FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnice će moguće trebati nastaviti s metodama uklanjanja dlaka (primjerice, brijanje ili uklanjanje dlaka pincetom) u kombinaciji s kremom Vaniqa.
Latvian: Pacientēm var būt nepieciešams turpināt matu likvidēšanas metodi (piem., skūšanu vai izplūkšanu) kopā ar Vaniqa.
Croatian: Eflornitin nepovratno inhibira ornitin dekarboksilazu, enzim uključen u stvaranje stabljike dlake u folikulu dlake.
Latvian: Eflornitīns neatgriezeniski kavē ornitīndekarboksilāzi, fermentu, kas ir iesaistīts matu stumbra veidošanā, ko veic mata folikuls.
Croatian: Vaniqa je namijenjena samo za vanjsku primjenu na kožu.
Latvian: Vaniqa ir lietojams tikai uz ādas.
Croatian: Kontakt s očima ili sluznicama (primjerice s nosom ili ustima) mora se izbjegavati.
Latvian: No saskares ar acīm vai gļotādām (piemēram, deguna vai mutes gļotādām) ir jāizvairās.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE TUBE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TŪBAS
Croatian: Oštećenje jetre/bubrega: sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u žena s oštećenjem jetre i bubrega nije ustanovljena.
Latvian: Aknu/nieru mazspēja: Vaniqa drošums un efektivitāte sievietēm ar aknu vai nieru mazspēju nav noteikta.
Croatian: Krema.
Latvian: Krēms.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine natrijevog hidroksida (E524) za održavanje normalne kiselosti (pH vrijednosti).
Latvian: Lai normalizētu šķīduma pH līmeni, dažkārt pievieno nātrija hidroksīdu (E524).
Croatian: • ako niste sigurni da li koristiti ovaj lijek ili ne, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Latvian: • ja Jūs neesat pārliecināta, vai lietot šīs zāles, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Ova krema sadrži cetostearilni alkohol i stearilni alkohol koji mogu uzrokovati lokalnu iritaciju kože (primjerice kontaktni dermatitis) kao i metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Latvian: Šis zāles satur cetostearilspirtu un stearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontakta dermatītu), kā arī metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (dažkārt novēlotas).
Croatian: (pogađa 1 do 10 korisnika na 10 000) vrlo rijetko (pogađa manje od 1 na 10 000 korisnika) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća
Latvian: (mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: U ispitivanjima plodnosti nakon dermalne primjene u štakora nisu primijećeni štetni učinci na plodnost u dozama do 180 puta većim od doze za ljude.
Latvian: ar žurkām negatīva ietekme uz auglību nav novērota līdz devām, kas 180 reižu pārsniedza cilvēkam paredzēto devu.
Croatian: U slučaju razvoja iritacije ili intolerancije potrebno je privremeno smanjiti učestalost primjene kreme na jednom dnevno.
Latvian: Ja izveidojas ādas kairinājums vai nepanesamība, lietošanas biežums uz laiku ir jāsamazina līdz vienai reizei dienā.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Krēms
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, uključujući i jednu studiju fotokancerogenosti na miševima.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtoto devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti, iekļaujot vienu fotokancerogenitātes pētījumu ar pelēm, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Kako čuvati kremu Vaniqa Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vaniqa Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Poboljšanje je primijećeno već 8 tjedana nakon početka liječenja.
Latvian: Uzlabošanās bija redzama jau 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Nemojte primjenjivati kremu Vaniqa ako ste trudni ili ako dojite.
Latvian: Nelietojiet Vaniqa grūtniecības vai zīdīšanas perioda laikā.
Croatian: Prekomjerni rast dlaka može biti rezultat postojećih bolesti.
Latvian: Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu medikamentu sekas.
Croatian: U dermalnim ispitivanjima teratogenosti nisu primijećeni teratogeni učinci u štakora i kunića u dozama do 180 odnosno 36 puta većim od doze za ljude.
Latvian: ar žurkām un trušiem teratogēna ietekme nav novērota līdz devām, kas attiecīgi 180 un 36 reizes pārsniedza cilvēkam paredzēto devu.
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Croatian: Kako čuvati kremu Vaniqa
Latvian: Kā uzglabāt Vaniqa
Croatian: Djelatna tvar je eflornitin.
Latvian: Aktīvā viela ir eflornitīns (eflornithine).
Croatian: Otvorenu tubu s preostalom kremom treba baciti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
Latvian: Pēc 6 mēnešiem atvērta tūbiņa ar tajā atlikušo krēmu jāiznīcina.
Croatian: U skupini bolesnica bez akni prije ispitivanja, sličan je postotak (14%) prijavljenih akni nakon liječenja kremom Vaniqa ili podlogom.
Latvian: No tām, kam pie bāzes līnijas pinņu nebija, pinnes pēc ārstēšanas ar Vaniqa vai ar saistvielu bija vienādam procentuālajam daudzumam (14 %).
Croatian: Vaniqa ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Vaniqa neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Nemojte primjenjivati kremu Vaniqa:
Latvian: Nelietojiet Vaniqa šādos gadījumos:
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
Croatian: Ako stavite kremu na posjekotinu ili nadraženu kožu možete osjetiti peckanje ili žarenje.
Latvian: Uzklājot krēmu uz ievainotas vai iekaisušas ādas var būt dzeloša vai dedzinoša sajūta.
Croatian: Da biste održali smanjenje rasta dlaka nastavite primjenjivati kremu Vaniqa bez prekida kako Vam je to propisao liječnik.
Latvian: Lai uzturētu matu augšanas samazināšanos, turpiniet lietot Vaniqa atbilstoši norādījumiem.
Croatian: Vrlo često (pogađa više od 1 na 10 korisnika)
Latvian: Ļoti bieži (1 lietotājam no 10)
Croatian: Takve razlike koje su primjećivale same bolesnice zapažene su osam tjedana nakon početka liječenja.
Latvian: Minētās pacientēm novērotās atšķirības bija redzamas 8 nedēļas pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas.
Croatian: Sljedeći podaci navode učestalost kožnih nuspojava opaženih u kliničkim ispitivanjima u skladu s prikazom učestalosti prema MedDRA-i.
Latvian: Turpmākajā uzskaitījumā ir norādīts klīniskajos izmēģinājumos konstatēto nevēlamo ādas reakciju biežums saskaņā ar MedDRA biežuma iedalījumu.
Croatian: Način primjene Tanki sloj kreme potrebno je nanijeti na čisto i suho zahvaćeno područje.
Latvian: Uz tīrām un sausām skartajām vietām jāuzklāj plāns krēma slānītis.
Croatian: Nuspojave su obično ograničene na kožu te su blagog intenziteta.
Latvian: Blakusparādības parasti aprobežojas ar ādas izpausmēm un ir viegli izteiktas.
Croatian: Tel.: +39 02 346181
Latvian: Almirall SpA Tel.: +39 02 346181
Croatian: Vaniqa sadrži cetostearilni alkohol i stearilni alkohol koji mogu uzrokovati lokalnu iritaciju kože
Latvian: Vaniqa satur cetostearila spirtu un stearila spirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem.,
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Vaniqa sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Latvian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Croatian: stearilni alkohol; natrijev hidroksid (E524) (za podešavanje pH).
Latvian: nātrija hidroksīds (E524) (pH līmeņa koriģēšanai).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: A RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: S obzirom da sigurnost kreme Vaniqa nije ispitivana u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega potreban je oprez pri propisivanju kreme Vaniqa ovim bolesnicama.
Latvian: Tā kā Vaniqa drošība pacientēm ar smagu nieru mazspēju nav pētīta, ordinējot Vaniqa šajā pacientu grupā, ir nepieciešams ievērot piesardzību.
Croatian: Također sadrži: cetilni i stearilni alkohol; makrogolcetilstearileter; dimetikon; glicerolstearat; makrogolstearat; metilparahidroksibenzoat (E218); tekući parafin; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216); pročišćenu vodu; stearilni alkohol i natrijev hidroksid (E524) (za podešavanje pH).
Latvian: Satur arī: cetostearilspirtu, makrogola cetostearilēteri, dimetikonu, glicerilstearātu, makrogola stearātu, metilparahidroksibenzoātu (E218), šķidro parafīnu, fenoksietanolu, propilparahidroksibenzoātu (E216), attīrītu ūdeni; stearilspirtu un nātrija hidroksīds (pH līmeņa koriģēšanai).
Croatian: Rok valjanosti Tubu bacite 6 mjeseci nakon otvaranja.
Latvian: Pēc 6 mēnešiem atvērta tūbiņa jāiznīcina.
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz
Croatian: Kremu treba primijeniti tako da nije moguće uočiti ostatke kreme na području primjene nakon utrljavanja.
Latvian: Preparāts ir jālieto tā, lai pēc ierīvēšanas uz apstrādātajām vietām nepaliktu redzamas paliekas.
Croatian: Poboljšanje stanja može se uočiti unutar osam tjedana od početka liječenja.
Latvian: Stāvokļa uzlabošanos var pamanīt astoņu nedēļu laikā pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas.
Croatian: Urastanje dlaka, edem lica, dermatitis, edem usta, papularni osip, krvarenje iz kože, herpes simplex, ekcem, heilitis, furunkuloza, kontaktni dermatitis, poremećena tekstura kose i poremećen rast kose, hipopigmentacija, crvenilo kože uz osjećaj vrućine, utrnulost usana, bolna koža
Latvian: Ieauguši mati, sejas tūska, dermatīts, mutes tūska, papulāri izsitumi, ādas asiņošana, herpes simplex, ekzēma, heilīts, furunkuloze, kontaktdermatīts, anomāla matu struktūra, anomāla matu augšana, hipopigmentācija, ādas sarkanums, nejutīgas lūpas, ādas sāpīgums
Croatian: Vaniqa nije krema za depilaciju tako da možete nastaviti s metodom uklanjanja dlaka primjerice brijanjem ili čupanjem pincetom.
Latvian: Vaniqa nav depilācijas krēms, tāpēc var rasties nepieciešamība izmantot vēl kādu citu metodi, lai atbrīvotos no apmatojuma, piemēram, skūšanos vai matiņu izplūkšanu.
Croatian: Liječenje hirzutizma lica u žena.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas Sejas hirsutisma ārstēšana sievietēm.
Croatian: Rozacea, seboroični dermatitis, neoplazme na koži, makulopapularni osip, ciste na koži, vezikobulozni osip, poremećaji kože, hirzutizam, zategnutost kože
Latvian: Acne rosacea, seboreiskais dermatīts, ādas neoplazma, makulo-papulāri izsitumi, ādas cistas, vezikulobullozi izsitumi, ādas bojājumi, hirsutisms, savilkta āda
Croatian: България / Česká republika / Hrvatska /Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva /
Latvian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Croatian: Može proći i 8 tjedana prije nego se uoče rezultati.
Latvian: Pirmie rezultāti var parādīties tikai pēc 8 nedēļām.
Croatian: Eflornitin usporava rast dlaka djelovanjem na specifičan enzim
Latvian: Eflornitīns palēnina matu augšanu, iedarbojoties uz specifisku enzīmu (organismā ražots proteīns, kas iesaistīts matu augšanā).
Croatian: • obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim problemima koje možda osjećate
Latvian: • izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām medicīniskām problēmām (jo īpaši saistītām ar nierēm vai aknām);
Croatian: Prolazno žarenje ili peckanje može se dogoditi pri primjeni kreme na oštećenu ili abradiranu kožu.
Latvian: Ja krēmu uzklāj nobrāztai vai saplaisājušai ādai, var rasties pārejošas dzelšanas vai dedzināšanas sajūtas.
Croatian: Ravnotežna penetracija eflornitina iz kreme Vaniqa u kožu lica žena koje briju kožu lica je 0,8%.
Latvian: Stabilā stāvoklī eflornitīna iekļūšana caur ādu no Vaniqa uz sejas ādas sievietēm, kas skujas,
Croatian: Često (pogađa 1 do 10 korisnika na 100)
Latvian: (1 līdz 10 lietotājiem no 100)
Croatian: Almirall SpA
Latvian: Almirall Sp. z o.o.
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava u podjednakim omjerima odnosi se na kremu Vaniqa i podlogu.
Latvian: Vairumā gadījumu biežums bija līdzīgs, apstrādājot ar Vaniqa un ar saistvielu.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su akne koje su općenito blagog intenziteta.
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par tādu nevēlamu reakciju kā pinnes, kas parasti bijušas maz izteiktas.
Croatian: Tél: +49 (0)40 72704-0
Latvian: Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (040) 72704-0
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije lijeka u plazmi postiže se unutar četiri dana.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Croatian: Žene ne smiju koristiti kremu Vaniqa za vrijeme dojenja.
Latvian: Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Vaniqa nav jālieto.
Croatian: VANTAVO s hranom i pićem
Latvian: VANTAVO kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: (malapsorpcijski sindrom),
Latvian: (malabsorbcijas sindrms),
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Latvian: Kā var ārstēts osteoporozi?
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati VANTAVO.
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot VANTAVO.
Croatian: Kako uzimati VANTAVO tablete
Latvian: Kā jālieto VANTAVO tabletes
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušā/zīdaiņa veselībai.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja reproduktīvu toksicitāti..
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati VANTAVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VANTAVO lietošanas
Croatian: VANTAVO je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Latvian: VANTAVO ir efektīvs tikai tad, ja to lieto tukšā dūšā.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 16. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Croatian: • imate ili ste nedavno imali problema s gutanjem ili probavom,
Latvian: • Jums ir vai nesen ir bijuši jebkādi rīšanas vai gremošanas traucējumi,
Croatian: VANTAVO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: VANTAVO neietekmē, vai arī nedaudz tieši ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Kartica s uputama priložena je u kutiji lijeka VANTAVO.
Latvian: Lietotāja karte ir ievietota VANTAVO kastītē.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom VANTAVO.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja šīs zāles lieto vienlaikus ar VANTAVO.
Croatian: Osim toga statistički je značajno smanjena incidencija prijeloma kuka (1,1% naspram 2,2%, smanjenje od 51%);
Latvian: Papildus tam statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1 %, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par alendronskābes lietošanu pediatriskā populācijā aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Croatian: Djeca i adolescenti VANTAVO se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži VANTAVO nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: • VANTAVO se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Latvian: • VANTAVO ir jānorij tikai no rīta pēc piecelšanās, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (ne mazāk kā 200 ml).
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Latvian: Tāpat kā muskuļiem, arī kauliem ir nepieciešams regulārs treniņš, lai tie būtu izturīgi un veselīgi.
Croatian: Što je VANTAVO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VANTAVO
Latvian: Kas ir VANTAVO un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms VANTAVO lietošanas Kā lietot VANTAVO
Croatian: Procjenjuje se da je u čovjeka terminalni poluvijek alendronata dulji od 10 godina, što odražava njegovo otpuštanje iz skeleta.
Latvian: Ir aprēķināts, ka terminālais eliminācijas pusperiods cilvēkiem pārsniedz 10 gadus, atspoguļojot alendronāta izdalīšanos no skeleta.
Croatian: • VANTAVO se ne smije uzimati navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Latvian: • VANTAVO nedrīkst lietot pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Croatian: Upamtite, uzmite VANTAVO jedanput na tjedan na isti odabrani dan, onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Latvian: Atcerieties, ka VANTAVO jālieto katru nedēļu vienu reizi Jūsu izvēlētajā dienā tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Croatian: • Bolesnice moraju VANTAVO tabletu progutati cijelu.
Latvian: • Pacientiem jānorij tikai vesela VANTAVO tablete.
Croatian: Liječnik Vam je propisao VANTAVO za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums VANTAVO, lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks.
Croatian: Bolesnice moraju uzimati dodatne količine kalcija ukoliko je unos hranom nedovoljan (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem jāsaņem papildus kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir nepietiekams (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Croatian: Lijekovi za liječenje napadaja (poput fenitoina ili fenobarbitala) mogu smanjiti učinkovitost vitamina D.
Latvian: Zāles pret lēkmēm (krampjiem) (piemēram fenitoīns vai fenobarbitāls) var samazināt D vitamīna efektivitāti.
Croatian: Za što se koristi VANTAVO?
Latvian: Kādam nolūkam lieto VANTAVO?
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā blisteru iepakojumā.Sargāt no gaismas un mitruma.
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Latvian: Citi dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), ēdieni un dažas zāles, iespējams, samazina alendronāta uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VANTAVO u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: VANTAVO drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Croatian: Ako prestanete uzimati VANTAVO
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot VANTAVO
Croatian: Tijekom liječenja lijekom VANTAVO važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Latvian: Lietojot terapijā VANTAVO, ir svarīgi uzturēt labu mutes dobuma higiēnu.
Croatian: Iako ne postoje klinički podaci, izgledno je da će, kao i u životinja, eliminacija alendronata putem bubrega biti smanjena u ljudi s oštećenom funkcijom bubrega.
Latvian: Lai gan nav pieejama klīniska informācija, jādomā, ka tāpat kā dzīvniekiem, alendronāta eliminācija caur nierēm samazināsies arī pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Croatian: Količina vitamina D u lijeku VANTAVO nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Latvian: D vitamīna daudzums VANTAVO nav piemērots D vitamīna deficīta korekcijai.
Croatian: FIT ispitivanje sastojalo se od dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima je alendronat primjenjivan kao dnevna terapija (5 mg na dan u trajanju od dvije godine i 10 mg na dan u trajanju od još jedne ili dvije dodatne godine):
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu, vai divus gadus):
Croatian: Također sadrži: laktozu i saharozu.
Latvian: Satur arī: laktozi un saharozi.
Croatian: Količina bisfosfonata koja se ugrađuje u kosti odraslih osoba, pa tako i količina koja se može ponovno vratiti u sistemsku cirkulaciju, izravno ovisi o primijenjenoj dozi i duljini primjene bisfosfonata (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Kaulu struktūrā pieaugušajiem iekļauto bifosfonātu daudzums, un tādējādi arī iespējamais daudzums, kas nonāk atpakaļ asinsritē, ir tieši saistīts ar bisfosfonātu devu un lietošanas ilgumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: VANTAVO se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Latvian: VANTAVO nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi VANTAVO tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot sekojošo 2), 3), 4) un 5) lietošanas norādījumu, lai VANTAVO tablete ātri nokļūtu Jūsu kuņģī un samazinātos barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu muti ar kuņģi) kairinājuma iespēja.
Croatian: VANTAVO je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Latvian: VANTAVO ir domāts tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Croatian: VANTAVO sadrži laktozu i saharozu.
Latvian: VANTAVO satur laktozi un saharozi.
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati VANTAVO navedene su u Uputi o lijeku.
Latvian: Būtiska papildus informācija par to, kā jālieto VANTAVO tabletes, ir lietošanas instrukcijā.
Croatian: Drugi lijekovi i VANTAVO
Latvian: Citas zāles un VANTAVO
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu VANTAVO tabletu.
Latvian: Katru nedēļu izvēlētajā dienā lietojiet vienu VANTAVO tableti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u profilima djelotvornosti ili sigurnosti primjene alendronata vezane za dob.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nekonstatēja no vecuma atkarīgu alendronāta efektivitātes vai drošības profila atšķirību.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake 'EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Croatian: VANTAVO tabletu s punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (najmanje 200 ml) kako bi se VANTAVO pravilno apsorbirao.
Latvian: norijiet veselu VANTAVO tableti, uzdzerot pilnu glāzi ar ūdeni (nelietot minerālūdeni) (ne mazāk kā 200 ml), lai VANTAVO pienācīgi uzsūktos.
Croatian: Kako čuvati VANTAVO
Latvian: Kā uzglabāt VANTAVO
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti VANTAVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VANTAVO
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati VANTAVO, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li VANTAVO i dalje dobar lijek za Vas.
Latvian: Tā kā nav zināms cik ilgi ir jālieto VANTAVO, Jums periodiski jāizrunā ar savu ārstu vai ir nepieciešams turpināt VANTAVO terapiju.
Croatian: Važno je da uzimate VANTAVO sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpināt VANTAVO lietošanu tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Croatian: Također se moraju učinkovito liječiti i drugi poremećaji koji utječu na metabolizam minerala (kao što su nedostatak vitamina D i hipoparatiroidizam) prije početka liječenja ovim lijekom.
Latvian: Pirms šo zāļu uzsākšanas efektīvi jāārstē arī citi minerālu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts un hipoparatireoze).
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Latvian: Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bifosfonātiem nav noteikts.
Croatian: VANTAVO se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Latvian: VANTAVO neiesaka pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 10 mg bubrežni klirens alendronata iznosio je 71 ml/min, a sistemski klirens nije prelazio 200 ml/min.
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Croatian: VANTAVO je namijenjen samo ženama u postmenopauzi i zbog toga se ne smije davati trudnicama ni dojiljama.
Latvian: VANTAVO ir paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes, un tādēļ to nedrīkst lietot sievietes grūtniecības periodā un bērna zīdīšanas laikā.