FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po Termin ważności (EXP): lub EXP:.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Selektywny antagonizm wobec receptorów angiotensyny II (AT1) powoduje zwiększenie stężenia w osoczu reniny i angiotensyny II oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.
Hungarian: Az angiotenzin-II- (AT1) receptorok szelektív antagonizmusa következtében emelkedik a plazma renin- és angiotenzin-II
Polish: Ponadto, irbesartan powodował rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego (u szczurów w dawce ≥ 90 mg/kg/dobę, u makaków w dawce ≥ 10 mg/kg/dobę).
Hungarian: hypertrophiáját okozta (patkányokban ≥ 90 mg/ttkg/nap, makákókban ≥ 10 mg/ttkg/nap adagban).
Polish: Co to jest lek Irbesartan Teva i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny*, które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1,7 % pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.
Hungarian: A hipertóniás, előrehaladott stádiumú diabéteszes vesebetegséggel rendelkező és irbezartánnal kezelt betegek 1,7%-ánál csökkent hemoglobinszintet* tapasztaltak,
Polish: Irbesartan dobrze wchłania się po podaniu doustnym: jego bezwzględną dostępność biologiczną określono w badaniach klinicznych na około 60-80%.
Hungarian: Felszívódás Per os adagolás után az irbezartán jól felszívódik: abszolút biohasznosulása a vizsgálatok szerint kb.
Polish: IRMA 2 było badaniem kontrolowanym placebo, z użyciem podwójnie ślepej próby, oceniającym zachorowalność u 590 pacjentów z cukrzycą typu 2,
Hungarian: Az IRMA 2 placebo-kontrollos, kettősvak, morbiditási végpontot vizsgáló tanulmány volt, melyet 590, 2-es típusú diabéteszes, microalbuminuriás (30-300 mg/nap),
Polish: Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane to białe lub prawie białe owalne tabletki powlekane.
Hungarian: Az Irbesartan 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
Polish: U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,(wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Lista działań niepożądanych:
Hungarian: Mellékhatások felsorolása:
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą z przewlekłą niewydolnością nerek i jawnym białkomoczem, hiperkaliemia (> 5,5 mEq/l) wystąpiła u 46,3 % pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i u 26,3 % pacjentów w grupie placebo.
Hungarian: A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és
Polish: Produkty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Polish: Podczas podawania produktu raz na dobę istnieje zależność pomiędzy obniżeniem ciśnienia krwi a dawką, z tendencją do osiągnięcia stężenia w stanie stacjonarnym podczas stosowania dawek większych niż 300 mg.
Hungarian: A vérnyomás csökkenése dózisfüggő napi egyszeri adagolás mellett, egy platoszint kialakulására irányuló tendenciával 300 mg adagok felett.
Polish: • Każda tabletka powlekana leku Irbesartan Teva 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Hungarian: • Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu irbesartanu u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek irbezartán kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Súlyos májkárosodással kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Polish: • Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zwiększenie częstości pracy serca, uderzenia gorąca, kaszel, biegunka, niestrawność/zgaga, zaburzenia seksualne (problemy ze sprawnością seksualną), bóle w klatce piersiowej.
Hungarian: • Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szapora szívverés, kipirulás, köhögés,
Polish: Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane to białe lub prawie białe owalne tabletki powlekane.
Hungarian: Az Irbesartan 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby, parametry farmakokinetyczne irbesartanu są nieznacząco zmienione.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak szignifikánsan.
Polish: Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Teva
Hungarian: Tudnivalók az Irbesartan Teva szedése előtt
Polish: Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
Hungarian: Intravascularis volumendepléció
Polish: Obniżanie ciśnienia tętniczego krwi po zastosowaniu dawek docelowych irbesartanu dobranych na poziomie 0,5 mg/kg (mała), 1,5 mg/kg (średnia) i 4,5 mg/kg (duża) było oceniane w grupie dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, przez okres trzech tygodni u 318 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub występującymi czynnikami ryzyka (cukrzyca, wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia tętniczego).
Hungarian: 318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mg/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Polish: • Każda tabletka powlekana leku Irbesartan Teva 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Hungarian: • Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Hungarian: A 23 gyermek közül
Polish: W przypadku drugorzędowego punktu końcowego, obejmującego śmiertelne i nie kończące się zgonem zdarzenia sercowo-naczyniowe, nie było różnic pomiędzy trzema grupami w ogólnej populacji, chociaż obserwowano zwiększenie częstości występowania nie kończących się śmiercią zawałów mięśnia sercowego u kobiet i zmniejszenie częstości nie kończących się śmiercią zawałów mięśnia sercowego u mężczyzn w grupie leczonej irbesartanem w porównaniu do grupy, w której podstawowym postępowaniem było podawanie placebo.
Hungarian: A fatális és nem fatális cardiovascularis eseményeket, mint másodlagos végpontokat illetően a teljes populációt figyelembe véve nem volt különbség a három csoport között, bár a nem fatális MI incidenciája a nők körében növekedett, és a nem fatális MI
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: Irbesartan Teva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Hungarian: Az Irbesartan Teva esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére.
Polish: Jak przechowywać lek Irbesartan Teva
Hungarian: Hogyan kell az Irbesartan Teva-t tárolni?
Polish: Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane to białe lub prawie białe owalne tabletki powlekane.
Hungarian: Az Irbesartan 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
Polish: • Każda tabletka powlekana leku Irbesartan Teva 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Hungarian: • Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban nem végeztek vizsgálatokat.
Polish: Irbesartan Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Hungarian: Az Irbesartan Teva szájon át alkalmazandó.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/711416/2009 EMEA/H/C/1093
Hungarian: EMEA/711410/2009 EMEA/H/C/1093
Polish: W dniu 30 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. október 30-i dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Hungarian: Fehér színű tabletták formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Aprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint az Aprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan Teva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Polish: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Hungarian: A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg.
Polish: Irbesartan Teva przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Polish: Oznacza to, że preparat Irbesartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű „referenciagyógyszerhez".
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan Teva:
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, jak hydrochlorotiazyd.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy a hipertónia kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Irbesartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Aprovel.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Teva az Aprovel-lel biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Polish: Substancja czynna preparatu Irbesartan Teva, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Hungarian: Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázatának csökkenését.
Polish: Preparat Irbesartan Teva jest lekiem generycznym.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy „generikus gyógyszer".
Polish: Irbesartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan Teva znajduje się tutaj.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Polish: Ponieważ preparat Irbesartan Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Aprovel.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Aprovel-lel.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Irbesartan Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan Teva do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan Teva?
Hungarian: Melyek az Irbesartan Teva előnyei és kockázatai?
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: részére az Irbesartan Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka wynosi 75 mg. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 preparat Irbesartan Teva dodaje się do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegek esetében a kezdő adag 75 mg.
Polish: Irbesartan Teva stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Teva ? Az Irbesartan Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Polish: Preparat Irbesartan Teva stosuje się również w leczeniu choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek kitágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Polish: Jak stosować preparat Irbesartan Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Teva-t?
Polish: Jak działa preparat Irbesartan Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Teva?
Polish: Co to jest Irbesartan Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva?
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 19 stycznia 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 19 stycznia 2012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan Zentiva dzieciom poniżej 18 lat.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Zentiva tak długo, jak lekarz nie zaleci innego postępowania.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan Zentiva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Ezért Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Polish: Laktoza: pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Hungarian: Laktóz: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükózgalaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Zentiva we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Irbesartan Zentiva túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Polish: IDNT było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem, oceniającym zachorowalność i śmiertelność, w którym porównywano preparat Irbesartan Zentiva, amlodypinę i placebo.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Polish: W badaniu oceniano długotrwały wpływ (2 lata) preparatu Irbesartan Zentiva na progresję zaburzeń nerkowych prowadzących do wystąpienia klinicznej (jawnej) proteinurii (wydalanie albumin z moczem (UAER) > 300 mg/dobę i zwiększenia UAER o co najmniej 30% w stosunku do wartości początkowych).
Hungarian: A vizsgálat az Irbesartan Zentiva hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
Polish: Irbesartan Zentiva zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Polish: reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieznana:
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem ismert:
Polish: Irbesartan Zentiva należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Polish: Ani jeden z tych przypadków nie miał związku ze zidentyfikowanymi klinicznie zaburzeniami mięśniowo szkieletowymi.
Hungarian: Ezen esetek közül egyik sem társult klinikai tünetekkel járó vázizom-eseményekkel.
Polish: Pacjentom stopniowo zwiększano dawkę preparatu Irbesartan Zentiva od 75 mg do dawki podtrzymującej 300 mg, dawkę amlodypiny od 2,5 mg do 10 mg lub podawano placebo, jako tolerowane.
Hungarian: A betegeket 75 mg-tól a 300 mg-os fenntartó Irbesartan Zentiva dózisig titrálták, amlodipint 2,5-10 mg dózistartományban kaptak, míg a placebót a tolerálhatóságnak megfelelően szedték.
Polish: Chociaż nie udokumentowano takiego działania po zastosowaniu preparatu Irbesartan Zentiva, to można się spodziewać podobnego efektu podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Irbesartan Zentiva" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i preparatu Irbesartan Zentiva (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Lítium: az Irbesartan Zentiva együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Polish: Irbesartan Zentiva zawiera laktozę.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz.
Polish: Takie stany należy wyrównać przed zastosowaniem preparatu Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Irbesartan Zentiva-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Polish: Hiperkaliemia: podobnie jak w przypadku innych leków wpływających na układ renina-angiotensynaaldosteron, podczas leczenia preparatem Irbesartan Zentiva może wystąpić hiperkaliemia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, z jawną proteinurią spowodowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym i(lub) niewydolnością serca.
Hungarian: Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az Irbesartan Zentiva-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Irbesartan Zentiva".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego [Nazwa produktu] z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Polish: Co zawiera lek Irbesartan Zentiva
Hungarian: Mit tartalmaz az Irbesartan Zentiva