FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 7, 28, 56, 84 und 98 Hartkapseln
English: Zentiva').
German: Zentiva SA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Verminderter
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
German: Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 28, 56, 84 und 98 Hartkapseln
English: • fainting, dizziness, light-headedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes;
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht (besonders nach dem Aufstehen), kalte
English: How to store Duloxetine Zentiva
German: Wie ist Duloxetin Zentiva aufzubewahren?
English: Hypertension3,7
German: Synkope2 Hypertonie3,7
English: Manufacturer S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
German: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
English: Duloxetine Zentiva may make you feel sleepy or dizzy.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duloxetin Zentiva kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen.
English: • sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g., lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
German: • plötzliche ungewollte Muskelkrämpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen, still zu sitzen bzw.
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
German: Die 30-mg-Hartkapseln sind undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit einer Länge von ungefähr 15,9 mm, mit weißem Kapselunterteil und hellblauem Kapseloberteil, die cremefarbene bis hellbraungelbe, kugelförmige Pellets enthalten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
German: Die 60-mg-Hartkapseln sind undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit einer Länge von ungefähr 19,4 mm, mit elfenbeinfarbenem Kapselunterteil und hellblauem Kapseloberteil, die cremefarbene bis hellbraun-gelbe, kugelförmige Pellets enthalten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
German: Bezogen auf die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Duloxetin 60 mg bis 120 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p < 0,001).
English: However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population.
German: Es liegen jedoch begrenzt Daten für ältere Patienten vor, die mit der Maximaldosis (120 mg täglich) behandelt wurden.
English: Duloxetine Zentiva is for oral use.
German: Duloxetin Zentiva ist zum Einnehmen bestimmt.
English: • blurred eyesight;
German: • Gewichtszunahme
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Kapseloberteil
English: • feeling sick (nausea), dry mouth.
German: • Übelkeit, Mundtrockenheit
English: Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
German: Anaphylaktische Reaktion
English: Psychiatric disorders Insomnia
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit, Agitiertheit
English: • have kidney disease;
German: • eine Nierenerkrankung haben.
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
English: • are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einnehmen (siehe
English: Gastro-resistant hard capsule
German: magensaftresistente Hartkapsel
English: The active substance is duloxetine.
German: Was Duloxetin Zentiva enthält Der Wirkstoff ist Duloxetin.
English: Duloxetine demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
German: Davon waren vier randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Akutstudien und eine Studie zur Rückfallprävention an erwachsenen Patienten mit generalisierter Angststörung.
English: Capsule content Sucrose
German: Magensaftresistente Hartkapsel
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
German: Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: • abnormal urine odour;
German: • ungewöhnlicher Harngeruch
English: PV-Hungary@zentiva.com
German: PV-Luxembourg@zentiva.com
English: Hrvatska
German: Johanniskraut
English: drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
German: • „Serotonin-Syndrom“ (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl, betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), Krampfanfälle
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain;
German: • sich schwindlig fühlen oder Drehschwindel, Ohrenschmerzen
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
German: Jede Kapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Capsule body
German: Kapselinhalt:
English: • contraction of the jaw muscle;
German: • Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen
English: Flushing
German: Ejakulation
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: Breakable tablet
German: Teilbare Tablette
English: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
German: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
English: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
German: Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
English: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Frankreich Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
English: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
German: Griechenland Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
English: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
German: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
English: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
German: Frankreich Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
German: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
English: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
German: Frankreich Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle
German: Frankreich Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
English: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
German: Frankreich Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
English: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
German: Frankreich Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
German: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
English: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
German: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
English: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
German: Frankreich Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
English: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
German: Griechenland Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
English: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
German: 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison
English: Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
German: Frankreich Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
German: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
German: Rua dos Murcas, 88
English: Greece
German: Iceland
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
German: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: Patients should be monitored after each infusion.
German: Die Patienten müssen nach jeder Infusion überwacht werden.
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
German: Insgesamt sollte die Behandlung aber nicht länger als 20 Tage dauern.
English: Other information about Removab:
German: Weitere Informationen über Removab:
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
German: Bei etwa 90 % der mit Removab behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Removab wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
German: Üblicherweise werden über einen Zeitraum von 11 Tagen vier Infusionen in ansteigender Dosis (von 10 bis 150 mg) verabreicht.
English: It contains the active substance catumaxomab.
German: Es enthält den Wirkstoff Catumaxomab.
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
German: Removab wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren, da für diese Altersgruppe keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels vorliegen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
German: Im 20 April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Fresenius Biotech GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Removab in der gesamten Europäischen Union.
English: The full EPAR for Removab can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Removab finden Sie hier.
English: This brings the cells close together so that the T-cells can kill the cancer cells.
German: Dadurch werden die Zellen in unmittelbare Nähe zueinander gebracht, so dass die T-Zellen die Krebszellen abtöten können.
English: The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody.
German: Der Wirkstoff in Removab, Catumaxomab, ist ein monoklonaler Antikörper.
English: The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Removab (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Lymphopenie (verminderte Anzahl der als Lymphozyten bezeichneten weißen Blutkörperchen), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Fieber, Fatigue (Müdigkeit), Schüttelfrost und Schmerzen.
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
German: Patienten mit schweren Leberproblemen oder mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung mit Removab behandelt werden.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten vor der Behandlung Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen erhalten.
English: T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
German: T-Zellen sind Bestandteil des Immunsystems (d. h. des natürlichen Abwehrsystems) des Körpers und an der Koordinierung der Abtötung infizierter oder abnormer Zellen beteiligt.
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
German: Die Behandlung mit Removab ist durch einen Arzt zu überwachen, der in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist.
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
German: Removab wird angewendet, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht oder nicht mehr anwendbar ist.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Lebensdauer der Patienten, bis eine erneute Ableitung erforderlich wurde.
English: By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
German: Indem sich Catumaxomab an diese beiden Antigene bindet, bildet es eine Brücke zwischen den Krebszellen und den T-Zellen.
English: What is the risk associated with Removab?
German: Welches Risiko ist mit Removab verbunden?
English: Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
German: Removab darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Catumaxomab, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen murine Proteine (Eiweiß von Maus oder Ratte) sind.
English: Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
German: Removab wurde in einer Hauptstudie an 258 Patienten untersucht, die an einem malignen Aszites durch einen EpCAM-positiven Tumor litten und für die keine Standardtherapie verfügbar oder nicht mehr anwendbar war.
English: What benefit has Removab shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Removab in diesen Studien gezeigt?
English: For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Removab berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip).
German: Removab ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion).
English: Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells.
German: Catumaxomab wurde so konzipiert, dass es sich an zwei Antigene binden kann: EpCAM, ein Molekül, das in großen Mengen auf bestimmten Krebszellen zu finden ist, und CD3, das auf TZellen zu finden ist.
English: What is Removab?
German: Was ist Removab?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (ein Eiweißtyp), der konzipiert wurde, um eine spezifische Struktur (ein so genanntes Antigen), die auf bestimmten Zellen im Körper zu finden sind, zu erkennen und an diese zu binden.
English: Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone.
German: Die Kombination von Removab mit einer Flüssigkeitsableitung war wirksamer bei der Behandlung des malignen Aszites als die alleinige Ableitung.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
English: In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone.
German: In dieser Studie wurde Removab in Kombination mit einer Flüssigkeitsableitung aus der Bauchhöhle mit der alleinigen Flüssigkeitsableitung verglichen.
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
German: Die durchschnittliche Lebensdauer ohne erneut erforderliche Ableitung betrug bei den Patienten, die Removab erhalten hatten, 46 Tage, nach alleiniger Flüssigkeitsableitung 11 Tage.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Removab bei Patienten mit malignem Aszites durch EpCAM-positive Tumoren, für die keine Standardtherapie zur Verfügung steht oder nicht mehr anwendbar ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Removab zu erteilen.
English: In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen.
German: Aszites bildet sich bei Krebspatienten dadurch, dass sich Krebszellen auf der den Bauchraum auskleidenden Haut (Peritoneum oder Bauchfell) bilden und den natürlichen Flüssigkeitsabstrom aus der Bauchhöhle blockieren.
English: Why has Removab been approved?
German: Warum wurde Removab zugelassen?
English: Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
German: Catumaxomab bindet sich auch noch an eine dritte Substanz, den sogenannten Fc-gamma-Rezeptor.
English: Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system.
German: Removab wird mit Hilfe eines Pumpensystems als intraperitoneale Infusion (Infusion in den Peritonealraum) verabreicht.
English: Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer.
German: Removab wird eingesetzt zur Behandlung des malignen Aszites, einer krebsbedingten Flüssigkeitsansammlung im Peritonealraum (d. h. in der Bauchhöhle).
English: How has Removab been studied?
German: Wie wurde Removab untersucht?
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
German: Zwischen den Infusionen müssen mindestens zwei Tage liegen.
English: How is Removab used?
German: Wie wird Removab angewendet?
English: What is Removab used for?
German: Wofür wird Removab angewendet?
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
German: Removab kann nur bei Patienten mit EpCAM-positiven Karzinomen angewendet werden, d. h. Tumoren, deren Zellen ein als “EpCAM” bezeichnetes Molekül in großen Mengen auf ihrer Oberfläche tragen.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
German: Niemals darf die Gesamtmenge Removab auf einmal verabreicht oder eine andere Verabreichungsart als die intraperitoneale Infusion gewählt werden.
English: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
German: EU/1/19/1400/001
English: 200 µg/ml
German: 200 µg/ml Augentropfen, Lösung
English: Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
German: Flasche (LDPE)
English: Pack size
German: Rhokiinsa
English: MA(EU) number
German: EU Zulassungsnummer
English: What are the conclusions of the CHMP?
German: Welche Schlussfolgerungen hat der CHMP gezogen?
English: Prof. Pieter de Graeff (the Netherlands)
German: Prof. Pieter de Graeff (Niederlande)
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all the concerned Member States.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangt der CHMP zu dem Schluss, dass die Vorteile von Clopidogrel Orion gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen in allen betroffenen Mitgliedstaaten zu erteilen.
English: The European Commission issued a decision on 2 June 2010.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 2.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Denmark, Finland, Lithuania, Latvia, Norway, Slovakia and Sweden).
German: Dabei handelt es sich um ein Verfahren, in dem ein Mitgliedstaat (der „Referenzmitgliedstaat“, in diesem Fall Deutschland) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen beurteilt, die in dem Land selbst sowie in anderen Mitgliedstaaten (den „betroffenen Mitgliedstaaten“, in diesem Fall Dänemark, Finnland, Lettland, Litauen, Schweden, Slowakei und Tschechische Republik sowie Norwegen) gültig ist.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Clopidogrel Orion and associated names.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Schiedsverfahren abgeschlossen, das nach einer Meinungsverschiedenheit zwischen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) über die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Clopidogrel Orion und zugehörige Bezeichnungen eingeleitet worden war.
English: As the Member States were not able to reach an agreement, the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 October 2009.
German: Da die Mitgliedstaaten keine Einigung erzielen konnten, verwies die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde die Angelegenheit am 29.
English: What is Clopidogrel Orion?
German: Was ist Clopidogrel Orion?