FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Slovak: Meloxivet sa nesmie podávať súbežne s inými NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľi po EXP.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Slovak: Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu súťažiť o väzby a spôsobiť vznik toxických účinkov.
English: White to yellowish opaque suspension.
Slovak: Biela až žltkastá nepriehľadná suspenzia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii:14/11/2007
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Slovak: V menšom rozsahu tiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Slovak: Suspenzia 10 ml balenia sa má podávať s použitím najmenšej striekačky pre psov s telesnou váhou nižšou ako 8 kg (jeden diel zodpovedá 0,5 kg telesnej hmotnosti) alebo s použitím najväčšej striekačky pre psov s telesnou váhou nad 8 kg (jeden diel zodpovedá 2,0 kg telesnej hmotnosti).
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Slovak: Meloxikam je nesteroidná protizápalová substancia (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, a tak vykazuje protizápalové, analgetické, antiexsudatívne a antipyretické účinky.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov, nakoľko existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri biliárnej exkrécii, kým moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Slovak: Po každej dávke sa má koniec injekčnej striekačky utrieť a uzáver fľaše naspäť pevne naskrutkovať.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Slovak: Dávkovaciu striekačku nasaďte na fľašu jemným pritlačením jej konca na vrch fľaše.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
English: To be administered with food.
Slovak: Má sa podávať s potravou.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Slovak: Fľašu ihneď obráťte späť a otáčavým pohybom vytiahnite dávkovaciu striekačku z fľaštičky.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Slovak: Striekačka sedí na hrdlo fľaše a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t.j. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Slovak: Zatlačením na piest vyprázdnite jej obsah do krmiva.
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxivet podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletárnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená plazmatická koncentrácia meloxikamu je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
English: Date of last renewal:
Slovak: Dátum predĺženia registrácie:
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky meloxikamu je vylučovaných fekáliami a zvyšok močom.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára..
English: Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím aplikácie lieku dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, hnačka, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Slovak: xantánová guma karboxymetylcelulóza benzoát sodný sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónovej hydroxid sodný čistená voda
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Slovak: Perorálna suspenzia.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Slovak: - ak Váš pes trpí na gastrointestinálne ochorenie, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách - ak je Váš pes precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z iných zložiek lieku.
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Slovak: Táto suspenzia sa má podávať odmernou injekčnou striekačkou dodávanou v balení veľkosti 30 ml a 150 ml alebo jednou z dvoch odmerných striekačiek dodávaných v balení veľkosti 10 ml.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu. 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Slovak: Ak nenastane viditeľné klinické zlepšenie, liečba by sa mala prerušiť maximálne po 10 dňoch.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Slovak: Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi podanou dávkou meloxikamu a plazmatickou koncentráciou.
English: Push down and unscrew bottle top.
Slovak: Zatlačte a odskrutkujte uzáver.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskulo-skeletárnych ochoreniach u psov.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Slovak: Kartónová škatuľa na fľaše s objemom 10, 30 a 150 ml
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskulo-skeletárnych ochoreniach u psov.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Slovak: Ak sa striekačka nepoužíva, má sa uchovávať v papierovej škatuli.
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Slovak: Akútne a chronické svalovo-kostrové ochorenia.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Slovak: Obráťte fľašu so striekačkou.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk.
English: Excipient: Sodium benzoate
Slovak: Pomocné látky: Nátriumbenzoát
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Slovak: Táto suspenzia sa má podávať odmernou injekčnou striekačkou, ktorá je súčasťou balenia.
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Slovak: BALENIA 150 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Slovak: Kartónová škatuľa na fľaše s objemom 10 a 30 ml
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť,a poruchy obličiek.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje:
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Slovak: Každý ml obsahuje:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Slovak: Štítok na fľašu s objemom 150 ml
English: Sodium benzoate
Slovak: Nátriumbenzoát
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Slovak: Meloxicam 0,5 mg/ml
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Slovak: Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. jedenkrát denne (v 24 hodinových intervaloch).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
English: Shake bottle well.
Slovak: Fľašu dôkladne pretrepte.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
English: Once opened, use within 6 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 6 mesiacov.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
English: Glycerol
Slovak: Barcarena
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu je 6 mesiacov.
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Slovak: 30 ml a 150 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom s detskou postkou, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka z priehľadného polypropylénu.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: Občas sa vyskytli typické nežiaduce účinky liekov NSAIDs, ako sú strata chuti do žrania, vracanie,
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Slovak: Meloxivet 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Slovak: Meloxivet 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Slovak: Štítok na fľašu s objemom 10 a 30 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxivet 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Slovak: 10 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom so zabezpečením proti deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
English: 30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Slovak: 30 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom s detskou poistkou, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Slovak: 10 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom so zabezpečením proti deťom, polyetylénová vložka a dve dávkovacie injekčné striekačky z priehľadného polypropylénu.
English: 30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe.
Slovak: 30 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom s detskou postkou, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Slovak: Referenčným štátom bola Česká republika a príslušnými členskými štátmi boli Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovenská republika, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Švédsko a Taliansko.
English: The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Ondrej Slanar a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Matthew Thatcher.
English: Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Slovak: Česká republika oznámila dôvody nezhody agentúre EMEA 30. marca 2007.
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Slovak: Identifikované boli značné rozdiely, pokiaľ ide o pomer prínosu a rizika lieku.
English: London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Slovak: EMEA/433691/2007
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 22. novembra 2007 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil písomné vysvetlenia 20. júla 2007.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Slovak: Dňa 20. septembra 2007 bolo na základe dohody prijaté kladné stanovisko.
English: This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Slovak: Ide o dve indikácie [liečba lokálne pokročilého karcinómu prostaty bez metastáz, v prípade ktorého nie je indikovaná alebo akceptovateľná chirurgická kastrácia alebo iný typ lekárskeho zákroku; a jeho použitie ako monoterapia v skorej fáze liečby alebo ako prídavná liečba k liečbe rádioterapiou alebo radikálnou prostatektómiou u pacientov s karcinómom prostaty (T3-T4, každá fáza N, M0)], u ktorých existujú vážne obavy o verejné zdravie.
English: During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Slovak: Výbor CHMP zastával na svojom zasadnutí v septembri 2007 na základe všetkých poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru stanovisko, že pomer prínosu a rizika je u lieku Bicaluplex a súvisiacich názvov priaznivý a že námietky, ktoré vznieslo Nemecko, by nemali brániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh, a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v referenčnom členskom štáte by sa mali upraviť.
English: Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Slovak: Bicaluplex a súvisiace názvy, filmom obalené 150 mg tablety, je perorálny antiandrogén, ktorý sa používa pri liečbe rakoviny prostaty.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Slovak: V rámci postupu vzájomného uznávania povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré udelil referenčný členský štát, tieto členské štáty nedospeli k dohode.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 29 ODS. 41 Bicaluplex a súvisiace názvy Medzinárodný generický názov (INN): bicalutamide
English: Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
Slovak: Českou republikou spoločnosť Ingers Industrials Solutions s.r.o predložila žiadosti o vzájomné uznanie lieku Bicaluplex a súvisiacich názvov, fimom obalených 150 mg tabliet.
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
English: Immediate Packaging
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal Veľkosť balenia
English: This may lead to increased procedural complications during the operation.
Slovak: Môže to viesť k zvýšeniu procedurálnych komplikácií počas operácie.
English: The absolute bioavailability is approximately 32%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 32%.
English: • a more frequent need to pass water, even at night.
Slovak: • častejšia potreba močiť, aj v noci.
English: The observed effect was reversible.
Slovak: Pozorovaný účinok bol zvratný.
English: • Difficulties in getting or keeping an erection
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie,
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože indikácia sa tejto vekovej skupiny netýka.
English: • Low blood pressure
Slovak: • nízky krvný tlak.
English: • Fainting/ Loss of consciousness
Slovak: • mdloby/strata vedomia.
English: It does not distribute into blood cells.
Slovak: Do krviniek sa nedistribuuje.
English: If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky sa môžu vrátiť.
English: The possible side effects are listed below:
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
English: Tell your doctor in particular, if you take:
Slovak: Svojho lekára informujte hlavne ak užívate:
English: • Fast or irregular heart beats (called palpitations)
Slovak: • rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca (tzv. palpitácie),
English: 03410 Saint Victor France
Slovak: 03410 Saint
English: This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
Slovak: Táto zmena nie je klinicky významná a úprava dávky nie je potrebná.
English: • Dizziness, including dizziness when standing up (see also above, in this section)
Slovak: • závraty vrátane závratov pri vstávaní (pozri tiež vyššie, v tejto časti),
English: If it is almost time for the next dose, skip the dose you missed.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, zameškanú dávku vynechajte.
English: If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak ste užili viac ako jednu kapsulu, čo najskôr informujte svojho lekára.