FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga samlet set øgede den tid, som patienterne overlevede, idet de patienter, der fik Stivarga, i gennemsnit overlevede i 10,6 måneder, mens dem, der fik placebo, overlevede i 7,8 måneder.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo pacientu kopējo dzīvildzi - ar Stivarga ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 10,6 mēnešus, salīdzinot ar 7,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Danish: Patienter med gastrointestinale stromale tumorer bør have fået behandling med imatinib og sunitinib, og patienter med hepatocellulært karcinom bør have fået sorafenib inden påbegyndelse af behandling med Stivarga.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Stivarga, GISA pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar imatinibu un sunitinibu, un HCC pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar sorafenibu.
Danish: For patienter med hepatocellulært karcinom medførte dette en forlængelse af patienternes overlevelsestid.
Latvian: HCC pacientiem šīs zāles nodrošināja dzīvildzes uzlabojumu.
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 180 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 180ml
Danish: 30 mg/ml Oral opløsning
Latvian: 30 mg/ml
Danish: Denne kombination bør anvendes med forsigtighed.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi.
Danish: • Fortæl det til din læge:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Danish: Gentag mindst tre gange.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz trīs reizes pēc kārtas.
Danish: Flasker: 3 år
Latvian: Pudelēm: 3 gadi
Danish: Efter anbrud: 1 måned.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 1 mēnesis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Latvian: Efavirenzs ir pētīts vairāk nekā 9000 pacientu.
Danish: ATC kode: J05A G03
Latvian: ATĶ kods: J05A G03
Danish: • Stocrin skal tages hver dag.
Latvian: • Stocrin ir jālieto katru dienu.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Latvian: • ja kāds no Jūsu ģimenes locekļiem (vecākiem, vecvecākiem, brāļiem vai māsām) ir pēkšņi miris sirds problēmas dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām
Danish: Ydre pakning: PC:
Latvian: Ārējais iepakojums: PC:
Danish: , selvmord
Latvian: , pašnāvība
Danish: - alle tegn på betændelse eller infektion.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību.
Danish: 95% konfidensinterval.
Latvian: 95% ticamības intervāls.
Danish: Forventet: ↓ Voxilaprevir
Latvian: Sagaidāms: ↓ Voksilaprevīrs
Danish: Brug af Stocrin sammen med mad og drikke
Latvian: Stocrin kopā ar uzturu un dzērienu
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Latvian: • Ja sākat lietot Stocrin, pievērsiet uzmanību:
Danish: • Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Stocrin dosis, hvis du også tager anden medicin
Latvian: • Var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Stocrin devu, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles
Danish: Køn, race, ældre
Latvian: Dzimums, rase, gados vecāki pacienti
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama apstiprinoša pārbaude ar precīzākām metodēm, tādām kā gāzu hromatogrāfija/ masas spektrometrija.
Danish: Ydre pakning: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Latvian: Ārējais iepakojums: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) - Hududslæt
Latvian: Ļoti biežas (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Danish: - knogleproblemer.
Latvian: - kaulu problēmām.
Danish: Voksne og børn over 5 år
Latvian: Pieaugušie un bērni vecumā no 5 gadiem
Danish: Dosis (mg)*
Latvian: Deva (mg)*
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis Stocrin tādēļ, ka Jums ir HIV infekcija.
Danish: Denne procentdel er ca. 3 gange højere end den ikke-proteinbundne (frie) fraktion af efavirenz i plasma.
Latvian: Šī proporcija ir aptuveni 3 reizes augstāka nekā ar proteīniem nesaistītā (brīvā) efavirenza frakcija plazmā.
Danish: Lignende resultater blev observeret af andre investigatorer, selvom MPA's plasmakoncentration varierede mere i den anden undersøgelse.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī citi pētnieki, lai gan otrajā pētījumā MPA līmeņi plazmā atšķīrās vairāk.
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Danish: 3, og gennemsnitligt hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
Latvian: 3 un vidējais izejas HIV-RNS līmenis bija 60250 kopijas/ml.
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: - Uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt.
Latvian: - neizskaidrojama briesmu sajūta, kas nav saistīta ar halucinācijām, taču var rasties grūtības skaidri un saprātīgi domāt - pašnāvība
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība
Danish: • Stocrin skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Latvian: • Stocrin ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas darbojas pret HIV vīrusu.
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirdsdarbības ritma vai ātruma izmaiņas, lēna sirdsdarbība vai smaga sirds slimība
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksts atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojams (mehānisms)
Danish: Simí: +354 535 7000
Latvian: Sími: +354 535 7000
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderede didanosin eller zalcitabin, er begrænset.
Latvian: Klīniskā pieredze kontrolētos pētījumos ar kombinācijām, ieskaitot didanozīnu vai zalcitabīnu, ir ierobežota.
Danish: Børn og unge (3-17 år)
Latvian: Bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin, inklusive 600 mg.
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ieskaitot 600 mg.
Danish: (se Brug af anden medicin sammen med Stocrin).
Latvian: (skatīt Citas zāles un Stocrin).
Danish: - hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Latvian: - ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds ritma traucējumi, ko sauc par pagarinātu QT intervālu.
Danish: I de fleste tilfælde opstod det hos patienter, som allerede havde leversygdom, men der har kun været få indberetninger hos patienter uden eksisterende leversygdom.
Latvian: Vairums gadījumu radās pacientiem, kuriem jau ir bijusi aknu slimība, bet ir bijuši daži ziņojumi pacientiem bez jebkādas esošas aknu slimības.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange dagligt, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas nejauši ir lietojuši 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Danish: Ingen børn havde alvorlige symptomer og det var heller ikke nødvendigt at stoppe behandlingen på grund af symptomer i nervesystemet.
Latvian: Nevienam bērnam nebija smagu simptomu un nebija jāpārtrauc dalība pētījumā nervu sistēmas blakusparādību dēļ.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz hos nyfødte/spædbørn.
Latvian: Ir nepietiekama informācija par efavirenza ietekmi uz jaundzimušo/ mazuli.
Danish: Hvis du kommer til at springe en dosis over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du må ikke fordoble den næste dosis.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat kārtējo devu, iedzeriet nākošo devu cik ātri vien iespējams, bet nedubultojiet nākamo devu.
Danish: Kontrolregime (n=635)
Latvian: Pacientiem, kas saņēma kontroles zāles (n=635):
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes et tilsvarende fald i eksponeringen for voxilaprevir.
Latvian: Lai gan pētījumi nav veikti, sagaidāma līdzīga voksilparevīra iedarbības samazināšanās.
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Latvian: • HIV ārstēšanai nekad nedrīkst izmantot Stocrin vienu pašu.
Danish: 3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
Latvian: 3, vai pēc proteāzes inhibitoru (PI) saturošu shēmu neveiksmes.
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Latvian: Ārsts sniegs Jums precīzas instrukcijas par pareizu devu.
Danish: - hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så patienten får tid til at synke medicinen.
Latvian: Lēni spiediet virzuli tā, lai pacientam pietiek laika norīt zāles.
Danish: Telaprevir (i forhold til 750 mg q8h):
Latvian: Telaprevīrs (attiecībā pret 750 mg q8h):
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Danish: Der blev set dosisrelaterede stigninger i Cmax og AUC for doser på op til 1.600 mg. Stigningerne var mindre end proportionale, hvilket tyder på formindsket absorption ved højere doser.
Latvian: Ar devu saistītas Cmax un AUC palielināšanās tika novērotas devām līdz 1600 mg; pieaugums bija mazāk kā proporcionāls, kas liecina par absorbcijas samazināšanos, palielinoties devām.
Danish: Stocrin anbefales ikke til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 13 kg, da det ikke er undersøgt i tilstrækkelig grad hos disse patienter.
Latvian: Stocrin nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem vai sver mazāk par 13 kg, jo šīs zāles nav pietiekami pētītas šāda veida pacientiem.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Latvian: Līdzīga paaugstināšanās novērota arī pacientiem kontroles grupā (5% pēc ilgtermiņa terapijas).
Danish: • Stocrin oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Latvian: • Stocrin šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot ar pārtiku vai bez tās,
Danish: De antiretrovirale lægemidler skal reintroduceres på samme tid, efter symptomerne på intolerance er forsvundet.
Latvian: Pretvīrusu zāļu lietošana jāatsāk vienlaicīgi, kad izzūd nepanesības simptomi.
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Latvian: retāk hiperholesterolēmija*
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Latvian: Ir pierādīts arī, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Latvian: 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Stocrin eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības izraisa Stocrin vai citas vienlaikus lietotās zāles, vai pati HIV infekcija.
Danish: - hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Latvian: - ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Latvian: • ja ārsts ir teicis, ka Jums ir paaugstināts vai zems elektrolītu, piemēram, kālija vai magnija, līmenis asinīs
Danish: Kontraindikationer ved samtidig brug
Latvian: Vienlaikus lietošanas kontrindikācijas
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Stocrin, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Latvian: Ja Jūs esat stāvoklī, Jūs drīkstat lietot Stocrin tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion, og du vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-sygdom.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums var joprojām attīstīties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Danish: Svært udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
Latvian: Nopietni izsitumi parādījās mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu, un 1,7% pārtrauca terapiju izsitumu dēļ.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser og 40 - 55 timer efter multiple doser.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc vienreizējas devas ievadīšanas un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtīgām devām.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en anbefaling til dosering.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4 Bivirkninger).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļā, Iespējamās blakusparādības).
Danish: Lopinavirkoncentrationer:
Latvian: Lopinavīra koncentrācija:
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI-behandlede patienter i 24 uger.
Latvian: Pētījums 020 uzrādīja līdzīgus rezultātus NRTI saņēmušiem pacientiem pēc 24 nedēļām.
Danish: Skønt det er svært at vurdere symptomer i nervesystemet hos yngre børn, synes frekvensen at være mindre hos børn, og symptomerne var generelt milde.
Latvian: Kaut gan maziem bērniem ir grūti izvērtēt neiroloģiskos simptomus, šķiet, ka bērniem tos novēro retāk un tie kopumā ir vieglāki.
Danish: Efavirenz er en NNRTIer af hiv-1.
Latvian: Efavirenzs ir HIV-1 NNRTI.
Danish: Hvis du får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i dit blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at du tager Stocrin.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Stocrin lietošana.
Danish: Relevante antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde udslættets forsvinden.
Latvian: Piemēroti antihistamīnie līdzekļi un/vai kortikosteroīdi var uzlabot panesību un paātrināt izsitumu izzušanu.
Danish: Hvis Stocrin påbegyndes, fordi din nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som du ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
Latvian: Ja Jūs sākat lietot Stocrin tāpēc, ka Jūsu iepriekšējā terapija nav aizkavējusi vīrusa vairošanos, Jums jāsāk lietot vēl kādas pretvīrusu zāles, ko Jūs nekad iepriekš neesat lietojis.
Danish: NC = F, noncompleter = failure
Latvian: NC = F, neveiksme, izstājas no pētījuma b
Danish: Efter brug lægges sprøjten i varmt sæbevand i mindst et minut.
Latvian: Pēc lietošanas vismaz minūti mērcējiet šļirci siltā ziepjūdenī.
Danish: Du må ikke tage Stocrin sammen med visse former for medicin.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Stocrin kopā ar noteiktām zālēm.
Danish: 13 til  15 15 til  20 20 til  25 25 til  32,5 32,5 til  40
Latvian: 13 līdz < 15 15 līdz < 20 20 līdz < 25 25 līdz < 32,5 32,5 līdz < 40
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Latvian: Biežuma kategorija "reti" definēta atbilstoši vadlīnijai A par vadlīnijām zāļu aprakstiem (SmPC) (rev. 2, Sept 2009), ko pamato aprēķinātā 95% ticamības intervāla augšējā robeža 0 gadījumiem, novērtējot ar efavirenzu ārstēto indivīdu skaitu šajos klīniskajos pētījumos (n=3969).
Danish: • Du skal fortsat tilses af din læge, mens du tager Stocrin.
Latvian: • Jums jāturpina atrasties ārsta uzraudzībā Stocrin lietošanas laikā.
Danish: Selvom den kliniske betydning af nedsat indinavirkoncentration ikke er fastslået, bør omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion tages i betragtning, når der vælges et regime, der både indeholder efavirenz og indinavir.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu, kas satur gan efavirenzu, gan indinavīru.
Danish: Mønstret for aminosyresubstitutioner i RT, der er forbundet med resistens over for efavirenz, var uafhængigt af de andre antiviralelægemidler, der anvendtes i kombination med efavirenz.
Latvian: RT aminoskābju substitūcijas veids, kas bija saistīts ar rezistenci pret efavirenzu, bija neatkarīgs no citām pretvīrusu zālēm, ko izmantoja kombinācijā ar efavirenzu.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Latvian: 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, og der anbefales omhyggelig sikkerhedsmonitoring i denne population.
Latvian: Nav ārstēšanas pieredzes pacientiem ar smagu nieru mazspēju, tādēļ šiem pacientiem ieteicama rūpīga drošības novērošana.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudelīti, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Danish: De enkelte substitutioner, der resulterede i den største resistens over for efavirenz ved cellekultur, svarer til en leucin-til-isoleucin forandring på position 100 (L100I, 17 til 22 gange så stor resistens) og en lysin-til-asparagin på position 103 (K103N, 18 til 33 gange så stor resistens).
Latvian: Vienīgie aizvietojumi, kas radīja augstāko rezistenci pret efavirenzu šūnu kultūrās, atbilst leicīna nomaiņai uz izoleicīnu 100. pozīcijā (L100I, 17 līdz 22 reizes lielāka rezistence) un lizīna nomaiņai uz asparagīnu 103. pozīcijā (K103N, 18 līdz 33 reizes lielāka rezistence).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser hos ældre.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiski pētījumi nav veikti.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Latvian: Pētījumu ACTG 364 un 020 efektivitātes rezultāti ir atspoguļoti 4. tabulā.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina lietot iepriekš minētie kontracepcijas līdzekļi 12 nedēļas pēc Stocrin lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Stocrin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stocrin
Danish: Oplysninger vedrørende overvågning efter markedsføring Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Latvian: Informācija par pēcreģistrācijas laika novērojumiem Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas laikā; tomēr biežums noteikts, izmantojot datus no 16 klīniskajiem pētījumiem (n=3969).
Danish: Det er en antiretroviral medicin, som bekæmper humant immundefektvirus (hiv)-infektion ved at reducere mængden af virus i blodet.
Latvian: Tās ir pretretrovīrusu zāles, kas darbojas pret cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, samazinot vīrusu daudzumu asinīs.
Danish: Anbefales ikke, da eksponering over for begge PI'er forventes at være betydeligt nedsat.
Latvian: Nav ieteicama, jo paredzama abu PI iedarbības būtiska samazināšanās.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm
Latvian: Vidējais izejas CD4 šūnu skaits bija 341 šūna/mm
Danish: Selvom karcinogenicitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige karcinogenicitet hos mennesker.
Latvian: Kaut arī nav zināms efavirenza kancerogēnais potenciāls cilvēkiem, šie dati liek domāt, ka efavirenza lietošanas klīniskie ieguvumi ir nozīmīgāki par tā iespējamo kancerogenitātes risku.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 57 børn, oplevede 3,5% symptomer fra nervesystemet af moderat intensitet, fortrinsvis svimmelhed.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 57 bērnus, 3,5% pacientu novēroja vidēji smagas pakāpes nervu sistēmas blakusparādības, galvenokārt - reiboni.
Danish: Hvis du tager disse lægemidler sammen med Stocrin, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, eller Stocrin kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Stocrin var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, vai Stocrin var atbilstoši neiedarboties.
Danish: Varigheden af respons lignede varigheden af respons hos voksne patienter.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums ir līdzīgs tam, ko novēro pieaugušajiem.
Danish: Det vil styrke dit immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Šīs zāles stiprinās Jūsu imūno sistēmu un samazinās risku saslimt ar slimībām, kas saistītas ar HIV infekciju.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Stocrin.
Latvian: Ārsts varētu Jums lūgt veikt grūtniecības diagnostikas testu, lai pirms Stocrin lietošanas uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Danish: Ved cellekultur viste krydsresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin, at K103N-substitutionen giver tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'ere.
Latvian: Krusteniskās rezistences profili šūnu kultūrā efavirenzam, nevirapīnam un delavirdīnam pierādīja, ka K103N substitūcija izraisa jutīguma zudumu pret visiem trim NNRTI.
Danish: Stocrin kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Latvian: Stocrin var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts līdzekļus kā Ginko biloba ekstrakts.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler til systemisk brug.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.