FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke gele filmomhulde placebotablet bevat 61,76 mg lactosemonohydraat.
Icelandic: Hver gul filmuhúðuð tafla inniheldur 61,76 mg af laktósaeinhýdrati.
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met het hogere risico op trombo-embolie tijdens zwangerschap, en vooral tijdens de 6-weekse periode van het puerperium (zie rubriek 4.6 voor informatie over ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu og sérstaklega á 6 vikna tímabili eftir barnsburð (sjá upplýsingar í kafla 4.6, „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf").
Dutch: Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Icelandic: Hver er hættan á myndun blóðtappa?
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Dutch: Na een abortus in het eerste trimester
Icelandic: Eftir fósturlát á fyrsta þriðjungi meðgöngu
Dutch: Het risico op een bloedstolsel in een ader is het hoogst tijdens het eerste jaar van het eerste gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári fyrstu notkunar samsettrar hormónagetnaðarvarnar.
Dutch: Soms herstelt men niet volledig van bloedstolsels.
Icelandic: Bati eftir blóðtappa er ekki alltaf fullkominn.
Dutch: Progesteron wordt tijdens de menstruatiecyclus door uw eierstokken aangemaakt.
Icelandic: Prógesterón er framleitt í eggjastokkum í tíðahring.
Dutch: • als u ouder wordt (vooral ouder dan 35 jaar)
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Icelandic: Öryggi IOA var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
Dutch: Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Icelandic: Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með IOA Hvenær ættir þú að hafa samband við lækninn?
Dutch: • Hoewel gecombineerde orale anticonceptiva een effect op de perifere insulineresistentie en glucosetolerantie kunnen hebben, is er geen bewijs voor de noodzaak om het behandelingsregime te wijzigen bij diabetespatiënten die laaggedoseerde gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken (die < 0,05 mg ethinyloestradiol bevatten).
Icelandic: Þrátt fyrir að samsettar getnaðarvarnartöflur geti haft áhrif á insúlínnæmi og sykurþol bendir ekkert til þess að breyta þurfi meðferðarskömmtum hjá sykursýkisjúklingum sem nota lágskammta samsettar getnaðarvarnartöflur (sem innihalda minna en 0,05 mg af etínýlestradíóli).
Dutch: IOA bevat lactose.
Icelandic: IOA inniheldur laktósa.
Dutch: De situatie is vergelijkbaar met het vergeten van een witte werkzame tablet.
Icelandic: Staðan er hliðstæð því að þú gleymir hvítri virkri töflu.
Dutch: In klinische studies, varieerde het uitblijven van de onttrekkingsbloeding gedurende cycli 1-12 van 18 tot 32 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Dutch: Tabletten moeten zo nodig met wat vloeistof worden ingenomen en in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven.
Icelandic: Töflurnar á að taka með dálitlum vökva, ef þörf er á, í þeirri röð sem þynnan sýnir.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens zijn in rubriek 5.2 weergegeven.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Dutch: In één klinisch onderzoek werd bij een subgroep van vrouwen (n=32) na 13 behandelingscycli histologisch onderzoek van het endometrium verricht.
Icelandic: Vefjafræðilegir eiginleikar legslímu voru rannsakaðir í undirhópi kvenna (n=32) í kjölfar 13 meðferðarlotna í klínískri rannsókn.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Icelandic: Heildaraðgengi nomegestról acetats eftir stakan skammt er 63 %.
Dutch: Nomegestrolacetaat leidt in vitro niet tot opvallende inductie of inhibitie van cytochroom P450enzymen en vertoont geen klinisch relevante interactie met het transporteiwit P-gp.
Icelandic: Nomegestról acetat hvetur hvorki né hemur cýtókróm P450 ensím in vitro og hefur engin marktæk áhrif á P-gp flutningsprótein.
Dutch: • Van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken waar levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat in zit, zullen ongeveer 5-7 vrouwen binnen een jaar een bloedstolsel krijgen.
Icelandic: Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, norethísterón eða norgestimat munu u.þ.b. 5-7 fá blóðtappa á ári.
Dutch: 1 Middenpunt van bereik van 5-7 per 10.000 WY, op basis van een relatief risico voor gecombineerde hormonale anticonceptiva met levonorgestrel versus geen gebruik van ongeveer 2,3 tot 3,6
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Dutch: In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel bloedvaten afsluiten en ernstige problemen veroorzaken.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta blóðtappar stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Dutch: Antitrombosebehandeling moet worden overwogen als IOA niet van tevoren is gestopt.
Icelandic: Íhuga skal segavarnandi meðferð ef notkun IOA hefur ekki verið hætt fyrirfram.
Dutch: • Uit epidemiologisch onderzoek bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis ethinyloestradiol (< 50 µg) gebruiken, blijkt dat van de 10.000 vrouwen er tussen 6 en 12 over de periode van één jaar een VTE zullen ontwikkelen.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn með litlum skömmtum (<50 míkróg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum munu 6 til 12 fá segarek í bláæðum á ári
Dutch: De gemiddelde serumconcentraties liggen rond 50 pg/ml en deze oestradiolspiegels komen overeen met de vroege en late fase van de menstruatiecyclus bij de vrouw.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi er 50 pg/ml og þessi þéttni er sambærileg þéttni í byrjun og lok tíðahrings kvenna.
Dutch: In het klinische onderzoek dat in de Europese Unie met IOA is verricht werden de volgende Pearlindices berekend voor de leeftijdsgroep van 18-35 jaar:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með IOA í Evrópusambandinu voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van metabolieten is niet bepaald.
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði umbrotsefna var ekki ákvarðaður.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u mogelijk bloed ophoest
Icelandic: skyndilegur hósti án augljósrar ástæðu sem blóð gæti fylgt;
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35,
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Dutch: • plotseling verlies van gezichtsvermogen of
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Dutch: De tabletten dienen ingeleverd te worden bij een apotheek of op een andere veilige manier te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Icelandic: Töflunum á að skila í apótekið eða farga á annan öruggan hátt í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie door meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor zoals:
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í slagæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2011
Icelandic: 16. nóvember 2011
Dutch: Door een van de twee volgende opties aan te houden is het daarom niet nodig om een aanvullende anticonceptiemethode toe te passen, op voorwaarde dat de vrouw alle tabletten op de correcte manier heeft ingenomen in de 7 dagen voorafgaand aan de eerste vergeten tablet.
Icelandic: Með því að nota annan af eftirfarandi valmöguleikum er engin þörf á auka getnaðarvörn, að því tilskyldu að konan hafi tekið töflurnar rétt í 7 daga áður en fyrsta taflan gleymdist.
Dutch: De frequentie en aard van onderzoek moeten worden gebaseerd op de vastgestelde praktijkrichtlijnen en worden aangepast op de individuele vrouw.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal grundvallað á viðteknum meðferðarleiðbeiningum og sniðið að þörfum hverrar konu.
Dutch: Vermijd in dat geval overmatige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht.
Icelandic: Ef svo er skal forðast að vera of lengi í sól eða útfjólubláu ljósi.
Dutch: Gebruik in de tussentijd een voorbehoedmiddel zonder hormonen.
Icelandic: Á meðan á að nota aðra getnaðarvörn (án hormóna).
Dutch: • Een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken heeft aangetoond dat bij vrouwen die een gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC) gebruiken, een licht verhoogd relatief risico (RR = 1,24) bestaat dat bij hen borstkanker gediagnosticeerd wordt.
Icelandic: Heildargreining úr 54 faraldsfræðilegum rannsóknum hefur sýnt að konur sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur eru í heldur meiri hættu (RR=1,24) á að greinast með brjóstakrabbamein.
Dutch: • Als u alle tabletten volgens voorschrift heeft ingenomen en als u niet heeft overgegeven, geen ernstige diarree heeft gehad of andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Icelandic: Ef allar getnaðarvarnartöflurnar hafa verið teknar rétt, og ekki hafa orðið uppköst eða alvarlegur niðurgangur eða önnur lyf tekin, er mjög ósennilegt að getnaður hafi orðið.
Dutch: Bij het herstarten van IOA moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op VTE tijdens de postpartumperiode (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með IOA er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir eru ekki vörn gegn HIV-smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Dutch: Wat is IOA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um IOA og við hverju það er notað
Dutch: Omdat het metabolisme van steroïdhormonen bij patiënten met een ernstige leveraandoening verminderd kan zijn, wordt gebruik van IOA bij deze vrouwen niet aanbevolen zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er IOA ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
Dutch: • als u of een van uw naaste familieleden een hoge vetconcentratie in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden)
Icelandic: ef þú eða einhver þér mjög nákominn er með of mikla fitu í blóði (kólesteról eða þríglýseríð);
Dutch: Elke witte werkzame filmomhulde tablet bevat 57,71 mg lactosemonohydraat.
Icelandic: Hver hvít filmuhúðuð tafla inniheldur 57,71 mg af laktósaeinhýdrati.
Dutch: Vrouwen met een predispositie voor chloasma dienen blootstelling aan zonlicht of ultraviolette straling te vermijden zolang zij een gecombineerd oraal anticonceptivum gebruiken.
Icelandic: Konur með tilhneigingu til þungunarfrekna ættu að forðast sólarljós eða útfjólubláa geislun meðan þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
Dutch: Het volgende advies geldt alleen als er witte werkzame tabletten vergeten zijn.
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar eiga einungis við ef gleymist að taka hvítu virku töflurnar:
Dutch: • De witte werkzame tabletten moeten 7 dagen ononderbroken worden ingenomen om de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as adequaat te onderdrukken.
Icelandic: Það þarf að taka hvítu virku töflurnar í 7 daga samfleytt til að ná nægilegri bælingu undirstúku heiladinguls-eggjakerfis-öxuls.
Dutch: • plotselinge onverklaarde kortademigheid of snel ademen
Icelandic: skyndileg óútskýrð andnauð eða hraður andardráttur;
Dutch: • Hoe meer witte werkzame tabletten vergeten zijn en hoe dichter deze bij de 4 gele placebotabletten liggen, hoe hoger het risico op een zwangerschap.
Icelandic: Eftir því sem fleiri hvítar virkar töflurnar gleymast og því nær sem þær eru 4 gulu lyfleysutöflunum aukast líkur á þungun.
Dutch: Een andere methode van anticonceptie moet worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Icelandic: Aðra getnaðarvörn skal nota til að forðast ótilætlaða þungun.
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals IOA, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur sem innihalda tvö mismunandi hórmón eins og IOA eru kallaðar „samsettar getnaðarvarnartöflur"
Dutch: • IOA kan ook de werking van andere geneesmiddelen belemmeren - zoals lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie).
Icelandic: IOA getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Dutch: Als u deze aanwijzingen opvolgt, hoeft u geen aanvullend voorbehoedmiddel te gebruiken.
Icelandic: Ef farið er eftir leiðbeiningum er ekki nauðsynlegt að nota aukagetnaðarvarnir.
Dutch: De tabletten zijn aan beide zijden gecodeerd met ‘p'.
Icelandic: Þær eru merktar með „p" á báðum hliðum.
Dutch: Placebo filmomhulde tabletten: geel, rond en aan beide zijden gecodeerd met ‘p'.
Icelandic: Filmuhúðaðar lyfleysutöflur: gular, kringlóttar og merktar með „p" á báðum hliðum.
Dutch: Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen.
Icelandic: Ef eitthver sjúkdómurinn á við þig verður þú að segja lækninum frá því.
Dutch: Wat kan er gebeuren als een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Icelandic: Hvað getur gerst ef blóðtappi myndast í bláæð?
Dutch: U kunt ook later beginnen, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode van uw huidige pil (of de dag na de laatste niet-werkzame tablet van uw huidige pil).
Icelandic: Einnig má byrja seinna en ekki síðar en daginn eftir síðasta dag töfluhlésins (eða daginn eftir að síðasta virka taflan er tekin).
Dutch: Net als een bloedstolsel in een ader kan een bloedstolsel in een slagader ernstige gevolgen hebben.
Icelandic: Líkt og á við um blóðtappa í bláæð, getur tappi í slagæð valdið alvarlegum vandamálum.
Dutch: Er zijn ook enige aanwijzingen dat het risico verhoogd is als een gecombineerd hormonaal anticonceptivum herstart wordt na een onderbreking van het gebruik van 4 weken of langer.
Icelandic: Einnig liggja fyrir nokkrar vísbendingar um að áhættan aukist þegar notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar er hafin á ný eftir notkun hefur verið hætt í 4 vikur eða lengur.
Dutch: Klinische gegevens op basis van een beperkt aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap duiden niet op een schadelijk effect van IOA op de foetus of pasgeborene.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á takmörkuðum fjölda meðgangna sýndu engin alvarleg áhrif IOA á fóstur eða nýbura.
Dutch: Als u wilt stoppen met IOA vanwege een kinderwens, lees dan rubriek 3 ‘Als u stopt met het innemen van dit middel'.
Icelandic: Ef þú vilt hætta notkun IOA vegna þess að þú óskar eftir því að verða þunguð eru leiðbeiningar í kafla 3, „Ef hætta á notkun IOA".
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 filmomhulde tabletten
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Als u na de bevalling geslachtsgemeenschap heeft gehad voordat u met IOA bent begonnen, moet u eerst zeker weten dat u niet zwanger bent of wachten tot de volgende menstruatie.
Icelandic: Ef samfarir eru hafðar eftir fæðingu áður en byrjað er að nota IOA verður fyrst að ganga úr skugga um að getnaður hafi ekki orðið eða bíða næstu tíðablæðinga.
Dutch: Als de vrouw binnen 3 tot 4 uur na inname van een witte tablet braakt, moet een nieuwe tablet zo snel mogelijk worden ingenomen.
Icelandic: Ef uppköst verða innan 3-4 klukkustunda frá töflutöku skal taka nýja töflu eins fljótt og auðið er.
Dutch: Het risico kan ook hoger zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer, opnieuw begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel (hetzelfde product of een ander product).
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Dutch: • als u veel te zwaar bent (body mass index of BMI meer dan 30 kg/m2)
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
Dutch: Het risico op veneuze trombo-embolische complicaties bij gebruiksters van gecombineerde hormonale anticonceptiva kan aanzienlijk verhoogd zijn bij een vrouw met extra risicofactoren, vooral als er sprake is van meerdere risicofactoren (zie tabel).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í bláæðum hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn getur aukist verulega hjá konu með aðra áhættuþætti, sérstaklega ef þeir eru margir (sjá töflu).
Dutch: • meer zweten; haaruitval; jeuk; droge huid; vette huid
Icelandic: • aukin svitamyndun, hárlos, kláði, þurr húð, feit húð
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad.
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall.
Dutch: Wel moet bedacht worden dat geslachtshormonen de groei van bepaalde hormoonafhankelijke weefsels en tumoren kunnen bevorderen.
Icelandic: Hinsvegar skal hafa í huga að kynhormón geta stuðlað að vexti ákveðinna hormónaháðra vefja og æxla.
Dutch: Het kan zijn dat u geen bloeding heeft tijdens deze kortere periode dat u de gele placebotabletten gebruikt.
Icelandic: Ef til vill verða ekki blæðingar á tímabilinu sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
Dutch: Een onttrekkingsbloeding verschuiven of uitstellen
Icelandic: Tíðablæðingum flýtt eða frestað
Dutch: U hoeft geen aanvullend voorbehoedmiddel te gebruiken.
Icelandic: Ekki er þörf á aukagetnaðarvörn.
Dutch: Andere verschijnselen van vasculaire occlusie kunnen zijn: plotselinge pijn, zwelling en lichte blauwverkleuring van een ledemaat.
Icelandic: Önnur einkenni stíflu í bláæðum geta verið: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva niet aangeraden voordat de moeder volledig met borstvoeding is gestopt; voor vrouwen die borstvoeding willen geven moet een alternatieve anticonceptiemethode worden voorgesteld.
Icelandic: Því er almennt ekki mælt með notkun samsettra getnaðarvarnartaflna fyrr en móðirin hefur vanið barnið alveg af brjósti og mælt er með að konur sem vilja gefa brjóst noti aðra getnaðarvörn án hormóna.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Icelandic: Segarek í bláæðum getur verið banvænt í 1-2% tilvika.
Dutch: Bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door de combinatiepillen.
Icelandic: Brjóstakrabbamein kemur heldur oftar fyrir hjá konum sem taka samsettar getnaðarvarnartöflur en ekki er vitað hvort það er af völdum samsettu taflnanna.
Dutch: • als u andere geneesmiddelen gaat gebruiken (zie ook rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Icelandic: ef þú ætlar að nota önnur lyf (sjá einnig kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða IOA").
Dutch: In dieronderzoek is met de combinatie nomegestrolacetaat/oestradiol reproductietoxiciteit waargenomen (zie preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á samsetningunni nomegestról acetat / estradíól hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun (sjá forklínískar upplýsingar í kafla 5.3).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru:
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat IOA uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Icelandic: Ólíklegt er að IOA hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten geven het laagste risico op VTE.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða norethisterón eru tengd við minnstu hættu á segareki í bláæðum.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/689/001 28 filmomhulde tabletten
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/689/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/689/002 84 filmuhúðaðar töflur
Dutch: • Een naast familielid heeft borstkanker of heeft dit ooit gehad.
Icelandic: ef náinn ættingi er með eða hefur fengið krabbamein í brjóst.
Dutch: In dat geval zou u een erfelijke aandoening van de bloedstolling kunnen hebben
Icelandic: Þá gætir þú haft arfgenga blóðstorkuröskun;
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
Dutch: Stickers waarop de dagen van de week zijn aangegeven worden meegeleverd.
Icelandic: Límmiðar auðkenndir með 7 dögum vikunnar fylgja með.
Dutch: Steady-state wordt na 5 dagen bereikt.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Dutch: Als u overschakelt van een pil die alleen progestageen bevat (minipil) U mag op elke willekeurige dag stoppen met de minipil en de volgende dag verdergaan met IOA.
Icelandic: Þegar skipt er frá getnaðarvarnartöflum sem aðeins innihalda prógestógen (míni-pillu) Hætta má notkun míni-pillu hvaða dag sem er og byrja á IOA næsta dag.
Dutch: Als een erfelijke predispositie wordt vermoed, moet de vrouw worden verwezen naar een specialist voor advies voordat besloten wordt over gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
Icelandic: Ef grunur er um arfgenga tilhneigingu skal konunni vísað til ráðgjafar hjá sérfræðingi áður en ákvörðun er tekin um notkun hvaða samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem er.
Dutch: Hypertensie Obesitas (body mass index boven 30 kg/m2)
Icelandic: Háþrýstingur Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Icelandic: Því skal farið eftir neðangreindum leiðbeiningum.
Dutch: In dergelijke situaties moet u zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een aanvullend voorbehoedmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of een ander barrièrevoorbehoedmiddel.
Icelandic: Við þær aðstæður skal forðast samfarir eða nota getnaðarvörn án hormóna, t.d. smokk eða aðrar.
Dutch: In dergelijke gevallen stond het uitblijven van de onttrekkingsbloeding niet in verband met een hogere incidentie van doorbraakbloeding/spotting in de daaropvolgende cycli.
Icelandic: Í slíkum tilvikum voru ekki tengsl á milli þess að tíðablæðingar urðu ekki og að tilfellum milliblæðinga/blettablæðinga í síðari tíðahringjum fjölgaði.
Dutch: U kunt uw menstruatie uitstellen door niet de gele placebotabletten in te nemen en direct door te gaan met een nieuwe doordrukstrip van IOA.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri IOA þynnupakkningu.
Dutch: Als er zich symptomen aandienen, moet de vrouw het advies krijgen met spoed medische hulp in te roepen en de zorgverlener te informeren dat zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal konum ráðlagt að leita til læknis strax og láta heilbrigðisstarfsmanninn vita að hún sé að taka samsetta hormónagetnaðarvörn.
Dutch: De
Icelandic: o
Dutch: • ernstige hypertensie
Icelandic: • alvarlegur háþrýstingur
Dutch: • als u veranderingen opmerkt in uw eigen gezondheid, vooral met betrekking tot de punten die in deze bijsluiter worden genoemd (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota IOA", Ekki gleyma breytingum á heilsu nánustu ættingja).
Dutch: Hoewel er geen gegevens zijn over gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis, zal een dergelijke stoornis waarschijnlijk geen invloed hebben op de eliminatie van nomegestrolacetaat en oestradiol.
Icelandic: Þó að upplýsingar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi liggi ekki fyrir er ólíklegt að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf nomegestról acetats og estradíóls.