FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μείωση κατά 0,2-φορές
Icelandic: 0,2 föld aukning
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín/naloxón handa sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Greek: Η ενδοφλέβια ή ενδορρινική κακή χρήση του Suboxone αναμένεται να είναι λιγότερο πιθανή σε σχέση με την βουπρενορφίνη μόνο, αφού η παρουσία ναλοξόνης στο Suboxone μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση ατόμων εθισμένων στην ηρωίνη, τη μεθαδόνη ή άλλους ανταγωνιστές των οπιοειδών.
Icelandic: Misnotkun á Suboxone, annað hvort beint í æð eða gegnum nefgöngin, er ekki talin vera eins líkleg og misnotkun á búprenorfíni einu saman, þar sem naloxón í Suboxone getur sett af stað fráhvarf hjá einstaklingum sem eru háðir heróíni, metadóni eða öðrum ópíötum.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά την περίοδο μεταφοράς από τη βουπρενορφίνη ή τη μεθαδόνη στη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, από τη στιγμή που έχουν αναφερθεί συμπτώματα στέρησης.
Icelandic: Fylgjast skal grannt með sjúklingum þegar verið er að skipta frá búprenorfíni eða metadóni yfir í búprenorfín/naloxón þar sem fráhvarfseinkenni hafa komið fram.
Greek: Άλλο ένα ή δύο επιπλέον δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg μπορεί να χορηγηθούν την ημέρα 1, ανάλογα με τις ανάγκες σας.
Icelandic: Gefa má eina til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg til viðbótar á 1. degi eftir þörfum þínum.
Greek: Αύξηση κατά 2,7-φορές
Icelandic: 2,7 föld aukning
Greek: Συνιστάται η χρήση ενός ανταγωνιστή των οπιοειδών (δηλ., ναλοξόνη), παρά τη μέτρια επίδραση που μπορεί να έχει στην αναστροφή των αναπνευστικών συμπτωμάτων της βουπρενορφίνης συγκριτικά με τις επιδράσεις του στους πλήρως αγωνιστικούς παράγοντες των οπιοειδών.
Icelandic: Notkun ópíatblokka (þ.e. naloxón) er ráðlögð, þátt fyrir þau takmörkuðu áhrif sem slíkt getur haft til að létta á öndunareinkennum af völdum búprenorfíns samanborið við áhrif þess á ópíöt með hrein örvunaráhrif.
Greek: Η πρόθεση του συστατικού της ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Icelandic: Naloxón er til að koma í veg fyrir misnotkun lyfsins í bláæð.
Greek: Οξύς αλκοολισμός ή τρομώδες παραλήρημα.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Greek: Αύξηση κατά 1,2-φορές
Icelandic: 1,2 föld aukning
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από την από στόματος οδό είναι ακατάλληλη.
Icelandic: Notkun lyfsins til inntöku hentar því ekki.
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι-εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να εξετάζεται ο τύπος της οπιοειδούς εξάρτησης (δηλ. μακράς ή βραχείας δράσης οπιοειδές), το διάστημα από την τελευταία χρήση οπιοειδούς και ο βαθμός της οπιοειδούς εξάρτησης.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal hafa í huga hvers konar ópíatfíkn er um að ræða (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíat), tímann sem hefur liðið frá því að ópíat var síðast notað og hversu mikil ópíatfíkn sjúklingsins er.
Greek: Τερματισμός της θεραπείας:
Icelandic: Meðferð hætt
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα επιτάχυνσης συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδα της ναλοξόνης και/ή της βουπρενορφίνης.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um framkölluð ópíatfráhvarfseinkenni, eiturverkana eða ofskömmtunar af völdum hækkaðra gilda naloxóns og/eða búprenorfíns.
Greek: Αύξηση κατά 3,2-φορές
Icelandic: 3,2 föld aukning
Greek: Τρόπος λήψης του Suboxone
Icelandic: Hvernig geyma á Suboxone
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βουπρενορφίνη, ναλοξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Suboxone (βλ. παράγραφο 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6)
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ορισμένα αντιβιοτικά ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
Icelandic: Sum sveppalyf (notuð til að meðhöndla sveppasýkingar) t.d. ketoconazol, itraconazol og ákveðin sýklalyf geta aukið þann tíma sem lyfið er virkt.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Icelandic: Óeðlileg þvaglát
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η διατήρηση ανοικτών των αεραγωγών και η υποβοηθούμενη ή ελεγχόμενη αναπνοή του ασθενή.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημισείας ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Icelandic: Eftir frásog búprenorfíns dreifist lyfið hratt (helmingunartími dreifingar er 2 til 5 klst.).
Greek: Δεν συνιστάται αιφνίδια διακοπή της θεραπείας, καθώς μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης, το οποίο μπορεί να είναι όψιμο.
Icelandic: Ekki er mælt með snöggri stöðvun meðferðar þar sem hún getur valdið fráhvarfsheilkenni, hugsanlega síðkomnu.
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
Icelandic: 1,7 föld aukning
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Icelandic: Ef rangur skammtur er tekinn af benzódíazepínum getur slíkt dregið til dauða vegna öndunarbilunar (öndunarstöðvun).
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, εάν το πάρετε σε λιγότερο από έξι ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα οπιοειδές βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη, ηρωίνη) ή σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε οπιοειδές παρατεταμένης δράσης, όπως μεθαδόνη.
Icelandic: eftir notkun ópíata með skammtímavirkni (t.d. morfín, heróín) eða innan 24 klst.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Greek: o βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με N-απαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Icelandic: Við inntöku umbrotnar búprenorfín í töluverðum mæli með N-afalkýleringu og glúkúrótengingu í fyrstu umferð í smáþörmum og lifur.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Greek: Το Suboxone περιέχει λακτόζη
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa
Greek: Συνολικά, η έκθεση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 3-φορές σε ασθενείς με σοβαρή βλάβη στην ηπατική λειτουργία ενώ η έκθεση στο πλάσμα της ναλοξόνης αυξήθηκε κατά 14φορές με σοβαρή βλάβη στην ηπατική λειτουργία.
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi á sama tíma og útsetning fyrir naloxóni í plasma jókst 14 falt hjá sömu sjúklingum.
Greek: o Ναλτρεξόνη και ναλμεφένη που είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορεί να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Icelandic: o naltrexón og nalmefen eru ópíatahemlar sem geta hindrað lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Greek: Αύξηση κατά 1,6-φορές
Icelandic: 1,6 föld aukning
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Icelandic: Greining á ótengdum sjúkdómum
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, έφοδος με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη ή μόνο βουπρενορφίνη θα πρέπει να λαμβάνεται όταν αντικειμενικά και σαφή σημεία στέρησης είναι προφανή (π.χ. βαθμολογία ενδεικτική ήπιας έως μέτριας στέρησης στην επικυρωμένη Κλινική Κλίμακα Στέρησης Οπιοειδών (COWS)).
Icelandic: Til að forðast framköllun fráhvarfseinkenna skal nota búprenorfín/naloxón eða búprenorfín eingöngu þegar skýr og hlutlæg merki eru þegar til staðar um fráhvarf (sem koma fram t.d. sem skor á vottaða kvarðanum fyrir klínísk fráhvörf frá ópíati, COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale) sem gefa til kynna væg eða miðlungi mikil fráhvörf.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αξιολογήθηκε σε μια μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf búprenorfíns og naloxóns voru metin í rannsókn eftir markaðssetningu.
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθεί πλήρως το δισκίο.
Icelandic: Ekki neyta fæðu eða drykkjar fyrr en töflurnar hafa leyst algjörlega upp.
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις
Icelandic: ef þú ert undir áhrifum áfengis eða ert með skjálfta, svita, kvíða, ringlun eða ofskynjanir sem orsakast af áfengi.
Greek: Άσθμα Δύσπνοια Χασμουρητό
Icelandic: Berkjukrampi Öndunarbæling
Greek: Επειδή τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μετά από εφάπαξ χορήγηση.
Icelandic: Þar sem bæði búprenorfín og naloxón umbrotna verulega reyndist plasmaþéttni þeirra vera meiri fyrir bæði búprenorfín og naloxón hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi eftir gjöf með stökum skammti.
Greek: Κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το CYP3A4 είναι υπεύθυνο για τη N-απαλκυλίωση της βουπρενορφίνης.
Icelandic: Klínískar niðurstöður staðfesta að N-afalkýlering búprenorfíns verði fyrir tilstilli CYP3A.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Icelandic: Þegar grunur leikur á lifrarskaða þarf að gera frekara mat á líffræðilegum þáttum og kanna uppruna.
Greek: Ένα με δύο επιπλέον δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg μπορούν να χορηγηθούν επιπλέον την πρώτη ημέρα με βάση τις ατομικές απαιτήσεις του ασθενή.
Icelandic: Gefa má eina til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg til viðbótar fyrsta daginn eftir þörfum hvers sjúklings.
Greek: Κιτρικό νάτριο
Icelandic: Mígreni Sundl
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας με από στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης: ναλοξόνης (αναλογία 1:1) έδειξαν ότι εμφανίστηκε εμβρυοθνησιμότητα σε επίμυες με παρουσία μητρικής τοξικότητας σε όλες τις δόσεις.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun eftir inntöku búprenorfíns:naloxóns (í hluföllunum 1:1) bentu til dauða fósturvísa hjá rottum við eitrun hjá móður við alla skammta.
Greek: 3 - Ξεκινώντας από την άκρη στην οποία είναι ανασηκωμένο το κάλυμμα σφράγισης, τραβήξτε προς τα πίσω το αλουμινένιο κάλυμμα που βρίσκεται στην πίσω όψη, για να αφαιρέσετε το δισκίο.
Icelandic: 3 - Byrjið að draga þynnuna til baka frá brúninni sem er laus að aftanverðu til að losa töfluna.
Greek: Ωστόσο, από στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης στη μητέρα σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είχε σαν αποτέλεσμα δύσκολο τοκετό (πιθανόν σαν αποτέλεσμα της κατασταλτικής επίδρασης της βουπρενορφίνης), υψηλή νεογνική θνησιμότητα και μία μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη κάποιων νευρολογικών λειτουργιών (αντανακλαστικό επανόρθωσης επί επιφάνειας και αιφνίδια ανταπόκριση) σε νεογέννητους επίμυες.
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með Suboxone, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Greek: Ακμή
Icelandic: Astmi
Greek: Η κύρια μελέτη σύγκρισης ήταν να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης και της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης ατομικά έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Aðalsamanburður rannsóknarinnar fólst í að meta verkun búprenorfíns og búprenorfíns/naloxóns hvors um sig samanborið við lyfleysu.
Greek: Όταν ξεκινά η θεραπεία με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, ο γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει για το προφίλ μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης και ότι μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση στους εξαρτώμενους από τα οπιοειδή ασθενείς, ιδιαίτερα αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 6 ώρες μετά την τελευταία χρήση ηρωίνης ή άλλων οπιοειδών βραχείας δράσης ή αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την τελευταία δόση μεθαδόνης.
Icelandic: Þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfín/naloxóni verður læknirinn að vera meðvitaður um að búprenorfín er hlutaörvi og að það getur komið af stað fráhvarfi hjá ópíatháðum sjúklingum, einkum ef lyfið er gefið innan 6 klst.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις η παρουσία προϋπαρχουσών μιτοχονδριακών διαταραχών (γενετικών παθήσεων, ανωμαλιών των ηπατικών ενζύμων, λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή τον ιό της ηπατίτιδας C, κατάχρησης αλκοόλ, ανορεξίας, ταυτόχρονης χρήσης άλλων δυνητικά ηπατοτοξικών φαρμάκων) και η συνεχιζόμενη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών μπορεί να έχουν έναν αιτιολογικό ή ενισχυτικό ρόλο.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hefur skert starfsemi hvatbera verið til staðar (arfgengur sjúkdómur, óeðlileg ensímgildi í lifur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur) og notkun lyfja í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
Icelandic: Suboxone 2 mg/0,5 mg tungurótartöflur eru hvítar 6,5 mm sexhyrndar, tvíkúptar töflur ígreyptar með, „N2" á annarri hliðinni.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 8 mg/2 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
Icelandic: Suboxone 8 mg/2 mg tungurótartöflur eru hvítar 11 mm sexhyrndar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „N8" á annarri hliðinni.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Icelandic: Grípa skal til almennra stuðningsaðgerða, þ.m.t. vandlegrar vöktunar á öndunarástandi og ástandi hjarta hjá sjúklingi.
Greek: Ορισμένοι κίνδυνοι από την κακή χρήση και την κατάχρηση περιλαμβάνουν την υπερδοσολογία, την εξάπλωση των μεταδιδόμενων με το αίμα ιογενών ή εντοπισμένων και συστηματικών λοιμώξεων, την αναπνευστική καταστολή και την ηπατική βλάβη.
Icelandic: Hættur vegna misnotkunar og ofnotkunar eru meðal annars ofskömmtun, dreifing veirusýkinga sem berast með blóði eða staðbundnar og altækar sýkingar, öndunarbæling og lifrarskaði.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες του Suboxone, η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη, μεταβολίζονται εκτεταμένως στο ήπαρ και τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Bæði virku efnin í Suboxone, búprenorfín og naloxón, umbrotna mikið í lifrinni og plasmaþéttni bæði búprenorfíns og naloxóns reyndist vera meiri hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Greek: Η βουπρενορφίνη ρυθμίστηκε σε δόση συντήρησης την Ημέρα 3.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Greek: Κύηση και θηλασμός
Icelandic: Misnotkun og ofnotkun
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι η αίσθηση υπνηλίας και έλλειψης συντονισμού σε συνδυασμό με μειωμένα αντανακλαστικά, θαμπή όραση και/ή κακή άρθρωση λόγου.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta verið þau að finna fyrir syfju og ósamhæfðum eða hægum viðbrögðum, óskýrri sjón og/eða þvoglumælgi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíatfíkn, ATC flokkur:
Greek: Η συχνότητα των ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθεται παρακάτω ακολουθεί τις εξής συμβάσεις:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών Τα οπιοειδή ενδέχεται να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση σε περιπατητικούς ασθενείς.
Icelandic: Almenn varnaðarorð er tengjast gjöf ópíata Ópíöt geta framkallað réttstöðulágþrýsting hjá gangfærum sjúklingum.
Greek: Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
Icelandic: Suboxone 16 mg/4 mg tungurótartöflur
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μυξοίδημα, υποθυρεοειδισμό ή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια (π.χ. νόσος του Addison).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíata hjá sjúklingum með slímlopa (myxoedema), skjaldvakabrest (hypothyroidism) eða skerta starfsemi í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur).
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 16 mg/4 mg είναι λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά.
Icelandic: Suboxone 16 mg/4 mg tungurótartöflur eru hvítar 10,5 mm kringlóttar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „N16" á annarri hliðinni.
Greek: Το δισκίο προορίζεται για τοποθέτηση κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθεί πλήρως.
Icelandic: Setja skal töfluna undir tungu þangað til hún hefur leyst algjörlega upp.
Greek: Λοίμωξη Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Greek: Μεταβολή της δόσης της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης δεν απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Greek: Ωστόσο, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε άτομα εξαρτώμενα από οπιοειδή, η παρουσία της ναλοξόνης στο Suboxone δημιουργεί έντονες επιδράσεις ανταγωνιστών των οπιοειδών και στέρηση των οπιοειδών και έτσι αποτρέπει την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið ópíat háðum einstaklingum í bláæð koma þó greinileg ópíat blokkandi áhrif og fráhvarfseinkenni í ljós vegna naloxóns sem er í Suboxone og kemur þannig í veg fyrir misnotkun með notkun í bláæð.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Suboxone Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν ξεχάσατε μια δόση.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og hægt er ef þú gleymir að taka inn skammt.
Greek: Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Icelandic: Suboxone 2 mg/0,5 mg tungurótartöflur
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας:
Icelandic: Nánari upplýsingar um þetta lyf fást hjá markaðsleyfishafa:
Greek: Το Suboxone μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Icelandic: Suboxone getur valdið syfju.
Greek: EU/1/06/359/005 7 υπογλώσσια δισκία 16 mg EU/1/06/359/006 28 υπογλώσσια δισκία 16 mg
Icelandic: EU/1/06/359/005 16 mg tungurótartöflur 7 EU/1/06/359/006 16 mg tungurótartöflur 28
Greek: Βλ. παράγραφο 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Greek: Αφού επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, εάν συμφωνεί ο ασθενής, η δόση μπορεί να μειωθεί σταδιακά σε μία χαμηλότερη δόση συντήρησης.
Icelandic: Þegar sjúklingur er í viðunandi stöðugu ástandi má minnka skammtinn smám saman í minni viðhaldsskammt, ef sjúklingurinn fellst á það.
Greek: Τα Suboxone υπογλώσσια δισκία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
Icelandic: Suboxone tungurótartöflur með varúð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Greek: EU Αριθμός
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Greek: [15,0 έως 26,7]
Icelandic: [15,0 til 26,7]
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Icelandic: Hve mikið á að nota
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Icelandic: • þú drekkur áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvort þú megir keyra bíl ef:
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας δεν λειτουργεί σωστά.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Icelandic: Aðeins ætlað einum sjúklingi.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Icelandic: Miðgildistími eftirfylgni rannsóknarinnar var 6,2 ár.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Icelandic: Flest minni háttar viðbrögð við insúlíni hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Icelandic: Af þeim 1.479 sjúklingum sem hófu aðlögunartímabilið var 1.170 slembiraðað.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Icelandic: Meðhöndlun á að vera í höndum læknis og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση του φαρμάκου.
Icelandic: Þú gætir þurft að endurtaka þetta skref allt að 3 sinnum áður en lyfið kemur í ljós.
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
Icelandic: Snúðu pennanum nokkrum sinnum með hinni hendinni til að fjarlægja nálina.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να μην δρα πολύ καλά.
Icelandic: Þá er ekki víst að lyfið verki mjög vel.
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Icelandic: • hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE54.
Icelandic: A10AE54.
Greek: Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Icelandic: Hópar sem hafa ekki verið rannsakaðir
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður gefur þær upplýsingar.
Greek: Για παράδειγμα, από το μηρό στο βραχίονα.
Icelandic: Til dæmis frá læri yfir í upphandlegg.
Greek: • Μην κάνετε δύο ενέσεις την ίδια ημέρα.
Icelandic: Ekki gefa tvær inndælingar á dag.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. akstur eða notkun véla).
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt sjúkdómasmit er hver penni aðeins ætlaður einum sjúklingi.
Greek: B. Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο πάροχος φροντίδας της υγείας.
Icelandic: B. Þrýstu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Icelandic: Vertu sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Icelandic: Reynsla af notkun Suliqua hjá sjúklingum ≥75 ára er takmörkuð.