os doentes em tratamento com CellCept devem ser instruídos a notificar imediatamente quaisquer indícios de infeção, aparecimento espontâneo de equimoses (nódoas negras), hemorragias ou qualquer outra manifestação de depressão da medula óssea.
Dutch: Patiënten die met CellCept behandeld worden, dienen geïnstrueerd te worden om onmiddellijk elke aanwijzing voor een infectie, onverwachte blauwe plekken, bloedingen of elke andere uiting van beenmergfalen te melden.
Portuguese: A rejeição do transplante renal não provoca alterações na farmacocinética do AMF; não é necessária redução da dose ou interrupção do tratamento com CellCept.
Dutch: Afstoting van het niertransplantaat leidt niet tot veranderingen van de farmacokinetiek van MPA; een dosisverlaging of een onderbreking van de toediening is niet vereist.
Portuguese: Os doentes idosos (≥ 65 anos), podem estar, de uma forma geral, apresentar risco aumentado de ocorrência de reações adversas devidas à imunossupressão.
Dutch: In het algemeen kunnen ouderen (³ 65 jaar) een groter risico lopen van bijwerkingen ten gevolge van immunosuppressie.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Portuguese: As doenças gastrointestinais mais graves foram ulceração e hemorragia, que são riscos conhecidos associados ao micofenolato de mofetil. Úlceras orais, esofágicas, gástricas, duodenais e intestinais, frequentemente agravadas com hemorragia, bem como hematémese, melena e formas hemorrágicas de gastrite e colite foram frequentemente notificadas durante os ensaios clínicos de registo.
Dutch: Mond-, slokdarm-, maag-, duodenale en intestinale zweren, vaak verergerd door bloedingen, alsmede hematemese, melena en gastritis en colitis gepaard gaande met bloedingen werden vaak gemeld gedurende de registratieonderzoeken.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis relativos à rejeição do transplante hepático.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij afstoting van het levertransplantaat.
Portuguese: Meça, em proveta graduada, 94 ml de água purificada.
Dutch: Bereid met 94 ml gezuiverd water.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, os comprimidos CellCept não devem ser esmagados.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Omdat mycofenolaatmofetil teratogene effecten heeft laten zien bij ratten en konijnen mogen CellCept tabletten niet worden vermalen.
Portuguese: Se alguma das situações se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar CellCept.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u begint met de behandeling met CellCept.
Portuguese: CellCept comprimidos celulose microcristalina polividona (K-90) croscarmelose sódica estearato de magnésio
Dutch: CellCept tabletten microkristallijne cellulose polyvidon (K-90) croscarmellosenatrium magnesiumstearaat.
Portuguese: Combate às infeções
Dutch: Infectiebestrijding
Portuguese: Em doentes com compromisso renal nos quais CellCept e o ganciclovir ou os seus pró-fármacos, ex. valganciclovir, são coadministrados, deverão ser respeitadas as recomendações posológicas para o ganciclovir e os doentes deverão ser cuidadosamente controlados.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie, aan wie CellCept en ganciclovir of de prodrugs ervan, bijv. valganciclovir, samen worden toegediend, dienen de aanbevelingen voor de dosering van ganciclovir in acht te worden genomen en de patiënten dienen nauwkeurig te worden gevolgd.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz
Dutch: De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
Portuguese: Em doentes com transplante hepático, a administração de 1 g de CellCept, duas vezes por dia, por via intravenosa seguido de 1,5 g de CellCept, duas vezes por dia, por via oral, originou valores da AUC do AMF semelhantes aos obtidos em doentes com transplante renal aos quais foi administrado 1 g de CellCept duas vezes por dia.
Dutch: Bij levertransplantatiepatiënten resulteerde de toediening van 1 g intraveneus CellCept tweemaal daags, gevolg door 1,5 g CellCept oraal, in AUC-waarden van MPA die overeenkwamen met de waarden, gevonden bij niertransplantatiepatiënten die 1 g CellCept tweemaal daags kregen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 250 mg cápsulas.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 250 mg capsules.
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente), 289 doentes (3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Dutch: Opmerking: respectievelijk 991 (2 g/ 3 g CellCept dagelijks), 289 (3 g CellCept dagelijks) en 277 (2 g i.v./ 3 g oraal CellCept dagelijks) patiënten werden behandeld in fase-III onderzoeken naar het voorkómen van afstoting van nier-, hart- en levertransplantaten.
Portuguese: EU/1/96/005/003 CellCept
Dutch: EU/1/96/005/003 CellCept (300 capsules)
Portuguese: • Suspensão reconstituída: não conservar acima de 30 ºC.
Dutch: · De bereide suspensie: bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: Precisa de ser misturado com água purificada antes de ser administrado.
Dutch: Voor gebruik moet het geneesmiddel gemengd worden met gezuiverd water.
Portuguese: • Se tal acontecer, lave os olhos apenas com água.
Dutch: · Als dit gebeurt, spoel dan de ogen met kraanwater.
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal após o transplante, a AUC0-12 h média do AMF foi comparável à observada em doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Dutch: Bij post-transplantatiepatiënten met een vertraagde niertransplantaatfunctie was de gemiddelde MPA-AUC0-12h vergelijkbaar met die bij post-transplantatiepatiënten zonder een vertraagde transplantaatfunctie.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral está indicado, em associação com a ciclosporina e corticosteroides, na profilaxia da rejeição aguda do transplante, em doentes com transplante alogénico renal, cardíaco ou hepático.
Dutch: CellCept 1 g/5 ml poeder voor orale suspensie wordt gebruikt samen met ciclosporine en corticosteroïden als profylaxe tegen acute orgaanafstoting, bij patiënten die een allogene nier-, hart- of levertransplantatie ondergaan.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: • A substância ativa é o micofenolato de mofetil.
Dutch: · De werkzame stof in dit middel is mycofenolaatmofetil.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão: Não conservar acima de 30 °C.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: Após administração oral, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e extensa e uma metabolização pré-sistémica completa no metabolito ativo AMF.
Dutch: Na orale toediening is mycofenolaatmofetil onderhevig aan een snelle en extensieve absorptie en een totaal presystemisch metabolisme tot de werkzame metaboliet MPA.
Portuguese: Os doentes idosos podem apresentam risco aumentado de reações adversas tais como certas infeções (incluindo doença invasiva dos tecidos pelo citomegalovírus) e possivelmente hemorragia gastrointestinal e edema pulmonar, quando comparados com indivíduos mais jovens (ver secção 4.8).
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verhoogd risico hebben op bijwerkingen zoals bepaalde infecties (waaronder weefselinvasieve cytomegalovirusinfectie) en mogelijk gastro-intestinale bloedingen en pulmonair oedeem, vergeleken met jongere personen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: CellCept está indicado em associação com ciclosporina e corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático alogénico.
Dutch: CellCept wordt gebruikt samen met ciclosporine en corticosteroïden als profylaxe tegen acute orgaanafstoting bij patiënten die een allogene nier-, hart- of levertransplantatie ondergaan.
Portuguese: Para medir a dose, precisa de utilizar o dispositivo e o adaptador para a abertura do frasco fornecidos com o medicamento.
Dutch: U moet gebruik maken van het spuitje en het flessentussenstuk die bij het geneesmiddel geleverd zijn om de juiste dosis af te meten.
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Dutch: · Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Portuguese: População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários).
Dutch: Pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar De aanbevolen dosis mycofenolaatmofetil is 600 mg/m² tweemaal daags oraal toegediend (tot een maximum van 2 g per dag).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht
Portuguese: • CellCept comprimidos são de cor lilás e em forma de cápsula.
Dutch: · CellCept tabletten zijn lavendelkleurige, ovale tabletten.
Portuguese: Etapa 1 a) Para preparar cada dose de 1 g são necessários dois frascos para injetáveis de CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Dutch: Voor het bereiden van elke 1 g dosis worden twee injectieflacons CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt.
Portuguese: O tipo e frequência das reações adversas ocorridas num ensaio clínico em que se recrutaram 92 doentes pediátricos, com idade entre 2 e 18 anos, que receberam 600 mg/m2 de micofenolato de mofetil duas vezes por dia, por via oral, foram similares, de um modo geral, aos observados em doentes adultos tratados com 1 g de CellCept, duas vezes por dia.
Dutch: In een klinische studie, waaraan 92 pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar deelnamen en aan wie 600 mg/m² mycofenolaatmofetil tweemaal daags oraal werd toegediend, kwamen de aard en de frequentie van de bijwerkingen in het algemeen overeen met die welke werden waargenomen bij volwassen patiënten aan wie 1 g CellCept tweemaal daags werd toegediend.
Portuguese: De modo a minimizar o risco de ocorrência de cancro de pele, a exposição aos raios solares e à radiação UV deverá ser condicionada pela utilização de roupa protetora e pela aplicação de um protetor solar de elevado índice de proteção.
Dutch: Beperkte blootstelling aan zonlicht en UV-licht door het dragen van beschermende kleding en het gebruik van een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor, dient als algemeen advies gegeven te worden om het risico van huidkanker te minimaliseren.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão deve ser administrado em perfusão intravenosa (IV).
Dutch: CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dient toegediend te worden als een intraveneus (IV) infuus.
Portuguese: Crianças (idade entre 2 e 18 anos)
Dutch: Kinderen (2 tot 18 jaar) · De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
Portuguese: Cada frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Dutch: Elke fles bevat 35 g mycofenolaatmofetil in 110 g poeder voor suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: A administração oral de CellCept deverá ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
Dutch: De toediening van oraal CellCept dient te worden begonnen binnen 5 dagen na de harttransplantatie.
Portuguese: Nos estudos teratológicos no rato e coelho ocorreu reabsorção fetal e malformações no rato com 6 mg/kg/dia (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e no coelho com 90 mg/kg/dia (incluindo anomalias cardiovasculares e renais, tais como ectopia cordial, rins ectópicos, hérnia do diafragma e umbilical), na ausência de toxicidade materna.
Dutch: In onderzoeken naar teratologie bij ratten en konijnen trad foetale resorptie en misvorming op bij ratten bij 6 mg/kg/dag (inclusief anoftalmie, agnathie en hydrocefalie) en bij konijnen bij 90 mg/kg/dag (inclusief cardiovasculaire en renale afwijkingen, zoals ectopia cordis en ectopische nieren, hernia diafragmatica en hernia umbilicalis) in afwezigheid van toxiciteit bij het moederdier.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nas primeiras 24 horas após a operação de transplante.
Dutch: Volwassenen · De eerste dosis wordt binnen 24 uur na de transplantatie toegediend.
Portuguese: Foram observados efeitos gastrointestinais no cão para níveis de exposição sistémica equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica às doses recomendadas.
Dutch: Gastro-intestinale verschijnselen werden waargenomen bij de hond bij systemische blootstellingniveaus gelijk aan of lager dan de klinische blootstelling bij de aanbevolen dosis.
Portuguese: Os tipos de reações adversas notificados durante o período de pós-comercialização de CellCept foram semelhantes aos observados em estudos controlados de transplantes renais, cardíacos e hepáticos.
Dutch: De aard van de bijwerkingen gemeld gedurende de periode sinds het in de handel brengen van CellCept is vergelijkbaar met die in de gecontroleerde nier-, hart- en levertransplantatie-onderzoeken.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém o equivalente a 500 mg de micofenolato de mofetil (sob a forma de cloridrato).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon bevat het equivalent van 500 mg mycofenolaatmofetil (in de vorm van hydrochloridezout).
Portuguese: A análise endoscópica de doentes com diarreia relacionada com CellCept revelou casos isolados de atrofia das vilosidades intestinais (ver secção 4.4).
Dutch: Endoscopisch onderzoek bij patiënten met CellCept-gerelateerde diarree lieten op zichzelf staande gevallen van intestinale villusatrofie zien (zie rubriek 4.4)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 frascos para injetáveis
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4 injectieflacons
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA PARA BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Acne
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Acne
Portuguese: Retire o dispositivo para administração oral e empurre completamente o êmbolo até à extremidade do dispositivo.
Dutch: Pak het spuitje en duw de zuiger helemaal naar beneden richting de punt van het spuitje.
Portuguese: CellCept comprimidos só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
Dutch: CellCept tabletten dienen uitsluitend te worden voorgeschreven bij patiënten met een lichaamsoppervlak groter dan 1,5 m2 in een dosis van tweemaal daags 1 g
Portuguese: Num estudo de dose única (6 indivíduos/grupo), a AUC média do AMF no plasma observada em indivíduos com compromisso renal crónico grave (taxa de filtração glomerular < 25 ml/min/1,73 m2) foi 28-75% superior às médias observadas em indivíduos saudáveis normais ou indivíduos com menor grau de compromisso renal.
Dutch: Bij een onderzoek van enkelvoudige doses (6 proefpersonen per groep) waren de gemiddelde plasma MPA AUC, waargenomen bij patiënten met een ernstig chronisch verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid < 25 ml/min/1,73 m2), 28-75% hoger dan de gemiddelden bij normale, gezonde personen of bij personen met een geringere verminderde nierfunctie.
Portuguese: Gastrite
Dutch: Gastritis
Portuguese: Roche Pharma AG, Emil Barell Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Alemanha.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte Roche Pharma AG, Emil Barell Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland.
Portuguese: Isto serve para evitar que rejeite o transplante.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u uw getransplanteerde orgaan niet zal afstoten.
Portuguese: No entanto, após administração oral, encontra-se numa concentração inferior ao limite de quantificação (0,4 mcg/ml).
Dutch: De moederstof, mycofenolaatmofetil is systemisch meetbaar gedurende de intraveneuze infusie; na orale toediening is het echter beneden de kwantificeerbare grens (0,4 mg/ml).
Portuguese: Apresentam a inscrição "CellCept 250" impressa em preto na tampa da cápsula e "Roche" impresso em preto no corpo da cápsula.
Dutch: Op de bovenhelft van de capsule staat in zwart "CellCept 250" vermeld en op de onderhelft van de capsule staat in zwart "Roche".
Portuguese: 1 embalagem contém 50 comprimidos (blisters de 10) Embalagens múltiplas contendo 150 comprimidos (3 embalagens de 50) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: 1 doosje bevat 50 tabletten (in doordrukstrips van 10) Multiverpakkingen bevatten 150 (3 verpakkingen van 50) tabletten
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Anemia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Anemie
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Dutch: De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: A farmacocinética dos contracetivos orais não foi afetada pela coadministração do CellCept (ver também secção 4.5).
Dutch: De farmacokinetiek van orale anticonceptiva werd niet beïnvloed door gelijktijdige toediening van CellCept (zie ook rubriek 4.5).
Portuguese: • alterações da pressão sanguínea, batimentos cardíacos acelerados, dilatação dos vasos sanguíneos.
Dutch: Aandoeningen van hart en bloedvaten zoals: · verandering in bloeddruk, versnelde hartslag, verwijding van bloedvaten.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o medicamento preparado contacte com a sua pele.
Dutch: Zorg ervoor dat u het bereide geneesmiddel niet op uw huid krijgt.